CELEX: 32018R0243
Language: mt
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/243 tal-15 ta' Frar 2018 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' 3-idroksibutan-2-one, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion, ħeksan-3,4-dion, sek-butan-3-onil aċetat, 2,6,6-trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion u 3-metilnona-2-,4-dion bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (Test b'rilevanza għaż-ŻEE. )

23.2.2018   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 53/69
               
            REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/243
      tal-15 ta' Frar 2018
      li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' 3-idroksibutan-2-one, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion, ħeksan-3,4-dion, sek-butan-3-onil aċetat, 2,6,6-trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion u 3-metilnona-2-,4-dion bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali
      (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
      Billi:
      
                  (1)
               
               
                  Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  Is-sustanzi 3-idroksibutan-2-one, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion, ħeksan-3,4-dion, sek-butan-3-onil aċetat, 2,6,6-trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion u 3-metilnona-2-, 4-dion (“is-sustanzi kkonċernati”) ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali permezz tad-Direttiva 70/524/KEE. Dawk is-sustanzi sussegwentement iddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-sustanzi kkonċernati bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi bħala “addittivi sensorji”. Ma' dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Fl-opinjoni tagħha tad-19 ta' Ottubru 2016 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti għall-użu, is-sustanzi kkonċernati ma għandhomx effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet li peress li s-sustanzi kkonċernati huma effikaċi meta jintużaw fl-ikel bħala aromatizzanti u li l-funzjoni tagħhom fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, m'hemmx bżonn li tintwera xi effikaċja oħra. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-ilma tax-xorb, madankollu, jenħtieġ ikun possibbli li jintużaw is-sustanzi kkonċernati f'għalf kompost li sussegwentement jiġu amministrati permezz tal-ilma.
               
            
                  (5)
               
               
                  Jenħtieġ li jiġu previsti restrizzjonijiet u kundizzjonijiet sabiex ikun hemm kontroll aħjar. Billi r-raġunijiet ta' sikurezza ma jitolbux li jiġi ffissat kontenut massimu, u meta titqies il-evalwazzjoni mill-ġdid imwettqa mill-Awtorità, jenħtieġ li fuq it-tikketta tal-addittiv jiġi indikat il-kontenut rakkomandat. Meta dan il-kontenut jinqabeż, jenħtieġ li ċerta informazzjoni tiġi indikata fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost.
               
            
                  (6)
               
               
                  L-awtorità nnutat li l-perikli ta' espożizzjoni għall-ġilda, l-għajnejn u s-sistema respiratorja ġew rikonoxxuti. Ħafna mis-sustanzi ġew ikklassifikati bħala irritanti għas-sistema respiratorja. Għaldaqstant, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità tqis li ma hemmx bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi tal-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit mir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
               
            
                  (7)
               
               
                  Il-valutazzjoni tas-sustanza konċernata turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif jipprevedi l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew issodisfati. Għaldaqstant, l-użu ta' dawn is-sustanzi jenħtieġ li jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.
               
            
                  (8)
               
               
                  Billi r-raġunijiet ta' sikurezza ma jeħtieġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet ta' awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati, jixraq li jingħata perjodu tranżitorju biex il-partijiet interessati jħejju lilhom infushom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.
               
            
                  (9)
               
               
                  Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
               
            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      Awtorizzazzjoni
      Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jiffurmaw parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti tat-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi tal-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.
      Artikolu 2
      Miżuri tranżizzjonali
      1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.
      2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost u li fihom is-sustanza speċifikata fl-Anness u li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għall-annimali li jipproduċu l-ikel.
      3.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom is-sustanza speċifikata fl-Anness u li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.
      Artikolu 3
      Dħul fis-seħħ
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
      
         Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.
         
            
               Għall-Kummissjoni
            
            
               Il-President
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
      
         (2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda adittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2016;14(11):4618.
      
         ANNESS
         
                     In-numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv
                  
                  
                     Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
                  
                  
                     L-addittiv
                  
                  
                     Il-kompożizzjoni, il-formula kimika, id-deskrizzjoni, il-metodu analitiku.
                  
                  
                     L-ispeċi jew il-kategorija ta' annimal
                  
                  
                     L-età massima
                  
                  
                     Il-kontenut minimu
                  
                  
                     Il-kontenut massimu
                  
                  
                     Dispożizzjonijiet oħrajn
                  
                  
                     Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni
                  
               
                     mg tas-sustanza attiva/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %
                  
               
                     
                        Il-kategorija: L-addittivi sensorji. Il-grupp funzjonali: Il-komposti tat-togħma
                     
                  
               
                     2b07051
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3-Idroksibutan-2-one
                  
                  
                     
                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     3-Idroksibutan-2-one
                     
                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     3-Idroksibutan-2-one
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 96 %
                     Formula kimika: C4H8O2
                     
                     Numru CAS: 513-86-0
                     Nru tal-FLAVIS: 07.051
                     
                        Metodu tal-analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni tal-3-idroksibutan-2-one fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' sustanzi li jqawwu t-togħma tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 ‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg’
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi: 5 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07060
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Pentan-2,3-dion
                  
                  
                     
                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     Pentan-2,3-dion
                     
                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     Pentan-2,3-dion
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 93 %
                     Formula kimika: C5H8O2
                     
                     Numru CAS: 600-14-6
                     Nru tal-FLAVIS: 07.060
                     
                        Metodu tal-analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni ta' pentan-2,3-dion fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tal-aromatizzanti tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 ‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg’
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi: 5 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07076
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion
                  
                  
                     
                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion
                     
                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C7H10O2
                     
                     Numru CAS: 13494-07-0
                     Nru tal-FLAVIS: 07.076
                     
                        Metodu tal-analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni tal-3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 0,5 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 ‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 0,5 mg/kg’
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi: 0,5 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07077
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Ħeksan-3,4-dion
                  
                  
                     
                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     Ħeksan-3,4-dion
                     
                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     Ħeksan-3,4-dion
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C6H10O2
                     
                     Numru CAS: 4437-51-8
                     Nru tal-FLAVIS: 07.077
                     
                        Metodu tal-analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni tal-ħeksan-3,4-dion fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tal-aromatizzanti tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 ‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg’
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi: 5 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b09186
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Sek-butan-3-onil aċetat
                  
                  
                     
                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     Sek-butan-3-onil aċetat
                     
                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     Sek-butan-3-onil aċetat
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C6H10O3
                     
                     Numru CAS: 4906-24-5
                     Nru tal-FLAVIS: 09.186
                     
                        Metodu tal-analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni tas-sek-butan-3-onil aċetat fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel aromatiċi tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 ‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg.’
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi: 5 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07109
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,6,6-Trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion
                  
                  
                     
                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     2,6,6-Trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion
                     
                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     2,6,6-Trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 98 %
                     Formula kimika: C9H12O2
                     
                     Numru CAS: 1125-21-9
                     Nru tal-FLAVIS: 07.109
                     
                        Metodu tal-analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni tal-2,6,6-trimetilċikcloħeks-2-en-1,4-dion fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' sustanzi li jqawwu t-togħma tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 ‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra’.
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07184
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3-metilnona-2-,4-dion
                  
                  
                     
                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     3-metilnona-2-,4-dion
                     
                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     3-metilnona-2-,4-dion
                     Prodott b'sinteżi kimika
                     Purità: assaġġ minimu ta' 97 %
                     Formula kimika: C10H18O2
                     
                     Numru CAS: 113486-29-6
                     Nru tal-FLAVIS: 07.184
                     
                        Metodu tal-analiżi
                         (1)
                     
                     Għad-determinazzjoni tal-3-metilnona-2-,4-dion fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' sustanzi li jqawwu t-togħma tal-għalf:
                     Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:
                                 ‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.’
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
            (1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports