CELEX: 32015R1416
Language: sv
Date: 2015-08-20 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1416 av den 20 augusti 2015 om godkännande av natriumbisulfat som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

21.8.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 220/11
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1416
   av den 20 augusti 2015
   om godkännande av natriumbisulfat som fodertillsats för alla djurarter
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               Användningen av natriumbisulfat godkändes för tio år för sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur genom genomförandeförordning (EU) nr 136/2012 (2).
            
         
               (3)
            
            
               En ansökan om godkännande av natriumbisulfat har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Ansökan gäller godkännande av natriumbisulfat som fodertillsats i kategorin ”tekniska tillsatser” för alla djurarter.
            
         
               (5)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 11 oktober 2011 (3) och den 22 maj 2014 (4) att natriumbisulfat under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att ämnet betraktas som effektivt som konserveringsmedel och surhetsreglerande medel för alla djurarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av natriumbisulfat visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagorna till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det ämne i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”konserveringsmedel” som anges i bilaga I godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”surhetsreglerande medel” som anges i bilaga II godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 20 augusti 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 136/2012 av den 16 februari 2012 om godkännande av natriumbisulfat som fodertillsats för sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur (EUT L 46, 17.2.2012, s. 33).
   
      (3)  The EFSA Journal, vol. 9(2011):11, artikelnr 2415.
   
      (4)  The EFSA Journal, vol. 12(2014):6, artikelnr 3731.
   
      BILAGA I
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: konserveringsmedel
                  
               
            
                  1j514ii
               
               
                  —
               
               
                  Natriumbisulfat
               
               
                  
                     Tillsatsens sammansättning
                  
                  Natriumbisulfat: ≥ 95,2 %
                  
                     Beskrivning av den aktiva substansen
                  
                  Natriumbisulfat CAS-nr 7681-38-1
                  NaHSO4
                  
                  Na 19,15 %
                  SO4 80,01 %
                  Framställd genom kemisk syntes
                  
                     Analysmetod
                      (1)
                  
                  Bestämning av natriumvätesulfat i fodertillsatser: Den totala lösliga aciditeten hos natriumbisulfat bestäms genom titrering med en standardlösning av natriumhydroxid.
               
               
                  Alla djurarter utom katt och mink
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  4 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Total halt natriumbisulfat får inte överskrida den högsta tillåtna halt som fastställts för varje relevant djurart.
                           
                        
               
                  10 september 2025
               
            
                  Katt
               
               
                  20 000
               
            
                  Mink
               
               
                  10 000
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
   
   
      BILAGA II
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: surhetsreglerande ämnen
                  
               
            
                  1j514ii
               
               
                  —
               
               
                  Natriumbisulfat
               
               
                  
                     Tillsatsens sammansättning
                  
                  Natriumbisulfat: ≥ 95,2 %
                  
                     Beskrivning av den aktiva substansen
                  
                  Natriumbisulfat CAS-nr 7681-38-1
                  NaHSO4
                  
                  Na 19,15 %
                  SO4 80,01 %
                  Framställd genom kemisk syntes
                  
                     Analysmetod
                      (1)
                  
                  Bestämning av natriumvätesulfat i fodertillsatser: Den totala lösliga aciditeten hos natriumbisulfat bestäms genom titrering med en standardlösning av natriumhydroxid.
               
               
                  Alla djurarter utom katt, mink, sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur.
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  4 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Total halt natriumbisulfat får inte överskrida den högsta tillåtna halt som fastställts för varje relevant djurart.
                           
                        
               
                  10 september 2025
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports