CELEX: 32018R1569
Language: cs
Date: 2018-10-18 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1569 ze dne 18. října 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 1110/2011 o povolení přípravku enzymu endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (CBS 114044) jako doplňkové látky pro nosnice, menšinové druhy drůbeže a výkrm prasat (držitel povolení Roal Oy) (Text s významem pro EHP.)

19.10.2018   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 262/37
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1569
         ze dne 18. října 2018,
         kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 1110/2011 o povolení přípravku enzymu endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (CBS 114044) jako doplňkové látky pro nosnice, menšinové druhy drůbeže a výkrm prasat (držitel povolení Roal Oy)
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Použití přípravku endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (CBS 114044) bylo povoleno jako doplňková látka pro nosnice, menšinové druhy drůbeže a výkrm prasat prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1110/2011 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Držitel povolení v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 navrhl změnu minimálního obsahu doplňkové látky pro nosnice a výkrm prasat. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje. Komise žádost zaslala Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Úřad dospěl ve svých stanoviscích ze dne 6. března 2018 (3) k závěru, že snížení minimálního obsahu z 24 000 BXU na 12 000 BXU pro nosnice a z 24 000 BXU na 20 000 BXU pro výkrm prasat nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí a nové navrhované dávky jsou účinné pro cílové druhy.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Posouzení nových navrhovaných dávek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Prováděcí nařízení (EU) č. 1110/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 1110/2011 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 18. října 2018.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1110/2011 ze dne 3. listopadu 2011 o povolení přípravku enzymu endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (CBS 114044) jako doplňkové látky pro nosnice, menšinové druhy drůbeže a výkrm prasat (držitel povolení Roal Oy) (Úř. věst. L 287, 4.11.2011, s. 27).
         
            (3)  EFSA Journal2018; 16(3):5216 a EFSA Journal 2018; 16(3):5217.
      
      
         
            PŘÍLOHA
            „
                  
                     PŘÍLOHA
                     
                                 Identifikační číslo doplňkové látky
                              
                              
                                 Jméno držitele povolení
                              
                              
                                 Doplňková látka
                              
                              
                                 Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                              
                              
                                 Druh nebo kategorie zvířat
                              
                              
                                 Maximální stáří
                              
                              
                                 Minimální obsah
                              
                              
                                 Maximální obsah
                              
                              
                                 Jiná ustanovení
                              
                              
                                 Konec platnosti povolení
                              
                           
                                 Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                              
                           
                                 
                                    Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost
                                 
                              
                           
                                 4a8
                              
                              
                                 Roal Oy
                              
                              
                                 Endo-1,4-beta-xylanáza
                                 ES 3.2.1.8
                              
                              
                                 
                                    Složení doplňkové látky
                                 
                                 Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (CBS 114044) s minimem aktivity pro:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             pevná forma: 4 × 106 BXU (1)/g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             kapalná forma: 4 × 105 BXU/g
                                          
                                       
                                    Charakteristika účinné látky
                                 
                                 endo-1,4-beta-xylanáza z Trichoderma reesei (CBS 114044)
                                 
                                    Analytická metoda
                                     (2)
                                 
                                 V doplňkové látce a premixu: stanovení redukujících cukrů uvolněných endo-1,4-beta-xylanázou kolorimetrickou reakcí s dinitrosalicylovou kyselinou při pH 5,3 a teplotě 50 °C.
                                 V krmivech: kolorimetrická metoda založená na měření vodorozpustného barviva uvolněného enzymem ze substrátu s azurinem vázaným na zesíťovaný pšeničný arabinoxylan.
                              
                              
                                 Menšinové druhy drůbeže s výjimkou nosnic
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 8 000  BXU
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 
                                             1.
                                          
                                          
                                             V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.
                                          
                                       
                                             2.
                                          
                                          
                                             Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika při jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky.
                                          
                                       
                              
                                 24. listopadu 2021
                              
                           
                                 Nosnice
                              
                              
                                 12 000  BXU
                              
                           
                                 Nosnice menšinových druhů drůbeže
                              
                              
                                 24 000  BXU
                              
                           
                                 Výkrm prasat
                              
                              
                                 20 000  BXU
                              
                           
               “
            
               (1)  1 BXU je množství enzymu, které uvolní 1 nmol redukujících cukrů jako xylózy za sekundu z xylanu březového dřeva při pH 5,3 a teplotě 50 °C.
            
               (2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports