CELEX: 
Language: mt
Date: 2017-02-24
Title: Pożizzjoni tal-Kunsill fl-ewwel qari bil-ħsieb li jiġi adottat REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar apparati mediċi, li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE, ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 u r-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 90/385/KEE u 93/42/KEE

Kunsill
                  tal-Unjoni Ewropea
                                                             Brussell, 24 ta’ Frar 2017
                                                             (OR. en)

                                                             10728/16
        Fajl Interistituzzjonali:                            COR 1
           2012/0266 (COD)

                                                             PHARM 43
                                                             SAN 284
                                                             MI 478
                                                             COMPET 402
                                                             CODEC 977

ATTI LEĠISLATTIVI U STRUMENTI OĦRA
Suġġett:             Pożizzjoni tal-Kunsill fl-ewwel qari bil-ħsieb li jiġi adottat REGOLAMENT
                     TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar apparati mediċi, li
                     jemenda d-Direttiva 2001/83/KE, ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 u r-
                     Regolament (KE) Nru 1223/2009 u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill
                     90/385/KEE u 93/42/KEE

Fil-paġna 127, l-Artikolu 29(3):

Minflok:

"3.      Għal apparati li jkunu s-suġġett ta' valutazzjoni tal-konformità kif imsemmija fit-tieni
         sentenza tal-Artikolu 52(3), jew it-tielet subparagrafu tal-Artikolu 52(4), l-assenjar ta' UDI-
         DI Bażiku…"

aqra:

"3.      Għal apparati li jkunu s-suġġett ta' valutazzjoni tal-konformità kif imsemmi fl-
         Artikolu 52(3) u fit-tieni u t-tielet subparagrafi tal-Artikolu 52(4), l-assenjar ta' UDI-DI
         Bażiku…".

10728/16 COR 1                                                              GP/ga
                                                DGB 2C                                             MT