CELEX: 32018R1915
Language: ro
Date: 2018-12-06 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1915 al Comisiei din 6 decembrie 2018 de aprobare a substanței active Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328 în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE.)

7.12.2018   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 311/20
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1915 AL COMISIEI
         din 6 decembrie 2018
         de aprobare a substanței active Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328 în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 13 alineatul (2),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Koppert B.V. a transmis Franței, la 30 septembrie 2014, o cerere de aprobare a substanței active Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din regulamentul respectiv, Franța, în calitate de stat membru raportor, a notificat, la data de 3 iunie 2015, solicitantului, celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) admisibilitatea cererii.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     La 17 octombrie 2016, statul membru raportor a transmis Comisiei un proiect de raport de evaluare, o copie fiind trimisă autorității, în care s-a evaluat dacă este de așteptat ca substanța activă în cauză să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Autoritatea s-a conformat articolului 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din regulamentul menționat, la 20 martie 2017, autoritatea a cerut solicitantului să furnizeze informații suplimentare statelor membre, Comisiei și autorității. Evaluarea informațiilor suplimentare realizată de către statul membru raportor a fost transmisă autorității, la data de 12 septembrie 2017, sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     La data de 24 noiembrie 2017, autoritatea a comunicat solicitantului, statelor membre și Comisiei concluzia sa (2) cu privire la posibilitatea ca substanța activă Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328 să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Autoritatea a făcut publică concluzia sa.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     La data de 20 iulie 2018, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de examinare a substanței active Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328 și un proiect de regulament care prevede aprobarea substanței active Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Cu privire la una sau mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de examinare, s-a stabilit că criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Prin urmare, este adecvat să se aprobe Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3) ar trebui modificată în consecință.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Aprobarea substanței active
            Substanța activă Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328, cu specificațiile din anexa I, se aprobă sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
         
         
            Articolul 2
            Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
            Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
         
         
            Articolul 3
            Intrarea în vigoare
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 6 decembrie 2018.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
         
            (2)  EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), 2018. Concluzia examinării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 EFSA Journal 2017;15(12):5084, p. 19. doi:10.2903/j.efsa.2017.5084.
         
            (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
      
      
         
            ANEXA I
            
                        Denumire comună, numere de identificare
                     
                     
                        Denumire IUPAC
                     
                     
                        Puritate (1)
                        
                     
                     
                        Data aprobării
                     
                     
                        Expirarea aprobării
                     
                     
                        Dispoziții specifice
                     
                  
                        
                           Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328
                        Număr de acces în Agricultural Research Culture Collection la Centrul Național pentru cercetare în domeniul agriculturii din Peoria, Illinois, SUA
                     
                     
                        Nu se aplică
                     
                     
                        Concentrație minimă:
                        1 × 1010 CFU/g
                     
                     
                        27 decembrie 2018
                     
                     
                        27 decembrie 2028
                     
                     
                        În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328, în special de apendicele I și II.
                        În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328 este considerată potențial sensibilizantă.
                                 
                              Producătorul asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și o analiză strictă a controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație.
                        Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
                     
                  
               (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se află în raportul de examinare.
         
      
      
         
            ANEXA II
            În partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, se adaugă următoarea rubrică:
            
               
                           Nr.
                        
                        
                           Denumire comună, numere de identificare
                        
                        
                           Denumire IUPAC
                        
                        
                           Puritate (1)
                           
                        
                        
                           Data aprobării
                        
                        
                           Expirarea aprobării
                        
                        
                           Dispoziții specifice
                        
                     
                           „129
                        
                        
                           
                              Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328
                           Număr de acces în Agricultural Research Culture Collection la Centrul Național pentru cercetare în domeniul agriculturii din Peoria, Illinois, SUA
                        
                        
                           Nu se aplică
                        
                        
                           Concentrație minimă:
                           1 × 1010 CFU/g
                        
                        
                           27 decembrie 2018
                        
                        
                           27 decembrie 2028
                        
                        
                           În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328, în special de apendicele I și II.
                           În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328 este considerată potențial sensibilizantă.
                                    
                                 Producătorul asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și o analiză strictă a controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație.
                           Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul.”
                        
                     
            
               (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se află în raportul de examinare.