CELEX: 51988PC0806
Language: es
Date: 1989-01-03
Title: PROPUESTA DE DECISION DEL CONSEJO POR LA QUE SE ADOPTA UN PROGRAMA ESPECIFICO DE INVESTIGACION Y DESARROLLO EN EL CAMPO DE LA BIOTECNOLOGIA ( 1990-1994 ); BRIDGE: INVESTIGACION EN BIOTECNOLOGIA PARA FOMENTAR LA INNOVACION, EL DESARROLLO Y EL CRECIMIENTO EN EUROPA

20. 3. 89                                Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                 N° C 7 0 / 1
                                                                II
                                                 (Actos jurídicos  preparatorios)
                                                      COMISIÓN
              Propuesta de Decisión del Consejo por la que se adopta un programa específico de investigación y
              desarrollo en el campo de la biotecnología (1990-1994) — Investigación en biotecnología para
                         fomentar la innovación, el desarrollo y el crecimiento en Europa (BRIDGE)
                                               COM(88) 806 final — SYN 182
                                     (Presentados por la Comisión el 5 de enero de 1989)
                                                          (89/C 70/01)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,                             — evaluar continuamente la importancia fundamental de
                                                                        las nuevas tendencias en biotecnología y fomentar la
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica ,               coherencia básica entre los distintos sectores de la
Europea, y en particular, el apartado 2 de su artículo 130Q,            política comunitaria relativa a la biotecnología;
                                                                    Considerando que el programa plurianual de investigación
Vista la propuesta de la Comisión,                                  y formación para la Comunidad Económica Europea en el
                                                                    campo de la ingeniería biomolecular (2) y el programa
En cooperación con el Parlamento Europeo,                           plurianual de investigación, actualmente en curso, para la
                                                                    Comunidad Económica Europea en el campo de la
                                                                    biotecnología (1985-1989) (3) (4) han demostrado clara-
Visto el dictamen del Comité Económico y Social,                    mente la utilidad de los programas comunitarios en
                                                                    biotecnología y la necesidad de incrementarlos;
Considerando que el artículo 130K del Tratado estipula la
realización del Programa Marco mediante programas                   Considerando que es deseable la participación total o
específicos constituidos dentro de cada campo de activi-            parcial de los Estados europeos no miembros en proyectos
dad;                                                                que se enmarquen dentro de este programa;
                                                                    Considerando que se debe aspirar a involucrar a las
Considerando que el Consejo, por su Decisión 87/516/                pequeñas y medianas empresas todo lo posible en el
Euratom/CEE (l), ha adoptado un Programa Marco de                   programa de investigación y desarrollo en biotecnología;
investigación y desarrollo tecnológico en la Comunidad
(1987-1991), que dispone la realización de actividades para         Considerando que la realización de programas de investi-
garantizar el aprovechamiento y el mejor uso de los                 gación y formación en el marco de COST constituye un
recursos biológicos, entre otras cosas;                             elemento esencial para complementar los proyectos I + D
                                                                    en el campo de la biotecnología;
Considerando que, en cuanto a la selección de programas
                                                                    Considerando que se ha consultado al Comité Científico y
comunitarios, el Programa Marco fija los criterios entre los
                                                                    Técnico (Crest) sobre la propuesta de la Comisión,
que se encuentra el de contribuir a reforzar la cohesión
económica y social de la Comunidad, junto con la
búsqueda de la calidad científica y técnica;                        HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Considerando que entre las actividades previstas por el                                       Artículo 1
Programa Marco se encuentran, especialmente:
                                                                    Por la presente se adopta durante un período de cinco años,
                                                                    a partir del 1 de enero de 1990, un programa específico de
— crear una red comunitaria de I + D para dar una
                                                                    investigación y desarrollo tecnológico para la Comunidad
    dimensión transnacional a los esfuerzos nacionales y
                                                                    Económica Europea en el campo de la biotecnología,
    para facilitar la transferencia de tecnología a la
                                                                    definido en el Anexo.
    industria y agricultura en los sectores de infraestructu-
    ras, tecnología básica y análisis de riesgo,
                                                                    (2) DO n° L 375 de 20. 12. 1981, pág. 1.
                                                                    (3) DO n° L 83 de 23. 3. 1985, pág. 1.
(!) DO n° L 302 de 24. 10. 1987, pág. 1.                            (4) DO n° L 206 de 20. 7. 1988, pág. 38.
 ---pagebreak--- N° C 70/2                                  Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                        20. 3. 89
                           Artículo 2                                                               Artículo 6
La cantidad considerada para la ejecución del programa es                El representante de la Comisión presentará al Comité un
de 100 millones de ECUS, en los que se incluyen los gastos               proyecto de las medidas que se deban adoptar. El Comité
de unos efectivos de 30 personas.                                        emitirá su dictamen sobre dicho proyecto, en un plazo que
                                                                         el Presidente podrá determinar en función de la urgencia de
                          Artículo 3                                     la cuestión de que se trate, por votación cuando sea
                                                                         necesario.
En el Anexo se determinan las normas detalladas para la
ejecución del programa y la cuantía de la participación                  El dictamen se incluirá en el acta; además, cada Estado
económica de la Comunidad.                                               miembro tendrá derecho a solicitar que su posición conste
                                                                         en la misma.
Los contratos seleccionados por la Comisión regularán los
derechos y obligaciones de cada parte, en concreto los                   La Comisión tendrá lo más en cuenta posible el dictamen
métodos de publicación, protección y explotación de los                  emitido por el Comité e informará al mismo de la manera
resultados de la investigación.                                          en que haya tenido en cuenta dicho dictamen.
                          Artículo 4                                                                Artículo 7
En el tercer año de la ejecución del programa, la Comisión               Se autoriza a la Comisión a negociar, de acuerdo con el
emprenderá una revisión de éste e informará al Consejo y al              artículo 130N del Tratado CEE, acuerdos con organizacio-
Parlamento Europeo de los resultados que se deriven, junto               nes internacionales, y con Estados no miembros, en especial
con las propuestas de modificación o prórroga, si fuera                  con los que participen en la cooperación europea en el
necesario.                                                               campo de la Investigación Científica y Tecnológica
                                                                         (COST), y con aquellos países que hayan celebrado
La Comisión procederá a una evaluación de los resultados
                                                                         acuerdos marco sobre cooperación Científica y Técnica
conseguidos, que serán comunicados al Consejo y al
                                                                        con la Comunidad, con la intención de asociarlos parcial o
Parlamento.
                                                                        totalmente en proyectos concertados dentro de este
En la elaboración de los mencionados informes, de                       programa.
conformidad con las disposiciones del apartado 2 del
artículo 2 de la Decisión 87/516/Euratom/CEE, se hará                    Cuando se hayan celebrado acuerdos-marco para la
referencia a los objetivos fijados en el Anexo.                         cooperación científica y técnica entre Estados europeos no
                                                                        miembros y la Comunidad Europea, las organizaciones y
                                                                        empresas establecidas en dichos países podrán participar en
                          Artículo 5
                                                                        un proyecto dentro de este programa.
La Comisión será responsable de la ejecución del
Programa. La Comisión estará asistida por un Comité                                                 Artículo 8
consultativo, denominado en lo sucesivo «el Comité»,
compuesto por representantes de los Estados miembros y                  Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados
presidido por el representante dé la Comisión.                          miembros.
                                                          ANEXO TÉCNICO
                                        PROGRAMA 1: INVESTIGACIÓN Y FORMACIÓN
                                                             CONTENIDO
                    Infraestructura de información
              1.1.  Colecciones de cultivos
                    Creación de un sistema de comunicación para poder acceder de manera fácil y rápida a las más
                    importantes Colecciones de cultivos de servicio de la Comunidad; este servicio se logrará mediante:
                    — un Centro de Promoción para las Colecciones de Cultivos, concebido especialmente para ofrecer a
                        los usuarios europeos (distribución de catálogos, regulaciones sobre patentes, material audio-visual
                        e impreso, etc.) adecuada información sobre las especialidades y servicios disponibles en las
                        diferentes Colecciones de Cultivos Europeas,
 ---pagebreak--- 20. 3. 89                              Diario Oficial de las C o m u n i d a d e s E u r o p e a s                          N° C 7 0 / 3
               — un Banco de Datos Europeo Centralizado, que en principio recogerá información sobre
                   microorganismos y posteriormente extenderá ésta a otros materiales bióticos (células animales y
                   vegetales, virus, plásmidos etc.). La primera fase de este objetivo consiste en armonizar los formatos
                   y los datos de las principales colecciones de cultivo de servicio de la Comunidad Europea.
          1.2. Proceso y análisis de datos     bio(tecno)lógicos
               — Aplicaciones de la tecnología de la información (equipo lógico especializado y material necesario)
                   para las actividades en el campo de la ingeniería proteica y las secuencias genéticas (véase también los
                   puntos 2.1 y 2.3),
               — Actualización y estructuración de las bases de conocimientos para almacenar y clasificar datos
                   bio(tecno)lógicos tales como secuencias, mapas genéticos, estructuras de proteínas y biopolímeros y
                   datos de valoración de riesgos,
               — Explotación de las tecnologías de la información desarrolladas recientemente o ya existentes para
                   poder acceder rápidamente a las bases de conocimientos y a las redes de secuencias cerradas de
                   Europa, mediante una red electrónica con entradas electrónicas, catálogos en línea, petición
                   electrónica, etc.
          2.   Tecnologías de base
          2.1. Creación de proteínas/creación     de modelos     moleculares
               — enfoques interdisciplinarios que incluyan la ingeniería genética y los métodos estructurales
                   avanzados cuyo objetivo sea mejorar las propiedades, (tales como la estabilidad, pH óptimo,
                   especificidad de los sustratos, etc.), de proteínas interesantes y sus complejos (entre ellas las
                   glicoproteínas).
               — desarrollo de métodos para entender y predecir las relaciones de estructura y función de las
                   proteínas, tales como las implicadas en el plegamiento, estabilidad, cristalización, junto con
                   métodos teóricos para simular estas propiedades, y para comprender sus interacciones con otras
                   moléculas relacionadas con ellas.
          2.2.  Biotransformación
               — desarrollo de reacciones biológicas mediante el empleo de nuevas estirpes celulares o nuevas enzimas
                   para la síntesis de productos intermedios clave necesarios para la producción de sustancias con un
                   alto grado de valor añadido, (se prestará especial atención a la bioconversión de excedentes
                   agrarios), y para transformar los agentes contaminantes en compuestos inocuos,
               — investigación sobre el problema de la estabilidad genética y fisiológica de los microbios o células
                   modificadas genéticamente, tanto libres como inmobilizadas, sometidas a condiciones de
                   biotransformación,
               — investigación sobre el problema de la actividad enzimática en condiciones de medio ambiente
                   extremas (disolventes orgánicos, pHs, temperatura, inmovilización),
               — creación de métodos para el aislamiento y purificación de productos de biotransformación (procesos
                   de fases anteriores y posteriores),
               — desarrollo de equipo lógico especializado y de modelos matemáticos para el control y análisis de los
                   procesos biotecnológicos.
          2.3. Mapeo genético, secuenciación de genomas, nuevos métodos de clonación
               — secuenciación completa o parcial del genoma de la levadura (Saccharomyces cerevisiae) y de Bacillus
                   subtilis,
               — desarrollo de técnicas genéticas moleculares para identificar nuevos genes significativos de plantas
                   mediante la utilización del genoma de Arabidopsis como modelo; caracterización de los genes
                   identificados,
               — desarrollo de avanzados procedimientos de secuenciación y de la tecnología correspondiente. (Véase
                   1.2) e integración de estos procedimientos y tecnologías en los proyectos de secuenciación.
          3.   Biología celular
          3.1. Fisiología y genética molecular de microorganismos         industriales
               — Estabilidad y expresión genética, procesos posteriores a la traducción, regulación genética y
                   metabólica de la superproducción, del transporte y de la secreción. Estos estudios, adaptados en cada
                   caso al desarrollo actual específico del tema, se concentrarán en algunos microorganismos
 ---pagebreak--- N° C 7 0 / 4                             Diario Oficial de las C o m u n i d a d e s E u r o p e a s                        20. 3. 89
                      industriales tales como, Streptomyces, Bacillus, Clostridium, Corynebacterium,          Pseudomonas,
                      incluyendo el amplio grupo de bacterias del ácido láctico, extremófilos, levaduras y hongos
                      filamentosos.
             3.2. Biología básica de las plantas y organismos asociados
                  — Procesos fundamentales de la reproducción sexual: mecanismos de iniciación y evocación de flores;
                      diferenciación de las células sexuales; bases moleculares de los sistemas de reconocimiento de
                      gametos y sistemas de selección,
                  — Fundamentos de la regeneración de células vegetales: genética y biología molecular de la
                      embriogénesis somática y zigótica; percepción y transducción de las señales promotoras del
                      crecimiento,
                  — Interfases molecular de plantas y organismos asociados: bases moleculares de la especificidad y la
                      virulencia; caracterización de las reacciones de defensa de la planta; creación de técnicas genéticas
                      para hongos o micorrizas patógenas; regulación del intercambio de genes microbianos vegetales y de
                      las señales vegetales microbianas; identificación estructural y funcional de los genes que participan
                      en las simbiosis de fijación de nitrógeno,
                  — Propriedades fisiológicas de los cultivos: procesos de almacenamiento; fisiología en condiciones
                      adversas; eficiencia de la utilización del nitrógeno.
             3.3. Biotecnología de las células animales
                  — Ingeniería y tecnología de cultivo de las células animales encaminadas a producir sustancias
                      importantes nuevas o mejoradas para su utilización en el campo industrial y zootécnico,
                  — Genética animal: mapeo y secuenciación de genes importantes, métodos de transferencia genética;
                      expresión y regulación genética,
                  — Ganadería: mejora de la inmunidad gracias a las vacunas de ingeniería genética de la segunda
                      generación.
             4.   Investigación pre-normativa
                  La investigación pre-normativa se sitúa en biotecnología en ambos extremos de la cadena investigación-
                  desarrollo-explotación.
             4.1. Valoración del grado de seguridad de la liberación de organismos producto de la ingeniería genética
                  — técnicas de seguimiento y control: toma de muestras y sondas de organismos manipulados
                      genéticamente con nuevos segmentos de ADN; métodos e instrumentación para la identificación
                      automatizada de alta resolución de microorganismos; establecimiento de bases de datos adecuadas;
                      creación de un banco de sondas específicas y pruebas químicas para un gran número de
                      microorganismos; métodos de erradicación,
                  — técnicas de valoración: contención biológica; estabilidad genética y transferencia genética; creación
                      de microcosmos y métodos de estimulación para efectuar análisis de impacto,
                  — adquisición de conocimientos fundamentales sobre el comportamiento de los genes (transferencia
                      horizontal entre especies, adaptación de los genes introducidos en el organismo huésped) y sobre la
                      supervivencia y adaptación de los organismos liberados, en particular las bacterias del suelo,
                      incluida la modificación de la especificidad del rango de huésped y del rango de tejidos de los virus
                      producto de la ingeniería genética,
                  — nuevas construcciones: organismos contenidos biológicamente; vectores o construcciones suicidas
                      que no pueden sobrevivir fuera del organismo huésped; organismos de ingeniería que pueden
                      destruirse en el medio ambiente mediante el empleo de técnicas conocidas y especificas.
             4.2. Estudio in vitro de la toxicidad y la actividad farmacológica de las moléculas
                  — creación de sistemas celulares y multicelulares para su utilización como sucedáneos de tejidos y
                      órganos in vitro,
                  — investigación en el campo de la preparación, almacenamiento, mantenimiento y crecimiento de
                      cultivos de células humanas,
                  — creación de líneas celulares en las cuales las propiedades funcionales estén mejor conservadas.
                                                               REALIZACIÓN
                  Se organizarán actividades de formación que se llevarán a cabo mediante contratos y cursos de
                  formación de carácter monográfico en cualquiera de los temas que aparecen especificados
                  anteriormente. El coste de estas actividades estará a cargo de la Comunidad.
 ---pagebreak--- 20. 3. 89                         Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                         N° C 70/5
          Se organizarán actividades de investigación que se llevarán a cabo mediante contratos de investigación
          con costes compartidos sobre los temas más arriba mencionados. La aportación económica de la
          Comunidad normalmente no superará el 50 % de los costes totales admisibles del proyecto. Por el
          contrario, si las instituciones encargadas de la investigación son universidades o institutos similares de
          educación superior, la aportación económica de la Comunidad alcanzará normalmente el 100 % de los
          costes marginales.
          Este documento prevé la existencia de dos tipos de proyectos de investigación supranacionales:
          — proyectos N, diseñados para la integración en estructuras comunitarias adaptadas (Laboratorios
              Europeos sin Fronteras (European Laboratories Without Walls: ELWW)) de los trabajos de
              investigación, en áreas en las que los problemas principales surgen como resultados de lagunas de
              conocimientos básicos. La aportación de la Comunidad a estos proyectos no excederá los
              200 400 000 ECUS/anuales por proyecto.
          — proyectos T, diseñados para resolver problemas importantes que surgen como resultado de
               limitaciones estructurales y de escala mediante una inversión notable de técnicas y recursos. La
               aportación de la Comunidad a tales proyectos oscilará entre un millón y tres millones de ECUS/
              anuales por proyecto.
                                   Actividades Cost (categoría II) asociados a la Actividad I
                                                        CONTENIDO
          — Biomasa marina primaria
          — Cultivos in vitro para la purificación y propagación de plantas
          — Métodos de detección e identificación precoz de las enfermedades de las plantas
          — Micorrizas vesiculares-arbusculares (VA)
          — Elaboración de vacunas contra la coccidiosis.
                                                       REALIZACIÓN
          Se llevará a cabo mediante la organización de reuniones, consultas de expertos, publicaciones,
          intercambio de investigaciones entre los laboratorios, contratos de coordinación.
                                               ANEXO II: CONCERTACIÓN
                                                        CONTENIDO
          Se ejecutarán las siguientes labores en colaboración con los servicios pertinentes de la Comunidad y los
          Estados miembros:
          — seguimiento de los avances en Biotecnología, concretamente en el área de 1 + D, evaluación de sus
              implicaciones e información a los servicios de la comisión así como a las autoridades públicas con
              responsabilidades en el tema.
          — determinación de oportunidades para incrementar la efectividad de las medidas contextúales para
              un desarrollo beneficioso de la biotecnología, así como la efectividad y coherencia de los programas
              de biotecnología comunitarios y de los Estados Miembros, incluyendo aquellos que impliquen
              colaboraciones internacionales.
          — difusión de conocimientos y aumento de la concienciación del público sobre la naturaleza, el
              potencial y los posibles riesgos de la biotecnología.
          — identificación de la necesidad de promover una mayor actividad en el sector de las industrias
              pequeñas en biotecnología y ayudar a su promoción.
                                                       REALIZACIÓN
          Se continuará desarrollando el trabajo (comenzado en el BAP), de colaboración ad hoc entre grupos e
          individuos con intereses y capacidades en las ciencias de la vida y de la biotecnología, mediante la
          creación de grupos, de una forma lo más informal posible, adaptados a las necesidades mencionadas
          anteriormente; ejerciendo por tanto, una influencia activa en el programa. Estimulación de la
          coordinación mediante el intercambio de información entre los participantes, y colaboración en una
          amplia difusión de la información requerida por las tareas a realizar.
          Se llevará a cabo sobre todo mediante los trabajos en las propias instalaciones, el establecimiento y la
          explotación de una base de información organizada y mediante misiones, pero también será necesario
          encargar informes, organizar seminarios y reuniones y respaldar la realización de informes y la difusión
          de la información recabada.