CELEX: 32012R1183
Language: cs
Date: 2012-11-30 00:00:00
Title: Nařízení Komise (EU) č. 1183/2012 ze dne 30. listopadu 2012 , kterým se mění a opravuje nařízení (EU) č. 10/2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami  Text s významem pro EHP

12.12.2012   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 338/11
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1183/2012
   ze dne 30. listopadu 2012,
   kterým se mění a opravuje nařízení (EU) č. 10/2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) a e), čl. 11 odst. 3 a čl. 12 odst. 6 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení Komise (EU) č. 10/2011 ze dne 14. ledna 2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (2) zavádí seznam Unie obsahující monomery, jiné výchozí látky a přísady, které je povoleno používat při výrobě materiálů a předmětů z plastů. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) nedávno vydal příznivá vědecká hodnocení pro další látky, které by měly být nyní doplněny do stávajícího seznamu.
            
         
               (2)
            
            
               U některých jiných látek by omezení a/nebo specifikace již stanovené na úrovni EU měly být pozměněny na základě nového příznivého vědeckého hodnocení úřadu.
            
         
               (3)
            
            
               Příloha I nařízení (EU) č. 10/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (4)
            
            
               Podle tabulky 1 v příloze I nařízení (EU) č. 10/2011 je povoleno používat materiál pro styk s potravinami č. 257 s názvem dipropyleneglykol, který je na seznamu uveden pod číslem CAS 0000110-98-5, jako přísadu v plastech. Ve směrnici Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (3) byla tato látka uvedena pod číslem CAS 0025265-71-8. Uvedený odkaz byl při vstupu nařízení (EU) č. 10/2011 nahrazujícím směrnici 2002/72/ES v platnost zrušen, protože byl považován za nadbytečný. Avšak s přihlédnutím k tomu, že číslo CAS 0025265-71-8 odkazuje na komerčně používanou směs izomerů, a nikoli na čistou látku, mělo by být do nařízení (EU) č. 10/2011 znovu zařazeno. Číslo CAS 0000110-98-5 by mělo zůstat uvedeno v tabulce 1.
            
         
               (5)
            
            
               Poznámka č. 4 v příloze I tabulce 3 nařízení (EU) č. 10/2011 týkající se shody uvádí nejednoznačný odkaz na simulant D, přestože zde míní odkazovat na simulant D2. Poznámka č. 4 by tedy měla odkazovat na simulant D2.
            
         
               (6)
            
            
               Příloha I nařízení (EU) č. 10/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem opravena.
            
         
               (7)
            
            
               Aby se snížila administrativní zátěž pro provozovatele podniků, mělo by se v případě materiálů a předmětů z plastů, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh na základě požadavků stanovených v nařízení (EU) č. 10/2011 a které nesplňují požadavky tohoto nařízení, umožnit jejich uvádění na trh po dobu jednoho roku po vstupu tohoto nařízení v platnost. Mělo by být možné je ponechat na trhu až do vyčerpání zásob.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha I nařízení (EU) č. 10/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Materiály a předměty z plastů, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. lednem 2013 a které nesplňují požadavky tohoto nařízení, smějí být nadále uváděny na trh do 1. ledna 2014. Uvedené materiály a předměty z plastů mohou zůstat na trhu až do vyčerpání zásob.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 30. listopadu 2012.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4.
   
      (2)  Úř. věst. L 12, 15.1.2011, s. 1.
   
      (3)  Úř. věst. L 220, 15.8.2002, s. 18.
   
      PŘÍLOHA
      Příloha I nařízení (EU) č. 10/2011 se mění takto:
      
                  1)
               
               
                  V tabulce 1 se u následující látky obsah sloupce (3) nahrazuje tímto:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              257
                           
                           
                              13550
                           
                           
                              0000110-98-5
                           
                           
                              bis(hydroxypropyl)ether dipropylenglykol
                           
                           
                              ano
                           
                           
                              ano
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              16660
                           
                           
                              0025265-71-8
                           
                        
                              51760
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  V tabulce 1 se u následující látky obsah sloupce (8) nahrazuje tímto:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              449
                           
                           
                              49840
                           
                           
                              0002500-88-1
                           
                           
                              dioktadecyldisulfid
                           
                           
                              ano
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ano
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  V tabulce 1 se u následující látky obsah sloupců (8) a (9) nahrazuje tímto:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              180
                           
                           
                              17160
                           
                           
                              0000097-53-0
                           
                           
                              eugenol 2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenol
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ano
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                              (33)
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  4)
               
               
                  V tabulce 1 se u následujících látek obsah sloupce (10) nahrazuje tímto:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              807
                           
                           
                              93485
                           
                           
                              —
                           
                           
                              nitrid titanu, nanočástice
                           
                           
                              ano
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Žádná migrace nanočástic nitridu titanu.
                              Pouze k použití v polyethylentereftalátu (PET) v poměru nejvýše 20 mg/kg.
                              V PET mají aglomeráty průměr 100–500 nm a sestávají z primárních nanočástic nitridu titanu; primární částice mají průměr přibližně 20 nm.
                           
                           
                               
                           
                        
                              865
                           
                           
                              40619
                           
                           
                              0025322-99-0
                           
                           
                              kopolymer butyl-akrylátu, methyl-methakrylátu a butyl-methakrylátu
                           
                           
                              ano
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Pouze pro použití v:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          pevném polyvinylchloridu (PVC) v maximální úrovni 1 % (hmot.);
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          kyselině polyaktové (PLA) v maximální úrovni 5 % (hmot.).
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              868
                           
                           
                              53245
                           
                           
                              0009010-88-2
                           
                           
                              kopolymer ethyl-akrylátu a methyl-methakrylátu
                           
                           
                              ano
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Pouze pro použití v:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          pevném polyvinylchloridu (PVC) v maximální úrovni 2 % (hmot.);
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          kyselině polyaktové (PLA) v maximální úrovni 5 % (hmot.);
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          polyethylentereftalátu (PET) v maximální úrovni 5 % (hmot.).
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
            
                  5)
               
               
                  V tabulce 1 se vkládají nové řádky v pořadí podle čísel příslušných materiálů pro styk s potravinami, které znějí:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              858
                           
                           
                              38565
                           
                           
                              0090498-90-1
                           
                           
                              3,9-bis[2-(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionyloxy-1,1-dimethylethyl]-2,4,8,10- tetraoxaspiro[5,5]undekan
                           
                           
                              ano
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ano
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                              SML vyjádřen jako suma látky a jejího oxidačního produktu 3-[(3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)prop-2-enoyloxy)-1,1-dimethylethyl]-9-[(3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propionyloxy)-1,1-dimethylethyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undekan v rovnováze s jejím p-chinonmethidovým tautomerem.
                           
                           
                              (2)
                           
                        
                              874
                           
                           
                              16265
                           
                           
                              0156065-00-8
                           
                           
                              α-dimethyl-3-(4’-hydroxy-3’-methoxyfenyl)propylsilyloxy, ω-3-dimethyl-3-(4’-hydroxy-3’-methoxyfenyl)propylsilylpolydimethylsiloxan
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ano
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                              (33)
                           
                           
                              Pro použití pouze jako komonomer v polykarbonátech modifikovaných siloxanem.
                              Směs oligomerů popisuje vzorec
                              C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26).
                           
                           
                               
                           
                        
                              902
                           
                           
                               
                           
                           
                              0000128-44-9
                           
                           
                              1,1-dioxo-4-1,2-benzoisothiazol-3(2H)-on, sodná sůl
                           
                           
                              ano
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Látka musí splňovat zvláštní kritéria pro čistotu stanovená v nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (1).
                           
                           
                               
                           
                        
                              979
                           
                           
                              79987
                           
                           
                              —
                           
                           
                              kopolymer polyethylentereftalátu, hydroxylovaného polybutadienu, anhydridu pyromelové kyseliny
                           
                           
                              ano
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              K použití pouze v polyethylentereftalátu (PET) v maximální úrovni 5 % (hmot.).
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  6)
               
               
                  V tabulce 2 se vkládá nový řádek v pořadí podle čísel skupinových omezení, který zní:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              Č. skupinového omezení
                           
                           
                              Materiál pro styk s potravinami – č. látky
                           
                           
                              SML (T) (mg/kg)
                           
                           
                              Specifikace skupinového omezení
                           
                        
                              33
                           
                           
                              180
                              874
                           
                           
                              ND
                           
                           
                              Vyjádřeno jako eugenol.
                           
                        
            
                  7)
               
               
                  V tabulce 3 týkající se ověření shody se obsah poznámky č. 4 nahrazuje tímto:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                        
                              Poznámka č.
                           
                           
                              Poznámka týkající se ověření shody
                           
                        
                              (4)
                           
                           
                              Zkoušky shody při styku s tukem by měly být prováděny za použití nasycených simulantů tučných potravin, jako je simulant D2.
                           
                        
            
         (1)  Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1.