CELEX: 32015R1043
Language: bg
Date: 2015-06-30 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1043 на Комисията от 30 юни 2015 година относно разрешаването на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза (ЕС 3.2.1.8), получен от Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135), като фуражна добавка при пилета за угояване, пуйки за угояване, кокошки носачки, отбити прасенца, свине за угояване и видовете домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване и за яйца, и за изменение на регламенти (ЕО) № 2148/2004, (ЕО) № 828/2007 и (ЕО) № 322/2009 (притежател на разрешителното Huvepharma NV) (Текст от значение за ЕИП)

1.7.2015   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 167/63
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/1043 НА КОМИСИЯТА
   от 30 юни 2015 година
   относно разрешаването на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза (ЕС 3.2.1.8), получен от Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135), като фуражна добавка при пилета за угояване, пуйки за угояване, кокошки носачки, отбити прасенца, свине за угояване и видовете домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване и за яйца, и за изменение на регламенти (ЕО) № 2148/2004, (ЕО) № 828/2007 и (ЕО) № 322/2009 (притежател на разрешителното Huvepharma NV)
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
            
         
               (2)
            
            
               Препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза (ЕС 3.2.1.8), получен от Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (с предишно наименование Trichoderma longibrachiatum) беше разрешен в съответствие с Директива 70/524/ЕИО без определен срок като фуражна добавка при пилета за угояване по силата на Регламент (ЕО) № 2148/2004 на Комисията (3), при пуйки за угояване — по силата на Регламент (ЕО) № 828/2007 на Комисията (4) и при кокошки носачки и отбити прасенца — по силата на Регламент (ЕО) № 322/2009 (5). Впоследствие този препарат беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от посочения регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза (ЕС 3.2.1.8), получен от Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (с предишно наименование Trichoderma longibrachiatum) като фуражна добавка при пилета за угояване, пуйки за угояване, кокошки носачки, отбити прасенца, свине за угояване и видовете домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване и за яйца. Заявителят иска тази добавка да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               В становищата си от 31 януари 2013 г. (6) и 10 декември 2014 г. (7) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получен от Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (с предишно наименование Trichoderma longibrachiatum), не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда.
            
         
               (5)
            
            
               Освен това Органът заключи, че употребата на посочения препарат може да бъде ефикасна при пуйки за угояване, пилета за угояване, кокошки носачки, отбити прасенца и свине за угояване. Органът също така счита, че заключенията относно ефикасността могат да се екстраполират за видовете домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване и за яйца. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за наблюдение след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на тази фуражна добавка, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Оценката на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получен от Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (с предишно наименование Trichoderma longibrachiatum), показва, че са изпълнени условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (7)
            
            
               Поради това регламенти (ЕО) № 2148/2004, (ЕО) № 828/2007 и (ЕО) № 322/2009 следва да бъдат съответно изменени.
            
         
               (8)
            
            
               Поради липсата на съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да се подготвят с оглед изпълнението на новите изисквания, произтичащи от разрешението.
            
         
               (9)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешаване
   Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, спадащ към категорията „зоотехнически добавки“ и функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животни при спазване на условията, определени в същото приложение.
   Член 2
   Изменение на Регламент (ЕО) № 2148/2004
   В приложение IV към Регламент (ЕО) № 2148/2004 вписването за E 1617, ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8 се заличава.
   Член 3
   Изменение на Регламент (ЕО) № 828/2007
   Регламент (ЕО) № 828/2007 се изменя, както следва:
   
               1)
            
            
               Член 2 се заличава.
            
         
               2)
            
            
               Приложение II се заличава.
            
         Член 4
   Изменение на Регламент (ЕО) № 322/2009
   Регламент (ЕО) № 322/2009 се изменя, както следва:
   
               1)
            
            
               Член 2 се заличава.
            
         
               2)
            
            
               Приложение II се заличава.
            
         Член 5
   Преходни мерки
   Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 21 януари 2016 г. в съответствие с правилата, приложими преди 21 юли 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
   Член 6
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 30 юни 2015 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
   
      (3)  Регламент (ЕО) № 2148/2004 на Комисията от 16 декември 2004 г. относно постоянните и временните разрешителни за някои добавки и разрешаването на нови употреби на дадена добавка, която вече е разрешена при храненето на животни (ОВ L 370, 17.12.2004 г., стр. 24).
   
      (4)  Регламент (ЕО) № 828/2007 на Комисията от 13 юли 2007 г. относно постоянно и временно разрешаване на някои добавки в храните за животни (ОВ L 184, 14.7.2007 г., стр. 12).
   
      (5)  Регламент (ЕО) № 322/2009 на Комисията от 20 април 2009 г. относно безсрочното разрешаване на определени добавки във фуражите (ОВ L 101, 21.4.2009 г., стр. 9).
   
      (6)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(2):3105.
   
      (7)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(1):3969.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешението
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Видове или категория животни
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
            
                  Единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория: зоотехнически добавки. Функционална група: подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната
                  
               
            
                  4a1617
               
               
                  Huvepharma NV
               
               
                  Ендо-1,4-бета-ксиланаза
                  ЕО 3.2.1.8
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза (ЕС 3.2.1.8), получен от Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) с минимална активност 6 000 EPU (1)/g
                  (в твърдо и течно състояние)
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Ендо-1,4-бета-ксиланаза (ЕС 3.2.1.8), получена от Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135)
                  
                     Метод за анализ
                      (2)
                  
                  За определяне на активността на ендо-1,4-бета-ксиланаза:
                  колориметричен метод за измерване на водоразтворимото багрилно вещество, освободено при действието на ендо-1,4-бета-ксиланаза от пшенични арабиноксиланови субстрати, напречно свързани с азурин.
               
               
                  Пуйки за угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение, също за угояване.
               
               
                  —
               
               
                  1 050 EPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение и устойчивостта на гранулиране.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              За употреба във фуражи, богати на скорбялни и нескорбялни полизахариди (основно бета-арабиноксилани).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: използване на средства за дихателна защита, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              За употреба при отбити прасенца до достигане на тегло прибл. 35 кg.
                           
                        
               
                  21 юли 2025 г.
               
            
                  Пилета за угояване
                  Кокошки носачки
                  Домашни птици с по-малко стопанско значение, за яйца
                  Отбити прасенца
                  Свине за угояване
               
               
                  1 500 EPU
               
            
         (1)  1 ЕPU е количеството ензим, което освобождава 0,0083 μmol редуциращи захари (ксилозен еквивалент) от овесено-шпелтен ксилан на минута при pH 4,7 и температура 50 °С.
      
         (2)  Подробна информация за методите за анализ е на разположение на следния адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports