CELEX: 32014R0292
Language: da
Date: 2014-03-21 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 292/2014 af 21. marts 2014 om godkendelse af et præparat af 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (CBS 126897) som fodertilsætningsstof til fjerkræ, fravænnede smågrise, slagtesvin og søer (indehaver af godkendelsen er ROAL Oy)  EØS-relevant tekst

22.3.2014   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 87/90
            
         
      KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 292/2014
   af 21. marts 2014
   om godkendelse af et præparat af 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (CBS 126897) som fodertilsætningsstof til fjerkræ, fravænnede smågrise, slagtesvin og søer (indehaver af godkendelsen er ROAL Oy)
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.
            
         
               (2)
            
            
               Der er i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (CBS 126897). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af et præparat af 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (CBS 126897) som fodertilsætningsstof til fjerkræ og svin.
            
         
               (4)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 11. september 2013 (2) og 9. oktober 2013 (3), at præparatet af 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (CBS 126897) under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at det kan forbedre fosforudnyttelsen, fordøjeligheden og knoglemineraliseringen samt ydelsen hos slagtekyllinger og slagtekalkuner. Disse konklusioner kan udvides til hønniker og kalkuner opdrættet til avl. Da tilsætningsstoffets virkemåde kan anses for at være den samme hos alle fjerkræarter, kan denne konklusion udvides til mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning eller opdrættet til æglægning eller avl. Endvidere konkluderede autoriteten, at tilsætningsstoffet kan øge knoglemineraliseringen, tyndtarmsfordøjeligheden, fosforudnyttelsen og ydelsen hos æglæggende høner. Disse konklusioner kan udvides til mindre udbredte æglæggende fjerkræarter. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet kan forbedre fosforfordøjeligheden, fosfortilbageholdelsen og ydelsesparametrene hos smågrise, slagtesvin og søer. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
            
         
               (5)
            
            
               Vurderingen af præparatet af 6-fytase produceret af Trichoderma reesei (CBS 126897) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
            
         
               (6)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Godkendelse
   Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 21. marts 2014.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2013; 11(10):3364.
   
      (3)  EFSA Journal 2013; 11(10):3433.
   
      BILAG
      
                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
               
               
                  Navn på indehaveren af godkendelsen
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  Antal enheder aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: fordøjelsesfremmende stoffer
                  
               
            
                  4a19
               
               
                  ROAL Oy
               
               
                  6-fytase
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tilsætningsstoffets sammensætning
                              
                              Præparat af 6-fytase
                              produceret af Trichoderma reesei (CBS 126897)
                              med en aktivitet på mindst:
                              flydende og fast form: 5 000 FTU (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktivstoffets karakteristika
                              
                              6-fytase (EC 3.1.3.26)
                              produceret af Trichoderma reesei (CBS 126897)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemetode
                                  (2)
                              
                              Bestemmelse af 6-fytase:
                              Kolorimetri baseret på 6-fytases enzymatiske reaktion på fytat: EN ISO 30024.
                           
                        
               
                  Fjerkræ, dog ikke æglæggende fugle
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Til brug i blandingsfoder med et indhold på over 0,23 % fytinbundet fosfor.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Anbefalet maksimumsdosis:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 FTU/kg fuldfoder til fjerkræ
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 750 FTU/kg fuldfoder til fravænnede smågrise, slagtesvin og søer.
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal bæres åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen.
                           
                        
               
                  11. april 2024
               
            
                  Æglæggende fugle
               
               
                  150 FTU
               
            
                  Fravænnede smågrise
               
               
                  500 FTU
               
            
                  Slagtesvin og søer
               
               
                  250 FTU
               
            
         (1)  1 FTU er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol uorganisk fosfat pr. minut fra et natriumfytatsubstrat ved pH 5,5 og 37 °C.
      
         (2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx