CELEX: 31982H0472
Language: es
Date: 1982-06-30 00:00:00
Title: 82/472/CEE: Recomendación del Consejo, de 30 de junio de 1982, relativa al registro de los trabajos en los que intervenga el ácido desoxirribonucleico (ADN) recombinante

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31982H0472

82/472/CEE: Recomendación del Consejo, de 30 de junio de 1982, relativa al registro de los trabajos en los que intervenga el ácido desoxirribonucleico (ADN) recombinante  

Diario Oficial n° L 213 de 21/07/1982 p. 0015 - 0016 Edición especial en español: Capítulo 16 Tomo 1 p. 0106  Edición especial en portugués: Capítulo 16 Tomo 1 p. 0106 

 RECOMENDACIÓN DEL CONSEJO    de 30 de junio de 1982    relativa al registro de los trabajos en los que   intervenga el ácido desoxirribonucleico ( ADN )   recombinante     ( 82/472/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , su artículo 235 ,    Visto el proyecto de recomendación presentado por   la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Visto el dictamen del Comité económico y   social (2) ,    Considerando que el desarrollo de la investigación   biológica fundamental y aplicada puede contribuir   a la expansión económica de los Estados miembros   y que supone que , en varios sectores , se realizarán   en ciertos organismos trabajos en los que intervenga   el ADN recombinante ;    Considerando que los riesgos asociados a los   trabajos en los que interviene el ADN recombinante   son sólo conjecturas pero que la relación permanente   de los mismos en cada Estado miembro resulta ,   sin embargo , necesaria para implantar , si fuere   preciso , medidas de protección y , en el caso   muy improbable de que esos riesgos resultasen ser reales ,   localizar el origen de cualquier efecto deletéreo que   pudiese manifestarse ;    Considerando que deberá realizarse un análisis   permanente de la situación de cada miembro a fin de   promover , si lo exigiere un curso imprevisto de las   circunstancias , el establecimiento de listas   de trabajos que deban prohibirse o que tengan que ser   objeto de medidas de seguridad obligatorias en   todos los Estados miembros , así como la   armonización de las disposiciones nacionales ;    Considerando la complejidad del problema planteado   por los riesgos conjeturales de ciertos trabajos en los   que interviene el ADN recombinante , la evaluación   rápida de la comprensión del problema , la   amplitud del campo de investigación contemplado y   la importancia que debe darse a las circunstancias   locales al valorar los riesgos ligados a la   realización de trabajos científicos ;    Considerando que para salvaguardar el secreto   científico e industrial y proteger la   propiedad intelectual , resulta necesario reducir   al mínimo la difusión del contenido de los   planes de los proyectos experimentales preparados   para la ejecución de dichos trabajos , así como   la difusión del contenido de los proyectos de   investigación basados en la producción y utilización   del ADN recombinante ,    RECOMIENDA A LOS ESTADOS MIEMBROS :    que adopten las disposiciones legislativas , reglamentarias   o administrativas necesarias con el fin de que :    Notificación de los laboratorios    1 . cualquier laboratorio que desee dedicarse en el   territorio de un Estado miembro a trabajos en los que   intervenga el ADN recombinante lo notifique a la autoridad   nacional o regional competente ;    2 . dicha notificación , para cada uno de los   proyectos de investigación previstos , se   deposite antes de la fecha de su puesta en marcha o ,   si las autoridades competentes lo decidieren así en el   caso de trabajos pertenecientes a una categoría de riesgo   potencial muy reducido , a ser posible dentro de los   seis - y , a más tardar , doce - meses siguientes   a su puesta en marcha ;    Información complementaria    3 . las notificaciones , para cada uno de los   proyectos que tengan que ser objeto de   notificación previa , vayan acompañadas de los   documentos siguientes :     - la parte del plan del proyecto experimental   requerida para la valoración de la seguridad en el   centro en el que se vayan a realizar las actividades   previstas ,     - la relación de medidas de protección y de   control que se vayan a aplicar mientras duren los   trabajos experimentales ,     - la descripción del nivel de preparación   general en materia de investigación con ADN recombinante   y el nivel de la formación recibida por los miembros del   equipo que participe en las actividades previstas o   que sea responsable de la supervisión , del   control , o de la seguridad ;    Clasificación de los expedientes    4 . Cada notificación , con los documentos   que la acompañen , sea clasificada y conservada por   las autoridades nacionales o por el Comité regional de   seguridad de protección de la salud , según   ante qué organismo se haya depositado ,    Consulta de los expedientes    5 . cada notificación , con los documentos   que la acompañen , pueda ser consultada por los   expertos nacionales designados a este fin por las   autoridades nacionales ,    Definición de los trabajos de los que interviene el   ADN recombinante    6 . son « trabajos entre los que interviene el   ADN recombinante » los trabajos de formación   de nuevas combinaciones de materiales genéticos   mediante la inserción de moléculas de ácido   nucleico , producido de cualquier forma exterior   a la célula , en el interior de cualquier virus ,   plásmido bacteriano o cualquier otro sistema vectorial ,   con el fin de permitir su incorporación en un   organismo hospedante en cuyo interior no se   produzcan de modo natural pero donde pueden   multiplicarse de modo continuo .    Hecho en Luxemburgo , el 30 de junio de 1982 .    Por el Consejo    El Presidente    Ph. MAYSTADT    (1) DO n º C 66 de 15 . 3 . 1982 , p. 112 .    (2) DO n º C 353 de 31 . 12 . 1981 , p. 19 .