CELEX: 51988PC0496
Language: el
Date: 1988-10-21
Title: ΠΡΟΤΑΣΗ ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΠΟΥ ΑΦΟΡΑ ΤΗ ΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΤΩΝ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΦΕΥΡΕΣΕΩΝ (υποβληθείσα από την Επιτροπή)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 496
Vol. 1988/0178
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
                                          CΟΜ(88 ) 496 τελικό - SΥΝ 159
                                          Βρυξέλλες , 28 Οκτωβρίου 1988
               ΠΡΟΤΑΣΗ ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
                ΠΟΥ ΑΦΟΡΑ ΤΗ ΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ
               ΤΩΝ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΦΕΥΡΕΣΕΩΝ
               ( υποβληθείσα από την Επιτροπή )
        if      u     '■    гДаЬ^
                         iZx'
                                      p)
                              à»i*X A:.y
                                     fin]
         Y- "À W" - ; .
           'A        oc"          Ay
 ---pagebreak---                                      ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ
                                    ΜΕΡΟΣ ΠΡΟΤΟ : ΓΕΝΙΚΑ
                                         Περιεχόμενα
 Ε ι σαγωγή
Σκοπός και πεδίο εφαρμογής της προτε ι νόμενης οδηγίας
Αντικείμενο της βιοτεχνολογίας
Βασικοί τομείς εφευρετικής δραστηριότητας και η οικονομική σημασία τους
Κατηγορίες β ι οτεχνολογ ι κών εφευρέσεων
Αναγκαιότητα της προσέγγισης των νομοθεσιών
        (I)       Υφιστάμενο νομικό πλαίσιο στα κράτη μέλη
        ( ϊΐ )   Προσπάθειες για τη βελτίωση της νομικής προστασίας των β ι οτεχνολογ ι κών
                 εφευρέσεων
        ( ϊίί ) Προστασία των βι οτεχνολογ ι κών εφευρέσεων σύμφωνα με τη Σύμβαση για το
                 Ευρωπαϊκό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας
       ( ϊν )    Αποτελέσματα της Σύμβασης για το Ευρωπαϊκό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας στην
                 προστασία των βι οτεχνολογ ι κών εφευρέσεων βάσει των εθνικών νομοθεσιών
                 περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας
       (ν)       Αποτελέσματα του σχεδίου σύμβασης για το κοινοτικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
                 στην προστασία των βι οτεχνολογ ι κών εφευρέσεων σύμφωνα με τη σύμβαση για
                 το ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και με τις εθνικές νομοθεσίες περί δι ¬
                 πλωμάτων ευρεσιτεχνίας .
         ( νί ) Δικαστική προστασία των βι οτεχνολογ ι κών εφευρέσεων
         ( νΐϊ ) Ανάγκη για κοινοτική δράση
 ---pagebreak---                                          2
 Σχέση μεταξύ της προτε ι νόμενης οδηγίας και της σύμβασης για το ευρωπαϊκό δίπλωμα
 ευρεσ ι τεχν ίας .
 Σχέση μεταξύ της προστασίας με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σύμφωνα με την προτεινόμενη
 οδηγία και της προστασίας με δικαιώματα βελτιωτή φυτών σύμφωνα με τη σύμβαση ΙΙΡΟν
 και τις εθνικές νομοθεσίες περί τίτλων ποικιλιών φυτών
 Νομική βάση
                       ΜΕΡΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ : ΕΙΔΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Δυνατότητα Κατοχύρωσης της ζωντανής ύλης
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
 Έκταση της προστασίας
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Εξαρτημένη άδεια εκμετάλλευσης για τις ποικιλίες φυτών και τα είδη ζώων
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Κατάθεση , πρόσβαση και νέα κατάθεση
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5
Αντιστροφή του βάρους απόδειξης
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6
Ορισμοί και τελικές διατάζεις .
 ---pagebreak---                                           - 3 -                     Ί&1 /* *
                                   ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ
                                  ΜΕΡΟΣ ΠΡΩΤΟ : ΓΕΝΙΚΑ
                                        ΕΙΣΑΓΩΓΗ
1 . Η Επιτροπή, σε ανακοίνωσή της το 1983 προς το Συμβούλιο με τίτλο " Η Βιο¬
τεχνολογία στην Κοινότητα", τόνισε την αυξημένη σημασία που έχουν για την
 ιατρική, τη βιομηχανία και τη γεωργία οι εφαρμογές της σύγχρονης βιοτεχνολογίας(Ι ).
Η Επιτροπή επισήμαινε ότι η αδυναμία της Ευρώπης στον τομέα αυτό είναι κυρίως
αποτέλεσμα της κατάτμησης των προσπαθειών της στην έρευνα καθώς και της έλλειψης ,
σε κοινοτικό επίπεδο, ευνοϊκού περιβάλλοντος για καινοτομίες . Για να επανορ¬
θώσει την κατάσταση, η Επιτροπή ανέλαβε πολλές πρωτοβουλίες , που καλύπτουν τα
προβλήματα τα οποία δημιουργεί η πρόσφατη εξέλιξη της σύγχρονης βιοτεχνολογίας .
Στον τομέα της έρευνας , η Επιτορπή συμπερι έλαβε τη βιοτεχνολογία και τα διάφορα
πεδία που καλύπτει η εκμετάλλευση και προώθηση των βιολογικών πόρων , στις
οκτώ προτεραιότητες του προγράμματος - πλαισίου για την περίοδο 1987-1991 .
Το τρέχον πρόγραμμα δράσης "Βιοτεχνολογία" (ΒΑΡ : 75 εκατ . ΕΟυ για την περίοδο
1985-1989 ) περιλαμβάνει ερευνητικές δραστηριότητες , επιμόρφωση και συλλογική
δράση, προκειμένου να ενθαρρυνθεί η επινόηση νέων τεχνικών για μεγαλύτερη κυριαρ¬
χία και εκμετάλλευση από τον άνθρωπο των ιδιοτήτων και της δομής των ζωντανών
οργανισμών . Το ΒΑΡ, που βασίζεται εξ ολοκλήρου στην ευρωπαϊκή συνεργασία,
ελέγχει και διευθύνει περίπου 350 συμβάσεις έρευνας κατανεμημένες σε 90 διακρα¬
τικά έργα ενώ εξασφαλίζει κάθε χρόνο σε 100 περίπου νέους ερευνητές την απαραί ¬
τητη ειδίκευση για την ανάπτυξη της βιοτεχνολογίας " περιλαμβάνει επίσης
πολυάριθμα επιστημονικά έργα , κυρίως στους τομείς της μοριακής γενετικής των
φυτών , της βιομηχανικής μικροβιολογίας και της γενετικής πρωτεϊνών , τα οποία
συμβάλλουν σημαντικά στις δυνατότητες καινοτομίας της γεωργίας και της κοινο¬
τικής βιομηχανίας . Πολλά προγράμματα θα αρχίσουν σύντομα , προκειμένου να
δοθεί η δυνατότητα να πολλαπλασιασταύν οι τρέχουσες δραστηριότητες και να
διευρυνθούν , ώστε να επι λύσουν τα προβλήματα της Κοινότητας που ανακύπτουν στα
κοινά σημεία βιομηχανίας και γεωργίας . Πρόκειται , αφενός , για το πρόγραμμα
ΒΚΙ06Ε ( Βιοτεχνολογική έρευνα για την καινοτομία, την ανάπτυξη και την άνοδο
στην Ευρώπη, με προτεινόμενο προϋπολογισμό 100 εκατ . ΕΟυ που καλύπτει την
περίοδο 1990-1994 ), το οποίο βρίσκεται στο στάδιο της προπαρασκευής από
τις υπηρεσίες της Επιτροπής και θα συγχωνευθεί το 1990
( 1 ) ΟΟΜ(83 ) 672 τελικό/ 2 - Παράρτημα του Οκτωβρίου 1983 .
 ---pagebreak---                                                  - 4 -
  με το ΒΑΡ *     αφετέρου , για δύο νέα προγράμματα, το Ε0Ι_ΑΙΚ και το ΡίΑΙΚ , που
  υποβλήθηκαν από την Επιτροπή στο Συμβούλιο το 1987 και 1988 και αποοκοπούν
  στην προώθηση της ανάπτυξης των γεωργοβι ομηχαν ικών και γεωργο-επισιτιστικών
  τεχνολογιών στην Κοινότητα .        Το Ε01.ΑΙΚ ( Ευρωπαϊκή συνεργασία για τη σύνδεση
 της γεωργίας και της βιομηχανίας μέσω της έρευνας ) διαθέτει προτεινόμενο
 προϋπολογισμό 80 εκατ . ΕΟΙΙ για την περίοδο 1989-1993 *         το ΡίΑΙΚ ( Γεωργο¬
 Βι ομηχαν ική έρευνα συνδεόμενη με τα τρόφιμα) έχει προτεινομενο προϋπολο¬
 γισμό 25 εκατ . ΕΟυ που καλύπτει την περίοδο από τα μέσα του 1989 μέχρι τα
 μέσα του 1993 . Οι πρωτοβουλίες της Επιτροπής υπέρ της έρευνας και ανάπτυξης
 στον τομέα της βιοτεχνολογίας θα παραμείνουν ανολοκλήρωτες , αν δεν συνοδευ¬
 τούν από κατάλληλη νομοθεσία περί βιομηχανικής ιδιοκτησίας , που να παρέχει
 στην επιστήμη και στη βιομηχανία της Κοινότητας την απαραίτητη νομική προστα¬
 σία για τις εφευρέσεις τους . Στην ανακοίνωση του 1983 προς το Συμβούλιο,
 αναγνωρίστηκε ότι η κατάσταση στην Κοινότητα από νομική άποψη έπασχε από
 ανεπάρκειες και αντιφάσεις στους νόμους και γενική έλλειψη νομολογίας . Το
 πρόβλημα που προέκυψε από την απουσία εναρμονισμένου συστήματος δικαίου
 χαρακτηρίστηκε ιδιαίτερα επιζήμιο και επικίνδυνο για μια ενότητα όπως οι
 Ευρωπαϊκές Κοινότητες , λαμβανομένων υπόψη των επιπτώσεών του στην κοινοτική
 βιομηχανία και στη λειτουργία της κοινής αγοράς . Εξεταζόταν η δυνατότητα
 ειδικής δράσης σε κοινοτικό επίπεδο με βάση τα κυριότερα , ανεπίλυτα νομικά
 ζητήματα που παρουσιάζονται στα πλαίσια της βιοτεχνολογίας . Υποστηριζόταν ,
 επομένως , ότι η Επιτροπή θα έπρεπε να καταρτίσει προτάσεις προς το Συμβού¬
 λιο με αντικείμενο, μεταξύ άλλων , μια ευρωπαϊκή προσέγγιση στο θέμα των
 δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας στον τομέα της βιοτεχνολογίας .
 2 . Μετά από τη " συζήτηση κατευθυντηρίων γραμμών " στο Συμβούλιο Έρευνας
 των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων , οτις 28 Φεβρουάριου 1984, πάνω στην ανακοίνωση
 της Επιτροπής και σε σχέση με την προτεινόμενη κοινοτική δράση, το Συμβού ¬
 λιο κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ήταν σκόπιμο να ληφθούν τα μέτρα που πρό-
 τεινε η Επιτροπή για τη βελτίωση του πλαισίου των νομοθετικών ρυθμίσεων ,
 συμπεριλαμβανομένου του συστήματος των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας ,
με σκοπό να διευκολυνθεί η παραγωγή, εμπορία και χρήση των βιοτεχνολογικών
προϊόντων στην Κοινότητα ( 2).
3.       Στη συνέχεια , στο Λευκό Βιβλίο για την "Ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς ", που
εγκρίθηκε από τους αρχηγούς κρατών και κυβερνήσεων της Κοινότητας στη σύνοδο του Ευ¬
ρωπαϊκού Συμβουλίου στο Μιλάνο στις 28/29 Ιουνίου 1985 , η Επιτροπή διακήρυξε την πρό¬
θεσή της να προτείνει μέτρα για την προστασία των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων με δί ¬
πλωμα ευρεσιτεχνίας^.
( 2 ) SI ( 84 ) 144 , OapâpTriMG IV .
(3 ) ΟΟΜ ( 85 ) 31 0 της 14ης Ιουνίου- 1985 , σ . 37 .
 ---pagebreak---         î
                                                - 5 -
   4.       Η Ενιαίο Ευρωπαϊκή Πράξη , που εγκρίθηκε από τη συνδιάσκεψη των αντιπροσώπων
   των κυβερνήσεων των κρατών μελών στις 28 Φεβρουαρίου 1986 στη Χάγη , θέσπισε το νέο
   άρθρο 8Α της συνθήκης ΕΟΚ , που προβλέπει ότι η Κοινότητα " εκδίδει τα μέτρα για την
   προοδευτική εγκαθίδρυση της εσωτερικής αγοράς κατά τη διάρκεια χρονικής περιόδου η
  οποία λήγει την 31η Δεκεμβρίου 1992 ".
  5.       Κατά την υπογραφή του κειμένου της Ενιαίας Ευρωπαϊκής Πράξης , η συνδιάσκεψη
  υιοθέτησε την ακόλουθη δήλωση σχετικά με το άρθρο 8Α :
           Η Συνδιάσκεψη επιθυμεί μέσω της διατάξεως του Άρθρου 8Α να διαδηλώσει τη στα¬
           θερή πολιτική βούληση να ληφθούν , πριν από την 1η Ιανουάριου 1993 , οι αποφάσεις
           που απαιτούνται για την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς που ορίζεται στη διάτα¬
           ξη αυτή και ιδιαίτερα οι αποφάσεις που απαιτούνται για την εκτέλεση του προ¬
           γράμματος της Επιτροπής όπως αναφέρεται στο Λευκό Βιβλίο για την εσωτερική αγο¬
           ρά .
  6.       Η παρούσα πρόταση είναι ένα από τα μέτρα που αποσκοπούν στην παροχή προς τη
  βιομηχανία της ευχέρειας να αντιμετωπίζει την κοινή αγορά ως ενιαίο περιβάλλον για
  τις οικονομικές δραστηριότητές της και να δημιουργήσει τις συνθήκες που απαιτούνται
 για τη σωστή λειτουργία της κοινής αγοράς .
 Οι διαφορές των νομοθεσιών βιομηχανικής ιδιοκτησίας έχουν άμεσες και αρνητικές επι ¬
 πτώσεις στις κοινοτικές συναλλαγές ενώ δεν υπάρχει άλλος τομέας της τεχνολογίας , στον
 οποίο να διαφέρουν οι εθνικές νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σε τόσα πολλά
 σημεία όπως συμβαίνει με τη βιοτεχνολογία . Για να δημ ιουργηθούν οι συνθήκες εκείνες ,
 που θα επιτρέψουν στις εταιρίες να αντιμετωπίζουν την κοινή αγορά ως ενιαία αγορά ,
 έχει ουσιαστική σημασία να μειωθούν στο ελάχιστο οι υπάρχουσες διαφορές σε ό,τι αφο¬
 ρά τη νομική προστασία των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων και να αποτραπεί η εμφάνιση
 νέων .
 7.       Η πρόταση  είναι αναγκαία , προκειμένου να παρασχεθεί αυθεντική ρύθμιση για τα
 περισσότερα από     τα προβλήματα και ζητήματα , που εμφανίζονται στις εθνικές νομοθεσίες
 περί διπλωμάτων     ευρεσιτεχνίας σε σχέση με τις βιοτεχνολογικές εφευρέσεις και τα οποία
 δεν καλύπτονται     άμεσα από τις εν λόγω νομοθεσίες . Χωρίς την πρόταση αυτή , η
παρατηρούμενη έλλειψη ομοιομορφίας μεταξύ των προσεγγίσεων καθιστά αδύνατο για τις
επιχειρήσεις να αντιμετωπίσουν την Κοινότητα ως ενιαία αγορά . Επιπλέον , χωρίς την
προσέγγιση των εθνικών νομοθεσιών , είναι πιθανόν να προκύψουν ακόμη μεγαλύτερες δια¬
φορές μεταξύ των εθνικών προσεγγίσεων , αν ληφθεί υπόψη η ανεξαρτησία των εθνικών συ¬
στημάτων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και των εθνικών δικαστηρίων .
 ---pagebreak---                                             - 6 -
   Σκοπός και πεδίο εφαρμογής της προτε ι νόμενης οδηγίας
   8.     Βασικός σκοπός της παρούσας πρότασης για οδηγία είναι να θεσπίσει εναρμονισμέ¬
   να , σαφή και βελτιωμένα πρότυπα για την προστασία των β ι οτεχνολογ ι κών εφευρέσεων , προ
  κειμένου να ενθαρρυνθεί το συνολικό δυναμικό καινοτομίας και η ανταγωνιστικότητα της
  κοινοτικής επιστήμης και βιομηχανίας στο σημαντικό αυτό τομέα της σύγχρονης τεχνολο¬
  γίας . Οι διατάξεις της οδηγίας προσαρμόζουν συστηματικά τις ισχύουσες αρχές του δι ¬
  καίου των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στον τομέα της βιοτεχνολογίας , με στόχο να εξα¬
  σφαλιστεί η εφαρμογή της νομοθεσίας περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στο σημαντικό αυτό
  πεδίο , όπως ήταν η αρχική πρόθεση .
  9.      Με την παροχή βελτιωμένων δυνατοτήτων ως προς την προστασία των βιοτεχνολογι -
  κών εφευρέσεων και μεγαλύτερης βεβαιότητας σχετικά με την έκταση της παρεχόμενης
  προστασίας , η οδηγία προβλέπεται να επιτρέψει σε εφευρέτες και επενδυτές στα κράτη
  μέλη να επωφεληθούν από προστασία με διπλώματα ευρεσιτεχνίας ανάλογης αποτελεσματ ι -
  κότητας με εκείνη που προσφέρεται στις ανταγωνιστικές αγορές της Ιαπωνίας και των
 Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής ( ΗΠΑ ) . Αυτό θα έχει ως αποτέλεσμα μεγαλύτερη προθυ¬
 μία από την πλευρά τους για επενδύσεις εργασίας και κεφαλαίου στην έρευνα και ανά ¬
 πτυξη καθώς και στην εκμετάλλευση των σχετικών αποτελεσμάτων παρά τον υψηλό επιχει ¬
 ρηματικό κίνδυνο που συνεπάγονται οι δραστηριότητες αυτές .
 10 .    Η καθιέρωση εναρμονισμένου συστήματος δικαίου για τη χορήγηση διπλωμάτων ευ¬
 ρεσιτεχνίας στον τομέα αυτό θα διευκολύνει την ανάπτυξη κοινοτικής βιομηχανίας στη
 βιοτεχνολογία , τις συναλλαγές σε β ι οτεχνολογ ι κά προϊόντα και τη δημιουργία κοινής
 αγοράς στον τομέα αυτό . Επιπλέον , θα επιτρέψει στη βιομηχανία της Κοινότητας να συμ ¬
 βαδίσει με τις κορυφαίες χώρες στη βιοτεχνολογία και να γεφυρώσει ή να περιορίσει
 τις υπάρχουσες αποστάσεις .
 11 .    Πρωταρχικός σκοπός του σύγχρονου συστήματος διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας είναι να
 προάγει την τεχνική καινοτομία ως το βασικό παράγοντα οικονομικής ανάπτυξης , ενθαρ-
 ρύνοντας την εφευρετική δραστηριότητα μέοω της επιβράβευσης των εφευρετών για τις
 δημιουργικές προοπάθειές τους . Με τον τρόπο αυτό , το σύστημα των διπλωμάτων ευρεσι ¬
 τεχνίας εξασφαλίζει πολυδάπανες επενδύσεις για έρευνα και ανάπτυξη και τη βιομηχα¬
 νική εκμετάλλευση των αποτελεσμάτων της έρευνας . Ταυτόχρονα , το σύστημα αυτό
ενθαρρύνει την έγκαιρη και ευεργετική διάδοση των γνώσεων στον εκάστοτε τομέα δραστη¬
ριότητας , που χωρίς την προστασία αυτή , μπορεί να έμεναν απόρρητες . Το σύστημα των δι ¬
πλωμάτων ευρεσιτεχνίας παρέχει επίσης τα αναγκαία κίνητρα για την εκμετάλλευση των
αποτελεσμάτων της έρευνας που διεξάγεται με κρατική χρηματοδότηση . Η εκμετάλλευση αυ¬
τή απαιτεί η ίδια μεγάλες επενδύσεις .
 ---pagebreak---                                             - 7 -
    12 .   Η έρευνα και ανάπτυξη σε βιοτεχνολογία καθώς και η βιομηχανία που αξιοποεί τις
    εξελίξεις οτον τομέα αυτό , εξελίσσονται και επεκτε ίνοντα ι διεθνώς με γρήγορους ρυθμούς .
    Η βιοτεχνολογία φαίνεται ότι θα επηρεάσει και θα μεταβάλει τη ζωή πολλών ανθρώπων με
    τις απώτερες επιπτώσεις της στην υγειονομική περίθαλψη ανθρώπων κάι ζώων , στη γεωργία ,
    οτη βιομηχανία τροφίμων και χημικών προϊόντων , ρτους ενεργειακούς πόρους και οτο πε¬
   ριβάλλον . Έχει εξελιχθεί θεαματικά τα τελευταία χρόνια με την πρόοδο διαφόρων τεχνι ¬
   κών γενετικής μηχανικής , ιδίως στις ΗΠΑ και στην Ιαπωνία . Επείγει ιδιαίτερα , επομέ ¬
   νως , να διαδραματίσει η προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας το σημαντικό ρόλο της
   στους κλάδους αυτούς στις Ευρωπαϊκές Κοινότητες .
   13 .   Το σύστημα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , όταν εφαρμόζεται οτη βιοτεχνολογία ,
   βρίσκεται αντιμέτωπο με ορισμένα ειδικά προβλήματα . Ένας λόγος είναι το ότι η βιοτε¬
   χνολογία , όπως δείχνει το όνομά της , συνδέεται με τη ζωντανή ύλη , γεγονός που δημιουρ¬
  γεί προβλήματα αφενός ηθικής τάξεως και , αφετέρου σχετικά με τις παραδοσιακές έν¬
  νοιες του δικαίου των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , έννοιες όπως το αντικείμενο που μπο¬
  ρεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , η ανακάλυψη , η ιδιότητα του νέου, η
  επαρκής γραπτή αποκάλυψη , η δυνατότητα βιομηχανικής εφαρμογής και η έκταση και η ανά¬
  λωση της προστασίας που παρέχεται από το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας .                          ;
  14 .    Τα ιδιαίτερα αυτά προβλήματα έχουν αντιμετωπιστεί από ορισμένες απόψεις με
  διαφορετικό τρόπο στα διάφορα κράτη μέλη και , ακόμη και στην περίπτωση όπου τα κράτη
  μέλη έχουν περιλάβει μονομερώς οτη νομοθεσία τους διατάξεις ανάλογες με της Σύμβασης
  για το Ευρωπαϊκό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας , οι διατάξεις αυτές δεν προβλέπουν συγκεκριμέ¬
  νους κανόνες που να αφορούν τα ειδικά προβλήματα των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων και
  που είναι αναγκαίοι για την επίλυσή τους . Στην πραγματικότητα , η κατάσταση από νομική
  άποψη πάσχει από ανεπάρκειες και αντιφάσεις στους νόμους , οτους κανονισμούς και στην
  ερμηνεία τους καθώς και από γενική έλλειψη νομολογίας .
  15 .   Το πρόβλημα είναι ιδιαίτερα οξύ στις Ευρωπαϊκές Κοινότητες , όπου η ύπαρξη
  εναρμονισμένου και κατάλληλου συνόλου νόμων , κανόνων και πρακτικών έχει τεράστια
  σημασία για την εύρυθμη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και την ανταγωνιστική ευρω-
  στία της βιομηχανίας .
Αντικείμενο της βιοτεχνολογίας
16 . Η βιοτεχνολογία θεωρείται ότι περιλαμβάνει όλες τις τεχνικές που χρησιμοποιούν
ή προκαλούν οργανικές μεταβολές οε οποιαδήποτε βιολογικά υλικά ( όπως ζωικά και φυτι ¬
κά κύτταρα ή σειρές κυττάρων, ένζυμα, πλσσμίδια και ιοί ), μικροοργανισμούς, φυτά και
ζώα, ή που προκαλούν μεταβολές σε ανόργανα υλικά με βιολογικά μέσα . Στις σύγχρονες
 ---pagebreak---                                              - 8 -
   εκφάνσεις της , η βιοτεχνολογία περιλαμβάνει τις    τεχνικές ανασυνδυασμού του άΝΑ ( δεσο -
   ξυριβοζονουκλεινικό οξύ ), μεταβίβασης γονιδίων ,   επεμβάσεων στο έμβρυο και μεταμόσχευ¬
   ση εμβρύων , αναγέννησης φυτών , τις καλλιέργειες   κυττάρων , τα μονοκλων ικά αντισώματα
  και την τεχνολογία της βιολογικής επεξεργασίας -     Η έννοια αυτή της βιοτεχνολογίας κα ¬
  λύπτει τους τομείς όπου η εφευρετική δραστηριότητα παρουσιάζει τη μεγαλύτερη ένταση
  και τις περισσότερες προοπτικές και όπου τα αποτελέσματα της δραστηριότητας αυτής
  έχουν ιδιαίτερη οικονομική και κοινωνική σημασία .
  Βασικοί τομείς εφευρετικής δραστηριότητας και η οικονομική σημασία τους
  17 .    Η βιοτεχνολογία κερδίζει έδαφος με γρήγορους ρυθμούς . Διαδραματίζει ολοένα ση¬
  μαντικότερο ρόλο στο μέλλον της βιομηχανίας . Η εφευρετική δραστηριότητα αφορά πολλούς
  κλάδους , όπως : τα φαρμακευτικά προϊόντα ( π.χ . παραγωγή ανθρώπινης ινσουλίνης , ανθρώ¬
  πινων ορμονών , ι ντερφερόνης , προϊόντων αίματος , εμβολίων και αντιβιοτικών , μονοκλω-
  νικών αντισωμάτων , φαρμάκων εναντίον του καρδιακού εμφράγματος με γενετική μηχανική
  κλπ.)’ τα χημικά προϊόντα ειδικής ποιότητας και τα πρόσθετα των τροφίμων ( π.χ . αμινο-
  ξέα , ένζυμα , μονοκυτταρ ι κές πρωτεΐνες )" τα χημικά προϊόντα του εμπορίου και παραγωγή
  ενέργειας ( π.χ . πόροι βιομάζας )" και οι εφαρμογές στο περιβάλλον ( π.χ . έλεγχος της
 ρύπανσης , καθαρισμός τοξικών αποβλήτων , μικροβιακή βελτιωμένη ανάκτηση πετρελαίου ).
 Η γεωργία είναι άλλο ένα πεδίο β ι οτεχνολογ ι κών δραστηριοτήτων ζωτικών για την καινο¬
 τομία , που με τη σειρά της είναι αποφασιστική για τη δημιουργία νέων προϊόντων και
 τη βελτίωση της περιβαλλοντικής αποδοχής στις καλλιέργειες ( π.χ . βελτίωση συγκεκριμέ ¬
 νων χαρακτηριστικών των φυτών , όπως η αντοχή τους στα έντομα , στις ασθένειες , στα
 παρασιτοκτόνο , στις εξωτερικές πιέσεις ή στα ζ ι ζαν ι οκτόνα , χρήση μικροοργανισμών για
 βελτιώσεις των καλλιεργούμενων φυτών ) και στην κτηνοτροφία ( π.χ . διάγνωση , πρόληψη
 και έλεγχος των ασθενειών των ζώων , διατροφή των ζώων και ενίσχυση της ανάπτυξής τους ,
 γενετική βελτίωση των φυλών ζώων ) καθώς και για νέες δυνατότητες β ι οεπεξεργασ ίας <
  ( π.χ . εναλλακτικά καύσιμα , εναλλακτικές πηγές τροφίμων και ζωοτροφών και άλλα προϊό¬
 ντα ) .
 18 .     Τα σχετικά με τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας έγγραφα αποδεικνύουν μια αυξανόμενη
 γενικά δραστηριότητα κατοχύρωσης με τα διπλώματα αυτά στη βιοτεχνολογία . Η εντυπω¬
 σιακότερη αύξηση παρατηρείται στον τομέα " μεταλλάξε ι ς / γενετ ι κή μηχανική ", δηλαδή
 στον πυρήνα των νέων β ι οτεχνολογ ι κών εξελίξεων . Τη γενετική μηχανική συνθέτουν
νεοεμφαν ι ζόμενες μέθοδοι για την εισαγωγή , την τροποποίηση ή την απόσβεση γενε ¬
τικών πληροφοριών από ένα οργαν ι σμό-ξεν ι στή , είτε αυτός είναι μικροοργανισμός ,
φυτό ή ζώο , ώστε να αποκτήσει νέα χαρακτηριστικά . Η ανάπτυξη και η χρήση των νέων
αυτών τεχνικών παρέχει την ευχέρεια επεμβάσεων στους γενετικούς χαρακτήρες των
οργανισμών ενώ ταυτόχρονα παρακάμπτονται οι περιπλοκές και οι περιορισμοί της
φυσικής ανταλλαγής γονιδίων . Από τα αρχεία διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας του Ευρωπαι-
 ---pagebreak---                                                     - 9 -
     κού Γραφείου Διπλωμάτων Ευρεο ι τεχν ίας προκύπτει ότι ο αριθμός των αιτήσεων για
     δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στον τομέα της γενετικής μηχανικής αυξήθηκε κατά προσέγγι ¬
     ση κατά 600 % μεταξύ 1981 και 1985 . Ποσοστό 50 X περίπου των αιτήσεων αυτών
     προήλθε από τις ΗΠΑ , η Ιαπωνία συνέβαλε σε αναλογία πάνω από 20 % ενώ σχεδόν το
     25 % των αιτήσεων ήταν από τα κράτη μέλη ( Ηνωμένο Βασίλειο 12,1 " Γερμανία 5,2 "
                                                                  .4
     Γαλλία 5,0 " Κάτω Χώρες 2,3 * Δανία 0,5 * Βέλγιο 0,2 * .
     19 . Οι σύγχρονες τεχνικές γενετικής μηχανικής συμπληρώνουν μάλλον παρά αντι ¬
    καθιστούν τις μεθόδους της παραδοσιακής βιοτεχνολογίας , που θα εξακολουθήσουν
    και αυτές να αποδίδουν νέες εφευρέσεις . Παρόλα αυτά , οι νέες τεχνικές προσφέρουν
    πραγματικά τεράστιες οικονομικές δυνατότητες , εξα ιτιάς της ταχύτητας , της ακρί ¬
    βειας , της αξιοπιστίας και του πεδίου εφαρμογής τους . Οι προβλέψεις σχετικά με
    την αγορά των σύγχρονων προϊόντων της βιοτεχνολογίας διαφέρουν σημαντικά . Σε κα¬
    μιά ωστόσο , εκτίμηση οι αγορές αυτές δεν υπολογίζονται σε λιγότερο από 40 διο .
    $ ΗΠΑ μέχρι το 20005 . Πιστεύεται ότι η ισχυρότερη ερευνητική βάση της βιοτεχνο¬
    λογίας βρίσκεται στις ΗΠΑ και η ισχυρότερη εμπορική βάση στην Ιαπωνία^ ενώ η Ευ¬
    ρώπη εξακολουθεί να υστερεί από τις πραγματικές δυνατότητές της .   Τα κράτη μέλη, με ετήσια κρατική
   χρηματοδότηση της βιοτεχνολογίας της τάξεως των 350 περίπου εκατομμυρίων X ΗΠΑ, (7) θα πρέπει επομένως,
   όπως έχει ήδη αρχίσει η Επιτροπή (βλ. παράγραφο 1 παραπάνω), να προσπαθήσουν να βελτιώσουν τις
   μελλοντικές προοπτικές της κοινοτικής βιομηχανίας, ώστε να της εξασφαλιστεί ανάλογη συμμετοχή στην
   παγκόσμια αγορά. Η προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, προσαρμοσμένη στις ανάγκες της σύγχρονης
   βιοτεχνολογίας, είναι ένα σημαντικό μέτρο για την εξυπηρέτηση του στόχου αυτού.
  Κατηγορίες βιοτεχνολογικών εφευρέσεων
  20 .    Οι εφευρέσεις που προκύπτουν από τις σύγχρονες βιοτεχνολογικές τεχνικές μπο¬
  ρούν να χωριστούν σε ομάδες , σύμφωνα με τη συνήθη διάκριση που γίνεται στη νομοθε¬
  σία περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ανάμεσα στις εφευρέσεις προϊόντων , μεθόδων και
  χρήσεων ή εφαρμογών .
  Οι εφευρέσεις που συνδέονται με προϊόντα αφορούν έμβια όντα φυσικής ή τεχνητής
  προελεύσεως , όπως φυτά , ζώα και μικροοργανισμούς , βιολογικά υλικά , όπως πλασμίδια ,
  ιούς και μονάδες διπλασιασμού καθώς και τα μέρη τους ( π.χ . όργανα , ιστοί , κύτταρα
  "Knuth""et al .. Characterization of Genetic Engineering Inventions in Patent Cla.as,
   1987 World Patent Information o . 229, (3X . oeA . co •
   Hacking, Economic Aspects of Biotechnology, Cambridge etc :, 1986, o. 256, P •
   oeX . 257
   Hacking , nporiYOup . epYaoia , O. 254 .
7
    Dibner, -232 Science ( 1986), a- 1367, pX . OEX . 1369.
 ---pagebreak---                                            -1 Ο ¬
  κά I οργανίδια ). Μπορεί επίσης να αφορούν φυσικές ουσίες από έμβια όντα , βιολογικά
  υλικά και από τα μέρη τους . Η εφεύρεση μπορεί να είναι το φυτό , το ζώο , ο μικροορ ¬
  γανισμός ή ένα συγκεκριμένο βιολογικό υλικό ( π.χ . ένα πλασμίδιο ) αυτό καθεαυτό ή
  το φυτό , ζώο κλπ . που παράγεται με μια ειδική μέθοδο .
  Η δεύτερη κατηγορία ( εφευρέσεις μεθόδων ) αφορά μεθόδους για τη δημιουργία φυτών ,
 ζώων , μικροοργανισμών ή οποιουδήποτε βιολογικού υλικού και των μερών τους . Περιλαμ¬
 βάνει επίσης μεθόδους όπως η καλλιέργεια , η απομόνωση και ο καθορισμός καθώς και
 τη βιολογική μετατροπή .
 Η τρίτη κατηγορία β ι οτεχνολογ ι κών εφευρέσεων ( εφευρέσεις εφαρμογών ) καλύπτει ει ¬
 δικές χρήσεις των φυτών , ζώων μικροοργανισμών ή των βιολογικών υλικών .
 Αναγκαιότητα της προσέγγισης των νομοθεσιών
 ( ΐ ) Υφιστάμενο νομικό πλαίσιο στα κράτη μέλη
 21 .     Το υφιστάμενο νομικό πλαίσιο για την προστασία της β ι οτεχνολογ ι κής καινοτο ¬
 μίας στα κράτη μέλη είναι έντονα επηρεασμένο από δύο διεθνείς συμβάσεις , που κα ¬
 ταρτίστηκαν στα τέλη της δεκαετίας του 1950 και στις αρχές της δεκαετίας του 1960 ,
 με βάση το τότε επίπεδο προόδου των βιολογικών επιστημών : τη " Διεθνή Σύμβαση για
 την Προστασία των Νέων Ποικιλιών Φυτών ", που συνάφθηκε το 1961 στο Παρίσι ( Σύμβα¬
 ση ΙΙΡΟν ) και τη " Σύμβαση για την Ενοποίηση Ορισμένων Σημείων Ουσιαστικού Δικαίου
 των Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας για τις Εφευρέσεις ", που υπογράφηκε το 1963 ( Σύμβα¬
 ση του Στρασβούργου ) .
22 .     Η ι σχύουσα νομοθεσία περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των περισσότερων κρατών με¬
λών θεσπίστηκε και εφαρμόστηκε στα τέλη της δεκαετίας του 1970 και στις αρχές της
δεκαετίας του 1980 ως άμεση συνέπεια των πιο πρόσφατων συμβάσεων " Σύμβαση για τη χο¬
ρήγηση Ευρωπαϊκών Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας " ( Σύμβαση για το Ευρωπαϊκό Δίπλωμα Ευρε¬
σιτεχνίας - ΣΕΔΕ ) του 1973 και " Σύμβαση Ευρωπαϊκού διπλώματος Ευρεσιτεχνίας για την
Κοινή Αγορά " ( Σύμβαση για το Κοινοτικό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας - ΣΚΔΕ ), που υπογράφηκε
στο Λουξεμβούργο το 1975 αλλά δεν έχει ακόμη τεθεί σε ισχύ . Σχετικά με τη βιοτεχνολο-
γική καινοτομία , οι συμβάσεις αυτές ακολουθούν τις βασικές αρχές των συμβάσεων ΙΙΡΟν
και Στρασβούργου , που ενσωματώθηκαν στην ΣΕΔΕ χωρίς να επανεξεταστούν σοβαρά οι εξε¬
λίξεις που είχαν σημειωθεί στους διάφορους τομείς της βιοτεχνολογίας στο χρονικό διά¬
στημα που μεσολάβησε .
 ---pagebreak---                                              - 11-
    23 .   Οι θεμελιώδεις αρχές των συμβάσεων υΡΟν και Στρασβούργου , που μεταφέρθηκαν στη
    ΣΕΔΕ και στην εναρμονισμένη νομοθεοία περί εθνικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας όλων των
                                                             ο
    κρατών μελών εκτός από την Ιρλανδία και την Πορτογαλία , είναι , κατ' αρχήν , η αντίλη¬
    ψη ότι η παραδοσιακή έννοια της " τεχνικής εφεύρεσης " οε σπάνιες μονο περιπτώσεις επι ¬
    τρέπει στις βιολογικές εφευρέσεις να πληρούν τους συνηθισμένους όρους της δυνατότη¬
    τας κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και , κατά δεύτερο λόγο , ότι οι εφευρέσεις
   στον τομέα της ζωντανής ύλης μπορούν να υποδιαιρεθούν στις υπαγόμενες οτη μικροβιο ¬
   λογία και στις υπαγόμενες στη ( μακρο)βιολογία .
   Με βάση τους συλλογισμούς αυτούς και λαμβάνοντας υπόψη ορισμένες γνωστές ανάγκες των
   παραδοσιακών βελτ ιωτών φυτών , η σύμβαση ίΙΡΟν του 1961 καθιέρωσε ένα είδος προστασίας
   ειδικά προσαρμοσμένο στις νέες ποικιλίες φυτών .
   Στη συνέχεια , η Σύμβαση του Στρασβούργου , λαμβάνοντας υπόψη τη μεγάλη προϊοτορ ία της
  κατοχύρωσης μικροβιολογικών μεθόδων και των προϊόντων τους με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
  σε πολλά κράτη που μετέχουν ο' αυτήν , όρισε ως επιτακτική , ήδη από το 1963 , την προστα
  αία των μικροβιολογικών μεθόδων και των προϊόντων που προκύπτουν από αυτές αλλά άφη¬
  σε στη διακριτική ευχέρεια των υπογραφόντων κρατών την προστασία των νέων ποικιλιών
  φυτών ή ειδών ζώων και των κυρίως βιολογικών μεθόδων που χρησιμοποιούνται για την πα¬
  ραγωγή τους .
  Η ΣΕΔΕ , όταν υπογράφτηκε το 1973 , απέκλειε ρητά από την προστασία με δίπλωμα ευρεσι ¬
  τεχνίας τις ποικιλίες φυτών και τα είδη ζώων καθώς και τις κυρίως βιολογικές μεθό¬
  δους για την παραγωγή φυτών και ζώων αλλά επέτρεπε την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσι ¬
  τεχνίας των μικροβιολογικών μεθόδων και των προϊόντων τους ( Άρθρο 53β ).
  2Α . θα πρέπει επίσης να αναφερθεί , ότι το 1977 συνάφθηκε , υπό την αιγίδα της ΜΙΡΟ
   ( Παγκόσμια Οργάνωση Πνευματικής Ιδιοκτησίας ), η Συνθήκη της Βουδαπέστης για τη "Διε¬
  θνή Αναγνώριση της Κατάθεσης των Μικροοργανισμών για τους Σκοπούς της Διαδικασίας των
  Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας ", στην οποία έχουν προσχωρήσει είκοσι ένα κράτη Τα κράτη
  που μετέχουν οτη συνθήκη αυτή και που επιτρέπουν ή απαιτούν την κατάθεση των μικροορ¬
  γανισμών για τους σκοπούς της διαδικασίας των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , οφείλουν να
  αναγνωρίζουν , για τέτοιους σκοπούς , την κατάθεση ενός μικροοργανισμού σε οποιαδήποτε
  αναγνωρισμένη διεθνή , αρμόδια για την κατάθεση , αρχή .
^Αυτά τα κράτη μέλη δεν έχουν ακόμη ευθυγραμμίσει την εθνική νομοθεσία τους περί δι ¬
 πλωμάτων ευρεσιτεχνίας με τη ΣΕΔΕ .                                            .     '
^ ΤονΑπρί-λιο 1987 . Από τα κράτη μέλη της Κοινότητας , η Ελλάδα, η Ιρλανδία, το Λου¬
  ξεμβούργο και η Πορτογαλία δεν μετέχουν ακόμη οτη συνθήκη αυτή .
 ---pagebreak---                                                   - 12 -
     Παρόλο που η συνθήκη αυτή διευκολύνει τις αιτήσεις για προστασία των βιοτεχνολογικών
     εφευρέσεων με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στο εξωτερικό , δεν επηρεάζει το ουσιαστικό δί ¬
     καιο περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των " συμβαλλόμενων κρατών ". Η επίδρασή της στις
     νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των συμβαλλόμενων κρατών περιορίζεται σε κα¬
     θαρά τεχνικές διατάζεις , που αφορούν την κατάθεση και νέα κατάθεση των μικροοργανι ¬
     σμών , όπως αποδεικνύει ο κανόνας 28α της ΣΕΔΕ , που περιλήφθηκε στον κανονισμό της ΣΕ-
     ΔΕ σαν αποτέλεσμα της σύναψης της Συνθήκης της Βουδαπέστης .
    25 .    Τα επιτεύγματα που σημειώθηκαν στη βιοτεχνολογία τη χρονική περίοδο που απαιτή¬
    θηκε για να τεθεί σε εθνικό επίπεδο το παραπάνω διεθνές νομικό πλαίσιο , δείχνουν ότι
    η διάκριση μεταξύ μικρο-και μακροβ ι ολογ ίας , η οποία αποτελεί τη διαχωριστική γραμμή
    μεταξύ των εφευρέσεων που μπορούν και εκείνων που δεν μπορούν να κατοχυρωθούν με δί ¬
    πλωμα ευρεσιτεχνίας , είναι τεχνητή και αβάσιμη πια . Εξελίξεις που πηγάζουν από τη μι ¬
    κροβιολογία , είτε σαν προϊόντα ή σαν μέθοδοι , είναι δυνατόν να έχουν άμεση επίδραση
    στο μικροβιολογικό τομέα , προκαλώντας ανάλογες , εμφανείς μεταβολές στον κόσμο των φυ¬
    τών ή των ζώων . Η νομική τους αντιμετώπιση , επομένως , θα πρέπει να βασίζεται στις
     ίδιες αρχές όπως για άλλες εφευρέσεις της μικροβιολογίας .
    26 .    Μια σοβαρή συνέπεια των εξελίξεων στη μικροβιολογία και τη βιοτεχνολογία είναι
    το γεγονός ότι "η γεωργία μετατοπίστηκε από τη στηριζόμενη στους πόρους βιομηχανία
    σε μια βιομηχανία με βάση την επιστήμη , καθώς η επιστήμη και η τεχνολογία υποκατέστη-
    σαν τη γη και την εργασία " . Η πολύ μεγαλύτερη κατανόηση και βαθύτερη γνώση των βα ¬
    σικών βιολογικών μηχανισμών οδήγησαν στην αλλαγή της αντίληψης του τι μπορεί να θεωρείται
   "τεχνικό" για τους σκοπούς της νομοθεσίας περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . Αρχίζοντας
   από τα τέλη της δεκαετίας του 1960, τα δικαστήρια ενός τουλάχιστον κράτους μέλους
   έκριναν ότι ο γενικός τομέας της βιολογίας μπορεί να συμπεριληφθεί στην έννοια του
   τι είναι "τεχνικό"11 . Η διαφοροποιημένη ωστόσο αυτή εκτίμηση, σε σχέση με εκείνη που
   αντιπροσωπεύει το υφιστάμενο διεθνές νομικό πλαίσιο, μόνο κατά ένα μέρος ενσωματώθη
   κε στους νόμους και στην πρακτική της χορήγησης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, τόσο σε
   εθνική όσο και σε διεθνή κλίμακα .
   °0θΓηπηίΐβ6 οη 3 ΝβίιοηθΙ δΐτβΐβςχ ΪΟΓ ΒιοΐβεΚηοΙος/ ίη Α^ιουΙΐυΓβ - Βθ3Γ0 οη ΑςΗ -
    ευΐΐυτβ - ΝβΐίοηβΙ ΒβδββΓοΗ ΟουηςΐΙ , Α9Η ευΐΐυτβ I ΒιοΐβεΗηοΙοςχ - δΐΓβίβςτεδ 1 ΟΓ
    Νβΐιοηβί ΟοιηρβΙΐη'νβηβδδ , ώβδΗϊηςΐοη , ΰ.0 ., 1987, 1 , 2 . Σύμφωνα με την εκτελεστική
    σύνοψη της έκθεσης αυτής , ισχύει ακόμη και για τις ΗΠΑ ότι " οι τρέχουσες πολιτικές
    και οικονομικές επιλογές πολιτικής που διέπουν τη γεωργία ούτε αναγνωρίζουν πλήρως
    ούτε λαμβάνουν υπόψη τις μεταβολές αυτές ".
11
    Απόφαση της 27ης Μαρτίου 1969, Ομοσπονδιακό Ανώτατο Δικαστήριο, Ομοσπονδιακή Δη¬
    μοκρατία της Γερμανίας , 1 II Γ 136 ( 1970 ) " Κόκκινο περιστέρι ".
 ---pagebreak---                                               - 13 -
    27 .    Το σημερινό νομικό πλαίσιο για την προστασία των βι οτεχνολογ ικών εφευρέσεων στα
    κράτη μέλη , εξαιτίας των θέσεων στις οποίες βασίζεται και οι οποίες έχουν ζεπεραστεί
    από την επιστημονική και τεχνολογική πρόοδο , δεν μπορεί να ικανοποιήσει τις ανάγκες
    ούτε της επιστήμης και της βιομηχανίας στον τομέα αυτό ούτε των αρχών που χορηγούν
   διπλώματα ευρεσιτεχνίας και των δικαστηρίων . Εκτός από τις , μάλλον αμφισβητούμενες
   σήμερα , ρητές εξαιρέσεις από τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας - οι
   οποίες μόνο κατά ένα μέρος είναι απόρροια της απαγόρευσης της διπλής προστασίας , όπως
   ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 της Συνθήκης υΡΟν- η κύρια και αποφασιστική ανε¬
   πάρκεια του συστήματος έγκειται στη σχεδόν παντελή έλλειψη οποιοσδήποτε νομοθετικής
   ρύθμισης σε ζητήματα τόσο ουσιαστικά όσο :
   Η δυνατότητα κατοχύρωσης της ζωντανής ύλης , δηλαδή , ποιά είναι τα κριτήρια για την
   κατοχύρωση φυσικών υλικών με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , αν ληφθεί υπόψη ο ισχύων αποκλει ¬
   σμός των ανακαλύψεων από την προστασία με το δίπλωμα αυτό και , επίσης , η απαίτηση
   σχετικά με την ιδιότητα του νέου " τι πρέπει να νοείται ως "μικροβιολογική " και " κυ¬
   ρίως βιολογική μέθοδος "" αν ένας μικροοργανισμός αυτός καθευατός μπορεί να θεωρηθεί
   προϊόν "μικροβιολογικής μεθόδου".
   Ποιές είναι οι επιπτώσεις του αποκλεισμού από τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα
  ευρεσιτεχνίας των ποικιλιών φυτών και των ειδών ζώων στην κατοχύρωση με το δίπλωμα
  αυτό των μικροοργανισμών ή των συστηματικών κατηγοριών που δεν αποτελούν ποικιλίες
  φυτών ή είδη ζώων ή στην κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των μερών φυτικών ποι ¬
  κιλιών ή ζωικών ειδών ή των χρήσεών τους :
  Πο ιό είναι το πεδίο εφαρμογής της προστασίας με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για ζωντανή
  ύλη , αν ληφθεί υπόψη ότι η ζωντανή ύλη είναι αυτοδιπλασιαζόμενη , πράγμα που δημιουρ¬
  γεί ιδιαίτερα προβλήματα σχετικά με τις επόμενες γενεές .
 Η επαρκής αποκάλυψη που, παρά την πρόοδο των φυσικών επιστημών παραμένει πρόβλημα
 μείζονος ενδιαφέροντος , για παράδειγμα , κατά πόσον και με ποιους όρους η γραπτή πε¬
 ριγραφή μιας εφεύρεσης μπορεί να συμπληρώνεται από κατάθεση μικροοργανισμού ή άλλου
 αυτιδιπλασιαζόμενου υλικού και ποιες είναι οι υποχρεώσεις του καταθέτη και οι εγγυή¬
 σεις που του παρέχονται .
 ί * ί ) Προσπάθειες για τη βελτίωση της νομικής προστασίας που αφορά τις β ι οτεχνολογ ι -
 κές εφευρέσεις
28. ΟΟΣΑ. Με την εμφάνιση της ούγχρονης βιοτεχνολογίας, ε ίνα . αμφίβολο αν ο , νομο- .
θεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας είναι σε θέση να προσφέρουν αποτελεσματική προ-
          στις νέες βι οτεχνολογ ικές μεθόδους και προϊόντα. 0 Οργανισμός Οικονομικής Συ-
 ---pagebreak---                                                  -U -
  νεργασίας και Αναπτύξεως ( ΟΟΣΑ ) άρχισε πρώτος , το 1981 , μια διεθνή επιοκόπηοη σχετι ¬
  κά με τη βιοτεχνολογία και την προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Με βάση τις απα-
                                                                                    1Ê
  ντήοεις που έδωσαν σε ερωτηματολόγιο οι κυβερνήσεις 19 ( μεταξύ 24 ) μελών , η τελι ¬
  κή έκθεση^ εντόπ ι σε πολυάριθμες ελλείψεις στη νομοθεσία περί διπλωμάτων ευρεσιτε¬
  χνίας των περισσότερων χωρών μελών , σε ό,τι αφορά κυρίως τη δυνατότητα κατοχύρωσης
  των μικροοργανισμών καθευατών , τα υλικά που προέρχονται από τη φύση , την αποκάλυψη ,
  τους όρους κατάθεσης και διάθεσης στο κοινό και την προσβολή . Επιπλέον , στην έκθεση
  αυτή , σημειωνόταν μεταξύ άλλων :
           " Ιε κανένα άλλο τομέα της τεχνολογίας , παλαιό ή νέο , οι εθνικές νομοθεσίες δεν
          διαφέρουν σε τόσα πολλά σημεία ούτε έχουν τόσο μεγάλες αποκλίσεις όσο στην βιο¬
          τεχνολογία . Οι απαντήσεις στο ερωτηματολόγιο του ΟΟΣΑ έφεραν στο φως ένα ευρύ
          φάσμα διαφορετικών νομικών απόψεων και πρακτικών , που καλύπτουν σχεδόν κάθε ση¬
          μαντική πλευρά της προστασίας με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στον τομέα της βιοτεχνο¬
          λογίας ".
 Οι απαντήσεις των κρατών μελών της Κοινότητας εκφράζουν εξίσου σημαντικές αποκλίσεις
 είτε ως προς τις ποικίλες νομικές γνώμες και πρακτικές είτε σε ό,τι αφορά την παρα¬
 τηρούμενη ανεπάρκεια των εθνικών νομοθεσιών . Θεωρήθηκε ότι μόνο οι νομοθεσίες των
 ΗΠΑ και της Ιαπωνίας ήταν στο σύνολό τους προσαρμοστικές και ευέλικτες σε σχέση με
 τις νέες εξελίξεις της βιοτεχνολογίας . Για να βελτιωθεί η παρούσα κατάσταση από νο ¬
 μική άποψη στις χώρες του ΟΟΣΑ , η έκθεση υπέβαλλε ορισμένες συστάσεις .
29 .     ωΐΡΟ . Στη δέκατη τέταρτη σειρά συνεδριάσεων ( Σεπτέμβρ ι ος / Οκτώβρ ι ος 1983 ), η
συνέλευση της Διεθνούς Ενώσεως ( Παρίσι ) για την Προστασία της Βιομηχανικής Ιδιοκτη ¬
σίας ανέθεσε στο Διεθνές Γραφείο της Παγκόσμιας Οργάνωσης Πνευματικής Ιδιοκτησίας
( ΝΙΡΟ ) την εντολή
         " να μελετήσει την παρούσα κατάσταση σχετικά με την προστασία των εφευρέσεων ,
         με διπλώματα ευρεσιτεχνίας ή άλλα μέσα , στον τομέα της βιοτεχνολογίας ( συμπε -
         ρ ι λαμβανομένης της " γενετικής μηχανικής ") καθώς και τους πιθανούς τρόπους πα ¬
         ροχής προστασίας με δικαιώματα βιομηχανικής ιδιοκτησίας στις εφευρέσεις αυτές ,
                                                      14-
         τοσο σε εθνική όσο και σε διεθνή κλίμακα "      .
     14  Ανάμεσα στις χώρες που απάντησαν στο ερωτηματολόγιο ήταν τα ακόλουθα κΡ“^η ^λη :
         3έλγ ι ο , Δανία, Γερμανία, Γαλλία, Ιρλανδία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Πορτογα
         ^ νο Βασίλειο .
     13  Βιοτεχνολογία και προστασία με διπλώματα ευρεσιτεχνίας Διεθνής επισκόπηση,
         Παρίσι 1985 .
       1tf 'EYYP . BIOT / CE / I / 2 Tnç WIPO .
 ---pagebreak---                                                      - 15 -
    Συγκροτήθηκε επιτροπή εμπειρογνωμόνων οτις βιοτεχνολογικές εφευρέσεις και τη βιομη¬
    χανική ιδιοκτησία , η οποία συγκλήθηκε για πρώτη φορά το 1984 . Στη συνέχεια , το Διε¬
    θνές Γραφείο της ΜΙΡΟ συνέταζε "Ανάλυση Ορισμένων Βασικών Ζητημάτων της Προστασίας
                                                                                     1ζ
   των Βιοτεχνολογικων Εφευρέσεων με Δικαιώματα Βιομηχανικής Ιδιοκτησίας " και , κατό-
   π ιν , με βάση τις απαντήσεις που δόθηκαν σε δύο ερωτηματολόγια , υπέβαλε 19 προτά¬
   σεις λύσεων στο θέμα της προστασίας των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων με δικαιώματα
                                      17
   βιομηχανικής ιδιοκτησίας              . Οι λύσεις αυτές φαίνεται να συμπληρώνουν και να ολοκλη¬
   ρώνουν τις συστάσεις της έκθεσης του ΟΟΣΑ .
   Η Επιτροπή των εμπειρογνωμόνων συζήτησε σε τρεις συνεδριάσεις της τις εργασίες του
                                                                                        10
   Διεθνούς Γραφείου και των συμβούλων του , ιδίως τις " Προτεινόμενες Λύσεις " . Η αρχι ¬
   κή πρόβλεψη ήταν ότι οι τρέχουσες εργασίες της ΜΙΡΟ θα μπορούσαν να επιφέρουν τον
   αναγκαίο βαθμό εναρμόνισης σε ευρωπαϊκό πλαίσιο . Αυτό είναι μάλλον απίθανο να συμ¬
   βεί νωρίτερα από το απώτερο μέλλον , αν ληφθεί υπόψη η γενική παρατήρηση του Γενι ¬
   κού Διευθυντή της ΜΙΡΟ στην τρίτη σύνοδο της επιτροπής εμπειρογνωμόνων , σύμφωνα με
   την οποία
             "Η ΜΙΡΟ δεν προτίθεται προς το παρόν να προκαλέσει μεταβολές στις εθνικές νο¬
             μοθεσίες * θέλησε μόνο να αποκτήσουν οι κυβερνήσεις μεγαλύτερη επίγνωση των όσων
             συμβαίνουν στον τομέα αυτό οτις διάφορες χώρες και του είδους των προβλημάτων που
            θα υποχρεωθεί να επιλύσει ο νομοθέτης , προκειμένου το σύστημα των διπλωμάτων
            ευρεσιτεχνίας να κατορθώσει να ανταποκριθεί απόλυτα στην ανάγκη για προστασία
            στον εξαιρετικά σημαντικό αυτό τεχνολογικό τομέα ."
  Επιπλέον , από τις παρατηρήσεις που διατύπωσαν ορισμένες αντιπροσωπείες , κυρίως - αλ ¬
  λά όχι αποκλειστικά - των αναπτυσσόμενων χωρών , συνάγεται το συμπέρασμα ότι δεν πρέ ¬
  πει να αναμένεται ,         τουλάχιστον όχι πριν περάσουν πολλά χρόνια ακόμη , συμφωνία διε¬
  θνούς επιπέδου στο          θέμα αυτό , είτε με τη μορφή ειδικής σύμβασης είτε στο πλαίσιο των
  τρεχουοών εργασιών          του Διεθνούς Γραφείου της ΜΙΡΟ με αντικείμενο το σχέδιο συνθήκης
  για την εναρμόνιση          ορισμένων νομοθετικών διατάξεων σχετικά με την προστασία των εφευ-
            19
  ρεσεων
15 Έγγρ . ΒΙ6 281 και έγγρ . ΒΙΟΤ / ςΕ / ΙΙ / 2 , της ΜΙΡΟ .
16 'EYYP . BI0T/Q/ 1 , 2 THÇ MIPO .
17 'EYYP - BIOT/ CE / I I 1 /2 , Tnç MIPO .
     Έκθεση των εργασιών της Επιτροπής περιέχεται στα έγγραφα ΒΙΟΤ / ΟΕ / Ι /3 ΒΙΟΤ / ΟΕ /
    II / 3 * BIOT / CE / III / 3 , THÇ MIPO .
 19
      'EYYP . HL / CE / III / 2 THÇ MIPO .
 ---pagebreak---                                                - 16 -
  30 .       Με τον τρόπο αυτό , οι προσπάθειες της ΜΙΡΟ στον εν λόγω τομέα , κατά πάσαν πι ¬
  θανότητα , θα καταλήξουν απλώς οε μια σύσταση , την οποία θα απευθύνει ο γενικός Διευ¬
  θυντής της ΗΙΡΟ οτα κράτη μέλη της . Αν ληιρθούν υπόψη τα σύνθετα προβλήματα και συμ¬
  φέροντα που υπεισέρχονται , είναι ρεαλιστικό να σημειωθεί , ότι η σύσταση αυτή θα έχει
  ως αποτέλεσμα μεταβολές των εθνικών νομοθεσιών στην καλύτερη περίπτωση μετά από πολ ¬
  λά χρόνια . Παρά τις εμπεριστατωμένες και ισόρροπες λύσεις που προτε ίνοντα ι , η πρωτο¬
  βουλία της ΗΙΡΟ είναι απίθανο να οδηγήσει σε άμεση , θετική και εναρμονισμένη ανταπό¬
  κριση σε παγκόσμιο ή ακόμη και σε ευρωπαϊκό επίπεδο . Την εκτίμηση αυτή επιβεβαιώνει
  η πείρα από τις εργασίες αναθεώρησης της Σύμβασης του Παρισιού για την Προστασία της
 Βιομηχανικής Ιδιοκτησίας .
  ( I ί ϊ ) Προστασία των β ι οτεχνολογ ι κών εφευρέσεων σύμφωνα με τη Σύμβαση για το Ευρωπαι -
            κό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας
 31 .       Η νομική βάση της χορήγησης ευρωπαϊκών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για βιοτεχνολο-
 γικές εφευρέσεις είναι το προαναφερόμενο άρθρο 53 παράγραφος ( β ) της ΣΕΔΕ , που λει ¬
 τούργησε ως υπόδειγμα για τις εθνικές νομοθετικές διατάξεις περί διπλωμάτων ευρεσι ¬
 τεχνίας εννέα κρατών μελών της Κοινότητας . Όπως σημειώνεται παραπάνω , το άρθρο αυ¬
 τό αποκλείει ρητά από την προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τις ποικιλίες φυτών και
 τα είδη ζώων καθώς και τις κυρίως βιολογικές μεθόδους για την παραγωγή φυτών και
 ζώων αλλά επιτρέπει την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των μικροβιολογικών μεθό¬
 δων και των προϊόντων που λαμβάνονται με τις μεθόδους αυτές . Το άρθρο 53 παράγραφος
 ( β ), ωστόσο , δεν είναι η μοναδική διάταξη της ΣΕΔΕ που αναφέρεται ρητά στις βιοτεχνο-
 λογικές εφευρέσεις . Δεδομένου ότι οι εφευρέσεις που αφορούν μικροβιολογικές μεθόδους
 και τα προϊόντα που λαμβάνονται με τ ι ς μεθόδους αυτές συναντούν ιδιαίτερες δυσκολίες
 σε ό,τι αφορά το συνήθη όρο για επαρκή αποκάλυψη , η ΣΕΔΕ περί έλαβε από την αρχή ειδι ¬
κές διατάξεις για την τήρηση του εν λόγω όρου , του δικαίου περί διπλωμάτων ευρεσιτε¬
χνίας .
Κατά τον κανόνα 28 των κανονισμών, όταν η εφεύρεση αφορά μια μικροβιολογική μέθοδο η
το προϊόν που λαμβάνετα . με αυτήν κα , περιλαμβάνει τη χρήση μικροοργανισμού, ο οποίος
δεν είναι διαθέσιμος στο κοινό κα . ο οποίος δεν είναι δυνατόν να περ . γραφεί με τρόπο
που να επιτρέπει στον ειδικό να επαναλάβε . την εφεύρεση, η απαίτηση για αποκάλυψη εκ¬
πληρώνεται με την κατάθεση καλλιέργειας του μικροοργανισμού σε συλλογή καλλιεργειών,
το αργότερο την ημερομηνία που φέρε , η αίτηση για το ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
ενώ στην αίτηση συμπερ . λαμβάνοντα . λεπτομέρειες για την ταυτότητα της κατάθεσης . 0 κα¬
τατεθειμένος μικροοργανισμός πρέπει να βρίσκεται στη διάθεση οποιοσδήποτε, από η
λογή καλλιεργειών, από την ημερομηνία της πρώτης δημοσίευσης της αίτησης . Επιπλέον, η
διάταξη αυτή καθορίζει λεπτομερείς κανόνες σχετικά με τους όρους διάθεσης του κατατε¬
θειμένου υλικού στο κοινό. 0 κανόνας 28 αργότερα τροποποιήθηκε, προκε.μένου να καθ.ε-
 ---pagebreak---                                             - 17-
   ρωθεί η καλούμενη "λύση του εμπειρογνώμονα ", η οποία παρέχει στον αιτούντα τη δυνατό¬
   τητα να περιορίζει τη διάθεση του κατατεθειμένου υλικού μέχρι τη χορήγηση του ευρωπαϊ
   κού διπλώματος ευρεσιτεχνίας σ'έναν ανεξάρτητο εμπειρογνώμονα .
  32 . Για να αντιμετωπιστούν τα προβλήματα που προκύπτουν από τις αιτήσεις για διπλώματα
  ευρεσιτεχνίας στον τομέα της σύγχρονης βιοτεχνολογίας , αποδείχθηκε ότι χρειάζονται
  πρόσθετα μέτρα πρόβλεψης σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος ( β ) της ΣΕΔΕ . Το Ευρωπαϊκό
  Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας ( ΕΓΔΕ ), κατόπιν αυτού , στις " Κατευθυντήριες Γραμμές
  για την Εξέταση " έθιξε ορισμένα ειδικά προβλήματα , όπως η δυνατότητα κατοχύρωσης των
  ουσιών που προέρχονται από τη φύση , η οριοθέτηση μεταξύ "κυρίως βιολογικών " και "κυ¬
  ρίως μη βιολογικών " μεθόδων και η ερμηνεία των όρων " μικροβιολογική μέθοδος ", " μι ¬
  κροοργανισμός " και " προϊόν μικροβιολογικής μεθόδου".
  Σε ό,τι αφορά τα υπόλοιπα ζητήματα , όπως οι επιπτώσεις του αποκλεισμού από τη δυνατό¬
  τητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των ποικιλιών φυτών και των ειδών ζώων στην
 κατοχύρωση με το δίπλωμα αυτό των συστηματικών κατηγοριών που δεν αποτελούν ποικιλίες
 φυτών ή είδη ζώων ή στην κατοχύρωση τμημάτων από ποικιλίες φυτών ή είδη ζώων ή των
 χρήοεών τους , οι Κατευθυντήριες Γραμμές δεν αναφέρουν το παραμικρό .
 33 .    Παρόλο που οι λύσεις τις οποίες προβλέπουν οι Κατευθυντήριες Γραμμές Εξέτασης
 του ΕΓΔΕ παρέχουν πολύτιμη ρύθμιση για τα εξεταστικά όργανα του ΕΓΔΕ και φαίνεται να
 ανταποκρίνονται με τον κατάλληλο τρόπο σε πολλές από τις ανάγκες των αιτούντων , απο¬
 δυναμώνονται από το γεγονός ότι δεν είναι δεσμευτικές ούτε για το Συμβούλιο Προσφυγών
 του ΕΓΔΕ , που αποφασίζει οριστικά για τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτε¬
 χνίας , ούτε για τα εθνικά δικαστήρια που είναι αρμόδια για τις διαδικασίες ακύρωσης
 που έχουν σχέση με το ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Δεν υπάρχει μηχανισμός στη ΣΕ-
 ΔΕ , όπως μέσω Κατευθυντήριων Γραμμών Εξέτασης , που να προβλέπει ρύθμιση με διατάξε ι ς
 αναγκαστικού δικαίου στα ζητήματα που προκύπτουν σε σχέση με την κατοχύρωση των βιο-
 τεχνολογικών εφευρέσεων με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Τα Συμβούλια Προσφυγών του ΕΓΔΕ
 και τα εθνικά δικαστήρια έχουν απόλυτη ελευθερία κρίσεως στο να ακολουθήσουν ή όχι
την πρακτική του ΕΓΔΕ όταν ερμηνεύουν τη ΣΕΔΕ . Σχετικά με την έκταση της προστασίας
των β ι οτεχνολογ ι κών εφευρέσεων και τις αμοιβαίες σχέσεις ανάμεσα στα αποτελέσματα των
διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και των δικαιωμάτων βελτιωτή φυτών , τα θέματα αυτά δεν ρυθμί ¬
ζονται από τη ΣΕΔΕ και , επομένως , δεν είναι της αρμοδιότητας του Ευρωπαϊκού Γραφείου
Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας .
34 .    Είναι δύσκολο να προβλεφθούν οι μελλοντικές εξελίξεις σχετικά με τη ΣΕΔΕ . Προς
το παρόν , το ΕΓΔΕ επιλύει τα προβλήματα που συνδέονται με την εφαρμογή του άρθρου 53
παράγραφος ( β ) της ΣΕΔΕ κατά περίπτωση , παράλληλα με την περιοδική τροποποίηση των
Κατευθυντήριων Γραμμών Εξέτασης . Τα πρακτικά αποτελέσματα των κατευθυντήριων αυτών
γραμμών δεν θα πρέπει να υποτιμώνται . Εξαιτίας των περιορισμένων νομικών αποτέλεσμά­
 ---pagebreak---                                                  - 18 -
     των τους , όμως , οι Κατευθυντήριες Γραμμές του ΕΓΔΕ δεν μπορούν να θεωρηθούν κατάλλη¬
     λο μέοο για τη συμπλήρωση των κενών που δημιουργεί η έλλειψη νομοθετικής ρύθμισης οε
     ό,τι αφορά τα ουσιαστικότατα προβλήματα της κατοχύρωσης των βιοτεχνολογικών εφευρέ¬
     σεων με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος ίβ ) της ΣΕΔΕ .
     Ενώ θεωρητικά είναι δυνατόν να εισαχθούν κανόνες για την ερμηνεία των νομοθετικών δια¬
     τάξεων περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας της ΣΕΔΕ στους " Εκτελεστικούς Κανονισμούς της
     Σύμβασης " (η αναθεώρηση του οποίου υπάγεται στην αρμοδιότητα του Διοικητικού Συμβου¬
    λίου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας ), οι εν λόγω κανονισμοί μέ¬
    χρι σήμερα δεν έχουν δεσμευτικό αποτέλεσμα στις απόψεις που υιοθετούν τα δικαστήρια
    των συμβαλλομένων κρατών όταν ερμηνεύουν τη ΣΕΔΕ . Το ίδιο ισχύει ακόμη και για τα Συμ¬
    βούλια Προσφυγών του ΕΓΔΕ : σύμφωνα με το άρθρο 164 παράγραφος ( 2 ) της ΣΕΔΕ , υπάρχει
    περίπτωση να θεωρηθεί ότι οι Εκτελεστικοί Κανονισμοί έρχονται σε σύγκρουση με το γράμ¬
    μα της σύμβασης και μπορεί η σύμβαση να ερμηνευθεί με διαφορετικό τρόπο .
    Η νομοθετική ρύθμιση που απαιτείται σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος ( β ) της ΣΕΔΕ ,
    θα μπορούσε βεβαίως να επιτευχθεί με αναθεώρηση της ΣΕΔΕ . Με το δεδομένο όμως των δυ -
    σχερειών που δημιούργησε ο μηχανισμός αναθεώρησης του άρθρου 172 της ΣΕΔΕ , φαίνεται
    απίθανο να συζητήσουν τα συμβαλλόμενα κράτη της ΣΕΔΕ οποιαδήποτε αναθεώρησή της σήμε¬
    ρα .
    ( ίν ) Αποτελέσματα της Σύμβασης για το Ευρωπαϊκό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας στην προστασία
           των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων βάοε ι των εθνικών νομοθεσιών περί διπλωμάτων ευ-
           ρεσιτεχνίας
    35 .    Όταν εξετάζονται οι δυνατότητες της ΣΕΔΕ να επηρεάσει τις εθνικές νομοθεσίες
    περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των κρατών μελών της Κοινότητας , πρέπει να λαμβάνεται
   υπόψη ο ειδικός νομικός χαρακτήρας της ΣΕΔΕ . Παρόλο που η ΣΕΔΕ προβλέπει ένα σύστημα
   δικαίου για τη χορήγηση ευρωπαϊκών διπλωμάτων ευρεσ ι τεχν ί ας , τα διπλιίματα αυτά έχουν, σε καθένα
 από τα συμβαλλόμενα κράτη για τα οποία χορηγούνται κάθε φορά , την ίδια ισχύ και υπό-
 κεινται στο ίδιο καθεστώς με ένα εθνικό δίπλωμα που χορηγείται από το κράτος αυτό
 ( Άρθρα 1 και 2 της ΣΕΔΕ ). Ένα ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας χορηγείται , ορίζεται
και ακυρώνεται με εφαρμογή των κανόνων της ΣΕΔΕ και , στο βαθμό αυτό , αντιπροσωπεύει
μια συλλογή " ευρωπαϊκών " διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . Από όλες τις άλλες απόψεις , όπως
η έκταση της προστασίας , τα ευρωπαϊκά διπλώματα ευρεσιτεχνίας αποτελούν διπλώματα με
εθνική ισχύ , που υπόκεινται στις εθνικές νομοθεσίες παρόλο που στο άρθρο 64 παράγρα¬
φος 2 και οτο άρθρο 67 της ΣΕΔΕ ορίζονται ορισμένα ελάχιστα πρότυπα .
Επιπλέον , από τη δομή του συστήματος του Ευρωπαϊκού Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας προκύ¬
πτει ότι τα συμβαλλόμενα κράτη δεν δεσμεύονται αυτόματα να ευθυγραμμίσουν τις εθνι ¬
κές νομοθεσίες τους περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας με τη ΣΕΔΕ . Αυτό έχει συμβεί στο
παρελθόν αλλά απόλυτα εθελοντικά , μονομερώς και χωρίς συντονισμό . Η τροποποίηση της
 ---pagebreak---                                                - 19-
    ΣΕΔΕ θα οδηγούσε , πιθανόν αλλά όχι υποχρεωτικά , σε μεταβολές στις εθνικές νομοθεσίες
   περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των περισσότερων κρατών μελών της Κοινότητας . Επιπλέον ,
   για να εξασφαλιστεί εναρμονισμένη δικαστηριακή πρακτική στα συμβαλλόμενα κράτη σε θέ¬
   ματα ουσιαστικής σημασίας για τις βιοτεχνολογικές εφευρέσεις , οι εν λόγω τροποποιή¬
   σεις της ΣΕΔΕ απαιτούν εξαιρετικά ειδικές διατάξεις . Μια πρόσθετη δυσκολία σε ό,τι
   αφορά τη ΣΕΔΕ από τη σύνθεση των μελών της : ενώ τέσσερα συμβαλλόμενα κράτη της ΣΕΔΕ
   δεν είναι χώρες μέλη της Κοινότητας , από την άλλη πλευρά η Δανία , η Ιρλανδία και η
   Πορτογαλία δεν μετέχουν ακόμη στη ΣΕΔΕ .
   ( ν ) Αποτελέσματα του Σχεδίου Σύμβασης για το Κοινοτικό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας στην προ¬
         στασία των β ι οτεχνολογ ι κών εφευρέσεων σύμφωνα με τη Σύμβαση για το Ευρωπαϊκό Δί -
         πλωμα Ευρεσιτεχνίας και με τις Εθνικές Νομοθεσίες περί Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας
  Η " Σύμβαση Ευρωπαϊκού Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας για την Κοινή Αγορά " του 1975 ( ΣΚΔΕ )
                                                                              20
  και η Συμφωνία του 1985 σχετικά με το Κοινοτικό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας          δεν θίγουν οι
   ίδιες ζητήματα όπως η δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας αλλά αφήνουν τη
  ρύθμιση των θεμάτων αυτών στη ΣΕΔΕ . Η ΣΚΔΕ , επομένως , δεν θα βελτιώσει τη δυνατότητα
  προστασίας των βι οτεχνολογ ι κών εφευρέσεων . Μόνο κατά το μέτρο που η ΣΕΔΕ προβλέπει την
  προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , η ΣΚΔΕ θα προσφέρει τα μέσα που απαιτούνται για
  να εξασφαλιστεί ότι το κοινοτικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας έχει ενιαίο χαρακτήρα καθώς
  κα ι ότ ι   :
           " Παράγει τα ίδια αποτελέσματα στο σύνολο των εδαφών στα οποία εφαρμόζεται η πα¬
           ρούσα σύμβαση , μπορεί δε να απονέμεται , να μεταβιβάζεται , να ακυρώνεται ή να
           καταργείται μόνο για το σύνολο αυτών των εδαφών ..." ( Άρθρο 2 παράγραφος 2 της
           ΣΚΔΕ ).
Κατά συνέπεια , η ΣΚΔΕ δεν θα δώσει λύση στο βασικό ζήτημα της ενδεδε . γμένης προστα¬
σίας των β ι οτεχνολογ ι κών εφευρέσεων . Ακόμη και στην περίπτωση που η ΣΚΔΕ έχει θετική
επίδραση στον ενιαίο χαρακτήρα της προστασίας , είναι δύσκολο να προβλεφθεί πότε θα
τεθεί σε ισχύ’ αυτό είναι απίθανο να συμβεί πριν από το 1993 και μπορεί κάλλιστα να
αρχίσει να ισχύει όχι για όλα τα κράτη μέλη της Κοινότητας . Είναι επίσης ενδεχόμενο
η ΣΚΔΕ να παρέχει μόνιμη δυνατότητα επιλογής μεταξύ του Κοινοτικού και του Ευρωπαϊ ¬
κού Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας . Οι εθνικές νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας θα
εξακολουθήσουν να ισχύουν , παράλληλα με το σύστημα ΣΕΔΕ /ΣΚΔΕ . Κατά συνέπεια, ακόμη
 ---pagebreak---      και εφόσον αρχίσει να ισχύει η ΣΚΔΕ , δεν είναι σε καμία περίπτωση περιττό να γίνουν
     τροποποιήσεις στις εθνικές νομοθεσίες , με τις οποίες θα υπάρξει νομοθετική ρύθμιση
    σχετικά με την προστασία των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων με τις εθνικές νομοθεσίες πε¬
    ρί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας .
     ( νΐ ) Δικαστική προστασία των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων
    36 .     Από την εμπειρία του παρελθόντος με την πρακτική των δικαστηρίων των κρατών με ¬
    λών , παρατηρεί τα ι ότι τα δικαστήρια θα προτιμούσαν , ίσως ακόμη και να έχουν ανάγκη
    από πληρέστερη νομοθετική ρύθμιση όταν εξετάζουν προβλήματα που συνδέονται με τη δυ¬
   νατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στον τομέα της βιοτεχνολογίας . Σαν πα¬
   ράδειγμα των δυσχερειών που συναντούν τα δικαστήρια των κρατών μελών και του χρόνου
   που απαιτείται για να εξευρεθούν λύσεις στα ζητήματα για τα οποία οι νόμοι δεν παρέ ¬
   χουν σαφείς απαντήσεις , αναφέρεται η νομολογία του Ομοσπονδιακού Ανώτατου Δικαστηρίου
   της Γερμανίας σχετικά με την απαίτηση για επαναληπτ ι κότητα των βιοτεχνολογικών εφευ¬
   ρέσεων .
   Το δικαστήριο αυτό επέδειξε πρώτο , το 1969 , σπάνια κατανόηση της ανάγκης να ερμηνεύε¬
   ται , στη σύγχρονη νομοθεσία περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , η έννοια της εφεύρεσης σύμ¬
   φωνα με το επίπεδο των πιο πρόσφατων επιστημονικών γνώσεων και βεβαίωσε ότι μια μέθο¬
   δος εκτροφής ζώων μπορεί να προστατευθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , με την προϋπόθεση
   ότι η σχετική διαδικασία είναι αναπαραγώγ ιμη , ότι δηλαδή μπορεί εύκολα να επαναληφθεί
                 .  . 21
  απο ενα ειδικό
   Έξι χρόνια αργότερα , όταν κρινόταν η δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
  μιας μικροβιολογικής μεθόδου και ενός μικροοργανισμού καθεαυτού , δηλαδή αξίωση σε
  προϊόν , το Ομοσπονδιακό Ανώτατο Δικαστήριο της Γερμανίας επιβεβαίωσε τη θέση του σχε ¬
  τικά με τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας της ζωντανής ύλης γενικά .
   Έκανε επίσης δεκτή την κατάθεση στελέχους του μικροοργανισμού , σε αρχή κατάθεσης προ¬
  σπελάσιμη από το κοινό , ως έγκυρο στοιχείο υποστήριξης της γραπτής περιγραφής , σε σχέ¬
  ση με τη μικροβιολογική μέθοδο αλλά όχι και με τις αξιώσεις που αφορούσαν τον μικρο¬
  οργανισμό καθεαύτό .
 Στο πλαίσιο της δεύτερης περίπτωσης αποφάνθηκε ως εξής :
           "Δεν συμβιβάζεται με την προϋπόθεση για αναπαραγώγ ι κότητα των εφευρέσεων της
           Πράξης περί Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας το να παραπέμπεται ο εμπειρογνώμονας οε
           ένα προϊόν, που έχε . δημιουργήσει ο εφευρέτης με βάση την εφεύρεση, προκειμέ-
           νου να αναπαράγει την εφεύρεση αυτή . Η προστασία ενός μικροοργανισμού καθεαυ-
           τού ή - πράγμα ισοδύναμο - μιας μεθόδου για τον πολλαπλασιασμό μ.κροοργανι-
21
     Απόφαση, της 27ης Μαρτίου 1969 1 I I Γ 136 ( 1970 ) - "Κόκκινο περιστέρι ".
 ---pagebreak---                                                  21
          σμού με συμβατικό τρόπο , χωρίς οδηγίες προς τον εμπειρογνώμονα για το πώς θα
          παράγει το μικροοργανισμό , είναι τόσο αντίθετη προς το συμβατικό δίκαιο περί
          διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , ώστε δεν θα μπορούσε να επιτευχθεί με αλλαγή της
          συμβατικής νομολογίας αλλά μόνο με αλλαγή της Πράξης περί Διπλωμάτων Ευρεσιτε -
          χν ιας "^29
   Αφού πέραοαν άλλα έντεκα χρόνια με αδράνεια του γερμανικού νομοθετικού σώματος , το
   1987 , το Ομοσπονδιακό Ανώτατο Δικαστήριο , λαμβάνοντας υπόψη την κριτική που είχε
   ασκηθεί και , περισσότερο , επειδή το Ευρωπαϊκό Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας υιο¬
   θέτησε διαφορετική άποψη οτο συγκεκριμένο ζήτημα , ανέτρεψε την προηγούμενη νομολο¬
   γία του . Από το 1987 , σύμφωνα με τη γερμανική Πράξη περί Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας ,
   παρέχεται προστασία για ένα νέο μικροοργανισμό καθευατό , εφόσον η δυνατότητα αναπα¬
  ραγωγής του νέου είδους μπορεί να υποκατασταθεί από την κατάθεση και τη διάθεση οτο
                          -  .                           . 23
  κοινο αναπαραγωγ ι μου δείγματος του μικροοργανισμού
  Η γερμανική νομολογία , λοιπόν , υποδηλώνει ότι πρόοδος στην προστασία των βιοτεχνο -
  λογικών εφευρέσεων με αποφάσεις των εθνικών δικαστηρίων των κρατών μελών μπορεί να
  αναμένεται μόνο με μεγάλη καθυστέρηση . Οι νομικές αβεβαιότητες και η ανεπαρκής προ¬
  στασία θα ήταν δυνατόν να διορθωθούν , κατά κανόνα , μόνο μετά από χρόνια , ίσως ακόμη
  και δεκαετίες . Με το σημερινό νομικό καθεστώς της Κοινότητας οε ό,τι αφορά τα διπλώ¬
  ματα ευρεσιτεχνίας , οι εθνικές δικαστικές αποφάσεις , ακόμη και των ανωτάτων δικαστη ¬
  ρίων , παράγουν έννομα αποτελέσματα μόνο στην επικράτεια του εκάστοτε κράτους , με
  τρόπο ώστε μια ευνοϊκή προσαρμογή οε ένα κράτος μέλος να συνεπάγεται αποκλίσεις προ¬
  σαρμογής για την Κοινότητα σαν σύνολο . Παρόλο που η νομολογία ενός κράτους μέλους
  οδηγεί ενδεχομένως οε αλλαγές της νομοθεσίας ή έχει εναρμονιστική επίδραση στη νο¬
  μολογία άλλων κρατών μελών , η προσέγγιση αυτή δεν μπορεί να προσφέρει καμία βεβαιό¬
  τητα ενώ χάνεται πολύς χρόνος .
 ( νΐΐ ) Ανάγκη για κοινοτική δράση
37 .     Από την παραπάνω ανάλυση του υφιστάμενου νομικού πλαισίου οε εθνικό και διε ¬
θνές επίπεδο ( βλ . ( ΐ ) έως ( νί )), προκύπτει ότι η νομοθεσία για την προστασία των
βιοτεχνολογικών εφευρέσεων δεν είναι ικανοποιητική και έχει άμεση ανάγκη βελτιώσεων .
Οι εργασίες των ΟΟΣΑ και ΜΙΡΟ είχαν ως αποτέλεσμα να εντοπιστούν οι κυριότερες ελ¬
λείψεις και να διατυπωθούν συστάσεις για τον τρόπο με τον οποίο μπορεί να βελτιωθεί
η κατάσταση . Ειδικότερα , οι " Προτε ι νόμενες Λύσεις " που εκπόνησε η ΜΙΡΟ ανταποκρίνο-
νται στις περισσότερες από τις ανάγκες των εφευρετών στη σύγχρονη βιοτεχνολογία .
      Απόφαση της 11ης Μαρτίου 1975 , 6 ΙΙΓ 208 ( 1975 ) - " Ζύμη αρτοποιϊας ".
  23 Απόφαση της 12ης Φεβρουάριου, 1987, 18 110 396 ( 19«'7) - Μικρόβιο Λυσας .
 ---pagebreak---                                              - 22 -
   38 .   Αν ληφθεί υπόψη η μεγάλη σημαοία της (3 1 οτεχνολογ ίας για το μέλλον της Κοινό¬
   τητας , οι αρνητικές επι πτώσεις της ανομοιόμορφης προσαρμογής , που απορρέει από την
   κατάσταση που περιγράφεται παραπάνω , είναι ανεπίτρεπτες για την Κοινότητα . Ενώ τα
   δύο κορυφαία κράτη στον τομέα της βιοτεχνολογίας , οι Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερι ¬
   κής και η Ιαπωνία , είναι σε θέση να προσαρμόζουν διαρκώς την προστασία που παρέχε ¬
   ται από τα εθνικά τους διπλώματα ευρεσιτεχνίας ανάλογα με τις τελευταίες ανάγκες
   της βιομηχανίας , της επιστήμης και των καταναλωτών , τα κράτη μέλη , με εφάμιλλες δυ¬
   νατότητες σε πνευματικό δυναμικό και κεφάλαια , έχουν ακι νητοποιηθεί από ένα ακόμα
  ατελές και , σε ό,τι αφορά τη βιοτεχνολογία , κατά ένα μέρος παρωχημένο νομικό πλαί ¬
  σιο . Για να αποκλειστεί η εμφάνιση τυχόν πρόσθετων αρνητικών επιπτώσεων στην επιστή -
  μη , τη βιομηχανία και τους καταναλωτές της Κοινότητας , που θα ήταν συνέπεια της ση¬
  μερινής κατάστασης , είναι καθήκον της Επιτροπής να προτείνει τα αναγκαία διορθωτικά
  μέτρα .
  39 .    Η οδηγία αποτελεί επίσης προϋπόθεση για την άρση των εμποδίων στην ανταλλαγή
  γνώσεων και τη μεταφορά τεχνολογίας μεταξύ των κρατών μελών καθώς και στις συναλλα ¬
  γές μέσα στην Κοινότητα . Αν στις εθνικές νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας
  των κρατών μελών εξασφαλιστούν τα ίδια σαφή και βελτιωμένα πρότυπα για την κατοχύ ¬
  ρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , θα αυξηθεί η προθυμία ανακοίνωσης τεχνικών γνώσεων ,
  που στο παρελθόν έχει υποστεί σοβαρή ανάσχεση . Παράλληλα , η εναρμονισμένη προστα ¬
  σία των βι οτεχνολογ ικών εφευρέσεων όχι μόνο θα προσφέρει τα απαραίτητα κίνητρα για
  επενδύσεις στη βιοτεχνολογία σε όλη την έκταση της Κοινότητας αλλά και θα συμβάλει
  στις συναλλαγές μεταξύ των κρατών μελών , οι οποίες , με τις σημερινές συνθήκες , πα¬
  ρεμποδίζονται από το γεγονός ότι η εξαγωγή αυτοαναπαραγόμενων βιοτεχνολογικών προϊό¬
  ντων σε περιφέρειες με αβέβαιη , ασθενή ή ακόμη και ανύπαρκτη προστασία είναι κάθε
  άλλο παρά δελεαστική προοπτική για προφανείς λόγους . Σαν αποτέλεσμα της οδηγίας , επί ¬
 σης , η Κοινότητα θα προσφέρει στους επενδυτές ίσες πιθανότητες σε ό,τι αφορά την προ¬
  στασία , έτσι ώστε να αντιμετωπίζουν την Κοινότητα ως ενιαία αγορά με δυνατότητες
 εξασφάλισης ικανοποιητικής
 απόδοσης για τις επενδύσεις τους . Οι βιομηχανίες που έχουν την έδρα τους στην Κοινό¬
 τητα θα δελεαστούν να επαναπατρίσουν τα κεφάλαια που έχουν επενδύσει τα τελευταία
 χρόνια στο εξωτερικό για έρευνα και ανάπτυξη στον τομέα της βιοτεχνολογίας ενώ οι
 επενδυτές από τρίτες χώρες θα είναι περισσότερο διαθετειμένοι να επενδύσουν στα κρά¬
τη μέλη .
Σχέση μεταξύ της προτε ι νόμενης οδηγίας και της Σύμβασης για το Ευρωπαϊκό Δίπλωμα Ευ-
ρεσιτεχνίας
40 . Η προτε ινόμενη οδηγία προορίζεται να συνυπάρξει και όχι να έρθει σε σύγκρουση
με το υφιστάμενο διεθνές νομικό πλαίσιο, του οποίου ακρογωνιαίοι λίθοι είναι η ΣΕΔΕ ,
η Σύμβαση ΙΙΡΟν και η Συνθήκη της Βουδαπέστης . Είναι επομένως απαραίτητο οποιαδήποτε
πρόταση να είναι σύμφωνη με τις διατάξεις των εν λόγω Συμβάσεων . Κατά συνέπεια , η νο-
 ---pagebreak---                                           - 23 -
 μοθετική ρύθμιση , την οποία απευθύνει η οδηγία οτα κράτη μέλη που έχουν περί Χάβει
 οτη νομοθεσία τους περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας διατάζεις πανομοιότυπες ή ανάλογες
 με του άρθρου 53 παράγραφος ( β ) της ΣΕΔΕ , αναγκαστικά έχει τη μορφή διατάζεων λεπτο¬
 μερέστερου χαρακτήρα . Αυτό αντιπροσωπεύει τη μόνη ρεαλιστική προοέγγιση στην εζασφά-
 λιση λύσεων που να ανταποκρίνοντα ι στις ανάγκες της σύγχρονης βιοτεχνολογίας και να
 εδραιώνουν νομική βεβαιότητα σε όλη την επικράτεια των κρατών μελών .
 41 .    Η προτεινόμενη οδηγία δεν επιδιώκει να καθιερώσει κοινοτικό δικαίωμα βιομηχα ¬
 νικής ιδιοκτησίας για τις βιοτεχνολογικές εφευρέσεις . Έχει όμως χρησιμοποιήσει με¬
 θοδικά τις ισχύουσες νομικές αρχές των νομοθεσιών περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και
 των σχετικών συμβάσεων καθώς και τις λύσεις που έχουν προταθεί από άλλους φορείς /
προκειμένου να εζασφαλιστεί η εφαρμογή εθνικών νομοθεσιών περί διπλωμάτων ευρεσιτε ¬
χνίας για βιοτεχνολογικές εφευρέσεις , που είναι αναγκαία όσο και ενδεδειγμένη για
την Κοινότητα σαν σύνολο . Η προτεινόμενη οδηγία , εναρμονίζοντας τα πρότυπα των εθνι ¬
κών νομοθεσιών περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσι ¬
τεχνίας των β ιοτεχνολογ ικών εφευρέσεων και την έκταση της προστασίας των εφευρέσεων
αυτών , θα επιτρέψει στην επιστήμη και τη βιομηχανία να αποκτούν στα κράτη μέλη ένα
ή περισσότερα εθνικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας ειδικά προσαρμοσμένα στις ανάγκες τους
και στις ανάγκες των καταναλωτών . Δεδομένου ότι η ΓΕΔΕ και η ΣΚΔΕ δεν παρέχουν την
αναγκαία νομοθετική προστασία και λόγω της συνύπαρξής τους με τις εθνικές νομοθε ¬
σίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , η οδηγία θα εκπληρώνει την αποστολή της και με ¬
τά την έναρξη ισχύος της ΣΚΔΕ σε όλα τα κράτη μέλη .
42 .    Η προτεινόμενη οδηγία τηρεί τους περιορισμούς που υπάρχουν σύμφωνα με τις σχε ¬
τικές διατάζεις της ΣΕΔΕ και των εθνικών νομοθεσιών περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας
των κρατών μελών . Βασίζεται επομένως , αρχικά , στις ακόλουθες αρχές :
   - οι καθαυτό ανακαλύψεις δεν θεωρούνται εφευρέσεις που μπορούν να κατοχυρωθούν
      με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας "
   - οι καθαυτό ποικιλίες φυτών και τα είδη ζώων ή οι κυρίως βιολογικές μέθοδοι
      για την παραγωγή φυτών ή ζώων αποκλείονται από την προστασία με δίπλωμα ευ¬
      ρεσιτεχνίας *
   - οι μικροβιολογικές μέθοδοι ή τα προϊόντα που λαμβάνονται με τις μεθόδους αυ¬
      τές πληρούν τα κριτήρια της προστασίας με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και
   - οι μέθοδοι χειρουργικής ή συντηρητικής θεραπευτικής αγωγής του σώματος των
      ζώων και οι διαγνωστικές μέθοδοι που εφαρμόζονται στο σώμα των ζώων δεν θεω¬
      ρούνται εφευρέσεις που επιδέχονται βιομηχανική εφαρμογή εφόσον εφαρμόζονται
      για θεραπευτικούς σκοπούς .
 ---pagebreak---                                                    - 24 -
     43 .    Είναι φανερό ότι το πλαίσιο των κανόνων που ισχύουν σήμερα για την κατοχύρωση
     ζωντανής ύλης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας καθρεφτίζει λανθασμένες θέσεις . Αν ληφθεί υπό¬
     ψη η κοινωνική και οικονομική σημασία των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων για το μέλλον
     της Κοινότητας , η οδηγία προβλέπει γενικές αρχές που θα εξασφαλίσουν τον αυστηρό πε¬
     ριορισμό των κανόνων αυτών στην εξυπηρέτηση των αρχικών στόχων τους .
     44 .    Για το σκοπό αυτό οι προτεινόμενες λύσεις εκμεταλλεύονται συστηματικά τις ερ¬
     γασίες διεθνών οργανισμών όπως η ΜΙΡΟ, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Διπλωμάτων Ευρεσιτε¬
     χνίας και ο ΟΟΣΑ . Ειδικότερα, η προσέγγιση που περιέχεται στις Κατευθυντήριες Γραμ¬
     μές Εξέτασης του ΕΓΔΕ2^ και οι "Προτεινόμενες Λύσεις" του Διεθνούς Γραφείου της ΜΙ-
     ΡΟ25 αποτελούν τη βάση των λύσεων της προτε ι νόμενης οδηγίας ή ακόμη και έχουν ενσω¬
     ματωθεί , κατά ένα μέρος , σ'αυτές .
     Δεδομένου ότι η πρακτική του ΕΓΔΕ σχετικά με τη χορήγηση των διπλωμάτων ευρεσιτε¬
     χνίας και οι Κατευθυντήριες Γραμμές για την Εξέταση εξαλίσσονται κατά περίπτωση , εκ¬
     φράζοντας τις άμεσες ανάγκες του Τμήματος Εξέτασης , δεν θίγουν όλα τα προβλήματα που
     ανακύπτουν στον τομέα αυτό ή , αν το κάνουν , δεν τα εξαντλούν Οι διατάξεις της προ-
     τεινόμενης οδηγίας αναγκαστικά προχωρούν περισσότερο αν και , γενικά , προς την ίδια
     κατεύθυνση με αυτή που ακολουθούν οι Κατευθυντήριες Γραμμές Εξέτασης του ΕΓΔΕ .
    Μόνο σε ορισμένες περιπτώσεις , για παράδειγμα σε ό,τι αφορά τη δυνατότητα πρόσβασης
    στο κατατεθειμένο υλικό όταν η αίτηση απορριφθεί ή αποσυρθεί ή θεωρείται ότι έχει
    αποσυρθεί , οι διατάξεις της οδηγίας διαφέρουν ελαφρά από τις αντίστοιχες του κανόνα
    28 του Εκτελεστικού Κανονισμού της ΣΕΔΕ . Επιπλέον , η οδηγία πραγματεύεται ειδικά τα
    προβλήματα που έχουν σχέση με ζητήματα τα οποία ανακύπτουν μόνο οτα πλαίσια των εθνι ¬
    κών νομοθεσιών περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , όπως η έκταση της προστασίας , τα δικαιώ
    ματα που παρέχονται , τα θέματα της προσβολής και τα συναφή .
    45 .    Με τον τρόπο αυτό , η προτε ινόμενη οδηγία , συνολικά , είναι αντίστοιχη με τη ΣΕ ¬
    ΔΕ και την πρακτική της χορήγησης των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας του ΕΓΔΕ . Παρόλο που
    δεν θα επηρεάσει άμεσα είτε νομικά ούτε τη ΣΕΔΕ ούτε την πρακτική στο πλαίσιο της ΣΕ¬
    ΔΕ , τα έμμεσα αποτελέσματα της προτε ι νόμενης οδηγίας προβλέπονται ουσιαστικά .
|  * ^ Κατευθυντήρ ι ες Γραμμές για την Εξέταση στο Ευρωπαϊκό Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσι-
1       τεχνίας , έκδοση του Ευρωπαϊκού Γραφείου Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας , Μόναχο 1983,
 |      όπως τροποποιήθηκαν τελευταία τον Ιούλιο 1987 .
 | 2 ^ Περιέχονται στο έγγραφο ΜΙΡΟ ΒΙΟΤ/ΟΕ / ΙΙΙ /2 της 8ης Απριλίου 1987 .
 ---pagebreak---                                              - 25 -
    Κατ' αρχήν , κατά το μέτρο που η οδηγία συγγενεύει με τη σημερινή πρακτική της χορήγη¬
    σης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας με βάση τις Κατευθυντήριες Γραμμές για την Εξέταση του
    ΕΓΔΕ , θα οδηγήσει πράγματι σε εναρμονισμένη ερμηνεία των ευρωπαϊκών και των εθνικών
    διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας .
   Κατά δεύτερο λόγο , όταν οι διατάξεις της οδηγίας διευκρινίζουν ζητήματα , στα οποία
   δεν έχει δοθεί ακόμη απάντηση στις Κατευθυντήριες Γραμμές Εξέτασης του ΕΓΔΕ , αυτό
   γίνεται με το απαραίτητο νομικό κύρος και ακολουθώντας πιστά τις λύσεις που έχει υπο¬
   δείξει το Διεθνές Γραφείο της ΝΙΡΟ . Αυτό διευκολύνει το έργο ίου ΕΓΔΕ στην αδιάκοπη
   προσπάθεια του να βελτιώσει με σταθερές βάσεις τις Κατευθυντήριες Γραμμές του για την
   Εξέταση . Γιατί πρέπει να ληφθεί υπόψη , ότι ουσιαστικά αποκλείεται οι εθνικές διοικη¬
   τικές ή δικαστικές αρχές των κρατών μελών , για παράδειγμα οι αρμόδιες για τις ακυρω¬
   τικές διαδικασίες , να υιοθετήσουν άλλη θέση για τα ευρωπαϊκά διπλώματα ευρεσιτεχνίας
   και άλλη για τα εθνικά έστω και αν έχουν εκδοθεί με βάοη διαφορετικές αλλά ανάλογες
   διατάξεις .
   Σχετικά με τις διαφορές που αφορούν τη δυνατότητα πρόσβασης στα κατατεθειμένα βιολο¬
   γικά υλικά , η προτεινόμενη οδηγία δεν έρχεται σε σύγκρουση με τη ΣΕΔΕ . Προβλέπει
   απλώς εναρμονισμένες λύσεις για τις εθνικές νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας
   των κρατών μελών , οι οποίες , με το σημερινό καθεστώς , διαφέρουν τόσο μεταξύ τους όσο
  και σε σχέση με τον κανόνα 28 της ΣΕΔΕ .
 Μια πιθανή επίδραση των προτε ι νόμενων διατάξεων της οδηγίας που διαφέρουν από τον κα¬
 νόνα 28 της ΣΕΔΕ θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την προσαρμογή του κανόνα αυτού
 στην οδηγία . Η τροποποίηση αυτή μπορεί να επιτευχθεί με συμφωνία σε επίπεδο Διοικητι ¬
 κού Συμβουλίου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας χωρίς αναθεώρηση
 της ΣΕΔΕ .
 46 .    Από τα προηγούμενα είναι φανερό ότι η προτεινόμενη οδηγία δεν θα έρθει σε αντί ¬
 θεση με τη ΣΕΔΕ ούτε θα δημιουργήσει οποιαδήποτε αλληλεξάρτηση, με τη νομική έννοια,
μεταξύ των δύο νομοθετημάτων . Η αλληλεπίδραση, ωστόσο, των δύο συστημάτων στην πράξη
μπορεί να αποβεί δημιουργική . Από τη μια πλευρά , μόνο η οδηγία είναι σε θέση να εξα¬
σφαλίσει εναρμονισμένη πρακτική βάση της ΣΕΔΕ , σε ό,τι αφορά το εθνικό σκέλος της πρα¬
κτικής αυτής στα κράτη μέλη . Από την άλλη πλευρά , η οδηγία θα προσφέρει στο ΕΓΔΕ στα¬
θερές βάσεις για την περαιτέρω ανάπτυξη της πρακτικής του στη χορήγηση διπλωμάτων ευ¬
ρεσιτεχνίας , σύμφωνα με τις πιο πρόσφατες ανάγκες της βιομηχανίας και της επιστήμης
στον τομέα της βιοτεχνολογίας .
 ---pagebreak---                                                  - 26 -
   Σχέση μεταξύ της προοταοίας με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σύμφωνα με την προτεινόμενη οδη¬
  γία και της προστασίας με δικαιώματα βελτιωτή φυτών σύμφωνα με τη Σύμβαση ϋΡΟν και
  τις εθνικές νομοθεσίες περί τίτλων ποικιλιών φυτών
  47 .      Η προτεινόμενη οδηγία δεν θα περιορίσει τις γενικές αρχές ή τη λειτουργία ού¬
  τε του συστήματος των δικαιωμάτων βελτιωτή φυτών ούτε της Σύμβασης 1)Ρ0ν . Η αρχή της
  απαγόρευσης της διπλής προστασίας , δηλαδή της ταυτόχρονης προστασίας του ίδιου βοτα¬
  νικού γένους ή είδους με δικαιώματα βελτιωτή φυτών και με δίπλωμα ευρεσι τεχν ίας , όπως
  ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 της Σύμβασης υΡΟν , δεν έχει πια ομοιόμορφη εφαρμο-
  γή ούτε στα πλαίσια της ίδιας της Σύμβασης 26 ενώ επίσης
                                                         _ __                 J _ 27
                                                                αμφισβητείται έντονα^ . Πα¬
 ρόλα αυτά , η οδηγία αφήνει άθικτη την αρχή αυτή .
 Παρά την εκτεταμένη κριτική , που έχουν ασκήσει σε ορισμένες γενικές αρχές της υΡΟν
 σημαντικοί χρήστες της προστασίας των ποικιλιών φυτών με βάση το σύστημα ί)Ρ0ν , μια
 θέση που θα οδηγούσε τα κράτη μέλη σε αναθεώρηση των υποχρεώσεων που έχουν αναλάβει
 βάσει διεθνών συμβάσεων εκτός του νομικού πλαισίου της Κοινότητας , δεν φαίνεται προς
 το παρόν ενδεδε ι γμένη . Επιπλέον , ορισμένες θετικές συνέπειες των δικαιωμάτων βελτιω-
           . 7Ά                     ....             .
 τή φυτών , που είναι γνωστές κατα ενα μέρος απο την εμπειρία των κρατών μελών της Κοι-
                                                28
νότητας που είναι ταυτόχρονα μέλη της υΡΟν         , οδηγούν στο συμπέρασμα ότι μια περιο¬
ριστική εφαρμογή του αποκλεισμού των ποικιλιών φυτών καθεαυτών από τη δυνατότητα κα ¬
τοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν βλάπτει τις εξελίξεις της σύγχρονης βιοτεχνο ¬
λογίας και φυτών και μπορεί να γίνει ανεκτή .
^ Οι κατ' εξαίρεση κανόνες για την προστασία με δύο μορφές , που συμπερ ι λήφθηκαν στη^
     Σύμβαση υΡΟν με την αναθεώρηση του 1978 ( Αρθρο 37 παράγραφος 1 ), επ ι τρέπουν , υπό
     ορισμένους όρους , στα κράτη μέλη ή στα κράτη που προσχωρούν να χορηγούν δικαιώματα
     βελτιωτή φυτών και διπλώματα ευρεσιτεχνίας για το ίδιο βοτανικό γένος ή είδος . Μέ¬
     χρι σήμερα , τη δυνατότητα αυτή έχουν χρησιμοποιήσει οι Ηνωμένες Πολιτείες της Αμε¬
     ρικής . Έτσι , το Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας και Εμπορικών Σημάτων ( ΡΤΟ ) των
     ΗΠΑ χορηγεί διπλώματα ευρεσιτεχνίας για ποικιλίες φυτών , ανεξάρτητα από το αν πλη¬
     ρούν τα κριτήρια για την ειδική προστασία ποικιλίας φυτού , που καθιερώθηκε βάσει
     της σύμβασης υΡΟν ( Απόφαση του Συμβουλίου Προσφυγών και Τριτανακοπών του ΡΤΟ , της
     24ης Δεπτεμβρίου 1985 , 227 υ$Ρ<3 443 - ΕΧ ΡΑΡΤΕ " ΗΙΒΒΕΚΟ ").
^ 7 Προτάσεις διεθνών , μη κυβερνητικών οργανισμών για την αναθεώρηση της σύμβασης ,
      Έγγρ . υΡ0ν / Ι0Μ / ΙΙΙ / 3 .
    Η Ελλάδα, το Λουξεμβούργο και η Πορτογαλία δεν είναι μέλη της υΡΟν .
    Η σύμβαση υΡΟν επιτρέπει στα συμβαλλόμενα κράτη να περιορίζουν την προστασία σ’ ενα
    ελάχιστο μόνο αριθμό γενών ή ειδών φυτών , δηλαδή τα κράτη - μετά απο               '.
    ως μέλη - πρέπει να προστατεύουν τουλάχιστον 24 Γ Αρθρο 4 παράγραφος 3 <β> οημε.ο
     ( ϊίϊ )). Αποτέλεσμα της αρχής αυτής είναι ότι , ακόμη και στα κράτη μέλη της
    τητας που μετέχουν στην υΡΟν, μεγάλα πεδία της γεωργίας δεν καλύπτονται απο τα δ
    καιώματα βελτιωτή φυτών τύπου υΡΟ\/.
 ---pagebreak---                                                   - 27 -
      Γ,ατί ηρέηε . να ληφθεί υπόψη, ότ . ακριβώς η σύγχρονη βιοτεχνολογία των «ροτών προσφέ-
      ρε . προοπτ ι κές για να υπερν,κηθούν ενδεχομένως τα προβλήματα που αντιμετωπίζει η
      γεωργία της Κοινότητας και , επομένως, αξίζει τα μεγαλύτερα δυνατά κίνητρα. 0, γεωρ¬
     γό , οε Ολη την έκταση της Κοινότητας έχουν μεγάλη ανάγκη από νέα προϊόντα, επιθυμητά
     απο εμπορική άποψη και , ταυτόχρονα, περιβαλλοντικά αποδεκτά, τα οποία δεν είναι σε
     θεοη να αποδώσουν ο , παραδοσιακές τεχνικές αναπαραγωγής φυτών. 0, ούγχρονες μέθοδο ,
     της βιοτεχνολογίας των φυτών, γ,α παράδειγμα εκείνες που επιτρέπουν τη μεταβίβαση
    ξένων γονιδίων στα κύτταρα των φυτών ή την αναδημιουργία ολόκληρου φυτού από μετα¬
    σχηματισμένα κύτταρα καθώς και τα προϊόντα των μεθόδων αυτών, όπως τα γενετικά τρο¬
    ποπο , ημένα φυτικά κύτταρα, ο , σειρές φυτικών κυττάρων, ο , καλλ , έργε , ες φυτικών , οτών
    κα , τα διαγον ιδ,ακά (ΤΚΑΝ56ΕΝΙΟ φυτά, πρέπει να έχουν την καλύτερη δυνατή προστασία,
   ώστε να δοθούν τα αναγκαία κίνητρα γ,α την κινητοποίηση του πνευματικού δυναμικού
   κα , την προσέλκυση επενδύσεων κεφαλαίου, οτο βαθμό που απαιτείται προκε,μένου να με¬
   γιστοποιηθούν ο , δυνατότητες καινοτομίας στο χώρο της γεωργίας της Κο,νότητας .
   48. Η διαθέσιμη σήμερα προστασία τύπου ώΡΟν δεν παρέχει τα κατάλληλα κίνητρα. Γ,α
  παραδειγμα, δεν καλύπτει την καινοτομία οτ,ς τεχνικές μεθόδους . Επ , πλέον, η έκταση
  της προστασίας που προβλέπετα , γ,α τα προϊόντα περικλείει μόνο την παραγωγή κα , την
  εμπορία του αναπαραγωγικού ή πολλαπλασιαστικού υλικού καθεαυτού, της προοτατευόμενης
  ποικιλίας αλλά όχι τα πλήρη ή τα μέρη φυτών, όπως τα κομμένα λουλούδια, ως τελικά
  προ ιόντα. Τελευταία - αλλά πολύ πιο σημαντική λεπτομέρεια - τα δ ικα.ώματα βελτ , ωτή φυτών
διέπονται από την αρχή της ανεξαρτησίας : δεν απαιτείται καμία άδεια του αρχικού βελ ^
τιωτή και δεν του καταβάλλονται τέλη άδειας εκμετάλλευσης για τη χρήση της δικής του
προοτατευόμενης ποικιλίας , ως πρώτης ύλης για τη δημιουργία και εμπορία νέων ποικι ¬
λιών . Παρόλο που ο κανόνας αυτός προορίζεται να διευκολύνει τη βελτίωση της γενετικής
ποικιλομορφίας των φυτών , ήταν και παραμένει , στην ευρύτερη μορφή του , ανεπαρκές κί ¬
νητρο για να οδηγήσει οε επενδύσεις για πραγματικά νέες εξελίξεις .
Η ιδιότητα του διάφορου , κριτήριο για την προστασία των νέων ποικιλιών φυτών , όπως
εφαρμόζεται οτο πλαίσιο του συστήματος ΙΙΡΟν , δεν εντοπίζεται σε χαρακτηριστικά ουσια ¬
στικά για την εκμετάλλευση ( λειτουργία ) μιας ποικιλίας φυτού . 0 κανόνας της ανεξαρτη¬
σίας φαίνεται ότι οδήγησε σε επενδύσεις για την επίτευξη ασήμαντων παραλλαγών γνωστών
ποικιλιών παρά σε έρευνα και ανάπτυξη γνήσιων βελτιώσεων της γενετικής ποικιλομορφίας .
Οι παραδοσιακές μέθοδοι βελτίωσης , υποστηριζόμενες από τα δικαιώματα βελτιωτή φυτών ,
δεν στάθηκαν ικανές να αποτρέψουν τη σημερινή κατάσταση της γεωργίας στην Κοινότητα ,
κατά την οποία η ΕΟΚ δεν είναι σε θέση ούτε να καταναλώσει ούτε να πουλήσει όλα τα
προϊόντα που παράγει . Οι β ι οτεχνολογ ι κές μέθοδοι για την ανάπτυξη νέων φυτικών προ ιό­
 ---pagebreak---                                               - 28 -
      ντων παρέχουν γνήσιες ελπίδες να παραχθούν επιθυμητά από άποψη αγοράς και , επομένως ,
      εμπορεύοιμα γεωργικά προϊόντα .
      Σχετικά , η " Επιτροπή Εθνικής Στρατηγικής για τη Βιοτεχνολογία στη- Γεωργία " του Εθνι ¬
      κού Συμβουλίου Έρευνας των ΗΠΑ - όργανο της Εθνικής Ακαδημίας Επιστημών από το 1916 -
      η οποία συγκροτήθηκε πρόσφατα , συνιοτά μεταξύ άλλων στην έκθεσή της του 1987 με θέμα
      " Γεωργική Βιοτεχνολογία " :
             "Η κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και η χορήγηση αδειών εκμετάλλευσης δια ¬
             δραματίζουν απαραίτητο ρόλο στην πρόοδο της μεταφοράς τεχνολογίας και στην εξα ¬
             σφάλιση της εμπορικής εκμετάλλευσης των ερευνητικών αποτελεσμάτων , ιδίως σε το¬
             μείς που απαιτούν ένταση κεφαλαίου όπως η βιοτεχνολογία . Η κατοχύρωση με δίπλω¬
             μα ευρεσιτεχνίας και η χορήγηση αδειών εκμετάλλευσης από τα πανεπιστήμια και
             τους κυβερνητικούς οργανισμούς θα πρέπει να ενθαρρύνοντα ι ως βασικά μέσα μετα¬
             φοράς τεχνολογίας . Τα πανεπιστήμια και οι κυβερνητικοί οργανισμοί θα πρέπει να
             παρέχουν κίνητρα στους επιστήμονες που απασχολούν , ώστε να ενθαρρύνεται η από¬
             κτηση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . Η κρατική πολιτική θα πρέπει να προτρέπει τα
             πανεπιστήμια που επιχορηγούνται από το κράτος να παραχωρούν αποκλειστικές άδειες
             εκμετάλλευσης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σε ιδιωτικές επιχειρήσεις με τους πόρους ,
             την εμπορική τεχνική και τα συμφέροντα σε προϊόντα , που απαιτούνται για να με­
                                                        .           „ 30
             τατραπουν οι ανακαλύψεις αυτές σε εμπορικά προ ιόντα .
    Η Επιτροπή στην ουσία συνιοτά πλήρη εγκατάλειψη της πολιτικής που εφαρμόστηκε επί
    δεκαετίας στην αγροτική οικονομία των ΗΠΑ κα . που ήταν γενικά αντίθετη προς τα απο¬
    κλειστικά δικαιώματα στον τομέα της γεωργικής έρευνας με κρατική χρηματοδότηση .
   Α9. Οι γενικές αρχές της Σύμβασης υΡΟν, όπως έχουν εφαρμοστεί στις νομοθεσίες πε¬
   ρί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των κρατών μελών , δεν θα αλλοιωθούν από την προτεινόμε-
   νη οδηγία . Παρόλα αυτά και προκειμένου να εξασφαλιστεί η απρόσκοπτη λειτουργία του
   συστήματος των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στους τομείς που προσφέρονται σαφώς για προ¬
   στασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, είναι αναγκαίο να θεσπιτούν οι απαραίτητοι κανόνες
   για τη διευκρίνιση της αμοιβαίας σχέσης ανάμεσα στα αποτελέσματα των διπλωμάτων ευ¬
  ρεσιτεχνίας και των δικαιωμάτων βελτιωτή φυτών . Οι σχετικές διατάξεις της οδηγίας
  διασφαλίζουν το αναγκαίο περιεχόμενο των δικαιωμάτων που παρέχουν τα διπλώματα ευρε¬
  σιτεχνίας , λαμβάνοντας υπόψη όλα τα ενδεχόμενα συμφέροντα, συμπερ ι λαμβανομένης της
  επιστήμης , της βιομηχανίας, των εκτροφέων, των καλλιεργητών , των γεωργών , των φορο-
  λογουμένων και των καταναλωτών .
Γεωργική βιοτεχνολογία - Στρατηγικές εθνικής ανταγωνιστικότητας , ΜΑ5ΗΙΝ6Τ0Ν , Ο.Σ .,
1987 , 14 .    ...
 ---pagebreak---                                               - 29 -
     Νομική βάθη
     50 .  Στο Λευκό Βιβλίο για την ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς ι^άι κάτω από την επι ¬
    κεφαλίδα " Δημιουργία κατάλληλων συνθηκών για βιομηχανική συνεργασία ", η Επιτροπή γνω¬
    στοποίησε με σαφήνεια την πρόθεσή της να προτείνει στο Συμβούλιο ειδικά μέτρα για τη
    βελτίωση της προστασίας των β ι οτεχνολογ ι κών εφευρέσεων με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , με
    το δεδομένο των αρνητικών επιπτώσεων , που έχουν οι διαφορές μεταξύ των εθνικών νομο¬
    θεσιών στις ενδοκοινοτικές συναλλαγές και στην ευχέρεια της βιομηχανίας να αντιμετω¬
    πίζει την κοινή αγορά ως ενιαίο περιβάλλον . Η παρούσα πρόταση, επομένως , αποτελεί μέ¬
    ρος του προγράμματος της Επιτροπής για την ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς πριν από
    την 31η Δεκεμβρίου 1992 .
    Σχετικά με την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς πριν από την 31η Δεκεμβρίου 1992 , το
   άρθρο 100Α παράγραφος 1 φράση 2 προβλέπει κατά παρέκκλιση του άρθρου 100 :
          Το Συμβούλιο , αποφασίζοντας με ειδική πλειοψηφία κατόπιν προτάσεως της Επιτρο¬
          πής σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και μετά από διαβούλευση με την
          Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή , εκδίδει τα μέτρα σχετικά με την προσέγγιση
          των νομοθετικών , κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που
          έχουν ως αντικείμενο την εγκαθίδρυση και τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς .
Το άρθρο 8Α παράγραφος 2 ορίζει ότι η εσωτερική αγορά περιλαμβάνει " ένα χώρο χωρίς
εσωτερικά σύνορα μέσα στον οποίο εξασφαλίζεται η ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμά ¬
των , των προσώπων , των υπηρεσιών και των κεφαλαίων σύμφωνα με τις διατάξεις της πα ¬
ρούσας συνθήκης ". Οι διαφορές μεταξύ των νομοθεσιών περί βιομηχανικής ιδιοκτησίας ,
όπως εκείνες που παρατηρούνται στις νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των κρα ¬
τών μελών σε ό,τι αφορά τις β ι οτεχνολογ ι κές εφευρέσεις , παρεμποδίζουν την εύρυθμη
λειτουργία της εσωτερικής αγοράς . Η παρούσα πρόταση θα καθιερώσει ίσες πιθανότητες
προστασίας για τα αποτελέσματα της έρευνας στον τομέα της βιοτεχνολογίας , δημιουργώ¬
ντας με τον τρόπο αυτό ένα νομικό πλαίσιο που διευκολύνει τη συνεργασία μεταξύ των
επιχειρήσεων . Επιπλέον , η οδηγία θα δημιουργήσει κατάλληλες συνθήκες για την εκμετάλ¬
λευση των αποτελεσμάτων της έρευνας αυτής και θα ενθαρρύνει τη βιομηχανική ανάπτυξη
και την αύξηση των ενδοκοινοτικών συναλλαγών .
Στις χώρες που διαθέτουν σαφή και καθιερωμένη πρακτική σε ό,τι αφορά τη δυνατότητα
κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και τη διαδικασία της χορήγησής του , η βιομη¬
χανία βρίσκεται σε ευνοϊκότερη θέση απ' ό,τι στις χώρες που δεν υπάρχει ακόμη καθιερω-
 ---pagebreak---                                               - 30 -
  μένη πρακτική και όπου η ανεπαρκής πείρα έχει δημιουργήσει μια κατάσταση αβεβαιότη ¬
  τας στο θέμα της προστασίας των βιοτεχνολογ ικών εφευρέσεων . Οι διαφορές αυτές στρε ¬
  βλώνουν τους όρους εγκατάστασης και ανταγωνισμού στα κράτη μέλη για τις επιχειρή ¬
  σεις που αναπτύσσουν δραστηριότητα στον τομέα της βιοτεχνολογίας . Δυσχερα ίνετα ι στο
  σύνολο η ανάπτυξη κοινοτικής βιομηχανίας της βιοτεχνολογίας . Κατά συνέπεια , η κοινή
  αγορά δεν κατορθώνει να αναπτυχθεί όπως θα έπρεπε για τη σωστή λειτουργία της .
 Με την εξασφάλιση συνθηκών για τη νομική προστασία των αποτελεσμάτων της έρευνας σε
 ενιαία βάση στα κράτη μέλη , θα ενθαρρυνθεί η καινοτομία και η τεχνική πρόοδος σε κλί ¬
 μακα ΕΟΚ .
 Η οδηγία θα ευνοήσει επίσης τη μεγαλύτερη κυκλοφορία των βιοτεχνολογ ικών εμπορευμά¬
 των μεταξύ των κρατών μελών , γιατί η απροθυμία συμμετοχής σε ενδοκοινοτικές συναλλα¬
 γές , που απορρέει από την έλλειψη προστασίας σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη , θα
 εκλείψει ή δεν θα εκδηλώνεται αν παρέχεται ρητά ισοδύναμη νομική προστασία σε όλα τα
 κράτη μέλη . Χωρίς τη βελτίωση της προστασίας και τη νομική βεβαιότητα που προβλέπει
 η οδηγία , οε ορισμένα κράτη μέλη δεν θα υπάρξουν προσφορές για την πώληση πολλών
 μελλοντικών προϊόντων της βιοτεχνολογίας ενώ η δικαστική επιδίωξη των δικαιωμάτων
 που παρέχει το εθνικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σ'ένα κράτος μέλος όπου παρέχεται προ ¬
 στασία κατά των εισαγωγών από κράτος μέλος , όπου δεν υπάρχει προστασία , μπορεί να
 εμποδίσει τη δημιουργία των αναγκαίων συνθηκών για τη σωστή λειτουργία της κοινής
 αγοράς . Η ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων μπορεί να επηρεαστεί αρνητικά ,
εξαιτίας ενός μεταβλητού συστήματος εθνικής προστασίας οτα κράτη μέλη .
Παρά τα οφέλη για την εσωτερική αγορά , που προβλέπεται να προκύψουν από την
έναρξη ισχύος της ΣΚΔΕ , πράγμα ούτως ή άλλως απίθανο πριν από το 1993 , η σύμβα ¬
ση αυτή περιορίζεται οτα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που χορηγούνται μόνο σύμφωνα
με τη σύμβαση για το ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Κατά συνέπεια , τα εθνικά
συστήματα δικαίου για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας θα μείνουν ανεπηρέαστα από την
έναρξη ισχύος της ΣΚΔΕ . Εξακολουθεί λοιπόν να υπάρχει ανάγκη για ένα μέσο , που
να απευθύνεται οτα εθνικά συστήματα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και να ενθαρρύνει
τη β ι οτεχνολογ ι κή έρευνα στην Ευρώπη , με την εύλογη προσδοκία , εφόσον το επιθυ ¬
μεί , της προστασίας των εργασιών αυτών μέσω των εθνικών συστημάτων διπλωμάτων
ευρεσιτεχνίας . Αυτό με τη σειρά του διασφαλίζει ότι τόσο η κοινοτική βιομηχανία
της βιοτεχνολογίας όοο και οι κοινοτικές συναλλαγές σε βι οτεχνολογ ικά προϊόντα
αναπτύσσονται όπως απαιτείται για τη σωστή λειτουργία της κοινής αγοράς .
 ---pagebreak---                                               - 31
Στην κατάρτιση της παρούσας πρότασης η Επιτροπή έλαβε υπόψη τις απαιτήσεις του
άρθρου 8γ της συνθήκης και κατέληζε στο συμπέρασμα ότι στο στάδιο αυτό , δεν φαί ¬
νεται να υπαγορεύονται ή να δικαιολογούνται ειδικές διατάζεις ή παρεκκλίσεις .
Η Επιτροπή μελέτησε επίσης το ζήτημα του υψηλού βαθμού προστασίας της υγείας / της
ασφάλε ι ας / του περιβάλλοντος και του καταναλωτή που απαιτείται σύμφωνα με τους
όρους του άρθρου 100Α παράγραφος 3 της συνθήκης . Στην κατάρτιση της παρούσας πρό¬
τασης έχουν ληφθεί πλήρως υπόψη τα θέματα αυτά , τα οποία αντιμετωπίζονται απευ¬
θείας οτο πλαίσιο άλλων κοινοτικών μέσων .
 ---pagebreak---                                        - 32-
                         ΜΕΡΟΣ ΛΕΥΤΕΡΟ : ΕΙΔΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
                                     ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
                    Δυνατότητα κατοχύρωσης της ζωντανής ύλης
                                      Άρθρο 1
 Το άρθρο αυτό ορίζει το στόχο της οδηγίας : να εξασφαλίζει ότι οι εθνικές νομοθε¬
 σίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας είναι σύμφωνες με τους όρους της οδηγίας . Η
 οδηγία δεν έχει έννομα αποτελέσματα έναντι της Σύμβασης για το Ευρωπαϊκό Δίπλωμα
 Ευρεσιτεχνίας ( ΣΕΔΕ ) ή οποιωνδήποτε διατάξεων της .
                                      Άρθρο 2
 Στόχος του άρθρου 2 είναι να καθιερωθεί νομοθετικά , ότι η ιδιότητα του έμβιου ή
 της ζωντανής ύλης είναι νομικά ανεπαρκής για να καταστήσει ένα υλικό μη κατοχυρω¬
μένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Η αρχή αυτή πρέπει να αναγνωριστεί ρητά για τις
βιοτεχνολογικές εφευρέσεις . Τα συνήθη κριτήρια για τη δυνατότητα κατοχύρωσης με
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν προβλέπουν το πώς προσδιορίζονται η δυνατότητα κατοχύ¬
ρωσης της ζωντανής ύλης με το εν λόγω δίπλωμα . Το άρθρο αυτό , επομένως , είναι απα ¬
ραίτητο έστω και αν η αρχή , την οποία πρόκειται να καθιερώσει , είναι ήδη ευρύτατα
αναγνωρισμένη . Στις περιπτώσεις όπου η αρχή αυτή δεν είναι απόλυτα αποδεκτή , δεν
θα είναι πια δυνατόν , σύμφωνα με το άρθρο 2 , να υποστηριχθεί ότι όλα τα είδη της
ζωντανής ύλης πρέπει να αποκλείονται από την προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
με το αιτιολογικό ότι , το γεγονός και μόνο πως είναι ζωντανές , αποκλείει τις εφευ¬
ρέσεις αυτές από το να θεωρούνται κατοχυρώσιμες , π.χ . ως φυσικά προϊόντα .
Η προϊστορία της προστασίας με δικαιώματα βιομηχανικής ιδιοκτησίας δείχνει ότι οι
εφευρέσεις στις νεοαναπτυσσόμενες τεχνολογίες αντιμετώπισαν πάντοτε δυσχέρειες , σε
ό,τι αφορά την εξασφάλιση νομικής προστασίας . Η ρητή νομοθετική διάταξη του είδους
που θεσπίζεται με το άρθρο 2 είναι απαραίτητη , για να αρθούν ορισμένες δυσκολίες
και να αποτραπεί η εμφάνιση άλλων στις περιπτώσεις εκείνες , όπου οι γενικές διατά¬
ξεις του δικαίου των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας εφαρμόζονται σε εφευρέσεις που εμπεριέχουν
 ---pagebreak---                                       - 33 -
  τεχνολογία , η οποία χρησιμοποιεί έμβια όντα όπως ζώα , φυτά και μικροοργανισμούς . Δε¬
 δομένου ότι κάθε εφευρετική δραστηριότητα συνεπάγεται την παρέμβαση του ανθρώπου
 στις διεργασίες ή στα προϊόντα της φύσης , δεν υπάρχει λόγος να αποκλείονται από την
 προστασία οι εφευρετικές δραστηριότητας που συνδέονται με ζωντανή ύλη , άλλη
 από το ανθρώπινο γένος ( αλλά διατάζεις του είδους αυτού είναι ήδη κοινός τόπος στις
 νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για λόγους δημόσιου συμφέροντος όπως αναφέ -
 ρεται στο άρθρο 52 παράγραφος 4 της ΣΕΔΕ ).
 Ελάχιστα μόνο εθνικά δικαστήρια των κρατών μελών κατόρθωσαν , μετά από δεκαετίες αβε¬
 βαιότητας , να διατυπώσουν μια συνεχή θεωρία στο πλαίσιο του δικαίου των διπλωμάτων
 ευρεσιτεχνίας για την προστασία της ζωντανής ύλης . Το άρθρο 2 θα εδραιώσει έναν ελά¬
χιστο βαθμό νομικής βεβαιότητας , χωρίς την καθυστέρηση που προκαλεί η αναμονή νομο¬
 λογίας των δικαστηρίων , η οποία μπορεί και να μην υπάρξει . Η βεβαιότητα αυτή χρειά¬
ζεται για την προώθηση της οικονομικής και τεχνικής προόδου . Αυτό , μπορεί να επιτευ¬
χθεί , μέσα σε αποδεκτά χρονικά όρια , μόνο με την απαίτηση να θεσπιστεί νομοθετικά ο
κανόνας βάσει του οποίου θα αναγνωρίζεται η γενική αρχή ότι η ζωντανή ύλη μπορεί εξί ¬
σου να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας όπως τα άψυχα υλικά , εφόσον διαθέτει την
απαιτούμενη ιδιότητα του νέου , την εφευρετική δραστηριότητα και τη δυνατότητα βιομη¬
χανικής εφαρμογής στο βαθμό που απαιτείται για τους σκοπούς της νομοθεσίας περί δι ¬
πλωμάτων ευρεσιτεχνίας .
                                     Άρθρο 3
Παρά το γεγονός ότι η βιοτεχνολογία είναι παλαιά επιστήμη , που αφορά τη χρήση και
την ηθελημένη επιλογή από τον άνθρωπο οργανισμών που οφελούν τη γεωργία , την κτηνο¬
τροφία και την αρτοποιία και ζυθοποιία , η έρευνα στους νέους τομείς της βιοτεχνολο¬
γίας δημιουργεί ακόμη μεγαλύτερη ευχέρεια παρέμβασης του ανθρώπου στις φυσικές βιο¬
λογικές διεργασίες . Όταν επιχειρείται να προσδιοριστεί η έκταση της προστασίας με
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , που μπορεί να εξασφαλιστεί στις εφευρέσεις στον τομέα της ζω¬
ντανής ύλης , η κατάσταση περιπλέκεται και από το ειδικό σύστημα που έχει διαμορφω¬
θεί για την προστασία των ποικιλιών φυτών . Η ύπαρξη του ειδικού αυτού συστήματος
έχει δημιουργήσει αβεβαιότητα σχετικά με το βαθμό μέχρι τον οποίο μπορεί να κατοχυ¬
ρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας η φυτική ύλη καθεαυτή .
Η βιολογική συστηματική κατάταξη αρχίζει από το βασίλειο , προ ωρώντας προς τα κάτω
από το φύλο μέχρι το γένος και το είδος . Όλα τα μέλη των γενών και των ειδών διαθέ¬
τουν ορισμένα τουλάχιστον κοινά χαρακτηριστικά αλλά συνήθως διαθέτουν επίσης άλλα
χαρακτηριστικά που διακρίνουν ορισμένα μέλη από άλλα . Η ποικιλία , ωστόσο , κατα την
έννοια της προστασίας των ποικιλιών , ορίζεται ως ομάδα , τα μέλη της οποίας δεν
διαθέτουν χαρακτηριστικά που να τα διακρίνουν μεταξύ τους .
 ---pagebreak---                                              - 34
  Στο πλαίσιο αρκ^ιένων αιμβάσεων, θεσπίστηκαν εξαιρέσεις από τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσι-
 τεχνίας για τις κατηγορίες εφευρέσεων που αφορούν ποικιλίες φυτών και είδη ζώων
 καθώς και κυρίως βιολογικές μεθόδους για την παραγωγή φυτών και ζώων , με βάση το
 ότι οι εφευρέσεις αυτές δεν έχουν βιομηχανική εφαρμογή , θεωρήθηκε προτιμότερο να
 εξασφαλιστεί ειδική προστασία για τις ποικιλίες φυτών , ορισμένες από τις οποίες
 είχαν ήδη κατοχυρωθεί ή μπορούσαν να κατοχυρωθούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σε διά¬
 φορες χώρες . Για τα είδη ζώων , η ανάγκη προστασίας ήταν λιγότερο προφανής και , για
 το λόγο αυτό , δεν εξετάστηκε σοβαρά η προστασία τους με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας .
 Σήμερα είναι σαφές ότι οι νέες τεχνικές της βιοτεχνολογίας , που ήταν άγνωστες στους
 συντάκτες των σχετικών εξαιρέσεων , ήρθαν να καταλάβουν το χώρο και των δύο τομέων .
 Αυτό αποδε ι κνύετα ι από τις πολυάριθμες ανακαλύψεις που παρουσιάστηκαν στην μικρο¬
 βιολογία και που οδηγούν τώρα στην ανάπτυξη νέων χαρακτηριστικών των φυτών και των
ζώων . Φαίνεται σήμερα αδικαιολόγητο να συνεχίζεται η διαφορετική μεταχείριση των
αποτελεσμάτων διαφόρων μορφών έρευνας , στον τομέα της προστασίας που μπορεί να απο¬
λαμβάνουν . Αν λοιπόν καταρτίζονταν συστήματα προστασίας με διπλώματα ευρεσιτεχνίας
και τίτλους ποικιλίας φυτού με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές εξελίξεις και τεχνο¬
λογίες , ίσως να θεσπίζονταν διαφορετικές διατάξεις για τα συστήματα αυτά απ'ό,τι
πριν τριάντα χρόνια . Μέχρι όμως να προσαρμοστεί το διεθνές νομικό πλαίσιο στις νέες
τεχνολογίες , οι εξαιρέσεις αυτές θα εξακολουθήσουν να ισχύουν και πρέπει να αντιμε¬
τωπιστούν αν πρόκειται να επιτευχθεί μεγαλύτερη νομική σαφήνεια και βεβαιότητα .
0 αποκλεισμός των ποικιλιών φυτών και των ειδών ζώων απαγορεύει την κατοχύρωση με
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μόνο των ζώων , των φυτών και του φυτικού πολλαπλασιαστικού
υλικού στη γενετικά καθορισμένη μορφή της ποικιλίας φυτού ή του είδους ζώου . Είναι
αδικαιολόγητο , στις περιπτώσεις όπου μια εφεύρεση σχετική με ζωική ή φυτική ύλη ,
όπως τα φυτικά ή ζωικά κύτταρα , οι σειρές κυττάρων , οι ιστοκαλλιέργειες και μεγαλύ¬
τερα μέρη , δεν καλύπτονται από τη διατύπωση του αποκλεισμού , είτε να της στερείται
η προστασία ή να δίνεται στον αποκλεισμό ευρύτερη ερμηνεία από αυτήν που δικαιολο¬
γεί ο σκοπός για τον οποίο θεσπίστηκε . Είναι απόλυτα θεμιτό και ενδεδειγμένο να πε ¬
ριορίζεται ο αποκλεισμός , σύμφωνα και με τη διατύπωσή του , στις περιπτώσεις εκεί ¬
νες , όπου τα φυτά χαρακτηρίζονται επακριβώς από το φαινότυπό τους . Το άρθρο 3 πρώτη
πρόταση , επομένως , προβλέπει ότι αποκλείονται από τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δί ¬
πλωμα ευρεσιτεχνίας όχι τα φυτά και τα ζώα γενικά αλλά μόνο οι ποικιλίες φυτών και
 ---pagebreak---                                        _  35 .
  είδη ζώων καθεαυτά, δηλαδή στη γενετικά καθορισμένη και σταθερή μορφή της ποικιλίας .
  Με τον τρόπο αυτό , το άρθρο 3 πρώτη φράση θα καθιερώσει την αρχή βάσει της οποίας πα¬
  ρέχεται προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το φυτικό και ζωικό υλικό που δεν απο¬
 τελεί ποικιλία .
 Η δεύτερη πρόταση του άρθρου 3 είναι απαραίτητη σε σχέση με τα φυτά , εν όψει της αβε¬
 βαιότητας την οποία έχει δημιουργήσει το άρθρο 2 παράγραφος 1 της Σύμβασης ΙΙΡΟν , που
 υποχρεώνει τα συμβαλλόμενα κράτη να παρέχουν μία μόνο μορφή νομικής προστασίας για το
  ίδιο γένος ή είδος . Η αρχή είναι σαφής : αν για μια ποικιλία παρέχεται προστασία με
 τίτλο ποικιλίας φυτού , δεν θα παρασχεθεί προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Αν όμως
 παρέχεται προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για φυτικό υλικό το οποίο δεν αποτελεί
 ποικιλία , όπως απαιτείται στην πρώτη πρόταση του παρόντος άρθρου , ο κανόνας αυτός πρέ ¬
 πει να διευκρινιστεί νομοθετικά ως προς την έκταση των δικαιωμάτων που απορρέουν από
 το εν λόγω δίπλωμα . Η πρόταση λοιπόν αυτή αναγνωρίζει την αρχή της συνύπαρξης των προ-
 στατευόμενων ποικιλιών φυτών και των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για φυτά αλλά απαιτεί
να θεσπιστεί μια δεύτερη αρχή , σύμφωνα με την οποία τα δικαιώματα βάσει διπλώματος
ευρεσιτεχνίας , που συνδέονται με τις αξιώσεις στα εν λόγω διπλώματα , πρέπει να μπορούν
να επιδιωχθούν ακόμη και για τελικές ποικιλίες , στις οποίες έχουν ενσωματωθεί οι κατο¬
χυρωμένες αυτές εφευρέσεις .
Χωρίς το άρθρο 3 , η κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας νέων χαρακτηριστικών των φυ¬
τών , όπως η αντοχή στα έντομα , στις ασθένειες και στα ζιζανιοκτόνα , δεν θα αποκτούσε
τα ενδεδει γμένα έννομα αποτελέσματα , που προάγουν την οικονομική πρόοδο μέσω του συ¬
στήματος των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . Το άρθρο 3 σε καμία περίπτωση δεν έρχεται σε
σύγκρουση με το ρόλο ή τα έννομα αποτελέσματα του συστήματος των δικαιωμάτων βελτιωτή .
Παρόλα αυτά , μπορεί να προκύψουν προβλήματα αλληλεπίδρασης μεταξύ των αποκλειστικών
δικαιωμάτων που παραχωρούντα ι με τα συστήματα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και των τίτ ¬
λων βελτιωτή φυτών , στις περιπτώσεις όπου αναγνωρίζεται η δυνατότητα κατοχύρωσης με
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των φυτών , των μερών φυτών , όπως οι γενετικές αλληλουχίες και
των συστηματικών κατηγοριών που δεν αποτελούν ποικιλίες . Η νομική αβεβαιότητα , που
δημιουργεί τα ι από το γεγονός αυτό , σχετικά με την έκταση των δικαιωμάτων που μπορούν
να επιδιωχθούν μεταξύ των δύο συστημάτων , πρέπει να αρθεί . Το άρθρο 3 είναι επομένως
απαραίτητο , προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι το σύστημα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας
έχει τα περιθώρια να παράγει τα αποτελέσματά του χωρίς να παρεμποδίζει ή να παρεμποδί ¬
ζεται από το σύστημα των δικαιωμάτων βελτιωτή φυτών . Το άρθρο 3 είναι επίσης απαραίτη¬
το για να καλυφθεί η ανάγκη προσδιορισμού των αποτελεσμάτων των δικαιωμάτων που αποκτώ¬
νται με το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σε κάθε εφεύρεση σχετική με φυτά , που ενσωματώνεται
αργότερα σε ποικιλία η οποία στη συνέχεια προστατεύεται με δικαίωμα βελτιωτή φυτών . Το
άρθρο 3 καθιερώνει την αρχή βάσει της οποίας , στην περίπτωση αυτή , τα δικαιώματα που
απορρέουν από το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εξακολουθούν να ισχύουν ως προς την κατοχυρωμέ¬
νη με το δίπλωμα αυτό εφεύρεση .
 ---pagebreak---                                                 - 36 -
   Το άρθρο 2 παράγραφος 1 της σύμβασης ΙΙΡΟν ορίζει ότι τα συμβαλλόμενα κράτη μπορούν να
   παρέχουν μία μόνο μορφή προστασίας για οποιοδήποτε προστατευόμενο γένος ή είδος . Αυτό
   σημαίνει ότι δεν μπορεί να παρασχεθεί και τίτλος ποικιλίας και δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
    ( διπλή προστασία ) για το ίδιο γένος ή είδος φυτού . Το άρθρο 3 εξασφλαίζει μία σαφήδια-
   χωριστική γραμμή μεταξύ των αντικειμένων της προστασίας κάθε συστήματος . Αναφέρεται
   σαν παράδειγμα μια γενετική αλληλουχία , που , όταν παρεμβληθεί οτο γενετικό υλικό ενός
   φυτού , το κάνει ανθεκτικό στα έντομα . Η γενετική αυτή αλληλουχία κατοχυρώνεται με δί ¬
   πλωμα ευρεσιτεχνίας και , στη συνέχεια , ενσωματώνεται σε γνωστή ποικιλία . Η νέα ποικι ¬
   λία , που διαθέτει πια τα νέα χαρακτηριστικά , μπορεί να προστατευτεί με τίτλο ποικιλίας .
   Δεν υπάρχει λόγος να εξαιρεθεί η ποικιλία αυτή από τα αποτελέσματα του διπλώματος ευ¬
   ρεσιτεχνίας . Αυτό πραγματικά θα στερούσε από τον εφευρέτη το νόμιμο πεδίο εφαρμογής
   του δικαιώματος στην εφεύρεσή του .
  Η προσέγγιση αυτή ούτε εκθέτει οε κίνδυνο ούτε αντιβαίνει στην αρχή του άρθρου 2 παρά ¬
  γραφος 1 της 1)Ρ0ν . Δεν προστατεύεται η γενετική αλληλουχία με το δικαίωμα βελτιωτή φυ¬
  τών ούτε η ποικιλία προστατεύεται με το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Δεν υπάρχει καμία απαί ¬
  τηση , στη νομοθεσία περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας είτε στη νομοθεσία περί τίτλων ποι ¬
  κιλίας φυτού , να καταργούνται τα δικαιώματα βάοει διπλώματος ευρεσιτεχνίας που συνδέο ¬
  νται με κατοχυρωμένη με το δίπλωμα αυτό εφεύρεση , απλώς και μόνο επειδή το τελικό
  προϊόν συνδέεται επίσης με δικαίωμα ποικιλίας φυτού . Δεν υπάρχουν επίσης επιτακτικοί
  λόγοι συμφέροντος για παρόμοια ερμηνεία " το αντίθετο μάλιστα . Οι μελλοντικές εξελίξεις
  στη βιοτεχνολογία προβλέπεται να αποδώσουν ένα πολύτιμο φάσμα νέων και βελτιωμένων
  γεωργικών προϊόντων , που δεν είναι δυνατόν να παραχθούν με τις παραδοσιακές τεχνικές
  βελτίωσης και που θα έχουν εύκολα ζήτηση στην αγορά . Προβλέπεται επίσης ότι θα ανα¬
  πτυχθούν νέα γεωργικά προϊόντα με νέες βιομηχανικές εφαρμογές , για παράδειγμα ως υπο¬
  κατάστατα των πετροχημικών προϊόντων και στον τομέα της χημείας των πολυμερών .
 Παρά το ιστορικό πλαίσιο και τη λογική ανακολουθία της νομοθεσίας που ισχύει για
 τα δικαιώματα ποικιλίας φυτού και τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας, η Επιτροπή θεωρεί ότι
δεν θα έβλαπτε ούτε τα συμφέροντα της ευρωπαϊκής βιομηχανίας που αναπτύσσει δραστη¬
ριότητα στη βιοτεχνολογική έρευνα ούτε τους σκοπούς για τους οποίους προορίζεται
η οδηγία, αν προβλεπόταν ότι εξαιρούνται από το αντικείμενο που μπορεί να κατοχυ¬
ρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, σύμφωνα με τις εθνικές νομοθεσίες για τα διπλώματα
ευρεσιτεχνίας, ορισμένες περιπτώσεις, που είναι πιθανόν να έχουν εφαρμογές ως ποι ¬
κιλίες φυτών και οι οποίες σε άλλη περίπτωση θα μπορούσαν να κατοχυρωθούν με δίπλωμα
ευρεσιτεχνίας, όταν τα φυτά αυτά έχουν παραχθεί με γνωστή βιοτεχνολογική μέθοδο.
Η γενική αρχή του άρθρου 3 παράγραφος 2 είναι αναγκαία για να εξασφαλιστεί το
αποτέλεσμα αυτό .
 ---pagebreak---                                            - 37 -
                                       Άρθρο 4
 το δίκαιο τον άιπλφμάτφν ευρεσιτεχνίας κατά ααράδοοη αναγνωρίζει τρε.ις τύεους εφευρε-
 οεον που μπορούν να προοτα,εύοντα , : τις ε,ευρίοε,ς μέθοδον, τ,ς εφευρέσεις προ,δν,ον
 κα , τ,ς εφευρέσεις εφαρμογών (λέγεται κα , “χρήσεων”). 0, αντίστοιχες κατηγορίες Ρ,σ-
 τεχνολογικόν εφευρέσεων, που μπορούν να κατοχυρωθούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, χαρα-,
 κτηρίζονται ως :
        1 ) εφευρέσε ι ς που αφορούν μεθόδους για τη δημιουργία ζωντανών οργανισμών ή την
            παραγωγή άλλων βιολογικών υλικών
        2 ) εφευρέσεις που αφορούν ένα οργανισμό η υλικό καθεαυτό * και
        3 ) εφευρέσεις που αφορούν τη χρήση οργανισμών ή άλλων βιολογικών υλικών .
 Καθώς τα περισσότερα κράτη μέλη έχουν αποκλείσει ρητά από την προστασία με δίπλωμα
 ευρεσιτεχνίας τις ποικιλίες φυτών και τα είδη ζώων καθεαυτά , επακόλουθο είναι οι ποι ¬
 κιλίες φυτών και τα είδη ζώων ως προϊόντα να μην πληρούν τις προϋποθέσεις της προστα¬
 σίας με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Αυτό όμως δεν συνεπάγεται τον αποκλεισμό των δύο άλλων
 τύπων εφεύρεσης από την προστασία , εάν και κατά το μέτρο που αφορούν ποικιλίες φυτών ,
 δηλαδή τις μικροβιολογικές μεθόδους και τις μεθόδους που δεν είναι "κυρίως βιολογικές "
 για την παραγωγή ποικιλιών φυτών καθώς και τις ειδικές χρήσεις των ποικιλιών φυτών .
 Το άρθρο 4 είναι αναγκαίο , προκειμένου οι δύο αυτοί τύποι εφευρέσεων να συμπεριλη-
φθούν ρητά στο αντικείμενο που μπορεί να προστατευθεί σύμφωνα με τη νομοθεσία περί
διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των κρατών μελών .
Το άρθρο 4 θα καθιερώσει επομένως για τις εθνικές νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσι ¬
τεχνίας την αρχή , βάσει της οποίας οι παραδοσιακές κατηγορίες εφευρέσεων , που μπορούν
να κατοχυρωθούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και αφορούν μεθόδους και χρήσεις , δεν επηρεά¬
ζονται από τον αποκλεισμό των ποικιλιών φυτών και των ειδών ζώων από την προστασία
με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Ενόψει των διατάξεων περί αποκλεισμού πολλών νομοθεσιών πε¬
ρί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και παράλληλα με την αρχή της απαγόρευσης της διπλής προ¬
στασίας όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 της σύμβασης υΡΟν, το άρθρο 4 είναι
απαραίτητο , προκειμένου να θεσπιστεί σαφώς ότι οι παραδοσιακές κατηγορίες εφευρέσεων
που μπορούν να κατοχυρωθούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , κατά το μέτρο που συνδέονται
με βιοτεχνολογικές εφευρέσεις , αποτελούν αντικείμενο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας .
                                       Άρθρο 5
Οι εθνικές νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των περισσότερων κρατών μελών
αντικατοπτρίζουν το περιεχόμενο του άρθρου 53 παράγραφος ( β ) της Σύμβασης για το Ευ¬
ρωπαϊκό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας , το οποίο ορίζει ότι δεν χορηγούνται διπλώματα ευρεσι ¬
τεχνίας γ“Τα
 ---pagebreak---                                                      - 38 -
           ποικιλίες φυτών ή είδη ζώων ή κυρίως βιολογικές μεθόδους για την παραγωγή φυτών
           ή ζώων . Η διάταξη αυτή δεν έχει εφαρμογή σε μικροβιολογικές μεθόδους και οε
           προϊόντα , που λαμβάνονται μ ' αυτές τις μεθόδους .
   Όταν επομένως συντάχθηκαν οι εξαιρέσεις σχετικά με τις ποικιλίες φυτών και τα είδη
  ζώων καθώς και τις κυρίως βιολογικές μεθόδους , ο τομέας της μικροβιολογίας , που δεν
  εμπεριείχε παραδοσιακές τεχνικές βελτίωσης , διαχωρίστηκε ως κατάλληλος για προστασία
  με δ ι πλι^π ευρεσ ι τεχν ίας . Αναγνωρίστηκε κατηγορηματικά ότι οι μικροβιολογικές μέθοδοι
  και τα προϊόντα που λαμβάνονται με τις μεθόδους αυτές πληρούν τα κριτήρια της προστασίας με
 δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Βασικός λόγος για τη διατύπωση αυτή ήταν το να εξαιρεθούν από
 την προστασία της νομοθεσίας περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας οι παραδοσιακές τεχνικές
 βελτίωσης που χρησιμοποιούν φυτά και ζώα . Τα αποτελέσματα των τεχνικών αυτών θα προ¬
 στατεύονταν ειδικά με τη μορφή των δικαιωμάτων ποικιλίας φυτού ή είδους ζώου .
 Δεδομένου ότι οι εφευρέσεις που αφορούν ζωντανή ύλη , που προέρχεται ειδικά από τη μι ¬
 κροβιολογία , μπορούν να κατοχυρωθούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , στις χώρες μέλη που
έχουν θεσπίσει τις σχετικές διατάξεις είναι πολύ σημαντικό για την εφαρμογή της νομο¬
θεσίας περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας να καθοριστεί τι περιλαμβάνει ο όρος " μικροβιο¬
λογική μέθοδος ". Στις περιπτώσεις όπου η δυνατότητα κατοχύρωσης μιας βιοτεχνολογικής
εφεύρεσης προσδιορίζεται με βάση το κριτήριο του κατά πόσον μία μέθοδος είναι μικρο¬
βιολογική , έχει ζωτική σημασία για τη σωστή εφαρμογή της νομοθεσίας περί διπλωμάτων
ευρεσιτεχνίας να ορίζεται σωστά η έννοια αυτή . Το άρθρο 5 της οδηγίας θίγει το πρόβλη¬
μα αυτό και καθιερώνει μια ελάχιστη αρχή για ό,τι το αφορά .
Δεν είχε καταβληθεί καμία προσπάθεια για να χαραχθεί η διαχωριστική γραμμή ανάμεσα
στα πεδία που επιδέχονται προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας - μικροβιολογικές μέθο ¬
δοι και τα προϊόντα τους - και εκείνα που αποκλείονται από την προστασία αυτή - ποι ¬
κιλίες φυτών και είδη ζώων καθώς και οι κυρίως βιολογικές μέθοδοι - επειδή θεωρήθηκε
ότι τα αποτελέσματα των παραδοσιακών τεχνικών βελτίωσης και των μικροβιολογικών μεθό¬
δων θα διακρίνονταν εύκολα μεταξύ τους . Αν η επιστήμη και η βιοτεχνολογία δεν είχαν
σημειώσει την πρόοδο των τελευταίων τριάντα χρόνων , η διάκριση αυτή θα εξακολουθούσε
να ισχύει και οι δύο τύποι προστασίας θα είχαν εξ ολοκλήρου χωριστά πεδία εφαρμογής .
 ---pagebreak---                                                 - 39 -
    Δεδομένου ότι πολλές εφευρέσεις οτον τομέα της |3 1 οτεχνσλογ ίας αφορούν μικροοργανι ¬
    σμούς , η αρχή του δικαίου των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , οτο άρθρο 5 , σχετικά με τις
    μικροβιολογικές μεθόδους , ανταποκρίνεται καλύτερα οτις αρχικές προθέσεις των συντακτών
    των εξαιρέσεων, είναι σύμφωνη με τις εξαιρέσεις που έχουν θεσπιστεί και προσφέρει κί ¬
    νητρα στους πιθανούς καινοτόμους για να επι δοθούν σε υψηλού επιχειρηματικού κινδύνου
   και πολυδάπανη έρευνα .
   Χωρίς το άρθρο αυτό, θα ήταν πιθανόν να υιοθετηθούν στο εσωτερικό της Κοινότητας πολύ
   διαφορετικοί ορισμοί του τι θεωρείται μικροβιολογικό και , κατά συνέπεια , να ληφθούν
   πολύ διαφορετικές αποφάσεις για αιτήσεις για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας με τα ίδια πραγμα¬
   τικά περιστατικά . Το άρθρο 5 είναι επομένως απαραίτητο, προκειμένου να καθιερωθεί μια
   ελάχιστη ενιαία αρχή δικαίου των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και , ταυτόχρονα, να
   αποφευχθεί η θέσπιση μιας ακατάλληλα συσταλτικής αρχής σε σχέση με την έννοια
 " μικροβιολογική μέθοδος " του δικαίου των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . Κατά συνέπεια ,
πρέπει να θεσπιστεί ο κανόνας βάσει του οποίου οι εφευρέσεις που αφορούν μεθόδους ,
οι οποίες είτε χρησιμοποιούν είτε έχουν ως αποτέλεσμα , είτε εφαρμόζονται απευθείας
σε ένα μικροοργανισμό , θα πρέπει να θεωρούνται μικροβιολογικές και , επομένως , επι ¬
δεκτικές προστασίας με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Το άρθρο 5 ορίζει τον εν λόγω κανόνα .
Στο πλαίσιο αυτό , το άρθρο 5 πρέπει να ερμηνεύεται σε συνδυασμό με το άρθρο 19 για
το τι σημαίνει ο όρος " μικροοργανισμός ". Η αρχή επομένως του άρθρου 5 δεν περιορί ¬
ζεται μόνο στους μικροοργανισμούς καθεαυτούς αλλά έχει εφαρμογή και σε άλλα μικρο-
σκοπικά έμβια όντα .
                                       Άρθρο 6
Αντίστοιχα μεγαλύτερη βεβαιότητα και ομοιομορφία πρέπει να επέλθει στην εφαρμογή ,
ως κριτηρίου στα πλαίσια των εθνικών νομοθεσιών περί διπλωμάτων ευρεσι τεχν ίας , της
έννοιας " μικροβιολογική μέθοδος " του δικαίου των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . Για να
έχουν οι εξελίξεις της βιοτεχνολογίας τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα , πρέπει " να
καθοριστεί νομοθετικά ότι δεν χρειάζεται ολόκληρη Π μέθοδος ή κάθε στάδιο της μεθό¬
δου να είναι μικροβιολογικής φύσεως για να χαρακτηριστεί η μέθοδος στο σύνολό της
μικροβιολογική . Αν είναι απαραίτητο και σημαντικό τμήμα μιας σύνθετης μεθόδου είναι
μικροβιολογικό ενώ άλλα στάδιά της είναι απλώς βιολογικά , θα πρέπει να αποτραπεί η
απόρριψη της δυνατότητας κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας με βάση το ότι η μέ ¬
θοδος είναι κυρίως βιολογική . Το άρθρο 6 είναι απαραίτητο για να επιτευχθεί το απο¬
τέλεσμα αυτό .
 ---pagebreak---                                                 - 40 -
   Με το άρθρο θα είναι απαραίτητο να θεοπιοτεί η αρχή βάσει της οποίας μια μέθοδος
   πολλών βαθμιδών , στην οποία η ουσία της εφεύρεσης είναι ενσωματωμένη σε μια μικρο¬
  βιολογική βαθμίδα , δεν χάνει το μικροβιολογικό χαρακτήρα της απλώς κάι μόνο επειδή
  περιλαμβάνει άλλες , μη μικροβιολογικές βαθμίδες . Για να δοθεί ένα παράδειγμα " σ'ένα
  φυτικό κύτταρο γίνεται γενετική επέμβαση , που αποτελεί μικροβιολογική διεργασία .
  Στη συνέχεια , από το μοναδικό κύτταρο αναδημιουργείται το πλήρες φυτό (η διεργασία
  λέγεται διαφοροποίηση ). Η δεύτερη μέθοδος μπορεί να θεωρηθεί κυρίως βιολογική αλ¬
  λά η πλήρης μέθοδος θα πρέπει να χαρακτηριστεί μικροβιολογική , επειδή η ουσία της
  μεθόδου και της εφεύρεσης είναι η μικροβιολογική βαθμίδα . Η μέθρδος , επομένως , θα
  πρέπει να θεωρηθεί ότι μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας παρά την πα¬
  ρουσία μιας κυρίως βιολογικής βαθμίδας στην όλη εφευρετική δραστηριότητα . Χωρίς το
  άρθρο 6 , ο αποκλεισμός από τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των
  κυρίων βιολογικών μεθόδων για την παραγωγή φυτών θα μπορούσε να οδηγήσει σε
 λανθασμένες αρνήσεις της δυνατότητας κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και οε
 μη συστηματική προσαρμογή των γενικών αρχών των εθνικών νομοθεσιών περί διπλωμά ¬
 των ευρεσιτεχνίας , όταν εφαρμόζονται στις ίδιες πραγματικές συνθήκες .
                                          Άρθρο 7
 Δεδομένου ότι ορισμένες εθνικές νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας αποκλείουν
 τις κυρίως βιολογικές μεθόδους από τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτε ¬
 χνίας , είναι αναγκαίο να θεσπιστεί αρχή δικαίου των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , που
 να ορίζει την έκταση , την οποία απαιτείται να έχει η ανθρώπινη παρέμβαση , προκει -
μένου να εξασφαλιστεί ότι η εφεύρεση θεωρείται αντικείμενο του διπλώματος ευρεσι ¬
τεχνίας . Σχετ ι κά, ε ί να ι σημαντικό να γίνει διάκριση μεταξύ των παραδοσιακών δραστη ¬
ριοτήτων βελτίωσης και άλλων μορφών ανθρώπινης παρέμβασης σε βιολογικά υλικά . Κα¬
θώς αναγνωρίζεται γενικά ότι οι κυρίως βιολογικές μέθοδοι αναφέρονται στις παραδο ¬
σιακές μεθόδους βελτίωσης , είναι σημαντικό να διαχωριστούν με τη θεσπιζόμενη αρχή
οι χρήσεις βιολογικών υλικών που υπάγονται στην κατηγορία των κυρίως βιολογικών
και οι χρήσεις που είναι σωστό να θεωρούνται αντικείμενο του διπλώματος ευρεσιτε ¬
χνίας .
Οι Κατευθυντήριες Γραμμές για την Εξέταση του ΕΓΔΕ ορίζουν για το θέμα αυτό ότι η
ανθρώπινη παρέμβαση πρέπει να διαδραματίζει " σημαντικό ρόλο " στον καθορισμό ή τον
έλεγχο του επι διωκόμενου αποτελέσματος και σημειώνουν ότι το ζήτημα είναι ποσοτικό
και εξαρτάται από το βαθμό στον οποίο υπάρχει τεχνική παρέμβαση του ανθρώπου στη
 ---pagebreak---                                                 - 41
    διεργασία (Γ - IV , 3.4 ). Το άρθρο 7 της οδηγίας , αντίθετα , προορίζεται να αποκλεί ¬
    σει μόνο τις παραδοσιακές δραστηριότητες βιολογικής βελτίωσης , που βασίζονται στην
    επιλογή και , με την ιδιότητά του αυτή , χαρακτηρίζεται από ελαφρά ευρύτερες αντιλή¬
    ψεις σε σχέση με τις κατευθυντήριες γραμμές .
