CELEX: 32020R0443
Language: hr
Date: 2020-03-25 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/443 оd 25. ožujka 2020. o odobravanju promjene specifikacija nove hrane ekstrakt iz pšeničnih klica (Triticum aestivum) bogat spermidinom u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Tekst značajan za EGP)

26.3.2020   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 92/7
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/443
         оd 25. ožujka 2020.
         o odobravanju promjene specifikacija nove hrane ekstrakt iz pšeničnih klica (Triticum aestivum) bogat spermidinom u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EU) 2015/2283 određeno je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), kojom je utvrđen Unijin popis odobrene nove hrane.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Komisija na temelju članka 12. Uredbe (EU) 2015/2283 odlučuje o odobravanju i stavljanju nove hrane na tržište Unije te ažuriranju popisa Unije.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Društvo TLL The Longevity Labs GmbH („podnositelj zahtjeva”) obavijestilo je 6. prosinca 2017. Komisiju u skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (3) da namjerava staviti na tržište ekstrakt iz pšeničnih klica (Triticum aestivum) bogat spermidinom kao novi sastojak hrane. Stoga je ekstrakt iz pšeničnih klica bogat spermidinom uvršten na Unijin popis nove hrane.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Podnositelj zahtjeva podnio je 6. kolovoza 2019. Komisiji zahtjev za promjenu specifikacija ekstrakta iz pšeničnih klica bogatog spermidinom u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se razina kadaverina podigne sa sadašnjih < 0,1 μg/g na ≤ 16,0 μg/g.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Podnositelj zahtjeva to opravdava argumentom da je promjena potrebna kako bi se uzele u obzir prirodne razine do ≤ 16,0 μg/g kadaverina koje se analitički mogu otkriti u pšeničnim klicama Triticum aestivum. Trenutačno dopuštena razina od < 0,1 μg/g kadaverina u ekstraktu iz pšeničnih klica bogatom spermidinom predstavlja granicu otkrivanja metodom analize koju je podnositelj zahtjeva pogreškom uključio u početnu obavijest kao granicu specifikacije za kadaverin i koja je potom uvrštena u specifikacije te nove hrane na Unijinu popisu.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kadaverin je diamin koji zajedno s histaminom, tiraminom i putrescinom pripada razredu biogenih amina koji prirodno nastaju kao rezultat bakterijskog metabolizma proteina.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Zdravstvene rizike biogenih amina Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) procijenila je 2011. (4) Agencija je u znanstvenom mišljenju napomenula da su analitičke informacije i podaci o potrošnji hrane iz država članica pokazali da se kadaverin nalazi u raznim vrstama hrane (alkoholna pića, začini, riba i riblji proizvodi, meso, mliječni proizvodi, povrće i biljni proizvodi) na prosječnim razinama do 184 mg/kg hrane, što ima za posljedicu unos do 116,1 mg kadaverina dnevno.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Uzimajući u obzir činjenicu da će predložene maksimalne razine kadaverina u novoj hrani i posljedični unosi na temelju odobrenih uvjeta uporabe nove hrane biti najmanje tri reda veličine niži od razina kadaverina unesenog uobičajenom prehranom, Komisija smatra da se predloženim promjenama razina kadaverina u specifikacijama ekstrakta iz pšeničnih klica bogatog spermidinom ne mijenjaju sigurnosna razmatranja na temelju kojih je odobrena ta nova hrana i da nije potrebno da Agencija provede sigurnosnu procjenu sadašnjeg zahtjeva u skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) 2015/2283. Stoga je primjereno izmijeniti specifikacije za novu hranu ekstrakt iz pšeničnih klica bogat spermidinom na razinu kadaverina koju je zatražio podnositelj zahtjeva.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Unos na Unijinu popisu odobrene nove hrane, kako je propisan u članku 6. Uredbe (EU) 2015/2283 i uvršten u Provedbenu uredbu (EU) 2017/2470, za novu hranu ekstrakt iz pšeničnih klica (Triticum aestivum) bogat spermidinom mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
         
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 25. ožujka 2020.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
         
         
            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).
         
            (3)  Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).
         
            (4)  EFSA Journal 2011;9(10):2393.
      
      
         
            PRILOG
            U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 unos za „Ekstrakt iz pšeničnih klica (Triticum aestivum) bogat spermidinom” u tablici 2. (Specifikacije) zamjenjuje se sljedećim:
            
               
                           Odobrena nova hrana
                        
                        
                           Specifikacije
                        
                     
                           „Ekstrakt iz pšeničnih klica (Triticum aestivum) bogat spermidinom
                           
                        
                        
                           
                              Opis/definicija:
                           
                           Ekstrakt iz pšeničnih klica bogat spermidinom dobiva se iz nefermetiranih neproklijanih klica pšenice (Triticum aestivum) kruto-tekućom ekstrakcijom usmjerenom prvenstveno, ali ne isključivo, na poliamine.
                           Spermidin:(N-(3-aminopropil)butan-1,4-diamin): 0,8–2,4 mg/g
                           Spermin: 0,4–1,2 mg/g
                           Spermidin triklorid < 0,1 μg/g
                           Putrescin: < 0,3 mg/g
                           Kadaverin: ≤ 16,0 μg/g
                           
                              Mikotoksini:
                           
                           Aflatoksini (ukupno): < 0,4 μg/kg
                           
                              Mikrobiološki kriteriji:
                           
                           Ukupan udio aerobnih bakterija: < 10 000  CFU/g
                           Kvasci i plijesni: < 100 CFU/g
                           
                              Escherichia coli: < 10 CFU/g
                           
                              Salmonella: nije prisutna/25 g
                           
                              Listeria monocytogenes: nije prisutna/25 g”