CELEX: 32014R1230
Language: fi
Date: 2014-11-17 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1230/2014, annettu 17 päivänä marraskuuta 2014 , kuparibilysinaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

18.11.2014   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 331/18
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1230/2014,
   annettu 17 päivänä marraskuuta 2014,
   kuparibilysinaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa:
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
            
         
               (2)
            
            
               Kuparibilysinaatin hyväksyntää koskeva hakemus on tehty asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (3)
            
            
               Hakemus koskee kuparibilysinaatin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 3 päivänä heinäkuuta 2014 antamassaan lausunnossa (2), että kuparibilysinaatti ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön ja että sitä voidaan pitää tehokkaana kuparin lähteenä kaikille eläinlajeille. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
            
         
               (5)
            
            
               Kuparibilysinaatin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
            
         
               (6)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet” kuuluva liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 17 päivänä marraskuuta 2014.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2014;12(7):3796.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  Alkuaineen (Cu) pitoisuus mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
               
            
                  
                     Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: hivenaineyhdisteet
                  
               
            
                  3b411
               
               
                  —
               
               
                  Kuparibilysinaatti
               
               
                  
                     Lisäaineen kuvaus:
                  
                  Jauheena tai rakeina, jossa on kuparia ≥ 14,5 % ja lysiiniä ≥ 84,0 %.
                  
                     Tehoaineen kuvaus
                  
                  L-lysinaatti-HCl:n kuparikelaatti
                  Kemiallinen kaava: Cu(C6H13N2O2)2 × 2HCl
                  CAS-numero: 53383-24-7
                  
                     Analyysimenetelmät
                      (1):
                  Lysiinipitoisuuden määrittämiseksi rehun lisäaineesta:
                  
                              —
                           
                           
                              Ioninvaihtokromatografia, kolonnin jälkeinen johdannaisten muodostaminen ja kolorimetrinen tai fluoresenssidetektio — EN ISO 17180.
                           
                        Kuparin kokonaispitoisuuden määrittämiseksi lisäaineesta ja esiseoksista:
                  
                              —
                           
                           
                              induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) EN — 15510;
                              tai
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen — EN 15621;
                           
                        Kuparin kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                  
                              —
                           
                           
                              atomiabsorptiospektrometria (AAS) — komission asetus (EY) N:o 152/2009), tai
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) EN — 15510, tai
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen — EN 15621.
                           
                        
               
                  Kaikki eläinlajit
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Naudat:
                  
                              —
                           
                           
                              Naudat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä: 15 (yhteensä).
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Muut naudat: 35 (yhteensä).
                           
                        Lampaat: 15 (yhteensä).
                  Enintään 12 viikon ikäiset porsaat: 170 (yhteensä).
                  Äyriäiset: 50 (yhteensä).
                  Muut eläimet 25 (yhteensä).
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Käyttäjien turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Lampaan rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on yli 10 mg/kg:
                                          ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa tietyillä lammasroduilla aiheuttaa myrkytyksen.”
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Märehtimään alkaneiden nautojen osalta, jos rehun kuparipitoisuus on alle 20 mg/kg:
                                          ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa aiheuttaa kuparin puutosta karjalla, joka laiduntaa runsaasti molybdeeniä tai rikkiä sisältävillä niityillä.”
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          .
                                       
                                    
                        
               
                  8. joulukuuta 2024
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports