CELEX: 22017D0525
Language: hu
Date: 2015-09-25 00:00:00
Title: Az EGT Vegyes Bizottság 218/2015 határozata (2015. szeptember 25.) az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2017/525]

30.3.2017   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 85/39
               
            AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG 218/2015 HATÁROZATA
      (2015. szeptember 25.)
      az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2017/525]
      AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
      tekintettel az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásra (a továbbiakban: az EGT-megállapodás) és különösen annak 98. cikkére,
      mivel:
      
                  (1)
               
               
                  A kijelölt szervezeteknek az aktív beültethető orvostechnikai eszközökről szóló 90/385/EGK tanácsi irányelv és az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK irányelv alapján történő kijelöléséről és felügyeletéről szóló, 2013. szeptember 24-i 920/2013/EU bizottsági végrehajtási rendeletet (1) bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
               
            
                  (2)
               
               
                  A bejelentett szervezetek által az orvostechnikai eszközök terén végzett ellenőrzésekről és értékelésekről szóló, 2013. szeptember 24-i 2013/473/EU bizottsági ajánlást (2) bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
               
            
                  (3)
               
               
                  Az EGT-megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,
               
            ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
      1. cikk
      Az EGT-megállapodás II. mellékletének XXX. fejezete a következőképpen módosul:
      
                  1.
               
               
                  A szöveg a 9. pont (207/2012/EU bizottsági rendelet) után a következő ponttal egészül ki:
                  
                              „10.
                           
                           
                              
                                 32013 R 0920: a Bizottság 2013. szeptember 24-i 920/2013/EU végrehajtási rendelete a kijelölt szervezeteknek az aktív beültethető orvostechnikai eszközökről szóló 90/385/EGK tanácsi irányelv és az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK irányelv alapján történő kijelöléséről és felügyeletéről (HL L 253., 2013.9.25., 8. o.).”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  A szöveg a „JOGI AKTUSOK, AMELYEKET A SZERZŐDŐ FELEK TUDOMÁSUL VESZNEK” rész 1. pontja (2013/172/EU bizottsági ajánlás) után a következő ponttal egészül ki:
                  
                              „2.
                           
                           
                              
                                 32013 H 0473: a Bizottság 2013. szeptember 24-i 2013/473/EU ajánlása a bejelentett szervezetek által az orvostechnikai eszközök terén végzett ellenőrzésekről és értékelésekről (HL L 253., 2013.9.25., 27. o.).”
                           
                        
            2. cikk
      A 920/2013/EU végrehajtási rendeletnek és a 2013/473/EU ajánlásnak az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
      3. cikk
      Ez a határozat 2015. szeptember 26-án lép hatályba, feltéve hogy az EGT-megállapodás 103. cikkének (1) bekezdésében előírt összes bejelentést megtették (*1).
      4. cikk
      Ezt a határozatot az Európai Unió Hivatalos Lapjának EGT-re vonatkozó részében és EGT-kiegészítésében ki kell hirdetni.
      
         Kelt Brüsszelben, 2015. szeptember 25-én.
         
            
               az EGT Vegyes Bizottság részéről
            
            
               az elnök
            
            Ingrid SCHULERUD
         
      
      
         (1)  HL L 253., 2013.9.25., 8. o.
      
      
         (2)  HL L 253., 2013.9.25., 27. o.
      
      
         (*1)  Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.