CELEX: 32016R1826
Language: bg
Date: 2016-10-14 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1826 на Комисията от 14 октомври 2016 година относно неодобряването на активното вещество трициклазол в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (Текст от значение за ЕИП)

15.10.2016   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 279/88
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2016/1826 НА КОМИСИЯТА
   от 14 октомври 2016 година
   относно неодобряването на активното вещество трициклазол в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, на 21 декември 2012 г. Италия получи заявление от Dow AgroSciences за одобряване на активното вещество трициклазол.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент на 4 февруари 2013 г. държавата членка докладчик уведоми заявителя, останалите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“), че заявлението е допустимо.
            
         
               (3)
            
            
               Извършена бе оценка на въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и на животните и върху околната среда в съответствие с разпоредбите на член 11, параграфи 2 и 3 от посочения регламент за предложената от заявителя употреба. На 7 януари 2014 г. държавата членка докладчик представи на Комисията и на Органа проект на доклад за оценка.
            
         
               (4)
            
            
               Органът изпълни изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. В съответствие с член 12, параграф 3 от посочения регламент той поиска от заявителя да предостави допълнителна информация на държавите членки, Комисията и Органа. Оценката на допълнителната информация, извършена от държавата членка докладчик, бе предадена на Органа под формата на актуализиран проект на доклад за оценка.
            
         
               (5)
            
            
               Проектът на доклада за оценка беше подложен на преразглеждане от държавите членки и Органа. На 18 февруари 2015 г. Органът представи на Комисията заключението си относно оценката на риска за активното вещество трициклазол (2). Органът стигна до заключението, че оценката на геннотоксичния или канцерогенен потенциал на веществото не е довела до убедителни резултати, което не позволява установяването на референтни стойности (ДДД, ОРД и ДНЕО) за използване при оценките на риска за здравето на човека. Поради това оценките на риска за оператори, работници, случайни лица, жители и потребители не могат да бъдат извършени. Органът стигна също така до заключението, че опитното вещество, използвано в изследванията за токсичност, не е представително за предложената техническа спецификация за активното вещество и други примеси. Освен това някои части от оценката не можаха да бъдат завършени, в това число по отношение на потенциала на трициклазол да действа като нарушител на функциите на ендокринната система и потенциала за замърсяване на подпочвените води с метаболити, чиято токсикологична значимост е неизвестна.
            
         
               (6)
            
            
               Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 13, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 — и относно проекта на доклада за преразглеждане. Заявителят представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно.
            
         
               (7)
            
            
               Въпреки изложените от заявителя аргументи обаче посочените в съображение 5 опасения не можаха да бъдат отхвърлени.
            
         
               (8)
            
            
               Следователно не беше доказано, че може да се очаква, че по отношение на една или повече представителни употреби на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ трициклазол, критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени. Поради това активното вещество трициклазол не следва да бъде одобрено в съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
            
         
               (9)
            
            
               Настоящият регламент не засяга подаването на ново заявление за трициклазол в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
            
         
               (10)
            
            
               Постоянният комитет по растенията, животните, храните и фуражите не даде становище в срока, определен от неговия председател. Беше счетено за необходимо изготвянето на акт за изпълнение и председателят представи проекта на акт за изпълнение на апелативния комитет за допълнително обсъждане. Апелативният комитет не представи становище,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Неодобряване на активно вещество
   Активното вещество трициклазол не се одобрява.
   Член 2
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 14 октомври 2016 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
   
      (2)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2015;13(2):4032, наличен в интернет на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.