CELEX: 62013CA0631
Language: da
Date: 2015-01-15 00:00:00
Title: Sag C-631/13: Domstolens dom (Ottende Afdeling) af 15. januar 2015 — Arne Forsgren mod Österreichisches Patentamt (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Oberster Patent- und Markensenat — Østrig) (Præjudiciel forelæggelse – humanmedicinske lægemidler – supplerende beskyttelsescertifikat – forordning (EF) nr. 469/2009 – begrebet »aktiv ingrediens« – konjugeret vaccine mod pneumokokker – pædiatrisk brug – bærerprotein – kovalent forbindelse)

2.3.2015   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 73/7
            
         
      Domstolens dom (Ottende Afdeling) af 15. januar 2015 — Arne Forsgren mod Österreichisches Patentamt (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Oberster Patent- und Markensenat — Østrig)
      (Sag C-631/13) (1)
      
      (Præjudiciel forelæggelse - humanmedicinske lægemidler - supplerende beskyttelsescertifikat - forordning (EF) nr. 469/2009 - begrebet »aktiv ingrediens« - konjugeret vaccine mod pneumokokker - pædiatrisk brug - bærerprotein - kovalent forbindelse)
      (2015/C 073/09)
      Processprog: tysk
      
         Den forelæggende ret
      
      Oberster Patent- und Markensenat
      
         Parter i hovedsagen
      
      
         Sagsøger: Arne Forsgren
      
         Sagsøgt: Österreichisches Patentamt
      
         Konklusion
      
      
                  1)
               
               
                  Artikel 1, litra b), og artikel 3, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 469/2009 af 6. maj 2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler skal fortolkes således, at de i princippet ikke er til hinder for, at der udstedes et supplerende beskyttelsescertifikat for en aktiv ingrediens, når denne aktive ingrediens indgår i en kovalent forbindelse med andre aktive ingredienser, som indgår i sammensætningen af et lægemiddel.
               
            
                  2)
               
               
                  Artikel 3, litra b), i forordning nr. 469/2009 skal fortolkes således, at den er til hinder for udstedelsen af et supplerende beskyttelsescertifikat for en aktiv ingrediens, hvis virkning ikke henhører under de terapeutiske indikationer, der er omfattet af markedsføringstilladelsens ordlyd.
               
            
                  3)
               
               
                  Artikel 1, litra b), i forordning nr. 469/2009 skal fortolkes således, at et bærerprotein, der er konjugeret til et polysaccharidantigen i en kovalent forbindelse, ikke kan kvalificeres som en »aktiv ingrediens« som omhandlet i denne bestemmelse, medmindre det er godtgjort, at bærerproteinet har en selvstændig farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning, som er omfattet af markedsføringstilladelsens terapeutiske indikationer, hvilket det påhviler den forelæggende ret at efterprøve under hensyntagen til samtlige de faktiske omstændigheder, der kendetegner tvisten i hovedsagen.
               
            
         (1)  EUT C 61 af 1.3.2014.