CELEX: 32020R1031
Language: cs
Date: 2020-07-15 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1031 ze dne 15. července 2020 o povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky pro výkrm prasat (držitel povolení DSM Nutritional Products Ltd, zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (Text s významem pro EHP)

16.7.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 227/21
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1031
         ze dne 15. července 2020
         o povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky pro výkrm prasat (držitel povolení DSM Nutritional Products Ltd, zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp. Z o.o)
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení kyseliny benzoové. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Uvedená žádost se týká povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky pro výkrm prasat se zařazením do skupiny doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 15. května 2019 (2) dospěl k závěru, že za navrhovaných podmínek použití nemá kyselina benzoová nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že uvedená doplňková látka je dráždivá pro kůži a způsobuje závažné podráždění očí. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele této doplňkové látky. Úřad dospěl k závěru, že kyselina benzoová může být účinná při zlepšování zootechnických výsledků u výkrmu prasat. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažoval za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Posouzení kyseliny benzoové prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 15. července 2020.
            
               
                  Za Komisi
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  předsedkyně
               
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2019; 17(6):5727.
      
      
         
            PŘÍLOHA
            
                        Identifikační číslo doplňkové látky
                     
                     
                        Jméno držitele povolení
                     
                     
                        Doplňková látka
                     
                     
                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                     
                     
                        Druh nebo kategorie zvířat
                     
                     
                        Maximální stáří
                     
                     
                        Minimální obsah
                     
                     
                        Maximální obsah
                     
                     
                        Jiná ustanovení
                     
                     
                        Konec platnosti povolení
                     
                  
                        mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (zlepšení zootechnických parametrů).
                        
                     
                  
                        4d210
                     
                     
                        DSM Nutritional Products Ltd, zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp. Z o.o
                     
                     
                        Kyselina benzoová
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        Kyselina benzoová (≥ 99,9 %)
                        -------------
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        Kyselina benzenkarboxylová, kyselina fenylkarboxylová,
                        C7H6O2
                        
                        Číslo CAS: 65-85-0
                        Maximální míra nečistot:
                        Kyselina ftalová: ≤ 100 mg/kg
                        Bifenyl: ≤ 100 mg/kg
                        -------------
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro kvantifikaci kyseliny benzoové
                        v doplňkové látce:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    titrace hydroxidem sodným (Monografie Evropského
                                 
                              lékopisu 0066).
                        Pro kvantifikaci kyseliny benzoové v premixech a krmivu: – kapalinová chromatografie na reverzní fázi s UV detekcí (RP-HPLC-UV) – metoda podle ISO 9231:2008.
                     
                     
                        Výkrm prasat
                     
                     
                        –
                     
                     
                        3 000 
                     
                     
                        10 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se nesmí používat s dalšími zdroji kyseliny benzoové nebo benzoátů.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    V návodu k použití musí být uvedeno: „Doplňková krmiva obsahující kyselinu benzoovou se nesmějí použít k přímému krmení při výkrmu prasat. Doplňkové krmivo obsahující kyselinu benzoovou musí být důkladně smícháno s ostatními krmnými surovinami denní krmné dávky.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany pokožky a očí.
                                 
                              
                     
                        5. srpna 2030
                     
                  
               (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports