CELEX: 51998PC0763
Language: sv
Date: 1998-12-10
Title: Förslag till rådets förordning (EG) om ändring av rådets direktiv 70/524/EEG om fodertillsatser beträffande återkallande av tillstånd för vissa antibiotika

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION

                                                  Bryssel den 10.12.1998
                                                  KOM(1998)763 slutlig

                             Förslag till

                   RÅDElSyORDRDNIMG ÇEG)

©m ändring av rådris direktiv 7Û/524/EEG om fodcrtîlirattser beträBande
            återkallande av tillståad för V4ssa aetilHotika

                     ^femiagt av JcmmaissiDnen)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                        MOTIVERING

Syftet med föreliggande förslag till förordning är att fatta beslut om förbud mot att
använda fyra antibiotika som tillsatser i foder.

Sverige tilläts enligt anslutningsakten att bibehålla sitt förbud mot användning av
fodertillsatser tillhörande gruppen antibiotika i djurfoder. Kommissionen måste fatta
beslut före den 31 december 1998 beträffande den ansökan om anpassning av rådets
direktiv 70/524/EEG om fodertillsatser som Sverige lämnat. Med hänvisning till
skyddsklausulen i direktiv 70/524/EEG förbjöds också i Finland och Danmark vissa
antibiotika, nämligen tylosinfosfat och spiramycin i Finland och virginiamycin i
Danmark.

Kommissionen har rådfrågat Vetenskapliga foderkommittén om användningen av
tylosinfosfat och spiramycin borde begränsas på grund av allvarliga skäl beträffande
människors och djurs hälsa. Kommissionen har också rådfrågat Vetenskapliga
foderkommittén. om användningen av virginiamycin utgjorde en omedelbar risk för
folkhälsan eller skulle kunna göra det i framtiden. Fastän Vetenskapliga foderkommittén
i sitt yttrande konstaterar att det inte finns tillräckligt fog för att förbjuda dessa substanser
som fodertillsatser medger man emellertid att resistenser mot dessa substanser och
korsresistenser mot de substanser som används inom humanmedicinen som tillhör
samma grupp som fodertillsatserna i fråga, förekommer hos bakterier hos djur på grund
av användningen av fodertillsatser. Vetenskapliga foderkommittén medger också att
dessa resistenser kan överföras till människan, att frekvensen av dessa överföringar inte
kan bedömas men att man står inför kliniska problem inom humanmedicinen om denna
överföring äger rum.

                                               2.
 ---pagebreak--- När det gäller användningen av zinkbacitracin som fodertillsats ökar detta resistenserna
mot denna substans hos bakterierna hos djur, resistenser som kan överföras till
människan och på så sätt minska zinkbacitracinets effektivitet inom humanmedicinen.
Kommissionen anser att man bör slå vakt om zinkbacitracinets effektivitet inom
humanmedicinen och att tillståndet för att använda zinkbacitracin som fodertillsats bör
återkallas.

Till skillnad från Vetenskapliga foderkommitténs slutsatser, men i enlighet med
rekommendationer från internationella organisationer som Världshälsoorganisationen,
Internationella byrån för epizootiska sjukdomar och med slutsatserna från Europeiska
unionens konferens i Köpenhamn i september 1998, anser kommissionen att den har
tillräckligt med material för att motivera ett förbud. Det är inte längre omstritt att
antimikrobiella resistenser kan överföras från djur till människa på samma sätt som det är
bestyrkt att fenomen som resistenser och korsresistenser mot dessa substanser beror på
användningen av dem som fodertillsatser.

Kommissionen anser att det är av yttersta vikt att skydda effektiviteten hos de
humanläkemedel som fortfarande hjälper, särskilt eftersom det kommer att dröja innan
läkemedel som tillhör de nya klasserna av antibiotika tillåts. Ett av många sätt att nå detta
mål särskilt beträffande human- och veterinärläkemedel är enligt kommissionen att inte
öka poolen av resistensgener hos djur och att förbjuda användningen av ovan nämnda
antibiotika som fodertillsatser.

Att återkalla tillstånd som beviljats på gemenskapsnivå bör betraktas som en
förebyggande skyddsåtgärd som kan ses över mot bakgrund av dels undersökningar
som kommer att göras, dels ett övervakningsprogram för resistens.

