CELEX: 22020D0306
Language: nl
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Besluit van het Gemengd Comité van de EER nr. 288/2019 van 13 december 2019 tot wijziging van bijlage I (Veterinaire en fytosanitaire aangelegenheden) en bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst [2020/306]

5.3.2020   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 68/24
               
            
         BESLUIT VAN HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER
         Nr. 288/2019
         van 13 december 2019
         tot wijziging van bijlage I (Veterinaire en fytosanitaire aangelegenheden) en bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst [2020/306]
         HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER,
         Gezien de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte (hierna “de EER-overeenkomst” genoemd), en met name artikel 98,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad (1), gerectificeerd in PB L 117 van 3.5.2019, blz. 9, moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     De in de EER-overeenkomst opgenomen Richtlijnen 90/385/EEG (2) en 93/42/EEG (3) van de Raad worden met ingang van 26 mei 2020 bij Verordening (EU) 2017/745 ingetrokken en moeten derhalve met ingang van 26 mei 2020 uit de overeenkomst worden geschrapt.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Bijlagen I en II bij de EER-overeenkomst moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,
                  
               HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            In bijlage I bij de EER-overeenkomst wordt in hoofdstuk I, deel 7.1, punt 13 (Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad), en in hoofdstuk II, punt 41 (Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad), het volgende streepje toegevoegd:
            
                        “—
                     
                     
                        
                           32017 R 0745: Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 (PB L 117 van 5.5.2017, blz. 1), gerectificeerd in PB L 117 van 3.5.2019, blz. 9.”.
                     
                  
         
            Artikel 2
            Bijlage II bij de EER-overeenkomst wordt als volgt gewijzigd:
            
                        1)
                     
                     
                        In hoofdstuk XII wordt in punt 54zzzc (Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad), in hoofdstuk XIII wordt in punt 15q (Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad) en in hoofdstuk XVI wordt in punt 1a (Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad) het volgende streepje toegevoegd:
                        
                                    “—
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 (PB L 117 van 5.5.2017, blz. 1), gerectificeerd in PB L 117 van 3.5.2019, blz. 9.”.
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        In hoofdstuk XXX wordt na punt 10 (Uitvoeringsverordening (EU) nr. 920/2013 van de Commissie) het volgende ingevoegd:
                        
                                    “11.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad (PB L 117 van 5.5.2017, blz. 1), gerectificeerd in PB L 117 van 3.5.2019, blz. 9.
                                    De bepalingen van de verordening worden voor de toepassing van deze overeenkomst als volgt aangepast:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                De EVA-staten nemen volledig deel aan de krachtens artikel 103 opgerichte coördinatiegroep voor medische hulpmiddelen (MDCG), maar hebben geen stemrecht.
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                De EVA-staten nemen deel aan de door de Commissie opgezette Europese gegevensbank voor medische hulpmiddelen (Eudamed), als bedoeld in artikel 33.”.
                                             
                                          
                              
                  
                        3)
                     
                     
                        In hoofdstuk XXX wordt de tekst van punt 1 (Richtlijn 93/42/EEG van de Raad) en punt 7 (Richtlijn 90/385/EEG van de Raad) met ingang van 26 mei 2020 geschrapt.
                     
                  
         
            Artikel 3
            De in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie bekend te maken teksten in de IJslandse en de Noorse taal van Verordening (EU) 2017/745, gerectificeerd in PB L 117 van 3.5.2019, blz. 9, zijn authentiek.
         
         
            Artikel 4
            Dit besluit treedt in werking op 14 december 2019 of op de dag volgend op de laatste kennisgeving aan het Gemengd Comité van de EER op grond van artikel 103, lid 1, van de EER-overeenkomst (*1), naargelang wat zich het laatst voordoet.
         
         
            Artikel 5
            Dit besluit wordt bekendgemaakt in het EER-gedeelte van en in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Gedaan te Brussel, 13 december 2019.
            
               
                  Voor het Gemengd Comité van de EER
               
               
                  De voorzitter
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  PB L 117 van 5.5.2017, blz. 1.
         
            (2)  PB L 189 van 20.7.1990, blz. 17.
         
            (3)  PB L 169 van 12.7.1993, blz. 1.
         
            (*1)  Grondwettelijke vereisten aangegeven.