CELEX: 22004D0003
Language: ro
Date: 2004-02-06 00:00:00
Title: Decizia nr. 3/2004 a Comitetului mixt al SEE din 6 februarie 2004 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul SEE

Anunţ juridic important

|

22004D0003

Jurnalul Oficial L 116 , 22/04/2004 p. 0044 - 0045 ediţie specială în limba cehă capitol 11 volum 09 p. 7  - 8 ediţie specială în limba estonă capitol 11 volum 09 p. 7  - 8 ediţie specială în limba maghiară capitol 11 volum 09 p. 7  - 8 ediţie specială în limba lituaniană capitol 11 volum 09 p. 7  - 8 LV.ES capitol 11 volum 09 p. 7  - 8 MT.ES capitol 11 volum 09 p. 7  - 8 PL.ES capitol 11 volum 09 p. 7  - 8 SK.ES capitol 11 volum 09 p. 7  - 8 ediţie specială în limba slovenă capitol 11 volum 09 p. 7  - 8

		Decizia nr. 3/2004 a Comitetului mixt al SEEdin 6 februarie 2004de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul SEECOMITETUL MIXT AL SEE,având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European, astfel cum a fost modificat prin Protocolul de adaptare a Acordului privind Spațiul Economic European, denumit în continuare "acordul", în special articolul 98,întrucât:(1) Anexa II la acord a fost modificată prin Decizia nr. 172/2003 a Comitetului mixt al SEE din 5 decembrie 2003 [1].(2) Regulamentul (CE) nr. 1084/2003 al Comisiei 3 iunie 2003 privind examinarea modificării condițiilor unei autorizații de introducere pe piață eliberată pentru produsele medicamentoase de uz uman și veterinar de o autoritate competentă a unui stat membru [2], trebuie să fie încorporat în acord.(3) Regulamentul (CE) nr. 1085/2003 al Comisiei din 3 iunie 2003 privind examinarea modificării condițiilor unei autorizații de introducere pe piață acordată pentru produsele medicamentoase de uz uman și veterinar care face parte din domeniul de aplicare al Regulamentului (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului [3], trebuie să fie încorporat în acord.(4) Directiva 2003/63/CE a Comisiei din 25 iunie 2003 de modificare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase de uz uman [4], trebuie să fie încorporată în acord.(5) Regulamentul (CE) nr. 1084/2003 abrogă Regulamentul (CE) nr. 541/95 al Comisiei [5], care este încorporat în acord și care, în consecință, trebuie să fie eliminat.(6) Regulamentul (CE) nr. 1085/2003 abrogă Regulamentul (CE) nr. 542/95 al Comisiei [6], care este încorporat în acord și care, în consecință, trebuie să fie eliminat,DECIDE:Articolul 1Capitolul XIII din anexa II la acord se modifică după cum urmează:1. Textul de la punctele 15j (Regulamentul (CE) nr. 541/95 al Comisiei) și 15k (Regulamentul (CE) nr. 542/95 al Comisiei) se elimină.2. La punctul 15q (Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului) se inserează următorul text:", astfel cum a fost modificat prin:- 32003 L 0063: Directiva 2003/63/CE a Comisiei din 25 iunie 2003 (JO L 159, 27.6.2003, p. 46)."3. După punctul 15q (Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului) se inserează următoarele puncte:"15r. 32003 R 1084: Regulamentul (CE) nr. 1084/2003 al Comisiei 3 iunie 2003 privind examinarea modificării condițiilor unei autorizații de introducere pe piață eliberată pentru produsele medicamentoase de uz uman și veterinar de o autoritate competentă a unui stat membru (JO L 159, 27.6.2003, p. 1).15s. 32003 R 1085: Regulamentul (CE) nr. 1085/2003 al Comisiei din 3 iunie 2003 privind examinarea modificării condițiilor unei autorizații de introducere pe piață acordată pentru produsele medicamentoase de uz uman și veterinar care face parte din domeniul de aplicare a Regulamentului (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului (JO L 159, 27.6.2003, p. 24)."Articolul 2Textele Regulamentelor (CE) nr. 1084/2003 și (CE) nr. 1085/2003 și ale Directivei 2003/63/CE în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în Suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.Articolul 3Prezenta decizie intră în vigoare la 7 februarie 2004 cu condiția transmiterii prealabile a tuturor notificărilor în temeiul articolului 103 alineatul (1) din acord către Comitetul mixt al SEE [].Articolul 4Prezenta decizie se publică în Secțiunea SEE și în Suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.Adoptată la Bruxelles, 6 februarie 2004.Pentru Comitetul mixt al SEEPreședinteleP. Westerlund[1] JO L 88, 25.3.2004, p. 45.[2] JO L 159, 27.6.2003, p. 1.[3] JO L 159, 27.6.2003, p. 24.[4] JO L 159, 27.6.2003, p. 46.[5] JO L 55, 11.3.1995, p. 7.[6] JO L 55, 11.3.1995, p. 15.[] Nu sunt indicate cerințe constituționale.--------------------------------------------------