CELEX: 32012R0582
Language: et
Date: 2012-07-02 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 582/2012, 2. juuli 2012 , millega kiidetakse heaks toimeaine bifentriin kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa  EMPs kohaldatav tekst

3.7.2012   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 173/3
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 582/2012,
   2. juuli 2012,
   millega kiidetakse heaks toimeaine bifentriin kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Kooskõlas nõukogu määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktiga c kohaldatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) selliste toimeainetega seotud menetlusküsimuste ja heakskiidu andmise tingimuste suhtes, mille taotluse täielikkus on kindlaks tehtud vastavalt komisjoni 17. jaanuari 2008. aasta määruse (EÜ) nr 33/2008 (millega nähakse ette nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses kõnealuse direktiivi artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi kuuluvate, kuid direktiivi I lisasse kandmata toimeainete hindamise tava- ja kiirendatud menetlusega) (3) artiklile 16. Toimeaine bifentriini taotluse täielikkus on kõnealuse määruse alusel kindlaks tehtud.
            
         
               (2)
            
            
               Komisjoni määrustes (EÜ) nr 451/2000 (4) ja (EÜ) nr 1490/2002 (5) on sätestatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi teise ja kolmanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja kehtestatud hindamist vajavate toimeainete loetelud nende toimeainete võimalikuks kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Bifentriin kuulub nimetatud loetelusse. Komisjoni otsusega 2009/887/EÜ (6) otsustati bifentriini direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse mitte kanda.
            
         
               (3)
            
            
               Esialgne teavitaja (edaspidi „taotluse esitaja”) esitas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 alusel uue taotluse, milles ta taotles määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklites 14–19 sätestatud kiirendatud menetluse kohaldamist.
            
         
               (4)
            
            
               Taotlus esitati Prantsusmaale, kes oli määrusega (EÜ) nr 1490/2002 nimetatud referentliikmesriigiks. Kiirendatud menetluse tähtajast on kinni peetud. Toimeaine spetsifikatsioon ja lubatud kasutusviisid on samasugused nagu need, mida käsitleti otsuses 2009/887/EÜ. Kõnealune taotlus vastab ka muudele määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklis 15 sätestatud sisulistele ja menetlusnõuetele.
            
         
               (5)
            
            
               Prantsusmaa hindas taotleja esitatud lisaandmeid ja koostas lisaaruande. 6. augustil 2010 esitas ta selle aruande Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”) ja komisjonile. Toiduohutusamet edastas lisaaruande teistele liikmesriikidele ja taotluse esitajale, et nad saaksid esitada märkusi, ning edastas saadud märkused komisjonile. Määruse (EÜ) nr 33/2008 artikli 20 lõike 1 kohaselt ja komisjoni palvel esitas toiduohutusamet komisjonile 11. mail 2011 oma järeldused bifentriini kohta (7). Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande kavandi, lisaaruande ja toiduohutusameti järeldused toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees läbi ning 1. juunil 2012 vormistati see komisjoni läbivaatamisaruandena bifentriini kohta.
            
         
               (6)
            
            
               Referentliikmesriigi lisaaruandes ja toiduohutusameti uues järelduses keskenduti peamiselt probleemidele, mis tingisid otsuse toimeainet lisasse mitte kanda. Need probleemid seisnesid eelkõige selles, et aine põhilise lagunemissaaduse (TFP-hape) sattumisel pinnasesse võib põhjavesi saastuda, et oht tarbijatele võib olla alahinnatud, sest jääke käsitlevaid andmeid napib ning kahe bifentriini koostisesse kuuluva isomeeri metabolismi ei ole uuritud. Ökotoksikoloogia seisukohast ei ole piisavalt uuritud ohte imetajatele, veeorganismidele, vihmaussidele ning muudele kui sihtrühma lülijalgsetele, taimedele ja mulla makroorganismidele.
            
         
               (7)
            
            
               Taotluse esitaja esitatud uutes andmetes on näidatud, et bifentriini ja tema metaboliitide (sealhulgas TFP-hape) kaudu on põhjavee saastumise võimalikkus väike. Isomeeride metabolismi kohta on esitatud piisavalt andmeid, milles käsitletakse jääke, ning mis kinnitavad, et ohu tase tarbijatele on vastuvõetav. Mis puutub ökotoksikoloogiasse, siis võimaldasid imetajate, veeorganismide, vihmausside ning muude kui sihtrühma lülijalgsete, mulla makroorganismide ja taimede üksikasjalikumad riskihindamised kindlaks teha, et asjaomaste liikide riskistsenaariumid on vastuvõetavad.
            
         
               (8)
            
            
               Seega on tänu taotluse esitaja esitatud uutele andmetele leitud lahendus probleemidele, mille tõttu ei saanud toimeainet lisasse kanda. Ühtegi muud lahendamata teaduslikku küsimust ei ole tõstatatud.
            
         
               (9)
            
            
               Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et bifentriini sisaldavaid taimekaitsevahendeid võib üldiselt käsitada direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele vastavana, eelkõige komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviiside korral. Seepärast on asjakohane kiita bifentriin heaks kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1107/2009.
            
         
               (10)
            
            
               Olenemata sellest, et riskihindamise tulemused ökotoksikoloogia seisukohast olid aktsepteeritavad, leiti riskihindamisel, et bifentriin võib olla bioakumulatiivse toimega. Seega võiks heakskiitmise periood olla maksimaalse kümne aasta asemel pigem seitse aastat.
            
         
               (11)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 ja artikli 6 kohaselt ning arvestades teaduse ja tehnika arengut, oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud.
            
         
               (12)
            
            
               Ilma et sellega piirataks otsust kiita heaks bifentriin, on siiski asjakohane nõuda täiendavat kinnitavat teavet.
            
         
               (13)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) (8) lisa vastavalt muuta.
            
         
               (14)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Toimeaine heakskiitmine
   Toimeaine bifentriin kiidetakse heaks vastavalt I lisas esitatud tingimustele.
   Artikkel 2
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
   Artikkel 3
   Jõustumine ja kohaldamise kuupäev
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 2. juuli 2012
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk. 1.
   
      (2)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk. 1.
   
      (3)  ELT L 15, 18.1.2008, lk. 5.
   
      (4)  EÜT L 55, 29.2.2000, lk. 25.
   
      (5)  EÜT L 224, 21.8.2002, lk. 23.
   
      (6)  ELT L 318, 4.12.2009, lk. 41.
   
      (7)  Euroopa Toiduohutusamet: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin. EFSA Journal 2011;9(5):2159. 0;8(11): [101 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2159. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (8)  ELT L 153, 11.6.2011, lk. 1.
   
      I LISA
      
                  Üldnimetus, tunnuskoodid
               
               
                  IUPACi nimetus
               
               
                  Puhtus (1)
                  
               
               
                  Heakskiitmine
               
               
                  Heakskiitmise aegumine
               
               
                  Erisätted
               
            
                  Bifentriin
                  CASi nr 82657-04-3
                  CIPACi nr 415
               
               
                  2-metüülbifenüül-3-üülmetüül (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enüül]-2,2-dimetüültsüklopropaankarboksülaat
                  või
                  2-metüülbifenüül-3-üülmetüül (1RS)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enüül]-2,2-dimetüültsüklopropaankarboksülaat
               
               
                  ≥ 930 g/kg
                  Lisandid:
                  Tolueen: mitte rohkem kui 5 g/kg
               
               
                  1. august 2012
               
               
                  31. juuli 2019
               
               
                  A   OSA
                  Lubatakse kasutada ainult insektitsiidina.
                  B   OSA
                  Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees 1. juunil 2012 bifentriini kohta lõplikult vormistatud läbivaatamisaruande järeldusi, eriti selle aruande I ja II liidet.
                  Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                  
                              a)
                           
                           
                              toimeaine püsimisele keskkonnas,
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              bioakumulatsiooni/bioloogilise kuhjumise ohule,
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              käitajate ja töötajate kaitsele ning tagama, et kasutustingimustega nähtaks vajadusel ette piisavad isikukaitsevahendid,
                           
                        
                              d)
                           
                           
                              sellele, milline võib olla oht veeorganismidele, eelkõige kaladele ja veeselgrootutele, muudele kui sihtrühma lülijalgsetele ja mesilastele, ning tagama, et lubamise tingimused sisaldavad vajaduse korral asjakohaseid meetmeid riskide vähendamiseks.
                           
