CELEX: 62015TB0718
Language: nl
Date: 2016-07-20 00:00:00
Title: Zaak T-718/15 R: Beschikking van de president van het Gerecht van 20 juli 2016 — PTC Therapeutics International/EMA [„Kort geding — Toegang tot documenten — Verordening (EG) nr. 1049/2001 — Bij het EMA berustende documenten betreffende inlichtingen die door een onderneming zijn verstrekt in het kader van haar verzoek om een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel — Besluit om een derde toegang tot de documenten te verlenen — Verzoek tot opschorting van de uitvoering — Spoedeisendheid — Fumus boni juris — Belangenafweging”]

5.9.2016   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 326/27
            
         Beschikking van de president van het Gerecht van 20 juli 2016 — PTC Therapeutics International/EMA
   (Zaak T-718/15 R)
   ([„Kort geding - Toegang tot documenten - Verordening (EG) nr. 1049/2001 - Bij het EMA berustende documenten betreffende inlichtingen die door een onderneming zijn verstrekt in het kader van haar verzoek om een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel - Besluit om een derde toegang tot de documenten te verlenen - Verzoek tot opschorting van de uitvoering - Spoedeisendheid - Fumus boni juris - Belangenafweging”])
   (2016/C 326/48)
   Procestaal: Engels
   
      Partijen
   
   
      Verzoekende partij: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Ierland) (vertegenwoordigers: G. Castle, B. Kelly, H. Billson, solicitors, M. Demetriou, QC, en C. Thomas, barrister)
   
      Verwerende partij: Europees Geneesmiddelenbureau (vertegenwoordigers: T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino en N. Rampal Olmedo, gemachtigden)
   
      Interveniënt aan de zijde van verzoekende partij: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Brussel, België) (vertegenwoordigers: S. Cowlishaw, solicitor, en D. Scannell, barrister)
   
      Voorwerp
   
   Verzoek op grond van de artikelen 278 en 279 VWEU tot, in wezen, opschorting van de uitvoering van besluit EMA/722323/2015 van het Europees Geneesmiddelenbureau van 25 november 2015, waarbij een derde, krachtens verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie (PB 2001, L 145, blz. 43), toegang is verleend tot sommige documenten die inlichtingen bevatten die zijn verstrekt in het kader van een verzoek om een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Translarna.
   
      Dictum
   
   
               1)
            
            
               De uitvoering van besluit EMA/722323/2015 van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) van 25 november 2015, waarbij een derde, krachtens verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie (PB 2001, L 145, blz. 43), toegang is verleend tot het rapport van de klinische studie „Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD” inzake een onderzoek naar de werkzaamheid en de veiligheid in fase 2 B van Ataluren bij personen met een nonsense mutatie bij de ziekte van Duchenne en Becker spierdystrofie, wordt opgeschort.
            
         
               2)
            
            
               Het EMA wordt gelast het in punt 1 vermelde rapport niet openbaar te maken.
            
         
               3)
            
            
               De beslissing omtrent de kosten wordt aangehouden.