CELEX: 32020R0202
Language: da
Date: 2019-10-04 00:00:00
Title: Kommissionens Gennemførelsesforordning (EU) 2020/202 af 4. oktober 2019 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Iodine Teat Dip Products« (EØS-relevant tekst)

17.2.2020   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 43/1
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/202
         af 4. oktober 2019
         om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Iodine Teat Dip Products«
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 20. august 2015 indgav GEA Farm Technologies GmbH en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Iodine Teat Dip Products« (i det følgende benævnt »produktfamilien«) af produkttype 3 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning. Det Forenede Kongeriges kompetente myndighed indvilligede i at vurdere ansøgningen, jf. artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-AL019223-55 i registret over biocidholdige produkter.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Den biocidholdige produktfamilie indeholder aktivstoffet iod, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Idet der tages hensyn til aktivstoffets iboende egenskaber og de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (2), vil Kommissionen overveje behovet for at foretage en ny vurdering af godkendelsen af iod, herunder polyvinylpyrrolidon-iod, i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EU) nr. 528/2012. Afhængigt af resultatet af denne vurdering vil Kommissionen dernæst overveje, hvorvidt EU-godkendelserne af produkter, som indeholder aktivstoffet, skal vurderes på ny, jf. artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 6. juni 2018 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, vurderingsrapporten og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den 18. januar 2019 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen (3), herunder udkastet til resumé af den biocidholdige produktfamilies egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. I udtalelsen konkluderes det, at produktfamilien falder ind under definitionen »familie af biocidholdige produkter« i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 20. maj 2019 fremlagde agenturet udkastet til resuméet for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Der meddeles EU-godkendelse til GEA Farm Technologies GmbH hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »Iodine Teat Dip Products« med godkendelsesnummer EU-0020125-0000, i overensstemmelse med resuméet af den biocidholdige produktfamilies egenskaber, der er fastsat i bilaget.
            EU-godkendelsen gælder fra den 19. november 2019 til den 31. oktober 2029.
         
         
            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 4. oktober 2019.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               
                  Formand
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  (EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1)
         
            (2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).
         
            (3)  ECHA's udtalelse af 14. december 2018 om EU-godkendelse af »Iodine Teat Dip Products« (ECHA/BPC/217/2018).
      
      
         
            BILAG
            
               Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
            
            Iodine Teat dip products
            Produkttype 3 — Veterinærhygiejne (Desinfektionsmidler)
            Godkendelsesnummer: EU-0020125-0000
            R4BP aktivnummer: EU-0020125-0000
            DEL I
            
               INFORMATIONSNIVEAU 1
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            1.1.   Familienavn
            
            
                        Navn
                     
                     
                        Iodine Teat dip products
                     
                  1.2.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  1.3.   Godkendelsesindehaver
            
            
                        Godkendelsesindehaverens navn og adresse
                     
                     
                        Navn
                     
                     
                        GEA Farm Technologies GmbH
                     
                  
                        Adresse
                     
                     
                        Siemensstraße 25-27, 59199, Bönen, Tyskland
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0020125-0000
                     
                  
                        
                           R4BP aktivnummer
                        
                     
                     
                        EU-0020125-0000
                     
                  
                        Godkendelsesdato
                     
                     
                        19. november 2019
                     
                  
                        Godkendelsens udløbsdato
                     
                     
                        31. oktober 2019
                     
                  1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter
            
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        GEA Farm Technologies
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Wylye Works, BA12 9HT Warminster Storbritannien
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Wylye Works, Watery Lane, BA12 9HT Warminster Storbritannien
                        Gewerbestraße 5, 5325 Plainfeld Østrig
                        ul. Olowiana 10, 85-461 Bydgoszcz Polen
                     
                  1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
            
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        SQM Europe N.V.
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        St Pietersvliet 7„ bus 8 2000 Antwerp Belgien
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Sociedad Quimica y Minera SA, Los Militares, Las Condes, 4290 Piso 4 Santiago Chile
                     
                  
               
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Co., Ltd (Via Mitsui & Co Europe PLC)
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun„ 299-4205 Chosei-Gun Japan
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun„ 299-4205 Chosei-Gun Japan
                     
                  
               
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        Norkem Ltd
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Norkem House, Bexton Lane„ WA16 9FB Knutsford Storbritannien
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        OFICINA CALA CALA S/N, Unknown POZO ALMONTE Chile
                     
                  2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,16
                     
                     
                        2,47
                     
                  
                        C9-11 Alcohol Ethoxylate
                     
                     
                        C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                        614-482-0
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        2,35
                     
                  2.2.   Type(r) formulering
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                        SL — Vandpløseligt koncentrat
                     
                  DEL II
            
               INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC’ER
            
            
               Meta SPC 1
            
            1.   Meta SPC 1 administrative oplysninger
            1.1.   Meta SPC 1 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        Meta SPC 1 — Koncentrater — Professionel koncentrater med fortyndingsforholdene 1:3, 1:4 og 1:7
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  2.   Meta SPC 1 sammensætning
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,58
                     
                     
                        2,47
                     
                  
                        C9-11 Alcohol Ethoxylate
                     
                     
                        C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                        614-482-0
                     
                     
                        1,51
                     
                     
                        2,35
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 1
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        SL — Vandpløseligt koncentrat
                     
                  3.   Fare- og sikkerhedssætninger vedrørende meta SPC 1
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Kan forårsage skader i skjoldbruskkirtlen ved længerevarende eller gentagen eksponering.
                        Kan ætse metaller.
                        Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Indånd ikke damp.
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE:Skyl forsigtigt med vand i flere minutter.Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Søg lægehjælp ved ubehag.
                        Ved vedvarende øjenirritation:Søg lægehjælp.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering..
                        beholderen bortskaffes i overenstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering..
                        Udslip opsamles.
                     
                  4.   Godkendt(e) anvendelse(r) af meta SPC 1
            4.1.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 1.
            
            
               Brug # 1 — Koncentrater — Professionel koncentrater med fortyndingsforholdene 1:3, 1:4 and 1:7, efter malkning — Dyppebehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: dyppebehandling
                        Anvendelse via dyppekop: Brug en traditionel dyppekop med kontraventiler, dispensér fortyndet produkt i reservoiret. Skru for at påfylde applikationsmængden. Klem reservoiret for at fylde applikatoren. Dæk de nederste to tredjedele af hver pat med brugsopløsningen. Kassér ubrugt brugsopløsning efter hver malkning
                        Den samme brugsopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkningssession. Kopper skal fyldes med frisk brugsopløsning, før der starter ny malkesession.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde fortyndet produkt, der skal påføres pr. applikation
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Produkt, der skal fortyndes med den relevante sats angivet på etiketten. enten;
                        25 % (1 del produkt til 3 dele vand)
                        20 % (1 del produkt til 4 dele vand)
                        12,5 % (1 del produkt til 7 dele vand)
                        I brugskoncentration af produkter mellem 0,29 og 0,52 % (vægt/vægt) iod.
                        2 efter-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bilk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne ned i fortyndet produkt straks efter malkning
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker og øjenbeskyttelse ved brug af produktet.
            (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 2.
            
            
               Brug # 2 — Koncentrater — Professionel koncentrater med fortyndingsforholdene 1:3, 1:4 and 1:7, efter malkning — spraybehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: spraybehandling
                        Anvendelse via pneumatisk sprøjte: Sprøjtesystemets sugeslange placeres i beholderen med det fortyndede produkt (brugsopløsningen). Brugsopløsningen pumpes derefter til en sprøjtelans placeret ved malkestationen. De nederste to tredjedele af patterne dækkes med brugsopløsning via den pneumatiske sprøjte.
                        Anvendelse via manuel trigger spray: Fyld triggersprayen med brugsopløsning. Brug triggersprayen til at dække de nederste to tredjedele af hver pat.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde fortyndet produkt, der skal påføres pr. applikation
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales) —
                                 
                              Produktet, der skal fortyndes med den relevante sats angivet på etiketten. enten;
                        25 % (1 del produkt til 3 dele vand)
                        20 % (1 del produkt til 4 dele vand)
                        12,5 % (1 del produkt til 7 dele vand)
                        I brugskoncentration af produkter mellem 0,29 og 0,52 % (vægt/vægt) iod.
                        2 efter-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bilk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Sprøjt mindst de nederste 2/3 af patterne med fortyndet produkt efter malkning.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker og øjenbeskyttelse ved brug af produktet.
            (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker og støvler, når produktet anvendes ved manuel sprøjtning (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet)
            Der skal bæres en beskyttende heldragt (som minimum type 6, EN 13034)
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne malkning.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 3.
            
            
               Brug # 3 — Koncentrater — Professionel koncentrater med fortyndingsforholdene 1:3, 1:4 and 1:7, efter malkning — Skumbehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        åbent system: Dyppebehandling
                        Påføring via skum i dyppekop: Som for dyppekoppen, dog presses væsken gennem et fint net, hvorved produktet blandes med luft og der dannes skum. Dette skum påføres efterfølgende til de nederste 2/3 af køens yver.
                        Den samme løsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde fortyndet produkt, der skal påføres pr. applikation
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Produktet, der skal fortyndes med den relevante sats angivet på etiketten. enten;
                        25 % (1 del produkt til 3 dele vand)
                        20 % (1 del produkt til 4 dele vand)
                        12,5 % (1 del produkt til 7 dele vand)
                        I brugskoncentration af produkter mellem 0,29 og 0,52 % (vægt/vægt) iod.
                        2 efter-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne i fortyndet produkt straks efter malkning
            4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug beskyttende kemikaliebestandige handsker og øjenbeskyttelse ved håndtering af koncentratet
            (handske materiale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktoplysningerne).
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne malkning.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   Generel vejledning om brug (1) af meta SPC 1
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug og følg alle vejledninger.
            Produktet skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.
            Fortynd produktet før påføring i overensstemmelse med forholdet angivet på etiketten.
            Ved manuel fortynding af koncentratet; Tilsæt forholdet mellem koncentrat og vand, som er angivet på etiketten, til en beholder af passende størrelse til at opnå den ønskede fortynding. Bland til en ensartet opløsning.
            Før malkningsudstyret fastgøres, skal alle rester af teat-dip fjernes med enten et engangshåndklæde eller en genanvendelig klud. En klud skal anvendes pr. ko.
            For effektivitet mod bakterier og gær skal produktet efterlades i kontakt med huden i mindst 60 sekunder.
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).
            Produktet kan anvendes i hele laktationsperioden.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Fjern og vask forurenet tøj før genbrug.
            Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft ved utilsigtet indånding af dampe fra overophedning eller forbrænding.
            Hvis du føler dig utilpas, søg lægehjælp.
            Efter hudkontakt: Skyl med vand og sæbe som en sikkerhedsforanstaltning. Søg lægehjælp hvis hudirritation fortsætter.
            Efter øjenkontakt: Skyl straks med rigeligt vand, også under øjenlågene, i mindst 15 minutter. Søg medicinsk behandling af øjenlæge.
            Efter indtagelse: Skyl munden og giv rigeligt vand at drikke. Giv ikke væske i tilfælde af svækket bevidsthed. Søg lægehjælp.
            Store udslip begrænses ved hjælp af absorberingsmateriale til kemisk spild (chemical spill kit), splid sorberes ved brug af et absorberende materiale som fx kiselgur, der bortskaffes som farligt affald.
            5.4.   sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            5.5.   opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            Beskyt mod frost.
            Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
            Holdbarhed: 12 måneder
            6.   Andre oplysninger
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: Individuelle produkter i meta SPC 1
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Ioklene Concentrate. Coars Dual
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0020125-0001 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,58
                     
                  
                        C9-11 Alcohol Ethoxylate
                     
                     
                        C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                        614-482-0
                     
                     
                        1,51
                     
                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Clinidip L Concentrate, Maxadine C, Diamond 3:1 Concentrate, Kristal 321, IO Spray 3:1 Concentrate, Coars Shield
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0020125-0002 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,06
                     
                  
                        C9-11 Alcohol Ethoxylate
                     
                     
                        C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                        614-482-0
                     
                     
                        1,96
                     
                  7.3.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Clinidip Superconcentrate, Dunglinson Super IO 421 Concentrate, Ceanodine 4:1, Iodosan
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0020125-0003 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,47
                     
                  
                        C9-11 Alcohol Ethoxylate
                     
                     
                        C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                        614-482-0
                     
                     
                        2,35
                     
                  7.4.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Priodine, Diamond Predip
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0020125-0004 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,32
                     
                  
                        C9-11 Alcohol Ethoxylate
                     
                     
                        C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                        614-482-0
                     
                     
                        2,21
                     
                  
               Meta SPC 2
            
            1.   Meta SPC 2 administrative oplysninger
            1.1.   Meta SPC 2 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        Meta SPC 2 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før og efter malkning
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  2.   Meta SPC 2 sammensætning
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,16
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        C9-11 Alcohol Ethoxylate
                     
                     
                        C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                        614-482-0
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,56
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 2
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  3.   Fare- og sikkerhedssætninger vedrørende meta SPC 2
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Kan ætse metaller.
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering..
                        Beholderen bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering..
                        Udslip opsamles.
                     
                  4.   Godkendt(e) anvendelse(r) af meta SPC 2
            4.1.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 4.
            
            
               Brug # 1 – — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før malkning — dyppebehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: Dyppebehandling
                        Påføring via dyppekop: Brug en traditionel dyppekop med kontraventiler, dispensér klar-til-brug produktet i reservoiret. Skru for at påfylde applikationsmængden. Klem reservoiret for at fylde applikatoren. Dæk de nederste to tredjedele af hver pat med produktet. Kassér anvendt produkt efter behandling.
                        Den samme brugsopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering. Brugskoncentrationen: 0,16-0,30 % (vægt/vægt) jod.
                        2 g applikationer før-malkning per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 5.
            
            
               Brug # 2 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før malkning — Spraybehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                        Alt
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: spraybehandling
                        Anvendelse via pneumatisk sprøjte: Sprøjtesystemets sugeslange er anbragt i beholderen med klar-til-brug produkt. Klar-til-brug produktet pumpes derefter til en sprøjte-lanse placeret ved malkestationen. Sprøjten bruges derefter til at påføre klar-til-brug produktet på de nederste to tredjedele af patterne.
                        Anvendelse via manuel triggerspray: Fyld triggersprayen med produkt. Brug trigger spray til at dække de nederste to tredjedele af hver pat med klar-til-brug produkt.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering: Brugskoncentration 0,16-0,30 % (vægt/vægt) jod.
                        2 før-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved manual påsprøjtning af produktet. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 6.
            
            
               Brug # 3 –Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før malkning — skumbehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: dyppebehandling
                        Påføring ved skum dyppekop: Som for dybbekop, dog presses væsken gennem et fint net, hvor den blandes med luft og danner skum. Skummet påføres på de nederste to tredjedele af koens yver. Kassér anvendt produkt efter behandling.
                        Den samme skumopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering: Brugskoncentration 0,16-0,30 % (vægt/vægt) jod.
                        2 før-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 7.
            
            
               Brug # 4 –Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse efter malkning — dyppebehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: dyppebehandling
                        Påføring via dyppekop: Brug en traditionel dyppekop med kontraventiler, dispensér klar-til-brug produkt i reservoiret. Skru for at påfylde applikationsmængden. Klem reservoiret for at fylde applikatoren. Dæk de nederste to tredjedele af hver pat med produktet. Kassér anvendt produkt efter behandling.
                        Den samme løsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering: Brugskoncentration 0,16-0,50 % (vægt/vægt) jod.
                        2 efter-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne i klar-til-brug produktet straks efter malkning
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx hold køerne stående i mindst 5 minutter).
            4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 8.
            
            
               Brug # 5 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse efter malkning –spraybehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: spraybehandling
                        Anvendelse via pneumatisk sprøjte: Sprøjtesystemets sugeslange er anbragt i beholderen med klar-til-brug produktet. Klar-til-brug produktet pumpes derefter til en sprøjtelanse placeret ved malkestationen. Sprøjten bruges derefter til at påføre klar-til-brug produktet på de nederste to tredjedele af patterne.
                        Anvendelse via manuel triggerspray: Fyld triggersprayen med produkt. Brug trigger spray til at dække de nederste to tredjedele af hver pat med produkt.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. Applikation:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering: Brugskoncentration 0,16-0,50 % (vægt/vægt) jod.
                        2 efter-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.5.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Sprøjt mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til-brug produktet straks efter malkning
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).
            4.5.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker og støvler ved manual påsprøjtning af produktet. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).
            Der skal bæres en beskyttende heldragt (som minimum type 6, EN 13034).
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            4.5.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.6.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 9.
            
            
               Brug # 6 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse efter malkning — skumbehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: dyppebehandling
                        Påføring ved skum i dyppekop: Som for dybbekop, dog presses væsken gennem et fint net, hvor den blandes med luft og danner skum. Skummet påføres på de nederste to tredjedele af koens yver. Kassér anvendt produkt efter behandling.
                        Den samme skumopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. Applikation
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering: Brugskoncentration 0,16-0,50 % (vægt/vægt) jod.
                        2 efter-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.6.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne med produkt straks efter malkning
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).
            4.6.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            4.6.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.6.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.6.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.7.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 10.
            
            
               Brug # 7 –Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før og efter malkning — dyppebehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: dyppebehandling
                        Påføring via dyppekop: Brug en traditionel dyppekop med kontraventiler, dispensér klar-til-brug produkt i reservoiret. Skru for at påfylde applikationsmængden. Klem reservoiret for at fylde applikatoren. Dæk de nederste to tredjedele af hver pat med produktet. Kassér anvendt produkt efter behandling.
                        Den samme løsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering Brugskoncentration 0,16-0,30 % (vægt/vægt) jod.
                        2 efter-malkning applikationer per dyr per dag
                        2 før-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.7.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Efter malkning:
            Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til-brug produkt straks efter malkning
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).
            4.7.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker når produktet påføres ved dypning. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).
            Dette produkt kan bruges til desinfektion før og efter malkning i kombination. Det bør dog ikke anvendes i kombination med et andet jodbaseret produkt.
            4.7.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.7.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.7.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.8.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 11.
            
            
               Brug # 8 –Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før og efter malkning — Spraybehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Yeast
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        åbent system: spray behandling
                        Anvendelse via pneumatisk sprøjte: Sprøjtesystemets sugeslange er anbragt i beholderen med klar-til-brug produktet. Klar-til-brug produktetet pumpes derefter til en sprøjtelanse placeret ved malkestationen. Sprøjten bruges derefter til at påføre klar-til-brug produktet på de nederste to tredjedele af patterne.
                        Anvendelse via manuel triggerspray: Fyld triggersprayen med produkt. Brug trigger spray til at dække de nederste to tredjedele af hver pat med klar-til-brug produkt.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering Brugskoncentration 0,16-0,30 % (vægt/vægt) jod.
                        2 før-malkning applikationer per dyr per dag
                        2 efter-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.8.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Efter malkning:
            Sprøjt mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til- brug produkt straks efter malkning
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).
            4.8.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker og støvler ved manual påsprøjtning af produktet. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).
            Der skal bæres en beskyttende heldragt (som minimum type 6, EN 13034).
            Dette produkt kan bruges til desinfektion før og efter malkning i kombination. Det bør dog ikke anvendes i kombination med et andet jodbaseret produkt.
            4.8.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.8.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.8.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.9.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 12.
            
            
               Brug # 9 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før og efter malkning — Skumbehandling —
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: dyppebehandling
                        Påføring ved skum i dyppekop: Som for dybbekop, dog presses væsken gennem et fint net, hvor den blandes med luft og danner skum. Skummet påføres på de nederste to tredjedele af koens yver. Kassér anvendt produkt efter behandling.
                        Den samme skumopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering: Brugskoncentration 0,16-0,30 % (vægt/vægt) jod.
                        2 før-malkning applikationer per dyr per dag
                        2 efter-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.9.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Efter malkning:
            Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til-brug produkt straks efter malkning
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).
            4.9.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker når produktet påføres. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).
            Dette produkt kan bruges til desinfektion før og efter malkning i kombination. Det bør dog ikke anvendes i kombination med et andet jodbaseret produkt.
            4.9.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.9.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.9.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   Generel vejledning om brug (2) af meta SPC 2
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug og følg alle vejledninger.
            Produktet skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.
            Produktet kan anvendes i hele laktationsperioden.
            Før malkningsudstyret fastgøres, skal alle rester af teat-dip fjernes med enten et engangshåndklæde eller en genanvendelig klud. En klud skal anvendes pr. ko.
            For effektivitet mod bakterier og gær skal produktet efterlades i kontakt med huden i mindst 60 sekunder.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Fjern og vask forurenet tøj før genbrug.
            Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft ved utilsigtet indånding af dampe fra overophedning eller forbrænding.
            Hvis du føler dig utilpas, søg lægehjælp.
            Efter hudkontakt: Skyl med vand og sæbe som en sikkerhedsforanstaltning. Søg lægehjælp hvis hudirritation fortsætter.
            Efter øjenkontakt: Skyl straks med rigeligt vand, også under øjenlågene, i mindst 15 minutter. Søg medicinsk behandling af øjenlæge.
            Efter indtagelse: Skyl munden og giv rigeligt vand at drikke. Giv ikke væske i tilfælde af svækket bevidsthed. Søg lægehjælp.
            Store udslip begrænses ved hjælp af absorberingsmateriale til kemisk spild (chemical spill kit), splid sorberes ved brug af et absorberende materiale som fx kiselgur, der bortskaffes som farligt affald.
            5.4.   sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            5.5.   opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            Beskyt mod frost.
            Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
            Holdbarhed: 12 måneder
            6.   Andre oplysninger
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: Individuelle produkter i meta SPC 2
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        LuxSpray 30, Ioklene RTU, Corston Pre/Post Sprayable, Kristal Iocare Plus, PrePost, Autodine, Coars Super Pre
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0020125-0005 1-2
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3
                     
                  
                        C9-11 Alcohol Ethoxylate
                     
                     
                        C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                        614-482-0
                     
                     
                        0,305
                     
                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        LuxSpray 50, Silkidip, Ceanodine, IoSpray 10, Maxadine RTU, Diamond Superdip, Kristal Iocare Post, KiwiDip, Superdip Excel, Ioguard RTU, Shepherd’s IoSpray 50
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0020125-0006 1-2
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        C9-11 Alcohol Ethoxylate
                     
                     
                        C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                        614-482-0
                     
                     
                        0,56
                     
                  7.3.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        LuxDip 50B, Postguard
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0020125-0007 1-2
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                  7.4.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        LuxDip 25, Kote It, Corston Barracide Post Film Forming Dip, Pro-Tect, Kristal Iocare Film, Coars Iodinegel, Coars Iodogel, LuxDip 20B
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0020125-0008 1-2
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        C9-11 Alcohol Ethoxylate
                     
                     
                        C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                        614-482-0
                     
                     
                        0,5
                     
                  
               Meta SPC 3
            
            1.   Meta SPC 3 administrative oplysninger
            1.1.   Meta SPC 3 identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        Meta SPC 3 — Klar-til-brug produkter — Professionel Klar-til-brug væske til anvendelse inden og efter malkning (LuxSpray 15)
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  2.   Meta SPC 3 sammensætning
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,16
                     
                     
                        0,16
                     
                  
                        C9-11 Alcohol Ethoxylate
                     
                     
                        C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                        614-482-0
                     
                     
                        0,166
                     
                     
                        0,166
                     
                  2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 3
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  3.   Fare- og sikkerhedssætninger vedrørende meta SPC 3
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Kan ætse metaller. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Undgå udledning til miljøet.
                        Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.
                        beholderen bortskaffes i overenstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.
                        Udslip opsamles.
                     
                  4.   Godkendt(e) anvendelse(r) af meta SPC 3
            4.1.   brug beskrivelse
            
            
               Tabel 13.
            
            
               Brug # 1 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før malkning — Dyppebehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: dyppebehandling
                        Påføring via dyppekop: Brug en traditionel dyppekop med kontraventiler, dispensér klar-til-brug produktet i reservoiret. Skru for at påfylde applikationsmængden. Klem reservoiret for at fylde applikatoren. Dæk de nederste to tredjedele af hver pat med produktet. Kassér anvendt produkt efter behandling.
                        Den samme brugsopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering: Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.
                        2 før-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 14.
            
            
               Brug # 2 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før malkning — Spraybehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: spraybehandling
                        Anvendelse via pneumatisk sprøjte: Sprøjtesystemets sugeslange er anbragt i beholderen med klar-til-brug produkt. Klar-til-brug produktet pumpes derefter til en sprøjtelanse placeret ved malkestationen. Sprøjten bruges derefter til at påføre klar-til-brug produktet på de nederste to tredjedele af patterne.
                        Anvendelse via manuel triggerspray: Fyld triggersprayen med produkt. Brug trigger spray til at dække de nederste to tredjedele af hver pat med produkt.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar til brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.
                        2 før-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved manual påsprøjtning af produktet. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 15.
            
            
               Brug # 3 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før malkning — Skumbehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: dyppebehandling
                        Påføring ved skum i dyppekop: Som for dybbekop, dog presses væsken gennem et fint net, hvor den blandes med luft og danner skum. Skummet påføres på de nederste to tredjedele af koens yver. Kassér anvendt produkt efter behandling.
                        Den samme skumopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.
                        2 før-malkning applikationer per dyr per dag.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 16.
            
            
               Brug # 4 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse efter malkning — Dyppebehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: dyppebehandling
                        Påføring via dyppekop: Brug en traditionel dyppekop med kontraventiler, dispensér klar-til-brug produktet i reservoiret. Skru for at påfylde applikationsmængden. Klem reservoiret for at fylde applikatoren. Dæk de nederste to tredjedele af hver pat med produktet. Kassér anvendt produkt efter behandling.
                        Den samme brugsopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering: Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.
                        2 efter-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne med produkt straks efter malkning
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).
            4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se 5.4
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 17.
            
            
               Brug # 5 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse efter malkning — Spraybehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        Veterinærhygiejne (desinfektionsmiddel) til direkte påføring på yver, efter malkning, ved påføring via sprøjtning.
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                        [[...]]
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: spraybehandling
                        Anvendelse via pneumatisk sprøjte: Sprøjtesystemets sugeslange er anbragt i beholderen med klar-til-brug produkt. Klar-til brug produktet pumpes derefter til en sprøjtelanse placeret ved malkestationen. Sprøjten bruges derefter til at påføre klar-til-brug produktet på de nederste to tredjedele af patterne.
                        Anvendelse via manuel triggerspray: Fyld triggersprayen med klar-til-brug produkt. Brug trigger spray til at dække de nederste to tredjedele af hver pat med klar-til-brug produkt.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering: Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.
                        2 efter-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.5.1.   Brugsanvisning for brugere
            Sprøjt mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til-brug produkt straks efter malkning.
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).
            4.5.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker og støvler ved manual påsprøjtning af produktet. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).
            Der skal bæres en beskyttende heldragt (som minimum type 6, EN 13034).
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            4.5.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.5.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.6.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 18.
            
            
               Brug # 6 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse efter malkning — Skumbehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Yeast
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: dyppebehandling
                        Påføring ved skum i dyppekop: Som for dybbekop, dog presses væsken gennem et fint net, hvor den blandes med luft og danner skum. Skummet påføres på de nederste to tredjedele af koens yver. Kassér anvendt produkt efter behandling.
                        Den samme skumopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. ansøgning:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering: Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.
                        2 efter-malkning applikationer per dyr per dag.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.6.1.   Brugsanvisning for brugere
            Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til-brug produkt straks efter malkning
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).
            4.6.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            4.6.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.6.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.6.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.7.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 19.
            
            
               Brug # 7 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før og efter malkning — Dyppebehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: dyppebehandling
                        Påføring via dyppekop: Brug en traditionel dyppekop med kontraventiler, dispensér klar-til-brug produktet i reservoiret. Skru for at påfylde applikationsmængden. Klem reservoiret for at fylde applikatoren. Dæk de nederste to tredjedele af hver pat med produktet. Kassér anvendt produkt efter behandling.
                        Den samme brugsopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering: Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.
                        2 før-malkning applikationer per dyr per dag
                        2 efter-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.7.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Eftermalkning:
            Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til-brug produkt straks efter malkning
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).
            4.7.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker når produktet påføres ved dypning. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).
            Dette produkt kan bruges til desinfektion før og efter malkning i kombination. Det bør dog ikke anvendes i kombination med et andet jodbaseret produkt.
            4.7.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.7.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.7.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.8.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 20.
            
            
               Brug # 8 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før og efter malkning — Spraybehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: spray behandling
                        Anvendelse via pneumatisk sprøjte: Sprøjtesystemets sugeslange er anbragt i beholderen med klar-til-brug produkt. Klar-til-brug produktet pumpes derefter til en sprøjtelanse placeret ved malkestationen. Sprøjten bruges derefter til at påføre klar-til-brug produktet på de nederste to tredjedele af patterne.
                        Anvendelse via manuel triggerspray: Fyld triggersprayen med klar-til-brug produkt. Brug trigger spray til at dække de nederste to tredjedele af hver pat med klar-til-brug produkt.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar til brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering: Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.
                        2 før-malkning applikationer per dyr per dag
                        2 efter-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.8.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Eftermalkning:
            Sprøjt mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til-brug produkt straks efter malkning
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).
            4.8.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker og støvler ved manual sprøjtepåføring af produktet. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).
            Der skal bæres en beskyttende heldragt (som minimum type 6, EN 13034).
            Dette produkt kan bruges til desinfektion før og efter malkning i kombination. Det bør dog ikke anvendes i kombination med et andet jodbaseret produkt.
            4.8.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.8.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.8.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.9.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 21.
            
            
               Brug # 9 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før og efter malkning — Skumbehandling
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Åbent system: dyppebehandling
                        Påføring ved skum i dyppekop: Som for dybbekop, dog presses væsken gennem et fint net, hvor den blandes med luft og danner skum. Skummet påføres på de nederste to tredjedele af koens yver. Kassér anvendt produkt efter behandling.
                        Den samme skumopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)
                                 
                              Klar til brug formulering: Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.
                        2 før-malkning applikationer per dyr per dag
                        2 efter-malkning applikationer per dyr per dag
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Uddannet professionel
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        tønde, plast: HDPE, 10 L
                        tønde, plast: HDPE, 20 L
                        tønde, plast: HDPE, 25 L
                        tønde, plast: HDPE, 200 L
                        IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L
                        tønde, plast: HDPE, 5 L
                        Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.
                        Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.
                     
                  4.9.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Efter malkning:
            Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til- brug produkt straks efter malkning
            For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).
            4.9.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker når produktet påføres.
            (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).
            Dette produkt kan bruges til desinfektion før og efter malkning i kombination. Det bør dog ikke anvendes i kombination med et andet jodbaseret produkt.
            4.9.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            4.9.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se 5.4
            4.9.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den generelle brugsanvisning.
            5.   Generel vejledning om brug (3) af meta SPC 3
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Opbevares utilgængeligt for børn.
            Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug og følg alle vejledninger.
            Produktet skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.
            Produktet kan anvendes i hele laktationsperioden.
            Før malkningsudstyret fastgøres, skal alle rester af teat-dip fjernes med enten et engangshåndklæde eller en genanvendelig klud. En klud skal anvendes pr. ko.
            For effektivitet mod bakterier og gær skal produktet efterlades i kontakt med huden i mindst 60 sekunder.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Fjern og vask forurenet tøj før genbrug.
            Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft ved utilsigtet indånding af dampe fra overophedning eller forbrænding.
            Hvis du føler dig utilpas, søg lægehjælp.
            Efter hudkontakt: Skyl med vand og sæbe som en sikkerhedsforanstaltning. Søg lægehjælp hvis hudirritation fortsætter.
            Efter øjenkontakt: Skyl straks med rigeligt vand, også under øjenlågene, i mindst 15 minutter. Søg medicinsk behandling af øjenlæge.
            Efter indtagelse: Skyl munden og giv rigeligt vand at drikke. Giv ikke væske i tilfælde af svækket bevidsthed. Søg lægehjælp.
            Store udslip begrænses ved hjælp af absorberingsmateriale til kemisk spild (chemical spill kit), splid sorberes ved brug af et absorberende materiale som fx kiselgur, der bortskaffes som farligt affald.
            5.4.   sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            5.5.   opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.
            
            Beskyt mod frost.
            Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
            Holdbarhed: 12 måneder
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        LuxSpray 15 — Priodine RTU/Kristal Iocare Pre/Super Pre
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0020125-0009 1-3
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,16
                     
                  
                        C9-11 Alcohol Ethoxylate
                     
                     
                        C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                        614-482-0
                     
                     
                        0,166
                     
                  
               (1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.
            
               (2)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.
            
               (3)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.