CELEX: 62011CA0007
Language: nl
Date: 2012-06-28 00:00:00
Title: Zaak C-7/11: Arrest van het Hof (Tweede kamer) van 28 juni 2012 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Tribunale di Palermo — Italië) — Strafzaak tegen Fabio Caronna (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Richtlijn 2001/83/EG — Artikel 77 — Groothandel in geneesmiddelen — Verplichte bijzondere vergunning voor apothekers — Voorwaarden voor toekenning)

25.8.2012   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 258/5
            
         Arrest van het Hof (Tweede kamer) van 28 juni 2012 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Tribunale di Palermo — Italië) — Strafzaak tegen Fabio Caronna
   (Zaak C-7/11) (1)
   
   (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Richtlijn 2001/83/EG - Artikel 77 - Groothandel in geneesmiddelen - Verplichte bijzondere vergunning voor apothekers - Voorwaarden voor toekenning)
   2012/C 258/07
   Procestaal: Italiaans
   
      Verwijzende rechter
   
   Tribunale di Palermo
   
      Partij in de strafzaak
   
   Fabio Caronna
   
      Voorwerp
   
   Verzoek om een prejudiciële beslissing — Tribunale di Palermo — Uitlegging van punt 36 van de considerans en van de artikelen 76 tot en met 84 van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 311, blz. 67) — Groothandel in geneesmiddelen — Voorwaarden voor toekenning van vergunning voor groothandel in geneesmiddelen — Nationale wettelijke regeling die voor de uitoefening van de activiteit van groothandel in geneesmiddelen door apothekers en personen die gemachtigd zijn geneesmiddelen aan het publiek af te leveren, het bezit van de aan de groothandelaars-distributeurs opgelegde vergunning vereist — Toelaatbaarheid
   
      Dictum
   
   
               1)
            
            
               Artikel 77, lid 2, van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, zoals gewijzigd bij richtlijn 2009/120/EG van de Commissie van 14 september 2009, moet aldus worden uitgelegd dat de verplichting om over een groothandelsvergunning voor geneesmiddelen te beschikken, geldt voor een apotheker die als natuurlijke persoon krachtens de nationale wettelijke regeling is gemachtigd om ook een activiteit van groothandelaar in geneesmiddelen uit te oefenen.
            
         
               2)
            
            
               Een apotheker die krachtens de nationale wettelijke regeling is gemachtigd om ook een activiteit van groothandelaar in geneesmiddelen uit te oefenen, moet voldoen aan alle krachtens de artikelen 79 tot en met 82 van richtlijn 2001/83, zoals gewijzigd bij richtlijn 2009/120, aan de aanvragers en de houders van de groothandelsvergunning voor geneesmiddelen opgelegde eisen.
            
         
               3)
            
            
               Deze uitlegging kan op zich en onafhankelijk van een door een lidstaat vastgestelde wet de strafrechtelijke aansprakelijkheid van een apotheker die de activiteit van groothandel heeft uitgeoefend zonder over de desbetreffende vergunning te beschikken, niet doen ontstaan of verzwaren.
            
         
      (1)  PB C 80 van 12.3.2011.