CELEX: 62021CN0469
Language: sk
Date: 2021-07-29 00:00:00
Title: Vec C-469/21: Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Tribunal Supremo (Španielsko) 29. júla 2021 – Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España/Administración General del Estado

17.1.2022   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 24/12
            
         
      Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Tribunal Supremo (Španielsko) 29. júla 2021 – Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España/Administración General del Estado
      (Vec C-469/21)
      (2022/C 24/16)
      Jazyk konania: španielčina
      
         Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
      
      Tribunal Supremo
      
         Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
      
      
         Žalobca: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España
      
         Žalovaný: Administración General del Estado
      
         Prejudiciálne otázky
      
      
                  1.
               
               
                  Je vnútroštátny právny predpis, ktorým sa ako nástroj pre register vytvára uzol, ktorého vlastníctvo a správa prináležia verejnej správe štátu, zlučiteľný s delegovaným nariadením (EÚ) 2016/161 (1), a najmä jeho článkami 25, 31, 32, 35, 36 a 44?
               
            
                  2.
               
               
                  V prípade kladnej odpovede na predchádzajúcu otázku, je vnútroštátny právny predpis, ktorý lekárňam ukladá povinnosť používať uvedený uzol vždy, keď vydávajú lieky hradené z národného systému verejného zdravia, zlučiteľný s delegovaným nariadením (EÚ) 2016/161, a najmä jeho článkami 25, 31, 32, 35, 36 a 44?
               
            
                  3.
               
               
                  V prípade kladnej odpovede na predchádzajúcu otázku, je vnútroštátny právny predpis, ktorý stanovuje, že ak nedôjde k dohode medzi všeobecnou správou štátu a subjektom spravujúcim národný register v súvislosti so zahrnutím uvedeného uzla do národného registra, je možné zahrnutie tohto uzla do národného registra dohodnúť jednostranným a autoritatívnym aktom, konkrétne ministerskou vyhláškou, zlučiteľný s delegovaným nariadením (EÚ) 2016/161, a najmä jeho článkami 25, 31, 32, 35, 36 a 44?
               
            
         (1)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/161 z 2. októbra 2015, ktorým sa dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES o ustanoveniach týkajúcich sa podrobných pravidiel bezpečnostných prvkov uvádzaných na obale liekov na humánne použitie (Ú. v. EÚ L 32, 2016, s. 1).