CELEX: 62014TN0048
Language: et
Date: 2014-01-21 00:00:00
Title: Kohtuasi T-48/14: 21. jaanuaril 2014 esitatud hagi — Pfizer versus komisjon ja EMA

15.3.2014   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 78/15
            
         21. jaanuaril 2014 esitatud hagi — Pfizer versus komisjon ja EMA
   (Kohtuasi T-48/14)
   2014/C 78/30
   Kohtumenetluse keel: inglise
   
      Pooled
   
   
      Hageja: Pfizer Ltd (Sandwich, Ühendkuningriik) (esindajad: barrister K. Bacon ja barrister M. Schaefer, solicitor I. Dodds-Smith, solicitor C. Stothers ja solicitor J. Mulryne)
   
      Kostjad: Euroopa Komisjon ja Euroopa Ravimiamet (EMA)
   
      Nõuded
   
   Hageja palub Üldkohtul:
   
               —
            
            
               tühistada hagejale 11. novembri ja 15. novembri 2013. aasta kirjadega saadetud komisjoni ja EMA otsus mitte väljastada vastavuskinnitust; ja
            
         
               —
            
            
               mõista kohtukulud välja komisjonilt ja EMA-lt.
            
         
      Väited ja peamised argumendid
   
   Hageja esitab oma hagi põhjendamiseks ühe väite, mille kohaselt on EMA vääralt tõlgendanud pediaatria määruse artikli 28 lõiget 3 (1), kuna leidis, et hageja ravimi Vfend müügiloa vastavusdeklaratsiooni ei saa väljastada enne pediaatrilise uuringu programmis ette nähtud uuringute hindamist uute profülaktiliste näidustuste osas.
   
      (1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1901/2006, pediaatrias kasutatavate ravimite ning määruse (EMÜ) nr 1768/92, direktiivi 2001/20/EÜ, direktiivi 2001/83/EÜ ja määruse (EÜ) nr 726/2004 muutmise kohta (ELT L 378, lk 1).