CELEX: 32013R1235
Language: nl
Date: 2013-12-02 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1235/2013 van de Commissie van 2 december 2013 tot wijziging van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, wat de stof diclazuril betreft  Voor de EER relevante tekst

3.12.2013   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 322/21
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1235/2013 VAN DE COMMISSIE
   van 2 december 2013
   tot wijziging van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, wat de stof diclazuril betreft
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1), en met name artikel 14 juncto artikel 17,
   Gezien het advies van het Europees Geneesmiddelenbureau dat is opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De maximumwaarden voor residuen (MRL’s) van farmacologisch werkzame stoffen die bestemd zijn om in de Unie te worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik bij voedselproducerende dieren of in biociden die in de veehouderij worden gebruikt, worden overeenkomstig Verordening (EG) nr. 470/2009 vastgesteld.
            
         
               (2)
            
            
               De farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van MRL’s in levensmiddelen van dierlijke oorsprong zijn vastgesteld in de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie (2).
            
         
               (3)
            
            
               Diclazuril is thans in tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 opgenomen als toegestane stof, alleen voor oraal gebruik voor herkauwers en varkens, en in spierweefsel, huid en vetweefsel, lever en nieren van pluimvee, behalve dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren.
            
         
               (4)
            
            
               Bij het Europees Geneesmiddelenbureau is een aanvraag tot uitbreiding van de huidige vermelding voor diclazuril tot konijnen ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik heeft aanbevolen voor diclazuril MRL’s vast te stellen voor spierweefsel, vetweefsel, lever en nieren van konijnen.
            
         
               (6)
            
            
               Verordening (EU) nr. 37/2010 moet daarom worden gewijzigd en de MRL’s voor diclazuril met betrekking tot konijnen moeten worden toegevoegd.
            
         
               (7)
            
            
               De belanghebbenden moet een redelijke termijn worden geboden om eventuele maatregelen te nemen om aan de nieuwe MRL’s te voldoen.
            
         
               (8)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 3 februari 2014.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 2 december 2013.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11.
   
      (2)  PB L 15 van 20.1.2010, blz. 1.
   
      BIJLAGE
      In tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 worden de gegevens voor diclazuril vervangen door:
      
         
                     Farmacologisch werkzame stof
                  
                  
                     Indicatorresidu
                  
                  
                     Diersoorten
                  
                  
                     MRL’s
                  
                  
                     Te onderzoeken weefsels
                  
                  
                     Overige bepalingen
                     (overeenkomstig artikel 14, lid 7, van Verordening (EG) nr. 470/2009)
                  
                  
                     Therapeutische klassen
                  
               
                     „Diclazuril
                  
                  
                     NIET VAN TOEPASSING
                  
                  
                     Alle herkauwers, varkens
                  
                  
                     Geen MRL nodig
                  
                  
                     NIET VAN TOEPASSING
                  
                  
                     Alleen voor oraal gebruik
                  
                  
                     GEEN
                  
               
                     Diclazuril
                  
                  
                     Pluimvee
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Spier
                  
                  
                     Niet te gebruiken bĳ dieren die eieren voor menselĳke consumptie produceren
                  
                  
                     Antiparasitaire middelen/Geneesmiddelen tegen protozoa”
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Huid en vet in natuurlijke verhoudingen
                  
               
                     1 500 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Nieren
                  
               
                     Konijnen
                  
                  
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Spier
                  
                  
                      
                  
               
                     300 μg/kg
                  
                  
                     Vetweefsel
                  
               
                     2 500 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Nieren