CELEX: 32018R0353
Language: cs
Date: 2018-03-09 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/353 ze dne 9. března 2018, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2017/1145 o stažení některých doplňkových látek povolených podle směrnic Rady 70/524/EHS a 82/471/EHS z trhu a o zrušení zastaralých ustanovení, kterými se tyto doplňkové látky povolují (Text s významem pro EHP. )

12.3.2018   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 68/3
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/353
   ze dne 9. března 2018,
   kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2017/1145 o stažení některých doplňkových látek povolených podle směrnic Rady 70/524/EHS a 82/471/EHS z trhu a o zrušení zastaralých ustanovení, kterými se tyto doplňkové látky povolují
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 10 odst. 5 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1145 (2) vyžaduje, aby byly z trhu staženy doplňkové látky, které byly uvedeny na trh a zapsány do Registru Společenství pro doplňkové látky jako stávající produkty podle čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 a pro něž nebyly před koncem lhůty stanovené v uvedených ustanoveních podány žádné žádosti v souladu s čl. 10 odst. 2 a 7 uvedeného nařízení, nebo pro něž byla žádost podána, avšak následně byla stažena. Prováděcím nařízením (EU) 2017/1145 se rovněž zrušují nařízení nebo ustanovení, kterými se uvedené doplňkové látky povolují.
            
         
               (2)
            
            
               Příloha II prováděcího nařízení (EU) 2017/1145, která stanoví seznam doplňkových látek, jež mají být staženy z trhu pro určité druhy zvířat, omylem zahrnovala doplňkovou látku kokcidiostatikum, jež byla povolena nařízením Komise (ES) č. 1463/2004 (3), přestože pro ni byla v souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 včas podána žádost. Uvedené nařízení bylo proto článkem 3 prováděcího nařízení (EU) 2017/1145 omylem zrušeno. Třetí bod odůvodnění prováděcího nařízení (EU) 2017/1145 omylem uváděl, že nařízení Komise (ES) č. 833/2005 (4) by mělo být změněno i zrušeno. Tento bod by měl být opraven tak, aby uváděl, že nařízení (ES) č. 833/2005 by mělo být pouze zrušeno. Článek 3 prováděcího nařízení (EU) 2017/1145 omylem nezrušil nařízení Komise (ES) č. 1459/2005 (5), které povoluje určité sloučeniny jodu, jež mají být v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2017/1145 staženy z trhu. Článek 3 prováděcího nařízení (EU) 2017/1145 chybně zrušil nařízení Komise (ES) č. 1443/2006 (6). Zrušeny by měly být pouze článek 1 a příloha I uvedeného nařízení, neboť pouze ty se týkají určitých enzymů, jež mají být v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2017/1145 staženy z trhu. Tyto chyby by měly být opraveny.
            
         
               (3)
            
            
               Článek 8 prováděcího nařízení (EU) 2017/1145, kterým se mění nařízení (ES) č. 1334/2003, omylem nezrušil ustanovení nařízení Komise (ES) č. 1334/2003 (7), která povolují určité sloučeniny železa, jež mají být v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2017/1145 staženy z trhu. Uvedený článek by měl být opraven.
            
         
               (4)
            
            
               V části A přílohy I prováděcího nařízení (EU) 2017/1145, jež stanoví doplňkové látky, které budou staženy z trhu pro všechny druhy a kategorie zvířat, je v tabulce týkající se vitaminů uvedena L-forma vitaminu menadion bisulfitu sodného. To by mělo být opraveno, jelikož povolení se této L-formy netýká.
            
         
               (5)
            
            
               Části A a B přílohy I prováděcího nařízení (EU) 2017/1145 by měly být opraveny, pokud jde o některá barviva, neboť druhy a kategorie zvířat, pro které mají být tato barviva stažena z trhu, a funkce zmíněných barviv nebyly správně uvedeny. Požadavek na stažení doplňkové látky z trhu pro některé z nich platí pouze pro určité druhy a použití jako barvivo je omezeno na určité funkce.
            
         
               (6)
            
            
               Prováděcí nařízení (EU) 2017/1145 by proto mělo být odpovídajícím způsobem opraveno.
            
         
               (7)
            
            
               Kvůli chybným ustanovením si provozovatelé krmivářských podniků nebyli jisti aktuálním regulačním statusem dotčených doplňkových látek. Tato situace způsobila právní nejistotu ohledně platného regulačního rámce. Zmíněné chyby proto vedly k určitému narušení trhu, neboť bylo zpochybněno povolení uvádět na trh a používat určité doplňkové látky. Opravy prováděcího nařízení (EU) 2017/1145 by se proto měly použít se zpětnou účinností ke dni vstupu uvedeného prováděcího nařízení v platnost, a to s cílem obnovit právní jistotu, pokud jde o regulační status doplňkových látek, jichž se chyby týkaly, aby se zabránilo jakýmkoliv nepříznivým důsledkům pro dotčené hospodářské subjekty, a aby se v důsledku obnovila stabilita trhu.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Prováděcí nařízení (EU) 2017/1145 se opravuje takto:
   
               1)
            
            
               3. bod odůvodnění se opravuje takto:
               
                           a)
                        
                        
                           odkaz na nařízení (ES) č. 1463/2004 a odpovídající poznámka pod čarou se zrušují;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           odkaz na nařízení (ES) č. 833/2005 v seznamu nařízení, která mají být změněna, a odpovídající poznámka pod čarou se zrušují. Odpovídající poznámka pod čarou se vkládá za výraz „(ES) č. 833/2005“ v seznamu nařízení, která mají být zrušena;
                        
                     
                           c)
                        
                        
                           odkaz na nařízení (ES) č. 1459/2005 a poznámka pod čarou s odkazem na jeho plný název a na vyhlášení se vkládají mezi výrazy „(ES) č. 833/2005“ a „(ES) č. 492/2006“ v seznamu nařízení, která mají být zrušena;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           odkaz na nařízení (ES) č. 1443/2006 a odpovídající poznámka pod čarou se zrušují v seznamu nařízení, která mají být zrušena, a s odpovídající poznámkou pod čarou se vkládá mezi výrazy „(ES) č. 1284/2006“ a „a (EU) č. 1270/2009“ v seznamu nařízení, která mají být změněna.
                        
                     
         
               2)
            
            
               Článek 3 se nahrazuje tímto:
               „Článek 3
               Zrušení
               Nařízení (ES) č. 937/2001, (ES) č. 871/2003, (ES) č. 277/2004, (ES) č. 278/2004, (ES) č. 1332/2004, (ES) č. 1465/2004, (ES) č. 833/2005, (ES) č. 1459/2005, (ES) č. 492/2006, (ES) č. 1743/2006, (ES) č. 757/2007 a (ES) č. 828/2007 se zrušují.“
            
         
               3)
            
            
               V článku 8 se za větu „Příloha nařízení (ES) č. 1334/2003 se mění takto:“ vkládají následující body a příslušně se mění označení stávajících bodů:
               
                           „1)
                        
                        
                           V položce E 1 pro železo – Fe se zrušují slova „Chlorid železnatý tetrahydrát“ a veškerý obsah týkající se pouze chloridu železnatého tetrahydrátu.
                        
                     
                           2)
                        
                        
                           V položce E 1 pro železo – Fe se zrušují slova „Citronan železnatý hexahydrát“ a veškerý obsah týkající se pouze citronanu železnatého hexahydrátu.
                        
                     
                           3)
                        
                        
                           V položce E 1 pro železo – Fe se zrušují slova „Mléčnan železnatý trihydrát“ a veškerý obsah týkající se pouze mléčnanu železnatého trihydrátu.“
                        
                     
         
               4)
            
            
               Vkládá se nový článek 25a, který zní:
               „Článek 25a
               Změna nařízení (ES) č. 1443/2006
               Článek 1 a příloha I nařízení (ES) č. 1443/2006 se zrušují.“
            
         
               5)
            
            
               Příloha I se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
            
         Článek 2
   Vstup v platnost
   Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 19. července 2017.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 9. března 2018.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1145 ze dne 8. června 2017 o stažení některých doplňkových látek povolených podle směrnic Rady 70/524/EHS a 82/471/EHS z trhu a o zrušení zastaralých ustanovení, kterými se tyto doplňkové látky povolují (Úř. věst. L 166, 29.6.2017, s. 1).
   
      (3)  Nařízení Komise (ES) č. 1463/2004 ze dne 17. srpna 2004 o povolení na dobu deseti let přídavné látky „Sacox 120 microGranulate“ v krmivech, která patří do skupiny kokcidiostatik a jiných lékařských látek (Úř. věst. L 270, 18.8.2004, s. 5).
   
      (4)  Nařízení Komise (ES) č. 833/2005 ze dne 31. května 2005 o trvalém povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 138, 1.6.2005, s. 5).
   
      (5)  Nařízení Komise (ES) č. 1459/2005 ze dne 8. září 2005, kterým se mění podmínky pro povolení některých doplňkových látek v krmivech, které patří do skupiny stopových prvků (Úř. věst. L 233, 9.9.2005, s. 8).
   
      (6)  Nařízení Komise (ES) č. 1443/2006 ze dne 29. září 2006 o trvalém povolení některých doplňkových látek v krmivech a o povolení kokcidiostatika na deset let (Úř. věst. L 271, 30.9.2006, s. 12).
   
      (7)  Nařízení Komise (ES) č. 1334/2003 ze dne 25. července 2003, kterým se mění podmínky pro povolení některých doplňkových látek v krmivech, které patří do skupiny stopových prvků (Úř. věst. L 187, 26.7.2003, s. 11).
   
      PŘÍLOHA
      Příloha I se opravuje takto:
      
                  1)
               
               
                  Část A se opravuje takto:
                  
                              a)
                           
                           
                              pod nadpisem „Vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“ se v položce týkající se doplňkové látky vitamin K slova „L-menadion bisulfitu sodného“ nahrazují slovy „menadion bisulfitu sodného“;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              pod nadpisem „Jiná barviva“ se položka tabulky týkající se barviv povolených podle pravidel Společenství pro barvení potravin nahrazuje tímto:
                              
                                          „Příslušné číslo
                                       
                                       
                                          Barviva povolená podle pravidel Společenství pro barvení potravin, s výjimkou E150b, E150c a E150d karamelových barviv, E 141 měďnatého komplexu chlorofylinu, E 172 oxidu železa (červeného, černého a žlutého), E 171 oxidu titaničitého (ve formě anatasu a rutilu) a E 153 uhlíkové černě
                                       
                                       
                                          Všechny druhy“.
                                       
                                    
                        
            
                  2)
               
               
                  Část B se opravuje takto:
                  
                              a)
                           
                           
                              pod nadpisem „Karotenoidy a xantofyly“ se položka pro doplňkovou látku E 161j Astaxantin nahrazuje tímto:
                              
                                          „E 161j
                                       
                                       
                                          Astaxantin
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ryb a korýšů pro použití náležející do funkční skupiny 2 písm. a) bodu ii),
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      okrasných ryb pro použití náležející do funkční skupiny 2 písm. a) bodu iii).“;
                                                   
                                                
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              pod nadpisem „Jiná barviva“ se tabulka týkající se položek pro doplňkové látky E 155, E 104, E 122 a E 160b nahrazuje tímto:
                              
                                          „E 155
                                       
                                       
                                          Hněď HT
                                       
                                       
                                          Psi a kočky
                                       
                                    
                                          E 104
                                       
                                       
                                          Chinolinová žluť
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou zvířat, která nejsou určena k produkci potravin, pro použití náležející do funkční skupiny 2 písm. a) bodu i)
                                       
                                    
                                          E 122
                                       
                                       
                                          Azorubín (Carmoisin)
                                       
                                       
                                          Všechny druhy, s výjimkou psů a koček, pro použití náležející do funkční skupiny 2 písm. a) bodu i)
                                       
                                    
                                          Příslušné číslo
                                       
                                       
                                          Barviva povolená podle pravidel Společenství pro barvení potravin, s výjimkou:
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          E 102 tartrazinu
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou psů a koček
                                       
                                    
                                          E 160b bixinu
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou psů a koček
                                       
                                    
                                          E 110 žlutě SY (Sunset Yellow FCF)
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou psů a koček
                                       
                                    
                                          E 120 karmínu (Carmine Lake WSP 50 %)
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou psů a koček
                                       
                                    
                                          E 124 Ponceau 4R
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou psů a koček
                                       
                                    
                                          E 127 erythrosinu
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou psů, koček a plazů
                                       
                                    
                                          E 129 červeně allura
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou psů a koček
                                       
                                    
                                          E 132 indigotinu
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou psů a koček
                                       
                                    
                                          E 133 brilantní modře
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou psů a koček
                                       
                                    
                                          E 160b
                                       
                                       
                                          Bixin jako barvivo
                                       
                                       
                                          Okrasné ryby
                                       
                                    
                                          E 102
                                       
                                       
                                          Tartrazin jako barvivo
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou okrasných ryb, okrasného ptactva živícího se zrním a malých hlodavců
                                       
                                    
                                          E 131
                                       
                                       
                                          Patentní modř V jako barvivo
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou zvířat, která nejsou určena k produkci potravin, pro použití náležející do funkční skupiny 2 písm. a) bodu i)
                                       
                                    
                                          E 124
                                       
                                       
                                          Ponceau 4R jako barvivo
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou okrasných ryb
                                       
                                    
                                          E 127
                                       
                                       
                                          Erythrosin jako barvivo
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou okrasných ryb
                                       
                                    
                                          E 132
                                       
                                       
                                          Indigotin jako barvivo
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou okrasných ryb
                                       
                                    
                                          E 141
                                       
                                       
                                          Měďnatý komplex chlorofylinu jako barvivo
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou okrasných ryb, okrasného ptactva živícího se zrním a malých hlodavců
                                       
                                    
                                          E 110
                                       
                                       
                                          Žluť SY (Sunset Yellow FCF) jako barvivo
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou okrasných ryb, okrasného ptactva živícího se zrním a malých hlodavců
                                       
                                    
                                          E 153
                                       
                                       
                                          Uhlíková čerň jako barvivo
                                       
                                       
                                          Všechny druhy s výjimkou okrasných ryb“.