CELEX: 22012D0164
Language: sl
Date: 2012-09-28 00:00:00
Title: Sklep Skupnega odbora EGP št. 164/2012 z dne 28. septembra 2012 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP

13.12.2012   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 341/15
            
         SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP
   št. 164/2012
   z dne 28. septembra 2012
   o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP
   SKUPNI ODBOR EGP JE –
   ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum) in zlasti člena 98 Sporazuma,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Direktivo Komisije 2011/100/EU z dne 20. decembra 2011 o spremembi Direktive 98/79/ES Evropskega parlamenta in Sveta o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (1) je treba vključiti v Sporazum.
            
         
               (2)
            
            
               Odločbo Komisije 2009/886/ES z dne 27. novembra 2009 o spremembi Odločbe 2002/364/ES o skupnih tehničnih specifikacijah za in vitro diagnostične medicinske pripomočke (2), kot je bila popravljena v UL L 348, 29.12.2009, str. 94, je treba vključiti v Sporazum.
            
         
               (3)
            
            
               Sklep Komisije 2011/869/EU z dne 20. decembra 2011 o spremembi Odločbe 2002/364/ES o skupnih tehničnih specifikacijah za in vitro diagnostične medicinske pripomočke (3) je treba vključiti v Sporazum.
            
         
               (4)
            
            
               Odločba 2009/886/ES razveljavlja Odločbo Komisije 2009/108/ES (4), ki je vključena v Sporazum, zato jo je treba v okviru Sporazuma razveljaviti.
            
         
               (5)
            
            
               Prilogo II k Sporazumu bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –
            
         SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
   Člen 1
   Poglavje XXX Priloge II k Sporazumu se spremeni:
   
               1.
            
            
               v točki 2 (Direktiva 98/79/ES Evropskega parlamenta in Sveta) se doda naslednje:
               „, kakor jo spreminja:
               
                           —
                        
                        
                           
                              32011 L 0100: Direktiva Komisije 2011/100/EU z dne 20. decembra 2011 (UL L 341, 22.12.2011, str. 50).“;
                        
                     
         
               2.
            
            
               prva alinea točke 3 (Odločba Komisije 2002/364/ES) se črta;
            
         
               3.
            
            
               v točki 3 (Odločba Komisije 2002/364/ES) se dodata naslednji alinei:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 D 0886: Odločba Komisije 2009/886/ES z dne 27. novembra 2009 (UL L 318, 4.12.2009, str. 25), kot je bila popravljena v UL L 348, 29.12.2009, str. 94,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32011 D 0869: Sklep Komisije 2011/869/EU z dne 20. decembra 2011 (UL L 341, 22.12.2011, str. 63).“
                        
                     
         Člen 2
   Besedila Direktive 2011/100/EU, Odločbe 2009/886/ES, kot je bila popravljena v UL L 348, 29.12.2009, str. 94, in Sklepa 2011/869/EU v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavijo v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, so verodostojna.
   Člen 3
   Ta sklep začne veljati 1. novembra 2012 pod pogojem, da so bila Skupnemu odboru EGP predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma (5).
   Člen 4
   Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.
   
      V Bruslju, 28. septembra 2012
      
         
            Za Skupni odbor EGP
         
         
            Predsednik
         
         Atle LEIKVOLL
      
   
   
      (1)  UL L 341, 22.12.2011, str. 50.
   
      (2)  UL L 318, 4.12.2009, str. 25.
   
      (3)  UL L 341, 22.12.2012, str. 63.
   
      (4)  UL L 39, 10.2.2009, str. 34.
   
      (5)  Navedena ni nobena ustavna zahteva.