CELEX: 62014TA0452
Language: es
Date: 2015-06-11 00:00:00
Title: Asunto T-452/14: Sentencia del Tribunal General de 11 de junio de 2015 — Laboratoires CTRS/Comisión [«Medicamentos para uso humano — Medicamentos huérfanos — Autorización de comercialización del medicamento Cholic Acid FGK (rebautizado Kolbam) — Indicaciones terapéuticas — Exclusividad comercial — Artículo 8, apartado 1, del Reglamento (CE) no 141/2000»]

27.7.2015   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               C 245/17
            
         Sentencia del Tribunal General de 11 de junio de 2015 — Laboratoires CTRS/Comisión
   (Asunto T-452/14) (1)
   
   ([«Medicamentos para uso humano - Medicamentos huérfanos - Autorización de comercialización del medicamento Cholic Acid FGK (rebautizado Kolbam) - Indicaciones terapéuticas - Exclusividad comercial - Artículo 8, apartado 1, del Reglamento (CE) no 141/2000»])
   (2015/C 245/20)
   Lengua de procedimiento: inglés
   
      Partes
   
   
      Demandante: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francia) (representantes: K. Bacon, Barrister, M. Utges Manley y M. Vickers, Solicitors)
   
      Demandada: Comisión Europea (representantes: E. White, P. Mihaylova y A. Sipos, agentes)
   
      Objeto
   
   Con carácter principal, pretensión de anulación parcial de la Decisión de Ejecución C(2014) 2375 de la Comisión, de 4 de abril de 2014, por la que se autoriza, en circunstancias excepcionales, la comercialización del medicamento huérfano de uso humano «Cholic Acid FGK — Ácido cólico» con arreglo al Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, en su versión modificada por la Decisión de Ejecución C(2014) 6508 de la Comisión, de 11 de septiembre de 2014, por la que se transfiere y modifica la autorización de comercialización concedida en circunstancias excepcionales por la Decisión C(2014) 2375 al medicamento huérfano de uso humano «Kolbam — Ácido cólico», en la medida en que indica, en esencia, que se autoriza la comercialización de ese medicamento para las indicaciones terapéuticas del medicamento Orphacol, o, con carácter subsidiario, pretensión de anulación del artículo 1 de dicha Decisión.
   
      Fallo
   
   
               1)
            
            
               Anular la Decisión de Ejecución C(2014) 2375 de la Comisión, de 4 de abril de 2014, por la que se autoriza, en circunstancias excepcionales, la comercialización del medicamento huérfano de uso humano «Cholic Acid FGK — Ácido cólico» con arreglo al Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, en su versión modificada por la Decisión de Ejecución C(2014) 6508 de la Comisión, de 11 de septiembre de 2014, por la que se transfiere y modifica la autorización de comercialización concedida en circunstancias excepcionales por la Decisión C(2014) 2375 al medicamento huérfano de uso humano «Kolbam — Ácido cólico».
            
         
               2)
            
            
               La Comisión Europea cargará con sus propias costas y con aquellas en que haya incurrido Laboratoires CTRS.
            
         
               3)
            
            
               ASK Pharmaceuticals GmbH cargará con sus propias costas.
            
         
      (1)  DO C 253, de 4.8.2014.