CELEX: 32016R1964
Language: lv
Date: 2016-11-09 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1964 (2016. gada 9. novembris), kas attiecas uz atļauju piešķiršanu tādam magnezītdolomīta preparātam, kas kā barības piedeva paredzēts piena govīm un citiem atgremotājiem, ko audzē piena ražošanai, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām, un tādam illītmontmorilonīta preparātam, kas kā barības piedeva paredzēts visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ )

10.11.2016   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 303/7
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/1964
   (2016. gada 9. novembris),
   kas attiecas uz atļauju piešķiršanu tādam magnezītdolomīta preparātam, kas kā barības piedeva paredzēts piena govīm un citiem atgremotājiem, ko audzē piena ražošanai, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām, un tādam illītmontmorilonīta preparātam, kas kā barības piedeva paredzēts visu sugu dzīvniekiem
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegti pieteikumi uz magnezītdolomīta preparāta un illītmontmorilonīta preparāta atļaujas piešķiršanu. Minētajiem pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
            
         
               (3)
            
            
               Minētie pieteikumi attiecas uz atļauju piešķiršanu tādam magnezītdolomīta preparātam, kas kā barības piedeva kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” paredzēts piena govīm un citiem atgremotājiem, ko audzē piena ražošanai, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām, un tādam illītmontmorilonīta preparātam, kas šajā pašā kategorijā paredzēts visu sugu dzīvniekiem.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2015. gada 1. decembra atzinumā (2) secināja, ka magnezītdolomīta preparātam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, vidi vai cilvēka veselību. Iestāde arī secināja, ka preparāts ir iedarbīga pretsalipes viela. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā pārbaudīja arī ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
            
         
               (5)
            
            
               Sakarā ar piena govju un visu atgremotāju, ko audzē piena ražošanai, fizioloģisko līdzību ir lietderīgi šīs piedevas izmantošanu paplašināt, ietverot citus atgremotājus, ko audzē piena ražošanai.
            
         
               (6)
            
            
               Iestāde 2014. gada 30. oktobra un 2015. gada 10. septembra atzinumos (3) secināja, ka illītmontmorilonīta preparātam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, vidi vai cilvēka veselību. Iestāde arī secināja, ka preparāts ir efektīvs kā pretsalipes viela un kā saistviela. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
            
         
               (7)
            
            
               Magnezītdolomīta preparāta un illītmontmorilonīta preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šos preparātus būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumiem.
            
         
               (8)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   I pielikumā minēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “pretsalipes vielas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
   2. pants
   II pielikumā minēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajās grupās “pretsalipes vielas” un “saistvielas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
   3. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2016. gada 9. novembrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
   
      (2)  EFSA Journal 2016;14(1):4341.
   
      (3)  EFSA Journal 2014; 12(11):3904, un EFSA Journal 2015; 13(9):4237.
   
      I PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metodes
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  Piedevas mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Tehnoloģiskās piedevas: pretsalipes vielas
                  
               
            
                  1g598
               
               
                  Magnezītdolomīts
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Dabiska maisījuma preparāts, kurā:
                  dolomīta un magnezīta ≥ 40 % (ar vismaz: 24 % karbonātu).
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Dolomīts:
                  
                               
                           
                           
                              
                                 CAS Nr.: 16389-88-1
                           
                        
                               
                           
                           
                              (CaMg)(CO3)2
                              
                           
                        Magnezīts:
                  
                               
                           
                           
                              
                                 CAS Nr.: 546-93-0
                           
                        
                               
                           
                           
                              MgCO3
                              
                           
                        Talks (magnija silikātu hidrāts):
                  
                               
                           
                           
                              
                                 CAS Nr.: 14807-96-6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Mg3Si4O10(OH)2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Talks ≥ 35 %
                           
                        Hlorīts (alumīnija un magnija):
                  
                               
                           
                           
                              
                                 CAS Nr.: 1318-59-8
                           
                        
                               
                           
                           
                              (Mg,Fe,Al)6(Si, Al)4O10(OH)8
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Dzelzs (strukturāla) 6 % (vidēji)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Hlorīts ≥ 16 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Nesatur kvarcu un azbestu
                           
                        
                     Analīzes metode
                      (1)
                  
                  Lopbarības piedevas raksturojums:
                  
                              —
                           
                           
                              rentgenstaru difrakcija (XRD) un
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomu absorbcijas spektrofotometrija (AAS).
                           
