CELEX: 51981PC0495
Language: nl
Date: 1981-09-14
Title: VOORSTEL VOOR EEN BESCHIKKING VAN DE RAAD INZAKE DE ALGEMENE BEGINSELEN WELKE IN ACHT DIENEN TE WORDEN GENOMEN BIJ DE VASTSTELLING VAN MICROBIOLOGISCHE CRITERIA VOOR LEVENSMIDDELEN EN DIERVOEDERS EN MET NAME VAN DE PRODUKTIEVOORWAARDEN VOOR DEZE PRODUKTEN, OP VETERINAIR GEBIED EN IN DE LEVENSMIDDELEN- EN DIERVOEDERSECTOR

2. 10.81                          Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                           Nr. C 252/7
                                                             II
                                                 (Voorbereidende besluiten)
                                                 COMMISSIE
              Voorstel voor een beschikking van de Raad inzake de algemene beginselen welke in acht
              dienen te worden genomen bij de vaststelling van microbiologische criteria voor
              levensmiddelen en diervoeders en met name van de produktievoorwaarden voor deze
                     produkten, op veterinair gebied en in de levensmiddelen- en diervoedersector
                             (Door de Commissie bij de Raad ingediend op 22 september 1981)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                         vastgesteld voor de op dit gebied te treffen commu-
                                                                nautaire maatregelen en dat deze resolutie is uitge-
                                                                breid bij de resolutie van de Raad van 22 juli 1974
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese             betreffende maatregelen op veterinair en fytosanitair
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel                gebied, alsmede ten aanzien van diervoeders ( 2 );
43,
                                                                Overwegende dat de in de resolutie van de Raad van
Gezien het voorstel van de Commissie,                           28 mei 1969 (3), als gewijzigd (4), de beginselen zijn
                                                                vastgesteld ten aanzien van de in de levensmiddelen-
                                                                sector te treffen communautaire maatregelen;
Gezien het advies van het Europese Parlement,
                                                                Overwegende dat, om een uniforme toepassing van
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal                 de communautaire regelingen te garanderen, de mi-
Comité,                                                         crobiologische criteria voor levensmiddelen en dier-
                                                                voeders gebaseerd moeten zijn op communautaire be-
                                                                ginselen;
Overwegende dat het voor de totstandbrenging van
een gemeenschappelijke markt voor levensmiddelen
en diervoeders noodzakelijk is de technische be-                Overwegende dat de controle op microbiologisch ge-
lemmeringen voor het handelsverkeer op te heffen en             voelige levensmiddelen en diervoeders eveneens geba-
de maatregelen inzake de microbiologische criteria              seerd moet zijn op de toepassing van communautaire
die op veterinair gebied en in de levensmiddelen- en            regelingen;
diervoedersector gelden voor levensmiddelen en dier-
voeders, te coördineren;                                        Overwegende dat, met het oog op de herziening en
                                                                de vaststelling van communautaire voorschriften en
                                                                maatregelen, de uitwisseling van wetenschappelijke
Overwegende dat de microbiologische controle en de              informatie tussen de Commissie en de Lid-Staten met
microbiologische criteria die in de genoemde sectoren           alle dienstige middelen moet worden gehandhaafd en
gelden voor levensmiddelen en diervoeders ten doel              geïntensiveerd, met name door contacten met de be-
hebben de consument en inzonderheid zijn gezond-                trokken internationale organisaties, speciaal met het
heid te beschermen;                                             oog op een geregelde herziening van de vraagstukken
                                                                in verband met de microbiologie in de betrokken sec-
Overwegende dat in de resolutie van de Raad van 12              toren,
maart 1968 inzake de op veterinair gebied te treffen
communautaire maatregelen ('), de beginselen zijn
                                                                O PB nr. C 92 van 16.8. 1974.
                                                                 O PBnr. C 76 van 17.6. 1969.
(') PB nr. C 22 van 18. 3. 1968, blz. 18.                        ( 4 )PBnr. C 117 van 31. 12. 1973.
 ---pagebreak--- Nr. C 252/8                                     Publikatieblad van de Europese G e m e e n s c h a p p e n                             2. 1 0 . 8 1
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING                                                 vastgesteld o p basis van de in bijlage A vermelde alge-
VASTGESTELD:                                                                  mene beginselen.
                                                                              2.      Lid 1 is inzonderheid van toepassing v o o r de
                                Artikel     1                                 opstelling van c o m m u n a u t a i r e microbiologische crite-
                                                                              ria v o o r de in bijlage B vermelde p r o d u k t e n .
1.       D e microbiologische criteria v o o r levensmidde-
len en diervoeders en met n a m e de p r o d u k t i e v o o r -                                         Artikel      2
w a a r d e n v o o r deze p r o d u k t e n , w o r d e n o p veterinair
gebied en in d e levensmiddelen- en diervoedersector                          D e z e beschikking is gericht tot de Lid-Staten.
                                                                       BIJLAGE A
                                     Algemene beginselen voor de vaststelling van microbiologische criteria
                     1. Een microbiologisch criterium omvat, overeenkomstig de omschrijving ervan in het kader van
                        de communautaire wetgeving:
                        — de definitie van de micro-organismen die moeten worden opgespoord en/of hun toxinen of
                            metabolische produkten, met inbegrip van de belangrijke microscopische parasieten;
                        — eventueel de microbiologische normen;
                        — een bemonsteringsschema;
                        — de methoden voor het opsporen en meten van de micro-organismen.
                     2. In deze beschikking wordt verstaan onder:
                        a) een „microbiologisch richtsnoer": een microbiologisch criterium dat op een bepaald punt
                           tijdens of na de fabricage of tijdens de distributie of de opslag wordt gebruikt om de situatie
                           uit hygiënisch oogpunt te controleren; het moet gebaseerd zijn op gegevens die verkregen
                           zijn bij de microbiologische controle tijdens de produktie en het moet in overeenstemming
                           zijn met de regels voor goede fabricageprocédés;
                        b) een „microbiologische specificatie voor een eindprodukt": een microbiologisch criterium dat
                           door de bevoegde controle-instantie wordt toegepast en ten doel heeft grotere zekerheid te
                           verschaffen ten aanzien van de naleving van de gezondheidsvoorschriften van de communau-
                           taire wetgeving; een specificatie wordt afgeleid van criteria die op de produkten zijn toege-
                           past, of van gegevens die verkregen zijn door controleprogramma's tijdens de produktie;
                        c) een „microbiologische standaard": een microbiologisch criterium in de communautaire wet-
                           geving dat wordt gebruikt voor een eindprodukt en dat de aanvaardbare limieten aangeeft
                           van voor de volksgezondheid significante micro-organismen, hun toxinen of metabolische
                           produkten, in levensmiddelen of diervoeders die in de Gemeenschap worden geproduceerd
                           of verpakt, opgeslagen of ingevoerd. De „microbiologische standaard" wordt afgeleid van
                           criteria die gebaseerd zijn op de resultaten van in samenwerking uitgevoerde studies of van
                           de praktische toepassing van deze criteria, of van criteria die berusten op de ervaring die is
                           opgedaan met de toepassing van de microbiologische richtsnoeren en specificaties voor het
                           eindprodukt;
                        d) een „microbiologisch bemonsteringsschema": het speciaal gekozen schema voor de bemon-
                           stering, waarin onder meer zijn aangegeven het aantal te nemen monsters, de wijze waarop
                           zij worden genomen, de omvang van elk monster, de plaats waar en zo nodig hét" tijdstip
                           waarop de monster moeten worden genomen, alsmede het aantal monsters waarvoor de
                           vastgestelde normen niet mogen worden overschreden.
                     3. Microbiologische criteria moeten worden opgesteld wanneer er aanwijzingen zijn dat de ge-
                        zondheid gevaar loopt en dat het praktisch uitvoerbaar is de gezondheid doeltreffend te be-
                        schermen wanneer het criterium wordt toegepast. Daartoe wordt rekening gehouden met:
                        — informatie uit de Lid-Staten over de microbiologie van de betrokken levensmiddelen en de
                            basisprodukten voor de vervaardiging ervan, en de resultaten van vergelijkende studies
                            waarbij identieke microbiologische technieken worden aangewend;
 ---pagebreak--- 2.10.81                       Publikatieblad van de Europese        Gemeenschappen                                 Nr. C 252/9
            — het effect van de bewerking op de microbiologie van het levensmiddel of het diervoeder;
            — de waarschijnlijkheid en consequenties van een microbiële besmetting en/of veranderingen
                 in het aantal microben gedurende de latere behandeling, opslag en distributie;
            — de categorieën verbruikers die risico lopen, waarbij bijzondere aandacht moet worden be-
                steed aan kwetsbare categorieën;
            — de voordelen van andere vormen van controle gedurende de produktie, de opslag en de
                 distributie van de produkten.
         4. Men moet het er algemeen over eens zijn dat in een criterium opgenomen micro-organismen
            relevant zijn voor de betrokken soort levensmiddelen en de technologie van het betrokken le-
            vensmiddel. Verder dienen zij een maximaal voordeel op te leveren uit het oogpunt van de
            voorziening van de consument met veilig, goed en gezond voedsel. Indien het belang van be-
            paalde micro-organismen in het levensmiddel niet vaststaat, mogen zij niet worden opgenomen
            in een criterium.
         5. Bij de keuze van een proef voor een indicatororganisme dient vast te staan of de proef voor dit
            organisme wordt gebruikt om een onbevredigend fabricageprocédé aan te tonen dan wel om de
            mogelijke aanwezigheid van een pathogeen aan te tonen. Indien pathogenen rechtstreeks kun-
            nen worden opgespoord dient een specifieke proef hiervoor te worden gebruikt.
         6. Voor gebruik in een standaard of specificatie voor een eindprodukt dient de voorkeur te wor-
            den gegeven:
            a) aan officiële methoden die zijn uitgewerkt door internationale organisaties,
            b) er dienen methoden te worden toegepast waarvan de betrouwbaarheid (nauwkeurigheid, re-
                produceerbaarheid, variatie tussen en binnen laboratoria) statistisch is vastgesteld bij vergelij-
                kende of in samenwerking uitgevoerde studies in een aantal laboratoria in de Gemeenschap.
            De referentiemethoden voor standaards en specificaties voor eindprodukten moeten de voor dat
            doel meest gevoelige en best reproduceerbare zijn. Voor de in richtsnoeren voorgeschreven
            methoden mogen echter, met het oog op snelheid en eenvoudigheid, ook andere methoden
            worden gebruikt, zelfs indien zij qua gevoeligheid en reproduceerbaarheid iets minder goed
            zijn. Het moet echter bewezen zijn dat zij een voldoende betrouwbare benadering van de beno-
            digde informatie opleveren. Referentiemethoden moeten als vergelijkingsbasis dienen wanneer
            andere methoden worden gekozen. Een criterium omvat in beginsel een referentiemethode en
            eventueel vereenvoudigde methoden voor de routineonderzoeken.
         7. Aan methoden die uniform kunnen worden toegepast op verschillende groepen produkten zal
            voorkeur worden gegeven boven methoden die slechts voor afzonderlijke produkten kunnen
            worden gebruikt. De methoden voor het onderzoek van bederfelijke waren moeten zodanig
            worden uitgewerkt dat de resultaten van microbiologisch onderzoek beschikbaar kunnen zijn
            voordat de waren in de handel worden gebracht.
         8. Bij het bepalen van de microbiologische normen moet rekening worden gehouden met het risico
            dat de organismen kunnen opleveren voor de aanvaardbaarheid van het levensmiddel en met de
            omstandigheden waaronder het levensmiddel vermoedelijk zal worden behandeld en verbruikt.
            Bij het vaststellen van de normen dient ook rekening te worden gehouden met de spreiding van
            de micro-organismen in de levensmiddelen en de inherente veranderlijkheid van laboratorium-
            methoden.
         9. Indien in een criterium is vastgesteld dat de aanwezigheid van een bepaald micro-organisme
            niet mag worden £ chiiateerd, moet de omvang van het monster worden aangegeven. Geen
            enkel uitvoerbaar bemonsteringsschema kan de volledige afwezigheid van een bepaald orga-
            nisme waarborgen. Voor de aanvaarding van een partij wordt de afwezigheid niettemin geacht
            te zijn aangetoond wanneer aan het criterium is voldaan.
        10. De microbiologische normen voor een produkt kunnen uitsluitend gelden voor het tijdstip en de
             plaats van bemonstering en niet voor het vermoedelijke aantal micro-organismen in een vroeger
             of later stadium. Bij een goed fabricageprocédé wordt gestreefd naar het produceren van le-
            vensmiddelen met microbiologische kenmerken die beter zijn dan uit het oogpunt van de volks-
             gezondheid vereist is. Daarom kan een microbiologische norm in een microbiologisch richt-
             snoer stringenter zijn dan die in een standaard of een specificatie voor een eindprodukt.
        11. De bemonsteringsschema's moeten uit administratief en economisch oogpunt uitvoerbaar zijn
            en moeten criteria bevatten voor het beslissen over de aanvaardbaarheid van een partij. Zij
            moeten in het bijzonder rekening houden met de heterogeniteit van de spreiding van micro-or-
            ganismen.
 ---pagebreak--- Nr. C 252/10                           Publikatieblad van de Europese G e m e e n s c h a p p e n              2.10.81
            12. De omvang van de proeven moet worden vastgesteld in het criterium en mag niet worden
                overschreden.
            13. Wanneer een produkt niet aan een criterium voldoet zijn de te nemen maatregelen afhankelijk
                van de aard van het criterium en de omstandigheden. Zij moeten bij voorkeur tegelijk met de
                criteria worden vastgesteld. Zij kunnen met name de volgende bepalingen omvatten:
                a) wanneer de norm die is overschreden deel uitmaakt van een standaard, dient het betrokken
                    produkt als ongeschikt voor het beoogde doel te worden afgewezen;
                b) wanneer de norm die is overschreden deel uitmaakt van een specificatie voor een eindpro-
                    dukt kunnen de maatregelen verschillen naar gelang van de communautaire voorschriften
                    voor het betrokken produkt;
                c) wanneer een norm die is overschreden deel uitmaakt van een microbiologisch richtsnoer
                    hoeft het produkt niet noodzakelijkerwijze te worden afgewezen, maar wel moeten de oor-
                    zaken in de huidige en toekomstige produktie of de fouten bij de opslag of de distributie
                    worden vastgesteld en gecorrigeerd.
                    Wanneer een produkt als ongeschikt voor het beoogde doel wordt afgewezen bestaan er
                    verschillende mogelijkheden, naar gelang van de vaststelling en de omstandigheden. Deze
                    mogelijkheden omvatten de vernietiging, de sortering of een nieuwe behandeling (b.v. door
                    hitte). Bij het kiezen van een van de mogelijkheden moet er-in de eerste plaats van worden
                    uitgegaan dat het risico dat onaanvaardbare levensmiddelen bij de consument terechtkomen,
                    tot een minimum moet worden beperkt. Levensmiddelen mogen echter niet onnodig worden
                    vernietigd of ongeschikt voor menselijke consumptie worden verklaard.
                                                         BIJLAGE B
           Vers vlees van kippen, kalkoenen, eenden, ganzen en parelhoenders.
           Vers vlees van huisdieren van de soorten: runderen, varkens, schapen, geiten en eenhoevigen.
           Gehakt, gemalen of op soortgelijke wijze fijngemaakt vlees.
           Vleesprodukten.
           Rauwe melk en melk voor warmtebehandeling.
           Eiprodukten.
           Rauwe melk voor verwerking tot melkprodukten.
           Vis, schaal- en schelpdieren.
           Mineraalwater.
           Vruchtesappen en soortgelijke produkten.
           Caseïne en caseïnaten.
            Verduurzaamde melk.
           Voorgekookte bevroren zeevis en schaaldieren.
            Consumptie-ijs.
           Additieven in levensmiddelen.
           Voeding voor zuigelingen en jonge kinderen.
            Diervoeders.