CELEX: 32007R0785
Language: hr
Date: 2007-07-04
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 785/2007 od 4. srpnja 2007. o odobrenju 6-fitaze EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) kao dodatka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 034
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               91
            
         32007R0785
   
               L 175/5
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               04.07.2007.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 785/2007
   od 4. srpnja 2007.
   o odobrenju 6-fitaze EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) kao dodatka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za dodjeljivanje takvih odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Navedenom zahtjevu bile su priložene pojedinosti i dokumenti zahtijevani na temelju članka 7. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje da se novo korištenje pripravka 6-fitaze EC 3.1.3.26 dobivenog od Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L), kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov, pure za tov, nesilice, patke za tov, prasad (odbijenu), svinje za tov i krmače, uvrsti u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Korištenje 6-fitaze EC 3.1.3.26 dobivenog od Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) odobreno je bez vremenskog ograničenja za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1743/2006 (2).
            
         
               (5)
            
            
               Novi podaci predani su u prilog zahtjevu za odobrenje za piliće za tov, pure za tov, nesilice, patke za tov, prasad (odbijenu), svinje za tov i krmače. Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) u svome mišljenju od 17. listopada 2006. zaključila je da pripravak 6-fitaza EC 3.1.3.26 dobivenog od Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš (3). Nadalje je zaključila da navedeni pripravak ne predstavlja nikakav rizik koji bi, u skladu s člankom 5. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, isključio odobrenje. U skladu s tim mišljenjem, korištenje tog pripravka nema negativan učinak na te dodatne kategorije životinja. U mišljenju Agencije preporučuju se odgovarajuće mjere za sigurnost korisnika. Agencija smatra da nema potrebe za posebnim zahtjevima u vezi s praćenjem nakon stavljanja na tržište. To mišljenje također potvrđuje izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje, koje je predao Referentni laboratorij Zajednice uspostavljen Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Procjena navedenog pripravka pokazuje da su zadovoljeni uvjeti za odobrenje, predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, korištenje navedenog pripravka treba odobriti, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u navedenom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 4. srpnja 2007.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (2)  SL L 329, 25.11.2006., str. 16.
   
      (3)  Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke hrani za životinje, proizvode ili tvari koji se upotrebljavaju u hranidbi životinja, o sigurnosti i učinkovitosti pripravka enzima Phyzyme™ XP 5000L i Phyzyme™ XP 5000G kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov, pure za tov, nesilice, patke za tov, prasad (odbijenu), svinje za tov, krmače u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003. Usvojeno 17. listopada 2006.The EFSA Journal (2006) 404, str. 1.
   PRILOG
   
               Identifik acijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
               (trgovački naziv)
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Gornja dobna granica
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: Tvari za poticanje probavljivosti.
               
            
         
               4a1640
            
            
               Danisco Animal Nutrition
            
            
               6-fitaza
               EC 3.1.3.26
               (Phyzyme XP 5000G
               Phyzyme XP 5000L)
            
            
               
                            
                        
                        
                           Sastav dodatka hrani za životinje
                           Pripravak 6-fitaza (EC 3.1.3.26)
                           Dobiven od Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
                           najmanje aktivnosti:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Čvrsti oblik: 5 000 FTU (1)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Tekući oblik: 5 000 FTU/ml
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           Značajka aktivne tvari:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       6-fitaza (EC 3.1.3.26)
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       dobivena od Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           Analitička metoda (2)
                           
                           Kolorimetrijska metoda kojom se mjeri anorganski fosfat koji
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               250 FTU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, treba navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Za korištenje u hrani za životinje koja sadrži više od 0,23 % fosfora vezanoga fitinom.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za prasad (odbijenu) do 35 kg tjelesne težine.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Preporučene doze za kilogram potpune krmne smjese:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       pilići za tov: 500-750 FTU;
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       pure za tov: 250-1 000 FTU;
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       nesilice: 150-900 FTU;
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       patke za tov: 250-1 000 FTU;
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       prasad (odbijena) 500-1 000 FTU;
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       svinje za tov 500-1 000 FTU;
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       krmače: 500 FTU.
                                    
                                 
                     
            
               25. srpnja 2017.
            
         
               Pure za tov
            
            
               —
            
            
               250 FTU
            
            
               —
            
         
               Nesilice
            
            
               —
            
            
               150 FTU
            
            
               —
            
         
               Patke za tov
            
            
               —
            
            
               250 FTU
            
            
               —
            
         
               Prasad (odbijena)
            
            
               —
            
            
               250 FTU
            
            
               —
            
         
               Svinje za tov
            
            
               —
            
            
               250 FTU
            
            
               —
            
         
               Krmače
            
            
               —
            
            
               500 FTU
            
            
               —
            
         
      (1)  Jedan FTU je količina enzima koji oslobađa jedan mikromol anorganskog fosfata po minuti iz supstrata natrijevog fitata pri pH 5,5 i 37 °C.
   
      (2)  Pojedinosti o analitičkim metodama raspoložive su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa.