CELEX: 22012D0198(01)
Language: da
Date: 2012-10-26 00:00:00
Title: Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse nr. 198/2012 af 26. oktober 2012 vedrørende ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

24.1.2013   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 21/48
            
         
      DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
   
   
      Nr. 198/2012
   af 26. oktober 2012
   vedrørende ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
   DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
   under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Kommissionens forordning (EU) nr. 207/2012 af 9. marts 2012 om elektroniske brugsanvisninger til medicinsk udstyr (1) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (2)
            
            
               Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —
            
         VEDTAGET DENNE AFGØRELSE —
   Artikel 1
   Følgende punkt indsættes efter punkt 8 (Kommissionens afgørelse 2010/227/EU) i kapitel XXX i bilag II til EØS-aftalen:
   
               »9.
            
            
               
                  32012 R 0207: Kommissionens forordning (EU) nr. 207/2012 af 9. marts 2012 om elektroniske brugsanvisninger til medicinsk udstyr (EUT L 72 af 10.3.2012, s. 28).«
            
         Artikel 2
   Den islandske og den norske udgave af forordning (EU) nr. 207/2012, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
   Artikel 3
   Denne afgørelse træder i kraft den 1. november 2012, forudsat at alle meddelelser er indgivet til Det Blandede EØS-udvalg, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (2).
   Artikel 4
   Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 26. oktober 2012.
      
         
            På Det Blandede EØS-udvalgs vegne
         
         Atle LEIKVOLL
         
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 72 af 10.3.2012, s. 28.
   
      (2)  Ingen forfatningsmæssige krav angivet.