CELEX: 32022R0270
Language: sv
Date: 2022-02-23 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/270 av den 23 februari 2022 om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2021/1410 om godkännande av ett preparat av Bacillus licheniformis DSM 28710 som fodertillsats för värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning, fjäderfäarter avsedda för avel och burfåglar (innehavare av godkännandet: Huvepharma NV) (Text av betydelse för EES)

24.2.2022   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 43/7
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/270
         av den 23 februari 2022
         om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2021/1410 om godkännande av ett preparat av Bacillus licheniformis DSM 28710 som fodertillsats för värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning, fjäderfäarter avsedda för avel och burfåglar (innehavare av godkännandet: Huvepharma NV)
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Användningen av preparatet av Bacillus licheniformis DSM 28710 som fodertillsats för värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning, fjäderfäarter avsedda för avel och burfåglar godkändes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1410 (2) för en tioårsperiod.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I bilagan till genomförandeförordning (EU) 2021/1410 har en felaktig identifieringsuppgift avseende de arter för vilka tillsatsen är godkänd, vilken uteslöt kalkoner avsedda för avel, förts in i kolumnen ”Djurart eller djurkategori”.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Genomförandeförordning (EU) 2021/1410 bör därför rättas i enlighet med detta. För tydlighetens skull bör hela bilagan till den genomförandeförordningen ersättas.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     För att foderföretagare ska kunna anpassa märkningen av tillsatsen och de foder som innehåller tillsatsen till de rättade villkoren för godkännande bör en övergångsperiod fastställas för utsläppandet på marknaden av dessa produkter.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     För att skydda de berörda parternas berättigade förväntningar avseende villkoren för godkännande av tillsatsen bör den här förordningen träda i kraft så snart som möjligt.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2021/1410 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.
         
         
            Artikel 2
            
               1.   Det i bilagan angivna preparatet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 25 augusti 2022 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 februari 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden till dess att lagren har tömts.
            
            
               2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande det preparat och de förblandningar som avses i punkt 1 och som har framställts och märkts före den 25 februari 2023 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 februari 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden till dess att lagren har tömts.
            
         
         
            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 23 februari 2022.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1410 av den 27 augusti 2021 om godkännande av ett preparat av Bacillus licheniformis DSM 28710 som fodertillsats för värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning, fjäderfäarter avsedda för avel och burfåglar (innehavare av godkännandet: Huvepharma NV) (EUT L 304, 30.8.2021, s. 8).
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran
                        
                     
                  
                        4b1828
                     
                     
                        Huvepharma NV
                     
                     
                        
                           Bacillus licheniformis DSM 28710
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Preparat av Bacillus licheniformis DSM 28710
                        som innehåller minst
                        3,2 × 109 CFU/g tillsats
                        Fast form
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Livsdugliga sporer av Bacillus licheniformis DSM 28710
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Räkning av Bacillus licheniformis DSM 28710 i tillsatsen, förblandningar och foder:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Utstryk på platta (EN 15784)
                                 
                              Identifiering av Bacillus licheniformis DSM 28710:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
                                 
                              
                     
                        Värphöns
                        Mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning
                        Fjäderfäarter avsedda för avel
                        Burfåglar
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1,6 × 109
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: diklazuril och lasalocid-A-natrium.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.
                                 
                              
                     
                        19.9.2031
                     
                  
               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.