CELEX: 32021R2093
Language: sv
Date: 2021-11-29 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/2093 av den 29 november 2021 om godkännande av dinatrium-5’-guanylat som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

30.11.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 427/169
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/2093
         av den 29 november 2021
         om godkännande av dinatrium-5’-guanylat som fodertillsats för alla djurarter
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     En ansökan om godkännande av dinatrium-5’-guanylat har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ansökan gäller godkännande av dinatrium-5’-guanylat som fodertillsats för alla djurarter i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Sökanden begärde att dinatrium-5’-guanylat skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av ”aromämnen” för användning i dricksvatten. Därför bör användningen av dinatrium-5’-guanylat inte tillåtas i dricksvatten.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 5 maj 2021 (2) att dinatrium-5’-guanylat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att dinatrium-5’-guanylat bidrar effektivt till fodrets smak. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Bedömningen av dinatrium-5’-guanylat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Det bör fastställas vissa villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Framför allt bör en rekommenderad halt anges på etiketten till fodertillsatsen. Om halten överskrids bör viss information anges på etiketten till förblandningar.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Det faktum att dinatrium-5’-guanylat inte får användas som aromämne i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 29 november 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  EFSA Journal, vol. 19(2021):6, artikelnr 6619.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: organoleptiska tillsatser
                        
                        
                           Funktionell grupp: aromämnen
                        
                     
                  
                        2b627i
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Dinatrium-5’-guanylat
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Dinatrium-5’-guanylat (GMP)
                        Pulverform
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Dinatrium-5’-guanylat (hydratiserad form) framställt av Corynebacterium stationis (KCCM 10530) och Escherichia coli (K-12 KFCC 11067)
                        Framställt genom fermentering
                        Renhetsgrad: min. 97 %
                        Kemisk formel:
                        C10H12N5Na2O8P
                        CAS-nr: 5550-12-9
                        Einecs-nr: 226-914-1
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Identifiering av dinatrium-5’-guanylat (GMP) i fodertillsatsen:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    FAO JECFA monografi ”Dinatrium-5’-guanylat”.
                                 
                              Bestämning av halten dinatrium-5’-guanylat (GMP) i fodertillsatsen, aromämnesförblandningar och vatten:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Vätskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV).
                                 
                              
                     
                        Alla djurarter
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Ange följande på tillsatsens etikett:
                                    ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans vid användning ensamt eller i kombination med andra ribonukleotider upp till samma halt per kg helfoder med en vattenhalt på 12 %: 50 mg.”
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt som anges på förblandningens etikett skulle resultera i att den halt av aktiv substans i helfoder som avses i punkt 3 överskrids.
                                 
                              
                     
                        20 december 2031
                     
                  
               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.