CELEX: 32005R1662
Language: hu
Date: 2005-10-11 00:00:00
Title: A Bizottság 1662/2005/EK rendelete (2005. október 11.) az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről szóló 953/2003/EK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról

12.10.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 267/19
            
         
      A BIZOTTSÁG 1662/2005/EK RENDELETE
   
   (2005. október 11.)
   az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről szóló 953/2003/EK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről szóló, 2003. május 26-i 953/2003/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 4. cikke (4) és (8) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A Bizottságnak a 953/2003/EK rendelet 4. cikke szerint módosított kérelmeket nyújtottak be az Epivir 150 mg × 60 és a Combivir 300/150 mg × 60 tekintetében.
            
         
               (2)
            
            
               A Bizottság döntése szerint a beérkezett kérelmek teljesítik a 953/2003/EK rendelet által előírt követelményeket, összhangban a rendelet 5. cikke (2) bekezdésében meghatározott eljárással.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelmezőket tájékoztatták a Bizottság azon döntéséről, hogy elfogadja kérelmüket.
            
         
               (4)
            
            
               Ennélfogva szükséges, hogy a 953/2003/EK rendelet I. mellékletének helyébe egy új melléklet lépjen,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 953/2003/EK rendelet I. melléklete helyébe az e rendelet mellékletében szereplő szöveg lép.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba. Teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. október 11-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Peter MANDELSON
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 135., 2003.6.3., 5. o. Az 1876/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 326., 2004.10.29., 22. o.) módosított rendelet.
   
      MELLÉKLET
      
         
                     Termék
                  
                  
                     Gyártó/Exportőr
                  
                  
                     Rendeltetési országok
                  
                  
                     Megkülönböztető jegyek
                  
                  
                     Az engedélyezés dátuma
                  
                  
                     KN/TARIC-kód (1)
                     
                  
               
                     „TRIZIVIR
                     750 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Afganisztán
                     Angola
                     Azerbajdzsán
                     Banglades
                     Benin
                     Bhután
                     Bissau-Guinea
                     Botswana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Comore-szigetek
                     Csád
                     Dél-Afrika
                     Dzsibuti
                     Egyenlítői-Guinea
                     Elefántcsontpart
                     Eritrea
                     Etiópia
                     Gambia
                     Ghána
                     Guinea
                     Haiti
                     Honduras
                     India
                     Indonézia
                     Jemen
                     Kambodzsa
                     Kamerun
                     Kelet-Timor
                     Kenya
                     Kirgiz Köztársaság
                     Kiribati
                     Kongó
                     Kongói Demokratikus Köztársaság
                     Koreai Népi Demokratikus Köztársaság
                     Közép-afrikai Köztársaság
                     Laoszi Népi
                     Demokratikus Köztársaság
                     Lesotho
                     Libéria
                     Madagaszkár
                     Malawi
                     Maldív-szigetek
                     Mali
                     Mauritánia
                     Mianmar
                     Moldova
                     Mongólia
                     Mozambik
                     Namíbia
                     Nepál
                     Nicaragua
                     Niger
                     Nigéria
                     Örményország
                     Pakisztán
                     Ruanda
                     Salamon-szigetek
                     Sao Tomé és Príncipe
                     Sierra Leone
                     Szamoa
                     Szenegál
                     Szomália
                     Szudán
                     Szváziföld
                     Tádzsikisztán
                     Tanzánia
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Zambia
                     Zimbabwe
                     Zöld-foki-szigetek
                  
                  
                     Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű szöveg
                  
                  
                     2004.4.19.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR
                     150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű szöveg – piros tabletták
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     250 mg × 40
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Általános exportcsomag (kék) – az EU-ban nem használatos.
                     Francia kórházi csomag – francia nyelvterületű piacok
                  
                  
                     2004.4.19.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Általános exportcsomag (kék) – az EU-ban nem használatos.
                     Francia kórházi csomag – francia nyelvterületű piacok
                  
                  
                     2004.4.19.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     100 mg × 100
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Általános exportcsomag (kék) – az EU-ban nem használatos.
                     Francia kórházi csomag – francia nyelverületű piacok
                  
                  
                     2004.4.19.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     COMBIVIR
                     300/150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű szöveg
                     Palack (fóliacsomagolás helyett) »A22« domború piros tabletták
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR ORAL SOLUTION
                     10 mg/ml
                     240 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű szöveg
                  
                  
                     2004.4.19.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     ZIAGEN
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Általános exportcsomag – az EU-ban nem használatos
                     Francia kórházi csomag – francia nyelvterületű piacok
                  
                  
                     2004.9.20.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR ORAL SOLUTION
                     10 mg/ml
                     200 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Megkülönböztető csomagolás
                     Háromnyelvű szöveg
                  
                  
                     2004.9.20.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Amennyiben helyénvaló.”