CELEX: 62014TA0672
Language: lv
Date: 2016-10-20 00:00:00
Title: Lieta T-672/14: Vispārējās tiesas 2016. gada 20. oktobra spriedums – August Wolff un Remedia/Komisija Cilvēkiem paredzētas zāles – Direktīvas 2001/83/EK 31. pants – Direktīvas 2001/83/EK 116. pants – Aktīvā viela estradiols – Komisijas lēmums, ar kuru dalībvalstīm noteikts atsaukt un grozīt valsts tirdzniecības atļaujas lokālai lietošanai paredzētām zālēm, kas satur 0,01 % estradiola – Pierādīšanas pienākums – Samērīgums – Vienlīdzīga attieksme

5.12.2016   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 454/22
            
         
      Vispārējās tiesas 2016. gada 20. oktobra spriedums – August Wolff un Remedia/Komisija
      (Lieta T-672/14) (1)
      
      (Cilvēkiem paredzētas zāles - Direktīvas 2001/83/EK 31. pants - Direktīvas 2001/83/EK 116. pants - Aktīvā viela estradiols - Komisijas lēmums, ar kuru dalībvalstīm noteikts atsaukt un grozīt valsts tirdzniecības atļaujas lokālai lietošanai paredzētām zālēm, kas satur 0,01 % estradiola - Pierādīšanas pienākums - Samērīgums - Vienlīdzīga attieksme)
      (2016/C 454/40)
      Tiesvedības valoda – vācu
      
         Lietas dalībnieki
      
      
         Prasītāji: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (Bīlefelde, Vācija) un Remedia d.o.o. (Zagreba, Horvātija) (pārstāvji – P. Klappich, C. Schmidt un P. Arbeiter, advokāti)
      
         Atbildētāja: Eiropas Komisija (pārstāvji – B.-R. Killmann, M. Šimerdová un A. Siposs)
      
         Priekšmets
      
      Prasība, kas pamatota ar LESD 263. pantu un ar kuru lūgts atcelt Eiropas Komisijas 2014. gada 19. augusta Īstenošanas lēmumu C(2014) 6030 final par tirdzniecības atļaujām cilvēkiem paredzētām augstas koncentrācijas estradiolu saturošām zālēm lokālai lietošanai Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/83/EK 31. panta ietvaros, ciktāl ar šo lēmumu dalībvalstīm ir noteikts pienākums ievērot šajā lēmumā paredzētos pienākumus attiecībā uz īstenošanas lēmuma I pielikumā norādītajām un nenorādītajām zālēm ar estradiola masas daļu 0,01 % lokālai lietošanai, izņemot ierobežojumu, ka īstenošanas lēmuma I pielikumā norādītās zāles ar estradiola masas daļu 0,01 % lokālai lietošanai var tikt lietotas tikai intravagināli
      
         Rezolutīvā daļa:
      
      
                  1)
               
               
                  prasību noraidīt;
               
            
                  2)
               
               
                  Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel un Remedia d.o.o. atlīdzina tiesāšanās izdevumus šajā instancē, kā arī pagaidu noregulējuma tiesvedībā.
               
            
         (1)  OV C 439, 8.12.2014.