CELEX: 31997R1837
Language: ro
Date: 1997-09-24 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1837/97 al Comisiei din 24 septembrie 1997 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 22
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               190
            
         31997R1837
   
               L 263/9
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1837/97 AL COMISIEI
   
   din 24 septembrie 1997
   de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 749/97 (2) al Comisiei, în special articolele 6, 7 și 8,
   întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
   întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
   întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
   întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
   întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
   întrucât este necesar ca febantelul, fenbendazolul, oxfendazolul și dexametazona să fie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar ca bromura, sare de sodiu să fie inserată în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca danofloxacina ceftiofurul și netobimina să fie inserate în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE (3) a Consiliului, modificată ultima dată de Directiva 93/40/CEE (4);
   întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
   ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 24 septembrie 1997.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Martin BANGEMANN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 110, 26.4.1997, p. 24.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Anexele la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   Anexa I se modifică după cum urmează:
   Agenți antiparazitari
   Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților
   2.1.3   Benzimidazoli și probenzimidazoli
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  2.1.3.1   Febantel
               
               
                  Sumă de reziduuri extractibile care pot fi oxidate pentru a obține oxfendazol sulfonă
               
               
                  Bovine, ovine, porcine, ecvidee
               
               
                  50 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  50 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                   
               
            
                  500 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  50 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  Bovine, ovine
               
               
                  10 µg/kg
               
               
                  Lapte
               
               
                   
               
            
                  2.1.3.2.   Fenbendazol
               
               
                  Sumă de reziduuri extractibile care pot fi oxidate pentru a obține oxfendazol sulfonă
               
               
                  Bovine, ovine, porcine, ecvidee
               
               
                  50 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  50 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                   
               
            
                  500 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  50 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  Bovine, ovine
               
               
                  10 µg/kg
               
               
                  Lapte
               
               
                   
               
            
                  2.1.3.3.   Oxfendazol
               
               
                  Sumă de reziduuri extractibile care pot fi oxidate pentru a obține oxfendazol sulfonă
               
               
                  Bovine, ovine, porcine, ecvidee
               
               
                  50 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  50 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                   
               
            
                  500 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  50 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  Bovine, ovine
               
               
                  10 µg/kg
               
               
                  Lapte”
               
               
                   
               
            
   Corticoizi
   5.1.   Glucocorticoizi
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  5.1.1.   Dexametazonă
               
               
                  Dexametazonă
               
               
                  Bovine, porcine, ecvidee
               
               
                  0,75 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  2,0 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  0,75 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  Bovine
               
               
                  0,3 µg/kg
               
               
                  Lapte”
               
               
                   
               
            
   Anexa II se modifică după cum urmează:
   1.   Substanțe chimice anorganice
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  1.29.   Bromură, sare de sodiu
               
               
                  Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai pentru uz topic”
               
            
   Anexa III se modifică după cum urmează:
   Agenți antiinfecțioși
   Antibiotice
   1.2.4.   Cefalosporine
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  1.2.4.1.   Ceftiofur
               
               
                  Sumă de reziduuri care conțin structura betalactam, exprimate ca desfuroilceftiofur
               
               
                  Bovine
               
               
                  2 000 µg/kg
               
               
                  Ficat, rinichi
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 01. 01. 1999”
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  600 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  100 µg/kg
               
               
                  Lapte
               
            
                  Porcine
               
               
                  4 000 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  3 000 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  500 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  600 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
   1.2.6.   Chinolone
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  1.2.6.1.   Danofloxacină
               
               
                  Danofloxacină
               
               
                  Bovine
               
               
                  900 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 01. 01. 1999”
               
            
                  500 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  300 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  Pui de găină
               
               
                  1 200 µg/kg
               
               
                  Ficat, rinichi
               
            
                  600 µg/kg
               
               
                  Piele + grăsime
               
            
                  300 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
   Agenți antiparazitari
   Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților
   2.1.1.   Benzimidazoli și probenzimidazoli
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  2.1.1.9.   Netobimină
               
               
                  Sumă de netobimină și albendazol și toți metaboliții albendazolului, măsurați ca 2-amino-benzimidazol sulfonă
               
               
                  Bovine, ovine, caprine
               
               
                  100 µg/kg
               
               
                  Mușchi, grăsime
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 31. 07. 1999”
               
            
                  1 000 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  500 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  100 µg/kg
               
               
                  Lapte