CELEX: 31998D0067
Language: fi
Date: 1997-12-16 00:00:00
Title: 98/67/EY: Komission päätös, tehty 16 päivänä joulukuuta 1997, otsonikerrosta heikentävistä aineista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 3093/94 mukaisesti välttämättömiin käyttötarkoituksiin sallittujen valvottavien aineiden määrien jakamisesta yhteisössä vuonna 1998 (Ainoastaan espanjan-, saksan-, englannin-, ranskan-, italian-, hollannin- ja suomenkieliset tekstit ovat todistusvoimaisia) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Avis juridique important

|

31998D0067

98/67/EY: Komission päätös, tehty 16 päivänä joulukuuta 1997, otsonikerrosta heikentävistä aineista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 3093/94 mukaisesti välttämättömiin käyttötarkoituksiin sallittujen valvottavien aineiden määrien jakamisesta yhteisössä vuonna 1998 (Ainoastaan espanjan-, saksan-, englannin-, ranskan-, italian-, hollannin- ja suomenkieliset tekstit ovat todistusvoimaisia) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)  

Virallinen lehti nro L 010 , 16/01/1998 s. 0031 - 0035

KOMISSION PÄÄTÖS,tehty 16 päivänä joulukuuta 1997,otsonikerrosta heikentävistä aineista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 3093/94 mukaisesti välttämättömiin käyttötarkoituksiin sallittujen valvottavien aineiden määrien jakamisesta yhteisössä vuonna 1998 (Ainoastaan espanjan-, saksan-, englannin-, ranskan-, italian-, hollannin- ja suomenkieliset tekstit ovat todistusvoimaisia) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (98/67/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon otsonikerrosta heikentävistä aineista 15 päivänä joulukuuta 1994 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 3093/94 (1) ja erityisesti sen 3, 4 ja 7 artiklan,sekä katsoo, ettäotsonikerrosta koskevan huolen vuoksi yhteisö on jo luopunut tiettyjen valvottavien aineiden tuotannosta ja kulutuksesta,välttämättömistä käyttötarkoituksista on päätettävä 3 artiklan 1 kohdan ja 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti täysin halogenoitujen kloorifluorihiilivetyjen osalta, 3 artiklan 2 kohdan ja 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti muiden täysin halogenoitujen kloorifluorihiilivetyjen osalta, 3 artiklan 3 kohdan ja 4 artiklan 3 kohdan mukaisesti halonien osalta, 3 artiklan 4 kohdan ja 4 artiklan 4 kohdan mukaisesti hiilitetrakloridin osalta, 3 artiklan 5 kohdan ja 4 artiklan 5 kohdan mukaisesti 1,1,1-trikloorietaanin osalta ja 3 artiklan 7 kohdan ja 4 artiklan 7 kohdan mukaisesti HBFC-yhdisteiden osalta,välttämättömien käyttötarkoitusten määrittämisessä käytetyt perusteet ovat Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätöksen IV/25 mukaiset:1. valvottavien aineiden käyttöä olisi pidettävä "välttämättömänä" ainoastaan, jos:a) se on tarpeen terveyden tai turvallisuuden vuoksi tai erittäin tärkeää yhteiskunnan toiminnalle (henkiset ja kulttuurinäkökohdat mukaan lukien); jab) ei ole korvaavia aineita tai vaihtoehtoisia ratkaisuja, jotka olisivat teknisesti ja taloudellisesti toteutettavissa sekä ympäristön ja terveyden kannalta hyväksyttäviä;2. valvottavien aineiden mahdollinen tuotanto ja kulutus välttämättömiin käyttötarkoituksiin olisi sallittava ainoastaan, jos:a) on toteutettu kaikki taloudellisesti mahdolliset toimenpiteet valvottavan aineen välttämättömän käytön ja siitä aiheutuvien päästöjen vähimmäistämiseksi;b) valvottavaa ainetta ei ole saatavilla riittävää määrää ja laatua nykyisissä käyttämättömien tai kierrätettyjen valvottavien aineiden varastoissa, ottaen huomioon myös kehitysmaiden valvottavien aineiden tarpeet,Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätöksessä VIII/9 sallitaan sellainen tuotannon ja kulutuksen taso, joka on tarpeen valvottavan aineen välttämättömään käyttöön astman ja kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien hoidossa käytettäviin inhalaattoriannostelupumppuihin,päätöksissä VIII/10, VIII/11, VIII/12 ja IX/19 määrätään lisätoimista ja toimenpiteistä, jotka Montrealin pöytäkirjan osapuolten on toteutettava kitkattoman ja tehokkaan CFC-pohjaisista inhalaattoriannostelupumpuista luopumisen edistämiseksi ja helpottamiseksi, ja vaaditaan jokaista osapuolta kehittämään sovittu siirtymisstrategia ja antamaan siitä tieto Otsonisihteeristölle, mikäli mahdollista 31. tammikuuta 1998 mennessä,Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätöksessä VIII/9 sallitaan tuotanto ja kulutus, joka on tarpeen valvottavan aineen välttämättömiin laboratorio- ja analyysikäyttötarkoituksiin, jotka on lueteltu osapuolten seitsemättä kokousta koskevan kertomuksen liitteessä IV, jollei osapuolten kuudetta kokousta koskevan kertomuksen liitteessä II ja päätöksessä VII/11 asetetuista edellytyksistä muuta johdu,komissio on julkaissut ilmoituksen (2) välttämättömiin käyttötarkoituksiin vuonna 1998 sallittuja valvottavia aineita käyttäville yrityksille Euroopan yhteisössä asetuksen (EY) N:o 3093/94 mukaisesti ja on saanut asiaa koskevia hakemuksia välttämättömiin käyttötarkoituksiin tarkoitettujen valvottavien aineiden määristä vuonna 1998,Montrealin pöytäkirjassa määrättyjen välttämättömiä käyttötarkoituksia koskevien nimeämis- ja arviointimenettelyjen mukaan osapuolet ovat velvolliset nimeämään ne käyttäjät, joille välttämättömät käyttötarkoitukset sallitaan vuonna 1998,komissio antaa luvat neuvoston asetuksen (EY) N:o 3093/94 3, 4 ja 7 artiklan mukaan nimetyille käyttäjille mainitun asetuksen 16 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti,tuottaja voi saada sen jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta, jossa kyseistä tuotetta tuotetaan, luvan tuottaa valvottavia aineita nimettyjen käyttäjien esittämiin luvanvaraisiin tarpeisiin; kyseisen jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen toimittaa komissiolle ajoissa ilmoituksen annetuista luvista,Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätöksen VIII/9 mukaan valvottavien aineiden välttämättömälle laboratorio- ja analyysikäytölle voidaan asettaa rajat Euroopan yhteisössä vuonna 1998,liitteessä II esitetään luettelo välttämättömistä käyttötarkoituksista ja valvottavien aineiden määristä teollisten tuottajien ja käyttäjien tiedoksi, jatässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 3093/94 16 artiklassa tarkoitetun komitean lausunnon mukaiset,ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:1 artikla Liitteessä I luetellaan yritykset, jotka saavat hyödyntää välttämättömiä käyttötarkoituksia omaan lukuunsa inhalaattoriannostelupumppujen tuotannossa.2 artikla Välttämättömiin käyttötarkoituksiin sallittujen valvottavien aineiden kokonaismäärät on mainittu liitteessä II.3 artikla Komissio antaa lupia valvottavien aineiden hankkimiseksi välttämättömään laboratorio- ja analyysikäyttöön yhteisön tuottajilta tai niiden tuontia varten liitteessä II B kokonaismäärälle asetetuissa rajoissa.4 artikla 1. Tämä päätös on osoitettu liitteessä I luetelluille yrityksille.2. Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 1998 31 päivään joulukuuta 1998.Tehty Brysselissä 16 päivänä joulukuuta 1997.Komission puolestaRitt BJERREGAARDKomission jäsen(1) EYVL L 333, 22.12.1994, s. 1(2) EYVL C 285, 20.9.1997, s. 7ANEXO I - BILAG I - ANHANG I - ÐÁÑÁÑÔÇÌÁ É - ANNEX I - ANNEXE I - ALLEGATO I - BIJLAGE I - ANEXO I - LIITE I - BILAGA I 3M Health Care LtdMrs L. Humphreys3M HouseMorley StreetLoughboroughLeicestershire LE11 1EPUnited KingdomLaboratorio Aldo Unión SADr. J. Sabater SanmartiBaronese de Imaldá 73E-08950 Espluges de LlobregatLaboratorio Astra España SADr. E. Cabré MatasMestre Joan Corrales, 95-105E-08950 Esplugues de LlobregatBespak plcMr T. ClutterbuckNorth Lynn Industrial EstateKing's LynnNorfolk PE30 2JJUnited KingdomBoehringer Ingelheim GmbHHerrn J. PinkD-55216 Ingelheim am RheinCCL Pharmaceuticals LtdMrs C. KingAstmoor Industrial Estate9 Arkwright RoadRuncorn WA7 1NUUnited KingdomChauvin Ankerpharm GmbHFr. Elzer-VetterHansaallee 177 DD-40549 DüsseldorfChiesi Farmaceutici SpADott. P. ChiesiVia Palermo, 26 AI-43100 ParmaGlaxo WellcomeMr Barry RosenthalLiverpool L24 9JDUnited KingdomIG Sprühtechnik GmbHHerrn F. GuckIm Hemmet 1D-79664 WehrLeiras OyMr Kai Buri,Pansiontie 47P.O. Box 415FIN-20101 TurkuLaboratorios Lesvi SASr. Alejandro Biel AndrésPoligono Industrial Can PelegríE-08740 Sant Andreu de la BarcaLaboratorios Miquel, SASr. A. Costa EspelletaSantanyí, 16E-08016 BarcelonaNorton Waterford LtdMr Jim KennedyUnit 301 Industrial ParkWaterfordIrelandNycomed Austria GmbHDr. VorreitherSt.-Peter-Straße 25A-4020 LinzOrion CorporationMr Pasi SalokangasOrionintie 1FIN-02200 EspooRhône-Poulenc RorerMr K. J. BradleyLondon RoadHolmes ChapelCheshire CW4 8BEUnited KingdomSchering-Plough Labo NVMr P. GyselinckIndustriepark 30B-2220 Heist op den BergSICOR - Società italiana corticosteroidi SpADott. Roberto GianiVia Terrazzano, 77I-20017 RHO (Milano)Valeas SpA PharmaceuticalsDott. Virgilio BernareggiVia Vallisneri, 10I-20133 MilanoValois SAM. Chris Hall50, avenue de l'EuropeF-78160 Marly-le-RoiLaboratorios Vita, SASr. Alejandro Biel AndrésAv. Barcelona, 69E-08970 Sant Joan DespíLIITE II A. LÄÄKETIETEELLINEN KÄYTTÖ Inhalaattoriannostelupumppujen tuotanto astman ja muiden kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien hoitoa varten>TAULUKON PAIKKA>B. LABORATORIOKÄYTTÖ Valvottavien aineiden kokonaismäärät, jotka voidaan tuottaa Euroopan yhteisössä tai tuoda sinne ja luovuttaa markkinoille laboratorio- ja analyysikäyttöä varten vuoden 1998 aikana>TAULUKON PAIKKA>Komissiolta on haettava lupaa, kun valvottavia aineita tarvitaan laboratoriokäyttöön tai kun laboratoriokemikaalien toimittajien on hankittava niitä tämän välttämätöntä käyttöä koskevan poikkeuksen nojalla tuottajilta tai tuojilta. Minkään laboratorio- ja analyysikäyttöön sallitun valvottavan aineen kokonaismäärä vuonna 1998 ei saa ylittää edellä lueteltuja määriä.