CELEX: 32009R1088
Language: hu
Date: 2009-11-12 00:00:00
Title: A Bizottság 1088/2009/EK rendelete ( 2009. november 12.) az Aspergillus oryzae (DSM 17594) által termelt 6-fitáz enzimkészítmény elválasztott malacoknál, hízósertéseknél, brojlercsirkéknél és tojótyúkoknál takarmány-adalékanyagként történő új felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Products Ltd, képviselője: DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o.) (EGT-vonatkozású szöveg)

13.11.2009   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 297/6
            
         
      A BIZOTTSÁG 1088/2009/EK RENDELETE
   
   (2009. november 12.)
   az Aspergillus oryzae (DSM 17594) által termelt 6-fitáz enzimkészítmény elválasztott malacoknál, hízósertéseknél, brojlercsirkéknél és tojótyúkoknál takarmány-adalékanyagként történő új felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: DSM Nutritional Products Ltd, képviselője: DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o.)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozásban használt adalékanyagok engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadására vonatkozó feltételekről és eljárásokról.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban a Bizottsághoz kérelem érkezett az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó Aspergillus oryzae (DSM 17594) által termelt 6-fitáz enzimkészítmény elválasztott malacoknál, hízósertéseknél, brojlercsirkéknél és tojótyúkoknál takarmány-adalékanyagként történő új felhasználásának engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               A 270/2009/EK bizottsági rendelet (2) az említett készítmény brojlercsirkéknél történő felhasználását tíz évre engedélyezte.
            
         
               (5)
            
            
               A Bizottsághoz új információk érkeztek az elválasztott malacoknál, hízósertéseknél brojlercsirkéknél és tojótyúkoknál történő engedélyezés iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2009. május 14-i véleményében (3) megállapította, hogy az Aspergillus oryzae (DSM 17594) által termelt 6-fitáz enzimkészítmény nincs káros hatással sem az emberek vagy állatok egészségére, sem pedig a környezetre, és a készítmény használata jelentősen elősegíti a takarmányfoszfor emészthetőségét. A Hatóság úgy vélte, hogy a forgalomba hozatalt követően nincs szükség különleges nyomonkövetési követelményekre. Emellett az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által a takarmányban lévő adalékanyag elemzésének módszerével kapcsolatban benyújtott jelentést is jóváhagyta.
            
         
               (6)
            
            
               Az említett készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény e rendelet mellékletében meghatározottak szerinti felhasználását engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet szerinti új engedély megadása következtében a 270/2009/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni.
            
         
               (8)
            
            
               Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   A 270/2009/EK rendelet hatályát veszti.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2009. november 12-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  HL L 91., 2009.4.3., 3. o.
   
      (3)  The EFSA Journal (2009) 1097, 1. o.
   
      MELLÉKLET
      
                  Adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  Aktivitási egység/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok
                  
               
            
                  4a6
               
               
                  DSM Nutritional Products Ltd. represented by DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o.
               
               
                  6-fitáz
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Az adalékanyag összetétele:
                              Az Aspergillus oryzae (DSM 17594) által termelt 6-fitáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          szilárd formában: 10 000 FYT (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          folyékony formában: 20 000 FYT/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              A hatóanyag jellemzése:
                              Az Aspergillus oryzae (DSM 17594)
                              által termelt 6-fitáz
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analitikai módszer (2):
                              Kolorimetriás módszer, amely a fitáttartalmú szubsztrát (nátrium-fitát) és 6-fitáz 5,5 pH-értéken és 37 °C-on végbemenő reakciójából keletkező szervetlen foszfátnak a vanado-molibdáttal adott reakcióján alapul (a mennyiség a szervetlen foszfát normálgörbéje szerint van kifejezve)
                           
                        
               
                  (Elválasztott) malacok
               
               
                  —
               
               
                  1 500 FYT
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Max. 35 kg testtömegű (elválasztott) malacok
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Ajánlott adagolás a teljes értékű takarmányban kilogrammonként:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          brojlercsirkéknél: 1 500–3 000 FYT,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          tojótyúkoknál: 600–1 500 FYT,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          (elválasztott) malacoknál és hízósertéseknél: 1 500–3 000 FYT
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              Több mint 0,23 % fitin-kötésben lévő foszfort tartalmazó összetett takarmányban való alkalmazásra
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Biztonsági okokból használatkor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező
                           
                        
               
                  2019. december 1.
               
            
                  Hízósertés
               
               
                  1 500 FYT
               
               
                   
               
            
                  Brojlercsirke
               
               
                  1 500 FYT
               
               
                   
               
            
                  Tojótyúk
               
               
                  600 FYT
               
               
                   
               
            
         (1)  1 FYT az az enzimmennyiség, amely 5,0 mM fitátkoncentráció, 5,5 pH-érték és 37 °C hőmérséklet mellett 30 perc inkubáció alatt percenként 1 μmol szervetlen foszfátot szabadít fel.
      
         (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives