CELEX: 51976PC0433
Language: nl
Date: 1976-09-08
Title: Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD houdende zesde wijziging van de richtlijn van de Raad van 27 juni 1967, betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (door de Commissie bij de Raad ingediend)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (76) 433
Vol. 1976/0134
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak---        COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                          COM(76)433 def.
                                                          Brussel , 8 September 1976
                                     Voorstel voor een
                                   RICHTLIJN VAN DE RAAD
                    houdende zesde wijziging van de richtlijn van de
Raad van 27 juni 1967 , betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke
  bepalingen inzake de indeling , de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen
                         (door de Commissie bij de Raad ingediend )
     COM(76) 433 def .
 ---pagebreak---                          KMGRZE VAÏT TOELICHTING
• ALG3ÎEEET
   De zeer belangrijke technische ontwikkeling in de chemi&cbe industrie ,
   heeft de laatste jaren tot een zeer snelle toeneming geleid van het
   aantal synthetische chemische verbindingen en van de hoeveelheid van
   die verbindingen, waardoor tevens steeds ernstiger problemen zijn ge­
   rezen in verband met de controle ervan#
   Chemische verbindingen spelen thans een rol bij het merendeel van de
   menselijke activiteiten en de lijst ervan wordt ieder jaar langer#
   Bij deze verbindingen bestaat het risico dat men stoffen verkrijgt die
   onmiddellijke of uitgestelde schadelijke effecten kunnen hebben op mens
   en milieu »
   Op communautair vlak wordt een en ander thans geregeld bij de richtlijn
  van de Raad van 27 juni 1967 ( 67/548/EEG) inzake gevaarlijke stoffen,
  waarin de voorwaarden zijn bepaald met betrekicing tot de indeling en
  het te koop aanbieden van die stoffen, alsmede bij de richtlijnen van
  de Raad inzake oplosmiddelen ( 73/173/sEG) , detergentia (73/4Q4/EEG) en
  de methoden ter bepaling van de biologische afbreekbaarheid van anion-
  actieve oppervlakte-actieve agentia ( 73/405/EEG)#
  Andere richtlijnen betreffende bepaalde preparaten zullen weldra Worden
  goedgekeurd »
  Wetenschappeli jke kringen , de publieke opinie en de op het betrokken
  gebied verantwoordelijke instanties van de lid-staten worden thans steeds
  meer geconfronteerd met problemen die worden veroorzaakt door giftige ,
  schadelijke en verontreinigende stoffen# Polychloorbifenylen ( PCB),
  polychloorterfenylen ( PCT), monomeervinylchloride (MVC) , kwikverbindingen
  en bepaalde organische halogeenverbindingen zijn daar de meest courante
  voorbeelden van#
  Met betrekking tot de eerste drie werd een richtlijn betreffende de
  beperking van het in do handel brengen en het gebruik ervan op 39 juni
  1976 door de Raad goedgekeurd# Deze richtlijn is niet tot deze drie
  verontreinigingen beperkt : er is namelijk in de mogelijkheid voorzien
  cm het toepassingsgebied ervan uit te breiden tot ieder chemisch produkt
  dat gevaarlijk blijkt te zijn#
                                                                       ./
 ---pagebreak---   In verband met de toenemende bezorgdheid van de overheid wordt thans
  steeds meer aandacht "besteed aan de verschillende middelen waarmede de
  effecten van chemische produkten kunnen worden geraamd voordat deze een
  reëel gevaar gaan vormen, ten einde dit gevaar zoveel mogelijk te voor­
 komen»
 Het lijkt thans steeds meer noodzakelijk dat niet langer chemische
 verbindingen die een potentieel gevaar voor mens en milieu inhouden
 xn de handel worden gebracht zonder dat eerst een minimum aan kennis
 is verworven met betrekking tot de risico 's die zij meebrengen. Dit
 vraagstuk kon wegens zijn aard en de belangrijkheid van de oplossingen
 die eraan worden gegeven, alsmede de invloed van die oplossingen op het
 handelsverkeer en het vxije verkeer van goederen , alleen in communautair
 verband ter sprake worden gebracht , met name gezien de fundamentele
 doelstellingen van de Europese Economische Gemeen*diap en in het bijzonder
 de bepalingen die voortvloeien uit het bestaan van de richtlijn van 27
 juni 1967,
 In het Actieprogramma van de Europese Gemeenschap inzake het milieu van
22 november 1973 heeft de Raad de Commissie namelijk opgedragen de moge­
 lijkheden na te gaan om het toezicht te harmoniseren en te verscherpen
dat de overheid op bepaalde nieuwe , door synthese verkregen stoffen en
produkten dient uit te oefenen voordat deze in de handel worden gebracht »
Uit dit onderzoek is niet alleen de noodzaak gebleken om een controle­
systeem uit te werken , maar ook om een dergelijk systeem te plaatsen in
het kader van de voorkoming van verontreiniging , overeenkomstig het
eerste principe inzake milieubeleid van het genoemde programma en het
systematisch toe te passen, dat wil zeggen door middel van een gegenera­
liseerde controle#
In juni 1975 heeft de Franse Regering, overeenkomstig het akkoord inzake
milieu–informatie van 5 maart 1973 » de Commissie in kennis gesteld van
een ontwerp van wet betreffende de controle van in het milieu verspreide
chemische produkten» Bij deze gelegenheid heeft de Commissie de Franse
instanties verzocht voorlopig van toepassing van de voorgenomen maat­
regelen af te zien , ten einde haar in staat te stellen voorstellen voor
communautaire maatregelen uit te werken en bij de Raad in te dienen»
 ---pagebreak---                                  - 3 -
Deze voorbereidende werkzaamheden werden uitgevoerd met de hulp van de
groep van nationale deskundigen "Opheffing van technische handels­
belemmeringen ! gevaarlijks stoffen". Het ontwerp tot wijziging van de
richtlijn van 27 juni 1967 werd "behandeld in drie plenaire en één be­
perkte vergadering.
Tegelijk met ds werkzaamheden in verband met de wijziging van de richt­
lijn van I967 met het oog op het opnemen daarin van criteria "gevaarlijk
voor het milieu" heeft het Comité voor de aanpassing aan de vooruitgang
van de techniek met algemene stemmen de wijziging van de bijlagen I , III
en IV van deze richtlijn - respectievelijke lijst van gevaarlijke stoffen ,
aanduidingen van de gevaren en veiligheidsaanbevelingen - goedgekeurd.
Met hat huidige voorstel tot wijziging van de richtlijn van 27 juni 19^7
wordt de verscherping beoogd van de bepalingen betreffende de indeling ,
de verpaÜeing en het kenmerken van de stoffen, die erop zijn gericht
de gebruikers en de werknemers te beschermen»
Om de effecten op mens en milieu te controleren wordt voorgesteld bij
het in de handel brengen van nieuwe stoffen telkens een voorafgaande
studie door de fabrikant verplicht te stellen, alsmede kennisgeving aan
de ter zake bevoegde instanties op het moment dat de betrokken stof voor
het eerst in een lid-staat in de handel wordt gebrachte Ten einde de
ontwikkeling van de in de handel gebrachte stoffen en het gebruik ervan
nauwkeurig te kunnen volgen , verdient het overigens aanbeveling een
systeem te ontwikkelen , waarbij het mogelijk is alle nieuwe stoffen die
in de handel worden gebracht op een lijst te plaatsen.
Zo zal de ter zake bevoegde instantie van een lid-staat in staat zijn
de gevolgen te beoordelen , die het in de handel brengen van een nieuwe
stof heeft en kan zij eventueel onmiddellijk ingrijpen door het voorstel
tot indeling te wijzigen en het in de handel brengen van de betrokken
stof of wel te beperken , of wel te verbieden#
Dit besluit tot beperking of verbod zal worden genomen indien de ter
zake bevoegde instantie dit absoluut noodzakelijk acht met het oog op
de bescherming van mens en milieu*
 ---pagebreak---                                  - 4 -
Dit voorstel voor een richtlijn heeft ten doel communautaire maatregelen
voor te stellen op het gebied van de chemische produkten wegens het
gevaar dat deze inhouden voor mens en milieu? het sluit op natuurlijke
wijze aan bij de richtlijnen die op het gebied van gevaarlijke stoffen
en preparaten zijn- uitgewerkt .
Om het lezen van de richtlijn te vergemakkelijken wordt voorgesteld
de artikelen anders te nummeren»
 ---pagebreak---                                        - 5 -
II . TOELICHTING OP DE ARTIKELEN
      Voorgesteld wordt artikel 1 tot en met 11 van de richtlijn van de Raad
     van 27 juni 1967 door een nieuwe tekst te vervangen»
      TOELICHTING BT VERBAND MET DE YOOMAAKSTE VOORGETOGEN WIJZIGINGEN
     Artikel 1
     Hst toepassingsgebied van dit artikel werd verruimd ten einde er de
     kennisgeving inzake nieuwe stoffen in op te nemen. In het nieuwe lid 2
      is sub d ) bepaald dat met betrekking tot Btoffen die als levensmiddel
      of in dierenvoeding worden gebruikt , andere communautaire voorschriften
     gelden voor de etikettering van die stoffen.
     Artikel 2
     In artikel 2 worden sub c ) , d) en e ) de begrippen "nieuwe stof", "milieu
     e^kennisgeving" omschreven. In lid 2 wordt sub i ) een nieuwe indeling
      "gevaarlijk voor het milieu" ingevoegd , ten einde rekening te houden
     met nieuwe doelstellingen die met de richtlijn worden nagestreefd.
     Artikel 3
      In het nieuwe lid 2 en het nieuwe lid 3 van dit artikel is aangegeven hoe
     de indeling waarin bij de richtlijn is voorzien moet worden bepaald , waar­
     bij wordt verwezen naar de technische bijlagen VI , VII en VIII.
     Artikel 5
     In dit artikel zijn de algemene specificaties bepaald , waaraan nieuwe
     stoffen moeten voldoen om in de handel te mogen worden gebracht .
     Artikel 6
     In dit artikel is het algemene principe aangegeven dat hij die de kennis­
     geving doet , verplicht is een voorafgaande studie te verrichten met het
     doel de effecten van de nieuwe stof op mens en milieu te beoordelen.
     Betrokkene is krachtens dit artikel verplicht een aantal gegevens mede
     te delen, die absoluut noodzakelijk zijn ter beoordeling van de nieuwe
     stof. Met name in lid 3 is voorzien in continuüteit van de informatie.
                                                                        •Λ
 ---pagebreak---                                    - 6 -
   Artikel 7
   Bij dit artikel is voorzien in de aanwijzing van de ter zake bevoegde
   instanties , waarbij de verantwoordelijkheden van die instanties ten
   aanzien van het in de handel brengen van de nieuwe stof zijn vastgelegd.
  Artikel 8
   In dit artikel worden de sectoren genoemdj Wctctrvoor de kennisgevings–
  procedure niet geldt . Deze uitzondering was nodig om rekening te houden ,
  hetzij met de behoeften op het gebied van het onderzoek , hetzij met
■ andere communautaire voorschriften.
  Bij de artikelen 9 » 10 en 11 wordt in een communautaire kennisgevings-
  procedure voorzien.
  Artikel 1A
  De voornaamste wijziging in' dit artikel betreft lid 2 sub e ), waarbij
  het gebruik van veiligheidsaanbevelingen verplicht wordt gesteld. Voorts
  moet xra^en opgemerkt dat in het nieuwe lid 5 is bepaald dat de aan­
  duidingen waarvan sprake is in lid 2 eventueel vergezeld moeten zijn van
  geschikte vermeldingen waartoe in toepassing van artikel 7 is besloten
  in het kader van de bepalingen betreffende de gebruiksvoorwaaixien.
 Artikel 15
  In lid 1 wordt een nieuw, geschikter formaat naargelang van de inhoud
 van de verpakking voorgesteld.
 Artikel 21
 In lid 1 worden de mogelijkheden van de vrijwaringsclausule verruimd
 indien een lid–staat vaststelt dat de infonnaiie waarvan krachtens
 artikel 6 kennis is gegeven kennelijk vals is.
 Bi.îla/re VI
 Parameters voor de beoordeling van het gevaar dat de stoffen opleveren
voor het milieu.
 ---pagebreak---                                       - 7 -
     Bi.iUtfe VII
     Kenmerkende eigenschappen die zijn aangegeven in het technisch dossier
     waarvan sprake is in artikel 6.
     Bi .liage VIII
     Bepaling van de indeling in de categorieën ••vergiftig", "schadelijk",
     " corrosief" en "irriterend".
III. RAADPLEGING VAN DE BETROKKEN KRINGELT
     Bij de uitwerking van het voorstel voor een richtlijn werd een werkgroep
     geraadpleegd , die was samengesteld uit deskundigen op het gebied van
     volksgezondheid , milieu , arbeidshygiëne en -veiligheid , en waarbij nauw
     werd samengewerkt met de beroepsorganisaties van de betrokken industriële
     sector.
 IV. RAADPLEGING VAN HET EUROPESE PARLEMENT EU VAN HET ECONCMISCH ET SOCIAAL
     CCKITE
     Aangezien de uitvoering van deze richtlijn wijzigingen van wettelijke
     bepalingen in de lid-staten meebrengt , is krachtens artikel 100 , tweede
     alinea van het Verdrag het advies van het Europese Parlement en van het
     Economisch en Sociaal Comité noodzakelijk.
 ---pagebreak---                   VOORSTEL VOOR EI2T RICHTLIJIï VM DE RAAD
        houdende ds zesde wijziging van de Richtlijn van de Raad
        van 27 juni 1967 'betreffende de aanpassing van de wette­
        lijke en "bestuursrechtelijke bepalingen inaake de inde­
        ling. de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke et offen.
DS RAAD VAN DE EUROPESE GaiEEHSCHfliPPEas ,
GELET op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
Gemeenschap , inzonderheid op artikel 100 ,
GEZIEN' het voorstel van de Commissie ,
GEZIEN" het advies van het Europese Parlement ,
GEZIM het advies van het Economisch en Sociaal Comité ,
overwegende dat het ter bescherming van mens en milieu tegen de potentiële
gevaren die aan het in de handel brengen van nieuwe stoffen verbonden
kunnen zijn noodzakelijk blijkt geschikte maatregelen te nemen, met name ^
de controles te verscherpen die zijn voorgeschreven bij Richtlijn 67/ 548/ EEG
van de Raad van 27 juni I967 betreffende da aanpassing van de wettelijke
en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling , de verpakking en
het kenmerken van gevaarlijke stoffen ( l ), laatstelijk gewijzigd door
Richtlijn 75/409/EÊO ( 2);
overwegende dat het om die redenen noodzakelijk is wijzigingen aan te
brengen in Richtlijn 67/548 /EEG , waardoor thans via een adequate indeling
verpakking en kenmerking van de stoffen de bevolking en met name de
 werknemers die met deze stoffen omgaan worden beschennd ;
 overwegende dat het , ten einde de effecten op mens en milieu na te gaan ,
 wenselijk is dat bij het in de handel brengen van nieuwe stoffen door de
 fabrikant telkens een voorafgaande studie wordt verricht en kennis wordt
 gegeven aan de ter zake bevoegde instanties , met de verplichting een
 aantal gegevens te vermelden; dat voorts de ontwikkeling van in de handel
 gebrachte nieuwe stoffen en van het gebruik ervan nauwkeurig dienen te
 worden gevolgd en dat daarvoor oen systeem nodig is , waarbij het mogelijk
 is alle nieuwe stoffen op een lijst te plaatsen }
 overwegende dat dient te worden voorzien in bepalingen waardoor de Commissie
 in staat wordt gesteld de kennisgevingsprocedure in te leiden bij alle
 lid-ststcn; dat voorts dient te worden bepaald dat de voorsohriften
 betreffende de indeling , het kenmerken en de gebruiksvoorwaarden van
 nieuwe stoffen op communautair niveau worden vastgesteld bij richtlijn
 van de Commissie of van de Raad , naargelang van het geval }
 ( l ) P»B» no» 196 van l6»8#.1967j blz , 1
 ( 2 ) P.B. no . L 183 van 14.7* 1975 . Wb . 22
 ---pagebreak--- overwegende dat de ter zake bevoegde instantie van een lid-staat de
gevolgen die het in de handel brengen van de nieuwe stof heeft , moet
kunnen beoordelen , en eventueel moet kunnen optreden door het in de
handel brengen van die stof te beperken of te verbieden wanneer zij
dat absoluut noodzakelijk acht ter bescherming van mens en milieu ;
overwegende dat het noodzakelijk is de verplichting op te leggen dat
de verpakking van gevaarlijke stoffen vergezeld moet zijn van veilig-
heidsaanbevelingen ;
overwegende dat in artikel 2 van bovengenoemde richtlijn giftige ,
schadelijke , corrosieve en irriterende stoffen en preparaten volgens
algemene definities zijn ingedeeld ; dat het , aangezien tot dusver
bijzonderheden ontbreken met betrekking tot het bepalen van de indeling
in één van die categorieën , wenselijk lijkt te voorzien in nauwkeurige
indelingscriteria ; dat voorts in artikel 3 va*1 de richtlijn is voorssieu
in een evaluatie van het gevaar voor het milieu en dat het derhalve
noodzakelijk is bepaalde kenmerken en beoordelingscriteria te vermelden;
overwegende dat met het oog op een zo goed mogelijk begrip van de
richtlijn een nieuwe presentatie en een andere nummering van de artikelen
noodzakelijk zijn gebleken ;
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
                                  Artikel 1
1«  Be artikelen 1 tot en met 11 van de Richtlijn van 27 juni 19^7
    betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke
    bepalingen inzake de indeling , de verpakking en het kenmerken van
    gevaarlijke stoffen ( 67/548/EEG), laatstelijk gewijzigd door Richt-
    lij11 75/409/EEG , worden door de volgende artikelen vervangen :
 ---pagebreak---                           'Artikel 1
Deze richtlijn heeft betrekking op de aanpassing van de wettelij
bestuursrechtelijke bepalingen van de lid-staten betreifende
- de kennisgeving van nieuwe stoffen, alsmede
- de indeling
- de verpakking en
- de etikettering
van. voor mens en milieu gevaarlijke stoffen, wanneer deze m
 lid-staten van de Gemeensohap in de handel worden gebracht .
 Deae richtlijn heeft geen betrekking op de bepalingen oetreffende
 a) geneesmiddelen, verdovende middelen en radio-actieve stoffe ;
 b) het vervoer van gevaarlijke stoffen per spoor , over de weg,
     per schip of door de lucht }
  o) munitie en voorwerpen welke ontplofbare stoffen bevatte
     ontsteker of als brandstof »
  d) additieven van levensmiddelen of in dierenvoeding
                                                        ■/.
 ---pagebreak---                                               ί- Λ Α.
                                              "Ί "
                              . '     :          I
 3 » "Oe.v.c richtlijn is 7 ."at cle indeli ng ( de verpa-icxng en. . et
       betreft niet van toepassing op gevaarlijke.. stoffen , wanneer dese
       naar derde landen v:orden uitgevoerd .
                                                 !
                                                 1
•4 «  "Oc artikelen 13 tot en riet 15 van deze richtlijn sijn niet van
       toepassing op houders die samengeperste , vloeibaar gemaakte e:i
                                                 I
       o:.Kior druJc opgeloste gassen bevatten .
                                                 1
                                                 I                ■                           !
                                           Art i^el_2
                                                 i-
 1,   In c!e zin van deso' richtlijn wordt verstaan onder ;
                                                 I    .
      ci<) G b Jx 'x C »                         .
            Chemische elementen en hun verbindingen soals dcüe voorhoven in
            natuurlijke toestand of bij de productie ent 3taan.
                                                  i
     – \                ,          '             i
      v ) . oroparaxen :                          .
           Mengsels of oplossingen die gestaan uit twee of neer stoffen .
                                                  I
                                                  !
      o ) nieuwe stoffen :                        '                                             !
                   ,*                              1                                            j
            Stoï'fen die niot reeds als zcjdaadg of in mengsels in de hanGel                    |
            sijn. gebraoht v£4r 1 januari '1979 ? not uitsondering var, die welke !
                   ■       .                       1                                             1
            aan e.e 0nder2 001:1ah orat ori a zijn afgestaan.
      d ) milieu :
            i'/ator , lucht , bod.-ra cn de levende wezens in de natuur : dc relaties
                        •»
            ervan onderling en met dc tiencj .
                                                    »
      ©V             i»         «
           –                                        j
           Aangifte aan de ter za>o bevoogde instantie door do fahriV.nt of
           o?.':             die do nieuw* stof jUi dc .: :.-,d<.l brengt , hierna te ;.o,ron
 ---pagebreak--- "Gevaarlijk" in de zin van deae richtlijn zijn de volgende stoffen
en preparaten ï
a) ontplofbaar :
     Stoffen en preparaten die. tij aanraking met een vlam kunnen
      ontploffen of voor stoten en wrijving gevoeliger zijn dan
      dinitrobenzeen »
b ) oxyderend :
      Stoffen en preparaten die bij aanraking met andere stoffen, met
      name ontvlambare stoffen, sterk exothermisch kunnen reageren,
 c ) licht ontvlambaar :
      Stoffen en preparaten die
      _ bij nonaale temperatuur aan de lucht blootgesteld, zonder
         toevoer van energie warmte kunnen ontwikkelen en tenslotte
         kunnen ontbranden , of
       - in vaste toestand, door kortstondige inwerking van een ont-
          stekingsbron, gemakkelijk kunnen worden ontstoken en na ver­
         wijdering van de ontstekingsbron blijven branden of gloeien, of
       - in vloeibare toestand, een vlampunt beneden 21°C heoben, of
       - in gasvormige toestand, bij noimale druk met lucht ontvlambaar
          zijn , of
       - bij aanraking met water of vochtige lucht , licht ontvlambare
          gassen in een gevaarlijke hoeveelheid ontwikkelen;
  d) ontvlambaar :
        Stoffen en preparaten die in vloeibare toestand, een vlampunt
        van ten minste 21°C en ten hoogste 55°C hebben;
   e ) vergiftig :
        Stoffen en preparaten die door inademing of door opneming via
        de maag of de huid ernstige , acute of chronische gevaren en
        zelfs de dood kunnen veroorzaken;
                                                                  Λ
 ---pagebreak--- f) schadeli.jlc :
    Stoffen en preparaten die door inademing of door opneming via
    de mond of de huid gevaren van beperkte aard kunnen opleveren;
g) corrosief :
    Stoffen en preparaten die bij aanraking een vernietigende werking
    op levende weefsels kunnen uitoefenen}
h) irriterend :
    Met-corrosieve stoffen en preparaten die door directe , langdurige
    of herhaalde aanraking met de huid of de slijmvliezen een ontsteking
    kunnen veroorzaken .
i ) gevaarlijk voor het milieu j
    Stoffen en preparaten waarvan het gebruik onmiddellijke of uit­
    gestelde nadelige gevolgen voor het milieu oplevert of kan op­
    leveren»
                             Artikel 3
Het vlampunt van de in artikel 2 , lid 2 , sub c ) en d) genoemde
ontvlaiabare vloeibare stoffen en preparaten wordt vastgesteld volgens
de methoden en met de apparaten genoemd in bijlage V.
Het gevaar voor het milieu wordt zelfs in zijn potentiële vorm
beoordeeld aan de hand van de kenmerkende eigenschappen die in
Bijlage VII worden genoemd , met inachtneming van de parameters voor
de beoordeling die in Bijlage VI zijn aangegeven#
De in artikel 2 , lid 2 , sub e ), f), g) en h) genoemde categorie'én
"vergiftig", "schadelijk", "corrosief", "irriterend" worden bepaald
aan de hand van de criteria die zijn aangegeven in Bijlage VIII*
 ---pagebreak---                                Artikel 4
De indeling van de stoffen volgens de graad van gevaarlijkheid en de
specifieke aard van de gevaren, is gebaseerd op de m artikel 2 sxib 2)
vermelde groepen. Voor de groepen a) tot en met h) geschiedt de indeling
van de stoffen naar gelang van de hoogst® graad van gevaarlijkneid.
                                Artikel 5
1, De lid-otaten nemen alle nodige maatregelen op dat de nieuwe stoffen
     die worden bedoeld in artikel 2 slechts in de handel kunnen worden
     gebracht indien ï
           - hiervan kennis is gegeven aan de terzake bevoegde instantie
              of overeenkomstig het bepaalde in deze richtlijn,
           – zij verpakt zijn overeenkomstig artikel 13 ,
           - zij ge'êtiketteerd zijn overeenkomstig artikel 14»
 2. Deze overgangsbepalingen zijn van kracht totdat de atof m de lijst
     van Bijlage I is opgenomen.
     Zodra de stof voorkomt op de' lijst van Bijlage I moet zij :
            – verpakt zijn overeenkomstig artikel 13
            _ geëtiketteerd zijn overeenkomstig artikel 14 en
            _ gebruikt worden onder de voorwaarden die met betrekking
              tot deze stof eventueel zijn voorgeschreven in Bijlage I.
                                  Artikel 6
  1. Hij die de kennisgeving doet , is verplicht een voorafgaande stuaie
      over de nieuwe stof uit te voeren op grond waarvan de effecten op
      de mens en het milieu kunnen worden beoordeeld en aan de ter zake
      bevoegde instantie die wordt bedoeld in artikel 7 uiterlijk op het
      moment waarop die stof in de handel wordt gebracht een kennisgeving
      te doen toekomen , omvattende :
 ---pagebreak---                                    - 8 -
     - een technisch dossier waarin alle gegevens zijn opgenomen op
       grond waarvan de voorzienbare , onmiddellijke of uitgestelde
       risico 's kunnen worden "beoordeeld , die de nieuwe stof voor de
       mens en het milieu kan opleveren en waarin ten minste de in bijlage
       VI vermelde , met een sterretje aangegeven aanwijzingen betreffende
       de kenmerkende eigenschappen zijn vervat ;
     - een verklaring betreffende de nadelige effecten van de stof naar
       gelang van de verschillende beoogde toepassingen;
     - de indeling en etikettering van de nieuwe stof overeenkomstig
       deze richtlijn;
     - voorstellen voor bepalingen betreffende de gebruiksvoorwaarden,
       die dienen ter beperking van de nadelige effecten.
2 « Hij die de kennisgeving doet , mag tegelijkertijd ook een afschrift
    van het dossier aan de Commissie toezenden»
3« Hij die de kennisgeving doet , is voorts verplicht de ter zake bevoegde
    instantie in kennis te stellen van elke belangrijke wijziging en/of
    aanvulling ter aanzien van de informatie waarvan reeds kennis is
    gegeven , met name voor wat betreft :
    - de nieuwe gebruiksdoeleinden waarvoor hij de stof in de handel
       brengt ( zie bijlage VII, Bub 2.l );
    - de jaarlijkse toeneming van de hoeveelheden die hij in de handel
       brengt ( zie bijlage VII , sub. 2.2 );
    - de toxische of eootorische kenmerkende eigenschappen waarvan nog
       geen kennis is gegeven.
                                  Artikel 7
1. De lid-stat en wijzen de ter zake bevoegde instantie(e ) aan die tot;
    taaie zullen hebben :
    - de kennisgeving in ontvangst te nemen en te verifiëren of deze
       kennisgeving in overeenstemming is met het bepaalde in de richtlijn;
    - de voorzienbare risico 's die de nieuwe stof kan opleveren te oruiejSPeA"en '
    - cle indeling en etikettering te onderzoeken;
    - de voorstellen voor bepalingen betreffende de gebruiksvoorwaardien.
      te onderzoeken;
 ---pagebreak---                                  - o -
    De ter zake "bevoegde instanties kunnen indien zij zulks noodzakelijk
    achten :
    - om aanvullende inlichtingen en/of controleproeven verzoeken;
    - de nodige monsters nemen voor controle ;
    - in afwachting van communautaire voorschriften de voorlopige
       maatregelen met betrekking tot de gebruiksvoorwaarden nemen.
2. Volgens de in artikel 19 aangegeven procedure bekrachtigt of wijzigt
     de Commissie of de Raad de voorstellen inzake s
     - de indeling;
     - de etikettering ;
     - de bepalirigen betreffende de gebruiksvoorwaarden.
3. De lid-staten en de Commissie zien erop toe dat de gegevens betreffende
     de exploitatie en de fabricage geheim worden gehouden.
                                 Artikel 8
De kennisgevingsprócedure geldt niet voor nieuwe stoffen wanneer eze
 in de handel worden gebracht :
 a) voor onderzoek , ontwikkeling en analyse
 b) als zodanig of in mengsels , zoals :
    - farmaceutische specialiteiten;
     - bestanddelen van de materialen en voorwerpen bestemd om in aanraking
       te komen met voedingsmiddelen;
     - bestanddelen van bestrijdingsmiddelen die aan homologatie zijn
       onderworpen;
     – cosmetische Produkten.
                                                                   •/•
 ---pagebreak---                                   - 10 -
                                Artikel 9
Warneer een lid-staat het kennisgevingsdossier of de extra informatie
die is "bedoeld in artikel 6 heeft ontvangen , zendt hij hiervan onmiddellijk
- met instemming van hem die de kennisgeving heeft gedaan - een afschrift
hiervan toe aan de Commissie , te zamen met zijn eventuele commentaar»
                                Artikel 10
Bij de ontvangst van de copie van het kennisgevingsdossier of van de
extra informatie die haar door een lid-staat wordt toegezonden , zendt
de Commissie :
- aan de andere lid-staten de gegevens "betreffende de kennisgeving;
- aan alle lid-staten eventueel de inlichtingen die zij gelijktijdig
   heeft ontvangen»
Hiermede wordt de kennisgeving in de zin van artikel 6 "bij de 'ter zake
bevoegde instanties van de overige lid-staten ingeluid»
                                Artikel 11
1 » De Commissie houdt een lijst ter beschikking van de lid-staten waarin
     alle stoffen zijn vermeld waarvan overeenkomstig deze richtlijn kennis
     is gegeven»
2•   De lid-staten zullen kunnen worden verzocht de Commissie alle inlich­
     tingen te verstrekken voor het bijwerken van deze lijst , met name voor
     wat de in de handel gebrachte hoeveelheden betreft »
                                Artikel 12
Bijlage I bij deze richtlijn bevat de lijst van de overeenkomstig het
bepaalde in artikel 4 ingedeelde stoffen en de eventuele bepalingen
betreffende de gebruiksvoorwaarden»
 ---pagebreak---                                   Artikel 13
De lid-stat*!) treffen de nodige maatregelen opdat de gevaarlijke stofi en
slechts in de handel mogen worden gebracht indien hun verpakking, wat
de sterkte en de dichtheid betreft , aan de volgende voorwaarden voldoet ,
waarbij elke verpakking die daaraan voldoet , als toereikend wordt beschouwd
1. De verpakking moet zodanig zijn ingericht en gesloten, dat verlies
     van de inhoud wordt voorkomen; de voorgeschreven veiligheidsvoor­
     zieningen zijn hiervan uitgezondera;
 2» Het materiaal waaruit de verpakking en sluiting is vervaardigd mag
     noch door de inhoud worden aangetast , noch daarmee een schadelijke
     of gevaarlijke verbinding kunnen vormen;
 3» Verpakkingen en sluitingen moeten in al hun onderdelen zo stevig en
      sterk zijn, dat zij niet losraken en tegen elke noimale behandeling
     bestand zijn»
                                   Artikel 14
 1. De lid-staten treffen de nodige maatregelen opdat de gevaarlijke
      stoffen slechts in de handel mogen worden gebracht indien hun ver­
      pakking, wat de etikettering betreft , voldoet aan de volgende voor-
       schriften#
  2. Elke verpakking moet duidelijk leesbaar en onuitwisbaar de volgende
       aanduidingen bevatten :
       – de naaffl van de stof ,
       – de oorsprong van de stof ,
       – de «jmfoolMi, voor sovsr daarin ia vooralen, en aanduidingen van de
         gevaren verbonden aan het gebruik van de stof ,
       – een verwijzing naar de bijzondere risico 's die uit deze g-va
          voortvloeien :
          a) de naam van de stof moet worden vermeld onder een van de namen
             die voorkomen in de lijst van bijlage I van deze richtlijn;
          b) de aanduiding van de oorsprong omvat de naam en het adres van
             de fabrikant , van de handelaar of van de importeur}
 ---pagebreak---                                 » 12 -
 c) als symbolen en aanduidingen van de gevaren dienen te worden
     gebruikt :
    – ontplofbaar             :    een detonerende bom                    (E)
    – oxyderend               :    een vlam boven een cirkel              ( 0)
    – licht ontvlambaar       :    een vlam                               (P)
    - vergiftig               :    een doodskop met gekruiste
                                   doodsbeenderen                         (T)
    - schadelijk              :    een St «-Andreaskruis                  (Xn)
    – corrosief               :    de afbeelding van een inwerkend
                                   zuur                                   (G)
    - irriterend              :    een St «-Andreaskruis                  (Xi )
    De symbolen dienen overeen te stemmen met het bepaalde in
    bijlage II van deze richtlijn; zij moeten in zwart op een
    oranjegele ondergrond worden gedrukt ;
d) de aard van de bijzondere gevaren verbonden aan het gebruik van
    de stoffen dient te zijn aangegeven met één of meer standaard-
    zinnen, die , overeenkomstig de aanduidingen in de lijst van
    bijlage I , voorkomen in bijlage III van deze richtlijn#
e ) de verpakking dient te zijn vergezeld van veiligheidsaanbevelingen
    voor het gebruik van de stoffen indien het materieel onmogelijk is
    deze aan te brengen op het etiket of op de verpakking zelf# De tekst
    ervan moet , overeenkomstig de aanduidingen in de lijst va» bijlage I ,
    aan bijlage IV van deze richtlijn worden ontleend»
Voor schadelijke , irriterende , licht ontvlambare , ontvlambare of
oxyderende stoffen , behoeft niet naar de bijzondere gevaren en
veiligheidsaaribevelingen te worden verwezen indien de inhoud van de
verpakking niet meer dan 125 ntl bedraagt#
Indien aan een preparaat meer dan. één waarschuwingssymbool is
toegewezen :
– maakt de verplichting om symbool T aan      te brengen , het aanbrengen
   van de symbolen X en C in het algemeen     facultatief;
– maakt de verplichting om symbool C aan      te brengen, het aanbrengen
   van symbool X facultatief ;
– maakt de verplichting om symbool E aan      te brengen, het aanbrengen
   van de symbolen F en O facultatief.
 ---pagebreak--- De aanduidingen waarvan sprake i3 in lid 2 moeten eventueel vergezeld
zijn van gesohikte vermeldingen waartoe in toepassing van artikel 7
is "besloten in het kader van de "bepalingen "betreffende de gebruiks-
voorwaarden.
                               Artikel 15
 Indien de in artikel 14 voorgeschreven aanduidingen op een etiket
 zijn vermeld, moet dit etiket zodanig op een of meer kanten van de
verpakking zijn aangebracht dat het horizontaal kan worden gelezen,
wanneer de verpakking normaal wordt neergezet » De etiketten moeten
volgende formaten hebben :
         Volume van de verpakking                          Formaat
 - minder dan of gelijk aan 0,5 liter : zo mogelijk 52 x 74 wa
                                             ten minste
 - meer dan 0,5 liter , doch ten hoogste
    1 liter                               1 ^en ^inste    74 x 105 111111
 - meer dan 1 liter , doch ten
    hoogste 10 liter                      *       minste 105 * 143 n®
  - m . 3r dan 10 liter , doch ten
    hoogste 50 liter                      * ten minste ■ 148 x 210 mm
  - meer dan 50 liter                      « "ten minste 210 x 296 mm
  Elk sjanbool moet ten minste een tiende van de oppervlakte van het
  etiket beslaan en ten minste 1 cm groot zijn.
  Het etiket moet over de gehele oppervlakte hechten aan de verpakking,
  die de stof rechtstreeks bevat »
 Een etiket is niet vereist , indien de aanduidingen op de in lid 1
 voorziene wijze , op duidelijke wijze op de verpakking zelf zijn
 aangebracht •
 Kleur en uiterlijk van het etiket en, in het geval van lid 2, van de
 verpakking, moeten zodanig zijn dat het gevarensymbool en de achter­
 grond ervan duidelijk afsteken»
 DQ lid-staten kunnen het in de handel brengen van gevaarlijke stoffen op
 hiui grondgebied afhankelijk stellen van het gebruik van hun nationale taal
  of talen voor de etikettering»
 ---pagebreak---                                    - 14 -
5 « Aan de eisen van dé etikettering volgens deze richtlijn wordt
     geacht te zijn voldaan :
     a) in het geval van een tuitenverpakking die een of meer binnenver-
         pakkingen omsluit , indien op de buitenverpakking de kenmerken zijn
         aangebracht overeenkomstig de internationale voorschriften inzake
         het vervoer van gevaarlijke stoffen en op de binnenverpakkingen
         de kenmerken overeenkomstig deze richtlijn zijn aangebracht }
     b ) in het geval van een enkelvoudige verpakking, indien op deze
         verpakking de kenmerken zijn aangebracht overeenkomstig de inter­
         nationale voorschriften inzake het vervoer van gevaarlijke stoffen
         en tevens overeenkomstig artikel 14 , lid 2 sub a), b) en d)»
     Voor gevaarlijke stoffen die het grondgebied van een lid-staat niet
     verlaten , kan in plaats van een etikettering overeenkomstig de inter­
     nationale voorschriften inzake het vervoer van gevaarlijke stoffen,
     een etikettering overeenkomstig de nationale voorschriften worden
     toegestaan.
                                  Artikel 16
De lid-staten kunnen toelaten :
a) dat de etikettering zoals voorgeschreven overeenkomstig artikel 14 op
    een andere geschikte wijze geschiedt indien de beperkte afmetingen of
    andere toestand van de verpakking het etiketteren overeenkomstig artikel
    15 lid 1 en 2 , niet mogelijk maken ;"
b ) dat in afwijking van de artikelen 14 en 15 de. verpakkingen van
    gevaarlijke stoffen , die noch ontplofbaar noch giftig zijn , niet op
    een andere wijze worden gekenmerkt indien zij zulke geringe hoeveelheden
    bevatten , dat er geen gevaar voor de werknemers en derden valt te
    vrezen.
                                  Artikel 17
De wijzigingen die noodzakelijk zijn om de bijlagen aan te passen aan
de vooruitgang van de techniek worden vastgesteld volgens de in artikel 19
omschreven procedure »
 ---pagebreak---                                - 15 -
                             Artikel 18
Er wordt een comité opgericht voor de aanpassing aan de vooruitgang
van de techniek, van de richtlijnen betreffende de opheffing van
technische handelsbelemreringen in de sector gevaarlijke stoffen en
preparaten – hierna "comité" genoemd – dat is samengesteld uit
vertegenwoordigers van de lid-staten en onder voorzitterschap staat
van een vertegenwoordiger van de Commissie »
Het ccaaité stelt zijn reglement van orde vast *
                              Artikel 19
 Indien de in dit artikel vastgelegde procedure: wordt toegepast , wordt
de procedure bij het comité ingeleid door de voorzitter, hetzij op
 diens initiatief , hetzij op verzoek van een veitegenwoordiger van
 een lid-staat »
 De vertegenwoordiger van de Commissie legt het comité een ontwerp voor
 van de te nemen maatregelen» Het comité brengt over dit ontwerp advies
 uit binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang
 van de urgentie van het betrokken vraagstuk» Het spreekt zich uit met
 een meerderheid van 41 stemmen, waarbij de stemmen van de lid-staten
 gewogen worden overeenkomstig het bepaalde in artikel 134 »       2 van
 het Verdrag» Do voorzitter neemt geen deel aan de stemming»
  a) De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in
     overeenstemming zijn met het advies van het comité»
 b) Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het
     advies van het comité of indien geen advies is uitgebracht , doet de
     Commissie de Raad onverwijld een voorstel inzake de vast te stellen
     maatregelen» De Ra,ad besluit met gekwalificeerde meerderheid van
     stemmen»
  c) Indien na het verstrijken van een termijn van drie maanden te
     rekenen vanaf de indiening van het voorstel bij de Raad deze geen
     besluit heeft genomen , worden de voorgestelde maatregelen door de
      Commissie vastgesteld»                                         ,
 ---pagebreak---                                   - 16 -
                                 Artikel 20
De lid-et at en kunnen om redenen in verband met de kennisgeving , de
verpaicking of de etikettering in de zin van deze richtlijn , het in de
handel "brengen van gevaarlijke stoffen niet verbieden , "beperken of
"belemmeren , indien deze stoffen voldoen aan de bepalingen van deze
richtlijn en van haar bijlagen.
                                 Artikel 21
1»   Indien een lid-staat op grond van een uitvoerige motivering con­
     stateert dat een stof , hoewel zij voldoet aan de voorschriften van
     deze richtlijn , gevaar oplevert voor mens of milieu , kan deze staat
     het in de handel brengen van deze gevaarlijke stof op zijn grond­
     gebied tijdelijk verbieden of aan bijzondere voorwaarden onderwerpen»
     Hij kan dergelijke maatregelen ook nemen indien hij vaststelt dat de
     informatie waarvan krachtens artikel 6 kennis is gegeven kennelijk
     vals is »
     Hij stelt hiervan onmiddellijk de overige lid-staten en de Commissie
     in kennis onder aanvoering van de motieven van zijn besluit »
2* Binnen een termijn van zes weken pleegt de Commissie overleg met de
     betrokken lid-staten; zij brengt vervolgens onverwijld advies uit en
     treft de passende maatregelen»
3»   Indien de Commissie van oordeel is dat er in deze richtlijn technische
     aanpassingen moeten worden aangebracht , worden deze aanpassingen door
     de Commissie of door de Raad vastgesteld volgens de procedure van
     artikel 19 » in dat geval kan de lid-staat die de vri jwaringsmaatregelen
     heeft getroffen, deze handhaven totdat genoemde aanpassingen van kracht
     worden»
                                 Artikel 22
De lid-staten stellen de Commissie in kennis van alle wettelijke en
bestuursrechtelijke bepalingen die zij aannemen op het door deze richtlijn
bestreken terrein»''
                                                                       /.
 ---pagebreak--- 2* Aan de genoemde richtlijn in de eerste paragraaf van dit artikel
    zijn de bijlagen VI, VII en VIII die voorkomen in de bijlage van
    de huidige richtlijn, toegevoegd.
                                Artikel 2
De lid-staten treffen de nodige maatregelen voor het opvolgen van deze
richtlijn en wel zodanig dat zij uiterlijk op 1 januari 1979 worden
toegepast . Zij stellen de Commissie en de overige lid-staten onmiddellijk
hiervan in kennis.
                                Artikel 3
Deze richtlijn is gericht tot de lid-staten*
 ---pagebreak---                                  Bi .liage VI
Parameters ter beoordeling van de milieugevaarlijkheid van de stoffen
Het milieugevaar van een stof wordt "beoordeeld aan de hand van de onder-»
staande basisprincipes en hun eventueel onderling verband :
A.    Hoeveelheden
B«    Potentiële toxiciteit ten opzichte van de verschillende trefpunten
C*    Blootstelling van de verschillende trefpunten
Ten aanzien van deze basisprincipes dient inzonderheid rekening te worden
gehouden met de volgende parameters s
A.L. Door de fabrikant geraamde hoeveelheden in ton/jaar
A.2» Productie onderverdeeld volgens het gebruik , in 'fa van de totale
        produktie
B«l » Acute toxiciteit voor de mens , beoordeeld via laboratoriumproeven
        met zoogdieren , die naar gelang van de toepassing van de stof
        plaatsvinden door orale of percutane toediening of door inademing,
B«2 »   Chronische en diverse toxiciteiten
        Voor zover zulks nodig blijkt worden in aanmerking genomen :
        - subchronische toxiciteit (herhaalde dagelijkse doses bij ratten
          gedurende $0 dagen),
        - chronische toxiciteit ( studies met ratten (l jaar) en eventueel
          met honden (3 jaar),
        - kankervorming ,      ^
        – mutagenese over drie generaties ,
        - teratogenese »
                                                                     /
 ---pagebreak--- Toxiciteit voor andere levende wezens
Afhankelijk van de "beoogde toepassingen van de stof en van de milieus
waarin de stof uiteindelijk terecht kan komen , moeten de toxicolo-
gische effecten op andere levende wezens , b*v* bacteriën , algen ,
vissen of vogels , worden onderzocht *
Beoogde toepassingen
- Oorspronkelijke milieus : in dit verband is het noodzakelijk de
  specifieke functie van de stof in aanmerking te nemen , ten einde
  de potentieel "blootgestelde primaire trefpunten te identificeren.
- Verdelingstype : het gaat erom het gevaar voor verspreiding te
  beoordelen* Als leidraad kunnen de volgende categorieën worden
  aangehouden :
  •   Stoffen waarvan de toepassing tot gesloten systemen is beperkt
  « Stoffen die zijn voorbehouden aan erkende (vak)mensen; stoffen
    ' die uitsluitend worden gebruikt door een beperkt aantal indus­
      triële bedrijven
  • Stoffen die zijn voorbehouden aan vakmensen uit industrie ,
      ambacht en landbouw
  •   Stoffen die in de detailhandel aan het publiek worden verkocht *
Verspreiding : het gaat erom zoveel mogelijk de weg te beoordelen
die door de stof van uit het oorspronkelijke milieu wordt gevolgd ,
ten einde de milieus waarin de stof uiteindelijk terechtkomt te
identificeren . Hierbij moet rekening worden gehouden met de fysische ,
ohemische en biochemisohe eigenschappen van de stof*
 ---pagebreak---                                     - 3 -
C*3*  Stabiliteit "ten opzichte van in de natuur aanwezige agentia
      Het gaat erom de stabiliteit van de stof onder abiotische en
      biotische omstandigheden in de verschillende milieus te beoordelen*
      Hierbij moet rekening worden gehouden met de fyei s ch-chemis che
      eigenschappen van de . stóf , zoals b*v« stabiliteit als functie van
      de pil , thermostabiliteit , fotostabiliteit , redoxpotentiaal en
      biologische afbreekbaarheid in het milieu waarin de betrokken stof
      terechtkomt * Indien in bepaalde gevallen studies aan modellen zijn
      verwezenlijkt , moet rekening worden gehouden met de nauwkeurig
      berekende halveringsti jden ; anders moet de orde van grootte Van
      die halvering tijd aan de hand van de besohikbare gegevens worden
      geraamd *
C.4» Accumulatie binnen de milieus waarin de stof terechtkomt en de
      daarin levende wezens
      Het gaat erom zoveel mogelijk na te gaan of de stof zich kan concen­
      treren in een bepaald trefpunt van het milieu waarin zij terechtkomt *
      Het kan gaan , hetzij om een geo-, hetzij om een bioaccumulatie *
      Indien in bepaalde gevallen studies (b*v. accumulatie in vissen)
      aan modellen zijn verwezenlijkt , moeten de nauwkeurig berekende
      waarden inzake preferentiële relatieve accumulatie in aanmerking
      worden genomen; anders moet men zich beperken tot een beoordeling
      van dé mogelijke uitgestrektheid van het eventuele accumulatie-
      verschijnsel , waarbij rekening moet worden gehouden met de fysisch-
      chemische eigenschappen , b*v* de coëfficiënten inzake de verdeling
      HgO/organische oplosmiddelen*
C*5 * Mogelijkheden inzake verwijdering
      Hierbij gaat het erom na te gaan of de stof als zij afval is geworden
      door passende behandelingen kan worden verwijderd , waarbij b,v®
      rekening moet worden gehouden met het gedrag van dio stof in een
      zuiverings- of in eon verassingsinstallatie *
 ---pagebreak---                                 BIJIAGE VII
              KEMEKEGB2T VOLGEUS DE TECHNISCHE SPECIFICATIES
                 BEDOELD UI ARTIKEL 6 VM DEZE RICHTLIJ1T
Deze "bijlage is als gids bedoeld. Bijgevolg kunnen bepaalde gevraagde
gegevens | naar gelang het geval , overbodig blijken of nader moeten worden
toegelicht#
De gegevens die de fabrikant bij zijn opgave moet verstrekken zijn met
een sterretje aangeduid ; indien deze gegevens niet kunnen worden verstrekt
moeten de redenen daarvoor worden venaold »
           ;
* 1.         1DEJTTITEIT VA1T DE STOP
* 1«1 »      Scheikundige benaming
* 1»1«1 «    Kaam in de nomenclatuur van de UICPA
* 1»1#2#     Andere namen
* 1.2#       Empirische en structuurformule
* I.3 .      Samenstelling van het chemische produkt
* 1»3*1*     Zuiverheidsgraad ( in %)
* 1»3*2 «    Aard van de onzuiverheden , met inbegrip van isomeren en
             secondaire produkten
* 1*3* 3*    Gehalte aan de voornaamste onzuiverheden ( in %)
* 1«4 «      Detectie- en bepalingsmethodes
             Volledige beschrijving van de gebruikte methodes of
             bibliografische referenties van deze methodes#   .
 ---pagebreak---                                    -- 2 -
* 2.        GEGEVEÈÏS HTZAKE GEBHUKSDOEIEIKDEff
» 2.1 .     Georuiksdoeleirden
* 2.1.1 .   Aard van het gebruiksdoel
            Vermeld : de functie van de stof
                       het nagestreefde effect
* 2.1.2 .   Aard van de afzet
            De stof is uitsluitend bestemd voor :
            - Systemen met gesloten kringloop •••«••«•..••••••••••••• /    /
            - De verwerkende industrie •*•*••».•••«••••••••••••••«••• / /
            - landbouw en ambachtslieden                              /    /
            - De stof wordt via de kleinhandel aan het publiek verkocht »» / /
* 2.2.      Geraamde produktie en/of invoer voor elk der in aanmerking
            komende gebruiksdoeleinden of -sectoren
* 2.2.1. Globale produktie en/of invoer :
            - de eerste twaalf maanden                                t/jaar
            - daarna                                                  t/jaar
* 2.2*2. Produktie en/of invoer , opgesplitst volgens de punten 2.1 . 1.
            en 2,1.2 . ( in fo)
            – de eerste twaalf maanden •••••••••••••••••••••••«••••••
            - daarna
* 2.3 .     Methodes en voorzorgsmaatregelen toe te passen :
* 2*3 . 1 . Bij de behandeling
* 2.3.2 .   Bij de opslag
* 2.3.3.    Bij het vervoer
* 2.3.4 .   Bij brand
* 2.4 .     Noodmaatregelen in geval van verspreiding bij ongeval
 ---pagebreak---                                   - 3 -
* 3*    FYSISCH-CHMISCHE EIGENSCHAPPEN VAN DE STOP
         (Vermelden of het de zuivere stof betreft of de hawdelskwaliteitj
          referenties van internationaal erkende methodes of beschrijving
          van de gebruikte methodes )
* 3*1*  Smeltpunt
                     °C
* 3.2 . Kookpunt
                     °C bij' ••••••••••• atm
* 3.3.  Relatieve densiteit
                     (V )
* 3.4 . Dampspanning
        ........... atm bij                °C
                     atm bij «•••••••••• °C
* 3*5 • Oppervlaktespanning
                     N/m (            °C )
* 3*6 . Oplosbaarheid in water
                     mg/l (....       °C )
* 3.7*  Oplosbaarheid in vetten
        Oplosmiddel » /visolie - maïsolie/
* 3.8.  Verdelingsevenwicht
        Water/onmengbaar solvent (nader aan te geven) :
        Water/lipide (nader aan te geven) ï
* 3.9»  Flitspunt
                      °C / /       open Ier. / / gesloten kr.
* 3.10. Ontplofbaarheid ( in de zin van richtlijn 67/548/SEG)
 ---pagebreak---                                         - 4 -
   3*11 « Rodoxpotentiaal
   3»12é  Stabiliteit ala functie van de pH
   3.13,  Overige eigenschappen (b*v# chelaatvormen)
   4#     TOXICOLOGISCHS STHUIES
          (Vermelden of de proeven met de guivere stof of met de handels–
            kwaliteit zijn uitgevoerd )
*■ 4«1 »  Acute toxiciteit
* 4«1«1»  Oraal
          DL q (rafc ) ••«• o»•*> $«•••••••••••
          Bij de aangetaste organen waargenomen effecten
          (met inbegrip van. allergische reacties ) ••••••••••••••••••••••
* 4»1*2«  Percutaan
          J)UQ (rat )         «             ..... (mg/kg)
          Bij de aangetaste organen ivaargenomen effecten
          (met inbegrip van allergische reacties ) •••••••
* 4*1*3 * Inhalatie
          CL^ Q (rat )                    ....... (ppm)                      u)
          Bij de aangetaste ci-ganen waargenomen effecten
           (met inbegrip van allergische reacties ) •••••••••••••••••••<
            »•••••• «••••«••»• ••• te » •«•••••••••• ••••• •••»••••••••••« •••••••
* 4.1.4,  Pritócelende/bi jt enclè effecten
           (iri de èiïi Vsai defce riohtlijn* 'bijlage VIIÏ» punten I en l)
 ---pagebreak---                                         - 5 -
  4*2*       Toxiciteit op langere termijn
* 4.2.1 . Subacute tcxiciteit ( 90 dngen)
             Effecten waargenomen naargelang van de gebruikte concentraties :
  4»2.2. Chronische toxiciteit ( stof zelf en metabolieten)
             Effecten waargenomen tij onderzoek over meer dan 90 togen :
  ^• 2.2.i « De stof wordt via de kleinhandel aan het publiek verkocht
                in de zin van punt 2# 12 , vierde streepje
  ^. 2.2.2 . Andere stoffen
  ^• 3 .        Overige effecten
                Mutagene effecten
               Sorteertest ( screening test )
                Volledig onderzoek
  ^• 3.2 .     Carcinogene effecten
 4*3*3» Invloed op de voortplanting , met inbegrip van. teratogene effecten
 4*4 *      Binzondore . voor de stof specifieke studies
            B.v. : studies m.b.t . de biochemisohe kinetiek , studies m.b.t . de
            neurofysiologische toxiciteit
          ·.■-·                       Λ
 5«        ECOTOXISCHE STUDIES
            (Vermelden of deze proeven met de zuivere stof of met de handels­
             kwaliteit zijn uitgevoerd )
 5»1 «     Effecton op de raferenti stvnsn
 5»1»1* Effecten op vissen : minstens 2 soorten , waaronder de regenboogforel
           ^0 ••••••••••••••••••••••. nig/l ; duur van de proef : •••••..••• u
 5.1.2. Effecten op andere referentietypen die specifiek zijn voor de stof
           en als functie van de verspreiding daarvan in het milieu :
           B#v. ï vogels , bacteriën.
 ---pagebreak---                                    - 6 -
* 6.      AFBHELX3AARHBID EET BIOPISCHB EM A33IOTISCHE PSHSISTrHTTIE
          Raming van de halveringstijd van de stof :
                                 T  1  -> 1 jaar             j 7
          3 maanden              T 1         jaar            / /
                                    2
          1 maand                T 1_      3 maanden          / //
                                    2
          1 week        *<ZLL    T 1 «-r-" 1 maand           /   /
                                    2
                                 T 1       1 week             /  /
                                     2
          ITadere vermelding van de gegevens (thermische stabiliteit ,
          fotochemische stabiliteit , biologische afbreekbaarheid , enz»)
          waa.rop deze raming is gebaseerd#
* 7,      MOGELIJKHEID ai DE STOF ONSCHADELIJK TE KAKEK
* 7*1 *   Bi.j industrie of ambacht
  7»1»1 » Mogelijkheden tot recuperatie ••••••••••«••••«
  7.1.2 . Mogelijkheden tot neutralisatie •••••••••»•••«
  7#1*3 * Mogelijkheden tot vernietiging ;
          - Gecontroleerd lozen •••••••••••••••••••••••«
          - Verassen •••••«••••••••»••••••••••••••••«••<
          - Waterzuiveringsinstallatie •••••»•••«••••••<
          - Overige
 ---pagebreak---                                          -7-
* 7.2 .    Bi.j het publiek                  I
                                              j
  7.2,1 »  Mogelijkheden tot recupe:u«/ ie -
  l9 %êZ * Mogelijkhed*n tôt verni'
           - Gecontroleerd lozen ,1 •••♦••*•••♦♦•*»•••»»?*
                                         t
           – Vcrasaen ••«•••••••••
           – W»ts?r55uiv?ripg5?.3^st§JL /iti^      ff f J f t tf
           – Overige
  8.       BIJZOTIDSRE STUDIES /       j
                                       1
  8,1,     Afbraakprodukten en r|tabolieten
  8*2 ,    Biotische accumulatie !
  8.3.     Abiotische accumulât js
                                     I
                                                       /
                                                    /
 ---pagebreak--- EDELUÏG IN DE CATEGOPJEEil "VERGIFTIG" , "SCIL^LELIJIi " , "CORROSIEF"
                             EST " IRRITERU ÏÏ) "
                    ( zie artikel 3 paragraaf 3 )
Stoffen en preparaten worden ingedeeld, door vaststelling van de acute
werkelijke toxiciteit van het in de handel gebrachte produkt , uitge­
drukt in op dieren bepaalde LD^-waarden respectievelijk LC^Q-waarden»
Hierbij gelden de volgende waarden als oriëntatiewaarden :
Oraal opgenomen : ( ID J- Q cat oraal) :
       tot en met 25 mg/kg lichaamsgewicht voor "zeer giftig"
       meer dan 25 mg/kg tot eïl met 200 mg/kg voor "giftig"
       meer dan 200 mg/kg tot 2000 m {-jfkg voor "schadelijk voor de
        gezondheid"»
Opgenomen via de huid ( LG ^q rat percutaan bij de rat of het konijn)
        tot en met 50 mg/kg lichaamsgewicht voor "zeer giftig"
        meer dan 50 mg/kg tot en met 400 mg/kg voor "giftig"
        meer dan 400 mg/kg tot 2000 mg/kg voor "schadelijk voor de
        gezondheid"»
Opgenomen via inademing ; (^50 ra^ i^balatief) .
Voor gasvormige en vluchtige prodiücten of die welke vluchtige
bestanddelen bevatten :
        tot en met 0,5 ®s/l lucht voor "zeer giftig"
        meer dan 0,5 mg/l lucht tot en met 2 mg/l lucht voor "giftig"
        meer dan 2 mg/l tot 20 mg/l lucht voor "schadelijk voor de
         gezondheid"»
Bij mengsels van bestanddelen met verschillende dampspanning , bij
 die welke niet zuiver gasvormig zijn , voor fumiganten en aërosola
moet worden onderzocht of het in de handel gebrachte produkt vluchtige
bestanddelen bevat die in toxisch werkzame hoeveelheden kunnen vrij­
 komen *
                                                                  •/•
 ---pagebreak--- Indien "bij "blootstelling van ratten aan een verzadigd luchtdacp-
mengsel gedurende een uur , binnen 14 do,:;cn niet de dood intreedt ,
betekent dit dat het betrokken produkt inhalatief acuut ongevaarlijk
is en mag v/orden ingedeeld volgens de gevonden LD^-waarden. Treedt
de dood in, dan moet de LC^-waarde werden bepaald.
Stoffen en preparaten worden als "corrosief" ingedeeld indien het
in de handel gebrachte produkt bij proeven op het konijn na een
contact van 30 minuten met de huid in een hoeveelheid van 0,5 uil
of 0,5 g binnen 7 dagen het weefsel vernietigt ( necrose )}
Stoffen en preparaten worden als " irriterend " ingedeeld indien zij
bij proeven op het konijn na een contact van 30 minuten met de
huid in een hoeveelheid van 0,5 ml of 0,5 g binnen 3 dagen ontstekingen
veroorzaken»
Indien de feiten de aanwezigheid van schadelijke gevolgen aantonen
die anders zijn dan de acute , ( bv. oancerogene gevolgen, enz .) mogen
de stoffen en preparaten eveneens gerangschikt worden als zeer
giftig , giftig of schadelijk naargelang de belangrijkheid van
zulke gevolgen.