CELEX: 32021R0364
Language: cs
Date: 2021-02-26 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/364 ze dne 26. února 2021, kterým se schvaluje aktivní chlor vyrobený z chloridu sodného elektrolýzou jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 1 (Text s významem pro EHP)

1.3.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 70/6
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/364
         ze dne 26. února 2021,
         kterým se schvaluje aktivní chlor vyrobený z chloridu sodného elektrolýzou jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 1
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 9 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Dne 31. července 2007 obdržel příslušný orgán Slovenska (dále jen „hodnotící příslušný orgán“) v souladu s čl. 11 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) žádost o zařazení účinné látky aktivní chlor vyrobený z chloridu sodného elektrolýzou do přílohy I uvedené směrnice pro použití v biocidních přípravcích typu 1, osobní hygiena, podle definice v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá přípravku typu 1, jak je definován v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Dne 19. listopadu 2010 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnotící zprávu a své závěry Komisi.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Dne 16. června 2020 přijal Výbor pro biocidní přípravky stanovisko Evropské agentury pro chemické látky (3) (dále jen „agentura“) a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Podle zmíněného stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 1, v nichž je použit aktivní chlor vyrobený z chloridu sodného elektrolýzou, splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     S přihlédnutím ke stanovisku agentury je vhodné schválit aktivní chlor vyrobený z chloridu sodného elektrolýzou jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 1 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Aktivní chlor vyrobený z chloridu sodného elektrolýzou se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 1, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 26. února 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
         
            (3)  Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky týkající se žádosti o schválení účinné látky aktivní chlor vyrobený z chloridu sodného elektrolýzou, typ přípravku: 1, ECHA/BPC/250, přijaté dne 16. června 2020.
      
      
         
            PŘÍLOHA
            
                        
                           Obecný název
                        
                     
                     
                        
                           Název podle IUPAC
                        
                        
                           Identifikační čísla
                        
                     
                     
                        
                           Minimální stupeň čistoty účinné látky
                            (1)
                        
                     
                     
                        
                           Datum schválení
                        
                     
                     
                        
                           Datum skončení platnosti schválení
                        
                     
                     
                        
                           Typ přípravku
                        
                     
                     
                        
                           Zvláštní podmínky
                        
                     
                  
                        Aktivní chlor vyrobený z chloridu sodného elektrolýzou
                     
                     
                        Název podle IUPAC: nepoužije se
                        Číslo ES: nepoužije se
                        Číslo CAS: nepoužije se
                        Prekurzor:
                        Název podle IUPAC: chlorid sodný
                        Číslo ES: 231-598-3
                        Číslo CAS: 7647-14-5
                     
                     
                        Specifikace aktivního chloru vyrobeného z chloridu sodného elektrolýzou in situ závisí na prekurzoru chloridu sodném, který musí splňovat požadavky na čistotu podle jedné z těchto norem: NF Brand, EN 973 A, EN 973 B, EN 14805 typ 1, EN 14805 typ 2, EN 16370 typ 1, EN 16370 typ 2, EN 16401 typ 1, EN 16401 typ 2, CODEX STAN 150-1985 nebo Evropský lékopis 9.0.
                     
                     
                        1. července 2021
                     
                     
                        30. června 2031
                     
                     
                        1
                     
                     
                        Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
                     
                  
               (1)  Požadavky na čistotu pro perkurzor, jak jsou stanoveny v tomto sloupci, jsou požadavky uvedené v žádosti o schválení hodnocené účinné látky.