CELEX: 62018CA0359
Language: hu
Date: 2019-07-29 00:00:00
Title: C-359/18. P. sz. ügy: A Bíróság (nyolcadik tanács) 2019. július 29-i ítélete — Európai Gyógyszerügynökség kontra Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Európai Bizottság (Fellebbezés — 141/2000/EK rendelet — A ritka betegségek gyógyszerei — 5. cikk — Valamely gyógyszer „ritka betegségek gyógyszerévé” minősítésére irányuló kérelem — Validálás — Az ugyanezen gyógyszerre vonatkozó, korábbi forgalombahozatali engedély megléte)

23.9.2019   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 319/17
            
         
      A Bíróság (nyolcadik tanács) 2019. július 29-i ítélete — Európai Gyógyszerügynökség kontra Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Európai Bizottság
      (C-359/18. P. sz. ügy) (1)
      
      (Fellebbezés - 141/2000/EK rendelet - A ritka betegségek gyógyszerei - 5. cikk - Valamely gyógyszer „ritka betegségek gyógyszerévé” minősítésére irányuló kérelem - Validálás - Az ugyanezen gyógyszerre vonatkozó, korábbi forgalombahozatali engedély megléte)
      (2019/C 319/17)
      Az eljárás nyelve: angol
      
         Felek
      
      
         Fellebbező: Európai Gyógyszerügynökség (képviselők kezdetben: S. Marino, S. Drosos, T. Jabłoński és A. Spina meghatalmazottak, később: S. Marino, S. Drosos és T. Jabłoński meghatalmazottak)
      
         A többi fél az eljárásban: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (képviselők: G. Castle solicitor, D. Anderson QC, M. Birdling barrister, S. Cowlishaw solicitor), Európai Bizottság (képviselők: K. Petersen és Sipos A. meghatalmazottak)
      
         Rendelkező rész
      
      
                  1)
               
               
                  A Bíróság a fellebbezést elutasítja.
               
            
                  2)
               
               
                  A Bíróság az Európai Gyógyszerügynökséget (EMA) kötelezi a saját költségein felül a Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd részéről felmerült költségek viselésére.
               
            
                  3)
               
               
                  Az Európai Bizottság maga viseli saját költségeit.
               
            
         (1)  HL C 294., 2018.8.20.