CELEX: 32017D1532
Language: lv
Date: 2017-09-07 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2017/1532 (2017. gada 7. septembris) par jautājumiem saistībā ar antikoagulatīvas darbības rodenticīdu salīdzinošo novērtējumu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 528/2012 23. panta 5. punktu (Dokuments attiecas uz EEZ. )

8.9.2017   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 232/11
               
            KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2017/1532
      (2017. gada 7. septembris)
      par jautājumiem saistībā ar antikoagulatīvas darbības rodenticīdu salīdzinošo novērtējumu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 528/2012 23. panta 5. punktu
      (Dokuments attiecas uz EEZ)
      EIROPAS KOMISIJA,
      ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
      ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 23. panta 5. punkta pirmo daļu,
      tā kā:
      
                  (1)
               
               
                  2015. gada 20. un 21. maijā notikušajā to dalībvalstu kompetento iestāžu pārstāvju 60. sanāksmē, kuras atbild par Regulas (ES) Nr. 528/2012 īstenošanu, visas dalībvalstis iesniedza Komisijai vairākus jautājumus, kuri jāaplūko Savienības līmenī saistībā ar salīdzinošo novērtējumu, kas jāveic, atjaunojot atļaujas antikoagulatīvas darbības rodenticīdu biocīdiem (“antikoagulatīvas darbības rodenticīdi”).
               
            
                  (2)
               
               
                  Iesniegtie jautājumi bija šādi: a) “Vai aktīvo vielu ķīmiskā dažādība Savienībā atļautajos rodenticīdos ir pietiekama, lai pēc iespējas samazinātu rezistences veidošanos kaitīgajos mērķorganismos?”; b) “Vai attiecībā uz dažādajiem lietojumiem, kas norādīti atļaujas atjaunošanas pieteikumos, ir pieejami atļauti alternatīvi biocīdi vai neķīmiski kontroles veidi un neķīmiskas profilakses metodes?”; c) “Vai šīs alternatīvas būtiski pazemina vispārējo risku cilvēka veselībai, dzīvnieku veselībai un videi?”; d) “Vai šīs alternatīvas ir pietiekami efektīvas?”; e) “Vai šīm alternatīvām nav citu būtisku ekonomisku vai praktisku trūkumu?”
               
            
                  (3)
               
               
                  Atbildes uz šiem jautājumiem ir nozīmīgas jebkurai saņēmējai kompetentajai iestādei, kurai jānosaka, vai ir izpildīti Regulas (ES) Nr. 528/2012 23. panta 3. punkta a) un b) apakšpunktā minētie kritēriji, un līdz ar to jāizlemj, vai vajadzētu aizliegt vai ierobežot antikoagulatīvas darbības rodenticīdu piedāvāšanu tirgū vai lietošanu.
               
            
                  (4)
               
               
                  Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 75. panta 1. punkta g) apakšpunktu Komisija ir lūgusi Eiropas Ķimikāliju aģentūru (“Aģentūra”) formulēt atzinumu par jautājumiem attiecībā uz dažādajiem antikoagulatīvas darbības rodenticīdu lietojumiem, ko varētu atļaut saskaņā ar nosacījumiem un riska mazināšanas pasākumiem, kuri minēti atzinumos (2), kas pieņemti Aģentūras Biocīdu komitejas 16. sanāksmē, kura paredzēta aktīvo vielu apstiprinājumu atjaunošanai.
               
            
                  (5)
               
               
                  2017. gada 2. martā Aģentūras Biocīdu komiteja pieņēma savu atzinumu (3).
               
            
                  (6)
               
               
                  Atzinumā norādīts, ka, antikoagulatīvas darbības rodenticīdu vietā izmantojot citas aktīvās vielas saturošus rodenticīdu biocīdus, netiktu nodrošināta pietiekama ķīmiskā daudzveidība, kura nepieciešama, lai pēc iespējas samazinātu rezistences veidošanos kaitīgajiem mērķorganismiem. Šiem biocīdiem tika arī novēroti daži būtiski praktiski vai ekonomiski trūkumi attiecīgajos lietojumos.
               
            
                  (7)
               
               
                  Atzinumā tika ņemtas vērā arī vairākas neķīmiskas kontroles vai profilakses metodes (“neķīmiskas alternatīvas”), kuras noteiktos apstākļos atsevišķi vai kombinācijā varētu būt pietiekami iedarbīgas. Tomēr, lai aizliegtu vai ierobežotu atļautos antikoagulatīvas darbības rodenticīdu lietojumus, nav pietiekamu zinātnisku liecību, kas pierādītu, ka minētās neķīmiskās alternatīvas ir pietiekami iedarbīgas saskaņā ar kritērijiem, kuri noteikti apstiprinātajās Savienības vadlīnijās (4).
               
            
                  (8)
               
               
                  Neraugoties uz to, Komisija ņem vērā atzinumā pausto ieteikumu, ka neķīmisko alternatīvu izmantošana ir būtiska daļa no ilgtspējīgas augu aizsardzības, ko īsteno grauzēju kontroles nolūkā, un no antikoagulatīvas darbības rodenticīdu pareizas izmantošanas saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 17. panta 5. punktu.
               
            
                  (9)
               
               
                  Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,
               
            IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
      1. pants
      Regulas (ES) Nr. 528/2012 23. panta 3. punkta piemērošanas nolūkā dalībvalstu saņēmējas kompetentās iestādes apsver pielikumā minēto informāciju saistībā ar Komisijai uzdotajiem jautājumiem par antikoagulatīvas darbības rodenticīdu biocīdu salīdzinošo novērtējumu.
      2. pants
      Šis lēmums stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tā publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
      
         Briselē, 2017. gada 7. septembrī
         
            
               Komisijas vārdā –
            
            
               priekšsēdētājs
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.
      
      
         (2)  http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval
      
         (3)  Atzinums ECHA/BPC/145/2017 ir pieejams vietnē: https://echa.europa.eu/documents/10162/21680461/bpc_opinion_comparative-assessment_ar_en.pdf/bf81f0a5-3e95-6b7d-d601-37db9bb16fa5.
      
         (4)  Tehniskie norādījumi par biocīdu salīdzinošo novērtējumu ir pieejami vietnē: https://circabc.europa.eu/w/browse/d309607f-f75b-46e7-acc4-1653cadcaf7e.
      
         PIELIKUMS
         
            Informācija saistībā ar dalībvalstu uzdotajiem jautājumiem Komisijai par antikoagulatīvas darbības rodenticīdu biocīdu salīdzinošo novērtējumu
         
         Šo jautājumu nolūkā Regulas (ES) Nr. 528/2012 23. panta 3. punkta a) apakšpunktā minētie norādītie lietojumi ir uzskaitīti 1. tabulā.
         
            1. tabula
         
         
            Norādītie lietojumi antikoagulatīvas darbības rodenticīdiem
         
         
                     Lietojuma numurs
                  
                  
                     Mērķorganisms(-i)
                  
                  
                     Lietošanas joma
                  
                  
                     Lietotāju kategorija(-as)
                  
                  
                     Lietošanas metode
                  
               
                     #1
                  
                  
                     
                        Mus musculus (mājas pele)
                     (Var pievienot citus mērķorganismus)
                  
                  
                     Iekštelpas
                  
                  
                     Plašāka sabiedrība
                  
                  
                     Iepriekš sagatavota ēsma, ko lieto pret manipulācijām drošās ēsmas stacijās
                  
               
                     #2
                  
                  
                     
                        Rattus norvegicus (pelēkā žurka)
                     
                        Rattus rattus (melnā žurka)
                  
                  
                     Iekštelpas
                  
                  
                     Plašāka sabiedrība
                  
                  
                     Iepriekš sagatavota ēsma, ko lieto pret manipulācijām drošās ēsmas stacijās
                  
               
                     #3
                  
                  
                     
                        Rattus norvegicus (pelēkā žurka)
                     
                        Rattus rattus (melnā žurka)
                     (Var pievienot citus mērķorganismus (piemēram, strupastes), izņemot mājas peli)
                  
