CELEX: 32014R0848
Language: sl
Date: 2014-08-04 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 848/2014 z dne 4. avgusta 2014 o izdaji dovoljenja za L-valin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum , kot krmni dodatek za vse živalske vrste in o spremembi Uredbe (ES) št. 403/2009 v zvezi z označevanjem krmnega dodatka L-valin  Besedilo velja za EGP

5.8.2014   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 232/13
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 848/2014
   z dne 4. avgusta 2014
   o izdaji dovoljenja za L-valin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum, kot krmni dodatek za vse živalske vrste in o spremembi Uredbe (ES) št. 403/2009 v zvezi z označevanjem krmnega dodatka L-valin
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) ter zlasti člena 9(2) in člena 13(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in spremembo takih dovoljenj.
            
         
               (2)
            
            
               V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za L-valin. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtevek zadeva dovoljenje za L-valin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058), kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“.
            
         
               (4)
            
            
               Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 8. oktobra 2013 (2) navedla, da L-valin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058), pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da se šteje kot učinkovit vir esencielne aminokisline L-valin v prehrani živali. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocena navedene snovi je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Z Uredbo Komisije (ES) št. 403/2009 (3) je bilo izdano dovoljenje za L-valin, ki ga proizvaja Escherichia coli. Da se zagotovi razlikovanje dodatkov v končni krmi, bi bilo treba poleg imena in dodane količine dodatkov na posamičnih krmilih in krmnih mešanicah dodati njihovo identifikacijsko številko.
            
         
               (7)
            
            
               Uredbo (ES) št. 403/2009 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. Ker spremembe pogojev izdaje dovoljenja niso povezane z varnostnimi razlogi, je primerno, da se omogoči prehodno obdobje za porabo obstoječih zalog.
            
         
               (8)
            
            
               Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Izdaja dovoljenja
   Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Sprememba Uredbe (ES) št. 403/2009
   V devetem stolpcu Priloge k Uredbi (ES) št. 403/2009 se doda naslednji odstavek:
   „Če se na oznaki posamičnih krmil in krmnih mešanic prostovoljno navede dodatek, se vključi naslednje:
   
               —
            
            
               ime in identifikacijska številka dodatka,
            
         
               —
            
            
               dodana količina dodatka.“
            
         Člen 3
   Prehodni ukrepi
   Posamična krmila in krmne mešanice iz člena 2, proizvedeni in označeni pred 25. februarjem 2015 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 25. avgustom 2014, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog. Glede krme za hišne živali se obdobje za proizvodnjo in označevanje iz prvega odstavka zaključi 25. avgusta 2016.
   Člen 4
   Začetek veljavnosti
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 4. avgusta 2014
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2013; 11(10):3429.
   
      (3)  Uredba Komisije (ES) št. 403/2009 z dne 14. maja 2009 o izdaji dovoljenja za pripravek L-valin kot krmnega dodatka (UL L 120, 15.5.2009, str. 3).
   
      PRILOGA
      
                  Identifikacijska številka dodatka
               
               
                  Ime imetnika dovoljenja
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najnižja vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
               
            
                  
                     Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: aminokisline, njihove soli in analogi
                  
               
            
                  3c370
               
               
                  —
               
               
                  L-valin
               
               
                  
                     Sestava dodatka
                  
                  L-valin s čistostjo najmanj 98 % (na osnovi suhe snovi)
                  
                     Lastnosti aktivne snovi
                  
                  L-valin ((2S)-2-amino-3-metilbutanojska kislina), ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058)
                  Kemijska formula: C5H11NO2
                  
                  št. CAS: 72-18-4
                  
                     Analitska metoda
                      (1)
                  
                  Za določanje L-valina v krmnem dodatku: monografija o L-valinu iz Food Chemical Codex.
                  Za določanje valina v premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih: ionska izmenjevalna kromatografija v povezavi z derivatizacijo po koloni in spektrofotometrično detekcijo (HPLC/VIS) – Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 (UL L 54, 26.2.2009, str. 1).
               
               
                  vse vrste
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Navedbe na oznaki dodatka:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          vsebnost vlage.
                                       
                                    
                        
                              2.
                           
                           
                              Če se na oznaki posamičnih krmil in krmnih mešanic prostovoljno navede dodatek, se vključi naslednje:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ime in identifikacijska številka dodatka,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          dodana količina dodatka.
                                       
                                    
                        
               
                  25. avgust 2024
               
            
         (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.