CELEX: 32010D0435
Language: sv
Date: 2010-08-09 00:00:00
Title: 2010/435/EU: Kommissionens beslut av den 9 augusti 2010 om ändring av bilaga XI till rådets direktiv 2003/85/EG vad gäller förteckningen över laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus [delgivet med nr K(2010) 5420]  Text av betydelse för EES

10.8.2010   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 209/18
            
         KOMMISSIONENS BESLUT
   av den 9 augusti 2010
   om ändring av bilaga XI till rådets direktiv 2003/85/EG vad gäller förteckningen över laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus
   [delgivet med nr K(2010) 5420]
   (Text av betydelse för EES)
   (2010/435/EU)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 2003/85/EG av den 29 september 2003 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka, om upphävande av direktiv 85/511/EEG och besluten 89/531/EEG och 91/665/EEG samt om ändring av direktiv 92/46/EEG (1), särskilt artikel 67, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I direktiv 2003/85/EG anges ett minimum av bekämpningsåtgärder som ska vidtas i händelse av ett utbrott av mul- och klövsjuka samt vissa förebyggande åtgärder som syftar till att göra de behöriga myndigheterna och lantbrukarna mer medvetna om och bättre förberedda på sjukdomen.
            
         
               (2)
            
            
               Dessa förebyggande åtgärder omfattar en skyldighet för medlemsstaterna att säkerställa att levande mul- och klövsjukevirus för forsknings- och diagnosändamål endast hanteras på de godkända laboratorier som förtecknas i del A i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG och att framställning av inaktiverat antigen för produktion av vacciner eller framställning av vacciner samt forskning på detta område endast hanteras på de godkända laboratorier som förtecknas i del B i bilaga XI till samma direktiv.
            
         
               (3)
            
            
               Bulgarien har officiellt underrättat kommissionen om att kontrollerna enligt artikel 66 i direktiv 2003/85/EG har visat att deras nationella referenslaboratorium inte längre anses uppfylla de normer för biosäkerhet som avses i artikel 65 d i direktiv 2003/85/EG.
            
         
               (4)
            
            
               Nederländerna har officiellt underrättat kommissionen om vissa ändringar i namnet på det nederländska laboratorium som förtecknas i del B i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG.
            
         
               (5)
            
            
               Av säkerhetsskäl är det viktigt att förteckningen över laboratorier i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG hålls uppdaterad.
            
         
               (6)
            
            
               Det är därför nödvändigt att stryka uppgifterna rörande Bulgarien i förteckningen över laboratorier i del A och ersätta uppgifterna rörande Nederländerna i förteckningen över laboratorier i del B i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG. Bilaga XI till direktiv 2003/85/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga XI till direktiv 2003/85/EG ska ändras på följande sätt:
   
               1.
            
            
               I del A ska uppgifterna för Bulgarien utgå.
            
         
               2.
            
            
               I del B ska uppgifterna för Nederländerna ersättas med följande:
               
                           ”NL
                        
                        
                           Nederländerna
                        
                        
                           Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad”
                        
                     
         Artikel 2
   Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdad i Bryssel den 9 augusti 2010.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         John DALLI
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 306, 22.11.2003, s. 1.