CELEX: 32019R0011
Language: lv
Date: 2019-01-03 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/11 (2019. gada 3. janvāris), ar ko Enterococcus faecium NCIMB 10415 preparātu atļauj lietot par barības piedevu sivēnmātēm, zīdāmiem sivēniem, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 252/2006, Regulu (EK) Nr. 943/2005 un Regulu (EK) Nr. 1200/2005 (atļaujas turētājs DSM Nutritional products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) (Dokuments attiecas uz EEZ.)

4.1.2019   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 2/17
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/11
         (2019. gada 3. janvāris),
         ar ko Enterococcus faecium NCIMB 10415 preparātu atļauj lietot par barības piedevu sivēnmātēm, zīdāmiem sivēniem, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 252/2006, Regulu (EK) Nr. 943/2005 un Regulu (EK) Nr. 1200/2005 (atļaujas turētājs DSM Nutritional products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK Enterococcus faecium NCIMB 10415 preparātu bez termiņa ierobežojuma ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 252/2006 (3) atļāva lietot kā barības piedevu sivēniem, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 943/2005 (4) – nobarojamām cūkām un ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1200/2005 (5) – sivēnmātēm. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minēto preparātu kā esošu barības līdzekli iekļāva Lopbarības piedevu reģistrā.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar minētās regulas 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt Enterococcus faecium NCIMB 10415 preparātu kā barības piedevu sivēnmātēm, atšķirtiem sivēniem, zīdāmiem sivēniem un nobarojamām cūkām. Pieteikuma iesniedzējs lūdza minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2015. gada 17. jūnija (6) un 2018. gada 21. februāra (7) atzinumos secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Enterococcus faecium NCIMB 10415 preparāts nelabvēlīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi. Iestāde uzskatīja, ka piedeva var uzlabot zīdāmu sivēnu, atšķirtu sivēnu, nobarojamu cūku un sivēnmāšu produktivitātes rādītājus. Iestāde neuzskata, ka jāparedz īpaša prasība veikt uzraudzību pēc pārdošanas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium NCIMB 10415 preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šo preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Tādēļ Regula (EK) Nr. 252/2006, Regula (EK) Nr. 943/2005 un Regula (EK) Nr. 1200/2005 būtu attiecīgi jāgroza.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Nekaitīguma apsvērumi neprasa atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļauja
            Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot par piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
         
         
            2. pants
            Grozījumi Regulā (EK) Nr. 252/2006
            Regulu (EK) Nr. 252/2006 groza šādi:
            
                        1)
                     
                     
                        regulas 1. pantu svītro;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        regulas I pielikumu svītro.
                     
                  
         
            3. pants
            Grozījumi Regulā (EK) Nr. 943/2005
            Regulu (EK) Nr. 943/2005 groza šādi:
            
                        1)
                     
                     
                        regulas 1. pantu svītro;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        regulas I pielikumu svītro.
                     
                  
         
            4. pants
            Grozījumi Regulā (EK) Nr. 1200/2005
            Regulas (EK) Nr. 1200/2005 II pielikumā ierakstu E 1705 par Enterococcus faecium NCIMB 10415 svītro.
         
         
            5. pants
            Pārejas pasākumi
            Tādu pielikumā specificēto preparātu un šo preparātu saturošo barību, kuri ražoti un marķēti pirms 2019. gada 24. jūlija, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2019. gada 24. janvāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
         
         
            6. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 3. janvārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
         
            (3)  Komisijas 2006. gada 14. februāra Regula (EK) Nr. 252/2006 par pastāvīgām atļaujām izmantot dažas barības piedevas un pagaidu atļaujām dažiem jau atļautu barības piedevu jauniem lietojumiem (OV L 44, 15.2.2006., 3. lpp.).
         
            (4)  Komisijas 2005. gada 21. jūnija Regula (EK) Nr. 943/2005 par dažu piedevu pastāvīgu atļaušanu barībā (OV L 159, 22.6.2005., 6. lpp.).
         
            (5)  Komisijas 2005. gada 26. jūlija Regula (EK) Nr. 1200/2005 par pastāvīgu atļauju izmantot konkrētas piedevas dzīvnieku barībā un pagaidu atļauju tādas piedevas jaunam izmantojumam, kuru jau ir atļauts izmantot dzīvnieku barībā (OV L 195, 27.7.2005., 6. lpp.).
         
            (6)  EFSA Journal 2015; 13(7):4158.
         
            (7)  EFSA Journal 2018; 16(3):5201.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija “zootehniskās piedevas”. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori
                        
                     
                  
                        4b1705
                     
                     
                        
                           DSM Nutritional products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional Products Sp.z o.o.
                        
                     
                     
                        
                           Enterococcus faecium
                        
                        NCIMB 10415
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Enterococcus faecium
                        NCIMB 10415 preparāts, kas satur vismaz:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    pārklātā veidā (ar šellaku):
                                    2 × 1010 KVV/g piedevas vai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    citā pārklātā veidā:
                                    1 × 1010 KVV/g piedevas, vai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    granulētā nepārklātā veidā:
                                    3,5 × 1010 KVV/g piedevas
                                 
                              
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Dzīvotspējīgas Enterococcus faecium
                        
                        NCIMB 10415
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Skaitīšana: Petri trauciņa un uztriepuma metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru (EN 15788).
                        Identificēšana: pulsējošā lauka gela elektroforēzes (PLGE) metode
                     
                     
                        Sivēnmātes
                     
                     
                        —
                     
                     
                        7 × 108
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevu dod grūsnām sivēnmātēm un sivēnmātēm laktācijas periodā un vienlaikus arī zīdāmiem sivēniem.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Izmantošanai barībā, kas paredzēta atšķirtiem sivēniem, kuru svars nepārsniedz aptuveni 35 kg.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt šādu vielu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2029. gada 24. janvāris
                     
                  
                        Zīdāmi sivēni
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Atšķirti sivēni
                        Nobarojamas cūkas
                     
                     
                        3,5 × 108
                        
                     
                     
                        —
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama Eiropas Savienības barības piedevu references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.