CELEX: 31999R1943
Language: mt
Date: 1999-09-10 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1943/1999 ta’ l-10 ta’ Settembru 1999 li jemenda l-ANNESSI I, II u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistipula proċedura Komunitarja għat- twaqqif ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’ prodotti mediċinali venerenarji fi prodotti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimaliTest b’rilevanza għall-ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

31999R1943

Official Journal L 241 , 11/09/1999 P. 0009 - 0012

		Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1943/1999ta’ l-10 ta’ Settembru 1999li jemenda l-ANNESSI I, II u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistipula proċedura Komunitarja għat- twaqqif ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’ prodotti mediċinali venerenarji fi prodotti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimali(Test b’rilevanza għall-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kunsidrat it-Trattat li jwaqqaf il-Komunita Ewropea,Wara li kunsidrat ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 li jistipula proċedura Komunitarja għat- twaqqif ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’ prodotti mediċinali veterenarji fi prodotti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimali [1], kif emendat l-aħħar mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1942/1999 [2], u b’ mod partikolari l-Artikoli 6, 7 u 8 tiegħu,(1) Billi, b’mod konformi mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90, limiti massimi ta’ residwi jridu jiġu stabbiliti progressivament għas-sostanzi kollha li huma attivi farmakoloġikament li jintużaw fil-Komunità fi prodotti mediċinali veterenarji maħsuba biex jingħataw lill-annimali li jipproduċu l-ikel;(2) Billi limiti massimi ta’ residwi għandhom jiġu stabbiliti biss wara li jsir eżami fi ħdan il-Kumitat għal-Prodotti Mediċinali Veterenarji ta’ l-informazzjoni rilevanti kollha dwar is-sigurtà ta’ residwi tas-sostanza konċernata għall-konsumatur ta’ prodotti ta’ l-ikel ta’ oriġini mill-annimali u l-impatt ta’ residwi fuq l-iproċessar industrijali ta’ prodotti ta’ l-ikel;(3) Billi, waqt li jkunu qegħdin jiġu stabbiliti l-limiti ta’ residwi ta’ prodotti veterenarji mediċinali fi prodotti ta’ l-ikel li jorġinaw mill-annimali, huwa meħtieġ li jiġu speċifikati l-ispeċji ta’ annimali li fihom jistgħu jkunu presenti xi residwiijiet, il-livelli li jistgħu jkunu presenti f’ kull waħda mit- tessuti tal-laħam rilevanti miksuba mill-annimal trattat (tessut target) u n- natura tal-residwi li huwa relevanti għas-sorvelljanza tal-residwiijiet (residwi markatur)(4) Billi għall-kontroll tar-residwi, kif huwa stipulat fil-leġislazzjoni Komunitarja rilevanti, limiti massimi ta’ residwi għandhom normalment jiġu stabbiliti għat- tessuti target tal-fwied jew tal-kliewi; billi, madanakollu, l-fwied u l-kliewi huma spiss imneħħija mill-karkassi li jkunu qegħdin jiċċaqalqu fil-kummerċ internazzjonali, u l-limiti massimi ta’ residwi, għandhom għalhekk dejjem jiġu stabbiliti fir-rigward ta’ tessuti ta’ muskolu jew ta’ xaħam;(5) Billi, fil-każ ta’ prodotti veterinarji mediċinali intenzjonati biex jintużaw fuq tjur li jbidu, annimali li jagħtu l-ħalib jew naħal ta’ l-għasel, iridu jiġu stabbiliti limiti massimi ta residwi għall-bajd, ħalib u għasel;(6) Billi l-eprinomectin għandu jiddaħħal fl-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;(7) Billi ċ-cefoperazone u l-atropine għandhom jiddaħħlu fl-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;(8) Billi, sabiex ikunu jistgħu jitlestew l-istudji xjentifiċi, ċ- cefoperazone għandu jiddaħħal fl-Anness III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;(9) Billi, sabiex jilħqu jitlestu l-istudji xjentifiċi, it- tul ta’ żmien ta’ validità tal-limiti ta’ residwi massimi provviżjonali preċedentement definiti fl-Anness III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għandu jiġi estiż għall-aċidu clavulanic;(10) Billi għandu jitħalla perijodu ta’ 60 ġurnata qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex l-Istati Membri jkunu jistgħu jagħmlu xi aġġustamenti li jistgħu jkunu meħtieġa għall-awtoriżżazzjonijiet biex jitpoġġew il-prodotti veterinarji mediċinali konċernati fuq is-suq li ngħataw b’ mod konformi mad-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif emendata l-aħħar mid-Direttiva 93/40/KEE [4], sabiex jiġu kunsidrati d-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament;(11) billi l-miżuri preskritti f’dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar Prodotti Veterinarji Mediċinali,ADOTTAT IR-REGOLAMENT LI ĠEJ:Artikolu 1L-Annessi I u II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 qegħdin jiġu emendati kif jidher fl-Anness ta’ hawn.Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fis-60 jum wara li jiġi pubblikat fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Dan ir-Regolament għandu jorbot bis-sħiħ u japplika direttament fl-Istati Membri.Magħmul fi Brussel, fl-10 ta’ Settembru 1999.Għall-KummissjoniKarel Van MiertMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1.[2] Ara paġna 4 ta’ dan il-Ġurnal Uffiċjali.[3] ĠU L 317, tas-6.11.1981, p.1[4] ĠU L 214, ta’ l-24.8.1993, p. 31.--------------------------------------------------L-ANNESSL-Anness I mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 jiġi emendat kif ġej:2. Aġenti antaparasitiċi2.3. Aġenti li jaħdmu kontra endo u ectoparasites2.3.1. Avermectins"Sostanza farmakoloġikamentattiva | Residwi markatur | Speċi ta' annimali | LMF | Tessuti speċifikati | Provvedimenti oħrajn |Eprinomectin | Eprinomectin B1a | Bovini | 50 lg/kg | Muskolu | || | | 250 lg/kg | Xaħam | || | | 1500 lg/kg | Fwied | || | | 300 lg/kg | Kliewi | || | | 20 lg/kg | Ħalib" | |L-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:2. Komposti organiċi"Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i) | Speċi ta' annimali | Provvedimenti oħrajn |Atropine | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel' | |Cefoperazone | Bovini | Għal użu intramammarju f' baqar tal-ħalib biss u għat- tessuti kollha ħlief għall-ħalib" |L-Anness III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:1. Aġenti anti-infettużi1.2. Antibiotiċi1.2.1. Inibituri beta-lactamase"Sostanza farmakoloġikament attiva | Residwi markatur | Speċi ta' annimali | LMF | Tessuti speċifikati | Provvedimenti oħrajn |Aċidu clavulanic | Aċidu clavulanic | Bovini, ovin | 200 lg/kg | Ħalib | LMF proviżorji jiskadu fl-1 ta' Lulju 2001 |Bovini, ovin, tal-ħnieżer | 200 lg/kg | Muskolu |200 lg/kg | Xaħam |200 lg/kg | Fwied |200 lg/kg | Kliewi" |1.2.4. Cephalosporins"Sostanza farmakoloġikament attiva | Residwi markatur | Speċi ta' annimali | LMF | Tessuti speċifikati | Provvedimenti oħrajn |Cephoperazone | Cephoperazone | Bovini | 50 lg/kg | Ħalib | LMF proviżoji jiskadu fl-1 ta' Jannar 2001" |--------------------------------------------------