CELEX: 32005R2073
Language: lt
Date: 2005-11-15 00:00:00
Title: 2005 m. lapkričio 15 d.  Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2073/2005, dėl maisto produktų mikrobiologinių kriterijų   (Tekstas svarbus EEE)

22.12.2005   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 338/1
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 2073/2005
   2005 m. lapkričio 15 d.
   dėl maisto produktų mikrobiologinių kriterijų
   (tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 852/2004 dėl maisto produktų higienos (1), ypač į jo 4 straipsnio 4 dalį ir 12 straipsnį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Aukšto lygio žmonių sveikatos apsauga yra vienas iš svarbiausių maistui skirtų teisės aktų tikslų, nustatytų 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 178/2002, nustatančiame maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiančiame Europos maisto saugos tarnybą ir nustatančiame su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (2). Maisto produktų keliamas mikrobiologinis pavojus yra vienas pagrindinių per maistą plintančių ligų, kuriomis užkrečiami žmonės, šaltinių.
            
         
               (2)
            
            
               Maisto produktuose neturėtų būti tiek mikroorganizmų arba jų toksinų arba metabolitų, kad jie keltų nepriimtiną riziką žmonių sveikatai.
            
         
               (3)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 178/2002 nustatyti bendrieji maisto saugos reikalavimai, pagal kuriuos nesaugus maistas negali būti pateikiamas į rinką. Maisto verslo operatoriai privalo pašalinti nesaugų maistą iš rinkos. Siekiant prisidėti prie visuomenės sveikatos apsaugos ir išvengti skirtingo interpretavimo tikslinga nustatyti suderintus maisto priimtinumui taikomus saugos kriterijus, visų pirma tam tikrų patogeninių mikroorganizmų buvimo maiste kriterijus.
            
         
               (4)
            
            
               Mikrobiologiniais kriterijais taip pat galima vadovautis sprendžiant, ar maisto produktai ir tų produktų gamybos, perdirbimo ir paskirstymo procesai yra priimtini. Mikrobiologiniai kriterijai turėtų būti visada naudojami įgyvendinant RVASVT paremtas procedūras ir kitas higienos kontrolės priemones.
            
         
               (5)
            
            
               Maisto produktų sauga daugiausiai užtikrinama naudojant prevenciją, tokią kaip geros higienos praktikos įgyvendinimas ir procedūrų, paremtų Rizikos veiksnių analizės ir svarbiųjų valdymo taškų (RVASVT) principais, taikymas. Mikrobiologiniai kriterijai gali būti naudojami patvirtinant ir tikrinant RVASVT procedūras bei kitas higienos kontrolės priemones. Todėl tikslinga nustatyti mikrobiologinius kriterijus, pagal kuriuos nustatomas procesų priimtinumas, o taip pat maisto saugos mikrobiologinius kriterijus, nubrėžiančius ribą, kurią peržengus maisto produktas būtų laikomas nepriimtinai užterštu mikroorganizmais, kuriems nustatyti tie kriterijai.
            
         
               (6)
            
            
               Pagal Reglamento (EB) Nr. 852/2004 4 straipsnį maisto verslo operatoriai turi laikytis mikrobiologinių kriterijų. Operatoriai, be kitų dalykų, turėtų atlikti tyrimus pagal kriterijams nustatytas vertes, imdami mėginius, atlikdami analizę ir įgyvendindami korekcinius veiksmus, vadovaudamiesi maistui skirtais teisės aktais ir kompetentingos institucijos nurodymais. Todėl tikslinga nustatyti įgyvendinančias priemones, susijusias su analizės metodais, įskaitant, kai tinka, matavimo neapibrėžtį, mėginių ėmimo planą, mikrobiologines ribas, analizinių vienetų, kurie turėtų atitikti tas ribas, skaičių. Be to, tikslinga nustatyti įgyvendinančias priemones, susijusias su maisto produktu, kuriam taikomas kriterijus, su maisto grandinės taškais, kuriuose taikomas kriterijus, bei su veiksmais, kurių reikia imtis neatitikties kriterijui atveju. Priemones, kurių turi imtis maisto verslo operatoriai, siekdami užtikrinti atitiktį kriterijams, apibrėžiantiems proceso priimtinumą, be kitų dalykų, gali sudaryti žaliavų, higienos, temperatūros ir produkto tinkamumo vartoti termino kontrolė.
            
         
               (7)
            
            
               2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 882/2004 dėl oficialios kontrolės, kuri atliekama siekiant užtikrinti, kad būtų tikrinama, ar laikomasi pašarus ir maistą reglamentuojančių teisės aktų, gyvūnų sveikatos ir gerovės taisyklių (3), iš valstybių narių reikalaujama užtikrinti, kad oficiali kontrolė būtų atliekama reguliariai, rizikos pagrindu ir pakankamai dažnai. Ši kontrolė turėtų būti vykdoma tinkamuose maisto gamybos, perdirbimo ir paskirstymo etapuose, užtikrinant, kad maisto verslo operatoriai taikytų šiame reglamente nustatytus kriterijus.
            
         
               (8)
            
            
               Komisijos komunikate dėl Bendrijos maisto produktų mikrobiologinių kriterijų nustatymo strategijos (4) aprašoma kriterijų nustatymo ir pataisymo Bendrijos teisės aktuose strategija ir tų kriterijų kūrimo bei taikymo principai. Ši strategija turėtų būti taikoma, kai bus nustatyti mikrobiologiniai kriterijai.
            
         
               (9)
            
            
               1999 m. rugsėjo 23 d. Veterinarinių priemonių, susijusių su visuomenės sveikata, mokslo komitetas (VPVSMK, angl. Scientific Committee on Veterinary Measures relating to Public Health) paskelbė nuomonę dėl žmonių maistui skirtų gyvūninės kilmės maisto produktų mikrobiologinių kriterijų įvertinimo. Komitetas pabrėžė, kaip svarbu pagrįsti mikrobiologinius kriterijus oficialiu rizikos įvertinimu ir tarptautiniu lygiu patvirtintais principais. Nuomonėje rekomenduojama, kad mikrobiologiniai kriterijai turėtų būti aktualios ir veiksmingos vartotojų sveikatos apsaugos priemonės. Laukdamas oficialių rizikos įvertinimų VPVSMK pasiūlė laikinai naudoti tam tikrus peržiūrėtus kriterijus.
            
         
               (10)
            
            
               VPVSMK tuo pat metu paskelbė atskirą nuomonę dėl Listeria monocytogenes. Toje nuomonėje buvo rekomenduojama siekti išlaikyti Listeria monocytogenes koncentraciją maiste mažiau 100 ksv/g. Maisto mokslinis komitetas (MMK, angl. Scientific Committee on Food) priėmė šias rekomendacijas savo 2000 m. birželio 22 d. nuomonėje.
            
         
               (11)
            
            
               2001 m. rugsėjo 19–20 d. VPVSMK priėmė nuomonę dėl Vibrio vulnificus ir Vibrio parahaemolyticus. Komitetas nusprendė, jog šiuo metu turima mokslinė informacija nesuteikia pagrindo nustatyti specialių patogeninių V. vulnificus ir parahaemolyticus jūros gėrybėse kriterijų. Tačiau komitetas rekomendavo sukurti praktikos kodeksus, kurie užtikrintų geros higienos praktikos taikymą.
            
         
               (12)
            
            
               2002 m. sausio 30–31 d. VPVSMK paskelbė nuomonę dėl Norwalk tipo virusų (NLV, norovirusų). Toje nuomonėje komitetas nusprendė, kad įprastiniai fekalinio užteršimo rodikliai yra nepatikimi nustatant NLV virusų užkratą arba jo nebuvimą, ir rėmimasis fekalinio bakterinio rodiklio pašalinimu nustatant, kiek kartų reikia valyti kiaukutinius, yra nesaugi praktika. Komitetas taip pat rekomendavo taikant bakterinius rodiklius naudoti E. coli, o ne fekalines koliformines bakterijas, nustatant fekalinį užteršimą kiaukutinių derliaus surinkimo vietose.
            
         
               (13)
            
            
               2002 m. vasario 27 d. MMK priėmė nuomonę dėl reikalavimų želatinai, susijusių su vartotojų sveikata. MMK nusprendė, jog 1992 m. gruodžio 17 d. Tarybos direktyvos 92/118/EEB, nustatančios gyvūnų sveikatos ir visuomenės sveikatos reikalavimus, reglamentuojančius produktų, kuriems netaikomi minėti reikalavimai, nustatyti specialiose Bendrijos taisyklėse, nurodytose Direktyvos 89/662/EEB A priedo I dalyje ir, ligų sukėlėjų atžvilgiu, Direktyvoje 90/425/EEB, prekybą Bendrijoje ir jų importą į Bendriją (5), II priedo 4 skyriuje nustatyti mikrobiologiniai kriterijai yra pernelyg griežti vartotojų sveikatos apsaugos prasme, ir nutarė, jog pakanka privalomą mikrobiologinį kriterijų taikyti tik salmonelėms.
            
         
               (14)
            
            
               2003 m. sausio 21–22 d. VPVSMK paskelbė nuomonę dėl verotoksiną gaminančios E. coli (VTEC) maisto produktuose. Savo nuomonėje komitetas nusprendė, jog VTEC O157 taikant galutinio produkto mikrobiologinį standartą vargu ar pavyktų reikšmingai sumažinti atitinkamą riziką vartotojams. Tačiau mikrobiologinės gairės, skirtos fekalinio užteršimo sumažinimui maisto grandinėje, gali prisidėti prie rizikos, įskaitant ir VTEC riziką, visuomenės sveikatai sumažinimo. VPVSMK nustatė tokias maisto kategorijas, kuriose VTEC kelia pavojų visuomenės sveikatai: žalia arba ne visai išvirta jautiena ir galbūt kitų atrajotojų mėsa, smulkinta mėsa ir fermentuota jautiena ir jos produktai, žalias pienas ir žalio pieno produktai, švieži produktai, visų pirma daigintos sėklos ir nepasterizuotos vaisių ir daržovių sultys.
            
         
               (15)
            
            
               2003 m. kovo 26–27 d. VPVSMK priėmė nuomonę dėl stafilokokinių enterotoksinų pieno produktuose, visų pirma sūriuose. VPVSMK rekomendavo peržiūrėti sūriuose, žaliame piene, skirtame perdirbimui, ir pieno milteliuose randamų koagulazę gaminančių stafilokokų kriterijus. Be to, reikėtų nustatyti stafilokokinių enterotoksinų kriterijus sūriams ir pieno milteliams.
            
         
               (16)
            
            
               2003 m. balandžio 14–15 d. VPVSMK priėmė nuomonę dėl salmonelių maisto produktuose. Šioje nuomonėje komitetas teigė, kad maisto kategorijos, galinčios kelti didelę riziką visuomenės sveikatai, yra žalia mėsa ir kai kurie produktai, kurie vartojami žali, žali ir ne visai išvirti paukštienos produktai, kiaušiniai ir produktai, kurių sudėtyje yra žalių kiaušinių, nepasterizuotas pienas ir kai kurie jo produktai. Daigintos sėklos ir nepasterizuotos vaisių sultys taip pat kelia susirūpinimą. Rekomenduojama, kad sprendimas dėl mikrobiologinių kriterijų būtinybės būtų priimtas pagal tai, ar jis gali apsaugoti vartotojus, ir pagal jo tinkamumą.
            
         
               (17)
            
            
               2004 m. rugsėjo 9 d. Europos maisto saugos tarnybos (EMST) Mokslinė biologinių pavojų komisija (MBPK komisija, angl. Scientific Panel on Biological Hazards) paskelbė nuomonę dėl mikrobiologinės rizikos mišiniuose kūdikiams ir vyresniems kaip 4 mėn. kūdikiams. Komisija nusprendė, jog Salmonella ir Enterobacter sakazakii yra didžiausią susirūpinimą keliantys mišinių kūdikiams, specialios medicininės paskirties mišinių ir mišinių vyresniems kaip 4 mėn. kūdikiams, mikroorganizmai. Būdami mišiniuose šie patogenai kelia nemažą riziką, jeigu po paruošimo jiems atsiranda sąlygos daugintis. Enterobakterijos, kurių randama dažniau, galėtų būti naudojamos kaip rizikos rodiklis. EMSD rekomenduoja stebėti ir tirti enterobakterijas tiek gamybos aplinkoje, tiek jau gavus baigtinį produktą. Tačiau be patogeninės rūšies enterobakterijų šeimoje taip pat yra aplinkoje esančios rūšys, kurios dažnai atsiranda maisto gamybos aplinkoje ir nekelia jokio pavojaus sveikatai. Todėl enterobakterijų šeimai galima taikyti įprastinę stebėseną ir jeigu jų randama, galima atlikti konkrečių patogenų tyrimus.
            
         
               (18)
            
            
               Tarptautinės mikrobiologinių kriterijų gairės daugeliui maisto produktų dar nenustatytos. Tačiau, nustatydama mikrobiologinius kriterijus, Komisija laikėsi Maisto kodekso gairės „Mikrobiologinių kriterijų nustatymo ir taikymo maisto produktams principai CAC/GL 21 1997“ ir VPVSMK bei MMK patarimų. Buvo atsižvelgta į galiojančias kodekso reikalavimus pieno miltelių produktams, kūdikių ir vaikų maisto produktams bei histamino kriterijų tam tikriems žuvies ir žuvininkystės produktams. Bendrijos kriterijų priėmimas būtų naudingas prekybai, nes būtų nustatyti suderinti ir nacionalinius kriterijus pakeičiantys maisto produktų mikrobiologiniai reikalavimai.
            
         
               (19)
            
            
               Mikrobiologiniai kriterijai, nustatyti tam tikroms gyvūninės kilmės maisto produktų kategorijoms, direktyvose, panaikintose 2004 m. balandžio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/41/EB, panaikinančia tam tikras direktyvas dėl tam tikrų žmonėms skirtų gyvūninės kilmės produktų gamybos ir pateikimo į rinką maisto higienos ir sveikatos sąlygų ir iš dalies pakeičiančia Direktyvas 89/662/EEB ir 92/118/EB bei Tarybos sprendimą 95/408/EB (6) turėtų būti peržiūrėti ir, atsižvelgiant į mokslines konsultacijas, turėtų būti nustatyti tam tikri nauji kriterijai.
            
         
               (20)
            
            
               Mikrobiologiniai kriterijai, nustatyti 1992 m. gruodžio 15 d. Komisijos sprendimu 93/51/EEB dėl mikrobiologinių kriterijų, taikomų virtų vėžiagyvių ir moliuskų gamybai (7), įtraukiami į šį reglamentą. Todėl tikslinga panaikinti tą sprendimą. Kadangi 2001 m. birželio 8 d. Komisijos sprendimas 2001/471/EB, nustatantis operatorių įmonėse atliekamų reguliarių bendrosios higienos patikrinimų taisykles pagal Direktyvą 64/433/EEB dėl sveikatos problemų, turinčių įtakos Bendrijos vidaus prekybai šviežia mėsa, ir Direktyvą 71/118/EEB dėl sveikatos problemų, turinčių įtakos prekybai šviežia paukštiena (8), yra panaikinamas nuo 2006 m. sausio 1 d., tikslinga į šį reglamentą įtraukti skerdenoms nustatytus mikrobiologinius kriterijus.
            
         
               (21)
            
            
               Maisto produkto augintojas arba gamintojas turi nuspręsti, ar produktas paruoštas vartojimui toks, koks yra, jo neverdant ar kitaip neperdirbant, siekiant užtikrinti produkto saugą ir atitiktį mikrobiologiniams kriterijams. Pagal 2000 m. kovo 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2000/13/EB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių maisto produktų ženklinimą, pateikimą ir reklamavimą, derinimo (9), 3 straipsnį, ant maisto produkto etiketės privaloma nurodyti, kaip naudojamas tas maisto produktas, jeigu jį tinkamai naudoti be tokių nurodymų būtų neįmanoma. Į tokius nurodymus turėtų atsižvelgti maisto verslo operatoriai, priimdami sprendimą dėl mėginių tyrimams pagal mikrobiologinius kriterijus ėmimo dažnumo.
            
         
               (22)
            
            
               Mėginių ėmimas gamybos ir perdirbimo aplinkoje gali būti naudinga priemonė nustatyti ir užkirsti kelią patogeninių mikroorganizmų užkratui maisto produktuose.
            
         
               (23)
            
            
               Maisto verslo operatoriai turėtų patys pasirinkti mėginių ėmimo ir tyrimų dažnumą, įgyvendindami savo procedūras, paremtas RVASVT principais ir kitomis higienos kontrolės procedūromis. Tačiau tam tikrais atvejais gali prireikti suderinti mėginių ėmimo dažnumą Bendrijos lygiu, visų pirma siekiant užtikrinti, kad visoje Bendrijoje būtų laikomasi to paties kontrolės lygio.
            
         
               (24)
            
            
               Tyrimų rezultatai priklauso nuo naudojamo analizės metodo, todėl su kiekvienu mikrobiologiniu kriterijum turėtų būti siejamas tam tikras pamatinis metodas. Tačiau maisto verslo operatoriai turėtų turėti galimybę naudoti kitus nei pamatiniai analizės metodus, visų pirma spartesnius metodus, jeigu tik tų alternatyvių metodų naudojimas leidžia gauti lygiaverčius rezultatus. Be to, siekiant užtikrinti suderintą įgyvendinimą, kiekvienam kriterijui reikia nustatyti mėginių ėmimo planą. Vis dėlto būtina leisti naudoti kitas mėginių ėmimo ir tyrimo schemas, įskaitant ir alternatyvių indikatorinių organizmų naudojimą, jeigu tos schemos teikia tinkamas maisto saugos garantijas.
            
         
               (25)
            
            
               Tyrimų rezultatų tendencijas reikėtų išnagrinėti, nes jos gali atskleisti nepageidaujamus pasikeitimus gamybos procese, leidžiant maisto verslo operatoriui imtis korekcinių veiksmų dar prieš procesui tampant nebekontroliuojamu.
            
         
               (26)
            
            
               Turėtų būti sudaryta galimybė prireikus peržiūrėti, pataisyti arba papildyti šiame reglamente nustatytus mikrobiologinius kriterijus, atsižvelgiant į pasikeitimus maisto saugos ir maisto mikrobiologijos srityje. Tai reiškia mokslo, technologijų ir metodologijos pažangą, pokyčius paplitimo ir užteršimo lygiuose, pokyčius pažeidžiamų vartotojų visumoje bei galimas rizikos įvertinimų išdavas.
            
         
               (27)
            
            
               Visų pirma pakankamai išplėtojus analizės metodus reikėtų nustatyti gyvuose dvigeldžiuose moliuskuose randamų patogeninių virusų kriterijus. Reikia parengti patikimus metodus kitiems pavojų keliantiems mikroorganizmams, pavyzdžiui, Vibrio parahaemolyticus.
            
         
               (28)
            
            
               Jau įrodyta, jog kontrolės programų įgyvendinimas gali pastebimai prisidėti prie salmonelių paplitimo mėsai skirtuose gyvūnuose ir jų produktuose sumažinimo. 2003 m. lapkričio 17 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 2160/2003 dėl salmonelių ir kitų nurodytų zoonozių sukėlėjų per maistą kontrolės (10) paskirtis yra užtikrinti, kad salmonelėms atitinkamuose maisto grandinės etapuose kontroliuoti būtų imamasi tinkamų ir veiksmingų priemonių. Mėsos ir jos produktų kriterijuose reikėtų atsižvelgti į numatomą salmonelių paplitimo situacijos pirminės gamybos lygmenyje pagerėjimą.
            
         
               (29)
            
            
               Tam tikrų maisto saugos kriterijų atveju tikslinga nustatyti valstybėms narėms pereinamojo laikotarpio nukrypti leidžiančią nuostatą, leidžiančią joms laikytis ne tokių griežtų kriterijų, tačiau su sąlyga, kad maisto produktai būtų parduodami tik nacionalinėje rinkoje. Valstybės narės turėtų informuoti Komisiją ir kitas valstybes nares, kai naudojama ši pereinamojo laikotarpio nukrypti leidžianti nuostata.
            
         
               (30)
            
            
               Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Objektas ir sritis
   Šiame reglamente nustatyti tam tikrų mikroorganizmų mikrobiologiniai kriterijai ir įgyvendinimo taisyklės, kurių įgyvendindami Reglamento (EB) Nr. 852/2004 4 straipsnyje nurodytas bendrąsias ir specialiąsias higienos priemones turi laikytis maisto verslo operatoriai. Pagal Reglamentą (EB) Nr. 882/2004 kompetentinga institucija patikrina, ar laikomasi taisyklių ir kriterijų, nustatytų šiame reglamente, nepažeidžiant kompetentingos institucijos teisės imti kitus mėginius ir atlikti kitus tyrimus, siekiant nustatyti ir įvertinti kitus mikroorganizmus, jų toksinus arba metabolitus tiek tada, kai tikrinami procesai kilus įtarimams, jog maistas nesaugus, tiek rizikos analizės kontekste.
   Šis reglamentas taikomas nepažeidžiant kitų specialiųjų mikroorganizmų kontrolės taisyklių, nustatytų Bendrijos teisės aktuose ir visų pirma maisto produktų sveikatos standartų, nustatytų Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 853/2004 (11), taisyklių dėl parazitų, nustatytų Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 854/2004 (12), ir mikrobiologinių kriterijų, nustatytų pagal Tarybos direktyvą 80/777/EEB (13).
   2 straipsnis
   Apibrėžimai
   Vartojami šie apibrėžimai:
   
               a)
            
            
               „mikroorganizmai“ yra bakterijos, virusai, mielės, pelėsiai, dumbliai, parazitiniai pirmuonys, mikroskopiniai parazitiniai helmintai ir jų toksinai bei metabolitai;
            
         
               b)
            
            
               „mikrobiologinis kriterijus“ yra kriterijus, apibrėžiantis produkto, maisto produktų partijos arba proceso priimtinumą pagal tai, ar jame nėra arba yra mikroorganizmų arba pagal tų mikroorganizmų skaičių ir (arba) pagal mikroorganizmų toksinų (metabolitų) kiekį, tenkantį masės, tūrio, ploto arba partijos vienetui (-ams);
            
         
               c)
            
            
               „maisto saugos kriterijus“ yra produkto arba maisto produktų partijos priimtinumą apibrėžiantis kriterijus, taikomas į rinką pateiktiems produktams;
            
         
               d)
            
            
               „proceso higienos kriterijus“ yra kriterijus, nurodantis, kaip turi veikti tinkamas gamybos procesas. Toks kriterijus netaikomas į rinką pateiktiems produktams. Kriterijus nustato preliminarią užteršimo vertę, kurią viršijus būtina imtis korekcinių veiksmų siekiant išsaugoti proceso higieną pagal maistui skirtus teisės aktus;
            
         
               e)
            
            
               „partija“ yra atpažįstama produktų grupė arba rinkinys, gauta tam tikro proceso metu beveik visiškai vienodomis aplinkybėmis ir pagaminta tam tikroje vietoje per vieną apibrėžtą gamybos laikotarpį;
            
         
               f)
            
            
               „tinkamumo vartoti terminas“ yra laikotarpis, atitinkantis laikotarpį iki „tinka vartoti iki“ arba mažiausia tinkamumo vartoti trukmė, kaip nustatyta atitinkamuose Direktyvos 2000/13/EB 9 ir 10 straipsniuose;
            
         
               g)
            
            
               „gatavi maisto produktai“ yra maistas, kurį gamintojas skiria tiesioginiam žmonių vartojimui ir kurio nereikia išvirti arba kitaip perdirbti, kad būtų pašalintas arba iki priimtino lygio sumažintas atitinkamų mikroorganizmų kiekis;
            
         
               h)
            
            
               „maistas kūdikiams“ yra maistas, skirtas specialiai kūdikiams, kaip apibrėžta Komisijos direktyvoje 91/321/EEB (14);
            
         
               i)
            
            
               „specialios medicininės paskirties maistas“ yra specialios medicininės paskirties dietinis maistas, kaip apibrėžta Komisijos direktyvoje 1999/21/EB (15);
            
         
               j)
            
            
               „mėginys“ yra vieno arba kelių vienetų rinkinys arba skirtingomis priemonėmis visumoje arba didelėje medžiagos dalyje parinkta medžiagos dalis. Mėginys turi suteikti informaciją apie tam tikrą tiriamos visumos arba medžiagos savybę ir duoti pagrindą priimti sprendimą dėl atitinkamos visumos arba medžiagos arba dėl proceso, kurio metu ji buvo gauta;
            
         
               k)
            
            
               „tipinis mėginys“ yra mėginys, kuriame išsaugomos tos partijos, iš kurios mėginys paimtas, savybės. Tai ypač pasakytina apie paprastą atsitiktinį mėginį, kurio atveju kiekvienam partijos vienetui arba daliai tenka vienodos galimybės patekti į mėginį;
            
         
               l)
            
            
               „atitiktis mikrobiologiniams kriterijams“ yra I priede nustatytų patenkinamų arba priimtinų rezultatų gavimas, kai tyrimai atliekami pagal kriterijams nustatytas vertes, imant mėginius, atliekant analizę ir įgyvendinant korekcinius veiksmus, vadovaujantis maistui skirtais teisės aktais ir kompetentingos institucijos nurodymais.
            
         3 straipsnis
   Bendrieji reikalavimai
   1.   Maisto verslo operatoriai užtikrina, kad maisto produktai atitiktų atitinkamus I priede nustatytus mikrobiologinius kriterijus. Tuo tikslu maisto verslo operatoriai kiekviename gamybos, perdirbimo ir paskirstymo, įskaitant mažmeninę prekybą, etape, įgyvendindami savo RVASVT principais paremtas procedūras ir geros higienos praktiką, imasi priemonių, kad užtikrintų:
   
               a)
            
            
               kad jų kontroliuojamų žaliavų ir maisto produktų tiekimas, tvarkymas ir perdirbimas vykdomas įgyvendinant proceso higienos kriterijus,
            
         
               b)
            
            
               kad pagrįstai numatomomis paskirstymo, laikymo ir naudojimo sąlygomis būtų galima įgyvendinti produkto tinkamumo vartoti laikotarpiu taikytinus maisto saugos kriterijus.
            
         2.   Prireikus, už produkto gamybą atsakingi maisto verslo operatoriai atlieka tyrimus pagal II priedą, stengdamiesi išsiaiškinti, ar produkto tinkamumo vartoti laikotarpiu laikomasi kriterijų. Visų pirma tai taikytina gataviems maisto produktams, kuriuose yra palankios sąlygos Listeria monocytogenes dauginimuisi ir kurie gali kelti Listeria monocytogenes riziką visuomenės sveikatai.
   Maisto bendrovės gali bendradarbiauti atlikdamos tuos tyrimus.
   Tų tyrimų vykdymo gaires galima įtraukti į geros praktikos vadovus, minimus Reglamento (EB) Nr. 852/2004 7 straipsnyje.
   4 straipsnis
   Tyrimai pagal kriterijus
   1.   Patvirtindami arba tikrindami, ar teisingai veikia RVASVT principais ir geros higienos praktika paremtos procedūros, maisto verslo operatoriai atlieka tyrimus atitinkamai pagal I priede nustatytus mikrobiologinius kriterijus.
   2.   Maisto verslo operatoriai nusprendžia, koks mėginių dažnumas yra tinkamas, išskyrus tuos atvejus, kai I priede numatytas konkretus mėginių ėmimo dažnumas; o tokiu atveju mėginiai imami ne rečiau kaip numatyta I priede. Maisto verslo operatoriai priima šį sprendimą savo procedūrų, paremtų RVASVT principais ir geros higienos praktika, kontekste, atsižvelgdami į nurodymus dėl maisto produktų naudojimo.
   Mėginių ėmimo dažnumą galima suderinti su maisto bendrovių pobūdžiu ir dydžiu su sąlyga, kad nenukentės maisto produktų sauga.
   5 straipsnis
   Specialios tyrimo ir mėginių ėmimo taisyklės
   1.   I priede nustatyti analizės metodai ir mėginių ėmimo planai bei metodai taikomi kaip pamatiniai metodai.
   2.   Mėginiai paimami iš perdirbimo vietų ir maisto gamyboje naudojamos įrangos, kai toks mėginių ėmimas yra būtinas užtikrinti kriterijų įgyvendinimą. Tokiam mėginių ėmimui naudojamas pamatinis metodas yra ISO standartas 18593.
   Maisto verslo operatoriams, gaminantiems gatavus maisto produktus, kurie gali kelti Listeria monocytogenes riziką visuomenės sveikatai, Listeria monocytogenes mėginių ėmimas iš perdirbimo vietų ir įrangos yra jų mėginių ėmimo schemos dalis.
   Maisto verslo operatoriams, gaminantiems mišinius kūdikiams arba specialios medicininės paskirties sausą maistą kūdikiams iki šešių mėnesių, galinčius kelti Enterobacter sakazakii riziką, perdirbimo vietų ir įrangos stebėjimas dėl enterobakterijų užkrato yra jų mėginių ėmimo schemos dalis.
   3.   I priede nustatytas mėginių vienetų skaičius mėginių ėmimo planuose gali būti sumažintas, jeigu maisto verslo operatorius ankstesniais dokumentais gali patvirtinti taikąs veiksmingas RVASVT paremtas procedūras.
   4.   Jeigu tyrimų tikslas yra konkrečiai įvertinti, ar yra priimtina tam tikra maisto produktų partija arba procesas, būtina laikytis bent jau I priede nustatytų mėginių ėmimo planų.
   5.   Maisto verslo operatoriai gali naudoti kitas mėginių ėmimo ir tyrimų procedūras, jeigu jie gali įtikinti kompetentingą instituciją, kad tos procedūros teikia bent jau lygiavertes garantijas. Tokios procedūros gali būti alternatyvių mėginių ėmimo vietų ir tendencijų analizės naudojimas.
   Tyrimai pagal alternatyvius mikroorganizmus ir susijusias mikrobiologines ribas bei kitų nei mikrobiologinės analizių tyrimai leidžiami tik proceso higienos kriterijų atveju.
   Alternatyvių analizės metodų naudojimas yra priimtinas, kai metodai patvirtinami pagal I priedo pamatinį metodą ir jeigu naudojamas trečiosios šalies pagal EN/ISO standartą 16140 arba kitus tarptautiniu mastu pripažįstamus panašius protokolus sertifikuotas patentuotas metodas.
   Jeigu maisto verslo operatorius nori naudoti kitus nei pirmiau esančioje 3 pastraipoje aprašytus patvirtintus ir sertifikuotus analizės metodus, tokie metodai patvirtinami pagal tarptautiniu mastu pripažintus protokolus, o juos naudoti leidžia kompetentinga institucija.
   6 straipsnis
   Ženklinimo reikalavimai
   1.   Kai įvykdomi I priede nustatyti reikalavimai dėl Salmonella visų rūšių smulkintoje mėsoje, mėsos pusgaminiuose ir mėsos produktuose, kurie vartojami išvirus, gamintojas, siekdamas informuoti vartotoją apie tai, kad prieš vartojimą produktus būtina gerai išvirti, turi aiškiai paženklinti į rinką pateiktų tų produktų partijas.
   2.   Nuo 2010 m. sausio 1 d. nebebus reikalaujama 1 dalyje nurodyto ženklinimo smulkintai paukštienai, paukštienos pusgaminiams ir paukštienos produktams.
   7 straipsnis
   Nepatenkinami rezultatai
   1.   Kai tyrimų pagal I priede nustatytus kriterijus rezultatai yra nepatenkinami, maisto verslo operatoriai imasi priemonių, nustatytų šio straipsnio 2–4 dalyse, drauge su kitais korekciniais veiksmais, numatytais jų RVASVT paremtose procedūrose, bei kitais veiksmais, būtinais apsaugoti vartotojų sveikatą.
   Be to, siekdami užkirsti kelią nepriimtino mikrobiologinio užteršimo pasikartojimui, jie imasi priemonių išaiškinti nepatenkinamų rezultatų priežastį. Tokios priemonės gali būti RVASVT paremtų procedūrų arba kitų taikomų maisto higienos kontrolės priemonių pakeitimai.
   2.   Kai tyrimai pagal I priedo 1 skyriuje nustatytus maisto saugos kriterijus duoda nepatenkinamus rezultatus, produktas arba maisto produktų partija pašalinama arba atsiimama pagal Reglamento (EB) Nr. 178/2002 19 straipsnį. Tačiau mažmeninės prekybos lygio dar nepasiekusius, į rinką pateiktus produktus, kurie neatitinka maisto saugos kriterijų, galima pateikti tolesniam perdirbimui, kurio metu apdorojant pašalinamas atitinkamas pavojus. Tokį apdorojimą gali atlikti tik maisto verslo operatoriai, išskyrus mažmeninės prekybos lygio maisto verslo operatorius.
   Maisto verslo operatoriai gali naudoti partiją kitiems nei pirminė jos paskirtis tikslams su sąlyga, kad šis naudojimas nekelia rizikos visuomenės arba gyvūnų sveikatai, ir su sąlyga, kad toks naudojimas buvo pasirinktas pagal RVASVT principais paremtas procedūras ir geros higienos praktiką bei gavus kompetentingos institucijos leidimą.
   3.   Naudojant Reglamento (EB) Nr. 853/2004 III priedo V skirsnio III skyriaus 3 dalyje minimas technologijas gautą mechaniškai atskirtos mėsos (MAM) partiją, kurios tyrimo pagal Salmonella kriterijų rezultatai yra nepatenkinami, galima naudoti maisto grandinėje gaminti tik termiškai apdorotus mėsos produktus pagal Reglamentą (EB) Nr. 853/2004 patvirtintose įmonėse.
   4.   Jeigu gaunami nepatenkinami rezultatai pagal proceso higienos kriterijus, imamasi I priedo 2 skyriuje nustatytų veiksmų.
   8 straipsnis
   Pereinamojo laikotarpio nukrypti leidžianti nuostata
   1.   Užtikrinant atitiktį vertei, nustatytai šio reglamento I priede Salmonella į valstybės narės nacionalinę rinką pateiktoje smulkintoje mėsoje, mėsos pusgaminiuose ir maisto produktuose, kurie vartojami išvirus, pereinamojo laikotarpio nukrypti leidžianti nuostata suteikiama pagal Reglamento (EB) Nr. 852/2004 12 straipsnį ne ilgiau kaip iki 2009 m. gruodžio 31 d.
   2.   Šia galimybe pasinaudojančios valstybės narės informuoja Komisiją ir kitas valstybes nares. Kiekviena valstybė narė:
   
               a)
            
            
               garantuoja, kad naudojamos tinkamos priemonės, įskaitant ženklinimą ir specialų ženklą, kurio negalima sumaišyti su Reglamento (EB) Nr. 853/2004 II priedo I skirsnyje numatytu identifikavimo ženklu, siekiant užtikrinti, kad nukrypti leidžianti nuostata taikoma tik tiems produktams, kurie pateikiami į vidaus rinką, o produktai, skirti prekybai Bendrijos viduje, atitinka I priede nustatytus kriterijus;
            
         
               b)
            
            
               numato, kad produktai, kuriems taikoma tokia pereinamojo laikotarpio nukrypti leidžianti nuostata, yra paženklinti, aiškiai nurodant, kad prieš vartojimą juos reikia gerai išvirti;
            
         
               c)
            
            
               įsipareigoja, jog atlikdamos tyrimus pagal Salmonella kriterijų pagal 4 straipsnį ir siekdamos, kad rezultatas būtų priimtinas tokios laikinojo laikotarpio nukrypti leidžiančios nuostatos atžvilgiu, teigiamą tyrimo rezultatą jos gauna ne daugiau kaip viename iš penkių mėginio vienetų.
            
         9 straipsnis
   Tendencijų analizė
   Maisto verslo operatoriai analizuoja tyrimų rezultatų tendencijas. Pastebėję nepatenkinamų rezultatų tendenciją, be pagrindo nevilkindami, jie imasi atitinkamų veiksmų ištaisyti padėtį ir užkirsti kelią mikrobiologinei rizikai.
   10 straipsnis
   Persvarstymas
   Šis reglamentas peržiūrimas atsižvelgiant į mokslo, technologijos ir metodologijos pažangą, atsirandančius patogeninius maisto produktų mikroorganizmus ir rizikos įvertinimų informaciją. Visų pirma salmonelių užkrato galvijų, avių, ožkų, arklių, kiaulių ir paukštienos skerdenose kriterijai ir sąlygos peržiūrimi atsižvelgiant į pastebėtus salmonelių paplitimo pasikeitimus.
   11 straipsnis
   Panaikinimas
   Sprendimas 93/51/EEB panaikinamas.
   12 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   Reglamentas taikomas nuo 2006 m. sausio 1 d.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2005 m. lapkričio 15 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 139, 2004 4 30, p. 1, pataisytas OL L 226, 2004 6 25, p. 3.
   
      (2)  OL L 31, 2002 2 1, p. 1. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 1642/2003 (OL L 245, 2003 9 29, p. 4).
   
      (3)  OL L 165, 2004 4 30, p. 1, pataisytas OL L 191, 2004 5 28, p. 1.
   
      (4)  SANCO/1252/2001 dokumentas aptarimui dėl maisto produktų mikrobiologinių kriterijų nustatymo Bendrijos teisės aktuose strategijos, p. 34.
   
      (5)  OL L 62, 1993 3 15, p. 49. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 445/2004 (OL L 72, 2004 3 11, p. 60).
   
      (6)  OL L 157, 2004 4 30, p. 33, pataisytas OL L 195, 2004 6 2, p. 12.
   
      (7)  OL L 13, 1993 1 21, p. 11.
   
      (8)  OL L 165, 2001 6 21, p. 48. Sprendimas su pakeitimais, padarytais Sprendimu 2004/379/EB (OL L 144, 2004 4 30, p. 1).
   
      (9)  OL L 109, 2000 5 6, p. 29. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2003/89/EB (OL L 308, 2003 11 25, p. 15).
   
      (10)  OL L 325, 2003 12 12, p. 1.
   
      (11)  OL L 139, 2004 4 30, p. 55, pataisytas OL L 226, 2004 6 25, p. 22.
   
      (12)  OL L 139, 2004 4 30, p. 206, pataisytas OL L 226, 2004 6 25, p. 83.
   
      (13)  OL L 229, 1980 8 30, p. 1.
   
      (14)  OL L 175, 1991 7 4, p. 35.
   
      (15)  OL L 91, 1999 4 7, p. 29.
   
      I PRIEDAS
      Maisto produktų mikrobiologiniai kriterijai
      
                  Skyrius 1.
               
               Maisto saugos kriterijai
            
                  Skyrius 2.
               
               Proceso higienos kriterijai
            
                  2.1
               
               Mėsa ir mėsos produktai
            
                  2.2
               
               Pienas ir pieno produktai
            
                  2.3
               
               Kiaušinių produktai
            
                  2.4
               
               Žuvininkystės produktai
            
                  2.5
               
               Daržovės, vaisiai ir jų produktai
            
                  Skyrius 3.
               
               Tiriamų mėginių ėmimo ir paruošimo taisyklės
            
                  3.1
               
               Bendrosios tiriamų mėginių ėmimo ir paruošimo taisyklės
            
                  3.2
               
               Bakteriologinių mėginių ėmimas skerdyklose ir patalpose, kuriose gaminama smulkinta mėsa ir mėsos pusgaminiai
            1 skyrius. Maisto saugos kriterijai
      
                  Maisto kategorija
               
               
                  Mikroorganizmai, jų toksinai, metabolitai
               
               
                  Mėginių ėmimo planas (1)
                  
               
               
                  Ribos (2)
                  
               
               
                  Analizės pamatinis metodas (3)
                  
               
               
                  Kriterijaus taikymo etapas
               
            
                  n
               
               
                  c
               
               
                  m
               
               
                  M
               
            
                  
                              1.1
                           
                           
                              Gatavi maisto produktai kūdikiams ir specialios medicininės paskirties gatavi maisto produktai (4)
                              
                           
                        
               
                  
                     Listeria monocytogenes
                  
               
               
                  10
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 25 g
               
               
                  EN/ISO 11290-1
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.2
                           
                           
                              Gatavi maisto produktai, kuriuose gali daugintis L. monocytogenes, išskyrus produktus kūdikiams ir specialios medicininės paskirties produktus
                           
                        
               
                  
                     Listeria monocytogenes
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  100 ksv/g (5)
                  
               
               
                  EN/ISO 11290-2 (6)
                  
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 25 g (7)
                  
               
               
                  EN/ISO 11290-1
               
               
                  Etapas, kai maistą betarpiškai tebekontroliuoja jį pagaminęs maisto verslo operatorius
               
            
                  
                              1.3
                           
                           
                              Gatavi maisto produktai, kuriuose negali daugintis L. monocytogenes, išskyrus produktus kūdikiams ir specialios medicininės paskirties produktus (4)
                                  (8)
                              
                           
                        
               
                  
                     Listeria monocytogenes
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  100 ksv/g
               
               
                  EN/ISO 11290-2 (6)
                  
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.4
                           
                           
                              Smulkinta mėsa ir mėsos pusgaminiai, vartojami žali
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 25 g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.5
                           
                           
                              Iš paukštienos pagaminta smulkinta mėsa ir mėsos pusgaminiai, vartojami išvirus
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nuo 2006 1 1
                  Nėra 10 g
                  Nuo 2010 1 1
                  Nėra 25 g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.6
                           
                           
                              Iš kitų gyvūnų rūšių, išskyrus paukštieną, pagaminta smulkinta mėsa ir mėsos pusgaminiai, vartojami išvirus
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 10 g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.7
                           
                           
                              Mechaniškai atskirta mėsa (MAM) (9)
                              
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nėra10 g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.8
                           
                           
                              Mėsos produktai, vartojami žali, išskyrus produktus, kurių gamybos procesas arba sudėtis pašalins salmonelių riziką
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 25 g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.9
                           
                           
                              Iš paukštienos pagaminti mėsos produktai, vartojami išvirus
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nuo 2006 1 1
                  Nėra 10 g
                  Nuo 2010 1 1
                  Nėra 25 g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.10
                           
                           
                              Želatina ir kolagenas
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 25 g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.11
                           
                           
                              Sūriai, sviestas, grietinė ir grietinėlė, pagaminti iš žalio pieno arba pieno, kuris buvo apdorotas termiškai žemesnėje temperatūroje nei pasterizuojant (10)
                              
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 25 g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.12
                           
                           
                              Pieno milteliai ir išrūgų milteliai (10)
                              
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 25 g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.13
                           
                           
                              Ledai (11), išskyrus produktus, kurių gamybos procesas arba sudėtis pašalins salmonelių riziką
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 25 g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.14
                           
                           
                              Kiaušinių produktai, išskyrus produktus, kurių gamybos procesas arba sudėtis pašalins salmonelių riziką
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 25g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.15
                           
                           
                              Gatavi maisto produktai, kurių sudėtyje yra žalias kiaušinis, išskyrus produktus, kurių gamybos procesas arba sudėtis pašalins salmonelių riziką
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 25 g arba ml
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.16
                           
                           
                              Virti vėžiagyviai ir moliuskai
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 25 g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.17
                           
                           
                              Gyvi dvigeldžiai moliuskai ir gyvi dygiaodžiai, gaubtagyviai ir pilvakojai
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 25g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.18
                           
                           
                              Daigintos sėklos (gatavas produktas) (12)
                              
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 25 g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.19
                           
                           
                              Pjaustyti vaisiai ir daržovės(gatavi produktai)
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 25 g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.20
                           
                           
                              Nepasterizuotos vaisių ir daržovių sultys (gatavi produktai)
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 25 g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.21
                           
                           
                              Sūriai, pieno milteliai ir išrūgų milteliai, nurodyti koagulazę gaminantiems stafilokokams skirtuose kriterijuose šio priedo 2.2 skyriuje.
                           
                        
               
                  Stafilokokiniai enterotoksinai
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  Nenustatyta 25 g
               
               
                  Bendrijos etaloninės laboratorijos Europos paieškos metodas pienui (13)
                  
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.22
                           
                           
                              Sausi mišiniai kūdikiams ir specialios medicininės paskirties sausi dietiniai produktai kūdikiams iki 6 mėn., nurodyti enterobakterijoms taikomame kriterijuje šio priedo 2.2 skyriuje
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  30
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 25 g
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.23
                           
                           
                              Sausi mišiniai kūdikiams ir specialios medicininės paskirties sausi dietiniai produktai kūdikiams iki 6 mėn., nurodyti enterobakterijoms taikomame kriterijuje šio priedo 2.2 skyriuje
                           
                        
               
                  
                     Enterobacter sakazakii
                  
               
               
                  30
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 10 g
               
               
                  ISO/DTS 22964
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.24
                           
                           
                              Gyvi dvigeldžiai moliuskai ir gyvi dygiaodžiai, gaubtagyviai ir pilvakojai
                           
                        
               
                  
                     E. coli
                      (14)
                  
               
               
                  1
                  
                      (15)
                  
               
               
                  0
               
               
                  230 LTS (labiausiai tikėtinas skaičius)/100 g kūno minkštimo ir geldelės skysčio
               
               
                  ISO TS 16649-3
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.25
                           
                           
                              Žuvininkystės produktai iš žuvų rūšių, kurios siejamos su dideliu histidino kiekiu (16)
                              
                           
                        
               
                  Histaminas
               
               
                  9
                  
                      (17)
                  
               
               
                  2
               
               
                  100
                  mg/kg
               
               
                  200
                  mg/kg
               
               
                  HPLC (18)
                  
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            
                  
                              1.26
                           
                           
                              Žuvininkystės produktai, kuriems buvo taikomas fermentinis brandinimas sūryme, pagaminti iš žuvų rūšių, siejamų su dideliu histidino kiekiu (16)
                              
                           
                        
               
                  Histaminas
               
               
                  9
               
               
                  2
               
               
                  200
                  mg/kg
               
               
                  400
                  mg/kg
               
               
                  HPLC (18)
                  
               
               
                  Produktai, pateikti į rinką jų tinkamumo vartoti laikotarpiu
               
            Tyrimo rezultatų interpretavimas
      Pateiktos ribos taikomos kiekvienam mėginio vienetui, išskyrus gyvus dvigeldžius moliuskus ir gyvus dygiaodžius, gaubtagyvius ir pilvakojus, kuriems atliekamas E. coli tyrimas, kuriame riba taikoma sudėtiniam mėginiui.
      Tyrimo rezultatai parodo ištirtos partijos mikrobiologinę kokybę (19).
      L. monocytogenes gatavuose maisto produktuose kūdikiams ir specialios medicininės paskirties gatavuose maisto produktuose:
      
                  —
               
               
                  patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės rodo, jog bakterijos nėra,
               
            
                  —
               
               
                  nepatenkinama, jeigu kuriame nors iš mėginio vienetų nustatoma bakterija.
               
            
         L. monocytogenes gatavuose maisto produktuose, kuriuose gali daugintis L. monocytogenes, kai maistą betarpiškai tebekontroliuoja jį pagaminęs maisto verslo operatorius, negalintis įrodyti, jog per visą tinkamumo vartoti terminą produktas neviršys 100 ksv/g ribos:
      
                  —
               
               
                  patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės rodo, jog bakterijos nėra,
               
            
                  —
               
               
                  nepatenkinama, jeigu kuriame nors iš mėginio vienetų nustatoma bakterija.
               
            
         L. monocytogenes kituose gatavuose maisto produktuose ir E. coli gyvuose dvigeldžiuose moliuskuose:
      
                  —
               
               
                  patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės yra ≤ ribiniam dydžiui,
               
            
                  —
               
               
                  nepatenkinama, jeigu kuri nors vertė yra > ribinį dydį.
               
            
         Salmonella skirtingose maisto kategorijose:
      
                  —
               
               
                  patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės rodo, jog bakterijos nėra,
               
            
                  —
               
               
                  nepatenkinama, jeigu kuriame nors iš mėginio vienetų nustatoma bakterija.
               
            Stafilokokiniai enterotoksinai pieno produktuose:
      
                  —
               
               
                  patenkinama, jeigu nei viename mėginio vienete nenustatomi enterotoksinai,
               
            
                  —
               
               
                  nepatenkinama, jeigu kuriame nors iš mėginio vienetų nustatomi enterotoksinai.
               
            
         Enterobacter sakazakii sausuose mišiniuose kūdikiams ir specialios medicininės paskirties sausuose dietiniuose maisto produktuose kūdikiams iki 6 mėn.:
      
                  —
               
               
                  patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės rodo, jog bakterijos nėra,
               
            
                  —
               
               
                  nepatenkinama, jeigu kuriame nors iš mėginio vienetų nustatoma bakterija.
               
            Histaminas žuvininkystės produktuose, pagamintuose iš žuvų rūšių, kurios siejamos su dideliu histidino kiekiu:
      
                  —
               
               
                  patenkinama, jeigu įvykdomi tokie reikalavimai:
                  
                              1)
                           
                           
                              nustatyta vidutinė vertė yra ≤ m
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              nustatytų c/n verčių maksimumas yra tarp m ir M
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              nei viena iš nustatytų verčių neviršija M ribos
                           
                        
            
                  —
               
               
                  nepatenkinama, jeigu nustatyta vidutinė vertė viršija m arba daugiau nei c/n verčių yra tarp m ir M arba viena arba daugiau nustatytų verčių yra > M.
               
            2 skyrius. Proceso higienos kriterijai
      2.1   Mėsa ir mėsos produktai
      
                  Maisto kategorija
               
               
                  Mikroorganizmai
               
               
                  Mėginių ėmimo planas (20)
                  
               
               
                  Ribos (21)
                  
               
               
                  Analizės pamatinis metodas (22)
                  
               
               
                  Kriterijaus taikymo etapas
               
               
                  Veiksmai gavus nepatenkinamus rezultatus
               
            
                  n
               
               
                  c
               
               
                  m
               
               
                  M
               
            
                  
                              2.1.1
                           
                           
                              Galvijų, avių, ožkų ir arklių skerdenos (23)
                              
                           
                        
               
                  Aerobinių kolonijų skaičius
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  3,5 log ksv/cm2 dienos vidurkio logaritmas
               
               
                  5,0 log ksv/cm2 dienos vidurkio logaritmas
               
               
                  ISO 4833
               
               
                  Skerdenos po išdorojimo, tačiau prieš atšaldymą
               
               
                  Skerdimo higienos gerinimas ir proceso kontrolės peržiūra
               
            
                  Enterobakterijos
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  1,5 log ksv/cm2 dienos vidurkio logaritmas
               
               
                  2,5 log ksv/cm2 dienos vidurkio logaritmas
               
               
                  ISO 21528-2
               
               
                  Skerdenos po išdorojimo, tačiau prieš atšaldymą
               
               
                  Skerdimo higienos gerinimas ir proceso kontrolės peržiūra
               
            
                  
                              2.1.2
                           
                           
                              Kiaulių skerdenos (23)
                              
                           
                        
               
                  Aerobinių kolonijų skaičius
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  4,0 log ksv/cm2 dienos vidurkio logaritmas
               
               
                  5,0 log ksv/cm2 dienos vidurkio logaritmas
               
               
                  ISO 4833
               
               
                  Skerdenos po išdorojimo, tačiau prieš atšaldymą
               
               
                  Skerdimo higienos gerinimas ir proceso kontrolės peržiūra
               
            
                  Enterobakterijos
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  2,0 log ksv/cm2 dienos vidurkio logaritmas
               
               
                  3,0 log ksv/cm2 dienos vidurkio logaritmas
               
               
                  ISO 21528-2
               
               
                  Skerdenos po išdorojimo, tačiau prieš atšaldymą
               
               
                  Skerdimo higienos gerinimas ir proceso kontrolės peržiūra
               
            
                  
                              2.1.3
                           
                           
                              Galvijų, avių, ožkų ir arklių skerdenos
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  50 (24)
                  
               
               
                  2 (25)
                  
               
               
                  Nėra ištirtame plote, tenkančiame skerdenai
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Skerdenos po išdorojimo, tačiau prieš atšaldymą
               
               
                  Skerdimo higienos gerinimas, proceso kontrolės ir gyvūnų kilmės peržiūra
               
            
                  
                              2.1.4
                           
                           
                              Kiaulių skerdenos
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  50 (24)
                  
               
               
                  5 (25)
                  
               
               
                  Nėra ištirtame plote, tenkančiame skerdenai
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Skerdenos po išdorojimo, tačiau prieš atšaldymą
               
               
                  Skerdimo higienos gerinimas ir proceso kontrolės, gyvūnų kilmės ir biosaugumo priemonių kilmės ūkiuose peržiūra
               
            
                  
                              2.1.5
                           
                           
                              Broilerių ir kalakutų skerdenos
                           
                        
               
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  50 (24)
                  
               
               
                  7 (25)
                  
               
               
                  Nėra 25 g sudėtiniame kaklo odos mėginyje
               
               
                  EN/ISO 6579
               
               
                  Skerdenos po atšaldymo
               
               
                  Skerdimo higienos gerinimas ir proceso kontrolės, gyvūnų kilmės ir biosaugumo priemonių kilmės ūkiuose peržiūra
               
            
                  
                              2.1.6
                           
                           
                              Smulkinta mėsa
                           
                        
               
                  Aerobinių kolonijų skaičius (26)
                  
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  5x105 ksv/g
               
               
                  5x106 ksv/g
               
               
                  ISO 4833
               
               
                  Gamybos proceso pabaiga
               
               
                  Gamybos higienos gerinimas bei žaliavų atrankos ir (arba) kilmės gerinimas
               
            
                  
                     E. coli
                      (27)
                  
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  50 ksv/g
               
               
                  500 ksv/g
               
               
                  ISO 16649-1 arba 2
               
               
                  Gamybos proceso pabaiga
               
               
                  Gamybos higienos gerinimas bei žaliavų atrankos ir (arba) kilmės gerinimas
               
            
                  
                              2.1.7
                           
                           
                              Mechaniškai atskirta mėsa (MAM) (28)
                              
                           
                        
               
                  Aerobinių kolonijų skaičius
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  5x105 ksv/g
               
               
                  5x106 ksv/g
               
               
                  ISO 4833
               
               
                  Gamybos proceso pabaiga
               
               
                  Gamybos higienos gerinimas bei žaliavų atrankos ir (arba) kilmės gerinimas
               
            
                  
                     E. coli
                      (27)
                  
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  50 ksv/g
               
               
                  500 ksv/g
               
               
                  ISO 16649-1 arba 2
               
               
                  Gamybos proceso pabaiga
               
               
                  Gamybos higienos gerinimas bei žaliavų atrankos ir (arba) kilmės gerinimas
               
            
                  
                              2.1.8
                           
                           
                              Mėsos pusgaminiai
                           
                        
               
                  
                     E. coli
                      (27)
                  
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  500 ksv/g arba cm2
                  
               
               
                  5 000 ksv/g arba cm2
                  
               
               
                  ISO 16649-1 arba 2
               
               
                  Gamybos proceso pabaiga
               
               
                  Gamybos higienos gerinimas bei žaliavų atrankos ir (arba) kilmės gerinimas
               
            Tyrimo rezultatų interpretavimas
      Pateiktos ribos taikomos kiekvienam mėginio vienetui, išskyrus skerdenų tyrimus, kur ribos taikomos sudėtiniams mėginiams.
      Tyrimo rezultatai rodo ištirto proceso mikrobiologinę kokybę.
      
         Enterobakterijų ir aerobinių kolonijų skaičius galvijų, avių, ožkų, arklių ir kiaulių skerdenose:
      
                  —
               
               
                  patenkinama, jeigu dienos vidurkio logaritmas yra ≤ m,
               
            
                  —
               
               
                  priimtina, jeigu dienos vidurkio logaritmas yra tarp m ir M,
               
            
                  —
               
               
                  nepatenkinama, jeigu dienos vidurkio logaritmas yra > M.
               
            
         Salmonella skerdenose:
      
                  —
               
               
                  patenkinama, jeigu Salmonella randama c/n mėginių maksimume,
               
            
                  —
               
               
                  nepatenkinama, jeigu Salmonella randama daugiau nei c/n mėginių.
               
            Po kiekvieno mėginių ėmimo įvertinami mažiausiai dešimties mėginių ėmimų rezultatai, siekiant gauti mėginių n skaičių.
      
         E. coli ir aerobinių kolonijų skaičius smulkintoje mėsoje, mėsos pusgaminiuose ir mechaniškai atskirtoje mėsoje (MAM):
      
                  —
               
               
                  patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės yra ≤ m,
               
            
                  —
               
               
                  priimtina, jeigu c/n verčių maksimumas yra tarp m ir M, o likusios nustatytos vertės yra ≤ m,
               
            
                  —
               
               
                  nepatenkinama, jeigu viena arba daugiau nustatytų verčių yra > M arba daugiau nei c/n verčių yra tarp m ir M.
               
            2.2   Pienas ir pieno produktai
      
                  Maisto kategorija
               
               
                  Mikroorganizmai
               
               
                  Mėginių ėmimo planas (29)
                  
               
               
                  Ribos (30)
                  
               
               
                  Analizės pamatinis metodas (31)
                  
               
               
                  Kriterijaus taikymo etapas
               
               
                  Veiksmai gavus nepatenkinamus rezultatus
               
            
                  n
               
               
                  c
               
               
                  m
               
               
                  M
               
            
                  
                              2.2.1
                           
                           
                              Pasterizuotas pienas ir kiti pasterizuoti skysti pieno produktai (32)
                              
                           
                        
               
                  Enterobakterijos
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  < 1 ksv/ml
               
               
                  5 ksv/ml
               
               
                  ISO 21528-1
               
               
                  Gamybos proceso pabaiga
               
               
                  Terminio apdorojimo veiksmingumo patikrinimas ir pakartotinio užteršimo prevencija bei žaliavų kokybė
               
            
                  
                              2.2.2
                           
                           
                              Termiškai apdoroto pieno arba išrūgų pagaminti sūriai
                           
                        
               
                  
                     E. coli
                      (33)
                  
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  100 ksv/g
               
               
                  1 000 ksv/g
               
               
                  ISO 16649- 1 arba 2
               
               
                  Gamybos proceso momentas, kai tikimasi didžiausio E. coli skaičiaus (34)
                  
               
               
                  Gamybos higienos ir žaliavų atrankos gerinimas
               
            
                  
                              2.2.3
                           
                           
                              Iš žalio pieno pagaminti sūriai
                           
                        
               
                  Koagulazę gaminantys stafilokokai
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  104 ksv/g
               
               
                  105 ksv/g
               
               
                  EN/ISO 6888-2
               
               
                  Gamybos proceso momentas, kai tikimasi didžiausio stafilokokų skaičiaus
               
               
                  Gamybos higienos ir žaliavų atrankos gerinimas. Jeigu nustatomos vertės >105 ksv/g, sūrio partijai būtina atlikti stafilokokinių enterotoksinų tyrimus
               
            
                  
                              2.2.4
                           
                           
                              Sūriai, pagaminti iš pieno, kuris buvo apdorotas termiškai žemesnėje temperatūroje nei pasterizuojant (35), ir nokinti sūriai, pagaminti iš pieno arba išrūgų, kurie buvo pasterizuoti arba termiškai apdoroti aukštesnėje temperatūroje (35)
                              
                           
                        
               
                  Koagulazę gaminantys stafilokokai
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  100 ksv/g
               
               
                  1 000 ksv/g
               
               
                  EN/ISO 6888-1 arba 2
               
            
                  
                              2.2.5
                           
                           
                              Nenokinti minkštieji sūriai (švieži sūriai), pagaminti iš pieno arba išrūgų, kurie buvo pasterizuoti arba termiškai apdoroti aukštesnėje temperatūroje (35)
                              
                           
                        
               
                  Koagulazę gaminantys stafilokokai
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  10 ksv/g
               
               
                  100 ksv/g
               
               
                  EN/ISO 6888-1 arba 2
               
               
                  Gamybos proceso pabaiga
               
               
                  Gamybos higienos gerinimas. Jeigu nustatomos vertės >105 ksv/g, sūrio partijai būtina atlikti stafilokokinių enterotoksinų tyrimus
               
            
                  
                              2.2.6
                           
                           
                              Sviestas ir grietinėlė, pagaminti iš žalio pieno, arba pieno, kuris buvo apdorotas termiškai žemesnėje temperatūroje nei pasterizuojant
                           
                        
               
                  
                     E. coli
                      (33)
                  
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  10 ksv/g
               
               
                  100 ksv/g
               
               
                  ISO 16649- 1 arba 2
               
               
                  Gamybos proceso pabaiga
               
               
                  Gamybos higienos ir žaliavų atrankos gerinimas
               
            
                  
                              2.2.7
                           
                           
                              Pieno milteliai ir išrūgų milteliai (32)
                              
                           
                        
               
                  Enterobakterijos
               
               
                  5
               
               
                  0
               
               
                  10 ksv/g
               
               
                  ISO 21528- 1
               
               
                  Gamybos proceso pabaiga
               
               
                  Terminio apdorojimo veiksmingumo patikrinimas ir pakartotinio užteršimo prevencija
               
            
                  Koagulazę gaminantys stafilokokai
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  10 ksv/g
               
               
                  100 ksv/g
               
               
                  EN/ISO 6888-1 arba 2
               
               
                  Gamybos proceso pabaiga
               
               
                  Gamybos higienos gerinimas. Jeigu nustatomos vertės >105 ksv/g, partijai būtina atlikti stafilokokinių enterotoksinų tyrimus
               
            
                  
                              2.2.8
                           
                           
                              Ledai (36) ir užšaldyti pieno desertai
                           
                        
               
                  Enterobakterijos
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  10 ksv/g
               
               
                  100 ksv/g
               
               
                  ISO 21528- 2
               
               
                  Gamybos proceso pabaiga
               
               
                  Gamybos higienos gerinimas.
               
            
                  
                              2.2.9
                           
                           
                              Sausi mišiniai kūdikiams ir specialios medicininės paskirties sausi dietiniai maisto produktai kūdikiams iki 6 mėn.
                           
                        
               
                  Enterobakterijos
               
               
                  10
               
               
                  0
               
               
                  Nėra 10 g
               
               
                  ISO 21528- 1
               
               
                  Gamybos proceso pabaiga
               
               
                  Gamybos higienos gerinimas. Gamybos higienos gerinimas mažinant užteršimą Jeigu kuriame nors iš mėginio vienetų nustatomos enterobakterijos, partijai reikia atlikti E. sakazakii ir Salmonella tyrimus
               
            Tyrimo rezultatų interpretavimas
      Pateiktos ribos taikomos kiekvienam tiriamam mėginio vienetui.
      Tyrimo rezultatai rodo ištirto proceso mikrobiologinę kokybę.
      Enterobakterijos sausuose mišiniuose kūdikiams ir specialios medicininės paskirties sausuose dietiniuose maisto produktuose kūdikiams iki 6 mėn.:
      
                  —
               
               
                  patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės rodo, jog bakterijos nėra,
               
            
                  —
               
               
                  nepatenkinama, jeigu kuriame nors iš mėginio vienetų nustatoma bakterija.
               
            
         E. coli, enterobakterijos (kitos maisto kategorijos) ir koagulazę gaminantys stafilokokai:
      
                  —
               
               
                  patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės yra ≤ m,
               
            
                  —
               
               
                  priimtina, jeigu c/n verčių maksimumas yra tarp m ir M, o likusios nustatytos vertės yra ≤ m,
               
            
                  —
               
               
                  nepatenkinama, jeigu viena arba daugiau nustatytų verčių yra > M arba daugiau nei c/n verčių yra tarp m ir M.
               
            2.3   Kiaušinių produktai
      
                  Maisto kategorija
               
               
                  Mikroorganizmai
               
               
                  Mėginių ėmimo planas (37)
                  
               
               
                  Ribos
               
               
                  Analizės pamatinis metodas (38)
                  
               
               
                  Kriterijaus taikymo etapas
               
               
                  Veiksmai gavus nepatenkinamus rezultatus
               
            
                  n
               
               
                  c
               
               
                  m
               
               
                  M
               
            
                  
                              2.3.1
                           
                           
                              Kiaušinių produktai
                           
                        
               
                  Enterobakterijos
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  10 ksv/g arba ml
               
               
                  100 ksv/g arba ml
               
               
                  ISO 21528-2
               
               
                  Gamybos proceso pabaiga
               
               
                  Terminio apdorojimo veiksmingumo patikrinimas ir pakartotinio užteršimo prevencija
               
            Tyrimo rezultatų interpretavimas
      Pateiktos ribos taikomos kiekvienam tiriamam mėginio vienetui.
      Tyrimo rezultatai rodo ištirto proceso mikrobiologinę kokybę.
      Enterobakterijos kiaušinių produktuose:
      
                  —
               
               
                  patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės yra ≤ m,
               
            
                  —
               
               
                  priimtina, jeigu c/n verčių maksimumas yra tarp m ir M, o likusios nustatytos vertės yra ≤ m,
               
            
                  —
               
               
                  nepatenkinama, jeigu viena arba daugiau nustatytų verčių yra > M arba daugiau nei c/n verčių yra tarp m ir M.
               
            2.4   Žuvininkystės produktai
      
                  Maisto kategorija
               
               
                  Mikroorganizmai
               
               
                  Mėginių ėmimo planas (39)
                  
               
               
                  Ribos
               
               
                  Analizės pamatinis metodas (40)
                  
               
               
                  Kriterijaus taikymo etapas
               
               
                  Veiksmai gavus nepatenkinamus rezultatus
               
            
                  n
               
               
                  c
               
               
                  m
               
               
                  M
               
            
                  
                              2.4.1
                           
                           
                              Virti vėžiagyviai ir moliuskai be kiautų ir geldelių
                           
                        
               
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  1 ksv/g
               
               
                  10 ksv/g
               
               
                  ISO TS 16649-3
               
               
                  Gamybos proceso pabaiga
               
               
                  Gamybos higienos gerinimas
               
            
                  Koagulazę gaminantys stafilokokai
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  100 ksv/g
               
               
                  1 000 ksv/g
               
               
                  EN/ISO 6888-1 arba 2
               
               
                  Gamybos proceso pabaiga
               
               
                  Gamybos higienos gerinimas
               
            Tyrimo rezultatų interpretavimas
      Pateiktos ribos taikomos kiekvienam tiriamam mėginio vienetui.
      Tyrimo rezultatai rodo ištirto proceso mikrobiologinę kokybę.
      
         E. coli virtuose vėžiagyviuose ir moliuskuose be kiautų ir geldelių:
      
                  —
               
               
                  patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės yra ≤ m,
               
            
                  —
               
               
                  priimtina, jeigu c/n verčių maksimumas yra tarp m ir M, o likusios nustatytos vertės yra ≤ m,
               
            
                  —
               
               
                  nepatenkinama, jeigu viena arba daugiau nustatytų verčių yra > M arba daugiau nei c/n verčių yra tarp m ir M.
               
            Koagulazę gaminantys stafilokokai virtuose vėžiagyviuose ir moliuskuose be kiautų:
      
                  —
               
               
                  patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės yra ≤ m,
               
            
                  —
               
               
                  priimtina, jeigu c/n verčių maksimumas yra tarp m ir M, o likusios nustatytos vertės yra ≤ m,
               
            
                  —
               
               
                  nepatenkinama, jeigu viena arba daugiau nustatytų verčių yra > M arba daugiau nei c/n verčių yra tarp m ir M.
               
            2.5   Daržovės, vaisiai ir jų produktai
      
                  Maisto kategorija
               
               
                  Mikroorganizmai
               
               
                  Mėginių ėmimo planas (41)
                  
               
               
                  Ribos
               
               
                  Analizės pamatinis metodas (42)
                  
               
               
                  Kriterijaus taikymo etapas
               
               
                  Veiksmai gavus nepatenkinamus rezultatus
               
            
                  n
               
               
                  c
               
               
                  m
               
               
                  M
               
            
                  
                              2.5.1
                           
                           
                              Pjaustyti vaisiai ir daržovės (gatavi produktai)
                           
                        
               
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  100ksv/g
               
               
                  1 000ksv/g
               
               
                  ISO 16649-1 arba 2
               
               
                  Gamybos procesas
               
               
                  Gamybos higienos, žaliavų atrankos gerinimas
               
            
                  
                              2.5.2
                           
                           
                              Nepasterizuotos vaisių ir daržovių sultys (gatavi produktai)
                           
                        
               
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  5
               
               
                  2
               
               
                  100ksv/g
               
               
                  1 000ksv/g
               
               
                  ISO 16649-1 arba 2
               
               
                  Gamybos procesas
               
               
                  Gamybos higienos, žaliavų atrankos gerinimas
               
            Tyrimo rezultatų interpretavimas
      Pateiktos ribos taikomos kiekvienam tiriamam mėginio vienetui.
      Tyrimo rezultatai rodo ištirto proceso mikrobiologinę kokybę.
      
         E. coli pjaustytuose vaisiuose ir daržovėse (gatavuose produktuose) ir nepasterizuotose vaisių ir daržovių sultyse (gatavuose produktuose):
      
                  —
               
               
                  patenkinama, jeigu visos nustatytos vertės yra ≤ m,
               
            
                  —
               
               
                  priimtina, jeigu c/n verčių maksimumas yra tarp m ir M, o likusios nustatytos vertės yra ≤ m,
               
            
                  —
               
               
                  nepatenkinama, jeigu viena arba daugiau nustatytų verčių yra > M arba daugiau nei c/n verčių yra tarp m ir M.
               
            3. Tiriamų mėginių ėmimo ir paruošimo taisyklės
      3.1   Bendrosios tiriamų mėginių ėmimo ir paruošimo taisyklės
      Jeigu nėra konkrečių tyrimo mėginių ėmimo ir jų paruošimo taisyklių, kaip pamatiniai metodai taikomi atitinkami ISO (Tarptautinės standartizacijos organizacijos) standartai ir Maisto kodekso gairės.
      3.2   Bakteriologinių mėginių ėmimas skerdyklose ir patalpose, kuriose gaminama smulkinta mėsa ir mėsos pusgaminiai
      Galvijų, kiaulių, avių, ožkų ir arklių skerdenų mėginių ėmimo taisyklės
      Ardomasis ir paviršinis mėginių ėmimo metodai, mėginių ėmimo vietų atranka ir mėginių laikymo bei transportavimo taisyklės aprašytos ISO 17604 standarte.
      Kiekvieną kartą mėginiai imami iš penkių skerdenų, pasirinktų atsitiktinai. Mėginių ėmimo vietos turėtų būti pasirenkamos atsižvelgiant į kiekvienoje gamykloje naudojamą skerdimo technologiją.
      Kai mėginiai imami enterobakterijų ir aerobinių kolonijų skaičiaus tyrimams, mėginiai imami iš kiekvienos skerdenos keturių vietų. Keturi audinio mėginiai, sudarantys iš viso 20 cm2, paimami naudojant ardomąjį metodą. Šiuo tikslu naudojant paviršinį metodą, vienoje mėginių ėmimo vietoje paimamas mažiausiai 100 cm2 (50 cm2 mažų atrajotojų skerdenų) ploto mėginys.
      Kai mėginiai imami Salmonella tyrimams, naudojamas mėginių ėmimo šiurkščia kempinėle metodas. Pasirinktoje vietoje imamas mažiausiai 100 cm2 ploto mėginys.
      Kai mėginiai imami iš skirtingų skerdenos vietų, prieš atliekant analizę, mėginiai sujungiami.
      Paukštienos skerdenų mėginių ėmimas
      
         Salmonella tyrimams, kiekvieną kartą mėginiai imami mažiausiai iš 15 skerdenų, parinktų atsitiktine tvarka ir po atšaldymo. Iš kiekvienos skerdenos paimamas maždaug 10 g kaklo odos gabaliukas. Kiekvieną kartą prieš atliekant tyrimą trijų skerdenų kaklo odos mėginiai sujungiami, kad sudarytų 5 x 25 g galutinius mėginius.
      Mėginių ėmimo gairės
      Išsamesnes skerdenų mėginių ėmimo gaires, visų pirma gaires, taikomas mėginių ėmimo vietoms, galima rasti geros praktikos vadovuose, minimuose Reglamento (EB) Nr. 852/2004 7 straipsnyje.
      Skerdenų, smulkintos mėsos, mėsos pusgaminių ir mechaniškai atskirtos mėsos mėginių ėmimo dažnumas
      Skerdyklų arba įmonių, gaminančių smulkintą mėsą, mėsos pusgaminius arba mechaniškai atskirtą mėsą, maisto verslo operatoriai mėginius mikrobiologiniams tyrimams ima mažiausiai kartą per savaitę. Mėginių ėmimo diena kiekvieną savaitę yra vis kita siekiant užtikrinti, kad mėginiai būtų imami visas savaitės dienas.
      Smulkintos mėsos ir mėsos pusgaminių mėginių ėmimo E. coli ir aerobinių kolonijų skaičiaus tyrimams ir skerdenų mėginių ėmimo enterobakterijų ir aeronų kolonijų skaičiaus tyrimams atveju, mėginių ėmimo dažnumas gali būti sumažintas tiek, kad tyrimai būtų atliekami kas dvi savaites, jeigu šešias savaites iš eilės gaunami patenkinami rezultatai
      Smulkintos mėsos, mėsos pusgaminių ir skerdenų mėginių ėmimo Salmonella tyrimams atveju dažnumą galima sumažinti iki dviejų savaičių, jeigu 30 savaičių iš eilės buvo gaunami patenkinami rezultatai. Salmonelių mėginių ėmimo dažnumą taip pat galima sumažinti, jeigu yra nacionalinė arba regioninė salmonelių kontrolės programa, ir jeigu šioje programoje yra tyrimai, pakeičiantys pirmiau aprašytą mėginių ėmimą. Mėginių ėmimo dažnumą galima dar labiau sumažinti, jeigu nacionalinės arba regioninės salmonelių kontrolės programos parodo, jog salmonelės skerdyklos įsigyjamuose gyvūnuose yra mažai paplitusios.
      Tačiau kai yra pagrindas, remiantis rizikos analize ir leidus kompetentingai institucijai, mažoms skerdykloms ir smulkintą mėsą bei mėsos pusgaminius nedideliais kiekiais gaminančioms įmonėms gali būti leidžiama netaikyti tokio mėginių ėmimo dažnumo.
      
         (1)  n = mėginį sudarančių vienetų skaičius; c = mėginio vienetų, kurių vertės viršija m arba yra tarp m ir M, skaičius.
      
         (2)  Punktuose 1.1–1.24 m = M.
      
         (3)  Naudojama naujausia standarto versija.
      
         (4)  Normaliomis aplinkybėmis nėra naudinga pagal šį kriterijų tirti tokius gatavus maisto produktus:
      
                  —
               
               
                  termiškai apdorotus arba kitaip perdirbtus, veiksmingai pašalinant L. monocytogenes, produktus, kai po tokio apdorojimo nebegalimas pakartotinis užkrėtimas (pvz., produktai termiškai apdorojami galutinio pakavimo metu),
               
            
                  —
               
               
                  šviežias, nesupjaustytas ir neapdorotas daržoves ir vaisius, išskyrus daigintas sėklas,
               
            
                  —
               
               
                  duoną, sausainius ir panašius produktus,
               
            
                  —
               
               
                  išpilstytą arba supakuotą vandenį, nealkoholinius gėrimus, alų, sidrą, vyną, stipriuosius alkoholinius gėrimus ir panašius produktus,
               
            
                  —
               
               
                  cukrų, medų ir konditerijos gaminius, įskaitant kakavos ir šokolado produktus,
               
            
                  —
               
               
                  gyvus dvigeldžius moliuskus.
               
            
         (5)  Šis kriterijus taikomas, jeigu gamintojas gali įtikinti kompetentingą instituciją, kad per visą tinkamumo vartoti terminą produktas neviršys 100 ksv/g ribos. Proceso metu operatorius gali nustatyti tarpines ribas, kurios būtų turėtų būti pakankamai žemos, kad garantuotų, jog pasibaigus tinkamumo vartoti terminui nebus viršyta 100 ksv/g riba.
      
         (6)  1ml inokulianto uždedama ant 140 mm skersmens Petri lėkštelės arba ant trijų 90 mm skersmens Petri lėkštelių.
      
         (7)  Šis kriterijus taikomas produktams, kuriuos betarpiškai tebekontroliuoja juos pagaminęs maisto verslo operatorius, kai pastarasis negali įtikinti kompetentingos institucijos, jog per visą tinkamumo vartoti terminą produktas neviršys 100 ksv/g ribos.
      
         (8)  Produktai, kurių pH ≤ 4,4 arba aw ≤ 0,92, produktai, kurių pH ≤ 5,0 ir aw ≤ 0,94, produktai, kurių tinkamumo vartoti terminas trumpesnis kaip 5 dienos, automatiškai priskiriami šiai kategorijai. Kitos produktų kategorijos taip pat gali priklausyti šiai kategorijai, jeigu tai turi mokslinį pagrindą.
      
         (9)  Šis kriterijus taikomas mechaniškai atskirtai mėsai (MAM), pagamintai naudojant Reglamento (EB) Nr. 853/2004, nustatančio konkrečius gyvūninės kilmės maisto produktų higienos reikalavimus, III priedo V skirsnio III skyriaus 3 dalyje nurodytas technologijas.
      
         (10)  Išskyrus produktus, kurių atveju gamintojas gali įtikinti kompetentingas institucijas, jog dėl prinokimo laiko ir, tam tikrais atvejais – produkto aw, nėra salmonelių rizikos.
      
         (11)  Tik ledai, kurių sudėtyje yra pieno ingredientų.
      
         (12)  Preliminarus sėklų partijos ištyrimas prieš pradedant daiginimo procesą, arba mėginių ėmimas, atliekamas tame etape, kai numatoma didžiausia tikimybė rasti salmonelių.
      
         (13)  Nuoroda: Hennekinne et al., J. AOAC Internat. 86 tomas, Nr. 2, 2003.
      
         (14)  E. coli čia naudojama kaip fekalinio užteršimo rodiklis.
      
         (15)  Sudėtinis mėginys, apimantis mažiausiai 10 atskirų gyvūnų.
      
         (16)  Visų pirma žuvų rūšių, priklausančių tokioms šeimoms: Scombridae, Clupeidae, Engraulidae, Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae.
      
         (17)  Pavieniai mėginiai gali būti paimti mažmeninės prekybos lygmenyje. Tokiu atveju netaikoma prielaida, nustatyta Reglamento (EB) Nr. 178/2002 14 straipsnio 6 dalyje, pagal kurią visą partiją reikėtų laikyti nesaugia.
      
         (18)  Nuorodos: 1. Malle P., Valle M., Bouquelet S. Assay of biogenic amines involved in fish decomposition. J. AOAC Internat. 1996, 79, 43-49.
      2. 2. Duflos G., Dervin C., Malle P., Bouquelet S. Relevance of matrix effect in determination of biogenic amines in plaice (Pleuronectes platessa) and whiting (Merlangus merlangus. J. AOAC Internat. 1999, 82, 1097-1101.
      
         (19)  Tyrimo rezultatus galima panaudoti parodant RVASVT arba geros proceso higienos tvarkos veiksmingumą.
      
         (20)  n = mėginį sudarančių vienetų skaičius; c = mėginio vienetų, kurių vertės yra tarp m ir M, skaičius.
      
         (21)  2 Punktuose 2.1.3–2.1.5 m = M
      
         (22)  Naudojama naujausia standarto versija.
      
         (23)  Ribos (m ir M) taikomos tik mėginiams, paimtiems naudojant ardomąjį metodą. Dienos vidurkio logaritmas skaičiuojamas paėmus kiekvieno atskiro tyrimo rezultato vertės logaritmus ir suskaičiavus tų verčių logaritmų vidurkį.
      
         (24)  50 mėginių gauti per 10 iš eilės atliktų mėginių ėmimų, vadovaujantis šiame reglamente nustatytomis mėginių ėmimo taisyklėmis ir dažnumu.
      
         (25)  Mėginių, kuriuose rasta salmonelių, skaičius. C vertė turi būti peržiūrėta, siekiant atsižvelgti į pažangą mažinant salmonelių paplitimą. Valstybės narės arba regionai, kuriuose salmonelės mažai paplitusios, gali naudoti mažesnes c vertes netgi prieš peržiūrą.
      
         (26)  Šis kriterijus netaikomas smulkintai mėsai, pagamintai mažmeninės prekybos lygmenyje, kai produkto tinkamumo vartoti terminas trumpesnis nei 24 valandos.
      
         (27)  E. coli čia naudojama kaip fekalinio užteršimo rodiklis.
      
         (28)  Šis kriterijus taikomas mechaniškai atskirtai mėsai (MAM), pagamintai naudojant Reglamento (EB) Nr. 853/2004, nustatančio konkrečius gyvūninės kilmės maisto produktų higienos reikalavimus, III priedo V skirsnio III skyriaus 3 dalyje nurodytas technologijas.
      
         (29)  n = mėginį sudarančių vienetų skaičius; c = mėginio vienetų, kurių vertės yra tarp m ir M, skaičius.
      
         (30)  Punkte 2.2.7 m = M
      
         (31)  Naudojama naujausia standarto versija.
      
         (32)  Kriterijus netaikomas produktams, skirtiems tolesniam perdirbimui maisto pramonėje.
      
         (33)  E. coli čia naudojama kaip higienos lygio rodiklis.
      
         (34)  Sūriams, kuriuose negali daugintis E. coli, E. coli skaičius paprastai yra didžiausias nokimo pradžioje, o sūriams, kuriuose gali daugintis E. coli, paprastai toks skaičius yra didžiausias nokimo pabaigoje.
      
         (35)  Išskyrus sūrius, kurių atveju gamintojas gali įtikinti kompetentingas institucijas, kad produktas nekelia stafilokokinių enterotoksinų rizikos.
      
         (36)  Tik ledai, kurių sudėtyje yra pieno ingredientų.
      
         (37)  n = mėginį sudarančių vienetų skaičius; c = mėginio vienetų, kurių vertės yra tarp m ir M, skaičius.
      
         (38)  Naudojama naujausia standarto versija.
      
         (39)  n = mėginį sudarančių vienetų skaičius; c = mėginio vienetų, kurių vertės yra tarp m ir M, skaičius.
      
         (40)  Naudojama naujausia standarto versija.
      
         (41)  n = mėginį sudarančių vienetų skaičius; c = mėginio vienetų, kurių vertės yra tarp m ir M, skaičius.
      
         (42)  Naudojama naujausia standarto versija.
   
   
      II PRIEDAS
      3 straipsnio 2 dalyje nurodytus tyrimus sudaro:
      
                  —
               
               
                  produkto fizinių ir cheminių savybių, tokių kaip pH, aw, druskos kiekis, konservantų koncentracija ir pakavimo sistemos tipas, apibūdinimas, atsižvelgiant į laikymo ir perdirbimo sąlygas, užkrėtimo galimybes ir numatomą tinkamumo vartoti terminą, ir
               
            
                  —
               
               
                  susipažinimas su turima moksline literatūra ir tyrimų duomenimis, susijusiais su atitinkamų mikroorganizmų dauginimosi ir išlikimo savybėmis.
               
            Prireikus remiantis pirmiau minėtais tyrimais maisto verslo operatorius atlieka papildomus tyrimus, kurie gali būti tokie:
      
                  —
               
               
                  prognozuojantysis matematinis modeliavimas, nustatytas atitinkamam maisto produktui, naudojant kritinius dauginimosi arba išlikimo veiksnius, atitinkamiems mikroorganizmams produkte,
               
            
                  —
               
               
                  tyrimai, skirti ištirti tinkamai inokuliuoto atitinkamo mikroorganizmo gebėjimą daugintis arba išlikti produkte skirtingomis ir pagrįstai numatomomis laikymo sąlygomis,
               
            
                  —
               
               
                  tyrimai, skirti įvertinti produkte galinčių būti atitinkamų mikroorganizmų dauginimąsi arba išlikimą tinkamumo vartoti laikotarpiu pagrįstai numatomomis paskirstymo, laikymo ir naudojimo sąlygomis.
               
            Pirmiau minėtuose tyrimuose atsižvelgiama į neišvengiamą kintamumą, susijusį su produktu, atitinkamus mikroorganizmus ir perdirbimo bei laikymo sąlygas.