CELEX: 32000R1960
Language: lt
Date: 2000-09-15 00:00:00
Title: 2000 m. rugsėjo 15 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1960/2000, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I ir III priedustekstas svarbus EEE

Svarbus teisinis pranešimas

|

32000R1960

Oficialusis leidinys L 234 , 16/09/2000 p. 0005 - 0009

		Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1960/20002000 m. rugsėjo 15 d.iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I ir III priedus(tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1295/2000 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,kadangi:(1) Pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai laipsniškai turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams.(2) Didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui.(3) Nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys) ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą.(4) Siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose.(5) Tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui.(6) Spektinomicinas, diciklanilas ir tailozinas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą.(7) Tam, kad būtų galima užbaigti mokslinius tyrimus, deltametrinas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą.(8) Siekiant baigti mokslinius tyrimus, turėtų būti padidinta laikinoji dihidrostreptomicino, gentamicino, neomicino (įskaitant framicetiną) ir streptomicino likučio normos, anksčiau nustatytos Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priede, galiojimo trukmė.(9) Iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2000/37/EB [4], kad būtų atsižvelgta į šio reglamento nuostatas.(10) Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarijos vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:1 straipsnisReglamento (EEB) Nr. 2377/90 I ir III priedai keičiami, kaip nurodyta šio reglamento priede.2 straipsnisŠis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.Reglamentas taikomas praėjus 60 dienų po jo paskelbimo.Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.Priimta Briuselyje, 2000 m. rugsėjo 15 d.Komisijos varduErkki LiikanenKomisijos narys[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.[2] OL L 146, 2000 6 21, p. 11.[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.[4] OL L 139, 2000 6 10, p. 25.--------------------------------------------------PRIEDASA. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas keičiamas taip:1. Antiinfekciniai reagentai1.2. Antibiotikai1.2.4. Makrolidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Tailozinas | Tailozinas A | Naminiai paukščiai | 100 μg/kg | Raumenys | |100 μg/kg | Oda ir riebalai | |1000 μg/kg | Kepenys | |100 μg/kg | Inkstai | |200 μg/kg | Kiaušiniai" | |1.2.10. Aminoglikozidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Spektinomicinas | Spektinomicinas | Galvijai | 300 μg/kg | Raumenys | |500 μg/kg | Riebalai | |1000 μg/kg | Kepenys | |5000 μg/kg | Inkstai | |200 μg/kg | Pienas | |Kiaulės, viščiukai | 300 μg/kg | Raumenys | |500 μg/kg | Oda ir riebalai | |1000 μg/kg | Kepenys | |5000 μg/kg | Inkstai" | |2. Antiparazitiniai reagentai2.2. Ektoparazitus veikiantys reagentai2.2.5. Pirimidinų dariniai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Diciklanilas | Diciklanilo or 2,4,6-triamino pirimidino-5-karbonitrilas | Avys | 200 μg/kg | Raumenys | Nevartojama gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui |50 μg/kg | Riebalai |400 μg/kg | Kepenys |400 μg/kg | Inkstai" |B. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedas keičiamas taip:1. Antiinfekciniai reagentai1.2. Antibiotikai1.2.5. Aminoglikozidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Dihidrostreptomicinas | Dihidrostreptomicinas | Galvijai, avys | 500 μg/kg | Raumenys | Laikinas DLK galioja iki 2002 6 1 |500 μg/kg | Riebalai |500 μg/kg | Kepenys |1000 μg/kg | Inkstai |200 μg/kg | Pienas |Kiaulės | 500 μg/kg | Raumenys |500 μg/kg | Oda ir riebalai |500 μg/kg | Kepenys |1000 μg/kg | Inkstai |Gentamicinas | Gentamicinas | Galvijai | 100 μg/kg | Pienas | Laikinas DLK galioja iki 2002 6 1 |Galvijai, kiaulės | 50 μg/kg | Raumenys |50 μg/kg | Riebalai |200 μg/kg | Kepenys |750 μg/kg | Inkstai |Neomicinas (įskaitant framicetiną) | Neomicinas B | Galvijai, kiaulės, viščiukai | 500 μg/kg | Raumenys | Laikinas DLK galioja iki 2002 6 1 |500 μg/kg | Riebalai |500 μg/kg | Kepenys |5000 μg/kg | Inkstai |Galvijai | 500 μg/kg | Pienas |Viščiukai | 500 μg/kg | Kiaušiniai |Streptomicinas | Streptomicinas | Galvijai, avys | 500 μg/kg | Raumenys | Laikinas DLK galioja iki 2002 6 1 |500 μg/kg | Riebalai |500 μg/kg | Kepenys |1000 μg/kg | Inkstai |200 μg/kg | Pienas |Kiaulės | 500 μg/kg | Raumenys |500 μg/kg | Oda ir riebalai |500 μg/kg | Kepenys |1000 μg/kg | Inkstai" |2. Antiparazitiniai reagentai2.2. Ektoparazitus veikiantys reagentai2.2.3. Piretroidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Deltametrinas | Deltametrinas | Pelekinės žuvys | 10 μg/kg | Raumenys ir oda natūraliomis proporcijomis | Laikinas DLK galioja iki 2002 1 1" |--------------------------------------------------