CELEX: 32021D0762
Language: nl
Date: 2021-05-06 00:00:00
Title: Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/762 van de Commissie van 6 mei 2021 betreffende de verlenging van de door het Ierse Ministerie van Landbouw, Voedselvoorziening en Mariene Zaken genomen maatregel om het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden met propaan-2-ol als middel voor menselijke hygiëne toe te staan overeenkomstig artikel 55, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 3127) (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)

10.5.2021   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 162/50
               
            
         UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2021/762 VAN DE COMMISSIE
         van 6 mei 2021
         betreffende de verlenging van de door het Ierse Ministerie van Landbouw, Voedselvoorziening en Mariene Zaken genomen maatregel om het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden met propaan-2-ol als middel voor menselijke hygiëne toe te staan overeenkomstig artikel 55, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
         
            
               (Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 3127)
            
         
         (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 55, lid 1, derde alinea,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Op 18 september 2020 heeft het Ierse Ministerie van Landbouw, Voedselvoorziening en Mariene Zaken (“de bevoegde autoriteit”) overeenkomstig artikel 55, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een besluit vastgesteld om het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden met propaan-2-ol als middel voor menselijke hygiëne tot en met 16 maart 2021 toe te staan (“de maatregel”). De bevoegde autoriteit heeft de Commissie en de bevoegde autoriteiten van de andere lidstaten overeenkomstig artikel 55, lid 1, tweede alinea, van die verordening ingelicht over de maatregel en de redenen daarvoor.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Volgens de door de bevoegde autoriteit verstrekte informatie was de maatregel noodzakelijk om de volksgezondheid te beschermen. Als alternatief voor het wassen van de handen met water en zeep raadt de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) ter preventie van de verspreiding van COVID-19 het gebruik van ontsmettingsmiddelen op basis van alcohol aan.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     De door de WHO aanbevolen op propaan-2-ol gebaseerde formulering bevat propaan-2-ol als werkzame stof. Propaan-2-ol is goedgekeurd voor gebruik in biociden van productsoort 1 (menselijke hygiëne), zoals gedefinieerd in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Sinds de uitbraak van de COVID-19-pandemie is er in Ierland een zeer grote vraag naar ontsmettingsmiddelen, wat heeft geleid tot een ongekend tekort aan dergelijke producten op de Ierse markt. COVID-19 vormt een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid in Ierland en een toereikende beschikbaarheid van ontsmettingsmiddelen is van cruciaal belang voor de beheersing van de verspreiding ervan.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Overeenkomstig de in de maatregel gespecificeerde voorwaarden moeten ondernemingen die dergelijke producten op de markt willen aanbieden, specifieke informatie over de producten aan de bevoegde autoriteit overleggen; die beslist vervolgens of zij toestemming verleent om de producten op de markt aan te bieden.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Op 5 februari 2021 heeft de Commissie een gemotiveerd verzoek van de bevoegde autoriteit ontvangen om de maatregel te mogen verlengen overeenkomstig artikel 55, lid 1, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012. Het verzoek werd gedaan op basis van de bezorgdheid dat de volksgezondheid ook na 16 maart 2021 door COVID-19 in gevaar zou kunnen zijn, en rekening houdend met het feit dat het toestaan van extra ontsmettingsmiddelen op de markt van cruciaal belang is om het gevaar van COVID-19 in te perken.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Volgens de bevoegde autoriteit blijft de vraag naar ontsmettingsmiddelen voor menselijke hygiëne zeer hoog omdat COVID-19 nog altijd in Ierland voorkomt.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit heeft alle bedrijven die in het kader van de maatregel hun producten op de markt hebben aangeboden, aangemoedigd om zo spoedig mogelijk een reguliere productvergunning aan te vragen, om lacunes bij het in de handel brengen van de producten tot een minimum te beperken. Sommige bedrijven hebben een nationale toelating voor hun producten aangevraagd. Er is echter veel tijd nodig om de aanvragen te beoordelen.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Aangezien COVID-19 een gevaar blijft vormen voor de volksgezondheid en een dergelijk gevaar in Ierland niet adequaat kan worden ingeperkt als er geen extra ontsmettingsmiddelen op de markt toegelaten mogen worden, is het passend de bevoegde autoriteit toe te staan de maatregel te verlengen.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Aangezien de maatregel sinds 17 maart 2021 niet meer geldig is, moet dit besluit met terugwerkende kracht worden toegepast.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
                  
               HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Het Ierse Ministerie van Landbouw, Voedselvoorziening en Mariene Zaken mag de toelating voor het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden met propaan-2-ol als middel voor menselijke hygiëne verlengen tot en met 18 september 2022.
         
         
            Artikel 2
            Dit besluit is gericht tot het Ierse Ministerie van Landbouw, Voedselvoorziening en Mariene Zaken.
            Het is van toepassing met ingang van 17 maart 2021.
         
         
            Gedaan te Brussel, 6 mei 2021.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Lid van de Commissie
               
            
         
         
            (1)  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.