CELEX: 32022R1266
Language: sv
Date: 2022-07-20 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1266 av den 20 juli 2022 om godkännande av mononatriumglutamat framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 80187 som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

21.7.2022   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 192/17
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1266
         av den 20 juli 2022
         om godkännande av mononatriumglutamat framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 80187 som fodertillsats för alla djurarter
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     En ansökan om godkännande av mononatriumglutamat framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 80187 har lämnats in i enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ansökan gäller godkännande av mononatriumglutamat som fodertillsats i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen” för alla djurarter.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Sökanden begärde att tillsatsen skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av ”aromämnen” för användning i dricksvatten. Därför bör användningen av mononatriumglutamat framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 80187 inte tillåtas i dricksvatten.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 10 november 2021 (2) att mononatriumglutamat framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 80187 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs eller människors hälsa eller på miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade i yttrandet att tillsatsen inte är giftig vid inandning, irriterande för hud eller ögon eller hudsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att mononatriumglutamat effektivt bidrar till fodrets smak. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Bedömningen av mononatriumglutamat framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 80187 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Det bör fastställas vissa villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Framför allt bör en rekommenderad halt anges på etiketten till fodertillsatsen. Om halten överskrids bör viss information anges på etiketten till förblandningar.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Det faktum att mononatriumglutamat framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 80187 inte får användas som aromämne i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 20 juli 2022.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  EFSA Journal, vol. 19(2021):12, artikelnr 6982.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen
                        
                     
                  
                        2b621i
                     
                     
                        Mononatriumglutamat
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Mononatriumglutamat
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Mononatrium-L-glutamat framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 80187.
                        Renhetsgrad: ≥ 99 %
                        Kemisk formel:
                        C5H8NaNO4 •H2O
                        CAS-nr: 6106-04-03
                        Einecs-nr: 205-538-1
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Identifiering av mononatrium-L-glutamat i fodertillsatsen:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Food Chemical Codex ”Monosodium L-glutamate monograph”.
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Bestämning av halten mononatrium-L-glutamat i fodertillsatsen:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS)
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Bestämning av halten mononatrium-L-glutamat i förblandningar:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS) – kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F) (2)
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        Alla djurarter
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Ange följande på tillsatsens etikett:
                                    ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg.”
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningens etikett om den halt som anges på förblandningens etikett skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.
                                 
                              
                     
                        10.8.2032
                     
                  
               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
            
               (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (EUT L 54, 26.2.2009, s. 1).