CELEX: 32010L0067
Language: lv
Date: 2010-10-20 00:00:00
Title: Komisijas Direktīva 2010/67/ES ( 2010. gada 20. oktobris ), ar ko groza Direktīvu 2008/84/EK par noteiktajiem tīrības kritērijiem pārtikas piedevām, izņemot krāsvielas un saldinātājus  Dokuments attiecas uz EEZ

21.10.2010   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 277/17
            
         KOMISIJAS DIREKTĪVA 2010/67/ES
   (2010. gada 20. oktobris),
   ar ko groza Direktīvu 2008/84/EK par noteiktajiem tīrības kritērijiem pārtikas piedevām, izņemot krāsvielas un saldinātājus
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (1) un jo īpaši tās 30. panta 5. punktu,
   apspriedusies ar Pārtikas zinātnisko komiteju un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Komisijas 2008. gada 27. augusta Direktīvā 2008/84/EK par noteiktajiem tīrības kritērijiem pārtikas piedevām, izņemot krāsvielas un saldinātājus (2), paredzēti tīrības kritēriji piedevām, kuras minētas Eiropas Parlamenta un Padomes 1995. gada 20. februāra Direktīvā 95/2/EK par pārtikas piedevām, kas nav krāsvielas vai saldinātāji (3).
            
         
               (2)
            
            
               Regulas (EK) Nr. 1333/2008 30. panta 4. punktā noteikts, ka attiecīgā panta 1. līdz 3. punktā minēto pārtikas piedevu, tostarp ar Direktīvu 95/2/EK atļauto piedevu, specifikācijas pieņem saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1331/2008, ar ko nosaka vienotu atļauju piešķiršanas procedūru attiecībā uz pārtikas piedevām, fermentiem un aromatizētājiem (4), patlaban šīs pārtikas piedevas iekļaujot attiecīgos pielikumos saskaņā ar minētajiem punktiem.
            
         
               (3)
            
            
               Ņemot vērā to, ka līdz šim saraksti vēl nav izveidoti, un lai nodrošinātu, ka Direktīvas 95/2/EK pielikumu grozīšana atbilstīgi 31. pantam notiek efektīvi un šādi atļautas piedevas atbilst nekaitīgas lietošanas nosacījumiem, ir jāgroza Direktīva 2008/84/EK.
            
         
               (4)
            
            
               Lai ņemtu vērā Pārtikas kodeksā iekļautās specifikācijas, ko izstrādājusi Pārtikas piedevu apvienotā ekspertu komiteja (JECFA), kā arī Starptautiskās Standartizācijas organizācijas (ISO) dokumentus (piemēram, ISO 6141), attiecībā uz oglekļa dioksīdu (E 290) ir jāpārskata ieraksta daļa “eļļas saturs” saistībā ar norādīto koncentrāciju.
            
         
               (5)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “iestāde”) ir novērtējusi informāciju par rozmarīna ekstraktu lietošanas nekaitīgumu, ja tos izmanto kā antioksidantu pārtikas produktos. Rozmarīna ekstrakti ir iegūti no Rosmarinus officinalis L. un satur dažus savienojumus, kuriem ir antioksidantu iedarbība (galvenokārt fenolskābes, flavonoīdus, diterpenoīdus un triterpēnus). Uzskata, ka ir lietderīgi pieņemt specifikācijas rozmarīna ekstraktiem, kas saskaņā ar Direktīvu 95/2/EK ir atļauti kā jauna pārtikas piedeva lietošanai pārtikā un kam piešķirts apzīmējums E 392. Ir aprakstīti vairāki iegūšanas procesi, izmantojot ekstrakciju ar šķīdinātājiem (etanolu, acetonu un heksānu) un ekstrakciju ar oglekļa dioksīdu superkritiskos apstākļos.
            
         
               (6)
            
            
               Pārtikas zinātniskā komiteja 2003. gadā novērtēja sojas pupiņu hemicelulozi (E 426) (5), un patlaban tā ES ir atļauta saskaņā ar Direktīvu 95/2/EK. Šobrīd tiek iegūta jauna veida sojas pupiņu hemiceluloze, kura atbilst visām Direktīvā 2008/84/EK minētajām specifikācijām attiecībā uz E 426, izņemot to, ka minētā jaunā veida sojas pupiņu hemicelulozes ekstrakta šķīduma attīrīšanai tehnoloģiski kā nogulsnētājs ir nepieciešams etanols. Tādējādi iegūtais E 426, kura izskats atšķiras no balta pulvera, ko iegūst, žāvējot ar izsmidzināšanas paņēmienu, kā atliekvielu var saturēt nedaudz etanola, kura maksimālā koncentrācija nepārsniedz 2 %. Ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2009/32/EK (6) etanols ir atļauts kā ekstrakcijas šķīdinātājs, apstrādājot izejvielas, pārtikas produktus, pārtikas komponentus vai pārtikas sastāvdaļas, ievērojot labu ražošanas praksi.
            
         
               (7)
            
            
               Iestāde novērtēja informāciju par kasijas sveķu lietošanas nekaitīgumu, ja tos izmanto kā jaunu pārtikas piedevu, kura darbojas kā recinātājs un biezinātājs, un 2006. gada 26. septembrī sniedza atzinumu (7). Iestāde konstatēja, ka aprakstīto kasijas sveķu lietošana saskaņā ar minētajiem noteikumiem nerada bažas par to nekaitīgumu. Tādēļ ir lietderīgi pieņemt specifikācijas attiecībā uz šo jauno pārtikas piedevu, kurai piešķirts numurs E 427.
            
         
               (8)
            
            
               Ieraksts attiecībā uz hidroksipropilcelulozi (E 463) ir jāgroza, lai labotu specifikāciju kļūdu attiecībā uz pamatvielu. Teksts “satur ne mazāk kā 80,5 % hidroksipropoksigrupu” jāaizstāj ar tekstu “satur ne vairāk kā 80,5 % hidroksipropoksilgrupu”. Tādēļ ir lietderīgi atjaunināt līdzšinējās specifikācijas.
            
         
               (9)
            
            
               Ir jālabo ieraksts attiecībā uz ūdeņradi (E 949), lai sadaļās attiecībā uz pamatvielu un tīrību norādītās koncentrācijas būtu savstarpēji saskanīgas. Attiecīgi ir jālabo slāpekļa koncentrācija.
            
         
               (10)
            
            
               Iestāde novērtēja informāciju par polivinilspirta (PVA) lietošanas nekaitīgumu, ja to izmanto kā jaunu pārtikas piedevu, kura darbojas kā apvalkotājviela uztura bagātinātājos, un 2005. gada 5. decembrī sniedza atzinumu (8). Iestāde konstatēja, ka, lietojot PVA kā apvalkotājvielu kapsulu un tablešu veidā sagatavotos uztura bagātinātājos, nerodas bažas par PVA nekaitīgumu. Tādēļ ir lietderīgi pieņemt specifikācijas polivinilspirtam, kam piešķirts numurs E 1203 un ko atļauts lietot kā pārtikas piedevu saskaņā ar Direktīvu 95/2/EK.
            
         
               (11)
            
            
               Iestāde novērtēja informāciju par sešu veidu polietilēnglikolu (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000) lietošanas nekaitīgumu, ja tos izmanto kā apvalkotājvielas uztura bagātinātājos, un 2006. gada 28. novembrī sniedza atzinumu (9). Iestāde konstatēja, ka, lietojot minēto veidu polietilēnglikolu kā glazūras veicinātāju apvalkotājvielu preparātos, kas paredzēti uztura bagātinātāju tablešu un kapsulu ražošanai, un ievērojot paredzētos lietošanas nosacījumus, nerodas bažas par tā nekaitīgumu. Visiem minētajiem polietilēnglikola veidiem ir piešķirts jauns E numurs, proti, E 1521. Tādēļ ir lietderīgi pieņemt specifikācijas sešiem minētajiem polietilēnglikolu veidiem un sagrupēt tos vienā ierakstā. Attiecīgi ir jāatjaunina līdzšinējās specifikācijas, kas attiecībā uz polietilēnglikolu 6000 jau ir noteiktas Direktīvā 2008/84/EK.
            
         
               (12)
            
            
               
                  EFSA novērtēja fermentu preparāta, kura pamatā ir trombīns un fibrinogēns, kas iegūts no liellopiem un/vai cūkām, kā pārtikas piedevas, kas paredzēta pārtikas atjaunošanai, lietošanas nekaitīgumu un 2005. gada 26. aprīļa atzinumā secināja, ka šī fermentu preparāta lietošana neraisa bažas par kaitīgumu, ja tā sagatavošanu veic atbilstoši atzinumam (10). Tomēr Eiropas Parlaments 2010. gada 19. maija rezolūcijā par Komisijas direktīvu, ar ko groza pielikumus Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 95/2/EK par pārtikas piedevām, kas nav krāsvielas un saldinātāji, uzskatīja, ka fermentu preparāta kā pārtikas piedevas, kas paredzēta pārtikas atjaunošanai, iekļaušana Direktīvas 95/2/EK IV pielikumā nav savienojama ar Regulas (EK) Nr. 1333/2008 mērķi un saturu, jo tas neatbilst Regulas (EK) Nr. 1333/2008 6. panta, jo īpaši 6. panta 1. punkta c) apakšpunkta, vispārējiem kritērijiem.
            
         
               (13)
            
            
               Jāņem vērā piedevu specifikācijas un analīžu metodes, kas norādītas JECFA izstrādātajā Pārtikas kodeksā. Konkrēti, attiecīgos gadījumos ir jāpielāgo īpašie tīrības kritēriji, lai atspoguļotu atsevišķu smago metālu pieļaujamās robežvērtības.
            
         
               (14)
            
            
               Tādēļ attiecīgi jāgroza Direktīva 2008/84/EK.
            
         
               (15)
            
            
               Šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, un ne Eiropas Parlaments, ne Padome pret tiem nav iebildusi,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.
   1. pants
   Direktīvas 2008/84/EK I pielikumu groza saskaņā ar šīs direktīvas pielikumu.
   2. pants
   1.   Dalībvalstīs stājas spēkā normatīvie un administratīvie akti, kas vajadzīgi, lai vēlākais līdz 2011. gada 31. martam izpildītu šīs direktīvas prasības. Dalībvalstis tūlīt dara Komisijai zināmu minēto noteikumu tekstu.
   Kad dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālai publikācijai. Dalībvalstis nosaka, kā izdarāma šāda atsauce.
   2.   Dalībvalstis paziņo Komisijai savu tiesību aktu galvenos noteikumus, ko tās pieņem jomā, uz kuru attiecas šī direktīva.
   3. pants
   Šī direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   4. pants
   Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
   
      Briselē, 2010. gada 20. oktobrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 354, 31.12.2008., 16. lpp.
   
      (2)  OV L 253, 20.9.2008., 1. lpp.
   
      (3)  OV L 61, 18.3.1995., 1. lpp.
   
      (4)  OV L 354, 31.12.2008., 1. lpp.
   
      (5)  Pārtikas zinātniskās komitejas 2003. gada 4. aprīļa atzinums par sojas pupiņu hemicelulozi (SCF/CS/ADD/EMU/185 galīgā redakcija).
   
      (6)  OV L 141, 6.6.2009., 3. lpp.
   
      (7)  Zinātniskais atzinums, ko pēc Komisijas pieprasījuma attiecībā uz kasijas sveķu kā pārtikas piedevas izmantošanu sniegusi ekspertu grupa jautājumos, kas saistīti ar pārtikas piedevām, aromatizētājiem, pārstrādes līdzekļiem un materiāliem saskarē ar pārtiku, The EFSA Journal (2006) 389, 1.–16. lpp.
   
      (8)  Ekspertu grupas, kura nodarbojas ar jautājumiem, kas saistīti ar pārtikas piedevām, aromatizētājiem, pārstrādes līdzekļiem un materiāliem, kuri nonāk saskarē ar pārtiku, pēc Komisijas pieprasījuma sniegts zinātnisks atzinums par polivinilspirta kā apvalkotājvielas lietošanu uztura bagātinātājos, The EFSA Journal (2005) 294, 1. lpp.
   
      (9)  Ekspertu grupas, kura nodarbojas ar jautājumiem, kas saistīti ar pārtikas piedevām, aromatizētājiem, pārstrādes līdzekļiem un materiāliem, kuri nonāk saskarē ar pārtiku, pēc Komisijas pieprasījuma sniegts zinātnisks atzinums par polietilēnglikola (PEG) kā plēves apvalka lietošanu uztura bagātinātāju produktos, The EFSA Journal (2006) 414, 1. lpp.
   
      (10)  Zinātnes ekspertu grupas, kura nodarbojas ar jautājumiem, kas saistīti ar pārtikas piedevām, aromatizētājiem, pārstrādes līdzekļiem un materiāliem, kuri nonāk saskarē ar pārtiku, pēc Komisijas pieprasījuma sniegts atzinums par fermentu preparāta, kura pamatā ir no liellopiem un/vai cūkām iegūts trombīns-fibrinogēns, lietošanu kā pārtikas piedevu pārtikas atjaunošanai, The EFSA Journal (2005) 214, 1. lpp.
   
      PIELIKUMS
      Direktīvas 2008/84/EK I pielikumu groza šādi.
      
                  1.
               
