CELEX: 51995PC0456
Language: fi
Date: 1995-10-05
Title: Muutettu ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi (EY) kasvinsuojeluaineiden lisäsuojatodistuksen käyttöön ottamisesta

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO
                                              Bryssel, 05.10.1995
                                              KOM(95) 456 lopull.
                                               94/0285 (COD)
                             Muutettu ehdotus
 EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUKSEKSI (EY)
         kasvinsuojeluaineiden lisäsuojatodistuksen käyttöön ottamisesta
(komission EY.n perustamissopimuksen 189 A (2) artiklan nojalla esittämä)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                       PERUSTELUT
                                    YLEISESITTELY
Komissio on esitellyt joulukuussa 1994 Euroopan parlamentille ja neuvostolle
asetusehdotuksen kasvinsuojeluaineiden lisäsuojatodistuksen käyttöön ottamisesta1
Talous- ja sosiaalikomitea on antanut lausuntonsa 27 päivänä huhtikuuta 19952.
Euroopan parlamentti on keskustellut ehdotuksesta                 yksityiskohtaisesti  eri
toimikunnissaan ja kesäkuun 1995 täysistunnossa3.
Muutetun ehdotuksen tarkoituksena on näiden lausuntojen huomioon ottaminen ja
tarvittaessa ehdotuksen tiettyjen säännösten muodon tarkentaminen. Erityisesti on kyse
direktiivin 91/414/ETY komission ehdotuksen esittelyn jälkeen ilmestyneen muutoksen
ottamisesta huomioon.
Euroopan parlamentti on kiinnittänyt huomiota taloudellisiin edellytyksiin, joilla
kasvinsuojeluaineita valmistava teollisuus toimii yhteisössä ja täsmentänyt kyseisen alan
erityispiirteitä sen tarkoituksenmukaisuuden ja sitä vastassa olevan kansainvälisen
kilpailun näkökulmasta.
Komissio on osoittautunut valmiiksi hyväksymään ne neljä Euroopan parlamentin
antamaa muutosta, jotka kaikki sisältyvät kyseiseen niiden taloudellisten ja juridisten
edellytysten täsmentämisen näkökulmaan, joilla kasvinsuojeluala toimii yhteisössä.
    EYVL N:o C 390, 31.12.1994, s. 21
    EYVL N:o C
    EYVL N:o C
                                            0)
 ---pagebreak---                                   JOHDANNON ARVIOINTI
JOHDANTOKAPPALE N:o l
Tämän uuden johdantokappaleen (joka vastaa kokonaisuudessaan Euroopan parlamentin
antamaa muutosta N:o 1) tarkoituksena on täsmentää, että kasvinsuojelututkimus edistää
tuotannon parantamista ja laadultaan hyvien elintarvikkeiden saamista.
JOHDANTOKAPPALE N:o 3
Tätä johdantokappaletta muutetaan vastaamaan kokonaisuudessaan Euroopan
parlamentin antamaa muutosta N:o 2. Sen tarkoituksena on täsmentää, että
kasvinsuojeluaineita voidaan edelleen kehittää, jos riittävästä suojasta säädetään
yhteisössä tutkimuksen edistämiseksi.
JOHDANTOKAPPALE N:o 4
Tämän uuden johdantokappaleen (joka vastaa muodoltaan lähes täydellisesti Euroopan
parlamentin antamaa muutosta N:o 3) tarkoituksena on täsmentää, että kasvinsuojeluala
on samassa tilanteessa kuin missä lääketeollisuus oli silloin, kun vastaavaa patenttien
tosiasiallisen suojan keston koskevaa uudistustoimenpidettä ehdotettiin ja joka sitten
toteutettiin4.
JOHDANTOKAPPALE N:o 7
Tämän uuden johdantokappaleen (joka vastaa muodoltaan lähes täydellisesti Euroopan
parlamentin antamaa muutosta N:o 4) tarkoituksena on täsmentää, että yksi ehdotuksen
tavoitteista on varmistaa eurooppalaiselle teollisuudelle samanlaiset kilpailuedellytykset
kuin sen kansainvälisillä kilpailijoilla on.
JOHDANTOKAPPALEET N:o 13 JA 14
Näiden kahden uuden johdantokappaleen tarkoituksena on täsmentää lisätodistuksen
antaman suojan laajuus ja selventää kasvinsuojeluaineen peruspatentin ja samaa tuotetta
koskevan lisätodistuksen väliset yhteydet. Niiden tarkoituksena on lisäksi täsmentää
edellytykset, joilla jonkin lisätodistuksen jo omaavan kasvinsuojeluaineen johdannaiset
voivat saada niille kuuluvan lisätodistuksen.
 4
     Lääkkeiden lisäsuojatodistuksen aikaansaamisesta 18 päivänä kesäkuuta 1992 annettu neuvoston
     asetus 1768/92, EYVL N:o L 182, 2.7.1992, s. 1
                                                   2-
 ---pagebreak---                              ARTIKLAOSAN ARVIOINTI
2 ARTIKLA
Tekstin sanamuodon hyvin vähäisen muuttamisen tarkoituksena on ottaa huomioon
sellaiset mahdolliset ongelmat, joita voi ilmetä niissä jäsenvaltioissa, jotka eivät ole
kyenneet panemaan täytäntöön kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta
annettua direktiiviä 91/414/ETY vaaditussa määräajassa, ja uusissa jäsenvaltioissa, jotka
ovat äskettäin liittyneet yhteisöön ja joille on myönnetty siirtymävaihe yhteisön
direktiivien täytäntöönpanon osalta.
3 ARTIKLAN 2 §
Tämän uuden kohdan tarkoituksena on täsmentää, että yleensä useampien samaa
kasvinsuojeluainetta koskevien patenttien haltijalle ei voida antaa useampia todistuksia
kyseisen tuotteen osalta, ja selvittää, missä erityisolosuhteissa (kaksi tai useampia
hakemuksia samanaikaisesti jätettynä) kaksi tai useampia todistuksia voidaan antaa
samalle tuotteelle.
8 ARTIKLAN 1 §
Komission ehdotuksen esittämisen jälkeen kasvinsuojeluaineiden markkinoille
saattamisesta annettua direktiiviä 91/414/ETY on muutettu 22 päivänä heinäkuuta 1994
annetulla direktiivillä 94/37. Direktiivin 91/414/ETY liitettä II on näin muutettu. Tämä
muutos otetaan huomioon 8 artiklan 1 b kohdan kieliasun muutoksella.
Lisäksi 1 kohdan uuden c alakohdan tarkoituksena on ottaa huomioon tilanne, joka
vallitsee niissä jäsenvaltioissa, joissa kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamista
koskevaa lupaa ei julkaista virallisessa lehdessä tai mahdollisesti virallisessa
äänenkannattajassa. Näissä jäsenvaltioissa vaaditaan jättämään todistushakemuksen
mukana kaikki sellaiset asiakirjat, jotka todistavat markkinoille saattamista koskevan
luvan myöntämisen, myöntämispäivämäärän sekä luvan saaneen tuotteen
tunnistemerkinnät.
13 ARTIKLAN 3 §
Tämän uuden kohdan tarkoituksena on ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden
markkinoille saattamista koskevan lupamenettelyn omaleimaisuus. Lisäsuojatodistuksen
voimassaoloajan laskemiseksi ensimmäinen markkinoille saattamista koskeva
väliaikainen lupa otetaan huomioon ainoastaan, jos sitä seuraa myöhemmin samaa
tuotetta koskeva markkinoille saattamiseen liittyvä lopullinen lupa. Tätä säännöstä
sovelletaan myös sekä direktiivin 91/414/ETY järjestelmään että tarvittaessa kansallisen
lainsäädännön vastaaviin säännöksiin.
                                             -3-
 ---pagebreak---  18 ARTIKLA
 Vuodesta 1992 alkaen on yhteisön asetuksella säädetty lääkkeiden lisäsuojatodistuksen
 käyttöön ottamisesta; jotkut jäsenvaltiot ovat tämän asetuksen mukaisesti antaneet näiden
 lisätodistusten antamismenettelyä koskevia erityissäännöksiä. Asetuksen 18 artiklan
 muutos tekee jäsenvaltioille, joilla on lisäsuojatodistuksia koskevia erityissäännöksiä
 lääkkeiden osalta, mahdolliseksi soveltaa kyseisiä säännöksiä soveltuvin osin
 kasvinsuojeluaineita koskeviin lisätodistuksiin.
20 ARTIKLA
 Tämän uuden artiklan tarkoituksena on ottaa huomioon niiden jäsenvaltioiden
 erityistilanne, jotka ovat äskettäin ottaneet käyttöön kansallisessa lainsäädännössään
 kasvinsuojeluaineiden patentoitavuusperiaatteen. Lääkkeiden lisäsuojatodistuksen
 käyttöön ottamisesta annetun asetuksen 1768/92 mukaisesti oli päätetty, että
jäsenvaltioille, jotka olivat vähän aikaa sitten ottaneet käyttöön kansallisessa
 lainsäädännössään lääkkeiden patentoitavuuden hyväksymisen, myönnettäisiin viiden
vuoden        lykkäys    mainitun      asetuksen     soveltamispäivämäärälle.     Kyseinen
soveltamispäivämäärän lykkäys merkitsee sitä, että lisäsuojatodistushakemus jonkin
 lääkkeen osalta on kyseisissä jäsenvaltioissa oikeutettu vasta 2 päivästä tammikuuta 1998
 alkaen. Tämän asetuksen mukaisesti on aiheellista ottaa huomioon tietyissä
jäsenvaltioissa vallinnut vastaava tilanne kasvinsuojeluaineiden patentoitavuuden osalta
ja saattaa näiden jäsenvaltioiden osalta yhteneväiseksi tämän asetuksen
soveltamispäivämäärä ja asetuksen 1768/92 soveltamispäivämäärä lääkkeiden osalta.
21 ARTIKLA
Tekstin muutoksen tarkoituksena on ottaa huomioon niiden jäsenvaltioiden tilanne,
joiden kansallisten parlamenttien on annettava tämän asetuksen soveltamista koskevat
säännöt (maksujen nostamisen mahdollistavat oikeudelliset säännöt.) ja jotka tarvitsevat
tähän aikaa. Tämän vaikeuden ottamiseksi huomioon artiklassa ilmoitetaan, että tämän
 asetus tulee voimaan kuusi kuukautta sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan
yhteisöjen virallisessa lehdessä.
 ---pagebreak---                                     muutettu ehdotus:
              EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS
              kasvinsuojeluaineiden lisäsuojatodistuksen käyttöön ottamisesta
          (komission E Y-sopimuksen 189A artiklan 2 kohdan nojalla esittämä)
       ALKUPERÄINEN EHDOTUS                           MUUTETTU EHDOTUS
  EUROOPAN PARLAMENTTI JA                     EUROOPAN PARLAMENTTI JA
  EUROOPAN UNIONIN                            EUROOPAN UNIONIN
  NEUVOSTO, jotka                             NEUVOSTO, jotka
  ottavat huomioon Euroopan yhteisön          muuttumaton,
  perustamissopimuksen ja erityisesti sen
  100 A artiklan,
  ottavat huomioon komission                  ottavat huomioon komission
  ehdotuksen1                                 ehdotuksen1,
  ottavat huomioon talous- ja                 muuttumaton2
  sosiaalikomitean lausunnon2,
  sekä katsovat, että                         sekä katsovat, että
                                              (1) kasvinsuojeluaineiden tutkimus
                                                    edistää hyvälaatuisen ja edullisen
                                                    ruuan suurten määrien tuottamisen
                                                    ja hankkimisen jatkuvaa
                                                    parannusta,
  (1) tutkimus kasvinsuojelualalla            (2)    muuttumaton
        edistää kasvituotannon jatkuvaa
        parantamista,
                                               1
1
     EYVL N:o C                                    EYVL N:oC 390, 31.12.1994. s. 21
2                                              2
     EYVL N:o C                                    EYVL N:o C
 ---pagebreak---     ALKUPERÄINEN EHDOTUS                          MUUTETTU EHDOTUS
(2) kasvinsuojeluaineiden ja erityisesti  (3) kasvinsuojeluaineiden ja erityisesti
     pitkän ja keilliin tutkimustyön           pitkän ja kalliin tutkimustyön
     tuloksena syntyneiden aineiden            tuloksena syntyneiden aineiden
     kehittämistä jatketaan yhteisössä ja      kehittämistä voidaan edelleen
     Euroopassa ainoastaan, jos näitä          jatkaa yhteisössä ja Euroopassa,
     aineita koskevat suotuisat säännöt,       jos näitä aineita koskevat suotuisat
     jotka varmistavat riittävän suojan        säännöt, jotka varmistavat riittävän
     kannustamaan tällaista tutkimusta,        suojan kannustamaan tällaista
                                               tutkimusta,
                                          (4) kasvinsuojeluainealan
                                                kilpailukykyisyys vaatii alan
                                                luonteen vuoksi samaa suojaa
                                                keksinnöille kuin lääkkeille
                                                myönnetään lääkkeiden
                                                lisäsuojatodistuksen käyttöön
                                                ottamisesta annetun asetuksen
                                                (ETY) 1768/92 perusteella,
(3) tällä hetkellä uuden                  (5)    muuttumaton
      kasvinsuoj e luaineen
      patenttihakemuksen jättämisen ja
      mainitun kasvinsuojeluaineen
      markkinoille saattamista koskevan
      luvan välinen ajanjakso vähentää
      patentin suomaa todellista suojaa
      riittämättömäksi tutkimukseen
      panostettujen investointien
      kuolettamiseksi ja tuottoisan
      tutkimustoiminnan ylläpitämisen
      kannalta välttämättömien varojen
      varmistamiseksi,
 (4) näistä olosuhteista seuraa suojan     (6)    muuttumaton
      riittämättömyys, joka rasittaa
      kasvinsuojeluaineiden tutkimusta
      ja alan kilpailukykyä,
                                                                      L
 ---pagebreak---     ALKUPERÄINEN EHDOTUS                        MUUTETTU EHDOTUS
                                         (7) yksi lisäsuojatodistuksen
                                              varsinaisista tarkoituksista on
                                              asettaa Euroopan teollisuus
                                              samaan kilpailuasemaan Pohjois-
                                              Amerikan ja Japanin teollisuuksien
                                              kanssa,
(5) neuvostoon ympäristöalan ja          (8) muuttumaton3
     kestävän kehityksen politiikkaa ja
     toimintaa koskevasta yhteisön
     ohjelmasta 1 päivänä helmikuuta
      19933 antamassaan
     päätöslauselmassa hyväksynyt
     komission esittämän ohjelman
     lähestymistavan ja yleisstrategian,
     joissa korostetaan taloudellisen
     kasvun ja ympäristön laadun
     keskinäistä riippuvuutta;
     ympäristönsuojelun voimistaminen
     edellyttää sen vuoksi teollisuuden
     taloudellisen kilpailukyvyn
     ylläpitämistä; tämän vuoksi
      lisäsuojatodistuksen antamista
     voidaan pitää myönteisenä
     toimenpiteenä ympäristönsuojelun
     kannalta,
   EYVL N:o C 138, 17.5.1993, s. 1           EYVL N:o C 138, 17.5.1993, s. 1
                                                                  \
 ---pagebreak---     ALKUPERÄINEN EHDOTUS                      MUUTETTU EHDOTUS
(6) olisi säädettävä yhdenmukaisesta    (9) muuttumaton
    ratkaisusta yhteisön tasolla ja
    estettävä näin uusia eroavuuksia
    aiheuttavien kansallisten lakien
    kehittyminen eri tavoin, mikä
    johtaisi kasvinsuojeluaineiden
    vapaata liikkuvuutta estäviin
     eroavuuksiin yhteisössä ja
    vaikuttaisi siten suoraan
    sisämarkkinoiden toteutumiseen ja
    toimintaan; tämä on
     läheisyysperiaatteen mukaista,
     sellaisena kuin se on määritelty
    Euroopan unionista tehdyn
     sopimuksen 3 B artiklassa,
(7) on sen vuoksi tarpeen ottaa         (10) muuttumaton
    käyttöön kasvinsuojeluaineiden
     lisäsuojatodistus, jonka jokainen
    jäsenvaltio myöntäisi samoin
     edellytyksin sellaiselle
     kasvinsuojeluaineelle, jonka
     kansallisen tai Eurooppa-patentin
     haltijalle on myönnetty
     markkinoille saattamista koskevan
     lupa; asetus on sen vuoksi sopivin
     oikeudellinen keino,
                                                         Sr
 ---pagebreak---     ALKUPERÄINEN EHDOTUS                        MUUTETTU EHDOTUS
(8) todistuksella myönnettävän suojan   (11) muuttumaton
    keston on oltava sellainen, että se
    antaa riittävän todellisen suojan;
    tämän vuoksi patentin ja
    todistuksen haltijan olisi voitava
     saada hyväkseen kaikkiaan
     enintään viidentoista vuoden
     yksinoikeus siitä hetkestä lukien,
     kun ensimmäisen kerran yhteisössä
     annettiin lupa saattaa kyseessä
     oleva valmiste markkinoille
     yhteisössä,
(9) kuitenkin kasvinsuojeainealan       (12) kuitenkin kasvinsuojeainealan
     kaltaisella monimutkaisella ja           kaltaisella monimutkaisella ja
     herkällä alalla on otettava              herkällä alalla on otettava
     huomioon kaikki asiaan liittyvät         huomioon kaikki asiaan liittyvät
     edut; tämän vuoksi todistusta ei         edut; tämän vuoksi todistusta ei
     voida antaa viittä vuotta                voida antaa viittä vuotta
     pidemmäksi ajaksi; annettava             pidemmäksi ajaksi,
     suoja olisi lisäksi rajoitettava
     tiukasti siihen tuotteeseen, jolle
     annettiin lupa saattaa se
     markkinoille kasvinsuojeluaineena,
                                         (13) todistus antaa samat oikeudet kuin
                                              peruspatentti; sen vuoksi, jos
                                              peruspatentti kattaa tehoaineen ja
                                              sen eri johdannaiset (suolat tai
                                              esterit), todistus antaa saman
                                              suojan,
                                                               °\
 ---pagebreak---      ALKUPERÄINEN EHDOTUS                         MUUTETTU EHDOTUS
                                                                                    0*
                                           (14) todistuksen antaminen jollekin
                                                yhdestä tehoaineesta koostuvalle
                                                tuotteelle ei estä muiden
                                                todistusten antamista tehoaineen
                                                johdannaisille (suolat tai esterit)
                                                edellyttäen, että nämä johdannaiset
                                                on patentoitu nimenomaisesti,
( 10) oikeudenmukainen tasapaino olisi     (15) muuttumaton
     säilytettävä myös
     siirtymäjärjestelyjä määritettäessä;
     näillä järjestelyillä olisi yhteisön
     kasvinsuojeluaineteollisuudelle
      luotava mahdollisuudet osittain
     saavuttaa pääasialliset kilpailijansa
     huolehtien samalla siitä, että
     järjestelyt eivät vaaranna muiden
     oikeutettujen päämäärien
     saavuttamista, jotka koskevat sekä
     kansallisella että yhteisön tasolla
     seurattavaa maatalous-ja
     ympäristönsuojelupolitiikkaa,
(11) yksi ainoa yhteisön tason             (16) muuttumaton
     toimenpide mahdollistaa asetetun
     riittävän suojan varmistamista
     kasvinsuojeluaineisiin liittyville
     keksinnöille koskevan tavoitteen
     saavuttamisen tehokkaasti taaten
     samalla kasvinsuojeluaineiden
     sisämarkkinoiden riittävän
     toiminnan,
OVAT ANTANEET TÄMÄN
ASETUKSEN:
                                                                 \o
 ---pagebreak---     ALKUPERÄINEN EHDOTUS                           MUUTETTU EHDOTUS
                  1 artikla                               1 artikla
                Määritelmät                              Määritelmät
Tässä asetuksessa tarkoitetaan               muuttumaton
1     'kasvinsuojeluaineilla': tehoaineita
     ja valmisteita, jotka sisältävät yhtä
     tai useampaa tehoainetta siinä
     muodossa, jossa ne toimitetaan
     käyttäjälle ja jotka on tarkoitettu
     1.1    suojelemaan kasveja tai
            kasvituotteita haitallisilta
            organismeilta tai estämään
            niiden toiminta, jos näitä
            aineita tai valmisteita ei ole
            jäljempänä määritelty
            muutoin,
      12    vaikuttamaan kasvien
             elintoimintoihin, jos ei ole
            kyse ravitsevista aineista
            (esimerkiksi kasvunsääteet),
      1.3    varmistamaan
             kasvituotteiden säilyminen,
            jos näille aineille tai
             tuotteille ei ole neuvoston tai
             komission säilöntäaineita
             koskevia erityissäännöksiä,
       1.4   hävittämään ei toivotut
             kasvit, tai
       1.5   tuhoamaan kasvinosia,
              hidastamaan tai estämään
              kasvien ei toivottua kasvua,
                                                               W
 ---pagebreak---    ALKUPERÄINEN EHDOTUS                   MUUTETTU EHDOTUS
   'aineilla': kemiallisia alkuaineita ja
   niiden yhdisteitä sellaisenaan tai
   teollisuuden tuotteina, mukaan
    lukien valmistusprosessissa
   väistämättä syntyvät epäpuhtaudet,
   'tehoaineilla': aineita tai mikro-
   organismeja, virukset mukaan
   lukien, joilla on yleinen tai
   erityinen vaikutus
   3.1     haitallisiin organismeihin tai
   3.2     kasveihin, kasvinosiin tai
           kasvituotteisiin,
   'valmisteilla': kahdesta tai
   useammasta aineesta, joista
   vähintään yksi on tehoaine,
   koostuvia sekoituksia tai liuoksia,
   jotka on tarkoitettu käytettäviksi
   kasvinsuojeluaineina,
   'kasveilla': eläviä kasveja ja
   kasvinosia, tuoreet hedelmät ja
   siemenet mukaan lukien,
6.  'kasvituotteilla': jalostamattomia
   tai yksinkertaisesti valmistettuja
    kuten jauhettuja, kuivattuja tai
    puristettuja kasviperäisiä tuotteita,
    lukuun ottamatta 5 kohdan
    mukaisesti määriteltyjä kasveja,
                                                 \l
 ---pagebreak---    ALKUPERÄINEN EHDOTUS                   MUUTETTU EHDOTUS
7   'haitallisilla organismeilla': kasvi-
   tai eläinkuntaan kuuluvia kasvien
   tai kasvituotteiden tuholaisia sekä
   viruksia, bakteereja ja
   mykoplasmoja tai muita
   taudinaiheuttajia,
8   'tuotteella': tehoainetta sellaisena
    kuin se on määritelty 3 kohdassa
    tai kasvinsuojeluaineen
    tehoaineiden seosta,
9    'peruspatentilla': patenttia, joka
    suojaa 8 kohdassa määriteltyä
    tuotetta sellaisenaan, valmistetta
    sellaisena kuin se on määritelty 4
    kohdassa, valmistusprosessia tai
    valmisteen käyttösovellutusta, ja
   jonka haltija ilmoittaa todistuksen
    antamismenettelyä varten,
10 'todistuksella': lisäsuojatodistusta.
                                                U
 ---pagebreak---        ALKUPERÄINEN EHDOTUS                        MUUTETTU EHDOTUS
                    2 artikla                               2 artikla
                 Soveltamisala                          Soveltamisala
  Jokainen jäsenvaltion alueella patentin  Jokainen jäsenvaltion alueella patentin
  suojaama tuote, jota koskee direktiivin  suojaama tuote, jota koskee direktiivin
   91/414/ETY4 4 artiklassa tai            91/414/ETY4 4 artiklassa tai
  vastaavassa kansallisessa säännöksessä   vastaavassa kansallisessa säännöksessä
  sellaisen kasvinsuojeluaineen osalta,    sellaisen kasvinsuojeluaineen osalta,
  jota koskeva lupahakemus on jätetty      jota koskeva lupahakemus on jätetty
  ennen direktiivin 91/414/ETY             ennen direktiivin 91/414/ETY
  voimaantuloa kyseisessä jäsenvaltiossa,  täytäntöönpanoa kyseisessä
  säädetty kasvinsuojeluaineena            jäsenvaltiossa, säädetty
  markkinoille saattamista edeltävä        kasvinsuojeluaineena markkinoille
  hallinnollinen lupamenettely, voi tässä  saattamista edeltävä hallinnollinen
  asetuksessa säädetyin edellytyksin ja    lupamenettely, voi tässä asetuksessa
  tässä asetuksessa säädettyjä             säädetyin edellytyksin ja tässä
  yksityiskohtaisia sääntöjä noudattaen    asetuksessa säädettyjä yksityiskohtaisia
  saada todistuksen.                       sääntöjä noudattaen saada todistuksen.
                    3 artikla                               3 artikla
    Edellytykset todistuksen saamiselle       Edellytykset todistuksen saamiselle
  Todistus annetaan, jos hakemuspäivänä     1.   muuttumaton
  jäsenvaltiossa, jossa 7 artiklassa
  tarkoitettu hakemus jätetään,
  a)    tuotetta suojaa voimassa oleva
        peruspatentti,
  b)    tuotteelle on joko direktiivin
        91/414/ETY 4 artiklan tai
        vastaavan kansallisen säännöksen
        mukaisesti annettu edelleen
        voimassa oleva lupa saattaa se
        kasvinsuojeluaineena markkinoille,
   c)   tuotteelle ei ole vielä annettu
        todistusta,
4                                           4
      EYVL N:oL 230, 19.8.1991, s. 1            EYVL N:o L 230, 19 8.1991, s. 1
                                                            U,
 ---pagebreak---      ALKUPERÄINEN EHDOTUS                          MUUTETTU EHDOTUS
d)     edellä b alakohdassa tarkoitettu
lupa on ensimmäinen lupa saattaa tuote
kasvinsuojeluaineena markkinoille.
                                           2.    Useamman samaa tuotetta
                                                 koskevan patentin haltijalle ei
                                                 voida antaa useampia todistuksia
                                                 kyseisen tuotteen osalta. Jos
                                                 kuitenkin kaksi tai useampia
                                                 hakemuksia on jätetty, kaksi tai
                                                 useampia todistuksia voidaan antaa
                                                 saman tuotteen osalta kahdelle tai
                                                 useammalle samaa tuotetta
                                                 koskevien eri patenttien haltijalle.
                  4 artikla                                 4 artikla
                Suojan sisältö                           Suojan sisältö
Todistuksen antaman suojan on,             Todistuksen antaman suojan on,
peruspatentin antaman suojan rajoissa,     peruspatentin antaman suojan rajoissa,
ulotuttava vain tuotteeseen, jonka sitä    ulotuttava ainoastaan tuotteeseen, jonka
vastaavan kasvinsuojeluaineen              sitä vastaavan kasvinsuojeluaineen
markkinoille saattamista koskeva lupa      markkinoille saattamista koskeva lupa
kattaa, ja kaikkiin tuotteen sellaisiin    kattaa, ja kaikkiin tuotteen sellaisiin
 käyttötarkoituksiin                       käyttötarkoituksiin
 kasvinsuojeluaineena, jotka on            kasvinsuojeluaineena, jotka on
 hyväksytty ennen todistuksen              hyväksytty ennen todistuksen
 voimassaolon päättymistä.                 voimassaolon päättymistä.
                   5 artikla                                5 artikla
 Todistuksen oikeudelliset vaikutukset      Todistuksen oikeudelliset vaikutukset
 Jollei 4 artiklasta muuta johdu, todistus muuttumaton
 antaa samat oikeudet kuin peruspatentti
 ja siihen liittyvät samat rajoitukset ja
 velvoitteet.
                                                             l^
 ---pagebreak---      ALKUPERÄINEN EHDOTUS                        MUUTETTU EHDOTUS
                   6 artikla                              6 artikla
            Oikeus todistukseen                    Oikeus todistukseen
Todistus myönnetään peruspatentin         muuttumaton
haltijalle tai hänen
oikeudenomistajalleen.
                   7 artikla                              7 artikla
              Todistushakemus                        Todistushakemus
1.    Todistusta koskeva hakemus on           Todistusta koskeva hakemus on
      jätettävä kuuden kuukauden              jätettävä kuuden kuukauden
      kuluessa siitä päivästä, jolloin        kuluessa siitä päivästä, jolloin
      tuotteelle annettiin 3 artiklan b       tuotteelle annettiin 3 artiklan 1
      kohdassa mainittu lupa saattaa se       kohdan b alakohdassa mainittu
      kasvinsuojeluaineena markkinoille.      lupa saattaa se
                                              kasvinsuojeluaineena markkinoille.
       Sen estämättä, mitä 1 kohdassa          muuttumaton
      säädetään, jos lupa saattaa tuote
      markkinoille on annettu ennen
      peruspatentti a, todistushakemus on
       jätettävä kuuden kuukauden
      kuluessa siitä päivästä, jolloin
       patentti on myönnetty.
                   8 artikla                              8 artikla
       Todistushakemuksen sisältö              Todistushakemuksen sisältö
      Todistushakemuksessa on oltava:     1.   muuttumaton
      a)      todistuksen myöntämistä         a)     muuttumaton
              koskeva pyyntö, jossa on
              ilmoitettu erityisesti:
              i) hakijan nimi ja osoite,             i) muuttumaton
              ii) tarvittaessa edustajan             ii) muuttumaton
                  nimi ja osoite,
                                                           u
 ---pagebreak---    ALKUPERÄINEN EHDOTUS                        MUUTETTU EHDOTUS
          iii) peruspatentin numeroja                iii) muuttumaton
               keksinnön otsikko,
          iv) edellä 3 artiklan b                    iv) edellä 3 artiklan 1
               kohdassa tarkoitetun                       kohdan b alakohdassa
               markkinoille saattamista                   tarkoitetun markkinoille
               koskevan ensimmäisen                       saattamista koskevan
               luvan numeroja                             ensimmäisen luvan
               päivämäärä ja, jos tämä                    numero ja päivämäärä ja,
               lupa ei ole ensimmäinen                    jos tämä lupa ei ole
               markkinoille saattamista                   ensimmäinen
               koskeva lupa yhteisössä,                   markkinoille saattamista
               mainitun luvan numero                      koskeva lupa yhteisössä,
               ja päivämäärä,                             mainitun luvan numero
                                                          ja päivämäärä,
b) jäljennös 3 artiklan b kohdassa       b) jäljennös 3 artiklan 1 kohdan b
    tarkoitetusta markkinoille              alakohdassa tarkoitetusta
    saattamista koskevasta luvasta,         markkinoille saattamista
   jossa on tuotteen tunnistetiedot,        koskevasta luvasta, jossa on
   joihin sisältyvät erityisesti luvan      tuotteen tunnistetiedot, joihin
    numero ja päivämäärä sekä                sisältyvät erityisesti luvan numero
    direktiivin 91/414/ETY liitteessä II    ja päivämäärä sekä direktiivin
    olevan A 1 osan tai B 1 osan             91/414/ETY liitteessä II olevan A
    mukaisesti taikka sen jäsenvaltion,      1 osan ( 1 - 7 kohdat) tai B 1 osan
    johon hakemus on jätetty,                ( 1 - 7 kohdat) mukaisesti taikka
    lainsäädännön vastaavien                 sen jäsenvaltion, johon hakemus
    säännösten mukaisesti tehty              on jätetty, lainsäädännön
    yhteenveto tuotteen                      vastaavien säännösten mukaisesti
    ominaisuuksista,                         tehty yhteenveto tuotteen
                                             ominaisuuksista,
                                                            \ \
 ---pagebreak---  ALKUPERÄINEN EHDOTUS                        MUUTETTU EHDOTUS
 c) jos b alakohdassa tarkoitettu     c)  jos b alakohdassa tarkoitettu lupa
      lupa ei ole tuotteen                ei ole tuotteen ensimmäinen
      ensimmäinen yhteisössä              yhteisössä annettu lupa saattaa
      annettu lupa saattaa tuote          tuote markkinoille
      markkinoille                        kasvinsuojeluaineena, tiedot näin
      kasvinsuojeluaineena, tiedot        hyväksytyn valmisteen
      näin hyväksytyn valmisteen          tunnistetiedoista ja säännös, jonka
      tunnistetiedoista ja säännös,       mukaisesti hyväksymismenettely
      jonka mukaisesti                    tapahtui, sekä sopivassa
      hyväksymismenettely tapahtui,       virallisessa äänenkannattajassa tai
      sekä virallisessa lehdessä          tällaisen julkaisun puuttuessa
      julkaistun lupailmoituksen          missä tahansa asiakirjassa, joka
      jäljennös tai mikä tahansa muu      todistaa luvan antamisesta,
      pyydetyt tiedot sisältävä            antamisen päivämäärästä ja
       asiakirja.                          kyseisen luvan saaneen tuotteen
                                          tunnistetiedoista.
  Jäsenvaltiot voivat säätää, että    2.   muuttumaton
  todistuksen hakemisesta on
  suoritettava maksu.
               9 artikla                              9 artikla
Todistushakemuksen jättäminen            Todistushakemuksen jättäminen
  Todistushakemus on jätettävä sen         Todistushakemus on jätettävä sen
 jäsenvaltion toimivaltaiselle            jäsenvaltion toimivaltaiselle
  patenttivirastolle, joka myönsi          patenttivirastolle, joka myönsi
  peruspatentin tai jonka puolesta se      peruspatentin tai jonka puolesta se
  myönnettiin, ja jossa 3 artiklan b       myönnettiin, ja jossa 3 artiklan 1
  kohdassa tarkoitettu markkinoille        kohdan b alakohdassa tarkoitettu
  saattamista koskeva lupa saatiin,        markkinoille saattamista koskeva
  jollei jäsenvaltio nimeä toista          lupa saatiin, jollei jäsenvaltio
  viranomaista tähän tarkoitukseen.        nimeä toista viranomaista tähän
                                           tarkoitukseen.
                                                       U
 ---pagebreak---  ALKUPERÄINEN EHDOTUS                       MUUTETTU EHDOTUS
  Edellä 1 kohdassa tarkoitetun           muuttumaton
  viranomaisen on julkaistava
  todistushakemusta koskeva
  ilmoitus. Ilmoituksen on
  sisällettävä ainakin seuraavat
  tiedot:
  a) hakijan nimi ja osoite,              a) muuttumaton
  b) peruspatentin numero,                b) muuttumaton
  c) keksinnön otsikko,                   c) muuttumaton
  d) edellä 3 artiklan b kohdassa         d) edellä 3 artiklan 1 kohdan b
       tarkoitetun markkinoille               alakohdassa tarkoitetun
       saattamisia koskevan luvan             markkinoille saattamista
       numero ja päivämäärä, ja               koskevan luvan numeroja
       luvassa tunnistettu tuote,             päivämäärä, ja luvassa
                                              tunnistettu tuote,
  e) tarvittaessa ensimmäisen             e) muuttumaton
       yhteisössä annetun
       markkinoille saattamista
       koskevan luvan numeroja
       päivämäärä.
              10 artikla                             10 artikla
  Todistuksen myöntäminen tai             Todistuksen myöntäminen tai
todistusta koskevan hakemuksen          todistusta koskevan hakemuksen
            hylkääminen                            hylkääminen
   Jos todistusta koskeva hakemus ja 1.    muuttumaton
   tuote, jota se koskee, täyttävät
   tässä asetuksessa säädetyt
   edellytykset, on 9 artiklan 1
   kohdassa tarkoitetun viranomaisen
   annettava todistus.
                                                       \«i
 ---pagebreak---    ALKUPERÄINEN EHDOTUS                      MUUTETTU EHDOTUS
2. Jollei 3 kohdasta muuta johdu, 9        muuttumaton
   artiklan 1 kohdassa tarkoitetun
   viranomaisen on hylättävä
    todistushakemus, jos hakemus tai
    tuote, jota se koskee, ei täytä tässä
    asetuksessa säädettyjä edellytyksiä.
3.  Jos todistushakemus ei täytä 8         muuttumaton
    artiklassa säädettyjä edellytyksiä, 9
    artiklan 1 kohdassa tarkoitetun
    viranomaisen on kehotettava
    hakijaa korjaamaan puutteet tai
    suorittamaan maksu vahvistetun
    ajan kuluessa.
4.  Jos puutteita ei ole korjattu tai      muuttumaton
    maksua suoritettu vahvistetun ajan
    kuluessa 3 kohdan mukaisesti,
     hakemus hylätään.
5.  Jäsenvaltiot voivat säätää, että 9     Jäsenvaltiot voivat säätää, että 9
     artiklan 1 kohdassa tarkoitettu       artiklan 1 kohdassa tarkoitettu
     viranomainen antaa todistukset        viranomainen antaa todistukset
     tarkistamatta, että 3 artiklan c ja d tarkistamatta, että 3 artiklan 1
     kohdassa säädetyt edellytykset        kohdan c ja d alakohdassa säädetyt
     täyttyvät.                            edellytykset täyttyvät.
                                                       "k
 ---pagebreak---    ALKUPERÄINEN EHDOTUS                      MUUTETTU EHDOTUS
                11 artikla                           11 artikla
            Julkaiseminen                         Julkaiseminen
   Edellä 9 artiklan 1 kohdassa        muuttumaton
   tarkoitetun viranomaisen on
   julkaistava ilmoitus todistuksen
   antamisesta. Ilmoituksen on
   sisällettävä ainakin seuraavat
   tiedot:
   a) todistuksen haltijan nimi ja
        osoite,
   b) peruspatentin numero,
   c) keksinnön otsikko,
   d) edellä 3 artiklan b kohdassa         d) edellä 3 artiklan 1 kohdan b
        tarkoitetun markkinoille              alakohdassa tarkoitetun
        saattamista koskevan luvan            markkinoille saattamista
        numero ja päivämäärä ja               koskevan luvan numeroja
        kyseisessä luvassa tunnistettu        päivämäärä ja kyseisessä
        tuote,                                luvassa tunnistettu tuote,
    e) tarvittaessa ensimmäisen
        yhteisössä annetun
        markkinoille saattamista
        koskevan luvan numeroja
        päivämäärä,
    f) todistuksen voimassaoloaika.
2.  Edellä 9 artiklan 1 kohdassa
    tarkoitetun viranomaisen on
   julkaistava ilmoitus siitä, että
    todistushakemus on hylätty.
    Ilmoituksen on sisällettävä
    vähintään 9 artiklan 2 kohdassa
    mainitut tiedot.
                                                       l\
 ---pagebreak---      ALKUPERÄINEN EHDOTUS                      MUUTETTU EHDOTUS
                 12 artikla                            12 artikla
               Vuosimaksut                           Vuosimaksut
Jäsenvaltiot voivat edellyttää, että    muuttumaton
todistuksesta on suoritettava
vuosimaksu.
                 13 artikla                            13 artikla
        Todistuksen voimassaolo                Todistuksen voimassaolo
 1.   Todistus tulee voimaan                muuttumaton
      peruspatentin laillisen
     voimassaolon päättyessä ajaksi,
     joka vastaa
      peruspatenttihakemuksen
     jättämisen ja ensimmäisen
      yhteisössä myönnetyn
      markkinoille saattamista koskevan
      luvan myöntämisen välillä
      kulunutta aikaa, vähennettynä
      viidellä vuodella.
2.    Sen estämättä, mitä 1 kohdassa    2.  muuttumaton
      säädetään, todistus on voimassa
      enintään viisi vuotta sen
      voimaantulopäivästä.
                                        3.  Todistuksen voimassaoloajan
                                             laskemiseksi otetaan huomioon
                                            ensimmäinen markkinoille
                                             saattamista koskeva väliaikainen
                                             lupa ainoastaan, jos kyseistä lupaa
                                             seuraa myöhemmin samaa tuotetta
                                             koskeva lopullinen lupa.
                 14 artikla                            14 artikla
        Todistuksen voimassaolon               Todistuksen voimassaolon
               raukeaminen                           raukeaminen
 Todistus raukeaa:                      muuttumaton
                                                        rz
 ---pagebreak---    ALKUPERÄINEN EHDOTUS                        MUUTETTU EHDOTUS
a) edellä 13 artiklassa säädetyn
   voimassaolon päättyessä,
b) jos todistuksen haltija luopuu siitä,
c) jos 12 artiklan mukaisesti
   vahvistettua vuosimaksua ei
    makseta ajoissa,
d) jos ja niin kauan kuin tuotetta, jota
    todistus koskee, ei enää ole lupa
    saattaa markkinoille sen vuoksi,
    että markkinoille saattamista
    koskeva lupa tai luvat peruutetaan
    direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan
    tai vastaavien kansallisten
    säännösten mukaisesti. Edellä 9
    artiklan 1 kohdassa tarkoitettu
    viranomainen on pätevä
    päättämään todistuksen
    raukeamisesta joko virkansa
    puolesta tai kolmannen osapuolen
    pyynnöstä.
               15 artikla                             15 artikla
      Todistuksen mitättömyys                  Todistuksen mitättömyys
     Todistus on mitätön, jos:           muuttumaton
     a) se on annettu vastoin 3 artiklan
         säännöksiä,
     b) peruspatentti on rauennut
         ennen sen laillisen
         voimassaolon päättymisestä,
                                                         n
 ---pagebreak---      ALKUPERÄINEN EHDOTUS                       MUUTETTU EHDOTUS
      c) peruspatentti mitätöidään tai
          sitä rajoitetaan siinä määrin,
          että tuote, jolle todistus
          annettiin, ei enää olisi
          peruspatentin vaatimusten
          suojaama tai, sen jälkeen kun
          peruspatentti on rauennut,
          sellaiset mitättömyysperusteet
          ovat olemassa, jotka olisivat
          oikeuttaneet tällaiseen
          mitätöimiseen tai
          rajoittamiseen.
2     Jokainen voi kansallisen
      lainsäädännön nojalla jättää
      toimivaltaiselle viranomaiselle
      hakemuksen tai nostaa kanteen
      todistuksen mitätöimiseksi
      vastaavan peruspatentin
      mitätöimiseksi.
                  16 artikla                            16 artikla
   Raukeamisen tai mitättömyyden            Raukeamisen tai mitättömyyden
               julkaiseminen                         julkaiseminen
Jos todistus raukeaa 14 artiklan b, c tai muuttumaton
d alakohdan mukaisesti tai on 15
artiklan mukaisesti mitätön, 9 artiklan 1
kohdassa tarkoitetun viranomaisen on
julkaistava siitä ilmoitus.
                                                           'IM
 ---pagebreak---     ALKUPERÄINEN EHDOTUS                        MUUTETTU EHDOTUS
                17 artikla                               17 artikla
             Muutoksenhaku                           Muutoksenhaku
Edellä 9 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun muuttumaton
viranomaisen tai 15 artiklan 2 kohdassa
tarkoitetun toimielimen tämän
asetuksen mukaisesti tekemiin
päätöksiin voidaan hakea muutosta
samalla tavoin, kuin kansallisten
patenttien osalta on vastaavista
päätöksistä kansallisessa
lainsäädännössä säädetty.
                18 artikla                               18 artikla
              Menettelytapa                           Menettelytapa
 1.  Jos asiaa koskevia                      Jos asiaa koskevia
     menettelytapasäännöksiä ei ole          menettelytapasäännöksiä ei ole
     tässä asetuksessa, sovelletaan          tässä asetuksessa, sovelletaan
     todistukseen kansallisen                todistukseen kansallisen
     lainsäädännön nojalla vastaavaan        lainsäädännön nojalla vastaavaan
     peruspatentti in sovellettavia          peruspatenttiin sovellettavia
      menettelytapasäännöksiä, jollei         menettelytapasäännöksiä sekä
      laki säädä erityisiä todistuksia        tarvittaessa asetuksessa 1768/92
      koskevia menettelytapasäännöksiä        tarkoitettuihin todistuksiin
      todistuksia varten.                     sovellettavia
                                              menettelytapasäännöksiä, jollei
                                              kansallisessa lainsäädännössä
                                              säädetä erityisiä tässä asetuksessa
                                              tarkoitettuja todistuksia koskevia
                                              menettelytapasäännöksiä.
      Sen estämättä, mitä 1 kohdassa          muuttumaton
      säädetään, todistuksen antamisen
      vastustamisinenettely on suljettu
       pois.
                                                        ?S
 ---pagebreak---    ALKUPERÄINEN EHDOTUS                          MUUTETTU EHDOTUS
    SIIRTYMÄSÄÄNNÖKSET                         SIIRTYMÄSÄÄNNÖKSET
               19 artikla                                19 artikla
   Jokaiselle tuotteelle, jota tämän     muuttumaton
   asetuksen voimaantulopäivänä
   suojaa voimassaoleva peruspatentti
   ja jolle yhteisössä annettu
   ensimmäinen lupa saattaa se
   kasvinsuojeluaineena markkinoille
   on saatu tammikuun 1 päivän 1985
   jälkeen direktiivin 91/414/ETY 4
   artiklan tai vastaavan kansallisen
   lainsäädännön säännöksen
    perusteella, voidaan antaa todistus.
2.  Edellä 1 kohdassa tarkoitettu
   todistusta koskeva hakemus on
   tehtävä kuuden kuukauden
    kuluessa siitä päivästä, jolloin
   tämä asetus tulee voimaan.
                                                        20 artikla
                                         Niissä jäsenvaltioissa, joiden 1 päivänä
                                         tammikuuta 1990 voimassa olevassa
                                         lainsäädännössä ei säädetä
                                         kasvinsuojeluaineiden
                                         patentoitavuudesta, tätä asetusta
                                         sovelletaan 2 päivästä tammikuuta
                                          1998.
                                         Näissä jäsenvaltioissa ei sovelleta 19
                                         artiklaa.
                                                       ^
 ---pagebreak---      ALKUPERÄINEN EHDOTUS                      MUUTETTU EHDOTUS
           LOPPUSÄÄNNÖS                           LOPPUSÄÄNNÖS
                20 artikla                             21 artikla
               Voimaantulo                            Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kolmen       Tämä asetus tulee voimaan kuuden
kuukauden kuluttua sen jälkeen, kun se kuukauden kuluttua sen jälkeen, kun se
on julkaistu Euroopan yhteisöjen       on julkaistu Euroopan yhteisöjen
virallisessa lehdessä.                 virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan       muuttumaton
velvoittava, ja sitä sovelletaan
sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä                      Tehty Brysselissä
                                                      l\
 ---pagebreak---                                                                        ISSN 1024-4492
                                                     KOM(95) 456 lopullinen
                                                X T L Ö X X J L J R L X J I V J J \ JL
FI                                                                              08 15
                                         Luettelonumero : CB-CO-95-501-FT-C
                                                               ISBN 92-77-94033-6
Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto
L-2985 Luxemburg
                                                          t?