CELEX: 32016D1189
Language: sv
Date: 2016-07-19 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/1189 av den 19 juli 2016 om tillstånd för utsläppande på marknaden av UV-behandlad mjölk som nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr C(2016) 4565]

21.7.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 196/50
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2016/1189
   av den 19 juli 2016
   om tillstånd för utsläppande på marknaden av UV-behandlad mjölk som nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
   
      
         [delgivet med nr C(2016) 4565]
      
   
   (Endast den engelska texten är giltig)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 26 september 2012 ansökte företaget Dairy Crest Ltd hos de behöriga myndigheterna i Irland om att få släppa ut UV-behandlad mjölk på marknaden som nytt livsmedel i den mening som avses i artikel 1.2 f i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (2)
            
            
               Den 10 januari 2013 utfärdade det irländska behöriga organet för utvärdering av livsmedel sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att UV-behandlad mjölk uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 16 januari 2013.
            
         
               (4)
            
            
               Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som är fastställd i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (5)
            
            
               Den 9 februari 2015 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) att göra en kompletterande utvärdering av UV-behandlad mjölk som nytt livsmedel i enlighet med förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               Den 10 december 2015 konstaterade Efsa i sitt yttrande om säkerheten hos UV-behandlad mjölk som nytt livsmedel (2) att UV-behandlad mjölk är säker under de föreslagna användningsvillkoren.
            
         
               (7)
            
            
               Yttrandet ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att UV-behandlad mjölk som nytt livsmedel uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               UV-behandling av pastöriserad mjölk leder till en ökad halt av vitamin D i mjölken. I Europaparlamentet och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 (3) anges vad som anses vara en betydande mängd vitaminer och mineralämnen. Det är därför viktigt att konsumenterna informeras på ett lämpligt sätt om att det förekommer vitamin D i produkten till följd av UV-behandling.
            
         
               (9)
            
            
               I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 (4) fastställs krav för tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen till livsmedel. Användningen av UV-behandlad mjölk bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i den lagstiftningen.
            
         
               (10)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   UV-behandlad mjölk enligt specifikationen i bilaga I till detta beslut får släppas ut på unionsmarknaden som ett nytt livsmedel för de användningsområden och vid de högsta tillåtna mängder som fastställs i bilaga II till detta beslut, utan att det påverkar tillämpningen av de särskilda bestämmelserna i förordning (EG) nr 1925/2006.
   Artikel 2
   UV-behandlad mjölk som godkänns genom detta beslut ska benämnas ”UV-behandlad” vid märkningen av livsmedel.
   När UV-behandlad mjölk innehåller en mängd vitamin D som anses vara betydande enligt del A punkt 2 i bilaga XIII till förordning (EU) nr 1169/2011 ska benämningen vid märkningen också innehålla texten ”innehåller vitamin D som producerats genom UV-behandling” eller ”mjölk innehållande vitamin D till följd av UV-behandling”.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till Dairy Crest Ltd, Claygate House, Littleworth Road, Esher, Surrey, KT10 9PN, Förenade kungariket.
   
      Utfärdat i Bryssel den 19 juli 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal, vol. 14(2016):1, artikelnr 4370.
   
      (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 av den 25 oktober 2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 1924/2006 och (EG) nr 1925/2006 samt om upphävande av kommissionens direktiv 87/250/EEG, rådets direktiv 90/496/EEG, kommissionens direktiv 1999/10/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG, kommissionens direktiv 2002/67/EG och 2008/5/EG samt kommissionens förordning (EG) nr 608/2004 (EUT L 304, 22.11.2011, s. 18).
   
      (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 26).
   
      BILAGA I
      SPECIFIKATION FÖR UV-BEHANDLAD MJÖLK
      
         Definition:
      
      UV-behandlad mjölk är komjölk (helmjölk och mellanmjölk) som behandlas med ultraviolett (UV) ljus genom turbulent flöde efter pastörisering. Behandlingen av pastöriserad mjölk med UV-ljus leder till en ökad koncentration av vitamin D3 (kolekalciferol) genom omvandling av 7-dehydrokolesterol till vitamin D3.
      UV-behandling: behandling med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 200–310 nm med en energitillförsel på 1 045 J/l.
      
         Vitamin D3:
         
      
      
                  Kemiskt namn
               
               
                  (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]etyliden]-4-metylidencyklohexan-1-ol
               
            
                  Synonym
               
               
                  Kolekalciferol
               
            
                  CAS-nr
               
               
                  67-97-0
               
            
                  Molekylvikt
               
               
                  384,6377 g/mol
               
            
         Innehåll:
      
      
                  Vitamin D3 i slutprodukten
               
               
                  Helmjölk (1): 0,5–3,2 μg/100 g (2)
                  
                  Mellanmjölk (1): 0,1–1,5 μg/100 g (2)
                  
               
            
         (1)  Enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 671).
      
         (2)  Vätskekromatografi (HPLC).
   
   
      BILAGA II
      TILLÅTEN ANVÄNDNING AV UV-BEHANDLAD MJÖLK
      
                  Livsmedelskategori
               
               
                  Mängd vitamin D3
                  
               
            
                  Pastöriserad helmjölk (1)
                  
               
               
                  5–32 μg/kg för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn
               
            
                  Pastöriserad mellanmjölk (1)
                  
               
               
                  1–15 μg/kg för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn
               
            
         (1)  Konsumerad som sådan.