CELEX: 22013D0141
Language: da
Date: 2013-07-15 00:00:00
Title: Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 141/2013 af 15. juli 2013 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

19.12.2013   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 345/10
            
         DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
   Nr. 141/2013
   af 15. juli 2013
   om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
   DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
   under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Kommissionens forordning (EU) nr. 722/2012 af 8. august 2012 om særlige krav for så vidt angår kravene i Rådets direktiv 90/385/EØF og direktiv 93/42/EØF med hensyn til aktivt, implantabelt medicinsk udstyr og medicinsk udstyr, der er fremstillet af animalsk væv, (1) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (2)
            
            
               Ved forordning (EU) nr. 722/2012 ophæves med virkning fra den 29. august 2013 Kommissionens direktiv 2003/32/EF (2), der er indarbejdet i EØS-aftalen, og som derfor skal udgå af EØS-aftalen med virkning fra den 29. august 2013.
            
         
               (3)
            
            
               Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres —
            
         VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
   Artikel 1
   I kapitel XXX i bilag II til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:
   
               1)
            
            
               Følgende punkt indsættes efter punkt 5 (Kommissionens direktiv 2003/32/EF):
               
                           »5a.
                        
                        
                           
                              32012 R 0722: Kommissionens forordning (EU) nr. 722/2012 af 8. august 2012 om særlige krav for så vidt angår kravene i Rådets direktiv 90/385/EØF og direktiv 93/42/EØF med hensyn til aktivt, implantabelt medicinsk udstyr og medicinsk udstyr, der er fremstillet af animalsk væv (EUT L 212 af 9.8.2012, s. 3).«
                        
                     
         
               2)
            
            
               Teksten til punkt 5 (Rådets direktiv 2003/32/EF) udgår med virkning fra den 29. august 2013.
            
         Artikel 2
   Den islandske og den norske udgave af forordning (EU) nr. 722/2012, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
   Artikel 3
   Denne afgørelse træder i kraft den 16. juli 2013, forudsat at alle meddelelser er indgivet til Det Blandede EØS-Udvalg, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (3).
   Artikel 4
   Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 15. juli 2013.
      
         
            På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne
         
         Thórir IBSEN
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 212 af 9.8.2012, s. 3.
   
      (2)  EUT L 105 af 26.4.2003, s. 18.
   
      (3)  Ingen forfatningsmæssige krav angivet.