CELEX: 32011R0170
Language: ro
Date: 2011-02-23 00:00:00
Title: Regulamentul (UE) nr. 170/2011 al Comisiei din 23 februarie 2011 privind autorizarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv pentru hrana purceilor (înțărcați) și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1200/2005 (titularul autorizației Prosol SpA)  Text cu relevanță pentru SEE

24.2.2011   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 49/8
            
         REGULAMENTUL (UE) NR. 170/2011 AL COMISIEI
   din 23 februarie 2011
   privind autorizarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv pentru hrana purceilor (înțărcați) și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1200/2005 (titularul autorizației Prosol SpA)
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor destinați hranei animalelor și prezintă motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
            
         
               (2)
            
            
               Preparatul Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 a fost autorizat în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv furajer fără limită de timp pentru a fi utilizat în cazul purceilor (înțărcați) prin Regulamentul (CE) nr. 1200/2005 al Comisiei (3), al bovinelor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 492/2006 al Comisiei (4). Aditivul a fost ulterior înscris în Registrul comunitar al aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, preparatul Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 a fost, de asemenea, autorizat timp de zece ani ca aditiv pentru hrana scroafelor prin Regulamentul (CE) nr. 896/2009 al Comisiei (5) și a vacilor de lapte și a cailor prin Regulamentul (UE) nr. 1119/2010 al Comisiei (6).
            
         
               (4)
            
            
               În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din regulamentul menționat anterior, s-a depus o cerere pentru reevaluarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ca aditiv pentru hrana purceilor (înțărcați), solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               În avizul său din 6 octombrie 2010 (7), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, în condițiile de utilizare propuse, nu are efecte nocive asupra sănătății animalelor, a sănătății oamenilor sau asupra mediului și că poate să îmbunătățească performanța zootehnică a speciilor vizate. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animalelor, prezentat de laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Evaluarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.
            
         
               (7)
            
            
               În urma acordării unei noi autorizații în temeiul prezentului regulament, ar trebui eliminată rubrica pentru Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 din Regulamentul (CE) nr. 1200/2005.
            
         
               (8)
            
            
               Întrucât modificările privind condițiile de autorizare nu sunt legate de motive de siguranță, trebuie prevăzută o perioadă de tranziție pentru epuizarea stocurilor existente de preamestecuri și furaje combinate care conțin acest preparat.
            
         
               (9)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „stabilizatori ai florei intestinale”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.
   Articolul 2
   În anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1200/2005, se elimină rubrica E 1710, aditivul Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885.
   Articolul 3
   Preamestecurile și furajele combinate care conțin Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 etichetate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE pot fi introduse în continuare pe piață și pot fi utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
   Articolul 4
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 23 februarie 2011.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
   
      (3)  JO L 195, 27.7.2005, p. 6.
   
      (4)  JO L 89, 28.3.2006, p. 6.
   
      (5)  JO L 256, 29.9.2009, p. 6.
   
      (6)  JO L 317, 3.12.2010, p. 9.
   
      (7)  The EFSA Journal 2010; 8(10):1864.
   
      ANEXĂ
      
                  Număr de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Compoziție, formulă chimică, descriere, metoda de analiză
               
               
                  Specii sau categorii de animale
               
               
                  Vârsta maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
               
            
                  
                     Categoria aditivilor zootehnici. Grup funcțional: stabilizatori ai florei intestinale
                  
               
            
                  4b1710
               
               
                  Prosol SpA
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  MUCL 39885
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Compoziția aditivului
                              
                              Preparat de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, conținând un minim de 1 × 109 CFU/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea substanței active
                              
                              Celule viabile de Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metode de analiză
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Enumerare: metoda turnării pe placă utilizând agar-agar care conține cloramfenicol, glucoză și extract de drojdie
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identificare: metoda reacției în lanț a polimerazei (PCR)
                                       
                                    
                        
               
                  Purcei (înțărcați)
               
               
                   
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pentru siguranță: în timpul manipulării se folosesc ochelari și mănuși.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pentru purcei (înțărcați) de până la 35 kg.
                           
                        
               
                  16 martie 2021
               
            
         (1)  Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului comunitar de referință: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives