CELEX: 31986L0199
Language: bg
Date: 1986-03-26 00:00:00
Title: Осма Директива на Комисията от 26 март 1986 година относно адаптиране към постиженията на техническия прогрес на приложения II, IV и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки в областта на козметичните продукти

Важна правна забележка

|

31986L0199

Официален вестник n° L 149 , 03/06/1986 стр. 0038 - 0045 специално финландско издание: глава 13 том 15 стр. 0150  специално шведско издание: глава 13 том 15 стр. 0150  специално чешко издание глава 13 том 008 стр. 140  - 147 специално испанско издание глава 13 том 008 стр. 140  - 147 специално унгарско издание глава 13 том 008 стр. 140  - 147 специално литвийско издание глава 13 том 008 стр. 140  - 147 LV.ES глава 13 том 008 стр. 140  - 147 MT.ES глава 13 том 008 стр. 140  - 147 PL.ES глава 13 том 008 стр. 140  - 147 SK.ES глава 13 том 008 стр. 140  - 147 специално словенско издание глава 13 том 008 стр. 140  - 147

		19860326Осма Директива на Комисиятаот 26 март 1986 годинаотносно адаптиране към постиженията на техническия прогрес на приложения II, IV и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки в областта на козметичните продукти(86/199/ЕИО)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 година относно сближаване на законодателствата на държавите-членки в областта на козметичните продукти [1], последно изменена с Директива 86/179/ЕИО [2], и по-специално член 5 и член 8, параграф 2 от нея,като има предвид, че с цел опазване на общественото здраве трябва да се въведат критерии за чистота за хексахлорфен и триклокарбан;като има предвид, че въз основа на наличната информация някои временно разрешени вещества и консерванти могат да бъдат окончателно разрешени, а други могат да бъдат окончателно забранени или да бъдат забранени в течение на даден период в бъдеще;като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите относно премахването на техническите бариери пред търговията с козметични продукти,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1В Директива 76/768/ЕИО се внасят следните изменения:1. В приложение II, номер 221 се заменя с:"Живак и неговите съединения, с изключение на специалните случаи, включени в приложения V и VI, част 1."2. Приложение IV, част 1 и приложение VI, части 1 и 2, се заместват с приложения 1 и 2 към настоящата директива.Член 21. Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че от 1 януари 1988 г. нито производителите, нито вносителите, установени в Общността, не могат да пускат на пазара на Общността козметични продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива.2. Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че продуктите, посочени в параграф 1, не могат да бъдат продавани или доставяни на крайния потребител след 31 декември 1989 година.Член 31. Държавите-членки привеждат в действие законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 1986 г. и информират незабавно Комисията за това.2. Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.Член 4Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 26 март 1986 година.За КомисиятаGrigoris VarfisЧлен на Комисията[1] ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.[2] ОВ L 138, 24.5.1986 г., стр. 40.--------------------------------------------------19860326ПРИЛОЖЕНИЕ 1"19860326"ПРИЛОЖЕНИЕ IVЧАСТ 1СПИСЪК НА ВЕЩЕСТВАТА, РАЗРЕШЕНИ ЗА ВРЕМЕННА УПОТРЕБАРеферентен номер | Вещество | Ограничения | Максимална разрешена концентрация в готовия козметичен продукт | Други ограничения и изисквания |Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета | Разрешено за употреба до | Област на приложение и/или употреба |a | b | c | d | e | f | g |1 | Метанол | Денатурант за етанол и изопропилов алкохол | 5 % изчислени като% от етанола и изопропиловия алкохол | | | 31.12.1987 г. |2 | 1,1,1 трихлоретан (метилхлороформ) | Аерозолна опаковка (спрей) | 35 %, Когато е в смес с дихлорометан, общата концентрация не трябва да надвишава 35 % | | Да не се пръска срещу пламък или запалителни материали | 31.12.1987 г. |3 | 3,4′,5 Трибромосалициланилид (Трибромсалан (*) | Сапун дезодорант | 1 % | Критерий за чистота: 3,4′,5 Трибромосалициланилид: минимум 98,5 % други бромосалициланилиди: не повече от 1,5 % 4′,5 дибромосалициланилид: не повече от 0,1 % неорганичен бромид: не повече от 0,1 % изразен като NaBr | Съдържа трибромосалициланилид | 31.12.1987 г. |4 | Дитио-2,2′-бис (пиридин-1-оксид), с добавка на трихидратен магнезиев сулфат | Разрешен само за продукти за коса, които се изплакват | 1 % | Като консервант, виж приложение VI, част 2, № 13 | | 31.12.1986 г. |5. | 1-феноксипропан -2-ол | Само за продукти, които се изплакватЗабранен за продукти за устната кухина | 2 % | Като консервант, виж приложение VI, част 2, № 14 | | 31.12.1986 г." |"--------------------------------------------------19860326ПРИЛОЖЕНИЕ 2"19860326"ПРИЛОЖЕНИЕ VIСПИСЪК НА КОНСЕРВАНТИТЕ, КОИТО МОГАТ ДА СЕ СЪДЪРЖАТ В КОЗМЕТИЧНИТЕ ПРОДУКТИПРЕАМБЮЛ1. "Консерванти" са вещества, които могат да се добавят към козметичните продукти с основна цел предотвратяване на развитието на микроорганизми в такива продукти.2. Веществата, отбелязани със символа (*), могат също да бъдат добавяни към козметичните продукти в концентрации, различаващи се от заложените в настоящото приложение, за други специфични цели, видни от представянето на продуктите, например като дезодориращи агенти в сапуни или противопърхутни агенти в шампоани.3. Други вещества, използвани в производството на козметични продукти, могат също да притежават анти-микробни качества и по този начин да съдействат за консервацията на продуктите, както например много етерични масла и някои алкохоли. Тези вещества не са включени в настоящото приложение.4. За целите на този списък:- "Соли" означава: соли на катионите натрий, калий, калций, магнезий, амоняк и етаноламини; соли на хлоридния, бромидния, сулфатния, ацетатния анион.- "Естери" означава: метилов, етилов, пропилов, изопропилов, бутилов, изобутилов, фенилов естер.5. Всички готови продукти, съдържащи формалдехид или вещества от настоящото приложение и които освобождават формалдехид, трябва да имат етикет с предупреждение "съдържа формалдехид", когато концентрацията на формалдехид в готовия продукт надвишава 0,05 %.ЧАСТ 1СПИСЪК НА КОНСЕРВАНТИТЕ, РАЗРЕШЕНИ ЗА УПОТРЕБА В КОЗМЕТИЧНИТЕ ПРОДУКТИРеферентен номер | Вещество | Максимална допустима концентрация | Ограничения и изисквания | Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета |a | б | в | г | д |1 | Бензоена киселина, солите и естерите ѝ (*) | 0,5 % (киселина) | | |2 | Пропионова киселина и солите ѝ (*) | 2,0 % (киселина) | | |3 | Салицилова киселина и солите ѝ (*) | 0,5 % (киселина) | Да не се използва в препарати за деца под тригодишна възраст, с изключение на шампоани | Да не се използва в препарати за деца под тригодишна възраст [1] |4 | Сорбинова киселина (хекса-2,4-диенова) и солите ѝ (*) | 0,6 % (киселина) | | |5 | Формалдехид и параформалдехид | 0,2 % (с изключение на продукти за хигиена на устната кухина) 0,1 % (продукти за устната хигиена), изразен като свободен формалдехид | Забранен за използване за аерозолни опаковки (спрейове) | |6 | Хексахлорофен (INN) | 0,1 % | Да не се използва в препарати за деца под тригодишна възраст и в продукти за интимна хигиенаКритерий за чистота: отсъствие на 2,3,7,8,-тетрахлородибензо-p-диоксин | Да не се използва в препарати за деца под тригодишна възраст. Съдържа хексахлорофен. |7 | Бифенил-2-ол (o-фенилфенол) и солите му (*) | 0,2 % (изразен като фенол) | | |8 | Цинк пиритион (INN) (*) | 0,5 % | Разрешен за продукти, които се изплакват. Забранен за продукти за хигиена на устната кухина. | |9 | Неорганични сулфити и хидрогенирани сулфити (*) | 0,2 % (изразен като SO2) | | |10 | Натриев йодат | 0,1 % | Разрешен само за продукти, които се изплакват | |11 | Хлорбутанол (INN) | 0,5 % | Забранен за използване за аерозолни опаковки (спрейове) | Съдържа хлорбутанол |12 | 4-хидроксибензоена киселина, нейните соли и естери (*) | 0,4 % (киселина) за 1 естер 0,8 % (киселина) за смеси от естери | | |13 | 3-ацетил-6-метилпиран-2,4 (3Н)-дион (дехидрооцетна киселина) и нейните соли | 0,6 % (киселина) | Забранен за използване за аерозолни опаковки (спрейове) | |14 | Мравчена киселина (*) | 0,5 % (киселина) | | |15 | 3,3′-дибромо-4,4-хекса-метилен-диоксидибензамидин (дибромохексамидин) и нейните соли (включително изетионат) | 0,1 % | | |16 | Тиомерзал (INN) | 0,007 % (като живак). При смесване с други живачни съставки, разрешени от настоящата директива, максималната концентрация на живак остава фиксирана на 0,007 % | Само за грим за очи и за почистване на грим около очите. | Съдържа тиомерзал. |17 | Фенилживачни соли (включително борат) | Както по-горе | Както по-горе | Съдържа фенилживачни съставки |18 | Ундек-10-еноик киселина и солите й (*) | 0,2 % (киселина) | Виж приложение VI, част 2, № 8 | |19 | Хексетидин (INN) (*) | 0,1 % | Само за продукти, които се изплакват. Виж приложение VI, част 2, № 18 | |20 | 5-бромо-5-нитро-1,3-диоксан | 0,1 % | Само за продукти, които се изплакват. Да се избягва формирането на нитрозамини. Виж приложение VI, част 2, № 7 | |21 | 2-bromo-2-nitro-propan-1,3-diol (Bronopol INN) (*) | 0,1 % | Да се избягва формирането на нитрозамини. | |22 | 2,4-дихлорбензил алкохол (*) | 0,15 % | | |3-3′-4-4′-тетрахлороазобензен | < 1 ррт |3-3′-4-4′-тетрахлороазоксибензен | < 1 ррт || |24 | 4-хлоро-т-крезол | 0,2 % | Забранен за продукти, които влизат в контакт с лигавици | |25 | Триклозан (INN) (*) | 0,3 % | | |26 | 4-хлоро-3,5-ксиленол (*) | 0,5 % | | |27 | 3,3′-бис(1-хидроксиметил-2,5-диоксоимидазолидин-4-ил)-1,1-метилендиурея ("Имидазолидинил урея") (*) | 0,6 % | | |28 | Поли(1-хексаметилен-бигуанид хидрохлорид) (*) | 0,3 % | | |29 | 2-феноксиетанол (*) | 1 % | | |30 | Хексаметилен тетрамин (*) (метенамин) (INN) | 0,15 % | | |31 | Метенамин 3-хлороалилохлорид (INNM) | 0,2 % | | |32 | 1-(4-хлорфенокси)-1-(имидазол-1-ил) 3,3-диметил-бутан-2-он (*) | 0,5 % | | |33 | 1,3-бис(хидроксиметил)-5,5-диметилимидазолидин-2,4-дион (*) | 0,6 % | | |34 | Бензил алкохол (*) | 1 % | | |35 | 1-хидрокси-4-метил-6(2,4,4-триметилпентил) 2-пиридон и моноетано-ламиновата му сол (*) | 1,0 % 0,5 % | Само за продукти, които се изплакват. За други продукти. | |36 | 1,2-дибромо-2,4-дицианобутан | 0,1 % | | Да не се използва в продукти за предпазване от слънце. |37 | 6,6-дибромо-4,4-дихлоро-2,2′-метилендифенол (бромохлорофен) (*) | 0,1 % | | |38 | 4-изопропил-т-крезол | 0,1 % | | |39 | Смес от 5-хлоро-2-метил-изотиазол-3(2Н)-он и 2-метилизотиазол-3(2Н)-он с магнезиев хлорид и магнезиев нитрат | 0,003 % (от сместа в съотношение 3:1 от 5-хлоро-2-метил-изотиазол-3(2Н)-он и 2- метилизотиазол-3(2Н)-он) | | |ЧАСТ 2СПИСЪК НА КОНСЕРВАНТИТЕ, РАЗРЕШЕНИ ЗА ВРЕМЕННА УПОТРЕБА В КОЗМЕТИЧНИТЕ ПРОДУКТИРеферентен номер | Вещество | Максимална допустима концентрация | Ограничения и изисквания | Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета | Разрешено за употреба до |a | б | в | г | д | е |1 | Борова киселина (*) | a)0,5 %б)3,0 % | a)продукти за хигиена на устната кухинаб)други продукти | | 31.12.1988 г. |2 | 3-(р-хлорфенокси)-пропан-1,2-диол (хлорфенезин) (INN) (*) | 0,5 % | | | 31.12.1987 г. |3 | Дибромопропамидин (INN) и неговите соли (включително изетионат (INN)) | 0,1 % | | | 31.12.1988 г. |4 | Алкил-(С12-С22) триметил амониев бромид и хлорид, включително цетримониум бромид (INN) (*) | 0,1 % | | | 31.12.1988 г. |5 | 3-хептил-2(3-хептил-4-метил-4-тиазолин-2-илиденеметил)-4-метил-тиазолин йодид | 0,002 % | Кремове, лосиони, шампоани | | 31.12.1988 г. |6 | 4,4-dimetylo-1,3-oksazolidyna | 0,1 % | Разрешен само за продукти, които се изплакват. PH на готовия продукт да не бъде по-нисък от 6 | | 31.12.1989 г. |7 | 5-бромо-5-нитро-1,3-диоксан | 0,1 % | Само за продукти, които не се изплакват. Да се избягва формирането на нитрозамини. Виж приложение VI, част 1, № 20. | | 31.12.1987 г. |8 | Ундек-10-еноик киселина и солите ѝ: естери, амиди, моно и бис (2-хидроксетил) амиди и техните сулфонирани производни (*) | 0,2 % (киселина) | Виж приложение VI, част 1, № 18 | | 31.12.1987 г. |9 | Хлорофен (INN) | 0,2 % | | | 31.12,1987 г. |10 | 2-хлоро-N-(хидроксиметил) ацетамид | 0,3 %, изразен като хлорацетамид | Продукти, които се изплакват. | | 31.12.1987 г. |11 | Пиритион цинк камсилат (INNM) | 0,2 % | | | 31.12.1986 г. |12 | N-(трихлорметилтио)-4-циклонекс-4-ене-дикарбоксимид (Каптан – ISO) | 0,06 % | Забранен за продукти, които влизат в контакт с лигавици | | 31.12.1986 г. |13 | Дитио-2,2′-биспиридин-оксид (с добавка на трихидратен магнезиев сулфат) | 0,2 % | Разрешен за продукти, които се изплакват | | 31.12.1986 г. |14 | 1-феноксипропан-2-ол | 1 % | Разрешен само за продукти, които се изплакват | | 31.12.1986 г. |15 | Бензетониев хлорид | 0,1 % | Забранен за продукти, които влизат в контакт с лигавици | | 31.12.1986 г. |16 | Бензалкониев хлорид, бромид и захаринат (*) | 0,25 % | | | 31.12.1986 г. |17 | 1-[1,3-бис(1-хидроксиметил)-2,5-диоксоимидазолидин-1-ил]-1,3-бис (хидроксиметил) урея (*) | 0,5 % | | | 31.12.1987 г. |18 | Хексетидин (INN) | 0,1 % | Виж приложение VI, част 1, № 19 | | 31.12.1987 г. |19 | 4-хидроксибензоена киселина, бензилови естери (*) | 0,1 % (киселина) | | | 31.12.1988 г. |20 | Хексамидин и солите му (включително изетионат и р-хидроксибензоат) (*) | 0,1 % | | | 31.12.1988 г. |21 | Бензилформал (смес в съотношение 1: 1 от бензилоксиметанол и (бензилоксиметокси) метанол) | 0,2 % | | | 31.12.1987 г. |22 | 2-хлорацетамид | 0,3 % | | Съдържа хлорацетамид | 31.12.1987 г. |23 | 1-додецилгуанидин ацетат (Додин – ISO) (*) | 0,5 % | За продукти, които се изплакват | | 31.12.1986 г. || | 0,1 % | За други продукти | | |24 | Хлорхексидин (INN) и неговия диглюконат, диацетат и дихидрохлорид (*) | 0,3 % | | | 31.12.1987 г. |25 | 1,3,5-Трис (2-хидроксиетил) хексахидро-1,3,5-триазин | 0,2 % | Разрешен само за продукти, които се изплакват | Съдържа 1,3,5-Трис (2-хидроксиетил) хексахидро-1,3,5-триазин | 31.12.1988 г." |"[1] Отнася се само за продукти, които могат да се използват за деца под тригодишна възраст и които остават в продължителен контакт с кожата.--------------------------------------------------