CELEX: C2002/109/99
Language: el
Date: 2002-05-04 00:00:00
Title: Υπόθεση Τ-19/02: Προσφυγή της Αlbert Albrecht GmbH + Co. KG και 17 άλλων κατά της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Αξιολόγηση των Φαρμακευτικών Προϊόντων που ασκήθηκε στις 25 Ιανουαρίου 2002.

4.5.2002                  EL                     Επι΄σηµη Εφηµερι΄δα των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των                                         C 109/51
Επιπλε΄ον, η προσφευ΄γουσα επικαλει΄ται ΄ελλειψη αιτιολογι΄ας και           αυτη΄ ει΄ναι αντιβιοτικο΄ ευρε΄ος φα΄σµατος, το οποι΄ο χρησιµοποιει΄ται
προσβολη΄ των δικαιωµα΄των α΄µυνας, καθω΄ς και παραβι΄αση της               σε κτηνιατρικα΄ ενε΄σιµα φαρµακευτικα΄ προϊο΄ντα για ζω΄α απο΄ τα
αρχη΄ς της χρηστη΄ς διοικη΄σεως και παραβι΄αση της υποχρεω΄σεως             οποι΄α παρα΄γονται τρο΄φιµα.
αρωγη΄ς. Τε΄λος, κατα΄ την προσφευ΄γουσα, συντρε΄χει παραβι΄αση του
Χα΄ρτη των Θεµελιωδω΄ν ∆ικαιωµα΄των της Ευρωπαϊκη΄ς Ενω΄σεως,
καθο΄σον η Επιτροπη΄ παρε΄λειψε να εκδω΄σει απο΄φαση εντο΄ς ευ΄λογης        Η προσφυγη΄ στρε΄φεται κατα΄ των αποφα΄σεων του Ευρωπαϊκου΄
προθεσµι΄ας.                                                                Οργανισµου΄ για την Αξιολο΄γηση των Φαρµακευτικω΄ν Προϊο΄ντων
                                                                            (στο εξη΄ς: ΕΟΑΦ) της 15ης Νοεµβρι΄ου 2001, µε τις οποι΄ες
                                                                            αφενο΄ς ζητη΄θηκε απο΄ τις προσφευ΄γουσες, βα΄σει του α΄ρθρου 20
                                                                            της οδηγι΄ας 81/851 (1), να απαντη΄σουν, µε΄χρι τις 25 Μαρτι΄ου
                                                                            2002, σε ερωτη΄σεις υποβληθει΄σες απο΄ την Επιτροπη΄ Κτηνιατρικω΄ν
                                                                            Φαρµακευτικω΄ν Προϊο΄ντων (στο εξη΄ς: ΕΚΦ) σχετικε΄ς µε τα φαρµα-
                                                                            κευτικα΄ προϊο΄ντα τα περιε΄χοντα βενζαθι΄νη πενικιλι΄νη, στο πλαι΄σιο
Προσφυγη΄ της Αlbert Albrecht GmbH + Co. KG και 17                          διαδικασι΄ας διαιτησι΄ας που κι΄νησαν οι ιρλανδικε΄ς αρχε΄ς, και
α΄λλων κατα΄ της Επιτροπη΄ς των Ευρωπαϊκω            ΄ ν Κοινοτη΄των       αφετε΄ρου υποχρεω΄θηκε καθεµι΄α απο΄ τις προσφευ΄γουσες να κατα-
και του Ευρωπαϊκου΄ Οργανισµου΄ για την Αξιολο΄γηση των                    βα΄λει τε΄λος υ΄ψους 10 000 ευρω΄ στον ΕΟΑΦ.
Φαρµακευτικω      ΄ ν Προϊο΄ντων που ασκη΄θηκε στις 25 Ιανουα-
                               ρι΄ου 2002.                                  Προς στη΄ριξη των αιτηµα΄των τους, οι προσφευ΄γουσες ισχυρι΄ζονται
                                                                            ο΄τι:
                          (Υπο΄θεση Τ-19/02)
                                                                            —       Η προσβαλλο΄µενη απο΄φαση αντιβαι΄νει στο α΄ρθρο 20 της
                            (2002/C 109/99)                                         οδηγι΄ας 81/851, το οποι΄ο ΄εχει εφαρµογη΄ µο΄νο στο πλαι΄σιο
                                                                                    της διαδικασι΄ας αµοιβαι΄ας αναγνωρι΄σεως και ο΄χι επι΄ αµιγω΄ς
                                                                                    εθνικω΄ν διαδικασιω΄ν χορηγη΄σεως αδει΄ας κυκλοφορι΄ας.
                   (Γλω΄ σσα διαδικασι΄ας: η αγγλικη΄)
                                                                            —       ∆εδοµε΄νου ο΄τι οι οδηγι΄ες απευθυ΄νονται µο΄νο σε κρα΄τη µε΄λη
                                                                                    και ως εκ του΄του δεν δυ΄νανται να επιβα΄λλουν απευθει΄ας
Η εταιρι΄α Αlbert Albrecht GmbH + Co. KG και 17 α΄λλες                              υποχρεω΄σεις σε ιδιω΄τες, η επι΄µαχη απο΄φαση πρε΄πει να
εταιρι΄ες, εκπροσωπου΄µενες απο΄ τους Dirk Brinckman και Denis                      ακυρωθει΄, καθο΄σον το α΄ρθρο 20 της οδηγι΄ας 81/851 δεν
Waelbroeck του δικηγορικου΄ γραφει΄ου Liedekerke Siméon                             δυ΄ναται να αποτελε΄σει νοµικη΄ βα΄ση επι΄ της οποι΄ας να
Wessing Houthoff, Βρυξε΄λλες (Βε΄λγιο), α΄σκησαν ενω΄πιον του                       στηριχθει΄ υποχρε΄ωση των προσφευγουσω΄ν να συµµορφω-
Πρωτοδικει΄ου των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των στις 25 Ιανουαρι΄ου                      θου΄ν. Κατα΄ συνε΄πεια, o ΕΟΑΦ δεν µπορει΄ να υποχρεω΄σει τις
2002 προσφυγη΄ κατα΄ της Επιτροπη΄ς των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των                    προσφευ΄γουσες να καταβα΄λουν τε΄λος διαιτησι΄ας υ΄ψους
και του Ευρωπαϊκου΄ Οργανισµου΄ για την Αξιολο΄γηση των Φαρµα-                     10 000 ευρω΄.
κευτικω΄ν Προϊο΄ντων.
                                                                            —       'Εστω και αν γινο΄ταν δεκτο΄ ο΄τι η διαδικασι΄α διαιτησι΄ας
                                                                                    του α΄ρθρου 20 µπορει΄ να εφαρµοστει΄ επι΄ κτηνιατριακω΄ν
Οι προσφευ΄γουσες ζητου΄ν απο΄ το Πρωτοδικει΄ο:                                     φαρµακευτικω΄ν προϊο΄ντων για τα οποι΄α ΄εχει χορηγηθει΄ α΄δεια
                                                                                    βα΄σει αµιγω΄ς εθνικω΄ν διαδικασιω΄ν, πρα΄γµα το οποι΄ο δεν
—      να ακυρω΄σει τις προσβαλλο΄µενες αποφα΄σεις µε τις οποι΄ες                   συµβαι΄νει εν προκειµε΄νω, η διαδικασι΄α δυ΄ναται εν πα΄ση
       ζητη΄θηκε απο΄ τις προσφευ΄γουσες να υποβα΄λουν στοιχει΄α                    περιπτω΄σει να επηρεα΄σει µο΄νον την α΄δεια κυκλοφορι΄ας την
       κατα΄ τη διαδικασι΄α διαιτησι΄ας του α΄ρθρου 20 της οδηγι΄ας                 οποι΄α αφορα΄ α΄µεσα η διαιτησι΄α. Περαιτε΄ρω, απο΄ το ΄διο
                                                                                                                                              ι το
       81/851 και µε τις οποι΄ες υποχρεω΄θηκε καθεµι΄α απο΄ τις                     γρα΄µµα του α΄ρθρου 20 προκυ΄πτει ο΄τι µο΄νον εκει΄νος ο οποι΄ος
       προσφευ΄γουσες να καταβα΄λει ποσο΄ 10 000 ευρω΄·                             ει΄ναι υπευ΄θυνος για τη δια΄θεση του οικει΄ου κτηνιατρικου΄
                                                                                    φαρµακευτικου΄ προϊο΄ντος στην αγορα΄ δεσµευ΄εται να διαβι-
—      επικουρικω΄ς, να κρι΄νει τις προσβαλλο΄µενες αποφα΄σεις                      βα΄σει στην ΕΚΦ τις πληροφορι΄ες που ΄εχει στη δια΄θεση΄ του
       α΄κυρες·                                                                     σχετικα΄ µε το υπο΄ψη ζη΄τηµα. Η διαδικασι΄α του α΄ρθρου 20
                                                                                    δεν επιτρε΄πει να υποχρεωθου΄ν οι κα΄τοχοι εθνικω΄ν αδειω΄ν
—      να κρι΄νει την ανακοι΄νωση προς τις προσφευ΄γουσες παρα΄νοµη,                κυκλοφορι΄ας διαφο΄ρων φαρµακευτικω΄ν προϊο΄ντων να υπο-
       στο µε΄τρο που οι διατα΄ξεις της µπορου΄ν να ερµηνευθου΄ν                    βα΄λλουν στοιχει΄α.
       υπο΄ την ΄εννοια ο΄τι η διαδικασι΄α διαιτησι΄ας του α΄ρθρου 20
       εφαρµο΄ζεται επι΄ των χορηγουµε΄νων βα΄σει του εθνικου΄               —      Η διαδικασι΄α διαιτησι΄ας εφαρµο΄ζεται ελλει΄ψει διαδικασι΄ας
       δικαι΄ου αδειω΄ν κυκλοφορι΄ας·                                               αµοιβαι΄ας αναγνωρι΄σεως, πρα΄γµα το οποι΄ο δεν συµβαι΄νει εν
                                                                                    προκειµε΄νω: το µο΄νο που επιτρε΄πει η ως α΄νω διαδικασι΄α ει΄ναι
—      να καταδικα΄σει τους καθω΄ν στα δικαστικα΄ ΄εξοδα.                           να επιδιωχθει΄ η παροχη΄ στοιχει΄ων απο΄ τον κα΄τοχο της εθνικη΄ς
                                                                                    αδει΄ας κυκλοφορι΄ας, το προϊο΄ν του οποι΄ου αφορα΄ α΄µεσα η
                                                                                    διαδικασι΄α διαιτησι΄ας.
Λο΄γοι ακυρω   ΄ σεως και κυ΄ρια επιχειρη΄µατα
                                                                            (1) Οδηγι΄α 81/851/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, της 28ης Σεπτεµβρι΄ου 1981,
                                                                                 για την προσε΄γγιση των νοµοθεσιω΄ν των κρατω΄ν µελω΄ν σχετικα΄ µε τα
Οι προσφευ΄γουσες στην παρου΄σα υπο΄θεση ει΄ναι ο΄λες εταιρι΄ες που              κτηνιατριακα΄ φαρµακευτικα΄ προϊο΄ντα (ΕΕ L 317 της 6.11.1981,
κατε΄χουν εθνικη΄ α΄δεια κυκλοφορι΄ας χορηγηθει΄σα απο΄ τις αρµο΄διες            σ. 1).
εθνικε΄ς αρχε΄ς για ΄ενα κτηνιατρικο΄ φαρµακευτικο΄ προϊο΄ν περιε΄χον
τη φαρµακευτικη΄ δραστικη΄ ουσι΄α βενζαθι΄νη πενικιλι΄νη. Η ουσι΄α