CELEX: 51983PC0496
Language: nl
Date: 1983-09-08
Title: VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD TOT WIJZIGING VAN RICHTLIJN 64/432/EEG TEN AANZIEN VAN DE GEBUFFERDE BRUCELLA-ANTIGEENTEST, DE MICRO-AGGLUTINATIETEST EN DE MELKRINGTEST BIJ TANKMELKMONSTERS, VOOR DE OPSPORING VAN BRUCELLOSE

23. 9. 83                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                        Nr. C 255/3
                                                           II
                                                (Voorbereidende besluiten)
                                                 COMMISSIE
              Voorstel voor een richtlijn van de Raad tot wijziging van Richtlijn 64/432/EEG ten aan-
              zien van de gebufferde brucella-antigeentest, de micro-agglutinatietest en de melkringtest
                                bij tankmelkmonsters voor de opsporing van brucellose
                            (Door de Commissie bij de Raad ingediend op 9 september 1983)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                        HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese
Economische Gemeenschap, inzonderheid op arti-                                          Artikel 1
kel 43,
                                                               Richtlijn 64/432/EEG wordt als volgt gewijzigd:
Gezien het voorstel van de Commissie,
Gezien het advies van het Europese Parlement,                  1. In artikel 3, lid 3, sub c), worden na de woorden
                                                                  „bijlage C" de woorden „sub A", toegevoegd.
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal
Comité,
                                                               2. In artikel 3, lid 4, sub i), worden na de woorden
Overwegende dat bij Richtlijn 64/432/EEG van de                   „bijlage C" de woorden „sub A", toegevoegd.
Raad van 26 juni 1964 inzake veterinairrechtelijke
vraagstukken op het gebied van het intracommu-
nautaire handelsverkeer in runderen en varkens ('),            3. In artikel 3, lid 6, sub c), worden na de woorden
laastelijk gewijzigd bij Richtlijn 82/893/EEG (2),                „bijlage C" de woorden „sub A", toegevoegd.
gemeenschappelijke normen zijn vastgesteld voor
maatregelen ter bestrijding van brucellose bij dieren
bestemd voor het intracommunautaire handelsver-                4. In artikel 7, lid 1, sub C, worden na de woorden
keer;                                                             „bijlage C" de woorden „sub A", toegevoegd.
Overwegende dat nauwkeurig moet worden bepaald
dat bij runderen en varkens een langzame serum-                5. In artikel 7, lid 1, sub D, worden na de woorden
agglutinatietest (buisjestest) moet worden verricht               „bijlage C" de woorden „sub A", toegevoegd.
voordat zij tot het intracommunautaire handelsver-
keer mogen worden toegelaten;
                                                               6. In bijlage A.ILA.l.c) sub i):
Overwegende dat, om het vrije handelsverkeer in
runderen binnen de Gemeenschap te kunnen blijven                  — worden in de eerste alinea na de woorden „bij-
garanderen, de technische voorschriften van bovenge-                   lage C" de woorden „sub A", toegevoegd,
noemde richtlijn met betrekking tot brucellose moe-
ten worden aangepast aan de vooruitgang van de we-
tenschap;                                                         — wordt het tweede streepje gelezen:
Overwegende dat, op grond van niew verworven ken-                      „— de in de eerste alinea bedoelde serumag-
 nis en technische ontwikkelingen op het vlak van                           glutinatietests mogen worden vervangen
 diagnose en bestrijding van runderbrucellose, geble-                       door twee officiële gebufferde brucella-
 ken is dat de bestaande communautaire maatregelen                          antigeentests of twee micro-agglutinatie-
 ter zake moeten worden aangepast,                                          tests, uitgevoerd overeenkomstig bijlage
                                                                            C, sub D en G. Deze tests moeten even-
                                                                            eens met een tussenpoos van ten minste
 O PB nr. 121 van 29. 7. 1964, blz. 1977/64.                                drie en ten hoogste twaalf maanden wor-
 (2) PB nr. L 378 van 31. 12. 1982, blz. 57.                                den verricht.".
