CELEX: 32018R1569
Language: sl
Date: 2018-10-18 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1569 z dne 18. oktobra 2018 o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 1110/2011 o izdaji dovoljenja za encimski pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (CBS 114044), kot krmni dodatek za kokoši nesnice, manjše vrste perutnine in prašiče za pitanje (imetnik dovoljenja je Roal Oy) (Besedilo velja za EGP.)

19.10.2018   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 262/37
               
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1569
         z dne 18. oktobra 2018
         o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 1110/2011 o izdaji dovoljenja za encimski pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (CBS 114044), kot krmni dodatek za kokoši nesnice, manjše vrste perutnine in prašiče za pitanje (imetnik dovoljenja je Roal Oy)
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 13(3) Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Z Izvedbeno uredbo Komisije (ES) št. 1110/2011 (2) je bila dovoljena uporaba pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (CBS 114044), kot krmnega dodatka za kokoši nesnice, manjše vrste perutnine in prašiče za pitanje.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     V skladu s členom 13(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je imetnik dovoljenja predlagal spremembo najnižje vsebnosti dodatka za kokoši nesnice in prašiče za pitanje. Zahtevku so bili priloženi ustrezni podporni podatki. Komisija je zahtevek poslala Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agencija je v mnenju z dne 6. marca 2018 (3) navedla, da znižanje najnižje vsebnosti s 24 000 BXU na 12 000 BXU za kokoši nesnice in s 24 000 BXU na 20 000 BXU za prašiče za pitanje nima škodljivega učinka na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da so novi predlagani odmerki učinkoviti pri ciljnih vrstah.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Ocena novih predlaganih odmerkov je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Izvedbeno uredbo (EU) št. 1110/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 1110/2011 se nadomesti z besedilom iz Priloge k tej uredbi.
         
         
            Člen 2
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 18. oktobra 2018
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  Predsednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
         
            (2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1110/2011 z dne 3. novembra 2011 o izdaji dovoljenja za encimski pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (CBS 114044), kot krmni dodatek za kokoši nesnice, manjše vrste perutnine in prašiče za pitanje (imetnik dovoljenja je Roal Oy) (UL L 287, 4.11.2011, str. 27).
         
            (3)  EFSA Journal 2018;16(3):5216 in EFSA Journal 2018;16(3):5217.
      
      
         
            PRILOGA
            „
                  
                     PRILOGA
                     
                                 Identifikacijska številka dodatka
                              
                              
                                 Ime imetnika dovoljenja
                              
                              
                                 Dodatek
                              
                              
                                 Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda
                              
                              
                                 Vrsta ali kategorija živali
                              
                              
                                 Najvišja starost
                              
                              
                                 Najnižja vsebnost
                              
                              
                                 Najvišja vsebnost
                              
                              
                                 Druge določbe
                              
                              
                                 Datum poteka veljavnosti dovoljenja
                              
                           
                                 Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
                              
                           
                                 
                                    Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti
                                 
                              
                           
                                 4a8
                              
                              
                                 Roal Oy
                              
                              
                                 endo-1,4-beta-ksilanaza
                                 ES 3.2.1.8
                              
                              
                                 
                                    Sestava dodatka
                                 
                                 pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (CBS MA 114044), z najmanjšo aktivnostjo:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             v trdni obliki: 4 × 106 BXU (1)/g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             v tekoči obliki: 4 × 105 BXU/g
                                          
                                       
                                    Lastnosti aktivne snovi
                                 
                                 endo-1,4-beta-ksilanaza, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (CBS 114044)
                                 
                                    Analizna metoda
                                     (2)
                                 
                                 v dodatku in premiksu: test reducirajočega sladkorja za endo-1,4-beta-ksilanazo s kolorimetrično reakcijo reagenta dinitrosalicilne kisline na donos reducirajočega sladkorja pri pH 5,3 in 50 °C
                                 v krmnih mešanicah: kolorimetrična metoda, s katero se meri vodotopno barvilo, ki se med delovanjem encima sprosti iz z azurinom navzkrižno vezanega substrata pšenice in arabinoksilana
                              
                              
                                 manjše vrste perutnine razen nesnic
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 8 000  BXU
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 
                                             1.
                                          
                                          
                                             V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.
                                          
                                       
                                             2.
                                          
                                          
                                             Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo.
                                          
                                       
                              
                                 24. november 2021
                              
                           
                                 kokoši nesnice
                              
                              
                                 12 000  BXU
                              
                           
                                 nesnice manjših vrst perutnine
                              
                              
                                 24 000  BXU
                              
                           
                                 prašiči za pitanje
                              
                              
                                 20 000  BXU
                              
                           
               “
            
               (1)  1 BXU je količina encima, ki sprosti 1 nmol reducirajočih sladkorjev kot ksilozo iz ksilana iz breze na sekundo pri pH 5,3 in 50 °C.
            
               (2)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports