CELEX: 31999R1942
Language: hu
Date: 1999-09-10 00:00:00
Title: A Bizottság 1942/1999/EK rendelete (1999. szeptember 10.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

31999R1942

Hivatalos Lap L 241 , 11/09/1999 o. 0004 - 0008

		A Bizottság 1942/1999/EK rendelete(1999. szeptember 10.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 1931/1999 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre, [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,(1) mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;(2) mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;(3) mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);(4) mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;(5) mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;(6) mivel a clorsulont, a danofloxacint, a florfenicolt és a moxidectint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;(7) mivel a levomethadont, a fenpipramid-hidrokloridot, az apocynum cannabinumot, a hidrochlorothiazidet, a virola sebiferát, a selenicereus grandiflorust, a thuja occidentalist, a tricain mezilátot, a triklórmethiazidot, a vincamint és a harunga madagascariensist be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;(8) mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a deltamethrint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;(9) mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;(10) mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.2. cikkEz a rendelet AzEurópai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 1999. szeptember 10-én.a Bizottság részérőlKarel Van Mierta Bizottság tagja[1] HL L 240., 1999.9.10., 3. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.3. Kinolonok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Danofloxacin | Danofloxacin | Sertésfélék | 100 μg/kg | Izom | |50 μg/kg | Bőr és zsír | |200 μg/kg | Máj | |200 μg/kg | Vese" | |1.2.5. Florfenicol és rokon vegyületek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Florfenicol | A florfenicol és florfenicol-aminként mért metabolitjainak az összege | Sertésfélék | 300 μg/kg | Izom | |500 μg/kg | Bőr és zsír | |2000 μg/kg | Máj | |500 μg/kg | Vese" | |2. Paraziták elleni hatóanyagok2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok2.1.5. Benzénszulfonamidok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Clorsulon | Clorsulon | Szarvasmarhafélék | 35 μg/kg | Izom | |100 μg/kg | Máj | |200 μg/kg | Vese" | |2.3. Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok2.3.1. Avermectinek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Moxidectin | Moxidectin | Lófélék | 50 μg/kg | Izom | |500 μg/kg | Zsír | |100 μg/kg | Máj | |50 μg/kg | Vese" | |A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:2. Szerves vegyületek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |Fenpipramid-hidroklorid | Lófélék | Kizárólag intravénás alkalmazásra |Hidrochlorothiazid | Szarvasmarhafélék | |Levomethadon | Lófélék | Kizárólag intravénás alkalmazásra |Tricain mezilát | Halak | Kizárólag vízi alkalmazásra |Triklórmethiazid | Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj | Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható |Vincamin | Szarvasmarhafélék | Kizárólag újszülött állatoknál" |4. Homeopátiás állatgyógyászati készítményekben alkalmazott anyagok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |Apocynum cannabinum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | A homeopátiás gyógyszerkönyvek szerint készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményben az egy századrészt meg nem haladó koncentrációkban. Kizárólag szájon át történő alkalmazásra. |Harunga madagascariensis | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | A homeopátiás gyógyszerkönyvek szerint készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményben az egy századrészt meg nem haladó koncentrációkban. |Selenicereus grandiflorus | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | A homeopátiás gyógyszerkönyvek szerint készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményben az egy századrészt meg nem haladó koncentrációkban. |Thuja occidentalis | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | A homeopátiás gyógyszerkönyvek szerint készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményben az egy századrészt meg nem haladó koncentrációkban. |Virola sebifera | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | A homeopátiás gyógyszerkönyvek szerint készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményben az egy ezredrészt meg nem haladó koncentrációkban." |A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:2. Paraziták elleni hatóanyagok2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok2.2.3. Piretroidok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Deltamethrin | Deltamethrin | Szarvasmarhafélék | 10 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik |50 μg/kg | Zsír |10 μg/kg | Máj |10 μg/kg | Vese |20 μg/kg | Tej |Juhfélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható | 10 μg/kg | Izom |50 μg/kg | Zsír |10 μg/kg | Máj |10 μg/kg | Vese |Házityúk | 10 μg/kg | Izom |50 μg/kg | Bőr + zsír |10 μg/kg | Máj |10 μg/kg | Vese |50 μg/kg | Tojás" |--------------------------------------------------