CELEX: 32000L0054
Language: pl
Date: 2000-09-18 00:00:00
Title: Dyrektywa 2000/54/WE parlamentu europejskiego i rady z dnia 18 września 2000 r. w sprawie ochrony pracowników przed ryzykiem związanym z narażeniem na działanie czynników biologicznych w miejscu pracy (siódma dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG)

Ważna informacja prawna

|

32000L0054

Dziennik Urzędowy L 262 , 17/10/2000 P. 0021 - 0045

		Dyrektywa 2000/54/WE Parlamentu Europejskiego i Radyz dnia 18 września 2000 r.w sprawie ochrony pracowników przed ryzykiem związanym z narażeniem na działanie czynników biologicznych w miejscu pracy(siódma dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG)PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 137 ust. 2,uwzględniając wniosek Komisji,uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego [1],po konsultacji z Komitetem Regionów,stanowiąc zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 251 Traktatu [2],a także mając na uwadze, co następuje:(1) Dyrektywa Rady 90/679/EWG z dnia 26 listopada 1990 r. w sprawie ochrony pracowników przed ryzykiem związanym z narażeniem na działanie czynników biologicznych w miejscu pracy (siódma dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) [3] była wielokrotnie zmieniana [4]. Do celów przejrzystości i racjonalności dyrektywa 90/679/EWG powinna zostać skodyfikowana.(2) Zgodność z minimalnymi wymaganiami, mającymi na celu zagwarantowanie lepszego standardu bezpieczeństwa i zdrowia w zakresie ochrony pracowników przed ryzykiem związanym z narażeniem na działanie czynników biologicznych w miejscu pracy, jest istotna dla zapewnienia bezpieczeństwa i zdrowia pracowników.(3) Niniejsza dyrektywa jest dyrektywą szczegółową w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy [5]. Przepisy tej dyrektywy mają zatem pełne zastosowanie do narażenia pracowników na działanie czynników biologicznych z zastrzeżeniem dla bardziej rygorystycznych i/lub bardziej szczegółowych przepisów zawartych w niniejszej dyrektywie.(4) Dokładniejszą wiedzę na temat ryzyka związanego z narażeniem na działanie czynników biologicznych można uzyskać poprzez prowadzenie rejestrów.(5) Lista i klasyfikacja czynników biologicznych muszą być regularnie sprawdzane i korygowane w oparciu o nowe dane naukowe.(6) W odniesieniu do szeregu czynników biologicznych należy przedstawić dane dodatkowe do ich sklasyfikowania.(7) Pracodawcy muszą mieć aktualne informacje na temat nowych osiągnięć technologicznych w celu poprawy ochrony bezpieczeństwa i zdrowia pracowników.(8) W celu ochrony bezpieczeństwa i zdrowia pracowników narażonych na czynniki biologiczne powinny zostać podjęte środki zapobiegawcze.(9) Niniejsza dyrektywa stanowi praktyczny aspekt realizacji społecznego wymiaru rynku wewnętrznego.(10) Zgodnie z decyzją Rady 74/325/EWG [6], Komisja powinna konsultować się z Komitetem Doradczym ds. Bezpieczeństwa, Higieny i Ochrony Zdrowia w Miejscu Pracy w celu formułowania propozycji w tym zakresie. Zasięgano jego opinii przy formułowaniu projektów dyrektyw Rady zawartych w niniejszej dyrektywie.(11) Niniejsza dyrektywa pozostaje z zastrzeżeniem dla zobowiązań Państw Członkowskich dotyczących końcowych terminów transpozycji, wymienionych w załączniku VIII część B,PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:ROZDZIAŁ IPRZEPISY OGÓLNEArtykuł 1Cel1. Niniejsza dyrektywa ma na celu ochronę pracowników przed ryzykiem dla ich zdrowia i bezpieczeństwa, łącznie z zapobieganiem takiemu ryzyku, powstającym lub mogącym powstać w wyniku narażenia na działanie czynników biologicznych w miejscu pracy.Ustanawia ona poszczególne wymogi minimalne w tej dziedzinie.2. Dyrektywę 89/391/EWG stosuje się w pełni do całego obszaru, określonego w ust. 1, z zastrzeżeniem dla bardziej rygorystycznych i/lub szczegółowych przepisów, zawartych w niniejszej dyrektywie.3. Niniejszą dyrektywę stosuje się z zastrzeżeniem dla przepisów dyrektywy Rady 90/219/EWG [7] oraz dyrektywy Rady 90/220/EWG [8].Artykuł 2DefinicjeDo celów niniejszej dyrektywy:a) "czynniki biologiczne" oznaczają drobnoustroje, włącznie z tymi, które zostały zmodyfikowane genetycznie, hodowle komórkowe i wewnętrzne pasożyty ludzkie, mogące być przyczyną zakażenia i alergii lub zatrucia;b) "drobnoustroje" oznaczają komórkowe i bezkomórkowe jednostki mikrobiologiczne, zdolne do replikacji lub przenoszenia materiału genetycznego;c) "hodowle komórkowe" oznaczają hodowlę in vitro komórek pochodzących z organizmów wielokomórkowych."Czynniki biologiczne" klasyfikuje się w czterech grupach ryzyka zgodnie z ich poziomem ryzyka zakażenia:1. czynnik biologiczny należący do grupy 1 oznacza taki, poprzez który wywołanie choroby u ludzi jest mało prawdopodobne;2. czynnik biologiczny należący do grupy 2 oznacza taki, który może wywoływać chorobę u ludzi i może być niebezpieczny dla pracowników; jego rozprzestrzenienie się na teren Wspólnoty jest mało prawdopodobne; skuteczna profilaktyka lub leczenie są możliwe;3. czynnik biologiczny należący do grupy 3 oznacza taki, który może wywoływać ciężką chorobę u ludzi i może stanowić poważne niebezpieczeństwo dla pracowników; istnieje ryzyko jego rozprzestrzenia na terenie Wspólnoty, lecz zazwyczaj skuteczna profilaktyka lub leczenie są możliwe;4. czynnik biologiczny należący do grupy 4 oznacza taki, który wywołuje ciężką chorobę u ludzi i stanowi poważne niebezpieczeństwo dla pracowników; istnieje wysokie ryzyko jego rozprzestrzenia na terenie Wspólnoty; zazwyczaj skuteczna profilaktyka lub leczenie nie są możliwe.Artykuł 3Zakres — oszacowanie i ocena ryzyka1. Niniejsza dyrektywa dotyczy czynności, podczas których pracownicy w wyniku wykonywania pracy są lub mogą być potencjalnie narażeni na działanie czynników biologicznych.2. W przypadku jakiejkolwiek czynności mogącej stwarzać ryzyko wystąpienia narażenia na działanie czynników biologicznych należy ustalić rodzaj, stopień oraz czas trwania narażenia pracowników w celu umożliwienia oceny stopnia wszelkiego zagrożenia dla zdrowia lub bezpieczeństwa pracowników oraz ustanowienia środków ostrożności, które należy podjąć.W przypadku czynności wiążących się z narażeniem na działanie kilku grup czynników biologicznych, ryzyko określane jest na podstawie zagrożeń wywoływanych przez wszystkie obecne niebezpieczne czynniki biologiczne.Ocena powinna być odnawiana regularnie oraz w każdym przypadku, gdy następuje jakakolwiek zmiana warunków, mogąca wpłynąć na narażenie pracowników na działanie czynników biologicznych.Pracodawca musi na żądanie właściwych władz przedstawić informacje, na podstawie których przeprowadzono ocenę.3. Ocenę określoną w ust. 2 przeprowadza się na podstawie wszystkich dostępnych informacji z uwzględnieniem:a) klasyfikacji czynników biologicznych stanowiących lub mogących stanowić niebezpieczeństwo dla zdrowia ludzi, określonych w art. 18;b) zaleceń właściwych władz wskazujących na konieczność kontroli czynników biologicznych w celu ochrony zdrowia pracowników, jeżeli w wyniku wykonywania pracy pracownicy są lub mogą być narażeni na działanie takich czynników biologicznych;c) informacji na temat chorób, które mogą wystąpić w następstwie pracy wykonywanej przez pracownika;d) potencjalnego działania alergizującego lub toksycznego, występującego w wyniku wykonywanej przez pracownika pracy;e) wiedzy na temat choroby na którą stwierdzono, że cierpi pracownik i która ma bezpośredni związek z jego pracą.Artykuł 4Stosowanie poszczególnych artykułów w odniesieniu do oceny ryzyka1. Jeżeli wyniki oceny, określonej w art. 3, wskazują występowanie narażenia i/lub potencjalnego narażenia na czynnik biologiczny grupy 1, bez rozpoznanego ryzyka zdrowotnego dla pracowników, nie stosuje się art. 5—17 i art. 19.Jednakże stosuje się pkt 1 załącznika VI.2. Jeżeli wyniki oceny, określonej w art. 3, wskazują, że działalność nie przewiduje świadomego zamiaru pracy lub kontaktu z czynnikami biologicznymi, lecz może skutkować narażeniem pracowników na działanie czynnika biologicznego, jak w przypadku działalności, których wykaz znajduje się w załączniku I, stosuje się art. 5, 7, 8, 10, 11,12,13,14, chyba że wyniki oceny, określonej w art. 3, wskazują na brak takiej konieczności.ROZDZIAŁ IIOBOWIĄZKI PRACODAWCYArtykuł 5ZastąpienieJeżeli rodzaj działalności na to pozwala, pracodawca unika stosowania szkodliwego czynnika biologicznego poprzez jego zastąpienie innym czynnikiem biologicznym, który zgodnie z jego warunkami użytkowania nie jest niebezpieczny lub jest mniej niebezpieczny dla zdrowia pracowników, w odpowiednim przypadku, z uwzględnieniem aktualnego stanu wiedzy.Artykuł 6Zmniejszanie ryzyka1. W przypadku, gdy wynik oceny, określonej w art. 3, wskazuje na wystąpienie ryzyka dla zdrowia lub bezpieczeństwa pracowników, należy przeciwdziałać narażeniu pracowników.2. W przypadku, gdy nie jest to technicznie wykonalne, uwzględniając rodzaj działalności oraz ocenę ryzyka, określoną w art. 3, w celu właściwej ochrony zdrowia i bezpieczeństwa zainteresowanych pracowników, ryzyko narażenia musi być zmniejszane do najniższego koniecznego poziomu, w szczególności poprzez następujące środki, które należy podjąć w świetle wyników oceny, określonej w art. 3:a) utrzymywanie jak najniższej liczby pracowników narażonych lub potencjalnie narażonych;b) zaprojektowanie przebiegu pracy oraz środków nadzoru przemysłowego w taki sposób, aby uniknąć lub zminimalizować uwalnianie się czynników biologicznych w miejscu pracy;c) środki ochrony zbiorowej i/lub w przypadku, gdy w inny sposób nie można uniknąć narażenia, indywidualne środki ochrony;d) środki higieny zgodne z celem zapobiegania lub redukcji przypadkowego przeniesienia bądź uwolnienia czynnika biologicznego poza miejsce pracy;e) stosowanie znaku zagrożenia biologicznego przedstawionego w załączniku II oraz innych istotnych znaków ostrzegawczych;f) sporządzanie planów postępowania na wypadek awarii z udziałem czynników biologicznych;g) przeprowadzanie testów, tam gdzie jest to konieczne i technicznie wykonalne, na obecność czynników biologicznych stosowanych w pracy, poza pierwotnym miejscem fizycznego zamknięcia;h) środki bezpiecznego pobierania, składowania oraz usuwania odpadów przez pracowników, łącznie z zastosowaniem bezpiecznych i możliwych do zidentyfikowania pojemników, w miarę potrzeb po odpowiednim przetworzeniu;i) procedury bezpiecznego obchodzenia się z czynnikami biologicznymi i ich transportu w obrębie miejsca pracy.Artykuł 7Informacja dla właściwych władz1. W przypadku, gdy wyniki oceny, określonej w art. 3, wskazują na ryzyko dla zdrowia i bezpieczeństwa pracowników, pracodawca na żądanie właściwych władz udostępnia odpowiednie informacje dotyczące:a) wyników przeprowadzonej oceny;b) czynności, podczas których pracownik jest lub może być narażony na działanie czynników biologicznych;c) liczby pracowników narażonych;d) nazwiska i kwalifikacji osoby odpowiedzialnej za bezpieczeństwo i zdrowie w miejscu pracy;e) podjętych środków zapobiegawczych i ochronnych, łącznie ze stosowanymi procedurami i metodami pracy;f) planu awaryjnego dla ochrony pracowników przed narażeniem na czynnik biologiczny grupy 3 lub 4, do którego może dojść w wyniku utraty hermetyczności.2. Pracodawcy niezwłocznie informują właściwe władze o każdej awarii lub wypadku, które mogły spowodować uwolnienie się czynnika biologicznego i które mogły wywołać poważne zakażenie i/lub chorobę u ludzi.3. Lista, określona w art. 11, oraz karty zdrowia pacjenta, określone w art. 14, zostają udostępniane właściwym władzom w przypadkach zakończenia działalności przedsiębiorstwa, zgodnie z prawem krajowym i/lub praktyką.Artykuł 8Higiena i ochrona indywidualna1. W przypadku wszystkich działalności, w których istnieje ryzyko dla zdrowia i bezpieczeństwa pracowników związane z pracą z czynnikami biologicznymi, pracodawca jest zobowiązany podjąć właściwe środki ostrożności w celu zapewnienia, że:a) pracownicy nie spożywają posiłków lub napojów w miejscach pracy, w których występuje ryzyko skażenia czynnikami biologicznymi;b) pracownicy są wyposażeni w odpowiednią odzież ochronną lub inną odpowiednią odzież specjalną;c) pracownicy mają zapewnione odpowiednie i właściwe łazienki i toalety, które mogą być wyposażone w urządzenia do przemywania oczu i i/lub środki odkażające skórę;d) wszelkie konieczne wyposażenie ochronne jest:- prawidłowo przechowywane w wyraźnie określonym miejscu,- sprawdzane i czyszczone, jeżeli to możliwe przed i w każdym przypadku po użyciu,- naprawiane w przypadku usterki lub wymieniane przed dalszym użyciem;e) ustalone są procedury pobierania, obchodzenia się z i przetwarzania próbek pochodzenia ludzkiego bądź zwierzęcego.2. Odzież robocza oraz wyposażenie ochronne, w tym odzież ochronna określona w ust. 1, które mogą ulec skażeniu czynnikami biologicznymi, muszą być usuwane w chwili opuszczania miejsca pracy i przed podjęciem środków, określonych w akapicie drugim, przechowywane oddzielnie od innej odzieży.Pracodawca musi zapewnić, że taka odzież oraz wyposażenie ochronne są odkażone i oczyszczone lub, w razie konieczności, zniszczone.3. Pracownicy nie mogą być obciążani kosztami środków, określonych w ust. 1 i 2.Artykuł 9Informacja oraz szkolenie pracowników1. Pracodawca podejmuje właściwe środki w celu zapewnienia pracownikom i/lub jakimkolwiek przedstawicielom pracowników w przedsiębiorstwie lub zakładzie odpowiedniego i właściwego szkolenia, opartego o wszystkie dostępne informacje, w szczególności w formie informacji i instrukcji dotyczących:a) potencjalnego ryzyka dla zdrowia;b) środków ostrożności, które należy podjąć w celu zapobieżenia narażeniu;c) wymagań higieny;d) noszenia i stosowania wyposażenia i odzieży ochronnej;e) kroków, które pracownicy powinni podjąć w razie wypadków lub dla zapobieżenia wypadkowi.2. Szkolenie jest:a) przeprowadzane przed podjęciem pracy związanej z kontaktem z czynnikami biologicznymi;b) dostosowywane, aby wziąć pod uwagę nowe lub zmienione ryzyko; orazc) powtarzane okresowo, w miarę potrzeb.Artykuł 10Informowanie pracownika w szczególnych przypadkach1. Pracodawca dostarcza pracownikom pisemne instrukcje w miejscu pracy i, w miarę potrzeb, umieszcza uwagi, które obejmują przynajmniej informacje o procedurze postępowania w razie:a) poważnej awarii lub wypadku związanego z obchodzeniem się z czynnikiem biologicznym;b) obchodzenia się z czynnikiem biologicznym grupy 4.2. Pracownicy niezwłocznie zgłaszają każdą awarię lub wypadek związany z obchodzeniem się z czynnikiem biologicznym przełożonemu lub osobie odpowiedzialnej za bezpieczeństwo i zdrowie w miejscu pracy.3. Pracodawcy niezwłocznie informują pracowników lub wszelkich przedstawicieli pracowników o każdej awarii lub wypadku, który mógł spowodować uwolnienie się czynnika biologicznego i który mógł być przyczyną poważnego zakażenia ludzi i/lub choroby.Dodatkowo, w razie zaistnienia poważnej awarii lub wypadku, pracodawcy informują tak szybko jak to jest możliwe pracowników lub przedstawicieli pracowników w przedsiębiorstwie lub zakładzie o jego przyczynach oraz o podjętych i proponowanych środkach, mających na celu opanowanie sytuacji.4. Każdy pracownik posiada dostęp do informacji na temat wykazu, określonego w art. 11, który dotyczy go osobiście.5. Pracownicy lub przedstawiciele pracowników w przedsiębiorstwie lub zakładzie mają dostęp do anonimowych informacji zbiorczych.6. Pracodawcy dostarczają pracownikom i/lub ich przedstawicielom, na ich żądanie, informacje przewidziane w art. 7 ust. 1.Artykuł 11Wykaz pracowników narażonych1. Pracodawca posiada wykaz pracowników narażonych na czynniki biologiczne grupy 3 i/lub 4, ze wskazaniem rodzaju wykonywanej pracy oraz, gdy to możliwe, czynnika biologicznego, na którego działanie pracownik był narażony, jak również, w miarę potrzeb, zapisy przypadków narażenia, awarii oraz wypadków.2. Wykaz określony w ust. 1 przechowywany jest przez co najmniej 10 lat od momentu zakończenia narażenia, zgodnie z prawem krajowym i praktyką.W przypadku tych narażeń, które mogą skutkować zakażeniami:a) czynnikami biologicznymi mogącymi wywołać zakażenie chroniczne lub ukryte;b) które, w świetle obecnej wiedzy, są niemożliwe do zdiagnozowania do czasu rozwinięcia się choroby po wielu latach;c) o wyjątkowo długim okresie inkubacji, zanim choroba się rozwinie;d) które prowadzą do choroby, która czasami nawraca w długim okresie czasu pomimo leczenia; lube) mogącymi powodować poważne, długookresowe powikłania;wykaz przechowywany jest przez odpowiednio dłuższy czas, do 40 lat od momentu zaistnienia ostatniego odnotowanego przypadku narażenia.3. Lekarz, określony w art. 14, i/lub właściwy organ ds. zdrowia i bezpieczeństwa w miejscu pracy oraz jakakolwiek inna osoba odpowiedzialna za zdrowie i bezpieczeństwo w miejscu pracy posiadają dostęp do wykazu, określonego w ust. 1.Artykuł 12Konsultacje i udział pracownikówKonsultacje i udział pracowników i/lub ich przedstawicieli w związku ze sprawami objętymi niniejszą dyrektywą odbywają się zgodnie z art. 11 dyrektywy 89/391/EWG.Artykuł 13Zgłoszenie właściwej władzy1. Uprzednie zgłoszenie jest przedstawiane właściwym władzom w przypadku użycia po raz pierwszy:a) czynników biologicznych grupy 2;b) czynników biologicznych grupy 3;c) czynników biologicznych grupy 4.Zgłoszenia dokonuje się przynajmniej 30 dni przed rozpoczęciem pracy.Z zastrzeżeniem ust. 2, uprzedniego zgłoszenia dokonuje się również w przypadku użycia po raz pierwszy każdego kolejnego czynnika biologicznego grupy 4 oraz każdego kolejnego, nowego czynnika biologicznego grupy 3 w przypadku, gdy pracodawca samodzielnie tymczasowo klasyfikuje czynnik biologiczny.2. Od laboratoriów świadczących usługi diagnostyczne w odniesieniu do czynników biologicznych grupy 4 wymaga się dokonania jedynie wstępnego zgłoszenia o swoim zamiarze.3. Ponowne zgłoszenie musi również mieć miejsce w każdym przypadku, gdy zachodzą istotne zmiany mające znaczenie dla bezpieczeństwa i zdrowia w miejscu pracy, dotyczące trybów lub procedur, które czynią zgłoszenie nieaktualnym.4. Zgłoszenie, określone w ust. 1, 2 i 3, zawiera:a) nazwę i adres przedsiębiorstwa i/lub zakładu;b) nazwisko i stanowisko osoby odpowiedzialnej za bezpieczeństwo i zdrowie w miejscu pracy;c) wyniki oceny, określonej w art. 3;d) gatunek czynnika biologicznego;e) środki ochrony i zapobiegawcze, które są przewidywane.ROZDZIAŁ IIIPRZEPISY RÓŻNEArtykuł 14Kontrola zdrowotna1. Państwa Członkowskie ustanawiają, zgodnie z przepisami krajowymi i praktyką, zasady prowadzenia właściwej kontroli zdrowotnej pracowników, w stosunku do których w wyniku oceny, określonej w art. 3, stwierdzono występowanie ryzyka dla zdrowia lub bezpieczeństwa.2. Zasady, określone w ust. 1, umożliwiają każdemu pracownikowi poddanie się w miarę potrzeb odpowiedniej kontroli zdrowotnej:a) przed narażeniem;b) w regularnych odstępach czasowych po nim.Zasady te bezpośrednio umożliwiają wdrożenie środków higieny indywidualnej i zawodowej.3. Ocena, określona w art. 3, powinna wskazywać tych pracowników, w stosunku do których wymagane może być podjęcie szczególnych środków ostrożności.Tam, gdzie jest to konieczne, skuteczne szczepionki powinny być udostępnione pracownikom, którzy nie są już uodpornieni na czynniki biologiczne, na których działanie są lub mogą być narażeni.Gdy pracodawcy udostępniają szczepionki, powinni wziąć pod uwagę rekomendowany kodeks zasad postępowania, ustanowiony w załączniku VII.Jeżeli zostaje stwierdzone, że pracownik cierpi z powodu zakażenia i/lub choroby, która może być skutkiem narażenia, lekarz lub organ odpowiedzialny za kontrolę zdrowotną pracowników proponuje przeprowadzenie takiej kontroli pozostałym pracownikom, którzy byli podobnie narażeni.W takim przypadku przeprowadza się ponowną ocenę ryzyka narażenia zgodnie z art. 3.4. W przypadku przeprowadzenia kontroli zdrowotnej, karta zdrowia pacjenta jest przechowywana przez okres przynajmniej 10 lat od zakończenia narażenia, zgodnie z krajowym prawem i praktyką.W wyjątkowych przypadkach, określonych w art. 11 ust. 2 akapit drugi, karta zdrowia pacjenta przechowywana jest przez odpowiednio dłuższy czas, aż do 40 lat od momentu ostatniego odnotowanego przypadku narażenia.5. Lekarz lub władza odpowiedzialna za kontrolę zdrowotną proponuje wszelkie środki ochronne lub zapobiegawcze, które powinny być podjęte w odniesieniu do poszczególnych pracowników.6. Pracownikom muszą zostać zapewnione informacje oraz poradnictwo na temat kontroli zdrowotnej, której mogą być poddani po zakończeniu narażenia.7. Zgodnie z krajowymi przepisami i/lub praktyką:a) pracownicy mają dostęp do wyników kontroli zdrowotnej, które ich dotyczą; orazb) zainteresowani pracownicy lub pracodawca mogą żądać wglądu do wyników kontroli zdrowotnej.8. Praktyczne zalecenia dotyczące kontroli zdrowotnej pracowników są zawarte w załączniku IV.9. Wszystkie przypadki zgonów lub zachorowań uznane, zgodnie z krajowymi przepisami i/lub praktyką, za wynikające z zawodowego narażenia na czynniki biologiczne zgłasza się właściwej władzy.Artykuł 15Zakłady opieki zdrowotnej i weterynaryjnej inne niż laboratoria diagnostyczne1. Dla przeprowadzenia oceny, określonej w art. 3, należy zwrócić szczególną uwagę na:a) brak pewności w stosunku do występowania czynników biologicznych u pacjentów lub zwierząt oraz w materiale i próbkach od nich pobranych;b) niebezpieczeństwo ze strony czynników biologicznych o których wiadomo, że są obecne lub których obecność jest podejrzewana u pacjentów lub u zwierząt oraz w materiałach i próbkach od nich pobranych;c) ryzyko wynikające z rodzaju pracy.2. W zakładach opieki zdrowotnej i weterynaryjnej podejmuje się właściwe środki w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników, których to dotyczy.Środki, które się podejmuje, obejmują w szczególności:a) stworzenie odpowiedniego systemu procedur odkażania i dezynfekcji; orazb) wprowadzenie procedur pozwalających na usuwanie i obchodzenie się ze skażonymi odpadami bez ryzyka.3. W izolatkach, w których znajdują się zarażeni ludzie bądź zwierzęta, u których istnieje lub podejrzewa się zarażenie czynnikami biologicznymi z grupy 3 lub 4, w celu zminimalizowania ryzyka zarażenia wybiera się środki hermetyczności spośród wymienionych w załączniku V kolumna A.Artykuł 16Szczególne środki dla procesów przemysłowych, laboratoriów oraz pomieszczeń dla zwierząt1. Następujące środki należy podjąć w laboratoriach, w tym w laboratoriach diagnostycznych oraz w pomieszczeniach dla zwierząt laboratoryjnych, które zostały celowo zainfekowane czynnikami biologicznymi z grup 2, 3 lub 4 lub które są nosicielami lub podejrzane są o nosicielstwo takich czynników.a) Laboratoria, które prowadzą prace, wymagające obchodzenia się z czynnikami biologicznymi z grup 2, 3 lub 4 do celów badawczych, rozwoju, edukacyjnych lub diagnostycznych, przyjmują środki bezpieczeństwa zgodnie z załącznikiem V, w celu zminimalizowania ryzyka zakażenia.b) W wyniku przeprowadzonej oceny, określonej w art. 3, zostaną określone środki zgodnie z załącznikiem V, po ustaleniu stopnia hermetyczności wymaganego dla poszczególnych czynników biologicznych, według stopnia ryzyka.Czynności związane z obchodzeniem się z czynnikiem biologicznym muszą być prowadzone:- jedynie w miejscach pracy do tego wyznaczonych odpowiadających przynajmniej stopniowi hermetyczności 2, dla czynnika biologicznego grupy 2,- jedynie w miejscach pracy do tego wyznaczonych odpowiadających przynajmniej stopniowi hermetyczności 3, dla czynnika biologicznego grupy 3,- jedynie w miejscach pracy do tego wyznaczonych odpowiadających przynajmniej stopniowi hermetyczności 4, dla czynnika biologicznego grupy 4.c) Laboratoria, obchodzące się z materiałami, w odniesieniu do których istnieje niepewność w kwestii obecności czynników biologicznych, mogących wywoływać choroby u ludzi, a których celem nie jest prowadzenie badań nad tymi czynnikami jako takimi (tj. prowadzenia hodowli lub gromadzenia) powinny przyjąć przynajmniej stopień hermetyczności 2. Stopnie hermetyczności 3 lub 4 muszą być stosowane, w miarę potrzeb, jeżeli wiadomo lub podejrzewa się, że jest to konieczne, z wyjątkiem sytuacji, gdy wytyczne właściwych władz krajowych wskazują, że w pewnych wypadkach wystarczające jest zachowanie niższego poziomu strefy bezpieczeństwa.2. W odniesieniu do procesów przemysłowych w trakcie, których stosowane są czynniki biologiczne grupy 2, 3 lub 4, następujące środki muszą być podjęte:a) Zasady bezpieczeństwa wymienione w ust. 1 lit. b) akapit drugi stosuje się również do procesów przemysłowych, na podstawie praktycznych środków oraz właściwych procedur podanych w załączniku VI.b) Zgodnie z oceną ryzyka zastosowania związanego z wykorzystaniem grup 2, 3 lub 4 czynników biologicznych, właściwe władze mogą zdecydować o podjęciu odpowiednich środków, które muszą być stosowane w wykorzystaniu przemysłowym takich czynników biologicznych.3. Wszystkie czynności objęte ust. 1 i 2, odnośnie do których nie jest możliwe przeprowadzenie rozstrzygającej oceny czynnika biologicznego, lecz po przeanalizowaniu których wydaje się, że zastosowanie tego czynnika może być związane z poważnym ryzykiem dla zdrowia pracowników, mogą być prowadzone wyłącznie na stanowiskach pracy odpowiadających co najmniej stopniowi hermetyczności 3.Artykuł 17Wykorzystanie danychKomisja posiada pełny dostęp do sposobu wykorzystania przez właściwe władze krajowe informacji, określonych w art. 14 ust. 9.Artykuł 18Klasyfikacja czynników biologicznych1. Klasyfikacja Wspólnoty jest oparta na definicjach zawartych w art. 2 akapit drugi pkt 2—4 (grupy 2—4).2. Do czasu ukończenia klasyfikacji Wspólnoty, Państwa Członkowskie klasyfikują czynniki biologiczne, które stanowią lub mogą stanowić zagrożenie dla ludzkiego zdrowia, na podstawie definicji zawartych w art. 2 akapit drugi pkt 2—4 (grupy 2—4).3. Jeżeli poddawany ocenie czynnik biologiczny nie może być jednoznacznie sklasyfikowany w jednej z grup określonych w art. 2 akapit drugi, należy go sklasyfikować w najwyższej grupie ryzyka spośród możliwych do wyboru.Artykuł 19ZałącznikiDostosowania czysto techniczne, dotyczące załączników, uwzględniające osiągnięcia postępu technicznego, zmiany przepisów międzynarodowych lub specyfikacji oraz nowe osiągnięcia w zakresie czynników biologicznych przyjmowane są zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 17 dyrektywy 89/391/EWG.Artykuł 20Powiadomienie KomisjiPaństwa Członkowskie przekazują Komisji teksty przepisów prawa krajowego, które przyjmują w zakresie objętym niniejszą dyrektywą.Artykuł 21UchylenieDyrektywa 90/679/EWG, zmieniona dyrektywami określonymi w załączniku VIII część A, traci moc z zastrzeżeniem dla zobowiązań Państw Członkowskich w zakresie ostatecznych terminów transpozycji, określonych w załączniku VIII część B.Odniesienia do uchylonej dyrektywy są formułowane jako odniesienia do niniejszej dyrektywy oraz są skorelowane zgodnie z tabelą współzależności wymienioną w załączniku IX.Artykuł 22Wejście w życieNiniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.Artykuł 23AdresaciNiniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 18 września 2000 r.W imieniu Parlamentu EuropejskiegoN. FontainePrzewodniczącyW imieniu RadyH. VédrinePrzewodniczący[1] Dz.U. C 75 z 15.3.2000, str. 15.[2] Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 13 czerwca 2000 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym) oraz decyzja Rady z dnia 17 czerwca 2000 r.[3] Dz.U. L 374 z 31.12.1990, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 97/65/WE (Dz.U. L 335 z 6.12.1997, str. 17).[4] Patrz; załącznik VIII część A.[5] Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.[6] Dz.U. L 185 z 9.7.1974, str. 15. Decyzja ostatnio zmieniona Aktem Przystąpienia z 1994 r.[7] Dyrektywa Rady 90/219/EWG z dnia 23 kwietnia 1990 r. w sprawie ograniczonego używania mikroorganizmów modyfikowanych genetycznie (Dz.U. L 117 z 8.5.1990, str. 1). Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 98/81/WE (Dz.U. L 330 z 5.12.1998, str. 13).[8] Dyrektywa Rady 90/220/EWG z dnia 23 kwietnia 1990 r. w sprawie świadomego uwalniania do środowiska naturalnego organizmów modyfikowanych genetycznie (Dz.U. L 117 z 8.5.1990, str. 15). Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 97/35/WE (Dz.U. L 169 z 27.6.1997, str. 72).--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK IWYKAZ RODZAJÓW DZIAŁALNOŚCI(art. 4 ust. 2)1. Praca w zakładach produkcji żywności.2. Praca w rolnictwie.3. Prace, w trakcie których dochodzi do kontaktu ze zwierzętami i/lub produktami pochodzenia zwierzęcego.4. Praca w służbie zdrowia, w tym w zakładach odizolowanych oraz zakładach typu post-mortem.5. Praca w laboratoriach klinicznych, weterynaryjnych lub diagnostycznych, z wyłączeniem mikrobiologicznych laboratoriów diagnostycznych.6. Praca w zakładach usuwania odpadów.7. Praca przy urządzeniach oczyszczania ścieków.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK IIZNAK ZAGROŻENIA BIOLOGICZNEGO(art. 6 ust. 2 lit. e))+++++ TIFF +++++--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK IIIKLASYFIKCJA WSPÓLNOTOWAart. 2 akapit drugi i art. 18UWAGI WSTĘPNE1. Zgodnie z zakresem niniejszej dyrektywy, do listy klasyfikacyjnej włączone zostają jedynie czynniki, których zakaźność dla ludzi jest znana.W miarę potrzeb, podane są oznaczenia toksycznego lub alergizującego potencjału tych czynników.Wyłączone zostają patogeny zwierzęce i roślinne, o których wiadomo, że nie mają wpływu na człowieka.Przy tworzeniu niniejszej listy sklasyfikowanych czynników biologicznych nie uwzględniono drobnoustrojów modyfikowanych genetycznie.2. Lista sklasyfikowanych czynników biologicznych jest oparta na wpływie tych czynników na zdrowych pracowników.Nie jest brany pod uwagę szczególny wpływ na tych, na których podatność mogą mieć wpływ różne czynniki, takie jak już istniejąca choroba, leczenie farmakologiczne, upośledzona odporność, ciąża lub okres karmienia piersią.Dodatkowe ryzyko dla tych pracowników powinno być wzięte pod uwagę jako część oceny ryzyka wymaganego niniejszą dyrektywą.W niektórych procesach przemysłowych, pracach laboratoryjnych lub pracach związanych ze zwierzętami, w czasie których ma miejsce lub istnieje potencjalna możliwość narażenia na czynniki biologiczne grupy 3 lub 4, wszystkie podjęte techniczne środki ostrożności muszą być zgodne z art. 16 dyrektywy.3. Czynniki biologiczne, które nie zostały sklasyfikowane w grupach 2-4 tej listy, nie są domyślnie klasyfikowane w grupie 1.Dla czynników, wśród których więcej niż jeden z gatunków jest znany jako patogenny dla człowieka, lista będzie zawierać te czynniki, które są znane jako najczęściej wywołujące choroby, wraz z generalną uwagą stwierdzającą, że inne gatunki tego samego rodzaju mogą wpływać na zdrowie.Gdy wymieniony jest cały rodzaj na liście sklasyfikowanych czynników biologicznych, oznacza to, że gatunki i szczepy znane jako niepatogenne są wyłączone.4. Gdy szczep jest atenuowany lub stracił znane geny wirulentności, wówczas zamknięte użycie wymagane przez klasyfikację jego szczepu macierzystego nie musi być koniecznie stosowane, z zastrzeżeniem właściwej oceny dla ryzyka w miejscu pracy.Odnosi się to do sytuacji, gdy taki szczep ma być na przykład zastosowany jako produkt lub część produktu o przeznaczeniu profilaktycznym lub terapeutycznym.5. Nomenklatura sklasyfikowanych czynników stosowana do stworzenia niniejszej listy odzwierciedla i jest w chwili jej tworzenia zgodna z najnowszymi ustaleniami międzynarodowymi w sprawie taksonomii i nomenklatury czynników.6. Lista klasyfikowanych czynników biologicznych odzwierciedla stan wiedzy w chwili jej tworzenia.Będzie ona niezwłocznie uaktualniona w przypadku, gdy nie będzie odzwierciedlać najnowszego stanu wiedzy.7. Państwa Członkowskie są zobowiązane zapewnić, by wszystkie wirusy, które dotychczas wyizolowano u człowieka, a które nie zostały poddane ocenie i umieszczone w niniejszym Załączniku, są klasyfikowane co najmniej w grupie 2, z wyjątkiem przypadku, gdy Państwa Członkowskie posiadają dowody, że istnieje małe prawdopodobieństwo wywołania przez nie choroby u ludzi.8. Niektóre czynniki biologiczne sklasyfikowane w grupie 3, które oznaczone są na załączonej liście dwiema gwiazdkami (**), mogą stanowić ograniczone ryzyko zakażenia dla pracowników, gdyż nie są one zazwyczaj zakaźne drogą powietrzną.Państwa Członkowskie oceniają środki niezbędne dla stosowania stopni hermetyczności, jakie należy zastosować w stosunku do takich czynników, biorąc pod uwagę rodzaj poszczególnych działalności oraz ilość czynnika, który jest używany, w celu określenia, czy w szczególnych przypadkach niektóre z tych środków mogą zostać pominięte.9. Wymagania dotyczące stosowania środków hermetyczności sklasyfikowanych pasożytów stosuje się jedynie do tych etapów cyklu życiowego pasożyta, w których jest on zakaźny dla ludzi w miejscu pracy.10. Lista ta zawiera również oddzielne wskazania w przypadkach, gdy prawdopodobne jest wywoływanie przez czynniki biologiczne reakcji alergicznych lub toksycznych, gdy dostępna jest skuteczna szczepionka lub gdy wskazane jest przechowywanie listy narażonych pracowników przez okres dłuższy niż 10 lat.Oznaczenia te są uwidocznione następującymi literami:A : Możliwe efekty alergiczneD : Wykaz pracowników narażonych na działanie tego czynnika biologicznego ma być przechowywana przez okres dłuższy niż 10 lat po zakończeniu ostatniego zanotowanego przypadku narażeniaT : Produkcja toksynV : Dostępna skuteczna szczepionkaSzczepienia ochronne powinny być przeprowadzane z uwzględnieniem kodeksu zalecanego postępowania, przedstawionego w załączniku VII.BAKTERIEi podobne organizmyUwaga:W przypadku czynników biologicznych występujących na tej liście, "spp" odnosi się do innych gatunków, znanych jako patogenne dla ludzi.Czynnik biologiczny | Klasyfikacja | Uwagi |Actinobacillus actinomycetemcomitans | 2 | |Actinomadura madurae | 2 | |Actinomadura pelletieri | 2 | |Actinomyces gerencseriae | 2 | |Actinomyces israeli | 2 | |Actinomyces pyogenes | 2 | |Actinomyces spp. | 2 | |Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haenolyticum) | 2 | |Bacillus anthracis | 3 | |Bacteroides fragilis | 2 | |Bartonella bacillifonnis | 2 | |Bartonella quintana (Rochalimaea quintana) | 2 | |Bartonella (Rochalinea) spp. | 2 | |Bordetella bronchiseptica | 2 | |Bordetella parapertussis | 2 | |Bordetella pertussis | 2 | V |Borrelia burgdorferi | 2 | |Borrelia duttonii | 2 | |Borrelia recurrentis | 2 | |Borrelia spp. | 2 | |Brucella abortus | 3 | |Brucella canis | 3 | |Brucella melitensis | 3 | |Brucella suis | 3 | |Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei) | 3 | |Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei) | 3 | |Campylobacter fetus | 2 | |Campylobacter jejuni | 2 | |Campylobacter spp. | 2 | |Cardiobacterium hominis | 2 | |Chlamydia pneumoniae | 2 | |Chlamydia trachomatis | 2 | |Chlamydia psittaci (szczep avian) | 3 | |Chlamydia psittaci (inne szczepy) | 2 | |Clostridium botulinum | 2 | T |Clostridium perfringens | 2 | |Clostridium tetani | 2 | T, V |Clostridium spp. | 2 | |Corynebacterium diphtheriae | 2 | T, V |Corynebacterium minutissimum | 2 | |Corynebacterium pseudotuberculosis | 2 | |Corynebacterium spp. | 2 | |Coxiella burnetii | 3 | |Edwardsiella tarda | 2 | |Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu) | 2 | |Ehrlichia spp. | 2 | |Eikenella corrodens | 2 | |Enterobacter aerogenes / cloacae | 2 | |Enterobacter spp. | 2 | |Enterococcus spp. | 2 | |Erysipelothrix rhusiopathiae | 2 | |Escherichia coli (z wyjątkiem szczepów niepatogennych) | 2 | |Escherichia coli, szczepy werocytotoksygenne (np. O157:H7 lub O103) | 3 | |Flavobacterium meningosepticum | 2 | |Fluoribacter bozemanae (Legionella) | 2 | |Francisella tularensis (Typ A) | 3 | |Francisella tularensis (Typ B) | 2 | |Fusobacterium necrophorum | 2 | |Gardnerella vaginalis | 2 | |Haemophilus ducreyi | 2 | |Haemophilus influenzae | 2 | |Haemophilus spp. | 2 | |Helicobacter pylori | 2 | |Klebsiella oxytoca | 2 | |Klebsiella pneumoniae | 2 | |Klebsiella spp. | 2 | |Legionella pneumophila | 2 | |Legionella spp. | 2 | |Leptospira interrogans (wszystkie surowice) | 2 | |Listeria monocytogenes | 2 | |Listeria ivanovii | 2 | |Morganella morganii | 2 | |Mycobacterium africanum | 3 | V |Mycobacterium avium / intracellulare | 2 | |Mycobacterium bovis (z wyjątkiem szczepu BCG) | 3 | V |Mycobacterium chelonae | 2 | |Mycobacterium fortuitum | 2 | |Mycobacterium kansasii | 2 | |Mycobacterium leprae | 3 | |Mycobacterium malmoense | 2 | |Mycobacterium marinum | 2 | |Mycobacterium microti | 3 | |Mycobacterium paratuberculosis | 2 | |Mycobacterium scrofulaceum | 2 | |Mycobacterium simiae | 2 | |Mycobacterium szulgai | 2 | |Mycobacterium tuberculosis | 3 | V |Mycobacterium ulcerans | 3 | |Mycobacterium xenopi | 2 | |Mycoplasma caviae | 2 | |Mycoplasma hominis | 2 | |Mycoplasma pneumoniae | 2 | |Neisseria gonorrhoeae | 2 | |Neisseria meningitidis | 2 | V |Nocardia asteroides | 2 | |Nocardia brasiliensis | 2 | |Nocardia farcinica | 2 | |Nocardia nova | 2 | |Nocardia otitidiscaviarum | 2 | |Pasteurella multocida | 2 | |Pasteurella spp. | 2 | |Peptostreptococcus anaerobius | 2 | |Plesiomonas shigelloides | 2 | |Porphyromonas spp. | 2 | |Prevotella spp. | 2 | |Proteus mirabilis | 2 | |Proteus penneri | 2 | |Proteus vulgaris | 2 | |Providencia alcalifaciens | 2 | |Providencia rettgeri | 2 | |Providencia spp. | 2 | |Pseudomonas aeruginosa | 2 | |Rhodococcus equi | 2 | |Rickettsia akari | 3 | |Rickettsia canada | 3 | |Rickettsia conorii | 3 | |Rickettsia montana | 3 | |Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri) | 3 | |Rickettsia prowazekii | 3 | |Rickettsia rickettsii | 3 | |Rickettsia tsutsugamushi | 3 | |Rickettsia spp. | 2 | |Salmonella arizonae | 2 | |Salmonella enteritidis | 2 | |Salmonella typhimurium | 2 | |Salmonella paratyphi A, B, C | 2 | V |Salmonella typhi | 3 | V |Salmonella (inne surowice) | 2 | |Serpulina spp. | 2 | |Shigella boydii | 2 | |Shigella dysenteriae (Typ 1) | 3 | T |Shigella dysenteriae, inne niż Typ 1 | 2 | |Shigella flexneri | 2 | |Shigella sonnei | 2 | |Staphylococcus aureus | 2 | |Streptobacillus moniliformis | 2 | |Streptococcus pneumoniae | 2 | |Streptococcus pyogenes | 2 | |Streptococcus suis | 2 | |Streptococcus spp. | 2 | |Treponema carateum | 2 | |Treponema pallidum | 2 | |Treponema pertenue | 2 | |Treponema spp. | 2 | |Vibrio cholerae (włącznie z El Tor) | 2 | |Vibrio parahaemolyticus | 2 | |Vibrio spp. | 2 | |Yersinia enterocolitica | 2 | |Yersinia pestis | 3 | V |Yersinia pseudotuberculosis | 2 | |Yersinia spp. | 2 | |Czynnik biologiczny | Klasyfikacja | Uwagi |Adenoviridae | 2 | |ArenaviridaeZespół wirusów LCM-Lassa (arenawirusy starego świata):Wirus gorączki Lassa | 4 | |Limfocytarny (szczepy) | 3 | |Wirus limfocytowego zapalenia opon mózgowych (inne szczepy) | 2 | |Wirus Mopeia | 2 | |Inne wirusy zespołu LCM - Lassa | 2 | |Zespół wirusów Tacaribe (arenawirusy nowego świata):Wirus Guanarito | 4 | |Wirus Junin | 4 | |Wirus Sabia | 4 | |Wirus Machupo | 4 | |Wirus Flexal | 3 | |Inne wirusy zespołu Tacaribe | 2 | |Astroviridae | 2 | |BunyaviridaeBelgrade (znany także jako Dobrava) | 3 | |Bhanja | 2 | |Bunyamwera | 2 | |Germiston | 2 | |Oropoucho | 3 | |Sin Nombre (poprzednio Muerto Canyon) | 3 | |Wirus kalifornijskiego zapalenia mózgu | 2 | |Hantawirusy:Hantaan (koreańska gorączka krwotoczna) | 3 | |Wirus Seoul | 3 | |Wirus Puumala | 2 | |Wirus Prospect Hill | 2 | |Inne hantawirusy | 2 | |Nairowirusy:Kongijsko-krymskiej gorączki krwotocznej | 4 | |Wirus Hazara | 2 | |Phlebowirusy:Gorączka doliny Rift | 3 | V |Sandfly fever | 2 | |Wirus Toscana | 2 | |Inne chorobotwórcze bunyaviridae | 2 | |CaliciviridaeWirus zapalenia wątroby typu E | 3 | |Wirus Norwalk | 2 | |Inne Caliciviridae | 2 | |Coronaviridae | 2 | |FiloviridaeWirus Ebola | 4 | |Wirus Marburg | 4 | |FlaviviridaeAustralijskie zapalenie mózgu (zapalenie mózgu Murray Valley) | 3 | |Kleszczowe zapalenie mózgu wariant środkowoeuropejski | 3 | V |Absettarov | 3 | |Hanzalova | 3 | |Hypr | 3 | |Kumlinge | 3 | |Wirus Dengue typu 1-4 | 3 | |Wirus zapalenia wątroby typu C | 3 | D |Wirus zapalenia wątroby typu G | 3 | D |Wirus japońskiego zapalenia mózgu typu B | 3 | V |Wirus lasu Kyasanur | 3 | V |Louping ill (choroby skokowej owiec) | 3 | |Omsk | 3 | V |Powassan | 3 | |Rocio | 3 | |Wirus rosyjskiego wiosenno-letniego (tajgowego) zapalenia mózgu (TBE) | 3 | V |Wirus zapalenia mózgu St. Louis | 3 | |Wirus Wesselsbron | 3 | |Wirus zapalenia mózgu zachodniego Nilu | 3 | |Żółta gorączka | 3 | V |Inne chorobotwórcze flaviwirusy | 2 | |HepadnaviridaeWirus zapalenia wątroby typu B | 3 | V, D |Wirus zapalenia wątroby typu D (Delta) | 3 | V, D |HerpesviridaeWirus Cytomegalo | 2 | |Wirus Epsteina-Barr | 2 | |Wirus Herpes simiae (wirus B) | 3 | |Wirus opryszczki pospolitej typu 1 i 2 | 2 | |Wirus ospy wietrznej i półpaśca | 2 | |Ludzki wirus limfotropowy komórek B (HBLV — HHV 6) | 2 | |Ludzki herpes wirus typu 7 | 2 | |Ludzki herpes wirus typu 8 | 2 | D |OrthomyxoviridaeWirusy grypy typu A, B i C | 2 | V |Orthomyxoviridae przenoszone przez kleszcze: Dhori i Thogoto | 2 | |PapovaviridaeWirusy BK i JC | 2 | D |Ludzkie wirusy papilloma | 2 | D |ParamyxoviridaeWirus odry | 2 | V |Wirus świnki (nagminnego zapalenia przyusznic) | 2 | V |Wirus rzekomego pomoru drobiu (choroby Newcastle) | 2 | |Wirusy Parainfluency typu 1-4 | 2 | |Wirus oddechowego scyntium | 2 | |ParvoviridaeLudzki parwowirus (B 19) | 2 | |PicomaviridaeWirus ostrego krwotocznego conjunctivitis (AHC) | 2 | |Wirusy Coxsackie | 2 | |Wirusy Echo | 2 | |Wirus zapalenia wątroby typu A (ludzki enterowirus typu 72) | 2 | V |Wirusy polio | 2 | V |Rynowirusy | 2 | |PoxviridaeWirus ospy bawołów | 2 | |Wirus ospy krów | 2 | |Wirus ospy słoni | 2 | |Wirus brodawek dojarek | 2 | |Wirus mięczaka zakaźnego | 2 | |Wirus ospy małp | 3 | V |Wirus Orf | 2 | |Wirus ospy królików | 2 | |Wirus ospy krowiej | 2 | |Wirus ospy (major i minor) | 4 | V |Wirus Whitepox ("wirus Variola") | 4 | V |Wirus Yatapox (Tana & Yaba) | 2 | |ReoviridaeWirus Colti | 2 | |Ludzkie rotawirusy | 2 | |Orbiwirusy | 2 | |Reowirusy | 2 | |RetroviridaeLudzkie wirusy nabytego niedoboru odporności | 3 | D |Ludzki wirus limfotropowy komórek T (HTLV) typu 1 i 2 | 3 | D |SIV | 3 | |RhabdoviridaeWirus wścieklizny | 3 | V |Wirus pęcherzykowatego zapalenia błony śluzowej pyska bydła, koni i świń | 2 | |TogaviridaeAlfawirusyWirus wschodniego zapalenia mózgu i rdzenia koni | 3 | V |Wirus Bebaru | 2 | |Wirus Chikungunya | 3 | |Wirus Everglades | 3 | |Wirus Mayaro | 3 | |Wirus Mucambo | 3 | |Wirus Ndumu | 3 | |Wirus O'nyong-nyong | 2 | |Wirus Ross River | 2 | |Wirus Semliki Forest | 2 | |Wirus Sindbis | 2 | |Wirus Tonate | 3 | |Wirus wenezuelskiego zapalenia mózgu i rdzenia koni | 3 | V |Wirus zachodniego zapalenia mózgu i rdzenia koni | 3 | V |Inne znane alfawirusy | 2 | |Różyczka (rubella) | 2 | V |Toroviridae | 2 | |Wirusy niesklasyfikowaneWirus odry końskiej | 4 | |Wirusy zapalenia wątroby jeszcze niezidentyfikowane | 3 | D |Czynniki niekonwencjonalne kojarzone z gąbczastymi encefalopatiami przenośnymi (TSE)Choroba Creutzfelda-Jakoba | 3 | D |Odmiana choroby Creutzfelda-Jakoba | 3 | D |Gąbczasta encefalopatia bydła (BSE) oraz inne powiązane gąbczaste encefalopatie przenośne TSE | 3 | D |Choroba Gerstmana — Sträussler - Scheinker (GSS) | 3 | D |Kuru | 3 | D |Czynnik biologiczny | Klasyfikacja | Uwagi |Acanthamoeba castellani | 2 | |Ancylostoma duodenale | 2 | |Angiostrongylus cantonensis | 2 | |Angiostrongylus costaricensis | 2 | |Ascaris lumbricoides | 2 | A |Ascaris suum | 2 | A |Babesia divergens | 2 | |Babesia microti | 2 | |Balantidiwn coli | 2 | |Brugia malayi | 2 | |Brugia pahangi | 2 | |Capillaria philippinensis | 2 | |Capillaria spp . | 2 | |Clonorchis sinensis | 2 | |Clonorchis viverrini | 2 | |Cryptosporidium parvum | 2 | |Cryptosporidium spp. | 2 | |Cydospora cayetanensis | 2 | |Dipetalonema streptocerca | 2 | |Diphyllobothrium latum | 2 | |Dracunculus medinensis | 2 | |Echinococcus granulosus | 3 | |Echinococcus multilocularis | 3 | |Echinococcus vogeli | 3 | |Entamoeba histolytica | 2 | |Fasciola gigantica | 2 | |Fasciola hepatica | 2 | |Fasciolopsis buski | 2 | |Giardia lamblia (Giardia intestinalis) | 2 | |Hymenolepis diminuta | 2 | |Hymenolepis nana | 2 | |Leishmania brasiliensis | 3 | |Leishmania donovani | 3 | |Leishmania ethiopica | 2 | |Leishmania mexicana | 2 | |Leishmania peruviana | 2 | |Leishmania tropica | 2 | |Leishmania major | 2 | |Leishmania spp. | 2 | |Loa loa | 2 | |Mansonella ozzardi | 2 | |Mansonella perstans | 2 | |Naegleria fowleri | 3 | |Necator americanus | 2 | |Onchocerca volvulus | 2 | |Opisthorchis felineus | 2 | |Opisthorchis spp. | 2 | |Paragonimus westermani | 2 | |Plasmodium falciparum | 3 | |Plasmodium spp. (ludzki i małpi) | 2 | |Sarcocystis suihominis | 2 | |Schistosoma haematobium | 2 | |Schistosoma intercalatum | 2 | |Schistosoma japonicum | 2 | |Schistosoma mansoni | 2 | |Schistosoma mekongi | 2 | |Strongyloides stercoralis | 2 | |Strongyloides spp. | 2 | |Taenia saginata | 2 | |Taenia solium | 3 | |Toxocara canis | 2 | |Toxoplasma gondii | 2 | |Trichinella spiralis | 2 | |Trichuris trichiura | 2 | |Trypanosoma brucei brucei | 2 | |Trypanosoma brucei gambiense | 2 | |Trypanosoma brucei rhodesiense | 3 | |Trypanosoma cruzi | 3 | |Wuchereria bancrofti | 2 | |Czynnik biologiczny | Klasyfikacja | Uwagi |Aspergillus fumigatus | 2 | A |Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis) | 3 | |Candida albicans | 2 | A |Candida tropicalis | 2 | |Cladophialophora bantiana (uprzednio: Xylohypha bantiana, Cladosporium | 3 | |bantianum lub trichoides) | | |Coccidioides inunitis | 3 | A |Cryptococcus neoformans var. neofonnans (Filobasidiella neofonnans var. neofonnans) | 2 | A |Cryptococcus neoformans var. gattii (Filobasidiella bacillispora) | 2 | A |Emmonsia parva var. parva | 2 | |Emmonsia parva var. crescens | 2 | |Epidermophyton floccosum | 2 | A |Fonsecaea compacta | 2 | |Fonsecaea pedrosoi | 2 | |Histoplasma capsulatum var. capsulatum (Ajellomyces capsulatus) | 3 | |Histoplasma capsulatum duboisii | 3 | |Madurella grisea | 2 | |Madurella mycetomatis | 2 | |Microsporum spp. | 2 | A |Neotestudina rosatii | 2 | |Paracoccidioides brasiliensis | 3 | |Penicillium marneffei | 2 | A |Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boydii) | 2 | |Scedosporium prolificans (inflatum) | 2 | |Sporothrix schenckii | 2 | |Trichophyton rubrum | 2 | |Trichophyton spp. | 2 | |--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK IVPRAKTYCZNE ZALECENIA DLA KONTROLI ZDROWOTNEJ PRACOWNIKÓW(art. 14 ust. 8)1. Lekarz lub władza odpowiedzialna za kontrolę zdrowotną pracowników narażonych na czynniki biologiczne musi znać warunki i okoliczności narażenia każdego z pracowników.2. Kontrola zdrowotna pracowników musi być przeprowadzana zgodnie z zasadami i praktyką medycyny pracy: musi obejmować przynajmniej następujące środki:- gromadzenie danych na temat stanu zdrowia i przebiegu pracy zawodowej,- indywidualna ocena stanu zdrowia pracownika,- w miarę potrzeb, monitorowanie biologiczne, a także wykrywanie wczesnych i odwracalnych skutków.Każdy pracownik poddany kontroli zdrowotnej może być skierowany do przeprowadzenia dalszych badań, w świetle najaktualniejszych danych dostępnych w dziedzinie medycyny pracy.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK VWSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ŚRODKÓW HERMETYCZNOŚCI ORAZ STOPNI HERMETYCZNOŚCI(art. 15 ust. 3 i art. 16 ust. 1 lit. a) i b))Uwaga wstępnaŚrodki zawarte w niniejszym załączniku stosuje się zgodnie z rodzajem wykonywanej czynności, oceną ryzyka dla pracowników oraz rodzajem danego czynnika biologicznego.A. Środki hermetyczności | B. Stopień hermetyczności |2 | 3 | 4 |1.Miejsce pracy powinno być odseparowane od otoczenia | Niewymagane | Zalecane | Wymagane |2.Powietrze wyprowadzane i wprowadzane do miejsca pracy powinno być filtrowane przez filtry (HEPA) lub podobnie | Niewymagane | Wymagane, dla powietrza wyprowadzanego | Wymagane, dla powietrza wyprowadzanego i wprowadzanego |3.Ograniczony dostęp dla osób uprawnionych | Zalecane | Wymagane | Wymagane, przez śluzę powietrzną |4.Miejsce pracy posiada uszczelnienie pozwalające na dezynfekcję | Niewymagane | Zalecane | Wymagane |5.Wyszczególnione są procedury dezynfekcji | Wymagane | Wymagane | Wymagane |6.Miejsce pracy powinno być utrzymywane w podciśnieniu w stosunku do bezpośredniego otoczenia | Niewymagane | Zalecane | Wymagane |7.Skuteczna ochrona przed przenosicielami np. gryzoniami i owadami | Zalecane | Wymagane | Wymagane |8.Powierzchnie nieprzepuszczalne dla wody i łatwe do czyszczenia | Wymagane, dla stołów | Wymagane, dla stołów i podłogi | Wymagane, dla stołów, ścian, podłogi i sufitu |9.Powierzchnie odporne na wodę, kwasy, zasady, rozpuszczalniki oraz środki dezynfekujące | Zalecane | Wymagane | Wymagane |10.Bezpieczne składowanie czynnika biologicznego | Wymagane | Wymagane | Wymagane, zabezpieczony pojemnik |11.Okno do obserwacji, lub podobne rozwiązanie tak, aby pracownicy mogli być widoczni | Zalecane | Zalecane | Wymagane |12.Laboratorium powinno być wyposażone we własny sprzęt | Niewymagane | Zalecane | Wymagane |13.Nad skażonym materiałem, włącznie z wszelkimi zwierzętami, powinno się pracować w bezpiecznym pomieszczeniu lub izolatce lub innym odpowiednim pomieszczeniu zamkniętym | Tam, gdzie konieczne | Wymagane, gdzie zakażenie przenoszone jest drogą powietrzną | Wymagane |14.Piec do spopielania zwłok zwierzęcych | Zalecane | Wymagane (dostępne) | Wymagane, na miejscu |--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK VIHERMETYCZNOŚĆ W PROCESACH PRZEMYSŁOWYCH(art. 4 ust. 1 i art. 16 ust. 2 lit. a))Czynniki biologiczne grupy 1W przypadku pracy z czynnikami biologicznymi grupy 1 w tym z atenuowanymi szczepionkami należy stosować zasady odpowiedniego bezpieczeństwa i higieny pracy.Czynniki biologiczne grupy 2, 3 i 4Stosowne może być wybranie i połączenie wymagań dotyczących hermetyczności zamieszczonych poniżej w różnych kategoriach na podstawie oceny ryzyka związanego z każdym poszczególnym procesem lub składową procesu.A. Środki hermetyczności | B. Stopień hermetyczności |2 | 3 | 4 |1.Żywe mikroorganizmy powinny być zamknięte w systemie, który odseparowuje proces od otoczenia | wymagane | wymagane | wymagane |2.Kontrola gazów odlotowych z systemu zamkniętego | wymagane minimalizacja rozprzestrzeniania gazów odlotowych | wymagane zapobieganie rozprzestrzenianiu gazów odlotowych | wymagane zapobieganie rozprzestrzenianiu gazów odlotowych |3.Pobieranie próbek, dodawanie materiału do systemu zamkniętego oraz przenoszenie żywych organizmów do innego systemu zamkniętego powinny być przeprowadzane tak, aby: | zminimalizować rozprzestrzenianie | zapobiec rozprzestrzenieniu | zapobiec rozprzestrzenieniu |4.Płyny mediów hodowlanych nie powinny być usuwane poza obszar systemu zamkniętego chyba, że żywe organizmy zostały poddane: | Inaktywacji przy użyciu wiarygodnych metod | Inaktywacji przy użyciu wiarygodnych metod chemicznych i fizycznych | Inaktywacji przy użyciu wiarygodnych metod chemicznych i fizycznych |5.Zamknięcia powinny być tak zaprojektowane, aby: | zminimalizować uwolnienie | zapobiec uwolnieniu | zapobiec uwolnieniu |6.System zamknięty powinien być zlokalizowany w obrębie obszaru kontrolowanego | dowolnie | dowolnie | wymagane, i musi być zbudowany specjalnie w tym celu |a)Należy umieścić znaki zagrożenia biologicznego | dowolnie | wymagane | wymagane |b)Ograniczony dostęp dla osób uprawnionych | dowolnie | wymagany | wymagany, przez śluzę powietrzną |c)Personel powinien nosić odzież ochronną | wymagane, odzież robocza | wymagane | wymagana całkowita zmiana odzieży |d)Umywalnie i środki odkażające powinny być dostępne dla personelu | wymagane | wymagane | wymagane |e)Personel powinien wziąć prysznic przed opuszczeniem obszaru kontrolowanego | niewymagane | dowolnie | wymagane |f)Woda z odpływu umywalek oraz pryszniców powinna być magazynowana oraz dezaktywowana przed uwolnieniem | niewymagane | dowolnie | wymagane |g)Obszar kontrolowany powinien być odpowiednio wentylowany tak aby zminimalizować skażenie powietrza | dowolnie | dowolnie | wymagane |h)Obszar kontrolowany powinien być utrzymywany w podciśnieniu w stosunku do bezpośredniego otoczenia | niewymagane | dowolnie | wymagane |i)Powietrze wyprowadzane i wprowadzane do obszaru kontrolowanego powinno przechodzić przez filtry HEPA | niewymagane | dowolnie | wymagane |j)Obszar kontrolowany powinien być tak zaprojektowany, aby w nim pomieścić wszelkie odpływy z systemu zamkniętego | niewymagane | dowolnie | wymagane |k)Obszar kontrolowany posiada uszczelnienie pozwalające na dezynfekcję gazami lub parami | niewymagane | dowolnie | wymagane |l)Przetwarzanie wody z odpływów przed ostatecznym usunięciem. | Inaktywacja przy użyciu wiarygodnych metod | Inaktywacja przy użyciu wiarygodnych metod chemicznych i fizycznych | Inaktywacja przy użyciu wiarygodnych metod chemicznych i fizycznych |--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK VIIZALECANY KODEKS ZASAD POSTĘPOWANIA ODNOŚNIE DO SZCZEPIEŃ(art. 14 ust. 3)1. Jeżeli ocena określona w art. 3 ust. 2 wskazuje, że istnieje ryzyko dla zdrowia i bezpieczeństwa pracowników z powodu ich narażenia na czynniki biologiczne, na które istnieją skuteczne szczepionki, ich pracodawcy powinni zaoferować im wykonanie szczepień.2. Szczepienie należy przeprowadzać zgodnie z przepisami krajowymi i/lub praktyką.Pracowników należy informować o korzyściach oraz wadach zarówno szczepienia, jak i niezaszczepienia się.3. Szczepienie należy zaoferować pracownikom nieodpłatnie.4. Zaświadczenie o szczepieniu może być sporządzone i udostępnione zainteresowanemu pracownikowi oraz, na żądanie, właściwym władzom.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK VIIICZĘŚĆ AUchylona dyrektywa oraz jej kolejne zmiany(określone w art. 21)dyrektywa Rady 90/679/EWG (Dz.U. L 374 z 31.12.1990, str. 1)dyrektywa Rady 93/88/EWG (Dz.U. L 268 z 29.10.1993, str. 71)dyrektywa Komisji 95/30/WE (Dz.U. L 155 z 6.7.1995, str. 41)dyrektywa Komisji 97/59/WE (Dz.U. L 282 z 15.10.1997 str. 33)dyrektywa Komisji 97/65/WE (Dz.U. L 335 z 6.12.1997, str. 17)CZĘŚĆ BTerminy transpozycji do prawa krajowego(określone w art. 21)Dyrektywa | Termin transpozycji |90/679/EWG | 28 listopada 1993 r. |93/88/EWG | 30 kwietnia 1994 r. |95/30/WE | 30 listopada 1996 r. |97/59/WE | 31 marca 1998 r. |97/65/WE | 30 czerwca 1998 r. |--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK IXTABELA KORELACJIdyrektywa 90/679/EWG | Niniejsza dyrektywa |art. 1 | art. 1 |art. 2, lit. a) | art. 2, akapit pierwszy, lit. a) |art. 2, lit. b) | art. 2, akapit pierwszy, lit. b) |art. 2, lit. c) | art. 2, akapit pierwszy, lit c) |art. 2, lit. d) | art. 2, akapit drugi |art. 3 ust. 1 | art. 3 ust. 1 |art. 3 ust. 2 lit. a) | art. 3 ust. 2, akapit pierwszy |art. 3 ust. 2 lit. b) | art. 3 ust. 2, akapit drugi |art. 3 ust. 2 lit. c) | art. 3 ust. 2, akapit trzeci |art. 3 ust. 2 lit. d) | art. 3 ust. 2, akapit czwarty |art. 3 ust. 3, tiret pierwsze | art. 3 ust. 3 lit. a) |art. 3 ust. 3, tiret drugie | art. 3 ust. 3 tit. b) |art. 3 ust. 3, tiret trzecie | art. 3 ust. 3 lit. c) |art. 3 ust. 3, tiret czwarte | art. 3 ust. 3 lit. d) |art. 3 ust. 3, tiret piąte | art. 3 ust. 3 lit. e) |art. 4 | art. 4 |art. 5 | art. 5 |art. 6 | art. 6 |art. 7 ust. 1, tiret pierwsze | art. 7 ust. l lit. a) |art. 7 ust. 1, tiret drugie | art. 7 ust. 1 lit. b) |art. 7 ust. 1, tiret trzecie | art. 7 ust. 1 lit. c) |art. 7 ust. 1, tiret czwarte | art. 7 ust. 1 lit. d) |art. 7 ust. 1, tiret piąte | art. 7 ust. 1 lit. e) |art. 7 ust. 1, tiret szóste | art. 7 ust. 1 lit. f) |art. 7 ust. 2 | art. 7 ust. 2 |art. 7 ust. 3 | art. 7 ust. 3 |art. 8 ust. 1 lit. a) - e) | art. 8 ust. 1 lit. a) - e) |art. 8 ust. 2 lit. a) | art. 8 ust. 2, akapit pierwszy |art. 8 ust. 2 lit. b) | art. 8 ust. 2, akapit drugi |art. 8 ust. 3 | art. 8 ust. 3 |art. 9 ust. l lit. a) - e) | art. 9 ust. 1 lit. a) - e) |art. 9 ust. 2, tiret pierwsze | art. 9 ust. 2 lit. a) |art. 9 ust. 2, tiret drugie | art. 9 ust. 2 lit. b) |art. 9 ust. 2, tiret trzecie | art. 9 ust. 2 lit. c) |art. 10 ust. 1, tiret pierwsze | art. 10 ust. l lit. a) |art. 10 ust. 1, tiret drugie | art. 10 ust. l lit. b) |art. 10 ust. 2-6 | art. 10 ust. 2-6 |art. 11 ust. 1 | art. 11 ust. 1 |art. 11 ust. 2, akapit drugi, tiret pierwsze | art. 11 ust. 2, akapit drugi, lit. a) |art. 11 ust. 2, akapit drugi, tiret drugie | art. 11 ust. 2, akapit drugi, lit. b) |art. 11 ust. 2, akapit drugi, tiret trzecie | art. 11 ust. 2, akapit drugi, lit. c) |art. 11 ust. 2, akapit drugi tiret czwarte | art. 11 ust. 2, akapit drugi, lit. d) |art. 11 ust. 2, akapit drugi, tiret piąte | art. 11 ust. 2, akapit drugi, lit. e) |art. 11 ust. 3 | art. 11 ust. 3 |art. 12 | art. 12 |art. 13 ust. 1, tiret pierwsze | art. 13 ust. l lit. a) |art. 13 ust. 1, tiret drugie | art. 13 ust. l lit. b) |art. 13 ust. 1, tiret trzecie | art. 13 ust. l lit. c) |art. 13 ust. 2-4 | art. 13 ust. 2-4 |art. 14 ust. 1 | art. 14 ust. 1 |art. 14 ust. 2, tiret pierwsze | art. 14 ust. 2 lit. a) |art. 14 ust. 2, tiret drugie | art. 14 ust. 2 lit. b) |art. 14 ust. 3-6 | art. 14 ust. 3-6 |art. 14 ust. 7, tiret pierwsze | art. 14 ust. 7 lit. a) |art. 14 ust. 7, tiret drugie | art. 14 ust. 7 lit. b) |art. 14 ust. 8 | art. 14 ust. 8 |art. 14 ust. 9 | art. 14 ust. 9 |art. 15 | art. 15 |art. 16 ust. 1 | art. 16 ust. 1 |art. 16 ust. 2 lit. a) | art. 16 ust. 2 lit. a) |art. 16 ust. 2 lit. b) | art. 16 ust. 2 lit. b) |art. 16 ust. 2 lit. c) | art. 16 ust. 3 |art. 17 | art. 17 |art. 18 ust. 1 | — |art. 18 ust. 2 | art. 18 ust. 1 |art. 18 ust. 3 | art. 18 ust. 2 |art. 18 ust. 4 | art. 18 ust. 3 |art. 19 | art. 19 |art. 20 ust. 1 | — |art. 20 ust. 2 | art. 20 |— | art. 21 |— | art. 22 |— | art. 23 |załącznik I | załącznik I |załącznik II | załącznik II |załącznik III | załącznik III |załącznik IV | załącznik IV |załącznik V | załącznik V |załącznik VI | załącznik VI |załącznik VII | załącznik VII |— | załącznik VIII |— | załącznik IX |--------------------------------------------------