CELEX: C2000/335/52
Language: nl
Date: 2000-11-25 00:00:00
Title: Zaak C-322/00: Beroep, op 30 augustus 2000 ingesteld door Commissie van de Europese Gemeenschappen tegen Koninkrĳk der Nederlanden

25.11.2000           NL                  Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                         C 335/29
    —    De thans ingevoerde machtiging aan de Commissie            —     Schending van de motiveringsplicht (artikel 253 EG): In
         om een „richtsnoer voor de verzameling, de verifië-              de considerans wordt de misleidende indruk gewekt, dat
         ring en de presentatie van de verslagen over bijwer-             de richtlijn een zuiver technische aanpassing inhoudt aan
         kingen (...)” op te stellen (artikel 29 octies, sub a)           de internationale ontwikkeling van de geneesmiddelen-
         heeft materiële betekenis, met name voor de omvang               bewaking en de daarmee verband houdende vooruitgang
         van de meldingsplicht (artikel 29 quinquies, sub 4)              van de gegevensverwerking, en daarmee wordt een ver-
         en voor de beoordeling van gegevens over genees-                 keerd beeld gegeven van de rechtvaardiging van de door
         middelenbewaking in verband met schorsing, intrek-               de Commissie in aanmerking genomen rechtsgrondslagen
         king of wijziging van een vergunning voor het in de              (artikelen 29 decies en 37 bis van richtlijn 75/319/EEG).
         handel brengen van een geneesmiddel (artikel 29
         nonies). Deze machtiging van de Commissie, die
         zuiver tot het institutionele recht behoort, om een
         regeling op te stellen waarvan de inhoud nog niet
         eens bekend is, is duidelijk geen regeling voor de
         aanpassing van de richtlijn „aan de vorderingen op
         het gebied van wetenschap en techniek”.
                                                                    Beroep, op 30 augustus 2000 ingesteld door Commissie
    —    De nieuwe versie van artikel 29 quinquies, leden 2         van de Europese Gemeenschappen tegen Koninkrijk der
         en 3, beperkt de meldingsplicht van de betrokken                                       Nederlanden
         onderneming thans tot een mededeling aan „de
         bevoegde instantie van de lidstaat op wiens grondge-
         bied het voorval zich heeft voorgedaan”, wat dus                                    (Zaak C-322/00)
         een wijziging van de materiële inhoud betekent.
         Deze wijziging zou uit het oogpunt van gezond-                                       (2000/C 335/52)
         heidszorgbeleid aanvaardbaar zijn, wanneer het door
         het Bureau volgens de nieuwe versie van artikel 29         Bij het Hof van Justitie van de Europese Gemeenschappen is
         septies op te zetten netwerk voor gegevensverwer-          op 30 augustus 2000 beroep ingesteld tegen Koninkrijk der
         king ook een tijdige en kwantitatief gelijkwaardige        Nederlanden door Commissie van de Europese Gemeenschap-
         informatievoorziening aan de instanties van de             pen, vertegenwoordigd door Gregorio Valero Jordana en
         andere lidstaten zou garanderen; dit netwerk voor          Christopher Van Der Hauwaert, leden van haar juridische
         gegevensverwerking bestaat echter thans nog niet en
                                                                    dienst, als gemachtigden, domicilie gekozen hebbende te
         het ziet er ook niet naar uit dat het voor of kort na
                                                                    Luxemburg ten kantore van C. Gómez de la Cruz, eveneens lid
         het verstrijken van de omzettingstermijn van de
                                                                    van haar dienst, Centre Wagner.
         aangevochten richtlijn zal kunnen worden opgezet.
    —    De nieuwe versie van artikel 29 quinquies, lid 4,          Verzoekster concludeert dat het den Hove behage als volgt te
         wijzigt de bestaande meldingsplicht voor vermoede-         beslissen:
         lijke ernstige bijwerkingen die zich op het grondge-
         bied van een derde land voordoen, in die zin, dat          1.    vast te stellen dat het Koninkrijk der Nederlanden,
         zulke bijwerkingen — althans volgens de Engelse en
                                                                          door niet de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke
         Franse taalversie — alleen behoeven te worden
                                                                          bepalingen vast te stellen als bedoeld in artikel 4, artikel 5,
         gemeld als zij onverwacht zijn. Daardoor worden in
                                                                          leden 4 en 5, en bijlagen II.A.1., A.2., A.4. en A.6. en
         principe bekend te achten risico’s van de toepassing
                                                                          III.1.2., 1.3. en 2 van Richtlijn 91/676/EEG (1) van de
         van geneesmiddelen niet langer daaronder begrepen,
         in het bijzonder dus bij geneesmiddelen met biologi-             Raad van 12 december 1991 inzake de bescherming van
         sche bestanddelen het „bekende” risico van virus-                water ten verontreiniging door nitraten uit agrarische
         overbrenging. Ook deze wijziging is geen „aanpas-                bronnen, de verplichtingen niet is nagekomen die voor
         sing aan de vorderingen op het gebied van weten-                 deze lidstaat uit genoemde richtlijn voortvloeien;
         schap en techniek”.
                                                                    2.    het Koninkrijk der Nederlanden te veroordelen in de
    —    De met de nieuwe versie van artikel 29 quinquies,                kosten.
         lid 7, voor de houder van de vergunning ingevoerde
         mogelijkheid om over de meldingsperioden te
         onderhandelen is een materiële wijziging die met           Middelen en voornaamste argumenten
         „aanpassing aan de vorderingen op het gebied van
         wetenschap en techniek” niets van doen heeft.              —     Ontbreken in het Nederlandse actieprogramma van voor-
    —    In de nieuwe versie van artikel 29 quinquies wordt               schriften inzake de door de richtlijn voorgeschreven
         als meldingsplichtige thans genoemd „de houder van               minimum opslagcapaciteit van tanks voor dierlijke mest
         de vergunning” in plaats van de „voor het in de                  (artikel 5, lid 4, onder a) juncto Bijlage III.1.2. van de
         handel berengen verantwoordelijke persoon”, zoals                richtlijn)
         tot nu toe. Daardoor vervalt de meldingsplicht voor
         een eventuele licentiehouder van de vergunninghou-         —     Ontbreken in het Nederlandse actieprogramma van dwin-
         der, alsook voor de parallelimporteur die in de                  gende voorschriften betreffende de beperking van het in
         betrokken lidstaat naast degene die het geneesmiddel             of op de bodem brengen van meststoffen waarbij rekening
         oorspronkelijk in de handel heeft gebracht, als voor             gehouden wordt met klimaatomstandigheden, neerslag
         het in de handel brengen verantwoordelijke persoon               en irrigatie (artikel 5, lid 4, onder a) juncto Bijlage III.1.3.
         wordt aangemerkt.                                                onder b) van de richtlijn)
 ---pagebreak--- C 335/30                 NL                   Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                      25.11.2000
—     Ontbreken in het Nederlandse actieprogramma van voor-                   hebben ingewonnen van de centrale gezondheidsrechtelij-
      schriften betreffende de beperking van het in of op de                  ke commissie, in overeenstemming met de artikelen 31
      bodem brengen van meststoffen die gebaseerd zijn op                     en 36 van verordening nr. 1408/71 en de artikelen 31 en
      een balans tussen, enerzijds, de te verwachten                          93 van verordening nr. 574/72, voor zover die bepalin-
      stikstofbehoeften van de gewassen, en, anderzijds, de                   gen, aangenomen dat zij de lidstaten in beginsel een
      stikstoftoevoer naar de gewassen uit de bodem en uit                    beoordelingsvrijheid laten ter zake van onder meer ver-
      bemesting (artikel 5, lid 4, onder a) juncto Bijlage III.1.3.           strekkingen bij ziekte ten behoeve van tijdelijk in een
      van de richtlijn)                                                       andere dan hun eigen lidstaat verblijvende pensioenge-
                                                                              rechtigden — tot welke verstrekkingen ook ziekenhuis-
—     Ontbreken in het Nederlandse actieprogramma van maat-                   verpleging te rekenen is — voor vergoeding van de
      regelen die waarborgen dat de jaarlijks op of in de                     daarmee gemoeide kosten als bijkomende voorwaarde
      bodem gebrachte hoeveelheid mest de door de richtlijn                   verlangen, dat daarvoor, desnoods achteraf, toestemming
      voorgeschreven hoeveelheid per hectare niet overschrijdt                is verleend, terwijl het de vraag is of zij de lidstaten ruimte
      (artikel 5, lid 4, onder a) juncto Bijlage III.2. van de richt-         laten om daarnaast nog als noodzakelijke voorwaarde
      lijn)                                                                   voor die toestemming te bepalen dat aan een aantal
                                                                              vereisten moet zijn voldaan zoals die in het IKA-Regle-
—     Ontbreken in het Nederlandse actieprogramma van maat-                   ment zijn gesteld, dat wil zeggen voorwaarden die
      regelen die betrekking hebben op punten die in de                       samenhangen met de urgente noodzaak van ziekenhuis-
      code van goede landbouwpraktijken dienden te zijn                       verpleging?
      opgenomen (artikel 5, lid 4, onder b) juncto Bijlage III
      van de richtlijn en artikel 4, lid 1, onder a) juncto Bijlage II
      van de richtlijn)
                                                                         b)   Aangenomen dat de verpleging in een ziekenhuis een
—     Ontbreken in het Nederlandse actieprogramma van aan-                    dienstverrichting is in de zin van artikel 60 EG-Verdrag,
      vullende of verscherpte maatregelen betreffende droge                   is dan bovengenoemde bepaling van het IKA-Reglement
      zandgronden (Artikel 5, lid 5 van de richtlijn).                        Ziekenhuisverpleging, indien niet in strijd met de aange-
                                                                              haalde bepalingen van de voornoemde twee verordenin-
                                                                              gen van de Raad, in zoverre in overeenstemming met de
(1) PB 1991, L 375, blz. 1.                                                   artikelen 59 en 60 EG-Verdrag?
                                                                         c)   Bij een ontkennend antwoord op de vraag sub b): is
                                                                              dan de bij genoemde bepaling in het IKA-Reglement
                                                                              ingevoerde regeling gerechtvaardigd om redenen van
Verzoek van de administratieve rechtbank van eerste                           volksgezondheid, verband houdende met de verzekering
aanleg te Thessaloniki — Eerste driehoofdige kamer — bij                      van een evenwichtige en voor alle inwoners van Grieken-
beschikking van 31 januari 2000 om een prejudiciële                           land toegankelijke ziekenhuiszorg, en valt zij daarom
beslissing in het aldaar dienende geding tussen Idrima                        onder de uitzonderingen van artikel 56 EG-Verdrag?
          Kinonikon Asfalision (IKA) en W. Ioanitis
                          (Zaak C-326/00)                                d)   Aangenomen dat het recht op verstrekkingen bij ziekte
                                                                              en de aanspraak op vergoeding van de daarmee gemoeide
                          (2000/C 335/53)                                     kosten en vorm van „eigendom” zijn in de zin van
                                                                              artikel 1 van het eerste protocol bij het EVRM van
De administratieve rechtbank van eerste aanleg te Thessaloniki                20 maart 1952, is dan de bewuste bepaling in het
— Eerste driehoofdige kamer — heeft bij beschikking van                       IKA-Reglement, indien niet in strijd met genoemde
31 januari 2000, ingekomen ter griffie van het Hof van Justitie               verordeningen of met het EG-Verdrag of, in het andere
op 4 september 2000, in het geding tussen Idrima Kinonikon                    geval, om de hierboven genoemde redenen gerechtvaar-
Asfalision (IKA) en W. Ioanitis, het Hof van Justitie van de                  digd, in overeenstemming met artikel 1, eerste alinea, van
Europese Gemeenschappen verzocht om een prejudiciële                          het eerste protocol bij het EVRM?
beslissing over de navolgende vragen:
a)    Is het bepaalde in artikel 3, lid 4, sub g, van het Reglement      e)   Bij een ontkennend antwoord op de vraag sub d), is dan
      Ziekenhuisverpleging van het IKA, zoals dit luidde ten                  de met die bepaling van het IKA-Reglement ingevoerde
      tijde van de medische behandeling van verweerder,                       regeling gerechtvaardigd om redenen van algemeen be-
      voorzover die bepaling voor vergoeding door het IKA                     lang, verband houdende met de bescherming van het
      van de kosten voor een reeds ondergane behandeling in                   financiële evenwicht van het socialezekerheidsstelsel en
      een buitenlands ziekenhuis in zeer uitzonderlijke gevallen              valt zij daarom onder de in artikel 1, lid 2, van dat
      — namelijk bij plotseling intredende ziekte bij de aanvra-              protocol bedoelde uitzonderingen?
      gende IKA-pensioengerechtigde gedurende diens tijdelijk
      verblijf in het buitenland of bij urgente noodzaak van
      vervoer naar het buitenland bij daadwerkelijk levens-
      gevaar — als bijkomende voorwaarde stelt dat de direc-
      teur van het bevoegde regionale bijkantoor van het IKA
      daarvoor achteraf toestemming verleent na advies te