CELEX: 32006L0129
Language: es
Date: 2006-12-08 00:00:00
Title: Directiva 2006/129/CE de la Comisión, de 8 de diciembre de 2006 , que modifica y corrige la Directiva 96/77/CE, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes   (Texto pertinente a efectos del EEE)

9.12.2006   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 346/15
            
         
      DIRECTIVA 2006/129/CE DE LA COMISIÓN
   
   de 8 de diciembre de 2006
   que modifica y corrige la Directiva 96/77/CE, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (1), y, en particular, su artículo 3, apartado 3, letra a),
   Previa consulta al Comité científico de la alimentación humana y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               La Directiva 96/77/CE de la Comisión, de 2 de diciembre de 1996, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (2), establece los criterios de pureza aplicables a los aditivos mencionados en la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de febrero de 1995, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (3).
            
         
               (2)
            
            
               Conviene retirar los criterios de pureza correspondientes al E 216 propil p-hidroxibenzoato y al E 217 propil p-hidroxibenzoato sódico, cuyo uso como aditivos alimentarios ya no está permitido.
            
         
               (3)
            
            
               Varias de las versiones lingüísticas de la Directiva 96/77/CE contienen errores con respecto a las siguientes sustancias: E 307 alfa-tocoferol, E 315 ácido eritórbico y E 415 goma xantana. Es necesario corregir esos errores. Asimismo, es necesario tener en cuenta las especificaciones y técnicas de análisis para aditivos establecidas en el Codex Alimentarius y preparadas por el Comité Mixto FAO-OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA). En particular, los criterios específicos de pureza se han adaptado, en su caso, para tener en cuenta los límites aplicables a los metales pesados concretos que interesan. En aras de la claridad, conviene sustituir todo el texto relativo a dichas sustancias.
            
         
               (4)
            
            
               Debe modificarse el nivel de cenizas sulfatadas indicado en los criterios de pureza correspondientes al E 472 c ésteres cítricos de los mono- y diglicéridos de ácidos grasos, a fin de abarcar los productos parcial o totalmente neutralizados.
            
         
               (5)
            
            
               Es necesario asegurarse de que el E 559 silicato de aluminio se produce a partir de una arcilla caolinítica en bruto que no presente un nivel inaceptable de contaminación con dioxinas. Por tanto, la presencia de dioxinas en la arcilla caolinítica en bruto debe limitarse al nivel más bajo posible.
            
         
               (6)
            
            
               Es necesario adoptar especificaciones para los nuevos aditivos alimentarios autorizados mediante la Directiva 2006/52/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de julio de 2006, por la que se modifica la Directiva 95/2/CE, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes, y la Directiva 94/35/CE, relativa a los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios: E 319 terbutilhidroquinona (TBHQ), E 426 hemicelulosa de soja, E 462 etilcelulosa, E 586 4-hexilresorcinol, E 1204 pullulan y E 1452 octenil succinato alumínico de almidón.
            
         
               (7)
            
            
               La Directiva 96/77/CE debe, por tanto, modificarse y corregirse en consecuencia.
            
         
               (8)
            
            
               Las medidas establecidas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo de la Directiva 96/77/CE queda modificado y corregido con arreglo al anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 15 de febrero de 2008. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
   
      Hecho en Bruselas, el 8 de diciembre de 2006.
      
         
            Por la Comisión
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 40 de 11.2.1989, p. 27. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
   
      (2)  DO L 339 de 30.12.1996, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2004/45/CE (DO L 113 de 20.4.2004, p. 19).
   
      (3)  DO L 61 de 18.3.1995, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2006/52/CE (DO L 204 de 26.7.2006, p. 10).
   
      ANEXO
      El anexo de la Directiva 96/77/CE queda modificado y corregido como sigue:
      
                  1)
               
               
                  Se suprimen los textos relativos al E 216 propil p-hidroxibenzoato y al E 217 propil p-hidroxibenzoato sódico.
               
            
                  2)
               
               
                  El texto relativo al E 307 alfa-tocoferol se sustituye por el texto siguiente:
                  
                              «E 307 ALFA-TOCOFEROL
                           
                        
                              
                                 Sinónimos
                              
                           
                           
                              DL-α-Tocoferol
                           
                        
                              Definición
                           
                        
                              Denominación química
                           
                           
                              DL-5,7,8-Trimetiltocol
                              DL-2,5,7,8-Tetrametil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              233-466-0
                           
                        
                              Fórmula química
                           
                           
                              C29H50O2
                              
                           
                        
                              Peso molecular
                           
                           
                              430,71
                           
                        
                              Determinación
                           
                           
                              Contenido no inferior al 96 %
                           
                        
                              
                                 Descripción
                              
                           
                           
                              Aceite viscoso, claro, casi inodoro, entre amarillo claro o ámbar, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o a la luz
                           
                        
                              Identificación
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Pruebas de solubilidad
                                       
                                    
                           
                              Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol, miscible en éter
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Espectrofotometría
                                       
                                    
                           
                              El máximo de absorción en etanol absoluto se da a 292 nm
                           
                        
                              Pureza
                           
                        
                              Índice de refracción
                           
                           
                              nD20
                                  1,503-1,507
                           
                        
                              Absorción específica E 1 %
                                 1 cm en etanol
                           
                           
                              (292 nm) 72-76
                              (0,01 g en 200 ml de etanol absoluto)
                           
                        
                              Cenizas sulfatadas
                           
                           
                              No más del 0,1 %
                           
                        
                              Poder rotatorio específico de una solución 1/10 en cloroformo
                           
                           
                              [α]25
                                 D0° ± 0,05°
                           
                        
                              Plomo
                           
                           
                              No más de 2 mg/kg».
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  El texto relativo al E 315 ácido eritórbico se sustituye por el texto siguiente:
                  
                              «E 315 ÁCIDO ERITÓRBICO
                           
                        
                              
                                 Sinónimos
                              
                           
                           
                              Ácido isoascórbico
                              Ácido D-araboascórbico
                           
                        
                              Definición
                           
                        
                              Denominación química
                           
                           
                              γ-Lactona del ácido D-eritro-hex-2-enoico
                              Ácido isoascórbico
                              Ácido D-isoascórbico
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              201-928-0
                           
                        
                              Fórmula química
                           
                           
                              C6H8O6
                              
                           
                        
                              Peso molecular
                           
                           
                              176,13
                           
                        
                              Determinación
                           
                           
                              Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra
                           
                        
                              
                                 Descripción
                              
                           
                           
                              Sólido cristalino, entre blanco o ligeramente amarillo, que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz.
                           
                        
                              Identificación
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Intervalo de fusión
                                       
                                    
                           
                              Aproximadamente de 164 °C a 172 °C con descomposición
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Pureza
                           
                        
                              Pérdida por desecación
                           
                           
                              No más del 0,4 % tras desecación a presión reducida sobre gel de sílice durante 3 horas
                           
                        
                              Cenizas sulfatadas
                           
                           
                              No más del 0,3 %
                           
                        
                              Poder rotatorio específico de una solución acuosa al 10 % p/v
                           
                           
                              [α]25
                                 D entre – 16,5° y – 18,0°
                           
                        
                              Oxalatos
                           
                           
                              A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %. La solución no debe enturbiarse.
                           
                        
                              Plomo
                           
                           
                              No más de 2 mg/kg».
                           
                        
            
                  4)
               
               
                  Tras la entrada correspondiente al E 316 eritorbato sódico se inserta el siguiente texto relativo al E 319 terbutilhidroquinona:
                  
                              «E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ)
                           
                        
                              
                                 Sinónimos
                              
                           
                           
                              TBHQ
                           
                        
                              Definición
                           
                        
                              Denominaciones químicas
                           
                           
                              Terc-butil-1,4-bencenodiol
                              2-(1,1-Dimetiletil)-1,4-bencenodiol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              217-752-2
                           
                        
                              Fórmula química
                           
                           
                              C10H14O2
                              
                           
                        
                              Peso molecular
                           
                           
                              166,22
                           
                        
                              Determinación
                           
                           
                              Contenido no inferior al 99 % de C10H14O2
                              
                           
                        
                              
                                 Descripción
                              
                           
                           
                              Sólido cristalino blanco de olor característico
                           
                        
                              Identificación
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Solubilidad
                                       
                                    
                           
                              Prácticamente insoluble en agua; soluble en etanol
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Punto de fusión
                                       
                                    
                           
                              No menos de 126,5 °C
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Fenoles
                                       
                                    
                           
                              Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y añadir 10,5 ml de solución de dimetilamina (1 en 4). Se produce un color entre rojo y rosa.
                           
                        
                              Pureza
                           
                        
                              
                                 Terc-butil-p-benzoquinona
                           
                           
                              No más del 0,2 %
                           
                        
                              2,5-Di-terc-butil hidroquinona
                           
                           
                              No más del 0,2 %
                           
                        
                              Hidroxiquinona
                           
                           
                              No más del 0,1 %
                           
                        
                              Tolueno
                           
                           
                              No más de 25 mg/kg
                           
                        
                              Plomo
                           
                           
                              No más de 2 mg/kg».
                           
                        
            
                  5)
               
               
                  El texto relativo al E 415 goma xantana se sustituye por el texto siguiente:
                  
                              «E 415 GOMA XANTANA
                           
                        
                              
                                 Definición
                              
                           
                           
                              La goma xantana es un polisacárido de peso molecular elevado obtenido por fermentación en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas naturales de Xanthomonas campestris, purificado por extracción con etanol o 2-propan-2-ol, desecado y triturado. Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa, así como ácido D-glucurónico y ácido pirúvico, y se prepara en forma de sales de sodio, de potasio o de calcio. Sus soluciones son neutras.
                           
                        
                              Peso molecular
                           
                           
                              1 000 000 aproximadamente
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              234-394-2
                           
                        
                              Determinación
                           
                           
                              La sustancia anhidra desprenderá no menos del 4,2 % ni más del 5 % de CO2, lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 108 % de goma xantana.
                           
                        
                              
                                 Descripción
                              
                           
                           
                              Polvo de color crema
                           
                        
                              Identificación
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Solubilidad
                                       
                                    
                           
                              Soluble en agua. Insoluble en etanol
                           
                        
                              Pureza
                           
                        
                              Pérdida por desecación
                           
                           
                              No más del 15 % (105 °C, 21/2 horas)
                           
                        
                              Cenizas totales
                           
                           
                              No más del 16 % en sustancia anhidra, determinado a 650 °C después de desecar a 105 °C durante 4 horas
                           
                        
                              Ácido pirúvico
                           
                           
                              No menos del 1,5 %
                           
                        
                              Nitrógeno
                           
                           
                              No más del 1,5 %
                           
                        
                              Etanol y propan-2-ol
                           
                           
                              No más de 500 mg/kg por separado o en conjunto
                           
                        
                              Plomo
                           
                           
                              No más de 2 mg/kg
                           
                        
                              Recuento total en placa
                           
                           
                              No más de 5 000 colonias por gramo
                           
                        
                              Levaduras y mohos
                           
                           
                              No más de 300 colonias por gramo
                           
                        
                              
                                 E. coli
                              
                           
                           
                              Ausencia en 5 g
                           
                        
                              
                                 Salmonella spp.
                           
                           
                              Ausencia en 10 g
                           
                        
                              
                                 Xanthomonas campestris
                              
                           
                           
                              Ausencia de células viables en un gramo».
                           
                        
            
                  6)
               
               
                  Tras la entrada correspondiente al E 425 (ii) glucomanana de konjac se inserta el siguiente texto relativo al E 426 hemicelulosa de soja:
                  
                              «E 426 HEMICELULOSA DE SOJA
                           
                        
                              
                                 Sinónimos
                              
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 Definición
                              
                           
                           
                              La hemicelulosa de soja es un polisacárido refinado soluble en agua que se obtiene de la fibra de soja de cepa natural mediante extracción con agua caliente.
                           
                        
                              Denominaciones químicas
                           
                           
                              Polisacáridos de soja solubles en agua
                              Fibra de soja soluble en agua
                           
                        
                              Determinación
                           
                           
                              No menos del 74 % de hidrato de carbono
                           
                        
                              
                                 Descripción
                              
                           
                           
                              Polvo suelto blanco desecado por pulverización
                           
                        
                              Identificación
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Solubilidad
                                       
                                    
                           
                              Soluble en agua caliente y fría sin formación de geles
                           
                        
                              pH de la solución al 1 %
                           
                           
                              5,5 ± 1,5
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Viscosidad de la solución al 10 %
                                       
                                    
                           
                              No más de 200 mPa.s
                           
                        
                              Pureza
                           
                        
                              Pérdida por desecación
                           
                           
                              No más del 7 % (105 °C, 4 horas)
                           
                        
                              Proteína
                           
                           
                              No más del 14 %
                           
                        
                              Cenizas totales
                           
                           
                              No más del 9,5 % (600 °C, 4 horas)
                           
                        
                              Arsénico
                           
                           
                              No más de 2 mg/kg
                           
                        
                              Plomo
                           
                           
                              No más de 5 mg/kg
                           
                        
                              Mercurio
                           
                           
                              No más de 1 mg/kg
                           
                        
                              Cadmio
                           
                           
                              No más de 1 mg/kg
                           
                        
                              Recuento en placa estándar
                           
                           
                              No más de 3 000 colonias por gramo
                           
                        
                              Levaduras y mohos
                           
                           
                              No más de 100 colonias por gramo
                           
                        
                              
                                 E. Coli
                              
                           
                           
                              Ausencia en 10 g».
                           
                        
            
                  7)
               
               
                  Tras la entrada correspondiente al E 461 metilcelulosa se inserta el siguiente texto relativo al E 462 etilcelulosa:
                  
                              «E 462 ETILCELULOSA
                           
                        
                              
                                 Sinónimos
                              
                           
                           
                              Éter etílico de celulosa
                           
                        
                              
                                 Definición
                              
                           
                           
                              Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos etilos.
                           
                        
                              Denominaciones químicas
                           
                           
                              Éter etílico de celulosa
                           
                        
                              Fórmula química
                           
                           
                              Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la siguiente fórmula general:
                              C6H7O2(OR1)(OR2) donde R1 y R2 pueden ser:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          H
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          CH2CH3
                                          
                                       
                                    
                        
                              Determinación
                           
                           
                              Contenido no inferior al 44 % ni superior al 50 % de grupos etoxilos (-OC2H5) en la sustancia anhidra (equivalente a, como máximo, 2,6 grupos etoxilos por unidad de anhidroglucosa)
                           
                        
                              
                                 Descripción
                              
                           
                           
                              Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blanquecino, inodoro e insípido
                           
                        
                              Identificación
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Solubilidad
                                       
                                    
                           
                              Prácticamente insoluble en agua, en glicerol y en propano-1,2-diol, pero soluble, en diversas proporciones, en algunos disolventes orgánicos según el contenido de etoxilos. La etilcelulosa que contiene menos de un 46-48 % de grupos etoxilos es fácilmente soluble en tetrahidrofurano, en acetato de metilo, en cloroformo y en mezclas de hidrocarburos aromáticos y etanol. La etilcelulosa que contiene un 46-48 % o más de grupos etoxilos es fácilmente soluble en etanol, en metanol, en tolueno, en cloroformo y en acetato de etilo.
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Prueba de la formación de película
                                       
                                    
                           
                              Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 80/20 (p/p) de tolueno y etanol. Se forma una solución límpida, estable y de color amarillo claro. Verter unos pocos ml de la solución sobre una placa de vidrio y dejar que se evapore el disolvente. Queda una película gruesa, dura, continua y límpida. Esta película es inflamable.
                           
