CELEX: 52011PC0773
Language: da
Date: 2011-11-21
Title: Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilgængeliggørelse på markedet af elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser

|
			
		
		
		52011PC0773
		
			Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilgængeliggørelse på markedet af elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser /* KOM/2011/0773 endelig - 2011/0357 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	BEGRUNDELSE

1.                      
Baggrund for forslaget

Generel baggrund, begrundelse og formål 
Dette forslag er fremsat som led i gennemførelsen
af "varepakken", der blev vedtaget i 2008. Det er en del af en
pakke af forslag, der tilpasser ti produktdirektiver til afgørelse nr.
768/2008/EF om fælles rammer for markedsføring af produkter. 
EU's harmoniseringslovgivning, der sikrer frie
varebevægelser, har bidraget betydeligt til, at det indre marked har kunnet
indføres, og at det fungerer. Den er baseret på en høj grad af beskyttelse, og
den giver erhvervsdrivende mulighed for at godtgøre, at deres produkter
opfylder overensstemmelseskravene, hvorved frie varebevægelser sikres i kraft
af tillid til produkterne. 
Direktiv 2006/95/EF er et eksempel på, at EU's
harmoniseringslovgivning sikrer fri bevægelighed for elektrisk materiel. Det
beskriver de sikkerhedskrav, elektrisk materiel skal opfylde for at kunne
bringes i omsætning på EU-markedet. Fabrikanterne skal godtgøre, at elektrisk
materiel er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med sikkerhedskravene
og anbringe CE-mærkningen. 
Erfaringerne med gennemførelsen af EU's
harmoniseringslovgivning har - på tværs af sektorer – afdækket visse svagheder
og uoverensstemmelser i gennemførelsen og håndhævelsen af denne lovgivning,
hvilket har ført til
–     
tilstedeværelsen af ikke-overensstemmende eller
farlige produkter på markedet og derfor en vis grad af manglende tillid til
CE-mærkningen
–     
konkurrencemæssige ulemper for erhvervsdrivende,
der opfylder kravene, i forhold til dem, der omgår reglerne
–     
ulige behandling i tilfælde af produkter, der ikke
opfylder kravene, og konkurrenceforvridning blandt erhvervsdrivende på grund af
forskellig håndhævelsespraksis
–     
forskellig praksis hos nationale myndigheder ved
udpegelsen af overensstemmelsesvurderingsorganer.
Endvidere er de lovgivningsmæssige rammer
blevet mere og mere komplekse, idet flere love ofte samtidigt finder anvendelse
på et og samme produkt. Uoverensstemmelser mellem disse love gør det stadig
mere vanskeligt for de erhvervsdrivende og myndighederne at fortolke og anvende
lovgivningen korrekt.
For at afhjælpe disse horisontale mangler ved
EU's harmoniseringslovgivning, som er konstateret i flere industrisektorer,
blev "de nye retlige rammer" i 2008 vedtaget som en del af varepakken.
Formålet er at styrke og komplettere de eksisterende regler og forbedre de
praktiske aspekter ved deres anvendelse og håndhævelse. De nye retlige rammer
består af to instrumenter, der gensidigt supplerer hinanden, forordning (EF)
nr. 765/2008 om akkreditering og markedsovervågning og afgørelse nr. 768/2008/EF
om fælles rammer for markedsføring af produkter. 
Ved forordningen om de nye retlige rammer er
der indført regler for akkreditering (et redskab til evaluering af
overensstemmelsesvurderingsorganers kompetence) og krav til tilrettelæggelse og
gennemførelse af markedsovervågning og kontrol med produkter fra tredjelande.
Siden 1. januar 2010 har disse regler været umiddelbart gældende i alle
medlemsstater.
I afgørelsen om de nye retlige rammer
opstilles en fælles ramme for EU's produktharmoniseringslovgivning. Denne ramme
består af de bestemmelser, som er almindeligt anvendt i EU-produktlovgivningen
(f.eks. definitioner, forpligtelser for erhvervsdrivende,
beskyttelsesmekanismer osv.). Disse fælles bestemmelser er blevet styrket med
henblik på at sikre, at direktiverne kan anvendes og håndhæves mere effektivt i
praksis. Nye elementer, som har afgørende betydning for forbedring af
sikkerheden for produkter på markedet, såsom forpligtelser for importører, er
indført. 
Bestemmelserne i afgørelsen om de nye retlige
rammer og i forordningen om de nye retlige rammer supplerer hinanden gensidigt
og er indbyrdes tæt forbundne. Afgørelsen om de nye retlige rammer indeholder
de relevante forpligtelser for erhvervsdrivende, hvilket giver
markedsovervågningsmyndighederne mulighed for på tilfredsstillende vis at
varetage de opgaver, de er blevet pålagt ved forordningen om de nye retlige
rammer og sikre en effektiv og ensartet håndhævelse af EU's produktlovgivning. 
Til forskel fra forordningen om de nye retlige
rammer er bestemmelserne i afgørelsen om de nye retlige rammer ikke umiddelbart
gældende. Med henblik på at sikre, at alle erhvervssektorer, der er omfattet af
Unionens harmoniseringslovgivning, drager fordel af forbedringerne i de nye
retlige rammer, bør bestemmelserne i afgørelsen om de nye retlige rammer
integreres i den eksisterende produktlovgivning.
En undersøgelse efter vedtagelsen af
varepakken i 2008 viste, at størstedelen af Unionens harmoniseringslovgivning
for produkter skulle revideres inden for de følgende 3 år, ikke blot med
henblik på de konstaterede problemer i samtlige sektorer, men også af
sektorspecifikke årsager. En sådan revision vil automatisk omfatte en
tilpasning af den relevante lovgivning til afgørelsen om de nye retlige rammer,
eftersom Parlamentet, Rådet og Kommissionen har forpligtet sig til at anvende
bestemmelserne heri så meget som muligt i den fremtidige lovgivning om
produkter for at fremme størst mulig sammenhæng i de lovgivningsmæssige rammer.

For en række andre af Unionens
harmoniseringsdirektiver, herunder direktiv 2006/95/EF, var der ikke planlagt
nogen revision vedrørende sektorspecifikke problemer inden for denne tidsramme.
For at sikre, at problemerne i forbindelse med manglende opfyldelse imidlertid
tages op inden for disse sektorer og for at sikre sammenhængen i den samlede
lovgivningsmæssige ramme for produkter, blev det besluttet at tilpasse disse
direktiver i form af en pakke til bestemmelserne i afgørelsen om de nye retlige
rammer.
Overensstemmelse med EU's andre politikker
og mål
Dette initiativ er i overensstemmelse med
Akten for det indre marked[1],
som har understreget behovet for at genoprette forbrugernes tillid til
kvaliteten af produkterne på markedet og vigtigheden af at styrke
markedsovervågningen. 
Det støtter desuden Kommissionens politik
vedrørende bedre regulering og forenkling af de lovgivningsmæssige rammer.

2.                      
høringer af interesserede parter og resultater af konsekvensanalyser

Høringer af interesserede parter
Tilpasningen af direktiv 2006/95/EF til
afgørelsen om den nye retlige ramme er blevet drøftet med nationale eksperter,
der er ansvarlige for gennemførelsen af dette direktiv, den administrative
samarbejdsgruppe samt på bilaterale møder med erhvervssammenslutninger.
Fra juni til oktober 2010 blev der afholdt en
offentlig høring, der omfattede alle sektorer, der er omfattet af dette
initiativ. Den bestod af fire målrettede spørgeskemaer til erhvervsdrivende,
myndigheder, bemyndigede organer og brugere, og Kommissionen modtog 300 svar.
Resultaterne er offentliggjort på: 
http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm
Ud over den generelle høring blev der
gennemført en særlig SMV-høring. 603 SMV'er blev i maj/juni 2010 hørt gennem
netværket Enterprise Europe. Resultaterne er tilgængelige på http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf.
Ved høringsprocessen blev der konstateret
udbredt støtte til initiativet. Der er enighed om behovet for at forbedre
markedsovervågningen og systemet til vurdering og overvågning af de bemyndigede
organer. Myndighederne støtter tiltaget fuldt ud, fordi det vil styrke det
eksisterende system og forbedre samarbejdet på EU-plan. Erhvervslivet forventer
mere lige konkurrencevilkår som følge af anvendelsen af mere effektive
foranstaltninger over for produkter, som ikke opfylder kravene, samt en
forenkling som følge af tilpasningen af lovgivningen. Der blev tilkendegivet
betænkeligheder vedrørende visse forpligtelser, som imidlertid er nødvendige
for at øge effektiviteten af markedsovervågningen. Disse foranstaltninger vil
ikke medføre væsentlige omkostninger for erhvervslivet, og de fordele, der
følger af en forbedret markedsovervågning, bør i altovervejende omfang opveje
omkostningerne. 
Ekspertbistand
Konsekvensanalysen for denne
gennemførelsespakke bygger i vid udstrækning på den konsekvensanalyse, som er
gennemført for de nye retlige rammer. Ud over den indkredsede ekspertise og
analyserede ekspertviden i denne forbindelse er der foretaget yderligere
høringer af sektorspecifikke eksperter og interessegrupper samt af horisontale
eksperter, der er aktive inden for teknisk harmonisering,
overensstemmelsesvurdering, akkreditering og markedsovervågning.
Konsekvensanalyse 
På grundlag af de indsamlede oplysninger har
Kommissionen gennemført en konsekvensanalyse og i denne forbindelse undersøgt
og sammenlignet i tre løsningsmodeller.
Løsningsmodel 1 – Ingen ændring af den
nuværende situation
Denne løsningsmodel indebærer ikke nogen
ændringer af det gældende direktiv og beror udelukkende på visse forbedringer,
som kan forventes i kraft af forordningen om de nye retlige rammer.
Løsningsmodel 2 – Tilpasning til afgørelsen
om de nye retlige rammer ved ikke-lovgivningsmæssige foranstaltninger
I løsningsmodel 2 overvejes muligheden for at
fremme en frivillig tilpasning til de bestemmelser, der er fastsat i afgørelsen
om de nye retlige rammer, f.eks. ved at præsentere dem som bedste praksis i
vejledninger.
Løsningsmodel 3 – Tilpasning til afgørelsen
om de nye retlige rammer ved lovgivningsmæssige foranstaltninger
Denne løsningsmodel består i at integrere
bestemmelserne fra afgørelsen om de nye retlige rammer i det gældende direktiv.
Løsningsmodel 3
blev foretrukket, fordi
–     
den vil forbedre konkurrenceevnen for virksomheder,
der tager deres forpligtelser alvorligt, i modsætning til dem, der snyder
systemet.
–     
den vil forbedre det indre markeds funktion ved at
sikre, at alle erhvervsdrivende behandles ens, herunder især importører og
distributører.
–     
den ikke indebærer betragtelige omkostninger for de
erhvervsdrivende; for dem, der allerede handler ansvarligt, forventes ingen
ekstra omkostninger eller kun ubetydelige omkostninger.
–     
den anses for mere effektiv end løsningsmodel 2: på
grund af de manglende håndhævelsesmuligheder i forbindelse med løsningsmodel 2
er det tvivlsomt, at denne model vil kunne frembringe positive virkninger.
–     
løsningsmodel 1 og 2 ikke giver svar på problemet
vedrørende manglende sammenhæng i den retlige ramme og derfor ingen positiv
indvirkning har på forenklingen af de lovgivningsmæssige rammer.

3.                      
Forslagets hovedelementer
3.1.                
Horisontale definitioner

Forslaget indfører
harmoniserede definitioner af udtryk, der er almindeligt anvendt i hele
Unionens harmoniseringslovgivning, og som derfor bør være forbundet med en
konsistent betydning i hele denne lovgivning. 

3.2.                
Erhvervsdrivendes forpligtelser og krav om
sporbarhed

Forslaget præciserer fabrikanters og
bemyndigede repræsentanters forpligtelser og indfører forpligtelser for
importører og distributører. Importører skal kontrollere, at fabrikanten har
gennemført den relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure og udarbejdet
teknisk dokumentation. De skal også forvisse sig hos fabrikanten om, at denne
tekniske dokumentation kan stilles til rådighed for myndighederne, hvis disse
anmoder herom. Desuden skal importørerne kontrollere, at det elektriske materiel
er korrekt mærket og ledsaget af den påkrævede sikkerhedsinformation. De skal
opbevare en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen, og deres navn og adresse
skal være angivet på produktet, eller - hvis dette ikke er muligt - på
emballagen, eller skal fremgå af den dokumentation, der ledsager produktet.
Distributørerne skal forvisse sig om, at elektrisk materiel er påført
CE-mærkningen, fabrikantens navn, importørens navn og – såfremt dette er
relevant – er ledsaget af den påkrævede dokumentation og vejledning.
Importører og distributører skal samarbejde
med markedstilsynsmyndighederne og træffe passende foranstaltninger, når de har
leveret ikke-overensstemmende elektrisk materiel.
Der skal indføres forpligtelser med hensyn
til øget sporbarhed for alle økonomiske operatører. Elektrisk materiel skal
være påført producentens navn og adresse og et nummer, der gør det muligt at
identificere og forbinde elektrisk materiel med dettes tekniske dokumentation.
Når elektrisk materiel er importeret, skal importørens navn og adresse også
være påført det elektriske materiel. Desuden skal enhver erhvervsdrivende over
for myndighederne kunne identificere den erhvervsdrivende, der har leveret
elektrisk materiel til virksomheden, eller som virksomheden har leveret
elektrisk materiel til. 

3.3.                
Harmoniserede standarder

Overholdelse af harmoniserede standarder giver
formodning om overensstemmelse med de væsentligste krav. Den 1. juni 2011
vedtog Kommissionen et forslag til en forordning om europæisk standardisering[2], som
opstiller en horisontal retlig ramme for europæisk standardisering. Forslaget
til forordning indeholder bl.a. bestemmelser om standardiseringsanmodninger fra
Kommissionen til de europæiske standardiseringsorganer, om proceduren for
indsigelser mod harmoniserede standarder og om interessenters deltagelse i
standardiseringsprocessen. Derfor er de bestemmelser i direktiv 2006/95/EF, som
dækker de samme aspekter, blevet slettet i dette forslag af hensyn til
retssikkerheden. 
Den bestemmelse, i henhold til hvilken et
produkt formodes at være i overensstemmelse med en harmoniseret standard, er
ændret med henblik på at præcisere omfanget af formodningen om overensstemmelse
i tilfælde, hvor standarder kun delvis dækker de væsentlige krav.

3.4.                
Overensstemmelsesvurdering og CE-mærkning

I direktiv 2006/95/EF er de
overensstemmelsesvurderingsprocedurer, fabrikanterne skal anvende for at
demonstrere, at deres elektriske materiel er i overensstemmelse med
sikkerhedskravene, udvalgt. I forslaget er disse procedurer tilpasset deres
opdaterede versioner, således som disse er anført i afgørelsen om de nye
retlige rammer. I forslaget introduceres også en model for
EU-overensstemmelseserklæringen.
De generelle principper for CE-mærkningen er
anført i artikel 30 i forordning 765/2008, mens de detaljerede bestemmelser om
anbringelsen af CE-mærkningen på elektrisk materiel er indsat i dette forslag.

3.5.                
Markedsovervågningen og
beskyttelsesklausulproceduren

I forslaget revideres den gældende
beskyttelsesklausulprocedure. Det indfører en fase for udveksling af
oplysninger mellem medlemsstater og angiver de foranstaltninger, der skal
træffes af de pågældende myndigheder i tilfælde af ikke-overensstemmende
elektrisk materiel. En reel sikkerhedsklausulprocedure – der fører til en
afgørelse fra Kommissionens side om, hvorvidt en foranstaltning er berettiget
eller ej – iværksættes først, hvis en anden medlemsstat har indvendinger mod en
foranstaltning truffet over for elektrisk materiel. Hvor der ikke er nogen
uenighed om en truffen restriktiv foranstaltning, må alle medlemsstater træffe
passende foranstaltninger på deres område.

4.                      
Forslagets juridiske indhold

Retsgrundlag
Forslaget er baseret på artikel 114 i
traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde.
Nærhedsprincippet
Det indre marked er en kompetence, som deles
mellem EU og medlemsstaterne. Nærhedsprincippet er navnlig aktuelt i
forbindelse med de nyligt tilføjede bestemmelser med henblik på en mere
effektiv håndhævelse af direktiv 2006/95/EF, nærmere bestemt importørens og
distributørens forpligtelser, bestemmelserne om sporbarhed, bestemmelserne om
vurdering og de styrkede samarbejdsforpligtelser i forbindelse med det
reviderede markedstilsyn og beskyttelsesprocedurerne. 
Erfaring med håndhævelsen af lovgivningen har
vist, at de foranstaltninger, der er truffet på nationalt plan, har medført
indbyrdes forskellige tilgange og forskelle i behandlingen af erhvervsdrivende
i EU, hvilket undergraver formålet med dette direktiv. Hvis der træffes
foranstaltninger på nationalt plan med henblik på at afhjælpe problemerne, er
der risiko for at skabe hindringer for varernes frie bevægelighed. Desuden er
foranstaltninger på nationalt plan begrænset til medlemsstaternes territoriale
kompetencer. I lyset af den voksende internationalisering af samhandelen er
antallet af grænseoverskridende sager konstant stigende. Koordinerede
foranstaltninger på EU-plan vil langt bedre kunne nå de opstillede mål og vil
især gøre markedsovervågningen mere effektiv. Det er således mere
hensigtsmæssigt at træffe foranstaltninger på EU-plan.
Hvad angår problemet med uoverensstemmelser i
direktiverne, er dette et problem, der kun kan løses af EU's lovgivere.
Proportionalitet
I overensstemmelse med
proportionalitetsprincippet går de foreslåede ændringer ikke ud over, hvad der
er nødvendigt for at nå de fastlagte mål. 
De nye eller ændrede forpligtelser udgør ikke
unødvendige byrder og omkostninger for erhvervslivet, herunder især for små og
mellemstore virksomheder, eller forvaltningerne. I de tilfælde, hvor det er
konstateret, at ændringerne kan have negative virkninger, tjener
konsekvensanalysen af forslaget det formål at løse de konstaterede problemer på
den måde, der står i det mest rimelige forhold til de identificerede problemers
omfang. En række ændringer vedrører forbedring af klarheden i det eksisterende
direktiv, uden at der indføres nye krav, som medfører yderligere omkostninger. 
Anvendt lovgivningsmæssig teknik
Tilpasningen til afgørelsen om de nye retlige
rammer kræver en række indholdsmæssige ændringer i bestemmelserne i direktiv 2006/95/EF.
For at sikre læsbarheden af den ændrede tekst er det besluttet at omarbejde
teksten i overensstemmelse med den interinstitutionelle aftale af 28. november
2001 om en mere systematisk omarbejdning af retsakter[3]. 
Ændringerne af bestemmelserne i direktiv
2006/95/EF omfatter: definitionerne, de erhvervsdrivendes forpligtelser,
overensstemmelsesformodningen i kraft af harmoniserede standarder,
overensstemmelseserklæringen, CE-mærkningen, sikkerhedsklausulproceduren og
procedurer til overensstemmelsesvurdering.
Forslaget ændrer ikke anvendelsesområdet for
direktiv 2006/95 og sikkerhedskravene heri. 

5.                      
virkninger for budgettet

Dette forslag har ikke konsekvenser for
EU-budgettet.

6.                      
Supplerende oplysninger

Ophævelse af gældende retsforskrifter
Hvis forslaget vedtages, medfører det
ophævelse af direktiv 2006/95/EF.
Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde
Den foreslåede retsakt er af relevans for Det
Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde og bør derfor omfatte hele EØS-området.
ê 2006/95 (tilpasset)
2011/0357 (COD)
Forslag til
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV
om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning
om Ötilgængeliggørelse på
markedet af Õ elektrisk materiel
bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser 
(Omarbejdning)

(EØS-relevant tekst)
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN
EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det
Europæiske Fællesskab Ö om Den
Europæiske Unions funktionsmåde Õ , særlig
artikel 95
Ö 114 Õ ,
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
efter fremsendelse af udkast til
lovgivningsmæssig retsakt til de nationale parlamenter,
under henvisning til udtalelse fra Det
Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg[4],
efter den almindelige lovgivningsprocedure og
ud fra følgende betragtninger:
ò ny
(1)              
Der skal foretages en
række væsentlige ændringer af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/95/EF
af 12. december 2006 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektrisk
materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser[5].
Direktivet bør af klarhedshensyn omarbejdes.
(2)              
Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af 9. juli 2008 om kravene til
akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af
produkter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 339/93[6]
fastsætter regler for akkreditering af overensstemmelsesvurderingsorganer,
tilvejebringer en ramme for markedsovervågning af produkter og kontrol af
produkter fra tredjelande og fastsætter de generelle principper for
CE-mærkning.
(3)              
Europa-Parlamentets og
Rådets afgørelse nr. 768/2008/EF af 9. juli 2008 om fælles rammer for markedsføring
af produkter og om ophævelse af Rådets afgørelse 93/465/EØF[7]
fastsætter fælles rammer og referencebestemmelser, der skal anvendes i hele
lovgivningen om harmonisering af betingelserne for markedsføring af produkter,
således at der kan skabes et ensartet grundlag for ændringer i eller
omarbejdning af denne lovgivning. Direktiv 2006/95/EF bør derfor tilpasses
denne afgørelse. 
ê 2006/95
betragtning 1 (tilpasset)
Rådets direktiv 73/23/EØF af 19. februar 1973
om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektrisk materiel bestemt
til anvendelse inden for visse spændingsgrænser[8] er blevet
ændret væsentligt[9].
Direktivet bør af klarheds- og rationaliserings hensyn kodificeres.
ê 2006/95 betragtning
2 
De bestemmelser,
der er i kraft i medlemsstaterne med henblik på at yde sikkerhed ved
benyttelse af elektrisk materiel, der anvendes inden for visse
spændingsgrænser, har forskellig udformning, hvilket bevirker, at samhandelen
hæmmes.
ê 2006/95 betragtning
3
I nogle
medlemsstater findes der i lovgivningen om visse former for elektrisk materiel
ufravigelige forskrifter om forebyggende foranstaltninger og
straffeforanstaltninger for at opnå denne sikkerhed.
ê 2006/95 betragtning
4 
I andre
medlemsstater findes der i lovgivningen for at nå samme mål henvisninger til
tekniske normer, der er udarbejdet af standardiseringsinstitutter. Dette system
frembyder den fordel, at der kan ske en hurtig tilpasning til de tekniske
fremskridt, uden at sikkerhedskravene derved
tilsidesættes.
ê 2006/95 betragtning
5
I visse
medlemsstater skal der ske en administrativ godkendelse af normerne. Denne
godkendelse berører ikke på nogen måde normernes tekniske indhold og begrænser
heller ikke deres anvendelsesbetingelser. En sådan godkendelse kan derfor
ikke ændre de virkninger, der på fællesskabsplan er knyttet til en harmoniseret
og offentliggjort norm.
ê 2006/95 betragtning
6 
Der bør inden for
Fællesskabet kunne finde fri omsætning af elektrisk materiel sted, når dette
opfylder bestemte sikkerhedskrav, der er godkendt i alle medlemsstaterne.
Bevis for, at disse krav overholdes, kan opnås ved henvisning til harmoniserede
normer, der præciserer disse betingelser, men dette udelukker dog ikke
anvendelse af andre bevisligheder. Disse harmoniserede
normer bør opstilles efter fælles overenskomst af organer, som hver medlemsstat
anmelder ved meddelelse til de øvrige medlemsstater og Kommissionen, og
normerne skal offentliggøres i videst muligt omfang. En sådan harmonisering bør
af hensyn til samhandelen fjerne de ulemper, der følger af forskelle i de
nationale normer.
ê 2006/95 betragtning
7
Uden at udelukke
andre bevisligheder kan formodning for det elektriske materiels
overensstemmelse med disse harmoniserede normer sikres ved anbringelse eller
udstedelse af mærker eller attester under de kompetente organers ansvar eller,
i mangel heraf, ved en af fabrikanten afgiven erklæring om overensstemmelse.
Medlemsstaterne skal dog for at lette fjernelse af handelshindringer anerkende disse mærker eller attester eller nævnte erklæring
som bevis. I dette øjemed skal disse mærker eller attester gøres offentligt
bekendt, navnlig ved offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende.
ò ny
(4)              
De erhvervsdrivende bør i
forhold til den rolle, de hver især spiller i forsyningskæden, være ansvarlige
for det elektriske materiels overensstemmelse for at sikre et højt niveau for
beskyttelse af samfundsinteresser, såsom sundhed og sikkerhed samt forbrugerbeskyttelse,
og for at sikre fair konkurrencebetingelser på EU-markedet. 
(5)              
Alle erhvervsdrivende,
der indgår i forsynings- og distributionskæden, bør træffe de nødvendige
foranstaltninger for at sikre, at de kun gør elektrisk materiel tilgængeligt på
markedet, som er i overensstemmelse med dette direktiv. Det er nødvendigt at
tilvejebringe en klar og forholdsmæssig fordeling af forpligtelserne svarende
til hver enkelt aktørs rolle i forsynings- og distributionsprocessen.
(6)              
Fabrikanten er med sin
detaljerede viden om konstruktions- og fremstillingsprocessen den, der bedst
kan stå for den fuldstændige overensstemmelsesvurderingsprocedure for elektrisk
materiel. Overensstemmelsesvurderingen bør derfor fortsat alene være
fabrikantens ansvar.
(7)              
Selv om overensstemmelsesvurderingen
bør påhvile fabrikanten, uden at denne behøver at inddrage et uafhængigt
overensstemmelsesvurderingsorgan, bør det være tilladt for fabrikanter med
henblik på at lette gennemførelsen af proceduren for overensstemmelsesvurdering
at anmode om bistand fra et uafhængigt overensstemmelsesvurderingslaboratorium.
(8)              
Det er nødvendigt at
sikre, at elektrisk materiel fra tredjelande, der kommer ind på EU-markedet,
opfylder kravene i dette direktiv, og navnlig at fabrikanterne har underkastet
dette elektriske materiel hensigtsmæssige vurderingsprocedurer. Der bør derfor
fastsættes bestemmelser om, at importører skal sikre sig, at det elektriske
materiel, de bringer i omsætning, opfylder kravene i dette direktiv, og at de
ikke bringer produkter i omsætning, der ikke opfylder sådanne krav eller udgør
en risiko. Der bør også fastsættes bestemmelser om, at importørerne skal sikre
sig, at der er gennemført overensstemmelsesvurderingsprocedurer, og at der
forefindes produktmærkning og dokumentation udarbejdet af fabrikanter for at
muliggøre kontrol fra tilsynsmyndighedernes side.
(9)              
Distributøren gør
elektrisk materiel tilgængeligt på markedet, efter at det er bragt i omsætning
af fabrikanten eller importøren, og må handle med fornøden omhu for at sikre,
at hans håndtering af elektrisk materiel ikke indvirker negativt på produktets
opfyldelse af gældende krav.
(10)          
Når en importør bringer
elektrisk materiel i omsætning på markedet, bør vedkommende på det elektriske
materiel anføre sit navn og den adresse, hvorpå den pågældende kan kontaktes.
Der bør kunne gøres undtagelse herfra i tilfælde, hvor det elektriske materiels
størrelse eller art gør det umuligt at anføre navn og adresse. Dette omfatter
tilfælde, hvor importøren ville være nødt til at åbne emballagen for at anføre
sit navn og sin adresse på produktet.
(11)          
En erhvervsdrivende, der
enten bringer elektrisk materiel i omsætning under sit eget navn eller
varemærke eller ændrer elektrisk materiel på en sådan måde, at
overensstemmelsen med kravene i dette direktiv kan blive berørt, bør anses for
at være fabrikanten og påtage sig en fabrikants forpligtelser.
(12)          
Distributører og
importører er tæt på markedet og bør derfor inddrages i de
markedsovervågningsopgaver, der udføres af de kompetente nationale myndigheder,
og bør være parate til at bidrage aktivt ved at give disse myndigheder alle
nødvendige oplysninger om det pågældende elektriske materiel.
(13)          
Hvis elektrisk materiel
kan spores gennem hele forsyningskæden, bidrager det til at gøre
markedsovervågningen enklere og mere effektiv. Et effektivt sporbarhedssystem
gør det lettere for markedsovervågningsmyndighederne at spore en
erhvervsdrivende, der har gjort produkter, der ikke opfylder kravene,
tilgængelige på markedet.
(14)          
Dette direktiv bør være
begrænset til angivelse af sikkerhedskravene. For at lette vurderingen af
overensstemmelsen med disse krav er det nødvendigt at fastsætte bestemmelser om
formodning om overensstemmelse for elektrisk materiel, som er i
overensstemmelse med harmoniserede standarder, der er vedtaget i overensstemmelse
med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. [../..] af [……] om
europæisk standardisering og om ændring af Rådets direktiv 89/686/EØF og
93/15/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/9/EF, 94/25/EF,
95/16/EF, 97/23/EF, 98/34/EF, 2004/22/EF, 2007/23/EF, 2009/105/EF og 2009/23/EF
med henblik detaljerede tekniske specifikationer af disse krav. 
(15)          
Forordning (EU) nr.
[../..] [om europæisk standardisering] indeholder bestemmelser om en procedure
for indsigelser over for harmoniserede standarder i tilfælde, hvor disse ikke
opfylder kravene i nærværende direktiv.
ê 2006/95 betragtning
8 (tilpasset) 
ð ny
(16)          
For så vidt angår elektrisk materiel, for hvilket
der endnu ikke findes harmoniserede normer ð standarder ï , børkan
den fri bevægelighed som overgangsforanstaltning sikres ved anvendelse de
sikkerhedsmæssige normer
og bestemmelser, der allerede er udarbejdet af ðDen Internationale Elektrotekniske
Kommission ï andre
internationale organer eller af et af de organer, der fastlægger de
harmoniserede normer Ö ved anvendelse
af nationale normer Õ . 
ê 2006/95 betragtning
9
Det kan forekomme,
at elektrisk materiel bringes i fri omsætning, selv om det ikke opfylder
sikkerhedskravene. Som følge heraf er det formålstjenligt at fastsætte
egnede bestemmelser for at imødegå denne fare.
ê 2006/95 betragtning
10 
Ved Rådets
afgørelse 93/465/EØF[10] fastlægges modulerne for de forskellige faser i
procedurerne for overensstemmelsesvurdering med henblik på anvendelse i
direktiverne om teknisk harmonisering.
ê 2006/95 betragtning
11
Valget af
procedurer bør ikke føre til en forringelse af det sikkerhedsniveau for
elektrisk materiel, der allerede er fastlagt i hele Fællesskabet.
ò ny
(17)          
Med henblik på at gøre
det muligt for de erhvervsdrivende at godtgøre og for de kompetente myndigheder
at sikre, at produkter, der gøres tilgængelige på markedet, opfylder de
gældende sikkerhedskrav, er det nødvendigt at fastsætte bestemmelser om overensstemmelsesvurderingsprocedurer.
Afgørelse nr. 768/2008/EF fastsætter moduler for
overensstemmelsesvurderingsprocedurer, herunder procedurer af progressiv
strenghedsgrad, alt efter risikoniveauet og det krævede sikkerhedsniveau. For
at sikre koordinering mellem de forskellige sektorer og for at undgå ad
hoc-varianter bør overensstemmelsesvurderingsprocedurerne vælges blandt disse
moduler.
(18)          
Fabrikanterne udarbejder
en EU-overensstemmelseserklæring, der indeholder detaljerede oplysninger om det
elektriske materiels overensstemmelse med kravene i nærværende direktiv og med
anden relevant EU-harmoniseringslovgivning. 
(19)          
CE-mærkningen er et
udtryk for det elektriske materiels overensstemmelse med kravene og det synlige
resultat af en omfattende proces med overensstemmelsesvurdering i bred
forstand. De generelle principper for anvendelsen af CE-mærkningen er fastsat i
forordning (EF) nr. 765/2008. Der bør i nærværende direktiv fastsættes
bestemmelser vedrørende anbringelsen af CE-mærkningen.
(20)          
For at sikre
retssikkerheden er det nødvendigt at præcisere, at bestemmelserne om
overvågning af EU-markedet og kontrol af produkter, der indføres på
EU-markedet, i forordning (EF) nr. 765/2008 finder anvendelse på elektrisk
materiel. Nærværende direktiv bør ikke forhindre medlemsstaterne i at vælge de
kompetente myndigheder, der udfører disse opgaver. 
(21)          
Direktiv 2006/95/EF
indeholder bestemmelser om en beskyttelsesprocedure, som kun finder anvendelse
i tilfælde af uenighed mellem medlemsstaterne om en foranstaltning truffet af
en medlemsstat. For at øge gennemsigtigheden og begrænse sagsbehandlingstiden
er det nødvendigt at forbedre den eksisterende beskyttelsesklausulprocedure med
henblik på at gøre den mere effektiv og drage fordel af den sagkundskab, der
findes i medlemsstaterne.
(22)          
Den eksisterende ordning
bør suppleres med en procedure, hvorved de berørte parter får mulighed for at
blive orienteret om påtænkte foranstaltninger vedrørende produkter, der udgør
en risiko for menneskers sundhed og sikkerhed eller for andre almene samfundshensyn.
Herved vil markedsovervågningsmyndighederne i samarbejde med de relevante
erhvervsdrivende også få mulighed for i en tidligere fase at gribe ind over for
sådanne produkter.
(23)          
I tilfælde, hvor
medlemsstaterne og Kommissionen er enige om berettigelsen af en foranstaltning
truffet af en medlemsstat, bør Kommissionen ikke inddrages yderligere,
medmindre manglende opfyldelse af kravene kan tillægges mangler ved en
harmoniseret standard.
(24)          
Medlemsstaterne bør
fastsætte regler om sanktioner for overtrædelse af de nationale bestemmelser,
der er vedtaget i medfør af nærværende direktiv, og sikre sig, at disse
gennemføres. Disse sanktioner skal være effektive, stå i rimeligt forhold til
overtrædelserne og have afskrækkende virkning. 
(25)          
Det er nødvendigt at
fastsætte overgangsordninger, som tillader tilgængeliggørelse på markedet af
elektrisk materiel, som allerede er markedsført i overensstemmelse med direktiv
2006/95/EF. 
(26)          
Da formålet med
nærværende direktiv, nemlig at sikre, at elektrisk materiel på markedet
opfylder kravene vedrørende et højt beskyttelsesniveau for sundhed og sikkerhed
samt andre samfundsinteresser, og samtidig garantere, at det indre marked
fungerer, ikke i tilstrækkelig grad kan opfyldes af medlemsstaterne og derfor
på grund af direktivets omfang eller virkninger bedre kan gennemføres på
EU-plan, kan Unionen derfor vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med
nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union. I
overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går
nærværende direktiv ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå denne
målsætning.
(27)          
Forpligtelsen til at
gennemføre nærværende direktiv i national ret bør kun omfatte de bestemmelser,
hvori der er foretaget indholdsmæssige ændringer i forhold til direktiv
2006/95/EF. Forpligtelsen til at gennemføre de bestemmelser, hvori der ikke er
foretaget ændringer, følger af det tidligere direktiv. 
ê 2006/95 betragtning
12 (tilpasset)
(28)          
Nærværende direktiv bør ikke berøre
medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i del B i bilag V,
del B, til direktiv
2006/95/EF angivne frister for gennemførelse i national ret og
anvendelse af direktiverne -
ê 2006/95 (tilpasset)
VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Kapitel 1
Ö Almindelige bestemmelser Õ
Artikel 1
Ö Anvendelsesområde Õ
Ved »elektrisk materiel« forstås i dDette direktiv Ö finder
anvendelse på Õ alt
elektrisk materiel, der er bestemt til brug ved en mærkespænding på mellem 50
og 1000 V for så vidt angår vekselstrøm og på mellem 75 og
1500 V for jævnstrøm, med undtagelse af det materiel og de påvirkninger,
der er anført i bilag II.
ò ny
Artikel 2
[Artikel R1 i afgørelse nr. 768/2008/EF]
Definitioner
I dette direktiv
forstås ved:
(1)              
"bringe i
omsætning": første tilgængeliggørelse af elektrisk materiel på EU-markedet
(2)              
"gøre tilgængelig på
markedet": enhver levering af elektrisk materiel med henblik på
distribution, forbrug eller anvendelse på EU-markedet som led i
erhvervsvirksomhed mod eller uden vederlag
(3)              
"fabrikant":
enhver fysisk eller juridisk person, som fremstiller elektrisk materiel eller
får elektrisk materiel konstrueret eller fremstillet og markedsfører dette
produkt under sit navn eller varemærke
(4)              
"bemyndiget
repræsentant": enhver i Unionen etableret fysisk eller juridisk person,
som har modtaget en skriftlig fuldmagt fra fabrikanten til at handle på dennes
vegne i forbindelse med varetagelsen af specifikke opgaver
(5)              
"importør":
enhver fysisk eller juridisk person, der er etableret i Unionen, og som bringer
elektrisk materiel fra et tredjeland i omsætning på EU-markedet
(6)              
"distributør":
enhver fysisk eller juridisk person i forsyningskæden, bortset fra fabrikanten
eller importøren, som gør elektrisk materiel tilgængeligt på markedet
(7)              
"erhvervsdrivende":
fabrikanten, den bemyndigede repræsentant, importøren og distributøren
(8)              
"teknisk
specifikation": et dokument, der fastsætter, hvilke tekniske krav et
elektrisk materiel skal opfylde
(9)              
"harmoniseret
standard": harmoniseret standard som defineret i artikel 2, stk. 1, litra
c, i forordning (EU) nr. [../..] [om europæisk standardisering]
(10)          
"overensstemmelsesvurdering":
den proces, hvorved det påvises, om sikkerhedskravene til elektrisk materiel er
opfyldt
(11)          
"tilbagekaldelse":
enhver foranstaltning, der har til formål at opnå, at et elektrisk materiel,
der allerede er gjort tilgængeligt for slutbrugeren, returneres
(12)          
"tilbagetrækning":
enhver foranstaltning, der har til formål at forhindre, at et elektrisk
materiel i forsyningskæden gøres tilgængeligt på markedet
(13)          
"CE-mærkning":
mærkning, hvormed fabrikanten angiver, at det elektriske materiel er i
overensstemmelse med alle gældende krav i EU-harmoniseringslovgivningen om
anbringelse af denne mærkning
(14)          
"EU-harmoniseringsforskrifter":
alle EU-retsforskrifter, som harmoniserer betingelserne for markedsføring af
produkter.
ê 2006/95 (tilpasset)
ð ny
Artikel 32
Ö Tilgængeliggørelse på markedet og
sikkerhedskrav Õ
1. Medlemsstaterne træffer alle egnede
foranstaltninger til sikring af, at det eElektriske
materiel kun
kan ð kun
tilgængeliggøres ï bringes i
handelen ð på markedet ï , såfremt det er fremstillet i overensstemmelse med de tekniske
sikkerhedsforskrifter, der er gældende i Fællesskabet Ö Unionen Õ, og ved korrekt
installation og vedligeholdelse samt anvendelse i overensstemmelse med dets
formål ikke bringer sikkerheden for personer mennesker, husdyr og ejendom i fare.
ê 2006/95
2. I bilag I findes en oversigt over de
vigtigste af de i stk. 1 omhandlede sikkerhedskrav.
ê 2006/95 (tilpasset)
ð ny
Artikel 43
Ö Fri bevægelighed Õ
Medlemsstaterne træffer alle egnede
foranstaltninger for, at der ikke af sikkerhedsmæssige grunde Ö for så vidt
angår de aspekter, der er omfattet af nærværende direktiv, Õ skabes hindringer
for den fri omsætning
ð bevægelighed ï inden for Fællesskabet
Ö Unionen Õ af elektrisk
materiel, dersom dette på de betingelser, der er fastsat i artiklerne 5, 6, 7 eller 8,
opfylder bestemmelserne i artikel 2 Ö nærværende
direktiv Õ. 
Artikel 54
Ö Elektricitetsforsyning Õ
Medlemsstaterne drager omsorg for, at
el-leverandørerne ikke gør tilslutning til nettet og forsyning til forbrugerne
afhængig af strengere sikkerhedskrav til det elektriske materiel end forudset i
artikel m2
3 Ö og bilag
I Õ .
Kapitel 2
Ö Erhvervsdrivendes
forpligtelser Õ
ê 2006/95
Artikel 5
Medlemsstaterne
træffer alle egnede foranstaltninger for, at deres kompetente administrative
myndigheder med henblik på den i artikel 2 omhandlede markedsføring eller
den i artikel 3 omhandlede fri omsætning navnlig betragter det elektriske
materiel, der hvad angår sikkerhedsbestemmelserne opfylder de harmoniserede normer, som svarende til bestemmelserne i
artikel 2.
Normerne betragtes
som harmoniseret, så snart de er fastlagt efter fælles overenskomst af de
organer, medlemsstaterne har anmeldt ved meddelelse i overensstemmelse med
artikel 11, første afsnit, litra a), og er blevet offentliggjort i
henhold til den nationale fremgangsmåde. De skal ajourføres i takt med de
teknologiske fremskridt samt udviklingen af de tekniske sikkerhedsforskrifter.
Listen over de
harmoniserede normer og disses referencer offentliggøres til underretning i Den Europæiske Unions Tidende.
ò ny
Artikel 6
[Artikel R2 i afgørelse nr. 768/2008/EF]
Fabrikantens forpligtelser
1. Når en fabrikant
bringer elektrisk materiel i omsætning på markedet, sikrer han sig, at dette er
konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med artikel 3 og bilag I.
2. Fabrikanten skal
udarbejde den i bilag 3 nævnte tekniske dokumentation og gennemføre eller få
gennemført den i bilag III nævnte overensstemmelsesvurderingsprocedure.
Når det elektriske
materiels overensstemmelse med de gældende krav er blevet dokumenteret ved den
i første afsnit nævnte procedure, skal fabrikanten udarbejde en
EU-overensstemmelseserklæring og anbringe CE-mærkningen.
3. Fabrikanten skal
opbevare den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen i en
periode på ti år efter, at det elektriske materiel er blevet bragt i omsætning.
4. Fabrikanten skal
sikre, at der findes procedurer til sikring af produktionsseriers fortsatte
overensstemmelse. Der skal i fornødent omfang tages hensyn til ændringer i
produktets konstruktion eller kendetegn og til ændringer i de harmoniserede
standarder eller tekniske specifikationer, som der er henvist til for at
dokumentere det elektriske materiels overensstemmelse med de gældende krav.
Når det anses for
hensigtsmæssigt som følge af de med det elektriske materiel forbundne risici,
skal fabrikanten med henblik på beskyttelse af forbrugernes sikkerhed foretage
stikprøvekontrol af markedsført elektrisk materiel, undersøge og om nødvendigt
føre register over klager vedrørende elektrisk materiel, der ikke opfylder
kravene og tilbagekaldelser af elektrisk materiel, og holde distributørerne
orienteret om enhver sådan overvågning.
5. Fabrikanten skal
sikre, at elektrisk materiel er forsynet med et type-, parti- eller serienummer
eller en anden form for angivelse, ved hjælp af hvilken det kan identificeres,
eller hvis dette på grund af det elektriske materiels størrelse eller art ikke
er muligt, at de krævede oplysninger fremgår af emballagen eller af et
dokument, der ledsager det elektriske materiel.
6. Fabrikantens navn,
registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og kontaktadresse skal
fremgå af det elektriske materiel, eller hvis dette ikke er muligt, af
emballagen eller af et dokument, der ledsager det elektriske materiel. Adressen
skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. 
7. Fabrikanten skal
sikre, at det elektriske materiel ledsages af sikkerhedsinformation på et for
forbrugere og andre slutbrugere letforståeligt sprog fastsat af den pågældende
medlemsstat.
8. Hvis en fabrikant
finder eller har grund til at tro, at et elektrisk materiel, han har bragt i
omsætning, ikke er i overensstemmelse med nærværende direktiv, skal han straks
træffe de nødvendige foranstaltninger for at bringe dette elektriske materiel i
overensstemmelse med direktivet eller om nødvendigt trække det tilbage fra
markedet eller kalde det tilbage. Endvidere skal fabrikanten, hvis det
elektriske materiel udgør en risiko, straks orientere de kompetente nationale
myndigheder i de medlemsstater, hvor han har gjort det elektriske materiel
tilgængeligt, herom og give nærmere oplysninger om særligt den manglende
overensstemmelse med lovgivningen og de trufne foranstaltninger.
9. Fabrikanten skal
på grundlag af en kompetent national myndigheds begrundede anmodning give den
al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere
materiellets overensstemmelse med lovgivningen, på et for denne myndighed let
forståeligt sprog. Han skal, hvis denne myndighed anmoder herom, samarbejde med
den om foranstaltninger, der træffes for at undgå risici, som elektrisk
materiel, han har bragt i omsætning, udgør.
Artikel 7
[Artikel R3 i afgørelse nr. 768/2008/EF]
Bemyndigede repræsentanter
1. Fabrikanten kan
ved skriftlig fuldmagt udpege en bemyndiget repræsentant.
Forpligtelserne i
henhold til artikel 6, stk. 1, og udarbejdelsen af teknisk dokumentation kan
ikke være en del af den bemyndigede repræsentants fuldmagt.
2. Bemyndigede
repræsentanter skal udføre de opgaver, der er fastsat i det mandat, de har
modtaget fra fabrikanten. Mandatet skal som minimum sætte den bemyndigede
repræsentant i stand til:
(a)              
at sørge for, at
EU-overensstemmelseserklæringen og den tekniske dokumentation står til rådighed
for de nationale tilsynsmyndigheder i en periode på ti år efter, at det
elektriske materiel er blevet bragt i omsætning
(b)              
på grundlag af den
kompetente nationale myndigheds begrundede anmodning at give den al den
information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere det elektriske
materiels overensstemmelse med lovgivningen
(c)              
at samarbejde med de
nationale kompetente myndigheder, hvis disse anmoder herom, om
foranstaltninger, der træffes for at undgå risici, som det elektriske materiel,
der er omfattet af den bemyndigede repræsentants fuldmagt, udgør.
Artikel 8
[Artikel R4 i afgørelse nr. 768/2008/EF]
Importørens forpligtelser
1. Importøren skal kun
bringe elektrisk materiel, der opfylder kravene, i omsætning.
2. Importøren skal,
før han bringer elektrisk materiel i omsætning, sikre, at fabrikanten har
gennemført den relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure. Han skal sikre,
at fabrikanten har udarbejdet den tekniske dokumentation, at det elektriske
materiel er forsynet med CE-mærkningen og er ledsaget af den krævede
dokumentation, og at fabrikanten har opfyldt kravene i artikel 6, stk. 5 og 6.
Hvis en importør
finder eller har grund til at tro, at et elektrisk materiel ikke er i
overensstemmelse med artikel 3 og bilag I, må han ikke bringe det elektriske
materiel i omsætning, før det er blevet bragt i overensstemmelse med de
gældende krav. Derudover skal importøren, når det elektriske materiel udgør en
risiko, underrette fabrikanten samt markedsovervågningsmyndighederne herom.
3. Importørens navn,
registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og kontaktadresse skal
fremgå af det elektriske materiel, eller hvis dette ikke er muligt, af
emballagen eller af et dokument, der ledsager det elektriske materiel. 
4. Importøren skal
sikre, at det elektriske materiel ledsages af sikkerhedsinformation på et for
forbrugere og andre slutbrugere letforståeligt sprog fastsat af den pågældende
medlemsstat.
5. Importøren skal
sikre, at opbevarings- og transportbetingelserne for elektrisk materiel, som
han har ansvaret for, ikke bringer dets overensstemmelse med sikkerhedskravene i
artikel 3 og bilag I i fare.
6. I alle tilfælde,
hvor det anses for hensigtsmæssigt af hensyn til beskyttelsen af forbrugernes
sikkerhed, skal importøren foretage stikprøvekontrol af elektrisk materiel, der
er gjort tilgængeligt på markedet, undersøge og om nødvendigt føre register
over klager, elektrisk materiel, der ikke opfylder kravene, og tilbagekaldelser
af elektrisk materiel og holde distributørerne orienteret om denne overvågning.
7. Hvis en importør
finder eller har grund til at tro, at et elektrisk udstyr, han har bragt i
omsætning, ikke er i overensstemmelse med nærværende direktiv, skal han straks
træffe de nødvendige foranstaltninger for at bringe dette elektriske materiel i
overensstemmelse med direktivet eller om nødvendigt trække det tilbage fra
markedet eller kalde det tilbage. Endvidere skal importøren, hvis det
elektriske materiel udgør en risiko, straks orientere de kompetente nationale
myndigheder i de medlemsstater, hvor han har gjort det elektriske materiel
tilgængeligt, herom og give nærmere oplysninger om særligt den manglende
overensstemmelse med lovgivningen og de trufne foranstaltninger.
8. Importøren skal i
en periode på 10 år efter, at det elektriske materiel er bragt i omsætning,
opbevare en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen, så den står til rådighed
for markedsovervågningsmyndighederne, og sikre, at den tekniske dokumentation
kan stilles til rådighed for disse myndigheder, hvis de anmoder herom.
9. Importøren skal på
grundlag af en kompetent national myndigheds begrundede anmodning give den al
den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere et
elektrisk materiels overensstemmelse med lovgivningen, på et for denne
myndighed let forståeligt sprog. Han skal, hvis denne myndighed anmoder herom,
samarbejde med den om foranstaltninger, der træffes for at undgå risici, som
elektrisk materiel, han har bragt i omsætning, udgør.
Artikel 9
[Artikel R5 i afgørelse nr. 768/2008/EF]
Distributørens forpligtelser
1. Distributøren skal,
når han gør elektrisk materiel tilgængeligt på markedet, handle med fornøden
omhu med hensyn til kravene i nærværende direktiv.
2. Distributøren skal,
før han gør elektrisk materiel tilgængeligt på markedet, kontrollere, at det
elektriske materiel er forsynet med CE-mærkningen og er ledsaget af
sikkerhedsinformation på et sprog, der er let forståeligt for forbrugere og
andre slutbrugere i den medlemsstat, hvor det elektriske materiel gøres
tilgængeligt på markedet, og at fabrikanten og importøren har opfyldt kravene i
artikel 6, stk. 5 og 6, og artikel 8, stk. 3. 
Hvis en distributør
finder eller har grund til at tro, at et elektrisk materiel ikke er i
overensstemmelse med artikel 3 og bilag I, må han ikke bringe det elektriske
materiel i omsætning, før det er blevet bragt i overensstemmelse med de
gældende krav. Derudover skal distributøren, når det elektriske materiel udgør
en risiko, underrette fabrikanten eller importøren herom samt
markedsovervågningsmyndighederne.
3. Distributøren skal
sikre, at opbevarings- og transportbetingelserne for elektrisk materiel, som
han har ansvaret for, ikke bringer dets overensstemmelse med sikkerhedskravene
i artikel 3 og bilag I i fare.
4. Hvis en distributør
finder eller har grund til at tro, at elektrisk materiel, han har gjort
tilgængeligt på markedet, ikke er i overensstemmelse med nærværende direktiv,
skal han sikre sig, at der træffes de nødvendige foranstaltninger for at bringe
dette materiel i overensstemmelse med lovgivningen eller om nødvendigt for at
trække det tilbage fra markedet og kalde det tilbage. Derudover skal
distributøren, hvis det elektriske materiel udgør en risiko, straks orientere
de kompetente nationale myndigheder i de medlemsstater, hvor han har gjort det
elektriske materiel tilgængeligt, herom og give nærmere oplysninger om særlig
den manglende overensstemmelse med lovgivningen og de trufne foranstaltninger.
5. Distributøren skal
på grundlag af en kompetent national myndigheds begrundede anmodning give den
al den information og dokumentation, der er nødvendig for at konstatere det
elektriske materiels overensstemmelse med lovgivningen. Han skal, hvis denne
myndighed anmoder herom, samarbejde med den om foranstaltninger, der træffes
for at undgå risici, som elektrisk materiel, han har gjort tilgængeligt på
markedet, udgør.
Artikel 10 [Artikel R6 i afgørelse nr. 768/2008/EF]
Tilfælde, i hvilke fabrikantens forpligtelser finder
anvendelse på importøren og distributøren
En importør eller
distributør anses for at være fabrikant i dette direktivs forstand og er
underlagt de samme forpligtelser som fabrikanten, jf. artikel 6, når han
bringer elektrisk materiel i omsætning under sit navn eller varemærke eller
ændrer elektrisk materiel, der allerede er bragt i omsætning på en sådan måde,
at det kan berøre opfyldelsen af kravene i nærværende direktiv.
Artikel 11
[Artikel R7 i afgørelse nr. 768/2008/EF]
Identifikation af erhvervsdrivende
Efter anmodning skal
erhvervsdrivende over for markedsovervågningsmyndighederne identificere:
a)         enhver
erhvervsdrivende, som har leveret dem elektrisk materiel
b)         enhver
erhvervsdrivende, som de har leveret elektrisk materiel til.
Erhvervsdrivende
skal i en periode på 10 år efter, at de har fået leveret eller har leveret det
elektriske materiel, kunne forelægge de i første afsnit nævnte oplysninger. 
Kapitel 3
Det elektriske
materiels overensstemmelse
Artikel 12
[Artikel R8 i afgørelse nr. 768/2008/EF]
Formodning om overensstemmelse med harmoniserede standarder
Elektrisk materiel,
som er i overensstemmelse med harmoniserede standarder eller dele deraf, hvis
referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, formodes
at være i overensstemmelse med de sikkerhedskrav, der er omfattet af disse
standarder eller dele deraf, jf. artikel 3 og bilag I. 
[I tilfælde, hvor
harmoniserede standarder opfylder de dækkede krav som anført i artikel 3 og
bilag I, offentliggør Kommissionen henvisninger til disse standarder i Den
Europæiske Unions Tidende.]
ê 2006/95 (tilpasset)
ð ny
Artikel 136
Ö Formodning om overensstemmelse med
internationale standarder Õ
1. For så vidt
de i artikel 12 Ö anførte Õ harmoniserede normer ð standarder ï i den i
artikel 5 anførte betydning endnu ikke er fastlagt og
offentliggjort, træffer medlemsstaterne alle egnede foranstaltninger for at
deres kompetente administrative myndigheder med henblik på den i artikel 23 omhandlede markedsføring ð tilgængeliggørelse på markedet ï eller den i artikel 34 omhandlede fri omsætning ð bevægelighed ï ligeledes betragter elektrisk materiel, der er i overensstemmelse med
de sikkerhedsbestemmelser, som er fastlagt af International Commission on the Rules for the
Approval of Electrical Equipment (CEE) (Den internationale Kommission for
godkendelsesregler for elektrisk materiel) eller af »International
Electrotechnical Commission« (IEC) (Den internationale elektrotekniske
Kommission), og i henseende til hvilke den i stk. 2 og 3
fastsatte offentliggørelsesprocedure er iagttaget, som
svarende til
ð værende i overensstemmelse med ï bestemmelserne
i artikel 32
Ö og bilag
I Õ .
2. Kommissionen giver medlemsstaterne
meddelelse om de i stk. 1 omhandlede sikkerhedsbestemmelser straks ved dette
direktivs ikrafttræden, samt så snart disse bestemmelser er offentliggjort.
Efter samråd med medlemsstaterne angiver Kommissionen de bestemmelser og
navnlig de varianter, den anbefaler til offentliggørelse.
3. Medlemsstaterne fremsætter inden for en
frist af 3 måneder over for Kommissionen de Ö enhver Õ indsigelser, de
måtte have mod de således
Ö i
overensstemmelse med stk. 2 Õ meddelte
bestemmelser, og anfører de sikkerhedsmæssige grunde, der er til hinder for
deres godkendelse af de enkelte bestemmelser.
De sikkerhedsbestemmelser, angående hvilke der
ikke er fremsat indsigelser, offentliggøres til underretning i Den Europæiske
Unions Tidende.
Artikel 147
Ö Formodning om overensstemmelse med
nationale standarder Õ
For så vidt der endnu ikke findes
harmoniserede normer standarder,
Ö jf. Õ i den i
artikel 5 12,
anførte betydning
eller sikkerhedsbestemmelser offentliggjort i overensstemmelse med, Ö jf. Õ artikel 613, træffer medlemsstaterne alle egnede
foranstaltninger for, at deres kompetente administrative myndigheder med
henblik på den i artikel 23 omhandlede markedsføring ð tilgængeliggørelse ï eller den i artikel 34 omhandlede frie omsætning ð bevægelighed ï ligeledes betragter elektrisk materiel, der er fremstillet i
overensstemmelse med sikkerhedsbestemmelserne i de normer ð standarder ï , der anvendes i den medlemsstat, i hvilken det er fremstillet, som opfyldende
bestemmelserne i
ð værende i overensstemmelse med ï artikel 23 Ö og bilag
I Õ, såfremt der herved
ydes en sikkerhed svarende til den, der kræves på deres eget område.
ê 2006/95
Artikel 8
1. Inden det
elektriske materiel markedsføres, skal det forsynes med den i artikel 10
nævnte »CE-mærkning«, som angiver, at det opfylder bestemmelserne i dette
direktiv, herunder også den i bilag IV beskrevne procedure for overensstemmelsesvurdering.
2. Såfremt der
foreligger uenighed, kan fabrikanten eller importøren fremlægge en rapport,
vedrørende det elektriske materiels overensstemmelse med bestemmelserne i
artikel 2, udarbejdet af et organ, der er anmeldt ved meddelelse i
overensstemmelse med artikel 11, første afsnit, litra b).
3. Når elektrisk
materiel omfattes af andre direktiver, der vedrører andre aspekter, og som
indeholder bestemmelser om anbringelse af »CE-mærkning«, angiver denne
mærkning, at materiellet ligeledes anses at opfylde bestemmelserne i disse
andre direktiver.
Hvis fabrikanten i
henhold til et eller flere af disse direktiver kan vælge, hvilken ordning han
vil anvende i en overgangsperiode, viser »CE-mærkningen« imidlertid kun, at det
elektriske materiel opfylder de direktiver, som fabrikanten har anvendt. I
så fald skal referencerne vedrørende disse direktiver, som offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, anføres på de dokumenter, vejledninger eller
instruktioner, som kræves i henhold til disse direktiver, og som ledsager
det pågældende elektriske materiel.
Artikel 9
1. Såfremt en
medlemsstat af sikkerhedsmæssige grunde forbyder, at en type elektrisk materiel
bringes i handelen, eller af sikkerhedsmæssige grunde hindrer dens fri
omsætning, underretter den straks de øvrige berørte medlemsstater og
Kommissionen, idet den anfører begrundelsen for sin beslutning og især angiver:
              a) om
uoverensstemmelsen med artikel 2 skyldes en mangel i de i artikel 5
omhandlede harmoniserede normer, i de i artikel 6 omhandlede
bestemmelser eller i de i artikel 7 omhandlede normer
              b) om
uoverensstemmelsen med artikel 2 skyldes urigtig anvendelse af nævnte
normer eller publikationer eller skyldes, at den i nævnte artikel omhandlede
gode tekniske praksis ikke er blevet overholdt.
2. Såfremt andre
medlemsstater rejser indsigelser imod den i stk. 1 nævnte beslutning,
foranstalter Kommissionen omgående et samråd med de pågældende medlemsstater.
3. Såfremt der
ikke er opnået enighed inden for en frist af tre måneder fra datoen for den
i stk. 1 fastsatte meddelelse om underretning, indhenter Kommissionen
udtalelse fra et af de organer, der er anmeldt ved meddelelse i
overensstemmelse med artikel 11, første afsnit, litra b), som har
sæde uden for de berørte medlemsstaters område,
og som ikke har medvirket inden for rammerne af fremgangsmåden i
artikel 8. Det skal af udtalelsen fremgå, i hvilket omfang bestemmelserne
i artikel 2 ikke er opfyldt.
4. Kommissionen
videresender udtalelsen fra det i stk. 3, nævnte organ til alle medlemsstaterne;
disse kan inden for en frist af en måned meddele Kommissionen deres
bemærkninger. Kommissionen gør sig samtidig bekendt med de berørte parters
bemærkninger vedrørende udtalelsen.
5. Efter at have
gjort sig bekendt med disse bemærkninger fremsætter Kommissionen i
påkommende tilfælde egnede henstillinger eller udtalelser.
Artikel 10
1. Fabrikanten
eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer den i
bilag III omhandlede »CE-mærkning« på det elektriske materiel eller, hvis
det ikke er muligt, på emballagen, brugsanvisningen eller garantibeviset på
en måde, så den er synlig og letlæselig og ikke kan slettes.
2. Det er forbudt
at anbringe anden mærkning på det elektriske materiel, som kan vildlede
tredjemand med hensyn til »CE-mærkningens« betydning og grafiske udformning.
Enhver anden mærkning kan anbringes på det elektriske materiel, emballagen,
brugsanvisningen eller garantibeviset, forudsat at dette ikke gør
»CE-mærkningen« mindre synlig eller letlæselig.
3. Med forbehold
af artikel 9:
              a) er fabrikanten
eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant — hvis en medlemsstat
konstaterer, at »CE-mærkningen« er blevet anbragt uberettiget — forpligtet til
at sørge for, at produktet bringes til at opfylde bestemmelserne om
»CE-mærkning«, og at overtrædelsen bringes til ophør på de betingelser, som
medlemsstaten har fastsat
              b) skal medlemsstaten,
såfremt produktet fortsat ikke opfylder kravene, træffe alle nødvendige
foranstaltninger for at begrænse eller forbyde markedsføring af det pågældende
produkt eller sikre, at det trækkes tilbage fra markedet i overensstemmelse med
artikel 9.
Artikel 11
Hver medlemsstat
meddeler de øvrige medlemsstater og Kommissionen:
              a) en fortegnelse over
de i artikel 5, andet afsnit, omhandlede organer
              b) en fortegnelse
over de organer, som udarbejder en rapport i overensstemmelse med
artikel 8, stk. 2, eller afgiver en udtalelse i overensstemmelse med
artikel 9
              c) stedet for den i
artikel 5, andet afsnit, omhandlede offentliggørelse.
Hver medlemsstat
giver de øvrige medlemsstater og Kommissionen meddelelse om enhver ændring
af disse oplysninger.
Artikel 12
Dette direktiv
anvendes ikke på elektrisk materiel bestemt til udførsel til tredjelande.
ò ny
Artikel 15
[Artikel R10 i afgørelse nr. 768/2008/EF]
EU-overensstemmelseserklæring
1. Det skal af
EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, at det er blevet dokumenteret, at de i
artikel 3 og bilag I fastsatte sikkerhedskrav er opfyldt.
2.
EU-overensstemmelseserklæringen skal følge den model, der er fastsat i bilag IV
til nærværende direktiv, indeholde de elementer, der er specificeret i modul A
som angivet i bilag III til dette direktiv, og opdateres løbende. Den skal
oversættes til det eller de officielle sprog, der kræves af den medlemsstat,
hvor materiellet bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt på markedet. 
3. I tilfælde, hvor
elektrisk materiel er omfattet af mere end en EU-retsakt, der kræver
EU-overensstemmelseserklæring, skal der kun udarbejdes en enkelt
EU-overensstemmelseserklæring for alle disse EU-retsakter. De pågældende
retsakter skal i overensstemmelseserklæringen være identificeret, herunder ved
publikationsreferencer.
4. Ved at udarbejde
EU-overensstemmelseserklæringen står fabrikanten inde for, at det elektriske
materiel opfylder de gældende krav. 
Artikel 16 [Artikel R11 i afgørelse nr.
768/2008/EF]
Generelle principper for CE-mærkningen
CE-mærkningen er
underkastet de generelle principper i artikel 30 i forordning (EF) nr.
765/2008.
Artikel 17
[Artikel R12 i afgørelse nr. 768/2008/EF]
Regler og betingelser for anbringelse af CE-mærkningen
1. CE-mærkningen
anbringes på det elektriske materiel eller på dettes mærkeplade, så den er
synlig, let læselig og ikke kan slettes. Hvis det elektriske materiel er af en
sådan art, at dette ikke er muligt eller berettiget, anbringes mærkningen på
emballagen og i eventuelle følgedokumenter.
2. CE-mærkningen
anbringes, før produktet bringes i omsætning. 
Kapitel 4 
Overvågning af
EU-markedet, kontrol af produkter, der indføres på EU-markedet, og beskyttelsesprocedurer
Artikel 18
Artikel 15, stk. 3,
og artikel 16 til 29 i forordning (EF) nr. 765/2008 finder anvendelse på
elektrisk materiel.
Artikel 19
[Artikel R31 i afgørelse nr. 768/2008/EF]
Procedure i tilfælde af elektrisk materiel, der udgør en risiko på
nationalt plan
1. Hvis
markedsovervågningsmyndighederne i en af medlemsstaterne har truffet
foranstaltninger i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 765/2008, eller
hvis de har tilstrækkelig grund til at antage, at et elektrisk materiel, der er
omfattet af nærværende direktiv, udgør en sikkerhedsrisiko for mennesker,
husdyr eller ejendom, skal de foretage en evaluering af det pågældende
elektriske materiel, der omfatter alle de krav, der er fastlagt i dette
direktiv. De berørte erhvervsdrivende skal samarbejde med
markedsovervågningsmyndighederne på enhver nødvendig måde.
Hvis
markedsovervågningsmyndighederne i forbindelse med denne evaluering
konstaterer, at det elektriske materiel ikke opfylder kravene i nærværende
direktiv, skal de straks anmode den pågældende erhvervsdrivende om at træffe
alle fornødne foranstaltninger for at bringe produktet i overensstemmelse med
disse krav, trække det elektriske materiel tilbage fra markedet eller kalde det
tilbage inden for en rimelig tidsfrist, som de fastsætter i forhold til
risikoens art.
Artikel 21 i
forordning (EF) nr. 765/2008 finder anvendelse på de i andet afsnit omhandlede
foranstaltninger.
2. Hvis
markedsovervågningsmyndighederne konstaterer, at den manglende overensstemmelse
med kravene ikke er begrænset til medlemsstatens område, skal de underrette
Kommissionen og de øvrige medlemsstater om resultaterne af evalueringen og om
de foranstaltninger, de har pålagt den erhvervsdrivende at træffe.
3. Den
erhvervsdrivende skal sikre, at der træffes alle de fornødne foranstaltninger
over for elektrisk materiel, som han har gjort tilgængeligt på hele
EU-markedet.
4. Hvis den pågældende
erhvervsdrivende inden for den frist, der er omhandlet i stk. 1, andet afsnit,
ikke træffer de fornødne foranstaltninger, skal
markedsovervågningsmyndighederne træffe de nødvendige foreløbige
foranstaltninger for at forbyde eller begrænse tilgængeliggørelsen af det
elektriske materiel på det nationale marked eller for at trække materiel
tilbage fra markedet eller kalde det tilbage.
Markedsovervågningsmyndighederne
underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de trufne
foranstaltninger.
5. De i stk. 4
omhandlede oplysninger skal indeholde alle tilgængelige oplysninger, særligt
hvad angår de nødvendige data til identifikation af det elektriske materiel,
der ikke opfylder kravene, materiellets oprindelse, arten af den påståede
manglende opfyldelse af kravene og af den pågældende risiko, arten og
varigheden af de trufne nationale foranstaltninger samt de synspunkter, som den
relevante erhvervsdrivende har fremsat. Markedsovervågningsmyndighederne skal
navnlig oplyse, om den manglende overensstemmelse med kravene skyldes:
a) det elektriske
materiels manglende opfyldelse af kravene vedrørende sikkerhed for mennesker,
husdyr og ejendom
b) mangler ved de
harmoniserede standarder, som er omhandlet af artikel 12, som giver formodning
om overensstemmelse med harmoniserede standarder..
6. De øvrige
medlemsstater ud over den medlemsstat, der har indledt proceduren, skal straks
underrette Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de trufne
foranstaltninger og om yderligere oplysninger, som de måtte råde over, om det
pågældende elektriske materiels manglende overensstemmelse med kravene, og om
deres indsigelser, hvis de ikke er indforstået med den meddelte nationale
foranstaltning.
7. Hvis der ikke inden
for to måneder efter modtagelsen af de i stk. 4 omhandlede oplysninger er
blevet gjort indsigelse af en medlemsstat eller Kommissionen mod en foreløbig
foranstaltning truffet af en medlemsstat, anses foranstaltningen for at være
berettiget.
8. Medlemsstaterne
skal sikre, at der straks træffes de fornødne restriktive foranstaltninger med
hensyn til det pågældende elektriske materiel.
Artikel 20
[Artikel 32 i afgørelse nr. 768/2008/EF]
Beskyttelsesprocedure på EU-plan
1. Hvis der efter
afslutningen af proceduren i artikel 19, stk. 3 og 4, gøres indsigelse mod en
medlemsstats nationale foranstaltning, eller hvis Kommissionen finder, at den
nationale foranstaltning er i modstrid med EU-lovgivningen, skal Kommissionen
straks drøfte spørgsmålet med medlemsstaterne og den eller de pågældende
erhvervsdrivende og vurdere den nationale foranstaltning. På grundlag af
resultaterne af denne vurdering skal Kommissionen træffe afgørelse om, hvorvidt
den nationale foranstaltning er berettiget eller ej.
Kommissionen retter
sin afgørelse til alle medlemsstaterne og meddeler den straks til
medlemsstaterne og den eller de relevante erhvervsdrivende.
2. Hvis den nationale
foranstaltning anses for at være berettiget, skal samtlige medlemsstater træffe
de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at det elektriske materiel, der
ikke er i overensstemmelse med kravene, trækkes tilbage fra deres marked, og
underrette Kommissionen herom. Hvis den nationale foranstaltning anses for ikke
at være berettiget, skal den pågældende medlemsstat trække foranstaltningen
tilbage.
3. Hvis den nationale
foranstaltning anses for at være berettiget, og hvis det elektriske materiels
manglende overensstemmelse med kravene tilskrives mangler ved de harmoniserede
standarder som omhandlet i dette direktivs artikel 19, stk. 5, litra b), skal
Kommissionen anvende den ved artikel 8 i forordning (EU), nr. [../..] [om
europæisk standardisering] fastsatte procedure. 
Artikel 21 [Artikel
33 i afgørelse nr. 768/2008/EF]
Elektrisk materiel, som er i overensstemmelse med kravene, men som
udgør en sikkerhedsrisiko 
1. Hvis en medlemsstat
efter at have foretaget en vurdering i henhold til artikel 19, stk. 1, finder,
at et elektrisk materiel, selv om det opfylder kravene i dette direktiv, udgør
en risiko for menneskers sikkerhed, pålægger den den pågældende
erhvervsdrivende at træffe alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at
det pågældende elektriske materiel, når det bringes i omsætning, ikke længere
udgør en risiko, at trække det tilbage fra markedet eller at kalde det tilbage
inden for en rimelig tidsfrist, som den fastsætter i forhold til risikoens art.
2. Den
erhvervsdrivende skal sikre, at der træffes de fornødne foranstaltninger over
for elektrisk materiel, som han har gjort tilgængeligt på markedet i hele
Unionen.
3. Medlemsstaten
underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de trufne
foranstaltninger. Informationen skal indeholde alle tilgængelige oplysninger, særlig
hvad angår de nødvendige data til identifikation af det pågældende elektriske
materiel, det elektriske materiels oprindelse og forsyningskæden, arten af den
pågældende risiko og arten og varigheden af de trufne nationale
foranstaltninger.
4. Kommissionen skal
straks drøfte spørgsmålet med medlemsstaterne og den eller de pågældende
erhvervsdrivende og vurdere den trufne nationale foranstaltning. På grundlag af
resultaterne af denne vurdering skal Kommissionen træffe afgørelse om, hvorvidt
foranstaltningen er berettiget eller ej, og om nødvendigt foreslå passende
foranstaltninger.
5. Kommissionen retter
sin afgørelse til alle medlemsstaterne og meddeler den straks til
medlemsstaterne og den eller de relevante erhvervsdrivende.
Artikel 22
[Artikel 34 i afgørelse nr. 768/2008/EF]
Formel manglende overensstemmelse med kravene
1. Uanset artikel 19
skal en medlemsstat, hvis den konstaterer et af følgende forhold, pålægge den
pågældende erhvervsdrivende at bringe den manglende overensstemmelse med
kravene til ophør:
a) CE-mærkningen er
anbragt i strid med artikel 30 i forordning (EF) nr. 765/2008 eller artikel 17
i nærværende direktiv
b) CE-mærkningen er
ikke anbragt
c)
EU-overensstemmelseserklæringen er ikke udarbejdet
d)
EU-overensstemmelseserklæringen er ikke udarbejdet korrekt
e) den tekniske
dokumentation er enten ikke til rådighed eller er ikke fuldstændig.
2. Hvis der fortsat er
tale om manglende overensstemmelse som omhandlet i stk. 1, skal den pågældende
medlemsstat træffe alle nødvendige foranstaltninger for at begrænse eller
forbyde, at det elektriske materiel gøres tilgængeligt på markedet, eller
sikre, at det kaldes tilbage eller trækkes tilbage fra markedet.
Kapitel 5
Overgangsbestemmelser
og afsluttende bestemmelser
Artikel 23
Sanktioner
Medlemsstaterne bør
fastsætte regler om sanktioner for erhvervsdrivendes overtrædelse af de
nationale bestemmelser, der er vedtaget i medfør af nærværende direktiv, og
træffe alle foranstaltninger for at sikre sig, at disse gennemføres. 
De fastsatte
sanktioner skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelserne
og have afskrækkende virkning. 
Medlemsstaterne
meddeler disse bestemmelser til Kommissionen senest [indsæt dato – den dato,
der er fastsat i andet afsnit i artikel 25, stk. 1)] og underretter den
hurtigst muligt om alle senere ændringer, der berører dem.
Artikel 24
Overgangsbestemmelser
Medlemsstaterne må
ikke forhindre tilgængeliggørelsen på markedet af elektrisk materiel, der er
omfattet af direktiv 2006/95/EF, som er i overensstemmelse med dette direktiv,
og som blev bragt i omsætning før [den dato, der er fastsat i andet afsnit af
artikel 25, stk. 1].
ê 
Artikel 25
Gennemførelse
1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør
senest [indsæt dato – 2 år efter vedtagelsen] de love og administrative
bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme artikel 2, artikel 3, stk. 1,
artikel 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, artikel 13, stk. 1, samt artikel 14, 15, 16,
17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 og 24 og bilag III og IV. De tilsender straks
Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser
sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
De anvender disse bestemmelser fra [dagen
efter den dato, der er anført i første afsnit].
Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde
en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af
en sådan henvisning. De skal også indeholde oplysning om, at henvisninger i
gældende love og administrative bestemmelser til de direktiver, der ophæves ved
nærværende direktiv, gælder som henvisninger til nærværende direktiv.
Medlemsstaterne fastsætter de nærmere regler for henvisningen og træffer bestemmelse
om affattelsen af den nævnte oplysning. 
ê 2006/95 (tilpasset)
Artikel 13
2. Medlemsstaterne drager omsorg for at meddele Kommissionen ordlyden af
de væsentligste nationale retsforskrifter, som de vedtager på det område, der
er omfattet af dette direktiv.
Artikel 1426
Ö Ophævelse Õ
Direktiv 73/23/EØF2006/95/EF ophæves Ö med virkning
fra [den dato, der er fastsat i andet afsnit af artikel 25, stk. 1, i
nærværende direktiv] Õ , uden at dette
berører medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag V,
del B, i
bilag V til direktiv 2006/95/EF angivne frister for gennemførelse i
national ret og anvendelse af direktiverne.
Henvisninger til det ophævede direktiv
betragtes som henvisninger til nærværende direktiv og skal læses i
overensstemmelse med sammenligningstabellen i bilag VI.
Artikel 2715
Ö Ikrafttræden Õ
ê 2006/95
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen
efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
ê 
Artikel 1, artikel 3, stk. 2, artikel 4 og 5
samt artikel 13, stk. 2, og artikel 13, stk. 3, samt bilag I, II og V finder
anvendelse fra [den dato, der er fastsat i andet afsnit af artikel 25, stk. 1].

ê 2006/95 (tilpasset)
Artikel 2816
Ö Adressater Õ
ê 2006/95 
Dette direktiv er
rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i […],
På Europa-Parlamentets vegne                    På
Rådets vegne
Formand                                                        Formand
ê 2006/95 (tilpasset)
ð ny
BILAG I
Vigtigste sikkerhedskrav for elektrisk materiel
bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser
1. Almindelige betingelser
a) Ppå det elektriske materiel eller, hvis
dette ikke er muligt, i en medfølgende beskrivelse anføres de væsentligste data
til hvilke kendskabet, og hvis overholdelse er en betingelse for, at
materiellet kan anvendes i overensstemmelse med dets formål og uden fare.
b) Firmanavnet eller varemærket anbringes tydeligt
på det elektriske materiel eller, såfremt dette ikke er muligt, på emballagen.
              c)b) Ddet elektriske materiel, såvel som dets
enkelte dele, udføres således, at det kan tilsluttes
på sikker og forsvarlig måde.
              d)c) Det elektriske materiel udformes og
fremstilles på en sådan måde, at der er sikret beskyttelse mod de farer, som er
anført under punkt 2 og 3 i dette bilag, under forudsætning af, at det anvendes
efter dets formål og vedligeholdes forsvarligt.
2. Beskyttelse mod farer, som kan hidrøre fra
det elektriske materiel
Der er fastsat ð fastsættes ï tekniske forholdsregler i overensstemmelse med punkt 1, således at:
              a) personer ð mennesker ï og husdyr beskyttes på forsvarlig måde mod farer for
legemsbeskadigelse eller andre skader, der kan forårsages af direkte eller
indirekte berøring
              b) der ikke kan opstå temperaturer,
lysbuer eller udstrålinger, som ville kunne fremkalde fare
              c) personer ð mennesker ï , husdyr og ting ð ejendom ï på tilstrækkelig god måde beskyttes mod farer af ikke-elektrisk art,
som erfaringsmæssigt hidrører fra det elektriske materiel
              d) isolation tilpasses forudseelige
påvirkninger.
3. Beskyttelse mod farer, der kan forårsages
af ydre påvirkninger af det elektriske materiel
Der er fastsat ð fastsættes ï tekniske forholdsregler i overensstemmelse med punkt 1, således at:
              a) det elektriske materiel opfylder
de stillede mekaniske krav, således at personer ð mennesker ï , husdyr og ting ð ejendom ï ikke udsættes for fare
              b) det elektriske materiel kan
modstå ikke-mekaniske påvirkninger under de forudseelige omgivelsesforhold,
således at personer
ð mennesker ï , husdyr og ting ð ejendom ï ikke udsættes for fare
              c) det elektriske materiel ikke
udsætter personer
ð mennesker ï , husdyr og ting ð ejendom ï for fare under forudseelige overbelastningsforhold.
BILAG II
Materiel og påvirkninger, der ikke omfattes af dette
direktivs anvendelsesområde
Elektrisk materiel, bestemt til anvendelse i
en eksplosionsfarlig atmosfære.
Elektro-radiologisk og elektro-medicinsk
materiel.
Elektriske dele i elevatorer og
vareelevatorer.
Elektricitetsmålere.
Stikkontakter og stikpropper til brug i
boliger.
Spændingsgivere til elektriske hegn.
Radiofoni- og fjernsynsforstyrrelser.
Særligt elektrisk materiel bestemt til
anvendelse om bord på skibe, i flyvemaskiner og ved jernbanerne, som svarer til
de sikkerhedsbestemmelser, der er udfærdiget af de internationale organer, som
medlemsstaterne er tilknyttet.
ê 2006/95 
BILAG III
»CE-Overensstemmelsesmærkning«
og EF-Overensstemmelseserklæring
A.»CE-overensstemmelsesmærkning«
»CE-overensstemmelsesmærkningen«
består af bogstaverne »CE« i følgende udformning:
–                        
Hvis
»CE-mærkningen« mindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold,
som anført ovenfor, overholdes.
–                        
De forskellige
dele, der indgår i »CE-mærkningen«, skal så vidt muligt være af samme højde, og
denne skal mindst være 5 mm.
B.
EF-overensstemmelseserklæring
EF-overensstemmelseserklæringen
skal omfatte følgende:
–                        
navn og adresse på
fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant
–                        
beskrivelse af det
elektriske materiel
–                        
henvisning til de
harmoniserede standarder
–                        
eventuelt
henvisning til de specifikationer, som overensstemmelseserklæringen vedrører
–                        
identifikation af
den person, som har fuldmagt til at forpligte fabrikanten eller dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant
–                        
de to sidste cifre
i årstallet for det år, hvor »CE-mærkningen« blev anbragt.
ò ny
BILAG III [bilag II, modul A,
i afgørelse nr. 768/2008/EF]
Modul A
Intern produktionskontrol
1. Intern
produktionskontrol er den procedure for overensstemmelsesvurdering, hvor
fabrikanten opfylder de i punkt 2, 3 og 4 omhandlede forpligtelser og på eget
ansvar sikrer og erklærer, at det pågældende elektriske materiel opfylder
kravene i nærværende direktiv.
2. Teknisk
dokumentation
Fabrikanten
udarbejder den tekniske dokumentation. Dokumentationen skal gøre det muligt at
vurdere, om det elektriske materiel er i overensstemmelse med de relevante
krav, og skal omfatte en fyldestgørende analyse og vurdering af
risikoen/risiciene. Den tekniske dokumentation skal indeholde en beskrivelse af
de gældende krav og, i det omfang det er relevant for vurderingen, af det
elektriske materiels konstruktion, fremstilling og brug. Den tekniske
dokumentation skal, hvor det er relevant, mindst indeholde følgende elementer:
– en generel
beskrivelse af det elektriske materiel
– konstruktions- og
produktionstegninger samt oversigter over komponenter, delmontager, kredsløb
osv.
– de beskrivelser og
forklaringer, der er nødvendige for at forstå disse tegninger og oversigter, og
hvordan det elektriske materiel fungerer
– en oversigt over
de harmoniserede standarder og/eller andre relevante tekniske specifikationer,
hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, og
som er blevet anvendt helt eller delvis, og beskrivelser af de løsninger, der
er anvendt for at opfylde sikkerhedskravene i nærværende direktiv, hvis disse
harmoniserede standarder ikke er blevet anvendt. I tilfælde af delvis
anvendelse af harmoniserede standarder skal den tekniske dokumentation angive,
hvilke dele der er anvendt
– resultater af
konstruktionsberegninger, kontrolundersøgelser mv. og
– prøvningsrapporter.
3. Fremstillingsvirksomhed
Fabrikanten træffer alle nødvendige
foranstaltninger, for at det ved fremstillingsprocessen og overvågningen af den
sikres, at det elektriske materiel er i overensstemmelse med den i punkt 2
omhandlede tekniske dokumentation og opfylder kravene i nærværende direktiv.
4. CE-mærkning og
EU-overensstemmelseserklæring
4.1. Fabrikanten anbringer CE-mærkningen på
hvert enkelt elektrisk materiel, der opfylder kravene i nærværende direktiv. 
4.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig
EU-overensstemmelseserklæring for hver produktmodel og opbevarer den sammen med
den tekniske dokumentation, så den i ti år efter, at det elektriske materiel er
blevet bragt i omsætning, står til rådighed for de nationale myndigheder. Det
skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilket elektrisk materiel den
vedrører.
Et eksemplar af
EU-overensstemmelseserklæringen stilles efter anmodning til rådighed for de
relevante myndigheder.
5. Bemyndiget repræsentant
Fabrikantens forpligtelser i henhold til
punkt 4 kan opfyldes af hans bemyndigede repræsentant på hans vegne og ansvar,
såfremt de er specificeret i mandatet.
ê 2006/95 
BILAG IV
Intern Fabrikationskontrol
1. Den interne
fabrikationskontrol er den procedure, hvorved fabrikanten eller dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant, der opfylder forpligtelserne i punkt 2,
garanterer og erklærer, at det elektriske materiel opfylder de krav i
direktivet, der gælder for det. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet
etablerede repræsentant anbringer
»CE-mærkningen« på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig
overensstemmelseserklæring.
2. Fabrikanten
udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3, og
fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal på
Fællesskabets område kunne stille den til rådighed for de nationale myndigheder
med henblik på inspektion i mindst ti år fra datoen for ophøret med
fremstillingen af produktet.
Er hverken
fabrikanten eller hans repræsentant etableret i Fællesskabet, påhviler denne
pligt den person, som er ansvarlig for markedsføringen af det elektriske
materiel i Fællesskabet.
3. Den tekniske
dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det elektriske materiels
overensstemmelse med kravene i dette direktiv. Dokumentationen skal i det
omfang, det er nødvendigt for vurderingen, dække det elektriske materiels
konstruktion, fremstilling og funktion. Den omfatter følgende:
–          en
almindelig beskrivelse af det elektriske materiel
–          konstruktions-
og produktionstegninger samt lister over
komponenter, delmontager, kredsløb osv.
–          de
nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte tegninger
og lister samt det elektriske materiels funktion
–          en
liste over de standarder, som helt eller delvis finder anvendelse, samt beskrivelser af de løsninger, der er valgt med henblik på
at opfylde sikkerhedskravene i dette direktiv i de tilfælde, hvor der ikke er
anvendt standarder
–          resultater
af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser osv.
–          prøverapporter.
4. Fabrikanten
eller dennes repræsentant opbevarer sammen med den tekniske dokumentation en
kopi af overensstemmelseserklæringen.
5. Fabrikanten
træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen sikrer,
at de fremstillede produkter er i overensstemmelse med den i punkt 2
omhandlede tekniske dokumentation og med de krav i dette direktiv, der gælder
for dem.
ò ny
BILAG IV [Bilag III til afgørelse
nr. 768/2008/EF]
EU-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING
1.           Nr. xxxxxx (entydig identifikation af
det elektriske materiel)
2.           Navn og adresse på fabrikanten eller dennes
bemyndigede repræsentant: 
3.           Denne EU-overensstemmelseserklæring
udstedes på fabrikantens ansvar: 
4.           Erklæringens genstand (identifikation af
elektrisk materiel, så det kan spores. Den skal indeholde et farvebillede, der er
tilstrækkelig klart til at muliggøre identifikation af elektrisk udstyr).
5.           Genstanden for erklæringen, som
beskrevet ovenfor, er i overensstemmelse med den relevante
EU-harmoniseringslovgivning…..… 
6.           Referencer til de relevante anvendte
harmoniserede standarder eller referencer til de specifikationer, som der
erklæres overensstemmelse med:
7.           Supplerende oplysninger:
Underskrevet for og
på vegne af:………………….…
(sted og dato)
(navn, stilling)
(underskrift)
ê 2006/95 (tilpasset)
BILAG V
Del A
Ophævet direktiv med ændringer
 Rådets direktiv 73/23/EØF Rådets direktiv 93/68/EØF Kun artikel 1, nr. 12) og artikel 13 || (EFT L 77 af 26.3.1973, s. 29) (EFT L 220 af 30.8.1993, s. 1) 
Del B
Liste over frister for gennemførelse i national
ret og anvendelse
(jf. artikel 14)
 Direktiv || Gennemførelsesfrist || Anvendelsesdato 
 73/23/EØF 93/68/EØF || 21. august 1974[11] 1. juli 1994 || 1. januar 1995[12]   
ê 2006/95 (tilpasset)
BILAG VI
Sammenligningstabel
 Direktiv 73/23/EØF Ö 2006/95/EF Õ || Nærværende direktiv || 
 Artikel 1 — 7 Artikel 8, stk. 1 Artikel 8, stk. 2 Artikel 8, stk. 3, litra a) Artikel 8, stk. 3, litra b) Artikel 9, stk. 1, første led Artikel 9, stk. 1, andet led Artikel 9, stk. 2-5 Artikel 10 Artikel 11, første led Artikel 11, andet led Artikel 11, tredje led Artikel 12 Artikel 13, stk. 1 Artikel 13, stk. 2 — — Artikel 14 Bilag I-IV — — || Artikel 1 — 7 Artikel 8, stk. 1 Artikel 8, stk. 2 Artikel 8, stk. 3, første afsnit Artikel 8, stk. 3, andet afsnit Artikel 9, stk. 1, litra a) Artikel 9, stk. 1, litra b) Artikel 9, stk. 2-5 Artikel 10 Artikel 11, litra a) Artikel 11, litra b) Artikel 11, litra c) Artikel 12 — Artikel 13 Artikel 14 Artikel 15 Artikel 16 Bilag I-IV Bilag V Bilag VI || 
 ÖArtikel 1 Artikel 2 Artikel 3 Artikel 4 Artikel 5 Artikel 6 Artikel 7 Artikel 8, stk. 1 Artikel 8, stk. 2 Artikel 8, stk. 3 Artikel 9 Artikel 10 Artikel 11 Artikel 12 Artikel 13 Artikel 14 Artikel 15 Bilag I Bilag II Bilag III Bilag IV Bilag VÕ || ÖArtikel 1 Artikel 3 Artikel 4 Artikel 5 Artikel 12 Artikel 13 Artikel 14 Artikel 16 - - Artikel 18 — 20 Artikel 16 og 17 - - Artikel 25, stk. 2 Artikel 26 Artikel 27 Bilag I Bilag II Artikel 15 og 16 og bilag IV Bilag III -Õ 
[1]               Meddelelse
fra Kommissionen til Europa-Parlamentet, Rådet, Det Europæiske Økonomiske og
Sociale Udvalg og Regionsudvalget, KOM(2011) 206 endelig.
[2]               KOM(2011)
315 endelig. Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om europæisk
standardisering og om ændring af Rådets direktiv 89/686/EØF og 93/15/EØF og
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/9/EF, 94/25/EF, 95/16/EF, 97/23/EF,
98/34/EF, 2004/22/EF, 2007/23/EF, 2009/105/EF og 2009/23/EF.
[3]               EUT C 77 af 28.3.2002, s. 1.
[4]               EUT C […] af […], s. […].
[5]               EUT L 374 af 27.12.2006,
s. 10.
[6]               EUT L 218 af 13.8.2008, s. 30.
[7]               EUT L 218 af 13.8.2008, s. 82.
[8]               3)EFT
L 77 af 26.3.1973, s. 29. Senest ændret ved Rådets direktiv 93/68/EF
(EFT L 220 af 30.8.1993, s. 1).
[9]               4)Jf.
bilag V, del A.
[10]             Rådets afgørelse 93/465/EØF af
22.7.1993 om modulerne for de forskellige faser i procedurerne for
overensstemmelsesvurdering og regler om anbringelse og anvendelse af
»CE-overensstemmelsesmærkningen«, med henblik på anvendelse i direktiverne om
teknisk harmonisering (EFT L 220 af 30.8.1993, s. 23).
[11]             1)For så vidt
angår Danmark fastsattes fristen til fem år, dvs. 21. februar 1978. Se
artikel 13, stk. 1, i direktiv 73/23/EØF.
[12]             2)Medlemsstaterne
tillod indtil den 1. januar 1997 markedsføring og ibrugtagning af
produkter, som var i overensstemmelse med de mærkningsregler, der var gældende
før den 1. januar 1995. Se artikel 14, stk. 2, i direktiv
93/68/EØF.