CELEX: 62011CN0130
Language: bg
Date: 2011-03-16 00:00:00
Title: Дело C-130/11: Преюдициално запитване, отправено от Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) (Обединеното кралство) на 16 март 2011 г. — Neurim Pharmaceuticals (1991) Ltd/Comptroller-General of Patents

18.6.2011   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 179/7
            
         Преюдициално запитване, отправено от Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) (Обединеното кралство) на 16 март 2011 г. — Neurim Pharmaceuticals (1991) Ltd/Comptroller-General of Patents
   (Дело C-130/11)
   2011/C 179/11
   Език на производството: английски
   
      Запитваща юрисдикция
   
   Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division)
   
      Страни в главното производство
   
   
      Жалбоподател: Neurim Pharmaceuticals (1991) Ltd
   
      Ответник: Comptroller-General of Patents
   
      Преюдициални въпроси
   
   
               1.
            
            
               При тълкуването на член 3 от Регламент (ЕИО) № 1768/92 (1) [понастоящем Регламент (ЕО) № 469/2009] (2) (наричан по-нататък „Регламентът за СДЗ“) в случаите, когато разрешение за пускане на пазара „A“ е издадено за съдържащ активна съставка лекарствен продукт, следва ли член 3, буква г) да се тълкува в смисъл, че той не допуска издаването на сертификат за допълнителна закрила (наричан по-нататък „СДЗ“) на базата на издадено по-късно разрешение за пускане на пазара „Б“, предоставено за различен лекарствен продукт със същата активна съставка, когато пускането на пазара на продукта, който е предмет на хронологически по-ранното разрешение, не попада в рамките на закрилата, осигурявана с основния патент, по смисъла на член 4?
            
         
               2.
            
            
               Ако се допуска издаването на СДЗ, означава ли това, че при тълкуването на член 13, параграф 1 от Регламента за СДЗ „първото разрешение за пускане на пазара в Общността“ трябва да бъде разрешение за пускане на пазара на лекарствен продукт в рамките на закрилата, осигурявана с основния патент, по смисъла на член 4?
            
         
               3.
            
            
               Налагат ли предходните въпроси различен отговор, когато по-ранното разрешение за пускане на пазара е издадено за ветеринарен лекарствен продукт за определено показание, а по-късното разрешение за пускане на пазара е издадено за лекарствен продукт за хуманна употреба за различно показание?
            
         
               4.
            
            
               Налагат ли предходните въпроси различен отговор, когато по отношение на по-късното разрешение за пускане на пазара се е изисквало внасянето на пълно заявление за одобрение от компетентния орган в съответствие с член 8, параграф 3 от Директива 2001/83/ЕО (3) (предишно пълно заявление съгласно член 4 от Директива 65/65/ЕИО (4))?
            
         
               5.
            
            
               Налагат ли предходните въпроси различен отговор, когато продуктът, обхванат от разрешение „A“ за пускане на пазара на съответния лекарствен продукт, попада в обхвата на закрилата на различен патент, който е собственост на регистриран притежател, различен от заявителя на СДЗ?
            
         
      (1)  Регламент (ЕИО) № 1768/92 на Съвета от 18 юни 1992 година относно създаването на сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти (ОВ L 182, стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 11, стр. 130)
   
      (2)  Регламент (ЕО) № 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 година относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти, ОВ L 152, стр. 1.
   
      (3)  Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 311, стр. 67; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 33, стр. 3).
   
      (4)  Директива 65/65/ЕИО на Съвета от 26 януари 1965 година относно сближаването на законовите, подзаконови и административни разпоредби, свързани с патентованите лекарствени продукти, ОВ 22, стр. 369.