CELEX: 31999R2728
Language: hu
Date: 1999-12-20 00:00:00
Title: A Bizottság 2728/1999/EK rendelete (1999. december 20.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

31999R2728

Hivatalos Lap L 328 , 22/12/1999 o. 0023 - 0034

		A Bizottság 2728/1999/EK rendelete(1999. december 20.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 2593/1999/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6. és 8. cikkére,(1) mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;(2) mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;(3) mivel az állati eredetű élelmiszerekben lévő állatgyógyászati készítményekre vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);(4) mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;(5) mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;(6) mivel a flunixint, a cefalexint, a flumequint, a meloxicamot és a tiamulint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;(7) mivel a butafoszfánt, az eucalyptus globulust, a furosemidet, az echinaceát, a cupressi aetheroleumot, a crataegust, a cefaloniumot, a carlinae radixot, a cardiospermum halicacabumot, a turnera diffusát, a calendula officinalist, az euphrasia officinalist, a boldo foliumot, a bellis perennist, az artemisia abrotanumot, az arnicae radixot, az arnica montanát (arnicae flos, arnicae planta tota) az aloékat, a Barbadost, a Capae-t, ezek szabványosított száraz kivonatát, azok készítményeit, az allium cepát, az ailanthus altissimát, az agnus Castust, az aesculus hippocastanumot, a camphorát, a lobaria pulmonariát, a syzygium cuminit, a solidago virgaureát, a silybum marianumot, a serenoa repenst, a prunus laucerasust, az okoubaka aubrevillei-t, a viscum albumot, a symphyti radixot, a lidokaint, a hamamelis virginianát, a lachnanthes tinctoriát, a hypericum perforatumot és a ginkgo bilobát és a harpagophytum procumbenst és a lavandulae aetheroleumot és a ginsenget be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;(8) mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a tiamulint, a spectinomycint, a doramectint, a mebendazolt, a propetamphost, a metamizolt, az abamectint, a cefaloniumot és a rafoxanidot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;(9) mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;(10) mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkalmazni.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 1999. december 20-án.a Bizottság részérőlErkki Liikanena Bizottság tagja[1] HL L 315., 1999.12.9., 26. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.2. Kinolonok"Farmakológiai | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Cefalexin | Cefalexin | Szarvasmarhafélék | 200 μg/kg | Izom | |200 μg/kg | Zsír | |200 μg/kg | Máj | |1000 μg/kg | Vese | |100 μg/kg | Tej" | |1.2.3. Kinolonok"Farmakológiai | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Flumequin | Flumequin | Szarvasmarha-, juhfélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható | 200 μg/kg | Izom | |300 μg/kg | Zsír | |500 μg/kg | Máj | |1500 μg/kg | Vese | |Sertésfélék | 200 μg/kg | Izom | |300 μg/kg | Bőr és zsír | |500 μg/kg | Máj | |1500 μg/kg | Vese | |Házityúk Emberi fogyasztásra tojást termelő állatoknál nem alkalmazható | 400 μg/kg | Izom | |250 μg/kg | Bőr és zsír | |800 μg/kg | Máj | |1000 μg/kg | Vese | |Lazacfélék | 600 μg/kg | Izom és bőr, természetes arányokban" | |1.2.8. Pleuromutilinek"Farmakológiai | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Tiamulin | A 8-a-hidroxi-mutilinné hidrolizálható metabolitok összege | Sertésfélék | 100 μg/kg | Izom | |500 μg/kg | Máj | |Házityúk | 100 μg/kg | Izom | |100 μg/kg | Bőr és zsír | |1000 μg/kg | Máj | |Tiamulin | | 1 000 μg/kg | Tojás" | |4. Gyulladáscsökkentő anyagok4.1. Nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok4.1.2. Fenamát csoport származékai"Farmakológiai | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Flunixin | Flunixin | Szarvasmarhafélék | 20 μg/kg | Izom | |30 μg/kg | Zsír | |300 μg/kg | Máj | |100 μg/kg | Vese | |5-Hidroxiflunixin | | 40 μg/kg | Tej | |Flunixin | Sertésfélék | 50 μg/kg | Izom | |10 μg/kg | Bőr és zsír | |200 μg/kg | Máj | |30 μg/kg | Vese" | |4.1.4. Oxicamszármazékok"Farmakológiai | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Meloxicam | Meloxicam | Szarvasmarhafélék | 20 μg/kg | Izom | |65 μg/kg | Máj | |65 μg/kg | Vese | |15 μg/kg | Tej" | |B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:2. Szerves vegyületek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |Butafoszfán | Szarvasmarhafélék | Kizárólag intravénás felhasználásra, és emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható |Cefalonium | Szarvasmarhafélék | Kizárólag intramammálisan és szemkezelésre, és a tej kivételével az összes szövetre |Furosemid | Szarvasmarha-, lófélék | Kizárólag intravénás bevitelre |Lidokain | Lófélék | Kizárólag helyi-területi érzéstelenítésre" |4. Homeopátiás állatgyógyászati készítményekben használt anyagok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |Aesculus hippocastanum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy tizedrészt meg nem haladó koncentrációkban |Agnus castus | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Ailanthus altissima | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Allium cepa | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Arnicae radix | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy tizedrészt meg nem haladó koncentrációkban |Artemisia abrotanum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Bellis perennis | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Calendula officinalis | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy tizedrészt meg nem haladó koncentrációkban |Camphora | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy századrészt meg nem haladó koncentrációkban. |Cardiospermum halicacabum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Crataegus | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Echinacea | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Eucalyptus globulus | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Euphrasia officinalis | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Ginkgo biloba | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy ezredrészt meg nem haladó koncentrációkban. |Ginseng | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Hamamelis virginiana | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy tizedrészt meg nem haladó koncentrációkban |Harpagophytum procumbens | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Hypericum perforatum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Lachnanthes tinctoria | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy ezredrészt meg nem haladó koncentrációkban. |Lobaria pulmonaria | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Okoubaka aubrevillei | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Prunus laurocerasus | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a készítményekben egy ezredrészt meg nem haladó koncentrációkban. |Serenoa repens | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Silybum marianum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Solidago virgaurea | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Syzygium cumini | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Turnera diffusa | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban |Viscum album | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag a homeopátiás gyógyszerkönyveknek megfelelően készített homeopátiás állatgyógyászati készítményekben való felhasználásra, a törzsoldat és hígításainak megfelelő koncentrációkban" |6. Növényi eredetű anyagok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |Aloék, Barbados és Capae, ezek szabványosított száraz kivonata és azok készítményei | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Arnica montana (arnicae flos és arnicae planta tota) | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg |Boldo folium | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Carlinae radix | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg |Cupressi aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg |Lavandulae aetheroleum | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg |Symphyti radix | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag ép bőrön, külsőleg" |C. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következők szerint módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.4. Cefalosporinok"Farmakológiai | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Cefalonium | Cefalonium | Szarvasmarhafélék | 10 μg/kg | Tej | Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik" |1.2.5. Aminoglikozidok"Farmakológiai | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Spectinomycin | Spectinomycin | Juhfélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható | 300 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2002. január 1-jén hatályukat vesztik |500 μg/kg | Zsír |2000 μg/kg | Máj |5000 μg/kg | Vese |Házityúk | 200 μg/kg | Tojás" |1.2.14. Pleuromutilinek"Farmakológiai | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Tiamulin | A 8-a-hidroxi-mutilinné hidrolizálható metabolitok összege | Pulyka | 100 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik |100 μg/kg | Bőr és zsír |300 μg/kg | Máj" |2. Paraziták elleni hatóanyagok2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok2.1.2. Benzimidazolok és pro-benzimidazolok"Farmakológiai | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Mebendazol | A mebendazol-metil (5-(1-hidroxi, 1-fenil) metil-1H-benzimidazol-2-yl)- karbamát és a (2-amino-1H-benzimidazol-5-yl) fenilmethanon összege, mebendazol egyenértékekként kifejezve | Juh-, kecske-, lófélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható | 60 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2002. január 1-jén hatályukat vesztik |60 μg/kg | Zsír |400 μg/kg | Máj |60 μg/kg | Vese" |2.1.6. Szalicilanilidek"Farmakológiai | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Rafoxanid | Rafoxanid | Szarvasmarhafélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható | 30 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik |30 μg/kg | Zsír |10 μg/kg | Máj |40 μg/kg | Vese |Juhfélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható | 100 μg/kg | Izom |250 μg/kg | Zsír |150 μg/kg | Máj |150 μg/kg | Vese" |2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok2.2.4. Szerves foszfátok"Farmakológiai | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Propetamphos | A propetamphos és a dezizopropil-propetamphos maradékanyagainak összege | Juhfélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható | 90 μg/kg | Zsír | Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik |90 μg/kg | Vese" |2.3. Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok2.3.1. Avermectinek"Farmakológiai | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Abamectin | Avermectin B1a | Juhfélék | 20 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2001. január 1-jén hatályukat vesztik |50 μg/kg | Zsír |25 μg/kg | Máj |20 μg/kg | Vese |Doramectin | Doramectin | Szarvas, a rénszarvassal együtt | 20 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik |100 μg/kg | Zsír |50 μg/kg | Máj |30 μg/kg | Vese" |5. Gyulladáscsökkentő anyagok5.1. Nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok5.1.3. Pyrazolonszármazékok"Farmakológiai | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Metamizol | 4-Metilamino-antipyrin | Szarvasmarha-, sertés-, lófélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható | 200 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik |200 μg/kg | Zsír |200 μg/kg | Máj |200 μg/kg | Vese" |--------------------------------------------------