CELEX: C2005/296/31
Language: fi
Date: 2005-11-26 00:00:00
Title: Asia C-364/05: Euroopan yhteisöjen komission  27.9.2005  Alankomaiden kuningaskuntaa vastaan nostama kanne

26.11.2005   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 296/17
            
         Euroopan yhteisöjen komission 27.9.2005 Alankomaiden kuningaskuntaa vastaan nostama kanne
   (Asia C-364/05)
   (2005/C 296/31)
   Oikeudenkäyntikieli: hollanti
   Euroopan yhteisöjen komissio on nostanut 27.9.2005 Euroopan yhteisöjen tuomioistuimessa kanteen Alankomaiden kuningaskuntaa vastaan. Kantajan asiamiehenä on Michel van Beek.
   Kantaja vaatii, että yhteisöjen tuomioistuin
   
               —
            
            
               toteaa, että Alankomaiden kuningaskunta
               ei ole noudattanut hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 4 päivänä huhtikuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/20/EY (1)
               
               eikä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja ihmisille tarkoitettujen tutkimuslääkkeiden hyvien tuotantotapojen periaatteista ja yleisohjeista 8 päivänä lokakuuta 2003 annetun komission direktiivin 2003/94/EY (2) mukaisia velvoitteitaan,
               koska se ei ole antanut kyseisten direktiivien noudattamisen edellyttämiä lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä;
               tai joka tapauksessa koska se ei ole ilmoittanut näistä toimenpiteistä komissiolle;
            
         
               —
            
            
               velvoittaa Alankomaiden kuningaskunnan korvaamaan oikeudenkäyntikulut.
            
         Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
   Direktiivin 2001/20 22 artiklan 1 kohdassa säädetään, että jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset ennen 1 päivää toukokuuta 2003 ja että niiden on ilmoitettava tästä komissiolle. Direktiivin 2003/94 17 artiklan mukaan määräaika päättyi sen osalta 30 päivänä huhtikuuta 2004.
   
      (1)  EYVL L 121, s. 34.
   
      (2)  EUVL L 262, s. 22.