CELEX: 62007CJ0117
Language: nl
Date: 2007-09-27 00:00:00
Title: Arrest van het Hof (Achtste kamer) van 27 september 2007. # Commissie van de Europese Gemeenschappen tegen Tsjechische Republiek. # Niet-nakoming - Richtlijn 2005/28/EG - Beginselen en gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische praktijken wat geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik betreft - Eisen voor vergunningen voor vervaardiging of invoer van die geneesmiddelen - Niet-uitvoering binnen gestelde termijn. # Zaak C-117/07.

Arrest van het Hof (Achtste kamer) van 27 september 2007 – Commissie / Tsjechische Republiek
      (Zaak C‑117/07)
      „Niet-nakoming – Richtlijn 2005/28/EG – Beginselen en gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische praktijken wat geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk
         gebruik betreft – Eisen voor vergunningen voor vervaardiging of invoer van die geneesmiddelen – Niet-uitvoering binnen gestelde termijn”
      
      Beroep wegens niet-nakoming – Onderzoek van gegrondheid door Hof – In aanmerking te nemen situatie – Situatie bij verstrijken van in met redenen omkleed advies gestelde termijn (Art. 226 EG) (cf. punt 6)
      Voorwerp
      
         
               Niet-nakoming – Verzuim om binnen de gestelde termijn de bepalingen vast te stellen die nodig zijn om te voldoen aan richtlijn
                  2005/28/EG van de Commissie van 8 april 2005 tot vaststelling van beginselen en gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische
                  praktijken wat geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik betreft en tot vaststelling van de eisen voor vergunningen
                  voor de vervaardiging of invoer van die geneesmiddelen (PB L 91, blz. 13)
               
            Dictum
      1)         Door niet binnen de gestelde termijn de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen die nodig zijn om te
         voldoen aan richtlijn 2005/28/EG van de Commissie van 8 april 2005 tot vaststelling van beginselen en gedetailleerde richtsnoeren
         inzake goede klinische praktijken wat geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik betreft en tot vaststelling van
         de eisen voor vergunningen voor de vervaardiging of invoer van die geneesmiddelen, is de Tsjechische Republiek de krachtens
         artikel 31, lid 1, van deze richtlijn op haar rustende verplichtingen niet nagekomen.
      
      2)         De Tsjechische Republiek wordt verwezen in de kosten.