CELEX: 62011CB0477
Language: sv
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: Mål C-477/11 P: Domstolens beslut av den 14 maj 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Irland) Ltd mot Europeiska kommissionen (Överklagande — Förordning [EG] nr 726/2004 — Humanläkemedel — Verksamma ämnet ”eszopiclone” — Tillstånd för utsläppande på marknaden — Förfarande — Kommissionens ställningstagande — Egenskap som ”nytt verksamt ämne” — Begreppet rättsakt mot vilken talan kan väckas)

6.10.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 303/6
            
         Domstolens beslut av den 14 maj 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Irland) Ltd mot Europeiska kommissionen
   (Mål C-477/11 P) (1)
   
   (Överklagande - Förordning [EG] nr 726/2004 - Humanläkemedel - Verksamma ämnet ”eszopiclone” - Tillstånd för utsläppande på marknaden - Förfarande - Kommissionens ställningstagande - Egenskap som ”nytt verksamt ämne” - Begreppet rättsakt mot vilken talan kan väckas)
   2012/C 303/10
   Rättegångsspråk: engelska
   
      Parter
   
   
      Klagande: Sepracor Pharmaceuticals (Irland) Ltd (ombud: I. Dodds-Smith, solicitor, D. Anderson QC, J. Stratford, barrister)
   
      Övrig part i målet: Europeiska kommissionen (ombud: M. Wilderspin och M. Šimerdová)
   
      Saken
   
   Överklagande av det beslut som tribunalen (fjärde avdelningen) meddelade den 4 juli 2011 i mål T 275/09 P, Sepracor Pharmaceuticals mot kommissionen, genom vilket den avvisade en talan om ogiltigförklaring av det beslut som kommissionen meddelade den 6 maj 2009, i vilket denna inom ramen för förfarandet om godkännande av utsläppande på markanden av Lunivia, som klaganden tillverkar, slog fast att det i produkten ingående verksamma ämnet eszopiklon inte utgör någon ny aktiv substans i den mening som avses i artikel 3.2 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 136, s. 1) — Begreppet rättsakt mot vilken talan kan väckas
   
      Avgörande
   
   
               1.
            
            
               Talan ogillas.
            
         
               2.
            
            
               Sepracor Pharmaceuticals (Irland) Ltd förpliktas att ersätta rättegångskostnaderna.
            
         
      (1)  EUT C 347 av den 26.11.2011