CELEX: 32018D0702
Language: hu
Date: 2018-05-08 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2018/702 határozata (2018. május 8.) a nitrit egyes húskészítményekhez történő hozzáadásával kapcsolatban Dánia által bejelentett nemzeti rendelkezésekről (az értesítés a C(2018) 2721. számú dokumentummal történt)

14.5.2018   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 118/7
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/702 HATÁROZATA
   (2018. május 8.)
   a nitrit egyes húskészítményekhez történő hozzáadásával kapcsolatban Dánia által bejelentett nemzeti rendelkezésekről
   
      
         (az értesítés a C(2018) 2721. számú dokumentummal történt)
      
   
   (Csak a dán nyelvű szöveg hiteles)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 114. cikke (6) bekezdésére,
   mivel:
   I.   TÉNYÁLLÁS ÉS ELJÁRÁS
   
   
               (1)
            
            
               Az (EU) 2015/826 bizottsági határozat (1) jóváhagyta az élelmiszerekben található élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2013. május 27-i 542. sz. rendeletben (BEK nr 542 af 2013.5.27. (tilsætningbekendtgørelsen), Offentliggørelsesdato: 2013.5.31., Fødevareministeriet) szereplő, a kálium-nitrit (E 249) és a nátrium-nitrit (E 250) (a továbbiakban: nitritek) húskészítményekhez történő hozzáadásáról szóló azon dán nemzeti rendelkezéseket, amelyekről a Dán Királyság a 2014. november 25-én kelt levelében értesítette a Bizottságot az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 114. cikkének (4) bekezdése szerint. Ezen nemzeti rendelkezéseket a Bizottság 2018. május 22-ig hagyta jóvá.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1333/2008/EK európai parlamenti én tanácsi rendelet (2) meghatározza a nitritek húskészítményekre tekintett felhasználási szintjeit és egyéb felhasználási feltételeit.
            
         
               (3)
            
            
               Az (EU) 2015/826 határozat értelmében Dániának figyelemmel kell kísérnie a helyzetet, és adatokat kell gyűjtenie arról, hogy az 1333/2008/EK rendeletben megállapított szintek alkalmazása megteremti-e a kívánt védelmi szintet, és amennyiben nem, úgy elfogadhatatlan kockázathoz vezethet-e az emberi egészség tekintetében.
            
         
               (4)
            
            
               2017. november 10-én kelt levelében Dánia arról értesítette a Bizottságot, hogy fenn kívánja tartani a nitrittartalmú adalékanyagok húskészítményekben való felhasználására vonatkozó, az 1333/2008/EK rendeletben foglaltaktól eltérő nemzeti rendelkezéseit. Értesítésének alátámasztására Dánia információkat nyújtott be, köztük a húskészítmények fogyasztásáról és behozataláról, a nitriteknek való kitettségről, a húskészítményekben található nitritek elemzéséről, a botulizmus előfordulási gyakoriságáról, valamint a Dán Műszaki Egyetem (DTU) Nemzeti Élelmiszerügyi Intézete által készített frissített kockázatértékelésről.
            
         1.   UNIÓS JOGSZABÁLYOK
   
   1.1.   AZ EUMSZ 114. CIKKÉNEK (4) ÉS (6) BEKEZDÉSE
   
               (5)
            
            
               Az EUMSZ 114. cikkének (4) bekezdése előírja, hogy „ha valamely harmonizációs intézkedésnek az Európai Parlament és a Tanács, a Tanács vagy a Bizottság általi elfogadását követően egy tagállam a 36. cikkben említett lényeges követelmények alapján vagy a környezet, illetve a munkakörnyezet védelmével kapcsolatosan szükségesnek tartja nemzeti rendelkezések fenntartását, ezekről a rendelkezésekről és a fenntartásuk indokairól értesíti a Bizottságot.”
            
         
               (6)
            
            
               Az EUMSZ 114. cikkének (6) bekezdésének előírása értelmében a Bizottság az értesítéstől számított hat hónapon belül a vonatkozó nemzeti rendelkezéseket jóváhagyja vagy elutasítja, miután ellenőrizte, hogy az érintett rendelkezések nem képezik-e önkényes megkülönböztetés eszközét vagy a tagállamok közötti kereskedelem rejtett korlátozását, valamint hogy nem jelentenek-e akadályt a belső piac működésében.
            
         1.2.   AZ 1333/2008/EK RENDELET
   
               (7)
            
            
               Az 1333/2008/EK rendeletben megállapított általános elvek értelmében egy élelmiszer-adalékanyag csak akkor hagyható jóvá, ha észszerű technológiai igény van rá, egészségügyi szempontból elfogadható és használata nem vezeti félre a fogyasztót.
            
         
               (8)
            
            
               Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete megállapítja az élelmiszerekben használható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és azok felhasználási feltételeit. Kizárólag olyan élelmiszer-adalékanyagok hozhatók forgalomba és használhatók élelmiszerekben, amelyek szerepelnek az uniós listán, mégpedig az ott meghatározott felhasználási feltételekkel.
            
         
               (9)
            
            
               A nitriteket már sok évtizede használják húskészítményekben, többek között azért, hogy egyéb tényezőkkel együtt biztosítsák a húskészítmények, különösen a pácolt húskészítmények tartósságát és mikrobiológiai biztonságát, meggátolva többek között a Clostridium botulinum baktérium elszaporodását, amely az életveszélyes botulizmusért felelős. Ugyanakkor elismert tény, hogy a nitritek húskészítményekben való jelenléte nitrózaminok képződéséhez vezethet, amelyek némelyikéről megállapításra került, hogy rákkeltő hatású. Az e területre vonatkozó jogszabályoknak ezért kellő egyensúlyt kell teremteniük a rákkeltő nitrózaminok képződésének a nitritek húskészítményekben való előfordulása által előidézett kockázata és az életveszélyes botulizmus kialakulásáért felelős baktériumok elszaporodását megakadályozó nitritek védő hatása között.
            
         
               (10)
            
            
               Az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének E. része a 8.3. kategóriára vonatkozóan („Húskészítmények”) meghatározza a húskészítményekhez az előállítás során hozzáadható kálium-nitrit (E249) és nátrium-nitrit (E250) maximális mennyiségeit. A maximális hozzáadható mennyiség a legtöbb húskészítmény vonatkozásában általában 150 mg/kg, míg a sterilezett húskészítmények esetében 100 mg/kg. Néhány tagállam hagyományosan előállított, pácolt húskészítményei esetében a maximális hozzáadható mennyiség 180 mg/kg-ban került megállapításra.
            
         
               (11)
            
            
               Az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének E. része a 8.3.4 kategóriában („Hagyományosan pácolt húskészítmények, a nitritekre és nitrátokra vonatkozó egyedi rendelkezésekkel”) a főszabálytól eltérő felső maradékanyag-határértékeket határoz meg bizonyos, hagyományos gyártási módszerekkel előállított, hagyományosan pácolt húskészítmények tekintetében. Ezek körében létezik egy 50 mg/kg-os, egy 100 mg/kg-os és egy 175 mg/kg-os felső maradékanyag-határérték, amelyeket e termékek különböző csoportjaira kell alkalmazni, például a 175 mg/kg-ot a „wiltshire bacon, a dry cured bacon és hasonló termékek” vonatkozásában, a 100 mg/kg-ot pedig a „wiltshire ham és hasonló termékek” tekintetében.
            
         
               (12)
            
            
               A felső maradékanyag-határértékek kivételt képeznek a maximális hozzáadható mennyiségekre vonatkozó általános szabály alól. Ezen határértékek csak olyan, egyedi termékekre vonatkoznak, amelyeket hagyományosan állítanak elő egyes tagállamokban, és amelyek tekintetében az előállítási eljárás természete miatt nem ellenőrizhető a hús által felvett pácsó beviteli mennyisége. A rendelet bemutatja e sajátos termékek gyártási eljárását, hogy lehetővé tegye a „hasonló termékek” azonosítását, és hogy egyértelművé tegye, hogy az egyes különböző felső határértékekhez mely termékek tartoznak.
            
         
               (13)
            
            
               Az 1333/2008/EK rendeletben előírt felső határértékek az élelmiszerügyi tudományos bizottság (továbbiakban: ÉTB) 1990. (3) és 1995. (4) évi véleményein, valamint az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) 2003. november 26-i véleményén (5) alapulnak. A maximális hozzáadható mennyiségek megfelelnek az említett tudományos szakvéleményekben meghatározott értéktartományoknak, amelyek szerint a sterilezett húskészítményekben legfeljebb 100 mg/kg, míg az egyéb húskészítményekben legfeljebb 150 mg/kg nitrit használata engedélyezett. Tekintettel a (pácolt) húskészítmények és a gyártási módszerek széles választékára az Európai Unióban, az uniós jogalkotó úgy vélte, hogy nem lehetséges a nitrit megfelelő szintjének meghatározása minden egyes termék tekintetében.
            
         2.   AZ ÉRTESÍTÉSBEN SZEREPLŐ NEMZETI RENDELKEZÉSEK
   
   
               (14)
            
            
               Azok a nemzeti rendelkezések, amelyekről Dánia 2017. november 10-én értesítést küldött, az élelmiszerekben található élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2015. szeptember 4-i 1044. sz. rendeletben szerepelnek (BEK nr 1044 af 2015.9.4., Udskriftsdato: 2017.9.25., Fødevareministeriet). Az említett rendelet módosítja a 2013. május 27-i 542. számú rendeletet, amelyről Dánia korábban értesítette a Bizottságot, és amelynek értékelésére az (EU) 2015/826 határozat fényében sor került.
            
         
               (15)
            
            
               Az 1044. sz. rendelet előírja, hogy a nitriteket (E249–250) a húskészítményekben csak a szóban forgó rendelet 3. mellékletében megadott feltételek szerint lehet felhasználni. Az említett mellékletben szereplő élelmiszercsoportok megegyeznek az élelmiszer-adalékanyagokról szóló 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében szereplő élelmiszer-kategóriákkal, és felülírják az abban meghatározott felhasználási előírásokat:
               
                           Élelmiszer
                        
                        
                           A hozzáadható nitritek mennyisége (mg/kg)
                        
                     
                           8.3.1
                           Nem hőkezelt húskészítmények
                        
                        
                           Összesen 60 mg/kg.
                           Az erjesztett „salami” esetében azonban összesen 100 mg/kg.
                        
                     
                           8.3.2
                           Hőkezelt húskészítmények
                        
                        
                           Összesen 60 mg/kg.
                           A (teljesen) tartósított vagy féltartós termékekben összesen 150 mg/kg.
                           A rullepølse-ban (göngyölt húskolbász) összesen 100 mg/kg.
                           A hagyományos dán húsgolyóban és májpástétomban 0 mg/kg.
                        
                     
                           8.3.4
                           Hagyományosan pácolt húskészítmények, a nitritekre és nitrátokra vonatkozó egyedi rendelkezésekkel
                        
                        
                           Összesen 60 mg/kg.
                           A wiltshire baconban és a kapcsolódó termékek esetében összesen 150 mg/kg.
                           A hagyományos pácolt sonka (spesgeske) és a kapcsolódó termékek esetében 150 mg/kg.
                        
                     
         
               (16)
            
            
               Megállapítható tehát, hogy a nitritekre (E 249 és E 250) számos húskészítmény esetében egy alacsonyabb, 60 mg/kg-os felső határérték alkalmazandó ott, ahol az 1333/2008/EK rendeletben egy 100 mg/kg-os vagy 150 mg/kg-os felső határérték szerepel.
            
         3.   AZ ELJÁRÁS
   
   
               (17)
            
            
               2017. november 10-én kelt levelében Dánia arról értesítette a Bizottságot, hogy fenn kívánja tartani a nitrittartalmú adalékanyagok húskészítményekben való felhasználására vonatkozó, az 1333/2008/EK rendeletben foglaltaktól eltérő nemzeti rendelkezéseit. Értesítésének alátámasztására Dánia információkat nyújtott be, köztük a húskészítmények fogyasztásáról és behozataláról, a nitriteknek való kitettségről, a húskészítményekben található nitritek elemzéséről, a botulizmus előfordulási gyakoriságáról, valamint a DTU Nemzeti Élelmiszerügyi Intézete által készített frissített kockázatértékelésről.
            
