CELEX: C2007/283/08
Language: nl
Date: 2007-11-24 00:00:00
Title: Zaak C-117/07: Arrest van het Hof (Achtste kamer) van 27 september 2007 — Commissie van de Europese Gemeenschappen/Tsjechische Republiek (Niet-nakoming — Richtlijn 2005/28/EG — Beginselen en gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische praktijken wat geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik betreft — Eisen voor vergunningen voor vervaardiging of invoer van die geneesmiddelen — Niet-uitvoering binnen gestelde termijn)

24.11.2007   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 283/5
            
         Arrest van het Hof (Achtste kamer) van 27 september 2007 — Commissie van de Europese Gemeenschappen/Tsjechische Republiek
   (Zaak C-117/07) (1)
   
   (Niet-nakoming - Richtlijn 2005/28/EG - Beginselen en gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische praktijken wat geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik betreft - Eisen voor vergunningen voor vervaardiging of invoer van die geneesmiddelen - Niet-uitvoering binnen gestelde termijn)
   (2007/C 283/08)
   Procestaal: Tsjechisch
   Partijen
   
      Verzoekende partij: Commissie van de Europese Gemeenschappen (vertegenwoordigers: B. Stromsky en M. Šimerdová, gemachtigden)
   
      Verwerende partij: Tsjechische Republiek (vertegenwoordiger: T. Boček, gemachtigde)
   Voorwerp
   Niet-nakoming — Niet-vaststelling, binnen gestelde termijn, van alle bepalingen die nodig zijn om te voldoen aan richtlijn 2005/28/EG van de Commissie van 8 april 2005 tot vaststelling van beginselen en gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische praktijken wat geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik betreft en tot vaststelling van de eisen voor vergunningen voor de vervaardiging of invoer van die geneesmiddelen (PB L 91, blz. 13)
   Dictum
   
               1)
            
            
               Door niet binnen de gestelde termijn de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen die nodig zijn om te voldoen aan richtlijn 2005/28/EG van de Commissie van 8 april 2005 tot vaststelling van beginselen en gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische praktijken wat geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik betreft en tot vaststelling van de eisen voor vergunningen voor de vervaardiging of invoer van die geneesmiddelen, is de Tsjechische Republiek de krachtens artikel 31, lid 1, van deze richtlijn op haar rustende verplichtingen niet nagekomen.
            
         
               2)
            
            
               De Tsjechische Republiek wordt verwezen in de kosten.
            
         
      (1)  PB C 95 van 28.4.2007.