CELEX: 32011R0336
Language: nl
Date: 2011-04-07 00:00:00
Title: Verordening (EU) nr. 336/2011 van de Commissie van 7 april 2011 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1292/2008 wat betreft het gebruik van het toevoegingsmiddel Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 in diervoeding die diclazuril, monensin-natrium en nicarbazine bevat  Voor de EER relevante tekst

8.4.2011   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 94/17
            
         VERORDENING (EU) Nr. 336/2011 VAN DE COMMISSIE
   van 7 april 2011
   tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1292/2008 wat betreft het gebruik van het toevoegingsmiddel Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 in diervoeding die diclazuril, monensin-natrium en nicarbazine bevat
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 13, lid 3,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
            
         
               (2)
            
            
               Verordening (EG) nr. 1831/2003 biedt de mogelijkheid om de vergunning voor een toevoegingsmiddel te wijzigen ingevolge een verzoek van de vergunninghouder en een advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).
            
         
               (3)
            
            
               Voor het gebruik van het preparaat van micro-organismen Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 is bij Verordening (EG) nr. 1292/2008 van de Commissie van 18 december 2008 tot verlening van een vergunning voor Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol en Ecobiol plus) als toevoegingsmiddel voor diervoeding (2) voor een periode van tien jaar een vergunning verleend voor mestkippen.
            
         
               (4)
            
            
               De vergunninghouder heeft een aanvraag ingediend tot wijziging van de vergunning voor dit toevoegingsmiddel om het gebruik daarvan toe te staan in diervoeding voor mestkippen die de coccidiostatica monensin-natrium, diclazuril, nicarbazine, robenidinehydrochloride, salinomycine-natrium, lasalocide-natrium, narasin/nicarbazine, maduramicin-ammonium, decoquinaat of semduramicin-natrium bevat. De vergunninghouder heeft de relevante gegevens tot ondersteuning van zijn verzoek ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               De EFSA heeft in haar advies van 9 november 2010 geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 compatibel is met diclazuril, monensin-natrium en nicarbazine (3).
            
         
               (6)
            
            
               Aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is voldaan.
            
         
               (7)
            
            
               Verordening (EG) nr. 1292/2008 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (8)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlage bij Verordening (EG) nr. 1292/2008 wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 7 april 2011.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  PB L 340 van 19.12.2008, blz. 36.
   
      (3)  EFSA Journal 2010; 8(12):1918.
   
      BIJLAGE
      De bijlage bij Verordening (EG) nr. 1292/2008 wordt vervangen door:
      
         
            „BIJLAGE
            
                        Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
                     
                     
                        Naam van de vergunninghouder
                     
                     
                        Toevoegingsmiddel
                     
                     
                        Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
                     
                     
                        Diersoort of -categorie
                     
                     
                        Maximumleeftijd
                     
                     
                        Minimumgehalte
                     
                     
                        Maximumgehalte
                     
                     
                        Overige bepalingen
                     
                     
                        Einde van de vergunningsperiode
                     
                  
                        CFU/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
                     
                  
                        
                           Categorie zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren
                        
                     
                  
                        4b1822
                     
                     
                        NOREL SA
                     
                     
                        
                           Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                                    
                                    Preparaat van Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 met minimaal 1 × 109 CFU/g toevoegingsmiddel.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Karakterisering van de werkzame stof
                                    
                                    Sporen van Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analysemethoden
                                        (1)
                                    
                                    Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van trypton-soja-agar na verhittingsbehandeling.
                                    Identificatie: pulsed-field gelelektroforese (PFGE).
                                 
                              
                     
                        Mestkippen
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Mag worden gebruikt in diervoeders die de volgende toegestane coccidiostatica bevatten: diclazuril, monensin-natrium of nicarbazine.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Om veiligheidsredenen: gebruik van ademhalingsbescherming, bril en handschoenen tijdens hantering.
                                 
                              
                     
                        8 januari 2019
                     
                  
      
      
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium van de Europese Unie: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”