CELEX: 32022R0709
Language: sk
Date: 2022-05-06 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (EÚ) 2022/709 zo 6. mája 2022, ktorým sa zamieta povolenie zdravotného tvrdenia o potravinách, ktoré odkazuje na vývoj a zdravie detí (Text s významom pre EHP)

10.5.2022   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 133/6
               
            
         NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/709
         zo 6. mája 2022,
         ktorým sa zamieta povolenie zdravotného tvrdenia o potravinách, ktoré odkazuje na vývoj a zdravie detí
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (1), a najmä na jeho článok 17 ods. 3,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 sú zdravotné tvrdenia o potravinách zakázané, pokiaľ nie sú povolené Komisiou v súlade s uvedeným nariadením a zahrnuté do zoznamu povolených tvrdení.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa takisto stanovuje, že prevádzkovatelia potravinárskych podnikov môžu príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu predkladať žiadosti o povolenie zdravotných tvrdení. Príslušný vnútroštátny orgán postúpi platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA) (ďalej len „úrad“).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Úrad po prijatí žiadosti bezodkladne informuje ostatné členské štáty a Komisiu a vydá k príslušnému zdravotnému tvrdeniu stanovisko.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     O povolení zdravotného tvrdenia s prihliadnutím na stanovisko, ktoré úrad vydal, rozhodne Komisia.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     V nadväznosti na žiadosť, ktorú podala spoločnosť H.J. Heinz Supply Chain Europe BV podľa článku 14 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad EFSA požiadaný o vydanie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa výrobku Nutrimune a imunitnej obrany proti patogénom v gastrointestinálnom trakte a v horných dýchacích cestách (otázka č. EFSA-Q-2018-00727). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Nutrimune posilňuje obranu imunitného systému proti patogénom v horných dýchacích cestách a v gastrointestinálnom trakte malých detí“.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisii a členským štátom bolo 15. apríla 2019 doručené vedecké stanovisko, v ktorom úrad (2) dospel k záveru, že predložené vedecké dôkazy nepostačujú na stanovenie príčinnej súvislosti medzi konzumáciou Nutrimune (pasterizovaného kravského odstredeného mlieka fermentovaného baktériou Lactobacillus paracasei CBA L74) a imunitnou obranou proti patogénom v gastrointestinálnom trakte a horných dýchacích cestách malých detí. Uvedené tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006, a preto by sa nemalo povoliť.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Zdravotné tvrdenie uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu sa nezahrnie do zoznamu povolených tvrdení Únie podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 6. mája 2022
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 9.
         
            (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(4):5656.
      
      
         
            PRÍLOHA
            Zamietnuté zdravotné tvrdenie
            
                        Uplatňovanie – príslušné ustanovenia nariadenia (ES) č. 1924/2006
                     
                     
                        Živina, látka, potravina alebo kategória potravín
                     
                     
                        Tvrdenie
                     
                     
                        Odkaz na stanovisko EFSA
                     
                  
                        Článok 14 ods. 1 písm. b) – zdravotné tvrdenie, ktoré odkazuje na vývoj a zdravie detí
                     
                     
                        Nutrimune (pasterizované kravské odstredené mlieko fermentované baktériou Lactobacillus paracasei CBA L74)
                     
                     
                        Nutrimune posilňuje obranu imunitného systému proti patogénom v horných dýchacích cestách a v gastrointestinálnom trakte malých detí.
                     
                     
                        Q-2018-00727