CELEX: 32020R0171
Language: nl
Date: 2020-02-06 00:00:00
Title: Rerordening (EU) 2020/171 van de Commissie van 6 februari 2020 tot wijziging van bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach) (Voor de EER relevante tekst)

7.2.2020   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 35/1
               
            
         RERORDENING (EU) 2020/171 VAN DE COMMISSIE
         van 6 februari 2020
         tot wijziging van bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach)
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie (1), en met name de artikelen 58 en 131,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     De stoffen 1,2-benzeendicarbonzuur, dihexylester, vertakt en lineair, en dihexylftalaat, en de groep stoffen 1,2-benzeendicarbonzuur, di-C6-10-alkylesters; 1,2-benzeendicarbonzuur, gemengde decyl-, hexyl- en octyldiësters met ≥ 0,3 % dihexylftalaat voldoen aan de criteria voor indeling als giftig voor de voortplanting (categorie 1B) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (2) en bijgevolg ook aan de criteria voor opname in bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 zoals bepaald in artikel 57, onder c), van die verordening.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     De stof trixylylfosfaat voldoet aan de criteria voor indeling als giftig voor de voortplanting (categorie 1B) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 en bijgevolg ook aan de criteria voor opname in bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 zoals bepaald in artikel 57, onder c), van die verordening.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     De stoffen natriumperboraat, perboorzuur, natriumzout, en natriumperoxometaboraat voldoen aan de criteria voor indeling als giftig voor de voortplanting (categorie 1B) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 en bijgevolg ook aan de criteria voor opname in bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 zoals bepaald in artikel 57, onder c), van die verordening.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     De stoffen 5-sec-butyl-2-(2,4-dimethylcyclohex-3-een-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxaan [1], 5-sec-butyl-2-(4,6-dimethylcyclohex-3-een-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxaan [2] (omvat elke afzonderlijke stereo-isomeer van [1] en [2] en elke combinatie daarvan) zijn zeer persistent en zeer bioaccumulerend volgens de criteria van bijlage XIII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 en voldoen bijgevolg aan de criteria voor opname in bijlage XIV bij die verordening zoals bepaald in artikel 57, onder e), van die verordening.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     De stoffen 2-(2H-benzotriazool-2-yl)-4,6-di-tert-pentylfenol (UV-328); 2,4-di-tert-butyl-6-(5-chloorbenzotriazool-2-yl)fenol (UV-327); 2-(2H-benzotriazool-2-yl)-4-(tert-butyl)-6-(sec-butyl)fenol (UV-350) en 2-benzotriazool-2-yl-4,6-di-tert-butylfenol (UV-320) zijn persistent, bioaccumulerend en toxisch, en/of zeer persistent en zeer bioaccumulerend volgens de criteria van bijlage XIII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 en voldoen bijgevolg aan de criteria voor opname in bijlage XIV bij die verordening zoals bepaald in artikel 57, onder d) en/of e), van die verordening.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Alle bovengenoemde stoffen zijn geïdentificeerd en opgenomen in de overeenkomstig artikel 59 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 opgestelde lijst van in aanmerking komende stoffen. Bovendien heeft het Europees Agentschap voor chemische stoffen (hierna “het Agentschap” genoemd) in zijn aanbevelingen van 10 november 2016 (3) en 5 februari 2018 (4) geadviseerd om die stoffen met voorrang op te nemen in bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 overeenkomstig artikel 58, leden 3 en 4, van die verordening. Daarnaast heeft de Commissie reacties van belanghebbenden ontvangen op verzoeken om informatie over de mogelijke economische, sociale, gezondheids- en milieueffecten (kosten en baten) van opname van de door het Agentschap in zijn ontwerpaanbevelingen voorgestelde stoffen in bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Voor elk van de bij deze verordening in bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 opgenomen stoffen moet op grond van artikel 58, lid 1, onder c), i), van Verordening (EG) nr. 1907/2006 een datum worden vastgesteld vanaf wanneer het in de handel brengen en het gebruik van de stof verboden is, tenzij daarvoor een autorisatie is verleend, waarbij rekening wordt gehouden met de capaciteit van het Agentschap om autorisatieaanvragen te verwerken. Voor elk van die stoffen bestaan geen redenen om de in artikel 58, lid 1, onder c), ii), van Verordening (EG) nr. 1907/2006 bedoelde datum eerder dan 18 maanden voor de in artikel 58, lid 1, onder c), i), van die verordening bedoelde datum vast te stellen.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Artikel 58, lid 1, onder e), in samenhang met artikel 58, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 bepaalt dat vormen van gebruik of categorieën van gebruik van de autorisatieplicht kunnen worden vrijgesteld, mits de risico’s naar behoren worden beheerst op grond van de bestaande specifieke wetgeving van de Unie die minimumeisen aan het gebruik van de stof stelt in verband met de bescherming van de gezondheid van de mens of het milieu. In het licht van de momenteel beschikbare informatie is het niet passend vrijstellingen op grond van die bepalingen vast te stellen.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Aangezien er geen informatie beschikbaar is waaruit de noodzaak van een vrijstelling voor onderzoek en ontwikkeling gericht op producten en procedés blijkt, is het niet passend een dergelijke vrijstelling in overweging te nemen.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Aangezien de beschikbare informatie over de vormen van gebruik van de voorgestelde stoffen beperkt is, is het niet passend om in dit stadium krachtens artikel 58, lid 1, onder d), van Verordening (EG) nr. 1907/2006 herbeoordelingstermijnen vast te stellen.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     De stoffen tetraloodtrioxidesulfaat; pentaloodtetraoxidesulfaat; oranje menie (loodtetraoxide) en loodmonoxide (loodoxide) voldoen aan de criteria voor indeling als giftig voor de voortplanting (categorie 1A) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 en bijgevolg ook aan de criteria voor opname in bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 zoals bepaald in artikel 57, onder c), van die verordening. Die stoffen zijn ook geïdentificeerd en opgenomen in de overeenkomstig artikel 59 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 opgestelde lijst van in aanmerking komende stoffen en het Agentschap heeft in zijn aanbeveling van 10 november 2016 geadviseerd om deze stof met voorrang op te nemen in bijlage XIV bij die verordening overeenkomstig artikel 58, leden 3 en 4, van die verordening. Het gebruik van lood en verbindingen daarvan valt onder Richtlijn 98/24/EG van de Raad (5) en tot op zekere hoogte ook onder Richtlijn 2010/75/EU van het Europees Parlement en de Raad (6) en de uitvoeringsmaatregelen daarvan tot vaststelling van BBT-conclusies (beste beschikbare technieken). Voorts zullen de huidige op Unieniveau bindende grenswaarde voor beroepsmatige blootstelling en bindende biologische grenswaarde voor loodverbindingen van Richtlijn 98/24/EG worden herzien. Daarom, en met het oog op de eventuele vaststelling van strengere maatregelen op de werkplek, is het passend een besluit over de opname van deze stoffen in bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 uit te stellen. Daarnaast zijn door de uitvoering van Richtlijn 2010/75/EU en de voorgangers daarvan de emissies van lood en loodverbindingen in het milieu afgenomen en blijven deze verder afnemen, zoals blijkt uit de verslaglegging in het Europees register inzake de uitstoot en overbrenging van verontreinigende stoffen (E-PRTR), en worden verdere reducties verwacht naargelang nieuwe BBT-conclusies worden vastgesteld en naargelang vergunningen worden bijgewerkt om die in aanmerking te nemen.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Alle vormen van gebruik van 1-methyl-2-pyrrolidon (NMP) zijn overeenkomstig bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 beperkt. NMP heeft intrinsieke eigenschappen die vergelijkbaar zijn met die van N,N-dimethylaceetamide (DMAC) en N,N-dimethylformamide (DMF), en de drie stoffen kennen soortgelijke industriële toepassingen en kunnen als onderling uitwisselbaar worden beschouwd, althans voor sommige toepassingen, ook al kunnen zij in het algemeen niet als “drop-in-alternatieven” worden beschouwd. Gezien de overeenkomsten tussen de drie stoffen moet, om een consistente regelgevende aanpak te waarborgen (7), het besluit over de opname van NMP in bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 worden uitgesteld, zoals ook is gebeurd voor DMAC en DMF toen de Commissie de aanbevelingen van het Agentschap van respectievelijk 17 januari 2013 (8) en 6 februari 2014 (9) in overweging nam.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Om te vermijden dat voorwerpen of complexe producten die na de in bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 vermelde verbodsdata niet meer worden geproduceerd, vroegtijdig in onbruik raken, moeten sommige van de in die bijlage opgenomen stoffen (afzonderlijk of in mengsels) beschikbaar zijn voor de productie, als voorwerpen of complexe producten, van vervangingsonderdelen voor de reparatie van dergelijke voorwerpen of complexe producten, wanneer die voorwerpen of complexe producten zonder die vervangingsonderdelen niet op de juiste manier kunnen functioneren, en eveneens wanneer sommige van de in bijlage XIV opgenomen stoffen (afzonderlijk of in mengsels) nodig zijn voor de reparatie van dergelijke voorwerpen of complexe producten. Om autorisatieaanvragen voor die vormen van gebruik te vergemakkelijken, moeten de bestaande overgangsregelingen worden verlengd, zodat uitvoeringsmaatregelen voor vereenvoudigde autorisatieaanvragen in dergelijke gevallen kunnen worden vastgesteld. Daarnaast moet de formulering van de noten bij de tabel van bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 worden herzien om te zorgen voor consistentie in de terminologie met betrekking tot artikelen en complexe producten in het licht van het arrest van het Hof van Justitie in zaak C-106/14 (10).
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Verordening (EG) nr. 1907/2006 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 133 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 ingestelde comité,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
         
         
            Artikel 2
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 6 februari 2020.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1.
         
            (2)  Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels (PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1).
         
            (3)  https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/7th_axiv_recommendation_november2016_en.pdf
         
            (4)  https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/8th_axiv_recommendation_february2018_en.pdf
         
            (5)  Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).
         
            (6)  Richtlijn 2010/75/EU van het Europees Parlement en de Raad van 24 november 2010 inzake industriële emissies (geïntegreerde preventie en bestrijding van verontreiniging) (PB L 334 van 17.12.2010, blz. 17).
         
            (7)  https://echa.europa.eu/rmoa/-/dislist/details/0b0236e181ffe81a
         
            (8)  https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/4th_a_xiv_recommendation_17jan2013_en.pdf
         
            (9)  https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/5th_a_xiv_recommendation_06feb2014_en.pdf
         
            (10)  Arrest van het Hof van Justitie van 10 september 2015, Fédération des entreprises du commerce et de la distribution (FCD) en Fédération des magasins de bricolage et de l’aménagement de la maison (FMB), C-106/14, ECLI:EU:C:2015:576.
      
      
         
            BIJLAGE
            De tabel in bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 wordt als volgt gewijzigd:
            
                        1)
                     
                     
                        De volgende vermeldingen worden toegevoegd:
                        
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                    Overgangsregelingen
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Vermelding
                                    nr.
                                 
                                 
                                    Stof
                                 
                                 
                                    Intrinsieke eigenschap(pen) bedoeld in artikel 57
                                 
                                 
                                    Uiterste aanvraagdatum  (1)
                                    
                                 
                                 
                                    Verbodsdatum  (2)
                                    
                                 
                                 
                                    Vrijgestelde (categorieën van) vormen van gebruik
                                 
                                 
                                    Herbeoordelingsperioden
                                 
                              
                                    “44.
                                 
                                 
                                    1,2-Benzeendicarbonzuur, dihexylester, vertakt en lineair
                                    EG-nr.: 271-093-5
                                    CAS-nr.: 68515-50-4
                                 
                                 
                                    Giftig voor de voortplanting (categorie 1B)
                                 
                                 
                                    27 augustus 2021 (*)
                                 
                                 
                                    27 februari 2023 (**)
                                 
                                 
                                    -
                                 
                                 
                                    -
                                 
                              
                                    45.
                                 
                                 
                                    Dihexylftalaat
                                    EG-nr.: 201-559-5
                                    CAS-nr.: 84-75-3
                                 
                                 
                                    Giftig voor de voortplanting (categorie 1B)
                                 
                                 
                                    27 augustus 2021 (*)
                                 
                                 
                                    27 februari 2023 (**)
                                 
                                 
                                    -
                                 
                                 
                                    -
                                 
                              
                                    46.
                                 
                                 
                                    1,2-Benzeendicarbonzuur, di-C6-10-alkylesters; 1,2-benzeendicarbonzuur, gemengde decyl-, hexyl- en octyldiësters met ≥ 0,3 % dihexylftalaat (EG-nr. 201-559-5)
                                    EG-nr.: 271-094-0; 272-013-1
                                    CAS-nr.: 68515-51-5; 68648-93-1
                                 
                                 
                                    Giftig voor de voortplanting (categorie 1B)
                                 
                                 
                                    27 augustus 2021 (*)
                                 
                                 
                                    27 februari 2023 (**)
                                 
                                 
                                    -
                                 
                                 
                                    -
                                 
                              
                                    47.
                                 
                                 
                                    Trixylylfosfaat
                                    EG-nr.: 246-677-8
                                    CAS-nr.: 25155-23-1
                                 
                                 
                                    Giftig voor de voortplanting (categorie 1B)
                                 
                                 
                                    27 november 2021 (*)
                                 
                                 
                                    27 mei 2023 (**)
                                 
                                 
                                    -
                                 
                                 
                                    -
                                 
                              
                                    48.
                                 
                                 
                                    Natriumperboraat; perboorzuur, natriumzout
                                    EG-nr.: 239-172-9; 234-390-0
                                    CAS-nr.: -
                                 
                                 
                                    Giftig voor de voortplanting (categorie 1B)
                                 
                                 
                                    27 november 2021 (*)
                                 
                                 
                                    27 mei 2023 (**)
                                 
                                 
                                    -
                                 
                                 
                                    -
                                 
                              
                                    49.
                                 
                                 
                                    Natriumperoxometaboraat
                                    EG-nr.: 231-556-4
                                    CAS-nr.: 7632-04-4
                                 
                                 
                                    Giftig voor de voortplanting (categorie 1B)
                                 
                                 
                                    27 november 2021 (*)
                                 
                                 
                                    27 mei 2023 (**)
                                 
                                 
                                    -
                                 
                                 
                                    -
                                 
                              
                                    50.
                                 
                                 
                                    5-sec-Butyl-2-(2,4-dimethylcyclohex-3-een-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxaan [1], 5-sec-butyl-2-(4,6-dimethylcyclohex-3-een-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxaan [2] (omvat elke afzonderlijke stereo-isomeer van [1] en [2] en elke combinatie daarvan)
                                    EG-nr.: -
                                    CAS-nr.: -
                                 
                                 
                                    zPzB
                                 
                                 
                                    27 februari 2022 (*)
                                 
                                 
                                    27 augustus 2023 (**)
                                 
                                 
                                    -
                                 
                                 
                                    -
                                 
                              
                                    51.
                                 
                                 
                                    2-(2H-Benzotriazool-2-yl)-4,6-di-tert-pentylfenol (UV-328)
                                    EG-nr.: 247-384-8
                                    CAS-nr.: 25973-55-1
                                 
                                 
                                    PBT, zPzB
                                 
                                 
                                    27 mei 2022
                                 
                                 
                                    27 november 2023
                                 
                                 
                                    -
                                 
                                 
                                    -
                                 
                              
                                    52.
                                 
                                 
                                    2,4-Di-tert-butyl-6-(5-chloorbenzotriazool-2-yl)fenol (UV-327)
                                    EG-nr.: 223-383-8
                                    CAS-nr.: 3864-99-1
                                 
                                 
                                    zPzB
                                 
                                 
                                    27 mei 2022
                                 
                                 
                                    27 november 2023
                                 
                                 
                                    -
                                 
                                 
                                    -
                                 
                              
                                    53.
                                 
                                 
                                    2-(2H-Benzotriazool-2-yl)-4-(tert-butyl)-6-(sec-butyl)fenol (UV-350)
                                    EG-nr.: 253-037-1
                                    CAS-nr.: 36437-37-3
                                 
                                 
                                    zPzB
                                 
                                 
                                    27 mei 2022
                                 
                                 
                                    27 november 2023
                                 
                                 
                                    -
                                 
                                 
                                    -
                                 
                              
                                    54.
                                 
                                 
                                    2-Benzotriazool-2-yl-4,6-di-tert-butylfenol (UV-320)
                                    EG-nr.: 223-346-6
                                    CAS-nr.: 3846-71-7
                                 
                                 
                                    PBT, zPzB
                                 
                                 
                                    27 mei 2022
                                 
                                 
                                    27 november 2023
                                 
                                 
                                    -
                                 
                                 
                                    -
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        Het teken “(*)” wordt ingevoegd na de datum die is vermeld in de kolom “uiterste aanvraagdatum” voor de volgende vermeldingen: 32-43.
                     
                  
                        3)
                     
                     
                        Het teken “(**)” wordt ingevoegd na de datum die is vermeld in de kolom “verbodsdatum” voor de volgende vermeldingen: 32-43.
                     
                  
                        4)
                     
                     
                        De noten bij de tabel worden vervangen door:
                        
                                    “(*)
                                 
                                 
                                    1 september 2021 voor het gebruik van de stof bij de productie, als voorwerpen of als complexe producten, van vervangingsonderdelen voor de reparatie van voorwerpen of complexe producten waarvan de productie vóór de in de vermelding voor die stof aangegeven verbodsdatum is stopgezet of zal zijn stopgezet, wanneer die stof werd gebruikt voor de productie van die voorwerpen of complexe producten en deze niet op de juiste manier kunnen functioneren zonder dat vervangingsonderdeel en het vervangingsonderdeel niet zonder die stof kan worden geproduceerd, en voor het gebruik van de stof (afzonderlijk of in een mengsel) voor de reparatie van dergelijke voorwerpen of complexe producten wanneer die stof afzonderlijk of in een mengsel bij de productie van die voorwerpen of complexe producten werd gebruikt en deze zonder die stof niet kunnen worden gerepareerd.
                                 
                              
                                    (**)
                                 
                                 
                                    1 maart 2023 voor het gebruik van de stof bij de productie, als voorwerpen of als complexe producten, van vervangingsonderdelen voor de reparatie van voorwerpen of complexe producten waarvan de productie vóór de in de vermelding voor die stof aangegeven verbodsdatum is stopgezet of zal zijn stopgezet, wanneer die stof werd gebruikt voor de productie van die voorwerpen of complexe producten en deze niet op de juiste manier kunnen functioneren zonder die vervangingsonderdelen en het vervangingsonderdeel niet zonder die stof kan worden geproduceerd, en voor het gebruik van de stof (afzonderlijk of in een mengsel) voor de reparatie van dergelijke voorwerpen of complexe producten wanneer die stof afzonderlijk of in een mengsel bij de productie van die voorwerpen of complexe producten werd gebruikt en deze zonder die stof niet kunnen worden gerepareerd.
                                 
                              
                                    (***)
                                 
                                 
                                    Voldoet niet aan de criteria voor identificatie als kankerverwekkend indien de stof < 0,005 % (m/m) benzo[a]pyreen (Einecs-nr. 200-028-5) bevat.”.
                                 
                              
                  
               (1)  Datum bedoeld in artikel 58, lid 1, onder c), ii).
            
               (2)  Datum bedoeld in artikel 58, lid 1, onder c), i).