CELEX: C2007/235/22
Language: sv
Date: 2007-10-06 00:00:00
Title: Mål T-264/07: Talan väckt den 18 juli 2007 – CSL Behring mot Europeiska gemenskapernas kommission och EMEA

6.10.2007   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 235/12
            
         Talan väckt den 18 juli 2007 – CSL Behring mot Europeiska gemenskapernas kommission och EMEA
   (Mål T-264/07)
   (2007/C 235/22)
   Rättegångsspråk: tyska
   Parter
   
      Sökande: CSL Behring GmbH (Marburg, Förbundsrepubliken Tyskland) (ombud: C. König, Professor och F. Leinen, Rechtsanwalt)
   
      Svarande: Europeiska gemenskapernas kommission och EMEA
   Sökandens yrkanden
   Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall
   
               —
            
            
               ogiltigförklara, i enlighet med artikel 231 första stycket EG, EMEA:s beslut av den 24 maj 2007 i ärende ”Human Fibrinogen – Application for Orphan Medicinal Product Designation – EMEA/OD/018/07”, vilket beslut sökanden delgavs den 24 maj 2007,
            
         
               —
            
            
               förplikta svaranden att ersätta rättegångskostnaderna, i enlighet med artikel 87.2 i förstainstansrättens rättegångsregler.
            
         Grunder och huvudargument
   Sökanden har väckt talan om ogiltigförklaring av EMEA:s beslut av den 24 maj 2007. Sökanden menar att EMEA genom detta beslut med tvingande verkan nekat sökanden att få ett läkemedel klassificerat som särläkemedel i den mening som avses i artikel 5.1 i förordning (EG) nr 141/2000 (1).
   Sökanden åberopar två grunder till stöd för sin talan.
   För det första gör sökanden gällande att artikel 5.1 i förordning (EG) nr 141/2000 inte skall tolkas så att ansökan om att få ett läkemedel klassificerat som särläkemedel måste inges innan ansökan om godkännande för försäljning av detta läkemedel lämnas in. Denna bestämmelse har därför tillämpats på fel sätt.
   För det andra gör sökanden gällande att artikel 5.1 i förordning (EG) nr 141/2000 strider mot primärrätten och att den i enlighet med artikel 241 EG inte skall anses vara tillämplig, om den skall tolkas så att ansökan om att få ett läkemedel klassificerat som särläkemedel måste inges innan ansökan om godkännande för försäljning av detta läkemedel lämnas in. En sådan tolkning strider mot den i gemenskapsrätten grundläggande rätten till egendom, friheten att utöva ekonomisk verksamhet, likabehandlingsprincipen och principen om skydd för berättigade förväntningar.
   
      (1)  Europaparlamentet och rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, s. 1).