CELEX: 32017R0725
Language: lv
Date: 2017-04-24 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/725 (2017. gada 24. aprīlis), ar ko atjauno darbīgās vielas mezotriona apstiprinājumu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un ar ko groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (Dokuments attiecas uz EEZ. )

25.4.2017   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 107/24
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2017/725
   (2017. gada 24. aprīlis),
   ar ko atjauno darbīgās vielas mezotriona apstiprinājumu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un ar ko groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 20. panta 1. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Komisijas Direktīva 2003/68/EK (2) mezotrionu kā darbīgo vielu iekļāva Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā.
            
         
               (2)
            
            
               Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, ir uzskatāmas par apstiprinātām saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009 un ir iekļautas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļā.
            
         
               (3)
            
            
               Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā noteiktais darbīgās vielas mezotriona apstiprinājums zaudē spēku 2017. gada 31. jūlijā.
            
         
               (4)
            
            
               Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. panta norādītajā laikposmā saskaņā ar minētā panta noteikumiem tika iesniegts pieteikums par mezotriona apstiprinājuma atjaunošanu.
            
         
               (5)
            
            
               Pieteikuma iesniedzējs iesniedza Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantā prasīto papildu dokumentāciju. Ziņotāja dalībvalsts konstatēja, ka pieteikums ir pilnīgs.
            
         
               (6)
            
            
               Ziņotāja dalībvalsts, apspriežoties ar otro ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja apstiprinājuma atjaunošanas novērtējuma ziņojumu, ko 2015. gada 23. februārī iesniedza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (turpmāk “Iestāde”) un Komisijai.
            
         
               (7)
            
            
               Iestāde atjaunošanas novērtējuma ziņojumu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm piezīmju sniegšanai un saņemtās piezīmes nosūtīja Komisijai. Iestāde arī nodeva atklātībai papildu kopsavilkuma dokumentāciju.
            
         
               (8)
            
            
               2016. gada 7. martā Iestāde nosūtīja Komisijai secinājumu (6) par to, vai ir gaidāms, ka mezotrions atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. 2016. gada 6. decembrī Komisija iesniedza Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai ziņojuma projektu par mezotriona apstiprinājuma atjaunošanu.
            
         
               (9)
            
            
               Par vismaz viena augu aizsardzības līdzekļa, kurā ir mezotrions, vienu vai vairākiem raksturīgiem lietojumiem ir konstatēts, ka ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji. Tādēļ mezotriona apstiprinājumu pienākas atjaunot.
            
         
               (10)
            
            
               Mezotriona apstiprinājuma atjaunošanas riska novērtējums ir balstīts uz skaitā ierobežotiem raksturīgajiem lietojumiem, kas tomēr neierobežo to, kādiem lietojumiem mezotrionu saturoši augu aizsardzības līdzekļi var tikt atļauti. Tādēļ nav lietderīgi paturēt spēkā ierobežojumu, kas ļauj minēto vielu lietot tikai par herbicīdu.
            
         
               (11)
            
            
               Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1107/2009 14. panta 1. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā jaunākās zinātnes un tehnikas atziņas, tomēr ir nepieciešami zināmi nosacījumi un ierobežojumi. Proti, ir lietderīgi pieprasīt tālāku apstiprinošu informāciju.
            
         
               (12)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 20. panta 3. punktu saistībā ar tās 13. panta 4. punktu ir attiecīgi jāgroza Īstenošanas Regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikums.
            
         
               (13)
            
            
               Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2016/950 (7) mezotriona apstiprinājuma termiņš tika pagarināts līdz 2017. gada 31. jūlijam, lai atjaunošanas procedūru varētu pabeigt pirms vielas apstiprinājuma termiņa beigām. Tomēr pirms šā pagarinātā termiņa beigām ir pieņemts lēmums par atjaunošanu, tāpēc šī regula jāpiemēro no 2017. gada 1. jūnija.
            
