CELEX: 32005R1662
Language: el
Date: 2005-10-11 00:00:00
Title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1662/2005 της Επιτροπής, της 11ης Οκτωβρίου 2005, για τροποποίηση του παρατήματος Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003 του Συμβουλίου για να αποφευχθεί η εκτροπή του εμπορίου ορισμένων βασικών φαρμακευτικών προϊόντων προς την Ευρωπαϊκή Ένωση

12.10.2005   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 267/19
            
         
      ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 1662/2005 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   
   της 11ης Οκτωβρίου 2005
   για τροποποίηση του παρατήματος Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003 του Συμβουλίου για να αποφευχθεί η εκτροπή του εμπορίου ορισμένων βασικών φαρμακευτικών προϊόντων προς την Ευρωπαϊκή Ένωση
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 953/2003 του Συμβουλίου, της 26ης Μαΐου 2003, για να αποφευχθεί η εκτροπή του εμπορίου ορισμένων βασικών φαρμακευτικών προϊόντων προς την Ευρωπαϊκή Ένωση (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφοι 4 και 8,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Η Επιτροπή έλαβε ορισμένες τροποποιημένες αιτήσεις που υποβλήθηκαν δυνάμει του άρθρου 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003, όσον αφορά το Epivir 150 mg × 60 και το Combivir 300/150 mg × 60.
            
         
               (2)
            
            
               Η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι αιτήσεις που έλαβε πληρούν τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003 σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.
            
         
               (3)
            
            
               Οι αιτούντες ενημερώθηκαν για την απόφαση της Επιτροπής να δεχθεί την αίτησή τους.
            
         
               (4)
            
            
               Επομένως, είναι απαραίτητο να αντικατασταθεί το παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003 αντικαθίσταται από το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 2
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 11 Οκτωβρίου 2005.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         Peter MANDELSON
         
         
            Μέλος της Επιτροπής
         
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 135 της 3.6.2003, σ. 5· κανονισμός όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1876/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 326 της 29.10.2004, σ. 22).
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      
         
                     Προϊόν
                  
                  
                     Παραγωγός/εξαγωγέας
                  
                  
                     Χώρα προορισμού
                  
                  
                     Χαρακτηριστικά
                  
                  
                     Ημερομηνία έγκρισης
                  
                  
                     Κωδικός ΣΟ/TARIC (1)
                     
                  
               
                     «TRIZIVIR
                     750 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Αφγανιστάν
                     Αγκόλα
                     Αρμενία
                     Αζερμπαϊτζάν
                     Μπαγκλαντές
                     Μπενίν
                     Μπουτάν
                     Μποτσουάνα
                     Μπουρκίνα Φάσο
                     Μπουρούντι
                     Καμπότζη
                     Καμερούν
                     Πράσινο Ακρωτήριο
                     Κεντροαφρικανική Δημοκρατία
                     Τσαντ
                     Κομόρες
                     Κονγκό
                     Ακτή Ελεφαντοστού
                     Τζιμπουτί
                     Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό
                     Ανατολικό Τιμόρ
                     Ισημερινή Γουινέα
                     Ερυθραία
                     Αιθιοπία
                     Γκάμπια
                     Γκάνα
                     Γουϊνέα
                     Γουϊνέα-Μπισσάου
                     Αϊτή
                     Ονδούρα
                     Ινδία
                     Ινδονησία
                     Κένυα
                     Κιριμπάτι
                     Λαϊκή Δημοκρατία της Κορέας
                     Δημοκρατία του Κιργιζιστάν
                     Λαϊκή Δημοκρατία του Λάος
                     Λεσόθο
                     Λιβερία
                     Μαδαγασκάρη
                     Μαλάουι
                     Μαλδίβες
                     Μαλί
                     Μαυριτανία
                     Μολδαβία
                     Μογγολία
                     Μοζαμβίκη
                     Μυανμάρ
                     Ναμίμπια
                     Νεπάλ
                     Νικαράγουα
                     Νίγηρ
                     Νιγηρία
                     Πακιστάν
                     Ρουάντα
                     Σαμόα
                     Σάο Τομέ και Πρίντσιπε
                     Σενεγάλη
                     Σιέρρα Λεόνε
                     Νήσοι Σολομώντος
                     Σομαλία
                     Νότια Αφρική
                     Σουδάν
                     Σουαζιλάνδη
                     Τατζικιστάν
                     Τανζανία
                     Τόγκο
                     Τουβαλού
                     Ουγκάντα
                     Βανουάτου
                     Υεμένη
                     Ζάμπια
                     Ζιμπάμπουε
                  
                  
                     Ειδική συσκευασία — τρίγλωσσο κείμενο
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR
                     150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Ειδική συσκευασία — τρίγλωσσο κείμενο — κόκκινα δισκία
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     250 mg × 40
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Συνήθης συσκευασία εξαγωγής (μπλε) που δεν χρησιμοποιείται στην ΕΕ
                     Συσκευασία για γαλλικά νοσοκομεία — γαλλόφωνες αγορές
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Συνήθης συσκευασία εξαγωγής (μπλε) που δεν χρησιμοποιείται στην ΕΕ
                     Συσκευασία για γαλλικά νοσοκομεία — γαλλόφωνες αγορές
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     100 mg × 100
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Συνήθης συσκευασία εξαγωγής (μπλε) που δεν χρησιμοποιείται στην ΕΕ
                     Συσκευασία για γαλλικά νοσοκομεία — γαλλόφωνες αγορές
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     COMBIVIR
                     300/150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Ειδική συσκευασία — τρίγλωσσο κείμενο
                     Σε φιάλες (και όχι σε συσκευασία μπλίστερ) κόκκινα δισκία με έκτυπη την ένδειξη “Α22”
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ EPIVIR
                     10 mg/ml
                     240 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Ειδική συσκευασία — τρίγλωσσο κείμενο
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     ZIAGEN
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Συνήθης συσκευασία εξαγωγής που δεν χρησιμοποιείται στην ΕΕ
                     Συσκευασία για γαλλικά νοσοκομεία — γαλλόφωνες αγορές
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ RETROVIR
                     10 mg/ml
                     200 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Ειδική συσκευασία
                     Τρίγλωσσο κείμενο
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Μόνον εφόσον χρειάζεται.»