CELEX: 62018CA0387
Language: hu
Date: 2019-07-03 00:00:00
Title: C-387/18. sz. ügy: A Bíróság (ötödik tanács) 2019. július 3-i ítélete (a Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie [Lengyelország] előzetes döntéshozatal iránti kérelme) — Delfarma Sp. z o.o. kontra Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Előzetes döntéshozatal — EUMSZ 34. és EUMSZ 36. cikk — Áruk szabad mozgása — Mennyiségi korlátozással azonos hatású intézkedés — Az emberek egészségének és életének védelme — Gyógyszerek párhuzamos importja — Referencia-gyógyszerek és generikus gyógyszerek — Feltétel, amelynek értelmében az importált gyógyszernek és az importáló tagállamban forgalombahozatali engedély tárgyát képező gyógyszernek egyaránt referencia-gyógyszernek vagy egyaránt generikus gyógyszernek kell lennie)

9.9.2019   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 305/23
            
         
      A Bíróság (ötödik tanács) 2019. július 3-i ítélete (a Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie [Lengyelország] előzetes döntéshozatal iránti kérelme) — Delfarma Sp. z o.o. kontra Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
      (C-387/18. sz. ügy) (1)
      
      (Előzetes döntéshozatal - EUMSZ 34. és EUMSZ 36. cikk - Áruk szabad mozgása - Mennyiségi korlátozással azonos hatású intézkedés - Az emberek egészségének és életének védelme - Gyógyszerek párhuzamos importja - Referencia-gyógyszerek és generikus gyógyszerek - Feltétel, amelynek értelmében az importált gyógyszernek és az importáló tagállamban forgalombahozatali engedély tárgyát képező gyógyszernek egyaránt referencia-gyógyszernek vagy egyaránt generikus gyógyszernek kell lennie)
      (2019/C 305/28)
      Az eljárás nyelve: lengyel
      
         A kérdést előterjesztő bíróság
      
      Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
      
         Az alapeljárás felei
      
      
         Felperes: Delfarma Sp. z o.o.
      
         Alperes: Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
      
         Rendelkező rész
      
      Az EUMSZ 34. és EUMSZ 36. cikket akként kell értelmezni, hogy azokkal ellentétes egy olyan tagállami szabályozás, mint amely az alapügy tárgyát képezi, amely valamely gyógyszer párhuzamos importjának engedélyezéséhez azt követeli meg, hogy ez a gyógyszer és az e tagállamban forgalombahozatali engedély tárgyát képező gyógyszer egyaránt referencia-gyógyszer vagy egyaránt generikus gyógyszer legyen, következésképpen tiltja valamely gyógyszer párhuzamos importjának engedélyezését, amennyiben generikus gyógyszerről van szó, míg az említett tagállamban már engedélyezett gyógyszer referencia-gyógyszer.
      
         (1)  HL C 294., 2018.8.20