CELEX: 32016D1685
Language: sv
Date: 2016-09-16 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/1685 av den 16 september 2016 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21-majs och av genetiskt modifierad majs som kombinerar två eller tre av händelserna Bt11, MIR162, MIR604 och GA21 samt om upphävande av besluten 2010/426/EU, 2011/892/EU, 2011/893/EU och 2011/894/EU [delgivet med nr C(2016) 5746] (Text av betydelse för EES)

20.9.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 254/22
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2016/1685
   av den 16 september 2016
   om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21-majs och av genetiskt modifierad majs som kombinerar två eller tre av händelserna Bt11, MIR162, MIR604 och GA21 samt om upphävande av besluten 2010/426/EU, 2011/892/EU, 2011/893/EU och 2011/894/EU
   
      
         [delgivet med nr C(2016) 5746]
      
   
   (Endast den franska texten är giltig)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (1), särskilt artiklarna 7.3, 9.2, 19.3 och 21.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Syngenta France SAS lämnade den 9 februari 2009 in en ansökan till den behöriga tyska myndigheten, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21-majs på marknaden (nedan kallad ansökan).
            
         
               (2)
            
            
               Ansökan gäller även utsläppande på marknaden av genetiskt modifierad Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21-majs i produkter som består av eller innehåller denna majs för annan användning än som livsmedel och foder när användningen är tillåten för annan majs, med undantag för odling.
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller ansökan de uppgifter och den information som krävs i bilagorna III och IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (2) samt information och slutsatser om den riskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till det direktivet. Den innehåller även en plan för övervakning av miljöpåverkan som överensstämmer med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
            
         
               (4)
            
            
               Den 5 juli 2013 utvidgade Syngenta ansökan till att omfatta alla klyvningsprodukter av de enskilda transformationshändelser som utgör Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21-majs (nedan kallade klyvningsprodukter), inbegripet Bt11 × GA21-majs, MIR604 × GA21-majs, Bt11 × MIR604-majs och Bt11 × MIR604 × GA21-majs som redan är godkända genom kommissionens beslut 2010/426/EU (3), 2011/892/EU (4), 2011/893/EU (5) och 2011/894/EU (6). Syngenta bad kommissionen att upphäva dessa fyra beslut när tillstånd beviljas för Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21-majs och alla klyvningsprodukter.
            
         
               (5)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) lämnade den 7 december 2015 ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 (7). Efsa drog slutsatsen att genetiskt modifierad Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21-majs, så som den beskrivs i ansökan, är lika säker och näringsrik som den konventionella motsvarigheten och att inga säkerhetsrisker kan konstateras för någon av klyvningsprodukterna.
            
         
               (6)
            
            
               Efsa tog i sitt yttrande ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.
            
         
               (7)
            
            
               Efsa konstaterade också att planen för övervakning av miljöpåverkan i form av en allmän tillsynsplan som de sökande har lämnat in ligger i linje med de avsedda användningsområdena för produkterna.
            
         
               (8)
            
            
               I sitt yttrande rekommenderar Efsa att relevant information samlas in om uttrycksnivåerna hos de nya proteiner som uttrycks, om klyvningsprodukterna Bt11 × MIR162 × MIR604, MIR162 × MIR604 × GA21, Bt11 × MIR162, MIR162 × MIR604 och/eller MIR162 × GA21 skulle skapas genom riktade framodlingstekniker och saluföras. I linje med rekommendationen bör särskilda villkor fastställas för detta ändamål.
            
         
               (9)
            
            
               Mot bakgrund av detta bör godkännande beviljas för produkter som innehåller, består av eller har framställts av de genetiskt modifierade majssorterna Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21, Bt11 × MIR162 × MIR604, Bt11 × MIR162 × GA21, Bt11 × MIR604 × GA21, MIR162 × MIR604 × GA21, Bt11 × MIR162, Bt11 × MIR604, Bt11 × GA21, MIR162 × MIR604, MIR162 × GA21 och MIR604 × GA21.
            
         
               (10)
            
            
               Beslut 2010/426/EU, 2011/892/EU, 2011/893/EU och 2011/894/EU om godkännande av Bt11 × GA21-majs, MIR604 × GA21-majs, Bt11 × MIR604-majs och Bt11 × GA21 × MIR604-majs bör upphöra att gälla.
            
