CELEX: 51986PC0549
Language: es
Date: 1986-11-11
Title: PROPUESTA DE REGLAMENTO ( CEE ) DEL CONSEJO RELATIVO A UN PROGRAMA DE LA COMUNIDAD ECONOMICA EUROPEA SOBRE COORDINACION DE INVESTIGACION Y DESARROLLO EN EL CAMPO DE LA INVESTIGACION MEDICA Y SANITARIA ( 1987 - 1989 )

26. 2. 87                                       Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                   N ° C 50/59
                   Propuesta de Reglamento (CEE) del Consejo relativo a un programa de la Comunidad Económica
                   Europea sobre Coordinación de Investigación y Desarrollo en el campo de la investigación médica y
                                                                   sanitaria
                                                                (1987—1989)
                                                             COM(86) 549 final
                                     (Presentada por la Comisión al Consejo el 29 de octubre de 1986)
                                                                (87/C 50/02)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,                                    programas nacionales, llevar a cabo total o parcialmente la
                                                                           investigación indicada en el Anexo I, y están proparados para
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica                    integrar tal investigación en un proceso de coordinación a
Europea, y en particular, su artículo 235,                                 nivel comunitario hasta el 31 de diciembre de 1989;
Vista la propuesta de la Comisión,                                         Considerando que el coste de la investigación indicada en el
                                                                           Anexo I, efectuada por los Estados miembros, se calcula en
Visto el dictamen del Parlamento Europeo,                                  más de mil millones de ECUS;
                                                                           Considerando que el Consejo adoptó, en su Resolución de 25
Visto el dictamen del Comité Económico y Social,
                                                                           de julio de 1983, un Primer Programa-Marco para activida-
                                                                           des de Investigación Comunitaria, Desarrollo y Demostra-
Considerando que, según el artículo 2 del Tratado, la
                                                                           ción (7);
Comunidad tiene, en particular, por misión promover un
desarrollo armonioso de las actividades económicas en el
                                                                           Considerando que la investigación comunitaria en el campo
conjunto de la Comunidad, una expansión continua y
                                                                           médico y sanitario ha contribuido de forma efectiva al
equilibrada y una elevación acelerada del nivel de vida;
                                                                           objetivo de mejora de la seguridad y protección de la salud
                                                                           dentro del fin general de mejorar las condiciones de vida y de
Considerando que el Consejo adoptó, mediante la Decisión                   trabajo;
7 8 / 1 6 7 / C E E ( 1 ) , modificada por la Decisión 8 1 / 2 1 /
CEE( 2 ), y las Decisiones 78/168/CEE (3), y 78/169/                        Considerando que el Consejo Europeo subrayó en Milán,
CEE ( 4 ), tres proyectos concertados como primer programa                  con fecha 28 y 29 junio de 1985, la importancia de
en el campo de la investigación médica y sanitaria;                         emprender un programa europeo contra el cáncer;
Considerando que, mediante la Decisión 80/344/CEE (5),                     Considerando que, de acuerdo con las conclusiones de los
el Consejo adoptó un segundo programa de investigación en                  posteriores Consejos europeos, la parte respectiva de inves-
el campo de la investigación médica y sanitaria;                           tigación de la que se ocupa la presente Decisión constituiría la
                                                                           contribución de la investigación médica y del desarrollo a tal
Considerando que el Consejo adoptó, mediante la Decisión                   programa de acción;
82/616/CEE ( 6 ), un tercer programa sectorial de investiga-
ción en el campo de la investigación médica y sanitaria;                   Considerando que el SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia
                                                                           Adquirida) es una enfermedad transmisible en rápido creci-
Considerando que el cuarto programa de investigación y                     miento, de máxima preocupación para las autoridades de los
desarrollo del que se ocupa la presente Decisión parece ser                Estados miembros; considerando que el Parlamento Euro-
necesario para alcanzar los objetivos de la Comunidad en la                peo, en su resolución de 13 de marzo de 1986 ( 8 ), pidió a la
línea de trabajo del Mercado Común, en lo que respecta al                  Comisión que conceda prioridad a la investigación sobre el
desarrollo armonioso de las actividades económicas, una                    SIDA en el nuevo programa de investigación médica para el
expansión continua y equilibrada y una elevación acelerada                 período 1987 a 1989;
del nivel de vida teniendo en cuenta, en particular, el
potencial de desarrollo económico e industrial en el campo                 Considerando que los representantes de los Gobiernos de los
relativo al área de investigación;                                         Estados miembros, reunidos en Consejo, declararon en su
                                                                            Resolución de 29 de mayo de 1986 sobre el SIDA que eran,
Considerando que es la intención de los Estados miembros,                  por lo tanto, de especial importancia los esfuerzos de
de acuerdo con las normas y procedimientos aplicables a sus                investigación dentro de la Comunidad, así como la coordi-
                                                                           nación de los mismos (9); que la parte de esta investigación a
(>)  DO    n°  L  52 de 23. 2. 1978, p. 20.                                 que se refiere el presente Reglamento podría satisfacer ambas
(2)  DO    n°   L 43 de 13. 2. 1981, p. 12.                                peticiones;
(3)  DO    n°   L 52 de 23. 2. 1978, p. 24.
(4)  DO    n°   L 52 de 23. 2. 1978, p. 28.                                (7) DO n° C 208 de 4. 8. 1983, p. 1.
(s)  DO    n°   L 78 de 25. 3. 1980, p. 24.                                (8) DO n° C 88 de 14. 4. 1986, p. 83.
(6)  DO    n°   L 248 de 24. 8. 1982, p. 12.                               (9) DO n° C 148 de 23. 7. 1986, p. 21.
 ---pagebreak---  N° C 50/60                                                  Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                              2 6 . 2. 87
  Considerando que la C o m u n i d a d tiene poder suficiente para                      y sanitaria, designado en lo sucesivo como «el Comité», que
 concluir acuerdos con Estados no miembros en los campos a                                sustituirá al Comité consultivo para la gestión y coordinación
  que se refiere el presente Reglamento; considerando que                                 «Investigación Médica y Sanitaria» establecido p o r la Deci-
 parece aconsejable asociar total o parcialmente a los Estados                            sión 8 4 / 3 3 8 / E U R A T O M , C E C A , C E E del Consejo ( 7 ).
  no miembros que participan en la cooperación europea en el
 c a m p o de la investigación científica y técnica ( C O S T ) , al                     El Comité se c o m p o n d r á de representantes de los Estados
 p r o g r a m a previsto en el presente Reglamento;                                     miembros, responsables de la ciencia y la tecnología en el
                                                                                         campo de la investigación médica y sanitaria y, sobre t o d o ,
  Considerando que el Consejo, mediante las Decisiones
                                                                                         de la coordinación de las contribuciones nacionales al
. 8 2 / 1 7 8 / C E E O ) , 8 3 / 2 2 4 / C E E ( 2 ) , 8 3 / 2 2 5 / C E E ( 3 ), 8 5 /
                                                                                         p r o g r a m a ; habrá un m á x i m o de dos representantes por cada
  1 5 0 / C E E ( 4 ), 8 6 / 7 1 / C E E ( 5 ), y 8 6 / 2 3 3 / C E E (6) ha con-
                                                                                         Estado m i e m b r o .
 cluido o modificado tales acuerdos de proyectos coordinados
 en el c a m p o de la investigación médica y sanitaria;
                                                                                         Los miembros del Comité p o d r á n estar asistidos p o r expertos
 Considerando que el T r a t a d o no proporciona los poderes                            o consejeros de acuerdo con la naturaleza de los problemas
 específicos de acción que se requieren para estos fines;                                que deban resolverse.
 Considerando el dictamen emitido por el Comité de Investi-
                                                                                         El Comité establecerá sus n o r m a s de procedimiento.
 gación Científica y Tecnológica (CREST),
                                                                                         El Comité p o d r á estar asistido p o r «comités de acción
 HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:                                                     concertada» ( C O M A C ) , compuestos p o r expertos designa-
                                                                                         dos por las autoridades competentes de los Estados miem-
                                                                                         bros. Podrá estar asistido igualmente p o r las partes a las que
                                      Artículo     1                                     se les hayan e n c o m e n d a d o tareas específicas.
 Se adopta un p r o g r a m a de coordinación, de investigación y
 de desarrollo de la C o m u n i d a d Económica Europea en el                           La Comisión asumirá las funciones de secretaría del Co-
 c a m p o de la investigación médica y sanitaria durante un                             mité.
 período de tres años a partir del 1 de enero de 1 9 8 7 .
                                                                                         2.        El Comité examinará las solicitudes de dictamen
 El p r o g r a m a se llevará a cabo mediante el m é t o d o de acción                  formuladas por la Comisión. Ésta p o d r á marcar un plazo
 coordinada.                                                                             para dicho dictamen c u a n d o solicite el dictamen del Comité.
                                                                                         Las conversaciones del Comité no concluirán p o r ningún tipo
 El programa consistirá en la coordinación a nivel comunita-                             de votación. N o obstante, t o d o m i e m b r o del Comité p o d r á
 rio dentro de las áreas de investigación descritas en el Anexo                          exigir que su opinión conste en acta.
 I, de aquellas actividades que formen parte de los programas
 de investigación de los Estados miembros.
                                                                                                                         Artículo   5
                                      Artículo    2
 La Comisión asegurará la ejecución del programa de coor-                                La puesta en marcha y la coordinación de las contribuciones
 dinación.                                                                               nacionales al p r o g r a m a se llevarán a cabo p o r los organis-
                                                                                         mos nacionales que se expresan en la lista indicativa del
                                                                                         Anexo III.
                                      Artículo     3
 Se calcula que los fondos necesarios para la contribución
 comunitaria a la coordinación se elevan a 37 millones de
                                                                                                                         Artículo   6
 E C U S , incluyendo los gastos de un equipo compuesto por
 doce personas.
                                                                                         De acuerdo con un procedimiento que establecerá la Comi-
 La asignación indicativa interna de estos fondos se establece                           sión, tras haber consultado al C o m i t é , los Estados miembros
 en el Anexo II.                                                                         participantes y la Comisión intercambiarán regularmente
                                                                                         toda información útil relativa a la ejecución de la investiga-
                                                                                         ción contemplada en el presente Reglamento. Los Estados
                                      Artículo     4                                     miembros participantes p r o p o r c i o n a r á n a la Comisión toda
                                                                                         la información importante a efectos de coordinación. Se
 1.        La Comisión estará asistida en la ejecución de sus                            esforzarán también para p r o p o r c i o n a r a la Comisión la
 tareas por un Comité consultivo para la investigación médica                            información sobre investigaciones similares previstas o efec-
                                                                                         tuadas p o r instituciones que n o se encuentren sometidas a su
 (»)  DO     n°  L 83 de 29. 3. 1982, p. 1.                                              autoridad. Cualquier información se tratará c o m o confiden-
 (2)  DO     n°  L 126 de 13. 5. 1983, p. 1.
                                                                                         cial si así lo requieren los Estados miembros que la propor-
 (3)  DO     n°  L 126 de 13. 5. 1983, p. 7.
 (4)  DO     n°  L 58 de 26. 2. 1985, p. 26.                                             cionan.
(5)   DO     n°  L 75 de 20. 3. 1986, p. 31.
(s)   DO     n°  L 158 de 13. 6. 1986, p. 58.                                            (7) DO n° L 177, de 4. 7. 1984, p. 25.
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Para completar el p r o g r a m a , la Comisión, de acuerdo con el                                     Artículo 8
Comité, enviará a los Estados miembros y al Parlamento
E u r o p e o un resumen de informe sobre la puesta en marcha y              Las cantidades que han sido autorizadas en las correspon-
los resultados del p r o g r a m a , para que las empresas, institu-         dientes partidas de los presupuestos de 1 9 8 2 , 1 9 8 3 , 1 9 8 4 ,
ciones y otras partes interesadas, sobre t o d o en el área social,          1985 y 1986 y que, el 1 de enero de 1 9 8 7 , se hayan
puedan acceder lo más rápidamente posible a los resultados                   comprometido pero no hayan sido aún asignadas, se usarán
obtenidos.                                                                   en la aplicación de este Reglamento.
                                                                                                       Artículo 9
                                Artículo    7
                                                                             El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de enero de
                                                                             1987.
De acuerdo con el artículo 228 del T r a t a d o , la C o m u n i d a d
puede celebrar acuerdos con Estados no miembros que
participen en la cooperación europea en el campo de la
investigación científica y tecnológica (COST) con vistas a                   El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elemen-
asociarlos total o parcialmente a este p r o g r a m a .                     tos y directamente aplicable en cada Estado m i e m b r o .
                                                                      ANEXO I
                                                   C O N T E N I D O CIENTÍFICO Y T É C N I C O
                                                  (Programa de coordinación de 1987 a 1989)
                  El programa de coordinación, cuyo compromiso de gastos se calcula en 37 millones de ECUS, comprende los dos
                  subprogramas siguientes:
                                           SUBPROGRAMA I: PRINCIPALES PROBLEMAS SANITARIOS
                  Objetivo 1.1: Cáncer
                  Área   1.1.1:  Esquema de formación en investigación del cáncer
                  Área   1.1.2:  Investigación sobre tratamiento clínico
                  Área   1.1.3:  Investigación epidemiológica
                  Área   1.1.4:  Detección precoz y diagnóstico
                  Área   1.1.5:  Desarrollo de la investigación sobre medicamentos
                  Área   1.1.6:  Investigación experimental (fundamental)
                  Objetivo 1.2: SIDA
                  Área 1.2.1: Prevención y lucha contra la enfermedad
                  Área 1.2.2: Investigación viroinmunológica
                  Área 1.2.3: Investigación clínica
                  Objetivo 1.3: Problemas sanitarios relacionados con la edad
                  Área 1.3.1 Reproducción
                  Área 1.3.2 Envejecimiento y enfermedad
                  Área 1.3.3 Incapacidades
                   Objetivo 1.4: Medio ambiente y problemas sanitarios relacionados con el modo de vida
                  Área   1.4.1:  Inadaptación humana
                   Área  1.4.2:  Nutrición
                   Área  1.4.3:  Consumo de drogas ilegales
                   Área  1.4.4:   Infecciones
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                                            SUBPROGRAMA II: RECURSOS SANITARIOS
           Objetivo II. 1: Desarrollo de la tecnología médica
           Área II. 1.1 Métodos de diagnóstico y control
           ÁreaH.1.2 Tratamiento y rehabilitación
           Área II.1.3 Valoración técnica y clínica
           Objetivo II.2: Investigación en servicios sanitarios
           Área  II.2.1:  Investigación sobre prevención
           Área  II.2.2:  Investigación sobre sistemas de distribución de asistencia sanitaria
           Área  II.2.3:  Investigación sobre organización de asistencia sanitaria
           Área  II.2.4:  Valoración de la tecnología sanitaria
                                                                ANEXO II
                                       DISTRIBUCIÓN INDICATIVA INTERNA DE FONDOS
                                                              (1987—1989)
                                   SUBPROGRAMA I: PROBLEMAS SANITARIOS PRINCIPALES
                                                                                                         millones
               Objetivo                                        Título
                                                                                                         de ECUS
                                                                                                                       %
           Objetivo 1.1        Cáncer                                                                     11,05        30
           Objetivo 1.2        SIDA                                                                         5,45       15
           Objetivo 1.3        Problemas sanitarios relacionados con la edad                                5,65       15
           Objetivo 1.4        Problemas sanitarios relacionados con el medio
                               ambiente y el modo de vida                                                   3,35        9
                                            SUBPROGRAMA II: RECURSOS SANITARIOS
                                                                                                         millones
               Objetivo                                        Título
                                                                                                         de ECUS
                                                                                                                       %
           Objetivo II. 1      Desarrollo de tecnología médica                                              6,95       19
           Objetivo II.2       Investigación en servicios sanitarios                                       4,55        12
                                                                                               Total      37,00       100
                                                               ANEXO III
                                  EJECUCIÓN Y COORDINACIÓN DE LAS CONTRIBUCIONES
                                                    NACIONALES AL PROGRAMA
          Las autoridades de los Estados miembros participantes, cuya lista se da como guía, se esforzarán para asegurar la
          ejecución de las contribuciones nacionales a las áreas respectivas de investigación que se indican en el Anexo I, así
          como a su coordinación a nivel nacional.
          Bélgica:                         Ministére de la Santé Publique et de la Famille, Bruxelles
                                           Service de Programmation de la Politique Scientifique, Bruxelles
          Dinamarca:                       Statens Lasgevidenskabelige Forskningsrad, Kobenhavn
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          Francia:          INSERM - Institut National de la santé et de la recherche medícale, Paris
                            Ministére des Affaires sociales et de la Solidarité nationale, Paris
          República Federal Bundesminister für Forschung und Technologie, Bonn
          de Alemania:      Bundesminister für Jugend, Familie und Gesundheit, Bonn
                            Bundesminister für Arbeit und Sozialordnung, Bonn
          Grecia:           Ministry of Energy, Research and Technology, Athens
                            Ministry of Health, Welfare and Social Security, Athens
          Irlanda:          Medical Research Council of Ireland, Dublin
                            Department of Health, Dublin
          Italia:           CNR — Consiglio nazionale della ricerca, Roma
                            Istituto superiore di sanita, Roma
          Luxemburgo:       Ministére de la santé, Luxembourg
          Países Bajos:     Ministry of Welfare, Health and Culture, Leidschendam
                            TNO/MEDIGON: Stichting voor Medisch Onderzoek en
                            Gezondheidsonderzoek
          Portugal:         National Institute of Health, Lisboa
          España:           Ministerio de Sanidad y Consumo, Madrid
                            CSIC — Consejo Superior de Investigaciones Científicas, Madrid
          Reino Unido:      MRC — Medical Research Council, London
                            DHSS — Department of Health and Social Security, London