CELEX: 32002R1530
Language: mt
Date: 2002-08-27 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1530/2002 tas-27 ta’ Awwissu 2002 li jemenda l-Annessi I, II u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jippreskrivi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment ta’ limiti massimi ta’ residwu ta’ prodotti mediċinali veterinarji fl-ikel li joriġina mill-annimaliTest b’rilevanza għaż-ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

32002R1530

Official Journal L 230 , 28/08/2002 P. 0003 - 0006

		Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1530/2002tas-27 ta’ Awwissu 2002li jemenda l-Annessi I, II u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jippreskrivi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment ta’ limiti massimi ta’ residwu ta’ prodotti mediċinali veterinarji fl-ikel li joriġina mill-annimali(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL- KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 li jippreskrivi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment ta’ limiti massimi ta’ residwu ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’ikel li ġej mill-annimali [1], kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1181/2002 [2], u partikolarment l-Artikoli 6, 7 u 8 tiegħu;Billi:(1) Skond ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90, limiti massimi ta’ residwu għandhom jiġu stabbiliti progressivament għas-sustanzi farmakoloġikament attivi kollha li huma wżati fi ħdan il-Komunità fi prodotti mediċinali veterinarji intiżi għall-amministrazzjoni lill-annimali li jipproduċu l-ikel.(2) Limiti massimi ta’ residwu għandhom jiġu stabbiliti biss wara l-eżami fi ħdan il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji ta’ l-informazzjoni kollha rilevanti li tikkonċerna s-sigurtà tar-residwi tas-sustanza konċernata għall-konsumatur ta’ l-ikel li ġej mill-annimali u l-impatt tar-residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta’ l-ikel.(3) Meta qed jiġu stabbiliti limiti massimi ta’ residwu għal residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’ikel li ġej mill-annimali, huwa neċessarju li tkun speċifikata l-ispeċi ta’ annimal li fih ir-residwu jista’ jkun preżenti, il-livelli li jistgħu ikunu preżenti f’kull wieħed mit-tessuti tal-laħam rilevanti miksuba mill-annimal trattat (tessut immirat) u n-natura tar-residwu li tkun rilevanti għall-monitoraġġ ta’ residwi (residwu ta’ immarkar).(4) Minħabba n-nuqqas ta’ disponibilità ta’ prodotti mediċinali veterinarji għal ċerti speċi li jipproduċu l-ikel [3], il-limiti massimi ta’ residwu jistgħu jiġu stabbiliti permezz ta’ metodi ta’ estrapolazzjoni minn limiti massimi ta’ residwu magħmula għal speċi oħra fuq bażi strettament xjentifika.(5) Għall-kontroll ta’ residwi, kif provdut fil-leġislazzjoni approprjata tal-Komunità, limiti massimi ta’ residwu għandhom normalment jiġu stabbiliti għall-intiżi tessuti ta’ fwied jew kliewi. Madankollu, il-fwied u l-kliewi huma ta’ spiss maqlugħa mill-karkassi fil-moviment tal-kummerċ internazzjonali, u limiti massimi ta’ residwu għandhom għalhekk ukoll dejjem jiġu stabbiliti għall-muskoli jew għat-tessuti tax-xaħam.(6) Fil-każ ta’ prodotti mediċinali veterinarji intiżi għall-użu f’għasafar li jbidu, annimali li jipproduċu l-ħalib jew naħal ta’ l-għasel, limiti massimi ta’ residwu għandhom jiġu stabbiliti wkoll għall-bajd, ħalib jew għasel.(7) Dihydrostreptomycin, Streptomycin u Meloxicam għandhom jiġu inseriti fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.(8) Azagly-nafarelin u Deslorelin aċetat għandhom jiġu inseriti fl-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.(9) Biex tippermetti għat-tkomplija ta’ studji xjentifiċi, it-tul tal-validità tal-limiti massimi ta’ residwu proviżorju definit hawn qabel fl-Anness III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għandu jiġi estiż għall-Altrenogest.(10) Perjodu adegwat għandu jitħalla qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament biex jippermetti lill-Istati Membri li jagħmlu kull aġġustament li jista’ jkun neċessarju għall-awtorizzazzjonijiet biex jitpoġġew il-prodotti mediċinali veterinarji konċernati fis-suq li ġew mogħtija skond id-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill [4] biex jieħdu in konsiderazzjoni il-provvedimenti ta’ dan ir-Regolament.(11) Il-miżuri pprovduti f’dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti fuq il-Prodotti Mediċinali Veterinarji,ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:L-Artikolu 1L-Annessi I, II u III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huma hawnhekk emendati kif indikat fl-Anness ma’ dan.L-Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Għandu japplika mis-60 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu.Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u għandu jkun applikabbli direttament fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, fis-27 ta’ Awwissu 2002.Għall-KummissjoniErkki LiikanenMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1.[2] ĠU L 172, tat-2.7.2002, p. 13.[3] Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar id-disponibilità tal-prodotti mediċinali veterinarji (COM(2000) 806 finali).[4] ĠU L 311, tat-28.11.2001, p. 1.--------------------------------------------------L-ANNESSA. L-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:1. Aġenti anti-infettivi1.2. Antibjotiċi1.2.10. Aminoglycosides"Sustanza(i) attiva(i) farmakoloġikament | Residwu ta' immarkar | Speċje ta' annimal | MRLs | Tessuti immirati | Provvedimenti oħra |Dihydrostreptomycin | Dihydrotstreptomycin | Bovini, ovini | 500 μg/kg | Muskoli | |500 μg/kg | Xaħam | |500 μg/kg | Fwied | |1000 μg/kg | Kliewi | |200 μg/kg | Ħalib | |Porċini | 500 μg/kg | Muskoli | |500 μg/kg | Ġilda u xaħam | |500 μg/kg | Fwied | |1000 μg/kg | Kliewi | |Streptomycin | Streptomycin | Bovini, ovini | 500 μg/kg | Muskoli | |500 μg/kg | Xaħam | |500 μg/kg | Fwied | |1000 μg/kg | Kliewi | |200 μg/kg | Ħalib | |Porċini | 500 μg/kg | Muskoli | |500 μg/kg | Ġilda u xaħam | |500 μg/kg | Fwied | |1000 μg/kg | Kliewi" | |4. Aġenti anti-infjammatorji4.1. Aġenti anti-infjammatorji mhux ta’ l-isterojdi4.1.3. Derivati ta’ aċidu enoliku"Sustanza(i) attiva(i) farmakoloġikament | Residwu ta' immarkar | Speċje ta' annimal | MRLs | Tessuti immirati | Provvedimenti oħra |Meloxicam | Meloxicam | Equidae | 20 μg/kg | Muskoli | |65 μg/kg | Fwied | |65 μg/kg | Kliewi" | |B. L-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:2. Komposti organiċi"Sustanza(i) attiva(i) farmakoloġikament | Speċje ta' annimal | Provvedimenti oħra |Azagly-nafarelin | Salmonidae | Mhux għall-użu f'ħut li minnhom ikunu prodotti l-bajd għall-konsum tal-bnedmin |Deslorelin aċetat | Equidae" | |Ċ. L-Anness III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:6. Aġenti li jaħdmu fuq is-sistemi riproduttivi6.1. Proġestoġeni"Sustanza(i) attiva(i) farmakoloġikament | Residwu ta' immarkar | Speċje ta' annimal | MRLs | Tessuti immirati | Provvedimenti oħra |Altrenogest | Altrenogest | Porċini | 3 μg/kg | Ġilda u xaħam | MRLs proviżorji jiskadu fl- 1.1.2005; għall-użu żootekniku biss |3 μg/kg | Fwied |3 μg/kg | Kliewi |Equidae | 3 μg/kg | Xaħam |3 μg/kg | Fwied |3 μg/kg | Kliewi" |--------------------------------------------------