CELEX: C2000/192/50
Language: sv
Date: 2000-07-08 00:00:00
Title: Mål T-137/00: Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt den 22 maj 2000 av Cambridge Healthcare Supplies Limited

C 192/26              SV                        Europeiska gemenskapernas officiella tidning                                       8.7.2000

Vara eller tjänst:            Varor i klass 3 i Nice-överenskom-         Grunder och huvudargument
                              melsen om klassificering av varor
                              och tjänster (särskilt tvätt-, och
                              blekmedel,         rengöringsmedel,        Till stöd för talan åberopas i huvudsak följande grunder:
                              diskmedel, tvål, parfymvaror, es-
                              sentiella oljor, kosmetika, hår-           — Adipex Retard kapslar fördes ut på marknaden endast med
                              vårdsprodukter samt tandkräm)                stöd av ett nationellt österrikiskt tillstånd, vilket beviljades
                                                                           utan att förfarandet för ömsesidigt godkännande enligt
                                                                           kapitel III i direktiv 75/319 (1) tillämpades. Motparten var
Beslut som överklagats        Avslag från granskaren på ansö-              därför inte behörig att anta det omtvistade beslutet.
till överklagandenämn-        kan om registrering
den:
                                                                         — Kommissionen har felaktigt grundat sitt beslut på arti-
                                                                           kel 15a i direktiv 75/319 och kriterierna i artikel 5 i
I överklagandet åberopa-      Åsidosättande av artikel 7.1 b i             direktiv 65/65 (2). Endast artikel 11 i direktiv 65/65/EEG
de grunder:                   förordning 40/94.                            är emellertid av betydelse i målet.

                                                                         — Förutsättningarna för att återkalla tillståndet är inte uppfyll-
                                                                           da. Det har inte med tillräcklig säkerhet fastställts att
                                                                           Phentermin är skadligt eller att det saknar terapeutisk
                                                                           verkan om det används på föreskrivet sätt.

                                                                         (1) Rådets andra direktiv 75/319/EEG av den 20 maj 1975 om
                                                                             tillnärmning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller
                                                                             andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter
                                                                             (EGT L 147, s. 13; svensk specialutgåva, område 13, volym 4,
                                                                             s. 98).
Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt
                                                                         (2) Rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965 om tillnärm-
    den 17 maj 2000 av Gerot Pharmazeutika GmbH                              ning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller andra
                                                                             författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter (EGT 22,
                                                                             1965, s. 369; svensk specialutgåva, område 13, volym 1, s. 67).
                        (Mål T-132/00)

                       (2000/C 192/49)

                     (Rättegångsspråk: tyska)
                                                                         Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt
                                                                         den 22 maj 2000 av Cambridge Healthcare Supplies Limi-
                                                                                                  ted
Gerot Pharmazeutika GmbH har den 17 maj 2000 väckt
talan vid Europeiska gemenskapernas förstainstansrätt mot
Europeiska gemenskapernas kommission. Sökanden företräds                                          (Mål T-137/00)
av Dr Karl Grigkar, Rechtsanwalt, Wien, i egenskap av ombud.
                                                                                                 (2000/C 192/50)
Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall
                                                                                             (Rättegångsspråk: engelska)
— ogiltigförklara kommissionens beslut av den 9 mars 2000,
  K (2000) 452 om återkallelse av tillstånd för humanläke-
                                                                         Cambridge Healthcare Supplies Limited har den 22 maj 2000
  medel, som innehåller Phentermin, i synnerhet vad gäller
  läkemedlet Adipex Retard kapslar som sökanden har                      väckt talan vid Europeiska gemenskapernas förstainstansrätt
                                                                         mot Europeiska gemenskapernas kommission. Sökanden föret-
  tillstånd för, i andra hand
                                                                         räds av David Vaughan, QC, Kelyn Bacon, barrister, och Simon
                                                                         Davis, solicitor, Clifford Chance, London.
— ogiltigförklara kommissionens beslut till den del det i dess
  artikel 1 i jämförelse med bilaga 1 till beslutet uppställs            Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall
  krav på att medlemsstaten Österike skall återkalla tillstån-
  det för sökandens läkemedel innehållande Phentermin,
  nämligen Adipex Retard kapslar, samt vidare                            — ogiltigförklara kommissionens beslut C(2000)452 av den
                                                                           9 mars 2000,

— förplikta kommissionen att ersätta rättegångskostnaderna.              — förplikta kommissionen att ersätta rättegångskostnaderna.
 ---pagebreak--- 8.7.2000            SV                    Europeiska gemenskapernas officiella tidning                                       C 192/27

Grunder och huvudargument                                          — Beslutet strider mot undersökningarna i direktiv
                                                                     65/65/EEG (2) och 73/319/EEG för återkallelse av försälj-
I det omtvistade beslutet förordnas att medlemsstaterna skall        ningstillstånd samt mot motiveringsskyldigheten enligt
återkalla försäljningstillstånden avseende läkemedel som inne-       artikel 253 EG.
håller Phentermine.
                                                                   — Kommitténs för humanläkemedel och kommissionens
                                                                     utvärdering av såväl säkerhets- som effektivitetsaspekter
Sökanden är innehavare av försäljningstillstånd i Förenade           vad gäller Phentermine stöds inte av något pålitligt vetens-
kungariket avseende 15 mg och 30 mg starka Ionamin-kapslar,          kapligt bevis utan motsägs i själva verket av överväldigande
läkemedel innehållande Phentermine. Sökanden yrkar att be-           bevisning som förebringats såväl av sökanden som Kom-
slutet skall ogiltigförklaras på följande grunder:                   mittén för humanläkemedel själv.
— Hänskjutandet av Phentermine till kommittén för human-
  läkemedel, enligt artikel 15a i direktiv 75/319/EEG (1), var     (1) Rådets andra direktiv 75/319/EEG av den 20 maj 1975 om
  ogiltigt. Kommittén för humanläkemedel gick dessutom i               tillnärmning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller
                                                                       andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter
  dess yttrande utöver vad som omfattades av hänskjutandet.            (EGT L 147, s. 13; svensk specialutgåva, område 13, volym 4,
  Kommissionen var således inte behörig att fatta beslut.              s. 98).
                                                                   (2) Rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965 om tillnärm-
— Beslutet är behäftat med väsentliga formfel, avseende såväl          ning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller andra
  förfarandet inför Kommittén för humanläkemedel som                   författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter (EGT 22,
  kommissionens förfarande vid antagandet av beslutet.                 1965, s. 369; svensk specialutgåva, område 13, volym 1, s. 67).