CELEX: 32014R1109
Language: hu
Date: 2014-10-20 00:00:00
Title: A Bizottság 1109/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. október 20. ) a Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 készítmény hízómarhák, hizlalás céljából nevelt, kevésbé jelentős kérődző fajok, tejelő tehenek és kevésbé jelentős tejelő kérődző fajok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az 1288/2004/EK és az 1811/2005/EK rendelet módosításáról (az engedély jogosultja: Alltech France)  EGT-vonatkozású szöveg

21.10.2014   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 301/19
            
         A BIZOTTSÁG 1109/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2014. október 20.)
   a Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 készítmény hízómarhák, hizlalás céljából nevelt, kevésbé jelentős kérődző fajok, tejelő tehenek és kevésbé jelentős tejelő kérődző fajok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az 1288/2004/EK és az 1811/2005/EK rendelet módosításáról (az engedély jogosultja: Alltech France)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újbóli értékelését.
            
         
               (2)
            
            
               A Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 készítmény takarmányokban való felhasználását a 70/524/EGK irányelvvel összhangban határozatlan időre engedélyezte a borjak és hízómarhák esetében az 1288/2004/EK bizottsági rendelet (3), tejelő tehenek esetében pedig az 1811/2005/EK bizottsági rendelet (4). Az említett készítmény ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően – mint meglévő termék bekerült a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába. A 886/2009/EK bizottsági rendelet (5) az említett készítmény lovak esetében történő felhasználását tíz évre engedélyezte.
            
         
               (3)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének az ugyanazon rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései szerint kérelmet nyújtottak be a Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 készítmény hízómarhák, hizlalás céljából nevelt, kevésbé jelentős kérődző fajok, tejelő tehenek és kevésbé jelentős tejelő kérődző fajok takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére vonatkozóan, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2014. április 8-i véleményében (6) megállapította, hogy a Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság ezenfelül arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény használata növelheti a tejelő tehenek hozamát, és hatékonyságát extrapolálni lehet a kevésbé jelentős tejelő kérődző fajtákra. A Hatóság megállapította továbbá, hogy a készítmény használata javíthatja a hízómarha-tenyésztés hatékonyságát, és hatékonyságát extrapolálni lehet a hizlalás céljából nevelt kevésbé jelentős kérődző fajtákra. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő felügyeletre vonatkozó egyedi követelményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
            
         
               (5)
            
            
               A Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerinti engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az 1288/2004/EK és az 1811/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (7)
            
            
               Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az engedélyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
            
         
               (8)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Engedélyezés
   A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Az 1288/2004/EK rendelet módosítása
   Az 1288/2004/EK rendelet I. mellékletében a Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 gombára vonatkozó E 1704 számú bejegyzést a hízómarhák tekintetében el kell hagyni.
   3. cikk
   Az 1811/2005/EK rendelet módosítása
   Az 1811/2005/EK rendelet III. mellékletében a Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 gombára vonatkozó E 1704 számú bejegyzést el kell hagyni.
   4. cikk
   Átmeneti rendelkezések
   A mellékletben szereplő készítmény és az azt tartalmazó olyan takarmányok, amelyeket 2015. május 10. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2014. november 10. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
   5. cikk
   Hatálybalépés
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2014. október 20-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
   
      (2)  A Tanács 1970. november 23-i 70/524/EGK irányelve a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
   
      (3)  A Bizottság 2004. július 14-i 1288/2004/EK rendelete egyes adalékanyagok állandó engedélyezéséről és egy már engedélyezett takarmány-adalékanyag új felhasználásának ideiglenes engedélyezéséről (HL L 243., 2004.7.15., 10. o.).
   
      (4)  A Bizottság 2005. november 4-i 1811/2005/EK rendelete a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok ideiglenes és végleges engedélyezéséről és egy már engedélyezett takarmány-adalékanyag új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről (HL L 291., 2005.11.5., 12. o.).
   
      (5)  A Bizottság 2009. szeptember 25-i 886/2009/EK rendelete a Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 takarmány-adalékanyagként lovak esetében történő felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Alltech France) (HL L 254., 2009.9.26., 66. o.).
   
      (6)  EFSA Journal 2014; 12(5):3666.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók.
                  
               
            
                  4a1704
               
               
                  ALLTECH
                  Franciaország
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele:
                  
                  
                     Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  szilárd formában: 1 × 109 CFU/g adalékanyag.
                  
                     A hatóanyag jellemzése:
                  
                  
                     Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94.
                  
                     Analitikai módszer
                      (1)
                  
                  Számlálás: glükóz élesztőkivonat-klóramfenikol-agart alkalmazó lemezöntéses módszer.
                  Azonosítás: polimeráz láncreakció (PCR) módszer.
               
               
                  Tejelő tehenek és kevésbé jelentős tejelő kérődző fajták.
               
               
                  —
               
               
                  1 × 107
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási körülményeket és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk viselése kötelező.
                           
                        
               
                  2024. november 10.
               
            
                  Hízómarhák és hizlalás céljából nevelt kevésbé jelentős kérődző fajták.
               
               
                  1 × 108
                  
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports