CELEX: 32010R1117
Language: et
Date: 2010-12-02 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EL) nr 1117/2010, 2. detsember 2010 , milles käsitletakse sidrunhappest, sorbhappest, tümoolist ja vanilliinist valmistise kasutamise lubamist võõrutatud põrsaste puhul (müügiloa hoidja Vetagro SpA)  EMPs kohaldatav tekst

3.12.2010   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 317/3
            
         KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 1117/2010,
   2. detsember 2010,
   milles käsitletakse sidrunhappest, sorbhappest, tümoolist ja vanilliinist valmistise kasutamise lubamist võõrutatud põrsaste puhul (müügiloa hoidja Vetagro SpA)
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus loa saamiseks käesoleva määruse lisas kirjeldatud valmistise jaoks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
            
         
               (3)
            
            
               Taotluses käsitletakse sidrunhappest, sorbhappest, tümoolist ja vanilliinist valmistise lubamist võõrutatud põrsaste söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 25. mail 2010. aastal esitatud arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimustes ei avalda lisas sätestatud valmistis kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale ning et nimetatud söödalisand võib suurendada sihtliikide kasvumäära ja söödaväärindust. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse referentlabori aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.
            
         
               (5)
            
            
               Kõnealuse valmistise hindamisel ilmnes, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
            
         
               (6)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas nimetatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 2. detsember 2010
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  EFSA Journal (2010); 8(6):1633.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa omanik
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Sisalduse alammäär
               
               
                  Sisalduse ülemmäär
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa tähtaeg
               
            
                  mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  
                     Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (zootehniliste näitajate paranemine)
                  
               
            
                  4d 3
               
               
                  Vetagro S.p.A.
               
               
                  Valmistis, mis koosneb kaitstud sidrunhappest, sorbhappest, tümoolist ja vanilliinist
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              Kaitstud mikrokuulidest valmistis, mis sisaldab sidrunhapet, sorbhapet, tümooli ja vanilliini vähemalt järgmistes kogustes:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          sidrunhape: 25 g / 100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          tümool: 1,7 g / 100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          sorbhape: 16,7 g / 100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          vanilliin: 1 g / 100 g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeainete kirjeldus
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Sidrunhape C6H8O7 (puhtus ≥ 99,5 %)
                                          2-hüdroksü-1,2,3-propaantrikarboksüülhape, CASi number 77-92-9, veevaba
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Sorbhape C6H8O2 (puhtus ≥ 99,5 %)
                                          2,4-heksadieenhape, CASi number 110-44-1
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Tümool (puhtus ≥ 98 %)
                                          5-metüül-2-(1-metüületüül)fenool, CASi number 89-83-8)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vanilliin (puhtus ≥ 99,5 %)
                                          4-hüdroksü-3-metoksübensaldehüüd, CASi number 121-33-5)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetodid
                                  (1)
                              
                              Sorbhappe ja tümooli määramine söödas: kõrgefektiivne pööratud faasi vedelikkromatograafia koos ultraviolett- või dioodireadetektsiooniga (RP-HPLC-UV/DAD). Sidrunhappe määramine söödalisandis ja eelsegudes: (RP-HPLC-UV/DAD). Sidrunhappe määramine loomasöödas: sidrunhappe ensümaatiline määramine – NADH spektromeetria (NADH – nikotiinamiidadeniindinukleotiidi taandatud vorm).
                           
                        
               
                  Põrsad (võõrutatud)
               
               
                  —
               
               
                  1 000
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Kuni 35 kg (võõrutatud) põrsad.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kasutajate ohutus: käitlemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                           
                        
               
                  23. detsember 2020
               
            
         (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad ühenduse referentlabori veebilehel www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives