CELEX: 62016CA0680
Language: lt
Date: 2019-03-27 00:00:00
Title: Byla C-680/16 P: 2019 m. kovo 27 d. Teisingumo Teismo (ketvirtoji kolegija) sprendimas byloje Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Remedia d.o.o./Europos Komisija (Apeliacinis skundas — Žmonėms skirti vaistai — Direktyva 2001/83/EB — 30 straipsnio 1 dalis — Žmonėms skirtų vaistų komitetas — Sąlyga, pagal kurią, norint kreiptis į komitetą, dar neturi būti priimtas nacionalinis sprendimas — Veiklioji medžiaga estradiolis — Komisijos sprendimas, įpareigojantis valstybes nares atšaukti ir pakeisti nacionalinius leidimus prekiauti vietiškai vartojamais vaistais, kurių sudėtyje yra 0,01 % masės estradiolio)

3.6.2019   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 187/5
            
         
      2019 m. kovo 27 d. Teisingumo Teismo (ketvirtoji kolegija) sprendimas byloje Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Remedia d.o.o./Europos Komisija
      (Byla C-680/16 P) (1)
      
      (Apeliacinis skundas - Žmonėms skirti vaistai - Direktyva 2001/83/EB - 30 straipsnio 1 dalis - Žmonėms skirtų vaistų komitetas - Sąlyga, pagal kurią, norint kreiptis į komitetą, dar neturi būti priimtas nacionalinis sprendimas - Veiklioji medžiaga estradiolis - Komisijos sprendimas, įpareigojantis valstybes nares atšaukti ir pakeisti nacionalinius leidimus prekiauti vietiškai vartojamais vaistais, kurių sudėtyje yra 0,01 % masės estradiolio)
      (2019/C 187/06)
      Proceso kalba: vokiečių
      
         Šalys
      
      
         Apeliantė: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Remedia d.o.o., atstovaujama Rechtsanwälte P. Klappich ir C. Schmidt
      
         Kita proceso šalis: Europos Komisija, atstovaujama B.-R. Killmann, A. Sipos ir M. Šimerdová
      
         Rezoliucinė dalis
      
      
                  1.
               
               
                  Panaikinti 2016 m. spalio 20 d. Europos Sąjungos Bendrojo Teismo sprendimą August Wolff ir Remedia/Komisija (T-672/14, nepaskelbtas Rink., EU:T:2016:623).
               
            
                  2.
               
               
                  Panaikinti 2014 m. rugpjūčio 19 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C (2014) 6030 final dėl pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį išduodamų leidimų prekiauti vietiškai vartojamais žmonėms skirtais vaistais, kuriuose yra didelė estradiolio koncentracija, kiek tame sprendime valstybės narės įpareigojamos paisyti jame numatytų įpareigojimų, susijusių su vietiškai vartojamais vaistais, kurių sudėtyje yra 0,01 % masės estradiolio, tiek nurodytais, tiek nenurodytais to sprendimo I priede (šių vaistų leidimus turi Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel ir Remedia d.o.o.), išskyrus ribojimą, pagal kurį tame pačiame priede nurodyti vietiškai vartojami vaistai, kurių sudėtyje yra 0,01 % masės estradiolio, vis dar gali būti vartojami tik intravaginaliniu būdu.
               
            
                  3.
               
               
                  Priteisti iš Europos Komisijos bylinėjimosi pirmojoje ir apeliacinėje instancijose išlaidas, išskyrus išlaidas, susijusias su laikinųjų apsaugos priemonių taikymo procedūra; šias išlaidas padengia Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel ir Remedia d.o.o.
               
            
         (1)  OL C 78, 2017 3 13.