CELEX: 32015R1408
Language: hr
Date: 2015-08-19 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/1408 оd 19. kolovoza 2015. o odobrenju DL-metionil-DL-metionina kao dodatka hrani za ribe i rakove (Tekst značajan za EGP)

20.8.2015   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 219/3
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1408
   оd 19. kolovoza 2015.
   o odobrenju DL-metionil-DL-metionina kao dodatka hrani za ribe i rakove
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje DL-metionil-DL-metionina kao dodatka hrani za životinje. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje DL-metionil-DL-metionina kao dodatka hrani za sve akvatične životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u svojem je mišljenju od 27. siječnja 2015. (2) zaključila da u predloženim uvjetima uporabe DL-metionil-DL-metionin nema negativan utjecaj na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da se može smatrati djelotvornim izvorom aminokiseline L-metionin za ribe i rakove. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena DL-metionil-DL-metionina pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobravanje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 19. kolovoza 2015.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
   
      (2)  EFSA Journal 2015.; 13(2):4012.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Datum isteka valjanosti odobrenja
               
            
                  mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari
                  
               
            
                  3c306
               
               
                  —
               
               
                  DL-metionil-DL-metionin
               
               
                  
                     Sastav dodatka
                  
                  Kristalni prah dobiven kemijskom sintezom najmanje 93 % DL-metionil-DL-metionina, najviše 3 % DL-metionina i najviše 3 % natrijeva sulfata (na osnovi suhe tvari)
                  
                     Karakteristike aktivne tvari
                  
                  DL-metionil-DL-metionin (2-[(2-amino-4-metilsulfanilbutanoil)amino]-4-metilsulfanilbutanska kiselina)
                  Kemijska formula: C10H20N2O3S2
                  
                  CAS broj: 52715-93-2
                  
                     Analitička metoda
                      (1)
                  
                  Za kvantifikaciju DL-metionil-DL-metionina u dodatku hrani za životinje: tekućinska kromatografija visoke učinkovitosti s reverznom fazom uz fotometrijsko otkrivanje pri 205 nm (RP-HPLC-UV).
                  Za kvantifikaciju DL-metionil-DL-metionina u premiksima, krmnoj smjesi i krmivima: kromatografija izmjene iona zajedno s postkolonskom derivatizacijom i fotometrijskim otkrivanjem pri 570 nm (IEC-UV).
               
               
                  Ribe i rakovi
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Udio vlage označuje se na deklaraciji.
               
               
                  9. rujna 2025.
               
            
         (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports