CELEX: 32008R0156
Language: nl
Date: 2008-02-21 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 156/2008 van de Commissie van 21 februari 2008 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 109/2007 wat betreft het minimumgehalte van het toevoegingsmiddel voor diervoeding monensin-natrium (Coxidin) (Voor de EER relevante tekst)

22.2.2008   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 48/14
            
         
      VERORDENING (EG) Nr. 156/2008 VAN DE COMMISSIE
   
   van 21 februari 2008
   tot wijziging van Verordening (EG) nr. 109/2007 wat betreft het minimumgehalte van het toevoegingsmiddel voor diervoeding monensin-natrium (Coxidin)
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name op artikel 13, lid 3,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Voor het toevoegingsmiddel monensin-natrium (Coxidin) is onder bepaalde voorwaarden overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1831/2003 een vergunning verleend. Bij Verordening (EG) nr. 109/2007 van de Commissie (2) is voor het gebruik van dat toevoegingsmiddel voor mestkippen en kalkoenen een vergunning voor tien jaar verleend die is gebonden aan de persoon die houder is van de vergunning voor het in de handel brengen van dat toevoegingsmiddel.
            
         
               (2)
            
            
               Verordening (EG) nr. 1831/2003 biedt de mogelijkheid om de vergunning voor een toevoegingsmiddel te wijzigen ingevolge een verzoek van de vergunninghouder en een advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).
            
         
               (3)
            
            
               De houder van de vergunning voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding monensin-natrium (Coxidin) heeft een aanvraag ingediend waarin wordt voorgesteld de voorwaarden van de vergunning te wijzigen door het verlagen van het minimumgehalte van dat toevoegingsmiddel voor kalkoenen.
            
         
               (4)
            
            
               In haar op 18 september 2007 goedgekeurde advies heeft de EFSA voorgesteld het minimumgehalte van het toevoegingsmiddel voor kalkoenen te verlagen van 90 mg tot 60 mg per kg volledig diervoeder, omdat het kan worden beschouwd als een doeltreffend middel voor de bestrijding van coccidiose (3).
            
         
               (5)
            
            
               Verordening (EG) nr. 109/2007 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlage bij Verordening (EG) nr. 109/2007 wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 21 februari 2008.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8).
   
      (2)  PB L 31 van 6.2.2007, blz. 6.
   
      (3)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on Efficacy of Coxidin 25 % (monensin sodium) as a feed additive for turkeys. Goedgekeurd op 18 september 2007. The EFSA Journal (2007) 545, 1-13.
   
      BIJLAGE
      
         
            „BIJLAGE
            
                        Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
                     
                     
                        Naam van de vergunninghouder
                     
                     
                        Toevoegingsmiddel
                        (handelsnaam)
                     
                     
                        Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
                     
                     
                        Diersoort of -categorie
                     
                     
                        Minimumgehalte
                     
                     
                        Minimumgehalte
                     
                     
                        Maximumgehalte
                     
                     
                        Andere bepalingen
                     
                     
                        Einde van de vergunningsperiode
                     
                     
                        Maximumgehalten aan residuen (MRL's) in de desbetreffende levensmiddelen van dierlijke oorsprong
                     
                  
                        mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
                     
                  
                        Coccidiostatica en histomonostatica
                     
                  
                        5 1 701
                     
                     
                        Huvepharma
                        NV Belgium
                     
                     
                        Monensinnatrium
                        (Coxidin)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Werkzame stof:
                                    C36H61O11Na
                                    Natriumzout van polyethermonocarbonzuur geproduceerd door Streptomyces cinnamonensis, 28682, LMG S-19095, in poedervorm
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Samenstelling:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                monensin A: niet minder dan 90 %;
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                monensin: A+ B: niet minder dan 95 %;
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                monensin C: 0,2-0,3 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Samenstelling toevoegingsmiddel:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Monensin-natrium, technische stof overeenkomend met een monensinactiviteit: 25 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Perliet: 15-20 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Tarwezemelen: 55-60 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Analysemethode (1)
                                    
                                    Methode voor de bepaling van de werkzame stof: hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) met post-column derivatisering en uv-detectie (λ = 520 nm).
                                 
                              
                     
                        Mestkippen
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100
                     
                     
                        125
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Toediening verboden vanaf ten minste drie dagen vóór het slachten.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Het toevoegingsmiddel moet worden opgenomen in mengvoeder in de vorm van een voormengsel.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Toegestane maximumdosis monensin-natrium in aanvullende diervoeders:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                625 mg/kg voor mestkippen;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                500 mg/kg voor kalkoenen.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Monensin-natrium mag niet worden gemengd met andere coccidiostatica.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld:
                                    „Gevaarlijk voor paardachtigen. Dit voeder bevat een ionofoor: gelijktijdige toediening met tiamuline vermijden en toezien op eventuele bijwerkingen bij gelijktijdig gebruik met andere geneeskrachtige stoffen.”.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Dragen van geschikte beschermende kleding, handschoenen en een beschermingsmiddel voor de ogen/het gezicht. Dragen van geschikte ademhalingsapparatuur bij onvoldoende ventilatie in het gebouw.
                                 
                              
                     
                        6.2.2017
                     
                     
                        25 μg monensin-natrium/kg natte huid + vet.
                        8 μg monensin-natrium/kg natte lever, nieren en spier.
                     
                  
                        Kalkoenen
                     
                     
                        16 weken
                     
                     
                        60
                     
                     
                        100
                     
                  
      
      
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het communautaire referentielaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”