CELEX: 32013R0636
Language: et
Date: 2013-07-01 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 636/2013, 1. juuli 2013 , metioniini tsinkkelaadi (2:1) lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina  EMPs kohaldatav tekst

2.7.2013   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 183/3
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 636/2013,
   1. juuli 2013,
   metioniini tsinkkelaadi (2:1) lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise alused ja kord.
            
         
               (2)
            
            
               Nõukogu 30. juuni 1982. aasta direktiivi 82/471/EMÜ (teatavate loomasöötadena kasutatavate toodete kohta) (2) alusel anti tehniliselt puhtale tsinkmetioniinile tähtajatu luba selle kasutamiseks aminohappena mäletsejaliste puhul vastavalt komisjoni direktiivile 88/485/EMÜ (3). Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti kõnealune söödalisand hiljem Euroopa Liidu söödalisandite registrisse kui olemasolev toode.
            
         
               (3)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus uueks kasutuseks mikroelemendiühendina kõikide loomaliikide puhul; taotluses sooviti, et kõnealune söödalisand liigitataks söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid”. Taotlusele on lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 11. detsembri 2012. aasta arvamuses (4) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda tsinkmetioniin kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale ning et seda võib pidada tõhusaks tsingi allikaks kõikide loomaliikide puhul. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
            
         
               (5)
            
            
               Vastavalt toiduohutusameti kirjeldusele ning taotleja esitatud täiendavale teabele kõnealuse söödalisandi kohta, on toote õige nimetus metioniini tsinkkelaat (2:1).
            
         
               (6)
            
            
               Kõnealuse toote hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks lubada kasutada kõnealust toodet käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
            
         
               (7)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas nimetatud toodet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid” ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 1. juuli 2013
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  EÜT L 213, 21.7.1982, lk 8.
   
      (3)  EÜT L 239, 30.8.1988, lk 36.
   
      (4)  EFSA Journal (2013); 11(1):3038.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa omanik
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Elemendi (Zn) maksimumsisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  
                     Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid
                  
               
            
                  3b611
               
               
                  —
               
               
                  Metioniini tsinkkelaat (2:1)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi kirjeldus
                              
                              pulber, mis sisaldab vähemalt 78 % DL-metioniini ja mille tsingisisaldus on 17,5 %–18,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              Metioniini tsinkkelaat: tsink-metioniin 1:2 (Zn(Met)2)
                              Keemiline valem: C10H20N2O4S2Zn
                              CASi number: 151214-86–7
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetodid
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Metioniini koguse määramiseks söödalisandis:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ISO/CD 17180: ioonivahetuskromatograafia meetod koos kolonnijärgse derivaatide saamisega ja fotomeetrilise või fluoromeetrilise määramisega.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Tsingi kogusisalduse määramiseks söödas:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (2) – aatomabsorptsioonspektromeetria (AAS) või
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Kõik liigid
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  Lemmikloomad: 250 (kokku)
                  Kalad: 200 (kokku)
                  Muud liigid: 150 (kokku)
                  Täispiimaasendajates ja täiendavates piimaasendajates: 200 (kokku)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisand tuleb lisada söödasse eelseguna.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ohutusnõuded: käsitsemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Tuleb silmas pidada, et söödalisand lisab toidule metioniini.
                           
                        
               
                  22. juuli 2023
               
            
         (1)  Analüüsimeetodite andmed on referentlabori veebisaidil: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.
      
         (2)  ELT L 54, 26.2.2009, lk 1.