CELEX: 62013CN0544
Language: sv
Date: 2013-10-21 00:00:00
Title: Mål C-544/13: Begäran om förhandsavgörande framställd av Stockholms tingsrätt (Sverige) den 21 oktober 2013 — Abcur AB/Apoteket Farmaci AB

18.1.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 15/6
            
         Begäran om förhandsavgörande framställd av Stockholms tingsrätt (Sverige) den 21 oktober 2013 — Abcur AB/Apoteket Farmaci AB
   (Mål C-544/13)
   2014/C 15/08
   Rättegångsspråk: svenska
   
      Hänskjutande domstol
   
   Stockholms tingsrätt
   
      Parter i målet vid den nationella domstolen
   
   
      Sökande: Abcur AB
   
      Svarande: Apoteket Farmaci AB
   
      Tolkningsfrågor
   
   
               1.
            
            
               Kan ett receptbelagt humanläkemedel som enbart används i akutsjukvård, för vilket ett godkännande för försäljning inte har lämnats av den ansvariga myndigheten i en medlemsstat eller enligt förordning (EEG) nr 2309/93 (1), som tillverkas av en sådan aktör som den som är aktuell i målet vid Stockholms tingsrätt och rekvireras av sjukvården enligt de förutsättningar som är aktuella i målet vid Stockholms tingsrätt, omfattas av något av undantagen i artiklarna 3.1 eller 3.2 i direktiv 2001/83 (2) om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, särskilt i en situation när det finns ett annat godkänt läkemedel med samma aktiva substans, samma dosering och samma läkemedelsform?
            
         
               2.
            
            
               Om ett receptbelagt humanläkemedel enligt punkt 1 ovan omfattas av artikel 3.1, 3.2 eller 5.1 i direktiv 2001/83, får lagstiftningen beträffande marknadsföringsåtgärder av läkemedlet anses vara oharmoniserad, eller regleras den sortens åtgärder som i målet påstås utgöra marknadsföring av direktiv 2006/114 (3) om vilseledande och jämförande reklam?
            
         
               3.
            
            
               Om direktiv 2006/114 om vilseledande och jämförande reklam är tillämpligt enligt fråga 2, under vilka principiella förutsättningar utgör de åtgärder som ska prövas vid Stockholms tingsrätt (användning av produktnamn, varunummer och AnatomicTherapeuticChemical-kod för läkemedlet, tillämpning av fast pris för läkemedlet, tillhandahållande av information om läkemedlet i Nationella Produktregistret för Läkemedel NPL, åsättande av NPL-identitet på läkemedlet, spridning av informationsblad om läkemedlet, tillhandahållande av läkemedlet via en elektronisk beställningstjänst för sjukvården samt tillhandahållande av information om läkemedlet via en publikation utgiven av en nationell bransch-organisation) reklam i den mening som avses i direktiv 2006/114?
            
         
      (1)  Rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EGT L 214, s. 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 24, s. 158)
   
      (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67)
   
      (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/114/EG av den 12 december 2006 om vilseledande och jämförande reklam (EUT L 376, s. 21)