CELEX: 62007CJ0117
Language: pl
Date: 2007-09-27 00:00:00
Title: Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 27 września 2007 r. # Komisja Wspólnot Europejskich przeciwko Republice Czeskiej. # Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego - Dyrektywa 2005/28/WE - Zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi - Wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywozu takich produktów - Brak transpozycji w przewidzianym terminie. # Sprawa C-117/07.

Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 27 września 2007 r. – Komisja przeciwko Republice Czeskiej
      (sprawa C‑117/07)
      Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego ‑ Dyrektywa 2005/28/WE ‑ Zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki
         klinicznej w odniesieniu do badanych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi ‑ Wymogi zatwierdzania produkcji
         oraz przywozu takich produktów ‑ Brak transpozycji w wyznaczonym terminie
      
      Skarga o stwierdzenie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego – Badanie zasadności przez Trybunał – Sytuacja, jaką należy wziąć pod uwagę – Sytuacja w chwili upływu terminu wyznaczonego w uzasadnionej opinii (art. 226 WE) (por. pkt 6)
      Przedmiot
      
         
               Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego – Nieustanowienie w wyznaczonym terminie przepisów niezbędnych do zastosowania
                  się do dyrektywy Komisji 2005/28/WE z dnia 8 kwietnia 2005 r. ustalającej zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki
                  klinicznej w odniesieniu do badanych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania
                  produkcji oraz przywozu takich produktów (Dz.U. L 91, str. 13).
               
            Sentencja
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Nie ustanawiając w wyznaczonym terminie przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych niezbędnych do zastosowania
                     się do dyrektywy Komisji 2005/28/WE z dnia 8 kwietnia 2005 r. ustalającej zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki
                     klinicznej w odniesieniu do badanych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania
                     produkcji oraz przywozu takich produktów, Republika Czeska uchybiła zobowiązaniom ciążącym na niej na mocy art. 31 ust. 1
                     tej dyrektywy.
                  
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Republika Czeska zostaje obciążona kosztami postępowania.