CELEX: 32003D0534
Language: hr
Date: 2003-07-17 00:00:00
Title: 2003/534/EZ: Odluka Komisije od 17. srpnja 2003. o izmjeni Odluke br. 2119/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća te Odluke 2000/96/EZ o zaraznim bolestima navedenim u tim odlukama i o izmjeni Odluke 2002/253/EZ o definiranju zaraznih bolesti (priopćena pod brojem dokumenta C(2003) 2301)  Tekst značajan za EGP

15/Sv. 014
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               9
            
         32003D0534
   
               L 184/35
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               17.07.2003.
            
         
      ODLUKA KOMISIJE
   
   od 17. srpnja 2003.
   o izmjeni Odluke br. 2119/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća te Odluke 2000/96/EZ o zaraznim bolestima navedenim u tim odlukama i o izmjeni Odluke 2002/253/EZ o definiranju zaraznih bolesti
   (priopćena pod brojem dokumenta C(2003) 2301)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2003/534/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Sporazum o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Odluku br. 2119/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 24. rujna 1998. o uspostavi mreže za epidemiološki nadzor i kontrolu zaraznih bolesti u Zajednici (1), a posebno njezin članak 3. točke (a) i (c) i članak 8.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Odluka br. 2119/98/EZ predviđa osnivanje mreže na razini Zajednice za promicanje suradnje i koordinacije u svrhu prevencije i kontrole određenih kategorija zaraznih bolesti navedenih u toj Odluci. Ova Odluka trebala bi obuhvatiti bolesti uzrokovane uzročnicima koji su posebno stvoreni u svrhu maksimalnog povećanja morbiditeta i/ili mortaliteta zbog njihova namjernog širenja.
            
         
               (2)
            
            
               Odluka Komisije 2000/96/EZ od 22. prosinca 1999. o zaraznim bolestima koje mreža Zajednice treba postupno obuhvatiti prema Odluci br. 2119/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2) navodi određene zarazne bolesti koje se trebaju uključiti u epidemiološki nadzor u Zajednici osnovan prema Odluci br. 2119/98/EZ.
            
         
               (3)
            
            
               Odluka Komisije 2002/253/EZ od 19. ožujka 2002. o utvrđivanju definicija zaraznih bolesti koje se prijavljuju u mrežu Zajednice na temelju Odluke br. 2119/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3) predviđa definicije za zarazne bolesti navedene u Odluci 2000/96/EZ.
            
         
               (4)
            
            
               Primjereno je da se zarazne bolesti, za koje je propisana definicija u Odluci 2002/253/EZ, podudaraju sa zaraznim bolestima navedenima u Odluci 2000/96/EZ.
            
         
               (5)
            
            
               Velike boginje mogle bi predstavljati ozbiljnu prijetnju javnom zdravstvu u slučaju namjernog širenja. Stoga bi se ova zarazna bolest trebala navesti u Prilogu 1. Odluci 2000/96/EZ. Definiciju bolesti velikih boginja trebalo bi uvrstiti u Odluku 2002/253/EZ.
            
         
               (6)
            
            
               Iako tetanus nije prenosiv međuljudskim kontaktom i izbija samo sporadično u Zajednici, ocjena programa cijepljenja temeljena na nadzoru doprinijela bi poboljšanju politike cijepljenja. Tetanus bi stoga trebalo navesti kao zaraznu bolest u Odluci 2002/253/EZ. Definicija bolesti tetanusa već je predviđena u Odluci 2002/253/EZ.
            
         
               (7)
            
            
               Namjerno širenje bedrenice u Zajednici predstavljalo bi ozbiljan rizik za javno zdravstvo. Tu bolest trebalo bi navesti kao zaraznu bolest u Odluci 2000/96/EZ. Definicija bolesti bedrenice već je predviđena u Odluci 2002/253/EZ.
            
         
               (8)
            
            
               Prenošenje botulizma nije ograničeno na intoksikaciju hranom te bi se stoga svako pozivanje na taj način zaraze bolešću trebalo izbrisati.
            
         
               (9)
            
            
               Prikladno je preispitati definiciju bolesti difterije u Odluci 2002/253/EZ tako da se u obzir uzmu najnoviji znanstveni dokazi.
            
         
               (10)
            
            
               Odluka br. 2000/96/EZ utvrđuje uvjete za izbor zaraznih bolesti posebnih područja koje treba uključiti u epidemiološki nadzor u sklopu mreže Zajednice koja je osnovana prema Odluci br. 2119/98/EZ. Q-groznica i tularemija ispunili bi te kriterije u slučaju kada se namjerno šire. Ove bolesti također izbijaju i prirodnim putem unutar Europske zajednice. Nadzor na temelju definicija bolesti pružio bi dodatne prednosti. Ove bi se zarazne bolesti stoga trebale navesti u Odluci 2000/96/EZ. Osim toga, definicije bolesti za Q-groznicu i tularemiju trebalo bi uvrstiti u Odluku 2002/253/EZ.
            
         
               (11)
            
            
               Odluke br. 2119/98/EZ, 2000/96/EZ i 2002/253/EZ trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (12)
            
            
               Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog člankom 7. Odluke br. 2119/98/EZ,
            
         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Prilog Odluci br. 2119/98/EZ mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Odluci.
   Članak 2.
   Prilog I. Odluci 2000/96/EZ mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Odluci.
   Članak 3.
   Prilog Odluci 2002/253/EZ mijenja se u skladu s Prilogom III. ovoj Odluci.
   Članak 4.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 17. srpnja 2003.
      
         
            Za Komisiju
         
         David BYRNE
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 3.10.1998., str. 1.
   
      (2)  SL L 28, 3.2.2000., str. 50.
   
      (3)  SL L 86, 3.4.2002., str. 44.
   PRILOG I.
   U Prilogu Odluci br. 2119/98/EZ, posljednja se alineja zamjenjuje sljedećim:
   
               „—
            
            
               Ostale bolesti (bjesnoća, tifus, virusne hemoragijske groznice, malarija i sve druge još neklasificirane ozbiljne epidemijske bolesti, uključujući i bolesti koje su uzrokovane posebno stvorenim uzročnicima u svrhu maksimalnog povećanja morbiditeta i/ili mortaliteta zbog namjernog širenja itd.).”
            
         PRILOG II.
   Prilog I. Odluci 2000/96/EZ mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               U točki 2.1. dodaju se sljedeći izrazi:
               „velike boginje
               tetanus.”
            
         
               2.
            
            
               U točki 2.4., izraz „bedrenica” umeće se ispred izraza „botulizam”.
            
         
               3.
            
            
               Točka 2.5.3. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           izraz „q-groznica” umeće se iza izraza „ehinokokoza”;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           izraz „tularemija” dodaje se.
                        
                     
         PRILOG III.
   U Prilogu Odluci 2002/253/EZ dio koji se odnosi na definicije bolesti mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               Naslov „BOTULIZAM, IZAZVAN HRANOM” zamjenjuje se naslovom „BOTULIZAM”.
            
         
               2.
            
            
               Tekst o „DIFTERIJI” zamjenjuje se sljedećim:
               „DIFTERIJA
               
                  Klinički opis
               
               Klinička slika kompatibilna bilo s respiratornom difterijom, tj. bolešću gornjeg respiratornog trakta koju karakteriziraju naslage na membrani tonzila, ždrijela ili nosa, u kombinaciji s upaljenim grlom i groznicom nižeg stupnja ili s nerespiratornom difterijom; tj. bolešću koju karakterizira kožni, konjunktivni, otički, genitalni ili neki drugi tip čireva.
               
                  Laboratorijski kriterij za dijagnozu
               
               Izolacija korinebakterija koje proizvode difterijske toksine (tipično Coryebacterium diphtheriae ili C. ulcerans) iz kliničkog uzorka.
               
                  Klasifikacija slučaja
               
               
                           Moguć:
                        
                        
                           NP
                        
                     
                           Vjerojatan:
                        
                        
                           klinički kompatibilan slučaj.
                        
                     
                           Asimptomatički nositelji:
                        
                        
                           asimptomatični nositelji s toksigenim kulturama.
                        
                     
                           Potvrđen:
                        
                        
                           klinički kompatibilan slučaj koji je laboratorijski potvrđen s izolacijom toksigene kulture korinebakterija, ili klinički kompatibilan slučaj s epidemiološkom vezom s laboratorijski potvrđenim slučajem.
                        
                     Treba obratiti pažnju da se slučajevi respiratorne i nerespiratorne difterije s izolacijom toksigenih kultura trebaju prijaviti, kao i asimptomatske kliconoše s toksigenim kulturama, ako su uočeni. Slučajevi s netoksigenom C. diphteriae ili C. ulcerans ne trebaju se prijaviti.”
            
         
               3.
            
            
               Iza teksta o „POLIOMIELITISU, PARALITIČNOM”, umeće se sljedeće:
               „Q-GROZNICA
               
                  Klinički opis
               
               Bolest popraćena groznicom, ukočenošću, bolovima u mišićima, općom slabošću i retrobulbalnom glavoboljom. Ozbiljna bolest uključuje akutni hepatitis, upalu pluća, meningoencefalitis i pobačaj. Klinički laboratorijski nalazi mogu uključivati povišene jetrene enzime i abnormalne nalaze Rtg-a.
               
