CELEX: 32007D0636
Language: cs
Date: 2007-09-28 00:00:00
Title: 2007/636/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 28. září 2007 o finančním příspěvku Společenství na průzkum prevalence bakterií rodu Salmonella ve stádech chovných prasat, který má být proveden v členských státech (oznámeno pod číslem K(2007) 4434)

3.10.2007   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 257/30
            
         
      ROZHODNUTÍ KOMISE
   
   ze dne 28. září 2007
   o finančním příspěvku Společenství na průzkum prevalence bakterií rodu Salmonella ve stádech chovných prasat, který má být proveden v členských státech
   (oznámeno pod číslem K(2007) 4434)
   (2007/636/ES)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na rozhodnutí Rady 90/424/EHS ze dne 26. června 1990 o některých výdajích ve veterinární oblasti (1), a zejména na článek 20 uvedeného rozhodnutí,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Rozhodnutí 90/424/EHS stanoví způsoby finančního přispívání Společenství na zvláštní veterinární opatření, včetně technických a vědeckých opatření. Stanoví, že Společenství provádí technická a vědecká opatření nutná pro další rozvoj veterinárního práva Společenství, jakož i pro další rozvoj veterinárního vzdělávání nebo odborné přípravy, nebo členské státy při provádění těchto opatření podporuje.
            
         
               (2)
            
            
               Podle článku 4 a přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 ze dne 17. listopadu 2003 o tlumení salmonel a některých jiných původců zoonóz vyskytujících se v potravním řetězci (2) je třeba stanovit cíl Společenství zaměřený na snížení prevalence bakterií rodu Salmonella v populacích stád chovných prasat.
            
         
               (3)
            
            
               Pracovní skupina pro sběr údajů o zoonózách Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) přijala dne 30. dubna 2007 zprávu o návrhu technických specifikací pro základní studii o prevalenci bakterií rodu Salmonella u chovných prasat (3) (dále jen „zpráva EFSA“).
            
         
               (4)
            
            
               Ke stanovení tohoto cíle Společenství je nutné, aby byly k dispozici srovnatelné údaje o procentech hospodářství chovných prasat v členských státech, která jsou infikována bakteriemi Salmonella. Tyto informace k dispozici nejsou, a proto je třeba provést speciální průzkum za účelem sledování prevalence bakterií Salmonella u chovných prasat během vhodného období, aby se vzaly v úvahu možné sezónní výkyvy. Průzkum by měl být založen na zprávě EFSA.
            
         
               (5)
            
            
               Zpráva EFSA doporučuje také dodatečné vzorkování kvůli odhadu prevalence v rámci hospodářství. Toto vzorkování by mělo být provedeno takovým počtem členských států, který z geografického hlediska vystihuje rozdílnou situaci uvnitř Společenství.
            
         
               (6)
            
            
               Průzkum by měl poskytnout technické informace potřebné pro vypracování veterinárních právních předpisů Společenství. Vzhledem k významu shromažďování srovnatelných údajů o prevalenci bakterií rodu Salmonella u chovných prasat v členských státech by mělo Společenství poskytnout členským státům finanční příspěvek na provádění specifických požadavků průzkumu. Je vhodné uhradit vzniklé náklady na laboratorní vyšetření do výše 100 %, s určitým limitem. Všechny ostatní vynaložené náklady, jako jsou náklady na odběr vzorků, cestovné, správní náklady atd., by neměly být způsobilé pro žádný finanční příspěvek Společenství.
            
         
               (7)
            
            
               Finanční příspěvek by mělo Společenství poskytnout za předpokladu, že průzkum bude proveden v souladu s příslušnými ustanoveními právních předpisů Společenství a že budou dodrženy některé další podmínky.
            
         
               (8)
            
            
               Finanční příspěvek by mělo Společenství poskytnout, pokud budou stanovená opatření provedena efektivně, a za předpokladu, že příslušné orgány dodají všechny nezbytné údaje ve stanovené lhůtě.
            
         
               (9)
            
            
               Z důvodů správní účinnosti by veškeré výdaje předložené za účelem získání finančního příspěvku Společenství měly být vyjádřeny v eurech. V souladu s nařízením Rady (ES) č. 1290/2005 ze dne 21. června 2005 o financování společné zemědělské politiky (4) je přepočítacím kurzem pro výdaje v jiné měně než v euru poslední kurz stanovený Evropskou centrální bankou před prvním dnem měsíce, ve kterém daný členský stát podal žádost.
            
         
               (10)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Předmět a oblast působnosti
   Toto rozhodnutí stanoví pravidla pro poskytování finančního příspěvku Společenství na základní průzkum, který má být proveden v členských státech za účelem posouzení prevalence bakterií rodu Salmonella v celém Společenství u chovných prasat ze vzorků na úrovni zemědělského podniku (dále jen „průzkum“).
   Výsledky průzkumu se podle článku 4 nařízení (ES) č. 2160/2003 použijí ke stanovení cíle Společenství a ke zvážení nejlepšího postupu pro budoucí hodnocení, zda bylo cíle dosaženo.
   Článek 2
   Definice
   Pro účely tohoto rozhodnutí se pojmem „příslušný orgán“ rozumí orgán nebo orgány členského státu podle článku 3 nařízení (ES) č. 2160/2003.
   Článek 3
   Rozsah průzkumu
   1.   Členské státy provedou průzkum za účelem posouzení prevalence bakterií rodu Salmonella u chovných prasat ze vzorků na úrovni zemědělského podniku podle přílohy I.
   2.   Průzkum se bude provádět po dobu jednoho roku ode dne 1. ledna 2008.
   Článek 4
   Provádění vzorkování a vyšetření
   Vzorkování a vyšetření provádí příslušný orgán nebo jsou prováděny pod jeho dohledem v souladu s technickými specifikacemi stanovenými v příloze I.
   Článek 5
   Podmínky poskytnutí finančního příspěvku Společenství
   1.   Finanční příspěvek Společenství na náklady vyšetření bude vyplácen členským státům do výše maximální celkové částky pro spolufinancování stanovené v příloze II po dobu trvání průzkumu.
   2.   Finanční příspěvek Společenství stanovený v odstavci 1 se vyplatí členským státům za předpokladu, že je průzkum prováděn v souladu s příslušnými ustanoveními právních předpisů Společenství, včetně pravidel hospodářské soutěže a pravidel zadávání veřejných zakázek, a dále v souladu s těmito podmínkami:
   
               a)
            
            
               vnitrostátní právní a správní předpisy požadované pro provádění průzkumu musí vstoupit v platnost nejpozději do 1. ledna 2008;
            
         
               b)
            
            
               zpráva o pokroku obsahující informace uvedené v bodě 5.1 přílohy I a zahrnující období od 1. ledna 2008 do 31. března 2008 musí být Komisi předložena nejpozději do 31. května 2008;
            
         
               c)
            
            
               závěrečná zpráva o provedení průzkumu spolu s doklady prokazujícími náklady na vyšetření vynaložené členskými státy a s výsledky dosaženými během období od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2008 musí být předložena Komisi nejpozději do 28. února 2009;
            
         
               d)
            
            
               průzkum musí být prováděn efektivně.
            
         Doklady prokazující vynaložené náklady, jak je uvedeno v odst. 2 písm. c), musí obsahovat minimálně informace stanovené v příloze III.
   3.   Nepředložení závěrečné zprávy uvedené v odst. 2 písm. c) má za následek postupné snižování finančního příspěvku, který má být vyplacen Společenstvím, a to do 31. března 2009 o 25 %, do 30. dubna 2009 o 50 % a do 31. května 2009 o 100 % celkové částky.
   Článek 6
   Maximální částky, které budou uhrazeny
   Maximální výše finančního příspěvku Společenství na náklady, které budou členským státům uhrazeny na vyšetření v rámci průzkumu, nepřesáhne tyto částky:
   
               a)
            
            
               20 EUR na jedno vyšetření na bakteriologickou detekci bakterií rodu Salmonella;
            
         
               b)
            
            
               30 EUR na jednu sérotypizaci příslušných izolátů.
            
         Článek 7
   Sběr údajů, hodnocení a podávání zpráv
   1.   Příslušný orgán, který je odpovědný za vypracování roční národní zprávy podle čl. 9 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/99/ES (5), shromáždí a vyhodnotí výsledky průzkumu.
   2.   Komise předá vnitrostátní údaje a hodnocení uvedené v odstavci 1 Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin, který je prozkoumá.
   3.   Vnitrostátní údaje a výsledky se zveřejní ve formě, která zajistí zachování důvěrnosti.
   Článek 8
   Přepočítací kurs pro výdaje
   Jsou-li výdaje členského státu vyjádřeny v jiné měně než euru, přepočte je členský stát na eura na základě posledního směnného kursu stanoveného Evropskou centrální bankou před prvním dnem měsíce, ve kterém dotyčný členský stát podal žádost o finanční příspěvek Společenství.
   Článek 9
   Použití
   Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 2008.
   Článek 10
   Určení
   Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
   
      V Bruselu dne 28. září 2007.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 19. Rozhodnutí naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1791/2006 (Úř. věst. L 363, 20.12.2006, s. 1).
   
      (2)  Úř. věst. L 325, 12.12.2003, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1791/2006.
   
      (3)  The EFSA Journal (2007) 99, s. 1–28.
   
      (4)  Úř. věst. L 209, 11.8.2005, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 378/2007 (Úř. věst. L 95, 5.4.2007, s. 1).
   
      (5)  Úř. věst. L 325, 12.12.2003, s. 31.
   
      PŘÍLOHA I
      Technické specifikace podle čl. 3 odst. 1, článku 4 a čl. 5 odst. 2 písm. b)
      1.   PŘEHLED PRŮZKUMU
      Průzkum má být proveden podle přehledu na obrázku 1.
      Obrázek 1:   Přehled průzkumu.
      
         
      2.   RÁMEC ODBĚRU VZORKŮ
      2.1.   Vymezení populace
      Průzkum se provede v hospodářstvích, která chovají nejméně 80 % populace chovných prasat v členském státě. Přednostně budou odebrány vzorky z hospodářství, která mají 50 a více chovných prasat. Ovšem pokud hospodářství, která mají 50 a více chovných prasat, nezahrnují 80 % národního stáda chovných prasat, budou odebrány vzorky i z menších hospodářství, která mají méně než 50 chovných prasat.
      Hospodářství s chovnými prasaty budou klasifikována buď jako „chovná hospodářství“, nebo jako „produkční hospodářství“. Chovná hospodářství prodávají prasničky a/nebo kance pro účely plemenitby. Znamená to, že prodávají 40 % nebo více prasniček, které chovají, pro plemenitbu a zbytek je prodán na porážku. Naopak produkční hospodářství prodávají prasata převážně na výkrm nebo na porážku.
      Prevalence bakterií rodu Salmonella musí být měřena zvlášť v chovných hospodářstvích (1. část průzkumu) a zvlášť v produkčních hospodářstvích (2. část průzkumu), která zahrnují stáda podle obrázku 2 vyjma stád od odstávčat po výkrm.
      Obrázek 2:   Přehled hospodářství
      
         
      2.2.   Vzorek a strategie vzorkování
      V obou částech průzkumu bude vzorkování probíhat podobně ve dvou etapách. V první etapě bude v každém členském státě vybrán namátkový vzorek ze skupiny chovných hospodářství a druhý namátkový vzorek bude vybrán ze skupiny produkčních hospodářství. Počet požadovaných hospodářství je uveden v odstavci 2.3. Ve druhé etapě bude vybrán počet kotců pro vzorkování v rámci každého vybraného hospodářství (viz odstavec 2.2.2).
      2.2.1.   První etapa: výběr hospodářství
      Každý členský stát musí vytvořit dva rámce odběru vzorků. První z nich bude obsahovat seznam všech vhodných chovných hospodářství (obvykle hospodářství s nejméně 50 chovnými prasaty – viz odstavec 2.1) a druhý bude obsahovat seznam všech vhodných produkčních hospodářství. Poté bude z každého seznamu namátkově vybrán požadovaný počet hospodářství pro každou část průzkumu. Namátkový vzorek má zajistit, že průzkum bude zahrnovat hospodářství s různou velikostí stád a ze všech regionů členského státu, kde se chovají prasata. Je zřejmé, že v některých členských státech může být několik hospodářství (např. méně než 10 % všech vhodných hospodářství) s velmi velkými stády. Může se stát, že do namátkového vzorku nebude vybráno žádné z těchto velkých stád. Členský stát může před provedením výběru hospodářství použít kritérium stratifikace, například určit množinu zahrnující 10 % největších stád a vymezit 10 % požadované velikosti vzorku na tuto množinu. Členský stát může podobně rozvrstvit vzorek napříč správními regiony podle podílu vhodných stád v rámci každého regionu. Každá zvažovaná stratifikace by měla být popsána ve zprávě, kterou členský stát předkládá Komisi podle odstavce 5.1.
      Jestliže z vybraného hospodářství nelze odebrat vzorek (např. pokud v době provádění vzorkování již neexistuje), bude namátkově vybráno jiné hospodářství ze stejného rámce odběru vzorků. Pokud se uskutečnila jakákoliv stratifikace (např. na základě velikosti stáda nebo na základě regionu), mělo by být nové hospodářství vybráno ze stejné množiny.
      Rozsah primárního odběru vzorků (počet hospodářství, ve kterých se vzorkování provede) bude rozložen přibližně rovnoměrně po dobu celého roku, aby pokud možno pokryl různá roční období. Vzorky budou odebírány přibližně z jedné dvanáctiny celkového počtu hospodářství každý měsíc.
      Venkovní chovy musejí být do průzkumu zahrnuty, ale pro tento způsob produkce není žádná povinná stratifikace.
      2.2.2.   Druhá etapa: odběr vzorků v hospodářství
      V každém vybraném šlechtitelském i produkčním stádě budou namátkově vybrány kotce, výběhy nebo skupiny chovných prasat starších 6 měsíců, u nichž se vzorkování provede.
      Počet kotců, výběhů nebo skupin, u nichž se vzorkování provede, musí být rozvržen poměrně podle počtu chovných prasat v různých stupních produkce (březí, nebřezí a jiné kategorie chovných prasat). Nejsou stanoveny přesné věkové kategorie, ale tyto informace budou během vzorkování shromážděny.
      Chovná prasata, která přibyla do stáda nedávno a jsou držena v karanténě, nebudou do průzkumu zahrnuta.
      2.3.   Výpočet rozsahu odběru vzorků
      2.3.1.   Rozsah primárního odběru vzorků (rozsah odběru vzorků v první etapě)
      Jeden řádný výpočet primárního rozsahu odběru vzorků bude proveden pro chovná hospodářství a druhý řádný výpočet primárního rozsahu odběru vzorků bude proveden pro produkční hospodářství. Rozsah primárního odběru vzorků bude počet chovných hospodářství, u kterých se vzorkování provede, a počet produkčních hospodářství, u kterých se vzorkování provede, v každém členském státě a bude určen s přihlédnutím k následujícím kritériím za předpokladu jednoduchého namátkového vzorkování:
      
                  a)
               
               
                  celkový počet chovných hospodářství (chovná hospodářství, 1. část průzkumu);
               
            
                  b)
               
               
                  celkový počet produkčních hospodářství (produkční hospodářství, 2. část průzkumu);
               
            
                  c)
               
               
                  předpokládaná roční prevalence (p): 50 %;
               
            
                  d)
               
               
                  požadovaná úroveň spolehlivosti (Z): 95 %, odpovídající hodnotě Zα 1,96;
               
            
                  e)
               
               
                  přesnost (L): 7,5 %;
               
            
                  f)
               
               použití těchto hodnot a vzorce: 
                     
               
            Výpočet bude proveden za prvé pro chovná hospodářství a za druhé pro produkční hospodářství. Pro oba případy jsou hodnoty uvedené v bodech c) až e) stejné.
      Pro praktické účely, pokud existuje 100 000 nebo více hospodářství buď v rámci odběru vzorků ze šlechtitelských stád, nebo v rámci odběru vzorků z produkčních stád, pak může být tato populace považována za nekonečnou a počet hospodářství, která budou z onoho rámce odběru vzorků namátkově vybrána, bude 171 (viz tabulka 1). Pokud je počet šlechtitelských stád nebo produkčních stád nižší než 100 000, použije se opravný koeficient pro konečnou populaci a vzorkování může být provedeno u nižšího počtu hospodářství, než je uvedeno v tabulce 1.
      Například pokud je v členském státě 1 000 hospodářství patřících do skupiny produkčních hospodářství a 250 hospodářství patřících do skupiny chovných hospodářství, musí být provedeno vzorkování u 147 hospodářství ve skupině produkčních hospodářství a u 102 hospodářství ve skupině chovných hospodářství.
      Tabulka 1
      Počet hospodářství s chovnými prasaty, u kterých bude provedeno vzorkování v obou částech průzkumu, v závislosti na konečné velikosti populace (celkový počet hospodářství s chovnými prasaty v členských státech)
      
                  Počet hospodářství s chovnými prasaty (N)
               
               
                  Rozsah vzorku (n) pro konečnou velikost populace s přesností 7,5 %
               
            
                  100 000
               
               
                  171
               
            
                  10 000
               
               
                  169
               
            
                  5 000
               
               
                  166
               
            
                  2 000
               
               
                  158
               
            
                  1 000
               
               
                  147
               
            
                  500
               
               
                  128
               
            
                  250
               
               
                  102
               
            
                  150
               
               
                  80
               
            
                  125
               
               
                  73
               
            
                  100
               
               
                  64
               
            
                  90
               
               
                  59
               
            
                  80
               
               
                  55
               
            
                  70
               
               
                  50
               
            
                  60
               
               
                  45
               
            
                  50
               
               
                  39
               
            
                  40
               
               
                  33
               
            
                  30
               
               
                  26
               
            
                  20
               
               
                  18
               
            
                  10
               
               
                  10
               
            Z důvodu očekávané míry nepoužitelnosti vzorků se může např. rozsah odběru vzorků zvýšit o 10 % v každé skupině. Jakékoliv nevyhovující hospodářství bude v průběhu průzkumu nahrazeno (viz odstavec 2.2.1).
      V případě, že není před začátkem průzkumu možné odhadnout počet „chovných hospodářství“, bude pro vzorkování vybrán počet hospodářství podle tabulky 1 vypočtený z celkového počtu hospodářství s prasnicemi (X hospodářství). Počet hospodářství, u kterých se vzorkování provede, bude navýšen nejméně o 30 % ((X + 30 %) hospodářství). Před začátkem průzkumu určí příslušný orgán počet chovných hospodářství, jenž se bude rovnat nejméně těmto dodatečným 30 procentům. V průběhu návštěv zemědělských podniků bude každé hospodářství označeno za chovné nebo produkční podle definic stanovených výše.
      2.3.2.   Rozsah sekundárního odběru vzorků (rozsah odběru vzorků v druhé etapě)
      V každém vybraném hospodářství budou odebrány běžné vzorky trusu (viz odstavec 3.1) z 10 namátkově vybraných kotců, výběhů nebo skupin chovných prasat. V případě nutnosti (např. v porodních kotcích nebo pokud jsou prasnice chovány ve skupinách menších než 10 jedinců) může skupina obsahovat více než jeden kotec. Každý běžný vzorek by měl pocházet od nejméně 10 jedinců chovných prasat.
      Pokud je ovšem v malých hospodářstvích nebo v hospodářstvích s velkým počtem chovných prasat držených ve venkovních výbězích počet kotců, výběhů nebo skupin nižší než 10, vyžaduje se provést vzorkování téhož kotce, výběhu nebo skupiny tak, aby bylo předloženo 10 běžných vzorků.
      3.   ODBĚR VZORKŮ VE STÁDECH
      3.1.   Typ a provádění odběru běžného vzorku
      Materiálem odebraným pro bakteriologické vyšetření bude čerstvě vyloučený trus, který představuje vzorek z celého hospodářství, což je požadovaná jednotka. Jelikož každé hospodářství je jedinečné, bude před zahájením vzorkování rozhodnuto, z kterých kotců, výběhů nebo skupin v rámci hospodářství bude vzorek odebrán. Odebraný vzorek bude uložen do zvláštní nádoby zabraňující křížové kontaminaci a bude odeslán do laboratoře.
      Každý směsný vzorek bude mít celkem nejméně 25 g a pro shromáždění těchto směsných vzorků trusu mohou být použity dva postupy:
      
                  1)
               
               
                  pokud je uvnitř kotce nebo výběhu nahromaděn smíšený trus, lze použít velký tampon (např. 20 cm × 20 cm), který projde hmotou trusu a zajistí sebrání nejméně 25 g smíšeného materiálu. To může být provedeno například tak, že tamponem bude pohybováno klikatě po dráze dvou metrů tak, aby byl dostatečně pokryt trusovým materiálem. V případě nutnosti, např. v horkém počasí nebo na roštových podlahách, může být tampon zvlhčen vhodnou tekutinou, např. pitnou vodou,
               
            
                  2)
               
               
                  pokud není trus takto nahromaděn, např. na poli, ve velkém výběhu, v porodním přístřešku nebo v kotcích nebo v jiných zařízeních s malým počtem prasat ve skupině, pak může být odebráno malé množství z čerstvého trusu nebo míst pokrytých čerstvým trusem jednotlivě tak, aby celkový vzorek o objemu nejméně 25 g pocházel nejméně od 10 jedinců. Místa, ze kterých jsou tato malá množství odebírána, by měla být rozmístěna reprezentativním způsobem po celé ploše.
               
            Pokud je to možné, měl by se použít raději první postup. Při tomto postupu musí odebíraný vzorek pocházet od nejméně 10 jednotlivých prasat, jinak bude použit druhý postup.
      3.2.   Dodatečné vzorkování pro zkoumání prevalence v rámci hospodářství
      Celkem u 10 hospodářství vybraných namátkově z celkového vzorku chovných hospodářství a produkčních hospodářství bude provedeno intenzivnější vzorkování. V těchto hospodářstvích bude odebráno 10 běžných vzorků způsobem popsaným výše (odstavec 3.1). Navíc bude odebráno 10 individuálních vzorků o hmotnosti nejméně 30 g v každém vybraném kotci a budou označeny tak, že těchto 10 individuálních vzorků lze připojit k běžnému vzorku z tohoto kotce. Celkem tedy bude odebráno 10 běžných vzorků a 100 (10 × 10) individuálních vzorků v každém z těchto 10 hospodářství. Zpracování těchto vzorků je popsáno v odstavci 4.3.1.
      Toto vzorkování bude provedeno v České republice, Dánsku, Rumunsku, Slovinsku, Švédsku a ve Spojeném království.
      3.3.   Informace o vzorku
      Veškeré dostupné příslušné informace o vzorku musejí být zaznamenány do formuláře pro vzorkování, který vypracuje příslušný orgán za účelem splnění požadavků na údaje v části 5.
      Každý vzorek s příslušným formulářem pro vzorkování musí být označen jedinečným číslem, které se musí použít v celém období od odběru vzorku až po vyšetření, a kódem kotce. Příslušný orgán musí zajistit vydání a používání systému jedinečného číslování.
      3.4.   Přeprava vzorků
      Vzorky se pokud možno udržují při teplotě + 2 až + 8 °C a během přepravy nesmí dojít k vnější kontaminaci. Vzorky se pošlou do laboratoře co nejrychleji do 36 hodin jako expresní zásilka poštou nebo kurýrem a do laboratoře se dostanou nejpozději do 72 hodin po odběru vzorku.
      4.   LABORATOŘ A ANALYTICKÉ METODY
      4.1.   Laboratoře
      Vyšetření vzorků a sérotypizace se provádí v národní referenční laboratoři (NRL). V případě, že národní referenční laboratoř nemá kapacitu k provedení všech vyšetření nebo není laboratoří, která provádí detekci rutinně, mohou příslušné orgány rozhodnout o určení omezeného počtu jiných laboratoří, které se účastní úřední kontroly výskytu Salmonella, aby vyšetření provedly. Tyto laboratoře by měly mít prokázané zkušenosti s používáním požadované metody detekce, systém zajištění kvality v souladu s normou ISO 17025 a měly by být pod dohledem národní referenční laboratoře.
      4.2.   Přijetí vzorků
      V laboratoři budou vzorky uchovány v chladu až do bakteriologického vyšetření, které bude provedeno pokud možno do 24 hodin po jejich obdržení, avšak v každém případě nejpozději do 96 hodin od odběru vzorku.
      4.3.   Vyšetření vzorku
      Členské státy zaručí, že všechny zúčastněné strany byly dostatečně vyškoleny pro provedení vyšetření.
      4.3.1.   Příprava
      V laboratoři jsou běžné vzorky pečlivě a důkladně promíchány a pak se odebere 25 g na vyšetření.
      Pro vyhodnocení prevalence v rámci hospodářství podle odstavce 3.2 musí být každý z individuálně odebraných vzorků (30 g) rozdělen na dvě části. Jedna část o hmotnosti nejméně 25 g je pečlivě a důkladně promíchána a následně kultivována samostatně. Zbývající druhá část bude použita k přípravě umělého směsného vzorku z 10 individuálních vzorků z vybraného kotce, skupiny nebo výběhu. Tato část bude provedena tak, že smísením desetkrát 2,5 g z individuálních vzorků vznikne jeden umělý směsný vzorek o hmotnosti 25 g. Umělé směsné vzorky jsou před vyšetřením pečlivě a důkladně promíchány. Celkem bude vyšetřeno 10 běžných vzorků, 10 umělých směsných vzorků a 100 individuálních vzorků z každého z 10 hospodářství vybraných pro odhad prevalence v rámci hospodářství.
      4.3.2.   Detekční a identifikační metody
      4.3.2.1.   Detekce bakterií Salmonella
      
      Použije se metoda doporučená referenční laboratoří Společenství pro Salmonella v Bilthovenu, v Nizozemsku. Tato metoda je popsána v příloze D normy ISO 6579: „Průkaz bakterií rodu Salmonella v trusu zvířat a ve vzorcích ve stadiu prvovýroby“. Bude použita nejnovější verze přílohy D.
      4.3.2.2.   Sérotypizace Salmonella
      
      U všech izolovaných kmenů potvrzených jako pozitivní na bakterie rodu Salmonella se provede sérotypizace podle systému Kaufmann-White v národní referenční laboratoři pro Salmonella.
      Pro zajištění kvality se 16 kmenů, u kterých lze stanovit sérotyp, a 16 izolátů, u kterých nelze stanovit sérotyp, zašle do referenční laboratoře Společenství pro Salmonella. Část těchto izolátů bude referenční laboratoři Společenství zasílána čtvrtletně. Pokud se izolovalo méně kmenů, odešlou se všechny.
      4.3.2.3.   Fagotypizace Salmonella
      
      V případě, že jsou izoláty Salmonella enteritidis a Salmonella typhimurium podrobeny fagotypizaci (nepovinné), použijí se metody popsané referenčním centrem WHO pro fagotypizaci Salmonella Agentury pro ochranu zdraví (HPA), Colindale, Londýn.
      5.   PODÁVÁNÍ ZPRÁV ČLENSKÝCH STÁTŮ
      5.1.   Celkový popis provádění průzkumu
      Zpráva v textovém formátu bude obsahovat přinejmenším:
      
                  a)
               
               
                  členský stát
               
            
                  b)
               
               
                  popis populace hospodářství s chovnými prasaty
                  
                              1)
                           
                           
                              chovná hospodářství
                              
                                          i)
                                       
                                       
                                          celkový počet reprodukčních hospodářství
                                       
                                    
                                          ii)
                                       
                                       
                                          celkový počet nukleových hospodářství
                                       
                                    
                                          iii)
                                       
                                       
                                          celkový počet rozmnožovacích hospodářství
                                       
                                    
                                          iv)
                                       
                                       
                                          počet reprodukčních hospodářství, u kterých se vzorkování plánovalo a počet reprodukčních hospodářství, u kterých bylo vzorkování opravdu provedeno; počet hospodářství, u kterých se vzorkování plánovalo, ale nebylo provedeno, a odůvodnění
                                       
                                    
                                          v)
                                       
                                       
                                          připomínky k celkové reprezentativnosti programu vzorkování chovných hospodářství
                                       
                                    
                        
                              2)
                           
                           
                              produkční hospodářství
                              
                                          i)
                                       
                                       
                                          celkový počet produkčních hospodářství
                                       
                                    
                                          ii)
                                       
                                       
                                          celkový počet hospodářství se stády selat po odstávčata/běhouny
                                       
                                    
                                          iii)
                                       
                                       
                                          celkový počet hospodářství se stády od selat po výkrm
                                       
                                    
                                          iv)
                                       
                                       
                                          počet produkčních hospodářství, u kterých se vzorkování plánovalo a počet produkčních hospodářství, u kterých bylo vzorkování opravdu provedeno; počet hospodářství, u kterých se vzorkování plánovalo, ale nebylo provedeno, a odůvodnění
                                       
                                    
                                          v)
                                       
                                       
                                          případné připomínky k celkové reprezentativnosti programu vzorkování produkčních hospodářství
                                       
                                    
                        
            
                  c)
               
               
                  počet přijatých a vyšetřených vzorků
                  
                              i)
                           
                           
                              z chovných hospodářství
                           
                        
                              ii)
                           
                           
                              z produkčních hospodářství
                           
                        
                              iii)
                           
                           
                              z hospodářství, která byla vzorkována pro průzkum prevalence v rámci hospodářství
                           
                        
            
                  d)
               
               
                  celkové výsledky
                  
                              i)
                           
                           
                              prevalence chovných hospodářství a produkčních hospodářství infikovaných bakteriemi rodu Salmonella a sérovary Salmonella
                              
                           
                        
                              ii)
                           
                           
                              výsledek průzkumu prevalence v rámci hospodářství
                           
                        
            
                  e)
               
               
                  seznam laboratoří odpovědných za základní průzkum Salmonella
                  
                  
                              i)
                           
                           
                              detekce
                           
                        
                              ii)
                           
                           
                              sérotypizace
                           
                        
                              iii)
                           
                           
                              fagotypizace (pokud byla provedena).
                           
                        
            5.2.   Kompletní údaje o každém hospodářství, ze kterého byl odebrán vzorek, a odpovídající výsledky vyšetření
      Členské státy předloží výsledky šetření elektronickou cestou ve formě hrubých údajů za použití datového slovníku a formulářů pro sběr údajů, které poskytne Komise. Tento slovník a formuláře určí Komise.
      5.2.1.   Pro každé hospodářství vybrané pro vzorkování budou v členském státě shromážděny tyto údaje:
      
                  a)
               
               
                  kód hospodářství
               
            
                  b)
               
               
                  produkční typ hospodářství
                  
                              i)
                           
                           
                              zvířata chována uvnitř oproti „všechna stadia produkce chována venku“
                           
                        
                              ii)
                           
                           
                              stáda nukleová, rozmnožovací, od selat po odstávčata, od selat po výkrm a od selat po běhouny
                           
                        
            
                  c)
               
               
                  velikost hospodářství: počet chovných prasat přítomných v době vzorkování (soupis dospělých jedinců)
               
            
                  d)
               
               
                  postup při výměně: všechna vyměněná chovná prasata byla koupena; některá vyměněná chovná prasata byla vypěstována v tomtéž hospodářství nebo všechna vyměněná chovná prasata byla vypěstována v tomtéž hospodářství
               
            
                  e)
               
               
                  (dobrovolně:) klinické příznaky průjmu: Vyskytly se příznaky průjmu během 3 měsíců před odběrem vzorků?
               
            5.2.2.   Pro každý vzorek odeslaný do laboratoře budou v členském státě shromážděny tyto údaje:
      
                  a)
               
               
                  kód vzorku
               
            
                  b)
               
               
                  kód laboratoře, která se účastní prvního vyšetření
               
            
                  c)
               
               
                  datum odebrání vzorku
               
            
                  d)
               
               
                  datum zahájení laboratorního vyšetření
               
            
                  e)
               
               
                  detekce bakterií rodu Salmonella: kvalitativní výsledek (pozitivní/negativní)
               
            
                  f)
               
               
                  sérotypizace Salmonella: zjištěný sérovar/sérovary (i více než jeden)
               
            
                  g)
               
               
                  stáří prasat: všechny prasničky oproti chovným prasatům různého věku
               
            
                  h)
               
               
                  pohlaví: pouze prasnice; prasnice a kanci nebo pouze kanci
               
            
                  i)
               
               
                  produkční stadium: prasnice se selaty; páření, březost (jiné?)
               
            
                  j)
               
               
                  ustájení: roštová podlaha (úplně/částečně); pevná podlaha; hluboká podestýlka ze slámy nebo jiné
               
            
                  k)
               
               
                  krmivo: Jsou prasata v tomto kotci, výběhu nebo skupině krmena výhradně krmnou směsí?
               
            
                  l)
               
               
                  doplňková výživa: Je do krmiva přidávána nějaká látka redukující bakterie Salmonella (např. organická kyselina nebo probiotická látka)?
               
            
                  m)
               
               
                  systematické používání antibiotik: Jsou antibiotika používána u všech zvířat v této skupině jakoukoliv cestou podání?
               
            
                  n)
               
               
                  datum posledního podání antimikrobiálních látek zvířatům (v průběhu posledních čtyř týdnů).
               
            5.2.3.   Pro každý individuální vzorek odeslaný do laboratoře v rámci vzorkování pro prevalenci v rámci hospodářství budou v členském státě shromážděny tyto doplňující informace:
      
                  a)
               
               
                  kód směsného vzorku
               
            
                  b)
               
               
                  detekce bakterií rodu Salmonella v každém individuálním vzorku: kvalitativní výsledek (pozitivní/negativní)
               
            
                  c)
               
               
                  sérotypizace Salmonella v každém individuálním vzorku: zjištěný sérovar/sérovary (i více než jeden).
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      Maximální finanční příspěvek Společenství členským státům podle článku 5
      
                  Členský stát
               
               
                  Maximální celková částka pro spolufinancování vyšetření (EUR)
               
            
                  Belgie – BE
               
               
                  59 800
               
            
                  Bulharsko – BG
               
               
                  52 260
               
            
                  Česká republika – CZ
               
               
                  102 960
               
            
                  Dánsko – DK
               
               
                  98 280
               
            
                  Německo – DE
               
               
                  57 980
               
            
                  Estonsko – EE
               
               
                  9 360
               
            
                  Irsko – IE
               
               
                  43 420
               
            
                  Řecko – EL
               
               
                  39 260
               
            
                  Španělsko – ES
               
               
                  82 680
               
            
                  Francie – FR
               
               
                  82 680
               
            
                  Itálie – IT
               
               
                  79 300
               
            
                  Kypr – CY
               
               
                  20 020
               
            
                  Lotyšsko – LV
               
               
                  3 380
               
            
                  Litva – LT
               
               
                  13 780
               
            
                  Lucembursko – LU
               
               
                  11 960
               
            
                  Maďarsko – HU
               
               
                  74 360
               
            
                  Malta – MT
               
               
                  0
               
            
                  Nizozemsko – NL
               
               
                  87 100
               
            
                  Rakousko – AT
               
               
                  59 020
               
            
                  Polsko – PL
               
               
                  85 020
               
            
                  Portugalsko – PT
               
               
                  54 860
               
            
                  Rumunsko – RO
               
               
                  107 900
               
            
                  Slovinsko – SI
               
               
                  81 120
               
            
                  Slovensko – SK
               
               
                  54 080
               
            
                  Finsko – FI
               
               
                  64 740
               
            
                  Švédsko – SE
               
               
                  81 120
               
            
                  Spojené království – UK
               
               
                  102 960
               
            
                  Celkem
               
               
                  1 609 400
               
            
   
      PŘÍLOHA III