CELEX: 32004R0324
Language: hu
Date: 2004-02-25
Title: A Bizottság 324/2004/EK rendelete (2004. február 25.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

546                   HU                             Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                         03/42. kötet
32004R0324
L 58/16                                         AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA                                                2004.2.26.
                                             A BIZOTTSÁG 324/2004/EK RENDELETE
                                                           (2004. február 25.)
               az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-
               határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi
                                               rendelet I. mellékletének módosításáról
                                                        (EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,                                              kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott
                                                                               állatok testéből a májat és vesét, ezért minden esetben
                                                                               meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határérté-
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,                       keket az izom- és a zsírszövetekre is.
tekintettel a legutóbb a 2145/2003/EK bizottsági rendelettel (1)       (5)     Az olyan állatgyógyászati készítmények esetében,
módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állat-                 amelyeket a tojástermelő szárnyasok, a tejelő állatok
gyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határérté-                     vagy a mézelő méhek esetében történő felhasználásra
keinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról               szánnak, a maximális maradékanyag-határértékeket a
szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (2), és                tojásra, a tejre és a mézre vonatkozóan is meg kell hatá-
különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,                                          rozni.
                                                                       (6)     A kanamicint és a diklofenakot be kell illeszteni a
mivel:                                                                         2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.
                                                                       (7)     Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet
(1)    A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan
                                                                               hatályba lépése előtt annak érdekében, hogy a tagál-
       farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közös-
                                                                               lamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges
       ségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalma-
                                                                               kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készít-
       zásra szánt állatgyógyászati készítményekben hasz-
                                                                               mények forgalomba hozatalára, a 2001/82/EK európai
       nálnak, fokozatosan maximális maradékanyag-határérté-
                                                                               parlamenti és tanácsi irányelvvel (3) összhangban kiadott
       keket kell meghatározni.
                                                                               engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet
                                                                               rendelkezéseit.
(2)    A maximális maradékanyag-határértéket csak azután kell
       meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények             (8)     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban
       bizottságán belül minden olyan lényeges információt                     vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó
       megvizsgáltak, amely az érintett anyag maradék-                         Bizottságának véleményével,
       anyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával
       kapcsolatos biztonságára, valamint a maradék-
       anyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyako-
       rolt hatására vonatkozik.
                                                                       ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
(3)    Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmi-
       szerekben található maradékanyagaira vonatkozó maxi-
       mális maradékanyag-határértékek megállapítása során                                            1. cikk
       pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat,
       amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a            A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének
       szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi           megfelelően módosul.
       megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), vala-
       mint a maradékanyag jellegét, amely a maradékanyagok
       nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradék-
       anyag).                                                                                        2. cikk
                                                                       Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirde-
(4)    A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a
                                                                       tését követő harmadik napon lép hatályba.
       maradékanyagok ellenőrzése céljából a maximális mara-
       dékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese
       célszövetei tekintetében kell megállapítani. A nemzetközi       Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkal-
                                                                       mazni.
(1) HL L 322., 2003.12.9., 5. o.
(2) HL L 224.,1990.8.18., 1. o.                                        (3) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.
 ---pagebreak--- 03/42. kötet HU                             Az Európai Unió Hivatalos Lapja                              547
             Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
             Kelt Brüsszelben, 2004. február 25-én.
                                                                             a Bizottság részéről
                                                                               Erkki LIIKANEN
                                                                              a Bizottság tagja
 ---pagebreak---                                                                                                                                                                                                  548
                                                                                                               MELLÉKLET
A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyagokkal egészül ki:
1. Fertőzések elleni anyagok
1.2.    Antibiotikumok
1.2.10. Aminoglikozidok                                                                                                                                                                          HU
                                                                                                                                                        Maximális
                   Farmakológiai hatóanyag(ok)                             Jelző maradékanyag                                       Állatfaj           maradékanyag-                 Célszövet
                                                                                                                                                         határérték
        „Kanamicin                                           Kanamicin A                                       Minden élelmiszertermelő faj, a halak     100 µg/kg     Izom
                                                                                                               kivételével (1)                           100 µg/kg     Zsír (2)
                                                                                                                                                         600 µg/kg     Máj
                                                                                                                                                       2 500 µg/kg     Vese
                                                                                                                                                                                                 Az Európai Unió Hivatalos Lapja
                                                                                                                                                         150 µg/kg     Tej
        (1) Nem használható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatok esetében.
        (2) Sertésfélék és baromfi esetében ez a maximális maradékanyag határérték a »természetes arányban jelen lévő bőrre és zsírra« vonatkozik.”
4. Gyulladásgátló anyagok
4.1.   Szteroidot nem tartalmazó gyulladásgátló anyagok
4.1.6. Fenil-ecetsav származékok
                                                                                                                                                        Maximális
                  Farmakológiai hatóanyag(ok)                             Jelző maradékanyag                                       Állatfaj            maradékanyag-                 Célszövet
                                                                                                                                                         határérték
       „Diklofenak                                         Diklofenak                                         Szarvasmarhafélék (1)                         5 µg/kg    Izom
                                                                                                                                                            1 µg/kg    Zsír
                                                                                                                                                            5 µg/kg    Máj
                                                                                                                                                          10 µg/kg     Vese
                                                                                                              Sertésfélék                                   5 µg/kg    Izom
                                                                                                                                                            1 µg/kg    Bőr és zsír
                                                                                                                                                            5 µg/kg    Máj
                                                                                                                                                          10 µg/kg     Vese
       (1) Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében.”
                                                                                                                                                                                                 03/42. kötet