CELEX: 32009R0975
Language: mt
Date: 2009-10-19 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 975/2009 tad- 19 ta’ Ottubru 2009 li jemenda d-Direttiva 2002/72/KE dwar materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba sabiex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti tal-ikel (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

20.10.2009   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 274/3
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 975/2009
   tad-19 ta’ Ottubru 2009
   li jemenda d-Direttiva 2002/72/KE dwar materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba sabiex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti tal-ikel
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 2004 dwar materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f’kuntatt mal-ikel u li jħassar id-Direttivi 80/590/KEE u 89/109/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 5(2) tagħhom,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/KE tas-6 ta’ Awwissu 2002 dwar materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba sabiex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti tal-ikel (2) tistabbilixxi lista Komunitarja ta’ monomeri u sustanzi tal-bidu, li jistgħu jintużaw għall-manifattura ta’ materjali u oġġetti tal-plastik. Il-monomeri u s-sustanzi tal-bidu addizzjonali rċevew riċentement evalwazzjoni xjentifika favorevoli mill-Awtorità Ewropea dwar is-Sikurezza Alimentari (“l-Awtorità”), u issa għandhom jiġu miżjuda mal-lista eżistenti.
            
         
               (2)
            
            
               Id-Direttiva 2002/72/KE fiha wkoll lista Komunitarja ta’ addittivi li jistgħu jintużaw fil-manifattura ta’ materjali u oġġetti tal-plastik. Riċentement addittivi addizzjonali rċevew evalwazzjoni xjentifika favorevoli mill-Awtorità, u issa għandhom jiġu miżjuda mal-lista eżistenti.
            
         
               (3)
            
            
               Id-Direttiva 2002/72/KE għandha għalhekk tiġi emendata kif meħtieġ.
            
         
               (4)
            
            
               Skont l-Artikolu 4(1) tad-Direttiva 2002/72/KE, il-lista Komunitarja ta’ addittivi li tinsab fl-Anness III ta’ dik id-Direttiva ser issir lista pożittiva mill-1 ta’ Jannar 2010. Konsegwentement, it-titoli fl-Anness III ta’ dik id-Direttiva m’għandhomx jibqgħu japplikaw għal-lista “mhux kompluta” ta’ addittivi.
            
         
               (5)
            
            
               Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   L-Annessi II, III, IVa, V u VI tad-Direttiva 2002/72/KE huma emendati skont l-Annessi I sa V ta’ dan ir-Regolament.
   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, id-19 ta’ Ottubru 2009.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Androulla VASSILIOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 338, 13.11.2004, p. 4
   
   
      (2)  ĠU L 220, 15.8.2002, p. 18.
   
      ANNESS I
      Fit-taqsima A tal-Anness II tad-Direttiva 2002/72/KE l-linji li ġejjin jiddaħħlu fit-tabella b’ordni numerika:
      
         
                     Nru Ref
                  
                  
                     Nru CAS
                  
                  
                     Isem
                  
                  
                     Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
               
                     “14627
                  
                  
                     0000117-21-5
                  
                  
                     3-chlorophthalic anhydride
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg espress bħala 3-chlorophthalic acid
                  
               
                     14628
                  
                  
                     0000118-45-6
                  
                  
                     4-chlorophthalic anhydride
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg espress bħala 4-chlorophthalic acid
                  
               
                     14876
                  
                  
                     0001076-97-7
                  
                  
                     1,4-l-aċidu cyclohexanedicarboxylic
                  
                  
                     SML = 5 mg/kg
                     Biex jintuża’ biss għall-manifattura ta’ poliesteri
                  
               
                     18117
                  
                  
                     0000079-14-1
                  
                  
                     l-aċidu glycolic
                  
                  
                     Għal kuntatt indirett mal-ikel biss, wara saff ta’ polyethylene terephthalate (PET)
                  
               
                     19965
                  
                  
                     0006915-15-7
                  
                  
                     l-aċidu malic
                  
                  
                     Biex jintuża’ biss bħala komonomeru fil-poliesteri alifatiċi sa livell massimu ta’ 1 % fuq bażi molari
                  
               
                     21498
                  
                  
                     0002530-85-0
                  
                  
                     [3-(methacryloxy) propyl]trimethoxysilane
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg
                     Biex jintuża biss bħala aġent ta’ trattament tal-wiċċ ta’ fillers inorganiċi”
                  
               
   
   
      ANNESS II
      L-Anness III tad-Direttiva 2002/72/KE hu emendat kif ġej:
      
                  1.
               
               
                  It-terminu “mhux komplut” huwa mħassar mit-titolu ġenerali tal-Anness III kif ukoll mit-titoli tat-taqsimiet A u B.
               
            
                  2.
               
               
                  Fit-taqsima A l-linji li ġejjin jiddaħħlu fit-tabella b’ordni numerika:
                  
                              Nru Ref
                           
                           
                              Nru CAS
                           
                           
                              Isem
                           
                           
                              Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              “30607
                           
                           
                              —
                           
                           
                              aċidi, C2-C24, alifatiċi, lineari, monocarboxylic, minn żjut naturali u xaħmijiet, melħ tal-lithium
                           
                           
                              SML(T) = 0,6 mg/kg (espress bħala Lithium) (8)
                           
                        
                              33105
                           
                           
                              0146340-15-0
                           
                           
                              alkoħol, C12-14 sekondarju, β-(2-hydroxyethoxy), ethoxilat
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (44)
                           
                        
                              33535
                           
                           
                              0152261-33-1
                           
                           
                              α-alkenes(C20-C24) copolymer bil-maleic anhydride, reazzjoni prodotta b’4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidine
                           
                           
                              M’għandux jiġi użat għall-oġġetti f’kuntatt mal-ikel li fih ix-xaħam li għalih huwa stabbilit l-isimulant D
                              M’għandux jintuża f’kuntatt ma’ ikel alkoħoliku
                           
                        
                              38550
                           
                           
                              0882073-43-0
                           
                           
                              bis(4-propylbenzylidene)propylsorbitol
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (inkluż it-total tal-prodotti tal-idroliżi tiegħu)
                           
                        
                              40155
                           
                           
                              0124172-53-8
                           
                           
                              N,N’-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-N,N’-diformylhexamethylenediamine
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (1) (44)
                           
                        
                              49080
                           
                           
                              0852282-89-4
                           
                           
                              N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benzo[de]isoquinolin-1,3(2H)-dione
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46)
                              Għal użu biss fil-polyethylene terephthalate (PET)
                           
                        
                              60027
                           
                           
                              —
                           
                           
                              hydrogenated homopolymers u/jew copolymers magħmula mil1-hexene u/jew 1-octene u/jew 1-decene u/jew 1-dodecene u/jew 1-tetradecene (Mw: 440-12 000 )
                           
                           
                              M’għandux jiġi użat għal oġġetti f’kuntatt mal-ikel li fihom ix-xaħam li għalihom huwa stabbilit l-isimulant D.
                              F’konformità mal-ispeċifikazzjoni stabbilita fl-Anness V
                           
                        
                              62215
                           
                           
                              0007439-89-6
                           
                           
                              ħadid
                           
                           
                              SML = 48 mg/kg
                           
                        
                              68119
                           
                           
                              —
                           
                           
                              neopentyl glycol, diesters u monoesters bl-aċidu benzoic u l-aċidu 2-ethylhexanoic
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                              M’għandux jiġi użat għal oġġetti f’kuntatt mal-ikel li fihom ix-xaħam li għalihom huwa stabbilit l-isimulant D.
                           
                        
                              72141
                           
                           
                              0018600-59-4
                           
                           
                              2,2’-(1,4-phenylene)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-one]
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (inkluż it-total tal-prodotti tal-idroliżi tiegħu)
                           
                        
                              76807
                           
                           
                              00073018-26-5
                           
                           
                              polyester tal-aċidu adipic ma’ 1,3-butanediol, 1,2-propanediol u 2-ethyl-1-hexanol
                           
                           
                              SML = 30 mg/kg
                           
                        
                              77708
                           
                           
                              —
                           
                           
                              polyethyleneglycol (EO = 1-50) eteri ta’ alkoħol primarju lineari u branched (C8-C22)
                           
                           
                              SML = 1,8 mg/kg
                              F’konformità mal-ispeċifikazzjoni stabbilita fl-Anness V
                           
                        
                              80077
                           
                           
                              0068441-17-8
                           
                           
                              xemgħa tal-polyethylene, ossidata
                           
                           
                              SML = 60 mg/kg
                           
                        
                              80350
                           
                           
                              0124578-12-7
                           
                           
                              poly(aċidu 12-hydroxystearic)-polyethyleneimine copolymer
                           
                           
                              Biex jintuża’ biss fil-polyethylene terephthalate (PET), polistirene (PS), polystyrene b’impatt għoli (HIPS) u polyamide (PA) sa 0,1 % w/w.
                              F’konformità mal-ispeċifikazzjoni stabbilita fl-Anness V
                           
                        
                              80480
                           
                           
                              0090751-07-8; 0082451-48-7
                           
                           
                              poly(6-morpholino-1,3,5-triazine-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]-hexamethylene-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (47)
                              F’konformità mal-ispeċifikazzjoni stabbilita fl-Anness V
                           
                        
                              80510
                           
                           
                              1010121-89-7
                           
                           
                              poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-thiopropane-1,3-diyl)-block-poly(x-oleyl-7-hydroxy-1,5-diiminooctane-1,8-diyl), taħlita tal-proċess x = 1 u/jew 5, newtralizzat minn aċidu
                           
                           
                              Biex jintuża’ biss bħala għajnuna għall-produzzjoni tal-polimerizzazzjoni fil-polyethylene (PE), polypropylene (PP) u polystyrene (PS)
                           
                        
                              91530
                           
                           
                              —
                           
                           
                              aċidu sulphosuccinic alkyl (C4-C20) jew diesters tal-cyclohexyl, imluħa
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                           
                        
                              91815
                           
                           
                              —
                           
                           
                              aċidu sulphosuccinic monoalkyl (C10-C16) polyethyleneglycol esters, imluħa
                           
                           
                              SML = 2 mg/kg
                           
                        
                              92200
                           
                           
                              0006422-86-2
                           
                           
                              aċidu terephthalic, bis(2-ethylhexyl)ester
                           
                           
                              SML = 60 mg/kg
                           
                        
                              92470
                           
                           
                              0106990-43-6
                           
                           
                              N,N’,N’’,N’’-tetrakis(4,6-bis(N-butyl-(N-methyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino)triazin-2-yl)-4,7-diazadecane-1,10-diamine
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg
                           
                        
                              92475
                           
                           
                              0203255-81-6
                           
                           
                              3,3’,5,5’-tetrakis(tert-butyl)-2,2’-dihydroxybiphenyl, cyclic ester ma’ [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl] aċidu oxyphosphonous
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (espressa bħala t-total ta’ phosphite u forma tal-phosphite tas-sustanza u l-prodotti tal-idroliżi)
                           
                        
                              93450
                           
                           
                              —
                           
                           
                              titanium dioxide, miksi bil-copolymer ta’ n-octyltrichlorosilane u [aminotris(aċidu methylenephosphonic), melħ penta sodium]
                           
                           
                              F’konformità mal-ispeċifikazzjoni stabbilita fl-Anness V
                           
                        
                              94000
                           
                           
                              0000102-71-6
                           
                           
                              triethanolamine
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (inkluż il-hydrochloride adduct)
                           
                        
                              94425
                           
                           
                              0000867-13-0
                           
                           
                              triethyl phosphonoacetate
                           
                           
                              Għal użu biss fil-polyethylene terephthalate (PET)
                           
                        
                              94985
                           
                           
                              —
                           
                           
                              trimethylolpropane, triesters u diesters mħallta ma’ aċidu benzoic u aċidu 2-ethylhexanoic
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                              M’għandux jiġi użat għal oġġetti f’kuntatt ma’ ikel li fih ix-xaħam li għalih huwa stabbilit l-isimulant D”
                           
                        
            
   
      ANNESS III
      Fl-Anness IVa tad-Direttiva 2002/72/KE il-linji li ġejjin jiddaħħlu f’ordni numerika:
      
         
                     Nru REF
                  
                  
                     Nru CAS
                  
                  
                     Isem
                  
               
                     “49080
                  
                  
                     852282-89-4
                  
                  
                     N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benzo[de]isoquinolin-1,3(2H)-dione
                  
               
                     72141
                  
                  
                     0018600-59-4
                  
                  
                     2,2′-(1,4-phenylene)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-one]
                  
               
                     76807
                  
                  
                     0007308-26-5
                  
                  
                     polyester tal-aċidu adipic ma’ 1,3-butanediol, 1,2-propanediol u 2-ethyl-1-hexanol
                  
               
                     92475
                  
                  
                     0203255-81-6
                  
                  
                     3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butyl)-2,2′-dihydroxybiphenyl, ester ċikliku ma’ [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl] aċidu oxyphosphonous”
                  
               
   
   
      ANNESS IV
      Fl-Anness IVa, fil-Parti B tal-Anness V tad-Direttiva 2002/72/KE il-linji li ġejjin jiddaħħlu f’ordni numerika:
      
         
                     Nru REF
                  
                  
                     Speċifikazzjonijiet oħra
                  
               
                     “60027
                  
                  
                     hydrogenated homopolymers u/jew copolymers magħmula mil1-hexene u/jew 1-octene u/jew 1-decene u/jew 1-dodecene u/jew 1-tetradecene (Mw: 440-12 000 )
                     Piż molekolari medju ta’ mhux inqas minn 400 Da
                     Viskożità ta’ 100 °C mhux inqas minn 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s)
                  
               
                     77708
                  
                  
                     polyethyleneglycol (EO = 1-50) eteri ta’ alkoħol primarju lineari u branched (C8-C22)
                     Kwantità ta’ residwu massimu ta’ ethylene oxide fil-materjal jew fl-oġġett = 1 mg/kg
                  
               
                     80350
                  
                  
                     poly(aċidu 12-hydroxystearic)-polyethyleneimine copolymer
                     Mħejjija mir-reazzjoni ta’ poly (12-hydroxystearic acid) ma’ polyethyleneimine
                  
               
                     80480
                  
                  
                     poly(6-morpholino-1,3,5-triazine-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]-hexamethylene-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]
                     Piż molekolari medju ta’ mhux inqas minn 2 400  Da
                     Kontenut residwu ta’ morpholine ≤ 30 mg/kg, ta’ N, N’-bis (2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl) hexane-1,6-diamine < 15 000  mg/kg, u ta’ 2,4 -dichloro-6-morpholino-1,3,5-triazine ≤ 20 mg/kg
                  
               
                     93450
                  
                  
                     titanium dioxide, miksi bil-copolymer ta’ n-octyltrichlorosilane u [aminotris(aċidu methylenephosphonic), melħ penta sodium]
                     Il-kontenut tat-trattament copolymer tal-wiċċ tat-titanium dioxide miksi huwa inqas minn 1 % w/w”
                  
               
   
   
      ANNESS V
      L-Anness VI tad-Direttiva 2002/72/KE hu emendat kif ġej:
      
                  (1)
               
               
                  In-nota (8) għandha tinbidel b’dan li ġej:
                  
                              “(8)
                           
                           
                              SML(T) f’dan il-każ speċifiku ifisser li r-restrizzjoni m’għandhiex tinqabeż bis-somma tal-livelli ta’ migrazzjoni tas-sustanzi li ġejjin imsemmija bħala Nru ta’ Ref.: 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 u 95725.”
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  In-noti li ġejjin huma miżjuda:
                  
                              “(44)
                           
                           
                              L-SML jista’ jinqabeż mill.
                           
                        
                              (45)
                           
                           
                              L-SML jista’ jinqabeż mill-plastik li jkun fihom aktar minn 0,5 % w/w tas-sustanza.
                           
                        
                              (46)
                           
                           
                              L-SML jista’ jinqabeż fil-kuntatt ma’ ikel b’kontenut alkoħoliku għoli.
                           
                        
                              (47)
                           
                           
                              L-SML jista’ jinqabeż mill-polyethylene ta’ densità baxxa (LDPE) li fih iktar minn 0,3 % w/w tas-sustanza meta f’kuntatt ma’ ikel li fih ix-xaħam.”