CELEX: 
Language: sv
Date: 2018-01-29 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/… om ändring av kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127 vad gäller proteinkrav för tillskottsnäring

MOTIVERING
            
            
               1.BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN
            
            
               Genom artikel 11.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll
                  1
                ges Europeiska kommissionen befogenhet att anta delegerade akter för att uppdatera bland annat kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127 av den 25 september 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 vad gäller särskilda sammansättnings- och informationskrav för modersmjölksersättning och tillskottsnäring och vad gäller informationskrav för uppfödning av spädbarn och småbarn
                  2
               .
            
            
               Syftet med denna delegerade förordning är att ändra kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127 genom att sänka lägstanivån för proteininnehåll som krävs enligt den förordningen för tillskottsnäring baserad på komjölks- eller getmjölksproteiner till 1,6 g/100 kcal (0,38 g/100 kJ).
            
            
               2.SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN
            
            
               Kommissionen bad Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) att yttra sig i frågan. Den vetenskapliga grunden för kraven i denna delegerade förordning utgörs av Efsas vetenskapliga yttrande om säkerheten och lämpligheten för tillskottsnäring med ett proteininnehåll på lägst 1,6 g/100 kcal
                  3
                avsedd för spädbarn.
            
            
               Medlemsstaternas experter rådfrågades skriftligen inom ramen för expertgruppen för livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll
                  4
               . Det skriftliga samrådet med expertgruppen genomfördes mellan den 30 juni 2017 och den 6 september 2017.
            
            
               3.DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER
            
            
               Den rättsliga grunden för denna delegerade förordning är artikel 11.2 i förordning (EU) nr 609/2013. Enligt den bestämmelsen ges kommissionen befogenhet att anta delegerade akter för att uppdatera delegerad förordning (EU) 2016/127 med hänsyn till relevanta tekniska och vetenskapliga framsteg.
            
            
               Förslagen till ändringar av delegerad förordning (EU) 2016/127 avser lägstanivån för proteininnehåll som krävs enligt den förordningen för tillskottsnäring baserad på komjölks- eller getmjölksprotein, vilken sänks utifrån Efsas råd.
            
            
               KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/…
            
            
               av den 29.1.2018
            
            
               om ändring av kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127 vad gäller proteinkrav för tillskottsnäring
            
            
               (Text av betydelse för EES)
            
            
               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
            
            
               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
            
            
               med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009
                  5
               , särskilt artikel 11.2, och 
            
            
               av följande skäl:
            
            
               (1)I kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127
                  6
                fastställs bland annat bestämmelser om sammansättning och märkning för modersmjölksersättning och tillskottsnäring.
            
         
         
            
               (2)I delegerad förordning (EU) 2016/127 föreskrivs specifikt att tillskottsnäring som framställts av komjölks- eller getmjölksprotein ska innehålla lägst 1,8 g protein/100 kcal (0,43 g/100 kJ).
            
            
               (3)Kommissionen mottog en ansökan från en livsmedelsföretagare om utsläppande på marknaden av tillskottsnäring baserad på intakt protein från komjölk med ett proteininnehåll på lägst 1,61 g/100 kcal, vilket är under den tillåtna nivån i direktiv 2006/141/EG och delegerad förordning (EU) 2016/127. 
            
            
               (4)På kommissionens begäran utfärdade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet den 5 april 2017 ett vetenskapligt yttrande om säkerheten och lämpligheten för tillskottsnäring med ett proteininnehåll på lägst 1,6 g/100 kcal
                  7
                avsedd för spädbarn. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet konstaterade att användningen av tillskottsnäring som är baserad på intakt protein från komjölk eller getmjölk och har ett proteininnehåll på 1,6 g/100 kcal (0,38 g/100 kJ) samt i övrigt uppfyller kraven i den relevanta unionslagstiftningen, är säker och lämplig för friska spädbarn som bor i Europa med ett intag av tilläggskost med tillräckligt hög kvalitet. Mot bakgrund av detta yttrande och för att främja utvecklingen av innovativa produkter bör lägstanivån för proteininnehåll som krävs enligt delegerad förordning (EU) 2016/127 för tillskottsnäring baserad på komjölks- eller getmjölksprotein sänkas till 1,6 g/100 kcal. 
            
            
               (5)Bilaga II till delegerad förordning (EU) 2016/127 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
            
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
            
            
               Artikel 1
            
            
               Bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
            
               Artikel 2
            
            
               Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            
            
               Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            
            
               Utfärdad i Bryssel den 29.1.2018
            
            
               
                     På kommissionens vägnar
               
               
                     Ordförande
                     Jean-Claude JUNCKER
               
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        EUT L 181, 29.6.2013, s. 35.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        EUT L 25, 2.2.2016, s. 1.
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Panelen för dietprodukter, nutrition och allergier, ”Scientific Opinion on the safety and suitability for use by infants of follow-on formulae with a protein content of at least 1,6 g/100 kcal”, EFSA Journal, vol. 15(2017):5, artikelnr 4781.
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Referensnummer E02893 i kommissionens register över expertgrupper och liknande organ.
               
               
                  
                     (5)
                  
                        EUT L 181, 29.6.2013, s. 35.
               
               
                  
                     (6)
                  
                        Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127 av den 25 september 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 vad gäller särskilda sammansättnings- och informationskrav för modersmjölksersättning och tillskottsnäring och vad gäller informationskrav för uppfödning av spädbarn och småbarn, EUT L 25, 2.2.2016, s. 1.
               
               
                  
                     (7)
                  
                        EFSA Journal, vol. 15(2017):5, artikelnr 4781.
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               BILAGA
            
            
               Tabellen i punkt 2.1 (Tillskottsnäring framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner) i bilaga II till delegerad förordning (EU) 2016/127 ska ersättas med följande:
            
            
                     
                        Lägst
                     
                  
                  
                     
                        Högst
                     
                  
               
                     
                        0,38 g/100 kJ
                     
                     
                        (1,6 g/100 kcal)
                     
                  
                  
                     
                        0,6 g/100 kJ
                     
                     
                        (2,5 g/100 kcal)