CELEX: 32004R1259
Language: hr
Date: 2004-07-08 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1259/2004 od 8. srpnja 2004. o trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje koji su već odobreni kao dodaci hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 033
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               3
            
         32004R1259
   
               L 239/8
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               08.07.2004.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1259/2004
   od 8. srpnja 2004.
   o trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje koji su već odobreni kao dodaci hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1756/2002 (2), a posebno njezine članke 3. i 9.d stavak 1.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Direktivom 70/524/EEZ predviđeno je da se ni jedan dodatak hrani za životinje ne može staviti u promet bez odobrenja Zajednice.
            
         
               (2)
            
            
               U slučaju dodataka hrani za životinje navedenih u dijelu II. Priloga C Direktivi 70/524/EEZ, koji uključuje mikroorganizme i enzime, dodatak hrani za životinje koji je već odobren može se odobriti bez vremenskog ograničenja ako su zadovoljeni uvjeti utvrđeni u članku 3. stavku (a).
            
         
               (3)
            
            
               Korištenje pripravka mikroorganizma Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) privremeno je odobreno po prvi put za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1636/1999 (3).
            
         
               (4)
            
            
               Podneseni su novi podaci kojima se potkrepljuje zahtjev za odobrenje tog mikroorganizma bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena zahtjeva za odobrenje podnesena u vezi s tim mikroorganizmom pokazuje da su zadovoljeni uvjeti predviđeni Direktivom 70/524/EEZ za odobravanje bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (6)
            
            
               Stoga je potrebno odobriti bez vremenskog ograničenja korištenje tog mikroorganizma za piliće za tov kako je određeno u Prilogu I.
            
         
               (7)
            
            
               Korištenje enzimskog pripravka endo-1,4-beta-glukanaze, endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedenih od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) privremeno je odobreno po prvi put za piliće za tov u tekućem obliku Uredbom Komisije (EZ) br. 1436/1998 (4) i u zrnastom obliku Uredbom Komisije (EZ) br. 937/2001 (5).
            
         
               (8)
            
            
               Korištenje enzimskog pripravka endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) privremeno je odobreno po prvi put za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 654/2000 (6).
            
         
               (9)
            
            
               Korištenje enzimskog pripravka endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedenih od Penicillium funiculosum (IMI SD 101) privremeno je odobreno po prvi put za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 866/1999 (7).
            
         
               (10)
            
            
               Korištenje enzimskog pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedene od Aspergillus niger (CBS 520.94) privremeno je odobreno po prvi put za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1436/1998 (8).
            
         
               (11)
            
            
               Korištenje enzimskog pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedene od Bacillus subtilis (LMG-S 15136) privremeno je odobreno po prvi put za piliće za tov u čvrstom obliku Uredbom Komisije (EZ) br. 1353/2000 (9), a u tekućem obliku Uredbom Komisije (EZ) br. 2188/2002 (10).
            
         
               (12)
            
            
               Podneseni su novi podaci kojima se potkrepljuju zahtjevi za odobrenje bez vremenskog ograničenja svakog od tih enzimskih pripravaka.
            
         
               (13)
            
            
               Procjena zahtjeva za odobrenje podnesenih u vezi sa svakim od tih enzimskih pripravaka pokazala je da su zadovoljeni uvjeti predviđeni Direktivom 70/524/EEZ za odobrenje bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (14)
            
            
               Stoga je potrebno odobriti bez vremenskog ograničenja korištenje tih enzimskih pripravaka za piliće za tov pod uvjetima navedenima u prilozima II., III., IV., V. i VI.
            
         
               (15)
            
            
               Procjena tih zahtjeva pokazala je da su potrebni određeni postupci kako bi se radnici zaštitili od izlaganja dodacima hrani za životinje navedenima u prilozima. Takva zaštita treba biti osigurana primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (11) kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (12).
            
         
               (16)
            
            
               Mjere utvrđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak koji pripada skupini „Mikroorganizmi” naveden u Prilogu I. odobrava se za korištenje kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Pripravci koji pripadaju skupini „Enzimi” navedeni u prilozima II., III., IV.,V. i VI. odobravaju se za korištenje kao dodaci hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tim prilozima.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 8. srpnja 2004.
      
         
            Za Komisiju
         
         David BYRNE
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
   
      (2)  SL L 265, 3.10.2002., str. 1.
   
      (3)  SL L 194, 27.7.1999., str. 17.
   
      (4)  SL L 191, 7.7.1998., str. 15.
   
      (5)  SL L 130, 12.5.2001., str. 25.
   
      (6)  SL L 79, 30.3.2000., str. 26.
   
      (7)  SL L 108, 27.4.1999., str. 21.
   
      (8)  SL L 191, 7.7.1998., str. 15.
   
      (9)  SL L 155, 28.6.2000., str. 15.
   
      (10)  SL L 333, 10.12.2002., str. 5.
   
      (11)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1.
   
      (12)  SL L 284, 31.10.2003., str. 1.
   PRILOG I.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena
               količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Mikroorganizmi
               
            
         
               E 1707
            
            
               
                  Enterococcus faecium
               
               DSM 10663/NCIMB 10415
            
            
               Pripravak Enterococcus faeciuma koji sadrži najmanje:
               
                            
                        
                        
                           Prah i zrnasti oblik:
                           3,5 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                        
                     
                            
                        
                        
                           Presvučeni oblik:
                           2,0 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                        
                     
                            
                        
                        
                           Tekući oblik:
                           1 × 1010 CFU/ml dodatka hrani za životinje
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               1 × 109
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačite temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
               Može se koristiti u krmnoj smjesi koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: diklazuril, halofuginon, lasalocid natrij, maduramicin amonij, monensin natrij, robenidin.
            
