CELEX: 32003R1852
Language: sl
Date: 2003-10-21 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 1852/2003 z dne 21. oktobra 2003 o dovoljenju uporabe kocidiostatika v krmi za 10 letBesedilo velja za EGP

Pomembno pravno obvestilo

|

32003R1852

Uredba Komisije (ES) št. 1852/2003 z dne 21. oktobra 2003 o dovoljenju uporabe kocidiostatika v krmi za 10 letBesedilo velja za EGP  

Uradni list L 271 , 22/10/2003 str. 0013 - 0014 CS.ES poglavje 3 zvezek 40 str. 405  - 406 ET.ES poglavje 3 zvezek 40 str. 405  - 406 HU.ES poglavje 3 zvezek 40 str. 405  - 406 LT.ES poglavje 3 zvezek 40 str. 405  - 406 LV.ES poglavje 3 zvezek 40 str. 405  - 406 MT.ES poglavje 3 zvezek 40 str. 405  - 406 PL.ES poglavje 3 zvezek 40 str. 405  - 406 SK.ES poglavje 3 zvezek 40 str. 405  - 406 SL.ES poglavje 3 zvezek 40 str. 405  - 406

		Uredba Komisije (ES) št. 1852/2003z dne 21. oktobra 2003o dovoljenju uporabe kocidiostatika v krmi za 10 let(Besedilo velja za EGP)KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o krmnih dodatkih [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije ES št. 1847/2003 [2], in zlasti členov 3 in 9 Direktive,ob upoštevanju naslednjega:(1) Direktiva 70/524/EGS predvideva, da morajo države članice postaviti zahtevo, da se dodatki ne smejo dati v promet brez izdanega dovoljenja Skupnosti.(2) Za dodatke, navedene v delu I Priloge C k Direktivi 70/524/EGS, ki vključuje kokcidiostatike in druge zdravilne snovi, se lahko izda dovoljenje, ki se navezuje na osebo, odgovorno za njihovo dajanje v promet. Tako dovoljenje se lahko izda za obdobje 10 let, če so izpolnjeni vsi ustrezni pogoji, določeni v navedeni direktivi.(3) Ocena zahtevka za izdajo dovoljenja za obdobje 10 let, predloženega v zvezi s kokcidiostatikovim pripravkom "mikrogranulat Sacox 120", kaže, da so izpolnjeni ustrezni pogoji, določeni z Direktivo 70/524/EGS.Znanstveni odbor za prehrano živali je izdal ugodno mnenje v zvezi z varnostjo in ugodnimi učinki kokcidiostatikovega pripravka, ki spada v skupino "Kokcidiostatiki in druge zdravilne učinkovine", za jarkice.(4) V skladu s tem je treba kokcidiostatikov pripravek "mikrogranulat Sacox 120" dovoliti za obdobje 10 let in vključiti v seznam dovoljenih dodatkov, ki se navezujejo na osebo, odgovorno za njihovo dajanje v promet, in so dovoljeni za obdobje 10 let, kakor je predvideno z Direktivo 70/524/EGS.(5) Ocena zahtevka kaže, da so potrebni nekateri postopki za zaščito delavcev pred izpostavljenostjo dodatku "mikrogranulat Sacox 120". Tako zaščito zagotavlja uporaba Direktive Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvedbi ukrepov za spodbujanje izboljšav za varnost in zdravje delavcev pri delu [3].(6) Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:Člen 1Dodatek "mikrogranulat Sacox 120", ki spada v skupino "Kokcidiostatiki in druge zdravilne učinkovine" iz Priloge I, se dovoli za uporabo kot dodatek v prehrani živali pod pogoji, določenimi v Prilogi.Člen 2Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.V Bruslju, dne 21. oktobra 2003Za KomisijoDavid ByrneČlan Komisije[1] UL L 270, 14.12.1970, str. 1.[2] UL L 269, 21.10.2003, str. 3.[3] UL L 183, 29.6.1989, str. 1.--------------------------------------------------PRILOGA"Registracijska številka dodatka | Ime in registracijska številka osebe, odgovorne za dajanje dodatka v promet | Dodatek (trgovsko ime) | Sestava, kemijska formula in opis dodatka | Vrsta ali kategorija živali | Zgornja meja starosti živali | Najmanjša vsebnost | Največja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja |mg aktivne substance na kg popolne krmne mešanice | mg aktivne substance na kg popolne krmne mešanice |Kokcidiostatiki in druge zdravilne snoviE766 | Intervet International bv | Natrijev salinomicin 120 g/kg (Sacox 120) mikrogranulat | Sestava dodatka: Natrijev salinomicin: ≥ 120 g/kgSilicijev dioksid: 10–100 g/kgKalcijev karbonat: 350–700 g/kgAktivna snov: natrijev salinomicin,C42H69O11Na,številka CAS: 53003-10-4,natrijeva sol iz polietra monokarboksilne kisline, produkt fermentacije Streptomyces albus (DSM 12217)Nečistoče:Vsebnost elaiofilina: 42 mg/kg natrijevega salinomicinaVsebnost 17-epi-20-desoksi-salinomicina < 40 g/kg natrijevega salinomicina | Jarkice | 12 tednov | 50 | 50 | V navodilih za uporabo mora biti navedeno: "Nevaren za kopitarje in purane""Ta krma vsebuje ionofor: istočasna uporaba z nekaterimi zdravili (npr. tiamulinom) je lahko kontraindicirana". | 11.11.2013" |--------------------------------------------------