CELEX: 32011R0026
Language: it
Date: 2011-01-14 00:00:00
Title: Regolamento (UE) n. 26/2011 della Commissione, del 14 gennaio 2011 , relativo all'autorizzazione della vitamina E quale additivo nei mangimi per animali di tutte le specie  Testo rilevante ai fini del SEE

15.1.2011   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 11/18
            
         REGOLAMENTO (UE) N. 26/2011 DELLA COMMISSIONE
   del 14 gennaio 2011
   relativo all'autorizzazione della vitamina E quale additivo nei mangimi per animali di tutte le specie
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L'articolo 10 di tale regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2).
            
         
               (2)
            
            
               La vitamina E, appartenente al gruppo funzionale «vitamine, pro-vitamine e sostanze a effetto analogo chimicamente ben definite», è stata autorizzata a tempo indeterminato come additivo per mangimi destinati ad animali di tutte le specie con la direttiva 70/524/CEE. Detto additivo è stato di conseguenza inserito nel registro degli additivi per mangimi quale prodotto esistente, conformemente all'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               In conformità all'articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l'articolo 7 dello stesso regolamento, è stata presentata una domanda di rivalutazione della vitamina E come additivo per mangimi destinati ad animali di tutte le specie, con la richiesta che essa sia classificata nella categoria di additivi «additivi nutrizionali». La domanda era corredata delle informazioni e dei documenti prescritti dall'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               L'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») ha concluso nel suo parere del 25 maggio 2010 che nelle condizioni di impiego proposte la vitamina E non ha effetti dannosi sulla salute animale, sulla salute umana o sull'ambiente (3). Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell'additivo per mangimi contenuto negli alimenti per animali, presentata dal laboratorio comunitario di riferimento istituito a norma del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La valutazione della vitamina E dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Pertanto può essere autorizzato l'impiego di questo preparato come specificato nell'allegato del presente regolamento.
            
         
               (6)
            
            
               Poiché le modifiche delle condizioni dell'autorizzazione non sono legate a ragioni di sicurezza, è opportuno prevedere un periodo transitorio per lo smaltimento delle scorte di premiscele e mangimi composti.
            
         
               (7)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   I preparati di cui all'allegato, appartenenti alla categoria di additivi «additivi nutrizionali», sono autorizzati come additivi nell'alimentazione animale alle condizioni stabilite in tale allegato.
   Articolo 2
   I mangimi contenenti vitamina E, etichettati conformemente alla direttiva 70/524/CEE o al regolamento (CE) n. 1831/2003, possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino ad esaurimento delle scorte.
   Articolo 3
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 14 gennaio 2011.
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1.
   
      (3)  EFSA Journal 2010; 8(6):1635 (Summary).
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell'additivo
               
               
                  Additivo
               
               
                  Formula chimica, descrizione, metodi di analisi
               
               
                  Specie animale o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Scadenza dell'autorizzazione
               
            
                  
                     Additivi nutrizionali: vitamine, pro-vitamine e sostanze a effetto analogo chimicamente ben definite
                  
               
            
                  3a700
               
               
                  Vitamina E/tutto-rac-alfa-tocoferile acetato
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sostanza attiva
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          tutto-rac-alfa-tocoferile acetato: C31H52O3
                                          
                                          Numero CAS: 7695-91-2
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Criteri di purezza: tutto-rac-alfa-tocoferile acetato > 93 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodi di analisi
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Per la determinazione della vitamina E (forma oleosa) negli additivi per mangimi: Farmacopea europea EP-0439.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Per la determinazione della vitamina E (in polvere) negli additivi per mangimi: Farmacopea europea EP-0691.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Per la determinazione del livello di vitamina E autorizzata nei mangimi: Regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione (1).
                                       
                                    
                        
               
                  Tutte le specie animali
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Se il contenuto di vitamina E è indicato sull'etichetta, si applicano le seguenti equivalenze per le unità di misura del contenuto:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg di tutto-rac-alfa-tocoferile acetato = 1 UI,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg di RRR-alfa-tocoferolo = 1,49 UI,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg di RRR-alfa-tocoferile acetato = 1,36 UI.
                                       
                                    
                        
                              2.
                           
                           
                              La vitamina E può essere somministrata anche nell'acqua da bere.
                           
                        
               
                  4 febbraio 2021
               
            
                  Vitamina E/RRR-alfa-tocoferile acetato
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sostanza attiva
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          RRR-alfa-tocoferile acetato: C31H52O3
                                          
                                          Numero CAS: 58-95-7
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Criteri di purezza: RRR-alfa-tocoferile acetato > 40 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodi di analisi
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Per la determinazione della vitamina E (forma oleosa) negli additivi per mangimi: Farmacopea europea EP-1257.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Per la determinazione della vitamina E (in polvere) negli additivi per mangimi: Farmacopea europea EP-1801.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Per la determinazione del livello di vitamina E autorizzata nei mangimi: regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione.
                                       
                                    
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Vitamina E/RRR-alfa-tocoferolo
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sostanza attiva
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          RRR-alfa-tocoferolo: C29H50O2
                                          
                                          Numero CAS: 59-02-9
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Criteri di purezza: RRR-alfa-tocoferolo > 67 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodi di analisi
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Per la determinazione della vitamina E (forma oleosa) negli additivi per mangimi: Farmacopea europea EP-1256.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Per la determinazione della vitamina E (in polvere) negli additivi per mangimi: Farmacopea europea EP-1801.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Per la determinazione del livello di vitamina E autorizzata nei mangimi: Regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione.
                                       
                                    
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         (1)  GU L 54 del 26.2.2009, pag. 1.