CELEX: 22009D0128
Language: sl
Date: 2009-12-04 00:00:00
Title: Sklep Skupnega odbora EGP št. 128/2009 z dne 4. decembra 2009 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP

11.3.2010   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 62/16
            
         SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP
   št. 128/2009
   z dne 4. decembra 2009
   o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP
   SKUPNI ODBOR EGP JE –
   ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru, kakor je bil spremenjen s Protokolom o prilagoditvi Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum), in zlasti člena 98 Sporazuma,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Priloga II k Sporazumu je bila spremenjena s Sklepom Skupnega odbora EGP št. 62/2009 z dne 29. maja 2009 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Uredbo (ES) št. 1394/2007 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 13. novembra 2007 o zdravilih za napredno zdravljenje ter o spremembi Direktive 2001/83/ES in Uredbe (ES) št. 726/2004 (2), kakor je bila popravljena v UL L 87, 31.3.2009, str. 174. je treba vključiti v Sporazum.
            
         
               (3)
            
            
               Uredbo Komisije (ES) št. 1234/2008 z dne 24. novembra 2008 o pregledu sprememb pogojev dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini in zdravili za uporabo v veterinarski medicini (3) je treba vključiti v Sporazum.
            
         
               (4)
            
            
               Direktivo Komisije 2006/130/ES z dne 11. decembra 2006 o izvajanju Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z določitvijo meril za izvzetje nekaterih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil, iz zahteve za predložitev veterinarskega recepta (4) je treba vključiti v Sporazum.
            
         
               (5)
            
            
               Uredba (ES) št. 1234/2008 razveljavlja uredbi Komisije (ES) št. 1084/2003 (5) in (ES) št. 1085/2003 (6), ki sta vključeni v Sporazum in ju je zato treba v okviru Sporazuma razveljaviti –
            
         SKLENIL:
   Člen 1
   Poglavje XIII Priloge II k Sporazumu se spremeni:
   
               1.
            
            
               v točki 15q (Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta) se doda naslednja alinea:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32007 R 1394: Uredba (ES) št. 1394/2007 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 13. novembra 2007 (UL L 324, 10.12.2007, str. 121), kakor je bila popravljena v UL L 87, 31.3.2009, str. 174.“;
                        
                     
         
               2.
            
            
               v točki 15zb (Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) se doda naslednje:
               „ , kakor jo spreminja:
               
                           —
                        
                        
                           
                              32007 R 1394: Uredba (ES) št. 1394/2007 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 13. novembra 2007 (UL L 324, 10.12.2007, str. 121), kakor je bila popravljena v UL L 87, 31.3.2009, str. 174.“;
                        
                     
         
               3.
            
            
               besedilo točk 15r (Uredba Komisije (ES) št. 1084/2003) in 15s (Uredba Komisije (ES) št. 1085/2003) se črta;
            
         
               4.
            
            
               za točko 15zf (Direktiva Komisije 2005/28/ES) se vstavijo naslednje točke:
               
                           „15zg.
                        
                        
                           
                              32006 L 0130: Direktiva Komisije 2006/130/ES z dne 11. decembra 2006 o izvajanju Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z določitvijo meril za izvzetje nekaterih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil, iz zahteve za predložitev veterinarskega recepta (UL L 349, 12.12.2006, str. 15).
                        
                     
                           15zh.
                        
                        
                           
                              32007 R 1394: Uredba (ES) št. 1394/2007 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 13. novembra 2007 o zdravilih za napredno zdravljenje ter o spremembi Direktive 2001/83/ES in Uredbe (ES) št. 726/2004 (UL L 324, 10.12.2007, str. 121), kakor je bila popravljena v UL L 87, 31.3.2009, str. 174.
                           V tem sporazumu veljajo določbe Uredbe z naslednjo prilagoditvijo:
                           države Efte so v celoti vključene v delo Odbora za napredno zdravljenje, vendar brez pravice do glasovanja.
                        
                     
                           15zi.
                        
                        
                           
                              32008 R 1234: Uredba Komisije (ES) št. 1234/2008 z dne 24. novembra 2008 o pregledu sprememb pogojev dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini in zdravili za uporabo v veterinarski medicini (UL L 334, 12.12.2008, str. 7).“.
                        
                     
         Člen 2
   Besedila Uredbe (ES) št. 1394/2007, kakor je bila popravljena v UL L 87, 31.3.2009, str. 174. Uredbe (ES) št. 1234/2008 in Direktive 2006/130/ES v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavijo v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, so verodostojna.
   Člen 3
   Ta sklep začne veljati 5. decembra 2009 pod pogojem, da so bila Skupnemu odboru EGP predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma (7), ali na dan začetka veljavnosti Sklepa Skupnega odbora EGP št. 61/2009 z dne 29. maja 2009, če slednje nastopi pozneje.
   Člen 4
   Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.
   
      V Bruslju, 4. decembra 2009
      
         
            Za Skupni odbor EGP
         
         
            Predsednica
         
         Oda Helen SLETNES
      
   
   
      (1)  UL L 232, 3.9.2009, str. 18.
   
      (2)  UL L 324, 10.12.2007, str. 121.
   
      (3)  UL L 334, 12.12.2008, str. 7.
   
      (4)  UL L 349, 12.12.2006, str. 15.
   
      (5)  UL L 159, 27.6.2003, str. 1.
   
      (6)  UL L 159, 27.6.2003, str. 24.
   
      (7)  Navedena ni nobena ustavna zahteva.