CELEX: 32007R1064
Language: da
Date: 2007-09-17 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 1064/2007 af 17. september 2007 om ændring af bilag I til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler for så vidt angår avilamycin (EØS-relevant tekst )

18.9.2007   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 243/3
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1064/2007
   af 17. september 2007
   om ændring af bilag I til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler for så vidt angår avilamycin
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler (1), særlig artikel 2,
   under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Fællesskabet anvendes i veterinærlægemidler til behandling af dyr bestemt til fødevareproduktion, skal vurderes i overensstemmelse med forordning (EØF) nr. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Det Europæiske Lægemiddelagentur har modtaget en ansøgning om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for avilamycin, et antibiotikum, som hører til orthosomycingruppen. På grundlag af henstillingen fra Udvalget for Veterinærlægemidler bør dette stof opføres i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 for svin, for så vidt angår muskel, skind og fedt, lever og nyre, for kaniner, for så vidt angår muskel, fedt, lever og nyre, og for fjerkræ, for så vidt angår muskel, skind og fedt, lever og nyre, forudsat at stoffet avilamycin ikke anvendes til fjerkræ, hvis æg anvendes til konsum.
            
         
               (3)
            
            
               Forordning (EØF) nr. 2377/90 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (4)
            
            
               Fristen for, hvornår denne forordning finder anvendelse, bør være tilstrækkelig lang til, at medlemsstaterne får mulighed for i de markedsføringstilladelser for de pågældende veterinærlægemidler, der er udstedt i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (2), at foretage de tilpasninger, som på baggrund af denne forordning måtte være nødvendige.
            
         
               (5)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende. Den anvendes fra den 18. november 2007.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 17. september 2007.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Næstformand
         
      
   
   
      (1)  EFT L 224 af 18.8.1990, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 703/2007 (EUT L 161 af 22.6.2007, s. 28).
   
      (2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/28/EF (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 58).
   
      BILAG
      Følgende stof indsættes i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 (liste over farmakologisk virksomme stoffer, for hvilke der er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer):
      1.   Antimikrobielle lægemidler
      1.2.   Antibiotika
      1.2.15.   Orthosomycin
      
                  Farmakologisk virksomme stoffer
               
               
                  Restmarkør
               
               
                  Dyreart
               
               
                  MRL
               
               
                  Målvæv
               
            
                  Avilamycin
               
               
                  Dichlorisoeverninsyre
               
               
                  Svin
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Muskel
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Fedt (1)
                  
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Lever
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Nyre
               
            
                  Kaniner
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Muskel
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Fedt
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Lever
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Nyre
               
            
                  Fjerkræ (2)
                  
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Muskel
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Fedt (3)
                  
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Lever
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Nyre
               
            
         (1)  For svin og fjerkræ refererer denne MRL til skind og fedt i naturligt forhold.
      
         (2)  Må ikke anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum.
      
         (3)  For svin og fjerkræ refererer denne MRL til skind og fedt i naturligt forhold.