CELEX: 62009CN0427
Language: it
Date: 2009-10-28 00:00:00
Title: Causa C-427/09: Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dalla Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales) il 28 ottobre 2009 — Generics (UK) Ltd/Synaptech Inc

16.1.2010   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               C 11/18
            
         Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dalla Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales) il 28 ottobre 2009 — Generics (UK) Ltd/Synaptech Inc
   (Causa C-427/09)
   2010/C 11/29
   Lingua processuale: l’inglese
   
      Giudice del rinvio
   
   Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales)
   
      Parti
   
   
      Ricorrente: Generics (UK) Ltd
   
      Convenuta: Synaptech Inc
   
      Questioni pregiudiziali
   
   
               1)
            
            
               Se ai fini dell’art. 13, n. 1, del regolamento del Consiglio (CEE) n. 1768/92 (1), valga come «prima autorizzazione che legittima l’immissione in commercio del prodotto all’interno della Comunità» la prima autorizzazione di immissione in commercio nella Comunità rilasciata conformemente alla direttiva del Consiglio 65/65/CEE (2) (ora sostituita dalla direttiva 2001/83/CE (3)) o sia sufficiente una qualunque autorizzazione che consenta al prodotto di essere immesso in commercio nella Comunità o nel SEE.
            
         
               2)
            
            
               Se — nel caso in cui ai fini dell’art. 13, n. 1, del regolamento del Consiglio (CEE) n. 1768/92, una «prima autorizzazione che legittima l’immissione in commercio del prodotto all’interno della Comunità» deve necessariamente essere stata rilasciata conformemente alla direttiva 65/65/CEE (ora sostituita dalla direttiva 2001/83/CE) — al riguardo debba essere trattata come un’autorizzazione rilasciata conformemente alla direttiva 65/65/CEE un’autorizzazione rilasciata nel 1963 in Austria, conformemente alla normativa nazionale in vigore a quel tempo (non conforme alle prescrizioni della direttiva 65/65/CEE), e mai modificata al fine di renderla conforme alla direttiva 65/65/CEE e infine revocata in applicazione della direttiva 65/65/CEE.
            
         
      (1)  Regolamento (CEE) del Consiglio 18 giugno 1992, n. 1768, sull'istituzione di un certificato protettivo complementare per i medicinali (GU L 182, pag. 1).
   
      (2)  Direttiva del Consiglio 26 gennaio 1965, 65/65/CEE, per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali (GU 22, pag. 369).
   
      (3)  Direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio 6 novembre 2001, 2001/83/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (GU L 311, pag. 67).