CELEX: 62017CA0527
Language: hr
Date: 2018-10-25 00:00:00
Title: Predmet C-527/17: Presuda Suda (deveto vijeće) od 25. listopada 2018. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Bundespatentgericht – Njemačka) – postupak koji je pokrenuo Boston Scientific Ltd (Zahtjev za prethodnu odluku – Intelektualno i industrijsko vlasništvo – Svjedodžba o dodatnoj zaštiti za lijekove – Uredba (EZ) br. 469/2009 – Područje primjene – Medicinski proizvod koji kao sastavni dio sadržava tvar koja se, ako se koristi odvojeno, može smatrati lijekom – Direktiva 93/42/EEZ – Članak 1. stavak 4. – Pojam „administrativni postupak dobivanja odobrenja”)

7.1.2019   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 4/8
            
         
      Presuda Suda (deveto vijeće) od 25. listopada 2018. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Bundespatentgericht – Njemačka) – postupak koji je pokrenuo Boston Scientific Ltd
      (Predmet C-527/17) (1)
      
      (Zahtjev za prethodnu odluku - Intelektualno i industrijsko vlasništvo - Svjedodžba o dodatnoj zaštiti za lijekove - Uredba (EZ) br. 469/2009 - Područje primjene - Medicinski proizvod koji kao sastavni dio sadržava tvar koja se, ako se koristi odvojeno, može smatrati lijekom - Direktiva 93/42/EEZ - Članak 1. stavak 4. - Pojam „administrativni postupak dobivanja odobrenja”)
      (2019/C 4/10)
      Jezik postupka: njemački
      
         Sud koji je uputio zahtjev
      
      Bundespatentgericht
      
         Stranka glavnog postupka
      
      Boston Scientific Ltd
      
         uz sudjelovanje: Deutsches Patent- und Markenamt
      
         Izreka
      
      Članak 2. Uredbe (EZ) br. 469/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o svjedodžbi o dodatnoj zaštiti za lijekove treba tumačiti na način da se postupak prethodnog odobrenja na temelju Direktive Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. o medicinskim proizvodima, kako je izmijenjena Direktivom 2007/47/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 5. rujna 2007., za proizvod koji kao sastavni dio sadržava tvar u smislu članka 1. stavka 4. te direktive, kako je izmijenjena, ne može izjednačiti, u svrhe primjene te uredbe, s postupkom OSP-a te tvari na temelju Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu, kako je izmijenjena Direktivom 2004/27/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004., čak i ako je navedena tvar bila predmet ocjene propisane u točki 7.4. prvom i drugom stavku Priloga I. Direktivi 93/42., kako je izmijenjena Direktivom 2007/47.
      
         (1)  SL C 402, 27. 11. 2017.