                        Taotluse esitaja peab esitama kinnitava teabe järgmise kohta:
                  
                              1)
                           
                           
                              muude kui sihtrühma lülijalgsete jääkmürgisus ning võime moodustada uusi kolooniaid,
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              pinnases leiduva ainevahetussaaduse 4'-OH bifentriini säilimine ja toime,
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              nende isomeeride, millest koosnevad 4'-OH bifentriin ja TFP-hape, lagunemine pinnases.
                           
                        Taotluse esitaja peab esitama punktides 1, 2 ja 3 sätestatud teabe komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile 31. juuliks 2014.
                  Taotluse esitaja peab esitama vee- ja maismaakeskkonnas toimuva võimaliku bioakumulatsiooni / bioloogilise kuhjumise hindamise seirekava komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile 31. juuliks 2013. Seirekava tulemuste aruanne tuleb esitada seirearuande vormis referentliikmesriigile, komisjonile ja toiduohutusametile 31. juuliks 2015.
               
            
         (1)  Täiendavad andmed toimeaine kirjelduse ja spetsifikatsiooni kohta on esitatud läbivaatusaruandes.
   
   
      II LISA
      Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:
      
         
                     Nr
                  
                  
                     Üldnimetus, tunnuskoodid
                  
                  
                     IUPACi nimetus
                  
                  
                     Puhtus (1)
                     
                  
                  
                     Heakskiitmine
                  
                  
                     Heakskiitmise aegumine
                  
                  
                     Erisätted
                  
               
                     „23
                  
                  
                     Bifentriin
                     CASi nr
                     82657-04-3
                     CIPACi nr 415
                  
                  
                     2-metüülbifenüül-3-üülmetüül (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enüül]-2,2-dimetüültsüklopropaankarboksülaat
                     või
                     2-metüülbifenüül-3-üülmetüül (1RS)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enüül]-2,2-dimetüültsüklopropaankarboksülaat
                  
                  
                     ≥ 930 g/kg
                     Lisandid:
                     Tolueen: mitte rohkem kui 5 g/kg
                  
                  
                     1. august 2012
                  
                  
                     31. juuli 2019
                  
                  
                     A   OSA
                     Lubatakse kasutada ainult insektitsiidina.
                     B   OSA
                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees 1. juunil 2012 bifentriini kohta lõplikult vormistatud läbivaatamisaruande järeldusi, eriti selle aruande I ja II liidet.
                     Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                     
                                 a)
                              
                              
                                 toimeaine püsimisele keskkonnas,
                              
                           
                                 b)
                              
                              
                                 bioakumulatsiooni/bioloogilise kuhjumise ohule,
                              
                           
                                 c)
                              
                              
                                 käitajate ja töötajate kaitsele ning tagama, et kasutustingimustega nähtaks vajadusel ette piisavad isikukaitsevahendid;
                              
                           
                                 d)
                              
                              
                                 sellele, milline võib olla oht veeorganismidele, eelkõige kaladele ja veeselgrootutele, muudele kui sihtrühma lülijalgsetele ja mesilastele, ning tagama, et lubamise tingimused sisaldavad vajaduse korral asjakohaseid meetmeid riskide vähendamiseks.
                              
                           Taotluse esitaja peab esitama järgmise kinnitava teabe:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 muude kui sihtrühma lülijalgsete jääkmürgisus ning võime moodustada uusi kolooniaid,
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 pinnases leiduva ainevahetussaaduse 4'-OH bifentriini säilimine ja toime,
                              
                           
                                 3)
                              
                              
                                 nende isomeeride, millest koosnevad 4'-OH bifentriin ja TFP-hape, lagunemine pinnases.
                              
                           Taotluse esitaja peab esitama punktides 1, 2 ja 3 sätestatud teabe komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile 31. juuliks 2014.
                     Taotluse esitaja peab esitama võimaliku, vee- ja maismaakeskkonnas toimuva bioakumulatsiooni / bioloogilise kuhjumise hindamise seirekava komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile 31. juuliks 2013. Seirekava tulemuste aruanne tuleb esitada seirearuande vormis referentliikmesriigile, komisjonile ja toiduohutusametile 31. juuliks 2015.”
                  
               
      
         (1)  Täiendavad andmed toimeaine kirjelduse ja spetsifikatsiooni kohta on esitatud läbivaatusaruandes.