CELEX: 32020R0579
Language: it
Date: 2020-04-27 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) 2020/579 della Commissione del 27 aprile 2020 che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «HYPRED’s octanoic acid based products» (Testo rilevante ai fini del SEE)

28.4.2020   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
               
               
                  L 133/4
               
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/579 DELLA COMMISSIONE
         del 27 aprile 2020
         che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «HYPRED’s octanoic acid based products»
         (Testo rilevante ai fini del SEE)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
         visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 44, paragrafo 5, primo comma,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     Il 25 agosto 2015 la società HYPRED SAS ha presentato, in conformità all’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una domanda di autorizzazione per la famiglia di biocidi denominata «HYPRED’s octanoic acid based products», del tipo di prodotto 4 quale descritto nell’allegato V di detto regolamento, confermando per iscritto che l’autorità competente dei Paesi Bassi aveva accettato di valutare la domanda. La domanda è stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-LR019297-17.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     La famiglia di biocidi «HYPRED’s octanoic acid based products» contiene come principio attivo l’acido ottanoico, che è iscritto nell’elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati di cui all’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Il 19 dicembre 2017 l’autorità di valutazione competente ha trasmesso, in conformità all’articolo 44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione all’Agenzia europea per le sostanze chimiche («l’Agenzia»).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     L’11 luglio 2019 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere (2) comprendente il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per «HYPRED’s octanoic acid based products» e la relazione di valutazione finale sulla famiglia di biocidi, in conformità all’articolo 44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Nel parere si conclude che «HYPRED’s octanoic acid based products» è una «famiglia di biocidi» ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n. 528/2012, è ammissibile all’autorizzazione dell’Unione a norma dell’articolo 42, paragrafo 1, di detto regolamento e, subordinatamente alla sua conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni stabilite all’articolo 19, paragrafi 1 e 6, di detto regolamento.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     In conformità all’articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 25 luglio 2019 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell’Unione.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     La Commissione concorda con il parere dell’Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «HYPRED’s octanoic acid based products».
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,
                  
               HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
         
            Articolo 1
            Alla società HYPRED SAS è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «HYPRED’s octanoic acid based products» con il numero di autorizzazione EU-0021020-0000 in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida figurante nell’allegato.
            L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 18 maggio 2020 al 30 aprile 2030.
         
         
            Articolo 2
            Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
         
         
            Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
            Fatto a Bruxelles, il 27 aprile 2020
            
               
                  Per la Commissione
               
               
                  La presidente
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.
         
            (2)  ECHA opinion of 26 June 2019 on the Union authorisation of«HYPRED’s octanoic acid based products» (Parere dell’ECHA del 26 giugno 2019 sull’autorizzazione dell’Unione di «HYPRED’s octanoic acid based products») (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            ALLEGATO
            Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi
            HYPRED‘s octanoic acid based products
            Tipo di prodotto 4 — Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)
            Numero di autorizzazione: EU-0021020-0000
            Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0021020-0000
            PARTE I
            
               INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
            
            1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Nome della famiglia
            
            
                        Nome
                     
                     
                        HYPRED‘s octanoic acid based products
                     
                  1.2.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  1.3.   Titolare dell’autorizzazione
            
            
                        Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione
                     
                     
                        Nome
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        Indirizzo
                     
                     
                        55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francia
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0021020-0000
                     
                  
                        
                           Numero dell’approvazione del R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0021020-0000
                     
                  
                        Data di rilascio dell’autorizzazione
                     
                     
                        18 maggio 2020
                     
                  
                        Data di scadenza dell’autorizzazione
                     
                     
                        30 aprile 2030
                     
                  1.4.   Fabbricante/i dei biocidi
            
            
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francia
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        
                                    HYPRED SAS – 55 Boulevard Jules Verger –BP 10180, 35803 DINARD Francia
                                 
                              
                                    HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polonia
                                 
                              
                                    HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n. 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Spagna
                                 
                              
                                    HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Germania
                                 
                              
                                    HYPRED Italia srl. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Italia
                                 
                              
                                    AG France S.A.S – Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Francia
                                 
                              
                                    Anti-Germ Austria GmbH – «Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee» Austria
                                 
                              
                                    Anti-Germ Deutschland GmbH - Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Germania
                                 
                              
                  1.5.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
            
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        Acido ottanoico
                     
                  
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Emery Oleochemicals (M)
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia
                     
                  2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Acido ottanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Acido metansolfonico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        Acido L-(+)-lattico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                     
                        6,0
                     
                  
                        Alcol etossilato
                     
                     
                        Alcol etossilato
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        15,0
                     
                  2.2.   Tipo/i di formulazione
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        SL - Concentrato Solubile
                     
                  PARTE II
            
               INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO — META SPC(S)
            
            
               Meta SPC 1
            
            1.   META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 1 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        Meta SPC 1
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  2.   META SPC 1 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Acido ottanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Acido metansolfonico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        Acido L-(+)-lattico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                     
                        2,25
                     
                  
                        Alcol etossilato
                     
                     
                        Alcol etossilato
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                     
                        5,0
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        SL — Concentrato Solubile
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Può essere corrosivo per i metalli.
                        Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.
                        Può irritare le vie respiratorie.
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Indossare guanti.
                        Indossare indumenti protettivi.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        Indossare schermi per il viso.
                        IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito.
                        IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.
                        Smaltire il prodotto in normativa locale/regionale/nazionale/internazionale.
                        Non disperdere nell’ambiente.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 1 Uso # 1 — Circolazione nell’industria lattiero-casearia
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Pulizia - disinfezione di circuiti nell’industria lattiero-casearia
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Sistema chiuso: Circolazione
                        Pulizia in loco (CIP), circolazione
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Utilizzare una soluzione di prodotto all’1 % per attività battericida e una soluzione all’1,5 % di prodotto per attività levuricida
                        Da 1 a 3 cicli al giorno, da 208 a 360 giorni all’anno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Tanica opaca Polietilene ad alta densità (HDPE) 5 L
                        Tanica opaca HDPE 10 L
                        Tanica opaca HDPE 22 L
                        Fusto opaco HDPE 60 L
                        Fusto opaco HDPE 120 L
                        Fusto opaco HDPE 220 L
                        Contenitore opaco HDPE 640 L
                        Contenitore opaco HDPE 1000 L
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Risciacquare i circuiti con acqua potabile prima della disinfezione.
            Applicare il prodotto mediante circolazione.
            Concentrazione del prodotto e tempo di contatto:
            
                        —
                     
                     
                        1 % battericida per 5 minuti
                     
                  
                        —
                     
                     
                        1,5 % levuricida per 15 minuti
                     
                  Temperatura della soluzione del prodotto: 40 - 85 °C
            Risciacquare con acqua potabile.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.2.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 2 Uso # 2 — Circolazione nelle aziende agricole
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Pulizia - disinfezione di apparecchiature e robot di mungitura nelle aziende agricole
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Sistema chiuso: Circolazione —
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Utilizzare una soluzione di prodotto allo 0,8 % per attività battericida e una soluzione all’1,5 % di prodotto per attività levuricida.
                        L’impianto di mungitura viene pulito e disinfettato due volte al giorno, mentre il serbatoio del latte viene pulito e disinfettato ogni tre giorni.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Tanica opaca HDPE 5 L
                        Tanica opaca HDPE 10 L
                        Tanica opaca HDPE 22 L
                        Fusto opaco HDPE 60 L
                        Fusto opaco HDPE 120 L
                        Fusto opaco HDPE 220 L
                        Contenitore opaco HDPE 640 L
                        Contenitore opaco HDPE 1000 L
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Impianti di mungitura con o senza programmatore.
            
                        1)
                     
                     
                        Dopo la mungitura, risciacquare l’apparecchiatura con acqua potabile tiepida.
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        Applicare la soluzione mediante circolazione alla temperatura iniziale minima raccomandata di 60 °C, per ottenere una temperatura finale di 40-45 °C.
                     
                  Concentrazione del prodotto e tempo di contatto:
            
                         
                     
                     
                        0,8 % battericida per 10 minuti
                     
                  
                         
                     
                     
                        1,5 % levuricida per 15 minuti
                     
                  Non utilizzare a temperature superiori a 75 °C.
            
                        3)
                     
                     
                        Risciacquare con acqua potabile fredda.
                     
                  Utilizzare il prodotto due volte al giorno o una volta al giorno se alternato con un altro prodotto.
            Quando lo si alterna, utilizzare un prodotto di pulizia o un detergente-disinfettante alternativo 1-4 volte la settimana, in base alla temperatura raggiunta nel sistema.
            Contattare il proprio fornitore per scegliere il prodotto alternativo e la frequenza di utilizzo.
            Non miscelare il prodotto con un prodotto alcalino o alcalino clorurato.
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (1)
               DEL META SPC 1
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Consultare le istruzioni specifiche per l’utilizzo.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            
                        —
                     
                     
                        Durante la fase di manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche, tuta e protezioni per gli occhi (il materiale protettivo deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Garantire adeguata ventilazione durante l’applicazione.
                     
                  5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Togliere immediatamente gli indumenti e le calzature contaminati. Lavarli prima di indossarli nuovamente.
            PRIMO SOCCORSO
            
                        —
                     
                     
                        IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle/fare una doccia. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con un flusso moderato di acqua per almeno 15 minuti, tenendo le palpebre aperte. Rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  Consultare le schede dati di sicurezza. Esse riportano un numero di telefono di emergenza.
            Quando si richiede assistenza medica, tenere la confezione o l’etichetta a portata di mano e contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
            Non somministrare MAI liquidi o solidi per via orale a una persona indebolita o in stato di incoscienza; distendere la persona sul fianco sinistro con la testa abbassata e le ginocchia piegate.
            NON LASCIARE MAI DA SOLA LA PERSONA INFORTUNATA!
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Non gettare il prodotto direttamente nelle fognature o nell’ambiente.
            Smaltire il prodotto e la sua confezione in base alle normative locali e nazionali vigenti.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservazione: 2 anni in HDPE
            Condizioni di conservazione: conservare solo nella confezione originale. Tenere la confezione ben chiusa. Non conservare a temperatura superiore a 40 °C.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            Le proprietà detergenti del prodotto non sono state valutate, in quanto non sono coperte dalla normativa (UE) N. 528/2012.
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        HYPRACID ONE
                        DEPTACID BD
                        prevides®MS
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0021020-0001 1-1
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Acido ottanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Acido metansolfonico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                  
                        Alcol etossilato
                     
                     
                        Alcol etossilato
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 2 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        Meta SPC 2
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  2.   META SPC 2 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Acido ottanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Acido metansolfonico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        14,0
                     
                     
                        14,0
                     
                  
                        Acido L-(+)-lattico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        4,5
                     
                     
                        4,5
                     
                  
                        Alcol etossilato
                     
                     
                        Alcol etossilato
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        15,0
                     
                     
                        15,0
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        SL - Concentrato Solubile
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Può essere corrosivo per i metalli.
                        Nocivo se ingerito.
                        Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Indossare guanti.
                        Indossare indumenti protettivi.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        Indossare schermi per il viso.
                        IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito.
                        IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.
                        Smaltire il prodotto in normativa locale/regionale/nazionale/internazionale.
                        Non disperdere nell’ambiente.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 3 Uso # 1 — Circolazione
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di circuiti nelle industrie della birra, lattiero-caseario e delle bevande
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Closed system: Circulation
                        Pulizia in loco (CIP), circolazione
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Utilizzare una soluzione di prodotto all’0,4 % per attività battericida e una soluzione all’0,6 % di prodotto per attività levuricida
                        Da 1 a 3 cicli al giorno, da 208 a 360 giorni all’anno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Tanica opaca HDPE 5 L
                        Tanica opaca HDPE 10 L
                        Tanica opaca HDPE 22 L
                        Fusto opaco HDPE 60 L
                        Fusto opaco HDPE 120 L
                        Fusto opaco HDPE 220 L
                        Contenitore opaco HDPE 640 L
                        Contenitore opaco HDPE 1000 L
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (2)
               DEL META SPC 2
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Prima dell’applicazione del prodotto, pulire con un detergente e risciacquare con acqua potabile.
            Applicare il prodotto mediante circolazione.
            Concentrazione del prodotto e tempo di contatto:
            
                        —
                     
                     
                        0,4 % battericida per 5 minuti
                     
                  
                        —
                     
                     
                        0,6 % levuricida per 15 minuti
                     
                  Temperatura della soluzione del prodotto: 20 - 85 °C
            Risciacquare con acqua potabile.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            
                        —
                     
                     
                        Durante la fase di manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche, tuta e protezioni per gli occhi (il materiale protettivo deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Garantire adeguata ventilazione durante l’applicazione.
                     
                  5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Togliere immediatamente gli indumenti e le calzature contaminati. Lavarli prima di indossarli nuovamente.
            PRIMO SOCCORSO
            
                        —
                     
                     
                        IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle/fare una doccia. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con un flusso moderato di acqua per almeno 15 minuti, tenendo le palpebre aperte. Rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  Consultare le schede dati di sicurezza. Esse riportano un numero di telefono di emergenza.
            Quando si richiede assistenza medica, tenere la confezione o l’etichetta a portata di mano e contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
            Non somministrare MAI liquidi o solidi per via orale a una persona indebolita o in stato di incoscienza; distendere la persona sul fianco sinistro con la testa abbassata e le ginocchia piegate.
            NON LASCIARE MAI DA SOLA LA PERSONA INFORTUNATA!
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Non gettare il prodotto direttamente nelle fognature o nell’ambiente.
            Smaltire il prodotto e la sua confezione in base alle normative locali e nazionali vigenti.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservazione: 2 anni in HDPE
            Condizioni di conservazione: conservare solo nella confezione originale. Tenere la confezione ben chiusa. Non conservare a temperatura superiore a 40 °C.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        DEPTACID CCB
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0021020-0002 1-2
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Acido ottanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Acido metansolfonico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        14,0
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        4,5
                     
                  
                        Alcol etossilato
                     
                     
                        Alcol etossilato
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        15,0
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 3 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        Meta SPC 3
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  2.   META SPC 3 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Acido ottanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Acido metansolfonico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Acido L-(+)-lattico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        17,6
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        6,0
                     
                     
                        6,0
                     
                  
                        Alcol etossilato
                     
                     
                        Alcol etossilato
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        SL — Concentrato Solubile
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Può essere corrosivo per i metalli.
                        Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Indossare guanti.
                        Indossare indumenti protettivi.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        Indossare schermi per il viso.
                        IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito.
                        IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.
                        Smaltire il prodotto in normativa locale/regionale/nazionale/internazionale.
                        Non disperdere nell’ambiente.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 4 Uso # 1 — Circolazione
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di circuiti nelle industrie della birra, lattiero-caseario e delle bevande
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Sistema chiuso: Circolazione
                        Pulizia in loco (CIP), circolazione
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Utilizzare una soluzione del prodotto allo 0,4 %
                        Da 1 a 3 cicli al giorno, da 208 a 360 giorni all’anno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Tanica opaca HDPE 5 L
                        Tanica opaca HDPE 10 L
                        Tanica opaca HDPE 22 L
                        Fusto opaco HDPE 60 L
                        Fusto opaco HDPE 120 L
                        Fusto opaco HDPE 220 L
                        Contenitore opaco HDPE 640 L
                        Contenitore opaco HDPE 1000 L
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (3)
               DEL META SPC 3
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Prima dell’applicazione del prodotto, pulire con un detergente e risciacquare con acqua potabile.
            Applicare il prodotto mediante circolazione.
            Concentrazione del prodotto: 0,4 %
            Tempo di contatto:
            
                        —
                     
                     
                        5 minuti per attività battericida
                     
                  
                        —
                     
                     
                        15 minuti per attività levuricida
                     
                  Temperatura della soluzione del prodotto: 20 - 85 °C
            Risciacquare con acqua potabile.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            
                        —
                     
                     
                        Durante la fase di manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche, tuta e protezioni per gli occhi (il materiale protettivo deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Garantire adeguata ventilazione durante l’applicazione.
                     
                  5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Togliere immediatamente gli indumenti e le calzature contaminati. Lavarli prima di indossarli nuovamente.
            PRIMO SOCCORSO
            
                        —
                     
                     
                        IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle/fare una doccia. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con un flusso moderato di acqua per almeno 15 minuti, tenendo le palpebre aperte. Rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  Consultare le schede dati di sicurezza. Esse riportano un numero di telefono di emergenza.
            Quando si richiede assistenza medica, tenere la confezione o l’etichetta a portata di mano e contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
            Non somministrare MAI liquidi o solidi per via orale a una persona indebolita o in stato di incoscienza; distendere la persona sul fianco sinistro con la testa abbassata e le ginocchia piegate.
            NON LASCIARE MAI DA SOLA LA PERSONA INFORTUNATA!
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Non gettare il prodotto direttamente nelle fognature o nell’ambiente.
            Smaltire il prodotto e la sua confezione in base alle normative locali e nazionali vigenti.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservazione: 2 anni in HDPE
            Condizioni di conservazione: conservare solo nella confezione originale. Tenere la confezione ben chiusa. Non conservare a temperatura superiore a 40 °C.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        DEPTACID CB
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0021020-0003 1-3
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Acido ottanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Acido L-(+)-lattico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        6,0
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 4 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        Meta SPC 4
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  2.   META SPC 4 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 4
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Acido ottanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Acido metansolfonico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        Acido L-(+)-lattico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Alcol etossilato
                     
                     
                        Alcol etossilato
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                     
                        5,0
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 4
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        SL — Concentrato Solubile
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Può essere corrosivo per i metalli.
                        Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.
                        Può irritare le vie respiratorie.
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Indossare guanti.
                        Indossare indumenti protettivi.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        Indossare schermi per il viso.
                        IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito.
                        IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.
                        Smaltire il prodotto in normativa locale/regionale/nazionale/internazionale.
                        Non disperdere nell’ambiente.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 4
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 5 Uso # 1 — Circolazione nelle membrane di separazione
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 — Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfettante o detergente-disinfettante per membrane utilizzate nell’osmosi inversa e nella nanofiltrazione nelle industrie lattiero-casearia e delle bevande.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Sistema chiuso: Circolazione —
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Utilizzare una soluzione del prodotto allo 0,75 % se la pulizia avviene prima della disinfezione
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Utilizzare una soluzione del prodotto all’1 % in assenza di pulizia prima della disinfezione
                                 
                              Da 1 a 3 cicli al giorno, da 104 a 312 giorni all’anno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Tanica opaca HDPE 5 L
                        Tanica opaca HDPE 10 L
                        Tanica opaca HDPE 22 L
                        Fusto opaco HDPE 60 L
                        Fusto opaco HDPE 120 L
                        Fusto opaco HDPE 220 L
                        Contenitore opaco HDPE 640 L
                        Contenitore opaco HDPE 1000 L
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            si vedano le indicazioni generali per l’uso
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (4)
                DEL META SPC 4
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Risciacquare le membrane con acqua potabile o pulire e risciacquare con acqua potabile prima della disinfezione.
            Applicare il prodotto mediante circolazione
            Concentrazione del prodotto in assenza di pulizia prima della disinfezione: 1 %
            Concentrazione del prodotto in caso di applicazione di pulizia prima della disinfezione: 0,75 %
            Tempo di contatto:
            
                        —
                     
                     
                        5 minuti per attività battericida
                     
                  
                        —
                     
                     
                        15 minuti per attività levuricida
                     
                  Temperatura della soluzione del prodotto: 40 - 85 °C
            Risciacquare con acqua potabile.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            
                        —
                     
                     
                        Durante la fase di manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche, tuta e protezioni per gli occhi (il materiale protettivo deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Garantire adeguata ventilazione durante l’applicazione.
                     
                  5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Togliere immediatamente gli indumenti e le calzature contaminati. Lavarli prima di indossarli nuovamente.
            PRIMO SOCCORSO
            
                        —
                     
                     
                        IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle/fare una doccia. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con un flusso moderato di acqua per almeno 15 minuti, tenendo le palpebre aperte. Rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare la bocca. NON provocare il vomito. Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  Consultare le schede dati di sicurezza. Esse riportano un numero di telefono di emergenza.
            Quando si richiede assistenza medica, tenere la confezione o l’etichetta a portata di mano e contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
            Non somministrare MAI liquidi o solidi per via orale a una persona indebolita o in stato di incoscienza; distendere la persona sul fianco sinistro con la testa abbassata e le ginocchia piegate.
            NON LASCIARE MAI DA SOLA LA PERSONA INFORTUNATA!
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Non gettare il prodotto direttamente nelle fognature o nell’ambiente.
            Smaltire il prodotto e la sua confezione in base alle normative locali e nazionali vigenti.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservazione: 2 anni in HDPE
            Condizioni di conservazione: conservare solo nella confezione originale. Tenere la confezione ben chiusa. Non conservare a temperatura superiore a 40 °C.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            Le proprietà detergenti del prodotto non sono state valutate, in quanto non sono coperte dalla normativa (UE) N. 528/2012.
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        DEPTACID WCM
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0021020-0004 1-4
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Acido ottanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Acido metansolfonico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-decanamine, N-ossido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Alcol etossilato
                     
                     
                        Alcol etossilato
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                  
               (1)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.
            
               (2)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.
            
               (3)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.
            
               (4)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 4.