CELEX: 32021R0643
Language: bg
Date: 2021-02-03 00:00:00
Title: Делегиран регламент (ЕС) 2021/643 на Комисията от 3 февруари 2021 година за изменение с цел адаптиране към научно-техническия прогрес на част 1 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси (текст от значение за ЕИП)

20.4.2021   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 133/5
               
            
         ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/643 НА КОМИСИЯТА
         от 3 февруари 2021 година
         за изменение с цел адаптиране към научно-техническия прогрес на част 1 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (1), и по-специално член 53, параграф 1 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     Държавите членки и заинтересованите страни поискаха да бъдат изменени редица бележки, включени в част 1, точка 1.1.3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Комисията приема, че текстът на посочените бележки е необходимо да бъде подобрен. Някои от бележките, свързани с веществата, са неточни и водят до известна несигурност относно правилното тълкуване на правните задължения. По-специално, някои от тези бележки могат да бъдат изтълкувани в смисъл, че не се изисква веществата, за които тези бележки се прилагат, при определени условия въобще да бъдат класифицирани, като всъщност, те не следва да бъдат обхванати от хармонизираното класифициране и етикетиране, но все още подлежат на класифициране в съответствие с дял II от Регламент (ЕО) № 1272/2008 (самостоятелно класифициране).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Поради това Регламент (ЕО) № 1272/2008 следва да бъде съответно изменен,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Изменения на Регламент (ЕО) № 1272/2008
            Част 1 на приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.
         
         
            Член 2
            Влизане в сила
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 3 февруари 2021 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            Част 1 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 се изменя, както следва:
            
                        (1)
                     
                     
                        в точка 1.1.3.1 бележки J—R се заменят със следното:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    „Бележка J:
                                    Хармонизираното класифициране като канцерогенно или мутагенно се прилага, освен ако може да се покаже, че веществото съдържа по-малко от 0,1 тегл. % бензен (EINECS № 200-753-7), като в този случай се извършва класифициране и за тези класове на опасност съгласно дял II на настоящия регламент.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Бележка K:
                                    Хармонизираното класифициране като канцерогенно или мутагенно се прилага, освен ако може да се покаже, че веществото съдържа по-малко от 0,1 тегл. % 1,3-бутадиен (EINECS № 203-450-8), като в този случай се извършва класифициране и за тези класове на опасност съгласно дял II от настоящия регламент. Когато веществото не е класифицирано като канцерогенно или мутагенно, се прилагат най-малко препоръки за безопасност (Р102-)Р210-Р403.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Бележка L:
                                    Хармонизираното класифициране като канцерогенно се прилага, освен ако може да се покаже, че веществото съдържа по-малко от 3 % екстракт на диметилсулфоксид, измерено по IP 346 („Определяне на полициклични ароматни въглеводороди в неизползвани смазочни базови масла и в свободни от асфалтен нефтени фракции – Метод на рефракционния индекс за екстракцията на диметил сулфооксид“ Институт за нефта, Лондон), като в този случай се извършва класифициране и за този клас на опасност съгласно дял II от настоящия регламент.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Бележка M:
                                    Хармонизираното класифициране като канцерогенно се прилага, освен ако може да се покаже, че веществото съдържа по-малко от 0,005 тегл. % бензо[a]-пирен (EINECS № 200-028-5), като в този случай се извършва класифициране и за този клас на опасност съгласно дял II от настоящия регламент.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Бележка N:
                                    Хармонизираното класифициране като канцерогенно се прилага, освен ако е известна пълната история на рафинирането и може да се покаже, че веществото, от което е получено, не е канцерогенно, като в този случай се извършва класифициране и за този клас на опасност в съответствие с дял II от настоящия регламент.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Бележка Р:
                                    Хармонизираното класифициране като канцерогенно или мутагенно се прилага, освен ако може да се покаже, че веществото съдържа по-малко от 0,1 тегл. % бензен (EINECS № 200-753-7), като в този случай се извършва класифициране и за тези класове на опасност съгласно дял II на настоящия регламент. Когато веществото не е класифицирано като канцерогенно или мутагенно, се прилагат най-малко препоръки за безопасност (Р102-)P260-P262-P301 + P310-P331.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Бележка Q:
                                    Хармонизираното класифициране като канцерогенно се прилага, освен ако е изпълнено едно от следните условия:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                изпитване чрез вдишване за краткосрочна биоустойчивост е показало, че претегленият период на полуразпад на влакната, по-дълги от 20 μm, е по-малък от 10 дни; или
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                изпитване чрез интратрахеално администриране за краткосрочна биоустойчивост е показало, че влакната, по-дълги от 20 μm, имат претеглен полуразпад, по-малък от 40 дни; или
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                подходящо интраперитонеално изпитване не е показало признаци на превишена канцерогенност; или
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                подходящо изпитване чрез вдишване не е показало значими патогенни или неопластични промени.
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Бележка R:
                                    Хармонизираното класифициране като канцерогенно се прилага, освен в случай на влакна, чиято претеглена по дължина средна геометрична стойност на диаметъра (LWGMD) минус два пъти стойността на стандартната грешка е по-голяма от 6 μm, измерено в съответствие с метод за изпитване А.22 в приложението към Регламент (ЕО) № 440/2008 на Комисията (*1)
                                    
                                 
                              
                           (*1)  Регламент (ЕО) № 440/2008 на Комисията от 30 май 2008 г. за определяне на методи за изпитване в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) (ОВ L 142, 31.5.2008 г., стр. 1).“"
                        
                     
                  
                        (2)
                     
                     
                        в точка 1.1.3.2. бележки 8 и 9 се заменят със следното:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    „Б е л е ж к а 8:
                                 
                              Класифицирането като канцерогенно се прилага, освен ако може да се покаже, че максималната теоретична концентрация на отделимия формалдехид, независимо от източника, в сместа, пусната на пазара, е по-малко от 0,1 %.“;
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Б е л е ж к а 9:
                                 
                              Класифицирането като мутагенно се прилага, освен ако може да се покаже, че максималната теоретична концентрация на отделимия формалдехид, независимо от източника, в сместа, пусната на пазара, е по-малко от 1 %.“
                     
                  
               (*1)  Регламент (ЕО) № 440/2008 на Комисията от 30 май 2008 г. за определяне на методи за изпитване в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) (ОВ L 142, 31.5.2008 г., стр. 1).““