CELEX: 32019R1794
Language: pt
Date: 2019-10-22 00:00:00
Title: Regulamento de Execução (UE) 2019/1794 da Comissão, de 22 de outubro de 2019, que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas «Boumatic Iodine product family» (Texto relevante para efeitos do EEE.)

29.10.2019   
               
               
                  PT
               
               
                  Jornal Oficial da União Europeia
               
               
                  L 277/130
               
            
         REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2019/1794 DA COMISSÃO
         de 22 de outubro de 2019
         que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas «Boumatic Iodine product family»
         (Texto relevante para efeitos do EEE)
         A COMISSÃO EUROPEIA,
         Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
         Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5, primeiro parágrafo,
         Considerando o seguinte:
         
                     (1)
                  
                  
                     Em 21 de agosto de 2015, a empresa Boumatic Gascoigne Melotte apresentou, em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização de uma família de produtos biocidas denominada «Boumatic Iodine product family» do tipo de produtos 3, tal como descrito no anexo V desse regulamento, fornecendo uma confirmação escrita de que a autoridade competente dos Países Baixos tinha concordado em avaliar o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-PG019260-52 no Registo de Produtos Biocidas.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A «Boumatic Iodine product family» contém iodo como substância ativa, o qual está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. Tendo em conta as propriedades intrínsecas da substância ativa e os critérios científicos para a determinação das propriedades desreguladoras do sistema endócrino estabelecidos no Regulamento Delegado (UE) 2017/2100 da Comissão (2), a Comissão analisará a necessidade de rever a aprovação do iodo, incluindo a polivinilpirrolidona-iodo, em conformidade com o artigo 15.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012. Em função do resultado dessa revisão, a Comissão analisará em seguida se as autorizações da União para os produtos que contêm a substância ativa devem ser revistas em conformidade com o artigo 48.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Em 10 de abril de 2018, a autoridade competente de avaliação apresentou, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Em 4 de abril de 2019, a Agência apresentou à Comissão um parecer (3), incluindo o projeto de resumo das características do produto biocida («RCP») da «Boumatic Iodine product family» e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos biocidas, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. O parecer conclui que a «Boumatic Iodine product family» é uma família de produtos biocidas na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que é elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições estabelecidas no artigo 19.o, n.os 1 e 6, do referido regulamento.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Em 20 de junho de 2019, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado conceder uma autorização da União à «Boumatic Iodine product family».
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas,
                  
               ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
         
            Artigo 1.o
            
            É concedida uma autorização da União, com o número de autorização EU-0020541-0000, à empresa Boumatic Gascoigne Melotte para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «Boumatic Iodine product family», em conformidade com o resumo das características do produto biocida que consta do anexo.
            A autorização da União é válida de 18 de novembro de 2019 a 31 de outubro de 2029.
         
         
            Artigo 2.o
            
            O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
         
         
            O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
            Feito em Bruxelas, em 22 de outubro de 2019.
            
               
                  Pela Comissão
               
               
                  O Presidente
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  JO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Regulamento Delegado (UE) 2017/2100 da Comissão, de 4 de setembro de 2017, que estabelece critérios científicos para a determinação das propriedades desreguladoras do sistema endócrino nos termos do Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 301 de 17.11.2017, p. 1).
         
            (3)  Parecer da ECHA, de 27 de fevereiro de 2019, sobre a autorização da União de «Boumatic Iodine product family» (ECHA/BPC/220/2019).
      
      
         
            ANEXO
            Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)
            Boumatic Iodine product family
            Tipo de produto 3 — Higiene veterinária (Desinfetantes)
            Número da autorização: EU-0020541-0000
            Número da decisão de autorização R4BP: EU-0020541-0000
            PARTE I
            
               PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO
            
            1.   INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
            
            1.1.   Nome da família de produtos
            
            
                        Denominação
                     
                     
                        Boumatic Iodine product family
                     
                  1.2.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  1.3.   Titular da Autorização
            
            
                        Nome e endereço do titular da autorização
                     
                     
                        Nome
                     
                     
                        Boumatic Gascoigne Melotte
                     
                  
                        Endereço
                     
                     
                        31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Bélgica
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0020541-0000
                     
                  
                        
                           Número da decisão de autorização R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0020541-0000
                     
                  
                        Data da autorização
                     
                     
                        18 de novembro de 2019
                     
                  
                        Data de caducidade da autorização
                     
                     
                        31 de outubro de 2029
                     
                  1.4.   Fabricante(s) dos produtos biocidas
            
            
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        Christeyns n.v.
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gante Bélgica
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gante Bélgica
                     
                  1.5.   Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)
            
            
                        Substância ativa
                     
                     
                        Iodo
                     
                  
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        Christeyns n.v.
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gante Bélgica
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Chile
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Álcool gordo etoxilado
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL — Qualquer outro líquido
                     
                  PARTE II
            
               SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO — META-SPC(S)
            
            
               META-SPC 1
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1
            
            1.1.   Identificador de meta-SPC 1
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,44 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Álcool gordo etoxilado
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL — Qualquer outro líquido
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 1
            
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Provoca irritação ocular grave.
                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar proteção ocular.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.
                        Evitar a libertação para o ambiente.
                     