         
               (11)
            
            
               En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 (8).
            
         
               (12)
            
            
               Enligt Efsas yttrande verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som ställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierad Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21-majs, inklusive alla möjliga kombinationer av de enskilda transformationshändelserna. För att säkerställa att dessa produkter används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut, bör det dock tydligt anges på märkningen av de produkter, med undantag av livsmedelsprodukter, som innehåller eller består av Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21-majs och klyvningsprodukterna, att produkterna i fråga inte är avsedda för odling.
            
         
               (13)
            
            
               Artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 (9) innehåller märkningskrav för produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer. Spårbarhetskrav för dessa produkter fastställs i artikel 4.1–4.5 i den förordningen, och spårbarhetskrav för livsmedel och foder som har framställts av genetiskt modifierade organismer fastställs i artikel 5 i samma förordning.
            
         
               (14)
            
            
               Innehavaren av godkännandet bör lämna årliga rapporter om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i planen för övervakning av miljöpåverkan. Dessa resultat bör läggas fram i enlighet med kommissionens beslut 2009/770/EG (10). Det framgår av Efsas yttrande att det inte finns någon anledning att införa särskilda villkor för skydd av specifika ekosystem, miljöer och/eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.
            
         
               (15)
            
            
               Innehavaren av godkännandet bör också lämna årliga rapporter om resultaten av den verksamhet som beskrivs i de särskilda villkoren för detta godkännande.
            
         
               (16)
            
            
               Alla relevanta uppgifter om godkännandet av produkterna bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i förordning (EG) nr 1829/2003.
            
         
               (17)
            
            
               Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 (11).
            
         
               (18)
            
            
               Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. En genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade utkastet till genomförandeakt till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskommittén avgav inget yttrande.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Genetiskt modifierad organism och unik identitetsbeteckning
   1.   Följande unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer tilldelas i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004:
   
               a)
            
            
               Den unika identitetsbeteckningen SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 för genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21.
            
         
               b)
            
            
               Den unika identitetsbeteckningen SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 för genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) Bt11 × MIR162 × MIR604.
            
         
               c)
            
            
               Den unika identitetsbeteckningen SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØØ21-9 för genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) Bt11 × MIR162 × GA21.
            
         
               d)
            
            
               Den unika identitetsbeteckningen SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 för genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) Bt11 × MIR604 × GA21.
            
         
               e)
            
            
               Den unika identitetsbeteckningen SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 för genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) MIR162 × MIR604 × GA21.
            
         
               f)
            
            
               Den unika identitetsbeteckningen SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 för genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) Bt11 × MIR162.
            
         
               g)
            
            
               Den unika identitetsbeteckningen SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 för genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) Bt11 × MIR604.
            
         
               h)
            
            
               Den unika identitetsbeteckningen SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9 för genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) Bt11 × GA21.
            
         
               i)
            
            
               Den unika identitetsbeteckningen SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 för genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) MIR162 × MIR604.
            
         
               j)
            
            
               Den unika identitetsbeteckningen SYN-IR162-4 × MON-ØØØ21-9 för genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) MIR162 × GA21.
            
         
               k)
            
            
               Den unika identitetsbeteckningen SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 för genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) MIR604 × GA21.
            
         2.   De genetiskt modifierade majssorter som avses i punkt 1 anges i led b i bilagan.
   Artikel 2
   Godkännande
   Följande produkter godkänns i enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 enligt villkoren i detta beslut:
   
               a)
            
            
               Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av de genetiskt modifierade organismer som avses i artikel 1.
            
         
               b)
            
            
               Foder som innehåller, består av eller har framställts av de genetiskt modifierade organismer som avses i artikel 1.
            
         
               c)
            
            
               Genetiskt modifierade organismer som avses i artikel 1 i produkter som innehåller eller består av dem för all annan användning än enligt leden a och b, med undantag för odling.
            
         Artikel 3
   Märkning
   1.   Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
   2.   Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska finnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer sådana produkter som innehåller eller består av de genetiskt modifierade organismer som avses i artikel 1, med undantag för de produkter som avses i artikel 2 a.
   Artikel 4
   Övervakning av miljöpåverkan
   1.   Innehavaren av godkännandet ska se till att planen för övervakning av miljöpåverkan enligt led h i bilagan införs och tillämpas.
   2.   Innehavaren av godkännandet ska lämna årliga rapporter till kommissionen om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i övervakningsplanen i enlighet med beslut 2009/770/EG.
   Artikel 5
   Särskilda villkor för utsläppande på marknaden
   1.   Innehavaren av godkännandet ska se till att de särskilda villkor som avses i led g i bilagan uppfylls.
   2.   Innehavaren av godkännandet ska lämna årliga rapporter om resultaten av den verksamhet som beskrivs i de särskilda villkoren för detta godkännande under den tid som godkännandet gäller.
   Artikel 6
   Gemenskapsregister
   Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.
   Artikel 7
   Innehavare av godkännandet
   Innehavare av godkännandet ska vara Syngenta France SAS, som företräder Syngenta Crop Protection AG, Schweiz.
   Artikel 8
   Upphävande
   Besluten 2010/426/EU, 2011/892/EU, 2011/893/EU och 2011/894/EU ska upphöra att gälla.
   Artikel 9
   Giltighet
   Detta beslut ska gälla i tio år från och med dagen för delgivningen.
   Artikel 10
   Adressat
   Detta beslut riktar sig till Syngenta France SAS, Chemin de l'Hobit 12, 31790 Saint-Sauveur, Frankrike.
   
      Utfärdat i Bryssel den 16 september 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 1.
   
      (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (EGT L 106, 17.4.2001, s. 1).
   
      (3)  Kommissionens beslut 2010/426/EU av den 28 juli 2010 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen Bt11 × GA21 (SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 199, 31.7.2010, s. 36).
   
      (4)  Kommissionens beslut 2011/892/EU av den 22 december 2011 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MIR604 × GA21 (SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 344, 28.12.2011, s. 55).
   
      (5)  Kommissionens beslut 2011/893/EU av den 22 december 2011 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen Bt11 × MIR604 (SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 344, 28.12.2011, s. 59).
   
      (6)  Kommissionens beslut 2011/894/EU av den 22 december 2011 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen Bt11 × MIR604 × GA21 (SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 344, 28.12.2011, s. 64).
   
      (7)  Efsas GMO-panel (Efsas panel för genetiskt modifierade organismer), 2015. Vetenskapligt yttrande om en ansökan från Syngenta (EFSA-GMO-DE-2009-66) avseende utsläppande på marknaden av herbicidtolerant och insektsresistent majs Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21 och klyvningsprodukter oberoende av ursprung för livsmedels- och foderanvändning, import och bearbetning i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003. EFSA Journal, vol. 13(2015):12, artikelnr 4297, 34 s., doi:10.2903/j.efsa.2015.4297.
   
      (8)  Kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (EUT L 10, 16.1.2004, s. 5).
   
      (9)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG (EUT L 268, 18.10.2003, s. 24).
   
      (10)  Kommissionens beslut 2009/770/EG av den 13 oktober 2009 om utarbetande av standardformulär för rapportering av övervakningsresultat rörande avsiktlig utsättning i miljön av produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer, i syfte att släppa ut dessa på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (EUT L 275, 21.10.2009, s. 9).
   
      (11)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 av den 15 juli 2003 om gränsöverskridande förflyttning av genetiskt modifierade organismer (EUT L 287, 5.11.2003, s. 1).
   
      BILAGA
      
                  a)
               
               
                  
                     Sökande och innehavare av godkännandet
                  
                  
                              Namn
                           
                           
                              :
                           
                           
                              Syngenta France SAS
                           
                        
                              Adress
                           
                           
                              :
                           
                           
                              Chemin de l'Hobit 12, 31790 Saint-Sauveur, Frankrike
                           
                        Företaget företräder Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Basel, Schweiz.
               
            
                  b)
               
               
                  
                     Beteckning och specifikation av produkterna
                  
                  
                              1.
                           
                           
                              Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av de genetiskt modifierade majssorterna (Zea mays L.) som anges under e.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Foder som innehåller, består av eller har framställts av de genetiskt modifierade majssorterna (Zea mays L.) som anges under e.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Produkter som innehåller eller består av de genetiskt modifierade majssorterna (Zea mays L.) som anges under e för all annan användning än enligt 1 och 2, med undantag för odling.
                           
                        SYN-BTØ11-1-majs uttrycker Cry1Ab-protein, som ger skydd mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar, och PAT-protein som ger tolerans mot glufosinatammoniumherbicider.
                  SYN-IR162-4-majs uttrycker Vip3Aa20-protein, som ger skydd mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar, och PMI-protein som användes som en selektionsmarkör.
                  SYN-IR6Ø4-5-majs uttrycker Cry3A-protein, som ger skydd mot vissa växtskadegörande skalbaggar, och PMI-protein som användes som en selektionsmarkör.
                  MON-ØØØ21-9-majs uttrycker mEPSPS-protein som ger tolerans mot herbicider baserade på glyfosat.
               
            
                  c)
               
               
                  
                     Märkning
                  
                  
                              1.
                           
                           
                              Vid tillämpningen av märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i förordning (EG) nr 1830/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Uppgiften ”inte avsedd för odling” ska återfinnas på etiketten och i de handlingar som åtföljer produkter som innehåller eller består av de majssorter som anges under e, med undantag för de produkter som avses i artikel 2 a.
                           
                        
            
                  d)
               
               
                  
                     Detektionsmetod
                  
                  
                              1.
                           
                           
                              Metoder baserade på händelsespecifik realtids-PCR för kvantifiering av majssorterna SYN-BTØ11-1, SYN-IR162-4, SYN-IR6Ø4-5 och MON-ØØØ21-9. Detektionsmetoderna valideras på enstaka transformationshändelser och verifieras på genomiskt DNA som extraherats ur frön av SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9-majs.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Validerad av EU:s referenslaboratorium, som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003, och offentliggjord på http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Referensmaterial: ERM®-BF412 (för SYN-BTØ11-1) och ERM®-BF423 (för SYN-IR6Ø4-5), tillgängliga via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC), Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM) på https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue samt AOCS 1208-A och AOCS 0407-A (för SYN-IR162-4) samt AOCS 0407-A och AOCS 0407-B (för MON-ØØØ21-9), tillgängliga via American Oil Chemists Society på http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.
                           
                        
            
                  e)
               
               
                  
                     Unik identitetsbeteckning
                  
                  
                               
                           
                           
                              SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9.
                           
                        
                               
                           
                           
                              SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5.
                           
                        
                               
                           
                           
                              SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØØ21-9.
                           
                        
                               
                           
                           
                              SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9.
                           
                        
                               
                           
                           
                              SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9.
                           
                        
                               
                           
                           
                              SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4.
                           
                        
                               
                           
                           
                              SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5.
                           
                        
                               
                           
                           
                              SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9.
                           
                        
                               
                           
                           
                              SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5.
                           
                        
                               
                           
                           
                              SYN-IR162-4 × MON-ØØØ21-9.
                           
                        
                               
                           
                           
                              SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9.
                           
                        
            
                  f)
               
               
                  
                     Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald
                  
                  [Biosafety Clearing-House, Record ID: offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder i samband med delgivning].
               
            
                  g)
               
               
                  
                     Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna
                  
                  Särskilda villkor i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003
                  
                              1.
                           
                           
                              Innehavaren av godkännandet ska informera kommissionen om klyvningsprodukterna SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5, SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9, SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4, SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 och/eller SYN-IR162-4 × MON-ØØØ21-9 skulle skapas genom riktade framodlingstekniker och saluföras.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              I så fall måste innehavaren av godkännandet samla in information om uttrycksnivåerna hos de nya proteiner som uttrycks.
                           
                        
            
                  h)
               
               
                  
                     Plan för övervakning av miljöpåverkan
                  
                  Plan för övervakning av miljöpåverkan i överensstämmelse med bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.
                  [Länk: plan offentliggjord i gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder]
               
            
                  i)
               
               
                  
                     Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel
                  
                  Ej tillämpligt.
               
            
         Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden. Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.