CELEX: 32014R0101
Language: hu
Date: 2014-02-04 00:00:00
Title: A Bizottság 101/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. február 4. ) az L-tirozin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről  EGT-vonatkozású szöveg

5.2.2014   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 34/1
            
         
      A BIZOTTSÁG 101/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   
   (2014. február 4.)
   az L-tirozin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az L-tirozinnak az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó takarmány-adalékanyagként történő engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó L-tirozin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2013. június 20-i véleményében (2) megállapította, hogy – a javasolt felhasználási feltételek mellett – az L-tirozin nincs káros hatással sem az állatok vagy az emberek egészségére, sem a környezetre, és a kéntartalmú aminosavakra vonatkozó követelményekhez való hozzájárulás tekintetében valamennyi állatfaj esetében hatékonynak tekinthető. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó különleges követelményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
            
         
               (5)
            
            
               Az említett anyag értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2014. február 4-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  EFSA Journal (2013); 11(7):3310.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik
                  
               
            
                  3c401
               
               
                  —
               
               
                  L-tirozin
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalékanyag összetétele
                              
                              Baromfitollból származó természetes keratin hidrolíziséből előállított por, amelynek minimális L-tirozin-tartalma 95 %.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése
                              
                              IUPAC-név: (2S)-2-amino-3-(4-hidroxi-fenil)-propánsav
                              CAS-szám: 60-18-4
                              Kémiai képlet: C9H11NO3
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszerek
                                  (1)
                              
                              A takarmány-adalékanyag L-tirozin-tartalmának meghatározása:
                              titrimetria, Európai Gyógyszerkönyv (Ph. Eur. 6.0, 01/2008-1161-as számú módszer).
                              Az előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok L-tirozin-tartalmának meghatározása:
                              ioncserés kromatográfiás módszer, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás detektálással. A 152/2009/EK bizottsági rendelet (2) III. mellékletének F. pontja
                           
                        
               
                  Valamennyi faj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Biztonsági okokból: használatakor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A használati utasításnak ajánlást kell tartalmaznia arra vonatkozóan, hogy a takarmány L-tirozin-tartalma ne haladja meg az 5 g/kg-ot 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban élelmiszer-termelő állatok esetében, illetve a 15 g/kg-ot 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban nem élelmiszer-termelő állatok esetében.
                           
                        
               
                  2024. február 25.
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
      
         (2)  HL L 54., 2009.2.26., 1. o.