CELEX: 32015R0724
Language: lv
Date: 2015-05-05 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/724 (2015. gada 5. maijs) par atļauju retinilacetātu, retinilpalmitātu un retinilpropionātu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

6.5.2015   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 115/25
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/724
   (2015. gada 5. maijs)
   par atļauju retinilacetātu, retinilpalmitātu un retinilpropionātu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.
            
         
               (2)
            
            
               A vitamīnu saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK bez termiņa ierobežojuma atļāva lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam minēto līdzekli saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu kā esošu lopbarības līdzekli ierakstīja Lopbarības piedevu reģistrā.
            
         
               (3)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu iesniedza pieteikumu uz vitamīna A retinilacetāta, retinilpalmitāta un retinilpropionāta formu un to preparātu kā visām dzīvnieku sugām paredzētu pārtikas piedevu atkārtotu izvērtēšanu, un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu – uz jaunu lietojumu dzeramajā ūdenī. Pieteikuma iesniedzējs lūdza šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2012. gada 12. decembra atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem retinilacetāts, retinilpalmitāts un retinilpropionāts kaitīgi neietekmē ne dzīvnieku vai cilvēku veselību, ne vidi.
            
         
               (5)
            
            
               Turklāt iestāde secināja, ka retinilacetāts, retinilpalmitāts un retinilpropionāts ir lietderīgi A vitamīna avoti un ka attiecībā uz piedevu izmantotājiem neradīsies nekādas bažas par drošumu. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevu laišanas tirgū. Tā arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.
            
         
               (6)
            
            
               Retinilacetāta, retinilpalmitāta un retinilpropionāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti, izņemot attiecībā uz dzeramo ūdeni. Tāpēc šīs vielas būtu jāļauj lietot barībā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. Neatkarīgi no A vitamīna formas būtu jānosaka tā maksimālais saturs. A vitamīns nebūtu jāuzņem organismā tieši ar dzeramo ūdeni, jo papildu ievadīšanas ceļš paaugstinātu risku patērētājiem. Tāpēc attiecībā uz lietojumu ūdenī retinilacetāts, retinilpalmitāts un retinilpropionāts būtu jāliedz lietot par funkcionālajai grupai “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību” piederošām barības piedevām. Šis aizliegums neattiecas uz piedevām barības maisījumā, ko pēc tam organismā uzņem ar ūdeni.
            
         
               (7)
            
            
               Nekaitīguma apsvērumi neliek atļaujas nosacījumu pārmaiņas piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
            
         
               (8)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā minētās vielas, kas pieder pie barības piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot minētā pielikuma nosacījumus.
   2. pants
   Attiecībā uz retinilacetātu, retinilpalmitātu un retinilpropionātu kā uz barības piedevām, kas pieder pie barības piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un pie funkcionālās grupas “vitamīni, provitamīni un ķīmiski labi definētas vielas ar tādu pašu iedarbību”, atļauja lietošanai ūdenī netiek dota.
   3. pants
   Tādas pielikumā minētās vielas un šīs vielas saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2015. gada 26. novembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 26. maija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   Pielikumā minētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, ja tie paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2016. gada 26. maija saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 26. maija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   Pielikumā minētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, ja tie paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2017. gada 26. maija saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 26. maija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   4. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2015. gada 5. maijā
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
   
      (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
   
      (3)  EFSA Journal (2013); 11(1):3037.
   
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  A vitamīna IU uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību.
                  
               
            
                  3a672a
               
               
                  —
               
               
                  “Retilnilacetāts” vai “A vitamīns”
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Retinilacetāts
                  Trifenilfosfīna oksīds (TPPO) ≤ 100 mg uz kg piedevas
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Retinilacetāts
                  C22H32O2
                  
                  
                     CAS Nr.: 127-47-9
                  Retinilacetāts cietā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē.
                  Tīrības kritēriji: vismaz 95 % (vismaz 2,76 MIU/g).
                  
                     Analīzes metodes
                      (1)
                  
                  A vitamīna noteikšanai barības piedevā: plānslāņa hromatogrāfija un UV noteikšana (TLC-UV) (Ph.
                     Eur. 6th edition, monograph 0217).
                  A vitamīna noteikšanai premiksos un barībā: apgrieztas fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija (RP-HPLC) ar UV vai fluorescences detektoru – Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (2).
               
               
                  Zīdāmi un atšķirti sivēni
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  16 000 
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevu barībā iestrādā ar premiksa starpniecību.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Retinilacetātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Attiecībā uz marķējumā norādīto saturu izmanto šādu ekvivalenci: 1 IU = 0,344 μg retinilacetāta.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Retinilacetāta, retinilpalmitāta vai retinilpropionāta maisījumā nedrīkst būt pārsniegts attiecīgajai sugai un kategorijai paredzētais maksimālais saturs.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Piedevas un premiksu lietošanas noteikumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.
                           
                        
                              6.
                           
                           
                              Drošības apsvērumi: apstrādes laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                           
                        
               
                  2025. gada 26. maijs
               
            
                  Nobarojamas cūkas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  6 500 
               
            
                  Sivēnmātes
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  12 000 
               
            
                  Citas cūkas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
                  Vistas un mazāk izplatītas mājputnu sugas
               
               
                  ≤ 14 dienas
               
               
                  —
               
               
                  20 000 
               
            
                  > 14 dienas
               
               
                  —
               
               
                  10 000 
               
            
                  Tītari
               
               
                  ≤ 28 dienas
               
               
                  —
               
               
                  20 000 
               
            
                  > 28 dienas
               
               
                  —
               
               
                  10 000 
               
            
                  Citi mājputni
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000 
               
            
                  Piena govis un vaislas govis
               
               
                   
               
               
                  —
               
               
                  9 000 
               
            
                  Audzējami teļi
               
               
                  4 mēneši
               
               
                  —
               
               
                  16 000 
               
            
                  Citi teļi un govis
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  25 000 
               
            
                  Audzējami jēri un kazlēni
               
               
                  ≤ 2 mēneši
               
               
                  —
               
               
                  16 000 
               
            
                  > 2 mēneši
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
                  Gaļas liellopi, aitas un kazas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000 
               
            
                  Citi liellopi, aitas un kazas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
                  Zīdītāji
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Tikai piena aizstājējos: 25 000 
               
            
                  Citas dzīvnieku sugas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
                  3a672b
               
               
                   
               
               
                  “Retilnilpalmitāts” vai “A vitamīns”
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Retinilpalmitāta preparāts
                  Trifenilfosfīna oksīds (TPPO) ≤ 100 mg uz kg piedevas
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Retinilpalmitāts
                  C36H60O2
                  
                  
                     CAS Nr. 79-81-2
                  Retinilpalmitāts cietā un šķidrā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē: vismaz 90 % vai 1,64 MIU/g.
                  
                     Analīzes metodes
                      (1)
                  
                  A vitamīna noteikšanai barības piedevā: plānslāņa hromatogrāfija un UV noteikšana (TLC-UV) (Ph.
                     Eur. 6th edition, monograph 0217).
                  A vitamīna noteikšanai premiksos un barībā: apgrieztas fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija (RP-HPLC) ar UV vai fluorescences detektoru – Regula (EK) Nr. 152/2009.
               
               
                  Zīdāmi un atšķirti sivēni
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  16 000 
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevu barībā iestrādā ar premiksa starpniecību.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Retinilpalmitātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Attiecībā uz marķējumā norādīto saturu izmanto šādu ekvivalenci: 1 IU = 0,5458 μg retinilpalmitāta.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Retinilacetāta, retinilpalmitāta vai retinilpropionāta maisījumā nedrīkst būt pārsniegts attiecīgajai sugai un kategorijai paredzētais maksimālais saturs.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Piedevas un premiksu lietošanas noteikumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.
                           
                        
                              6.
                           
                           
                              Drošības apsvērumi: apstrādes laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                           
                        
               
                  2025. gada 26. maijs
               
            
                  Nobarojamas cūkas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  6 500 
               
            
                  Sivēnmātes
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  12 000 
               
            
                  Citas cūkas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
                  Vistas un mazāk izplatītas mājputnu sugas
               
               
                  ≤ 14 dienas
               
               
                  —
               
               
                  20 000 
               
            
                  > 14 dienas
               
               
                  —
               
               
                  10 000 
               
            
                  Tītari
               
               
                  ≤ 28 dienas
               
               
                  —
               
               
                  20 000 
               
            
                  > 28 dienas
               
               
                  —
               
               
                  10 000 
               
            
                  Citi mājputni
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000 
               
            
                  Piena govis un vaislas govis
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  9 000 
               
            
                  Audzējami teļi
               
               
                  4 mēneši
               
               
                  —
               
               
                  16 000 
               
            
                  Citi teļi un govis
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  25 000 
               
            
                  Audzējami jēri un kazlēni
               
               
                  ≤ 2 mēneši
               
               
                  —
               
               
                  16 000 
               
            
                  > 2 mēneši
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
                  Gaļas liellopi, aitas un kazas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000 
               
            
                  Citi liellopi, aitas un kazas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
                  Zīdītāji
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Tikai piena aizstājējos: 25 000 
               
            
                  Citas dzīvnieku sugas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
                  3a672c
               
               
                   
               
               
                  “Retilnilpropionāts” vai “A vitamīns”
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Retinilpropionāta preparāts
                  Trifenilfosfīna oksīds (TPPO) ≤ 100 mg uz kg piedevas
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Retinilpropionāts
                  C23H34O2
                  
                  
                     CAS Nr.:7069-42-3
                  Retinilpropionāts šķidrā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē: vismaz 95 % vai 2,64 MIU/g
                  
                     Analīzes metodes
                      (1)
                  
                  A vitamīna noteikšanai barības piedevā: plānslāņa hromatogrāfija un UV noteikšana (TLC-UV) (Ph.
                     Eur. 6th edition, monograph 0217).
                  A vitamīna noteikšanai premiksos un barībā: apgrieztas fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija (RP-HPLC) ar UV vai fluorescences detektoru – Regula (EK) Nr. 152/2009.
               
               
                  Zīdāmi un atšķirti sivēni
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  16 000 
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevu barībā iestrādā ar premiksa starpniecību.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Retinilpropionātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Attiecībā uz marķējumā norādīto saturu izmanto šādu ekvivalenci: 1 IU = 0.3585μg retinilpropionāta.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Retinilacetāta, retinilpalmitāta vai retinilpropionāta maisījumā nedrīkst būt pārsniegts attiecīgajai sugai un kategorijai paredzētais maksimālais saturs.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Piedevas un premiksu lietošanas noteikumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.
                           
                        
                              6.
                           
                           
                              Drošības apsvērumi: apstrādes laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                           
                        
               
                  2025. gada 26. maijs
               
            
                  Nobarojamas cūkas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  6 500 
               
            
                  Sivēnmātes
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  12 000 
               
            
                  Citas cūkas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
                  Vistas un mazāk izplatītas mājputnu sugas
               
               
                  ≤ 14 dienas
               
               
                  —
               
               
                  20 000 
               
            
                  > 14 dienas
               
               
                  —
               
               
                  10 000 
               
            
                  Tītari
               
               
                  ≤ 28 dienas
               
               
                  —
               
               
                  20 000 
               
            
                  > 28 dienas
               
               
                  —
               
               
                  10 000 
               
            
                  Citi mājputni
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000 
               
            
                  Piena govis un vaislas govis
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  9 000 
               
            
                  Audzējami teļi
               
               
                  4 mēneši
               
               
                  —
               
               
                  16 000 
               
            
                  Citi teļi un govis
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  25 000 
               
            
                  Audzējami jēri un kazlēni
               
               
                  ≤ 2 mēneši
               
               
                  —
               
               
                  16 000 
               
            
                  > 2 mēneši
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
                  Gaļas liellopi, aitas un kazas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000 
               
            
                  Citi liellopi, aitas un kazas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
                  Zīdītāji
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Tikai piena aizstājējos: 25 000 
               
            
                  Citas dzīvnieku sugas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama Eiropas Savienības barības piedevu references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
      
         (2)  Komisijas 2009. gada 27. janvāra Regula (EK) Nr. 152/2009, ar ko nosaka paraugu ņemšanas un analīzes metodes barības oficiālajai kontrolei (OV L 54, 26.2.2009., 1. lpp.).