CELEX: 32005R0642
Language: hu
Date: 2005-04-27 00:00:00
Title: A Bizottság 642/2005/EK rendelete (2005. április 27.) egyes elsőbbségi anyagok importőrei, illetve gyártói számára a létező anyagok kockázatainak értékeléséről és ellenőrzéséről szóló 793/93/EGK tanácsi rendeletnek megfelelő vizsgálatvégzési és tájékoztatási kötelezettség előírásárólEGT vonatkozású szöveg

28.4.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 107/14
            
         
      A BIZOTTSÁG 642/2005/EK RENDELETE
   
   (2005. április 27.)
   egyes elsőbbségi anyagok importőrei, illetve gyártói számára a létező anyagok kockázatainak értékeléséről és ellenőrzéséről szóló 793/93/EGK tanácsi rendeletnek megfelelő vizsgálatvégzési és tájékoztatási kötelezettség előírásáról
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a létező anyagok kockázatainak értékeléséről és ellenőrzéséről szóló, 1993. március 23-i 793/93/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A tagállamok által a 793/93/EGK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően kinevezett előadók kiértékelték a gyártók és importőrök által egyes elsőbbségi anyagok vonatkozásában benyújtott információkat. Az érintett gyártókkal, illetve importőrökkel folytatott konzultáció után az előadók megállapították, hogy a kockázat értékeléséhez az elsőbbségi anyagok gyártóitól, illetve importőreitől további információkat, illetőleg további vizsgálatok elvégzését kell kérni.
            
         
               (2)
            
            
               A kérdéses anyagok értékeléséhez szükséges információt nem lehet a korábbi gyártóktól, illetve importőröktől beszerezni. A gyártók és importőrök meggyőződtek arról, hogy az állatkísérleteket nem lehet más módszerekkel helyettesíteni, sem korlátozni.
            
         
               (3)
            
            
               Ezért fel kell kérni az elsőbbségi anyagok gyártóit és importőreit, hogy további információkat nyújtsanak be, és további vizsgálatokat végezzenek az említett anyagokat illetően. Az előadók által a Bizottságnak benyújtott jegyzőkönyveket kell használni az említett vizsgálatok elvégzéséhez.
            
         
               (4)
            
            
               E rendelet rendelkezései összhangban vannak a 793/93/EGK rendelet 15. cikke értelmében létrehozott bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben felsorolt anyagok gyártói és importőrei, akik a 793/93/EGK rendelet 3., 4., 7. és 9. cikke szerinti követelményeknek megfelelően információkat nyújtottak be, megadják az ezen rendelet mellékletében megjelölt információkat, az ott leírt vizsgálatokat elvégzik, és az eredményeket átadják az érintett előadóknak.
   A vizsgálatokat az előadók által meghatározott jegyzőkönyveknek megfelelően kell elvégezni.
   Az eredményeket a mellékletben meghatározott határidőn belül kell átadni.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. április 27-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Stavros DIMAS
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 84., 1993.4.5., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított rendelet.
   
      MELLÉKLET
      
                  Ssz.
               
               
                  Einecs-szám
               
               
                  CAS-szám
               
               
                  Anyag neve
               
               
                  Előadó
               
               
                  Vizsgálat/tájékoztatási követelmények
               
               
                  A rendelet hatálybalépésétől számított határidő
               
            
                  1
               
               
                  201-245-8
               
               
                  80-05-7
               
               
                  4,4′-izopropilidén-difenol (1)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Az endokrin rendszerre való hosszú távú hatás vizsgálata halakon, a spermafejlődésre való hatás kutatásával
               
               
                  18 hónap
               
            
                  Hosszú távú toxicitási vizsgálat egy megfelelő édesvízi csigafajon
               
               
                  18 hónap
               
            
                  Két generációs 4,4′-izopropilidén-difenolos vizsgálat egereken az OECD-416 szerint (bizonyos módosításokkal)
               
               
                  39 hónap
               
            
                  2
               
               
                  203-545-4
               
               
                  108-05-4
               
               
                  Vinil-acetát (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  További adatok a polimerizációs berendezések terveiről és információk a kibocsátott gázok tisztításának technikáiról a reprezentatív berendezéseknél
               
               
                  6 hónap
               
            
                  3
               
               
                  202-627-7
               
               
                  98-01-1
               
               
                  2-uraldehid (3)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Hosszú távú toxicitási vizsgálat halakon
               
               
                  6 hónap
               
            
                  Hosszú távú toxicitási vizsgálat daphnián
               
               
                  6 hónap
               
            
                  4
               
               
                  201-622-7
               
               
                  85-68-7
               
               
                  Benzil-butil-ftalát (1)
                  
               
               
                  N
               
               
                  Adatok az összes forrásból a Wupperbe történő kibocsátásról
               
               
                  12 hónap
               
            
                  Növények gázosítási vizsgálata
               
               
                  12 hónap
               
            
                  A szaporodásra és az endokrin rendszerre való hosszú távú hatás vizsgálata halakon
               
               
                  12 hónap
               
            
                  A helyi levegő koncentrációit felügyelő vizsgálat a padlóburkolatot és a tömítőanyagokat gyártó telepek közelében
               
               
                  12 hónap
               
            
                  5
               
               
                  201-329-4
               
               
                  81-15-2
               
               
                  5-terc-butil-2,4,6-trinitro-m-xilol (1)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Biológiai lebomlási szimulációs vizsgálat a felezési idő meghatározására tengeri környezetben
               
               
                  18 hónap
               
            
                  6
               
               
                  200-663-8
               
               
                  67-66-3
               
               
                  Kloroform (3)
                  
               
               
                  F
               
               
                  Információk a környezetterhelésről az előállítás és használt során
               
               
                  6 hónap
               
            
                  Két hosszú távú toxicitási vizsgálat üledékben élő organizmusokon
               
               
                  6 hónap
               
            
                  Toxicitási vizsgálat mikroorganizmusokon
                  
                              —
                           
                           
                              eleveniszapon végzett vizsgálat a termelőhelyeken
                           
                        
                              —
                           
                           
                              nitrifikációgátló vizsgálat
                           
                        
                              —
                           
                           
                              gátló hatás vizsgálata metántermelő baktériumokon
                           
                        
               
                  6 hónap
               
            
                  7
               
               
                  202-974-4
               
               
                  101-77-9
               
               
                  4,4′-metilén-dianilin (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Hosszú távú toxicitási vizsgálat üledékben élő organizmusokon (Chironomus spec.)
               
               
                  6 hónap
               
            
                  Hosszú távú toxicitási vizsgálat üledékben élő organizmusokon (Hyalella azteca)
               
               
                  6 hónap
               
            
                  8
               
               
                  231-152-8
                  215-146-2
               
               
                  7440-43-9
                  1306-19-0
               
               
                  Kadmium (1)
                  
                  Kadmium-oxid (1)
                  
               
               
                  B
               
               
                  Ökotoxicitási vizsgálatok nagyon alacsony vízkeménységi fokok mellett
               
               
                  12 hónap
               
            
                  A SEM/AVS-eljárás alkalmazhatóságának érvényesítése (biológiai hozzáférhetőség üledékes környezetben)
               
               
                  12 hónap
               
            
                  9
               
               
                  231-668-3
               
               
                  7681-52-9
               
               
                  Nátrium-hipoklorit (3)
                  
               
               
                  IT
               
               
                  A teljes kibocsátás értékelése
               
               
                  9 hónap
               
            
                  10
               
               
                  247-148-4
               
               
                  25637-99-4
               
               
                  Hexabróm-ciklododekán (3)
                  
               
               
                  S
               
               
                  Érvényes felezési időt adó és a lebomlási termékek azonosítását lehetővé tevő biológiai lebomlási szimulációs vizsgálat
               
               
                  8 hónap
               
            
                  11
               
               
                  201-236-9
               
               
                  79-94-7
               
               
                  2,2′,6,6′-tetrabróm-4,4′-izopropilidén-difenol (4)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Felhasználási formák magyarázata
               
               
                  9 hónap
               
            
                  Hosszú távú toxicitási vizsgálat üledékben élő Chironomus riparius-on
               
               
                  9 hónap
               
            
                  Hosszú távú toxicitási vizsgálat vízben élő Chironomus riparius-on
               
               
                  9 hónap
               
            
                  Toxicitási vizsgálat puhatestűeken
               
               
                  9 hónap
               
            
                  A biszfenol-A-vá történő lebomlás kutatása üledékben
               
               
                  9 hónap
               
            
                  12
               
               
                  287-476-5
               
               
                  85535-84-8
               
               
                  Alkánok, C10-13, klór (2)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Információk a kibocsátások környezetterheléséről
               
               
                  3 hónap
               
            
                  Biológiai lebomlási szimulációs vizsgálat a felezési idő meghatározására tengeri környezetben
               
               
                  18 hónap
               
            
         (1)  A 143/97/EK bizottsági rendelet mellékletében (HL L 25., 1997.1.28., 13. o.; 3. elsőbbségi lista) felsorolt anyag.
      
         (2)  Az 1179/94/EK bizottsági rendelet mellékletében (HL L 131., 1994.5.26., 3. o.; 1. elsőbbségi lista) felsorolt anyag.
      
         (3)  A 2268/95/EK bizottsági rendelet mellékletében (HL L 231., 1995.9.28., 18. o.; 2. elsőbbségi lista) felsorolt anyag.
      
         (4)  A 2364/2000/EK bizottsági rendelet mellékletében (HL L 273., 2000.10.26., 5. o.; 4. elsőbbségi lista) felsorolt anyag.