                        
                              Pureza
                           
                        
                              Pérdida por desecación
                           
                           
                              No más del 3 % (105 °C, 2 horas)
                           
                        
                              Cenizas sulfatadas
                           
                           
                              No más del 0,4 %
                           
                        
                              pH de una solución coloidal al 1 %
                           
                           
                              Neutro al tornasol
                           
                        
                              Arsénico
                           
                           
                              No más de 3 mg/kg
                           
                        
                              Plomo
                           
                           
                              No más de 2 mg/kg
                           
                        
                              Mercurio
                           
                           
                              No más de 1 mg/kg
                           
                        
                              Cadmio
                           
                           
                              No más de 1 mg/kg».
                           
                        
            
                  8)
               
               
                  El texto relativo al E 472 c ésteres cítricos de los mono- y diglicéridos de ácidos grasos se sustituye por el texto siguiente:
                  
                              «E 472 c ÉSTERES CÍTRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
                           
                        
                              
                                 Sinónimos
                              
                           
                           
                              Citrem
                              Ésteres cítricos de mono y diglicéridos
                              Citroglicéridos
                              Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido cítrico
                           
                        
                              
                                 Definición
                              
                           
                           
                              Ésteres de glicerol con ácido cítrico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido cítrico y de glicéridos. Pueden estar neutralizados parcial o totalmente con hidróxido de sodio o de potasio.
                           
                        
                              
                                 Descripción
                              
                           
                           
                              Entre líquidos amarillentos o de color marrón claro y sólidos o semisólidos de consistencia cerosa
                           
                        
                              Identificación
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido cítrico
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Solubilidad
                                       
                                    
                           
                              Insolubles en agua fría
                              Dispersables en agua caliente
                              Solubles en aceites y grasas
                              Insolubles en etanol frío
                           
                        
                              Pureza
                           
                        
                              Ácidos distintos del cítrico y de los grasos
                           
                           
                              Ausencia
                           
                        
                              Glicerol libre
                           
                           
                              No más del 2 %
                           
                        
                              Glicerol total
                           
                           
                              No menos del 8 % ni más del 33 %
                           
                        
                              Ácido cítrico total
                           
                           
                              No menos del 13 % ni más del 50 %
                           
                        
                              Cenizas sulfatadas (determinadas a 800 ± 25 °C)
                           
                           
                              Productos no neutralizados: no más del 0,5 %
                              Productos parcial o totalmente neutralizados: no más del 10 %
                           
                        
                              Plomo
                           
                           
                              No más de 2 mg/kg
                           
                        
                              Ácidos grasos libres
                           
                           
                              No más del 3 % calculados como ácido oleico
                           
                        
                              
                                 Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)».
                           
                        
            
                  9)
               
               
                  El texto relativo al E 559 silicato de aluminio (caolín) se sustituye por el texto siguiente:
                  
                              «E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLÍN)
                           
                        
                              
                                 Sinónimos
                              
                           
                           
                              Caolín, ligero o pesado
                           
                        
                              
                                 Definición
                              
                           
                           
                              El silicato de aluminio hidratado (caolín) es una arcilla plástica blanca purificada compuesta por caolinita, silicato de potasio y aluminio, feldespato y cuarzo. El tratamiento no debe incluir la calcinación. El nivel de dioxinas de la arcilla caolinítica en bruto utilizada en la producción de silicato de aluminio no deberá hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano.
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              215-286-4 (caolinita)
                           
                        
                              Fórmula química
                           
                           
                              Al2Si2O5(OH)4 (caolinita)
                           
                        
                              Peso molecular
                           
                           
                              264
                           
                        
                              Determinación
                           
                           
                              No menos del 90 % (suma de sílice y alúmina, después de la combustión)
                              Sílice (SiO2) Entre el 45 % y el 55 %
                              Alúmina (Al2O3) Entre el 30 % y el 39 %
                           
                        
                              
                                 Descripción
                              
                           
                           
                              Polvo untuoso fino, blanco o blanco grisáceo. El caolín está compuesto por agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escamas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas.
                           
                        
                              Identificación
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Pruebas positivas para alúmina y silicato
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Difracción de rayos X
                                       
                                    
                           
                              Valores máximos característicos a 7,18/3,58/2,38/1,78 Å
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Absorción IR
                                       
                                    
                           
                              Valores máximos a 3 700 y 3 620 cm–1
                              
                           
                        
                              Pureza
                           
                        
                              Pérdida por combustión
                           
                           
                              Entre un 10 % y un 14 % (1 000 °C, peso constante)
                           
                        
                              Materia soluble en agua
                           
                           
                              No más del 0,3 %
                           
                        
                              Materia soluble en ácido
                           
                           
                              No más del 2 %
                           
                        
                              Hierro
                           
                           
                              No más del 5 %
                           
                        
                              Óxido de potasio (K2O)
                           
                           
                              No más del 5 %
                           
                        
                              Carbono
                           
                           
                              No más del 0,5 %
                           
                        
                              Arsénico
                           
                           
                              No más de 3 mg/kg
                           
                        
                              Plomo
                           
                           
                              No más de 5 mg/kg
                           
                        
                              Mercurio
                           
                           
                              No más de 1 mg/kg».
                           
                        
            
                  10)
               
               
                  Tras la entrada correspondiente al E 578 gluconato cálcico se inserta el siguiente texto relativo al E 586 4-hexilresorcinol:
                  
                              «E 586 4-HEXILRESORCINOL
                           
                        
                              
                                 Sinónimos
                              
                           
                           
                              4-Hexil-1,3-bencenodiol
                              Hexilresorcinol
                           
                        
                              Definición
                           
                        
                              Denominaciones químicas
                           
                           
                              4-Hexilresorcinol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              205-257-4
                           
                        
                              Fórmula química
                           
                           
                              C12H18O2
                              
                           
                        
                              Peso molecular
                           
                           
                              197,24
                           
                        
                              Determinación
                           
                           
                              No menos del 98,0 % en la sustancia seca
                           
                        
                              
                                 Descripción
                              
                           
                           
                              Polvo blanco
                           
                        
                              Identificación
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Solubilidad
                                       
                                    
                           
                              Totalmente soluble en éter y acetona; muy poco soluble en agua
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Prueba del ácido nítrico
                                       
                                    
                           
                              Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de ácido nítrico. Se forma un color rojo claro.
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Prueba del bromo
                                       
                                    
                           
                              Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de solución de ensayo de bromo. Se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solución de color amarillo.
                           
                        
                              
                                          D.
                                       
                                       
                                          Intervalo de fusión
                                       
                                    
                           
                              62 a 67 °C
                           
                        
                              Pureza
                           
                        
                              Acidez
                           
                           
                              No más del 0,05 %
                           
                        
                              Cenizas sulfatadas
                           
                           
                              No más del 0,1 %
                           
                        
                              Resorcinol y otros fenoles
                           
                           
                              Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la muestra con 50 ml de agua, filtrar y añadir al filtrado 3 gotas de solución de ensayo de cloruro férrico. No se forma ningún color rojo ni azul.
                           
                        
                              Níquel
                           
                           
                              No más de 2 mg/kg
                           
                        
                              Plomo
                           
                           
                              No más de 2 mg/kg
                           
                        
                              Mercury
                           
                           
                              No más de 3 mg/kg».
                           
