CELEX: 32020R1764
Language: sv
Date: 2020-11-25 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1764 av den 25 november 2020 om godkännande av dinatrium-5′-inosinat framställt genom fermentering med Corynebacterium stationis (KCCM 80161) som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

26.11.2020   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 397/21
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1764
         av den 25 november 2020
         om godkännande av dinatrium-5′-inosinat framställt genom fermentering med Corynebacterium stationis (KCCM 80161) som fodertillsats för alla djurarter
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     En ansökan om godkännande av dinatrium-5′-inosinat framställt genom fermentering med Corynebacterium stationis (KCCM 80161) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Denna ansökan avser godkännande av dinatrium-5′-inosinat framställt genom fermentering med Corynebacterium stationis (KCCM 80161) som fodertillsats för alla djurarter. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Sökanden begärde att fodertillsatsen skulle godkännas även för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger dock inte användning av aromämnen i dricksvatten. Därför bör användningen av dinatrium-5′-inosinat framställt genom fermentering med Corynebacterium stationis (KCCM 80161) i dricksvatten inte godkännas. Det faktum att tillsatsen inte får användas som aromämne i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 7 maj 2020 (2) att dinatrium-5′-inosinat framställt genom fermentering med Corynebacterium stationis (KCCM 80161) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs eller konsumenters hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade i yttrandet att tillsatsen inte är giftig vid inandning, inte är irriterande för hud eller ögon och inte är hudsensibiliserande. Myndigheten konstaterade också att den smakförhöjande effekten av dinatrium-5′-inosinat framställt genom fermentering med Corynebacterium stationis (KCCM 80161) på livsmedel är väldokumenterad och därför behöver tillsatsens verkan i foder inte styrkas ytterligare. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Bedömningen av dinatrium-5′-inosinat framställt genom fermentering med Corynebacterium stationis (KCCM 80161) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Användningen av dinatrium-5′-inosinat framställt genom fermentering med Corynebacterium stationis (KCCM 80161) bör därför godkännas i enlighet med bilagan till den här förordningen.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. De rekommenderade halterna bör anges på etiketten till fodertillsatsen. Om halten överskrids bör viss information anges på etiketten till förblandningar.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 25 november 2020.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  EFSA Journal, vol. 18(2020):5, artikelnr 6140.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: organoleptiska tillsatser.
                        
                        
                           Funktionell grupp: aromämnen.
                        
                     
                  
                        2b631i
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Dinatrium-5′-inosinat
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Dinatrium-5′-inosinat
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Dinatrium-5′-inosinat
                        Framställt genom fermentering med Corynebacterium stationis (KCCM 80161)
                        Renhetsgrad: ≥ 97 %
                        Kemisk formel: C10H11N4Na2O8P·7,5 H2O
                        CAS-nr: 4691-65-0
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Identifiering av dinatrium-5′-inosinat i fodertillsatsen: FAO JECFA:s monografier ”disodium 5’-inosinate” och ”disodium 5′-ribonucleotides”.
                        Bestämning av halten dinatrium-5′-inosinat i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar: Vätskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV).
                     
                     
                        Alla djurarter
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Ange följande på tillsatsens etikett:
                                    ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans separat eller i kombination med andra godkända dinatrium-5′-ribonukleotider: 50 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.”
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 50 mg/kg.
                                 
                              
                     
                        16.12.2030
                     
                  
               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.