CELEX: 62021TN0713
Language: it
Date: 2021-11-05 00:00:00
Title: Causa T-713/21: Ricorso proposto il 5 novembre 2021 — Agentur für Globale Gesundheitsverantwortung / EMA

14.2.2022   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
            
            
               C 73/47
            
         
      Ricorso proposto il 5 novembre 2021 — Agentur für Globale Gesundheitsverantwortung / EMA
      (Causa T-713/21)
      (2022/C 73/60)
      Lingua processuale: il tedesco
      
         Parti
      
      
         Ricorrente: Agentur für Globale Gesundheitsverantwortung (Elsbethen, Austria) (rappresentante: A. Steindl, avvocata)
      
         Convenuta: Agenzia europea per i medicinali
      
         Conclusioni
      
      La ricorrente chiede che il Tribunale voglia:
      
                  —
               
               
                  annullare la decisione dell’EMA del 21 settembre 2021 (EMA/468888/2021), recante rigetto del reclamo della ricorrente del 13 agosto 2021 avverso la decisione dell’EMA del 28 luglio 2021 (EMA/421922/2021);
               
            
                  —
               
               
                  concedere l’accesso allo studio «c4591001-interim-ado-report-body», in base al quale sono state adottate la relazione di valutazione EMA/CHMP/282047/2021 Rev. l del 22 luglio 2021 e la decisione di esecuzione della Commissione C(2021)4034(final) del 31 maggio 2021.
               
            
         Motivi e principali argomenti
      
      A sostegno del ricorso, la ricorrente deduce i seguenti motivi.
      
                  1.
               
               
                  Primo motivo di ricorso: nullità per errore di diritto sulla qualificazione dei dati anonimizzati dello studio C4591001, relativi a partecipanti statunitensi, come dati personali ai sensi del regolamento 2018/1725 (1).
               
            
                  2.
               
               
                  Secondo motivo di ricorso: nullità per errore di diritto dell’EMA nel ritenere che lo studio C4591001 non fosse ancora concluso ai fini della modifica dell’indicazione pediatrica e fosse conforme all’«EMA Policy(0070) on Clinical Data Publication» (EMA/144064/2019).
               
            
                  3.
               
               
                  Terzo motivo di ricorso: nullità per errore di diritto sull’applicabilità dell’articolo 4, paragrafo 2, primo caso, del regolamento n. 1049/2001 (2) («[la tutela de]gli interessi commerciali di una persona fisica o giuridica, ivi compresa la proprietà intellettuale»).
               
            
                  4.
               
               
                  Quarto motivo di ricorso: nullità per errore di diritto sull’insussistenza di un interesse pubblico prevalente, ai sensi dell’articolo 4, paragrafo 2, ultima frase, del regolamento n. 1049/2001.
               
            
         (1)  Regolamento (UE) 2018/1725 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 ottobre 2018, sulla tutela delle persone fisiche in relazione al trattamento dei dati personali da parte delle istituzioni, degli organi e degli organismi dell’Unione e sulla libera circolazione di tali dati, e che abroga il regolamento (CE) n. 45/2001 e la decisione n. 1247/2002/CE (GU 2018, L 295, pag. 39).
      
         (2)  Regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2001, relativo all’accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione (GU 2001, L 145, pag. 43).