CELEX: 32009D0052
Language: es
Date: 2008-12-18 00:00:00
Title: 2009/52/CE: Decisión de la comisión, de 18 de diciembre de 2008 , sobre la asignación de las cantidades de las sustancias reguladas que se autorizan para usos esenciales en la Comunidad en 2009 de conformidad con el Reglamento (CE) n o  2037/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre las sustancias que agotan la capa de ozono [notificada con el número C(2008) 8398]

24.1.2009   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 21/53
            
         
      DECISIÓN DE LA COMISIÓN
   
   de 18 de diciembre de 2008
   sobre la asignación de las cantidades de las sustancias reguladas que se autorizan para usos esenciales en la Comunidad en 2009 de conformidad con el Reglamento (CE) no 2037/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre las sustancias que agotan la capa de ozono
   [notificada con el número C(2008) 8398]
   (Los textos en lenguas alemana, eslovena, española, francesa, inglesa, italiana y neerlandesa son los únicos auténticos)
   (2009/52/CE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 2037/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de junio de 2000, sobre las sustancias que agotan la capa de ozono (1), y, en particular, su artículo 3, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               La Comunidad ya ha dejado de producir y consumir los clorofluorocarburos, otros clorofluorocarburos totalmente halogenados, los halones, el tetracloruro de carbono, el 1,1,1-tricloroetano, el hidrobromofluorocarburo y el bromoclorometano.
            
         
               (2)
            
            
               La Comisión debe determinar cada año los usos esenciales de dichas sustancias reguladas, las cantidades que podrán utilizarse y las empresas que podrán utilizarlas.
            
         
               (3)
            
            
               La Decisión IV/25 de las Partes en el Protocolo de Montreal sobre las sustancias que agotan la capa de ozono, denominado en lo sucesivo «el Protocolo de Montreal», establece los criterios utilizados por la Comisión para determinar los usos esenciales y autoriza la producción y el consumo necesarios para satisfacer los usos esenciales de sustancias reguladas por cada Parte.
            
         
               (4)
            
            
               Las Partes en el Protocolo de Montreal autorizaron la producción en la Comunidad Europea de 22 toneladas de clorofluorocarburos (CFC) en 2009 para la fabricación y el uso de inhaladores dosificadores clasificables como de usos esenciales de los CFC a tenor de la Decisión IV/25.
            
         
               (5)
            
            
               La Decisión XIX/18 de las Partes en el Protocolo de Montreal autoriza la producción y el consumo necesarios para satisfacer los usos esenciales de las sustancias reguladas que aparecen enumeradas en los anexos A, B y C (sustancias de los grupos II y III) del Protocolo de Montreal para los usos de laboratorio y análisis mencionados en el anexo IV del informe de la séptima reunión de las Partes, con arreglo a las condiciones establecidas en el anexo II del informe de la sexta reunión de las Partes y las Decisiones VII/11, XI/15 y XV/5 de las Partes en el Protocolo de Montreal. La Decisión XVII/10 de las Partes en el Protocolo de Montreal autoriza la producción y el consumo de la sustancia regulada que figura en el anexo E del Protocolo de Montreal en la medida necesaria para los usos de laboratorio y análisis del bromuro de metilo.
            
         
               (6)
            
            
               En aplicación del apartado 3 de la Decisión XII/2 de las Partes en el Protocolo de Montreal sobre medidas para facilitar la transición a inhaladores dosificadores sin clorofluorocarburos, todos los Estados miembros han notificado al Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente que los clorofluorocarburos (CFC) ya no son esenciales para la fabricación de inhaladores dosificadores destinados a comercializarse en la Comunidad Europea.
            
         
               (7)
            
            
               El artículo 4, apartado 4, inciso i), letra b), del Reglamento (CE) no 2037/2000, prohíbe la utilización y comercialización de CFC que no se consideren esenciales con arreglo a las condiciones establecidas en el artículo 3, apartado 1, de dicho Reglamento. Por lo tanto, la determinación de su carácter no esencial ha reducido la demanda de CFC para su uso en inhaladores dosificadores comercializados en la Comunidad Europea. Asimismo, el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) no 2037/2000 prohíbe la importación y comercialización de productos que contengan clorofluorocarburos, a no ser que se consideren esenciales con arreglo a las condiciones establecidas en el artículo 3, apartado 1.
            
         
               (8)
            
            
               La Comisión ha publicado un anuncio (2) a aquellas empresas de los Estados miembros que se han dirigido a la Comisión para que esta tenga en cuenta el uso de sustancias reguladas para usos esenciales en la Comunidad en 2009 y ha recibido declaraciones sobre los usos esenciales previstos de las sustancias reguladas para dicho año.
            
         
               (9)
            
            
               Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité de gestión establecido en el artículo 18, apartado 1, del Reglamento (CE) no 2037/2000.
            
         HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
   Artículo 1
   1.   La cantidad de sustancias reguladas del grupo I (clorofluorocarburos 11, 12, 113, 114 y 115) sujetas al Reglamento (CE) no 2037/2000 que podrán utilizarse para usos médicos esenciales en la Comunidad en 2009 será de 21 360,00 kilogramos ponderados según el potencial de agotamiento del ozono (PAO).
   2.   La cantidad de sustancias reguladas del grupo I (clorofluorocarburos 11, 12, 113, 114 y 115) y del grupo II (otros clorofluorocarburos totalmente halogenados) sujetas al Reglamento (CE) no 2037/2000 que podrán utilizarse para usos esenciales de laboratorio en la Comunidad en 2009 será de 60 280,8 kilogramos ponderados según el PAO.
   3.   La cantidad de sustancias reguladas del grupo III (halones) sujetas al Reglamento (CE) no 2037/2000 que podrán utilizarse para usos esenciales de laboratorio y análisis en la Comunidad en 2009 será de 115,7 kilogramos ponderados según el PAO.
   4.   La cantidad de sustancias reguladas del grupo IV (tetracloruro de carbono) sujetas al Reglamento (CE) no 2037/2000 que podrán utilizarse para usos esenciales de laboratorio en la Comunidad en 2009 será de 129 390,8 kilogramos ponderados según el PAO.
   5.   La cantidad de sustancias reguladas del grupo V (1,1,1-tricloroetano) sujetas al Reglamento (CE) no 2037/2000 que podrán utilizarse para usos de laboratorio en la Comunidad en 2009 será de 355,65 kilogramos ponderados según el PAO.
   6.   La cantidad de sustancias reguladas del grupo VI (bromuro de metilo) sujetas al Reglamento (CE) no 2037/2000 que podrán utilizarse para usos críticos de laboratorio y análisis en la Comunidad en 2009 será de 36,3 kilogramos ponderados según el PAO.
   7.   La cantidad de sustancias reguladas del grupo VII (hidrobromofluorocarburos) sujetas al Reglamento (CE) no 2037/2000 que podrán utilizarse para usos esenciales de laboratorio en la Comunidad en 2009 será de 57,96 kilogramos ponderados según el PAO.
   8.   La cantidad de sustancias reguladas del grupo IX (bromoclorometano) sujetas al Reglamento (CE) no 2037/2000 que podrán utilizarse para usos esenciales de laboratorio en la Comunidad en 2009 será de 11,088 kilogramos ponderados según el PAO.
   Artículo 2
   Los inhaladores dosificadores con clorofluorocarburos que figuran en el anexo I no podrán comercializarse en aquellos mercados donde la autoridad competente haya determinado el carácter no esencial de los clorofluorocarburos para los inhaladores dosificadores.
   Artículo 3
   Durante el período comprendido entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2009 se aplicarán las normas siguientes:
   
               1)
            
            
               la asignación de cuotas para el uso médico esencial de los clorofluorocarburos 11, 12, 113, 114 y 115 se hará entre las empresas mencionadas en el anexo II;
            
         
               2)
            
            
               la asignación de cuotas para el uso esencial de laboratorio y análisis de los clorofluorocarburos 11, 12, 113, 114 y 115 y de otros clorofluorocarburos totalmente halogenados se hará entre las empresas mencionadas en el anexo III;
            
         
               3)
            
            
               la asignación de cuotas para el uso esencial de laboratorio y análisis de los halones se hará entre las empresas mencionadas en el anexo IV;
            
         
               4)
            
            
               la asignación de cuotas para el uso esencial de laboratorio y análisis del tetracloruro de carbono se hará entre las empresas mencionadas en el anexo V;
            
         
               5)
            
            
               la asignación de cuotas para el uso esencial de laboratorio y análisis del 1,1,1-tricloroetano se hará entre las empresas mencionadas en el anexo VI;
            
         
               6)
            
            
               la asignación de cuotas para el uso crítico de laboratorio y análisis de bromuro de metilo se hará entre las empresas mencionadas en el anexo VII;
            
         
               7)
            
            
               la asignación de cuotas para el uso esencial de laboratorio y análisis de los hidrobromofluorocarburos se hará entre las empresas indicadas en el anexo VIII;
            
         
               8)
            
            
               la asignación de cuotas para el uso esencial de laboratorio y análisis de bromoclorometano se hará entre las empresas mencionadas en el anexo IX;
            
         
               9)
            
            
               las cuotas para el uso esencial de los clorofluorocarburos 11, 12, 13, 114 y 115, de otros clorofluorocarburos totalmente halogenados, del tetracloruro de carbono, del 1,1,1-tricloroetano, de los hidrobromofluorocarburos y del bromoclorometano y las cuotas para el uso crítico de laboratorio y análisis de bromuro de metilo serán las indicadas en el anexo X.
            
         Artículo 4
   La presente Decisión será aplicable a partir del 1 de enero de 2009 y expirará el 31 de diciembre de 2009.
   Artículo 5
   Los destinatarios de la presente Decisión serán las empresas siguientes:
   
                
            
            
               
                           Acros Organics bvba
                        
                     
                           Janssen Pharmaceuticalaan 3a
                        
                     
                           B-2440 Geel
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Airbus France
                        
                     
                           316, route de Bayonne
                        
                     
                           F-31300 Toulouse
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Carlo Erba Réactifs-SDS
                        
                     
                           Z.I. de Valdonne, BP 4
                        
                     
                           F-13124 Peypin
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Chiesi Farmaceutici SpA
                        
                     
                           Via Palermo 26/A
                        
                     
                           I-43100 Parma
                        
                     
         
                
            
            
               
                           CNRS — Groupe de physique des solides
                        
                     
                           Université Paris 7 Denis Diderot et Paris 6
                        
                     
                           Pierre et Marie Curie
                        
                     
                           F-75251 Paris Cedex 5
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Harp International
                        
                     
                           Gellihirion Industrial Estate Rhondda,
                        
                     
                           Cynon Taff
                        
                     
                           Pontypridd CF37 5SX
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Honeywell Specialty Chemicals
                        
                     
                           Wunstorfer Straße 40
                        
                     
                           Postfach 10 02 62
                        
                     
                           D-30918 Seelze
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Ineos Fluor Ltd
                        
                     
                           PO Box 13, The Heath
                        
                     
                           Runcorn Cheshire WA7 4QF
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Institut scientifique de service public
                        
                     
                           Rue du Chéra 200
                        
                     
                           B-4000 Liège
                        
                     
         
                
            
            
               
                           LGC Standards GmbH
                        
                     
                           Mercatorstraße 51
                        
                     
                           D-46485 Wesel
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Mallinckrodt Baker BV
                        
                     
                           Teugseweg 20
                        
                     
                           7418 AM Deventer
                        
                     
                           Nederland
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Merck KGaA
                        
                     
                           Frankfurter Straße 250
                        
                     
                           D-64271 Darmstadt
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Mikro + Polo d.o.o.
                        
                     
                           Zagrebška cesta 22
                        
                     
                           SI-2000 Maribor
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Ministry of Defense
                        
                     
                           Defence Fuel Lubricants and Chemicals
                        
                     
                           PO Box 10 000
                        
                     
                           1780 CA Den Helder
                        
                     
                           Nederland
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Panreac Química SA
                        
                     
                           Pol. Ind. Pla de la Bruguera, C/Garraf, 2
                        
                     
                           E-08211 Castellar del Vallès
                        
                     
                           Barcelona
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Chimie SARL
                        
                     
                           80, rue de Luzais
                        
                     
                           L’Isle d’Abeau Chesnes
                        
                     
                           F-38297 Saint-Quentin-Fallavier
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Company
                        
                     
                           The Old Brickyard, New Road
                        
                     
                           Gillingham SP8 4XT
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Laborchemikalien
                        
                     
                           Wunstorfer Straße 40
                        
                     
                           Postfach 10 02 62
                        
                     
                           D-30918 Seelze
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Logistik GmbH
                        
                     
                           Riedstraße 2
                        
                     
                           D-89555 Steinheim
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Solvay Organics GmbH
                        
                     
                           Hans-Böckler-Allee 20
                        
                     
                           D-30173 Hannover
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Tazzetti Fluids SRL
                        
                     
                           Corso Europa 600/a
                        
                     
                           I-10088 Volpiano (TO)
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Valeas SpA Pharmaceuticals
                        
                     
                           Via Vallisneri 10
                        
                     
                           I-20133 Milano
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Valvole Aerosol Research Italiana (VARI)
                        
                     
                           SpA — LINDAL Group Italia
                        
                     
                           Via del Pino 10
                        
                     
                           I-23854 Olginate (LC)
                        
                     
         
                
            
            
               
                           VWR ISAS
                        
                     
                           201, rue Carnot
                        
                     
                           F-94126 Fontenay-sous-Bois
                        
                     
         
      Hecho en Bruselas, el 18 de diciembre de 2008.
      
         
            Por la Comisión
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 244 de 29.9.2000, p. 1.
   
      (2)  DO C 114 de 9.5.2008, p. 27.
   
      ANEXO I
      En aplicación del apartado 3 de la Decisión XII/2 de la 12a reunión de las Partes en el Protocolo de Montreal sobre medidas para facilitar la transición a inhaladores dosificadores sin clorofluorocarburos, los países que se indican a continuación determinaron que, habida cuenta de la existencia de inhaladores dosificadores adecuados sin clorofluorocarburos, dejan de considerarse «esenciales» con arreglo al Protocolo dichas sustancias cuando se combinan con los principios activos siguientes:
      LISTA DE SUSTANCIAS NO ESENCIALES
      
         Fuente: www.unep.org/ozone/Information_for_the_Parties/3Bi_dec12-2-3.asp
      Cuadro 1
      Broncodilatadores agonistas beta de acción corta
      
                  País
               
               
                  Salbutamol
               
               
                  Terbutalina
               
               
                  Fenoterol
               
               
                  Orciprenalina
               
               
                  Reproterol
               
               
                  Carbuterol
               
               
                  Hexoprenalina
               
               
                  Pirbuterol
               
               
                  Clembuterol
               
               
                  Bitolterol
               
               
                  Procaterol
               
            
                  Austria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bélgica
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Chipre
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  República Checa
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Dinamarca
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finlandia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Francia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Alemania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Grecia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Hungría
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irlanda
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Italia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Letonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lituania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburgo
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Países Bajos
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugal
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Rumanía
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Eslovaquia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Eslovenia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  España
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Suecia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Reino Unido
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Cuadro 2
      Esteroides inhalatorios
      
                  País
               
               
                  Beclometasona
               
               
                  Dexametasona
               
               
                  Flunisolida
               
               
                  Fluticasona
               
               
                  Budesonida
               
               
                  Triamcinolona
               
            
                  Austria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bélgica
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Chipre
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  República Checa
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Dinamarca
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finlandia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Francia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Alemania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Grecia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Hungría
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irlanda
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Italia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Letonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lituania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburgo
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Países Bajos
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugal
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Rumanía
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Eslovaquia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Eslovenia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  España
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Suecia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Reino Unido
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         
      Cuadro 3
      Antiinflamatorios no esteroideos
      
                  País
               
               
                  Ácido cromoglícico
               
               
                  Nedrocromil
               
            
                  Austria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bélgica
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Chipre
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  República Checa
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Dinamarca
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finlandia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Francia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Alemania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Grecia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Hungría
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Irlanda
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Italia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Letonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lituania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburgo
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Malta
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  Países Bajos
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugal
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Rumanía
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Eslovaquia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Eslovenia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  España
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Suecia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Reino Unido
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Cuadro 4
      Broncodilatadores anticolinérgicos
      
                  País
               
               
                  Bromuro de ipatropio
               
               
                  Bromuro de oxitropio
               
            
                  Austria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bélgica
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Chipre
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  República Checa
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Dinamarca
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finlandia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Francia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Alemania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Grecia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Hungría
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irlanda
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Italia
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  Letonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lituania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburgo
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Países Bajos
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugal
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Rumanía
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Eslovaquia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Eslovenia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  España
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Suecia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Reino Unido
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Cuadro 5
      Broncodilatadores agonistas beta de acción prolongada
      
                  País
               
               
                  Formoterol
               
               
                  Salmeterol
               
            
                  Austria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bélgica
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Chipre
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  República Checa
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Dinamarca
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finlandia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Francia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Alemania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Grecia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Hungría
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irlanda
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Italia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Letonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lituania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburgo
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Países Bajos
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugal
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Rumanía
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Eslovaquia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Eslovenia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  España
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Suecia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Reino Unido
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Cuadro 6
      Combinaciones de principios activos en un único inhalador dosificador
      
                  País
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Austria
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Bélgica
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Chipre
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  República Checa
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Dinamarca
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Estonia
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Finlandia
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Francia
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Alemania
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Grecia
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Hungría
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Irlanda
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Italia
               
               
                  Budesonida + Fenoterol
               
               
                  Fluticasona + Salmeterol
               
            
                  Letonia
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Lituania
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Luxemburgo
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Malta
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Países Bajos
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Polonia
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Portugal
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Rumanía
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Eslovaquia
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Eslovenia
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  España
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Suecia
               
               
                  X Todos los productos
               
               
                   
               
            
                  Reino Unido
               
               
                   
               
               
                   
               
            
   
      ANEXO II
      USOS MÉDICOS ESENCIALES
      La asignación de cuotas de las sustancias reguladas del grupo I que pueden usarse para la fabricación de inhaladores dosificadores para el tratamiento del asma y otras enfermedades pulmonares obstructivas crónicas se distribuye entre las empresas siguientes:
      
                   
               
               
                  
                     Chiesi Farmaceutici SpA (IT)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Valeas SpA Pharmaceuticals (IT)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     (VARI) SpA — LINDAL Group Italia (IT)
                  
               
            
   
      ANEXO III
      USOS ESENCIALES DE LABORATORIO Y ANÁLISIS
      La asignación de cuotas de las sustancias reguladas de los grupos I y II que pueden utilizarse para usos de laboratorio y análisis se distribuye entre las empresas siguientes:
      
                   
               
               
                  
                     Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     CNRS — Groupe de physique des solides (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Harp International (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Honeywell Specialty Chemicals (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     LGC Standards (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mallinckrodt Baker (NL)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Química (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Tazzetti Fluids (IT)
                  
               
            
   
      ANEXO IV
      USOS ESENCIALES DE LABORATORIO Y ANÁLISIS
      La asignación de cuotas de las sustancias reguladas del grupo III para usos de laboratorio y análisis se distribuye entre las empresas siguientes:
      
                   
               
               
                  
                     Airbus France (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ministry of Defence (NL)
                  
               
            
   
      ANEXO V
      USOS ESENCIALES DE LABORATORIO Y ANÁLISIS
      La asignación de cuotas de las sustancias reguladas del grupo IV que pueden utilizarse para usos de laboratorio y análisis se distribuye entre las empresas siguientes:
      
                   
               
               
                  
                     Acros Organics (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Honeywell Specialty Chemicals (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Institut Scientifique du Service Publique (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mallinckrodt Baker (NL)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Quimica (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     VWR ISAS (FR)
                  
               
            
   
      ANEXO VI
      USOS ESENCIALES DE LABORATORIO Y ANÁLISIS
      La asignación de cuotas de las sustancias reguladas del grupo V que pueden utilizarse para usos de laboratorio y análisis se distribuye entre las empresas siguientes:
      
                   
               
               
                  
                     Acros Organics (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Química (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      ANEXO VII
      USOS CRÍTICOS DE LABORATORIO Y ANÁLISIS
      La asignación de cuotas de las sustancias reguladas del grupo VI que pueden utilizarse para usos críticos de laboratorio y análisis se distribuye entre las empresas siguientes:
      
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      ANEXO VIII
      USOS ESENCIALES DE LABORATORIO Y ANÁLISIS
      La asignación de cuotas de las sustancias reguladas del grupo VII que pueden utilizarse para usos de laboratorio y análisis se distribuye entre las empresas siguientes:
      
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Solvay Organics (DE)
                  
               
            
   
      ANEXO IX
      USOS ESENCIALES DE LABORATORIO Y ANÁLISIS
      La asignación de cuotas de las sustancias reguladas del grupo IX que pueden utilizarse para usos de laboratorio y análisis se distribuye entre las empresas siguientes:
      
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      ANEXO X
      Este anexo no se hace público por contener información comercial de carácter confidencial.