CELEX: C1998/327/23
Language: fi
Date: 1998-10-24 00:00:00
Title: Commissione dei Ricorsi contro i Provvedimenti dell'Ufficio Italiano Brevetti e Marchin 16.12.1997 tekemällään päätöksellä esittämä ennakkoratkaisupyyntö asiassa Merck vastaan Ufficio Italiano Brevetti e Marchi (Asia C-333/98)

24.10.98                  FI                     Euroopan yhteisöjen virallinen lehti                                       C 327/15
lisiin tarkoituksiin liittyviä palveluja lainsäädäntö- tai hal-           loihin ja estereihin), kun otetaan huomioon, että
lintotoimen perusteella, vaan riittää, että toiminta perus-               ºtuotteellaº tarkoitetaan asetuksen (ETY) N:o 1768/
tuu kyseisen yksikön ja viranomaisen välisiin julkisoikeu-                92 1 artiklan mukaan ºlääkkeen vaikuttavaa ainetta
dellisiin sopimuksiin, kuten käsiteltävänä olevassa asiassa.              tai vaikuttavien aineiden yhdistelmääº?
Perustamissopimuksen 90 artiklan 2 kohdan soveltami-
seksi ei ole myöskään välttämätöntä, että tällä yksiköllä
on monopoli niiden palveluiden tuottamiseen, joista on
kyse.
                                                                     D) Jos suoja ulottuu vaikuttavan aineen lisäksi sen joh-
                                                                          dannaisiin, onko asetuksen (ETY) N:o 1768/92 4 artik-
(1) Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.                             lan viimeistä virkettä tulkittava siten, että terveysviran-
                                                                          omaisen antaman markkinoille saattamista koskevan
                                                                          luvan määräykset ja erityisesti vaikuttava aine, jonka
                                                                          siinä on katsottu vastaavan luvan saanutta lääkettä,
                                                                          eivät vaikuta lisäsuojatodistuksella annettuun suojaan?
Commissione dei Ricorsi contro i Provvedimenti dell'Uffi-            E) Jos lisäsuojan katsotaan ulottuvan vaikuttavan aineen
cio Italiano Brevetti e Marchin 16.12.1997 tekemällään                    lisäksi sen johdannaisiin, onko asetuksen (ETY)
päätöksellä esittämä ennakkoratkaisupyyntö asiassa                        N:o 1768/92 4 artiklaa tulkittava siten, että lisäsuo-
       Merck vastaan Ufficio Italiano Brevetti e Marchi                   jaan voidaan vedota kaikkien sellaisten lääkkeiden
                                                                          osalta, jotka terveysviranomainen on hyväksynyt
                           (Asia C-333/98)                                ennen todistuksen voimassaolon päättymistä, vai riit-
                                                                          tääkö vaikuttavaa ainetta vastaavalle lääkkeelle myön-
                            (98/C 327/23)                                 netty ensimmäinen lupa?
Commissione dei Ricorsi contro i Provvedimenti dell'Uffi-            F) Ulottuuko lisäsuojatodistuksen antama suoja peruspa-
cio Italiano Brevetti e Marchi on pyytänyt 16.12.1997                     tentin suojaamaan aineeseen ja sen muihin johdannai-
tekemällään päätöksellä, joka on saapunut yhteisöjen tuo-                 siin, jos sitä lääkettä, jolle on myönnetty ensimmäinen
mioistuimen kirjaamoon 9.9.1998, Euroopan yhteisöjen                      markkinoille saattamista koskeva lupa, vastaava vai-
tuomioistuimelta ennakkoratkaisua asiassa Merck vastaan                   kuttava aine on peruspatentilla suojatun aineen suola
Ufficio Italiano Brevetti e Marchi seuraaviin kysymyksiin:                tai esteri?
                                                                     (1) EYVL L 198, 8.8.1996, s. 30.
                                                                     (2) EYVL L 182, 2.7.1992, s. 1.
A) Voiko yhteisön asetuksen johdanto-osan perustelukap-
     paleilla (tässä tapauksessa neuvoston asetuksen (EY)
     N:o 1610/96 (1) johdanto-osan kolmannellatoista ja
     seitsemännellätoista perustelukappaleella) olla norma-
     tiivinen vaikutus sen lisäksi, että niillä pyritään selven-
     tämään kyseisen asetuksen tulkintaa?
                                                                     Euroopan yhteisöjen komission 11.9.1998 Italian tasaval-
B) Jos edellä esitettyyn kysymykseen vastataan myöntä-
                                                                                        taa vastaan nostama kanne
     västi, voidaanko katsoa, että asetuksen (EY) N:o 1610/
     96 johdanto-osan seitsemännessätoista perustelukappa-                                   (Asia C-334/98)
     leessa annetaan neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1768/
     92 (2) säännöksiä ja erityisesti sen 4 artiklaa koskeva                                   (98/C 327/24)
     oikeudellisesti sitova tulkintaohje?
C) Jos edellä B-kohdassa esitettyyn kysymykseen vasta-               Euroopan yhteisöjen komissio on nostanut 11.9.1998
     taan myöntävästi, onko asetuksen (ETY) N:o 1768/92              Euroopan yhteisöjen tuomioistuimessa kanteen Italian
     4 artiklaa tulkittava siten, että lisäsuojatodistuksen          tasavaltaa vastaan. Kantajan asiamiehenä on oikeudellisen
     antama suoja ulottuu sen tuotteen lisäksi, ºjonka sitä          osaston virkamies Paolo Stancanelli, ja prosessiosoite
     vastaavan lääkkeen markkinoille saattamista koskeva             Luxemburgissa on c/o Carlos Gómez de la Cruz, Centre
     lupa kattaaº, myös tämän tuotteen johdannaisiin (suo-           Wagner, Kirchberg.