CELEX: 31981L0464
Language: hu
Date: 1981-06-24 00:00:00
Title: A Tanács irányelve (1981. június 24.) a gyógyszerekhez hozzáadható színezőanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 78/25/EGK tanácsi irányelv módosításáról

Fontos jogi nyilatkozat

|

31981L0464

Hivatalos Lap L 183 , 04/07/1981 o. 0033 - 0033 finn különkiadás fejezet 13 kötet 11 o. 0146  spanyol különkiadás fejezet 13 kötet 11 o. 0209  svéd különkiadás fejezet 13 kötet 11 o. 0146  portugál különkiadás fejezet 13 kötet 11 o. 0209 

		A Tanács irányelve(1981. június 24.)a gyógyszerekhez hozzáadható színezőanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 78/25/EGK tanácsi irányelv módosításáról(81/464/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 100. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára,tekintettel a Közgyűlés véleményére [1],tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [2],mivel a 78/25/EGK [3] irányelv előírja, hogy a tagállamok nem engedélyeznek más színezőanyagokat az emberi illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek színezésére, mint ami az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben engedélyezett színezőanyagokra vonatkozó a tagállami szabályok közelítéséről szóló, 1962. október 23-i tanácsi irányelv I. mellékletének I. és II. szakaszában szerepel [4];mivel a fent említett melléklet I. szakasza a teljes, illetve felületi színezésre egyaránt használt színezőanyagokat, míg a II. szakasz csak a felületi színezésre használt színezőanyagokat érinti;mivel közegészségügyi szempontból a gyógyszerek esetében nem indokolt az emberi fogyasztásra szánt élelmiszereknél a teljes, illetve felületi színezésre egyaránt használt színezőanyagok és a csak felületi színezésre használt színezőanyagok közötti megkülönböztetés fenntartása;mivel ezért a 78/25/EGK irányelvet ennek megfelelően módosítani kell,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 78/25/EGK irányelv 1. cikke a következő bekezdéssel egészül ki:"Gyógyszerek esetében azonban nem szükséges különbséget tenni a teljes, illetve felületi színezésre egyaránt használt színezőanyagok és a csak felületi színezésre használt színezőanyagok között."2. cikkA tagállamok meghozzák mindazokat az intézkedéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek 1981. október 1-je előtt megfeleljenek, és erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.3. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Luxembourgban, 1981. június 24-én.a Tanács részérőlaz elnökG. M. V. Van Aardenne[1] HL C 4., 1980.1.7., 46. o.[2] HL C 113., 1980.5.7., 36. o.[3] HL L 11., 1978.1.14., 18. o.[4] HL 115., 1962.11.11., 2645/62. o.--------------------------------------------------