CELEX: 32010D0633
Language: it
Date: 2010-10-22 00:00:00
Title: 2010/633/UE: Decisione della Commissione, del 22 ottobre 2010 , recante modifica alla decisione 93/152/CEE che stabilisce i criteri di utilizzazione dei vaccini nell’ambito dei programmi di vaccinazione abituale contro la malattia di Newcastle [notificata con il numero C(2010) 7109]  Testo rilevante ai fini del SEE

23.10.2010   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 279/33
            
         DECISIONE DELLA COMMISSIONE
   del 22 ottobre 2010
   recante modifica alla decisione 93/152/CEE che stabilisce i criteri di utilizzazione dei vaccini nell’ambito dei programmi di vaccinazione abituale contro la malattia di Newcastle
   [notificata con il numero C(2010) 7109]
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   (2010/633/UE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   vista la direttiva 2009/158/CE del Consiglio, del 30 novembre 2009, relativa alle norme di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni in provenienza dai paesi terzi di pollame e uova da cova (1), in particolare l’allegato III, punto 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               La decisione 93/152/CEE della Commissione (2) stabilisce alcune norme riguardo l’utilizzazione dei vaccini nell’ambito dei programmi di vaccinazione abituale contro la malattia di Newcastle.
            
         
               (2)
            
            
               In particolare, tale decisione fissa i criteri che devono essere soddisfatti per quanto riguarda l’indice di patogenicità intracerebrale (IPIC) del ceppo di virus della malattia di Newcastle usato nei vaccini vivi attenuati e in quelli inattivati contro tale malattia.
            
         
               (3)
            
            
               La direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (3), stabilisce determinati requisiti per i medicinali veterinari ad azione immunologica, compresi i requisiti relativi alle prove di innocuità.
            
         
               (4)
            
            
               Alla luce dei progressi tecnici compiuti nella produzione di vaccini, in particolare per quanto riguarda le tecniche di inattivazione e i requisiti della direttiva 2001/82/CE e la Farmacopea europea, è dunque opportuno sopprimere il requisito specifico, stabilito dall’articolo 1, lettera b) della decisione 93/152/CEE, concernente l’indice di patogenicità intracerebrale (IPIC) del ceppo di virus della malattia di Newcastle usato nei vaccini inattivati.
            
         
               (5)
            
            
               È pertanto necessario modificare di conseguenza la decisione 93/152/CEE.
            
         
               (6)
            
            
               È opportuno stabilire per la presente decisione una data di applicazione che coincida con la data di applicazione del regolamento (CE) n. 798/2008 della Commissione (4), quale modificato dal regolamento (UE) n. 955/2010 (5) che introduce analoghe modifiche per i criteri relativi ai vaccini inattivati contro la malattia di Newcastle utilizzati in paesi terzi,
            
         HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
   Articolo 1
   All’articolo 1, la lettera b) della decisione 93/152/CEE, è soppressa.
   Articolo 2
   La presente decisione si applica a decorrere dal 1o dicembre 2010.
   Articolo 3
   Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
   
      Fatto a Bruxelles, il 22 ottobre 2010.
      
         
            Per la Commissione
         
         John DALLI
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 343 del 22.12.2009, pag. 74.
   
      (2)  GU L 59 del 12.3.1993, pag. 35.
   
      (3)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.
   
      (4)  GU L 226 del 23.8.2008, pag. 1.
   
      (5)  Cfr. pagina 3 della presente Gazzetta ufficiale.