CELEX: 32013D0204
Language: sv
Date: 2013-04-25 00:00:00
Title: 2013/204/EU: Kommissionens beslut av den 25 april 2013 om att inte ta upp formaldehyd för produkttyp 20 i bilaga I, IA eller IB till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden [delgivet med nr C(2013) 2284]  Text av betydelse för EES

27.4.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 117/18
            
         KOMMISSIONENS BESLUT
   av den 25 april 2013
   om att inte ta upp formaldehyd för produkttyp 20 i bilaga I, IA eller IB till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden
   [delgivet med nr C(2013) 2284]
   (Text av betydelse för EES)
   (2013/204/EU)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 16.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (2) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG.
            
         
               (2)
            
            
               Formaldehyd (EG-nr 200-001-8, CAS-nr 50-00-0) ingår i den förteckningen för användning i bl.a. produkttyp 20, konserveringsmedel för livsmedel eller djurfoder, som definieras i bilaga V till direktiv 98/8/EG.
            
         
               (3)
            
            
               Två företag (nedan kallade sökandena) lämnade inom tidsfristen som löpte ut den 31 oktober 2008 in dokumentation till Tyskland för utvärdering av formaldehyd för användning i produkttyp 20, i enlighet med artikel 9 i förordning (EG) nr 1451/2007. I enlighet med artikel 11 i direktiv 98/8/EG angavs i dokumentationen två produkter som innehåller formaldehyd (nedan kallade referensprodukterna).
            
         
               (4)
            
            
               I en serie möten och skrivelser informerade kommissionen sökandena och medlemsstaterna om att den ansåg att referensprodukterna omfattas av tillämpningsområdet för förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (3) och därmed är undantagna från tillämpningsområdet för direktiv 98/8/EG i enlighet med artikel 1.2 o i det direktivet. Kommissionen förklarade att man inte skulle besluta att ta upp formaldehyd för produkttyp 20 i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. Kommissionen uppmanade därför sökandena att avbryta deltagandet i granskningsprogrammet i enlighet med artikel 11.1 i förordning (EG) nr 1451/2007 och ansöka om godkännande för referensprodukterna i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Kommissionen erbjöd sig att bidra med praktisk hjälp och att göra sitt bästa för att undvika störningar på marknaden under övergången från det ena regelverket till det andra.
            
         
               (5)
            
            
               Till följd av kommissionens råd informerade en av sökandena den 10 september 2009 kommissionen om sin avsikt att avbryta deltagandet i granskningsprogrammet i enlighet med artikel 11.1 i förordning (EG) nr 1451/2007. Den andra sökanden valde att stanna i granskningsprogrammet trots rådet.
            
         
               (6)
            
            
               Kommissionen upprepade sin ståndpunkt i en skrivelse av den 25 maj 2010 till Tyskland och den kvarvarande sökanden. I en skrivelse av den 17 augusti 2010 svarade Tyskland att den kvarvarande sökanden valt att inte avbryta sitt deltagande i granskningsprogrammet, och Tyskland hade därför inget annat val än att fortsätta utvärderingen.
            
         
               (7)
            
            
               Såsom bekräftas i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (4) omfattas produkter som används för konservering av livsmedel eller djurfoder av förordning (EG) nr 1831/2003 och förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (5). Därför är sådana produkter uteslutna från tillämpningsområdet för direktiv 98/8/EG, i enlighet med artikel 1.2 o i det direktivet. För att skapa rättslig säkerhet bör det därför beslutas att formaldehyd inte kommer att tas upp för produkttyp 20 i bilaga I, IA eller IB till direktivet.
            
         
               (8)
            
            
               Formaldehyd används såvitt känt inte som livsmedelstillsats och är inte godkänt för sådan användning i enlighet med förordning (EG) nr 1333/2008.
            
         
               (9)
            
            
               Två ansökningar om godkännande av formaldehyd som fodertillsats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003 är för närvarande föremål för bedömning. Utfasningsperioden för produkter som innehåller formaldehyd och som används för konservering av foder och släpps ut på marknaden som biocidprodukter bör fastställas med beaktande av den tid som krävs för att reglera sådana produkter i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (10)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Formaldehyd (EG-nr 200-001-8, CAS-nr 50-00-0) ska inte tas upp för produkttyp 20 i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG.
   Artikel 2
   Produkter som släpps ut på marknaden som biocidprodukter för användning som konserveringsmedel för djurfoder och som innehåller formaldehyd får inte längre släppas ut på marknaden med verkan från och med den 1 juli 2015.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 25 april 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Janez POTOČNIK
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 123, 24.4.1998, s. 1.
   
      (2)  EUT L 325, 11.12.2007, s. 3.
   
      (3)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (4)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (5)  EUT L 354, 31.12.2008, s. 16.