CELEX: 62014TA0672
Language: it
Date: 2016-10-20 00:00:00
Title: Causa T-672/14: Sentenza del Tribunale del 20 ottobre 2016 — August Wolff e Remedia/Commissione («Medicinali per uso umano — Articolo 31 della direttiva 2001/83/CE — Articolo 116 della direttiva 2001/83 — Sostanza attiva estradiolo — Decisione della Commissione che ordina agli Stati membri la revoca e la modifica delle autorizzazioni nazionali all’immissione in commercio dei medicinali per uso topico contenenti lo 0,01 % di peso di estradiolo — Onere della prova — Proporzionalità — Parità di trattamento»)

5.12.2016   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
            
            
               C 454/22
            
         
      Sentenza del Tribunale del 20 ottobre 2016 — August Wolff e Remedia/Commissione
      (Causa T-672/14) (1)
      
      ((«Medicinali per uso umano - Articolo 31 della direttiva 2001/83/CE - Articolo 116 della direttiva 2001/83 - Sostanza attiva estradiolo - Decisione della Commissione che ordina agli Stati membri la revoca e la modifica delle autorizzazioni nazionali all’immissione in commercio dei medicinali per uso topico contenenti lo 0,01 % di peso di estradiolo - Onere della prova - Proporzionalità - Parità di trattamento»))
      (2016/C 454/40)
      Lingua processuale: il tedesco
      
         Parti
      
      
         Ricorrenti: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (Bielefeld, Germania) e Remedia d.o.o. (Zagabria, Croazia) (rappresentanti: P. Klappich, C. Schmidt e P. Arbeiter, avvocati)
      
         Convenuta: Commissione europea (rappresentanti: B.-R. Killmann, M. Šimerdová e A. Sipos, agenti)
      
         Oggetto
      
      Domanda fondata sull’articolo 263 TFUE e tendente all’annullamento della decisione di esecuzione C(2014) 6030 final della Commissione, del 19 agosto 2014 relativa, nel quadro dell’articolo 31 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, alle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano topici, contenenti estradiolo ad alto dosaggio, nella parte in cui tale decisione obbliga gli Stati membri a rispettare gli obblighi da essa previsti per i medicinali per uso topico contenenti lo 0,01 % di peso di estradiolo citati e non citati nell’allegato I, eccetto la restrizione in forza della quale i medicamenti per uso topico contenenti lo 0,01 % di peso di estradiolo citati nel medesimo allegato possono essere ancora essere utilizzati solo per via intravaginale.
      
         Dispositivo
      
      
                  1)
               
               
                  Il ricorso è respinto.
               
            
                  2)
               
               
                  La Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel e la Remedia d.o.o. sono condannate alle spese, comprese quelle del procedimento sommario.
               
            
         (1)  GU C 439 dell’8.12.2014.