CELEX: 32015R0861
Language: lt
Date: 2015-06-03 00:00:00
Title: 2015 m. birželio 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/861 dėl leidimo naudoti kalio jodidą, bevandenį kalcio jodatą ir dengtą granuliuotą bevandenį kalcio jodatą kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus (Tekstas svarbus EEE)

4.6.2015   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 137/1
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2015/861
   2015 m. birželio 3 d.
   dėl leidimo naudoti kalio jodidą, bevandenį kalcio jodatą ir dengtą granuliuotą bevandenį kalcio jodatą kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Minėto reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);
            
         
               (2)
            
            
               Direktyva 70/524/EEB su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1459/2005 (3), kalio jodidą ir bevandenį kalcio jodatą leidžiama naudoti neribotą laiką. Paskiau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, tie produktai buvo įtraukti į pašarų priedų registrą kaip esami produktai;
            
         
               (3)
            
            
               vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, pateikti prašymai iš naujo įvertinti kalio jodidą ir bevandenį kalcio jodatą kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus. Be to, pagal 10 straipsnio 2 dalį pateiktas prašymas iš naujo įvertinti dengtų granulių pavidalo bevandenį kalcio jodatą, naudojamą visų rūšių gyvūnams skirtuose pašaruose. Pareiškėjai šiuos tris jodo junginius paprašė priskirti priedų kategorijai „maistiniai priedai“. Kartu su prašymais buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
            
         
               (4)
            
            
               Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2014 m. gegužės 19 d. paskelbtose nuomonėse (4)
                   (5)
                   (6)
                   (7) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo pašaruose sąlygomis kalio jodidas, bevandenis kalcio jodatas ir dengtas granuliuotas bevandenis kalcio jodatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai;
            
         
               (5)
            
            
               Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad kalio jodidas, bevandenis kalcio jodatas ir dengtas granuliuotas bevandenis kalcio jodatas yra atitinkamoms tikslinėms rūšims naudingi jodo šaltiniai ir kad vartotojų saugai nekiltų pavojaus, su sąlyga, kad bus imtasi tinkamų apsaugos priemonių. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
            
         
               (6)
            
            
               remiantis kalio jodido, bevandenio kalcio jodato ir dengto granuliuoto bevandenio kalcio jodato vertinimu nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti leidžiama naudoti minėtas medžiagas ir preparatus;
            
         
               (7)
            
            
               dėl saugos sumetimų nebūtina neatidėliotinai taikyti kalio jodido ir bevandenio kalcio jodato leidimo sąlygų pakeitimų, todėl tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis su leidimu susijusių naujų reikalavimų;
            
         
               (8)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Leidimas
   Priede nurodytas medžiagas ir preparatus, priklausančias priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „mikroelementų junginiai“, leidžiama naudoti kaip priedus gyvūnų mityboje šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Reglamento (ES) Nr. 1459/2005 pakeitimai
   Komisijos reglamento (EB) Nr. 1459/2005 priede išbraukiami įrašai „kalio jodidas“ ir „kalcio jodatas, bevandenis“, susiję su elementu E2 jodas (I).
   3 straipsnis
   Pereinamojo laikotarpio priemonės
   1.   Direktyva 70/524/EEB leidžiamus naudoti kalio jodidą bei bevandenį kalcio jodatą ir savo sudėtyje jų turinčius premiksus, kurie pagaminti ir paženklinti iki 2015 m. gruodžio 24 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2015 m. birželio 24 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
   2.   Pašarines medžiagas ir kombinuotuosius pašarus, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodytų medžiagų ir kurie pagaminti ir paženklinti iki 2016 m. birželio 24 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2015 m. birželio 24 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos. Jei tai nemaistiniams gyvūnams skirti pašarai – pirmame sakinyje nurodytas gamybos ir ženklinimo laikotarpis baigiasi 2017 m. birželio 24 d.
   4 straipsnis
   Įsigaliojimas
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2015 m. birželio 3 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70//EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).
   
      (3)  2005 m. rugsėjo 8 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1459/2005, iš dalies keičiantis leidimo naudoti tam tikrus pašarų priedus, priklausančius mikroelementų grupei, išdavimo sąlygas (OL L 233, 2005 9 9, p. 8).
   
      (4)  2013 m. EFSA leidinys; 11(2):3099.
   
      (5)  2013 m. EFSA leidinys; 11(2):3100.
   
      (6)  2013 m. EFSA leidinys; 11(2):3101.
   
