CELEX: 32005R1662
Language: ro
Date: 2005-10-11 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1662/2005 al Comisiei din 11 octombrie 2005 de modificare a Anexei I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003 pentru evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale

Anunţ juridic important

|

32005R1662

Jurnalul Oficial L 267 , 12/10/2005 p. 0019 - 0021

		20051011Regulamentul (CE) nr. 1662/2005 al Comisieidin 11 octombrie 2005de modificare a Anexei I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003 pentru evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențialeCOMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,având în vedere Regulamentul (CE) nr. 953/2003 al Consiliului din 26 mai 2003 privind evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale [1], în special articolul 4 alineatele (4) și (8),întrucât:(1) Comisia a primit cereri modificate, în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 953/2003 în ce privește Epivir 150 mg × 60 și Combivir 300/150 mg × 60.(2) Comisia a stabilit că cererile primite îndeplinesc cerințele enunțate în Regulamentul (CE) nr. 953/2003, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 5 alineatul (2) din regulamentul respectiv.(3) Solicitanții au fost informați despre decizia Comisiei de acceptare a cererilor lor.(4) Prin urmare, este necesar să se înlocuiască anexa I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003,ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:Articolul 1Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003 se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament.Articolul 2Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.Adoptat la Bruxelles, 11 octombrie 2005.Pentru ComisiePeter MandelsonMembru al Comisiei[1] JO L 135, 3.6.2003, p. 5. Regulament astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1876/2004 al Comisiei (JO L 326, 29.10.2004, p. 22).--------------------------------------------------20051011ANEXĂProdus | Producător/exportator | Tara de destinație | Caracteristici | Data aprobării | Cod NC/TARIC [1] |"TRIZIVIR 750 mg x 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDXTW8 9GS United Kingdom | Afganistan Africa de Sud Angola Armenia Azerbaidjan Bangladesh Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Cambodgia Camerun Capul Verde Republica Centrafricană Ciad Coasta de Fildeș Comore Congo Congo (RD) Coreea (Rep. Dem) Djibouti Eritrea Etiopia Gambia Ghana Guineea Guineea Bissau Guineea Ecuatorială Haiti Honduras India Indonezia Insulele Solomon Kenya Kiribati Rep. Kârgâză Laos (RDP) Lesotho Liberia Madagascar Malawi Maldive Mali Mauritania Moldova Mongolia Mozambic Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Pakistan Rwanda Samoa Sao Tome și Principe Senegal Seychelles Sierra Leone Somalia Sudan Swaziland Tadjikistan Tanzania Timorul de Est Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Yemen Zambia Zimbabwe | Ambalaj specific – text în trei limbi | 19.4.2004 | 30049019 |EPIVIR 150 mg x 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDXTW8 9GS United Kingdom | Ambalaj specific – text în trei limbi - tablete roșii | | 30049019 |RETROVIR 250 mg x 40 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDXTW8 9GS United Kingdom | Ambalaj de export (albastru) neutilizat în UE Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone | 19.4.2004 | 30049019 |RETROVIR 300 mg x 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDXTW8 9GS United Kingdom | Ambalaj de export (albastru) neutilizat în UE Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone | 19.4.2004 | 30049019 |RETROVIR 100 mg x 100 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDXTW8 9GS United Kingdom | Ambalaj de export (albastru) neutilizat în UE Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone | 19.4.2004 | 30049019 |COMBIVIR 300/150 mg x 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDXTW8 9GS United Kingdom | Ambalaj specific – text în trei limbi Sticlă (preferată față de blister) Tablete roșii gofrate "A22" | | 30049019 |EPIVIR SOLUȚIE ORALĂ 10 mg/ml 240 ml | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDXTW8 9GS United Kingdom | Ambalaj specific – text în trei limbi | 19.4.2004 | 30049019 |ZIAGEN 300 mg x 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDXTW8 9GS United Kingdom | Ambalaj de export - neutilizat în UE Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone | 20.9.2004 | 30049019 |RETROVIR SOLUȚIE ORALĂ 10 mg/ml 200 ml | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDXTW8 9GS United Kingdom | Ambalaj specific – text în trei limbi | 20.9.2004 | 30049019 |[1] Numai dacă este cazul."--------------------------------------------------