CELEX: 32005R1895
Language: pl
Date: 2005-11-18 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1895/2005 z dnia 18 listopada 2005 r. w sprawie ograniczenia wykorzystania niektórych pochodnych epoksydowych w materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

19.11.2005   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 302/28
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1895/2005
   z dnia 18 listopada 2005 r.
   w sprawie ograniczenia wykorzystania niektórych pochodnych epoksydowych w materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (1), w szczególności jego art. 5 ust. 1,
   po konsultacji z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W celu uniknięcia zagrożenia dla zdrowia ludzkiego oraz usuwania barier w swobodnym przepływie towarów dyrektywa Komisji 2002/16/WE z dnia 20 lutego 2002 r. w sprawie wykorzystania niektórych pochodnych epoksydowych w materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (2) ustanawia limity migracji specyficznej dla 2,2-bis(4-hydroksyfenylo) propano bis(2,3-epoksypropylo) eteru („BADGE”, ang. Bisphenol-A DiGlycidyl Ether), bis(hydroksyfenylo)metano bis(2,3-epoksypropylo)eterów („BFDGE”, ang. Bisphenol-F DiGlycidyl Ether) i eterów nowolakoglicydowych („NOGE”) oraz niektórych z ich pochodnych.
            
         
               (2)
            
            
               Dyrektywa 2002/16/WE stanowi, że wykorzystanie i/lub obecność BFDGE i NOGE może mieć miejsce wyłącznie do dnia 31 grudnia 2004 r. W przypadku BADGE okres przejściowy został przedłużony do dnia 31 grudnia 2005 r., w oczekiwaniu na przedstawienie nowych danych toksykologicznych i ich oceny przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).
            
         
               (3)
            
            
               Wymagane dane toksykologiczne dla BADGE zostały przekazane. Urząd stwierdził, że BADGE, BADGE.H2O i BADGE.2H2O nie są genotoksyczne i rakotwórcze in vivo i że tolerowane dzienne pobranie można ustalić na 0,15 mg/kg masy ciała dla BADGE, BADGE.H2O i BADGE.2H2O. Można zatem ustanowić wyższy limit migracji specyficznej SML(T) dla BADGE BADGE.H2O i BADGE.2H2O. W odniesieniu do chlorohydryn BADGE Urząd uważa, że ze względu na brak genotoksyczności obecny limit migracji specyficznej wynoszący 1 mg/kg żywności lub płynów modelowych imitujących żywność jest właściwy.
            
         
               (4)
            
            
               Należy zatem zezwolić na obrót i wykorzystywanie we Wspólnocie materiałów i wyrobów zawierających BADGE zgodnych z niniejszym rozporządzeniem, począwszy od dnia 1 stycznia 2006 r.
            
         
               (5)
            
            
               Dane toksykologiczne wymagane dla NOGE i BFDGE nie zostały dostarczone w czasie pozwalającym Urzędowi na dokonanie ich oceny i ich dalszego wykorzystywania. Zatem nie zezwala się na dalsze wykorzystanie i/lub obecność BFDGE i NOGE, począwszy od dnia 1 stycznia 2005 r., zgodnie z dyrektywą 2002/16/WE. Jednakże należy zezwolić na wyczerpanie istniejących zapasów.
            
         
               (6)
            
            
               W przypadku dużych pojemników zezwala się na wykorzystanie i/lub obecność BADGE, NOGE i BFDGE. Duży współczynnik objętości do powierzchni dla tych pojemników, ich powtarzalne wykorzystywanie w trakcie długiego czasu żywotności, co redukuje migrację, oraz kontakt z żywnością w temperaturze otoczenia w większości zastosowań sugerują, że nie jest konieczne ustalanie limitów migracji dla BADGE, NOGE i BFDGE w tych pojemnikach.
            
         
               (7)
            
            
               Na mocy art. 16 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 do materiałów i wyrobów objętych szczególnymi środkami prawnymi powinna być dołączona pisemna deklaracja stwierdzająca, iż są one zgodne z przepisami mającymi wobec nich zastosowanie. Wymóg ten nie został jeszcze określony w dyrektywie 2002/16/WE. Należy zatem wprowadzić wspomniany wymóg oraz przewidzieć okres przejściowy.
            
         
               (8)
            
            
               Uwzględniając wymagane zmiany oraz w trosce o zachowanie przejrzystości dyrektywę 2002/16/WE należy zastąpić nowym rozporządzeniem.
            
         
               (9)
            
            
               Dyrektywa 2002/16/WE przewiduje, że wymogi dotyczące BADGE, BFDGE i NOGE nie mają zastosowania do materiałów i wyrobów, które miały kontakt z żywnością przed dniem 1 marca 2003 r. Te materiały i wyroby mogą być wprowadzone do obrotu pod warunkiem, że data napełnienia jest podana na materiałach i wyrobach. Na mocy dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 marca 2000 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich w zakresie etykietowania, prezentacji i reklamy środków spożywczych (3) data ta może zostać zastąpiona datą przydatności do spożycia lub innymi wskazówkami, takimi jak np. numer partii, zgodnie z dyrektywą Rady 89/396/EWG z dnia 14 czerwca 1989 r. w sprawie wskazówek lub oznakowań identyfikacyjnych partii artykułów, do których należy dany środek spożywczy (4), w przypadku żywności pakowanej w takie materiały i wyroby, pod warunkiem że można ustanowić związek między taką wskazówką i datą napełnienia, aby ta ostatnia mogła być zawsze określona.
            
         
               (10)
            
            
               Należy zatem uchylić dyrektywę 2002/16/WE.
            
         
               (11)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Zakres zastosowania
   1.   Niniejsze rozporządzenie ma zastosowanie do materiałów i wyrobów, włączając w to aktywne i inteligentne materiały i wyroby do kontaktu z żywnością, o których mowa w art. 1 ust. 2 rozporządzenia nr 1935/2004, które są wytworzone z wykorzystaniem jednej lub więcej z poniższych substancji lub je zawierają:
   
               a)
            
            
               2,2-bis (4-hydroksyfenylo)propano bis (2,3-epoksypropylo) eter (zwany dalej „BADGE”) oraz niektóre z jego pochodnych;
            
         
               b)
            
            
               Vbis(hydroksyfenylo)metano bis(2,3-epoksypropylo)eter, zwany dalej „BFDGE” (Nr CAS 039817-09-9);
            
         
               c)
            
            
               pozostałe etery nowolakoglicydowe, zwane dalej „NOGE”.
            
         2.   Do celów niniejszego rozporządzenia jako „materiały i wyroby” traktuje się:
   
               a)
            
            
               materiały i wyroby wykonane z każdego rodzaju tworzyw sztucznych;
            
         
               b)
            
            
               materiały i wyroby pokryte powłokami powierzchniowymi; oraz
            
         
               c)
            
            
               kleje.
            
         3.   Niniejsze rozporządzenie nie ma zastosowania do kontenerów lub zbiorników o pojemności większej niż 10 000 litrów oraz do rurociągów należących do nich lub z nimi połączonych, pokrytych specjalnymi powłokami zwanymi „powłokami o wysokiej odporności”.
   Artykuł 2
   BADGE
   Materiały i wyroby nie mogą uwalniać substancji określonych w załączniku I w ilości przekraczającej limity ustanowione we wspomnianym załączniku.
   Artykuł 3
   BFDGE
   Wykorzystanie i/lub obecność BFDGE przy wytwarzaniu materiałów i wyrobów są zakazane.
   Artykuł 4
   NOGE
   Wykorzystanie i/lub obecność NOGE przy wytwarzaniu materiałów i wyrobów są zakazane.
   Artykuł 5
   Pisemna deklaracja
   Na etapach wprowadzania do obrotu innych niż sprzedaż detaliczna, do materiałów i wyrobów zawierających BADGE i jego pochodne załącza się pisemną deklarację zgodnie z art. 16 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.
   Należy udostępnić odpowiednią dokumentację wykazującą ich zgodność. Dokumentacja ta zostaje przekazana na żądanie właściwych organów.
   Artykuł 6
   Przepisy przejściowe
   1.   Artykuły 2, 3 i 4 nie mają zastosowania do materiałów i wyrobów, o których mowa w art. 1 ust. 2 lit. b) i c), które miały kontakt z żywnością przed dniem 1 marca 2003 r.
   2.   Artykuły 3 i 4 nie mają zastosowania do materiałów i wyrobów, które są zgodne z dyrektywą 2002/16/WE i które miały kontakt z żywnością przed dniem 1 stycznia 2005 r.
   3.   Artykuł 5 nie ma zastosowania do materiałów i wyrobów, o których mowa w art. 1 ust. 2 lit. a), b) i c), które miały kontakt z żywnością przed dniem 1 stycznia 2007 r.
   4.   Materiały i wyroby określone w art. 1, 2 i 3 mogą zostać wprowadzone do obrotu, pod warunkiem że data napełnienia jest podana na materiałach i wyrobach. Jednak data napełnienia może być zastąpiona inną wskazówką, pod warunkiem że wskazówka ta umożliwia określenie daty napełnienia. Na wniosek, data napełnienia jest udostępniana właściwym organom i każdej osobie wypełniającej wymogi niniejszego rozporządzenia.
   5.   Ustępy 1–4 stosuje się, nie naruszając wymogów dyrektywy 2000/13/WE.
   Artykuł 7
   Uchylenie
   Dyrektywa 2002/16/WE traci moc.
   Odniesienia do uchylonej dyrektywy traktuje się jako odniesienia do niniejszego rozporządzenia i odczytuje się je zgodnie z tabelą korelacji przedstawioną w załączniku II.
   Artykuł 8
   Wejście w życie
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 2006 r.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 18 listopada 2005 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 338 z 13.11.2004, str. 4.
   
      (2)  Dz.U. L 51 z 22.2.2002, str. 27. Rozporządzenie zmienione dyrektywą 2004/13/WE (Dz.U. L 27 z 30.1.2004, str. 46).
   
      (3)  Dz.U. L 109 z 6.5.2000, str. 29. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/89/WE (Dz.U. L 308 z 25.11.2003, str. 15).
   
      (4)  Dz.U. L 186 z 30.6.1989, str. 21. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 92/11/EWG (Dz.U. L 65 z 11.3.1992, str. 32).
   
      ZAŁĄCZNIK I
      Limity migracji specyficznej dla BADGE i niektórych jego pochodnych
      1.   Suma migracji dla poniższych substancji:
      
                  a)
               
               
                  BADGE (= 2,2-bis (4-hydroksyfenylo) propano bis (2,3-epoksypropylo) eter (Nr CAS = 001675-54-3)),
               
            
                  b)
               
               
                  BADGE.H2O (Nr CAS = 076002-91-0)
               
            
                  c)
               
               
                  BADGE.2H2O (Nr CAS = 005581-32-8),
               
            nie przekracza następujących limitów:
      
                  —
               
               
                  9 mg/kg w żywności lub płynach modelowych imitujących żywność, lub
               
            
                  —
               
               
                  9 mg/6 dm2 zgodnie z przypadkami przewidzianymi w art. 7 dyrektywy Komisji 2002/72/EWG (1).
               
            2.   Suma migracji dla poniższych substancji:
      
                  a)
               
               
                  BADGE.HCl (Nr CAS = 013836-48-1);
               
            
                  b)
               
               
                  BADGE.2HCl (Nr CAS = 004809-35-2),
               
            
                  c)
               
               
                  BADGE.H2O.HCl (Nr CAS = 227947-06-0)
               
            nie przekracza następujących limitów:
      
                  —
               
               
                  1 mg/kg w żywności lub płynach modelowych imitujących żywność, lub
               
            
                  —
               
               
                  1 mg/6 dm2 zgodnie z przypadkami przewidzianymi w art. 7 dyrektywy Komisji 2002/72/WE.
               
            3.   Badanie migracji jest przeprowadzane zgodnie z zasadami ustalonymi w dyrektywie Rady 82/711/EWG (2) oraz w dyrektywie 2002/72/WE.
      
         (1)  Dz.U. L 39 z 13.2.2003, str. 1.
      
         (2)  Dz.U. L 297 z 23.10.1982, str. 26.
   
   
      ZAŁĄCZNIK II
      Tabela korelacji
      
                  Dyrektywa 2002/16/WE zmieniona dyrektywą 2004/13/WE
               
               
                  Niniejsze rozporządzenie
               
            
                  Artykuł 1
               
               
                  Artykuł 1
               
            
                  Artykuł 2
               
               
                  Artykuł 2
               
            
                  Artykuł 3
               
               
                  Artykuł 3
               
            
                  Artykuł 4
               
               
                  Artykuł 4
               
            
                  —
               
               
                  Artykuł 5
               
            
                  Artykuł 5
               
               
                  Artykuł 6
               
            
                  Artykuł 6
               
               
                  Artykuł 7
               
            
                  Artykuł 7
               
               
                  Artykuł 8
               
            
                  Artykuł 8
               
               
                  Artykuł 8
               
            
                  Artykuł 9
               
               
                  —
               
            
                  Załącznik I
               
               
                  Załącznik I
               
            
                  Załącznik II
               
               
                  —
               
            
                  Załącznik III
               
               
                  Załącznik II