CELEX: 32012R1119
Language: hr
Date: 2012-11-29 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1119/2012 od 29. studenoga 2012. o odobrenju pripravaka Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 i NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 i DSM 3677 i Lactobacillus buchneri DSM 13573 kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 66
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               251
            
         32012R1119
   
               L 330/14
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1119/2012
   od 29. studenoga 2012.
   o odobrenju pripravaka Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 i NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 i DSM 3677 i Lactobacillus buchneri DSM 13573 kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. U članku 10. stavku 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 povezano s njezinim člankom 10. stavcima 1. do 4. navedene su posebne odredbe za procjenu proizvoda koji su se u Uniji koristili kao dodaci za siliranje na datum kad se ta Uredba počela primjenjivati.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 pripravci Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676, Lactobacillus plantarum DSM 3677 i Lactobacillus buchneri DSM 13573 upisani su u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi koji pripadaju funkcionalnoj skupini dodataka za siliranje, za sve vrste životinja.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 i u vezi s njezinim člankom 7., podneseni su zahtjevi za odobrenje tih pripravaka kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja, uz zahtjev da se ti dodaci uvrste u kategoriju „Tehnološki dodaci” i u funkcionalnu skupinu „Dodaci za siliranje”. Uz te zahtjeve priloženi su podaci i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenjima od 23. svibnja 2012. (2) i 14. lipnja 2012. (3) da pod predloženim uvjetima korištenja dotični pripravci nemaju štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija je također zaključila da pripravci Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 imaju potencijal da poboljšaju proizvodnju silaže od svih krmnih biljaka smanjenjem pH i povećanjem očuvanja suhe tvari i/ili bjelančevina. Agencija je također zaključila da pripravci Lactobacillus plantarum DSM 3676 i Lactobacillus plantarum DSM 3677 imaju potencijal da poboljšaju proizvodnju silaže od sirovine koja se lako i srednje teško silira povećanjem sadržaja mliječne kiseline i očuvanjem suhe tvari, smanjenjem pH i umjereno gubitka bjelančevina. Ona je također zaključila da pripravak Lactobacillus buchneri DSM 13573 ima potencijal da poveća koncentraciju octene kiseline u nizu krmnog bilja. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim uvjetima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Ona je također provjerila izvještaj o analitičkoj metodi dodataka u hrani za životinje koji je podnio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena pripravaka pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.U skladu s time, trebalo bi odobriti korištenje tih pripravaka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Budući da sigurnosni razlozi ne zahtijevaju da se promijenjeni uvjeti odobrenja odmah primjenjuju, primjereno je dopustiti prijelazno razdoblje kako bi se zainteresirane strane pripremile za ispunjavanje novih uvjeta koji proizlaze iz odobrenja.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobrenje
   Pripravci definirani u Prilogu koji pripadaju kategoriji dodataka hrani za životinje „Tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „Dodaci za siliranje”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Prijelazne mjere
   Pripravci definirani u Prilogu i hrana za životinje koja ih sadrži, koji su proizvedeni i označeni prije 20. lipnja 2013. u skladu s pravilima koja su se primjenjivala prije 20. prosinca 2012., mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti do isteka postojećih zaliha.
   Članak 3.
   Stupanje na snagu
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 29. studenoga 2012.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2012.; 10(6):2733.
   
      (3)  EFSA Journal 2012.; 10(7):2780.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinja
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanji sadržaj
               
               
                  Najveći sadržaj
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Trajanje odobrenja
               
            
                  CFU/kg svježe sirovine
               
            
                  
                     Kategorija tehnoloških dodataka. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje
                  
               
            
                  1k2104
               
               
                  —
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani za životinje
                              
                              Pripravak Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673 koji sadrži najmanje 3 × 109 CFU/g dodatka hrani za životinje
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Značajka aktivne tvari
                              
                              
                                 Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (1)
                              
                              Enumeracija u dodatku hrani za životinje: metoda iscrpljivanja materijala (EN 15786)
                              Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)
                           
                        
               
                  Sve vrste životinja
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navesti temperaturu skladištenja i rok valjanosti.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja doza dodatka hrani za životinje kad se koristi bez kombinacije s ostalim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 3 × 107 CFU/kg svježe sirovine.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Za sigurnost: kod rukovanja preporučuje se koristiti zaštitu dišnih organa i rukavice.
                           
                        
               
                  20. prosinca 2022.
               
            
                  1k2105
               
               
                  —
               
               
                  
                     Pediococcus pentosaceus DSM 23376
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani za životinje
                              
                              Pripravak Pediococcus pentosaceus DSM 23376 koji sadrži najmanje 1 × 1011 CFU/g dodatka hrani za životinje
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Značajka aktivne tvari
                              
                              
                                 Pediococcus pentosaceus DSM 23376
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (1)
                              
                              Enumeracija u dodatku hrani za životinje: metoda iscrpljivanja materijala (EN 15786)
                              Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)
                           
                        
               
                  Sve vrste životinja
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navesti temperaturu skladištenja i rok valjanosti.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja doza dodatka hrani za životinje kad se koristi bez kombinacije s drugim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježe sirovine.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Za sigurnost: kod rukovanja preporučuje se koristiti zaštitu dišnih organa i rukavice.
                           
                        
               
                  20. prosinca 2022.
               
            
                  1k2106
               
               
                  —
               
               
                  
                     Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani za životinje
                              
                              Pripravak Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 koji sadrži najmanje 3 × 109 CFU/g dodatka hrani za životinje
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Značajka aktivne tvari
                              
                              
                                 Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (1)
                              
                              Enumeracija u dodatku hrani za životinje: metoda iscrpljivanja materijala (EN 15786)
                              Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)
                           
                        
               
                  Sve vrste životinja
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navesti temperaturu skladištenja i rok valjanosti.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja doza dodatka hrani za životinje kad se koristi bez kombinacije s ostalim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 3 × 107 CFU/kg svježe sirovine.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Za sigurnost: kod rukovanja preporučuje se koristiti zaštitu dišnih organa i rukavice.
                           
                        
               
                  20. prosinca 2022.
               
            
                  1k2107
               
               
                  —
               
               
                  
                     Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani za životinje
                              
                              Pripravak Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 koji sadrži najmanje 5 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Značajka aktivne tvari
                              
                              
                                 Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (1)
                              
                              Enumeracija u dodatku hrani za životinje: metoda iscrpljivanja materijala (EN 15786)
                              Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)
                           
                        
               
                  Sve vrste životinja
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navesti temperaturu skladištenja i rok valjanosti.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja doza dodatka hrani za životinje kad se koristi bez kombinacije s ostalim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježe sirovine.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Za sigurnost: kod rukovanja preporučuje se koristiti zaštitu dišnih organa i rukavice.
                           
                        
               
                  20. prosinca 2022.
               
            
                  1k20731
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum DSM 3676
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani za životinje
                              
                              Pripravak Lactobacillus plantarum DSM 3676 koji sadrži najmanje 6 × 1011 CFU/g dodatka hrani za životinje
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Značajka aktivne tvari
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum DSM 3676
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (1)
                              
                              Enumeracija u dodatku hrani za životinje: metoda iscrpljivanja materijala (EN 15787)
                              Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)
                           
                        
               
                  Sve vrste životinja
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navesti temperaturu skladištenja i rok valjanosti.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja doza dodatka hrani za životinje kad se koristi bez kombinacije s ostalim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježe sirovine.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Dodatak se koristi u sirovini koja se lako i srednje teško silira (2).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Za sigurnost: kod rukovanja preporučuje se koristiti zaštitu dišnih organa i rukavice.
                           
                        
               
                  20. prosinca 2022.
               
            
                  1k20732
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum DSM 3677
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani za životinje
                              
                              Pripravak Lactobacillus plantarum DSM 3677 koji sadrži najmanje 4 × 1011 CFU/g dodatka hrani za životinje
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Značajka aktivne tvari
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum DSM 3677
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (1)
                              
                              Enumeracija u dodatku hrani za životinje: metoda iscrpljivanja materijala (EN 15787)
                              Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)
                           
                        
               
                  Sve vrste životinja
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navesti temperaturu skladištenja i rok valjanosti.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja doza dodatka kad se koristi bez kombinacije s ostalim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježe sirovine.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Dodatak hrani za životinje se koristi u sirovini koja se lako i srednje teško silira (2).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Za sigurnost: kod rukovanja preporučuje se koristiti zaštitu dišnih organa i rukavice.
                           
                        
               
                  20. prosinca 2022.
               
            
                  1k20733
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri DSM 13573
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani za životinje
                              
                              Pripravak Lactobacillus buchneri DSM 13573 koji sadrži najmanje 2 × 1011 CFU/g dodatka hrani za životinje
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Značajka aktivne tvari
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri DSM 13573
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (1)
                              
                              Enumeracija u dodatku hrani za životinje: metoda iscrpljivanja materijala (EN 15787)
                              Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)
                           
                        
               
                  Sve vrste životinja
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navesti temperaturu skladištenja i rok valjanosti.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja doza dodatka hrani za životinje kad se koristi bez kombinacije s ostalim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježe sirovine.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Za sigurnost: kod rukovanja preporučuje se koristiti zaštitu dišnih organa i rukavice.
                           
                        
               
                  20. prosinca 2022.
               
            
         (1)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Krmno bilje koje se lako silira: > 3 % topivih ugljikohidrati u svježoj sirovini. Krmno bilje koje se srednje teško silira: 1,5-3,0 % topivih ugljikohidrata u svježoj sirovini. Uredba Komisije (EZ) br. 429/2008 (SL L 133, 22.5.2008., str. 1.).