CELEX: 32007R0703
Language: cs
Date: 2007-06-21 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 703/2007 ze dne 21. června 2007 , kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o dihydrostreptomycin a streptomycin (Text s významem pro EHP)

22.6.2007   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 161/28
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 703/2007
   ze dne 21. června 2007,
   kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o dihydrostreptomycin a streptomycin
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 uvedeného nařízení,
   s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Všechny farmakologicky účinné látky používané ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Látka dihydrostreptomycin je zařazena do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u všech přežvýkavců pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko a u prasat pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny. Po posouzení žádosti o rozšíření působnosti stávající položky pro dihydrostreptomycin na králíky se považuje za vhodné změnit položku pro dihydrostreptomycin, aby se vztahovala na králíky.
            
         
               (3)
            
            
               Látka streptomycin je zařazena do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu a ovcí pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko a u prasat pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny. Po posouzení žádosti o rozšíření působnosti stávající položky pro dihydrostreptomycin na králíky a vzhledem k tomu, že hodnocení bezpečnosti dvou výše uvedených látek bylo původně provedeno společně na základě podobnosti jejich chemické struktury a biologické aktivity, se považuje rovněž za vhodné změnit položku pro streptomycin, aby se vztahovala na králíky pro svalovinu, tuk, játra a ledviny. Rovněž se považovalo za vhodné změnit stávající položku pro streptomycin u skotu a ovcí doplněním nové položky pro všechny přežvýkavce pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko.
            
         
               (4)
            
            
               Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (5)
            
            
               Před použitelností tohoto nařízení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na toto nařízení nutné provést u registrací příslušných veterinárních léčivých přípravků, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2).
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 21. srpna 2007.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 21. června 2007.
      
         
            Za Komisi
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            místopředseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 287/2007 (Úř. věst. L 78, 17.3.2007, s. 13).
   
      (2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      PŘÍLOHA
      V příloze I (Seznam farmakologicky účinných látek, pro které jsou stanoveny maximální limity reziduí) se nahrazují tyto látky:
      1.   Antiinfektiva
      1.2.   Antibiotika
      1.2.10.   Aminoglykosidy
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     „dihydrostreptomycin
                  
                  
                     dihydrostreptomycin
                  
                  
                     všichni přežvýkavci
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     ledviny
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     mléko
                  
               
                     prasata
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     kůže a tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     ledviny
                  
               
                     králíci
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     ledviny
                  
               
                     streptomycin
                  
                  
                     streptomycin
                  
                  
                     všichni přežvýkavci
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     ledviny
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     mléko
                  
               
                     prasata
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     kůže a tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     ledviny
                  
               
                     králíci
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     ledviny“