CELEX: 31999D0059
Language: fi
Date: 1999-01-11 00:00:00
Title: 1999/59/EY: Komission päätös, tehty 11 päivänä tammikuuta 1999, otsonikerrosta heikentävistä aineista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 3093/94 mukaisesti välttämättömiin käyttötarkoituksiin sallittujen valvottavien aineiden määrien jakamisesta yhteisössä vuonna 1999 (tiedoksiannettu numerolla K(1998) 4564) (Ainoastaan espanjan-, saksan-, englannin-, ranskan-, italian-, hollannin- ja suomenkieliset tekstit ovat todistusvoimaisia) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Avis juridique important

|

31999D0059

1999/59/EY: Komission päätös, tehty 11 päivänä tammikuuta 1999, otsonikerrosta heikentävistä aineista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 3093/94 mukaisesti välttämättömiin käyttötarkoituksiin sallittujen valvottavien aineiden määrien jakamisesta yhteisössä vuonna 1999 (tiedoksiannettu numerolla K(1998) 4564) (Ainoastaan espanjan-, saksan-, englannin-, ranskan-, italian-, hollannin- ja suomenkieliset tekstit ovat todistusvoimaisia) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)  

Virallinen lehti nro L 019 , 26/01/1999 s. 0018 - 0022

KOMISSION PÄÄTÖS,tehty 11 päivänä tammikuuta 1999,otsonikerrosta heikentävistä aineista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 3093/94 mukaisesti välttämättömiin käyttötarkoituksiin sallittujen valvottavien aineiden määrien jakamisesta yhteisössä vuonna 1999 (tiedoksiannettu numerolla K(1998) 4564) (Ainoastaan espanjan-, saksan-, englannin-, ranskan-, italian-, hollannin- ja suomenkieliset tekstit ovat todistusvoimaisia) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (1999/59/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon otsonikerrosta heikentävistä aineista 15 päivänä joulukuuta 1994 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 3093/94 (1) ja erityisesti sen 3, 4 ja 7 artiklan,sekä katsoo, ettäotsonikerrosta koskevan huolen vuoksi yhteisö on jo luopunut tiettyjen valvottavien aineiden tuotannosta ja kulutuksesta,välttämättömistä käyttötarkoituksista on päätettävä 3 artiklan 1 kohdan ja 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti täysin halogenoitujen kloorifluorihiilivetyjen osalta, 3 artiklan 2 kohdan ja 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti muiden täysin halogenoitujen kloorifluorihiilivetyjen osalta, 3 artiklan 3 kohdan ja 4 artiklan 3 kohdan mukaisesti halonien osalta, 3 artiklan 4 kohdan ja 4 artiklan 4 kohdan mukaisesti hiilitetrakloridin osalta, 3 artiklan 5 kohdan ja 4 artiklan 5 kohdan mukaisesti 1,1,1-trikloorietaanin osalta ja 3 artiklan 7 kohdan ja 4 artiklan 7 kohdan mukaisesti HBFC-yhdisteiden osalta,välttämättömien käyttötarkoitusten määrittämisessä käytetyt perusteet ovat Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätöksen IV/25 mukaiset:1. valvottavien aineiden käyttöä olisi pidettävä "välttämättömänä" ainoastaan, jos:a) se on tarpeen terveyden tai turvallisuuden vuoksi tai erittäin tärkeää yhteiskunnan toiminnalle (henkiset ja kulttuurinäkökohdat mukaan lukien); jab) ei ole korvaavia aineita tai vaihtoehtoisia ratkaisuja, jotka olisivat teknisesti ja taloudellisesti toteutettavissa sekä ympäristön ja terveyden kannalta hyväksyttäviä;2. valvottavien aineiden mahdollinen tuotanto ja kulutus välttämättömiin käyttötarkoituksiin olisi sallittava ainoastaan, jos:a) on toteutettu kaikki taloudellisesti mahdolliset toimenpiteet valvottavan aineen välttämättömän käytön ja siitä aiheutuvien päästöjen vähimmäistämiseksi;b) valvottavaa ainetta ei ole saatavilla riittävää määrää ja laatua nykyisissä käyttämättömien tai kierrätettyjen valvottavien aineiden varastoissa, ottaen huomioon myös kehitysmaiden valvottavien aineiden tarpeet,Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätöksessä IX/18 sallitaan sellainen tuotannon ja kulutuksen taso, joka on tarpeen valvottavan aineen välttämättömään käyttöön astman ja kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien hoidossa käytettäviin inhalaattoriannostelupumppuihin,Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätöksessä IX/17 sallitaan tuotanto ja kulutus, joka on tarpeen valvottavan aineen välttämättömiin laboratorio- ja analyysikäyttötarkoituksiin, jotka on lueteltu osapuolten seitsemättä kokousta koskevan kertomuksen liitteessä IV, jollei osapuolten kuudetta kokousta koskevan kertomuksen liitteessä II ja päätöksessä VII/11 asetetuista edellytyksistä muuta johdu,komissio on julkaissut ilmoituksen (2) välttämättömiin käyttötarkoituksiin vuonna 1999 sallittuja valvottavia aineita käyttäville yrityksille Euroopan yhteisössä asetuksen (EY) N:o 3093/94 mukaisesti ja on saanut asiaa koskevia hakemuksia välttämättömiin käyttötarkoituksiin tarkoitettujen valvottavien aineiden määristä vuonna 1999,Montrealin pöytäkirjassa määrättyjen välttämättömiä käyttötarkoituksia koskevien nimeämis- ja arviointimenettelyjen mukaan osapuolet ovat velvolliset nimeämään ne käyttäjät, joille välttämättömät käyttötarkoitukset sallitaan vuonna 1999,komissio antaa luvat neuvoston asetuksen (EY) N:o 3093/94 3, 4 ja 7 artiklan mukaan nimetyille käyttäjille mainitun asetuksen 16 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti,tuottaja voi saada sen jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta, jossa kyseistä tuotetta tuotetaan, luvan tuottaa valvottavia aineita nimettyjen käyttäjien esittämiin luvanvaraisiin tarpeisiin; kyseisen jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen toimittaa komissiolle ajoissa ilmoituksen annetuista luvista,Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätöksen IX/17 mukaan valvottavien aineiden välttämättömälle laboratorio- ja analyysikäytölle voidaan asettaa rajat Euroopan yhteisössä vuonna 1999,liitteessä II esitetään luettelo välttämättömistä käyttötarkoituksista ja valvottavien aineiden määristä teollisten tuottajien ja käyttäjien tiedoksi, jatässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 3093/94 16 artiklassa tarkoitetun komitean lausunnon mukaiset,ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:1 artikla Liitteessä I luetellaan yritykset, jotka saavat hyödyntää välttämättömiä käyttötarkoituksia omaan lukuunsa vuoden 1999 aikana inhalaattoriannostelupumppujen tuotannossa sekä sydän- ja verisuonileikkauksissa käytettävien materiaalien pinnoituksessa.2 artikla Välttämättömiin käyttötarkoituksiin sallittujen valvottavien aineiden kokonaismäärät vuonna 1999 on mainittu liitteessä II.3 artikla Komissio antaa lupia valvottavien aineiden hankkimiseksi välttämättömään laboratorio- ja analyysikäyttöön yhteisön tuottajilta tai niiden tuontia varten liitteessä II B kokonaismäärälle asetetuissa rajoissa.4 artikla 1. Tämä päätös on osoitettu liitteessä I luetelluille yrityksille.2. Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 1999 31 päivään joulukuuta 1999.Tehty Brysselissä 11 päivänä tammikuuta 1999.Komission puolestaRitt BJERREGAARDKomission jäsen(1) EYVL L 333, 22.12.1994, s. 1(2) EYVL C 242, 1.8.1998, s. 11ANEXO I - BILAG I - ANHANG I - ÐÁÑÁÑÔÇÌÁ É - ANNEX I - ANNEXE I - ALLEGATO I - BIJLAGE I - ANEXO I - LIITE I - BILAGA I 3M Health Care LtdMrs L. Humphreys3M HouseMorley StreetLoughboroughLeicestershire LE11 1EPUnited KingdomLaboratorio Aldo Unión SADr. J. Sabater SanmartiBaronese de Maldá 73Espluges de LlobregatE-08950 BarcelonaLaboratorio Astra España SADr. E. Cabré MatasMestre Joan Corrales, 95-105Esplugues de LlobregatE-08950 BarcelonaBaxter BVDr. T. BronkhorstEnergielaan 3P.O. Box 169NL-5400 AD UdenBespak plcMr T. ClutterbuckNorth Lynn Industrial EstateKing's LynnNorfolk PE30 2JJUnited KingdomBoehringer Ingelheim GmbHHerrn J. PinkD-55216 Ingelheim am RheinCCL Pharmaceuticals LtdMrs C. KingAstmoor Industrial Estate9 Arkwright RoadRuncornCheshire WA7 1NUUnited KingdomChiesi Farmaceutici SpADott. P. ChiesiVia Palermo, 26 AI-43100 ParmaGlaxo WellcomeMr Barry RosenthalSpekeLiverpool L24 9JDUnited KingdomIG Sprühtechnik GmbHHerrn F. GuckIm Hemmet 1D-79664 WehrLeiras OyMr Kai Buri,Pansiontie 47P.O. Box 415FIN-20101 TurkuLaboratorios Lesvi SASr. Alejandro Biel AndrésPoligono Industrial Can PelegríE-08740 Sant Andreu de la BarcaLaboratorios Miquel, SASr. A. Costa EspelletaSantanyí, 16E-08016 BarcelonaNorton Waterford LtdMr Jim KennedyUnit 301 Industrial ParkWaterfordIrelandOrion CorporationMr Pasi SalokangasOrionintie 1FIN-02200 EspooRhône-Poulenc RorerMr Bob NetrefaLondon RoadHolmes ChapelCheshire CW4 8BEUnited KingdomSchering-Plough Labo NVMr P. GyselinckIndustriepark 30B-2220 Heist op den BergSICOR - Società italiana corticosteroidi SpADott. Roberto GianiVia Terrazzano, 77I-20017 RHO (Milano)Valeas SpA PharmaceuticalsDott. Virgilio BernareggiVia Vallisneri, 10I-20133 MilanoValois SAM. Chris Hall50, avenue de l'EuropeF-78160 Marly-le-RoiLaboratorios Vita, SASr. Alejandro Biel AndrésAv. Barcelona, 69E-08970 Sant Joan DespíLIITE II A. LÄÄKETIETEELLINEN KÄYTTÖ Inhalaattoriannostelupumppujen tuotanto astman ja muiden kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien hoitoa varten>TAULUKON PAIKKA>B. LABORATORIOKÄYTTÖ Valvottavien aineiden kokonaismäärät, jotka voidaan tuottaa Euroopan yhteisössä tai tuoda sinne ja luovuttaa markkinoille laboratorio- ja analyysikäyttöä varten vuoden 1999 aikana>TAULUKON PAIKKA>Komissiolta on haettava lupaa, kun valvottavia aineita tarvitaan laboratoriokäyttöön tai kun laboratoriokemikaalien toimittajien on hankittava niitä tämän välttämätöntä käyttöä koskevan poikkeuksen nojalla tuottajilta tai tuojilta. Minkään laboratorio- ja analyysikäyttöön sallitun valvottavan aineen kokonaismäärä vuonna 1999 ei saa ylittää edellä lueteltuja määriä.C. SYDÄN- JA VERISUONILEIKKAUKSISSA KÄYTETTÄVÄT MATERIAALIT >TAULUKON PAIKKA>