CELEX: 62015TB0718
Language: lv
Date: 2016-07-20 00:00:00
Title: Lieta T-718/15 R: Vispārējās tiesas priekšsēdētāja 2016. gada 20. jūlija rīkojums – PTC Therapeutics International/EMA Pagaidu noregulējums — Piekļuve dokumentiem — Regula (EK) Nr. 1049/2001 — EMA rīcībā esošie dokumenti, kas ietver informāciju, ko uzņēmums iesniedzis saistībā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz zālēm — Lēmums piešķirt trešajai personai piekļuvi dokumentiem — Pieteikums par piemērošanas apturēšanu — Steidzamība — Fumus boni juris — Interešu izsvēršana

5.9.2016   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 326/27
            
         Vispārējās tiesas priekšsēdētāja 2016. gada 20. jūlija rīkojums – PTC Therapeutics International/EMA
   
   (Lieta T-718/15 R)
   (Pagaidu noregulējums - Piekļuve dokumentiem - Regula (EK) Nr. 1049/2001 - EMA rīcībā esošie dokumenti, kas ietver informāciju, ko uzņēmums iesniedzis saistībā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz zālēm - Lēmums piešķirt trešajai personai piekļuvi dokumentiem - Pieteikums par piemērošanas apturēšanu - Steidzamība - Fumus boni juris - Interešu izsvēršana)
   (2016/C 326/48)
   Tiesvedības valoda – angļu
   
      Lietas dalībnieki
   
   
      Prasītāja: PTC Therapeutics International Ltd (Dublina, Īrija) (pārstāvji – G. Castle, B. Kelly, H. Billson, solicitors, M. Demetriou, QC, un C. Thomas, barrister)
   
      Atbildētāja: Eiropas Zāļu aģentūra (pārstāvji – T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino un N. Rampal Olmedo)
   
      Persona, kas iestājusies lietā prasītājas prasījumu atbalstam: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Brisele, Beļģija) (pārstāvji – S. Cowlishaw, solicitor, un D. Scannell, barrister)
   
      Priekšmets
   
   Prasība, kas pamatota ar LESD 278. un 279. pantu un ar kuru būtībā tiek prasīts apturēt EMA2015. gada 25. novembra Lēmuma EMA/722323/2015, ar kuru trešajai personai atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 30. maija Regulai (EK) Nr. 1049/2001 par publisku piekļuvi Eiropas Parlamenta, Padomes un Komisijas dokumentiem (OV 2001, L 145, 43. lpp.) ir piešķirta piekļuve noteiktiem dokumentiem, kas ietver informāciju, kura ir tikusi iesniegta saistībā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz zālēm Translarna, piemērošanu
   
      Rezolutīvā daļa:
   
   
               1)
            
            
               apturēt Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) 2015. gada 25. novembra Lēmuma EMA/722323/2015, ar kuru trešajai personai atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 30. maija Regulai (EK) Nr. 1049/2001 par publisku piekļuvi Eiropas Parlamenta, Padomes un Komisijas dokumentiem ir piešķirta piekļuve klīniskās izpētes ziņojumam “Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD” attiecībā uz pētījumu par Ataluren 2B posma efektivitāti un drošumu personām, kurām ir Dišēna nonsensmutācija un Bekera muskuļu distrofija, piemērošanu;
            
         
               2)
            
            
               uzdot EMA nepubliskot 1. punktā minēto ziņojumu;
            
         
               3)
            
            
               lēmuma par tiesāšanās izdevumiem pieņemšanu atlikt.