CELEX: 32021R0367
Language: lv
Date: 2021-03-01 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/367 (2021. gada 1. marts), ar ko atjauno atļauju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparātu izmantot par barības piedevu audzējamiem teļiem un atceļ Regulu (ES) Nr. 883/2010 (atļaujas turētājs – S.I. Lesaffre) (Dokuments attiecas uz EEZ)

2.3.2021   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 71/1
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/367
         (2021. gada 1. marts),
         ar ko atjauno atļauju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparātu izmantot par barības piedevu audzējamiem teļiem un atceļ Regulu (ES) Nr. 883/2010 (atļaujas turētājs – S.I. Lesaffre)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 883/2010 (2)
                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, kas iepriekš identificēts kā Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, bija atļauts 10 gadus izmantot par barības piedevu audzējamiem teļiem.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Barības piedevas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 atļaujas turētājs saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. pantu ir iesniedzis pieteikumu, kurā lūgts atjaunot atļauju attiecībā uz audzējamiem teļiem un prasīts minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Pieteikumam ir pievienota minētās regulas 14. panta 2. punktā prasītā informācija un dokumenti.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2020. gada 25. maija atzinumā (3) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis pierādījumus par to, ka piedeva atbilst esošajiem atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Iestāde secināja, ka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparāts neatstāj nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Tā arī secināja, ka piedeva nav ādas vai acu kairinātājs, un datu trūkuma dēļ nav iespējams izdarīt secinājumus par tās potenciālu izraisīt ādas sensibilizāciju. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsardzības pasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši uz piedevas lietotājiem. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ņemot vērā to, ka atļauja Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparātu izmantot par barības piedevu tiek atjaunota, Regula (ES) Nr. 883/2010 būtu jāatceļ.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Drošuma apsvērumi neliek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparāta atļaujas nosacījumu izmaiņas piemērot nekavējoties, tādēļ ir lietderīgi atļaut pārejas periodu, kurā ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļaujas atjaunošana
            Pielikumā specificētās, pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “zarnu floras stabilizatori” piederošās piedevas atļauja ir atjaunota, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Pārejas periods
            
               1.   Pielikumā specificēto piedevu un šo piedevu saturošos premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2021. gada 22. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2021. gada 22. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
            
               2.   Tādus pielikumā specificēto piedevu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2022. gada 22. marta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2021. gada 22. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
         
         
            3. pants
            Atcelšana
            Regulu (ES) Nr. 883/2010 atceļ.
         
         
            4. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2021. gada 1. martā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas Regula (ES) Nr. 883/2010 (2010. gada 7. oktobris) par atļauju jaunā veidā lietot Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 kā audzējamu teļu barības piedevu (atļaujas turētājs Société industrielle Lesaffre) (OV L 265, 8.10.2010., 1. lpp.).
         
            (3)  EFSA Journal 2020; 18(6):6167.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        KVV/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori
                        
                     
                  
                        4b1702
                     
                     
                        S.I. Lesaffre
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparāts, kas satur vismaz 5 × 109 KVV/g piedevas
                        Cietā veidā
                     
                     
                        Audzējami teļi
                     
                     
                        -
                     
                     
                        1,5 × 109
                        
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus.
                                 
                              
                     
                        22.3.2031.
                     
                  
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Dzīvotspējīgas žāvētas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 šūnas
                     
                  
                        
                           Analītiskā metode  (1)
                        
                        Skaitīšana: Petri trauciņa un iejaukuma metode,
                        kurā izmanto rauga ekstrakta – dekstrozes –
                        hloramfenikola agaru (EN 15789)
                        Identifikācija: polimerāzes ķēdes reakcijas (PĶR) metode CEN/TS
                        15790.
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir atrodama references laboratorijas tīmekļa vietnē:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.