CELEX: 32016R0177
Language: sv
Date: 2016-02-10 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/177 av den 10 februari 2016 om godkännande av det verksamma ämnet bensovindiflupyr som kandidatämne för substitution i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

11.2.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 35/1
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/177
   av den 10 februari 2016
   om godkännande av det verksamma ämnet bensovindiflupyr som kandidatämne för substitution i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 24 jämförd med artikel 13.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog Frankrike den 20 december 2012 emot en ansökan från Syngenta Crop Protection AG om godkännande av det verksamma ämnet bensovindiflupyr.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Frankrike sökanden, de andra medlemsstaterna, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 15 februari 2013 att ansökan kan prövas.
            
         
               (3)
            
            
               Den 25 mars 2014 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till myndigheten, i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
            
         
               (4)
            
            
               Myndigheten följde bestämmelserna i artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 krävde myndigheten att sökanden skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till myndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport i februari 2015.
            
         
               (5)
            
            
               Den 10 mars 2015 meddelade myndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats om huruvida det verksamma ämnet bensovindiflupyr kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 (2). Myndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten.
            
         
               (6)
            
            
               Den 13 juli 2015 lade kommissionen fram granskningsrapporten om bensovindiflupyr för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder tillsammans med ett utkast till förordning där det föreskrivs att bensovindiflupyr ska godkännas.
            
         
               (7)
            
            
               Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på granskningsrapporten.
            
         
               (8)
            
            
               Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, särskilt när det gäller den användning som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Dessa kriterier för godkännande anses därför uppfyllda.
            
         
               (9)
            
            
               Kommissionen anser dock att bensovindiflupyr är ett kandidatämne för substitution enligt artikel 24 i förordning (EG) nr 1107/2009. Bensovindiflupyr är ett persistent och toxiskt ämne enligt punkt 3.7.2.1 respektive 3.7.2.3 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, eftersom halveringstiden i jord och sötvattensediment är längre än 120 dagar och nolleffektkoncentrationen vid långvarig exponering för sötvattensorganismer är mindre än 0,01 mg/l. Bensovindiflupyr uppfyller därför villkoret i punkt 4 andra strecksatsen i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.
            
         
               (10)
            
            
               Bensovindiflupyr bör därför godkännas som ett kandidatämne för substitution.
            
         
               (11)
            
            
               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009, jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön, är det nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras.
            
         
               (12)
            
            
               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) ändras i enlighet med detta.
            
         
               (13)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av det verksamma ämnet som ett kandidatämne för substitution
   Det verksamma ämnet bensovindiflupyr enligt specifikationen i bilaga I godkänns som ett kandidatämne för substitution.
   Artikel 2
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 3
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 10 februari 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal, vol. 13(2015):3, artikelnr 4043. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu
   
      (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      BILAGA I
      
                  Trivialnamn, identifikationsnummer
               
               
                  Namn enligt IUPAC
               
               
                  Renhetsgrad (1)
                  
               
               
                  Datum för godkännande
               
               
                  Godkännande till och med
               
               
                  Särskilda bestämmelser
               
            
                  Bensovindiflupyr
                  CAS-nr 1072957-71-1
                  Cipac-nr ej tillgängligt
               
               
                  
                     N-[(1RS, 4SR)-9-(diklorometylen)-1,2,3,4-tetrahydro-1,4-metanonaftalen-5-yl]-3-(difluorometyl)-1-metylpyrazol-4-karboxamid
               
               
                  960 g/kg (50/50) racemat
               
               
                  2.3.2016
               
               
                  2.3.2023
               
               
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om bensovindiflupyr, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på risken för vattenlevande organismer.
                  Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:
                  
                              1.
                           
                           
                              Den tekniska specifikationen av det verksamma ämnet i tillverkad form (grundat på produktion i kommersiell skala) inklusive uppgifter om föroreningars betydelse.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Satsernas överensstämmelse med den tekniska specifikationen vad gäller toxicitet och ekotoxicitet.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten, när ytvatten och grundvatten används som dricksvatten.
                           
                        Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten lämna de uppgifter som efterfrågas i punkterna 1 och 2 senast den 2 september 2016, de uppgifter som efterfrågas i punkt 3 inom två år från antagandet av en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten.
               
            
         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
   
   
      BILAGA II
      I del E i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:
      
         
                      
                  
                  
                     Trivialnamn, identifikationsnummer
                  
                  
                     Namn enligt IUPAC
                  
                  
                     Renhetsgrad (1)
                     
                  
                  
                     Datum för godkännande
                  
                  
                     Godkännande till och med
                  
                  
                     Särskilda bestämmelser
                  
               
                     ”4
                  
                  
                     Bensovindiflupyr
                     CAS-nr 1072957-71-1
                     Cipac-nr ej tillgängligt
                  
                  
                     
                        N-[(1RS, 4SR)-9-(diklorometylen)-1,2,3,4-tetrahydro-1,4-metanonaftalen-5-yl]-3-(difluorometyl)-1-metylpyrazol-4-karboxamid
                  
                  
                     960 g/kg (50/50) racemat
                  
                  
                     2.3.2016
                  
                  
                     2.3.2023
                  
                  
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om bensovindiflupyr, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på risken för vattenlevande organismer.
                     Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Den tekniska specifikationen av det verksamma ämnet i tillverkad form (grundat på produktion i kommersiell skala) inklusive uppgifter om föroreningars betydelse.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Satsernas överensstämmelse med den tekniska specifikationen vad gäller toxicitet och ekotoxicitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten, när ytvatten och grundvatten används som dricksvatten.
                              
                           Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten lämna de uppgifter som efterfrågas i punkterna 1 och 2 senast den 2 september 2016, de uppgifter som efterfrågas i punkt 3 inom två år från antagandet av en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten.”
                  
               
      
         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.