CELEX: 22013D0161
Language: ro
Date: 2013-10-08 00:00:00
Title: Decizia nr. 161/2013 a Comitetului mixt al SEE din 8 octombrie 2013 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE

27.2.2014   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 58/14
            
         
      DECIZIA NR. 161/2013 A COMITETULUI MIXT AL SEE
   din 8 octombrie 2013
   de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE
   COMITETUL MIXT AL SEE,
   având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European („Acordul privind SEE”), în special articolul 98,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Decizia de punere în aplicare 2013/51/UE a Comisiei din 23 ianuarie 2013 privind evaluarea cadrului de reglementare al unei țări terțe aplicabil substanțelor active ale medicamentelor de uz uman și a activităților de control și de punere în aplicare respective, în temeiul articolului 111b din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului (1) trebuie încorporată în Acordul privind SEE.
            
         
               (2)
            
            
               Prin urmare, anexa II la Acordul privind SEE ar trebui modificată în consecință,
            
         ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
   Articolul 1
   În anexa II la Acordul privind SEE, capitolul XIII, după punctul 15q (Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului) se introduce următorul punct:
   
               „15qa.
            
            
               
                  32013 D 0051: Decizia de punere în aplicare 2013/51/UE a Comisiei din 23 ianuarie 2013 privind evaluarea cadrului de reglementare al unei țări terțe aplicabil substanțelor active ale medicamentelor de uz uman și a activităților de control și de punere în aplicare respective, în temeiul articolului 111b din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 21, 24.1.2013, p. 36).”
            
         Articolul 2
   Textele Deciziei 2013/51/UE în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.
   Articolul 3
   Prezenta decizie intră în vigoare la 9 octombrie 2013, cu condiția să se fi efectuat toate notificările prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din Acordul privind SEE (2)
   
   Articolul 4
   Prezenta decizie se publică în secțiunea SEE și în suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.
   
      Adoptată la Bruxelles, 8 octombrie 2013.
      
         
            Pentru Comitetul mixt al SEE
         
         
            Președintele
         
         Thórir IBSEN
         
      
   
   
      (1)  JO L 21, 24.1.2013, p. 36.
   
      (2)  Nu au fost semnalate obligații constituționale.