CELEX: 32020R0166
Language: sv
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/166 av den 5 februari 2020 om förlängt godkännande av 6-fytas framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) som fodertillsats för slaktkycklingar, värphöns, slaktkalkoner, slaktankor, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor samt om upphävande av förordning (EG) nr 785/2007 (innehavare av godkännandet: Danisco (UK) Ltd, som bedriver verksamhet under namnet Danisco Animal Nutrition och företräds av Genencor International B.V.) (Text av betydelse för EES)

6.2.2020   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 34/43
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/166
         av den 5 februari 2020
         om förlängt godkännande av 6-fytas framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) som fodertillsats för slaktkycklingar, värphöns, slaktkalkoner, slaktankor, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor samt om upphävande av förordning (EG) nr 785/2007 (innehavare av godkännandet: Danisco (UK) Ltd, som bedriver verksamhet under namnet Danisco Animal Nutrition och företräds av Genencor International B.V.)
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISDKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Preparatet av 6-fytas framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) godkändes för tio år som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, slaktankor, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 785/2007 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av 6-fytas framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) som fodertillsats för slaktkycklingar, värphöns, slaktkalkoner, slaktankor, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor har lämnats in av innehavaren av godkännandet i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i den förordningen.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 4 april 2019 (3) att sökanden hade lämnat in uppgifter som visade att tillsatsen uppfyller villkoren för godkännande.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Bedömningen av preparatet av 6-fytas framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas i enlighet med bilagan till den här förordningen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Till följd av det förlängda godkännandet av 6-fytas framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) som fodertillsats enligt villkoren i bilagan till den här förordningen bör förordning (EG) nr 785/2007 upphävas.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Godkännandet av den tillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Förordning (EG) nr 785/2007 ska upphöra att gälla.
         
         
            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 5 februari 2020.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordföranden
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 785/2007 av den 4 juli 2007 om godkännande av 6-fytas EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) som fodertillsats (EUT L 175, 5.7.2007, s. 5).
         
            (3)  EFSA Journal, vol. 17(2019):5, artikelnr 5701.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                        
                     
                  
                        4a1640
                     
                     
                        Danisco (UK) Ltd, som bedriver verksamhet under namnet Danisco Animal Nutrition och företräds av Genencor International B.V.
                     
                     
                        6-Fytas
                        (EC 3.1.3.26)
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Preparat av 6-fytas (EC 3.1.3.26)
                        framställt av Schizosaccharomyces
                        pombe (ATCC 5233). Minsta aktivitet: 5 000  FTU  (1)/g
                        I fast kapselform och i flytande form
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        6-Fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
                        
                           Analysmetod 
                            (2)
                        
                        Bestämning av 6-fytas (EC 3.1.3.26) i fodertillsats: kolorimetrisk metod som bygger på kvantifiering av det oorganiska fosfat som enzymet frisätter från natriumfytat.
                        Bestämning av 6-fytas (EC 3.1.3.26) i förblandningar och foder: EN ISO 30024: kolorimetrisk metod som bygger på kvantifiering av det oorganiska fosfat som enzymet frisätter från natriumfytat (efter spädning med värmebehandlat fullkornsmjöl).
                     
                     
                        Slaktkycklingar
                        Slaktkalkoner
                        Slaktankor
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                                 
                              
                     
                        26 februari 2030
                     
                  
                        Värphöns
                     
                     
                        —
                     
                     
                        150 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Smågrisar
                        (avvanda)
                        Slaktsvin
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Suggor
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
               (1)  1 FTU motsvarar den mängd enzym som per minut frisätter 1 mikromol oorganiskt fosfat från ett natriumfytatsubstrat vid pH 5,5 och 37 °C.
            
               (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports