CELEX: 51985PC0364
Language: it
Date: 1985-07-17
Title: PROPOSTA DI DIRETTIVA DEL CONSIGLIO PER IL RAVVICINAMENTO DELLE DISPOSIZIONI LEGISLATIVE, REGOLAMENTARI E AMMINISTRATIVE DEGLI STATI MEMBRI RELATIVE ALLA CLASSIFICAZIONE, ALL' IMBALLAGGIO E ALL' ETICHETTATURA DEI PREPARATI PERICOLOSI

22.8.85                                        Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                   N . C 211/3
                                                                     II
                                                             (Atti preparatori)
                                                     COMMISSIONE
               Proposta di direttiva del Consiglio per il ravvicinamento delle disposizioni legislative,
               regolamentari e amministrative degli stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e
                                                all'etichettatura dei preparati pericolosi
                                                            COM(85) 364 def.
                                     (presentata dalla Commissione al Consiglio il 29 luglio 1985),
                                                              (85/C 211/03)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE                                      — con la direttiva 78/631 /CEE del Consiglio, del
                                                                             26 giugno 1978, concernente il ravvicinamento delle
visto il trattato che istituisce la Comunità economica eu-                   legislazioni degli stati membri relative alla classifica-
ropea, in particolare l'articolo 100,                                        zione, all'imballaggio, ed all'etichettatura dei prepa-
                                                                             rati pericolosi (antiparassitari) (7), modificata da ul-
vista la proposta della Commissione,                                         timo dalla direttiva 81/187/CEE ( 8 );
visto il parere del Parlamento europeo,                                  considerando che, malgrado le disposizioni comunitarie
                                                                         summenzionate taluni preparati pericolosi sono oggetto
visto il parere del Comitato economico e sociale,                        o meno, a seconda degli stati membri, di normative che
                                                                         presentano notevoli divergenze in materia di classifica-
considerando che una normativa in materia di sostanze                    zione secondo il loro grado di pericolosità; che queste
pericolose è già stata stabilita con la direttiva 67/548/                divergenze costituiscono un ostacolo non trascurabile
CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il                    agli scambi ed esercitano un'incidenza diretta sull'instau-
ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamen-                razione e sul funzionamento del mercato comune;
tari e amministrative relative alla classificazione, all'im-
ballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose ('),
modificata da ultimo dalla direttiva 79/831/CEE (2).                     considerando che è pertanto necessario eliminare questo
                                                                         ostacolo procedendo ad un ravvicinamento delle disposi-
considerando che una normativa relativa a taluni prepa-                  zioni legislative vigenti in materia negli stati membri tra-
rati pericolosi destinati ad usi ben precisi è già stata stabi-          sponendovi al tempo stesso il patrimonio comunitario;
lita:
                                                                         considerando che la presente direttiva deve inoltre mirare
— con la direttiva 73/173/CEE del Consiglio, del 4 giu-
                                                                         a migliorare la tutela della popolazione, in particolare
     gno 1973, concernente il ravvicinamento delle dispo-
                                                                         delle persone che per motivo di lavoro o di passatempo
     sizioni legislative, regolamentari e amministrative
                                                                         sono spesso a contatto con i preparati pericolosi; che
     degli stati membri relative alla classificazione, all'im-
                                                                         essa può inoltre contribuire ad una migliore tutela dei
     ballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi
                                                                         consumatori in virtù delle prescrizioni contenute, in par-
     (solventi) (3), modificata da ultimo dalla direttiva
                                                                         ticolare dei bambini e dei deboli di vista;
      80/781/CEE (4);
— con la direttiva 77/728/CEE del Consiglio, del 7 no-                   considerando che è necessario stabilire che le disposi-
     vembre 1977, concernente il ravvicinamento delle di-                zioni in materia di classificazione, di imballaggio e di eti-
     sposizioni legislative, regolamentari ed amministrative             chettatura dei preparati siano emanate a livello comuni-
     degli stati membri relative alla classificazione, all'im-           tario; che è necessario inoltre che per le disposizioni
     ballaggio e all'etichettatura di pitture, vernici, inchio-          concernenti le indicazioni figuranti sull'etichetta, le di-
     stri da stampa, adesivi ed affini (5), modificata da                mensioni di quest'ultima e l'attribuzione dei vari simboli
     ultimo dalla direttiva 83/265/CEE (6).                              di pericolo siano armonizzate con la direttiva 67/548/
                                                                         CEE.
(*) GU   n. 196 del 16. 8. 1967, pag 1.
(2) GU   n. L 259 del 15. 10. 1979, pag. 10.                             considerando che alcuni di questi preparati pericolosi
(3) GU   n. L 189 del 11. 7. 1973, pag. 7.                               possono compromettere la salute o la sicurezza pur es-
(4) GU   n. L 229 del 30. 8. 1980, pag. 57.
(5) GU   n. L 303 del 28. 11. 1977, pag. 23.                             O GU n. L 206 del 29. 7. 1978, pag. 13.
(6) GU   n. L 147 del 6. 6. 1983, pag. 11.                               (8) GU n. L 88 del 2. 4. 1981, pag. 29.
 ---pagebreak--- N . C 211/4                                Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                      22.8.85
sendo conformi alle prescrizioni della presente direttiva;           i) ai recipienti contenenti un preparato sotto forma di
che è pertanto opportuno prevedere una procedura per                     gas compressi, liquefatti o sciolti sotto pressione, ad
ovviare a questo pericolo,                                               eccezione degli aerosol conformi alle prescrizioni
                                                                         della direttiva 75/324/CEE del Consiglio ( 7 );
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
                                                                    j) alle munizioni e agli esplosivi immessi sul mercato
                           Articolo 1                                    allo scopo di produrre, come effetto pratico, esplo-
                                                                         sioni o effetti pirotecnici.
1.     La presente direttiva mira al ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative
degli stati membri relative:
                                                                                                Articolo 2
— alla classificazione,
                                                                     Si applicano alla presente direttiva le definizioni di cui
                                                                     all'articolo 2 della direttiva 67/548/CEE, fatta salva la
— all'imballaggio e
                                                                     definizione di cui al paragrafo 1, lettera d).
— all'etichettatura
dei preparati pericolosi per l'uomo e per l'ambiente im-                                        Articolo 3
messi sul mercato degli stati membri.
                                                                     1.     La determinazione delle proprietà fisico-chimiche
2.     La presente direttiva si applica ai preparati perico-         necessarie alla classificazione dei preparati è effettuata
losi immessi sul mercato degli stati membri e che conten-            conformemente ai metodi specificati all'allegato V, punto
gono una o più sostanze pericolose ai sensi delle disposi-           A, della direttiva 67/548/CEE.
zioni dell'articolo 2.
                                                                     Sono considerati esplosivi, comburenti, estremamente in-
3.     La presente direttiva non si applica:                         fiammabili, facilmente infiammabili o infiammabili i pre-
                                                                     parati per i quali i risultati delle prove eseguite confor-
a) ai medicinali per uso umano o veterinario definiti
                                                                     memente ai metodi suddetti rispondono alle definizioni
    dalla direttiva 65/65/CEE del Consiglio (');
                                                                     dell'articolo 2 ed ai criteri specifici di valutazione preci-
                                                                     sati in detti metodi.
b) ai preparati contenenti almeno una sostanza radioat-
    tiva;
                                                                     Tuttavia non è necessario determinare le proprietà esplo-
e) ai prodotti alimentari;
                                                                     sive o comburenti di un preparato se nessuno dei compo-
d) agli alimenti per animali, ai loro additivi quali definiti        nenti presenta tali proprietà e se, sulla base delle infor-
    dalla direttiva 70/254/CEE del Consiglio (2) e a ta-             mazioni di cui dispone il fabbricante, il preparato non
    luni prodotti utilizzati nell'alimentazione degli ani-           rischia di presentare un siffatto pericolo.
    mali oggetto della direttiva 82/471/CEE del Consi-
    glio (3) nonché agli alimenti medicamentosi per ani-
    mali;                                                            2.     La valutazione dei pericoli per la salute è effettuata
                                                                     conformemente al metodo convenzionale descritto qui
e) ai trasporti di preparati pericolosi per ferrovia, su             appresso, utilizzando sia indici di pericolo conforme-
    strada, per via fluviale, marittima o aerea;                     mente all'articolo 4, paragrafo 2, della direttiva 67/548/
                                                                     CEE, sia limiti di concentrazione singola, sia una combi-
f) ai prodotti cosmetici definiti dalla direttiva 76/768/            nazione dei due, denominati qui appresso parametri.
    CEE del Consiglio ( 4 );
g) ai miscugli di sostanze che si presentano sotto forma             Qualora le sostanze pericolose, che figurano nell'allegato
    di residui e che sono disciplinati dalle direttive               I della direttiva 67/548/CEE, presentino i parametri ne-
    75/442/CEE ( s ), 78/319/CEE (6) del Consiglio;                  cessari all'applicazione del metodo di valutazione de-
                                                                     scritto in seguito, essi devono essere utilizzati.
h) ai preparati in transito soggetti a controllo doganale
    quando non siano oggetto di trattamento o di trasfor-
    mazione;                                                         Qualora le sostanze non figurino nell'allegato I della di-
                                                                     rettiva 67/548/CEE oppure vi figurino senza i relativi
0)  GU n. 12 del 9. 2. 1965, pag. 369.                               parametri necessari all'applicazione del metodo di valuta-
O   GU n. L 270 del 14. 12. 1970, pag. 1.                            zione descritta in seguito, questi ultimi sono attribuiti
(3) GU n. L 213 del 21. 7. 1982, pag. 8.                             conformemente alle disposizioni che figurano nell'alle-
(4) GU n. L 262 del 27. 9. 1976, pag. 169.                           gato I della presente direttiva.
(5) GU n. L 194 del 15. 7. 1975, pag. 39.
(*) GU n. L 84 del 31. 3. 1978, pag. 43.                             O GU n. L 147 del 9. 6. 1975, pag. 40.
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In tal caso:                                                            b) sono considerati tossici:
a) sono considerati molto tossici:                                           i) a causa dei loro effetti tossici acuti e letali, i pre-
                                                                                parati conenenti una o più sostanze pericolose se:
     i) a causa dei loro effetti tossici acuti e letali, i pre-
        parati contenenti una o più sostanze pericolose se :
                                                                                — nel caso di ingestione, la somma dei prodotti
        — nel caso di ingestione, la somma dei prodotti                             ottenuti moltiplicando la percentuale in peso
             ottenuti moltiplicando la percentuale in peso                          delle varie sostanze pericolose presenti nel
             delle varie sostanze pericolose presenti nel pre-                      preparato per i rispettivi indici specifici è com-
             parato per i rispettivi indici specifici è superiore                   presa tra 1 000 e 8 000 ossia:
             a 8 000 ossia:
                                                                                             8 000 >    £ (P x I oH ) >    1 000
                            £(PxIorl) >       8 000
                                                                                — nel caso di penetrazione cutanea, la somma
        — nel caso di penetrazione cutanea, la somma dei
                                                                                    dei prodotti ottenuti moltiplicando la percen-
             prodotti ottenuti moltiplicando la percentuale
                                                                                    tuale in peso delle varie sostanze pericolose
             in peso delle varie sostanze pericolose presenti
                                                                                    presenti nel preparato per i rispettivi indici
             nel preparato per i rispettivi indici specifici è
                                                                                    specifici è compresa tra 500 e 4 000 ossia:
             superiore a 4 000 ossia:
                            E(PxIskn) >       4 000                                           4 0 0 0 > ^(Pxlskn) >         500
        — nel caso di inalazione, la somma dei prodotti
                                                                                — nel caso di inalazione, la somma dei prodotti
             ottenuti moltiplicando la percentuale in peso
                                                                                    ottenuti moltiplicando la percentuale in peso
             delle varie sostanze pericolose presenti nel pre-
                                                                                    delle varie sostanze pericolose presenti nel
             parato per i rispettivi indici specifici è superiore
                                                                                    preparato per i rispettivi indici specifici è com-
             a 4 000 ossia:
                                                                                    presa tra 1 000 e 4 000 ossia:
                            £(PxIihl) >      4 000
                                                                                             4 o o o > E ( P x i i h i ) > IOOO
        ove, per
                                                                            ii) a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo
        P        = la percentuale in peso di ciascuna so-                       un'unica esposizione, i preparati contenenti una o
                    stanza pericolosa presente nel preparato                    più sostanze pericolose che presentano tali effetti
                                                                                in una concentrazione singola superiore :
                 =
        ^orl        l'indice di pericolo più alto relativo al-
                    l'ingestione e specifico di ciascuna so-                    — a quella fissata nell'allegato I della direttiva
                    stanza pericolosa presente
                                                                                    67/548/CEE in merito alla o alle sostanze
                 =                                                                  considerate,
        Iskn        l'indice di pericolo più elevato relativo
                    alla penetrazione cutanea e specifico di
                    ciascuna sostanza pericolosa presente                       — oppure a quella fissata al punto 2.2 dell'alle-
                                                                                    gato I della presente direttiva qualora la (le)
        I;hl     = l'indice di pericolo più elevato relativo                        sostanza(e) considerata(e) non figuri (figu-
                    all'inalazione e specifico di ciascuna so-                      rino) nell'allegato I della direttiva 67/548/
                    stanza pericolosa presente                                      CEE oppure vi figuri (figurino) senza i rispet-
                                                                                    tivi parametri.
    ii) a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo
        un'unica esposizione, i preparati contenenti una o                 iii) a causa dei loro effetti a lungo termine, i prepa-
        più sostanze pericolose che presentano tali effetti                     rati contenenti una o più sostanze pericolose che
        in una concentrazione singola superiore:                                presentano tali effetti in una concentrazione sin-
                                                                                gola superiore:
        — a quella fissata nell'allegato I della direttiva
             67/548/CEE in merito alla o alle sostanze
             considerate;                                                       — a quella fissata nell'allegato I della direttiva
                                                                                    67/548/CEE per la o le sostanze considerate,
        — oppure a quella fissata al punto 2.2 dell'alle-
             gato I della presente direttiva nel caso in cui la                 — oppure a quella fissata al punto 2.3 dell'alle-
             (le) sostanza(e) considerata(e) non figuri (figu-                      gato I della presente direttiva qualora la (le)
             rino) nell'allegato I della direttiva 67/548/                          sostanza(e) considerata(e) figuri (figurino)
             CEE, oppure vi figuri (figurino) senza i rispet-                       nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, o
             tivi parametri.                                                        vi figuri (figurino) senza i rispettivi parametri.
 ---pagebreak--- N . C 211/6                                  Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                       22.8.85
e) sono considerati nocivi:                                            d) sono considerati corrosivi:
      i) a causa dei loro effetti tossici acuti e letali, i pre-
         parati contenenti una o più sostanze pericolose se:               i) i preparati contenenti una o più sostanze classifi-
                                                                              cate o ritenute corrosive a causa di una concentra-
                                                                              zione singola superiore:
         — nel caso di ingestione, la somma dei prodotti
             ottenuti moltiplicando la percentuale in peso
             delle varie sostanze pericolose presenti nel
                                                                              — a quella fissata nell'allegato I della direttiva
             preparato per i rispettivi indici specifici è com-
                                                                                   67/548/CEE per la o le sostanze considerate,
             presa tra 100 e 1 000, ossia:
                       1 0 0 0 > S(PxIorl) >       100                        — oppure a quella fissata al punto 3.1 dell'alle-
                                                                                   gato I della presente direttiva qualora la (le)
                                                                                   sostanza(e) non figuri (figurino) nell'allegato I
         — nel caso di penetrazione cutanea, la somma                              della direttiva 67/548/CEE oppure vi figuri
             dei prodotti ottenuti moltiplicando le percen-                        (figurino) senza i rispettivi parametri.
             tuali in peso delle varie sostanze pericolose
             presenti nel preparato per i rispettivi indici
             specifici è compresa tra 100 e 500 ossia:
                                                                          ii) i preparati contenenti più sostanze classificate o
                                                                              ritenute corrosive a causa di una concentrazione
                        500 >   £(PxIskn) >       100                         singola non superiore ai limiti fissati nell'allegato I
                                                                              della direttiva 67/548/CEE, oppure nel punto 3.1
                                                                              dell'allegato I della presente direttiva, se la somma
         — nel caso di inalazione, la somma dei prodotti                      dei quozienti ottenuti dividendo la percentuale in
             ottenuti moltiplicando la percentuale in peso                    peso di ciascuna sostanza corrosiva contenuta nel
             delle varie sostanze pericolose presenti nel                     preparato per il limite di corrosione fissato per
             preparato per i rispettivi indici specifici è com-               questa stessa sostanza e superiore a 1, ossia:
             presa tra 100 e 1 000 ossia:
                       1 000 >    £(PxIihl) >      100
     ii) a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo
         un'unica esposizione, i preparati contenenti una o                   ove, per:
         più sostanze pericolose che presentano tali effetti
         in una concentrazione singola superiore:
                                                                                     =
                                                                              Pcor      l a percentuale in peso di ciascuna so-
         — a quella fissata nell'allegato I della direttiva                             stanza corrosiva nel preparato,
             67/548/CEE per la o le sostanze considerate,
                                                                              L cor = il limite di corrosione specificato per cia-
         — oppure a quella fissata al punto 2.2 dell'alle-
                                                                                        scuna sostanza corrosiva espresso in per-
             gato I della presente direttiva qualora la (le)
                                                                                        centuale.
             sostanza(e) considerata(e) non figuri (figu-
             rino) nell'allegato I della direttiva 67/548/
             CEE oppure vi figuri (figurino) senza i rispet-
             tivi parametri                                            e) sono considerati irritanti:
    iii) a causa dei loro effetti a lungo termine, i prepa-
                                                                           i) i preparati contenenti una o più sostanze classifi-
         rati contenenti una o più sostanze pericolose che
                                                                              cate o ritenute irritanti a causa di una concentra-
         presentano tali effetti in una concentrazione sin-
                                                                              zione singola superiore:
         gola superiore:
         — a quella fissata nell'allegato I della direttiva                   — a quella fissata nell'allegato I della direttiva
             67/548/CEE per la o le sostanze considerate,                          67/548/CEE per la o le sostanze considerate,
         — oppure a quella fissata al punto 2.3 dell'alle-
             gato della presente direttiva qualora la (le) so-                — oppure a quella fissata al punto 3.1 dell'alle-
             stanza^) considerata(e) non figuri (figurino)                         gato I della presente direttiva qualora la (le)
             nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, op-                       sostanza(e) non figuri (figurino) nell'allegato I
             pure vi figuri (figurino) senza i rispettivi para-                    della direttiva 67/548/CEE o vi figuri (figu-
             metri.                                                                rino) senza i rispettivi parametri.
 ---pagebreak--- 22. 8. 85                                    Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                   N. C 211/7
    ii) i preparati contenenti più sostanze classificate o ri-         3.    Per i preparati soggetti alla presente direttiva,
        tenute corrosive o irritanti a causa di una concen-
        trazione singola che non supera i limiti fissati nel-
        l'allegato I della direttiva 67/548/CEE, o nel                 a) le sostanze indicate o meno nell'allegato I della diret-
        punto 3.1 dell'allegato I della presente direttiva se             tiva 67/548/CEE, siano esse presenti come impurità o
        la somma dei quozienti ottenuti dividendo la per-                 come additivi, non sono prese in considerazione se la
        centuale in peso di ogni sostanza presente nel pre-               loro concentrazione in peso è inferiore ai seguenti va-
        parato per il limite di irritazione stabilito per tale            lori
        sostanza è superiore a 1, ossia:
                                                                          — 0,1 % per le sostanze classificate molto tossiche o
                                                                               tossiche
                     P          P-
                     x          x
                       cor        irr                                     — 1 % per le sostanze classificate nocive, corrosive o
                 y         +          > i                                      irritanti,
        ove, per:
                                                                          fatto salvo il caso in cui nell'allegato I della direttiva
                                                                          67/548/CEE siano fissati valori inferiori;
        P c o r = la percentuale in peso di ciascuna so-
                   stanza corrosiva presente nel preparato,
                                                                      b) alle sostanze pericolose che non figurano nell'allegato
                                                                          I della direttiva 67/148/CEE ma che entrano nella
        Pj rr   = la percentuale in peso di ciascuna so-                  composizione di un preparato con una concentra-
                   stanza irritante presente nel preparato,               zione in peso superiore a quella indicata al precedente
                                                                          punto a) saranno attribuiti dei parametri che ne carat-
                                                                          terizzano i pericoli per la salute.
        L;rr = il limite di irritazione specificato per cia-
                   scuna sostanza corrosiva o irritante                   Talune sostanze possono presentare contempora-
                   espresso in percentuale.                               neamente diverse proprietà pericolose per la salute, ad
                                                                          esempio nocività/irritazione,         corrosività/nocività,
                                                                          corrosività/nocività/sensibilizzazione . . .; in tal caso
                                                                          ciascuna di queste proprietà sarà caratterizzata dal
f) sono considerati cancerogeni i preparati che conten-                   suo parametro specifico: indice di pericolo e/o limite
    gono una sostanza che figura nell'allegato I della di-                di concentrazione.
    rettiva 67/548/CEE cui compete la frase tipo R 45
                                                                          Detti parametri sono determinati conformemente
    che indica questo rischio particolare dovuto a una
                                                                          all'allegato I della presente direttiva dal fabbricante o
    concentrazione superiore al limite fissato nello stesso
                                                                          da qualsiasi altra persona che commercializza un
    allegato.
                                                                          siffatto preparato in funzione dei dati tossicologici ri-
                                                                          sultanti dalla documentazione esistente o da informa-
                                                                          zioni basate sull'esperienza;
g) sono considerati mutageni i preparati che contengono
    una sostanza che figura nell'allegato I della direttiva
    67/548/CEE cui compete la frase tipo R 46 che in-                 e) per le sostanze di cui alla lettera b) il fabbricante o il
    dica questo rischio particolare dovuto a una concen-                  suo rappresentante invierà senza indugio alle autorità
    trazione superiore al limite fissato nello stesso alle-               dello stato membro in cui il preparato è fabbricato o
    gato.                                                                 messo sul mercato per la prima volta tutti i dati utiliz-
                                                                          zati per la determinazione dei parametri specifici di
                                                                          ciascuna sostanza nonché i rispettivi valori.
h) sono considerati teratogeni i preparati che contengono
    una sostanza che figura nell'allegato I della direttiva
    67/548/CEE cui compete la frase tipo R 47 che in-                 4. a) In deroga al paragrafo 2, la valutazione dei peri-
    dica questo rischio particolare dovuto ad una concen-                     coli per la salute di un preparato può essere ese-
    trazione superiore al limite fissato nello stesso alle-                   guita procedendo alla determinazione delle pro-
    gato.                                                                     prietà tossicologiche necessarie per un'adeguata
                                                                              definizione di una classificazione e di un'etichetta-
                                                                              tura conformi ai criteri dell'allegato VI della diret-
                                                                              tiva 67/548/CEE.
i) sono considerati come presentanti effetti specifici per la
    salute (cangerogeno, mutageno o teratogeno) non                           Le proprietà tossicologiche saranno determinate
   meglio definiti, i preparati che contengono una so-                        applicando i metodi specifici di cui all'allegato V,
   stanza che non figura ancora nell'allegato I della di-                     lettera B, della direttiva suddetta.
   rettiva 67/548/CEE a cui a motivo di tali effetti sulla
   salute compete provvisoriamente la frase R 40 xx do-
   vuta ad una concentrazione superiore al limite fissato                 b) Per i preparati di composizione ben definita, classi-
   nell'allegato I della presente direttiva.                                  ficati in base alla suddetta deroga, si rende neces-
 ---pagebreak--- N . C 211/8                                 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                      22.8.85
        saria una nuova valutazione tossicologica confor-                 corazione grafica che attiri o incoraggi la curiosità
        memente ai criteri di cui alla lettera a) qualora:                attiva dei bambini né una presentazione che assomigli
        — il fabbricante esegua variazioni di composi-                    ad imballaggi generalmente utilizzati per prodotti ali-
                                                                          mentari.
            zione superiori a ± 5 % del tenore iniziale di
            uno o di più componenti,
        — il fabbricante esegua variazioni di composi-               2.     Gli stati membri prendono tutte le misure oppor-
            zione mediante sostituzione di uno o più com-            tune affinché i recipienti contenenti talune categorie di
            ponenti pericolosi o meno ai sensi della defini-         preparati pericolosi venduti al dettaglio e definiti se-
            zione della presente direttiva.                          condo la procedura descritta al paragrafo 3 :
                           Articolo 4                                a) siano chiusi all'origine con un sigillo, in modo che
                                                                         quando l'imballaggio viene aperto per la prima volta il
1.     Gli stati membri designano l'autorità o le autorità               siggillo venga irremediabilmente distrutto;
incaricate di ricevere e di esaminare le informazioni di
cui all'articolo 3, paragrafo 3, lettera b), in particolare
l'insieme dei dati che hanno permesso di determinare i               b) siano muniti di chiusura di sicurezza per i bambini;
parametri specifici che caratterizzano ciascuna delle pro-
prietà pericolose di ciascun componente contenuto nel
preparato nonché i valori proposti.                                  e) rechino un'indicazione di pericolo avvertibile al tatto.
                                                                     3.     I preparati pericolosi i cui imballaggi dovranno es-
2.     Al fine di completare l'allegato I della direttiva            sere muniti dei dispositivi indicati al paragrafo 2, lettere
67/548/CEE conformemente alla procedura fissata nel                  b) e e), sono definiti secondo la procedura di cui all'arti-
suo articolo 21, gli stati membri trasmettono alla Com-              colo 21 della direttiva 67/548/CEE.
missione, su richiesta di quest'ultima, le informazioni di
cui all'articolo 3, paragrafo 3, lettera b), loro inviate.
                                                                     Le specifiche tecniche relative a detti dispositivi figu-
                                                                     rano all'allegato IX della direttiva 67/548/CEE, parti A
                                                                     eB.
                           Articolo 5
La classificazione dei preparati pericolosi in funzione del
grado di pericolo e della natura specifica dei rischi è ba-                                     Articolo 8
sata sulle definizioni di cui all'articolo 2. La classifica-
zione è effettuata in funzione del massimo grado di peri-            1.     Gli stati membri adottano tutte le misure necessarie
colo conformemente all'articolo 8, paragrafo 9.                      affinché i preparati pericolosi possano essere immessi sul
                                                                     mercato soltanto se i loro imballaggi, sono conformi, per
                                                                     quanto riguarda l'etichettatura ai requisiti di cui ai para-
                                                                     grafi da 2 a 10.
                           Articolo 6
Gli stati membri adottano tutte le misure necessarie af-
finché i preparati pericolosi di cui all'articolo 2 possano          2.     Ogni imballaggio deve recare le seguenti indica-
essere immessi sul mercato soltanto se sono conformi alle            zioni scritte in modo leggibile ed indelebile:
disposizioni della presente direttiva.
                                                                     a) designazione o nome commerciale del preparato,
                          Articolo 7
1.     Gli stati membri prendono tutte le misure oppor-              b) nome chimico della sostanza o delle sostanze molto
tune affinché:                                                           tossiche, tossiche, nocive, corrosive o irritanti secondo
                                                                         le seguenti modalità:
— i preparati pericolosi possano essere immessi sul mer-
     cato soltanto se i loro imballaggi sono conformi, per               — sostanze che presentano effetti specifici sulla sa-
    quanto riguarda la solidità, l'ermeticità ed il sistema                   lute, indipendentemente dalla loro classificazione :
    di chiusura, alle prescrizioni dell'articolo 15, para-                    nome chimico della o delle sostanze con l'indica-
    grafo 1, della direttiva 67/548/CEE;                                      zione della loro concentrazione in percentuale che
                                                                              rende obbligatoria l'indicazione delle frasi tipo
                                                                              R 45, R 46, R 47 sull'etichetta del preparato con-
— i recipienti contenenti preparati pericolosi offerti o                      formemente all'articolo 3, paragrafo 2, lettere f),
    venduti al dettaglio non abbiano una forma o una de-                      g) e h).
 ---pagebreak--- 22. 8. 85                                    Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                  N. C 211/9
        sostanze molto tossiche o tossiche:                                  La menzione del nome chimico di questa sostanza
        nome chimico della o delle sostanze contenute in                     o di queste sostanze è necessaria se il preparato è
        percentuale superiore a 0,1 % con indicazione                        classificato unicamente come irritante;
        della concentrazione in percentuale o dei seguenti
        intervalli di percentuale :
                                                                         — sostanze che possono provocare una sensibilizza-
                                                                             zione:
                                                                             nome chimico della sostanza o delle sostanze o la
                                                                             menzione secondo le modalità di cui all'allegato
                               conc.        1 %                              II, punto 3, della presente direttiva.
                          1 < conc.         5%
                                                                             La menzione del nome chimico della sostanza o
                          5 < conc.       20%
                                                                             delle sostanze non è necessaria se il preparato è
                         20 < conc.       50%
                                                                             classificato unicamente come estremamente in-
                                conc. > 5 0 %                                fiammabile, facilmente infiammabile, infiamma-
                                                                             bile, comburente o esplosivo.
        La menzione del nome chimico della(e) so-
        stanza^) e l'indicazione della percentuale non                       Il nome chimico deve essere indicato con una
        sono necessarie se il preparato viene classificato                   delle denominazioni che figurano nell'allegato I
        molto tossico, tossico o nocivo;                                     della direttiva 67/148/CEE oppure con una deno-
                                                                             minazione riconosciuta in campo internazionale se
                                                                             la sostanza non figura ancora in detto allegato,
        sostanze nocive:                                              e) nome e indirizzo del responsabile dell'immissione sul
                                                                         mercato stabilito all'interno della Comunità che può
        nome della sostanza o delle sostanze presenti se:
                                                                         essere il fabbricante, l'importatore o il distributore,
        — la loro concentrazione singola è superiore a
             quella fissata per i loro effetti acuti non letali
             dopo un'unica esposizione o per i loro effetti           d) i simboli, se previsti dalla presente direttiva, e le indi-
             gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata;               cazione dei pericoli che presenta il preparato, confor-
        — pur non presentando gli effetti suddetti la loro               memente all'articolo 16, paragrafo 2, lettera e), della
             concentrazione singola è superiore al 10 % ;                direttiva 67/548/CEE unitamente all'allegato II e, per
                                                                         i preparati presentati sotto forma di aerosol, confor-
                                                                         memente ai punti 1.8 e 2.2, lettera e), dell'allegato
                                                                         della direttiva 75/324/CEE per quanto concerne il
                                                                         pericolo di infiammabilità,
        sostanze corrosive:
        nome della sostanza o delle sostanze presenti se:
                                                                      e) la frase o le frasi tipo per i rischi specifici che com-
        — per le sostanze che figurano nell'allegato I                   porta l'utilizzazione del preparato; (frasi R),
             della direttiva 67/548/CEE la concentrazione
             singola è superiore al limite fissato nell'alle-
             gato summenzionato;
                                                                      f) la frase o le tipo concernenti i consigli di prudenza
        — per le sostanze che non figurano nell'allegato I               per l'utilizzazione del preparato; (frasi S),
             della direttiva 67/548/CEE la concentrazione
             singola è superiore al 10 %.
        La menzione «carattere acido», «carattere alca-               g) il quantitativo nominale (massa nominale o volume
        lino», a seconda che la concentrazione delle so-                 nominale) del contenuto nel caso dei preparati ven-
        stanze corrosive presenti sia inferiore al loro limite           duti al dettaglio.
        di corrosione fissato ma che considerate insieme,
        determinino una classificazione corrosiva. Questa
        prescrizione si applica a tutte le sostanze corrosive         3.    Le indicazioni relative ai rischi specifici (frasi R)
        figuranti o meno nell'allegato I della direttiva              devono essere conformi alle indicazioni contenute nell'al-
        67/548/CEE;                                                   legato III della direttiva 67/548/CEE e devono essere
                                                                      fornite dal fabbricante o da qualsiasi altra persona che
                                                                      immetta il preparato sul mercato.
        sostanze irritanti:                                           In generale, non è necessario menzionare più di 4 frasi R
        nome chimico della sostanza o delle sostanze se la            per descrivere i rischi; a tal fine le frasi combinate enu-
        loro concentrazione singola risulta superiore al li-          merate su detto allegato III sono considerate frasi uni-
        mite di irritazione fissato nell'allegato I della di-         che. Tuttavia, se il preparato appartiene simultaneamente
        rettiva 67/548/CEE.                                           a più categorie di pericolo, tali frasi tipo dovranno co-
 ---pagebreak--- N . C 211/10                                Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                        22.8.85
prire l'insieme dei rischi principali presentati dal prepa-                                      Articolo 9
rato.
                                                                      1.     Se le indicazioni prescritte dall'articolo 8 si trovano
                                                                      su un'etichetta, questa deve essere solidamente apposta
Non è necessario menzionare le frasi tipo «estremamente               su uno o più lati dell'imballaggio, in modo da consen-
infiammabile» oppure «facilmente infiammabile» se ri-                tirne la lettura orizzontale quando l'imballaggio si trova
prendono una indicazione di pericolo utilizzata in appli-            in posizione normale. Le dimensioni dell'etichetta de-
cazione del paragrafo 2.                                             vono corrispondere ai seguenti formati:
4.     Le indicazioni concernenti i consigli di prudenza              Capacità dell'imballaggio / Formato (in millimetri) possi-
(frasi S) debbono essere conformi alle indicazioni conte-             bilmente:
nute nell'allegato IV della direttiva 67/548/CEE e de-
vono essere fornite dal fabbricante o da qualsiasi altra
persona che immetta detto preparato sul mercato.                     — inferiore o pari a 3 litri,
                                                                           almeno 52 x 74;
In linea di massima non è necessario menzionare più di               — superiore a 3 litri e inferiore o pari a 50 litri,
quattro frasi tipo S per descrivere i consigli di prudenza                 almeno 74 x 105;
più opportuni; a tal fine le frasi combinate indicate nel            — superiore a 50 litri e inferiore o pari a 500 litri,
suddetto allegato IV sono considerate frasi uniche.                        almeno 105 x 148;
                                                                     — superiore a 500 litri,
5.     L'imballaggio è accompagnato da consigli di pru-                    almeno 148 x 210.
denza relativi all'utilizzazione del preparato qualora sia
materialmente impossibile apporli sull'etichetta o sull'im-
                                                                      Ogni simbolo deve occupare almeno un decimo della su-
ballaggio stesso.
                                                                     perficie dell'etichetta e misurare almeno un centimetro
                                                                      quadrato. L'etichetta deve aderire con tutta la sua super-
                                                                      ficie all'imballaggio che contiene direttamente il prepa-
6.     Per i preparati comburenti, facilmente infiammabili
                                                                      rato.
ed infiammabili, non è necessario ricordare i rischi speci-
fici ed i consigli di prudenza se il contenuto dell'imbal-
laggio è inferiore a 125 mi. Lo stesso vale per i preparati          Tali formati sono destinati esclusivamente a contenere le
irritanti, tranne il caso in cui contengano sostanze che              informazioni richieste dalla presente direttiva ed even-
possono provocare una sensibilizzazione. In tal caso si               tualmente indicazioni complementari di igiene o di sicu-
applica il punto 3 dell'allegato II.                                  rezza.
7.     Le disposizioni speciali applicabili a taluni preparati
                                                                      2.     L'etichetta non è richiesta quando l'imballaggio
figurano nell'allegato IL
                                                                     stesso porta bene in vista le indicazioni richieste secondo
                                                                      le modalità di cui al paragrafo 1.
8.     L'articolo 3, paragrafo 3, lettera a), si applica, mu-
tatis mutandis, all'etichettatura.
                                                                      3.     Il colore e la presentazione dell'etichetta e, nel caso
                                                                     previsto dal paragrafo 2, dell'imballaggio, devono essere
9.     Quando su un preparato si deve apporre più di un              tali da far risultare con chiarezza il simbolo di pericolo e
simbolo di pericolo:                                                  il suo fondo.
— l'obbligo di apporre il simboli T rende facoltativi i               4.     Gli stati membri possono esigere, per l'immissione
     simboli C ed X;                                                  dei preparati pericolosi sul mercato del loro territorio,
                                                                      che l'etichettatura sia redatta nella loro lingua o nelle
— l'obbligo di apporre il simbolo C rende facoltativo il              loro lingue ufficiali.
     simbolo X ;
                                                                      5.     I requisiti di etichettatura prescritti dalla presente
— l'obbligo di apporre il simbolo E rende facoltativi i               direttiva si considerano soddisfatti:
     simboli F e O.
                                                                      a) quando l'imballaggio esterno che racchiude uno o più
10.     Se un preparato è classificato contemporanea-                     imballaggi interni è etichettato conformemente ai re-
mente nocivo ed irritante, esso deve essere etichettato                   golamenti internazionali in materia di trasporto delle
come nocivo e le sue proprietà nocive ed irritanti devono                 sostanze pericolose e l'imballaggio o gli imballaggi
essere menzionate con le frasi R adeguate, scelte confor-                 interni sono etichettati conformemente alla presente
memente al paragrafo 3.                                                   direttiva;
 ---pagebreak--- 22.8.85                                    Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                N.C211/11
b) quando, nel caso di un imballaggio unico, questo è                                        Articolo 13
    etichettato conformemente ai regolamenti internazio-
    nali in materia di trasporto delle sostanze pericolose e         1.    Se uno stato membro constata, in base a una moti-
    conformemente all'articolo 8, paragrafo 2, lettere a),          vazione circostanziata, che un preparato, benché con-
    b), e), e), e f).                                               forme alla presente direttiva, può costituire — a causa
                                                                    della sua classificazione, imballaggio o etichettatura —
Per i preparati pericolosi che non escono dal territorio di         un pericolo per l'uomo o per l'ambiente, tale stato può
un stato membro, può essere autorizzata un'etichettatura            vietare temporaneamente, o sottoporre a condizioni par-
conforme ai regolamenti nazionali invece dell'etichetta-            ticolari nel proprio territorio, l'immissione sul mercato
tura conforme ai regolamenti internazionali in materia di           del preparato pericoloso. Esso ne informa immediata-
trasporto delle sostanze pericolose.                                mente la Commissione e gli altri stati membri, precisando
                                                                    i motivi che giustificano la sua decisione.
                           Articolo 10                              2.    La Commissione consulta quanto prima possibile gli
                                                                    stati membri interessati; essa esprime poi senza indugio il
1.     Gli stati membri possono permettere :                        suo parere e prende le misure del caso.
a) che l'etichettatura di cui all'articolo 8 possa essere           3.    Qualora la Commissione ritenga necessario appor-
    effettuata in altro modo adeguato sugli imballaggi              tare adeguamenti tecnici alla presente direttiva, tali ade-
    che sono di dimensioni ridotte o che sono altrimenti            guamenti sono adottati con la procedura di cui all'arti-
    inadatti per consentire una etichettatura conforme              colo 21 della direttiva 67/548/CEE. In questo caso, lo
    all'articolo 9, paragrafi 1 e 2;                                stato membro che ha preso misure di salvaguardia può
                                                                    mantenerle fino all'entrata in vigore di tali adeguamenti.
b) che, in deroga agli articoli 7 e 8, gli imballaggi dei
    preparati pericolosi che non sono esplosivi, né molto                                    Articolo 14
    tossici, né tossici, possano non recare etichette o pos-
    sano essere etichettati in modo diverso quando con-             Le modifiche necessarie per adeguare gli allegati al pro-
    tengono quantitativi talmente limitati da non compor-           gresso tecnico sono adottate conformemente alla proce-
    tare alcun pericolo per le persone che manipolano tali          dura dell'articolo 21 della direttiva 67/548/CEE.
    preparati e per i terzi.
                                                                                             Articolo 15
2.     Se uno stato membro si avvale delle facoltà di cui al         1.   Gli stati membri mettono in vigore le disposizioni
paragrafo 1, ne informa immediatamente la Commis-                   legislative regolamentari ed amministrative necessarie per
sione.                                                              conformarsi alla presente direttiva entro il 31 dicembre
                                                                     1986. Essi ne informano immediatamente la Commis-
                          Articolo 11                               sione.
Per i preparati pericolosi venduti al dettaglio, ogni stato         2.    Gli stati membri comunicano alla Commissione, al
membro può esigere, nell'interesse di un trattamento me-            più tardi entro il 30 giugno 1987, il testo delle disposi-
dico rapido ed adeguato in caso di malessere, che infor-            zioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel
mazioni adeguate e sufficienti sulle sostanze contenute             settore disciplinato dalla presente direttiva.
nei preparati siano messe a disposizione di una orga-
nismo a tal fine designato che vigilerà affinché tali infor-        3.    Alla data di entrata in vigore della presente diret-
mazioni siano utilizzate soltanto ai fini di un tratta-             tiva sono abrogate le direttive 73/177/CEE (solventi),
mento.                                                              77/728/CEE (pitture, vernici e affini), 78/631/CEE (an-
                                                                    tiparassitari); nondimeno, i preparati la cui classifica-
                                                                    zione, l'imballaggio e l'etichettatura sono conformi alle
                          Articolo 12                               prescrizioni delle direttive summenzionate possono an-
                                                                    cora essere immessi sul mercato sino al . . . (1 anno a
Gli stati membri non possono vietare, limitare o ostaco-            decorrere dalla data di entrata in vigore).
lare per motivi di classificazione, di imballaggio o di eti-
chettatura, ai sensi di questi direttiva, l'immissione sul                                   Articolo 16
mercato dei preparati pericolosi se sono conformi alle di-
sposizioni della presente direttiva.                                Gli stati membri sono destinatari della presente direttiva.
 ---pagebreak--- N.C211/12                                   G a z z e t t a ufficiale delle C o m u n i t à e u r o p e e                   22.8.85
                                                                  ALLEGATO      I
          Metodo che consente di definire i parametri che caratterizzano i pericoli per la salute di una sostanza
                                             utilizzata quale componente di un preparato
          Introduzione
          L'articolo 1, paragrafo 2, precisa che la direttiva si applica ai preparati contenenti una o più sostanze
          pericolose figuranti o meno nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE.
          Per le sostanze pericolose che già figurano nell'allegato suddetto sono indicati anche i parametri da pren-
          dere in considerazione per valutare i pericoli per la salute conformemente all'articolo 3.
          Per le sostanze pericolose che ancora non figurano nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, i parametri
          che caratterizzano siffatte sostanze saranno definiti con il metodo seguente.
          1. Criteri generali
             A prescindere da eventuali fenomeni di sinergia o di antagonismo, i pericoli per la salute di un preparato
             sono funzione dei pericoli caratteristici di ciascuno dei componenti e della concentrazione presente nel
             preparato.
             Occorre pertanto valutare sistematicamente tutti gli effetti pericolosi per la salute che può presentare
             una sostanza. A tal fine gli effetti pericolosi per la salute, sono stati cosi suddivisi:
             Effetti sistematici comprendenti:
             — gli effetti acuti letali,
             — gli effetti reversibili non letali dopo un'unica esposizione,
             — gli effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata.
             Effetti locali comprendenti:
             — gli effetti corrosivi,
             — gli effetti irritanti,
             — gli effetti sensibilizzanti.
             Effetti specifici sulla salute comprendenti:
             — la cancerogenesi,
             — la mutagenesi,
             — la teratogenesi.
             La valutazione sistematica di tutti gli effetti pericolosi per la salute è espressa con un indice di pericolo,
             con un limite di concentrazione o con una combinazione di entrambi.
          2. Valutazione degli effetti sistematici:
             2.1. Valutazione degli effetti acuti letali (DL 5 0 /CL 5 0 ).
                  Questi effetti sono caratterizzati da un indice di pericolo.
                  Detto indice è determinato tenendo conto dei risultati delle prove di tossicità acuta per ciascuna via
                  di esposizione con la tecnica descritta qui appresso.
                  Ad ogni intervallo dose/concentrazione (valore DL 50 espresso in mg/kg o CL 50 in mg/1, 4h) corri-
                  sponde un indice di tossicità acuta letale specifico per ciascuna via di esposizione. Questi indici
                  figurano nella tabella I.
 ---pagebreak--- 22.8.85                                   G a z z e t t a ufficiale delle C o m u n i t à e u r o p e e                                N.C211/13
                                                                   TABELLA I
                                     Intervalli dose/concentrazione per ciascuna via di esposizione
                                                              ed indici corrispondenti
             Categorie e          DL50 orale                             DL50 cutanea                     CL50 inalatoria
            suddivisioni                                  li ori                              liskn                            Iiihi
                                   (mg/kg)                                 (mg/kg)                          (mg/1 4 h)
        molto tossica 1                 <         1 3 500                       <       2 1700                    <     0,02 1 700
                         2   >       1, <         3 1 100           >        2, <       6     600       >  0,02, <      0,06   600
                         3   >      3, <          9       400       >        6, «      18     200       >  0,06, <      0,18   200
                         4   >      9, <        25        130       >       18, «      50       70      >  0,18, «      0,5      70
        tossica          1   >     25,  <       40          60      >      50,  <      80       30      >  0,5,   <     0,7      30
                         2   >     40,  <       70          35      >      80,  <     140       20      >  0,7,   <     1,0      20
                         3   >     70,  «      120          20      >     140,  «     230        10     >  1,0,   «     1,4      17
                         4   >    120,  <      200           12     >     230,  <     400         6     >  1,4,   <     2        12
        nociva           1   >    200,  <      350            7     >     400,  «     600         4     > 2,      <     3,5        7
                         2   >    350,  «      600            4     >     600,  <     900         3"    > 3,5,    < 6              4
                         3   >    600,  < 1 100               2,5   >     900,  « 1 300           2,5   > 6,      < 11            2,5
                         4   > 1 100,   « 2 000               1,5   > 1 300,     < 2 000          1,5   > 11,     < 20             1,5
           2.2. Valutazione degli effetti irreversibili non letali dopo una sola esposizione.
                 Essa viene eseguita mediante il limite di concentrazione.
                 Per le sostanze che presentano tali effetti, il limite di concentrazione singola che determina even-
                 tualmente la classificazione del preparato è così definito:
                 — per le sostanze classificate molto tossiche in base a tali effetti :
                           > 0,2%,        < 1%:           almeno nociva
                           > 1 %,         < 10 % :        almeno tossica
                           > 10 % :                       molto tossica
                 — per le sostanze classificate tossiche in base a tali effetti :
                           >   1 %,       < 10 % :        almeno nociva
                           > 10%:                         almeno tossica
                — per le sostanze classificate nocive in base a tali effetti :
                           > 10%:                         almeno nociva;
           2.3. Valutazione degli effetti gravi dopo un'esposizione ripetuta o prolungata.
                 Essa viene eseguita mediante il limite di concentrazione.
                 Per le sostanze che presentano tali effetti il limite di concentrazione singola che determina even-
                 tualmente la classificazione del preparato è fissato come segue:
                — per le sostanze classificate tossiche in base a tali effetti :
                           >   1%,        <10%:           almeno nocivo
                           > 10 % :                       almeno tossico
                — per le sostanze classificate nocive in base a tali effetti :
                           > 10 % :                       almeno nocivo.
        3. Valutazione degli effetti locali
           Per le sostanze che presentano tali effetti, ma che non figurano ancora nell'allegato I della direttiva
           67/548/CEE, devono essere presi per la classificazione del preparato i limiti di concentrazione fissati
           qui appresso.
           3.1. Effetti corrosivi
                Per le sostanze che presentano tali effetti, il limite di concentrazione singola che determina la
                classificazione del preparato è fissato come segue:
                          > 10 % :   corrosivo
                       5 — 10 % :    irritante
 ---pagebreak--- N.C211/14                                     Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                    22.8.85
              3.2. Effetti irritanti
                    Per le sostanze che presentano tali effetti, il limite di concentrazione singola che determina la
                    classificazione del preparato è fissato come segue:
                          > 5%:      irritante per la pelle
                          > 2 °/o :  irritante per gli occhi
              3.3. Effetti sensibilizzanti
                    Per le sostanze che presentano tali effetti, il limite di concentrazione singola che determina even-
                    tualmente la classificazione del preparato è fissato come segue:
                   — per le sostanze che presentano un effetto di sensibilizzazione per inalazione:
                               > 1%:       almeno nocivo
                   — per le sostanze che presentano l'effetto di sensibilizzazione per contatto con la pelle:
                               > 2%:       almeno irritante
             Osservazioni
             Alcune sostanze possono presentare effetti sensibilizzanti per entrambe le vie considerate: per contatto
             con la pelle e per inalazione. In questo caso la concentrazione limite attribuita a siffatte sostanze corri-
             sponde alla concentrazione alla quale compare il primo effetto sensibilizzante. Il preparato contenente
             una siffatta sostanza in concentrazione superiore all'I % sarà classificato nocivo fatto salvo il caso in cui
             altri effetti dovessero assegnargli una classificazione più rigorosa.
          4. Valutazione degli effetti specifici sulla salute
             Conformemente alla direttiva 83/467/CEE le sostanze che presentano tali effetti e che non figurano
             ancora nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE devono essere classificate provvisoriamente almeno
             come nocive.
             Per le sostanze che presentano tali effetti, non meglio precisati, il limite di concentrazione singola che
             determina eventualmente la classificazione del preparato è fissato come segue:
                    ... % :   almeno nocivo.
                                                              ALLEGATO        II
                                        Disposizioni speciali per l'etichettatura di taluni preparati
          1. L'etichetta o l'imballaggio dei preparati non può recare indicazioni quali «non tossico», «non nocivo» o
             qualsiasi altra indicazione analoga tendente a dimostrarne la natura non pericolosa.
          2. Preparati classificati molto tossici, tossici o corrosivi venduti al dettaglio.
             2.1. L'etichetta dell'imballaggio contenente detti preparati, oltre ai consigli di prudenza specifici, deve
                   recare obbligatoriamente i consigli di prudenza: S 1 / S 2 e S 49.
             2.2. L'imballaggio contenente detti preparati deve essere accompagnato, qualora fosse materialmente
                   impossibile apporla direttamente, da una precisa istruzione per l'uso comprensibile a tutti compren-
                   dente, all'occorrenza, informazioni relative alla distruzione dell'imballaggio vuoto.
          3. Preparati contenenti una o più sostanza che possono provocare una sensibilizzazione.
             L'etichetta dell'imballaggio dei preparati che contengono una o più sostanze che possono provocare una
             sensibilizzazione deve recare:
             a) il nome di questa sostanza o di queste sostanze nonché le frasi tipo (R 42, R 43, R 42/43), indicanti
                 questi rischi particolari se:
                 — nel caso delle sostanze che figurano nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE la loro concentra-
                      zione singola supera i limite fissati nello stesso allegato;
 ---pagebreak--- 22.8.85                                  G a z z e t t a ufficiale delle C o m u n i t à e u r o p e e                 N.C211/15
              — nel caso delle sostanze che ancora non figurano nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, la
                   loro concentrazione singola supera l'I %.
           b) la menzione «contiene una o più sostanze sensibilizzanti» se la loro concentrazione singola è infe-
               riore ai limiti summenzionati.
        4. Preparati contenenti piombo
           4.1. Pitture e vernici :
                 L'etichetta dell'imballaggio di pitture e di vernici contenenti piombo in tenore (espresso in peso di
                 metallo) superiore allo 0,5 °/o del peso totale del preparato deve recare le seguenti indicazioni:
                      «Contiene piombo. Non utilizzare per oggetti che possono essere masticati o succhiati dai
                      bambini».
                 Per gli imballaggi con una capacità di almeno 125 mi l'indicazione può essere la seguente:
                      «Attenzione! Contiene piombo».
        5. Preparati contenenti cianoacrilati
           5.1. Colle
                 L'imballaggio che contiene direttamente colle a base di cianoacrilato deve recare le seguenti indica-
                 zioni :
                      «Cianoacrilato
                      Pericolo
                      Aderisce alla pelle e agli occhi in pochi secondi.
                      Conservare fuori dalla portata dei bambini».
                 Gli opportuni consigli di prudenza devono essere allegati all'imballaggio.
        6. Preparati contenenti isocianati
           L'etichetta dell'imballaggio dei preparati contenenti isocianati (monomero, oligomero, prepolimero . . .
           in quanto tali o in miscuglio) deve recare le seguenti indicazioni:
                      «Contiene isocianati»
                      Si vedano le avvertenze del fabbricante.
        7. Preparati contenenti composti epossidici con peso molecolare medio < 700
           L'etichetta dell'imballaggio dei preparati contenenti composti epossidici con peso molecolare medio
            < 700 deve recare le seguenti indicazioni:
                      «Contiene composti epossidici»
                      Si vedano le avvertenze del fabbricante.
        8. Preparati destinati ad essere applicati mediante polverizzazione
           L'etichetta dell'imballaggio dei preparati destinati ad essere applicati mediante polverizzazione deve re-
           care i consigli di prudenza S 23 e S 38 oppure S 23 e S 51 a seconda dei criteri di applicazione definiti
           dalla direttiva 83/467/CEE.