CELEX: 32013R1235
Language: it
Date: 2013-12-02 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) n. 1235/2013 della Commissione, del 2 dicembre 2013 , che modifica, in relazione alla sostanza diclazuril, l’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale  Testo rilevante ai fini del SEE

3.12.2013   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 322/21
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1235/2013 DELLA COMMISSIONE
   del 2 dicembre 2013
   che modifica, in relazione alla sostanza diclazuril, l’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1), in particolare l’articolo 14, in combinato disposto con l’articolo 17,
   visto il parere dell’Agenzia europea per i medicinali, formulato dal comitato per i medicinali veterinari,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               I limiti massimi di residui (LMR) per le sostanze farmacologicamente attive destinate ad essere utilizzate nell’Unione europea in medicinali veterinari per animali da produzione alimentare o in biocidi impiegati nel settore zootecnico sono stabiliti a norma del regolamento (CE) n. 470/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i LMR negli alimenti di origine animale figurano nell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione (2).
            
         
               (3)
            
            
               La sostanza diclazuril figura nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 tra le sostanze consentite per tutte le specie di ruminanti e suini, esclusivamente per uso orale, e per il pollame, in rapporto a muscolo, pelle e grasso, fegato e rene, esclusi gli animali che producono uova destinate al consumo umano.
            
         
               (4)
            
            
               L’Agenzia europea per i medicinali ha ricevuto una richiesta di estensione della voce esistente per il diclazuril ai conigli.
            
         
               (5)
            
            
               Il comitato per i medicinali veterinari ha raccomandato di fissare un LMR per la sostanza diclazuril per i conigli, applicabile a muscolo, grasso, fegato e rene.
            
         
               (6)
            
            
               Occorre pertanto modificare il regolamento (UE) n. 37/2010 per includere il LMR relativo al diclazuril per i conigli.
            
         
               (7)
            
            
               È opportuno prevedere un periodo di tempo ragionevole per consentire alle parti interessate di adottare le eventuali misure necessarie per conformarsi ai nuovi LMR.
            
         
               (8)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali veterinari,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   L’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 è modificato come specificato nell’allegato del presente regolamento.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
   Esso si applica a decorrere dal 3 febbraio 2014.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 2 dicembre 2013
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 152 del 16.6.2009, pag. 11.
   
      (2)  GU L 15 del 20.1.2010, pag. 1.
   
      ALLEGATO
      Nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010, la voce relativa al diclazuril è sostituita dalla seguente:
      
         
                     Sostanze farmacologicamente attive
                  
                  
                     Residuo marcatore
                  
                  
                     Specie animale
                  
                  
                     LMR
                  
                  
                     Tessuti campione
                  
                  
                     Altre disposizioni
                     [conformemente all’articolo 14, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 470/2009]
                  
                  
                     Classificazione terapeutica
                  
               
                     «Diclazuril
                  
                  
                     NON PERTINENTE
                  
                  
                     Tutti i ruminanti e i suini
                  
                  
                     LMR non richiesto
                  
                  
                     NON PERTINENTE
                  
                  
                     Esclusivamente ad uso orale
                  
                  
                     NESSUNA
                  
               
                     Diclazuril
                  
                  
                     Pollame
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Muscolo
                  
                  
                     Da non utilizzare in animali che producono uova destinate al consumo umano
                  
                  
                     Agenti antiparassitari/Agenti attivi contro i protozoi»
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Pelle e grasso in proporzioni naturali
                  
               
                     1 500 μg/kg
                  
                  
                     Fegato
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Rene
                  
               
                     Conigli
                  
                  
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Muscolo
                  
                  
                      
                  
               
                     300 μg/kg
                  
                  
                     Grasso
                  
               
                     2 500 μg/kg
                  
                  
                     Fegato
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Rene