CELEX: 32021R0464
Language: cs
Date: 2021-03-17 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/464 ze dne 17. března 2021, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje extrakt z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, jako základní látka (Text s významem pro EHP)

18.3.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 94/1
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/464
         ze dne 17. března 2021,
         kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje extrakt z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, jako základní látka
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 23 odst. 5 ve spojení s čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Dne 14. března 2018 Komise obdržela od společnosti Bio Natural Protect žádost o schválení extraktu z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, jako základní látky pro použití v repelentech proti savcům a ptákům živícím se semeny. Dne 23. května 2019 Komise obdržela revidovanou žádost, ke které byly přiloženy informace požadované podle čl. 23 odst. 3 druhého pododstavce nařízení (ES) č. 1107/2009.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komise si vyžádala vědeckou pomoc od Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Úřad Komisi dne 31. března 2020 předložil technickou zprávu o extraktu z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum (2). Úřad dospěl k závěru, že specifikace navrhovaného extraktu z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, včetně jeho hlavní účinné složky kapsaicinu, nejsou jasně definovány. Podle úřadu také existuje nejistota ohledně rozpadu a chování některých možných složek extraktu, včetně kapsaicinu, v životním prostředí a jsou zapotřebí další studie toxicity pro všechny necílové druhy. Úřad také uvedl, že společnosti poskytly Evropské agentuře pro chemické látky důkazy, že složky extraktu z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, bude možná nutné klasifikovat jako zdraví škodlivé při požití a způsobující vážné poškození očí a podráždění kůže.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Vědecký výbor pro potraviny navíc zjistil, že kapsaicin má genotoxický potenciál (3).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Nebylo k dispozici žádné relevantní hodnocení provedené v souladu s jinými právními předpisy Unie, jak je uvedeno v čl. 23 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Dne 17. července 2020 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o přezkumu (4) a předlohu tohoto nařízení o neschválení extraktu z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komise vyzvala žadatele, aby předložil své připomínky k technické zprávě úřadu a k návrhu zprávy o přezkumu. Připomínky, které žadatel předložil, byly důkladně přezkoumány.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Navzdory argumentům předloženým žadatelem však nelze obavy týkající se dané látky vyvrátit.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Nebylo tedy prokázáno, jak je stanoveno ve zprávě Komise o přezkumu, že jsou splněny požadavky uvedené v článku 23 nařízení (ES) č. 1107/2009. Proto je vhodné extrakt z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, jako základní látku neschválit.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení extraktu z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, jako základní látky v souladu s čl. 23 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Extrakt z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, se neschvaluje jako základní látka.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 17. března 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2020. Technická zpráva o výsledku konzultace s členskými státy a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin ohledně žádosti o schválení extraktu z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, jako základní látky pro použití na ochranu rostlin v repelentech proti savcům a ptákům živícím se semeny. EFSA supporting publication 2020:EN-1838. 77 s. doi:10.2903/sp.efsa.2020.EN-1838.
         
            (3)  Stanovisko Vědeckého výboru pro potraviny o kapsaicinu (přijaté dne 26. února 2002); https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/fs_food-improvement-agents_flavourings-out120.pdf.
         
            (4)  https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-db_en.