CELEX: 32005R1662
Language: fi
Date: 2005-10-11 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 1662/2005, annettu 11 päivänä lokakuuta 2005, tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 953/2003 liitteen I muuttamisesta

12.10.2005   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 267/19
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1662/2005,
   annettu 11 päivänä lokakuuta 2005,
   tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 953/2003 liitteen I muuttamisesta
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä 26 päivänä toukokuuta 2003 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 953/2003 (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 4 ja 8 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Komissio on vastaanottanut asetuksen (EY) N:o 953/2003 4 artiklan mukaiset muutetut hakemukset valmisteista Epivir 150 mg × 60 ja Combivir 300/150 mg × 60.
            
         
               (2)
            
            
               Komissio on asetuksen (EY) N:o 953/2003 5 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen todennut, että vastaanotetut hakemukset täyttävät kyseisessä asetuksessa esitetyt vaatimukset.
            
         
               (3)
            
            
               Hakijoille on ilmoitettu komission päätöksestä hyväksyä niiden hakemukset.
            
         
               (4)
            
            
               Tästä syystä on tarpeen korvata asetuksen (EY) N:o 953/2003 liite I,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 953/2003 liite I tämän asetuksen liitteellä.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 11 päivänä lokakuuta 2005.
      
         
            Komission puolesta
         
         Peter MANDELSON
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 135, 3.6.2003, s. 5. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1876/2004 (EUVL L 326, 29.10.2004, s. 22).
   
      LIITE
      
         
                     Valmiste
                  
                  
                     Valmistaja/viejä
                  
                  
                     Määrämaa
                  
                  
                     Erityistuntomerkit
                  
                  
                     Hyväksymispäivä
                  
                  
                     CN/Taric-koodi (1)
                     
                  
               
                     ”TRIZIVIR
                     750 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Afganistan
                     Angola
                     Armenia
                     Azerbaidžan
                     Bangladesh
                     Benin
                     Bhutan
                     Botswana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Djibouti
                     Eritrea
                     Etelä-Afrikan tasavalta
                     Etiopia
                     Gambia
                     Ghana
                     Guinea
                     Guinea-Bissau
                     Haiti
                     Honduras
                     Indonesia
                     Intia
                     Itä-Timor
                     Jemen
                     Kambodža
                     Kamerun
                     Kap Verde
                     Kenia
                     Keski-Afrikan tasavalta
                     Kirgisistan
                     Kiribati
                     Komorit
                     Kongon demokraattinen tasavalta
                     Kongon tasavalta
                     Korean kansantasavalta
                     Laos
                     Lesotho
                     Liberia
                     Madagaskar
                     Malawi
                     Malediivit
                     Mali
                     Mauritania
                     Moldova
                     Mongolia
                     Mozambik
                     Myanmar
                     Namibia
                     Nepal
                     Nicaragua
                     Niger
                     Nigeria
                     Norsunluurannikko
                     Pakistan
                     Päiväntasaajan Guinea
                     Ruanda
                     Salomonsaaret
                     Sambia
                     Samoa
                     São Tomé ja Príncipe
                     Senegal
                     Sierra Leone
                     Somalia
                     Sudan
                     Swazimaa
                     Tadžikistan
                     Tansania
                     Togo
                     Tšad
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Zimbabwe
                  
                  
                     Tunnusomainen pakkaus – teksti kolmella kielellä
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR
                     150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Tunnusomainen pakkaus – teksti kolmella kielellä – punaiset tabletit
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     250 mg × 40
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Tavanomainen (sininen) vientipakkaus, jota ei käytetä EU:ssa
                     Ranskalainen sairaalapakkaus – ranskankielisten maiden markkinat
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Tavanomainen (sininen) vientipakkaus, jota ei käytetä EU:ssa
                     Ranskalainen sairaalapakkaus – ranskankielisten maiden markkinat
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     100 mg × 100
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Tavanomainen (sininen) vientipakkaus, jota ei käytetä EU:ssa.
                     Ranskalainen sairaalapakkaus – ranskankielisten maiden markkinat
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     COMBIVIR
                     300/150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Tunnusomainen pakkaus – teksti kolmella kielellä
                     Pullo (eikä läpipainopakkaus) – punaiset tabletit, joissa kaiverrus ’A22’ toisella puolella
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR ORAL SOLUTION
                     10 mg/ml
                     240 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Tunnusomainen pakkaus – teksti kolmella kielellä
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     ZIAGEN
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Tavanomainen (sininen) vientipakkaus, jota ei käytetä EU:ssa
                     Ranskalainen sairaalapakkaus – ranskankieliset maat
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR ORAL SOLUTION
                     10 mg/ml
                     200 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Tunnusomainen pakkaus – teksti kolmella kielellä
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Mainitaan vain soveltuvin osin.”