CELEX: 31994L0036
Language: es
Date: 1994-06-30 00:00:00
Title: Directiva 94/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 1994, relativa a los colorantes utilizados en los productos alimenticios

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31994L0036

Directiva 94/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 1994, relativa a los colorantes utilizados en los productos alimenticios  

Diario Oficial n° L 237 de 10/09/1994 p. 0013 - 0029 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 27 p. 0015  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 27 p. 0015 

DIRECTIVA 94/36/CE DEL  PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJOde 30 de junio de 1994relativa a los colorantes utilizados en los  productos alimenticiosEL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 100 A, Visto la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación  de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los  productos alimenticios destinados al consumo humano (1), y en particular el apartado 2 de su  artículo 3, Vista la propuesta de la Comisión (2), Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3), De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 B del Tratado (4), Considerando que las diferencias entre las legislaciones nacionales relativas a las condiciones de  uso de los colorantes alimentarios obstaculizan la libre circulación de los productos alimenticios;  que tales diferencias pueden crear condiciones de competencia desleal; Considerando que la primera consideración que debe tenerse en cuenta respecto a las normas sobre  tales aditivos alimentarios y a sus condiciones de uso debe ser la necesidad de proteger y de  informar al consumidor; Considerando que un aditivo alimentario sólo puede emplearse cuando esté probado que es necesario  tecnológicamente y que su utilización no es perjudicial para la salud; Considerando que los colorantes se emplean para devolver su aspecto original a los alimentos cuyo  color ha sido afectado por el proceso de elaboración, almacenamiento, envasado y distribución, lo  cual puede hacerlos menos aceptables visualmente; Considerando que los colorantes se utilizan para hacer más apetecibles visualmente los alimentos y  para dar color a aquellos alimentos que, si no, serían incoloros, así como para ayudar a  identificar los sabores que normalmente se asocian a un alimento específico; Considerando que es necesario incluir determinados colorantes destinados al marcado sanitario de  carne bajo la responsabilidad del veterinario oficial con arreglo a las disposiciones de la  Directiva 91/497/CEE (5), y en particular el capítulo XI del Anexo I; Considerando que para la decoración de los huevos o para marcarlos con arreglo al Reglamento (CEE)  n° 1274/91 (6) solamente deben utilizarse los colorantes autorizados en la presente Directiva; Considerando que los colorantes se utilizan para reforzar colores ya presentes en los alimentos; Considerando que por regla general se admite que los productos alimenticios no elaborados y  determinados alimentos básicos no deben contener aditivos alimentarios; Considerando que, vista la información científica y toxicológica más reciente sobre estos aditivos,  algunos de ellos solamente se pueden permitir para determinados productos alimenticios y en  determinadas condiciones de uso; Considerando que es necesario establecer normas estrictas para el empleo de aditivos alimentarios  en preparados para lactantes y niños de corta edad; Considerando que el Comité científico de la alimentación humana ha sido consultado en relación con  las sustancias que todavía no están sujetas a disposición comunitaria alguna; Considerando que es deseable que se siga el procedimiento de consulta al Comité permanente de  productos alimenticios cuando se deba decidir si un producto alimenticio pertenece o no a una  determinada categoría de alimentos; Considerando que la presente Directiva sustituye en parte a la Directiva del Consejo, de 23 de  octubre de 1962, relativa a la aproximación de las reglamentaciones de los Estados miembros sobre  las materias colorantes que pueden emplearse en los productos destinados a la alimentación humana  (7); Considerando que la modificación de los criterios de pureza existentes en relación con las materias  colorantes, así como las nuevas especificaciones referentes a aquellas materias colorantes para las  que no existan criterios de pureza, se propondrán de conformidad con el procedimiento previsto en  el artículo 11 de la Directiva 89/107/CEE; Considerando que, para proteger a los consumidores, la Comunidad debe fomentar el estudio de los  posibles efectos (entre ellos los acumulativos y los sinérgicos) de los colorantes alimenticios  sobre la salud humana, prestando especial atención a aquéllos cuya inocuidad es objeto de  controversia, HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 11. La presente Directiva constituye una directiva específica que  forma parte de la directiva general con arreglo al artículo 3 de la Directiva 89/107/CEE. 2. A efectos de la presente Directiva, los colorantes son sustancias que añaden o devuelven color a  un alimento e incluyen componentes naturales de sustancias alimenticias y otras fuentes naturales  que no son normalmente consumidos como alimentos por sí mismos y no son habitualmente utilizados  como ingredientes característicos en alimentación. Los preparados obtenidos a partir de los alimentos y otras materias naturales obtenidas mediante  extracción física o química que ocasione una selección de los pigmentos que se usan como  componentes nutritivos o aromáticos serán considerados colorantes a efectos de la presente  Directiva. 3. No obstante, a efectos de la presente Directiva no se considerarán colorantes las sustancias  indicadas a continuación: - alimentos, ya sean secos o en forma concentrada y aromatizantes incorporados durante la  elaboración de productos alimenticios compuestos, en razón de sus propiedades aromáticas, sápidas o  nutritivas, acompañados de un efecto colorante secundario, tales como el pimentón, la cúrcuma y el  azafrán; - los colorantes utilizados para colorear las partes exteriores no comestibles de los productos  alimenticios, tales como las cortezas no comestibles de los quesos y las envolturas no comestibles  de los embutidos. Artículo 21. Únicamente podrán utilizarse como colorantes de productos alimenticios las  sustancias enumeradas en el Anexo I. 2. Podrán utilizarse colorantes únicamente en aquellos productos alimenticios enumerados en los  Anexos III, IV y V y en las condiciones especificadas en los mismos; podrán utilizarse colorantes  en esos mismos productos alimenticios cuanto estén destinados a un uso especial con arreglo a lo  dispuesto en la Directiva 89/398/CEE (1). 3. No se podrán utilizar colorantes en los productos alimenticios enumerados en el Anexo II,  excepto cuando existan disposiciones específicas que establezcan lo contrario en los Anexos III, IV  o V. 4. Los colorantes permitidos únicamente para determinados usos figuran enumerados en el Anexo IV. 5. Los colorantes permitidos en general para los productos alimenticios, así como sus condiciones  de uso, figuran enumerados en el Anexo V. 6. Los niveles máximos indicados en los Anexos: - se refieren a los productos alimenticios listos para el consumo preparados con arreglo a las  instrucciones del fabricante; - se refieren a las cantidades de principio activo de colorante contenido en la preparación del  colorante. 7. En los Anexos de la presente Directiva, la expresión quantum satis significa que no se  especifica ningún nivel máximo. No obstante, las sustancias colorantes se utilizarán con arreglo a  la práctica de fabricación correcta a un nivel que no sea superior al necesario para conseguir el  objetivo pretendido y a condición de que no confunda al consumidor. 8. A efectos del marcado sanitario, que establece le Directiva 91/497/CEE y otros requisitos de  marcado de los productos cárnicos, sólo podrán utilizarse los colorantes siguientes: E 155 marrón  HT, E 133 azul brillante FCF, o E 129 rojo allura AC, o una mezcla adecuada de E 133 azul brillante  FCF y de 129 rojo allura AC. 9. Para el coloreado decorativo de cáscaras de huevo, o para marcarlas con arreglo a lo establecido  en el Reglamento (CEE) n° 1274/91, sólo podrán utilizarse los colorantes enumerados en el Anexo I. 10. Sólo podrán venderse directamente al consumidor los colorantes mencionados en el Anexo I,  excepto E 123, E 127, E 128, E 154, E 160b, E 161g, E 173 y E 180. 11. De acuerdo con la presente Directiva, los alimentos «no elaborados» son aquéllos que no han  sido sometidos a ningún tratamiento que haya alterado sustancialmente su estado inicial. No  obstante, pueden haber sido, por ejemplo, divididos, partidos, troceados, deshuesados, picados,  pelados, mondados, despellejados, molidos, cortados, lavados, recortados, ultracongelados,  congelados, refrigerados, triturados o descascarados, envasados o sin envasar. Artículo 3Sin perjuicio de lo que estipulen otras disposiciones comunitarias, se podrá permitir  la presencia de un colorante en un alimento: - en un alimento compuesto no mencionado en el Anexo II, siempre que el colorante esté permitido en  uno de los ingredientes del alimento compuesto; o- si el alimento está destinado a servir únicamente para la preparación de un alimento compuesto  y siempre que el alimento compuesto se ajuste a las disposiciones de la presente Directiva. Artículo 4Se podrá decidir, según el procedimiento establecido en el artículo 5, si un  determinado alimento pertenece a una de las categorías de alimentos mencionadas en los Anexos, y si  una sustancia constituye un colorante con arreglo a lo establecido en el artículo 1. Artículo 51. Cuando se deba aplicar el procedimiento establecido en el presente artículo, la  Comisión estará asistida por el Comité permanente de productos alimenticios, creado en virtud de la  Decisión 69/414/CEE (1), en adelante denominado «el Comité». 2. El presidente comunicará el asunto al Comité, bien por su propia iniciativa, bien a solicitud  del representante de un Estado miembro. 3. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de la medidas que deban  tomarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá  determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen se emitirá según  la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar aquellas decisiones  que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. Con motivo de la votación en el Comité, los  votos de los representantes de los Estados miembros se ponderarán de la manera definida en el  artículo antedicho. El presidente no tomará parte en la votación. 4. a) La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean conformes al dictamen del Comité. b) Cuando las medidas previstas no sean conformes al dictamen del Comité o en caso de ausencia de  dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban  tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada. Si, transcurrido un plazo de tres meses a partir del momento en que la propuesta se haya sometido  al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas. Artículo 6Los Estados miembros establecerán, en el plazo de tres años a partir de la adopción de  la presente Directiva, sistemas para controlar el consumo y uso de colorantes e informarán de sus  resultados a la Comisión. La Comisión informará al Parlamento Europeo, en el plazo de cinco años a partir de la adopción de  la presente Directiva, sobre los cambios que hayan tenido lugar en el mercado de los colorantes,  los niveles de utilización y consumo. De acuerdo con los criterios generales del punto 4 del Anexo II de la Directiva 89/107/CEE, la  Comisión revisará las condiciones de empleo mencionadas en la presente Directiva y propondrá, en su  caso, modificaciones, dentro de un plazo de cinco años a partir de la adopción de la presente  Directiva. Artículo 7Quedan derogados los artículos 1 a 7, el segundo guión del apartado 1 y el apartado 2  del artículo 8 y los artículos 9 a 15 de la Directiva del Consejo de 23 de octubre de 1962 sobre  materias colorantes en productos alimenticios. Las referencias hechas a las disposiciones derogadas se entenderán como referencias a las  disposiciones correspondientes de la presente Directiva. Artículo 8La Comisión, coincidiendo con la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva  lanzará una campaña, en colaboración con el Parlamento Europeo, los ministerios nacionales, las  industrias alimentarias de venta al por menor y las organizaciones de consumidores, para informar a  los consumidores sobre los procedimientos de evaluación y autorización de los colorantes permitidos  y sobre el significado del sistema de numeración «E». Artículo 91. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, relamentarias y  administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más  tardar 31 de diciembre de 1995, de manera que: - queden autorizados la comercialización y el uso de los productos conformes a la presente  Directiva a más tardar el 31 de diciembre de 1995; - queden prohibidos la comercialización y el uso de los productos que no sean conformes a la  presente Directiva a más tardar el 30 de junio de 1996; sin embargo, podrán comercializarse, hasta  que se agoten las existencias, los productos puestos en el mercado o etiquetados antes de dicha  fecha que no cumplan lo dispuesto en la presente Directiva. Los Estados miembros informarán inmediatamente de ello a la Comisión. 2. Cuando los Estados miembros adopten las disposiciones a que hace referencia el apartado 1, éstas  incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su  publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada  referencia. Artículo 10La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial  de las Comunidades Europeas. Artículo 11Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 30 de junio de 1994. Por el Parlamento EuropeoEl PresidenteE. KLEPSCHPor el ConsejoEl PresidenteA. BALTAS (1) DO n° L 40 de 11. 2. 1989, p. 27. Directiva modificada por la Directiva 94/34/CE  (véase la página 1 del presente Diario Oficial). (2) DO n° C 12 de 18. 1. 1992, p. 7. (3) DO n° C 313 de 30. 11. 1992, p. 1. (4) Dictamen del Parlamento Europeo de 10 de marzo de 1993 (DO n° C 115 de 26. 4. 1993, p. 105),  confirmado el 2 de diciembre de 1993 (DO n° C 342 de 20. 12. 1993), posición común del Consejo de 9  de marzo de 1994 (no publicada aún en el Diario Oficial) y Decisión del Parlamento Europeo de 9 de  marzo de 1994 (DO n° C 91 de 28. 3. 1994, p. 79). (5) DO n° L 268 de 24. 9. 1991, p. 69. Directiva modificada por la Directiva 92/5/CEE (DO n° L 57  de 2. 3. 1992, p. 1). (6) Reglamento (CEE) n° 1274/91 de la Comisión, de 15 de mayo de 1991, por el que se establecen las  disposiciones de aplicación del Reglamento (CEE) n° 1907/90 relativo a determinadas normas de  comercialización de los huevos (DO n° L 121 de 16. 5. 1991, p. 11). Reglamento cuya última  modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 1259/94 (DO n° L 137 de 1. 6. 1994, p. 54). (7) DO n° 115 de 11. 11. 1962, p. 2645/62. Directiva cuya última modificación la constituye la  Directiva 85/7/CEE (DO n° L 2 de 3. 1. 1985, p. 22). (1) DO n° L 186 de 30. 6. 1989, p. 27. (1) DO n° L 291 de 19. 11. 1969, p. 9.  ANEXO I >SITIO PARA UN CUADRO> ANEXO II PRODUCTOS ALIMENTICIOS QUE NO PUEDEN CONTENER COLORANTES EXCEPTO CUANDO EXISTAN  DISPOSICIONES ESPECÍFICAS QUE ESTABLEZCAN LO CONTRARIO EN LOS ANEXOS III, IV O V (Las  denominaciones utilizadas en el Anexo II no afectan al principio de «transposición» en aquellos  casos en que los productos contengan ingredientes que tengan colorantes autorizados debidamente)1.  Alimentos no elaborados2. Todas las aguas en botella o caja3. Leche, leche semidesnatada y leche  desnatada, pasterizada o esterilizada (incluida la esterilización UHT) (sin aromatizar)4. Leche  con sabor a chocolate5. Leche fermentada (sin aromatizar)6. Leches conservadas de acuerdo con la  Directiva 76/118/CEE7. Suero de mantequilla (sin aromatizar)8. Nata y nata en polvo (sin  aromatizar)9. Aceites y grasas de origen animal o vegetal10. Huevos y ovoproductos según  establece el apartado 1 del artículo 2 de la Directiva 89/437/CEE11. Harina y otros productos de  la molinería y productos amiláceos12. Pan y productos similares13. Pastas alimenticias y  gnocchi14. Azúcar, incluidos todos los monosacáridos y disacáridos15. Puré de tomate y tomate  enlatado y embotellado16. Salsas a base de tomate17. Zumos y néctares de fruta, de acuerdo con la  Directiva 75/726/CEE y zumos de verduras18. Frutas, legumbres y hortalizas (incluidas las patatas)  y setas enlatadas, embotelladas o secas; frutas, legumbres y hortalizas (incluidas las patatas) y  setas, tratadas19. Confituras extra, jaleas extra y crema de castañas de acuerdo con la Directiva  79/693/CEE, así como crème de pruneaux20. Pescado, mariscos, carnes, aves de corral y caza, así  como sus preparados, con exclusión de los platos preparados que contengan dichos ingredientes21.  Productos de cacao y componentes del chocolate presentes en los productos de chocolate a que se  refiere la Directiva 73/241/CEE22. Café tostado, té y achicoria; extractos de té y achicoria; té,  preparados de té, plantas, frutos y cereales para infusión, así como mezclas y mezclas instantáneas  de dichos productos23. Sal, sucedáneos de la sal, especias y mezclas de especias24. Vino y otros  productos definidos en el Reglamento (CEE) n° 822/8725. Korn, Kornbrand, bebidas espirituosas de  fruta, aguardientes de fruta, Ouzo, Grappa, Tsikoudia de Creta, Tsipouro de Macedonia, Tsipouro de  Tesalia, Tsipouro de Tyrnavos, eau de vie de marc marque nationale luxembourgeoise, eau de vie de  seigle marque nationale luxembourgeoise, London gin, tal como se definen en el Reglamento (CEE) n°  1576/8926. Sambuca, Maraschino y Mistra, tal como se definen en el Reglamento (CEE) n° 1180/9127.  Sangría, Clarea y Zurra, tal como se definen en el Reglamento (CEE) n° 1601/9128. Vinagre de  vino29. Alimentos para lactantes y niños mencionados en la Directiva 89/398/CEE incluidos los  alimentos para lactantes y niños de salud precaria30. Miel31. Malta y productos de malta32.  Queso afinado y no afinado (sin aromatizar)33. Mantequilla de oveja y de cabra ANEXO III >SITIO PARA UN CUADRO> ANEXO IV >SITIO PARA UN CUADRO> ANEXO V COLORANTES PERMITIDOS EN LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS DISTINTOS DE LOS ENUMERADOS  EN LOS ANEXOS II Y III Parte 1 Los colorantes siguientes pueden utilizarse quantum satis  en los productos alimenticios que figuran en la parte 2 del Anexo V y en todos los productos  alimenticios distintos de los enumerados en los Anexos II y III: E 101 i) Riboflavina ii) Riboflavina-5&prime;-fosfatoE 140 Clorofilas y clorofilinasE 141  Complejos cúpricos de las clorofilas y clorofilinasE 150a Caramelo naturalE 150b Caramelo de  sulfito cáusticoE 150c Caramelo amónicoE 150d Caramelo de sulfito amónicoE 153 Carbón vegetalE  160a CarotenosE 160c Extracto de pimentón, capsantina, capsorrubinaE 162 Rojo de remolacha,  betaninaE 163 AntocianinasE 170 Carbonato de calcioE 171 Dióxido de titanioE 172 Óxidos e  hidróxidos de hierroParte 2 Los colorantes siguientes podrán utilizarse solos  o combinados con otros en los alimentos enumerados más adelante y en la cantidad máxima  especificada en el cuadro. No obstante, en lo que se refiere a bebidas aromatizadas sin alcohol,  helados, postres, bollería fina y confitería, los colorantes podrán utilizarse en la cantidad  máxima señalada en el cuadro correspondiente, pero las cantidades de cada uno de los colorantes E  110, E 122, E 124 y E 155 no podrán exceder de 50 mg/kg o mg/l. E 100 CurcuminaE 102 TartrazinaE 104 Amarillo de quinoleinaE 110 Amarillo ocaso FCF Amarillo  anaranjado SE 120 Cochinilla, ácido carmínico, carminesE 122 Azorrubina, carmoisinaE 124 Ponceau  4R, rojo cochinilla AE 129 Rojo Allura ACE 131 Azul patente VE 132 Indigotina, carmín de  índigoE 133 Azul brillante FCFE 142 Verde SE 151 Negro brillante BN, negro PNE 155 Pardo HTE  160d LicopenoE 160e Beta-apo-8&prime;-carotenal (C 30)E 160f Éster etílico del ácido  beta-apo-8&prime;-carotenoico (C 30)E 161b Luteína>SITIO PARA UN CUADRO>