CELEX: 32006R0565
Language: sv
Date: 2006-04-06 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 565/2006 av den  6 april 2006  om införande av undersöknings- och uppgiftskrav för importörer eller tillverkare av vissa prioriterade ämnen i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen   (Text av betydelse för EES)

7.4.2006   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 99/3
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 565/2006
   av den 6 april 2006
   om införande av undersöknings- och uppgiftskrav för importörer eller tillverkare av vissa prioriterade ämnen i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen (1), särskilt artikel 10.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               De rapportörer som utsetts av medlemsstaterna i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EEG) nr 793/93 har granskat de uppgifter som tillverkare och importörer tillhandahållit om vissa prioriterade ämnen. Efter samråd med dessa tillverkare eller importörer har rapportörerna beslutat att det för riskbedömningen krävs att tillverkarna och importörerna lämnar ytterligare uppgifter och utför ytterligare undersökningar.
            
         
               (2)
            
            
               De uppgifter som är nödvändiga för bedömning av ämnena finns inte att tillgå hos tidigare tillverkare eller importörer. Tillverkarna och importörerna har undersökt om djurförsöken kan ersättas eller begränsas med hjälp av andra metoder.
            
         
               (3)
            
            
               Det bör därför krävas att tillverkarna och importörerna av prioriterade ämnen lämnar ytterligare uppgifter om och utför ytterligare undersökningar av dessa ämnen. De protokoll som rapportörerna överlämnat till kommissionen bör därför användas för dessa undersökningar.
            
         
               (4)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 15 i förordning (EEG) nr 793/93.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De tillverkare och importörer som har lämnat uppgifter i enlighet med kraven i artiklarna 3, 4, 7 och 9 i förordning (EEG) nr 793/93 för de ämnen som upptas i bilagan skall lämna sådana uppgifter och utföra de undersökningar som anges i bilagan och underrätta de berörda rapportörerna om resultaten.
   Undersökningarna skall utföras i enlighet med de protokoll som rapportörerna anger.
   Resultaten skall tillhandahållas inom de tidsfrister som anges i bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 6 april 2006.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 84, 5.4.1993, s. 1. Förordningen ändrad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      BILAGA
      
                  Nr
               
               
                  Einecs-nr
               
               
                  CAS-nr
               
               
                  Ämnets namn
               
               
                  Rapportör
               
               
                  Undersöknings-/uppgiftskrav
               
               
                  Tidsfrist räknad från och med dagen för denna förordnings ikraftträdande
               
            
                  1
               
               
                  214-604-9
               
               
                  1163-19-5
               
               
                  Bis(pentabromofenyl)eter (1)
                  
               
               
                  UK/F
               
               
                  Studie av utvecklingsneurotoxicitet hos råttor eller möss
               
               
                  24 månader
               
            
                  Ändamålsenligt program för biomonitoring avseende människor, inklusive bröstmjölk och blod, samt behovet av en trendanalys för en viss period
               
               
                  Årlig rapportering under en 10-årsperiod
               
            
                  Miljöövervakningsprogram – inklusive fåglar, avloppsslam, sediment och luft – för att fastställa tidstrender för ämnet och dess mer toxiska och bioackumulativa nedbrytningsprodukter under en 10-årsperiod
               
               
                  Årlig rapportering under en 10-årsperiod
               
            
                  2
               
               
                  237-158-7
               
               
                  13674-84-5
               
               
                  Tris(2-kloro-1-metyletyl) fosfat (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Data om utsläpp och användningsmönster för vissa stadier i livscykeln
               
               
                  3 månader
               
            
                  3
               
               
                  237-159-2
               
               
                  13674-87-8
               
               
                  Tris[2-kloro-1-(klorometyl) etyl] fosfat (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Data om utsläpp och användningsmönster för vissa stadier i livscykeln
               
               
                  3 månader
               
            
                  Toxicitetstest i sediment- och vattenfas på Chironomid-larver med kontaminerat sediment (OECD 218)
               
               
                  6 månader
               
            
                  Toxicitetstest i sediment- och vattenfas på Lumbriculus med kontaminerat sediment
               
               
                  6 månader
               
            
                  Toxicitetstest i sediment- och vattenfas på Hyallella med kontaminerat sediment
               
               
                  6 månader
               
            
                  4
               
               
                  253-760-2
               
               
                  38051-10-4
               
               
                  2,2-Bis(klorometyl) trimetylen bis (bis(2-kloroetyl) fosfat (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Data om utsläpp och användningsmönster för vissa stadier i livscykeln
               
               
                  3 månader
               
            
                  5
               
               
                  231-111-4
                  232-104-9
                  222-068-2
                  231-743-0
                  236-068-5
               
               
                  7440-02-0
                  7786-81-4
                  3333-67-3
                  7718-54-9
                  13138-45-9
               
               
                  Nickel (3)
                  
                  Nickelsulfat (3)
                  
                  Nickelkarbonat (2)
                  
                  Nickeldiklorid (2)
                  
                  Nickeldinitrat (2)
                  
               
               
                  DK
               
               
                  Information om ekotoxicitet och biotillgänglighet för nickel i laboratorieundersökningar
               
               
                  3 månader
               
            
                  Information om ekotoxicitet, nedbrytning och biotillgänglighet från fältstudier
               
               
                  6 månader
               
            
                  Information om toxicitet hos nickel i olika jordtyper
               
               
                  6 månader
               
            
                  Utveckling och validering av en biotisk ligandmodell (Biotic Ligand Model), avseende kronisk toxicitet, för regnbågsforell
                  
               
               
                  3 månader
               
            
                  Utveckling och validering av en biotisk ligandmodell (Biotic Ligand Model), avseende kronisk toxicitet, för alger och ryggradslösa djur
               
               
                  3 månader
               
            
                  Exponeringsdata för härledning av PEClocal och PECregional
                  
               
               
                  6 månader
               
            
                  Data från övervakning av europeiska ytvatten
               
               
                  6 månader
               
            
                  232-104-9
               
               
                  7786-81-4
               
               
                  Nickelsulfat (3)
                  
               
               
                  Tvåårsstudie av karcinogenicitet hos råttor vid oralt intag av nickelsulfat (OECD 451 – B32)
               
               
                  30 månader
               
            
                  231-111-4
               
               
                  7440-02-0
               
               
                  Nickel (3)
                  
               
               
                  Tvåårsstudie av karcinogenicitet hos råttor vid intag via inandning av metallpulver av nickel i grundämnesform (OECD 451 – B32)
               
               
                  30 månader
               
            
                  6
               
               
                  221-221-0
               
               
                  3033-77-0
               
               
                  2,3-Epoxypropyltrimetyl ammoniumklorid (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  Simuleringstest av aerobisk avloppsbehandling, aktivt slam (OECD 303A)
               
               
                  6 månader
               
            
                  Data om miljöexponering
               
               
                  3 månader
               
            
                  7
               
               
                  222-048-3
               
               
                  3327-22-8
               
               
                  (3-Kloro-2-hydroxypropyl) trimetyl ammoniumklorid (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  Simuleringstest av aerobisk avloppsbehandling, aktivt slam (OECD 303A)
               
               
                  6 månader
               
            
                  Data om miljöexponering
               
               
                  3 månader
               
            
                  8
               
               
                  202-453-1
               
               
                  95-80-7
               
               
                  4-Metyl-m-fenyleneiamin (1)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Toxicitetstest i sediment- och vattenfas på Lumbriculus med kontaminerat sediment
               
               
                  6 månader
               
            
         (1)  Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning (EG) nr 1179/94 (EGT L 131, 26.5.1994, s. 3; prioritetslista nr 1).
      
         (2)  Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning (EG) nr 2364/2000 (EGT L 273, 23.10.2000, s. 5, prioritetslista nr 4).
      
         (3)  Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning (EG) nr 143/97 (EGT L 25, 27.1.1997, s. 13; prioritetslista nr 3).