CELEX: 62016CN0329
Language: fi
Date: 2016-06-13 00:00:00
Title: Asia C-329/16: Ennakkoratkaisupyyntö, jonka Conseil d’État (Ranska) on esittänyt 13.6.2016 – Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM) ja Philips France v. Premier ministre (pääministeri) ja Ministre des Affaires sociales et de la Santé (sosiaali- ja terveysministeriö)

16.8.2016   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 296/22
            
         Ennakkoratkaisupyyntö, jonka Conseil d’État (Ranska) on esittänyt 13.6.2016 – Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM) ja Philips France v. Premier ministre (pääministeri) ja Ministre des Affaires sociales et de la Santé (sosiaali- ja terveysministeriö)
   (Asia C-329/16)
   (2016/C 296/30)
   Oikeudenkäyntikieli: ranska
   
      Ennakkoratkaisua pyytänyt tuomioistuin
   
   Conseil d’État
   
      Pääasian asianosaiset
   
   
      Valittajat: Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM) ja Philips France
   
      Vastapuolet: Premier ministre (pääministeri) ja Ministre des Affaires sociales et de la Santé (sosiaali- ja terveysministeriö)
   
      Ennakkoratkaisukysymys
   
   
               1)
            
            
               Onko 14.6.1993 annettua direktiiviä 93/42/ETY (1) tulkittava siten, että ohjelmistoa, joka tarjoaa kaupunkialueilla taikka terveydenhuollon tai sosiaalihuollon laitoksissa toimiville lääkemääräyksen laatijoille apuvälineen lääkemääräyksen muotoiluun lääkemääräyksen turvallisuuden parantamiseksi, määräyksen laatijan tehtävien helpottamiseksi ja sen edistämiseksi, että lääkemääräykset vastaisivat paremmin kansallisia normatiivisia vaatimuksia, ja laadultaan samanarvoisen hoidon kustannuksien pienentämiseksi, pidettävä direktiivissä tarkoitettuna terveydenhuollon laitteena silloin, kun tällaisessa ohjelmistossa on ainakin yksi toiminto, jonka avulla potilastietoja voidaan käyttää avun tarjoamiseksi hoitavalle lääkärille potilaalle annettavan lääkemääräyksen laadinnassa muun muassa vasta-aiheiden, lääkkeiden yhteisvaikutuksen ja ylisuurten annostusten tunnistamismekanismilla, vaikka ohjelmisto ei itse vaikuta ihmiskehossa tai -kehoon?
            
         
      (1)  Lääkinnällisistä laitteista 14.6.1993 annettu neuvoston direktiivi 93/42/ETY (EYVL 1993, L 169, s. 1).