CELEX: 32004R1288
Language: sl
Date: 2004-07-14 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 1288/2004 z dne 14. julija 2004 o stalnem dovoljenju za nekatere dodatke in o začasnem dovoljenju nove uporabe dodatka, že dovoljenega v krmi(Besedilo velja za EGP)

15.7.2004   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 243/10
            
         UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1288/2004
   z dne 14. julija 2004
   o stalnem dovoljenju za nekatere dodatke in o začasnem dovoljenju nove uporabe dodatka, že dovoljenega v krmi
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1756/2002 (2), in zlasti člena 3 in členov 9d(1) in 9e(1) Direktive,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Direktiva 70/524/EGS določa dovoljenje za dodatke, ki se uporabljajo v Skupnosti. Dodatki, navedeni v delu II Priloge C k tej direktivi, so lahko dovoljeni časovno neomejeno, če so izpolnjeni določeni pogoji.
            
         
               (2)
            
            
               Uporaba barvila Phaffia rhodozyma (ATCC 74219), bogatega z astaksantinom, za lososa in postrv je začasno dovoljena z Uredbo Komisije (ES) št. 2316/98 (3).
            
         
               (3)
            
            
               Predloženi so bili novi podatki v podporo vloge za izdajo časovno neomejenega dovoljenja za to barvilo. Ocena kaže, da so pogoji iz Direktive 70/524/EGS za tako dovoljenje izpolnjeni.
            
         
               (4)
            
            
               Znanstveni odbor za dodatke in proizvode ali snovi, uporabljene v krmi, v okviru Evropske agencije za varnost hrane (EFSA) je 22. januarja 2003 dal pozitivno mnenje o učinkovitosti tega dodatka, kadar se uporablja v živalski kategoriji lososa in postrvi. V drugem mnenju, sprejetem 1. aprila 2004, je EFSA zaključila, da kvas v tem proizvodu ni živi organizem in ni pričakovati, da bi imel kakršne koli posledice za okolje pod pogoji uporabe, določenimi v Prilogi I k tej Uredbi.
            
         
               (5)
            
            
               Uporaba pripravka mikroorganizmov Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) je začasno prvič dovoljena za svinje po Uredbi Komisije (ES) št. 1436/98 (4).
            
         
               (6)
            
            
               Uporaba pripravka mikroorganizmov Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) je začasno prvič dovoljena za teleta po Uredbi Komisije (ES) št. 1436/98 in za govedo za pitanje po Uredbi Komisije (ES) št. 866/1999 (5).
            
         
               (7)
            
            
               Uporaba pripravka mikroorganizmov Enterococcus faecium (NCIMB 10415) je začasno prvič dovoljena za teleta po Uredbi Komisije (ES) št. 866/1999.
            
         
               (8)
            
            
               Uporaba pripravka mikroorganizmov Enterococcus faecium (DSM 7134) in Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) je začasno prvič dovoljena za teleta po Uredbi Komisije (ES) št. 2690/1999 (6).
            
         
               (9)
            
            
               Predloženi so bili novi podatki v podporo vlog za izdajo časovno neomejenega dovoljenja za te mikroorganizme. Ocena teh vlog kaže, da so pogoji iz Direktive 70/524/EGS za taka dovoljenja izpolnjeni.
            
         
               (10)
            
            
               Skladno s tem naj se odobri časovno neomejena uporaba teh dodatkov.
            
         
               (11)
            
            
               Poleg tega Direktiva 70/524/EGS predvideva začasno dovoljenje nove uporabe dodatka, ki je že odobren, da se odobri za obdobje do štirih let ob upoštevanju določenih pogojev.
            
         
               (12)
            
            
               Uporaba pripravka mikroorganizmov Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) je začasno prvič dovoljena za pujske po Uredbi Komisije (ES) št. 1411/1999 (7), za teleta in piščance za pitanje po Uredbi Komisije (ES) št. 1636/1999 (8) in za purane za pitanje po Uredbi Komisije (ES) št. 1801/2003 (9).
            
         
               (13)
            
            
               Predloženi so bili novi podatki v podporo vloge za podaljšanje dovoljenja uporabe tega dodatka za pse. Ocena kaže, da so pogoji iz Direktive 70/524/EGS za tako dovoljenje izpolnjeni.
            
         
               (14)
            
            
               EFSA je 15. aprila 2004 dala pozitivno mnenje o varnosti tega dodatka, kadar se uporablja v živalski kategoriji psov, pod pogoji uporabe, določenimi v Prilogi II k tej uredbi.
            
         
               (15)
            
            
               Skladno s tem se dovoli uporabo Enterococcus faecium za dobo do štirih let, kakor je določeno v Prilogi II.
            
         
               (16)
            
            
               Ocena vlog za izdajo kaže, da so potrebni posebni postopki za zaščito delavcev pred izpostavljenostjo dodatkom, navedenim v prilogah I in II k tej uredbi. Taka zaščita se zagotovi z uporabo Direktive Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvajanju ukrepov za spodbujanje izboljšav varnosti in zdravja delavcev pri delu (10).
            
         
               (17)
            
            
               Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Pripravki, ki spadajo v skupino „Barvila, vključno s pigmenti“ in „Mikroorganizmi“, kot so navedeni v Prilogi I, imajo časovno neomejeno dovoljenje za uporabo kot dodatki v prehrani živali pod pogoji iz te priloge.
   Člen 2
   Pripravek, ki spada v skupino „Mikroorganizmi“, kot je navedeno v Prilogi II, ima začasno dovoljenje za uporabo kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz te priloge.
   Člen 3
   Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 14. julija 2004
      
         
            Za Komisijo
         
         David BYRNE
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 270, 14.12.1970, str. 1.
   
      (2)  UL L 265, 3.10.2002, str. 1.
   
      (3)  UL L 289, 28.10.1998, str. 4.
   
      (4)  UL L 191, 7.7.1998, str. 15.
   
      (5)  UL L 108, 27.4.1999, str. 21.
   
      (6)  UL L 326, 18.12.1999, str. 33.
   
      (7)  UL L 164, 30.6.1999, str. 56.
   
      (8)  UL L 194, 27.7.1999, str. 17.
   
      (9)  UL L 264, 15.10.2003, str. 16.
   
      (10)  UL L 183, 29.6.1989, str. 1. Direktiva, spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
   
      PRILOGA I
      
                  Št. ES
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Kemijska formula in opis dodatka
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Zgornja meja starosti živali
               
               
                  Najmanjša vsebnost
               
               
                  Največja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja za promet
               
            
                  mg/kg popolne krmne mešanice
               
            
                  Barvila, vključno s pigmenti
               
            1.   Karotenoidi in ksantofili
               
            
                  E 161(z)
               
               
                  Bogata z astaksantinom Phaffia Rhodozyma
                  
                  (ATCC 74219)
               
               
                  Zgoščena biomasa mrtvih kvasovk Phaffia rhodozyma (ATCC 74219), ki vsebuje vsaj 4,0 g astaksantina na kilogram dodatka in ima največjo vsebnost etoksikvina 2 000 mg/kg
               
               
                  Losos
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Največja vsebnost je izražena v astaksantinu
                  Uporaba dovoljena šele po dopolnjenih šestih mesecih
                  Mešanica dodatka s kantaksantinom je dovoljena pod pogojem, da skupna koncentracija astaksantina in kantaksantina ne presega 100 mg/kg popolne krmne mešanice
                  Deklarirana vsebnost etoksikvina
               
               
                  Časovno neomejeno
               
            
                  Postrv
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Največja vsebnost je izražena v astaksantinu
                  Uporaba dovoljena šele po dopolnjenih šestih mesecih
                  Mešanica dodatka s kantaksantinom je dovoljena pod pogojem, da skupna koncentracija astaksantina in kantaksantina ne presega 100 mg/kg popolne krmne mešanice
                  Deklarirana vsebnost etoksikvina
               
               
                  Časovno neomejeno
               
            
         
      
                  Št. ES
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Kemijska formula in opis dodatka
               
               
                  Vrsta ali kategori ja živali
               
               
                  Zgornja meja starosti živali
               
               
                  Najmanjša vsebnost
               
               
                  Največja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja za promet
               
            
                  CFU/kg popolne krmne mešanice
               
            
                  Mikroorganizmi
               
            
                  E 1702
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
               
               
                  Pripravek Saccharomyces cerevisiae, ki vsebuje vsaj 5 × 109 CFU/g dodatka
               
               
                  Svinje
               
               
                  —
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice mora biti navedena temperatura hranjenja, dolžina trajanja in odpornost na peletiranje
               
               
                  Časovno neomejeno
               
            
                  E 1704
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  Pripravek Saccharomyces cerevisiae ki vsebuje vsaj 1 × 108 CFU/g dodatka
               
               
                  Teleta
               
               
                  6 mesecev
               
               
                  2 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice mora biti navedena temperatura hranjenja, dolžina trajanja in odpornost na peletiranje
               
               
                  Časovno neomejeno
               
            
                  Govedo za pitanje
               
               
                  —
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice mora biti navedena temperatura hranjenja, dolžina trajanja in odpornost na peletiranje
                  Količina Saccharomyces cerevisiae v dnevnem obroku ne sme preseči 7,5 × 108 CFU na 100 kg telesne teže
                  Dodati 1,7 × 108 CFU za vsakih dodatnih 100 kg telesne teže
               
               
                  Časovno neomejeno
               
            
                  E 1705
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  Pripravek Enterococcus faecium, ki vsebuje od
                  
                               
                           
                           
                              mikrokapsulirane oblike vsaj:
                              1 × 1010 CFU/g dodatka
                           
                        
                               
                           
                           
                              od granulata vsaj:
                              3,5 × 1010 CFU/g dodatka
                           
                        
               
                  Teleta
               
               
                  6 mesecev
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  6,6 × 109
                  
               
               
                  V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice mora biti navedena temperatura hranjenja, dolžina trajanja in odpornost na peletiranje
                  Granulat se uporablja samo za mlečne nadomestke
               
               
                  Časovno neomejeno
               
            
                  E 1706
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 7134
               
               
                  Mešanica:
                  
                     Enterococcus faecium ki vsebuje vsaj 7 × 109 CFU/g
               
               
                  Teleta
               
               
                  4 meseci
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice mora biti navedena temperatura hranjenja, dolžina trajanja in odpornost na peletiranje
               
               
                  Časovno neomejeno
               
            
                  
                     Lactobacillus rhamnosus
                  
                  DSM 7133
               
               
                  in
                  
                     Lactobacillus rhamnosus, ki vsebuje vsaj 3 × 109 CFU/g
               
            
   
      PRILOGA II
      
                  Št.
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Kemijska formula in opis dodatka
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Zgornja meja starosti živali
               
               
                  Najmanjša vsebnost
               
               
                  Največja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja za promet
               
            
                  CFU/kg popolne krmne mešanice
               
            
                  Mikroorganizmi
               
            
                  13
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM10663/NCIMB 10415
               
               
                  Pripravek Enterococcus faecium ki vsebuje vsaj:
                  
                               
                           
                           
                              Prašek ali granulat:
                              3,5 × 1010 CFU/g dodatka
                           
                        
                               
                           
                           
                              Zaščiteno obliko:
                              2,2 × 1010 CFU/g dodatka
                           
                        
                               
                           
                           
                              Tekočino:
                              1 × 1010 CFU/ml dodatka
                           
                        
               
                  Psi
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice mora biti navedena temperatura hranjenja, dolžina trajanja in odpornost na peletiranje
               
               
                  17. julija 2008