CELEX: 31999R0804
Language: pl
Date: 1999-04-16 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 804/1999 z dnia 16 kwietnia 1999 r. zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dotyczącą określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoTekst mający znaczenie dla EOG

Ważna informacja prawna

|

31999R0804

Dziennik Urzędowy L 102 , 17/04/1999 P. 0058 - 0063

		Rozporządzenie Komisji (WE) nr 804/1999z dnia 16 kwietnia 1999 r.zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dotyczącą określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(Tekst mający znaczenie dla EOG)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego [1], ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 508/1999 [2], w szczególności jego art. 6, 7 i 8,a także mając na uwadze, co następuje:zgodnie z rozporządzeniem (EWG) 2377/90 maksymalne poziomy pozostałości muszą być ustanawiane stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie, przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności;maksymalne poziomy pozostałości powinny zostać określone wyłącznie po analizie przeprowadzanej w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, wszelkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa tych pozostałości dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz wpływu tych pozostałości na przebieg procesów przetwórstwa przemysłowego środków spożywczych;przy ustanawianiu maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy określić gatunki zwierząt mogących wykazywać obecność pozostałości; poziomy tych pozostałości w tkankach mięsnych uzyskiwanych ze zwierząt leczonych (tkanka docelowa) oraz charakter pozostałości właściwej do kontroli poziomu pozostałości (pozostałość znacznikowa);zgodnie z przepisami odpowiedniego prawodawstwa wspólnotowego maksymalny poziom pozostałości do celów kontroli powinien być zazwyczaj ustanawiany dla tkanek docelowych wątroby lub nerek; niemniej jednak, ponieważ wątroba i nerki są często usuwane z tusz będących przedmiotem handlu międzynarodowego, należy także ustanowić maksymalne poziomy pozostałości dla tkanki mięśniowej i tłuszczowej;należy ustanowić maksymalne poziomy pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla niosek, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych w odniesieniu do jaj, mleka i miodu;w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać linkomycynę i ceftiofur;w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać melissae aetheroleum, centellae asiaticae extractum, strychninę, 1-metylo-2-pirolidon, etamsylat, enilkonazol oraz cefacetryl;w celu umożliwienia zakończenia badań naukowych w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać kwas oksolinowy, cefacetryl i tiamfenikol;w celu umożliwienia zakończenia badań naukowych należy przedłużyć tymczasowy okres obowiązywania maksymalnych poziomów pozostałości dla nafcyliny i cefapiryny, uprzednio określonych w załączniku III do rozporządzenia (EWG) 2377/90;w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia przed jego wejściem w życie należy przewidzieć 60-dniowy okres, aby umożliwić Państwom Członkowskim przyjęcie wszelkich dostosowań, które mogą okazać się niezbędne w związku z dopuszczeniem do obrotu określonych weterynaryjnych produktów leczniczych, przyznanym zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG [3], ostatnio zmienioną dyrektywą 93/40/EWG [4];środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:Artykuł 1W załącznikach I, II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia.Artykuł 2Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 16 kwietnia 1999 r.W imieniu KomisjiMartin BangemannCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.[2] Dz.U. L 60 z 9.3.1999, str. 16.[3] Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1.[4] Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIKA. W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:1. Środki przeciwzakaźne1.2. Antybiotyki1.2.2. Cefalosporyny"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny poziom pozostałości | Tkanka, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |Ceftiofur | Suma wszystkich pozostałości o strukturze betalaktamowej, wyrażonych jako desfuroylceftiofur | Bydło | 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg | Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki Mleko, nie stosować dowymieniowo | |Świnie | 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg | Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki" | |1.2.9. Linkozamidy"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny poziom pozostałości | Tkanka, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |Linkomycyna | Linkomycyna | Bydło | 100 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 1500 µg/kg 150 µg/kg | Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki Mleko" | |B. W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:2. Związki organiczne"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Gatunki zwierząt | Inne przepisy |1-metylo-2-pirolidon | Koniowate | |Cefacetryl | Bydło | Dopuszczony wyłącznie do stosowania dowymieniowego oraz we wszystkich tkankach, narządach i środkach spożywczych oprócz mleka |Enilkonazol | Bydło, koniowate | Wyłącznie do stosowania miejscowego |Etamsylat | Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności | |Strychnina | Bydło | Wyłącznie do stosowania doustnego, w dawce do 0,1 mg/kg masy tuszy" |6. Substancje pochodzenia roślinnego"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Gatunki zwierząt | Inne przepisy |Centellae asiaticae extractum | Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności | Wyłącznie do stosowania miejscowego |Melissae aetheroleum | Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności" | |C. W załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:1. Środki przeciwzakaźne1.2. Antybiotyki1.2.4. Cefalosporyny"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny poziom pozostałości | Tkanka, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |Cefacetryl | Cefacetryl | Bydło | 125 µg/kg | Mleko | Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2001 r. Wyłącznie do stosowania dowymieniowego. |Cefapiryna | Suma cefapiryny i desacetylocefapiryny | Bydło | 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 100 µg/kg 10 µg/kg | Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki Mleko | Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2001 r." |1.2.6. Chinolony"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny poziom pozostałości | Tkanka, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |Kwas oksolinowy | Kwas oksolinowy | Bydło | 100 µg/kg 50 µg/kg 150 µg/kg 150 µg/kg | Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki | Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1. 2001 r. |Świnie | 100 µg/kg 50 µg/kg 150 µg/kg 150 µg/kg | Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki |Kurczaki | 100 µg/kg 50 µg/kg 150 µg/kg 150 µg/kg 50 µg/kg | Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki Jaja |Ryby | 300 µg/kg | Mięśnie i skóra w naturalnych proporcjach" |1.2.10. Penicyliny"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny poziom pozostałości | Tkanka, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |Nafcylina | Nafcylina | Bydło | 300 µg/kg 300 µg/kg 300 µg/kg 300 µg/kg 30 µg/kg | Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki Mleko | Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2001 r." |1.2.11. Florfenikol i związki pokrewne"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny poziom pozostałości | Tkanka, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |Tiamfenikol | Tiamfenikol | Owce | 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg | Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki | Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2001 r. |Świnie | 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg | Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki |Ryby | 50 µg/kg | Skóra i mięśnie w naturalnych proporcjach" |1.2.13. Linkozamidy"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny poziom pozostałości | Tkanka, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |Linkomycyna | Linkomycyna | Owce | 100 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 1500 µg/kg 150 µg/kg | Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki Mleko | Maksymalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2001 r. |Świnie | 100 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 1500 µg/kg | Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki |Kurczaki | 100 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 1500 µg/kg 50 µg/kg | Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki Jaja" |--------------------------------------------------