CELEX: 31999R2385
Language: lt
Date: 1999-11-10 00:00:00
Title: 1999 m. lapkričio 10 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2385/1999, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedustekstas svarbus EEE

Svarbus teisinis pranešimas

|

31999R2385

Oficialusis leidinys L 288 , 11/11/1999 p. 0014 - 0017

		Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2385/19991999 m. lapkričio 10 d.iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus(tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1943/1999 [2], ypač į jo 6 ir 8 straipsnius,(1) kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;(2) kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;(3) kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys) ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;(4) siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;(5) kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dėsliesiems paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;(6) kadangi flubendazolas ir florfenikolis turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;(7) kadangi strychni semen, ruta graveolens, ruscus aculeatus, lauri fructus, lauri foliiaetheroleum, juniperi fructus, hippocastani semen ir capsici fructus acer turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;(8) kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus, foksimas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą;(9) kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];(10) kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarijos vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:1 straipsnisReglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.2 straipsnisŠis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.Priimta Briuselyje, 1999 m. lapkričio 10 d.Komisijos varduErkki LiikanenKomisijos narys[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.[2] OL L 241, 1999 9 11, p. 9.[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.--------------------------------------------------PRIEDASA. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas taip:1. Antiinfekcinės medžiagos1.2. Antibiotikai1.2.5. Florfenikolis ir giminingi junginiai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Florfenikolis | Florfenikolio ir jo metabolitų, nustatomų kaip florfenikolaminas, suminis kiekis | Viščiukai | 100 μg/kg | Raumenys | Neskirti gyvūnams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui |200 μg/kg | Oda ir riebalai |2500 μg/kg | Kepenys |750 μg/kg | Inkstai" |2. Antiparazitinės medžiagos2.1. Medžiagos, veikiančios endoparazitus2.1.3. Benzimidazolai ir probenzimidazolai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Flubendazolas | Flubendazolo ir (2-amino-1H-benzimidazol-5-il) (4-fluorfenil) metanonas | Kalakutai | 50 μg/kg | Raumenys | |50 μg/kg | Oda ir riebalai | |400 μg/kg | Kepenys | |300 μg/kg | Inkstai" | |B. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedas iš dalies keičiamas taip:4. Medžiagos, naudojamos homeopatiniuose veterinarijos vaistuose"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |Ruta graveolens | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Naudoti tik homeopatiniuose veterinarijos vaistuose, gaminamuose pagal homeopatinių preparatų farmakopejas, koncentracijai preparatuose esant ne didesnei kaip viena tūkstantoji. Neskirti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui" |6. Augalinės kilmės medžiagos"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšis | Kitos nuostatos |Capsici fructus acer | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Hippocastani semen | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Tik vietiniam naudojimui |Juniperi fructus | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Lauri folii aetheroleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Lauri fructus | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Ruscus aculeatus | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Tik vietiniam naudojimui |Strychni semen | Galvijai, avys, ožkos | Skirti tik oraliai, esant dozei, atitinkančiai ne daugiau kaip 0,1 mg strichnino/kg visos masės" |C. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedas iš dalies keičiamas taip:2. Antiparazitinės medžaigos2.2. Medžiagos, veikiančios ektoparazitus2.2.4. Organiniai fosfatai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |Foksimas | Foksimas | Kiaulės | 20 μg/kg | Raumenys | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2001 m. sausio 1 d. |700 μg/kg | Oda ir riebalai |20 μg/kg | Kepenys |20 μg/kg | Inkstai" |--------------------------------------------------