   Το άρθρο 7 θα εξασφαλίσει τη θέσπιση κατάλληλου όσο και συμβατού κανόνα για τα
   εθνικά συστήματα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στις περιπτώσεις όπου πρέπει να προσδιο¬
   ριστεί αν η τεχνική παρέμβαση του ανθρώπου είναι επαρκής για να μπορεί η εφεύρεση
   να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . 0 κανόνας αυτός θα πρέπεί να αντιπροσωπεύει
   μια προσέγγιση ευρείας αντίληψης , αν ληφθεί υπόψη ο τεχνητός σήμερα χαρακτήρας του
   διαχωρισμού μεταξύ " κυρίως βιολογικών " και " μη κυρίως βιολογικών " μεθόδων . Στην ου¬
   σία , με τις βιοτεχνολογικές τεχνικές η διάκριση αυτή απέκτησε ελάχιστη πρακτική
   αξία . Για τους σκοπούς επομένως των εθνικών νομοθεσιών περί διπλωμάτων ευρεσιτε ¬
   χνίας , η τεχνικού χαρακτήρα ανθρώπινη παρέμβαση στις φυσικές διεργασίες της βιολο ¬
   γίας δεν χρειάζεται να είναι ταυτόχρονα και δραστική , για να μην εμπίπτει μια μέ¬
   θοδος στο πεδίο των " κυρίως βιολογικών ". Κάθε ανθρώπινη παρέμβαση εκτός από την
  επιλογή, όπως ο επηρεαομός της διαδικασίας επι χιασμού ή της διεργασίας του διπλασια¬
  σμού, απομακρυνει τη μέθοδο από το πεδίο των "κυρίως βιολογικών" μεθόδων . Η σχετική
  εφεύρεση, κατόπιν αυτού, ασφαλώς υπάγεται στα κριτήρια της κατοχύρωσης με δίπλωμα
  ευρεσιτεχνίας .
                                      Άρθρο 8
 Σε ορισμένες περιστάσεις, το δίκαιο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας αναγνωρίζει τη δυ¬
 νατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προϊόντων ή ουσιών που έχουν φυσική ^
 προέλευση . Αυτό συμβαίνει συνήθως στις περιπτώσεις κατά τις οποίες προϊόν περιέχε-
 ται οε ένα μ,γμσ ουσ,ών «ο» απαντά στη φύση, χωρίς να έχει αναγνωριστεί μέσα στο
μίγμα. Η εφεύρεση συνήθως συνίσταται στην αναγνώριση της ουσίας και την απομόνωσή
της για πρακτικούς σκοπούς, σε χρησιμοποιήσιμη ή καθαρή μορφή, με την οποία δεν υπήρ¬
χε στη φύση .
Με τις νέες βιοτεχνολογικές τεχνικές, πολλές ουσίες μπορούν σήμερα να επιλεγούν και
να προσαρμοστούν για βιομηχανικές, εμπορικές και ιατρικές χρήσεις . Η δυνατότητα νο¬
μικής προστασίας των εξελίξεων αυτών στον τομέα της βιοτεχνολογίας έχει σημασία, προ-
κειμένου να εξασφαλιστεί η ανάληψη των αναγκαίων επενδύσεων και ερευνητικών έργων .
 ---pagebreak---                                               - 42 -
   Η δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας υλικών που απαντούν στη φύση και
   τα οποία πληρούν τα σχετικά κριτήρια, όπως τα υλικά ενός μίγματος (ιρυσικου ή τροπο¬
   ποιημένου), δεν αναγνωρίζεται οε όλα τα εθνικά συστήματα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας,
   παρά το γεγονός ότι η ουσία υπήρχε σε άγνωστη μορφή πριν αναγνωριστεί η ύπαρξη και
   η χρησιμότητά της και πριν από την προσαρμογή του υλικού για χρήση σε βιομηχανικές
   εφαρμογές . Το άρθρο 8 ορίζει ότι , εφόσον το προϊόν που αφορούν οι αξιώσεις δεν εχει
   αποκαλυφθεί επαρκώς , δεν θα πρέπει να θεωρείται μη επιδεκτικό διπλώματος ευρεσιτε¬
   χνίας απλώς και μόνο επειδή αποτελούσε μέρος προϋπάρχοντος φυσικού υλικού .
    Έστω και αν μια εφεύρεση εμπεριέχει ουσία που προέρχεται από τη φύση, όπως ένα αλ¬
   καλοειδές που απομονώθηκε από ρίζες φυτού ή ένας βιολογικός παράγοντας που απομονώ¬
   θηκε από ζωικό όργανο, υπάρχει σημαντική διαφορά μεταξύ του προϊόντος όπως βρίσκε¬
   ται στη φύση και του προϊόντος σε χρήσιμη μορφή . Με τη δεύτερη μορφή του, είναι δια
   φορετικό από το προϊόν που υπάρχει στη φύση. Το καλούμενο φυσικό υλικό τροποποιήθη¬
   κε από την ανθρώπινη παρέμβαση και η μορφή, στην οποία προβάλλονται αξιώσεις για
   τους σκοπούς του δικαίου περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, δεν είναι η ίδια με εκείνη
   που υπάρχει στη φύση .
 Τα προϊόντα αυτά οφείλουν , σε κάθε περίπτωση , να πληρούν όλα τα κριτήρια της δυνα ¬
 τότητας κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ( ιδιότητα του νέου , εφευρετική δραστη ¬
 ριότητα και δυνατότητα βιομηχανικής εφαρμογής ).
 0 κανόνας αυτός αναγνωρίζεται και στις Κατευθυντήριες Γραμμές Εξέτασης του ΕΓΔΕ . Ανα-
 φέρεται εκεί ότι , αν μια ουσία που βρέθηκε στη φύση πρέπει πρώτα να απομονωθεί από
 το περιβάλλον της και αν αναπτυχθεί μέθοδος για την παραλαβή της , η μέθοδος αυτή
μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Επιπλέον , αν η ουσία μπορεί να χα -
ρακτηρισθεί πλήρως είτε από τη δομή της , είτε από τη μέθοδο με την οποία λαμβάνεται
είτε με οποιαδήποτε άλλη παράμετρο και εφόσον είναι " νέα " με την έννοια ότι η ύπαρ¬
ξή της δεν ήταν προηγουμένως γνωστή , τότε η ουσία καθεαυτή μπορεί να κατοχυρωθεί με
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας (Γ - IV , 2.3 .), εκτός αν η δυνατότητα αυτή αποκλείεται ρητά ,
όπως στην περίπτωση των ποικιλιών φυτών ή των ειδών ζώων .
Το άρθρο αυτό διαφέρει από το άρθρο 2 , που αναφέρεται στο ζήτημα της δυνατότητας κα¬
τοχύρωσης της ζωντανής ύλης καθεαυτής , είτε πρόκειται για μικροοργανισμούς , φυτά ή
ζώα . Στην περίπτωση που εξετάζεται εδώ , τα προϊόντα μπορεί να είναι άλλα υλικά εκτός
από καθαυτό ζωντανούς οργανισμούς , π.χ . πλασμίδια , τμήματα ΟΝΑ ( δεσοξυριβοζονουκλει -
νικό οξύ ), πρωτείνες , πεπτίδια , ένζυμα και τα συναφή .
 ---pagebreak---                                            - 43 -
                                           Άρθρο 9
   Βασική αρχή του δικαίου τυν διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας είναι ότι μια απλή ανακάλυψη
   δεν μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Η ανακάλυψη ορίζεται στη " Συν ¬
   θήκη για τη Διεθνή Αναγνώριση των Επιστημονικών Ανακαλύψεων " της Γενεύης του 1978 ,
  ως αναγνώριση φαινομένων , ιδιοτήτων ή νόμων του υλικού κόσμου . Είναι δυνατόν να προ¬
  βληθούν αντιρρήσεις για τη δυνατότητα κατοχύρωσης των φυσικών ουσιών - ζωντανών ή
  όχι - με βάση το ότι τα προϊόντα αυτά είναι ανακαλύψεις και , επομένως , δεν είναι
  " νέα ". Οι αντιρρήσεις αυτές προβάλλονται συνήθως στο βιοτεχνολογικό πλαίσιο , όπως
  επ ι σήμα ί νέτα ι παραπάνω , αποκλειστικά και μόνο γιατί τα προϊόντα περιέχονται σε
  προυπάρχον υλικό , που αυτό το ίδιο αποτελεί ή δεν αποτελεί μέρος του προηγούμενου
  επιπέδου τεχνολογικής προόδου , κατά την έννοια της νομοθεσίας περί διπλωμάτων ευ¬
  ρεσιτεχνίας . Το άρθρο 9 πραγματεύεται τα δύο συναφή θέματα , της ανακάλυψης και της
  απουσίας της ιδιότητας του νέου .
  Σύμφωνα με τ ι ς Κατευθυντήριες Γραμμές Εξέτασης του ΕΓΔΕ , αν εντοπιστεί μια νέα ιδιό¬
  τητα υλικού ή αντικειμένου , αυτό αποτελεί ανακάλυψη και δεν μπορεί να κατοχυρωθεί με
  δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Αν όμως η νέα ιδιότητα αξιοποιηθεί πρακτικά , το αποτέλεσμα
 είναι εφεύρεση που μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Όταν επιδιώκε ¬
ται η κατοχύρωση φυσικής ουσίας με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , οι Κατευθυντήριες Γραμμές
επισημαίνουν ότι η διαχωριστική γραμμή ανάμεσα στην απλή ανακάλυψη μιας φυσικής ου¬
σίας και τη δυνατότητα κατοχύρωσής της με το δίπλωμα αυτό εξαρτάται από το βαθμό τε¬
χνικής παρέμβασης εκ μέρους του ανθρώπου , που απαιτείται για να ληφθεί η ουσία αυτή
 (Γ - IV , 2.3 .).
 Όταν προβάλλονται αξιώσεις για μια ουσία σε μορφή που είναι αποτέλεσμα της ανθρώπι ¬
νης παρέμβασης στον υλικό κόσμο , η ουσία αυτή είναι κάτι περισσότερο από απλή ανακά¬
λυψη , ανεξάρτητα από το αν η παρέμβαση υπήρξε απλή ή σύνθετη . Το άρθρο 9 είναι απα ¬
ραίτητο , για να εξασφαλιστεί η σωστή εφαρμογή της εν λόγω διάκρισης στη νομοθεσία
περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . Σε ό,τι αφορά το επιχείρημα ότι τα προϊόντα αυτά δεν
είναι " νέα ", ένα προϊόν θεωρείται " νέο ", σύμφωνα με τη νομοθεσία περί διπλωμάτων ευ¬
ρεσιτεχνίας των περισσότερων κρατών μελών , αν δεν αποτελεί μέρος του " επιπέδου της
τεχνολογίας ". Πς επίπεδο της τεχνολογίας θεωρείται κάθε τι που έχει τεθεί στη διάθε ¬
ση του κοινού μέσω γραπτής ή προφορικής αποκάλυψης , με τη χρήση ή με οποιονδήποτε
άλλο τρόπο , πριν από την κατάθεση της αίτησης για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ( για παρά¬
δειγμα , άρθρο 54 της ΣΕΔΕ ). Το γεγονός ότι ένα προϊόν υπήρχε σε μίγμα πριν αναγνωρι -
σθεί , απομονωθεί , καθαριοθεί και πριν προσδιοριστεί η πρακτική χρησιμότητά του , δεν
το καθιστά μέρος του επιπέδου της τεχνολογίας , κατά την έννοια της νομοθεσίας περί
διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , γιατί στην πραγματικότητα " δεν βρισκόταν στη διάθεση " του
κοινού με οποιονδήποτε τρόπο .
 ---pagebreak---                                        - 44
Η αρχή την οποία απαιτεί το άρθρο 9 δεν προδικάζει το ζήτημα της ιδιότητας του νέου
του προϊόντος . Αν ήταν γνωστά στοιχεία για την ύπαρξη του εκάστοτε συγκεκριμένου
μίγματος και εφόσον τα διαθέσιμα στοιχεία επέτρεπαν να προβλεφθεί το συγκεκριμένο
προϊόν ωςαυτοτελές είδος και παρείχαν τη δυνατότητα στον ειδικό να του προσδώσει
χρήσιμη μορφή , το προϊόν αυτό μπορεί να θεωρηθεί ότι δεν είναι νέο . Ελλείψει ειδι ¬
κών στοιχείων και εφόσον ένα προϊόν , που έχει απομονωθεί από μίγμα ή συντεθεί , εί ¬
ναι φυσικά διαφορετικό από το μίγμα που είχε τεθεί στη διάθεση του κοινού πριν από
την εφεύρεση , τότε η ιδιότητα του νέου θα πρέπει να γίνεται δεκτή ως θέμα αρχής . Το
άρθρο 9 θα εξασφαλίσει ότι , μια εφεύρεση δεν θα θεωρείται λανθασμένα ότι δεν μπορεί
να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ως ανακάλυψη , απλώς και μόνο επειδή αποτε ¬
λούσε κάποτε μέρος προυπάρχοντος μίγματος .
 ---pagebreak---                                           - 45
                                      ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
                               Έκταση της προστασίας
                                       Άρθρο 10
  Το άρθρο 10 αναφέρεται στο θέμα της πειραματικής χρήσης μιας κατοχυρωμένης με δί ¬
  πλωμα ευρεσιτεχνίας εφεύρεσης , που εμπεριέχει ζωντανό ή αυτοδ ι πλασ ι αζόμενο οργα¬
  νισμό . Το θέμα της πειραματικής χρήσης στη νομοθεσία περί διτ^ωμάτων ευρεσιτεχνίας
  δεν καλύπτεται από τη ΣΕΔΕ . Το άρθρο 31 παράγραφος ( β ) της " Σύμβασης Ευρωπαϊκού
  Διπλώματος Ευρεσιτεχνίας για την Κοινή Αγορά " ( ΣΚΔΕ ) αναφέρει μόνο ότι, τα δικαίωμα
  τα που παρέχει το κοινοτικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν επεκτε ί νοντα ι σε :
         πράζεις που γίνονται για πειραματικούς σκοπούς οι οποίοι συνδέονται με το
         αντικείμενο της εφεύρεσης .
Σύμφωνα με τις εθνικές νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας επίσης , η πειραμα ¬
τική χρήση μιας κατοχυρωμένης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εφεύρεση δεν αποτελεί προσ ¬
βολή του διπλώματος αυτού αλλά διαφέρουν οι ερμηνείες για το ποιές πράζεις αποτε ¬
λούν πειραματική χρήση .
Αν ένα κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας β ι οτεχνολογ ι κό προϊόν χρησιμοποιηθεί
για την παραγωγή βελτιωμένου προϊόντος , η χρήση αυτή δικαιολογημένα μπορεί να θεω¬
ρηθεί πειραματική . Αν το βελτιωμένο προϊόν είναι αυτοδ ι πλασ ι αζόμενο , β ι οτεχνολογ ι -
κό προϊόν , η κατοχυρωμένη με το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας πρώτη ύλη χρειάζεται να πα ¬
ρασκευαστεί μια μόνο φορά σε μικρή ποσότητα . Για να ληφθούν εμπορεύσιμες ποσότητες ,
δεν είναι ανάγκη να επαναχρηο ι μοπο ι ηθε ί το προϊόν που προστατεύεται με το δίπλωμα
ευρεσιτεχνίας ούτε να εξευρεθεί νέος τρόπος παραγωγής παρακάμπτοντας την απευθείας
χρήση του κατοχυρωμένου προϊόντος , όπως θα συνέβαινε , π.χ ., στην περίπτωση κατοχυ¬
ρωμένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας χημικού προϊόντος που δεν είναι σε θέση να αναπα-
ραχθεί μόνο του . Αρκεί ο πολλαπλασιασμός της μικρής ποσότητας που απέδωσε το πρώτο
" πείραμα " με το αυτοαναπαραγόμενο υλικό .
Για να διασφαλιστούν τα δικαιώματα που παρέχονται με το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για
την πρώτη εφεύρεση και , με τον τρόπο αυτό , να βρεθεί ο εφευρέτης της περίπτωσης αυ¬
τής στην ίδια θέση με εφευρέτες άλλων τομέων , το άρθρο 10 είναι απαραίτητο , προκει -
μένου η πρώτη χρήση του κατοχυρωμένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προϊόντος , για την
απόκτηση έστω και μικρής ποσότητας νέου ή βελτιωμένου προϊόντος , να χαρακτηρίζεται
 ---pagebreak---                                                    46
 πειραματική , εφόσον το βελτιωμένο προϊόν πολλαπλαο ι άζετα ι για νέους πειραματικούς
 σκοπούς . Αν ο πολλαπλασιασμός εξυπηρετεί εμπορικούς σκοπούς , τότε η χρήση του νέου
 προϊόντος δεν καλύπτεται από τη θεωρία που έχει αναπτυχθεί σχετικά με την πειραμα¬
 τική χρήση στο δίκαιο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας .
Δεν ενδιαφέρει αν το βελτιωμένο προϊόν λαμβάνεται από ένα προϊόν που προστατεύεται
με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σε ένα ή πολλά στάδια μιας μεθόδου . Αυτό που έχει σημασία
είναι το κατά πόσον οποιοδήποτε νέο προϊόν , που λαμβάνεται με χρήση ενός κατοχυρω ¬
μένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προϊόντος , παράγεται με πολλαπλασιασμό του υλικού
που έχει ληφθεί από το κατοχυρωμένο με το δίπλωμα αυτό προϊόν . Το- άρθρο 10 καθορί ¬
ζει το ελάχιστο αναγκαίο σημείο , πέρα από το οποίο η χρήση κατοχυρωμένων με δίπλω¬
μα ευρεσιτεχνίας , αυτοαναπαραγόμενων προϊόντων , δεν χαρακτηρίζεται πειραματική , δη¬
λαδή την εμπορική εκμετάλλευση .
Το άρθρο 10 είναι απαραίτητο , κατά ένα μέρος εζαιτίας των διαφόρων ερμηνειών για το
ποιές πράξεις αποτελούν πειραματική χρήση . Πιο σημαντικό στοιχείο , καθιερώνει για
την κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ζωντανή ύλη ένα κανόνα συμβατό με τη θεω ¬
ρία που έχει αναπτυχθεί για το αντικείμενο του διπλώματος ευρεσιτεχνίας στο δίκαιο
των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σε άλλους τομείς .
                                       Άρθρο 11
Σύμφωνα με την παραδοσιακή θεωρία που έχει αναπτυχθεί στο πλαίσιο του δικαίου των δι ¬
πλωμάτων ευρεσιτεχνίας , ο αγοραστής κατοχυρωμένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προϊόντος
μπορεί να χρησιμοποιήσει το προϊόν αυτό με όποιο τρόπο θεωρεί κατάλληλο . 0 αγοραστής
θέτει το προϊόν στη χρήση για την οποία πωλήθηκε , για παράδειγμα, το κατοχυρωμένο με
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μηχάνημα γίνεται μέρος της παραγωγικής διαδικασίας σ'ένα εργο¬
στάσιο , το κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας χημικό προϊόν χρησιμοποιείται για
την περιποίηση φυτών ή τη θανάτωση εντόμων κλπ .
Είναι καθιερωμένη αρχή του δικαίου των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας το ότι δεν επιτρέπε¬
ται στον αγοραστή κατοχυρωμένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προϊόντος , αν δεν υπάρχει ει
δική συμφωνία , να παράγει το ίδιο το κατοχυρωμένο με το δίπλωμα αυτό προϊόν . Η νομολο¬
γία του Ευρωπαϊκού Δικαστηρίου έχει αναγνωρίσει το δικαίωμα του κατόχου του διπλώμα¬
τος "να χρησιμοποιήσει την εφεύρεση με σκοπό την παραγωγή βιομηχανικών προϊόντων και
τη διάθεσή τους στην αγορά για πρώτη φορά" ( ΕΕΝΤΚΑΡΑΚΜ Β.ν . και συν , εναντίον 5ΤΕΚΙΙΝ6
ρκυθ ΙΝΟ . , Γυλ . Νομολ . Ευρ . Δικαστ . 1974 , σ . . 1147 βλ ...σελ -...116.2.).-
Δεν θα πρέπει να γίνεται σύγχυση ανάμεσα στα άρθρα της συνθήκης για την ελεύθερη κυ¬
κλοφορία των εμπορευμάτων και στα αποκλειστικά δικαιώματα των κατόχων διπλωμάτων ευ¬
ρεσιτεχνίας να παράγουν τα κατοχυρωμένα με τον τρόπο αυτό προϊόντα . Η αρχή της Συνθή¬
κης της Ρώμης^ σχετικά με την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων ( Αρθρα 30 έως 36)
 ---pagebreak---                                                 - 47 -
     είχε επίσης ως αποτέλεσμα να διαμορφωθεί η αρχή της ανάλωσης , όπως εφαρμόζεται στις
     συναλλαγές μεταξύ των κρατών μελών σε προϊόντα που καλύπτονται από τη βιομηχανική
     ιδιοκτησία . Από τη στιγμή που ένα κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προϊόν κυκλο¬
    φορεί στην αγορά από τον κάτοχο του διπλώματος ή με τη συγκατάθεσή του , δεν ασκείται
    κανένας έλεγχος στην περαιτέρω χρήση του προϊόντος στο πλαίσιο των ενδοκοινοτικών συ¬
    ναλλαγών από τον κάτοχο του διπλώματος ή το δικαιούχο της άδειας εκμετάλλευσης .
    Η ανάλωση των δικαιωμάτων , που ισχύει σύμφωνα με την ερμηνεία των παραπάνω άρθρων από
    το Ευρωπαϊκό Δικαστήριο, αφορά τρεις δραστηριότητες : τη χρήση, την προσφορά προς πώ¬
    ληση και την πώληση των προϊόντων που καλύπτονται από δικαιώματα βιομηχανικής ιδιο¬
    κτησίας . Η χρήση, στην περίπτωση αυτή, αναφέρεται στη χρήση του προϊόντος για εμπορία
    στο πλαίσιο των ενδοκοινοτικών συναλλαγών και δεν συμπεριλαμβάνει τη βιομηχανική πα¬
   ραγωγή των προϊόντων που καλύπτονται από δικαιώματα βιομηχανικής ιδιοκτησίας . Τα δι ¬
   καιώματα που απορρέουν από το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν αναλώνονται , σε ό,τι αφορά
   την παραγωγή του κατοχυρωμένου με το δίπλωμα αυτό προϊόντος , μέχρι να λήξει η διάρ¬
   κεια του ίδιου του διπλώματος ευρεσιτεχνίας .
   Σκοπός του άρθρου 11 είναι να καθιερωθεί ο κανόνας αυτός για την κατοχυρωμένη με δί ¬
   πλωμα ευρεσιτεχνίας ζωντανή ή αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη . Έτσι , ο αγοραστής , π.χ ., κατο¬
   χυρωμένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας κριθαριού μπορεί να χρησιμοποιήσει το κριθάρι αυτό
   για την παρασκευή ουίσκι χωρίς να προσβάλλει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας *
 0 αγοραστής κατοχυρωμένης με το δίπλωμα αυτό βύνης ή ζύμης , π.χ ., μπορεί να χρησιμο ¬
 ποιήσει τα προϊόντα αυτά για την παρασκευή μπύρας χωρίς επίσης να προσβάλλει το δίπλω¬
μα ευρεσιτεχνίας . Και οι δύο χρήσεις συνεπάγονται έναν ορισμένο βαθμό πολλαπλασιασμού
 ( όπως βλάστηση ) του προϊόντος που πωλείται αλλά η πώληση ασφαλώς αποσκοπεί σε παρόμοιες
χρήσεις .
 Όταν ένα κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , αυτοδιπλασιαζόμενο υλικό πωλείται με
σκοπό τον πολλαπλασ ι ασμό , π.χ . σπόροι , ο αγοραστής - συνήθως γεωργός - έχει το δικαίω¬
μα να χρησιμοποιήσει το προϊόν για τους σκοπούς για τους οποίους το προμηθεύτηκε , π.χ .
για να αναπτύξει μια καλλιέργεια για εσοδεία , χωρίς αυτό να αποτελεί προσβολή του δι ¬
πλώματος ευρεσιτεχνίας παρόλο που η χρήση αυτή αναπόφευκτα συνεπάγεται πολλαπλασιασμό
των σπόρων . Τα δικαιώματα που απορρέουν από το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν αναλώνονται ,
σε ό,τι αφορά τη χρήση της καλλιέργειας που έχει αναπτυχθεί από τους κατοχυρωμένους
με το δίπλωμα αυτό σπόρους , ως πηγής για την πώληση νέου πολλαπλασιαστικού υλικού
( σπόρων ), δεδομένου ότι αυτό συνεπάγεται παραγωγή με σκοπό την πώληση του ίδιου του
κατοχυρωμένου με το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προϊόντος . ( Τα τυχόν δικαιώματα ποικιλίας
φυτού , που αποκτώνται σε σπόρους οι οποίοι προστατεύονται με δικαιώματα βελτιωτή φυτών ,
επίσης δεν αναλώνονται , σε ό,τι αφορά τη χρήση της καλλιέργειας που έχει αναπτυχθεί
από τους σπόρους ως πηγής για την πώληση νέου πολλαπλασιαστικού υλικού .
Το άρθρο 11 θα εξασφαλίσει ότι η χρήση στην οποία αποσκοπεί η πώληση ενός κατοχυρω¬
μένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , αυτοδ ι πλασ ιαζόμενου υλικού δεν συγχέεται με χρήσεις
που συνεπάγονται προσβολή του διπλώματος ευρεσιτεχνίας . Οι διατάξεις του άρθρου 11 εί-
 ---pagebreak---                                              - 48 -
  ναι απαραίτητες , γιατί το ζήτημα της έκτασης των δικαιωμάτων που απορρέουν από το δί ¬
  πλωμα ευρεσιτεχνίας , οε σχέση με το κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ζωντανό ή
  αυτοδιπλασιαζόμενο υλικό , δεν αντιμετωπίζεται από κανένα εθνικό σύστημα διπλωμάτων ευ¬
  ρεσιτεχνίας ενώ οι διατάξεις της ΣΕΔΕ δεν καλύπτουν το πρόβλημα αυτό ; εκτός από το ότι
 αναφέρει ότι τα δικαιώματα που παρέχονται από το Ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εί ¬
 ναι τα ίδια με εκείνα που παρέχει ένα εθνικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ( Άρθρο 64 παράγρα¬
 φος 1 της ΣΕΔΕ ). Η προσβολή των ευρωπαϊκών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας εξετάζεται με βά¬
 ση τις αρχές των εθνικών νομοθεσιών περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , λαμβανομένων υπόψη
 των απαιτήσεων της ΣΕΔΕ σχετικά με την ερμηνεία των αξιώσεων . Κατά συνέπεια , το θέμα
 που καλύπτει το άρθρο 11 δεν ρυθμίζεται από καμία ειδική διάταξη'της ΣΕΔΕ .
 Η ΣΚΔΕ , επτά από τα αρχικά εννέα υπογράφοντα κράτη της οποίας έχουν θεσπίσει νόμους
 για την κύρωση της σύμβασης αυτής , προβλέπει , στο άρθρο 32 , ότι τα δικαιώματα που πα¬
 ρέχονται από το κοινοτικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν επεκτε ίνοντα ι σε πράξεις , οι
 οποίες αφορούν το κατοχυρωμένο με το δίπλωμα αυτό προϊόν και οι οποίες δ ι ενεργούντα ι
 στην επικράτεια των συμβαλλόμενων κρατών , αφού το προϊόν έχει κυκλοφορήσει στην αγορά
 οποιοσδήποτε από τα κράτη αυτά από τον κάτοχο του διπλώματος ευρεσιτεχνίας ή με τη συ¬
 γκατάθεσή του , εκτός αν υπάρχουν λόγοι , που , σύμφωνα με το κοινοτικό δίκαιο , θα δι ¬
 καιολογούσαν την επέκταση στις πράξεις αυτές των δικαιωμάτων που απορρέουν από το δί ¬
 πλωμα ευρεσιτεχνίας . Το άρθρο 81 της ΣΚΔΕ προβλέπει την ίδια ορχή για τα εθνικά όιπλύ.χπα
 ευρεσ ι τεχν ίας .
Πρόθεση των συντακτών των διατάξεων αυτών ήταν να ενσωματωθεί στις διατάξεις της ΣΚΔΕ
η παλαιά και η μελλοντική νομολογία του Ευρωπαϊκού Δικαστηρίου σχετικά με την ερμη¬
νεία των άρθρων 30 και 36 της Συνθήκης της Ρώμης . 0 . διατάξεις αυτές, όπως αποδε.κνύε-
τα . παραπάνω, συνδέονται με διαφορετικές γενικές αρχές του κοινοτικού δικαίου από
εκείνες στις οποίες αναφέρεται το άρθρο 11 της οδηγίας .
Το άρθρο 11 , επομένως, είναι απαραίτητο, προκε.μένου να γίνε , διαχωρισμός των εννοιών
της "χρήσης", για τους σκοπούς των εθνικών νομοθεσιών περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας,
της ΣΕΔΕ και της ΣΚΔΕ . Σχετικά με τις εθνικές νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας
πρέπει να καθιερωθεί νομοθετικά, ότι η χρήση που συνεπάγεται πολλαπλασιασμό με'αποκλε .
οτικό σκοπό να ληφθεί πρόσθετο πολλαπλασιαστικό ή αυτοδιπλασιαζόμενο υλικό, δεν εμπί ¬
πτει στο πεδίο της χρήσης , η οποία επιδιώκεται και αναλώνεται με την πώληση του κατο¬
χυρωμένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προϊόντος . Τα δικαιώματα που αποκτώνται με το δί ¬
πλωμα ευρεσιτεχνίας πάνω στη χρήση υλικών όπως ο . σπόροι , δεν αναλώνονται σε ό,τ . αφο¬
ρά χρήσεις που ουνίστανται στον πολλαπλασιασμό των εν λόγω υλικών απλώς και μό γ
να ληφθεί μεγαλύτερη ποσότητα από αυτά. Χωρίς το άρθρο 11 , η σχέση μεταξύ της αρχής
της ανάλωσης, σύμφωνα με τα άρθρα 30 έως 36 της συνθήκης και της ανάλωσης των δικαιω¬
μάτων που απορρέουν από τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για αυτοδιπλασιαζόμενο υλικό, σύμ¬
φωνα με τ,ς εθνικές νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας θα παρέμενε ασαφής .
 ---pagebreak---                                                - 49 -
                                         Άρθρο 12
    Σύμφωνα με την παραδοσιακή θεωρία που έχει αναπτυχθεί στο πλαίσιο του δικαίου των δι ¬
   πλωμάτων ευρεσιτεχνίας, η προστασία που παρέχεται με την κατοχύρωση μιας μεθόδου με
   δίπλωμα ευρεσιτεχνίας επεκτείνεται και στο προϊόν που παράγεται με την προστατευόμενη
   μέθοδο . Η αρχή αυτή συναντάται στις νομοθεσίες των περισσότερων κρατών μελών και υπάρ¬
   χει επίσης στη ΣΕΔΕ ( άρθρο 64 παράγραφος 2 ).
     Οταν η κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εφεύρεση είναι μέθοδος όπου χρησιμοποιεί ¬
   ται ζωντανή ή αυτοδ ι πλασ ι αζόμενη ύλη, πρέπει να μπορεί να εξακριβωθεί  η έκταση των δι ¬
  καιωμάτων που παρέχονται από το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Με άλλα λόγια,      τόσο ο κάτοχος
  του διπλώματος ευρεσιτεχνίας όσο και οι τρίτοι πρέπει να γνωρίζουν σε       ποιό σημείο ανα¬
  λώνονται τα δικαιώματα βάσει του διπλώματος αυτού στον παραπάνω             οργανισμό . Το
  άρθρο 12 αναφέρεται στο ζήτημα αυτό .
  Το προϊόν που λαμβάνεται με την κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μέθοδο μπορεί
  να είναι είτε ζωντανή ύλη ή άλλη ύλη ικανή για αυτοδ ι πλασ ι ασμό, π.χ . είναι μικροοργα¬
  νισμός που μπορεί να υποβληθεί σε κλώνωση ή ένα φυτικό κύτταρο που μπορεί να διαφορο¬
  ποιηθεί ώστε να σχηματίσει το πλήρες φυτό , θα γινόταν αμέσως εύκολα παραδεκτό ότι ύλη
που είναι ικανή για αυτοαναπαραγωγή μπορεί να αγοραστεί σε μικρές ποσότητες και , κα¬
τόπιν , να οδηγηθεί σε αναπαραγωγή κάτω από κατάλληλες συνθήκες . Τα αποτελέσματα των
δικαιωμάτων που παρέχονται με την κατοχύρωση της μεθόδου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας θα
εκμηδενίζονταν εξ ολοκλήρου αν οι επόμενες γενεές του μικροοργανισμού ή τα διαφοοο-
ποιημένα φυτά δεν        μπορούσαν πλέον να επωφεληθούν από την προστασία που παρέχει
στη μέθοδο το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας .
Δυο ειδικές περιπτώσεις , όπου προβλέπεται να υπάρξει ανάγκη για την αρχή του άρθρου
12 είναι      :
        ( 1 ) όταν η κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μέθοδος εφαρμόζεται σε χώρα
        όπου δεν παρέχεται προστασία με διπλώματα ευρεσιτεχνίας και είτε η πρώτη γενεά
        του εν λόγω προϊόντος της μεθόδου αλλά , συνηθέστερα , η δεύτερη - κατά κανόνα
        μετά από πολλαπλασιασμό - γενεά εισάγεται σε χώρα όπου έχει παραχωρηθεί προστα¬
        σία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και
        ( 2 ) όταν το άμεσο προϊόν της μεθόδου είναι , π.χ ., σπόρος ή κύττατο το οποίο
        μπορεί να αναδημιουργηθεί σε φυτό , ο εν λόγω σπόρος ή το κύτταρο παράγεται σε
        χώρα όπου δεν παρέχεται προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και το φυτό ή το φυ¬
        τικό υλικό που παράγεται από το προϊόν αυτό εισάγεται σε χώρα όπου παρέχεται
        προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας .
 ---pagebreak---                                                          - 50 -
    Το άρθρο 12 παράγραφος 1 , επομένως , θα καθορίζει ότι η προστασία που απορρέει από το
    δίπλωμα ευρεσιτεχνίας επεκτείνεται όχι μόνο στα προϊόντα που λαμβάνονται αρχικά από
    τη μέθοδο αλλά και στις επόμενες γενεές μικροοργανισμών καθώς και στα 'φυτά που ανα ¬
    πτύσσονται από ιστούς κυττάρων . Οι επόμενες αυτές γενεές μικροοργανισμών ή τα αναδη¬
   μιουργημένα φυτά αποτελούν προϊόντα , των οποίων οι ιδιότητες , που αρχικά επιτεύχθη¬
   καν με τη μέθοδο , εξακολουθούν να εκδηλώνονται και είναι καθοριστικές για την αξία
   τους . Τα προϊόντα αυτά είναι σωστό να θεωρούνται " άμεσα " προϊόντα των κατοχυρωμένων
   με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μεθόδων . Προβλέπεται λοιπόν ότι τα φυτά θα καλύπτονται από
   την προστασία του άμεσου προϊόντος μεθόδου για την παραγωγή φυτικόν κυττάρων ή μερών
   φυτών και όταν έχουν αναδημιουργηθεί από τα κύτταρα ή μέρα αυτά .
   Υπάρχουν επίσης περιπτώσεις, όπου το προϊόν μιας προστατευομενης μεθόδου έχει τη μορφή ποικιλίας .
   Το άρθρο 12 παράγραφος 2 είναι απαραίτητο , προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι παρέχεται
   παρόλα αυτά προστασία ακόμη και όταν , με την κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
   μέθοδο , παράγοντα ι ποικιλίες φυτών . Παρά το γεγονός ότι , σύμφωνα με τις περισσότερες
   εθνικές νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , οι ποικιλίες φυτών καθεαυτές απο ¬
   κλείονται από την προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , δεν αποκλείονται από την προ¬
   στασία ως προϊόντα κατοχυρωμένων με το δίπλωμα αυτό μεθόδων .
  Η άποψη αυτή συναντάται στην Έκθεση της Συνδιάσκεψης του Λουξεμβούργου του 1975 για
  τη Σύμβαση για το Κοινοτικό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας ( ΣΚΔΕ ), 1981^”*. Κατά τη συζήτηση του
  άρθρου 29 παράγραφος ( γ ) της ΣΚΔΕ , εξετάστηκε το κατά πόσον θα ήταν δυνατόν να προστα-
  τευθούν οι ποικιλίες φυτών ή τα είδη ζώων μέσω της αρχής του άρθρου 29, δηλαδή ως "άμε¬
 σα προϊόντα " της κατοχυρωμένης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μεθόδου . Η Συνδιάσκεψη συμφώ¬
 νησε να αναθεωρήσει το άρθρο 29 παράγραφος ( γ ), μετά τις παρεμβάσεις δύο κρατών μελών ,
 με αποτέλεσμα να μην αποκλείεται η προστασία των ποικιλιών φυτών και των ειδών ζώων ,
 ως αμέσων προϊόντων των κατοχυρωμένων με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μεθόδων έστω και αν οι
 ποικιλίες καθεαυτές αποκλείονται βάσει της ΣΕΔΕ (άρθρο 53 παράγραφος ( β ) της ΣΕΔΕ ).
 θεωρήθηκε ότι αυτό απορρέει από τη γενική αρχή του δικαίου των διπλωμάτων ευρεσιτε¬
 χνίας , σύμφωνα με την οποία η προστασία που παρέχεται από ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
 για μέθοδο επεκτείνεται και στα προϊόντα που λαμβάνονται με άμεσο τρόπο με τη μέθοδο
 αυτή ( άρθρο 64 παράγραφος 2 της ΣΕΔΕ ).
Το Ευρωπαϊκό Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας ( ΕΓΔΕ ) δεν έχει ακόμη διαμορφώσει ορι ¬
στική θέση στο ζήτημα αυτό . Η Επιτροπή συμφωνεί με τις απόψεις της Συνδιάσκεψης των
αντιπροσώπων κυβερνήσεων και , για το λόγο αυτό , προτείνει τον ίδιο κανόνα στο άρθρο
12 παράγραφος 2 σχετικά με τις εθνικές νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . Το
άρθρο 12 παράγραφος 2 , επομένως θα καθιερώσει νομοθετικά για τις εθνικές νομοθεσίες
31
     Πρακτικά της συνδιάσκεψης που δημοσιεύτηκαν στα πρακτικά της συνδιάσκεψης του Λου¬
     ξεμβούργου για το κοινοτικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , 1975 , Λουξεμβούργο 1981 , υπο¬
     σημείωση 75 , ο . 234 .
 ---pagebreak---                                               - 51
   περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας την αρχή , σύμφωνα με την οποία η προστασία μιας κατοχυ¬
   ρωμένης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μεθόδου επεκτε ί νέτα ι στα προϊόντα της μεθόδου αυτής
   ακόμη και όταν συμπεριλαμβάνουν ποικιλίες φυτών και είδη ζώων .
  Δεδομένου ότι οι εθνικές νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας επαναλαμβάνουν τη
  διατύπωση της ΣΚΔΕ στο σημείο αυτό , προβλέπεται ότι π θέσπιση της παραπάνω αρχής για
  τα εθνικά συστήματα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας θα έχει ως αποτέλεσμα μεγαλύτερη εναρμό¬
  νιση μεταξύ της ΣΕΔΕ και της ΣΚΔΕ , από τη μια πλευρά, και των εθνικών συστημάτων δι ¬
  πλωμάτων ευρεσιτεχνίας από την άλλη .
                                     Άρθρο 13
  Αποτέλεσμα της οδηγίας θα είναι να υπάρχουν μεγαλύτερες δυνατότητες , σε ό,τι αφορά
  την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προϊόντων που αποτελούνται από γενετικές πλη¬
  ροφορίες ή τις περιέχουν , όπως ένα συγκεκριμένο τμήμα ΟΝΑ . Οταν παρόμοια βιολογικά
  προϊόντα ενσωματώνονται ο'ένα πιο σύνθετο προϊόν , όπως όταν το όΝΑ ενσωματώνεται οε
■ μικροοργανισμό - ξενιστή που μπορεί να πολλαπλασιαστεί , η προστασία που παρέχεται οτα
  προϊόντα αυτά με το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας θα πρέπει να επεκτείνεται οε όλα τα προιό
  ντα , για τα οποία η συγκεκριμένη γενετική πληροφορία, που ήταν βασική για την εφεύρε
  ση , εξακολουθεί να έχει ουσιαστική σημασία .
  Όταν το κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας υλικό ενσωματώνεται οε ποικιλία φυτού
 ή είδος ζώου , η εν λόγω ποικιλία ή το είδος υπόκειται νόμιμα οτα δικαιώματα που παρέ ¬
 χονται με το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Το άρθρο 13 θα καθιερώσει την αρχή αυτή για τα
 δικαιώματα που απορρέουν από τα εθνικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας . Έχουν προβληθεί δύο
 επιχειρήματα για να υποστηριχθεί ότι το αποτέλεσμα αυτό δεν είναι ενδεδειγμένο : πρώ¬
 τα , ότι απαιτούνται κατασκευαστικές βαθμίδες για να ληφθεί η ποικιλία από το κατοχυ¬
ρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προϊόν * και , κατά δεύτερο λόγο , ότι οι ποικιλίες φυ¬
τών αποκλείονται από τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας .
Σχετικά με το πρώτο επιχείρημα , εφόσον η ιδιαίτερη δυνατότητα βιομηχανικής εφαρμογής
ή χρησιμότητα μιας ποικιλίας είναι άμεση συνέπεια μιας εφεύρεσης που έχει κατοχυρω¬
θεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , τότε η ποικιλία αυτή οφείλει τα μοναδικά χαρακτηριστι ¬
κά της στα αποτελέσματα .της εφεύρεσης και επομένως θα πρέπει να εμπίπτει στο πεδίο
της προστασίας που παρέχει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Όταν η εφεύρεση δεν έχει εμπο¬
ρική σημασία για την ποικιλία , τότε προκύπτει διαφορετικό ζήτημα . Η περίπτωση αυτή
δεν αντιμετωπίζεται από την οδηγία , γιατί το άρθρο 13 ορίζει ρητά και συγκεκριμένα
ότι η κατοχυρωμένη με το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εφεύρεση πρέπει να έχει ουσιαστική ση¬
μασία για τη χρησιμότητα ή τη δυνατότητα βιομηχανικής εφαρμογής του τελικού προϊό¬
ντος .
 ---pagebreak---                                                  52
     Σχετικά με το δεύτερο επιχείρημα, ο αποκλεισμός των ποικιλιών από τη δυνατότητα κα¬
     τοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν είναι συνώνυμος της εξαίρεσης από το πεδίο
    εφαρμογής ενός σχετικού διπλώματος . Στο μέλλον , είναι πιθανόν να υπάρξουν εφευρέσεις
    με δυνατότητες εφαρμογής σε πολλές διαφορετικές ποικιλίες φυτών . Για παράδειγμα , η
    αντοχή στις ασθένειες ή η ανοχή των ζ ι ζαν ι οκτόνων μπορεί να ενσωματωθεί γενετικά σε
    ένα ευρύ φάσμα φυτών που καλύπτουν πολλές διαφορετικές ποικιλίες . Έτσι , το να απο¬
    κλείεται μια ποικιλία από τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν ση¬
   μαίνει ότι θα πρέπει να εξαιρείται η ποικιλία αυτή από τα αποτελέσματα ενός διπλώμα¬
   τος ευρεσιτεχνίας που έχει χορηγηθεί για την περίπτωση όπου μιά εφεύρεση στον τομέα
   των φυτών αφορά ένα γενικό χαρακτηριστικό που προκύπτει από νέο γενετικό υλικό και
   που μπορεί να υλοποιηθεί οε πολυάριθμες διαφορετικές ποικιλίες .
   Το άρθρο 13 είναι αναγκαίο , προκειμένου η σημαντική αυτή αρχή της νομοθεσίας1
   περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας να αναγνωριστεί ρητά για τις εφευρέσεις που δεν παρέ ¬
   χουν δυνατότητες άμεσης εκμετάλλευσης αλλά πρέπει να αποτελέσουν μέρος άλλων ενοτή¬
   των ώστε να χρησιμοποιηθούν αποδοτικά . Η χορήγηση προστασίας με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
   μόνο για υλικά που τα ίδια δεν έχουν εμπορική αξία θα είναι ανεπαρκές κίνητρο για την
   εξασφάλιση της ανάληψης των αναγκαίων ερευνών . Πρέπει να οριστούν νομοθετικά τα δι ¬
  καιώματα που παρέχει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σε κάθε τελικό προϊόν , του οποίου η
  χρησιμότητα , εμπορική αξία ή δυνατότητα βιομηχανικής εφαρμογής εξαρτάται από κατοχυ¬
  ρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εφεύρεση . 0 κανόνας αυτός πρέπει να θεσπ ι στε ί νομοθετικά
 δεδομένου ότι υπάρχουν διάφορες απόψεις στο θέμα αυτό , για το οποίο οι ισχύουσες νο¬
 μοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας δεν προβλέπουν λύσεις . Χωρίς το άρθρο 13 , εί ¬
 ναι δυνατόν να θεωρηθεί ότι η προστασία ενός βιολογικού προϊόντος με δίπλωμα ευρεσι ¬
 τεχνίας παύει να ισχύει όταν το προϊόν αυτό γίνεται μέρος ενός πιο σύνθετου τελικού
 προϊόντος έστω και αν το βιολογικό αυτό προϊόν έχει ζωτική σημασία για την εμπορική
 εκμετάλλευση του τελικού προϊόντος .
                                    ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
    Εξαρτημένη άδεια εκμετάλλευσης για τις ποικιλίες φυτών και τα είδη ζώων
                                     Άρθρο 14
Είναι προκαταβολικά γνωστό ότι , εφόσον χορηγούνται διπλώματα ευρεσιτεχνίας για γενε¬
τικό υλικό , για προϊόντα που περιέχουν τέτοιο υλικό και για βιολογικές κατηγορίες συ¬
στηματικής κατάταξης των φυτών ή των ζώων που δεν αποτελούν ποικιλίες , θα εμφανιστεί
η περίπτωση να αναπτυχθούν νέες ποικιλίες που θα ενσωματώνουν το υλικό αυτό και που
 ---pagebreak---                                                 -53-
     θα εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής ενός ή πολλών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . Η εμπορική
     εκμετάλλευση των νέων αυτών ποικιλιών χωρίς άδεια του κατόχου του διπλώματος ευρεσι ¬
     τεχνίας μπορεί να συνιοτά προσ|3ολή του διπλώματος ευρεσιτεχνίας .
    Τα επακόλουθα της χορήγησης των εν λόγω διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας απαιτούν τη οτάθμ ί ¬
    ση των εξής συμφερόντων : από τη μια πλευρά , της σημασίας της προώθησης των νέων τε ¬
    χνολογιών για την κοινωνία και , από την άλλη , του δημόσιου συμφέροντος για τη διατή¬
    ρηση εύλογου περιορισμού στα αποκλειστικά δικαιώματα σε ευαίσθητους τομείς . Αυτό
     ισχύει ιδιαίτερα στον τομέα της γεωργίας , όπου πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμφέ ¬
    ροντα των εκτροφέων , των καλλιεργητών , των γεωργών , της βιομηχανίας που στηρίζεται
    στην επιστήμη , του περιβάλλοντος , των φορολογουμένων και του καταναλωτή .
    Το άρθρο 14 είναι αναγκαίο , προκειμένου να επιτραπεί η εμπορική εκμετάλλευση νέων
    ποικιλιών , που αντιπροσωπεύουν σημαντική τεχνική πρόοδο , μέσω μη αποκλε ι οτ ι κών αδε ι ών
    εκμετάλλευσης , εκ του νόμου , με την προϋπόθεση ότι ο κάτοχος του διπλώματος ευρεσιτε¬
    χνίας δικαιούται επαρκή αμοιβή για την εκμετάλλευση της εφεύρεσής του . Πρέπει ακόμη
   να θεσπιστεί ότι ο κάτοχος διπλώματος ευρεσιτεχνίας έχει δικαίωμα να αποκτήσει από
   τον δικαιούχο του τίτλου πο.ικιλίας φυτού μη αποκλειστική άδεια εκμετάλλευσης της ποι ¬
   κιλίας επί καταβολή των σχετικών δικαιωμάτων εκμετάλλευσης γιατί , σε ορισμένες περι ¬
   πτώσεις , ο ίδιος ο εφευρέτης δεν είναι σε θέση να εκμεταλλευθε ί την εφεύρεσή του σε
   εμπορεύσιμη μορφή , αν δεν μπορεί να διαθέσει στην αγορά τα αποτελέσματα του κατόχου
   της άδειας εκμετάλλευσης της εφεύρεσης .
  Η βασική αρχή που προβλέπεται στο παρόν άρθρο είναι αναγκαία, προκειμένου να λειτουρ¬
 γήσει το δημόσιο συμφέρον για την προώθηση νέων εξελίξεων στις γεωργικές εφευρέσεις
 μέσω των βελτιωτικών δραστηριοτήτων και να αναγνωριστεί το συμφέρον του κατόχου του
 διπλώματος ευρεσιτεχνίας να απολαμβάνει τα αποκλειστικά δικαιώματά του, τα οποία πα¬
 ρέχουν το κίνητρο για την ανάληψη εφευρετικών δραστηριοτήτων .
 Οι νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ορισμένων κρατών μελών προβλέπουν ήδη εξαρ¬
 τημένες ή υποχρεωτικές άδειες εκμετάλλευσης , στις περιπτώσεις όπου μια εφεύρεση, η
 οποία μπορεί μεταγενέστερα να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, δεν είναι εκμεταλ-
 λεύσιμη χωρίς προσβολή προγενέστερου διπλώματος ευρεσιτεχνίας . Το παρόν άρθρο είναι
 παρεμφερές , κατά το ότι μια ποικιλία δεν μπορεί να αξιοποιηθεί εμπορικά χωρίς άδεια
εκμετάλλευσης , την οποία παραχωρεί ο κάτοχος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας , εφόσον η
ποικιλία αυτή εμπίπτει στο πεδίο των δικαιωμάτων που απορρέουν από το σχετικό δίπλω¬
μα . Οι διατάξεις του άρθρου 14 διαφέρουν από τις ισχύουσες διατάξεις των εθνικών νο¬
μοθεσιών περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στο ότι η εκ του νόμου άδεια εκμετάλλευσης δεν
χορηγείται στον επόμενο κάτοχο διπλώματος ευρεσιτεχνίας αλλά στον επόμενο δικαιούχο
της ποικιλίας , που έχει αναπτυχθεί μεταγενέστερα με χρήση της κατοχυρωμένης με το δί ¬
πλωμα ευρεσιτεχνίας εφεύρεσης .
 ---pagebreak---                                            - 54 -
   Σε καμία νομοθεοία περί διπλωμάτων ευρεοι τεχν ίας ή τίτλων ποικιλίας φυτού δεν υπάρχει
   Π αρχή της υποχρεωτικής άδειας εκμετάλλευσης μεταξύ των δικαιωμάτων που απορρέουν από
  διπλώματα ευρεσιτεχνίας και τίτλους ποικιλίας φυτού . Κατά συνέπε.Γα, το άρθρο 14 έχει
  καίρια σημασία για την αποδοτική εκμετάλλευση των κατοχυρωμένων με δίπλωμα ευρεσιτε¬
  χνίας β ι οτεχνολογ ι κών εφευρέσεων στον τομέα των φυτών . Χωρίς το άρθρο 14 , ο δικά ιού
  χος ενός τίτλου ποικιλίας φυτού είναι υποχρεωμένος να εξαρτάται από την καλή θέληση
  του κατόχου του διπλώματος ευρεσιτεχνίας να συνάψει οικειοθελώς διμερή συμφωνία για
  τη χρήση της κατοχυρωμένης με το εν λόγω δίπλωμα εφεύρεσηζ * συμφωνία με την οποία, σε
  αντίθετη περίπτωση, θα ήταν ή δεν θα ήταν πρόθυμος να συνάψςι , με όρους που ο βελτιω-
  τής θέλει ή δεν θέλει να δεχθεί .
  Για να επωφεληθεί από τις διατάξεις του άρθρου 14 παράγραφος 1 , η ποικιλία πρέπει να
  αντιπροσωπεύει σημαντική τεχνική πρόοδο σε σύγκριση με την τεχνική πρόοδο που παρέχε
  τα ι στο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Η σημασία της τεχνικής προόδου που απαιτείται για το
  σκοπό αυτό είναι έννοια διαφορετική από την ιδιότητα του διάφορου, όπως αυτή χρησιμο¬
  ποιείται σήμερα στη νομοθεσία περί προστασίας των ποικιλιών φυτών . Η διάταξη αυτή
  εξασφαλίζει ότι εκ του νόμου άδειες εκμετάλλευσης παρέχονται μόνον εφόσον η νέα ποι ¬
  κιλία αντιπροσωπεύει γνήσιο επίτευγμα γεωργικής φύοεως που εμφανίζεται για πρώτη φο
  ρά , π . χ . με την επιτυχή εισαγωγή γενετικής αλληλουχίας σε γνωστή ποικιλία . Η απαίτη¬
  ση αυτή θα αποκλείσει την έκδοση αδειών εκμετάλλευσης Υ |α δευτερεύουσες απλώς βελτιώ
  σεις ποικιλιών , που αναπτύχθηκαν αρχικά με τΠν ενσωμάτωση κατοχυρωμένων με δίπλωμα
  ευρεσιτεχνίας εφευρέσεων .
 Το άρθρο 14 παράγραφος 2 προβλέπει ότι αίτηση για υποχρεωτική άδεια εκμετάλλευσης υπο¬
 βάλλεται μόνο μετά την παρέλευση ορισμένου χρονικού διαστήματος . Η περίοδος αυτή εί ¬
 ναι λογικό μέτρο , προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι ο αϊτών δίπλωμα ευρεσιτεχνίας έχει
 την περιορισμένη ευκαιρία να χρησιμοποιήσει κατ 'αποκλε ι στ ικότητα ή ακόμη και να ανα¬
 πτύξει για εμπορική εκμετάλλευση την εφεύρεσή του , πριν αντιμετωπίσει ανταγωνιστές
και ανταγωνισμό στην αγορά . Κάτω από κανονικές συνθήκες , οι ανταγωνιστές θα έπρεπε να
περιμένουν τη λήξη του πλήρους διπλώματος ευρεσιτεχνίας , δηλαδή είκοσι χρόνια από την
ημερομηνία κατάθεσης της αίτησης για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , πριν μπορέσουν να χρησι ¬
μοποιήσουν δικαιωματικά την εφεύρεση < αν και χωρίς να καταβάλουν δικαιώματα εκμετάλ¬
λευσης ) -
Το άρθρο 14 παράγραφος 3 αφορά         την περίπτωση όπου ο αρχικός κάτοχος του διπλώμα¬
τος ευρεσιτεχνίας θα επιθυμούσε να εκμεταλλευθε ί την εφεύρεσή του με τη μορφή ποικι ¬
λίας φυτού , που αναπτύχθηκε από ένα βελτιωτή . Η εν λόγω διάταξη του άρθρου παρέχει
στον κάτοχο του διπλώματος το δικαίωμα να αποκτήσει μη αποκλειστική άδεια εκμετάλλευ¬
σης από το βελτιωτή , προκειμένου να αξιοποιήσει εμπορικά οποισδήποτε ποικιλία , στην
οποία έχει ενσωματωθεί η εφεύρεσή του , με καταβολή εύλογων δικαιωμάτων εκμετάλλευσης*
 ---pagebreak---                                                 - 55 -
   Η διάταξη αυτή είναι αναγκαία , παραδείγματος χάριν , για να αποκτήσει τη δυνατότητα
   ένας εφευρέτης που δεν είναι βελτιωτής να εκμεταλλευθε ί εμπορικά την εφεύρεσή του οε
   περίπτωση που η εκμετάλλευση αυτή είναι δυνατή μόνο με τη μορφή της ποικιλίας .
   Το άρθρο 14 παράγραφος 4 αναθέτει οτα εθνικά δικαστήρια την επίλυση των διαφορών με¬
  ταξύ κατόχων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και δικαιούχων ποικιλιών φυτών σχετικά με τη ση¬
  μασία της τεχνικής προόδου ή το κατά πόσο τα δικαιώματα εκμετάλλευσης ανέρχονται σε
  εύλογο ποσό . Αυτό αποτελεί λογική εγγύηση και , ταυτόχρονα , αναγκαίο μέτρο , δεδομένου
  ότι προβλέπεται να προκύψουν διαφωνίες τόσο οτα θέματα αυτά , όοο και στο αν μια εξέ ¬
  λιξη ποικιλίας εμπίπτει στις αξιώσεις ενός διπλώματος ευρεσιτεχνίας , ιδίως στο πλαί ¬
  σιο της εκμετάλλευσης νέων και εμπορικά ανώτερων προϊόντων στον τομέα των φυτών . Για
  την αποτελεσματική εφαρμογή των αρχών του άρθρου 14 θα απαιτηθεί ένα δικαστικό όργα¬
  νο . Η παράγραφος 4 του άρθρου 14 είναι επομένως απαραίτητη , προκειμένου να καθοριστεί
  ότι η επίλυση των διαφορών , που αφορούν την εφαρμογή των κανόνων που ορίζονται στο
  άρθρο αυτό , αποφασίζεται από το καθ'ύλην και κατά τόπο αρμόδιο δικαστήριο , το οποίο
  θα είναι συνήθως το δικαστήριο οτο οποίο παραπέμποντα ι οι υποθέσεις προσβολής των
  διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας .
                                    ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
                      Κατάθεση , πρόσβαση και νέα κατάθεση
                                     Άρθρο 15
Κατάθεση
Αποτελεί θεμελιώδη απαίτηση όλων των νομοθεσιών περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας το
ότι οι αιτήσεις για χορήγηση των διπλωμάτων αυτών πρέπει να συνοδεύονται από επαρ¬
κή αποκάλυψη . Όλα τα κράτη μέλη έχουν θεσπίσει παρόμοιες διατάξεις στο θέμα αυτό .
Επαρκής αποκάλυψη είναι εκείνη που επιτρέπει στον ειδικό να επαναλάβει την εφεύρε¬
ση . Η γενική αυτή αρχή ουναντάται επίσης στη ΣΕΔΕ ( άρθρο 83 ). Πρόκειται για απαί ¬
τηση , ο σκοπός της οποίας δικαιολογείται από τη χορήγηση αποκλειστικών δικαιωμάτων
στον εφευρέτη σαν αντάλλαγμα για την αποκάλυψη της εφεύρεσής του . Αυτό με τη σει ¬
ρά του συμβάλλει στην τεχνική πρόοδο για το ευρύ κοινό και στην ανύψωση του επιπέ ¬
δου της τεχνολογικής ανάπτυξης . Μετά τη λήξη της ισχύος του διπλώματος ευρεσιτε-
 ---pagebreak---                                                    - 56 -
      χνίας , η επαρκής αποκάλυψη παρέχει περιγραφή του τρόπου με τον οποίο η εφεύρεση
      μπορεί να αναπαραχθει , για όσους θα επιθυμούσαν να εκμεταλλευτούν την όχι πια κα¬
      τοχυρωμένη με το δίπλωμα αυτό εφεύρεση .
     Γτην περίπτωση των β ι οτεχνολογ ι κών εφευρέσεις η πολυπλοκότητα των β ι ολ ι γ ι κών μλ ι -
     κών καθιστά γενικά αδύνατο να περιγράφει γραπτά είτε η ίδια ζωντανή ύλη είτε όλες
     οι βαθμίδες και οι παράμετροι που συμβάλλουν στην επίτευξη του αποτελέσματος , του
    οποίου επιδιώκεται η κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Είναι επομένως αδύνατο
    για τον εφευρέτη, σε πολλές περιπτώσεις , να εκθέσει τον τρόπο με τον οποίο θα μπο¬
    ρούσε ο ειδικός να επαναλάβει με επιτυχία την εφεύρεσή του .
    Η μοναδικότητα των εφευρέσεων που αφορούν βιολογική ύλη είναι το ότι συνήθως ανα-
    παράγονται μόνες τους στις κατάλληλες συνθήκες . Στην περίπτωση αυτή, η αναπαραγω¬
    γή από πρόσωπο άλλο από τον εφευρέτη των βαθμιδών και παραμέτρων που χρησιμοποιή¬
    θηκαν αρχικά για την ανάπτυξη της εφεύρεσης , παύει να έχει σημασία, αφού το επιθυ¬
    μητό αποτέλεσμα μπορεί να επιτευχθεί με πολύ απλούοτερο και πιο αξιόπιστο τρόπο
   μέσω του αυτοδ ι πλασ ι ασμού του υλικού .
 Παρόλο που οι νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας απαιτούν επαρκή αποκάλυψη,
 δεν υπάρχει θεσμοθετημένη απαίτηση να είναι η αποκάλυψη αυτή γραπτή . Το γεγονός
 ότι οι εφευρέσεις προϊόντων στους παραδοσιακούς τομείς της τεχνολογίας μπορούν να
 αποκαλυφθούν όπως απαιτείται μόνο με πλήρη γραπτή περιγραφή του τρόπου με τον οποίο
 λαμβάνεται το προϊόν , δεν πρέπει να έχει ως λογική συνέπεια ότι , σε ένα νέο τεχνολο¬
 γικό τομέα, η έννομη απαίτηση δεν είναι δυνατόν να εκπληρωθεί με άλλο τρόπο, συγκεκριμένα με
παροπομπή σε κατάθεση . Είναι επομένως δυνατόν και σκόπιμο , προκειμένου να διασφαλι ¬
στεί η δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των β ι οτεχνολογ ι κών εφευρέ ¬
σεων που δεν μπορούν να περί γραφούν γραπτά , να απαιτηθεί , για όλα τα εθνικά συστή¬
ματα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , η καθιέρωση συστήματος κατάθεσης , όχι διαφορετικού
από εκείνο που ήδη ισχύει στο πλαίσιο της ΣΕΔΕ . Πολλά κράτη μέλη επιτρέπουν ήδη
στην πράξη - αλλά δεν απαιτούν - την κατάθεση ενώ ένα τουλάχιστον απαιτεί οι αιτή ¬
σεις χορήγησης διπλώματος ευρεσιτεχνίας για ζωντανούς οργανισμούς να συνοδεύονται
από παραπομπή σε κατατεθειμένο δείγμα του έμβιου υλικού .
Πολλά κράτη μέλη μετέχουν ήδη στη Συνθήκη του Βουδαπέστης του 1977 " Συνθήκη για τη
Διεθνή Αναγνώριση της Κατάθεσης Μικροοργανισμών για τους Σκοπούς της Διαδικασίας
των Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας ". Η Συνθήκη αυτή θεσπίζει αποδεκτές διαδικασίες κατά¬
θεσης για τους σκοπούς των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . Ρυθμίζει τα τεχνικά και νομι-
 ---pagebreak---                                               - 57
   κά θέματα που αφορούν την αρμόδια για την κατάθεση αρχή και την ίδια την κατάθεση
   και δεσμεύει τα υπογράφοντα κράτη , που απαιτούν ή επιτρέπουν τέτοιες καταθέοε ι ς γ ία
   τους σκοπούς των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , να δέχονται , στο πλαίσιο της εθνικής
   τους διαδικασίας χορήγησης των διπλωμάτων αυτών , τις καταθέσεις που γί·νονται σύμφω¬
   να με τη Συνθήκη σε οποιαδήποτε από τις αρμόδιες για την κατάθεση αρχές που προβλέ¬
  πει η Συνθήκη . Η Συνθήκη αυτή δεν υποχρεώνει τα υπογράφοντα κράτη να δέχονται την
  κατάθεση για τους σκοπούς των διαδικασιών της εθνικής νομοθεσίας περί διπλωμάτων
  ευρεσιτεχνίας .
  Το άρθρο 15 της οδηγίας απαιτεί να θεσπιστεί η γενική αρχή , σύμφωνα με την οποία
  ο μηχανισμός της κατάθεσης θα αναγνωρίζεται από όλα τα εθνικά γραφεία εξέτασης για
  τους σκοπούς των αιτήσεων χορήγησης διπλώματος ευρεσιτεχνίας , σε ό,τι αφορά τόσο
 τα διπλώματα για μεθόδους όσο και για εφευρέσεις . Η αρχή αυτή είναι αναγκαία , ενό-
 ψει των διαφορών στις εθνικές πρακτικές και απαιτήσεις των κρατών μελών . Χωρίς την
 αρχή σύμφωνα με την οποία η κατάθεση αρκεί ως επαρκής αποκάλυψη , μπορεί να τεθεί
 σε κίνδυνο ή να γίνει αβέβαιη η δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
 πολλών σημαντικών εφευρέσεων , για παράδειγμα στο πεδίο των νέων κυττάρων υβρ ισωμά¬
 των για την παραγωγή αντισωμάτων , εμβολίων ή άλλων βιολογικών παραγόντων ή των μι ¬
 κροοργανισμών που απομονώνονται από το περιβάλλον τους και που αποτελούν πολύτι ¬
 μους παράγοντες στον τομέα της οικολογίας ή της γεωργίας ή ως μέσα παραγωγής αντι ¬
 βιοτικών ή βιολογικών παραγόντων .
 Οι κανονισμοί της ΣΕΔΕ περιέχουν κανόνες για την κατάθεση ζωντανών οργανισμών σε
 σχέση με τις αιτήσεις για τη χορήγηση ευρωπαϊκών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Οι διατάζεις του
άρθρου 15 της οδηγίας είναι αντίστοιχες με τους εν λόγω κανόνες ( κανόνας 28 ) για την
κατάθεση ζωντανών οργανισμών σε σχέση με τις αιτήσεις ευρωπαϊκού διπλώματος ευρεσιτε¬
χνίας , με μια εξαίρεση και τρεις διαφορές . 0 κανόνας 28 της ΣΕΔΕ ισχύει για τις εφευ¬
ρέσεις , οι αξιώσεις των οποίων συνδέονται με μικροβιολογικές μεθόδους ή τα προϊόντα
τους . 0 κανόνας του άρθρου 15 δεν περιορίζεται στις εφευρέσεις που εμπεριέχουν μικρο¬
βιολογική μέθοδο αλλά μπορεί να εφαρμοστεί σε οποιαδήποτε σχεδόν εφεύρεση που συνεπά¬
γεται τη χρήση είτε μικροοργανισμού είτε άλλου αυτοαναπαραγόμενου υλικού, το οποίο
μπορεί να αποτελέσει αντικείμενο αξιώσεων σε οποιαδήποτε μορφή ( δηλ . αξιώσεις σε
προϊόν , μέθοδο ή χρήση). Στην πράξη το άρθρο 15 παράγραφος 1 παρέχει σαφέστερο , αλλά
όχι ουσιαστικά διαφορετικό , κανόνα από τον κανόνα 28 της ΣΕΔΕ .
Αν δεν θεσπιστεί νόμος που να εκφράζει με τέτοια σαφήνεια την αρχή του μέτρου κατά
το οποίο η κατάθεση μπορεί να συμπληρώνει ή να αντικαθιστά την παραδοσιακή γραπτή πε¬
ριγραφή της εφεύρεσης , προβλέπεται να αντιμετωπιστούν σημαντικές δυσχέρειες στις δια¬
δικασίες εφαρμογής των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , σε ό,τι αφορά τον προσδιορισμό της
ισχύος ενός διπλώματος ευρεσιτεχνίας, όπως συνέβη με την απόφαση του Ομοσπονδιακού
 ---pagebreak---                                                - 58 -
   Ανώτατου Δικαστηρίου της Γερμανίας στην υπόθεση " Τ01.Ι_ΜυτνΐΡυ$ " ( ιός της λύσσας ), το
   οποίο δέχθηκε ανάλογο κανόνα κατάθεσης για αξιώσεις σε προϊόν στη Γερμανία αλλά , για
   να εκδώσει την απόφαση αυτή , υποχρεώθηκε να ανατρέψει την παλαιότερη ενιαία νομολογία .
   Πρόσβαση / Δ ιάθεση στο κοινό
   Η Συνθήκη της Βουδαπέστης δεν ρυθμίζει το ζήτημα της διάθεσης στο κοινό δειγμάτων του
  κατατεθειμένου υλικού , θέματα όπως η χρονική στιγμή κατά την οποία απαιτείται η διά¬
  θεση αυτή και σε ποιόν και με ποιούς όρους πραγματοποιείται , επαφίενται οτο εθνικό
  και το διεθνές δίκαιο - με εξαίρεση την ελάχιστη απαίτηση όπως / γενικά , η διάθεση στο
  κοινό γίνεται μόνο μετά τη δημοσίευση της αίτησης για χορήγηση διπλώματος ευρεσιτε¬
  χνίας ( Κανόνας 11 , Κανονισμοί της Συνθήκης της Βουδαπέστης ).
  Αντίθετα με την παραδοσιακή γραπτή περιγραφή των εφευρέσεων , που πάντοτε απαιτεί από
  τον τρίτο , που επιδιώκει να εφαρμόσει την εφεύρεση , την κατα|3ολή συχνά οημαντ ι κού χρό¬
  νου , προσπαθειών και δαπανών , η πρόσβαση σε κατατεθειμένη ζωντανή ύλη επιτρέπει
  στους ανταγωνιστές και στους ενδεχόμενους χρήστες της εφεύρεσης να προμηθευτούν αμέ ¬
  σως και ανέξοδα τα αποτελέσματα της έρευνας που έχει πραγματοποιήσει ο αϊτών . Ένα
  και μόνο δείγμα επαρκεί , κάτω από κατάλληλες συνθήκες , για να αρχίσουν οι εμπορικές
  δραστηριότητες . Σε ορισμένες περιπτώσεις , ένας μικροοργανισμός θα λειτουργήσει σαν
  ένα ολόκληρο εργοστάσιο . Αν δεν επιλυθούν ικανοποιητικά τα ζητήματα του χρόνου και των
 όρων της διάθεσης στο κοινό , οι εφευρέτες θα έχουν την τάση να αποφεύγουν την
 αποκάλυψη των εφευρέοεών τους , οε βάρος του κοινού και της τεχνικής προόδου
 στον τομέα αυτό και με σοβαρό κίνδυνο για τον εφευρέτη να δει την εφεύρεσή του
 να " επανεφευρ ίοκετα ι " από άλλους ή να χάνει τον εμπιοτευτικό χαρακτήρα της .
Για τους λόγους αυτούς είναι αναγκαίο να καθιερωθεί τυποποιημένο σύστημα κατά ¬
θεσης για τις εθνικές νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , με επαρκείς
εγγυήσεις για τον αιτούντα σχετικά με το χρόνο και τους όρους διάθεσης , ώστε
να υπάρχουν ίσες δυνατότητες σε ό,τι αφορά την προστασία των εφευρέσεων στον
τομέα αυτό .
Η πρακτική της πρώιμης δημοσίευσης των αιτήσεων για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στην
Ευρώπη υπήρξε αποτέλεσμα της καθιέρωσης της καθυστερημένης εξέτασης των αιτή¬
σεων αυτών , επειδή τα περισσότερα γραφεία διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας είχαν οε κά¬
θε δεδομένη στιγμή χιλιάδες ανεξέταστες αιτήσεις σε εκκρεμότητα οτα αρχαία τους .
Η δημοσίευση των αιτήσεων για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ειδοποιούσε το κοινό για
την ύπαρξη αξιώσεων σε εκκρεμείς αιτήσεις , που διαφορετικά θα παρέμεναν άγνω-
                     »
 ---pagebreak---                                               59 -
   στες για πολλά ακόμη χρόνια . Με τον τρόπο αυτό αποφεύγονταν η διπλή έρευνα και
   παραγωγή οε τομείς που έχουν καλυφθεί από άλλους . Η θέσπιση του συστήματος δη¬
   μοσίευσης και καθυστερημένης εξέτασης δεν προοριζόταν αρχικά να προσφέρει στη
   βιομηχανία μια πηγή πολύτιμης τεχνικής ενημέρωσης για το επίπεδο της τεχνολογί ¬
   ας στο σχετικό τομέα . Επρόκειτο περισσότερο για πρακτική αναγκαιότητα . Η σημα¬
   σία και η χρησιμότητα της δημοσίευσης των αιτήσεων για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ως
  πηγής τεχνικών , εμπορικών και βιομηχανικών πληροφοριών για τους ενδιαφερομένους
  φορείς εμφανίστηκε αργότερα .
  0 σκοπός λοιπόν , για τον οποίο θεσπίστηκε η δημοσίευση των αυτήσεων για δίπλωμα
  ευρεσιτεχνίας , ήταν να πληροφορείται το ενδιαφερόμενο κοινό τους τομείς που ή¬
  ταν πιθανό να καλυφθούν στο μέλλον από αποκλειστικά δικαιώματα . Δεν υπήρχε πρό¬
  θεση ή επιθυμία να δημ ι ουργηθούν συνθήκες για την εμπορική εκμετάλλευση της εφεύ
  ρεσης παρόλο που, ακόμη και με τη γραπτή περιγραφή , δεν αποκλειόταν η δυνατότη¬
  τα αυτή . Για το λόγο αυτό , επινοήθηκε ένα σύστημα αποζημίωσης για τη χρησιμο¬
  ποίηση μιας εφεύρεσης πριν από τη χορήγηση του διπλώματος ευρεσιτεχνίας , μετά τη
  δημοσίευση .
  Δεδομένου ότι , στην Ευρώπη , η γραπτή αποκάλυψη , που περιέχεται στην αίτηση για
  δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , είναι ανοικτή για το κοινό από την ημερομηνία της πρώτης
  δημοσίευσης , υποστηρίχθηκε ότι το ίδιο κριτήριο θα πρέπει να ισχύει για την κα¬
  τάθεση και ότι η κατάθεση θα πρέπει αντίστοιχα να είναι ανοικτή για το κοινό .
  Το πρόβλημα αυτό δεν παρουσιάζεται στις ΗΠΑ , οπού η αίτηση δεν δημοσιεύεται πριν
 χορηγηθεί το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Αν δεν χορηγηθεί δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , το
 κατατεθειμένο υλικό δεν τίθεται στη διάθεση του κοινού . Στην περίπτωση αυτή, ο
 αϊτών μπορεί να χρησιμοποιήσει την εφεύρεσή του ως εμπορικό απόρρητο . Στην Ιαπω¬
 νία γίνεται διαχωρισμός μεταξύ της αρχικής δημοσίευσης της αίτησης και της πρόσ-
 βαοης των τρίτων στο κατατεθειμένο υλικό, με τρόπο ώστε τα δείγματα να τίθενται
 στη διάθεση του κοινού μόνο στη διάρκεια της περιόδου που διατίθεται για τη δια¬
 δικασία της ένστασης , μετά τη δεύτερη δημοσίευση που περιέχει την κοινοποίηση
 της χορήγησης του διπλώματος ευρεσιτεχνίας .
 Στις ευρωπαϊκές χώρες με το σύστημα της πρώιμης δημοσίευσης , ένας κανόνας που θα
επέβαλλε δικαιώματα δημόσιας πρόσβασης στο αντικείμενο της κατάθεσης από την η¬
μερομηνία της πρώτης δημοσίευσης , θα μπορούσε να επιφέρει σημαντικά μειονεκτήμα¬
τα για τον εφευρέτη μιας βιοτεχνολογικής εφεύρεσης . Αν η διάθεση του κατατεθει ¬
μένου υλικού στο κοινό προηγείται της χορήγησης του διπλώματος ευρεσιτεχνίας, ο
εφευρέτης του οποίου η αίτηση αποούρεται ή απορρίπτεται δεν έχει τη δυνατότητα
να χρησιμοποιήσει την εφεύρεσή του ως εμπορικό απόρρητο . Η διάθεση του υλικού
αυτού σε τρίτους , θα τους επέτρεπε , σε ορισμένες περιπτώσεις , να αρχίσουν εμπο¬
ρικές δραστηριότητες . Ενώ η πιθανότητα απώλειας του εμπιστευτικού χαρακτήρα
 ---pagebreak---                                              - 60 -
   μιας εφεύρεσης υπάρχει για κάθε δημοσιευόμενη αλλά κατόπιν ατελέσφορη αίτηση
   για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , η διάθεση στο κοινό υλικού , που διευκολύνει σε μεγά¬
   λο |3αθμό τη χρήση μιας εφεύρεσης , στρεβλώνει τον κανόνα της αποκάλυψης , παρέχο¬
   ντας αδικαιολόγητο όφελος στον ανταγωνιστή , εζαιτίας της μεγαλύτερης άμεσης α¬
  ξίας ενός δείγματος κατατεθειμένου υλικού σε σύγκριση με τη γραπτή περιγραφή .
  Για τους κατατεθειμένους ζωντανούς οργανισμούς , επομένως , είναι απαραίτητο να
  διαχωριστεί η επιθυμητή λειτουργία της πρώιμης δημοσίευσης ως ειδοποίησης από
  τα ανεπιθύμητα επακόλουθα που έχει η παροχή στο κοινό της δυνατότητας να χρησι ¬
  μοποιήσει την εφεύρεση για άλλους σκοπούς εκτός από την επαλήθευση ή τον πειρα¬
  ματισμό . Πρέπει λοιπόν να καθιερωθούν περιορισμοί και όροι για την προσπέλαση
  και τη διαβίβαση οποιωνδήποτε δειγμάτων υλικού , που έχει κατατεθεί στα πλαίσια
  της διαδικασίας των αιτήσεων για χορήγηση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας .
  Οι αιτούντες δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , που σκάφθηκαν να προχωρήσουν ή προχώρησαν
  σε κατάθεση στα πλαίσια των αιτήσεών τους , έχουν εκφράσει δυσαρέσκεια για ορι ¬
  σμένες πλευρές των κανόνων της ΣΕΔΕ σχετικά με την κατάθεση ( Κανόνας 28 της
 ΣΕΔΕ ) και ανάλογες διατάζεις των εθνικών συστημάτων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας .
 Σύμφωνα με τους κανόνες της ΣΕΔΕ , όταν έχει γίνει κατάθεση στα πλαίσια αίτησης
 για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , ο τρίτος που ζητά δείγμα πρέπει να δεσμευθεί να μην
 το διαθέσει σε τρίτους και να το χρησιμοποιήσει μόνο για πειραματικούς σκοπούς .
 Τέτοιες δεσμεύσεις παύουν να ισχύουν όταν η αίτηση για το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
 απορριφθεί , αποσυρθεί ή θεωρείται ότι έχει αποσυρθεί ή όταν το δίπλωμα ευρεσιτε ¬
 χνίας λήξει σε καθένα από τα κράτη που ορίζονται σ'αυτό .
Η δέσμευση για περιορισμό της χρήσης των δειγμάτων του κατατεθειμένου υλικού σε
πειραματικές εφαρμογές , όπως ορίζεται στον κανόνα 28 της ΣΕΔΕ , παύει να ισχύει
μόλις η αίτηση απορριφθεί ή αποσυρθεί και όταν χορηγηθεί το δίπλωμα ευρεσιτεχνί ¬
ας . Στις περιπτώσεις όπου χορηγείται το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , τα ίδια τα δικαιώ
ματα που απορρέουν από αυτό αποτρέπουν οποιαδήποτε άλλη χρήση των εν λόγω δειγμά
των εκτός από την πειραματική . Στις περιπτώσεις όπου δεν χορηγείται το δίπλωμα
ευρεσιτεχνίας , ο αϊτών όχι μόνο οφείλει να επιτρέψει την παράδοση δειγμάτων του
υλικού του σε τρίτους χωρίς οποιαδήποτε αποζημίωση , αλλά και στερείται τον εμπι -
στευτικό χαρακτήρα της εργασίας του και τη δυνατότητα να εκμεταλλευτεί την εφεύ¬
ρεση ως εμπορικό απόρρητο .
0 κανόνας 28 της ΣΕΔΕ αναθεωρήθηκε το 1979 , μετά την ευρύτατη δυσαρέσκεια σχετι ¬
κά με την πλευρά αυτή των όρων διάθεσης , έτσι ώστε να περιλάβει δύο κυρίως τρο¬
ποποιήσεις :
 ---pagebreak---                                                  - 61
         ( 1 ) θέσπιση της λύσης του εμπειρογνώμονα και
          ( 2) επέκταση της απαιτούμενης δέσμευσης αυτού που ζητά δείγμα, ώστε να πε-
               ρ ι Χάβε ι και τις καλλιέργειες που προέρχονται από το δείγμα αυτό .
   Η λύση του εμπειρογνώμονα είναι μια δυνατότητα που μπορεί να επιλέγει ο αϊτών
   και η οποία προβλέπει την παράδοση δείγματος μέχρι τη χορήγηση του διπλώματος
   ευρεσιτεχνίας ή την απόρριψή του ή την απόσυρση της σχετικής αίτησης, όταν ένας
   τρίτος ζητήσει δείγμα του αντικειμένου της κατάθεσης . Η παράδοση γίνεται σε ανε¬
   ξάρτητο εμπειρογνώμονα, που δεσμεύεται ο ίδιος να χρηοιμοπο.ή'σε . το δείγμα μόνο
   για πειραματικούς σκοπούς και να μην το διαβιβάσει σε άλλους, του τρίτου συμπε¬
   ριλαμβανομένου . 0 εμπειρογνώμονας είναι ωστόσο ελεύθερος να εκθέσει στον τρίτο
   τα αποτελέσματα των πειραμάτων του και της επαλήθευσης του δείγματος . Η λύση του
   εμπειρογνώμονα έχει εισαχθεί στην πρακτική του εθνικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας
   της Δανίας , της Γαλλίας και της Ιταλίας . Η ιταλική πρακτική είναι παραλλαγή του
   κανόνα της ΓΕ6Ε , κατά το ότι η λύση του εμπειρογνώμονα δεν είναι προαιρετική και
    ισχύει μέχρι τη λήξη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας .
 Η λύση του εμπειρογνώμονα , που αναφέρεται στον κανόνα 28 της ΣΕΔΕ , δεν προστα¬
 τεύει τον αιτούντα στην περίπτωση όπου η αίτηση αποσύρεται , δεν της δίνεται συ¬
 νέχεια ή απορρίπτεται . Επιπλέον , έχει αμφισβητηθεί κατά πόσον ο κανόνας αυτός
 συμβιβάζεται με την απαίτηση για αποκάλυψη της εφεύρεσης από την αίτηση με τρό ¬
πο αρκετά σαφή και πλήρη , ώστε να είναι δυνατόν να επαναληφθεί από τον ειδικό
 ( άρθρο 83 της ΣΕΔΕ ). Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν δικαστικές αποφάσεις σχετικά με
το ζήτημα αυτό και , κατ 1 επέκταση , για το θέμα της επάρκειας της αποκάλυψης για
τους σκοπούς της ΣΕΔΕ . Και τα δύο δύσκολα σημεία πρέπει να αντιμετωπιστούν στα
πλαίσια των εθνικών νομοθεσιών περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας .
Η υποχρέωση σχετικά με την αποκάλυψη της ευρεσιτεχνίας , που επιτρέπει στο κοινό
να επαναλάβει μια εφεύρεση , ισχύει για το κοινό στον τόπο ισχύος του δικαιώμα¬
τος που απορρέει από το σχετικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Σύμφωνα με τη θεωρία που
έχει γίνει δεκτή στον τομέα του δικαίου των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και κατά
την οποία η χορηγούσα το δίπλωμα αρχή και ο εφευρέτης στην πραγματικότητα συνά¬
πτουν σύμβαση με αποτέλεσμα να παρέχονται στον εφευρέτη αποκλειστικά δικαιώματα
σαν αντάλλαγμα για την αποκάλυψη της εφεύρεσής του , δεν υπάρχει το αντάλλαγμα
στη συμβατική σχέση μεταξύ του κατόχου του διπλώματος ευρεσιτεχνίας και εκείνου
που χορηγεί το δίπλωμα αυτό , όταν η αποκάλυψη με τη μορφή δείγματος αυτοδιπλα-
σιαζόμενου υλικού απευθύνεται στο κοινό ενός τόπου όπου δεν έχει χορηγηθεί ή ζη¬
τηθεί δίπλωμα ευρεσιτεχνίας .
 ---pagebreak---                                                - 62 -
   Στο δίκαιο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , δεν υπάρχει καμία νομική υποχρέωση για
   τον αι τσόντα να επιτρέπει στο κοινό άλλων χωρών να εκμεταλλευθε ί την εφεύρεσή
   του ούτε συμφέρει ένα κράτος , που έχει παραχωρήσει αποκλειστικά δικαιώματα για
   την εφεύρεση , να διαθέτει δείγματα σε άλλον τόπο όπου δεν υπάρχει ·προστασία . Η
   μεταφορά δείγματος του αντικειμένου της κατάθεσης σε άλλο τόπο , όπου έχει ζητη¬
   θεί η διάθεση στο κοινό παρά την απουσία δικαιωμάτων συνδεόμενων με αίτηση για
   δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ή με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , δεν εξυπηρετεί κανένα γνήσιο
  σκοπό του συστήματος των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . Η δυνατότητα αυτή θα πρέπει
  να ελαχιστοποιηθεί για τις εφευρέσεις του τομέα της ζωντανής ύλης .
   Έχει υποστηριχθεί ότι , για να εξαλειφθεί η πιθανότητα ακατάλληλης διάθεσης δει ¬
  γμάτων στο κοινό , θα έπρεπε να θεσπιστεί κανόνας , σύμφωνα με τον οποίο τα δείγμα
  τα του αντικειμένου της κατάθεσης θα παραδίδονται μόνο σε πρόσωπα που διαμένου
  σε χώρα για την οποία ή στην οποία έχει κατατεθεί αίτηση διπλώματος ευρεσιτεχνί ¬
  ας ή στην οποία έχει χορηγηθεί δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Η θέση αυτή δεν είναι πι ¬
  θανό να βρε ι μεγάλη υποστήριξη , αν ληφθεί υπόψη η καθιερωμένη αρχή της ανοικτής
  αποκάλυψης , που ουναντάται σε όλες τις νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας .
 Ανάλογο αποτέλεσμα μπορεί να επιτευχθεί , όπως γίνεται με το άρθρο 15 παράγραφος
 3 ( β ) σημείο ( Π ), επιβάλλοντας στην αιτούμενη το δείγμα πλευρά τη δέσμευση ότι
 το δείγμα αυτό θα χρησιμοποιηθεί μόνο για πειραματικούς σκοπούς ανεξάρτητα από
 τις χώρες στις οποίες τα δείγματα θα μεταφερθούν ή θα αποσταλούν τελικά . 0 πε ¬
 ριορισμός αυτός , παράλληλα με τη δέσμευση για τη διαβίβαση του δείγματος σε
 οπο ι ουσδήποτε τρίτους , θα επιτρέψει σε όσους υποβάλλουν αίτηση διπλώματος ευρε ¬
 σιτεχνίας να ελέγχουν κατά πόσον τηρούνται οι δεσμεύσεις καθώς και να εξασφαλί ¬
 ζουν την αποτελεοματ ι κότητα των δεσμεύσεων αυτών .
 Για ορισμένες εφευρέσεις , οι αιτήσεις χορήγησης διπλώματος ευρεσιτεχνίας θα αφο¬
 ρούν β ι οτεχνολογ ι κές εφευρέσεις που βασίζονται σε ζωντανά υλικά , που έχουν κατα¬
 τεθεί προηγουμένως στα πλαίσια άλλης αίτησης για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας του ίδιου
 ή άλλου προσώπου . Αν η παλαιότερη αυτή κατάθεση έγινε νόμιμα προσιτή στο κοινό
το αργότερο κατά το χρόνο της νέας αίτησης για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , τότε απο¬
τελεί μέρος του επιπέδου της τεχνολογίας στο σχετικό τομέα για όλους τους σκο¬
πούς του δικαίου περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . Η έννοια του επιπέδου της τεχνο ¬
λογίας οτο δίκαιο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας καλύπτει οτιδήποτε έχει τεθεί με
κάποιο τρόπο στη διάθεση του κοινού πριν από την κατάθεση μιας αίτησης για δί ¬
πλωμα ευρεσιτεχνίας . Η ιδιότητα του νέου μιας εφεύρεσης , όπως και η εφευρετική
δραστηριότητα που εμπεριέχει καθώς και η αποκάλυψή της κρίνονται σε σύγκριση με
το επίπεδο της τεχνολογίας στον εκάστοτε σχετικό τομέα . Αν ένας μικροοργανισμός
έχει τεθεί στη διάθεση του κοινού και , με τον τρόπο αυτό , αποτελεί μέρος του επι ¬
πέδου της τεχνολογίας στο σχετικό τομέα κατά το χρόνο της μεταγενέστερης αίτησης ,
δεν είναι αναγκαίο να ανακαταθέσει ο αϊτών το υλικό αυτό ή να διατηρήσει την πα­
 ---pagebreak---                                             - 63 -
  Χσιότερη κατάθεση - Το αποτέλεσμα αυτό απορρέει από το γεγονός, ότι ο μικροοργα¬
  νισμός αποτελεί μέρος του επιπέδου τΠς τεχνολογίας και αυτό ισχύει για οποιον-
  δήποτε άλλο τεχνικό τομέα, για τους σκοπούς της διαδικασίας των αιτήσεων χορήγη¬
  σης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας .
  Κάθε περιορισμός οτη διάθεση στο κοινό δειγμάτων μιας κατάθεσης, που έχει γίνει
  οτα πλαίσια των διαδικασιών του διπλώματος ευρεσιτεχνίας , ο οποίος εμποδίζει το
  κοινό της χώρας όπου ισχύουν τα δικαιώματα βάσε ι του διπλώματος αυτού να έχει
  πρόσβαση στην κατάθεση μετά την πρώτη δημοσίευση, θέτει σε αμφισβήτηση την απώ¬
  λεια της ιδιότητας του νέου, η οποία κανονικά συνοδεύει την αρχική δημοσίευση,
  δηλαδή τίθεται το ερώτημα αν το υλικό αυτό μπορεί να θεωρηθεί ως μέρος του επι ¬
  πέδου της τεχνολογίας ή όχι . Αν ένας μικροοργανισμός ή άλλος κατατεθειμένος έμ¬
  βιος οργανισμός έχει αποτελέοει μέρος του επιπέδου της τεχνολογίας, πράγμα που
  συμβαίνει σε κάθε τεχνικό τομέα με τη δημοσίευση της αίτησης για δίπλωμα ευρεσι ¬
  τεχνίας , το υλικό αυτό θα πρέπει να θεωρείται διαθέσιμο στο κοινό με την έννοια
  της ιδιότητας του νέου ή της αποκάλυψης για τους σκοπούς των εθνικών νομοθεσιών
  περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . Κατά συνέπεια, τα δείγματα μπορεί να πόψουν να
 είναι διαθέσιμα , στο κοινό από την αρμόδια για την κατάθεση αρχή , χωρίς αυτό να
 αλλάζει το γεγονός ότι χάθηκε η ιδιότητα του νέου , που είναι αποτέλεσμα της δη¬
 μοσιευμένης αίτησης . Κατά το μέτρο που το κοινό διαθέτει πρόσβαση στις τεχνικές
 λεπτομέρειες μιας εφεύρεσης είτε απευθείας είτε μέσω εμπειρογνώμονα , και αν λη-
 φθεί υπόψη το γεγονός , ότι η πρόσβαση αυτή θεωρείται ότι αποτελεί επαρκή αποκά¬
 λυψη της εφεύρεσης , συνάγεται ότι η δημοσιευμένη αίτηση γίνεται μέρος του προη¬
γούμενου επιπέδου της τεχνολογίας ανεξάρτητα από την έκβαση της αίτησης . Το άρ¬
θρο 15 παράγραφος 10 καθιερώνει την αρχή αυτή .
Η εν λόγω αρχή πρέπει να θεσπιστεί κυρίως για τις περιπτώσεις της ζωντανής ή αυ-
τοαναπαραγόμενης ύλης , κατά τις οποίες η αίτηση δεν καταλήγει στη χορήγηση δι ¬
πλώματος ευρεσιτεχνίας αλλά έχει δημοσιευτεί , με αποτέλεσμα ένα ή περισσότερα
δείγματα να έχουν ενδεχομένως διατεθεί είτε στο κοινό είτε σε εμπειρογνώμονες .
Η εφαρμογή της παραπάνω αρχής στις περιπτώσεις αυτές είναι ανάλογη με την περί ¬
πτωση , όπου ένα προϊόν έχει εκτεθεί για κάποια περίοδο σε δημόσια εμπορική έκ¬
θεση και , κατά συνέπεια , έχει γίνει για πάντα μέρος του επιπέδου της τεχνολογί ¬
ας , οπότε θεωρείται διαθέσιμο στο κοινό . Στην περίπτωση αυτή δεν υπάρχει υπο¬
χρέωση για άλλη επαρκή αποκάλυψη στο κοινό .
Το σύστημα της πρώιμης δημοσίευσης και της εξέτασης με καθυστέρηση των αιτήσεων
διπλώματος ευρεσιτεχνίας στην Ευρώπη είναι απίθανο να αλλάξει στο άμεσο μέλλον .
Οι σχετικές με την αποκάλυψη των εφευρέσεων απαιτήσεις παρουσιάζουν μεγάλες ο-
 ---pagebreak---                                                - 64 -
   μοιότητες οε όλα τα κράτη μέλη όοον αφορά τις αιτήσεις χορήγησης τόσο του ευρω¬
   παϊκού όοο και των εθνικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . Αν ληφθεί υπόψη η εργασία
   που έχει ήδη γίνει και η συναίνεση που έχει ήδη επιτευχθεί για τους κανόνες 28
   και 28α της ΣΕΔΕ , οποιαδήποτε εναρμόνιση των κανόνων των εθνικών νομοθεσιών πε¬
   ρί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που ρυθμίζουν τους όρους πρόσβασης , διάθεσης στο
   κοινό και νέας κατάθεσης θα πρέπει να ακολουθεί τους αντίστοιχους της ΣΕΔΕ , λαμ-
  βάνοντας υπόψη τις ελλείψεις από τις οποίες θεωρείται ότι πάσχουν οι κανόνες
  της ΣΕΔΕ .
  Οι διαφορές λοιπόν μεταξύ του άρθρου 15 της οδηγίας και του κανόνα 28 της ΣΕΔΕ
  μπορούν να συνοψιστούν ως εξής :
  1 . Η δέσμευση που απαιτείται από το άρθρο 15 παράγραφος 3 ( β ) σημείο ( Τ ) - ότι
  η πλευρά που ζητά δείγμα του κατατεθειμένου υλικού δεν θα το διαθέσει σε τρίτους-
  δεν παύει να ισχύει , αντίθετα με τον κανόνα 28 της ΣΕΔΕ, σύμφωνα με το οποίο η
  εν λόγω δέσμευση παύει να ισχύει , αν "η αίτηση απορριφθεί , αποσυρθεί ή θεωρηθεί
  ότι έχει αποσυρθεί ή , σε περίπτωση χορήγησης του διπλώματος ευρεσιτεχνίας , πριν
  από τη λήξη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας σε όλα τα συμβαλλόμενα κράτη , που έχουν
  οριστεί στην αίτηση" ( Κανόνας 28 παράγραφος 3 σημείο ( α )).
 2.     Η δέσμευση που απαιτείται από την παράγραφο 3 ( β ) σημείο ( ίΐ ) - να χρησιμο¬
 ποιηθεί το δείγμα μόνο για πειραματικούς σκοπούς - δεν έχει εφαρμογή μόνο στις
 χώρες όπου υπάρχει δικαίωμα βάσει διπλώματος ευρεσιτεχνίας . Μόλις θεμελιωθεί δι ¬
 καίωμα βάσει διπλώματος ευρεσιτεχνίας , η ίδια η νομοθεσία περί διπλωμάτων ευρε ¬
σιτεχνίας περιορίζει τον τρίτο σε χρήση της κατοχυρωμένης με το δίπλωμα αυτό ε ¬
φεύρεσης μόνο για πειραματικούς σκοπούς . 0 κανόνας αυτός επιτρέπει σε όσους πα-
ραλαμβάνουν δείγματα να χρησιμοποιήσουν το υλικό σε άλλες χώρες για πειραματι ¬
κούς σκοπούς . Σύμφωνα με τον κανόνα 28 της ΣΕΔΕ , όταν δεν εγκριθεί η χορήγηση
διπλώματος ευρεσιτεχνίας ή η αίτηση αποσυρθεί , η παραπάνω δέσμευση δεν ισχύει ,
επιτρέποντας σε τρίτους να εκμεταλλευτούν εμπορικά το κατατεθειμένο υλικό . Πρό¬
κειται για ανεπιθύμητο αποτέλεσμα , που προκύπτει από την παρερμηνευμένη εφαρμο¬
γή του συστήματος της πρώιμης δημοσίευσης , με την οποία η φυσική πρόσβαση στο
κατατεθειμένο υλικό εξομοιώνεται με τη λειτουργία γνωστοποίησης που επι τελεί η
δημοσίευση .
3 . Το δείγμα δεν θα είναι πια διαθέσιμο στο κοινό ή σε εμπειρογνώμονα αν η αίτη¬
ση απορριφθεί ή με οποιονδήποτε άλλο τρόπο δεν καταλήξει στη χορήγηση διπλώματος
ευρεσιτεχνίας , στις περιπτώσεις όπου η αίτηση έχει δημοσιευτεί και η κατάθεση
έχει τεθεί στη διάθεση είτε του κοινού ή εμπειρογνώμονα .
 ---pagebreak---                                              - 65
                                     'Αρθρο 16
  Νέα κατάθεση
 Υπάρχει περίπτωση, η αρμόδια για την κατάθεση αρχή να μην είναι σε θέση να προ¬
 μηθεύσει δείγματα έγκυρης κατάθεσης στον αιτούμενο που δικαιούται δείγμα , για
 άλλους λόγους εκτός από εκείνους που ρυθμίζει η Συνθήκη της Βουδαπέστης , π.χ .
 εξα ιτιάς του επικίνδυνου χαρακτήρα του υλικού ή γιατί έχει λήξει η συμβατική
 περίοδος διατήρησης , θα ήταν άδικο να απορριφθεί μια αίτηση ή να κηρυχθεί άκυρο
 ένα δικαίωμα που απορρέει από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας με βάση την αδυναμία αυτή
 της αρμόδιας για την κατάθεση αρχής , εκτός αν ο καταθέτης του διπλώματος ευρεσι ¬
 τεχνίας ή ο δικαιούχος δεν μπορεί να παραδώοει στον αιτούμενο το δείγμα , ένα
 δείγμα του υλικού , πιστοποιώντας ότι είναι πανομοιότυπο με το υλικό που κατατέ¬
 θηκε αρχικά ( ανάλογο με τις διατάξεις του άρθρου 4 παράγραφος 1 ( η ) σημείο ( ίΐ )
 της Συνθήκης της Βουδαπέστης .
 Το άρθρο 16 είναι απαραίτητο , προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι , στα πλαίσια όλων
 των εθνικών συστημάτων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , θα επιτρέπεται στον καταθέτη
 να ανακαταθέσει ένα μικροοργανισμό ή άλλο έμβιο υλικό για τους σκοπούς      της
νομοθεσίας περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , αν η αρχική κατάθεσή του πάψει να δια¬
τίθεται από την αρχή στην οποία είχε κατατεθεί , όπως προβλέπεαι από τον κανόνα
28 α της ΣΕΔΕ και ανάλογες διατάξεις των νομοθεσιών ορισμένων κρατών μελών . Οι
διατάξεις του άρθρου 16 παράγραφοι 1 έως 5 είναι σχεδόν όμοιες με του κανόνα 28α ,
εκτός από το ότι η οδηγία αναφέρει ρητά μαζί με τους μικροοργανισμούς άλλες μορ¬
φές αυτοδιπλασιαζόμενης ύλης .
Μπορεί να παρουσι αοθούν περιπτώσεις , όπου δεν είναι δυνατόν να γίνει νέα κατάθε¬
ση από τον αρχικό καταθέτη / κάτοχο διπλώματος ευρεσιτεχνίας ακόμη και αν η αρχι ¬
κή κατάθεση έχει καταλήξει στη χορήγηση διπλώματος ευρεσιτεχνίας . Στις περιπτώ¬
σεις αυτές μπορεί να αμφισβητηθεί η ισχύς του διπλώματος αυτού, δεδομένου ότι
δεν υπάρχει πια επαρκής αποκάλυψη σε σχέση με το δίπλωμα . Το άρθρο 16 παράγρα¬
φος 7 , επομένως , είναι απαραίτητο , προκειμένου να θεσπιστεί η αρχή , σύμφωνα με
την οποία οποιαδήποτε απόφαση , που ακυρώνει ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας λόγω της
αδυναμίας του κατόχου του να ανακαταθέσει δείγμα του αρχικού υλικού, δεν θα έχει
αναδρομικό αποτέλεσμα . 0 κανόνας αυτός χρειάζεται , γιατί η αρχική χορήγηση του
διπλώματος ευρεσιτεχνίας βασίστηκε σε κατάθεση, που στην αρχή πληρούσε όλες τις
διαδικαστικές προϋποθέσεις σε σχέση με τη χορήγηση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας αλ¬
λά που αργότερα δεν ήταν πια διαθέσιμη στο κοινό .
 ---pagebreak---                                               - 66 -
   Ο κανόνας 28 α της ΣΕΔΕ δεν εξετάζει το ζήτημα της ισχύος και της ακυρότητας .
   Είναι επομένως ακόμα πιο σημαντικό να καθιερωθεί ο κανόνας αυτός για τις εθνικές
   νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , δεδομένου ότι θα επηρεάσει την ισχύ
   των ευρωπαϊκών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας κατά το ότι τα ζητήματα Ί σχύος , που δεν
  ρυθμίζονται από διατάζεις της ΣΕΔΕ , υπόκεινται στις σχετικές με την ισχύ αρχές
  των εθνικών νομοθεσιών περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας .
                                   ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5
                     Αντιστροφή του βάρους της απόδειξης
                                    'Αοθρο 17
  Μετά τη χορήγηση ενός διπλώματος ευρεσιτεχνίας , προκύπτει αβεβαιότητα σε ό,τι
  αφορά την χωρίς άδεια εκμετάλλευση του αντικειμένου του διπλώματος αυτού από
  έναν ή περισσότερους τρίτους . Αν ο κάτοχος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας αποφα¬
  σίσει να προσφύγει στη δικαιοσύνη / θεωρώντας ότι έχουν προσβληθεί τα δικαιώμα¬
  τα που του παρέχει το δίπλωμα αυτό , είναι υποχρεωμένος , σε ορισμένες περιπτώ¬
  σεις , να φέρει το βάρος της απόδειξης με πλήρη στοιχεία ότι πράγματι υπάρχει
  προσβολή-
 Για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που αφορούν νέα προϊόντα λαμβανόμενα με νέες με ¬
 θόδους , το βάρος της απόδειξης , σε περίπτωση διαφοράς , ότι δεν υπάρχει προσβο¬
 λή του διπλώματος , συνήθως το φέρει ο εναγόμενος για την προσβολή - Αυτό βασίζε ¬
 ται στο συλλογισμό , ότι δεν είναι γνωστή άλλη μέθοδος για την παραγωγή του εν
λόγω προϊόντος , εκτός από εκείνη που αποκαλύπτεται στην αίτηση για χορήγηση δι ¬
πλώματος ευρεσιτεχνίας , δεδομένου ότι το προϊόν αυτό ήταν μέχρι τότε ανύπαρκτο .
Η αρχή αυτή έχει κωδικοποιηθεί σε πολλές νομοθεσίες κρατών μελών περί διπλωμάτων
ευρεσιτεχνίας και συναντάται επίσης στη ΣΚΔΕ ( Άρθρο 75 ).
Στην περίπτωση κατά την οποία ο δικαιούχος ενός διπλώματος ευρεσιτεχνίας για μέ¬
θοδο υποπτεύεται ότι έχει προσβληθεί το εν λόγω δίπλωμα , είναι συχνά δύσκολο να
αποδείξει κατά πόσον ένα συγκεκριμένο προϊόν , πανομοιότυπο με ένα άλλο , το οποίο
θα μπορούσε να ληφθεί με την κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μέθοδο , έχει
πραγματικά κατασκευαστεί ή παραχθεί με την κατοχυρωμένη με το δίπλωμα μέθοδο .
Αυτό συμβαίνει ιδιαίτερα στις βιοτεχνολογικές εφευρέσεις , όπου είναι δυνατό να
χρησιμοποιούνται μικροοργανισμοί σε κατοχυρωμένες με διπλώματα ευρεσιτεχνίας
μεθόδους , χωρίς να είναι δυνατή η εύκολη ανίχνευση στο τελικό προϊόν της χρήσης
αυτής ή του είδους της μεθόδου .
 ---pagebreak---                                             - 67 -
  Στις περιπτώσεις όπου το προϊόν ήταν προηγουμένως γνωστό , οπότε θα πρέπει να υ¬
  πάρχει και μέθοδος διαφορετική από την προστατευόμενη με το δίπλωμα ευρεσιτε ¬
  χνίας μέθοδο, δεν υπάρχουν νομοθετικές διατάζεις σχετικά με το βάρος της απόδει -
  ζης στις διαφορές που αφορούν διπλώματα ευρεσιτεχνίας ούτε στις νομοθεσίες των
  κρατών μελών ούτε οτη ΣΕΔΕ ή τη ΣΚΔΕ . Ισχύει τότε το σύνηθες δίκαιο αποδείζεως ,
  με αποτέλεσμα ο κάτοχος διπλώματος ευρεσιτεχνίας για μέθοδο παραγωγής γνωστού
  προϊόντος να φέρει το βάρος της προσκόμισης πλήρων στοιχείων που να προαποδει -
 κνύουν ότι υπάρχει προσβολή των δικαιωμάτων του πάνω οτη μέθοδο .
 Εφόσον δείγματα κατατεθειμένου αυτοαναπαραγόμενου υλικού έχουν τεθεί οτη διάθε¬
 ση του κοινού , είναι δύσκολο , αν όχι αδύνατο , για τον κάτοχο του διπλώματος ευ¬
 ρεσιτεχνίας να αποδείξει , ότι ο εναγόμενος για προσβολή του διπλώματος χρησιμο¬
 ποίησε την κατοχυρωμένη με το δίπλωμα αυτό μέθοδο για να κατασκευάσει το γνωστό
 προϊόν , δεδομένου ότι μπορεί πάντα να υποστηριχθεί - χωρίς να χρειάζεται από¬
 δειξη - ότι χρησιμοποιήθηκε η γνωστή , μη κατοχυρωμένη μέθοδος . Αν το βάρος της
 απόδειξης εξακολουθεί να το φέρει ο κάτοχος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας , δεν
 θα είναι οε θέση να υπερασπιστεί αποτελεσματικά το δίπλωμά του . Αν ο εναγόμενος
 για προσβολή του διπλώματος ευρεσιτεχνίας δεν έχει χρησιμοποιήσει την κατοχυρω¬
 μένη με το δίπλωμα αυτό μέθοδο , είναι πολύ πιο εύκολο γι' αυτόν να αποδείξει τη
 μη προσβολή , π.χ . με επίδειξη του τρόπου με τον οποίο κατασκεύασε τα προϊόντα ,
 σπ'ό,τι για τον κάτοχο του διπλώματος να αποδείξει την προσβολή .
Σε ό,τι αφορά λοιπόν τη χρησιμοποίηση του συστήματος της κατάθεσης για τη συμπλή ¬
ρωση της επαρκούς αποκάλυψης , όταν χρειάζεται για τους σκοπούς των αιτήσεων χο¬
ρήγησης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας , το άρθρο 17 είναι αναγκαίο , προκειμένου να προ-
βλεφθεί ότι το βάρος της απόδειξης αντιστρέφεται , αν έχει διατεθεί στο κοινό
δείγμα του κατατεθειμένου υλικού , πράγμα που αντιπροσωπεύει επαρκές μέσο εκμε¬
τάλλευσης της εφεύρεσης . 0 κανόνας του άρθρου 17 περιορίζεται οτη συγκεκριμένη
περίπτωση , κατά την οποία πληρούνται δύο όροι : έχουν κατατεθεί σε συλλογή καλ¬
λιεργειών επαρκή υλικά για την επανάληψη της κατοχυρωμένης με το δίπλωμα ευρεσι ¬
τεχνίας εφεύρεσης και έχουν διατεθεί οτο κοινό δείγματα της κατάθεσης αυτής .
Αν ο κανόνας περιοριζόταν μόνο σε όσους παραλαμβάνουν οι ίδιοι δείγματα από την
αρμόδια για την κατάθεση αρχή , θα ήταν εύκολο να καταστρατηγηθεί η αντιστροφή
του βάρους της απόδειξης μέσω ενός μεσάζοντα , που ζητά το δείγμα και κατόπιν το
διαβιβάζει στον ενδιαφερόμενο . Πρέπει λοιπόν να θεσπιστεί - και το άρθρο 17 πα¬
ράγραφος 1 είναι απαραίτητο γι' αυτό - ότι η αντιστροφή του βάρους της απόδειξης
ισχύει χωρίς περιορισμούς εφόσον συντρέχουν οι προϋποθέσεις . Πρέπει ωστόσο να
προβλεφθούν επαρκείς εγγυήσεις , ώστε οι εναγόμενοι για προσβολή διπλωμάτων ευρε-
 ---pagebreak---                                                 - 68 -
  οιτεχνίας να μην εκτίθενται οε κατάχρηση της παραπάνω διάταξης από τους κατόχους
  δ ι πλυμάτων , που θέλουν να πληροφορηθούν τις μεθόδους παραγωγής που χρησιμοποιούν
  ανταγωνιστές τους . Η εν λόγω αρχή της αντιστροφής του (3άρους της απόδειξης πρέ¬
  πει επομένως να περιλαμβάνει και περιλαμβάνει διάταξη , που ορίζει ότι δεν είναι
  αναγκαίο ο εναγόμενος για προσβολή διπλώματος ευρεσιτεχνίας να αποκαλϋψει επαγ¬
  γελματικά απόρρητα όταν προσκομίζει αποδείξεις , ακόμα και αν φέρει το βάρος
 της απόδειξης της μη προσβολής .
                                    ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6
                          Ορισμοί και τελικές διατάξεις
                                     ' Αοθοο 18
 Οι νέες μέθοδοι παραγωγής στη βιοτεχνολογία των ζώων απαιτούν δραστηριότητες που
 θα μπορούσαν να χαρακτηριστούν ως " χειρουργικές μέθοδοι ". Σ' αυτές συμπεριλαμβάνο-
νται οι τεχνικές εκτροφής βοοειδών με , π.χ ., συγχρονισμό του αναπαραγωγικού κύ¬
κλου , υπερωοθυλακ ιορρηξ ία , τεχνητή σπερματέγχυση και συλλογή και μεταμόσχευση
 εμβρύου ( διαδικασία με την οποία τα έμβρυα αφαιρούνται , καταψύχονται και επανεμ-
 φυτεύονται σε ανάδοχες μητέρες αλλού ) καθώς και τεχνικές για τη βελτίωση του
βαθμού αφομοίωσης της τροφής στα ζώα , π.χ . με χειρουργική εμφύτευση ουσιών που
διεγείρουν ή ρυθμίζουν την ανάπτυξη .
Οι περισσότερες νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας καθώς και η ΣΕΔΕ ( Άρ¬
θρο 52 παράγραφος 4 ) αποκλείουν την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας χειρουρ ¬
γικών μεθόδων για την αγωγή του σώματος του ανθρώπου και των ζώων , στηριζόμενες
στο ότι οι μέθοδοι αυτές δεν έχουν βιομηχανική εφαρμογή . Οι μέθοδοι αγωγής που
αναπτύχθηκαν ή χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία και την πρόληψη των ασθενειών ή
των φυσικών ατελειών του ανθρώπου και των ζώων , συμβαίνει συνήθως να μην έχουν
βιομηχανικό χαρακτήρα αλλά μάλλον ιατρικό ή θεραπευτικό . Οι εξελίξεις της βιο¬
τεχνολογίας οδήγησαν σε λογικές ανακολουθίες , που δεν προβλέφθηκαν στην αρχική
σύνταξη της εν λόγω γενικής αρχής . Μια μέθοδος προσθήκης χημικών ουσιών στις ζωο¬
τροφές για τη βελτίωση της αφομοίωσης της τροφής θεωρείται ότι μπορεί να κατοχυ¬
ρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , επειδή δεν είναι χειρουργική ενώ η αντίστοιχη
χειρουργική τεχνική για την εμφύτευση ορμονών αργής έκλυσης , που βελτιώνουν την
αφομοίωση της τροφής , δεν μπορεί να κατοχυρωθεί με ανάλογο δίπλωμα γιατί έχει
χειρουργικό χαρακτήρα .
 ---pagebreak---                                                   - 69 -
   Δεν υπήρχε πρόθεση να αποκλειστούν από την προστασία με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας οι
   εξελίξεις που ανταποκρίνονται στα κριτήρια της δυνατότητας κατοχύρωσης με το δί ¬
   πλωμα αυτό , εφόσον έχουν βιομηχανικό χαρακτήρα . Δεν προβλέφθηκε απλώς , ότι θα
   αναπτύοοονταν χειρουργικές τεχνικές που μπορεί να έχουν και βιομηχανική εφαρμογή .
   Σχετικά με τις β ι οτεχνολογ ι κές τεχνικές παραγωγής ζώων , που έχουν βιομηχανικό ή
  εμπορικό χαρακτήρα και δεν είναι θεραπευτικές , όπως εκείνες που προαναφέρθηκαν ,
  θα πρέπει ο παραπάνω κανόνας να τροποποιηθεί , ώστε οι μέθοδοι αυτές να μπορούν
  να κατοχυρωθούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , εφόσον εφαρμόζονται για άλλους σκοπούς
  εκτός από τους θεραπευτικούς και στο σώμα των ζώων . 0 κανόνας λοιπόν θα πρέπει
  να αλλάξει για την περίπτωση αυτή , στο βαθμό που απαιτείται για να ενθαρρυνθεί
  η έρευνα στον τομέα αυτό χωρίς να εξουδετερωθεί η αρχική πρόθεση των συντακτών
  της εξαίρεσης . Χωρίς το άρθρο 18 , μια σημαντική ομάδα βι οτεχνολογ ικών εφευρέσε¬
  ων δεν θα ήταν δυνατό να προστατευθούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας .
                                       * Αρθοη 19
  0 όρος " μικροοργανισμός " χρησιμοποιείται στην οδηγία σε δύο διαφορετικές περιπτώ ¬
  σεις . Κατ'αρχήν , στα άρθρα 3 και 5 , ο όρος αυτός συνδέεται με τα ουσιαστικά κρι ¬
 τήρια για τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και με την καθιέρωση
κανόνων σχετικά με τους ζωντανούς οργανισμούς και ορισμένες εξαιρέσεις της νομο¬
θεσίας περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας από τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα
ευρεσιτεχνίας . Δεύτερον , στα άρθρα 15 και 16 , ο όρος αυτός χρησιμοποιείται σε
σχέση με τις διαδικαστικές προϋποθέσεις που αφορούν την αποκάλυψη για τους σκο¬
πούς των αιτήσεων χορήγησης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . Η οδηγία πρέπει να απο-
φύγει να περιορίσει την εφαρμογή της νομοθεσίας περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ,
τόσο ως προς την ουσία όσο και ως προς τη διαδικασία , μόνο στις εφευρέσεις εκεί ¬
νες που αφορούν ζωντανή ύλη η οποία στην κυριολεξία ανήκει στη βιολογική συστημα¬
τική κατηγορία των μικροοργανισμών .
 Όταν , το 1977 , συνάφθηκε η Συνθήκη της Βουδαπέστης για την κατάθεση των μικρο¬
οργανισμών , τα προβλήματα που συνδέονται με την αποδοχή των καταθέσεων ζωντανής
ύλης μόνο κατά ένα μέρος εκτιμήθηκαν . Ενόψει των μεταγενέστερων εξελίξεων , η
Συνθήκη αυτή ερμηνεύτηκε λογικά έτσι ώστε να εφαρμόζεται σε άλλες μορφές ζωντα¬
νής ύλης εκτός από τους μικροοργανισμούς . Τα προβλήματα που οδήγησαν στη Συνθή¬
κη της Βουδαπέστης θα εξακολουθήσουν να έχουν σημασία, όποτε επιδιώκεται η κα¬
τοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ύλης που περιέχει γενετικές πληροφορίες για το
διπλασιασμό της ή για να κατευθύνουν το διπλασιασμό της . Όλα τα υλικά αυτά θα
πρέπει κατ'αρχήν να γίνονται δεκτά στο σύστημα κατάθεσης για τους σκοπούς της
διαδικασίας των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . Οποιαδήποτε λοιπόν χρήση του όρου
 ---pagebreak---                                                 - 70 -
 "μ ι κροοργαν ι σμός ", για τους σκοπούς της νομοθεσίας περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνί ¬
 ας , δεν πρέπει να είναι περιορισμένη και η σημασία του όρου αυτού θα πρέπει να
 περιλαμβάνει κάθε ζωντανή ύλη , που είναι δυνατόν να κατατεθεί οε συλλογή καλ ¬
 λιεργειών του είδους που αναγνωρίζεται από τη Συνθήκη της Βουδαπέστης και τους
 εκτελεστικούς κανονισμού της .
Οι ουσιαστικές απαιτήσεις της νομοθεσίας περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας θα πρέπει
να ερμηνεύονται με τέτοιο τρόπο ώστε η ζωντανή ύλη να επωφελείται πάντοτε από
την προστασία του διπλώματος ευρεσιτεχνίας . Οι έννοιες του όρου " εφεύρεση " θα
πρέπει να είναι πάντα αρκετά ευρείες ώστε να περιλαμβάνουν όλες τις νέες εξελί ¬
ξεις της βιοτεχνολογίας .
Το άρθρο 19 λοιπόν είναι αναγκαίο , προκειμένου να θεσπιστεί ο κανόνας σύμφωνα με
τον οποίο ο όρος μικροοργανισμός δεν θα πρέπει να ερμηνεύεται συσταλτικά , και
ότι οι μελλοντικές εξελίξεις της βιοτεχνολογίας , οε ό,τι αφορά την έμβια ύλη που
μπορεί να κατατεθεί σε συλλογή καλλιεργειών , όπως μήκυτες , ιοί , μυκόπλασμα , ρι -
κέτσιες , άλγη , πρωτόζωα και κύτταρα , μπορούν να επωφεληθούν από τις αρχές της
οδηγίας και πληρούν τόσο τις ουσιαστικές όσο και τις διαδικαστικές απαιτήσεις της
δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Η προσέγγιση αυτή ανταποκρίνε -
ται στον ορισμό του " ζωντανού υλικού ", του οποίου υποδείχθηκε η χρήση για τα εί ¬
δη υλικών που θα πρέπει να γίνονται δεκτά για κατάθεση σύμφωνα με τη Συνθήκη της
Βουδαπέστης ( Βίοΐ / ΟΕ / ΙΙ / ΙΝΡ / Α ) .
 ---pagebreak---                                         - 71
                             Οδηγία του Συμβουλίου
                                   της .
