CELEX: 32014R0681
Language: sv
Date: 2014-06-20 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 681/2014 av den 20 juni 2014 om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller substansen rafoxanid  Text av betydelse för EES

21.6.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 182/11
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 681/2014
   av den 20 juni 2014
   om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller substansen rafoxanid
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,
   med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning ska fastställas i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2).
            
         
               (3)
            
            
               Rafoxanid är för närvarande upptaget i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 som en tillåten substans för muskel, fett, lever och njure från nötkreatur och får, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
            
         
               (4)
            
            
               En begäran om ett yttrande om en utvidgning av den befintliga posten för rafoxanid till att också omfatta mjölk från nötkreatur har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten.
            
         
               (5)
            
            
               Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel rekommenderade att ett provisoriskt MRL-värde fastställs för rafoxanid i mjölk från nötkreatur och får och att förbudet mot att använda den substansen till djur som producerar mjölk för humankonsumtion tas bort.
            
         
               (6)
            
            
               Posten för rafoxanid i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras genom att det rekommenderade provisoriska MRL-värdet för mjölk från nötkreatur och får förs in och att förbudet mot att använda den substansen till djur som producerar mjölk för humankonsumtion tas bort.
            
         
               (7)
            
            
               Det provisoriska MRL-värdet för rafoxanid i den tabellen bör upphöra att gälla den 31 december 2015.
            
         
               (8)
            
            
               De berörda parterna bör medges en rimlig övergångsperiod för att vidta de åtgärder som kan krävas för att följa det nya MRL-värdet.
            
         
               (9)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 19 augusti 2014.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 20 juni 2014.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.
   
      (2)  Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).
   
      BILAGA
      I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska posten för substansen rafoxanid ersättas med följande:
      
         
                     Farmakologiskt aktiv substans
                  
                  
                     Restmarkör
                  
                  
                     Djurslag
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Målvävnader
                  
                  
                     Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009)
                  
                  
                     Terapeutisk klassificering
                  
               
                     ”Rafoxanid
                  
                  
                     Rafoxanid
                  
                  
                     Nötkreatur
                  
                  
                     30 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
                  
                     Ingen uppgift
                  
                  
                     Antiparasitmedel/ Medel mot endoparasiter”
                  
               
                     30 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     40 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     Får
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     250 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     Nötkreatur, får
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Mjölk
                  
                  
                     Det provisoriska MRL-värdet ska upphöra att gälla den 31 december 2015