CELEX: 
Language: nl
Date: 2017-02-24
Title: Standpunt van de Raad in eerste lezing met het oog op de vaststelling van VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van Richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de Commissie

Raad van de
                    Europese Unie
                                                                  Brussel, 24 februari 2017
                                                                  (OR. en)
                                                                  10729/16
     Interinstitutioneel dossier:                                 COR 1
            2012/0267 (COD)
                                                                  PHARM 44
                                                                  SAN 285
                                                                  MI 479
                                                                  COMPET 403
                                                                  CODEC 978
WETGEVINGSBESLUITEN EN ANDERE INSTRUMENTEN
Betreft:                Standpunt van de Raad in eerste lezing met het oog op de vaststelling van
                        VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
                        betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot
                        intrekking van Richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de
                        Commissie
Bladzijde 100, artikel 26, lid 2:
in plaats van:
"2.       Voor hulpmiddelen die zijn onderworpen aan een conformiteitsbeoordeling als bedoeld in
          artikel 48, lid 4, en artikel 48, lid 8, gebeurt de in lid 1 van dit artikel bedoelde toekenning
          van een Basic UDI-DI…",
lezen:
"2.       Voor hulpmiddelen die zijn onderworpen aan een conformiteitsbeoordeling als bedoeld in
          artikel 48, leden 3 en 4, artikel 48, lid 7, tweede alinea, artikel 48, lid 8 en artikel 48, lid 9,
          tweede alinea, gebeurt de in lid 1 van dit artikel bedoelde toekenning van een Basic UDI-
          DI…".
10729/16 COR 1                                                                  VP/bb
                                                    DGB 2C                                               NL