CELEX: 32013R1222
Language: cs
Date: 2013-11-29 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1222/2013 ze dne 29. listopadu 2013 týkající se povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro přežvýkavce, prasata a drůbež  Text s významem pro EHP

30.11.2013   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 320/16
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1222/2013
   ze dne 29. listopadu 2013
   týkající se povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro přežvýkavce, prasata a drůbež
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost se týká povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. Žádost obsahuje rovněž jiná užití těchto látek, pro něž ještě nebylo přijato žádné rozhodnutí.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 16. listopadu 2011 (2) dospěl k závěru, že kyselina propionová, propionan sodný a propionan amonný nemají za navržených podmínek užití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Rovněž dospěl k závěru, že tyto látky zlepšují aerobní stabilitu materiálů, které lze snadno silážovat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy uvedených doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení uvedených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedených látek by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 29. listopadu 2013.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2011; 9(12):2446.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg/kg kompletního krmiva s obsahem vody 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování
                  
               
            
                  1k280
               
               
                  —
               
               
                  Kyselina propionová
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky
                              
                              Kyselina propionová ≥ 99,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinné látky
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Kyselina propionová ≥ 99,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H6O2 CAS: 79-09-4
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Netěkavý zbytek ≤ 0,01 % při sušení za teploty 140 °C na konstantní hmotnost
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Aldehydy ≤ 0,1 %, vyjádřeno jako formaldehyd
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vyrobeno chemickou syntézou
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metoda
                                  (1)
                              
                              Kvantifikace kyseliny propionové jako celkové kyseliny propionové v doplňkové látce, premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Přežvýkavci
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Současné použití jiných organických kyselin v maximálních povolených dávkách je kontraindikováno.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doplňková látka se použije v materiálu, který lze snadno silážovat (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Současné použití s jinými zdroji této účinné látky nesmí překročit povolený maximální obsah.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, ochranné brýle, rukavice a ochranný oděv.
                           
                        
               
                  20. prosince 2023
               
            
                  Prasata
               
               
                  —
               
               
                  30 000
               
            
                  Drůbež
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
            
                  1k281
               
               
                  —
               
               
                  Propionan sodný
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky
                              
                              Propionan sodný ≥ 98,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinné látky
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Propionan sodný ≥ 98,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H5O2Na
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS: 137-40-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Ztráta při sušení ≤ 4 %, stanoveno sušením pod dobu dvou hodin při teplotě 105 °C
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Látky nerozpustné ve vodě ≤ 0,1 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vyrobeno chemickou syntézou
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metoda
                                  (1)
                              
                              Kvantifikace propionanu sodného v doplňkové látce:
                              
                                          1)
                                       
                                       
                                          vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI) – pro stanovení celkového propionanu; a
                                       
                                    
                                          2)
                                       
                                       
                                          atomová absorpční spektrometrie, AAS (EN ISO 6869) – pro stanovení celkového sodíku.
                                       
                                    Kvantifikace propionanu sodného jako celkové kyseliny propionové v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Přežvýkavci
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Současné použití jiných organických kyselin v maximálních povolených dávkách je kontraindikováno.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doplňková látka se použije v materiálech, které lze snadno silážovat (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Současné použití s jinými zdroji této účinné látky nesmí překročit povolený maximální obsah.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, ochranné brýle, rukavice a ochranný oděv.
                           
                        
               
                  20. prosince 2023
               
            
                  Prasata
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  Drůbež
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
                  1k284
               
               
                  —
               
               
                  Propionan amonný
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky
                              
                              Přípravek z propionanu amonného ≥ 19,0 %, kyseliny propionové ≤ 80,0 % a vody ≤ 30 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinné látky
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Propionan amonný: C3H9O2N
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS: 17496-08-1
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vyrobeno chemickou syntézou
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metoda
                                  (1)
                              
                              Kvantifikace propionanu amonného v doplňkové látce:
                              
                                          1)
                                       
                                       
                                          vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI) – pro stanovení celkového propionanu; a
                                       
                                    
                                          2)
                                       
                                       
                                          titrace kyselinou sírovou a hydroxidem sodným pro stanovení amoniaku.
                                       
                                    Kvantifikace propionanu amonného jako celkové kyseliny propionové v premixech a krmivech:
                              vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Přežvýkavci
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Současné použití jiných organických kyselin v maximálních povolených dávkách je kontraindikováno.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doplňková látka se použije v materiálech, které lze snadno silážovat (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Současné použití s jinými zdroji této účinné látky nesmí překročit povolený maximální obsah.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, ochranné brýle, rukavice a ochranný oděv.
                           
                        
               
                  20. prosince 2023
               
            
                  Prasata
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  Drůbež
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Krmiva, která lze snadno silážovat: > 3 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu (např. celá rostlina kukuřice, jílek, sveřep nebo řepné řízky). Nařízení (ES) č. 429/2008.
      
         (3)  Jako kyselina propionová.