CELEX: C2003/171/53
Language: fi
Date: 2003-07-19 00:00:00
Title: Asia T-123/03: Pfizer Limitedin 10.4.2003 Euroopan yhteisöjen komissiota vastaan nostama kanne

19.7.2003                FI                         Euroopan unionin virallinen lehti                                            C 171/31
Pfizer Limitedin 10.4.2003 Euroopan yhteisöjen komis-                 sille ei ole selvästi ilmoitettu komitealle siirretystä kysymykses-
                  siota vastaan nostama kanne                         tä eikä se ole myöskään saanut tyydyttävää selvitystä esiin
                                                                      tuoduista seikoista. Kolmanneksi kantaja vetoaa siihen, että
                                                                      tuotteen laatua, turvallisuutta ja/tai tehokkuutta ei ole asetettu
                          (Asia T-123/03)                             kyseenalaiseksi. Se, että todellisia kansanterveydellisiä syitä ei
                                                                      ole, voitaisiin päätellä siitä, että asian siirto komitealle ei koske
                                                                      Lopidin geneerisiä toisintoja.
                          (2003/C 171/53)
                    (Oikeudenkäyntikieli: englanti)
                                                                      Lisäksi kantaja väittää, että komissio on loukannut hyvän
                                                                      hallinnon periaatetta ja/tai käyttänyt väärin harkintavaltaansa.
                                                                      Kantaja viittaa Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen
                                                                      tuomioistuimen asiassa Artegodan ym. vastaan komissio (1)
Pfizer Limited, Sandwich (Yhdistynyt kuningaskunta) on nosta-         antamaan tuomioon ja esittää, että 30 artiklan mukainen siirto
nut 10.4.2003 Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen            ei voi johtaa sitovaan komission päätökseen. Lisäksi kantaja
tuomioistuimessa kanteen Euroopan yhteisöjen komissiota               väittää, että on erittäin epätodennäköistä, että kaikki kansalliset
vastaan. Kantajan edustajina ovat D. Anderson, QC, barrister          toimivaltaiset viranomaiset luopuisivat kannastaan komitean
K. Bacon, solicitor I. Dodds-Smith ja solicitor T. Fox.               sellaisen lausunnon johdosta, joka ei ole sitova. Lopuksi
                                                                      kantaja toteaa, että 30 artiklan mukainen siirto tehtiin sellaista
                                                                      päämäärää varten, jota ei voi saavuttaa, ja se, ettei komissio
Kantaja vaatii, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin            ota tätä seikkaa huomioon, johtaa hyvän hallinnon periaatteen
                                                                      loukkaamiseen. Edelleen tai vaihtoehtoisesti komission lähesty-
–     kumoaa komission 6.1.2003 tekemän päätöksen siirtää             mistapaa on pidettävä harkintavallan väärinkäyttönä.
      ”Lopidia” koskevan asian ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä
      koskevien yhteisön sääntöjen 30 artiklan mukaisesti
      lääkevalmistekomitean (jäljempänä komitea) käsiteltä-           (1 ) Asia T-74/00; komissio on hakenut tuomioon muutosta: asia
      väksi                                                                C-93/03 P.
–     velvoittaa vastaajan korvaamaan kantajan oikeudenkäyn-
      tikulut.
Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
Kantaja toimii lääkealalla. Kantaja edustaa eri yhtiöitä, jotka
ovat markkinoille saattamista koskevan luvan haltijoita Lopi-         SUCCESS-MARKETING Unternehmensberatungsgesell-
din osalta EU:ssa ja Islannissa. EU:t koskevat luvat on saatu         schaft m.b.H:n 18.4.2003 sisämarkkinoiden harmonisoin-
kansallisten markkinoille saattamista koskevien menettelyjen           tivirastoa (tavaramerkit ja mallit) vastaan nostama kanne
yhteydessä. Tämän seurauksena EU:ta koskevissa luvissa on
joitain eroja. Kansallisten päätösten erilaisuuden vuoksi komis-
sio ilmoitti Euroopan lääkearviointivirastolle (EMEA) ihmisille                                 (Asia T-128/03)
tarkoitettuja lääkkeitä koskevien yhteisön sääntöjen 30 artiklan
mukaisesta virallisesta siirrosta yhdenmukaisen valmisteen
ominaisuuksia koskevan yhteenvedon laatimiseksi. EMEA
                                                                                                (2003/C 171/54)
antoi kyseisen komission päätöksen tiedoksi kantajalle
27.1.2003 päivätyllä kirjeellä.
                                                                      (Oikeudenkäyntikieli määrätään työjärjestyksen 131 artiklan
Kanteensa tueksi kantaja vetoaa toimivallan puuttumiseen,                        2 kohdan mukaan – Kanteen laatimiskieli: saksa)
olennaisen menettelymääräyksen rikkomiseen ja/tai harkinta-
vallan väärinkäyttöön.
Kantajan mukaan riidanalainen päätös on kumottava EMEA:n/             SUCCESS-MARKETING Unternehmensberatungsgesellschaft
komitean ja komission toimivallan puutteen vuoksi. Kantaja            m.b.H, Linz, (Itävalta), on nostanut 18.4.2003 Euroopan
väittää, ettei yksikään 30 artiklan mukaisen siirtämisen kolmes-      yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimessa kan-
ta edellytyksestä ole täyttynyt. Ensinnäkin kantajan mukaan           teen sisämarkkinoiden harmonisointivirastoa (tavaramerkit ja
markkinoille saattamista koskevien lupien sisältöä koskevat           mallit) vastaan. Kantajan edustaja on Rechtsanwalt G. Seckleh-
päätökset eivät ole 30 artiklassa tarkoitettuja eriäviä päätöksiä     ner, prosessiosoite Luxemburgissa. Muuna asianosaisena vali-
Lopidia koskevan luvan osalta. Toiseksi kantaja väittää, että         tuslautakunnassa oli Chipita International S.A., Ateena.