CELEX: 32016D1235
Language: hr
Date: 2016-07-26 00:00:00
Title: Provedbena odluka Komisije (EU) 2016/1235 оd 26. srpnja 2016. o ovlašćivanju laboratorija u Republici Koreji za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće pasa, mačaka i pitomih vretica (priopćeno pod brojem dokumenta C(2016) 4665) (Tekst značajan za EGP)

28.7.2016   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 202/43
            
         PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2016/1235
   оd 26. srpnja 2016.
   o ovlašćivanju laboratorija u Republici Koreji za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće pasa, mačaka i pitomih vretica
   
      
         (priopćeno pod brojem dokumenta C(2016) 4665)
      
   
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2000/258/EZ od 20. ožujka 2000. o određivanju posebnog instituta odgovornog za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće (1), a posebno njezin članak 3. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Odlukom 2000/258/EZ Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA), Nancy, Francuska, određena je kao poseban institut odgovoran za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće. AFSSA se sada nalazi u sastavu Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) u Francuskoj.
            
         
               (2)
            
            
               Odlukom 2000/258/EZ među ostalim se predviđa da ANSES ocjenjuje laboratorije u trećim zemljama koji su podnijeli zahtjev da im se odobre provođenja seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće.
            
         
               (3)
            
            
               Ovlaštenje Laboratorija za cjepiva Choong Ang u Daejeonu odobreno 9. veljače 2007. u skladu s Odlukom 2000/258/EZ povučeno je u skladu s Odlukom Komisije 2010/436/EU (2) kao rezultat nepovoljnog izvješća o ocjeni od 29. rujna 2015. koje je za taj laboratorij izradio ANSES te ga dostavio Komisiji.
            
         
               (4)
            
            
               Nadležno tijelo Republike Koreje podnijelo je zahtjev za ponovno odobrenje Laboratorija za cjepiva Choong Ang u Daejeonu te je ANSES za taj laboratorij izradio i Komisiji dostavio pozitivno izvješće o ocjeni s datumom 21. ožujka 2016.
            
         
               (5)
            
            
               Tom bi se laboratoriju stoga trebalo izdati odobrenje za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće pasa, mačaka i pitomih vretica.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   U skladu s člankom 3. stavkom 2. Odluke 2000/258/EZ sljedeći laboratorij ovlašćuje se za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće pasa, mačaka i pitomih vretica:
   
               Choong Ang Vaccine laboratory
            
         
               1476-37 Yuseong-daero Yuseong-gu
            
         
               Daejeon, 34055
            
         
               Republika Koreja
            
         Članak 2.
   Ova se Odluka primjenjuje od 1. kolovoza 2016.
   Članak 3.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 26. srpnja 2016.
      
         
            Za Komisiju
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 79, 30.3.2000., str. 40.
   
   
      (2)  Odluka Komisije 2010/436/EU od 9. kolovoza 2010. o provedbi Odluke Vijeća 2000/258/EZ u pogledu međulaboratorijskog usporednog testiranja za održavanje odobrenja laboratorija za provođenje seroloških testova za praćenje učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće (SL L 209, 10.8.2010., str. 19.)