CELEX: 32016R1881
Language: sv
Date: 2016-10-24 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1881 av den 24 oktober 2016 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 837/2012 vad gäller minsta aktivitet av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 22594) som fodertillsats för suggor (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd) (Text av betydelse för EES)

25.10.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 289/15
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/1881
   av den 24 oktober 2016
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 837/2012 vad gäller minsta aktivitet av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 22594) som fodertillsats för suggor (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Användningen av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae (DSM 22594) i kategorin ”zootekniska tillsatser” godkändes för tio år som fodertillsats för fjäderfä, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 837/2012 (2).
            
         
               (2)
            
            
               Innehavaren av godkännandet har i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 föreslagit att villkoren för godkännandet av tillsatsen i fråga ändras genom att den minsta aktiviteten minskas från 1 000 FYT/kg helfoder till 500 FYT för suggor. Ansökan åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter. Kommissionen vidarebefordrade ansökan till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
            
         
               (3)
            
            
               Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 26 januari 2016 (3) att den föreslagna dosen är effektiv när det gäller att öka den skenbara fekala smältbarheten av fosfor vid den minsta aktiviteten på 500 FYT/kg helfoder. Minskningen av den föreslagna dosen för suggor skulle inte ändra de tidigare slutsatserna om säkerheten för suggor, konsumenter, användare och miljön. Myndigheten konstaterade att tillsatsen är säker för suggor, konsumenter och miljön. Den är inte irriterande för hud eller ögon men bör behandlas som hudsensibiliserande. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
            
         
               (4)
            
            
               Villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
            
         
               (5)
            
            
               Genomförandeförordning (EU) nr 837/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 837/2012 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 24 oktober 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 252, 19.9.2012, s. 7.
   
      (3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):2, artikelnr 4393.
   
      BILAGA
      
         
            ”BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel.
                        
                     
                  
                        4a18
                     
                     
                        DSM Nutritional Products Ltd
                     
                     
                        6-fytas
                        (EC 3.1.3.26)
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Preparat av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae (DSM 22594). Minsta aktivitet:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    10 000  FYT (1)/g i fast form
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    20 000  FYT/g i flytande form
                                 
                              
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        6-Fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae (DSM 22594)
                        
                           Analysmetod
                            (2)
                        
                        Bestämning av halten 6-fytas i foder:
                        Kolorimetrisk metod som mäter den mängd oorganiskt fosfat som 6-fytas frigör från fytat (ISO 30024:2009)
                     
                     
                        Fjäderfä
                        Slaktsvin
                        Smågrisar (avvanda)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FYT
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Rekommenderad dos/kg helfoder för
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                fjäderfä, smågrisar (avvanda) och slaktsvin: 500–4 000  FYT,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                suggor: 500–4 000  FYT.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbunden fosfor.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid dess användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder bör lämplig personlig skyddsutrustning användas.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    För användning till avvanda smågrisar upp till 35 kg.
                                 
                              
                     
                        9 oktober 2022
                     
                  
                        Suggor
                     
                     
                        500 FYT
                     
                  
      
      
         (1)  1 FYT motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat per minut från fytat vid reaktionsbetingelserna med en fytatkoncentration på 5,0 mM vid pH 5,5 och 37 °C.
      
         (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”