CELEX: 22020D0319
Language: ro
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Decizia nr. 301/2019 a Comitetului mixt al SEE din 13 decembrie 2019 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE [2020/319]

5.3.2020   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 68/44
               
            
         DECIZIA NR. 301/2019 A COMITETULUI MIXT AL SEE
         din 13 decembrie 2019
         de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE [2020/319]
         COMITETUL MIXT AL SEE,
         având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European („Acordul privind SEE”), în special articolul 98,
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei (1), astfel cum a fost rectificat în JO L 117, 3.5.2019, p. 11, trebuie încorporat în Acordul privind SEE.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Regulamentul (UE) 2017/746 abrogă Directiva 98/79/CE (2) și Decizia 2010/227/UE a Comisiei (3), care sunt încorporate în Acordul privind SEE și care, prin urmare, trebuie eliminate din Acordul privind SEE, cu efect de la datele menționate la articolul 112 din Regulamentul (UE) 2017/746.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Prin urmare, anexa II la Acordul privind SEE ar trebui modificată în consecință,
                  
               ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
         
            Articolul 1
            În anexa II la Acordul privind SEE, capitolul XXX se modifică după cum urmează:
            
                        1.
                     
                     
                        După punctul 11 [Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului], se introduce următorul text:
                        
                                    „12.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0746: Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei (JO L 117, 5.5.2017, p. 176), astfel cum a fost rectificat în JO L 117, 3.5.2019, p. 11.”
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Textele de la punctul 2 (Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului) și de la punctul 8 (Decizia 2010/227/UE a Comisiei) se elimină, cu efect de la datele menționate la articolul 112 din Regulamentul (UE) 2017/746.
                     
                  
         
            Articolul 2
            Textele Regulamentului (UE) 2017/746, astfel cum a fost rectificat în JO L 117, 3.5.2019, p. 11, în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.
         
         
            Articolul 3
            Prezenta decizie intră în vigoare la 14 decembrie 2019, în ziua următoare datei la care s-a efectuat ultima notificare către Comitetul mixt al SEE, prevăzută la articolul 103 alineatul (1) din Acordul privind SEE (*1), sau la data intrării în vigoare a Deciziei nr. 288/2019 a Comitetului mixt al SEE din 13 decembrie 2019 (4), dacă această dată este ulterioară.
         
         
            Articolul 4
            Prezenta decizie se publică în secțiunea SEE și în suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Adoptată la Bruxelles, 13 decembrie 2019.
            
               
                  Pentru Comitetul mixt al SEE
               
               
                  Președintele
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  JO L 117, 5.5.2017, p. 176.
         
            (2)  JO L 331, 7.12.1998, p. 1.
         
            (3)  JO L 102, 23.4.2010, p. 45.
         
            (*1)  Au fost semnalate obligații constituționale.
         
            (4)  A se vedea pagina 24 din prezentul Jurnal Oficial.