CELEX: 32021R0081
Language: sv
Date: 2021-01-27 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/81 av den 27 januari 2021 om godkännande av allmänkemikalien lökextrakt Allium cepa L. i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

28.1.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 29/12
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/81
         av den 27 januari 2021
         om godkännande av allmänkemikalien lökextrakt Allium cepa L. i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 23.5 jämförd med artikel 13.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 4 september 2018 tog kommissionen emot en ansökan från Institut de l’agriculture et de l’alimentation Biologique (Itab) om godkännande av lökextrakt Allium cepa L. som allmänkemikalie. Ansökan åtföljdes av den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd. Myndigheten överlämnade en teknisk rapport om lökextrakt Allium cepa L. till kommissionen den 12 december 2019 (2). Kommissionen lade fram en granskningsrapport (3) och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 18 maj 2020.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den information som sökanden lämnat visar att lökextrakt Allium cepa L. uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (4). Vidare används ämnet inte huvudsakligen för växtskyddsändamål, men extraktet kan ändå vara till nytta för växtskyddet i en produkt som består av ämnet. Följaktligen bör ämnet betraktas som en allmänkemikalie.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Prövningen av ansökan och alla relaterade dokument har visat att lökextrakt Allium cepa L. i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Därför bör lökextrakt Allium cepa L. godkännas som allmänkemikalie.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor för godkännandet.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (5) ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Godkännande av en allmänkemikalie
            Ämnet lökextrakt Allium cepa L. enligt specifikationen i bilaga I godkänns som allmänkemikalie under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
         
         
            Artikel 3
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 27 januari 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  ”Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Allium cepa bulb extract for use in plant protection as a fungicide in potatoes, tomatoes and cucumbers”, EFSA supporting publication 2019:EN-1767, doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1767.
         
            (3)  ”Final Review report for the basic substance Allium cepa L. bulb extract finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed at its meeting on 22 October 2020 in view of the approval of Allium cepa L. bulb extract as basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009” (SANTE/10842/2020 Rev2).
         
            (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).
         
            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
      
         
            BILAGA I
            
                        Trivialnamn, identifikationsnummer
                     
                     
                        Namn enligt IUPAC
                     
                     
                        Renhetsgrad  (1)
                        
                     
                     
                        Datum för godkännande
                     
                     
                        Särskilda bestämmelser
                     
                  
                        Lökextrakt Allium cepa L.
                        CAS-nr ej tilldelat
                        CIPAC-nr ej tilldelat
                     
                     
                        Ej tillämpligt
                     
                     
                        Lökarna som används för att framställa extrakt ska ha livsmedelskvalitet och uppfylla kraven enligt WHO:s monographs on selected medicinal plants (Volume 1, Geneva, 1999) on Bulbus Allii Cepae
                        
                     
                     
                        17.2.2021
                     
                     
                        Lökextrakt Allium cepa L. ska användas i enlighet med de särskilda villkoren i slutsatserna i granskningsrapporten om lökextrakt Allium cepa L. (SANTE/10842/2020 Rev2) och särskilt tilläggen I och II i denna.
                     
                  
               (1)  Ytterligare uppgifter om allmänkemikaliens identitet, specifikation och användningssätt finns i granskningsrapporten.
         
      
      
         
            BILAGA II
            I del C i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
            
               
                           Nummer
                        
                        
                           Trivialnamn, identifikationsnummer
                        
                        
                           Namn enligt IUPAC
                        
                        
                           Renhetsgrad (1)
                           
                        
                        
                           Datum för godkännande
                        
                        
                           Särskilda bestämmelser
                        
                     
                           ”23
                        
                        
                           Lökextrakt Allium cepa L.
                           CAS-nr ej tilldelat
                           CIPAC-nr ej tilldelat
                        
                        
                           Ej tillämpligt
                        
                        
                           Lökarna som används för att framställa extrakt ska ha livsmedelskvalitet och uppfylla kraven enligt WHO:s monographs on selected medicinal plants (Volume 1, Geneva, 1999) on Bulbus Allii Cepae
                           
                        
                        
                           17.2.2021
                        
                        
                           Lökextrakt Allium cepa L. ska användas i enlighet med de särskilda villkoren i slutsatserna i granskningsrapporten om lökextrakt Allium cepa L. (SANTE/10842/2020 Rev2) och särskilt tilläggen I och II i denna.”
                        
                     
            
               (1)  Ytterligare uppgifter om allmänkemikaliens identitet, specifikation och användningssätt finns i granskningsrapporten.