CELEX: 32007R1520
Language: fi
Date: 2007-12-19 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 1520/2007, annettu 19 päivänä joulukuuta 2007 , tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )

20.12.2007   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 335/17
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1520/2007,
   annettu 19 päivänä joulukuuta 2007,
   tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan ja 9 d artiklan 1 kohdan,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (2) ja erityisesti sen 25 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 25 artiklassa vahvistetaan siirtymäsäännökset rehun lisäaineiden hyväksymistä koskeville hakemuksille, jotka on jätetty direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (3)
            
            
               Tämän asetuksen liitteissä lueteltujen lisäaineiden hyväksymistä koskevat hakemukset on jätetty ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (4)
            
            
               Direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan 4 kohdan mukaiset hakemuksia koskevat alustavat huomautukset toimitettiin komissiolle ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää. Siksi näitä hakemuksia käsitellään edelleen direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan mukaisesti.
            
         
               (5)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) käyttö lypsylehmien rehussa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 879/2004 (3). On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän mikro-organismivalmisteen hyväksymiseksi lypsylehmien rehussa ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö ilman määräaikaa tämän asetuksen liitteessä I vahvistetulla tavalla.
            
         
               (6)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) käyttö lihakalkkunoiden rehussa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1801/2003 (4). On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän mikro-organismivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa tämän asetuksen liitteessä II vahvistetulla tavalla.
            
         
               (7)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) käyttö koirien rehussa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1288/2004 (5). On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän mikro-organismivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa tämän asetuksen liitteessä III vahvistetulla tavalla.
            
         
               (8)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Lactobacillus acidophilus (D2/CSL CECT 4529) käyttö munivien kanojen rehussa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 2154/2003 (6). On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän mikro-organismivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa tämän asetuksen liitteessä IV vahvistetulla tavalla.
            
         
               (9)
            
            
               Endo-1,4-beeta-glukanaasia EC 3.2.1.4, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142), sisältävän entsyymivalmisteen käyttö porsaiden rehussa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1436/98 (7). On saatu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa tämän asetuksen liitteessä V vahvistetulla tavalla.
            
         
               (10)
            
            
               Hakemusasiakirjojen arvioinnin perusteella voidaan todeta, että olisi vaadittava joitakin menettelyjä työntekijöiden suojelemiseksi liitteissä mainituille lisäaineille altistumiselta. Tällainen suoja olisi varmistettava soveltamalla toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY (8).
            
         
               (11)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään ryhmään ”Mikro-organismit” kuuluvan liitteen I mukaisen valmisteen käyttö lisäaineena eläinten rehussa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Hyväksytään ryhmään ”Mikro-organismit” kuuluvan liitteen II mukaisen valmisteen käyttö lisäaineena eläinten rehussa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   3 artikla
   Hyväksytään ryhmään ”Mikro-organismit” kuuluvan liitteen III mukaisen valmisteen käyttö lisäaineena eläinten rehussa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   4 artikla
   Hyväksytään ryhmään ”Mikro-organismit” kuuluvan liitteen IV mukaisen valmisteen käyttö lisäaineena eläinten rehussa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   5 artikla
   Hyväksytään ryhmään ”Entsyymit” kuuluvan liitteen V mukaisen valmisteen käyttö lisäaineena eläinten rehussa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   6 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 19 päivänä joulukuuta 2007.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  EUVL L 162, 30.4.2004, s. 65.
   
      (4)  EUVL L 264, 15.10.2003, s. 16.
   
      (5)  EUVL L 243, 15.7.2004, s. 10. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1812/2005 (EUVL L 291, 5.11.2005, s. 18).
   
      (6)  EUVL L 324, 11.12.2003, s. 11.
   
      (7)  EYVL L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (8)  EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2007/30/EY (EUVL L 165, 27.6.2007, s. 21).
   
      LIITE I
      
                  EY-nro
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  PMY/kg täysrehua
               
            
                  Mikro-organismit
               
            
                  E 1710
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  MUCL 39885
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae -valmiste, joka sisältää vähintään:
                  jauheena, pallomaisena tai soikeana rakeena:
                  1 × 109 PMY/g lisäainetta
               
               
                  Lypsylehmät
               
               
                  —
               
               
                  1,23 × 109
                  
               
               
                  2,33 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae valmisteen päiväannos ei saa olla yli 8,4 × 109 PMY 100:aa painokiloa kohti 600:aan painokiloon saakka. Sen jälkeen jokaista seuraavaa 100:aa painokiloa kohti lisätään 0,9 × 109 PMY.
                           
                        
               
                  Ei määräaikaa
               
            
   
      LIITE II
      
                  EY-nro
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  PMY/kg täysrehua
               
            
                  Mikro-organismit
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium -valmiste, joka sisältää vähintään:
                  
                               
                           
                           
                              Jauheena tai rakeina:
                              3,5 × 1010 PMY/g lisäainetta
                           
                        
                               
                           
                           
                              Päällystettynä:
                              2,0 × 1010 PMY/g lisäainetta
                           
                        
                               
                           
                           
                              Nestemäisenä:
                              1 × 1010 PMY/ml lisäainetta
                           
                        
               
                  Lihakalkkunat
               
               
                  —
               
               
                  1 × 107
                  
               
               
                  1,0 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Voidaan käyttää rehuseoksissa, jotka sisältävät sallittuja kokkidiostaatteja: diklatsuriili, halofuginoni, lasalosidinatrium, maduramisiiniammonium, monensiininatrium, robenidiini.
                           
                        
               
                  Ei määräaikaa
               
            
   
      LIITE III
      
                  EY-nro
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  PMY/kg täysrehua
               
            
                  Mikro-organismit
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium -valmiste, joka sisältää vähintään:
                  
                               
                           
                           
                              Jauheena tai rakeina:
                              3,5 × 1010 PMY/g lisäainetta
                           
                        
                               
                           
                           
                              Päällystettynä:
                              2,0 × 1010 PMY/g lisäainetta
                           
                        
                               
                           
                           
                              Nestemäisenä:
                              1 × 1010 PMY/ml lisäainetta
                           
                        
               
                  Koirat
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  3,5 × 1010
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
   
      LIITE IV
      
                  EY-nro
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  PMY/kg täysrehua
               
            
                  Mikro-organismit
               
            
                  E 1715
               
               
                  
                     Lactobacillus acidophilus
                  
                  D2/CSL
                  CECT 4529
               
               
                  
                     Lactobacillus acidophilus -valmiste, joka sisältää vähintään:
                  50 × 109 CFU/g lisäainetta
               
               
                  Munivat kanat
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
   
      LIITE V
      
                  EY-nro
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua
               
            
                  Entsyymit
               
            
                  E 1616
               
               
                  Endo-1,4-beeta-glukanaasi
                  EC 3.2.1.4
               
               
                  Endo-1,4-beeta-glukanaasivalmiste, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:
                  
                               
                           
                           
                              Kiinteänä: 2 000 CU (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Nestemäisenä: 2 000 CU/ml
                           
                        
               
                  Porsaat (vieroitetut)
               
               
                  —
               
               
                  350 CU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Suositeltava annostus/kg täysrehua: 350–y1 000 CU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa beeta-glukaaneja), esim. jotka sisältävät yli 40 % ohraa.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.
                           
                        
               
                  Ei määräaikaa
               
            
         (1)  1 CU on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran beeta-glukaanista 0,128 mikromoolia pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 4,5 ja lämpötila 30 °C).