CELEX: 32006D0552
Language: da
Date: 2006-08-03 00:00:00
Title: 2006/552/EF: Kommissionens beslutning af  3. august 2006  om ændring af bilag XI til Rådets direktiv 2003/85/EF for så vidt angår listen over laboratorier, som har tilladelse til at håndtere levende mund- og klovesygevirus til fremstilling af vaccine  (meddelt under nummer K(2006) 3447)   (EØS-relevant tekst)

8.8.2006   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 217/29
            
         KOMMISSIONENS BESLUTNING
   af 3. august 2006
   om ændring af bilag XI til Rådets direktiv 2003/85/EF for så vidt angår listen over laboratorier, som har tilladelse til at håndtere levende mund- og klovesygevirus til fremstilling af vaccine
   (meddelt under nummer K(2006) 3447)
   (EØS-relevant tekst)
   (2006/552/EF)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 2003/85/EF af 29. september 2003 om EF-foranstaltninger til bekæmpelse af mund- og klovesyge, om ophævelse af direktiv 85/511/EØF og beslutningerne 89/531/EØF og 91/665/EØF og om ændring af direktiv 92/46/EØF (1), særlig artikel 67, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Direktiv 2003/85/EF omfatter bestemmelser om minimumsbekæmpelsesforanstaltninger, der skal anvendes ved udbrud af mund- og klovesyge, og visse forebyggende foranstaltninger, der skal give de kompetente myndigheder og landbrugsbefolkningen mere viden om og gøre dem bedre forberedt på mund- og klovesyge.
            
         
               (2)
            
            
               Blandt de forebyggende foranstaltninger i direktiv 2003/85/EF er bestemmelsen om, at medlemsstaterne skal sikre, at håndtering af levende mund- og klovesygevirus med henblik på fremstilling af inaktiverede antigener til fremstilling af vacciner eller fremstilling af vacciner og dermed forbunden forskning kun finder sted på de godkendte laboratorier, der er opført i del B i bilag XI til nævnte direktiv.
            
         
               (3)
            
            
               De kompetente myndigheder i Tyskland har officielt underrettet Kommissionen om ændringer vedrørende producenter af mund- og klovesygevacciner i Tyskland. Tyskland har fornyet den fornødne sikkerhedsgaranti for det laboratorium, der ligger i Tyskland.
            
         
               (4)
            
            
               Af sikkerhedshensyn er det vigtigt at holde listen i direktiv 2003/85/EF over laboratorier, som har tilladelse til at håndtere levende mund- og klovesygevirus til fremstilling af vaccine, ajourført.
            
         
               (5)
            
            
               Det er derfor nødvendigt at erstatte listen i del B i bilag XI til direktiv 2003/85/EF over laboratorier, som har tilladelse til at håndtere levende mund- og klovesygevirus til fremstilling af vaccine, med listen i bilaget til denne beslutning.
            
         
               (6)
            
            
               Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
   Artikel 1
   Del B i bilag XI til direktiv 2003/85/EF affattes som angivet i bilaget til denne beslutning.
   Artikel 2
   Denne beslutning anvendes fra den 3. juli 2006.
   Artikel 3
   Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 3. august 2006.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 306 af 22.11.2003, s. 1. Ændret ved Kommissionens beslutning 2005/615/EF (EUT L 213 af 18.8.2005, s. 14).
   
      BILAG
      I bilag XI til direktiv 2003/85/EF affattes del B således:
      
         »Laboratorier, som har tilladelse til at håndtere levende mund- og klovesygevirus til fremstilling af vaccine
         
                     Medlemsstat, hvor laboratoriet er beliggende
                  
                  
                     Laboratorium
                  
               
                     ISO-kode
                  
                  
                     Navn
                  
               
                     DE
                  
                  
                     Tyskland
                  
                  
                     Intervet International GmbH, Köln
                  
               
                     FR
                  
                  
                     Frankrig
                  
                  
                     Merial, S.A.S., Laboratoire IFFA, Lyon
                  
               
                     GB
                  
                  
                     Det Forenede Kongerige
                  
                  
                     Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright
                  
               
                     NL
                  
                  
                     Nederlandene
                  
                  
                     CIDC-Lelystad,
                     Central Institute for Animal Disease Control, Lelystad«