CELEX: 32005R1811
Language: hr
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1811/2005 od 4. studenoga 2005. o privremenom i trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje i privremenom odobrenju novog korištenja već odobrenog dodatka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 033
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               118
            
         32005R1811
   
               L 291/12
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               04.11.2005.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1811/2005
   od 4. studenoga 2005.
   o privremenom i trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje i privremenom odobrenju novog korištenja već odobrenog dodatka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezine članke 3., 9.d stavak 1. i 9.e stavak 1.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (2), a posebno njezin članak 25.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se odobrenje dodataka za korištenje u hranidbi životinja.
            
         
               (2)
            
            
               Člankom 25. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 utvrđuju se prijelazne mjere za zahtjeve za odobrenje dodataka hrani za životinje podnesene u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjevi za odobrenje dodataka navedenih u Prilozima ovoj Uredbi podneseni su prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Početne primjedbe na te zahtjeve, kako je predviđeno člankom 4. stavkom 4. Direktive 70/524/EEZ, proslijeđeni su Komisiji prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Ti se zahtjevi prema tome trebaju nastaviti razmatrati u skladu s člankom 4. Direktive 70/524/EEZ.
            
         
               (5)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,3(4)-beta-glukanaze podrijetlom od Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) privremeno je odobreno, prvi put za prasad, Uredbom Komisije (EZ) br. 1436/98 (3). Dostavljeni su novi podaci u prilog zahtjevu za odobrenje tog pripravka enzima bez vremenskog ograničenja. Procjena pokazuje da su ispunjeni uvjeti utvrđeni člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takvo odobrenje. Prema tome se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu I., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (6)
            
            
               Korištenje enzimskog pripravka endo-1,3(4)-beta-glukanaze podrijetlom od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) odobreno je, prvi put za tovne piliće Uredbom Komisije (EZ) br. 1411/1999 (4). Dostavljeni su novi podaci u prilog zahtjevu za odobrenje tog pripravka enzima bez vremenskog ograničenja. Procjena pokazuje da su ispunjeni uvjeti utvrđeni člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takvo odobrenje. Prema tome se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu I., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (7)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,4-beta-glukanaze, endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze podrijetlom od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) privremeno je odobreno za tovne pure Uredbom Komisije (EZ) br. 937/2001 (5) i za kokoši nesilice Uredbom Komisije br. 2188/2002 (6), te je odobreno bez vremenskog ograničenja za tovne piliće Uredbom Komisije (EZ) br. 1259/2004 (7) i za tovne pure Uredbom Komisije (EZ) br. 1206/2005 (8). Dostavljeni su novi podaci u prilog zahtjevu za proširenje odobrenja korištenja tog pripravka enzima na patke. Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) usvojila je mišljenje o korištenju ovog pripravka koje zaključuje da on ne predstavlja rizik za tu dodatnu kategoriju životinja. Procjena pokazuje da su ispunjeni uvjeti utvrđeni člankom 9.e stavkom 1. Direktive 70/524/EEZ za odobrenje tog pripravka za takvo korištenje. Prema tome se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti na razdoblje od četiri godine.
            
         
               (8)
            
            
               Dostavljeni su podaci u prilog zahtjevu za odobrenje korištenja pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze podrijetlom od Trichoderma reesei (CBS 542.94) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze podrijetlom od Trichoderma reesei (CBS 542.94) za tovne piliće i za tovne pure. EFSA je usvojila mišljenje o korištenju ovog pripravka koje zaključuje da ono ne predstavlja rizik za potrošača, korisnika, kategoriju životinja ili okoliš. Procjena pokazuje da su ispunjeni uvjeti utvrđeni člankom 9.e stavkom 1. Direktive 70/524/EEZ za odobrenje tog pripravka za takvo korištenje. Prema tome se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti na razdoblje od četiri godine.
            
         
               (9)
            
            
               Korištenje pripravka mikroorganizma Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) privremeno je odobreno, prvi put za mliječne krave Uredbom Komisije (EZ) br. 937/2001. Dostavljeni su novi podaci u prilog zahtjevu za odobrenje tog pripravka mikroorganizma bez vremenskog ograničenja. Procjena pokazuje da su ispunjeni uvjeti utvrđeni člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takvo odobrenje. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu III., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (10)
            
            
               Korištenje pripravka mikroorganizma Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) privremeno je odobreno, prvi put, za mliječne krave Uredbom Komisije (EZ) br. 937/2001. Dostavljeni su novi podaci u prilog zahtjevu za odobrenje tog pripravka mikroorganizma bez vremenskog ograničenja. Procjena pokazuje da su ispunjeni uvjeti utvrđeni člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takvo odobrenje. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu III., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (11)
            
            
               Procjena ovih zahtjeva pokazuje da se trebaju zahtijevati određeni postupci radi zaštite radnika od izlaganja dodacima navedenim u Prilozima. Takva se zaštita treba osigurati primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (9).
            
         
               (12)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravci koji pripadaju skupini „Enzimi”, kako je navedeno u Prilogu I., odobravaju se za korištenje bez vremenskog ograničenja kao dodaci u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim tim Prilogom.
   Članak 2.
   Pripravci koji pripadaju skupini „Enzimi”, kako je navedeno u Prilogu II., odobravaju se za korištenje na razdoblje od četiri godine kao dodaci u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim tim Prilogom.
   Članak 3.
   Pripravci koji pripadaju skupini „Mikroorganizmi”, kako je navedeno u Prilogu III., odobravaju se za korištenje bez vremenskog ograničenja kao dodaci u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim tim Prilogom.
   Članak 4.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 4. studenoga 2005.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (SL L 317, 16.10.2004., str. 37.).
   
      (2)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (3)  SL L 191, 7.7.1998., str. 15.
   
      (4)  SL L 164, 30.6.1999., str. 56.
   
      (5)  SL L 130, 12.5.2001., str. 25.
   
      (6)  SL L 333, 10.12.2002., str. 5.
   
      (7)  SL L 239, 9.7.2004., str. 8.
   
      (8)  SL L 197, 28.7.2005., str. 12.
   
      (9)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).
   PRILOG I.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               E 1603
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6
            
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze podrijetlom od Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) koji ima minimalnu aktivnost od:
               
                            
                        
                        
                           Obloženi oblik:
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 50 FBG (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Tekući oblik:
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 120 FBG/ml
                        
                     
            
               Prasad (odbijena)
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 10 FBG
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 10-25 FBG
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukanima), npr. koja sadrži više od 60 % biljnih sastojaka (kukuruza, lupine, pšenice, ječma, soje, sjemena uljane repice ili graška)
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Za korištenje kod odbijene prasadi do otprilike 35 kg
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               E 1635
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6
            
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze podrijetlom od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) koji ima minimalnu aktivnost od:
               
                            
                        
                        
                           Tekući oblik:
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 200 U (2)/ml
                        
                     
            
               Tovni pilići
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 75 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 75-100 U
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukanima), npr. koja sadrži više od 30 % ječma itd.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
      (1)  1 FBG je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenta glukoze) iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 5,0 i 30 °C.
   
      (2)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenta glukoze) iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 5,0 i 30 °C.
   PRILOG II.
   
               EZ br. ili br.
            
            
               Dodatak
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               11
            
            
               Endo-1,4-beta-glukanaza EC 3.2.1.4.
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6
               Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-glukanaze, endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze podrijetlom od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) koji ima minimalnu aktivnost od:
               Tekući i zrnati oblik:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-glukanaza: 8 000 U (1)/ml ili g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 18 000 U (2)/ml ili g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza: 26 000 U (3)/ml ili g
                        
                     
            
               Patke
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-glukanaza: 400 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-glukanaza: 400 – 1 600 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 900 – 3 600 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 300-5 200 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima i beta-glukanima), npr. koja sadrži više od 45 % ječma i/ili tritikala
                        
                     
            
               25.11.2009.
            
         
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 900 U
            
            
               —
            
         
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 900 U
            
            
               —
            
         
               63
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8.
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6.
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze podrijetlom od Trichoderma reesei (CBS 529.94) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze podrijetlom od Trichoderma reesei (CBS 529.94) koji ima minimalnu aktivnost od:
               Kruti oblik:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza: 800 000 BXU (4)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 200 000 BU (5)/g
                        
                     Tekući oblik:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza: 120 000 BXU/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 30 000 BU/g
                        
                     
            
               Tovni pilići
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 6 000 BXU
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 1 500 BU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza: 16 000-24 000 BXU
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 4 000-6 000 BU
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima i glukanima) npr. koja sadrži više od 54 % pšenice
                        
                     
            
               25.11.2009.
            
         
               Tovne pure
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 16 000 BXU
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 4 000 BU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza: 16 000-40 000 BXU
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 4 000-10 000 BU
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima i glukanima) npr. koja sadrži više od 44 % pšenice
                        
                     
            
               25.11.2009.
            
         
      (1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola glukoze iz karboksimetilceluloze po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   
      (2)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola glukoze iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   
      (3)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola glukoze iz ksilana zobi po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   
      (4)  1 BXU je količina enzima koja oslobađa 0,06 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta ksiloze) iz ksilana breze po minuti pri pH 5,3 i 50 °C.
   
      (5)  1 BU je količina enzima koja oslobađa 0,06 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta glukoze) iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 4,8 i 50 °C.
   PRILOG III.
   
               Br. (ili EZ br.)
            
            
               Dodatak
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Mikroorganizmi
               
            
         
               E 1702
            
            
               
                  Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47
            
            
               Pripravak Saccharomyces cerevisiae koji sadrži minimalno:
               5 × 109 CFU/g dodatka
            
            
               Mliječne krave
            
            
               —
            
            
               4 × 108
               
            
            
               2 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
               Količina Saccharomyces cerevisiae u dnevnom obroku ne smije premašiti 5,6 × 109 CFU po 100 kg tjelesne težine. Dodati 8,75 × 109 CFU za svakih dodatnih 100 kg tjelesne težine.
            
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               E 1704
            
            
               
                  Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94
            
            
               Pripravak Saccharomyces cerevisiae koji sadrži minimalno:
               1 × 109 CFU/g dodatka
            
            
               Mliječne krave
            
            
               —
            
            
               5 × 107
               
            
            
               3,5 × 108
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
               Količina Saccharomyces cerevisiae u dnevnom obroku ne smije premašiti 1,2 × 109 CFU za 100 kg tjelesne težine. Dodati 1,7 × 108 CFU za svakih dodatnih 100 kg tjelesne težine.
            
            
               Bez vremenskog ograničenja