CELEX: 32005L0080
Language: it
Date: 2005-11-21 00:00:00
Title: Direttiva 2005/80/CE della Commissione, del 21 novembre 2005, recante modifica della direttiva 76/768/CEE del Consiglio relativa ai prodotti cosmetici, al fine di adeguare al progresso tecnico i suoi allegati II e III   (Testo rilevante ai fini del SEE)

22.11.2005   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 303/32
            
         
      DIRETTIVA 2005/80/CE DELLA COMMISSIONE
   
   del 21 novembre 2005
   recante modifica della direttiva 76/768/CEE del Consiglio relativa ai prodotti cosmetici, al fine di adeguare al progresso tecnico i suoi allegati II e III
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (1), in particolare l’articolo 4, lettera b), e l’articolo 8, paragrafo 2,
   dopo aver consultato il comitato scientifico dei prodotti di consumo,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               La direttiva 76/768/CEE, come modificata dalla direttiva 2003/15/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2), vieta l’impiego nei prodotti cosmetici di sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche ai fini della riproduzione (CMR) delle categorie 1, 2 e 3 di cui all’allegato I della direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose (3), ma consente l’impiego delle sostanze classificate nella categoria 3 ai sensi della direttiva 67/548/CEE previa valutazione e approvazione da parte del comitato scientifico per i prodotti cosmetici e i prodotti non alimentari destinati ai consumatori «SCCNFP», sostituito dal comitato scientifico per i prodotti di consumo «SCCP» dalla decisione 2004/210/CE della Commissione (4).
            
         
               (2)
            
            
               La direttiva 67/548/CEE è stata modificata dalla direttiva 2004/73/CE ed occorre quindi adottare provvedimenti tali da rendere le disposizioni della direttiva 76/768/CEE conformi a quelle della direttiva 67/548/CEE.
            
         
               (3)
            
            
               Dato che talune delle sostanze classificate come CMR delle categorie 1 e 2 dell’allegato I della direttiva 67/548/CEE non figurano ancora sull’elenco dell’allegato II della direttiva 76/768/CEE, è necessario inserirle in tale allegato. Le sostanze classificate come CMR della categoria 3 nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE devono essere incluse anche nell’allegato II della direttiva 76/768/CEE, a meno che non siano state valutate da SCCP e ritenute accettabili per l’impiego nei prodotti cosmetici.
            
         
               (4)
            
            
               Le sostanze classificate come CMR delle categorie 1 e 2 ed elencate nell’allegato III, parte 1, della direttiva 76/768/CEE vanno cancellate, poiché figurano ora nell’elenco dell’allegato II della direttiva 76/768/CEE e di conseguenza non possono essere impiegate nei prodotti cosmetici.
            
         
               (5)
            
            
               La direttiva 2004/93/CE della Commissione (5) dispone l’inclusione nell’allegato II della direttiva 76/768/CEE di talune sostanze già elencate in detto allegato. Per motivi di chiarezza l’allegato in questione va pertanto modificato.
            
         
               (6)
            
            
               La direttiva 76/768/CEE deve pertanto essere modificata di conseguenza.
            
         
               (7)
            
            
               I provvedimenti di cui alla presente direttiva risultano conformi al parere del comitato permanente per i prodotti cosmetici,
            
         HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
   Articolo 1
   Gli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE sono modificati conformemente all’allegato della presente direttiva.
   Articolo 2
   Gli Stati membri prendono tutti i provvedimenti necessari per garantire che, a decorrere dal 22 agosto 2006, i fabbricanti della Comunità o gli importatori stabiliti nella Comunità non commercializzino prodotti cosmetici non conformi alle prescrizioni della presente direttiva.
   Gli Stati membri adottano tutti i provvedimenti necessari a garantire che tali prodotti non siano commercializzati o messi a disposizione dei consumatori finali dopo il 22 novembre 2006.
   Articolo 3
   1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 22 maggio 2006. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.
   Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste devono contenere un riferimento alla presente direttiva o essere corredate di siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
   2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.
   Articolo 4
   La presente direttiva entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Articolo 5
   Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
   
      Fatto a Bruxelles, il 21 novembre 2005.
      
         
            Per la Commissione
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vicepresidente
         
      
   
   
      (1)  GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2005/52/CE della Commissione (GU L 234 del 10.9.2005, pag. 9).
   
      (2)  GU L 66 dell’11.3.2003, pag. 26.
   
      (3)  GU 196 del 16.8.1967, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/73/CE della Commissione (GU L 152 del 30.4.2004, pag. 1).
   
      (4)  GU L 66 del 4.3.2004, pag. 45.
   
      (5)  GU L 300 del 25.9.2004, pag. 13.
   
      ALLEGATO
      Gli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE sono modificati come segue:
      
                  1)
               
               
                  L’allegato II è modificato come segue:
                  
                              a)
                           
                           
                              sono eliminate le voci di cui ai numeri d’ordine 615 e 616;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              la voce di cui al numero d’ordine 687 è sostituita dalla dicitura seguente:
                              
                                          «687.
                                       
                                       
                                          dinitrotoluene, tecnico (CAS n. 121-14-2)»;
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              sono aggiunti i seguenti numeri d’ordine da 1137 a 1211:
                              
                                          N. d’ordine
                                       
                                       
                                          Denominazione chimica
                                       
                                       
                                          N. CAS
                                          n. CE
                                       
                                    
                                          «1137
                                       
                                       
                                          nitrito di isobutile
                                       
                                       
                                          542-56-3
                                       
                                    
                                          1138
                                       
                                       
                                          isoprene (stabilizzato)
                                          (2-metil-1,3-butadiene)
                                       
                                       
                                          78-79-5
                                       
                                    
                                          1139
                                       
                                       
                                          1-bromopropano
                                          n-bromuro di propile
                                       
                                       
                                          106-94-5
                                       
                                    
                                          1140
                                       
                                       
                                          cloroprene (stabilizzato)
                                          (2-clorobuta-1,3-diene)
                                       
                                       
                                          126-99-8
                                       
                                    
                                          1141
                                       
                                       
                                          1,2-tricloropropano
                                       
                                       
                                          96-18-4
                                       
                                    
                                          1142
                                       
                                       
                                          etilenglicol dimetiletere (EGDME)
                                       
                                       
                                          110-71-4
                                       
                                    
                                          1143
                                       
                                       
                                          dinocap (ISO)
                                       
                                       
                                          39300-45-3
                                       
                                    
                                          1144
                                       
                                       
                                          diaminotoluene, prodotto tecnico-miscela di (4-metil-m-fenilendiamina) (1) e (2-metil-m-fenilendiamina) (2)
                                          
                                          metil-m-fenilendiammina
                                       
                                       
                                          25376-45-8
                                       
                                    
                                          1145
                                       
                                       
                                          
                                             p-clorobenzotricloruro
                                       
                                       
                                          5216-25-1
                                       
                                    
                                          1146
                                       
                                       
                                          difeniletere, ottabromoderivato
                                       
                                       
                                          32536-52-0
                                       
                                    
                                          1147
                                       
                                       
                                          1,2-bis(2-metossietossi)etano
                                          trietilenglicol dimetiletere (TEGDME)
                                       
                                       
                                          112-49-2
                                       
                                    
                                          1148
                                       
                                       
                                          tetraidrotiopiran-3-carbossaldeide
                                       
                                       
                                          61571-06-0
                                       
                                    
                                          1149
                                       
                                       
                                          4,4′-bis(dimetilamino)benzofenone
                                          (chetone di Michler)
                                       
                                       
                                          90-94-8
                                       
                                    
                                          1150
                                       
                                       
                                          4-metilbenzensolfonato di (S)-ossiranemetanolo
                                       
                                       
                                          70987-78-9
                                       
                                    
                                          1151
                                       
                                       
                                          acido 1,2-benzendicarbossilico, dipentilestere, ramificato e lineare [1];
                                       
                                       
                                          84777-06-0 [1]
                                       
                                    
                                          n-pentilisopentilftalato [2];
                                       
                                       
                                          -[2]
                                       
                                    
                                          di-n-pentilftalato [3];
                                       
                                       
                                          131-18-0 [3]
                                       
                                    
                                          diisopentilftalato [4]
                                       
                                       
                                          605-50-5 [4]
                                       
                                    
                                          1152
                                       
                                       
                                          benzilbutilftalato (BBP)
                                       
                                       
                                          85-68-7
                                       
                                    
                                          1153
                                       
                                       
                                          acido 1,2-benzenedicarbossilico alchilesteri di -C7-11 ramificati e lineari
                                       
                                       
                                          68515-42-4
                                       
                                    
                                          1154
                                       
                                       
                                          miscela di: 4-(3-etossicarbonil-4-(5-(3-etossicarbonil-5-idrossi-1-(4-solfonatofenil)pirazol-4-il)penta-2,4-dienilidene)-4,5-diidro-5-ossopirazol-1-il)benzenesolfonato di disodio e 4-(3-etossicarbonil-4-(5-(3-etossicarbonil-5-ossido-1-(4-solfonatofenil)pirazol-4-il)penta-2,4-dienilidene)-4,5-diidro-5-ossopirazol-1-il)benzenesolfonato di trisodio
                                       
                                       
                                          n. CE 402-660-9
                                       
                                    
                                          1155
                                       
                                       
                                          (metilenbis(4,1-fenilenazo(1-(3-(dimetilammino)propil)-1,2-diidro-6-idrossi-4-metil-2-ossopiridin-5,3-diil)))-1,1’-diclorodipiridinio, di cloridrato
                                       
                                       
                                          n. CE 401-500-5
                                       
                                    
                                          1156
                                       
                                       
                                          2-[2-idrossi-3-(2-clorofenil)carbamoil-1-naftilazo]-7-[2-idrossi-3-(3-metilfenil)carbamoil-1-naftilazo]fluoren-9-one
                                       
                                       
                                          n. CE 420-580-2
                                       
                                    
                                          1157
                                       
                                       
                                          azafenidina
                                       
                                       
                                          68049-83-2
                                       
                                    
                                          1158
                                       
                                       
                                          2,4,5-trimetilanilina [1]
                                       
                                       
                                          137-17-7 [1]
                                       
                                    
                                          2,4,5-trimetilanilina cloridrato [2]
                                       
                                       
                                          21436-97-5 [2]
                                       
                                    
                                          1159
                                       
                                       
                                          4,4’-tiodianilina e suoi sali
                                       
                                       
                                          139-65-1
                                       
                                    
                                          1160
                                       
                                       
                                          4,4’-ossidianilina (p-amminofenil etere) e suoi sali
                                       
                                       
                                          101-80-4
                                       
                                    
                                          1161
                                       
                                       
                                          N,N,N’,N’-tetrametil-4,4-metilendianilina
                                       
                                       
                                          101-61-1
                                       
                                    
                                          1162
                                       
                                       
                                          6-metossi-m-toluidina
                                          (p-cresidina)
                                       
                                       
                                          120-71-8
                                       
                                    
                                          1163
                                       
                                       
                                          3-etil-2-metil-2-(3-metilbutil)-1,3-ossazolidina
                                       
                                       
                                          143860-04-2
                                       
                                    
                                          1164
                                       
                                       
                                          miscela di: 1,3,5-tris(3-amminometilfenil)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trione e miscela di oligomeri di 3,5-bis(3-amminometilfenil)-1-poli[3,5-bis(3-amminometilfenil)-2,4,6-triosso-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-il]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trione
                                       
                                       
                                          n. CE 421-550-1
                                       
                                    
                                          1165
                                       
                                       
                                          2-nitrotoluene
                                       
                                       
                                          88-72-2
                                       
                                    
                                          1166
                                       
                                       
                                          ributilfosfato
                                       
                                       
                                          126-73-8
                                       
                                    
                                          1167
                                       
                                       
                                          naftalene
                                       
                                       
                                          91-20-3
                                       
                                    
                                          1168
                                       
                                       
                                          nonilfenolo [1]
                                       
                                       
                                          25154-52-3 [1]
                                       
                                    
                                          4-nonilfenolo, ramificato [2]
                                       
                                       
                                          84852-15-3 [2]
                                       
                                    
                                          1169
                                       
                                       
                                          1,1,2-tricloroetano
                                       
                                       
                                          79-00-5
                                       
                                    
                                          1170
                                       
                                       
                                          pentacloroetano
                                       
                                       
                                          76-01-7
                                       
                                    
                                          1171
                                       
                                       
                                          cloruro di vinilidene
                                          1,1-dicloroetilene
                                       
                                       
                                          75-35-4
                                       
                                    
                                          1172
                                       
                                       
                                          cloruro di allile
                                          3-cloropropene
                                       
                                       
                                          107-05-1
                                       
                                    
                                          1173
                                       
                                       
                                          1,4-diclorobenzene
                                          (p-diclorobenzene)
                                       
                                       
                                          106-46-7
                                       
                                    
                                          1174
                                       
                                       
                                          bis(2-cloroetil) etere
                                       
                                       
                                          111-44-4
                                       
                                    
                                          1175
                                       
                                       
                                          fenolo
                                       
                                       
                                          108-95-2
                                       
                                    
                                          1176
                                       
                                       
                                          bisfenolo A
                                          (4,4′-isopropilidendifenolo)
                                       
                                       
                                          80-05-7
                                       
                                    
                                          1177
                                       
                                       
                                          triossimetilene
                                          (1,3,5-triossano)
                                       
                                       
                                          110-88-3
                                       
                                    
                                          1178
                                       
                                       
                                          propargite (ISO)
                                       
                                       
                                          2312-35-8
                                       
                                    
                                          1179
                                       
                                       
                                          1-cloro-4-nitrobenzene
                                       
                                       
                                          100-00-5
                                       
                                    
                                          1180
                                       
                                       
                                          molinato (ISO)
                                       
                                       
                                          2212-67-1
                                       
                                    
                                          1181
                                       
                                       
                                          fenpropimorf
                                       
                                       
                                          67564-91-4
                                       
                                    
                                          1182
                                       
                                       
                                          epossiconazolo
                                       
                                       
                                          133855-98-8
                                       
                                    
                                          1183
                                       
                                       
                                          isocianato di metile
                                       
                                       
                                          624-83-9
                                       
                                    
                                          1184
                                       
                                       
                                          N,N-dimetilanilinio tetrachis(pentafluorofenil)borato
                                       
                                       
                                          118612-00-3
                                       
                                    
                                          1185
                                       
                                       
                                          O,O′-(etenilmetilsililene)di[(4-metilpentan-2-one) ossima]
                                       
                                       
                                          n. CE 421-870-1
                                       
                                    
                                          1186
                                       
                                       
                                          miscela 2:1 di: 4-(7-idrossi-2,4,4-trimetil-2-cromanil)resorcinol-4-il-tris(6-diazo-5,6-diidro-5-ossonaftalen-1-solfonato) e 4-(7-idrossi-2,4,4-trimetil-2-cromanil)resorcinolobis(6-diazo-5,6-diidro-5-ossonaftalen -1-solfonato)
                                       
                                       
                                          140698-96-0
                                       
                                    
                                          1187
                                       
                                       
                                          miscela di: prodotto di reazione di 4,4′-metilenebis[2-(4-idrossibenzil)-3,6-dimetilfenolo] e 6-diazo-5,6-diidro-5-osso-naftalensolfonato (1:2) e prodotto di reazione di 4,4′-metilenebis[2-(4-idrossibenzil)-3,6-dimetilfenolo] e 6-diazo-5,6-diidro-5-osso-naftalenesolfonato (1:3)
                                       
                                       
                                          n. CE 417-980-4
                                       
                                    
                                          1188
                                       
                                       
                                          verde malachite cloridrato [1]
                                       
                                       
                                          569-64-2 [1]
                                       
                                    
                                          verde malachite ossalato [2]
                                       
                                       
                                          18015-76-4 [2]
                                       
                                    
                                          1189
                                       
                                       
                                          1-(4-clorofenil)-4,4-dimetil-3-(1,2,4-triazol-1-ilmetil)pentan-3-olo
                                       
                                       
                                          107534-96-3
                                       
                                    
                                          1190
                                       
                                       
                                          5-(3-butirril-2,4,6-trimetilfenile)-2-[1-(etossimino)propil]-3-idrossicicloes-2-en-1-one
                                       
                                       
                                          138164-12-2
                                       
                                    
                                          1191
                                       
                                       
                                          trans-4-fenil-L-prolina
                                       
                                       
                                          96314-26-0
                                       
                                    
                                          1192
                                       
                                       
                                          bromossinil eptanoato (ISO)
                                       
                                       
                                          56634-95-8
                                       
                                    
                                          1193
                                       
                                       
                                          miscela di: acido 5-[(4-[(7-ammino-1-idrossi-3-solfo-2-naftil)azo]-2,5-dietossifenil)azo]-2-[(3-fosfonofenil)azo] benzoico e 5-[(4-[(7-ammino-1-idrossi-3-solfo-2-naftil)azo]-2,5-dietossifenil)azo]-3-[(3-fosfonofenil)azo] benzoico
                                       
                                       
                                          163879-69-4
                                       
                                    
                                          1194
                                       
                                       
                                          2-{4-(2-ammoniopropilamino)-6-[4-idrossi-3-(5-metil-2-metossi-4-solfammoilfenilazo)-2-solfonatonaft-7-ilammino]-1,3,5-triazin-2-ilammino}-2-aminopropilformiato
                                       
                                       
                                          n. CE 424-260-3
                                       
                                    
                                          1195
                                       
                                       
                                          5-nitro-o-toluidina
                                       
                                       
                                          99-55-8 [1]
                                       
                                    
                                          5-nitro-o-toluidina cloridrato [2]
                                       
                                       
                                          51085-52-0 [2]
                                       
                                    
                                          1196
                                       
                                       
                                          cloruro di 1-(1-naftilmetil)chinolinio
                                       
                                       
                                          65322-65-8
                                       
                                    
                                          1197
                                       
                                       
                                          (R)-5-bromo-3-(1-metil-2-pirrolidinilmetil)-1H-indolo
                                       
                                       
                                          143322-57-0
                                       
                                    
                                          1198
                                       
                                       
                                          pimetrozina (ISO)
                                       
                                       
                                          123312-89-0
                                       
                                    
                                          1199
                                       
                                       
                                          oxadiargil (ISO)
                                       
                                       
                                          39807-15-3
                                       
                                    
                                          1200
                                       
                                       
                                          clortoluron
                                          3-(3-cloro-p-tolil)-1,1-dimetilurea
                                       
                                       
                                          15545-48-9
                                       
                                    
                                          1201
                                       
                                       
                                          N-[2-(3-acetil-5-nitrotiofen-2-ilazo)-5-dietilaminofenil]acetammide
                                       
                                       
                                          n. CE 416-860-9
                                       
                                    
                                          1202
                                       
                                       
                                          1,3-bis(vinilsolfonilacetammido)-propano
                                       
                                       
                                          93629-90-4
                                       
                                    
                                          1203
                                       
                                       
                                          
                                             p-fenetidina (4-etossianilina)
                                       
                                       
                                          156-43-4
                                       
                                    
                                          1204
                                       
                                       
                                          
                                             m-fenilenediammina e suoi sali
                                       
                                       
                                          108-45-2
                                       
                                    
                                          1205
                                       
                                       
                                          residui (catrame di carbone), distillazione di olio di creosoto, se contiene > 0,005 % p/p benzo[a]pirene
                                       
                                       
                                          92061-93-3
                                       
                                    
                                          1206
                                       
                                       
                                          olio di creosoto, frazione acenaftene olio lavaggio, se contiene > 0,005 % p/p benzo[a]pirene
                                       
                                       
                                          90640-84-9
                                       
                                    
                                          1207
                                       
                                       
                                          olio di creosoto, se contiene > 0,005 % p/p benzo[a]pirene
                                       
                                       
                                          61789-28-4
                                       
                                    
                                          1208
                                       
                                       
                                          creosoto, se contiene > 0,005 % p/p benzo[a]pirene
                                       
                                       
                                          8001-58-9
                                       
                                    
                                          1209
                                       
                                       
                                          olio di creosoto, distillato altobollente; olio di lavaggio, se contiene > 0,005 % p/p benzo[a]pirene
                                       
                                       
                                          70321-79-8
                                       
                                    
                                          1210
                                       
                                       
                                          residui di estrazione (carbone), acido dell’olio di creosoto; residuo d’estrazione dell’olio di lavaggio, se contiene > 0,005 % p/p benzo[a]pirene
                                       
                                       
                                          122384-77-4
                                       
                                    
                                          1211
                                       
                                       
                                          olio di creosoto, distillato a basso punto d’ebollizione; olio di lavaggio, se contiene > 0,005 % p/p benzo[a]pirene
                                       
                                       
                                          70321-80-1
                                       
                                    
                        
            
                  2)
               
               
                  L’allegato III, prima parte, è modificato come segue:
                  
                              a)
                           
                           
                              è eliminata la voce di cui al numero d’ordine 19;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              al numero d’ordine 1a, colonna b, la dicitura «Acido borico, borati e tetraborati», è sostituita dalla dicitura «Acido borico, borati e tetraborati ad eccezione della sostanza n. 1184 nell’allegato II»;
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              al numero d’ordine 8, colonna b, la dicitura «m-e p-fenilendiammine, loro derivati per sostituzione dell’azoto e loro sali; derivati per sostituzione dell’azoto dell’o-fenilendiammina (5), ad eccezione di quelli che figurano altrove nel presente allegato», è sostituita dalla dicitura «p-fenilendiammina, suoi derivati per sostituzione dell’azoto e suoi sali; derivati per sostituzione dell’azoto dell’o-fenilendiammina (5), ad eccezione di quelli che figurano altrove nel presente allegato».
                           
                        
            
         (1)  Per il singolo ingrediente cfr. il numero di riferimento 364 nell’allegato II.
      
         (2)  Per il singolo ingrediente cfr. il numero di riferimento 413 nell’allegato II.»