CELEX: 32008R0165
Language: es
Date: 2008-02-22
Title: Reglamento (CE) n°  165/2008 de la Comisión, de 22 de febrero de 2008 , relativo a la autorización de un nuevo uso de 3-fitasa (Natuphos) como aditivo para piensos (Texto pertinente a efectos del EEE)

23.2.2008   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 50/8
            
         
      REGLAMENTO (CE) N
      o 165/2008 DE LA COMISIÓN
   
   de 22 de febrero de 2008
   relativo a la autorización de un nuevo uso de 3-fitasa (Natuphos) como aditivo para piensos
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El Reglamento (CE) no 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.
            
         
               (2)
            
            
               De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización del preparado mencionado en el anexo del presente Reglamento. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el apartado 3 del citado artículo.
            
         
               (3)
            
            
               La solicitud se refiere a la autorización de un nuevo uso del preparado enzimático 3-fitasa (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G y Natuphos 10000 L) producido por Aspergillus niger (CBS 101.672) como aditivo para piensos destinados a patos, que debe clasificarse en la categoría de «aditivos zootécnicos».
            
         
               (4)
            
            
               El uso de ese preparado fue autorizado para lechones destetados, cerdos de engorde y pollos de engorde mediante el Reglamento (CE) no 243/2007 de la Comisión (2), y para gallinas ponedoras y pavos de engorde mediante el Reglamento (CE) no 1142/2007 de la Comisión (3).
            
         
               (5)
            
            
               Se presentaron nuevos datos en apoyo de la solicitud de autorización para los patos. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó en su dictamen de 18 de septiembre de 2007 que el preparado enzimático 3-fitasa (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G y Natuphos 10000 L) producido por Aspergillus niger (CBS 101.672) no tiene efectos adversos para los consumidores, los usuarios ni el medio ambiente (4). De conformidad con dicho dictamen, el uso del preparado no tiene ningún efecto adverso en esta categoría adicional de animales, y resulta eficaz para mejorar la digestibilidad de los piensos. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. Asimismo, dio el visto bueno al informe sobre el método de análisis de este aditivo en los piensos presentado por el laboratorio comunitario de referencia que establece el Reglamento (CE) no 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               La evaluación de dicho preparado muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este preparado tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento.
            
         
               (7)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional de «digestivos», en las condiciones establecidas en el mismo.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 22 de febrero de 2008.
      
         
            Por la Comisión
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) no 378/2005 de la Comisión (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8).
   
      (2)  DO L 73 de 13.3.2007, p. 4.
   
      (3)  DO L 256 de 2.10.2007, p. 20.
   
      (4)  Dictamen científico de la comisión técnica de aditivos y productos o sustancias utilizados en los piensos sobre la inocuidad y eficacia del preparado enzimático de Natuphos (3-fitasa) como aditivo para piensos destinados a los patos. The EFSA Journal (2007) 544, pp. 1-10.
   
      ANEXO
      
                  Número de identificación del aditivo
               
               
                  Nombre del titular de la autorización
               
               
                  Aditivo
                  (nombre comercial)
               
               
                  Composición, fórmula química, descripción y método analítico
               
               
                  Especie o categoría de animales
               
               
                  Edad máxima
               
               
                  Contenido mínimo
               
               
                  Contenido máximo
               
               
                  Otras disposiciones
               
               
                  Final del período de autorización
               
            
                  Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %
               
            
                  Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos
               
            
                  4a1600
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  3-fitasa
                  EC 3.1.3.8
                  (Natuphos 5000 Natuphos 5000 G Natuphos 5000 L Natuphos 10000 G Natuphos 10000 L)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Composición del aditivo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3-fitasa producida por Aspergillus niger (CBS 101.672) con una actividad mínima de:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Forma sólida: 5 000 FTU (1)/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Forma líquida: 5 000 FTU/ml
                                                   
                                                
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Caracterización de la sustancia activa:
                              3-fitasa producida por Aspergillus niger (CBS 101.672)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Método analítico (2)
                              
                              Método colorimétrico que mide el fosfato inorgánico liberado por la enzima a partir de sustrato de fitato.
                           
                        
               
                  Patos
               
               
                  —
               
               
                  300 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dosis recomendada por kilogramo de pienso completo: 300-750 FTU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Indicado para el uso en piensos que contengan más del 0,23 % de fósforo combinado con fitina.
                           
                        
               
                  14 de marzo de 2018
               
            
         (1)  1 FTU es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de fosfato inorgánico por minuto a partir de fitato de sodio, a un pH de 5,5 y una temperatura de 37 oC.
      
         (2)  Para mayor información sobre los métodos analíticos, consúltese la siguiente dirección del laboratorio comunitario de referencia: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives