CELEX: 32007D0598
Language: hr
Date: 2007-08-28 00:00:00
Title: 2007/598/EZ: Odluka Komisije od 28. kolovoza 2007. o mjerama za sprečavanje širenja visokopatogene influence ptica na druge ptice u zatočeništvu držane u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima u državama članicama (priopćeno pod brojem dokumenta C(2007) 3987)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 020
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               91
            
         32007D0598
   
               L 230/20
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               28.08.2007.
            
         
      ODLUKA KOMISIJE
   
   od 28. kolovoza 2007.
   o mjerama za sprečavanje širenja visokopatogene influence ptica na druge ptice u zatočeništvu držane u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima u državama članicama
   (priopćeno pod brojem dokumenta C(2007) 3987)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2007/598/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 92/65/EEZ od 13. srpnja 1992. o utvrđivanju uvjeta zdravlja životinja za trgovinu i uvoz u Zajednicu životinja, sjemena, jajnih stanica i zametaka koji nisu podložni zahtjevima u pogledu zdravlja životinja predviđenim u posebnim pravilima Zajednice koji se spominju u Prilogu A. dijelu (I) Direktive 90/425/EEZ (1), a posebno prvi podstavak njezinog članka 22.,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 2005/94/EZ od 20. prosinca 2005. o mjerama Zajednice za kontrolu influence ptica i o stavljanju izvan snage Direktive 92/40/EEZ (2), a posebno njezin članak 56. stavak 3., članak 57. stavak 2. i članak 63. stavak 3,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Direktiva 2005/94/EZ predviđa određene preventivne mjere koje se odnose na nadziranje i rano otkrivanje influence ptica te minimalne mjere kontrole koje se trebaju primijeniti u slučaju izbijanja te bolesti u peradi ili ostalih ptica u zatočeništvu.
            
         
               (2)
            
            
               Direktiva 2005/94/EZ predviđa i pravila za uvođenje preventivnog cijepljenja protiv influence ptica peradi i drugih ptica u zatočeništvu, kao što su druge ptica u zatočeništvu držane u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima te predviđa detaljna pravila koja uspostavlja Komisija. Ta direktiva predviđa i podnošenje planova za preventivno cijepljenje peradi ili drugih ptica u zatočeništvu koje države članice podnose Komisiji na odobrenje.
            
         
               (3)
            
            
               Odluka Komisije 2006/474/EZ od 6. srpnja 2006. o mjerama za sprečavanje visokopatogene influence ptica koju uzrokuje virus influence A podtipa H5N1 u ptica koje su držane u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima u državama članicama i o stavljanju izvan snage Odluke 2005/744/EZ (3) predviđa pravila za sprečavanje širenja influence ptica koju uzrokuje visokopatogeni virus influence A podtipa H5N1 s ptica koje obitavaju u divljini na ptice držane u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima. Ona predviđa i pravila za cijepljenje ptica držanih u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima te detaljna pravila za podnošenje planova cijepljenja koje države članice podnose Komisiji.
            
         
               (4)
            
            
               U smislu takvog preventivnog cijepljenja, trebaju se koristiti samo cjepiva odobrena u skladu s Direktivom 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. prosinca 2001. o zakoniku Zajednice o veterinarsko-medicinskim proizvodima (4) ili Uredbom br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka Zajednice za odobravanje i nadzor nad lijekovima za ljudsku i veterinarsku uporabu te o osnivanju Europske agencije za lijekove (5).
            
         
               (5)
            
            
               Direktiva Vijeća 1999/22/EZ od 29. ožujka 1999. o držanju divljih životinja u zoološkim vrtovima (6) definira zoološke vrtove koji su obuhvaćeni tom direktivom. U interesu dosljednosti zakonodavstva Zajednice, ta se definicija treba uzeti u obzir u smislu ove Direktive.
            
         
               (6)
            
            
               Temeljem Odluke 2006/474/EZ, Komisija je odobrila 17 preventivnih planova cijepljenja protiv influence ptica za ptice držane u zoološkim vrtovima, koje su podnijele države članice. Planovi cijepljenja provedeni su u 14 država članica. Općenito, nisu zapažene nikakve nepovoljne reakcije u gotovo 45 000 cijepljenih ptica i većina vrsta ptica proizvela značajni imunosni odgovor nakon dva cijepljenja.
            
         
               (7)
            
            
               Nadalje, iskustvo stečeno tijekom posljednje kampanje cijepljenja i mišljenja Znanstvenog odbora za zdravlje i dobrobit životinja Europske agencije za sigurnost hrane od 1. veljače 2007. o preventivnom cijepljenju ptica iz zooloških vrtova protiv influence ptica podtipova H5 i H7 i od 11. svibnja 2007. o cijepljenju domaće peradi i ptica u zatočeništvu, pokazuju da je primjereno proširiti opseg planova preventivnog cijepljenja na bilo koju visokopatogenu influencu ptica podtipova H5 i H7, time uzimajući u obzir opasnosti koje predstavljaju ptice selice koje dolaze iz područja u kojima se pojavljuju slučajevi influence ptica u divljih ptica ili izbijanja bolesti u peradi u istoj državi članici, susjednoj državi članici ili trećoj zemlji, što bi moglo ugroziti zdravstveni status ptica držanih u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima.
            
         
               (8)
            
            
               Nadalje, administrativni zahtjevi za odobrenje i provedbu planova preventivnog cijepljenja trebaju se izmijeniti, pod uvjetom da ne ugrožavaju kontrolu bolesti. Shodno tome, u ovoj se Odluci trebaju uzeti u obzir zahtjevi koji olakšavaju administrativne teškoće.
            
         
               (9)
            
            
               Nadalje je primjereno razmotriti određene planove preventivnog cijepljenja koji su odobreni na temelju Odluke 2006/474/EZ kao odobrene u smislu ove Odluke. Shodno tome, takvi se planovi trebaju navesti u Prilogu III. ovoj Odluci.
            
         
               (10)
            
            
               Od datuma donošenja Odluke 2006/474/EZ, određene države članice podnijele su na odobrenje planove preventivnog cijepljenja u skladu sa zahtjevima te odluke. Te države članice upoznate su sa zahtjevima izloženim u ovoj Odluci. Kako ti planovi udovoljavaju i zahtjevima ove Odluke, oni se trebaju odobriti i navesti u Prilogu III. ovoj Odluci.
            
         
               (11)
            
            
               Radi jasnoće, primjereno je staviti izvan snage Odluku 2006/474/EZ i zamijeniti je ovom Odlukom.
            
         
               (12)
            
            
               Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Predmet i opseg
   Ova Odluka predviđa detaljna pravila:
   
               (a)
            
            
               koja se primjenjuju u svrhu sprečavanja širenja virusa visokopatogene influence ptica s ptica koje žive u divljini ili slučajeva izbijanja bolesti u peradi ili drugih ptica držanih u zatočeništvu na ostale ptice iz zatočeništva držane u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima;
            
         
               (b)
            
            
               za preventivno cijepljenje ostalih ptica u zatočeništvu držanih u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima.
            
         Članak 2.
   Definicije
   Za potrebe ove Odluke, primjenjuju se sljedeće definicije:
   
               (a)
            
            
               definicije iz članka 2. Direktive 2005/94/EZ;
            
         
               (b)
            
            
               definicije zooloških vrtova iz članka 2. Direktive 1999/22/EZ;
            
         
               (c)
            
            
               definicije odobrenih tijela, instituta ili centara iz članka 2. stavka 1. točke (c) Direktive 92/65/EZ.
            
         Članak 3.
   Mjere za smanjenje opasnosti od prijenosa visokopatogene influence ptica
   1.   Države članice poduzimaju primjerene i izvodljive mjere za smanjenje opasnosti od prijenosa visokopatogene influence ptica sa ptica koje žive u divljini na ostale ptice u zatočeništvu držane u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima, uzimajući u obzir načela i čimbenike rizika izložene u Prilogu I.
   2.   Stavak 1. primjenjuje se i u slučaju izbijanja bolesti u peradi u istoj državi članici, susjednoj državi članici ili trećoj zemlji, što bi moglo ugroziti zdravstveni status ostalih ptica u zatočeništvu držanih u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima.
   3.   Ovisno o posebnoj epidemiološkoj situaciji, mjere koje se spominju u stavku 1. posebno su usmjerene na sprečavanje izravnog i neizravnog kontakta između ptica koje žive u divljini, posebno močvarica i ostalih ptica u zatočeništvu držanih u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima.
   Članak 4.
   Planovi za preventivno cijepljenje
   Planovi za preventivno cijepljenje s obzirom na druge ptice u zatočeništvu držane u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima, podneseni u skladu s člankom 56. stavkom 2. Direktive 2005/94/EZ trebaju udovoljavati zahtjevima izloženim u Prilogu II. ovoj Odluci.
   Članak 5.
   Odobrenje planova preventivnog cijepljenja
   1.   Ovim se odobravaju planovi preventivnog cijepljenja podneseni u skladu s člankom 56. stavkom 2. Direktive 2005/94/EZ i navedeni u dijelu I. Priloga III. ovoj Odluci.
   2.   Komisija objavljuje odobrene planove preventivnog cijepljenja koji se spominju u stavku 1.
   Članak 6.
   Dostupnost i podaci o planovima preventivnog cijepljenja
   1.   Države članice prije uvođenja preventivnog cijepljenja sakupljaju točne adrese i lokacije zooloških vrtova, odobrenih tijela, instituta ili centara u kojima se treba provesti cijepljenje dodjeljujući odobrenja ili registracijske brojeve, kako je primjereno, i te podatke ažuriraju.
   2.   Države članice Komisiji i drugim državama članicama svake godine najkasnije do 30. ožujka, ili na posebni zahtjev Komisije, podnose izvješće o provedbi odobrenih planova preventivnog cijepljenja za prethodnu godinu korištenjem predloška za izvješćivanje kako je izloženo u Prilogu IV.
   Izvješće se podnosi u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja.
   3.   Države članice Komisiju upoznaju o sljedećem:
   
               (a)
            
            
               planiranim izmjenama njihovih odobrenih planova preventivnog cijepljenja;
            
         
               (b)
            
            
               datumu prestanka preventivnog cijepljenja ostalih ptica u zatočeništvu držanih u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima.
            
         Članak 7.
   Stavljanje izvan snage
   Odluka 2006/474/EZ stavlja se izvan snage.
   Članak 8.
   Prijelazna odredba
   Planovi preventivnog cijepljenja odobreni na temelju Odluke 2006/474/EZ i navedeni u dijelu II. Priloga III. ovoj Odluci smatraju se odobrenim u smislu ove Odluke.
   Članak 9.
   Usklađivanje
   Države članice poduzimaju mjere potrebne za usklađivanje s ovom Odlukom. One o tome odmah obavješćuju Komisiju.
   Članak 10.
   Adresati
   Ova je Odluka upućena državama članicama.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 28. kolovoza 2007.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 14.9.1992., str. 54. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Odlukom Komisije 2007/265/EZ (SL L 114, 1.5.2007., str. 17.).
   
      (2)  SL L 10, 14.1.2006., str. 16.
   
      (3)  SL L 187, 8.7.2006., str. 37.
   
      (4)  SL L 311, 28.11.2001., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 2004/28/EZ (SL L 136, 30.4.2004., str. 58.).
   
      (5)  SL L 136, 30.4.2004., str. 1. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 190/2006 (SL L 378, 27.12.2006., str. 1.).
   
      (6)  SL L 94, 9.4.1999., str. 24.
   PRILOG I.
   
      Načela i čimbenici rizika koji se trebaju razmotriti prilikom primjene mjera izloženih u članku 3. u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima
   
   
               1.
            
            
               Lokacija zooloških vrtova i odobrenih tijela, instituta ili centara uz migratorne putove ptica, posebno ako dolaze iz zemalja u kojima je bilo izbijanja visokopatogene influence ptica, uzimajući u obzir otkriveni serotip i vjerojatnost da su pogođene divlje ptice.
            
         
               2.
            
            
               Udaljenost zooloških vrtova i odobrenih tijela, instituta ili centara od močvarnih područja i vodnih površina poput ribnjaka, močvara, jezera ili rijeka u kojima se mogu sakupljati močvarice selice.
            
         
               3.
            
            
               Lokacija zooloških vrtova i odobrenih tijela, instituta ili centara u područjima visoke gustoće ptica selica, posebno močvarica.
            
         PRILOG II.
   
      Zahtjevi za uporabu preventivnog cijepljenja kako se spominje u članku 4.
   
   
               1.
            
            
               Opseg cijepljenja koje se treba provesti
            
            
               Cijepljenje protiv influence ptica provodi se samo u ptica koje su držane u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima. Nadležno tijelo vodi popis zooloških vrtova i odobrenih tijela, instituta ili centara tijekom barem pet godina od datuma provedbe takvog cijepljenja.
            
         
               2.
            
            
               Vrste ptica koje treba cijepiti
            
            
               Nadležno se tijelo izvješćuje o popisu ptica koje treba cijepiti zajedno s pojedinačnom identifikacijom i čuva ga barem pet godina od datuma cijepljenja.
            
         
               3.
            
            
               Trajanje cijepljenja
            
            
               
                           (a)
                        
                        
                           Sve se ptice koje se trebaju cijepiti u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima, cijepe što prije.
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           Podmladak, novounesene ptice i ptice u kojih je dokazan nedovoljan imunosni odgovor, isto se tako moraju cijepiti.
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           Kako bi se održao imunosni status ptica, preporučuje se godišnje ponavljanje cijepljenja.
                        
                     
         
               4.
            
            
               Posebni zahtjevi za kretanje ptica
            
            
               
                           (a)
                        
                        
                           Cijepljene ptice držane u odobrenim tijelima, institutima ili centrima uključujući zoološke vrtove odobrene u skladu s Direktivom 92/65/EEZ u kojima se provodi cijepljenje mogu se premještati u odobrena tijela, institute ili centre u drugim državama članicama pod uvjetom da udovoljavaju zahtjevima izloženim u ovoj Odluci te da ih prati zdravstveni certifikat kako je predviđeno u dijelu 3. Priloga E Direktivi 92/65/EEZ, gdje se pod točkom II.5. treba ovjeriti sljedeće:
                           „Ptice udovoljavaju Odluci 2007/598/EZ i cijepljene su protiv influence ptica dana … (datum) cjepivom … (naziv)”.
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           Cijepljene ptice držane u zoološkim vrtovima koji nisu odobreni u skladu s Direktivom 92/65/EEZ u kojima se provodi cijepljenje mogu se premještati u druge države članice nakon što to odobri odredišna država članica pod uvjetom da udovoljavaju zahtjevima izloženim u ovoj Odluci i da ih poprati zdravstveni certifikat kako je predviđeno u dijelu 1. Priloga E Direktivi 92/65/EEZ u koji se dodaju sljedeće riječi na kraju točke ii.3.2:
                           „Ptice udovoljavaju Odluci 2007/598/EZ i cijepljene su protiv influence ptica dana … (datum) cjepivom … (naziv)”.
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           Kada se više ne primjenjuje cijepljenje ptica držanih u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima, uvjeti za premještanje ptica predviđeni u točkama (a) i (b) održavaju se tijekom razdoblja od 12 mjeseci od datuma cijepljenja posljednje ptice.
                        
                     
         
               5.
            
            
               Posebna identifikacija i posebna registracija cijepljenih ptica
            
            
               Cijepljene ptice moraju se moći pojedinačno identificirati i identifikacijski zapisi tih ptica moraju se primjereno tome jasno voditi. Kada god je to moguće, na ostale ptica iz zatočeništva se u vrijeme cijepljenja stavlja neizbrisiva oznaka koja naznačuje da su cijepljene.
            
         
               6.
            
            
               Provođenje akcije cijepljenja
            
            
               
                           (a)
                        
                        
                           Cijepljenje se provodi pod nadzorom veterinara i moraju se uspostaviti nužne mjere radi izbjegavanja mogućeg širenja virusa.
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           Nadležnom tijelu dostavlja se pisani zapis o broju cijepljenih ptica i broju doza cjepiva, nakon provedenog cijepljenja i nakon toga jednom mjesečno, ako se cijepe ostale ptice kako se navodi u točki 3.(b).
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           Kada god je to moguće, prije cijepljenja i najmanje 30 dana nakon datuma svakog cijepljenja uzimaju se uzorci krvi od 10 % ptica radi seroloških pretraga na influencu ptica. Zapisi o nalazima pretraga moraju se čuvati barem pet godina od datuma cijepljenja.
                        
                     
         
               7.
            
            
               Cjepivo koje će se koristiti
            
            
               Inaktivirano cjepivo koje će se koristiti treba biti primjereno formulirano i učinkovito protiv virusa visokopatogene influence ptica podtipa H5 ili H7 ili oba. Ono se koristi u skladu s uputama proizvođača i/ili veterinarskih nadležnih tijela.
            
         PRILOG III.
   
      Popis odobrenih planova za preventivno cijepljenje za ptice držane u zoološkim vrtovima i odobrenim tijelima, institutima ili centrima
   
   Dio I.:
   Planovi preventivnog cijepljenja odobreni ovom Odlukom i koji se spominju u članku 5. stavku 1.
   
               Kod
            
            
               Država članica
            
            
               Datum podnošenja plana
            
         
               BE
            
            
               Belgija
            
            
               22. ožujka 2007.
            
         
               ES
            
            
               Španjolska
            
            
               27. lipnja 2007.
            
         
               FR
            
            
               Francuska
            
            
               4. siječnja 2007.
            
         
               SE
            
            
               Švedska
            
            
               7. ožujka 2007.
            
         
               UK
            
            
               Ujedinjena Kraljevina
            
            
               27. lipnja 2007.
            
         
      
   Dio II.:
   Planovi preventivnog cijepljenja odobreni Odlukom 2006/474/EZ i koji se spominju u članku 8. ove Odluke
   
               Kod
            
            
               Država članica
            
            
               Datum podnošenja
            
         
               CZ
            
            
               Češka
            
            
               21. ožujka 2006.
            
         
               DK
            
            
               Danska
            
            
               20. veljače 2006.
            
         
               DE
            
            
               Njemačka
            
            
               31. ožujka 2006.
            
         
               EE
            
            
               Estonija
            
            
               6. ožujka 2006.
            
         
               IE
            
            
               Irska
            
            
               6. ožujka 2006.
            
         
               IT
            
            
               Italija
            
            
               6. ožujka 2006.
            
         
               LV
            
            
               Latvija
            
            
               28. veljače 2006.
            
         
               LT
            
            
               Litva
            
            
               6. ožujka 2006.
            
         
               HU
            
            
               Mađarska
            
            
               1. ožujka 2006.
            
         
               NL
            
            
               Nizozemska
            
            
               16. listopada 2005.
            
         
               AT
            
            
               Austrija
            
            
               21. travnja 2006.
            
         
               PT
            
            
               Portugal
            
            
               29. listopada 2005.
            
         PRILOG IV.
   
      Predložak za izvješćivanje radi provedbe odobrenih planova preventivnog cijepljenja kako se spominju u članku 6. stavku 2.
   
   
               Opći podaci
            
         
               Zemlja
            
            
               Zoološki vrt
            
            
               Cjepivo
            
            
               Način
               (navesti ako je različit u različitih vrsta)
            
            
               Težina – Režim doza koji se koristi
               (Stvarna/procijenjena/prosječna težina vrste)
            
            
               Vremenski razmak cijepljenja
            
            
               Vremenski razmak od posljednjeg cijepljenja do sakupljanja krvi nakon cijepljenja
            
         
                
            
            
                
            
            
                
            
            
                
            
            
                
            
            
                
            
            
                
            
         
      
   
               Titar protutijela seruma u HI
            
         
               Engleski naziv/uobičajeni naziv
            
            
               Latinski naziv
            
            
               Taksonomski red
            
            
               Pojedinačna identifikacija
            
            
               Cjepivo Doza
               (ml)
            
            
               Prije cijepljenja
            
            
               Nakon prvog cijepljenja
            
            
               Nakon drugog cijepljenja
            
         
                
            
            
                
            
            
                
            
            
                
            
            
                
            
            
                
            
            
                
            
            
                
            
         
      
   
               Nepoželjni pojedinačni učinci
            
            
               Uginuća
            
         
               Lokalni
            
            
               Opći
            
            
               Izravna
               (ulov/rukovanje)
            
            
               Odgođena
               (navesti uzrok smrti)
            
         
                
            
            
                
            
            
                
            
            
                
            
         
      
   
               Podaci koji se zahtijevaju od laboratorija
            
         
               Soj virusa cjepiva
            
            
               Antigeni (sojevi virusa) korišteni u testu HI
            
            
               Krajnji ili završni titar korišten kao mjera učinkovitosti cjepiva
            
            
               Korišteni referentni serum
            
            
               (uputa na)
               Metodologija