                  
                     Ārpus telpām, ēku apkārtne
                  
                  
                     Plašāka sabiedrība
                  
                  
                     Iepriekš sagatavota ēsma, ko lieto pret manipulācijām drošās ēsmas stacijās
                  
               
                     #4
                  
                  
                     
                        Mus musculus (mājas pele)
                     (Var pievienot citus mērķorganismus)
                  
                  
                     Iekštelpas
                  
                  
                     Profesionāli lietotāji
                  
                  
                     Iepriekš sagatavota ēsma, ko lieto pret manipulācijām drošās ēsmas stacijās
                  
               
                     #5
                  
                  
                     
                        Rattus norvegicus (pelēkā žurka)
                     
                        Rattus rattus (melnā žurka)
                  
                  
                     Iekštelpas
                  
                  
                     Profesionāli lietotāji
                  
                  
                     Iepriekš sagatavota ēsma, ko lieto pret manipulācijām drošās ēsmas stacijās
                  
               
                     #6
                  
                  
                     
                        Mus musculus (mājas pele)
                     
                        Rattus norvegicus (pelēkā žurka)
                     
                        Rattus rattus (melnā žurka)
                  
                  
                     Ārpus telpām, ēku apkārtne
                  
                  
                     Profesionāli lietotāji
                  
                  
                     Iepriekš sagatavota ēsma, ko lieto pret manipulācijām drošās ēsmas stacijās
                  
               
                     #7
                  
                  
                     
                        Mus musculus (mājas pele)
                     
                        Rattus norvegicus (pelēkā žurka)
                     
                        Rattus rattus (melnā žurka)
                  
                  
                     Iekštelpas
                  
                  
                     Apmācīti profesionāli lietotāji
                  
                  
                     Iepriekš sagatavotas ēsmas vai iepriekš sagatavoti kontaktpreparāti
                  
               
                     #8
                  
                  
                     
                        Mus musculus (mājas pele)
                     
                        Rattus norvegicus (pelēkā žurka)
                     
                        Rattus rattus (melnā žurka)
                  
                  
                     Ārpus telpām, ēku apkārtne
                  
                  
                     Apmācīti profesionāli lietotāji
                  
                  
                     Iepriekš sagatavota ēsma
                  
               
                     #9
                  
                  
                     
                        Rattus norvegicus (pelēkā žurka)
                     
                        Rattus rattus (melnā žurka)
                  
                  
                     Ārpus telpām, atklātas teritorijas
                     Ārpus telpām, atkritumu izgāztuves
                  
                  
                     Apmācīti profesionāli lietotāji
                  
                  
                     Iepriekš sagatavota ēsma
                  
               
                     #10
                  
                  
                     
                        Rattus norvegicus (pelēkā žurka)
                  
                  
                     Kanalizācija
                  
                  
                     Apmācīti profesionāli lietotāji
                  
                  
                     Iepriekš sagatavota ēsma
                  
               
            a) jautājums. Vai aktīvo vielu ķīmiskā dažādība Savienībā atļautajos rodenticīdos ir pietiekama, lai pēc iespējas samazinātu rezistences veidošanos kaitīgajos mērķorganismos?
         
         14. produkta veida biocīdos ir piecas apstiprinātas aktīvās vielas ar iedarbības veidu, kas atšķiras no antikoagulatīvas darbības rodenticīdu iedarbības (proti, alfa hloraloze, alumīnija fosfīds, kas izdala fosfīnu, oglekļa dioksīds, ciānūdeņradis un pulverī sasmalcinātas kukurūzas vālīšu serdes).
         Kā norādīts atzinumā, apstiprinātajās Savienības vadlīnijās iekļautā minimālā prasība par to, ka ir jābūt trim dažādām alternatīvām ar atšķirīgu iedarbības veidu, nav izpildīta nevienam no norādītajiem lietojumiem, kas minēti 1. tabulā. Tāpēc, antikoagulatīvas darbības rodenticīdu vietā izmantojot citas aktīvās vielas saturošus rodenticīdu biocīdus, netiek izpildīts Regulas (ES) Nr. 528/2012 23. panta 3. punkta b) apakšpunkta nosacījums par aktīvo vielu pietiekamu ķīmisko daudzveidību, kura nepieciešama, lai pēc iespējas samazinātu rezistences veidošanos kaitīgajiem mērķorganismiem.
         
            b) jautājums. Vai attiecībā uz dažādajiem lietojumiem, kas norādīti atļaujas atjaunošanas pieteikumos, ir pieejami atļauti alternatīvi biocīdi vai neķīmiski kontroles veidi un neķīmiskas profilakses metodes?
         
         Lai atbildētu uz šo jautājumu, 2. un 3. tabula sniedz pārskatu par alternatīvām, kas ņemtas vērā atzinumā.
         
            2. tabula
         
         
            Pārskats par atļautiem alternatīviem biocīdiem attiecībā uz norādītajiem antikoagulatīvas darbības rodenticīdu lietojumiem
         
         
                      
                  
                  
                     Lietojuma numurs, kā norādīts 1. tabulā
                  
               
                     Aktīvā viela atļautos alternatīvos biocīdos
                  
                  
                     Lietošanas veids
                  
                  
                     #1
                  
                  
                     #2
                  
                  
                     #3
                  
                  
                     #4
                  
                  
                     #5
                  
                  
                     #6
                  
                  
                     #7
                  
                  
                     #8
                  
                  
                     #9
                  
                  
                     #10
                  
               
                     Alfa hloraloze
                  
                  
                     Ēsma
                  
                  
                     jā
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     jā
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     Tikai pelēm
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     Alumīnija fosfīds, kas izdala fosfīnu
                  
                  
                     Fumigants
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     Tikai R. norvegicus
                     
                  
                  
                     Tikai R. norvegicus
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Oglekļa dioksīds
                  
                  
                     Tvertne lamatām
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     Tikai pelēm
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               Atļautie alternatīvie biocīdi neaptver visus lietojumus, kas norādīti antikoagulatīvas darbības rodenticīdiem (sk. 2. tabulu). Attiecībā uz dažiem lietojumiem (lietojums Nr. 2, 3, 5, 6 un 10) atļauti alternatīvi biocīdi nav pieejami. Lietojumam Nr. 7 atļauti alternatīvi biocīdi ir tikai attiecībā uz pelēm, un lietojumam Nr. 8 un 9 atļauti alternatīvi biocīdi ir tikai attiecībā uz žurkām (R. norvegicus).
         
            3. tabula
         
         
            Pārskats par apzinātajām neķīmiskajām alternatīvām norādītajiem antikoagulatīvas darbības rodenticīdu lietojumiem
         
         
                     Paziņotā neķīmiskā alternatīva
                  
                  
                     Iedarbības veids
                  
                  
                     Iespējamie lietojumi
                  
               
                     
                        Apkarojoši pasākumi
                     
                  
               
                     Elektriskās grauzēju lamatas
                  
                  
                     Lamatās iekļuvušo grauzēju nonāvē ar elektrisko strāvu
                  
                  
                     1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
                  
               
                     Līmes slazdi
                  
                  
                     Grauzējus sagūsta ar līmi; nonāvēšana jāveic atsevišķi
                  
                  
                     1, 4, 6, 7, 8
                  
               
                     Mehāniskās lamatas (atsperes lamatas vai saspiedējlamatas)
                  
                  
                     Lamatās iekļuvušo grauzēju nonāvē ar mehānisku spēku
                  
                  
                     1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
                  
               
                     Šaušana
                  
                  
                     Grauzēju šaušana
                  
                  
                     6, 8, 9
                  
               
                     
                        Preventīvi pasākumi
                     
                  
               
                     Izmaiņas dzīvotnēs
                  
                  
                     Grauzēju populāciju ieviešanās nepieļaušana, ierobežojot barības/ūdens/patvēruma pieejamību
                  
                  
                     1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
                  
               
                     Nodrošināšana pret grauzējiem
                  
                  
                     Grauzēju piekļuves ierobežošana ēkām, nobloķējot iekļūšanas ceļus
                  
                  
                     1, 2, 4, 5, 7
                  
               
                     Ultraskaņa
                  
                  
                     Aizbaidīšana ar ultraskaņu 70–140 dB diapazonā
                  
                  
                     1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
                  
               
            c) jautājums. Vai šīs alternatīvas būtiski pazemina vispārējo risku cilvēka veselībai, dzīvnieku veselībai un videi?
         
         Saskaņā ar apstiprinātajām Savienības vadlīnijām šis jautājums būtu jāskata vienīgi tad, ja apsvērtās alternatīvas ir pietiekami efektīvas un tām nav citu būtisku ekonomisku vai praktisku trūkumu (sk. d) un e) jautājuma sadaļas).
         Pamatojoties uz secinājumiem, kas izdarīti attiecībā uz a), b), d) un e) jautājumu, atzinumā nolemts, ka c) jautājuma aplūkošana nav nepieciešama.
         
            d) jautājums. Vai šīs alternatīvas ir pietiekami efektīvas?
         
         Pie atļautajiem biocīdiem, kas norādīti b) jautājuma sadaļā, pieder aktīvās vielas, kas ir apstiprinātas un tāpēc uzskatāmas par efektīvām attiecībā uz norādītajiem lietojumiem. Tā kā pietiekama efektivitāte ir kritērijs, lai piešķirtu atļauju saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta i) punktu, minētie biocīdi uzskatāmi par pietiekami efektīviem.
         Kas attiecas uz neķīmiskām alternatīvām, kuras norādītas b) jautājuma sadaļā, saskaņā ar atzinumu katra no šīm alternatīvām atsevišķi vai kombinācijā ar citām alternatīvām varētu būt pietiekami iedarbīga noteiktos, iespējams, ierobežotos apstākļos. Tomēr nav pietiekamu zinātnisku liecību, kas pierādītu, ka jebkura no aplūkotajām neķīmiskajām alternatīvām ir pietiekami efektīva saskaņā ar apstiprinātajām Savienības vadlīnijām (t. i., nodrošina līdzīga līmeņa aizsardzību vai grauzēju populāciju kontroli lauka apstākļos), lai atbrīvotu no nepieciešamības izmantot antikoagulatīvas darbības rodenticīdus norādītajos lietojumos. Tā kā Regulas (ES) Nr. 528/2012 23. panta 3. punkta a) apakšpunkta nosacījums par pietiekamu efektivitāti nav izpildīts, turpmāka izpēte par noteiktajām neķīmiskajām alternatīvām netika veikta.
         
            e) jautājums. Vai šīm alternatīvām nav citu būtisku ekonomisku vai praktisku trūkumu?
         
         Saskaņā ar apstiprinātajām Savienības vadlīnijām praktisku un ekonomisku trūkumu novērtējums ir jāveic tām alternatīvām, kuras atbilst atbilstības kritērijiem. Tāpēc šā jautājumā izskatīšanā tika novērtēti vienīgi tie atļautie biocīdi, kas norādīti 2. tabulā.
         Saskaņā ar atzinumu alumīnija fosfīds, kas izdala fosfīnu, un oglekļa dioksīds izraisa būtiskus praktiskus vai ekonomiskus trūkumus salīdzinājumā ar antikoagulatīvas darbības rodenticīdiem, jo mērķorganismu kontrole būtu saistīta ar ļoti lielām pūlēm un/vai nesamērīgi lielām izmaksām. Tāpēc Regulas (ES) Nr. 528/2012 23. panta 3. punkta a) apakšpunkta nosacījums par citu būtisku ekonomisku vai praktisku trūkumu neesību attiecībā uz iepriekš minētajiem atļautajiem biocīdiem nav izpildīts.
         Kas attiecas uz alfa hloralozes biocīdiem, to iedarbīgums, kas atkarīgs no temperatūras, apgrūtinātu šīs alternatīvas lietošanu vietās, kur temperatūras kontrole nav iespējama, tāpēc būtu praktiski neizdevīgi to lietot siltā vidē. Turklāt, lai pēc iespējas samazinātu rezistences veidošanos, ņemot vērā ķīmiskās daudzveidības trūkumu (sk. a) jautājuma sadaļu), aizstāt vai ierobežot antikoagulatīvas darbības rodenticīdu lietošanu tikai ar šo vielu nebūtu ieteicams.