CELEX: 32017R0237
Language: hu
Date: 2017-02-10 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2017/237 rendelete (2017. február 10.) a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )

11.2.2017   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 36/12
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2017/237 RENDELETE
   (2017. február 10.)
   a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 31. cikke (1) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A „Tartós hajfestékek használata és a húgyhólyagrák kockázata” (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk) című tudományos tanulmány 2001-es közzétételét követően a kozmetikai termékek és a fogyasztóknak szánt nem élelmiszer jellegű termékek tudományos bizottsága, amelyet később a 2004/210/EK bizottsági határozat (2) értelmében a fogyasztási cikkek tudományos bizottsága (FCTB) váltott fel, arra a következtetésre jutott, hogy a hajfestékek használatához kapcsolódó potenciális kockázatok aggodalomra adnak okot. Az FCTB azt javasolta, hogy a Bizottság tegyen további lépéseket a hajfestékanyagok ellenőrzésére.
            
         
               (2)
            
            
               Az FCTB ezenfelül a hajfestékek anyagaira vonatkozóan egy olyan átfogó biztonsági értékelési stratégiát is javasolt, amely meghatározza a hajfestékekben és hajszínezőkben alkalmazott anyagok lehetséges genotoxikus vagy karcinogén hatásának vizsgálatára vonatkozó követelményeket is.
            
         
               (3)
            
            
               Az FCTB véleményeinek ismeretében a Bizottság megállapodott a tagállamokkal és az érdekeltekkel a hajfestékekben és hajszínezőkben alkalmazott anyagok szabályozására irányuló átfogó stratégiáról, amelynek keretében az iparág a hajfestékanyagokra vonatkozó naprakész tudományos adatokat tartalmazó dossziékat nyújt be abból a célból, hogy az FCTB kockázatértékelést végezhessen.
            
         
               (4)
            
            
               Az FCTB, amelyet a 2008/721/EK bizottsági határozat (3) értelmében a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (FBTB) váltott fel, értékelte azon hajfestékanyagok biztonságosságát, amelyekre vonatkozóan az iparág naprakész dossziékat nyújtott be.
            
         
               (5)
            
            
               Az FBTB elvégezte az oxidáló hajfestékanyagokból a hajfestés során keletkező reakciótermékeknek a fogyasztói egészségre gyakorolt lehetséges hatására vonatkozó kockázatelemzést, és 2010. szeptember 21-i véleményében – az addig rendelkezésre álló adatok alapján – nem jelezte, hogy komoly aggályai lennének az Európai Unióban jelenleg használt hajfestékek és reakciótermékeik genotoxicitásával, illetve karcinogenitásávál kapcsolatban.
            
         
               (6)
            
            
               Az FBTB-nek a hajfestékek és hajszínezők biztonságosságáról szóló végleges véleményeinek figyelembevételével, annak biztosítására, hogy a hajfestékek és hajszínezők biztonságosak legyenek az emberi egészség szempontjából, helyénvaló megállapítani tíz elemzett hajfestékanyag megengedett legnagyobb koncentrációját.
            
         
               (7)
            
            
               mivel az N,N'-bisz-(2-hidroxietil)-2-nitro-p-feniléndiamin és a 2,6-dihidroxi-etil-aminotoluol anyagokat jelenleg az 1223/2009/EK rendelet III. mellékletének 8. és 9. hivatkozási számú összefoglaló bejegyzései szabályozzák, ezen anyagokat a biztonságosságukról szóló következtetésekről szóló, 1572/16 és 1563/15 számú FBTB-vélemény figyelembevételével külön hivatkozási szám alatt kell feltüntetni.
            
         
               (8)
            
            
               A hajápolási terméknek az 1223/2009/EK rendeletben szereplő fogalommeghatározása kizárja a hajfestékanyagok szempillán való alkalmazását. Ennek magyarázata, hogy egy kozmetikai termék hajon való alkalmazásának más a kockázati szintje, mint a szempillán való alkalmazásnak. Ezért külön biztonsági értékelést kellett végezni a hajfestékanyagok szempillán történő alkalmazásáról.
            
         
               (9)
            
            
               Az FBTB a szempillafestésre szánt termékekben használt oxidáló hajfestékanyagokról és hidrogén-peroxidról szóló, 2015. március 25-i véleményében (SCCS/1553/15) megállapította, hogy az alábbi, az 1223/2009/EK rendelet III. mellékletében felsorolt és hajfestékekben és hajszínezőkben biztonságosan használható oxidáló hajfestékanyagok a szakipar által biztonságosan használhatók a szempillafestésre szánt termékekben: toluol-2,5-diamin, p-aminofenol, 2-metil-rezorcin, tetraamino-pirimidin-szulfát, hidroxi-etil-p-fenilén-diammónium-szulfát és 2-amino-3-hidroxipiridin.
            
         
               (10)
            
            
               Az említett anyagok tudományos értékelése alapján használatukat engedélyezni kell a szempillafestésre szánt termékekben. Azonban a fogyasztók általi egyéni használatban rejlő kockázatok elkerülése érdekében a szempillafestésre szánt termékek használatát a szakiparra kell korlátozni. Annak érdekében, hogy a szakemberek tájékoztatni tudják a fogyasztókat a szempillafestésre szánt termékek alkalmazásának lehetséges káros hatásairól, valamint hogy csökkenjen a bőrszenzibilizáció kockázata e termékek esetében, az ilyen termékek címkéjén megfelelő figyelmeztetéseket kell elhelyezni.
            
         
               (11)
            
            
               Az 1223/2009/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (12)
            
            
               Helyénvaló észszerű határidőt biztosítani az ipari szereplőknek arra, hogy alkalmazkodni tudjanak az új követelményekhez, és a követelményeknek meg nem felelő termékek gyártását leállíthassák.
            
         
               (13)
            
            
               Az e rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a kozmetikai termékek állandó bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az 1223/2009/EK rendelet III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2017. február 10-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 342., 2009.12.22., 59. o.
   
   
      (2)  A Bizottság 2004. március 3-i 2004/210/EK határozata a fogyasztók biztonsága, a közegészségügy és a környezet területén tudományos bizottságok létrehozásáról (HL L 66., 2004.3.4., 45. o.).
   
      (3)  A Bizottság 2008. augusztus 5-i 2008/721/EK határozata a fogyasztók biztonsága, a közegészségügy és a környezet területén a tudományos bizottságok tanácsadói szerkezetének kialakításáról és a 2004/210/EK határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 241., 2008.9.10., 21. o.).
   
      MELLÉKLET
      Az 1223/2009/EK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:
      
                  1.
               
               
                  8c. hivatkozási szám alatt a következő bejegyzéssel egészül ki:
                  
                              Hivatkozási szám
                           
                           
                              Az anyag azonosítása
                           
                           
                              Korlátozások
                           
                           
                              Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege
                           
                        
                              Kémiai név/INN
                           
                           
                              Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név
                           
                           
                              CAS-szám
                           
                           
                              EC-szám
                           
                           
                              A termék típusa, testrészek
                           
                           
                              Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben
                           
                           
                              Egyéb
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              „8c.
                           
                           
                              Etanol, 2,2′-[(2-nitro-1,4-fenilén)diimino]bisz-(9CI)
                           
                           
                              N,N′-Bis(2-Hydroxyethyl)-2-Nitro-p-Phenylenediamine
                           
                           
                              84041-77-0
                           
                           
                              281-856-4
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          2017. szeptember 3-tól: oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %-ot
                                       
                                    a) és b) esetében 2017. szeptember 3-tól:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrozáló anyagokkal nem használható
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maximális nitrózaminkoncentráció: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          2018. március 3-tól a címkén fel kell tüntetni:
                                          a keverési arányt.
                                       
                                    „A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
                              Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
                              Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt”.”
                                       
                                    
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Nem oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          2017. szeptember 3-tól: 1,5 %
                                       
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  A 9. bejegyzés b oszlopának szövege helyébe a következő szöveg lép:
                  „Metil-fenilén-diaminok, N-szubsztituált származékaik és azok sói (1) az e melléklet 9a. és 9b. hivatkozási száma alatt szereplő anyagok, valamint a II. melléklet 364., 1310. és 1313. hivatkozási számai alatt felsorolt anyagok kivételével”;
               
            
                  3.
               
               
                  A 9a. bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                  
                              Hivatkozási szám
                           
                           
                              Az anyag azonosítása
                           
                           
                              Korlátozások
                           
                           
                              Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege
                           
                        
                              Kémiai név/INN
                           
                           
                              Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név
                           
                           
                              CAS-szám
                           
                           
                              EC-szám
                           
                           
                              A termék típusa, testrészek
                           
                           
                              Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben
                           
                           
                              Egyéb
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              „9a.
                           
                           
                              1,4-Benzol-diamin, 2-metil-
                              2,5-diamino-toluol-szulfát
                           
                           
                              Toluene-2,5-Diamine
                              Toluene-2,5-Diamine Sulfate (1)
                           
                           
                              95-70-5
                              615-50-9
                           
                           
                              202-442-1
                              210-431-8
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a) i.
                                       
                                       
                                          Általános használat
                                       
                                    
                                          a) ii.
                                       
                                       
                                          Szakipari használat
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          A címkén fel kell tüntetni: a keverési arányt.
                                       
                                    „A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki. Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat! A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott. Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.
                                       
                                    Fenilén-diamint (toluol-diamint) tartalmaz.
                              
                                          a) i.
                                       
                                       
                                          Szempillafestésre nem használható.
                                       
                                    
                                          a) ii.
                                       
                                       
                                          Védőkesztyű viselése kötelező!
                                          Kizárólag szakipari használatra.”
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          2018. március 3-tól a címkén fel kell tüntetni: a keverési arányt.
                                       
                                    „Ez a termék súlyos allergiás reakciót válthat ki. Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott. Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Nem szabad szempillafestéket alkalmazni, ha a fogyasztó:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés vagy szempillafestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.
                                       
                                    Szembe kerülése esetén a szemet azonnal öblítsük ki.
                              Fenilén-diamint (toluol-diamint) tartalmaz.
                              Védőkesztyű viselése kötelező!
                              Kizárólag szakipari használatra”.”
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Szempillafestésre szánt termékek
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Szakipari használat
                                       
                                    a) és b) esetében: Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra vagy a szempillára alkalmazott maximális koncentráció szabad bázisként számítva nem haladhatja meg a 2,0 %-ot, illetve szulfátsóként számítva a 3,6 %-ot.
                           
                        
            
                  4.
               
               
                  9b. hivatkozási szám alatt a következő bejegyzéssel egészül ki:
                  
                              Hivatkozási szám
                           
                           
                              Az anyag azonosítása
                           
                           
                              Korlátozások
                           
                           
                              Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege
                           
                        
                              Kémiai név/INN
                           
                           
                              Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név
                           
                           
                              CAS-szám
                           
                           
                              EC-szám
                           
                           
                              A termék típusa, testrészek
                           
                           
                              Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben
                           
                           
                              Egyéb
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              „9b.
                           
                           
                              1-Metil-2,6-bisz-(2-hidroxi-etilamino)-benzol
                           
                           
                              2,6-Dihydroxyethylaminotoluene
                           
                           
                              149330-25-6
                           
                           
                              443-210-1
                           
                           
                              Oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                           
                           
                               
                           
                           
                              2017. szeptember 3-tól: oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %-ot
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrozáló anyagokkal nem használható
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maximális nitrózaminkoncentráció: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
                                       
                                    
                           
                              2018. március 3-tól a címkén fel kell tüntetni:
                              a keverési arányt.
                              „A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
                              Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
                              Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt”.”
                                       
                                    
                        
            
                  5.
               
               
                  A 200., a 206., a 211., a 243. és a 272. hivatkozási számú bejegyzések helyébe a következő szöveg lép:
                  
                              Hivatkozási szám
                           
                           
                              Az anyag azonosítása
                           
                           
                              Korlátozások
                           
                           
                              Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege
                           
                        
                              Kémiai név/INN
                           
                           
                              Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név
                           
                           
                              CAS-szám
                           
                           
                              EC-szám
                           
                           
                              A termék típusa, testrészek
                           
                           
                              Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben
                           
                           
                              Egyéb
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              „200.
                           
                           
                              2,4,5,6-Tetraamino-pirimidin-szulfát
                           
                           
                              Tetraaminopyrimidine Sulfate
                           
                           
                              5392-28-9
                           
                           
                              226-393-0
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a) c)
                                       
                                       
                                          Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra vagy a szempillára alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg a 3,4 %-ot (szulfátként számítva)
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          A címkén fel kell tüntetni:
                                          a keverési arányt.
                                       
                                    „A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
                              Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
                              Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.”
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          2018. március 3-tól a címkén fel kell tüntetni:
                                          a keverési arányt.
                                       
                                    „Ez a termék súlyos allergiás reakciót válthat ki. Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott. Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Nem szabad szempillafestéket alkalmazni, ha a fogyasztó:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés vagy szempillafestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.
                                       
                                    Kizárólag szakipari használatra.
                              Szembe kerülése esetén a szemet azonnal öblítsük ki”.”
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Nem oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          3,4 % (szulfátként számítva)
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Szempillafestésre szánt termékek
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Szakipari használat
                                       
                                    
                        
                              „206.
                           
                           
                              3-(2-Hidroxi-etil)-p-fenilén-diammónium-szulfát
                           
                           
                              Hydroxyethyl-p- Phenylenediamine Sulfate
                           
                           
                              93841-25-9
                           
                           
                              298-995-1
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,0 %-ot (szulfátként számítva)
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          A címkén fel kell tüntetni: a keverési arányt.
                                       
                                    „A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
                              Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
                              Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.”
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          2018. március 3-tól a címkén fel kell tüntetni: a keverési arányt.
                                       
                                    „Ez a termék súlyos allergiás reakciót válthat ki. Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott. Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Nem szabad szempillafestéket alkalmazni, ha a fogyasztó:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés vagy szempillafestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.
                                       
                                    Kizárólag szakipari használatra.
                              Szembe kerülése esetén a szemet azonnal öblítsük ki”.”
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Szempillafestésre szánt termékek
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Oxidatív körülmények között összekeverve a szempillára alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,75 %-ot (szabad bázisként számítva)
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Szakipari használat
                                       
                                    
                        
                              „211
                           
                           
                              2-Aminopiridin-3-ol
                           
                           
                              2-Amino-3- Hydroxypyridine
                           
                           
                              16867-03-1
                           
                           
                              240-886-8
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %-ot
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          A címkén fel kell tüntetni: a keverési arányt.
                                       
                                    „A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
                              Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
                              Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.”
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          2018. március 3-tól a címkén fel kell tüntetni: a keverési arányt.
                                       
                                    „Ez a termék súlyos allergiás reakciót válthat ki. Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott. Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Nem szabad szempillafestéket alkalmazni, ha a fogyasztó:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés vagy szempillafestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.
                                       
                                    Kizárólag szakipari használatra.
                              Szembe kerülése esetén a szemet azonnal öblítsük ki”.”
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Szempillafestésre szánt termékek
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Oxidatív körülmények között összekeverve a szempillára alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,5 %-ot
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Szakipari használat
                                       
                                    
                        
                              „243.
                           
                           
                              1,3-Benzoldiol, 2-metil
                           
                           
                              2-Methylresorcinol
                           
                           
                              608-25-3
                           
                           
                              210-155-8
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,8 %-ot
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          A címkén fel kell tüntetni:
                                          a keverési arányt.
                                       
                                    „A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
                              Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
                              Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.”
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          2018. március 3-tól a címkén fel kell tüntetni:
                                          a keverési arányt.
                                       
                                    „Ez a termék súlyos allergiás reakciót válthat ki. Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott. Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Nem szabad szempillafestéket alkalmazni, ha a fogyasztó:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés vagy szempillafestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.
                                       
                                    Kizárólag szakipari használatra.
                              Szembe kerülése esetén a szemet azonnal öblítsük ki”.”
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Nem oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          1,8 %
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Szempillafestésre szánt termékek
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Oxidatív körülmények között összekeverve a szempillára alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,25 %-ot
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          Szakipari használat
                                       
                                    
                        
                              „272
                           
                           
                              4-Aminofenol
                           
                           
                              p-Aminophenol
                           
                           
                              123-30-8
                           
                           
                              204-616-2
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a) b)
                                       
                                       
                                          Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra vagy a szempillára alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,9 %-ot
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          A címkén fel kell tüntetni: a keverési arányt.
                                       
                                    „A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
                              Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
                              Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.”
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          2018. március 3-tól a címkén fel kell tüntetni: a keverési arányt.
                                       
                                    „Ez a termék súlyos allergiás reakciót válthat ki. Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott. Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Nem szabad szempillafestéket alkalmazni, ha a fogyasztó:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés vagy szempillafestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.
                                       
                                    Kizárólag szakipari használatra.
                              Szembe kerülése esetén a szemet azonnal öblítsük ki”.”
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Szempillafestésre szánt termékek
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Szakipari használat
                                       
                                    
                        
            
                  6.
               
               
                  A melléklet az alábbi 298–305. bejegyzéssel egészül ki:
                  
                              Hivatkozási szám
                           
                           
                              Az anyag azonosítása
                           
                           
                              Korlátozások
                           
                           
                              Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege
                           
                        
                              Kémiai név/INN
                           
                           
                              Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név
                           
                           
                              CAS-szám
                           
                           
                              EC-szám
                           
                           
                              A termék típusa, testrészek
                           
                           
                              Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben
                           
                           
                              Egyéb
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              „298.
                           
                           
                              Di-[2-[4-[(E)-2-[4-[bisz(2-hidroxi-etil)amino-fenil]vinil]piridin-1-ium]-butanoil]amino-etil]diszulfanil diklorid
                           
                           
                              HC Red No. 17
                           
                           
                              1449471-67-3
                           
                           
                               
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                           
                           
                              2017. szeptember 3-tól: 0,5 %
                           
                           
                              2017. szeptember 3-tól:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrozáló anyagokkal nem használható
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maximális nitrózaminkoncentráció: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              299.
                           
                           
                              Piridinium, 1,1′-[ditiobisz[2,1-etándiil-imino(4-oxo-4,1-butándiil)]]bisz[4-[(1E)-2-(2,4,5-trimetoxi-fenil)vinil]-, klorid (1:2)
                           
                           
                              HC Yellow No. 17
                           
                           
                              1450801-55-4
                           
                           
                               
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                           
                           
                              2017. szeptember 3-tól: 0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                              2018. március 3-tól:
                              „A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
                              Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
                              Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.”
                                       
                                    
                        
                              300.
                           
                           
                              1-Hexil-1H-pirazol-4,5-diamin-szulfát (2:1)
                           
                           
                              1-Hexyl 4,5-Diamino Pyrazole Sulfate
                           
                           
                              1361000-03-4
                           
                           
                               
                           
                           
                              Oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                           
                           
                               
                           
                           
                              2017. szeptember 3-tól: oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %-ot
                           
                           
                              2018. március 3-tól a címkén fel kell tüntetni:
                              a keverési arányt.
                              „A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
                              Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
                              Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.”
                                       
                                    
                        
                              301.
                           
                           
                              4-Hidroxi-2,5,6-triamino-pirimidin-szulfát
                           
                           
                              2,5,6-Triamino-4-Pyrimidinol Sulfate
                           
                           
                              1603-02-7
                           
                           
                              216-500-9
                           
                           
                              Oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                           
                           
                               
                           
                           
                              2017. szeptember 3-tól: oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 0,5 %-ot
                           
                           
                              2018. március 3-tól a címkén fel kell tüntetni:
                              a keverési arányt.
                              „A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
                              Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
                              Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.”
                                       
                                    
                        
                              302.
                           
                           
                              2-[(3-Aminopirazolo[1,5-a]piridin-2-il)oxi]etanol hidroklorid
                           
                           
                              Hydroxyethoxy Aminopyrazolopyridine HCl
                           
                           
                              1079221-49-0
                           
                           
                              695-745-7
                           
                           
                              Oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                           
                           
                               
                           
                           
                              2017. szeptember 3-tól: oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 2,0 %-ot
                           
                           
                              2018. március 3-tól a címkén fel kell tüntetni:
                              a keverési arányt.
                              „A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
                              Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
                              Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.”
                                       
                                    
                        
                              303.
                           
                           
                              Fenol, 3-amino-2,6-dimetil
                           
                           
                              3-Amino-2,6-Dimethylphenol
                           
                           
                              6994-64-5
                           
                           
                              230-268-6
                           
                           
                              Oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                           
                           
                               
                           
                           
                              2017. szeptember 3-tól: oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 2,0 %-ot
                           
                           
                              2018. március 3-tól a címkén fel kell tüntetni:
                              a keverési arányt.
                              „A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
                              Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
                              Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt.”
                                       
                                    
                        
                              304.
                           
                           
                              2-Naftalinaminium, 8-[(4-amino-3-nitrofenil)azo]-7-hidroxi-N,N,N-trimetil-, klorid
                           
                           
                              Basic Brown 17
                           
                           
                              68391-32-2
                           
                           
                              269-944-0
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                           
                           
                              2017. szeptember 3-tól: 2,0 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              305.
                           
                           
                              3-Amino-7-(dimetil-amino)-2-metoxi-fenoxazin-5-ium klorid
                           
                           
                              Basic Blue 124
                           
                           
                              67846-56-4
                           
                           
                              267-370-5
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek/hajszínezők összetevője
                           
                           
                              2017. szeptember 3-tól: 0,5 %
                           
                           
                              2017. szeptember 3-tól:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrozáló anyagokkal nem használható
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maximális nitrózaminkoncentráció: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
                                       
                                    
                           
                              2018. március 3-tól:
                              „A hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki.
                              Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat!
                              A termék használata 16 éves kor alatt nem ajánlott.
                              Az ideiglenes »fekete henna« tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
                              Ne használjon hajfestéket/hajszínezőt, ha:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hajfestés után korábban bármilyen reakciót észlelt,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ideiglenes »fekete henna« tetoválás után korábban bármilyen reakciót észlelt”.”