CELEX: 32021R0505
Language: pl
Date: 2021-03-23 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/505 z dnia 23 marca 2021 r. dotyczące odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie kwasu fosforowego 60 % na nośniku krzemionkowym jako dodatku paszowego należącego do grupy funkcjonalnej „konserwanty” (Tekst mający znaczenie dla EOG)

24.3.2021   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 102/1
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/505
         z dnia 23 marca 2021 r.
         dotyczące odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie kwasu fosforowego 60 % na nośniku krzemionkowym jako dodatku paszowego należącego do grupy funkcjonalnej „konserwanty”
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania i odmowy udzielenia takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kwas ortofosforowy został dopuszczony dyrektywą 70/524/EWG bez ograniczeń czasowych jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Dodatek ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono do Komisji dwa wnioski o ponowną ocenę kwasu ortofosforowego.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Pierwszy z tych wniosków dotyczył preparatu kwasu ortofosforowego (67–85,7 %) m/m (roztwór wodny). Preparat ten został dopuszczony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1055/2013 (3) na okres 10 lat jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Drugi wniosek dotyczył ponownej oceny kwasu fosforowego 60 % na nośniku krzemionkowym jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „konserwanty”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     W opinii z dnia 17 marca 2020 r. (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że z uwagi na niewielką ilość danych przedstawionych w pierwotnej dokumentacji oraz brak odpowiedzi wnioskodawcy na kilka wniosków o dodatkowe informacje, z którym Urząd występował w okresie od dnia 22 lipca 2011 r. do dnia 3 marca 2020 r., Urząd nie był w stanie wydać opinii na temat bezpieczeństwa i skuteczności kwasu fosforowego 60 % na nośniku krzemionkowym jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Ponadto w dniu 8 maja 2020 r. Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przekazanie informacji na temat działań następczych w związku z przedmiotowym wnioskiem, ale nie otrzymała odpowiedzi.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Zgodnie z art. 5 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wnioskodawca musi odpowiednio i w wystarczającym stopniu wykazać zgodnie ze środkami wykonawczymi (5) do rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, że dodatek spełnia warunki udzielenia zezwolenia określone w tym rozporządzeniu.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Ponieważ wnioskodawca nie dostarczył wymaganych informacji ani danych umożliwiających Urzędowi ocenę bezpieczeństwa i skuteczności kwasu fosforowego 60 % na nośniku krzemionkowym, nie ustalono, czy w proponowanych warunkach stosowania dodatek nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt i ludzi ani dla środowiska naturalnego oraz czy ma co najmniej jedną z cech określonych w art. 5 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Ocena kwasu fosforowego 60 % na nośniku krzemionkowym dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nie są spełnione. W związku z tym należy odmówić udzielenia zezwolenia na stosowanie tego dodatku.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     W związku z powyższym kwas fosforowy 60 % na nośniku krzemionkowym, jako istniejący produkt w rozumieniu art. 10 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, jak również zawierająca go pasza, powinny zostać wycofane z obrotu. Należy jednak przewidzieć krótki okres na wycofanie z obrotu istniejących zapasów dodatku i jego premiksów oraz zawierającej je paszy, aby umożliwić podmiotom gospodarczym właściwe wywiązanie się z obowiązku wycofania.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            Odmowa udzielenia zezwolenia
            Odmawia się udzielenia zezwolenia na stosowanie kwasu fosforowego 60 % na nośniku krzemionkowym jako dodatku paszowego należącego do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „konserwanty”.
         
         
            Artykuł 2
            Wycofanie z obrotu
            
               1.   Istniejące zapasy dodatku, o którym mowa w art. 1, i zawierających go premiksów wycofuje się z obrotu do dnia 13 października 2021 r.
            
            
               2.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, wyprodukowane z wykorzystaniem dodatku lub premiksów, o których mowa w ust. 1, przed dniem 13 października 2021 r. wycofuje się z obrotu do dnia 13 kwietnia 2022 r.
            
            
               3.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności, wyprodukowane z wykorzystaniem dodatku lub premiksów, o których mowa w ust. 1 przed dniem 13 października 2021 r. wycofuje się z obrotu do dnia 13 kwietnia 2023 r.
            
         
         
            Artykuł 3
            Wejście w życie
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 23 marca 2021 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
         
            (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1055/2013 z dnia 25 października 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu kwasu ortofosforowego jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 288 z 30.10.2013. s. 57).
         
            (4)  Dziennik EFSA 2020;18(4):6064.
         
            (5)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1).