CELEX: 32012R0369
Language: sl
Date: 2012-04-27 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 369/2012 z dne 27. aprila 2012 o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivnih snovi krvna moka, kalcijev karbid, kalcijev karbonat, apnenec, poper in kremenov pesek  Besedilo velja za EGP

28.4.2012   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 116/19
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 369/2012
   z dne 27. aprila 2012
   o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivnih snovi krvna moka, kalcijev karbid, kalcijev karbonat, apnenec, poper in kremenov pesek
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 13(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Aktivne snovi krvna moka, kalcijev karbid, kalcijev karbonat, apnenec, poper in kremenov pesek so bile z Direktivo Komisije 2008/127/ES (2) vključene v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3) v skladu s postopkom iz člena 24b Uredbe Komisije (ES) št. 2229/2004 (4) z dne 3. decembra 2004 o določitvi nadaljnjih podrobnih pravilih za izvajanje četrte faze delovnega programa iz člena 8(2) Direktive Sveta 91/414/EGS. Odkar je Uredba (ES) št. 1107/2009 nadomestila Direktivo 91/414/EGS, se te snovi štejejo za registrirane v skladu z navedeno uredbo in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (5).
            
         
               (2)
            
            
               V skladu s členom 25a Uredbe (ES) št. 2229/2004 je Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) Komisiji 26. septembra 2011 predložila sklepe o strokovnem pregledu za krvno moko (6), 17. oktobra 2011 za kalcijev karbid (7), 6. julija 2011 za kalcijev karbonat (8) in apnenec (9), 4. julija 2011 za ostanek ekstrakcije mletega popra (10) in 6. julija 2011 za kremenov pesek (11). Osnutke poročil o oceni in sklepe Agencije so države članice ter Komisija pregledale v okviru Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali ter 9. marca 2012 pripravile končno različico v obliki poročil Komisije o pregledu za krvno moko, kalcijev karbid, kalcijev karbonat, apnenec, ostanek ekstrakcije mletega popra in kremenov pesek.
            
         
               (3)
            
            
               Komisija je prijavitelje v skladu s členom 12(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 pozvala, naj predložijo pripombe na sklepe Agencije. Poleg tega je Komisija prijavitelje v skladu s členom 13(1) navedene uredbe pozvala, naj predložijo pripombe k osnutkom poročil o pregledu za krvno moko, kalcijev karbid, kalcijev karbonat, apnenec, ostanek ekstrakcije mletega popra in kremenov pesek. Prijavitelji so predložili pripombe, ki so bile natančno pregledane.
            
         
               (4)
            
            
               Potrjeno je, da se aktivne snovi krvna moka, kalcijev karbid, kalcijev karbonat, apnenec, poper in kremenov pesek štejejo za registrirane v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               V skladu s členom 13(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj je treba spremeniti pogoje za registracijo krvne moke, kalcijevega karbida, kalcijevega karbonata, apnenca, popra in kremenovega peska. Zlasti je primerno zahtevati dodatne potrditvene informacije o krvni moki, kalcijevemu karbonatu in popru. Hkrati bi bilo treba vnesti nekatere tehnične spremembe, še zlasti bi bilo treba ime aktivne snovi „poper“ nadomestiti z imenom „ostanek ekstrakcije mletega popra“.
            
         
               (6)
            
            
               Prilogo k Uredbi (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (7)
            
            
               Treba bi bilo določiti primeren rok za začetek uporabe te uredbe, da se bodo države članice, prijavitelji in imetniki dovoljenj za fitofarmacevtska sredstva lahko pripravili na izpolnjevanje zahtev, ki so posledica spremembe pogojev za registracijo.
            
         
               (8)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Del A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   Uporablja se od 1. septembra 2012.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 27. aprila 2012
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
   
      (2)  UL L 344, 20.12.2008, str. 89.
   
      (3)  UL L 230, 19.8.1991, str. 1.
   
      (4)  UL L 379, 24.12.2004, str.13.
   
      (5)  UL L 153, 11.6.2011, str. 1.
   