                  Laboratorijski kriteriji za dijagnozu
               
               
                           —
                        
                        
                           izolacija Coxiella burnetii iz kliničkog uzorka,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           prikaz posebnog odgovora na antitijela,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           prikaz C. burnetii u kliničkom uzorku otkrivanjem antigena ili nukleinske kiseline.
                        
                     Za moguće slučajeve: pojedinačni visoki titar posebnih antitijela.
               
                  Klasifikacija slučaja
               
               
                           Moguć:
                        
                        
                           NP
                        
                     
                           Vjerojatan:
                        
                        
                           klinički kompatibilan slučaj koji ispunjava laboratorijske kriterije za vjerojatan slučaj ili ima epidemiološku vezu.
                        
                     
                           Potvrđen:
                        
                        
                           laboratorijski potvrđen slučaj koji je klinički kompatibilan ili ima epidemiološku vezu.”
                        
                     
         
               4.
            
            
               Iza teksta o „ŠIGELOZI”, umeće se sljedeće:
               „VELIKE BOGINJE
               
                  Klinički opis
               
               Bolest sa akutnim napadom groznice preko 38 °C popraćen osipom kojeg karakteriziraju mjehurići ili gnojni čirevi na istom razvojnom stupnju bez bilo kojeg drugog očitog uzroka s pretežno centrifugalnim rasporedom.
               Atipične prezentacije mogu obuhvaćati:
               
                           —
                        
                        
                           hemoragijske lezije,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           plosnate baršunaste lezije koje ne izgledaju kao tipični mjehurići niti rastu u gnojne čireve.
                        
                     
                  Laboratorijski kriteriji za dijagnozu
               
               Izolacija virusa velikih boginja (Variola) iz kliničkog uzorka.
               Identifikacija DNK Variole lančanom reakcijom polimeraze (PCR) u kliničkom uzorku, iza čega slijedi sekvenciranje.
               Identifikacija Variola virusa elektronskom mikroskopijom (EM) negativnog kontrastiranja u kliničkom uzorku.
               
                  Klasifikacija slučaja
               
               
                           Moguć:
                        
                        
                           klinički kompatibilan slučaj
                           Slučaj koji ima atipičnu prezentaciju i ima epidemiološku vezu s potvrđenim ili vjerojatnim slučajevima.
                        
                     
                           Vjerojatan:
                        
                        
                           klinički kompatibilan slučaj bilo s identifikacijom ortopoksnog virusa elektronskom mikroskopijom ili PCR-om ili epidemiološka veza s drugim mogućim ili potvrđenim slučajevima.
                        
                     
                           Potvrđen:
                        
                        
                           inicijalno, klinički kompatibilan slučaj potvrđen u laboratoriju elektronskom mikroskopijom i PCR-om, iza čega slijedi sekvenciranje.
                        
                     Za vrijeme izbijanja bolesti klinički kompatibilan slučaj s epidemiološkom vezom i, tamo gdje je to moguće, laboratorijskom potvrdom bilo elektronskom mikroskopijom ili PCR-om.”
            
         
               5.
            
            
               Iza teksta o „TUBERKULOZI”, umeće se sljedeće:
               „TULAREMIJA
               
                  Klinički opis
               
               Klinička slika kompatibilna s jednim od različitih oblika tularemije:
               
                           —
                        
                        
                           ulceroglandularni (kožni čir sa regionalnom limfadenopatijom),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           glandularni (regionalna limfadenopatija bez čira),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           okuloglandularni (konjunktivitis sa preaurikularnom limfadenopatijom),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           orofaringalni (stomatitis ili faringitis ili tonzilitis ili vratna limfadenopatija),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           intestinalni (intestinalna bol, povraćanje i proljev),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           plućni (primarna plućna bolest),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           tifoidni (bolest popraćena groznicom bez ranih lokalizirajućih znakova i simptoma).
                        
                     
                  Laboratorijski kriteriji za dijagnozu
               
               
                           —
                        
                        
                           izolacija Francisella tularensis iz kliničkog uzorka,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           prikaz konkretnog odgovora na antitijela.
                        
                     Za vjerojatne slučajeve:
               
                           —
                        
                        
                           jedan visoki titar,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           otkrivanje F. tularensis u kliničkom uzorku fluorescentnom probom.
                        
                     
                  Klasifikacija slučaja
               
               
                           Moguć:
                        
                        
                           NP
                        
                     
                           Vjerojatan:
                        
                        
                           klinički kompatibilan slučaj koji zadovoljava laboratorijske kriterije za mogući slučaj ili koji ima epidemiološku vezu.
                        
                     
                           Potvrđen:
                        
                        
                           klinički kompatibilan slučaj koji je laboratorijski potvrđen.”