CELEX: 52013PC0046
Language: hu
Date: 2013-02-05
Title: Javaslat A TANÁCS IRÁNYELVE a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. és I.A. mellékletének a porított csöves kukorica hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról

|
			
		
		
		52013PC0046
		
			Javaslat A TANÁCS IRÁNYELVE a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. és I.A. mellékletének a porított csöves kukorica hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról /* COM/2013/046 final - 2013/0026 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	INDOKOLÁS
A biocid termékek
forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és
tanácsi irányelvnek[1]
megfelelően a 2000. május 14-én már forgalomban lévő biocid termékekben
használt valamennyi hatóanyag (létező hatóanyagok) felülvizsgálatára
vonatkozóan munkaprogramot kell végrehajtani. Az említett munkaprogram
keretében a porított csöves kukoricát létező hatóanyagként azonosították és
értékelték.
A 98/8/EK
irányelv 16. cikke (2) bekezdésének második albekezdése alapján egy létező
hatóanyagnak az irányelv I. mellékletébe való felvételéről ugyanezen irányelv 28.
cikkének (4) bekezdésében említett, ellenőrzéssel történő szabályozási
bizottsági eljárással lehet dönteni. A Bizottság a porított csöves kukorica
értékelését azzal a következtetéssel zárta, hogy a hatóanyagot az irányelv
V. mellékletében meghatározott 14. terméktípusban – rágcsálóirtó szerekben
– való felhasználás tekintetében bizonyos feltételek mellett fel lehet venni az
I. és I.A. mellékletbe. A Bizottság ennek megfelelően irányelvre vonatkozó
tervezetet terjesztett szavazásra a 98/8/EK irányelv 28. cikkének (1) bekezdése
alapján létrehozott bizottság elé. A tervezetről a bizottság 2012. szeptember 21-i
ülésén nem nyilvánított kedvező véleményt. Néhány tagállamnak ugyanis
fenntartásai voltak a hatóanyag hatékonysági szintjével kapcsolatban. A
Bizottság szerint a benyújtott információk azonban egy bizonyos hatékonysági
szint igazolásához elegendőek, tehát indokolt a hatóanyagnak az irányelv I. és
I.A. mellékletébe való felvétele, különösen mivel a termék
engedélyeztetése során további hatékonysági adatokat is be kell majd nyújtani. 
Ezért az 1999/468/EK határozat 5a. cikkében
előírt eljárásnak megfelelően a Bizottság a tanácsi irányelv elfogadására
vonatkozó mellékelt tervezetet ezúton megküldi a Tanácsnak, illetve továbbítja
az Európai Parlamentnek.
2013/0026 (NLE)
Javaslat
A TANÁCS IRÁNYELVE
a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi
irányelv I. és I.A. mellékletének a porított csöves kukorica hatóanyagként való
felvétele céljából történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló
szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalomba
hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre[2] és különösen annak 16. cikke (2)
bekezdésének második albekezdésére,
mivel:
(1)       A biocid termékek forgalomba
hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének
(2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról szóló, 2007. december 4-i
1451/2007/EK bizottsági rendelet[3]
megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK irányelv I., I.A.,
illetve I.B. mellékletébe való felvétel lehetősége szempontjából meg kell
vizsgálni. A porított csöves kukorica szerepel ebben a jegyzékben.
(2)       Az 1451/2007/EK rendelet
értelmében megtörtént a porított csöves kukorica értékelése a 98/8/EK irányelv 11. cikkének
(2) bekezdésével összhangban az irányelv V. mellékletében
meghatározott 14. terméktípusban, azaz a rágcsálóirtó szerekben történő
felhasználás tekintetében.
(3)       A tárgyban Görögországot
jelölték ki referens tagállamnak, az pedig az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke
(4) és (6) bekezdésének megfelelően 2009. október 22-én
benyújtotta a Bizottságnak az illetékes hatóság jelentését és egy kapcsolódó
ajánlást.
(4)       A tagállamok és a Bizottság a
kérelmező bevonásával megvizsgálták az illetékes hatóság jelentését. Az 1451/2007/EK
rendelet 15. cikkének (4) bekezdése alapján a Biocid Termékek Állandó
Bizottsága 2012. szeptember 21-én értékelő jelentésben foglalta össze a
vizsgálat eredményeit.
(5)       Az értékelő jelentés
megállapítja, hogy a porított csöves kukoricát tartalmazó, rágcsálóirtó
szerként felhasznált biocid termékek várhatóan eleget tesznek a 98/8/EK
irányelv 5. cikkében megfogalmazott követelményeknek, ezért azt javasolja, hogy
a porított csöves kukoricát a 14. terméktípusban történő felhasználás
tekintetében vegyék fel az említett irányelv I. mellékletébe. Helyénvaló
ezt az ajánlást követni. 
(6)       Az értékelő jelentés azt is
megállapítja, hogy a rágcsálóirtó szerként felhasznált, porított csöves
kukoricát tartalmazó biocid termékek – különösen az értékelő jelentésben
megvizsgált és részletesen elemzett felhasználás, nevezetesen a labdacs
(pellet) formájában, száraz helyen való felhasználás tekintetében – várhatóan
csupán alacsony kockázatot jelentenek az emberekre, a nem célzott állatokra és
a környezetre. A jelentés ezért az említett felhasználás tekintetében javasolja
a porított csöves kukorica felvételét a 98/8/EK irányelv I.A. mellékletébe.
Helyénvaló ezt az ajánlást követni.
(7)       A jelenlegi gyakorlatnak
megfelelően és a 98/8/EK irányelv 10. cikkének (1) bekezdésével
összhangban indokolt a jegyzékbe való felvételt tíz évre korlátozni.
(8)       Az összes lehetséges
felhasználási mód és expozíciós körülmény értékelésére azonban nem került sor
uniós szinten. Ezért indokolt a tagállamok számára előírni, hogy értékeljék
azokat a felhasználási módokat és expozíciós körülményeket, valamint a
környezeti elemeket és népességcsoportokat érintő azon kockázatokat, amelyek
nem szerepeltek reprezentatív módon az uniós szintű kockázatértékelésben,
továbbá biztosítsák a termék engedélyezése során a megfelelő intézkedések
végrehajtását, illetve megfelelő feltételek előírását a megállapított
kockázatok elfogadható szintre való csökkentése érdekében.
(9)       Az ezen irányelv alapján
elfogadott előírásokat valamennyi tagállamban egyidejűleg kell alkalmazni,
mivel így biztosítható a porított csöves kukorica hatóanyagot tartalmazó, 14.
terméktípusba tartozó biocid termékekkel kapcsolatos egyenlő bánásmód az uniós
piacon, és általában véve így segíthető elő a biocid termékek piacának
megfelelő működése is.
(10)     Egy adott hatóanyagnak a 98/8/EK
irányelv I. és I.A. mellékletébe való felvételét megelőzően elegendő időt kell
hagyni arra, hogy a tagállamok és az érdekelt felek felkészülhessenek az új
követelmények teljesítésére, amivel egyúttal az is biztosítható, hogy a
dokumentációt benyújtó kérelmezők teljes mértékben kihasználhassák azt a
tízéves adatvédelmi időszakot, amely a 98/8/EK irányelv 12. cikke (1) bekezdése
c) pontjának ii. alpontja alapján a felvétel napjával veszi kezdetét.
(11)     A felvételt követően elegendő
időt kell hagyni a tagállamoknak arra, hogy végrehajtsák a 98/8/EK irányelv 16. cikkének
(3) bekezdésében foglalt rendelkezéseket.
(12)     A 98/8/EK irányelvet ezért
ennek megfelelően módosítani kell.
(13)     A tagállamoknak és a
Bizottságnak a magyarázó dokumentumokról szóló, 2011. szeptember 28-i együttes
politikai nyilatkozatával[4]
összhangban a tagállamok vállalták, hogy az átültető intézkedéseikről szóló
értesítéshez indokolt esetben mellékelnek egy vagy több olyan dokumentumot,
amely megmagyarázza az irányelv elemei és az azt átültető nemzeti jogi eszközök
megfelelő részei közötti kapcsolatot.
(14)     A 98/8/EK irányelv 28.
cikkének (1) bekezdése alapján létrehozott bizottság nem nyilvánított véleményt
az ebben az irányelvben előírt intézkedésekről, ezért a Bizottság az
intézkedésekről javaslatot terjesztett a Tanács elé, és ezt a javaslatát
továbbította az Európai Parlamentnek,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 98/8/EK irányelv I. és I.A. melléklete ezen
irányelv mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
(1)          A tagállamok legkésőbb 2014.
január 31-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és
közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az
irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul megküldik a
Bizottság számára.
Ezeket a rendelkezéseket 2015. február 1-jétől
alkalmazzák.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a
rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz
hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás
módját a tagállamok határozzák meg.
(2)          A tagállamok közlik a
Bizottsággal nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az
ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
3. cikk
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos
Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
4. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a
címzettjei.
Kelt Brüsszelben, -án/-én.
                                                                       a
Tanács részéről
                                                                       az
elnök
MELLÉKLET 
            
1. A 98/8/EK irányelv I. melléklete a
következő bejegyzéssel egészül ki:
 Sz. || Köz­hasz­nálatú név || IUPAC-név Azonosító számok || A hatóanyag minimális tisztasága a forgalomba hozott biocid termékben || A felvétel napja || A 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határnapja (nem vonatkozik a több hatóanyagot is tartalmazó termékekre, amelyek esetében a 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határnapja az egyes hatóanyagokra vonatkozó rendelkezésekben meghatározott határnapok közül a legkésőbbi) || A felvétel lejárta || Terméktípus || Különös rendelkezések (*) 
 „(**) [OPOCE: please insert substance number] || Porított csöves kukorica || Nincs || 1 000 g/kg || 2015. február 1. || 2017. január 31. || 2025. január 31. || 14. || A termékengedélyezés iránti kérelemnek az 5. cikkel és a VI. melléklettel összhangban történő elbírálása során – amennyiben ez az adott termék esetében releváns – a tagállamok elvégzik azon felhasználási vagy expozíciós körülmények, valamint a környezeti elemeket és népességcsoportokat érintő azon kockázatok értékelését, amelyek nem szerepeltek reprezentatív módon az uniós szintű kockázatértékelésben.” 
(*) A VI.
mellékletben előírt közös elvek alkalmazásához az értékelő jelentések tartalma
és következtetései a Bizottság internetes honlapján olvashatók: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.
2. A 98/8/EK
irányelv I.A. melléklete a következő bejegyzéssel egészül ki:
 Sz. || Köz­hasz­nálatú név || IUPAC-név Azonosító számok || A hatóanyag minimális tisztasága a forgalomba hozott biocid termékben || A felvétel napja || A 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határnapja (nem vonatkozik a több hatóanyagot is tartalmazó termékekre, amelyek esetében a 16. cikk (3) bekezdésének való megfelelés határnapja az egyes hatóanyagokra vonatkozó rendelkezésekben meghatározott határnapok közül a legkésőbbi) || A felvétel lejárta || Terméktípus || Különös rendelkezések (*) 
 „(**) [OPOCE: please insert substance number] || Porított csöves kukorica || Nincs || 1 000 g/kg || 2015. február 1. || 2017. január 31. || 2025. január 31. || 14. || A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a nyilvántartásba vétel a következő feltételeknek megfelelően történjen: –      Kizárólag labdacs (pellet) formájában, száraz helyen való felhasználásra.” 
(*) A VI.
mellékletben előírt közös elvek alkalmazásához az értékelő jelentések tartalma
és következtetései a Bizottság internetes honlapján olvashatók: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.
[1]               HL L 123., 1998.4.24., 1. o.
[2]               HL L 123., 1998.4.24., 1. o. 
[3]               HL L 325., 2007.12.11., 3. o.
[4]               HL C 369., 2011.12.17., 14. o.