CELEX: 32011H1028(01)
Language: sl
Date: 2011-10-27 00:00:00
Title: Priporočilo Komisije z dne 27. oktobra 2011 o pobudi skupnega načrtovanja Mikrobni izziv – nova grožnja za zdravje ljudi

28.10.2011   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 315/1
            
         PRIPOROČILO KOMISIJE
   z dne 27. oktobra 2011
   o pobudi skupnega načrtovanja „Mikrobni izziv – nova grožnja za zdravje ljudi“
   2011/C 315/01
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije, zlasti členov 181 in 292 Pogodbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Mikrobni izziv zaradi vedno večje odpornosti na protimikrobna zdravila predstavlja za zdravje ljudi eno največjih groženj 21. stoletja (1). V Uniji vsako leto več kot 25 000 bolnikov umre zaradi okužb, ki jih povzročijo bakterije, odporne na več antibiotikov, t. i. multirezistentne bakterije (2). Odpornost na posamezen antibiotik je v nekaterih evropskih državah več kot 40 do 50-odstotna (3), odpornost na več antibiotikov pa je splošen in vedno večji problem.
            
         
               (2)
            
            
               Infekcijske bolezni, ki jih povzročajo odporne bakterije, povzročajo dodatne stroške za zdravstvo, pa tudi posredne stroške, kot so bolniški dopusti in izpad storilnosti zaradi prezgodnjih smrti. Skupni neposredni stroški za družbo v smislu dodatnih stroškov za zdravstvo in manjše produktivnosti znašajo v Evropi 1,5 milijarde EUR letno (4); neposredni stroški evropskih držav pa so najverjetneje nekajkrat višji (5).
            
         
               (3)
            
            
               Problem odpornosti na zdravila je naravna in neizbežna posledica zdravljenja infekcijskih bolezni s protimikrobnimi zdravili. Ta problem pa je še bolj pereč zaradi nepremišljene uporabe protimikrobnih zdravil in širjenja na antibiotike odpornih bakterij v okolje. Dinamika prebivalstva, vključno s potovanji in distribucijo hrane po svetu, močno prispeva k hitremu širjenju odpornih mikroorganizmov, ki povzročajo okužbe (6). Prekomerna uporaba antibiotikov pri vzreji živine povečuje tudi tveganje za prenos odpornih mikroorganizmov na človeka z uživanjem hrane (7). Poleg tega se razvija vedno manj novih protimikrobnih zdravil.
            
         
               (4)
            
            
               Za celovito rešitev problema morajo ukrepe sprejeti številni sektorji družbe: politika, zdravstvo, izobraževalni sektor, industrija, okoljske agencije, kmetijstvo, veterinarski sektor, raziskovalni sektor in sektorji na drugih področjih.
            
         
               (5)
            
            
               Čezmejno sodelovanje je ključnega pomena, saj vedno večja odpornost mikroorganizmov na antibiotike ni omejena na posamezne države, ampak predstavlja resnično grožnjo za javno zdravstvo po vsem svetu. Če si breme porazdelimo, da se skupaj odzovemo na prihodnje izzive, bodo koristi imele vse zadevne države, ki bodo infekcijske bolezni v prihodnje boljše obvladovale in zdravile.
            
         
               (6)
            
            
               Čeprav se po vsej Evropi opravljajo odlične raziskave, so sedanje evropske raziskave o protimikrobni odpornosti precej zapletene in razdrobljene. Številne mreže in organizacije na evropski in nacionalni ravni določajo programe za raziskave o protimikrobni odpornosti, kar povzroča prekrivanja ali konkurenčne raziskovalne dejavnosti, ki pogosto nimajo dovolj kritične mase.
            
         
               (7)
            
            
               Službe Komisije so v delovnem dokumentu z dne 18. novembra 2009 o protimikrobni odpornosti (8) povzele pobude na tem področju na ravni Unije. Predlaganih in spremljanih je bilo več ukrepov, vključno z boljšim nadzorom odpornosti na protimikrobna zdravila in njihove uporabe ter ukrepi za upravljanje tveganja.
            
         
               (8)
            
            
               Svet Evropske unije je na zasedanju 1. decembra 2009 (9) države članice in Komisijo pozval, naj „se zavzamejo za skupno uporabo raziskovalne infrastrukture, zaposlovanje raziskovalcev, spodbujanje sodelovanja pri raziskavah na svetovni ravni ter njegovo podporo, izboljšajo širjenje rezultatov raziskav in znanja preko struktur za izmenjavo informacij ter razmislijo o obstoječih in novih finančnih instrumentih“ tako, da podprejo inovativne spodbude za učinkovite antibiotike.
            
         
               (9)
            
            
               Svet za konkurenčnost je na zasedanju 26. maja 2010 (10) opredelil in utemeljil vrsto možnih pobud za skupno načrtovanje (Joint Programming Initiatives – JPI), vključno s pobudo Mikrobni izziv – nova grožnja za zdravje ljudi, pri katerih bi imelo skupno načrtovanje raziskovalnih programov veliko dodano vrednost v primerjavi z razdrobljenimi raziskavami, ki jih trenutno izvajajo države članice. Zato je sprejel sklepe, v katerih je priznal, da je treba pripraviti pobudo za skupno načrtovanje programov na tem področju, ter Komisijo pozval, naj sodeluje pri pripravi te pobude.
            
         
               (10)
            
            
               Države članice so predložile izjave o zavezi in tako potrdile svoje sodelovanje pri pobudi za skupno načrtovanje raziskovalnih programov.
            
         
               (11)
            
            
               Skupno načrtovanje v raziskavah na področju protimikrobne odpornosti, kot je predlagano v pobudi „Mikrobni izziv – nova grožnja za zdravje ljudi“, bo pomagalo pri odpravljanju razpršenost prizadevanj držav članic na področju raziskav in boljšemu izkoristku sposobnosti, strokovnega znanja in virov ter bo pomagalo zagotoviti in okrepiti vodilno vlogo Evrope ter evropsko konkurenčnost raziskav na tem področju. Poleg tega s soočanjem s pomembnim družbenim izzivom dopolnjuje strategijo Evropa 2020 (11) in pobudo Unija inovacij (12).
            
         
               (12)
            
            
               Da bi države članice dosegle cilje iz tega priporočila, morajo zagotoviti sodelovanje in medsebojno dopolnjevanje z večjimi povezanimi pobudami, kot so: Pobuda za inovativna zdravila; raziskave, razvoj in inovacije, ki jih podpira okvirni program, vključno na področjih zdravja, prehrane, kmetijstva in okolja, ki jih po potrebi podpira informacijska tehnologija, ter druge pobude, kakršna je ERA-NET.
            
         
               (13)
            
            
               Da bi Komisija lahko poročala Evropskemu parlamentu in Svetu, morajo države članice Komisiji redno poročati o napredku, doseženem pri tem skupnem načrtovanju programa.
            
         SPREJELA NASLEDNJE PRIPOROČILO:
   
               1.
            
            
               Države članice naj razvijejo skupno, na večdisciplinarnem pristopu temelječo vizijo o tem, kako se lahko na evropski ravni izboljšata sodelovanje in usklajenost na področju raziskovanja, in o tem, kako se odzvati na izzive protimikrobne odpornosti ter izkoristiti možnosti, ki jih ta prinaša, da bodo skupna prizadevanja držav članic učinkovita.
            
         
               2.
            
            
               Države članice naj razvijejo skupen strateški raziskovalni program (SRP), v katerem bodo opredelile srednje- do dolgoročne potrebe in cilje na področju protimikrobne odpornosti. SRP je treba nadalje razviti v izvedbeni načrt, v katerem bodo določeni prednostne naloge in roki ter opredeljeni ukrepi, instrumenti in viri, potrebni za njegovo izvajanje.
            
         
               3.
            
            
               Države članice naj v SRP in v izvedbeni načrt vključijo naslednje ukrepe:
               
                           (a)
                        
                        
                           opredelitev ustreznih nacionalnih programov in raziskovalnih dejavnostih ter izmenjava informacij o njih;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           krepitev skupnih prihodnjih zmogljivosti in zmogljivosti za tehnološko ocenjevanje;
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           izmenjava informacij, virov, najboljših praks, metodologij in smernic;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           določitev področij ali raziskovalnih dejavnosti, ki bi jim usklajevanje, skupni razpisi za zbiranje predlogov ali združevanje sredstev koristili;
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           podrobna opredelitev postopkov za skupne raziskave na področjih iz točke (d);
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           upoštevanje potreb za zdravljenje bolnikov in potreb zdravstvenih sistemov pri določanju ciljev programov za raziskovanje protimikrobne odpornosti;
                        
                     
                           (g)
                        
                        
                           po potrebi skupna uporaba raziskovalne infrastrukture ali razvoj novih zmogljivosti, kot so usklajene zbirke podatkov, ali razvoj modelov za preučevanje procesov protimikrobne odpornosti;
                        
                     
                           (h)
                        
                        
                           spodbujanje boljšega sodelovanja med javnim in zasebnim sektorjem ter odprtih inovacij med različnimi raziskovalnimi dejavnostmi in poslovnimi sektorji, povezanimi s protimikrobno odpornostjo;
                        
                     
                           (i)
                        
                        
                           izmenjava in širjenje znanja, inovacij ter interdisciplinarnih metodoloških pristopov ter ugotavljanje in odpravljanje ovir v raziskovalnem in inovacijskem sistemu, ki onemogočajo, da bi družbeno koristne inovativne rešitve hitreje prišle na trg;
                        
                     
                           (j)
                        
                        
                           vzpostavljanje mrež med središči, ki se ukvarjajo z raziskavami o protimikrobni odpornosti.
                        
                     
         
               4.
            
            
               Države članice naj ohranijo učinkovito skupno strukturo za upravljanje raziskav o protimikrobni odpornosti, katere naloga je vzpostaviti ustrezne pogoje, pravila in postopke za sodelovanje in usklajevanje ter za spremljanje izvajanja strateškega raziskovalnega programa. Ta struktura za upravljanje mora biti preprosta, učinkovita in prilagodljiva ter mora upoštevati prostovoljne smernice o okvirnih pogojih za skupno načrtovanje programov, ki jih je oblikovala Skupina na visoki ravni za skupno načrtovanje programov (GPC).
            
         
               5.
            
            
               Države članice naj skupaj izvajajo skupni strateški raziskovalni program, tudi preko nacionalnih raziskovalnih programov v skladu s prostovoljnimi smernicami o okvirnih pogojih za skupno načrtovanje programov, ki jih je oblikovala Skupina na visoki ravni za skupno načrtovanje programov, ali drugih nacionalnih raziskovalnih dejavnosti.
            
         
               6.
            
            
               Države članice naj pri razvijanju in izvajanju strateškega raziskovalnega programa krepijo obstoječe strokovno znanje v okviru Komisije, upoštevajo prostovoljne smernice o okvirnih pogojih ter zagotovijo, da so pobude skupnega načrtovanja usklajene z drugimi programi in pobudami na tem področju.
            
         
               7.
            
            
               Države članice naj redno poročajo Svetu in Komisiji o napredku in rezultatih, doseženih pri skupnem načrtovanju programa, vključno s pridobljenim znanjem o tem, kako doseči optimalno učinkovitost.
            
         
      V Bruslju, 27. oktobra 2011
      
         
            Za Komisijo
         
         Máire GEOGHEGAN-QUINN
         
            Članica Komisije
         
      
   
   
      (1)  Prednostna zdravila za Evropo in svet, Kaplan W, Laing R. Ženeva: Svetovna zdravstvena organizacija (2004).
   
      (2)  Bakterije so izziv: čas je za ukrepanje. skupno tehnično poročilo ECDC/EMEA (september 2009).
   
      (3)  Goldstein FW. Penicillin-resistant Streptocuccus pneumoniae: selection by both beta lactam and non-beta lactam antibiotics. J Antimicrob Chemother 44:141-144 (1999).
   
      (4)  Prim. opombo 2.
   
      (5)  Poročilo s konference; Inovativne spodbude za učinkovite antibakterijske proizvode (2009).
   
      (6)  Svetovno zdravstveno poročilo za leto 2007. A safer future: global public health security in the 21st century, SZO (2007).
   
      (7)  Skupno mnenje o protimikrobni odpornosti s poudarkom na zoontskih okužbah. Glasilo EFSA 7(11):1372 (2009).
   
      (8)  SANCO/6867/2009r6.
   
      (9)  Svet Evropske unije. Zaključki sveta o inovativnih spodbudah za učinkovite antibiotike. Sprejeto na zasedanju Sveta za zaposlovanje, socialno politiko, zdravje in varstvo potrošnikov v Bruslju, 1. decembra 2009.
   
      (10)  10246/10.
   
      (11)  COM(2010) 2020.
   
      (12)  COM(2010) 546.