CELEX: 62018TA0594
Language: pl
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: Sprawa T-594/18: Wyrok Sądu z dnia 28 października 2020 r. – Pharma Mar / Komisja [Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Aplidin – plitidepsine – Decyzja odmowna Komisji – Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 – Naukowa ocena zagrożeń i korzyści związanych z produktem leczniczym – Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi – Obiektywna bezstronność]

11.1.2021   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               C 9/13
            
         
      Wyrok Sądu z dnia 28 października 2020 r. – Pharma Mar / Komisja
      (Sprawa T-594/18) (1)
      
      (Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Aplidin – plitidepsine - Decyzja odmowna Komisji - Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 - Naukowa ocena zagrożeń i korzyści związanych z produktem leczniczym - Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi - Obiektywna bezstronność)
      (2021/C 9/19)
      Język postępowania: angielski
      
         Strony
      
      
         Strona skarżąca: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Hiszpania) (przedstawiciele: adwokaci M. Merola i V. Salvatore)
      
         Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: L. Haasbeek i A. Sipos, pełnomocnicy)
      
         Przedmiot
      
      Oparte na art. 263 TFUE żądanie stwierdzenia nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2018) 4831 wersja ostateczna z dnia 17 lipca 2018 r., na mocy której odmówiono pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Aplidin – plitidepsine na podstawie rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (Dz.U. 2004 L 136, s. 1).
      
         Sentencja
      
      
                  1)
               
               
                  Stwierdza się nieważność decyzji wykonawczej Komisji C(2018) 4831 wersja ostateczna z dnia 17 lipca 2018 r., na mocy której odmówiono pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Aplidin – plitidepsine na podstawie rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków.
               
            
                  2)
               
               
                  Komisja zostaje obciążona kosztami postępowania.
               
            
         (1)  Dz.U. C 445 z 10.12.2018 r.