CELEX: 51988PC0322
Language: da
Date: 1988-06-13
Title: Forslag til RÅDETS DIREKTIV om ændring af direktiv 74/329/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om emulgatorer, stabilisatorer, fortyknings- og geleringsmidler, der må anvendes i levnedsmidler (forelagt af Kommissionen)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 322
Vol. 1988/0121
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                                KOM ( 88) 322 endelig udg . - SYN 138
                                                Bruxelles , den 13 . juni 1988
                                  Forslag til
                                RÅDETS DIREKTIV
                     om ændring af direktiv 74 / 329 / EØF
      om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om
      emulgatorer , stabilisatorer, fortyknings - og geleringsmidler ,
                      der mi anvendes i levnedsmidler
                         ( forelagt af Kommissionen )
                                     1ГП2П 13 ,
                                                &
                            Cj
                            sa
                            Y; •>
 ---pagebreak---                                          'Z -
                                                                           C     - 2z Z
                                    BEGRUNDELSE
  I Rådets direktiv om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger
  om emulgatorer , stabilisatorer , fortyknings- og geleringsmidler , er det fast ¬
  sat , at der inden den 31 . december 1988 skal foretages en ny undersøgelse
  af anvendelsen af en række stoffer .
  Hensigten med nærværende forslag er at løse de spørgsmål , der opstod efter
  Kommissionens forslag til den tredje ændring af direktivet ( den 13 . januar
  1984), der blev indført i grunddirektivet som tredje og fjerde ændring
' ( 85 /6 / EØF , EFT L 2 af 3.1.1985 , s . 21 , og 86 / 102 / EØF , EFT L 88 af 3.4.86 ,
  s . 40 ).
  Problemstillingen er forskellig fra stof til stof , og er derfor beskrevet
  mere detaljeret i det følgende .
  Traganth
  Traganth er i øjeblikket tilladt i Fællesskabet under nr . E 413 . En under ¬
  søgelse heraf skulle afgøre , om stoffet kan anvendes efter en udtalelse fra
  Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler , der regelmæssigt er blevet holdt
  underrettet i det videre arbejde , der blev foreslået af Komitéen . Dette
  arbejde er nu færdigt , og Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler har
  udtalt , at stoffet kan fåen " ikke-specif iceret " acceptabel daglig indtagelse .
  Kommissionen foreslår nu , at klausulen om en ny undersøgelse fjernes , og at
  stoffet forbliver på Fællesskabets liste .
  Karayagummi
  Kommissionen foreslog den 17 . januar 1984 , at karayagummi , der på det tids ¬
  punkt var anført i direktivets bilag II ( dvs . midlertidigt godkendt i de
  medlemsstater, der ønsker det ), skulle overføres til bilag I ( dvs . godkendt
  til anvendelse i Fællesskabet ), og at klausulen om undersøgelse skulle ind ¬
  sættes i lighed med klausulen for traganth .
  Det Økonomiske og Sociale Udvalg og Parlamentet godkendte dette forslag .
  Rådet besluttede imidlertid at beholde stoffet i direktivets bilag II med
  en ny frist for afgørelse om dets fortsatte anvendelse den 31 . december 1988 .
  Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler besluttede på mødet den 15 .
  april 1988 , at stoffet på grundlag af de nyligt forelagte oplysninger skulle
  godkendes med en acceptabel daglig indtagelse på 0-12,5 mg / kg legemsvægt .
  Kommissionen mener nu, at der ikke er nogen grund til at beholde stoffet
  i bilag II , og fremsætter på ny sit tidligere forslag om at anføre karaya¬
  gummi i bilag I.
 ---pagebreak---                                      - 3 -
Termisk oxideret sojaolie , som har reageret med mono- og diglycerider af
fedtsyrer
Kommissionen foreslog oprindeligt i 1984 , at stoffet skulle være tilladt
i de medlemsstater, der ønskede det , indtil den 31 . december 1987 , for at
 levne tid til at afslutte de igangværende undersøgelser af stoffets sikker--
hed . Ridet besluttede på grundlag af oplysningerne om den igangværende
undersøgelse at fastsætte datoen til den 31 . december 1988 .
Resultaterne af undersøgelserne er nu blevet vurderet af Den Videnskabelige
Komité for Levnedsmidler , som nåede til den konklusion , at det afprøvede
stof kan godkendes , og at det kan tilskrives en acceptabel daglig indtagelse
på 0,25 mg / kg legemsvægt . Stoffet bruges hovedsagelig som emulgator i visse
typer stegefedt .
Det Økonomiske og Sociale Udvalg og Parlamentet bifaldt Kommissionens 1984 -
forslag . Rådet beholdt imidlertid stoffet i bilag II , og krævede en ny under¬
søgelse i 1988 .
Kommissionen mener , at stoffet nu kan foreslås anført i bilag I på baggrund
af udtalelsen fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler og oplysnin ¬
gerne om stoffets teknologisk nødvendige anvendelse .
Polyoxyetylen(20)sorbitanestere     af  fedtsyrer ( polysorbater )
Disse stoffers sikkerhed blev vurderet af Den Videnskabelige Komité for
Levnedsmidler ( rapport fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler , 15 .
serie, EUR-9357 ), og der blev fastsat en ADI . Det Økonomiske og Sociale
Udvalg og Parlamentet kunne bi falde Kommissionens forslag om at anføre
polysorbater i direktivets bilag I.
Rådet afslog imidlertid dette og beholdt dem i bilag II , således at stofferne
på ny kunne undersøges i lyset af nye og ikke tidligere vurderede oplysninger .
Kommissionen mener fortsat , at dens rådgivere i sikkerhedsmæssige og tekno¬
logiske spørgsmål allerede i 1984 havde vurderet alle relevante oplysninger ,
som måtte påvirke afgørelsen om de pågældende stoffer og deres anførelse
i bilag I i direktivet .
Kommissionen har ikke siden da modtaget andre oplysninger .
Derfor genfremsætter Kommissionen nu forslaget om at anføre polysorbat 20 ,
40 , 60, 65 og 80 i bilag I.
 ---pagebreak---                                         4 -
Artikel 2A
Med artikel 2A gives der mulighed for , at visse stoffer , der ikke er anført
i bilag I eller bilag II , kan anvendes i medlemsstaterne i et ubegrænset
tidsrum, indtil betingelserne for stoffernes anvendelse og renhedskriterierne
er fastlagt samtidigt på fællesskabsplan . Først da forventes Ridet at drøfte ,
om disse stoffer eventuelt skal anføres i bilag I.
Direktivet indeholder allerede bestemmelser om fastsættelse af betingelser
for anvendelse ( artikel 4 ), og renhedskriterier ( artikel 7 ), og forholdet
mellem artikel 2 , 2A , 3 , 4 og 7 giver en vis juridisk usikkerhed , der ikke
bør forværres .
De af artikel 2A allerede omfattede stoffer forårsager ingen sundhedsrisiko
og er teknologisk nødvendige i visse produkter , i det mindste i nogle med¬
lemsstater .
Kommissionen har ikke foreslået at fjerne skævheder i dette forslag , efter ¬
som der meget snart kan forventes enighed i Rådet om en generel løsning af
problemerne vedrørende tilsætningsstoffer ved en forenklet procedure .
Kommissionen er enig i , at direktivet bør suppleres ved anvendelse af
artikel 4 og 7 i henhold til procedurer , der fastlægges for tilsætningsstof ¬
fer i almindelighed . Emnet indgår som et væsentligt led i Kommissionens
strategi for det indre marked inden udgangen af 1992 .
 ---pagebreak---                                                                I*
                                    Forslag til              .
                                  Rådets direktiv
                  om femte ændring af direktiv 74 / 329 / EØF om
          indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om
        emulgatorer , stabilisatorer , fortyknings - og geleringsmidler ,
                         der ml anvendes i levnedsmidler
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske
Fællesskab , særlig artikel 100A ,
under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ),
i samarbejde med Europa-Par lamentet ( 2 ),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg ( 3 ),
og ud fra følgende betragtninger :
I Rådets direktiv 74 / 329 / EØF ( 4 ), senest ændret ved direktiv 86 / 102 / EØF ( 5 ),
er der fastsat en liste over emulgatorer , stabilisatorer , fortyknings - og
geleringsmidler , som medlemsstaterne kan tillade anvendt i levnedsmidler ;
i bilag II til direktiv 74/329 / EØF er anført betegnelser på de stoffer , som
medlemsstaterne midlertidigt kan godkende til brug i levnedsmidler ; denne
undtagelsesbestemmelser gælder kun indtil den 31 . december 1988 ;
den videnskabelige og tekniske erfaring med hensyn til sikkerhed ved og / eller
anvendelsen af stofferne fra bilag II , er nu tilstrækkelig til , at de kan
overføres til bilag I ;
med hensyn til Traganth (E 413 ) har nye oplysninger bekræftet , at dette
stof kan tillades på fællesskabsplan -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV :
                                     Artikel 1
I direktiv 74 / 329 / EØF foretages følgende ændringer :
1 . Artikel 2 , stk . 2 , udgår .
2 . Artikel 3 udgår .
3 . Bilag I ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende direktiv .
4 . Bilag II udgår .
( 4 ) EFT nr . L 189 af 12.7.1974 , s . 1 .
( 5 ) EFT nr . L 88 af 3.4.1986 , s . 40 .
 ---pagebreak---                                    - 6 -
                        l!
                        t:
                                Artikel 2
Medlemsstaterne træffer de fornødne foranstaltninger for senest den 1 . januar
1989 at efterkomme dette direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .
                                Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
Udfærdiget i
                                                       Pa Rådets vegne
                                                          Formand
 ---pagebreak---                                       - 7 -
                                    BILAG
a ) Mellem    415 og E 420 indsættes :
EØF-nr .           Betegnelse               Anvendelsesbet ingel se r
E 416              Karayagummi
b ) Mellem E 422 og E 440 indsættes :
EØF-nr .           Betegnelse               Anvendelsesbet ingel se r
E 432       Polyoxyethylen ( 20 )-
            sorbitanmonolaurat
            ( synonym : polysorbat 20 )
E 433       Polyoxyethylen ( 20 )-
            sorbi tanmonooleat
            ( synonym : polysorbat 80 )
E 434       Polyoxyethylen ( 20)-
            sorbitanmonopalmi tal
            ( synonym : polysorbat 40 )
E 435       Polyoxyethy len ( 20 )-
            sorbitanmonostearat
            ( synonym : polysorbat 60 )
E 436       Polyoxyethylen ( 20)-
            sorbitantristearat
            ( synonym : polysorbat 65 )
c ) Mellem E 477 og E 477 indsættes :
EØF-nr .           Betegnelse               Anvende Isesbet ingel se r
E 479       Termisk oxidiret sojaolie , som
            har reageret med mono- og
            diglycerider af fedtsyrer
 ---pagebreak---                                                              ■ " I" 'T as * Force PME
                    COMPETITIVENESS AND EMPLOYMENT IMPACT STATEMENT
      Proposal for a Council Directive amending for the fifth time ...          • « •
      Emulsifiers , Stabilisers, Thickeners and Gelling agents for use in foodstuffs .
 1.       What is the main reason for introducing the measure?
          Formal extension of use of approved substances .
 III .    Features on the businesses in question .      In particular :
         None .
          (a )   Are there many SMEs?
          (b )   Are they concentrated in regions which are :
                 (i )   eligible for regional aid in the Member States?
                 ( ii ) eligible under the ERDF ?
 III .   What direct obligations does this measure impose on businesses?
          None .
 IV .    What indirect obligations are local authorities likely to impose
         on businesses ?
         None .
V.       Are there are special measures in respect of SMEs? ' Please
         specify .
          No .
VI .     What is the likely effect on :
         (a)    the competitiveness of business?          None .
         (b )   employment ?                              None .
VII .   Have both sides of industry been consulted?
         N/ A on this occasion .
        Please indicate their opinions .
-        This text is a resubmission of measures already agreed by
         Parliament , ESC and the Advisory Committee for Foodstuffs .
                                                                                      8