                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1
            
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 1. Utilização # 1 — Tratamento de submersão manual, desinfetantes de tetas pré ou pós-ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfetantes de tetas para o tratamento de submersão manual pré ou pós-ordenha de tetas de vacas
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema aberto: tratamento por imersão
                        para a pré-ordenha: mín. 1 minuto de tempo de contacto
                        para a pós-ordenha: mín. 5 minutos de tempo de contacto
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 10 ml por tratamento — O produto está pronto a utilizar
                        2 vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Barril de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg de HDPE e contentor IBC de 1 000  kg de HDPE
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Produto para a desinfeção de tetas de vacas por tratamento de submersão, antes ou depois da ordenha.
            Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 10 ml por tratamento de submersão.
            Encha o copo de submersão com a quantidade indicada de produto não diluído diretamente da embalagem original. Em cada tratamento, é necessário ter cuidado com o volume de produto de tratamento colocado no copo de submersão. Para reduzir a exposição dérmica, é recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Use luvas de proteção resistentes a químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto) e proteção ocular.
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 1
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 1
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 1
            4.2.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 2. Utilização # 2 — Tratamento de pulverização manual, desinfetantes de tetas pré ou pós-ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Levedura
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfetantes de tetas para o tratamento de pulverização manual pré ou pós-ordenha de tetas de vacas
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema aberto: tratamento de pulverização
                        para a pré-ordenha: mín. 1 minuto de tempo de contacto,
                        para a pós-ordenha: mín. 5 minutos de tempo de contacto.
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 15 ml por pulverização — O produto está pronto a utilizar
                        2 vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Barril de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg de HDPE e contentor IBC de 1 000  kg de HDPE
                     
                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Produto para a desinfeção de tetas das vacas através de pulverização, antes ou depois da ordenha.
            Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 15 ml por tratamento de pulverização.
            Encha o frasco de pulverização com a quantidade indicada de produto não diluído diretamente da embalagem original. Para reduzir a exposição dérmica, é recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Use luvas de proteção resistentes a químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular de autorização nas informações do produto), vestuário de proteção, calçado resistente a químicos e proteção ocular.
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 1
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 1
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 1
            4.3.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 3. Utilização # 3 — Tratamento de submersão automatizado, desinfetantes de tetas pré ou pós-ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Levedura
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfetantes de tetas para o tratamento de submersão automatizado pré ou pós-ordenha de tetas de vacas
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema aberto: tratamento por imersão
                        para a pré-ordenha: mín. 1 minuto de tempo de contacto,
                        para a pós-ordenha: mín. 5 minutos de tempo de contacto.
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 10 ml por submersão — O produto está pronto a utilizar
                        3 vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Barril de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg de HDPE e contentor IBC de 1 000  kg de HDPE
                     
                  4.3.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Produto para a desinfeção de tetas das vacas através de submersão, antes ou depois da ordenha.
            Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 10 ml por tratamento de submersão.
            Utilizar o produto não diluído diretamente da embalagem original. Para reduzir a exposição dérmica, é recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.
            4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 1
            4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 1
            4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 1
            4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 1
            4.4.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 4. Utilização # 4 — Tratamento de pulverização automatizado, desinfetantes de tetas pré ou pós-ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        levedura
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfetantes de tetas para o tratamento de pulverização automatizado pré ou pós-ordenha de tetas de vacas
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema aberto: tratamento de pulverização
                        para a pré-ordenha: mín. 1 minuto de tempo de contacto,
                        para a pós-ordenha: mín. 5 minutos de tempo de contacto.
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 15 ml por pulverização — O produto está pronto a utilizar
                        3 vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Barril de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg de HDPE e contentor IBC de 1 000  kg de HDPE
                     
                  4.4.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Produto para a desinfeção de tetas das vacas através de pulverização, antes ou depois da ordenha.
            Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo de 15 ml por tratamento de pulverização.
            Utilizar o produto não diluído diretamente da embalagem original. Para reduzir a exposição dérmica, é recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.
            4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 1
            4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 1
            4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 1
            4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 1
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (1)
               DOS META-SPC 1
            
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Os produtos devem ser colocados a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.
            Para o tratamento pré-ordenha: trate toda a teta com o produto, deixe atuar durante 60 segundos e limpe e seque as tetas com toalhas descartáveis para evitar a contaminação do leite.
            Para o tratamento pós-ordenha: As tetas devem ser tratadas assim que possível após a ordenha de modo a que estejam totalmente cobertas. Deixe as tetas secar ao ar. As vacas devem ser mantidas numa posição de pé até o produto secar por completo (pelo menos, 5 minutos).
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto biocida sem iodo para a desinfeção pré ou pós-ordenha.
            Manter fora do alcance das crianças.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Primeiros socorros: informações gerais: remova imediatamente a roupa que tenha estado em contacto com o produto.
            Após a inalação: Dirija-se para um local com ar fresco; consulte um médico em caso de queixas.
            Após o contacto com a pele: Lavar bem a pele. Geralmente, o produto não irrita a pele.
            Após o contacto com os olhos: Lave os olhos abertos durante vários minutos com água corrente. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar.
            Após a ingestão: Lavar bem a boca e, em seguida, beber água. Em caso de indisposição, consultar um médico.
            Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.
            Não permitir o escoamento do produto para o sistema de esgotos, águas superficiais ou águas subterrâneas.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Proteja do gelo. Armazene num local fresco e seco, afastado da luz solar direta e fora do alcance das crianças.
            Prazo de validade: 2 anos
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1
            
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        Udder Dip
                        Udder Dip Max
                        Udder D Max
                        Udderdine Dip
                        Uddine Dip
                        Udderdine DP
                        Uddine DP
                        Udderdine DS
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0020541-0001 1-1
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Álcool gordo etoxilado
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,99 
                     
                  
               META-SPC 2
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2
            
            1.1.   Identificador de meta-SPC 2
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta SPC 2
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                     
                        0,38 
                     
                  
                        Álcool gordo etoxilado
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL — Qualquer outro líquido
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 2
            
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Provoca irritação ocular grave.
                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar proteção ocular.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.
                        Evitar a libertação para o ambiente.
                     
                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2
            
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 5. Utilização # 1 — Tratamento de submersão manual, desinfetantes de tetas pós-ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção de tetas para a pós-ordenha, tratamento de submersão manual de tetas de vacas
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema aberto: tratamento por imersão
                        Para a pós-ordenha: mín. 5 minutos de tempo de contacto
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 10 ml por tratamento — O produto está pronto a utilizar
                        2 vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Barril de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg de HDPE e contentor IBC de 1 000  kg de HDPE
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Produto para a desinfeção de tetas de vacas por tratamento de submersão, depois da ordenha.
            Encha o copo de submersão com a quantidade indicada de produto não diluído diretamente da embalagem original. Em cada tratamento, é necessário ter cuidado com o volume de produto de tratamento colocado no copo de submersão. Para reduzir a exposição dérmica, é recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Usar proteção ocular.
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 2
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 2
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 2
            4.2.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 6. Utilização # 2 — Tratamento de pulverização manual, desinfetantes de tetas pós-ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção de tetas para a pós-ordenha, tratamento de pulverização manual de tetas de vacas
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema aberto: tratamento de pulverização
                        Para a pós-ordenha: mín. 5 minutos de tempo de contacto
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 15 ml por tratamento de pulverização — O produto está pronto a utilizar
                        2 vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Barril de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg de HDPE e contentor IBC de 1 000  kg de HDPE
                     
                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Produto para a desinfeção de tetas das vacas através de pulverização, depois da ordenha.
            Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 15 ml por tratamento de pulverização.
            Encha o frasco de pulverização com a quantidade indicada de produto não diluído diretamente da embalagem original. Para reduzir a exposição dérmica, é recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Use luvas de proteção resistentes a químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto) e proteção ocular.
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 2
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 2
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 2
            4.3.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 7. Utilização # 3 — Tratamento de submersão automatizado, desinfetantes de tetas pós-ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção de tetas para a pós-ordenha, tratamento de submersão automatizada de tetas de vacas
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema aberto: tratamento por imersão
                        Para a pós-ordenha: mín. 5 minutos de tempo de contacto.
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 10 ml por tratamento de submersão — O produto está pronto a utilizar.
                        3 vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Barril de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg de HDPE e contentor IBC de 1 000  kg de HDPE
                     
                  4.3.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Produto para a desinfeção de tetas das vacas através de submersão, depois da ordenha.
            Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 10 ml por tratamento de submersão.
            Utilizar o produto não diluído diretamente da embalagem original. Para reduzir a exposição dérmica, é recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.
            4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 2
            4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 2
            4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 2
            4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 2
            4.4.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 8. Utilização # 4 — Tratamento de pulverização automatizado, desinfetantes de tetas pós-ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção de tetas para a pós-ordenha, tratamento de pulverização automatizada de tetas de vacas
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema aberto: tratamento de pulverização
                        Para a pós-ordenha: mín. 5 minutos de tempo de contacto.
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 15 ml por tratamento de pulverização — O produto está pronto a utilizar
                        3 vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Barril de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg de HDPE e contentor IBC de 1 000  kg de HDPE
                     
                  4.4.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Produto para a desinfeção de tetas das vacas através de pulverização, depois da ordenha.
            Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo de 15 ml por tratamento de pulverização
            Utilizar o produto não diluído diretamente da embalagem original. Para reduzir a exposição dérmica, é recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.
            4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 2
            4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 2
            4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 2
            4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 2
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (2)
               DOS META-SPC 2
            
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Os produtos devem ser colocados a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.
            Para o tratamento pós-ordenha: As tetas devem ser tratadas assim que possível após a ordenha de modo que estejam totalmente cobertas. Deixe as tetas secar ao ar. As vacas devem ser mantidas numa posição de pé até o produto secar por completo (pelo menos, 5 minutos).
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto biocida sem iodo para a desinfeção pré-ordenha.
            Manter fora do alcance das crianças.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Primeiros socorros: informações gerais: remova imediatamente a roupa que tenha estado em contacto com o produto
            Após a inalação: Dirija-se para um local com ar fresco; consulte um médico em caso de queixas.
            Após o contacto com a pele: Lavar bem a pele. Geralmente, o produto não irrita a pele.
            Após o contacto com os olhos: Lave os olhos abertos durante vários minutos com água corrente. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar.
            Após a ingestão: Lavar bem a boca e, em seguida, beber água. Em caso de indisposição, consultar um médico.
            Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.
            Não permitir o escoamento do produto para o sistema de esgotos, águas superficiais ou águas subterrâneas.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Proteja do gelo. Armazene num local fresco e seco, afastado da luz solar direta e fora do alcance das crianças.
            Prazo de validade: 1 ano
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2
            
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        Gladiator RTU
                        Udder Max Barrier
                        Gladiator Max Barrier
                        Udderdine BARRIER
                        Uddine BARRIER
                        Udderdine RTU
                        Uddine RTU
                        Udderdine BR
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0020541-0002 1-2
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                  
                        Álcool gordo etoxilado
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,2 
                     
                  7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        Udder Star Spray
                        Udder Spray Max
                        Udderdine Spray
                        Uddine Spray
                        Udderdine SP
                        Uddine SP
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0020541-0003 1-2
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,29 
                     
                  
                        Álcool gordo etoxilado
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,99 
                     
                  
               META-SPC 3
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 3
            
            1.1.   Identificador de meta-SPC 3
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta SPC 3
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 3
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 3
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,43 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Álcool gordo etoxilado
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 3
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL — Qualquer outro líquido
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 3
            
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Provoca irritação ocular grave.
                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Lavar as mãos cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar proteção ocular.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.
                        Evitar a libertação para o ambiente.
                     
                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 3
            
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 9. Utilização # 1 — Tratamento de submersão manual, desinfetantes de tetas pós-ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção de tetas para a pós-ordenha, tratamento de submersão manual de tetas de vacas
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema aberto: tratamento por imersão
                        Para a pós-ordenha: mín. 5 minutos de tempo de contacto
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 10 ml por tratamento — O produto está pronto a utilizar
                        2 vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Barril de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg de HDPE e contentor IBC de 1 000  kg de HDPE
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Produto para a desinfeção de tetas de vacas por tratamento de submersão, depois da ordenha.
            Encha o copo de submersão com a quantidade indicada de produto não diluído diretamente da embalagem original. Em cada tratamento, é necessário ter cuidado com o volume de produto de tratamento colocado no copo de submersão. Para reduzir a exposição dérmica, é recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Use luvas de proteção resistentes a químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização nas informações do produto) e proteção ocular.
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 3
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 3
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 3
            4.2.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 10. Utilização # 2 — Tratamento de pulverização manual, desinfetantes de tetas pós-ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção de tetas para a pós-ordenha, tratamento de pulverização manual de tetas de vacas
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema aberto: tratamento de pulverização
                        Para a pós-ordenha: mín. 5 minutos de tempo de contacto
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 15 ml por tratamento de pulverização — O produto está pronto a utilizar
                        2 vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Barril de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg de HDPE e contentor IBC de 1 000  kg de HDPE
                     
                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Produto para a desinfeção de tetas das vacas através de pulverização, depois da ordenha.
            Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 15 ml por tratamento de pulverização.
            Encha o frasco de pulverização com a quantidade indicada de produto não diluído diretamente da embalagem original. Para reduzir a exposição dérmica, é recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Use luvas de proteção resistentes a químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo titular de autorização nas informações do produto), vestuário de proteção, calçado resistente a químicos e proteção ocular.
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 3
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 3
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 3
            4.3.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 11. Utilização # 3 — Tratamento de submersão automatizado, desinfetantes de tetas pós-ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção de tetas para a pós-ordenha, tratamento de submersão automatizada de tetas de vacas
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema aberto: tratamento por imersão
                        Para a pós-ordenha: mín. 5 minutos de tempo de contacto.
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 10 ml por tratamento de submersão — O produto está pronto a utilizar.
                        3 vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Barril de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg de HDPE e contentor IBC de 1 000  kg de HDPE
                     
                  4.3.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Produto para a desinfeção de tetas das vacas através de submersão, depois da ordenha.
            Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo 10 ml por tratamento de submersão.
            Utilizar o produto não diluído diretamente da embalagem original. Para reduzir a exposição dérmica, é recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.
            4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 3
            4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 3
            4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 3
            4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 3
            4.4.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 12. Utilização # 4 — Tratamento de pulverização automatizado, desinfetantes de tetas pós-ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção de tetas para a pós-ordenha, tratamento de pulverização automatizada de tetas de vacas
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema aberto: tratamento de pulverização
                        Para a pós-ordenha: mín. 5 minutos de tempo de contacto.
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        15 ml por tratamento de pulverização — O produto está pronto a utilizar
                        3 vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Barril de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg de HDPE e contentor IBC de 1 000  kg de HDPE
                     
                  4.4.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Produto para a desinfeção de tetas das vacas através de pulverização, depois da ordenha.
            Aplicar uma quantidade do produto suficiente para cobrir toda a teta, no máximo de 15 ml por tratamento de pulverização.
            Utilizar o produto não diluído diretamente da embalagem original. Para reduzir a exposição dérmica, é recomendada a utilização de uma bomba de dosagem para encher o equipamento de aplicação com o produto.
            4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 3
            4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 3
            4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 3
            4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções de utilização gerais da meta SPC 3
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3)
               DOS META-SPC 3
            
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Os produtos devem ser colocados a temperaturas superiores a 20 °C antes da utilização.
            Para o tratamento pós-ordenha: As tetas devem ser tratadas assim que possível após a ordenha de modo a que estejam totalmente cobertas. Deixe as tetas secar ao ar. As vacas devem ser mantidas numa posição de pé até o produto secar por completo (pelo menos, 5 minutos).
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            Em caso de combinação de desinfeção pré e pós-ordenha, deverá considerar-se a utilização de outro produto biocida sem iodo para a desinfeção pré-ordenha.
            Manter fora do alcance das crianças.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Primeiros socorros: informações gerais: remova imediatamente a roupa que tenha estado em contacto com o produto
            Após a inalação: Dirija-se para um local com ar fresco; consulte um médico em caso de queixas.
            Após o contacto com a pele: Lavar bem a pele. Geralmente, o produto não irrita a pele.
            Após o contacto com os olhos: Lave os olhos abertos durante vários minutos com água corrente. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar.
            Após a ingestão: Lavar bem a boca e, em seguida, beber água. Em caso de indisposição, consultar um médico.
            Se for necessário consultar um médico, mostre-lhe a embalagem ou o rótulo.
            Não permitir o escoamento do produto para o sistema de esgotos, águas superficiais ou águas subterrâneas.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            No final do tratamento, elimine o produto não usado e a embalagem de acordo com os requisitos locais. O produto usado pode ser descarregado para os esgotos municipais ou eliminado em depósitos de adubo, dependendo dos requisitos locais. Evite libertar para uma unidade de tratamento de águas residuais individual.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Proteja do gelo. Armazene num local fresco e seco, afastado da luz solar direta e fora do alcance das crianças.
            Prazo de validade: 2 anos.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3
            
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        Udder Star
                        Udder Star Max
                        Udder S Max
                        Udderdine Star
                        Uddine Star
                        Udderdine ST
                        Uddine ST
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0020541-0004 1-3
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Álcool gordo etoxilado
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,5 
                     
                  
               (1)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 1.
            
               (2)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 2.
            
               (3)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 3.