CELEX: 32022R0271
Language: sv
Date: 2022-02-23 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/271 av den 23 februari 2022 om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2020/1760 om godkännande av ett preparat av Bacillus subtilis (DSM 25841) som fodertillsats för alla svinarter, inklusive andra suggor än lakterande suggor, med syfte att inverka positivt på diande smågrisar (innehavare av godkännandet: Chr. Hansen A/S) (Text av betydelse för EES)

24.2.2022   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 43/10
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/271
         av den 23 februari 2022
         om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2020/1760 om godkännande av ett preparat av Bacillus subtilis (DSM 25841) som fodertillsats för alla svinarter, inklusive andra suggor än lakterande suggor, med syfte att inverka positivt på diande smågrisar (innehavare av godkännandet: Chr. Hansen A/S)
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Användningen av Bacillus subtilis (DSM 25841) som fodertillsats för alla svinarter, inklusive andra suggor än lakterande suggor, godkändes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1760 (2) för en tioårsperiod, med syfte att inverka positivt på diande smågrisar.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I bilagan till genomförandeförordning (EU) 2020/1760 anges ett felaktigt identifieringsnummer i kolumnen ”Tillsatsens identifieringsnummer”.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Genomförandeförordning (EU) 2020/1760 bör därför rättas i enlighet med detta. För tydlighetens skull bör hela bilagan till den genomförandeförordningen ersättas med den rättade versionen.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     För att foderföretagare ska kunna anpassa märkningen av tillsatsen och de foder som innehåller tillsatsen till de rättade villkoren för godkännande bör en övergångsperiod fastställas för utsläppandet på marknaden av dessa produkter.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     För att skydda de berörda parternas berättigade förväntningar avseende villkoren för godkännande av tillsatsen bör den här förordningen träda i kraft så snart som möjligt.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2020/1760 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.
         
         
            Artikel 2
            
               1.   De i bilagan angivna preparat och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 25 augusti 2022 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 februari 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden till dess att lagren har tömts.
            
            
               2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande det preparat och de förblandningar som avses i punkt 1 och som har framställts och märkts före den 25 februari 2023 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 februari 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden till dess att lagren har tömts.
            
         
         
            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 23 februari 2022.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1760 av den 25 november 2020 om godkännande av ett preparat av Bacillus subtilis (DSM 25841) som fodertillsats för alla svinarter, inklusive andra suggor än lakterande suggor, med syfte att inverka positivt på diande smågrisar (innehavare av godkännandet: Chr. Hansen A/S) (EUT L 397, 26.11.2020, s. 6).
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                     
                        CFU/l dricksvatten
                     
                  
                        
                           Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran
                        
                     
                  
                        4b1902
                     
                     
                        Chr. Hansen A/S
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis
                        
                        (DSM 25841)
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Preparat av Bacillus subtilis (DSM 25841) som innehåller minst 1,25 × 1010 CFU/g tillsats
                        Fast form
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Livsdugliga sporer av Bacillus subtilis (DSM 25841)
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Identifiering av Bacillus subtilis (DSM 25841) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE).
                        Räkning av Bacillus subtilis (DSM 25841) i fodertillsatsen, förblandningar och foder: Utstryk på platta med tryptonsojaagar – EN 15784.
                     
                     
                        Alla svinarter, inklusive andra suggor
                        än lakterande suggor, med syfte att inverka positivt på diande smågrisar
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1,7 × 108
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Tillsatsen får användas i dricksvatten.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    När tillsatsen används i dricksvatten ska tillsatsen vara homogent blandad.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning: potentiell luftvägssensibilisering, potentiell hudirritation och potentiell ögon- eller hudsensibilisering. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning.
                                 
                              
                     
                        16.12.2030
                     
                  
               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.