         
               (18)
            
            
               A Bizottság közleményt (6) tett közzé az értesítésről az Európai Unió Hivatalos Lapjában, hogy tájékoztassa az érdekelt feleket Dánia nemzeti rendelkezéseiről, valamint a kérelem alátámasztására felhozott indokokról. 2018. március 28-án kelt levelében a Bizottság tájékoztatta a többi tagállamot is az értesítésről, és lehetőséget biztosított számukra, hogy azt 30 napon belül észrevételezzék. A Bizottsághoz a megadott határidőig Ciprustól érkeztek észrevételek.
               Ciprusnak azt illetően, hogy Dánia szigorúbb nemzeti intézkedéseket kíván fenntartani a nitritek húskészítményekben való felhasználása terén, nem volt ellenvetése a kérelemmel szemben, és igazat adott a dán álláspontnak, miszerint a kért intézkedésekre a közegészség védelme érdekében van szükség. Ciprus kifejtette, hogy a kérelmet el tudja fogadni, azzal a feltétellel, hogy ezek a szabályok nem lehetnek gátjai a kereskedelemnek és nem akadályozhatják aránytalan mértékben a belső piac működését, továbbá nem eredményezhetik a más tagállamban előállított és Dániában forgalmazott termékek esetleges hátrányos megkülönböztetését.
            
         4.   A NITRITEK ÚJRAÉRTÉKELÉSE
   
   
               (19)
            
            
               A 257/2010/EU bizottsági rendelet (7) előírta az EFSA számára, hogy értékelje újra a kálium-nitrit (E 249) és a nátrium-nitrit (E 250) élelmiszer-adalékanyagként való felhasználásának biztonságosságát. Ezen újraértékeléshez az EFSA megvizsgálta az ÉTB és az EFSA korábbi véleményeit, az eredeti dokumentációt, amennyiben ilyen rendelkezésre állt, az érdekelt vállalkozó(k) és/vagy bármely más érdekelt fél által benyújtott adatokat, valamint a Bizottság és a tagállamok által rendelkezésére bocsátott adatokat, és minden egyes élelmiszer-adalékanyag kapcsán meghatározta a legutóbbi értékelés óta közzétett, vonatkozó szakirodalmat.
            
         
               (20)
            
            
               A Dánia által az előző értesítés (8) alátámasztására szolgáltatott, a húskészítmények fogyasztására, a nitriteknek való kitettségre, a botulizmus előfordulási gyakoriságára, valamint a feldolgozott húskészítményekben történő nitrózamin-képződésre vonatkozó adatokat a Bizottság továbbította az EFSA-nak azzal a kéréssel, hogy vegye azokat figyelembe a biztonságosság újraértékelésénél.
            
         
               (21)
            
            
               Az EFSA 2017. június 15-én tudományos szakvéleményt (9) adott ki a kálium-nitrit (E 249) és a nátrium-nitrit (E 250) újraértékeléséről. Az EFSA számításai szerint a nitritionokra vonatkozó megengedhető napi bevitel értéke 0,07 mg/ttkg/nap; a Hatóság továbbá megállapította, hogy becslése szerint a nitrittel szembeni, annak élelmiszer-adalékanyagként való használatából eredő expozíció az általános népesség körében nem haladta meg az említett megengedhető napi beviteli értéket, csupán a legmagasabb percentilis tartományába eső gyermekeknél fordult elő ezen érték csekély mértékű túllépése. Ugyanakkor ha a táplálkozásból eredő nitritexpozíció valamennyi forrását (élelmiszer-adalékanyagok, természetes előfordulás és szennyeződés) együtt vizsgáljuk, a megengedhető napi bevitel értékének túllépése figyelhető meg a csecsemőknél, a kisgyermekeknél és az átlagos mértékű expozíció által érintett gyermekeknél, valamint minden korcsoportban a legmagasabb expozícióval jellemzett személyeknél. Az élelmiszer-adalékanyagként felhasznált nitritek teljes kitettséghez való hozzájárulása körülbelül 17 %-ot (1,5 – 36,0 %) tett ki.
            
         
               (22)
            
            
               Az EFSA ezenfelül arra a következtetésre jutott, hogy az endogén nitrózaminokkal szembeni expozíció kevés aggodalomra ad okot. Az exogén nitrózaminokkal szembeni expozíció tekintetében – a húskészítményekhez hozzáadott nitrit és az egyes, toxikológiai szempontból fokozottan aggályosnak tekintendő illékony nitrózaminok képződése közötti összefüggés értékelésére végzett szisztematikus felülvizsgálat eredményei alapján – az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy nem volt lehetséges egyértelműen megkülönböztetni az engedélyezett mennyiségben hozzáadott nitritekből származó N-nitro-vegyületeket azoktól, amelyek az élelmiszermátrixban már külső nitrit hozzáadása nélkül jelen voltak. Ezért a kiszámított teljes kitettség nem kizárólag a nitritek élelmiszer-adalékanyagként való felhasználását tükrözni. Az idősek kivételével minden korcsoport esetében aggodalomra adott okot az exogén nitrózaminokkal szembeni általánosan magas expozíció.
            
         
               (23)
            
            
               Végül az EFSA megerősítette, hogy bizonyított kapcsolat áll fenn az N-nitrozo-dimetil-amin és a vastagbélrák között, továbbá hogy néhány bizonyíték azt mutatja, hogy összefüggés van egyrészt a táplálkozási eredetű nitrit és a gyomorrák, másrészt a feldolgozott húsból származó nitrit és nitrát kombinációja és a vastagbélrák között.
            
         5.   A BIZOTTSÁG ÁLTAL VÉGZETT NYOMONKÖVETÉS
   
   
               (24)
            
            
               A Bizottság 2014-ben véglegesítette a nitritekre vonatkozó uniós szabályok tagállami végrehajtásának nyomon követésére irányuló másodelemzést. Az elemzés egy – valamennyi tagállamnak megküldött – kérdőívre adott válaszokon alapult. Az elemzésből az derült ki, hogy – néhány kivételtől eltekintve – a sterilizálatlan húskészítményekhez hozzáadott nitritek mennyisége tipikusan alacsonyabb a maximálisan engedélyezett uniós mennyiségnél, de magasabb a dániai szinteknél. A jelentés ebből azt a következtetést vonta le, hogy alaposabban meg kell vizsgálni a nitritekre vonatkozóan jelenleg érvényben lévő maximális szintek felülvizsgálatának lehetőségét.
            
         
               (25)
            
            
               A Bizottság ezért egy ad hoc tanulmányt kezdeményezett a nitritek különböző húskészítményekben történő ipari felhasználására vonatkozóan. A 2016-ben lezárult tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy megfontolandó az uniós jogszabályokban engedélyezett nitritek jelenlegi maximális szintjének felülvizsgálata.
            
         
               (26)
            
            
               A Bizottságnak akkor, amikor alaposabban is megvizsgálja az 1333/2008/EK rendelet hatályába tartozó nitritekre vonatkozó maximális határértékek felülvizsgálatának lehetőségét, figyelembe kell vennie a tagállamok közreműködésével elkészített másodelemzésekből, a nitritek ipari használatát vizsgáló ad-hoc tanulmányból, az EFSA által végzett újraértékelésből és a Dánia által szolgáltatott adatokból levont következtetéseket.
            
         II.   ÉRTÉKELÉS
   
   1.   ELFOGADHATÓSÁG
   
   
               (27)
            
            
               Az EUMSZ 114. cikkének (4) és (6) bekezdése szerint egy harmonizációs intézkedés elfogadását követően egy tagállam az EUMSZ 36. cikkében említett lényeges követelmények alapján vagy a környezet, illetve a munkakörnyezet védelmével kapcsolatosan fenntarthatja szigorúbb nemzeti rendelkezéseit, amennyiben ezekről a rendelkezésekről értesíti a Bizottságot, és a Bizottság jóváhagyja az adott intézkedéseket.
            
         
               (28)
            
            
               A Dániától származó értesítés az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének E. részében foglaltaktól eltérő nemzeti rendelkezésekre vonatkozik a kálium-nitrittel (E 249) és a nátrium-nitrittel (E 250) kapcsolatban. A jelenlegi dán szabályozás lényegében már akkor is létezett, amikor a 2006/52/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (10) eredetileg meghatározta ezeket a felső határértékeket.
            
         
               (29)
            
            
               Az 1044. sz. dán rendelet a nitritek húskészítményekhez történő hozzáadását csak bizonyos meghatározott mennyiségek erejéig engedélyezi. Ezek az értékek adott terméktől függően 0 mg/kg, 60 mg/kg, 100 mg/kg vagy 150 mg/kg maximális mennyiségben kerültek megállapításra, és ezzel bizonyos termékek esetében alacsonyabbak az 1333/2008/EK rendeletben meghatározott értékeknél. Ezenfelül az 1333/2008/EK rendelettől eltérően a dán rendelkezések nem tartalmaznak a nitritek maximális hozzáadható mennyiségének rögzítését előíró elv alól kivételeket, és ebből kifolyólag nem teszik lehetővé egyes hagyományos eljárással készített, más tagállamból származó húskészítmények forgalomba hozatalát.
            
         
               (30)
            
            
               A dán rendelkezések tehát szigorúbbak az 1333/2008/EK rendelet rendelkezéseinél, amennyiben a maximális hozzáadható mennyiségeket alacsonyabb szinten (sok esetben 60 mg/kg-ban) állapítják meg számos terméktípus tekintetében, és amennyiben nem teszik lehetővé egyes hagyományos húskészítmények forgalomba hozatalát a felső maradékanyag-határérték alapján.
            
         
               (31)
            
            
               Az EUMSZ 114. cikkének (4) bekezdésével összhangban az értesítést kiegészítették az EUMSZ 36. cikkében említett egy vagy több lényeges követelménnyel, ebben az esetben az emberi élet és egészség védelmével kapcsolatos indokok bemutatásával. A dán környezetvédelmi és élelmiszerügyi minisztérium jelentése és a DTU Nemzeti Élelmiszerügyi Intézete által készített frissített kockázatértékelés további információkat nyújt a húskészítmények fogyasztásáról és behozataláról, a nitriteknek való kitettségről, a dán piacon forgalomban lévő húskészítményekben található nitritek elemzéséről, a botulizmus előfordulási gyakoriságáról, valamint a feldolgozott húskészítményekben való nitrózamin-képződésről.
            
         
               (32)
            
            
               Az előbbiek fényében a Bizottság úgy véli, hogy a Dánia által benyújtott kérelem, amely a nitritek húskészítményekben történő felhasználására vonatkozó dán nemzeti rendelkezések fenntartásának engedélyezésére irányul, az EUMSZ 114. cikkének (4) bekezdése alapján elfogadható.
            
         2.   ÉRDEMI VIZSGÁLAT
   
   
               (33)
            
            
               Az EUMSZ 114. cikkének (4) bekezdésével és (6) bekezdésének első albekezdésével összhangban a Bizottságnak meg kell győződnie arról, hogy teljesül az említett cikkben előírt valamennyi olyan feltétel, amely lehetővé teszi egy tagállam számára az uniós harmonizációs intézkedéstől eltérő nemzeti rendelkezések fenntartását.
            
         
               (34)
            
            
               A Bizottságnak különösen azt kell vizsgálnia, hogy a nemzeti rendelkezéseket indokolják-e az EUMSZ 36. cikkében említett lényeges követelmények, vagy a környezet, illetve a munkakörnyezet védelme, és e rendelkezések nem lépnek-e túl azon a mértéken, ami szükséges a kitűzött jogszerű cél eléréséhez. Ezenfelül, amikor a Bizottság úgy véli, hogy a nemzeti rendelkezés megfelel a fenti feltételeknek, az EUMSZ 114. cikkének (6) bekezdése értelmében ellenőriznie kell, hogy a nemzeti rendelkezések nem képezik-e a tagállamok közötti önkényes megkülönböztetés eszközét vagy a kereskedelem rejtett korlátozását, valamint hogy nem jelentenek-e akadályt a belső piac működésében.
            
         
               (35)
            
            
               Meg kell jegyezni, hogy – az EUMSZ 114. cikkének (6) bekezdése által megállapított időkeret fényében – annak vizsgálatakor, hogy indokoltak-e azok a nemzeti intézkedések, amelyekről az EUMSZ 114. cikkének (4) bekezdése értelmében értesítést küldtek, a Bizottságnak az értesítést küldő tagállam által előterjesztett „indokokat” kell alapul vennie. A bizonyítási teher a nemzeti intézkedéseit fenntartani szándékozó megkereső tagállamra hárul.
            
         
               (36)
            
            
               Ha azonban a Bizottság olyan információ birtokában van, amelynek fényében azt az uniós harmonizációs intézkedést, amelytől az értesítésben szereplő nemzeti rendelkezés eltér, felül kell vizsgálni, ezt az információt az értesítésben szereplő nemzeti rendelkezések értékelésekor figyelembe veheti.
            
         2.1.   DÁNIA ÁLLÁSPONTJA
   
               (37)
            
            
               Dánia álláspontja szerint jogszabályai az emberi élet és egészség magasabb fokú védelmét biztosítják, amennyiben a nitritek tekintetében az 1333/2008/EK rendeletben előírtaknál kisebb mértékű maximális hozzáadható mennyiségeket állapítanak meg, és nem teszik lehetővé olyan hagyományos húskészítmények forgalomba hozatalát, amelyek tekintetében nem lehet megállapítani a beviteli mennyiséget. Dánia kifejti, hogy rendelkezései teljes mértékben összhangban vannak az ÉTB 1990-ben és 1995-ben kiadott véleményével, és figyelembe veszik azokat az előírásokat is, amelyek az EFSA 2003. november 26-i véleménye fényében és az EFSA legutóbbi, 2017. június 15-i véleményének dán értékelése alapján indokoltak.
            
         
               (38)
            
            
               Dánia véleménye szerint az átfogó tudományos értékelés rávilágít a következőkre: a) a nitritek és a nitrátok felhasználást a lehető legnagyobb mértékben csökkenteni kell, a felhasznált mennyiségeknek a különböző élelmiszerek technikai szükségleteinek megfelelő differenciálása révén; b) a nitritek és a nitrátok felhasználását a hozzáadott mennyiségek vonatkozásában kell szabályozni, nem pedig a maradékanyag mennyiségei vonatkozásában; valamint c) az EFSA által (2003-ban) ajánlott mennyiségek biztosítják a szükséges tartósítást. Dánia úgy véli, hogy nemzeti rendelkezései ebben a tekintetben következetesen illeszkednek az említett ajánlásokhoz, míg az 1333/2008/EK rendeletről a nitritek tekintetében ez nem mondható el.
            
         
               (39)
            
            
               Dánia megállapítja, hogy a nitritek 1333/2008/EU rendeletben engedélyezett mennyiségeinek felhasználásával kapcsolatos aggályok különösen a nitrózaminok képződésének fokozott kockázatához kapcsolódnak. Az EFSA nemrégiben kiadott véleményével ellentétben Dánia úgy véli, hogy mind az illékony, mind a nem illékony nitrózaminok képződése függ a hozzáadott nitritek mennyiségétől, míg az EFSA csak ez utóbbiakra vonatkozóan ismeri el a kapcsolat fennállását. Tudományosan bizonyított, hogy számos illékony nitrózamin rákkeltő és genotoxikus, és több aktuális járványtani vizsgálat is megállapítja, hogy kapcsolat van a húskészítmények fogyasztása és a rák különböző formáinak kialakulása között. Mindez a nitritek adalékanyagként való felhasználásának korlátozását támasztja alá. Dánia azt is kiemeli, hogy a megengedhető napi bevitel felső határértéke nem nagy a kisgyermekek esetében, akik a dán népességet nézve a nitritekre tekintve a jelenlegi beviteli számítások szerint a legnagyobb mértékű expozíciónak vannak kitéve.
            
         
               (40)
            
            
               Dánia azt is hangsúlyozza, hogy nemzeti rendelkezései több éve hatályban vannak, és hogy az érintett termékek tartósságával kapcsolatban soha nem merült fel probléma. Ezen túlmenően kiemelte, hogy más tagállamokhoz viszonyítva Dániában alacsony a botulizmus előfordulási aránya; 1980 óta egyetlen olyan esetet sem regisztráltak, amely húskészítmény fogyasztása miatt következett volna be. Dánia leszögezi: az országban 2006 óta nem regisztráltak botulizmus megbetegedést. A dán rendelkezések a nitritek húskészítményekhez történő hozzáadása terén tehát még mindig átfogó védelmet nyújtanak az ételmérgezéssel szemben.
            
         
               (41)
            
            
               A dán környezetvédelmi és élelmezésügyi minisztérium jelentése további adatokkal szolgált a dániai húskészítmény-fogyasztásról és -importról, valamint a nitriteknek való kitettségről, továbbá egy, a dán piacon forgalomban lévő húskészítményekben található nitritekre vonatkozó elemzésről.
            
         
               (42)
            
            
               A dán hatóságok szerint a legfrissebb – azaz a 2012 és 2014 közötti – adatok összehasonlítása azt mutatja, hogy a hozzáadott nitriteket tartalmazó húskészítmények fogyasztása növekedett, beleértve a felvágottakét is. Ez összhangban van a 2000 óta megfigyelhető tendenciával, miszerint a dánok egyre inkább ki vannak téve a húskészítményekben található nitriteknek, még akkor is, ha e készítmények közül sokra az alacsony, 60 mg/kg-os nitrit-határérték vonatkozik.
            
         
               (43)
            
            
               A kereskedelmet illetően Dánia azt a következtetést vonta le, hogy a vizsgált időszakban a külön dán szabályozás nem gyakorolt negatív hatást a kiválasztott termékek Dániába történő behozatalára; ezt mutatja az is, hogy a behozatal 2013 és 2016 között mintegy 5 %-kal nőtt, ha a Németországra vonatkozó számadatokat nem vesszük figyelembe (11). A húskészítményekben található nitritre vonatkozó elemzés alapján Dánia azt állítja, hogy a Dániába importált termékek nitrittartalma nem magasabb a dán termékekénél.
            
         
               (44)
            
            
               Dánia ezért jogszerűnek tartja a nitritek húskészítményekben való felhasználására vonatkozó, az 1333/2008/EK rendeletben előírt követelményeknél szigorúbb nemzeti szabályok fenntartását. Dánia megítélése szerint az (EU) 2015/826 határozata alapján végzett nyomon követés megerősíti, hogy a korábban figyelembe vett egészségügyi megfontolások továbbra is érvényesek. Végül határozottan állítja, hogy a rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a dán rendelkezések nem jelentenek kereskedelmi korlátozást az érintett termékek tekintetében.
            
         2.2.   A DÁN ÁLLÁSPONT ÉRTÉKELÉSE
   2.2.1.   
         Az EUMSZ 36. cikkében említett lényeges követelményeken alapuló indoklás
      
   
   
               (45)
            
            
               A dán jogszabályok az emberi élet és egészség nagyobb fokú védelmét kívánják biztosítani a nitriteknek való kitettség és a húskészítményekben végbemenő esetleges nitrózamin-képződés tekintetében azáltal, hogy a nitritek maximális hozzáadható mennyiségét az 1333/2008/EK rendeletben foglalt határértékeknél alacsonyabb szinten határozzák meg bizonyos húskészítményeket illetően, és nem teszik lehetővé olyan termékek forgalomba hozatalát, amelyek tekintetében csak felső maradékanyag-határértékeket lehet megállapítani.
            
         
               (46)
            
            
               Annak értékelésekor, hogy a dán jogszabályok ténylegesen megfelelőek és szükségesek-e e célkitűzés eléréséhez, számos tényezőt figyelembe kell venni. Különösen két egészségügyi kockázattal járó szempontot kell egyensúlyba hozni: a nitrózaminok húskészítményekben való jelenlétével kapcsolatos kockázatot, valamint a húskészítmények mikrobiológiai biztonságát. Az utóbbi szempont több mint puszta technológiai szükséglet, önmagában is rendkívül jelentős egészségügyi kérdés. Miközben elismert tény, hogy a húskészítményekben korlátozni kell a nitritek szintjét, a húsokban található nitrit alacsonyabb szintje nem vezet automatikusan az emberi egészség nagyobb védelméhez. A nitritek legmegfelelőbb szintje számos tényezőtől függ, amit az ÉTB és az EFSA vonatkozó szakvéleményei is elismertek, pl. a só hozzáadása, a nedvesség, a pH-érték, a termék eltarthatósága, a higiénia, a hőmérséklet-szabályozás stb.
            
         
               (47)
            
            
               Mindazonáltal a Bizottságnak értékelnie kell a dán jogalkotó egyedi választásait és a már jelentős ideje érvényben lévő szabályozással kapcsolatban szerzett tapasztalatokat. Az ételmérgezések és különösen a botulizmus előfordulásával kapcsolatban szolgáltatott számadatokkal Dánia bizonyította, hogy eddig kielégítő eredményeket ért el jogszabályaival. Összességében nézve az adatok azt mutatják, hogy a dán jogszabályokban meghatározott maximális szintek elegendőnek látszanak a Dániában jelenleg előállított húskészítmények és a Dániában jelenleg alkalmazott gyártási módszerek mikrobiológiai biztonságának garantálásához.
            
         
               (48)
            
            
               Az 1333/2008/EK rendelettel szemben, amely egyes meghatározott hagyományos pácolt húskészítményekre az előállítási folyamat vége tekintetében állapít meg felső maradékanyag-határértékeket, a dán rendelkezések a maximális hozzáadható mennyiségek megállapítása elvén alapulnak, és ez alól nem tartalmaznak kivételeket. Ez az elv vonatkozik a sós lében pácolt húskészítményekre is, amelyek esetében általában nem lehet ellenőrizni a hús által felvett pácsó beviteli mennyiségét. A benyújtott adatok szerint Dánia nyomon követi a nitriteknek a sós lében pácolt húskészítményekhez történő hozzáadását, melynek során a gyártás lehető leghamarabbi pontján veszi a mintákat, hogy a lehető legreálisabb képét kapja a hozzáadott nitritmennyiségről. Két, kiskereskedelmi hentesek körében végzett vizsgálati kampány eredményei ugyanakkor azt mutatják, hogy a sós lében pácolt minták csaknem 35 %-a túllépte 2014-ben a dán határértékeket, míg 2016-ban ez az arány 19 %- volt. A dán hatóságok ezért további iránymutatást adnak a kiskereskedelmi henteseknek a sós lében történő pácolás folyamán végbemenő nitritabszorpció szempontjából lényeges szabályokról és tényezőkről. Ennek hatását tovább kell vizsgálni és nyomon kell követni, hogy Dánia megerősíthesse a szabályozásnak való megfelelést, és ebből következően a nevezett termékekre vonatkozó nemzeti rendelkezések megfelelőségét.
            
         
               (49)
            
            
               A Bizottság megjegyzi, hogy a dán jogszabályok, amelyek összhangban vannak az Unió tudományos szerveinek vonatkozó tudományos szakvéleményeivel, egy, a maximális hozzáadott értékeket meghatározó rendeleten alapulnak, és tiszteletben tartják a hozzáadott nitritmennyiségekre e szakvéleményekben megállapított értékeket, azaz az 50–150 mg/kg-os tartományt. Ezzel egyidejűleg Dánia a rendelethez képest specifikusabb maximális hozzáadható mennyiségeket állapított meg egyes húskészítményfajták tekintetében, a dán húskészítmények típusai és a Dániában elterjedt gyártási módszerek fényében.
            
         
               (50)
            
            
               Ezenfelül figyelembe kell venni, hogy – a Dánia által szolgáltatott információkkal összhangban – a dán lakosság által fogyasztott húskészítmények zöme olyan húskészítmény, amelynek tekintetében jelenleg 60 mg/kg-os határértéket kell alkalmazni, amely határérték helyébe a 100 vagy 150 mg/kg-os határérték lépne. Noha a dán gyártók – akárcsak más tagállamok gyártói – nem lennének kötelesek a termékeikhez jelenleg hozzáadott nitritmennyiséget az 1333/2008/EK rendeletben említett legmagasabb szintekre emelni, a dán lakosság nitriteknek való tényleges kitettségének növekedését nem lehet kizárni.
            
         
               (51)
            
            
               A jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a Bizottság úgy véli, hogy az értesítésben szereplő intézkedések fenntartására vonatkozó kérelem a dániai közegészség-védelmi indokok alapján ideiglenesen elfogadható.
            
         2.2.2.   
         A tagállamok közötti önkényes megkülönböztetés, a kereskedelem rejtett korlátozása és a belső piac működésével szembeni akadályok fenn nem állása
      
   
   2.2.2.1.   Az önkényes megkülönböztetés fenn nem állása
   
   
               (52)
            
            
               Az EUMSZ 114. cikkének (6) bekezdése arra kötelezi a Bizottságot, hogy ellenőrizze, hogy az előirányzott intézkedések nem képezik-e önkényes megkülönböztetés eszközét. A Bíróság ítélkezési gyakorlata szerint ahhoz, hogy ne álljon fenn megkülönböztetés, érvényesülnie kell, hogy hasonló helyzetek nem kezelhetők különböző módon, egymástól különböző helyzetek pedig nem kezelhetők azonos módon.
            
         
               (53)
            
            
               A dán nemzeti szabályok mind a hazai, mind a más tagállamokban előállított termékekre vonatkoznak. Ellenkező bizonyíték hiányában az a következtetés vonható le, hogy a nemzeti rendelkezések nem tekinthetők önkényes megkülönböztetés eszközeinek.
            
         2.2.2.2.   A kereskedelem rejtett korlátozásának fenn nem állása
   
   
               (54)
            
            
               Azok a nemzeti intézkedések, amelyek egy uniós rendeletben meghatározottaknál nagyobb mértékben korlátozzák a termékek felhasználását, általában kereskedelmi akadálynak minősülnek, amennyiben a felhasználási tilalom miatt az adott tagállamban várhatóan nem kerülhet sor bizonyos, az Unió többi részén jogszerűen forgalomba hozott és használt termékek forgalomba hozatalára. Az EUMSZ 114. cikkének (6) bekezdésében megállapított előfeltételek célja annak megakadályozása, hogy az adott cikk (4) és (5) bekezdésében meghatározott kritériumokon alapuló korlátozásokat indokolatlanul alkalmazzák, és hogy e korlátozások ténylegesen olyan gazdasági intézkedésekként jelenjenek meg, amelyek gátolják adott termékek más tagállamokból történő behozatalát, azaz közvetetten védjék a nemzeti termelést.
            
         
               (55)
            
            
               Tekintve, hogy a dán szabályok a nitritek húskészítményekhez történő hozzáadása tekintetében szigorúbb előírásokat rónak a más tagállamokban letelepedett gazdasági szereplőkre is egy egyébként harmonizált területen, alkalmasak arra, hogy a kereskedelem rejtett korlátozását képezzék, vagy akadályt jelentsenek a belső piac működésében. El kell ismerni azonban, hogy az EUMSZ 114. cikkének (6) bekezdését úgy kell értelmezni, hogy csak a belső piac működését aránytalanul akadályozó nemzeti intézkedések jóváhagyását kell elutasítani. Ezzel kapcsolatban Dánia olyan számadatokat nyújtott be, amelyek azt jelzik, hogy a 1994–2016 közötti időszakban nőtt, a 2013–2016-mas időszakban pedig stabil volt a kiválasztott húskészítmények más tagállamokból származó behozatala.
            
         
               (56)
            
            
               Arra utaló bizonyítékok hiányában, hogy ezek a nemzeti rendelkezések ténylegesen a nemzeti termelés védelmére irányuló intézkedésnek minősülnének, megállapítható, hogy e rendelkezések nem képezik a tagállamok közötti kereskedelem rejtett korlátozását.
            
         2.2.2.3.   A belső piac működését gátló akadályok fenn nem állása
   
   
               (57)
            
            
               Ez a feltétel nem értelmezhető úgy, hogy eleve kizárja minden olyan nemzeti intézkedés jóváhagyását, amelynek valószínűsíthetően hatása lehet a belső piac működésére. Valójában ugyanis minden olyan nemzeti intézkedés, amely eltér egy, a belső piac létrehozására és működésére irányuló harmonizációs intézkedéstől, lényegében a belső piacot várhatóan érintő intézkedésnek minősül. Következésképp az EUMSZ 114. cikkében megállapított eljárás hasznavehetőségének megőrzése érdekében a belső piac működését gátló akadály fogalmát az EUMSZ 114. cikkének (6) bekezdésével összefüggésben úgy kell érteni, mint a kitűzött célhoz viszonyított aránytalan hatást.
            
         
               (58)
            
            
               Tekintettel a dán kormány által felhozott, a húskészítményekben található nitriteknek való expozíció csökkentésével kapcsolatos egészségügyi előnyökre, és arra a tényre, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján úgy tűnik, hogy a kereskedelem nem, vagy csak igen korlátozott mértékben érintett, a Bizottság úgy véli, hogy az értesítésben szereplő dán szabályokat átmenetileg továbbra is fenn lehet tartani az emberi egészség és élet védelmével kapcsolatos indokok alapján, tekintettel arra a tényre, hogy azok nem aránytalanok, és ennélfogva nem jelentenek akadályt a belső piac működésében az EUMSZ 114. cikkének (6) bekezdésének értelmében.
            
         
               (59)
            
            
               Ezen elemzés fényében a Bizottság úgy véli, hogy a belső piac működését gátló akadályok fenn nem állásával kapcsolatos feltétel teljesül.
            
         2.2.3.   
         Időbeli korlátozás
      
   
   
               (60)
            
            
               A fenti következtetések a jelenleg rendelkezésre álló információkon alapulnak és különösen az arra utaló számadatokon, hogy Dánia képes féken tartani a botulizmust a meghatározott típusú húskészítményekhez hozzáadható nitrit alacsonyabban értéken megállapított maximális szintjei ellenére is, és ezzel egyidejűleg nem zavarja aránytalanul a kereskedelmet.
            
         
               (61)
            
            
               Egy másik fontos tényező azon húskészítmények fogyasztásának mértéke Dániában, amelyek esetében az 1333/2008/EK rendelet alkalmazása a dán lakosság nitrit-, és ennek következtében nitrózamin-expozíciójának növekedéséhez vezethetne.
            
         
               (62)
            
            
               Dániának figyelemmel kell kísérnie a helyzetet, és adatokat kell gyűjtenie arról, hogy az 1333/2008/EK rendeletben megállapított szintek alkalmazása megteremti-e a kívánt védelmi szintet, és amennyiben nem, úgy elfogadhatatlan kockázathoz vezethet-e az emberi egészség tekintetében. Az adatgyűjtésnek különösen a botulizmus ellenőrzésére és a nitritekre vonatkozó dán nemzeti rendelkezéseknek való megfelelésre kell összpontosítania, különösen a sós lében pácolt húskészítmények vonatkozásában. Ezenfelül Dániának folytatnia kell az adatgyűjtést a más tagállamokból származó húskészítmények importjára vonatkozóan is. Dániának a jelen határozat elfogadásának időpontjától számított két éven belül jelentenie kell a Bizottságnak a begyűjtött adatokat.
               Mindezekre tekintettel a Bizottság úgy véli, hogy a nemzeti intézkedések a fent kifejtett mértékben egy korlátozott, hároméves időszakra jóváhagyhatók.
            
         III.   KÖVETKEZTETÉS
   
   
               (63)
            
            
               A fenti megfontolások fényében, és figyelembe véve a dán hatóságok által benyújtott értesítéshez fűzött ciprusi észrevételeket, a Bizottság úgy véli, hogy a Dánia által benyújtott, a Bizottsághoz 2017. november 14-én beérkezett kérelem, amelyben Dánia a nitritek hozzáadásáról szóló, a 1333/2008/EK rendeletben foglaltaknál szigorúbb nemzeti rendelkezéseinek fenntartását kéri, az e határozat elfogadásának időpontjától számított 3 évre jóváhagyható. Dániának továbbra is figyelemmel kell kísérnie a helyzetet, és adatokat kell gyűjtenie arról, hogy az 1333/2008/EK rendeletben megállapított szintek alkalmazása megteremti-e a kívánt védelmi szintet, és amennyiben nem, úgy elfogadhatatlan kockázathoz vezethet-e az emberi egészség tekintetében,
            
         ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
   1. cikk
   A Bizottság jóváhagyja az élelmiszerekben található élelmiszer-adalékanyagokról stb. szóló 2015. szeptember 4-i 1044. sz. dán rendeletben ((BEK nr 1044 af 2015.9.4., Udskriftsdato:2017.9.25., Fødevarerministeriet) foglalt, a nitritek húskészítményekhez történő hozzáadására vonatkozó azon nemzeti rendelkezéseket, amelyekről a Dán Királyság a 2017. november 10-én kelt levelében értesítette a Bizottságot az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 114. cikkének (4) bekezdése szerint.
   2. cikk
   Ez a határozat 2021. május 8-án hatályát veszti.
   3. cikk
   Ennek a határozatnak a Dán Királyság a címzettje.
   
      Kelt Brüsszelben, 2018. május 8-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  A Bizottság (EU) 2015/826 határozata (2015. május 22.) a nitrit egyes húskészítményekhez történő hozzáadásával kapcsolatban Dánia által bejelentett nemzeti rendelkezésekről (HL L 130., 2015.5.28., 10. o.).
   
      (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 1333/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az élelmiszer-adalékanyagokról (HL L 354., 2008.12.31., 16. o.).
   
      (3)  A nitrátokról és nitritekről szóló, 1990. október 19-én kiadott vélemény, Európai Bizottság – Az élelmiszerügyi tudományos bizottság jelentései (huszonhatodik sorozat), 21. o.
   
      (4)  A nitrátokról és nitritekről szóló, 1995. szeptember 22-én kiadott vélemény, Európai Bizottság – Az élelmiszerügyi tudományos bizottság jelentései (harmincnyolcadik sorozat), 1. o.
   
      (5)  A biológiai veszélyekkel foglalkozó tudományos testületnek a Bizottság kérelmére kiadott véleménye a nitriteknek/nitrátoknak a húskészítmények mikrobiológiai biztonságára gyakorolt hatásáról, The EFSA Journal (2003) 14., 1. o.
   
      (6)  HL C 114., 2018.3.28., 11. o.
   
   
      (7)  A Bizottság 257/2010/EU rendelete (2010. március 25.) az élelmiszer-adalékanyagokról szóló 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagok újraértékelésére kidolgozott program létrehozásáról (HL L 80., 2010.3.26., 19. o.).
   
      (8)  Dánia levél formájában megküldött, 2014. november 25-i értesítése a Bizottság számára.
   
      (9)  EFSA Journal 2017;15(6):4786.
   
      (10)  Az Európai Parlament és a Tanács 2006/52/EK irányelve (2006. július 5.) a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról szóló 95/2/EK irányelv és az élelmiszerekben felhasználandó édesítőszerekről szóló 94/35/EK irányelv módosításáról (HL L 204., 2006.7.26., 10. o.).
   
      (11)  Dánia arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy a jelentés hibás a Németországból származó pácolt sertéshús (bacon) behozatala tekintetében, és hogy a Németországból Dániába történő bacon-behozatalban nincs jelentős változás.