CELEX: 22011D0072
Language: lt
Date: 1309478400000
Title: 2011 m. liepos 1 d. EEE jungtinio komiteto sprendimas Nr. 72/2011, kuriuo iš dalies keičiamas EEE susitarimo II priedas (Techniniai reglamentai, standartai, tyrimai ir sertifikavimas)

6.10.2011   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 262/28
            
         EEE JUNGTINIO KOMITETO SPRENDIMAS
   Nr. 72/2011
   2011 m. liepos 1 d.
   kuriuo iš dalies keičiamas EEE susitarimo II priedas (Techniniai reglamentai, standartai, tyrimai ir sertifikavimas)
   EEE JUNGTINIS KOMITETAS,
   atsižvelgdamas į Europos ekonominės erdvės susitarimą (toliau – Susitarimas) su pakeitimais, padarytais Europos ekonominės erdvės susitarimą patikslinančiu protokolu, ypač į šio Susitarimo 98 straipsnį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Susitarimo II priedas buvo iš dalies pakeistas 2011 m. kovo 12 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 25/2010 (1);
            
         
               (2)
            
            
               į Susitarimą turi būti įtrauktas 2009 m. kovo 23 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 249/2009, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 297/95 nuostatas dėl Europos vaistų agentūros mokesčių tikslinimo atsižvelgiant į infliacijos lygį (2);
            
         
               (3)
            
            
               į Susitarimą turi būti įtraukta 2009 m. balandžio 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/35/EB dėl dažiklių, kuriuos galima dėti į vaistus (3);
            
         
               (4)
            
            
               į Susitarimą turi būti įtraukta 2009 m. birželio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/53/EB, iš dalies keičianti Direktyvos 2001/82/EB ir Direktyvos 2001/83/EB nuostatas dėl leidimų prekiauti vaistais sąlygų keitimo (4);
            
         
               (5)
            
            
               į Susitarimą turi būti įtraukta 2009 m. rugsėjo 14 d. Komisijos direktyva 2009/120/EB, iš dalies keičianti Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, dėl pažangiosios terapijos vaistų (5);
            
         
               (6)
            
            
               Direktyva 2009/35/EB panaikinama Tarybos direktyva 78/25/EEB (6), kuri įtraukta į Susitarimą, todėl ji turi būti iš Susitarimo išbraukta,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
   1 straipsnis
   Susitarimo II priedo XIII skyrius iš dalies keičiamas taip:
   
               1)
            
            
               4 punkto (Tarybos direktyva 78/25/EEB) tekstas pakeičiamas taip:
               „32009 L 0035: 2009 m. balandžio 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/35/EB dėl dažiklių, kuriuos galima dėti į vaistus (OL L 109, 2009 4 30, p. 10).“;
            
         
               2)
            
            
               15h punktas (Tarybos reglamentas (EB) Nr. 297/95) papildomas šia įtrauka:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 R 0249: 2009 m. kovo 23 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 249/2009 (OL L 79, 2009 3 25, p. 34).“;
                        
                     
         
               3)
            
            
               15p punktas (Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/82/EB) papildomas šia įtrauka:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 L 0053: 2009 m. birželio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/53/EB (OL L 168, 2009 6 30, p. 33).“;
                        
                     
         
               4)
            
            
               15q punktas (Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB) papildomas šiomis įtraukomis:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 L 0053: 2009 m. birželio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/53/EB (OL L 168, 2009 6 30, p. 33),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32009 L 0120: 2009 m. rugsėjo 14 d. Komisijos direktyva 2009/120/EB (OL L 242, 2009 9 15, p. 3).“
                        
                     
         2 straipsnis
   
      Europos Sąjungos oficialiojo leidinio EEE priede skelbtini Reglamento (EB) Nr. 249/2009 ir direktyvų 2009/35/EB, 2009/53/EB ir 2009/120/EB tekstai islandų ir norvegų kalbomis yra autentiški.
   3 straipsnis
   Šis sprendimas įsigalioja 2011 m. liepos 2 d., jei EEE jungtiniam komitetui pateikti visi pranešimai pagal Susitarimo 103 straipsnio 1 dalį (7).
   4 straipsnis
   Šis sprendimas skelbiamas Europos Sąjungos oficialiojo leidinio EEE skyriuje ir EEE priede.
   
      Priimta Briuselyje 2011 m. liepos 1 d.
      
         
            EEE jungtinio komiteto vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         Kurt JÄGER
      
   
   
      (1)  OL L 143, 2010 6 10, p. 18.
   
      (2)  OL L 79, 2009 3 25, p. 34.
   
      (3)  OL L 109, 2009 4 30, p. 10.
   
      (4)  OL L 168, 2009 6 30, p. 33.
   
      (5)  OL L 242, 2009 9 15, p. 3.
   
      (6)  OL L 11, 1978 1 14, p. 10.
   
      (7)  Konstitucinių reikalavimų nenurodyta.