CELEX: 32018R1569
Language: et
Date: 2018-10-18 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1569, 18. oktoober 2018, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 1110/2011, millega antakse luba Trichoderma reesei'st (CBS 114044) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ensüümivalmistise kasutamiseks munakanade, vähem tähtsate kodulindude liikide ja nuumsigade söödalisandina (loaomanik Roal Oy) (EMPs kohaldatav tekst)

19.10.2018   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 262/37
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1569,
         18. oktoober 2018,
         millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 1110/2011, millega antakse luba Trichoderma reesei'st (CBS 114044) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ensüümivalmistise kasutamiseks munakanade, vähem tähtsate kodulindude liikide ja nuumsigade söödalisandina (loaomanik Roal Oy)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1110/2011 (2) anti luba Trichoderma reesei (CBS 114044) abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ensüümipreparaadi kasutamiseks munakanade, vähe levinud kodulinnuliikide ja nuumsigade söödalisandina.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 3 on loa hoidja teinud ettepaneku muuta munakanade ja nuumsigade söödalisandi miinimumsisaldust. Taotlusele olid lisatud asjakohased tugiandmed. Komisjon edastas taotluse Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Toiduohutusamet jõudis oma 6. märtsi 2018. aasta arvamustes (3) järeldusele, et miinimumsisalduse vähendamine 24 000 BXU-lt 12 000 BXU-le munakanade puhul ja 24 000 BXU-lt 20 000 BXU-le nuumsigade puhul ei avalda kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale ning uued kavandatud annused on sihtliikide jaoks tõhusad.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Uute kavandatud annuste hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 1110/2011 vastavalt muuta.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Rakendusmääruse (EL) nr 1110/2011 lisa asendatakse käesoleva määruse lisa tekstiga.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 18. oktoober 2018
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  Komisjoni 3. novembri 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 1110/2011, millega antakse luba Trichoderma reesei'st (CBS 114044) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ensüümivalmistise kasutamiseks munakanade, vähem tähtsate kodulindude liikide ja nuumsigade söödalisandina (loaomanik Roal Oy) (ELT L 287, 4.11.2011, lk 27).
         
            (3)  EFSA Journal 2018; 16(3):5216 ja EFSA Journal 2018; 16(3):5217.
      
      
         
            LISA
            „
                  
                     LISA
                     
                                 Söödalisandi identifitseerimisnumber
                              
                              
                                 Loa hoidja
                              
                              
                                 Söödalisand
                              
                              
                                 Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                              
                              
                                 Loomaliik või -kategooria
                              
                              
                                 Vanuse ülempiir
                              
                              
                                 Miinimumsisaldus
                              
                              
                                 Maksimumsisaldus
                              
                              
                                 Muud sätted
                              
                              
                                 Loa kehtivusaja lõpp
                              
                           
                                 Aktiivsuse ühikuid 12 % niiskusesisaldusega täissööda kg kohta
                              
                           
                                 
                                    Kategooria: zootehnilised söödalisandid Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained
                                 
                              
                           
                                 4a8
                              
                              
                                 Roal Oy
                              
                              
                                 Endo-1,4-β-ksülanaas
                                 EC 3.2.1.8
                              
                              
                                 
                                    Söödalisandi koostis
                                 
                                 
                                    Trichoderma reesei (CBS 114044) abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             tahkes preparaadis: 4 × 106 BXU (1)/g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             vedelas preparaadis: 4 × 105 BXU/g
                                          
                                       
                                    Toimeaine kirjeldus
                                 
                                 
                                    Trichoderma reesei (CBS 114044) abil saadud endo-1,4-β-ksülanaas
                                 
                                    Analüüsimeetod
                                     (2)
                                 
                                 Söödalisandis ja eelsegus: redutseerivate suhkrute meetod endo-1,4-β-ksülanaasi määramiseks, milles redutseerivate suhkrute saagise määramiseks kasutatakse dinitrosalitsüülhappe kolorimeetrilist reaktsiooni nende suhkrutega pH 5,3 ja temperatuuri 50 °C juures.
                                 Söödas: kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse vesilahustuva värvaine vabanemist ensüümi toimel nisu arabinoksülaansubstraadist, mis on ristseotud asuriiniga.
                              
                              
                                 Vähe levinud kodulinnuliigid (välja arvatud munalinnud)
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 8 000  BXU
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 
                                             1.
                                          
                                          
                                             Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                          
                                       
                                             2.
                                          
                                          
                                             Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid.
                                          
                                       
                              
                                 24. november 2021
                              
                           
                                 Munakanad
                              
                              
                                 12 000  BXU
                              
                           
                                 Vähe levinud kodulinnuliikide munalinnud
                              
                              
                                 24 000  BXU
                              
                           
                                 Nuumsead
                              
                              
                                 20 000  BXU
                              
                           
               “
            
               (1)  1 BXU on ensüümi hulk, mis pH 5,3 ja temperatuuri 50 °C juures vabastab kasepuidu ksülaanist ühe nanomooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalentides) sekundis.
            
               (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports