CELEX: 32017R0950
Language: sv
Date: 2017-06-02 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/950 av den 2 juni 2017 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1068/2011 vad gäller lägsta halten av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) och endo-1,4-beta-glukanas framställt av Aspergillus niger (DSM 18404) som fodertillsats för värphöns (innehavare av godkännandet: BASF SE) (Text av betydelse för EES. )

3.6.2017   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 143/5
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/950
      av den 2 juni 2017
      om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1068/2011 vad gäller lägsta halten av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) och endo-1,4-beta-glukanas framställt av Aspergillus niger (DSM 18404) som fodertillsats för värphöns (innehavare av godkännandet: BASF SE)
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
               
            
                  (2)
               
               
                  Användningen av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) och endo-1,4-beta-glukanas framställt av Aspergillus niger (DSM 18404) godkändes för tio år för kycklingar som föds upp till värphöns, avelskalkoner, kalkoner som föds upp för avel, andra mindre fågelarter (andra än slaktankor) och burfåglar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1068/2011 (2).
               
            
                  (3)
               
               
                  Innehavaren av godkännandet har i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 föreslagit en ändring av villkoren för godkännandet av preparatet genom att sänka den lägsta halten i helfoder för kycklingar som föds upp till värphöns och alla fågelarter avsedda för värpning från 560 TXU/kg till 280 TXU/kg och från 250 TGU/kg till 125 TGU/kg. Ansökan åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter. Kommissionen vidarebefordrade ansökan till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
               
            
                  (4)
               
               
                  Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 20 oktober 2016 (3) att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) och endo-1,4-beta-glukanas framställt av Aspergillus niger (DSM 18404) under de föreslagna nya användningsvillkoren kan vara verksamt för kycklingar som föds upp till värphöns och alla fågelarter avsedda för värpning vid de begärda lägsta halterna 280 TXU/kg och 125 TGU/kg helfoder. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Bedömningen av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) och endo-1,4-beta-glukanas framställt av Aspergillus niger (DSM 18404) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (6)
               
               
                  Genomförandeförordning (EU) nr 1068/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
               
            
                  (7)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 1068/2011 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.
      Artikel 2
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 2 juni 2017.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1068/2011 av den 21 oktober 2011 om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) och endo-1,4-beta-glukanas framställt av Aspergillus niger (DSM 18404) som fodertillsats för kycklingar som föds upp till värphöns, avelskalkoner, kalkoner som föds upp för avel, andra mindre fågelarter (andra än slaktankor) och burfåglar (innehavare av godkännandet: BASF SE) (EUT L 277, 22.10.2011, s. 11).
      
         (3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):11, artikelnr 4626.
      
         BILAGA
         ”
               BILAGA
               
                           Tillsatsens identifieringsnummer
                        
                        
                           Namn på innehavaren av godkännandet
                        
                        
                           Tillsats
                        
                        
                           Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                        
                        
                           Djurart eller djurkategori
                        
                        
                           Högsta ålder
                        
                        
                           Lägsta halt
                        
                        
                           Högsta halt
                        
                        
                           Övriga bestämmelser
                        
                        
                           Godkännandet gäller till och med
                        
                     
                           Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                        
                     
                           
                              Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                           
                        
                     
                           4a7
                        
                        
                           BASF SE
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xylanas
                           EC 3.2.1.8
                           Endo-1,4-beta-glukanas
                           EC 3.2.1.4
                        
                        
                           
                              Tillsatsens sammansättning
                           
                           Preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) och endo-1,4-beta-glukanas framställt av Aspergillus niger (DSM 18404). Minsta aktivitet:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Fast form:
                                       5 600  TXU (1) och 2 500  TGU (2)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Flytande form:
                                       5 600  TXU och 2 500  TGU/g
                                    
                                 
                              Beskrivning av den aktiva substansen
                           
                           Endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) och endo-1,4-beta-glukanas framställt av Aspergillus niger (DSM 18404)
                           
                              Analysmetod
                               (3)
                           
                           Bestämning av endo-1,4-beta-xylanasaktivitet:
                           Viskosimetrisk metod baserad på minskad viskositet genom verkan av endo-1,4-beta-xylanas på det xylanhaltiga substratet (vetearabinoxylan) vid pH 3,5 och 55 °C.
                           Bestämning av endo-1,4-beta-glukanasaktivitet:
                           Viskosimetrisk metod baserad på minskad viskositet genom verkan av endo-1,4-beta-glukanas på det glukanhaltiga substratet (kornbetaglukan) vid pH 3,5 och 40 °C.
                        
                        
                           Mindre fjäderfäarter för köttproduktion (andra än slaktankor) och burfåglar
                        
                        
                           —
                        
                        
                           280 TXU.
                           125 TGU
                        
                        
                           —
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Rekommenderade doser/kg helfoder:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Mindre fjäderfäarter för köttproduktion (andra än ankor) och burfåglar: 280–840 TXU/125–375 TGU
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Kycklingar som föds upp till värphöns och alla mindre fågelarter som föds upp för värpning: 280–840 TXU/125–375 TGU
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Avelskalkoner, kalkoner som föds upp för avel: 560–840 TXU/250–375 TGU
                                                
                                             
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningar användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd och hudskydd.
                                    
                                 
                        
                           11.11.2021
                        
                     
                           Kycklingar som föds upp till värphöns och alla mindre fågelarter som föds upp för värpning
                        
                        
                           280 TXU.
                           125 TGU
                        
                     
                           Avelskalkoner, kalkoner som föds upp för avel
                        
                        
                           560 TXU.
                           250 TGU
                        
                     ”
         
            (1)  1 TXU motsvarar den mängd enzym som frigör 5 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) från vetearabinoxylan per minut vid pH 3,5 och 55 °C.
         
            (2)  1 TGU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från kornbetaglukan vid pH 3,5 och 40 °C.
         
            (3)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports