CELEX: 32009D0052
Language: nl
Date: 2008-12-18 00:00:00
Title: 2009/52/EG: Beschikking van de Commissie van 18 december 2008 betreffende de toewijzing van de hoeveelheden gereguleerde stoffen waarvan het gebruik in de Gemeenschap in 2009 voor essentiële toepassingen is toegestaan krachtens Verordening (EG) nr. 2037/2000 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de ozonlaag afbrekende stoffen (Kennisgeving geschied onder nummer C(2008) 8398)

24.1.2009   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 21/53
            
         
      BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
   
   van 18 december 2008
   betreffende de toewijzing van de hoeveelheden gereguleerde stoffen waarvan het gebruik in de Gemeenschap in 2009 voor essentiële toepassingen is toegestaan krachtens Verordening (EG) nr. 2037/2000 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de ozonlaag afbrekende stoffen
   (Kennisgeving geschied onder nummer C(2008) 8398)
   (Slechts de teksten in de Duitse, de Engelse, de Franse, de Italiaanse, de Nederlandse, de Sloveense en de Spaanse taal zijn authentiek)
   (2009/52/EG)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EG) nr. 2037/2000 van het Europees Parlement en de Raad van 29 juni 2000 betreffende de ozonlaag afbrekende stoffen (1), en met name op artikel 3, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De Gemeenschap is reeds overgegaan tot de geleidelijke stopzetting van de productie en het verbruik van chloorfluorkoolstoffen, andere volledig gehalogeneerde chloorfluorkoolstoffen, halonen, tetrachloorkoolstof, 1,1,1-trichloorethaan, broomfluorkoolwaterstoffen en broomchloormethaan.
            
         
               (2)
            
            
               Ieder jaar dient de Commissie te bepalen wat de essentiële toepassingen van deze gereguleerde stoffen zijn, welke hoeveelheden mogen worden gebruikt en welke bedrijven ze mogen gebruiken.
            
         
               (3)
            
            
               Besluit IV/25 van de partijen bij het Protocol van Montreal betreffende stoffen die de ozonlaag afbreken, hierna „het Protocol van Montreal” genoemd, bepaalt de criteria die door de Commissie bij de vaststelling van de essentiële toepassingen worden gehanteerd en geeft toestemming voor de productie en het verbruik van de hoeveelheden gereguleerde stoffen die nodig zijn om te voorzien in essentiële toepassingen van die stoffen in elke partij.
            
         
               (4)
            
            
               De partijen bij het Protocol van Montreal hebben toestemming gegeven voor de productie in de Europese Gemeenschap van 22 t chloorfluorkoolstoffen (CFK’s) in 2009 voor de vervaardiging en het gebruik van dosisinhalatoren (MDI’s), die als essentiële toepassingen van CFK’s in de zin van Besluit IV/25 worden aangemerkt.
            
         
               (5)
            
            
               Besluit XIX/18 van de partijen bij het Protocol van Montreal staat de productie en het verbruik toe van de hoeveelheden in de bijlagen A, B en C (stoffen van de groepen II en III) van het Protocol van Montreal opgenomen gereguleerde stoffen die nodig zijn om te voorzien in essentiële toepassingen van die stoffen in het kader van analytische en laboratoriumtoepassingen zoals opgesomd in bijlage IV bij het verslag over de zevende vergadering der partijen, zulks onder de in bijlage II bij het verslag over de zesde vergadering der partijen en in de Besluiten VII/11, XI/15 en XV/5 van de partijen bij het Protocol van Montreal omschreven voorwaarden. Besluit XVII/10 van de partijen bij het Protocol van Montreal staat de productie en het verbruik toe van de hoeveelheden van de in bijlage E van het Protocol van Montreal opgenomen gereguleerde stof die nodig zijn om te voorzien in de kritische analytische en laboratoriumtoepassingen van methylbromide.
            
         
               (6)
            
            
               Overeenkomstig punt 3 van Besluit XII/2 van de partijen bij het Protocol van Montreal betreffende maatregelen om de overgang naar MDI’s zonder chloorfluorkoolstoffen te vergemakkelijken, hebben alle lidstaten het UNEP (Milieuprogramma van de Verenigde Naties) in kennis gesteld van de werkzame bestanddelen waarvoor chloorfluorkoolstoffen (CFK’s) niet langer essentieel zijn ter vervaardiging van MDI’s die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht.
            
         
               (7)
            
            
               Krachtens artikel 4, lid 4, punt i), onder b), van Verordening (EG) nr. 2037/2000 mogen CFK’s niet worden gebruikt en niet op de markt worden gebracht, tenzij ze onder de in artikel 3, lid 1, van die verordening beschreven voorwaarden als essentieel worden beschouwd. Doordat is vastgesteld dat CFK’s in een aantal gevallen niet essentieel zijn, is de vraag naar CFK’s die worden gebruikt in MDI’s die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht, afgenomen. Bovendien wordt in artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 2037/2000 bepaald dat CFK-MDI’s niet mogen worden ingevoerd of op de markt mogen worden gebracht, tenzij de CFK’s in deze producten onder de in artikel 3, lid 1, beschreven voorwaarden als essentieel worden beschouwd.
            
         
               (8)
            
            
               De Commissie heeft een kennisgeving (2) gepubliceerd die gericht was tot de in de lidstaten gevestigde bedrijven die van de Commissie toestemming wensen te krijgen voor het gebruik van gereguleerde stoffen voor essentiële toepassingen in de Gemeenschap in 2009, en heeft verklaringen ontvangen met betrekking tot geplande essentiële toepassingen van gereguleerde stoffen in 2009.
            
         
               (9)
            
            
               De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 18, lid 1, van Verordening (EG) nr. 2037/2000 ingestelde beheerscomité,
            
         HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
   Artikel 1
   1.   De hoeveelheid onder Verordening (EG) nr. 2037/2000 vallende gereguleerde stoffen van groep I (chloorfluorkoolstoffen 11, 12, 113, 114 en 115) die in 2009 in de Gemeenschap voor essentiële medische toepassingen mag worden gebruikt, wordt vastgesteld op 21 360,00 ozonafbrekend vermogen (ODP)-kg.
   2.   De hoeveelheid onder Verordening (EG) nr. 2037/2000 vallende gereguleerde stoffen van groep I (chloorfluorkoolstoffen 11, 12, 113, 114 en 115) en groep II (andere volledig gehalogeneerde chloorfluorkoolstoffen) die in 2009 in de Gemeenschap voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen mag worden gebruikt, wordt vastgesteld op 60 280,8 ODP-kg.
   3.   De hoeveelheid onder Verordening (EG) nr. 2037/2000 vallende gereguleerde stoffen van groep III (halonen) die in 2009 in de Gemeenschap voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen mag worden gebruikt, wordt vastgesteld op 115,7 ODP-kg.
   4.   De hoeveelheid onder Verordening (EG) nr. 2037/2000 vallende gereguleerde stoffen van groep IV (tetrachloorkoolstof) die in 2009 in de Gemeenschap voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen mag worden gebruikt, wordt vastgesteld op 129 390,8 ODP-kg.
   5.   De hoeveelheid onder Verordening (EG) nr. 2037/2000 vallende gereguleerde stoffen van groep V (1,1,1-trichloorethaan) die in 2009 in de Gemeenschap voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen mag worden gebruikt, wordt vastgesteld op 355,65 ODP-kg.
   6.   De hoeveelheid onder Verordening (EG) nr. 2037/2000 vallende gereguleerde stoffen van groep VI (methylbromide) die in 2009 in de Gemeenschap voor kritische analytische en laboratoriumtoepassingen mag worden gebruikt, wordt vastgesteld op 36,3 ODP-kg.
   7.   De hoeveelheid onder Verordening (EG) nr. 2037/2000 vallende gereguleerde stoffen van groep VII (broomfluorkoolwaterstoffen) die in 2009 in de Gemeenschap voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen mag worden gebruikt, wordt vastgesteld op 57,96 ODP-kg.
   8.   De hoeveelheid onder Verordening (EG) nr. 2037/2000 vallende gereguleerde stoffen van groep IX (broomchloormethaan) die in 2009 in de Gemeenschap voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen mag worden gebruikt, wordt vastgesteld op 11,088 ODP-kg.
   Artikel 2
   De in bijlage I vermelde chloorfluorkoolstofhoudende dosisinhalatoren mogen niet op de markt worden gebracht wanneer de bevoegde instantie heeft bepaald dat chloorfluorkoolstoffen voor dosisinhalatoren op de betrokken markt niet essentieel zijn.
   Artikel 3
   Gedurende het tijdvak van 1 januari tot en met 31 december 2009 gelden de volgende bepalingen:
   
               1.
            
            
               De quota voor essentiële medische toepassingen van de chloorfluorkoolstoffen 11, 12, 113, 114 en 115 worden toegewezen aan de in bijlage II vermelde ondernemingen.
            
         
               2.
            
            
               De quota voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen van de chloorfluorkoolstoffen 11, 12, 113, 114 en 115 en andere volledig gehalogeneerde chloorfluorkoolstoffen worden toegewezen aan de in bijlage III vermelde ondernemingen.
            
         
               3.
            
            
               De quota voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen van halonen worden toegewezen aan de in bijlage IV vermelde ondernemingen.
            
         
               4.
            
            
               De quota voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen van tetrachloorkoolstof worden toegewezen aan de in bijlage V vermelde ondernemingen.
            
         
               5.
            
            
               De quota voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen van 1,1,1-trichloorethaan worden toegewezen aan de in bijlage VI vermelde ondernemingen.
            
         
               6.
            
            
               De quota voor kritische analytische en laboratoriumtoepassingen van methylbromide worden toegewezen aan de in bijlage VII vermelde ondernemingen.
            
         
               7.
            
            
               De quota voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen van broomfluorkoolwaterstoffen worden toegewezen aan de in bijlage VIII vermelde ondernemingen.
            
         
               8.
            
            
               De quota voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen van broomchloormethaan worden toegewezen aan de in bijlage IX vermelde ondernemingen.
            
         
               9.
            
            
               De quota voor essentiële toepassingen van de chloorfluorkoolstoffen 11, 12, 113, 114 en 115, andere volledig gehalogeneerde chloorfluorkoolstoffen, tetrachloorkoolstof, 1,1,1-trichloorethaan, broomfluorkoolwaterstoffen en broomchloormethaan en de quota voor kritische analytische en laboratoriumtoepassingen van methylbromide worden gespecificeerd in bijlage X.
            
         Artikel 4
   Deze beschikking is van toepassing van 1 januari 2009 tot en met 31 december 2009.
   Artikel 5
   Deze beschikking is gericht tot de volgende ondernemingen:
   
                
            
            
               
                           Acros Organics bvba
                        
                     
                           Janssen Pharmaceuticalaan 3a
                        
                     
                           B-2440 Geel
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Airbus France
                        
                     
                           316, route de Bayonne
                        
                     
                           F-31300 Toulouse
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Carlo Erba Réactifs-SDS
                        
                     
                           Z.I. de Valdonne, BP 4
                        
                     
                           F-13124 Peypin
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Chiesi Farmaceutici SpA
                        
                     
                           Via Palermo 26/A
                        
                     
                           I-43100 Parma
                        
                     
         
                
            
            
               
                           CNRS — Groupe de physique des solides
                        
                     
                           Université Paris 7 Denis Diderot et Paris 6
                        
                     
                           Pierre et Marie Curie
                        
                     
                           F-75251 Paris Cedex 5
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Harp International
                        
                     
                           Gellihirion Industrial Estate Rhondda,
                        
                     
                           Cynon Taff
                        
                     
                           Pontypridd CF37 5SX
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Honeywell Specialty Chemicals
                        
                     
                           Wunstorfer Straße 40
                        
                     
                           Postfach 10 02 62
                        
                     
                           D-30918 Seelze
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Ineos Fluor Ltd
                        
                     
                           PO Box 13, The Heath
                        
                     
                           Runcorn Cheshire WA7 4QF
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Institut scientifique de service public
                        
                     
                           Rue du Chéra 200
                        
                     
                           B-4000 Liège
                        
                     
         
                
            
            
               
                           LGC Standards GmbH
                        
                     
                           Mercatorstraße 51
                        
                     
                           D-46485 Wesel
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Mallinckrodt Baker BV
                        
                     
                           Teugseweg 20
                        
                     
                           7418 AM Deventer
                        
                     
                           Nederland
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Merck KGaA
                        
                     
                           Frankfurter Straße 250
                        
                     
                           D-64271 Darmstadt
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Mikro + Polo d.o.o.
                        
                     
                           Zagrebška cesta 22
                        
                     
                           SI-2000 Maribor
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Ministry of Defense
                        
                     
                           Defence Fuel Lubricants and Chemicals
                        
                     
                           PO Box 10 000
                        
                     
                           1780 CA Den Helder
                        
                     
                           Nederland
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Panreac Química SA
                        
                     
                           Pol. Ind. Pla de la Bruguera, C/Garraf, 2
                        
                     
                           E-08211 Castellar del Vallès
                        
                     
                           Barcelona
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Chimie SARL
                        
                     
                           80, rue de Luzais
                        
                     
                           L’Isle d’Abeau Chesnes
                        
                     
                           F-38297 Saint-Quentin-Fallavier
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Company
                        
                     
                           The Old Brickyard, New Road
                        
                     
                           Gillingham SP8 4XT
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Laborchemikalien
                        
                     
                           Wunstorfer Straße 40
                        
                     
                           Postfach 10 02 62
                        
                     
                           D-30918 Seelze
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Logistik GmbH
                        
                     
                           Riedstraße 2
                        
                     
                           D-89555 Steinheim
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Solvay Organics GmbH
                        
                     
                           Hans-Böckler-Allee 20
                        
                     
                           D-30173 Hannover
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Tazzetti Fluids SRL
                        
                     
                           Corso Europa 600/a
                        
                     
                           I-10088 Volpiano (TO)
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Valeas SpA Pharmaceuticals
                        
                     
                           Via Vallisneri 10
                        
                     
                           I-20133 Milano
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Valvole Aerosol Research Italiana (VARI)
                        
                     
                           SpA — LINDAL Group Italia
                        
                     
                           Via del Pino 10
                        
                     
                           I-23854 Olginate (LC)
                        
                     
         
                
            
            
               
                           VWR ISAS
                        
                     
                           201, rue Carnot
                        
                     
                           F-94126 Fontenay-sous-Bois
                        
                     
         
      Gedaan te Brussel, 18 december 2008.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 244 van 29.9.2000, blz. 1.
   
      (2)  PB C 114 van 9.5.2008, blz. 27.
   
      BIJLAGE I
      Overeenkomstig punt 3 van Besluit XII/2 van de twaalfde vergadering der partijen bij het Protocol van Montreal betreffende maatregelen om de overgang naar dosisinhalatoren (MDI’s) zonder chloorfluorkoolstoffen te vergemakkelijken, hebben de volgende landen bepaald dat CFK’s, vanwege de beschikbaarheid van geschikte MDI’s zonder CFK’s, in combinatie met de volgende werkzame bestanddelen in het kader van het Protocol niet langer als essentieel kunnen worden aangemerkt:
      LIJST VAN NIET-ESSENTIËLE STOFFEN
      
         Bron: www.unep.org/ozone/Information_for_the_Parties/3Bi_dec12-2-3.asp
      Tabel 1
      Kort werkende bronchodilatoire beta-agonisten
      
                  Land
               
               
                  Salbutamol
               
               
                  Terbutaline
               
               
                  Fenoterol
               
               
                  Orciprenaline
               
               
                  Reproterol
               
               
                  Carbuterol
               
               
                  Hexoprenaline
               
               
                  Pirbuterol
               
               
                  Clenbuterol
               
               
                  Bitolterol
               
               
                  Procaterol
               
            
                  België
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgarije
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Cyprus
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Denemarken
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Duitsland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Frankrijk
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Griekenland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Hongarije
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ierland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Italië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Letland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Litouwen
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Nederland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Oostenrijk
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polen
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugal
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Roemenië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slowakije
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Spanje
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Tsjechië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Verenigd Koninkrijk
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Zweden
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Tabel 2
      Inhalatiesteroïden
      
                  Land
               
               
                  Beclomethason
               
               
                  Dexamethason
               
               
                  Flunisolide
               
               
                  Fluticason
               
               
                  Budesonide
               
               
                  Triamcinolon
               
            
                  België
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgarije
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Cyprus
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Denemarken
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Duitsland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Frankrijk
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Griekenland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Hongarije
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ierland
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Italië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Letland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Litouwen
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Nederland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Oostenrijk
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polen
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugal
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Roemenië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slowakije
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Spanje
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Tsjechië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Verenigd Koninkrijk
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Zweden
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Tabel 3
      Niet-steroïdale ontstekingsremmers
      
                  Land
               
               
                  Cromoglicinezuur
               
               
                  Nedocromil
               
            
                  België
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgarije
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Cyprus
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Denemarken
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Duitsland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Frankrijk
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Griekenland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Hongarije
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Ierland
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Italië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Letland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Litouwen
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Malta
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  Nederland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Oostenrijk
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polen
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugal
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Roemenië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slowakije
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Spanje
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Tsjechië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Verenigd Koninkrijk
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Zweden
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Tabel 4
      Anticholinerge bronchodilatoren
      
                  Land
               
               
                  Ipratropiumbromide
               
               
                  Oxitropiumbromide
               
            
                  België
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgarije
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Cyprus
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Denemarken
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Duitsland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Frankrijk
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Griekenland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Hongarije
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ierland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Italië
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  Letland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Litouwen
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Nederland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Oostenrijk
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polen
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugal
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Roemenië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slowakije
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Spanje
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Tsjechië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Verenigd Koninkrijk
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Zweden
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Tabel 5
      Lang werkende bronchodilatoire beta-agonisten
      
                  Land
               
               
                  Formoterol
               
               
                  Salmeterol
               
            
                  België
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgarije
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Cyprus
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Denemarken
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Duitsland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Frankrijk
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Griekenland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Hongarije
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ierland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Italië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Letland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Litouwen
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Nederland
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Oostenrijk
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polen
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugal
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Roemenië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slowakije
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Spanje
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Tsjechië
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Verenigd Koninkrijk
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Zweden
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Tabel 6
      Combinaties van werkzame bestanddelen in één MDI
      
                  Land
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  België
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Bulgarije
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Cyprus
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Denemarken
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Duitsland
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Estland
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Finland
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Frankrijk
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Griekenland
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Hongarije
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Ierland
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Italië
               
               
                  Budesonide + Fenoterol
               
               
                  Fluticason + Salmeterol
               
            
                  Letland
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Litouwen
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Malta
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Nederland
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Oostenrijk
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Polen
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Portugal
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Roemenië
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Slovenië
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Slowakije
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Spanje
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Tsjechië
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
                  Verenigd Koninkrijk
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Zweden
               
               
                  X Alle producten
               
               
                   
               
            
   
      BIJLAGE II
      ESSENTIËLE MEDISCHE TOEPASSINGEN
      Quota gereguleerde stoffen van groep I die mogen worden gebruikt bij de productie van dosisinhalatoren (MDI’s) voor de behandeling van astma en andere chronische obstructieve longaandoeningen (COPD), worden toegewezen aan:
      
                   
               
               
                  
                     Chiesi Farmaceutici SpA (IT)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Valeas SpA Pharmaceuticals (IT)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     (VARI) SpA — LINDAL Group Italia (IT)
                  
               
            
   
      BIJLAGE III
      ESSENTIËLE ANALYTISCHE EN LABORATORIUMTOEPASSINGEN
      Quota gereguleerde stoffen van de groepen I en II die mogen worden gebruikt voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen, worden toegewezen aan:
      
                   
               
               
                  
                     Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     CNRS — Groupe de physique des solides (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Harp International (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Honeywell Specialty Chemicals (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     LGC Standards (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mallinckrodt Baker (NL)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Química (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Tazzetti Fluids (IT)
                  
               
            
   
      BIJLAGE IV
      ESSENTIËLE ANALYTISCHE EN LABORATORIUMTOEPASSINGEN
      Quota gereguleerde stoffen van groep III die mogen worden gebruikt voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen, worden toegewezen aan:
      
                   
               
               
                  
                     Airbus France (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ministerie van Defensie (NL)
                  
               
            
   
      BIJLAGE V
      ESSENTIËLE ANALYTISCHE EN LABORATORIUMTOEPASSINGEN
      Quota gereguleerde stoffen van groep IV die mogen worden gebruikt voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen, worden toegewezen aan:
      
                   
               
               
                  
                     Acros Organics (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Honeywell Specialty Chemicals (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Institut Scientifique du Service Publique (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mallinckrodt Baker (NL)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Quimica (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     VWR ISAS (FR)
                  
               
            
   
      BIJLAGE VI
      ESSENTIËLE ANALYTISCHE EN LABORATORIUMTOEPASSINGEN
      Quota gereguleerde stoffen van groep V die mogen worden gebruikt voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen, worden toegewezen aan:
      
                   
               
               
                  
                     Acros Organics (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Quimica (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      BIJLAGE VII
      KRITISCHE ANALYTISCHE EN LABORATORIUMTOEPASSINGEN
      Quota gereguleerde stoffen van groep VI die mogen worden gebruikt voor kritische analytische en laboratoriumtoepassingen, worden toegewezen aan:
      
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      BIJLAGE VIII
      ESSENTIËLE ANALYTISCHE EN LABORATORIUMTOEPASSINGEN
      Quota gereguleerde stoffen van groep VII die mogen worden gebruikt voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen, worden toegewezen aan:
      
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Solvay Organics (DE)
                  
               
            
   
      BIJLAGE IX
      ESSENTIËLE ANALYTISCHE EN LABORATORIUMTOEPASSINGEN
      Quota gereguleerde stoffen van groep IX die mogen worden gebruikt voor essentiële analytische en laboratoriumtoepassingen, worden toegewezen aan:
      
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      BIJLAGE X
      Deze bijlage wordt niet gepubliceerd omdat zij vertrouwelijke commerciële informatie bevat.