CELEX: 62020TA0556
Language: fi
Date: 2022-03-02 00:00:00
Title: Asia T-556/20: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 2.3.2022 – D & A Pharma v. komissio ja EMA (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Lääkkeen ”Hopveus – natriumoksibaatti” ehdollista myyntilupaa koskeva hakemus – Komission epäämispäätös – Asetus (EY) N:o 726/2004 – Menettely – Lääkevalmistekomitea – Pyyntö kuulla tieteellistä neuvoa-antavaa erityisalan ryhmää – Tilapäisen asiantuntijakomitean jäsenten puolueettomuus – Ilmeiset arviointivirheet – Yhdenvertainen kohtelu)

16.5.2022   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 198/36
            
         
      Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 2.3.2022 – D & A Pharma v. komissio ja EMA
      (Asia T-556/20) (1)
      
      (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Lääkkeen ”Hopveus – natriumoksibaatti” ehdollista myyntilupaa koskeva hakemus - Komission epäämispäätös - Asetus (EY) N:o 726/2004 - Menettely - Lääkevalmistekomitea - Pyyntö kuulla tieteellistä neuvoa-antavaa erityisalan ryhmää - Tilapäisen asiantuntijakomitean jäsenten puolueettomuus - Ilmeiset arviointivirheet - Yhdenvertainen kohtelu)
      (2022/C 198/51)
      Oikeudenkäyntikieli: ranska
      
         Asianosaiset
      
      
         Kantaja: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Pariisi, Ranska) (edustajat: asianajajat N. Viguié ja D. Krzisch)
      
         Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: G. Wils ja A. Sipos), Euroopan lääkevirasto (asiamiehet: S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi ja H. Kerr)
      
         Oikeudenkäynnin kohde
      
      Kantaja vaatii SEUT 263 artiklaan perustuvalla kanteellaan unionin yleistä tuomioistuinta kumoamaan 6.7.2020 tehdyn komission täytäntöönpanopäätöksen, jolla kieltäydyttiin myöntämästä myyntilupa ihmisille tarkoitetulle lääkkeelle ”Hopveus – natriumoksibaatti” ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31.3.2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (EUVL 2004, L 136, s. 1) nojalla
      
         Tuomiolauselma
      
      
                  1)
               
               
                  Kanne hylätään.
               
            
                  2)
               
               
                  Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut.
               
            
         (1)  EUVL C 371, 3.11.2020.