CELEX: 22002D0872
Language: fi
Date: 2002-04-16 00:00:00
Title: 2002/872/EY: Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen vastavuoroisesta tunnustamisesta tehdyllä sopimuksella perustetun sekakomitean päätös N:o 16/2002, tehty 16 päivänä huhtikuuta 2002, lääkinnällisiä laitteita koskevan alakohtaisen liitteen muuttamisesta

Avis juridique important

|

22002D0872

2002/872/EY: Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen vastavuoroisesta tunnustamisesta tehdyllä sopimuksella perustetun sekakomitean päätös N:o 16/2002, tehty 16 päivänä huhtikuuta 2002, lääkinnällisiä laitteita koskevan alakohtaisen liitteen muuttamisesta  

Virallinen lehti nro L 302 , 06/11/2002 s. 0030 - 0030

Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen vastavuoroisesta tunnustamisesta tehdyllä sopimuksella perustetun sekakomiteanpäätös N:o 16/2002,tehty 16 päivänä huhtikuuta 2002,lääkinnällisiä laitteita koskevan alakohtaisen liitteen muuttamisesta(2002/872/EY)SEKAKOMITEA, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen vastavuoroisesta tunnustamisesta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 14 artiklan 4 kohdan b alakohdan,katsoo, että 21 artiklan 2 kohdan nojalla sopimuspuolet voivat muuttaa alakohtaisia liitteitä kirjallisesti sekakomitean avulla,ottaa huomioon sen edistymisen, joka on saavutettu lääkinnällisiä laitteita koskevassa alakohtaisessa liitteessä tarkoitettujen luottamusta lisäävien toimien toteuttamisessa,tunnustaa, että siirtymäkautta on pidennettävä, koska jäljellä olevien luottamusta lisäävien toimien päätökseen saattamiseksi tarvitaan enemmän aikaa,ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:1) Muutetaan lääkinnällisiä laitteita koskeva alakohtainen liite seuraavasti:a) Poistetaan kokonaan lääkinnällisiä laitteita koskevan alakohtaisen liitteen 5 artiklan ensimmäinen virke ja korvataan se seuraavalla: "Viisivuotinen siirtymäkausi alkaa välittömästi sopimuksen voimaantulopäivän jälkeen. Siirtymäkauden aikaisen edistymisen perusteella ja erityisesti, kun sopimuspuolet katsovat, että riittävä määrä vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksia on luetteloitu liitteessä 5, sekakomitea voi 9 artiklan mukaisesti päättää lopettaa siirtymäkauden ja edetä toimintavaiheeseen."b) Poistetaan kokonaan lääkinnällisiä laitteita koskevan alakohtaisen liitteen 9 artiklan ensimmäinen virke ja korvataan se seuraavalla: "Ennen toimintavaiheen alkamista sopimuspuolet arvioivat yhdessä luottamusta lisääviin toimiin osallistuneiden vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten vastaavuuden."2) Sekakomitean edustajat, jotka on valtuutettu toimimaan sopimuspuolten puolesta sopimuksen muuttamiseksi, allekirjoittavat tämän kahtena kappaleena tehdyn päätöksen. Tämä päätös tulee voimaan jälkimmäisen allekirjoituksen päivänä.Washington D.C.:ssa 4 päivänä huhtikuuta 2002.Amerikan yhdysvaltojen puolestaJames SanfordBrysselissä 16 päivänä huhtikuuta 2002.Euroopan yhteisön puolestaPhilippe Meyer