CELEX: 32019R0387
Language: lt
Date: 2019-03-11 00:00:00
Title: 2019 m. kovo 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/387, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 leidžiama išplėsti mikrodumblių Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejaus naudojimo kaip naujo maisto produkto paskirtį ir pakeisti mikrodumblių Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejaus pavadinimą bei specialųjį ženklinimo reikalavimą ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (Tekstas svarbus EEE.)

12.3.2019   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 70/17
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/387
         2019 m. kovo 11 d.
         kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 leidžiama išplėsti mikrodumblių Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejaus naudojimo kaip naujo maisto produkto paskirtį ir pakeisti mikrodumblių Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejaus pavadinimą bei specialųjį ženklinimo reikalavimą ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantį Reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (1), ypač į jo 12 straipsnį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad rinkai Sąjungoje galima pateikti tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį buvo priimtas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (2), kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     pagal Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnį Komisija turi priimti sprendimą dėl leidimo naudoti naują maisto produktą, jo pateikimo Sąjungos rinkai ir dėl Sąjungos sąrašo atnaujinimo;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2015/545 (3) buvo leista, vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 258/97 (4), pateikti Sąjungos rinkai mikrodumblių Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejų kaip naują maisto produktą, skirtą naudoti įvairiuose maisto produktuose;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) 2018/1032 (5) buvo išplėstas leidimas naudoti mikrodumblių Schizochytrium sp. (T18) aliejų kaip naują maisto produktą pagal Reglamentą (ES) 2015/2283 ir jį leista naudoti vaisių ir (arba) daržovių tyrėse;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     2018 m. rugsėjo 10 d. bendrovė „DSM Nutritional Products Europe“ pateikė Komisijai paraišką pakeisti naujo maisto produkto Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejaus naudojimo sąlygas, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalyje. Paraiškoje prašoma išplėsti Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejaus naudojimo paskirtį, kad jį būtų galima naudoti vaisių ir (arba) daržovių tyrėse;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     siūlomas naujo maisto produkto naudojimo paskirties išplėtimas nekeičia saugos aspektų, kuriais buvo grindžiamas Įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/1032 suteiktas leidimas išplėsti Schizochytrium sp. (T18) aliejaus naudojimo paskirtį, kad jį būtų galima naudoti vaisių ir daržovių tyrėse, ir nekelia saugumo problemų. Atsižvelgiant į šias aplinkybes siūlomas naudojimo paskirties išplėtimas atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnio 1 dalį;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     2018 m. rugsėjo 10 d. bendrovė „DSM Nutritional Products Europe“ taip pat pateikė Komisijai paraišką leisti pakeisti naujo maisto produkto Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejaus pavadinimą ir specialųjį ženklinimo reikalavimą, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalyje. Paraiškoje prašoma iš į Sąjungos sąrašą įtraukto naujo maisto produkto pavadinimo ir maisto produktų, kuriuose yra šio naujo maisto produkto, etikečių išbraukti padermės „(ATCC PTA 9695)“ įvardijimą;
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     pareiškėjas mano, kad būtina pakeisti Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejaus pavadinimą ir ženklinimo reikalavimą, nes maisto produktų, kuriuose yra Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejaus, etiketėse nurodyta padermė „(ATCC PTA 9695)“ vartotojams yra nesuprantama ir neaktuali;
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     šiuo metu leidžiama naudoti iš Schizochytrium sp. gaunamus keturis aliejus, įtrauktus į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą. Tačiau tik Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejaus atveju etiketėje būtina nurodyti konkrečią padermę. Todėl Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejaus pavadinimo ir ženklinimo pakeitimas užtikrins visų iš Schizochytrium sp. gaunamų aliejų, kuriuos leidžiama naudoti kaip naujus maisto produktus, pavadinimų ir ženklinimo nuoseklumą nedarant neigiamo poveikio žmonių sveikatai ir vartotojų interesams;
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     atsižvelgiant į tai, kad padermės įvardijimas „(ATCC PTA 9695)“ bus išbrauktas iš naujo maisto produkto Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejaus pavadinimo ir specialaus ženklinimo reikalavimo, įvardijimas „(ATCC PTA 9695)“ specifikacijose turėtų būti pateikiamas, nes to reikia siekiant identifikuoti naują maisto produktą. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 2 lentelėje pateiktos įrašo „Mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejus (ATCC PTA-9695)“ specifikacijos turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistos;
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Komisija neprašė Europos maisto saugos tarnybos pateikti nuomonės pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 3 dalį, nes Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejaus naudojimo paskirties išplėtimas, Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejaus pavadinimo bei specialaus ženklinimo reikalavimo pakeitimas ir paskesnis Sąjungos sąrašo atnaujinimas neturėtų daryti poveikio žmonių sveikatai;
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            
               1.   Medžiagai mikrodumblių Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejui skirtas įrašas Sąjungos naujų maisto produktų sąraše, nustatytame Įgyvendinimo reglamente (ES) 2017/2470, iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šio reglamento priede.
            
            
               2.   Į 1 dalyje nurodyto Sąjungos sąrašo įrašą turi būti įtrauktos šio reglamento priede nustatytos naudojimo sąlygos ir ženklinimo reikalavimai.
            
         
         
            2 straipsnis
            Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
         
         
            3 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2019 m. kovo 11 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkas
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OL L 327, 2015 12 11, p. 1.
         
            (2)  2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (OL L 351, 2017 12 30, p. 72).
         
            (3)  2015 m. kovo 31 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2015/545, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 leidžiama pateikti rinkai mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejų (ATCC PTA–9695) kaip naują maisto sudedamąją dalį (OL L 90, 2015 4 2, p. 7).
         
            (4)  1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (OL L 43, 1997 2 14, p. 1).
         
            (5)  2018 m. liepos 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1032, kuriuo leidžiama išplėsti mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus naudojimo kaip naujo maisto produkto pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 paskirtį ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 185, 2018 7 23, p. 9).
      
      
         
            PRIEDAS
            Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas taip:
            
                        1)
                     
                     
                        1 lentelėje (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai) įrašas „Mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejus (ATCC PTA-9695)“ pakeičiamas taip:
                        
                                    Leidžiamas naudoti naujas maisto produktas
                                 
                                 
                                    Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos
                                 
                                 
                                    Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai
                                 
                                 
                                    Kiti reikalavimai
                                 
                              
                                    „Mikrodumblių Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejus
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Nurodyta maisto produktų kategorija
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Didžiausias DHR kiekis
                                    
                                 
                                 
                                    Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejus““
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Pieno gaminiai, išskyrus pieno gėrimus
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g arba sūrio gaminiams – 600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Pieno gaminių pakaitalai, išskyrus gėrimus
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g arba sūrio gaminių pakaitalams – 600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Tepieji riebalai ir padažai
                                 
                                 
                                    600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Pusryčių javainiai
                                 
                                 
                                    500 mg/100 g
                                 
                              
                                    Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB
                                 
                                 
                                    250 mg DHR per dieną visiems vartotojams
                                 
                              
                                    450 mg DHR per dieną nėščioms ir žindančioms moterims
                                 
                              
                                    Viso paros raciono pakaitalai svoriui kontroliuoti, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013, ir pakaitiniai maisto produktai svoriui kontroliuoti
                                 
                                 
                                    250 mg patiekale
                                 
                              
                                    Mažiems vaikams skirti pieno gėrimai ir panašūs gaminiai
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                              
                                    Maistas, reikalingas intensyviam raumenų darbui, ypač tinkantis sportininkams
                                 
                              
                                    Maisto produktai, kurių etiketėje nurodyta, kad juose nėra glitimo arba yra mažesnis glitimo kiekis, pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 828/2014 reikalavimus
                                 
                              
                                    Specialiosios medicininės paskirties maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013
                                 
                                 
                                    Laikantis konkrečių asmens, kuriam skirtas produktas, mitybos reikalavimų
                                 
                              
                                    Grūdiniai gaminiai, duona, bandelės ir saldūs sausainiai
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                              
                                    Javainių batonėliai
                                 
                                 
                                    500 mg/100 g
                                 
                              
                                    Maistiniai riebalai
                                 
                                 
                                    360 mg/100 g
                                 
                              
                                    Nealkoholiniai gėrimai (įskaitant pieno gaminių pakaitalus ir pieno gėrimus)
                                 
                                 
                                    80 mg/100 ml
                                 
                              
                                    Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai ir tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013
                                 
                                 
                                    Pagal Reglamentą (ES) Nr. 609/2013
                                 
                              
                                    Perdirbti grūdiniai maisto produktai ir kūdikiams bei mažiems vaikams skirti maisto produktai, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Vaisių ir (arba) daržovių tyrės
                                 
                                 
                                    100 mg/100 g
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        2 lentelėje (Specifikacijos) įrašas „Mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejus (ATCC PTA-9695)“ pakeičiamas taip:
                        
                                    Leidžiami naudoti nauji maisto produktai
                                 
                                 
                                    Specifikacijos
                                 
                              
                                    „Mikrodumblių Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) aliejus
                                    
                                 
                                 
                                    Naujas maisto produktas gaunamas iš mikrodumblių Schizochytrium sp. padermės ATCC PTA-9695
                                    Peroksidų skaičius (PS): ≤ 5,0 mekv/kg aliejaus
                                    Nemuilinamosios medžiagos: ≤ 3,5 %
                                    Riebalų rūgščių transizomerai: ≤ 2,0 %
                                    Laisvosios riebalų rūgštys: ≤ 0,4 %
                                    Dokozapentaeno rūgštis (DPR) n-6: ≤ 7,5 %
                                    DHR kiekis: ≤ 35 %“