CELEX: 32021R0917
Language: el
Date: 2021-06-07 00:00:00
Title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/917 της Επιτροπής της 7ης Ιουνίου 2021 για την έγκριση των δραστικών ουσιών χαμηλού κινδύνου Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

8.6.2021   
               
               
                  EL
               
               
                  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
               
               
                  L 201/19
               
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/917 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
         της 7ης Ιουνίου 2021
         για την έγκριση των δραστικών ουσιών χαμηλού κινδύνου Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
         (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
         Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
         Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
         Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2 σε συνδυασμό με το άρθρο 22 παράγραφος 1,
         Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
         
                     (1)
                  
                  
                     Στις 27 Νοεμβρίου 2017 η εταιρεία Abiopen Plant Health S.L. υπέβαλε στην Ισπανία, σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, αίτηση για την έγκριση των δραστικών ουσιών Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, η Ισπανία, ως κράτος μέλος-εισηγητής, κοινοποίησε στις 15 Φεβρουαρίου 2018 στον αιτούντα, στα λοιπά κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) το παραδεκτό της αίτησης.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Στις 22 Ιουλίου 2019 το κράτος μέλος-εισηγητής υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, με αντίγραφο στην Αρχή, στο οποίο αξιολογεί κατά πόσον οι εν λόγω δραστικές ουσίες μπορεί να αναμένεται ότι πληρούν τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Η Αρχή συμμορφώθηκε με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Στις 22 Οκτωβρίου 2019 η Αρχή κοινοποίησε στον αιτούντα, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή το συμπέρασμά της (2) σχετικά με το κατά πόσον οι δραστικές ουσίες Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2, μπορεί να αναμένεται ότι πληρούν τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η Αρχή δημοσιοποίησε το συμπέρασμά της.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Στις 25 Ιανουαρίου 2021 η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών έκθεση ανασκόπησης και σχέδιο κανονισμού για τον Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και τον Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Ο αιτών είχε τη δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις σχετικά με την έκθεση ανασκόπησης.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Όσον αφορά μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τις δραστικές ουσίες, και ειδικότερα τις χρήσεις που εξετάστηκαν και αναλύθηκαν στην έκθεση ανασκόπησης, διαπιστώθηκε ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να εγκριθούν οι δραστικές ουσίες Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Η Επιτροπή θεωρεί επίσης ότι οι δραστικές ουσίες Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2, είναι δραστικές ουσίες χαμηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Οι δραστικές ουσίες Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2, δεν είναι ουσίες που προκαλούν ανησυχία και πληρούν τους όρους που καθορίζονται στο σημείο 5.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Λαμβάνοντας υπόψη την αξιολόγηση από το κράτος μέλος-εισηγητή και την Αρχή, όσον αφορά τις προβλεπόμενες χρήσεις σε μόνιμα θερμοκήπια (επί του εδάφους και υδροπονικά), η δραστική ουσία Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και η δραστική ουσία Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2, είναι μικροοργανισμοί που αναμένεται να έχουν χαμηλό κίνδυνο για τον άνθρωπο, τα ζώα και το περιβάλλον. Η μόλυνση από τον ιό Pepino mosaic virus και ο πολλαπλασιασμός του είναι γνωστό ότι αφορούν πολύ συγκεκριμένα φυτά (οικογένεια Solanaceae) και δεν έχουν αναφερθεί σε άλλους οργανισμούς. Δεν εντοπίστηκαν κρίσιμα σημεία ανησυχίας και τα δύο στελέχη πιθανότατα δεν έχουν ενδεχόμενη τοξικότητα, μολυσματικότητα και παθογένεια. Για τους λόγους αυτούς, θα πρέπει να λαμβάνονται μόνο γενικά μέτρα μετριασμού για τους χειριστές και τους εργαζομένους.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να εγκριθούν οι δραστικές ουσίες Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2, ως ουσίες χαμηλού κινδύνου.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του εν λόγω κανονισμού και με βάση τις υφιστάμενες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (3) θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
                  
               ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
         
            Άρθρο 1
            Έγκριση δραστικών ουσιών
            Οι δραστικές ουσίες Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2, εγκρίνονται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα I.
         
         
            Άρθρο 2
            Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011
            Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
         
         
            Άρθρο 3
            Έναρξη ισχύος
            Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
         
         
            Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
            Βρυξέλλες, 7 Ιουνίου 2021.
            
               
                  Για την Επιτροπή
               
               
                  Η Πρόεδρος
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.
         
            (2)  EFSA (Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων), 2021. Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων όσον αφορά τις δραστικές ουσίες Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1 και Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος ABP2. EFSA Journal 2021·19(1):6388, 16 σ. doi:10.2903/j.efsa.2021.6388. Διατίθεται στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu.
         
            (3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).
      
      
         
            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
            
                        
                           Κοινή ονομασία, Αριθμοί ταυτοποίησης
                        
                     
                     
                        
                           Ονομασία IUPAC
                        
                     
                     
                        
                           Καθαρότητα
                            (1)
                        
                     
                     
                        
                           Ημερομηνία έγκρισης
                        
                     
                     
                        
                           Λήξη της έγκρισης
                        
                     
                     
                        
                           Ιδιαίτεροι όροι
                        
                     
                  
                        
                           Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1
                     
                     
                        Άνευ αντικειμένου
                     
                     
                        Η νικοτίνη ως πρόσμειξη δεν υπερβαίνει τις ακόλουθες τιμές στο τεχνικώς καθαρό υλικό:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    μέγιστη 0,005 mg/L σε πυκνό σκεύασμα τεχνικής καθαρότητας Abp1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    μέγιστη 3,87 x 10-5 mg/kg σε μικροβιακούς παράγοντες ελέγχου επιβλαβών οργανισμών (MPCP)
                                 
                              (Έχει αναφερθεί η παρουσία νικοτίνης σε φυτά τομάτας· επειδή ο μικροβιακός παράγοντας ελέγχου επιβλαβών οργανισμών (MPCA) παράγεται σε φυτά τομάτας η νικοτίνη είναι παρούσα ως αποτέλεσμα της μεθόδου παραγωγής).
                     
                     
                        28 Ιουνίου 2021
                     
                     
                        28 Ιουνίου 2036
                     
                     
                        Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και τον Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
                        Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:
                        
                                    α)
                                 
                                 
                                    στην αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και στην ανάλυση ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής που εξασφαλίζονται από τον παραγωγό, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια για μικροβιολογική μόλυνση, όπως αναφέρεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 (2).
                                 
                              
                                    β)
                                 
                                 
                                    στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί καθαυτοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές, διασφαλίζοντας ότι περιλαμβάνεται επαρκής ατομικός εξοπλισμός προστασίας ως προϋπόθεση χρήσης.
                                 
                              Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
                     
                  
               
            
                        
                           Κοινή ονομασία, Αριθμοί ταυτοποίησης
                        
                     
                     
                        
                           Ονομασία IUPAC
                        
                     
                     
                        
                           Καθαρότητα
                            (3)
                        
                     
                     
                        
                           Ημερομηνία έγκρισης
                        
                     
                     
                        
                           Λήξη της έγκρισης
                        
                     
                     
                        
                           Ιδιαίτεροι όροι
                        
                     
                  
                        
                           Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2
                     
                     
                        Άνευ αντικειμένου
                     
                     
                        Η νικοτίνη ως πρόσμειξη δεν υπερβαίνει τις ακόλουθες τιμές στο τεχνικώς καθαρό υλικό:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    μέγιστη 0,007 mg/L σε πυκνό σκεύασμα τεχνικής καθαρότητας Abp2
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    μέγιστη 3,87 x 10-5 mg/kg σε μικροβιακούς παράγοντες ελέγχου επιβλαβών οργανισμών (MPCP)
                                 
                              (Έχει αναφερθεί η παρουσία νικοτίνης σε φυτά τομάτας, καθώς ο μικροβιακός παράγοντας ελέγχου επιβλαβών οργανισμών (MPCA) παράγεται σε φυτά τομάτας και η νικοτίνη είναι παρούσα ως αποτέλεσμα της μεθόδου παραγωγής).
                     
                     
                        28 Ιουνίου 2021
                     
                     
                        28 Ιουνίου 2036
                     
                     
                        Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και τον Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II.
                        Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:
                        
                                    α)
                                 
                                 
                                    στην αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και στην ανάλυση ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής που εξασφαλίζονται από τον παραγωγό, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια για μικροβιολογική μόλυνση, όπως αναφέρεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 (4).
                                 
                              
                                    β)
                                 
                                 
                                    στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί καθαυτοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές, διασφαλίζοντας ότι περιλαμβάνεται επαρκής ατομικός εξοπλισμός προστασίας ως προϋπόθεση χρήσης.
                                 
                              Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
                     
                  
               (1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης.
            
               (2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
            
               (3)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης.
            
               (4)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
         
      
      
         
            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
            Στο μέρος Δ του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις:
            
               
                           
                              Αριθ.
                           
                        
                        
                           
                              Κοινή ονομασία, Αριθμοί ταυτοποίησης
                           
                        
                        
                           
                              Ονομασία IUPAC
                           
                        
                        
                           
                              Καθαρότητα
                               (1)
                           
                        
                        
                           
                              Ημερομηνία έγκρισης
                           
                        
                        
                           
                              Λήξη της έγκρισης
                           
                        
                        
                           
                              Ιδιαίτεροι όροι
                           
                        
                     
                           «29
                        
                        
                           
                              Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1
                        
                        
                           Άνευ αντικειμένου
                        
                        
                           Η νικοτίνη ως πρόσμειξη δεν υπερβαίνει τις ακόλουθες τιμές στο τεχνικώς καθαρό υλικό:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       μέγιστη 0,005 mg/L σε πυκνό σκεύασμα τεχνικής καθαρότητας Abp1
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       μέγιστη 3,87 x 10-5 mg/kg σε μικροβιακούς παράγοντες ελέγχου επιβλαβών οργανισμών (MPCP)
                                    
                                 (Έχει αναφερθεί η παρουσία νικοτίνης σε φυτά τομάτας, καθώς ο μικροβιακός παράγοντας ελέγχου επιβλαβών οργανισμών (MPCA) παράγεται σε φυτά τομάτας και η νικοτίνη είναι παρούσα ως αποτέλεσμα της μεθόδου παραγωγής).
                        
                        
                           28 Ιουνίου 2021
                        
                        
                           28 Ιουνίου 2036
                        
                        
                           Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και τον Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II.
                           Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:
                           
                                       α)
                                    
                                    
                                       στην αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και στην ανάλυση ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής που εξασφαλίζονται από τον παραγωγό, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια για μικροβιολογική μόλυνση, όπως αναφέρεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 (2).
                                    
                                 
                                       β)
                                    
                                    
                                       στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβανομένου υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί καθαυτοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές, και εξασφαλίζοντας ότι κατάλληλος εξοπλισμός ατομικής προστασίας περιλαμβάνεται ως όρος για τη χρήση.
                                    
                                 Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.»
                        
                     
            
               
                           
                              Αριθ.
                           
                        
                        
                           
                              Κοινή ονομασία, Αριθμοί ταυτοποίησης
                           
                        
                        
                           
                              Ονομασία IUPAC
                           
                        
                        
                           
                              Καθαρότητα
                               (3)
                           
                        
                        
                           
                              Ημερομηνία έγκρισης
                           
                        
                        
                           
                              Λήξη της έγκρισης
                           
                        
                        
                           
                              Ιδιαίτεροι όροι
                           
                        
                     
                           «30
                        
                        
                           
                              Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2
                        
                        
                           Άνευ αντικειμένου
                        
                        
                           Η νικοτίνη ως πρόσμειξη δεν υπερβαίνει τις ακόλουθες τιμές στο τεχνικώς καθαρό υλικό:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       μέγιστη 0,007 mg/L σε πυκνό σκεύασμα τεχνικής καθαρότητας Abp2
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       μέγιστη 3,87 x 10-5 mg/kg σε μικροβιακούς παράγοντες ελέγχου επιβλαβών οργανισμών (MPCP)
                                    
                                 (Έχει αναφερθεί η παρουσία νικοτίνης σε φυτά τομάτας, καθώς ο μικροβιακός παράγοντας ελέγχου επιβλαβών οργανισμών (MPCA) παράγεται σε φυτά τομάτας και η νικοτίνη είναι παρούσα ως αποτέλεσμα της μεθόδου παραγωγής).
                        
                        
                           28 Ιουνίου 2021
                        
                        
                           28 Ιουνίου 2036
                        
                        
                           Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον Pepino Mosaic Virus, στέλεχος EU, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp1, και τον Pepino Mosaic Virus, στέλεχος CH2, ήπιο απομονωθέν στέλεχος Abp2, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II.
                           Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:
                           
                                       α)
                                    
                                    
                                       στην αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και στην ανάλυση ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής που εξασφαλίζονται από τον παραγωγό, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια για μικροβιολογική μόλυνση, όπως αναφέρεται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012 (4).
                                    
                                 
                                       β)
                                    
                                    
                                       στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβανομένου υπόψη ότι οι μικροοργανισμοί καθαυτοί θεωρούνται πιθανοί ευαισθητοποιητές, και εξασφαλίζοντας ότι κατάλληλος εξοπλισμός ατομικής προστασίας περιλαμβάνεται ως όρος για τη χρήση.
                                    
                                 Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.»
                        
                     
            
               (1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης.
            
               (2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
            
               (3)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης.
            
               (4)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.