CELEX: 32014D0893
Language: mt
Date: 2014-12-09 00:00:00
Title: 2014/893/UE: Deċiżjoni tal-Kummissjoni tad- 9 ta' Diċembru 2014 li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-Ekotikketta tal-UE għal prodotti kożmetiċi li jitlaħalħu (notifikata bid-dokument C(2014) 9302)  Test b'rilevanza għaż-ŻEE

11.12.2014   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 354/47
               
            DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
      tad-9 ta' Diċembru 2014
      li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-Ekotikketta tal-UE għal prodotti kożmetiċi li jitlaħalħu
      
         
            (notifikata bid-dokument C(2014) 9302)
         
      
      (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
      
         (2014/893/UE)
      
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 66/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta' Novembru 2009 dwar skema tal-Ekotikketta tal-UE (1), b'mod partikolari l-Artikolu 8(2) tiegħu,
      Wara li kkonsultat il-Bord tal-Ekotikkettar tal-Unjoni Ewropea,
      Billi:
      
                  (1)
               
               
                  Skont ir-Regolament (KE) Nru 66/2010, l-Ekotikketta tal-UE tista' tingħata lil dawk il-prodotti b'impatt ambjentali mnaqqas tul iċ-ċiklu kollu ta' ħajjithom.
               
            
                  (2)
               
               
                  Ir-Regolament (KE) Nru 66/2010 jistipula li kriterji speċifiċi tal-Ekotikketta tal-UE għandhom jiġu stabbiliti skont il-gruppi ta' prodotti.
               
            
                  (3)
               
               
                  Billi l-impatti ambjentali, l-aktar fejn jidħlu l-ekotossiċità u l-konsum tar-riżorsi, huma assoċjati mas-sustanzi kimiċi li jintużaw fil-prodotti kożmetiċi li jitlaħalħu u mal-imballaġġ tagħhom, jixraq li jiġu stabbiliti kriterji tal-Ekotikketta tal-UE għal dan il-grupp ta' prodotti. B'mod partikolari, il-kriterji għandhom jippromwovu prodotti b'impatt imnaqqas fuq l-ekosistemi akkwatiċi, li fihom ammont limitat ta' sustanzi perikolużi u li jnaqqsu kemm jista' jkun il-ġenerazzjoni tal-iskart billi jnaqqsu l-ammont ta' imballaġġ.
               
            
                  (4)
               
               
                  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2007/506/KE (2) tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi u r-rekwiżiti relatati mal-valutazzjoni u l-verifika għas-spapen, ix-xampù u l-conditioners tax-xagħar. Dawk il-kriterji ġew analizzati fid-dawl tal-iżviluppi teknoloġiċi. Mill-analiżi joħroġ li hemm bżonn jinbidlu l-isem u d-definizzjoni tal-grupp ta' prodotti ħalli jiżdied sottogrupp ġdid ta' prodotti u biex jinħolqu kriterji ġodda.
               
            
                  (5)
               
               
                  Għal raġunijiet ta' ċarezza, id-Deċiżjoni 2007/506/KE għandha tinbidel.
               
            
                  (6)
               
               
                  Għall-produtturi ta' prodotti li ngħataw l-Ekotikketta għas-spapen, ix-xampù u l-conditioner tax-xagħar abbażi tal-kriterji stabbiliti fid-Deċiżjoni 2007/506/KE, għandu jitħalla perjodu tranżitorju biex ikollhom żmien biżżejjed ħalli jadattaw il-prodotti tagħhom u jiġu konformi mal-kriterji u r-rekwiżiti riveduti. Il-produtturi għandhom jitħallew ukoll iressqu applikazzjonijiet skont il-kriterji stabbiliti fid-Deċiżjoni 2007/506/KE jew skont il-kriterji stabbiliti f'din id-Deċiżjoni sakemm tiskadi l-validità ta' dik id-Deċiżjoni.
               
            
                  (7)
               
               
                  Il-miżuri previsti f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 16 tar-Regolament (KE) Nru 66/2010,
               
            ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
      Artikolu 1
      Il-grupp ta' prodott “prodotti kożmetiċi li jitlaħalħu” għandu jkun fih kull sustanza jew taħlita li titlaħlaħ li taqa' fil-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) maħsuba biex imissu l-epidermide u/jew is-sistema tax-xagħar bil-għan esklussiv jew ewlieni li jnaddfuhom (sapun tal-banju, preparazzjonijiet tal-banju, xampù), li jtejbu l-kundizzjoni tax-xagħar (conditioners tax-xagħar) jew li jħarsu l-epidermide u jillubrikaw is-suf qabel it-tqaxxir (prodotti tat-tqaxxir).
      Il-grupp ta' prodotti “prodotti kożmetiċi li jitlaħalħu” għandu jkun fih prodotti għall-użu privat u professjonali.
      Il-grupp ta' prodotti ma għandux ikun fih prodotti li jinbiegħu speċifikament bħala diżinfettanti jew sustanzi kontra l-batterji. Ix-xampù kontra l-brija mhux permess.
      Artikolu 2
      Għall-fini ta' din id-Deċiżjoni, għandhom japplikaw dawn id-definizzjonijiet:
      
                  (1)
               
               
                  “sustanzi mdaħħla” tfisser priżervattivi, fwejjaħ u koloranti, irrispettivament mill-konċentrazzjoni, u sustanzi oħrajn miżjuda bi ħsieb, prodotti sekondarji u impuritajiet mill-materja prima, li l-konċentrazzjoni tagħhom tkun 0,010 % jew aktar tal-piż tal-formulazzjoni finali;
               
            
                  (2)
               
               
                  “kontenut attiv” (AC) tfisser l-għadd totali (fi grammi) ta' sustanzi mdaħħla organiċi fil-prodott, ikkalkulat skont il-formulazzjoni sħiħa tal-prodott, inklużi l-propellanti li jinsabu fi prodotti tal-ajrusol. L-aġenti tal-għarik/brix mhumiex inklużi fil-kalkolu tal-kontenut attiv;
               
            
                  (3)
               
               
                  “imballaġġ primarju” tfisser l-imballaġġ b'kuntatt dirett mal-kontenut maħsub biex jikkostitwixxi l-iżgħar unità tal-bejgħ ta' distribuzzjoni lill-utent jew lill-konsumatur finali fil-post fejn jinxtara;
               
            
                  (4)
               
               
                  “imballaġġ sekondarju” tfisser l-imballaġġ li jista' jitneħħa mill-prodott bla ma jaffettwa l-karatteristiċi tiegħu, maħsub biex fil-post fejn jinxtara jkun jikkostitwixxi raggruppar ta' għadd ta' unitajiet tal-bejgħ, kemm jekk dan jinbiegħ kif inhu lill-utent jew lill-konsumatur finali kif ukoll jekk dan ikun mezz biex jimtlew l-ixkafef fil-post tal-bejgħ.
               
            Artikolu 3
      Il-kriterji biex tingħata l-Ekotikketta tal-UE skont ir-Regolament (KE) Nru 66/2010, għal prodott li jinsab fil-grupp ta' prodotti “prodotti kożmetiċi li jitlaħalħu” kif definit fl-Artikolu 1 ta' din id-Deċiżjoni u fir-rekwiżiti tal-valutazzjoni u tal-verifika relatati huma stabbiliti fl-Anness.
      Artikolu 4
      Il-kriterji u r-rekwiżiti tal-valutazzjoni u tal-verifika relatati li huma stabbiliti fl-Anness għandhom ikunu validi għal erba' snin mid-data tal-adozzjoni ta' din id-Deċiżjoni.
      Artikolu 5
      Għal finijiet amministrattivi, in-numru tal-kodiċi assenjat lill-grupp ta' prodotti “prodotti kożmetiċi li jitlaħalħu” għandu jkun “30”.
      Artikolu 6
      Id-Deċiżjoni 2007/506/KE hi mħassra.
      Artikolu 7
      1.   B'deroga mill-Artikolu 6, applikazzjonijiet għall-Ekotikketta tal-UE għal prodotti li jaqgħu fil-grupp ta' prodotti “spapen, xampù u conditioners tax-xagħar” li jitressqu qabel id-data tal-adozzjoni ta' din id-Deċiżjoni għandhom jiġu evalwati skont il-kundizzjonijiet stabbiliti fid-Deċiżjoni 2007/506/KE.
      2.   L-applikazzjonijiet għall-Ekotikketta tal-UE għal prodotti li jaqgħu fil-grupp ta' prodotti “spapen, xampù u conditioners tax-xagħar” li jitressqu fi żmien xahrejn mill-adozzjoni ta' din id-Deċiżjoni għandhom jiġu evalwati skont il-kriterji stabbiliti fid-Deċiżjoni 2007/506/KE jew skont il-kriterji stabbiliti f'din id-Deċiżjoni.
      Dawn l-applikazzjonijiet għandhom jiġu evalwati skont il-kriterji li fuqhom jissejsu.
      3.   L-Ekotikketti tal-UE mogħtija skont il-kriterji stabbiliti fid-Deċiżjoni 2007/506/KE, jistgħu jintużaw għal 12-il xahar mid-data tal-adozzjoni ta' din id-Deċiżjoni.
      Artikolu 8
      Din id-Deċiżjoni hi indirizzata lill-Istati Membri.
      
         Magħmul fi Brussell, id-9 ta' Diċembru 2014.
         
            
               Għall-Kummissjoni
            
            Karmenu VELLA
            
               Membru tal-Kummissjoni
            
         
      
      
         (1)  ĠU L 27, 30.1.2010, p. 1.
      
         (2)  Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2007/506/KE tal-21 ta' Ġunju 2007 li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti ta' l-ekotikketta Komunitarja għas-spapen, shampoos u conditioners tax-xagħar (ĠU L 186, 18.7.2007, p. 36).
      
         (3)  Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta' Novembru 2009 dwar il-prodotti kożmetiċi (ĠU L 342, 22.12.2009, p. 59).
      
         ANNESS
         KRITERJI TAL-EKOTIKKETTA TAL-UE U REKWIŻITI TAL-VALUTAZZJONI U TAL-VERIFIKA
         QAFAS
         KRITERJI
         Il-kriterji għall-għoti tal-Ekotikketta tal-UE għal “prodotti kożmetiċi li jitlaħalħu”:
         
                     1.
                  
                  
                     Tossiċità għall-organiżmi akkwatiċi: il-Volum Kritiku tad-Dilwizzjoni (CDV)
                  
               
                     2.
                  
                  
                     Bijodegradabbiltà
                  
               
                     3.
                  
                  
                     Sustanzi jew taħlitiet esklużi jew limitati
                  
               
                     4.
                  
                  
                     Imballaġġ
                  
               
                     5.
                  
                  
                     Sorsi sostenibbli ta' żejt tal-palm, żejt tal-qalba tal-ġewż tal-palm u derivattivi tagħhom
                  
               
                     6.
                  
                  
                     Adegwatezza għall-użu
                  
               
                     7.
                  
                  
                     Informazzjoni li tidher fuq l-Ekotikketta tal-UE
                  
               VALUTAZZJONI U VERIFIKA
         (a)   Ir-rekwiżiti
         Għal kull kriterju jitniżżlu r-rekwiżiti speċifiċi tal-valutazzjoni u tal-verifika.
         Meta l-applikant ikun jeħtieġlu jipprovdi dikjarazzjonijiet, dokumentazzjoni, analiżijiet, rapporti tat-testijiet jew evidenza oħra biex juri konformità mal-kriterji, dawn id-dokumenti jistgħu jaslu mingħand l-applikant, mingħand il-fornitur tiegħu jew mingħand it-tnejn li huma.
         Meta jkun possibbli, it-testijiet għandhom jagħmluhom laboratorji li jilħqu r-rekwiżiti ġenerali tal-Istandard Ewropew EN ISO 17025 jew ekwivalenti.
         Meta jkun jixraq, jistgħu jintużaw metodi oħra tal-ittestjar apparti dawk imniżżla għal kull kriterju, diment li l-korp kompetenti li jkun qed jivvaluta l-applikazzjoni jaċċetta l-ekwivalenza tagħhom.
         Meta jkun jixraq, il-korpi kompetenti jistgħu jitolbu dokumentazzjoni ta' appoġġ u jistgħu jagħmlu verifiki indipendenti.
         L-Appendiċi jirreferi għal-lista “Il-Bażi tad-Dejta ta' Ingredjenti ta' Deterġenti” (il-lista DID) li fiha l-aktar ingredjenti li jintużaw fil-formulazzjonijiet ta' deterġenti u kożmetiċi. Din għandha tintuża biex tinkiseb id-dejta għall-kalkoli tal-Volum Kritiku tad-Dilwizzjoni (CDV) u għall-valutazzjoni tal-bijodegradabbiltà tas-sustanzi mdaħħla. Għas-sustanzi li mhumiex fil-lista DID, tingħata gwida dwar kif għandha tiġi kkalkolata jew estrapolata d-dejta rilevanti. L-aħħar verżjoni tal-lista DID tinsab fis-sit elettroniku tal-Ekotikketta tal-UE (1) jew tista' tinkiseb mis-siti elettroniċi tal-korpi kompetenti individwali.
         Għandha tiġi ppreżentata l-informazzjoni li ġejja lill-korp kompetenti.
         
                     (i)
                  
                  
                     il-formulazzjoni sħiħa tal-prodott li turi l-isem kummerċjali, l-isem kimiku, in-numru CAS u d-denominazzjonijiet INCI, in-numru DID (2), il-kwantità mdaħħla bl-ilma u mingħajru, il-funzjoni u l-forma ta' kull ingredjent irrispettivament mill-konċentrazzjoni;
                  
               
                     (ii)
                  
                  
                     l-iskedi tad-dejta dwar is-sikurezza għal kull ingredjent imdaħħal skont ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3).
                  
               (b)   Il-livelli limitu tal-kejl
         Il-konformità mal-kriterji ekoloġiċi hi meħtieġa għal kull sustanza mdaħħla kif inhu definit hawn fuq, ħlief fejn tidħol il-konformità mal-kriterju 3(b) u 3(c) għal priżervattivi, koloranti u fwejjaħ meta jintalbu jkollhom konċentrazzjoni ta' 0,010 % jew aktar tal-piż fil-formulazzjoni finali.
         IL-KRITERJI TAL-EKOTIKKETTA TAL-UE
         
            Kriterju 1 — Tossiċità għall-organiżmi akkwatiċi: il-Volum Kritiku tad-Dilwizzjoni (CDV)
         
         It-tossiċità totali tas-CDV tal-prodott ma għandhiex taqbeż il-limiti f'Tabella 1:
         
            Tabella 1
         
         
            Il-limiti tas-CDV
         
         
                     Prodott
                  
                  
                     CDV (l/g AC)
                  
               
                     Xampù, preparazzjonijiet tal-banju u spapen likwidi
                  
                  
                     18 000 
                  
               
                     Sapun solidu
                  
                  
                     3 300 
                  
               
                     Conditioner tax-xagħar
                  
                  
                     25 000 
                  
               
                     Ragħwa tat-tqaxxir, ġels tat-tqaxxir, kremi tat-tqaxxir
                  
                  
                     20 000 
                  
               
                     Sapun solidu tat-tqaxxir
                  
                  
                     3 300 
                  
               Is-CDV tkejlu din l-ekwazzjoni:
         
            
         Fejn:
         
                     il-piż (i)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     hu l-piż tas-sustanza mdaħħla (fi grammi) għal kull gramma ta' AC (jiġifieri l-kontribut tal-piż normalizzat tas-sustanza mdaħħla għal AC)
                  
               
                     DF (i)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     hu l-fattur ta' degradazzjoni tas-sustanza mdaħħla
                  
               
                     TF kroniku (i)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     hu l-fattur ta' tossiċità tas-sustanza mdaħħla (f'milligrammi/litru)
                  
               
            Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jipprovdi l-kalkolu tas-CDV tal-prodott. Spreadsheet għall-kalkolu tal-valur CDV tinsab fis-sit elettroniku tal-Ekotikketta tal-UE. Il-valuri tad-DF u tat-TF kroniku għandhom ikunu dawk imniżżla fil-Parti A tal-lista DID. Jekk sustanza mdaħħla ma tkunx fil-Parti A tal-lista DID, l-applikant għandu jistma l-valuri skont il-linji gwida fil-Parti B tal-lista DID u jehmeż id-dokumentazzjoni assoċjata (ara l-Appendiċi għal aktar tagħrif).
         
            Kriterju 2 — Bijodegradabbiltà
         
         (a)   Il-bijodegradabbiltà tal-aġenti tensjoattivi
         Kull aġent tensjoattiv għandu jkun bijodegradabbli f'kundizzjonijiet aerobiċi u anaerobiċi.
         (b)   Il-bijodegradabbiltà tas-sustanzi organiċi mdaħħla
         Il-kontenut ta' kull sustanza organika mdaħħla fil-prodott li tkun aerobikament mhux bijodegradabbli (mhux faċilment bijodegradabbli) (aNBO), u li tkun anaerobikament mhux bijodegradabbli (anNBO), ma għandhiex taqbeż dawn il-limiti:
         
            Tabella 2
         
         
            il-limiti aNBO u anNBO
         
         
                     Prodott
                  
                  
                     aNBO
                     (mg/g AC)
                  
                  
                     anNBO
                     (mg/g AC)
                  
               
                     Xampù, prodotti tal-banju u spapen likwidi
                  
                  
                     25
                  
                  
                     25
                  
               
                     Sapun solidu
                  
                  
                     10
                  
                  
                     10
                  
               
                     Conditioner tax-xagħar
                  
                  
                     45
                  
                  
                     45
                  
               
                     Ragħwa tat-tqaxxir, ġels tat-tqaxxir, kremi tat-tqaxxir
                  
                  
                     70
                  
                  
                     40
                  
               
                     Sapun solidu tat-tqaxxir
                  
                  
                     10
                  
                  
                     10
                  
               
            Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jipprovdi dokumentazzjoni għad-degradabbiltà tal-aġenti tensjoattivi, kif ukoll għall-kalkolu tal-aNBO u tal-anNBO għall-prodott. Spreadsheet għall-kalkolu tal-valuri aNBO u anNBO tinsab fis-sit elettroniku tal-Ekotikketta tal-UE.
         Għall-aġenti tensjoattivi u għall-valuri aNBO u anNBO, għandha ssir referenza għal-lista DID. Għas-sustanzi mdaħħla li ma jkunux fil-lista DID, għandha tingħata informazzjoni rilevanti mil-letteratura teknika jew minn sorsi oħra, jew jingħataw ir-riżultati xierqa tat-testijiet, li jkunu juru li huma aerobikament u anaerobikament bijodegradabbli, kif jiddeskrivi l-Appendiċi.
         Fin-nuqqas ta' dokumentazzjoni skont ir-rekwiżiti ta' hawn fuq, sustanza mdaħħla li ma tkunx aġent tensjoattiv tista' tiġi eżentata mir-rekwiżit tal-degradabbiltà anaerobika diment li tiġi ssodisfata waħda minn dawn it-tliet alternattivi:
         
                     1.
                  
                  
                     Tkun faċilment degradabbli u jkollha assorbiment baxx (A < 25 %);
                  
               
                     2.
                  
                  
                     Tkun faċilment degradabbli u jkollha desorbiment għoli (D < 75 %);
                  
               
                     3.
                  
                  
                     Tkun faċilment degradabbli u ma tkunx bijoakkumulattiva.
                  
               L-ittestjar għall-assorbiment jew għad-desorbiment jista' jsir skont il-linji gwida tal-OECD Nru 106.
         
            Kriterju 3 — Sustanzi u taħlitiet esklużi jew limitati
         
         (a)   Sustanzi u taħlitiet imdaħħla esklużi speċifikati
         Dawn is-sustanzi u t-taħlitiet imdaħħla li ġejjin ma għandhomx ikunu fil-prodott, la bħala parti mill-formulazzjoni u lanqas bħala parti minn xi taħlita fil-formulazzjoni:
         
                     (i)
                  
                  
                     Alkilfenoletossilati (APEOs) u derivattivi oħra tal-alkilfenol;
                  
               
                     (ii)
                  
                  
                     Nitrilotriaċitat (NTA);
                  
               
                     (ii)
                  
                  
                     Aċidu boriku, borati u perborati;
                  
               
                     (iv)
                  
                  
                     Nitromiski u miski poliċikliċi;
                  
               
                     (v)
                  
                  
                     Ottametilċiklotetrasilossan (D4);
                  
               
                     (vi)
                  
                  
                     Butilidrossitoluwen (BHT);
                  
               
                     (vii)
                  
                  
                     Etilendiamminatetraaċetat (EDTA) u l-imluħa tiegħu u fosfonati mhux faċilment bijodegradabbli;
                  
               
                     (viii)
                  
                  
                     Dawn il-priżervattivi: it-triklosan, il-parabeni, il-formaldeid u r-rilaxxaturi tal-formaldeid.
                  
               
                     (ix)
                  
                  
                     Dawn il-fwejjaħ u l-ingredjenti tat-taħlitiet tal-fwejjaħ li ġejjin: l-idrossiisoeżil 3-ċikloeżen karbossaldeid (HICC), l-atranol u l-kloroatranol;
                  
               
                     (x)
                  
                  
                     Mikro-plastiċi;
                  
               
                     (xi)
                  
                  
                     Nanofidda.
                  
               
            Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ta' konformità ffirmata u jekk ikun xieraq, bl-appoġġ ta' dikjarazzjonijiet tal-manifatturi li jikkonfermaw li l-prodott ma fihx is-sustanzi u/jew it-taħlitiet elenkati.
         (b)   Sustanzi u taħlitiet perikolużi
         Skont l-Artikolu 6(6) tar-Regolament (KE) Nru 66/2010, l-Ekotikketta tal-UE tista' ma tingħatax lil xi prodott li jkun fih sustanzi li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni fid-dikjarazzjonijiet tal-periklu jew frażijiet tar-riskju speċifikati f'Tabella 3 skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) jew id-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE (5) jew sustanzi msemmija fl-Artikolu 57 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006. Meta l-limitu għall-klassifikazzjoni ta' sustanza jew taħlita b'dikjarazzjoni tal-periklu jkun differenti minn dak tal-frażi tar-riskju, tal-ewwel jieħu prevalenza. Il-frażijiet tar-riskju f'Tabella 3 ġeneralment ikunu jirreferu għal sustanzi. Madankollu, meta l-informazzjoni dwar is-sustanzi ma tkunx tista' tinkiseb, japplikaw ir-regoli għall-klassifikazzjoni tat-taħlitiet.
         Is-sustanzi jew it-taħlitiet li jibdlu l-proprjetajiet tagħhom bl-ipproċessar u għalhekk ma jibqgħux aktar bijodisponibbli, jew li jinbidlu kimikament b'tali mod li jitneħħa l-periklu identifikat qabel, għandhom jiġu eżentati mill-kriterju 3(b).
         
            Tabella 3
         
         
            Id-dikjarazzjonijiet tal-periklu u l-frażijiet tar-riskju
         
         
                     Dikjarazzjoni tal-Periklu
                  
                  
                     Frażi tar-Riskju
                  
               
                     H300 Fatali jekk jinbela'
                  
                  
                     R28
                  
               
                     H301 Tossiku jekk jinbela'
                  
                  
                     R25
                  
               
                     H304 Jaf ikun fatali jekk jinbela' u jmur fil-pajp tan-nifs
                  
                  
                     R65
                  
               
                     H310 Fatali jekk imiss mal-ġilda
                  
                  
                     R27
                  
               
                     H311 Tossiku jekk imiss mal-ġilda
                  
                  
                     R24
                  
               
                     H330 Fatali jekk jinġibed man-nifs
                  
                  
                     R23/26
                  
               
                     H331 Tossiku jekk jinġibed man-nifs
                  
                  
                     R23
                  
               
                     H340 Jaf jikkawża difetti ġenetiċi
                  
                  
                     R46
                  
               
                     H341 Suspettat li jikkawża difetti ġenetiċi
                  
                  
                     R68
                  
               
                     H350 Jaf jikkawża l-kanċer
                  
                  
                     R45
                  
               
                     H350i Jaf iġib il-kanċer jekk jinġibed man-nifs
                  
                  
                     R49
                  
               
                     H351 Suspettat li jġib il-kanċer
                  
                  
                     R40
                  
               
                     H360F Jaf jagħmel ħsara lill-fertilità
                  
                  
                     R60
                  
               
                     H360D Jaf jagħmel ħsara lit-tarbija fil-ġuf
                  
                  
                     R61
                  
               
                     H360FD Jaf jagħmel ħsara lill-fertilità Jaf jagħmel ħsara lit-tarbija fil-ġuf
                  
                  
                     R60/61/60-61
                  
               
                     H360Fd Jaf jagħmel ħsara lill-fertilità Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija fil-ġuf
                  
                  
                     R60/63
                  
               
                     H360Df Jaf jagħmel ħsara lit-tarbija fil-ġuf Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità
                  
                  
                     R61/62
                  
               
                     H361f Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità
                  
                  
                     R62
                  
               
                     H361d Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija fil-ġuf
                  
                  
                     R63
                  
               
                     H361fd Suspettat li jagħmel ħsara lill-fertilità Suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija fil-ġuf
                  
                  
                     R62-63
                  
               
                     H362 Jaf jagħmel ħsara lit-tfal imreddgħa
                  
                  
                     R64
                  
               
                     H370 Jagħmel ħsara lill-organi
                  
                  
                     R39/23/24/25/26/27/28
                  
               
                     H371 Jaf jagħmel ħsara lill-organi
                  
                  
                     R68/20/21/22
                  
               
                     H372 Jagħmel ħsara lill-organi jekk jiġu esposti għalih fit-tul jew kemm-il darba
                  
                  
                     R48/25/24/23
                  
               
                     H373 Jaf jagħmel ħsara lill-organi jekk jiġu esposti għalih fit-tul jew kemm-il darba
                  
                  
                     R48/20/21/22
                  
               
                     H400 Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi
                  
                  
                     R50
                  
               
                     H410 Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi u jħalli effetti fit-tul
                  
                  
                     R50-53
                  
               
                     H411 Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi u jħalli effetti fit-tul
                  
                  
                     R51-53
                  
               
                     H412 Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi u jħalli effetti fit-tul
                  
                  
                     R52-53
                  
               
                     H413 Jaf iħalli effetti fit-tul lill-organiżmi akkwatiċi
                  
                  
                     R53
                  
               
                     EUH059 Perikoluż għas-saff tal-ożonu
                  
                  
                     R59
                  
               
                     EUH029 Meta jmiss mal-ilma jerħi gass tossiku
                  
                  
                     R29
                  
               
                     EUH031 Meta jmiss mal-aċidi jerħi gass tossiku
                  
                  
                     R31
                  
               
                     EUH032 Meta jmiss mal-aċidi jerħi gass tossiku ħafna
                  
                  
                     R32
                  
               
                     EUH070 Tossiku jekk imiss mal-għajnejn
                  
                  
                     R39-41
                  
               
            
         
            Sustanzi sensitizzanti
         
         
                     H334: Jaf jikkawża sintomi ta' allerġija jew ażma jew diffikultajiet biex jittieħed in-nifs jekk jinġibed man-nifs
                  
                  
                     R42
                  
               
                     H317: Jaf jikkawża reazzjoni allerġika tal-ġilda
                  
                  
                     R43
                  
               Għall-prodotti kożmetiċi li jitlaħalħu, is-sustanzi f'Tabella 4 huma eżentati mill-obbligu tal-Artikolu 6(6) tar-Regolament (KE) Nru 66/2010 wara l-applikazzjoni tal-Artikolu 6(7) tal-istess Regolament.
         
            Tabella 4
         
         
            Sustanzi derogati
         
         
                     Sustanzi
                  
                  
                     Dikjarazzjonijiet tal-periklu
                  
                  
                     Frażijiet tar-riskju
                  
               
                     Aġenti tensjoattivi (fil-prodott finali f'konċentrazzjonijiet totali < 20 %)
                  
                  
                     H412: Dannuż għall-organiżmi akkwatiċi b'effetti fit-tul
                     H413: Jaf jikkawża effetti negattivi fit-tul lill-organiżmi akkwatiċi
                  
                  
                     R52-53
                     R53
                  
               
                     Fwejjaħ (*)
                     
                  
                  
                     H412: Dannuż għall-organiżmi akkwatiċi b'effetti fit-tul
                     H413: Jaf jikkawża effetti negattivi fit-tul lill-organiżmi akkwatiċi
                  
                  
                     R52-53
                     R53
                  
               
                     Priżervattivi (**)
                     
                  
                  
                     H411: Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi b'effetti fit-tul
                     H412: Dannuż għall-organiżmi akkwatiċi b'effetti fit-tul
                     H413: Jaf jikkawża effetti negattivi fit-tul lill-organiżmi akkwatiċi
                  
                  
                     R51-53
                     R52-53
                     R53
                  
               
                     Il-piritjon taż-żingu (ZPT) li jintuża fix-xampù kontra l-brija
                  
                  
                     H400 Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi
                  
                  
                     R50
                  
               
            Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu juri konformità mal-kriterju 3(b) għal kull sustanza jew taħlita mdaħħala li jkun hemm f'konċentrazzjonijiet akbar minn 0,010 % fil-prodott.
         L-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ta' konformità u jekk ikun xieraq, bl-appoġġ tad-dikjarazzjonijiet tal-produtturi tal-materja prima li l-ebda waħda minn dawn is-sustanzi u/jew taħlitiet imdaħħla ma jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni b'waħda jew aktar mid-dikjarazzjonijiet tal-periklu jew il-frażijiet tar-riskju li hemm imniżżlin f'Tabella 3 fil-forom u fl-istati fiżiċi li hemm fil-prodott.
         Din l-informazzjoni teknika li ġejja, li għandha x'taqsam mal-forom u l-istati fiżiċi tas-sustanzi u/jew it-taħlitiet imdaħħla kif hemm fil-prodott, għandha tingħata biex tappoġġa d-dikjarazzjoni ta' nonklassifikazzjoni.
         
                     (i)
                  
                  
                     għal sustanzi li ma ġewx reġistrati skont ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 u/jew li għad ma għandhomx klassifikazzjoni CLP armonizzata: l-informazzjoni li tissodisfa r-rekwiżiti elenkati fl-Anness VII ta' dak ir-Regolament;
                  
               
                     (ii)
                  
                  
                     għal sustanzi li ġew reġistrati skont ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 u li ma jissodisfawx ir-rekwiżiti għall-klassifikazzjoni CLP: l-informazzjoni bbażata fuq id-dossier tar-reġistrazzjoni tar-REACH li tikkonferma l-istatus mhux klassifikat tas-sustanza;
                  
               
                     (iii)
                  
                  
                     għal sustanzi li għandhom klassifikazzjoni armonizzata jew li huma awtoklassifikati: l-iskedi tad-dejta dwar is-sikurezza meta dawn ikunu disponibbli. Jekk dawn ma jkunux disponibbli jew is-sustanza tkun awtoklassifikata, allura għandha tingħata dik l-informazzjoni li tkun rilevanti għall-klassifikazzjoni tal-periklu tas-sustanzi skont l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006;
                  
               
                     (iv)
                  
                  
                     għal taħlitiet: l-iskedi tad-dejta dwar is-sikurezza meta dawn ikunu disponibbli. Jekk dawn ma jkunux disponibbli allura għandu jingħata kalkolu tal-klassifikazzjoni tat-taħlita skont ir-regoli stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 kif ukoll informazzjoni li tkun rilevanti għall-klassifikazzjoni tal-periklu tat-taħlitiet skont l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006.
                  
               Għas-sustanzi mniżżla fl-Annessi IV u V tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, li huma eżentati mill-obbligi tar-reġistrazzjoni skont l-Artikolu 2(7)(a) u (b) ta' dak ir-Regolament, ikun biżżejjed li tingħata dikjarazzjoni tal-applikant għal konformità mal-kriterju 3(b).
         L-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni dwar il-preżenza ta' sustanza mdaħħla li tkun tissodisfa l-kundizzjonijiet tad-deroga u jekk ikun xieraq, bl-appoġġ ta' dikjarazzjonijiet tal-produtturi tal-materja prima. Meta d-deroga teżiġi, l-applikant għandu jikkonferma l-konċentrazzjonijiet ta' dawn is-sustanzi mdaħħla fil-prodott finali.
         (c)   Is-sustanzi mdaħħla li tniżżlu skont l-Artikolu 59(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006
         Fl-Artikolu 6(6) tar-Regolament (KE) Nru 66/2010 ma għandha tingħata l-ebda deroga mill-esklużjoni fejn jidħlu sustanzi identifikati bħala sustanzi ta' tħassib serju u mniżżlin fil-lista prevista fl-Artikolu 59(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (6), li jkun hemm fil-prodott b'konċentrazzjonijiet aktar minn 0,010 % (piż b'piż).
         
            Valutazzjoni u verifika: fid-data tal-applikazzjoni għandha ssir referenza għal-lista tas-sustanzi identifikati bħala sustanzi ta' tħassib serju ħafna. L-applikant għandu jipprovdi lill-korp kompetenti l-formulazzjoni sħiħa tal-prodott. L-applikant għandu jipprovdi wkoll dikjarazzjoni tal-konformità mal-kriterju 3(c), u d-dokumentazzjoni relatata, bħad-dikjarazzjonijiet tal-konformità ffirmati mill-fornituri tal-materjal u kopji tal-Iskedi tad-Dejta dwar is-Sikurezza rilevanti għas-sustanzi jew għat-taħlitiet.
         (d)   Fwejjaħ
         
                     (i)
                  
                  
                     Il-prodotti li jiġu kummerċjalizzati bħala prodotti ddisinjati u maħsuba għat-tfal għandhom ikunu mingħajr fwejjaħ.
                  
               
                     (ii)
                  
                  
                     Kull sustanza jew taħlita mdaħħla li tiżdied mal-prodott bħala fwieħa għandha tiġi manifatturata u trattata skont il-kodiċi ta' prattika tal-Assoċjazzjoni Internazzjonali tal-Fwejjaħ (l-IFRA). Il-kodiċi jinsab fis-sit elettroniku tal-IFRA: http://www.ifraorg.org. Il-manifattur għandu jimxi mar-rakkomandazzjonijiet tal-Istandards tal-IFRA fejn jidħlu l-projbizzjoni, l-użu ristrett u l-kriterji tal-purità speċifikati għall-materjali.
                  
               
            Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ta' konformità ffirmata u jekk ikun xieraq, bl-appoġġ ta' dikjarazzjoni tal-manifattur tal-fwejjaħ.
         (e)   Priżervattivi
         
                     (i)
                  
                  
                     Il-priżervattivi fil-prodott ma għandhomx jerħu sustanzi jew jiddegradaw għal sustanzi li huma klassifikati skont il-kriterju 3(b).
                  
               
                     (ii)
                  
                  
                     Il-prodotti jista' jkun fihom priżervattivi diment li dawn ma jkunux bijoakkumulattivi. Priżervattiv ma jitqiesx bijoakkumulattiv jekk il-valur BCF < 100 jew il-valur log Kow < 3,0. Jekk il-valur BCF u l-valur log Kow ikunu disponibbli t-tnejn, għandu jintuża l-ogħla valur BCF imkejjel.
                  
               
            Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ta' konformità ffirmata u kopji tal-Iskedi tad-Dejta dwar is-Sikurezza ta' kull priżervattiv miżjud, u informazzjoni dwar il-valur BCF u/jew log Kow tiegħu.
         (f)   Koloranti
         Il-koloranti fil-prodott ma għandhomx ikunu bijoakkumulattivi. Kolorant ma jitqiesx bijoakkumulattiv jekk il-valur BCF < 100 jew il-valur log Kow < 3,0. Jekk il-valur BCF u l-valur log Kow ikunu disponibbli t-tnejn, għandu jintuża l-ogħla valur BCF imkejjel. Jekk l-aġenti koloranti jkunu approvati biex jintużaw fl-ikel, mhemmx bżonn li titressaq dokumentazzjoni dwar il-potenzjal bijoakkumulattiv.
         
            Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jipprovdi kopji tal-Iskedi tad-Dejta dwar is-Sikurezza ta' kull kolorant miżjud u informazzjoni dwar il-valur BCF u/jew log Kow tiegħu, jew dokumentazzjoni li tiżgura li l-aġent kolorant hu approvat biex jintuża fl-ikel.
         
            Kriterju 4 — Imballaġġ
         
         (a)   L-imballaġġ primarju
         L-imballaġġ primarju jkun f'kuntatt dirett mal-kontenut.
         Ma għandu jkun permess l-ebda imballaġġ addizzjonali għall-prodott kif jinbiegħ, eż. b'kartuna fuq il-flixkun; ħlief fil-każ ta' imballaġġ sekondarju li jgħaqqad żewġ prodotti jew aktar flimkien (eż. il-prodott u r-rikarikatur tiegħu).
         
            Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ta' konformità ffirmata.
         (b)   Il-proporzjon tal-impatt tal-imballaġġ (PIR)
         Għal kull tip ta' imballaġġ li fih jinbiegħ il-prodott, il-proporzjon tal-impatt tal-imballaġġ (PIR) għandu jkun inqas minn 0,28 g ta' imballaġġ għal kull gramma ta' prodott. Il-prodotti ta' qabel it-tqaxxir li jiġu ppakkjati f'kontenituri ajrusoli tal-metall huma eżentati minn dan ir-rekwiżit.
         Separatament għal kull imballaġġ, il-PIR għandu jiġi kkalkulat kif ġej:
         PIR= (W + (Wrikarikatur × F) + N + (Nrikarikatur × F))/(D + (Drikarikatur × F))
         Fejn:
         
                     W
                  
                  
                     —
                  
                  
                     il-piż tal-imballaġġ (primarju + proporzjon tas-sekondarju (7), inklużi t-tikketti) (g)
                  
               
                     Wrikarikatur
                  
                  
                     —
                  
                  
                     il-piż tal-imballaġġ tar-rikarikatur (primarju + proporzjon tas-sekondarju (7), inklużi t-tikketti) (g)
                  
               
                     N
                  
                  
                     —
                  
                  
                     il-piż tal-imballaġġ mhux rinnovabbli + mhux riċiklat (primarju + proporzjon tas-sekondarju (7), inklużi t-tikketti) (g)
                  
               
                     Nrikarikatur
                  
                  
                     —
                  
                  
                     il-piż tal-imballaġġ mhux rinnovabbli + mhux riċiklat tar-rikarikatur (primarju + proporzjon tas-sekondarju (7), inklużi t-tikketti) (g)
                  
               
                     D
                  
                  
                     —
                  
                  
                     il-piż tal- prodott li hemm fil-kontenitur prinċipali (g)
                  
               
                     Drikarikatur
                  
                  
                     —
                  
                  
                     il-piż tal-prodott mogħti bir-rikarikatur (g)
                  
               
                     F
                  
                  
                     —
                  
                  
                     l-għadd ta' rikariki li hemm bżonn biex tintlaħaq il-kwantità rikarikabbli totali hu kkalkulat kif ġej:
                     F = V × R/Vrikarikatur
                     Fejn:
                     
                                 V
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 il-kapaċità tal-volum tal-kontenitur prinċipali (ml)
                              
                           
                                 Vrikarikatur
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 il-kapaċità tal-volum tal-kontenitur rikarikabbli (ml)
                              
                           
                                 R
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 il-kwantità rikarikabbli. Dan l-ammont juri kemm-il darba jista' jimtela l-kontenitur prinċipali. Meta F ma jkunx numru sħiħ, dan għandu jitqarreb lejn in-numru sħiħ li jmiss.
                              
                           
               Jekk mhu offrut l-ebda rikarikatur, il-PIR jiġi kkalkulat kif ġej:
         PIR = (W + N)/D
         Il-manifattur għandu jipprovdi l-għadd ta' rikariki previsti, jew juża l-valuri stabbiliti ta' R = 5 għall-plastik u R = 2 għall-kartun.
         
            Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jipprovdi l-kalkolu tal-PIR tal-prodott. Fissit elettroniku tal-Ekotikketta tal-UE hemm disponibbli spreadsheet għal dan il-kalkolu. Jekk il-prodott jinbiegħ f'imballaġġi differenti, jiġifieri b'volumi differenti, għandu jitressaq il-kalkolu għal kull daqs tal-imballaġġ li għalih trid tingħata l-Ekotikketta tal-UE. L-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ffirmata għall-kontenut ta' materjal riċiklat wara l-użu jew għall-kontenut ta' materjal ta' oriġini rinnovabbli li hemm fl-imballaġġ u deskrizzjoni tas-sistema rikarikabbli offruta, jekk applikabbli (it-tipi ta' ta' rikarikaturi, il-volum). Għall-approvazzjoni tal-imballaġġ tar-rikarikatur, l-applikant jew il-bejjiegħ għandu jiddokumenta li r-rikarikatur jista' jinxtara mis-suq.
         (c)   Id-disinn tal-imballaġġ primarju
         L-imballaġġ primarju għandu jiġi ddisinjat b'tali mod li jiffaċilita d-dożaġġ korrett (pereżempju billi jiżgura li l-fetħa ta' fuq ma tkunx wiesgħa żżejjed) u b'tali mod li jiżgura li tal-anqas 90 % tal-prodott ikun jista' joħroġ faċilment mill-kontenitur. L-ammont residwu tal-prodott fil-kontenitur (R), li għandu jkun inqas minn 10 %, għandu jiġi kkalkulat kif ġej:
         R = ((m2 – m3)/(m1 – m3)) × 100 (%)
         Fejn:
         
                     m1
                  
                  
                     —
                  
                  
                     l-imballaġġ primarju u l-prodott (g)
                  
               
                     m2
                  
                  
                     —
                  
                  
                     l-imballaġġ primarju u residwi tal-prodott f'kundizzjonijiet normali tal-użu (g)
                  
               
                     m3
                  
                  
                     —
                  
                  
                     l-imballaġġ primarju vojt u nadif (g)
                  
               
            Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jressaq deskrizzjoni tal-mezz tad-dożaġġ u rapport tat-test bir-riżultati tal-kejl tal-kwantità residwa ta' prodott kożmetiku li jitlaħlaħ li jkun hemm fl-imballaġġ. Il-proċedura tat-test biex titkejjel il-kwantità residwa jiddeskriviha l-manwal tal-utent li jinsab fis-sit elettroniku tal-Ekotikketta tal-UE.
         (d)   Iddisinjar li jiffaċilita r-riċiklaġġ tal-imballaġġ tal-plastik
         L-imballaġġ tal-plastik għandu jiġi ddisinjat b'mod li jiffaċilita r-riċiklaġġ effettiv billi jiġu evitati kontaminanti u materjali inkompatibbli potenzjali li huma magħrufin li jfixklu s-separazzjoni jew l-ipproċessar mill-ġdid jew li jnaqqsu l-kwalità tal-materjal riċiklat. Weħidhom jew flimkien, it-tikketta jew il-kaxxa, it-tapp u meta applikabbli, il-kisjiet tal-protezzjoni ma għandhomx jinkludu l-materjali u l-komponenti mniżżlin f'Tabella 5.
         
            Tabella 5
         
         
            Materjali u komponenti li ma għandux ikun hemm fost l-elementi tal-imballaġġ
         
         
                     Element tal-imballaġġ
                  
                  
                     Materjali u komponenti esklużi (8)
                     
                  
               
                     Tikketta jew kaxxa
                  
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 Tikketta jew kaxxa PS flimkien ma' flixkun PET, PP jew HDPE
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Tikketta jew kaxxa PVC flimkien ma' flixkun PET, PP jew HDPE
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Tikketta jew kaxxa PETG flimkien ma' flixkun PET
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Kaxxi magħmulin minn polimeru differenti mill-flixkun
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Tikketti jew kaxxi metallizzati jew iwweldjati mal-qafas tal-imballaġġ (tikketta fonduta)
                              
                           
               
                     Tapp
                  
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 Tapp PS flimkien ma' flixkun PET, PP jew HDPE
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Tapp PVC flimkien ma' flixkun PET, PP jew HDPE
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Tappijiet PETG u/jew materjal tat-tappijiet PETG b'densità aktar minn 1 g/cm3 flimkien ma' flixkun PET
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Tappijiet tal-metall, tal-ħġieġ, EVA
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Tappijiet tas-silikon. Ħlief tappijiet tas-silikon b'densità < 1 g/cm3 flimkien ma' flixkun PET u tappijiet tas-silikon b'densità > 1 g/cm3 flimkien ma' flixkun PP jew HDPE
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Folji jew siġilli tal-metall li meta jinfetaħ il-prodott xorta jibqgħu mwaħħla mal-flixkun jew mat-tapp tiegħu
                              
                           
               
                     Kisjiet tal-protezzjoni
                  
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 Poliammid, EVOH, poliolefini funzjonali, kisjiet ta' lqugħ metallizzati u ħfief
                              
                           
               Il-pompi u l-kontenituri ajrusoli huma eżentati minn dan ir-rekwiżit.
         
            Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jipprovdi dikjarazzjoni ta' konformità ffirmata u li tispeċifika l-kompożizzjoni tal-materjal tal-imballaġġ inklużi l-kontenitur, it-tikketta jew il-kaxxa, il-kolol, it-tapp, u l-kisja tal-protezzjoni, kif ukoll kampjun tal-imballaġġ primarju.
         
            Kriterju 5 — Sorsi sostenibbli ta' żejt tal-palm, żejt tal-qalba tal-ġewż tal-palm u derivattivi tagħhom
         
         Iż-żejt tal-palm u ż-żejt tal-qalba tal-ġewż tal-palm u d-derivattivi tagħhom li jintużaw fil-prodott iridu jinkisbu minn pjantaġġuni li jilħqu l-kriterji għal ġestjoni sostenibbli li ġew żviluppati minn organizzazzjonijiet ta' għadd ta' partijiet ikkonċernati li jkunu jinkludu għadd ġmielu ta' membri fosthom NGOs, industrijali u governattivi.
         
            Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jipprovdi ċertifikazzjonijiet mingħand parti terza li ż-żejt tal-palm u ż-żejt tal-qalba tal-ġewż tal-palm li jintużaw fil-manifattura tal-prodott ikunu ġejjin minn pjantaġġuni li jilħqu l-kriterji għal ġestjoni sostenibbli. Iċ-ċertifikazzjonijiet aċċettati għandhom jinkludu RSPO (b'identità ppriżervata, segregata jew bilanċ tal-massa) jew xi skema ekwivalenti bbażata fuq kriterji għal ġestjoni sostenibbli bejn bosta partijiet ikkonċernati. Għad-derivattivi kimiċi taż-żejt tal-palm u taż-żejt tal-qalba tal-ġewż tal-palm (9), ikun biżżejjed li tintwera sostenibbiltà permezz ta' sistemi “book&claim” bħal ngħidu aħna GreenPalm jew ekwivalenti.
         
            Kriterju 6 — Adegwatezza għall-użu
         
         Il-kapaċità tal-prodott biex jaqdi l-funzjoni primarja tiegħu (eż. tindif u conditioning) u l-funzjonijiet sekondarji msemmija (eż. protezzjoni kontra l-brija, tal-kulur, eċċ.) għandha tintwera b'test(ijiet) fil-laboratorji jew b'test tal-konsumatur. It-testijiet għandhom isiru skont il-“Linji Gwida għall-Evalwazzjoni tal-Effikaċja tal-Prodotti Kożmetiċi” (10) u l-istruzzjonijiet mogħtija fil-manwal tal-utent disponibbli fis-sit elettroniku tal-Ekotikketta tal-UE.
         
            Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jiddokumenta l-protokoll tat-test li tħaddem biex tiġi ttestjata l-effikaċja tal-prodott. L-applikanti għandhom jippreżentaw ir-riżultati minn dan il-protokoll li juru li l-prodott jissodisfa l-funzjoni primarja tiegħu u l-funzjonijiet sekondarji msemmija fuq it-tikketta tal-prodott jew fuq l-imballaġġ.
         
            Kriterju 7 — Informazzjoni li tidher fl-Ekotikketta tal-UE
         
         Fuq it-tikketta fakultattiva għandu jitniżżel dan il-kliem:
         
                     —
                  
                  
                     Impatt imnaqqas fuq l-ekosistemi akkwatiċi
                  
               
                     —
                  
                  
                     Dan il-prodott jissodisfa rekwiżiti stretti tal-bijodegradabbiltà
                  
               
                     —
                  
                  
                     Dan il-prodott inaqqas il-ħela tal-imballaġġ.
                  
               Il-linji gwida għall-użu tat-tikketta fakultattiva bil-kliem jinsabu fil-“Linji Gwida għall-Użu tal-Logo tal-Ekotikketta”) f'dan is-sit elettroniku:
         http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf
         
            Valutazzjoni u verifika: l-applikant għandu jipprovdi kampjun tat-tikketta tal-prodott jew tal-grafika tal-imballaġġ fejn titqiegħed l-Ekotikketta tal-UE, u dikjarazzjoni ta' konformità ffirmata.
         
            (1)  http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_en.pdf,
         http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_en.pdf
         
            (2)  In-numru DID hu n-numru tas-sustanza mdaħħla fil-lista DID.
         
            (3)  Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta' Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta' sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1).
         
            (4)  Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).
         
            (5)  Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikkettar ta' sustanzi perikolużi (ĠU 196, 16.8.1967, p. 1).
         
            (*)  Deroga mill-kriterju 3(b) biss. Il-fwejjaħ iridu jikkonformaw mal-kriterju 3(d).
         
            (**)  Deroga mill-kriterju 3(b) biss. Il-priżervattivi jridu jikkonformaw mal-kriterju 3(e).
         
            (6)  http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp
         
            (7)  Piż proporzjonali tal-imballaġġ kollettiv (eż. 50 % tal-piż kollu tal-imballaġġ kollettiv, jekk żewġ prodotti jinbiegħu flimkien).
         
            (8)  EVA — Etilenvinilaċetat, EVOH — Etilenvinilalkoħol, HDPE — polietilen b'densità għolja, PET — polietilentereftalat, PETG — polietilentereftalat glikol-modifikat, PP — Polipropilen, PS — Polistiren, PVC — Polivinilklorur,
         
            (9)  Kif jiddefinixxu r-“Regoli RSPO għad-Derivattivi tal-Kura tad-Dar u Personali”, li jinsabu fi: http://www.greenpalm.org/upload/files/45/RSPO_Guiding_Rules_for_HPC_derivativesV9.pdf.
         
            (10)  Jinsab fuq: https://www.cosmeticseurope.eu/publications-cosmetics-europe-association/guidelines.html?view=item&id=23 u s-sit elettroniku tal-Ekotikketta tal-UE
         
            Appendiċi
            Il-lista DID: Il-Bażi tad-Dejta ta' Ingredjenti ta' Deterġenti
            Il-lista DID (il-parti A) hi lista b'informazzjoni dwar it-tossiċità akkwatika u l-bijodegradabbiltà tal-ingredjenti tipikament użati fil-formulazzjonijiet tad-deterġenti. Il-lista fiha informazzjoni dwar it-tossiċità u l-bijodegradabbiltà ta' firxa ta' sustanzi użati fil-prodotti tal-ħasil u tat-tindif. Il-lista mhix komprensiva, iżda fil-Parti B tal-lista DID tingħata gwida dwar kif jinstabu l-parametri rilevanti tal-kalkolu għal sustanzi li mhemmx fil-lista DID (eż. il-Fattur tat-Tossiċità (TF) u l-Fattur tad-Degradazzjoni (DF), li jintużaw fil-kalkolu tal-volum kritiku tad-dilwizzjoni). Il-lista hi sors ġeneriku ta' informazzjoni u s-sustanzi mniżżla fil-lista DID mhumiex approvati awtomatikament għall-użu fil-prodotti bl-Ekotikketta tal-UE.
            Il-Parti A u l-Parti B tal-lista DID jinsabu fis-sit elettroniku tal-Ekotikketta tal-UE:
            
                         
                     
                     
                        http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_a_en.pdf
                     
                  
                         
                     
                     
                        http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_en.pdf
                     
                  Biex jiġu valutati t-TF u d-DF għal sustanzi mingħajr dejta dwar it-tossiċità u d-degradabbiltà akkwatika, jistgħu jintużaw analoġiji strutturali ma' sustanzi simili. Dawn l-analoġiji strutturali għandu japprovahom il-korp kompetenti li jagħti l-liċenzja tal-Ekotikketta tal-UE. Inkella, għandu jiġi applikat approċċ li jqis l-agħar każ possibbli, permezz ta' dawn il-parametri:
            Approċċ li jqis l-agħar każ possibbli:
            
                         
                     
                     
                        Tossiċità akuta
                     
                     
                        Tossiċità kronika
                     
                     
                        Degradazzjoni
                     
                  
                        Sustanza mdaħħla
                     
                     
                        LC50/EC50
                     
                     
                        SF(akut)
                        
                     
                     
                        TF(akut)
                        
                     
                     
                        NOEC (*)
                        
                     
                     
                        SF(kroniku)
                            (*)
                        
                     
                     
                        TF(kroniku)
                        
                     
                     
                        DF
                     
                     
                        Aerobiku
                     
                     
                        Anaerobiku
                     
                  
                        “Isem”
                     
                     
                        1 mg/l
                     
                     
                        10,000
                     
                     
                        0,0001
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0001
                     
                     
                        1
                     
                     
                        P
                     
                     
                        N
                     
                  
               Id-dokumentazzjoni tal-bijodegradabbiltà faċli
            
            Għall-bijodegradabbiltà faċli għandhom jintużaw dawn il-metodi tal-ittestjar li ġejjin:
            
                        (1)
                     
                     
                        Sal-1 ta' Diċembru 2015:
                        Il-metodi tal-ittestjar għall-bijodegradabbiltà faċli previsti fid-Direttiva 67/548/KEE, b'mod partikolari l-metodi dettaljati fl-Anness V.C4 ta' dik id-Direttiva jew il-metodi tal-ittestjar ekwivalenti għalihom tal-OECD Nru 301 A-F, jew it-testijiet ekwivalenti għalihom tal-ISO.
                        Il-prinċipju ta' perjodu ta' 10 ijiem ma japplikax għall-aġenti tensjoattivi. Għat-testijiet imsemmija fl-Anness V.C4-A u C4-B tad-Direttiva 67/548/KEE (u t-testijiet OECD 301 A u E ekwivalenti għalihom u l-ekwivalenti għall-ISO), il-livell aċċettabbli għandu jkun 70 % filwaqt li għat-testijiet C4-C, D, E u F (u t-testijiet OECD 301B, C, D u F ekwivalenti għalihom u l-ekwivalenti għall-ISO) għandu jkun 60 %.
                        inkella
                        Il-metodi tal-ittestjar previsti fir-Regolament (KE) Nru 1272/2008.
                     
                  
                        (2)
                     
                     
                        Wara l-1 ta' Diċembru 2015:
                        Il-metodi tal-ittestjar previsti fir-Regolament (KE) Nru 1272/2008.
                     
                  
               Dokumentazzjoni tal-bijodegradabbiltà anaerobika
            
            It-test ta' referenza għad-degradabbiltà anaerobika għandu jkun EN ISO 11734, ECETOC Nru 28 (Ġunju 1988), OECD 311 jew metodu tal-ittestjar ekwivalenti, bir-rekwiżit ta' 60 % degradabbiltà finali f'kundizzjonijiet anaerobiċi. Sabiex jiġi dokumentat li nkisbet 60 % degradabbiltà finali f'kundizzjonijiet anaerobiċi jistgħu jintużaw ukoll il-metodi tal-ittestjar li jissimulaw il-kundizzjonijiet f'ambjent anaerobiku rilevanti.
            
               Estrapolazzjoni għal sustanzi li mhumiex fil-lista DID
            
            Sabiex issir id-dokumentazzjoni meħtieġa tad-degradabbiltà anaerobika, meta s-sustanzi mdaħħla ma jkunux fil-lista DID, jista' jintuża dan l-approċċ:
            
                        (1)
                     
                     
                        Applika estrapolazzjoni raġonevoli. Uża r-riżultati tat-test li nkisbu b'materja prima partikolari biex testrapola d-degradabbiltà anaerobika finali ta' aġenti tensjoattivi li huma strutturalment relatati. Meta għal aġent tensjoattiv (jew għal grupp ta' omologi) tiġi kkonfermata l-bijodegradabbiltà anaerobika skont il-lista DID, jista' jitqies li tip simili ta' aġent tensjoattiv hu wkoll bijodegradabbli anaerobikament (eż. is-sulfat C12-15 A 1-3 EO [DID Nru 8] hu bijodegradabbli anaerobikament, u allura bijodegradabbiltà anaerobika simili tista' titqies ukoll li teżisti għas-sulfat C12-15 A 6 EO). Meta għal aġent tensjoattiv tiġi kkonfermata l-bijodegradabbiltà anaerobika permezz ta' metodu tal-ittestjar xieraq, jista' jitqies li tip simili ta' aġent tensjoattiv hu wkoll bijodegradabbli anaerobikament (eż. id-dejta mil-letteratura teknika li tikkonferma l-bijodegradabbiltà anaerobika ta' aġenti tensjoattivi li jappartjenu għall-grupp ta' mluħa tal-ammonju ta' esteri alkili, tista' tintuża bħala dokumentazzjoni għal bijodegradabbiltà anaerobika simili ta' mluħa kwaternarji tal-ammonju oħra li fihom sensil ta' esteri fil-ktajjen alkili).
                     
                  
                        (2)
                     
                     
                        Agħmel test tal-iskrinjar għad-degradabbiltà anaerobika. Jekk ikun hemm bżonn isir ittestjar ġdid, agħmel test tal-iskrinjar permezz ta' EN ISO 11734, ECETOC Nru 28 (Ġunju 1988), OECD 311 jew metodu ekwivalenti.
                     
                  
                        (3)
                     
                     
                        Agħmel test tad-degradabbiltà b'dożaġġ baxx. Jekk ikun hemm bżonn isir ittestjar ġdid, u jekk ikun hemm problemi esperimentali fit-test tal-iskrinjar (eż. inibizzjoni minħabba tossiċità tas-sustanza għat-test), irrepeti l-ittestjar permezz ta' dożaġġ baxx ta' aġent tensjoattiv u ssorvelja d-degradazzjoni b'kejl 14C jew b'analiżi kimika. Jista' jsir ittestjar b'dożaġġ baxx permezz ta' OECD 308 (Awwissu 2000) jew metodu ekwivalenti.
                     
                  
               (*)  Jekk ma tinstab l-ebda dejta aċċettabbli dwar it-tossiċità kronika, dawn il-kolonni jitħallew vojta. F'dan il-każ, TF(kroniku) jitqies daqs TF(akut).