CELEX: 62016CA0680
Language: es
Date: 2019-03-27 00:00:00
Title: Asunto C-680/16 P: Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Cuarta) de 27 de marzo de 2019 — Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Remedia d.o.o./Comisión Europea (Recurso de casación — Medicamentos para uso humano — Directiva 2001/83/CE — Artículo 30, apartado 1 — Comité de Medicamentos de Uso Humano — Consulta del Comité sujeta al requisito de que no se haya adoptado previamente una decisión nacional — Sustancia activa estradiol — Decisión de la Comisión Europea por la que se ordena a los Estados miembros revocar y modificar autorizaciones nacionales de comercialización de medicamentos para uso tópico que contengan un 0,01 % en peso de estradiol)

3.6.2019   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               C 187/5
            
         
      Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Cuarta) de 27 de marzo de 2019 — Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Remedia d.o.o./Comisión Europea
      (Asunto C-680/16 P) (1)
      
      (Recurso de casación - Medicamentos para uso humano - Directiva 2001/83/CE - Artículo 30, apartado 1 - Comité de Medicamentos de Uso Humano - Consulta del Comité sujeta al requisito de que no se haya adoptado previamente una decisión nacional - Sustancia activa estradiol - Decisión de la Comisión Europea por la que se ordena a los Estados miembros revocar y modificar autorizaciones nacionales de comercialización de medicamentos para uso tópico que contengan un 0,01 % en peso de estradiol)
      (2019/C 187/06)
      Lengua de procedimiento: alemán
      
         Partes
      
      
         Recurrentes: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Remedia d.o.o. (representantes: P. Klappich y C. Schmidt, abogados)
      
         Otra parte en el procedimiento: Comisión Europea (representantes: B.-R. Killmann, A. Sipos y M. Šimerdová, agentes)
      
         Fallo
      
      
                  1)
               
               
                  Anular la sentencia del Tribunal General de la Unión Europea de 20 de octubre de 2016, August Wolff y Remedia/Comisión (T-672/14, no publicada, EU:T:2016:623).
               
            
                  2)
               
               
                  Anular la Decisión de Ejecución C(2014) 6030 final de la Comisión, de 19 de agosto de 2014, relativa a las autorizaciones de comercialización, en el marco del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de medicamentos humanos para uso tópico que contienen altas concentraciones de estradiol, en la medida en que obliga a los Estados miembros al cumplimiento de las obligaciones que establece para los medicamentos de uso tópico que contengan un 0,01 % en peso de estradiol mencionados y no mencionados en su anexo I, y de los que sean titulares Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel y Remedia d.o.o., con excepción de la restricción en virtud de la cual los medicamentos de uso tópico que contengan un 0,01 % en peso de estradiol citados en el mismo anexo solo podrán seguir aplicándose por vía intravaginal.
               
            
                  3)
               
               
                  Condenar a la Comisión Europea al pago de las costas relativas tanto al procedimiento de primera instancia como al procedimiento de casación, a excepción de las relativas al procedimiento de medidas provisionales, con las que cargarán Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel y Remedia d.o.o.
               
            
         (1)  DO C 78 de 13.3.2017.