CELEX: 32009R0322
Language: el
Date: 2009-04-20 00:00:00
Title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 322/2009 της Επιτροπής, της 20ής Απριλίου 2009 , σχετικά με τη μόνιμη έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών για χρήση στις ζωοτροφές (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ )

21.4.2009   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 101/9
            
         
      ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 322/2009 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   
   της 20ής Απριλίου 2009
   σχετικά με τη μόνιμη έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών για χρήση στις ζωοτροφές
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 3 και το άρθρο 9δ παράγραφος 1,
   τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (2), και ιδίως το άρθρο 25,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει την έγκριση πρόσθετων υλών για χρήση στη διατροφή των ζώων.
            
         
               (2)
            
            
               Το άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 θεσπίζει μεταβατικά μέτρα όσον αφορά τις αιτήσεις έγκρισης πρόσθετων υλών («αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας») για χρήση στις ζωοτροφές, που υποβλήθηκαν σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Οι αιτήσεις για την έγκριση των πρόσθετων υλών που παρατίθενται στα παραρτήματα του παρόντος κανονισμού είχαν υποβληθεί πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Οι αρχικές παρατηρήσεις σχετικά με τις αιτήσεις αυτές, όπως προβλέπεται στο άρθρο 4 παράγραφος 4 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Οι αιτήσεις αυτές, επομένως, πρέπει να εξακολουθήσουν να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ.
            
         
               (5)
            
            
               Η χρήση του ενζυμικού παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από το Bacillus subtilis (LMG S-15136) εγκρίθηκε προσωρινά για τις όρνιθες ωοπαραγωγής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 358/2005 της Επιτροπής (3). Εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό για τα κοτόπουλα πάχυνσης με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1259/2004 της Επιτροπής (4), για τα (απογαλακτισμένα) χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1206/2005 της Επιτροπής (5), για τους χοίρους πάχυνσης και τις γαλοπούλες πάχυνσης με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 516/2007 της Επιτροπής (6) και για δέκα χρόνια για τις πάπιες με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 242/2007 της Επιτροπής (7). Έχουν υποβληθεί νέα στοιχεία προς υποστήριξη της αίτησης για την έγκριση χρήσης του εν λόγω ενζυμικού παρασκευάσματος χωρίς χρονικό περιορισμό στις όρνιθες ωοπαραγωγής. Από την αξιολόγηση διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι που καθορίζονται στο άρθρο 3α της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ για την έγκριση αυτού του είδους. Συνεπώς, η χρήση του εν λόγω ενζυμικού παρασκευάσματος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα Ι του παρόντος κανονισμού, πρέπει να εγκριθεί χωρίς χρονικό περιορισμό.
            
         
               (6)
            
            
               Η χρήση του ενζυμικού παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από το Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) εγκρίθηκε προσωρινά για τις όρνιθες ωοπαραγωγής, τους χοίρους πάχυνσης και τα απογαλακτισμένα χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1436/1998 της Επιτροπής (8). Εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό για τα κοτόπουλα πάχυνσης με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2148/2004 της Επιτροπής (9) και για τις γαλοπούλες πάχυνσης με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 828/2007 της Επιτροπής (10). Έχουν υποβληθεί νέα στοιχεία προς υποστήριξη της αίτησης για την έγκριση χρήσης του εν λόγω ενζυμικού παρασκευάσματος χωρίς χρονικό περιορισμό στις όρνιθες ωοπαραγωγής και τα απογαλακτισμένα χοιρίδια. Από την αξιολόγηση διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι που καθορίζονται στο άρθρο 3α της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ για την έγκριση αυτού του είδους. Συνεπώς, η χρήση του εν λόγω ενζυμικού παρασκευάσματος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα ΙΙ του παρόντος κανονισμού, πρέπει να εγκριθεί χωρίς χρονικό περιορισμό.
            
         
               (7)
            
            
               Η χρήση του ενζυμικού παρασκευάσματος ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης και ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγονται από το Penicillium funiculosum (IMI SD 101) έχει εγκριθεί προσωρινά για τα (απογαλακτισμένα) χοιρίδια και τις πάπιες πάχυνσης με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2148/2004. Η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό για τα κοτόπουλα πάχυνσης με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1259/2004, για τις όρνιθες ωοπαραγωγής και τις γαλοπούλες πάχυνσης με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 943/2005 της Επιτροπής (11) και για τους χοίρους πάχυνσης με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1206/2005or pigs for fattening by Regulation (EC) No 1206/2005. Έχουν υποβληθεί νέα στοιχεία προς υποστήριξη της αίτησης για την έγκριση χρήσης του εν λόγω ενζυμικού παρασκευάσματος χωρίς χρονικό περιορισμό στις πάπιες πάχυνσης και τα απογαλακτισμένα χοιρίδια. Από την αξιολόγηση διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι που καθορίζονται στο άρθρο 3Α της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ για την έγκριση αυτού του είδους. Συνεπώς, η χρήση του εν λόγω ενζυμικού παρασκευάσματος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα III του παρόντος κανονισμού, πρέπει να εγκριθεί χωρίς χρονικό περιορισμό.
            
         
               (8)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Το παρασκεύασμα που ανήκει στην ομάδα «Ένζυμα», όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται χωρίς χρονικό περιορισμό για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο ίδιο παράρτημα.
   Άρθρο 2
   Το παρασκεύασμα που ανήκει στην ομάδα «Ένζυμα», όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα ΙΙ, εγκρίνεται χωρίς χρονικό περιορισμό για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο ίδιο παράρτημα.
   Άρθρο 3
   Το παρασκεύασμα που ανήκει στην ομάδα «Ένζυμα», όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα ΙΙΙ, εγκρίνεται χωρίς χρονικό περιορισμό για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο ίδιο παράρτημα.
   Άρθρο 4
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 20 Απριλίου 2009.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         Ανδρούλλα ΒΑΣΙΛΕΊΟΥ
         
         
            Μέλος της Επιτροπής
         
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1.
   
      (2)  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
   
      (3)  ΕΕ L 57 της 2.3.2005, σ. 3.
   
      (4)  ΕΕ L 239 της 9.7.2004, σ. 8.
   
      (5)  ΕΕ L 197 της 28.7.2005, σ. 12.
   
      (6)  ΕΕ L 122 της 11.5.2007, σ. 22.
   
      (7)  ΕΕ L 73 της 13.3.2007, σ. 1.
   
      (8)  ΕΕ L 191 της 7.7.1998, σ. 15.
   
      (9)  ΕΕ L 370 της 17.12.2004, σ. 24.
   
      (10)  ΕΕ L 184 της 14.7.2007, σ. 12.
   
      (11)  ΕΕ L 159 της 22.6.2005, σ. 6.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
      
         
                     Αριθ. ΕΚ
                  
                  
                     Πρόσθετη ύλη
                  
                  
                     Χημικός τύπος, περιγραφή
                  
                  
                     Είδος ή κατηγορία ζώων
                  
                  
                     Μέγιστη ηλικία
                  
                  
                     Ελάχιστη περιεκτικότητα
                  
                  
                     Μέγιστη περιεκτικότητα
                  
                  
                     Άλλες διατάξεις
                  
                  
                     Λήξη της περιόδου έγκρισης
                  
               
                     Μονάδες δραστικότητας/kg πλήρους ζωοτροφής
                  
               
                     
                        Ένζυμα
                     
                  
               
                     «E 1606
                  
                  
                     Ενδο-1,4-β-ξυλανάση
                     EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από το Bacillus subtilis (LMG S-15136) με ελάχιστη δραστικότητα:
                     σε στερεή και υγρή μορφή:
                     100 IU (1)/g ή ml
                  
                  
                     Όρνιθες ωοπαραγωγής
                  
                  
                     —
                  
                  
                     10 IU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσσωματωμάτων.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής: 10 IU
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Για χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε αραβινοξυλάνες, π.χ. που περιέχουν τουλάχιστον 40 % σίτο ή κριθή.
                              
                           
                  
                     Χωρίς χρονικό περιορισμό.
                  
               
      
         (1)  1 IU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριο αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων ξυλόζης) από ξυλάνη ξύλου σημύδας ανά λεπτό σε pH 4,5 και θερμοκρασία 30 °C.»
   
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
      
         
                     Αριθ. ΕΚ
                  
                  
                     Πρόσθετη ύλη
                  
                  
                     Χημικός τύπος, περιγραφή
                  
                  
                     Είδος ή κατηγορία ζώων
                  
                  
                     Μέγιστη ηλικία
                  
                  
                     Ελάχιστη περιεκτικότητα
                  
                  
                     Μέγιστη περιεκτικότητα
                  
                  
                     Άλλες διατάξεις
                  
                  
                     Λήξη της περιόδου έγκρισης
                  
               
                     Μονάδες δραστικότητας/kg πλήρους ζωοτροφής
                  
               
                     
                        Ένζυμα
                     
                  
               
                     «E 1617
                  
                  
                     Ενδο-1,4-β-ξυλανάση
                     EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) με ελάχιστη δραστικότητα:
                     
                                  
                              
                              
                                 σε στερεά μορφή: 6 000 EPU (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 σε υγρή μορφή: 6 000 EPU/ml
                              
                           
                  
                     Όρνιθες ωοπαραγωγής
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1 050 EPU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσσωματωμάτων.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής: 1 050 – 1 500 EPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Για χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε μη αμυλούχους πολυσακχαρίτες (κυρίως αραβινοξυλάνες), π.χ. που περιέχουν περισσότερο από 40 % σίτο ή αραβόσιτο.
                              
                           
                  
                     Χωρίς χρονικό περιορισμό.
                  
               
                     Χοιρίδια (απογαλακτισμένα)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1 500 EPU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσσωματωμάτων.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής: 1 500 – 3 000 EPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Για χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε μη αμυλούχους πολυσακχαρίτες (κυρίως αραβινοξυλάνες), π.χ. που περιέχουν πάνω από 40 % σίτο.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Για χρήση σε απογαλακτισμένα χοιρίδια βάρους έως 35 kg περίπου.
                              
                           
                  
                     Χωρίς χρονικό περιορισμό.
                  
               
      
         (1)  1 EPU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,0083 μικρογραμμομόρια αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων ξυλόζης) από ξυλάνη περικαρπίου βρώμης ανά λεπτό σε pH 4,7 και θερμοκρασία 30 °C.»
   
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
      
         
                     Αριθ. ΕΚ
                  
                  
                     Πρόσθετη ύλη
                  
                  
                     Χημικός τύπος, περιγραφή
                  
                  
                     Είδος ή κατηγορία ζώων
                  
                  
                     Μέγιστη ηλικία
                  
                  
                     Ελάχιστη περιεκτικότητα
                  
                  
                     Μέγιστη περιεκτικότητα
                  
                  
                     Άλλες διατάξεις
                  
                  
                     Λήξη της περιόδου έγκρισης
                  
               
                     Μονάδες δραστικότητας/kg πλήρους ζωοτροφής
                  
               
                     
                        Ένζυμα
                     
                  
               
                     «E 1604
                  
                  
                     Ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση
                     EC 3.2.1.6
                     Ενδο-1,4-β-ξυλανάση
                     EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Παρασκεύασμα ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης και ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγονται από το Penicillium funiculosum (IMI SD101) με ελάχιστη δραστικότητα:
                     
                                  
                              
                              
                                 σε μορφή σκόνης:
                                 ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση:
                                 2 000 U (1)/g
                                 ενδο-1,4-β-ξυλανάση:
                                 1 400 U (2)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 σε υγρή μορφή:
                                 ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 500 U/ml
                                 ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 350 U/ml
                              
                           
                  
                     Πάπιες πάχυνσης
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 100 U
                     Ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 70 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσσωματωμάτων.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 100 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 70 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Για χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε μη αμυλούχους πολυσακχαρίτες (κυρίως β-γλυκάνες και αραβινοξυλάνες), π.χ. που περιέχουν περισσότερο από 50 % κριθή ή 60 % σίτο.
                              
                           
                  
                     Χωρίς χρονικό περιορισμό.
                  
               
                     Χοιρίδια (απογαλακτισμένα)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 100 U
                     Ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 70 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσσωματωμάτων.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση: 100 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 70 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Για χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε μη αμυλούχους πολυσακχαρίτες (κυρίως β-γλυκάνες και αραβινοξυλάνες), π.χ. που περιέχουν περισσότερο από 30 % κριθή ή 20 % σίτο.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Για χρήση σε απογαλακτισμένα χοιρίδια βάρους έως 35 kg περίπου.
                              
                           
                  
                     Χωρίς χρονικό περιορισμό.
                  
               
      
         (1)  1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 5,55 μικρογραμμομόρια αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων μαλτόζης) από β-γλυκάνη κριθής ανά λεπτό σε pH 5,0 και θερμοκρασία 50 °C.
      
         (2)  1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 4,00 μικρογραμμομόρια αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων μαλτόζης) από ξυλάνη ξύλου σημύδας ανά λεπτό σε pH 5,5 και θερμοκρασία 50 °C.»