CELEX: 32022R1282
Language: sk
Date: 2022-07-08 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1282 z 8. júla 2022 ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov „Knieler & Team Propanol Family“ (Text s významom pre EHP)

22.7.2022   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 195/34
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1282
         z 8. júla 2022
         ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov „Knieler & Team Propanol Family“
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Spoločnosť Knieler & Team GmbH predložila 17. apríla 2019 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Knieler & Team Propanol Family“, ktoré patria medzi výrobky typu 1, 2 a 4 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o ochote príslušného orgánu Švajčiarska túto žiadosť vyhodnotiť. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-AQ050985-22.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „Knieler & Team Propanol Family“ obsahuje propán-1-ol a propán-2-ol ako účinné látky, ktoré sú v prípade výrobkov typov 1, 2 a 4 zaradené do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Hodnotiaci príslušný orgán predložil 29. marca 2021 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 4. novembra 2021 stanovisko (2) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov (SPC) pre „Knieler & Team Propanol Family“ a záverečnej hodnotiacej správy o tejto skupine biocídnych výrobkov v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „Knieler & Team Propanol Family“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 22. novembra 2021 návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „Knieler & Team Propanol Family“.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Spoločnosti Knieler & team GmbH sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0027467-0000 na sprístupnenie skupiny biocídnych výrobkov „Knieler & Team Propanol Family“ na trhu a jej používanie v súlade so zhrnutím charakteristík biocídnych výrobkov stanoveným v prílohe.
            Autorizácia Únie je platná od 11. augusta 2022 do 31. júla 2032.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 8. júla 2022
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  ECHA opinion of 7 October 2021 on the Union authorisation of „Knieler & Team Propanol Family“ (ECHA/BPC/292/2021) [Stanovisko agentúry ECHA zo 7. októbra 2021 k autorizácii Únie pre „Knieler & Team Propanol Family“ (ECHA/BPC/292/2021)], https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            PRÍLOHA
            Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov
            Knieler & Team Propanol Family
            Výrobky typu 1 – Osobná hygiena človeka (dezinfekčné prostriedky)
            Výrobky typu 2 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky)
            Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)
            Číslo autorizácie: EU-0027467-0000
            Číslo položky v R4BP: EU-0027467-0000
            ČASŤ I
            
               PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
            1.1.   Názov skupiny výrobkov
            
            
                        Názov
                     
                     
                        Knieler & Team Propanol Family
                     
                  1.2.   Typ(y) výrobku
            
            
                        Typ(y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                        Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív
                     
                  1.3.   Držiteľ autorizácie
            
            
                        Názov a adresa držiteľa autorizácie
                     
                     
                        Názov/Meno
                     
                     
                        Knieler & Team GmbH
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Nemecko
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0000
                     
                  
                        
                           Číslo položky v R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0027467-0000
                     
                  
                        Dátum autorizácie
                     
                     
                        11. august 2022
                     
                  
                        Dátum skončenia platnosti autorizácie
                     
                     
                        31. júl 2032
                     
                  1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov
            
            
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Knieler & Team GmbH
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Nemecko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Knieler & Team GmbH, Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Nemecko
                        A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Nemecko
                     
                  1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)
            
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        propán-1-ol
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Nemecko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Spojené štáty americké
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        propán-1-ol
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        BASF SE
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemecko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemecko
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        propán-1-ol
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        SASOL Chemie GmbH & Co. KG
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južná Afrika
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južná Afrika
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        propán-2-ol
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Am Stadtholz 37, 33609 Bielefeld Nemecko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemecko
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        propán-2-ol
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Brenntag GmbH
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Stinnes-Platz 1, 45472 Mülheim an der Ruhr Nemecko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Shell Nederland Raffinaderij B.V., 3196 KK Rotterdam-Pernis Holandsko
                        Exxon Mobil, LA 70805 Baton Rouge Spojené štáty americké
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        propán-2-ol
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        INEOS Solvent Germany GmbH
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemecko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemecko
                        INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Nemecko
                     
                  2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        12,229 
                     
                     
                        35,0 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        30,0 
                     
                     
                        63,14 
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  ČASŤ II
            
               DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC
            
            
               META SPC 1
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Typ(y) výrobku
            
            
                        Typ(y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 1
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                     
                        32,5 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                     
                        45,0 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne poškodenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť’ vysušenie alebo popraskanie pokožky.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ STREDISKO alebo lekára.
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite nádobu v autorizovanom zbernom mieste odpadu.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 1
            
            
               Použiť # 1 – Hygienická dezinfekcia rúk, tekutá
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Mycobacteria
                        Bežný názov: mykobaktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Enveloped viruses
                        Bežný názov: obalené vírusy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    nemocnice a iné zdravotnícke zariadenia, sanitky, operačné sály a ošetrovateľské inštitúcie (vrátane domácej starostlivosti o pacientov)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    nemocničné jedálne, veľké kuchyne, farmaceutický priemysel, výrobné závody a laboratóriá: Hygienická dezinfekcia rúk sa nanáša na viditeľne čisté a suché ruky.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    len na profesionálne použitie.
                                 
                              
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        rozotrenie
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Dávkovanie: Minimálne 3 ml (použite dávkovače: napríklad nastavené na 1,5 ml na dávku, 2 dávky po 3 ml) Čas kontaktu: 30 s
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Počet a časovanie aplikácií nie sú obmedzené. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                        Výrobok sa môže používať kedykoľvek a tak často, ako je potrebné.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Priemyselné
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        100, 125, 500, 1 000  ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP);
                        5 000  ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.
                        Navyše výlučne pre E-HDL (výrobok 1.2):
                        500 a 1 000  ml v priehľadnej, ľahkej fľaši HDPE s integrovanou pumpičkou PP.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Výrobky sa môžu aplikovať priamo alebo sa môžu použiť v dávkovači alebo s pumpičkou.
            Na hygienickú dezinfekciu rúk použite 3 ml výrobku a nechajte ruky mokré 30 sekúnd.
            Nedopĺňajte.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 1
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 1
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 1
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 1
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 2
            
            
               Použiť # 2 – Chirurgická dezinfekcia rúk, tekutá
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Mycobacteria
                        Bežný názov: mykobaktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Enveloped viruses
                        Bežný názov: obalené vírusy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Výrobok možno použiť na chirurgické umývanie rúk v nemocniciach a iných zariadeniach zdravotnej starostlivosti: prostriedok sa používa na chirurgické účely a nanáša sa na viditeľné čisté a suché ruky a predlaktia.
                        Len na profesionálne použitie.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        rozotrenie
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Dávkovanie: Votrite do rúk dostatočné množstvo v dávkach po 3 ml (použite dávkovače: napríklad nastavené na 1,5 ml na dávku, 2 dávky po 3 ml). Čas kontaktu: 90 s
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Počet a časovanie aplikácií nie sú obmedzené. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                        Výrobok sa môže používať kedykoľvek a tak často, ako je potrebné.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        100, 125, 500, 1 000  ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP);
                        5 000  ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.
                        Navyše výlučne pre E-HDL (výrobok 1.2):
                        500 a 1 000  ml v priehľadnej, ľahkej fľaši HDPE s integrovanou pumpičkou PP.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Výrobky sa môžu aplikovať priamo alebo sa môžu použiť v dávkovači alebo s pumpičkou.
            Na chirurgickú dezinfekciu rúk použite toľko 3 ml, koľko je potrebné na to, aby ruky zostali mokré po dobu 90 sekúnd.
            Nedopĺňajte.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 1
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 1
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 1
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 1
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) META SPC 1
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Len na profesionálne použitie.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Uchovávajte mimo dosahu detí.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Všeobecné opatrenia prvej pomoci: Presuňte postihnutú osobu mimo kontaminovanej oblasti. Ak sa necítite dobre, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Ak je to možné, ukážte tento hárok.
            V PRÍPADE VDÝCHNUTIA: Presuňte postihnutú osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju odpočívať v polohe, ktorá je pohodlná na dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžite umyte veľkým množstvom vody. Potom vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred ďalším použitím ho vyperte. Pokožku stále umývajte vodou po dobu 15 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S OČAMI: Okamžite vyplachujte vodou niekoľko minút. Ak máte kontaktné šošovky a je to možné, vyberte ich. Vyplachujte minimálne 15 minút. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Informácie pre zdravotnícky personál/lekára:
            Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj na ceste k lekárovi v prípade expozície očí zásaditým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.
            V PRÍPADE PREHLTNUTIA: Okamžite vypláchnite ústa. Dajte exponovanej osobe niečo na pitie, ak môže prehĺtať. NEVYVOLÁVAJTE vracanie. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Opatrenia pri náhodnom úniku:
            Ak je to bezpečné, zastavte únik. Odstráňte zdroje zapálenia. Venujte osobitnú pozornosť zabráneniu statickým elektrickým výbojom. Žiadne otvorené ohne. Nefajčite.
            Zabráňte vniknutiu do kanalizácie a verejných vôd.
            Utrite absorpčným materiálom (napríklad utierkou). Nasiaknite rozliatu tekutinu do inertných pevných látok, ako je ílovitá zem alebo kremelina. Naberte mechanicky (pomocou metly, lopaty). Zlikvidujte v súlade s príslušnými miestnymi predpismi.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Likvidácia sa musí vykonať v súlade s oficiálnymi predpismi. Nevyprázdňujte do kanalizácie. Nelikvidujte s domácim odpadom. Obsah/nádobu zlikvidujte v autorizovanom zbernom mieste odpadu. Pred likvidáciou balenie úplne vyprázdnite. Keď sú nádoby úplne prázdne, sú recyklovateľné ako akékoľvek iné obaly.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Čas použiteľnosti: 24 mesiacov
            Skladujte na suchom, chladnom a dobre vetranom mieste. Uchovávajte nádobu tesne uzavretú. Chráňte pred priamym slnečným žiarením.
            Odporúčaná teplota skladovania: 0 – 30 °C
            Neskladujte pri teplotách pod 0 °C.
            Neskladujte v blízkosti potravín, nápojov a krmív pre zvieratá. Uchovávajte mimo horľavých materiálov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        A-HDL
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0001 1-1
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        32,5 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        E-HDL
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0002 1-1
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                  7.3.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        H-HDL
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0003 1-1
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2
            1.1.   Identifikátor meta SPC 2
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 2
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Typ(y) výrobku
            
            
                        Typ(y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 2
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        20,0 
                     
                     
                        20,0 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        60,0 
                     
                     
                        60,0 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne poškodenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť’ vysušenie alebo popraskanie pokožky.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ STREDISKO alebo lekára.
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite nádobu v autorizovanom zbernom mieste odpadu
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 3
            
            
               Použiť # 1 – Hygienická dezinfekcia rúk, tekutá
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Tuberculosis bacili
                        Bežný názov: Tuberculosis bacilli
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Enveloped viruses
                        Bežný názov: Enveloped viruses
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    nemocnice a iné zdravotnícke zariadenia, sanitky, operačné sály a ošetrovateľské inštitúcie (vrátane domácej starostlivosti o pacientov)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    nemocničné jedálne, veľké kuchyne, farmaceutický priemysel, výrobné závody a laboratóriá: Hygienická dezinfekcia rúk sa nanáša na viditeľne čisté a suché ruky.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    len na profesionálne použitie.
                                 
                              
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        rozotrenie
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Dávkovanie: Minimálne 3 ml (použite dávkovače: napríklad nastavené na 1,5 ml na dávku, 2 dávky po 3 ml) Čas kontaktu: 30 s
                        Riedenie (%): produkt pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Počet a časovanie aplikácií nie sú obmedzené. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                        Výrobok sa môže používať kedykoľvek a tak často, ako je potrebné.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Priemyselné
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        150, 500, 1 000  ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP).
                        5 000  ml nádoba HDPE s priehľadným/bielym skrutkovacím uzáverom HDPE.
                        700 a 1 000  ml vrecko z bielej kompozitnej fólie PE s integrovanou pumpičkou/ventilom PP a uzáverom PE.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Výrobky sa môžu aplikovať priamo alebo sa môžu použiť v dávkovači alebo s pumpičkou.
            Na hygienickú dezinfekciu rúk použite 3 ml výrobku a nechajte ruky mokré 30 sekúnd.
            Nedopĺňajte.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 2.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 2.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 2.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 2.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 4
            
            
               Použiť # 2 – Chirurgická dezinfekcia rúk, tekutá
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Tuberculosis bacili
                        Bežný názov: Tuberculosis bacilli
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Enveloped viruses
                        Bežný názov: obalené vírusy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Výrobok možno použiť na chirurgické umývanie rúk v nemocniciach a iných zariadeniach zdravotnej starostlivosti: prostriedok sa používa na chirurgické účely a nanáša sa na viditeľné čisté a suché ruky a predlaktia.
                        Len na profesionálne použitie.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        rozotrenie
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Dávkovanie: Votrite do rúk dostatočné množstvo v dávkach po 3 ml (použite dávkovače: napríklad nastavené na 1,5 ml na dávku, 2 dávky po 3 ml). Čas kontaktu: 90 s
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Počet a časovanie aplikácií nie sú obmedzené. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                        Výrobok sa môže používať kedykoľvek a tak často, ako je potrebné.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        150, 500, 1 000  ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP);
                        5 000  ml nádoba HDPE s priehľadným/bielym skrutkovacím uzáverom HDPE.
                        700 a 1 000  ml vrecko z bielej kompozitnej fólie PE s integrovanou pumpičkou/ventilom PP a uzáverom PE.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Výrobky sa môžu aplikovať priamo alebo sa môžu použiť v dávkovači alebo s pumpičkou.
            Na chirurgickú dezinfekciu rúk použite toľko 3 ml, koľko je potrebné na to, aby ruky zostali mokré po dobu 90 sekúnd.
            Nedopĺňajte.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 2.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 2.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 2.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 2.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2) META SPC 2
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Len na profesionálne použitie.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Uchovávajte mimo dosahu detí.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Všeobecné opatrenia prvej pomoci: Presuňte postihnutú osobu mimo kontaminovanej oblasti. Ak sa necítite dobre, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Ak je to možné, ukážte tento hárok.
            V PRÍPADE VDÝCHNUTIA: Presuňte postihnutú osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju odpočívať v polohe, ktorá je pohodlná na dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžite umyte veľkým množstvom vody. Potom vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred ďalším použitím ho vyperte. Pokožku stále umývajte vodou po dobu 15 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S OČAMI: Okamžite vyplachujte vodou niekoľko minút. Ak máte kontaktné šošovky a je to možné, vyberte ich. Vyplachujte minimálne 15 minút. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Informácie pre zdravotnícky personál/lekára:
            Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj na ceste k lekárovi v prípade expozície očí zásaditým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.
            V PRÍPADE PREHLTNUTIA: Okamžite vypláchnite ústa. Dajte exponovanej osobe niečo na pitie, ak môže prehĺtať. NEVYVOLÁVAJTE vracanie. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Opatrenia pri náhodnom úniku:
            Ak je to bezpečné, zastavte únik. Odstráňte zdroje zapálenia. Venujte osobitnú pozornosť zabráneniu statickým elektrickým výbojom. Žiadne otvorené ohne. Nefajčite.
            Zabráňte vniknutiu do kanalizácie a verejných vôd.
            Utrite absorpčným materiálom (napríklad utierkou). Nasiaknite rozliatu tekutinu do inertných pevných látok, ako je ílovitá zem alebo kremelina. Naberte mechanicky (pomocou metly, lopaty). Zlikvidujte v súlade s príslušnými miestnymi predpismi.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Likvidácia sa musí vykonať v súlade s oficiálnymi predpismi. Nevyprázdňujte do kanalizácie. Nelikvidujte s domácim odpadom. Obsah/nádobu zlikvidujte v autorizovanom zbernom mieste odpadu. Pred likvidáciou balenie úplne vyprázdnite. Keď sú nádoby úplne prázdne, sú recyklovateľné ako akékoľvek iné obaly.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Čas použiteľnosti: 24 mesiacov
            Skladujte na suchom, chladnom a dobre vetranom mieste. Uchovávajte nádobu tesne uzavretú. Chráňte pred priamym slnečným žiarením.
            Odporúčaná teplota skladovania: 0 – 30 °C
            Neskladujte pri teplotách pod 0 °C.
            Neskladujte v blízkosti potravín, nápojov a krmív pre zvieratá. Uchovávajte mimo horľavých materiálov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        C-HDL
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0004 1-2
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        20,0 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        60,0 
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3
            1.1.   Identifikátor meta SPC 3
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 3
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Typ(y) výrobku
            
            
                        Typ(y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 3
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        12,229 
                     
                     
                        14,3 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        62,751 
                     
                     
                        63,14 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne poškodenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť’ vysušenie alebo popraskanie pokožky.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ STREDISKO alebo lekára..
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite nádobu v autorizovanom zbernom mieste odpadu.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 5
            
            
               Použiť # 1 – Hygienická dezinfekcia rúk, tekutá
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Tuberculosis bacili
                        Bežný názov: Tuberculosis bacilli
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Enveloped viruses
                        Bežný názov: obalené vírusy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    nemocnice a iné zdravotnícke zariadenia, sanitky, operačné sály a ošetrovateľské inštitúcie (vrátane domácej starostlivosti o pacientov)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    nemocničné jedálne, veľké kuchyne, farmaceutický priemysel, výrobné závody a laboratóriá: Hygienická dezinfekcia rúk sa nanáša na viditeľne čisté a suché ruky.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    len na profesionálne použitie.
                                 
                              
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        rozotrenie
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Dávkovanie: Minimálne 3 ml (použite dávkovače: napríklad nastavené na 1,5 ml na dávku, 2 dávky po 3 ml) Čas kontaktu: 30 s
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Počet a časovanie aplikácií nie sú obmedzené. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                        Výrobok sa môže používať kedykoľvek a tak často, ako je potrebné.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Priemyselné
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        100, 125, 150, 500, 1 000  ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP);
                        5 000  ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.
                        Navyše výlučne pre D-HDL (výrobok 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000  ml v bielych fľašiach HDPE s vyklápacím uzáverom PP; 5 000  ml biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.
                        Navyše výlučne pre B-HDL (výrobok 3.3): 700 ml vrecko z priehľadnej kompozitnej fólie PE s integrovanou pumpičkou PP; 75 ml priehľadná/biela fľaša HDPE s vyklápacím uzáverom PP.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Výrobky sa môžu aplikovať priamo alebo sa môžu použiť v dávkovači alebo s pumpičkou.
            Na hygienickú dezinfekciu rúk použite 3 ml výrobku a nechajte ruky mokré 30 sekúnd.
            Nedopĺňajte.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 3.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 3.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 3.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 3.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 6
            
            
               Použiť # 2 – Chirurgická dezinfekcia rúk, tekutá
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Tuberculosis bacili
                        Bežný názov: Tuberculosis bacilli
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Enveloped viruses
                        Bežný názov: obalené vírusy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Výrobok možno použiť na chirurgické umývanie rúk v nemocniciach a iných zariadeniach zdravotnej starostlivosti: prostriedok sa používa na chirurgické účely a nanáša sa na viditeľné čisté a suché ruky a predlaktia.
                        Len na profesionálne použitie.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        rozotrenie
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Dávkovanie: Votrite do rúk dostatočné množstvo v dávkach po 3 ml (použite dávkovače: napríklad nastavené na 1,5 ml na dávku, 2 dávky po 3 ml). Čas kontaktu: 90 s
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Počet a časovanie aplikácií nie sú obmedzené. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                        Výrobok sa môže používať kedykoľvek a tak často, ako je potrebné.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        100, 125, 150, 500, 1 000  ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP);
                        5 000  ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.
                        Navyše výlučne pre D-HDL (výrobok3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000  ml v bielych fľašiach HDPE s vyklápacím uzáverom PP; 5 000  ml biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.
                        Navyše výlučne pre B-HDL (výrobok 3.3): 700 ml vrecko z priehľadnej kompozitnej fólie PE s integrovanou pumpičkou PP; 75 ml priehľadná/biela fľaša HDPE s vyklápacím uzáverom PP.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Výrobky sa môžu aplikovať priamo alebo sa môžu použiť v dávkovači alebo s pumpičkou.
            Na chirurgickú dezinfekciu rúk použite toľko 3 ml, koľko je potrebné na to, aby ruky zostali mokré po dobu 90 sekúnd.
            Nedopĺňajte.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 3.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 3.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 3.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 3.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3) META SPC 3
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Len na profesionálne použitie.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Uchovávajte mimo dosahu detí.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Všeobecné opatrenia prvej pomoci: Presuňte postihnutú osobu mimo kontaminovanej oblasti. Ak sa necítite dobre, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Ak je to možné, ukážte tento hárok.
            V PRÍPADE VDÝCHNUTIA: Presuňte postihnutú osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju odpočívať v polohe, ktorá je pohodlná na dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžite umyte veľkým množstvom vody. Potom vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred ďalším použitím ho vyperte. Pokožku stále umývajte vodou po dobu 15 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S OČAMI: Okamžite vyplachujte vodou niekoľko minút. Ak máte kontaktné šošovky a je to možné, vyberte ich. Vyplachujte minimálne 15 minút. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Informácie pre zdravotnícky personál/lekára:
            Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj na ceste k lekárovi v prípade expozície očí zásaditým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.
            V PRÍPADE PREHLTNUTIA: Okamžite vypláchnite ústa. Dajte exponovanej osobe niečo na pitie, ak môže prehĺtať. NEVYVOLÁVAJTE vracanie. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Opatrenia pri náhodnom úniku:
            Ak je to bezpečné, zastavte únik. Odstráňte zdroje zapálenia. Venujte osobitnú pozornosť zabráneniu statickým elektrickým výbojom. Žiadne otvorené ohne. Nefajčite.
            Zabráňte vniknutiu do kanalizácie a verejných vôd.
            Utrite absorpčným materiálom (napríklad utierkou). Nasiaknite rozliatu tekutinu do inertných pevných látok, ako je ílovitá zem alebo kremelina. Naberte mechanicky (pomocou metly, lopaty). Zlikvidujte v súlade s príslušnými miestnymi predpismi.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Likvidácia sa musí vykonať v súlade s oficiálnymi predpismi. Nevyprázdňujte do kanalizácie. Nelikvidujte s domácim odpadom. Obsah/nádobu zlikvidujte v autorizovanom zbernom mieste odpadu. Pred likvidáciou balenie úplne vyprázdnite. Keď sú nádoby úplne prázdne, sú recyklovateľné ako akékoľvek iné obaly.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Čas použiteľnosti: 24 mesiacov
            Skladujte na suchom, chladnom a dobre vetranom mieste. Uchovávajte nádobu tesne uzavretú. Chráňte pred priamym slnečným žiarením.
            Odporúčaná teplota skladovania: 0 – 30 °C
            Neskladujte pri teplotách pod 0 °C.
            Neskladujte v blízkosti potravín, nápojov a krmív pre zvieratá. Uchovávajte mimo horľavých materiálov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        D-HDL
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0005 1-3
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        12,229
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        62,751
                     
                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        G-HDL
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0006 1-3
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,3 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,14 
                     
                  7.3.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        B-HDL
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0007 1-3
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,3 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,14 
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 4
            1.1.   Identifikátor meta SPC 4
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 4
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Typ(y) výrobku
            
            
                        Typ(y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 4
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 4
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                     
                        32,5 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                     
                        45,0 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 4
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne poškodenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť’ vysušenie alebo popraskanie pokožky.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ STREDISKO alebo lekára..
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite nádobu v autorizovanom zbernom mieste odpadu.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 4
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 7
            
            
               Použiť # 1 – Hygienická dezinfekcia rúk, gél
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Mycobacteria
                        Bežný názov: mykobaktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Enveloped viruses
                        Bežný názov: obalené vírusy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    nemocnice a iné zdravotnícke zariadenia, sanitky, operačné sály a ošetrovateľské inštitúcie (vrátane domácej starostlivosti o pacientov)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    nemocničné jedálne, veľké kuchyne, farmaceutický priemysel, výrobné závody a laboratóriá: Hygienická dezinfekcia rúk sa nanáša na viditeľne čisté a suché ruky.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    len na profesionálne použitie.
                                 