 ---pagebreak--- Nr. C 255/4                         Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                            23.9.83
7. Bijlage A.ILA.l.c), sub ii), wordt gelezen:                           3. Het antigeen mag slechts worden ge-
                                                                            kleurd met hematoxyline of tetrazo-
   ,,ii) jaarlijks worden gecontroleerd door middel                         lium; bij voorkeur wordt hematoxyline
         van drie ringtests verricht met een tussenpoos                     gebruikt.
         van ten minste drie maanden, of twee ringtests                  4. Indien geen conserveermiddel wordt
         verricht met een tussenpoos van ten minste                         gebruikt, moet de test worden uitge-
         drie maanden, en één serologische test (serum-                     voerd tussen 18 en 24 uur na de mon-
         agglutinatietest of gebufferde brucella-anti-                      sterneming. Indien de melk niet binnen
         geentest of plasma-agglutinatietest of plasma-                     24 uur na de bemonstering wordt on-
         melkringtest of microagglutinatietest) verricht                    derzocht, moet conserveermiddel wor-
         ten minste zes weken na de tweede ringtest,                        den toegevoegd; als conserveermiddel
         ten einde de afwezigheid van brucellose vast                       mogen formaline of kwikchloride wor-
         te stellen. Indien geen ringtests worden uitge-                    den gebruikt en in dat geval moet de
         voerd, dienen elk jaar twee serologische tests                     test worden verricht binnen 14 dagen
         (serumagglutinatietest of gebufferde brucella-                     na de bemonstering. Formaline mag
         antigeentest of plasma-agglutinatietest of                         worden toegevoegd tot een verdunning
         plasma-melkringtest of micro-agglutinatietest)                     in het melkmonster van 0,2 °/p en in dat
         te worden uitgevoerd met een tussenpoos van                        geval moet de verhouding tussen de
         ten minste drie en ten hoogste zes maanden.                        hoeveelheid melk en de formaline-
                                                                            oplossing ten minste gelijk zijn aan
                                                                            10 : 1. Anders mag ook een oplossing
         Wanneer in een Lid-Staat of een gebied van
                                                                            van kwikchloride worden toegevoegd
         een Lid-Staat waar voor alle rundveebeslagen
                                                                            tot een verdunning in het melkmonster
         officiële maatregelen inzake brucellosebestrij-
                                                                            van 0,2 % en in dat geval moet de ver-
         ding gelden, het percentage besmette rundvee-
                                                                            houding tussen de hoeveelheid melk en
         beslagen niet hoger ligt dan 1, dienen jaarlijks
                                                                            de kwikchloride-oplossing gelijk zijn
         slechts twee ringtests te worden verricht met
                                                                            aan 10 : 1.
         een tussenpoos van ten minste drie maanden,
         of één serologische test (serumagglutinatietest                 5. De test moet worden verricht met een
         of gebufferde brucella-antigeentest of plasma-                     van de volgende methoden:
         agglutinatietest of plasma-melkkringtest).".                       — op een melkkolom met een hoogte
                                                                                van ten minste 25 mm en op een
                                                                                hoeveelheid melk van 1 ml, waaraan
8. Bijlage A.II.A.2.c), laatste alinea, wordt gelezen:
                                                                                 0,03 ml van een gestandaardiseerd
                                                                                gekleurd antigeen is toegevoegd,
   „De in punt 1, sub c), i), eerste streepje, bedoelde
                                                                            — op een melkkolom met een hoogte
   serumagglutinatietests mogen worden vervangen
                                                                                van ten minste 25 mm en op een
   door overeenkomstig bijlage C, sub D, uitgevoerde
                                                                                 hoeveelheid melk van ten minste
   gebufferde brucella-antigeentests of overeenkom-
                                                                                 1 ml, waaraan 0,05 ml gestandaar-
   stig bijlage C, sub G, uitgevoerde micro-agglutina-
                                                                                 diseerd gekleurd antigeen is toege-
   tietests.".
                                                                                voegd,
                                                                            — op een hoeveelheid melk van 8 ml,
9. In bijlage C:                                                                waaraan 0,08 ml gestandaardiseerd
                                                                                 gekleurd antigeen is toegevoegd.
   — wordt het bepaalde sub C gelezen:                                   6. Het mengsel van melk en antigeen
                                                                            moet gedurende ten minste 45 en ten
        „C. Ringtest                                                        hoogste 60 minuten bij een tempera-
                                                                            tuur van 37 °C worden geïncubeerd.
                                                                             De test moet worden beoordeeld bin-
              1. De ringtest moet worden uitgevoerd                          nen 15 minuten nadat het mengsel uit
                  voor de inhoud van elke melkbus op                         de broedstoof is verwijderd.
                  het bedrijf of voor de inhoud van elke
                  melktank op het bedrijf.                               7. De reactie moet volgens de onder-
                                                                             staande criteria worden beoordeeld:
              2. Het te gebruiken standaardantigeen                          a) negatieve reactie: gekleurde melk,
                  moet afkomstig zijn van een van de sub                                           kleurloze room,
                  A, punt 9, a) tot en met j), genoemde                      b) positieve reactie: melk en room op
                  instituten. De antigenen worden bij                                               gelijke wijze ge-
                  voorkeur gestandardiseerd overeen-                                                kleurd of kleur-
                  komstig de aanbevelingen van de                                                   loze melk en ge-
                  WHO/FAO.                                                                          kleurde room.".
 ---pagebreak--- 23.9. 83                         Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                           Nr. C 255/5
   — wordt een nieuw deel G toegevoegd:                                     putjes zijn aangebracht en van elk se-
       „G. Micro-agglutinatietest                                           rum moeten ten minste drie verdunnin-
                                                                            gen worden bereid. De verdunningen
           1. Verdunningen worden gemaakt met                               van verdacht serum moeten zo zijn
              een fysiologische zoutoplossing 0,85 °/o                      aangemaakt dat het aflezen van de re-
              waaraan 0,5 % fenol is toegevoegd en                          actie bij de infectiegrens gebeurt in het
              het antigeen zelf wordt gekleurd met                          middenste putje door vergelijking met
              safranine 0.                                                  positieve en negatieve controlesera. Bij
           2. Het antigeen moet worden bereid over-                         een positieve reactie in het middelste
              eenkomstig het bepaalde sub A, punten                         putje bevat het verdachte serum ten
              6, 7- en 8, van bijlage C en moet wor-                        minste 30 internationale agglutinatie-
              den getitreerd overeenkomstig het be-                         eenheden per ml.".
              paalde sub A, punt 5, van bijlage C.
                                                                                     Artikel 2
           3. Het standaardserum is het serum als
              bedoeld sub A, punt 1, van bijlage C.         De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuurs-
                                                            rechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk
           4. Het standaardserum moet bij het Bun-          op 1 juli 1984 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen
              desgesundheitsamt te Berlijn worden           de Commissie hiervan onverwijld in kennis.
              betrokken.
           5. De mircro-agglutinatietest moet wor-                                   Artikel 3
              den uitgevoerd op plaatjes waarin             Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
            Aanbeveling voor een verordening (EEG) van de Raad betrenende de sluiting van het
             Protocol inzake de financiële en technische samenwerking tussen de Europese Economi-
                                    sche Gemeenschap en de Republiek Cyprus
                           (Door de Commissie bij de Raad ingediend op 8 september 1983)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                     meenschap en de Republiek Cyprus wordt namens de
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese         Gemeenschap goedgekeurd.
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel
                                                            De tekst van dit Protocol is aan deze verordening ge-
238,
                                                            hecht.
Gezien de aanbeveling van de Commissie,
Gezien het advies van het Europese Parlement,                                         Artikel 2
Overwegende dat het op . . . ondertekende Protocol          De Voorzitter van de Raad verricht de kennisgeving
inzake de financiële en technische samenwerking tus-        bedoeld in artikel 21, lid 1, van het Protocol.
sen de Europese Economische Gemeenschap en de
Republiek Cyprus dient te worden goedgekeurd,                                         Artikel 3
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING                                Deze verordening treedt in werking op de dag vol-
VASTGESTELD:                                                 gende op die van haar bekendmaking in het Publika-
                                                             tieblad van de Europese Gemeenschappen.
                       Artikel 1
Het Protocol inzake de financiële en technische sa-          Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen
menwerking tussen de Europese Economische Ge-                en is rechtstreeks toepasselijk in elke Lid-Staat.