De förbud som föreslås bör gälla från och med den 1 januari 1999. I de medlemsstater
som när den här förordningen träder i kraft ännu inte har förbjudit en eller flera av ovan
nämnda fodertillsatser bör emellertid den eller dessa tillåtas i medlemsstaterna i fråga
fram till den 30 juni 1999, så att fodertillsatserna, samt förblandningar och
foderblandningar som innehåller dessa fodertillsatser, kan avyttras.

                                             ZCL
 ---pagebreak--- I enlighet med de förfaranden som föreskrivs i artiklarna 23 och 24 i rådets direktiv
70/524/EEG om fodertillsatser har kommissionen till Ständiga foderkommittén
överlämnat ett utkast till kommissionens förordning om återkallande av tillstånd för de
fyra antibiotika som nämnts ovan.

På grund av att det den 1 och 2 december inte förelåg något yttrande från Ständiga
foderkommittén måste kommissionen enligt ovan nämnda artiklar lägga fram de
planerade åtgärderna för rådet. Rådet måste fatta beslut inom 15 dagar. I avsaknad av
beslut från rådet kommer kommissionen att anta åtgärderna utom i det fall rådet med
enkel majoritet uttalar sig mot dessa åtgärder.

Föreliggande förslag har inga konsekvenser på Europeiska gemenskapens budget. Det
grundar sig på gemenskapens exklusiva behörighet.
 ---pagebreak---                                        Förslag till

                                  rådets förordning (EG)

        om ändring av rådets direktiv 70/524/EEG om fodertillsatser beträffande
                     återkallande av tillstånd för vissa antibiotika

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av akten om villkoren för Republiken Österrikes, Republiken Finlands
och Konungariket Sveriges anslutning till de fördrag som ligger till grund för Europeiska
unionen och om anpassning av fördragen1, särskilt artikel 151 i denna i förening med
avdelning VII.E.4 i bilaga XV till densamma,

med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om
fodertillsatser2, senast ändrad genom kommissionens direktiv 98/19/EG\ särskilt artikel
11.3 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag, och

av följande skäl:

Sverige tilläts enligt bestämmelserna i bilaga XV till anslutningsakten att bibehålla den
nationella lagstiftning som gällde före anslutningen fram till och med den 31 december
1998 när det gäller förbud mot användning av fodertillsatser tillhörande gruppen
antibiotika i djurfoder. Sverige lämnade den 2 februari 1998 in en ansökan om att få
anpassa lagstiftningen tillsammans med detaljerad vetenskaplig motivering gällande
följande antibiotika: avilamycin, zinkbacitracin, flavofosfolipol, ardacin och avoparcin,
spiramycin, tylosinfosfat och virginiamycin. Kommissionen måste fatta beslut före den
31 december 1998 beträffande den ansökan om anpassning som Sverige lämnat.

1
    EGT C 241, 29.8.1994, s. 1.
2
    EGTL 270, 14.12.1970, s.l.
3
    EGT L 96, 28.3.1998, s. 39.
 ---pagebreak--- Enligt artikel 11 i direktiv 70/524/EEG får en medlemsstat tillfälligt förbjuda
användningen av någon av de fodertillsatser som omfattas av direktivet om det på goda
grunder till följd av nya uppgifter eller en ny bedömning som har gjorts av befintliga
uppgifter sedan bestämmelserna i fråga antogs, kan fastställas att denna tillsats utgör en
fara för människors och djurs hälsa eller för miljön.

Finland förbjöd, efter att det undantag som man fick beviljat genom anslutningsakten
hade löpt ut, användningen av tylosinfosfat och spiramycin i djurfoder på sitt territorium
från och med den 1 januari 1998 på grundval av en detaljerad motivering som
överlämnades den 12 mars 1997 enligt skyldigheterna i anslutningsakten.

Danmark förbjöd användningen av virginiamycin i djurfoder på sitt territorium den 15
januari 1998. Den detaljerade motiveringen till besluten den 13 mars 1998 och den 1
april 1998 överlämnades till övriga medlemsstater och till kommissionen.

Enligt artikel 3a e i direktiv 70/524/EEG kan ett ämne inte tillåtas om det på allvarliga
grunder beträffande människors och djurs hälsa måste förbehållas medicinsk eller
veterinärmedicinsk användning.

Tillståndet för användning av avoparcin tillhörande gruppen glykopeptider drogs in den
30 januari 19974 som en skyddsåtgärd. Kommissionen skulle se över detta förbud före
den 31 december 1998 på grundval av resultat från olika undersökningar om
resistensutveckling genom antibiotikaanvändningen, särskilt glykopeptider, liksom på
grundval av resultat från det övervakningsprogram för antibiotikaresistens hos djur som
fått antibiotika vilket i första hand skall genomföras av de personer som ansvarar för
avyttring av de aktuella fodertillsatserna. Eftersom några nya uppgifter hittills inte
lämnats till kommissionen är en översyn av förbudet inte motiverad.

4
    Kommissionens direktiv 97/6/IXi av den 30 januari 1997 om lindring av rådets direktiv 70/524/HKG om
      fodertillsatser, EGT L 35, 5.2.1997, s. 11.

                                                   sr
 ---pagebreak--- Det beslöts av försiktighetsskäl den 12 januari 19985 att inte förlänga tillståndet för en
annan glykopeptid, ardacin, så länge inte resultaten från den forskning som fortfarande
bedrivs om avoparcin föreligger.

Kommissionen har rådfrågat Vetenskapliga foderkommittén (SCAN) om tylosinfosfat
och spiramycin borde förbehållas veterinärmedicinsk användning på grund av allvarliga
skäl beträffande människors och djurs hälsa. Efter en genomgång av den finländska
motiveringen för att förbjuda dessa makrolider som fodertillsatser konstaterar kommittén
i ett yttrande från den 5 februari 1998 att de inlämnade uppgifterna inte ger tillräckliga
bevis för att användningen av makrolider som fodertillsats innebär en betydande risk för
människors och djurs hälsa och eftersom tillräckliga uppgifter från försök om
epidemiologi och spridning av bakterier som är resistenta mot makrolider saknas, finns
det ingen anledning att förbjuda dessa substanser som fodertillsatser.

Vetenskapliga foderkommittén medger emellertid att en mer omfattande användning av
makrolider som fodertillsatser på lång sikt märkbart kommer att bidra till det totala
selektionstrycket på resistenta bakterier. Kommittén medger också att sannolikheten för
att resistenta enterokocker eller resistens av typen erm skulle överföras från djur till
människor är större än att förekomsten av resistenta enterokocker skulle öka hos djuren.
Vetenskapliga foderkommittén anser att möjligheten att en ökning av den resistenta
poolen av gener hos djur skulle innebära en verklig risk för människor varken har
bevisats eller uteslutits men att man skulle kunna förvänta sig att den verkliga risken
kommer att påvisas.

5
    Kommissionens direktiv 97/72/EG av den 15 december 1997 om ändring av rådets direktiv 70/524/EEG
      om fodertillsatser, EGT L 351, 23.12.1997, s. 55.
 ---pagebreak--- Vetenskapliga foderkommittén noterar dessutom att enterokocker, isolerade från svin
som är resistenta mot tylosin nästan alla samtidigt är resistenta mot erytromycin, ett
antibiotikum inom makrolidgruppen som är viktigt inom humanmedicinen särskilt vid
behandling av luftvägsinfektioner. Kommittén konstaterar att även om korsresistensen
mot linkosamider och streptograminer inte har testats i Finland finns resistensen mot
makrolider hos enterokockerna enligt den vetenskapliga litteraturen ofta eller
huvudsakligen kodad i olika erm~gener som också ger resistens mot linkosamider och
streptogramin B. Man står här inför ett kliniskt problem inom humanmedicinen om det
hos de enterokocker som är resistenta mot makrolider också finns en betydande resistens
mot streptogramin B. Två linkosamider används kliniskt inom humanmedicincn
nämligen linkomycin och klindamycin. Två streptograminer är kliniskt viktiga inom
humanmedicinen som en sista utväg vid behandling av enterokocker som är resistenta
mot vancomycin, nämligen pristinamycin och kombinationen dalfopristin/quinupristin.

Vetenskapliga foderkommittén noterar också att vissa försök med råttor har visat att
resistens mot erytromycin kan överföras i den levande organismen från enterokocker till
andra bakterier. Kommittén påpekar att resistenta enterokocker hos djur skulle kunna
leva i människor under en kortare eller längre period eller överföra sina resistensgener
mot makrolider till den mänskliga bakteriefloran, särskilt till mänskliga bakterier såsom
stafylokocker eller grupp A-streptokocker vilket skulle bli ett kliniskt problem inom
humanmedicinen, antingen direkt efter intagande av djurprodukter eller genom utbyte ax-
gener i miljön, men att man inte kan bedöma hur frekventa dessa överföringar skulle
kunna vara.

Med hänsyn till dessa olika faktorer bedömer kommissionen dem som tillräckliga för att
motivera ett förbud. Man bör inte riskera att effektiviteten av humanläkemedel, såsom bl.
a. erytromycin, eventuellt linkomycin, klindamycin, pristinamycin och den nya
kombinationen dalfopristin/quinupristin    som troligen kommer att tillåtas som
humanläkemedel inom kort, minskar på grund av selektionen av korsresistens som
orsakats av användningen av tylosinfosfat och spiramycin.
 ---pagebreak--- Dessutom används spiramycin inom humanmedicinen och de resistenser som selekterats
fram genom användning av spiramycin som fodertillsats ökar poolen av resistensgener
mot spiramycin vilka skulle kunna överföras från djur till människor och på så sätt
minska spiramycinets effektivitet inom humanmedicinen.

Kommissionen har rådfrågat Vetenskapliga foderkommittén om de streptogramin-
resistenta E. faecium och stafylokocker som har selekterats fram genom användningen av
virginiamycin som tillväxtbefrämjande medel utgjorde en omedelbar risk för folkhälsan
eller om de skulle kunna göra det i framtiden om streptograminer skulle komma att
tilldelas en väsentlig roll för behandling av allvarliga sjukdomar hos människan.

Efter en genomgång av motiveringen konstaterar kommittén i sitt yttrande från den 10
juli 1998 att användningen av virginiamycin som tillväxtbefrämjande medel inte utgör
en omedelbar risk för folkhälsan i Danmark eftersom Danmark inte har tagit fram några
nya rön som visar att resistensen mot streptogramin kan överföras från mikroorganismer
hos djur till mikroorganismer i matsmältningskanalen hos människan och på så sätt
äventyra användningen av humanläkemedel i framtiden. Kommittén betonar att det är i
nuläget i Danmark inte nödvändigt att använda streptograminer eftersom de
behandlingsmetoder som finns för enterokock- och stafylokockinfektioner fortfarande är
effektiva.

Vetenskapliga foderkommittén medger att en pool av resistensgener hos djur kan
innebära en risk för människan. I motsats till kommissionen anser kommittén att en
fullständig bedömning av riskerna inte kan göras förrän det föreligger uppgifter framför
allt om hur stor andel av antimikrobiella resistenser med ursprung i djur som överförs till
människor.

                                             S
 ---pagebreak--- Vetenskapliga foderkommittén är dessutom oroad över utvecklingen av resistens mot
vancomycin bland enterokockerna och metillicin-resistenta stammar av Staphylococcus
aureus vilka allt oftare är orsaken till nosokomiala infektioner (sjukhussjuka) särskilt i
Förenta staterna och i södra Europa. Detta kan göra det nödvändigt att använda
streptograminer som sista utväg för att bekämpa de bakterier som blivit resistenta mot
andra antibiotika.

Vetenskapliga foderkommittén konstaterar i sitt yttrande att enterokocker och
stafylokocker isolerade från höns och svin som är resistenta mot virginiamycin alla har
en korsresistens mot pristinamycin, som används inom humanmedicinen, eller mot
kombinationen dalfopristin/quinupristin, som troligen kommer att tillåtas som
humanläkemedel inom kort.

Vetenskapliga foderkommittén påpekar också att överföringen av genen sat A som ger
resistens mot virginiamycin äger rum utanför den levande organismen mellan syngcna
stammar av Enterococcus faecium. Virginiamycinresistenta E. faecium har hittats i 22 %
av livsmedel som kommer från svin och i 54 % av livsmedel som kommer från fjäderfä.
Genetiska faktorer som ger resistens mot virginiamycin finns i den mänskliga
populationen utan att man känner till deras frekvens. Två virginiamycin- och
pristinamycinresistenta stammar av E. faecium, den ena isolerad från en holländsk
jordbrukare och den andra från hans fjäderfåbesättning,           har samma genetiska
fingeravtryck, och även om ett enstaka fall inte innebär att man kan dra några generella
slutsatser av något som skulle kunna vara ett exempel på en överföring av resistenta
enterokocker från djur till människa, ger det dock kommissionen en indikation som kan
komma att bekräftas av ytterligare fall i framtiden.

Enligt Vetenskapliga foderkommittén lämnade Danmark i augusti 1998 in nya viktiga
uppgifter som ger belägg för en överföring i den levande organismen av genen sat A i en
plasmid mellan syngena stammar av E. faecium i det gastrointestinala systemet vid
försök på råttor.

                                            3
 ---pagebreak--- Under dessa omständigheter bedömer kommissionen att man inte bör riskera att
effektiviteten   minskar   av humanläkemedel      som pristinamycin        och     den   nya
kombinationen dalfopristin/quinupristin som kommer att tillåtas som humanläkemedel
inom kort på grund av en selektion av korsresistenser orsakade av användningen av
virginiamycin.

Zinkbacitracin som tillhör gruppen cykliska polypeptider används också inom
humanmedicinen särskilt vid topisk behandling av infektioner på hud och slemhinnor. I
olika publikationer påvisas att zinkbacitracin eventuellt också skulle kunna användas för
behandling av vancomycinresistenta enterokocker vilka utgör ett kliniskt problem inom
humansjukvården. De resistenser som selekterats genom användningen av zinkbacitracin
som fodertillsats ökar ofrånkomligen poolen av resistensgencr mot zinkbacitracin.
Faktum är att andelen Enterococcus faecium som är resistenta mot zinkbacitracin är
högre hos kycklingar som har fått zinkbacitracin än hos kycklingar som inte fatt detta.
Dessa resistenser skulle kunna överföras från djur till människor och minska
zinkbacitracinets effektivitet när det används som humanläkemedel.

Man bör slå vakt om zinkbacitracinets effektivitet inom humanmedicinen.

Enligt slutsatserna från Världshälsoorganisationens konferens i Berlin i oktober 1997.
från Europeiska unionens Ekonomiska och sociala kommitté, från Internationella byrån
för epizootiska sjukdomar och från konferensen om det mikrobiella hotet i Köpenhamn i
september 1998 bör antibiotikaresistens hädanefter anses som ett betydande och
komplext problem av internationella dimensioner. I enlighet med de rekommendationer
som gavs vid dessa konferenser           är det önskvärt      att införa     ett    generellt
övervakningssystem för mikrobiell resistens som beror på användning av antibiotika. De
resistensfenomen som uppträder på sjukhusen, men också hos befolkningen, bör
dessutom bromsas.

                                            to
 ---pagebreak--- Det kommer att dröja innan läkemedel som tillhör de nya klasserna av antibiotika tillåts.
Det är därför av yttersta vikt att skydda effektiviteten hos de humanläkemedel som
fortfarande hjälper.

Ett av många sätt att nå detta mål särskilt beträffande humanläkemedel är att inte öka
poolen av resistensgener hos djur, särskilt när dessa resistenser skulle kunna överföras till
människor och sålunda minska human läkemedels effektivitet. Talrika vetenskapliga
belägg finns för att en sådan överföring äger rum, inte bara för organismer som orsakar
zoonoser utan också för kommensala organismer.

Ett sätt att motverka detta fenomen, som har sitt ursprung i att antibiotika inom
djuruppfödningen administreras som veterinärläkemedel eller som fodertillsats, är att inte
längre tillåta att antibiotika, som tillåts som humanläkemedel eller som är kända för att ge
selektion av korsresistens mot antibiotika som används inom humanmedicinen, används
som fodertillsatser eftersom det finns starka skäl för att dessa* ämnen bör förbehållas
humanmedicinen.

Att förbjuda fyra antibiotika, zinkbacitracin, spiramycin, virginiamycin och
tylosinfosfat bör betraktas som en förebyggande skyddsåtgärd som kan ses över, dels
mot bakgrund av undersökningar som kommer att göras, dels det övervakningsprogram
som bör införas.

På grundval av den aktuella kunskapen inom vetenskap och teknik verkar det dock inte
som om de uppgifter som Sverige lämnat in motiverar att tillstånden återkallas för
antibiotika   av typ natrium-monensin och natrium-salinomycin                  som tillhör
jono forfamilj en, eftersom    ingen jonofor      idag används      inom veterinär-     eller
humanmedicinen och eftersom dessa två substanser, enligt den kunskap man har i dag,
inte ger selektion av någon korsresistens mot antibiotika som används inom human- eller
veterinärmedicinen.

                                              M
 ---pagebreak--- Förbudet mot följande antibiotika: zinkbacitracin, spiramycin, virginiamycin och
tylosinfosfat, bör betraktas som enförebyggandeskyddsåtgärd som kan omprövas till följd
av resultaten från de undersökningar som kommer att utföras och av etablerade
övervakningsprogram.

På grundval av den aktuella kunskapen inom vetenskap och teknik verkar det också som
om de uppgifter som Sverige lämnat in inte motiverar ett förbud mot antibiotika av typen
flavofosfolipol som tillhör fosfoglykopeptider, eftersom ingen substans som tillhör
samma familj används inom veterinär- eller humanmedicinen i våra dagar och eftersom
flavofosfolipol, enligt den kunskap man har i dag, inte ger selektion av någon
korsresistens mot antibiotika som används inom human- eller veterinärmedicinen.

På grundval av den aktuella kunskapen inom vetenskap och teknik verkar det dessutom
som om de uppgifter som Sverige lämnat in inte motiverar ett förbud mot antibiotikumet
avilamycin, som tillhör familjen ortosomyciner, eftersom ingen substans som tillhör
samma familj används inom humanmedicinen i våra dagar. Detta beslut kommer att tas
upp på nytt med hänsyn till de kompletterande studier som den ansvarige för avyttringen
av avilamycin skall lämna in om resistensmekanismer och resistensutveckling hos vissa
mikroorganismer, särskilt Enterococcus faecium, liksom om eventuell korsresistens mot
everninomycin, som för närvarande utvecklas för att i framtiden tillåtas inom
humanmedicinen eller mot andra substanser som används inom humanmedicinen med
samma verkningsplats som avilamycin.

Beslutet att även i fortsättningen tillåta natrium-monensin, natrium-salinomycin,
flavofosfolipol och avilamycin bör ses över med hänsyn till resultaten från de studier
som gjorts av arbetsgruppen för antimikrobiell resistens vilken inrättats av Vetenskapliga
styrkommittén.

Sverige   måste   efter   den   31   december         1998 i   full   utsträckning   tillämpa
gemenskapslagstiftningen för fodertillsatser.

                                                12.
 ---pagebreak--- För att göra det möjligt att följa bestämmelserna i den här förordningen är det nödvändigt
med en övergångsperiod för de medlemsstater där en eller flera av de fodertillsatser som
avses i artikel 1förnärvarande är tillåtna.

I avsaknad av ett yttrande från Ständiga foderkommittén har kommissionen enligt
förfarandet i artiklarna 23 och 24 i direktiv 70/524/EEG inte kunnat anta de
bestämmelser som kommissionen hade för avsikt att lägga fram i frågan.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                         Artikel 1

Följande antibiotika i bilaga B till direktiv 70/524/EEG skall utgå:

               Zinkbacitracin

               Spiramycin

               Virginiamycin

               Tylosinfosfat

                                         Artikel 2

Kommissionen skall före den 31 december år 2000 se över bestämmelserna i den här
förordningen på grundval av de resultat som erhållits från

- olika undersökningar om utveckling av resistens genom användning av dessa
  antibiotika, och

- ett övervakningsprogram för mikrobiell resistens hos djur som behandlats med
  antibiotika; detta skall i första hand genomföras av dem som ansvarar för att
  fodertillsatserna i fråga släpps ut på marknaden.

                                              13
 ---pagebreak---                                          Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i
Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Den skall tillämpas från och med den 1 januari 1999.

Om en medlemsstat i enlighet med gemenskapslagstiftningen inte förbjudit ett eller flera
av de antibiotika som avses i artikel 1 i den här förordningen den dag då denna träder i
kraft, skall detta eller dessa antibiotika vara tillåtna i den medlemsstaten fram till den 30
juni 1999.

Dennaförordningär till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den                                                På rådets vägnar

                                              Ui
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                   ISSN 1024-4506

                                                        KOM(98) 763 slutlig

                                              DOKUMENT

SV                                                             03 15 05 02

                                     Katalognummer : CB-CO-98-753-SV-C

Byrån för Europeiska gemenskapernas officiella publikationer
L-2985 Luxemburg

                                     /f