CELEX: 32018R1258
Language: pt
Date: 2018-09-18 00:00:00
Title: Regulamento de Execução (UE) 2018/1258 da Comissão, de 18 de setembro de 2018, que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas Ecolab Iodine PT3 Family (Texto relevante para efeitos do EEE.)

21.9.2018   
               
               
                  PT
               
               
                  Jornal Oficial da União Europeia
               
               
                  L 238/3
               
            
         REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2018/1258 DA COMISSÃO
         de 18 de setembro de 2018
         que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas Ecolab Iodine PT3 Family
         (Texto relevante para efeitos do EEE)
         A COMISSÃO EUROPEIA,
         Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
         Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5,
         Considerando o seguinte:
         
                     (1)
                  
                  
                     Em 23 de julho de 2015, a empresa Ecolab Deutschland GmbH apresentou, em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização de uma família de produtos biocidas denominada Ecolab Iodine PT3 Family («família de produtos») do tipo de produtos 3, tal como descrito no anexo V do referido regulamento. Os Países Baixos, nos termos do artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, aceitaram que a respetiva autoridade competente avaliasse o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-VG018734-32 no Registo de Produtos Biocidas («Registo»).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A família de produtos biocidas contém iodo, incluindo a polivinilpirrolidona-iodo, como substância ativa, o qual está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. Tendo em conta as propriedades intrínsecas da substância ativa, quando os critérios científicos para a determinação das propriedades perturbadoras do sistema endócrino estabelecidos no Regulamento (UE) 2017/2100 (2) se tornarem aplicáveis, a Comissão analisará a necessidade de rever a aprovação do iodo, incluindo a polivinilpirrolidona-iodo, em conformidade com o artigo 15.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012. Em função do resultado dessa revisão, a Comissão analisará em seguida se as autorizações da União para os produtos que contêm a substância ativa devem ser revistas em conformidade com o artigo 48.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Em 6 de junho de 2017, a autoridade competente de avaliação apresentou, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, o relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Em 12 de janeiro de 2018, a Agência apresentou à Comissão um parecer (3), incluindo o projeto de resumo das características do produto biocida («RCP») e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. O parecer concluiu que a família de produtos é abrangida pela definição de «família de produtos biocidas» estabelecida no artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que foi considerada elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições previstas no artigo 19.o, n.os 1 e 6, do referido regulamento.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Em 26 de fevereiro de 2018, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera por conseguinte adequado conceder uma autorização da União à família de produtos biocidas, bem como registar o RCP e o relatório de avaliação sobre a família de produtos no Registo, em conformidade com o artigo 71.o, n.o 6, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas,
                  
               ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
         
            Artigo 1.o
            
            É concedida uma autorização da União à empresa Ecolab Deutschland GmbH para a família de produtos biocidas Ecolab Iodine PT3 Family, com o número de autorização EU-0018398-0000.
            A autorização da União é válida de 11 de outubro de 2018 a 30 de setembro de 2028.
            A autorização da União está subordinada ao cumprimento do RCP constante do anexo.
         
         
            Artigo 2.o
            
            O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
         
         
            O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
            Feito em Bruxelas, em 18 de setembro de 2018.
            
               
                  Pela Comissão
               
               
                  O Presidente
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  JO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Regulamento Delegado (UE) 2017/2100 da Comissão, de 4 de setembro de 2017, que estabelece critérios científicos para a determinação das propriedades desreguladoras do sistema endócrino nos termos do Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 301 de 17.11.2017, p. 1).
         
            (3)  Parecer da ECHA, de 12 de dezembro de 2017, sobre a autorização da União de Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).
      
