CELEX: 32015R1190
Language: lt
Date: 2015-07-20 00:00:00
Title: 2015 m. liepos 20 d. Komisijos reglamentas (ES) 2015/1190, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių III priedas (Tekstas svarbus EEE)

21.7.2015   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 193/115
            
         KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2015/1190
   2015 m. liepos 20 d.
   kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių III priedas
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (1), ypač į jo 31 straipsnio 1 dalį,
   pasikonsultavusi su Vartotojų saugos moksliniu komitetu,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               2001 m. paskelbus mokslinį tyrimą „Ilgalaikių plaukų dažų naudojimas ir šlapimo pūslės vėžio rizika“, Kosmetikos gaminių ir vartotojams skirtų ne maisto produktų mokslinis komitetas, kurį Komisijos sprendimu 2004/210/EB (2) vėliau pakeitė Vartotojų produktų mokslinis komitetas (toliau – VPMK), padarė išvadą, kad galima rizika naudojant plaukų dažus kelia susirūpinimą. VPMK savo nuomonėse rekomendavo Komisijai imtis tolesnių veiksmų, siekiant kontroliuoti, kaip naudojamos plaukų dažų medžiagos;
            
         
               (2)
            
            
               VPMK taip pat rekomendavo bendrąją plaukų dažų medžiagų saugos vertinimo strategiją, įskaitant reikalavimus tirti plaukų dažų gaminiuose naudojamas medžiagas, siekiant nustatyti galimą jų genotoksiškumą ir (arba) kancerogeniškumą;
            
         
               (3)
            
            
               atsižvelgdama į VPMK nuomones, Komisija susitarė su valstybėmis narėmis ir suinteresuotosiomis šalimis dėl bendrosios strategijos plaukų dažų gaminiuose naudojamoms medžiagoms reglamentuoti, pagal kurią pramonės įmonės buvo įpareigotos pateikti dokumentus, kuriuose būtų naujausių mokslinių duomenų apie plaukų dažų medžiagų saugą, kad VPMK galėtų atlikti jų rizikos vertinimą;
            
         
               (4)
            
            
               VPMK, kurį vėliau Komisijos sprendimu 2008/721/EB (3) pakeitė Vartotojų saugos mokslinis komitetas (toliau – VSMK), įvertino atskirų medžiagų, apie kurias pramonės įmonės pateikė naujausių mokslinių duomenų, saugą;
            
         
               (5)
            
            
               atsižvelgiant į galutines VSMK nuomones dėl atskirų medžiagų saugos, yra tikslinga apriboti devynių įvertintų plaukų dažų medžiagų didžiausią koncentraciją ir išvardyti jas Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priede;
            
         
               (6)
            
            
               įvertinus, kokią galimą riziką vartotojų sveikatai kelia reakcijos produktai, kurie plaukų dažymo metu susidaro iš oksidacinių plaukų dažų medžiagų, remdamasi turimais duomenimis, 2010 m. rugsėjo 21 d. nuomonėje VSMK neišreiškė didelio susirūpinimo dėl šiuo metu Sąjungoje naudojamų plaukų dažų ir jų reakcijos produktų genotoksiškumo ir kancerogeniškumo;
            
         
               (7)
            
            
               atskirų plaukų dažų medžiagų jautrinimo potencialą VSMK įvertino savo rizikos vertinimuose. Kad vartotojai būtų geriau informuoti apie galimą neigiamą plaukų dažų poveikį ir siekiant mažinti vartotojų įjautrinimo plaukų dažų gaminiams riziką, oksidacinių plaukų dažų gaminių ir neoksidacinių plaukų dažų gaminių, kurių sudėtyje yra labai stiprių ar stiprių jautrinančių medžiagų, etiketėse turėtų būti nurodyti atitinkami įspėjimai;
            
         
               (8)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1223/2009 pateikta plaukų priežiūros gaminio apibrėžtis neapima jo naudojimo blakstienoms. Ši išimtis buvo pagrįsta tuo, kad rizikos lygis skiriasi, kai kosmetikos gaminiai naudojami atitinkamai galvos plaukams ir blakstienoms. Todėl reikėjo specialiai įvertinti saugą, susijusią su tioglikolio rūgšties ir jos druskų naudojimu blakstienoms;
            
         
               (9)
            
            
               VSMK savo 2013 m. lapkričio 11 d. nuomonėje dėl tioglikolio rūgšties ir jos druskų padarė išvadą, kad įprastas blakstienoms riesti skirtų gaminių, kurių sudėtyje yra tioglikolio rūgšties ir jos druskų, naudojimas (vartotojų asmeninis naudojimas namuose) nerekomenduojamas dėl akių dirginimo rizikos vartotojams gaminius naudojant patiems. Vis dėlto tioglikolio rūgšties ir jos druskų koncentracija šiuose gaminiuose yra saugi, jei ji neviršija 11 %, jei gaminį blakstienoms naudoja profesionalas, kuris sumažina tiesioginio kontakto su akimis riziką. Be to, VSMK padarė išvadą, kad tioglikolio rūgštį ir jos druskas, jei jų koncentracija neviršija 5 %, saugu naudoti kaip depiliacijos priemones, jei naudojama pagal paskirtį. Šių rūšių kosmetikos gaminių sauga labai priklauso nuo atsakingo rizikos valdymo, įskaitant įspėjimus ir išsamius naudojimo paaiškinimus;
            
         
               (10)
            
            
               remiantis tioglikolio rūgšties ir jos druskų moksliniu vertinimu, jas turėtų būti leidžiama naudoti blakstienoms riesti skirtuose gaminiuose ir kaip depiliacijos priemones. Tačiau siekiant išvengti rizikos, susijusios su atvejais, kai vartotojai patys naudoja blakstienoms riesti skirtus gaminius, juos turėtų būti leidžiama naudoti tik profesionalams. Kad profesionalai galėtų informuoti vartotojus apie galimą neigiamą gaminių, kurių sudėtyje yra tioglikolio rūgšties ir jos druskų, poveikį juos naudojant blakstienoms ir sumažinti odos jautrinimo šiems gaminiams riziką, etiketėse turėtų būti nurodyti atitinkami įspėjimai;
            
         
               (11)
            
            
               todėl Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
            
         
               (12)
            
            
               šių apribojimų, susijusių su plaukų dažų medžiagomis, taikymas turėtų būti atidėtas, kad pramonė galėtų prisitaikyti prie reikalavimų plaukų dažų gaminiams. Visų pirma, įmonėms turėtų būti suteiktas dvylikos mėnesių laikotarpis pateikti rinkai reikalavimus atitinkančius gaminius ir pašalinti iš rinkos reikalavimų neatitinkančius gaminius įsigaliojus šiam reglamentui;
            
         
               (13)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   Jis taikomas nuo 2015 m. rugpjūčio 10 d., išskyrus priedo 2 punkto nuostatas, kurios taikomos nuo 2016 m. rugpjūčio 10 d.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2015 m. liepos 20 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OL L 342, 2009 12 22, p. 59.
   
      (2)  2004 m. kovo 3 d. Komisijos sprendimas Nr. 2004/210/EB, įsteigiantis mokslinius komitetus vartotojų saugos, visuomenės sveikatos ir aplinkos srityje (OL L 66, 2004 3 4, p. 45).
   
      (3)  2008 m. rugsėjo 5 d. Komisijos sprendimas 2008/721/EB, kuriuo įsteigiamas mokslinių komitetų ir vartotojų saugos, visuomenės sveikatos ir aplinkos ekspertų konsultacinis padalinys ir panaikinamas Sprendimas 2004/210/EB (OL L 241, 2008 9 10, p. 21).
   
      PRIEDAS
      Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedas iš dalies keičiamas taip:
      
                  1)
               
               
                  2a įrašas pakeičiamas taip:
                  
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              „2a
                           
                           
                              Tioglikolio rūgštis ir jos druskos
                           
                           
                              Thioglycolic acid
                           
                           
                              68–11–1
                           
                           
                              200–677–4
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Plaukų garbanojimo ar ištiesinimo gaminiai
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          
                                                      i)
                                                   
                                                   
                                                      8 %
                                                   
                                                
                                                      ii)
                                                   
                                                   
                                                      11 %
                                                   
                                                
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          
                                                      i)
                                                   
                                                   
                                                      Ne profesionalams
                                                      paruoštame naudoti produkte pH 7–9,5
                                                   
                                                
                                                      ii)
                                                   
                                                   
                                                      Profesionalams
                                                      paruoštame naudoti produkte pH 7–9,5
                                                   
