CELEX: 32013R0798
Language: cs
Date: 2013-08-21 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 798/2013 ze dne 21. srpna 2013 , kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky pyrethriny  Text s významem pro EHP

22.8.2013   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 224/9
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 798/2013
   ze dne 21. srpna 2013,
   kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky pyrethriny
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 písm. c) uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Účinná látka pyrethriny byla zařazena do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (2) směrnicí Komise 2008/127/ES (3) v souladu s postupem stanoveným v článku 24b nařízení Komise (ES) č. 2229/2004 ze dne 3. prosince 2004, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro čtvrtou etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS (4). Od nahrazení směrnice 91/414/EHS nařízením (ES) č. 1107/2009 se zmíněná látka považuje za schválenou podle uvedeného nařízení a je uvedena v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (5).
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 25a nařízení (ES) č. 2229/2004 předložil Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dne 12. prosince 2012 Komisi své stanovisko k návrhu zprávy o přezkoumání účinné látky pyrethriny (6). Úřad sdělil své stanovisko k pyrethrinům oznamovateli. Komise vyzvala oznamovatele, aby předložil připomínky k návrhu zprávy o přezkoumání pyrethrinů. Návrh zprávy o přezkoumání a stanovisko úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a konečné znění dostalo dne 16. července 2013 podobu zprávy Komise o přezkoumání pyrethrinů.
            
         
               (3)
            
            
               Potvrzuje se, že účinná látka pyrethriny se považuje za schválenou podle nařízení (ES) č. 1107/2009.
            
         
               (4)
            
            
               V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současný stav vědeckých a technických poznatků je nezbytné změnit podmínky schválení pyrethrinů. Zejména je vhodné vyžádat si další potvrzující informace.
            
         
               (5)
            
            
               Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (6)
            
            
               Před použitím tohoto nařízení by měla být poskytnuta přiměřená doba, aby se umožnilo členským státům, oznamovatelům a držitelům povolení pro přípravky na ochranu rostlin, které obsahují pyrethriny, splnit požadavky vyplývající ze změny podmínek schválení.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Část A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 1. ledna 2014.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 21. srpna 2013.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.
   
      (3)  Úř. věst. L 344, 20.12.2008, s. 89.
   
      (4)  Úř. věst. L 379, 24.12.2004, s. 13.
   
      (5)  Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1.
   
      (6)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyrethrins. EFSA Journal 2013; 11(1):3032. [76 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3032. K dispozici na internetových stránkách www.efsa.europa.eu/efsajournal
   
      PŘÍLOHA
      V části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se položka 246 týkající se účinné látky pyrethriny nahrazuje tímto:
      
         
                     Číslo
                  
                  
                     Obecný název, identifikační čísla
                  
                  
                     Název podle IUPAC
                  
                  
                     Čistota
                  
                  
                     Datum schválení
                  
                  
                     Konec platnosti schválení
                  
                  
                     Zvláštní ustanovení
                  
               
                     „246
                  
                  
                     Pyrethriny: 8003-34-7
                     CIPAC 32
                     Výtažek A: výtažky z Chrysanthemum cinerariaefolium:
                     89997- 63-7
                     pyrethrin 1: CAS 121- 21-1
                     pyrethrin 2: CAS 121- 29-9
                     cinerin 1: CAS 25402- 06-6
                     cinerin 2: CAS 121- 20-0
                     jasmolin 1: CAS 4466- 14-2
                     jasmolin 2: CAS 1172- 63-0
                     Výtažek B:
                     pyrethrin 1: CAS 121-21-1
                     pyrethrin 2: CAS 121- 29-9
                     cinerin 1: CAS 25402- 06-6
                     cinerin 2: CAS 121- 20-0
                     jasmolin 1: CAS 4466- 14-2
                     jasmolin 2: CAS 1172- 63-0
                  
                  
                     Pyrethriny jsou složitá směs chemických látek.
                  
                  
                     Výtažek A: ≥ 500 g/kg pyrethriny
                     Výtažek B: ≥ 480 g/kg pyrethriny
                  
                  
                     1. září 2009
                  
                  
                     31. srpna 2019
                  
                  
                     ČÁST A
                     Povolena mohou být pouze použití jako insekticid.
                     ČÁST B
                     Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání pyrethrinů (SANCO/2627/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
                     Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
                     
                                 a)
                              
                              
                                 riziku pro obsluhu a pracovníky;
                              
                           
                                 b)
                              
                              
                                 riziku pro necílové organismy.
                              
                           Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat použití odpovídajících osobních ochranných prostředků a jiných opatření ke zmírnění rizika.
                     Žadatel předloží potvrzující informace, pokud jde o:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 specifikaci komerčně vyráběného technického materiálu, včetně informací o veškerých relevantních nečistotách, a rovnocennost uvedené specifikace a specifikací zkušebního materiálu použitého pro toxikologické studie;
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 riziko z inhalace;
                              
                           
                                 3)
                              
                              
                                 definici reziduí;
                              
                           
                                 4)
                              
                              
                                 reprezentativnost hlavní složky „pyrethrin 1“ s ohledem na osud a chování v půdě a ve vodě.
                              
                           Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu informace stanovené v bodě 1 do 31. března 2014 a informace stanovené v bodech 2, 3 a 4 do 31. prosince 2015.“