CELEX: 32022R1266
Language: sk
Date: 2022-07-20 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1266 z 20. júla 2022, o povolení glutamanu sodného produkovaného fermentáciou za prítomnosti baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80187 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)

21.7.2022   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 192/17
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1266
         z 20. júla 2022,
         o povolení glutamanu sodného produkovaného fermentáciou za prítomnosti baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80187 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie glutamanu sodného produkovaného fermentáciou za prítomnosti baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80187. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Žiadosť sa týka povolenia glutamanu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Žiadateľ požiadal o povolenie glutamanu sodného aj na použitie vo vode na napájanie. Nariadenie (ES) č. 1831/2003 však neumožňuje povolenie „aromatických zlúčenín“ na používanie vo vode na napájanie. Preto by sa používanie glutamanu sodného produkovaného fermentáciou za prítomnosti baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80187 vo vode na napájanie nemalo povoliť.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 10. novembra 2021 (2) skonštatoval, že glutaman sodný produkovaný fermentáciou za prítomnosti baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80187 nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Úrad v stanovisku dospel k záveru, že doplnková látka nie je toxická pri vdýchnutí, nie je dráždivá pre kožu ani oči a nie je dermálnym senzibilizátorom. Úrad ďalej dospel k záveru, že glutaman sodný účinne prispieva k aróme krmiva. Úrad zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Z posúdenia glutamanu sodného produkovaného fermentáciou za prítomnosti baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80187 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     S cieľom umožniť lepšiu kontrolu by sa mali stanoviť určité podmienky. Konkrétne ide o to, že na etikete kŕmnych doplnkových látok by sa mal uviesť odporúčaný obsah. Pre prípady prekročenia uvedeného obsahu by sa na etikete premixov mali uvádzať určité informácie.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     To, že použitie glutamanu sodného produkovaného fermentáciou za prítomnosti baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80187 ako arómy vo vode na napájanie nie je povolené, nevylučuje používanie tejto látky v kŕmnych zmesiach podávaných vo vode.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako kŕmna doplnková látka vo výžive zvierat.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 20. júla 2022
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(12):6982.
      
      
         
            PRÍLOHA
            
                        Identifikačné číslo doplnkovej látky
                     
                     
                        Doplnková látka
                     
                     
                        Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                     
                     
                        Druh alebo kategória zvierat
                     
                     
                        Maximálny vek
                     
                     
                        Minimálny obsah
                     
                     
                        Maximálny obsah
                     
                     
                        Iné ustanovenia
                     
                     
                        Koniec platnosti povolenia
                     
                  
                        v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.
                        
                     
                  
                        2b621i
                     
                     
                        Glutaman sodný
                     
                     
                        
                           Zloženie doplnkovej látky:
                        
                        Glutaman sodný
                        
                           Charakteristika účinnej látky:
                        
                        L-glutaman sodný produkovaný fermentáciou za prítomnosti baktérie Corynebacterium glutamicum KCCM 80187
                        Čistota: ≥ 99 %
                        Chemický vzorec:
                        C5H8NaNO4 •H2O
                        Číslo CAS: 6106-04-03
                        Číslo Einecs: 205-538-1
                        
                           Analytická metóda
                            (1):
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Na identifikáciu L-glutamanu sodného v kŕmnej doplnkovej látke:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách (Food Chemical Codex) týkajúca sa L-glutamanu sodného.
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Na kvantifikáciu obsahu L-glutamanu sodného v kŕmnej doplnkovej látke:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou detekciou (IEC-VIS).
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Na kvantifikáciu L-glutamanu sodného v premixoch:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou detekciou (IEC-VIS) – nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (príloha III, časť F) (2).
                                             
                                          
                              
                     
                        všetky druhy zvierat
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                    „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kilogram kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.
                                 
                              
                     
                        10. 8. 2032
                     
                  
               (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
            
               (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol krmív (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1).