CELEX: 32008D0968
Language: sk
Date: 2008-12-12 00:00:00
Title: 2008/968/ES: Rozhodnutie Komisie z  12. decembra 2008 , ktorým sa povoľuje uvedenie oleja s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 [oznámené pod číslom K(2008) 8080]

20.12.2008   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 344/123
            
         
      ROZHODNUTIE KOMISIE
   
   z 12. decembra 2008,
   ktorým sa povoľuje uvedenie oleja s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   [oznámené pod číslom K(2008) 8080]
   (Iba anglické znenie je autentické)
   (2008/968/ES)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Dňa 18. júna 1999 spoločnosť Abbott Laboratories (teraz spoločnosť Suntory Limited, Japonsko) požiadala príslušné orgány Holandska o uvedenie oleja s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina ako novej zložky potravín na trh.
            
         
               (2)
            
            
               Príslušný orgán Holandska pre posudzovanie potravín vydal 19. októbra 2005 svoju prvú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina sa môže bezpečne používať v dojčenskej výžive a vo výžive pre predčasne narodené dojčatá.
            
         
               (3)
            
            
               Komisia 17. novembra 2005 zaslala prvú hodnotiacu správu všetkým členským štátom.
            
         
               (4)
            
            
               V rámci 60-dňovej lehoty ustanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s uvedeným ustanovením vznesené odôvodnené námietky proti uvedeniu výrobku na trh.
            
         
               (5)
            
            
               Preto sa dňa 26. júna 2007 uskutočnili konzultácie s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA).
            
         
               (6)
            
            
               EFSA prijal 10. júla 2008 Stanovisko vedeckej skupiny pre dietetické výrobky, výživu a alergie k žiadosti Komisie v súvislosti s bezpečnosťou „oleja z huby Mortierella alpina“.
            
         
               (7)
            
            
               Vo svojom stanovisku EFSA dospel k záveru, že olej z huby Mortierella alpina je bezpečným zdrojom kyseliny arachidónovej určenej na použitie v počiatočnej dojčenskej výžive a v následnej dojčenskej výžive.
            
         
               (8)
            
            
               V prílohách I a II k smernici Komisie 2006/141/ES z 22. decembra 2006 o počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive a o zmene a doplnení smernice 1999/21/ES (2) sa uvádzajú pravidlá pridávania polynenasýtených mastných kyselín s dlhým reťazcom (20 a 22 atómov uhlíka) a najmä kyseliny arachidónovej do počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy.
            
         
               (9)
            
            
               Na základe vedeckého posudku sa zistilo, že olej z huby Mortierella alpina spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
            
         
               (10)
            
            
               Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
   Článok 1
   Olej z huby Mortierella alpina opísaný v prílohe sa môže uviesť na trh v Spoločenstve ako nová zložka potravín určená na použitie v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive, ako sú vymedzené v článku 2 smernice 2006/141/ES, a vo výžive pre predčasne narodené dojčatá.
   Pridávanie oleja z huby Mortierella alpina do počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy sa obmedzuje na jeho obsah kyseliny arachidónovej stanovený v pravidlách uvedených v bode 5.7 prílohy I a v bode 4.7 prílohy II k smernici 2006/141/ES. Jeho použitie vo výžive pre predčasne narodené dojčatá sa riadi ustanoveniami smernice Rady 89/398/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov, ktoré sa týkajú potravín na určité nutričné využitie (3).
   Článok 2
   Pri označovaní potraviny obsahujúcej novú zložku potravín schválenú týmto rozhodnutím sa použije označenie „olej z huby Mortierella alpina“.
   Článok 3
   Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Beverage & Food Company, Suntory Limited, 2-4-1 Shibakoen Minato-ku, Tokio, Japonsko.
   
      V Bruseli 12. decembra 2008
      
         
            Za Komisiu
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 401, 30.12.2006, s. 1.
   
      (3)  Ú. v. ES L 186, 30.6.1989, s. 27.
   
      PRÍLOHA
      ŠPECIFIKÁCIE OLEJA S VYSOKÝM OBSAHOM KYSELINY ARACHIDÓNOVEJ Z HUBY MORTIERELLA ALPINA
      
      Opis
      Svetložltý olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej sa získava fermentáciou huby Mortierella alpina za použitia sójovej múky a sójového oleja ako substrátov.
      Špecifikácie oleja s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina
      
      
                  Kyselina archidónová
               
               
                  ≥ 40 %
               
            
                  Hodnota peroxidu
               
               
                  ≤ 5 meq/kg
               
            
                  Hodnota kyslosti
               
               
                  ≤ 0,2 mg KOH/g
               
            
                  Hodnota anizidínu
               
               
                  ≤ 20
               
            
                  Voľné mastné kyseliny
               
               
                  ≤ 0,2 %
               
            
                  Nezmydelniteľný podiel
               
               
                  ≤ 1 %
               
            
                  Farba (Lovibond 50,8 mm kyveta) žltá
               
               
                  ≤ 50
               
            
                  Farba (Lovibond 50,8 mm kyveta) červená
               
               
                  ≤ 10