CELEX: 32008R0971
Language: et
Date: 2008-10-03 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 971/2008, 3. oktoober 2008 , milles käsitletakse koktsidiostaatikumi uut kasutusviisi söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

4.10.2008   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 265/3
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 971/2008,
   3. oktoober 2008,
   milles käsitletakse koktsidiostaatikumi uut kasutusviisi söödalisandina
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (1) eelkõige selle artikleid 3 ja 9,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (2) eriti selle artiklit 25,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord.
            
         
               (2)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 25 on sätestatud üleminekumeetmed direktiivi 70/524/EMÜ kohaste söödalisandite loataotluste jaoks, mis on esitatud enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (3)
            
            
               Käesoleva määruse lisas sätestatud söödalisandi loataotlus on esitatud enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (4)
            
            
               Esialgsed märkused, mis kõnealuse taotluse kohta esitati direktiivi 70/524/EMÜ artikli 4 lõike 4 kohaselt, edastati komisjonile enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva. Seepärast tuleb kõnealust taotlust jätkuvalt käsitleda direktiivi 70/524/EMÜ artikli 4 kohaselt.
            
         
               (5)
            
            
               Söödalisandile diklasuriil (Clinacox 0,5 % Premix) on juba antud kasutamisluba komisjoni määrustega (EÜ) nr 2430/1999 (3) (broilerkanade puhul), (EÜ) nr 418/2001 (4) (broilerkalkunite puhul) ja (EÜ) nr 162/2003 (5) (munakanade puhul).
            
         
               (6)
            
            
               Loa omanik on esitanud söödalisandi kohta uued andmed, millega toetatakse kümneaastase loa taotlust koktsidiostaatikumi kasutamiseks küülikute söödalisandina. Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) on käesoleva määruse lisas sätestatud tingimuste alusel esitanud kaks arvamust (6) on käesoleva määruse lisas sätestatud tingimuste alusel esitanud kaks arvamust kõnealuse koktsidiostaatikumi kasutamise ohutuse kohta inimeste, loomade ja keskkonna suhtes. Hindamine näitab, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sellise loa suhtes kehtestatud tingimused on täidetud. Järelikult tuleks anda kümneks aastaks luba kasutada kõnealust valmistist lisas sätestatud tingimuste kohaselt.
            
         
               (7)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluvat lisas täpsustatud valmistist lubatakse kasutada söödalisandina kümne aasta jooksul kõnealuses lisas kehtestatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 3. oktoober 2008
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Androulla VASSILIOU
         
      
   
   
      (1)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.
   
      (2)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (3)  EÜT L 296, 17.11.1999, lk 3.
   
      (4)  EÜT L 62, 2.3.2001, lk 3.
   
      (5)  EÜT L 26, 31.1.2003, lk 3.
   
      (6)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on a request from the European Commission on the safety and efficacy of „Clinacox 0,5 %” based on diclazuril for rabbits for fattening and breeding, The EFSA Journal (2007) 506, 1-32. Updated Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the safety of „Clinacox 0,5 %” (diclazuril) used in rabbits for fattening and breeding. The EFSA Journal (2008), 697, 1-9.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi registreerimisnumber
               
               
                  Söödalisandi ringlusesse laskmise eest vastutava isiku nimi ja registreerimisnumber
               
               
                  Lisand
                  (kaubanduslik nimetus)
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
               
                  Jääkide piirnormid asjaomases loomses toidus
               
            
                  Toimeaine kogus mg-des täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Koktsidiostaatikumid ja muud raviained
               
            
                  E 771
               
               
                  Janssen Pharmaceutica nv
               
               
                  Diklasuriil: 0,5 g/100 g
                  (Clinacox 0,5 % Premix)
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis:
                  
                  
                               
                           
                           
                              diklasuriil: 0,5 g/100 g
                           
                        
                               
                           
                           
                              sojajahu: 99,25 g/100 g
                           
                        
                               
                           
                           
                              polüvidoon K 30: 0,2 g/100 g
                           
                        
                               
                           
                           
                              naatriumhüdroksiid: 0,0538 g/100 g
                           
                        
                     Toimeaine:
                  
                  
                               
                           
                           
                              diklasuriil C17H9Cl3N4O2, (±)-4-klorofenüül[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahüdro-3,5-diokso-1,2,4-triasiin-2-üül) fenüül]atsetonitriil,
                           
                        
                               
                           
                           
                              CASi number: 101831-37-2
                           
                        
                     Tooteomased lisandid:
                  
                  
                               
                           
                           
                              lagunemissaadus (R064318): < 0,2 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              muud tooteomased lisandid (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): < 0,5 % igaühte
                           
                        
                               
                           
                           
                              Kokku lisandeid: < 1,5 %
                           
                        
               
                  Küülikud
               
               
                  —
               
               
                  1
               
               
                  1
               
               
                  Kasutamine keelatud vähemalt üks päev enne tapmist.
               
               
                  24. oktoober 2018
               
               
                  2 500 μg diklasuriili märja maksa kilogrammi kohta
                  1 000 μg diklasuriili märja neeru kilogrammi kohta
                  150 μg diklasuriili märja lihaskoe kilogrammi kohta
                  300 μg diklasuriili märja rasvkoe kilogrammi kohta