CELEX: 32005R2074
Language: sl
Date: 2005-12-05 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 2074/2005 z dne  5. decembra 2005  o določitvi izvedbenih ukrepov za nekatere proizvode iz Uredbe (ES) št. 853/2004 in za organizacijo uradnega nadzora po uredbah (ES) št. 854/2004 in (ES) št. 882/2004, o odstopanju od Uredbe (ES) št. 852/2004 ter spremembi uredb (ES) št. 853/2004 in (ES) št. 854/2004   (Besedilo velja za EGP)

22.12.2005   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 338/27
            
         UREDBA KOMISIJE (ES) št. 2074/2005
   z dne 5. decembra 2005
   o določitvi izvedbenih ukrepov za nekatere proizvode iz Uredbe (ES) št. 853/2004 in za organizacijo uradnega nadzora po uredbah (ES) št. 854/2004 in (ES) št. 882/2004, o odstopanju od Uredbe (ES) št. 852/2004 ter spremembi uredb (ES) št. 853/2004 in (ES) št. 854/2004
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 852/2004 z dne 29. aprila 2004 o higieni živil (1) in zlasti člena 13(2) Uredbe,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 853/2004 z dne 29. aprila 2004 o posebnih higienskih pravilih za živila živalskega izvora (2) in zlasti členov 9, 10 in 11 Uredbe,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 854/2004 z dne 29. aprila 2004 o posebnih pravilih za organizacijo uradnega nadzora proizvodov živalskega izvora, namenjenih za prehrano ljudi (3), in zlasti členov 16, 17 in 18 Uredbe,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 882/2004 z dne 29. aprila 2004 o izvajanju uradnega nadzora, da se zagotovi preverjanje skladnosti z zakonodajo o krmi in živilih ter s pravili o zdravstvenem varstvu živali in zaščiti živali (4), in zlasti člena 63 Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 853/2004 določa posebna higienska pravila za živila živalskega izvora. Treba je določiti nekatere izvedbene ukrepe za meso, žive školjke, ribiške proizvode, mleko, jajca, žabje krake in polže ter predelane proizvode iz njih.
            
         
               (2)
            
            
               Uredba (ES) št. 854/2004 določa posebna pravila za organizacijo uradnega nadzora proizvodov živalskega izvora, namenjenih za prehrano ljudi. Treba je oblikovati nekatera pravila in podrobneje opredeliti druge zahteve.
            
         
               (3)
            
            
               Uredba (ES) št. 882/2004 na ravni Skupnosti vzpostavlja usklajen okvir splošnih predpisov za organizacijo uradnega nadzora. Treba je oblikovati nekatera pravila in podrobneje opredeliti druge zahteve.
            
         
               (4)
            
            
               Odločba Komisije 20XX/../ES (5) razveljavlja nekatere odločbe o izvajanju ukrepov iz direktiv, razveljavljenih z Direktivo Evropskega parlamenta in Sveta 2004/41/ES z dne 21. aprila 2004 o razveljavitvi nekaterih direktiv o higieni živil in zdravstvenih pogojih za proizvodnjo in dajanje na trg nekaterih proizvodov živalskega izvora, namenjenih za prehrano ljudi, in o spremembi direktiv Sveta 89/662/EGS in 92/118/EGS in Odločbe Sveta 95/408/ES (6). Nekateri deli ustreznih odločb naj bi bili zato v tej uredbi ohranjeni.
            
         
               (5)
            
            
               Uredba (ES) št. 852/2004 zahteva, da nosilec živilske dejavnosti vodi in hrani evidenco ter na zahtevo da ustrezne informacije iz teh evidenc na voljo pristojnemu organu in nosilcu živilske dejavnosti, ki prevzema živilo.
            
         
               (6)
            
            
               Uredba (ES) št. 853/2004 poleg tega zahteva, da mora nosilec živilske dejavnosti, ki upravlja klavnico, zahtevati, sprejemati, preverjati oziroma pri svojem ravnanju upoštevati podatke o prehranjevalni verigi v zvezi z vsemi živalmi, poslanimi ali namenjenimi za pošiljanje v klavnico, razen z divjadjo. Poleg tega naj bi poskrbel, da podatki o prehranjevalni verigi vsebujejo vse podrobnosti, ki jih zahteva Uredba (ES) št. 853/2004.
            
         
               (7)
            
            
               Podatki o prehranjevalni verigi nosilcu živilske dejavnosti, ki upravlja klavnico, pomagajo organizirati postopek zakola, uradnemu veterinarju pa določiti zahtevane inšpekcijske postopke. Podatke o prehranjevalni verigi bi moral uradni veterinar analizirati in uporabiti kot sestavni del inšpekcijskega nadzora.
            
         
               (8)
            
            
               Čim bolj bi bilo treba uporabiti obstoječe sisteme za pretok informacij in jih prilagoditi zahtevam za podatke o prehranjevalni verigi iz Uredbe (ES) št. 854/2004.
            
         
               (9)
            
            
               Za boljše gospodarjenje z živalmi na gospodarstvih in v skladu z Uredbo (ES) št. 854/2004 naj bi uradni veterinar evidentiral ter po potrebi nosilca živilske dejavnosti na izvornem gospodarstvu in veterinarja, ki skrbi za izvorno gospodarstvo, ali odgovoren pristojni organ obvestil o bolezni ali stanju, opaženem v klavnici pri posameznih živalih ali čredi/jati, ki utegne imeti posledice za javno zdravstveno varstvo in zdravstveno varstvo živali ali ogroziti dobro počutje živali.
            
         
               (10)
            
            
               Uredbi (ES) 853/2004 in 854/2004 določata zahteve za opravljanje pregledov na parazite med obdelovanjem ribiških proizvodov na kopnem in na krovu plovil. Nosilci živilske dejavnosti morajo opravljati preglede v vseh fazah proizvodnje ribiških proizvodov v skladu s pravili iz poglavja V (D) v oddelku VIII Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004, tako da ribe, ki so vidno napadene z zajedavci, niso dane v promet za prehrano ljudi. Pri sprejetju podrobnih pravil za opravljanje vizualnih pregledov je nujna opredelitev pojmov vidni zajedavec in vizualni pregled ter določitev vrste in pogostnosti pregledov.
            
         
               (11)
            
            
               Pregledi, predvideni v Uredbi (ES) 853/2004 za preprečitev dajanja ribiških proizvodov, ki so neustrezni za prehrano ljudi, v promet, lahko zajemajo nekatere kemijske preskuse, vključno s preverjanjem skupnega hlapnega bazičnega dušika (TVB-N). Treba je določiti mejno vrednost TVB-N, ki pri nekaterih kategorijah živalskih vrst ne sme biti presežena, in točno določiti analizne metode, ki se morajo uporabljati. Analizne metode, ki so znanstveno priznane za preverjanje TVB-N, naj bi se še naprej uporabljale kot rutinski postopek, vendar naj se določi referenčna metoda, ki se lahko uporabi v primeru dvoma glede rezultatov ali v primeru spora.
            
         
               (12)
            
            
               Mejne vrednosti za biotoksin školjk, ki povzroča paralizo (Paralytic Shellfish Poison – PSP), biotoksin školjk, ki povzroča izgubo spomina (Amnesic Shellfish Poison – ASP), in lipofilne toksine so določene v Uredbi (ES) št. 853/2004. Biološki poskusi so referenčna metoda za odkrivanje nekaterih toksinov in preprečevanje nabiranja toksičnih školjk. Da bi zavarovale zdravje ljudi, bi morale države članice uskladiti mejne vrednosti in analizne metode ter jih uveljaviti. Poleg bioloških preskusnih metod naj bi bile dovoljene tudi alternativne metode za odkrivanje, kot so kemijske metode in preskusi in vitro, če se izkaže, da so izbrane metode vsaj tako učinkovite kot biološke in da njihova uveljavitev zagotavlja enakovredno raven varstva javnega zdravja. Predlagane mejne vrednosti lipofilnih toksinov temeljijo na začasnih podatkih in jih je treba preveriti, ko so na voljo novi znanstveni dokazi. Pomanjkanje referenčnega materiala in izključna uporaba nebioloških preskusov trenutno pomenita, da zagotovljena raven varstva javnega zdravja v zvezi z vsemi omenjenimi toksini ni enakovredna tisti, ki jo omogočajo biološki preskusi. Biološke preskuse bi bilo treba čim prej nadomestiti.
            
         
               (13)
            
            
               Mehansko izkoščeno meso, proizvedeno po metodah, ki ne spremenijo sestave kosti, uporabljenih pri proizvodnji mehansko izkoščenega mesa, bi bilo treba obravnavati drugače kot mehansko izkoščeno meso, proizvedeno po metodah, ki spremenijo sestavo kosti.
            
         
               (14)
            
            
               Mehansko izkoščeno meso prve vrste, proizvedeno pod določenimi pogoji, in določene sestave naj bi bilo dovoljeno v mesnih pripravkih, ki očitno niso namenjeni za zaužitje brez predhodne toplotne obdelave. Ti pogoji so povezani zlasti z vsebnostjo kalcija v mehansko izkoščenem mesu, ki bi morala biti določena v skladu s členom 11(2) Uredbe (ES) št. 853/2004. Ko bodo na voljo podrobni podatki o razlikah pri različnih vrstah surovin, bi bilo treba prilagoditi določeno mejno vrednost kalcija iz te uredbe.
            
         
               (15)
            
            
               Člen 31(2)(f) Uredbe (ES) št. 882/2004 določa, da države članice posodabljajo sezname odobrenih obratov. Določiti bi bilo treba skupni okvir za seznanjanje drugih držav članic in javnosti s pomembnimi informacijami.
            
         
               (16)
            
            
               Oddelek XI Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004 določa zahteve za pripravo žabjih krakov in polžev, namenjenih za prehrano ljudi. Določiti bi bilo treba tudi posebne zahteve, tudi vzorce veterinarskih spričeval, za uvoz žabjih krakov in polžev, namenjenih za prehrano ljudi, iz tretjih držav.
            
         
               (17)
            
            
               Oddelka XIV in XV Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004 določata predpise za proizvodnjo in dajanje v promet želatine in kolagena, namenjenih za prehrano ljudi. Določiti bi bilo treba tudi posebne zahteve, tudi vzorce veterinarskih spričeval, za uvoz želatine in kolagena ter sestavin za proizvodnjo želatine in kolagena, namenjenih za prehrano ljudi, iz tretjih držav.
            
         
               (18)
            
            
               Potrebna je prožnost, da se lahko še naprej proizvajajo živila s tradicionalnimi značilnostmi. Države članice so že odobrile odstopanja za širok izbor takih živil po zakonodaji, veljavni pred 1. januarjem 2006. Nosilcem živilske dejavnosti bi morali omogočiti, da po tem datumu brez prekinitve uporabljajo obstoječe prakse. V uredbah (ES) št. 852/2004, 853/2004 in 854/2004 je predviden postopek, ki državam članicam omogoča prožnost. Vendar pa gre v večini primerov, kjer je bilo odstopanje že odobreno, samo za nadaljevanje uveljavljenih praks, tako da bi uporaba popolnega priglasitvenega postopka, ki vključuje temeljito analizo tveganj, lahko pomenila nepotrebno in nesorazmerno breme za države članice. Zato bi bilo treba opredeliti živila s tradicionalnimi značilnostmi in določiti splošne pogoje zanje z odstopanjem od pogojev iz Uredbe (ES) št. 852/2004, ob upoštevanju ciljev za zdrava živila.
            
         
               (19)
            
            
               Ker sta bili uredbi (ES) št. 853/2004 in 854/2004 sprejeti pred pridružitvijo 1. maja 2004, se nista nanašali na nove države članice. Zato je treba ustreznim določbam teh uredb dodati ISO oznake za te države članice in okrajšave za Evropsko skupnost v njihovih jezikih.
            
         
               (20)
            
            
               Oddelek I Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004 določa predpise za proizvodnjo in dajanje v promet mesa domačih parkljarjev in kopitarjev. V točki 8 poglavja IV tega oddelka so navedene izjeme pri popolni odstranitvi kože trupa in drugih delov telesa, namenjenih za prehrano ljudi. Te izjeme bi bilo treba razširiti še na spodnje dele nog odraslega goveda, če izpolnjujejo enake pogoje kot spodnji deli nog telet.
            
         
               (21)
            
            
               Nekatere prakse so lahko za porabnika zavajajoče glede sestave nekaterih proizvodov. Zlasti zato, da ne bi razočarali pričakovanj porabnikov, naj bi se prepovedala prodaja perutnine, obdelane s sredstvi za zadrževanje vode, kot svežega mesa.
            
         
               (22)
            
            
               Mnenje Evropske agencije za varnost hrane, sprejeto 30. avgusta 2004, dokazuje, da lahko ribiški proizvodi iz družine Gempylidae, zlasti Ruvettus pretiosus in Lepidocybium flavobrunneum, povzročajo škodljive želodčno-črevesne učinke, če so zaužiti pod določenimi pogoji. Za ribiške proizvode te družine bi torej morali veljati pogoji trženja.
            
         
               (23)
            
            
               Oddelek IX Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004 določa posebna higienska pravila za surovo mleko in mlečne izdelke. V skladu z Delom II (B) (1) (e) Poglavja I se kopeli ali spreji za seske uporabljajo samo takrat, kadar jih odobri pristojni organ. Vendar pa ta del ne določa podrobnega sistema dovoljenj. Da bi zagotovili usklajen pristop držav članic, je zato treba razjasniti postopke za podeljevanje takih dovoljenj.
            
         
               (24)
            
            
               Po Uredbi (ES) št. 853/2004 morajo nosilci živilske dejavnosti zagotoviti, da se toplotna obdelava surovega mleka in mlečnih izdelkov sklada z mednarodno priznanim standardom. Vendar pa bi bilo zaradi specifičnosti nekaterih toplotnih obdelav, ki se uporabljajo v tem sektorju, ter njihovih posledic za varnost živil in zdravstveno varstvo živali treba nosilcem živilske dejavnosti v zvezi s tem dati jasnejše napotke.
            
         
               (25)
            
            
               Uredba (ES) št. 853/2004 uvaja novo opredelitev za nepredelano vsebino jajca po odstranitvi lupine. Zato je nujno razjasniti predpise za take proizvode in v skladu s tem spremeniti poglavje II v oddelku X Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004.
            
         
               (26)
            
            
               Oddelek XIV Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004 določa posebne zdravstvene predpise za želatino. Med njimi so zahteve o vrsti surovin, ki se lahko uporabljajo za proizvodnjo želatine, ter za prevoz in hranjenje takih snovi. Določajo tudi specifikacije za proizvodnjo želatine. Vendar pa je treba določiti še pravila za označevanje želatine.
            
         
               (27)
            
            
               Zaradi znanstvenega napredka je bil oblikovan standard ISO 16649-3 kot dogovorjena referenčna metoda za analizo E. coli v školjkah. Ta referenčna metoda je že uveljavljena za žive školjke z območij A v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 2073/2005 o mikrobioloških merilih za živila (7). Zato bi bilo treba ISO 16649-3 določiti kot referenčno metodo MPN (najverjetnejše število) za analizo E. coli tudi pri školjkah na območjih B in C. Uporaba alternativnih metod bi morala biti dovoljena samo, če veljajo za enakovredne referenčni metodi.
            
         
               (28)
            
            
               Uredbi (ES) št. 853/2004 in 854/2004 je treba torej ustrezno spremeniti.
            
         
               (29)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Zahteve v zvezi s podatki o prehranjevalni verigi za namen uredb (ES) št. 853/2004 in 854/2004
   Zahteve v zvezi s podatki o prehranjevalni verigi, na katere se nanašata oddelek III Priloge II k Uredbi (ES) št. 853/2004 in poglavje II (A) v oddelku I Priloge I k Uredbi (ES) št. 854/2004, so določene v Prilogi I k tej uredbi.
   Člen 2
   Zahteve v zvezi z ribiškimi proizvodi za namen uredb (ES) št. 853/2004 in 854/2004
   Zahteve v zvezi z ribiškimi proizvodi, na katere se nanašata člen 11(9) Uredbe (ES) št. 853/2004 ter člen 18(14) in (15) Uredbe (ES) št. 854/2004, so določene v Prilogi II k tej uredbi.
   Člen 3
   Priznane preskusne metode za morske biotoksine za namen uredb (ES) št. 853/2004 in 854/2004
   Priznane preskusne metode za odkrivanje morskih biotoksinov, na katere se nanašata člen 11(4) Uredbe (ES) št. 853/2004 in člen 18(13)(a) Uredbe (ES) št. 854/2004, so določene v Prilogi III k tej uredbi.
   Člen 4
   Vsebnost kalcija v mehansko izkoščenem mesu za namen Uredbe (ES) št. 853/2004
   Vsebnost kalcija v mehansko izkoščenem mesu, na katero se nanaša člen 11(2) Uredbe (ES) št. 853/2004, je določena v Prilogi IV k tej uredbi.
   Člen 5
   Seznami obratov za namen Uredbe (ES) št. 882/2004
   Zahteve v zvezi s seznami obratov, na katere se nanaša člen 31(2)(f) Uredbe (ES) št. 882/2004, so določene v Prilogi V k tej uredbi.
   Člen 6
   Vzorci veterinarskih spričeval za žabje krake, polže, želatino in kolagen za namen Uredbe (ES) št. 853/2004
   Vzorci veterinarskih spričeval za uvoz žabjih krakov, polžev, želatine in kolagena, na katere se nanaša člen 6(1)(d) Uredbe (ES) št. 853/2004, ter surovin za proizvodnjo želatine in kolagena so določeni v Prilogi VI k tej uredbi.
   Člen 7
   Odstopanje od Uredbe (ES) št. 852/2004 za živila s tradicionalnimi značilnostmi
   1.   Za namen te uredbe so živila s tradicionalnimi značilnostmi tista živila, ki so v državi članici, v kateri se tradicionalno proizvajajo:
   
               (a)
            
            
               zgodovinsko priznana kot tradicionalni proizvodi; ali
            
         
               (b)
            
            
               proizvedena po kodificiranih ali registriranih tehničnih priporočilih za tradicionalni proces ali po tradicionalnih proizvodnih metodah; ali
            
         
               (c)
            
            
               zaščitena kot tradicionalno živilo z zakonodajo Skupnosti, nacionalno, regionalno ali lokalno zakonodajo.
            
         2.   Države članice lahko obratom, ki proizvajajo živila s tradicionalnimi značilnostmi, podelijo posamična ali splošna odstopanja od zahtev iz:
   
               (a)
            
            
               poglavja II(1) Priloge II k Uredbi (ES) št. 852/2004 glede prostorov, kjer so taki proizvodi izpostavljeni okolju, potrebnemu za delni razvoj njihovih značilnosti. Taki prostori imajo lahko zlasti stene, strope in vrata, ki niso gladki, neprepustni, nevpojni ali iz nerjavečega materiala ter naravne geološke stene, strope in tla;
            
         
               (b)
            
            
               poglavja II(1)(f) in poglavja V(1) Priloge II k Uredbi (ES) št. 852/2004 glede vrste materialov, ki sestavljajo orodja in opremo, značilno za pripravo, pakiranje in zavijanje teh proizvodov.
               Ukrepi čiščenja in razkuževanja v prostorih iz (a) ter njihova pogostnost se prilagodijo dejavnosti z namenom, da se upošteva njihova posebna okoljska flora.
               Orodja in oprema iz (b) se stalno vzdržujejo na primerni stopnji higiene ter redno čistijo in razkužujejo.
            
         3.   Države članice, ki podeljujejo odstopanja iz odstavka 2, Komisijo in druge države članice o tem obvestijo najpozneje v 12 mesecih po podelitvi posamičnih ali splošnih odstopanj. Obvestila:
   
               (a)
            
            
               vsebujejo kratek opis prilagojenih zahtev;
            
         
               (b)
            
            
               opisujejo zadevna živila in obrate;
            
         
               (c)
            
            
               navajajo vse druge ustrezne informacije.
            
         Člen 8
   Spremembe Uredbe (ES) št. 853/2004
   Prilogi II in III k Uredbi (ES) št. 853/2004 se spremenita v skladu s Prilogo VII k tej uredbi.
   Člen 9
   Spremembe Uredbe (ES) št. 854/2004
   Priloge I, II in III k Uredbi (ES) 854/2004 se spremenijo v skladu s Prilogo VIII k tej uredbi.
   Člen 10
   Začetek veljavnosti in uporaba
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   Uporablja se od 1. januarja 2006, razen poglavij II in III Priloge V, ki se uporabljata od 1. januarja 2007.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 5. decembra 2005
      
         
            Za Komisijo
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 139, 30.4.2004, str. 1. Popravljeno z UL L 226, 25.6.2004, str. 3.
   
      (2)  UL L 139, 30.4.2004, str. 55. Popravljeno z UL L 226, 25.6.2004, str. 22.
   
      (3)  UL L 139, 30.4.2004, str. 206. Popravljeno z UL L 226, 25.6.2004, str. 83.
   
      (4)  UL L 165, 30.4.2004, str. 1. Popravljeno z UL L 191, 28.5.2004, str. 1.
   
      (5)  Še ni objavljeno v Uradnem listu.
   
      (6)  UL L 195, 2.6.2004, str. 12.
   
      (7)  Glej stran 1 tega Uradnega lista.
   PRILOGA I
   
      PODATKI O PREHRANJEVALNI VERIGI
   
   ODDELEK I
   
      OBVEZNOSTI NOSILCEV ŽIVILSKE DEJAVNOSTI
   
   Nosilci živilske dejavnosti, ki redijo živali, odpremljene za zakol, poskrbijo, da so podatki o prehranjevalni verigi iz Uredbe (ES) št. 853/2004 ustrezno vključeni v dokumentacijo o odpremljenih živalih na tak način, da so na voljo zadevnemu nosilcu živilske dejavnosti, ki upravlja klavnico.
   ODDELEK II
   
      OBVEZNOSTI PRISTOJNIH ORGANOV
   
   POGLAVJE I
   
      
         ZBIRANJE PODATKOV O PREHRANJEVALNI VERIGI
      
   
   
               1.
            
            
               Pristojni organ na kraju odpreme obvesti nosilca živilske dejavnosti, ki odpremlja, o najnujnejših podatkih o prehranjevalni verigi, ki jih je treba sporočiti klavnici v skladu z oddelkom III Priloge II k Uredbi (ES) št. 853/2004.
            
         
               2.
            
            
               Pristojni organ na kraju zakola preveri, da: 
               
                           (a)
                        
                        
                           se podatki o prehranjevalni verigi dosledno in učinkovito sporočajo med nosilcem živilske dejavnosti, ki je vzredil ali oskrboval živali pred odpremo, in nosilcem živilske dejavnosti, ki upravlja klavnico;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           so podatki o prehranjevalni verigi veljavni in zanesljivi;
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           se gospodarstvu zagotavljajo povratne informacije o pomembnih podatkih, kadar to pride v poštev.
                        
                     
         
               3.
            
            
               Kadar se živali odpremljajo v zakol v drugo državo članico, pristojni organi na kraju odpreme in na kraju zakola z medsebojnim sodelovanjem zagotovijo, da so podatki nosilca živilske dejavnosti, ki živali odpremlja, lahko dostopni za nosilca živilske dejavnosti, ki upravlja klavnico in jih sprejema.
            
         POGLAVJE II
   
      
         POVRATNE INFORMACIJE IZVORNEMU GOSPODARSTVU
      
   
   
               1.
            
            
               Uradni veterinar lahko uporabi vzorec dokumenta iz Dodatka I za ustrezne rezultate pregledov, ki jih je treba sporočiti gospodarstvu, na katerem so bile vzrejene živali, pred zakolom v isti državi članici v skladu s poglavjem I v oddelku II Priloge I k Uredbi (ES) št. 854/2004.
            
         
               2.
            
            
               Pristojni organ je odgovoren za sporočanje ustreznih rezultatov pregledov, kadar so živali vzrejene na gospodarstvu v drugi državi članici, in mora uporabiti različico vzorca dokumenta iz dodatka v jeziku države odpreme in namembne države.
            
         Dodatek k Prilogi I
   VZOREC DOKUMENTA
   
               1.
            
            
               
                  identifikacijski podatki
               
            
         
                
            
            
               1.1
            
            
               izvorno gospodarstvo (npr. lastnik ali upravnik)
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               ime/številka
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               polni naslov
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               telefonska številka
            
            
                
            
         
                
            
            
               1.2
            
            
               identifikacijske številke (priložite poseben seznam)
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               skupno število živali (po vrstah)
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               težave pri identifikaciji (če obstajajo)
            
            
                
            
         
                
            
            
               1.3
            
            
               identifikacija črede/jate/kletke (če je to primerno)
            
            
                
            
         
                
            
            
               1.4
            
            
               živalska vrsta
            
            
                
            
         
                
            
            
               1.5
            
            
               referenčna številka veterinarskega spričevala
            
            
                
            
         
               2.
            
            
               
                  rezultati pregleda ante mortem
                  
               
            
         
                
            
            
               2.1
            
            
               dobro počutje
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               število prizadetih živali
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               vrsta/razred/starost
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               opažanja (npr. grizenje repa)
            
            
                
            
         
                
            
            
               2.2
            
            
               živali so bile ob dostavi umazane
            
            
                
            
         
                
            
            
               2.3
            
            
               klinična opažanja (bolezni)
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               število prizadetih živali
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               vrsta/razred/starost
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               opažanja
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               datum pregleda
            
            
                
            
         
                
            
            
               2.4
            
            
               laboratorijski izvidi  (1)
               
            
            
                
            
         
               3.
            
            
               
                  rezultati pregleda post mortem
                  
               
            
         
                
            
            
               3.1
            
            
               (makroskopska) opažanja
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               število prizadetih živali
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               vrsta/razred/starost
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               organ ali mesto prizadete (prizadetih) živali
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               datum zakola
            
            
                
            
         
                
            
            
               3.2
            
            
               bolezen (lahko se uporabijo šifre)  (2)
               
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               število prizadetih živali
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               vrsta/razred/starost
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               organ ali mesto prizadete (prizadetih) živali
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               delno ali v celoti prizadet klavni trup (navesti razlog)
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               datum zakola
            
            
                
            
         
                
            
            
               3.3
            
            
               laboratorijski izvidi  (3)
               
            
            
                
            
         
                
            
            
               3.4
            
            
               drugi izvidi (npr. zajedavci, tujki itn.)
            
            
                
            
         
                
            
            
               3.5
            
            
               opažanja s področja dobrega počutja (npr. zlomljene noge)
            
            
                
            
         
               4.
            
            
               
                  dodatne informacije
               
            
         
               5.
            
            
               
                  podatki, potrebni za navezavo stikov
               
            
         
                
            
            
               5.1
            
            
               klavnica (številka odobritve)
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               naziv
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               polni naslov
            
            
                
            
         
                
            
            
                
            
            
               telefonska številka
            
            
                
            
         
                
            
            
               5.2
            
            
               elektronski naslov, če je na voljo
            
            
                
            
         
               6.
            
            
               
                  uradni veterinar (ime s tiskanimi črkami)
               
            
         
                
            
            
                
            
            
               podpis in žig
            
            
                
            
         
               7.
            
            
               
                  datum
               
            
         
               8.
            
            
               
                  število priloženih strani:
               
            
         
      (1)  Mikrobiološki, kemijski, serološki itn. (vključiti izvide po prilogah).
   
      (2)  Pristojni organi lahko uvedejo naslednje šifre: šifro A za bolezni na seznamu OIE; šifri B100 in B200 za zadeve dobrega počutja živali (poglavje II(C) oddelka I Priloge I k Uredbi (ES) št. 854/2004) in C100 do C290 za odločbe v zvezi z mesom (poglavje V(1)(a) do (u) oddelka II Priloge I k Uredbi (ES) št. 854/2004). Sistem šifriranja lahko po potrebi vključuje nadaljnjo delitev (npr. C141 za blago splošno bolezen, C142 za hujšo bolezen itn.). Če se uporabljajo šifre, bi te morale biti dostopne nosilcu živilske dejavnosti z ustrezno razlago njihovega pomena.
   
      (3)  Mikrobiološki, kemijski, serološki itn. (vključiti izvide po prilogah).
   PRILOGA II
   
      RIBIŠKI PROIZVODI
   
   ODDELEK I
   
      OBVEZNOSTI NOSILCEV ŽIVILSKE DEJAVNOSTI
   
   Ta oddelek določa podrobna pravila za vizualne preglede za odkrivanje zajedavcev v ribiških proizvodih.
   POGLAVJE I
   
      OPREDELITEV POJMOV
   
   
               1.
            
            
               „Vidni parazit“ je parazit ali skupina parazitov, ki se po svojih dimenzijah, barvi ali strukturi jasno razlikuje od ribjih tkiv.
            
         
               2.
            
            
               „Vizualni pregled“ je pregled rib ali ribiških proizvodov, ki teh ne poškoduje, brez optičnih povečevalnih sredstev in v za človeški vid ugodnih pogojih osvetlitve, po potrebi s presvetlitvijo.
            
         
               3.
            
            
               „Presvetlitev“ je pri ploščatih ribah ali ribjih filejih držanje ribe proti svetlobi v temnem prostoru za odkrivanje zajedavcev.
            
         POGLAVJE II
   
      VIZUALNI PREGLED
   
   
               1.
            
            
               Vizualni pregled se opravi na reprezentativnem številu vzorcev. Vodje predelovalnih obratov na kopnem in usposobljene osebe na krovu predelovalnih plovil določijo obseg in pogostnost pregledov glede na vrsto ribiških proizvodov, njihovo geografsko poreklo in njihovo uporabo. Med proizvodnjo morajo usposobljene osebe pri ribah, ki so jim bili odstranjeni notranji organi, opravljati vizualne preglede trebušnih votlin, jeter in iker, namenjenih za prehrano ljudi. Vizualni pregled je odvisen od načina odstranjevanja notranjih organov:
               
                           (a)
                        
                        
                           pri ročni odstranitvi notranjih organov se pregled opravlja ves čas odstranjevanja in pranja;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           pri strojni odstranitvi notranjih organov se pregled opravi na reprezentativnem številu vzorcev, tj. pri najmanj 10 ribah na serijo.
                        
                     
         
               2.
            
            
               Vizualne preglede ribjih filejev ali rezin morajo opravljati usposobljene osebe med njihovo pripravo in po njej. Kadar zaradi velikosti filejev ali obsega njihove priprave individualni pregledi niso možni, je treba narediti program jemanja vzorcev, ki mora biti na voljo pristojnim organom v skladu s poglavjem II(4) oddelka VIII Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004. Kadar je s tehničnega vidika potrebno presvetljevanje, je treba to metodo vključiti v program jemanja vzorcev.
            
         ODDELEK II
   
      OBVEZNOSTI PRISTOJNIH ORGANOV
   
   POGLAVJE I
   
      MEJNE VREDNOSTI SKUPNEGA HLAPNEGA BAZIČNEGA DUŠIKA (TVB-N) ZA NEKATERE KATEGORIJE RIBIŠKIH PROIZVODOV IN ANALIZNE METODE, KI SE MORAJO UPORABLJATI
   
   
               1.
            
            
               Sveži ribiški proizvodi iz kategorij živalskih vrst, navedenih v poglavju II, se štejejo za neustrezne za prehrano ljudi, če organoleptična ocena zbudi dvome o njihovi svežosti in kemijsko preverjanje pokaže, da so presežene naslednje mejne vrednosti TVB-N:
               
                           (a)
                        
                        
                           25 mg dušika/100 g mesa za vrste iz točke 1 poglavja II;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           30 mg dušika/100 g mesa za vrste iz točke 2 poglavja II;
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           35 mg dušika/100 g mesa za vrste iz točke 3 poglavja II.
                        
                     Referenčna metoda, ki se uporablja za preverjanje mejne vrednosti TVB-N, vključuje destilacijo ekstrakta, razgrajenega s perklorno kislino, opisano v poglavju III.
            
         
               2.
            
            
               Destilacija iz točke 1 se mora izvesti z aparaturo, ki je skladna s shemo v poglavju IV.
            
         
               3.
            
            
               Rutinske metode, ki se lahko uporabljajo za preverjanje mejne vrednosti TVB-N, so naslednje:
               
                           —
                        
                        
                           mikrodifuzijska metoda po Conwayu in Byrnu (1933),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           metoda neposredne destilacije po Antonacopoulosu (1968),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           destilacija ekstrakta, razgrajenega s triklorocetno kislino (Odbor Codex Alimentarius za ribe in ribiške proizvode (1968)).
                        
                     
         
               4.
            
            
               Vzorec mora biti sestavljen iz približno 100 g mesa, odvzetega z najmanj treh različnih mest, zmešanega skupaj z mletjem.
               Države članice priporočajo uradnim laboratorijem, da kot rutinski postopek uporabljajo zgornjo referenčno metodo. V primeru dvomljivih rezultatov ali v primeru spora glede rezultatov analize, izvedene z eno od rutinskih metod, se lahko za preverjanje rezultatov uporabi samo referenčna metoda.
            
         POGLAVJE II
   
      KATEGORIJE ŽIVALSKIH VRST, ZA KATERE SO DOLOČENE MEJNE VREDNOSTI TVB-N
   
   
               1.
            
            
               
                  Sebastes spp., Helicolenus dactylopterus, Sebastichthys capensis.
               
            
         
               2.
            
            
               Vrste iz družine Pleuronectidae (razen navadnega jezika: Hippoglossus spp.).
            
         
               3.
            
            
               
                  Salmo salar, vrste iz družine Merlucciidae, vrste iz družine Gadidae.
               
            
         POGLAVJE III
   
      DOLOČANJE KONCENTRACIJE TVB-N V RIBAH IN RIBIŠKIH PROIZVODIH
   
   
      Referenčni postopek
   
   1.   Namen in področje uporabe
   Metoda opisuje referenčni postopek za ugotavljanje koncentracije dušika v TVB-N v ribah in ribiških proizvodih. Ta postopek se lahko uporablja pri koncentraciji TVB-N od 5 mg/100 g do najmanj 100 mg/100 g.
   2.   Opredelitev
   „Koncentracija TVB-N“ pomeni vsebnost dušika v hlapnih dušikovih bazah, ki je določena z opisanim postopkom.
   Izražena je v mg/100 g.
   3.   Kratek opis
   Hlapne dušikove baze se ekstrahirajo iz vzorca z raztopino 0,6 M perklorne kisline. Po naalkaljenju se ekstrakt destilira z vodno paro in hlapne bazične komponente se absorbirajo v predložko za kislino. Koncentracija TVB-N se določi s titracijo absorbiranih baz.
   4.   Kemikalije
   Če ni navedeno drugače, se morajo uporabljati analitsko čiste kemikalije. Voda mora biti bodisi destilirana ali demineralizirana in vsaj enake čistote. Če ni navedeno drugače, raztopina pomeni vodno raztopino, kakor sledi:
   
               (a)
            
            
               raztopina perklorne kisline (klorove(VII) kisline) = 6 g/100 ml;
            
         
               (b)
            
            
               raztopina natrijevega hidroksida = 20 g/100 ml;
            
         
               (c)
            
            
               standardna raztopina klorovodikove kisline 0,05 mol/l (0,05 N).
               
                           
                              Opomba:
                           
                        
                        
                           Pri uporabi avtomatske destilacijske aparature se lahko titracija izvede s standardno raztopino klorovodikove kisline 0,01 mol/l (0,01 N).
                        
                     
         
               (d)
            
            
               raztopina borove kisline = 3 g/100 ml;
            
         
               (e)
            
            
               silikonsko antipenilno sredstvo;
            
         
               (f)
            
            
               raztopina fenolftaleina = 1 g/100 ml 95-odstotnega etanola;
            
         
               (g)
            
            
               indikatorska raztopina (Tashiro mešani indikator) 2 g metilrdečega in 1 g metilenmodrega se raztopi v 1 000 ml 95-odstotnega etanola.
            
         5.   Aparature in pripomočki
   
               (a)
            
            
               Mlin za meso za izdelavo dovolj homogeno sesekljanega ribjega mesa.
            
         
               (b)
            
            
               Visokohitrostni mešalnik z med 8 000 in 45 000 vrtljaji/min.
            
         
               (c)
            
            
               Nagubani filtrirni papir, premer 150 mm, za hitro filtriranje.
            
         
               (d)
            
            
               Bireta, 5 ml, graduirana na 0,01 ml.
            
         
               (e)
            
            
               Aparatura za destilacijo z vodno paro. Aparatura mora biti takšna, da omogoča reguliranje različnih količin pare in proizvaja konstantno količino pare v določenem času. Zagotovljeno mora biti, da med dodajanjem snovi za naalkaljenje sproščene baze ne uhajajo.
            
         6.   Izvedba
   
      Opozorilo: Pri delu s perklorno kislino, ki je zelo jedka, je treba upoštevati varnostne in preventivne ukrepe. Vzorci se, če je to sploh mogoče, pripravijo čim prej po prihodu v skladu z naslednjimi navodili:
   
               (a)
            
            
               
                  Priprava vzorca:
               
               Vzorec za analizo se previdno zmelje z mlinom za meso, kot je opisano v točki 5(a). Natančno 10 g 0,1 g zmletega vzorca odtehtajte v ustrezno posodo. Zmešajte z 90,0 ml raztopine perklorne kisline, ki je opredeljena v točki 4(a), dve minuti homogenizirajte z mlinom, opisanim v točki 5(b), in nato filtrirajte.
               Tako pridobljeni ekstrakt se lahko hrani najmanj sedem dni pri temperaturi približno med 2 oC in 6 oC.
            
         
               (b)
            
            
               
                  Destilacija z vodno paro
               
               50,0 ml ekstrakta, pridobljenega v skladu s točko (a), se prenese v aparaturo za destilacijo z vodno paro, ki je opisana v točki 5(e). Za poznejše preverjanje naalkaljenja ekstrakta se doda nekaj kapljic fenolftaleina, ki je opredeljen v točki 4(f). Po dodatku nekaj kapljic silikonskega antipenilnega sredstva se ekstraktu doda 6,5 ml raztopine natrijevega hidroksida, ki je opredeljen v točki 4(b), in takoj se začne destilacija z vodno paro.
               Destilacija z vodno paro se uravna tako, da v 10 minutah nastane približno 100 ml destilata. Destilacijska odtočna cev se potopi v predložko s 100 ml raztopine borove kisline, ki je opredeljena v točki 4(d) in se ji doda tri do pet kapljic indikatorske raztopine, opisane v točki 4(g). Po natanko 10 minutah je destilacija končana. Destilacijska odtočna cev se odstrani iz predložke in spere z vodo. Hlapne baze, ki so v raztopini predložke, se določijo s titracijo s standardno raztopino klorovodikove kisline, ki je opredeljena v točki 4(c).
               pH vrednost končne točke mora biti 5,00,1.
            
         
               (c)
            
            
               
                  Titracija
               
               Potrebna je dvakratna ponovitev analize. Uporabljena metoda je pravilna, če razlika med obema analizama ni večja od 2 mg/100 g.
            
         
               (d)
            
            
               
                  Slepi preizkus
               
               Izvede se slepi preizkus, opisan v točki (b). Namesto ekstrakta se uporabi 50,0 ml raztopine perklorne kisline, ki je opredeljena v točki 4(a).
            
         7.   Izračun TVB-N
   S titracijo raztopine predložke s klorovodikovo kislino iz točke 4(c) se koncentracija TVB-N izračuna z naslednjo enačbo:
   
      
   V1 = volumen 0,01 M raztopine klorovodikove kisline v ml za vzorec
   V0 = volumen 0,01 M raztopine klorovodikove kisline v ml za slepi preizkus
   M = masa vzorca v g.
   
      Pripombe
   
   
               1.
            
            
               Potrebna je dvakratna ponovitev analize. Uporabljena metoda je pravilna, če razlika med obema analizama ni večja od 2 mg/100 g.
            
         
               2.
            
            
               Aparature se preverijo z destilacijo raztopine NH4Cl, ekvivalentne 50 mg TVB-N/100 g.
            
         
               3.
            
            
               Standardni odmik obnovljivosti Sr = 1,20 mg/100 g. Standardni odmik primerljivosti SR = 2,50 mg/100 g.
            
         POGLAVJE IV
   
      APARATURA ZA DESTILACIJO TVB-N Z VODNO PARO
   
   
      
   PRILOGA III
   PRIZNANE PRESKUSNE METODE ZA ODKRIVANJE MORSKIH BIOTOKSINOV
   Za preverjanje skladnosti z mejnimi vrednostmi iz poglavja V(2) oddelka VII Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004 pristojni organi, in kjer je ustrezno, nosilci živilske dejavnosti uporabljajo naslednje analitske metode.
   V skladu s členom 7(2) in (3) Direktive Sveta 86/609/EGS (1) je treba pri bioloških metodah upoštevati skrbno izbiro.
   POGLAVJE I
   METODA ZA ODKRIVANJE BIOTOKSINA ŠKOLJK, KI POVZROČA PARALIZO (PSP)
   
               1.
            
            
               Količino biotoksina školjk, ki povzroča paralizo (Paralytic Shellfish Poison – PSP), v užitnih delih mehkužcev (telesu v celoti ali vsakem užitnem delu posebej) je treba odkrivati v skladu z biološko preskusno metodo ali drugo mednarodno priznano metodo. Biološka preskusna metoda se lahko po potrebi izvaja v povezavi z drugo metodo za odkrivanje saksitoksina in njegovih analogov, za katere so na voljo standardi.
            
         
               2.
            
            
               Če so rezultati sporni, je referenčna metoda biološka metoda.
            
         POGLAVJE II
   METODA ZA ODKRIVANJE BIOTOKSINA ŠKOLJK, KI POVZROČA IZGUBO SPOMINA (ASP)
   Skupno količino biotoksina školjk, ki povzroča izgubo spomina (Amnesic Shellfish Poison – ASP), v užitnih delih mehkužcev (telesu v celoti ali vsakem užitnem delu posebej) je treba odkrivati s tekočinsko kromatografijo visoke ločljivosti (HPLC) ali drugo priznano metodo.
   Če so rezultati sporni, je referenčna metoda HPLC.
   POGLAVJE III
   METODE ZA ODKRIVANJE LIPOFILNIH TOKSINOV
   A.   BIOLOŠKE METODE
   
               1.
            
            
               Za odkrivanje morskih toksinov iz poglavja V(2)(c), (d) in (e) oddelka VII Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004 se lahko uporablja vrsta bioloških poskusov na miših, ki se razlikujejo po uporabljenih delih živali (hepatopankreas ali vse telo) ter uporabljenih topilih pri ekstrakciji in čiščenju. Občutljivost in selektivnost sta odvisni od raztopin, ki se uporabljajo pri ekstrakciji in čiščenju, to pa je treba upoštevati pri izbiri metode, da bi zajeli celotno paleto toksinov.
            
         
               2.
            
            
               Za odkrivanje okadaične kisline, dinofizistoksinov, pektenotoksinov in jestoksinov se lahko uporabi en sam biološki poskus na miših, pri katerem je uporabljena ekstrakcija z acetonom. Po potrebi se ta poskus lahko dopolni s tekočinsko/tekočinsko ločevalnimi stopnjami z uporabo etilacetata in vode ali diklormetana in vode, da bi odstranili morebitne interference. Pri odkrivanju azaspiracidov na regulatornih ravneh z uporabo tega postopka se kot del telesa za poskus uporabi vse telo.
            
         
               3.
            
            
               Za vsak poskus se uporabijo tri miši. Kadar v 24 urah po inokulaciji z ekstraktom v odmerku, ki je enakovreden 5 g hepatopankreasa ali 25 g celotnega telesa, pogineta dve od treh miši, to velja za pozitiven rezultat na prisotnost enega ali več toksinov iz poglavja V(2)(c), (d) in (e) oddelka VII Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004 v koncentracijah, ki presegajo navedene.
            
         
               4.
            
            
               Biološki poskus na miših z ekstrakcijo z acetonom, ki ji sledi tekočinsko/tekočinsko ločevanje z dietiletrom, se lahko uporablja za odkrivanje okadaične kisline, dinofizistoksinov, pektenotoksinov in azaspiracidov, ni pa ga mogoče uporabiti za odkrivanje jestoksinov, saj med postopkom ločevanja lahko pride do izgubljanja teh toksinov. Za vsak poskus se uporabijo tri miši. Kadar v 24 urah po inokulaciji z ekstraktom v odmerku, ki je enakovreden 5 g hepatopankreasa ali 25 g celotnega telesa, pogineta dve od treh miši, to velja za pozitiven rezultat na prisotnost okadaične kisline, dinofizistoksinov, pektenotoksinov in azaspiracidov v koncentracijah, ki presegajo navedene iz poglavja V(2)(c) in (e) oddelka VII Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004.
            
         
               5.
            
            
               Z biološkim poskusom na podganah je mogoče zaznati okadaično kislino, dinofizistoksine in azaspiracide. Za vsak poskus se uporabijo tri podgane. Pojav diareje pri kateri koli izmed treh podgan se obravnava kot pozitiven rezultat na prisotnost okadaične kisline, dinofizistoksinov in azaspiracidov v koncentracijah, ki presegajo navedene v poglavju V(2)(c) in (e) oddelka VII Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004.
            
         B.   ALTERNATIVNE METODE ODKRIVANJA
   
               1.
            
            
               Kot alternativne ali dopolnilne metode biološkim poskusnim metodam se lahko uporabi vrsta metod, kot so tekočinska kromatografija visoke ločljivosti (HPLC) s fluorimetrično detekcijo, tekočinska kromatografija (LC), masna spektrometrija (MS), imunske metode in funkcionalni poskusi, kot je poskus zaviranja encima fosfataze, če je mogoče zaznati najmanj naslednje analoge s posameznimi metodami ali s kombinacijo metod, ki niso manj učinkovite od bioloških metod, in če njihova uporaba zagotavlja enakovredno raven varovanja javnega zdravja:
               
                           —
                        
                        
                           okadaična kislina in dinofizistoksini: lahko je potrebna hidrolizna stopnja za zaznavo prisotnosti DTX3,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           pektenotoksini: PTX1 in PTX2,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           jestoksini: YTX, 45 OH YTX, homo YTX in 45 OH homo YTX,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           azaspiracidi: AZA1, AZA2 in AZA3.
                        
                     
         
               2.
            
            
               Če se odkrijejo novi analogi, ki so pomembni za javno zdravje, jih je treba vključiti v analizo. Preden je mogoče izvajati kemijsko analizo, morajo biti na voljo standardi. Skupna toksičnost se izračuna z uporabo pretvorbenih faktorjev, ki temeljijo na dostopnih podatkih o toksičnosti za vsak toksin.
            
         
               3.
            
            
               Značilnosti glede zmogljivosti teh metod se določijo po validaciji, opravljeni po mednarodno dogovorjenem protokolu.
            
         
               4.
            
            
               Biološke metode se zamenjajo z alternativnimi metodami odkrivanja, takoj ko bodo na voljo referenčni materiali za odkrivanje toksinov iz poglavja V oddelka VI Priloge III k Uredbi (ES) št. 853/2004, ko bodo metode potrjene in bo v skladu s tem spremenjeno to poglavje.
            
         
      (1)  UL L 358, 18.12.1986, str. 1.
   PRILOGA IV
   VSEBNOST KALCIJA V MEHANSKO IZKOŠČENEM MESU
   Vsebnost kalcija v mehansko izkoščenem mesu, na katero se nanaša Uredba (ES) št. 853/2004:
   
               1.
            
            
               ne presega 0,1 % (= 100 mg/100 g ali 1 000 ppm) svežega proizvoda;
            
         
               2.
            
            
               je določena s standardizirano mednarodno metodo.
            
         PRILOGA V
   SEZNAMI ODOBRENIH ŽIVILSKIH OBRATOV
   POGLAVJE I
   DOSTOP DO SEZNAMOV ODOBRENIH ŽIVILSKIH OBRATOV
   Da bi državam članicam pomagala pri sestavljanju posodobljenih seznamov odobrenih živilskih obratov, ki bodo na voljo drugim državam članicam in javnosti, Komisija zagotovi spletno mesto, na katerem vsaka država članica poskrbi za povezavo do svojega nacionalnega spletnega mesta.
   POGLAVJE II
   OBLIKA NACIONALNIH SPLETNIH MEST
   A.   Glavni seznam
   
               1.
            
            
               Vsaka država članica Komisiji pošlje povezavo do enotnega nacionalnega spletnega mesta z glavnim seznamom vseh seznamov odobrenih živilskih obratov za proizvode živalskega izvora, opredeljene v točki 8(1) Priloge I k Uredbi (ES) št. 853/2004.
            
         
               2.
            
            
               Glavni seznam iz točke 1 je sestavljen iz enega lista in je izpolnjen v enem ali več uradnih jezikih Skupnosti.
            
         B.   Organizacijska shema
   
               1.
            
            
               Spletno mesto z glavnim seznamom razvije pristojni organ ali, kjer je primerno, eden od pristojnih organov iz člena 4 Uredbe (ES) št. 882/2004.
            
         
               2.
            
            
               Glavni seznam vsebuje povezave na:
               
                           (a)
                        
                        
                           druge spletne strani na istem spletnem mestu;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           če nekaterih seznamov odobrenih živilskih obratov ne vodi pristojni organ iz točke 1, spletna mesta, ki jih upravljajo drugi pristojni organi, enote ali telesa, kjer je ustrezno.
                        
                     
         POGLAVJE III
   POSTAVITEV IN ŠIFRE ZA SEZNAME ODOBRENIH OBRATOV
   Da bi zagotovili široko dostopnost podatkov o odobrenih živilskih obratih in izboljšali njihovo berljivost, se določijo postavitve skupaj s pomembnimi podatki in šiframi.
   POGLAVJE IV
   TEHNIČNE SPECIFIKACIJE
   Naloge in dejavnosti iz poglavij II in III se izvajajo v skladu s tehničnimi specifikacijami, ki jih objavi Komisija.
   PRILOGA VI
   VZORCI VETERINARSKIH SPRIČEVAL ZA UVOZ ŽABJIH KRAKOV, POLŽEV, ŽELATINE IN KOLAGENA
   ODDELEK I
   ŽABJI KRAKI IN POLŽI
   Veterinarska spričevala za uvoz žabjih krakov in polžev iz člena 6(1)(d) Uredbe (ES) št. 853/2004 morajo ustrezati vzorcema v delih A in B Dodatka I k tej prilogi.
   ODDELEK II
   ŽELATINA
   Brez poseganja v drugo posebno zakonodajo Skupnosti, vsaj vštevši zakonodajo o transmisivnih spongiformnih encefalopatijah in hormonih, vendar ne omejeno nanjo, morajo veterinarska spričevala za uvoz želatine in surovin za proizvodnjo želatine iz člena 6(1)(d) Uredbe (ES) št. 853/2004 ustrezati vzorcema v delih A in B Dodatka II k tej prilogi.
   ODDELEK III
   KOLAGEN
   Brez poseganja v drugo posebno zakonodajo Skupnosti, vsaj vštevši zakonodajo o transmisivnih spongiformnih encefalopatijah in hormonih, vendar ne omejeno nanjo, morajo veterinarska spričevala za uvoz kolagena in surovin za proizvodnjo kolagena iz člena 6(1)(d) Uredbe (ES) št. 853/2004 ustrezati vzorcema v delih A in B Dodatka III k tej prilogi.
   Dodatek I k Prilogi VI
   Del A
   VZOREC VETERINARSKEGA SPRIČEVALA ZA UVOZ HLAJENIH, ZAMRZNJENIH ALI PRIPRAVLJENIH ŽABJIH KRAKOV ZA PREHRANO LJUDI
   
      
   
      
   Del B
   VZOREC VETERINARSKEGA SPRIČEVALA ZA UVOZ POLŽEV BREZ HIŠKE, KUHANIH, PRIPRAVLJENIH ALI KONZERVIRANIH POLŽEV ZA PREHRANO LJUDI
   
      
   
      
   Dodatek II k Prilogi VI
   Del A
   VZOREC VETERINARSKEGA SPRIČEVALA ZA UVOZ ŽELATINE ZA PREHRANO LJUDI
   
      
   
      
   Del B
   VZOREC VETERINARSKEGA SPRIČEVALA ZA UVOZ SUROVIN ZA PROIZVODNJO ŽELATINE ZA PREHRANO LJUDI
   
      
   
      
   Dodatek III k Prilogi VI
   Del A
   VZOREC VETERINARSKEGA SPRIČEVALA ZA UVOZ KOLAGENA ZA PREHRANO LJUDI
   
      
   
      
   Del B
   VZOREC VETERINARSKEGA SPRIČEVALA ZA UVOZ SUROVIN ZA PROIZVODNJO KOLAGENA ZA PREHRANO LJUDI
   
      
   
      
   PRILOGA VII
   SPREMEMBE UREDBE (ES) št. 853/2004
   Prilogi II in III k Uredbi (ES) št. 853/2004 se spremenita:
   
               1.
            
            
               Oddelek I(B) Priloge II se spremeni:
               
                           (a)
                        
                        
                           V točki 6 se drugi pododstavek nadomesti z naslednjim:
                           „BE, CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, SE in UK.“
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           Točka 8 se nadomesti z naslednjim besedilom:
                           
                                       „8.
                                    
                                    
                                       Kadar se uporablja v obratu, nameščenem v Skupnosti, mora biti oznaka ovalne oblike in vsebovati kratico CE, EC, EF, EG, EK, EY, ES, EÜ, EK, EB ali WE.“
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               Priloga III se spremeni:
               
                           (a)
                        
                        
                           Točka 8 v poglavju IV oddelka I se nadomesti z naslednjim besedilom:
                           
                                       „8.
                                    
                                    
                                       Treba je izvesti popolno odstranitev kože trupa in drugih delov telesa, namenjenega za prehrano ljudi, razen pri prašičih, glavah ovc in koz ter spodnjih delih nog govedi, ovc in koz. Z glavami in spodnjimi deli nog je treba ravnati tako, da se izognemo kontaminaciji.“
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           V oddelku II se doda naslednje poglavje VII:
                           „POGLAVJE VII: SREDSTVA ZA ZADRŽEVANJE VODE
                           Nosilci živilske dejavnosti zagotovijo, da se perutnina, ki je bila posebej obdelana za spodbujanje zadrževanja vode, ne da v promet kot sveže meso, temveč izrecno v obliki mesnih pripravkov ali se uporabi za proizvodnjo predelanih proizvodov.“
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           Točka 1 v poglavju V(E) oddelka VIII se nadomesti z naslednjim besedilom:
                           
                                       „1.
                                    
                                    
                                       Ribiški proizvodi, dobljeni iz strupenih rib naslednjih družin, se ne smejo dati na trg: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae in Canthigasteridae. Sveži, pripravljeni in predelani ribiški proizvodi, ki pripadajo družini Gempylidae, zlasti Ruvettus pretiosus in Lepidocybium flavobrunneum, se lahko dajo na trg samo v embalirani/pakirani obliki in morajo biti ustrezno označeni, da porabnike seznanijo z informacijami o pripravi/kuhanju in o tveganju v zvezi s prisotnostjo snovi s škodljivimi želodčno-črevesnimi učinki. Na etiketi mora splošno ime spremljati tudi znanstveno poimenovanje.“
                                    
                                 
                     
                           (d)
                        
                        
                           Oddelek IX se spremeni:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       Točka (e) v poglavju I(II)(B)(1) se nadomesti z naslednjim besedilom:
                                       
                                                   „(e)
                                                
                                                
                                                   da se kopeli ali spreji za seske uporabljajo samo po odobritvi ali registraciji v skladu s postopki iz Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 98/8/ES z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (1).“
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       Točka 1 v poglavju II(II) se nadomesti z naslednjim besedilom:
                                       
                                                   „1.
                                                
                                                
                                                   Nosilci živilske dejavnosti morajo zagotoviti, da se pri toplotni obdelavi surovega mleka ali mlečnih izdelkov upoštevajo zahteve iz poglavja XI Priloge II k Uredbi (ES) št. 852/2004. Pri uporabi naslednjih postopkov zagotovijo zlasti, da ti ustrezajo navedenim specifikacijam:
                                                   
                                                               (a)
                                                            
                                                            
                                                               Pasterizacija se izvaja z obdelavo, ki vključuje:
                                                               
                                                                           (i)
                                                                        
                                                                        
                                                                           visoko temperaturo za kratek čas (najmanj 72 oC za 15 sekund);
                                                                        
                                                                     
                                                                           (ii)
                                                                        
                                                                        
                                                                           nizko temperaturo za dolgo časa (najmanj 63 oC za 30 minut); ali
                                                                        
                                                                     
                                                                           (iii)
                                                                        
                                                                        
                                                                           drugo kombinacijo časa in temperature, ki zagotavlja enakovreden učinek,
                                                                           tako da proizvodi pokažejo, kjer je primerno, negativno reakcijo na preskus alkalne fosfataze takoj po taki obdelavi.
                                                                        
                                                                     
                                                         
                                                               (b)
                                                            
                                                            
                                                               Kratkotrajna sterilizacija (postopek UHT) se izvaja z obdelavo:
                                                               
                                                                           (i)
                                                                        
                                                                        
                                                                           ki vključuje stalen dotok toplote pri visoki temperaturi za kratek čas (ne manj kot 135 oC v kombinaciji z ustreznim časom zadrževanja), tako da v obdelanem proizvodu, ki se hrani v aseptični zaprti embalaži pri sobni temperaturi, ni mikroorganizmov ali spor, sposobnih preživetja, ki bi se lahko razmnoževali; in
                                                                        
                                                                     
                                                                           (ii)
                                                                        
                                                                        
                                                                           ki zagotavlja, da proizvodi ostanejo mikrobiološko stabilni po 15 dneh inkubacije pri 30 oC v zaprti embalaži ali po 7 dneh pri 55 oC v zaprti embalaži ali po drugi metodi, ki dokazuje, da je bila opravljena ustrezna toplotna obdelava.“
                                                                        
                                                                     
                                                         
                                             
                                 
                     
                           (e)
                        
                        
                           Poglavje II oddelka X se spremeni:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       Točka 5 v delu III se zamenja z naslednjo:
                                       
                                                   „5.
                                                
                                                
                                                   Po tretju je treba vse dele jajčnega melanža čim prej predelati, da se odpravijo mikrobiološka tveganja ali se zmanjšajo do sprejemljive ravni. Serija, ki je bila nezadostno predelana, se lahko takoj znova predela v istem obratu, če ta predelava omogoči, da je serija primerna za prehrano ljudi. Če se ugotovi, da serija ni primerna za prehrano ljudi, mora biti denaturirana, tako da se ne more uporabiti za prehrano ljudi.“
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       Točka 2 v delu V se zamenja z naslednjo:
                                       
                                                   „2.
                                                
                                                
                                                   Pri melanžu mora etiketa iz točke 1 imeti tudi napis: ‚nepasteriziran jajčni melanž – obdelati na namembnem kraju‘ in označena morata biti datum in ura, ko se jajce stre.“
                                                
                                             
                                 
                     
                           (f)
                        
                        
                           V oddelku XIV se doda naslednje poglavje V:
                           „POGLAVJE V: OZNAČEVANJE
                           Embalaža in pakiranje, ki vsebujeta želatino, morata biti označena z besedami‚ ‚želatina, primerna za prehrano ljudi‘ in označen mora biti datum priprave.“
                        
                     
         
      (1)  UL L 123, 24.4.1998, str. 1.
   PRILOGA VIII
   SPREMEMBE UREDBE (ES) št. 854/2004
   Priloge I, II in III k Uredbi (ES) št. 854/2004 se spremenijo:
   
               1.
            
            
               Poglavje III(3) v oddelku I Priloge I se spremeni:
               
                           (a)
                        
                        
                           V točki (a) se drugi pododstavek nadomesti z naslednjim:
                           „BE, CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, SE in UK.“
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           Točka (c) se nadomesti z naslednjo:
                           
                                       „(c)
                                    
                                    
                                       Kadar se uporablja v klavnici v Skupnosti, mora oznaka vsebovati kratico CE, EC, EF, EG, EK, EY, ES, EÜ, EK, EB ali WE.“
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               V poglavju II(A) Priloge II se točki 4 in 5 nadomestita z naslednjima:
               
                           „4.
                        
                        
                           Pristojni organ lahko med območja razreda B uvrsti območja, na katerih se lahko nabirajo žive školjke, vendar se lahko dajo v promet za prehrano ljudi šele po obdelavi v centru za prečiščevanje ali po ponovni nasaditvi, tako da izpolnjujejo zdravstvene standarde iz odstavka 3. Žive školjke s teh območij ne smejo presegati 4 600E.coli na 100 g mesa in tekočine. Referenčna metoda za to analizo je preskus MPN s petimi epruvetami in trojnim redčenjem, opredeljen v standardu ISO 16649-3. Alternativne metode se lahko uporabljajo, če so potrjene glede na to referenčno metodo v skladu z merili v EN/ISO 16140.
                        
                     
                           5.
                        
                        
                           Pristojni organ lahko med območja razreda C uvrsti območja, na katerih se lahko nabirajo žive školjke, vendar se lahko dajo v promet šele po ponovni nasaditvi za dolgo obdobje, tako da izpolnjujejo zdravstvene standarde iz odstavka 3. Žive školjke s teh območij ne smejo presegati 46 000E.coli na 100 g mesa in tekočine. Referenčna metoda za to analizo je preskus MPN s petimi epruvetami in trojnim redčenjem, opredeljen v standardu ISO 16649-3. Alternativne metode se lahko uporabljajo, če so potrjene glede na to referenčno metodo v skladu z merili v EN/ISO 16140.“
                        
                     
         
               3.
            
            
               Točka 1 v poglavju II(G) Priloge III, se nadomesti z naslednjo:
               
                           „1.
                        
                        
                           Ribiški proizvodi, dobljeni iz strupenih rib naslednjih družin, se ne smejo dati na trg: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae in Canthigasteridae. Sveži, pripravljeni in predelani ribiški proizvodi, ki pripadajo družini Gempylidae, zlasti Ruvettus pretiosus in Lepidocybium flavobrunneum, se lahko dajo na trg samo v embalirani/pakirani obliki in morajo biti ustrezno označeni, da porabnike seznanijo z informacijami o pripravi/kuhanju in o tveganju v zvezi s prisotnostjo snovi s škodljivimi želodčno-črevesnimi učinki. Na etiketi mora splošno ime spremljati tudi znanstveno poimenovanje.“