CELEX: 62016TA0303
Language: sv
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: Mål T-303/16: Tribunalens dom av den 26 januari 2022 – Mylan IRE Healthcare mot kommissionen (Humanläkemedel – Särläkemedel – Godkännande för försäljning av läkemedlen Tobramycin VVB och associerade namn – Undantag från marknadsexklusivitet för Tobi Podhaler innehållande det verksamma ämnet tobramycin – Artikel 8.3 c i förordning (EG) nr 141/2000 – Begreppet ”stor nytta” – Begreppet ”klinisk överlägsenhet” – Artikel 3.2 och 3.3 d i förordning (EG) nr 847/2000 – Tillbörlig aktsamhet – Uppenbart oriktig bedömning)

14.3.2022   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 119/31
            
         
      Tribunalens dom av den 26 januari 2022 – Mylan IRE Healthcare mot kommissionen
      (Mål T-303/16) (1)
      
      (Humanläkemedel - Särläkemedel - Godkännande för försäljning av läkemedlen Tobramycin VVB och associerade namn - Undantag från marknadsexklusivitet för Tobi Podhaler innehållande det verksamma ämnet tobramycin - Artikel 8.3 c i förordning (EG) nr 141/2000 - Begreppet ”stor nytta” - Begreppet ”klinisk överlägsenhet” - Artikel 3.2 och 3.3 d i förordning (EG) nr 847/2000 - Tillbörlig aktsamhet - Uppenbart oriktig bedömning)
      (2022/C 119/40)
      Rättegångsspråk: engelska
      
         Rättegångsdeltagare
      
      
         Sökande: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublin, Irland) (ombud: advokaterna I. Vernimme, M. Campolini och D. Gillet)
      
         Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: K. Mifsud-Bonnici och A. Sipos)
      
         Part som har intervenerat till stöd för svaranden: UAB VVB (Kaunas, Litauen) (ombud: advokaterna E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera och M. Martens)
      
         Saken
      
      Talan som väckts med stöd av artikel 263 FEUF om ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut C(2016) 2083 final av den 4 april 2016 angående, inom ramen för artikel 29 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, godkännandena för försäljning av humanläkemedlen ”Tobramycin VVB och associerade namn” innehållande det verksamma ämnet ”tobramycin”.
      
         Domslut
      
      
                  1)
               
               
                  Talan ogillas.
               
            
                  2)
               
               
                  Mylan IRE Healthcare Ltd ska bära sina rättegångskostnader och ersätta de kostnader som uppkommit för Europeiska kommissionen och UAB VVB, inklusive de kostnader som är hänförliga till substitutionsförfarandet.
               
            
         (1)  EUT C 296, 16.8.2016.)