CELEX: 32001R1553
Language: ro
Date: 2001-07-30 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1553/2001 al Comisiei din 30 iulie 2001 de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.

03/Volumul 38
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               220
            
         32001R1553
   
               L 205/16
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1553/2001 AL COMISIEI
   
   din 30 iulie 2001
   de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1322/2001 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active care sunt utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
            
         
               (2)
            
            
               Limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor de substanțe vizate pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării industriale a produselor alimentare.
            
         
               (3)
            
            
               La stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar din alimentele de origine animală este necesară precizarea speciei de animale în care pot exista reziduuri, nivelurile care se pot regăsi în fiecare țesut de carne relevant obținut de la animalul tratat (țesutul țintă) și natura reziduului relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marker).
            
         
               (4)
            
            
               În scopul controlării reziduurilor, în conformitate cu legislația comunitară corespunzătoare, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui să se stabilească de obicei pentru țesuturile țintă de ficat și rinichi. Întrucât ficatul și rinichii sunt totuși îndepărtați frecvent din carcasele comercializate internațional și ar trebui, așadar, să se stabilească întotdeauna limitele maxime ale reziduurilor pentru țesutul muscular sau adipos.
            
         
               (5)
            
            
               În cazul medicamentelor de uz veterinar destinate utilizării pentru păsările ouătoare, animalele cu lactație sau albinele melifere, trebuie să se stabilească și limitele maxime ale reziduurilor pentru ouă, lapte sau miere.
            
         
               (6)
            
            
               Cefapirina, acidul clavulanic și moxidectinul ar trebui introduse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (7)
            
            
               Înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament ar trebui să se prevadă o perioadă adecvată pentru a le permite statelor membre să facă adaptările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar respective, acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2000/37/CE a Comisiei (4), în scopul luării în considerare a dispozițiilor prezentului regulament.
            
         
               (8)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   Prezentul regulament se aplică din a șaizecea zi de la data publicării.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 30 iulie 2001.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Frederik BOLKESTEIN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 177, 30.6.2001, p. 52.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 139, 10.6.2000, p. 25.
   ANEXĂ
   A. Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   1.   Agenți antiinfecțioși
   1.2.   Antibiotice
   1.2.2.   Cefalosporine
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Cefapirină
               
               
                  Sumă de cefapirină și desacetilcefapirină C
               
               
                  Bovine
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                   
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  60 μg/kg
               
               
                  Lapte”
               
               
                   
               
            
   1.2.13.   Inhibitori beta-lactamază
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Acid clavulanic
               
               
                  Acid clavulanic
               
               
                  Bovine
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                   
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  400 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Lapte
               
               
                   
               
            
                  Porcine
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Piele și grăsime
               
               
                   
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  400 μg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   2.   Agenti antiparazitari
   2.3.   Agenți cu actiune asupra endo- și ectoparaziților
   2.3.1.   Avermectine
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Moxidectin
               
               
                  Moxidectin
               
               
                  Bovine
               
               
                  40 μg/kg
               
               
                  Lapte”