CELEX: 32012R0084
Language: fi
Date: 2012-02-01 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 84/2012, annettu 1 päivänä helmikuuta 2012 , farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse fenoksimetyylipenisilliinistä  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

2.2.2012   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 30/1
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 84/2012,
   annettu 1 päivänä helmikuuta 2012,
   farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse fenoksimetyylipenisilliinistä
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,
   ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden jäämien enimmäismääriä eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta 22 päivänä joulukuuta 2009 annetun komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteessä.
            
         
               (3)
            
            
               Fenoksimetyylipenisilliini sisältyy nykyisin asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevaan taulukkoon 1 sallittuna aineena siansukuisille eläimille lihaksen, maksan ja munuaisten osalta sekä siipikarjalajeille lihaksen, nahan, rasvan, maksan ja munuaisten osalta lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan lääkevirastolle toimitettiin hakemus fenoksimetyylipenisilliiniä koskevien nykyisten tietojen laajentamisesta siipikarjalajien munien sisällyttämiseksi niihin.
            
         
               (5)
            
            
               Eläinlääkekomitea suositteli fenoksimetyylipenisilliinin jäämien enimmäismäärän vahvistamista siansukuisille eläimille lihaksen, maksan ja munuaisten osalta sekä siipikarjalajeille lihaksen, nahan, rasvan, maksan, munuaisten ja munien osalta.
            
         
               (6)
            
            
               Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 olevia fenoksimetyylipenisilliiniä koskevia tietoja olisi muutettava siipikarjalajien munia koskevien jäämien enimmäismäärän sisällyttämiseksi niihin.
            
         
               (7)
            
            
               On aiheellista säätää kohtuullisesta määräajasta, jotta asianomaiset sidosryhmät voivat toteuttaa vahvistettavien jäämien enimmäismäärien noudattamiseksi tarvittavat mahdolliset toimenpiteet.
            
         
               (8)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 2 päivästä huhtikuuta 2012.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 1 päivänä helmikuuta 2012.
      
         
            Komission puolesta
         
         José Manuel BARROSO
         
            Puheenjohtaja
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.
   
      (2)  EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1.
   
      LIITE
      Korvataan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 olevat fenoksimetyylipenisilliiniä koskevat tiedot seuraavasti:
      
         
                     Farmakologisesti vaikuttava aine
                  
                  
                     Merkkijäämä
                  
                  
                     Eläinlajit
                  
                  
                     Jäämien enimmäismäärä (MRL)
                  
                  
                     Kohdekudos
                  
                  
                     Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti)
                  
                  
                     Hoitoluokitus
                  
               
                     ”Fenoksimetyylipenisilliini
                  
                  
                     Fenoksimetyylipenisilliini
                  
                  
                     Siat
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
                  
                     EI OLE
                  
                  
                     Anti-infektiiviset aineet/antibiootit”
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     Siipikarja
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Nahka ja rasva
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Munat