CELEX: 32019R0387
Language: ro
Date: 2019-03-11 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/387 al Comisiei din 11 martie 2019 de autorizare a unei extinderi a utilizării uleiului de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) ca aliment nou și a modificării denumirii și a cerinței specifice de etichetare a uleiului de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului, precum și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE.)

12.3.2019   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 70/17
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/387 AL COMISIEI
         din 11 martie 2019
         de autorizare a unei extinderi a utilizării uleiului de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) ca aliment nou și a modificării denumirii și a cerinței specifice de etichetare a uleiului de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului, precum și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (1), în special articolul 12,
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piață pe teritoriul Uniunii.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, a fost adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) de stabilire a listei cu alimente noi autorizate a Uniunii.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     În temeiul articolului 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea și introducerea pe piața Uniunii a unui aliment nou, precum și cu privire la actualizarea listei Uniunii.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/545 a Comisiei (3) a autorizat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (4), introducerea pe piața Uniunii a uleiului extras din microalga Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) ca ingredient alimentar nou de utilizat în mai multe produse alimentare.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1032 al Comisiei (5) a autorizat extinderea utilizării uleiului extras din microalgele Schizochytrium sp. (T18) ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 la piureuri din fructe/legume.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     La 10 septembrie 2018, societatea DSM Nutritional Products Europe a prezentat Comisiei o cerere de modificare a condițiilor de utilizare a alimentului nou „ulei de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)” în sensul articolului 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283. În cerere se solicita extinderea utilizării uleiului de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) la piureuri de fructe și legume.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Extinderea propusă a utilizării alimentului nou nu modifică aspectele de siguranță care au justificat autorizarea extinderii utilizării uleiului de Schizochytrium sp. (T18) prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1032 la piureuri de fructe și de legume și nici nu reprezintă o problemă de siguranță. Ținând seama de considerațiile respective, extinderea propusă a utilizării este în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     La 10 septembrie 2018, societatea DSM Nutritional Products Europe a prezentat Comisiei, de asemenea, o cerere de autorizare a modificării denumirii și a cerinței specifice de etichetare a uleiului de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) în sensul articolului 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283. Prin cerere se solicită eliminarea menționării tulpinii „(ATCC PTA 9695)” din denumirea alimentului nou, astfel cum este inclusă în lista Uniunii, și de pe etichetele produselor alimentare care îl conțin.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Solicitantul consideră că modificarea denumirii și a cerințelor de etichetare a uleiului de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) este necesară deoarece indicarea tulpinii „(ATCC PTA-9695)” pe etichetele produselor alimentare care conțin ulei de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) nu este nici inteligibilă, nici relevantă pentru consumatori.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     În prezent, sunt autorizate și figurează în lista cu alimente noi a Uniunii patru uleiuri extrase din Schizochytrium sp. Cu toate acestea, uleiul de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) este singurul a cărui tulpină trebuie specificată pe etichete. Prin urmare, modificarea denumirii și a cerinței de etichetare a uleiului de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) va asigura coerența denumirilor și a cerințelor de etichetare ale tuturor uleiurilor extrase din Schizochytrium sp. autorizate ca alimente noi, fără a avea un impact negativ asupra sănătății umane și a intereselor consumatorilor.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Având în vedere eliminarea menționării tulpinii „(ATCC PTA 9695)” din denumirea alimentului nou și din cerința specifică de etichetare a uleiului de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), mențiunea „(ATCC PTA 9695)” ar trebui inclusă în specificații, întrucât este necesară pentru identificarea adecvată a alimentului nou. Prin urmare, specificațiile aferente rubricii „Ulei (ATCC PTA-9695) de Schizochytrium sp.” din tabelul 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 ar trebui modificate în consecință.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Comisia nu a solicitat un aviz din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară în conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283, întrucât extinderea utilizării uleiului de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), modificarea denumirii și a cerinței specifice de etichetare a uleiului de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), precum și actualizarea ulterioară a listei Uniunii nu sunt susceptibile de a avea un efect asupra sănătății umane.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            
               (1)   Rubrica din lista cu alimente noi autorizate a Uniunii, stabilită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470, referitoare la substanța ulei de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
            
            
               (2)   Rubrica din lista Uniunii menționată la alineatul (1) include condițiile de utilizare și cerințele de etichetare stabilite în anexa la prezentul regulament.
            
         
         
            Articolul 2
            Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
         
         
            Articolul 3
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 11 martie 2019.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  JO L 327, 11.12.2015, p. 1.
         
            (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72).
         
            (3)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/545 a Comisiei din 31 martie 2015 de autorizare a introducerii pe piață a uleiului extras din microalga Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 90, 2.4.2015, p. 7).
         
            (4)  Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (JO L 43, 14.2.1997, p. 1).
         
            (5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1032 al Comisiei din 20 iulie 2018 de autorizare a unei prelungiri a utilizării uleiului extras din microalgele Schizochytrium sp. ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (JO L 185, 23.7.2018, p. 9).
      
      
         
            ANEXĂ
            Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică după cum urmează:
            
                        1.
                     
                     
                        Rubrica referitoare la „ulei (ATCC PTA-9695) de Schizochytrium sp.” din tabelul 1 (Alimente noi autorizate) se înlocuiește cu următorul text:
                        
                                    Aliment nou autorizat
                                 
                                 
                                    Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou
                                 
                                 
                                    Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea
                                 
                                 
                                    Alte cerințe
                                 
                              
                                    „Ulei de
                                       
                                          Schizochytrium
                                       
                                       sp. (ATCC PTA-9695)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Categorie specifică de alimente
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Niveluri maxime de DHA
                                    
                                 
                                 
                                    Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «Ulei din microalgele Schizochytrium sp.»”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate
                                 
                                 
                                    600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Cereale pentru micul dejun
                                 
                                 
                                    500 mg/100 g
                                 
                              
                                    Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE
                                 
                                 
                                    250 mg DHA/zi pentru populația generală
                                 
                              
                                    450 mg DHA/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează
                                 
                              
                                    Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății
                                 
                                 
                                    250 mg/porție
                                 
                              
                                    Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                              
                                    Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor
                                 
                              
                                    Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei
                                 
                              
                                    Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
                                 
                                 
                                    În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele
                                 
                              
                                    Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                              
                                    Batoane din cereale
                                 
                                 
                                    500 mg/100 g
                                 
                              
                                    Grăsimi pentru gătit
                                 
                                 
                                    360 mg/100 g
                                 
                              
                                    Băuturi nealcoolice (inclusiv produse lactate analoge și băuturi pe bază de lapte)
                                 
                                 
                                    80 mg/100 ml
                                 
                              
                                    Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
                                 
                                 
                                    În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013
                                 
                              
                                    Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Piure de fructe/legume
                                 
                                 
                                    100 mg/100 g
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Rubrica referitoare la „ulei (ATCC PTA-9695) de Schizochytrium sp.” din tabelul 2 (Specificații) se înlocuiește cu următorul text:
                        
                                    Alimente noi autorizate
                                 
                                 
                                    Specificații
                                 
                              
                                    „Ulei de
                                       
                                          Schizochytrium
                                       
                                       sp. (ATCC PTA-9695)
                                    
                                 
                                 
                                    Alimentul nou este obținut din tulpina ATCC PTA-9695 a microalgelor Schizochytrium sp.
                                    Indice de peroxid (IP) ≤ 5,0 meq/kg ulei
                                    Substanțe nesaponificabile: ≤ 3,5 %
                                    Acizi grași trans: ≤ 2,0 %
                                    Acizi grași liberi: ≤ 0,4 %
                                    Acid docosapentaenoic (DPA) n-6: ≤ 7,5 %
                                    Conținut de DHA: ≥ 35 %”