CELEX: 32018R1131
Language: hr
Date: 2018-08-13 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1131 оd 13. kolovoza 2018. o odobravanju penflufena kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8 (Tekst značajan za EGP.)

14.8.2018   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 205/12
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1131
         оd 13. kolovoza 2018.
         o odobravanju penflufena kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 9. stavak 1. točku (a),
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nadležno ocjenjivačko tijelo Ujedinjene Kraljevine primilo je 7. srpnja 2015. zahtjev za odobrenje aktivne tvari penflufen za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8, „Sredstva za zaštitu drva”, kako je utvrđena u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Nadležno ocjenjivačko tijelo Ujedinjene Kraljevine u skladu s člankom 8. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 podnijelo je 28. veljače 2017. izvješće o ocjeni, zajedno sa svojim preporukama.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Odbor za biocidne proizvode sastavio je 14. prosinca 2017. mišljenje Europske agencije za kemikalije, uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela (2).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     U skladu s tim mišljenjem može se očekivati da će biocidni proizvodi vrste 8 koji sadržavaju penflufen ispuniti kriterije iz članka 19. stavka 1. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 ako se zadovolje određene specifikacije i uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Stoga je primjereno odobriti penflufen za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8, podložno određenim specifikacijama i uvjetima.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Budući da je u mišljenju Europske agencije za kemikalije zaključeno da penflufen ispunjava kriterije za vrlo postojane tvari (vP) u skladu s Prilogom XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (3), tretirane proizvode koji su tretirani penflufenom ili ga sadržavaju trebalo bi pri njihovu stavljanju na tržište propisno označiti.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Prije odobrenja aktivne tvari zainteresiranim stranama trebalo bi omogućiti primjereno razdoblje za poduzimanje pripremnih mjera potrebnih za ispunjavanje novih zahtjeva.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Penflufen se odobrava kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 8, podložno uvjetima iz Priloga.
         
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 13. kolovoza 2018.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
         
         
            (2)  Mišljenje Odbora za biocidne proizvode o zahtjevu za odobrenje aktivne tvari penflufen, vrsta proizvoda: 8, ECHA/BPC/184/2017, doneseno 14. prosinca 2017.
         
            (3)  Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (SL L 396, 30.12.2006., str. 1.).
      
      
         
            PRILOG
            
                        Uobičajeni naziv
                     
                     
                        Kemijski naziv prema IUPAC-u
                        Identifikacijski brojevi
                     
                     
                        Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1)
                        
                     
                     
                        Datum odobrenja
                     
                     
                        Datum isteka odobrenja
                     
                     
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Posebne odredbe
                     
                  
                        Penflufen
                     
                     
                        Kemijski naziv prema IUPAC-u:
                        5-fluoro-1,3-dimetil-N-{2-[(2RS)-4-metilpentan-2-il]fenil}-1H-pirazol-4-karboksamid
                        EZ br.: nije dostupan
                        CAS br.: Faks:494793-67-8
                     
                     
                        980 g/kg (enantiomeri u omjeru 1:1 (R:S))
                     
                     
                        1. veljače 2019.
                     
                     
                        31. siječnja 2029.
                     
                     
                        8
                     
                     
                        Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svim uporabama na koje se odnosi zahtjev za odobrenje, a koje nisu proučene u okviru procjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    S obzirom na rizike utvrđene za ocijenjene uporabe, pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje sljedećem:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                industrijskim i profesionalnim korisnicima;
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                tlo i podzemne vode za drvo u uporabi koje će često biti izloženo vremenskim uvjetima.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    S obzirom na rizike utvrđene za tlo, na oznakama i, ako su dostupni, sigurnosno-tehničkim listovima odobrenog proizvoda mora se navesti da se industrijska uporaba mora provoditi na ograničenom području ili na ograđenoj nepropusnoj tvrdoj podlozi te da se svježe obrađeno drvo nakon obrade mora skladištiti natkriveno i/ili na nepropusnoj tvrdoj podlozi kako bi se spriječili izravni gubici u tlo ili vodu te kako bi se svi gubici od primjene proizvoda prikupili za ponovnu uporabu ili odlaganje.
                                 
                              Stavljanje tretiranih proizvoda na tržište podliježe sljedećem uvjetu:
                        Osoba odgovorna za stavljanje na tržište tretiranog proizvoda koji je tretiran penflufenom ili koji ga sadržava mora osigurati da su na oznaci tog tretiranog proizvoda navedene informacije iz članka 58. stavka 3. drugog podstavka Uredbe (EU) br. 528/2012.
                     
                  
               (1)  Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće ocijenjene aktivne tvari. Aktivna tvar u proizvodu kakav se stavlja na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.