CELEX: 32009R0379
Language: bg
Date: 2009-05-08 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 379/2009 на Комисията от 8 май 2009 година относно разрешително за нова употреба на 6-фитаза EC 3.1.3.26 като хранителна добавка за пилета за угояване, пуйки за угояване, кокошки носачки, патици за угояване, прасенца (отбити), свине за угояване и свине майки (притежател на разрешителното Danisco Animal Nutrition, юридическо лице Danisco (UK) Limited) (Текст от значение за ЕИП )

9.5.2009   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 116/6
            
         
      РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 379/2009 НА КОМИСИЯТА
   
   от 8 май 2009 година
   относно разрешително за нова употреба на 6-фитаза EC 3.1.3.26 като хранителна добавка за пилета за угояване, пуйки за угояване, кокошки носачки, патици за угояване, прасенца (отбити), свине за угояване и свине майки (притежател на разрешителното Danisco Animal Nutrition, юридическо лице Danisco (UK) Limited)
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 е предвидено разрешително за използването на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешително.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешително за препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Това заявление бе придружено от информацията и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешаването на нова употреба на препарата 6-фитаза EC 3.1.3.26, получен от Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), като фуражна добавка за пилета за угояване, пуйки за угояване, кокошки носачки, патици за угояване, прасенца (отбити), свине за угояване и свине майки, която следва да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               Употребата на 6-фитаза EC 3.1.3.26, получен от Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), беше разрешена без ограничение във времето за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1743/2006 на Комисията (2) и за период от десет години за пилета за угояване, пуйки за угояване, кокошки носачки, патици за угояване, прасенца (отбити), свине за угояване и свине майки с Регламент (ЕО) № 785/2007 на Комисията (3).
            
         
               (5)
            
            
               Бяха предоставени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешаване на нова формулация на 6-фитаза ЕС 3.1.3.26, получена от Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), за употреба за пилета за угояване, пуйки за угояване, кокошки носачки, патици за угояване, прасенца (отбити от кърмене), свине за угояване и свине майки.
            
         
               (6)
            
            
               На 10 декември 2008 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните („органът“) публикува становище, което гласи, че предходното му становище, прието на 17 октомври 2006 г. (5), е напълно приложимо към новата формулация на 6-фитаза EC 3.1.3.26. Поради това органът заключи, че препаратът 6-фитаза ЕС 3.1.3.26, нова формулация, получена от Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), е ефикасен при прицелните видове и е безопасен за здравето на животните, на хората, както и за околната среда. В становището си органът препоръчва подходящи мерки относно сигурността на потребителите. Той счита за ненужно да се определят специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на пазара. В това становище се подлага на проверка и докладът за методите за анализ на фуражната добавка във фуража, предоставен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (7)
            
            
               Оценката на посочения препарат показва, че условията за разрешителното, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Следователно употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена според предвиденото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (8)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Препаратът, посочен в приложението, спадащ към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители на смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в приложението.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 8 май 2009 година.
      
         
            За Комисията
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  ОВ L 329, 25.11.2006 г., стр. 16.
   
      (3)  ОВ L 175, 5.7.2007 г., стр. 5.
   
      (4)  The EFSA Journal (2008 г.) 915, стр. 1—10.
   
      (5)  The EFSA Journal (2006 г.) 404, стр. 1—20.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на титуляря на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, аналитичен метод
               
               
                  Вид или категория на животното
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
            
                  Активни единици/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната
                  
               
            
                  4a1640
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
                  юридическо лице Danisco (UK) Limited
               
               
                  6-фитаза
                  ЕС.3.1.3.26
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката:
                              
                              Препарат 6-фитаза (EC 3.1.3.26),
                              получен от Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233),
                              с минимална активност:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          твърда форма: 10 000 FTU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          течна форма: 10 000 FTU/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество:
                              
                              6-фитаза (EC 3.1.3.26),
                              получен от Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233),
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Метод за анализ
                                  (2)
                              
                              колориметричен метод, измерващ неорганичния фосфат, отделен от ензима от фитатния субстрат.
                           
                        
               
                  Пилета за угояване
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат температурата на съхранение, срокът на годност и устойчивостта на гранулиране.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Да се използва във фуражи, съдържащи над 0,23 % фосфор, свързан с фитин.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              За прасенца (отбити от кърмене) до 35 kg телесно тегло.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Препоръчителни дози за килограм пълноценен фураж:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          пилета за угояване: 500—750 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          пуйки за угояване: 250—1 000 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          кокошки носачки: 150—900 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          патици за угояване 250—1 000 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          прасенца (отбити): 500—1 000 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          свине за угояване: 500—1 000 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          свине майки: 500 FTU
                                       
                                    
                        
                              5.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: носене на предпазна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
               
                  29 май 2019 г.
               
            
                  Пуйки за угояване
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Кокошки носачки
               
               
                  —
               
               
                  150 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Патици за угояване
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Прасенца (отбити)
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Свине за угояване
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Свине майки
               
               
                  —
               
               
                  500 FTU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FTU се равнява на количеството ензим, което освобождава 1 микромол неорганичен фосфат на минута от субстрат на натриев фитат при pH 5,5 и температура 37 °C.
      
         (2)  Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives