CELEX: 32016D1189
Language: sl
Date: 2016-07-19 00:00:00
Title: Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2016/1189 z dne 19. julija 2016 o odobritvi dajanja na trg z UV-žarki obdelanega mleka kot novega živila v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2016) 4565)

21.7.2016   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 196/50
            
         IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2016/1189
   z dne 19. julija 2016
   o odobritvi dajanja na trg z UV-žarki obdelanega mleka kot novega živila v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
   
      
         (notificirano pod dokumentarno številko C(2016) 4565)
      
   
   (Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Družba Dairy Crest Ltd je 26. septembra 2012 pri pristojnih organih Irske vložila zahtevek za dajanje na trg z UV-žarki obdelanega mleka kot novega živila v smislu točke (f) člena 1(2) Uredbe (ES) št. 258/97.
            
         
               (2)
            
            
               Pristojni organ Irske za presojo živil je 10. januarja 2013 izdal poročilo o začetni presoji. V navedenem poročilu ugotavlja, da z UV-žarki obdelano mleko izpolnjuje merila za novo živilo, določena v členu 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Komisija je 16. januarja 2013 poročilo o začetni presoji poslala drugim državam članicam.
            
         
               (4)
            
            
               V 60-dnevnem roku, ki je določen v prvem pododstavku člena 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili vloženi upravičeni ugovori.
            
         
               (5)
            
            
               Komisija se je 9. februarja 2015 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA) in jo zaprosila za dodatno oceno z UV-žarki obdelanega mleka kot novega živila v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               EFSA je 10. decembra 2015 v svojem znanstvenem mnenju o varnosti z UV-žarki obdelanega mleka kot novega živila (2) ugotovila, da je z UV-žarki obdelano mleko varno pod predlaganimi pogoji uporabe.
            
         
               (7)
            
            
               Navedeno mnenje torej vsebuje dovolj dokazov, da z UV-žarki obdelano mleko kot novo živilo izpolnjuje merila iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Obdelava pasteriziranega mleka z UV-žarki pomeni povečanje vsebnosti vitamina D v mleku. Uredba (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta (3) določa, kaj se šteje kot znatna količina vitaminov in mineralov. Zato je pomembno ustrezno obvestiti potrošnika o vsebnosti vitamina D, pridobljenega z obdelavo z UV-žarki, v proizvodu.
            
         
               (9)
            
            
               Uredba (ES) št. 1925/2006 Evropskega Parlamenta in Sveta (4) določa zahteve glede dodajanja vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom. Uporabo z UV-žarki obdelanega mleka bi bilo treba odobriti brez poseganja v zahteve navedenega pravnega akta.
            
         
               (10)
            
            
               Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
            
         SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
   Člen 1
   Z UV-žarki obdelano mleko, kot je opredeljeno v Prilogi I k temu sklepu, se lahko daje na trg Unije kot novo živilo za opredeljene uporabe in ob upoštevanju največjih količin, določenih v Prilogi II k temu sklepu, brez poseganja v posebne določbe Uredbe (ES) št. 1925/2006.
   Člen 2
   Poimenovanje z UV-žarki obdelanega mleka, odobrenega s tem sklepom, na oznakah živil, je „obdelano z UV-žarki“.
   Če z UV-žarki obdelano mleko vsebuje količino vitamina D, ki se šteje za znatno v skladu s točko 2 dela A Priloge XIII k Uredbi (EU) št. 1169/2011, je treba k poimenovanju na oznakah živil dodati naslednje besedilo: „vsebuje vitamin D, pridobljen z obdelavo z UV-žarki“ ali „mleko z vsebnostjo vitamina D zaradi obdelave z UV-žarki“.
   Člen 3
   Ta sklep je naslovljen na družbo Dairy Crest Ltd, Claygate House, Littleworth Road, Esher, Surrey, KT10 9PN, Združeno kraljestvo.
   
      V Bruslju, 19. julija 2016
      
         
            Za Komisijo
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 43, 14.2.1997, str. 1.
   
      (2)  EFSA Journal (2016); 14(1): 4370.
   
      (3)  Uredba (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2011 o zagotavljanju informacij o živilih potrošnikom, spremembah uredb (ES) št. 1924/2006 in (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi Direktive Komisije 87/250/EGS, Direktive Sveta 90/496/EGS, Direktive Komisije 1999/10/ES, Direktive 2000/13/ES Evropskega parlamenta in Sveta, direktiv Komisije 2002/67/ES in 2008/5/ES in Uredbe Komisije (ES) št. 608/2004 (UL L 304, 22.11.2011, str. 18).
   
      (4)  Uredba (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o dodajanju vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom (UL L 404, 30.12.2006, str. 26).
   
      PRILOGA I
      SPECIFIKACIJA Z UV-ŽARKI OBDELANEGA MLEKA
      
         Opredelitev
      
      Z UV-žarki obdelano mleko je kravje mleko (polnomastno in pol posneto), ki je po pasterizaciji obdelano z ultravijoličnim (UV) sevanjem prek turbulentnega toka. Obdelava pasteriziranega mleka z ultravijoličnim sevanjem pomeni povečanje koncentracije vitamina D3 (holekalciferol) s pretvorbo 7-dehidroholesterola v vitamin D3.
      UV-sevanje: postopek sevanja z ultravijolično svetlobo valovne dolžine 200–310 nm z dovedeno energijo 1 045 J/l.
      
         Vitamin D3:
      
      
                  Kemijsko ime
               
               
                  (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-2,3,3a,5,6,7-heksahidro-1H-inden-4-iliden]etiliden]-4-metilidencikloheksan-1-ol
               
            
                  Sopomenka
               
               
                  Holekalciferol
               
            
                  Št. CAS
               
               
                  67-97-0
               
            
                  Molekulska masa
               
               
                  384,6377 g/mol
               
            
         Vsebnost:
      
      
                  Vitamin D3 v končnem proizvodu
               
               
                  Polnomastno mleko (1): 0,5–3,2 μg/100 g (2)
                  
                  Pol posneto mleko (1): 0,1–1,5 μg/100 g (2)
                  
               
            
         (1)  Kot je opredeljeno v Uredbi (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. decembra 2013 o vzpostavitvi skupne ureditve trgov kmetijskih proizvodov in razveljavitvi uredb Sveta (EGS) št. 922/72, (EGS) št. 234/79, (ES) št. 1037/2001 in (ES) št. 1234/2007 (UL L 347, 20.12.2013, str. 671–854).
      
         (2)  HPLC.
   
   
      PRILOGA II
      DOVOLJENE UPORABE Z UV-ŽARKI OBDELANEGA MLEKA
      
                  Kategorija živil
               
               
                  Razpon vitamina D3
                  
               
            
                  Pasterizirano polnomastno mleko (1)
                  
               
               
                  5–32 μg/kg za splošno prebivalstvo razen za dojenčke
               
            
                  Pasterizirano pol posneto mleko (1)
                  
               
               
                  1–15 μg/kg za splošno prebivalstvo razen za dojenčke
               
            
         (1)  Primerno za takojšnje zaužitje.