CELEX: 51987PC0352R(01)
Language: es
Date: 1987-08-14
Title: Propuesta de Reglamento del Consejo para una acción comunitaria en el campo de la tecnologia de la información y de las telecomunicaciones aplicadas a la asistencia médica AIM (Advanced Informatics in Medecine in Europe) (Informática Avanzada en Medicina en Europa) (Fase Piloto) (presentada por la Comision)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (87) 352
Vol. 1987/0198
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak---            COMISION           DE    LAS      COMUNIDADES             EUROPEAS
                                                         COM(87 ) 352    final
                                                         Bruselas , 14 de agosto de 1987
    Propuesta de Reglamento del Consejo para una acción comunitaria en el campo de la
  tecnologia de la información v de las telecomunicaciones aplicadas a la asistencia médica
                                            AIM
                        (Advanced Informatics in Medecine in Europe)
                        (Informática Avanzada en Medicina en Europa)
                                         (Fase Piloto)
                                      (presentada por la Comisión )
»
COM(87)352 FINAL
 ---pagebreak---                                                     I
                                              INDICE
RESUMEN                                                                                    1
1 . INTRODUCCION " EL DESAFIO EN LA ASISTENCIA MEDICA"                                     4
       1.1 Oportunidades crecientes para la asistencia médica y el papel implicito
            de la informâtica                                                              4
       1.2 La asistencia médica constituye un sector socioeconômico
            importante con un enorme potential para el futuro                              9
       1.3 Caracteristicas de los desarrollos futuros                                      9
       1.4 La asistencia médica en el aiïo 2000                                           10
2 . OPORTUNIDADES Y PROBLEMAS RELAT1VOS A LA INFORMATICA
    MEDICA Y BIOLOGICA                                                                    11
       2.1 Dimensiôn sociopolitica                                                        11
       2.2 Convergencia de la asistencia sanitaria y de los servicios de informaciôn      12
       2.3 Convergencia de la biotecnologia y de la tecnologia de la informaciôn
           (dominio de la complejidad )                                                   12
       2.4 Rapidez de la evoluciôn                                                        12
       2.5 Dominio de los factores econômicos y de la escasez de recursos
           tecnológicos                                                                   13
       2.6 Conclusiones                                                                   13
3 . ESBOZO DE      UN PLAN DE ACCION                                                      15
       3.1 Llnea  de Acciôn I                                                             15
       3.2 Llnea  de Acciôn II                                                            16
       3.3 Llnea  de Acciôn III                                                           17
4 . FASES DEL PROYECTO                                                                    17
       4.1 Fase piloto                                                                    17
       4.2 Fase principal                                                                 18
5 . ORGANIZACION Y GESTION DE LA COOPERACION                                              18
       5.1 Evaluaciôn                                                                     18
       5.2 Relaciôn con los proyectos internacionales y con las actividades nacionales    19
       5.3 Participaciôn de las organizaciones pûblicas y privadas establecidas en paises
           europeos que no son miembros de la Comunidad                                   19
       5.4 Programa de apoyo                                                              19
       5.5 Participaciôn de las PYME , de los centros de investagaciôn y de
           las universidades                                                              20
       5.6 Panorama de las actividades en IMB                                             20
6 . GLOSA RIO                                                                             26
Anexos
            Proyecto de Reglamento
            Proyecto de plan de trabajo
            Informe financiero
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RESUMEN
Los Jefes de Estado y de Gobierno europeos consideran que la asistencia médica y las
actividades en los campos tecnológicos relaciondos representan un sector prioritario para la
cooperación europea.           Dicha cooperación incluye , como línea de acción especifica , la
explotación de los avances en las tecnologías de la información , de las telecomunicaciones v
de la radiodifusión , con el fin de mejorar la asistencia médica y apoyar los esfuerzos
tecnológicos realizados en medicina y en biotecnología.
La salud es , junto con la alimentación y la vivienda , una de las necesidades humanas
esenciales. La Comunidad, consciente de la prioridad que tiene la asistencia médica y de sus
crecientes posibilidades de desarrollo, asi como de sus limitaciones financieras , necesita
concentrar sus esfuerzos para el logro de este objetivo común . Expertos de reconocido
prestigio han ayudado a la Comisión a definir las acciones destinadas a explotar los avances
tecnológicos en materia de informática médica v biológica , para que los pacientes puedan
beneficiarse de los mejores cuidados, manteniendo, dentro de límites razonables, el nivel de
gastos tanto individuales como colectivos .
La iniciativa de la Comunidad en el sector de la informática médica y biológica ( IMB ) debe
considerarse como parte integrante de un esfuerzo concertado en los campos en los que se
basa, tanto médicos como tecnológicos , y que servirá para elaborar y promover una acción
especifica con vistas al fortalecimiento de los avances y para aprovechar, de manera
sistemática, las ventajas de la colaboración a nivel europeo , mediante una mejor utilización
de los recursos y una difusión más rapida de mejores métodos                                  La concepción y el
desarrolllo de una nueva tecnología y de nuevos servicios en medicina implican un uso
óptimo de los recursos humanos, materiales y financieros , así como la participación de todos
los sectores involucrados. En este campo, donde revisten particular importancia las
consideraciones sociales y humanas, el consenso y la participación general constituyen una
condición sine qua non para el éxito y el progreso .
El trabajo preparatorio realizado durante 1985 y 1986 por 150 expertos en el tema (2 permitió
elaborar un programa de cooperación en IMB , constituyendo la presente propuesta la fase
piloto de dicho programa.
El objetivo global es facilitar la coordinaciôn de los esfuerzos europeos hacia
una mejora continua de la asistencia médica en la Comunidad en los años noventa, dentro de
    límites económicos aceptables , mediante la explotación del potencial de la informática
                                              médica y biológica .
AIM esta concebido para contribuir al fortalecimiento del mercado interior y de la libre
competencia en materia de equipos y servicios sanitarios dependientes de la compatibilidad e
interacción del tratamiento de la información y de las comunicaciones . Este objetivo se
alcanzará:
           fomentando actividades que permitan definir las especificaciones funcionales
           comunes , efectuar una normalización mínima y crear convenios para la informática
           médica y biológica orientada hacia la telemática en la asistencia médica. Dicha
           definición es la condición previa para la competencia abierta y para fortalecer el
           mercado de los servicios sanitarios asistidos por la información y las
           telecomunicaciones;
      1    En particular, el Programa de Investigación médica , ESPRIT , RACE y el trabajo de normalización y
           certificación .
      2    El ejercicio de Planificaciôn BICEPS y las Investigaciones Preparatorias en 1985 / 86.
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           estimulando el trabajo de normalización en campos relacionados y contribuyendo a
           la labor espcecífica necesaria para los equipos y los servicios de la IMB;
           promoviendo una competência abierta a nivel comunitário de ideas y soluciones,
           tendentes a desarrollar conceptos y servicios sanitários específicos a nivel
           prenormativo y precompetitivo, basados en la IMB .
           iniciando reflexiones sobre la adaptación del marco reglamentario para facilitar una
          cooperación comunitaria en el desarrollo y la utilización de la bioinformática
          médica avanzada para mejorar la calidad y la rentabilidad de la asistencia médica.
La propuesta consta a la vez de sistemas precompetitvos de I&D y de medidas prenormativas
en cuanto al establecimiento de una sinergia con desarrollos en aplicaciones conexas
(ordenadores personales, electrónica de consumo, telecomunicaciones y radiodifusión) que
favorecerán la libre competencia en el mercado europeo.
A nivel tecnológico , AIM se sitúa en una etapa prenormativa y precompetitiva, si bien
define específicamente los objetivos a alcanzar.           Dado que actualmente existe una
fragmentación extrema y, en el sector de la alta tecnología , una falta de masa crítica, el
reparto de las tareas y la cooperación sugeridos deberían desembocar en una reducción de la
duplicación de actividades pero no hasta el punto de limitar la competencia . La atribución
de contratos se basará en la licitación abierta y, en ciertos casos, se podrán examinar varias
soluciones concurrentes para alcanzar la meta fijada.
AIM contribuirá a asentar un mercado europeo de servicios médicos.          No obstante , AIM no
incluye en si mismo el desarrollo ni la producción como tales , sino sólo los instrumentos e
instalaciones comunes necesarios para este fin .
Debido a su contribución a la normalización y certificación , AIM estimulará la competencia
gracias a una definición inicial de los principios y de los convenios de desarrollo.
Dentro de estos objetivos AIM debe:
           contribuir de manera significativa a la mejora de la calidad , de la flexibilidad y de
           la accesibilidad de la asistencia médica en la Comunidad;
           aumentar la eficacia de la asistencia al paciente para lograr una reducción del
           coste de la asistencia médica;
           ayudar a los médicos en su misión y contribuir de manera significativa al
           incremento de los recursos de la cual el paciente se beneficia directamente;
           contribuir al establecimiento de normas minimas y de espedificaciones funcionales
           comunes que son la condición previa para la aparición de una industria europea
           competitiva, capaz de proporcionar equipos y servicios de informàtica mèdica;
           contribuir a la redacción de códigos de buena práctica, a la protección de la vida
           privada, y a la fiabilidad de la informática médica como requisito para la adecuada
           reglamentación y protección de vida privada de los pacientes;
           fomentar la colaboración y concertación en el análisis de las exigencias y
           oportunidades de la IMB y sus aplicaciones;
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          contribuir a la adaptación común del marco reglamentario para los avances en el
          campo de la asistencia médica .
AIM lograra dichos objetivos mediante el despliege eficaz de las nuevas tecnicas de IMB en
la Comunidad con vistas a
          ayudar a todos los sectores de la asistencia médica , incluyendo la prevención , el
          diagnóstico, el tratamiento , los informes médicos y su análisis; y
          fomentar el avance de la investigación en sectores científicos conexos utilizando la
          IMB para aumentar la productividad de la l&D ( Investigación y Desarrollo).
AIM se refiere directamente:
          a las autoridades nacionales responsables de la salud publica;
          al personal que dispensa la asistencia mèdica;
          a los pacientes que reciben la asistencia mèdica;
          a la industria de equipos médicos;
          a la industria de las comunicaciones;
          a los investigadores en tecnologia mèdica y biològica;
y afecta de forma importante los intereses de:
          las companias de seguros médicos
          la industria farmacéutica
          las instituciones de formaciôn y ensenanza médica .
AIM se llevarà a cabo en varias fases , siendo la fase piloto, objeto de la presente propuesta ,
la etapa inicial . En caso de una realización fructuosa de la fase piloto , podrà proponerse un
programa principal inicialmente previsto para cinco anos .
La indole del trabajo propuesto incluye
          un trabajo analítico para definir las exigencias comunes y sus características
          funcionales;
          un    trabajo   prenormativo   sobre   IMB    para definir espeficaciones funcionales
          comunes y elaborar propuestas para una normalización mínima;
          un trabaio precompetitivo necesario para establecer la viabilidad técnico-econômica
          de las especficaciones funcionales comunes y de las propuestas de normalizaciôn;
          la verificación de las normas y su prueba en las funciones y operaciones de
          asistencia médica y biotecnología;
          contribuir    a  la  rápida   explotación   de  los resultados  al  familiarizar a  los
          profesionales de la asistencia médica con el potencial inherente a las aplicaciones de
          la IBM .
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Para llevarla a cabo la fase piloto de la acción comunitaria descrita en el presente documento
se ha estimado necesario un trabajo de 300 hombres/año . Se prevee que las empresas
contribuyan al menos con el 50% de la financiación . Se considerarán solicitudes con una
financiación del 100% para organizaciones no lucrativas que no reciban apoyo financiero de
otras fuentes. Suponiendo que 2/ 3 de los proyectos se financiarán al 50% , y que solamente
1 /3 se llevarán a cabo con mayores niveles de financiación , se estiman en 20 MECUS los
fondos necesarios por parte de la Comunidad para un periodo de 18 meses .
1 . INTRODIJCCION " EL DESAFIO EN LA ASISTENCIA MED1CA"
Tras unos progresos fundamentalmente evolutivos en materia de cuidados médicos , en las
últimas décadas se ha observado una considerable aceleración debida al desarrollo científico y
tecnológico, asi como a una inversión importante y duradera de gran cantidad de recursos .
Algunos de los nuevos medios ya disponibles , así como el potencial de las décadas venideras,
pueden revolucionar la asistencia médica. Esto conlleva consecuencias sociales obvias, pero
reviste también una importancia política y económica enorme .             Europa puede sentirse
orgullosa de su papel determinante en ciertos campos de la asistencia médica y actividades
científicas conexas . Sin embargo, a medida que aumenta la necesidad de concentrar los
esfuerzos , los conocimientos , los equipos y los recursos financieros para la I&D en campos
relacionados, tales como la biotecnología y la informática médica, Europa pierde su avance.
La cooperación entre los científicos , los centros de investigación y , cada vez más , con la
industria , ha llegado a ser una necesidad para que Europa pueda mantenerse en primera línea
en materia de alta tecnología.
Para encontrar una solución más rentable al desafío planteado en la asistencia médica y en la
I&D tecnológica asociada, son necesarios marcos flexibles y eficaces para la cooperación y la
concertación. Esto permitirá a los sectores involucrados llevar sus respectivas contribuciones
con una mejor percepción de los objectivos, evitando asimismo redundancias cuando son
inútiles y concentrando sus recursos en las metas fundamentales .
1.1 Qportunidades crecientes para la asistencia médica v el papel implicito de la informâtica
La ûltima década ha presenciado:
            la introdución de potentes instrumentos de diagnóstico basados en los avances
            tecnológicos en el campo médico asi como la aplicación sistemática de la IMB , por
            ejemplo, la resonancia magnética (RM ), la tomografía por ordenador (TO), la
            medicina nuclear (MN ), los ultrasonidos , la angiografía digital por sustracción
            (ADS), etc .;
            la integraciôn de dichos instrumentes en sistemas que abarcan todo el departmento;
            la introducción de métodos terapéuticos más precisos y menos invasivos , como la
            angioplastia por láser, la cirugía endoscópica , la litotripsia con onda de choque
            extracorporal ( ESWL ) y la radioterapia de precisión;
            la emergencia de la biotecnología , estrechamente vinculada con los avances en
            bioinformática, como una nueva fuerza motriz para los cambios tecnológicos y
            económicos. Una parte importante de los esfuerzos realizados en biotecnología sen
            centran sobre la asistencia médica en el campo de la terapéutica, del diagnóstico, y
            de inmunología, proporcionando una mejor comprensión y a una mayor eficacia de
            la información, un aumento de las posibilidades y la precisión del diagnóstico y de
            la terapia, un desarrollo más racional de medicamentos y posibilidades de
            intervenciones genéticas;
 ---pagebreak---                                        5
la penetración hasta el nivel biomolecular de los análisis, diagnósticos, tratamientos
y bioingenieria asistida por sistemas avanzados de tecnología de la información,
tales como los mapas de genes, ingeniría asistida por ordenador, la concepción de
sustancias asistida por ordenador, la simulación por ordenador de los procesos
biomoleculares , etc .;
 ---pagebreak---                                           ESQUEMA DEL SISTEMA DE LOS CUIDADOS MEDICOS
Principales fuerzas econonicas                                                                Principales iuteresadcs
Costes crecientes de los cuidados médiccs                                                     Autoridades de la Salud Public
Demanda y oferta creciente                                                                    Corapar.ias de seguros
Economia de integración                                                                       Kospitales
Economia de escala                                                                            Cuerpo médico
Cambio demográfico                                                                            Industria de equipamiento
                                                                                              Industria farmacéutica
                                                Administración de los cuidados médicos        Academias
                                               Infraestructura de los cuidados médicos
     Cambios tecnológicos
     Avances en biomedicina
     Avances en tecnología de la
     información y telecomunicaciones
     Convergencia entre la TI y la BT
                                          LExIgencias comunes
                                                Interacciôn
                                                Interacción
                                                Especificaciones funcionales comunes
                                                Normalizaciôn mínima
                                                Normalización
                                                Peritaje
                                                Péri
                                                                minima
                                                Desarrollo de la capacidad IIMB
                                                     ta je v financfacion
                                                                              ME
                                                             financlaciôn puplernentaria
                                                                          sunlementaria
                                                                                         |
                                                                                         ¡!
                                                                                          ;
                                                                                            Impacto de la IMB
                                                                                            Mayor rentabilidad
                                                                                            Mejor adecuación entre el paciente
                                                                                            y las necesidades médicas
 ---pagebreak---                                                            7
Cuadro 1 :                                                               Contador de glóbulos
                                                                         Microscopio electrónico
AMBITO DE APLICACION DE LA IMB                                           Citofluorlmetros
EN LA I&D BOMEDICA                                                       Analisadores de microbiologla
                                                                         Utilizaciones especificas de la IMB para
La bioinformática médica está arraigada en                               lograr
todos los sectores de la asistencia médica y                             . fiabilidad
en las actividades científico-tecnológicas en                            . velocidad
las que se fundamenta. La siguiente lista                                . no invasividad
contempla una serie de ejemplos en los que                               . miniaturizaciôn y portabilidad
la IMB desempeña un papel particularmente                                . autonomia
importante.                                                              . interoperatividad
                                                                         . mando y control a distancia
PREVENCION
                                                             TERAPIA
En materia de prevención se multiplican los esfuerzos
para evitar que aparezcan problemas de salud o que           Radioterapia de alta precisión
lleguen a tal nivel que necesiten una terapia. Damos a
continuación algunos ejemplos en los que la IMB reviste                   Braquiterapia
especial importancia:                                                    Control con haz dinâmico preciso
             análisis de muestras de tejidos para detectar   Fibroscopia
             células concerosas
             examen epidemiológico de la población                        Fibroscopios cl&sicos
             investigación e identificación de nuevas                     . fibras plàsticas y de silicio
             enfermedades y problemas de salud                            . h aces
             información y educación de la población                      Video-endoscopia
             (por ejemplo, utilización de los medios de                   . miniaturizaciôn de los transductores CCD
             comunicación en el caso del SIDA).                          Termografia infrarroja
                                                                          . fotodeteccidn infrarroja
DIAGNOSTICOS
                                                             Nuevas técnicas quirúrgicas
Diagnósticos asistidos por ordenador
                                                                          Electrôtomo
             Sistemas expertos                                            Criocirugia y coagulaciôn por             onda
             Bases de datos                                               electromagnética
                                                                          Laser terapéutico
Formación de imágenes                                                     Litotripsia y lancetas ultrasónicas
                                                                          Microscopfa funcional
             Radiologia y angiografia digitales                           Sistemas de mantenimiento de las funciones
             Tomografia por ordenador                                     vitales
             Medicina nuclear
             . Tomografia monofotônica por ordenador         Sensores para diagnósticos in vivo
             (SPECT )
             . Tomografia por emisiôn de positrones          COMUNICACIONES MEDICAS
             ( PET)
             resonancia magnética                            En la prevenciôn . deteccidn precot y autoterapia
             ecografía
             diagnósticos asistidos por ordenador                          Utilización       de      las      redes    de
                                                                           telecomunicaciones             con       fines
 Equipos de laboratorio                                                    epidemiológicos y de consejo médico
                                                                           Sistemas    asistidos  por ordenador      para
             Espectrofotómetro de absorción molecular                      información sobre la salud , educación en
             Cromatografía de líquidos                                     materia sanitaria, formación en cuidados
              Electroforesis                                               médicos elementales .
 ---pagebreak---                                                                8
                                                                 Formación     especializada asistida por
Kn_ la nsistencia primaria                                       ordenador etc.
               Sistema profesional de información médica
               Gestión de referencias
               Recogida y análisis de datos para archivos
              médicos
              Administración de chequeos médicos
En a asistencia segundaria
              Comunicaciones hospitalarias
              Asignación de recursos
              liases de datos de archivos de pacientes
              Investigación clínica
              Tratamiento     de    datos    para    servicios
              auxiliares
              Sistemas     integrados     de     información
              hospitalaria
4 En la admi ni stracion de los sistemas de asistencia
médira
              Gestión de documentos médicos
              Ayuda a la decisión para la gestión de
              recursos médicos
              Estadísticas sanitarias
              Epidemiología
              Funciones de vigilancia
              Gestión de la información médica
                     Tarjetas y discos láser
                     Técnicas de gestión de grandes bases
              de datos
              . Tccnicas avansadas de tomas de decisiones
              . Ayudas avansadas para la presentaciôn
INVESTIGAOrON BIOMEDICA
              Superordenador      para    la   investigación
              hiomolecular
              Cristalografía por rayos X y análisis de las
              estructuras en solución
              Modelos dinámicos de sistemas biológicos
              Elaboración de mapas de genes y de sus
              secuencias
              Técnica de proteínas
              Inteligência artificial   como    instrumento
              auxiliar de investigación
FORMACION MEDICA
              Simulación de diagnósticos por ordenador
              Sistemas     expertos     para     tutoría     y
              comprobación de diagnósticos
 ---pagebreak---                                                     9
           un crecimiento sin precedentes de los conocimientos médicos y scientíficos Dor
           ejemplo:                                                                         ’ v
           el nûmero de investigadores en ciencias biolôgicas représenta aproximadamente el
           25% del total de cientificos;
           el numéro de productos farmacéuticos , que actualmente supera los 10.000, aumenta
           en , mâs o menos , 250 productos cada ano;
           en los últimos años , la biotecnología ha dado lugar a progresos extraordinarios en la
           calidad y en el precio de producción de los productos farmacéuticos.
En todos los sectores, la IMB ha sido un elemento clave para los avances.
La figura 1 y la tabla 1 ilustran el papel de la informática médica y biológica en la asistencia
médica .
1.2 La asistencia médica constituve un sector socioeconômico importante con un enorme
         potential para el futuro
           alrededor del 8% del PIB de los Estados Miembros está dedicado a la asistencia
           médica . Por tanto , los gastos en este sector son equiparables a los gastos en matéria
           de defensa y mayores que el presupuesto dedicado a telecomunicaciones;
           dentro de la Comunidad Europea se estima que existen aproximadamente 80.000
           médicos y 15.000 hospitales que cuentan con más de 3 millones de camas para una
           población de alrededor de 320 millones de personas. Por tanto, es el principal
           sector de servicios;
           con una tasa de crecimiento del 8% anual , los servicios de aistencia médicos
           representan uno de los mercados europeos de mayor expansión . La tasa de
           crecimiento de la IMB es del orden del 15% anual , y se espera un incremento de su
           importancia en la próxima década hasta representar el 5% de los gastos totales de
           equipos y servicios . Debido al aumento continuo en las exigencias de calidad de
           vida , se prevé que la asistencia médica continuará siendo un sector esencial para los
           avances sociales del futuro;
           hoy dia los productos médicos no farmacéuticos representan un mercado del orden
           de 25.000 millones de ECU a nivel mundial , con una tasa de crecimiento del 10%
           anual. La parte de Europa en este mercado sólo es del 20%, a pesar del tamaño de
           su población y de la creciente demanda .
1.3 Caracteristicas de los desarrollos futuros
La creciente demanda de servicios de salud (a nivel mundial y con un fortalecimiento debido
a factores demogrâficos en los paises en vias de desarrollo ) asi como los rapidos progresos de
la ciencia y de la tecnologia, provocados esencialmente por el alto coste de la asistencia
médica determinarân las tendencias futuras .
La tecnologia desempenarâ un papel eficaz
           ofreciendo medios más económios de diagnoóstico y de terapia
           contribuyendo al desarrollo de las técnicas existentes en materia de cuidados
           médicos
           permitiendo una mejor adaptación a las necesidades de los pacientes, de los
           médicos y de los servicios sanitarios ,
 ---pagebreak---                                                       10
pero, simultáneamente, y con vistas a mejorar las prestaciones sanitarias , la organización y la
gestión de la asistencia médica
           permitirá mejorar la asistencia médica en los hospitales , asi como en los servicios
           ambulatórios (por ejemplo: prestaciones a domicilio);
           ofrecerá nuevas y mejores oprtunidades para el apoyo a la formación y la
           especialización del personal médico , y
           facilitará la administración de los datos médicos y de la contabilidad.
Se espera que estos cambios se procuzcan como una rápida evolución. Sin embargo, algunos
de ellos afectarán probablemente en gran medida a las organizaciones que se ocupan de la
asistencia médica, así como a la división del trabajo entre los distintos sectores de la
asistencia sanitaria. Esta evolución implica importantes cambios estructurales que afectarán a
todos los sectores de los servicios sanitarios , incluso a los servicios auxiliares , y se extenderán
al entorno jurídico y de reglamentación así como a la formación y a la calificación del
personal sanitario.
En este momento resulta dificil evaluar las vías de evolución, pero ya se pueden identificar
ciertas características y concentrar en ellas su atención . El punto siguiente esboza un guión
del tipo de servicios sanitarios que aparecerán a finales de los años noventa.