      
         
            ANEXO
            
               Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)
            
            Ecolab Iodine PT3 Family
            TP 03 — Higiene veterinária
            Número da autorização: EU-0018398-0000
            Número de referência do ativo R4BP 3: EU-0018398-0000
            PARTE I
            
               PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES
            
            1.   INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
            
            1.1.   Nome da família de produtos
            
            
                        Nome
                     
                     
                        Ecolab Iodine PT3 Family
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Titular da Autorização
            
            
                        Nome e endereço do titular da autorização
                     
                     
                        Nome
                     
                     
                        Ecolab Deutschland GmbH
                     
                  
                        Endereço
                     
                     
                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Alemanha
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018398-0000
                     
                  
                        
                           Número de referência do ativo R4BP 3
                        
                     
                     
                        EU-0018398-0000
                     
                  
                        Data da autorização
                     
                     
                        11 de outubro de 2018
                     
                  
                        Data de caducidade da autorização
                     
                     
                        30 de setembro de 2028
                     
                  1.4.   Fabricante(s) dos produtos biocidas
            
            
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        Ecolab Europe GmbH
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Suíça
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        Ecolab Baglan, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales União Europeia
                        Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Reino Unido
                        Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Itália
                        Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG,Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Alemanha
                        Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Holanda
                        Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Reino Unido
                        Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Irlanda
                        Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o., Vajngerlova 4 2000 Maribor Eslovénia
                        Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Itália
                        Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Bélgica
                        Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Espanha
                        Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne França
                        Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Grécia
                        NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finlândia
                     
                  1.5.   Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)
            
            
                        Substância ativa
                     
                     
                        Iodo
                     
                  
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        ACF Minera S.A.
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        San MartínNo 499 00 Iquique Chile
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Substância ativa
                     
                     
                        Iodo
                     
                  
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.A.
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        Amunategui 178 00 Santiago Chile
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Substância ativa
                     
                     
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                  
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Estados Unidos da América
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Estados Unidos da América
                     
                  
               
            
                        Substância ativa
                     
                     
                        Iodo
                     
                  
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japão
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japão
                     
                  
               
            
                        Substância ativa
                     
                     
                        Iodo
                     
                  
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        SQM S.A.
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Chile
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona-iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        3
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,33
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL — Qualquer outro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  PARTE II
            
               SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÕES — META-SPC
            
            
               META-SPC 1
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 1
            1.1.   Identificador do meta-SPC 1
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 1
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 1
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona-iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 1
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL — Qualquer outro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 1
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                         
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                         
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 1
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 1. Utilização # 1 — DESINFEÇÃO PARA HIGIENE VETERINÁRIA: líquidos não medicinais para tetos
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                        Vírus com envelope
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Campo de utilização: desinfeção após a ordenha dos tetos de animais produtores de leite (vacas, búfalas, cabras, ovelhas)
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Imersão —
                        Método(s) de aplicação: imersão
                        Por cada ordenha, são necessários 3-10 ml de produto (animais com quatro tetos).
                     
                  
                        Frequência de aplicação e dosagem
                     
                     
                        Dose de aplicação e frequência: aplicação após a ordenha 1×-3× por dia (aplicar após cada ordenha).
                        Dose de aplicação e frequência: aplicação após a ordenha 1×-3× por dia (aplicar após cada ordenha).
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Recipiente de 0,5 l-1 000  l de PEAD
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 1
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 1
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 1
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 1
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 1
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (1) DO META-SPC 1
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Produto a aplicar após a ordenha através de um copo de imersão.
            Aplicar o produto em todo o teto e não limpar. Antes da próxima ordenha, limpar cuidadosamente os tetos.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            EPI: não necessário para a desinfeção após a ordenha através de imersão.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Potenciais efeitos para a saúde
            Olhos: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Pele: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Ingestão: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Inalação: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Exposição crónica: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Medidas de primeiros socorros:
            Contacto com os olhos: lavar imediatamente os olhos com água abundante, abrindo e fechando ocasionalmente as pálpebras. Verificar e remover lentes de contacto. Se a irritação persistir, obter ajuda médica.
            Inalação: retirar a vítima para o ar livre e mantê-la em repouso numa posição confortável para respirar. Em caso de inalação de produtos de decomposição num incêndio, os sintomas podem verificar-se mais tarde. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Contacto com a pele: lavar a pele contaminada com água abundante. Remover a roupa e os sapatos contaminados. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Ingestão: lavar a boca com água. Se o material tiver sido engolido e a pessoa exposta estiver consciente, oferecer pequenas quantidades de água para beber. Não induzir o vómito, a menos que instruído por pessoal médico. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Precauções ambientais: evitar a dispersão de material separado e o escoamento e contacto com o solo, cursos de água, canalizações e esgotos. Informar as autoridades relevantes se o produto tiver causado poluição ambiental (esgotos, cursos de água, solo ou ar). Para evitar o mau funcionamento de uma estação de tratamento de águas residuais, possíveis resíduos contendo o produto devem ser descarregados para estrumeira (para espalhar em solos agrícolas ou fermentação para instalação de biogás) ou para o esgoto municipal, se legalmente permitido.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Produto: o produto diluído pode ser despejado no esgoto sanitário.
            Embalagem contaminada: eliminar em conformidade com os regulamentos locais, estatais e federais.
            Catálogo Europeu de Resíduos: 200130 — outros detergentes que não os mencionados no 20 01 29.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Armazenar a temperaturas entre 5 °C e 25 °C. Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes devidamente identificados.
            Validade: 24 meses
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            Não aplicável
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        Ioklar Super Dip D
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018398-0001 1-1
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona-iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        IoKlar Superdip
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018398-0002 1-1
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona-iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META-SPC 2
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 2
            1.1.   Identificador do meta-SPC 2
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta-SPC 2
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 2
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 2
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona-iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,15
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 2
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL — Qualquer outro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 2
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                         
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                         
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 2
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 2. Utilização # 1 – DESINFEÇÃO PARA HIGIENE VETERINÁRIA: líquidos não medicinais para tetos
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                        Vírus com envelope
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Campo de utilização: desinfeção após a ordenha dos tetos de animais produtores de leite (vacas, búfalas, cabras, ovelhas)
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Imersão
                     
                  
                        Frequência de aplicação e dosagem
                     
                     
                        Por cada ordenha, são necessários 3-10 ml de produto (animais com quatro tetos).
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Recipiente de 0,5 l-1 000  l de PEAD
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 2
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 2
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 2
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 2
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 2
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (2) DO META-SPC 2
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Produto a aplicar após a ordenha através de um copo de imersão.
            Aplicar o produto em toda a teta e não limpar. Antes da próxima ordenha, limpar cuidadosamente as tetos.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            EPI: não necessário para a desinfeção após a ordenha através de imersão.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Potenciais efeitos para a saúde
            Olhos: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Pele: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Ingestão: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Inalação: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Exposição crónica: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Medidas de primeiros socorros:
            Contacto com os olhos: lavar imediatamente os olhos com água abundante, abrindo e fechando ocasionalmente as pálpebras. Verificar e remover lentes de contacto. Se a irritação persistir, obter ajuda médica.
            Inalação: retirar a vítima para o ar livre e mantê-la em repouso numa posição confortável para respirar. Em caso de inalação de produtos de decomposição num incêndio, os sintomas podem verificar-se mais tarde. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Contacto com a pele: lavar a pele contaminada com água abundante. Remover a roupa e os sapatos contaminados. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Ingestão: lavar a boca com água. Se o material tiver sido engolido e a pessoa exposta estiver consciente, oferecer pequenas quantidades de água para beber. Não induzir o vómito, a menos que instruído por pessoal médico. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Precauções ambientais: evitar a dispersão de material separado e o escoamento e contacto com o solo, cursos de água, canalizações e esgotos. Informar as autoridades relevantes se o produto tiver causado poluição ambiental (esgotos, cursos de água, solo ou ar). Para evitar o mau funcionamento de uma estação de tratamento de águas residuais, possíveis resíduos contendo o produto devem ser descarregados para estrumeira (para espalhar em solos agrícolas ou fermentação para instalação de biogás) ou para o esgoto municipal, se legalmente permitido.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Produto: o produto diluído pode ser despejado no esgoto sanitário.
            Embalagem contaminada: eliminar em conformidade com os regulamentos locais, estatais e federais.
            Catálogo Europeu de Resíduos: 200130 – outros detergentes que não os mencionados no 20 01 29.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Armazenar a temperaturas entre 5 °C e 25 °C. Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes devidamente identificados.
            Validade: 24 meses
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            Não aplicável
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS Cow Udder BLOCK
                        Iodocop EXTRA
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018398-0003 1-2
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona-iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        Mammizan Protect
                        MS Cow Udder BLACK
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018398-0004 1-2
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona-iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               META-SPC 3
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 3
            1.1.   Identificador do meta-SPC 3
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta-SPC 3
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 3
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 3
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona-iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,45
                     
                     
                        2,45
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,27
                     
                     
                        0,27
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 3
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL — Qualquer outro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 3
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Evitar a libertação para o ambiente.
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 3
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 3. Utilização # 1 — DESINFEÇÃO PARA HIGIENE VETERINÁRIA: líquidos não medicinais para tetos
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                        Vírus com envelope
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Campo de utilização: desinfeção após a ordenha tetos de animais produtores de leite (vacas, búfalas, cabras, ovelhas)
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Imersão, pulverização — Manual ou automática
                        Por cada ordenha, são necessários 3-10 ml (imersão) a 10-15 ml (pulverização) de produto (animais com quatro tetos).
                     
                  
                        Frequência de aplicação e dosagem
                     
                     
                        Aplicação após a ordenha: 1-3 × por dia
                        Por ordenha: 3-10 ml (imersão) a 10-15 ml (pulverização) de produto (para animais com quatro tetos)
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Recipiente de 0,5 l-1 000  l de PEAD
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Produto a ser aplicado mergulhando ou pulverizando em tetas de animais produtores de leite pós-ordenha, usando equipamento manual ou automático. Pós-ordenha: Aplique o produto em toda a teta e não o limpe. Mantenha os animais em pé por 5 min. Antes da próxima ordenha, limpe cuidadosamente as tetas.
            Veja também as instruções gerais para uso do meta-SPC 3.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            No caso de ser necessária uma combinação de desinfecção pré e pós-ordenha, é necessário considerar a utilização de outro produto biocida que não contenha iodo para a desinfecção pré-ordenha.
            Veja também medidas gerais de mitigação de risco do meta-SPC 3.
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3
            4.2.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 4. Utilização # 2 — DESINFEÇÃO PARA HIGIENE VETERINÁRIA: líquidos não medicinais para tetos
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Campo de utilização: desinfeção pré ordenha tetos de animais produtores de leite (vacas, búfalas, cabras, ovelhas)
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Imersão, pulverização — Manual ou automática
                        Por cada ordenha, são necessários 3-10 ml (imersão) a 10-15 ml (pulverização) de produto (animais com quatro tetos).
                     
                  
                        Frequência de aplicação e dosagem
                     
                     
                        Aplicação pré a ordenha: 1-3 × por dia
                        Por ordenha: 3-10 ml (imersão) a 10-15 ml (pulverização) de produto (para animais com quatro tetos)
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Recipiente de 0,5 l–1 000  l de PEAD
                     
                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Produto a ser aplicado mergulhando ou pulverizando em tetas de animais produtores de leite pré-ordenha, usando equipamento manual.
            Pré-ordenha: limpe as tetas com um pano antes de desinfetar. Aplique o produto em todas as tetas e deixe por 1 min. Em seguida, limpe com um papel de uso único ou uma toalha.
            Veja também as instruções gerais para uso do meta SPC3.
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            No caso de ser necessária uma combinação de desinfecção pré e pós-ordenha, a utilização de outro produto biocida que não contenha iodo deve ser considerada para a desinfecção pós-ordenha.
            Veja também medidas gerais de mitigação de risco do meta SPC3.
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (3) DO META-SPC 3
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Veja instruções específicas de uso para cada uso.
            Leia sempre o rótulo ou folheto antes de usar e siga todas as instruções fornecidas.
            Os produtos devem ser levados a temperaturas acima de 20 °C antes do uso.
            Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para o enchimento do produto no equipamento de aplicação.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            Veja medidas de mitigação de risco específicas para cada uso.
            Use luvas protetoras resistentes a produtos químicos (material das luvas a ser especificado pelo detentor da autorização dentro das informações do produto) para aplicação de pulverização.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Potenciais efeitos para a saúde
            Olhos: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Pele: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Ingestão: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Inalação: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Exposição crónica: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Medidas de primeiros socorros:
            Contacto com os olhos: lavar imediatamente os olhos com água abundante, abrindo e fechando ocasionalmente as pálpebras. Verificar e remover lentes de contacto. Se a irritação persistir, obter ajuda médica.
            Inalação: retirar a vítima para o ar livre e mantê-la em repouso numa posição confortável para respirar. Em caso de inalação de produtos de decomposição num incêndio, os sintomas podem verificar-se mais tarde. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Contacto com a pele: lavar a pele contaminada com água abundante. Remover a roupa e os sapatos contaminados. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Ingestão: lavar a boca com água. Se o material tiver sido engolido e a pessoa exposta estiver consciente, oferecer pequenas quantidades de água para beber. Não induzir o vómito, a menos que instruído por pessoal médico. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Precauções ambientais: evitar a dispersão de material separado e o escoamento e contacto com o solo, cursos de água, canalizações e esgotos. Informar as autoridades relevantes se o produto tiver causado poluição ambiental (esgotos, cursos de água, solo ou ar) ). Para evitar o mau funcionamento de uma estação de tratamento de águas residuais, possíveis resíduos contendo o produto devem ser descarregados para estrumeira (para espalhar em solos agrícolas ou fermentação para instalação de biogás) ou para o esgoto municipal, se legalmente permitido.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Produto: o produto diluído pode ser despejado no esgoto sanitário.
            Embalagem contaminada: eliminar em conformidade com os regulamentos locais, estatais e federais.
            Catálogo Europeu de Resíduos: 200130 — outros detergentes que não os mencionados no 20 01 29
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Armazenar a temperaturas entre 5 °C e 25 °C. Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes devidamente identificados.
            Validade: 24 meses (esperado)
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            Não aplicável
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO SPC 3
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018398-0005 1-3
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona-iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,45
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,27
                     
                  
               META- SPC 4
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 4
            1.1.   Identificador do meta-SPC 4
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta-SPC 4
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 - Higiene veterinária
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 4
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 4
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona-iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 4
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL — Qualquer outro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 4
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                         
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                         
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 4
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 5. Utilização # 1 – DESINFEÇÃO PARA HIGIENE VETERINÁRIA: líquidos não medicinais para tetos
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                        Vírus com envelope
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção após a ordenha dos tetos dos animais produtores de leite (vacas, búfalas, cabras, ovelhas)
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Imersão, pulverização — Manuais
                     
                  
                        Frequência de aplicação e dosagem
                     
                     
                        Aplicação após a ordenha 1×-3× por dia (aplicar após cada ordenha).
                        Por cada ordenha, são necessários 3-10 ml (imersão) a 10-15 ml (pulverização) de produto (animais com quatro tetos).
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Recipiente de 0,5 l-1 000  l de PEAD
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 4
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 4
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 4
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 4
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 4
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (4) DO META-SPC 4
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Produto a aplicar por imersão ou pulverização após a ordenha utilizando equipamento manual ou automático.
            Aplicar o produto em toda o teto e não limpar. Antes da próxima ordenha, limpar cuidadosamente os tetos
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            Luvas
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Potenciais efeitos para a saúde
            Olhos: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Pele: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Ingestão: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Inalação: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Exposição crónica: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Medidas de primeiros socorros:
            Contacto com os olhos: lavar imediatamente os olhos com água abundante, abrindo e fechando ocasionalmente as pálpebras. Verificar e remover lentes de contacto. Se a irritação persistir, obter ajuda médica.
            Inalação: retirar a vítima para o ar livre e mantê-la em repouso numa posição confortável para respirar. Em caso de inalação de produtos de decomposição num incêndio, os sintomas podem verificar-se mais tarde. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Contacto com a pele: lavar a pele contaminada com água abundante. Remover a roupa e os sapatos contaminados. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Ingestão: lavar a boca com água. Se o material tiver sido engolido e a pessoa exposta estiver consciente, oferecer pequenas quantidades de água para beber. Não induzir o vómito, a menos que instruído por pessoal médico. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Precauções ambientais: evitar a dispersão de material separado e o escoamento e contacto com o solo, cursos de água, canalizações e esgotos. Informar as autoridades relevantes se o produto tiver causado poluição ambiental (esgotos, cursos de água, solo ou ar). Para evitar o mau funcionamento de uma estação de tratamento de águas residuais, possíveis resíduos contendo o produto devem ser descarregados para estrumeira (para espalhar em solos agrícolas ou fermentação para instalação de biogás) ou para o esgoto municipal, se legalmente permitido.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Produto: o produto diluído pode ser despejado no esgoto sanitário.
            Embalagem contaminada: eliminar em conformidade com os regulamentos locais, estatais e federais.
            Catálogo Europeu de Resíduos: 200130 — outros detergentes que não os mencionados no 20 01 29
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Armazenar a temperaturas entre 5 °C e 25 °C. Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes devidamente identificados.
            Validade: 24 meses
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            Não aplicável
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018398-0006 1-4
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona-iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META- SPC 5
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 5
            1.1.   Identificador do meta-SPC 5
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta-SPC 5
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 5
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 5
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona-iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 5
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL — Qualquer outro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 5
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                         
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                         
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 5
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 6. Utilização # 1 – DESINFEÇÃO PARA HIGIENE VETERINÁRIA: líquidos não medicinais para tetos
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                        Vírus com envelope
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Campo de utilização: desinfeção após a ordenha dos tetos dos animais produtores de leite (vacas, búfalas, cabras, ovelhas)
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Imersão manual
                        Por cada ordenha, são necessários 3-10 ml de produto (animais com quatro tetos).
                     
                  
                        Frequência de aplicação e dosagem
                     
                     
                        Aplicação pós-ordenha: 1-3× por dia.
                        Por ordenha: 3-10 ml (imersão) a 10-15 ml (pulverização) de produto (animais com quatro tetos).
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Recipiente de 0,5 l-1 000  l de PEAD
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 5
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 5
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 5
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 5
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 5
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (5) DO META-SPC 5
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Produto a aplicar após a ordenha através de um copo de imersão.
            Aplicar o produto em todo o teto e não limpar. Antes da próxima ordenha, limpar cuidadosamente os tetos,
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            EPI: não necessário para a desinfeção após a ordenha através de imersão.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Potenciais efeitos para a saúde
            Olhos: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Pele: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Ingestão: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Inalação: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Exposição crónica: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Medidas de primeiros socorros:
            Contacto com os olhos: lavar imediatamente os olhos com água abundante, abrindo e fechando ocasionalmente as pálpebras. Verificar e remover lentes de contacto. Se a irritação persistir, obter ajuda médica.
            Inalação: retirar a vítima para o ar livre e mantê-la em repouso numa posição confortável para respirar. Em caso de inalação de produtos de decomposição num incêndio, os sintomas podem verificar-se mais tarde. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Contacto com a pele: lavar a pele contaminada com água abundante. Remover a roupa e os sapatos contaminados. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Ingestão: lavar a boca com água. Se o material tiver sido engolido e a pessoa exposta estiver consciente, oferecer pequenas quantidades de água para beber. Não induzir o vómito, a menos que instruído por pessoal médico. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Precauções ambientais: evitar a dispersão de material separado e o escoamento e contacto com o solo, cursos de água, canalizações e esgotos. Informar as autoridades relevantes se o produto tiver causado poluição ambiental (esgotos, cursos de água, solo ou ar). Para evitar o mau funcionamento de uma estação de tratamento de águas residuais, possíveis resíduos contendo o produto devem ser descarregados para estrumeira (para espalhar em solos agrícolas ou fermentação para instalação de biogás) ou para o esgoto municipal, se legalmente permitido.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Produto: o produto diluído pode ser despejado no esgoto sanitário.
            Embalagem contaminada: eliminar em conformidade com os regulamentos locais, estatais e federais.
            Catálogo Europeu de Resíduos: 200130 — outros detergentes que não os mencionados no 20 01 29
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Armazenar a temperaturas entre 5 °C e 25 °C. Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes devidamente identificados.
            Validade: 18 meses
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            Não aplicável
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META- SPC 5
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS Cow Udder SEPIA
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018398-0007 1-5
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona-iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META-SPC 6
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 6
            1.1.   Identificador do meta-SPC 6
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta-SPC 6
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 6
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 6
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona-iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,15
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 6
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL — Qualquer outro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 6
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                         
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                         
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 6
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 7. Utilização # 1 – DESINFEÇÃO PARA HIGIENE VETERINÁRIA: líquidos não medicinais para tetos
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                        Vírus com envelope
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Campo de utilização: desinfeção após a ordenha dos tetos dos animais produtores de leite (vacas, búfalas, cabras, ovelhas)
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Imersão, pulverização — Manual ou automática
                     
                  
                        Frequência de aplicação e dosagem
                     
                     
                        Aplicação pós-ordenha: 1 – 3× por dia.
                        Por ordenha: 3-10 ml (imersão) a 10-15 ml (pulverização) de produto (animais com quatro tetos).
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Recipiente de 0,5 l-1 000  l de PEAD
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Veja as instruções gerais de uso do meta-SPC 3
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (6) DO META-SPC 6
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Produto a aplicar por imersão ou pulverização após a ordenha utilizando equipamento manual ou automático.
            Aplicar o produto em todo o teto e não limpar. Antes da próxima ordenha, limpar cuidadosamente os tetos.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            Luvas
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Potenciais efeitos para a saúde
            Olhos: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Pele: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Ingestão: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Inalação: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Exposição crónica: não são conhecidos ou esperados danos para a saúde mediante a utilização normal.
            Medidas de primeiros socorros:
            Contacto com os olhos: lavar imediatamente os olhos com água abundante, abrindo e fechando ocasionalmente as pálpebras. Verificar e remover lentes de contacto. Se a irritação persistir, obter ajuda médica.
            Inalação: retirar a vítima para o ar livre e mantê-la em repouso numa posição confortável para respirar. Em caso de inalação de produtos de decomposição num incêndio, os sintomas podem verificar-se mais tarde. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Contacto com a pele: lavar a pele contaminada com água abundante. Remover a roupa e os sapatos contaminados. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Ingestão: lavar a boca com água. Se o material tiver sido engolido e a pessoa exposta estiver consciente, oferecer pequenas quantidades de água para beber. Não induzir o vómito, a menos que instruído por pessoal médico. Em caso de sintomas, obter ajuda médica.
            Precauções ambientais: evitar a dispersão de material separado e o escoamento e contacto com o solo, cursos de água, canalizações e esgotos. Informar as autoridades relevantes se o produto tiver causado poluição ambiental (esgotos, cursos de água, solo ou ar). Para evitar o mau funcionamento de uma estação de tratamento de águas residuais, possíveis resíduos contendo o produto devem ser descarregados para estrumeira (para espalhar em solos agrícolas ou fermentação para instalação de biogás) ou para o esgoto municipal, se legalmente permitido.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Produto: o produto diluído pode ser despejado no esgoto sanitário.
            Embalagem contaminada: eliminar em conformidade com os regulamentos locais, estatais e federais.
            Catálogo Europeu de Resíduos: 200130 — outros detergentes que não os mencionados no 20 01 29
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Armazenar a temperaturas entre 5 °C e 25 °C. Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em recipientes devidamente identificados.
            Validade: 24 meses
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            Não aplicável
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 6
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018398-0008 1-6
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona-iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               (1)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC 1.
            
               (2)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC 2.
            
               (3)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta- SPC3.
            
               (4)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC4.
            
               (5)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC5.
            
               (6)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC 6.