CELEX: 32005R1662
Language: sv
Date: 2005-10-11 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 1662/2005 av den 11 oktober 2005 om ändring av bilaga I till rådets förordning (EG) nr 953/2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen

12.10.2005   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 267/19
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1662/2005
   av den 11 oktober 2005
   om ändring av bilaga I till rådets förordning (EG) nr 953/2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets förordning (EG) nr 953/2003 av den 26 maj 2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen (1), särskilt artikel 4.4 och 4.8 i denna, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Kommissionen har tagit emot ändrade ansökningar enligt artikel 4 i förordning (EG) nr 953/2003 angående Epivir 150 mg × 60 och Combivir 300/150 mg × 60.
            
         
               (2)
            
            
               Kommissionen har konstaterat att de mottagna ansökningarna uppfyller kraven enligt förordning (EG) nr 953/2003 i enlighet med det förfarande som anges i artikel 5.2 i den förordningen.
            
         
               (3)
            
            
               De sökande har underrättats om kommissionens beslut att godta deras ansökningar.
            
         
               (4)
            
            
               Det är därför nödvändigt att ersätta bilaga I till förordning (EG) nr 953/2003.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till förordning (EG) nr 953/2003 skall ersättas med bilagan till denna förordning.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 11 oktober 2005.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Peter MANDELSON
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 135, 3.6.2003, s. 5. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1876/2004 (EUT L 326, 29.10.2004, s. 22).
   
      BILAGA
      
         
                     Produkt
                  
                  
                     Tillverkare/exportör
                  
                  
                     Destinationsland
                  
                  
                     Utmärkande drag
                  
                  
                     Godkännandedatum
                  
                  
                     KN-nummer/TARIC-nummer (1)
                     
                  
               
                     ”TRIZIVIR
                     750 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Afghanistan
                     Angola
                     Armenien
                     Azerbajdzjan
                     Bangladesh
                     Benin
                     Bhutan
                     Botswana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Kambodja
                     Kamerun
                     Kap Verde
                     Centralafrikanska republiken
                     Tchad
                     Komorerna
                     Kongo
                     Elfenbenskusten
                     Djibouti
                     Demokratiska republiken Kongo
                     Östtimor
                     Ekvatorialguinea
                     Eritrea
                     Etiopien
                     Gambia
                     Ghana
                     Guinea
                     Guinea Bissau
                     Haiti
                     Honduras
                     Indien
                     Indonesien
                     Kenya
                     Kiribati
                     Sydkorea
                     Kirgizistan
                     Laos
                     Lesotho
                     Liberia
                     Madagaskar
                     Malawi
                     Maldiverna
                     Mali
                     Mauretanien
                     Moldavien
                     Mongoliet
                     Moçambique
                     Myanmar
                     Namibia
                     Nepal
                     Nicaragua
                     Niger
                     Nigeria
                     Pakistan
                     Rwanda
                     Samoa
                     São Tomé och Príncipe
                     Senegal
                     Sierra Leone
                     Salomonöarna
                     Somalia
                     Sydafrika
                     Sudan
                     Swaziland
                     Tadzjikistan
                     Tanzania
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Jemen
                     Zambia
                     Zimbabwe
                  
                  
                     Särskild förpackning med text på tre språk
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR
                     150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Särskild förpackning med text på tre språk – röda tabletter
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     250 mg × 40
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Allmän exportförpackning (blå), ej använd i EU.
                     Förpackning för franska sjukhus – franskspråkiga marknader
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Allmän exportförpackning (blå), ej använd i EU.
                     Förpackning för franska sjukhus – franskspråkiga marknader
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     100 mg × 100
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Allmän exportförpackning (blå), ej använd i EU.
                     Förpackning för franska sjukhus – franskspråkiga marknader
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     COMBIVIR
                     300/150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Särskild förpackning med text på tre språk.
                     Flaskor (i stället för blisterförpackning) ’A22’ präglade röda tabletter
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR ORAL LÖSNING
                     10 mg/ml
                     240 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Särskild förpackning med text på tre språk
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     ZIAGEN
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Allmän exportförpackning, ej använd i EU.
                     Förpackning för franska sjukhus – franskspråkiga länder
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR ORAL LÖSNING
                     10 mg/ml
                     200 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Särskild förpackning med text på tre språk
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Endast om det är tillämpligt.”