CELEX: 52014PC0716
Language: lt
Date: 2014-12-01
Title: Pasiūlymas TARYBOS SPRENDIMAS dėl kontrolės priemonių taikymo 4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidrooksazol-2-aminui (4,4'-DMAR) ir 1-cikloheksil-4-(1,2-difeniletil)piperazinui (MT-45)

|
			
		
		
		52014PC0716
		
			Pasiūlymas TARYBOS SPRENDIMAS dėl kontrolės priemonių taikymo 4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidrooksazol-2-aminui (4,4'-DMAR) ir 1-cikloheksil-4-(1,2-difeniletil)piperazinui (MT-45) /* COM/2014/0716 final - 2014/0340 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS
1. PASIŪLYMO APLINKYBĖS
Tarybos sprendime 2005/387/TVR dėl
keitimosi informacija apie naujas psichoaktyvias medžiagas, jų rizikos
įvertinimo ir kontrolės[1]
(toliau – Tarybos sprendimas) numatyta trijų etapų procedūra,
pagal kurią naujai psichoaktyviajai medžiagai visoje Sąjungoje gali
būti pradėtos taikyti kontrolės priemonės.
2014 m. birželio 20 d., vadovaudamasi Tarybos
sprendimo 6 straipsnio 1 dalimi, Taryba paprašė įvertinti naujos
psichoaktyviosios medžiagos 4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidrooksazol-2-amino
(taip pat žinomo kaip 4,4'-DMAR arba 4,4'-dimetilaminoreksas) naudojimo,
gamybos ir neteisėtos prekybos keliamus pavojus,  nusikalstamų
grupuočių dalyvavimą ir galimas pasekmes įvedus šios
medžiagos kontrolės priemones.
4,4'-DMAR keliamus pavojus įvertino
Europos narkotikų ir narkomanijos stebėsenos centro (EMCDDA)
mokslinis komitetas, veikdamas pagal Tarybos sprendimo 6 straipsnio 2, 3 ir 4
dalių nuostatas. 2014 m. rugsėjo 19 d. mokslinio komiteto pirmininkas
pateikė Komisijai ir Tarybai rizikos vertinimo ataskaitą.
Pagrindinės rizikos vertinimo išvados:
·                        
panašu, kad nauja psichoaktyvioji medžiaga
4,4'-DMAR turi psichostimuliacinių savybių. 4,4'-DMAR
struktūriškai susijusi su dviem 1971 m. Jungtinių Tautų
psichotropinių medžiagų konvencijoje išvardytomis medžiagomis
(4-metilaminoreksu ir aminoreksu);
·                        
4,4'-DMAR Europos Sąjungos narkotikų
rinkoje prieinama mažiausiai nuo 2012 m. gruodžio mėn. ir buvo
užfiksuota devyniose valstybėse narėse;
·                        
nors iš turimos informacijos galima spręsti,
kad ši medžiaga nebuvo plačiai naudojama, per maždaug vienų metų
laikotarpį trijose valstybėse narėse užfiksuotas 31 su 4,4'-DMAR
siejamas mirties atvejis ir vienas nemirtino apsinuodijimo atvejis.
Vadovaudamasi Tarybos sprendimo 6 straipsnio 1
dalimi, 2014 m. rugsėjo 25 d. Taryba nusprendė paprašyti
1-cikloheksil-4-(1,2-difeniletil)piperazino (taip pat žinomo kaip MT-45)
rizikos vertinimo.  
MT-45 keliamus pavojus įvertino Europos
narkotikų ir narkomanijos stebėsenos centro (EMCDDA) mokslinis komitetas,
veikdamas pagal Tarybos sprendimo 6 straipsnio 2, 3 ir 4 dalių nuostatas.
2014 m. spalio 6 d. mokslinio komiteto pirmininkas pateikė Komisijai ir
Tarybai rizikos vertinimo ataskaitą.
Pagrindinės rizikos vertinimo išvados:
·                        
nauja psichoaktyvioji medžiaga MT-45 yra
unikalią struktūrą turintis sintetinis opioidas, kuris praeito
amžiaus aštuntajame dešimtmetyje buvo tiriamas dėl jo analgetinių
savybių;
·                        
MT-45 Europos Sąjungos narkotikų rinkoje
prieinama nuo 2013 m. spalio mėn. ir buvo užfiksuota trijose valstybėse
narėse;
·                        
per devynių mėnesių laikotarpį
vienoje valstybėje narėje pranešta apie 28 mirties atvejus, siejamus
su MT-45, taip pat 18 nemirtinų apsinuodijimų.
Pagal Tarybos sprendimo 8 straipsnio 1
dalį Komisija per šešias savaites nuo rizikos įvertinimo ataskaitos
gavimo dienos pateikia Tarybai iniciatyvą dėl kontrolės
priemonių taikymo naujoms psichoaktyviosioms medžiagoms visoje
Sąjungoje arba ataskaitą, kurioje pagrindžiama, kodėl tai
nėra būtina.
Nors bendrųjų 4,4'-DMAR ir MT-45
keliamų pavojų moksliniai įrodymai šiuo metu riboti, Komisija
laiko, kad yra pagrindas šioms dviems medžiagoms visoje Sąjungoje taikyti
kontrolės priemones. Pagrindinė priežastis ta, kad, remiantis rizikos
vertinimo ataskaitose pateikta informacija, šių medžiagų toksiškumas
gali labai pakenkti žmonių sveikatai. Be to, pavojų didina tai, kad,
kaip pranešama, kai kurie naudotojai to nežinodami šias medžiagas vartoja kartu
su kitomis psichoaktyviomis medžiagomis arba vietoje jų.
2.   PASIŪLYMO TIKSLAS
Šio Tarybos sprendimo pasiūlymo tikslas –
paraginti valstybes nares 4,4'-DMAR ir MT-45 taikyti kontrolės priemones
ir baudžiamąsias sankcijas, kaip numatyta jų teisės aktuose,
kuriais vykdomi jų įsipareigojimai pagal 1971 m. Jungtinių Tautų
psichotropinių medžiagų konvenciją.
2014/0340 (NLE)
Pasiūlymas
TARYBOS SPRENDIMAS
dėl kontrolės priemonių
taikymo 4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidrooksazol-2-aminui (4,4'-DMAR) ir
1-cikloheksil-4-(1,2-difeniletil)piperazinui (MT-45)  
EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl
Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2005 m. gegužės 10
d. Tarybos sprendimą 2005/387/TVR dėl keitimosi informacija apie
naujas psichoaktyvias medžiagas, jų rizikos įvertinimo ir
kontrolės[2],
ypač į jo 8 straipsnio 3 dalį, 
atsižvelgdama į Europos Komisijos
iniciatyvą,
kadangi:
(1)       remiantis Sprendimo
2005/387/TVR 6 straipsniu neeiliniame Europos narkotikų ir narkomanijos
stebėsenos centro (EMCDDA) išplėstinio mokslinio komiteto
posėdyje parengta naujos psichoaktyviosios medžiagos
4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidrooksazol-2-amino (4,4'-DMAR) rizikos
įvertinimo ataskaita, ir 2014 m. rugsėjo 19 d. ši ataskaita pateikta
Komisijai;
(2)       4,4'-DMAR yra sintetinis
pakeisto oksazolino darinys. Tai aminorekso ir 4-metilaminorekso (4-MAR),
dviejų sintetinių pagal 1971 m. Jungtinių Tautų
psichotropinių medžiagų konvenciją kontroliuojamų
stimuliantų darinys;
(3)       4,4'-DMAR Sąjungos
narkotikų rinkoje yra mažiausiai nuo 2012 m. gruodžio mėn., apie
ją Ankstyvojo perspėjimo sistemai pranešta 2012 m. gruodžio
mėn. Devynios valstybės narės pranešė, kad medžiaga buvo
nustatyta poėmių metu, daugiausia baltų ar spalvotų
miltelių ar tablečių forma, taip pat biologiniuose ir
surinktuose mėginiuose; 
(4)       naujų
psichoaktyviųjų medžiagų rinkoje 4,4'-DMAR atsirado kaip
„tyrimų cheminė medžiaga“, parduodama interneto mažmenininkų, ir
dabar ji parduodama gatvės rinkoje. 4,4'-DMAR parduodama ir vartojama kaip
savarankiška medžiaga, tačiau ji taip pat buvo klaidinančiai
parduodama neteisėtoje rinkoje kaip ekstazis ir amfetaminai;
(5)       nuo 2013 m. birželio
mėn. iki 2014 m. birželio mėn. trijose valstybėse
narėse užregistruotas 31 su šia medžiaga siejamas mirties atvejis.
Daugeliu atvejų 4,4'-DMAR arba buvo mirties priežastis, arba
tikėtina, kad kartu su kitomis medžiagomis prisidėjo prie mirties.
Viena valstybė narė pranešė apie nemirtino apsinuodijimo
atvejį;
(6)       4,4'-DMAR toksiškumo
tyrimų neatlikta;
(7)       duomenų apie 4,4'-DMAR
vartojimo paplitimą nėra, tačiau iš turimos informacijos matyti,
kad ji vartojama nedažnai. Iš informacijos apie mirties atvejus galima daryti
išvadą, kad naudotojai to nežinodami vartojo 4,4'-DMAR, kai siekė
gauti kitų stimuliantų; 
(8)       gaminant, platinant,
neteisėtai prekiaujant ir tiekiant 4,4'-DMAR Sąjungoje nusikalstamos
grupuotės dalyvauja menkai. 4,4'-DMAR cheminiai prekursoriai ir
sintetiniai gamybos būdai nežinomi; 
(9)       1961 m. Jungtinių
Tautų bendrojoje narkotinių medžiagų konvencijoje ir
1971 m. Jungtinių Tautų psichotropinių medžiagų
konvencijoje 4,4'-DMAR nėra nurodyta kaip kontroliuojama medžiaga; šiuo
metu ji nėra ir nebuvo vertinama pagal Jungtinių Tautų
sistemą ir toks vertinimas neplanuojamas;
(10)     joks medicininis ar
veterinarinis 4,4'-DMAR panaudojimas Sąjungoje nėra nustatytas ar
pripažintas. Išskyrus tai, kad 4,4'-DMAR naudojama kaip etaloninės
analizės medžiaga bei cheminės sudėties, farmakologijos ir
toksikologijos tyrimams, nėra duomenų, kad ji būtų
naudojama kitiems tikslams;
(11)     rizikos vertinimo ataskaitoje
atskleidžiama, kad yra mažai mokslinių įrodymų, susijusių
su 4,4'-DMAR, ir nurodoma, kad jos keliamiems pavojams sveikatai ir socialinei
rizikai įvertinti būtini tolesni tyrimai. Tačiau esamų
įrodymų ir informacijos pakanka, kad visoje Sąjungoje 4,4'-DMAR
būtų taikomos kontrolės priemonės. Dėl 4,4'-DMAR
keliamo pavojaus sveikatai, kaip dokumentais patvirtinta jos aptikus keliais
mirties atvejais, (taip verti toliau) dėl to, kad naudotojai gali jos
pavartoti to nežinodami, ir dėl to, kad ji neturi medicininės
vertės, 4,4'-DMAR turėtų būti taikomos kontrolės
priemonės;
(12)     kadangi trijose
valstybėse narėse 4,4'-DMAR taikomos kontrolės priemonės
pagal nacionalinės teisės aktus, kuriais vykdomi įsipareigojimai
pagal 1971 m. Jungtinių Tautų psichotropinių medžiagų
konvenciją, o dar penkios valstybės narės taiko kitas
teisėkūros priemones šiai medžiagai kontroliuoti, visoje
Sąjungoje taikomos jos kontrolės priemonės leistų išvengti
galimų sunkumų tarpvalstybinio teisėsaugos ir teisminio
bendradarbiavimo srityse ir apsaugotų nuo pavojaus, kurį gali kelti
jos prieinamumas ir vartojimas;
(13)     remiantis Sprendimo
2005/387/TVR 6 straipsnio 2, 3 ir 4 dalimis neeiliniame EMCDDA išplėstinio
mokslinio komiteto posėdyje parengta naujos psichoaktyviosios medžiagos
1-cikloheksil-4-(1,2-difeniletil)piperazino (MT-45) rizikos įvertinimo
ataskaita, ir 2014 m. spalio 6 d. ši ataskaita pateikta Komisijai;
(14)     MT-45 yra piperazino N,N’-disubstitutas,
kuriame prie vieno iš piperazino žiedo azoto atomų yra prisijungęs
cikloheksano žiedas, o prie kito azoto atomo yra prisijungusi 1,2-difeniletilo
dalis. MT-45 yra vienas iš praėjusio amžiaus aštuntojo dešimtmečio
pradžioje išrastų 1-(1,2-difenil­etil) piperazino analgetikų; 
(15)     MT-45 Sąjungos
narkotikų rinkoje yra nuo 2013 m. spalio mėn., kur ji parduodama
kaip „tyrimų cheminė medžiaga“, daugiausia internete. EMCDDA
nustatė 12 tiekėjų ir mažmenininkų internete,
siūlančių įsigyti MT-45, svetainių; atrodo, kad kai
kurios jų įsikūrusios Sąjungoje;
(16)     viena valstybė narė
pranešė apie iš viso 28 mirties atvejus nuo 2013 m. lapkričio
mėn. iki 2014 m. liepos mėn.  Daugeliu atvejų analitiškai
patvirtintas MT-45 buvimas biologiniuose mėginiuose. Ta pati valstybė
narė taip pat pranešė apie maždaug 18 nemirtino apsinuodijimo
atvejų, kurių klinikiniai požymiai buvo panašūs į
