CELEX: 32019R0139
Language: lt
Date: 2019-01-29 00:00:00
Title: 2019 m. sausio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/139, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga Beauveria bassiana (padermė IMI389521) ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (Tekstas svarbus EEE.)

30.1.2019   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 26/4
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/139
         2019 m. sausio 29 d.
         kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga Beauveria bassiana (padermė IMI389521) ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 7 straipsnio 1 dalį 2014 m. spalio 28 d. Nyderlandai gavo bendrovės „Exosect Limited“ paraišką dėl veikliosios medžiagos Beauveria bassiana (padermė IMI389521) patvirtinimo;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 9 straipsnio 3 dalį Nyderlandai kaip valstybė narė ataskaitos rengėja 2015 m. birželio 2 d. pranešė pareiškėjui, kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) apie paraiškos priimtinumą;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     2016 m. vasario 22 d. valstybė narė ataskaitos rengėja pateikė Komisijai vertinimo ataskaitos projektą (kopiją – Tarnybai), kuriame vertinama, ar galima manyti, kad veiklioji medžiaga atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Tarnyba laikėsi Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 12 straipsnio 1 dalies nuostatų. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 12 straipsnio 3 dalį ji paprašė pareiškėjo valstybėms narėms, Komisijai ir Tarnybai pateikti papildomos informacijos. 2017 m. vasario 2 d. valstybė narė ataskaitos rengėja, atnaujindama vertinimo ataskaitos projektą, pateikė Tarnybai papildomos informacijos vertinimą;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     2017 m. balandžio 26 d. Tarnyba pareiškėjui, valstybėms narėms ir Komisijai pranešė savo išvadą (2), ar galima manyti, kad veiklioji medžiaga Beauveria bassiana (padermė IMI389521) atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus. Tarnyba suteikė visuomenei galimybę susipažinti su šia išvada;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     2018 m. spalio 24 d. Komisija pateikė Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui Beauveria bassiana (padermė IMI389521) peržiūros ataskaitos projektą ir reglamento projektą, kuriuo nustatoma, kad Beauveria bassiana (padermė IMI389521) patvirtinama;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis, visų pirma peržiūros ataskaitoje išnagrinėtas ir išsamiai aprašytas paskirtis;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     todėl Beauveria bassiana (padermė IMI389521) tikslinga patvirtinti;
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     tačiau pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias būtina nustatyti tam tikras sąlygas. Pirmiausia yra tikslinga prireikus įtraukti rizikos mažinimo priemones;
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 4 dalį Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (3) priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Veikliosios medžiagos patvirtinimas
            I priede nurodyta veiklioji medžiaga Beauveria bassiana (padermė IMI389521) patvirtinama pagal tame priede nustatytas sąlygas.
         
         
            2 straipsnis
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.
         
         
            3 straipsnis
            Įsigaliojimas
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2019 m. sausio 29 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkas
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
         
         
            (2)  EFSA (Europos maisto ir saugos tarnyba), 2017 m. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Beauveria bassiana IMI389521. EFSA Journal 2017;15(5):4831, p. 21. doi:10.2903/j.efsa.2017.4831.
         
            (3)  2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).
      
      
         
            I PRIEDAS
            
                        Bendrinis pavadinimas, identifikavimo numeriai
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Grynumas (1)
                        
                     
                     
                        Patvirtinimo data
                     
                     
                        Patvirtinimo galiojimo pabaiga
                     
                     
                        Konkrečios nuostatos
                     
                  
                        
                           Beauveria bassiana (padermė IMI389521)
                        Inventorinis numeris CABI Genetinių išteklių rinkinyje: IMI389521
                     
                     
                        Netaikoma
                     
                     
                        Maks. bovericino kiekis 0,09 mg/kg
                     
                     
                        2019 m. vasario 19 d.
                     
                     
                        2029 m. vasario 19 d.
                     
                     
                        Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į Beauveria bassiana (padermė IMI389521) peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.
                        Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    medžiagų derinio (-ių), kurio (-ių) sudėtyje yra B. bassiana (padermė IMI389521) laikymo trukmei, įskaitant metabolito bovericino kiekį po laikymo,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    metabolito bovericino, pagaminto laikantis naudojimo sąlygų, kiekiui,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    rizikai, susijusiai su bovericinu užsikrėtusiais vabzdžiais laikomuose grūduose. Priemonės yra reikalingos siekiant užtikrinti, kad tokie produktai nepatektų į maisto ir pašarų grandinę, atsižvelgiant į natūralią bovericino foninę koncentraciją grūduose,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    operatorių ir darbuotojų apsaugai, nes B. bassiana (padermė NRRL IMI389521), kaip bet kuris mikroorganizmas, yra potencialus jautriklis.
                                 
                              Kad būtų laikomasi mikrobiologinės taršos apribojimų, kaip nurodyta darbiniame dokumente SANCO/12116/2012 (2), turi būti griežtai laikomasi aplinkos apsaugos sąlygų ir gamybos metu vykdoma kokybės kontrolės analizė.
                        Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės.
                     
                  
               (1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatybę ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.
            
               (2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
         
      
      
         
            II PRIEDAS
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo B dalis papildoma šiuo įrašu:
            
               
                           „130
                        
                        
                           
                              Beauveria bassiana (padermė IMI389521)
                           Inventorinis numeris CABI Genetinių išteklių rinkinyje: IMI389521
                        
                        
                           Netaikoma
                        
                        
                           Maks. bovericino kiekis 0,09 mg/kg
                        
                        
                           2019 m. vasario 19 d.
                        
                        
                           2029 m. vasario 19 d.
                        
                        
                           Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į Beauveria bassiana (padermė IMI389521) peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.
                           Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       medžiagų derinio (-ių), kurio (-ių) sudėtyje yra B. bassiana (padermė IMI389521) laikymo trukmei, įskaitant metabolito bovericino kiekį po laikymo,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       metabolito bovericino, pagaminto laikantis naudojimo sąlygų, kiekiui,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       rizikai, susijusiai su bovericinu užsikrėtusiais vabzdžiais laikomuose grūduose. Priemonės yra reikalingos siekiant užtikrinti, kad tokie produktai nepatektų į maisto ir pašarų grandinę, atsižvelgiant į natūralią bovericino foninę koncentraciją grūduose,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       operatorių ir darbuotojų apsaugai, nes B. bassiana (padermė NRRL IMI389521), kaip bet kuris mikroorganizmas, yra potencialus jautriklis.
                                    
                                 Kad būtų laikomasi mikrobiologinės taršos apribojimų, kaip nurodyta darbiniame dokumente SANCO/12116/2012 (*1), turi būti griežtai laikomasi aplinkos apsaugos sąlygų ir gamybos metu vykdoma kokybės kontrolės analizė.
                           Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės.
                        
                     
            
               (*1)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.“