CELEX: 32007R1500
Language: sv
Date: 2007-12-18 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 1500/2007 av den 18 december 2007 om godkännande av ett nytt användningsområde för 6-fytas EC 3.1.3.26 (Ronozyme) som fodertillsats (Text av betydelse för EES)

19.12.2007   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 333/54
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1500/2007
   av den 18 december 2007
   om godkännande av ett nytt användningsområde för 6-fytas EC 3.1.3.26 (Ronozyme) som fodertillsats
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av 6-fytas EC 3.1.3.26 (Ronozyme) framställt av Aspergillus oryzae (DSM 14223) för ankor i kategorin ”zootekniska tillsatser”.
            
         
               (4)
            
            
               Användning av preparatet av 6-fytas EC 3.1.3.26 (Ronozyme) framställt av Aspergillus oryzae (DSM 14223) godkändes utan tidsbegränsning för slaktkycklingar, värphöns, kalkoner för köttproduktion, smågrisar, slaktsvin och suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 255/2005 (2) och preliminärt för laxfiskar genom kommissionens förordning (EG) nr 521/2005 (3).
            
         
               (5)
            
            
               Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande för ankor. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterade i sitt yttrande av den 10 juli 2007 att preparatet av 6-fytas EC 3.1.3.26 (Ronozyme) framställt av Aspergillus oryzae (DSM 14223) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön (4). Myndigheten bedömer vidare att preparatet inte utgör någon risk som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande för denna nya djurkategori. Enligt yttrandet förbättrar preparatet matsmältningen. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 18 december 2007.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  EUT L 45, 16.2.2005, s. 3.
   
      (3)  EUT L 84, 2.4.2005, s. 3. Förordningen ändrad genom förordning (EG) nr 1812/2005 (EUT L 291, 5.11.2005, s. 18).
   
      (4)  Yttrande från vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder om säkerheten och effekten av enzympreparatet Ronozyme P5000 (CT) och Ronozyme P20000 (L)(6-fytas) som fodertillsats för ankor i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Antaget den 10 juli 2007. The EFSA Journal (2007) 519, s. 1–8.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
                  (handelsnamn)
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Maximiålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
               
            
                  4a1614(i)
               
               
                  DSM Nutritional Products Ltd
               
               
                  6-fytas EC 3.1.3.26
                  (Bio-Feed Phytase CT 2X/Ronozyme P5000 (CT) och Bio-Feed Phytase L 4X/ Ronozyme P20000 (L))
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                              Preparat av 6-fytas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 14223) Minsta aktivitet:
                              I kapselform: 5 000 FYT (1)/g
                              I flytande form: 20 000 FYT/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              Beskrivning av det verksamma ämnet:
                              6-fytas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 14223)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analysmetod (2)
                              
                              Kolorimetrisk metod baserad på vanadomolybdats reaktion med oorganiskt fosfat erhållet genom verkan av 6-fytas på ett fytathaltigt substrat (natriumfytat) vid pH 5,5 och 37 °C
                           
                        
               
                  Ankor
               
               
                  —
               
               
                  250
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekommenderad dos/kg helfoder:
                              500–1 000 FYT/kg
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foderblandningar som innehåller mer än 0,25 % fytinbundet fosfor.
                           
                        
               
                  8.1.2018
               
            
         (1)  1 FYT motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat per minut från natriumfytat vid pH 5,5 och 37 °C.
      
         (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives