CELEX: 32014R0849
Language: pl
Date: 2014-08-04 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 849/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatów Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 oraz Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt  Tekst mający znaczenie dla EOG

5.8.2014   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 232/16
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 849/2014
   z dnia 4 sierpnia 2014 r.
   dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatów Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 oraz Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 10 ust. 1–4 ustanowiono przepisy szczegółowe dotyczące oceny produktów, które były stosowane w Unii jako dodatki do kiszonki.
            
         
               (2)
            
            
               Zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 preparaty Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 oraz Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 zostały wpisane do rejestru dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt jako istniejące produkty należące do grupy funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”.
            
         
               (3)
            
            
               Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożone zostały wnioski o zezwolenie na stosowanie wspomnianych preparatów jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania ich w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”. Do wniosków dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opiniach z dnia 6 marca 2014 r. (2) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania przedmiotowe preparaty nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko.Urząd stwierdził ponadto, że preparaty Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 oraz Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 mogą usprawnić proces produkcji kiszonki przez zwiększenie stężenia kwasu mlekowego i zmniejszenie utraty suchej masy. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatków paszowych w paszy przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocena preparatów Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 oraz Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatów, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Zezwolenie
   Preparaty wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”, zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
   Artykuł 2
   Środki przejściowe
   Preparaty wyszczególnione w załączniku oraz zawierająca je pasza, wytworzone i opatrzone etykietami przed dniem 25 lutego 2015 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 25 sierpnia 2014 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania istniejących zapasów.
   Artykuł 3
   Wejście w życie
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 4 sierpnia 2014 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Dziennik EFSA 2014; 12(3):3613; Dziennik EFSA 2014; 12(3):3611; Dziennik EFSA 2014; 12(3):3612.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
                  Numer identyfikacyjny dodatku
               
               
                  Nazwa posiadacza zezwolenia
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  CFU/kg materiału świeżego
               
            
                  
                     Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki
                  
               
            
                  1k21013
               
               
                  —
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici
                  
                  NCIMB 30005
               
               
                  
                     Skład dodatku
                  
                  Preparat Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 zawierający co najmniej 1 × 107 CFU/g dodatku.
                  
                     Charakterystyka substancji czynnej
                  
                  Żywotne komórki Pediococcus acidilactici NCIMB 30005.
                  
                     Metoda analityczna
                      (1)
                  
                  Oznaczenie liczby w dodatku paszowym: metoda posiewu powierzchniowego z użyciem agaru MRS (EN 15786).
                  Identyfikacja: elektroforeza w zmiennym pulsowym polu elektrycznym (PFGE).
               
               
                  Wszystkie gatunki zwierząt
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać warunki przechowywania.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 5 × 107 CFU/kg materiału świeżego.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych i oczu oraz rękawic.
                           
                        
               
                  25 sierpnia 2024 r.
               
            
                  1k20748
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus paracasei
                  
                  NCIMB 30151
               
               
                  
                     Skład dodatku
                  
                  Preparat Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 zawierający co najmniej 1 × 107 CFU/g dodatku.
                  
                     Charakterystyka substancji czynnej
                  
                  Żywotne komórki Lactobacillus paracasei NCIMB 30151.
                  
                     Metoda analityczna
                      (1)
                  
                  Oznaczenie liczby w dodatku paszowym: metoda posiewu powierzchniowego z użyciem agaru MRS (EN 15787).
                  Identyfikacja: elektroforeza w zmiennym pulsowym polu elektrycznym (PFGE).
               
               
                  Wszystkie gatunki zwierząt
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać warunki przechowywania.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 5 × 107 CFU/kg materiału świeżego.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych i oczu oraz rękawic.
                           
                        
               
                   
               
            
                  1k20749
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum
                  
                  DSMZ 16627
               
               
                  
                     Skład dodatku
                  
                  Preparat Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 zawierający co najmniej 1 × 107 CFU/g dodatku.
                  
                     Charakterystyka substancji czynnej
                  
                  Żywotne komórki Lactobacillus plantarum DSMZ 16627
                  
                     Metoda analityczna
                      (1)
                  
                  Oznaczenie liczby w dodatku paszowym: metoda posiewu powierzchniowego z użyciem agaru MRS (EN 15787).
                  Identyfikacja: elektroforeza w zmiennym pulsowym polu elektrycznym (PFGE).
               
               
                  Wszystkie gatunki zwierząt
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać warunki przechowywania.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana minimalna zawartość dodatku w przypadku stosowania bez łączenia z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 5 × 107 CFU/kg materiału świeżego.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych i oczu oraz rękawic.
                           
                        
               
                  25 sierpnia 2024 r.
               
            
         (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.