                        
               
                  Piena govis un citi atgremotāji, ko audzē piena ražošanai
                  atšķirti sivēni
                  nobarojamas cūkas
               
               
                  —
               
               
                  5 000 
               
               
                  20 000 
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lietošanai atšķirtiem sivēniem līdz 35 kg.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Uz piedevas un to saturošu premiksu marķējuma ir šāda norāde: “Piedeva magnezītdolomīts ir bagāta ar (inerto) dzelzi”.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas vajadzīgi, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai samazināt līdz minimumam nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.
                           
                        
               
                  2026. gada 30. novembris
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama lopbarības piedevu references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
   
   
      II PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metodes
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  Piedevas mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Tehnoloģiskās piedevas: saistvielas
                  
               
            
                  1g557
               
               
                  Illītmontmorilonīts
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Ar illītmontmorilonītu ieslāņota mālieža preparāts: filosilikāti ≥ 75 %.
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Filosilikāti ≥ 75 %:
                  
                               
                           
                           
                              ≥ 35 % illītmontmorilonīts (uzbriestošs)
                           
                        
                               
                           
                           
                              ≥ 30 % illīts/muskovīts
                           
                        
                               
                           
                           
                              ≤ 15 % kaolinīts (neuzbriestošs)
                           
                        Kvarcs ≤ 20 %
                  Dzelzs (strukturāla) 3,6 % (vidēji)
                  Nesatur azbestu
                  
                     Analīzes metode
                      (1)
                  
                  Noteikšanai lopbarības piedevā:
                  
                              —
                           
                           
                              rentgenstaru difrakcija (XRD)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES)
                           
                        
               
                  Visu sugu dzīvnieki
               
               
                  —
               
               
                  10 000 
               
               
                  20 000 
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lietošanas pamācībā norāda:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          “Nepieļaut orālu lietošanu vienlaicīgi ar makrolīdiem”,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          “Turklāt attiecībā uz mājputniem nepieļaut lietošanu vienlaicīgi ar robenidīnu”.
                                       
                                    
                        
                              2.
                           
                           
                              Attiecībā uz mājputniem: ja illītmontmorilonīta līmenis pārsniedz 10 000  mg uz kg kompleksās barības, kontrindicēts orālai lietošanai vienlaikus ar kokcidostatiem, izņemot robenidīnu.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Uz lopbarības piedevas un to saturošu premiksu marķējuma ir šāda norāde: “Piedeva illītmontmorilonīts ir bagāta ar (inerto) dzelzi”.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas vajadzīgi, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai samazināt līdz minimumam nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Kopējais illītmontmorilonīta daudzums no dažādiem avotiem kompleksajā barībā nepārsniedz maksimālo pieļaujamo līmeni – 20 000  mg uz kg kompleksās barības.
                           
                        
               
                  2026. gada 30. novembris
               
            
                  
                     Tehnoloģiskās piedevas: pretsalipes viela
                  
               
            
                  1g557
               
               
                  Illītmontmorilonīts
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Ar illītmontmorilonītu ieslāņota mālieža preparāts: filosilikāti ≥ 75 %
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Filosilikāti ≥ 75 %:
                  
                               
                           
                           
                              ≥ 35 % montmorilonīts/illīts (uzbriestošs)
                           
                        
                               
                           
                           
                              ≥ 30 % illīts/muskovīts
                           
                        
                               
                           
                           
                              ≤ 15 % kaolinīts (neuzbriestošs)
                           
                        Kvarcs ≤ 20 %
                  Dzelzs (strukturāla) 3,6 % (vidēji)
                  Nesatur azbestu
                  
                     Analīzes metode
                      (1)
                  
                  Noteikšanai lopbarības piedevā:
                  
                              —
                           
                           
                              rentgenstaru difrakcija (XRD),
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES).
                           
                        
               
                  Visu sugu dzīvnieki
               
               
                  —
               
               
                  20 000 
               
               
                  20 000 
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lietošanas pamācībā norāda:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          “Nepieļaut orālu lietošanu vienlaicīgi ar makrolīdiem”,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          attiecībā uz mājputniem: “Nepieļaut lietošanu vienlaicīgi ar robenidīnu”.
                                       
                                    
                        
                              2.
                           
                           
                              Attiecībā uz mājputniem: kontrindicēts orālai lietošanai vienlaikus ar kokcidostatiem, izņemot robenidīnu.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Uz lopbarības piedevas un to saturošu premiksu marķējuma ir šāda norāde: “Piedeva illītmontmorilonīts ir bagāta ar (inerto) dzelzi”.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas vajadzīgi, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai samazināt līdz minimumam nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Kopējais illītmontomorilonīta daudzums no dažādiem avotiem kompleksajā barībā nepārsniedz maksimālo pieļaujamo līmeni – 20 000  mg uz kg kompleksās barības.
                           
                        
               
                  2026. gada 30. novembris
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama lopbarības piedevu references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.