CELEX: 32017R0930
Language: bg
Date: 2017-05-31 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/930 на Комисията от 31 май 2017 година за разрешаване на употребата на препарат от микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae като фуражна добавка за всички видове птици и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1016/2013 (Текст от значение за ЕИП. )

1.6.2017   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 141/6
               
            РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/930 НА КОМИСИЯТА
      от 31 май 2017 година
      за разрешаване на употребата на препарат от микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae като фуражна добавка за всички видове птици и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1016/2013
      (текст от значение за ЕИП)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 и член 13, параграф 2 от него,
      като има предвид, че:
      
                  (1)
               
               
                  В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
               
            
                  (2)
               
               
                  В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за нов вид употреба на препарат от микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae и за изменение на условията на настоящото разрешение за свине, предоставено с Регламент за изпълнение (ЕС) № 1016/2013 на Комисията (2). Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, и от съответната информация, с която да се обоснове това искане за изменение.
               
            
                  (3)
               
               
                  Заявлението се отнася за разрешаване на нов вид употреба на препарата от микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae като фуражна добавка за всички видове птици, която да се класифицира в категорията „технологични добавки“, както и за изменение на условията на настоящото разрешение за свине с цел употребата на препарата да обхване всички микотоксини трихотецени.
               
            
                  (4)
               
               
                  В становището си от 7 декември 2016 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът призна, че препаратът от микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae има способност да намалява количеството на деоксиниваленол (DON) от замърсен фураж. Той стигна до заключението, че препаратът може да намали количеството на 12,13-епоксидната група в редица представителни трихотецени и в други микотоксини със същия вид структура, без значение на видовете или категориите животни, поемащи замърсения фураж. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  За да може да се разреши употребата на добавката с други трихотецени, е целесъобразно да се измени Регламент за изпълнение (ЕС) № 1016/2013.
               
            
                  (6)
               
               
                  При оценката на препарата от микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae се установи, че са изпълнени условията за разрешаване, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
               
            
                  (7)
               
               
                  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
               
            ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
      Член 1
      Разрешение
      Разрешава се употребата на посочения в приложение I препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „вещества за намаляване на замърсяването на фуражите с микотоксини“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
      Член 2
      Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1016/2013
      Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 1016/2013 се заменя с приложение II към настоящия регламент.
      Член 3
      Влизане в сила
      Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
      
      
         Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
         Съставено в Брюксел на 31 май 2017 година.
         
            
               За Комисията
            
            
               Председател
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
      
         (2)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 1016/2013 на Комисията от 23 октомври 2013 г. за разрешаване на употребата на препарат от микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae като фуражна добавка за свине (ОВ L 282, 24.10.2013 г., стр. 36).
      
         (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017; 15(1):4676.
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ I
         
                     Идентификационен номер на добавката
                  
                  
                     Наименование на притежателя на разрешението
                  
                  
                     Добавка
                  
                  
                     Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                  
                  
                     Вид или категория на животните
                  
                  
                     Максимална възраст
                  
                  
                     Минимално съдържание
                  
                  
                     Максимално съдържание
                  
                  
                     Други разпоредби
                  
                  
                     Срок на валидност на разрешението
                  
               
                     CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                  
               
                     
                        Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „вещества за намаляване на замърсяването на фуражите с микотоксини“: трихотецени
                     
                  
               
                     1m01
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae
                     
                  
                  
                     
                        Състав на добавката:
                     
                     Препарат от микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae с минимално съдържание 5 × 109 CFU/g добавка.
                     В твърдо състояние
                     
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     Жизнеспособни клетки на: микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae
                     
                     
                        Метод за анализ
                         (1)
                     
                     Преброяване на микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae: метод на разлятата среда при използване на агар от среда на Фьогел с добавяне на оксираза.
                     Идентификация на микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae: пулсова гел електрофореза (PFGE).
                  
                  
                     Всички видове птици
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Употребата на добавката е разрешена във фуражи, които са в съответствие със законодателството на Европейския съюз относно нежеланите вещества във фуражите.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Разрешава се употребата във фуражи, съдържащи следните разрешени кокцидиостатици: наразин/никарбазин, салиномицин натрий, монензин натрий, робенидин хидрохлорид, диклазурил, наразин или никарбазин.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                              
                           
                  
                     21 юни 2027 г.
                  
               
            (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ II
         „
               ПРИЛОЖЕНИЕ
               
                           Идентификационен номер на добавката
                        
                        
                           Наименование на притежателя на разрешението
                        
                        
                           Добавка
                        
                        
                           Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                        
                        
                           Вид или категория на животните
                        
                        
                           Максимална възраст
                        
                        
                           Минимално съдържание
                        
                        
                           Максимално съдържание
                        
                        
                           Други разпоредби
                        
                        
                           Срок на валидност на разрешението
                        
                     
                           CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                        
                     
                           
                              Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „вещества за намаляване на замърсяването на фуражите с микотоксини“: трихотецени.
                           
                        
                     
                           1m01
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae
                           
                        
                        
                           
                              Състав на добавката
                           
                           Препарат от микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae с минимално съдържание 5 × 109 CFU/g добавка.
                           В твърдо състояние
                           
                              Характеристика на активното вещество
                           
                           Жизнеспособни клетки на: микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae
                           
                           
                              Метод за анализ
                               (1)
                           
                           Преброяване на микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae: метод на разлятата среда при използване на агар от среда на Фьогел с добавяне на оксираза.
                           Идентификация на микроорганизъм щам DSM 11798 от семейство Coriobacteriaceae: пулсова гел електрофореза (PFGE).
                        
                        
                           Свине
                        
                        
                           —
                        
                        
                           1,7 × 108
                           
                        
                        
                           —
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Употребата на добавката е разрешена във фуражи, които са в съответствие със законодателството на Европейския съюз относно нежеланите вещества във фуражите.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                                    
                                 
                        
                           13 ноември 2023 г.
                        
                     “
         
            (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports