CELEX: 32018R1292
Language: bg
Date: 2018-09-25 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1292 на Комисията от 25 септември 2018 година за одобряване на цифенотрин като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18 (Текст от значение за ЕИП.)

26.9.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 241/11
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1292 НА КОМИСИЯТА
         от 25 септември 2018 година
         за одобряване на цифенотрин като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 89, параграф 1, трета алинея от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     С Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията (2) е установен списък на съществуващите активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на евентуалното им одобряване за употреба в биоциди. Този списък включва цифенотрин.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Цифенотринът бе оценен за употреба в биоциди от продуктов тип 18 — инсектициди, акарициди и продукти за контрол на други антроподи, както е описан в приложение V към Директива № 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (3), който съответства на продуктов тип 18, описан в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     За държава членка докладчик беше определена Гърция и на 11 април 2013 г. нейният оценяващ компетентен орган представи доклада за оценката заедно със своите препоръки.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 14 декември 2017 г. Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган (4).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     От член 90, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 е видно, че веществата, за които оценяването от страна на държавите членки е приключило към 1 септември 2013 г., следва да бъдат оценявани като се вземат предвид условията, посочени в член 5 от Директива 98/8/ЕО. Съгласно становището на Европейската агенция по химикалите може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 18, съдържащи цифенотрин, отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Поради това е целесъобразно цифенотринът да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 18 при спазване на определени спецификации и условия.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     В становището на Европейската агенция по химикалите се стига до заключението, че цифенотринът отговаря на критериите за устойчиво (P) и токсично (T) вещество в съответствие с приложение XIII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (5).
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     За целите на Регламент (ЕС) № 528/2012 цифенотринът отговаря на условията, посочени в член 10, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕС) № 528/2012, и поради това следва да се смята за кандидат за замяна. Приемащият компетентен орган, или в случай на оценяване на заявление за разрешение на Съюза — оценяващият компетентен орган, следва да извърши сравнителна оценка като част от оценяването на заявление за разрешение или за подновяване на разрешение на биоцид, съдържащ цифенотрин.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Тъй като от член 90, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 е видно, че веществата, за които оценяването от страна на държавите членки е приключило към 1 септември 2013 г., се одобряват в съответствие с Директива 98/8/ЕО, срокът на одобрението следва да бъде 10 години в съответствие с практиката, установена съгласно същата директива.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Преди одобряването на дадено активно вещество следва да се осигури разумен срок, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат мерките за подготовка, необходими за спазването на новите изисквания.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Цифенотринът се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 25 септември 2018 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
         
            (2)  Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).
         
            (3)  Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускането на пазара на биоциди (ОВ L 123, 24.4.1998 г., стр. 1).
         
            (4)  Становище на Комитета по биоцидите относно заявлението за одобряване на активното вещество цифенотрин, продуктов тип 18, ECHA/BPC/183/2017, прието на 14 декември 2017 г.
         
            (5)  Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Общоприето наименование
                     
                     
                        Наименование по IUPAC
                        Идентификационни номера
                     
                     
                        Минимална степен на чистота на активното вещество (1)
                        
                     
                     
                        Дата на одобрението
                     
                     
                        Дата на изтичане на одобрението
                     
                     
                        Продуктов тип
                     
                     
                        Специални условия
                     
                  
                        Цифенотрин
                     
                     
                        Наименование по IUPAC:
                        (RS)-3-фенокси-α-цианобензилов (1RS,3RS;1RS,3SR)-2,2-диметил-3-(2-метилпроп-1-енил) циклопропанкарбоксилат
                        Номер на ЕО: 254-484-5
                        CAS №: 39515-40-7
                     
                     
                        92 % w/w (всички изомери)
                     
                     
                        1 февруари 2020 г.
                     
                     
                        31 януари 2030 г.
                     
                     
                        18
                     
                     
                        Цифенотринът се смята за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
                        Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:
                        
                                    1)
                                 
                                 
                                    В оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакъв вид употреба, обхванат от заявление за издаване на разрешение, но неразгледан в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.
                                 
                              
                                    2)
                                 
                                 
                                    Предвид установените рискове за оценените видове употреба в оценката на продукта се обръща особено внимание на:
                                    
                                                а)
                                             
                                             
                                                професионалните потребители;
                                             
                                          
                                                б)
                                             
                                             
                                                малки деца;
                                             
                                          
                                                в)
                                             
                                             
                                                повърхностни води, седименти, почва и подпочвени води, след обработка на повърхността на закрито;
                                             
                                          
                                                г)
                                             
                                             
                                                бозайници, които се хранят със земни червеи, и бозайници, които се хранят с риба, вследствие на вторично отравяне след обработка на повърхността на закрито.
                                             
                                          
                              
                                    3)
                                 
                                 
                                    За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета (2) или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета (3), като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ не са превишени.
                                 
                              
                  
               (1)  Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на оцененото активно вещество. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.
            
               (2)  Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).
            
               (3)  Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1).