CELEX: 22014D0041
Language: pl
Date: 2014-04-08 00:00:00
Title: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 41/2014 z dnia 8 kwietnia 2014 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

28.8.2014   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 256/14
            
         DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG
   NR 41/2014
   z dnia 8 kwietnia 2014 r.
   zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
   WSPÓLNY KOMITET EOG,
   uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym (zwane dalej „Porozumieniem EOG”), w szczególności jego art. 98,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 198/2013 z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie wyboru symbolu do identyfikacji produktów leczniczych stosowanych u ludzi podlegających dodatkowemu monitorowaniu (1).
            
         
               (2)
            
            
               W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) nr 220/2013 z dnia 13 marca 2013 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji (2).
            
         
               (3)
            
            
               W Porozumieniu EOG należy uwzględnić zalecenie Komisji 2013/172/UE z dnia 5 kwietnia 2013 r. w sprawie wspólnych ram dotyczących systemu niepowtarzalnych kodów identyfikacyjnych wyrobów medycznych w Unii (3).
            
         
               (4)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   W rozdziale XIII załącznika II do Porozumienia EOG wprowadza się następujące zmiany:
   
               1)
            
            
               w pkt 15h (rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95) dodaje się tiret w brzmieniu:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32013 R 0220: rozporządzeniem Komisji (UE) nr 220/2013 z dnia 13 marca 2013 r. (Dz.U. L 70 z 14.3.2013, s. 1).”;
                        
                     
         
               2)
            
            
               po pkt 15zn (dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/53/UE) dodaje się punkt w brzmieniu:
               
                           „15zo.
                        
                        
                           
                              32013 R 0198: rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 198/2013 z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie wyboru symbolu do identyfikacji produktów leczniczych stosowanych u ludzi podlegających dodatkowemu monitorowaniu (Dz.U. L 65 z 8.3.2013, s. 17).”.
                        
                     
         Artykuł 2
   Po pkt 9 (rozporządzenie Komisji (UE) nr 207/2012) w rozdziale XXX załącznika II do Porozumienia EOG dodaje się, co następuje:
   
      „AKTY PRAWNE, KTÓRE UMAWIAJĄCE SIĘ STRONY BIORĄ POD UWAGĘ
      
      Umawiające się Strony biorą pod uwagę treści następujących aktów:
      
                  1.
               
               
                  
                     32013 R 0172: zalecenie Komisji 2013/172/UE z dnia 5 kwietnia 2013 r. w sprawie wspólnych ram dotyczących systemu niepowtarzalnych kodów identyfikacyjnych wyrobów medycznych w Unii (Dz.U. L 99 z 9.4.2013, s. 17).”.
               
            
   Artykuł 3
   Teksty rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 198/2013 i rozporządzenia (UE) nr 220/2013 oraz zalecenia 2013/172/UE w języku islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.
   Artykuł 4
   Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 9 kwietnia 2014 r., pod warunkiem dokonania wszystkich notyfikacji przewidzianych w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG (4).
   Artykuł 5
   Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 8 kwietnia 2014 r.
      
         
            W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
         
         Gianluca GRIPPA
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 65 z 8.3.2013, s. 17.
   
      (2)  Dz.U. L 70 z 14.3.2013, s. 1.
   
      (3)  Dz.U. L 99 z 9.4.2013, s. 17.
   
      (4)  Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.