CELEX: 62008CJ0095
Language: hu
Date: 2008-11-04
Title: A Bíróság (hetedik tanács) 2008. november 4-i ítélete. # Az Európai Közösségek Bizottsága kontra Luxemburgi Nagyhercegség. # Tagállami kötelezettségszegés - 2004/9/EK irányelv - Azon szervek kijelölésének elmaradása, amelyek rendelkeznek a helyes laboratóriumi gyakorlatnak való megfelelés értékelése érdekében a laboratóriumok ellenőrzéséhez és az utóbbiak által végzett vizsgálatok felülvizsgálatához szükséges hatáskörrel. # C-95/08. sz. ügy

A Bíróság (hetedik tanács) 2008. november 4‑i ítélete – Bizottság kontra Luxemburg
      (C‑95/08. sz. ügy)
      „Tagállami kötelezettségszegés – 2004/9/EK irányelv – Azon szervek kijelölésének elmaradása, amelyek rendelkeznek a helyes laboratóriumi gyakorlatnak való megfelelés értékelése
         érdekében a laboratóriumok ellenőrzéséhez és az utóbbiak által végzett vizsgálatok felülvizsgálatához szükséges hatáskörrel”
      
      Kötelezettségszegés megállapítása iránti kereset – A megalapozottság Bíróság általi vizsgálata – Figyelembe veendő helyzet – Az indokolással ellátott véleményben meghatározott határidő lejártakor fennálló helyzet (EK 226. cikk) (vö. 24. pont)
      Tárgy
      
         
               Tagállami kötelezettségszegés – A helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) ellenőrzéséről és felülvizsgálatáról szóló, 2004. február
                  11‑i 2004/9/EK európai parlamenti és a tanácsi irányelv (HL L 50., 28. o.; magyar nyelvű különkiadás 15. fejezet, 8. kötet,
                  65. o.) – Azon szervek kijelölésének elmaradása, amelyek rendelkeznek a helyes laboratóriumi gyakorlatnak való megfelelés
                  értékelése érdekében a laboratóriumok ellenőrzéséhez és az utóbbiak által végzett vizsgálatok felülvizsgálatához szükséges
                  hatáskörrel.
               
            Rendelkező rész
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	A Luxemburgi Nagyhercegség – mivel nem hozta létre a helyes laboratóriumi gyakorlat elveinek megvalósítására vonatkozó ellenőrzés
                     elvégzésére hatáskörrel rendelkező szerveket – nem teljesítette a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) ellenőrzéséről és felülvizsgálatáról
                     szóló, 2004. február 11‑i 2004/9/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 3. cikkéből eredő kötelezettségeit.
                  
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	A Bíróság a Luxemburgi Nagyhercegséget kötelezi a költségek viselésére.