CELEX: 32017R0270
Language: sv
Date: 2017-02-16 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/270 av den 16 februari 2017 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet sulfurylfluorid (Text av betydelse för EES. )

17.2.2017   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 40/48
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/270
      av den 16 februari 2017
      om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet sulfurylfluorid
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt det andra alternativet i artikel 21.3 samt artikel 78.2, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Kommissionens direktiv 2010/38/EU (2) innehåller ytterligare bekräftande information om uppskattningar av sulfurylfluorids livstid i atmosfären, sulfurylfluoridhalterna i troposfären och förhållandena vid malning, vilken är nödvändig för att säkerställa att resthalter av fluoridjoner i spannmål inte överstiger de naturliga bakgrundsnivåerna.
               
            
                  (2)
               
               
                  Verksamma ämnen som tas upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3) ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).
               
            
                  (3)
               
               
                  Sökanden lämnade in ytterligare uppgifter i syfte att bekräfta riskbedömningen vad gäller sulfurylfluorids öde i atmosfären och resthalterna av fluoridjoner i de kvarnprodukter som finns i kvarnmaskineriet under gasningen.
               
            
                  (4)
               
               
                  Förenade kungariket bedömde de ytterligare uppgifter som sökanden hade lämnat in och lämnade sin bedömning i form av ett addendum till utkastet till bedömningsrapport till övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 4 juni 2015.
               
            
                  (5)
               
               
                  På basis av de ytterligare uppgifter som sökanden hade lämnat in ansåg kommissionen att det inte gick att utesluta att resthalterna i de kvarnprodukter som finns i kvarnmaskineriet under gasningen skulle överstiga den naturliga bakgrundskoncentrationen av fluoridjoner eller inte skulle motsvara det relevanta gränsvärdet för resthalter. Därför bör villkoren för godkännande ändras för att säkerställa att de kvarnprodukter som finns i de behandlade anläggningarna alltid är förenliga med kraven i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (5). Vidare ansåg kommissionen att de inlämnade uppgifterna inte visade att sulfurylfluorid var stationärt i troposfären. Således behövs också ytterligare övervakning av halterna i troposfären tills det stationära tillståndet har bevisats helt samt att uppgifter om detta lämnas till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten regelbundet vart femte år.
               
            
                  (6)
               
               
                  Sulfurylfluorid är också godkänt som verksamt ämne i biocider enligt kommissionens direktiv 2009/84/EG (6). På grund av samma betänkligheter gällande sulfurylfluorids öde i miljön som när det används som bekämpningsmedel har ytterligare uppgifter efterfrågats, inklusive övervakning av halterna i troposfären. Samma datum för inlämningen av uppgifterna bör fastställas, så att extraarbete kan undvikas och utvärderingsförfarandet kan rationaliseras.
               
            
                  (7)
               
               
                  Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
               
            
                  (8)
               
               
                  Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på granskningsrapporten.
               
            
                  (9)
               
               
                  Medlemsstaterna bör medges tid för att ändra eller återkalla godkännanden för de växtskyddsmedel som innehåller sulfurylfluorid och som inte är förenliga med de begränsade villkoren för godkännande.
               
            
                  (10)
               
               
                  Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller sulfurylfluorid bör löpa ut senast 18 månader efter det att den här förordningen har trätt i kraft.
               
            
                  (11)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
      Artikel 2
      Övergångsbestämmelser
      Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller sulfurylfluorid som verksamt ämne senast den 9 september 2017.
      Artikel 3
      Anståndsperiod
      Alla eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast tolv månader efter det att respektive godkännande begränsades eller återkallades.
      Artikel 4
      Ikraftträdande
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 16 februari 2017.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
      
         (2)  Kommissionens direktiv 2010/38/EU av den 18 juni 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa sulfurylfluorid som verksamt ämne (EUT L 154, 19.6.2010, s. 21).
      
         (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
      
         (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
         (5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).
      
         (6)  Kommissionens direktiv 2009/84/EG av den 28 juli 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp sulfurylfluorid som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (EUT L 197, 29.7.2009, s. 67).
      
         BILAGA
         I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska kolumnen ”Särskilda bestämmelser” i rad 307, sulfurylfluorid, ersättas med följande:
         
            ”DEL A
            Endast användning som insekticid/nematicid (fumigant) av yrkesmässiga användare i slutbara strukturer får tillåtas på villkor att
            
                        a)
                     
                     
                        strukturerna är tomma, eller
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        användarna och livsmedelsföretagarna, när livsmedel eller foder finns i en gasad anläggning, säkerställer att endast de livsmedel och det foder som är förenligt med de befintliga gränsvärdena för resthalter av sulfurylfluorid och fluoridjoner i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (*1) hamnar i foder- eller livsmedelskedjan. För detta ändamål ska användarna och livsmedelsföretagarna fullt ut genomföra åtgärder likvärdiga med de HACCP-principer som fastställs i artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 (*2). Användarna ska särskilt identifiera den kritiska styrpunkt där kontroll är nödvändig för att förebygga att gränsvärdena för resthalter överskrids, och de ska upprätta och genomföra effektiva förfaranden för att övervaka den kritiska styrpunkten.
                     
                  DEL B
            Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om sulfurylfluorid från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder av den 7 december 2016, särskilt tilläggen I och II.
            Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
            
                        —
                     
                     
                        Den risk som oorganisk fluorid utgör genom kontaminerade produkter, t.ex. mjöl och kli som blivit kvar i kvarnmaskineriet vid gasning eller spannmål som lagrats i silor i kvarnen. Åtgärder krävs för att säkerställa att endast produkter som är förenliga med befintliga gränsvärden för resthalter hamnar i foder- eller livsmedelskedjan.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Risken för användare och arbetstagare, t.ex. om de ska återvända till den gasade strukturen efter luftningen. Åtgärder krävs för att se till att de använder självförsörjande andningsapparat eller annan lämplig personlig skyddsutrustning.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Risken för personer i närheten genom upprättandet av en lämplig avspärrad zon kring den gasade strukturen.
                     
                  Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
            Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten lämna övervakningsuppgifter om sulfurylfluoridhalterna i troposfären vart femte år med start den 30 juni 2017. Detektionsgränsen för analysen ska vara minst 0,5 ppt (motsvarande 2,1 ng sulfurylfluorid/m3 troposfär).