CELEX: 32021R2071
Language: nl
Date: 2021-11-25 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2021/2071 van de Commissie van 25 november 2021 tot onderwerping van bepaalde vaccins en bepaalde voor de vervaardiging van dergelijke vaccins gebruikte werkzame stoffen aan toezicht op de uitvoer

26.11.2021   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 421/52
               
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/2071 VAN DE COMMISSIE
         van 25 november 2021
         tot onderwerping van bepaalde vaccins en bepaalde voor de vervaardiging van dergelijke vaccins gebruikte werkzame stoffen aan toezicht op de uitvoer
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EU) 2015/479 van het Europees Parlement en de Raad van 11 maart 2015 betreffende de gemeenschappelijke regeling voor de uitvoer (1), en met name artikel 4,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Op 30 januari 2021 heeft de Commissie Uitvoeringsverordening (EU) 2021/111 (2) vastgesteld, waarbij de uitvoer van COVID-19-vaccins en werkzame stoffen, met inbegrip van de moedercelbanken en werkcelbanken die voor de vervaardiging van dergelijke vaccins worden gebruikt, overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EU) 2015/479 gedurende een periode van zes weken afhankelijk werd gesteld van de overlegging van een uitvoervergunning. Daarna heeft de Commissie op 12 maart 2021 Uitvoeringsverordening (EU) 2021/442 (3) vastgesteld, waarbij de uitvoer van dezelfde producten overeenkomstig artikel 6 van Verordening (EU) 2015/479 tot en met 30 juni 2021 afhankelijk werd gesteld van een uitvoervergunning.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Op 24 maart 2021 heeft de Commissie Uitvoeringsverordening (EU) 2021/521 (4) vastgesteld, waarbij in het kader van de beoordeling van de verlening van een uitvoervergunning als aanvullende voorwaarde werd gesteld dat wordt nagegaan of deze vergunning de voorzieningszekerheid in de Unie van de onder Uitvoeringsverordening (EU) 2021/442 vallende goederen niet in gevaar brengt. Bij dezelfde verordening heeft de Commissie besloten tot een tijdelijke opschorting van de vrijstelling van bepaalde landen van bestemming van de werkingssfeer van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/442.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Uitvoeringsverordening (EU) 2021/521 is vastgesteld overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EU) 2015/479 en was gedurende een periode van zes weken van toepassing. De bij die verordening ingevoerde maatregelen zijn vervolgens bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/734 van de Commissie (5) verlengd tot en met 30 juni 2021.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     De geldigheidsduur van zowel Uitvoeringsverordening (EU) 2021/442 als Uitvoeringsverordening (EU) 2021/521 is verder verlengd, aanvankelijk tot en met 30 september 2021 bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1071 van de Commissie (6), en vervolgens tot en met 31 december 2021 bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1728 van de Commissie (7).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     De productie en de levering van de doses COVID-19-vaccin in de Unie zijn versneld, en het risico dat de uitvoer een bedreiging wordt voor de uitvoering van de vroegtijdige aankoopovereenkomsten tussen de Unie en de vaccinfabrikanten of voor de zekerheid van de voorziening van de Unie met COVID-19-vaccins en de werkzame stoffen daarvan, is momenteel kleiner geworden.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Onder de huidige omstandigheden en gezien de huidige voorzieningssituatie achtte de Commissie het niet nodig de overlegging van een uitvoervergunning na 31 december 2021 verplicht te stellen voor de uitvoer van vaccins tegen aan SARS gerelateerde coronavirussen (SARS-CoV-soorten) en werkzame stoffen, met inbegrip van de moedercelbanken en werkcelbanken die voor de vervaardiging van dergelijke vaccins worden gebruikt.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Het blijft evenwel nodig om met ingang van 1 januari 2022 voor een periode van 24 maanden de uitvoer te onderwerpen aan toezicht volgens de procedure op basis van artikel 56, lid 5, van Verordening (EU) nr. 952/2013 van het Europees Parlement en de Raad (8) en voor te schrijven dat in de aangifte ten uitvoer of wederuitvoer de aanvullende Taric-codes als verstrekt in de bijlage alsmede het aantal doses (in het geval van verpakkingen met meerdere doses, het aantal doses voor volwassenen) worden vermeld.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Dit toezicht moet de Commissie in staat stellen aanvullende statistische gegevens over de uitvoer op het niveau van elke fabrikant te verzamelen om tijdig te kunnen vaststellen i) of er enige aanwijzing is dat de door de Commissie gesloten voorafgaande aankoopovereenkomst niet wordt nageleefd; ii) of zich enige andere omstandigheid voordoet die de voorzieningszekerheid van de Unie in gevaar zou kunnen brengen, en iii) wat de capaciteit van de Unie is om verdere donaties toe te zeggen en te realiseren. Dit moet het de Commissie, waar zulks gerechtvaardigd is, mogelijk maken overeenkomstig de voorschriften van Verordening (EU) 2015/479 verdere maatregelen te nemen om een door schaarste aan deze producten veroorzaakte crisistoestand te voorkomen,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            
               1.   De volgende goederen worden met ingang van de datum van inwerkingtreding van deze verordening voor een periode van 24 maanden onderworpen aan toezicht op de uitvoer:
               
                           a)
                        
                        
                           vaccins tegen aan SARS gerelateerde coronavirussen (SARS-CoV-soorten), momenteel ingedeeld onder GN-code 3002 20 10, ongeacht de verpakking ervan;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           werkzame stoffen, met inbegrip van de moedercelbanken en werkcelbanken die voor de vervaardiging van dergelijke vaccins worden gebruikt, momenteel ingedeeld onder de GN-codes ex 2933 99 80, ex 2934 99 90, ex 3002 90 90 en ex 3504 00 90.
                        
                     
            
               2.   Voor de toepassing van deze verordening wordt onder “uitvoer” verstaan:
               
                           a)
                        
                        
                           uitvoer van Uniegoederen volgens de regeling uitvoer in de zin van artikel 269, lid 1, van Verordening (EU) nr. 952/2013;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           wederuitvoer van niet-Uniegoederen in de zin van artikel 270, lid 1, van die verordening, nadat deze goederen in het douanegebied van de Unie fabricagehandelingen hebben ondergaan, met inbegrip van vullen en verpakken.
                        
                     
         
         
            Artikel 2
            In de aangifte ten uitvoer of wederuitvoer van de in artikel 1 bedoelde goederen worden gedurende de daarin bedoelde periode de aanvullende Taric-codes als verstrekt in de bijlage of eventuele daarmee overeenkomende toekomstige codes alsmede het aantal doses (in het geval van verpakkingen met meerdere doses, het aantal doses voor volwassenen) vermeld.
         
         
            Artikel 3
            De Commissie maakt de informatie over de uitvoer openbaar, waarbij naar behoren rekening wordt gehouden met de vertrouwelijkheid van de verstrekte gegevens.
         
         
            Artikel 4
            Deze verordening treedt in werking op 1 januari 2022.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 25 november 2021.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  PB L 83 van 27.3.2015, blz. 34.
         
            (2)  PB L 31 I van 30.1.2021, blz. 1.
         
            (3)  PB L 85 van 12.3.2021, blz. 190.
         
            (4)  PB L 104 van 25.3.2021, blz. 52.
         
            (5)  PB L 158 van 6.5.2021, blz. 13.
         
            (6)  PB L 230 van 30.6.2021, blz. 28.
         
            (7)  PB L 345 van 30.9.2021, blz. 34.
         
            (8)  Verordening (EU) nr. 952/2013 van het Europees Parlement en van de Raad van 9 oktober 2013 tot vaststelling van het douanewetboek van de Unie PB L 269 van 10.10.2013, blz. 1.
      
      
         
            BIJLAGE
            Aanvullende Taric-codes
            
                        Fabrikant
                     
                     
                        Aanvullende Taric-code voor vaccins tegen aan SARS gerelateerde coronavirussen (SARS-CoV-soorten)
                     
                     
                        Aanvullende Taric-code voor werkzame stoffen (*1)
                        
                     
                  
                        AstraZeneca AB
                     
                     
                        4500
                     
                     
                        4520
                     
                  
                        Pfizer/BioNTech
                     
                     
                        4501
                     
                     
                        4521
                     
                  
                        Moderna Switzerland/Moderna Inc
                     
                     
                        4502
                     
                     
                        4522
                     
                  
                        Janssen Pharmaceutica NV
                     
                     
                        4503
                     
                     
                        4523
                     
                  
                        CureVac AG
                     
                     
                        4504
                     
                     
                        4524
                     
                  
                        Sanofi Pasteur/GlaxoSmithKline Biologicals S.A
                     
                     
                        4505
                     
                     
                        4525
                     
                  
                        Novavax
                     
                     
                        4506
                     
                     
                        4526
                     
                  
                        Valneva
                     
                     
                        4507
                     
                     
                        4527
                     
                  
                        Gedeon Richter
                     
                     
                        4508
                     
                     
                        4528
                     
                  
                        Arcturus
                     
                     
                        4509
                     
                     
                        4529
                     
                  
                        PCI Pharma
                     
                     
                        4510
                     
                     
                        4530
                     
                  
                        Andere fabrikanten
                     
                     
                        4999
                     
                     
                        4999
                     
                  
               
            
                        Onderneming
                     
                     
                        Aanvullende Taric-code voor andere stoffen (*2)
                        
                     
                  
                        Alle fabrikanten
                     
                     
                        4599
                     
                  
               (*1)  Werkzame stoffen, met inbegrip van de moedercelbanken en werkcelbanken die voor de vervaardiging van vaccins tegen aan SARS gerelateerde coronavirussen (SARS-CoV-soorten) worden gebruikt.
            
               (*2)  “Andere stoffen” zijn producten of stoffen die niet zullen worden gebruikt voor de vervaardiging van vaccins tegen aan SARS gerelateerde coronavirussen (SARS-CoV-soorten), maar die zijn ingedeeld onder dezelfde GN-codes als de werkzame stoffen.