CELEX: 32009R0322
Language: da
Date: 2009-04-20 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 322/2009 af 20. april 2009 om permanente godkendelser af visse fodertilsætningsstoffer (EØS-relevant tekst )

21.4.2009   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 101/9
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 322/2009
   af 20. april 2009
   om permanente godkendelser af visse fodertilsætningsstoffer
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), særlig artikel 3 og artikel 9d, stk. 1,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (2), særlig artikel 25, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer.
            
         
               (2)
            
            
               Ved artikel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 fastsættes overgangsforanstaltninger for ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer, som er indgivet i henhold til direktiv 70/524/EØF inden anvendelsesdatoen for nævnte forordning.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningerne om godkendelse af de tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene til nærværende forordning, blev indgivet inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Indledende bemærkninger til disse ansøgninger, jf. artikel 4, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF, blev fremsendt til Kommissionen inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Disse ansøgninger skal derfor fortsat behandles i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 70/524/EØF.
            
         
               (5)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 358/2005 (3) blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Bacillus subtilis (LMG S-15136) til æglæggende høner. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1259/2004 (4) blev tilsætningsstoffet tilladt anvendt uden tidsbegrænsning til slagtekyllinger, ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1206/2005 (5) til (fravænnede) smågrise, ved Kommissionens forordning (EF) nr. 516/2007 (6) til slagtesvin og slagtekalkuner og ved Kommissionens forordning (EF) nr. 242/2007 (7) i ti år til ænder. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset godkendelse af det pågældende enzympræparat til æglæggende høner. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan godkendelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af dette enzympræparat, jf. bilag I, bør derfor godkendes uden tidsbegrænsning.
            
         
               (6)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1436/98 (8) blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) til æglæggende høner, slagtesvin og fravænnede smågrise. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2148/2004 (9) blev tilsætningsstoffet tilladt anvendt uden tidsbegrænsning til slagtekyllinger og ved Kommissionens forordning (EF) nr. 828/2007 (10) til slagtekalkuner. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset godkendelse af det pågældende enzympræparat til æglæggende høner og fravænnede smågrise. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan godkendelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af dette enzympræparat, jf. bilag II, bør derfor godkendes uden tidsbegrænsning.
            
         
               (7)
            
            
               Ved forordning (EF) nr. 2148/2004 blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Penicillium funiculosum (IMI SD 101) til smågrise (fravænnede) og slagteænder. Ved forordning (EF) nr. 1259/2004 blev tilsætningsstoffet tilladt anvendt uden tidsbegrænsning til slagtekyllinger, ved Kommissionens forordning (EF) nr. 943/2005 (11) til æglæggende høner og slagtekalkuner og ved forordning (EF) nr. 1206/2005 til slagtesvin. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset godkendelse af det pågældende enzympræparat til slagteænder og fravænnede smågrise. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan godkendelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af dette enzympræparat, jf. bilag III, bør derfor godkendes uden tidsbegrænsning.
            
         
               (8)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Præparatet tilhørende gruppen »enzymer«, som er opført i bilag I, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 2
   Præparatet tilhørende gruppen »enzymer«, som er opført i bilag II, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 3
   Præparatet tilhørende gruppen »enzymer«, som er opført i bilag III, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 4
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 20. april 2009.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.
   
      (2)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (3)  EUT L 57 af 2.3.2005, s. 3.
   
      (4)  EUT L 239 af 9.7.2004, s. 8.
   
      (5)  EUT L 197 af 28.7.2005, s. 12.
   
      (6)  EUT L 122 af 11.5.2007, s. 22.
   
      (7)  EUT L 73 af 13.3.2007, s. 1.
   
      (8)  EFT L 191 af 7.7.1998, s. 15.
   
      (9)  EUT L 370 af 17.12.2004, s. 24.
   
      (10)  EUT L 184 af 14.7.2007, s. 12.
   
      (11)  EUT L 159 af 22.6.2005, s. 6.
   
      BILAG I
      
         
                     EF-nr.
                  
                  
                     Tilsætningsstof
                  
                  
                     Kemisk betegnelse, beskrivelse
                  
                  
                     Dyreart eller kategori
                  
                  
                     Maksimumsalder
                  
                  
                     Minimumsindhold
                  
                  
                     Maksimumsindhold
                  
                  
                     Andre bestemmelser
                  
                  
                     Godkendelse gyldig til
                  
               
                     Antal enheder aktivstof/kg fuldfoder
                  
               
                     
                        Enzymer
                     
                  
               
                     »E 1606
                  
                  
                     Endo-1,4-beta-xylanase
                     EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Bacillus subtilis (LMG S-15136) med en aktivitet på mindst:
                     fast og flydende form:
                     100 IU (1)/g eller ml
                  
                  
                     Æglæggende høner
                  
                  
                     —
                  
                  
                     10 IU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder: 10 IU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Anvendes i foderblandinger med højt indhold af arabinoxylan, f.eks. med indhold af hvede eller byg på mindst 40 %.
                              
                           
                  
                     Uden tidsbegrænsning.
                  
               
      
         (1)  1 IU er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra birke-xylan pr. minut ved pH 4,5 og 30 °C.«
   
   
      BILAG II
      
         
                     EF-nr.
                  
                  
                     Tilsætningsstof
                  
                  
                     Kemisk betegnelse, beskrivelse
                  
                  
                     Dyreart eller kategori
                  
                  
                     Maksimumsalder
                  
                  
                     Minimumsindhold
                  
                  
                     Maksimumsindhold
                  
                  
                     Andre bestemmelser
                  
                  
                     Godkendelse gyldig til
                  
               
                     Antal enheder aktivstof/kg fuldfoder
                  
               
                     
                        Enzymer
                     
                  
               
                     »E 1617
                  
                  
                     Endo-1,4-beta-xylanase
                     EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) med en aktivitet på mindst:
                     
                                  
                              
                              
                                 fast form: 6 000 EPU (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 flydende form: 6 000 EPU/ml
                              
                           
                  
                     Æglæggende høner
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1 050 EPU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder: 1 050-1 500 EPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især arabinoxylaner), f.eks. med indhold af hvede eller majs på over 40 %.
                              
                           
                  
                     Uden tidsbegrænsning.
                  
               
                     Smågrise (fravænnede)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1 500 EPU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder: 1 500-3 000 EPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især arabinoxylaner), f.eks. med indhold af hvede på over 40 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Til fravænnede smågrise på op til ca. 35 kg.
                              
                           
                  
                     Uden tidsbegrænsning.
                  
               
      
         (1)  1 EPU er den mængde enzym, der frigiver 0,0083 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra havreavne-xylan pr. minut ved pH 4,7 og 30 °C.«
   
   
      BILAG III
      
         
                     EF-nr.
                  
                  
                     Tilsætningsstof
                  
                  
                     Kemisk betegnelse, beskrivelse
                  
                  
                     Dyreart eller -kategori
                  
                  
                     Maksimumsalder
                  
                  
                     Minimumsindhold
                  
                  
                     Maksimumsindhold
                  
                  
                     Andre bestemmelser
                  
                  
                     Godkendelse gyldig til
                  
               
                     Antal enheder aktivstof/kg fuldfoder
                  
               
                     
                        Enzymer
                     
                  
               
                     »E 1604
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                     EC 3.2.1.6
                     Endo-1,4-beta-xylanase
                     EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Penicillium funiculosum (IMI SD 101) med en aktivitet på mindst:
                     
                                  
                              
                              
                                 pulverform
                                 Endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                                 2 000 U (1)/g
                                 Endo-1,4-beta-xylanase:
                                 1 400 U (2)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 flydende form
                                 Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 500 U/ml
                                 Endo-1,4-beta-xylanase: 350 U/ml
                              
                           
                  
                     Slagteænder
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U
                     Endo-1,4-beta-xylanase: 70 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-xylanase: 70 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især beta-glucaner og arabinoxylaner), f.eks. med indhold af byg på over 50 % eller hvede på over 60 %.
                              
                           
                  
                     Uden tidsbegrænsning.
                  
               
                     Smågrise (fravænnede)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U
                     Endo-1,4-beta-xylanase: 70 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-xylanase: 70 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især beta-glucaner og arabinoxylaner), f.eks. med indhold af byg på over 30 % eller hvede på over 20 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Til fravænnede smågrise på op til ca. 35 kg.
                              
                           
                  
                     Uden tidsbegrænsning.
                  
               
      
         (1)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 5,55 mikromol reducerende sukker (maltoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 5,0 og 50 °C.
      
         (2)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 4,00 mikromol reducerende sukker (maltoseækvivalenter) fra birke-xylan pr. minut ved pH 5,5 og 50 °C.«