CELEX: 32020R1771
Language: bg
Date: 2020-11-26 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1771 на Комисията от 26 ноември 2020 година за одобряване на реакционната маса от пероцетна киселина и пероксиоктанова киселина като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3 и 4 (текст от значение за ЕИП)

27.11.2020   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 398/9
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1771 НА КОМИСИЯТА
         от 26 ноември 2020 година
         за одобряване на реакционната маса от пероцетна киселина и пероксиоктанова киселина като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3 и 4
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 89, параграф 1, трета алинея от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     С Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията (2) е установен списък на съществуващи активни вещества, които следва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им одобряване за употреба в биоциди. Този списък включва пероксиоктановата киселина, която в резултат на извършената оценка трябва да бъде преименувана на реакционна маса от пероцетна киселина и пероксиоктанова киселина.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Направена е оценка на реакционната маса от пероцетна киселина и пероксиоктанова киселина за употреба в биоциди от продуктов тип 2 — Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни, продуктов тип 3 — Ветеринарна хигиена, и продуктов тип 4 — Област на употреба, свързана с храни и фуражи, както са описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     За държава членка докладчик бе определена Франция и на 2 януари 2019 г. нейният оценяващ компетентен орган представи доклада за оценката заедно със своите заключения на Европейската агенция по химикали („Агенцията“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 4 март 2020 г. Комитетът по биоцидите прие становищата на Агенцията (3), като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Съгласно тези становища може да се очаква, че биоцидите от продуктови типове 2, 3 и 4, съдържащи реакционна маса от пероцетна киселина и пероксиоктанова киселина, отговарят на критериите, установени в член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Като се вземат предвид становищата на Агенцията, е целесъобразно да се одобри реакционната маса от пероцетна киселина и пероксиоктанова киселина за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3 и 4 при спазване на определени спецификации и условия.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Преди дадено активно вещество да бъде одобрено, следва да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да имат възможност да предприемат подготвителните мерки, необходими за спазването на новите изисквания.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Реакционната маса от пероцетна киселина и пероксиоктанова киселина се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3 и 4 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 26 ноември 2020 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
         
            (2)  Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).
         
            (3)  Становища на Комитета по биоцидите относно заявлението за одобряване на активното вещество реакционна маса от пероцетна киселина и пероксиоктанова киселина; продуктов тип: 2, 3 и 4; становища ECHA/BPC/242, 243 и 244, приети на 4 март 2020 г.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Популярно наименование
                     
                     
                        Наименование по IUPAC
                        Идентификационни номера
                     
                     
                        Минимална степен на чистота на активното вещество  (1)
                        
                     
                     
                        Дата на одобрението
                     
                     
                        Дата на изтичане на одобрението
                     
                     
                        Продуктов тип
                     
                     
                        Специални условия
                     
                  
                        Реакционна маса от пероцетна киселина и пероксиоктанова киселина
                     
                     
                        Наименование по IUPAC: Реакционна маса от пероцетна киселина и пероксиоктанова киселина
                        ЕО №: 201-186-8 и 450-280-7
                        CAS № 79-21-0 и 33734-57-5
                     
                     
                        Минималната чистота на активното вещество не е от значение, тъй като активното вещество е в двойно равновесие, което използва водороден пероксид, оцетна киселина и октанова киселина като изходни материали. Спецификациите съответстват на диапазон от концентрации.
                     
                     
                        1 април 2022 г.
                     
                     
                        31 март 2032 г.
                     
                     
                        2
                     
                     
                        Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:
                        
                                    а)
                                 
                                 
                                    При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на активното вещество.
                                 
                              
                                    б)
                                 
                                 
                                    Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на професионалните ползватели.
                                 
                              
                  
                        Компоненти
                     
                     
                        Диапазон на съдържанието на спецификациите (% w/w)
                     
                  
                        Активно вещество
                     
                     
                        Пероцетна киселина
                     
                     
                        1,8—13,9
                     
                  
                        Активно вещество
                     
                     
                        Пероксиоктанова киселина
                     
                     
                        0,15—2,42
                     
                  
                        Онечиствания от значение
                     
                     
                        Водороден пероксид
                     
                     
                        1,1—25,45
                     
                  
                        Онечиствания от значение
                     
                     
                        Оцетна киселина
                     
                     
                        5,74—51
                     
                     
                        3
                     
                     
                        Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:
                        
                                    а)
                                 
                                 
                                    При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на активното вещество.
                                 
                              
                                    б)
                                 
                                 
                                    Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на професионалните ползватели.
                                 
                              
                  
                        Онечиствания от значение
                     
                     
                        Октанова киселина
                     
                     
                        1,63—9,03
                     
                  
                         
                     
                  
                        4
                     
                     
                        Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:
                        
                                    а)
                                 
                                 
                                    При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на активното вещество.
                                 
                              
                                    б)
                                 
                                 
                                    Продуктите, съдържащи реакционна маса от пероцетна киселина и пероксиоктанова киселина, не се включват в материали и предмети, предназначени за контакт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета  (2), освен ако Комисията е определила конкретни допустими граници за миграцията на реакционната маса от пероцетна киселина и пероксиоктанова киселина в храните или е установила в съответствие с посочения регламент, че такива допустими граници не са необходими.
                                 
                              
                                    в)
                                 
                                 
                                    Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на професионалните ползватели.
                                 
                              
                  
               (1)  Посочената в настоящата графа чистота е минималната степен на чистота на оцененото активно вещество. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.
            
               (2)  Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4).