CELEX: 32015D2183
Language: lv
Date: 2015-11-24 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/2183 (2015. gada 24. novembris), ar ko izveido vienotu formātu paziņošanai par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 8087) (Dokuments attiecas uz EEZ)

26.11.2015   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 309/15
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/2183
   (2015. gada 24. novembris),
   ar ko izveido vienotu formātu paziņošanai par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem
   
      
         (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 8087)
      
   
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2014. gada 3. aprīļa Direktīvu 2014/40/ES par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz tabakas un saistīto izstrādājumu ražošanu, noformēšanu un pārdošanu un ar ko atceļ Direktīvu 2001/37/EK (1), un jo īpaši tās 20. panta 13. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Direktīvā 2014/40/ES paredzēts, ka elektronisko cigarešu un to uzpildes flakonu ražotāji un importētāji attiecīgo dalībvalstu kompetentajām iestādēm iesniedz paziņojumu par šādiem izstrādājumiem, ko tie iecerējuši laist tirgū vai kas jau laisti tirgū 2016. gada 20. maijā. Informācija būtu jāsniedz sešus mēnešus pirms paredzētās jaunu vai būtiski mainītu izstrādājumu laišanas tirgū. Būtu jānosaka minētā paziņojuma formāts.
            
         
               (2)
            
            
               Izstrādājot šo formātu, attiecīgā gadījumā būtu jāņem vērā pieredze un zināšanas, kas iegūtas ar pastāvošajiem formātiem ziņošanai par tabakas sastāvdaļām.
            
         
               (3)
            
            
               Vienots elektronisks paziņošanas formāts informācijas iesniegšanai par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem ļautu dalībvalstīm un Komisijai apstrādāt, salīdzināt un analizēt saņemto informāciju un izdarīt no tās secinājumus. Dati arī kalpotu par pamatu, lai novērtētu ar šiem izstrādājumiem saistīto ietekmi uz veselību.
            
         
               (4)
            
            
               Kopīgs elektronisks ievades portāls datu iesniegšanai ir būtisks, lai nodrošinātu Direktīvā 2014/40/ES noteikto paziņošanas pienākumu vienādu piemērošanu. Kopīgs ievades portāls īpaši atvieglo un saskaņo ražotāja un importētāja datu iesniegšanu dalībvalstīm. Iesniegšanas procesa racionalizācija arī mazina administratīvo slogu ražotājiem, importētājiem un valstu regulatoriem un atvieglo datu salīdzināšanu. Lai atvieglotu vairākkārtēju augšupielādi, kopīgā ievades portāla līmenī varētu izveidot repozitoriju, kas ļautu veidot atsauces uz nekonfidenciāliem dokumentiem.
               Kopīgajam ievades portālam vajadzētu paredzēt tādus rīkus informācijas iesniegšanai, kas ir piemēroti gan uzņēmumiem, kuros izmanto visaptverošus IT risinājumus (datu iesniegšana no sistēmas sistēmai), gan uzņēmumiem, kuriem šādu risinājumu nav, jo īpaši – mazajiem un vidējiem uzņēmumiem. Uzņēmumiem piešķirs iesniedzēja identifikācijas numuru, kuru vajadzēs izmantot visas šā uzņēmuma sniegtās informācijas iesniegšanai.
            
         
               (5)
            
            
               Dalībvalstīm būtu jāļauj brīvi izmantot šajā lēmumā paredzētās informācijas iesniegšanas rīkus, lai iesniegtu Direktīvas 2014/40/ES 20. panta 7. punktā prasīto informāciju. Šie rīki arī varētu atvieglot citas informācijas sniegšanu par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem atbilstīgi 20. pantam. Ražotāji un importētāji būtu jāmudina iesniegt dalībvalstīm atjauninātus datus. Lai Savienībā būtu vieglāk salīdzināt datus, dalībvalstīm ražotāji un importētāji būtu jāmudina iesniegt atjauninājumus sekojošā kalendārā gada pirmajā pusē. Iesniedzot datus par pārdošanas apjomu atbilstīgi šim formātam, tie ir jāiesniedz par kalendāro gadu.
            
         
               (6)
            
            
               Iesniedzot datus atkārtoti, tostarp labojot kļūdas iepriekš iesniegtajā informācijā, informācija būtu jāsniedz, izmantojot kopīgo ievades portālu.
            
         
               (7)
            
            
               Lai nodrošinātu iesniegto datu kvalitāti un salīdzināmību, dalībvalstīm vajadzības gadījumā būtu jāmudina ražotāji un importētāji izmantot pieņemtus standartus un testēšanas metodes. Ja nepastāv pieņemti Savienības vai starptautiskie standarti vai testēšanas metodes, ražotājiem un importētājiem paziņojumā būtu skaidri jāapraksta izmantotās mērīšanas metodes un jānodrošina, ka tās ir reproducējamas.
            
         
               (8)
            
            
               Lai mazinātu administratīvo slogu un nodrošinātu paziņoto datu salīdzināmību, dalībvalstīm būtu jāmudina ražotāji un importētāji izvēlēties saderīgas vienības, testējot elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu sastāvdaļas, kas laistas tirgū kā atsevišķas vienības.
            
         
               (9)
            
            
               Lai gan visa atbildība par to datu vākšanu, pārbaudi, attiecīgu analīzi, glabāšanu un izplatīšanu, kuri savākti saskaņā ar šo lēmumu, gulstas uz dalībvalstīm, dalībvalstīm vajadzētu būt iespējai tām iesniegtos datus uzglabāt Komisijas iekšienē. Ar Komisijas piedāvāto pakalpojumu būtu jānodrošina dalībvalstīm tehniski rīki, lai atvieglotu Direktīvas 2014/40/ES 20. pantā noteikto saistību izpildi. Komisija šajā nolūkā izstrādās standarta pakalpojumu līmeņa vienošanos. Komisijai būtu jāuzglabā to datu bezsaistes kopija, kuri Direktīvas 2014/40/ES piemērošanas nolūkā iesniegti, izmantojot kopīgo ievades portālu.
            
         
               (10)
            
            
               Iesniedzot informāciju par izstrādājumiem ar vienādu sastāvu un dizainu, ražotājiem un importētājiem, cik iespējams, būtu jāizmanto vienāds izstrādājuma identifikācijas numurs neatkarīgi no zīmola, zīmola paveida un tā, vai izstrādājums ir laists tirgū vienā vai vairākās dalībvalstīs.
            
         
               (11)
            
            
               Ir lietderīgi paredzēt noteikumus par konfidenciālu datu apstrādi Komisijā, lai nodrošinātu sabiedrībai pēc iespējas caurskatāmāku informāciju par izstrādājumu, vienlaikus nodrošinot, ka tiek pienācīgi ņemti vērā komercnoslēpumi. Būtu jāpanāk līdzsvars starp patērētāju tiesisko paļāvību uz pietiekami pieejamu informāciju par izstrādājumiem, ko tie plāno patērēt, un ražotāju vēlmi aizsargāt savu izstrādājumu receptes. Ņemot vērā šīs konkurējošās intereses, par konfidenciāliem principā būtu jāuzskata tādi dati, kuri varētu atklāt konkrētos izstrādājumos nelielos daudzumos izmantotās sastāvdaļas.
            
         
               (12)
            
            
               Personas dati būtu jāapstrādā saskaņā ar noteikumiem un drošības pasākumiem, kas noteikti Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 95/46/EK (2) un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 45/2001 (3).
            
         
               (13)
            
            
               Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi Direktīvas 2014/40/ES 25. pantā minētā komiteja,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
   1. pants
   Priekšmets
   Ar šo lēmumu izveido vienotu formātu informācijas paziņošanai par elektroniskajām cigaretēm un uzpildes flakoniem.
   2. pants
   Paziņojuma formāts
   1.   Dalībvalstis nodrošina, ka Direktīvas 2014/40/ES 20. panta 2. punktā minēto informāciju, tostarp par izmaiņām un izņemšanu no tirgus, elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji un importētāji iesniedz pielikumā noteiktajā formātā.
   2.   Dalībvalstis nodrošina, ka elektronisko cigarešu un uzpildes flakonu ražotāji un importētāji 1. punktā minēto informāciju iesniedz, izmantojot kopīgo ievades portālu datu iesniegšanai.
   3. pants
   Datu glabāšana
   Dalībvalstis drīkst izmantot Komisijas piedāvātos datu glabāšanas pakalpojumus, lai izpildītu Direktīvas 2014/40/ES 20. panta 2. punktā noteiktos pienākumus, ar nosacījumu, ka tās ir parakstījušas pakalpojumu līmeņa vienošanos ar Komisiju.
   4. pants
   Datu iesniedzēja identifikācijas numurs
   Pirms ražotājs vai importētājs dalībvalstīm pirmo reizi iesniedz informāciju saskaņā ar šo lēmumu, ražotājs vai importētājs pieprasa identifikācijas numuru (iesniedzēja ID), ko ģenerē kopīgā ievades portāla operators. Ražotājs vai importētājs pēc pieprasījuma iesniedz dokumentu, kurā ir uzņēmuma identifikācijas dati un apliecinājums par darbības jomu saskaņā ar tās valsts tiesību aktiem, kurā uzņēmums veic uzņēmējdarbību. Iesniedzēja ID izmanto visai turpmākajai informācijas sniegšanai un visā turpmākajā sarakstē.
   5. pants
   Izstrādājuma identifikācijas numurs
   1.   Katram izstrādājumam, par kuru jāziņo, ražotājs vai importētājs piešķir e-cigaretes ID (EC-ID), pamatojoties uz 4. pantā minēto iesniedzēja ID.
   2.   Iesniedzot informāciju par izstrādājumiem ar vienādu sastāvu un dizainu, ražotāji un importētāji, cik iespējams, izmanto vienādu EC-ID, jo īpaši gadījumos, kad datus iesniedz dažādi koncerna dalībnieki. Šo noteikumu piemēro neatkarīgi no zīmola, zīmola paveida un to tirgu skaita, kuros šie izstrādājumi ir apgrozībā.
   3.   Ja ražotājs vai importētājs nevar nodrošināt, ka izstrādājumiem ar vienādu sastāvu un dizainu tiek izmantoti vienādi EC-ID, tas iespēju robežās norāda vismaz atšķirīgos EC-ID, kas piešķirti šādiem izstrādājumiem.
   6. pants
   Konfidenciāli dati un datu izpaušana
   1.   Iesniedzot informāciju, ražotāji un importētāji precizē, kuru informāciju tie uzskata par komercnoslēpumu vai citādi konfidenciālu informāciju, un pēc pieprasījuma pienācīgi pamato savus apgalvojumus.
   2.   Izmantojot datus, kas nosūtīti, lai piemērotu Direktīvu 2014/40/ES un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1049/2001 (4), Komisija principā par konfidenciālu informāciju vai komercnoslēpumu neuzskata šādu informāciju:
   
               a)
            
            
               sastāvdaļas, ko lieto tādos daudzumos, kas pārsniedz 0,1 % no šķidruma galīgā sastāva;
            
         
               b)
            
            
               pētījumus un datus, kas iesniegti saskaņā ar Direktīvas 2014/40/ES 20. panta 2. punktu, jo īpaši par toksicitāti un spēju izraisīt atkarību. Ja šie pētījumi ir saistīti ar konkrētiem zīmoliem, noņem tiešas un netiešas atsauces uz zīmolu un dara pieejamu rediģēto versiju.
            
         7. pants
   Adresāti
   Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
   
      Briselē, 2015. gada 24. novembrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            Komisijas loceklis
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
      
   
   
      (1)  OV L 127, 29.4.2014., 1. lpp.
   
   
      (2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 1995. gada 24. oktobra Direktīva 95/46/EK par personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti (OV L 281, 23.11.1995., 31. lpp.).
   
      (3)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2000. gada 18. decembra Regula (EK) Nr. 45/2001 par fizisku personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi Kopienas iestādēs un struktūrās un par šādu datu brīvu apriti (OV L 8, 12.1.2001., 1. lpp.).
   
      (4)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 30. maija Regula (EK) Nr. 1049/2001 par publisku piekļuvi Eiropas Parlamenta, Padomes un Komisijas dokumentiem (OV L 145, 31.5.2001., 43. lpp.).
   
      PIELIKUMS
      1.   LAUKU APRAKSTI
      Visi lauki vienotajā formātā, kas apzīmēti ar (O), ir obligāti.
      Aizpildāmie filtra (F) lauki kļūst obligāti, ja tiek atlasīta konkrēta atbilde no iepriekšējiem mainīgajiem.
      Sistēmas ģenerētos laukus (AUTO) automātiski ģenerē programmatūras sistēma.
      Attiecībā uz laukiem, kuros atbilde jāatlasa no saraksta, tiks sniegtas atbilstīgas atsauces tabulas, kuras tiks uzturētas un publicētas Komisijas tīmekļa vietnē.
      2.   IESNIEDZĒJA RAKSTURLIELUMI
      Iesniedzējs ir par iesniegtajiem datiem atbildīgais ražotājs vai importētājs.
      
                  Datu lauks #
               
               
                  Datu lauks
               
               
                  Apraksts
               
               
                  Ziņošana
               
               
                  Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu
               
            
                   
               
               
                  Iesniedzēja_ID
               
               
                  Iesniedzēja ID ir identifikācijas numurs, ko piešķir saskaņā ar 4. pantu
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Iesniedzējanosaukums
               
               
                  Iesniedzēja oficiālais nosaukums dalībvalsts līmenī, kas saistīts ar PVN maksātāja numuru
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Iesniedzējs_MVU
               
               
                  Norāde par to, vai iesniedzējs vai tā mātesuzņēmums, ja tāds ir, ir MVU atbilstīgi definīcijai Komisijas Ieteikumā 2003/361/EK (1)
                  
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Iesniedzēja_PVN_maksātāja_numurs
               
               
                  Iesniedzēja PVN maksātāja numurs
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Iesniedzēja_kategorija
               
               
                  Norāde par to, vai iesniedzējs ir ražotājs vai importētājs
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Iesniedzēja_adrese
               
               
                  Iesniedzēja adrese
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Iesniedzēja_valsts
               
               
                  Iesniedzēja juridiskās adreses/domicila valsts
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Iesniedzēja_tālruņa_numurs
               
               
                  Iesniedzēja uzņēmuma tālruņa numurs
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Iesniedzēja_e-pasts
               
               
                  Iesniedzēja uzņēmuma e-pasta adrese
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Iesniedzējam_ir_mātesuzņēmums
               
               
                  Ielieciet lodziņā ķeksīti, ja iesniedzējam ir mātesuzņēmums
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Iesniedzējam_ir_saistīts_uzņēmums
               
               
                  Ielieciet lodziņā ķeksīti, ja iesniedzējam ir saistīts uzņēmums
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Iesniedzējs_nozīmējis_ievadītāju
               
               
                  Ielieciet lodziņā ķeksīti, ja iesniedzējs ir nozīmējis trešu pusi iesniegt datus tā vārdā (“datu ievadītājs”)
               
               
                  O
               
               
                   
               
            2.1.   Ražotāja/importētāja mātesuzņēmuma raksturlielumi
      
      Par mātesuzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID, ja tāds ir, oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
      2.2.   Ražotāja/importētāja saistītā uzņēmuma raksturlielumi
      
      Par katru saistīto uzņēmumu sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID, ja tāds ir, oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
      2.3.   Datu ievadītājs, kas ziņo iesniedzēja vārdā
      
      Par datu ievadītāju sniedz šādu informāciju: iesniedzēja ID, ja tāds ir, oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
      3.   IZSTRĀDĀJUMA INFORMĀCIJAS IESNIEGŠANA UN TĀS APRAKSTS – A DAĻA
      
                  Datu lauks #
               
               
                  Datu lauks
               
               
                  Apraksts
               
               
                  Ziņošana
               
               
                  Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu
               
            
                   
               
               
                  Iesniegšanas_veids
               
               
                  Izstrādājuma informācijas sniegšanas veids
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Iesniegšanas_sākuma_datums
               
               
                  Iesniegšanas datumu automātiski aizpilda sistēma, kad lietotājs iesniedz informāciju par izstrādājumu
               
               
                  AUTO
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Izstrādājuma_ID (EC-ID)
               
               
                  EC-ID ir izstrādājuma identifikācijas numurs, kam sistēmā ir šāds formāts “iesniedzēja ID-gads-izstrādājuma numurs” (NNNNN-NN-NNNNN), kur
                  
                               
                           
                           
                              “iesniedzēja ID” ir iesniedzēja ID numurs (sk. iepriekš),
                           
                        
                               
                           
                           
                              “gads” ir gads, kurā pirmo reizi iesniegti dati par izstrādājumu (2 cipari),
                           
                        
                               
                           
                           
                              “izstrādājuma numurs” ir numurs, ko iesniedzējs piešķir izstrādājumam, pirmo reizi iesniedzot datus
                           
                        
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Zināms_cits_izstrādājuma_ID
               
               
                  Norāde par to, vai pieteikuma iesniedzējs zina par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādu pašu sastāvu un dizainu, kas tiek tirgots(-i) ES, izmantojot atšķirīgu EC-ID
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Cits_izstrādājuma_ID
               
               
                  Norādīt izstrādājuma(-u) ar tādu pašu sastāvu un dizainu EC-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) izstrādājuma(-u) EC-ID, norādīt vismaz pilnīgu(-s) zīmolvārdu(-s) un zīmolvārda(-u) paveidu(-s), kā arī dalībvalsti(-s), kurā(-s) izstrādājums ir laists tirgū
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Zināms_izstrādājums_ar_vienādu_sastāvu
               
               
                  Norāde par to, vai iesniedzējs zina par citu(-iem) izstrādājumu(-iem) ar tādu pašu e-šķidruma sastāvu, bet atšķirīgu dizainu
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Citi_izstrādājumi_ar_vienādu_sastāvu
               
               
                  Sniegt to izstrādājumu EC-ID sarakstu, kam ir vienāds e-šķidruma sastāvs, bet atšķirīgs dizains. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) izstrādājuma(-u) EC-ID, norādīt vismaz zīmolvārdu(-s) un zīmolvārda(-u) paveidu(-s), kā arī dalībvalsti(-s), kurā(-s) izstrādājums ir laists tirgū
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Izstrādājuma_veids
               
               
                  Attiecīgā izstrādājuma veids
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-šķidruma_svars_izstrādājumā
               
               
                  Kopējais e-šķidruma svars vienā izstrādājuma vienībā mg
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-šķidruma_tilpums_izstrādājumā
               
               
                  Kopējais e-šķidruma tilpums vienā izstrādājuma vienībā ml
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Izstrādājuma_ražotāja_identifikācija
               
               
                  Ja iesniedzējs nav ražotājs, norāda izstrādājuma ražotāja(-u) uzņēmuma(-u) oficiālo(-s) nosaukumu(-s), tostarp kontaktinformāciju (2)
                  
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Izstrādājuma_ražošanas_ražotnes_adrese
               
               
                  Attiecībā uz katru ražotāju norāda tās(-o) ražotnes(-ņu) adresi(-s), kur ražošana ir pabeigta
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Izstrādājuma_CLP_klasifikācija
               
               
                  Vispārējā izstrādājuma klasifikācija (tostarp marķējuma elementi) vielu maisījumu kategorijā, pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 (3) un saskaņā ar aprakstu “Rokasgrāmatā par klasificēšanas, marķēšanas un iepakošanas kritēriju piemērošanu” (4)
                  
               
               
                  F
               
               
                   
               
            3.   IZSTRĀDĀJUMA INFORMĀCIJAS IESNIEGŠANA UN TĀS APRAKSTS – B DAĻA
      Ja izstrādājumus piedāvā pārdošanai dažādos formātos vai ja vienu un to pašu izstrādājumu piedāvā pārdošanai vairākās dalībvalstīs, par katru formātu un katru dalībvalsti norāda šādus mainīgos.
      
                  Datu lauks #
               
               
                  Datu lauks
               
               
                  Apraksts
               
               
                  Ziņošana
               
               
                  Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu
               
            
                   
               
               
                  Izstrādājuma_zīmolvārds
               
               
                  Zīmolvārds, ar kuru izstrādājumu tirgo tajā dalībvalstī, kurai tiek iesniegta informācija
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Izstrādājuma_zīmolvārds_zīmolvārda paveids
               
               
                  Izstrādājuma “zīmolvārda paveids” (ja ir), ar ko to tirgo dalībvalstī, kurai tiek iesniegta informācija
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Izstrādājuma_tirgū laišanas_datums
               
               
                  Datums, kurā iesniedzējs plāno izstrādājumu laist tirgū/ir laidis izstrādājumu tirgū
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Norāde_par_izstrādājuma_izņemšanu no tirgus
               
               
                  Norāde, ka iesniedzējs plāno izstrādājumu izņemt no tirgus/ir izņēmis izstrādājumu no tirgus
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Izstrādājuma_izņemšanas no tirgus_datums
               
               
                  Datums, kurā iesniedzējs plāno izstrādājumu izņemt no tirgus/ir izņēmis izstrādājumu no tirgus
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Iesniedzēja_izstrādājuma_numurs
               
               
                  Iesniedzēja iekšēji izmantotais ID numurs
               
               
                  O
                  Atsevišķam iesniedzējam vismaz viens no šiem numuriem jāizmanto konsekventi attiecībā uz visiem tā iesniegumiem
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Izstrādājuma_UPC_numurs
               
               
                  Izstrādājuma UPC-12 (universālais produkta kods)
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Izstrādājuma_EAN_numurs
               
               
                  Izstrādājuma EAN-13 vai EAN-8 (Eiropas artikuls)
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Izstrādājuma_GTIN_numurs
               
               
                  Izstrādājuma GTIN (globālais tirdzniecības identifikācijas numurs)
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Izstrādājuma_SKU_numurs
               
               
                  Izstrādājuma SKU (noliktavas vienība (NV)) numurs(-i)
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Izstrādājuma_tirgus_valsts
               
               
                  Dalībvalsts, kurai sniedz informāciju par izstrādājumu
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Izstrādājumu skaits_iepakojuma_vienībā
               
               
                  Atsevišķu vienību skaits iepakojuma vienībā
               
               
                  O
               
               
                   
               
            4.   IZSTRĀDĀJUMĀ IEKĻAUTO SASTĀVDAĻU APRAKSTS
      Par katru izstrādājumā izmantoto sastāvdaļu norāda šajā iedaļā minētos mainīgos (5). Attiecībā uz izstrādājumiem, kuri satur vairāk nekā vienu vienību ar sastāvdaļām, par katru šo vienību norāda turpmāk minētos mainīgos.
      
                  Datu lauks #
               
               
                  Datu lauks
               
               
                  Apraksts
               
               
                  Ziņošana
               
               
                  Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu
               
            
                   
               
               
                  Sastāvdaļas_nosaukums
               
               
                  Sastāvdaļas ķīmiskais nosaukums
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sastāvdaļas_CAS
                  
               
               
                  
                     CAS (Chemical Abstracts Service (Informatīvā ķīmijas dienesta)) numurs
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sastāvdaļas_papildu_CAS
                  
               
               
                  Papildu CAS numuri vajadzības gadījumā
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sastāvdaļas_FEMA_numurs
               
               
                  
                     FEMA (Flavour and Extract Manufacturers Association (Aromatizētāju un ekstraktu ražotāju apvienības)) numurs, ja ir
               
               
                  F
                  Ja nav CAS numura, jānorāda vismaz viens no šiem četriem numuriem. Ja ir norādīts vairāk nekā viens numurs, minētie numuri jānorāda pēc svarīguma, proti, FEMA>piedeva>FL>EC
                  
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sastāvdaļas_piedevas_numurs
               
               
                  Ja sastāvdaļa ir pārtikas piedeva, pārtikas piedevas “E numurs”, kas noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 (6) II un III pielikumā
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sastāvdaļas_FL_numurs
               
               
                  
                     FL numurs (Eiropas Aromatizētāju numurs, kā noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1334/2008 (7) I pielikumā)
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sastāvdaļas_EC_numurs
               
               
                  Eiropas Kopienas (EC) numurs (8), ja ir
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sastāvdaļas_funkcija
               
               
                  Sastāvdaļas funkcija(-s)
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Cita_sastāvdaļas_funkcija
               
               
                  Ja “cita”, norādīt sastāvdaļas funkciju
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Receptē_paredzētais_sastāvdaļas_daudzums
               
               
                  Saskaņā ar recepti pievienotās sastāvdaļas svars vienā izstrādājuma vienībā (mg)
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Neiztvaicētas_sastāvdaļas_statuss
               
               
                  Norāde par to, vai par sastāvdaļu neiztvaicētā veidā ir zināma jebkāda veida toksicitāte un vai tai piemīt kancerogēnas, mutagēnas vai reprodukcijai toksiskas īpašības
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sastāvdaļas_REACH_reģistrācija
               
               
                  Reģistrācijas numurs saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (9), ja ir
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Norāde_par_sastāvdaļas_CLP_klasifikāciju
               
               
                  Norāde par to, vai viela ir klasificēta saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 (10) un ir iekļauta klasifikācijas un marķējuma sarakstā
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sastāvdaļas_CLP_klasifikācija
               
               
                  Sastāvdaļas klasifikācija saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sastāvdaļas_toksikoloģiskie_dati
               
               
                  Vielas toksikoloģisko datu pieejamība, to vērtējot atsevišķi vai kā maisījuma daļu. Katrā gadījumā norādīt, vai toksikoloģiskie dati attiecas uz vielu uzkarsētā vai neuzkarsētā veidā
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sastāvdaļas_emisiju_toksicitāte
               
               
                  Pētījumu pieejamība par emisiju ķīmisko uzbūvi un/vai toksicitāti
               
               
                  F/O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sastāvdaļas_toksicitāte_KMR
               
               
                  Pētījumu pieejamība par sastāvdaļas kancerogenitāti, mutagenitāti vai reproduktīvo toksicitāti
               
               
                  F/O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sastāvdaļas_kardiopulmonārā_toksicitāte
               
               
                  
                     In vitro un in vivo pārbaužu pieejamība, lai novērtētu sastāvdaļas toksikoloģisko iedarbību uz sirdi, asinsvadiem un elpceļiem
               
               
                  F/O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sastāvdaļas_toksicitāte_un_atkarību izraisoša ietekme
               
               
                  Analīzes pieejamība par sastāvdaļas iespējamo atkarību izraisošo ietekmi
               
               
                  F/O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Citi dati_par_sastāvdaļas_toksicitāti
               
               
                  Jebkuru citu iepriekš nenorādītu toksikoloģisko datu pieejamība
               
               
                  F/O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Dokumentācija_par_sastāvdaļas_toksicitāti/atkarību izraisošo ietekmi
               
               
                  Augšupielādēt iepriekšējos sešos datu laukos norādītos pieejamos pētījumus (sastāvdaļu toksikoloģiskie dati, emisijas, KMR, kardiopulmonārie dati, atkarību izraisoša ietekme, citi)
               
               
                  F/O
               
               
                   
               
            5.   EMISIJAS
      Ja tiek mērītas vairākas emisijas, turpmākajās iedaļās minētie mainīgie jānorāda par katru atsevišķo emisiju. Attiecībā uz izstrādājumiem, kuri satur vairāk nekā vienu vienību vai vairāk nekā vienu e-cigaretes vai uzpildes flakona kombināciju, par katru šo vienību vai kombināciju norāda turpmāk minētos mainīgos.
      
                  Datu lauks #
               
               
                  Datu lauks
               
               
                  Apraksts
               
               
                  Ziņošana
               
               
                  Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu
               
            
                   
               
               
                  Emisiju_testā_izmantotā_izstrādājuma_EC-ID
               
               
                  Ja izstrādājuma lietošanai ir nepieciešams(-i) papildu izstrādājums(-i), jānorāda minētā(-o) papildu izstrādājuma(-u), kurš(-i) izmantots(-i) testu veikšanai, EC-ID. Ja iesniedzējam nav zināms(-i) papildu izstrādājuma(-u) EC-ID, norādīt vismaz zīmolvārdu(-s) un zīmolvārda(-u) paveidu(-s), kā arī dalībvalsti(-s), kurā(-s) izstrādājums ir laists tirgū
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Izstrādājumu_kombinācijas_emisijas
               
               
                  Attiecībā uz izstrādājumiem, kuri satur vairāk nekā vienu vienību vai vairāk nekā vienu e-cigaretes vai uzpildes flakona kombināciju, norāda tās vienības vai kombinācijas specifikāciju, kura izmantota emisiju mērīšanai
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Emisiju_mērīšanas_metodes_apraksts
               
               
                  Apraksts par emisiju novērtēšanā izmantotajām mērīšanas metodēm, tostarp atsauce uz attiecīgo apstiprināto standartu, ja pieejams
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Emisijas_nosaukums
               
               
                  Izstrādājuma testēšanas laikā radītās emisijas nosaukums
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Emisiju_CAS
                  
               
               
                  Emisiju CAS (Chemical Abstracts Service (Informatīvā ķīmijas dienesta)) numurs
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Emisiju_IUPAC
                  
               
               
                  Ja nav CAS numura, norādīt emisiju IUPAC (Starptautiskās Teorētiskās un lietišķās ķīmijas savienības) nosaukumu
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Emisiju_daudzums
               
               
                  Izstrādājuma lietošanas procesā radīto emisiju daudzums, pamatojoties uz izmantoto mērījumu metodi
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Emisiju_vienības
               
               
                  Emisijas mērīšanas vienība
               
               
                  F
               
               
                   
               
            6.   IZSTRĀDĀJUMA DIZAINS
      
                  Datu lauks #
               
               
                  Datu lauks
               
               
                  Apraksts
               
               
                  Ziņošana par elektroniskajām cigaretēm
               
               
                  Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu
               
               
                  Ziņošana par uzpildes flakoniem
               
               
                  Iesniedzējs uzskata informāciju par konfidenciālu
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_apraksts
               
               
                  Izstrādājuma apraksts, lai atvieglotu unikālo produkta identifikāciju, tostarp apraksts par visām vienībām un atsevišķajām daļām (sastāvdaļas/e-šķidrums)
               
               
                  O
               
               
                   
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_šķidruma_tilpums/tilpība
               
               
                  Tilpums/tilpība mililitros (attiecībā uz ierīcēm jānorāda tvertnes izmērs, attiecībā uz kapsulām/kapsulām ar iztvaicētāju vai uzpildes flakoniem – faktiskais tilpums, tos laižot tirgū)
               
               
                  O
               
               
                   
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_nikotīna_koncentrācija
               
               
                  Nikotīna koncentrācija mg/ml
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_akumulatora_veids
               
               
                  Akumulatora veida apraksts
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  Neattiecas
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_akumulatora_veida_kapacitāte
               
               
                  Norādes par akumulatora elektrisko tilpību, mAh
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  Neattiecas
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_volti/vati_regulējami
               
               
                  Norāde par to, vai e-cigaretes spriegums/jauda ir regulējams(-a)
               
               
                  O
               
               
                   
               
               
                  Neattiecas
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_spriegums
               
               
                  Ja e-cigaretes spriegums nav regulējams, norādīt nominālo spriegumu, ja ir regulējams – ieteicamo spriegumu.
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  Neattiecas
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_sprieguma_zemākais_diapazons
               
               
                  Zemākais iespējamais spriegums
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  Neattiecas
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_sprieguma_augstākais_diapazons
               
               
                  Augstākais iespējamais spriegums
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  Neattiecas
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_jauda vatos
               
               
                  Ja e-cigaretes jauda nav regulējama, norādīt nominālo jaudu vatos, ja ir – ieteicamo jaudu vatos
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  Neattiecas
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_jauda vatos_zemākais_diapazons
               
               
                  Mazākā iespējamā jauda vatos
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  Neattiecas
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_jauda vatos_augstākais_diapazons
               
               
                  Lielākā iespējamā jauda vatos
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  Neattiecas
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_gaisa plūsmas_regulēšana
               
               
                  Norāde par to, vai e-cigaretes gaisa plūsma ir regulējama
               
               
                  O
               
               
                   
               
               
                  Neattiecas
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_degļa_nomaiņa
               
               
                  Norāde par to, vai patērētājs var regulēt/pārveidot/aizstāt degli
               
               
                  O
               
               
                   
               
               
                  Neattiecas
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_mikroprocesors
               
               
                  Norāde par to, vai e-cigaretē ir iebūvēts mikroprocesors
               
               
                  O
               
               
                   
               
               
                  Neattiecas
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_sildelementa_sastāvs
               
               
                  Tvaicētāja stieples (sildelementa) ķīmiskais sastāvs
               
               
                  O
               
               
                   
               
               
                  Neattiecas
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Dokumentācija_par_e-cigaretes_nikotīna_devu/uzņemšanu
               
               
                  Apraksts par mērījumu metodēm, kas izmantotas, lai novērtētu konsekventu dozēšanu un nikotīna uzņemšanu, tostarp atsauce uz attiecīgo apstiprināto standartu, ja tas ir pieejams. Apraksts par novērtējuma rezultātiem
               
               
                  O
               
               
                   
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_ražošanas_dokumentācija
               
               
                  Apraksts par galaizstrādājuma ražošanas procesu, tostarp sērijveida ražošanu
               
               
                  O
               
               
                   
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_ražošanas_atbilstība
               
               
                  Apliecinājums, ka ražošanas process nodrošina atbilstību (tostarp, bet ne tikai, sērijveida ražošanā)
               
               
                  O
               
               
                   
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  E-cigaretes_kvalitāte_drošība
               
               
                  Paziņojums par to, ka ražotājs un importētājs uzņemas pilnīgu atbildību par izstrādājuma kvalitāti un drošību, izstrādājumu laižot tirgū un lietojot normālos vai saprātīgi paredzamos apstākļos
               
               
                  O
               
               
                   
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Dokumentācija_par_e-cigaretes_atvēršanu/uzpildīšanu
               
               
                  Apraksts par atvēršanas un iepildīšanas mehānismu, ja pieejams
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  O
               
               
                   
               
            
         (1)  Komisijas 2003. gada 6. maija Ieteikums 2003/361/EK par mikrouzņēmumu un mazo un vidējo uzņēmumu definīciju (OV L 124, 20.5.2003., 36. lpp.).
      
         (2)  Par katru ražotāju jāsniedz šāda informācija: ID numurs, ja tāds ir, oficiālais nosaukums, adrese, valsts, uzņēmuma tālruņa numurs un uzņēmuma e-pasta adrese.
      
         (3)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.).
      
         (4)  http://echa.europa.eu/documents/10162/13562/clp_en.pdf
      
         (5)  O un F šajā iedaļā attiecas tikai uz attiecīgajiem izstrādājumu veidiem.
      
         (6)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (OV L 354, 31.12.2008., 16. lpp.).
      
         (7)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1334/2008 par aromatizētājiem un dažām pārtikas sastāvdaļām ar aromatizētāju īpašībām izmantošanai pārtikā un uz tās un par grozījumiem Padomes Regulā (EEK) Nr. 1601/91, Regulās (EK) Nr. 2232/96 un (EK) Nr. 110/2008 un Direktīvā 2000/13/EK (OV L 354, 31.12.2008., 34. lpp.).
      
         (8)  Izveidots saskaņā ar Eiropas Komisijas 1981. gada 11. maija Lēmumu 81/437/EEK, ar ko nosaka kritērijus, saskaņā ar kuriem dalībvalstis sniedz Komisijai informāciju attiecībā uz ķīmisko vielu sarakstu (OV L 167, 24.6.1981., 31. lpp.).
      
         (9)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regula (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (OV L 396, 30.12.2006., 1. lpp.).
      
         (10)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.).