CELEX: 32016R1381
Language: nl
Date: 2016-08-16 00:00:00
Title: Verordening (EU) 2016/1381 van de Commissie van 16 augustus 2016 tot weigering van een vergunning voor een gezondheidsclaim voor levensmiddelen die over de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaat (Voor de EER relevante tekst)

17.8.2016   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 222/8
            
         VERORDENING (EU) 2016/1381 VAN DE COMMISSIE
   van 16 augustus 2016
   tot weigering van een vergunning voor een gezondheidsclaim voor levensmiddelen die over de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaat
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 17, lid 3,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims.
            
         
               (2)
            
            
               In Verordening (EG) nr. 1924/2006 wordt eveneens bepaald dat aanvragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet de geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).
            
         
               (3)
            
            
               Na ontvangst van een aanvraag moet de EFSA de andere lidstaten en de Commissie daarvan onverwijld in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheidsclaim uitbrengen.
            
         
               (4)
            
            
               De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening houden met het advies van de EFSA.
            
         
               (5)
            
            
               Ingevolge een aanvraag van Cross Vetpharm Group UK Ltd, die overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1924/2006 is ingediend, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot β-galactosidase afkomstig van Kluyveromyces lactis in Colief® en een vermindering van gastro-intestinale ongemakken (vraag nr. EFSA-Q-2014-00404 (2)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Colief®/lactase-enzym vermindert het lactosegehalte in voeding voor zuigelingen en verlicht de effecten van een slechte lactosevertering bij zuigelingen met buikkrampen die niet in staat zijn om alle lactose in hun voeding doeltreffend te verteren.”.
            
         
               (6)
            
            
               Op 17 juli 2015 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin werd geconcludeerd dat de verstrekte bewijzen niet volstaan om een oorzakelijk verband vast te stellen tussen de consumptie van β-galactosidase afkomstig van Kluyveromyces lactis in Colief® en een vermindering van gastro-intestinale ongemakken. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
            
         
               (7)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De in de bijlage bij deze verordening vermelde gezondheidsclaim wordt niet opgenomen in de EU-lijst van toegestane claims zoals bedoeld in artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 16 augustus 2016.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9.
   
      (2)  EFSA Journal 2015; 13(7):4187.
   
      BIJLAGE
      
         Afgewezen gezondheidsclaim
      
      
                  Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006
               
               
                  Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie
               
               
                  Claim
               
               
                  Referentie EFSA-advies
               
            
                  Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 14, lid 1, onder b), inzake de ontwikkeling en gezondheid van kinderen
               
               
                  Colief®
                  
               
               
                  Colief®/lactase-enzym vermindert het lactosegehalte in voeding voor zuigelingen en verlicht de effecten van een slechte lactosevertering bij zuigelingen met buikkrampen die niet in staat zijn om alle lactose in hun voeding doeltreffend te verteren.
               
               
                  Q-2014-00404