CELEX: 52012PC0098
Language: cs
Date: 2012-03-09
Title: Návrh ROZHODNUTÍ RADY o postoji, který má Evropská unie zaujmout ve Smíšeném výboru EHP,pokud jde o změnu přílohy II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP

|
			
		
		
		52012PC0098
		
			Návrh ROZHODNUTÍ RADY o postoji, který má Evropská unie zaujmout ve Smíšeném výboru EHP,pokud jde o změnu přílohy II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP /* COM/2012/098 final - 2012/0044 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	DŮVODOVÁ ZPRÁVA
1.           SOUVISLOSTI NÁVRHU
Pro zajištění nezbytné právní jistoty a
jednotnosti vnitřního trhu má Smíšený výbor EHP začleňovat
veškeré příslušné právní předpisy Unie co nejdříve po jejich
přijetí do Dohody o EHP.
2.           VÝSLEDKY KONZULTACÍ SE
ZÚČASTNĚNÝMI STRANAMI A POSOUZENÍ DOPADŮ
Předloha rozhodnutí Smíšeného výboru EHP
(přiložená k tomuto návrhu rozhodnutí Rady) má změnit
přílohu II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody
o EHP přidáním nového acquis Unie v této oblasti. Týká se to
nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6.
května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení
limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách
živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č.
2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady
2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004,
jež by mělo být začleněno do Dohody. Nařízení 470/2009
poskytuje Komisi a členským státům možnost vyžádat si stanovisko Evropské
agentury pro léčivé přípravky. V této předloze rozhodnutí
Smíšeného výboru EHP se navrhuje, aby taková stanoviska mohly vyžadovat i státy
ESVO EHP, avšak tyto žádosti je třeba nejprve zaslat Komisi. Pokud Komise
shledá, že je žádost ve společném zájmu, postoupí ji k dalšímu
zpracování agentuře.
3.           PRÁVNÍ STRÁNKA NÁVRHU
Podle čl. 1 odst. 3
nařízení Rady (ES) č. 2894/94 o některých prováděcích
pravidlech k Dohodě o Evropském hospodářském prostoru zaujímá
Rada postoj k takovým rozhodnutím, která má jménem Unie přijmout na návrh
Komise.
Komise předkládá předlohu rozhodnutí
Smíšeného výboru EHP Radě, aby ji tato přijala jako postoj Unie.
Komise doufá, že ji bude moci předložit Smíšenému výboru EHP co
nejdříve.
2012/0044 (NLE)
Návrh
ROZHODNUTÍ RADY
o postoji, který má Evropská unie
zaujmout ve Smíšeném výboru EHP,
pokud jde o změnu přílohy II (Technické předpisy, normy,
zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské
unie, a zejména na článek 43, čl. 168 odst. 4 písm b) a
čl. 218 odst. 9 této smlouvy,
s ohledem na návrh Evropské komise,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)              
Příloha II Dohody o Evropském
hospodářském prostoru („Dohoda o EHP“) obsahuje zvláštní ustanovení a
ujednání týkající se technických předpisů, norem, zkoušení a
certifikace.
(2)              
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES)
č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy
Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky
účinných látek v potravinách živočišného původu[1], by mělo být
začleněno do Dohody o EHP. Nařízení (ES) č. 470/2009
zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a mění směrnici
Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a
Rady (ES) č. 726/2004. Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne
22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci
podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného
původu[2],
ve znění opravy v Úř. věst. L 293, 11. 11. 2010, s. 72, by
mělo být začleněno do Dohody.
(3)              
Příloha II Dohody o EHP by proto měla být
odpovídajícím způsobem změněna.
(4)              
Postoj Unie ve Smíšeném výboru EHP by měl
vycházet z připojeného návrhu rozhodnutí,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: 
Článek 1
Postoj, který má Unie zaujmout ve Smíšeném
výboru EHP k navrhované změně přílohy II Dohody o EHP, vychází z
předlohy rozhodnutí Smíšeného výboru EHP připojené k tomuto
rozhodnutí.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem
přijetí.
V Bruselu dne 9.3.2012.
                                                                       Za
Radu
                                                                       předseda
PŘÍLOHA 
Předloha
ROZHODNUTÍ
SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP 
č.
ze dne XXX,
kterým
se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a
certifikace) 
Dohody o EHP
SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
s ohledem na Dohodu o Evropském
hospodářském prostoru ve znění Protokolu o úpravě Dohody
o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda“), a zejména
na článek 98 této dohody,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)                   
Příloha II Dohody byla změněna
rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. … ze dne…[3].
(2)                   
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES)
č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy
Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky
účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se
zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění
směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení
Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004[4], by mělo být
začleněno do Dohody.
(3)                   
Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne
22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci
podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného
původu[5],
ve znění opravy v Úř. věst. L 293, 11. 11. 2010, s. 72, by
mělo být začleněno do Dohody,
PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Kapitola XIII přílohy II Dohody se
mění takto:
1.           Do bodu 12 (vymazáno) se vkládá
tento text:
„32009 R 0470: nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se
stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí
farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu,
kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se
mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení
Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 152,
16. 6. 2009, s. 11).
Pro účely této dohody se nařízení
upravuje takto:
a)      Odkazy na jiné akty v nařízení
jsou považovány za významné v rozsahu, v jakém jsou tyto akty
začleněny do Dohody.
b)      Stát ESVO může agenturu požádat o
vydání stanoviska podle čl. 9 odst. 1, článku 11 prvního pododstavce,
čl. 15 odst. 1 a čl. 27 odst. 2. Tato žádost je nejprve
předložena Komisi. Shledá-li Komise, že je žádost ve společném zájmu,
postoupí žádost k dalšímu zpracování agentuře.“
2.           Do bodu 13 (vymazáno) se vkládá
tento text:
„32010 R 0037: nařízení Komise (EU)
č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách
a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách
živočišného původu (Úř. věst. L 15, 20. 1. 2010, s. 1), ve
znění opravy v Úř. věst. L 293, 11. 11. 2010, s. 72.“
3.           V bodech 15p (směrnice
Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES) a 15zb (nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) se doplňuje nová odrážka, která
zní:
„—    32009 R 0470: nařízení
Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května
2009 (Úř. věst. L 152, 16. 6. 2009, s. 11).“
Článek 2
Znění nařízení (ES) č. 470/2009
a 37/2010, ve znění opravy v Úř. věst. L 293, 11. 11. 2010, s.
72, v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v
dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
Článek 3
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem … za
předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá
oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody[6].
Článek 4
Toto rozhodnutí bude zveřejněno
v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské
unie.
V Bruselu dne 
            Za Smíšený výbor EHP
            předseda
            
            
            
            tajemníci
            Smíšeného výboru EHP
            
[1]               Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.
[2]               Úř. věst. L 15, 20.1.2010,
s. 1.
[3]               Úř. věst. L … 
[4]               Úř. věst. L 152, 16.6.2009,
s. 11.
[5]               Úř. věst. L 15, 20.1.2010,
s. 1.
[6]               [Nebyly oznámeny žádné ústavní
požadavky.] [Byly oznámeny ústavní požadavky.]