CELEX: 62016TA0303
Language: et
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: Kohtuasi T-303/16: Üldkohtu 26. jaanuari 2022. aasta otsus – Mylan IRE Healthcare versus komisjon (Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Harva kasutatavad ravimid – Ravimite Tobramycin VVB ja sarnaste nimetuste müügiload – Toimeainet tobramütsiini sisaldava ravimi Tobi Podhaler turustamise ainuõiguse erand – Määruse (EÜ) nr 141/2000 artikli 8 lõike 3 punkt c – Mõiste „märkimisväärne kasu“ – Mõiste „kliiniline paremus“ – Määruse (EÜ) nr 847/2000 artikli 3 lõige 2 ja lõike 3 punkt d – Hoolsuskohustus – Ilmne hindamisviga)

14.3.2022   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 119/31
            
         
      Üldkohtu 26. jaanuari 2022. aasta otsus – Mylan IRE Healthcare versus komisjon
      (Kohtuasi T-303/16) (1)
      
      (Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Harva kasutatavad ravimid - Ravimite Tobramycin VVB ja sarnaste nimetuste müügiload - Toimeainet tobramütsiini sisaldava ravimi Tobi Podhaler turustamise ainuõiguse erand - Määruse (EÜ) nr 141/2000 artikli 8 lõike 3 punkt c - Mõiste „märkimisväärne kasu“ - Mõiste „kliiniline paremus“ - Määruse (EÜ) nr 847/2000 artikli 3 lõige 2 ja lõike 3 punkt d - Hoolsuskohustus - Ilmne hindamisviga)
      (2022/C 119/40)
      Kohtumenetluse keel: inglise
      
         Pooled
      
      
         Hageja: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublin, Iirimaa) (esindajad: advokaadid I. Vernimme, M. Campolini ja D. Gillet)
      
         Kostja: Euroopa Komisjon (esindajad: K. Mifsud-Bonnici ja A. Sipos)
      
         Kostja toetuseks menetlusse astuja: UAB VVB (Kaunas, Leedu) (esindajad: advokaadid E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera ja M. Martens)
      
         Ese
      
      ELTL artikli 263 alusel esitatud taotlus tühistada komisjoni 4. aprilli 2016. aasta rakendusotsus C(2016) 2083 final, mis puudutab Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 raamistikus müügilube, mis on antud inimtervishoius kasutatavale ravimile Tobramycin VVB ja sarnastele nimetustele, mille toimeaine on tobramütsiin.
      
         Resolutsioon
      
      
                  1.
               
               
                  Jätta hagi rahuldamata.
               
            
                  2.
               
               
                  Mõista Mylan IRE Healthcare Ltd-lt lisaks tema enda kohtukuludele välja ka Euroopa Komisjoni ja UAB VVB kohtukulud, seal hulgas asendamismenetlusega seotud kohtukulud.
               
            
         (1)  ELT C 296, 16.8.2016.