CELEX: 32016R0862
Language: el
Date: 2016-05-31 00:00:00
Title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/862 της Επιτροπής, της 31ης Μαΐου 2016, σχετικά με την άρνηση έγκρισης ενός ισχυρισμού υγείας που διατυπώνεται για τα τρόφιμα, διαφορετικού από τους ισχυρισμούς που αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου και την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

1.6.2016   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 144/24
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2016/862 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 31ης Μαΐου 2016
   σχετικά με την άρνηση έγκρισης ενός ισχυρισμού υγείας που διατυπώνεται για τα τρόφιμα, διαφορετικού από τους ισχυρισμούς που αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου και την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα (1), και ιδίως το άρθρο 18 παράγραφος 4,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί υγείας στα τρόφιμα αν δεν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και αν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών.
            
         
               (2)
            
            
               Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει επίσης ότι οι αιτήσεις για την έγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους. Η αρμόδια εθνική αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕFSA), που στο εξής αναφέρεται ως «η Αρχή», για επιστημονική αξιολόγηση, καθώς και στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη για ενημέρωση.
            
         
               (3)
            
            
               Η Επιτροπή αποφασίζει για την έγκριση των ισχυρισμών υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής. Ενίοτε, η επιστημονική αξιολόγηση του κινδύνου δεν μπορεί από μόνη της να παρέχει όλες τις πληροφορίες στις οποίες θα πρέπει να βασίζεται μια απόφαση για τη διαχείριση του κινδύνου. Συνεπώς, θα πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπόψη άλλοι θεμιτοί παράγοντες σχετικοί με το υπό εξέταση θέμα.
            
         
               (4)
            
            
               Κατόπιν αίτησης που υποβλήθηκε από την εταιρεία Oy Karl Fazer AB, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ζητήθηκε από την Αρχή να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας σχετιζόμενο με ψωμί σίκαλης με προζύμι υψηλής περιεκτικότητας σε φυτικές ίνες και τη μείωση των μεταγευματικών επιπέδων γλυκαιμικών αντιδράσεων (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2014-00012 (2)). Ο ισχυρισμός που υποβλήθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Η κατανάλωση ψωμιού σίκαλης υψηλής περιεκτικότητας σε φυτικές ίνες συμβάλλει στη μείωση της μεταγευματικής γλυκαιμικής αντίδρασης που συνοδεύεται με μειωμένη αντίδραση ινσουλίνης μετά από γεύμα». Κατόπιν αιτήματος της Αρχής, η αιτούσα διευκρίνισε ότι, όσον αφορά την κατά τους ισχυρισμούς επίδραση του ψωμιού σίκαλης με προζύμι υψηλής περιεκτικότητας σε φυτικές ίνες, θα πρέπει να συγκριθεί με τη γλυκόζη.
            
         
               (5)
            
            
               Στις 8 Οκτωβρίου 2014 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, η οποία κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης σχεδόν οποιουδήποτε τροφίμου και της μείωσης των μεταγευματικών αντιδράσεων γλυκόζης στο αίμα σε σύγκριση με τη γλυκόζη.
            
         
               (6)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 και το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, οι ισχυρισμοί υγείας πρέπει να βασίζονται σε γενικώς αποδεκτά επιστημονικά στοιχεία. Η έγκριση μπορεί επίσης να ανακαλείται νόμιμα σε περίπτωση ισχυρισμών υγείας που δεν συμμορφώνονται με άλλες γενικές και ειδικές απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ακόμη και σε περίπτωση θετικής επιστημονικής αξιολόγησης εκ μέρους της Αρχής. Η Αρχή παρατήρησε, στην επιστημονική της γνωμοδότηση, ότι, όταν υποβάλλονται σε δοκιμασία συγκρίσιμες ποσότητες των διαθέσιμων υδατανθράκων από διαφορετικά τρόφιμα που περιέχουν υδατάνθρακες, σχεδόν κάθε τρόφιμο που περιέχει υδατάνθρακες θα προκαλέσει μείωση των μεταγευματικών γλυκαιμικών αντιδράσεων σε σύγκριση με τις γλυκαιμικές αντιδράσεις που προκαλεί η κατανάλωση γλυκόζης. Επιπλέον, επισήμανε ότι τα τρόφιμα που περιέχουν μικρές ποσότητες υδατανθράκων ή καθόλου υδατάνθρακες θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε μείωση μεταγευματικώς των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα σε σύγκριση με τη γλυκόζη.
            
         
               (7)
            
            
               Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 ορίζει ως «ισχυρισμό» κάθε μήνυμα ή απεικόνιση η οποία δηλώνει, υπονοεί ή οδηγεί στο συμπέρασμα ότι το τρόφιμο έχει ιδιαίτερα χαρακτηριστικά. Ο ισχυρισμός σχετικά με το ψωμί σίκαλης με προζύμι υψηλής περιεκτικότητας σε φυτικές ίνες και τα μεταγευματικά επίπεδα γλυκόζης θα οδηγούσε στο συμπέρασμα ότι το ψωμί σίκαλης με προζύμι υψηλής περιεκτικότητας σε φυτικές ίνες έχει ιδιαίτερα χαρακτηριστικά όσον αφορά τη μείωση των μεταγευματικών γλυκαιμικών αντιδράσεων σε σύγκριση με τη γλυκόζη, ενώ, στην πραγματικότητα, σχεδόν όλα τα τρόφιμα έχουν αυτό το αποτέλεσμα. Το άρθρο 3 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 ορίζει ότι η χρήση των ισχυρισμών διατροφής και υγείας δεν πρέπει να είναι παραπλανητική. Ο ισχυρισμός ότι ένα συγκεκριμένο τρόφιμο έχει ορισμένες θετικές ιδιότητες όταν, στην πραγματικότητα, σχεδόν όλα τα τρόφιμα έχουν αυτά τα χαρακτηριστικά θα ήταν παραπλανητικός.
            
         
               (8)
            
            
               Με βάση τα ανωτέρω, ο ισχυρισμός σχετικά με την κατανάλωση ψωμιού σίκαλης με προζύμι υψηλής περιεκτικότητας σε φυτικές ίνες και τη μείωση των μεταγευματικών γλυκαιμικών αντιδράσεων δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και, κατά συνέπεια, δεν θα πρέπει να περιλαμβάνεται στον κατάλογο των επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας.
            
         
               (9)
            
            
               Τα σχόλια του αιτούντα τα οποία παρέλαβε η Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ελήφθησαν υπόψη κατά τον καθορισμό των μέτρων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.
            
         
               (10)
            
            
               Ζητήθηκε η γνώμη των κρατών μελών,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Ο ισχυρισμός υγείας που παρατίθεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού δεν περιλαμβάνεται στον κατάλογο της Ένωσης σχετικά με τους επιτρεπόμενους ισχυρισμούς που προβλέπεται στο άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.
   Άρθρο 2
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 31 Μαΐου 2016.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         
            Ο Πρόεδρος
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 404 της 30.12.2006, σ. 9.
   
      (2)  EFSA Journal 2014· 12(10):3837.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      
         Ισχυρισμός υγείας που απορρίφθηκε
      
      
                  Αίτηση — Σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006
               
               
                  Θρεπτικά συστατικά, ουσίες, τρόφιμα ή κατηγορία τροφίμων
               
               
                  Ισχυρισμός
               
               
                  Αριθ. αναφοράς της γνώμης της EFSA
               
            
                  Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας
               
               
                  Ψωμί σίκαλης με προζύμι υψηλής περιεκτικότητας σε φυτικές ίνες
               
               
                  Μείωση των μεταγευματικών γλυκαιμικών αντιδράσεων σε σύγκριση με τη γλυκόζη
               
               
                  Q-2014-00012