CELEX: 62020TA0556
Language: sl
Date: 2022-03-02 00:00:00
Title: Zadeva T-556/20: Sodba Splošnega sodišča z dne 2. marca 2022 – D & A Pharma/Komisija in EMA (Zdravila za uporabo v humani medicini – Vloga za pridobitev pogojnega dovoljenja za promet z zdravilom „Hopveus – natrijev oksibat“ – Zavrnilni sklep Komisije – Uredba (ES) št. 726/2004 – Postopek – Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini – Zahteva za posvetovanje s posebno znanstveno svetovalno skupino – Nepristranskost članov ad hoc strokovnega odbora – Očitne napake pri presoji – Enako obravnavanje)

16.5.2022   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 198/36
            
         
      Sodba Splošnega sodišča z dne 2. marca 2022 – D & A Pharma/Komisija in EMA
      (Zadeva T-556/20) (1)
      
      (Zdravila za uporabo v humani medicini - Vloga za pridobitev pogojnega dovoljenja za promet z zdravilom „Hopveus – natrijev oksibat“ - Zavrnilni sklep Komisije - Uredba (ES) št. 726/2004 - Postopek - Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini - Zahteva za posvetovanje s posebno znanstveno svetovalno skupino - Nepristranskost članov ad hoc strokovnega odbora - Očitne napake pri presoji - Enako obravnavanje)
      (2022/C 198/51)
      Jezik postopka: francoščina
      
         Stranke
      
      
         Tožeča stranka: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Pariz, Francija) (zastopnika: N. Viguié in D. Krzisch, odvetnika)
      
         Toženi stranki: Evropska komisija (zastopnika: G. Wils in A. Sipos, agenta), Evropska agencija za zdravila (zastopniki: S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi in H. Kerr, agenti)
      
         Predmet
      
      Tožeča stranka s tožbo na podlagi člena 263 PDEU predlaga razglasitev ničnosti Izvedbenega sklepa Komisije z dne 6. julija 2020 o zavrnitvi izdaje dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini Hopveus – natrijev oksibat v skladu z Uredbo (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 34, str. 229).
      
         Izrek
      
      
                  1.
               
               
                  Tožba se zavrne.
               
            
                  2.
               
               
                  Družbi Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) se naloži plačilo stroškov.
               
            
         (1)  UL C 371, 3.11.2020.