CELEX: 62003TO0123
Language: hu
Date: 2004-06-02 00:00:00
Title: Az Elsőfokú Bíróság (negyedik tanács) 2004. június 2-i végzése. # Pfizer Ltd kontra az Európai Közösségek Bizottsága. # Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - A 2001/83/EK irányelv 32. cikke szerinti eljárásnak az irányelv 30. cikke alapján való megindítása - Megsemmisítés iránti kereset - Keresettel megtámadható aktus - Előkészítő aktus - Elfogadhatatlanság. # T-123/03. sz. ügy

T‑123/03. sz. ügy
      Pfizer Ltd
      kontra
      az Európai Közösségek Bizottsága
      „Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – A 2001/83/EK irányelv 32. cikke szerinti eljárásnak az irányelv 30. cikke alapján való megindítása – Megsemmisítés iránti kereset – Keresettel megtámadható aktus – Előkészítő aktus – Elfogadhatatlanság”
      Az Elsőfokú Bíróság végzése (negyedik tanács), 2004. június 2.  
      A végzés összefoglalása
      Megsemmisítés iránti kereset – Keresettel megtámadható aktusok – Fogalom – Kötelező joghatásokat kiváltó aktusok – Előkészítő
            aktusok – A Bizottság határozata, miszerint indokolással ellátott véleményért a törzskönyvezett gyógyszerkészítmények bizottságához
            fordul – Konzultatív eljárás előzetes szakaszát képező aktus – Kizártság
      (EK 230. cikk; 2001/83 európai parlamenti és tanácsi irányelv, 30. cikk)
      Kizárólag a felperes érdekeit érinteni képes, kötelező joghatásokat kiváltó intézkedések minősülnek az EK 230. cikk alapján
         megsemmisítés iránti keresettel megtámadható jogi aktusoknak vagy határozatoknak. Ha olyan jogi aktusokról vagy határozatokról
         van szó, amelyek kidolgozása több szakaszban, többek között egy belső eljárás végén történik, akkor csak azok az intézkedések
         minősülnek megtámadható aktusnak, amelyek ezen eljárás végén véglegesen meghatározzák az intézmény helyzetét, kizárva az olyan
         közbenső intézkedéseket, amelyeknek célja a végleges határozat előkészítése. Ez csak akkor lenne másképp, ha az előkészítő
         eljárás során hozott jogi aktusok vagy határozatok nem csak hogy a keresettel megtámadható aktusok jogi jellemzőivel bírnának,
         de maguk is egy, az intézmény számára az ügy érdemében való döntést lehetővé tévő eljárástól különböző, speciális eljárás
         végét jelentenék.
      
      Ezért nem minősül keresettel megtámadható aktusnak a Bizottság határozata arról, hogy a törzskönyvezett gyógyszerkészítmények
         bizottságához olyan indokolással ellátott véleményért fordul az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről
         szóló 2001/83 irányelv 30. cikke alapján, mint a valamely termék alkalmazási előírásainak harmonizációjáról szóló vélemény.
         Ez a határozat ugyanis nem rögzíti az intézmény végleges álláspontját, és nem képezi egy, e harmonizációval kapcsolatos határozathoz
         vezető eljárástól különböző, speciális eljárás végső szakaszát sem, hanem olyan konzultatív eljárás lefolytatására korlátozódik,
         amelynek az csak előzetes szakaszát képezi.
      
      (vö. 21–23., 26. pont)
AZ ELSŐFOKÚ BÍRÓSÁG VÉGZÉSE (negyedik tanács)
      2004. június 2.(*)
      
      „Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – A 2001/83/EK irányelv 32. cikke szerinti eljárásnak az irányelv 30. cikke alapján való megindítása – Megsemmisítés iránti kereset – Keresettel megtámadható aktus – Előkészítő aktus – Elfogadhatatlanság”
      A T‑123/03. sz. ügyben,
      a Pfizer Ltd (székhelye: Sandwich, Kent [Egyesült Királyság], képviselik: D. Anderson QC, K. Bacon barrister, I. Dodds‑Smith és T. Fox
         solicitors)
      
      felperesnek
      az Európai Közösségek Bizottsága ( képviselik: H. Støvlbaek és X. Lewis, meghatalmazotti minőségben, kézbesítési cím: Luxembourg)
      
      alperes ellen
      a Lopid vonatkozásában az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (Ügynökség) előtti eljárás – az emberi felhasználásra szánt
         gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 311., 67. o.;
         magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 27. kötet, 69. o.) 30. cikke alapján történő – megindításáról szóló, 2003. január 6-i
         bizottsági határozat megsemmisítése iránt benyújtott keresete tárgyában,
      
      Az ELSŐFOKÚ BÍRÓSÁG (negyedik tanács),
      tagjai: H. Legal elnök, V. Tiili és M. Vilaras bírák,
      hivatalvezető: H. Jung,
      meghozta a következő
      Végzést
       Jogi háttér
      1       Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi
         eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség létrehozásáról szóló, 1993. július 22-i 2309/93/EGK tanácsi
         rendelet (HL L 214., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 12. kötet, 151. o.) 49. cikkében létrehozott Európai Gyógyszerértékelő
         Ügynökség (Ügynökség) felelős a tagállamok illetékes hatóságai által a gyógyszerek értékeléséhez és felügyeletéhez rendelkezésre
         bocsátott, meglévő tudományos források koordinálásáért. E rendelet 51. cikkének megfelelően az Ügynökségnek az a célja, hogy
         a lehető legjobb tudományos tanácsot adja a tagállamoknak és a Közösség intézményeinek az emberi illetve állatgyógyászati
         felhasználásra szánt gyógyszerek minőségének, biztonságosságának és hatásosságának értékelésére vonatkozó kérdésekben, amelyeket
         a gyógyszerekre vonatkozó közösségi jogszabályok rendelkezéseinek megfelelően hozzá utalnak. Ugyanezen rendelet 50. cikkének
         (1) bekezdése szerint az Ügynökség több bizottságból és szolgálatból áll, amelyek közül a törzskönyvezett gyógyszerkészítmények
         bizottsága (továbbiakban: TGYB) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek értékelésével kapcsolatos kérdésekre vonatkozó
         véleményének előkészítéséért felelős.
      
      2       A gyógyszerekről szóló 65/65/EGK, 75/318/EGK és 75/319/EK tanácsi irányelvek módosításáról szóló, 1993. június 14-i 93/39/EGK
         irányelvvel (HL L 214., 22. o.) módosított, a törzskönyvezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó törvényi, rendeleti vagy közigazgatási
         intézkedésekben megállapított rendelkezések közelítéséről szóló, 1975. május 20-i második 75/319/EK tanácsi irányelvet (HL L 147.,
         13. o.) (a továbbiakban: módosított 75/319 irányelv) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló,
         2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 311., 67. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet,
         27. kötet, 69. o., a továbbiakban: HUM kódex) foglalta egységes szerkezetbe. 
      
      3       A HUM kódex 30. cikke a következőképpen rendelkezik:
      „Amennyiben egy gyógyszer forgalomba hozatalára a 8. cikknek, a 10. cikk (1) bekezdésének és a 11. cikknek megfelelően több
         kérelmet is benyújtottak, a tagállamok pedig eltérő döntéseket hoztak a gyógyszer engedélyezéséről, felfüggesztéséről vagy
         visszavonásáról, akkor egy tagállam, a Bizottság vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja a 32. cikkben meghatározott
         eljárás alkalmazása érdekében a [TGYB-hez] fordulhat.
      
      Az érintett tagállam, a forgalomba hozatali engedély jogosultja vagy a Bizottság egyértelműen meghatározza a [TGYB] elé állásfoglalásra
         utalt kérdést, és adott esetben tájékoztatja a jogosultat.
      
      A tagállam és a forgalomba hozatali engedély jogosultja a vitatott kérdéssel kapcsolatos összes rendelkezésre álló információt
         továbbítja a [TGYB-nek].”
      
      4       A HUM kódex 32. cikke szerinti eljárás alapján a TGYB indokolással ellátott véleményt ad ki a szóban forgó ügyről. Az eljárás
         során a forgalomba hozatali engedély (a továbbiakban: FHE) jogosultját felkérhetik álláspontjának ismertetésére. Az FHE jogosultja
         a TGYB indokolással ellátott véleménye ellen ugyanazon bizottság előtt fellebbezéssel élhet. Az Ügynökség, azt követően, hogy
         a TGYB adott esetben módosította véleményét, a végső véleményt eljuttatja a tagállamoknak, a Bizottságnak és az FHE jogosultjának.
      
      5       A HUM kódex 33. cikke szerint a Bizottság a közösségi jog figyelembevételével a vélemény kézhezvételét követő 30 napon belül
         elkészíti határozattervezetét. Ha e tervezet nincs összhangban a TGYB véleményével, a Bizottság azt részletesen indokolja.
      
      6       A HUM kódex 34. cikke szerint a végleges határozatot a Bizottság vagy esetlegesen a Tanács a HUM kódex 121. cikkének (2) bekezdésében
         említett eljárásnak megfelelően fogadja el. A határozat címzettjei az ügyben érintett tagállamok és az FHE jogosultja. A tagállamok
         az értesítéstől számított 30 napon belül kiállítják, visszavonják vagy módosítják az FHE-t. 
      
      7       Az Elsőfokú Bíróság a T‑74/00., T‑76/00., T‑83/00–T‑85/00., T‑132/00., T‑137/00. és T‑141/00. sz., Artegodan és társai kontra
         Bizottság ügyekben 2002. november 26-án hozott ítéletében ([EBHT 2002., II‑4945.o.] a továbbiakban: Artegodan-ítélet) úgy
         ítélte meg, hogy míg a módosított 75/319 irányelv 13. és 14. cikkében (jelenleg a HUM kódex 32–34. cikkében) szabályozott
         eljárás célja elsősorban az, hogy automatikusan közösségi határozat meghozatalát eredményezze, nem ez a helyzet akkor, amikor
         a módosított 75/319 irányelv 13. cikke szerinti konzultatív eljárást ezen irányelv 11. vagy 12. cikkének (jelenleg a HUM kódex
         30. és 31. cikke) alapján indítják meg. Ez utóbbi cikkek ugyanis tisztán konzultatív eljárásokat vezetnek be, amelyek ráadásul
         fakultatív jellegűek. Így nem lehet azokat úgy értelmezni, mint amelyek feljogosítják a Bizottságot, hogy az kötelező erejű
         döntést hozzon a módosított 75/319 irányelv 14. cikkében (jelenleg a HUM kódex 34. cikkében) szabályozott eljárás keretében
         (lásd az Artegodan-ítélet 134., 146., 147. és 150. pontját). Az Artegodan-ítélet ellen a Bizottság fellebbezést nyújtott be,
         amelyet a Bíróság a C‑39/03. P. sz., Bizottság kontra Artegodan és társai ügyben 2003. július 24-én hozott ítéletében (EBHT 2003.,
         I‑7885. o.) utasított el.
      
      8       A T‑147/00. sz., Laboratoires Servier kontra Bizottság ügyben 2003. január 28-án hozott ítéletének (EBHT 2003., II‑85. o.)
         59. pontjában az Elsőfokú Bíróság az Artegodan-ítéletre hivatkozva, a módosított 75/319 irányelv 12. cikkét illetően megismételte,
         hogy ez a rendelkezés a tagállamok hatáskörét érintő területen egy tisztán konzultatív eljárást vezet be, amely ráadásul fakultatív
         jellegű. A Laboratoires Servier kontra Bizottság ügyben hozott ítélet ellen a Bizottság fellebbezést nyújtott be, amelyet
         a Bíróság C‑156/03. P. sz. ügyben 2004. április 1-én hozott végzésében (nem tették közzé) utasított el.
      
      9       Végül, az 1998. december 14-i 2743/98 tanácsi rendelettel (HL L 345., 3. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 23. kötet,
         120. o.) módosított, az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95 tanácsi
         rendelet (HL L 35., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 15. kötet, 3. o., a továbbiakban: a módosított 297/95 rendelet)
         4. cikkének első bekezdése előírja, hogy „[a] 75/319/EK irányelv 10. cikkének (2) bekezdésében, valamint 11., 12. és 15. cikkében
         szabályozott eljárások kezdeményezése esetén a döntőbíróság díja 10 000 [euró]”. Ezek a cikkek jelenleg a HUM kódex 29. cikkének
         (2) bekezdését, illetve a 30., 31. és 35. cikkét képezik. 
      
       A jogvita alapját képező tényállás
      10     A kérelmező a Pfizer csoport egy leányvállalata, amely csoport a forgalmazható gyógyszerek nemzeti FHE-jének jogosultjait
         képező társaságokat egyesíti Lopid, illetve más társult neveken (a továbbiakban: Lopid).
      
      11     2000 decembere és 2002 áprilisa között különböző szervek között kapcsolattartás és levelezés folyt a Lopid alkalmazási előírásai
         esetleges harmonizációjának tárgyában. Ezen információcserében részt vevő fél volt egy, a gyógyszeripar területén kompetens
         tagállami ügynökségek igazgatóiból álló informális csoport, a kölcsönös elismerés megkönnyítését előkészítő informális csoport
         („mutual recognition facilitation group”), a törzskönyvezett gyógyszerkészítmények ágazatának európai egyesületei, az Ügynökség
         tisztviselői és a Pfizer csoport képviselői.
      
      12     A 2003. január 6-i levélben (továbbiakban: a megtámadott jogi aktus) a Bizottság a HUM kódex 30. cikke alapján az Ügynökség
         TGYB-jéhez fordult az ugyanezen kódex 32. cikkében szabályozott eljárás alkalmazása érdekében, mivel a Bizottság szerint a
         Lopid alkalmazási előírásai eltérnek a tagállamok és Izland esetében.
      
      13     2003. január 27-én az Ügynökség a Pfizer csoporthoz tartozó Pfizer ApS társaság részére levelet küldött, amelyben tájékoztatta
         az eljárás megindításáról, valamint felhívta, hogy a Pfizer csoport társaságai, amelyek a Lopid FHE-jének jogosultjai (a továbbiakban:
         Pfizer társaságok), szolgáltassanak információkat és a módosított 297/95 rendelet értelmében fizessenek 10 000 euró összegű
         díjat. Az Ügynökség ebben a levélben jelezte, hogy a TGYB tanácsadó véleményét a végleges határozat – a HUM kódex 33. cikkének
         megfelelően a tagállamokkal történt konzultációt követő – meghozataláért felelős Bizottsághoz továbbítják, amely határozat
         a Lopid FHE-jének minden jogosultjára nézve kötelező lesz, függetlenül attól, hogy a konzultatív eljárás keretében a TGYB
         felhívásaira azok válaszoltak-e vagy sem.
      
       Az eljárás és a felek kérelmei
      14     Az Elsőfokú Bíróság Hivatalához 2003. április 10-én benyújtott keresetlevelével a felperes a jelen keresetet indította.
      15      A Bizottság az Elsőfokú Bíróság Hivatalánál 2003. május 25-én nyilvántartásba vett külön iratban az Elsőfokú Bíróság eljárási
         szabályzata 114. cikkének 1. §-a alapján elfogadhatatlansági kifogással élt. Ugyanezen a napon kérte a T‑19/02. sz. és T‑41/03. sz. ügyek
         jelen üggyel történő egyesítését. A felperes a kifogásra, valamint az ügyek egyesítése iránti kérelemre vonatkozó észrevételeit
         2003. július 14-én nyújtotta be. A T‑19/02. sz. és T‑41/03. sz. ügyek feleinek meghallgatását követően az Elsőfokú Bíróság
         az ügyek egyesítése iránti kérelemnek nem adott helyt.
      
      16     Az eljárási szabályzat 64. cikke szerinti pervezető intézkedések keretében az Elsőfokú Bíróság kérdést intézett a felekhez.
         A felek erre a megadott határidőn belül, írásban válaszoltak.
      
      17     A felperes keresetében azt kéri, hogy az Elsőfokú Bíróság:
      –       semmisítse meg a megtámadott jogi aktust;
      –       a Bizottságot kötelezze a költségek viselésére.
      18     A Bizottság az elfogadhatatlansági kifogásában azt kéri, hogy az Elsőfokú Bíróság:
      –       nyilvánítsa a keresetet elfogadhatatlannak;
      –       másodlagosan, ne döntsön a kereset tárgyában mindaddig, amíg nem nyújtanak be a Bizottság végleges határozatának megsemmisítése
         iránti keresetet;
      
      –       a felperest kötelezze a költségek viselésére.
      19     A felperes az elfogadhatatlansági kifogásra vonatkozóan benyújtott észrevételeiben azt kéri, hogy az Elsőfokú Bíróság:
      –       nyilvánítsa a keresetet elfogadhatónak;
      –       a Bizottságot kötelezze a költségek viselésére.
       Indokolás
      20     Az eljárási szabályzat 114. cikkének 1. §-a szerint a fél kérelmére az Elsőfokú Bíróság az ügy érdemét nem érintve dönthet
         az elfogadhatatlanság tárgyában. Ugyanezen cikk 3. §-ának megfelelően, ha az Elsőfokú Bíróság másként nem határoz, az eljárás
         a továbbiakban szóbeli. Az Elsőfokú Bíróság úgy véli, hogy jelen esetben az eljárási iratok alapján kellő információval rendelkezik,
         és a szóbeli szakaszt nem kell megnyitni.
      
      21     Az állandó ítélkezési gyakorlat szerint kizárólag a felperes érdekeit érinteni képes, annak jogi helyzetét jelentős mértékben
         módosító, kötelező joghatásokat kiváltó intézkedések minősülnek az EK 230. cikk alapján megsemmisítés iránti keresettel megtámadható
         jogi aktusoknak vagy határozatoknak. Ahhoz, hogy meg lehessen határozni, hogy valamely aktus vagy döntés ilyen jellegű hatásokkal
         jár-e, annak lényegét kell vizsgálni (lásd a Bíróság 60/81. sz., IBM kontra Bizottság ügyben 1981. november 11-én hozott ítéletének
         [EBHT 1981., 2639. o.] 9. pontját és a C‑308/95. sz., Holland Királyság kontra Bizottság ügyben 1999. október 5-én hozott
         ítéletének [EBHT 1999., I‑6513. o.] 26. pontját; valamint az Elsőfokú Bíróság T‑562/93. sz., Obst kontra Bizottság ügyben
         1995. október 19-én hozott ítéletének [EBHT 1995., I‑A‑247. o. és II‑737. o.] 23. pontját, a T‑81/97. sz., Regione Toscana
         kontra Bizottság ügyben 1998. július 16-án hozott ítéletének [EBHT 1998., II‑2889. o.] 21. pontját, és a T‑160/98. sz., Van
         Parys és Pacific Fruit Company kontra Bizottság ügyben 2002. január 29-én hozott ítéletének [EBHT 2002., II‑233. o.,] 60. pontját).
      
      22     Egyébként, ha olyan jogi aktusokról vagy határozatokról van szó, amelyek kidolgozása több szakaszban, többek között egy belső
         eljárás végén történik, ugyanebből az ítélkezési gyakorlatból az is következik, hogy főszabályként csak azok az intézkedések
         minősülnek megtámadható aktusnak, amelyek ezen eljárás végén véglegesen meghatározzák az intézmény helyzetét, kizárva az olyan
         közbenső intézkedéseket, amelyeknek célja csupán a végleges határozat előkészítése (lásd a fent említett IBM kontra Bizottság
         ügyben hozott ítélet 10. pontját, a Bíróság C‑147/96. sz., Holland Királyság kontra Bizottság ügyben 2000. június 22-én hozott
         ítéletének [EBHT 2000., I‑4723. o.] 26. pontját és az Elsőfokú Bíróság T‑326/99. sz., Olivieri kontra Bizottság és az Európai
         Gyógyszerértékelő Ügynökség ügyben 2003. december 18-án hozott ítélet [EBHT 0000. o.] 51–53. pontját).
      
      23     Ez csak akkor lenne másképp, ha az előkészítő eljárás során hozott jogi aktusok vagy határozatok nem csak hogy a fent leírt
         jogi jellemzőkkel bírnának, de maguk is egy, az intézmény számára az ügy érdemében való döntést lehetővé tévő eljárástól különböző,
         speciális eljárás végét jelentenék (lásd a Bíróság 8/66‑11/66. sz., Cimenteries és társai kontra Bizottság ügyekben 1967.
         március 15-én hozott ítéletének [EBHT 1967., 93. o.] 118. pontját, valamint a fent hivatkozott IBM kontra Bizottság ügyben
         hozott ítélet 11. pontját).
      
      24     Végül, mivel a tisztán előkészítő jellegű intézkedések mint olyanok nem képezhetik megsemmisítés iránti kereset tárgyát, az
         esetleges jogellenességre a végleges jogi aktus ellen benyújtott kereset alátámasztásaként lehet hivatkozni (lásd a fent hivatkozott
         IBM kontra Bizottság ügyben hozott ítélet 12. pontját, a Bíróság 346/87. sz., Bossi kontra Bizottság ügyben 1989. február
         14-én hozott ítéletét [EBHT 1989., 303. o., 333. o.]; az Elsőfokú Bíróság T‑108/92. sz., Caló kontra Bizottság ügyben 1994.
         február 24-én hozott ítéletének [EBHT 1994., I‑A‑59. o. és II‑213. o.] 13. pontját).
      
      25     Jelen esetben a Bizottság a megtámadott jogi aktussal a HUM kódex 30. cikke alapján fordult a TGYB-hez, hogy a kódex 32. cikke
         szerinti eljárást kezdeményezze néhány olyan gyógyszerkészítménnyel kapcsolatban, amelyek FHE-jének jogosultjai a Pfizer társaságok.
         Az Ügynökség 2003. január 27-én kelt levelében értesítette a Pfizer társaságokat az eljárás kezdeményezéséről, és az eljárás
         érdekében információk szolgáltatását, valamint a módosított 297/95 rendelet értelmében az abban meghatározott díj fizetését
         kérte.
      
      26     Az Elsőfokú Bíróság megállapítja, hogy a megtámadott jogi aktus nem rögzíti a Bizottság végleges álláspontját a Lopid alkalmazási
         előírásainak harmonizációjával kapcsolatban, és nem képezi egy, e harmonizációval kapcsolatos határozathoz vezető eljárástól
         különböző, speciális eljárás végső szakaszát sem. Ez a jogi aktus a fenti 3. és 4. pontban meghatározott konzultatív eljárás
         lefolytatására korlátozódik, amelynek az csak előzetes szakaszát képezi.
      
      27     A megtámadott jogi aktus így nem változtat a Pfizer társaságok jogi helyzetén, ennélfogva pedig a fent hivatkozott ítélkezési
         gyakorlat alapján nem minősül megtámadható jogi aktusnak. Ezt a következtetést nem érinti a felperes azon állítása, miszerint
         a megtámadott jogi aktus a Pfizer társaságokat 10 000 euró összegű díj megfizetésére és az Ügynökség számára információ szolgáltatására
         kötelezné, ahhoz hasonlítható fenti bizonytalan helyzetbe hozná őket, mint amelyet az állami támogatásokkal kapcsolatban az
         EK‑Szerződés 88. cikkének (2) bekezdése szerinti eljárás megindítása okozna, továbbá a Lopid tekintetében a tagállami hatáskörök
         Bizottságra ruházását eredményezné.
      
      28     Elsőként, ami a 10 000 euró összegű díjnak az Ügynökség finanszírozásához való hozzájárulásként történő megfizetésére vonatkozó
         kötelezettséget illeti, azt kell kiemelni, hogy jelen kereset nem érinti a módosított 297/95 rendelet 4. cikke első bekezdésének
         jogszerűségét, amennyiben a HUM kódex 30. cikke szerinti eljárás esetében az Ügynökség javára díj fizetését teszi kötelezővé.
         
      
      29     A felperes ugyanakkor arra hivatkozik, hogy egy ilyen kötelezettségnek feltétele az említett eljárás szabályszerűsége, amely
         feltétel jelen esetben nem teljesül. E tekintetben azt kell hangsúlyozni, hogy a konzultatív eljárás csak a végleges határozat
         meghozatalát esetleg eredményező közbenső szakasz, így annak szabályszerűsége csak az említett végleges határozat esetleges
         megtámadásakor vizsgálható. A felperes által felvetett azon esetben, ha nincs végleges határozat, a Pfizer társaságok kártérítési
         keresetet nyújthatnának be, amennyiben úgy ítélik meg, hogy olyan kár érte őket, amelyet a Közösségek szerződésen kívüli felelősségre
         vonását eredményező hiba okozott.
      
      30     Másodszor, ami a felperes által hivatkozott, az Ügynökség számára a konzultatív eljárás keretében történő információszolgáltatási
         kötelezettséget illeti, meg kell állapítani, hogy ebben az esetben a konzultatív eljárásban benne rejlő, annak megfelelő lefolytatásához
         szükséges követelményről van szó, amely semmilyen módon nem befolyásolja lényegesen a Pfizer társaságok jogi helyzetét.
      
      31     Harmadszor, a felperes állításával ellentétben a Pfizer társaságok helyzetét nem lehet azon társaságok helyzetével megegyezőként
         értékelni, amelyek ellen az EK‑Szerződés 88. cikkének (2) bekezdése szerinti eljárást indítottak. Amíg ugyanis az állami támogatásokkal
         kapcsolatos formális vizsgálati eljárás megindítása néhány esetben önálló joghatásokkal jár (lásd a Bíróság C‑312/90. sz.,
         Spanyolország kontra Bizottság ügyben 1992. június 30-án hozott ítéletének [EBHT 1992., I-4117. o.,] 17–20. pontját, a C‑47/91. sz.,
         Olaszország kontra Bizottság ügyben 1992. június 30-án hozott ítéletének [EBHT 1992., I‑4145. o.] 25–30. pontját, valamint
         az Elsőfokú Bíróság T‑269/99., T‑271/99. és T‑272/99. sz., Diputación Foral de Guipúzcoa és társai kontra Bizottság ügyben
         2002. október 23-án hozott ítéletének [EBHT 2002., II‑4217. o.] 37. pontját), a HUM kódex 30. cikke szerinti, TGYB előtti
         eljárás megindítása nem jár semmilyen joghatással az érintett FHE-kre vonatkozóan, azok továbbra is szabadon használhatók
         egy esetleges új határozat meghozatala előtt is. 
      
      32     Negyedszer, a felperes azon állítását illetően, hogy a HUM kódex 30. cikke szerinti, TGYB előtti eljárás megindítása visszafordíthatatlan
         joghatásokkal járhat, – mivel a Bizottság szerint az az érintett FHE-k harmonizációjával kapcsolatos, és, amint ez a harmonizáció
         megvalósul, ez a tagállami hatáskört a Közösségre ruházná át –, meg kell állapítani, hogy a HUM kódex 30. cikke szerinti,
         TGYB előtti eljárás megindítása csak konzultatív eljárást nyit meg, és nem jár a Lopid alkalmazási előírásainak semmilyen
         harmonizációjával.
      
      33     Végül, a felperes tévesen állítja, hogy jelen kereset elfogadhatatlansága megfosztaná a Pfizer társaságokat a bírói jogvédelem
         lehetőségétől. Ahogyan a fenti 29. pontban már megállapításra került, felperesek vitathatják a konzultatív eljárás szabályosságát
         a TGYB véleményére alapított kedvezőtlen végleges határozat elleni esetleges fellebbezésben, vagy adott esetben kártérítési
         keresetet indíthatnak.
      
      34     A fenti megállapítások összességére figyelemmel a keresetet mint elfogadhatatlant el kell utasítani anélkül, hogy meg kellene
         vizsgálni a Bizottság másodlagos kérelmét. 
      
       A költségekről
      35     Az eljárási szabályzat 87. cikkének 2. §‑a alapján az Elsőfokú Bíróság a pervesztes felet kötelezi a költségek viselésére,
         ha a pernyertes fél ezt kérte. A felperest, mivel pervesztes lett, az alperes kérelmének megfelelően kötelezni kell a költségek
         viselésére.
      
      A fenti indokok alapján,
      AZ ELSŐFOKÚ BÍRÓSÁG (negyedik tanács)
      1)      A keresetet mint elfogadhatatlant elutasítja.
      2)      A felperest kötelezi a költségek viselésére.
      Kelt Luxembourgban, 2004. június 2-án.
      
               H. Jung
            
             
            
                     H. Legal
            
         
               hivatalvezető
            
             
            
                     elnök
            
         * Az eljárás nyelve: angol.