CELEX: C1998/166/12
Language: da
Date: 1998-05-30 00:00:00
Title: Anmodning om præjudiciel afgørelse forelagt ved kendelse afsagt den 31. juli 1997 af Divisional Court, Queen's Bench Division, i sagen The Queen mod The Licensing Authority Established by the Medicines Act 1968 (repræsenteret af The Medicines Control Agency), ex parte: 1) Rhône-Poulenc Rorer Ltd, 2) May & Baker Ltd. (Sag C-94/98)

C 166/8                DA                     De Europñiske Fñllesskabers Tidende                                           30.5.98
om varemñrker (89/104/EéF (1) »varemñrkedirektivet«)                          lñgemidlet X fortsat fremstiller og markedsfùrer
artikel 7, stk. 1, at medlemsstaterne er afskåret fra at ind-                 lñgemidlet X i andre medlemsstater end
fùre/opretholde en retsstilling, hvorefter der indtrñder                      medlemsstat B?
varemñrkeretlig konsumption, når varemñrket er mar-
kedsfùrt uden for Fñllesskabet under dette mñrke?
                                                                  2) I hvilket omfang er det relevant for besvarelsen af
                                                                       spùrgsmål 1), at:
(1) EFT L 40 af 11.2.1989, s. 1.
                                                                       (i)     markedsfùringstilladelsen for lñgemidlet X ikke
                                                                               lñngere var gyldig i medlemsstat B, fordi den
                                                                               person, den er udstedt til, frivilligt opgav tilladel-
                                                                               sen; og/eller
Anmodning om prñjudiciel afgùrelse forelagt ved kendelse               (ii)    fremstillingsforskriften for lñgemidlet Y blev
afsagt den 31. juli 1997 af Divisional Court, Queen's                          udviklet og ivñrksat for at forbedre den offent-
Bench Division, i sagen The Queen mod The Licensing                            lige sundhed, hvilket lñgemidlet X (fremstillet i
Authority Established by the Medicines Act 1968 (reprñ-                        henhold til en anden fremstillingsforskrift) ikke
senteret af The Medicines Control Agency), ex parte:                           er i stand til; og/eller
     1) Rhône-Poulenc Rorer Ltd, 2) May & Baker Ltd.
                          (Sag C-94/98)                                (iii) denne forbedring af den offentlige sundhed ikke
                                                                               kan opnås, såfremt lñgemidlet X og Y samtidigt
                          (98/C 166/12)                                        afsñttes på markedet i medlemsstat B; og/eller
Ved kendelse afsagt den 31. juli 1997, indgået til Domsto-             (iv) forskellene mellem fremstillingsforskriften for
lens Justitskontor den 1. april 1998, har Divisional Court,                    lñgemidlet X og lñgemiddel Y er så vñsentlige,
Queen's Bench Division, i sagen The Queen mod The                              at ingen af lñgemidlerne retsmñssigt kan mar-
Licensing Authority Established by the Medicines Act                           kedsfùres under hinandens markedsfùringstilla-
1968 (reprñsenteret af The Medicines Control Agency), ex                       delse; og/eller
parte: 1) Rhône-Poulenc Rorer Ltd, 2) May & Baker Ltd,
forelagt De Europñiske Fñllesskabers Domstol en anmod-                 (v)     den kompetente myndighed råder over alle de
ning om prñjudiciel afgùrelse af fùlgende spùrgsmål:                           relevante oplysninger i henhold til direktiv 65/65/
                                                                               EéF med hensyn til såvel lñgemidlet X som Y;
                                                                               og/eller
1) I et tilfñlde, hvor lñgemiddel Z sùges indfùrt fra med-
     lemsstat A til medlemsstat B, kan den person, som
                                                                       (vi) den kompetente myndighed finder, at forbud
     ùnsker at markedsfùre det indfùrte produkt i medlems-
                                                                               mod indfùrsel af lñgemiddel X fra medlemsstat
     stat B, ansùge om og opnå en markedsfùringstilladelse
                                                                               A vil bevirke en opdeling af markedet; og/eller
     fra denne medlemsstats kompetente myndighed uden
     at opfylde kravene i Rådets direktiv 65/65/EéF (1)
     (som ñndret), såfremt:                                            (vii) den kompetente myndighed finder, at der ikke
                                                                               foreligger noget af EF-traktatens artikel 36
                                                                               omfattet hensyn, som kan berettige et forbud
     (i)   der for lñgemidlet X er opnået en markedsfù-                        mod indfùrsel og salg af lñgemiddel X?
           ringstilladelse i medlemsstat A og lñgemidlet var
           omfattet af markedsfùringstilladelse, som ikke
           lñngere var gyldig i medlemsstat B; og                 (1) Rådets direktiv 65/65/EéF af 26.1.1965 om tilnñrmelse af
                                                                      Lovgivning om Medicinske Specialiteter (EFT 1965-1966,
                                                                      s. 17).
     (ii) lñgemiddel X indeholder samme virksomme stof-
           fer og har samme terapeutiske virkning som lñge-
           midlet Y, men ikke fremstilles i henhold til samme
           fremstillingsforskrift som lñgemidlet Y; og
     (iii) der for lñgemidlet Y er opnået en markedsfù-
           ringstilladelse i medlemsstat B, men lñgemidlet        Appel ivñrksat den 3. april 1998 af SA Edouard Dubois et
           ikke er omfattet af nogen markedsfùringstilladelse     Fils til prùvelse af dom afsagt den 29. januar 1998 af De
           i medlemsstat A; og                                    Europñiske Fñllesskabers Ret i Fùrste Instans (Femte
                                                                  Afdeling) i sag T-113/96, SA Edouard Dubois et Fils mod
                                                                  Rådet for Den Europñiske Union og Kommissionen for
     (iv) markedsfùringstilladelserne angivet under (i) og                            De Europñiske Fñllesskaber
           (iii) blev udstedt til forskellige medlemmer af
           samme selskabsgruppe, og producenterne af lñge-                                   (Sag C-95/98 P)
           midlerne X og Y også er medlemmer af denne sel-                                    (98/C 166/13)
           skabsgruppe; og
     (v) selskaber inden for samme gruppe i deres egen-           Ved De Europñiske Fñllesskabers Domstol er der den
           skab af indehavere af markedsfùringstilladelse for     3. april 1998 ivñrksat appel af SA Edouard Dubois et Fils