CELEX: 32005R0943
Language: et
Date: 2005-06-21 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 943/2005, 21. juuni 2005, teatavate söödalisandite kasutamise alalise lubamise kohta   (EMPs kohaldatav tekst)

22.6.2005   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 159/6
            
         KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 943/2005,
   21. juuni 2005,
   teatavate söödalisandite kasutamise alalise lubamise kohta
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (1) eriti selle artiklit 3 ja artikli 9d lõiget 1,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (2) eriti selle artiklit 25,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord.
            
         
               (2)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 25 on kehtestatud üleminekumeetmed söödalisandite loa taotlustele, mis esitatakse direktiivi 70/524/EMÜ kohaselt enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamiskuupäeva.
            
         
               (3)
            
            
               Käesoleva määruse lisades loetletud lisandite loa taotlused esitati enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamiskuupäeva.
            
         
               (4)
            
            
               Esialgsed märkused kõnealuste taotluste kohta, nagu on ette nähtud direktiivi 70/524/EMÜ artikli 4 lõikes 4, esitati komisjonile enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamiskuupäeva. Seepärast käsitletakse neid taotlusi jätkuvalt direktiivi 70/524/EMÜ artikli 4 kohaselt.
            
         
               (5)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 866/1999 (3) anti esmakordselt ajutine luba kasutada Enterococcus faecium mikroorganismipreparaati (NCIMB 10415) broilerkanade ja nuumsigade toitmisel. On esitatud uusi andmeid kõnealuse mikroorganismipreparaadi kasutamise tähtajatu loa andmise toetuseks. Hinnangust ilmneb, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks anda tähtajatu luba kõnealuse I lisas nimetatud mikroorganismipreparaadi kasutamiseks.
            
         
               (6)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 418/2001 (4) anti esmakordselt ajutine luba kasutada Penicillium funiculosum’ist (IMI SD 101) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaati munakanade ja broilerkalkunite toitmisel. On esitatud uusi andmeid kõnealuse ensüümpreparaadi kasutamise tähtajatu loa andmise toetuseks. Hindamine näitab, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks anda tähtajatu luba kõnealuse II lisas nimetatud ensüümpreparaadi kasutamiseks.
            
         
               (7)
            
            
               Määrusega (EÜ) nr 418/2001 anti esmakordselt ajutine luba kasutada Trichoderma longibrachiatum’ist (CNCM MA 6-10 W) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaati broilerkalkunite toitmisel. On esitatud uusi andmeid kõnealuse ensüümpreparaadi kasutamise tähtajatu loa andmise toetuseks. Hinnangust ilmneb, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks anda tähtajatu luba kõnealuse II lisas nimetatud ensüümpreparaadi kasutamiseks.
            
         
               (8)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1636/1999 (5) anti esmakordselt ajutine luba kasutada Trichoderma longibrachiatum’ist (ATCC 2105) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Bacillus subtilis’est (ATCC 2107) saadud subtilisiini ensüümpreparaati broilerkanade toitmisel. On esitatud uusi andmeid kõnealuse ensüümpreparaadi kasutamise tähtajatu loa andmise toetuseks. Hinnangust ilmneb, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks anda tähtajatu luba kõnealuse II lisas nimetatud ensüümpreparaadi kasutamiseks.
            
         
               (9)
            
            
               Määrusega (EÜ) nr 1636/1999 anti esmakordselt ajutine luba kasutada Trichoderma longibrachiatum’ist (ATCC 2106) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja Trichoderma longibrachiatum’ist (IMI SD 135) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaati broilerkanade toitmisel. On esitatud uusi andmeid kõnealuse ensüümpreparaadi kasutamise tähtajatu loa andmise toetuseks. Hinnangust ilmneb, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks anda tähtajatu luba kõnealuse II lisas nimetatud ensüümpreparaadi kasutamiseks.
            
         
               (10)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 2374/98 (6) anti esmakordselt ajutine luba kasutada Trichoderma reesei’st (CBS 528.94) saadud 3-fütaasi ensüümpreparaati (võõrutatud) põrsaste ja nuumsigade toitmisel. On esitatud uusi andmeid kõnealuse ensüümpreparaadi kasutamise tähtajatu loa andmise toetuseks. Hinnangust ilmneb, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks anda tähtajatu luba kõnealuse II lisas nimetatud ensüümpreparaadi kasutamiseks.
            
         
               (11)
            
            
               Kõnealuste taotluste hindamine on näidanud, et töötajate kaitsmiseks lisades loetletud söödalisanditega kokkupuutumise eest on vajalikud teatavad meetmed. Selline kaitse tuleks tagada nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiivi 89/391/EMÜ (töötajate töötervishoiu ja tööohutuse parandamist soodustavate meetmete kehtestamise kohta) (7) kohaldamisega.
            
         
               (12)
            
            
               Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Mikroorganismide rühma kuuluvat I lisas nimetatud preparaati lubatakse tähtajatult kasutada loomasöötades söödalisandina kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Ensüümide rühma kuuluvaid II lisas nimetatud preparaate lubatakse tähtajatult kasutada loomasöötades söödalisandina kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
   Artikkel 3
   Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 21. juuni 2005
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Markos KYPRIANOU
      
   
   
      (1)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1800/2004 (ELT L 317, 16.10.2004, lk 37).
   
      (2)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
   
      (3)  EÜT L 108, 27.4.1999, lk 21.
   
      (4)  EÜT L 62, 2.3.2001, lk 3.
   
      (5)  EÜT L 194, 27.7.1999, lk 17.
   
      (6)  EÜT L 295, 4.11.1998, lk 3.
   
      (7)  EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1. Direktiivi on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1).
   I LISA
   
               EÜ nr
            
            
               Söödalisand
            
            
               Keemiline valem, kirjeldus
            
            
               Loomaliik või -kategooria
            
            
               Vanuse ülempiir
            
            
               Miinimumsisaldus
            
            
               Maksimumsisaldus
            
            
               Muud sätted
            
            
               Loa kehtivusaja lõpp
            
         
               CFU/kg täissöödas
            
         
               Mikroorganismid
            
         
               E 1705
            
            
               
                  Enterococcus faecium
               
               NCIMB 10415
            
            
               
                  Enterococcus faecium’i preparaat, mille lisandisisaldus on vähemalt:
               
                            
                        
                        
                           mikrokapslites: 1,0 × 1010 CFU/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           graanulitena: 3,5 × 1010 CFU/g
                        
                     
            
               Broilerkanad
            
            
               —
            
            
               0,3 × 109
               
            
            
               2,8 × 109
               
            
            
                Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
               Võib kasutada segajõusöödas, mis sisaldab lubatud kotsiodistaatikume: diklasuriil, halofuginoon, maduramütsiinammoonium, monensiinnaatrium, robenidiin, salinomütsiinnaatrium
            
            
               Tähtajatu
            
         
               Nuumsead
            
            
               —
            
            
               0,35 × 109
               
            
            
               1,0 × 109
               
            
            
               Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
            
            
               Tähtajatu
            
         II LISA
   
               EÜ nr
            
            
               Söödalisand
            
            
               Keemiline valem, kirjeldus
            
            
               Loomaliik või -kategooria
            
            
               Vanuse ülempiir
            
            
               Miinimumsisaldus
            
            
               Maksimumsisaldus
            
            
               Muud sätted
            
            
               Loa kehtivusaja lõpp
            
         
               Aktiivsuse ühikuid täissööda kg kohta
            
         
               Ensüümid
            
         
               E 1604
            
            
                Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas
               EC 3.2.1.6
               Endo-1,4-beeta-ksülanaas
               EC 3.2.1.8
            
            
               
                  Penicillium funiculosum’ist (IMI SD 101) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
               
                            
                        
                        
                           pulbrina:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 2 000 U (1)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksülanaas: 1 400 U (2)/g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           vedelal kujul:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 500 U/ml
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksülanaas: 350 U/ml
                                    
                                 
                     
            
               Munakanad
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 100 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 100 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksülanaas: 70 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt beeta-glükaanid ja arabiinoksülaanid) segajõusöödas, mis sisaldab näiteks üle 60 % otra või 30 % nisu
                        
                     
            
               Tähtajatu
            
         
               Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 70 U
            
            
               —
            
         
               Broilerkalkunid
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 100 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 100 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksülanaas: 70 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt beeta-glükaanid ja arabiinoksülaanid) segajõusöödas, mis sisaldab näiteks üle 30 % otra või 20 % nisu
                        
                     
            
               Tähtajatu
            
         
               Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 70 U
            
            
               —
            
         
               E 1613
            
            
               Endo-1,4-beeta-ksülanaas
               EC 3.2.1.8
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum’ist (CNCM MA 6-10 W) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
               
                            
                        
                        
                           pulbrina: 70 000 IFP (3)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           vedelal kujul: 7 000 IFP/ml
                        
                     
            
               Broilerkalkunid
            
            
               —
            
            
               1 400 IFP
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta: 1 400 IFP
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt arabiinoksülaanid) segajõusöödas, mis sisaldab näiteks üle 38 % nisu
                        
                     
            
               Tähtajatu
            
         
               E 1630
            
            
               Endo-1,4-beeta-ksülanaas
               EC 3.2.1.8
               Subtilisiin
               EC 3.4.21.62
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum’ist (ATCC 2105) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Bacillus subtilis’est (ATCC 2107) saadud subtilisiini preparaat minimaalse aktiivsusega:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beeta-ksülanaas: 5 000 U (4)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           subtilisiin: 1 600 U (5)/g
                        
                     
            
               Broilerkanad
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksülanaas: 500–2 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       subtilisiin: 160–800 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Kasutamiseks segajõusöödas, mis sisaldab näiteks üle 65 % nisu
                        
                     
            
               Tähtajatu
            
         
               subtilisiin: 160 U
            
            
               —
            
         
               E 1631
            
            
               Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas
               EC 3.2.1.6
               Endo-1,4-beeta-ksülanaas
               EC 3.2.1.8
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum’ist (ATCC 2106) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja Trichoderma longibrachiatum’ist (IMI SD 135) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 300 U (6)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beeta-ksülanaas: 300 U (7)/g
                        
                     
            
               Broilerkanad
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 300 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 300 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksülanaas: 300 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt beeta-glükaanid ja arbiinoksülaanid) segajõusöödas, mis sisaldab näiteks üle 40 % otra
                        
                     
            
               Tähtajatu
            
         
               Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 300 U
            
            
               —
            
         
               E 1632
            
            
               3-fütaas
               EC 3.1.3.8
            
            
               
                  Trichoderma reesei’st (CBS 528.94) saadud 3-fütaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
               
                            
                        
                        
                           tahkel kujul: 5 000 PPU (8)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           vedelal kujul: 5 000 PPU/g
                        
                     
            
               (Võõrutatud) põrsad
            
            
               —
            
            
               250 PPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta: 250–750 PPU
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Kasutamiseks segajõusöödas, mis sisaldab üle 0,25 % fütiiniga seotud fosforit
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Kuni umbes 35kilogrammistele võõrutatud põrsastele
                        
                     
            
               Tähtajatu
            
         
               Nuumsead
            
            
               —
            
            
               250 PPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta: 250–750 PPU
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Kasutamiseks segajõusöödas, mis sisaldab üle 0,23 % fütiiniga seotud fosforit
                        
                     
            
               Tähtajatu
            
         
      (1)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH taseme 5,0 ja temperatuuri 50 °C juures vabastab odra beeta-glükaanist 5,55 mikromooli redutseerivaid suhkruid (maltoosi ekvivalente) minutis.
   
      (2)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH taseme 5,5 ja temperatuuri 50 °C juures vabastab kasepuidu ksülaanist 4,00 mikromooli redutseerivaid suhkruid (maltoosi ekvivalente) minutis.
   
      (3)  Üks IFP on ensüümi kogus, mis pH taseme 4,8 ja temperatuuri 50 °C juures vabastab kaera ksülaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalente) minutis.
   
      (4)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH taseme 5,3 ja temperatuuri 50 °C juures vabastab kaera/speltnisu ksülaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalente) minutis.
   
      (5)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH taseme 7,5 ja temperatuuri 40 °C juures vabastab kaseiini substraadist ühe mikrogrammi fenoolühendeid (türosiini ekvivalente) minutis.
   
      (6)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH taseme 5,0 ja temperatuuri 30 °C juures vabastab odra beeta-glükaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalente) minutis.
   
      (7)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH taseme 5,3 ja temperatuuri 50 °C juures vabastab kaera/speltnisu ksülaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalente) minutis.
   
      (8)  Üks PPU on ensüümi kogus, mis pH taseme 5 ja temperatuuri 37 °C juures vabastab naatriumfütaadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis.