CELEX: 32020R1092
Language: it
Date: 2020-07-24 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1092 della Commissione del 24 luglio 2020 che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 1263/2011 per quanto riguarda l’autorizzazione del Lactococcus lactis (NCIMB 30160) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali (Testo rilevante ai fini del SEE)

27.7.2020   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
               
               
                  L 241/10
               
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/1092 DELLA COMMISSIONE
         del 24 luglio 2020
         che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 1263/2011 per quanto riguarda l’autorizzazione del Lactococcus lactis (NCIMB 30160) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali
         (Testo rilevante ai fini del SEE)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
         visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 13, paragrafo 2,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio o la modifica di tale autorizzazione.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     L’impiego del Lactococcus lactis NCIMB 30160 come additivo per mangimi è stato autorizzato per tutte le specie animali dal regolamento di esecuzione (UE) n. 1263/2011 della Commissione (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     A norma dell’articolo 13, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003, la Commissione ha chiesto all’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») di esprimere un parere per confermare se l’autorizzazione del Lactococcus lactis (NCIMB 30160) come additivo per mangimi sia ancora conforme alle condizioni stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003, data una modifica dei termini di tale autorizzazione. La modifica riguarda la formulazione dell’additivo e consiste nell’aggiunta di polietilenglicole (PEG 4000) nell’elenco dei crioprotettori che possono essere utilizzati per la produzione dell’additivo. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate pertinenti.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Nei pareri del 6 marzo 2018 (3) e del 7 ottobre 2019 (4) l’Autorità ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, i preparati di PEG 4000 come eccipiente in formulazioni con Lactococcus lactis (NCIMB 30160) non modificano le conclusioni precedenti secondo le quali l’additivo in questione non ha un’incidenza negativa sulla salute animale o umana o sull’ambiente e che è efficace come additivo per insilati. Pertanto non sussistono preoccupazioni per la salute quando il PEG 4000 è impiegato come crioprotettore nell’additivo Lactococcus lactis NCIMB 30160 fino a una concentrazione massima di 0,025 mg di PEG 4000/kg di insilato. L’Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Dalla valutazione della modifica proposta dell’autorizzazione risulta che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) n. 1263/2011.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
                  
               HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
         
            Articolo 1
            L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 1263/2011 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
         
         
            Articolo 2
            Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
         
         
            Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
            Fatto a Bruxelles, il 24 luglio 2020
            
               
                  Per la Commissione
               
               
                  La presidente
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
         
            (2)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 1263/2011 della Commissione, del 5 dicembre 2011, concernente l’autorizzazione di Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) e Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali (GU L 322 del 6.12.2011, pag. 3).
         
            (3)  EFSA Journal 2018; 16(3):5218.
         
            (4)  EFSA Journal 2019; 17(11):5890.
      
      
         
            ALLEGATO
            Nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 1263/2011 la voce relativa all’additivo recante il numero di identificazione 1k2082 è sostituita dalla seguente:
            
               
                           Numero di identificazione dell’additivo
                        
                        
                           Additivo
                        
                        
                           Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico
                        
                        
                           Specie o categoria di animali
                        
                        
                           Età massima
                        
                        
                           Tenore minimo
                        
                        
                           Tenore massimo
                        
                        
                           Altre disposizioni
                        
                        
                           Fine del periodo di autorizzazione
                        
                     
                           CFU di additivo/kg di materiale fresco
                        
                     
                           
                              Categoria: additivi tecnologici. gruppo funzionale: additivi per l’insilaggio.
                           
                        
                     
                           «1k2082
                        
                        
                           
                              Lactococcus lactis
                           
                           (NCIMB 30160)
                        
                        
                           
                              Composizione dell’additivo:
                           
                           Preparato di Lactococcus lactis (NCIMB 30160) contenente almeno 4 × 1011 CFU/g di additivo
                           Uno dei seguenti crioprotettori: acido ascorbico, lattosio, mannitolo, glutammato monosodico, citrato di sodio, polvere di siero o polietilenglicole (PEG 4000)
                           
                              Caratterizzazione della sostanza attiva:
                           
                           
                              Lactococcus lactis (NCIMB 30160)
                           
                              Metodo analitico
                               (1):
                           Conteggio: metodo di semina per inclusione dell’inoculo in piastra con utilizzo di agar MRS (ISO 15214).
                           Identificazione: elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE)
                        
                        
                           Tutte le specie animali
                        
                        
                           -
                        
                        
                           -
                        
                        
                           -
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele, indicare le condizioni di conservazione.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Tenore minimo dell’additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per insilati: 1 × 108CFU/kg di materiale fresco.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Se impiegato come crioprotettore, il polietilenglicole (PEG 4000) va impiegato fino a una concentrazione massima di 0,025 mg/kg di insilati.
                                    
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       Al fine di evitare i potenziali rischi per gli utilizzatori derivanti dall’uso dell’additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate. Qualora i rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati indossando dispositivi di protezione individuale, tra cui dispositivi di protezione delle vie respiratorie.
                                    
                                 
                        
                           16.8.2030
                        
                     
            
               (1)  Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.»