CELEX: 22012D0164
Language: cs
Date: 2012-09-28 00:00:00
Title: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 164/2012 ze dne 28. září 2012 , kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP

13.12.2012   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 341/15
            
         ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
   č. 164/2012
   ze dne 28. září 2012,
   kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
   SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
   s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Do Dohody o EHP má být začleněna směrnice Komise 2011/100/EU ze dne 20. prosince 2011, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (1).
            
         
               (2)
            
            
               Do Dohody o EHP má být začleněno rozhodnutí Komise 2009/886/ES ze dne 27. listopadu 2009, kterým se mění rozhodnutí 2002/364/ES o společných technických specifikacích pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (2), ve znění opravy v Úř. věst. L 348, 29.12.2009, s. 94.
            
         
               (3)
            
            
               Do Dohody o EHP má být začleněno rozhodnutí Komise 2011/869/EU ze dne 20. prosince 2011, kterým se mění rozhodnutí 2002/364/ES o společných technických specifikacích pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (3).
            
         
               (4)
            
            
               Rozhodnutím 2009/886/ES se zrušuje rozhodnutí Komise 2009/108/ES (4), které je začleněno do Dohody o EHP, a které by se proto mělo v Dohodě o EHP zrušit.
            
         
               (5)
            
            
               Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
            
         PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Kapitola XXX přílohy II Dohody o EHP se mění takto:
   
               1)
            
            
               V bodě 2 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES) se doplňují slova:
               „, ve znění:
               
                           —
                        
                        
                           
                              32011 L 0100: směrnice Komise 2011/100/EU ze dne 20. prosince 2011 (Úř. věst. L 341, 22.12.2011, s. 50).“
                        
                     
         
               2)
            
            
               V bodě 3 (rozhodnutí Komise 2002/364/ES) se zrušuje první odrážka.
            
         
               3)
            
            
               V bodě 3 (rozhodnutí Komise 2002/364/ES) se doplňují tyto odrážky:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 D 0886: rozhodnutí Komise 2009/886/ES ze dne 27. listopadu 2009 (Úř. věst. L 318, 4.12.2009, s. 25) ve znění opravy v Úř. věst. L 348, 29.12.2009, s. 94,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32011 D 0869: rozhodnutí Komise 2011/869/EU ze dne 20. prosince 2011 (Úř. věst. L 341, 22.12.2011, s. 63).“
                        
                     
         Článek 2
   Znění směrnice 2011/100/EU a rozhodnutí 2009/886/ES, ve znění opravy v Úř. věst. L 348, 29.12.2009, s. 94, a rozhodnutí 2011/869/EU v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 1. listopadu 2012 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (5).
   Článek 4
   Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
   
      V Bruselu dne 28. září 2012.
      
         
            Za Smíšený výbor EHP
         
         
            předseda
         
         Atle LEIKVOLL
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 341, 22.12.2011, s. 50.
   
      (2)  Úř. věst. L 318, 4.12.2009, s. 25.
   
      (3)  Úř. věst. L 341, 22.12.2012, s. 63.
   
      (4)  Úř. věst. L 39, 10.2.2009, s. 34.
   
      (5)  Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.