CELEX: 32019D0418
Language: el
Date: 2019-03-13 00:00:00
Title: Απόφαση (ΕΕ) 2019/418 της Επιτροπής, της 13ης Μαρτίου 2019, για την τροποποίηση των αποφάσεων (ΕΕ) 2017/1214, (ΕΕ) 2017/1215, (ΕΕ) 2017/1216, (ΕΕ) 2017/1217, (ΕΕ) 2017/1218 και (ΕΕ) 2017/1219 [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2019) 1851] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

15.3.2019   
               
               
                  EL
               
               
                  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
               
               
                  L 73/188
               
            
         ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2019/418 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
         της 13ης Μαρτίου 2019
         για την τροποποίηση των αποφάσεων (ΕΕ) 2017/1214, (ΕΕ) 2017/1215, (ΕΕ) 2017/1216, (ΕΕ) 2017/1217, (ΕΕ) 2017/1218 και (ΕΕ) 2017/1219
         
            
               [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2019) 1851]
            
         
         (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
         Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
         Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
         Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 66/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2009, σχετικά με το οικολογικό σήμα της ΕΕ (EU Ecolabel) (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2,
         Αφού ζήτησε τη γνώμη του Συμβουλίου Οικολογικής Σήμανσης της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
         Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
         
                     (1)
                  
                  
                     Βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 66/2010, το οικολογικό σήμα της ΕΕ μπορεί να απονέμεται σε προϊόντα που έχουν μειωμένες περιβαλλοντικές επιπτώσεις σε όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους. Καθορίζονται ειδικά κριτήρια απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ για κάθε κατηγορία προϊόντων.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Με τις αποφάσεις (ΕΕ) 2017/1214 (2), (ΕΕ) 2017/1215 (3), (ΕΕ) 2017/1216 (4), (ΕΕ) 2017/1217 (5), (ΕΕ) 2017/1218 (6) και (ΕΕ) 2017/1219 της Επιτροπής (7) καθορίζονται τα κριτήρια απονομής και οι συναφείς απαιτήσεις εκτίμησης και εξακρίβωσης, αντίστοιχα, για απορρυπαντικά πιάτων, απορρυπαντικά πλυντηρίων πιάτων για βιομηχανική ή ιδρυματική χρήση, απορρυπαντικά πλυντηρίων πιάτων, προϊόντα καθαρισμού σκληρών επιφανειών, απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων και απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων για βιομηχανική ή ιδρυματική χρήση.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Μια σειρά από εθνικούς αρμόδιους φορείς που απονέμουν το οικολογικό σήμα της ΕΕ έχουν ενημερώσει την Επιτροπή για τις δυσχέρειες στην εφαρμογή ορισμένων κριτηρίων που έχουν καθοριστεί με τις εν λόγω αποφάσεις. Ειδικότερα, ουσίες που περιέχονται ως προσμείξεις σε ορισμένα συστατικά (για παράδειγμα, φωσφορικά) πρέπει, σύμφωνα με τα κριτήρια, να αποκλείονται από το τελικό απορρυπαντικό προϊόν, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωσή τους, αλλά προς το παρόν δεν είναι τεχνικά εφικτή η αφαίρεση των εν λόγω προσμείξεων.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Οι αποφάσεις που απαριθμούνται στην αιτιολογική σκέψη 2 κατάργησαν και αντικατέστησαν τις προηγούμενες αποφάσεις της Επιτροπής στον ίδιο τομέα. Σύμφωνα με τις προηγούμενες αποφάσεις, προσμείξεις και υποπροϊόντα έπρεπε να πληρούν τα κριτήρια μόνο αν περιέχονταν σε συγκέντρωση ίση ή μεγαλύτερη από 0,010 % κατά βάρος του τελικού σκευάσματος. Η Επιτροπή προέβη σε σχετική αξιολόγηση και συμπέρανε ότι, σύμφωνα με τις προηγούμενες αποφάσεις, θα πρέπει να καθοριστεί ελάχιστο όριο συγκέντρωσης 0,010 % κατά βάρος του τελικού σκευάσματος, τόσο για τα υποπροϊόντα όσο και για τις προσμείξεις από πρώτες ύλες, ώστε να τηρούνται όλα τα κριτήρια στις αποφάσεις που παρατίθενται στην αιτιολογική σκέψη 2.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Η απόφαση (ΕΕ) 2017/1217 κατάργησε και αντικατέστησε την απόφαση 2011/383/ΕΕ της Επιτροπής (8) για την κατηγορία προϊόντων «καθαριστικά προϊόντα γενικής χρήσης και προϊόντα καθαρισμού χώρων υγιεινής». Στην απόφαση (ΕΕ) 2017/1217 ορίστηκε μεταβατική περίοδος 18 μηνών, έτσι ώστε οι παραγωγοί των οποίων τα προϊόντα έλαβαν το οικολογικό σήμα της ΕΕ με βάση τα κριτήρια που ορίζονται στην απόφαση 2011/383/ΕΕ, να έχουν επαρκή χρόνο να προσαρμόσουν τα προϊόντα τους ώστε αυτά να πληρούν τα αναθεωρημένα κριτήρια που προβλέπονται στην απόφαση (ΕΕ) 2017/1217. Η εν λόγω μεταβατική περίοδος έχει λήξει στις 26 Δεκεμβρίου 2018. Ορισμένοι εθνικοί αρμόδιοι φορείς ενημέρωσαν την Επιτροπή σχετικά με την ανάγκη παράτασης της μεταβατικής περιόδου κατά έξι μήνες, λόγω του μεγάλου όγκου των αιτήσεων ανανέωσης των συμβάσεων απονομής οικολογικών σημάτων της ΕΕ. Η Επιτροπή πραγματοποίησε αξιολόγηση και επιβεβαίωσε την ανάγκη, κατ' εξαίρεση στην περίπτωση αυτή, παράτασης της μεταβατικής περιόδου κατά έξι μήνες
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Καθεμία από τις αποφάσεις (ΕΕ) 2017/1218 και (ΕΕ) 2017/1219 περιλαμβάνει παρέκκλιση που χορηγείται βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 66/2010 για το ε-(φθαλιμιδο)υπεροξυεξανικό οξύ (PAP), όταν αυτό έχει ταξινομηθεί ως επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον: οξείας τοξικότητας, κατηγορίας 1 (H400) ή ως επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον: χρόνιας τοξικότητας, κατηγορίας 3 (H412) έως μέγιστη συγκέντρωση 0,6 g/kg άπλυτων ρούχων. Οι εν λόγω παρεκκλίσεις είχαν χορηγηθεί, επειδή αναγνωρίστηκε το γεγονός ότι το PAP είχε σημαντικό ρόλο ως λευκαντικό σε απορρυπαντικά που καλύπτονται από τις αποφάσεις αυτές και διότι υποβλήθηκε σε υψηλό επίπεδο αποδόμησης κατά τη διαδικασία πλύσης.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Κατά τη διαδικασία πλύσης το PAP αποδομείται σε ε-(φθαλιμιδο)εξανικό οξύ (PAC). Η ουσία αυτή δεν είναι υπεροξειδική, είναι άμεσα βιοαποδομήσιμη και δεν είναι επικίνδυνη για το περιβάλλον. Επειδή το PAP αποδομείται γρήγορα σε PAC και ουδέποτε καταλήγει σε υγρά απόβλητα, είναι πιο σκόπιμο να χρησιμοποιηθούν οι συντελεστές αποδόμησης του PAC για το PAP κατά τον υπολογισμό του κρίσιμου όγκου αραίωσης του προϊόντος. Παρόμοια προσέγγιση έχει ήδη χρησιμοποιηθεί στην απόφαση (ΕΕ) 2017/1219 στην οποία ισχύουν χωριστοί κανόνες για τον υπολογισμό του κρίσιμου όγκου αραίωσης για την ουσία υπεροξείδιο του υδρογόνου, λόγω της αποδόμησής της σε υπεροξικό οξύ κατά τη διαδικασία πλύσης. Συνεπώς, η απόφαση (ΕΕ) 2017/1219 θα πρέπει να τροποποιηθεί προκειμένου να ισχύουν χωριστοί κανόνες για τον υπολογισμό του κρίσιμου όγκου αραίωσης για το PAP με τη χρήση των τιμών αποδόμησης του PAC.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Το PAP χρησιμοποιείται κυρίως ως λευκαντικό σε επαγγελματικά απορρυπαντικά ρούχων πολλαπλής δράσης και όχι στα απορρυπαντικά οικιακών πλυντηρίων ρούχων. Συνεπώς, η τρέχουσα παρέκκλιση για το PAP στην απόφαση (ΕΕ) 2017/1218 είναι, περιττή και θα πρέπει να καταργηθεί.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Για λόγους σαφήνειας, στο παράρτημα της απόφασης (ΕΕ) 2017/1218, ο πίνακας 3 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να προστεθεί μια στήλη με την ταξινόμηση της ουσίας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Ως εκ τούτου, οι αποφάσεις (ΕΕ) 2017/1214, (ΕΕ) 2017/1215, (ΕΕ) 2017/1216, (ΕΕ) 2017/1217, (ΕΕ) 2017/1218 και (ΕΕ) 2017/1219 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 66/2010,
                  
               ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
         
            Άρθρο 1
            Στο παράρτημα της απόφασης (ΕΕ) 2017/1214, στο τμήμα με τον τίτλο «Εκτίμηση και εξακρίβωση», στο στοιχείο β) (Όρια μετρήσεων), στον πίνακα 1, η σημείωση με αστερίσκο (*) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
            
               
                           «(*)
                        
                        
                           “άνευ οριακής τιμής” σημαίνει: ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση (αναλυτικό όριο ανίχνευσης) για όλες τις εισερχόμενες ουσίες με εξαίρεση τα υποπροϊόντα και τις προσμείξεις πρώτων υλών, που μπορεί να περιέχονται σε συγκέντρωση έως και 0,010 % κατά βάρος του τελικού σκευάσματος·».
                        
                     
         
         
            Άρθρο 2
            Στο παράρτημα της απόφασης (ΕΕ) 2017/1215, στο τμήμα με τον τίτλο «Εκτίμηση και εξακρίβωση», στο στοιχείο β) (Όρια μετρήσεων), στον πίνακα 1, η σημείωση με αστερίσκο (*) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
            
               
                           «(*)
                        
                        
                           “άνευ οριακής τιμής” σημαίνει: ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση (αναλυτικό όριο ανίχνευσης) για όλες τις εισερχόμενες ουσίες με εξαίρεση τα υποπροϊόντα και τις προσμείξεις πρώτων υλών, που μπορεί να περιέχονται σε συγκέντρωση έως και 0,010 % κατά βάρος του τελικού σκευάσματος·».
                        
                     
         
         
            Άρθρο 3
            Στο παράρτημα της απόφασης (ΕΕ) 2017/1216, στο τμήμα με τον τίτλο «Εκτίμηση και εξακρίβωση», στο στοιχείο β) (Όρια μετρήσεων), στον πίνακα 1, η σημείωση με αστερίσκο (*) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
            
               
                           «(*)
                        
                        
                           “άνευ οριακής τιμής” σημαίνει: ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση (αναλυτικό όριο ανίχνευσης) για όλες τις εισερχόμενες ουσίες με εξαίρεση τα υποπροϊόντα και τις προσμείξεις πρώτων υλών, που μπορεί να περιέχονται σε συγκέντρωση έως και 0,010 % κατά βάρος του τελικού σκευάσματος·».
                        
                     
         
         
            Άρθρο 4
            Η απόφαση (ΕΕ) 2017/1217 τροποποιείται ως εξής:
            
                        α)
                     
                     
                        Στο άρθρο 7, η παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                        
                           «3.   Οι άδειες χρήσης του οικολογικού σήματος της ΕΕ που χορηγούνται σύμφωνα με τα κριτήρια που καθορίζονται στην απόφαση 2011/383/ΕΕ μπορούν να χρησιμοποιούνται έως τις 30 Ιουνίου 2019.»·
                        
                     
                  
                        β)
                     
                     
                        στο παράρτημα, στο τμήμα με τον τίτλο «Εκτίμηση και εξακρίβωση», στο στοιχείο β) (Όρια μετρήσεων), στον πίνακα 1, η σημείωση με αστερίσκο (*) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                        
                                    «(*)
                                 
                                 
                                    “άνευ οριακής τιμής” σημαίνει: ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση (αναλυτικό όριο ανίχνευσης) για όλες τις εισερχόμενες ουσίες με εξαίρεση τα υποπροϊόντα και τις προσμείξεις πρώτων υλών, που μπορεί να περιέχονται σε συγκέντρωση έως και 0,010 % κατά βάρος του τελικού σκευάσματος·».
                                 
                              
                  
         
            Άρθρο 5
            Το παράρτημα της απόφασης (ΕΕ) 2017/1218 τροποποιείται ως εξής:
            
                        α)
                     
                     
                        στο τμήμα με τον τίτλο «Εκτίμηση και εξακρίβωση», στο στοιχείο β) (Όρια μετρήσεων), στον πίνακα 1, η σημείωση με αστερίσκο (*) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                        
                                    «(*)
                                 
                                 
                                    “άνευ οριακής τιμής” σημαίνει: ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση (αναλυτικό όριο ανίχνευσης) για όλες τις εισερχόμενες ουσίες με εξαίρεση τα υποπροϊόντα και τις προσμείξεις πρώτων υλών, που μπορεί να περιέχονται σε συγκέντρωση έως και 0,010 % κατά βάρος του τελικού σκευάσματος·».
                                 
                              
                  
                        β)
                     
                     
                        στο κριτήριο 5 (Ουσίες των οποίων η χρήση απαγορεύεται ή είναι περιορισμένη), στο στοιχείο β) σημείο ii), ο πίνακας 3 (Ουσίες για τις οποίες ισχύει παρέκκλιση) αντικαθίσταται από τον πίνακα που παρατίθεται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης.
                     
                  
         
            Άρθρο 6
            Το παράρτημα της απόφασης (ΕΕ) 2017/1219 τροποποιείται ως εξής:
            
                        α)
                     
                     
                        στο κριτήριο 1 («Τοξικότητα για τους υδρόβιους οργανισμούς»), η τελευταία παράγραφος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                        «Λόγω της αποδόμησης ορισμένων ουσιών στη διαδικασία πλύσης, ισχύουν ξεχωριστοί κανόνες για τις ακόλουθες ουσίες:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    υπεροξείδιο του υδρογόνου (H2O2) — δεν πρέπει να περιλαμβάνεται στον υπολογισμό του CDV,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    υπεροξικό οξύ — πρέπει να περιλαμβάνεται στον υπολογισμό ως “οξικό οξύ”,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ε-(φθαλιμιδο)υπεροξυεξανικό οξύ (PAP) — πρέπει να περιλαμβάνεται στον υπολογισμό ως ε-(φθαλιμιδο)εξανικό οξύ (PAC).
                                 
                              Οι τιμές που χρησιμοποιούνται για τον υπολογισμό του CDV [
                              χρόνια
                           ] για το ε-(φθαλιμιδο)εξανικό οξύ (PAC) είναι οι εξής:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    DF(i) = 0,05
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    TF χρόνια(i) = 0,256 mg/l
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Αερόβια = R
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Αναερόβια = Ο·»·
                                 
                              
                  
                        β)
                     
                     
                        στο τμήμα με τον τίτλο «Εκτίμηση και εξακρίβωση», στο στοιχείο β) (Όρια μετρήσεων), στον πίνακα 1, η σημείωση με αστερίσκο (*) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                        
                                    «(*)
                                 
                                 
                                    “άνευ οριακής τιμής” σημαίνει: ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση (αναλυτικό όριο ανίχνευσης) για όλες τις εισερχόμενες ουσίες με εξαίρεση τα υποπροϊόντα και τις προσμείξεις πρώτων υλών, που μπορεί να περιέχονται σε συγκέντρωση έως και 0,010 % κατά βάρος του τελικού σκευάσματος·».
                                 
                              
                  
         
            Άρθρο 7
            Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
         
         
            Βρυξέλλες, 13 Μαρτίου 2019.
            
               
                  Για την Επιτροπή
               
               Karmenu VELLA
               
                  Μέλος της Επιτροπής
               
            
         
         
            (1)  ΕΕ L 27 της 30.1.2010, σ. 1.
         
            (2)  Απόφαση (ΕΕ) 2017/1214 της Επιτροπής, της 23ης Ιουνίου 2017, για τον καθορισμό των κριτηρίων απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ σε απορρυπαντικά πιάτων (ΕΕ L 180 της 12.7.2017, σ. 1).
         
            (3)  Απόφαση (ΕΕ) 2017/1215 της Επιτροπής, της 23ης Ιουνίου 2017, για τον καθορισμό των κριτηρίων απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ σε απορρυπαντικά πλυντηρίων πιάτων για βιομηχανική ή ιδρυματική χρήση (ΕΕ L 180 της 12.7.2017, σ. 16).
         
            (4)  Απόφαση (ΕΕ) 2017/1216 της Επιτροπής, της 23ης Ιουνίου 2017, για τον καθορισμό των κριτηρίων απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ σε απορρυπαντικά πλυντηρίων πιάτων (ΕΕ L 180 της 12.7.2017, σ. 31).
         
            (5)  Απόφαση (ΕΕ) 2017/1217 της Επιτροπής, της 23ης Ιουνίου 2017, για τον καθορισμό των κριτηρίων απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ σε προϊόντα καθαρισμού σκληρών επιφανειών (ΕΕ L 180 της 12.7.2017, σ. 45).
         
            (6)  Απόφαση (ΕΕ) 2017/1218 της Επιτροπής, της 23ης Ιουνίου 2017, για τον καθορισμό των κριτηρίων απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ σε απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων (ΕΕ L 180 της 12.7.2017, σ. 63).
         
            (7)  Απόφαση (ΕΕ) 2017/1219 της Επιτροπής, της 23ης Ιουνίου 2017, για τον καθορισμό των κριτηρίων απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ σε απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων για βιομηχανική ή ιδρυματική χρήση (ΕΕ L 180 της 12.7.2017, σ. 79).
         
            (8)  Απόφαση 2011/383/ΕΕ της Επιτροπής, της 28ης Ιουνίου 2011, για τον καθορισμό των οικολογικών κριτηρίων απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ σε καθαριστικά προϊόντα γενικής χρήσης και προϊόντα καθαρισμού χώρων υγιεινής (ΕΕ L 169 της 29.6.2011, σ. 52).
      
      
         
            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
            
                        Ουσία
                     
                     
                        Ταξινόμηση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008
                     
                     
                        Δήλωση επικινδυνότητας
                     
                  
                        Επιφανειοδραστικές ουσίες
                     
                     
                        Επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον — Χρόνια επικινδυνότητα, κατηγορία 1
                     
                     
                        H400: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς
                     
                  
                        Επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον — Χρόνια τοξικότητα, κατηγορία 3
                     
                     
                        H412: Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                     
                  
                        Σουμπτιλισίνη
                     
                     
                        Επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον — Οξεία επικινδυνότητα, κατηγορία 1
                     
                     
                        H400: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς
                     
                  
                        Επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον — Χρόνια τοξικότητα, κατηγορία 2
                     
                     
                        H411: Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                     
                  
                        Ένζυμα (1)
                        
                     
                     
                        Ευαισθητοποίηση του δέρματος, κατηγορία κινδύνου 1, 1A, 1B
                     
                     
                        H317: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση
                     
                  
                        Ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού συστήματος, κατηγορία κινδύνου 1, 1A, 1B
                     
                     
                        H334: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής
                     
                  
                        Νιτριλοτριοξικό οξύ (NTA) ως πρόσμειξη των οξέων MGDA και GLDA (2)
                        
                     
                     
                        Καρκινογόνος δράση, κατηγορία κινδύνου 2
                     
                     
                        H351: Ύποπτο για πρόκληση καρκίνου
                     
                  
               (1)  
            
                        (*2)
                     
                     
                        Συμπεριλαμβανομένων των σταθεροποιητών και άλλων βοηθητικών ουσιών που περιέχονται στα παρασκευάσματα.
                     
                  
               (2)  
            
                        (*3)
                     
                     
                        Σε συγκεντρώσεις μικρότερες από 0,2 % στην πρώτη ύλη, εφόσον η συνολική συγκέντρωση στο τελικό προϊόν είναι μικρότερη από 0,10 %.