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         PRILOG II.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena
               količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               E 1602
            
            
               Endo-1,4-beta-glukanaza
               EC 3.2.1.4
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
               EC 3.2.1.6
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EC 3.2.1.8
            
            
               Pripravak od endo-1,4-beta-glukanaze, endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252)
               najmanje aktivnosti u:
               tekućem i zrnastom obliku:
               Endo-1,4-beta-glukanaze:
               8 000 U (1)/ml ili g
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaze:
               18 000 U (2)/ml ili g
               Endo-1,4-beta-ksilanaze:
               26 000 U (3)/ml ili g
            
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beta-glukanaze: 400 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačite temperaturu skladištenja, rok valjanosti, te stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kg potpune krmne smjese:
                           endo-1,4-beta-glukanaze: 400-1 600 U
                           endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 900-3 600 U
                           endo-1,4-beta-ksilanaze: 1 300-5 200 U
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani i beta-glukani), npr. koja sadrži više od 30 % pšenice ili ječma i više od 10 % raži
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja.
            
         
               endo-1,3(4)-beta- glukanaze: 900 U
            
            
               —
            
         
               endo-1,4-beta-ksilanaze: 1 300 U
            
            
               —
            
         
      (1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromol glukoze iz karboksimetilceluloze u minuti kod pH 5,0 i 40 °C.
   
      (2)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromol glukoze iz ječmenog beta-glukana u minuti kod pH 5,0 i 40 °C.
   
      (3)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromol glukoze iz ksilana zobene prekrupe u minuti kod pH 5,0 i 40 °C.
   PRILOG III.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena
               količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               E 1603
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
               EC 3.2.1.6
            
            
               Pripravak od endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizveden od Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) koji ima najmanju aktivnost u:
               
                            
                        
                        
                           presvučenom obliku:
                           50 FBG (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           tekućem obliku:
                           120 FBG/ml
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               10 FBG
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačite temperaturu skladištenja, rok valjanosti te stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kg potpune krmne smjese: 15-20 FBG
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukani), npr. koja sadrži više od 60 % biljnih sastojaka (kukuruza, boba, pšenice, ječma, soje, riže, uljane repice ili graška)
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
      (1)  1 FBG je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol redukcijskog šećera (ekvivalenti glukoze) od ječmenog beta-glukana u minuti kod pH 5,0 i 30 °C.
   PRILOG IV.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja
               dopuštena količina
            
            
               Najveća
               dopuštena
               količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               E 1604
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
            
               Pripravak od endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze proizveden od Penicillium funiculosum (IMI SD 101) koji ima najmanju aktivnost u:
               
                            
                        
                        
                           obliku praha:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaze:
                                       2 000 U (1)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaze:
                                       1 400 U (2)/g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           tekućem obliku:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaze:
                                       500 U/ml
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaze:
                                       350 U/ml
                                    
                                 
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glukanaze:
                           100 U
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-ksilanaze:
                           70 U
                        
                     
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačite temperaturu skladištenja, rok valjanosti te stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kg potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 100 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaze: 70 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukan i arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 50 % ječma ili 60 % pšenice
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
      (1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 5,55 mikromola redukcijskog šećera (ekvivalenti maltoze) iz ječmenog beta-glukana u minuti kod pH 5,0 i 50 °C.
   
      (2)  1 U je količina enzima koja oslobađa 4,00 mikromola redukcijskog šećera (ekvivalenti maltoze) iz brezovog ksilana u minuti kod pH 5,5 i 50 °C.
   PRILOG V.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja
               dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena
               količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               E 1605
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EC 3.2.1.8
            
            
               Pripravak od endo-1,4-beta-ksilanaze proizveden od Aspergillus niger (CBS 520.94), koji ima najmanju aktivnost u:
               
                            
                        
                        
                           čvrstom obliku:
                           endo-1,4-beta-ksilanaze:
                           600 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           tekućem obliku:
                           endo-1,4-beta-ksilanaze:
                           300 U/ml
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               300 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačite temperaturu skladištenja, rok valjanosti, te stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kg potpune krmne smjese:
                           endo-1,4-beta-ksilanaze: 300-600 U
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnim smjesama bogatim neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani), npr. koje sadrže više od 50 % pšenice.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja.
            
         
      (1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol ksiloze iz brezovog ksilana u minuti kod pH 5,3 i 50 °C.
   PRILOG VI.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća
               Dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               E 1606
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EC 3.2.1.8
            
            
               Pripravak od endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedene od Bacillus subtilis (LMG-S 15136) koji ima najmanju aktivnosti u:
               čvrstom i tekućem obliku:
               100 IU (1)/g ili ml
            
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               10 IU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačite temperaturu skladištenja, rok valjanosti, te stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kg potpune krmne smjese: 10 IU
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnim smjesama bogatim neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani), npr. koje sadrže više od 40 % pšenice.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja.
            
         
      (1)  1 IU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol redukcijskog šećera (ekvivalent ksiloze) iz brezova ksilana u minuti kod pH 4,5 i 30 °C.