CELEX: 32015R0264
Language: lv
Date: 2015-02-18 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/264 ( 2015. gada 18. februāris ) par atļauju lietot neohesperidīna dihidrohalkonu par barības piedevu aitām, zivīm, suņiem, teļiem un konkrētu kategoriju cūkām  Dokuments attiecas uz EEZ

19.2.2015   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 45/10
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/264
   (2015. gada 18. februāris)
   par atļauju lietot neohesperidīna dihidrohalkonu par barības piedevu aitām, zivīm, suņiem, teļiem un konkrētu kategoriju cūkām
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pants nosaka, ka barības piedeva atkārtoti jāizvērtē atbilstoši Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2).
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK neohesperidīna dihidrohalkonu atļāva lietot bez termiņa ierobežojuma par barības piedevu sivēniem, suņiem, teļiem un aitām. Pēc tam šo vielu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu kā esošu barības līdzekli iekļāva Lopbarības piedevu reģistrā, kas noteikts Regulas (EK) Nr. 1831/2003 17. pantā. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu, kas lasāms kopā ar tās 7. pantu, tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt neohesperidīna dihidrohalkonu kā barības piedevu zīdāmiem un atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām, audzējamiem teļiem, nobarojamiem teļiem, aitām un suņiem. Tika iesniegts arī pieteikums saskaņā ar minētās regulas 7. pantu attiecībā uz jaunu šīs piedevas lietojumu dzeramajā ūdenī minēto sugu un kategoriju dzīvniekiem un jaunu šīs piedevas lietojumu zivīm. Pieteikumu iesniedzējs lūdza šo piedevu klasificēt kategorijā “organoleptiskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
            
         
               (3)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2011. gada 15. novembra atzinumā (3) secināja, ka neohesperidīna dihidrohalkonam, ja to lieto visu attiecīgo sugu dzīvnieku, izņemot zivju, barībā, ievērojot piedāvātos lietošanas nosacījumus, nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi. Turklāt Iestāde nākamajā – 2014. gada 9. aprīļa – atzinumā (4) secināja, ka neohesperidīna dihidrohalkona lietošanai par barības piedevu zivīm nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi. Iestāde uzskatīja, ka papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav vajadzīgi, jo tā funkcija barībā būtībā ir tāda pati kā pārtikā. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.
            
         
               (4)
            
            
               Novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo vielu būtu jāļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
            
         
               (5)
            
            
               Drošības apsvērumi neprasa tūlītēji piemērot atļaujas nosacījumu izmaiņas, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
            
         
               (6)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā minēto vielu, kas iekļauta piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.
   2. pants
   Pielikumā minēto vielu un to saturošus premiksus, ja tie paredzēti cūkām, teļiem, aitām un suņiem un ir ražoti un marķēti pirms 2015. gada 11. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 11. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   Minēto vielu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, ja tās paredzētas cūkām, teļiem un aitām un ir ražotas un marķētas pirms 2015. gada 11. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 11. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   Minēto vielu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, ja tās paredzētas suņiem un ir ražotas un marķētas pirms 2017. gada 11. marta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 11. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   3. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2015. gada 18. februārī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
   
      (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
   
      (3)  EFSA Journal 2011; 9(12):2444.
   
      (4)  EFSA Journal 2014; 12(5):3669.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētājs
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  mg/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas
                  
               
            
                  2b959
               
               
                  —
               
               
                  Neohesperidīna dihidrohalkons
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Neohesperidīna dihidrohalkons
                  Etanols ≤ 5 000 mg/kg
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Neohesperidīna dihidrohalkons
                  C28H36O15
                  
                  
                     CAS Nr.: 20702-77-6
                  Neohesperidīna dihidrohalkons cietā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē
                  Tīrība: ne mazāk kā 96 % (sausā veidā)
                  
                     Analīzes metode
                      (1)
                  
                  Neohesperidīna dihidrohalkona noteikšanai barības piedevā: plānslāņa hromatogrāfija (TLC), Eiropas farmakopeja 6.0, metode 01/2008:1547.
                  Neohesperidīna dihidrohalkona noteikšanai premiksos un dzīvnieku barībā: augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija ar diožu matricas detektoru (HPLC-DAD)
               
               
                  Sivēni un nobarojamās cūkas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  35
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Drošības apsvērumi: lietošanas laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                           
                        
               
                  2025. gada 11. marts
               
            
                  Teļi
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  35
               
            
                  Aitas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  35
               
            
                  Zivis
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  35
               
            
                  Suņi
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  35
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm atrodama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.