CELEX: 32009D0052
Language: sl
Date: 2008-12-18 00:00:00
Title: 2009/52/ES: Odločba Komisije z dne 18. decembra 2008 o dodelitvi količin nadzorovanih snovi, ki so dovoljene za uporabe bistvenega pomena v Skupnosti v letu 2009 v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000 Evropskega parlamenta in Sveta o snoveh, ki tanjšajo ozonski plašč (notificirano pod dokumentarno številko C(2008) 8398)

24.1.2009   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 21/53
            
         
      ODLOČBA KOMISIJE
   
   z dne 18. decembra 2008
   o dodelitvi količin nadzorovanih snovi, ki so dovoljene za uporabe bistvenega pomena v Skupnosti v letu 2009 v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000 Evropskega parlamenta in Sveta o snoveh, ki tanjšajo ozonski plašč
   (notificirano pod dokumentarno številko C(2008) 8398)
   (Besedilo v angleškem, francoskem, italijanskem, nemškem, nizozemskem, slovenskem in španskem jeziku je edino verodostojno)
   (2009/52/ES)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 2037/2000 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. junija 2000 o snoveh, ki tanjšajo ozonski plašč (1), in zlasti člena 3(1) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Skupnost je že postopno opustila proizvodnjo in porabo klorofluoroogljikovodikov, drugih popolnoma halogeniranih klorofluoroogljikovodikov, halonov, ogljikovega tetraklorida, 1,1,1-trikloroetana, delno halogeniranega bromofluoroogljikovodika in bromoklorometana.
            
         
               (2)
            
            
               Vsako leto mora Komisija določiti uporabe bistvenega pomena za te nadzorovane snovi, količine, ki se smejo uporabljati, ter gospodarske družbe, ki jih smejo uporabljati.
            
         
               (3)
            
            
               V Sklepu IV/25 pogodbenic Montrealskega protokola o snoveh, ki tanjšajo ozonski plašč, v nadaljnjem besedilu „Montrealski protokol“, so določena merila, ki jih Komisija uporablja za določitev katerih koli uporab bistvenega pomena, ter za vsako pogodbenico odobren obseg proizvodnje in porabe nadzorovanih snovi, potreben za uporabe bistvenega pomena.
            
         
               (4)
            
            
               Pogodbenice Montrealskega protokola so odobrile proizvodnjo 22 ton klorofluoroogljikovodikov (CFC) v Evropski skupnosti v letu 2009 za proizvodnjo in uporabo inhalatorjev z določenim odmerkom (MDI), ki veljata za uporabe bistvenega pomena CFC v skladu s Sklepom IV/25.
            
         
               (5)
            
            
               V Sklepu XIX/18 pogodbenic Montrealskega protokola je odobren obseg proizvodnje in porabe nadzorovanih snovi, naštetih v prilogah A, B in C (snovi v skupinah II in III) k Montrealskemu protokolu, ki je potreben za uporabe bistvenega pomena za laboratorijske in analitske namene v skladu s Prilogo IV k Poročilu o sedmem zasedanju pogodbenic, ob upoštevanju pogojev, določenih v Prilogi II k Poročilu o šestem zasedanju pogodbenic, kot tudi sklepov VII/11, XI/15 in XV/5 pogodbenic Montrealskega protokola. V Sklepu XVII/10 pogodbenic Montrealskega protokola je odobren obseg proizvodnje in porabe nadzorovanih snovi, naštetih v Prilogi E k Montrealskemu protokolu, ki je potreben za nujne laboratorijske in analitske uporabe metil bromida.
            
         
               (6)
            
            
               V skladu z odstavkom 3 Sklepa XII/2 pogodbenic Montrealskega protokola o ukrepih za olajšanje prehoda k inhalatorjem z določenim odmerkom (MDI), ki ne vsebujejo klorofluoroogljikovodikov, so vse države članice uradno sporočile Programu Združenih narodov za okolje učinkovine, za katere klorofluoroogljikovodiki (CFC) niso več bistvenega pomena za proizvodnjo MDI za dajanje v promet na trg Evropske skupnosti.
            
         
               (7)
            
            
               Člen 4(4)(i)(b) Uredbe (ES) št. 2037/2000 preprečuje uporabo in dajanje CFC v promet, razen v primerih, ko je njihova uporaba bistvenega pomena, v skladu s pogoji, opredeljenimi v členu 3(1) navedene uredbe. Te ugotovitve o nebistvenem pomenu so zmanjšale povpraševanje po CFC za uporabo v MDI, ki se dajejo v promet v Evropski skupnosti. Poleg tega člen 4(6) Uredbe (ES) št. 2037/2000 preprečuje uvoz in dajanje proizvodov CFC-MDI v promet, razen v primerih, ko se šteje, da so CFC v teh proizvodih bistvenega pomena v skladu s pogoji, opisanimi v členu 3(1).
            
         
               (8)
            
            
               Komisija je objavila obvestilo (2), naslovljeno na tiste gospodarske družbe v državah članicah, ki zahtevajo, da Komisija presodi uporabo nadzorovanih snovi za uporabe bistvenega pomena v Skupnosti v letu 2009, in je prejela izjave o nameravanih uporabah nadzorovanih snovi za uporabe bistvenega pomena v letu 2009.
            
         
               (9)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem upravljalnega odbora, ustanovljenega s členom 18(1) Uredbe (ES) št. 2037/2000 –
            
         SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:
   Člen 1
   1.   Količina nadzorovanih snovi skupine I (klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene medicinske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 21 360,00 kilogramov dejavnika škodljivosti za ozon (Ozone-Depleting Potential – ODP).
   2.   Količina nadzorovanih snovi skupine I (klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115) in skupine II (drugih popolnoma halogeniranih klorofluoroogljikovodikov) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 60 280,8 kilograma ODP.
   3.   Količina nadzorovanih snovi skupine III (halonov) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 115,7 kilograma ODP.
   4.   Količina nadzorovanih snovi skupine IV (ogljikovega tetraklorida) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 129 390,8 kilograma ODP.
   5.   Količina nadzorovanih snovi skupine V (1,1,1-trikloroetana) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 355,65 kilograma ODP.
   6.   Količina nadzorovanih snovi skupine VI (metil bromida) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za nujne laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 36,3 kilograma ODP.
   7.   Količina nadzorovanih snovi skupine VII (delno halogeniranih bromofluoroogljikovodikov) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 57,96 kilograma ODP.
   8.   Količina nadzorovanih snovi skupine IX (bromoklorometana) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 11,088 kilograma ODP.
   Člen 2
   Inhalatorji z določenim odmerkom, ki vsebujejo klorofluoroogljikovodik, navedeni v Prilogi I, se ne dajo v promet na trge, če je pristojni organ ugotovil, da klorofluoroogljikovodiki za inhalatorje z določenim odmerkom na navedenih trgih niso bistvenega pomena.
   Člen 3
   Med obdobjem od 1. januarja do 31. decembra 2009 se uporabljajo naslednja pravila:
   
               1.
            
            
               Kvote klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115 za bistvene medicinske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge II.
            
         
               2.
            
            
               Kvote klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115 ter drugih popolnoma halogeniranih klorofluoroogljikovodikov za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge III.
            
         
               3.
            
            
               Kvote halonov za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge IV.
            
         
               4.
            
            
               Kvote ogljikovega tetraklorida za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge V.
            
         
               5.
            
            
               Kvote 1,1,1-trikloroetana za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge VI.
            
         
               6.
            
            
               Kvote metil bromida za nujne laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge VII.
            
         
               7.
            
            
               Kvote delno halogeniranih bromofluoroogljikovodikov za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge VIII.
            
         
               8.
            
            
               Kvote bromoklorometana za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge IX.
            
         
               9.
            
            
               Kvote klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115, drugih popolnoma halogeniranih klorofluoroogljikovodikov, ogljikovega tetraklorida, 1,1,1-trikloroetana, delno halogeniranih bromofluoroogljikovodikov in bromoklorometana za bistvene uporabe ter kvote metilbromida za laboratorijske in analitske nujne uporabe so določene v Prilogi X.
            
         Člen 4
   Ta odločba se uporablja od 1. januarja 2009 in preneha veljati 31. decembra 2009.
   Člen 5
   Ta odločba je naslovljena na naslednje gospodarske družbe:
   
                
            
            
               
                           Acros Organics bvba
                        
                     
                           Janssen Pharmaceuticalaan 3a
                        
                     
                           B-2440 Geel
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Airbus France
                        
                     
                           316, route de Bayonne
                        
                     
                           F-31300 Toulouse
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Carlo Erba Réactifs-SDS
                        
                     
                           Z.I. de Valdonne, BP 4
                        
                     
                           F-13124 Peypin
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Chiesi Farmaceutici SpA
                        
                     
                           Via Palermo 26/A
                        
                     
                           I-43100 Parma
                        
                     
         
                
            
            
               
                           CNRS — Groupe de physique des solides
                        
                     
                           Université Paris 7 Denis Diderot et Paris 6
                        
                     
                           Pierre et Marie Curie
                        
                     
                           F-75251 Paris Cedex 5
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Harp International
                        
                     
                           Gellihirion Industrial Estate Rhondda,
                        
                     
                           Cynon Taff
                        
                     
                           Pontypridd CF37 5SX
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Honeywell Specialty Chemicals
                        
                     
                           Wunstorfer Straße 40
                        
                     
                           Postfach 10 02 62
                        
                     
                           D-30918 Seelze
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Ineos Fluor Ltd
                        
                     
                           PO Box 13, The Heath
                        
                     
                           Runcorn Cheshire WA7 4QF
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Institut scientifique de service public
                        
                     
                           Rue du Chéra 200
                        
                     
                           B-4000 Liège
                        
                     
         
                
            
            
               
                           LGC Standards GmbH
                        
                     
                           Mercatorstraße 51
                        
                     
                           D-46485 Wesel
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Mallinckrodt Baker BV
                        
                     
                           Teugseweg 20
                        
                     
                           7418 AM Deventer
                        
                     
                           Nederland
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Merck KGaA
                        
                     
                           Frankfurter Straße 250
                        
                     
                           D-64271 Darmstadt
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Mikro + Polo d.o.o.
                        
                     
                           Zagrebška cesta 22
                        
                     
                           SI-2000 Maribor
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Ministry of Defense
                        
                     
                           Defence Fuel Lubricants and Chemicals
                        
                     
                           PO Box 10 000
                        
                     
                           1780 CA Den Helder
                        
                     
                           Nederland
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Panreac Química SA
                        
                     
                           Pol. Ind. Pla de la Bruguera, C/Garraf, 2
                        
                     
                           E-08211 Castellar del Vallès
                        
                     
                           Barcelona
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Chimie SARL
                        
                     
                           80, rue de Luzais
                        
                     
                           L’Isle d’Abeau Chesnes
                        
                     
                           F-38297 Saint-Quentin-Fallavier
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Company
                        
                     
                           The Old Brickyard, New Road
                        
                     
                           Gillingham SP8 4XT
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Laborchemikalien
                        
                     
                           Wunstorfer Straße 40
                        
                     
                           Postfach 10 02 62
                        
                     
                           D-30918 Seelze
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Logistik GmbH
                        
                     
                           Riedstraße 2
                        
                     
                           D-89555 Steinheim
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Solvay Organics GmbH
                        
                     
                           Hans-Böckler-Allee 20
                        
                     
                           D-30173 Hannover
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Tazzetti Fluids SRL
                        
                     
                           Corso Europa 600/a
                        
                     
                           I-10088 Volpiano (TO)
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Valeas SpA Pharmaceuticals
                        
                     
                           Via Vallisneri 10
                        
                     
                           I-20133 Milano
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Valvole Aerosol Research Italiana (VARI)
                        
                     
                           SpA — LINDAL Group Italia
                        
                     
                           Via del Pino 10
                        
                     
                           I-23854 Olginate (LC)
                        
                     
         
                
            
            
               
                           VWR ISAS
                        
                     
                           201, rue Carnot
                        
                     
                           F-94126 Fontenay-sous-Bois
                        
                     
         
      V Bruslju, 18. decembra 2008
      
         
            Za Komisijo
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 244, 29.9.2000, str. 1.
   
      (2)  UL C 114, 9.5.2008, str. 27.
   
      PRILOGA I
      V skladu z odstavkom 3 Sklepa XII/2 dvanajstega zasedanja pogodbenic Montrealskega protokola o ukrepih za olajšanje prehoda k inhalatorjem z določenim odmerkom (MDI), ki ne vsebujejo klorofluoroogljikovodika, so spodaj navedene države ugotovile, da CFC zaradi prisotnosti ustreznih MDI brez CFC niso več „bistveni“ na podlagi Protokola, če se uporabljajo v povezavi z naslednjimi učinkovinami:
      SEZNAM NEBISTVENIH SNOVI
      
         Vir: www.unep.org/ozone/Information_for_the_Parties/3Bi_dec12-2-3.asp
      Preglednica 1
      Kratko delujoči bronhodilatatorji za doziranje beta-agonista
      
                  Država
               
               
                  Salbutamol
               
               
                  Terbutalin
               
               
                  Fenoterol
               
               
                  Orciprenalin
               
               
                  Reproterol
               
               
                  Karbuterol
               
               
                  Heksoprenalin
               
               
                  Pirbuterol
               
               
                  Klenbuterol
               
               
                  Bitolterol
               
               
                  Prokaterol
               
            
                  Avstrija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bolgarija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ciper
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Češka
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Danska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Francija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Nemčija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Grčija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Madžarska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Italija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Latvija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Litva
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luksemburg
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Nizozemska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Poljska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugalska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Romunija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovaška
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Španija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Švedska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Združeno kraljestvo
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Preglednica 2
      Steroidi za inhaliranje
      
                  Država
               
               
                  Beklometazon
               
               
                  Deksametazon
               
               
                  Flunizolid
               
               
                  Flutikazon
               
               
                  Budezonid
               
               
                  Triamcinolon
               
            
                  Avstrija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bolgarija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ciper
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Češka
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Danska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Francija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Nemčija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Grčija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Madžarska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irska
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Italija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Latvija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Litva
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luksemburg
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Nizozemska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Poljska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugalska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Romunija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovaška
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Španija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Švedska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Združeno kraljestvo
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         
      Preglednica 3
      Nesteroidne učinkovine proti vnetjem
      
                  Država
               
               
                  Kromoglicidna kislina
               
               
                  Nedrokromil
               
            
                  Avstrija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bolgarija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ciper
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Češka
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Danska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Francija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Nemčija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Grčija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Madžarska
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Irska
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Italija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Latvija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Litva
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luksemburg
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Malta
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  Nizozemska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Poljska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugalska
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Romunija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovaška
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Španija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Švedska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Združeno kraljestvo
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Preglednica 4
      Antiholinergični bronhodilatatorji
      
                  Država
               
               
                  Ipratropijev bromid
               
               
                  Oksitropijev bromid
               
            
                  Avstrija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bolgarija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ciper
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Češka
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Danska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Francija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Nemčija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Grčija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Madžarska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Italija
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  Latvija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Litva
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luksemburg
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Nizozemska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Poljska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugalska
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Romunija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovaška
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Španija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Švedska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Združeno kraljestvo
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Preglednica 5
      Dolgo delujoči bronhodilatatorji za doziranje beta-agonista
      
                  Država
               
               
                  Formoterol
               
               
                  Salmeterol
               
            
                  Avstrija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bolgarija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ciper
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Češka
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Danska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Francija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Nemčija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Grčija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Madžarska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Italija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Latvija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Litva
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luksemburg
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Nizozemska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Poljska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugalska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Romunija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovaška
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Španija
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Švedska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Združeno kraljestvo
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Preglednica 6
      Kombinacije učinkovin v enem samem MDI
      
                  Država
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Avstrija
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Belgija
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Bolgarija
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Ciper
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Češka
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Danska
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Estonija
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Finska
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Francija
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Nemčija
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Grčija
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Madžarska
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Irska
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Italija
               
               
                  budezonid + fenoterol
               
               
                  flutikazon + salmeterol
               
            
                  Latvija
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Litva
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Luksemburg
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Malta
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Nizozemska
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Poljska
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Portugalska
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Romunija
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Slovaška
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Slovenija
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Španija
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Švedska
               
               
                  X vsi proizvodi
               
               
                   
               
            
                  Združeno kraljestvo
               
               
                   
               
               
                   
               
            
   
      PRILOGA II
      BISTVENE MEDICINSKE UPORABE
      Kvote nadzorovanih snovi skupine I, ki se smejo uporabljati pri proizvodnji inhalatorjev z določenim odmerkom (MDI) za zdravljenje astme ali drugih kroničnih obstruktivnih pljučnih bolezni (KOPB), se dodelijo:
      
                   
               
               
                  
                     Chiesi Farmaceutici SpA (IT)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Valeas SpA Pharmaceuticals (IT)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     (VARI) SpA - LINDAL Group Italia (IT)
                  
               
            
   
      PRILOGA III
      BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE
      Kvote nadzorovanih snovi skupine I in II, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
      
                   
               
               
                  
                     Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     CNRS – Groupe de Physique des Solides (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Harp International (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Honeywell Specialty Chemicals (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     LGC Standards (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mallinckrodt Baker (NL)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Quimica (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Tazzetti Fluids (IT)
                  
               
            
   
      PRILOGA IV
      BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE
      Kvote nadzorovanih snovi skupine III, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
      
                   
               
               
                  
                     Airbus France (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ministry of Defence (NL)
                  
               
            
   
      PRILOGA V
      BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE
      Kvote nadzorovanih snovi skupine IV, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
      
                   
               
               
                  
                     Acros Organics (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Honeywell Specialty Chemicals (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Institut Scientifique du Service Publique (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mallinckrodt Baker (NL)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Quimica (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     VWR ISAS (FR)
                  
               
            
   
      PRILOGA VI
      BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE
      Kvote nadzorovanih snovi skupine V, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
      
                   
               
               
                  
                     Acros Organics (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Quimica (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      PRILOGA VII
      NUJNE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE
      Kvote nadzorovanih snovi skupine VI, ki se smejo uporabljati za nujne laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
      
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      PRILOGA VIII
      BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE
      Kvote nadzorovanih snovi skupine VII, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
      
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Solvay Organics (DE)
                  
               
            
   
      PRILOGA IX
      BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE
      Kvote nadzorovanih snovi skupine IX, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
      
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      PRILOGA X
      Ta priloga se ne objavi, ker vsebuje zaupne poslovne informacije.