CELEX: 31992R0675
Language: it
Date: 1992-03-18 00:00:00
Title: REGOLAMENTO (CEE) N. 675/92 DELLA COMMISSIONE del 18 marzo 1992 recante modifica agli allegati I e III del regolamento del Consiglio (CEE) n. 2377/90 che definisce la procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale #

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31992R0675

REGOLAMENTO (CEE) N. 675/92 DELLA COMMISSIONE del 18 marzo 1992 recante modifica agli allegati I e III del regolamento del Consiglio (CEE) n. 2377/90 che definisce la procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale  -   

Gazzetta ufficiale n. L 073 del 19/03/1992 pag. 0008 - 0014 edizione speciale finlandese: capitolo 3 tomo 41 pag. 0108  edizione speciale svedese/ capitolo 3 tomo 41 pag. 0108 

REGOLAMENTO (CEE) N. 675/92 DELLA COMMISSIONE  del 18 marzo 1992  recante modifica agli allegati I e III del regolamento del Consiglio (CEE) n. 2377/90 che definisce la procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di  medicinali veterinari negli alimenti di origine animaleLA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,  visto il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale (1), e in particolare gli  articoli 7 e 8;  considerando che, a norma del regolamento (CEE) n. 2377/90, è necessario stabilire limiti massimi di residui per tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate nei medicinali veterinari della Comunità destinati ad essere somministrati agli  animali da produzione alimentare;  considerando che i limiti massimi di residui devono venire stabiliti solo in seguito a valutazione, da parte del comitato per i medicinali veterinari, di tutte le informazioni relative alla sicurezza dei residui presenti nelle sostanze destinate al  consumatore di prodotti alimentari di origine animale e relative agli effetti dei residui sulla lavorazione industriale dei generi alimentari;  considerando che, nel fissare i limiti massimi di residui dei medicinali veterinari presenti nei prodotti alimentari di origine animale, è necessario precisare le specie animali in cui tali residui possono comparire, nonché i livelli di residui che  possono essere presenti nei singoli tessuti prelevati dall'animale cui era stato somministrato il prodotto (tessuto campione) e la natura del residuo che interessa ai fini del controllo dei residui (residuo marcatore);  considerando che, al fine di agevolare le operazioni regolari per il controllo dei residui, occorre di norma fissare, sulla base della pertinente normativa comunitaria, dei limiti massimi di residui per i tessuti campione, per il fegato o per i reni;  considerando, tuttavia, che il fegato e i reni sono organi che vengono spesso rimossi dalle carcasse nel commercio internazionale; che è pertanto necessario determinare dei limiti massimi di residui anche per i tessuti muscolari o adiposi;  considerando che, nel caso di medicinali veterinari destinati alle specie ovaiole, agli animali da latte o alle api mellifere, occorre fissare dei limiti massimi di residui anche per le uova, il latte o il miele;  considerando che sostanze appartenenti al gruppo dei sulfonamidi (per quanto riguarda i residui nelle carni), ivermectina, benzilpenicillina, ampicillina, amossicillina, ossacillina, clossacillina e diclossacillina devono essere inserite nell'allegato I  del regolamento (CEE) n. 2377/90;  considerando che dimetridazolo, ronidazolo, cloramfenicolo, azaperone e carazololo, composti appartenenti al gruppo dei nitrofurani, trimetoprima, dapsone, composti appartenenti al gruppo delle tetracicline, spiramicina, febantel, fenbendazolo,  osfendazolo e levamisolo e i componenti del gruppo di sulfonamidi (per quanto riguarda i residui nel latte) devono essere inseriti nell'allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90; considerando che è necessario definire la validità nel tempo dei  limiti massimi provvisori di residui;  considerando che va concesso un periodo di 60 giorni prima dell'entrata in vigore del presente regolamento, al fine di consentire agli Stati membri di modificare in maniera appropriata le autorizzazioni di commercializzazione dei medicinali veterinari  rilasciate in base alla diretttiva 81/851/CEE del Consiglio (2), per tenere conto delle disposizioni del presente regolamento;  considerando che le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato per l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive volte all'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi nel settore dei medicinali veterinari,  HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:  Articolo 1  Gli allegati I e III del regolamento (CEE) n. 2377/90 sono sostituiti dal testo degli allegati al presente regolamento.  Articolo 2  Il presente regolamento entra in vigore il sessantesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in  ciascuno degli Stati membri.  Fatto a Bruxelles, il 18 marzo 1992. Per la Commissione  Martin BANGEMANN  Vicepresidente   (1) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 1. (2) GU n. L 317 del 6. 11. 1981, pag. 1.    ALLEGATO  A. L'allegato I viene sostituito dal testo seguente:  « ALLEGATO I  Elenco delle sostanze farmacologicamente attive per le quali sono stati fissati dei limiti massimi di residui  1. Agenti antinfettivi  1.1. Prodotti chemioterapici  1.1.1. Sulfonamidi          Sostanze farmacologicamente attive  Residuo marcatore  Specie animale  LMR  Tessuti campione  Altre disposizioni         Tutte le sostanze appartenenti al gruppo dei sulfonamidi  Farmaco progenitore  Tutte le specie da produzione alimentare   100 mg/kg  Muscolo, fegato, rene, grasso  Il livello complessivo dei residui di tutte le sostanze appartenenti al gruppo dei sulfonamidi non deve essere superiore a 100 mg/kg        1.2. Antibiotici  1.2.1. Penicilline          Sostanze farmacologicamente attive  Residuo marcatore  Specie animale  LMR  Tessuti campione  Altre disposizioni         1.2.1.1. Benzilpenicillina  Farmaco progenitore  Tutte le specie da produzione alimentare  50 mg/kg  Muscolo, fegato,  rene, grasso L      4 mg/kg  Latte   1.2.1.2. Ampicillina  Farmaco progenitore  Tutte le specie da produzione alimentare  50 mg/kg  Muscolo, fegato, rene, grasso      4 mg/kg  Latte   1.2.1.3. Amossicillina  Farmaco progenitore  Tutte le specie da  produzione alimentare  50 mg/kg  Muscolo, fegato, rene, grasso      4 mg/kg  Latte   1.2.1.4. Ossacillina  Farmaco progenitore  Tutte le specie da produzione alimentare  300 mg/kg  Muscolo, fegato, rene, grasso      30 mg/kg  Latte   1.2.1.5.  Clossacillina  Farmaco progenitore  Tutte le specie da produzione alimentare  300 mg/kg  Muscolo, fegato, rene, grasso      30 mg/kg  Latte   1.2.1.6. Diclossacillina  Farmaco progenitore  Tutte le specie da produzione alimentare  300 mg/kg  Muscolo,  fegato, rene, grasso      30 mg/kg  Latte         2. Agenti antiparassitari  2.1. Agenti che combattono gli endoparassiti  2.1.1. Avermectine          Sostanze farmacologicamente attive  Residuo marcatore  Specie animale  LMR  Tessuti campione  Altre disposizioni         2.1.1.1. Ivermectina  H2B1a   metabolita  Bovini, ovini, suini, equini  15 mg/kg  20 mg/kg  Fegato grasso  Gli LMR per il fegato ed il grasso riguardano tutt'e quattro specie indicate »        B. L'allegato III viene sostituito dal testo seguente:  « ALLEGATO III  Elenco delle sostanze farmacologicamente attive impiegate nei medicinali veterinari per le quali sono stati fissati dei limiti massimi di residui provvisori  1. Agenti antinfettivi  1.1. Prodotti chemioterapici  1.1.1. Sulfonamidi          Sostanze farmacologicamente attive  Residuo marcatore  Specie animale  LMR  Tessuti campione  Altre disposizioni         Tutte le sostanze appartenenti al gruppo dei sulfonamidi  Farmaco progenitore  Bestiame, ovini,  caprini  100 mg/kg  Latte  Gli LMR scadono l'1. 1. 1994  Il livello complessivo dei residui di tutte le sostanze appartenenti al gruppo dei sulfonamidi non dovrebbe essere superiore a 100 mg/kg        1.1.2. Derivati della diaminopiridina          Sostanze farmacologicamente attive  Residuo marcatore  Specie animale  LMR  Tessuti campione  Altre disposizioni         1.1.2.1. Trimetoprima  Farmaco progenitore  Tutte le specie da produzione alimentare  50 mg/kg  Muscolo, fegato, rene,  grasso, latte  Il LMR provvisorio scade l'1. 1. 1996        1.1.3. Nitrofurani          Sostanze farmacologicamente attive  Residuo marcatore  Specie animale  LMR  Tessuti campione  Altre disposizioni         Tutte le sostanze appartenenti al gruppo dei nitrofurani  Tutti i residui con la struttura 5-nitro  intatta  Tutte le specie da produzione alimentare  5 mg/kg  Muscolo, fegato, rene, grasso  Il LMR provvisorio scade l'1. 7. 1993  Il livello complessivo di residui di tutte le sostanze appartenenti a questo gruppo non deve superare i 5 mg/kg        1.1.4. Nitro-imidazoli          Sostanze farmacologicamente attive  Residuo marcatore  Specie animale  LMR  Tessuti campione  Altre disposizioni         1.1.4.1. Dimitridazolo  Tutti i residui che presentano una struttura di nitroimidazolo intatta  Tutte le specie da  produzione alimentare  10 mg/kg  Muscolo, fegato, rene, grasso  Il LMR provvisorio scade l'1. 1. 1994  1.1.4.2. Ronidazolo  Tutti i residui che presentano una struttura di nitroimidazolo  Tutte le specie da produzione alimentare  2 mg/kg  Muscolo,  fegato, rene, grasso  Il LMR provvisorio scade l'1. 1. 1994        1.1.n. Altri prodotti chemioterapici          Sostanze farmacologicamente attive  Residuo marcatore  Specie animale  LMR  Tessuti campione  Altre disposizioni         1.1.n.1. Dapsone  Farmaco progenitore  Tutte le specie da produzione alimentare  25 mg/kg  Muscolo, fegato, rene,  grasso  Il LMR provvisorio scade l'1. 1. 1994     25 mg/kg  Latte         1.2. Antibiotici  1.2.2. Tetracicline          Sostanze farmacologicamente attive  Residuo marcatore  Specie animale  LMR  Tessuti campione  Altre disposizioni         Tutte le sostanze appartenenti al gruppo delle tetracicline  Farmaco progenitore  Tutte le specie da produzione  alimentare  600 mg/kg  300 mg/kg  200 mg/kg  100 mg/kg  100 mg/kg  Rene  Fegato  Uova  Muscolo  Latte  Gli LMR provvisori scadono l'1. 1. 1994  Il livello complessivo dei residui di tutte le sostanze appartenenti al gruppo delle tetracicline non deve superare i limiti indicati        1.2.3. Macrolidi          Sostanze farmacologicamente attive  Residuo marcatore  Specie animale  LMR  Tessuti campione  Altre disposizioni         1.2.3.1. Spiramicina  Farmaco progenitore  Bovini, suini  300 mg/kg  200 mg/kg  50 mg/kg  Fegato  Rene  Muscolo  Gli LMR provvisori scadono l'1. 7. 1995.  Gli LMR per il fegato, il rene ed il muscolo riguardano sia i bovini che i suini.    Bovini  150 mg/kg  Latte         1.2.4. Cloramfenicolo e composti associati          Sostanze farmacologicamente attive  Residuo marcatore  Specie animale  LMR  Tessuti campione  Altre disposizioni         1.2.4.1. Cloramfenicolo  Farmaco progenitore  Tutte le specie da produzione alimentare  10 mg/kg  Muscolo, fegato,  rene, grasso  Il LMR provvisorio scade l'1. 7. 1994        2. Agenti antiparassitari  2.1. Agenti che combattono gli endoparassiti  2.1.1. Benzimidazoli e pro-benzimidazoli          Sostanze farmacologicamente attive  Residuo marcatore  Specie animale  LMR  Tessuti campione  Altre disposizioni         2.1.1.1. Febantel  2.1.1.2. Fenbendazolo  2.1.1.3. Osfendazolo  Residui combinati di osfendazolo, sulfone di osfendazolo e fenbendazolo  Tutte le specie da produzione alimentare  1 000 mg/kg  10 mg/kg  10 mg/kg  Fegato  Muscolo, Rene, Grasso  Latte  Gli LMR provvisori scadano l'1. 7. 1995  Gli LMR riguardano tutti i residui di febantel, fenbendazolo e osfendazolo        2.1.2. Tetra-idro-imidazoli (imidazoltiazoli)          Sostanze farmacologicamente attive  Residuo marcatore  Specie animale  LMR  Tessuti campione  Altre disposizioni         2.1.2.1. Levamisolo  Farmaco progenitore  Tutte le specie da produzione alimentare  10 mg/kg  Muscolo, fegato, rene,  grasso, latte  Il LMR provvisorio scade l'1. 1. 1995        3. Agenti che influiscono sul sistema nervoso  3.1. Agenti che influiscono sul sistema nervoso centrale  3.1.1. Tranquillanti al butirrofenone          Sostanze farmacologicamente attive  Residuo marcatore  Specie animale  LMR  Tessuti campione  Altre disposizioni         3.1.1.1. Azaperone  Azaperol  Tutte le specie da produzione alimentare  100 mg/kg  50 mg/kg  Rene  Fegato, muscolo, grasso  Gli LMR provvisori scadono l'1. 1. 1996        3.2. Agenti che influiscono sul sistema nervoso autonomo  3.2.1. Antiadrenergici          Sostanze farmacologicamente attive  Residuo marcatore  Specie animale  LMR  Tessuti campione  Altre disposizioni         3.2.1.1. Carazololo  Farmaco progenitore  Tutte le specie da produzione alimentare  30 mg/kg  5 mg/kg  Fegato, rene  muscolo, grasso  Gli LMR provvisori scadono l'1. 7. 1995 »