CELEX: 32018R0347
Language: bg
Date: 2018-03-05 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/347 на Комисията от 5 март 2018 година за разрешаване на употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 като фуражна добавка за прасенца и свине майки, както и за изменение на регламенти (ЕО) № 1847/2003 и (ЕО) № 2036/2005 (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано от Lallemand SAS) (Текст от значение за ЕИП. )

9.3.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 67/21
               
            РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/347 НА КОМИСИЯТА
      от 5 март 2018 година
      за разрешаване на употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 като фуражна добавка за прасенца и свине майки, както и за изменение на регламенти (ЕО) № 1847/2003 и (ЕО) № 2036/2005 (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано от Lallemand SAS)
      (текст от значение за ЕИП)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
      като има предвид, че:
      
                  (1)
               
               
                  В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  С Регламент (ЕО) № 1847/2003 на Комисията (3) беше разрешена безсрочната употреба на препарата от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 като фуражна добавка за прасенца, а с Регламент (ЕО) 2036/2005 на Комисията (4) — за свине майки. Впоследствие посочената добавка беше вписана в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на препарата от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 като фуражна добавка за свине майки и прасенца. Заявителят поиска посочената добавка да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  В становищата си от 20 април 2016 г. и 4 юли 2017 г. (5) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и хората, нито върху околната среда. Той също така заключи, че добавката е ефикасна при свине майки с цел ползотворно въздействие върху прасенцата сукалчета, както и при отбити прасенца с цел значително подобряване на съотношението фураж/наддаване. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  При оценката на препарата от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
               
            
                  (6)
               
               
                  Регламенти (ЕО) № 1847/2003 и (ЕО) № 2036/2005 следва да бъдат съответно изменени.
               
            
                  (7)
               
               
                  Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
               
            
                  (8)
               
               
                  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
               
            ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
      Член 1
      Разрешаване
      Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
      Член 2
      Изменение на Регламент (ЕО) № 1847/2003
      Регламент (ЕО) № 1847/2003 се изменя, както следва:
      
                  1)
               
               
                  Член 2 се заличава.
               
            
                  2)
               
               
                  Приложение II се заличава.
               
            Член 3
      Изменение на Регламент (ЕО) № 2036/2005
      В приложение I към Регламент (ЕО) № 2036/2005 вписване Е 1703 се заличава.
      Член 4
      Преходни мерки
      Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 29 септември 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 29 март 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
      Член 5
      Влизане в сила
      Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
      
      
         Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
         Съставено в Брюксел на 5 март 2018 година.
         
            
               За Комисията
            
            
               Председател
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
      
         (2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
      
         (3)  Регламент (ЕО) № 1847/2003 на Комисията от 20 октомври 2003 г. относно временното разрешаване на нова употреба на добавка и постоянното разрешаване на добавка, която вече е разрешена за фуражите (ОВ L 269, 21.10.2003 г., стр. 3).
      
         (4)  Регламент (ЕО) № 2036/2005 на Комисията от 14 декември 2005 г. относно безсрочно разрешаване употребата на някои добавки в храните за животни и временното разрешаване на нов вид употреба на някои добавки, чиято употреба в храните за животни вече е разрешена (ОВ L 328, 15.12.2005 г., стр. 13).
      
         (5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016; 14(6):4478 и EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017; 15(7):4932.
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ
         
                     Идентификационен номер на добавката
                  
                  
                     Наименование на притежателя на разрешението
                  
                  
                     Добавка
                  
                  
                     Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                  
                  
                     Вид или категория на животните
                  
                  
                     Максимална възраст
                  
                  
                     Минимално съдържание
                  
                  
                     Максимално съдържание
                  
                  
                     Други разпоредби
                  
                  
                     Срок на валидност на разрешението
                  
               
                     CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                  
               
                     
                        Категория: „Зоотехнически добавки“. Функционална група: „Стабилизатори на чревната флора“
                     
                  
               
                     4d1703
                  
                  
                     Danstar Ferment AG, представлявано от Lallemand SAS
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079
                  
                  
                     
                        Състав на добавката
                     
                     Препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 с минимално съдържание на:
                     
                                 —
                              
                              
                                 1 × 1010 CFU/g добавка (с покривен слой)
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 2 × 1010 CFU/g добавка (без покривен слой)
                              
                           
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     Жизнеспособни клетки от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079
                     
                        Метод за анализ
                         (1)
                     
                     Преброяване: метод на разлятата среда чрез използване на агар с хлорамфеникол, декстроза и екстракт от дрожди (EN15789:2009)
                     Идентификация: метод на полимеразна верижна реакция (PCR) (15790:2008)
                  
                  
                     Свине майки
                     Отбити прасенца
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 За употреба при свине майки с цел ползотворно въздействие върху прасенца сукалчета.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 За употреба при отбити прасенца до достигане на тегло от приблизително 35 кg.
                              
                           
                  
                     29 март 2028 г.
                  
               
            (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports