CELEX: 32016R0622
Language: sk
Date: 2016-04-21 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (EÚ) 2016/622 z 21. apríla 2016, ktorým sa mení príloha III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch (Text s významom pre EHP)

22.4.2016   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 106/7
               
            NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/622
      z 21. apríla 2016,
      ktorým sa mení príloha III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch (1), a najmä na jeho článok 31 ods. 2,
      keďže:
      
                  (1)
               
               
                  Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov (ďalej len „VVBS“) vydal 27. marca 2014 vedecké stanovisko týkajúce sa hydroxidu draselného (2), v ktorom dospel k záveru, že hydroxid draselný sa môže bezpečne používať ako odstraňovač/zmäkčovač stvrdnutej pokožky do maximálnej koncentrácie 1,5 hmotn. %.
               
            
                  (2)
               
               
                  VVBS takisto skonštatoval, že bezpečné používanie kozmetických výrobkov obsahujúcich voľný hydroxid draselný v koncentráciách od 0,5 hmotn. % závisí od zodpovedného riadenia rizík prostredníctvom upozornení a podrobného návodu na použitie.
               
            
                  (3)
               
               
                  V nadväznosti na vedecké stanovisko VVBS Komisia zastáva názor, že hydroxid draselný by sa mal považovať za bezpečný v prípade použitia ako odstraňovač/zmäkčovač stvrdnutej pokožky do maximálnej koncentrácie 1,5 hmotn. %.
               
            
                  (4)
               
               
                  V zmysle záverov VVBS o zodpovednom riadení rizík, pokiaľ ide o výrobky obsahujúce voľný hydroxid draselný v koncentráciách od 0,5 hmotn. %, Komisia usudzuje, že kozmetické výrobky obsahujúce hydroxid draselný na použitie ako odstraňovač/zmäkčovač stvrdnutej pokožky by mali obsahovať upozornenie odkazujúce na návod na použitie.
               
            
                  (5)
               
               
                  Nariadenie (ES) č. 1223/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
               
            
                  (6)
               
               
                  Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,
               
            PRIJALA TOTO NARIADENIE:
      Článok 1
      Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
      Článok 2
      Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
      
         Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
         V Bruseli 21. apríla 2016
         
            
               Za Komisiu
            
            
               predseda
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  Ú. v. EÚ L 342, 22.12.2009, s. 59.
      
         (2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.
      
         PRÍLOHA
         Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení takto:
         
                     1.
                  
                  
                     Položka 15a sa nahrádza touto položkou:
                     
                                 Referenčné číslo
                              
                              
                                 Identifikácia látky
                              
                              
                                 Obmedzenia
                              
                              
                                 Znenie podmienok použitia a upozornení
                              
                           
                                 Chemický názov/INN
                              
                              
                                 Názov v jednotnom zozname zložiek
                              
                              
                                 CAS číslo
                              
                              
                                 EC číslo
                              
                              
                                 Typ výrobku, časti tela
                              
                              
                                 Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku
                              
                              
                                 Iné
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 „15a
                              
                              
                                 Hydroxid draselný alebo hydroxid sodný (*)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide/sodium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3/1310-73-2
                              
                              
                                 215-181-3/215-185-5
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Odstraňovač prínechtovej kože
                                          
                                       
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             5 % (**)
                                             
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Obsahuje žieravinu.
                                             Nesmie prísť do kontaktu s očami.
                                             Môže spôsobiť oslepnutie.
                                             Uchovávať mimo dosahu detí.
                                          
                                       
                           
                                 
                                             b)
                                          
                                          
                                             Narovnávanie vlasov
                                          
                                       
                              
                                 2 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Všeobecné použitie
                              
                              
                                 Obsahuje žieravinu.
                                 Nesmie prísť do kontaktu s očami.
                                 Môže spôsobiť oslepnutie.
                                 Uchovávať mimo dosahu detí.
                              
                           
                                 4,5 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Profesionálne použitie
                              
                              
                                 Len na profesionálne použitie.
                                 Nesmie prísť do kontaktu s očami.
                                 Môže spôsobiť oslepnutie.
                              
                           
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             Regulátor pH v kozmetických výrobkoch na depiláciu
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             pH < 12,7
                                          
                                       
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             Uchovávať mimo dosahu detí.
                                             Nesmie prísť do kontaktu s očami.
                                          
                                       
                           
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             Iné použitie ako regulátor pH
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             pH < 11
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                           
               
                     2.
                  
                  
                     Vkladá sa táto položka 15d:
                     
                                 Referenčné číslo
                              
                              
                                 Identifikácia látky
                              
                              
                                 Obmedzenia
                              
                              
                                 Znenie podmienok použitia a upozornení
                              
                           
                                 Chemický názov/INN
                              
                              
                                 Názov v jednotnom zozname zložiek
                              
                              
                                 CAS číslo
                              
                              
                                 EC číslo
                              
                              
                                 Typ výrobku, časti tela
                              
                              
                                 Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku
                              
                              
                                 Iné
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 „15d
                              
                              
                                 Hydroxid draselný (***)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3
                              
                              
                                 215-181-3
                              
                              
                                 Zmäkčovač/odstraňovač stvrdnutej pokožky
                              
                              
                                 1,5 % (****)
                                 
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Obsahuje žieravinu
                                 Nesmie prísť do kontaktu s očami.
                                 Uchovávať mimo dosahu detí.
                                 Pozorne si prečítajte návod na použitie.
                              
                           
               
            (*)  Pokiaľ ide o iné použitia hydroxidu draselného, pozri prílohu III č. 15d.
         
            (**)  Množstvo hydroxidu sodného, draselného alebo lítneho je vyjadrené ako hmotnosť hydroxidu sodného. V prípadoch zmesí by súčet nemal prekročiť obmedzenia dané v stĺpci g.“
         
            (***)  Pokiaľ ide o iné použitia hydroxidu draselného, pozri prílohu III č. 15a.
         
            (****)  Množstvo hydroxidu sodného, draselného alebo lítneho je vyjadrené ako hmotnosť hydroxidu sodného. V prípadoch zmesí by súčet nemal prekročiť obmedzenia dané v stĺpci g.“