                              
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        rozotrenie
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Dávkovanie: Minimálne 3 ml (použite dávkovače: napríklad nastavené na 1,5 ml na dávku, 2 dávky po 3 ml) Čas kontaktu: 30 s
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Počet a časovanie aplikácií nie sú obmedzené. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                        Výrobok sa môže používať kedykoľvek a tak často, ako je potrebné.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Priemyselné
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        100, 125, 500, 1 000  ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP);
                        5 000  ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.
                        Navyše výlučne pre E-HDG (výrobok 4.2): 500 a 1 000  ml v priehľadnej, ľahkej fľaši HDPE s integrovanou pumpičkou PP.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Výrobky sa môžu aplikovať priamo alebo sa môžu použiť v dávkovači alebo s pumpičkou.
            Na hygienickú dezinfekciu rúk použite 3 ml výrobku a nechajte ruky mokré 30 sekúnd.
            Nedopĺňajte.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 4.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 4.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 4.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 4.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 8
            
            
               Použiť # 2 – Chirurgická dezinfekcia rúk, gél
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Mycobacteria
                        Bežný názov: mykobaktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Enveloped viruses
                        Bežný názov: obalené vírusy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Výrobok možno použiť na chirurgické umývanie rúk v nemocniciach a iných zariadeniach zdravotnej starostlivosti: prostriedok sa používa na chirurgické účely a nanáša sa na viditeľné čisté a suché ruky a predlaktia.
                        Len na profesionálne použitie.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        rozotrenie
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Dávkovanie: Votrite do rúk dostatočné množstvo v dávkach po 3 ml (použite dávkovače: napríklad nastavené na 1,5 ml na dávku, 2 dávky po 3 ml). Čas kontaktu: 90 s
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Počet a časovanie aplikácií nie sú obmedzené. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                        Výrobok sa môže používať kedykoľvek a tak často, ako je potrebné.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        100, 125, 500, 1 000  ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP);
                        5 000  ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.
                        Navyše výlučne pre E-HDG (výrobok 4.2): 500 a 1 000  ml v priehľadnej, ľahkej fľaši HDPE s integrovanou pumpičkou PP.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Výrobky sa môžu aplikovať priamo alebo sa môžu použiť v dávkovači alebo s pumpičkou.
            Na chirurgickú dezinfekciu rúk použite toľko 3 ml, koľko je potrebné na to, aby ruky zostali mokré po dobu 90 sekúnd.
            Nedopĺňajte.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 4.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 4.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 4.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 4.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (4) META SPC 4
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Len na profesionálne použitie.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Uchovávajte mimo dosahu detí.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Všeobecné opatrenia prvej pomoci: Presuňte postihnutú osobu mimo kontaminovanej oblasti. Ak sa necítite dobre, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Ak je to možné, ukážte tento hárok.
            V PRÍPADE VDÝCHNUTIA: Presuňte postihnutú osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju odpočívať v polohe, ktorá je pohodlná na dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžite umyte veľkým množstvom vody. Potom vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred ďalším použitím ho vyperte. Pokožku stále umývajte vodou po dobu 15 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S OČAMI: Okamžite vyplachujte vodou niekoľko minút. Ak máte kontaktné šošovky a je to možné, vyberte ich. Vyplachujte minimálne 15 minút. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Informácie pre zdravotnícky personál/lekára:
            Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj na ceste k lekárovi v prípade expozície očí zásaditým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.
            V PRÍPADE PREHLTNUTIA: Okamžite vypláchnite ústa. Dajte exponovanej osobe niečo na pitie, ak môže prehĺtať. NEVYVOLÁVAJTE vracanie. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Opatrenia pri náhodnom úniku: Ak je to bezpečné, zastavte únik. Odstráňte zdroje zapálenia. Venujte osobitnú pozornosť zabráneniu statickým elektrickým výbojom. Žiadne otvorené ohne. Nefajčite. Zabráňte vniknutiu do kanalizácie a verejných vôd. Utrite absorpčným materiálom (napríklad utierkou). Nasiaknite rozliatu tekutinu do inertných pevných látok, ako je ílovitá zem alebo kremelina. Naberte mechanicky (pomocou metly, lopaty). Zlikvidujte v súlade s príslušnými miestnymi predpismi.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Likvidácia sa musí vykonať v súlade s oficiálnymi predpismi. Nevyprázdňujte do kanalizácie. Nelikvidujte s domácim odpadom. Obsah/nádobu zlikvidujte v autorizovanom zbernom mieste odpadu. Pred likvidáciou balenie úplne vyprázdnite. Keď sú nádoby úplne prázdne, sú recyklovateľné ako akékoľvek iné obaly.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Čas použiteľnosti: 24 mesiacov
            Skladujte na suchom, chladnom a dobre vetranom mieste. Uchovávajte nádobu tesne uzavretú. Chráňte pred priamym slnečným žiarením.
            Odporúčaná teplota skladovania: 0 – 30 °C
            Neskladujte pri teplotách pod 0 °C.
            Neskladujte v blízkosti potravín, nápojov a krmív pre zvieratá. Uchovávajte mimo horľavých materiálov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        A-HDG
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0008 1-4
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        32,5 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        E-HDG
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0009 1-4
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                  
               META SPC 5
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 5
            1.1.   Identifikátor meta SPC 5
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 5
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Typ(y) výrobku
            
            
                        Typ(y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 5
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 5
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,3 
                     
                     
                        15,5 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        60,0 
                     
                     
                        63,14 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 5
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 5
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne poškodenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť’ vysušenie alebo popraskanie pokožky.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ STREDISKO alebo lekára..
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite nádobu v autorizovanom zbernom mieste odpadu.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 5
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 9
            
            
               Použiť # 1 – Hygienická dezinfekcia rúk, gél
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Tuberculosis bacili
                        Bežný názov: Tuberculosis bacilli
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Enveloped viruses
                        Bežný názov: obalené vírusy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    nemocnice a iné zdravotnícke zariadenia, sanitky, operačné sály a ošetrovateľské inštitúcie (vrátane domácej starostlivosti o pacientov)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    nemocničné jedálne, veľké kuchyne, farmaceutický priemysel, výrobné závody a laboratóriá: Hygienická dezinfekcia rúk sa nanáša na viditeľne čisté a suché ruky.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    len na profesionálne použitie.
                                 
                              
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        rozotrenie
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Dávkovanie: Minimálne 3 ml (použite dávkovače: napríklad nastavené na 1,5 ml na dávku, 2 dávky po 3 ml) Čas kontaktu: 30 s
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Počet a časovanie aplikácií nie sú obmedzené. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                        Výrobok sa môže používať kedykoľvek a tak často, ako je potrebné.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Priemyselné
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        125, 150, 500, 1 000  ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP);
                        5 000  ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.
                        Navyše výlučne pre C-HDG (výrobok 5.1): 700 a 1 000  ml vrecko z bielej kompozitnej fólie PE s integrovanou pumpičkou/ventilom PP a uzáverom PE.
                        Navyše výlučne pre B-HDG (výrobok 5.2): 700 ml vrecko z priehľadnej kompozitnej fólie PE s integrovanou pumpičkou PP; 75 ml priehľadná fľaša HDPE s vyklápacím uzáverom PP.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Výrobky sa môžu aplikovať priamo alebo sa môžu použiť v dávkovači alebo s pumpičkou.
            Na hygienickú dezinfekciu rúk použite 3 ml výrobku a nechajte ruky mokré 30 sekúnd.
            Nedopĺňajte.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 5.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 5.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 5.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 5.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 10
            
            
               Použiť # 2 – Chirurgická dezinfekcia rúk, gél
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Tuberculosis bacili
                        Bežný názov: Tuberculosis bacilli
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Enveloped viruses
                        Bežný názov: obalené vírusy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Výrobok možno použiť na chirurgické umývanie rúk v nemocniciach a iných zariadeniach zdravotnej starostlivosti: prostriedok sa používa na chirurgické účely a nanáša sa na viditeľné čisté a suché ruky a predlaktia.
                        Len na profesionálne použitie.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        rozotrenie
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Dávkovanie: Votrite do rúk dostatočné množstvo v dávkach po 3 ml (použite dávkovače: napríklad nastavené na 1,5 ml na dávku, 2 dávky po 3 ml). Čas kontaktu: 90 s
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Počet a časovanie aplikácií nie sú obmedzené. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                        Výrobok sa môže používať kedykoľvek a tak často, ako je potrebné.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        125, 150, 500, 1 000  ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP);
                        5 000  ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.
                        Navyše výlučne pre C-HDG (výrobok 5.1): 700 a 1 000  ml vrecko z bielej kompozitnej fólie PE s integrovanou pumpičkou/ventilom PP a uzáverom PE.
                        Navyše výlučne pre B-HDG (výrobok 5.2): 700 ml vrecko z priehľadnej kompozitnej fólie PE s integrovanou pumpičkou PP; 75 ml priehľadná fľaša HDPE s vyklápacím uzáverom PP.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Výrobky sa môžu aplikovať priamo alebo sa môžu použiť v dávkovači alebo s pumpičkou.
            Na chirurgickú dezinfekciu rúk použite toľko 3 ml, koľko je potrebné na to, aby ruky zostali mokré po dobu 90 sekúnd.
            Nedopĺňajte.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 5.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 5.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 5.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 5.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (5) META SPC 5
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Len na profesionálne použitie.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Uchovávajte mimo dosahu detí.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Všeobecné opatrenia prvej pomoci: Presuňte postihnutú osobu mimo kontaminovanej oblasti. Ak sa necítite dobre, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Ak je to možné, ukážte tento hárok.
            V PRÍPADE VDÝCHNUTIA: Presuňte postihnutú osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju odpočívať v polohe, ktorá je pohodlná na dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžite umyte veľkým množstvom vody. Potom vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred ďalším použitím ho vyperte. Pokožku stále umývajte vodou po dobu 15 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S OČAMI: Okamžite vyplachujte vodou niekoľko minút. Ak máte kontaktné šošovky a je to možné, vyberte ich. Vyplachujte minimálne 15 minút. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Informácie pre zdravotnícky personál/lekára:
            Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj na ceste k lekárovi v prípade expozície očí zásaditým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.
            V PRÍPADE PREHLTNUTIA: Okamžite vypláchnite ústa. Dajte exponovanej osobe niečo na pitie, ak môže prehĺtať. NEVYVOLÁVAJTE vracanie. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Opatrenia pri náhodnom úniku:
            Ak je to bezpečné, zastavte únik. Odstráňte zdroje zapálenia. Venujte osobitnú pozornosť zabráneniu statickým elektrickým výbojom. Žiadne otvorené ohne. Nefajčite.
            Zabráňte vniknutiu do kanalizácie a verejných vôd.
            Utrite absorpčným materiálom (napríklad utierkou). Nasiaknite rozliatu tekutinu do inertných pevných látok, ako je ílovitá zem alebo kremelina. Naberte mechanicky (pomocou metly, lopaty). Zlikvidujte v súlade s príslušnými miestnymi predpismi.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Likvidácia sa musí vykonať v súlade s oficiálnymi predpismi. Nevyprázdňujte do kanalizácie. Nelikvidujte s domácim odpadom. Obsah/nádobu zlikvidujte v autorizovanom zbernom mieste odpadu. Pred likvidáciou balenie úplne vyprázdnite. Keď sú nádoby úplne prázdne, sú recyklovateľné ako akékoľvek iné obaly.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Čas použiteľnosti: 24 mesiacov
            Skladujte na suchom, chladnom a dobre vetranom mieste. Uchovávajte nádobu tesne uzavretú. Chráňte pred priamym slnečným žiarením.
            Odporúčaná teplota skladovania: 0 – 30 °C
            Neskladujte pri teplotách pod 0 °C.
            Neskladujte v blízkosti potravín, nápojov a krmív pre zvieratá. Uchovávajte mimo horľavých materiálov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 5
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        C-HDG
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0010 1-5
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        15,5 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        60,0 
                     
                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        B-HDG
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0011 1-5
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,3 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,14 
                     
                  
               META SPC 6
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 6
            1.1.   Identifikátor meta SPC 6
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 6
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Typ(y) výrobku
            
            
                        Typ(y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                        Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 6
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 6
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        25,0 
                     
                     
                        35,0 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        30,0 
                     
                     
                        40,0 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 6
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 6
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne poškodenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť’ vysušenie alebo popraskanie pokožky.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ STREDISKO alebo lekára..
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Zneškodnite nádobu v autorizovanom zbernom mieste odpadu.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 6
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 11
            
            
               Použiť # 1 – dezinfekcia RTU na tvrdé neporózne malé povrchy, tekutina
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Viruses (limited spectrum virucidal activity)
                        Bežný názov: vírusy (s obmedzeným spektrom virucídnej aktivity)
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        zdravotnícke zariadenia a farmaceutický a kozmetický priemysel, napr.
                        blízke okolie pacienta, pracovné plochy/stoly, všeobecné vybavenie (okrem povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami): dezinfekcia tvrdých/neporéznych malé povrchov.
                        Len na profesionálne použitie.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        Povrchový dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie pri izbovej teplote (20 ± 2 °C) .
                        Celý povrch určený na dezinfekciu sa navlhčí naliatím alebo nastriekaním z krátkej vzdialenosti a následným dôkladným utretím handričkou. Množstvo výrobku by malo byť dostatočné (max. 50 ml/m2) na to, aby bol povrch mokrý počas času kontaktu.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Minimálny čas expozície: • na kontrolu baktérií, kvasiniek a obalených vírusov: 60 s • na kontrolu vírusov (ničenie vírusov v obmedzenom spektre): 5 min
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Primeraná frekvencia dezinfekcie v izbe pacienta je 1 – 2 za deň. Maximálny počet aplikácií je 6 za deň. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Priemyselné
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        100, 500, 750, 1 000  ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP) (príslušenstvo: skrutkovací uzáver PP so striekacou hlavou);
                        5 000  ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Povrchy by mali byť pred dezinfekciou vždy viditeľne čisté. Maximálny počet aplikácií je 6 za deň.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 6.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 6.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 6.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 6.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 12
            
            
               Použiť # 2 – dezinfekcia RTU na tvrdé neporózne malé povrchy, tekutina
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        zdravotnícke zariadenia a potravinársky priemysel, napr. príprava jedla a manipulácia v kuchyniach/reštauráciách: dezinfekcia tvrdých/neporéznych malé povrchov.
                        Len na profesionálne použitie.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        Povrchový dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie pri izbovej teplote (20 ± 2 °C) .
                        Celý povrch určený na dezinfekciu sa navlhčí naliatím alebo nastriekaním z krátkej vzdialenosti a následným dôkladným utretím handričkou. Množstvo výrobku by malo byť dostatočné (max. 50 ml/m2) na to, aby bol povrch mokrý počas času kontaktu.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Minimálny čas expozície: na kontrolu baktérií a kvasníc pri 20 °C: 60 s
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Výrobky sa môžu používať tak často, ako je potrebné. Primeraná frekvencia v kuchyniach je 1 – 2 za deň. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Priemyselné
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        100, 500, 750, 1 000  ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP) (príslušenstvo: skrutkovací uzáver PP so striekacou hlavou);
                        5 000  ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Povrchy by mali byť pred dezinfekciou vždy viditeľne čisté.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 6.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 6.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 6.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 6.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (6) META SPC 6
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Len na profesionálne použitie.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Uchovávajte mimo dosahu detí.
            Používanie ochrany zraku počas manipulácie s výrobkom je povinné.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Všeobecné opatrenia prvej pomoci: Presuňte postihnutú osobu mimo kontaminovanej oblasti. Ak sa necítite dobre, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Ak je to možné, ukážte tento hárok.
            V PRÍPADE VDÝCHNUTIA: Presuňte postihnutú osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju odpočívať v polohe, ktorá je pohodlná na dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžite umyte veľkým množstvom vody. Potom vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred ďalším použitím ho vyperte. Pokožku stále umývajte vodou po dobu 15 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S OČAMI: Okamžite vyplachujte vodou niekoľko minút. Ak máte kontaktné šošovky a je to možné, vyberte ich. Vyplachujte minimálne 15 minút. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Informácie pre zdravotnícky personál/lekára:
            Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj na ceste k lekárovi v prípade expozície očí zásaditým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.
            V PRÍPADE PREHLTNUTIA: Okamžite vypláchnite ústa. Dajte exponovanej osobe niečo na pitie, ak môže prehĺtať. NEVYVOLÁVAJTE vracanie. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Opatrenia pri náhodnom úniku: Ak je to bezpečné, zastavte únik. Odstráňte zdroje zapálenia. Venujte osobitnú pozornosť zabráneniu statickým elektrickým výbojom. Žiadne otvorené ohne. Nefajčite. Zabráňte vniknutiu do kanalizácie a verejných vôd. Utrite absorpčným materiálom (napríklad utierkou). Nasiaknite rozliatu tekutinu do inertných pevných látok, ako je ílovitá zem alebo kremelina. Naberte mechanicky (pomocou metly, lopaty). Zlikvidujte v súlade s príslušnými miestnymi predpismi.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Likvidácia sa musí vykonať v súlade s oficiálnymi predpismi. Nevyprázdňujte do kanalizácie. Nelikvidujte s domácim odpadom. Obsah/nádobu zlikvidujte v autorizovanom zbernom mieste odpadu. Pred likvidáciou balenie úplne vyprázdnite. Keď sú nádoby úplne prázdne, sú recyklovateľné ako akékoľvek iné obaly.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Čas použiteľnosti: 24 mesiacov
            Skladujte na suchom, chladnom a dobre vetranom mieste. Uchovávajte nádobu tesne uzavretú. Chráňte pred priamym slnečným žiarením.
            Odporúčaná teplota skladovania: 0 – 30 °C
            Neskladujte pri teplotách pod 0 °C.
            Neskladujte v blízkosti potravín, nápojov a krmív pre zvieratá. Uchovávajte mimo horľavých materiálov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 6
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        F-FDL
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0012 1-6
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        25,0 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        30,0 
                     
                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        A-FDL
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0013 1-6
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        35,0 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        35,0 
                     
                  7.3.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        C-FDL
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0014 1-6
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        40,0 
                     
                  7.4.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        E-FDL
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0015 1-6
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        25,0 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        40,0 
                     
                  
               META SPC 7
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 7
            1.1.   Identifikátor meta SPC 7
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 7
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-7
                     
                  1.3.   Typ(y) výrobku
            
            
                        Typ(y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                        Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 7
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 7
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,3 
                     
                     
                        14,925 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        44,73 
                     
                     
                        63,14 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 7
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 7
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne poškodenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť’ vysušenie alebo popraskanie pokožky.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ STREDISKO alebo lekára..
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite nádobu zlikvidujte v autorizovanom zbernom mieste odpadu
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 7
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 13
            
            
               Použiť # 1 – dezinfekcia RTU na tvrdé neporózne malé povrchy, tekutina
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktéria
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Enveloped viruses
                        Bežný názov: obalené vírusy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        zdravotnícke zariadenia a farmaceutický a kozmetický priemysel, napr. blízke okolie pacienta, pracovné plochy/stoly, všeobecné vybavenie (okrem povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami): dezinfekcia tvrdých/neporéznych malé povrchov.
                        Len na profesionálne použitie.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        Povrchový dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie pri izbovej teplote (20 ± 2 °C) .
                        Celý povrch určený na dezinfekciu sa navlhčí naliatím alebo nastriekaním z krátkej vzdialenosti a následným dôkladným utretím handričkou. Množstvo výrobku by malo byť dostatočné (max. 50 ml/m2) na to, aby bol povrch mokrý počas času kontaktu.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Minimálny čas expozície: • na kontrolu baktérií, kvasiniek a obalených vírusov: 60 s
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Primeraná frekvencia dezinfekcie v izbe pacienta je 1 – 2 za deň. Maximálny počet aplikácií je 6 za deň. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Priemyselné
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        125, 150, 500, 1 000  ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP) (príslušenstvo: skrutkovací uzáver PP so striekacou hlavou);
                        5 000  ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Povrchy by mali byť pred dezinfekciou vždy viditeľne čisté. Maximálny počet aplikácií je 6 za deň.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 7.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 7.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 7.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 7.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 14
            
            
               Použiť # 2 – dezinfekcia RTU na tvrdé neporózne malé povrchy, tekutina
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        zdravotnícke zariadenia a potravinársky priemysel, napr. príprava jedla a manipulácia v kuchyniach/reštauráciách: dezinfekcia tvrdých/neporéznych malé povrchov.
                        Len na profesionálne použitie.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        Povrchový dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie pri izbovej teplote (20 ± 2 °C) .
                        Celý povrch určený na dezinfekciu sa navlhčí naliatím alebo nastriekaním z krátkej vzdialenosti a následným dôkladným utretím handričkou. Množstvo výrobku by malo byť dostatočné (max. 50 ml/m2) na to, aby bol povrch mokrý počas času kontaktu.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Minimálny čas expozície: na kontrolu baktérií a kvasiniek pri 20 °C: 60 s
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Výrobky sa môžu používať tak často, ako je potrebné. Primeraná frekvencia v kuchyniach je 1 – 2 za deň. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Priemyselné
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        125, 150, 500, 1 000  ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP) (príslušenstvo: skrutkovací uzáver PP so striekacou hlavou);
                        5 000  ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Povrchy by mali byť pred dezinfekciou vždy viditeľne čisté.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 7.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 7.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 7.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 7.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (7) META SPC 7
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Len na profesionálne použitie.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Uchovávajte mimo dosahu detí.
            Používanie ochrany zraku počas manipulácie s výrobkom je povinné.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Všeobecné opatrenia prvej pomoci: Presuňte postihnutú osobu mimo kontaminovanej oblasti. Ak sa necítite dobre, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Ak je to možné, ukážte tento hárok.
            V PRÍPADE VDÝCHNUTIA: Presuňte postihnutú osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju odpočívať v polohe, ktorá je pohodlná na dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžite umyte veľkým množstvom vody. Potom vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred ďalším použitím ho vyperte. Pokožku stále umývajte vodou po dobu 15 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S OČAMI: Okamžite vyplachujte vodou niekoľko minút. Ak máte kontaktné šošovky a je to možné, vyberte ich. Vyplachujte minimálne 15 minút. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Informácie pre zdravotnícky personál/lekára:
            Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj na ceste k lekárovi v prípade expozície očí zásaditým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.
            V PRÍPADE PREHLTNUTIA: Okamžite vypláchnite ústa. Dajte exponovanej osobe niečo na pitie, ak môže prehĺtať. NEVYVOLÁVAJTE vracanie. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Opatrenia pri náhodnom úniku: Ak je to bezpečné, zastavte únik. Odstráňte zdroje zapálenia. Venujte osobitnú pozornosť zabráneniu statickým elektrickým výbojom. Žiadne otvorené ohne. Nefajčite. Zabráňte vniknutiu do kanalizácie a verejných vôd. Utrite absorpčným materiálom (napríklad utierkou). Nasiaknite rozliatu tekutinu do inertných pevných látok, ako je ílovitá zem alebo kremelina. Naberte mechanicky (pomocou metly, lopaty). Zlikvidujte v súlade s príslušnými miestnymi predpismi.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Likvidácia sa musí vykonať v súlade s oficiálnymi predpismi. Nevyprázdňujte do kanalizácie. Nelikvidujte s domácim odpadom. Obsah/nádobu zlikvidujte v autorizovanom zbernom mieste odpadu. Pred likvidáciou balenie úplne vyprázdnite. Keď sú nádoby úplne prázdne, sú recyklovateľné ako akékoľvek iné obaly.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Čas použiteľnosti: 24 mesiacov
            Skladujte na suchom, chladnom a dobre vetranom mieste. Uchovávajte nádobu tesne uzavretú. Chráňte pred priamym slnečným žiarením.
            Odporúčaná teplota skladovania: 0 – 30 °C
            Neskladujte pri teplotách pod 0 °C.
            Neskladujte v blízkosti potravín, nápojov a krmív pre zvieratá. Uchovávajte mimo horľavých materiálov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 7
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        D-FDL
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0016 1-7
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,925 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        44,73 
                     
                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        B-FDL
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0017 1-7
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,3 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,14 
                     
                  
               META SPC 8
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 8
            1.1.   Identifikátor meta SPC 8
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 8
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-8
                     
                  1.3.   Typ(y) výrobku
            
            
                        Typ(y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                        Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 8
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 8
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        25,0 
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        30,0 
                     
                     
                        40,0 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 8
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 8
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne poškodenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť’ vysušenie alebo popraskanie pokožky.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ STREDISKO alebo lekára..
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite nádobu v autorizovanom zbernom mieste odpadu.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 8
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 15
            
            
               Použiť # 1 – dezinfekcia RTU na tvrdé neporózne malé povrchy, utierky
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: viruses (limited spectrum virucidal activity)
                        Bežný názov: vírusy (s obmedzeným spektrom virucídnej aktivity)
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        zdravotnícke zariadenia a farmaceutický a kozmetický priemysel, napr. blízke okolie pacienta, pracovné plochy/stoly, všeobecné vybavenie (okrem povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami): dezinfekcia tvrdých/neporéznych malé povrchov.
                        Len na profesionálne použitie.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        Povrchový dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie pri izbovej teplote (20 ± 2 °C) .
                        Povrch určený na dezinfekciu sa utrie a navlhčí dostatočným množstvom výrobku, čím sa zabezpečí úplné krytie.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Minimálny čas expozície: • na kontrolu baktérií, kvasiniek a obalených vírusov: 60 s • na kontrolu vírusov (ničenie vírusov v obmedzenom spektre): 5 min; Povrch úplne navlhčite.
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Primeraná frekvencia dezinfekcie v izbe pacienta je 1 – 2 za deň. Maximálny počet aplikácií je 6 za deň. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Priemyselné
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Balenie z bielej kompozitnej fólie PE so zatváraním PP, s obsahom utierok 30% viskóza a 70% polyetyléntereftalát (VIS/PET).
                        Výlučne pre C-FDT (výrobok 8.2):
                        Priehľadná nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom PP, s obsahom 30 utierok PET;
                        dávkovacie vrecko z bielej kompozitnej fólie PE, s obsahom 30 alebo 90 utierok PET používaných s dávkovacím boxom.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Povrchy by mali byť pred dezinfekciou vždy viditeľne čisté. Maximálny počet aplikácií je 6 za deň.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 8.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 8.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 8.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 8.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 16
            
            
               Použiť # 2 – dezinfekcia RTU na tvrdé neporózne malé povrchy, utierky
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        zdravotnícke zariadenia a potravinársky priemysel, napr. príprava jedla a manipulácia v kuchyniach/reštauráciách: dezinfekcia tvrdých/neporéznych malé povrchov.
                        Len na profesionálne použitie.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        Povrchový dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie pri izbovej teplote (20 ± 2 °C) .
                        Povrch určený na dezinfekciu sa utrie a navlhčí dostatočným množstvom výrobku, čím sa zabezpečí úplné krytie.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Minimálny čas expozície: na kontrolu baktérií a kvasiniek pri 20 °C: 60 s; Povrch úplne navlhčite.
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Výrobky sa môžu používať tak často, ako je potrebné. Primeraná frekvencia v kuchyniach je 1 – 2 za deň. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Priemyselné
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Balenie z bielej kompozitnej fólie PE so zatváraním PP, s obsahom utierok 30% viskóza a 70% polyetyléntereftalát (VIS/PET).
                        Výlučne pre C-FDT (výrobok 8.2):
                        Priehľadná nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom PP, s obsahom 30 utierok PET;
                        dávkovacie vrecko z bielej kompozitnej fólie PE, s obsahom 30 alebo 90 utierok PET používaných s dávkovacím boxom.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            Povrchy by mali byť pred dezinfekciou vždy viditeľne čisté.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 8.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 8.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 8.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 8.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (8) META SPC 8
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Len na profesionálne použitie.
            V prípade utierok po otvorení znova utesnite obal.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Uchovávajte mimo dosahu detí.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Všeobecné opatrenia prvej pomoci: Presuňte postihnutú osobu mimo kontaminovanej oblasti. Ak sa necítite dobre, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Ak je to možné, ukážte tento hárok.
            V PRÍPADE VDÝCHNUTIA: Presuňte postihnutú osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju odpočívať v polohe, ktorá je pohodlná na dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžite umyte veľkým množstvom vody. Potom vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred ďalším použitím ho vyperte. Pokožku stále umývajte vodou po dobu 15 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S OČAMI: Okamžite vyplachujte vodou niekoľko minút. Ak máte kontaktné šošovky a je to možné, vyberte ich. Vyplachujte minimálne 15 minút. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Informácie pre zdravotnícky personál/lekára:
            Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj na ceste k lekárovi v prípade expozície očí zásaditým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.
            V PRÍPADE PREHLTNUTIA: Okamžite vypláchnite ústa. Dajte exponovanej osobe niečo na pitie, ak môže prehĺtať. NEVYVOLÁVAJTE vracanie. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Opatrenia pri náhodnom úniku:
            Ak je to bezpečné, zastavte únik. Odstráňte zdroje zapálenia. Venujte osobitnú pozornosť zabráneniu statickým elektrickým výbojom. Žiadne otvorené ohne. Nefajčite.
            Zabráňte vniknutiu do kanalizácie a verejných vôd.
            Utrite absorpčným materiálom (napríklad utierkou). Nasiaknite rozliatu tekutinu do inertných pevných látok, ako je ílovitá zem alebo kremelina. Naberte mechanicky (pomocou metly, lopaty). Zlikvidujte v súlade s príslušnými miestnymi predpismi.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Likvidácia sa musí vykonať v súlade s oficiálnymi predpismi. Nevyprázdňujte do kanalizácie. Nelikvidujte s domácim odpadom. Obsah/nádobu zlikvidujte v autorizovanom zbernom mieste odpadu. Pred likvidáciou balenie úplne vyprázdnite. Keď sú nádoby úplne prázdne, sú recyklovateľné ako akékoľvek iné obaly.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Čas použiteľnosti: 24 mesiacov
            Skladujte na suchom, chladnom a dobre vetranom mieste. Uchovávajte nádobu tesne uzavretú. Chráňte pred priamym slnečným žiarením.
            Odporúčaná teplota skladovania: 0 – 30 °C
            Neskladujte pri teplotách pod 0 °C.
            Neskladujte v blízkosti potravín, nápojov a krmív pre zvieratá. Uchovávajte mimo horľavých materiálov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 8
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        F-FDT
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0018 1-8
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        25,0 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        30,0 
                     
                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        C-FDT
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0019 1-8
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        40,0 
                     
                  
               META SPC 9
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 9
            1.1.   Identifikátor meta SPC 9
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 9
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-9
                     
                  1.3.   Typ(y) výrobku
            
            
                        Typ(y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                        Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 9
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 9
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,3 
                     
                     
                        14,925 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        44,73 
                     
                     
                        63,14 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 9
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 9
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Veľmi horľavá kvapalina a pary.
                        Spôsobuje vážne poškodenie očí.
                        Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
                        Opakovaná expozícia môže spôsobiť’ vysušenie alebo popraskanie pokožky.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
                        Zabráňte vdychovaniu pár.
                        Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
                        PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ STREDISKO alebo lekára..
                        Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Uchovávajte v chlade.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite nádobu v autorizovanom zbernom mieste odpadu.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 9
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 17
            
            
               Použiť # 1 – dezinfekcia RTU na tvrdé neporózne malé povrchy, utierky
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Enveloped viruses
                        Bežný názov: obalené vírusy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        zdravotnícke zariadenia a farmaceutický a kozmetický priemysel, napr. blízke okolie pacienta, pracovné plochy/stoly, všeobecné vybavenie (okrem povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami): dezinfekcia tvrdých/neporéznych malé povrchov.
                        Len na profesionálne použitie.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        Povrchový dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie pri izbovej teplote (20 ± 2 °C) .
                        Povrch určený na dezinfekciu sa utrie a navlhčí dostatočným množstvom výrobku, čím sa zabezpečí úplné krytie.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Minimálny čas expozície: • na kontrolu baktérií, kvasiniek a obalených vírusov: 60 s; Povrch úplne navlhčite.
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Primeraná frekvencia dezinfekcie v izbe pacienta je 1 – 2 za deň. Maximálny počet aplikácií je 6 za deň. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Priemyselné
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Balenie z kompozitnej fólie PE so zatváraním vysokohustotný polyetylén (HDPE), s obsahom 80 celulózových utierok;
                        Dávkovacie vrecko z kompozitnej fólie PE, s obsahom 70 celulózových utierok používaných s dávkovacím boxom
                        Výlučne pre B-FDT (výrobok 9.2):
                        Dávkovač z kompozitnej fólie PE s naskrutkovaným uzáverom PE, s obsahom 100 utierok PP/PE.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Povrchy by mali byť pred dezinfekciou vždy viditeľne čisté. Maximálny počet aplikácií je 6 za deň.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 9.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 9.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 9.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 9.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 18
            
            
               Použiť # 2 – dezinfekcia RTU na tvrdé neporózne malé povrchy, utierky
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        Nerelevantné.
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: Bacteria
                        Bežný názov: baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: Yeasts
                        Bežný názov: kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        zdravotnícke zariadenia a potravinársky priemysel, napr. blízke okolie pacienta, príprava jedla a manipulácia v kuchyniach/reštauráciách: dezinfekcia tvrdých/neporéznych malé povrchov.
                        Len na profesionálne použitie.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: manuálna aplikácia
                        Detailný opis:
                        Povrchový dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie pri izbovej teplote (20 ± 2 °C) .
                        Povrch určený na dezinfekciu sa utrie a navlhčí dostatočným množstvom výro, čím sa zabezpečí úplné krytie.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: Minimálny čas expozície: na kontrolu baktérií a kvasiniek pri 20 °C: 60 s; Povrch úplne navlhčite.
                        Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                        Výrobky sa môžu používať tak často, ako je potrebné. Primeraná frekvencia v kuchyniach je 1 – 2 za deň. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Priemyselné
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Balenie z kompozitnej fólie PE so zatváraním vysokohustotný polyetylén (HDPE), s obsahom 80 celulózových utierok;
                        Dávkovacie vrecko z kompozitnej fólie PE, s obsahom 70 celulózových utierok používaných s dávkovacím boxom
                        Výlučne pre B-FDT (výrobok 9.2):
                        Dávkovač z kompozitnej fólie PE s naskrutkovaným uzáverom PE, s obsahom 100 utierok PP/PE.
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Povrchy by mali byť pred dezinfekciou vždy viditeľne čisté.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 9.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 9.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 9.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite si všeobecné pokyny na používanie meta SPC 9.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (9) META SPC 9
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Len na profesionálne použitie.
            V prípade utierok po otvorení znova utesnite obal.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Uchovávajte mimo dosahu detí.
            Zabráňte kontaktu s očami.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Všeobecné opatrenia prvej pomoci: Presuňte postihnutú osobu mimo kontaminovanej oblasti. Ak sa necítite dobre, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Ak je to možné, ukážte tento hárok.
            V PRÍPADE VDÝCHNUTIA: Presuňte postihnutú osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju odpočívať v polohe, ktorá je pohodlná na dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžite umyte veľkým množstvom vody. Potom vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred ďalším použitím ho vyperte. Pokožku stále umývajte vodou po dobu 15 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.
            V PRÍPADE KONTAKTU S OČAMI: Okamžite vyplachujte vodou niekoľko minút. Ak máte kontaktné šošovky a je to možné, vyberte ich. Vyplachujte minimálne 15 minút. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Informácie pre zdravotnícky personál/lekára:
            Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj na ceste k lekárovi v prípade expozície očí zásaditým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.
            V PRÍPADE PREHLTNUTIA: Okamžite vypláchnite ústa. Dajte exponovanej osobe niečo na pitie, ak môže prehĺtať. NEVYVOLÁVAJTE vracanie. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.
            Opatrenia pri náhodnom úniku: Ak je to bezpečné, zastavte únik. Odstráňte zdroje zapálenia. Venujte osobitnú pozornosť zabráneniu statickým elektrickým výbojom. Žiadne otvorené ohne. Nefajčite. Zabráňte vniknutiu do kanalizácie a verejných vôd. Utrite absorpčným materiálom (napríklad utierkou). Nasiaknite rozliatu tekutinu do inertných pevných látok, ako je ílovitá zem alebo kremelina. Naberte mechanicky (pomocou metly, lopaty). Zlikvidujte v súlade s príslušnými miestnymi predpismi.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Likvidácia sa musí vykonať v súlade s oficiálnymi predpismi. Nevyprázdňujte do kanalizácie. Nelikvidujte s domácim odpadom. Obsah/nádobu zlikvidujte v autorizovanom zbernom mieste odpadu. Pred likvidáciou balenie úplne vyprázdnite. Keď sú nádoby úplne prázdne, sú recyklovateľné ako akékoľvek iné obaly.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Čas použiteľnosti: 24 mesiacov
            Skladujte na suchom, chladnom a dobre vetranom mieste. Uchovávajte nádobu tesne uzavretú. Chráňte pred priamym slnečným žiarením.
            Odporúčaná teplota skladovania: 0 – 30 °C
            Neskladujte pri teplotách pod 0 °C.
            Neskladujte v blízkosti potravín, nápojov a krmív pre zvieratá. Uchovávajte mimo horľavých materiálov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 9
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        D-FDT
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0020 1-9
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,925 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        44,73 
                     
                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        B-FDT
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0027467-0021 1-9
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        propán-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,3 
                     
                  
                        propán-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,14 
                     
                  
               (1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.
            
               (2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.
            
               (3)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.
            
               (4)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 4.
            
               (5)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 5.
            
               (6)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 6.
            
               (7)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 7.
            
               (8)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 8.
            
               (9)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 9.