CELEX: 32008L0038
Language: it
Date: 2008-03-05 00:00:00
Title: Direttiva 2008/38/CE della Commissione, del 5 marzo 2008 , che stabilisce un elenco degli usi previsti per gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali (Versione codificata) (Testo rilevante ai fini del SEE )

6.3.2008   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 62/9
            
         
      DIRETTIVA 2008/38/CE DELLA COMMISSIONE
   
   del 5 marzo 2008
   che stabilisce un elenco degli usi previsti per gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   (Versione codificata)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 93/74/CEE del Consiglio, del 13 settembre 1993, concernente gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali (1), in particolare l'articolo 6, lettera a),
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               La direttiva 94/39/CE della Commissione, del 25 luglio 1994, che stabilisce un elenco degli usi previsti per gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali (2), è stata modificata in modo sostanziale e a più riprese (3). A fini di chiarezza e razionalità, occorre provvedere alla codificazione di tale direttiva.
            
         
               (2)
            
            
               La direttiva 93/74/CEE dispone che venga ridotto un elenco degli usi previsti per gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali. L'elenco deve indicare l'uso preciso, e cioè i particolari fini nutrizionali, le caratteristiche nutrizionali principali, le diciture e, se del caso, disposizioni speciali sull'etichettatura.
            
         
               (3)
            
            
               Attualmente, talune destinazioni nutrizionali non possono essere incluse nell'elenco degli usi previsti, data la mancanza di metodi comunitari per il controllo del valore energetico negli alimenti per animali da compagnia e della fibra alimentare negli alimenti per animali in generale. Pertanto, detto elenco dovrà essere completato non appena tali metodi saranno adottati.
            
         
               (4)
            
            
               Detto elenco verrà, se del caso, modificato, in seguito agli sviluppi delle conoscenze scientifiche e tecniche.
            
         
               (5)
            
            
               Le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.
            
         
               (6)
            
            
               La presente direttiva deve far salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione indicati nell’allegato II, parte B,
            
         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Gli Stati membri dispongono che gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali ai sensi della direttiva 93/74/CEE possano essere commercializzati unicamente se gli usi previsti sono compresi nella parte B dell'allegato I della presente direttiva e se soddisfano le altre disposizioni fissate in tale parte dell'allegato I.
   Gli Stati membri assicurano inoltre il rispetto delle norme stabilite, sotto la rubrica «Disposizioni generali», nella parte A dell'allegato I.
   Articolo 2
   La direttiva 94/39/CE, modificata dalle direttive di cui all’allegato II, parte A, è abrogata, fatti salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione indicati nell’allegato II, parte B.
   I riferimenti alla direttiva abrogata si intendono fatti alla presente direttiva e si leggono secondo la tavola di concordanza di cui all’allegato III.
   Articolo 3
   La presente direttiva entra in vigore il 31 luglio 2008.
   Articolo 4
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
   
      Fatto a Bruxelles, il 5 marzo 2008.
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  GU L 237 del 22.9.1993, pag. 23. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 806/2003 (GU L 122 del 16.5.2003, pag. 1).
   
      (2)  GU L 207 del 10.8.1994, pag. 20. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2008/4/CE (GU L 6 del 10.1.2008, pag. 4).
   
      (3)  Vedi allegato II, parte A.
   
      ALLEGATO I
      PARTE A
      Disposizioni generali
      
                  1.
               
               
                  Qualora nella colonna 2 della parte B per lo stesso fine nutrizionale sia indicato più di un gruppo di caratteristiche nutrizionali, preceduto dalle parole «e/o», il produttore può scegliere uno o entrambi i gruppi di caratteristiche essenziali onde ottenere il fine nutrizionale definito nella colonna 1. In entrambi i casi, le dichiarazioni corrispondenti che dovranno figurare sull'etichetta sono riportate nella colonna 4.
               
            
                  2.
               
               
                  Qualora un gruppo di additivi sia citato nella colonna 2 o nella colonna 4 della parte B, l'additivo/gli additivi utilizzato/i debbono essere autorizzati come additivi corrispondenti alle caratteristiche essenziali definite nel regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (1).
               
            
                  3.
               
               
                  Qualora nella colonna 4 della parte B sia richiesta(e) la(le) fonte(i) di ingredienti o di costituenti analitici, il produttore deve fare una dichiarazione precisa [ad esempio nome specifico dello(degli) ingrediente(i), specie animale o parte dell'animale] che consenta di valutarne la conformità alle corrispondenti caratteristiche nutrizionali essenziali.
               
            
                  4.
               
               
                  Qualora nella colonna 4 della parte B sia richiesta la dichiarazione di una sostanza anche ammessa come additivo, accompagnata dall'espressione «totale», il contenuto dichiarato deve riferirsi, a seconda dei casi, alla quantità naturalmente presente, se non è stata effettuata nessuna aggiunta, o, in deroga alla direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2), alla quantità totale della sostanza ottenuta dopo l'addizione della quantità naturalmente presente e la quantità dell'additivo aggiunto.
               
            
                  5.
               
               
                  Le dichiarazioni richieste nella colonna 4 della parte B con l'espressione «se aggiunto» sono obbligatorie se l'ingrediente o l'additivo è stato incorporato o aumentato proprio per ottenere un particolare fine nutrizionale.
               
            
                  6.
               
               
                  Le dichiarazioni da fornire per la colonna 4 della parte B, concernenti i costituenti analitici e gli additivi, sono di ordine quantitativo.
               
            
                  7.
               
               
                  Il periodo di impiego raccomandato nella colonna 5 della parte B indica un lasso di tempo all'interno del quale deve essere di regola raggiunto il fine nutrizionale. Entro i limiti stabiliti, i produttori possono far riferimento a periodi di impiego più precisi.
               
            
                  8.
               
               
                  Un mangime destinato a rispondere a più di un fine nutrizionale particolare deve soddisfare i requisiti relativi indicati nella parte B per ciascun fine nutrizionale.
               
            
                  9.
               
               
                  Nel caso dei mangimi complementari destinati a particolari fini nutrizionali, nelle istruzioni per l'uso riportate sull'etichetta devono essere fornite indicazioni sull'equilibrio della razione giornaliera.
               
            PARTE B
      Elenco degli usi previsti
      
                  Particolare fine nutrizionale
               
               
                  Caratteristiche nutrizionali essenziali
               
               
                  Specie o categorie di animali
               
               
                  Dichiarazioni sull'etichetta
               
               
                  Periodo di impiego raccomandato
               
               
                  Altre disposizioni
               
            
                  (1)
               
               
                  (2)
               
               
                  (3)
               
               
                  (4)
               
               
                  (5)
               
               
                  (6)
               
            
                  Supporto della funzione renale in caso di insufficienza renale cronica (3)
                  
               
               
                  Bassa concentrazione di fosforo e ridotto tenore di proteine, ma di elevata qualità
               
               
                  Cani e gatti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fonte(i) proteiche
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fosforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potassio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Contenuto di acidi grassi essenziali (se aggiunti)
                           
                        
               
                  Inizialmente fino a 6 mesi (4)
                  
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.»
                  
                  Nelle istruzioni per l'uso indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda acqua a volontà.»
                  
               
            
                  Dissoluzione di calcoli a base di struvite (5)
                  
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Proprietà acidificante dell'urina, bassa concentrazione di magnesio e ridotto tenore di proteine ma di qualità elevata
                           
                        
               
                  Cani
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fonte(i) proteiche
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fosforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potassio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruri
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Zolfo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Additivi acidificanti dell'urina
                           
                        
               
                  Da 5 a 12 settimane
               
               
                  Nelle istruzioni per l'uso indicare:
                  
                     «Si raccomanda acqua a volontà.»
                  
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso.»
                  
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Proprietà acidificanti dell'urina e bassa concentrazione di magnesio
                           
                        
               
                  Gatti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fosforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potassio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruri
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Zolfo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Taurina totale
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Additivi acidificanti dell'urina
                           
                        
            
                  Riduzione delle recidive di calcoli di struvite (5)
                  
               
               
                  Proprietà acidificanti dell'urina e moderata concentrazione di magnesio
               
               
                  Cani e gatti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fosforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potassio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruri
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Zolfo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Additivi acidificanti dell'urina
                           
                        
               
                  Fino a sei mesi
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso.»
                  
               
            
                  Riduzione della formazione di calcoli a base di urati
               
               
                  Bassa concentrazione di purine e basso tenore di proteine ma di elevata qualità
               
               
                  Cani e gatti
               
               
                  Fonte(i) proteiche
               
               
                  Fino a sei mesi, ma per tutta la vita nei casi di disturbo irreversibile del metabolismo dell'acido urico
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso.»
                  
               
            
                  Riduzione della formazione di calcoli a base di ossalati
               
               
                  Bassa concentrazione di calcio, bassa concentrazione di vitamina D e proprietà alcalinizzanti dell'urina
               
               
                  Cani e gatti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fosforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potassio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruri
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Zolfo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Vitamina D totale
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Idrossiprolina
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Additivi alcalinizzanti dell'urina
                           
                        
               
                  Fino a sei mesi
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso.»
                  
               
            
                  Riduzione della formazione di calcoli a base di cistina
               
               
                  Bassa concentrazione di proteine, concentrazione moderata di aminoacidi solforati e proprietà alcalinizzanti dell'urina
               
               
                  Cani e gatti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Aminoacidi solforati totali
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potassio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruri
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Zolfo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Additivi alcalinizzanti dell'urina
                           
                        
               
                  Inizialmente fino ad 1 anno
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.»
                  
               
            
                  Riduzione di intolleranze a ingredienti e sostanze nutritive (6)
                  
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fonte(i) selezionate di proteine
                           
                        
               
                  Cani e gatti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fonte(i) proteiche
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Tenore di acidi grassi essenziali (se aggiunti)
                           
                        
               
                  Da 3 a 8 settimane. Se i sintomi di intolleranza scompaiono, il prodotto può essere usato indefinitamente
               
               
                   
               
            
                  e/o
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Fonte(i) selezionate di carboidrati
                           
                        
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fonte(i) di carboidrati
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Tenore d'acidi grassi essenziali (se aggiunti)
                           
                        
            
                  Riduzione dei disturbi acuti dell'assorbimento intestinale
               
               
                  Accresciuto livello di elettroliti e ingredienti ad elevata digeribilità
               
               
                  Cani e gatti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredienti a elevata digeribilità, compreso eventuale trattamento
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potassio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fonte(i) di sostanze mucillaginose (se aggiunte)
                           
                        
               
                  Da 1 a 2 settimane
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 «Durante le diarree acute e i periodi di convalescenza successivi.»
                              
                           
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso.»
                              
                           
               
            
                  Compensazione della cattiva digestione (7)
                  
               
               
                  Ingredienti altamente digeribili e bassa concentrazione di grassi
               
               
                  Cani e gatti
               
               
                  Ingredienti di elevata digeribilità, compreso eventuale trattamento
               
               
                  Da 3 a 12 settimane, ma per tutta la vita in caso di insufficienza pancreatica cronica
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso.»
                  
               
            
                  Supporto della funzione cardiaca in caso di insufficienza cardiaca cronica
               
               
                  Bassa concentrazione di sodio ed aumentato rapporto K/Na
               
               
                  Cani e gatti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potassio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
               
                  Inizialmente fino a 6 mesi
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.»
                  
               
            
                  Controllo dell'apporto di glucosio (diabete mellito)
               
               
                  Bassa concentrazione di carboidrati che liberano glucosio rapidamente
               
               
                  Cani e gatti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fonte(i) di carboidrati
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Eventuale trattamento dei carboidrati
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Amido
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Zucchero totale
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fruttosio (se aggiunto)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Tenore di acidi grassi essenziali (se aggiunti)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fonte(i) di acidi grassi a catena di atomi di carbonio breve e media (se aggiunti)
                           
                        
               
                  Inizialmente fino a 6 mesi
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.»
                  
               
            
                  Supporto della funzione epatica in caso di insufficienza epatica cronica
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Proteina di elevata qualità, moderata concentrazione di proteine, alta concentrazione di acidi grassi essenziali ed alta concentrazione di carboidrati di elevata digeribilità
                           
                        
               
                  Cani
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fonti proteiche
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Tenore di acidi grassi essenziali
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Carboidrati di elevata digeribilità, compreso loro eventuale trattamento
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Rame totale
                           
                        
               
                  Inizialmente fino a sei mesi
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.»
                  
                  Nelle istruzioni per l'uso indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda acqua a volontà.»
                  
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Proteina di elevata qualità, moderata concentrazione di proteine ed alta concentrazione di acidi grassi essenziali
                           
                        
               
                  Gatti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fonti proteiche
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Tenore di acidi grassi essenziali
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Rame totale
                           
                        
               
                  Inizialmente fino a sei mesi
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.»
                  
                  Nelle istruzioni per l'uso indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda acqua a volontà.»
                  
               
            
                  Regolazione del metabolismo dei lipidi in caso di iperlipidemia
               
               
                  Bassa concentrazione di grassi e alta concentrazione di acidi grassi essenziali
               
               
                  Cani e gatti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Tenore di acidi grassi essenziali
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Tenore di acidi grassi n-3 (se aggiunti)
                           
                        
               
                  Inizialmente fino a 2 mesi
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.»
                  
               
            
                  Riduzione del rame nel fegato
               
               
                  Bassa concentrazione di rame
               
               
                  Cani
               
               
                  Rame totale
               
               
                  Inizialmente fino a 6 mesi
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.»
                  
               
            
                  Riduzione dell'eccesso di peso corporeo
               
               
                  Basso potere energetico
               
               
                  Cani e gatti
               
               
                  Valore energetico
               
               
                  Fino al raggiungimento del peso prefissato
               
               
                  Nelle istruzioni per l'uso dev'essere indicata la quantità giornaliera raccomandata
               
            
                  Ripresa nutrizionale, convalescenza (8)
                  
               
               
                  Elevato tenore energetico, elevato tenore di sostanze nutritive essenziali e ingredienti di elevata digeribilità
               
               
                  Cani e gatti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredienti, altamente digeribili, con ragguagli sul loro eventuale trattamento
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Valore energetico
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Tenore di acidi grassi n-3 e n-6 (se aggiunti)
                           
                        
               
                  Fino alla ripresa completa
               
               
                  Nel caso di un alimento specialmente presentato per essere somministrato per intubazione, sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Somministrare sotto la sorveglianza di un veterinario.»
                  
               
            
                  Supporto della funzione dermica in caso di dermatosi ed eccessiva perdita di peli
               
               
                  Elevata concentrazione di acidi grassi essenziali
               
               
                  Cani e gatti
               
               
                  Tenore di acidi grassi essenziali
               
               
                  Fino a 2 mesi
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso.»
                  
               
            
                  Riduzione del rischio di febbre lattea
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Basso tenore di calcio
                           
                        
               
                  Vacche da latte
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fosforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
               
                  Da 1 a 4 settimane prima del parto
               
               
                  Indicare nelle istruzioni per l'uso:
                  
                     «Cessare la somministrazione dopo il parto.»
                  
               
            
                  e/o
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Bassa percentuale di anioni/cationi
                           
                        
               
                  
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fosforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potassio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruri
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Zolfo
                           
                        
               
                  Da 1 a 4 settimane prima del parto
               
               
                  Indicare nelle istruzioni per l'uso:
                  
                     «Cessare la somministrazione dopo il parto.»
                  
               
            
                  oppure
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Alto tenore di zeolite (silicato sintetico di sodio e alluminio)
                           
                        
               
                  Tenore di silicato sintetico di sodio e di alluminio
               
               
                  2 settimane prima del parto
               
               
                  Indicare nelle istruzioni per l'uso:
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 «Limitare la quantità somministrata alla dose giornaliera di 500 g di silicato di sodio e di alluminio per animale.»
                              
                           
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 «Cessare la somministrazione dopo il parto.»
                              
                           
               
            
                  ovvero
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Alto tenore di calcio sotto forma di sali di calcio ad elevata disponibilità
                           
                        
               
                  Tenore totale di calcio, fonti con le rispettive quantità di calcio
               
               
                  Dai primi segnali di inizio del parto fino a 2 giorni successivi al parto
               
               
                  Indicare sull’imballaggio, il contenitore o l’etichetta:
                  
                              —
                           
                           
                              Le istruzioni per l’uso, cioè il numero di applicazioni e il periodo prima e dopo il parto.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Il testo «Si raccomanda di chiedere il parere di un esperto nutrizionale prima dell'uso.»
                           
                        
            
                  Riduzione del rischio di chetosi (9)
                      (10)
                  
               
               
                  Ingredienti che forniscono fonti energetiche glicogeniche
               
               
                  Vacche da latte e ovini
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredienti che forniscono fonti energetiche glicogeniche
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Propan-1,2-diolo (se aggiunto come precursore di glucosio)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Glicerol (se aggiunto come precursore di glucosio)
                           
                        
               
                  Da 3 a 6 settimane dopo il parto (11)
                  
                  6 settimane prima e 3 settimane dopo il parto (12)
                  
               
               
                   
               
            
                  Riduzione del rischio di tetania (ipomagnesemia)
               
               
                  Elevata concentrazione di magnesio, carboidrati facilmente disponibili, moderato tenore di proteine e bassa concentrazione di potassio
               
               
                  Ruminanti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Amido
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Zuccheri totali
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potassio
                           
                        
               
                  Da 3 a 10 settimane nei periodi di crescita rapida dell'erba
               
               
                  Nelle istruzioni per l'uso è necessario fornire indicazioni sull'equilibrio della razione giornaliera, tenendo conto dell'aggiunta di fibre e di fonti energetiche facilmente disponibili
                  Nel caso di alimenti per ovini, sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Soprattutto per pecore allattanti.»
                  
               
            
                  Riduzione del rischio di acidosi
               
               
                  Bassa concentrazione di carboidrati di facile fermentazione ed elevata capacità di tamponamento
               
               
                  Ruminanti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Amido
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Zuccheri totali
                           
                        
               
                  Massimo 2 mesi (13)
                  
               
               
                  Nelle istruzioni per l'uso è necessario fornire indicazioni sull'equilibrio della razione giornaliera, tenendo conto dell'aggiunta di fibre e di eventuali fonti di carboidrati
                  Nel caso di alimenti destinati a vacche da latte sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Soprattutto per vacche ad alto rendimento.»
                  
                  Nel caso di alimenti destinati a ruminanti da ingrasso sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Soprattutto per nutriti in modo intensivo.» (14)
                     
                  
               
            
                  Stabilizzazione del bilancio idrico ed elettrolitico
               
               
                  Soprattutto elettroliti e carboidrati ad assorbimento facile
               
               
                  Vitelli
                  Suinetti
                  Agnelli
                  Capretti
                  Puledri
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fonte(i) di carboidrati
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potassio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruri
                           
                        
               
                  Da 1 a 7 giorni (da 1 a 3 giorni, se costituiscono l'unico alimento)
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 «In caso di rischio di disturbi digestivi (diarrea) e periodi nei quali tali disturbi sono presenti.»
                              
                           
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso.»
                              
                           
               
            
                  Riduzione del rischio di calcoli urinari
               
               
                  Bassa concentrazione di fosforo, magnesio e proprietà acidificanti dell'urina
               
               
                  Ruminanti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fosforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potassio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruri
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Zolfo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Additivi acidificanti dell'urina
                           
                        
               
                  Fino a 6 settimane
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Soprattutto per animali giovani nutriti intensivamente.»
                  
                  Nelle istruzioni per l'uso indicare quanto segue:
                  
                     «Deve essere sempre disponibile dell'acqua.»
                  
               
            
                  Riduzione delle reazioni da stress
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Elevata concentrazione di magnesio
                           
                        
               
                  Suini
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
               
                  Da 1 a 7 giorni
               
               
                  È necessario precisare le situazioni nelle quali l'uso di questo alimento è idoneo
               
            
                  e/o
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredienti di elevata digeribilità
                           
                        
               
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredienti di elevata digeribilità, compreso eventuale trattamento
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Tenore di acidi grassi n-3 (se aggiunti)
                           
                        
            
                  Stabilizzazione della digestione fisiologica
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Bassa capacità di tamponamento e ingredienti di elevata digeribilità
                           
                        
               
                  Suinetti
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredienti di elevata digeribilità, compreso eventuale trattamento
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Capacità di tamponamento
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fonte(i) di sostanze astringenti (se aggiunte)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fonte(i) di sostanze mucillaginose (se aggiunte)
                           
                        
               
                  Da 2 a 4 settimane
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «In caso di rischio, di problemi digestivi, durante e dopo tali problemi»
                  
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredienti di elevata digeribilità
                           
                        
               
                  Suini
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredienti di elevata digeribilità, compreso eventuale trattamento
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fonte(i) di sostanze astringenti (se aggiunte)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fonte(i) di sostanze mucillaginose (se aggiunte)
                           
                        
            
                  Riduzione del rischio di stitichezza
               
               
                  Ingredienti che stimolano il transito intestinale
               
               
                  Scrofe
               
               
                  Ingredienti che stimolano il transito intestinale
               
               
                  Da 10 a 14 giorni prima e da 10 a 14 giorni dopo il parto
               
               
                   
               
            
                  Riduzione del rischio di steatosi epatica
               
               
                  Basso tenore energetico ed elevato tasso di energia metabolizzabile proveniente da lipidi costituiti da acidi grassi polinsaturi ad alta concentrazione
               
               
                  Galline ovaiole
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Valore energetico (dichiarazione con metodo della Comunità)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Percentuale di energia metabolizzabile proveniente da lipidi
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Tenore di acidi grassi polinsaturi
                           
                        
               
                  Fino a 12 settimane
               
               
                   
               
            
                  Compensazione della scarsa assimilazione
               
               
                  Bassa concentrazione di acidi grassi saturi ed elevata concentrazione di vitamine liposolubili
               
               
                  Pollastri, esclusi oche e colombi
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Percentuale di acidi grassi saturi rispetto a quelli totali
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Vitamina A totale
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Vitamina D totale
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Vitamina E totale
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Vitamina K totale
                           
                        
               
                  Nelle prime 2 settimane dopo la schiusa
               
               
                   
               
            
                  Compensazione di insufficienza cronica della funzione dell'intestino tenue
               
               
                  Carboidrati, proteine e grassi di elevata digeribilità prececale
               
               
                  Equidi (15)
                  
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredienti di elevata digeribilità fonti di carboidrati, proteine e grassi, con ragguagli sul loro eventuale trattamento
                           
                        
               
                  Inizialmente fino a 6 mesi
               
               
                  È necessario precisare le situazioni nelle quali l'uso di questo alimento è idoneo e il modo in cui deve essere somministrato, specificando che occorre ripartirlo in più piccoli pasti al giorno.
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.»
                  
               
            
                  Compensazione di affezioni digestive croniche dell'intestino crasso
               
               
                  Fibre di elevata digeribilità
               
               
                  Equidi
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fonte(i) di fibre
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Tenore di acidi grassi n-3 (se aggiunti)
                           
                        
               
                  Inizialmente fino a 6 mesi
               
               
                  È necessario precisare le situazioni nelle quali l'uso di questo alimento è idoneo e il modo in cui deve essere somministrato.
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.»
                  
               
            
                  Riduzioni delle reazioni da stress
               
               
                  Ingredienti di elevata digeribilità
               
               
                  Equidi
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Ingredienti di elevata digeribilità, con ragguagli sul loro eventuale trattamento
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Tenore di acidi grassi n-3 (se aggiunti)
                           
                        
               
                  Da 2 a 4 settimane
               
               
                  È necessario precisare le situazioni nelle quali l'uso di questo alimento è idoneo
               
            
                  Compensazione delle perdite elettrolitiche in caso di sudorazione elevata
               
               
                  Soprattutto elettroliti e carboidrati di facile assorbimento
               
               
                  Equidi
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potassio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruri
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Glucosio
                           
                        
               
                  Da 1 a 3 giorni
               
               
                  È necessario precisare le situazioni nelle quali l'uso di questo alimento è idoneo.
                  Qualora l'alimento corrisponda ad una parte rilevante della razione quotidiana occorre indicare il rischio di cambiamenti improvvisi della natura dell'alimento.
                  Nelle istruzioni per l'uso indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda acqua a volontà.»
                  
               
            
                  Ripresa nutrizionale, convalescenza
               
               
                  Elevato tenore di sostanze nutritive essenziali e ingredienti di elevata digeribilità
               
               
                  Equidi
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredienti altamente digeribili, con ragguagli sul loro eventuale trattamento
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Tenore di acidi grassi n-3 e n-6 (se aggiunti)
                           
                        
               
                  Fino alla ripresa completa
               
               
                  È necessario precisare le situazioni nelle quali l'uso di questo alimento è idoneo.
                  Nel caso di un alimento specialmente presentato per essere somministrato per intubazione, sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Somministrare sotto la sorveglianza di un veterinario.»
                  
               
            
                  Supporto della funzione epatica in caso di insufficienza epatica cronica
               
               
                  Bassa concentrazione di proteine, ma di elevata qualità e carboidrati di elevata digeribilità
               
               
                  Equidi
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fonti di proteine e di fibre
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Carboidrati di elevata digeribilità, con ragguagli sul loro eventuale trattamento
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Metionina
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Colina
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Tenore di acidi grassi n 3 (se aggiunti)
                           
                        
               
                  Inizialmente fino a 6 mesi
               
               
                  È necessario precisare il modo in cui l'alimento deve essere somministrato, specificando che occorre ripartirlo in più piccoli pasti al giorno.
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.»
                  
               
            
                  Supporto della funzione renale in caso di insufficienza renale cronica
               
               
                  Bassa concentrazione di fosforo e bassa concentrazione di proteine, ma di elevata qualità
               
               
                  Equidi
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fonte di proteine
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fosforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potassio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
               
                  Inizialmente fino a 6 mesi
               
               
                  Sull'imballaggio, sul recipiente o sull'etichetta indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda di chiedere il parere di un veterinario prima dell'uso oppure prima di estendere il periodo di impiego.»
                  
                  Nelle istruzioni per l'uso indicare quanto segue:
                  
                     «Si raccomanda acqua a volontà.»
                  
               
            
         (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
      
         (2)  GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1.
      
         (3)  Se del caso, il produttore può raccomandare l'uso anche in caso di temporanea insufficienza renale.
      
         (4)  Se l'alimento è raccomandato per una temporanea insufficienza renale, il periodo di impiego raccomandato è da 2 a 4 settimane.
      
         (5)  Nel caso di alimenti per gatti, il riferimento «Malattia dell'apparato urinario inferiore dei felini» oppure «Sindrome urologica dei felini FUS» può completare la casella «Particolare fine nutrizionale».
      
         (6)  Nel caso di alimenti previsti per una particolare intolleranza, quest'ultima deve essere indicata al posto di «ingredienti e sostanze nutritive».
      
         (7)  Il produttore può completare la casella «Particolare fine nutrizionale» facendo riferimento a «insufficienza pancreatica esocrina».
      
         (8)  Nel caso di alimenti per gatti, il produttore può completare la casella «particolare fine nutrizionale» facendo riferimento alla «Lipidosi epatica felina».
      
         (9)  Il termine «chetosi» può essere sostituito dal termine «acetonemia».
      
         (10)  Il produttore può raccomandare l'uso anche per il ristabilimento della chetosi.
      
         (11)  In caso di alimenti per vacche da latte.
      
         (12)  In caso di alimenti per pecore madri.
      
         (13)  Nel caso di alimenti per vacche da latte: «Al massimo due mesi dall'inizio della lattazione».
      
         (14)  Precisare la categoria di ruminanti utilizzati.
      
         (15)  Nel caso di alimenti specificamente previsti per soddisfare le particolari necessità di animali molto vecchi (ingredienti di facile ingestione) l'indicazione della specie o della categoria di animali andrà completata con la menzione «animali vecchi».
   
   
      ALLEGATO II
      PARTE A
      Direttiva abrogata ed elenco delle sue modificazioni successive
      (di cui all’articolo 2)
      
                  Direttiva 94/39/CE della Commissione
               
               
                  (GU L 207 del 10.8.1994, pag. 20)
               
            
                  Direttiva 95/9/CE della Commissione
               
               
                  (GU L 91 del 22.4.1995, pag. 35)
               
            
                  Direttiva 2002/1/CE della Commissione
               
               
                  (GU L 5 del 9.1.2002, pag. 8)
               
            
                  Direttiva 2008/4/CE della Commissione
               
               
                  (GU L 6 del 10.1.2008, pag. 4)
               
            PARTE B
      Elenco dei termini di attuazione in diritto nazionale
      (di cui all’articolo 2)
      
                  Direttiva
               
               
                  Termine di attuazione
               
            
                  94/39/CE
               
               
                  30 giugno 1995
               
            
                  95/9/CE
               
               
                  30 giugno 1995
               
            
                  2002/1/CE
               
               
                  20 novembre 2002
               
            
                  2008/4/CE
               
               
                  30 luglio 2008
               
            
   
      ALLEGATO III
      Tavola di concordanza
      
                  Direttiva 94/39/CE
               
               
                  Presente direttiva
               
            
                  Articolo 1
               
               
                  Articolo 1
               
            
                  Articolo 2
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  Articolo 2
               
            
                  Articolo 3
               
               
                  Articolo 3
               
            
                  —
               
               
                  Articolo 4
               
            
                  Allegato
               
               
                  Allegato I
               
            
                  —
               
               
                  Allegato II
               
            
                  —
               
               
                  Allegato III