CELEX: 32016R1768
Language: sk
Date: 2016-10-04 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1768 zo 4. októbra 2016 o povolení kyseliny guanidinooctovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá na výkrm, odstavené prasiatka a ošípané na výkrm a o zrušení nariadenia (ES) č. 904/2009 (Text s významom pre EHP)

5.10.2016   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 270/4
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/1768
   zo 4. októbra 2016
   o povolení kyseliny guanidinooctovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá na výkrm, odstavené prasiatka a ošípané na výkrm a o zrušení nariadenia (ES) č. 904/2009
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               Kyselina guanidinooctová bola nariadením Komisie (ES) č. 904/2009 (2) povolená pre kurčatá na výkrm na obdobie desiatich rokov.
            
         
               (3)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie kyseliny guanidinooctovej ako kŕmnej doplnkovej látky. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Žiadosť sa týka povolenia kyseliny guanidinooctovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá na výkrm, chovné kurčatá a ošípané, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“.
            
         
               (5)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 27. januára 2016 (3) k záveru, že kyselina guanidinooctová nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduce účinky na zdravie zvierat, zdravie spotrebiteľov ani na životné prostredie a že sa považuje za zdroj kreatínu, a môže preto nahradiť kreatín vo výžive. Úrad odporučil ochranné opatrenia s cieľom zabrániť vdýchnutiu tejto látky používateľmi. Úrad uviedol, že najvyššie bezpečné úrovne boli odvodené na základe predpokladu, že krmivo obsahuje dostatočné množstvo darcov metylu. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Z posúdenia dotknutých látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (7)
            
            
               Keďže v súlade s nariadením (ES) č. 1831/2003 ide o udelenie nového povolenia, nariadenie (ES) č. 904/2009 by sa malo zrušiť.
            
         
               (8)
            
            
               Vzhľadom na to, že z dôvodov bezpečnosti sa nevyžaduje okamžité uplatnenie úprav podmienok povoľovania, je vhodné poskytnúť prechodné obdobie na spotrebovanie existujúcich zásob danej doplnkovej látky, premixov a kŕmnych zmesí s jej obsahom, ako sa povoľuje nariadením (ES) č. 904/2009.
            
         
               (9)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Nariadenie (ES) č. 904/2009 sa zrušuje.
   Článok 3
   1.   Látka uvedená v prílohe a premixy obsahujúce uvedenú látku, ktoré sú vyrobené a označené pred 25. aprílom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 25. októbrom 2016, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
   2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látku uvedenú v odseku 1 sa môžu uvádzať na trh do 25. októbra 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 25. októbrom 2016 a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
   Článok 4
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 4.októbra 2016
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 904/2009 z 28. septembra 2009 o povolení kyseliny guanidinooctovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá na výkrm (Ú. v. EÚ L 256, 29.9.2009, s. 28).
   
      (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(2):4394.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov/meno držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  mg kyseliny guanidinooctovej/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy
                  
               
            
                  3c372
               
               
                  —
               
               
                  kyselina guanidinooctová
               
               
                  
                     Zloženie doplnkovej látky
                  
                  prášok s minimálnym obsahom 98 % kyseliny guanidinooctovej (na báze sušiny).
                  
                     Charakteristika účinnej látky
                  
                  kyselina guanidinooctová vyrobená chemickou syntézou
                  Chemický vzorec: C3H7N3O2
                  
                  Číslo CAS: 352-97-6
                  Nečistoty:
                  
                              —
                           
                           
                              maximálny obsah kyánamidu 0,03 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              maximálny obsah dikyánamidu 0,5 %.
                           
                        
                     Analytická metóda
                      (1)
                  
                  Na stanovenie kyseliny guanidinooctovej v krmive:
                  
                              —
                           
                           
                              jónová chromatografia s ultrafialovou detekciou (IC-UV).
                           
                        
               
                  kurčatá na výkrm, odstavené prasiatka a ošípané na výkrm
               
               
                   
               
               
                  600
               
               
                  1 200 
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť obsah vlhkosti.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kyselina guanidinooctová sa môže uvádzať na trh a používať ako doplnková látka pozostávajúca z prípravku.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pri použití doplnkovej látky by sa mala venovať pozornosť zásobovaniu darcami metylu okrem metionínu vo výžive zvieraťa.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskeho podniku prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť bezpečnostné riziká pri vdychovaní. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                           
                        
               
                  25. októbra 2026
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.