CELEX: 32011R0868
Language: ro
Date: 2011-08-31 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 868/2011 al Comisiei din 31 august 2011 privind autorizarea unui preparat de Lactobacillus plantarum (DSM 21762) și a unui preparat de Lactobacillus buchneri (DSM 22963) ca aditivi alimentari pentru hrana tuturor speciilor de animale  Text cu relevanță pentru SEE

1.9.2011   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 226/2
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 868/2011 AL COMISIEI
   din 31 august 2011
   privind autorizarea unui preparat de Lactobacillus plantarum (DSM 21762) și a unui preparat de Lactobacillus buchneri (DSM 22963) ca aditivi alimentari pentru hrana tuturor speciilor de animale
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor destinați hranei animalelor și prezintă motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-au depus cereri de autorizare a unui preparat de Lactobacillus plantarum (DSM 21762) și a unui preparat de Lactobacillus buchneri (DSM 22963). Cererile au fost însoțite de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Cererile privesc autorizarea unui preparat de Lactobacillus plantarum (DSM 21762) și a unui preparat de Lactobacillus buchneri (DSM 22963) ca aditivi alimentari pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivii să fie clasificați în categoria „aditivi tehnologici”.
            
         
               (4)
            
            
               În avizul său din 15 martie 2011 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că Lactobacillus plantarum (DSM 21762) nu are efecte nocive asupra sănătății animalelor, a sănătății oamenilor sau asupra mediului și că acest preparat prezintă potențialul de a îmbunătăți producția de furaje însilozate provenind din toate tipurile de furaje prin reducerea pH-ului și o mai bună conservare a materiei uscate. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor în hrana animalelor, prezentat de laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               În avizul său din 7 aprilie 2011 (3), autoritatea a concluzionat că Lactobacillus buchneri (DSM 22963) nu are efecte nocive asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului, iar acest preparat are potențialul de a îmbunătăți producția de furaje însilozate prin mărirea producției de acid acetic. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor în hrana animalelor, prezentat de laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Evaluarea preparatului de Lactobacillus plantarum (DSM 21762) și a preparatului de Lactobacillus buchneri (DSM 22963) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestor preparate ar trebui să fie autorizată, conform dispozițiilor din anexa la prezentul regulament.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Se autorizează preparatele menționate în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupului funcțional „aditivi pentru însilozare”, ca aditivi pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 31 august 2011.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2011; 9(3):2113.
   
      (3)  EFSA Journal 2011; 9(4):2138.
   
      ANEXĂ
      
                  Număr de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză
               
               
                  Specii sau categorii de animale
               
               
                  Vârsta maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  CFU/kg de materie organică
               
            
                  
                     Categoria aditivi tehnologici. Grup funcțional: aditivi pentru însilozare
                  
               
            
                  1k2071
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum (DSM 21762)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Compoziția aditivului
                              
                              Preparat de Lactobacillus plantarum (DSM 21762) cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea substanței active
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum (DSM 21762)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metoda de analiză
                                  (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Enumerare: metoda turnării pe placă: EN 15787
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Toate speciile animale
               
               
                  —
               
               
                  1 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doza minimă a aditivului poate fi adaptată atunci când este utilizată în combinație cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși.
                           
                        
               
                  21 septembrie 2021
               
            
                  1k2072
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri (DSM 22963)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Compoziția aditivului
                              
                              Preparat de Lactobacillus buchneri (DSM 22963) cu un conținut minim de 5 × 1011 CFU/g de aditiv
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea substanței active
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri (DSM 22963)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metoda de analiză
                                  (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Enumerare: metoda turnării pe placă:
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          EN 15787
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Toate speciile animale
               
               
                  —
               
               
                  1 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare și durata de conservare.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doza minimă a aditivului poate fi adaptată atunci când este utilizată în combinație cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pentru siguranță: pe durata manipulării se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și mănuși.
                           
                        
               
                  21 septembrie 2021
               
            
         (1)  Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului comunitar de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx