CELEX: 51990PC0259
Language: da
Date: 1990-06-11
Title: AENDRET FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM PRODUKTSIKKERHED I ALMINDELIGHED

Nr. C 156/8                               De Europæiske Fællesskabers Tidende                                       17. 6. 90
                                                             II
                                                  (Forberedende restsakter)
                                             KOMMISSIONEN
                          Ændret forslag til Rådets direktiv om produktsikkerhed i almindelighed
                                          KOM(90) 259 endelig udg. — SYN 192
              (Forelagt af Kommissionen i benbold til E&F-Traktatens artikel 149, stk. 3, den 11. juni 1990)
                                                       (90/C 156/07)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —                       der bør så vidt muligt henvises til specifikke regler, som,
                                                                 hvis de overholdes, kan lade formode, at det pågældende
                                                                 produkt opfylder det almindelige sikkerhedskrav, og,
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det              hvis der ikke findes sådanne regler, til kriterierne for
Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100A,           sikkerhedsvurdering af produktet;
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
                                                                 det er umuligt at vedtage en fællesskabslovgivning for
                                                                 alle eksisterende eller fremtidige produkter; der er behov
i samarbejde med Europa-Parlamentet,                             for brede, generelle lovgivningsrammer for sådanne
                                                                produkter og for at udfylde hullerne i den gældende eller
                                                                 kommende særlovgivning, bl.a. med henblik på at sikre
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og             et højt beskyttelsesniveau for borgernes sikkerhed og
Sociale Udvalg, og                                               sundhed i henhold til artikel 100A, stk. 3;
ud fra følgende betragtninger:
                                                                pligten til at efterkomme det almindelige sikkerhedskrav
                                                                 bør suppleres med en forpligtelse for de erhvervsdrivende
Det er vigtigt at vedtage foranstaltninger med henblik på        til i rimeligt omfang at føre løbende kontrol med sikker-
gradvis oprettelse af det indre marked i perioden indtil         heden ved de produkter, som de beskæftiger sig med i
den 31. december 1992; det indre marked indebærer et             deres virksomhed;
område uden indre grænser med fri bevægelighed for
varer, personer, tjenesteydelser og kapital;
                                                                 medlemsstaterne skal sørge for, at der er myndigheder til
                                                                 at føre kontrol med produktsikkerheden, samt at disse
en række medlemsstater har vedtaget en generel                   myndigheder har beføjelser til at træffe de fornødne
produktsikkerhedslovgivning, hvorefter de erhvervsdri-          foranstaltninger;
vende blandt andet pålægges en generel pligt til kun at
markedsføre sikre produkter; disse love indebærer
forskellige beskyttelsesniveauer for borgerne; sådanne          medlemsstaterne skal sikre, at myndighederne tager
afvigelser og manglende generel lovgivning i andre              behørigt hensyn til begrundede klager, som borgerne
medlemsstater kan skabe handelshindringer og konkur-            måtte fremsætte vedrørende et produkts sikkerhedsmæs-
renceforvridninger i det indre marked;                          sige egenskaber;
der bør derfor på fællesskabsplan fastsættes et alminde-
ligt sikkerhedskrav til alle produkter, der bringes på          en effektiv kontrol med produktsikkerhed forudsætter, at
markedet;                                                       der på nationalt plan og på fællesskabsplan indføres et
                                                                system for hurtig udveksling af oplysninger i hastesitua-
                                                                tioner forårsaget af produktrisici; Kommissionen bør
de potentielle brugere skal advares mod eventuelle reste-       have beføjelse til at fastsætte de nærmere regler for et
rende risici;                                                   sådant hurtigt udvekslingssystem på fællesskabsplan; den
                                                                procedure, der er indført med Rådets beslutning . . . om
                                                                et fællesskabssystem for hurtig udveksling af oplysninger
bestemmelserne i dette direktiv finder anvendelse,              om farerne ved anvendelse af forbrugsvarer, integreres i
medmindre der findes mere specifikke bestemmelser om            og udvides med dette direktiv, og den ovennævnte
de berørte produkters sikkerhed;                                beslutning ophæves;
 ---pagebreak--- 27. 6. 90                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                Nr. C 156/9
det er nødvendigt at pålægge medlemsstaterne at                dette direktiv berører ikke ofrenes rettigheder som
begrænse markedsføring af farlige produkter eller trække       omhandlet i Rådets direktiv 85/374/EØF af 25. juli 1985
dem tilbage fra markedet eller tilbageholde dem;               om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes admini-
                                                               strativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om produkt-
                                                               ansvar (4);
for at bevare markedets enhed er det nødvendigt at
underrette Kommissionen om eventuelle foranstaltninger,
der tager sigte på at begrænse markedsføringen af et           hvad importvarer angår skal foranstaltninger til imøde-
produkt eller trække det tilbage fra markedet; sådanne         gåelse af sikkerheds- og sundhedsmæssige risici for
foranstaltninger skal være i overensstemmelse med Trak-        borgerne træffes under overholdelse af internationale
tatens bestemmelser, særlig artikel 30 til 36;                 forpligtelser —
dette direktiv berører ikke de notifikationsprocedurer,
der er fastsat i Rådets direktiv 83/189/EØF af 28. marts       UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
1983 om en informationsprocedure med hensyn til
tekniske standarder og forskrifter (') og i Kommissionens
beslutning 88/383/EØF af 24. februar 1988 om forbed-
ring af informationsniveauet vedrørende sikkerhed,                                        AFSNIT I
hygiejne og sundhed på arbejdspladsen ( 2 );
                                                                       Mål — Anvendelsesområde — Definitioner
i forbindelse med opfyldelsen af det almindelige sikker-                                  Artikel 1
hedskrav vil medlemsstaterne kunne træffe indbyrdes
                                                               1.     Dette direktiv indeholder bestemmelser om sikker-
afvigende beslutninger med hensyn til et bestemt
                                                               heden ved markedsførte produkter.
produkt; sådanne afvigelser kan skabe hindringer for
samhandelen i Fællesskabet og i nogle tilfælde uaccep-
table forskelle i beskyttelsesniveauet for brugere og
forbrugere;                                                    2.     Bestemmelserne i dette direktiv finder anvendelse,
                                                               medmindre der foreligger fællesskabsforskrifter med
                                                               mere specifikke bestemmelser om sikkerheden ved de
det er derfor nødvendigt at indføre et system for vedta-       pågældende produkter.
gelse af foranstaltninger for hele Fællesskabet til imøde-
gåelse af hastesituationer, der specielt vedrører Fælles-
skabet; da der er tale om en hastesituation, bør sådanne
                                                                                          Artikel 2
foranstaltninger kun være midlertidige og træffes af
Kommissionen bistået af en komité sammensat af repræ-          I dette direktiv forstås ved:
sentanter for medlemsstaterne; af effektivitetshensyn bør
der nedsættes en forvaltningskomité i overensstemmelse
med procedure II i Rådets afgøresle 87/373/EØF ( } );
                                                               a) produkt: ethvert fremstillet eller forarbejdet produkt
                                                                   og landbrugsprodukt, der mod betaling eller gratis
                                                                   leveres som led i en forretning, hvad enten det er nyt,
Kommissionen agter fortsat at undersøge muligheden
                                                                   brugt eller istandsat
for, inden for rammerne af sine beføjelser, at nedsætte et
rådgivende udvalg for produktsikkerhed, med repræsen-
tanter for de interesserede parter, herunder navnlig for
leverandørerne såvel som for brugerne og forbrugerne;          b) sikkert produkt: ethvert produkt, der i dets forventede
                                                                   anvendelsestid ikke frembyder risici eller kun risici,
                                                                   der er forenelige med produktets anvendelse, og som
det bør sikres, at de berørte personers legitime interesser        under hensyntagen til et højt beskyttelsesniveau for
forsvares, når de sikkerhedsmæssige egenskaber ved et              borgernes sundhed og sikkerhed anses for acceptable:
produkt drages offentligt i tvivl;
                                                                   — på grund af produktets sammensætning, udførelse,
medlemsstaterne bør sørge for passende retsbeskyttelse i               emballage, præsentationsmåde og mærkning,
tilfælde, hvor de nationale myndigheder måtte vedtage                  monterings-, vedligeholdelses- eller bortskaffelses-
retsstridige foranstaltninger;                                         vilkår og anvendelsesmåde samt på grund af dets
                                                                       direkte eller indirekte virkning på andre produkter
                                                                       eller dets kombination med andre produkter
(') EFT nr. L 109 af 26. 4. 1983, s. 8.
(2) EFT nr. L 183 af 14. 7. 1988, s. 34.
O EFT nr. L 197 af 18. 7. 1987, s. 33.                         (4) EFT nr. L 210 af 7. 8. 1985, s. 29.
 ---pagebreak--- Nr. C 156/10                                De Europæiske Fællesskabers Tidende                                   27. 6. 90
   — når det anvendes efter hensigten eller på en måde,         — træffe rimelige foranstaltninger, afhængigt af de leve-
         der med rimelighed kan forventes, bl.a. under              rede produkters egenskaber, til løbende kontrol med
         hensyntagen til de af leverandøren eller dennes            produkternes sikkerhed, således at de kan skaffe sig
         repræsentant afgivne oplysninger om brugen og,             fyldestgørende oplysninger om de eventuelle farer
         navnlig, til børns normale adfærd.                         ved produkterne, vurdere disse oplysninger og træffe
                                                                    passende foranstaltninger, herunder om nødvendigt
                                                                    tilbagekalde produktet eller trække det tilbage fra
    Muligheden for at skabe større sikkerhed eller for at           markedet, så disse risici undgås.
    skaffe andre, mindre farlige produkter er ikke
    tilstrækkelig årsag til at betragte et produkt som
    »ikke-sikkert« eller »farligt«.                                 De foranstaltninger, der skal træffes for at sikre
                                                                    løbende kontrol med produkterne, omfatter navnlig,
                                                                    hvor dette er hensigtsmæssigt, mærkning af produk-
c) farligt produkt: ethvert produkt, der ikke svarer til            terne eller af produktpartiet på en sådan måde, at
    definitionen på sikkert produkt under litra b)                  produkterne kan identificeres på et senere tidspunkt,
                                                                    stikprøvekontrol med markedsførte produkter og
                                                                    indførelse af systematiske procedurer til vurdering og
d) leverandør:                                                      behandling af klager.
   — fabrikanten af et produkt, såfremt denne er                3. Distributører og andre erhvervsdrivende i distribu-
         etableret i Fællesskabet, og enhver, der optræder      tionskæden, som ikke er leverandører, skal bidrage til at
         som fabrikant ved at påføre produktet sit navn,        sikre, at det almindelige sikkerhedskrav overholdes. De
         mærke eller andet kendetegn                            skal bl.a., inden for rammerne af deres respektive virk-
                                                                somhed, deltage i den løbende kontrol med de markeds-
   — repræsentanten for fabrikanten, såfremt denne              førte produkters sikkerhed, navnlig ved at videregive
         ikke er etableret i Fællesskabet, eller, i mangel af   oplysninger om farerne ved produkterne og ved at
         en sådan repræsentant, importøren af produktet         deltage i de foranstaltninger, der træffes for at undgå
                                                                disse farer.
   — distributører og andre erhvervsdrivende i distribu-
         tionskæden, for så vidt som deres virksomhed kan                                 Artikel 4
         påvirke de sikkerhedsmæssige egenskaber ved et
         markedsført produkt                                    1. Leverandørerne anses for at opfylde de almindelige
                                                                sikkerhedskrav, hvis produktet er i overensstemmelse:
   — forretningsmæssig leverandør af brugte og/eller
         istandsatte produkter.                                 — med specifikke fællesskabsbestemmelser vedrørende
                                                                    sundheds- og sikkerhedskrav, som det pågældende
                                                                    produkt skal opfylde for at kunne markedsføres
                           AFSNIT II
                                                                — i mangel af fællesskabsbestemmelser: med de natio-
                  Almindeligt sikkerhedskrav                        nale særbestemmelser i den medlemsstat, på hvis
                                                                    område produktet er i omsætning, såfremt disse er i
                                                                    overensstemmelse med Traktatens bestemmelser,
                            Artikel 3
                                                                    særlig artikel 30 og 36, og såfremt de vedrører de
1. Leverandører må kun markedsføre sikre produkter.                 sundheds- og sikkerhedskrav, som det pågældende
Medlemsstaterne optager i deres lovgivning alle nødven-             produkt skal opfylde for at kunne markedsføres.
dige foranstaltninger for at sikre, at leverandørerne
opfylder dette krav.
                                                                2. Vurderingen af et produkts overensstemmelse med
                                                                de i stk. 1 omhandlede bestemmelser suppleres på
2. Leverandørerne skal bl.a., inden for grænserne af            grundlag af ikke bindende national normer, der bygger
deres respektive virksomhed:                                    på en europæisk norm, eller tekniske specifikationer på
                                                                fællesskabsplan, hvis sådanne findes, eller, i mangel
                                                                heraf, sundheds- og sikkerhedsnormer for det pågæl-
— give brugeren eller den potentielle forbruger rele-           dende produkt, gældende i den medlemsstat, hvor
    vante oplysninger, hvorved denne kan vurdere en i           produktet er i omsætning.
     sig selv acceptabel risiko ved et produkt, som imid-
     lertid hverken kan opfattes umiddelbart eller
     betragtes som ubetydelig, og således sikre sig             3. Hvis der ikke foreligger særbestemmelser, foretages
     herimod i hele produktets forventede anvendelsestid.       vurderingen af, om et bestemt produkt eller en bestemt
    Tilstedeværelsen af en advarsel kan ikke bruges som         produktkategori opfylder det almindelige sikkerheds-
     middel til at unddrage sig det almindelige sikkerheds-     krav, i lyset af teknikkens stade og den videnskabelige og
     krav eller som middel til forsvar, hvis produktet viser    teknologiske udvikling, herunder hvad der er praktisk
     sig at være farligt                                        gennemførligt, samt god forretningsskik med hensyn til
 ---pagebreak--- 17. 6. 90                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                 Nr. C 156/11
sikkerhed og sundhed inden for den pågældende sektor                                      Artikel 6
såvel som med hensyn til den sikkerhed, som brugerne
                                                               1.    Medlemsstaterne har i medfør af artikel 5, litra g),
eller forbrugerne med rimelighed kan forvente.
                                                               de fornødne beføjelser til, i forhold til risikoens alvor og
                                                               i overensstemmelse med Traktaten, særlig artikel 30 og
4.     Selv om et produkt er i overensstemmelse med de i       36, at træffe passende foranstaltninger til at:
stk. 1 og 2 omhandlede bestemmelser, kan medlemssta-
ternes myndigheder træffe passende foranstaltninger for        a) foretage egnede produktsikkerhedsundersøgelser af
at begrænse markedsføring af produktet eller kræve dets           passende omfang frem til produktets endelige anven-
tilbagetrækning fra markedet, hvis produktet på trods af          delse eller forbrug og i givet fald bortskaffelse, også
dets overensstemmelse med kravene viser sig at bringe             selv om produktet første gang blev markedsført som
brugernes eller forbrugernes sundhed og sikkerhed i fare.         et sikkert produkt
                                                               b) kræve alle relevante        oplysninger   fra   formodede
                         AFSNIT III                               berørte parter
           Medlemsstaternes pligter og beføjelser
                                                               c) udbede sig prøver på et produkt eller en produktserie,
                                                                  beslaglægge eller konfiskere produkter og om
                          Artikel 5                               nødvendigt i dette øjemed tiltvinge sig adgang til de
Medlemsstaterne træffer de fornødne lovgivningsmæssige            lokaler, der benyttes af de erhvervsmæssige indeha-
og administrative foranstaltninger til, at leverandørerne         vere af produktet
opfylder deres forpligtelser i henhold til dette direktiv,
og til at forbyde markedsføring og muliggøre tilbage-          d) sørge for, at bestemmelserne vedrørende passende
trækning eller tilbagekaldelse af farlige produkter.              løbende kontrol med produkterne overholdes
Medlemsstaterne skal navnlig:                                  e) på passende måde advare om risikoen ved et produkt,
                                                                  bl.a. ved offentlige advarsler, udsendelse af advarsler
                                                                  til alle, der kan tænkes at blive udsat for den pågæl-
a) oprette og/eller udpege myndigheder, der skal føre             dende risiko, samt ved advarsler, der vedlægges de
    kontrol med, at produkterne opfylder kravet om kun            pågældende produkter med henblik på at gøre dem
    at markedsføre sikre produkter                                sikre
b) samtidig sikre, at de pågældende myndigheder er             f) pålægge passende restriktioner på vilkårene for distri-
    teknisk kompetente og objektive, i givet fald på              bution og markedsføring og eventuelt bortskaffelse af
    grundlag af relevante harmoniserede europæiske stan-          et farligt produkt
    darder
                                                               g) forlange fornødne ændringer foretaget af et produkt
c) udpege disse myndigheder over for Kommissionen;                eller en produktserie med henblik på at gøre dem
    Kommissionen videregiver disse oplysninger til de             sikre
    andre medlemsstater
                                                               h) midlertidigt eller endeligt forbyde fremstilling eller
d) udpege disse myndigheder over for offentligheden               markedsføring af et produkt
e) sørge for, at myndighederne foretager systematisk           i) foranstalte tilbagetrækning eller tilbagekaldelse af et
    indsamling og analyse af oplysninger om faktiske eller        farligt produkt, der allerede er bragt på markedet, og
    sandsynlige risici ved et produkt samt data vedrø-            i givet fald sikre, at det destrueres på forsvarlige
    rende uheld eller skader, der skyldes produkter               vilkår
f) sikre, at myndighederne tager behørigt hensyn til           j) når der er stærke og sammenfaldende tegn på, at et
    begrundede klager over et produkts sikkerhedsmæs-             produkt er farligt og indebærer alvorlig og umid-
    sige egenskaber                                               delbar risiko:
                                                                  — beslaglægge det pågældende produkt på et hvilket
g) sikre, at myndighederne har de fornødne beføjelser til              som helst trin i fremstillingsprocessen og distribu-
    at træffe de foranstaltninger, der påhviler dem i                  tionskæden, så længe det er nødvendigt, dog højst
    medfør af dette direktiv                                           tre måneder, med henblik på gennemførelse af de
                                                                       nødvendige analyser til kontrol
h) sørge for passende sanktioner i tilfælde af manglende          — træffe en afgørelse, der forbyder dem, afgørelsen
    overholdelse af kravene i dette direktiv, uden at dette            er rettet til, at levere, at tilbyde at levere eller
    berører anvendelsen af relevante strafferedige bestem-             udstille det pågældende produkt i et tidsrum på
    melser truffet i medfør af den nationale lovgivning.               højst tre måneder, efter at afgørelsen er truffet.
 ---pagebreak--- Nr. C 156/12                               De Europæiske Fællesskabers Tidende                                      27. 6. 90
2.    De foranstaltninger, medlemsstaternes myndigheder        De nærmere regler for den hurtige udveksling af disse
skal træffe i medfør af denne artikel, rettes, alt efter det   oplysninger mellem medlemsstaterne og Kommissionen
konkrete tilfælde:                                             vedtages af Kommissionen efter proceduren i artikel 11,
                                                               stk. 1 og 5.
a) mod leverandøren
b) inden for rammerne af deres respektive virksomhed,                                      AFSNIT V
    mod distributører og/eller andre erhvervsdrivende i
    produktions- og distributionskæden, som ikke                                 Indgreb på fællesskabsplan
    omfattes af definitionen på leverandør i artikel 2, litra
    d), bl.a. mod den ansvarlige for den første distribution                                Artikel 8
    på det nationale marked                                    Hvis Kommissionen, enten gennem oplysninger eller
                                                               notifikationer fra medlemsstaterne, bl.a. i medfør af
c) i givet fald mod brugerne og/eller de endelige forbru-      artikel 7, bliver bekendt med, at der muligvis foreligger
    gere eller enhver anden indehaver af produktet, bl.a.      en fare af alvorlig og umiddelbar karakter, der direkte
    med henblik på, at disse medvirker i foranstaltnin-        eller indirekte hænger sammen med et produkts sikker-
    gerne til at undgå risikoen ved et givet produkt.          hedsmæssige egenskaber, og:
                                                               a) som direkte eller indirekte i alvorlig grad påvirker
                         AFSNIT IV                                 eller kan påvirke et ubestemt antal personers
                                                                   sikkerhed og sundhed i mere end én medlemsstat, og
        Notifikationer og udveksling af oplysninger
                                                               b) som — især fordi det pågældende produktsikkerheds-
                          Artikel 7                                problem kræver en hurtig løsning og/eller er kompli-
                                                                   ceret — ikke kan imødegås effektivt på grundlag af
1.     Hvis en medlemsstat på grundlag af artikel 6, litra         andre procedurer ifølge fællesskabslovgivning vedrø-
e) til j), træffer foranstaltninger, der indebærer en              rende det pågældende produkt eller den pågældende
begrænsning af markedsføringen af et produkt eller dets            produktkategori, og
tilbagetrækning fra markedet, skal den pågældende
medlemsstat, såfremt der ikke kræves notifikation ifølge
fællesskabslovgivning på området, øjeblikkeligt under-         c) som kun kan imødegås effektivt gennem vedtagelse af
rette Kommissionen om sådanne foranstaltninger og                  passende foranstaltninger for hele Fællesskabet til
baggrunden herfor. Denne pligt gælder ikke, hvis foran-            bedst mulig beskyttelse af befolkningen og til sikring
staltningerne skyldes en tildragelse, der kun har lokale           af, at det fælles marked fungerer tilfredsstillende
virkninger, og som under alle omstændigheder er
begrænset til den pågældende medlemsstats område.              kan den:
Kommissionen hører hurtigst muligt de berørte parter.          — enten iværksætte den i artikel 9 fastsatte hørings- og
Hvis Kommissionen efter denne høring konstaterer, at               undersøgelsesprocedure, eller
foranstaltningen er begrundet, underretter den øjeblikke-
ligt den medlemsstat, som har truffet foranstaltningen,        — hvis en eller flere medlemsstater har truffet en af de i
og de øvrige medlemsstater herom. Konstaterer Kommis-               artikel 6, litra e) til j), omhandlede foranstaltninger,
sionen efter denne høring, at foranstaltningen er                   anmode medlemsstaterne om at træffe passende
ubegrundet, underretter den straks den medlemsstat, der             midlertidige foranstaltninger til forebyggelse af den
har truffet foranstaltningen, samt fabrikanten eller               pågældende risiko, efter proceduren i artikel 11.
dennes repræsentant med hjemsted i Fællesskabet herom.
                                                                                            Artikel 9
2.     Hvis en medlemsstat har oplysninger om, at et
produkt rent faktisk eller formodentligt frembyder en          1.     Afhængigt af omstændighederne og produktsikker-
alvorlig og umiddelbar fare, hvis virkninger overskrider       hedsproblemets alvor kan Kommissionen beslutte at
eller kan overskride medlemsstatens grænser, underretter       indlede en hørings- og undersøgelsesprocedure i
den straks Kommissionen herom og angiver, hvilke               medlemsstaterne for at indhente yderligere oplysninger
foranstaltninger den har truffet eller påtænker at træffe,     om risikoens art og omfang, årsagerne til risikoen og de
medmindre andre fællesskabsforskrifter omfatter tilsva-        mulige forebyggelsesmidler, så den kan foretage en
rende notifikationsprocedurer for det pågældende               tilbundsgående undersøgelse af, om der er behov for at
tilfælde.                                                      træffe foranstaltninger, som gælder direkte i hele Fælles-
                                                               skabet.
Kommissionen videresender disse oplysninger til de
andre medlemsstater, og disse underretter Kommissionen         2.     Beslutter Kommissionen at indlede denne proce-
om, hvilke foranstaltninger de træffer i denne forbin-         dure, underretter den straks medlemsstaterne herom og
delse.                                                         gør kort rede for de oplysninger, den sidder inde med.
 ---pagebreak--- 27. 6. 90                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                              Nr. C 156/13
3.     På Kommissionens anmodning træffer medlemssta-          5.    Fristen for vedtagelse af de nærmere procedurer for
terne passende foranstaltninger, bl.a. de i artikel 6, litra   det i artikel 7, stk. 2, omhandlede system for hurtig
a) til c) nævnte, for at indsamle de relevante oplysninger.    udveksling af oplysninger er på en måned.
Medlemsstaterne underretter Kommissionen om resulta-
terne af disse foranstaltninger.                                                       AFSNIT VI
                                                                   Diverse bestemmelser og afsluttende bestemmelser
4.     Kommissionen underretter      medlemsstaterne    om
resultaterne af undersøgelsen.                                                          Artikel 12
                                                               Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger
                                                               for at sikre, at oplysninger om forretningshemmelig-
                          Artikel 10                           heder, der vedrører et produkts sikkerhedsmæssige egen-
Kommissionen bistås af en komité for hastende produkt-         skaber, og som er blevet videregivet til de kompetente
sikkerhedsproblemer, herefter benævnt »komitéen«, der          myndigheder, behandles fortroligt, medmindre omstæn-
er sammensat af repræsentanter for medlemsstaterne, og         dighederne kræver, at oplysningerne offentliggøres for at
som har Kommissionens repræsentant som formand.                sikre effektiv beskyttelse af borgernes sundhed og
                                                               sikkerhed.
                          Artikel 11                                                    Artikel 13
1.     Kommissionens repræsentant forelægger komitéen          Dette direktiv berører ikke anvendelsen af Rådets
et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Komi-     direktiv 85/374/EØF af 25. juli 1985 om indbyrdes
téen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en         tilnærmelse af medlemsstaternes ved lov og administrativt
frist, som formanden fastsætter under hensyn til det           fastsatte bestemmelser om produktansvar (').
pågældende spørgsmåls hastende karakter, dog inden for
en måned. Den udtaler sig med det flertal, der er fastsat i
Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgø-                              Artikel 14
relser, som Rådet skal træffe på forslag af Kommis-
sionen. Under afstemninger i komitéen tillæges de              1.    Hvis der ifølge dette direktiv træffes beslutninger,
stemmer, der afgives af repræsentanterne for medlems-          der indebærer restriktioner for markedsføring af et
staterne, den vægt, der er fastlagt i nævnte artikel.          produkt eller dets tilbagetrækning fra markedet, skal de
Formanden deltager ikke i afstemningen.                        nøjagtige årsager hertil anføres. Den berørte part skal
                                                               hurtigst muligt underrettes om den pågældende beslut-
                                                               ning samt om de retsmidler, der står til hans rådighed
Kommissionen vedtager foranstaltningerne, der straks           ifølge gældende lovgivning i den pågældende medlems-
finder anvendelse. Hvis de ikke er i overensstemmelse          stat.
med den af komitéen afgivne udtalelse, underrettes
Rådet dog straks af Kommissionen om disse foranstalt-          De berørte parter skal så vidt muligt have lejlighed til at
ninger. I så fald kan Kommissionen udsætte gennemfø-           fremkomme med deres synspunkter, før foranstaltningen
relsen af de foranstaltninger, der er truffet afgørelse om,    træffes. Hvis der ikke forinden har fundet en sådan
i et tidsrum på højst fem arbejdsdage regnet fra datoen        høring sted, fordi problemet kræver en hurtig løsning,
for denne underretning.                                        skal den gennemføres inden for en rimelig tid efter
                                                               iværksættelsen af den pågældende foranstaltning.
Rådet kan med kvalificeret flertal træffe en anden afgø-
relse inden for det tidsrum, der er nævnt i ovenstående        Beslutninger, der træffes i medfør af dette direktiv, og
afsnit.                                                        som begrænser markedsføringen af et produkt eller inde-
                                                               bærer dets tilbagetrækning fra markedet, berører på
                                                               ingen måde vurderingen af den pågældende parts ansvar
2.     Foranstaltninger, der vedtages i overensstemmelse       i henhold til medlemsstatens strafferetlige bestemmelser
med stk. 1, gælder i højst seks måneder. Denne frist kan       på området.
forlænges efter samme procedure.
                                                               Foranstaltninger, der indebærer, at et produkt trækkes
                                                               tilbage fra markedet, skal omfatte forholdsregler, der
3.     Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstalt-       tager sigte på at gøre alle ihændehavere af det pågæl-
ninger til gennemførelse af de efter denne procedure           dende produkt, bl.a. distributører og endelige brugere
vedtagne beslutninger inden ti dage.                           eller forbrugere, mere villige til at bidrage til dets tilba-
                                                               getrækning. Disse foranstaltninger omfatter i givet fald
                                                               erstatning af produktet med et andet produkt eller godt-
4.     De kompetente myndigheder i medlemsstaterne,            gørelse.
der gennemfører de foranstaltninger, der vedtages efter
denne procedure, giver inden for en måned de berørte
parter lejlighed til at fremføre deres synspunkter og
underretter Kommissionen herom.                                0) EFT nr. L 210 af 7. 8. 1985, s. 29.
 ---pagebreak--- Nr. C 156/14                              De Europæiske Fællesskabers Tidende                                    27. 6. 90
2. Medlemsstaterne fastsætter i deres lovgivning, at                                     Artikel 15
fysiske eller juridiske personer, der offentligt drager et
produkts eller en produktkategoris sikkerhedsmæssige          Kommissionen forelægger hvert andet år Europa-Parla-
egenskaber i tvivl alene for at gøre befolkningen             mentet og Rådet en rapport om anvendelsen af dette
opmærksom på sundheds- og sikkerhedsmæssige                   direktiv.
forhold, ikke holdes ansvarlige for de eventuelle økono-
miske konsekvenser af en sådan offentlig debat, forudsat                                 Artikel 16
at formålet med sådanne udtalelser er at være sand-           1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og
færdig, nøjagtig og ude vildledende hensigt.                  administrative bestemmelser, herunder passende sank-
                                                              tioner, i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den
                                                              1. januar 1991. De underretter straks Kommissionen
                                                              herom.
3. Medlemsstaterne træffer de fornødne foranstalt-
ninger af administrativ og retlig art for at sikre, at leve-  2. De i henhold til stk. 1 vedtagne bestemmelser skal
randører af produkter, hvis sikkerhedsmæssige egen-           indeholde en udtrykkelig henvisning til dette direktiv.
skaber drages i tvivl på en måde, der strider mod stk. 2,
har passende retsmidler til rådighed.                                                    Artikel 17
                                                              Rådets beslutning . . . (om et fællesskabssystem for hurtig
                                                              udveksling af oplysninger om farer ved anvendelsen af
                                                              forbrugsvarer) ophæves.
4. Medlemsstaterne sikrer, at foranstaltninger truffet
af de kompetente myndigheder til begrænsning af                                          Artikel 18
markedsføringen af et produkt eller dets tilbagetrækning
fra markedet kan indbringes for domstolene.                   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.