               
                  Sadaļā “E 290 Oglekļa dioksīds” apakšierakstu “Eļļas saturs” aizstāj ar šādu apakšierakstu:
                  
                              “Eļļas saturs
                           
                           
                              Ne vairāk kā 5 mg/kg”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Aiz sadaļas par piedevu E 385 pievieno šādu sadaļu par rozmarīna ekstraktu (E 392):
                  “E 392 ROZMARĪNA EKSTRAKTI
                  
                  VISPĀRĪGA SPECIFIKĀCIJA
                  
                              
                                 Sinonīms
                              
                           
                           
                              Rozmarīna lapu ekstrakts (antioksidants)
                           
                        
                              
                                 Definīcija
                              
                           
                           
                              Rozmarīna ekstraktu sastāvā ir vairākas sastāvdaļas, kuru antioksidējošā iedarbība ir pierādīta. Šīs sastāvdaļas galvenokārt pieder pie fenolskābju, flavonoīdu, diterpenoīdu klases. Vēl bez antioksidējošām sastāvdaļām ekstraktos var būt arī triterpēni un ar organiskiem šķīdinātājiem ekstrahējamas vielas, kas īpaši noteiktas turpmākajā specifikācijā
                           
                        
                              
                                 Einecs
                              
                           
                           
                              283-291-9
                           
                        
                              Ķīmiskais nosaukums
                           
                           
                              Rozmarīna ekstrakts (Rosmarinus officinalis)
                           
                        
                              
                                 Apraksts
                              
                           
                           
                              Rozmarīna lapu ekstrakta antioksidantu iegūst, ar apstiprinātu pārtikas šķīdinātāju sistēmu ekstrahējot Rosmarinus officinalis lapas. Pēc tam ekstraktu var dezodorēt un atkrāsot. Ekstraktus var standartizēt
                           
                        
                              
                                 Identifikācija
                              
                           
                        
                              Atsauces antioksidatīvās sastāvdaļas: fenola diterpēni
                           
                           
                              Karnozīnskābe (C20H28O4) un karnozols (C20H26O4) (kurā ir ne mazāk kā 90 % no kopējā fenola diterpēna)
                           
                        
                              Atsauces galvenās gaistošās vielas
                           
                           
                              Borneols, bornilacetāts, kampars, 1,8-cineols, verbenons
                           
                        
                              Blīvums
                           
                           
                              > 0,25 g/ml
                           
                        
                              Šķīdība
                           
                           
                              Nešķīst ūdenī
                           
                        
                              
                                 Tīrība
                              
                           
                        
                              Zudumi pēc žāvēšanas
                           
                           
                              < 5 %
                           
                        
                              Arsēns
                           
                           
                              Ne vairāk kā 3 mg/kg
                           
                        
                              Svins
                           
                           
                              Ne vairāk kā 2 mg/kg
                           
                        
                     
                  1.   Rozmarīna ekstrakti, kas izgatavoti no kaltētām rozmarīnu lapām, ekstrahējot ar acetonu
                  
                  
                              
                                 Apraksts
                              
                           
                           
                              Rozmarīna ekstraktus izgatavo no kaltētām rozmarīna lapām – ekstrahē ar acetonu, filtrē, attīra un iztvaicē šķīdinātāju, tad žāvē un sijā, lai iegūtu smalku pulveri vai šķidrumu
                           
                        
                              
                                 Identifikācija
                              
                           
                        
                              Atsauces antioksidējošo sastāvdaļu saturs
                           
                           
                              ≥ 10 masas %, izteikti kā kopējā karnozīnskābe un karnozols
                           
                        
                              Antioksidants / Gaistošās vielas – Attiecība
                           
                           
                              (Kopā karnozīnskābes un karnozola masas %) ≥ 15
                              (atsauces galveno gaistošo vielu masas %)*
                              (* kā visu ekstrakta gaistošo vielu procentuālā attiecība, ko mēra ar gāzu hromatogrāfiju – masspektrometrisku noteikšanu “GC-MSD”)
                           
                        
                              Šķīdinātāju atlikums
                           
                           
                              Acetons: ne vairāk kā 500 mg/kg
                           
                        
                     
                  2.   Rozmarīna ekstrakti, kas izgatavoti no kaltētām rozmarīna lapām, izmantojot oglekļa dioksīdu superkritiskos apstākļos
                  
                  Rozmarīna ekstraktus izgatavo no kaltētām rozmarīna lapām, ekstrahējot ar oglekļa dioksīdu superkritiskos apstākļos, ar nelielu etanola daudzumu kā palīgšķīdinātāju.
                  
                     
                  
                              
                                 Identifikācija
                              
                           
                        
                              Atsauces antioksidējošo sastāvdaļu saturs
                           
                           
                              ≥ 13 masas %, izteikti kā kopējā karnozīnskābe un karnozols
                           
                        
                              Antioksidants / Gaistošās vielas – Attiecība
                           
                           
                              (Kopā karnozīnskābes un karnozola masas %) ≥ 15
                              (atsauces galveno gaistošo vielu masas %)*
                              (* kā visu ekstrakta gaistošo vielu procentuālā attiecība, ko mēra ar gāzu hromatogrāfiju – masspektrometrisku noteikšanu “GC-MSD”)
                           
                        
                              Šķīdinātāju atlikums
                           
                           
                              Etanols: ne vairāk kā 2 %
                           
                        
                     
                  3.   Rozmarīna ekstrakti, kas izgatavoti no dezodorēta rozmarīna ekstrakta etanolā
                  
                  Rozmarīna ekstrakti, kas izgatavoti no dezodorēta rozmarīna ekstrakta etanolā. Ekstraktus var tālāk attīrīt, piemēram, apstrādājot ar aktīvo ogli un/vai ar molekulāro destilēšanu. Ekstraktus var suspendēt atbilstīgos un apstiprinātos nesējos vai žāvēt izsmidzinot.
                  
                     
                  
                              
                                 Identifikācija
                              
                           
                        
                              Atsauces antioksidējošo sastāvdaļu saturs
                           
                           
                              ≥ 5 masas %, izteikti kā kopējā karnozīnskābe un karnozols
                           
                        
                              Antioksidants / Gaistošās vielas – Attiecība
                           
                           
                              (Kopā karnozīnskābes un karnozola masas %) ≥ 15
                              (atsauces galveno gaistošo vielu masas %)*
                              (* kā visu ekstrakta gaistošo vielu procentuālā attiecība, ko mēra ar gāzu hromatogrāfiju – masspektrometrisku noteikšanu “GC-MSD”)
                           
                        
                              Šķīdinātāju atlikums
                           
                           
                              Etanols: ne vairāk kā 500 mg/kg
                           
                        
                     
                  4.   Rozmarīna ekstrakti, atkrāsoti un dezodorēti, kas iegūti ar divpakāpju ekstrakciju, izmantojot heksānu un etanolu
                  
                  No dezodorēta rozmarīna ekstrakta etanolā izgatavoti rozmarīna ekstrakti, kam veikta ekstrakcija ar heksānu. Ekstraktu var tālāk attīrīt, piemēram, apstrādājot ar aktīvo ogli un/vai ar molekulāro destilēšanu. Tos var suspendēt atbilstīgos un apstiprinātos nesējos vai žāvēt izsmidzinot.
                  
                     
                  
                              
                                 Identifikācija
                              
                           
                        
                              Atsauces antioksidējošo sastāvdaļu saturs
                           
                           
                              ≥ 5 masas %, izteikti kā kopējā karnozīnskābe un karnozols
                           
                        
                              Antioksidants / Gaistošās vielas – Attiecība
                           
                           
                              (Kopā karnozīnskābes un karnozola masas %) ≥ 15
                              (atsauces galveno gaistošo vielu masas %)*
                              (* kā visu ekstrakta gaistošo vielu procentuālā attiecība, ko mēra ar gāzu hromatogrāfiju – masspektrometrisku noteikšanu “GC-MSD”)
                           
                        
                              Šķīdinātāju atlikums
                           
                           
                              Heksāns: ne vairāk kā 25 mg/kg
                              Etanols: ne vairāk kā 500 mg/kg”
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Sadaļā “E 426 Sojas pupiņu hemiceluloze”:
                  
                              a)
                           
                           
                              ierakstus “Definīcija” un “Apraksts” aizvieto ar šādiem ierakstiem:
                              
                                          “Definīcija
                                          
                                       
                                       
                                          Sojas pupiņu hemiceluloze ir attīrīts, ūdenī šķīstošs polisaharīds, kas ekstrakcijā ar karstu ūdeni iegūts no dabīgas sojas pupiņas šķiedras. Izgulsnēšanai drīkst lietot tikai etanolu.
                                       
                                    
                                          
                                             Apraksts
                                          
                                       
                                       
                                          Irdens balts vai iedzelteni balts pulveris”;
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              ierakstā “Tīrība” pievieno šādu apakšierakstu:
                              
                                          “Etanols
                                       
                                       
                                          Ne vairāk kā 2 %”
                                       
                                    
                        
            
                  4.
               
               
                  Pēc sadaļas par piedevu E 426 pievieno šādu sadaļu par kasijas sveķiem (E 427):
                  “E 427 KASIJAS SVEĶI
                  
                  
                              
                                 Sinonīms
                              
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 Definīcija
                              
                           
                           
                              Kasijas sveķi ir malts un attīrīts Cassia tora un Cassia obtusifoli (Leguminosae) sēklu endosperms, kurā ir vismaz 0,05 % Cassia occidentalis. Tas sastāv galvenokārt no lielmolekulāriem polisaharīdiem, kuri galvenokārt veidoti no 1,4-β-D-mannopiranozes grupas lineārām ķēdēm, kas savienotas ar 1,6-α-D-galaktopiranozes vienībām. Mannozes un galaktozes attiecība ir apmēram 5:1
                              Ražošanā sēklas ar termisku mehānisko apstrādi izloba un atpumpuro, tad endospermu sasmalcina un sijā. Samalto endospermu turpmāk attīra, ekstrahējot ar izopropanolu
                           
                        
                              Pamatviela
                           
                           
                              Ne mazāk kā 75 % galaktomannāna
                           
                        
                              
                                 Apraksts
                              
                           
                           
                              Gaiši dzeltens vai bālgans pulveris bez smaržas
                           
                        
                              
                                 Identifikācija
                              
                           
                        
                              Šķīdība
                           
                           
                              Nešķīst etanolā. Labi disperģē aukstā ūdenī, veidojot koloīdu šķīdumu
                           
                        
                              Gela veidošanās ar borātu
                           
                           
                              Parauga ūdens dispersijai pievienot pietiekamu daudzumu nātrija borāta testa šķīduma (TŠ), lai paaugstinātu pH virs 9; veidojas gels
                           
                        
                              Gela veidošanās ar ksantāna sveķiem
                           
                           
                              Iesver 1,5 g parauga un 1,5 g ksantāna sveķu un tos samaisa. Šo maisījumu (strauji maisot) pievieno 300 ml ūdens 80 °C temperatūrā 400 ml tilpuma vārglāzē. Maisa, līdz maisījums ir izšķīdis, un turpina maisīšanu vēl 30 min pēc izšķīšanas (maisīšanas laikā uztur temperatūru virs 60 °C). Pārtrauc maisīšanu un ļauj maisījumam atdzist istabas temperatūrā vismaz 2 stundas
                              Kad temperatūra pazeminās zem 40 °C, veidojas stingrs, viskoelastīgs gels, taču šāds gels neveidojas atsevišķi kasijas sveķu vai ksantānsveķu 1 % kontrolšķīdumā, kas sagatavots līdzīgā veidā
                           
                        
                              Viskozitāte
                           
                           
                              Mazāk nekā 500 mPa·s (25 °C, 2 h, 1 % šķīdums), kas atbilst vielai ar vidējo molekulmasu 200 000–300 000 D
                           
                        
                              
                                 Tīrība
                              
                           
                        
                              Skābē nešķīstoša viela
                           
                           
                              Ne vairāk kā 2,0 %
                           
                        
                              pH
                           
                           
                              5,5–8 (1 % ūdens šķīdums)
                           
                        
                              Koptauki
                           
                           
                              Ne vairāk kā 1 %
                           
                        
                              Olbaltumvielas
                           
                           
                              Ne vairāk kā 7 %
                           
                        
                              Kopējais pelnu saturs
                           
                           
                              Ne vairāk kā 1,2 %
                           
                        
                              Zudumi pēc žāvēšanas
                           
                           
                              Ne vairāk kā 12 % (5 h, 105 °C)
                           
                        
                              Kopējie antrahinoni
                           
                           
                              Ne vairāk kā 0,5 mg/kg (kvalitatīvās noteikšanas robeža)
                           
                        
                              Šķīdinātāju atlikums
                           
                           
                              Ne vairāk kā 750 mg/kg izopropanola
                           
                        
                              Svins
                           
                           
                              Ne vairāk kā 1 mg/kg
                           
                        
                              
                                 Mikrobioloģiskie kritēriji
                              
                           
                        
                              Kopējais mikroorganismu daudzums
                           
                           
                              Ne vairāk kā 5 000 koloniju veidojošo vienību/g
                           
                        
                              Raugs un pelējums
                           
                           
                              Ne vairāk kā 100 koloniju veidojošo vienību/g
                           
                        
                              
                                 Salmonella spp.
                           
                           
                              Nekonstatē 25 g paraugā
                           
                        
                              
                                 E. Coli
                              
                           
                           
                              Nekonstatē 1 g paraugā”
                           
                        
            
                  5.
               
               
                  Sadaļā “E 463 Hidroksipropilceluloze” apakšierakstu “Pamatviela” aizstāj ar šādu apakšierakstu:
                  
                              “Pamatviela
                           
                           
                              Bezūdens viela satur ne vairāk kā 80,5 % hidroksipropoksigrupu (-OCH2CHOHCH3), kas atbilst ne vairāk kā 4,6 hidroksipropilgrupām vienā anhidroglikozes grupā”
                           
                        
            
                  6.
               
               
                  Sadaļā “E 949 Ūdeņradis” ierakstā “Tīrība” apakšierakstu “Slāpeklis” aizstāj ar šādu apakšierakstu:
                  
                              “Slāpeklis
                           
                           
                              Ne vairāk kā 0,07 % v/v”
                           
                        
            
                  7.
               
               
                  Pēc sadaļas par piedevu E 1201 pievieno šādu sadaļu:
                  “E 1203 POLIVINILSPIRTS
                  
                  
                              
                                 Sinonīms
                              
                           
                           
                              Vinilspirta polimērs, PVOH
                           
                        
                              
                                 Definīcija
                              
                           
                           
                              Polivinilspirts ir sintētiskie sveķi, ko iegūst vinilacetāta polimerizācijā, kam seko daļēja estera hidrolīze sārmaina katalizatora klātbūtnē. Ražojuma fizikālās īpašības ir atkarīgas no polimerizācijas pakāpes un hidrolīzes pakāpes
                           
                        
                              Ķīmiskais nosaukums
                           
                           
                              Vinilspirta homopolimērs
                           
                        
                              Ķīmiskā formula
                           
                           
                              (C2H3OR)n, kur R = H vai COCH3
                              
                           
                        
                              
                                 Apraksts
                              
                           
                           
                              Caurspīdīgs, balts vai krēmkrāsas granulēts pulveris bez smaržas un garšas
                           
                        
                              
                                 Identifikācija
                              
                           
                        
                              Šķīdība
                           
                           
                              Šķīst ūdenī; vāji šķīst etanolā
                           
                        
                              Izgulsnēšana
                           
                           
                              Izšķīdina 0,25 g parauga 5 ml ūdens (ar uzkarsēšanu) un ļauj šķīdumam atdzist līdz istabas temperatūrai. Šim šķīdumam pievienojot 10 ml etanola, veidojas baltas, duļķainas vai pārslainas nogulsnes
                           
                        
                              Krāsas reakcija
                           
                           
                              Izšķīdina 0,01 g parauga 100 ml ūdens (ar uzkarsēšanu) un ļauj šķīdumam atdzist līdz istabas temperatūrai. Ja (5 ml šķīduma) pievieno vienu pilienu joda testa šķīduma (TŠ) un pāris pilienu borskābes šķīduma, veidojas zils krāsojums
                              Izšķīdina 0,5 g parauga 10 ml ūdens (ar uzkarsēšanu) un ļauj šķīdumam atdzist līdz istabas temperatūrai. Ja 5 ml šķīduma pievieno vienu pilienu joda TŠ, veidojas tumši sarkans līdz zils krāsojums
                           
                        
                              Viskozitāte
                           
                           
                              4,8 līdz 5,8 mPa·s (4 % šķīdums, 20 °C), kas atbilst vielai ar vidējo molekulmasu 26 000–30 000 D
                           
                        
                              
                                 Tīrība
                              
                           
                        
                              Ūdenī nešķīstošas vielas
                           
                           
                              Ne vairāk kā 0,1 %
                           
                        
                              Estera skaitlis
                           
                           
                              No 125 līdz 153 mg KOH/g
                           
                        
                              Hidrolīzes pakāpe
                           
                           
                              No 86,5 līdz 89,0 %
                           
                        
                              Skābes skaitlis
                           
                           
                              Ne vairāk kā 3,0
                           
                        
                              Šķīdinātāju atlikums
                           
                           
                              Ne vairāk kā 1,0 % metanola, 1,0 % metilacetāta
                           
                        
                              pH
                           
                           
                              5,0 līdz 6,5 (4 % šķīdums)
                           
                        
                              Zudumi pēc žāvēšanas
                           
                           
                              Ne vairāk kā 5,0 % (105 °C, 3 h)
                           
                        
                              Zudumi pēc dedzināšanas
                           
                           
                              Ne vairāk kā 1,0 %
                           
                        
                              Svins
                           
                           
                              Ne vairāk kā 2,0 mg/kg”
                           
                        
            
                  8.
               
               
                  Sadaļu par polietilēnglikolu 6000 aizstāj ar šādu sadaļu:
                  “E 1521 POLIETILĒNGLIKOLI
                  
                  
                              
                                 Sinonīmi
                              
                           
                           
                              PEG, makrogols, polietilēnoksīds
                           
                        
                              
                                 Definīcija
                              
                           
                           
                              Etilēnoksīda un ūdens aditīvs polimērs, ko parasti apzīmē ar skaitli, kas aptuveni atbilst molekulmasai
                           
                        
                              Ķīmiskais nosaukums
                           
                           
                              Alfa-hidro-omega-hidroksipoli(oksi-1,2-etāndiols)
                           
                        
                              Ķīmiskā formula
                           
                           
                              HOCH2 - (CH2 - O - CH2)n - CH2OH
                           
                        
                              Vidējā molekulmasa
                           
                           
                              380 līdz 9 000 D
                           
                        
                              Pamatviela
                           
                           
                              PEG 400: ne mazāk kā 95 % un ne vairāk kā 105 %
                              PEG 3000: ne mazāk kā 90 % un ne vairāk kā 110 %
                              PEG 3350: ne mazāk kā 90 % un ne vairāk kā 110 %
                              PEG 4000: ne mazāk kā 90 % un ne vairāk kā 110 %
                              PEG 6000: ne mazāk kā 90 % un ne vairāk kā 110 %
                              PEG 8000: ne mazāk kā 87,5 % un ne vairāk kā 112,5 %
                           
                        
                              
                                 Apraksts
                              
                           
                           
                              PEG 400 ir dzidrs, viskozs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, higroskopisks šķidrums
                              PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 un PEG 8000 ir balta vai gandrīz balta cietviela, kas izskatās vaskaina vai līdzīga parafīnam
                           
                        
                              
                                 Identifikācija
                              
                           
                        
                              Kušanas temperatūra
                           
                           
                              PEG 400: 4–8 °C
                              PEG 3000: 50–56 °C
                              PEG 3350: 53–57 °C
                              PEG 4000: 53–59 °C
                              PEG 6000: 55–61 °C
                              PEG 8000: 55–62 °C
                           
                        
                              Viskozitāte
                           
                           
                              PEG 400: no 105 līdz 130 mPa·s pie 20 °C
                              PEG 3000: no 75 līdz 100 mPa·s pie 20 °C
                              PEG 3350: no 83 līdz 120 mPa·s pie 20 °C
                              PEG 4000: no 110 līdz 170 mPa·s pie 20 °C
                              PEG 6000: no 200 līdz 270 mPa·s pie 20 °C
                              PEG 8000: no 260 līdz 510 mPa·s pie 20 °C
                              Polietilēnglikolam, kura vidējā molekulmasa ir lielāka nekā 400, viskozitāti nosaka 50 % m/m kandidātvielas šķīdumam ūdenī
                           
                        
                              Šķīdība
                           
                           
                              PEG 400 viegli sajaucas ar ūdeni, ļoti labi šķīst acetonā, spirtā un metilēnhlorīdā, gandrīz nešķīst taukvielās un minerāleļļās
                              PEG 3000 un PEG 3350: ļoti labi šķīst ūdenī un metilēnhlorīdā, ļoti vāji šķīst spirtā, gandrīz nešķīst taukvielās un minerāleļļās
                              PEG 4000, PEG 6000 un PEG 8000: ļoti labi šķīst ūdenī un metilēnhlorīdā, gandrīz nešķīst spirtā un taukvielās, un minerāleļļās
                           
                        
                              
                                 Tīrība
                              
                           
                        
                              Skābums vai bāziskums
                           
                           
                              Izšķīdina 5,0 g parauga 50 ml negāzēta ūdens un pievieno 0,15 ml bromtimola zilā šķīduma. Šķīdums ir dzeltens vai zaļš. Ir vajadzīgs ne vairāk kā 0,1 ml 0,1 M nātrija hidroksīda šķīduma, lai indikatora krāsa kļūtu zila
                           
                        
                              Hidroksilskaitlis
                           
                           
                              PEG 400: 264–300
                              PEG 3000: 34–42
                              PEG 3350: 30–38
                              PEG 4000: 25–32
                              PEG 6000: 16–22
                              PEG 8000: 12–16
                           
                        
                              Sulfātpelni
                           
                           
                              Ne vairāk kā 0,2 %
                           
                        
                              1,4-dioksāns
                           
                           
                              Ne vairāk kā 10 mg/kg
                           
                        
                              Etilēnoksīds
                           
                           
                              Ne vairāk kā 0,2 mg/kg
                           
                        
                              Etilēnglikols un dietilēnglikols
                           
                           
                              Kopā ne vairāk kā 0,25 masas % atsevišķi vai kopā
                           
                        
                              Svins
                           
                           
                              Ne vairāk kā 1 mg/kg”