CELEX: 32018R1039
Language: bg
Date: 2018-07-23 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1039 на Комисията от 23 юли 2018 година за разрешаване на употребата на меден (II) диацетат монохидрат, меден (II) карбонат дихидрокси монохидрат, меден (II) хлорид дихидрат, меден (II) оксид, меден (II) сулфат пентахидрат, меден (II) хелат на аминокиселинен хидрат, меден (II) хелат на протеинови хидролизати, меден (II) хелат на глицинов хидрат (твърд) и меден (II) хелат на глицинов хидрат (течен) като фуражни добавки за всички видове животни и за изменение на регламенти (ЕО) № 1334/2003, (ЕО) № 479/2006 и (ЕС) № 349/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 269/2012, (ЕС) № 1230/2014 и (ЕС) 2016/2261 (Текст от значение за ЕИП.)

24.7.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 186/3
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1039 НА КОМИСИЯТА
         от 23 юли 2018 година
         за разрешаване на употребата на меден (II) диацетат монохидрат, меден (II) карбонат дихидрокси монохидрат, меден (II) хлорид дихидрат, меден (II) оксид, меден (II) сулфат пентахидрат, меден (II) хелат на аминокиселинен хидрат, меден (II) хелат на протеинови хидролизати, меден (II) хелат на глицинов хидрат (твърд) и меден (II) хелат на глицинов хидрат (течен) като фуражни добавки за всички видове животни и за изменение на регламенти (ЕО) № 1334/2003, (ЕО) № 479/2006 и (ЕС) № 349/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 269/2012, (ЕС) № 1230/2014 и (ЕС) 2016/2261
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     С Регламент (ЕО) № 1334/2003 на Комисията (3) и Регламент (ЕО) № 479/2006 на Комисията (4) бе разрешена в съответствие с Директива 70/524/ЕИО безсрочната употреба на медните съединения меден ацетат монохидрат, основен меден карбонат монохидрат, меден хлорид дихидрат, меден оксид, меден сулфат пентахидрат, меден хелат на аминокиселинен хидрат и меден хелат на глицинов хидрат като фуражни добавки за всички видове животни. Впоследствие посочените вещества бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени заявления за повторна оценка на меден ацетат монохидрат, основен меден карбонат монохидрат, меден хлорид дихидрат, меден оксид, меден сулфат пентахидрат, меден хелат на аминокиселинен хидрат и меден хелат на глицинов хидрат като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителите отправиха искане добавките да се класифицират в категорията „хранителни добавки“. Посочените заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     От научни съображения и за да се избегнат евентуални недоразумения, Европейският орган за безопасност на храните (Органът) препоръча в своите становища от 14 ноември 2012 г. (5), 31 януари 2013 г. (6) и 11 март 2015 г. (7) прилагателното „меден“ да бъде заменено с „меден(II)“. С оглед на химичните характеристики на медния (II) хелат на аминокиселини Органът препоръча също така той да бъде разделен на следните две групи: меден (II) хелат на аминокиселинен хидрат и меден (II) хелат на протеинови хидролизати.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Органът стигна до заключението, че при предложените условия употребата на меден (II) диацетат монохидрат, меден (II) карбонат дихидрокси монохидрат, меден (II) хлорид дихидрат, меден (II) оксид, меден (II) сулфат пентахидрат, меден (II) хелат на аминокиселинен хидрат, меден (II) хелат на протеинови хидролизати, меден (II) хелат на глицинов хидрат (твърд) и меден (II) хелат на глицинов хидрат (течен) („разглежданите вещества“) не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните, безопасността на потребителите и околната среда. Предвид свойствата на разглежданите добавки на дразнители за дихателните пътища, очите и кожата следва да се вземат съответните предпазни мерки по отношение на боравенето с тях и със съдържащите ги премикси с цел да се избегнат проблеми във връзка с безопасността на потребителите.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Що се отнася до съдържанието на никел в добавките, по-специално в медния (II) сулфат пентахидрат, е възможно някои партиди, съдържащи добавката, да бъдат обвързани с изискванията, определени в Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (8). Стопанските субекти в областта на фуражите, които пускат на пазара такива добавки, следва да спазват съответните изисквания. Органът също така заключи, че „разглежданите вещества“ успешно задоволяват нуждите от мед на животните. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери докладите относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     При оценката на разглежданите вещества беше установено, че са изпълнени предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение. Органът обаче има опасения доколко ще бъде стриктно зачитано максималното количество мед, което може да бъде давано на животните, ако медта се прибавя към водата за пиене. Поради това употребата на разглежданите вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент, а употребата им чрез вода за пиене следва да се забрани.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Що се отнася до евентуалното въздействие върху околната среда, от Органа беше поискано да представи научно становище относно преразглеждане на разрешеното понастоящем максимално съдържание на мед в пълноценните фуражи. В становището си от 13 юли 2016 г. (9) Органът препоръча да бъде изменено разрешеното максимално съдържание на мед в пълноценните фуражи за различни целеви видове. Следва да бъдат приети тези нови максимални равнища. За малки прасенца обаче препоръчаното драстично намаляване до 25 mg/kg веднага след отбиването не следва да се осъществи отведнъж, за да не се излага на риск задоволяването на физиологичните нужди на животните, особено в този деликатен период, както и за да бъдат избегнати всякакви други отрицателни въздействия върху здравето на прасенцата. С цел максималното съдържание да бъде допълнително намалено при следващото му преразглеждане, за да отговаря на максималното равнище от 25 mg/kg за прасенца веднага след отбиването им, стопанските субекти в областта на фуражите и научноизследователските институти следва да бъдат насърчавани да събират нови научни данни за въздействието от препоръчаните от Органа равнища върху здравето и състоянието на прасенцата и своевременно да проучват приложимостта и ефективността на алтернативи начини за добавяне на мед, както е посочено от Органа.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Вследствие на издаването на нови разрешения за меден ацетат монохидрат, основен меден карбонат монохидрат, меден хлорид дихидрат, меден оксид, меден сулфат пентахидрат, меден хелат на аминокиселинен хидрат и меден хелат на глицинов хидрат следва да бъдат заличени целите вписвания за посочените вещества в регламенти (ЕО) № 1334/2003 и (ЕО) № 479/2006. Разрешението за мед-лизинов сулфат изтече на 31 март 2004 г. От съображения за правна сигурност е целесъобразно да бъде заличено вписването за посоченото вещество в Регламент (ЕО) № 1334/2003.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     С Регламент (ЕС) № 349/2010 на Комисията (10) и регламенти за изпълнение (ЕС) № 269/2012 (11), (ЕС) № 1230/2014 (12) и (ЕС) 2016/2261 (13) на Комисията беше разрешена употребата на няколко медни съединения като хранителни фуражни добавки. С цел да се вземат предвид заключенията на Органа в становището му от 13 юли 2016 г., които са и научната основа за разпоредбите относно предвиденото в настоящия регламент общо съдържание на мед в комбинираните фуражи за добавките, разрешени с настоящия регламент, и които се отнасят основно до въздействието върху околната среда от добавянето на мед към фуражите, е целесъобразно максималното съдържание на мед, предвидено в Регламент (ЕС) № 349/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 269/2012, (ЕС) № 1230/2014 и (ЕС) 2016/2261, да се приведе в съответствие с разпоредбите на настоящия регламент по отношение на съдържанието на мед в комбинираните фуражи. Поради това Регламент (ЕС) № 349/2010 на Комисията и регламенти за изпълнение (ЕС) № 269/2012, (ЕС) № 1230/2014 и (ЕС) 2016/2261 на Комисията следва да бъдат съответно изменени.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за издаване на разрешенията за меден ацетат монохидрат, основен меден карбонат монохидрат, меден хлорид дихидрат, меден оксид, меден сулфат пентахидрат, меден хелат на аминокиселинен хидрат и меден хелат на глицинов хидрат, както и за медните съединения, разрешени с Регламент (ЕС) № 349/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 269/2012, (ЕС) № 1230/2014 и (ЕС) 2016/2261, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да се подготвят за новите изисквания, произтичащи от разрешението.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Разрешаване
            Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „съединения на микроелементи“, като добавки при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
         
         
            Член 2
            Специални условия на употреба
            Разрешените за употреба и посочени в приложението вещества, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „съединения на микроелементи“, не трябва да се използват във вода за пиене.
         
         
            Член 3
            Изменение на Регламент (ЕО) № 1334/2003
            В приложението към Регламент (ЕО) № 1334/2003 от вписване Е4 за елемента мед-Cu се заличават следните добавки: „меден ацетат, монохидрат, основен меден карбонат монохидрат, меден хлорид, дихидрат, меден оксид, меден сулфат, пентахидрат, мед-лизинов сулфат и меден хелат на аминокиселинен хидрат“.
         
         
            Член 4
            Изменение на Регламент (ЕО) № 479/2006
            В приложението към Регламент (ЕО) № 479/2006 се заличава вписване Е4 за добавката меден хелат на глицинов хидрат.
         
         
            Член 5
            Изменение на Регламент (ЕС) № 349/2010
            В приложението към Регламент (ЕС) № 349/2010 текстът в осмата колона на ред 3b4.10 се заменя със следното:
            „Говеда:
            
                        —
                     
                     
                        говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо);
                     
                  
                        —
                     
                     
                        други говеда: 30 (общо).
                     
                  Животни от рода на овцете: 15 (общо).
            Животни от рода на козите: 35 (общо)
            Прасенца:
            
                        —
                     
                     
                        сукалчета и отбити, до 4 седмици след отбиването: 150 (общо);
                     
                  
                        —
                     
                     
                        между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо).
                     
                  Ракообразни: 50 (общо).
            Други животни: 25 (общо)“.
         
         
            Член 6
            Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 269/2012
            В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 269/2012 текстът в осмата колона на ред 3b409 се заменя със следното:
            „Говеда:
            
                        —
                     
                     
                        говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо);
                     
                  
                        —
                     
                     
                        други говеда: 30 (общо).
                     
                  Животни от рода на овцете: 15 (общо).
            Животни от рода на козите: 35 (общо)
            Прасенца:
            
                        —
                     
                     
                        сукалчета и отбити, до 4 седмици след отбиването: 150 (общо);
                     
                  
                        —
                     
                     
                        между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо).
                     
                  Ракообразни: 50 (общо).
            Други животни: 25 (общо)“.
         
         
            Член 7
            Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1230/2014
            В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 1230/2014 текстът в осмата колона на ред 3b411 се заменя със следното:
            „Говеда:
            
                        —
                     
                     
                        говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо);
                     
                  
                        —
                     
                     
                        други животни от рода на едрия рогат добитък: 30 (общо).
                     
                  Овце: 15 (общо).
            Животни от рода на козите: 35 (общо)
            Прасенца:
            
                        —
                     
                     
                        сукалчета и отбити, до 4 седмици след отбиването: 150 (общо);
                     
                  
                        —
                     
                     
                        между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо).
                     
                  Ракообразни: 50 (общо).
            Други животни: 25 (общо)“.
         
         
            Член 8
            Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2261
            В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2261 текстът в осмата колона на ред 3b412 се заменя със следното:
            „Говеда:
            
                        —
                     
                     
                        говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо);
                     
                  
                        —
                     
                     
                        други говеда: 30 (общо).
                     
                  Овце: 15 (общо).
            Животни от рода на козите: 35 (общо)
            Прасенца:
            
                        —
                     
                     
                        сукалчета и отбити, до 4 седмици след отбиването: 150 (общо);
                     
                  
                        —
                     
                     
                        между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо).
                     
                  Ракообразни: 50 (общо).
            Други животни: 25 (общо)“.
         
         
            Член 9
            Преходни мерки
            
               1.   Веществата „меден ацетат монохидрат“, „основен меден карбонат монохидрат“, „меден хлорид дихидрат“, „меден оксид“, „меден сулфат пентахидрат“, „меден хелат на аминокиселинен хидрат“ и „меден хелат на глицинов хидрат“, разрешени с Регламент (ЕО) № 1334/2003 и Регламент (ЕО) № 479/2006, и медните съединения, разрешени с Регламент (ЕС) № 349/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 269/2012, (ЕС) № 1230/2014 и (ЕС) 2016/2261, както и премиксите, които съдържат посочените вещества и са произведени и етикетирани преди 13 февруари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 13 август 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
            
            
               2.   Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 13 август 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 13 август 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
            
            
               3.   Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 13 август 2020 г. в съответствие с правилата, приложими преди 13 август 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
            
         
         
            Член 10
            Влизане в сила
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 23 юли 2018 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
         
            (3)  Регламент (ЕО) № 1334/2003 на Комисията от 25 юли 2003 г. за изменение на условията за разрешаване на редица добавки в храните за животни, принадлежащи към групата на олигоелементите (ОВ L 187, 26.7.2003 г., стр. 11).
         
            (4)  Регламент (ЕО) № 479/2006 на Комисията от 23 март 2006 г. относно разрешение за някои добавки от групата съединения на микроелементи (ОВ L 86, 24.3.2006 г., стр. 4).
         
            (5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2012;10(12):2969.
         
            (6)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013;11(2):3107.
         
            (7)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015;13(4):4057.
         
            (8)  Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1).
         
            (9)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(8):4563.
         
            (10)  Регламент (ЕС) № 349/2010 на Комисията от 23 април 2010 г. относно разрешаването на меден хелат от хидроксианалог на метионина като фуражна добавка при всички животински видове (ОВ L 104, 24.4.2010 г., стр. 31).
         
            (11)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 269/2012 на Комисията от 26 март 2012 г. относно разрешаването на димеден хлорид трихидроксид като фуражна добавка за всички видове животни (ОВ L 89, 27.3.2012 г., стр. 3).
         
            (12)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 1230/2014 на Комисията от 17 ноември 2014 г. за разрешаване на употребата на меден дилизинат като фуражна добавка за всички видове животни (ОВ L 331, 18.11.2014 г., стр. 18).
         
            (13)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2261 на Комисията от 15 декември 2016 г. за разрешаване на употребата на меден(I) оксид като фуражна добавка за всички видове животни (ОВ L 342, 16.12.2016 г., стр. 18).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        Съдържание на елемента (Cu) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория „хранителни добавки“. Функционална група: „съединения на микроелементи“.
                        
                     
                  
                        3b401
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Меден (II) диацетат монохидрат
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Меден (II) диацетат монохидрат, в прахообразна форма, с минимално съдържание на мед 31 %.
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Химична формула: Cu(CH3COO)2 · H2O
                        CAS №: 6046-93-1
                        
                           Методи за анализ
                            (1)
                        
                        За количественото определяне на Меден (II) диацетат монохидрат във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Европейска фармакопея, монографии 2146 и 20301
                                 
                              За кристалографска характеристика на фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Дифракция на рентгенови лъчи
                                 
                              За определянето на общото съдържание на мед във фуражната добавка и в премиксите:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              За определянето на общото съдържание на мед във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (част В от приложение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2) или
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                        Всички видове животни
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Говеда:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    други говеда: 30 (общо).
                                 
                              Овце: 15 (общо).
                        Животни от рода на козите: 35 (общо)
                        Прасенца:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    сукалчета и отбити, до 4 седмици след отбиването: 150 (общо).
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо).
                                 
                              Ракообразни: 50 (общо).
                        Други животни: 25 (общо).
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Етикетът трябва да съдържа следния текст:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържанието на мед във фуража е под 20 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеждани на открита паша на пасбища с високо съдържание на молибден или сяра.“
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13 август 2028 г.
                     
                  
                        3b402
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Меден (II) карбонат дихидрокси монохидрат
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Меден (II) карбонат дихидрокси монохидрат, в прахообразна форма, с минимално съдържание на мед 52 %.
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Химична формула: CuCO3 · Cu(OH)2 · H2O
                        CAS №: 100742-53-8
                        
                           Методи за анализ
                            (1)
                        
                        За идентификацията на карбонат във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Европейска фармакопея, монография 20301
                                 
                              За количественото определяне на общото съдържание на мед във фуражната добавка и премиксите:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              За определянето на общото съдържание на мед във фуражни суровини и комбинирани фуражи:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (част В от приложение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009) или
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                        Всички видове животни
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Говеда:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    други говеда: 30 (общо).
                                 
                              Животни от рода на овцете: 15 (общо).
                        Животни от рода на козите: 35 (общо)
                        Прасенца:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    сукалчета и отбити, до 4 седмици след отбиването: 150 (общо).
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо).
                                 
                              Ракообразни: 50 (общо).
                        Други животни: 25 (общо).
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Етикетът трябва да съдържа следния текст:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържанието на мед във фуража е под 20 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеждани на открита паша на пасбища с високо съдържание на молибден или сяра.“
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13 август 2028 г.
                     
                  
                        3b403
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Меден (II) хлорид дихидрат
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Меден (II) хлорид дихидрат, в прахообразна форма, с минимално съдържание на мед 36 %.
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Химична формула: CuCl2 · 2H2O
                        CAS №: 10125-13-0
                        
                           Методи за анализ
                            (1)
                        
                        За идентификацията на хлорид във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Европейска фармакопея, монография 20301
                                 
                              За кристалографска характеристика на фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Дифракция на рентгенови лъчи
                                 
                              За количественото определяне на общото съдържание на мед във фуражната добавка и премиксите:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              За определянето на общото съдържание на мед във фуражни суровини и комбинирани фуражи:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (част В от приложение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009) или
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                        Всички видове животни
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Говеда:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    други говеда: 30 (общо).
                                 
                              Овце: 15 (общо).
                        Животни от рода на козите: 35 (общо)
                        Прасенца:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    сукалчета и отбити, до 4 седмици след отбиването: 150 (общо).
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо).
                                 
                              Ракообразни: 50 (общо).
                        Други животни: 25 (общо).
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Етикетът трябва да съдържа следния текст:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържанието на мед във фуража е под 20 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеждани на открита паша на пасбища с високо съдържание на молибден или сяра.“
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13 август 2028 г.
                     
                  
                        3b404
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Меден (II) оксид
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Меден (II) оксид, в прахообразна форма, с минимално съдържание на мед 77 %.
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Химична формула: CuO
                        CAS №: 1317-38-0
                        
                           Методи за анализ
                            (1)
                        
                        За кристалографска характеристика на фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Дифракция на рентгенови лъчи
                                 
                              За количественото определяне на общото съдържание на мед във фуражната добавка и премиксите:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              За определянето на общото съдържание на мед във фуражни суровини и комбинирани фуражи:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (част В от приложение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009) или
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                        Всички видове животни
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Говеда:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    други говеда: 30 (общо).
                                 
                              Животни от рода на овцете: 15 (общо).
                        Животни от рода на козите: 35 (общо)
                        Прасенца:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    сукалчета и отбити, до 4 седмици след отбиването: 150 (общо).
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо).
                                 
                              Ракообразни: 50 (общо).
                        Други животни: 25 (общо).
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Етикетът трябва да съдържа следния текст:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържанието на мед във фуража е под 20 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеждани на открита паша на пасбища с високо съдържание на молибден или сяра.“
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13 август 2028 г.
                     
                  
                        3b405
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Mеден (II) сулфат пентахидрат
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Mеден (II) сулфат пентахидрат, в прахообразна форма, с минимално съдържание на мед 24 %.
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Химична формула: CuSO4 · 5H2O
                        CAS №: 7758-99-8
                        
                           Методи за анализ
                            (1)
                        
                        За количественото определяне на меден (II) сулфат пентахидрат във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Европейска фармакопея, монографии 0894 и 20301
                                 
                              За кристалографска характеристика на фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Дифракция на рентгенови лъчи
                                 
                              За количественото определяне на общото съдържание на мед във фуражната добавка и премиксите:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              За определянето на общото съдържание на мед във фуражни суровини и комбинирани фуражи:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (част В от приложение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009) или
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                        Всички видове животни
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Говеда:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    други говеда: 30 (общо).
                                 
                              Овце: 15 (общо).
                        Животни от рода на козите: 35 (общо)
                        Прасенца:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    сукалчета и отбити, до 4 седмици след отбиването: 150 (общо).
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо).
                                 
                              Ракообразни: 50 (общо).
                        Други животни: 25 (общо).
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Медният (II) сулфат пентахидрат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Етикетът трябва да съдържа следния текст:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържанието на мед във фуража е под 20 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеждани на открита паша на пасбища с високо съдържание на молибден или сяра.“
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13 август 2028 г.
                     
                  
                        3b406
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Меден (II) хелат на аминокиселинен хидрат
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Меден (II) аминокиселинен комплекс, в който получените от соев протеин аминокиселини образуват хелат с медта чрез координационни ковалентни връзки, в прахообразна форма, с минимално съдържание на мед 10 %.
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Химична формула: Cu(x)1–3 · nH2O, x = анион на всяка аминокиселина от хидролизат на соев протеин.
                        Не повече от 10 % от молекулите с маса над 1 500  Da.
                        
                           Методи за анализ
                            (1)
                        
                        За количественото определяне на съдържанието на аминокиселини във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично отчитане (част Е от приложение III към Регламент (ЕО) № 152/2009)
                                 
                              За количественото определяне на общото съдържание на мед във фуражната добавка и премиксите:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              За определянето на общото съдържание на мед във фуражни суровини и комбинирани фуражи:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (част В от приложение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009) или
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                        Всички видове животни
                     
                     
                         
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Говеда:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    други говеда: 30 (общо).
                                 
                              Овце: 15 (общо).
                        Животни от рода на козите: 35 (общо)
                        Прасенца:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    сукалчета и отбити, до 4 седмици след отбиването: 150 (общо).
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо).
                                 
                              Ракообразни: 50 (общо).
                        Други животни: 25 (общо).
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Медният (II) хелат на аминокиселинен хидрат може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Етикетът трябва да съдържа следния текст:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържанието на мед във фуража е под 20 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеждани на открита паша на пасбища с високо съдържание на молибден или сяра.“
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13 август 2028 г.
                     
                  
                        3b407
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Меден (II) хелат на протеинови хидролизати
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Меден (II) хелат на протеинови хидролизати в прахообразна форма, с 10 % минимално съдържание на мед и 50 % на меден хелат
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Химична формула: Cu(x)1–3 · nH2O, x = анион на всяка аминокиселина от хидролизат на соев протеин.
                        
                           Методи за анализ
                            (1)
                        
                        За количественото определяне на съдържанието на протеинови хидролизати във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично отчитане (част Е от приложение към III Регламент (ЕО) № 152/2009)
                                 
                              За проверката на качеството на формирането на медния хелат във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    инфрачервена спектроскопия с Фуриерово преобразувание (FTIR), последванa от множествено-регресионни методи
                                 
                              За количественото определяне на общото съдържание на мед във фуражната добавка и премиксите:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              За определянето на общото съдържание на мед във фуражни суровини и комбинирани фуражи:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (част В от приложение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009) или
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                        Всички видове животни
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Говеда:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    други говеда: 30 (общо).
                                 
                              Овце: 15 (общо).
                        Животни от рода на козите: 35 (общо)
                        Прасенца:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    сукалчета и отбити, до 4 седмици след отбиването: 150 (общо).
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо).
                                 
                              Ракообразни: 50 (общо).
                        Други животни: 25 (общо).
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Етикетът трябва да съдържа следния текст:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържанието на мед във фуража е под 20 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеждани на открита паша на пасбища с високо съдържание на молибден или сяра.“
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13 август 2028 г.
                     
                  
                        3b413
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Меден (II) хелат на глицинов хидрат (твърд)
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Меден (II) хелат на глицинов хидрат (твърд) в прахообразна форма, с 15 % минимално съдържание на мед и 13 % на влага
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Химична формула: Cu(x)1–3 · nH2O, x = анион на глицин.
                        
                           Методи за анализ
                            (1)
                        
                        За количественото определяне на съдържанието на глицин във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично отчитане (част Е от приложение към III Регламент (ЕО) № 152/2009)
                                 
                              За количественото определяне на общото съдържание на мед във фуражната добавка и премиксите:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              За определянето на общото съдържание на мед във фуражни суровини и комбинирани фуражи:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (част В от приложение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009) или
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                        Всички видове животни
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Говеда:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    други говеда: 30 (общо).
                                 
                              Овце: 15 (общо).
                        Животни от рода на козите: 35 (общо)
                        Прасенца:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    сукалчета и отбити, до 4 седмици след отбиването: 150 (общо).
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо).
                                 
                              Ракообразни: 50 (общо).
                        Други животни: 25 (общо).
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Етикетът трябва да съдържа следния текст:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържанието на мед във фуража е под 20 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеждани на открита паша на пасбища с високо съдържание на молибден или сяра.“
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13 август 2028 г.
                     
                  
                        3b414
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Mеден (II) хелат на глицинов хидрат (течен)
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Mеден (II) хелат на глицинов хидрат, в течна форма, с минимално съдържание на мед 6 %.
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Химична формула: Cu(x)1–3 · nH2O, x = анион на глицин.
                        
                           Методи за анализ
                            (1)
                        
                        За количественото определяне на съдържанието на глицин във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    йонообменна хроматография със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично отчитане (част Е от приложение III към Регламент (ЕО) № 152/2009)
                                 
                              За количественото определяне на общото съдържание на мед във фуражната добавка и премиксите:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              За определянето на общото съдържание на мед във фуражни суровини и комбинирани фуражи:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноабсорбционна спектрометрия, AAS (част В от приложение IV към Регламент (ЕО) № 152/2009) или
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма ICP-AES (EN 15510 или CEN/TS 15621)
                                 
                              
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        Говеда:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    говеда, които все още не са започнали да преживят: 15 (общо);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    други говеда: 30 (общо).
                                 
                              Овце: 15 (общо).
                        Животни от рода на козите: 35 (общо)
                        Прасенца:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    сукалчета и отбити, до 4 седмици след отбиването: 150 (общо).
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    между 5 и 8 седмици след отбиването: 100 (общо).
                                 
                              Ракообразни: 50 (общо).
                        Други животни: 25 (общо).
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Медният (II) хелат на глицинов хидрат (течен) може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато с процедурите и мерките тези рискове не могат да се намалят до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Етикетът трябва да съдържа следния текст:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за животни от рода на овцете, ако съдържанието на мед във фуража превишава 10 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини отравяне при някои породи овце.“
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                за фураж за говеда, които са започнали да преживят, ако съдържанието на мед във фуража е под 20 mg/kg:
                                                
                                                   „Съдържанието на мед в този фураж може да причини недостиг на мед при говедата, извеждани на открита паша на пасбища с високо съдържание на молибден или сяра.“
                                                
                                             
                                          
                              
                     
                        13 август 2028 г.
                     
                  
               (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
            
               (2)  Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 година за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1).