      (7)  2013 m. EFSA leidinys; 11(3):3178.
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Elemento (I) kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
               
            
                  
                     Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: mikroelementų junginiai
                  
               
            
                  3b201
               
               
                  —
               
               
                  Kalio jodidas
               
               
                  
                     Priedo sudėtis
                  
                  Kalio jodidas ir kalcio stearatas, miltelių pavidalo, kurių sudėtyje yra ne mažiau kaip 69 % jodo
                  
                     Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                  
                  Kalio jodidas
                  Cheminė formulė: KI
                  CAS numeris: 7681–11–0
                  
                     Analizės metodai
                      (1)
                  
                  Kalio jodido kiekio pašarų priede nustatymas:
                  
                              —
                           
                           
                              titrimetrija, Maisto cheminių medžiagų kodekso monografija arba
                           
                        
                              —
                           
                           
                              titrimetrija, Europos farmakopėjos monografija (Eur.Ph. 6 01/2008:0186).
                           
                        Suminio kalio pašarų priede kiekybinis nustatymas:
                  
                              —
                           
                           
                              atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869:2000) arba
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP-AES (EN 15510:2007).
                           
                        Suminio jodo premiksuose, pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose kiekybinis nustatymas:
                  
                              —
                           
                           
                              induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP-AES (EN 15111:2007).
                           
                        
               
                  Visos rūšys
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Arklinių šeimos gyvūnai: 4 (iš viso).
                  Pieniniai atrajotojai ir vištos dedeklės: 5 (iš viso).
                  Žuvys: 20 (iš viso).
                  Kitos gyvūnų rūšys arba kategorijos: 10 (iš viso).
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedas sumaišomas su kombinuotaisiais pašarais kaip premiksas.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kalio jodidas gali būti pateiktas rinkai ir naudojamas kaip preparato pavidalo priedas.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Apsaugos priemonių imamasi pagal nacionalines taisykles, kuriomis įgyvendinami ES teisės aktai dėl sveikatos ir saugos darbe, įskaitant Tarybos direktyvas 89/391/EEB (2), 89/656/EEB (3), 92/85/EEB (4) ir 98/24/EB (5). Tvarkant produktą mūvimos tinkamos apsauginės pirštinės ir naudojamos kvėpavimo takų ir akių apsaugos priemonės pagal Tarybos direktyvą 89/686/EEB (6).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodomos laikymo ir stabilumo sąlygos.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Rekomenduojamas didžiausias suminio jodo kiekis visaverčiame pašare:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arklinių šeimos gyvūnams – 3 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          šunims – 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          katėms – 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          pieniniams atrajotojams – 2 mg/kg ir
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          vištoms dedeklėms – 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  2025 m. birželio 24 d.
               
            
                  3b202
               
               
                  —
               
               
                  Kalcio jodatas, bevandenis
               
               
                  
                     Priedo sudėtis
                  
                  Kalcio jodatas, miltelių pavidalo, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 63,5 % jodo
                  
                     Veikliųjų medžiagų apibūdinimas
                  
                  Cheminė formulė: Ca(IO3)2
                  
                  CAS numeris: 7789–80–2
                  
                     Analizės metodai
                      (1)
                  
                  Kalcio jodato pašarų priede nustatymas:
                  
                              —
                           
                           
                              titrimetrija, Maisto cheminių medžiagų kodekso monografija arba
                           
                        
                              —
                           
                           
                              titrimetrija, Europos farmakopėjos monografija (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).
                           
                        Suminio kalcio pašarų priede kiekinis nustatymas:
                  
                              —
                           
                           
                              atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869:2000) arba
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP-AES (EN 15510:2007).
                           
                        Suminio jodo premiksuose, pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose kiekybinis nustatymas:
                  
                              —
                           
                           
                              induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP-AES (EN 15111:2007).
                           
                        
               
                  Visos rūšys
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Arklinių šeimos gyvūnai: 4 (iš viso).
                  Pieniniai atrajotojai ir vištos dedeklės: 5 (iš viso).
                  Žuvys: 20 (iš viso).
                  Kitos gyvūnų rūšys arba kategorijos: 10 (iš viso).
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedas sumaišomas su kombinuotaisiais pašarais kaip premiksas.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Bevandenis kalcio jodatas gali būti pateiktas rinkai ir naudojamas kaip preparato pavidalo priedas.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Apsaugos priemonių imamasi pagal nacionalines taisykles, kuriomis įgyvendinami Sąjungos teisės aktai dėl sveikatos ir saugos darbe, įskaitant direktyvas 89/391/EEB, 89/656/EEB, 92/85/EEB ir 98/24/EB. Tvarkant produktą mūvimos tinkamos apsauginės pirštinės ir naudojamos kvėpavimo takų ir akių apsaugos priemonės pagal Direktyvą 89/686/EEB.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Rekomenduojamas didžiausias suminio jodo kiekis visaverčiame pašare:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arklinių šeimos gyvūnams – 3 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          šunims – 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          katėms – 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          pieniniams atrajotojams – 2 mg/kg ir
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          vištoms dedeklėms – 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  2025 m. birželio 24 d.
               
            
                  3b203
               
               
                  —
               
               
                  Dengtas granuliuotas bevandenis kalcio jodatas
               
               
                  
                     Priedo sudėtis
                  
                  Dengtas granuliuotas bevandenio kalcio jodato preparatas, kurio sudėtyje yra 1–10 % jodo
                  Plėvelinės dangos medžiagos arba dispergentai (renkantis iš polioksietileno (20) sorbitano monolaurato (E432), glicerolio polietilenglikolio ricinoleato (E484), polietilenglikolio 300, sorbitolio (E420ii) ir maltodekstrino): < 5 %.
                  Pašarinės žaliavos (kalcio magnio karbonatas, kalcio karbonatas, kukurūzų burbuolės) kaip granuliavimo medžiagos.
                  Dalelės < 50 μm: < 1,5 %.
                  
                     Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                  
                  Cheminė formulė: Ca(IO3)2
                  
                  CAS numeris: 7789–80–2
                  
                     Analizės metodai
                      (1)
                  
                  Kalcio jodato pašarų priede nustatymas:
                  
                              —
                           
                           
                              titrimetrija, Maisto cheminių medžiagų kodekso monografija arba
                           
                        
                              —
                           
                           
                              titrimetrija, Europos farmakopėjos monografija (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).
                           
                        Suminio kalcio pašarų priede kiekybinis nustatymas:
                  
                              —
                           
                           
                              atominės sugerties spektrometrija, AAS (EN ISO 6869:2000) arba
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP-AES (EN 15510:2007).
                           
                        Suminio jodo premiksuose, pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose kiekybinis nustatymas:
                  
                              —
                           
                           
                              induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija, ICP-AES (EN 15111:2007).
                           
                        
               
                  Visos rūšys
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Arklinių šeimos gyvūnai: 4 (iš viso).
                  Pieniniai atrajotojai ir vištos dedeklės: 5 (iš viso).
                  Žuvys: 20 (iš viso).
                  Kitos gyvūnų rūšys arba kategorijos: 10 (iš viso).
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Vartotojų sauga: tvarkant produktą naudojamos kvėpavimo takų apsaugos priemonės, apsauginiai akiniai ir mūvimos pirštinės.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojamas didžiausias suminio jodo kiekis visaverčiame pašare:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arklinių šeimos gyvūnams – 3 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          šunims – 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          katėms – 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          pieniniams atrajotojams – 2 mg/kg ir
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          vištoms dedeklėms – 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  2025 m. birželio 24 d.
               
            
         (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Europos Sąjungos etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyva 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti nustatymo (OL L 183, 1989 6 29, p. 1).
      
         (3)  1989 m. lapkričio 30 d. Tarybos direktyva 89/656/EEB dėl būtiniausių saugos ir sveikatos apsaugos reikalavimų, darbuotojams darbo vietoje naudojant asmenines apsaugos priemones (OL L 393, 1989 12 30, p. 18).
      
         (4)  1992 m. spalio 19 d. Tarybos direktyva 92/85/EEB dėl priemonių, skirtų skatinti, kad būtų užtikrinta geresnė nėščių ir neseniai pagimdžiusių arba maitinančių krūtimi darbuotojų sauga ir sveikata, nustatymo (OL L 348, 1992 11 28, p. 1).
      
         (5)  1998 m. balandžio 7 d. Tarybos direktyva 98/24/EB dėl darbuotojų saugos ir sveikatos apsaugos nuo rizikos, susijusios su cheminiais veiksniais darbe (OL L 131, 1998 5 5, p. 11).
      
         (6)  1989 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyva 89/686/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su asmeninėmis apsaugos priemonėmis, suderinimo (OL L 399, 1989 12 30, p. 18).