CELEX: 32008L0060
Language: bg
Date: 2008-06-17 00:00:00
Title: Директива 2008/60/ЕО на Комисията от 17 юни 2008 г. за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (кодифицирана версия) (Текст от значение за ЕИП)

18.6.2008   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 158/17
            
         
      ДИРЕКТИВА 2008/60/ЕО НА КОМИСИЯТА
   
   от 17 юни 2008 г.
   за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни
   (текст от значение за ЕИП)
   (кодифицирана версия)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Директива 89/107/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно хранителни добавки, разрешени за влагане в храни, предназначени за консумация от човека (1), и по-специално член 3, параграф 3, буква а) от нея,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Директива 95/31/ЕО на Комисията от 5 юли 1995 г. за установяване на специфични критерии за чистота на подсладителите, предназначени за влагане в храни (2), е била неколкократно и съществено изменяна (3). С оглед постигане на яснота и рационалност, посочената директива следва да бъде кодифицирана.
            
         
               (2)
            
            
               Необходимо е да се установят критерии за чистота за всички подсладители, упоменати в Директива 94/35/ЕО от 30 юни 1994 г. на Европейския парламент и на Съвета за подсладителите, предназначени за влагане в храни (4).
            
         
               (3)
            
            
               Необходимо е да се отчетат спецификациите и техниките за анализ на подсладители, които са определени в Codex Alimentarius, съставен от Съвместния ФАО/СЗО експертен комитет по хранителните добавки (JECFA).
            
         
               (4)
            
            
               Хранителните добавки, които се приготвят чрез производствени методи или от изходни материали, които съществено се различават от оценените от Научния комитет по храните или се различават от споменатите в настоящата директива, следва да се представят за оценка на тяхната безопасност от Европейския орган за безопасност на храните, като се наблегне на критериите за чистота.
            
         
               (5)
            
            
               Предвидените в настоящата директива мерки са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните.
            
         
               (6)
            
            
               Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите-членки относно сроковете за транспониране в националното право на директивите, които са посочени в приложение II, част Б,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Критериите за чистота, споменати в член 3, параграф 3, буква а) от Директива 89/107/ЕИО за подсладители, посочени в Директива 94/35/ЕО, са определени в приложение I към настоящата директива.
   Член 2
   Директива 95/31/ЕО, изменена с директивите, посочени в приложение II, част А, се отменя, без да се засягат задълженията на държавите-членки относно сроковете за транспониране в националното право на директивите, които са посочени в приложение II, част Б.
   Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящата директива и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение III.
   Член 3
   Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването й в Официален вестник на Европейския съюз.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
   
      Съставено в Брюксел, 17 юни 2008 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 40, 11.2.1989 г., стр. 27. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1.
   
      (2)  ОВ L 178, 28.7.1995 г., стр 1. Директива, последно изменена с Директива 2006/128/ЕО (OB L 346, 9.12.2006 г., стр. 6).
   
      (3)  Виж приложение II, част А.
   
      (4)  ОВ L 237, 10.9.1994 г., стр. 3. Директива, последно изменена с Директива 2006/52/ЕО (ОВ L 204, 26.7.2006 г., стр. 10 ).
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ I
      E 420 (i) –   СОРБИТОЛ
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  D-глуцитол, D-сорбитол
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  D-глуцитол
               
            
                  EINECS
               
               
                  200-061-5
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Относителна молекулна маса
               
               
                  182,17
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Общо съдържание на глицитоли не по-малко от 97 % и не по-малко от 91 % съдържание на D-сорбитол на суха маса
                  Глицитолите са съединения със структурна формула CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, където „n“ е цяло число
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Бял хигроскопичен прах, кристален прах, люспи или гранули със сладък вкус
               
            
                  Идентификация
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Разтворимост
                           
                        
               
                  Силно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол
               
            
                  
                              Б.
                           
                           
                              Температура на топене
                           
                        
               
                  88 до 102 °С
               
            
                  
                              В.
                           
                           
                              Сорбитолово производно вещество на монобензилиден
                           
                        
               
                  Към 5 g от пробата се прибавят 7 ml метанол, 1 ml бензалдехид и 1 ml солна киселина. Сместа се разбърква и разклаща в механично вибрационно сито до появата на кристали. Филтрира се чрез изсмукване, кристалите се разтварят в 20 ml кипяща вода, съдържаща 1 g натриев бикарбонат, сместа се филтрира докато е гореща, филтратът се охлажда, филтрира се чрез изсмукване, промива се с 5 ml смес от метанол и вода (в съотношение 1 : 2) и се изсушава на въздух. Така получените кристали се стопяват при температура между 173 и 179 °С
               
            
                  Чистота
               
            
                  Водно съдържание
               
               
                  Не повече от 1 % (по метода на Карл Фишер)
               
            
                  Сулфатна пепел
               
               
                  Не повече от 0,1 % изразено на суха маса
               
            
                  Редуциращи захари
               
               
                  Не повече от 0,3 %, изразено като глюкоза на суха маса
               
            
                  Общо захари
               
               
                  Не повече от 1 %, изразено като глюкоза на суха маса
               
            
                  Хлориди
               
               
                  Не повече от 50 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Сулфати
               
               
                  Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Никел
               
               
                  Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Арсен
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Тежки метали
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса
               
            E 420 (ii) –   СОРБИТОЛОВ СИРОП
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  D-глюцитолов сироп
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  Сорбитоловият сироп, образуван чрез хидрогениране на глюкозен сироп, се състои от D-сорбитол, D-манитол и хидрогенирани захариди.
                  Частта от продукта, която не е D-сорбитол, се състои основно от хидрогенирани олигозахариди, образувани чрез хидрогениране на глюкозен сироп, използван като суровина (в този случай сиропът не кристализира) или манитол. Възможно е наличие на малки количества глицитоли, където n ≤ 4. Глицитолите са съединения със структурна формула CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, където „n“e цяло число
               
            
                  EINECS
               
               
                  270-337-8
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Общо съдържание на твърди вещества не по-малко от 69 % и не по-малко от 50 % съдържание на D-сорбитол на безводна основа
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Прозрачен и безцветен воден разтвор със сладък вкус
               
            
                  Идентификация
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Разтворимост
                           
                        
               
                  Смесва се с вода, глицерол и пропан-1,2-диол
               
            
                  
                              Б.
                           
                           
                              Сорбитолово производно вещество на монобензилиден
                           
                        
               
                  Към 5 g от пробата се прибавят 7 ml метанол, 1 ml бензалдехид и 1 ml солна киселина. Сместа се разбърква и разклаща в механично вибрационно сито до появата на кристали. Филтрира се чрез изсмукване, кристалите се разтварят в 20 ml кипяща вода, съдържаща 1 g натриев бикарбонат, сместа се филтрира докато е гореща. Филтратът се охлажда, филтрира се чрез изсмукване, промива се с 5 ml смес от метанол и вода (в съотношение 1 : 2) и се изсушава на въздух. Така получените кристали се стопяват при температура между 173 и 179 °С.
               
            
                  Чистота
               
            
                  Водно съдържание
               
               
                  Не повече от 31 % (метод на Карл Фишер)
               
            
                  Сулфатна пепел
               
               
                  Не повече от 0,1 %, изразено на суха маса
               
            
                  Редуциращи захари
               
               
                  Не повече от 0,3 %, изразено като глюкоза на суха маса
               
            
                  Хлориди
               
               
                  Не повече от 50 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Сулфати
               
               
                  Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Никел
               
               
                  Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Арсен
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Тежки метали
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса
               
            E 421 -   МАНИТОЛ
               
            (I)   МАНИТОЛ
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  D-манитол
               
            
                  
                     Определение
                  
               
               
                  Получава се при каталитично хидрогениране на въглехидратни разтвори, съдържащи глюкоза и /или фруктоза
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  D-манитол
               
            
                  EINECS
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Молекулна маса
               
               
                  182,2
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Съдържа не по-малко от 96,0 % D-манитол и не повече от 102 % на суха маса
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Бял, кристален прах, без мирис
               
            
                  Идентификация
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Разтворимост
                           
                        
               
                  Разтворим във вода, много слабо разтворим в етанол, практически неразтворим в етер
               
            
                  
                              Б.
                           
                           
                              Температура на топене
                           
                        
               
                  Между 164 и 169 oС
               
            
                  
                              В.
                           
                           
                              Тънкослойна хроматография
                           
                        
               
                  Издържа теста
               
            
                  
                              Г.
                           
                           
                              Специфична ротация
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23 ° до + 25 ° (боратен разтвор)
               
            
                  
                              Д.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  Между 5 и 8
                  Прибавете 0,5 ml наситен разтвор на калиев хлорид към 10 ml от 10 % w/v разтвор от пробата, след това измерете рН
               
            
                  Чистота
               
            
                  Загуба на маса при сушене
               
               
                  Не повече от 0,3 % (105 oС, четири часа)
               
            
                  Редуциращи захари
               
               
                  Не повече от 0,3 % (като глюкоза)
               
            
                  Общо захари
               
               
                  Не повече от 1 % (като глюкоза)
               
            
                  Сулфатна пепел
               
               
                  Не повече от 0,1 %
               
            
                  Хлориди
               
               
                  Не повече от 70 mg/kg
               
            
                  Сулфат
               
               
                  Не повече от 100 mg/kg
               
            
                  Никел
               
               
                  Не повече от 2 mg/kg
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg
               
            (II)   МАНИТОЛ, ПОЛУЧЕН ЧРЕЗ ФЕРМЕНТАЦИЯ
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  D-манитол
               
            
                  
                     Определение
                  
               
               
                  Получава се чрез прекъсната ферментация при аеробни условия, използвайки конвенционални видове от дрождите Zygosaccharomyces rouxii
                  
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  D-манитол
               
            
                  EINECS
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Молекулна маса
               
               
                  182,2
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Не по-малко от 99 % на суха маса
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Бял, кристален прах без мирис
               
            
                  Идентификация
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Разтворимост
                           
                        
               
                  Разтворим във вода, много слабо разтворим в етанол, практически неразтворим в етер
               
            
                  
                              Б.
                           
                           
                              Температура на топене
                           
                        
               
                  Между 164 и 169 oС
               
            
                  
                              В.
                           
                           
                              Тънкослойна хроматография
                           
                        
               
                  Издържа теста
               
            
                  
                              Г.
                           
                           
                              Специфична ротация
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23 ° до + 25 ° (боратен разтвор)
               
            
                  
                              Д.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  Между 5 и 8
                  Прибавете 0,5 ml наситен разтвор на калиев хлорид към 10 ml от 10 % w/v разтвор от пробата, след това измерете рН
               
            
                  Чистота
               
            
                  Арабитол
               
               
                  Не повече от 0,3 %
               
            
                  Загуба на маса при сушене
               
               
                  Не повече от 0,3 % (105 oС, четири часа)
               
            
                  Редуциращи захари
               
               
                  Не повече от 0,3 % (като глюкоза)
               
            
                  Общо захари
               
               
                  Не повече от 1 % (като глюкоза)
               
            
                  Сулфатна пепел
               
               
                  Не повече от 0,1 %
               
            
                  Хлориди
               
               
                  Не повече от 70 mg/kg
               
            
                  Сулфат
               
               
                  Не повече от 100 mg/kg
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg
               
            
                  Аеробна мезофилна бактерия
               
               
                  Не повече от 103/g
               
            
                  Колиформи
               
               
                  Отсъстват в 10 g
               
            
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  Отсъства в 10 g
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Отсъства в 10 g
               
            
                  
                     Staphylococcus aureus
                  
               
               
                  Отсъства в 10 g
               
            
                  
                     Pseudomonas aeruginosa
                  
               
               
                  Отсъства в 10 g
               
            
                  Плесени
               
               
                  Не повече от 100/g
               
            
                  Дрожди
               
               
                  Не повече от 100/g
               
            E 950 -   АЦЕСУЛФАМ К
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  Ацесулфам калий, калиева сол на 3,4-дихидро-6-метил-1,2,3-оксатиазин-4-едно, 2,2-двуокис
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  6-метил-1,2,3-оксатиазин-4(3Н)-едно-2,2-двуокис калиева сол
               
            
                  EINECS
               
               
                  259-715-3
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C4H4KNO4S
               
            
                  Молекулна маса
               
               
                  201,24
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Съдържа не по-малко от 99 % C4H4KNO4S на безводна база
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Без мирис, бял, кристален прах. Приблизително 200 пъти по-сладък от захарозата
               
            
                  Идентификация
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Разтворимост
                           
                        
               
                  Силно разтворим във вода, много слабо разтворим в етанол
               
            
                  
                              Б.
                           
                           
                              Ултравиолетова абсорбция
                           
                        
               
                  Максимум 227 ± 2 nm за разтвор от 10 mg в 1 000 ml вода
               
            
                  
                              В.
                           
                           
                              Положителен тест за калий
                           
                        
               
                  Издържа теста (тества се остатъка, получен чрез запалване на 2 g от пробата)
               
            
                  
                              Г.
                           
                           
                              Тест за утаяване
                           
                        
               
                  Прибавете няколко капки от 10 % разтвор на натриев кобалтнитрит към разтвор на 0,2 g от пробата в 2 ml оцетна киселина и 2 ml вода. Получава се жълта утайка.
               
            
                  Чистота
               
            
                  Загуба на маса при сушене
               
               
                  Не повече от 1 % (105 oС, два часа)
               
            
                  Органични примеси
               
               
                  Издържа тест за 20 mg/kg UV активни компоненти
               
            
                  Флуорид
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg
               
            E 951 –   АСПАРТАМ
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  Аспартил фенилаланин метилов естер
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  N-L-α-(Аспартил-L-фенилаланин-1-метилов естер, 3-амино-N-(α-карбометокси-фенетил)-сукцинова киселина-N-метилов естер
               
            
                  EINECS
               
               
                  245-261-3
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C14H18N2O5
                  
               
            
                  Относителна молекулна маса
               
               
                  294,31
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Не по-малко от 98 % и не повече от 102 % C14H18N2O5 на безводна основа
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Бял, кристален прах без мирис, със сладък вкус. Приблизително 200 пъти по-сладък от захароза
               
            
                  Идентификация
               
            
                  Разтворимост
               
               
                  Слабо разтворим във вода и в етанол
               
            
                  Чистота
               
            
                  Загуба на маса при сушене
               
               
                  Не повече от 4,5 % (105 °С, четири часа)
               
            
                  Сулфатна пепел
               
               
                  Не повече от 0,2 %, изразено на суха маса
               
            
                  pH
               
               
                  Между 4,5 и 6,0 (разтвор 1: 125)
               
            
                  Пропускливост
               
               
                  Пропускливостта на 1 % разтвор в 2N хидрохлорна киселина, определена в 1-сантиметрова клетка при 430 nm с подходящ спектрофотометър с помощта на 2N солна киселина като еталон, е не по-малка от 0,95, което се равнява на абсорбция не повече от около 0,022
               
            
                  Специфична ротация
               
               
                  [α]D
                     20: + 14,5 до + 16,5 °
                  Определя се в разтвор на мравчена киселина в съотношение 4 към 100/15 в рамките на 30 минути след приготвяне на пробния разтвор
               
            
                  Арсен
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Тежки метали
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса
               
            
                  -бензил-3,6-диоксо-2-пиперазиноцетна киселина
               
               
                  Не повече от 1,5 %, изразено на суха маса
               
            E 952 –   ЦИКЛАМОВА КИСЕЛИНА И НЕЙНИТЕ НАТРИЕВИ И КАЛИЕВИ СОЛИ
               
            (I)   ЦИКЛАМОВА КИСЕЛИНА
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  Циклохексилсулфаминова киселина, цикламат
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  Циклохексансулфаминова киселина, циклохексиламиносулфонова киселина
               
            
                  EINECS
               
               
                  202-898-1
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C6H13NO3S
               
            
                  Относителна молекулна маса
               
               
                  179,24
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Циклохексилсулфаминовата киселина съдържа не по-малко от 98 % и не повече от равностойността на 102 % C6H13NO3S, изчислено на безводна основа
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Практически бецветен, бял кристален прах със сладко-кисел вкус. Приблизително 40 пъти по-сладък от захароза
               
            
                  Идентификация
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Разтворимост
                           
                        
               
                  Разтворима във вода и в етанол
               
            
                  
                              Б.
                           
                           
                              Тест за утаяване
                           
                        
               
                  2 % разтвор се подкиселява със солна киселина, добавя се 1 ml приблизително моларен разтвор на бариев хлорид във вода и се филтрира, ако се образува някаква мътилка или утайка. Към прозрачния разтвор се добавя 1 ml 10 % разтвор на натриев нитрит. Образува се бяла утайка.
               
            
                  Чистота
               
            
                  Загуба на маса при сушене
               
               
                  Не повече от 1 % (105 °С, един час)
               
            
                  Селен
               
               
                  Не повече от 30 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Тежки метали
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса
               
            
                  Арсен
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Циклохексиламин
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Дициклохексиламин
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Анилин
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            (II)   НАТРИЕВ ЦИКЛАМАТ
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  Цикламат, натриева сол на цикламовата киселина
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  Натриев циклохексансулфамат, натриев циклохексилсулфамат
               
            
                  EINECS
               
               
                  205-348-9
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C6H12NNaO3S и двухидратната форма C6H12NNaO3S·2H2O
               
            
                  Относителна молекулна маса
               
               
                  201,22, изчислена на база на безводната форма
                  237,22, изчислена на база на хидратираната форма
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Не по-малко от 98 % и не повече от 102 % на суха маса
                  Дихидратна форма: не по-малко от 84 % на суха маса
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Бели кристали или кристален прах без мирис. Приблизително 30 пъти по-сладки от захароза
               
            
                  Идентификация
               
            
                  Разтворимост
               
               
                  Разтворим във вода, практически неразтворим в етанол
               
            
                  Чистота
               
            
                  Загуба на маса при сушене
               
               
                  Не повече от 1 % (105 °С, един час)
                  Не повече от 15,2 % (105 °С, два часа) за дихидратната форма
               
            
                  Селен
               
               
                  Не повече от 30 mg/kg, изразено като селен на суха маса
               
            
                  Арсен
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Тежки метали
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса
               
            
                  Циклохексиламин
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Дициклохексиламин
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Анилин
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            (III)   КАЛЦИЕВ ЦИКЛАМАТ
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  Цикламат, калциева сол на цикламовата киселина
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  Калциев циклохексансулфамат, калциев циклохексилсулфамат
               
            
                  EINECS
               
               
                  205-349-4
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C12H24CaN2O6S2·2H2O
               
            
                  Относителна молекулна маса
               
               
                  432,57
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Не по-малко от 98 % и не повече от 101 % на суха маса
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Бели, безцветни кристали или кристален прах. Приблизително 30 пъти по-сладки от захароза
               
            
                  Идентификация
               
            
                  Разтворимост
               
               
                  Разтворим във вода, умерено разтворим в етанол
               
            
                  Чистота
               
            
                  Загуба на маса при сушене
               
               
                  Не повече от 1 % (105 °С, един час)
                  Не повече от 8,5 % (140 °С, четири часа) за дихидратната форма
               
            
                  Селен
               
               
                  Не повече от 30 mg/kg, изразено като селен на суха маса
               
            
                  Арсен
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Тежки метали
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса
               
            
                  Циклохексиламин
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Дициклохексиламин
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Анилин
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            E 953 –   ИЗОМАЛЦ
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  Хидрирана изомалтоза, хидрирана палатиноза
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  Изомалцът е смес от хидрирани моно- и дизахариди, чиито основни компоненти са следните дизахариди:
                  
                               
                           
                           
                              6-O-α-D-гликопиранозил-D-сорбитол (1,6-GPS) и
                           
                        
                               
                           
                           
                              1-O-α-D-гликопиранозил-D-манитол дихидрат (1,1-GPM)
                           
                        
            
                  Химична формула
               
               
                  6-O-α-D-гликопиранозил-D-сорбитол: C12H24O11
                  
                  1-O-α-D-гликопиранозил-D-манитол дихидрат: C12H24O11.2H2O
               
            
                  Относителна молекулна маса
               
               
                  6-O-α-D-гликопиранозил-D-сорбитол: 344,32
                  1-O-α-D-гликопиранозил-D-манитол дихидрат: 380,32
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Съдържание – не малко от 98 % хидрирани моно- и дизахариди и не по-малко от 86 % смес от 6-O-α-D-гликопиранозил-D-сорбитол и 1-O-α-D-гликопиранозил-D-манитол дихидрат, определено на дехидратирана основа.
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Бяла, слабо хигроскопична кристална маса, без мирис
               
            
                  Идентификация
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Разтворимост
                           
                        
               
                  Разтворим във вода, много слабо разтворим в етанол
               
            
                  
                              Б.
                           
                           
                              Тънкослойна хроматография
                           
                        
               
                  Изследва се чрез тънкослойна хроматография с помощта на предметно стъкло, покрито със слой от приблизително 0,2 mm хроматографски силициев гел . Основните петна в хроматограмата са 1,1-GPM и 1,6-GPS.
               
            
                  Чистота
               
            
                  Водно съдържание
               
               
                  Не повече от 7 % (по метода на Карл Фишер)
               
            
                  Сулфатна пепел
               
               
                  Не повече от 0,05 %, изразено на суха маса
               
            
                  D-манитол
               
               
                  Не повече от 3 %
               
            
                  D-сорбитол
               
               
                  Не повече от 6 %
               
            
                  Редуциращи захари
               
               
                  Не повече от 0,3 %, изразени като глюкоза на суха маса
               
            
                  Никел
               
               
                  Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Арсен
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Тежки метали (като Pb)
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса.
               
            E 954 —   ЗАХАРИН И НЕГОВИТЕ НАТРИЕВИ, КАЛИЕВИ И КАЛЦИЕВИ СОЛИ
               
            (I)   ЗАХАРИН
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  3-оксо-2,3 дихидробензо(d)изотиазол-1,1-диоксид
               
            
                  EINECS
               
               
                  201-321-0
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C7H5NO3S
               
            
                  Относителна молекулна маса
               
               
                  183,18
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Не по-малко от 99 % и не повече от 101 % C7H5NO3S на безводна основа
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб ароматен мирис, със сладък вкус, дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладки от захароза
               
            
                  Идентификация
               
            
                  Разтворимост
               
               
                  Слабо разтворими във вода, разтворими в алкални разтвори, умерено разтворими в етанол
               
            
                  Чистота
               
            
                  Загуба на маса при сушене
               
               
                  Не повече от 1 % (105 °С, два часа)
               
            
                  Температура на топене
               
               
                  226 до 230 °C
               
            
                  Сулфатна пепел
               
               
                  Не повече от 0,2 %, изразено на суха маса
               
            
                  Бензоена и салицилова киселина
               
               
                  Към 10 ml разтвор 1 на 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване.
               
            
                  
                     o-Толуенсулфонамид
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  
                     p-Толуенсулфонамид
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Бензоена киселина и р-сулфонамид
               
               
                  Не повече от 25 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Лесно карбонизиращи се вещества
               
               
                  Да не се установяват
               
            
                  Арсен
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Селен
               
               
                  Не повече от 30 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            (II)   ЗАХАРИН НАТРИЕВА СОЛ
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  Захарин, натриева сол на захарин
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  Натриев о-бензосулфимид, 2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол натриева сол, оксобензизосулфоназол, 1,2-бензизотиазолин-3-едно-1,1-диоксид натриева сол дихидрат
               
            
                  EINECS
               
               
                  204-886-1
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C7H4NNaO3S·2H2O
               
            
                  Относителна молекулна маса
               
               
                  241,19
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Не по-малко от 99 % и не повече от 101 % C7H4NNaO3S на безводна основа
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Бели кристали или бял кристален ефлоресцентен прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладък от захароза в разредени разтвори
               
            
                  Идентификация
               
            
                  Разтворимост
               
               
                  Свободно разтворими във вода, умерено разтворими в етанол
               
            
                  Чистота
               
            
                  Загуба на маса при сушене
               
               
                  Не повече от 15 % (120 °С, четири часа)
               
            
                  Бензоена и салицилова киселина
               
               
                  Към 10 ml разтвор 1 на 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване
               
            
                  
                     o-Толуенсулфонамид
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  
                     p-Толуенсулфонамид
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Бензоена киселина и р-сулфонамид
               
               
                  Не повече от 25 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Лесно карбонизиращи се вещества
               
               
                  Да не се установяват
               
            
                  Арсен
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Селен
               
               
                  Не повече от 30 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            (III)   ЗАХАРИН КАЛЦИЕВА СОЛ
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  Захарин, калциева сол на захарин
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  Калциев о-бензосулфимид, 2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол калциева сол, 1,2-бензизотиазолин-3-едно-1,1-диоксид калциева сол хидрат (2:7)
               
            
                  EINECS
               
               
                  229-349-9
               
            
                  Химична формула
               
               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O
            
                  Относителна молекулна маса
               
               
                  467,48
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Не по-малко от 95 % C14H8CaN2O6S2 на безводна основа
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладък от захароза в разредени разтвори
               
            
                  Идентификация
               
            
                  Разтворимост
               
               
                  Свободно разтворим във вода, разтворим в етанол
               
            
                  Чистота
               
            
                  Загуба на маса при сушене
               
               
                  Не повече от 13,5 % (120 °С, четири часа)
               
            
                  Бензоена и салицилова киселина
               
               
                  Към 10 ml разтвор 1 на 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване
               
            
                  
                     o-Толуенсулфонамид
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  
                     p-Толуенсулфонамид
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Бензоена киселина р-сулфонамид
               
               
                  Не повече от 25 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Лесно карбонизиращи се вещества
               
               
                  Да не се установяват
               
            
                  Арсен
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Селен
               
               
                  Не повече от 30 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            (IV)   ЗАХАРИН КАЛИЕВА СОЛ
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  Захарин, калиева сол на захарин
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  Калиев о-бензосулфимид, 2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол калиева сол, 1,2-бензизотиазолин-3-едно-1,1-диоксид монохидрат калиева сол
               
            
                  EINECS
               
               
                   
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C7H4KNO3S·Н2O
               
            
                  Относителна молекулна маса
               
               
                  239,77
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Не по-малко от 99 % и не повече от 101 % C7H4KNO3S на безводна основа
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Бели кристали или бял кристален прах, без мирис или със слаб мирис, с много сладък вкус дори в силно разредени разтвори. Приблизително между 300 и 500 пъти по-сладки от захароза
               
            
                  Идентификация
               
            
                  Разтворимост
               
               
                  Свободно разтворими във вода, умерено разтворими в етанол.
               
            
                  Чистота
               
            
                  Загуба на маса при сушене
               
               
                  Не повече от 8 % (120 °С, четири часа)
               
            
                  Бензоена и салицилова киселина
               
               
                  Към 10 ml разтвор 1 на 20, предварително подкиселен с 5 капки оцетна киселина, се добавят 3 капки приблизително моларен разтвор на железен хлорид във вода. Не се появява утайка или виолетово оцветяване.
               
            
                  
                     o-Толуенсулфонамид
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  
                     p-Толуенсулфонамид
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Бензоена киселина р-сулфонамид
               
               
                  Не повече от 25 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Лесно карбонизиращи се вещества
               
               
                  Да не се установяват
               
            
                  Арсен
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Селен
               
               
                  Не повече от 30 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            E 955 —   СУКРАЛОЗА
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  4,1′,6′-трихлоргалактозахароза
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  1,6-дихлоро-1,6-дидеокси-β-D-фруктофуранозил-4-хлоро-4-деокси-α-D-галактопиранозид
               
            
                  EINECS
               
               
                  259-952-2
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C12H19Cl3O8
                  
               
            
                  Молекулна маса
               
               
                  397,64
               
            
                  Съдържание на основно вещество Описание
               
               
                  Не по-малко от 98 % и не повече от 102 % C12H19Cl3O8 изчислено на безводна основа
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Бял до светлосив кристален прах, практически без мирис
               
            
                  Идентификация
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Разтворимост
                           
                        
               
                  Свободно разтворим във вода, метанол и етанол.
                  Слабо разтворим в етил ацетат
               
            
                  
                              Б.
                           
                           
                              Инфрачервена абсорбция
                           
                        
               
                  Инфрачервеният спектър на дисперсия от пробата в калиев бромид показва относителни максимуми при подобни вълнови числа, като тези демонстрирани при референтния спектър, получен от сравнителен стандарт на сукралоза.
               
            
                  
                              В.
                           
                           
                              Тънкослойна хроматография
                           
                        
               
                  Основното петно на изпитвания разтвор има същата Rf стойност като основното петно на стандартния разтвор А, посочен в теста за други хлорирани дизахариди. Този стандартен разтвор се получава чрез разтваряне на 1,0 g сукралоза в 10 ml метанол.
               
            
                  
                              Г.
                           
                           
                              Специфична ротация
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D + 84,0 ° до + 87,5 ° изчислена на безводна основа
                  (10 % w/v (тегло/обем) разтвор)
               
            
                  Чистота
               
            
                  Вода
               
               
                  Не повече от 2,0 % (метод на Карл Фишер)
               
            
                  Сулфатна пепел
               
               
                  Не повече от 0,7 %
               
            
                  Други хлорирани дизахариди
               
               
                  Не повече от 0,5 %
               
            
                  Хлоринирани монозахариди
               
               
                  Не повече от 0,1 %
               
            
                  Трифенилфосфин оксид
               
               
                  Не повече от 150 mg/kg
               
            
                  Метанол
               
               
                  Не повече от 0,1 %
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg
               
            E 957 –   ТАУМАТИН
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                   
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  Тауматинът се получава чрез водна екстракция (рН 2,5 до 4) от люспите на плода Thaumatococcus daniellii (Benth) и се състои основно от протеините тауматин I и тауматин II, заедно с малки количества растителни съставки, извлечени от суровината
               
            
                  EINECS
               
               
                  258-822-2
               
            
                  Химична формула
               
               
                  Полипептид от 207 аминокиселини
               
            
                  Относителна молекулна маса
               
               
                  Тауматин I 22209
                  Тауматин II 22293
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Не по-малко от 16 % азот на суха основа, равняващи се на не по-малко от 94 % протеини (N × 5,8)
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Кремав на цвят прах без мирис с много сладък вкус. Приблизително 2 000 до 3 000 пъти по-сладък от захароза
               
            
                  Идентификация
               
            
                  Разтворимост
               
               
                  Силно разтворим във вода, неразтворим в ацетон
               
            
                  Чистота
               
            
                  Загуба на маса при сушене
               
               
                  Не повече от 9 % (105 °С до постоянно тегло)
               
            
                  Въглехидрати
               
               
                  Не повече от 3 %, изразено на суха маса
               
            
                  Сулфатна пепел
               
               
                  Не повече от 2 %, изразено на суха маса
               
            
                  Алуминий
               
               
                  Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Арсен
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Олово
               
               
                  3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Микробиологични критерии
               
               
                  Общ брой анаеробни микроорганизми: максимум 1 000/g E. Coli: отсъстват в 1 g
               
            E 959 –   НЕОХЕСПЕРИДИН ДИХИДРОХАЛКОН
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  Неохесперидин дихидрохалкон, NHDC, хесперетин дихидрохалкон-4′-β-неохесперидозид, неохесперидин DC
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  2-О-α-L-рамнопиранозил-4′-β-D-глюкопиранозил хесперетин дихидрохалкон, получен чрез каталитично хидрогениране на неохесперидин
               
            
                  EINECS
               
               
                  243-978-6
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C28H36O15
                  
               
            
                  Относителна молекулна маса
               
               
                  612,6
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Съдържание на не по-малко от 96 % на суха маса
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Светло сив кристален прах без мирис, с характерен много сладък вкус. Приблизително между 1 000 и 1 800 пъти по-сладък от захароза
               
            
                  Идентификация
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Разтворимост
                           
                        
               
                  Свободно разтворим в гореща вода, много слабо разтворим в студена вода, практически неразтворим в етер и бензен
               
            
                  
                              Б.
                           
                           
                              Максимална ултравиолетова абсорбция
                           
                        
               
                  282 до 283 nm за разтвор от 2 mg в 100 ml метанол
               
            
                  
                              В.
                           
                           
                              Тест на Neu
                           
                        
               
                  Около 10 mg неохесперидин DC се разтварят в 1 ml метанол, добавя се 1 ml 1% 2-аминоетил дифенил борат метанолов разтвор. Получава се ярко жълто оцветяване.
               
            
                  Чистота
               
            
                  Загуба на маса при сушене
               
               
                  Не повече от 11 % (105 °С, три часа)
               
            
                  Сулфатна пепел
               
               
                  Не повече от 0,2 %, изразено на суха маса
               
            
                  Арсен
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Тежки метали
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса
               
            E 962 —   СОЛ НА АСПАРТАМ – АЦЕСУЛФАМ
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  Аспартам – ацесулфам, сол на аспартам – ацесулфам
               
            
                  
                     Определение
                  
               
               
                  Солта се получава с нагряване на аспартам и ацесулфам К приблизително при съотношение 2:1 w/w в разтвор при кисело pH, което позволява кристализация. Калият и влагата се отстраняват. Продуктът е по-стабилен от аспартама сам по себе си.
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  6-метил-1,2,3-оксатиазин-4(3H)-едно-2,2-диоксид сол на L-фенилаланил-2-метил-L-α-аспартинова киселина
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C18H23O9N3S
               
            
                  Молекулна маса
               
               
                  457,46
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  63,0 % до 66,0 % аспартам (суха база) и 34,0 % до 37 % ацесулфам (кисела форма на суха база)
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Бял кристален прах, без мирис
               
            
                  Идентификация
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Разтворимост
                           
                        
               
                  Умерено разтворим във вода, слабо разтворим в етанол
               
            
                  
                              Б.
                           
                           
                              Пропускливост
                           
                        
               
                  Пропускливостта на 1 % разтвор във вода, определена в 1-сантиметрова кювета при 430 nm с подходящ спектрофотометър при сравнителна проба от вода, е не по-малка от 0,95, отговарящо на абсорбция, която не надвишава приблизително 0,022.
               
            
                  
                              В.
                           
                           
                              Специфична ротация
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D + 14,5 ° до + 16,5 °
                  Определя се в разтвор на мравчена киселина (15N) при концентрация 6,2 g на 100 ml, в рамките на 30 минути от приготвянето на разтвора. Изчислената специфична ротация се разделя на 0,646, за да се направи корекция за съдържанието на аспартам в солта на аспартам-ацесулфама.
               
            
                  Чистота
               
            
                  Загуба на маса при сушене
               
               
                  Не повече от 0,5 % (105 °C, четири часа)
               
            
                  5-бензил-3,6-диоксо-2-пиперазиноцетна киселина
               
               
                  Не повече от 0,5 %
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg
               
            E 965 (i) —   МАЛТИТОЛ
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  D-малтитол, хидрогенирана малтоза
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  (α)-D-Глюкопиранозил-1,4-D-глюцитол
               
            
                  EINECS
               
               
                  209-567-0
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Относителна молекулна маса
               
               
                  344,31
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Съдържание на не по-малко от 98 % D-манитол C12H24O11 на безводна основа
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Бял кристален прах със сладък вкус
               
            
                  Идентификация
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Разтворимост
                           
                        
               
                  Силно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол
               
            
                  
                              Б.
                           
                           
                              Температура на топене
                           
                        
               
                  148 до 151 °C
               
            
                  
                              В.
                           
                           
                              Специфична ротация
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 = + 105,5 ° до + 108,5 ° (5 % w/v разтвор)
               
            
                  Чистота
               
            
                  Водно съдържание
               
               
                  Не повече от 1 % (метод на Карл Фишер)
               
            
                  Сулфатна пепел
               
               
                  Не повече от 0,1 %, изразено на суха маса
               
            
                  Редуциращи захари
               
               
                  Не повече от 0,1 %, изразено на суха маса
               
            
                  Хлориди
               
               
                  Не повече от 50 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Сулфати
               
               
                  Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Никел
               
               
                  Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Арсен
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            E 965 (ii) -   МАЛТИТОЛ СИРОП
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  Хидрогениран сироп с високо съдържание на малтоза-глюкоза, хидрогениран глюкозен сироп
               
            
                  
                     Определение
                  
               
               
                  Смес, състояща се основно от малтитол със сорбитол и хидрогенирани олиго- и полизахариди. Произвежда се чрез каталитична хидрогенизация на глюкозен сироп с високо съдържание на малтоза или чрез хидрогенизиране на неговите отделни съставки и последващото им смесване. Търговският продукт се доставя както под формата на сироп, така и като твърд продукт
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Съдържание не по-малко от 99 % хидрогенирани захариди на безводна основа и не по-малко от 50 % малтитол на безводна основа
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Прозрачни вискозни течности, без цвят и мирис или бели кристални маси
               
            
                  Идентификация
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Разтворимост
                           
                        
               
                  Силно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол
               
            
                  
                              Б.
                           
                           
                              Тънкослойна хроматография
                           
                        
               
                  Преминава теста
               
            
                  Чистота
               
            
                  Вода
               
               
                  Не повече от 31 % (метод на Карл Фишер)
               
            
                  Редуциращи захари
               
               
                  Не повече от 0,3 % (като глюкоза)
               
            
                  Сулфатна пепел
               
               
                  Не повече от 0,1 %
               
            
                  Хлориди
               
               
                  Не повече от 50 mg/kg
               
            
                  Сулфат
               
               
                  Не повече от 100 mg/kg
               
            
                  Никел
               
               
                  Не повече от 2 mg/kg
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg
               
            E 966 —   ЛАКТИТОЛ
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  Лактит, лактозитол, лактобиозит
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  4-O-β-D- Галактопиранозил-D-глуцитол
               
            
                  EINECS
               
               
                  209-566-5
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Относителна молекулна маса
               
               
                  344,32
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Не по-малко от 95 % на суха маса
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Кристални прахове или безцветни разтвори със сладък вкус. Кристалните продукти се явяват в безводни, монохидратни и дихидратни форми
               
            
                  Идентификация
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Разтворимост
                           
                        
               
                  Силно разтворими във вода
               
            
                  
                              Б.
                           
                           
                              Специфична ротация
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 = + 13 ° до + 16 ° изчислена на безводна основа (10 % w/v воден разтвор)
               
            
                  Чистота
               
            
                  Водно съдържание
               
               
                  Кристални продукти; не повече от 10,5 % (метод на Карл Фишер)
               
            
                  Други полиоли
               
               
                  Не повече от 2,5 % на безводна основа
               
            
                  Редуциращи захари
               
               
                  Не повече от 0,2 %, изразено като глюкоза на суха маса
               
            
                  Хлориди
               
               
                  Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Сулфати
               
               
                  Не повече от 200 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Сулфатна пепел
               
               
                  Не повече от 0,1 %, изразено на суха маса
               
            
                  Никел
               
               
                  Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Арсен
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            E 967 –   КСИЛИТОЛ
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  Ксилитол
               
            
                  Определение
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  D-ксилитол
               
            
                  EINECS
               
               
                  201-788-0
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C5H12O5
                  
               
            
                  Относителна молекулна маса
               
               
                  152,15
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Не по-малко от 98,5 %, като ксилитол на безводна основа
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Бял кристален прах, практически без мирис и с много сладък вкус
               
            
                  Идентификация
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Разтворимост
                           
                        
               
                  Много силно разтворим във вода, умерено разтворим в етанол
               
            
                  
                              Б.
                           
                           
                              Температура на топене
                           
                        
               
                  92 до 96 °C
               
            
                  
                              В.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5 до 7 (10 % w/v воден разтвор)
               
            
                  Чистота
               
            
                  Загуба на маса при сушене
               
               
                  Не повече от 0,5 %. 0,5 g от пробата се сушат във вакуум върху фосфор при 60 °С в продължение на 4 часа
               
            
                  Сулфатна пепел
               
               
                  Не повече от 0,1 %, изразено на суха маса
               
            
                  Редуциращи захари
               
               
                  Не повече от 0,2 %, изразено като глюкоза на суха маса
               
            
                  Други полихидрирани алкохоли
               
               
                  Не повече от 1 %, изразено на суха маса
               
            
                  Никел
               
               
                  Не повече от 2 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Арсен
               
               
                  Не повече от 3 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 1 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Тежки метали
               
               
                  Не повече от 10 mg/kg, изразено като Pb на суха маса
               
            
                  Хлориди
               
               
                  Не повече от 100 mg/kg, изразено на суха маса
               
            
                  Сулфати
               
               
                  Не повече от 200 mg/kg, изразено на суха маса
               
            E 968 -   ЕРИТРИТОЛ
               
            
                  
                     Синоними
                  
               
               
                  Мезо-еритритол, тетрахидроксибутан, еритрит
               
            
                  
                     Определение
                  
               
               
                  Получено от ферментация на въглехидратен източник от безопасни и подходящи за хранителни цели осмофилни дрожди като Moniliella pollinis или Trichosporonoides megachilensis, последвано от пречистване и изсушаване
               
            
                  Химично наименование
               
               
                  1,2,3,4-бутанететрол
               
            
                  EINECS
               
               
                  205-737-3
               
            
                  Химична формула
               
               
                  C4H10O4
                  
               
            
                  Молекулна маса
               
               
                  122,12
               
            
                  Съдържание на основно вещество
               
               
                  Не по-малко от 99 % след сушене
               
            
                  
                     Описание
                  
               
               
                  Бели, без мирис, нехигроскопични, устойчиви на топлина кристали, със сладост приблизително 60-80 % от тази на захарозата.
               
            
                  Идентификация
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Разтворимост
                           
                        
               
                  Свободно разтворим във вода, слабо разтворим в етанол, неразтворим в диетилов етер.
               
            
                  
                              Б.
                           
                           
                              Температура на топене
                           
                        
               
                  119-123 °C
               
            
                  Чистота
               
            
                  Загуба на маса при сушене
               
               
                  Не повече от 0,2 % (70 °С, шест часа във вакуумна сушилня)
               
            
                  Сулфатна пепел
               
               
                  Не повече от 0,1 %
               
            
                  Редуциращи вещества
               
               
                  Не повече от 0,3 %, изразено като D-глюкоза
               
            
                  Рибитол и глицерол
               
               
                  Не повече от 0,1 %
               
            
                  Олово
               
               
                  Не повече от 0,5 mg/kg
               
            
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ II
      ЧАСТ А
      Отменената директива и списък на нейните последователни изменения
      (посочени в член 2)
      
                  Директива 95/31/ЕО на Комисията
               
               
                  (ОВ L 178, 28.7.1995 г., стр. 1)
               
            
                  Директива 98/66/ЕО на Комисията
               
               
                  (ОВ L 257, 19.9.1998 г., стр. 35)
               
            
                  Директива 2000/51/ЕО на Комисията
               
               
                  (ОВ L 198, 4.8.2000 г., стр. 41)
               
            
                  Директива 2001/52/ЕО на Комисията
               
               
                  (ОВ L 190, 12.7.2001 г., стр. 18)
               
            
                  Директива 2004/46/ЕО на Комисията
               
               
                  (ОВ L 114, 21.4.2004 г., стр. 15)
               
            
                  Директива 2006/128/ЕО на Комисията
               
               
                  (ОВ L 346, 9.12.2006 г., стр. 6)
               
            ЧАСТ Б
      Срокове за транспониране в националното право
      (посочени в член 2)
      
                  Директива
               
               
                  Срок за транспониране
               
            
                  95/31/EO
               
               
                  1 юли 1996 г. (1)
                  
               
            
                  98/66/ЕО
               
               
                  1 юли 1999 г.
               
            
                  2000/51/ЕО
               
               
                  30 юни 2001 г.
               
            
                  2001/52/ЕО
               
               
                  30 юни 2002 г.
               
            
                  2004/46/ЕО
               
               
                  1 април 2005 г.
               
            
                  2006/128/ЕО
               
               
                  15 февруари 2008 г.
               
            
         (1)  Съгласно член 2, параграф 2 от Директива (ЕО) 95/31/EO, пуснатите на пазара или етикетирани преди таза дата продукти, които не съответстват на разпоредбите на настоящата директива, могат да се продават до изчерпване на запасите.
   
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ III
      Таблица на съответствието
      
                  Директива 95/31/ЕО
               
               
                  Настоящата директива
               
            
                  Член 1, параграф 1
               
               
                  Член 1
               
            
                  Член 1, параграф 2
               
               
                  —
               
            
                  Член 2
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  Член 2
               
            
                  Член 3
               
               
                  Член 3
               
            
                  Член 4
               
               
                  Член 4
               
            
                  Приложение
               
               
                  Приложение I
               
            
                  —
               
               
                  Приложение II
               
            
                  —
               
               
                  Приложение III