CELEX: 51988PC0806
Language: da
Date: 1989-01-03
Title: FORSLAG TIL RAADETS BESLUTNING OM VEDTAGELSE AF ET SAERPROGRAM FOR FORSKNING OG TEKNOLOGISK UDVIKLING PAA OMRAADET BIOTEKNOLOGI ( 1990-1994 ); BRIDGE: BIOTECHNOLOGY RESEARCH FOR INNOVATION, DEVELOPMENT AND GROWTH IN EUROPE ( BIOTEKNOLOGISK FORSKNING MED SIGTE PAA INNOVATION, UDVIKLING OG VAEKST I EUROPA ( 1990-1994 ) )

20. 3. 89                                    De Europæiske Fællesskabers Tidende                                  Nr. C 70/1
                                                                II
                                                     (Forberedende   retsakter)
                                                KOMMISSIONEN
              Forslag til Rådets beslutning om vedtagelse af et særprogram for forskning og teknologisk
              udvikling på området bioteknologi—(1990-1994) Biotechnology research for innovation,
                                         development and growth in Europe (BRIDGE)
                                            KOM(88) 806 endelig udg. — SYN 182
                                         (Forelagt af Kommissionen    den 5. januar 1989)
                                                           (89/C 70/01)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —                          — løbende evaluering af den strategiske betydning af nye
                                                                        udviklingstendenser inden for bioteknologi og fremme
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det                     af den nødvendige kohærens mellem de forskellige
Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 130Q,                  områder af Fællesskabets politik, der vedrører biotek-
stk. 2,                                                                 nologi ;
under henvisning til forslag fra Kommissionen,                      det flerårige forsknings- og uddannelsesprogram for Det
                                                                    Europæiske Økonomiske Fællesskab på området biomole-
i samarbejde med Europa-Parlamentet,                                kylær teknik (2) og det igangværende handlingsprogram
                                                                    for forskning vedrørende bioteknologi (1985-1989) (3) (4)
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og                har klart vist nytten af fællesskabsaktioner inden for
Sociale Udvalg, og                                                  bioteknologi og behovet for, at disse aktioner udbygges;
ud fra følgende betragtninger:                                      det er ønskeligt, at europæiske tredjelande deltager helt
                                                                    eller delvis i projekterne under dette program;
ifølge Traktatens artikel 130K iværksættes rammepro-
grammet ved hjælp af særprogrammer, der udarbejdes i                det er ønskeligt, at små og mellemstore virksomheder i
forbindelse med hver enkelt foranstaltning;                         videst muligt omfang deltager i programmet for biotekno-
                                                                    logisk forskning og udvikling; gennemførelsen af forsk-
Rådet vedtog ved afgørelse 87/516/Euratom/EØF (!) et                nings- og uddannelsesprogrammer inden for rammerne af
rammeprogram for Fællesskabets forskning og teknologis-             COST er et væsentligt supplement til F&cU-projekter på
ke udvikling (1987-1991), som bl.a. omfatter aktioner til           bioteknologiområdet;
sikring af udnyttelse og optimal anvendelse af de biologiske
ressourcer;                                                         Udvalget for Videnskabelig og Teknisk Forskning (Crest)
                                                                    er blevet hørt —
ifølge rammeprogrammets kriterier for udvælgelse af
fællesskabsaktioner skal disse bl.a. bidrage til at styrke den
økonomiske og sociale samhørighed i Fællesskabet,
                                                                    VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
samtidig med at kravet til videnskabelig og teknisk kvalitet
opfyldes;
de i rammeprogrammet fastsatte aktiviteter            omfatter                                 Artikel 1
navnlig:
                                                                    Et særprogram for forskning og teknologisk udvikling for
— etablering af F&U-net, som kan give de nationale                  Det Europæiske Økonomiske Fællesskab på området
    bestræbelser et transnationalt islæt og lette teknologio-       bioteknologi, som beskrevet i bilaget, vedtages for en
    verførslen til industrien og landbruget inden for               periode på fem år at regne fra den 1. januar 1990.
    infrastrukturer, grundlæggende bioteknologi og risi-
    koanalyse,
                                                                    (2) EFT nr. L 375 af 20. 12. 1981, s. 1.
                                                                    (3) EFT nr. L 83 af 23. 3. 1985, s. 1.
(!) EFT nr. L 302 af 24. 10. 1987, s. 1.                            (4) EFT nr. L 206 af 30. 7. 1988, s. 38.
 ---pagebreak--- Nr. C 70/2                                      De Europæiske Fællesskabers Tidende                                           20. 3. 89
                           Artikel 2                                                                   Artikel 6
Det beløb, der skønnes nødvendigt til gennemførelsen af                   Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et
programmet, andrager 100 millioner ECU, herunder                          udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Udvalget
udgifter til et personale på tredive ansatte.                             afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som
                                                                          formanden kan fastsætte under hensyntagen til de
                           Artikel 3                                      pågældende spørgsmåls hastende karakter, i givet fald ved
                                                                          afstemning.
De nærmere bestemmelser for programmets gennemførelse
og satsen for Fællesskabets finansielle bidrag er anført i
                                                                          Udtalelsen optages i mødeprotokollen; derudover har hver
bilaget.
                                                                          medlemsstat ret til at anmode om, at dens holdning
I de kontrakter, der indgås af Kommissionen, angives                      indføres i mødeprotokollen.
parternes rettigheder og forpligtelser, herunder regler for
formidling, beskyttelse og udnyttelse af forsknings-                      Kommissionen tager størst muligt hensyn til udvalgets
resultaterne.                                                             udtalelse. Den underretter udvalget om, hvorledes den har
                                                                          taget hensyn til dets udtalelse.
                           Artikel 4
I løbet af programmets tredje år tager Kommissionen det                                                Artikel 7
op til fornyet behandling og sender Rådet og Europa-
Parlamentet en rapport om resultaterne heraf, om                          I henhold til EF-Traktatens artikel 130N er Kommissionen
fornødent ledsaget af forslag til ændring eller forlængelse af            bemyndiget til at forhandle aftaler med internationale
programmet.                                                               organisationer, med tredjelande, der deltager i Det
                                                                         Europæiske Samarbejde om Videnskabelig og Teknisk
Kommissionen foretager en evaluering af de opnåede                       Forskning (COST), og med europæiske lande, som har
resultater. Den forelægger Rådet og Europa-Parlamentet                    indgået rammeaftaler om teknisk videnskabeligt samar-
en rapport herom.                                                         bejde med Fællesskabet, med henblik på helt eller delvis at
                                                                          knytte dem til programmet.
De ovennævnte rapporter udarbejdes under hensyntagen til
de målsætninger, der er opstillet i bilaget, og i overensstem-
                                                                          Er der indgået rammeaftaler om teknisk-videnskabeligt
melse med artikel 2, stk. 2, i afgørelse 87/516/Euratom/
                                                                          samarbejde mellem europæiske tredjelande og De Euro-
EØF.
                                                                         pæiske Fællesskaber, kan organisationer og virksomheder
                                                                          med hjemsted i disse lande deltage i et projekt med
                           Artikel. 5                                     omkostningsdeling, der gennemføres i samordnings-
Kommissionen er ansvarlig for gennemførelsen af pro-                      aktiviteter som led i programmet.
grammet.
Kommissionen bistås af et udvalg af rådgivende karakter,                                               Artikel 8
der består af repræsentanter for medlemsstaterne, og som
har Kommissionens repræsentant som formand.                              Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
                                                             TEKNISK    BILAG
                                             AKTION I: FORSKNING OG UDDANNELSE
                                                                INDHOLD
                     Informationsinfrastrukturer
               1.1.   Kultursamlinger
                     Udvikling af et kommunikationssystem for let og hurtig adgang til de vigtige åbne kultursamlinger i
                     Fællesskabet; dette skal opnås på grundlag af støtte til:
                     — et promoveringscenter for kultursamlinger, specielt beregnet til at yde europæiske brugere
                         information om ekspertise og tjenester, som er til rådighed i forskellige europæiske kultursamlinger
                         (distribuering af kataloger, patentlovgivning, trykt og visuelt materiale osv.),
 ---pagebreak--- 20. 3. 89                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                            Nr. C 70/3
               — en centraliseret europæisk databank, primært for mikroorganisme og senere udvidet til andre
                  biotiske materialer (dyre- og planteceller, virus, plasmider osv.). Den første fase henimod dette mål
                  skal omfatte harmonisering af formater og data i Det Europæiske Fællesskabs vigtigste åbne kultur-
                  samlinger.
          1.2. Behandling og analyse af bio(tekno)logiske     data
               — Anvendelse af informationsteknologi (specialiseret programmel og udstyr) til gennemførelse af
                  aktiviteterne inden for proteinteknik og gensekvensering (jf. tillige 2.1 og 2.3 nedenfor),
               — Ajourføring og udformning af videnbaser til lagring og klassificering af bio(tekno)logiske data
                  såsom sekvenser, genkort, protein- og biopolymer-strukturer, risikovurderingsdata,
               — Udnyttelse af foreliggende eller nyligt udviklet informationsteknologi med henblik på hurtig adgang
                  til europæiske videnbaser og lukkede sekvenseringsnet via et elektronisk net, der omfatter
                  elektronisk input, on-line-kataloger, elektronisk ordreafgivelse osv.
          2.   Færdighedsskabende teknologier
          2.1. Proteindesign/molekylær      modellering
               — Tværfaglige fremgangsmåder, omfattende gensplejsning og avancerede strukturelle metoder, med
                   sigte på at forbedre egenskaberne (f.eks. stabilitet, optimal pH-værdi, substratspecificitet osv.) ved
                   industrielt relevante proteiner og komplekser heraf (herunder glycoproteiner),
               — Udvikling af metoder til forståelse og forudsigelse af proteiners struktur/funktion-relationer, f.eks. i
                   forbindelse med foldning, stabilitet, krystallisering, herunder teoretiske metoder til simulering af
                   disse egenskaber og deres samspil med andre beslægtede molekyler.
          2.2.  Biotransformation
               — Udvikling af biologiske reaktioner på grundlag af nye cellestammer eller nye enzymer til syntese af
                   vigtige mellemstoffer, der behøves til fremstilling af højt forædlede stoffer (navnlig bio-omdannelse
                   af landbrugets overskudsprodukter) og til omdannelse af forurenende stoffer til uskadelige
                   forbindelser, og
               — Forskning til løsning af problemet med genetisk og fysiologisk stabilitet for så vidt angår frie eller
                   immobiliserede genetisk ændrede mikrober eller celler under biotransformationsbetingelser, og
               — Forskning til løsning af problemet med enzymaktivitet i ekstreme miljøer (organiske opløsnings-
                   midler, pH-værdier, temperaturer, immobilisering), og
               — Udvikling af metoder til isolering og oprensning af biotransformationsprodukter (forudgående og
                   efterfølgende behandling), og
               — Udvikling af specielle EDB-programmer og matematiske modeller til kontrol og analyse af
                   bioteknologiske processer.
          2.3. Gen-kortlcegning, genom-sekvensering,     nye   kloningsmetoder
               — Sekvensering af gær-genomet (Saccharomyces cerevisiae) eller dele heraf og af Bacillus subtilis, og
               — Udvikling af molekylærgenetiske teknikker til identificering af nye nyttige plantegener med
                   anvendelse af Arabidopsis-genomet som basis; beskrivelse af de identificerede gener, og
               — Udvikling af avancerede sekvenseringsmetoder og -udstyr (se 1.2) og integrering af disse procedurer
                   og teknologier i sekvenseringsprojekterne.
          3.   Cellebiologi
          3.1. Fysiologi og molekylcergenetik i forbindelse med industrielle       mikroorganismer
               — Genetisk stabilitet og genekspression, post-translationelle processer, genetisk og metabolisk
                   regulering af overproduktion, transport og udskillelse. Disse undersøgelser, der i hvert enkelt
                   tilfælde skal tilpasses den nuværende viden på området, skal koncentreres om en række industrielt
 ---pagebreak--- Nr. C 70/4                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                                           20. 3. 89
                    interessante mikroorganismer såsom mælkesyrebakterier, Streptomyces,         Bacillus,   Clostridium,
                    Corynebacterium, Extremophiles, Pseudomonas, gær og trådsvampe.
           3.2.  Grundlæggende biologi for så vidt angår planter og associerede organismer
                — De centrale processer ved kønnet formering: mekanismerne for blomsterdannelse og udvikling;
                    kønscellernes differentiering; molekylegrundlaget for gamet-genkendelses- og selektionssystemer,
                    og
                — Grundtrækkene i plantecelle-regenerering: genetik og molekylær biologi i somatisk og zygotisk
                    kimudvikling; modtagelse og overførsel af vækstfremmende signaler, og
                — Molekylære grænseflader i planter og associerede organismer: det molekylære grundlag for
                    værtsspektrum og virulens; beskrivelse af planters forsvarsreaktioner; udvikling af genteknikker til
                    patogene svampe eller mycorrhizae; regulering, ud fra plante/mikrobe-signaler, af mikrobe/plante-
                    genernes ekspression; strukturel og funktionel identifikation af gener, der er involveret i N2-
                    fikserende symbiose, og
                — Afgrøders fysiologiske forhold: lagerprocesser; stress, fysiologi, effektiviteten        af kvælstof-
                    udnyttelse.
           3.3. Bioteknologi i forbindelse med dyreceller
                — Dyrecelle-teknik og kultur-teknologi, der fører til ny eller forbedret produktion af vigtige stoffer til
                    industrielle eller zootekniske formål, og
                — Husdyr: genom-analyse, kortlægning og sekvensering af vigtige gener; metoder til gen-overførsel;
                    gen-ekspression og -regulering, og
                — Husdyr: forbedret immunitet på grundlag af gensplejsede vacciner af anden generation.
           4.   Pre-Normativ forskning
                Pre-Normativ forskning inden for bioteknologi spiller en rolle i begge ender af kæden forskning-
                udvikling-udnyttelse.
           4.1. Sikkerhedsvurdering     i forbindelse med udledning af gensplejsede   organismer
                — Overvågnings- og kontrolteknikker: prøvetagning og sonder for gensplejsede organismer og
                    indsatte DNA-segmenter; metoder og instrumenter til højtopløsendé automatisk mikro-
                    bestemmelse og oprettelse af passende databaser; oprettelse af en bank for specifikke sonder og
                    kemiske kendetegn for en lang række specifikke mikro-organismer; udryddelsesmetoder, og
                — Vurderingsteknikker: biologisk indeslutning; genetisk stabilitet og genoverførsel; udvikling af
                    mikro-kosmer og simuleringsmetoder til virkningsanalyser, og
                — Erhvervelse af grundlæggende viden om gen-adfærd (horisontal overførsel mellem arter, omflytning
                    af indsatte gener i værtsorganismen) og om udledte organismers, navnlig jordbakteriers, overlevelse
                    og tilpasning, herunder ændring af værtsspektrum og vævsspektrum for gensplejsede virus, og
                — Nye organismer: biologisk indesluttede organismer; selvmordsvektorer eller konstruerede
                    organismer, som ikke kan udvikle sig uden for værtsorganismen; gensplejsede organismer, der kan
                    destrueres i miljøet med kendte og specifikke metoder.
           4.2. In vitro-vurdering af molekylærs toksicitet og farmakologiske      aktivitet
                — Udvikling af celle- og multicelle-systemer til erstatning for in viuo-væv og -organer, og
                — Forskning til løsning af problemer med humane cellekulturers præparering, opbevaring og vækst, og
                — Udvikling af cellestammer, hvori de funktionelle egenskaber bevares bedre.
                                                          GENNEMFØRELSE
                Uddannelsesaktioner, der skal gennemføres på grundlag af uddannelseskontrakter og kurser inden for et
                hvilket som helst af de ovenfor anførte emner. Udgifterne ved disse aktioner vil blive afholdt af
                Fællesskabet.
 ---pagebreak--- 20. 3. 89                             De Europæiske Fællesskabers Tidende                                           Nr. C 70/5
          Forskningsaktioner, der skal gennemføres på grundlag af forskningskontrakter med omkostningsdeling
          inden for hvert af de ovenfor omtalte emner. Fællesskabets finansielle bidrag vil normalt ikke overskride
          50 % af de samlede støtteberettigede projektomkostninger. For universiteter og andre højere
          læreanstalter vil Fællesskabets finansielle bidrag normalt dække 100 % af marginal-omkostningerne.
          Der er planlagt to typer tværnationale forskningsprojekter:
          — Net-projekter, der tager sigte på, at forskningsindsatsen på områder, hvor de vigtigste flaskehalse
              skyldes huller i den grundlæggende viden, integreres i egnede EF-strukturer (europæiske laboratorier
              uden vægge). Fællesskabets bidrag til sådanne projekter vil højst være 400 000 ECU/år pr. projekt.
          — Mål-projekter, der, på grundlag af en betydelig investering af fagkundskaber og ressourcer, tager
              sigte på at fjerne vigtige flaskehalse, som skyldes strukturelle eller skala-relaterede forhold.
              Fællesskabets bidrag til sådanne projekter vil ligge på mellem 1 og 3 millioner ECU/år pr. projekt.
                                  Cost-aktiviteter (kategori II) med tilknytning til Aktion I
                                                         INDHOLD
          — Primær marin biomasse
          — In fj'£ro-kulturer til oprensning og formering af planter
          — Metoder til tidlig påvisning og bestemmelse af plantesygdomme
          — Vesikulær-arbuskulær (VA) mykorrhiza
          — Udvikling af vacciner mod coccidiosis.
                                                     GENNEMFØRELSE
          Gennemførelsen skal foretages gennem organisering af møder, høring af eksperter, publikationer,
          udveksling af forskere mellem laboratorier, samordningskontrakter.
                                                AKTION II: SAMORDNING
                                                         INDHOLD
          Følgende opgaver vil blive gennemført i forbindelse med de relevante kommissions-tjenester og
          medlemslandene:
          — overvågning af udviklingen inden for bioteknologi, især inden for området forskning og udvikling,
              vurdering af disses følgevirkninger og videregivning af information til tjenestegrene i
              Kommissionen, der har relaterede ansvarsområder,
          — at identificere måder, hvorpå betingelserne for den bioteknologiske udvikling i Fællesskabet kan
              forbedres yderligere, samt at finde frem til måder, hvorpå effektiviteten og sammenhænget i
              medlemsstaterne og Fællesskabernes bioteknologi-programmer og relaterede politikker kan
              forbedres; dette inkluderer også politikker, som involverer international samarbejde,
          — formidling af viden og oplysning af offentligheden om bioteknologi og biologisk forskning og de
              eventuelle risici forbundet hermed,
          — at identificere behovet for og fremme større aktivitet inden for sektoren: små bioteknologiske
              virksomheder i Fællesskabet.
                                                     GENNEMFØRELSE
          Videreførelse af et ad hoc-system (der startede under BAP) for samarbejde mellem grupper og enkelt-
          personer med interesse og viden inden for biologi og bioteknologi, således at der kan skabes uformelle og
          fleksible net, som er tilpasset de specifikke problemer, der er til behandling; disse net skal give
          programmet et aktivt input, de skal fremme samordning via udveksling af information mellem
          partnerne, og de skal bidrage til en bredere formidling af den indhentede viden.
          Hovedsageligt arbejde i Kommissionen selv, oprettelse og drift af en informationsbase samt
          tjenesterejser; der vil dog om nødvendigt også blive tale om bestilling af undersøgelsesrapporter,
          afholdelse af workshops og møder, støtte til udarbejdelse af rapporter og formidling af information.