CELEX: 32015D0546
Language: sv
Date: 2015-03-31 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/546 av den 31 mars 2015 om tillstånd för utvidgning av användningsområdet för DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr C(2015) 2083]

2.4.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 90/11
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2015/546
   av den 31 mars 2015
   om tillstånd för utvidgning av användningsområdet för DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
   
      
         [delgivet med nr C(2015) 2083]
      
   
   (Endast den engelska texten är giltig)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 6 juli 2012 godkände de behöriga myndigheterna i Förenade kungariket, i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, att olja rik på dokosahexaensyra (DHA) och eikosapentaensyra (EPA) från mikroalgen Schizochytrium sp. släpps ut på marknaden som ny livsmedelsingrediens för användning i vissa livsmedel.
            
         
               (2)
            
            
               Den 19 november 2012 ansökte företaget DSM Nutritional Products hos de behöriga myndigheterna i Förenade kungariket om en utvidgning av användningsområdet för DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som ny livsmedelsingrediens.
            
         
               (3)
            
            
               Den 29 april 2013 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Förenade kungariket sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att utvidgningen av användningsområdet för denna algolja uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (4)
            
            
               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 9 juli 2013.
            
         
               (5)
            
            
               Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som är fastställd i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               Den 25 mars 2014 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) att göra en kompletterande utvärdering av utvidgningen av användningsområdet för DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som ny livsmedelsingrediens i enlighet med förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (7)
            
            
               Den 18 september 2014 antog Efsa ett vetenskapligt yttrande om utvidgningen av användningsområdet för DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som ny livsmedelsingrediens (2) och drog slutsatsen att den är säker vid föreslagen användning och i den föreslagna halten.
            
         
               (8)
            
            
               Det vetenskapliga yttrandet ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp. vid föreslagen användning och i den föreslagna halten uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (9)
            
            
               I Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (3) fastställs krav för kosttillskott. Användningen av DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp. bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i den rättsakten.
            
         
               (10)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp. enligt specifikationen i bilaga I får släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för den användning och vid den högsta tillåtna mängd som fastställs i bilaga II utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i direktiv 2002/46/EG.
   Artikel 2
   DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som tillåts genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045 i Förenta staterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 31 mars 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 12(2014):10, artikelnr 3843.
   
      (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).
   
      BILAGA I
      
         Specifikation för olja rik på DHA (dokosahexaensyra) och EPA (eikosapentaensyra) från mikroalgen Schizochytrium sp.
      
      
                  Test
               
               
                  Specifikation
               
            
                  Syratal
               
               
                  Högst 0,5 mg KOH/g
               
            
                  Peroxidtal
               
               
                  Högst 5,0 mekv/kg olja
               
            
                  Vatten och flyktiga ämnen
               
               
                  Högst 0,05 %
               
            
                  Oförtvålbara ämnen
               
               
                  Högst 4,5 %
               
            
                  Transfettsyror
               
               
                  Högst 1,0 %
               
            
                  DHA-halt
               
               
                  Minst 22,5 %
               
            
                  EPA-halt
               
               
                  Minst 10 %
               
            
   
      BILAGA II
      
         Tillåten användning av olja rik på DHA (dokosahexaensyra) och EPA (eikosapentaensyra) från mikroalgen Schizochytrium sp.
      
      
                  Livsmedelskategori
               
               
                  Högsta tillåtna mängd DHA och EPA (mg/dag)
               
            
                  Kosttillskott
               
               
                  3 000 mg enligt tillverkarens rekommendationer för vuxna, med undantag av gravida och ammande kvinnor