CELEX: 62013CN0504
Language: el
Date: 2013-09-19 00:00:00
Title: Υπόθεση C-504/13: Αίτηση προδικαστικής αποφάσεως την οποία υπέβαλε το Bundesgerichtshof (Γερμανία) στις 19 Σεπτεμβρίου 2013 — Boston Scientific Medizintechnik GmbH κατά Betriebskrankenkasse RWE

30.11.2013   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               C 352/8
            
         Αίτηση προδικαστικής αποφάσεως την οποία υπέβαλε το Bundesgerichtshof (Γερμανία) στις 19 Σεπτεμβρίου 2013 — Boston Scientific Medizintechnik GmbH κατά Betriebskrankenkasse RWE
   (Υπόθεση C-504/13)
   2013/C 352/15
   Γλώσσα διαδικασίας: η γερμανική
   
      Αιτούν δικαστήριο
   
   Bundesgerichtshof
   
      Διάδικοι στην υπόθεση της κύριας δίκης
   
   
      Εναγομένη και αναιρεσείουσα: Boston Scientific Medizintechnik GmbH
   
      Ενάγον και αναιρεσίβλητο: Betriebskrankenkasse RWE
   
      Προδικαστικά ερωτήματα
   
   
               1)
            
            
               Έχει το άρθρο 6, παράγραφος 1, της οδηγίας 85/374/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 25ης Ιουλίου 1985, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σε θέματα ευθύνης λόγω ελαττωματικών προϊόντων (1), την έννοια ότι τοποθετούμενο μέσα στο ανθρώπινο σώμα ιατρικό προϊόν (εν προκειμένω: δυνάμενος να τοποθετηθεί στο ανθρώπινο σώμα Cardioverter Defibrillator — ICD, απινιδωτής) θεωρείται ήδη ελαττωματικό αν σημαντικός αριθμός συσκευών της ίδιας σειράς εμφανίζουν ελαττωματική λειτουργία, παρ’ όλον ότι δεν διαπιστώνεται ελάττωμα της τοποθετηθείσας στη συγκεκριμένη περίπτωση συσκευής;
            
         
               2)
            
            
               Σε περίπτωση καταφατικής απαντήσεως στο ερώτημα 1:
               Συνιστούν τα έξοδα της εγχειρήσεως για την αφαίρεση του προϊόντος και την τοποθέτηση άλλου ICD ζημία οφειλομένη σε σωματική βλάβη κατά την έννοια των άρθρων 1, 9, πρώτη περίοδος, στοιχείο α', της οδηγίας 85/374/ΕΟΚ;
            
         
      (1)  EE L 210, σ. 29.