CELEX: 51981PC0653
Language: it
Date: 1981-11-11
Title: Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO RECANTE MODIFICA DELLA DIRETTIVA 76/768/CEE CONCERNENTE IL RAVVICINAMENTO DELLE LEGISLAZIONI DEGLI STATI MEMBRI RELATIVE AI PRODOTTI COSMETICI (presentata dalla Commissione al Consiglio)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (81) 653
Vol. 1981/0195
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak---      COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE
                                                    COM(81)653 def .
                                                    Bruxelles , 11 novembre 1981
                                     Proposta di
                               DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
                   RECANTE MODIFICA DELLA DIRETTIVA 76 /768 / CEE
                            CONCERNENTE IL RAVVICINAMENTO
                       DELLE LEGISLAZIONI DEGLI STATI MEMBRI
                           RELATIVE AI PRODOTTI COSMETICI
                   ( presentata dalla Commissione al Consiglio )
                                                 [-       « fK: ,
C0M(81 ) 653 def .
 ---pagebreak--- RELAZIONE
1 . La proposta , recante quarta modifica della direttiva del Consiglio
     76/ 768 / CEE , del 27 luglio 1976 , concernente il ravvi cinamento delle
     legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici ha lo
                              h        s    ■
     scopo di ammettere nei prodotti cosmetici , a determinate condizioni e
     con talune restrizioni ( iscrizione nell' allegato III ), due ^ostanze :
     il fluoridrato di ni cometanolo e la meti l -6- cumarina.
2 . La direttiva 76 / 768 / CEE autorizza una serie di composti fluororati nei
     prodotti per l' igiene della bocca alla concentrazione massima dello
     0,15% calcolata in F. nel prodotto cosmetico finito , con determinate
     modalità di impiego e con talune avvertenze da indicare obbligatoria­
     mente sull' etichetta . Dal fascicolo presentato dal fabbricante risulta
     che il fluoridrato di nicometanolo presenta dei vantaggi riguardo alla
     fissazione del fluoro sullo smalto dei denti , non avendo , v in condizioni
     normali di impiego e anche al di là , effetti tossici o azione farmaco^"*
     logica . Si propone quindi di aggiungerlo , alle medesime condizioni ,
                       ♦
     all' elenco dei pomposti fluororati - gi à ammessi dalla direttiva .
3 . La meti l -6- cumarina è stata vietata negli Stati Uniti nei prodotti cos­
     metici dal momento che la sostanza potrebbe provocare reazioni foto-
     allergiche . Per il medesimo motivo l ' International Fragrance Association
     CIFRA ) racomanda di non utilizzare la meti l - 6- cumarina come materia
     prima in profumeria . Il Consiglio d' Europa < 1 ) ammette tuttavia la pre­
     senza di meti l -6- cumar ina nei generi alimentari fino a 30 ppm . Per quanto
     riguarda i prodotti cosmetici si propone quindi di autorizzare l' impiego
     della meti l -6-cumarina soltanto nei' prodotti per l' igiene della bocca ,
     per i quali il rischio di fotoallergia non sussiste , alla concentrazione
     massima di 30 ppm . nel prodotto finito , limite ammesso nei generi ali­
     mentari , conformemente alla prassi in uso nella Comunità europea .
( 1 ) v.o . Libro blu . Sostanze aromatiche naturali , loro origini e sostanze
      aromatiche artificiali aggiunte .
      Edizione 1974 .
              p
                                                         «
 ---pagebreak---                                            < -
    Per e Lai: orar -" . proposta , ta Commissione ha eh - e^-to - 1 p**"er . deal i
    esperii n *.: iena li <-«J he consultato ì settori professione li e i cor-s - .
    tOfi »
5 . Ir? proposte s • l>dt>a sull' artìcolo 100 , E  pei tanto necessario consultar
    il Parlamento europeo e i I Comitato economi co e sociale .
 ---pagebreak---                        PROPOSTA DI DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
            RECANTE            MODIFICA DELLA DIRiTTIVA 76 / 768 / CIIi,
             CONCERNENTE IL RAVVICINAMENTO DELLE LEGISLAZIONI
                                DEGLI STATI MEMBRI
                         RELATIVE AI PRODOTTI COSMETICI
 IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ' EUROPEE /
\VISTO il trattato che istituisce la Comunità economica europea / in parti­
 colare l 'arti colo 100 /
 VISTA la proposta della Commissione /
 VISTO il parere del Parlamento europeo /
 VISTO il parere del Comitato economico e sociale /                      , ,
 CONSIDERANDO che la direttiva 76 / 768 / CEE del Consiglio CD / modificata da ultimo dalla
 direttiva 79 / 661 / CEE (. 2 ), dev' essere nuovamente modificata per tenere conto dei
 risultati delle ultime ricerche scièntifiche e tecniche ;
 CONSIDERANDO che / sulla base di questi risultati , l' uso nei prodotti cos­
 metici di fluoridrato di nicometanolo e della meti l -6- cumarina può essere
 autorizzato a determinate condizioni ;
 HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :                                         . ■ ,
 C1 ) GU n . L 262 del 27.9.1976, pag . 169
 C2 >. GU n . L 192 del 31.7.1979 , pag . 35
                     %
                  ■ V*
 ---pagebreak---                                         - 2 -
                                     Articolo 1
Nell' allegato III parte prima della direttiva 76 / 768 / CE6 sono aggiunte le
seguenti sostanze :
 N°       Sostanze                   RESTRIZIONI                         Modalitä d'im-
 d' or­                                                         ;        piego e avver-
 dine                    Campo d'ap-    Concentra­        Altre limita - tenze da indi­
                        pli cazione     zione massima     zioni e pre - care obligato-
                         e / o uso      autorizzata .     scrizioni      riamente sul­
                                        nel prodotto                     l' etichetta
                                        cosmetico
                                        finito
    –
        > Fluori-       Prodotti      . 0,15% calco-                     Contiene
          drato di      per l' igie-    lato in F.                       f luoridrato
          ni cometa-    ne della        In caso di                       di nicometa-
          nolo          bocca           miscuglio                        nolo
                                        con altri
                                                                                              J
                                        composti
                                        fluororati                                            I
                                                                                        " I
                                        autorizzati     -
                                                                                            ; Î
                                        dal presen-                                           i
                                        te allegato , .                                       i
                                        La concen-
                                        trazione .
                     • _      -   ,     massima in
                                        F  resta
                  \                     fissata a
              ■
                       •
                                        0,15%
    -
          Meti 1-6-      Prodotti       0,003%
          cumanna       per l' igie-      -,        ...           ,            ■ ·       -
                         ne della                                                   - "
                         bocca              . ' . ,                 '     ,        –
      -                              Articolo 2
Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative , regolamen­
tari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva
entro e non oltre i l 30 aprile 1982 e ne informano immediatamente la Com­
mi ssione .
                                     Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .