CELEX: 32019R0387
Language: hr
Date: 2019-03-11 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/387 оd 11. ožujka 2019. o odobravanju proširenja upotrebe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) kao nove hrane i izmjene naziva i posebnog zahtjeva za označivanje ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Tekst značajan za EGP.)

12.3.2019   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 70/17
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/387
         оd 11. ožujka 2019.
         o odobravanju proširenja upotrebe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) kao nove hrane i izmjene naziva i posebnog zahtjeva za označivanje ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) o utvrđivanju Unijina popisa odobrene nove hrane.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     U skladu s člankom 12. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija odlučuje o odobravanju i stavljanju nove hrane na tržište Unije te ažuriranju popisa Unije.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Provedbenom odlukom Komisije (EU) br. 2015/545 (3) odobreno je, u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (4), stavljanje na tržište Unije ulja dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) kao nove hrane za upotrebu u više vrsta hrane.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/1032 (5) odobrenje za upotrebu ulja dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. (T18) kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 prošireno je na kašice od voća i povrća.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Društvo DSM Nutritional Products Europe 10. rujna 2018. Komisiji je dostavilo zahtjev za izmjenu uvjeta upotrebe nove hrane „ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)” u smislu članka 10. stavka 1. Uredbe (EU) 2015/2283. U zahtjevu je zatraženo da se upotreba ulja Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) proširi na kašice od voća i povrća.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Predloženim proširenjem upotrebe nove hrane ne mijenjaju se sigurnosni elementi na temelju kojih je Provedbenom uredbom (EU) 2018/1032 odobreno proširenje upotrebe ulja Schizochytrium sp. (T18) na kašice od voća i povrća te ono ne predstavlja sigurnosni rizik. Uzimajući u obzir navedeno, predloženo proširenje upotrebe u skladu je s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Društvo DSM Nutritional Products Europe 10. rujna 2018. Komisiji je dostavilo i zahtjev za izmjenu naziva i posebnog zahtjeva za označivanje ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) u smislu članka 10. stavka 1. Uredbe (EU) 2015/2283. U zahtjevu je zatraženo da se navođenje soja „(ATCC PTA 9695)” izbriše iz naziva te nove hrane kako je navedena na popisu Unije te pri označivanju hrane koja je sadržava.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Podnositelj zahtjeva smatra da je izmjena naziva i zahtjeva za označivanje ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) potrebna zato što navođenje soja „(ATCC PTA-9695)” pri označivanju hrane koja sadržava ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) potrošačima nije razumljivo ni potrebno.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Trenutačno su odobrena i na Unijin popis nove hrane uvrštena četiri ulja dobivena od mikroalge Schizochytrium sp. Međutim, samo se za ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) pri označivanju mora navesti soj. Stoga će se izmjenom naziva i označivanja ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) osigurati dosljednost u nazivu i označivanju svih ulja od mikroalge Schizochytrium sp. koja su odobrena kao nova hrana bez negativnog učinka na zdravlje ljudi i interese potrošača.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     S obzirom na brisanje oznake soja „(ATCC PTA 9695)” iz naziva nove hrane i iz posebnog zahtjeva za označivanje ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), pojam „(ATCC PTA 9695)” trebalo bi uključiti u specifikacije jer je potreban za pravilnu identifikaciju nove hrane. Stoga bi specifikacije za unos „ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)” u tablici 2. Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 trebalo na odgovarajući način izmijeniti.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Komisija nije zatražila mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane u skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) 2015/2283 jer nije vjerojatno da bi proširenje upotrebe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), izmjena naziva i posebnog zahtjeva za označivanje ulja od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) i na temelju toga provedeno ažuriranje popisa Unije moglo utjecati na zdravlje ljudi.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            
               1.   Unos za tvar „ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)” na Unijinu popisu odobrene nove hrane utvrđenom u Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
            
               2.   Unos na Unijinu popisu iz stavka 1. sadržava uvjete upotrebe i zahtjeve za označivanje utvrđene u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
         
            Članak 2.
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
         
         
            Članak 3.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 11. ožujka 2019.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
         
         
            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).
         
            (3)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2015/545 оd 31. ožujka 2015. o odobravanju stavljanja na tržište ulja dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 90, 2.4.2015., str.7.).
         
            (4)  Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).
         
            (5)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1032 оd 20. srpnja 2018. o odobravanju proširenja upotrebe ulja dobivenog iz mikroalgi Schizochytrium sp. kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (SL L 185, 23.7.2018., str. 9.).
      
      
         
            PRILOG
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se kako slijedi:
            
                        (1)
                     
                     
                        Unos za „ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)” u tablici 1. (Odobrena nova hrana) zamjenjuje se sljedećim:
                        
                                    Odobrena nova hrana
                                 
                                 
                                    Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati
                                 
                                 
                                    Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda
                                 
                                 
                                    Ostali zahtjevi
                                 
                              
                                    „Ulje od mikroalge
                                       
                                          Schizochytrium
                                       
                                       sp. (ATCC PTA-9695)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Određena kategorija hrane
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Najveće dopuštene količine DHK-a
                                    
                                 
                                 
                                    Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se ‚Ulje dobiveno od mikroalge Schizochytrium sp.’”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Mliječni proizvodi, osim mliječnih napitaka
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Mliječni analozi, osim napitaka
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Mazive masti i preljevi
                                 
                                 
                                    600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Žitarice za doručak
                                 
                                 
                                    500 mg/100 g
                                 
                              
                                    Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ
                                 
                                 
                                    250 mg DHK dnevno za opću populaciju
                                 
                              
                                    450 mg DHK dnevno za trudnice i dojilje
                                 
                              
                                    Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti
                                 
                                 
                                    250 mg po obroku
                                 
                              
                                    Mliječni napitci i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                              
                                    Hrana namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima
                                 
                              
                                    Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima iz Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014
                                 
                              
                                    Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013
                                 
                                 
                                    U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni
                                 
                              
                                    Pekarski proizvodi (kruh, pecivo i slatki keksi)
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                              
                                    Žitne pločice
                                 
                                 
                                    500 mg/100 g
                                 
                              
                                    Masti za kuhanje
                                 
                                 
                                    360 mg/100 g
                                 
                              
                                    Bezalkoholna pića (uključujući mliječne analoge i mliječne napitke)
                                 
                                 
                                    80 mg/100 ml
                                 
                              
                                    Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013
                                 
                                 
                                    U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013
                                 
                              
                                    Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Kašice od voća/povrća
                                 
                                 
                                    100 mg/100 g
                                 
                              
                  
                        (2)
                     
                     
                        Unos za „ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)” u tablici 2. (Specifikacije) zamjenjuje se sljedećim:
                        
                                    Odobrena nova hrana
                                 
                                 
                                    Specifikacija
                                 
                              
                                    „Ulje od mikroalge
                                       
                                          Schizochytrium
                                       
                                       sp. (ATCC PTA-9695)
                                    
                                 
                                 
                                    Nova hrana dobivena je iz soja ATCC PTA-9695 mikroalge Schizochytrium sp.
                                    Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq/kg ulja
                                    Neosapunjive tvari: ≤ 3,5 %
                                    Transmasne kiseline: ≤ 2,0 %
                                    Slobodne masne kiseline: ≤ 0,4 %
                                    Dokozapentaenska kiselina (DPK) n-6: ≤ 7,5 %
                                    Sadržaj DHK-a: ≤ 35 %”