CELEX: 32016R2023
Language: lv
Date: 2016-11-18 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/2023 (2016. gada 18. novembris) par nātrija benzoāta, kālija sorbāta, skudrskābes un nātrija formiāta kā visu sugu dzīvniekiem paredzētu barības piedevu atļaušanu (Dokuments attiecas uz EEZ )

19.11.2016   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 313/14
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/2023
   (2016. gada 18. novembris)
   par nātrija benzoāta, kālija sorbāta, skudrskābes un nātrija formiāta kā visu sugu dzīvniekiem paredzētu barības piedevu atļaušanu
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 7. punktā saistībā ar tās 10. panta 1.–4. punktu ir izklāstīti konkrēti noteikumi par Savienībā par skābbarības piedevām izmantojamo produktu novērtēšanu.
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu nātrija benzoāts tika ierakstīts Lopbarības piedevu reģistrā kā esošs lopbarības līdzeklis, kas ietilpst funkcionālajā grupā “skābbarības piedevas” un paredzēts visu sugu dzīvniekiem.
            
         
               (3)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz nātrija benzoāta atļauju un saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegti pieteikumi uz kālija sorbāta, skudrskābes un nātrija formiāta atļauju. Pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
            
         
               (4)
            
            
               Minētie pieteikumi attiecas uz atļauju nātrija benzoātu, kālija sorbātu, skudrskābi un nātrija formiātu izmantot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem un tos klasificēt kategorijā “tehnoloģiskās piedevas”.
            
         
               (5)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2012. gada 13. jūnija atzinumā (2) secināja, ka ar piedāvātajiem izmantošanas nosacījumiem nātrija benzoāts kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi; tomēr tas tika uzskatīts par potenciālu sensibilizatoru, un nevar izslēgt ar ieelpošanu saistītu risku. Turklāt Iestāde secināja, ka piedeva var uzlabot skābbarības ražošanu, pazeminot pH līmeni un uzlabojot sausnas iekonservēšanu viegli, mēreni grūti un grūti ieskābējamā materiālā.
            
         
               (6)
            
            
               Iestāde 2013. gada 18. jūnija atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem izmantošanas nosacījumiem kālija sorbāts kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi; tomēr tika uzskatīts, ka tas ir kairinošs ādai un acīm un varētu būt kairinošs elpceļiem. Turklāt Iestāde secināja, ka piedeva var uzlabot skābbarības aerobo stabilitāti viegli līdz mēreni grūti ieskābējamā materiālā.
            
         
               (7)
            
            
               Iestāde 2014. gada 11. septembra atzinumā (4) secināja, ka ar piedāvātajiem izmantošanas nosacījumiem skudrskābe kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi; tomēr tas tika uzskatīts par kodīgu ādai, acīm un elpceļiem. Turklāt Iestāde secināja, ka piedeva var uzlabot ieskābēšanas procesu un skābbarības kvalitāti, konkrētāk, skābbarības aerobo stabilitāti viegli, mēreni grūti un grūti ieskābējamā materiālā.
            
         
               (8)
            
            
               Iestāde 2015. gada 11. marta atzinumā (5) secināja, ka ar piedāvātajiem izmantošanas nosacījumiem nātrija formiāts kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi; tomēr šķidrā veidā tas tika uzskatīts par kodīgu ādai, acīm un elpceļiem. Turklāt Iestāde secināja, ka piedeva var uzlabot uzturvielu iekonservēšanu, jo tā pazeminātu sausnas zudumu viegli, mēreni grūti un grūti ieskābējamā materiālā.
            
         
               (9)
            
            
               Attiecībā uz nātrija benzoātu, kālija sorbātu, skudrskābi un nātrija formiātu Iestāde uzskata, ka nav nepieciešams noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevu laišanas tirgū. Tā arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.
            
         
               (10)
            
            
               Nātrija benzoāta, kālija sorbāta, skudrskābes un nātrija formiāta novērtējumi liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šīs piedevas būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
            
         
               (11)
            
            
               Tā kā drošības apsvērumi neprasa nātrija benzoāta atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
            
         
               (12)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Atļaušana
   Pielikumā specificētās piedevas, kas ietilpst piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “skābbarības piedevas”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot pielikumā izklāstītos nosacījumus.
   2. pants
   Pārejas pasākumi
   Pielikumā specificēto nātrija benzoātu un šo vielu saturošu barību, kas ražota un marķēta pirms 2017. gada 9. jūnija saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2016. gada 9. decembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
   3. pants
   Stāšanās spēkā
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2016. gada 18. novembrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
   
      (2)  EFSA Journal 2012; 10(7):2779.
   
      (3)  EFSA Journal 2013; 11(7):3283.
   
      (4)  EFSA Journal 2014; 1(10):3827.
   
      (5)  EFSA Journal 2015; 13(5):4056.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: skābbarības piedevas
                  
               
            
                  1k301
               
               
                  —
               
               
                  Nātrija benzoāts
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Nātrija benzoāts ≥ 99,5 %
                  Cietā veidā
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Nātrija benzoāts ≥ 99,5 %
                  C7 H5 Na O2
                  
                  
                     CAS Nr. 532-32-1
                  Ražots ķīmiskā sintēzē
                  
                     Analīzes metode
                      (1)
                  
                  Nātrija benzoāta noteikšanai: titrimetriskā metode (Eiropas farmakopeja 01/2008:0123).
               
               
                  Visu sugu dzīvnieki
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  2 400 
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, piedeva un premiksi jālieto, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, arī elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dažādu nātrija benzoāta avotu maisījums nedrīkst pārsniegt maksimālo pieļaujamo saturu.
                           
                        
               
                  2026. gada 9. decembris
               
            
                  1k202
               
               
                  —
               
               
                  Kālija sorbāts
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Kālija sorbāts ≥ 99 %
                  Cietā veidā
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Kālija sorbāts ≥ 99 %
                  C6 H7 KO2
                  
                  
                     CAS Nr. 24634-61-5
                  Ražots ķīmiskā sintēzē
                  
                     Analīzes metode
                      (1)
                  
                  Kālija sorbāta noteikšanai barības piedevā: titrēšana ar perhlorskābi (Eiropas farmakopejas monogrāfija 6.0, metode 01/2008:0618).
                  Kālija sorbāta noteikšanai premiksos un barībā: jonu eksklūzijas augsti efektīvā šķidrumhromatogrāfija ar UV detektoru (HPLC-UV).
               
               
                  Visu sugu dzīvnieki
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  300
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, piedeva un premiksi jālieto, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, arī elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Piedevu lieto viegli līdz mēreni grūti ieskābējamos materiālos (2).
                           
                        
               
                  2026. gada 9. decembris
               
            
                  1k236
               
               
                  —
               
               
                  Skudrskābe
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Skudrskābe (≥ 84,5 %)
                  Šķidrā veidā
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Skudrskābe ≥ 84,5 %
                  H2CO2
                  
                  
                     CAS Nr. 64-18-6
                  
                     Analīzes metode
                      (1)
                  
                  Skudrskābes noteikšanai: jonu hromatogrāfijas metode ar elektrovadītspējas noteikšanu (IC-ECD).
               
               
                  Visu sugu dzīvnieki
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  10 000 
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, piedeva un premiksi jālieto, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, arī elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dažādu skudrskābes avotu maisījums nedrīkst pārsniegt maksimālo pieļaujamo saturu kompleksā barībā.
                           
                        
               
                  2026. gada 9. decembris
               
            
                  1k237
               
               
                  —
               
               
                  Nātrija formiāts
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Cietā veidā
                  Nātrija formiāts ≥ 98 %
                  Šķidrā veidā
                  Nātrija formiāts ≥ 15 %
                  Skudrskābe ≤ 75 %
                  Ūdens ≤ 25 %
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Nātrija formiāts ≥ 98 % (cietā veidā)
                  NaHCO2
                  
                  
                     CAS Nr. 141-53-7
                  Formaldehīds ≤ 6,2 mg/kg
                  Acetaldehīds ≤ 5 mg/kg
                  Butilaldehīds ≤ 25 mg/kg
                  Nātrija formiāts ≥ 15 % (šķidrā veidā)
                  Skudrskābe ≤ 75 %
                  Ražots ķīmiskā sintēzē
                  
                     Analīzes metode
                      (1)
                  
                  Nātrija noteikšana barības piedevās: EN ISO 6869: atomabsorbcijas spektrometrija (AAS) vai EN 15510: induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES).
                  Kopējā formiātu satura noteikšana barības piedevās: EN 15909: apgrieztās fāzes HPLC ar UV detektoru (RP-HPLC-UV).
                  Kopējā formiātu satura noteikšana premiksos un barībā: jonu eksklūzijas augsti efektīvā šķidrumhromatogrāfija ar UV vai refrakcijas koeficienta detektoru (HPLC-UV/RI) vai jonu hromatogrāfijas metode ar elektrovadītspējas detektoru (IC-ECD).
               
               
                  Visu sugu dzīvnieki
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  10 000 
                  (skudrskābes ekvivalents)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, piedeva un premiksi jālieto, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, arī elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dažādu skudrskābes avotu maisījums nedrīkst pārsniegt maksimālo pieļaujamo saturu kompleksā barībā.
                           
                        
               
                  2026. gada 9. decembris
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
      
         (2)  Viegli ieskābējama lopbarība: > 3 % šķīstošu ogļhidrātu svaigajos materiālos. Mēreni grūti ieskābējama lopbarība: 1,5–3,0 % šķīstošu ogļhidrātu svaigajos materiālos. Komisijas Regula (EK) Nr. 429/2008 (OV L 133, 22.5.2008., 1. lpp.).