CELEX: 52012PC0098
Language: fi
Date: 2012-03-09
Title: Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS ETA:n sekakomiteassa esitettävästä Euroopan unionin kannastaETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamiseen

|
			
		
		
		52012PC0098
		
			Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS ETA:n sekakomiteassa esitettävästä Euroopan unionin kannastaETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamiseen /* COM/2012/098 final - 2012/0044 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	PERUSTELUT
1.           EHDOTUKSEN TAUSTA
Jotta voidaan varmistaa sisämarkkinoiden
edellyttämä oikeusvarmuus ja yhdenmukaisuus, ETA:n sekakomitean on otettava
kaikki asiaankuuluva unionin lainsäädäntö osaksi ETA-sopimusta mahdollisimman
pian sen antamisen jälkeen.
2.           KUULEMISTEN JA
VAIKUTUSTENARVIOINTIEN TULOKSET
ETA:n sekakomitean päätösluonnoksella (joka on
ehdotetun neuvoston päätöksen liitteenä) on tarkoitus muuttaa liitettä II
(Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) lisäämällä siihen
tällä alalla annetut uudet unionin säädökset. Siksi yhteisön menettelyistä
farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi
eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90
kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6
päivänä toukokuuta 2009 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY)
N:o 470/2009 olisi otettava osaksi sopimusta. Asetuksessa (EY) N:o 470/2009
säädetään, että komissio ja jäsenvaltiot voivat pyytää lausuntoja Euroopan
lääkevirastolta. Tässä ETA:n sekakomitean päätösluonnoksessa ehdotetaan, että
ETA:an kuuluvat EFTA-valtiot voivat pyytää tällaisia lausuntoja, kunhan pyyntö osoitetaan
ensin komissiolle, joka toimittaa sen edelleen virastolle jatkokäsittelyä
varten, jos se katsoo pyynnön koskevan yhteistä etua.
3.           EHDOTUKSEN OIKEUDELLINEN
SISÄLTÖ
Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen
soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä annetun neuvoston
asetuksen (EY) N:o 2894/94 1 artiklan 3 kohdan mukaan neuvosto
hyväksyy komission ehdotuksesta unionin puolesta vahvistettavan kannan
tällaisiin päätöksiin.
Komissio toimittaa ETA:n sekakomitean
päätösluonnoksen neuvostolle vahvistettavaksi unionin kantana. Komissio toivoo
voivansa esittää sen ETA:n sekakomiteassa mahdollisimman pian.
2012/0044 (NLE)
Ehdotus
NEUVOSTON PÄÄTÖS
ETA:n sekakomiteassa esitettävästä Euroopan
unionin kannasta
ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen)
muuttamiseen
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta
tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan, 168 artiklan 4 kohdan b
alakohdan ja 218 artiklan 9 kohdan,
ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)              
Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen,
jäljempänä ’ETA-sopimus’, liitteeseen II sisältyy teknisiä määräyksiä,
standardeja, testausta ja varmentamista koskevia määräyksiä ja järjestelyjä.
(2)              
Yhteisön menettelyistä farmakologisesti
vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä
saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta
sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan
parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä
toukokuuta 2009 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o
470/2009[1]
olisi otettava osaksi sopimusta. Asetuksella (EY) N:o 470/2009 kumotaan
neuvoston asetus (ETY) N:o 2377/90 ja muutetaan Euroopan parlamentin ja
neuvoston direktiiviä 2001/82/EY sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston
asetusta (EY) N:o 726/2004. Farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden
eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta
luokituksesta 22 päivänä joulukuuta 2009 annettu komission asetus (EU) N:o
37/2010[2],
sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 293, 11.11.2010, s. 72, olisi
otettava osaksi ETA-sopimusta.
(3)              
Sen vuoksi ETA-sopimuksen liitettä II olisi
muutettava.
(4)              
Unionin kannan ETA:n sekakomiteassa olisi
perustuttava tähän päätökseen liitettyyn päätösluonnokseen,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 
1 artikla
ETA:n sekakomiteassa esitettävä unionin kanta
ETA-sopimuksen liitteen II ehdotettuun muuttamiseen perustuu tähän päätökseen
liitettyyn luonnokseen ETA:n sekakomitean päätökseksi.
2 artikla
Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se
hyväksytään.
Tehty Brysselissä 9.3.2012.
                                                                       Neuvoston
puolesta
                                                                       Puheenjohtaja
LIITE 
Luonnos
ETA:N
SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS 
N:o
annettu XXX,
ETA-sopimuksen
liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen)
muuttamisesta
ETA:N SEKAKOMITEA, joka
ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn
sopimuksen, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan talousalueesta tehdyn
sopimuksen tarkistamisesta tehdyllä pöytäkirjalla, jäljempänä ’sopimus’, ja
erityisesti sen 98 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)                   
Sopimuksen liite II muutettiin [...] päivänä
[...]kuuta […] annetulla ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o …[3].
(2)                   
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o
470/2009, annettu 6 päivänä toukokuuta 2009, yhteisön menettelyistä
farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi
eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90
kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta[4] olisi otettava osaksi
sopimusta.
(3)                   
Farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden
eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta
luokituksesta 22 päivänä joulukuuta 2009 annettu komission asetus (EU) N:o
37/2010[5],
sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 293, 11.11.2010, s. 72, olisi
otettava osaksi sopimusta,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Muutetaan sopimuksen liitteessä II oleva XIII
luku seuraavasti:
1.           Lisätään 12 kohtaan (poistettu)
teksti seuraavasti:
”32009 R 0470: Euroopan parlamentin ja
neuvoston asetus (EY) N:o 470/2009, annettu 6 päivänä toukokuuta 2009, yhteisön
menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien
vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen
(ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o
726/2004 muuttamisesta (EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11).
Tätä sopimusta sovellettaessa asetuksen säännöksiä
koskee seuraava mukautus:
a)      Asetuksessa olevia viittauksia muihin
säädöksiin pidetään merkityksellisinä siltä osin ja siinä muodossa kuin
kyseiset säädökset on otettu osaksi sopimusta.
b)      EFTA-valtio voi pyytää virastoa antamaan
lausunnon 9 artiklan 1 kohdan, 11 artiklan ensimmäisen kohdan, 15 artiklan 1
kohdan ja 27 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Tällainen pyyntö osoitetaan ensin
komissiolle, joka toimittaa sen edelleen virastolle jatkokäsittelyä varten, jos
se katsoo pyynnön koskevan yhteistä etua.”
2.           Lisätään 13 kohtaan (poistettu)
teksti seuraavasti:
”32010 R 0037: komission asetus (EU) N:o
37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista
aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien
enimmäismääriä koskevasta luokituksesta (EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1),
sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 293, 11.11.2010, s. 72.”
3.           Lisätään kohtaan 15p (Euroopan
parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY) ja kohtaan 15zb (Euroopan
parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004) luetelmakohta seuraavasti:
”-      32009 R 0470: Euroopan parlamentin
ja neuvoston asetus (EY) N:o 470/2009, annettu 6 päivänä toukokuuta
2009 (EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11).”.
2 artikla
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 ja asetuksen
(EU) N:o 37/2010, sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 293,
11.11.2010, s. 72, islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka
julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat
todistusvoimaisia.
3 artikla
Tämä päätös tulee voimaan […] päivänä […]kuuta
[…], jos kaikki sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty
ETA:n sekakomitealle[6].
4 artikla
Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin
virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.
Tehty Brysselissä
            ETA:n sekakomitean puolesta
            Puheenjohtaja
            
            
            
            ETA:n sekakomitean sihteerit
            
[1]               EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.
[2]               EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1.
[3]               EUVL L … 
[4]               EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.
[5]               EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1.
[6]               [Valtiosäännön asettamista
vaatimuksista ei ole ilmoitettu.] [Valtiosäännön asettamat vaatimukset on
ilmoitettu.]