                                                
                                    
                           
                              Naudojimo sąlygos:
                              a, b, c, d
                              Vengti patekimo į akis.
                              Gaminiui patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu.
                              a, c, d
                              Mūvėti tinkamas pirštines.
                              a) Etiketėse nurodyti įspėjimus:
                              a)i, b, c
                              Sudėtyje yra tioglikoliato
                              Laikytis instrukcijų
                              Saugoti nuo vaikų
                              a)ii, d
                              Skirta tik profesionalams
                              Sudėtyje yra tioglikoliato
                              Laikytis instrukcijų“
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Depiliacijos priemonės
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          5 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          paruoštame naudoti produkte pH 7–12,7
                                       
                                    
                        
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Kiti nuplaunamieji plaukų priežiūros gaminiai
                                       
                                    
                           
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          2 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          paruoštame naudoti produkte pH 7–9,5
                                       
                                    
                        
                              
                                          d)
                                       
                                       
                                          Blakstienoms riesti skirti gaminiai
                                       
                                    
                           
                              
                                          d)
                                       
                                       
                                          11 %
                                       
                                    Nurodyta procentinė dalis, perskaičiuota į tioglikolio rūgštį
                           
                           
                              
                                          d)
                                       
                                       
                                          Profesionaliam naudojimui
                                          paruoštame naudoti produkte pH 7–9,5
                                       
                                    
                        
            
                  2)
               
               
                  įterpiami 288–296 įrašai:
                  
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              „288
                           
                           
                              3-[(4-amino-3-metil-9,10-diokso-9,10-dihidroantracen-1-il)amino]-N,N,N -trimetilpropan-1-aminis, metilsulfato druska
                           
                           
                              HC Blue No.17
                           
                           
                              16517–75–2
                           
                           
                              605–392–2
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oksidacinių plaukų dažų medžiaga
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Neoksidacinių plaukų dažų medžiaga
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          2,0 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 2,0 %
                                       
                                    a ir b punktams:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          nenaudoti su nitrozinimo medžiagomis
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          didžiausias nitrozoamino kiekis: 50 μg/kg;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Etiketėje nurodyti: maišymo santykį.
                                          „Plaukų dažikliai gali sukelti stiprią alerginę reakciją.
                                          Prašome perskaityti instrukcijas ir jų laikytis.
                                          Šis gaminys nėra skirtas asmenims iki 16 metų.
                                          Laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės gali padidinti alergijos riziką.
                                          Nedažykite plaukų, jei:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      veidas yra išbertas, arba galvos oda yra jautri, sudirginta ar pažeista,
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      dažydami plaukus patyrėte kokią nors reakciją,
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      kada nors patyrėte reakciją dėl laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės.“
                                                   
                                                
                                    
                        
                              289
                           
                           
                              Fosforo rūgšties junginys su 4-[(2,6-dichlorofenil) (4-imino-3,5-dimetil-2,5-cikloheksadien-1-iliden) metil]-2,6-dimetilanilinu (1:1)
                           
                           
                              HC Blue No.15
                           
                           
                              74578–10–2
                           
                           
                              277–929–5
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oksidacinių plaukų dažų medžiaga
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Neoksidacinių plaukų dažų medžiaga
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          0,2 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 0,2 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Etiketėje nurodyti: maišymo santykį.
                                          „Plaukų dažikliai gali sukelti stiprią alerginę reakciją.
                                          Prašome perskaityti instrukcijas ir jų laikytis.
                                          Šis gaminys nėra skirtas asmenims iki 16 metų.
                                          Laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės gali padidinti alergijos riziką.
                                          Nedažykite plaukų, jei:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      veidas yra išbertas, arba galvos oda yra jautri, sudirginta ar pažeista,
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      dažydami plaukus patyrėte kokią nors reakciją,
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      kada nors patyrėte reakciją dėl laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės.“
                                                   
                                                
                                    
                        
                              290
                           
                           
                              Dinatrio 2,2′ -(9,10-dioksoantracen-1,4-diildiimino)bis(5-metilsulfonatas)
                           
                           
                              Acid Green 25
                           
                           
                              4403–90–1
                           
                           
                              224–546–6
                           
                           
                              Neoksidacinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              0,3 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              291
                           
                           
                              Natrio 4-[(9,10-dihidro-4-hidroksi-9,10-diokso-1-antril)amino]toluen-3-sulfonatas
                           
                           
                              Acid Violet 43
                           
                           
                              4430–18–6
                           
                           
                              224–618–7
                           
                           
                              Neoksidacinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              292
                           
                           
                              1,4-benzendiaminas, 2-(metoksimetil)
                              1,4-benzendiaminas, 2-(metoksimetil)-, sulfatas
                           
                           
                              2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine
                              2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
                           
                           
                              337906–36–2
                              337906–37–3
                           
                           
                               
                           
                           
                              Oksidacinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                               
                           
                           
                              Sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 1,8 % perskaičiavus į gryną medžiagą.
                           
                           
                              Etiketėje nurodyti: maišymo santykį.
                              „Plaukų dažikliai gali sukelti stiprią alerginę reakciją.
                              Prašome perskaityti instrukcijas ir jų laikytis.
                              Šis gaminys nėra skirtas asmenims iki 16 metų.
                              Laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės gali padidinti alergijos riziką.
                              Nedažykite plaukų, jei:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          veidas yra išbertas, arba galvos oda yra jautri, sudirginta ar pažeista,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          dažydami plaukus patyrėte kokią nors reakciją,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kada nors patyrėte reakciją dėl laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės.“
                                       
                                    
                        
                              293
                           
                           
                              1-N-metilmorfolinpropilamin-4-hidroksiantrachinonas, metilsulfatas
                           
                           
                              Hydroxyanthraquinone-aminopropyl Methyl Morpholinium Methosulfate
                           
                           
                              38866–20–5
                           
                           
                              254–161–9
                           
                           
                              Neoksidacinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          - nenaudoti su nitrozinimo medžiagomis
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          didžiausias nitrozoamino kiekis: 50 μg/kg;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
                                       
                                    
                           
                              Etiketėje nurodyti:
                              „Plaukų dažikliai gali sukelti stiprią alerginę reakciją.
                              Prašome perskaityti instrukcijas ir jų laikytis.
                              Šis gaminys nėra skirtas asmenims iki 16 metų.
                              Laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės gali padidinti alergijos riziką.
                              Nedažykite plaukų, jei:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          veidas yra išbertas, arba galvos oda yra jautri, sudirginta ar pažeista,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          dažydami plaukus patyrėte kokią nors reakciją,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kada nors patyrėte reakciją dėl laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės.“
                                       
                                    
                        
                              294
                           
                           
                              Etanolis, 2,2′ -[[3-metil-4-[(E)-(4-nitrofenil)azo]fenil]imino]bis-
                           
                           
                              Disperse Red 17
                           
                           
                              3179–89–3
                           
                           
                              221–665–5
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oksidacinių plaukų dažų medžiaga
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Neoksidacinių plaukų dažų medžiaga
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          0,2 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 2,0 %
                                       
                                    a ir b punktams:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          nenaudoti su nitrozinimo medžiagomis
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          didžiausias nitrozoamino kiekis: 50 μg/kg;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Etiketėje nurodyti: maišymo santykį.
                                          „Plaukų dažikliai gali sukelti stiprią alerginę reakciją.
                                          Prašome perskaityti instrukcijas ir jų laikytis.
                                          Šis gaminys nėra skirtas asmenims iki 16 metų.
                                          Laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės gali padidinti alergijos riziką.
                                          Nedažykite plaukų, jei:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      veidas yra išbertas, arba galvos oda yra jautri, sudirginta ar pažeista,
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      dažydami plaukus patyrėte kokią nors reakciją,
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      kada nors patyrėte reakciją dėl laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės.““
                                                   
                                                
                                    
                        
                              295
                           
                           
                              4-amino-5-hidroksi-3-(4-nitrofenilazo)-6-(fenilazo)-2,7-naftalendisulfonrūgštis, dinatrio druska
                           
                           
                              Acid Black 1
                           
                           
                              1064–48–8
                           
                           
                              213–903–1
                           
                           
                              Neoksidacinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              296
                           
                           
                              Dinatrio 3-hidroksi-4-[(E)-(4-metill-2-sulfonatofenil)diazenil]-2-naftoatas
                           
                           
                              Pigment Red 57
                           
                           
                              5858–81–1
                           
                           
                              227–497–9
                           
                           
                              Neoksidacinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              0,4 %