CELEX: 32006L0128
Language: fi
Date: 2006-12-08 00:00:00
Title: Komission direktiivi 2006/128/EY, annettu 8 päivänä joulukuuta 2006 , elintarvikkeissa sallittujen väriaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 95/31/EY muuttamisesta ja oikaisemisesta   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

9.12.2006   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 346/6
            
         
      KOMISSION DIREKTIIVI 2006/128/EY,
   annettu 8 päivänä joulukuuta 2006,
   elintarvikkeissa sallittujen väriaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 95/31/EY muuttamisesta ja oikaisemisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon ihmisravinnoksi tarkoitetuissa elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan a alakohdan,
   kuultuaan elintarvikealan tiedekomitaa ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA),
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista 30 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/35/EY (2) luetellaan aineet, joita voidaan käyttää makeutusaineina elintarvikkeissa.
            
         
               (2)
            
            
               Elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 5 päivänä heinäkuuta 1995 annetussa komission direktiivissä 95/31/EY (3) asetetaan puhtausvaatimukset direktiivissä 94/35/EY luetelluille makeutusaineille.
            
         
               (3)
            
            
               On tarpeen vahvistaa puhtausvaatimukset elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista annetun direktiivin 95/2/EY ja elintarvikkeissa käytettäviksi tarkoitetuista makeutusaineista annetun direktiivin 94/35/EY muuttamisesta 5 päivänä heinäkuuta 2006 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2006/52/EY sallitulle uudelle elintarvikkeiden lisäaineelle E 968 Erytritoli.
            
         
               (4)
            
            
               Useat direktiivin 95/31/EY kieliversiot sisältävät joitakin virheitä seuraavien aineiden osalta: E 954 Sakariini ja sen natrium-, kalium- ja kalsiumsuolat, E 955 Sukraloosi, E 962 Aspartaamiasesulfaamin suola, E 965 (i) Maltitoli, E 966 Laktitoli. Virheet on syytä korjata. Lisäksi on tarpeen ottaa huomioon lisäaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset tekniikat, jotka on vahvistettu FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA)) laatimassa Codex Alimentariuksessa. Puhtausvaatimukset on erityisesti mukautettu tarvittaessa vastaamaan asianmukaisia yksittäisten raskasmetallien raja-arvoja. Selkeyden vuoksi edellä lueteltuja aineita koskeva teksti olisi korvattava kokonaisuudessaan.
            
         
               (5)
            
            
               EFSA totesi 19 päivänä huhtikuuta 2006 antamassaan tieteellisessä lausunnossa, että uuteen tuotantomenetelmään perustuvan maltitolisiirapin koostumus on sama kuin nykyisen tuotteen ja että se on nykyisten spesifikaatioiden mukainen. Siksi on tarpeen muuttaa direktiivin 95/31/EY kohdassa E 965 säädettyä makeutusaineen E 965 (ii) Maltitolisiirappi määritelmää siten, että siihen sisällytetään uusi tuotantomenetelmä.
            
         
               (6)
            
            
               Direktiiviä 95/31/EY olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 95/31/EY liite tämän päätöksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 15 päivänä helmikuuta 2008. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle kirjallisina ne keskeiset kansalliset säännökset, jotka ne antavat tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
   
      Tehty Brysselissä 8 päivänä joulukuuta 2006.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  EYVL L 237, 10.9.1994, s. 3. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2006/52/EY (EUVL L 204, 26.7.2006, s. 10).
   
      (3)  EYVL L 178, 28.7.1995, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/46/EY (EUVL L 114, 21.4.2004, s. 15).
   
      LIITE
      Muutetaan ja oikaistaan direktiivin 95/31/EY liite seuraavasti:
      
                  1.
               
               
                  Lisätään makeutusainetta E 968 Erytritoli koskeva teksti aineen E 967 Ksylitoli jälkeen seuraavasti:
                  
                              ”E 968 ERYTRITOLI
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                              Meso-erytritoli, tetrahydroksibutaani, erytriitti
                           
                        
                              
                                 Määritelmä
                              
                           
                           
                              Saadaan fermentoimalla jotain hiilihydraattia turvallisilla ja sopivilla elintarvikelaatuisilla osmofiilisillä hiivoilla kuten Moniliella pollinis tai Trichosporonoides megachilensis, minkä jälkeen seuraa puhdistus ja kuivaus
                           
                        
                              Kemiallinen nimi
                           
                           
                              1,2,3,4-Butaanitetroli
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              205-737-3
                           
                        
                              Kemiallinen kaava
                           
                           
                              C4H10O4
                              
                           
                        
                              Molekyylipaino
                           
                           
                              122,12
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 99 % kuivauksen jälkeen
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Valkoiset, hajuttomat, ei-hygroskooppiset, lämpökestävät kiteet, joiden makeus on noin 60–80 % sakkaroosin makeudesta.
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Liukoisuus
                                       
                                    
                           
                              Liukenee hyvin veteen, liukenee hiukan etanoliin, ei liukene dietyylieetteriin.
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Sulamisväli
                                       
                                    
                           
                              119–123 °C
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Kuivaushäviö
                           
                           
                              Enintään 0,2 % (70 °C, 6h, tyhjiöeksikkaattori)
                           
                        
                              Sulfaattituhka
                           
                           
                              Enintään 0,1 %
                           
                        
                              Pelkistävät aineet
                           
                           
                              Enintään 0,3 % D-glukoosina ilmaistuna
                           
                        
                              Ribitoli ja glyseroli
                           
                           
                              Enintään 0,1 %
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 0,5 mg/kg”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Korvataan lisäainetta E 954 Sakariini ja sen natrium-, kalium- ja kalsiumsuolat koskeva kohta seuraavasti:
                  
                              ”E 954 SAKARIINI JA SEN Na-, K- JA Ca-SUOLAT
                           
                        I)   SAKARIINI
                           
                        
                              Määritelmä
                           
                        
                              Kemiallinen nimi
                           
                           
                              3-okso-2,3-dihydrobentso(d)isotiatsoli-1,1-dioksidi
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              201-321-0
                           
                        
                              Kemiallinen kaava
                           
                           
                              C7H5NO3S
                           
                        
                              Suhteellinen molekyylimassa
                           
                           
                              183,18
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7 H5 NO3S vedettömänä
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai heikko aromaattinen tuoksu, makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              Liukoisuus
                           
                           
                              Niukkaliukoinen veteen, liukoinen emäksisiin liuoksiin ja jonkin verran liukoinen etanoliin.
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Kuivaushäviö
                           
                           
                              Enintään 1 % (105 °C, 2h)
                           
                        
                              Sulamisväli
                           
                           
                              226–230 °C
                           
                        
                              Sulfaattituhka
                           
                           
                              Enintään 0,2 % määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Bentsoe- ja salisyylihappo
                           
                           
                              Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.
                           
                        
                              o-Tolueenisulfonamidi
                           
                           
                              Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              p-Tolueenisulfonamidi
                           
                           
                              Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Bentsoehappo-p-sulfonamidi
                           
                           
                              Enintään 25 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Helposti hiiltyvät aineet
                           
                           
                              Ei lainkaan
                           
                        
                              Arseeni
                           
                           
                              Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Seleeni
                           
                           
                              Enintään 30 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        II)   NATRIUMSAKARIINI
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                              Sakariini, sakariinin natriumsuola
                           
                        
                              Määritelmä
                           
                        
                              Kemiallinen nimi
                           
                           
                              Natrium o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin natriumsuola; oksobentsisosulfonatsoli; 1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidin natriumsuolan dihydraatti
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              204-886-1
                           
                        
                              Kemiallinen kaava
                           
                           
                              C7H4NNaO3S·2H2O
                           
                        
                              Suhteellinen molekyylimassa
                           
                           
                              241,19
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4NNaO3S vedettömänä
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen kiteytyvä jauhe, hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa.
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              Liukoisuus
                           
                           
                              Liukenee hyvin veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Kuivaushäviö
                           
                           
                              Enintään 15 % (120 °C, 4h)
                           
                        
                              Bentsoe- ja salisyylihappo
                           
                           
                              Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.
                           
                        
                              o-Tolueenisulfonamidi
                           
                           
                              Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              p-Tolueenisulfonamidi
                           
                           
                              Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Bentsoehappo-p-sulfonamidi
                           
                           
                              Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta
                           
                        
                              Helposti hiiltyvät aineet
                           
                           
                              Ei lainkaan
                           
                        
                              Arseeni
                           
                           
                              Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Seleeni
                           
                           
                              Enintään 30 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        III)   KALSIUMSAKARIINI
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                              Sakariini, sakariinin kalsiumsuola
                           
                        
                              Määritelmä
                           
                        
                              Kemiallinen nimi
                           
                           
                              Kalsium-o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin kalsiumsuola; 1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidin kalsiumsuolan hydraatti (2:7)
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              229-349-9
                           
                        
                              Kemiallinen kaava
                           
                           
                              C14H8CaN2O6S2·31/2H2O
                           
                        
                              Suhteellinen molekyylimassa
                           
                           
                              467,48
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 95 % C14H8CaN2O6S2 vedettömästä aineesta
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa.
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              Liukoisuus
                           
                           
                              Liukenee hyvin veteen, liukenee etanoliin
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Kuivaushäviö
                           
                           
                              Enintään 13,5 % (120 °C, 4 h)
                           
                        
                              Bentsoe- ja salisyylihappo
                           
                           
                              Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.
                           
                        
                              o-Tolueenisulfonamidi
                           
                           
                              Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              p-Tolueenisulfonamidi
                           
                           
                              Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Bentsoehappo-p-sulfonamidi
                           
                           
                              Enintään 25 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Helposti hiiltyvät aineet
                           
                           
                              Ei lainkaan
                           
                        
                              Arseeni
                           
                           
                              Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Seleeni
                           
                           
                              Enintään 30 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        IV)   KALIUMSAKARIINI
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                              Sakariini, sakariinin kaliumsuola
                           
                        
                              Määritelmä
                           
                        
                              Kemiallinen nimi
                           
                           
                              Kalium-o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsoli, K-suola; 1,2-bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidimonohydraatti, K-suola
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                               
                           
                        
                              Kemiallinen kaava
                           
                           
                              C7H4KNO3S·H2O
                           
                        
                              Suhteellinen molekyylimassa
                           
                           
                              239,77
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4KNO3S vedettömänä
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300–500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              Liukoisuus
                           
                           
                              Liukenee hyvin veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Kuivaushäviö
                           
                           
                              Enintään 8 % (120 °C, 4h)
                           
                        
                              Bentsoe- ja salisyylihappo
                           
                           
                              Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.
                           
                        
                              o-Tolueenisulfonamidi
                           
                           
                              Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              p-Tolueenisulfonamidi
                           
                           
                              Enintään 10 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Bentsoehappo-p-sulfonamidi
                           
                           
                              Enintään 25 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Helposti hiiltyvät aineet
                           
                           
                              Ei lainkaan
                           
                        
                              Arseeni
                           
                           
                              Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Seleeni
                           
                           
                              Enintään 30 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta”
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Korvataan lisäainetta E 955 Sukraloosi koskeva teksti seuraavasti:
                  
                              ”E 955 SUKRALOOSI
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                              4,1′,6′-trikloorigalaktosakkaroosi
                           
                        
                              Määritelmä
                           
                        
                              Kemiallinen nimi
                           
                           
                              1,6-dikloori-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranosyyli-4-kloori-4-deoksi-α-D-galaktopyranosidi
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              259-952-2
                           
                        
                              Kemiallinen kaava
                           
                           
                              C12H19Cl3O8
                              
                           
                        
                              Molekyylipaino
                           
                           
                              397,64
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 98 % ja enintään 102 % C12H19Cl3O8 määritettynä vedettömästä painosta.
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Valkeaa tai lähes valkeaa, käytännössä hajutonta kiteistä jauhetta
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Liukoisuus
                                       
                                    
                           
                              Liukenee helposti veteen, metanoliin ja etanoliin.
                              Liukenee niukasti etyyliasetaattiin.
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Infrapuna-absorptio
                                       
                                    
                           
                              Kaliumbromidiin dispergoidun tutkittavan aineen infrapunaspektrissä esiintyvät suhteelliset maksimit samojen aaltolukujen kohdalla kuin sukraloosistandardin referenssispektrissä.
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Ohutkerroskromatografia
                                       
                                    
                           
                              Tutkittavan liuoksen suurimman täplän Rf-arvo on sama kuin sen referenssiliuoksen A täplän Rf-arvo, johon on viitattu muiden kloorattujen disakkaridien testimenetelmien selosteissa. Referenssiliuos A valmistetaan liuottamalla 1,0 g sukraloosistandardia 10 ml:aan metanolia.
                           
                        
                              
                                          D.
                                       
                                       
                                          Ominaiskierto
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 84,0° … + 87,5° määritettynä vedettömästä painosta (10-prosenttinen liuos, w/v)
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Vesi
                           
                           
                              Enintään 2,0 % (Karl Fischerin menetelmä)
                           
                        
                              Sulfaattituhka
                           
                           
                              Enintään 0,7 %
                           
                        
                              Muut klooratut disakkaridit
                           
                           
                              Enintään 0,5 %
                           
                        
                              Klooratut monosakkaridit
                           
                           
                              Enintään 0,1 %
                           
                        
                              Trifenyylifosfiinioksidi
                           
                           
                              Enintään 150 mg/kg
                           
                        
                              Metanoli
                           
                           
                              Enintään 0,1 %
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  4.
               
               
                  Korvataan lisäainetta E 962 Aspartaamiasesulfaamin suola koskeva teksti seuraavasti:
                  
                              ”E 962 ASPARTAAMIASESULFAAMIN SUOLA
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                              Aspartaami-asesulfaami, aspartaami-asesulfaamisuola
                           
                        
                              
                                 Määritelmä
                              
                           
                           
                              Suola valmistetaan lämmittämällä aspartaamia ja asesulfaami K:ta suhteessa 2:1 (w/w) happamessa liuoksessa, ja suolan annetaan kiteytyä. Kalium ja kosteus häviävät (tässä reaktiossa). Suola on stabiilimpaa kuin aspartaami yksin.
                           
                        
                              Kemiallinen nimi
                           
                           
                              L-fenyylialanyyli-2-metyyli-L-α-asparagiinihapon 6-metyyli-1,2,3-oksatiastiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidisuola
                           
                        
                              Kemiallinen kaava
                           
                           
                              C18H23O9N3S
                           
                        
                              Molekyylipaino
                           
                           
                              457,46
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              63,0 %–66,0 % aspartaamia (määritettynä kuivapainosta) ja 34,0 %–37 % asesulfaamia (happomuodossa kuivapainosta)
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Valkoinen, hajuton, kiteinen jauhe
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Liukoisuus
                                       
                                    
                           
                              Niukkaliukoinen veteen, liukenee hiukan etanoliin
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Transmittanssi
                                       
                                    
                           
                              Tutkittavan suolan 1-prosenttisen vesiliuoksen transmittanssi, joka on mitattu käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssä sopivalla spektrofotometrillä ja referenssiliuoksena vettä, on vähintään 0,95. Se vastaa absorbanssia, joka on korkeintaan noin 0,022.
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Ominaiskierto
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 14,5° … + 16,5°
                              Liuotetaan 6,2 g tutkittavaa suolaa 100 ml:aan muurahaishappoa (15 N) ja tehdään määritys 30 minuutin kuluessa. Saatu ominaiskierto jaetaan luvulla 0,646, jolloin saadaan aspartaamin korjattu pitoisuus aspartaamiasesulfaamin suolassa.
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Kuivaushäviö
                           
                           
                              Enintään 0,5 % (105 °C, 4h)
                           
                        
                              5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinietikkahappo
                           
                           
                              Enintään 0,5 %
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  5.
               
               
                  Korvataan lisäainetta E 965 i) Maltitoli koskeva teksti seuraavasti:
                  
                              ”E 965 i) MALTITOLI
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                              D-maltitoli, hydrattu maltoosi
                           
                        
                              Määritelmä
                           
                        
                              Kemiallinen nimi
                           
                           
                              α-D-glukopyranosyyli-1,4-D-glusitoli
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              209-567-0
                           
                        
                              Kemiallinen kaava
                           
                           
                              C12H24O11
                              
                           
                        
                              Suhteellinen molekyylimassa
                           
                           
                              344,31
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 98 % D-maltitolia
                              C12H24O11 vedettömänä
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Makea, valkoinen, kiteinen jauhe.
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Liukoisuus
                                       
                                    
                           
                              Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Sulamisväli
                                       
                                    
                           
                              148–151 °C
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Ominaiskierto
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 105,5° … + 108,5° (5-prosenttinen liuos, wv)
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Vesi
                           
                           
                              Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä)
                           
                        
                              Sulfaattituhka
                           
                           
                              Enintään 0,1 % määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Pelkistävät sokerit
                           
                           
                              Enintään 0,1 % määritettynä glukoosina kuivapainosta
                           
                        
                              Kloridit
                           
                           
                              Enintään 50 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Sulfaatit
                           
                           
                              Enintään 100 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Nikkeli
                           
                           
                              Enintään 2 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Arseeni
                           
                           
                              Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta”
                           
                        
            
                  6.
               
               
                  Korvataan lisäainetta E 965 ii) Maltitolisiirappi koskeva teksti seuraavasti:
                  
                              ”E 965 ii) MALTITOLISIIRAPPI
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                              Hydrattu korkeamaltoosinen-glukoosinen siirappi, hydrattu glukoosisiirappi
                           
                        
                              
                                 Määritelmä
                              
                           
                           
                              Seos, joka koostuu pääosin maltitolista sekä sorbitolista ja hydratuista oligo- ja polysakkarideista. Sitä valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella glukoosisiirapista, jonka maltoosipitoisuus on korkea, tai hydrauksella sen omista ainesosista, minkä jälkeen osat sekoitetaan. Kaupallista valmistetta on saatavissa sekä siirappina että kiinteänä.
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Aineen pitoisuuden on oltava vähintään 99 % hydrattujen sakkaridien kokonaismäärästä (vedetöntä ainetta) ja maltitolin vähintään 50 % vedettömästä aineesta määritettynä
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Väritön ja hajuton, kirkas viskoosi neste tai valkoinen, kiteinen massa
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Liukoisuus
                                       
                                    
                           
                              Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Ohutkerroskromatografia
                                       
                                    
                           
                              Läpäisee testin
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Vesi
                           
                           
                              Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä)
                           
                        
                              Pelkistävät sokerit:
                           
                           
                              Enintään 0,3 % (glukoosina)
                           
                        
                              Sulfaattituhka
                           
                           
                              Enintään 0,1 %
                           
                        
                              Kloridit
                           
                           
                              Enintään 50 mg/kg
                           
                        
                              Sulfaatti
                           
                           
                              Enintään 100 mg/kg
                           
                        
                              Nikkeli
                           
                           
                              Enintään 2 mg/kg
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  7.
               
               
                  Korvataan lisäainetta E 966 Laktitoli koskeva teksti seuraavasti:
                  
                              ”E 966 LAKTITOLI
                           
                        
                              
                                 Synonyymejä
                              
                           
                           
                              Laktiitti, laktositoli, laktobiosiitti
                           
                        
                              Määritelmä
                           
                        
                              Kemiallinen nimi
                           
                           
                              4-O-β-D-galaktopyranosyyli-D-glusitoli
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              209-566-5
                           
                        
                              Kemiallinen kaava
                           
                           
                              C12H24O11
                              
                           
                        
                              Suhteellinen molekyylimassa
                           
                           
                              344,32
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 95 % määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Makea, kiteinen jauhe tai väritön liuos. Kiteisiä tuotteita esiintyy vedettöminä sekä mono- ja dihydraattimuodoissa.
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Liukoisuus
                                       
                                    
                           
                              Erittäin helppoliukoinen veteen.
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Ominaiskierto
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 13° … + 16° määritettynä vedettömästä painosta (10-prosenttinen vesiliuos, w/v)
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Vesi
                           
                           
                              Kiteiset tuotteet: enintään 10,5 % (Karl Fischerin menetelmä)
                           
                        
                              Muut polyolit
                           
                           
                              Enintään 2,5 % (vedetön)
                           
                        
                              Pelkistävät sokerit:
                           
                           
                              Enintään 0,2 % määritettynä glukoosina kuivapainosta
                           
                        
                              Kloridit
                           
                           
                              Enintään 100 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Sulfaatit
                           
                           
                              Enintään 200 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Sulfaattituhka
                           
                           
                              Enintään 0,1 % määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Nikkeli
                           
                           
                              Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta
                           
                        
                              Arseeni
                           
                           
                              Enintään 3 mg/kg määritettynä kuivapainosta
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 1 mg/kg määritettynä kuivapainosta”