      (6)  Evropska agencija za varnost hrane; Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja pesticidov z aktivno snovjo krvna moka. EFSA Journal 2011; 9(10):2394. [36 str.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2396. Na voljo na spletu: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (7)  Evropska agencija za varnost hrane; Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja pesticidov z aktivno snovjo kalcijev karbid. EFSA Journal 2011; 9(10):2419. [48 str.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2419. Na voljo na spletu: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (8)  Evropska agencija za varnost hrane; Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja pesticidov z aktivno snovjo kalcijev karbonat. EFSA Journal 2011; 9(7):2298. [28 str.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2298. Na voljo na spletu: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (9)  Evropska agencija za varnost hrane; Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja pesticidov z aktivno snovjo apnenec. EFSA Journal 2011; 9(7):2299. [33 str.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2299. Na voljo na spletu: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (10)  Evropska agencija za varnost hrane; Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja pesticidov z aktivno snovjo ostanek ekstrakcije mletega popra. EFSA Journal 2011; 9(7):2285. [37 str.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2285. Na voljo na spletu: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (11)  Evropska agencija za varnost hrane; Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja pesticidov z aktivno snovjo kremenov pesek. EFSA Journal 2011; 9(7):2300. [40 str.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2300. Na voljo na spletu: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      PRILOGA
      Del A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni:
      
                  (1)
               
               
                  Vrstica 222 o aktivni snovi krvna moka se nadomesti z naslednjim:
                  
                              Splošno ime, identifikacijska številka
                           
                           
                              Ime po IUPAC
                           
                           
                              Čistost
                           
                           
                              Uveljavitev
                           
                           
                              Veljavnost registracije
                           
                           
                              Posebne določbe
                           
                        
                              „krvna moka
                              
                              št. CAS 90989-74-5
                              št. CIPAC 909
                           
                           
                              ni na voljo
                           
                           
                              ≥ 990 g/kg
                           
                           
                              1. september 2009
                           
                           
                              31. avgust 2019
                           
                           
                              DEL A
                              Registrira se lahko samo kot repelent. Krvna moka mora biti v skladu z Uredbo (ES) št. 1069/2009 (1) in Uredbo (EU) št. 142/2011 (2).
                              DEL B
                              Pri ocenjevanju vlog za registracijo fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo krvno moko in so namenjena za druge uporabe, razen za neposredno uporabo, omejeno na posamezne rastline, so države članice zlasti pozorne na merila iz člena 4(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 in zagotovijo, da se pred odobritvijo take registracije predložijo vsi potrebni podatki in informacije.
                              Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz spremenjenega poročila o pregledu krvne moke (SANCO/2604/2008) ter zlasti dodatka I in II h končni različici poročila, ki jo je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 9. marca 2012.
                              Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.
                              Prijavitelj do 1. marca 2013 predloži državam članicam, Komisiji in Agenciji potrditvene informacije o specifikaciji tehničnega materiala.
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  Vrstica 223 o aktivni snovi kalcijev karbid se nadomesti z naslednjim:
                  
                              Splošno ime, identifikacijska številka
                           
                           
                              Ime po IUPAC
                           
                           
                              Čistost
                           
                           
                              Uveljavitev
                           
                           
                              Veljavnost registracije
                           
                           
                              Posebne določbe
                           
                        
                              „kalcijev karbid
                              
                              št. CAS 75-20-7
                              št. CIPAC 910
                           
                           
                              Calcium acetylide
                           
                           
                              ≥ 765 g/kg
                              Vsebuje 0,08–0,9 g/kg kalcijevega fosfida.
                           
                           
                              1. september 2009
                           
                           
                              31. avgust 2019
                           
                           
                              DEL A
                              Registrira se lahko samo kot repelent.
                              DEL B
                              Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz spremenjenega poročila o pregledu kalcijevegakarbida (SANCO/2605/2008) ter zlasti dodatka I in II h končni različici poročila, ki jo je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 9. marca 2012.
                              Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.“
                           
                        
            
                  (3)
               
               
                  Vrstica 224 o aktivni snovi kalcijev karbonat se nadomesti z naslednjim:
                  
                              Splošno ime, identifikacijska številka
                           
                           
                              Ime po IUPAC
                           
                           
                              Čistost
                           
                           
                              Uveljavitev
                           
                           
                              Veljavnost registracije
                           
                           
                              Posebne določbe
                           
                        
                              „kalcijev karbonat
                              
                              št. CAS 471-34-1
                              št. CIPAC 843
                           
                           
                              Calcium carbonate
                           
                           
                              ≥ 995 g/kg
                           
                           
                              1. september 2009
                           
                           
                              31. avgust 2019
                           
                           
                              DEL A
                              Registrira se lahko samo kot repelent.
                              DEL B
                              Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz spremenjenega poročila o pregledu kalcijevega karbonata (SANCO/2606/2008) ter zlasti dodatka I in II h končni različici poročila, ki jo je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 9. marca 2012.
                              Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.
                              Prijavitelj predloži potrditvene informacije o:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          dodatnih podatkih o specifikaciji tehničnega materiala;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          analitskih metodah za določanje kalcijevega karbonata v reprezentativni formulaciji in nečistoč v tehničnem materialu.
                                       
                                    Te informacije se do 1. marca 2013 predložijo državam članicam, Komisiji in Agenciji.“
                           
                        
            
                  (4)
               
               
                  Vrstica 237 o aktivni snovi apnencu se nadomesti z naslednjim:
                  
                              Splošno ime, identifikacijska številka
                           
                           
                              Ime po IUPAC
                           
                           
                              Čistost
                           
                           
                              Uveljavitev
                           
                           
                              Veljavnost registracije
                           
                           
                              Posebne določbe
                           
                        
                              „apnenec
                              
                              št. CAS 1317-65-3
                              št. CIPAC 852
                           
                           
                              Calcium carbonate
                           
                           
                              ≥ 980 g/kg
                           
                           
                              1. september 2009
                           
                           
                              31. avgust 2019
                           
                           
                              DEL A
                              Registrira se lahko samo kot repelent.
                              DEL B
                              Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz spremenjenega poročila o pregledu apnenca(SANCO/2618/2008) ter zlasti dodatka I in II h končni različici poročila, ki jo je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 9. marca 2012.
                              Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.“
                           
                        
            
                  (5)
               
               
                  Vrstica 239 o aktivni snovi poper se nadomesti z naslednjim:
                  
                              Splošno ime, identifikacijska številka
                           
                           
                              Ime po IUPAC
                           
                           
                              Čistost
                           
                           
                              Uveljavitev
                           
                           
                              Veljavnost registracije
                           
                           
                              Posebne določbe
                           
                        
                              „ostanek ekstrakcije mletega popra
                              
                              št. CAS ni dodeljena
                              št. CIPAC ni dodeljena
                           
                           
                              Steam distilled and solvent extracted Black pepper – Piper nigrum
                              
                           
                           
                              Kompleksna mešanica kemijskih snovi, v kateri mora biti sestavina piperin kot označevalec vsaj 4 %.
                           
                           
                              1. september 2009
                           
                           
                              31. avgust 2019
                           
                           
                              DEL A
                              Registrira se lahko samo kot repelent.
                              DEL B
                              Pri ocenjevanju vlog za registracijo fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo ostanek ekstrakcije mletega popra in so namenjena za druge uporabe, razen na domačem vrtu, so države članice zlasti pozorne na merila iz člena 4(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 ter zagotovijo, da se pred odobritvijo take registracije predložijo vsi potrebni podatki in informacije.
                              Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz spremenjenega poročila o pregledu popra (SANCO/2620/2008) ter zlasti dodatka I in II h končni različici poročila, ki jo je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 9. marca 2012.
                              Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.
                              Prijavitelj do 1. marca 2013 predloži državam članicam, Komisiji in Agenciji potrditvene informacije o specifikaciji tehničnega materiala.“
                           
                        
            
                  (6)
               
               
                  Vrstica 247 o aktivni snovi kremenov pesek se nadomesti z naslednjim:
                  
                              Splošno ime, identifikacijska številka
                           
                           
                              Ime po IUPAC
                           
                           
                              Čistost
                           
                           
                              Uveljavitev
                           
                           
                              Veljavnost registracije
                           
                           
                              Posebne določbe
                           
                        
                              „kremenov pesek
                              
                              št. CAS 14808-60-7, 7637-86-9
                              št. CIPAC 855
                           
                           
                              Quartz, Silicon dioxide
                           
                           
                              ≥ 915 g/kg
                              Največ 0,1 % delcev kristalnega kremena (s premerom pod 50 μm).
                           
                           
                              1. september 2009
                           
                           
                              31. avgust 2019
                           
                           
                              DEL A
                              Registrira se lahko samo kot repelent.
                              DEL B
                              Pri ocenjevanju vlog za registracijo fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo kremenov pesek in so namenjena za druge uporabe, razen za drevesa vgozdovih, so države članice zlasti pozorne na merila iz člena 4(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 in zagotovijo, da se pred odobritvijo take registracije predložijo vsi potrebni podatki in informacije.
                              Za izvajanje enotnih načel iz Priloge VI se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu kremenovega peska (SANCO/2628/2008) ter zlasti dodatka I in II h končni različici poročila, ki jo je pripravil Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali.
                              Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.“
                           
                        
            
         (1)  UL L 300, 14.11.2009, str. 1.
      
         (2)  UL L 54, 26.2.2011, str. 1.“