CELEX: 62007TA0264
Language: de
Date: 2010-09-09 00:00:00
Title: Rechtssache T-264/07: Urteil des Gerichts vom 9. September 2010 — CSL Behring/Kommission und EMA (Humanarzneimittel — Verfahren zur Ausweisung von Arzneimitteln für seltene Leiden — Antrag auf Ausweisung von Human Fibrinogen als Arzneimittel für seltene Leiden — Pflicht, die Ausweisung vor Stellung des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen zu beantragen — Entscheidung der EMA in Bezug auf die Gültigkeit des Antrags)

23.10.2010   
            
            
               DE
            
            
               Amtsblatt der Europäischen Union
            
            
               C 288/31
            
         
      Urteil des Gerichts vom 9. September 2010 — CSL Behring/Kommission und EMA
      (Rechtssache T-264/07) (1)
      
      (Humanarzneimittel - Verfahren zur Ausweisung von Arzneimitteln für seltene Leiden - Antrag auf Ausweisung von Human Fibrinogen als Arzneimittel für seltene Leiden - Pflicht, die Ausweisung vor Stellung des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen zu beantragen - Entscheidung der EMA in Bezug auf die Gültigkeit des Antrags)
      (2010/C 288/59)
      Verfahrenssprache: Deutsch
      
         Verfahrensbeteiligte
      
      
         Klägerin: CSL Behring GmbH (Marburg, Deutschland) (Prozessbevollmächtigte: Professor C. Koenig und Rechtsanwalt F. Leinen)
      
         Beklagte: Europäische Kommission (Prozessbevollmächtigte: B. Stromsky und B. Schima) und Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) (Prozessbevollmächtigte: V. Salvatore im Beistand von T. Eicke, Barrister, und C. Sherliker, Solicitor)
      
         Streithelfer zur Unterstützung der Beklagten: Europäisches Parlament (Prozessbevollmächtigte: E. Waldherr und I. Anagnostopoulou)
      
         Gegenstand
      
      Nichtigerklärung der Entscheidung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) vom 24. Mai 2007 über die Zurückweisung des Antrags der Klägerin auf Ausweisung von Human Fibrinogen als Arzneimittel für seltene Leiden gemäß der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden (ABl. 2000, L 18, S. 1)
      
         Tenor
      
      
                  1.
               
               
                  Die Klage wird abgewiesen.
               
            
                  2.
               
               
                  Die CSL Behring GmbH trägt ihre eigenen Kosten sowie die Kosten der Europäischen Kommission und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
               
            
                  3.
               
               
                  Das Europäische Parlament trägt seine eigenen Kosten.
               
            
         (1)  ABl. C 235 vom 6.10.2007.