CELEX: 62017TA0033
Language: sk
Date: 2018-09-25 00:00:00
Title: Vec T-33/17: Rozsudok Všeobecného súdu z 25. septembra 2018 – Amicus Therapeutics UK/EMA („Prístup k dokumentom — Nariadenie (ES) č. 1049/2001 — Dokumenty v držbe EMA a obsahujúce informácie predložené žalobkyňami v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie na trh lieku Galafold — Rozhodnutie umožniť tretej osobe prístup k dokumentom — Výnimka vzťahujúca sa na ochranu obchodných záujmov — Absencia všeobecnej domnienky dôvernosti“)

12.11.2018   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 408/48
            
         
      Rozsudok Všeobecného súdu z 25. septembra 2018 – Amicus Therapeutics UK/EMA
      (Vec T-33/17) (1)
      
      ((„Prístup k dokumentom - Nariadenie (ES) č. 1049/2001 - Dokumenty v držbe EMA a obsahujúce informácie predložené žalobkyňami v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie na trh lieku Galafold - Rozhodnutie umožniť tretej osobe prístup k dokumentom - Výnimka vzťahujúca sa na ochranu obchodných záujmov - Absencia všeobecnej domnienky dôvernosti“))
      (2018/C 408/60)
      Jazyk konania: angličtina
      
         Účastníci konania
      
      
         Žalobkyne: Amicus Therapeutics UK Ltd (Gerrards Cross, Spojené kráľovstvo) a Amicus Therapeutics, Inc. (Cranbury, New Jersey, Spojené štáty) (v zastúpení: L. Tsang, J. Mulryne, solicitors, a F. Campbell, barrister)
      
         Žalovaná: Európska agentúra pre lieky (v zastúpení: N. Rampal Olmedo, S. Marino, A. Spina, A. Rusanov a T. Jabłoński, splnomocnení zástupcovia)
      
         Predmet veci
      
      Návrh na základe článku 263 ZFEÚ na zrušenie rozhodnutia EMA ASK-22072 zo 14. decembra 2016 ktorým sa na základe nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie (Ú. v. ES L 145, 2001, s. 43; Mim. vyd. 01/003, s. 331) sprístupňuje tretej osobe dokument obsahujúci informácie predložené v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie na trh lieku Galafold
      
         Výrok rozsudku
      
      
                  1.
               
               
                  Žaloba sa zamieta.
               
            
                  2.
               
               
                  Amicus Therapeutics UK Ltd a Amicus Therapeutics, Inc., sú povinné nahradiť trovy konania.
               
            
         (1)  Ú. v. EÚ C 104, 3.4.2017.