CELEX: 32012R0136
Language: es
Date: 2012-02-16 00:00:00
Title: Reglamento de Ejecución (UE) n ° 136/2012 de la Comisión, de 16 de febrero de 2012 , por el que se autoriza el bisulfato de sodio como aditivo de piensos para mascotas y otros animales no productores de alimentos  Texto pertinente a efectos del EEE

17.2.2012   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 46/33
            
         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 136/2012 DE LA COMISIÓN
   de 16 de febrero de 2012
   por el que se autoriza el bisulfato de sodio como aditivo de piensos para mascotas y otros animales no productores de alimentos
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El Reglamento (CE) no 1831/2003 regula la autorización del uso de aditivos en la alimentación animal y los motivos y procedimientos para su concesión.
            
         
               (2)
            
            
               Se ha presentado una solicitud de autorización del bisulfato de sodio de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del citado Reglamento.
            
         
               (3)
            
            
               La solicitud se refiere a la autorización del bisulfato de sodio como aditivo en piensos para mascotas y otros animales no productores de alimentos y debe clasificarse en las categorías de «aditivos tecnológicos» y «aditivos organolépticos».
            
         
               (4)
            
            
               En su dictamen de 13 de octubre de 2011 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que en las condiciones de utilización propuestas, el bisulfato de sodio no tiene efectos adversos para la salud de los animales, la salud humana o el medio ambiente, y que su uso se considera eficaz como regulador de la acidez en piensos para mascotas y otros animales no productores de alimentos, y como aromatizante en piensos para mascotas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para alimentación animal que presentó el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La evaluación del bisulfato de sodio muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de ese preparado tal como se especifica en los anexos del presente Reglamento.
            
         
               (6)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anexo I, perteneciente a la categoría «aditivos tecnológicos» y al grupo funcional «reguladores de la acidez», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
   Artículo 2
   Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anexo II, perteneciente a la categoría «aditivos organolépticos» y al grupo funcional «aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
   Artículo 3
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 16 de febrero de 2012.
      
         
            Por la Comisión
         
         
            El Presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2011; 9(11):2415.
   
      ANEXO I
      
                  Número de identificación del aditivo
               
               
                  Nombre del titular de la autorización
               
               
                  Aditivo
               
               
                  Composición, fórmula química, descripción y método analítico
               
               
                  Especie animal o categoría de animales
               
               
                  Edad máxima
               
               
                  Contenido mínimo
               
               
                  Contenido máximo
               
               
                  Otras disposiciones
               
               
                  Expiración del período de autorización
               
            
                  mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %
               
            
                  
                     Categoría de aditivos tecnológicos. Grupo funcional: reguladores de la acidez
                  
               
            
                  1j514ii
               
               
                  —
               
               
                  Bisulfato de sodio
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composición del aditivo
                              
                              bisulfato de sodio: ≥ 95,2 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterización de la sustancia activa
                              
                              bisulfato de sodio no CAS 7681-38-1
                              
                                           
                                       
                                       
                                          NaHSO4
                                          
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Na 19,15 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          SO4 80,01 %
                                       
                                    obtenido por síntesis química
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Método de análisis
                                  (1)
                              
                              Determinación de sulfato ácido de sodio en aditivos para piensos: método titrimétrico basado en la determinación de la acidez soluble total del bisulfato de sodio por medio de una solución patrón de hidróxido sódico.
                           
                        
               
                  Mascotas y otros animales no productores de alimentos
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  5 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Por motivos de seguridad: durante la manipulación es preciso utilizar protección respiratoria, protección ocular y guantes.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              La mezcla de fuentes diferentes de bisulfato de sodio no debe exceder del contenido máximo autorizado en el pienso completo de 5 000 mg/kg de pienso completo.
                           
                        
               
                  8 de marzo de 2022
               
            
         (1)  Puede hallarse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
   
   
      ANEXO II
      
                  Número de identificación del aditivo
               
               
                  Nombre del titular de la autorización
               
               
                  Aditivo
               
               
                  Composición, fórmula química, descripción y método analítico
               
               
                  Especie animal o categoría de animales
               
               
                  Edad máxima
               
               
                  Contenido mínimo
               
               
                  Contenido máximo
               
               
                  Otras disposiciones
               
               
                  Expiración del período de autorización
               
            
                  mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %
               
            
                  
                     Categoría de aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes
                  
               
            
                  1j514ii
               
               
                  —
               
               
                  Bisulfato de sodio
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composición del aditivo
                              
                              bisulfato de sodio: ≥ 95,2 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterización de la sustancia activa
                              
                              bisulfato de sodio no CAS 7681-38-1
                              
                                           
                                       
                                       
                                          NaHSO4
                                          
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Na 19,15 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          SO4 80,01 %
                                       
                                    obtenido por síntesis química
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Método de análisis
                                  (1)
                              
                              Determinación de sulfato ácido de sodio en aditivos para piensos: método titrimétrico basado en la determinación de la acidez soluble total del bisulfato de sodio por medio de una solución patrón de hidróxido sódico.
                           
                        
               
                  Mascotas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  5 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Por motivos de seguridad: durante la manipulación es preciso utilizar protección respiratoria, protección ocular y guantes.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              La mezcla de fuentes diferentes de bisulfato de sodio no debe exceder del contenido máximo autorizado en el pienso completo de 5 000 mg/kg de pienso completo.
                           
                        
               
                  8 de marzo de 2022
               
            
         (1)  Puede hallarse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx