CELEX: 32008R0209
Language: et
Date: 2008-03-06 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 209/2008, 6. märts 2008 , Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) uue kasutusviisi lubamise kohta söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

7.3.2008   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 63/3
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 209/2008,
   6. märts 2008,
   
      Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) uue kasutusviisi lubamise kohta söödalisandina
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise põhjused ja menetlused.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus lisas nimetatud valmistise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
            
         
               (3)
            
            
               Taotlus käsitleb valmistise Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 (Biosaf Sc 47) uue kasutusviisi lubamist nuumsigade söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”.
            
         
               (4)
            
            
               Valmistist Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 lubati komisjoni määrusega (EÜ) nr 1811/2005 (2) kasutada lüpsilehmade puhul, komisjoni määrusega (EÜ) nr 316/2003 (3) nuumveiste puhul, komisjoni määrusega (EÜ) nr 2148/2004 (4) (võõrutatud) põrsaste puhul, komisjoni määrusega (EÜ) nr 1288/2004 (5) emiste puhul, komisjoni määrusega (EÜ) nr 600/2005 (6) broilerküülikute puhul, komisjoni määrusega (EÜ) nr 186/2007 (7) hobuste puhul, komisjoni määrusega (EÜ) nr 188/2007 (8) lüpsikitsede ja lüpsilammaste puhul ja komisjoni määrusega (EÜ) nr 1447/2006 (9) nuumlammaste puhul.
            
         
               (5)
            
            
               On esitatud uued andmed, millega toetatakse loa taotlust nuumsigade puhul. Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) tegi oma 22. novembri 2007. aasta arvamuses järelduse, et Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) ohutus tarbija, kasutaja ja keskkonna jaoks on juba kindlaks tehtud toiduohutusameti eelmistes arvamustes. (10) Amet järeldab ka, et valmistise kasutamine ei kujuta ohtu nimetatud täiendava loomaliigi puhul ning et valmistise kasutamine võib parandada nuumsigade tulemuslikkuse näitajaid. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustusjärgse järelevalve erinõuete järele. Kõnealuses arvamuses kinnitatakse ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse tugilabori aruanne söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.
            
         
               (6)
            
            
               Kõnealuse preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
            
         
               (7)
            
            
               Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas nimetatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 6. märts 2008
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Androulla VASSILIOU
         
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
   
      (2)  ELT L 291, 5.11.2005, lk 12.
   
      (3)  ELT L 46, 20.2.2003, lk 15.
   
      (4)  ELT L 370, 17.12.2004, lk 24. Määrust on muudetud määrusega (EÜ) nr 1980/2005 (ELT L 318, 6.12.2005, lk 3).
   
      (5)  ELT L 243, 15.7.2004, lk 10. Määrust on muudetud määrusega (EÜ) nr 1812/2005 (ELT L 291, 5.11.2005, lk 18).
   
      (6)  ELT L 99, 19.4.2005, lk 5. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 496/2007 (ELT L 117, 5.5.2007, lk 9).
   
      (7)  ELT L 63, 1.3.2007, lk 6.
   
      (8)  ELT L 57, 24.2.2007, lk 3.
   
      (9)  ELT L 271, 30.9.2006, lk 28.
   
      (10)  Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the safety and efficacy of Biosaf Sc 47 (Saccharomyces cerevisiae) as feed additive for pigs for fattening. EFSA Teataja (2007) 585, 1–9.
   
      LISA
      
                  Lisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa omanik
               
               
                  Lisand (kaubanimi)
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained.
               
            
                  4b1702
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
                  (Biosaf Sc 47)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Söödalisandi koostis:
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 valmistis, mis sisaldab vähemalt: 5 × 109 CFU/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Toimeaine kirjeldus:
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analüüsimeetodid: (1)
                              
                              Süviskülvimeetod, mille puhul kasutatakse klooramfenikooli-pärmiekstrakti agarit, põhineb ISO 7954 meetodil.
                              Polümeraasi ahelreaktsioon
                           
                        
               
                  Nuumsead
               
               
                  —
               
               
                  1,25 × 109
                  
               
               
                  1,00 × 1010
                  
               
               
                  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
               
               
                  27. märts 2018
               
            
         (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad ühenduse tugilabori veebilehel: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives