CELEX: 52004PC0335
Language: da
Date: 2004-04-28
Title: Forslag til Rådets afgørelse om Fællesskabets holdning i det Associeringsråd, der er nedsat ved Europaaftalen mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Polen på den anden side, vedrørende en tvist om fortolkningen af anvendelsen af Europaaftalens artikel 10, stk. 4, og artikel 25 på den polske lovgivning om fastsættelsen af priser på farmaceutiske produkter (finansministerens regulativ af 31. marts 2000 om indførelse af en forpligtelse til at anvende officielle marginer og om principperne for fastsættelse af priser for salg af importerede tilberedte lægemidler, sera, vacciner og kontraceptiva) [SEK(2004) 494]

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                                       Bruxelles, den 28.04.2004
                                                       KOM(2004) 335 endelig
                                           Forslag til
                                   RÅDETS AFGØRELSE
     om Fællesskabets holdning i det Associeringsråd, der er nedsat ved Europaaftalen
      mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og
       Republikken Polen på den anden side, vedrørende en tvist om fortolkningen af
   anvendelsen af Europaaftalens artikel 10, stk. 4, og artikel 25 på den polske lovgivning
   om fastsættelsen af priser på farmaceutiske produkter (finansministerens regulativ af
   31. marts 2000 om indførelse af en forpligtelse til at anvende officielle marginer og om
    principperne for fastsættelse af priser for salg af importerede tilberedte lægemidler,
                              sera, vacciner og kontraceptiva)
                                  (forelagt af Kommissionen)
                                       [SEK(2004) 494]
DA                                                                                          DA
 ---pagebreak---                                            BEGRUNDELSE
   Efter Det Europæiske Fællesskabs og medlemsstaternes opfattelse er der opstået en tvist med
   Polen om fortolkningen af, hvorledes artikel 10, stk. 4, og artikel 25 i Europaaftalen mellem
   De Europæiske Fællesskaber og medlemsstaterne på den ene side og Polen på den anden side,
   som godkendt ved Rådets og Kommissionens afgørelse (1993/743/EF, EKSF, Euratom) af
   13. december 19931, skal anvendes på den polske lovgivning om fastsættelsen af priser på
   farmaceutiske produkter (finansministerens regulativ af 31. marts 2000 om indførelse af en
   forpligtelse til at anvende officielle marginer og om principperne for fastsættelse af priser for
   salg af importerede tilberedte lægemidler, sera, vacciner og kontraceptiva).
   Tvisten bunder i, at de virksomheder, som indfører farmaceutiske produkter til Polen, har
   indbragt klage, fordi de risikerer at få pålagt meget store bøder og tilbagebetalingskrav på
   grund af overtrædelser af denne lovgivning.
   Det Europæiske Fællesskab og medlemsstaterne mener, at den tidligere polske lovgivning om
   fastsættelse af priser på farmaceutiske produkter diskriminerede mod indførte produkter og
   dermed overtrådte Europaaftalens artikel 10, stk. 4, og krænkede samme aftales artikel 25, i
   og med at denne lovgivning vanskeliggjorde samhandelen mellem Polen og Fællesskabet.
   I modsætning til Det Europæiske Fællesskab og medlemsstaterne mener Polen ikke, at den
   tidligere polske lovgivning om fastsættelse af prisen på farmaceutiske produkter var
   diskriminerende, og heller ikke, at den overtrådte Europaaftalens artikel 25. Polen er
   tilsyneladende indstillet på at straffe overtrædelser af denne lovgivning med bøde. Sådanne
   foranstaltninger forventes bragt i anvendelse efter undersøgelserne af forskellige
   virksomheder, der indfører farmaceutiske produkter (for tidsrummet fra 1. maj 2000 til
   9. april 2002), og kan få alvorlige finansielle følger for de berørte EU-virksomheder.
   Det Europæiske Fællesskab og medlemsstaterne har en meget kraftig formodning om, at der
   foreligger tilstrækkeligt bevis på, at Polens adfærd i denne sag, for så vidt angår landets
   tidligere lovgivning, krænker Europaaftalens artikel 25.
   Kommissionens tjenestegrene har på det kraftigste - både inden for Associeringsudvalget og
   via brevveksling og møder på højeste niveau - tilskyndet den polske regering til at tage dette
   standpunkt op til overvejelse og til på utvetydig måde at sørge for, at Europaaftalen
   overholdes fuldt ud. Det ser imidlertid ikke ud til, at den polske regering er villig til at give
   tilsagn herom.
   Kommissionen har anbefalet Rådets formandskab, at sagen overdrages til EU/Polen-
   Associeringsrådet, jf. Europaaftalens artikel 105, således at tvisten kan bilægges ved dettes
   afgørelse, i givet fald ved hjælp af tvistbilæggelsesproceduren. Det henstilles derfor til Rådet,
   at det vedtager vedlagte forslag til associeringsrådsafgørelse.
   1
            EFT L 348 af 31.12.1993, s. 1.
DA                                                  2                                                DA
 ---pagebreak---                                                  Forslag til
                                          RÅDETS AFGØRELSE
       om Fællesskabets holdning i det Associeringsråd, der er nedsat ved Europaaftalen
        mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og
         Republikken Polen på den anden side, vedrørende en tvist om fortolkningen af
     anvendelsen af Europaaftalens artikel 10, stk. 4, og artikel 25 på den polske lovgivning
     om fastsættelsen af priser på farmaceutiske produkter (finansministerens regulativ af
     31. marts 2000 om indførelse af en forpligtelse til at anvende officielle marginer og om
      principperne for fastsættelse af priser for salg af importerede tilberedte lægemidler,
                                     sera, vacciner og kontraceptiva)
   RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
   under henvisning til Europaaftalen mellem De Europæiske Fællesskaber og deres
   medlemsstater på den ene side og Polen på den anden side, særlig artikel 105, og
   ud fra følgende betragtninger:
   1)      Ved Europaaftalen2 oprettes der en associering mellem De Europæiske Fællesskaber
           og deres medlemsstater på den ene side og Polen på den anden side. Aftalens artikel
           105 indeholder bestemmelser om en procedure for, hvordan tvister i forbindelse med
           Europaaftalens fortolkning skal bilægges.
   2)      Det Europæiske Fællesskab og medlemsstaterne mener, at den tidligere polske
           lovgivning om fastsættelse af prisen på farmaceutiske produkter diskriminerede mod
           indførte produkter og dermed overtrådte Europaaftalens artikel 10, stk. 4.
   3)      Det Europæiske Fællesskab og medlemsstaterne mener, at den tidligere polske
           lovgivning om fastsættelse af prisen på farmaceutiske produkter overtrådte
           Europaaftalens artikel 25, i og med at den vanskeliggjorde samhandelen mellem Polen
           og Fællesskabet.
   4)      Nævnte lovgivning er nu afløst af en ny prisordning (prislov af 5. juli 2001), men Det
           Europæiske Fællesskab og medlemsstaterne finder det uacceptabelt, at der iværksættes
           foranstaltninger med bødestraf for overtrædelse af en lovgivning, som var
           diskriminerende, og som krænkede Europaaftalen.
   5)      Kommissionen har gentagne gange anmodet de polske myndigheder om klart at gøre
           rede for deres hensigter med hensyn til de finansielle følger af de undersøgelser, som
           de for tidsrummet fra 1. maj 2000 til 9. april 2002 har foretaget af forskellige
           virksomheder, der indfører farmaceutiske produkter.
   2
           EFT L 348 af 31.12.1993, s. 1.
DA                                                   3                                            DA
 ---pagebreak---    6)      Polens standpunkt har bibragt Kommissionen den opfattelse, at den polske regering
           efter ovennævnte undersøgelser ikke vil tøve med at iværksætte foranstaltninger med
           bødestraf for overtrædelse af loven om fastsættelse af priser for farmaceutiske
           produkter, med deraf følgende eventuelle finansielle konsekvenser for de berørte
           erhvervsdrivende.
   7)      Den polske regering er tilsyneladende ikke villig til at give tilsagn om på utvetydig
           måde at sørge for, at Europaaftalen overholdes fuldt ud -
   TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
                                             Eneste artikel
   Med henblik på bilæggelse af tvisten om fortolkningen af, hvorledes artikel 10, stk. 4, og
   artikel 25 i Europaaftalen skal anvendes på den polske lovgivning om fastsættelsen af priser
   på farmaceutiske produkter (finansministerens regulativ af 31. marts 2000 om indførelse af en
   forpligtelse til at anvende officielle marginer og om principperne for fastsættelse af priser for
   salg af importerede tilberedte lægemidler, sera, vacciner og kontraceptiva), overdrager
   Fællesskabet sagen til det Associeringsråd, som blev oprettet ved Europaaftalen mellem De
   Europæiske Fællesskaber og medlemsstaterne på den ene side og Polen på den anden side.
   Fællesskabets standpunkt i Associeringsrådet baseres                     på    det   udkast    til
   associeringsrådsafgørelse, som vedlægges denne afgørelse.
   Udfærdiget i Bruxelles, den […]
                                                 På Rådets vegne
                                                 Formand
DA                                                 4                                                  DA
 ---pagebreak---                                                  BILAG
                                                Forslag til
        AFGØRELSE NR. .../2004 TRUFFET AF EF/POLEN-ASSOCIERINGSRÅDET
       om en tvist om fortolkningen af anvendelsen af Europaaftalens artikel 10, stk. 4, og
         artikel 25 på den polske lovgivning om fastsættelsen af priser på farmaceutiske
   produkter (finansministerens regulativ af 31. marts 2000 om indførelse af en forpligtelse
   til at anvende officielle marginer og om principperne for fastsættelse af priser for salg af
                importerede tilberedte lægemidler, sera, vacciner og kontraceptiva)
   ASSOCIERINGSRÅDET HAR -
   under henvisning til Europaaftalen mellem De Europæiske Fællesskaber og deres
   medlemsstater på den ene side og Polen på den anden side, særlig artikel 105, og
   ud fra følgende betragtning:
   1)        Associeringsrådet, som har undersøgt Det Europæiske Fællesskabs påstand om, at
             den tidligere polske lovgivning om fastsættelse af priser på farmaceutiske produkter
             diskriminerede over for indførte produkter og dermed overtrådte Europaaftalens
             artikel 10, stk. 4, og at denne lovgivning ydermere krænkede Europaaftalens artikel
             25, fordi den vanskeliggjorde samhandelen mellem Polen og Fællesskabet, har
             konkluderet, at påstanden er begrundet -
   TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
                                                 Artikel 1
   Polen afholder sig fra at iværksætte foranstaltninger, der involverer bødestraf for overtrædelse
   af en med Europaaftalen uforenelig og diskriminerende lovgivning om fastsættelsen af priser
   på farmaceutiske produkter (finansministerens regulativ af 31. marts 2000 om indførelse af en
   forpligtelse til at anvende officielle marginer og om principperne for fastsættelse af priser for
   salg af importerede tilberedte lægemidler, sera, vacciner og kontraceptiva), efter
   undersøgelserne af forskellige virksomheder, der indfører farmaceutiske produkter, for
   tidsrummet fra 1. maj 2000 til 9. april 2002.
                                                 Artikel 2
   Denne afgørelse træder i kraft den første dag i måneden efter dens vedtagelse.
   Den anvendes fra den 1. april 2004.
   Udfærdiget i Bruxelles, den […]
                                                   På Associeringsrådets vegne
                                                   Formand
DA                                                   5                                               DA