CELEX: 32019R1947
Language: lt
Date: 2019-11-22 00:00:00
Title: KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/1947 2019 m. lapkričio 22 d. dėl leidimo naudoti kasijų dervą kaip kačių ir šunų pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE)

26.11.2019   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 304/7
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/1947
         2019 m. lapkričio 22 d.
         dėl leidimo naudoti kasijų dervą kaip kačių ir šunų pašarų priedą
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     neterminuotas leidimas naudoti kasijų dervą kaip kačių ir šunų pašarų priedą buvo suteiktas remiantis Direktyva 70/524/EEB (3). Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, šis priedas buvo įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi, buvo pateikti keturi prašymai iš naujo įvertinti kasijų dervą kaip kačių ir šunų pašarų priedą. Pareiškėjai paprašė šį priedą priskirti prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „stingdikliai“. Kartu su prašymais pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį. Vėliau tris iš šių prašymų atitinkami paraiškų išduoti leidimą teikėjai atsiėmė;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2014 m. spalio 29 d. (4), 2017 m. sausio 25 d. (5) ir 2018 m. lapkričio 27 d. (6) priimtose nuomonėse padarė išvadą, kad tik išgryninta (ekstrahuota izopropanoliu) pusiau rafinuota kasijų derva, kuri atitinka kasijų dervos kaip maisto priedo specifikacijas (7) (< 0,5 mg antrachinonų kilograme), neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, jei kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %, jos kiekis neviršija 13 200 mg. Ji taip pat padarė išvadą, kad šis priedas yra laikomas odą ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga ir gali dirginti odą ir akis. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Ji taip pat padarė išvadą, kad negalima atmesti galimybės, kad rinkoje esama pusiau rafinuotos kasijų dervos, kuri yra mutageniška, kaip aprašyta prašyme. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad kasijų derva gali būti veiksminga kaip stingdiklis, kai ji naudojama kartu su karageninu pašaruose, kurių drėgnis didesnis nei 20 %. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     kasijų dervos vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos, jei laikomasi kasijų dervos kaip maisto priedo specifikacijų. Todėl reikėtų leisti naudoti šį priedą, kaip nurodyta šio reglamento priede;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     todėl kasijų derva kaip esamas produktas, kuris neatitinka maisto priedo specifikacijų, ir pašarai, kurių sudėtyje yra tokios kasijų dervos, turėtų būti pašalinti iš rinkos. Tačiau dėl praktinių priežasčių turėtų būti nustatytas tam tikras laikotarpis esamoms priedo ir pašarų, kurių sudėtyje yra to priedo, atsargoms pašalinti iš rinkos, kad ūkio subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Leidimas
            Priede nurodytą priedą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „stingdikliai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
         
         
            2 straipsnis
            Pereinamojo laikotarpio priemonės
            
               1.   Pašarų priedą kasijų dervą, kuri buvo pagaminta ir paženklinta iki 2019 m. gruodžio 16 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2019 m. gruodžio 16 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti iki 2020 m. kovo 16 d.
            
            
               2.   Premiksus, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2020 m. kovo 16 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2019 m. gruodžio 16 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti iki 2020 m. birželio 16 d.
            
            
               3.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra 1 dalyje nurodyto pašarų priedo arba 2 dalyje nurodytų premiksų ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2020 m. birželio 16 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2019 m. gruodžio 16 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti iki 2020 m. gruodžio 16 d.
            
         
         
            3 straipsnis
            Įsigaliojimas
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2019 m. lapkričio 22 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkas
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
            (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).
         
            (3)  1993 m. birželio 25 d. Komisijos direktyva 93/55/EEB, kuria iš dalies keičiama Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 206, 1993 8 18, p. 11).
         
            (4)  EFSA Journal 2014; 12(11):3899, 3900, 3901 ir 3902.
         
            (5)  EFSA Journal 2017; 15(2):4709 ir 4710.
         
            (6)  EFSA Journal 2019;17(1):5528.
         
            (7)  2012 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 231/2012, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos (OL L 83, 2012 3 22, p. 1).
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Priedų kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: standikliai
                        
                     
                  
                        1f499
                     
                     
                        Kasijų derva
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis
                        
                        Išgryninto Cassia tora ir Cassia obtusifolia (Leguminosae) endospermo preparatas, kurio sudėtyje yra mažiau kaip 0,05 % Cassia occidentalis.
                        Antrachinonai (iš viso) < 0,5 mg/kg
                        Miltelių pavidalo
                        
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                        
                        Daugiausia 1,4-β-D-manopiranozės vienetai su 1,6- sujungtaisiais α-D-galaktopiranozės vienetais.
                        Manozės ir galaktozės santykis yra 5:1.
                        > 75 % galaktomananų
                        
                           Analizės metodas
                            (1)1)
                        Kasijų dervai pašarų priede nustatyti:
                        FAO JECFA monografija Nr. 10 (2), kaip nurodyta Komisijos direktyvoje 2010/67/ES (3).
                     
                     
                        Šunys
                        Katės
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        13 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedas naudojamas tik visaverčiuose pašaruose, kurių drėgnis yra didesnis nei 20 %, skaičiuojant kartu su karageninu (kuris sudaro ne mažiau kaip 25 % panaudotos kasijų dervos kiekio).
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos, akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.
                                 
                              
                     
                        20291216
                     
                  
               (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės pašarų priedų laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
            
               (2)  FAO JECFA, Combined Compendium of Food Additive Specifications, „Cassia Gum“, monografija Nr. 10 (2010 m.) http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph10/additive-513-m10.pdf.
            
               (3)  2010 m. spalio 20 d. Komisijos direktyva 2010/67/ES, iš dalies keičianti Direktyvą 2008/84/EB, nustatančią konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus (OL L 277, 2010 10 21, p. 17).