CELEX: 51996PC0581
Language: nl
Date: 1996-11-11
Title: GEWIJZIGD VOORSTEL VOOR EEN BESLUIT VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD TOT VASTSTELLING EEN COMMUNAUTAIR ACTIEPROGRAMMA VOOR GEZONDHEIDSMONITORING BINNEN HET ACTIEKADER OP HET GEBIED VAN DE VOLKSGEZONDHEID

COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                              Brussel, 11.11.1996
                                              COM(96) 581 def
                                              95/0238 (COD)
                     ADVIES VAN DE COMMISSIE
   overeenkomstig artikel 189 B, lid 2, onder d) van het EG-verdrag,
          over de amendementen van het Europees Parlement
      op het gemeenschappelijk standpunt van de Raad inzake het
                             voorstel voor een
   BESLUIT VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
       tot vaststelling van een communautair actieprogramma
         voor gezondheidsmonitoring binnen het actiekader
                 op het gebied van de volksgezondheid
                              (1997-2001)
HOUDENDE WIJZIGING VAN HET VOORSTEL VAN DE COMMISSIE
        overeenkomstig artikel 189 A, lid 2 van het EG-verdrag
 ---pagebreak---  ---pagebreak--- Door de inwerkingtreding van het Verdrag betreffende de Europese Unie heeft de Gemeenschap
een bijzondere bevoegdheid op het gebied van de volksgezondheid gekregen. In haar mededeling
COM(93) 559 def heeft de Commissie een actiekader op het gebied van de volksgezondheid
vastgesteld ter verwezenlijking van de in artikel 3, onder o), en artikel 129 van het Verdrag tot
oprichting van de Europese Gemeenschap opgenomen doelstellingen.
Het optreden van de Gemeenschap uit hoofde van artikel 129 moet zich richten op de preventie van
ziekten en de bescherming van de gezondheid. Wil men dergelijke actie ondernemen, dan is inzicht
in de bestaande problemen en de aard en omvang daarvan een vereiste. Daarom moeten de
veranderingen die zich in de gezondheid voordoen, gemeten worden en moet het efifect van
beleidsmaatregelen, programma's en acties, zowel in de lidstaten als op communautair niveau,
worden bepaald, om er zeker van te zijn dat de acties hun doel treffen en hiermee inderdaad de
beoogde verbeteringen bereikt worden. Dit vereist passende maatregelen ter monitoring van de
gezondheid en de determinanten daarvan, en voorzieningen om de ondernomen acties te kunnen
controleren en evalueren. Op grond van de criteria die zijn gegeven in de genoemde mededeling van
de Commissie, is geconcludeerd dat gezondheidsgegevens en -indicatoren essentieel zijn voor het
verkrijgen van de benodigde kennis en informatie, zodat dit een prioriteit voor communautaire actie
is.
Daarom heeft de Commissie een communautair actieprogramma voor gezondheidsmonitoring
voorgesteld1, dat bedoeld is om een bijdrage te leveren aan de ontwikkeling van een hoogwaardig,
beleidsgeoriënteerd systeem voor gezondheidsmonitoring voor de Europese Gemeenschap. Dit doel
dient te worden bereikt door 1) het vaststellen van een reeks gezondheidsindicatoren, 2) het
opzetten van een netwerk voor het verzamelen en verspreiden van de voor deze indicatoren
benodigde gegevens, en 3) het ontwikkelen van voorzieningen voor het analyseren van de gegevens.
Het Economisch en Sociaal Comité (ESC) heeft zijn advies op 27 maart 1996 goedgekeurd2.
Over het algemeen spreekt dit advies zich zeer positief uit over het voorgesteld programma voor
gezondheidsmonitoring. Het ESC is bijzonder verheugd over dit voorstel en onderschrijft het,
waarbij het de nadruk legt op het belang van het vaststellen en bijhouden van
gezondheidsindicatoren. Het onderstreept de samenwerking van de Commissie met de
Wereldgezondheidsorganisatie, de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling
en het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving.
Het ESC suggereert om de voorgestelde lijst van gebieden en rubrieken voor potentiële
gezondheidsindicatoren, die is opgenomen in bijlage A van de bij het voorstel gevoegde mededeling,
als bijlage bij het voorstel zelf op te nemen. Tenslotte vestigt het de aandacht op de voor het
   1     PB nr. C 338, 16/12/1995, blz. 4; COM(95) 449 del'.
   2     PB nr. C 174, 17/6/1996, blz. 3
 ---pagebreak--- programma uitgetrokken kredieten, die gezien het belang van de materie verhoogd zouden moeten
worden.
Het Comité van de Regio's (CvdR) heeft zijn advies op 18 januari 1996 goedgekeurd3.
Het CvdR heeft geen bezwaren tegen de algemene doelstellingen van het programma, maar dringt
erop aan dat het CvdR zelf en de plaatselijke en regionale gezondheidsautoriteiten een belangrijke
rol bij de tenuitvoerlegging van het programma krijgen. Ook merkt het op dat het programma
gebruikt zou kunnen worden om in de toekomst minimumnormen voor de gezondheid voor alle
lidstaten vast te stellen.
Het CvdR vreest dat de begroting ontoereikend is om de benodigde samenwerking met andere
instanties, plaatselijke en regionale autoriteiten enz. tot stand te brengen.
Het doet de suggestie om het comité te beperken tot één vertegenwoordiger per lidstaat in plaats
van twee, zoals was voorgesteld. Bovendien wenst het dat het comité wordt uitgebreid met
vertegenwoordigers van regionale organen zoals het CvdR zelf, het NOMESKO (het Noords
Comité voor medische statistiek) en andere.
Het Europees Parlement heeft zijn advies in eerste lezing op 17 april 1996 goedgekeurd4 met
44 amendementen op het oorspronkelijke voorstel van de Commissie. Deze amendementen beogen
het voorstel op een aantal punten te wijzigen of aan te vullen:
         de regelingen voor de tenuitvoerlegging van het programma: comité en begroting;
         algemene aspecten met betrekking tot de werkingssfeer van het programma (met inbegrip
         van het oprichten van een Europese Waarnemingspost voor de volksgezondheid en het
         vaststellen van streefdoelen voor de volksgezondheid door de lidstaten );
         nadere informatie over bepaalde maatregelen door middel van een gewijzigde of
         uitgebreidere formulering van de tekst, met inbegrip van een bijlage (II) met een lijst van
         gebieden waarop gezondheidsindicatoren zouden kunnen worden vastgesteld.
Van de 44 door het Parlement voorgestelde amendementen heeft de Commissie er 28 geheel of
gedeeltelijk overgenomen.
Op 13 mei 1996 heeft de Commissie een gewijzigd voorstel goedgekeurd waarin rekening is
gehouden met voornoemde amendementen van het Parlement5.
Op 14 mei 1996 heeft de Raad met eenparigheid van stemmen een gemeenschappelijk standpunt
vastgesteld met het oog op de aanneming van het besluit in kwestie.
De Commissie aanvaardde dit gemeenschappelijk standpunt niet en maakte een voorbehoud ten
aanzien van de volgende punten:
         Artikel 3 (begroting): het door de Raad vastgestelde gemeenschappelijk standpunt trekt
         13 miljoen ecu uit voor een periode van vijfjaar, van 1 januari 1997 tot en met 31 december
         2001. In haar voorstel had de Commissie voor de periode 1997-2001 een totaalbedrag van
  3      PB nr. C 129, 2/5/1996, blz. 50
  4      Doe. PE215.742/def.
  5      COM(96) 222 def.
 ---pagebreak---           13,8 miljoen ecu genoemd. De Commissie is van mening dat dit voorstel in
         overeenstemming is met de maxima van rubriek 3 van de Financiële vooruitzichten en
         tamelijk bescheiden is gezien de omvang en het belang van het nieuwe programma. Daarom
         heeft de Commissie verzocht om in de raadsnotulen een verklaring op te nemen inzake haar
         voorbehoud ten aanzien van de begroting, die zij ontoereikend acht;
         Artikel 5 (comité): de Raad wenst voor de tenuitvoerlegging van het programma een
         "gemengde" comitéprocedure in te voeren. Volgens deze procedure, die analoog is aan de
         procedure die voor de andere volksgezondheidsprogramma's (aids, kanker en
         gezondheidsbevordering) is ingesteld, zijn er 9 zaken die onder de "beheersbevoegdheid"
         van het comité vallen, en andere die onder zijn "raadgevende" bevoegdheid vallen. De
         Commissie heeft een voorbehoud gemaakt ten aanzien van deze benadering, die zij te
         bureaucratisch en omslachtig vindt; zij geeft de voorkeur aan een louter raadgevend comité,
         dat uitdrukkelijk bevoegd is voor een aantal van de door de Raad genoemde gebieden, maar
         zich daar niet toe hoeft te beperken.
         Artikel 7, lid 3 (evaluatie): de Raad wenste dat de Commissie voorstellen doet betreffende
         de voortzetting van het programma. De Commissie betreurt dat daarbij evaluaties de basis
         zouden moeten vormen voor het doen van aanbevelingen betreffende de voortzetting van
         het programma, aangezien dat niet wenselijk of passend zou kunnen zijn gelet op het
         initiatiefrecht van de Commissie. Daarom heeft de Commissie een voorbehoud bij artikel 7,
         lid 3, in de raadsnotulen doen opnemen;
         Overweging 26, artikel 5, onder g), bijlage 1 (doelstelling A en actie A.3): de
         Commissie betreurt dat de woorden "geleidelijk geharmoniseerde gegevens" in
         overweging 26, geschrapt zijn en dat in artikel 5, onder g), en doelstelling A en actie A 3
         van bijlage I uitsluitend sprake is van "vergelijkbare" en niet van "geleidelijk
         geharmoniseerde" gegevens; daarom maakt zij met het oog op de tweede lezing in het
         Europees Parlement hierbij een voorbehoud. Een verklaring dienaangaande is in de
         raadsnotulen opgenomen.
Voorts aanvaardde de Raad niet alle amendementen van het Europees Parlement die de Commissie
in haar gewijzigde voorstel had overgenomen. Gezien het belang dat het Parlement aan deze
amendementen hecht, kon de Commissie alleen maar haar voorbehoud kenbaar maken ten aanzien
van het niet overnemen van deze amendementen in het gemeenschappelijk standpunt van de Raad
en zij legde dan ook een verklaring af die in de raadsnotulen dient te worden opgenomen.
Op 23 oktober 1996 heeft het Europees Parlement6 19 amendementen op het gemeenschappelijk
standpunt van de Raad aangenomen. Het advies van de Commissie over elk van deze
amendementen is opgenomen in de bijlage.
De Commissie wijst erop dat, indien de Raad binnen een termijn van drie maanden na ontvangst van
de amendementen van het Europees Parlement al deze amendementen met gekwalificeerde
meerderheid van stemmen goedkeurt, hij overeenkomstig artikel 189 B, lid 3, van het Verdrag zijn
gemeenschappelijk standpunt dienovereenkomstig wijzigt en het desbetreffende besluit vaststelt; de
Raad besluit evenwel met eenparigheid van stemmen over de amendementen waarover de
Commissie negatief advies heeft uitgebracht. Indien de Raad het betrokken besluit niet vaststelt,
roept de voorzitter van de Raad in overeenstemming met de voorzitter van het Europees Parlement
onverwijld het bemiddelingscomité bijeen.
  6      Doe. PE218.544/det'.
 ---pagebreak---                                       BIJLAGE7
Amendement 1 : advies van de Commissie: gedeeltelijk overgenomen.
 De Commissie kan dit amendement slechts gedeeltelijk overnemen omdat een overweging
 dient te verwijzen naar een juridische tekst (b.v. een resolutie, conclusie of aanbeveling) en
niet naar een "bemiddelingsbijeenkomst".
Amendement 2: advies van de Commissie: gedeeltelijk overgenomen.
De Commissie kan dit amendement slechts gedeeltelijk overnemen omdat het woord
"vergelijkbaar" alleen de verzameling van vergelijkbare gegevens toelaat. Dit is niet
wenselijk omdat de meeste gegevens op het ogenblik niet vergelijkbaar zijn. Voor de
vaststelling van gezondheidsindicatoren hoeft niet te worden gewacht totdat de lidstaten
vergelijkbare gegevens produceren. Bovendien is het belangrijk te benadrukken dat het
systeem de verzameling van gezondheidsgegevens omvat. Tenslotte kan het netwerk reeds
bestaan en hoeft het niet opnieuw tot stand te worden gebracht.
Amendement 3: advies van de Commissie: verworpen.
Steun voor specifieke activiteiten van de lidstaten valt buiten het bestek van het
gezondheidsmonitoringprogramma. Bovendien is het opzetten en verbeteren van
gegevensbanken in de lidstaten volgens het subsidiariteitsbeginsel een zaak van de lidstaten.
Amendement 4: advies van de Commissie: verworpen.
De Commissie heeft dit amendement verworpen omdat dit een belangrijke overweging is.
Er zijn geen aanwijsbare redenen om deze overweging te schrappen.
Amendement 5: advies van de Commissie: verworpen.
De tekst dient overeen te komen met de formulering van artikel 129.
Amendement 6: advies van de Commissie: gedeeltelijk overgenomen.
De Commissie kan dit amendement slechts gedeeltelijk overnemen omdat het niet nodig is
voor alle gegevens gezamenlijk definities enz. uit te werken. Daarom is het misleidend om
deze formulering te gebruiken. Bovendien slaat het amendement in zijn huidige formulering
nergens op.
Amendement 7: advies van de Commissie: overgenomen.
De formulering van dit amendement is die van het oorspronkelijke voorstel van de
Commissie.
Amendement 8: advies van de Commissie: verworpen.
De marge in rubriek 3 van de begroting, waaronder dit programma valt, laat een dergelijke
verhoging niet toe.
Amendement 9: advies van de Commissie: overgenomen.
De Commissie kan zich volledig vinden in dit amendement omdat de formulering strookt
met die van de drie andere volksgezondheidsprogramma's zoals tijdens de
bemiddelingsvergadering in december 1996 overeengekomen.
De nummering van de amendementen komt overeen met die in de aanbeveling voor de tweede lezing
Doe. PE218.544/def.
 ---pagebreak--- Amendement 10: advies van de Commissie: gedeeltelijk overgenomen.
Lid 1 wordt slechts gedeeltelijk overgenomen omdat de exacte formulering van het
comitologiebesluit van 1987 aangehouden moet worden. Het vertegenwoordigende
karakter van het comité dient hetzelfde te zijn als dat van de comités voor de andere
gezondheidsprogramma's (die 2 vertegenwoordigers per lidstaat hebben). De leden 2-4
worden volledig overgenomen omdat die op dezelfde wijze zijn geformuleerd als in het
oorspronkelijke voorstel van de Commissie.
Amendement 11: advies van de Commissie: verworpen.
De tekst dient overeen te stemmen met de formulering van artikel 129, dat samenwerking
met niet-gouvernementele organisaties niet verplicht stelt.
Amendement 12: advies van de Commissie: verworpen.
Dit amendement wordt verworpen omdat de data voor de duur van het programma
afhankelijk zijn van de goedkeuring ervan. Daarom is het niet zinvol specifieke data vast te
stellen voor het tussentijds verslag en het eindverslag omdat die uiteindelijk niet hoeven
samen te vallen met respectievelijk het midden en het einde van het programma.
Amendement 13: advies van de Commissie, overgenomen.
De formulering is die van het oorspronkelijke voorstel van de Commissie.
Amendement 14: advies van de Commissie: verworpen.
Dit amendement wordt verworpen omdat het eerste deel van het amendement de
routinematige verzameling van gegevens beperkt tot vergelijkbare gegevens, wat te
restrictiefis omdat daardoor steun voor activiteiten ter verbetering van de vergelijkbaarheid
van de gegevens onmogelijk wordt gemaakt. Het tweede deel impliceert een verplichting tot
harmonisatie van de nationale gegevens, waarvoor mogelijk een harmonisatie van wettelijke
bepalingen noodzakelijk is, wat krachtens artikel 129 niet kan.
Amendement 15: advies van de Commissie, verworpen.
Financiële steun voor specifieke activiteiten van de lidstaten valt buiten het bestek van het
gezondheidsmonitoringprogramma. Bovendien is het opzetten en verbeteren van
gegevensbanken in de lidstaten volgens het subsidiariteitsbeginsel een zaak van de lidstaten.
Tenslotte is dit programma geen instrument om de lidstaten financiële steun te verstrekken.
Dat beantwoordt aan geen enkel doel en verleent geen toegevoegde waarde.
Amendement 16: advies van de Commissie: gedeeltelijk overgenomen.
Dergelijke activiteiten worden door de Commissie slechts bij uitzondering rechtstreeks
ondernomen. Zij zal echter proberen ervoor te zorgen dat deze activiteiten worden
geïnitieerd en ondersteund.
Amendement 17: advies van de Commissie: overgenomen.
De formulering is die van het gewijzigde voorstel van de Commissie.
Amendement 18: advies van de Commissie: gedeeltelijk overgenomen.
Analyses zijn opgenomen in verslagen. Informatiemateriaal is belangrijk, zelfs als dat niet de
vorm van verslagen heeft of geen analyses bevat. Bovendien worden de gezondheidsstelsels
beschouwd als onderdeel van de gezondheidsdeterminanten en valt de
kosteneffectiviteitsanalyse van gezondheidsstelsels buiten het bestek van het programma.
Amendement 19: advies van de Commissie: overgenomen.
Het is een goede zaak de ruime verspreiding van in het kader van het programma tot stand
gekomen verslagen en informatiemateriaal te steunen.
                                           W
 ---pagebreak---                 GEWIJZIGD VOORSTEL VOOR EEN
     BESLUIT VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
TOT VASTSTELLING VAN EEN COMMUNAUTAIR ACTIEPROGRAMMA
                VOOR GEZONDHEIDSMONITORING
       BINNEN HET ACTIEKADER OP HET GEBIED VAN DE
                       VOLKSGEZONDHEID
                             (1997-2001)
         (door de Commissie overeenkomstig artikel 189 A, lid 2
                    van het EG-verdrag ingediend)
 ---pagebreak---   Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                 Gewijzigd voorstel
HET EUROPEES PARLEMENT P.N DE RAAD VAN
DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese
Gemeenschap, inzonderheid op artikel 129,
Gezien het voorstel van de Commissie ( 1 ),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité
(2),
Gezien het advies van het Comité van de Regio's (3),
Volgens de procedure van artikel 189 B van hel Verdrag,
(l)PBnr. C338, 16.12.1995, blz. 4
(2) PB nr. C 174, 17.6.1996, blz. 3
(3) PB nr. C 129, 2.5.1996, blz. 50
                                                       10
 ---pagebreak---   Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                                   Gewijzigd voorstel
1. Overwegende dat uit hooide van artikel 3, onder o),    1. Overwegende dat uit hoofde van artikel 3, onder o),
van het Verdrag het optreden van de Gemeenschap een       van het Verdrag hel optreden van de Gemeenschap een
bijdrage tol het verwezenlijken van een hoog niveau van   bijdrage tot het verwezenlijken van een hoog niveau van
bescherming van de gezondheid omval; dal artikel 129      bescherming van de gezondheid omvat; dat artikel 129
uitdrukkelijk in de bevoegdheid van de Gemeenschap op     uitdrukkelijk in de bevoegdheid van de Gemeenschap op
dat gebied voorziet en stelt dat de Gemeenschap daartoe   dat gebied voorziet dat de Gemeenschap daartoe bij-
bijdraagt door de samenwerking tussen de lidstaten te     draagt door de samenwerking tussen de lidstaten te be-
bevorderen en, indien nodig, hun activiteiten te onder-   vorderen ena indien nodig, hun activiteiten te ondersteu-
steunen;                                                  nen djjoj^dejsamejQwerkin^
                                                          deren en, indien nodig, hun activiteiten te ondersteunen,
                                                          door de coördinatie van hun beleid en programma's op dit
                                                          gebied aan te moedigen en door de samenwerking met
                                                          derde landen en met de bevoegde internationale organi-
                                                          saties te bevorderen;
2. Overwegende dat de Raad in zijn resolutie van
27 mei 1993 betreffende toekomstige actie op het gebied
van de volksgezondheid ( I ) heelt aangegeven dal betere
methoden van inzameling, analyse en verspreiding van
gezondheidsgegevens, die ook exacter en meer vergelijk-
baar moeten worden, van wezenlijk belang zijn voor de
opstelling van de toekomstige programma's;
3. Overwegende dat het Europees Parlement in zijn reso-   3. Overwegende dal hel Europees Parlement in zijn reso-
lutie over het volksgezondheidsbeleid na Maastricht (2)   lutie over hel volksgezondheidsbeleid na Maastricht
heeft gewezen op de noodzaak om te beschikken over        heeft gewezen op de noodzaak om te beschikken over
voldoende en relevante informatie als basis voor de       voldoende en relevante informatie als basis voor de
ontwikkeling van communautaire acties op het gebied       ontwikkeling van communautaire acties op het gebied
van de volksgezondheid; dat het Europees Parlement de     van de volksgezondheid; dat het Europees Parlement de
Commissie heeft verzocht gegevens uit de lidstaten te     Commissie heeft verzocht gegevens uit de lidstaten te
verzamelen en te onderzoeken, teneinde het effect van     verzamelen en te onderzoeken, trends te analyseren en
het volksgezondheidsbeleid voor de gezondheidstoestand    het effect van het volksgezondheidsbeleid en andere
in de Gemeenschap te evalueren;                           beleidsonderdelen te evalueren;
4. Overwegende dat de Commissie in haar mededeling
van 24 november 1993 betreffende het actiekader op het
gebied van de volksgezondheid een grotere samenwer-
king op het gebied van de normalisering en verzameling
van vergelijkbare/compatibele gegevens over de gezond-
heid en bevordering van systemen voor toezicht en be-
waking van de gezondheid heeft genoemd als vereisten
voor het opstellen van een kader voor de ondersteuning
van het beleid en de programma's van de lidstaten; dat
het thema gezondheidsmonitoring, met inbegrip van ge-
zondheidsgegevens en indicatoren, is aangemerkt als
prioriteitsgebied voor voorstellen betreflende meerjarige
communautaire programma's op het gebied van de volks-
gezondheid;
(l)PBnr. C 174,25.6.1993, blz. 1
(2) PB nr. C 329, 6.12.1993, blz. 375
 ---pagebreak---   Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                     Gewijzigd voorstel
5. Overwegende dat de Raad in zijn resolutie van
2 juni 1994 betreffende het actiekader van de Gemeen-
schap op het gebied van de volksgezondheid (1) heeft
aangegeven dat aan het verzamelen van gegevens over
gezondheid voorrang moest worden gegeven en de
Commissie verzocht heelt voorstellen in te dienen; dat de
Raad van oordeel was dat de gehanteerde gegevens en
indicatoren metingen dienden te omvatten met betrek-
king tot de kwaliteit van het bestaan van de bevolking,
nauwkeurige evaluaties van de behoeften op het vlak van
de gezondheid, schattingen van sterfte die door ziekte-
preventie vermeden kan worden, sociaal-economische
factoren qua gezondheid onder de onderscheiden bevol-
kingsgroepen, alsmede, in voorkomend geval, indien de
lidstaten dit nuttig achten, de bijstand op het gebied van
de gezondheid, de medische praktijken en de invloed van
de hervormingen;
6. Overwegende dat gezondheidsmonitoring op commu-
nautair niveau van wezenlijk belang is voor de planning,
de follow-up en de evaluatie van communautaire acties
op het gebied van de volksgezondheid en voor het nagaan
en beoordelen van de gevolgen van andere beleidsonder-
delen van de Gemeenschap voor de gezondheid;
7. Overwegende dat het met name op basis van de kennis
van de gegevens betreffende de volksgezondheid in Eu-
ropa die dankzij de instelling van een communautair
systeem voor gezondheidsmonitoring zijn verzameld,
mogelijk zal zijn om de ontwikkeling van de volksge-
zondheid te volgen en de prioriteiten en doelstellingen
inzake volksgezondheid vast te stellen,
8. Overwegende dat gezondheidsmonitoring in dit besluit
bestaat uit het opstellen van communautaire gezond-
heidsindicatoren en het verzamelen, verspreiden en ana-
lyseren van communautaire gezondheidsgegevens en
-indicatoren;
9. overwegende dat de Raad in zijn Beschikking
93/464/EEG van 22 juli 1993 betreffende het kaderpro-
gramma van prioritaire maatregelen op het-gebied van de
statistische informatie (1993-1997) (2) onder de rubriek
statistieken betreffende gezondheid en veiligheid de
analyse van de sterfte en morbiditeit naar oorzaak heeft
aangemerkt als een van de gebieden voor prioritaire
maatregelen in het kader van de sectoriële programma's
ten behoeve van het sociaal beleid, de economische en
sociale samenhang en de consumentenbescherming;
(l)PBnr. C 165, 17.6.1994, blz. 1
(2) PB nr.L 219, 28.8.1993, blz. 1
                                                           12
 ---pagebreak---    Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                                       Gewijzigd voorstel
  10. Overwegende dat de Raad in zijn Beschikking
 94/913/EG van 15 december 1994 tot vaststelling van
 een specifiek programma voor onderzoek en technologi-
 sche ontwikkeling, inclusief demonstratie, op het gebied
 van de medische biologie en de gezondheid (1994-1998)
 ( 1 ) een specifieke onderzoektaak heeft aangegeven be-
 treffende coördinatie en vergelijking van Europese ge-
zondheidsgegevens, met inbegrip van voedingsgegevens,
uit de verschillende lidstaten; dat dit in het desbetreffen-
de werkprogramma is opgenomen;
 11. Overwegende dat gezondheidsmonitoring op commu-
nautair niveau tot doel heeft de gezondheidstoestand, de
trends daarin en de determinanten van de gezondheid te
kunnen meten, de planning, follow-up en evaluatie van
de communautaire programma's en maatregelen te ver-
gemakkelijken en de lidstaten gezondheidsinformatie te
verschaffen 1er ondersteuning van de ontwikkeling en
evaluatie van hun gezondheidsbeleid;
 12. Overwegende dat, om ten volle aan de vereisten en
verwachtingen op dit terrein te voldoen, een communau-        12. Overwegende dat, om ten volle aan de vereisten en
tair systeem voor gezondheidsmonitoring moet worden           verwachtingen op dit terrein te voldoen, een communau-
opgezet, dat de vaststelling van gezondheidsindicatoren       tair systeem voor gezondheidsmonitoring moet worden
en de verzameling van gezondheidsgegevens, een net-           opgezet, dat de vaststelling van gezondheidsindicatoren
werk voor het doorgeven en gemeenschappelijk gebrui-          en de verzameling van gezondheidsgegevens, een net-
ken van gezondheidsgegevens en -indicatoren, alsmede          werk voor het doorgeven en gemeenschappelijk gebrui-
voorzieningen voor het analyseren en verspreiden van          ken van gezondheidsgegevens en -indicatoren, alsmede
gezondheidsinformatie omvat;                                  de opzet van voorzieningen voor het analyseren en ver-
                                                              spreiden van gezondheidsinformatie omvat;
13. Overwegende dat de keuzes en mogelijkheden voor
de opstelling van de verschillende onderdelen van een         13. Overwegende dat de keuzes en mogelijkheden voor
communautair systeem voor gezondheidsmonitoring,              de opstelling van de verschillende onderdelen van een
inclusief een versterking van de bestaande voorzieningen      communautair systeem voor gezondheidsmonitoring,
zorgvuldig moeten worden bestudeerd in het licht van de       inclusief een versterking van de bestaande mogelijkhe-
gewenste resultaten, de flexibiliteit en de kos-              den en/of de opzet van een waarnemingspost, zorgvuldig
ten-batenverhouding; dat het een soepel systeem dient te      moeten worden bestudeerd in het licht van de gewenste
zijn, waarin de thans reeds waardevol geachte elementen       resultaten, de flexibiliteit en de kosten-batenverhouding;
hun plaats kunnen krijgen en dat aan nieuwe behoeften         dat het een soepel systeem dient te zijn, waarin de thans
en andere prioriteiten kan worden aangepast; dat in het       reeds waardevol geachte elementen hun plaats kunnen
kader van een dergelijk systeem een stelsel van commu-        krijgen en dat aan nieuwe behoeften en andere prioritei-
nautaire gezondheidsindicatoren gedefinieerd moet wor-        ten kan worden aangepast; dat in het kader van een der-
den en de voor het opstellen van de indicatoren benodig-      gelijk systeem een stelsel van communautaire gezond-
de gegevens moeten worden verzameld;                          heidsindicatoren gedefinieerd moet worden en de voor
                                                              het opstellen van de indicatoren benodigde gegevens
                                                              moeten worden verzameld;
14. Overwegende dat de communautaire gezondheidsge-
gevens en -indicatoren moeten worden gebaseerd op
bestaande Europese gegevens en indicatoren, zoals die
waarover de lidstaten beschikken en/of die zij aan inter-
nationale organisaties doorgeven, dit om dubbel werk te
vermijden;
(1)PB nr. L 361, 31.12.1994, blz. 40
                                                           13
 ---pagebreak---   Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                                     Gewijzigd voorstel
 15. Overwegende dat de situatie op het stuk van de ver-
zameling van gegevens in de diverse lidstaten verschil-
lend is;
 16. Overwegende dat het voor een communautair sys-         16. Overwegende dat het voor het communautair systeem
teem voor gezondheidsmonitoring nuttig zou zijn een         voor gezondheidsmonitoring nuttig zou zijn wanneer het
telematicanetwerk voor het verzamelen en verspreiden        gebaseerd zou zijn op een overwegend op telematica
van communautaire gezondheidsgegevens en -indicatoren       steunend netwerk voor het verzamelen en verspreiden
op te zetten;                                               van communautaire gezondheidsgegevens en
                                                            -indicatoren;
 17. Overwegende dal een communautair systeem vooi
gezondheidsmonitoring gegevens moet kunnen verschaf-
fen aan de hand waarvan op gezette tijden rapporten
kunnen worden opgesteld over de gezondheidstoestand in
de Gemeenschap, alsmede analyses van gezondheids-
trends en -problemen; dat het de beschikbaarheid en
verspreiding van gezondheidsinformatie moet kunnen
bevorderen;
18. Overwegende dat het bij de invoering van een sys-
teem voor gezondheidsmonitoring op communautair ni-
veau een absolute vereiste is dat de bepalingen inzake
gegevensbescherming worden geëerbiedigd, met inbegrip
van voorzieningen om de vertrouwelijkheid en de veilig-
heid daarvan te waarborgen zoals die voorkomen in
Richtlijn 95/46/EG van het Europees Parlement en de
Raad van 24 oktober 1995 betreffende de bescherming
van natuurlijke personen in verband met de verwerking
van persoonsgegevens en betreffende hel vrije verkeer
van die gegevens ( 1 ) en in Verordening (Euratom, EEG)
nr. 1588/90 van de Raad van 11 juni 1990 betreffende de
toezending van onder de statistische geheimhoudings-
plicht vallende gegevens aan het Bureau voor de Statis-
tiek van de Europese Gemeenschappen (2);
 19. Overwegende dat binnen hel actiekader op het gebied
van de volksgezondheid een meerjarenprogramma moet
worden opgesteld teneinde een communautair systeem
voor gezondheidsmonitoring op te zetten en passende
mechanismen voor de evaluatie daarvan te ontwikkelen;
20. Overwegende dat, overeenkomstig het subsidiari-         20. Overwegende dat, overeenkomstig het subsidiari-
teitsbeginsel, acties die niet onder de uitsluitende be-    teitsbeginsel, acties die niet onder de uitsluitende be-
voegdheid van de Gemeenschap vallen, zoals acties op        voegdheid van de Gemeenschap vallen, zoals acties op
het gebied van gezondheidsmonitoring, slechts door de       het gebied van gezondheidsmonitoring, slechts door de
Gemeenschap mogen worden ondernomen indien deze,            Gemeenschap mogen worden ondernomen indien deze,
door de grootschaligheid of het effect ervan, beter op      door de grootschaligheid of het effect ervan, beter op
communautair niveau kunnen worden uitgevoerd;               communautair niveau kunnen worden uitgevoerd;
(l)PBnr. 1,281, 23.11.1995, blz. 31
(2) PB nr. 1,151,15.6.1990, blz. 1 ; verordening gewij-
zigd door de Toetredingsakte van 1994.
                                                         14
 ---pagebreak---   Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                                    Gewijzigd voorstel
21. Overwegende dat de op communautair niveau opge-
stelde en ten uitvoer gelegde beleidsmaatregelen en pro-
gramma's, in het bijzonder als zij plaatsvinden binnen het
actiekader op het gebied van de volksgezondheid, vere-
nigbaar moeten zijn met de streefdoelen en doelstellin-
gen van het communautaire optreden inzake gezond-
heidsmonitoring; dat de communautaire acties inzake
gezondheidsmonitoring gecoördineerd moeten worden en
rekening moeten houden met de desbetreffende onder-
zoekswerkzaamheden van liet kaderprogramma van de
Gemeenschap voor onderzoek en technologische ontwik-
keling; dat projecten betreffende telematicatoepassingen
op gezondheidsgebied in het OTO-kaderprogramma van
de Gemeenschap gecoördineerd moeten worden met
communautaire acties inzake gezondheidsmonitoring; dat
acties uit hoofde van het kaderprogramma van de Ge-
meenschap op het gebied van de statistische informatica,
de communautaire projecten op hel gebied van de tele-
matische gegevensuitwisseling tussen overheidsdiensten
(IDA) en de G7-projecten die verband houden met de
gezondheid, nauw gecoördineerd moeten worden met de
communautaire acties inzake gezondheidsmonitoring', dat
rekening gehouden moet worden met het werk van de
gespecialiseerde Europese organen, zoals het Europees
Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving en
het Europees Milieuagentschap;
22. Overwegende dat de samenwerking met de bevoegde
internationale organisaties en met derde landen op dit
gebied versterking behoeft,                                 22. Overwegende dat de samenwerking met de bevoegde
                                                            internationale organisaties en met derde landen op dit
23. Overwegende dat uit operationeel oogpunt de in het      gebied moet worden bevorderd;
verleden gedane investeringen, zowel wat de oprichting
van communautaire netwerken als wat de samenwerking
met de ter zake bevoegde internationale organisaties
betreft, veiliggesteld en verder ontwikkeld dienen te
worden;
24. Overwegende dat het van belang is dat de Commissie
dit actieprogramma in nauwe samenwerking met de lid-
staten uitvoert',
                                                         15
 ---pagebreak---   Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                                  Gewijzigd voorstel
25. Overwegende dat op 20 december 1994 overeen-
stemming is bereikt over een modus vivencli tussen hel
Europees Parlement, de Raad en de Commissie over de
uitvoeringsmaatregelen van besluiten die volgens de
procedure van artikel 189 B van het Verdrag worden
vastgesteld (1);
26. Overwegende dat de gegevens momenteel onvol-          26. Overwegende dat de gegevens momenteel onvol-
doende vergelijkbaar zijn en dat dubbel werk dient te     doende vergelijkbaar zijn en dat er gezamenlijk gewerkt
worden voorkomen door de gezamenlijke ontwikkeling        moet worden aan de ontwikkeling van methoden, verge-
van methoden, criteria en technieken voor vergelijking    lijkings- en conversiecriteria en -technieken en instru-
en conversie, van de passende instrumenten voor gege-     menten voor de verzameling van geleidelijk geharmoni-
vensverzameling zoals enquêtes, vragenlijsten en delen    seerde gegevens zoals enquêtes, vragenlijsten en delen
daarvan, en inhoudelijke specificaties voor de gezond-    daarvan, en inhoudelijke specificaties voor de gezond-
heidsinformatie die gemeenschappelijk zal worden ge-      heidsinformatie die gemeenschappelijk zal worden ge-
bruikt, met name met behulp van een telematicanetwerk;    bruikt, met name met behulp van een telematicanetwerk;
27. Overwegende dat het, om de waarde en de impact
van dit programma te vergroten, nodig is een continue
evaluatie van de gevoerde acties uit te voeren, met name
ten aanzien van hun doeltreffendheid en de verwezenlij-
king van de doelstellingen, zowel op nationaal als op
communautair niveau, en in voorkomend geval de nood-
zakelijke aanpassingen Ie verrichten;
28. Overwegende dal in dit besluit de financiële midde-
len van hel programma voor de gehele looptijd daarvan
worden vastgesteld en dat dit bedrag in de jaarlijkse
begrotingsprocedure voor de begrotingsautoriteit hel
voornaamste referentiepunt vormt, in de zin van punt 1
van de verklaring van het Europees Parlement, de Raad
en de Commissie van 6 maart 1995 (2);
29. Overwegende dat dit programma een looptijd van vijf
jaar dient te hebben teneinde de acties lang genoeg voort
te kunnen zetten om de vastgestelde doelstellingen te
verwezenlijken,
(l)PBnr. C 102,4.4.1996, blz. 1
(2) PB nr. C 102,4.4.1996, blz. 4
 ---pagebreak---   Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                                    Gewijzigd voorstel
BESLUITEN:
Artikel 1
Vaststelling van het programma
1. Hierbij wordt voor de periode van 1 januari 1997 tot     1. Hierbij wordt voor de periode van 1 januari 1997 lot
en met 31 december 2001 een communautair actiepro-          en met 31 december 2001 een communautair actiepro-
gramma voor gezondheidsmonitoring, hierna "het pro-         gramma voor gezondheidsmonitoring, hierna "het pro-
gramma" genoemd, vastgesteld binnen het actiekader op       gramma" genoemd, vastgesteld binnen het actiekader op
het gebied van de volksgezondheid.                          hel gebied van de volksgezondheid.
2. Dit programma heeft tot doel bij te dragen tot de
totstandbrenging van een communautair systeem voor
gezondheidsmonitoring, waarmee:
a)         de gezondheidstoestand, de trends in en de
           determinanten voor de gezondheid binnen de
           Gemeenschap kunnen worden gemeten,
b)         de planning, follow-up en evaluatie van de
           communautaire programma's en acties worden
           vergemakkelijkt, en
c)         de lidstaten de beschikking krijgen over pas-
           sende gegevens over gezondheid, die onderling
           vergelijkbaar zijn en waarop het nationale
           volksgezondheidsbeleid kan worden gebaseerd,
door de samenwerking tussen de lidstaten te bevorderen
en, indien nodig, hun activiteiten te ondersteunen, door
de coördinatie van hun beleid en programma's op dit
gebied aan te moedigen en door de samenwerking met
derde landen en met de bevoegde internationale organi-
saties te bevorderen.
3. De in het kader van dit programma uit te voeren acties
en hun specifieke doelstellingen zijn in bijlage I opge-
nomen onder de volgende rubrieken:
A.    Vaststelling van communautaire
      gezondheidsindicatoren
B.    Ontwikkeling van een communautair netwerk voor
      het gemeenschappelijk gebmik van
      gezondheidsgegevens
C.    Analyses en verslagen.
                                                         17
 ---pagebreak---     Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                                     Gewijzigd voorstel
 Een enuntiatieve lijst van gebieden waarop gezondheids-
  indicatoren kunnen worden vastgesteld, staal in bijla-
 ge II.
 Artikel 2
 Tenuitvoerlegging
 1. De Commissie draagt zorg voor de tenuitvoerlegging
 van de in bijlage I genoemde activiteiten, in nauwe
 samenwerking met de lidstaten en overeenkomstig
 artikel 5.
 2. De Commissie werkt samen met de instellingen en
 organisaties die werkzaam zijn op het gebied van ge-
 zondheidsmonitoring .
 Artikel 3
 Begroting
 1. De financiële middelen voor de uitvoering van dit        1. De financiële middelen voor de uitvoering van dit
programma in de in artikel 1 genoemde periode worden        programma in de in artikel 1 genoemde periode worden
 vastgesteld op 13 miljoen ecu.                              vastgesteld op 13,8 miljoen ecu.
2. De jaarlijkse kredieten worden door de begrotingsau-
toriteit toegewezen binnen de grenzen van de financiële
vooruitzichten.
Artikel 4
Samenhang en complementariteit
De Commissie ziet, in samenwerking met de lidstaten,        De Commissie ziet toe op de samenhang en complemen-
toe op de samenhang en complementariteit van de uit         tariteit van de uit hoofde van het programma ten uitvoer
hoofde van het programma ten uitvoer te leggen acties en    te leggen acties en de andere relevante programma's en
de andere relevante programma's en initiatieven van de      initiatieven van de Gemeenschap, met inbegrip van het
Gemeenschap, zowel in hel kader van de acties op het        kaderprogramma voor statistische informatie, de projec-
gebied van de volksgezondheid, als in hel bijzonder hel     ten op het gebied van de uitwisseling van gegevens tus-
kaderprogramma voor statistische informatie, de projec-     sen overheidsdiensten met behulp van telematica en hel
ten op het gebied van de uitwisseling van gegevens lus-     kaderprogramma voor onderzoek en technologische ont-
sen overheidsdiensten met behulp van telematica en het      wikkeling, met name de telematicatoepassingen daarvan.
kaderprogramma voor onderzoek en technologische ont-
wikkeling, met name de telematicatoepassingen daarvan.
                                                         18
 ---pagebreak---    Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                                       Gewijzigd voorstel
Artikel 5
Comité
 1. De Commissie wordt bijgestaan door een comité be-          1. De Commissie wordt bijgestaan dooi een comité van
staande uit twee vertegenwoordigers per lidstaat en           raadgevende aard, hierna het comité genoemd, beslaande
voorgezeten door de vertegenwoordiger van de Commis-          uit twee vertegenwoordigers per lidstaat en voorgezeten
sie.                                                          door de vertegenwoordiger van de Commissie.
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het             2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het
comité ontwerp-maatregelen voor betreffende:                  comité ontwerp-maatregelen voor belreilende met name:
a)        het reglement van orde van het comité;              a)        het reglement van orde van het comité;
b)        een jaarlijks werkprogramma met opgave van          b)         een jaarlijks werkprogramma waarin de priori-
          de prioriteiten voor de actie;                                 teilen voor de actie worden vastgesteld;
c)        de regelingen, criteria en procedures voor de       c)        de regelingen, criteria en procedures voor de
          selectie en de financiering van de projecten in               selectie en de financiering van de projecten in
          het kader van dit programma, met inbegrip van                 het kader van dit programma, met inbegrip van
          de projecten die een samenwerking met de op                   de projecten die een samenwerking met de op
          het gebied van de volksgezondheid bevoegde                    het gebied van de volksgezondheid bevoegde
          internationale organisaties en deelneming van                 internationale organisaties en deelneming van
          de in artikel 6, lid 2, bedoelde landen inhou-                de in artikel 6, lid 2, bedoelde landen inhou-
          den;                                                          den;
d)        de evaluatieprocedure;                              d)      de evaluatieprocedure;
e)        de regelingen voor de verspreiding en over-         e)      de regelingen die van toepassing zijn op de me-
          dracht van de resultaten;                                   dedeling, de conversie en de harmonisai ie van de
                                                                      gegevens;
f)        de wijze waarop zal worden samengewerkt met         [)      de regelingen voor het definiëren en selecteren
          de in artikel 2, lid 2, bedoelde instellingen en            van de indicatoren;
          organisaties;
g)        de bepalingen die van toepassing zijn op de         g)      de voor de totstandbrenging en werking van dt.
          mededeling van gegevens en op de conversie                 netwerken vereiste regelingen bctreflënde de
          ervan en op andere methoden om de gegevens                  specificatie van de inhoud.
          vergelijkbaar te maken, teneinde het doel als
          bedoeld in artikel 1, lid 2, te bereiken;
h)        de bepalingen voor het definiëren en selecteren     Geschrapt
          van de indicatoren;
i)        de voor de totstandbrenging en werking van de       Geschrapt
          netwerken vereiste bepalingen betreffende de
          specificatie van de inhoud.
                                                           19
 ---pagebreak---     Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                                      Gewijzigd voorstel
  Het comité brengt over de hierboven bedoelde ont-            Geschrapt
  werp-maatregelen advies uit binnen een termijn die de
  Voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie
  van de materie. 1 let comité spreekt zich uit met de meer-
  derheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het
  Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de
  besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie
  dient te nemen. Bij stemming in het comité worden de
  stemmen van de vertegenwoordigers van de lidstaten
i gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De Voorzitter
  neemt niet aan de stemming deel.
  De Commissie stelt maatregelen vast die onmiddellijk         Geschrapt
  van toepassing zijn Indien deze maatregelen echter niet
  in overeenstemming zijn met het advies dat het comité
  heeft uitgebracht, worden zij onverwijld door de Com-
  missie ter kennis van de Raad gebracht. In dat geval steil
  de Commissie de toepassing van de maatregelen waartoe
  zij heeft besloten, met twee maanden vanaf de datum van
  deze kennisgeving uit.
  De Raad kan binnen de in de voorgaande alinea genoem-
  de termijn met een gekwalificeerde meerderheid van
  stemmen een andersluidend besluit nemen.
  3. De Commissie kan voorts het comité raadplegen over        3. De Commissie kan voorts het comité raadplegen over
  elk ander probleem in verband met de uitvoering van dit      elk ander probleem in verband met de uitvoering van dit
  programma met inbegrip van de regelingen voor de co-         programma.
  ördinatie met de in artikel 4 bedoelde andere program-
  ma's en initiatieven.
  De vertegenwoordiger van de Commissie legt het comité        De vertegenwoordiger van de Commissie legt het comité
  een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. I let          een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. I let
  comité brengt binnen een termijn die de Voorzitter kan       comité brengt binnen een termijn die de Voorzitter kan
  vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie,      vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie,
  advies uit over dit ontwerp, zo nodig door middel van        advies uit over dit ontwerp, zo nodig door middel van
  een stemming.                                                een stemming.
  Het advies wordt in de notulen opgenomen; voorts heeft       I Iet advies wordt in de notulen opgenomen; voorts heelt
  iedere lidstaat het recht te verzoeken dat zijn standpunt    iedere lidstaat het rechl te verzoeken dal zijn standpunt
  in de notulen wordt opgenomen.                               in de notulen wordt opgenomen.
                                                            20
 ---pagebreak---   Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                                       Gewijzigd voorstel
 De Commissie houdt zoveel mogelijk rekening met het         De Commissie houdt zoveel mogelijk rekening mei hel
door het comité uitgebrachte advies. Zij brengt het comi-    door het comité uitgebrachte advies. Zij brengt het comi-
té op de hoogte van de wijze waarop zij rekening heelt       té op de hoogte van de wijze waarop zij rekening heelt
gehouden met zijn advies.                                    gehouden met zijn advies.
4. De Commissievertegenwoordiger informeert het comi-        4. De Commissievertegenwoordiger informeert het comi-
té regelmatig:                                               té regelmatig:
           over de financiële steun die in het kader van dit           over de financiële steun die uit hoofde van dit
           programma is verleend (bedrag, duur, verde-                 programma is verleend (bedrag, duur, verdeling
           ling en begunstigden);                                      en begunstigden);
          om de uit hoofde van artikel 4 vereiste samen-               om de uit hooide van artikel 4 vereiste samen-
          hang en complementariteit te waarborgen, over                hang en complementariteit te waarborgen, over
          de Commissievoorstellen of communautaire                     de Commissievoorstellen of communautaire
          initiatieven en de tenuitvoerlegging van pro-                initiatieven en de tenuitvoerlegging van pro-
          gramma's op andere terreinen die rechtstreeks                gramma's op andere beleidsterreinen die van
          verband houden met de verwezenlijking van de                 belang zijn voor de verwezenlijking van de
          doelstellingen van dit programma.                            doelstellingen van dit programma.
Artikel 6
Internationale samenwerking
1. Bij de uitvoering van dit programma wordt samen-          1. Bij de uitvoering van dit programma wordt samen-
werking mei derde landen en met de op het gebied van         werking met derde landen en met de op het gebied van
de volksgezondheid bevoegde inteniationale organisaties,     de volksgezondheid bevoegde inteniationale organisaties,
met name de Wereldgezondheidsorganisatie en de Or-           met name de Wereldgezondheidsorganisatie en de Or-
ganisatie voor Economische Samenwerking en Ontwik-           ganisatie voor Economische Samenwerking en Ontwik-
keling alsmede de Internationale Arbeidsorganisatie,         keling alsmede de Internationale Arbeidsorganisatie,
aangemoedigd en ten uitvoer gelegd overeenkomstig de         bevorderd en ten uitvoer gelegd overeenkomstig de pro-
procedure van artikel 5.                                     cedure van artikel 5.
2. Dit programma staat open voor deelname van de geas-
socieerde landen van Midden- en Oost-Europa (GLMOE)
op de voorwaarden vermeld in de met deze landen te
sluiten aanvullende protocollen bij de associatieovereen-
komsten betreffende de deelname aan communautaire
programma's. Het staat open voor deelname van Cyprus
en Malta op basis van aanvullende kredieten volgens
dezelfde regels als die welke voor de landen van de Eu-
ropese Vrijhandelsassociatie (EVA) gelden en volgens
met de betrokken landen overeen te komen procedures.
                                                          21
 ---pagebreak---   Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                            Gewijzigd voorstel
Artikel 7
Follow-up en evaluatie
1. De Commissie zorgt, met inachtneming van de door de
lidstaten opgemaakte balansen, en, indien nodig, met
inschakeling van onaihankelijke deskundigen, voor de
evaluatie van de gevoerde acties.
2. De Commissie legt aan het Europees Parlement en de
Raad halverwege het programma een tussentijds verslag
en na afloop een eindverslag voor. Deze verslagen bevat-
ten tevens informatie over de communautaire financie-
ring op de verschillende actiegebieden en over de com-
plementariteit met de andere in artikel 4 bedoelde pro-
gramma's en initiatieven, alsmede over de resultaten van
de in lid 1 bedoelde evaluatie. Deze verslagen worden
ook aan het Economisch en Sociaal Comité en het Comi-
té van de Regio's gezonden.
3. Op basis van de in lid 1 bedoelde evaluatie, kan de     Geschrapt
Commissie zo nodig passende voorstellen doen voor de
voortzetting van het programma.
Gedaan te Brussel,
Voor het Europees Parlement
De Voorzitter
Voor de Raad
De Voorzitter
                                                        22
 ---pagebreak---    Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                                         Gewijzigd voorstel
 Bijlage I
 Specifieke doelstellingen en acties
A. VASTSTELLING VAN COMMUNAUTAIRE GE-
ZONDHEIDSINDICATOREN
 Doelstelling
Het vaststellen van communautaire gezondheidsindicato- ; I iel vaststellen van communautaire gezondheidsindicato
ren door middel van een kritisch onderzoek van de be-           ren door middel van een kritisch onderzoek van de be-
staande gezondheidsgegevens en -indicatoren en het              staande gezondheidsgegevens en -indicatoren en het
ontwikkelen van passende methoden om gezondheidsge-             ontwikkelen van passende methoden om onderling ver-
gevens te verzamelen en onderling vergelijkbaar te ma-          gelijkbare en geleidelijk gehannoniseerde gezondheids-
ken, overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, genoemde            gegevens te verzamelen, overeenkomstig de in artikel 1
doelstelling.                                                   lid 2, genoemde doelstelling.
1. Het identificeren, onderzoeken en kritisch analyseren
van de gezondheidsindicatoren en -gegevens die op Eu-
ropees niveau en in de lidstaten bestaan, waarbij de door
de lidstaten gevalideerde gegevens als basis gebruikt
worden, teneinde de relevantie, kwaliteit en dekking
daarvan te bepalen met het oog op de vaststelling van
communautaire indicatoren.
2. Nel identificeren van een stelsel van coinmuraulairc         2. 1 let opstellen van een stelsel van communautaire ge-
gezondheidsindicatoren, bestaande uil een reeks kernin-         zondheidsindicatoren, beslaande uit een reeks kernindi
dicatoren ter monitoring van de communautaire pro-              caloren 1er monitoring van de communautaire program-
gramma's en acties op volksgezondheidsgebied en een             ma's en acties op volksgezondheidsgebied en een reeks
reeks achtergrondindicatoren ter monitoring van commu-          achtergrondindicatoren ter monitoring van communautai-
nautaire programma's en acties op andere beleidsterrei-         re programma's en acties op andere beleidsterreinen en
nen en om de lidstaten gemeenschappelijke maten voor            om de lidstaten gemeenschappelijke maten voor verge-
vergelijkingen te bieden. In bijlage II staat een enuntia-      lijkingen te bieden. In bijlage II staat een enuntiatieve
tieve lijst van gebieden waarop gezondheidsindicatoren          lijst van gebieden waarop gezondheidsindicatoren zouden
zouden kunnen worden opgesteld.                                 kunnen worden opgesteld.
3. Het ontwikkelen van de routinematige verzameling en          3. Het ontwikkelen van. de routinematige verzameling
van methoden om de gezondheidsgegevens onderling              \ van onderling vergelijkbare en/of geleidelijk geharmoni-
vergelijkbaar te maken teneinde de in artikel 1, lid 2,       | seerde gegevens in de lidstaten, met inbegrip van onder-
genoemde doelstelling te bereiken, met inbegrip van           ! steuning voor het opstellen van data dictionaries, en het
ondersteuning voor het opstellen van data dictionaries,         vaststellen van passende methoden en regels voor con-
en het vaststellen van passende methoden en regels voor         versie van de gegevens.
conversie van de gegevens.
                                                           23
 ---pagebreak---    Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                                   Gewijzigd voorstel
4. Het bijdragen tot de verzameling van vergelijkbare       4. Het bijdragen tot de verzameling van vergelijkbare
 gegevens door steun te verlenen aan de opstelling van      gegevens door steun te verlenen aan de opstelling van
enquêtes, met inbegrip van enquêtes over de hele Ge-        enquêtes, met inbegrip van enquêtes over de hele Ge-
meenschap ter ondersteuning van communautaire be-          meenschap ter ondersteuning van communautaire be-
leidsmaatregelen, of van modules of overeengekomen en       leidsmaatregelen, of van modules van overeengekomen
bruikbare formuleringen voor de vragen in de bestaande     formuleringen voor de vragen in de bestaande enquêtes.
enquêtes.
5. Het bevorderen van de samenwerking met internatio-      5. Het bevorderen van de samenwerking met internatio-
nale organisaties die bevoegd zijn op het gebied van       nale organisaties die bevoegd zijn op het gebied van
communautaire gezondheidsgegevens en -indicatoren en       Europese gezondheidsgegevens en -indicatoren en net-
netwerken voor gezondheidsgegevens betreffende speci-      werken voor gezondheidsgegevens betreffende specifieke
fieke deelgebieden van de volksgezondheid, teneinde de     deelgebieden van de volksgezondheid, teneinde de ver-
vergelijkbaarheid van de gegevens te bevorderen.           gelijkbaarheid van de gegevens te bevorderen.
6. Het bevorderen van en het verlenen van steun voor het
onderzoeken van de uitvoerbaarheid en de kosteneffec-
tiviteit van het ontwikkelen van genormaliseerde statis-
tieken voor gezondheidsvoorzieningen, teneinde deze in
een toekomstig communautair systeem voor gezond-
heidsmonitoring op te nemen.
                                                           6 bis (nieuw) Het verrichten van haalbaarheidsstudies
                                                           met het oog op het opzetten van een permanente voor-
                                                           ziening (Europese waarnemingspost voor de volksge-
                                                           zondheid) voor de follow-up en de analyse van de ge-
                                                           zondheidsgegevens en -indicatoren binnen de communau-
                                                           taire ruimte.
B. ONTWIKKELING VAN EEN COMMUNAUTAIR
NETWERK VOOR HET GEMEENSCHAPPELIJK GE-
BRUIK VAN GEZONDHEIDSGEGEVENS
Doelstelling
Het scheppen van de mogelijkheid tot doeltreffende,
betrouwbare overdracht en gemeenschappelijk gebruik
van gezondheidsgegevens en indicatoren, in hoofdzaak
door uitwisseling van gegevens met behulp van telemati-
ca.
7. Het bevorderen en ondersteunen van de ontwikkeling
van een netwerk voor overdracht en gemeenschappelijk
gebruik van gezondheidsgegevens, in hoofdzaak door
uitwisseling van gegevens met behulp van telematica en
een stelsel van gedistribueerde gegevensbanken, in het
bijzonder door het opstellen van de gegevensspecificaties
en van procedures voor de toegang tot en het terugzoe-
ken, de vertrouwelijkheid en de veiligheid van de ver-
schillende soorten informatie die in het systeem worden
opgenomen.
                                                        24
 ---pagebreak---   Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                                      Gewijzigd voorstel
C. ANALYSES EN VERSLAGEN
Doelstelling:
Het ontwikkelen van methoden en instrumenten voor
analyse en rapportering en het ondersteunen van analyses
en rapporten over de gezondheidstoestand, de trends
daarin, de determinanten van de gezondheid, en het ef-
fect van beleidsmaatregelen op de gezondheid.
8. Het stimuleren en ondersteunen van de ontwikkeling       8. Het stimuleren en ondersteunen van de ontwikkeling
van faciliteiten voor analyses, de verruiming van de be-    van faciliteiten voor analyses, die de bestaande voorzie-
staande voorzieningen, en van haalbaarheidsstudies voor     ningen verruimt, en voor haalbaarheidsstudies voor mo-
mogelijke nieuwe structuren, methodologieën en instru-      gelijke nieuwe structuren, methodologieën en instrumen-
menten voor vergelijkingen en voorspellingen, het toet-     ten voor vergelijkingen en voorspellingen, het toetsen
sen van hypothesen en modellen en het evalueren van         van hypothesen en modellen en het. evalueren van ge-
gezondheidsscenario's en -resultaten.                       zondheidsscenano's en -resultaten.
9. Het verlenen van steun voor de analyse, de opstelling    9. Het verlenen van steun voor de analyse, de opstelling
en de verspreiding van evaluatieverslagen over het effect   en de verspreiding van evaluatieverslagen over het effect
van communautaire acties en programma's op het gebied       van communautaire acties en programma's op het gebied
van de volksgezondheid.                                     van de volksgezondheid.
10. Het verlenen van steun voor het opstellen, uitbrengen   10. Het verlenen van steun voor het ontwerpen, opstellen
en verspreiden van verslagen en ander informatiemateri-     en uitbrengen van verslagen en ander informatiemateri-
aal over de gezondheidstoestand en de trends daarin, de     aal over de gezondheidstoestand en de trends daarin, de
determinanten van gezondheid en het effect van andere       determinanten van gezondheid en het effect van andere
beleidsonderdelen op de gezondheid.                         beleidsonderdelen op de gezondheid.
                                                            10 bis (nieuw) Het verlenen van steun voor de versprei-
                                                            ding van verslagen en informatiemateriaal onder de lid-
                                                            staten, internationale organisaties, gezondheidswerkers
                                                            en -instanties, en het publiek.
                                                         25
 ---pagebreak---  Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                                      Gewijzigd voorstel
Bijlage II                                                  Bijlage II
Enuntiatieve lijst van gebieden waarop in het kader van     Enuntiatieve lijst van gebieden waarop in hel kader van
het communautaire systeem voor gezondheidsmonitoring        het communautaire systeem voor gezondhcidsmoniloring
gezondheidsindicatoren kunnen worden vastgesteld            gezondheidsindicatoren kunnen worden vastgesteld
A. Gezondheidstoestand                                      A. Gezondheidstoestand
           1.      Levensverwachting:                                  1.      Levensverwachting:
                     - levensverwachting op bepaalde                             - levensverwachting op bepaalde
                     leeftijden,                                                 leeftijden,
                     - verwachting van het aantal in goede                       - verwachting van het aantal in goede
                     gezondheid doorgebrachte jaren,                             gezondheid doorgebrachte jaren,
           2.      Sterfte:                                            2.      Sterfte:
                     - totaal,                                                   - totaal,
                     - doodsoorzaken,                                            - doodsoorzaken,
                     - ziektespecificke overleving,                              - ziektespecilieke overleving,
           3.      Morbiditeil:                                        3.      Morbiditeil:
                     - ziektespecilieke morbiditeil,                             - ziektespecilieke morbiditeil,
                     - co-morbidileil,                                           - co-morbidileit.
           4.      Functioneren en kwaliteit van het le-               4.      Functioneren en kwaliteit van het le-
                   ven:                                                        ven:
                     - subjectief ervaren gezondheid,                            - subjectief ervaren gezondheid,
                     - lichamelijke gebreken,                                    - lichamelijke gebreken,
                     - beperkingen van de activiteit,                            - beperkingen van de activiteit,
                     - functionele status/vermogens,                             - functionele status/vermogens,
                     - beperking van de beroepswerk-                             - beperking van de beroepswerk-
                     zaamheden i.v.m. de gezondheid,                             zaamheden i.v.m. de gezondheid,
                     - geestelijke gezondheid.                                   - geestelijke gezondheid.
           5.      Antropometri sche kenmerken                         5.      Antropometrische kenmerken
B. Levensstijl en gezondheidsgedrag                         B. Levensstijl en gezondheidsgedrag
            1.       Tabaksgebruik                                      1.       Tabaksgebruik
           2.        Alcoholgebruik                                    2.        Alcoholgebruik
           3.        Drugsgebruik                                      3.        Drugsgebruik
           4.        Lichaamsbeweging                                  4.         Lichaamsbeweging
           5.        Voedingspatronen                                  5.         Voedingspatronen
           6.        Seksualiteit                                      6.        Seksueel gedrag
           7.        Overige                                           7.        Overige
                                                         26
 ---pagebreak---   Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                                Gewijzigd voorstel
C. Levens- en arbeidsomstandigheden                     C. Levens- en arbeidsomstandigheden
          1. Werk/werkloosheid:                                   1. Werk/werkloosheid:
                   beroepsbezigheid.                                        beroepsbezigheid.
         2. Arbeidsomgeving:                                     2. Arbeidsomgeving:
                   ongevallen,                                              ongevallen,
                   blootstelling aan kankerverwekkende                      blootstelling aan kankerverwekkende
                   of andere gevaarlijke stoften,                           of andere gevaarlijke stoften,
                   beroepsziekten.                                          beroepsziekten.
         3. Huisvesting                                          3. Huisvesting
        4. Activiteiten thuis en in de vrije lijd:               4. Activiteiten thuis en in de vrije lijd:
                   ongevallen thuis,                                        ongevallen thuis,
                   vrijetijdsbesteding.                                     vrijetijdsbesteding.
         5. Vervoer:                                             5. Vervoer:
                   auto-ongevallen.                                        auto-ongevallen.
        6. Milieu:                                               6. Milieu:
                   luchtverontreiniging,                                    I uchtverontreiniging,
                   waterverontreiniging,                                    waterverontreiniging,
                   andere soorten verontreiniging,                         andere soorten verontreiniging,
                   straling,                                               straling,
                  blootstelling aan kankerverwekkende                      blootstelling aan kankerverwekkende
                  of andere gevaarlijke stollen buiten                     of andere gevaarlijke stollen buiten
                  de werkplek.                                             de werkplek.
D. Gezondheidsbescherming                               D. Gezondheidsbescherming
         1. Financieringsbronnen                                 1. Financieringsbronnen
        2. Voorzieningen/personeel:                             2. Voorzieningen/personeel:
                   gebmik van zorgvoorzieningen,                           gebruik van zorgvoorzieningen,
                   personeel in de gezondheidszorg.                        personeel in de gezondheidszorg.
        3. Kosten/uitgaven:                                      3. Kosten/uitgaven:
                   klinische zorg,                                         klinische zorg,
                   poliklinische zorg,                                     poliklinische zorg,
                   geneesmiddelen.                                         geneesmiddelen.
                                                     27
 ---pagebreak---    Gemeenschappelijk standpunt van de Raad                                  Gewijzigd voorstel
            4. Consumptie/gebruik:                                    4. Consumptie/gebruik:
                    klinische zorg,                                           klinische zorg,
                     poliklinische zorg,                                      poliklinische zorg,
                     geneesmiddelen.                                          geneesmiddelen.
        5. Gezondheidsbevordering en ziektepreventie              5. Gezondheidsbevordering en ziektepreventie
  E. Demografische en maatschappelijke factoren             E. Demografische en maatschappelijke factoren
l            1.      Geslacht                                         1.      Geslacht
                     Leeftijd                                         2.       Leeftijd
                     Burgerlijke staat                                3.      Burgerlijke staat
                     Regio van verblijf                               4.      Regio van verblijf
                     Opleidingsniveau                                 5.      Opleidingsniveau
                     Inkomen                                          6.      Inkomen
                     Subgroep van de bevolking                        7.      Subgroep van de bevolking
                     Situatie inzake ziektekostenverzeke-             8.      Situatie inzake ziektekostenverzeke-
                     ring                                                     ring
  F. Diversen                                               F. Diversen
            1.       Productveiligheid                                1.       Productveiligheid
            2.       Overige                                          2.      Overige
                                                         28
 ---pagebreak---                                                                    ISSN 0254-1513
                                                           COM(96)581def.
                                       DOCUMENTEN
NL                                                                             05
                                   Catalogusnummer : CB-CO-96-580-NL-C
                                                              ISBN 92-78-11549-5
Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen
L-2985 Luxemburg
                                                Xc\