CELEX: 32009R0379
Language: sv
Date: 2009-05-08 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 379/2009 av den 8 maj 2009 om godkännande av ett nytt användningsområde för 6-fytas EC 3.1.3.26 som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, slaktankor, (avvanda) smågrisar, slaktsvin och suggor (innehavare av godkännandet: Danisco Animal Nutrition, juridisk person: Danisco (UK) Limited) (Text av betydelse för EES )

9.5.2009   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 116/6
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 379/2009
   av den 8 maj 2009
   om godkännande av ett nytt användningsområde för 6-fytas EC 3.1.3.26 som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, slaktankor, (avvanda) smågrisar, slaktsvin och suggor (innehavare av godkännandet: Danisco Animal Nutrition, juridisk person: Danisco (UK) Limited)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av ett nytt användningsområde för preparatet 6-fytas EC 3.1.3.26 framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, slaktankor, (avvanda) smågrisar, slaktsvin och suggor.
            
         
               (4)
            
            
               Användningen av 6-fytas EC 3.1.3.26 framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) godkändes för slaktkycklingar utan tidsbegränsning genom kommissionens förordning (EG) nr 1743/2006 (2) och för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, slaktankor, (avvanda) smågrisar, slaktsvin och suggor för en period på tio år genom kommissionens förordning (EG) nr 785/2007 (3).
            
         
               (5)
            
            
               Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande för en ny sammansättning av 6-fytas EC 3.1.3.26 framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, slaktankor, (avvanda) smågrisar, slaktsvin och suggor.
            
         
               (6)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 10 december 2008 (4) att dess tidigare yttrande av den 17 oktober 2006 (5) är tillämpligt på den nya sammansättningen av 6-fytastas EC 3.1.3.26. Myndigheten konstaterade därför att den nya sammansättningen av preparatet 6-fytas EC 3.1.3.26 framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) är effektiv hos målarterna och säker för människors eller djurs hälsa och miljön. Myndigheten rekommenderar att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (7)
            
            
               Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 8 maj 2009.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 329, 25.11.2006, s. 16.
   
      (3)  EUT L 175, 5.7.2007, s. 5.
   
      (4)  The EFSA Journal, nr 915, s. 1–10, 2008.
   
      (5)  The EFSA Journal, nr 404, s. 1–20, 2006.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                  
               
            
                  4a1640
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
                  (juridisk person: Danisco (UK) Limited)
               
               
                  6-fytas
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning:
                              
                              Preparat 6-fytas (EC 3.1.3.26)
                              framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
                              Minsta aktivitet på:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          I fast kapselform: 10 000 FTU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          I flytande form: 10 000 FTU/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av det verksamma ämnet:
                              
                              6-fytas (EC 3.1.3.26)
                              framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (2)
                              
                              Kolorimetrisk metod som mäter den mängd oorganiskt fosfat som enzymet frigör från fytatsubstrat.
                           
                        
               
                  Slaktkycklingar
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbundet fosfor.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              För avvanda smågrisar upp till ca 35 kg kroppsvikt.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Rekommenderade doser/kg helfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Slaktkycklingar: 500-750 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Slaktkalkoner: 250-1 000 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Värphöns: 150-900 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Slaktankor: 250-1 000 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Smågrisar (avvanda): 500-1 000 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Slaktsvin: 500-1 000 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Suggor: 500 FTU.
                                       
                                    
                        
                              5.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen.
                           
                        
               
                  29 maj 2019
               
            
                  Slaktkalkoner
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Värphöns
               
               
                  —
               
               
                  150 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Slaktankor
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Smågrisar (avvanda)
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Slaktgrisar
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Suggor
               
               
                  —
               
               
                  500 FTU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FTU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat från natriumfytat per minut vid pH 5,5 och 37 °C.
      
         (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium (www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives)