CELEX: 31995R2796
Language: sk
Date: 1995-12-04 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 2796/95 zo 4. decembra 1995, ktorým sa mení a dopĺňa príloha II nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 ustanovujúceho postup spoločenstva pri určení maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečebných prípravkov v potravinách živočíšneho pôvoduText s významom pre EHP

Dôležité právne oznámenie

|

31995R2796

Úradný vestník L 290 , 05/12/1995 S. 0001 - 0004

		Nariadenie Komisie (ES) č. 2796/95zo 4. decembra 1995,ktorým sa mení a dopĺňa príloha II nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 ustanovujúceho postup spoločenstva pri určení maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečebných prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu(Text s významom pre EHP)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990 ustanovujúce postup spoločenstva pri určení maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečebných prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu [1], naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1798/96 [2], a najmä na jeho články 7 a 8,keďže v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 sa musia postupne stanoviť maximálne hranice rezíduí pre všetky farmakologicky aktívne látky, ktoré sa v spoločenstve používajú vo veterinárnych liečebných prípravkoch určených na podávanie zvieratám určeným na výrobu potravín;keďže maximálne hranice rezíduí by sa mali stanoviť až po preskúmaní, v rámci Výboru pre veterinárne liečebné prípravky, všetkých dôležitých informácií týkajúcich sa bezpečnosti rezíduí príslušnej látky pre spotrebiteľa potravín živočíšneho pôvodu a vplyvu rezíduí na priemyselné spracovanie potravín;keďže pri stanovovaní maximálnych hraníc rezíduí pre rezíduá veterinárnych liečebných prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu je potrebné špecifikovať pri druhoch zvierat, u ktorých môžu byť prítomné rezíduá, úrovne, ktoré môžu byť prítomné v každom príslušnom mäsovom tkanive získanom z ošetrených zvierat (cieľové tkanivo), a povahu rezíduí, ktorá je významná pre sledovanie rezíduí (indikátorové rezíduum);keďže, pre kontrolu rezíduí, ako je stanovená v príslušných právnych predpisoch spoločenstva, by mali byť obyčajne stanovené maximálne hranice rezíduí pre cieľové tkanivá pečene alebo obličiek; keďže však pečeň a obličky sú často odstránené z porážaných zvierat, ktoré sú predmetom medzinárodného obchodu, a preto by sa mali tiež vždy stanoviť maximálne hranice rezíduí pre svalové alebo tukové tkanivá;keďže, v prípade veterinárnych liečebných prípravkov určených na použitie pre vtáky znášajúce vajcia, zvieratá produkujúce mlieko alebo medonosné včely, sa musia tiež stanoviť maximálne hranice rezíduí pre vajcia, mlieko alebo med;keďže niekoľko farmakologicky aktívnych látok sa vo všeobecnosti považuje za bezpečné; keďže tieto látky by sa mali zaradiť do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90;keďže látky používané v homeopatických liečebných prípravkoch sa zaradia do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 za predpokladu, že ich koncentrácia neprekročí jednu desaťtisícinu;keďže by sa malo povoliť obdobie 60 dní pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia s cieľom umožniť členským štátom vykonať akúkoľvek úpravu, ktorá môže byť potrebná, pokiaľ ide o povolenie uviesť príslušné veterinárne liečebné prípravky na trh, ktoré bolo udelené v súlade so smernicou Rady 81/851/EHS [3], naposledy zmenenou a doplnenou smernicou 93/40/EHS [4], s cieľom zohľadniť ustanovenia tohto nariadenia;keďže opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre aproximáciu smerníc o odstránení technických prekážok obchodu v oblasti veterinárnych liečebných prípravkov technickému pokroku,PRIJALA TOTO NARIADENIE:Článok 1Príloha II k nariadeniu č. 2377/90 sa týmto mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.Článok 2Toto nariadenie nadobúda účinnosť šesťdesiaty deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.V Bruseli 4. decembra 1995Za KomisiuMartin Bangemannčlen Komisie[1] Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1.[2] Ú. v. ES L 174, 27.7.1995, s. 20.[3] Ú. v. ES L 317, 6.11.1981, s. 1.[4] Ú. v. ES L 214, 24.8.1993, s. 31.--------------------------------------------------PRÍLOHAPríloha II sa mení a dopĺňa takto:"3. Látky, ktoré sa vo všeobecnosti považujú za bezpečnéFarmakologicky aktívne látky | Druhy zvierat | Iné ustanovenia |3.1.Výťažok paliny | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.2.Acetylmethionin | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.3.Hydroxid hlinitý | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.4.Monostearát hlinitý | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.5.Amonium sulfát | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.6.Benzoyl benzoát | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.7.Benzyl p-hydroxybenzoát | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.8.Kalcium boroglukonát | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.9.Citran vápenatý | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.10.Gáfor | Všetky druhy určené na výrobu potravín | Len na vonkajšie použitie |3.11.Výťažok kardamónu | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.12.Dietyl sebakát | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.13.Dimethicon | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.14.Dimetyl acetamid | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.15.Dimetyl sulfoxid | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.16.Kyselina etyléndiamíntetraoctová a jej soli | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.17.Eukalyptol | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.18.Adrenalín | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.19.Etyl oleát | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.20.Formaldehyd | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.21.Kyselina mravčia | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.22.Folikuly stimulujúci hormón (prírodný FSH od všetkých druhov a ich syntetické analógy) | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.23.Glutaraldehyd | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.24.Guajakol | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.25.Heparín a jeho soli | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.26.Ľudský chorionický gonádotropín (prírodný HCG a jeho syntetické analógy) | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.27.Citrát železnato-amónny | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.28.Dextran železnatý | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.29.Glukohephonat železnatý | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.30.Izopropanol | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.31.Lanolín | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.32.Luteinizačný hormón (prírodný LH hormón od všetkých druhov a ich syntetické analógy) | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.33.Chlorid horečnatý | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.34.Glukonát horečnatý | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.35.Fosfornan horečnatý | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.36.Manit | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.37.Montanid | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.38.Benzoan metylnatý | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.39.Monothioglycerol | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.40.Myglyol | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.41.Orgotein | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.42.Poloxalen | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.43.Poloxamer | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.44.Polyetylén glykol 200 | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.45.Polyetylén glykol 400 | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.46.Polyetylén glykol 600 | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.47.Polyetylén glykol 3500 | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.48.Polysorbát 80 | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.49.Serotonín | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.50.Chlorid sodný | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.51.Cromoglykát sodný | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.52.Dioctylsulfojantáran sodný | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.53.Formladehydsulfoxilát sodný | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.54.Laurylsulfát sodný | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.55.Pyrosiričitan sodný | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.56.Stearát sodný | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.57.Tiosíran sodný | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.58.Tragant | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.59.Močovina | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.60.Síran zinočnatý | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |3.61.Oxid zinočnatý | Všetky druhy určené na výrobu potravín | |4. Látky používané v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkochFarmakologicky aktívna e) látka y) | Druhy zvierat | Iné ustanovenia |4.1.Akákoľvek látka používaná vo veterinárnych homeopatických liečebných prípravkoch za predpokladu, že jej koncentrácia v prípravku neprekročí jednu desaťtisícinu | Všetky druhy určené na výrobu potravín" | |--------------------------------------------------