CELEX: 32014R0272
Language: it
Date: 2014-03-17 00:00:00
Title: Regolamento (UE) n. 272/2014 della Commissione, del 17 marzo 2014 , che modifica il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio per quanto riguarda l’adeguamento al tasso d’inflazione dei diritti spettanti all’Agenzia europea per i medicinali  Testo rilevante ai fini del SEE

18.3.2014   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 79/37
            
         
      REGOLAMENTO (UE) N. 272/2014 DELLA COMMISSIONE
   
   del 17 marzo 2014
   che modifica il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio per quanto riguarda l’adeguamento al tasso d’inflazione dei diritti spettanti all’Agenzia europea per i medicinali
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio, del 10 febbraio 1995, concernente i diritti spettanti all’Agenzia europea di valutazione dei medicinali (1), in particolare l’articolo 12, quinto comma,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Conformemente all’articolo 67, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (2) le entrate dell’Agenzia europea per i medicinali (di seguito «l’Agenzia») sono composte da un contributo dell’Unione e da tariffe pagate all’Agenzia dalle imprese. Il regolamento (CE) n. 297/95 fissa le categorie e gli importi di tali diritti.
            
         
               (2)
            
            
               È opportuno aggiornare questi diritti in rapporto al tasso d’inflazione del 2013. Il tasso d’inflazione nell’Unione pubblicato dall’Ufficio statistico dell’Unione europea (Eurostat) è stato dell’1,5 % nel 2013.
            
         
               (3)
            
            
               Per motivi di semplicità è opportuno arrotondare gli importi adeguati dei diritti al centinaio di euro più vicino.
            
         
               (4)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 297/95 dovrebbe essere pertanto modificato di conseguenza.
            
         
               (5)
            
            
               Per motivi di certezza del diritto il presente regolamento non dovrebbe essere applicato alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2014.
            
         
               (6)
            
            
               Conformemente all’articolo 12 del regolamento (CE) n. 297/95, l’aggiornamento va realizzato con effetto dal 1o aprile 2014. È quindi opportuno che il presente regolamento entri in vigore con urgenza e si applichi a decorrere da tale data,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il regolamento (CE) n. 297/95 è così modificato:
   
               1)
            
            
               l’articolo 3 è così modificato:
               
                           a)
                        
                        
                           il paragrafo 1 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       la lettera a) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «274 400 EUR» è sostituito da «278 500 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «27 500 EUR» è sostituito da «27 900 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma, «6 900 EUR» è sostituito da «7 000 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       la lettera b) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «106 500 EUR» è sostituito da «108 100 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «177 300 EUR» è sostituito da «180 000 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma, «10 600 EUR» è sostituito da «10 800 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al quarto comma, «6 900 EUR» è sostituito da «7 000 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       la lettera c) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «82 400 EUR» è sostituito da «83 600 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «20 600 EUR e 61 800 EUR» è sostituito da «20 900 EUR e 62 700 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma, «6 900 EUR» è sostituito da «7 000 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           il paragrafo 2 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       alla lettera a), il primo comma è così modificato:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   «6 900 EUR» è sostituito da «7 000 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       la lettera b) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «82 400 EUR» è sostituito da «83 600 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «20 600 EUR e 61 800 EUR» è sostituito da «20 900 EUR e 62 700 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           al paragrafo 3, «13 600 EUR» è sostituito da «13 800 EUR»;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           al paragrafo 4, «20 600 EUR» è sostituito da «20 900 EUR»;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           al paragrafo 5, «6 900 EUR» è sostituito da «7 000 EUR»;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           il paragrafo 6 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al primo comma, «98 400 EUR» è sostituito da «99 900 EUR»,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al secondo comma, «24 500 EUR e 73 800 EUR» è sostituito da «24 900 EUR e 74 900 EUR»;
                                    
                                 
                     
         
               2)
            
            
               all’articolo 4, «68 400 EUR» è sostituito da «69 400 EUR»;
            
         
               3)
            
            
               l’articolo 5 è così modificato:
               
                           a)
                        
                        
                           il paragrafo 1 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       la lettera a) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «137 300 EUR» è sostituito da «139 400 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «13 600 EUR» è sostituito da «13 800 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma, «6 900 EUR» è sostituito da «7 000 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   il quarto comma è così modificato:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               «68 400 EUR» è sostituito da «69 400 EUR»,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               «6 900 EUR» è sostituito da «7 000 EUR»;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       la lettera b) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «68 400 EUR» è sostituito da «69 400 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «116 000 EUR» è sostituito da «117 700 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma, «13 600 EUR» è sostituito da «13 800 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al quarto comma, «6 900 EUR» è sostituito da «7 000 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   il quinto comma è così modificato:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               «34 300 EUR» è sostituito da «34 800 EUR»,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               «6 900 EUR» è sostituito da «7 000 EUR»;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       la lettera c) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «34 300 EUR» è sostituito da «34 800 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «8 600 EUR e 25 700 EUR» è sostituito da «8 700 EUR e 26 100 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma, «6 900 EUR» è sostituito da «7 000 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           il paragrafo 2 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       la lettera a) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   «6 900 EUR» è sostituito da «7 000 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       la lettera b) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «41 100 EUR» è sostituito da «41 700 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «10 300 EUR e 30 900 EUR» è sostituito da «10 500 EUR e 31 400 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma, «6 900 EUR» è sostituito da «7 000 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           al paragrafo 3, «6 900 EUR» è sostituito da «7 000 EUR»;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           al paragrafo 4, «20 600 EUR» è sostituito da «20 900 EUR»;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           al paragrafo 5, «6 900 EUR» è sostituito da «7 000 EUR»;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           il paragrafo 6 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al primo comma, «32 800 EUR» è sostituito da «33 300 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al secondo comma, «8 200 EUR e 24 500 EUR» è sostituito da «8 300 EUR e 24 900 EUR»;
                                    
                                 
                     
         
               4)
            
            
               all’articolo 6, «41 100 EUR» è sostituito da «41 700 EUR»;
            
         
               5)
            
            
               l’articolo 7 è così modificato:
               
                           a)
                        
                        
                           al primo comma, «68 400 EUR» è sostituito da «69 400 EUR»;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           al secondo comma, «20 600 EUR» è sostituito da «20 900 EUR»;
                        
                     
         
               6)
            
            
               l’articolo 8 è così modificato:
               
                           a)
                        
                        
                           il paragrafo 1 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al secondo comma, «82 400 EUR» è sostituito da «83 600 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al terzo comma, «41 100 EUR» è sostituito da «41 700 EUR»;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       al quarto comma, «20 600 EUR e 61 800 EUR» è sostituito da «20 900 EUR e 62 700 EUR»;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       al quinto comma, «10 300 EUR e 30 900 EUR» è sostituito da «10 500 EUR e 31 400 EUR»;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           il paragrafo 2 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al secondo comma, «274 400 EUR» è sostituito da «278 500 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al terzo comma, «137 300 EUR» è sostituito da «139 400 EUR»;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       al quinto comma, «3 000 EUR e 236 500 EUR» è sostituito da «3 000 EUR e 240 000 EUR»;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       al sesto comma, «3 000 EUR e 118 400 EUR» è sostituito da «3 000 EUR e 120 200 EUR»;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           al paragrafo 3, «6 900 EUR» è sostituito da «7 000 EUR».
                        
                     
         Articolo 2
   Il presente regolamento non si applica alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2014.
   Articolo 3
   Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Esso si applica a decorrere dal 1o aprile 2014.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 17 marzo 2014
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  GU L 35 del 15.2.1995, pag. 1.
   
      (2)  Regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l’agenzia europea per i medicinali (GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1).