           για τη νομική προστασία των εφευρέσεων της βιοτεχνολογίας
                                         / EOK )
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,
 Έχοντας υπόψη :
τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και ιδίως το
άρθρο 100 Α ,
την πρόταση της Επιτροπής ,
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και σε συνεργασία με αυτό,
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής ,
Εκτ ιμώντας :
ότι παρατηρούνται διαφορές στη νομική προστασία που παρέχουν στις βιοτεχνολο-
γικές εφευρέσεις οι νόμοι και οι πρακτικές των κρατών μελών και οι διαφορές
αυτές μπορούν να παρεμβάλουν εμπόδια στις συναλλαγές καθώς και στη δημιουργία
και την εύρυθμη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς ,
ότι οι διαφορές αυτές στη νομική προστασία μπορεί κάλλιστα να μεγεθυνθούν ,
κατά το μέτρο που τα κράτη μέλη θεσπίζουν νέες και δταφορετικές νομοθεσίες
και διοικητικές πρακτικές ή η νομολογία των κρατών μελών για την ερμηνεία
των εν λόγω νομοθεσιών και πρακτικών εξελίσσεται διαφορετικά,
ότι η βιοτεχνολογία και η γενετική μηχανική διαδραματίζουν ολοένα σημαντικότερο
ρόλο σε ευρύ φάσμα βιομηχανικών κλάδων και η προστασία των βιοτεχνολογικών
εφευρέσεων μπορεί να θεωρηθεί κεφαλαιώδους σημασίας για τη βιομηχανική ανάπτυξη
της Κοινότητας ,
ότι το σύστημα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας πρέπει να προσαρμοστεί στις νέες
τεχνολογικές εξελίξεις , που περιλαμβάνουν ζωντανή ύλη αλλά και πληρούν τις απαι ¬
τήσεις της δυνατότητας κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ,
 ---pagebreak---                                                     - 72 -
     ότι , στις εθνικές ή τις διεθνείς νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεο ι τεχν ίας , δεν
    υπάρχει απαγόρευση ή εξαίρεση που να αποκλείει τη δυνατότητα κατοχύρωσης με
    δίπλωμα ευρεσιτεχνίας της ζωντανής ύλης καθεαυτής ,
    ότι τα εθνικά αχττήματα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας προσαρμόστηκαν με επιτυχία στο παρελθόν στις
    τεχνικές εξελίξεις και στα επιστημονικά επιτεύγματα, παρέχοντας την προστασία του διπλώματος
    ευρεσιτεχνίας στις εξελίξεις αυτές κατά περίπτωση,
   ότι ο . απα.τουμενες επενδύσεις για έρευνα και ανάπτυξη ιδιαίτερα στον τομέα της
   γενετικής μηχανικής είναι ιδιαίτερα υψηλές και ενέχουν ιδιαίτερα μεγάλο επιχει ¬
   ρηματικό κίνδυνο κα , η δυνατότητα κάλυψης των επενδύσεων αυτών μπορεί να διασφα¬
   λιστεί αποτελεσματικά μόνο με επαρκή νομική προστασία,
   οτι χωρίς αποτελεσματική και ομοιόμορφη προστασία σε όλη την έκταση των κρατών
  μελών της Κοινότητας , οι εν λόγω επενδύσεις ενδεχομένως να μη γίνουν ποτέ ,
  στ . ορισμένες εφευρέσεις , που αναπτύσσονται με τη βοήθεια της βιοτεχνολογίας και
  της γενετικής μηχανικής, δεν προστατεύονται σαφώς σε όλα τα κράτη μέλη με βάση
  την υπάρχουσα νομοθεσία, τη διοικητική πρακτική κα . τη νομολογία των δικαστηρίων-
  και ότ . η προστασία αυτή, όταν υπάρχει , δεν είναι η ίδια ή έχει διαφορετικά χα-
 ρακτηρ ι στ ι κά ,
ότι “η ασυντόν ι στη εξέλιξη, στην Κοινότητα , της νομικής προστασίας που παρέχεται
στις β ι οτεχνολογ ι κές εφευρέσεις στα κράτη μέλη, θα μπορούσε να οδηγήσει στη δη¬
μιουργία νέων αντικινήτρων γ,α τις συναλλαγές , σε βάρος της περαιτέρω βιομηχανι ¬
κής αξιοποίησης των εφευρέσεων αυτών και της ολοκλήρωσης της εσωτερικής αγοράς ,
ότι οι υπάρχουσες διαφορές με τις παραπάνω επιπτώσεις πρέπει να εξαλειφθουν και
να αποτραπεί η εμφάνιση νέων, που θα είχαν αρνητική επίδραση στη λειτουργία της
κοινής αγοράς και στην ανάπτυξη των συναλλαγών σε β . οτεχνολογ . κά εμπορεύματα και
υπηρεσίες ,
ότι ο διεθνείς εξελίξεις στον τομέα της νομικής προστασίας των αποτελεσμάτων της
βιοτεχνολογίας και της γενετικής μηχανικής δείχνουν τα πλεονεκτήματα που θα προ¬
κόψουν από την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών ,
 ---pagebreak---                                     - 73
  ότι οι επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις είναι συχνά αποτέλεσμα διεθνούς
  συνεργασίας στην έρευνα και , κατά συνέπεια, είναι αναγκαίο να διασφαλιστεί ότι
  οι βιοτεχνολογικές εφευρέσεις απολαμβάνουν συγκρίσιμη προστασία σε διεθνές επί ¬
 πεδο ,
 ότι , παρόλο που υπάρχουν ή βρίσκονται στο στάδιο της μελέτης διεθνή όργανα για
 την εναρμόνιση διαφόρων πλευρών της νομικής προστασίας των βιοτεχνολογικών εφευ¬
 ρέσεων , τα όργανα αυτά δεν επαρκούν για τους στόχους της Κοινότητας , στους οποί ¬
 ους πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ανάγκες της κοινοτικής επιστήμης και βιομη¬
 χανίας και η κοινοτική αγορά ,
 ότι οι νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που ισχύουν σήμερα στα κράτη μέ¬
 λη περιέχουν διαφορές οι οποίες παρεμποδίζουν την ανάπτυξη των συναλλαγών οε
 βιοτεχνολογικά εμπορεύματα και υπηρεσίες , στρεβλώνουν τον ανταγωνισμό οτο εσω¬
 τερικό της κοινής αγοράς και , επομένως , θίγουν άμεσα την καθιέρωση και λειτουργία της
αγοράς αυτής * ότι είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αρθούν οι εν λόγω διαφορές , επει ¬
δή, στο στάδιο που έχει φθάοει σήμερα η δημιουργία της κοινής αγοράς , φαίνεται
ότι είναι επείγουσα ανάγκη να εξασφαλιστεί στις επιχειρήσεις η δυνατότητα αποτε¬
λεσματικής και ισότιμης νομικής προστασίας οε όλα τα κράτη μέλη για τα αποτελέ¬
σματα των ερευνητικών δραστηριοτήτων τους οε οποιοδήποτε μέρος της Κοινότητας ,
ότι η προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών υπαγορεύεται επίοης από τις υ-
πάρχουσες διατυπώσεις οτις νομοθεσίες των κρατών μελών που έχουν βασιστεί σε ο¬
ρισμένες διεθνείς συμβάσεις για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και τους τίτλους ποι ¬
κιλίας φυτού, οι οποίες έχουν προκαλέσει σοβαρή αβεβαιότητα σχετικά με τη δυνα¬
τότητα προστασίας των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων που αφορούν φυτικούς οργανισμούς
και μικροβιολογικές εφευρέσεις , διατυπώσεις όπως ο αποκλεισμός από τη δυνατότητα
κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των ποικιλιών φυτών και των ειδών ζώων κα¬
θώς και των κυρίως βιολογικών μεθόδων για την παραγωγή φυτών και ζώων ,
ότι είναι απαραίτητο να ενθαρρυνθούν οι δυνατότητες καινοτομίας σε όλο το φάσμα
των ανθρώπινων εγχειρημάτων , με την αναγνώριση του ότι η ανθρώπινη παρέμβαση ,
που προχωρεί περισσότερο από το να επιλέγει βιολογικό υλικό και να επιτρέπει
στο υλικό αυτό να επιτελέοει εγγενείς βιολογικές λειτουργίες σε κανονικές συνθή¬
κες , θα πρέπει να θεωρείται αντικείμενο που μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα
ευρεσιτεχνίας και να μην χαρακτηρίζεται κυρίως βιολογική μέθοδος ,
 ---pagebreak---   ότι θα πρέπει να εναρμονιστούν οι νομοθεσίες των κρατών μελών με τρόπο ώστε να
  μην έρχονται σε σύγκρουση με τις ισχύουσες διεθνείς συμβάσεις , στις οποίες βα¬
  σίζεται το δίκαιο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και των τίτλων ποικιλιών φυτών
  πολλών κρατών μελών ,
 ότι το νομικό πλαίσιο της Κοινότητας για την προστασία των βιοτεχνολογικών εφευ¬
 ρέσεων μπορεί να περιοριστεί στη θέσπιση ορισμένων αρχών , όπως αυτές εφαρμόζο¬
 νται στη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχν ίας της ζωντανής ύλης κα-
 θεαυτής " στην ευχέρεια χρησιμοποίησης ενός συστήματος κατάθεσης αντί των γρα¬
 πτών περιγραφών , προκειμένου να πληρωθούν οι απαιτήσεις για επαρκή αποκάλυψη
 στα πλαίσια της διαδικασίας των αιτήσεων για χορήγηση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας "
 στην αντιστροφή του βάρους της απόδειξης όταν αυτοδ ι πλασι αζόμενο υλικό έχει τε¬
 θεί στη διάθεση του κοινού και στο δικαίωμα μη αποκλειστικής , εξαρτημένης άδειας
 εκμετάλλευσης για τις ποικιλίες φυτών και τα είδη ζώων ,
 ότι , αν ληφθεί υπόψη ότι αποστολή του διπλώματος ευρεσιτεχνίας είναι να ανταμεί ¬
 ψει τον εφευρέτη με αποκλειστικό αλλά χρονικά περιορισμένο δικαίωμα για τις δη¬
μιουργικές προσπάθειές του και , με τον τρόπο αυτό , να ενθαρρύνει τις εφευρετι ¬
κές δραστηριότητες , ο κάτοχος του δικαιώματος θα πρέπει να δικαιούται να απαγο¬
ρεύσει τη χρήση του κατοχυρωμένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας αυτοδ ι πλασ ι αζόμενου
υλικού , σε καταστάσεις ανάλογες με εκείνες όπου θα επιτρεπόταν η απαγόρευση της
χρήσης κατοχυρωμένων με το δίπλωμα αυτό μη αυτοδ ι πλασ ιαζόμενων προϊόντων , π.χ .
σχετικά με την παραγωγή του ίδιου του κατοχυρωμένου προϊόντος ,
ότι , στον τομέα της γεωργικής εκμετάλλευσης νέων φυτικών χαρακτηριστικών , που εί ¬
ναι αποτέλεσμα της γενετικής μηχανικής , πρέπει να προβλεφθεί η εγγυημένη και με
αμοιβή πρόσβαση με τη μορφή αδειών εκμετάλλευσης εκ του νόμου , κατ' εξαίρεση των
γενικών αρχών του δικαίου των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :
                                ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
    Δυνατότητα κατοχύοωοηε υε δ ίπλωυα_ ευ^εΟ-ίτεγν ίας της ζωντανής ύλης.
                                  Άρθρο 1
Τα κράτη μέλη θα μεριμνήσουν ώστε οι εθνικές τους νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευ¬
ρεσιτεχνίας να είναι σύμφωνες με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας .
 ---pagebreak---                                                  - 75
                                       Άρθρο 2
      Το αντικείμενο μιας εφεύρεσης δεν θεωρείται ως μη επιδεκτικό διπλώματος ευρεσι ¬
     τεχνίας για το λόγο και μόνο ότι συντίθεται από ζωντανό υλικό .
                                       Άρθρο 3
1.   Οι μικροοργανισμοί , οι βιολογικές κατηγορίες συστηματικής κατάταξης που δεν απο¬
     τελούν ποικιλίες φυτών ή είδη ζώων καθώς και τα μέρη των ποικιλιών φυτών και των
     ειδών ζώων εκτός από το πολλαπλασιαστικό υλικό τους , που μπορεί να προστατευθεί
     σύμφωνα με τη νομοθεσία περί προστασίας των ποικιλιών φυτών , θεωρούνται αντικεί ¬
     μενο που μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Οι αξιώσεις για συστη¬
     ματικές κατηγορίες ανώτερες από τις ποικιλίες και τα είδη δεν επηρεάζονται από
     οποιαδήποτε δικαιώματα έχουν παραχωρηθεί για ποικιλίες φυτών και είδη ζώων .
2. Κατά παρέκκλιση των διατάξεων της παραγράφου 1 , τα φυτά και τα φυτικά υλικά
     θεωρούνται αντικείμενο που μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ,
     εκτός αν τα υλικά αυτά έχουν παραχθε ! με χρήση που δεν μπορεί να κατοχυρωθεί
    με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μιας προγενέστερα γνωστής βιοτεχνολογ ικής μεθόδου .
                                   Άρθρο 4
Οι χρήσεις των ποικιλιών φυτών ή των ειδών ζώων και οι μέθοδοι για την παραγωγή
τους θεωρούνται αντικείμενο που μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας .
                                   Άρθρο 5
Οι μικροβιολογικές μέθοδοι θεωρούνται αντικείμενο που μπορεί να κατοχυρωθεί με
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας . Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας , νοείται ότι ο όρος
αυτός σημαίνει και περιλαμβάνει τη μέθοδο (ή τις μεθόδους) που εκτελείται με τη
χρήση μικροοργανισμού, ή εφαρμόζεται σε μικροοργανισμό, ή έχει ώς αποτέλεσμα ένα
μ ικροοργαν ι σμό .
                                   Άρθρο 6
Η μέθοδος που αποτελεί τα ι από διαδοχικά οτάδια θεωρείται σαν μικροβιολογική μέ¬
 θοδος , εάν η ουσία της εφεύρεσης είναι ενσωματωμένη σε ένα ή περισσότερα μικρό
 βιολογικά στάδια της μεθόδου .
 ---pagebreak---                                    - 76 -
                                   Άρθρο 7
  Η μέθοδος οτην οποία η ανθρώπινη επέμβαση δεν περιορίζεται απλώς στην επιλογή
 διαθέσιμου βιολογικού υλικού , το οποίο εκτελεί μια εγγενή βιολογική λειτουργία
 οε φυσιολογικές συνθήκες , θεωρείται αντικείμενο που μπορεί να κατοχυρωθεί με
 δίπλωμα ευρεσιτεχνίας .
                                   Άρθρο 8
 Το αντικείμενο μιας εφεύρεσης , περιλαμβανομένου και μίγματος το οποίο αποτέλεοε
 αδιαχώριστο μέρος προυπάρχοντος υλικού , δεν θεωρείται μη επιδεκτικό διπλώματος
 ευρεσιτεχνίας για το λόγο και μόνο ότι αποτέλεοε μέρος του εν λόγω φυσικού υλι ¬
 κού .
                                   Άρθρο 9
 Το αντικείμενο μιας εφεύρεσης , συμπεριλαμβανομένου και μίγματος , το οποίο αποτέ ¬
λεοε αδιαχώριστο μέρος προυπάρχοντος υλικού , δεν θεωρείται ως ανακάλυψη που δεν
επιδέχεται δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ή ως μη νέο προϊόν , για το λόγο και μόνο ότι
αποτέλεοε μέρος του εν λόγω φυσικού υλικού .
                                  ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
                            Έκταση τηε προστασίας
                                   Άρθρο 10
Η χρήση ενός προϊόντος που προστατεύεται με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , το οποίο πε¬
ριλαμβάνει ή ουνίσταται σε γενετικές πληροφορίες για την παραγωγή ενός άλλου
προϊόντος ή η χρήση μιας κατοχυρωμένης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μεθόδου για την
παραγωγή ενός προϊόντος δεν θεωρείται πειραματική για τους σκοπούς της θεμελ ίω¬
σης προσβολής διπλώματος ευρεσιτεχνίας , εάν το περαιτέρω προϊόν που λαμβάνεται
από τα πειράματα ή οι απόγονοί του σε πανομοιότυπη ή διαφοροποιημένη μορφή χρη¬
σιμοποιούνται για σκοπούς άλλους εκτός από ιδιωτικούς ή πειραματικούς .
 ---pagebreak---                                    - 77 -
                                   Άρθρο 11
 Εάν ένα προϊόν , το οποίο προστατεύεται με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και διατίθεται
 οτην αγορά από τον κάτοχο του διπλώματος ή με τη συγκατάθεση του , είναι αυτο-
 διπλασιαζόμενο, τα δικαιώματα που παρέχονται από ένα εθνικό δίπλωμα ευρεσιτε¬
 χνίας δεν εκτείνονται στις πράξεις πολλαπλασιασμού ή αναπαραγωγής , μόνο όταν
 τέτοιες πράξεις είναι αναπόφευκτες για εμπορικές χρήσεις , πλην του πολλαπλασια¬
 σμού και της αναπαραγωγής .
                                   Άρθρο 12
 1.   Εάν το αντικείμενο του διπλώματος ευρεσιτεχνίας είναι μέθοδος για την πα¬
ραγωγή ζωντανής ύλης ή άλλης ύλης που περιέχει γενετικές πληροφορίες , οι οποίες
επιτρέπουν τον πολλαπλασιασμό της σε πανομοιότυπη ή διαφοροποιημένη μορφή , τα
δικαιώματα που παρέχει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν εκτείνονται μόνο στο προϊόν
που παράγεται αρχικά με την κατοχυρωμένη μέθοδο αλλά και στα πανομοιότυπα ή
διαφοροποιημένα προϊόντα της πρώτης ή των επόμενων γενεών που λαμβάνονται από
το εν λόγω προϊόν , τα οποία θεωρούνται επίσης ότι λαμβάνονται απευθείας με την
κατοχυρωμένη με το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μέθοδο .
2.    Η επέκταση της προστασίας που παρέχεται από το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για
μία μέθοδο , όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1 , σε ένα προϊόν το οποίο έχει πα-
ραχθεί με τη μέθοδο αυτή , δεν επηρεάζεται από τον αποκλεισμό ποικιλίας φυτού ή
είδους ζώου από τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας .
                                   Άρθρο 13
Η προστασία ενός προϊόντος , το οποίο περιλαμβάνει ή αποτελεί τα ι από ιδιαίτερες
γενετικές πληροφορίες ως συστατικό χαρακτηριστικό της εφεύρεσης , εκτείνεται και
σε οποιοδήποτε άλλο προϊόν , εφόσον οι εν λόγω γενετικές πληροφορίες έχουν ενσω¬
ματωθεί σ' αυτό και έχουν ουσιαστική σημασία για τη δυνατότητα εφαρμογής του στη
βιομηχανία ή τη χρησιμότητά του .
 ---pagebreak---                                     - 78 -
                                  ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
     Ε ξαοτηυένη άδεια εκμετάλλευσης νια ποικιλίεες φυτών και είδη ζώων
                                   Άρθρο 14
  1 . Αν ο κάτοχος δικαιώματος βελτιωτή φυτών η τίτλου ποικιλίας μπορεί να εκμε¬
 ταλλευτεί ή να ασκήσει τα αποκλειστικά δικαιώματά του μόνο με προσβολή των δι ¬
 καιωμάτων που συνδέονται με προηγούμενο εθνικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , τότε χο¬
 ρηγείται στον κάτοχο του δικαιώματος " βελτιωτή" μια αποκλειστική άδεια εκμετάλ¬
 λευσης εκ του νόμου με την αναγκαία έκταση για την εκμετάλλευση του εν λόγω δι ¬
 καιώματος βελτιωτή , εφόσον η προστατευόμενη ποικιλία αντιπροσωπεύει σημαντική
 τεχνική πρόοδο , με καταβολή εύλογων δικαιωμάτων , το ύψος των οποίων είναι ανά¬
 λογο με τη φύση της κατοχυρωμένης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εφεύρεσης και την ο-
 φειλόμενη στον κάτοχο του διπλώματος ανταμοιβή για την επένδυση που απαίτησε η
 επινόηση και ανάπτυξη της εφεύρεσης .
 2.     Άδεια εκμετάλλευσης σύμφωνα με την παράγραφο 1 δεν προβλέπεται' πριν από
 την παρέλευση τριετίας από την ημερομηνία χορήγησης του διπλώματος ευρεσιτεχνίας
 ή τετραετίάς από την ημερομηνία κατάθεσης της αίτησης για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ,
 λαμβάνοντας υπόψη την προθεσμία που λήγει τελευταία .
3.     Εάν έχει χορηγηθεί άδεια εκμετάλλευσης σύμφωνα με την παράγραφο 1 και ο
κάτοχος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας μπορεί να εκμεταλλευθε ί μια ποικιλία που
προστατεύεται από δικαίωμα βελτιωτή φυτών ή τίτλο ποικιλίας μόνο με προσβολή
των δικαιωμάτων που συνδέονται με την εν λόγω ποικιλία , τότε χορηγείται στον
αρχικό κάτοχο του διπλώματος ευρεσιτεχνίας μια αποκλειστική άδεια εκμετάλλευσης
με την αναγκαία έκταση για την εκμετάλλευση του δικαιώματος βελτιωτή ή του τί ¬
τλου ποικιλίας , με καταβολή εύλογων δικαιωμάτων , το ύψος των οποίων είναι ανά¬
λογο με τη φύση της βελτίωσης και την οφειλόμενη στον κάτοχο του δικαιώματος
βελτιωτή ανταμοιβή για την επένδυση που απαίτησε η επινόηση και ανάπτυξη της
νέας ποικιλίας .
4 . Στις περιπτώσεις που προκύπτει διαφωνία όσον αφορά τη σημασία της τεχνικής
προόδου και το ύψος των οφειλόμενων δικαιωμάτων , τα κράτη μέλη ορίζουν το αρμό¬
διο δικαστήριο για την επίλυση της διαφοράς .
 ---pagebreak---                                          - 79 -
                                       ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
                         Κατάθεση , πρόσβαση και νέα κατάθεση
                                        Άρθρο 15
 1.      Εάν μια εφεύρεση περιλαμβάνει τη χρήση μικροοργανισμού ή άλλης αυτοδιπλα-
σιαζόμενης ύλης , η οποία δεν είναι γνωστή στο κοινό και δεν μπορεί να περιγρά¬
φει , στην αίτηση για το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , με τρόπο ώστε να επιτρέπεται
στον ειδικό να επαναλάβει την εφεύρεση , ή εάν αφορά την εν λόγω ύλη καθεαυτή
η εφεύρεση θεωρείται ότι αποκαλύπτεται για τους σκοπούς της εθνικής νομοθεσίας
περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας μόνο εάν :
     ( α ) ο μικροοργανισμός ή άλλη αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη κατατέθηκε , το αργότερο
           κατά την ημερομηνία υποβολής της αίτησης , σε αρμόδιο για την κατάθεση
           οργανισμό ,
    ( β ) η αίτηση , όπως έχει υποβληθεί , περιλαμβάνει τις κατάλληλες πληροφορίες
           που έχει στη διάθεσή του ο αϊτών για τα χαρακτηριστικά του μικροοργανι ¬
           σμού ή άλλης αυτοδιπλασιαζόμενης ύλης ,
    ( γ ) στην αίτηση αναφέρονται ο αρμόδιος για την κατάθεση οργανισμός και     ο
           αριθμός πρωτοκόλλου της κατάθεσης .
2.      Οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 σημείο ( γ ) μπορούν να υπο¬
βληθούν :
    ( α ) μέοα σε διάστημα δεκαέξι μηνών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης
           ή , εάν διεκδικείται προτεραιότητα, από την ημερομηνία προτεραιότητας ,
    ( β ) μέχρι την ημερομηνία υποβολής αιτήματος για επίσπευση της δημοσίευσης
           της αίτησης ,
 ---pagebreak---                                             80
     ( γ ) μέσα σε ένα μήνα μετά την ανακοίνωση του εθνικού γραφείου διπλωμάτων ευ¬
             ρεσιτεχνίας προς τον αιτούντα , ότι έχει δικαίωμα για έρευνα των φακέλων
             σύμφωνα με την κατωτέρω παράγραφο 3 ( α ) σημείο ( ΐϊ ).
Από τις προθεσμίες αυτές υπερισχύει εκείνη που εκπνέει πρώτη . Με τη γνωστοποίη¬
ση των στοιχείων αυτών , ο αϊτών θεωρείται ότι συναινέί ανεπιφύλακτα και αμετά-
κλητα να τεθεί η κατατεθειμένη ύλη στη διάθεση του κοινού σύμφωνα με το παρόν
άρθρο .
3 . α ) Εφόσον η αίτηση δεν έχει απορριφθεί , δεν έχει αποσυρθεί ή δεν θεωρείται
          ότι αποούρθηκε η κατατεθειμένη ύλη , μετά από σχετικό αίτημα , τίθεται οτη
          διάθεση :
           ( I ) οποιοσδήποτε , από την ημερομηνία δημοσίευσης της αίτησης για το δί ¬
                   πλωμα ευρεσιτεχνίας και
           ( ίΐ ) οποιοσδήποτε έχει δικαίωμα για έρευνα των φακέλων , σύμφωνα με τις
                   διατάξεις της εθνικής νομοθεσίας περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σχε¬
                   τικά με τις αιτήσεις βάσει των οποίων γίνεται επίκληση δικαιωμάτων
                   εναντίον του εν λόγω προσώπου , πριν από την ημερομηνία δημοσίευσης
                  της αίτησης "
    β ) Με την επιφύλαξη των διατάξεων της παραγράφου 4 , η εν λόγω διάθεση στο
          κοινό πραγματοποιείται με την παράδοση δείγματος της κατατεθειμένης ύλης
          στο πρόσωπο που υποβάλλει σχετικό αίτημα ( καλούμενο στο εξής "ο αιτούμε-
          νος "). Η παράδοση αυτή πραγματοποιείται μόνον εφόσον ο αιτούμενος δεσμευ-
          θεί έναντι του καταθέτη ή του δικαιούχου του διπλώματος ευρεσιτεχνίας :
          (ί)     να μην διαθέσει σε τρίτους την κατατεθειμένη ύλη ή τυχόν άλλη ύλη
                  που παράγεται από αυτήν "
          ( ίΐ ) να χρησιμοποιήσει την κατατεθειμένη ύλη ή την ύλη που παράγεται από
                  αυτήν σε οποιαδήποτε χώρα μόνο για πειραματικούς σκοπούς που συνδέο¬
                  νται με την εφεύρεση , με τον όρο ότι ο περιορισμός αυτός παύει να
                  εφαρμόζεται , στη χώρα όπου ισχύει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας βάσει του
                  οποίου εξασφαλίστηκε το δείγμα της κατατεθειμένης ύλης , με τη χορή¬
                  γηση διπλώματος ευρεσιτεχνίας ή άλλου δικαιώματος που μπορεί να επι -
                  διωχθεί για τη σχετική εφεύρεση . Η διάταξη αυτή δεν εφαρμόζεται στη
                  χώρα όπου ισχύει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας βάσει του οποίου αποκτήθη¬
                  κε το δείγμα της κατατεθειμένης ύλης , εφόσον ο αιτούμενος το δείγμα
                  χρησιμοποιεί την ύλη με βάση υποχρεωτική άδεια εκμετάλλευσης .
 ---pagebreak---                                         - βί ¬
           ο όρος " υποχρεωτική άδεια εκμετάλλευσης " θεωρείται ότι καλύπτει τις ά¬
           δειες εκμετάλλευσης που παραχωροΰνται αυτεπάγγελτα και τα δικαιώματα
           χρησιμοποίησης , προς το δημόσιο συμφέρον , εφευρέσεων που προστατεύονται
           με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας .
 4 . Μέχρι την ημερομηνία , κατά την οποία οι τεχνικές προετοιμασίες για τη δη¬
 μοσίευση της αίτησης θεωρείται ότι έχουν ολοκληρωθεί , ο καταθέτης μπορεί να πλη¬
 ροφορήσει το εθνικό γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ότι.μέχρις ότου δημοσιευθεί
 η ανακοίνωση για τη χορήγηση του διπλώματος ευρεσιτεχνίας , η διάθεση που προβλέ-
 πεται στην παράγραφο 3 πραγματοποιείται μόνο με την παράδοση δείγματος σε εμπει ¬
 ρογνώμονα που υποδεικνύεται από τον αιτούμενο .
 5.     Σαν εμπειρογνώμονας μπορεί να οριστεί :
    ( α ) κάθε φυσικό πρόσωπο, υπό την προϋπόθεση ότι ο αιτούμενος θα προσκομίσει
          αποδείξεις , κατά την υποβολή του αιτήματος του , ότι ο καταθέτης έχει δώ¬
          σει τη συγκατάθεσή του σχετικά με τον ορισμό του προσώπου αυτού *
    ( β ) κάθε φυσικό πρόσωπο που αναγνωρίζεται σαν εμπειρογνώμονας από το εθνικό
          γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας . 0 αριθμός συνοδεύεται από δέσμευση του
          εμπειρογνώμονα έναντι του καταθέτη * στην περίπτωση αυτή εφαρμόζεται η
          παράγραφος 3 ( β) σημεία ( ί ) και ( ίΐ ), δεδομένου ότι ο αιτούμενος το δείγ¬
          μα θεωρείται τρίτος .
6.     Για τους σκοπούς της παραγράφου 3 ( β ), σαν παράγωγη ύλη θεωρείται κάθε ύλη
που προέρχεται από την κατατεθειμένη ύλη με καλλιέργεια ή με οποιοδήποτε άλλο
τρόπο αναπαραγωγής και η οποία εξακολουθεί να παρουσιάζει εκείνα τα χαρακτηρι ¬
στικά της ύλης που κατατέθηκε , τα οποία είναι ουσιαστικά για την εφεύρεση ή για
την επανάληψή της . Η δέσμευση που αναφέρεται στην παράγραφο 3 ( β ) δεν εμποδίζει
την κατάθεση της παράγωγης ύλης , που απαιτείται στα πλαίσια της διαδικασία για
το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας .
7 . Η αίτηση που αναφέρεται στην παράγραφο 3 υποβάλλεται στο εθνικό γραφείο δι ¬
πλωμάτων ευρεσιτεχνίας σε έντυπο το οποίο αναγνωρίζεται από το εν λόγω γραφείο .
Το εθνικό γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας βεβαιώνει στο έντυπο αυτό ότι έχει
κατατεθεί αίτηση για εθνικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , η οποία αναφέρεται στην κατά¬
θεση του μικροοργανισμού ή άλλης αυτοδιπλασιαζόμενης ύλης και ότι ο αιτούμενος
ή ο εμπειρογνώμονας που ορίστηκε από αυτόν δικαιούται να παραλάβει δείγμα του
εν λόγω μικροοργανισμού ή άλλης αυτοδιπλασιαζόμενης ύλης .
 ---pagebreak---                                     - 82 -
 8.    Το εθνικό γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας διαβιβάζει αντίγραφο της αίτησης
 για παροχή δείγματος με τη βεβαίωση που προβλέπεται στην παράγραφο 7 προς τον
 αρμόδιο για την κατάθεση οργανισμό καθώς και στον καταθέτη ή το δικαιούχο του
 διπλώματος ευρεσιτεχνίας .
 9.   Για τους σκοπούς του παρόντος άρθρου , τα κράτη μέλη ορίζουν τους αρμόδιους
 για την κατάθεση οργανισμούς .
 10 . Εάν ένας μικροοργανισμός ή άλλο αυτοδιπλασιαζόμενο υλικό έχει κατατεθεί σύμ¬
 φωνα με τις παραγράφους 1 και 2 και έχει τεθεί οτη διάθεση οποιοσδήποτε προσώπου
 ή ενός εμπειρογνώμονα σύμφωνα με την παράγραφο 3 ή 4 , θεωρείται ότι είναι γνωστό
 οτο κοινό σύμφωνα με την παράγραφο 1 .
                                    Άρθρο 16
 1.   Εάν ένας μικροοργανισμός ή άλλη αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη , η οποία έχει κατα¬
τεθεί σύμφωνα με το άρθρο 15 , παύσει να διατίθεται από τον οργανισμό στον οποίο
κατατέθηκε επειδή :
      ( α ) ο μικροοργανισμός ή άλλη αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη δεν είναι πλέον βιώ-
            σιμη , ή
      ( β ) για οποιονδήποτε άλλο λόγο ο αρμόδιος για την κατάθεση οργανισμός δεν
            είναι σε θέση να προμηθεύσει δείγματα,
και αν ο μικροοργανισμός ή άλλη αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη δεν έχει μεταφερθεί οε
άλλο αρμόδιο για κατάθεση οργανισμό αναγνωρισμένο οτα πλαίσια του άρθρου 15 , από
τον οποίο να εξακολουθεί να διατίθεται , δεν θεωρείται ότι μεσολάβησε διακοπή στη
διαθεσιμότητα των δειγμάτων , εφόσον γίνει νέα κατάθεση του μικροοργανισμού ή άλ¬
λης αυτοδιπλασιαζόμενης ύλης που είχε κατατεθεί αρχικά , μέσα σε διάστημα τριών
μηνών από την ημερομηνία κατά την οποία κοινοποιήθηκε η διακοπή αυτή στον κατα¬
θέτη από τον αρμόδιο για την κατάθεση οργανισμό και διαβιβαστεί προς το εθνικό
γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας μέσα σε τέσσερις μήνες από την ημερομηνία της
νέας κατάθεσης , αντίγραφο της απόδειξης παραλαβής της κατάθεσης , που εκδίδει ο
εν λόγω οργανισμός , με αναφορά του αριθμού της αίτησης ή του εθνικού διπλώματος
ευρεσι τεχν ίας .
 ---pagebreak---                                    - 83 -
 2 . Στην περίπτωση που προβλέπεται στην παράγραφο 1 σημείο ( α ), η νέα κατάθεση
 γίνεται στον αρμόδιο για την κατάθεση οργανισμό , στον οποίο έγινε η αρχική κατά
 θεοη' στις περιπτώσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 σημείο ( β ), η κατάθεση
 μπορεί να πραγματοποιηθεί οε άλλο αρμόδιο για κατάθεση οργανισμό αναγνωρισμένο
 για τους σκοπούς του άρθρου 15 παράγραφος 9 .
 3.    Εάν ο αρμόδιος οργανισμός στον οποίο πραγματοποιήθηκε η αρχική κατάθεση
 παυσει να είναι αναγνωρισμένος για τους σκοπούς του άρθρου 15 , είτε εξ ολοκλή¬
 ρου είτε για το είδος οτο οποίο ανήκει ο μικροοργανισμός ή άλλη αυτοδιπλασιαζό-
μενη ύλη που κατατίθεται , ή εάν ο οργανισμός διακόψει , οριστικά ή προσωρινά ,
τις δραστηρ ιότητές του που συνδέονται με τους κατατιθέμενους μικροοργανισμούς
ή άλλη αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη και εφόσον η κοινοποίηση από τον εν λόγω οργανι ¬
σμό , η οποία αναφέρεται στην παράγραφο 1 , δεν έχει παραληφθεί μέσα οε έξι μή¬
νες από το γεγονός αυτό , η τρίμηνη προθεσμία που αναφέρεται στην παράγραφο 1
αρχίζει από την ημερομηνία κατά την οποία το εθνικό γραφείο διπλωμάτων ευρεσι ¬
τεχνίας προβαίνει σε επίσημη δημοσίευση του γεγονότος της διακοπής .
4.    Κάθε νέα κατάθεση συνοδεύεται από δήλωση που υπογράφει ο καταθέτης , ότι ο
μικροοργανισμός ή άλλη αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη που αποτελεί αντικείμενο της νέας
κατάθεσης είναι όμοια με αυτό που είχε κατατεθεί αρχικά .
5.    Εάν η νέα κατάθεση που προβλέπεται οτο παρόν άρθρο έχει γίνει σύμφωνα με
τη Συνθήκη της Βουδαπέστης για τη Διεθνή Αναγνώριση της Κατάθεσης Μικροοργανι ¬
σμών στα Πλαίσια της Διαδικασίας περί Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας , της 28ης Απρι ¬
λίου 1977, οε περίπτωση σύγκρουσης υπερισχύουν οι διατάξεις της Συνθήκης .
6.    Εάν μια κατάθεση δεν γίνει δεκτή ή εάν το κατατεθειμένο υλικό δεν είναι
πλέον διαθέσιμο από τον αρμόδιο για την κατάθεση οργανισμό και η νέα κατάθεση ,
σύμφωνα με τις παραγράφους 1 έως 5 , δεν αποκαθιστά ή δεν μπορεί να αποκαταοτή-
σει την αδυναμία διάθεσης , η εν λόγω αδυναμία δεν θίγει τη δυνατότητα κατοχύρω¬
σης της εφεύρεσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , εφόσον ο α ι τών / κάτοχος του διπλώ¬
ματος ευρεσιτεχνίας εφοδιάσει τον ενδιαφερόμενο που δικαιούται την παροχή δείγ¬
ματος με το εν λόγω δείγμα , πιστοποιώντας ότι είναι πανομοιότυπο με το υλικό
που χρησιμοποιήθηκε στην εφερυεση ή που αποτελεί την ίδια την εφεύρεση ή με το
αρχικά κατατεθειμένο υλικό , ανάλογα με την περίπτωση .
 ---pagebreak---                                     - 84
 7.    Εάν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας κηρυχθεί άκυρο , επειδή ο κάτοχός του δεν μπο
 ρεί πλέον να παραδώσει δείγμα του υλικού που κατατέθηκε σύμφωνα με το παρόν άρ
 θρο , η εν λόγω ακυρότητα δεν έχει σε καμία περίπτωση αναδρομικό αποτέλεσμα .
                                 ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5
                    Αντιστροφή του βάρους της αποδείζεως
                                  Άρθρο 17
1.     Εάν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας έχει αντικείμενο μια μέθοδο για την παραγωγή
νέου ή γνωστού προϊόντος , το ίδιο αυτό προϊόν όταν παραχθεί από οποιονδήποτε
τρίτο θεωρείται , ελλείψει αποδείζεως για το αντίθετο , ότι έχει παραχθεί σύμφω¬
να με τη μέθοδο την οποία κατοχυρώνει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας , εφόσον έχουν
κατατεθεί τα αναγκαία μέσα για την επανάληψη της μεθόδου σύμφωνα με το άρθρο
14 και έχουν τεθεί στη διάθεση τρίτων .
2.     Σε περίπτωση προσκόμισης αποδείζεων για το αντίθετο , λαμβάνονται υπόψη τα
έννομα συμφέροντα του εναγόμενου σχετικά με την προστασία του βιομηχανικού ή
επιχειρηματικού του απορρήτου .
                                 ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6
                                   Δ ι άφορα
                                  Άρθρο 18
Κάθε αποκλεισμός από τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ή βιο
μηχανικής εφαρμογής χειρουργικών ή διαγνωστικών μεθόδων που εφαρμόζονται στο
σώμα των ζώων ισχύει μόνον εάν οι εν λόγω μέθοδοι εφαρμόζονται για θεραπευτι ¬
κούς σκοπούς .
 ---pagebreak---                                        - 8* -
                                       Άρθρο 19
 Για τους σκοπούς αυτούς της οδηγίας :
 ( α ) Η λέξη "μικροοργανισμός", όταν χρησιμοποιείται , ερμηνεύεται με την ευρύτερη
       έννοια της , ως περιλαμβάνουσα κάθε μικροβιολογική οντότητα ικανή για διπλα¬
       σιασμό , π.χ . ότι συμπεριλαμβάνει μεταξύ άλλων βακτηρίδια , μύκητες , ιούς , μυ
       κοπλάοματα , ρικέτοιες , φύκη , πρωτόζωα και κύτταρα και
 ( β ) οι λέξεις " αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη", όταν χρησιμοποιούνται , νοείται ότι συ¬
       μπεριλαμβάνουν επίσης ύλη που διαθέτει το αναγκαίο γενετικό υλικό για να
       κατευθύνει την αναπαραγωγή του μέσω οργανιομού-ξενιατή ή με οποιονδήποτε
       άλλο έμμεσο τρόπο , π.χ . ότι συμπεριλαμβάνουν , μεταξύ άλλων σπόρους , πλασμί -
       δια, αλληλουχίες ΟΝΑ , πρωτοπλάστες , μονάδες διπλασιασμού και ιστοκαλλιέρ¬
       γειας .
                                      Άρθρο 20
1.      Τα κράτη μέλη θέτουν οε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές διατάξεις για να
συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 1990 .
2.      Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων
του εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την πα¬
ρούσα οδηγία .
                                      Άρθρο 21
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη .
Βρυξέλλες ,                    198
                                                             Γ ι α το Συμβούλ ι ο
                                                                  0 Πρόεδρος