CELEX: 32008R0180
Language: hr
Date: 2008-02-28 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 180/2008 od 28. veljače 2008. o referentnom laboratoriju Zajednice za bolesti kopitara, osim konjske kuge, i o izmjeni Priloga VII. Uredbi (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća

03/Sv. 068
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               73
            
         32008R0180
   
               L 056/4
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               28.02.2008.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 180/2008
   od 28. veljače 2008.
   o referentnom laboratoriju Zajednice za bolesti kopitara, osim konjske kuge, i o izmjeni Priloga VII. Uredbi (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 90/426/EEZ od 26. lipnja 1990. o uvjetima zdravlja životinja kojima se uređuje premještanje i uvoz kopitara iz trećih zemalja (1), a posebno njezin članak 19. točku iv.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenim kontrolama koje se provode radi provjere pridržavanja propisa o hrani i hrani za životinje te pravila o zdravlju i dobrobiti životinja (2), a posebno njezin članak 32. stavak 5.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Direktivom 90/426/EEZ utvrđuju se uvjeti zdravlja životinja za promet živih kopitara među državama članicama i njihov uvoz u Zajednicu iz trećih zemalja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 19. točkom (iv) Direktive 90/426/EEZ Komisija može imenovati referentni laboratorij Zajednice za jednu ili više bolesti kopitara navedenih u Prilogu A toj Direktivi. Nadalje, njime je predviđeno da Komisija utvrđuje funkcije, zadatke i postupke u pogledu suradnje s laboratorijima koji su odgovorni za dijagnosticiranje zaraznih bolesti kopitara u državama članicama.
            
         
               (3)
            
            
               Nakon završetka postupka odabira, odabrani bi laboratorij, Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA), s njegovim istraživačkim laboratorijima za patologiju životinja i zoonoze, Maisons-Alfort, te za patologiju i bolesti kopitara, Dozulé, Francuska, trebao biti imenovan referentnim laboratorijem Zajednice za bolesti kopitara, osim konjske kuge, za razdoblje u trajanju od pet godina od 1. srpnja 2008.
            
         
               (4)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 882/2004 utvrđuju se opći zadaci, dužnosti i zahtjevi za referentne laboratorije Zajednice za hranu i hranu za životinje, te za zdravlje životinja. Referentni laboratoriji Zajednice za zdravlje životinja i žive životinje navedeni su u poglavlju II. Priloga VII. toj Uredbi. Imenovani referentni laboratorij Zajednice za bolesti kopitara, osim konjske kuge, treba uvrstiti u taj popis.
            
         
               (5)
            
            
               Stoga treba Uredbu (EZ) br. 882/2004 sukladno tomu izmijeniti.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   1.   Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA) sa svojim istraživačkim laboratorijima za patologiju životinja i zoonoze, te za patologiju i bolesti kopitara, Francuska, ovime se imenuje referentnim laboratorijem Zajednice za bolesti kopitara, osim konjske kuge, od 1. srpnja 2008. do 30. lipnja 2013.
   2.   Funkcije, zadaci i postupci referentnog laboratorija Zajednice iz stavka 1. u pogledu suradnje s laboratorijima koji su odgovorni za dijagnosticiranje zaraznih bolesti kopitara u državama članicama utvrđeni su u Prilogu ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   U poglavlju II. Priloga VII. Uredbi (EZ) br. 882/2004 dodaje se sljedeća točka 14.:
   
               „14.
            
            
               Referentni laboratorij Zajednice za bolesti kopitara, osim konjske kuge
            
         AFSSA — Laboratoire d’études et de recherches en pathologie animale et zoonoses/Laboratoire d’études et de recherche en pathologie equine
   F-94700 Maisons-Alfort
   Francuska.”
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 28. veljače 2008.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 224, 18.8.1990., str. 42. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 2006/104/EZ (SL L 363, 20.12.2006., str. 352.).
   
      (2)  SL L 165, 30.4.2004., str. 1., kako je ispravljeno u SL L 191, 28.5.2004., str. 1. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom Vijeća (EZ) br. 1791/2006 (SL L 363, 20.12.2006., str. 1.).
   PRILOG
   
      Funkcije, zadaci i postupci referentnog laboratorija Zajednice za bolesti kopitara, osim konjske kuge, u pogledu suradnje s laboratorijima koji su odgovorni za dijagnosticiranje zaraznih bolesti kopitara u državama članicama
   
   Ne dovodeći u pitanje opće funkcije i dužnosti referentnih laboratorija Zajednice u području zdravlja životinja u skladu s člankom 32. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 882/2004, referentni laboratorij Zajednice (RLZ) za bolesti kopitara, osim konjske kuge, ima sljedeće dužnosti i funkcije:
   
               1.
            
            
               RLZ mora osigurati povezanost nacionalnih/središnjih laboratorija država članica za bolesti kopitara ili prema potrebi ogranaka dijagnostičkih laboratorija koji se bave pojedinim uzročnicima ili skupinama uzročnika bolesti kopitara navedenih u Prilogu A Direktivi 90/426/EEZ, na koje se upućuje u Prilogu D, poglavlju II,. dijelu A Direktive 92/65/EEZ, uz iznimku konjske kuge, i to tako da:
               
                           (a)
                        
                        
                           preuzme vodeću ulogu u industriji kopitara u bliskoj suradnji s odgovarajućim strukturama za trkaće konje i konje za natjecanja s ciljem:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       osiguranja ranoga uzbunjivanja, procjene i po mogućnosti predviđanja rizika koji proizlazi iz novih bolesti i posebnih epidemioloških stanja;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       praćenja stanja bolesti na globalnoj i regionalnoj razini redovitim primanjem uzoraka s terena iz država članica i trećih zemalja koje su zemljopisno ili trgovinski povezane sa Zajednicom u vidu trgovine kopitarima ili proizvodima dobivenima od tih životinja;
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           obavlja tipizaciju i karakterizaciju antigena i genoma uzročnika bolesti na temelju uzoraka iz točke (a) podtočke ii. ako je to primjereno i potrebno primjerice za epidemiološko istraživanje ili provjeru dijagnoze, i
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       bez odlaganja priopćava rezultate takvih pretraga Komisiji, državi članici i odgovarajućem nacionalnom/središnjem laboratoriju;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       identificira uzročnike bolesti, prema potrebi u bliskoj suradnji s regionalnim referentnim laboratorijima koje je imenovala Svjetska organizacija za zdravlje životinja (OIE);
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           uspostavi i održava ažurirani zbirku uzročnika bolesti i njihovih sojeva, te ažuriranu zbirku posebnih seruma protiv bolesti kopitara;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           posjeduje ovlasti za izradu popisa tehnika koje se trenutačno upotrebljavaju u različitim laboratorijima s ciljem:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       predlaganja standardiziranih testova i testnih postupaka ili referentnih seruma za unutarnju kontrolu kvalitete;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       izrade novih dijagnostičkih postupaka za sigurniji uvoz i konkurentniji izvoz kopitara;
                                    
                                 
                     
                           (e)
                        
                        
                           savjetuje Komisiju o svim aspektima povezanima s bolestima konja iz Priloga A Direktivi 90/426/EEZ ili na koje se upućuje u Prilogu D, poglavlju II., dijelu A Direktive 92/65/EEZ, ili u skladu sa ostalim zakonodavstvom Zajednice o zdravlju životinja; ta zadaća uključuje savjetovanje o mogućem cijepljenju i najprikladnijim zdravstvenim testovima koji su potrebni za trgovinu i uvoz, ili ocjenjivanje novih cjepiva i savjetovanje o pitanjima vezanima uz epidemiologiju različitih bolesti kopitara.
                        
                     
         
               2.
            
            
               RLZ podupire rad nacionalnih/središnjih laboratorija, i to tako da:
               
                           (a)
                        
                        
                           skladišti i opskrbljuje nacionalne/središnje laboratorije reagensima i materijalima za uporabu u dijagnozi bolesti kopitara, kao što su virusi ili drugi uzročnici bolesti, i/ili inaktivirani antigeni, standardizirani serumi, linije stanica i ostali referentni reagensi;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           osigurava stručnost o bolestima kopitara, uključujući nove bolesti, radi brze diferencijalne dijagnostike;
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           promiče usklađivanje dijagnoza i osigurava kvalitetu testiranja u Zajednici tako da organizira i provodi periodička usporedna ispitivanja i vježbe vanjskog osiguranja kvalitete pri dijagnosticiranju bolesti kopitara na razini Zajednice, te periodičkim prosljeđivanjem rezultata takvih ispitivanja Komisiji, državama članicama i nacionalnim/središnjim laboratorijima;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           postupno uvodi međulaboratorijska ispitivanja kvalitete, te ih potom neprekidno provodi;
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           provodi istraživačke studije s ciljem izrade unaprjeđenih metoda kontrole bolesti u suradnji s nacionalnim/središnjim laboratorijima i u skladu sa svojim godišnjim planom rada, te priprema optimalne metode za dijagnostiku i diferencijalnu dijagnostiku.
                        
                     
         
               3.
            
            
               RLZ pruža podatke i organizira dodatnu izobrazbu, i to tako da:
               
                           (a)
                        
                        
                           prikuplja podatke i informacije o metodama dijagnostike i diferencijalne dijagnostike koje se koriste u nacionalnim/središnjim laboratorijima, te prosljeđuje te informacije Komisiji i državama članicama;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           izrađuje i provodi potrebne mjere za dodatnu izobrazbu stručnjaka u području laboratorijske dijagnostike radi usklađivanja dijagnostičkih tehnika;
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           prati razvoj u epidemiologiji bolesti kopitara;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           organizira godišnje sastanke na kojima predstavnici nacionalnih/središnjih laboratorija mogu pregledati dijagnostičke tehnike i napredak postignut u postupku koordinacije.
                        
                     
         
               4.
            
            
               RLZ također:
               
                           (a)
                        
                        
                           vrši pokuse i terenska ispitivanja uz savjetovanje s Komisijom, čiji je cilj unaprjeđenje kontrole određenih bolesti kopitara;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           na godišnjim sastancima s nacionalnim/središnjim referentnim laboratorijima pregledava odgovarajuće zahtjeve testiranja, koji su utvrđeni u Priručniku normi za dijagnostičke testove i cjepiva za kopnene životinje OIE-a;
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           pomaže Komisiji u pregledu preporuka OIE-a (Kodeks o zdravlju kopnenih životinja i Priručnik normi za testove i cjepiva).