         
               (14)
            
            
               Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Darbīgās vielas apstiprinājuma atjaunošana
   Darbīgās vielas mezotriona, kura specifikācija dota I pielikumā, apstiprinājumu atjauno, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.
   2. pants
   Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
   Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
   3. pants
   Stāšanās spēkā un piemērošanas sākums
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   To piemēro no 2017. gada 1. jūnija.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2017. gada 24. aprīlī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
   
   
      (2)  Komisijas 2003. gada 11. jūlija Direktīva 2003/68/EK, ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK, lai tajā kā aktīvas vielas iekļautu trifloksistrobīnu, karfentrazonetilu, mezotrionu, fenamidonu un izoksaflutolu (OV L 177, 16.7.2003., 12. lpp.).
   
      (3)  Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīva 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp.).
   
      (4)  Komisijas 2011. gada 25. maija Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).
   
      (5)  Komisijas 2012. gada 18. septembra Īstenošanas regula (ES) Nr. 844/2012, ar ko nosaka noteikumus, kas vajadzīgi darbīgo vielu apstiprinājumu atjaunošanas procedūras īstenošanai, kā paredzēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 252, 19.9.2012., 26. lpp.).
   
      (6)  EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2016. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance mesotrione. EFSA Journal 2016;14(3):4419, 103. lpp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4419. Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu.
   
      (7)  Komisijas 2016. gada 15. jūnija Īstenošanas regula (ES) 2016/950, ar ko groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 attiecībā uz apstiprinājuma perioda pagarināšanu darbīgajām vielām 2,4-DB, bēta-ciflutrīns, ciazofamīds, Coniothyrium minitans celmam CON/M/91-08 (DSM 9660), deltametrīns, dimetēnamīds-P, etofumezāts, fenamidons, flufenacets, flurtamons, foramsulfurons, fostiazāts, imazamokss, iprodions, izoksaflutols, jodsulfurons, karfentrazonetils, linurons, maleīnhidrazīds, mezotrions, oksasulfurons, pendimetalīns, pikoksistrobīns, siltiofams un trifloksistrobīns (OV L 159, 16.6.2016., 3. lpp.).
   
      I PIELIKUMS
      
                  Vispārpieņemtais nosaukums, identifikācijas numuri
               
               
                  
                     IUPAC nosaukums
               
               
                  Tīrība (1)
                  
               
               
                  Apstiprināšanas datums
               
               
                  Apstiprinājuma termiņa beigas
               
               
                  Īpaši noteikumi
               
            
                  Mezotrions
                  
                     CAS Nr. 104206-82-8
                  
                     CIPAC Nr. 625
               
               
                  Mezotrions
                  2-(4-mezil-2-nitrobenzoil)cikloheksān-1,3-dions
               
               
                  ≥ 920 g/kg
                  R287431 – maks. 2 mg/kg
                  R287432 – maks. 2 g/kg
                  1,2-dihloretāns – maks. 1 g/kg
               
               
                  2017. gada 1. jūnijs
               
               
                  2032. gada 31. maijs
               
               
                  Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā secinājumus ziņojumā par mezotriona apstiprinājuma atjaunošanu, it īpaši tā I un II papildinājumu.
                  Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:
                  
                              —
                           
                           
                              operatoru aizsardzībai,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              gruntsūdeņu aizsardzībai mazaizsargātos reģionos,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              zīdītāju, ūdensaugu un nemērķa augu aizsardzībai.
                           
                        Lietošanas nosacījumos attiecīgā gadījumā ietver riska mazināšanas pasākumus.
                  Pieteikuma iesniedzējs iesniedz apstiprinošu informāciju par:
                  
                              1)
                           
                           
                              metabolīta AMBA ģenotoksisko profilu;
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              darbīgās vielas potenciālu iedarboties endokrīni disruptīvā veidā, sevišķi par 2. un 3. līmeņa testiem, kas pašlaik norādīti ESAO konceptuālajā pamatdokumentā (OECD 2012) un analizēti EFSA zinātniskajā atzinumā par endokrīno disruptoru bīstamības novērtēšanu;
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              ūdens attīrīšanas procesu ietekmi uz to atlieku īpašībām, kuras atrodas virszemes ūdeņos un gruntsūdeņos, ja no virszemes ūdeņiem un gruntsūdeņiem iegūst dzeramo ūdeni.
                           
                        Attiecīgās 1. punktā prasītās ziņas pieteikuma iesniedzējs Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei iesniedz līdz 2017. gada 1. jūlijam, 2. punktā prasītās – līdz 2017. gada 31. decembrim. 3. punktā prasītās apstiprinošās ziņas pieteikuma iesniedzējs Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei iesniedz divu gadu laikā pēc tam, kad Komisija publiskojusi norādījumu par ūdens attīrīšanas procesu ietekmes izvērtēšanu uz virszemes ūdeņos un gruntsūdeņos esošo atlieku īpašībām.
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta pārskata ziņojumā.
   
   
      II PIELIKUMS
      Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza šādi:
      
                  1)
               
               
                  A daļā svītro 61. ierakstu par mezotrionu;
               
            
                  2)
               
               
                  B daļā iekļauj šādu ierakstu:
                  
                              “112
                           
                           
                              Mezotrions
                              
                                 CAS Nr. 104206-82-8
                              
                                 CIPAC Nr. 625
                           
                           
                              Mezotrions
                              2-(4-mezil-2-nitrobenzoil)cikloheksān-1,3-dions
                           
                           
                              ≥ 920 g/kg
                              R287431 – maks. 2 mg/kg
                              R287432 – maks. 2 g/kg
                              1,2-dihloretāns – maks. 1 g/kg
                           
                           
                              2017. gada 1. jūnijs
                           
                           
                              2032. gada 31. maijs
                           
                           
                              Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā secinājumus ziņojumā par mezotriona apstiprinājuma atjaunošanu, it īpaši tā I un II papildinājumu.
                              Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          operatoru aizsardzībai,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          gruntsūdeņu aizsardzībai mazaizsargātos reģionos,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          zīdītāju, ūdensaugu un nemērķa augu aizsardzībai.
                                       
                                    Lietošanas nosacījumos attiecīgā gadījumā iekļauj riska mazināšanas pasākumus.
                              Pieteikuma iesniedzējs iesniedz apstiprinošu informāciju par:
                              
                                          1)
                                       
                                       
                                          metabolīta AMBA genotoksisko profilu;
                                       
                                    
                                          2)
                                       
                                       
                                          darbīgās vielas potenciālu iedarboties endokrīni disruptīvā veidā, sevišķi par 2. un 3. līmeņa testiem, kas pašlaik norādīti ESAO konceptuālajā pamatdokumentā (OECD 2012) un analizēti EFSA zinātniskajā atzinumā par endokrīno disruptoru bīstamības novērtēšanu;
                                       
                                    
                                          3)
                                       
                                       
                                          ūdens attīrīšanas procesu ietekmi uz to atlieku īpašībām, kuras atrodas virszemes ūdeņos un gruntsūdeņos, ja no virszemes ūdeņiem un gruntsūdeņiem iegūst dzeramo ūdeni.
                                       
                                    Attiecīgās 1. punktā prasītās ziņas pieteikuma iesniedzējs Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei iesniedz līdz 2017. gada 1. jūlijam, 2. punktā prasītās – līdz 2017. gada 31. decembrim. 3. punktā prasītās apstiprinošās ziņas pieteikuma iesniedzējs Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei iesniedz divu gadu laikā pēc tam, kad Komisija publiskojusi norādījumu par ūdens attīrīšanas procesu ietekmes izvērtēšanu uz virszemes ūdeņos un gruntsūdeņos esošo atlieku īpašībām.”