1.4 La asistencia médica en el ano 2000
Los avances tecnológicos de las próximas décadas extenderán las posibilidades de la asistencia
médica y al mismo tiempo eliminarán tradicionales limitaciones en la prestación de servicios
médicos . La asistencia se adaptará más a las necesidades de los pacientes, es decir, se
ofrecerá cuando , donde y como el paciente desee , en vez de prestarse según el lugar y la
organización de la infraestructura y de los servicios sanitarios;
A continuaciôn damos algunos ejemplos de los tipos de cambios que pueden ocurrin
      1.   "Telemedicina":    Algunos servicios sanitarios , especialmente los de diagnóstico,
           podrían prestarse mediante el uso de servicios avanzados de telecomunicaciones
           junto con nuevas técnicas de sistemas de diagnóstico, que permitirán al paciente
           proporcionar a su médico la información esencial . Se conseguría así una reducción
           de los desplazamientos de los pacientes y una mejora del contacto con el médico;
      2.   Asistencia de "hospital abierto": Con el progreso en materia de tecnología de los
           equipos médicos , y su combinación con la telemetría y el control a distancia, será
           posible proporcionar asistencia de tipo hospitalario fuera de las limitaciones de los
           complejos hospitalarios;
      3.   Asistencia de "hospital integrado": Las nuevas técnicas y la integración de los
           equipos permitirán organizar la asistencia médica en torno al paciente en lugar de
           la estructura compartimentada actual que requiere que el paciente se desplaze por
           varios departamentos para su diagnóstico o tratamiento. Una solución hospitalaria
           integrada permitirá llevar los diagnósticos y la terapia al paciente en vez de
           desplazar al paciente por las distintas instalaciones como en la actualidad . Esto sólo
           será posible mediante el desarrollo sistemático de la tecnología en materia sanitaria
           y su armonización.
 ---pagebreak---       4.   " Productos farmacéuticos a medida": Una parte de la solución integrada de la
           asistencia médica y de los servicios auxiliares podría ser la interpretación de los
           datos de diagnóstico y tratamiento para confeccionar recetas especialmente dirigidas
           al paciente . Es decir, los propias medicamentos , el modo de administración y la
           posología , incluyendo , probablemente , tanto los productos farmacéuticos
           tradicionales como los productos de la bioingeniería . La ventaja de la composición
           de las medicinas a medida y del suministro en función de las necesidades
           específicas del paciente son considerables .        Podrían reducirse los efectos
           segundarios y el tiempo de recuperación , asi como la necesidad de tratamientos
           ulteriores .
Otras muchas características y cambios en la manera de prestar la asistencia médica son
previsibles . Cuando y como van a manifestarse depende de varios factores. Pero uno de
ellos se repite en todos los casos: la dependencia de la integración funcional y de la
armonización de los equipos y servicios que ofrece la 1MB .
2 . OPORTUNIDADES Y PROBLEMAS RELATIVOS A LA INFORMATICA MEDICA Y
         BIOLOGICA
2.1 Dimension sociopolîtica
La asistencia médica y la utilización de la tecnología en medicina deben , más que en
cualquier otro sector, tomar en consideración la dimensión social del problema.              La
utilización de la tecnología , la organización sanitaria y la forma de prestar los servicios,
tienen que estar orientados y concetrarse      en las relaciones humanas .   Esto significa que
cualquier utilización de la tecnología en cuidados médicos directamente relacionados con el
paciente o a la relación entre el paciente y el personal médico tiene que concebirse y
desarrollarse de acuerdo con las necesidaddes médicas y psicológicas de los pacientes y de la
plantilla médica. Por tanto , la " ingeniería de los factores humanos" debe desempeñar un
papel clave en el desarrollo de la IMB cada vez que trata del paciente y de sus relaciones
con el cuerpo médico .
Una comprensión adecuada del elemento humano y de su relación con la tecnología es un
elemento esencial para su aceptación y , por tanto , para su utilidad. Por añadidura, el éxito
económico de los equipos, productos y servicios asociados dependerá grandemente del
adecuado planteamiento de este tema .
En los campos de la IMB que no están directamente vinculados a la relación paciente -
médico , una buena adaptación para satisfacer las necesidades de los utilizadores es otro
elemento muy importante que cabe considerar, pero no tiene la misma importancia que en el
contexto de la relación paciente-médico , en la que es esencial .
La razon por la cual se subraya este punto en el marco del trabajo precompetitivo y
prenormativo radica en que cada vez se conciben mas caracteristicas de la aplicación final al
principio de las investigaciones, es decir que la dimension social debe estar incluida ya corno
objetivo de investigación y criterio de concepción en està etapa .
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2.2 Convereencia de la asistencia médica v de los servicios de informaciôn
La asistencia médica es el resultado de la utilización e integración sistemática de numerosos
enfoques y técnicas. Pero todos ellos dependen , en gran medida , de las comunicaciones entre
el paciente y el cuerpo médico, por una parte, y entre los especialistas en medicina y los
servicios asociados , por otra. Por tanto, cave esperar que la asistencia médicas se beneficiará ,
cada vez más de las crecientes posibilidades de las telecomunicaciones . Hoy dia existe ya un
servicio de consejos médicos por teléfono. Con la aparición de las redes de comunicaciones
de    banda   ancha   es  de   esperar  que    dicho    tipo de servicio  sanitario  se  extienda
progresivamente.     Como    ejemplo    relacionado     con  el trabajo  de    los  médicos,   las
"videoconferencias" entre especialistas de distintos lugares del mundo sobre un caso
particularmente difícil pueden ser práctica común en los años noventa . Los bioquímicos que
contribuyen a la asistencia médica se basan ya en los bancos de datos sobre proteínas que
expertos de todo el mundo han puesto a punto y actualizan regularmente . Se puede esperar
que dicho tipo de desarrollo se extienda rápidamente para poner a disposición instrumentos
de investigación cada vez más eficaces .
Desde el punto de vista técnico , esto significa que la asistencia médica se encuentra en
primera fila entre los utilizadores de servicios de información , desde los servicios de banda
ancha a los sistemas más sofisticados de gestión de bases de datos que utilizan los últimos
avances en inteligencia artificial . Mientras que las técnicas básicas serán comunes a los
servicios de información biomédica y a otros campos , existen exigencias específicas que
deben tomarse en consideración , por ejemplo , en lo que atañe a la elaboración de
especificaciones funcionales comunes y normas mínimas , de modo que sea posible la
utilización sin trabas de dichos servicios .
2.3 Convereencia de la biotecnoloeia v de la tecnoloeia de la informaciôn ( dominio de          la
         compleiidad )
Los sistemas biológicos son los sistemas más complejos que el hombre conoce y sobre los
cuales investiga. Por tanto , los progresos en su conocimiento están en todo momento
estrechamente vinculados a la capacidad de recoger información , analizarla e interpretarla .
La base científica de la futura asistencia médica deberá basarse en gran medida en el
conocimiento de la base molecular de los procesos biológicos . Esto supondrá el análisis y la
interpretación de los millones de átomos que intervienen en las funcines moleculares . Por
tanto, podemos hablar del concepto de " megacomplejidad", con la cual deberemos tratar. Por
esta razón , el avance en biotecnología esta vinculado intrínsecamente a los pregresos en
materia de tecnología de la información . Por otro lado , los procesos biológicos sirven cada
vez más de modelo para los trabajos avanzados en tecnología de la información . Por eso se
espera que a largo plazo la información y la biotecnología se aproximen de forma
significativa.
2.4 Rapidez de la evolución
La base científica de los asistencia médica evoluciona de modo tan rápido que algunos hablan
de revolución. Esto se debe al hecho de que la biotecnología ha alcanzado un nivel de
madurez tal que sus aplicaciones están al alcance de la mano .              El potencial de sus
aplicaciones , asi como el potencial económico asociado , han desembocado en un cambio
radical en el enfoque y en los esfuerzos destinados . Equipos , así como recursos financieros y
humanos cada vez más importantes se han concentrado para el logro de objetivos específicos .
Los países que deseen mantener su supremacía en este campo tendrán que consagrar no
solamente recursos financieros, sino también vigilar, de forma particular, la organización y la
orientación de dichos esfuerzos . El disponer de una comunidad científica y tecnológica muy
variada , con un marco común para la colaboración , es una de las necesidades implícitas de
esta tendencia hacia la concentración y las exigencias de trabajo a gran escala .
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2.5 Dominio de los factores econômicos v de la escasez de recursos tecnolôeicos
La asistencia médica y todas las disciplinas asociadas son sectores primordiales de actividad a
los que se dedican considerables recursos financieros y humanos así como grandes
instalaciones . Este campo requiere de grandes inversiones en las etapas de investigación ,
desarrollo, pruebas y aplicación . Se estima que esta tendencia perdurará y que , debido a la
aparición de la biotecnología , las exigencias relativas a los esfuerzos de investigación y
desarrollo a gran escala, necesarios para tomar parte en trabajos avanzados , pueden alcanzar
dimensiones similares a las de otros campos de alta tecnología , tales como la tecnología
aeroespacial y la tecnología de la información .   La cooperación , por tanto, no es solamente
una ventaja , sino una necesidad en términos de recursos financieros y humanos . El carácter
interdisciplinario de la asistencia médica acentúa la necesidad de cooperación entre diferentes
campos .
Al enfrentarse a este desafío económico ( tanto de recursos financieros como humanos ), el
éxito dependerá del establecimineto de marcos eficaces que permitan a los distintos sectores
involucrados dar su respectiva contribución . La acción en curso de examen consiste en
ayudar a los sectores involucrados , en aquellos campos en los cuales la dimensión europea
representa el marco de actuación más ventajoso.
2.6 Conclusiones
           La asistencia médica reviste una importancia tanto sociopolítica como económica
           para la Comunidad . La demanda de continuas mejoras se puede satisfacer cada vez
           mejor mediante los avances de la ciencia y de la tecnología;
           Todos los paises europeos (y otros muchos en el mundo ) se enfrentan a graves
           problemas de crecimiento de sus sistemas de asistencia sanitaria . Para algunos , el
           porcentaje del PNB dedicado a la salud alcanza el 6% , dependiendo de lo que se
           incluya en el presupuesto para la salud; pero , en ciertos Estados Miembros de la
           Comunidad ya se ha superado el limite del 10% . Es más, a pesar de que la mayoría
           de los expertos consideran este nivel de gastos como el máximo aceptable desde el
           punto de vista económico , la mayoría de los paises se dan cuenta de las deficiencias
           de sus sistemas sanitarios , que procuran superar mediante la creación de nuevas
           instituciones y nuevos programas .
           A pesar de las diferencias en la estructura socioeconómica de los sistemas sanitarios
           de los Estados Miembros de la Comunidad , las áreas a mejorar tienen muchos
           puntos en común , representando por tanto una oprtunidad , si no una necesidad ,
           para agrupar esfuerzos a nivel comunitario , especialmente en el campo de la
           informática avanzada .
           El propio campo de la informática médica ofrece varios excelentes bancos de
           pruebas y áreas de desarrollo avanzado para la informática en general .
           La tecnología de la información médica constituye un mercado mundial , como se
           desprende del importante y creciente papel que desempeñan en Europa las empresas
           extranjeras y que juegan , fuera de Europa , las empresas europeas , en sectores tales
           como los sistemas de información hospitalaria , la técnica de laboratorios médicos y
           los sistemas dedicados al procesamiento de imágenes y señales .
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EI papel futuro de la informätica medica incluirä:
la ayuda en tareas rutinarias y bien conocidas en sectores de gran aplicación, que
sea eficaz, barata y bastante solida para servir en toda la Comunidad;
el suministro de conocimientos y experiencia en situaciones y localidades donde no
estén presentes normalmente, mejorando, de esta forma , la calidad del tratamiento
de problemas localmente;
el suministro de servicios de comunicaciones locales y regionales para facilitar datos
pertinentes sobre el paciente donde y cuando sea necesario, respetando la
confidencialidad y la seguridad , y disminuyendo así las repeticiones inútiles de
chequeos y los retrasos en el tratamiento;
el suministro de datos agregados para una planificación más eficaz de los recursos
sanitarios. Estas consecuencias y otras muchas más que se pueden esperar de una
aplicación estratégica de la informática médica, pueden generalizarse para
contribuir a mejorar la calidad, limitar los costes y asegurar la igualdad del servicio
social .
La iniciativa es oportuna , puesto que:
varios Estados Miembros de la Comunidad Europea están a punto de desarrollar o
iniciar proyectos pilotos y programas I&D para promover la tecnología de
información en medicina a nivel nacional , por ejemplo en sectores tales como la
informática en la asistencia primaria, los servicios regionales de información
sanitaria y los servicios de información hospitalaria;
con la aparición de los ordenadores personales y de los potentes miniordenadores , la
informática ya es asequible en gran escala, para los hospitales , los médicos y otros
profesionales de la sanidad;
los avances en materia de telecomunicaciones y radiodifusión ofrecen nuevas
posibilidades para la asistencia médica , como por ejemplo los servicios móviles
integrados.
La integraciôn funcional de los equipos y servicios sanitarios es posible gracias a los
avances de la IMB , y permite énormes progresos en la calidad y la rentabilidad de
la asistencia médica (economia por la integraciôn y economia por la flexibilidad ).
Los avances basados en las nuevas posibilidades que ofrece la IMB para mejorar la
calidad y la rentabilidad depende de la colaboración de varios sectores ( la
profesión médica, la biotecnología molecular, la instrumentación de laboratorios , los
equipos de investigación , las telecomunicaciones , la tecnología de la información ,
así como los organismos de normalización que trabajan en estos campos).
 Los progresos de la IMB ofrecen nuevas posibilidades para hacer de la asistencia
 médica un sistema más flexible y más adptado al paciente , considerado de forma
 individual, así como a las necesidades del personal médico .
 Los avances dependen de la cooperación de sectores independientes que ofrecen su
 respectiva contribución en un marco de actuación coherente.
 La escasez de recursos humanos y económicos , junto con la falta de instalaciones
 adecuadas , constituyen el mayor argumento en favor de la cooperación a nivel
 europeo .
 El trabajo preparatorio que ha precedido esta propuesta ha confirmado la
 predisposición de todos los sectores para cooperar en este campo y ha definido
 áreas de posible cooperación .
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           Los Estados Unidos y Japón están invirtiendo grandes cantidades de dinero en la
           informática avanzada en medicina ( por ejemplo , en sistemas expertos ,
          comunicaciones , procesamiento de imágenes ) mientras que , simultáneamente ,
          empresas norteamericanas especializadas en software están adquiriendo una mayor
           participación en el mercado europeo de informática médica.
           Los recursos de l&D existentes en Europa en ciertas áreas tales como los sistemas
          de información hospitalaria , el procesamiento de imágenes , los sistemas expertos y
          otros, son lo suficuentemente sólidos como para ser capaces de conseguir
           importantes participaciones de mercado europeo y mundial , si se consigue , gracias a
           la cooperación y la armonización , trabajar a una escala suficientemente grande .
           AIM puede basarse en los esfuerzos de cooperación de los programas ESPRIT y
           RACE , asi como de otros trabajos avanzados realizados en otros marcos de
           cooperación y contribuir a la explotación del trabajo genérico realizado en dichos
           programas .
AIM compaginara progresos medibles a medio plazo con actividades a largo plazo orientadas
a objetivos mas ambiciosos .
3 . ESBOZO DE UN PLAN DE ACCION
La función esencial de AIM es mejorar la utilización de recursos limitados para el avance de
la asistencia médica y de sus sectores constitutivos . Esto incluye los recursos humanos , las
instalaciones y la financiación , pero también el factor tiempo , para lograr progresos
acelerados tanto en calidad como en rentabilidad .
Lo anteriormente mencionado implica una cooperación eficaz de todos los sectores
involucrados dentro de un marco de actuación coherente . Con este fin , y para lograr una
cooperación controlable y eficaz en un campo tan complejo , la acción deberia estructurarse
en función de la contribución que cada uno de los protagonistas pueda aportar.               Las
siguientes líneas de acción representan una estructura aproximada de las actividades previstas.
Durante la fase piloto se estudiarán de manera más detallada y se definirán los objetivos
precisos así como el enfoque óptimo .
3.1 Línea de Acción I
Mejora de la eficacia de las acciones públicas y privadas
mediante
el desarrollo de un cuadro conceptual comtin para la cooperaciôn a nivel de la planification
y de la gestion en Europa.
Esto se prodría llevar a cabo mediante la elaboración de un modelo de referencia ( Anexo,
página 4 ). Este modelo incorporaría el consenso de los principales protagonistas sobre los
puntos comunes que caracterizan las actividades del sector, incluyendo los aspectos
económicos . El modelo constaría de varios submodelos , cada uno de ellos representando uno
de los entornos particulares del sector .
En el campo de la asistencia médica , se han desplegado considerables esfuerzos públicos y
privados a escala europea . Su impacto se reforzaría considerablemente mediante una mayor
concertación en la etapa de definición de objetivos , de la determiniación de las exigencias, y
de la participación en su evaluación así como su transformación en aplicaciones .
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Esta línea de acción permitiría la elaboración de informes , la definición de objetivos , logros ,
recomendaciones, enfoques para la evaluación económica , exigencias y la orientación de los
esfuerzos futuros en el campo de la IMB .          Dichos informes facilitarían una visión de
conjunto de la situación en Europa y de las perspectivas a nivel mundial .
3.2 Linea de Accidn II
Fortalecimiento de la posición de Europa en la IMB y la asistencia médica
mediante
una cooperación en la exploración tecnológica prenormativa y precompetitiva , con una
conceEtraclón selectiva de los esfuerzos para complementar y reforzar la base tecnológica de
la IMB y de sus servicios .
Esto debe proporcionar el fortalecimiento y la creación del marco de organización mínimo ,
necesario para la cooperación interdisciplinaria basada en las características de Europa en este
tema .
Esta parte de la acción necesitará la colaboración de los médicos , de los investigadores, de las
industrias de equipos y servicios involucrados , así como de los organismos de normalización
correspondientes.
Âmbito de aplicación
Esta línea de acción cubriría los siguientes capítulos del plan de trabajo:
           El entorno de informática médica
           Estructuras de datos e hstorias médicas
           Comunicaciones e integración funcional
           Sistemas expertos biomédicos
           Instrumentación biomédica y herramientas de investigación
La tecnología de la información y las telecomunicaciones proporcionan una mayor
flexibilidad y contribuyen a superar los problemas de distancia y acceso a la información .
Para que la asistencia médica pueda beneficiarse de estas ventajas , es imprescindible acordar
con el sector sanitario las especificaciones funcionales de las aplicaciones y una normalización
mínima . Esto es una condición previa para conseguir una mayor rapidez y precisión en todos
los procedimientos relativos a la información en materia de cuidados médicos. Además , es
una condición previa compartir los equipos y recursos médicos .
Por tanto, uno de los aspectos horizontales de estas actividades que se debe estudiar desde el
principio es el fortalecimiento de la acciones de normalización de los sistemas médicos de
clasificación relacionados con la IMB , incluyendo el diagnóstico y las estructuras de datos de
los archivos médicos, tomando en consideración las exigencias de protección de datos .
Unicamente podrán aprovecharse plenamente los avances en tecnología c}e ja información y
en telecomunicaciones si se lleva a cabo un esfuerzo complementario difluido a los aspectos
específicos de la asistencia médica y de las necesidades de la investigación biomédica y
biotecnológica.
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Por tanto , otras actividades de investigación y de colaboración con un carácter tecnológico
más marcado estarían relacionadas con sectores especializados tales como los sistemas expertos
utilizados en la construcción y el acceso a bases de conocimientos , interfaces inteligentes
hómbre-máquina, y la utilización de la IMB en laboratorios médicos y en investigación . Este
trabajo daría paso , mediante el desarrollo de las especificaciones funcionales comunes y
exigencias mínimas de normalización mencionadas anteriormente, a la exploración y al
desarrollo de técnicas avanzadas en la IMB mediante la cooperación en I+D prenormativo y
precompetitivo sobre campos específicos de la IMB especialmente importantes para el
progreso de la asistencia médica o de campos de investigación conexos y susceptibles de un
planteamiento transnacional .
3.3 Linea de Accidn III
Creación de un entorno favorable para un rápido avance en la introducción y en la
aplicación adecuada de la IMB en la asistencia médica
mediante
la presentación de propuestas especificas relativas al marco político , reglamentario , jurídico
y de organización de las aplicaciones de la IMB , incluyendo factores relacionados con la
formación y el personal .
Âmbito de aplicación
El trabajo relacionado con esta línea de acción esta definido en el plan de trabajo bajo el
título:
           Factores no tecnológicos .
4 . FASES DEL PROGRAMA
El avance en este campo necesita la decidida cooperación de varios sectores dentro de sus
propias responsabilidades. El desafío radica tanto en la motivación de la colaboracon como
en el propio tema.      No obstante , la motivación y la actitud de colaboración no pueden
planificarse ni decidirse , sino que tienen que nacer y crecer por si mismas .     Por ello , se
propone una solución en fases sucesivas que permita el fortalecimiento progresivo las
actividades a medida que se mejore la definición de los objetivos , se comprueben las ventajas
de la cooperación y que el compromiso de los sectores involucrados aumente la credibilidad
de la solución propuesta .
4.1 Fase piloto
Después de los trabajos preparatorios que han desembocado en la formulación de esta
propuesta , y antes de la entrada en vigor completa del programa, se contará con una fase
piloto. La fase piloto servirá para estudiar detalladamente el ámbito de aplicación y las
opciones a incluir en la fase principal , así como para crear y comprobar el marco de
cooperación . El trabajo de la fase piloto será , esencialmente, un trabajo exploratorio y
autocontenido , que será la base de los futuros trabajos en la fase principal .
En el anexo a este documento se encuentra el proyecto de plan de trabajo para la fase piloto
de AIM, que podrâ ser revisado por el Comité de Gestion previsto en este reglamento .
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4.2 Fase principal
Seún el éxito obtenido en el lanzamiento y la realización de la fase piloto se propondrá la
fase principal.     Su objetivo será la realización trabajos prenormativos y, cuando sea
necesario, de I+D precompetitivo, necesarios para lograr progresos concretos en relación con
los objetivos definidos en este programa y que se complementarán con los objetivos técnicos
específicos del plan de trabajo que acompañara la propuesta de la fase principal.
5 . ORGANIZACIONYGESTION DE LA COOPERACION
La cooperción en IMB , incluso a nivel del trabajo preparatorio y del trabajo avanzado,
necesita mucha gestión y organización . Hay muchos factores importantes que se deben tener
en cuenta en la fase piloto:
           para cada parte del trabajo deberá haber un objetivo claramente definido en
           términos de características funcionales y de rentabilidad , asi como puntos de
           referencia que permitan evaluar los progresos realizados para la consecución del
           objetivo. La verificación de los progresos por estos medios constituye la evaluación
           definitiva de la inversión tecnológica y la norma que permitirá medir los resultados .
           Lo importante no es la viabilidad técnica como tal , sino la viabilidad técnico -
           económica y el beneficio para la asistencia médica;
           EI sistema de cuidados médicos y su fusion con la investigación y con los servicios
           de información , incluídas las comunicaciones móviles, generan un alto nivel de
           complejidad y una interdependencia de las inversiones y de las aplicaciones futuras;
           Existen varias parte implicadas con responsabilidades propias que necesitan trabajar
           juntas de manera eficaz ( la profesión médica , los provedores de servicios, los
           gestores de servicios hospitalarios y médicos, la industria y, desde el punto de vista
           de la reglamentación , las respectivas autoridades administrativas y políticas ).
Todo ello hace que la organización y la gestión de la cooperación representen un desafío . La
elaboración de un planteamiento adecuado para estos problemas será decisivo para lograr los
objetivos y minimizar los gastos adicionales inevitables en casos de cooperación .
5.1 Evaluación
La evaluación es un proceso continuo incorporado al plan de trabajo que consta de objetivos
comprobables y cuya ejecución esta garantizada por el control de los progresos y la revisión
de los puntos de referencia. La evaluación de las propuestas de proyectos y de los resultados
se llevará cabo con la ayuda de expertos independientes .       La evaluación global de la fase
piloto se llevará a cabo por el propio Comité de Gestión .
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5.2 Relaciôn con los provectos internacionales v con las actividades nacionales
Se estima que la inversión global en I+D en el campo de la asistencia médica en los países
desarrollados , será del orden de 100.000 millones de Ecus durante los próximos diez años. El
trabajo previsto por el programa AIM tiende a reducir al máximo los riesgos e
incertidumbres , asi como a permitir la óptima utilización de los limitados recursos humanos y
financieros . AIM actuará en la etapa inicial de la investigación y desarrollo , para la cual
serán necesarios unos esfuerzos mucho mayores en la fase ulterior de puesta a punto de los
productos . AIM esta orientada hacia las tecnologías de base relacionadas con la asistencia
médica y la ayuda a los servicios científicos . Tiene relación con las necesidades comunes más
importantes que necesitan una cooperación a gran escala o la consecución de un tamaño
crítico de esfuerzos mediante la cooperación . Cada vez que se han emprendido proyectos
nacionales o internacionales , relacionados con estos mismos objetivos , se sugiere una
cooperación y una colaboración esenciales para la consecución de los objetivos fijados .
5.3 Participaciôn de las organizaciones publicas v privadas establecidas en oaises eurooeos
         que no son miembros de la Comunidad
Durante la fase piloto de AIM se propone trabajar en estrecha colaboración con los
organismos y las administraciones existentes en este campo .        Esto debería , si es posible ,
incluir a las organizaciones públicas o privadas establecidas en paises europeos que no son
miembros de la Comunidad .
La Comunidad tiene un interés , tanto estratégico como operativo y económico , en encontrar
una solución europea para los problemas sanitarios , solución que interesa también a los
estados que no son miembros de la Comunidad . En consecuencia , la Comisión tendrá en
cuenta el interés formulado por la indsutria , los administradores de hospitales , los
proveedores de servicios sanitarios y las autoridades sanitarias de los paises COST
extendiendo los criterios de participación en el programa AIM .
Se sugiere que las organizaciones , privadas o publicas , establecidas en los paises COST sean
autorizadas a presentar propuestas y a ser signatarias en los proyectos AIM cuando exista un
acuerco marco sobre cooperación en Investigacon y Desarrollo con el pais correspondiente .
Sin embargo , las organizaciones seleccionadas tendrân que cubrir sus propios gastos (ademàs
de una participaciôn en los gastos de funcionamiento , si fuese necesario).
Los proyectos que cuenten con participantes procedentes de dichos paises tendrán que aceptar
los mismos criterios de selección , las mismas condiciones contractuales y a los mismos
procedimientos de gestión .
5.4 Programa de apoyo
Con el fin de movilizar los recursos humanos y hacer un empleo óptimo de los medios de
investigación constituiría una gran ventaja que los expertos de una organización pudieran
colaborar en un proyecto de AIM realizado por otra organización , cuando ambas partes así lo
deseen .
Este mecanismo ayudarâ a las organizaciones responsables de los respectivos proyectos AIM a
sumisistrar personal adicional especializado; de esta forma la organizaciôn de apoyo podrû
particpar mediante uno de sus expertos en trabajos de vanguardia .
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5.5 Participaciôn de las PYME . de los centros de investieaciôn v de las universidades
La importancia de las PYME, de los centros de investigación y de las universidades es bien
evidente y constituye un elemento importante de innovación y de imaginación y, por tanto ,
su adecuada participación constituirá un elemento clave para la realización de AIM .
Las PYME especializadas en alta tecnología, las organizaciones de investigación y las
universades se beneficiarán de AIM puesto que representa un marco en el que se puede
expresar el dinamismo de las PYME , creando , al mismo tiempo , oportunidades comerciales
gracias a la simbiosis entre las grandes compañías y los proveedores de servicios.
El 50% o más de los empleados de la industria comunitaria de las telecomunicaciones
pertenecen a empresas que tiene entre 20 a 99 empleados . Esto es un índice de la diversidad
de actividades comprendidas en esta industria , de los diferentes efectos de escala entre
actividades y del alcance de la subcontratación . Es indudable que los trabajos futuros en IMB
y en AIM se caracterizarán por una alta participación de las PYME , de las organizaciones de
investigación y de las universidades.
5.6      Panorama de las actividades en IMB
Este apartado contiene una visión global resumida de algunas de las principales actividades
que se han tenido en cuenta a la hora de definir y orientar la propuesta para la fase piloto de
AIM , con el fin de situar los objetivos de AIM en el contexto de las acciones nacionales e
internacionales existentes .
Béligica
Buen nivel de investigación y desarrollo en informática médica.            Algunos equipos de
investigadores se distinguen en los campos siguientes: terminología médica , gestión de
archivos médicos, sistemas hospitalarios integrados , monitorización de cuidados intensivos ,
bancos de datos en cardiología , etc. No existe un programa nacional en bioinformática, pero
se han concedido subvenciones a través de diversos canales ( instituciones publicas, Marco
BAP, etc.)
Dinamarca
Dinamarca coopera con Finlandia, Noruega y Suecia en dos importantes programas de
investigación y desarrollo en informática médica: CART1 (Radioterapia asistida por
ordenador) y KUSINMED2 (Sistemas basados en los conocimientos en medicina).
La financiación publica para la investigación básica en el campo de la biotecnología procede
de fondos generales canalizados a través del Consejo de Investigación de Ciencia , Medicina,
Agricultura y Tecnología.           Actualmente existen dos programas especializados en
bioinformática: el Programa de Tecnología Biomolecular ( 33 millones de coronas danesas
para un periodo de 5 años , que comenzó en 1984 ), y otro programa de 5 años dedicado a la
 investigación básica que hace hincapié en los desarrollos industriales en biotecnología
( programa que empezó en 1985 con un presupuesto total de 60 millones de coronas danesas ).
El gobierno danés está realizando en esfuerzo importante en el campo de la biotecnología .
      1    CART= Computer-Aided Radiotherapy .
      2    KUSINMED = Knowledge-Based Systems in Medicine .
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Francia
Desde hace años, la informática médica ha contado con una ayuda importante por parte del
gob’ierno , de las instituciones públicas ( Agence de l’Informatiaque, Centre Mondial
Informatique et Ressources Humaines ) y de las instituciones nacionales ( INSERM y CNRS).
Además , varias asociaciones científicas se ocupan del desarrollo de la informática médica,
especialmente la asocación MEDIA que agrupa 5 equipos piloto, seleccionados por el
Ministerio de Sanidad. En 1985 , la "Agence de Plnformtique" contribuyó a la creación de
una nueva asociación llamada Ophis , cuyo objetivo es tomar parte en la organización del
mercado de la informática médica. En biotecnología y en bioinformática , la financiación
pública se sitúa a dos niveles . En primer lugar , existe un cierto número de instituciones de
investigación, incluyendo el CNRS, el Instituto Pasteur , el INRA y el INSERM, que disponen
de un presupuesto propio , de laboratorios y personal propios, etc . Además , existe en Francia
un programa específico, llamado "Programme Mobilisateur: Essor des Biotechnologies",
creado en 1982 y administrado por el Ministerio de Industria. Este programa se divide en
varios subprogramas , uno de los cuales trata de la bioinformática y su objetivo es el fomento
de la utilización de instrumentos de computación en el desarrollo de la investigación y la
industria biotecnológica.
A nivel internacional , Thomson/CGR es muy activa en el sector de la IMB .
Republica Federal de Alemania
En 1984 se emprendió un gran esfuerzo, en el sector de la biotecnología , bajo un programa
dirigido por el Bundesministerium fur Forschung und Technologie ( BMFT). Este programa
dispone de un presupuesto total de 1140 millones de marcos y debe ser considerado en el
contexto de las iniciativas locales de cada Lander por separado .     Aunque el programa no
define la bioinformática como una zona prioritaria de investigación, la investigación en dicho
sector está financiada por este programa.
Alemania es el principal productor europeo de instrumentación biomédica.          Siemens es el
primer productor mundial en el procesamiento de imágenes y , en el mercado nacional , está
muy por delante de C.H.F. Müller (una filial de Philips ), de Hellige (una filial de PPG
Industries) y de CGR Koch & Sterzel (una filial de Thomson ). Se han registrado grandes
avances en la informática médica, especialmente en los sistemas expertos . Pero las compañias
norteamericanas dominan el mercado .
Grécia
La financiación de la investigación en biotecnologia y en bioinformática depende de los
Ministérios de Industria, Agricultura , y Salud y Consumo. En las universidades y en los
centros de investigación se realizan trabajos de investigación basica en biologia. Hoy en dia,
no existe ningún programa de investigación que trate específicamente de bioinformática . Dos
companias, Vioryl y Bio-Hellas , son conocidas por su labor en biotecnologia.
Irlanda
En Irlanda la investigación básica y aplicada está financiada por el " National Board for
Science and Technology" (NBST), el "Industrial Development Authority", el "Irish Medical
Research Council", varias instituciones privadas , y directamente, por los departamentos
ministeriales. El NBST, a quien incumbe la responsabilidad de aconsejar al Gobierno en
temas generales de política científica, ha convenido que la biotecnología es una de tres áreas
que el programa de investigaciones estratégicas debe de financiar. El NBST ha estimado que
la bioinformática es un elemento esencial de la biotecnología y de la biología molecular
avanzada .
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Italia
Se ha lanzado un programa nacional de investigación , que finalizará en 1989 , en el campo de
la biomedicina. Para su realización se creó, en diciembre de 1980, una compañia de servicios
llamada Tecnobiomedica S.p.A. para definir, crear y desarrollar proyectos de investigación
aplicada en el campo de la biomedicina. Actualmente dirige 16 proyectos de investigación
que representan una inversión del orden de 85.000 millones de liras . En este marco, 16
empresas colaboran con más de 20 centros de investigación (universidades, hospitales y
departamentos del Consejo Nacional de Investigación).
En el campo específico de la informática médica existen varias actividades importantes sobre
la utilización de la inteligencia artificial en medicina: Roma, Pisa, Pavia, Turin , Milán ,
Padua, Genova, etc . Sin embargo, el nivel de la ayuda gubernamental (Consejo Nacional de
Investigación, departamento de la Educación Publica) para esta labor es relativamenta bajo.
Holanda
La informática médica esta desarrollándose en las universidades (Universidad Libre de
Amsterdam , Universidad de Leiden, Universidad estatal de Maastricht, Universidad estatal
de Groningen ...) y en la industria (Philips y filiales locales de compañias norteamericanas,
tales como Unisys , Datapoint, SMS, Honeywell , Hewlett-Packard ...).
Philips ocupa una buena posiciôn en el mercado mundial en sectores especificos como el
procesamiento de imâgenes, por ejemplo .
Portugal
EI Consejo de Investigación del Ministério de Planificación , que ha declarado                Ia
biotecnologia y la bioinformática como áreas prioritárias, financia la investigación .
Espana
Ciertos proyectos se encuentran en ejecución , de conformidad con el Plan Nacional de la
Informática y de la Electrónica. España participa, con Dinamarca y Francia , en un programa
Eureka de desarrollo sobre métodos no invasivos de medidas médicas ("Galeno/2000").
Reino Unido
Existen dos importantes iniciativas en el campo de la informática avanzada: la iniciativa
Alvey - el programa Británico de la quinta generación - y el programa de tres fases que se
inició con el " Informe Forty sobre las futuras instalaciones para la investigación avanzada en
ordenadores". El programa Alvey incluye varios proyectos directamente relacionados con la
informática médica.
El informe IT 86, que trata sobre la continuación del programa Alvey, recomienda un
programa con tres secciones: aplicaciones ( 700 millones de ECUS), investigación ( 700 millones
de ECUS) y formación del usuario final. La salud ha sido definida como uno de los ocho
proyectos prioritarios de aplicación , con un énfasis particular en los datos clínicos y en los
modelos de procesos.
Vários centros britânicos trabajan en el desarrollo de software avanzado para estúdios sobre
proteínas y ácidos nucléicos. El Cambridge Structure Data Bank (CSD) es una de las bases de
datos más importantes de Europa en investigación biológica.
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El Reino Unido realiza actividades importantes en el campo de los sistemas expertos en
medicina en instituciones de investigación ( ICRF, Imperiai College, la Universidad de
Manchester, la Universidad de Sheffield , St Thomas’ Hospital , la Universidad de Sussex, ...)
y en la industria (ICL , Logica, Oxford University Press , Hewlett-Packard , ...).
La financiación de la investigación en biotecnología y bioinformática procede del
Departamento de Educación y Ciencia (DES) y del Departamento de Comercio e Industria.
La financiación del DES pasa principalmente por los Consejos de Investigación ( Research
Councils ): el "Agricultural and Food Research Council (AFRC), el "Medical Research
Council" (MRC), el "Natural Environment Research Council (NERC), y el "Science and
Engineering Research Council" (SERC).
La industria británica de biomedicina es considerablemente importante , con una serie de
compañías compitiendo en sectores estratégicos (procesamiento de imágenes, monitorización ,
imanes superconductores para RMN ). General Electric Company (GEC) es una compañía
importante en procesamiento de imágenes mediante su filial Picker International .
Estados Unidos
Estados Unidos fue uno de los primeros países que consideró seriamente la aplicación de la
informática en la asistencia médica a principios de los años sesenta. Más recientemente , en
1983 , la entrada en vigor del "Medicare’s Prospective Payment System" ( PPS) para los
tratamientos de pacientes hospitalizados , tuvo consecuencias considerables en la
administración sanitaria y desembocó en una expansión considerable de la industria
informática, dado que los hospitales se dieron cuenta de que sus antiguos sistemas
informáticos no eran capaces de hacer frente a las necesidades del nuevo programa.
Actualmente el 90% de los hospitales que cuentan con más de 100 camas están parcialmente
automatizados en los departamentos de admisión y atención del paciente.
Las subvenciones federales se dirigen , principalmente , a las universidades , asi como a centros
de I+D financiados por agencias tales como el "National Science Foundation" ( NSF) que es la
principal agencia responsable de la financiación de la investigación básica en las
universidades . El presupuesto de la NSF en 1992 será de 3.200 millones de ECUS , es decir
el triple que en 1980 . El Departamento de Energía (DOE) piensa destinar de 20 a 40
millones de ECUS por año a la "Genome Initiative" para los próximos 4 a 7 años a partir de
1988 . El objetivo de este proyecto es la confección del mapa y de la secuencia de todo el
genoma humano, es decir, realizar la gigantesca tarea de leer la secuencia exacta de más de
3.500 millones de unidades químicas .
La instrumentación de investigación biomédica està subvencionada principalmente por el NIH
(National Institute of Health ). En el ejercico financiero de 1985 , la " Division of Research
Resources" ( DRR ) del NIH concedió 1.103 subvenciones .           El presupuesto de la DRR
ascendian a 300 millones de ECU .
La división de investigacin de la "National Library of Medicine" ( MIH ) ha sido creada para
tratar específicamente de la aplicación de la tecnología de la información y de las
telecomunicaciones a problemas sanitarios y para mejorar el sistema de recogida, de
tratamiento y de difusión de la información médica . En 1987 sus actividades incluían el
procesamiento electrónico de imágenes , el almacenamiento y la búsqueda electrónicos de
documentos, los sistemas de vídeo para el procesamiento de imágenes y los sistemas de
información basados en los conocimientos , por citar algunos de los proyectos más ambiciosos.
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Las subvenciones federales han comenzado a llegar tamnbién al sector privado. Hay dos tipos
de ayuda federal relacionados con la 1MB: el SBIR ("Small Business Innovation Research
Programme") programa de investigación e innovación para pequeñas empresas, y las SBIC
("Smanll Business Investment Companies") empresas de inversiones para pequeñas empresas.
Las empresas pequeñas de alta tecnología reciven también una ayuda local y estatal mediante
varios mecanismos ("Corporations for Innovative Development", "State Pensión Funds",
" Venture Capital") destinados a fomentar la innovación y el crecimiento. En cuanto a la
ayuda local , se pueden mencionar varios ejemplos muy interesantes, tales como la
colaboración de la NBS y de la Universidad de Maryland en biotecnología (GARB) o el
"Chicago Technology Park" que, junto con la universidad próxima de Illinois y los centros
médicos de la región, es el centro de formación médica más importante del mundo. Las
compañías norteamericanas se han convertido en los lideres mundiales en el suministro de
productos de software para medicina. Los principales proveedores son IBM, Shared Medical
Systems (SMS), Mcdonnell Douglas , DEC , Unysys , Technicon Data Systems, como ejemplos
de las 160 principales empresas presentes en este mercado .
Esto les sitúa en primera línea en el mercado mundial de los equipos médicos y en una
destacada posición en la informática médica y biológica .
Japon
La Agencia para la Ciencia Industrial y la Tecnología ( A1ST), el Ministerio de Industria y
Comercio Internacional (MITI), el Ministerio de Educación , Ciencia y Cultura y el Ministerio
de Sanidad son los responsables de la financiación pública de la investigación en IMB. Los
intercambios entre la investigación publica y la privada son muy intensos. Basándose en la
tecnología básica de control de sistemas y clasificación de la información obtenida a través de
ensayos anteriores, y gracias a la adopción de las tecnologías más modernas de procesamiento
y de almacenamiento de imágenes , NTT ha desarrollado un nuevo sistema interactivo de
información de vídeo llamado "Video Response System" ( VRS). El 23 de abril de 1986
empezó a funcionar un servicio experimental de " VRS en medicina". En 1976 se creo la
Asociación de Investigación Tecnológica en Aparatos Médicos y de Bienestar para resolver los
problemas planteados por productos de bajo precio de venta y cuyo desarrollo es difícil y
arriesgado económicamente . En 1974 el Ministerio de Sanidad y el MITI crearon el Centro
de Desarrollo de Sistemas de Información Médica ( MEDIS DC).                 Una característica
significativa del crecimiento de los sistemas hospitalarios de información ha sido el
crecimiento de la cuota de mercado de las compañías nacionales (20% en 1960 y 80%
actualmente ), gracias a la producción estratégicamente dirigida de ordenadores pequeños y
medianos. Los protagonisatas más importantes en el campo de la informática médica son
Fujitsu , NEC, IBM Japan, Hitachi y DEC Japan . El mercado de la biotecnología podría
elevarse a 6 trillones de yens en el año 2000 (25 millones de yens en 1986). El crecimiento
del mercado se debe, principalmente , a la comercialización acelerada de los productos
farmacéuticos . En Japón , la industria de los equipos médicos crece rápidamente y consta de
unos 20 fabricantes importantes . Tres compañías se disputan el liderazgo: Toshiba, Hitachi
y Shimadzu . La informática médica evoluciona rápidamente y especialmente las redes locales
para hospitales y los sistemas de tarjetas de circuitos integrados para medicina .
En cuanto a la investigacin , la Agencia japonesa de Ciencia y Tecnología iniciará en 1988 un
estudio preparatorio para financiar un proyecto de desarrolo de equipo avanzado para
descifrar el ADN . Establecer las secuencias de todo el genoma mediante un secuenciador del
ADN enteramente automatizado y rápido necesitaría 30 años , en vez de 250 y un presupuesto
de 1,1 billones de ECU en caso de hacerse a mano . El MITI propuso, en 1986, el Programa
Fronteras Humanas con intención de promover la investigación básica a escala mundial
incluyendo la informática médica y biológica .
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Los projcctos EUREKA
            Galeno 2000: Desarrollo de métodos no invasivos de medidas médicas
            Sistema experto para ser incorporado en instrumentos médicos
            Tratamiento de imágenes biomédicas
            Sistemas de recepción de señales ultrasónicas
            Consejero de terapia oncológica
            Diseiïo de proteinas
            Quirófano 2000
            Sensores médicos desechables
            Análisis automáticos de sangre
 Acciones COST
COST 13: Inteligencia artificial y determinación de estructuras . Entre los proyectos de
 investigación en colaboración , hay que citar "La Inteligencia Artificial en Ciencias Médicas".
 El objetivo es el estudio y la evaluación crítica de:
            la comunicación entre el personal médico y los sistemas de apoyo a la toma de
            decisiones;
            la adquisición de conocimientos mediante el aprendizaje , la literatura y los
            ejemplos;
            las técnicas de representaciôn de conocimientos para los datos médicos;
            el manejo de datos médicos dudosos;
            los sistemas de apoyo a la toma de decisiones con un tiempo de respuesta
            clínicamente aceptable.
Actividadcs en la Comunidad
Damos a continuación los programas de coordinación en investigación y desarrollo de la
Comunidad en el campo de la investigacin médica y sanitaria:
Entre 1978 y 1986 el Consejo ha adoptado tres programas de coordinación para la
investigación médica y sanitaria. Un cuarto programa de coordinación , que agrupa más de
70 acciones concertadas, deberá entrar en funcionamiento antes de 1989 . Rcf.: COM(86 )
549 final .
El programa " Europa contra el cancer": propuesta para un plan de accion 1987-1989. Ref.:
COM(86 ) 717 final .
L,a Comunidad tiene programas específicos en el campo de la tecnología de la información y
en biotecnología . Los programas ESPRIT y RACE tratan , respectivamente, de las tecnologías
de la información y de las telecomunicaciones . El Programa de Acción en Biotecnología
( BAP) incluye ciertos aspectos de las aplicaciones de la tecnología de la información . AIM se
ha concebido como un esfuerzo muy específico, destinado a complementar los programas
anteriormente mencionados en el desarrollo de nuevos recursos específicos y avanzados.
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6 . GLOSA R 10
ADN                     Acido dcsosirriboimclíico .
AIM                     Informática avanzada en medicina
Angiografia             Técnica radiológica (rayos X o digital) destinada a la
                        exploración cardiovascular
Angioplastia            Métodos de       tratamiento de      los obstáculos  al flujo
                        sanguineo , por ejemplo, por laser
APACHE                  Criterios de clasificación de gravedad en cuidados intensivos
Armonización            Una mejora en la coherencia de los enfoques en vez de una
                        uniformidad estricta de los sistemas de medición . También
                        se puede lograr la armonización mediante un proceso de
                        aprendizaje por una claridad de los resultados y un
                        intercambio internacional más sistemático de informaciones
                        comparables .
Arquitectura            La elección , concepción e interconexión de los componentes
                        físicos de un sistema informático
AVG                     (Ambulatory Visit Groups). Metodologia utilizada en
                        Estados Unidos para definir los productos de asistencia
                        sanitaria en cuidados ambulatorios
Biosensor               Dispositivo capaz de reconocer un producto en una muestra
                        apropiada y transformar su concentración en una señal
                        eléctrica mediante una combinación apropiada de un
                        sistema de reconocimiento biológico y de un transductor
                        electroquímico
Bioinformàtica          Término para designar los diversos temas situados entre la
                        tecnologia de la información y la biotecnología.         Una
                        característica importante es que la bioinformàtica no sólo
                        cubre la utilización actual de los ordenadores para el
                        tratamiento de la información en biotecnología sino también
                        los potenciales de informatización en este campo
Biotecnología           Aplicación de los pricipios de la ciencia y la ingeniería al
                        tratamiento de materiales por agentes biológicos y al
                        tratamiento de sustancias biológicas para el suministro de
                        bienes y servicios
Biotecnología molecular Campo      de   investigación    que    desempeña   un  papel
                        fundamental en la asistencia médica, por ejemplo , bajo la
                        forma de pruebas de diagnóstico, medicamentos , hormonas ,
                        proteínas , vacunas , etc.
Bus                      Sistema de interconexión para el trasporte de información
                         desde varias fuentes a varios destinos , estando conectados
                         en paralelo los dispositivos en cuestión
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CART                    Nombre de un proyecto de planifacación radiografica
                        nórdico con ia participación de la industria , loe institutos de
                        I+D y los usuarios para el desarrollo de nuevos sistemas
                        radiográficos y de comunicaciones
CCD                     Dispositivo con acoplamiento de carga:               una tecnologia
                        nueva y compacta de detector de imágenes
CIM                     Fabricación integrada por ordenador
Clasificación           Un reparto        por     clases o categorías según criterios
                         predefinidos .          La     clasificación     internacional      de
                        enfermedades         ( CIE)    ha   sido    concebida     con     fines
                        estadísticos , así como para la clasificación de informes
                         hospitalarios      por     enfermedades       y    operaciones ,     el
                         almacenamiento y la recuperación de datos .
Codificación             La codificación de enfermedades o de términos médicos es el
                         proceso de atribución de un codigo a cada concepto que
                         debe identificarse separadamente .           Este concepto puede
                         entonces     encontrarse      en  una    clasificación   o  en     una
                         nomenclatura .
Codificación automatica  Transformación de cada termino médico en un código
                         dentro del ordenador, sin intervención humana
COM(86 ) 549             Propuesta para un programa coordinado de investigación y
                         desarrollo en el campo de la investigación médica y
                         sanitaria ( 1987-1989 ).
COM(86 ) 717             Propuesta para un plan de acción contra el cáncer ( 1987-
                         1989 ).
COMAC-BME                Comité de Acciones Concertadas - Ingeniería Biomédica.
Compatibilidad           Término que se refiere , normalmente , a la capacidad de dos
                         sistemas         ( hardware / - software )        para      trabajar
                         conjuntamente .
COST                     Comité de Cooperación Europea en Ciencia y Tecnología .
CREST                     Comité de Investigación Científica y Técnica . Creado en
                          1974 , formado por funcionarios de los Estados miembros y
                          aconseja a la Comisión y al Consejo
Cuidados ambulatorios     Asistencia prestada sin hospitalización - o sea primeras
                          curas , curas de pacientes externos al hospital , urgencias ,
                          cirugía con hospitalización de un solo dia
 Asistencia Primaria      Cuidados esenciales puestos al alcance de los individuos y
                          familias , a los que pueden acceder , un coste aceptable para
                          ellos y para el país .
 ---pagebreak---                             28
Asistencia segundaria    Asistencia dispensada (a) en una cllnica o servicio de
                         hospiai por un especialista; (b) en hospitales para cuidados
                         generales o intensivos.
Asistencia terciaria     Asistencia a largo placo dispensada mediante largas
                         estancias en hospitales especiales, en institutos de
                         tratamiento médico e instalaciones análogas de tipo
                         residencial .
DRG                      Grupos de diagnósticos homogéneos. Los DRG son una
                         subclasificación des codigo ICD -9 - CM que agrupa pacientes
                         por categorías de diagnósticos con costes homogeneos
                         fundamentados en la duración de la hospitalización y el
                         análisis de las actividades médicas .
DSA                      Angiografia digital      por   substración   (vease   también
                         angiografia).
ECG                      Electrocardiograíia.
Economías de escala      Ventajas que proceden del tamaño de la producción o del
                         servicio .
Economías de integración Ventajas económicas procedentes de los usos multiples y ,
                         por tanto, de una mayor utilidad de las instalaciones .
Electroforesis            Separación de macromoleculas según su tamaño y carga
                         eléctrica al pasar por un gel bajo la influencia de un campo
                         eléctrico .
Endoscopia                La utilización de fibras ópticas flexibles para examenes in
                          vivo, diagnóstico y tratamiento.
Especificación funcional  Descripción de las funciones que debe realizar un sistema.
ESPRIT                    Programa Europeo Estratégico para la Investigación y
                          Desarrollo en Tecnologias de la Información
ESWL                      Litotripsia con onda de choque extracorporal .
Eureka                    Plan de cooperación industrial para desarrollos comerciales
                          en alta tecnología .
Fibroscopio               Endoscopio largo y flexible que utiliza fibras ópticas para la
                          transmisión de imagenes .
Ficha médica              Conjunto de informaciones generadas en el proceso de
                          consultas, examenes, exploración y tratamiento médicos.
Genoma                    Conjunto de todos los genes . El genoma humano esta
                          constituido por más de 3.500 millonee de unidades químicas
                          y sólo se conoce la secuencia del 1% al 2% del genoma.
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Gráficos por ordenador        La utiligncíón de ordenador«· para al tratamiento de
                              grafico· .  A contrario que en el procesamiento de imágenes,
                              en este campo las imágenes no son naturales sino que son
                              creadas por el hombre o la maquina. Son mas faciles de
                              manipular que las imágenes naturales porque están
                              definidas por el ordenador como figuras geométricas , es
                              decir,   un     conjnto   de  puntos y    otros   elementos de
                              información binarios relativos a la intensidad o el color.
IMB                           Informática médica y biológica.
I+D precompetitiva            Investigación y desarrollo a medio y largo plato previo al
                              desarrollo comercial del producto.
I+D prenormativa               Investigación y desarrollo necesaria para preparar la
                               definición de propuestas de normalización .
Integridad de datos            Los datos deben recibirse tal y como se enviaron ; no pueden
                               ser modificados pop un falsificador o por " ruido" en el
                               sistema, en ningún punto del trayecto ni en el punto de
                               emisión o de recepción sin que sea detectado por el emisor o
                               el destinatario .
Inteligencia artificial ( IA)  Concepto según el cual los ordenadores pueden ser
                               programados par efectuar ciertas tareas que corresponden
                               normalmente a la inteligencia humana , como el aprendizaje ,
                               la adaptación y la autocorrección .       Sus aplicaciones son
                               también conocidas bajo el nombre de Sistemas Inteligentes
                               Basados en el Conocimiento
Interfaz Homre-Máquina         Interacción entre el usuario y el ordenador o el sistema de
                               comunicaciones .
 Lenguaje informático           Conjunto de caracteres , de convenciones y reglas utilizados
                                para la transmisión de información .
 Litotriptor                    Aparato que permite la fragmentación de litiasis en
                                urología . La litotripsia con onda de choque extracorporal
                                ( ESWL) permite la fragmentación de una " piedra" por
                                medio del traslado de una onda mecánica producida fuera
                                del cuerpo a través de los tejidos hacia la litiasis .
 MBDS                           Conjunto Mínimo de Datos Básicos Médicos , recomendado
                                por la CEE en 1982 .
 MEDIA                          Asociación     francesa   que  reúne  5    equipos     piloto en
                                informática médica .
 Medicare                       Programa gubernamental norteamericano para los cuidados
                                sanitarios de los ancianos .
 MIB                            Bus    de    información    médica,  protocolo     estándar   de
                                comunicaciones para la instrumentación utilizada en
                                hospitales , especialmente en los cuidados intensivos .
 ---pagebreak---                             30
MITI                    Ministerio japones de Industria y Comercio Exterior.
Modelación biomolecular Campo científico situado en el interfaz entre la informática
                        avanzada y la biotecnología. Entre los campos principales
                        se encuentran los bancos secuencias del ácido nucléico, los
                        bancos de secuencias de proteínas , las estructuras
                        cristalinas macromoleculares y las estructuras cristalinas
                        orgánicas , la modelación de secuencias para los estudios de
                        las secuencias y clonaje en laboratorio , asi como para la
                        detección de homologías entre distintas moléculas , la
                        predicción de la estructura de una proteina a partir de la
                        secuencia de los ácidos aminos para la modelación de la
                        estructura segundaria y terciaria, los cálculos de energia
                        macromolecular , y los gráficos moleculares que permiten
                        presentar y manejar las representaciones sobre las pantallas
                        caligráficas y " raster".
Modelación de datos     Procedimiento por el cual los datos se consideran dentro de
                        un modelo que define sus relaciónes y significación para
                        satisfacer las necesidades de información .     Los modelos de
                        datos construidos a partir de estas necesidades sirven de
                        base para el planteamiento de los sistemas de tecnología de
                        la información .
MN                      Medicina nuclear .
Normalización           La normalización de datos médicos es una armonización
                        internacional      de     las   terminologías     médicas   con
                        clasificaciones y nomenclaturas que permiten la codificación
                        de términos médicos .
OSI                     Normas      para    la  interconexión   de   sistemas   abiertos
                        ( informáticos ).
PACS                    Sistemas de almacenamiento y transferencia de imágenes .
PET                     Tomografia por emisión de positrones .
Portabilidad            Característica de una aplicación para poder ser facilmente
                        transportada y utilizada en diferentes tipos çle ordenadores .
PPS                      Prospective Payment System (sistema de pago prospectivo
                        del programa norteamericano "Medicare").
Procedimientos en la
asistencia médica       Los tratamientos , y en particular las operaciones
                        quirúrgicas siguen reglas de conducta especificas que
                        implican al paciente , especialistas de alta calificación e
                        instalaciones especiales en un centro hospitalario ( por
                        ejemplo , cateterización cardiaca, laparoscopia, biopsia del
                        hígado , endoscopia con biopsia).
 ---pagebreak---                              31
Procesamiento de imágenes Tecnología que permite la captura de la imagen con una
                          camara de televisión y la conversión de laa teftales
                          luminosas analógicas en señales digitales manejables por un
                          ordenador. Los algoritmos de tratamiento de la imagen -
                          secuencias    matemáticas     lógicas   incorporada    en   el
                          " hardware" o el "software" - manipulan las imágenes
                          digitales antes de volver a ser convertidas en imágenes
                          video analógicas o impresas .
ΡΥΜΕ                      Pequeñas y Medianas Empresas .
RACE                      R&D ¡n Advanced Communications Technologies in Europe
                          ( I+D en Tecnologías Avaneadas de Comunicaciones en
                          Europa.    Acción   comunitaria     en  el  dominio    de  las
                          telecomunicaciones en Europa) .
Sistema experto           Programa     informático    que    simula   el  juicio   y  el
                          raeonamiento de expertos humanos , permitiendo resolver
                          problemas que normalmente requerirían especialistas
                          humanos para su solución .
SPECT                     Single    Photon   Emission     Computerised     Tomography
                          ( tomografia monofotónica por ordenador).
Tarjeta " inteligente"    Dispositivo portátil de almacenamiento y tratamiento
                          utilizado para la autentificación , el pago y el
                          almacenamiento de datos personales .             Un pequeño
                          microprocesador o memoria está integrados en una tarjeta
                          de plástico conforme a las normas ISO . Las tecnologías
                          existentes actualmente permiten almacenar hasta 64 Kbits.
Tarjeta laser             Técnica de almacenamiento de datos similar a un disco
                          óptico pero bajo la forma de una tarjeta.
Telemedicina              Utilización de la telemática para proporcionar servicios
                          médicos .
Tratamiento de la voz     Tecnología que permite a los ordenadores oir y hablar.
                          Esto se basa en dos aspectos de la tecnología:               el
                          reconocimiento de la voz que permite al ordenador entender
                          las palabras pronunciadas y ejecutar las ordenes o las
                          acciones adecuadas ; y la síntesis de la voz que le permite al
                          ordenador hablar .
Tratamiento electrónico
de imágenes               Utilización de la tecnologia electrónica de tratamiento de
                          imágenes en la captura , el almacenamiento , el tratamiento ,
                          la recuperación " on-line", la transmisión y presentación de
                          los documentos biomédicos y de las imágenes médicas.
 ---pagebreak---                                                              1
                              PROYECTO DE REGLAMENTO DEL CONSEJO
                        PROPUESTA DE REGLAMENTO DEL CONSEJO
                                                        de
        sobre un Plan comunitario en el sector de la tecnología de la información y las
                               telecomunicaciones aplicadas a la salud
                       Informática avanzada aplicada a la medicina ( AIM)
                                                 ( fase piloto)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,
Visto el Tratado constitutivo de las Comunidades Europeas y, en particular, el apartado 2 del
artículo 130Q,
Vista la propuesta de la Comisiôn 1,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social 2,
en colaboración con el Parlamento Europeo 3,
Considerando que es misión de la Comunidad , mediante el establecimiento de un mercado
común y la progresiva aproximación de las políticas económicas de los Estados miembros ,
fomentar el desarrollo armonioso de la actividad económica en la Comunidad y el
estrechamiento de las relaciones entre los Estados que a ella pertenecen;
Considerando que los Jefes de Estado y de Gobierno han subrayado la importancia de la
atención sanitaria como factor fundamental para el crecimiento económico y el desarrollo
social;
Considerando que el Parlamento Europeo, en su evaluación de la coyuntura y de su
evolución, ha subrayado el papel que la cooperación en la atención sanitaria y los sectores
con ella relacionados puede desempañar en el futuro desarrollo político , social y económico
de la Comunidad;
Considerando que el Parlamento Europeo , en su evaluación de la biotecnologia en Europa, ha
subrayado la importância de la biotecnologia médica y de la bioinformática;4
Considerando que el Comité Económico y Social respalda las iniciativas en este ámbito;
Considerando que, con la aparición de servicios de comunicaciones móviles y avanzados y la
progresiva introducción de los ordenadores en la atención y los servicios sanitarios, se crean
condiciones que permiten mejorar la asistencia sanitaria y al tiempo reducir su coste;
Considerando que la mejora de la atención sanitaria será beneficiosa para el público en
general y para la competitividad internacional de la industria y de los servicios sanitarios de
Europa en particular;
-1-ira:-
        2       D.O.
        3       Opiniôn : DO (Aprobaciôn : D.O. ...; Modificaciôn : D.O. ...)
        4       Resoluciôn DO C76/ 25-29 , 1987
 ---pagebreak---                                                               2
Considerando que los progresos en la atención sanitaria contribuirán a resolver las acuciantes
necesidades sociales ligadas a la modificación de la pirâmide de edades;
Considerando que la concertación de esfuerzos en este âmbito contribuirá a crear el mercado
interior’ y a evitar la formación de nuevas fronteras internas para la atención sanitaria;
Considerando que la preparación de especificaciones funcionales comunes para equipos y
servicios permitirá a las regiones menos desarrolladas sacar mayor provecho de los logros de
los Estados miembros que van en cabeza en cuanto a perfeccionamiento de la atención , la
gestión y la infrastructura sanitarias en la Comunidad;
Considerando que el desarrollo de la tecnologia y los servicios asociados a la infraestructura
de la atención sanitaria ofrece oportunidades muy variadas a la pequena y mediana empresa
para la fabricación de equipos y la prestación de servicios especializados en la Comunidad;
Considerando que la cooperación en I+D prenormativo y precompetitivo para el
establecimiento de normas puede revestir una gran importancia, en especial facilitando la
evolución hacia una futura atención sanitaria más eficaz en los ámbitos regional y local;
Considerando que en el Programa marco de actividades comunitarias en el ámbito de la
investigación y el desarrollo tecnológico ( 1987-1991 ) 5 se alude a la aplicación de la
tecnología de la información , las telecomunicaciones y la radiodifusión a     nuevos servicios de
interés común en la segunda línea principal de actuación , titulada "Hacia     un gran mercado y
una sociedad de la información y la comunicación"; Considerando que           el Programa marco
incluye disposiciones sobre medidas comunitarias en el campo de                la medicina y la
bioinformática 6;
Considerando la necesidad urgente de constituir o afianzar un potencial industrial
especificamente europeo en este tipo de tecnologías; considerando que sus beneficiarios deben
ser la industria, los servicios de atención sanitaria, los centros de investigación , las empresas ,
incluidas las pequeñas y medianas , y otros organismos establecidos en la Comunidad y que
están en situación de alcanzar estos objetivos;
Considerando que las investigaciones preliminares han confirmado la necesidad y las ventajas
de la cooperación comunitaria en este ámbito;
Considerando que va en interés de la Comunidad la consolidación de la base científica y
económica de la investigación europea, propiciando la participación en mayor medida de
terceros países europeos en ciertos programas comunitarios y , en particular, en programas de
cooperación sobre bioinformática médica;
Considerando que la fase piloto de AIM podrá beneficiarse tanto de los resultados de ESPRIT
y RACE como de los actuales trabajos de normalización;
Considerando que existe la necesidad de coordinarse estrechamente con las actuaciones a
nivel nacional y realizar un análisis periódico; considerando , por tanto, necesario para la
ejecución de la fase piloto que la Comisión esté asesorada por un Comité;
         T       DO COM(Sê) 430 final Bruselas 05.08.86
         6       Lfnea de actuaci6n II/S , nuevos servicios de interns comun.
 ---pagebreak---                                             3
Considerando que la realización de actividades concertadas en el contexto de COST
constituye un elemento esencial para complementar los proyectos de I+D de orientación
industrial;
Considerando que el Comité de Investigación Científica y Técnica (CICT) ha emitido su
dictamen ,
 ---pagebreak---                                                  4
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
                                          Articulo 1
1.   Se adopta la fase piloto de un programa comunitario en el sector de la informâtica
     médica y de la bioinformâtica , llamado AIM , para un periodo inicial de 18 meses a
     partir del 1 de enero de 1988 .
2.   El programa ha sido concebido , en conjunción con proyectos públicos y privados en
     el sector de la informática médica y la bioinformática (IMB) emprendidos a nivel
     nacional e internacional para fomentar la competitividad de las industrias y de los
     proveedores de la sanidad pública comunitarios con el fin de poner a disposición de
     los ciudadanos y de la sanidad pública, con un coste mínimo y a la mayor brevedad ,
     las mejoras que ha experimentado la asistencia sanitaria, contribuyendo , con ello , a la
     consecución de objetivos tanto sociales como económicos .
                                          Artículo 2
1.   El programa radicará en el desarrollo de una estructura conceptual común para la
     cooperación , la actividad prenormativa, la exploración de tecnología y la investigación
     de los factores no tecnológicos necesarios para conseguir el objectivo de aunar los
     intentos europeos de mejorar la asistencia mediante el uso de IMB .
     El alcance de la fase piloto de AIM aparece descrita en el Anexo y en el borrador del
     plan de trabajo .
                                          Artículo 3
1.   Los objetivos detallados del programa se encuentran definidos en el plan de trabajo
     ha adoptar segûn el procedimiento previsto en el artîculo 7 .
2.   La Comisión llevará a cabo la evaluación de los proyectos de acuerdo con los
     objetivos definidos en el Anexo y en el plan de trabajo. La elegibilidad de los
      proyectos que supongan un esfuerzo de investigación y desarrollo superior a 50 años
      hombre se decidirá de acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 7 . Para
     los otros proyectos, los resultados de la evaluación se darán a conocer al Comité
      mencionado en el artículo 6 .
3.   Los proyectos relativos al Programa se realizarán por medio de contratos de costes
     compartidos a establecer entre la Comisión y las empresas , editoriales , universidades ,
      institutos de investigación y otros organismos establecidos en la Comunidad. Se espera
     de los contratistas que sufraguen una proporción importante de los costes, la cual
     debería ser normalmente el 50% como mínimo de los gastos totales.
4.   Como norma, las propuestas de proyectos se presentarán en respuesta a una licitación
     abierta publicada en el Diario Oficial de la Comunidades Europeas . Los proyectos
     deben preveer la participación de un mínimo de dos participantes independientes no
     establecidos en el mismo Estado miembro. Uno de los participantes debe ser una
     empresa comercial .
 ---pagebreak---                                              5
5. En casos excepcionales en los cuales la respuesta a la licitación abierta no haya sido
   satisfactoria, en caso de urgencia o en casos en los cuales el procedimiento de
   licitación abierta no sea procedimiento adecuado desde el punto de vista de coste y
   eficacia, la decisión puede ser tomada , de acuerdo con el procedimiento establecido
   en el artículo 6, derogando los principios establecidos en los apartados 3 y 4.
                                      Artículo 4
   Cuando se hayan celebrado acuerdos-marco de cooperación científica y técnica entre
   países europeos no comunitarios y la Comunidad Europea, los organismos y empresas
   establecidos en dichos países podrán, bajo condiciones adecuadas ,participar en un
   proyecto emprendido dentro de este programa.
                                      Artículo 5
1. Los fondos que se consideran necesarios para la contribución comunitaria a la
   ejecución de la Fase Piloto ascienden a 20 MECU a lo largo de 18 meses, incluyendo
   los gastos de personal (agentes temporales: 9 A , 2 B y 4 C).
2. La distribuciôn indicativa de estos fondos se présenta en el Anexo I.
                                      Artículo 6
1. La Comisión garantizará la correcta realización del programa y establecerá las medidas
   necesarias para este fin .
2. Un comité, denominado en lo sucesivo "el Comité", asistirá a la Comisión en el
   desempeno de sus funciones. El Comité , estará formado por dos representantes de
   cada Estado miembro y presidido por un representante de la Comisión.
   Los miembros del Comité podrán recurrir a expertos o asesores en función de la
   naturaleza de los temas que se consideren .
   Las deliberaciones del Comité serán confidenciales. El Comité adoptará su propio
   reglamento interno. Los servicios de secretaría corresponderán a la Comisión.
3. La Comisión podrá consultar al Comité sobre cualquier cuestión que entre dentro del
   âmbito de aplicación de este Reglamento.
                                      Artículo 7
1. Cuando deba seguirse el procedimiento establecido en el presente artículo , el
   representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las medidas que
   deban adoptarse . El Comité emitirá un dictamen sobre este proyecto en un plazo que
   el presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto. Periodo que será
   normalmente de un mes y no excederá en ningún caso de dos meses. El dictamen se
   emitirá por la mayoría especificada en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para
   la adopción de las decisiones que el Consejo debe tomar a propuesta de la Comisión .
   En el momento de la votación en el seno del Comité los votos de los representantes
   de los Estados miembros se ponderarán en la forma previsto en el citado dicho
   artículo. El presidente no tomará parte en la votación.
 ---pagebreak---                                            6
La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se ajusten al dictamen del Comité .
Cuando las medidas contempladas no se ajustaren al dictamen del Comité, o en
ausencia de dictamen , la Comisión presentará sin demora al Consejo una propuesta
relativa a las medidas que deban adoptarse. El Consejo se pronunciará por mayoría
cualificada .
Si el Consejo no hubiere decidido dentro de un plazo de un mes a partir de la
discusión de la propuesta por el Consejo , la Comisión adoptará las medidas
propuestas.
                                    Artículo 8
Los resultados del programa se revisarán por la Comisión al cabo de 12 meses . La
Comisión informará al Consejo y al Parlamento Europeo de los resultados de dicha
revisión, y adjuntará las propuestas de modificación o prolongación del programa que
estime oportunas.
                                    Artículo 9
Con relación a las actividades de coordinación previstas en el apartado 2 del artículo
 1 , los Estados miembros y la Comisión intercambiarán toda la información apropiada
de que dispongan y que puedan revelar, relativa a actividades incluidas en los campos
objeto del presente Reglamento , con independencia de que se planifiquen o realicen
bajo su autoridad o no .
El intercambio de información se llevará a cabo con arreglo a un procedimiento que
establecerá la Comisión previa consulta al Comité , y dicha información se tratará
como confidencial si así lo solicitan los interesados .
                                    Artículo 10
El présente Reglamento entrarâ en vigor el 1 de diciembre de 1987 .
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente
aplicable en cada Estado miembro .
Hecho en Bruselas, el . 1987
Por el Consejo
El Présidente
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                                          INDICE
INTRODUCCION
                                     Linea de Accidn I
1.   ELABORACION DE UN CUADRO CONCEPTUAL COMUN PARA
     LA COOPERACION
1.1  Elaboraciôn de un modelo de referencia para la IMB
     1.1.1 Modelo de referencia para el entorno de
             información del médico
     1.1.2   Modelo de referencia para el entorno de
              información del científico/técnico
     1.1.3 Conceptos de integraciôn e interacciôn
1.2  Anâlisis de las exigencias de datos para la IMB
1.3  Evaluaciôn del potencial econômico de la IMB
                                     Línea de Acción II
2.   ENTORNO DE LA INFORMAT1CA MEDICA
2.1  Comparación internacional de los diagnósticos y
     procedimientos con relación a los costes
2.2  Definiciôn de un conjunto minimo de datos bâsicos
     para los cuidados ambulatorios en Europa
2.3  Codificación semiautomática de los sistemas de
     clasificación normalizada de datos médicos en
     Europa
2.4  Desarrollo de criterios europeos para la definiciôn
     de la gravedad de los casos
3.   ESTRUCTURAS DE LOS DATOS E INFORMES MEDICOS
3.1  Datos cllnicos y modelaciôn de los procesos
3.2  Informes médicos para distribuciôn general
3.3  Sistema de registros médicos/tarjetas de datos
4.   COMUNICACION E INTEGRACION FUNCIONAL
4.1  Servicios de informaciôn hospitalaria
4.2  Servicios de informaciôn médica de gran difusiôn
4.3  Protecciôn de datos/autentificaciôn/protecciôn
     contra errores
     4.3.1    Evaluaciôn de la protecciôn de datos y
              de los imperativos de autentificaciôn y
              de protecciôn contra errores en la IMB
     4.3.2    Elaboraciôn de protocolos internacionales
              para la protecciôn de datos médicos
5.   SISTEMAS BIOMEDICOS EXPERTOS DE ASISTENCIA
5.1  Sistema biomédicos expertos y sistemas basados en
     los conocimientos
5.2  Instrumentos especializados en lenguaje informâtico
5.3  Exigencias especiales del tratamiento de la
     información
 5.4 Interfaz Hombre/mâquina
 5.5 Sistemas de inferencia flexible con arquitectura
     abierta
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6.    INSTRUMENTACION BIOMEDICA E INSTRUMENTOS DE
      INVESTIGACION
6.1 . Laboratorio biomédico integrado
6.2   Bases de conocimientos biomédicos
6.3   Analisis automatizado de las secuencias del ADN
6.4   Analizador/sintetizador automatizado de proteinas
                                     Linea de Accion III
7.    FACTORES NO TECNOLOGICOS
7.1   Estudio de las oportunidades para una colaboraciôn
      mas estrecha entre los programas nacionales
7.2   Revisión de las especificaciones funcionales , de la
      normalización y de los métodos de certificación
7.3   Revisión del marco jurídico y reglamentario
      aplicable a la IMB
7.4   Evaluación económica del potencial de la IMB para
      los cuidados sanitarios y la investigación
      biomédica
7.5   Evaluación de las exigencias especiales de formación
      cualificada y opciones para cumplirlas