CELEX: 62013CA0631
Language: sl
Date: 2015-01-15 00:00:00
Title: Zadeva C-631/13: Sodba Sodišča (osmi senat) z dne 15. januarja 2015 (predlog za sprejetje predhodne odločbe Oberster Patent- und Markensenat – Avstrija) – Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt (Predhodno odločanje – Zdravila za uporabo v humani medicini – Dodatni varstveni certifikat – Uredba (ES) št. 469/2009 – Pojem ‚učinkovina‘ – Konjugatno pnevmokokno cepivo – Pediatrična uporaba – Nosilna beljakovina – Kovalentna vez)

2.3.2015   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 73/7
            
         
      Sodba Sodišča (osmi senat) z dne 15. januarja 2015 (predlog za sprejetje predhodne odločbe Oberster Patent- und Markensenat – Avstrija) – Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt
      (Zadeva C-631/13) (1)
      
      (Predhodno odločanje - Zdravila za uporabo v humani medicini - Dodatni varstveni certifikat - Uredba (ES) št. 469/2009 - Pojem ‚učinkovina‘ - Konjugatno pnevmokokno cepivo - Pediatrična uporaba - Nosilna beljakovina - Kovalentna vez)
      (2015/C 073/09)
      Jezik postopka: nemščina
      
         Predložitveno sodišče
      
      Oberster Patent- und Markensenat
      
         Stranki v postopku v glavni stvari
      
      
         Tožeča stranka: Arne Forsgren
      
         Tožena stranka: Österreichisches Patentamt
      
         Izrek
      
      
                  1.
               
               
                  Člena 1(b) in 3(a) Uredbe (ES) št. 469/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o dodatnem varstvenem certifikatu za zdravila je treba razlagati tako, da načeloma ne nasprotujeta temu, da se za učinkovino podeli dodatni varstveni certifikat, kadar je ta učinkovina s kovalentno vezjo povezana z drugimi učinkovinami, ki so sestavine zdravila.
               
            
                  2.
               
               
                  Člen 3(b) Uredbe št. 469/2009 je treba razlagati tako, da nasprotuje podelitvi dodatnega varstvenega certifikata za učinkovino z učinkom, ki ne spada v terapevtske indikacije, zajete z besedilom dovoljenja za dajanje v promet.
               
            
                  3)
               
               
                  Člen 1(b) Uredbe št. 469/2009 je treba razlagati tako, da je mogoče nosilno beljakovino, konjugirano na polisaharidni antigen s kovalentno vezjo, šteti za „učinkovino“ v smislu te določbe le, če se ugotovi, da ima lasten farmakološki, imunološki ali presnovni učinek, zajet s terapevtskimi indikacijami iz dovoljenja za dajanje v promet, kar mora glede na vse dejanske okoliščine spora o glavni stvari preveriti predložitveno sodišče.
               
            
         (1)  UL C 61, 1.3.2014.