apsinuodijimo opioidais, o kai kuriais atvejais užfiksuota reakcija į
opioido receptorių antagonistą naloksoną;
(17)     atlikta keletas tyrimų su
gyvūnais, kurie rodo, kad ūmus MT-45 toksiškumas yra kelis kartus
didesnis nei morfino; 
(18)     iš turimos informacijos
darytina išvada, kad MT-45 nėra plačiai naudojama. Panašu, kad ši
medžiaga daugiausia naudojama namų aplinkoje naudotojų,
norinčių išbandyti bet kokią naują medžiagą, arba nuo
opioidų priklausomų naudotojų, neturinčių prieigos
prie heroino ar kokio nors kito opioido. Naudotojai MT-45 gali derinti su
kitomis psichoaktyviosiomis medžiagomis. Informacijos apie socialinius pavojus,
kurie gali būti susiję su MT-45, nėra;
(19)     nėra įrodymų,
kad ją gaminant, platinant, tiekiant ir ja neteisėtai prekiaujant
dalyvautų nusikalstamos grupuotės. Valstybėse narėse
užfiksuotos MT-45 cheminiai prekursoriai ir sintetiniai gamybos būdai
nežinomi; 
(20)     1961 m. Jungtinių
Tautų bendrojoje narkotinių medžiagų konvencijoje ir
1971 m. Jungtinių Tautų psichotropinių medžiagų
konvencijoje MT-45 nėra nurodyta kaip kontroliuojama medžiaga; šiuo metu
ji nėra ir nebuvo vertinama pagal Jungtinių Tautų sistemą ir
toks vertinimas neplanuojamas;
(21)     joks medicininis ar
veterinarinis MT-45 panaudojimas Sąjungoje nėra nustatytas ar
pripažintas. Išskyrus tai, kad MT-45 naudojama kaip etaloninės
analizės medžiaga bei cheminės sudėties, farmakologijos ir toksikologijos
tyrimams, nėra duomenų, kad ji būtų naudojama kitiems
tikslams;
(22)     rizikos vertinimo ataskaitoje
atskleidžiama, kad yra mažai mokslinių įrodymų, susijusių
su MT-45, ir nurodoma, kad jos keliamiems pavojams sveikatai ir socialinei
rizikai įvertinti būtini tolesni tyrimai. Tačiau esami
įrodymai ir informacija yra pakankami, kad visoje Sąjungoje MT-45
būtų taikomos kontrolės priemonės. Dėl šios medžiagos
keliamo pavojaus sveikatai, kaip dokumentais patvirtinta jos aptikus keliais
mirties atvejais, ir dėl to, kad ši medžiaga neturi medicininės
vertės, MT-45 turėtų būti taikomos kontrolės
priemonės;
(23)     kadangi vienoje
valstybėje narėje MT-45 taikomos kontrolės priemonės pagal
nacionalinės teisės aktus, kuriais vykdomi įsipareigojimai pagal
Jungtinių Tautų narkotikų konvencijas, o dar septynios
valstybės narės taiko kitas teisėkūros priemones šiai
medžiagai kontroliuoti, visoje Sąjungoje taikomos jos kontrolės
priemonės leistų išvengti galimų sunkumų tarpvalstybinio
teisėsaugos ir teisminio bendradarbiavimo srityse ir apsaugotų nuo
pavojaus, kurį gali kelti jos prieinamumas ir vartojimas,
PRIĖMĖ ŠĮ
SPRENDIMĄ: 
1 straipsnis
Kontrolės priemonės visoje
Sąjungoje taikomos šioms naujoms psichoaktyviosioms medžiagoms:
(a)         
4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidrooksazol-2-aminui
(4,4'-DMAR);
(b)         
1-cikloheksil-4-(1,2-difeniletil)piperazinui
(MT-45).
2 straipsnis
Ne vėliau kaip [metai po šio sprendimo paskelbimo dienos] valstybės
narės imasi reikiamų priemonių, kad 1 straipsnyje nurodytoms
psichoaktyviosioms medžiagoms būtų taikomos kontrolės
priemonės ir baudžiamosios sankcijos, kaip numatyta šių
valstybių teisės aktuose, kuriais vykdomi įsipareigojimai pagal
1971 m. Jungtinių Tautų psichotropinių medžiagų
konvenciją.
3 straipsnis
Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą
dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Priimta Briuselyje
                                                                       Tarybos
vardu
                                                                       Pirmininkas
[1]               OL L 127, 2005 5 20, p. 32.
[2]               OL L 127, 2005 5 20, p. 32.