CELEX: 62011CN0145
Language: cs
Date: 2011-03-25 00:00:00
Title: Věc C-145/11: Žaloba podaná dne 25. března 2011 — Evropská komise v. Francouzská republika

28.5.2011   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 160/12
            
         Žaloba podaná dne 25. března 2011 — Evropská komise v. Francouzská republika
   (Věc C-145/11)
   2011/C 160/14
   Jednací jazyk: francouzština
   
      Účastníci řízení
   
   
      Žalobkyně: Evropská komise (zástupci: M. Šimerdová a A. Marghelis, zmocněnci)
   
      Žalovaná: Francouzská republika
   
      Návrhová žádání žalobkyně
   
   
               —
            
            
               určit, že tím, že Francouzská republika zamítla dvě žádosti o registraci veterinárních léčivých přípravků CT-Line 15 % Premix a CT-Line 15 % Oral Poder v rámci decentralizovaného postupu stanoveného směrnicí 2001/82/ES o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (1), nesplnila povinnosti, které pro ni vyplývají z článků 32 a 33 této směrnice;
            
         
               —
            
            
               uložit Francouzské republice náhradu nákladů řízení.
            
         
      Žalobní důvody a hlavní argumenty
   
   V této žalobě Komise tvrdí, že výše uvedená směrnice 2001/82/ES neumožňuje členskému státu, aby v rámci decentralizovaného postupu provedl právní a vědecké hodnocení žádosti o registraci. Fáze validace podle Komise slouží pouze k ověření toho, zda registrační dokumentace je totožná ve všech členských státech, zda je úplná a zda zahrnuje seznam členských států, jichž se žádost týká, v souladu s podmínkami uvedenými v čl. 32 odst. 1 směrnice. Žalobkyně tak vytýká žalované, že zamítla žádosti o registraci s odvoláním se zejména na důvody týkající se složení léčivých přípravků a jejich farmaceutické podoby, údajné neslučitelnosti s vnitrostátním právem a případným nebezpečím pro zdraví veřejnosti.
   Komise také uvádí, že ve fázi validace mají členské státy, jichž se žádost o registraci týká, povinnost schválit zprávu o hodnocení předloženou referenčním členským státem, ledaže uplatní případné závažné riziko pro zdraví lidí nebo zvířat nebo pro životní prostředí v souladu s článkem 33 směrnice. Francouzské orgány však podle tohoto článku nepostupovaly.
   
      (1)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, s. 1; Zvl. vyd. 13/27, s. 3).