                        
            
                  11)
               
               
                  Tras la entrada correspondiente al E 1200 polidextrosa se inserta el siguiente texto relativo al E 1204 pullulan:
                  
                              «E 1204 PULLULAN
                           
                        
                              
                                 Definición
                              
                           
                           
                              Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de maltotriosa conectadas por enlaces glicosídicos -1,6. Se obtiene por fermentación a partir de un almidón hidrolizado de grado alimentario empleando una cepa no toxigénica de Aureobasidium pullulans. Finalizada la fermentación, las células fúngicas se retiran mediante microfiltración, el filtrado se somete a esterilización térmica y los pigmentos y demás impurezas se retiran por adsorción y cromatografía de intercambio iónico.
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              232-945-1
                           
                        
                              Fórmula química
                           
                           
                              (C6H10O5)x
                              
                           
                        
                              Determinación
                           
                           
                              No menos del 90 % de glucano en la sustancia seca
                           
                        
                              
                                 Descripción
                              
                           
                           
                              Polvo inodoro entre blanco y blanquecino
                           
                        
                              Identificación
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Solubilidad
                                       
                                    
                           
                              Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          pH de una solución al 10 %
                                       
                                    
                           
                              5,0-7,0
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Precipitación con polietilenglicol 600
                                       
                                    
                           
                              Añadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solución acuosa de pullulan al 2 %. Se forma un precipitado blanco.
                           
                        
                              
                                          D.
                                       
                                       
                                          Despolimerización con pullulanasa
                                       
                                    
                           
                              Preparar dos probetas con una solución de pullulan al 10 % cada una. Añadir a una de las probetas 0,1 ml de una solución de pullulanasa con una actividad de 10 unidades/g, y 0,1 ml de agua a la otra. Tras incubar a unos 25 °C durante 20 minutos, la viscosidad de la solución tratada con pullulanasa es visiblemente inferior a la de la solución no tratada.
                           
                        
                              Pureza
                           
                        
                              Pérdida por desecación
                           
                           
                              No más del 6 % (90 °C, presión no superior a 50 mm Hg, 6 horas)
                           
                        
                              Monosacáridos, disacáridos y oligosacáridos
                           
                           
                              No más del 10 % expresados en glucosa
                           
                        
                              Viscosidad
                           
                           
                              100-180 mm2/s (solución acuosa al 10 % [p/p] a 30 °C)
                           
                        
                              Plomo
                           
                           
                              No más de 1 mg/kg
                           
                        
                              Levaduras y mohos
                           
                           
                              No más de 100 colonias por gramo
                           
                        
                              Coliformes
                           
                           
                              Ausencia en 25 g
                           
                        
                              Salmonela
                           
                           
                              Ausencia en 25 g».
                           
                        
            
                  12)
               
               
                  Tras la entrada correspondiente al E 1451 almidón oxidado acetilado se inserta el siguiente texto relativo al E 1452 octenil succinato alumínico de almidón:
                  
                              «E 1452 OCTENIL SUCCINATO ALUMÍNICO DE ALMIDÓN
                           
                        
                              
                                 Sinónimos
                              
                           
                           
                              SAOS
                           
                        
                              
                                 Definición
                              
                           
                           
                              El octenil succinato alumínico de almidón es un almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico y tratado con sulfato de aluminio.
                           
                        
                              
                                 Descripción
                              
                           
                           
                              Polvo o gránulos o escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco (antes de la formación de gel)
                           
                        
                              Identificación
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Observación microscópica antes de la formación de gel
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Pureza
                           
                        
                              (todos los valores expresados en sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación)
                           
                           
                               
                           
                        
                              Pérdida por desecación
                           
                           
                              No más del 21 %
                           
                        
                              Grupos octenilsuccínicos
                           
                           
                              No más del 3 %
                           
                        
                              Residuo de ácido octenilsuccínico
                           
                           
                              No más del 0,3 %
                           
                        
                              Dióxido de azufre
                           
                           
                              No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereales
                              No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
                           
                        
                              Arsénico
                           
                           
                              No más de 1 mg/kg
                           
                        
                              Plomo
                           
                           
                              No más de 2 mg/kg
                           
                        
                              Mercurio
                           
                           
                              No más de 0,1 mg/kg
                           
                        
                              Aluminio
                           
                           
                              No más del 0,3 %».