CELEX: 32004R1875
Language: hu
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: A Bizottság 1875/2004/EK rendelete (2004. október 28.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet II. és III. mellékleteinek módosításáról a nátrium-szalicilát és a fenvalerát tekintetébenEGT vonatkozású szöveg

29.10.2004   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 326/19
            
         
      A BIZOTTSÁG 1875/2004/EK RENDELETE
   
   (2004. október 28.)
   az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet II. és III. mellékleteinek módosításáról a nátrium-szalicilát és a fenvalerát tekintetében
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 3. cikkére és 4. cikkének harmadik bekezdésére,
   tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség véleményére, amelyet az állatgyógyászati készítmények bizottsága fogalmazott meg,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Minden olyan farmakológiailag aktív hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-előállítás céljából tartott állatoknak történő beadásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, a 2377/90/EGK rendeletnek megfelelően ki kell értékelni.
            
         
               (2)
            
            
               A nátrium-szalicilát hatóanyag már szerepelt a II. mellékletben valamennyi, élelmiszer-előállítás céljából tartott állatfajra, a halak kivételével, de csak a folyamatos adagolást illetően. Ezt a bejegyzést ki kell bővíteni, hogy kiterjedjen a szarvasmarha- és sertésfajoknak történő orális adagolásra, az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok kivételével.
            
         
               (3)
            
            
               Az ideiglenes maximális maradékanyag-határérték a fenvalerát esetében 2004. július 1-jén lejár. Ajánlatosnak bizonyult, hogy a hatóanyagra vonatkozó tudományos vizsgálatok befejeződhessenek, és az ideiglenes maximális maradékanyag-határérték érvényességét ezért meg kell hosszabbítani 2006. július 1-jéig.
            
         
               (4)
            
            
               A 2377/90/EGK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (5)
            
            
               Kellő időtartamot kell biztosítani ennek a rendeletnek az alkalmazhatóságát megelőzően arra, hogy a tagállamok elvégezhessék azokat a kiigazításokat, amelyekre ennek a rendeletnek a fényében szükség lehet az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott engedélyeket illetően, ennek a rendeletnek a rendelkezéseit figyelembe véve.
            
         
               (6)
            
            
               Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az állatgyógyászati készítmények állandó bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 2377/90/EGK rendelet II. és III. mellékletei ennek a rendeletnek a mellékletével összhangban módosulnak.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történt közzététele utáni harmadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2004. december 28-tól kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2004. október 28-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Olli REHN
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1851/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 323., 2004.10.26., 6. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
   
      MELLÉKLET
      A.   A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következő hatóanyaggal (hatóanyagokkal) egészül ki:
      (2)   Szerves vegyületek
      
                  Farmakológiailag aktív hatóanyag(ok)
               
               
                  Állatfajok
               
            
                  „Nátrium-szalicilát
                  
               
               
                  Szarvasmarha, sertés (1)
                  
               
            B.   A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következő hatóanyaggal (hatóanyagokkal) egészül ki:
      (2)   Élősködők elleni szerek
      (2.2)   Az ektoparazitákkal szembeni szerek
      (2.2.3)   Piretroidok
      
                  Farmakológiailag aktív hatóanyag(ok)
               
               
                  Jelző maradékanyag
               
               
                  Állatfajok
               
               
                  MRL-ek
               
               
                  Célszövetek
               
            
                  „Fenvalerát
                      (2)
                  
               
               
                  Fenvalerát (az RR-, SS-, RS- és SR-izomerek összege)
               
               
                  Szarvasmarha
               
               
                  25 μg/kg
               
               
                  Izom
               
            
                  250 μg/kg
               
               
                  Zsír
               
            
                  25 μg/kg
               
               
                  Máj
               
            
                  25 μg/kg
               
               
                  Vese
               
            
                  40 μg/kg
               
               
                  Tej
               
            
         (1)  Orális adagoláshoz; nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra való tejet termelnek.”
      
         (2)  Az ideiglenes MRL-ek 2006.7.1-jén járnak le.”