CELEX: C2000/211/12
Language: da
Date: 2000-07-22 00:00:00
Title: Sag C-176/00: Sag anlagt den 11. maj 2000 af Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber mod Den Hellenske Republik

22.7.2000             DA                         De Europæiske Fællesskabers Tidende                                            C 211/7
1. Er artikel 28 og 30 EF til hinder for nationale retsforskrifter,  Durande, Kommissionens Juridiske Tjeneste, og med valgt
   som forbyder markedsføring af lægemidlet X                        adresse i Luxembourg hos Carlos Gómez de la Cruz, Kommis-
                                                                     sionen Juridiske Tjeneste, Wagnercentret, Kirchberg.
   — som hidtil i medlemsstat A har været omfattet af en
       stiltiende tilladelse, som nu er udløbet, fordi indehave-
       ren af tilladelsen har opgivet denne,                         Sagsøgeren har nedlagt følgende påstande:
   — som i en årrække er blevet parallelimporteret fra               1. Det fastslås, at Den Hellenske Republik ved ikke at have
       medlemsstat B til medlemsstat A og der er blevet bragt             vedtaget de nødvendige love og administrative bestemmel-
       i omsætning på grundlag af den nævnte stiltiende                   ser for at efterkomme
       tilladelse,
                                                                          — Rådets forordning 96/24/EF (1) af 29. april 1996 om
   — som producenten og indehaveren af tilladelsen har                        ændring af direktiv 79/373/EØF om handel med
       erstattet med et nyt lægemiddel Y, som er bragt i                      foderblandinger og
       omsætning i medlemsstat A på grundlag af en særskilt
       tilladelse og
                                                                          — Rådets direktiv 96/25/EF (2) af 29. april 1996 om
                                                                              omsætning af fodermidler og om ændring af direktiv
   — som kun adskiller sig fra lægemiddel X derved, at det                    70/524/EØF, 74/63/EØF, 82/471/EØF og 93/74/EØF
       indeholder andre hjælpestoffer, som bevirker en bedre                  samt om ophævelse af direktiv 77/101/EØF
       temperaturstabilitet, hvilket medfører, at opbevaring i
       køleskab er overflødig?
                                                                          har tilsidesat dens forpligtelser i henhold til traktaten og
                                                                          ovenstående direktiver.
2. Har det betydning for vurderingen, at indehaveren af den
   ikke længere eksisterende tilladelse i henhold til loven har
   haft mulighed for at opgive den hidtidige tilladelse på en        2. Den Hellenske Republik tilpligtes at afholde sagens om-
   sådan måde, at det fortsat var muligt at omsætte lægemidlet            kostninger.
   i en bestemt (overgangs)periode?
   I bekræftende fald, efter hvilke kriterier skal den hidtidige     Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter
   indehaver ved afgørelsen af sin videre fremfærd tage
   hensyn til de frie varebevægelser i Fællesskabet?
                                                                     I henhold til traktatens artikel 249 EF, stk. 3, er et direktiv med
3. Har det betydning for vurderingen, om lægemidlet Y i den          hensyn til det tilsigtede mål bindende for enhver medlemsstat,
   nye form kun er bragt i omsætning i medlemsstat A eller           som det rettes til.
   om det også findes på markedet i andre medlemsstater?
4. Har det betydning for vurderingen, om der — når begge             I henhold til traktatens artikel 10 EF, stk. 1, træffer medlems-
   lægemiddelformer forhandles samtidig og ved siden af              staterne alle almindelige eller særlige foranstaltninger, som er
   hinanden i medlemsstat A — foreligger en fare for ukorrekt        egnede til at sikre opfyldelsen af de forpligtelser, som følger af
   opbevaring af lægemidlet X?                                       denne traktat eller af retsakter foretaget af Fællesskabets
                                                                     institutioner.
                                                                     Den Hellenske Republik har ikke bestridt, at den er forpligtet
                                                                     til at træffe foranstaltninger med henblik på at efterkomme
                                                                     ovennævnte direktiver.
                                                                     Kommissionen fastslår, at Den Hellenske Republik endnu ikke
Sag anlagt den 11. maj 2000 af Kommissionen for De                   har truffet egnede foranstaltninger med henblik på fuldstændigt
 Europæiske Fællesskaber mod Den Hellenske Republik                  at gennemføre de pågældende direktiver i den græske rets-
                                                                     orden.
                         (Sag C-176/00)
                                                                     (1) EFT L 125 af. 23.5.1996, s. 33.
                        (2000/C 211/12)                              (2) EFT L 125 af 23.5.1996, s. 35.
Ved De Europæiske Fællesskabers Domstol er der den 11. maj
2000 anlagt sag mod Den Hellenske Republik af Kommissio-
nen for De Europæiske Fællesskaber ved Maria Kondou-