CELEX: 51987PC0633
Language: el
Date: 1987-11-25
Title: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΡΟΤΑΣΗΣ ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων (υποβληθηκε από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 149 παράνραφος 3 της Συνθήκης ΕΟΚ)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (87) 633
Vol. 1987/0301
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak---  ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
                                                          CΟΜ(87 ) 633 τελικό
                                                          Βρυξέλλες , 25 Νοεμβρίου 1987
                ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΡΟΤΑΣΗΣ ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
για την προσέγγιση των νομοθετικών , κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων
των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση , τη συσκευασία και την επισήμανσή
των επικίνδυνων παρασκευασμάτων
            ( υπο(Μ^θηκε από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρ%>ο 149
             παρφρ^φος 3 της^υνθήκης, Ε0Κ)
                                      *3
                                        '■/
ΟΟΜ(87 ) 633 τελικό
 ---pagebreak---                               A
                    Explanatory memorandum
The amended version of the proposal for a Council Directive on the
classification , packaging and labelling of dangerous preparations
( C0M(85)364 final ) was drawn up on the basis of the opinion delivered
by the European Parliament at its second October part-session 1987 .
The 23 amendments tabled were unanimously adopted without discussion ;
most of them (2 to 5 , 10 to 17 , 19 and 20 ) were acceptable
to the Commission both in subject and substance .
The new proposal take into account of these amendments and of the
progress in work within the Council ( proposal : July   1985 - start on
work within the Council : December 1985 ) and of changes in the order
of the articles .
 ---pagebreak---  ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
Έχοντας υπόψη :
 τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και ιδίως το
 άρθρο 100>^ ^
                                                                         •• . ..       - .. C1 )
 την πρόταση της Επιτροπής , σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
 τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής
 Εκτιμώντας :
ότι είναι (Τμαντικό να θεσπιστούν τα μέτρα που προορίζονται για την προοδευτική καθιέρωση της
εσωτερικής αγοράς κατά τη διάρκεια μιας περιόδου που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 1992" δτι η εσωτερική
αγορά αποτελεί ένα χώρο χαρίς εσωτερικά σύωορα στον οποίο είναι εξασφαλισμένη η ελεύθερη κυκλοφορία
των εμπορευμάτων, των προσώπων και των κεφαλαίων καθώς και η ελεύθερη παροχή υπηρεσιών,
  ότι ρυθμίσεις για τις επικίνδυνες ουσίες έχουν ήδη θεσπισθεί με την
  οδηγία 67 / 548 / ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Ιουνίου 1967 περί προσεγγί ¬
 σεις των νομοθετικών , κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων πεοί ταξι -
 νομήσεως , συσκευασίας και επισημάνσεως των επικίνδυνων ουσιών                                  ( 3 ) , όπως
  τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 79 / 831 / ΕΟΚ                          ( 4 ),
 ότι ρυθμίσεις που αωορούν ορισμένα επικίνδυνα παρασκευάσματα που προο ¬
  ρίζονται για συγκεκριμένη χρήση έχουν ήδη θεσπιστεί                                :
  - με την οδηγία 73 / 173 / ΕΟΚ του Συμβουλίου , της 4ης Ιουνίου 1973 , πεοί
        ποοσεγγίσεως των νομοθετικών , κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων
  *     των κρατών μελών που αναωέρονται στην ταξινόμηση , συσκευασία και επι ¬
        σήμανση επικίνδυνων παρασκευασμάτων                ( διαλυτών ) ( 5 ), όπως τροποποιήθη ¬
        κε τελευταία από την οδηγία 80 / 781 / ΕΟΚ                ( 6 ),
  - με την οδηγία 77 / 728 / ΕΟΚ του Συμβουλίου της 7ης Νοεμβρίου 1977 , περί
        προσεγγίσεως των νομοθετ ικο3ν , κανονιστικών και διθικητικο;ν διατάξεων
        των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση , συσκευασία και επισήμαν ¬
        ση των χρωμάτων , βερνικιών , τυπογραφικών μελανών , κολλών και συναφών
        προϊόντων      ( 7 ) , όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία Ξ3-265 /ΕΟΚ ( 3 ),
    ( 1 ) ΕΕ αριθ .
    ( 2 ) ΕΕ αριθ . C 189 της 28 . 7.1986 .
    ( 3 ) ΕΕ αριθ . L 196 της 16 . 8.1967 ,            σ.     1 .
    ( 4 ) ΕΕ αριθ .      L   259  της 15.10.1979 ,     σ.  10   .
   •( 5 ) ΕΕ αριθ .      L   189  της 1 1 . 7.1973 ,   σ.     7 .
    ( 6 ) ΕΞ αριθ .      L   229  της 30 . 8.1980 ,    σ.  57   .
     ( 7 ) ΕΕ αοιθ .     E    303 της 28.11.1977 ,     σ . 23 .
     ( 8 ) ΕΕ αο ι θ .   L    147 της   6 : 6 . 1983 , σ .  1 1 .
 ---pagebreak---                                            - 3 -
ότι. παρά τις ποοαναφερόμενες κοινοτικές διατάξεις , ορισμένα επικίνδυνα
παρασκευάσματα υπόκεινται η οχι , αναλογα με το κράτος μέλος , σε ρυθμί ¬
σεις που διαφέρουν σημαντικά όσον αφορά την ταξινόμησή τους σύμφωνα με
το βαθμό κινδύνου που παρουσιάζουν * ότι οι διαφορές αυτές αποτελούν μη
αμελητέο εμπόδιο στις συναλλαγές και έχουν άμεση επίπτωση στην εγκαθί ¬
δρυση και τη λειτουργία της Κοινής Αγοράς ,
ότι πρέπει , συνεπώς , το εμπόδιο αυτό 'να εξαλείφθεί με την προσέγγιση των
σχετικών νομοθετικών διατάξεων που ισχύουν στα κράτη μέλη και με την εν ¬
σωμάτωση του κοινοτικού κεκτημένου σ'αυτές ,
ότι η παρούσα οδηγία πρέπει ταυτόχρονα να προστατεύει τον πληθυσμό , ιδίως τα άτομα
που κατά την εργασία τους ή κατά τον ελεύθερο χρόνο τους έρχονται σε επαφή με επικίν¬
δυνα παρασκευάσματα , των καταναλωτών και ιδίως των παιδιών και των ατόμων που παρου¬
σιάζουν κακή όραση , και του περιβάλλοντος .
ότι οι διατάξεις που αφορούν την ταξινόμηση , συσκευασία και επισήμανση
των παρασκευασμάτων πρέπει να οριστεί ότι θα θεσπίζονται σε κοινοτική
επίπεδο * ότι είναι επίσης αναγκαίο να εναρμονιστούν οι διατάξεις που
αωοοούν τις ενδείξεις της ετικέτας , τις διαστάσεις της και την εναπόθε ¬
ση διαφόρων συμβόλων κινδύνου , φράσεων που προειδοποιούν για κινδύνους και οδηγιών
ασφάλειας , με την οδηγία 67 / 548 / ΕΟΚ ,
ότι ορισμένα παρασκευάσματα , μολονότι περιέχουν συστατικά που είναι
επικίνδυνα για την υγεία , δεν είναι απαραίτητα επικίνδυνα με τη μορφή
με την οποία διατίθενται στην αγορά *_ ότι , ωστόσο , υπάρχουν εξαιρέσεις
για τις οποίες , ανάλογα με την περίπτωση , πρέπει να χρησιμοποιούνται
ιδιαίτερες ετικέττες , σύμφωνα με τις προδιαγραφές της οδηγίας 33,'467 / ΕΟΚ
η του παραρτήματος II της παρούσας οδηγίας .
ότι η ετικέτα αποτελεί ουσιώδες βοήθημα για τους χρήστες τών παρασκευα ¬
σμάτων , καθότι τους παρέχει μια βασική και λακωνική πρώτη πληροφόρηση ,
η οποία όμως είναι απαραίτητο να συμπληρώνεται με διπλό σύστημά λεπτο -
'αερέστερης πληροφόρησης , αφενός για όσους τα χρησιμοποιούν για επάγγελμά
~ικούς σκοπούς και αφετέρου για τους οργανισμούς που έχουν επιφορτιστεί
από τα κράτη μέλη να παρέχουν πληροφορίες αποκλειστικά για ιατρικούς
σκοπούς , είτε θεραπευτικούς είτε προληπτικούς ,
 ---pagebreak---                                      4
ότι ορισμένα επικίνδυνα παρασκευάσματα , παρόλα που ανταποκρίνονται
στις προδιαγραφές της παρούσας οδηγίας , ενδέχεται να διαπιστωθεί
ότι θέτουν σε κίνδυνο την υγεία η το περιβάλλον " ότι πρέπει συνεπώς
να προβλεωθε ί διαδικασία , που να επιτρέπει να αντιμετωπίζεται ο
κίνδυνος αυτός ,
ότι η Επιτροπή θα υποβάλει , εντός προθεσμίας δύο ετών από την έναρξη
εφαρμογής της παρούσας οδηγίας , έκθεση με βάση πληροφορίες που θα
δώσουν τα κράτη μέλη ( εντός προθεσμίας 18 μηνών από την έναρξη
εφαρμογής ) , σχετικά με τις τυχόν ανεπάρκειες και ελλείψεις της
οδηγίας 78 / 631 / ΕΟΚ σε σύγκριση με την παρούσα οδηγία , και ότι
με βάση την έκθεση αυτή η Επιτροπή θα υποβάλει , ενδεχομένως , τις
αναγκαίες προτάσεις .
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ   ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ   :
 ---pagebreak---                                ' Αρθρο 1
      Η παρούσα οδηγία αποσκοπε ί στην προσέγγιση των νομοθετικών ,
κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφο ¬
ρούν :
- την ταξινόμηση ,
- τη συσκευασία και
- την επισήμανση
των παρασκευασμάτων που είναι επικίνδυνα για τον άνθρωπο και το
περιβάλλον , όταν αυτά διατίθενται στην αγορά των κρατών μελών .
      Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στα παρασκευάσματα που διατίθενται
στην αγορά των κρατών μελών και τα οποία
- περιέχουν τουλάχιστον μία επικίνδυνη ουσία κατά την έννοια του
   άρθρου 2 ,
- ή θεωρούνται επικίνδυνα κατά την έννοια του άρθρου 3 .
      Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται επίσης στα παρασκευάσματα που ανα -
φέρονται στο παράρτημα II .
      Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται στις διατάξεις που αφορούν :
α ) τα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο ή για κτηνιατρική
    χρήση , όπως ορίζονται από την οδηγία 65 / 65 / ΕΟΚ ,
β ) τα καλλυντικά , όπως ορίζονται από την οδηγία 76 / 768 / ΞΟΚ .
 ---pagebreak---                                         6
 γ ) τα μίγματα ουσιών , τα οποία , υπό μορφή αποβλήτων , αποτελούν αντι ¬
     κείμενο των οδηγιών 75 / 442 / ΕΟΚ και 78 / 319 / ΕΟΚ ,
 5 ) τα παρασιτοκτόνο που αποτελούν αντικείμενο της οδηγίας 78 / 63 1 / ΕΟΚ ,
 ε ) τα πυρομαχ ικά και εκρηκτικά που διατίθενται στην αγορά για εκρηκτι
     κούς ή πυροτεχνικούς σκοπούς .
          Επι. πλέον , η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται :
στ ) στα τρόφιμα που βρίσκονται στο τελικό στάδιο μεταποίησης και προο ¬
     ρίζονται για τον τελικό καταναλωτή          ,
 ζ ) στις ζωοτροφές που βρίσκονται στο τελικό στάδιο μεταποίησης και
     προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή ,
 η ) στις σιδηροδρομικές , οδικές , ποτάμιες , θαλάσσιες ή αεροπορικές
     μεταφορές των επικίνδυνων ουσιών ,
 0 ) στα παρασκευάσματα υπό διαμετακόμιση που υπόκεινται σε τελωνειακό
     έλεγχο , εφόσον δεν υφίστανται οποιαδηποτε κατεργασία η μεταποίηση ,
 ---pagebreak---                             7
                         Άρθρο 2
     Οι ορισμοί που αναφέρονται στο άρθρο 2 της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ
εκτός από εκείνον που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο δ )
εφαρμόζονται στην παρούσα οδηγία .
 ---pagebreak---                                   ' Αρθρο 3
       Οι. γενικές αρχές της ταξινόμησης και της επισήμανσης των παρασκευα¬
σμάτων εφαρμόζονται σύμφωνα με τα κριτήρια του Παραρτήματος VI της
οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ εκτός από τις περιπτώσεις εφαρμογής των εναλλα ¬
κτικών κριτηρίων που αναφέρονται παρακατω .
       Οι φυσικοχημικές ιδιότητες που είναι αναγκαίες για την ταξινό ¬
μηση των παρασκευασμάτων προσδιορίζονται με τις μεθόδους που περιγρά -
Φονται στο Παράρτημα V ( Α ) της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ .
       Τα παρασκευάσματα θεωρούνται εκρηκτικά , οξειδωτικά , εξόχως εύ ¬
φλεκτα , λίαν εύφλεκτα ή εύφλεκτα όταν τα αποτελέσματα των δοκιμών που
πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις προαναφερόμενες μεθόδους δείχνουν
ότι ανταποκρ ίνονται στους ορισμούς του άρθρου 2 της οδηγίας 67 / 548
και στα ε ιδικά . κριτήρια αξιολόγησης που αναφέρονται στις μεθόδους
αυτές .
       Κατά παρέκκλιση     :
α ) ο προσδιορισμός των εκρηκτικών , οξειδωτικών , εξόχως εύφλεκτων , λίαν εύφλεκτων ή
    εύφλεκτων ιδιοτήτων ενός παρασκευάσματος δεν είναι απαραίτητος όταν κανένα από τα
    συστατικά του δεν παρουσιάζει τέτοιες ιδιότητες και όταν , από τις πληροφορίες που
    διαθέτει ο κατασκευαστής , προκύπτει ότι το παρασκεύασμα δεν είναι πιθανό να πα-
    παρουσιάσει κινδύνους αυτού του είδους ,
β)  τα παρασκευάσματα που κυκλοφορούν στην αγορά με τη μορφή αερολυ ¬
    μάτων ( αεροσόλ ) υπόκεινται στα κριτήρια ευφλεκτότητας που καθορί ¬
    ζονται στις παραγράφους 1.8 και 2.2 . γ ) του Παραρτήματος της οδη ¬
    γίας 7 5 / 324 / ΕΟΚ .
       Οι κίνδυνοι . των παρασκευασμάτων για την υγεία προσδιορίζονται με
μία ή περισσότερες από τις παρακάτω μεθόδους :
α)  με τη συμβατική μέθοδο αξιολόγησης που περιγράφεται παρακάτω και
    με τη χρησιμοποίηση ατομικών ορίων συγκέντρωσης ,
β)  με καθορισμό των τοξ ικολογ ικών ιδιοτήτων του παρασκευάσματος που
    είναι απαραίτητες για την κατάλληλη ταξινόμηση και επισήμανση σύμφω ¬
    να με τα κριτήρια του Παραρτήματος VI της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ . Οι
    τοξικολογ ικές ιδιότητες καθορίζονται με τις μεθόδους που προβλέ -
    πονται στο σημείο Β του Παραρτήματος V της οδηγίας αυτής . Αν μια
    ή περισσότερες τοξ ικολογ ικές ιδιότητες του παρασκευάσματος δεν αξιο¬
    λογούνται με τη μέθοδο του άρθρου 3.3.β . αξιολογούνται με τη συμβατική μέθοδο .
 ---pagebreak---                                          9
       Όταν έχει αηοδειχθεί η ύπαρξη τοξ ικολογ ικής ιδιότητας και με
  τις δύο παραπάνω μεθόδους , για την ταξινόμηση του παρασκευάσματος
  χρησιμοποιείται , το αποτέλεσμα της μεθόδου ( 3 ), εκτός προκειμένου για τις
 καρκινογόνες , μεταλλαξιογόνες και τεταρατογόνες επιπτώσεις .
        Επιπλέον , όπου υπάρχουν επαρκείς αποδείξεις :
 - ότι η τοξική δράση στον άνθρωπο διαφέρει από την τοξική δράση που
   προκύπτει από τον τοξικολογικό προσδιορισμό ή τη συμδατική αξιο ¬
   λόγηση , το παρασκεύασμα ταξινομείται σύμφωνα με τα αποτελέσματα
   για τον άνθρωπο ,
- ότι λόγω συνέργειας η επαύξησης της τοξικότητας , η συμδατική αξιο ¬
   λόγηση θα υποτιμούσε τους τοξ ικολογ ικούς κινδύνους , οι παράγοντες
   αυτοί λαμδάνονται υπόψη κατά την ταξινόμηση του παρασκευάσματος ,
- ότι λόγω συνέργειας ή ανταγωνισμού , η συμδατική αξιολόγηση θα
   υπερτιμούσε τους τοξ ικολογ ικούς κινδύνους , οι παράγοντες αυτοί
   λαμδάνονται υπόψη κατά την ταξινόμηση του παρασκευάσματος .
 ---pagebreak---                                  - 10 -
4.      Για τα παρασκευάσματα με γνωστή σύνθεση τα οποία ταξινομούνται
   σύμφωνα με την παραπάνω μέθοδο 3   0 ) απαιτείται νέα αξιολόγηση του
   κινδύνου για την υγεία σύμφωνα με τη μέθοδο 3α ) ή 3 0 ) όταν :
   - ο κατασκευαστής μετα0άλλει σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα την αρ ¬
     χική περιεκτικότητα , εκφρασμένη σε αναλογία 0άρους , ενός ή περισ¬
     σοτέρων επικίνδυνων για την υγεία συστατικών τους ,
    Αρχική συγκέντρωση της ουσίας     Επιτρεπόμενη μετα0ολή της αρχι ¬
                                      κής συγκέντρωσης του συστατικού
             4 2,5 S                                + 15 %
       > 2,5 < 10 %                                 + 10 %
       > 10   < 25  %                               +  6 %
       > 25  < 50   %                               +  5 %
       > 50  $100   %                               *  2,5 %
   - ο κατασκευαστής μετα0άλλει τη σύνθεση αντικαθιστώντας ένα ή περισ¬
     σότερα συστατικά , επικίνδυνα ή μη κατά την έννοια των ορισμών της
     παρούσας οδηγίας .
 ---pagebreak--- 5.       Σύμωωυα με το άρθρο 3.3.α) , η αξιολόγηση των κινδύνων για την υγεία πραγματο¬
    ποιείται σύμωωνα με τη συμβατική μέθοδο που περιγράωεται παρακάτω, χρησιμοποιών¬
    τας για κάθε συστατικό όρια συγκέντρωσης .
    'Οπχν για τις επικίνδυνες ουσίες που αναγράφονται στο Παράοτημα I
   της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ορίζονται όρια συγκέντρωσης που είναι
   αναγκαία για την εφαρμογή της παρακάτω μεθόδου αξιολόγησης , πρέ ¬
   πει να χρησιμοποιούνται αυτά τα όρια συγκέντρωσης .
    Όταν οι επικίνδυνες ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα I της
   οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς τα όρια συγκέντρωσης που
   είναι αναγκαία για την εφαρμογή της παρακάτω μεθόδου αξιολόγη ¬
   σης , τα όοια συγκέντρωσης καθορίζονται σύμφωνα με τις προδια ¬
   γραφές του Παραρτήματος I της παρούσας οδηγίας .
 ---pagebreak---   Στην περίπτωση αυτή :
) Τα ακόλουθα παρασκευάσματα θεωρούνται λίαν τοπικά :
  ί)   λόγω της οξείας θανατηφόρου τους όρασης , τα παρασκευά ¬
       σματα που περιέχουν μια ή πεοισσότεοεο ουσίεο ηι
        οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν τοξικές σε συγκεν ¬
        τρώσεις μεγαλύτερες για μια τουλάχιστον ουσία :
        - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω
           ουσία στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
           είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο      1
           του Παραρτήματος I ( Πίνακας I ) της παρούσας οδηγίας , εφόσον
          η ουσία δεν αναγράφεται στο Παράρτημα I της οδηγίας
          67 / 548 / ΕΟΚ ή αναγράφεται χωρίς όρια συγκέντρωσης .
ίί )   λόγω της οξείας θανατηφόρου τους δράσης , τα παρασκευά¬
       σματα που περιέχουν πεοισσότεοεο από μια ουσίετ
        οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν τοξικές , σε συ­
       γκεντρώσεις που , για καμία από αυτές , δεν υπερβαίνουν τα
       όρια που καθορίζονται είτε στο Παράρτημα I της οδηγίας
       67 / 548 / ΕΟΚ είτε στο σημείο 1 του Παοαοτήματοο I ίπίνπνπΓ
       I ) της παρούσας οδηγίας , όταν το άθροισμα των λόγων της κατά
       βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε λίαν τοξικής ουσίας στο
       παρασκεύασμα προς το όριο που καθορίζεται 'γ ια την ουσία αυτή
       υπερβαίνει ή ισούται προς 1 , δηλαδή εάν
                                      L,'Τ +
       όπου :
       Ρ^, η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε λίαν τοξικής
       ουσίας στο παρασκεύασμα ,
     1 ΙΤ το όριο που καθορίζεται για την ίδια λίαν τοξική ουσία ,
       εκφρασμένο επί τοις εκατό .
 ---pagebreak---     ( ίϋ ) Λόγω της μη θανατηφόρου μόνιμης δράσης τους μετά από μια
              και μόνη έκθεση σε αυτά , τα παρασκευάσματα που περιέχουν
              μια ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες με τέτοια δράση ,
             σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μια τουλάχιστον ουσία :
              - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω
                 ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 /ΕΟΚ ,
             -.. είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο
                 2      του  Παραρτήματος    I    (Πίνακας II ) της παρούσας οδη ¬
                 γίας εφόσον η εν λόγω ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο
                Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 /ΕΟΚ , ή αναγράφονται χωρίς
                όρια συγκέντρωσης .
3) Τα ακόλουθα παρασκευάσματα θεωρούνται τοΡικά :
      ( ί)   λόνω      τπο οΕείας θανατηφόρου τους δοάσηο , τα παηαπκευά -
             σματα      που περιέχουν μια ή περισσότερες ουσίες οι οποίεο
            ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν τοξικές ή τοξικές σε συγκέν¬
             τρωση μεγαλύτερη για μια τουλάχιστον ουσία :
             - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω
                ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
             - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο
                1 , α . του Παραρτήματος I (Πίνακας I ) της παρούσας οδη ¬
                γίας εφόσον η ουσία ή οι ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρ ¬
               τημα I       της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς
                                                                      /
                όρια συγκέντρωσης .
   ( ΐί ) λόγω της οξείας θανατηφόρου τους δράσης , τα παρασκευά¬
            σματα που περιέχουν περισσότερες από μια ουσίες οι
            οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν τοξικές
            ή τοξικές σε συγκεντρώσεις που για καμιά τους δεν υπερβαί ¬
            νουν τα όρια που καθορίζονται είτε στο Παράρτημα I της
            οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ είτε στο σημείο 1 του Παραρτήμα¬
            τος I ( Πίνακας I ) της .παρούσας οδηγίας όταν το άθροισμα
            των λόγων της κατά βάρος εκατοςττ ιαίας αναλογίας κάθε τοξι -
            κής ή λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο
            τοξικότητας που καθορίζεται για την ουσία αυτή υπερβαίνει
           ^ή ισούταΐ'προς 1 , δηλαδή , εάν
             όπου :                                   ^
             ΡΤ + : η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε λίαν τοξικής
 ---pagebreak---                Ρτ :η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε τοξικής ουσίας
                   στο παρασκεύασμα ,
               Ι^.-το όριο που καθορίζεται για κάθε λίαν τοξική η τοξική
                   ουσία εκφρασμένο επί τοις εκατό .
     ( 111 )  Λόγω της μη θανατηφόρου μόνιμης δράσης τους μετά από μια
               και μόνη έκθεση σε αυτά , τα παρασκευάσματα που περιέχουν
               μία ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες με τέτοια δράση σε
              συγκέντρωση μεγαλύτερη για μια τουλάχιστον ουσία :
               - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω
                 ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 /ΕΟΚ ,
              - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται οτο σημείο
                 2    του Παραρτήματος I        (Πίνακας II ) της παρούσας
                 οδηγίας εφόσον η εν λόγω ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται
                 στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ , ή αναγράφονται
                 χωρίς όρια συγκέντρωσης .
    ( ίν )    Λόγω της μακροχρόνιας δράσης τους , τα παρασκευάσματα που
              περιέχουν μια ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες με ανάλογη
              δράση σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μια τουλάχιστον ουσία
              - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω
                 ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
              - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο
                 3 του Παραρτήματος I           ( Πίνακας III ) της παρούσας
                 οδηγίας εφόσον η εν λόγω ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται
                 στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 /ΕΟΚ , ή αναγράφονται
                 χωρίς όρια συγκέντρωσης .
γ ) Τα ακόλουθα παρασκευάσματα θεωρούνται επιβλαβή :
       (ί)   λόγω της οξείας θανατηφόρου τους δράσης , τα παρασκευά ¬
             σματα που περιέχουν μια ή περισσότερες ουσίες οι οποίες
             ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν τοξικές , τοξικές ή επιβλαβείς σε
             συγκέντρωση μεγαλύτερη για μι*α τουλάχιστον ουσία :
              - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω
                 ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
                 είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο
                 1    του Παραρτήματος I ( Πίνακας I ) της παρούσας
                 οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο
                 Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 /ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς
                 όρια συγκέντρωσης .
 ---pagebreak---                                           - 1 ? -
 (ϋ)       λόγω της οξείας θανατηφόρου τους δράσης , τα παρασκευά¬
           σματα που περιέχουν περισσότερες από μια ουσίες
           οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται , ως λίαν τοξικές , τοξικές
           ή επιβλαβείς σε συγκεντρώσεις που για καμία από αυτές δεν υπερ¬
           βαίνουν τα όρια που καθορίζονται είτε στο Παράρτημα I της οδη ¬
           γίας 67 / 548 / ΕΟΚ είτε στο σημείο    1   του Παραρτήματος I ( Πί ¬
           νακας I ) της άαρόύσας οδηγίας όταν το άθροισμα των λόγων της
           κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα
           προς το όριο βλαβερότητας που καθορίζεται για την ουσία αυτή
           υπερβαίνει ή ισούται προς 1 , δηλαδή εάν
                                V                      Χη
                       Σ                                      ^ 1
                                'Χη
          όπου
          p
            Τ + : η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε λίαν τοξικής- ουσίας
                  στο παρασκεύασμα
            Τ : η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε τοξικής ουσίας στο
                  παρασκ ε ύασμα
            Χη
                  η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε επιβλαβούς ουσίας
                  στο παρασκεύασμα
          ^Χη : το ^ρι· 0 ηου φθορίζεται για κάθε λίαν τοξική , τοξική ή
                  επιβλαβή     ουσία , εκφρασμένο επί τοις εκατό .
( ϋί ) λόγω της μόνιμης μη θανατηφόρου δράσης τους μετά από μια και
         μόνη έκθεση , τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες
         επικίνδυνες ουσίες με ανάλογη δράση σε συγκέντρωση μεγαλύτερη
         για μία τουλάχιστον ουσία :
         - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία
            ή: ουσίες στο Παράρτημα I της οδηγίας 6 7 / 54 8 / ΕΟΚ ,
         - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 2
            του Παραρτήματος I ( Πίνακας II ) *της παρούσας οδηγίας εωόσον η
            εν λόγω ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα I της
            οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .
  ( 1ν ) λ(Ηω της μακροχρόνιας δράσηιί τους , τα παρασκ ευάσματα που περιέ ¬
         χουν μία ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες με ανάλογη δράση σε
         συγκέντρωση ανώτερη για μία τουλάχιστον ουσία :
         - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία
            ή ουσίες στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 /ΕΟΚ ,
 ---pagebreak---                                          16
      - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 3 του Παραρτή ¬
        ματος 1 ( Πίνακας III ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η εν λόγω ουσία
        ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
        ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης ,
• V ) λόγω της ευαισθητοποιού δράσης τους με εισπνοή , τα παρασκευάσματα
      που περιέχουν μία ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες συνοδευόμενες
      από τη φράση Κ 42 που αντιστοιχεί σ'αυτή τη δράση σε συγκέντρωση ανώτε¬
      ρη για μια τουλάχιστον ουσία
      - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο Παράρτημα I της οδη ¬
        γίας 67 / 548 / ΕΟΚ για την εν λόγω ουσία ή ουσίες ,
      - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 5 του Παραρτή ¬
        ματος I ( Πίνακας V ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η εν λόγω ουσία
        ή ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ
        ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης ,
 ---pagebreak---                                                17
δ ) Θεωρούνται            πολύ      διαβρωτικά για το δέρμα :
       'ί ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν μια π περισσότερες ουσίες οι
            οποίες ταξινομούνται η θεωρούνται ως διαβρωτικές και χαρακτηρίζονται
            με τη φράση Κ 35 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον
            ουσία   :
            - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία
              ή ουσίες στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
            - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του
              Παραρτήματος I ( Πίνακας IV ) της παρούσας· οδηγίας εφόσον η ου ¬
              σία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα I της οδηγίας
              67 / 548 / ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .
    ( ΐϊ ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι
            οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές και χαρακτηρίζονται
            με τη φράση Κ 35 σε συγκεντρώσεις που για καμία από αυτές δεν
            υπερβαίνουν τα όρια που καθορίζονται είτε στο Παράρτημα I της
            οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ είτε στο σημείο 4 του Παραρτήματος I της πα¬
            ρούσας οδηγίας όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατο¬
            στιαίας αναλογίας κάθε διαβρωτικής ουσίας στο παρασκεύασμα προς
            το όριο διαβρωτικότητας που καθορίζεται για την ουσία αυτή
            υπερβαίνει ή ισούται προς 1 , εάν δηλαδή
                          Ρ
                            C
                      Σ
                          L
                            C , R 35
        •     P_        –           f – f              /     i   #     t r\ r- r* t
        όπου   0 , Κ35        η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε διαβρωτικής
                              ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση Κ 35 στο παρασκεύ ¬
                              ασμα
                              διαβρωτική ουσία συνοδευόμενη από τη φράση Κ 35 ,
                              εκΦοασυ,ένο επί τοι,ς εκπτό <πε βπ.οος .
 ---pagebreak---                                           18
ε ) Θεωρούνται        επίσης     διαβρωτικά για το δέρμα :
    ΐ ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία η περισσότερες ουσίες οι
        οποίες ταξινομούνται η θεωρούνται ως διαβρωτικές και χαρακτηρίζονται
        με τη φράση Κ 34 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον
        ουσία :
        - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία
          ή ουσίες στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
        - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του Πα ¬
          ραρτήματος I ( Πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία
          ή ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα I της οδηγίας
          67 / 548 / ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .
   ίί ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι
        οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές και χαρακτηρίζονται
        με τη     φράση Κ 34 σε συγκεντρώσεις που δεν υπερβαίνουν για
        καμία τους τα όρια που καθορίζονται είτε στο Παράρτημα I της οδη ¬
        γίας 67 / 548 / ΕΟΚ , είτε στο σημείο 4 του Παραρτήματος I ( Πίνακας
        IV) της παρούσας οδηγίας , όταν το άθροισμα των λόγων της κατά
        βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προς
        το όριο δ ιαβρωτ ικότητας που καθορίζεται για την ουσία αυτή
        υπερβαίνει ή ισούται προς 1 , δηλαδή :
              ρ
        όπου 0 , Κ35 η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε δ ιαβρωτ ικής
                        ρυσίας συνοδευόμενης από τη Φράση Κ 35 στο παρασκεύ ¬
                        ασμα
               Ρ
                 0,Κ34 η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε δ ιαβρωτ ικής
                        ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση Κ 34 στο παρα¬
                        σκεύασμα
              ^0,Κ34 το όριο διαβρωτ ικότητας που καθορίζεται για κάθε
                        δ ιαβρωτ ική ουσία συνοδευόμενη από τη φράση Ρ. 34 ,
                        εκφρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος .
 ---pagebreak---                                      - 19
στ ) θεωρούνται ότι μπορούν να προξενήσουν σοβαρές οφθαλμικές βλάβες :
     ΐ ) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία η περισσότερες ουσίες οι
         οποίες ταξινομούνται η θεωρούνται ως ερεθιστικές και χαρακτηρίζο¬
          νται με τη οράση Ρ. 4 1 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία
         τουλάχιστον ουσία :
         - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω
            ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
         - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του
            Παραρτήματος I ( Πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας εφόσον
            η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα I της
            οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .
    ίϊ ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες
         οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές ή ερε ¬
         θιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση κ 41 σε συγκεντρώσεις
         που δεν υπερβαίνουν για καμία τους τα όρια που καθορίζονται
         είτε στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ , είτε στο σημείο
         4 του Παραρτήματος I ( Πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας ,
         όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας ανα ¬
         λογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο ερεθιστικό ¬
         τητας που καθορίζεται για την ουσία αυτή υπερβαίνει ή
         ισούται προς 1 ,
         δηλαδή :
                       η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθιστικής
                       ουσίας συνοδευόμενης από τη Φράση Ρ. 41 στο
                       παρασκεύασμα
                       το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για κάθε
                       ερεθιστική ουσία     συνοδευόμενη από τη φράση Ε 4 1 ,
                       εκφρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος . '·
 ---pagebreak---                                              20
ζ ) θεωρούνται ερεθιστικά για το δέρμα :
    ί ) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι
         οποίες ταξινομούνται η θεωρούνται ως διαόρωτικές ή ερεθιστικές και χαρακτη ¬
         ρίζονται με τη Φράση Ρ 38 σε συγκέντρωση     μεγαλύτερη για μία τουλά ¬
         χιστον ουσία :
         - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω
            ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
         - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του
            Παραρτήματος I ( Πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας εωόσον η
            ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα I της οδηγίας
            67 / 548 / ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .
   ίί ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι
         οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές ή ερεθιστι ¬
         κές και χαρακτηρίζονται με τη φράση κ 38 σε συγκεντρώσεις που δεν
         υπερβαίνουν για καμία τους τα όρια που καθορίζονται είτε στο
         Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ , είτε στο σημείο 4 του Πα ¬
         ραρτήματος I ( Πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας , όταν το άθροι ¬
         σμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε
         ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο ερεθιστικότητας που κα ¬
         θορίζεται για την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1 ,
          δηλαδή :
                       PC , R35       PC , R34 +                    1
                       L Xi , R38     L Xi , R38
          οπού
          PC , R35      η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε διαβρωτικής
                        ουσίας συνοδευόμενης από τη Φράση Ρ. 35 στο παρασκεύασμα
                        η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας
          PC , R34      συνοδευόμενης από τη Φράση Ρ. 34       στο παρασκεύασμα
                        η κατά βάση εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθιστικής
          P Xi , R38    ουσίας συνοδευόμενης από τη Φράση Κ 38 - στο παρασκεύασμα
          ^             το όριο ερεθιστότηταΓ που καθορίζεται για κάθε δισβρωτική ή
            Χί , Ρ38    ερεθιστική ουσία συνοδευόμενη       από τη Φράση Κ 38 εκ ¬
                        φρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος .
    ίιΐ ) λόγω της ευαισθητοπο ιητ ικής          δράσης ^ους κατά την επαιοή με το ^
          δέρμα , τα παρασκευάσματα που περιέχουν τουλάχιστον μία επικίνδυνη . ουσία
          συνοδευόμενη από τη φράση Ρ. 4 3 που χαρακτηρίζει τη δράση αυτή σε
          συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία
          - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο
             Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 /ΕΟΚ ,
          - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 5 του Παραρτήματος I
              ( Πίνακας V) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφο¬
             νται στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 /ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια
             συγκέντρωσης .
 ---pagebreak---                                              21
η ) θεωρούνται ερεθιστικά για τα μάτια :
    ί ) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι
        οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται^ ως ερεθιστικές και χαοακττ,ρίζο-
        νται με τη φράση Κ 41 ή Κ 36 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλά-
        λάχιστον ουσία :
        - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ου ¬
             σία ή ουσίες στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
        - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του Πα ¬
            ραρτήματος I ( Πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ου ¬
             σία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα I της οδηγίας
             67 / 548 / ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .
   ϋ ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες
        οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται
        με τη φράση Κ 41 είτε με τη φράση Κ 36 , σε συγκεντρώσεις που
        δεν υπερβαίνουν για καμία τους τα όρια που καθορίζονται είτε
        στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ , είτε στο σημείο 4 του
        Παραρτήματος I ( Πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας , όταν το άθροι
        σμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας
        στο παρασκεύασμα προς το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται
        για την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1 ,
        οηκαοη
                       Xi , R41  +       Xi , R36
                                        LXi , R36
                                                  > 1
                      'Xi , R 36
        όπου      :
        Ρ .. .
          Xi , R 41
                             η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθιστικής
                             ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση Κ 41 στο παρα ¬
                             σκεύασμα
        Ρ
          Xi , R 36
                             η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθιστικής
                             ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση Κ 36 στο παρα ¬
                             σκεύασμα
        L Xi , R    36
                             το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για κάθε
                             ερεθιστική ουσία , συνοδευόμενη από τη Φράση Κ 41 ή Κ 36 ,
                             εκφρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος .
 ---pagebreak---                                             22
θ ) θεωρούνται ερεθιστικά για τις αναπνευστικές οδούς :
    ί ) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι
        οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται
         με   τη φράση Κ 37 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον
        ουσία :
        - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία
           ή ουσίες στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
        - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 .
           του Παραρτήματος I ( Πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας εφόσον
           η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα I της οδηγίας
           67 / 548 / ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .
   ίί ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι
        οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται
         με τη Φράση Κ 37 σε συγκεντρώσεις που δεν υπερβαίνουν για κα ¬
        μία τους τα όρια που καθορίζονται είτε στο Παράρτημα I της οδη ¬
        γίας 67 / 548 / ΕΟΚ , είτε στο σημείο 4 του Παραρτήματος I ( Πίνακας
        IV ) της παρούσας οδηγίας , όταν το άθροισμα των λόγων της κατά
        βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προς
        το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για την ουσία αυτή υπερ ¬
        βαίνει ή ισούται προς 1 ,
        δηλαδή :
                 Ρ
                                  1
                 L
                   Xi , R 37
        όπου
        Ρ
          Xi , R 37          η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθιστι ¬
                             κής ουσίας συνοοευόμενης από τη φράση Κ 37 στο
                             παρασκ ε ύασμα
        L
          Xi , R 37          το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για κάθε
                             ερεθιστική ουσία συνοδευόμενη από τη φράση Κ 37 ,
                             εκφρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος
 ---pagebreak---                                            23
 τ ) Θεωρούνται, ωο χαην ινογόνα και ταξινομούνται τουλάχ ιοτον
     τοξικά :
     τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από
     την τυποποιημένη φράση Κ 45             η οποία δηλώνει τις καρκινογόνους
     ουσίες των κατηγοριών 1 και 2 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη ή ίση :
     είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για           την  εν λόγω ουσία στο
     Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
   - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του Παραρ ¬
     τήματος I    ( Πίνακας VI ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ου ¬
     σίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ή
     αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης ,
ια ) θεωρούνται ως ανησυχητικά για τον άνθρωπο λόγω των πιθανών καρκινογόνων επιπτώ¬
     σεων τους και ταξινομούνται τουλάχιστον ως επιβλαβή :
     τα παρασκευασματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από
     την τυποποιημένη φράση Κ 40     η οποία δηλώνει τις καρκινογόνους ουσίες της
     κατηγορίας 3 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη ή ίση ,
   - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται          για  την  εν λόγω ουσία
     στο Παράρτημα I της οδηγ ίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
   - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται          στο  σημε ίο 6 του Παραρ-
      τήματος I   ( Πίνακας VI ) τ ης παρούσας οδηγίας εοόσον η ουσία ή
     ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα I          της  οδηγ ίας 67 / 548 / ΕΟΚ
     ή αναγράφονται χωρίς όρι α συγκέντρωσης ,
 ---pagebreak---                                               24
 ι3 ) Θεωρούνται ως μεταλλαξιγόνα και ταξινομούνται τουλάχιστον ως τοξικά τα παρασκευ¬
      άσματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δοάσης που συνοδεύεται από την
       τυποποιημένη φράση Π 46              η οποία δηλώνει τις μεταλλαξ ιγόνους
      ουσίες της κατηγορίας 1                             σε συγκέντρωση μεγαλύτερη
      η   ίση
    - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο
      Παράρτημα I     της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
   - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του Παραρτή ¬
      ματος I    ( Πίνακας VI )    της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες
      δεν αναγράφονται στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ή αναγρά ¬
      φονται χωρίς όρια συγκέντρωσης ,
ιγ ) θεωρούνται ως εξομοιώσιμα με μεταλλαξ ιγόνα και ταξινομούνται τουλάχιστον ως
      επιβλαβή :
      τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την
      τυποποιημένη φράση Κ 46         η οποία δηλώνει τις μεταλλαξ ιγόνους ουσίες της
      κατηγορίας 2 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη ή ίση ,
   - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο
      Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
   - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του Παραρτή ¬
      ματος I    ( Πίνακας VI )    της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες
      δεν αναγράφονται στο Παράρτημα I            της οδπγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ή αναγρά ¬
      φονται χωρίς όρια συγκέντρωσης ,
')     θεωρούνται ανησυχητωίά για τον άνθρωπο λόγω των πιθανών μεταλλαζιγσνων επιπτώ·
      σεών τους και ταξινομούνται           τουλάχιστον ως επιβλαβή τα παρασκευά ¬
      σματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την
      τυποποιημένη φράση Η 40                η οποία δηλώνει τις με ταλλαξ ιγόνους
      ουσίες της κατηγορίας 3                               σε συγκέντρωση μεγαλύτε­
      ρη ή ίση
   -   είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο Παράρτημα I
       της οδηγίας 67 / 543 /ΕΟΚ ,
   -   είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του Παραρτήματος I ( Πίνα¬
      κας VI ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρ¬
       τημα I της οδηγίας 67 / 543 /ΕΟΚ ή αναγράφον ται χωρίς όρια συγκέντρωσης ,
 ---pagebreak---                                                25
  ι,ε ) θεωρούνται ως        τερατογόνα και ταξινομούνται        τουλάχιστον ως τοξικά :
       'ΐμ ηαοασκευάοματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από
         την τυποποιημένη φράση Κ 47 η οποία δηλώνει τις τερατογόνους
         ουσίες της κατηγορίας 1 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη η ίση :
      - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία
         στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
     - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του Παραρτή ¬
         ματος I     ( Πίνακας VI )  της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ου ¬
         σίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ή
         αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης ,
ιστ ) θεωρούνται εξομοιώσιμα με τερατογόνα και ταξινομούντα τουλάχιστον
         ως τοξικά :
         ΤΟ. παρασκεύασμα οα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την
         τυποποιημένη φράση Κ 47 η οποία δηλώνει τις τερατογόνους ουσίες της κατηγορίας 2
         σε συγ«.έν (Γμωοη μεγαλύτερη ή ίση ,
     - είτε από τη συγκέντρωση πόυ καθορίζεται για την εν λόγω ουσία
         στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
     - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του Παραρτή ¬
         ματος I     ( Πίνακας VI )  της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσί ¬
         ες δεν αναγράωονται στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ή
         αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης ,
ιζ )     θεωρούνται ότι έχουν ειδικές επενέργειες στην υγεία , χωρίς αυτό
         να καθορίζεται σαφέστερα και ταξινομούνται τουλάχιστον ως επιρλαβή / τα παρα¬
         σκευάσματα που περιέχουν ουσία η οποία δεν αναγράφεται μεν ακόμη στο Παράρτη ¬
         μα I της οδηγίας 67 / 548 /ΕΟΚ αλλά έχει προσωρινά χαρακτηριστεί με τη φράση Κ 40 ,
         η οποία δηλώνει τέτοιες ουσίες , σε συγκέντρωση που καθορίζεται
         στο σημείο 6 του Παραρτήματος I           ( Πίνακας VI )  της παρούσας οδηγίας .
 ---pagebreak---                                               -  26  -
6 . Γιο τα παρασκευάσματα που υπάγονται στην παρούσα οδηγία :
                            1
     α ) Οι ουσίες που αναγράφονται ή όχι στο Παράρτημα I της οδηγίας
          67 / 548 / ΕΟΚ και οι οποίες βρίσκονται είτε ως προσμίξεις είτε
         ως πρόσθετα , δεν λαμβάνονται υπόψη εφόσον η κατά βάρος συγκέντρω¬
         σή τους είναι μικρότερη του :
         - 0,1 % για τις ουσίες που ταξινομούνται ως λίαν τοξικές ή
            τοξ ικές ,
         - 1,0 I για τις ουσίες που ταξινομούνται ως επιβλαβείς, διαβρω-
            τικές ή ερεθιστικές ,
         εκτός αν στο Παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ καθορίζονται
         κατώτερες τιμές .
     β ) Για τις επικίνδυνες ουσίες που δεν αναγράφονται στο Παοάργημα I της
         οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ αλλά χρησιμοποιούνται ως συστατικά παρασκευά ¬
         σματος σε κατά βάρος συγκέντρωση μεγαλύτερη από εκείνη που ανα-
         φέρεται στο παραπάνω στοίχε ίο α ) καθορίζονται όρια συγκέντρωσης που
         χαρακτηρίζουν τους κινδύνους για την υγεία .
         Ορισμένες ουσίες ενδέχεται να παρουσιάζουν ταυτόχρονα διάφορες
         επικίνδυνες για την υγεία ιδιότητες δηλαδή να είναι π.χ . συγχρόνως
         επιβλαβε ί ς / ερεθιστικέ ς / διαβρωτ ικές / επιβλαβείς / ευαισθητοποιοί ,
         κλπ , οπότε , κάθε μία από τις ιδιότητες αυτές χαρακτηρίζεται από
         τα ειδικά της όρια συγκέντρωσης .
         Τα όρια αυτά συγκέντρωσης καθορίζονται σύμφωνα με το Παράρτημα I
         της παρούσας οδηγίας από τον κατασκευαστή ή από οποιοδήποτε άλλο
         άτομο που θέτει στην κυκλοφορία το παρασκεύασμα .
 ---pagebreak---                                           27
                                      ' Αρθρο 4
         Η ταξινόμηση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων ανάλογα με το
 βαθμό και την ειδική ρύση των κινδύνων που παρουσιάζουν , στηρίζεται
 στους ορισμούς του άρθρου 2 . Οι ουσίες ταξινομούνται ανάλογα με τον
 υψηλότερο βαθμό κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 , δ ).
                                      ' Αρθρο 5
1.      ΊΟ. κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε τα παρασκευάσματα να διατί ¬
   θενται στην αγοοά μόνον εωόσον ανταποκοίνσνται στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.
2.          Στα πλαίσια αυτά , και σε περίπτωση αμφιβολίας , τα κράτη μέλη
    μπορούν να ζητούν στοιχεία σχετικά με τη σύνθεση των παρασκευασμά ¬
    των καθώς και κάθε άλλη χρήσιμη πληροφορία .
3.         Για το σκοπό αυτό , ο κατασκευαστής ή οι υπεύθυνοι για την
    κυκλοφορία του προϊόντος διατηρούν στη διάθεση των αρχών των κρα¬
    τών μελών τα δεδομένα που χρησιμοποιήθηκαν για την ταξινόμηση και
    την επισήμανση του παρασκευάσματος .
 ---pagebreak---                                 28
                           ' Αρθρο 6
    Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε :
τα επικίνδυνα παρασκευάσματα να μπορούν να διατίθενται στην
αγορά μόνο αν οι συσκευασίες τους ανταποκρίνονται στις απαι ¬
τήσεις του άρθρου 15 παράγραφος 1 της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ , όσον
αφορά τη στερεότητα , τη στεγανότητα και το σύστημα κλεισίματος ,
οι περιέκτες των επικίνδυνων παρασκευασμάτων που προσφέρονται
ή πωλούνται στο ευρύ κοινό να μην έχουν :
α ) σχήμα και / ή γραφική διακόσμηση που μπορεί να προσελκύσει
    ή να διεγείρει την ενεργό περιέργεια των παιδιών ή να οδη ¬
    γήσει τους καταναλωτές σε σύγχυση ,
3 ) ή παρουσίαση και / ή ονομασία που χρησιμοποιείται για τρόφιμα ,
    για φάρμακα και για καλλυντικά .
    Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε οι
    περιέκτες ορισμένων κατηγοριών επικίνδυνων παρασκευασμάτων
    που προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό και που ορίζονται
    σύμφωνα με τη διαδικασία της παραγράφου 3 :
    - να κλείνουν με σύστημα ασφαλείας για παιδιά ,
    - να φέρουν ανάγλυφη προειδοποίηση του κινδύνου .
 ---pagebreak---                                         29
 3 . Οι κατηγορίες επικίνδυνων παρασκευασμάτων των οποίων οι συσκευα-
     σίες πρέπει να φέρουν τις διατάξεις που αναοέρονται στην παράγρα¬
     φο 2 στοιχείο 0 ) καθορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου
     21 της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ
     Οι τεχνικές προδιαγραφές για τις διατάξεις αυτές αναγοάοονται
     στο παράρτημα IX της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ , μέρος Α και Β .
                                   ' Αρθρο 7
1 . Κάθε συσκευασία πρέπει να φέρει , κατά τρόπο ευανάγνωστο και
     ανεξίτηλο , τις ακόλουθες ενδείξεις :
     α ) την εμπορική ή χαρακτηριστική ονομασία του παρασκευάσματος ,
     3 ) τα ονόματα , τις πλήρεις διευθύνσεις καθώς και τον αριθμό
         τηλεφώνου του υπεύθυνου για τη διάθεση στην αγορά ο οποίος
         είναι εγκατεστημένος στην Κοινότητα , είτε αυτός είναι κατα¬
         σκευαστής , ο εισαγωγέας       ή ο διανομέας ,
     γ ) τη χημική ονομασία της ή των ουσιών που περιέχει το παρασκεύα¬
         σμα , υπό τους εξής όρους :
         γ 1 ) - για τα παρασκευάσματα που ταξινομούνται ως Τ + , Τ , Χη
                 σύμφωνα με το άρθοο 3 , λαμβάνονται υπόψη μόνο οι ουσίες
                   +                  ,                 t     f
                 Τ , Τ , Χη η συγκέντρωση των οποίων είναι           τουλάχιστον
                 ίση με το χαμηλότερο από τα όριά τους ( όοιο· ΧΓ.) που κα­
                 θορίζεται στο Παράρτημα I της παρούσας οδηγίας ή της
                 οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ,
               - για τα παρασκευάσματα που ταξινομούνται ως 0 σύμφωνα με
                 το άρθρο 3 , λαμβάνονται υπόψη μόνο οι ουσίες 0 των οποίων
                 η συγκέντρωση είναι τουλάχιστον ίση με το χαμηλότερο
                 όριο ( όριο Χ ^) που καθορίζεται στο παράρτημα I της παρού
                 σας οδηγίας ή της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ,
               - για τα παρασκευάσματα που χαρακτηρίζονται με μια από τις
                 τυποποιημένες φράσεις Α 42 ή Α 43 καΐ / ή Π 42/ 43 σύμφωνα με το
                 άρθρο 3 πρέπει να λαμμάνονται υπόψη μόνο οι ουσίες πο.υ
                 γαοακτποίζσνται με τις Φοάσειο αυτές και οι οποίες περιέχονται σε
                  συγκέντρωση τουλάχιστον ίση προς το όριο που καθορίζεται στο
                  παράρτημα I της παρούσας οδηγίας ίι της οοηγίσς 67,546 /ΕΨΚ .
 ---pagebreak---                                        30
                Αν το παρασκεύασμα
        - σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 3 , χαρακτηρίζεται με μία
          από τις τυποποιημένες οράσεις , Κ 39 , Κ 40 , Κ 42 , ρ. 43 , Κ 42 / 43 ,
          Κ 45 , Η 46 , Κ 47 και /ή Η 48 , πρέπει να αναωέρεται το όνομα της
           ( των ) ουσίας ( ών ),
 γ 2 ) Κατά γενικό κανόνα ένα ανώτατο όριο 4 χημικών ονομασιών αρκεί για
        τον εντοπισμό των ουσιών που ευθύνονται κυρίως για τους μείζονες
        κινδύνους για την υγεία , με βάση τους οποίους έγινε η ταξινόμηση
        και η επιλογή των αντίστοιχων οράσεων περιγραοής του κινδύνου .
        Σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να είναι απαραίτητες περισσό ¬
        τερες από 4 χημικές ονομασίες .
        Η χημική ονομασία πρέπει να αποδίδεται με ένα από τα ονόματα που
        περιέχονται στο παράρτημα I της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ ή με μία
        διεθνώς αναγνωρισμένη ονοματολογία αν η ουσία δεν περιέχεται ακόμα
        σε αυτό .
       'Οταν μπορεί να αποδείξει ότι η αναγραοή         της χημικής ταυτότητας
μιας επιβλαβούς ουσίας , η οποία δεν χαρακτηρίζεται με μια ή περισσότερες
από τις προαναοερόμενες οράσεις Κ μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την εμπι ¬
στευτικότητα της ιδιοκτησίας του , ο κατασκευαστής του παρασκευάσματος
αυτού θα μπορεί να αναφέρεται στην ουσία αυτή με τη βοήθεια μιας ονομα¬
σίας που προσδιορίζει τις σημαντικότερες λειτουργικές χημικές ομάδες
Στην περίπτωση αυτή , ο κατασκευαστής οφείλει να ενημερώνει τις αρχές
του κράτους μέλους στην αγορά του οποίου κυκλοφορεί για πρώτη φορά το
προΐ'όν . Οι_εν λόγω αρχές ενημερώνουν την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη .
       Οι εμπιστευτ ικές πληροφορίες που φέρονται εις γνώση των αρχών ενός
κράτους μέλους ή της Επιτροπής πρέπει να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις
διατάξεις του άρθρου 11 παράγραφος 4 της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ
 ---pagebreak---                                       31
6 ) Τα. σύμβολα , στο μέτρο που προβλέπονται ατχό την τταρούσα οδηγία , και,
         ενδείξεις των κινδύνων που παρουσιάζει το παρασκεύο^ομα σύμφωνα
     με το άρδρο 16 παράγραφος 2 στοιχείο γ ) της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ σε
     συνδυασμό με τρ Παράρτημα II της ίδιας οδηγίας και , για,Ία παρα¬
     σκευάσματα που παρουσιάζονται υπό μορφή αεροσόλ { σύμφωνα με τα
     σημεία 1,8 *αι 2 · 2 στοιχείο γ ) του Παραρτήματος της οδηγίας 75 / 324 /
     ΕΟΚ όσον αφορά το,ν κίνδυνο αναςολεξ ιμότητας .
    Όταν πρέπει να αποδοθούν σε ένα παρασκεύασμα περισσότερα από ένα
     σύμβολα κινδύνου :
     - η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου Τ καθιστά προαιρετική την ανα¬
       γραφή των συμβόλων 0 και X ,
     - η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου ς καθιστά προαιρετική την ανα¬
       γραφή του συμβόλου X ,
     - η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου Ε καθιστά προαιρετική την ανα¬
       γραφή των συμβόλων Γ και 0 .
ε ) Την ή τις τυποποιημένες φράσεις για τους ιδιαίτερους κινδύνους που
    συνεπάγεται η χρήση του παρασκευάσματος , ( φράσεις Κ ) .
    Οι ενδείξεις που αφορούν τους ιδιαίτερους κινδύνους ( φράσεις Κ )
    πρέπει να συμφωνούν με τις ενδείξεις που περιλαμβάνονται στο Παράρ ¬
    τημα III της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ και πρέπει να επιλέγονται από τον
    κατασκευαστή ή από οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο διαθέτει στην αγορά
    το εν λόγω παρασκεύασμα , σύμωωνα με το Παράρτημα I αυτής της οδη ¬
    γίας και το Παράρτημα VI , II δ ) της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ .
     Γενικά δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται περισσότερες από τέσσερις
    τυποποιημένες φράσεις για την περιγραφή των κινδύνων . Προς το σκο ¬
    πό αυτό οι συνδυασμένες φράσεις που αναγράφονται στο τϊροαναφερόμε -
    νο Παράρτημα III θεωρούνται ως μια μόνο φράση η καθεμία . Ωστόσο ,
    όταν το παρασκεύασμα ανήκει ταυτόχρονα σε περισσότερες από μια
     κατηγορίες κινδύνου , οι τυποποιημένες αυτές φράσεις πρέπει να κα^
     λύπτουν το σύνολο των κυριότερων κινδύνων που παρουσιάζει το παρα¬
     σκεύασμα .
 ---pagebreak---                                        32
       Αν ένα παρασκεύασμα ταξινομείται ταυτόχρονα ως επιβλαβές και
       ως ερεθιστικό , πρέπει να ηέοει επισήμανση ως επιβλαβές και ο
       διπλός του χαρακτήρα··, ως επιβλαβούς και «Όεθιστικού -. ρέπει να
       αναοέοεται με τις ενδεδε ιγμένες οράσεις ?.
        Οι τυποποιημένες οράσεις " εξόχως εύφλεκτου " ή " λίαν εύφλεκτο "
        δεν είναι αναγκαίο να αναοέρονται όταν επαναλαμβάνουν μια ένδει ¬
        ξη κινδύνου που χρησιμοποιείται κατ'εοαομογή του παραπάνω ση ¬
        μείου δ ) .
   ζ ) Την ή τις τυποποιημένες οράσεις που αφορούν τις οδηγίες προφύ ¬
        λαξης γ ια τη χρήση του παρασκευάσματος ( φράσεις 5 ).
        Οι ενδείξεις που αοορούν τις οδηγ ί ες " προφύλαξης ( οράσεις 5 ) πρέ ¬
        πει να συμφωνούν με τις ενδείξεις που περιλαμβάνονται στο Παράρ ¬
        τημα IV της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ και πρέπει να επιλέγονται από
        τον κατασκευαστή ή από οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο διαθέτει στην
        αγορά το εν λόγω παρασκεύασμα , σύμφωνα με το Παράρτημα II αυτής
        της οδηγίας και το Παράρτημα VI , II δ ) της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ .
         Γενικά , δεν είναι αναγκαίο να αναοέρονται περισσότερες από τέσ ¬
        σερις τυποποιημένες οράσεις 5 για τη διατύπωση των σημαντικότε ¬
        ρων οδηγιών προφύλαξης . Για το σκοπό αυτό , οι συνδυασμένες φρά ¬
        σεις που αναγράφονται στο ποοαναοερόμενο Παράρτημα IV θεωοούνται
        ως μία μόνο Φράση η καθεμια .
         Η συσκευασία συνοδεύεται από οδηγίες προφύλαξης που αφορούν τη
         χρήση του παρασκευάσματος στην περίπτωση που είναι πρακτικά αδύ ¬
         νατο να αναγραφούν στην ετικέτα ή στην ίδια τη συσκευασία .
         Για τα οξειδωτικά λίαν εύφλεκτα και εύφλεκτα παρασκευάσματα δεν
         είναι αναγκαίο να αναοέρονται οι ιδιαίτεροι κίνδυνοι και οι οδη ¬
         γίες προφύλαξης αν το περιεχόμενο της συσκευασίας δεν υπερβαίνει
         τα 125 ΓΠΙ . Το ίδιο ισχύει και για τα ερεθιστικά παρασκευάσματα ,
         εκτός αν περιέχουν ουσίες που μπορούν να προκαλέσουν ευαισθητο -
         ποίηση . Στην περίπτωση αυτή εφαρμόζεται το σημείο 3 του Παραρτήματος II .
    η ) Την ονομαστική ποσότητα ( ονομαστική μάζα ή ονομαστικό όγκοΐ του
         περιεχομένου , για τα παρασκευάσματα που πωλούνται στο ευρύ κοινό ,
2.  Οι ιδιαίτερες διατάξεις που ισχύουν για ορισμένα παρασκευάσματα
    πεοιέχονται στο Παράρτημα II .
3.  Το άρθρο 3 παράγραφος 6 στοιχείο α ) εφαρμόζεται κατ " αναλογία και
    στην επισήμανση .
4.   Στη συσκευασία ή την ετικέτα των παρασκευασμάτων τα οποία αφορά
    η παρούσα οδηγία δεν επιτρέπεται η αναγραφή ενδείξεων όπως " μη
     τοξικό ", " αβλαβές " ή οποιαδήποτε άλλη ένδειξη που αποσκοπεί στην
    απόδειξη τού μη επικίνδυνου χαρακτήρα του παρασκευάσματος .
 ---pagebreak---                                     33
                                * Αρθρο 8
1 . 'Οταν οι. ενδείξεις που επιβάλλονται από το άρθρο 8 βρίσκονται
    πάνω στην ετικέτα , η ετικέτα αυτή πρέπει να επικολλάται σταθερά
    σε μία ή περισσότερες πλευρές της συσκευασίας , κατά τρόπο ώστε
    οι ενδείξεις αυτές να μπορούν να διαβάζονται οριζόντια όταν η
    συσκευασία είναι τοποθετημένη κανονικά . Οι διαστάσεις της
    ετικέτας πρέπει να είναι ως εξής :
    Χωρητικότητα της συσκευασίας
         Διαστάσεις ( σε ππη) εφόσον είναι δυνατό
    - μικρότερη από ή ίση με 3 λίτρα :
      τουλάχιστον 52 X 74
    - μεγαλύτερη από 3 λίτρα και μικρότερη από ή ίση με 50 λίτρα :
      τουλάχιστον 74 X 105                     ·               .  .
    - μεγαλύτερη από 50 λίτρα και μικρότερη από ή ίση με 500 λίτρα :
      τουλάχιστον 105 X 148
    - μεγαλύτερη από 500 λίτρα :
      τουλάχιστον 148 X 210 .
    Κάθε σύμβολο πρέπει να καλύπτε ι τουλάχ ιστόν το ένα δέκατο της
    επιφάνειας της ετικέτας χωρίς ωστόσο να είναι μικρότερο από
    1 οπι2 . Η ετικέτα πρέπει να προσκολλάται καθόλη την επιφάνε ιά της
    πάνω στη συσκευασία που περιέχει απευθείας το παρασκεύασμα .
    Οι ετικέτες με τις διαστάσεις αυτές προορίζονται αποκλειστικά
    για τις πληροφορίες που απαιτούνται από την παρούσα οδηγία και
    ενδεχομένως για συμπληρωματικές ενδείξεις υγιεινής ή ασφάλειας .
2 . Δεν απαιτείται ετικέτα όταν η συσκευασία αυτή καθεαυτή φέρει με
    εμφανή τρόπο τις ενδείξεις που απαιτούνται σύμφωνα με τα προ -
    βλεπόμενα στην παράγραφο 1 .
3 . Το χρώμα και η εμφάνιση της ετικέτας και , στην περίπτωση της
    παραγράφου 2 , της συσκευασίας , πρέπει να είναι τέτοια ώστε το
    σύμβολο του κινδύνου και το φόντο του να διακρίνονται καθαρά .
4 . Τα κράτη μέλη μπορούν να εξαρτούν τη διάθεση των επικίνδυνων
    παρασκευασμάτων στην αγορά , στην επικράτειά τους , από τη
    χρήση της    ή των επισήμων γλωσσών για την επισήμανση .
 ---pagebreak---                                     34
5 . Οι απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας ως προς την επισήμανση θεω ¬
    ρείται ότι πληρούνται :
    α ) στην περίπτωση εξωτερικής συσκευασίας που περιέχει μία ή
        περισσότερες εσωτερικές συσκευασίες , αν η εξωτερική συσκευα
        σία φέρει επισήμανση σύμφωνη με τους διεθνείς κανονισμούς
        μεταφοράς επικίνδυνων ουσιών , και η εσωτερική συσκευασία ή
        συσκευασίες φέρουν επισήμανση σύμφωνη με την παρούσα οδηγία
    β ) στην περίπτωση μιας και μόνης συσκευασίας , αν η συσκευασία
        αυτή φέρει επισήμανση σύμωωνη με τους διεθνείς κανονισμούς
        μεταφοράς επικίνδυνων ουσιών καθώς και με το άρθρο 8 παρά ¬
        γραφος 2 στοιχεία α ) , β ), γ ), ε ) και στ ) και παράγραφος 3 .
    Για τα επικίνδυνα παρασκευάσματα που δεν εξέρχονται από την
    επικράτεια κράτους μέλους μπορεί να επιτρέπεται επισήμανση
    σύμφωνη με τους εθνικούς κανονισμούς αντί επισήμανσης σύμφωνα
    με τους διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς επικίνδυνων ουσιών .
 ---pagebreak---                                            35
                                      ' Αρθρο 9
1 . Τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν :
    α ) στην περίπτωση συσκευασιών περισρισμένων διαστάσεων ή κατά οιον -
        δήποτε άλλο τρόπο μη προσιρερομένων για επισήμανση , σύμφωνα με το
        άρθρο 9 παράγοαφοι 1 και 2 , η επισήμανση που επιβάλλεται από το
        άρθρο 8 να μπορεί να γίνεται με άλλρ πρόσφορο τρόπο ,
    β ) κατά παρέκκλιση των άρθρων 7 και 8 , οι συσκευασίες των επικίνδυ ¬
        νων παρασκευασμάτων που δεν είναι ούτε εκρηκτικά ούτε λίαν τοξικά ή τοπικά , να
        μπορούν να μην επισημαίνονται ή να επισημαίνονται κατ'άλλο τρόπο ,
        αν περιέχουν ποσότητες τόσο μικρές ώστε να μην δικαιολογείται
        φόβος ύπαρξης κινδύνου για τα πρόσωπα που χειρίζονται τις ουσίες
        αυτές , όπως και για τρίτους .
2 . Αν κράτος μέλος κάνει χρήση των δυνατοτήτων που προβλέπονται στην
    παράγραοο 1 , ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή αμέσως .
 ---pagebreak---                                      36
                                ' Αρθρο 10
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα για την εφαρμογή ενός
συστήματος ειδικής πληροφόρησης ( τυποποιημένο δελτίο δεδομένων
ασωαλείας ) για τα επικίνδυνα παρασκευάσματα .
Οι λεπτομέρειες εωαρμογής του συστήματος αυτού καθορίζονται με
τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 21 της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ
εντός ποοθεσμίας 3 ετών από την έκδοση της οδηγίας και με βάση
τα συστήματα που ισχύουν στα κράτη μέλη .
Η πληροοόοηση αυτή απευθύνεται κατά κύριο λόγο στους επαγγελματίες
χρήστες και πρέπει να τους παρέχει τη δυνατότητα να λαμβάνουν -τα
απαραίτητηα μέτρα σε συνάρτηση με την προστασία της υγείας και με την
αοφάλεια στον τόπο εργασίας .
                                 Άρθρο 1 1
Τα κράτη μέλη ορίζουν τον ή τους οργανισμούς τους επιφορτισμένους
με τη συγκέντρωση των πληροφοριών σχετικά με τα επικίνδυνα παρα¬
σκευάσματα , συμπερ ιλαμβανομένης και της χημικής τους σύνθεσης ,
που διατίθενται στην αγορά .
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα ώστε οι οριζόμενοι
οργανισμοί να παρουσιάζουν όλα τα απαραίτητα εχέγγυα για τη δια¬
τήρηση της εμπιστευτικότητας των πληροφοριών που λαμβάνουν .
Οι πληροφορίες αυτές πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για να δίνεται
απάντηση σε κάθε ερώτηση ιατρικής ωύσης , με τη διατύπωση προληπτικών
και θεραπευτικών μέτρων , ιδίως σε επείγουσες περιπτώσεις .
 ---pagebreak---                                  37
   –       Τα κράτη μέλη φροντίζουν οι πληροφορίες αυτές να μη χρη ¬
      σιμοποιούνται για άλλους σκοπούς .
  –        Για τα υπάρχοντα προϊόντα , τα κράτη μέλη λαμβάνουν μέτρα
      για να συμμορφωθούν με την οδηγία αυτή μέσα σε προθεσμία 2
      ετών από την έκδοση της παρούσας οδηγίας .
  –        Τα κράτη μέλη καθορίζουν τις λεπτομέρειες της προαναφερό-
      μενης ανταλλαγής πληροφοριών ώστε να εξασφαλιστεί ότι οι ορι ¬
      ζόμενοι οργανισμοί έχουν στη διάθεσή τους όλες τις αναγκαίες
      πληροφορίες για την εκτέλεση των καθηκόντων τους .
                            ' Αρθρο 1 2 -
     Τα κράτη μέλη δεν μπορρύν να απαγορεύουν , να περιορίζουν ή να
παρεμποδίζουν , για λόγους ταξινόμησης , συσκευασίας ή επισήμανσης
κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας , τη διάθεση στην αγορά των
επικίνδυνων παρασκευασμάτων εφόσον αυτά ανταποκρίνονται στις δια¬
τάξεις της παρούσας οδηγίας και του Παραρτήματος II αυτής .
 ---pagebreak---                                           38
                                     * Αρθρο 13
1 . Αν ένα κράτος μέλος διαπιστώνει , βάσει εμπεριστατωμένων αποδεί -
    Εεων   ότι ένα παοασκεύασμα , παρόλο που ανταποκρίνεται
    στις   απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας , συνιστά κίνδυνο
    λόγω της ταξινόμησης , της συσκευασίας ή της επισήμανσης του , μπορεί
    προσωρινά να απαγορεύει ή να υποβάλλει σε ειδικούς όρους τη διάθεση
    στην αγορά του επικίνδυνου αυτού παρασκευάσματος στην επικράτειά
    του . Το κοάτος μέλος αυτό ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή και τα
    άλλα κράτη μέλη αμέσως αιτιολογώντας την απόφασή του .
2 . Η Επιτροπή δ ιαβουλεύεται , το ταχύτερο δυνατό , με τα ενδιαρερόμενα
    κράτη μέλη και στη συνέχεια , χωρίς καθυστέρηση , διατυπώνει σχετική
    γνώμη και λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα .
3 . Αν η Επιτροπή πιστεύει ότι είναι αναγκαίο να γίνουν τεχνικές προ ¬
    σαρμογές της παρούσας οδηγίας , οι προσαρμογές αυτές θεσπίζονται
    σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 21 της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ . Στην
    περίπτωση αυτή,' το κράτος μέλος που έχει λάβει διασφαλιστ ικά μέτρα
    μπορεί να τα διατηρεί έως ότου τεθούν σε ισχύ οι προσαρμογές αυτές .
                                     * Αρθρο 14
Οι τροποποιήσεις που είναι αναγκαίες για την προσαρμογή των Παραρτημά ¬
των στην τεχνική πρόοδο θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρ ¬
θρου 21 της οδηγίας 67 / 548 / ΕΟΚ .
 ---pagebreak---                              39
                         Άρθρο 15
      Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές , κανονιστι ¬
κές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να
συμμοροωθούν νιε την παρούσα οδηγία, το αργότερο δεκαοκτώ μήνες
μετά την έκδοση της οδηγίας , ενημερώνουν δε σχετικά την
Επιτροπή αμέσως .
      Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή , μετά ένα εξάμη ¬
νο , το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις
οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδη ¬
γία .
      Την ημέρα της έναρξης της εφαρμογής της παρούσας οδηγίας
οι οδηγίες 71 / 177 / ΕΟΚ ( διαλύτες ) και 77 / 728 / ΕΟΚ ( χρώματα ,
βερνίκια και συναφή προΐ'όντα ) καταργούνται * ωστόσο , τα πα¬
ρασκευάσματα τα οποία ανταποκρίνονται στις διατάξεις των
ανωτέρω οδηγιών μπορούν να διατίθενται ακόμη στην αγορά
επί   τρία έτη       μετά την έναρξη τπς εφαρμογής .
                         Άρθρο 16
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη .
 ---pagebreak---                                    40
                                                           ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΟΣ I
      Όρια συγκέντρωσης για την εφαρμογή της συμβατικής μεθόδου
                αξιολόγησης των κινδύνων για την υγεία
                  σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 5
 Πρέπει, να πραγματοποιείται αξιολόγηση όλων των επικίνδυνων για την
 υγεία επενεργειών που , μπορεί να έχει μια ουσία . Για το σκοπό αυτό ,
 η επικίνδυνη για την υγεία δράση υποδιαιρείται σε :
 - οξεία θανατηφόρο δράση ,
 - μη θανατηφόρο μόνιμη δράση μετά από μια και μόνη έκθεση ,
 - σοβαρή δράση μετά από επανειλημμένη ή παρατεταμένη έκθεση .
- διαβρωτική δράση ,
- ερεθιστική δράση ,
- ευαισθητοποιό δράση .
- καρκινογένεση ,
- μεταλλαζ ι γένεση ,
- τερατογένεση .
      Η συστηματική αξιολόγηση όλων των επικίνδυνων για την υγεία
δράσεων εκφράζεται μέσω ορίων συγκέντρωσης ανάλογα με την κατάταξη
της ουσίας , δηλαδή το σύμβολο και τη φράση που χαρακτηρίζουν τον
κίνδυνο . Δεδομένου τον κανόνα προτεραιότητας των συμβόλων , είναι
συνεπώς ουσιαστικό να εξετάζονται , εκτός από το σύμβολο , όλες οι
Φράσεις που χαρακτηρίζουν τους ιδιαίτερους κινδύνους που συνοδεύουν
κάθε εν λόγω ουσία .
Οξεία θανατηφόρος δράση
    Τα όρια συγκέντρωσης του Πίνακα I καθορίζουν την ταξινόμηση του
    παρασκευάσματος ανάλογα με τη συγκέντρωση κάθε εμπεριεχόμενης
    ουσίας της οποίας επίσης καθορίζεται η ταξινόμηση .
 ---pagebreak---                                        41
                                  Πίνακας I
 Ταξινόμηση                     Ταξινόμηση του παρασκευάσματος
 της ουσίας                  Τ4                 Τ                *η
T4 με     R26 , R27 ,  Ευγκ·* 7 * *       U - συγκ .< 7 * , ο.ι*£συγκχι *
                       ί
R28
Τ    με  R23 , R24 ,                     Ευγκ .- 25 *       3* ίσυγκ.*25*
R25
     με   R20 , R21                                            Λ^κ . - 25 *
R22
   Οι φράσεις Κ αποδίδονται στα παρασκευάσματα - σύμφωνα με τα ακόλουθα
   κριτήρια :
   . η ετικέτα περιλαμβάνει υποχρεωτικά μία ή περισσότερες από τις προαναφερόμε -
      νες Φράσεις Η ανάλογα με την ταξινόμηση που γίνεται
   . γενικά , οι επιλεγόμενες φράσεις Κ είναι αυτές που ισχύουν για
      τις ουσίες που υπάρχουν σε συγκεντρώσεις που έχουν ως συνέπεια
      την αυστηρότερη ταξινόμηση .
2 · Μη θανατηφόρος μόνιμη δράση μετά από μία και μόνη έκθεση
     για τις ουσίες με μη θανατηφόρο μόνιμη δράση μετά μια και μόνη
     έκθεση ( Κ39-340 ) τα επί μέρους όρια συγκέντρωσης του Πίνακα II
     καθορίξουν , όποτε χρειάζεται , την ταξινόμηση του παρασκευάσματος
     και προσδιορίζουν με ποιά συγκεκριμένη φράση Κ πρέπει να χαρακτη ¬
     ρίζεται ^
 ---pagebreak---                              Ταξινόμηση του παρασκευάσματος
  Ταξ ινόμηση
                          Τ*                          Τ
  της ουσίας                                                                       * ι>
 τ * με            συγκ . > » 0% ·         1 » c CKTf*.    < 10%           ο diiajTK . * ix
 *3»               * 1»· υποχρεωτικό       tl » « υποχρεωτικό            1 *4 0· υποχρεωτικό
τ    με                                   ουγκ .    > íe «                 it Î ουγκ ^ j αχ
Χ3Ι                                       RI·· υποχρεωτικό               . «4 0 * υποχρεωτικό
*η   νιε                                                                   συγκ.ΐ ιοχ
* 40                                                                       ** ο * υποχρεωτικό
 3.   Σοβαρή δράση μετά οστό επανε ιλημμενη ή πορατεταμένη έκθεση
     για τις ουσίες με σοβαρή δράση μετά από επαναλαμβανόμενη ή
     παρατεταμένη έκθεση ( Κ48 ) , τα επί μέρους όρια συγ*κέντρωσης του
     Πίνακα III καθορίζουν , όποτε χρειάζεται , την ταξινόμηση του
     παρασκευάσματος και προσδιορίζουν με ποιά συγκεκριμένη φράση Κ
     πρέπει να χαρακτηρίζεται .
                                         HIMAKAI III
                               Ταξινόμηση του παρασκευάσματος
Ταξινόμηση
της ουσίας                            Τ
      Τ     ιιε            *      συγκ . ¿ ιο%                 * ι% ¿ συγκ . < ιο%
       ρ 4ά                      Ρ 4 ®υποχρεωτ ικό               χ 4 · ^υποχρεωτ ικό
                                                                CXJYK .    > 10%
       X n U£F
         a «                                                     λ 4 1 * υπσχρεωτ ικό
       R                                                      -
     * Σύμφωνα με τον Κώδικα Επισήμανσης τοποθετούνται επίσης οι
    οοάσεις Ρ.26 , Η27 ' Κ28 ' . *23 , Κ24 , Ρ25 , Ρ20 , Ρ21 , Η22 για να εκβράζουν
     τον τρόπο χορήγησης ή έκθεσης .
 ---pagebreak---                                                     43 -
     4 . Διαβρωτική και ερεθιστική δράση
               Για αυσίες που έχουν διαβρωτική δράση (Κ 34 - Ε 35 ) η ερεθι ¬
         στική δράση (Κ 36 , Κ 37 , Κ 38 , Κ 41 ) τα επί μέρους όρια συγκέντρω¬
         σης του Πίνακα IV καθορίζουν , όποτε χρειάζεται , την ταξινόμηση του
         παρασκ ε υάσματ ο ς .
                                            Πίνακας IV
  Ταξινόμηση της
  ουσίας είτε τύπο- Ταξινόμηση του παρασκευάσματος και τυποποιημένη φράση του κινδύνου
  ποιημένη φράση του
  κινδύνου που τον    τουλάχιστον C        τουλάχιστον C        τουλάχιστον Χ^ τουλάχιστον Χ^
  χαρακτηρίζει        και R35 :            και R34 :            και R4 1 :       και R36,37,38
  τουλάχιστον C       συγκ . > 1 0%        5 %^συγκ . < 10 %                     1 %^.συγκ.<5 %
  και R35             R3 5 * υποχρεωτ ι κή R34 ¡υποχρεωτική                      R36 / 38 υποχρεωτ .
  τουλάχιστον C                            συγκ. >-10 %       |                  5 %^συγκ.<.10 %
  και R34                                  R34 : υποχρεωτ ική j                  R36 / 38 υποχρεωτ .
  τουλάχιστον X-j                                               συγκ.>10 %       5 %^συγκ.<10 %
  και R 41                                                      R41 ¡υποχρεωτική R36 υποχρεωτική
  τουλάχιστον Χ2                                                                 συγκ . > 20 %
  και R36,37,38                                                                  Ρ36 , R37 ή R38
.
                                                                                 είναι υποχρεωτ ι-
                                                                                 κέ » σε σχέση με
                                                                                 την υπάρχουσα συ ¬
                                                                                 γκέντρωση αν αφο-
                                                                                 ρούν τις εν λόγω
                                                                                 ουσίεε
 ---pagebreak---                                          44
5 . Ευαισθητοπο ιός δράση :
           Οι ουσίες με ανάλογη δράση ταξινομούνται :
    - τουλάχιστον ως επι3λα3είς ( Χπ ) και χαρακτηρίζονται Η 42 αν η
      ευαισθητοπο ίηση επέρχεται κατόπιν εισπνοής ,
    - τουλάχιστον ως ερεθιστικές ( Χί ) και χαρακτηρίζονται Η 43 αν η
      ευαισθητοπο ίηση επέρχεται κατόπιν επαφής με το δέρμα
    - τουλάχιστον ως επι3λα3είς ( Χη ) και χαρακτηρίζονται Κ 42 / 43 αν η
      ευαισθητοπο ίηση επέρχεται και με τους δύο προαναφερόμενους τρόπους
           Τα επιμέρους όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στον Πίνακα V ,
    καθορίζουν , όπου χρειάζεται , την ταξινόμηση του παρασκευάσματος και
    προσδιορίζουν με ποιά συγκεκριμένη φράση Κ πρέπει να χαρακτηρίζεται .
    Πίνακας V                                                      -
                               Ταξινόμηση του παρασκευάσματος και τυπο ¬
      Ταξινόμηση της                   ποιημένη φράση του κινδύνου
      ουσίας                   Τουλάχιστον Χη και R42 Τουλάχιστον Xi και R43
      Τουλάχιστον Χη και       συγκ . ^ 1 %
      R4 2                     R42 υποχρεωτική
      Τουλάχιστον Xi και                                συγκ.^1  %
      R4 3                                              R43 υποχρεωτική
      Τουλάχιστον Χη και       συγκ.^1 %
      R42 / 43                 R42 / 43 υποχρεωτική
6 . Καρκινογόνος , μεταλλαξ ιγόνος , τερατογόνος δράση
           Για τις ουσίες που παρουσιάζουν τέτοιες ιδιότητες και για τις
    οποίες δεν υπάρχουν ακόμη όρια συγκέντρωσης στο Παράρτημα I της οδη ¬
    γίας 67 / 548 / ΕΟΚ καθώς και για εκείνες που , σύμφωνα με την παράγραφο
    3.1.1 . της οδηγίας 83 / 407 / ΕΟΚ , έχουν προσωρινά χαρακτηριστεί με τη
    φράση Κ40 , τα όρια συγκέντρωσης του πίνακα νΧ· καθορίζουν-; όπου χρειά
    ζεται , την ταξινόμηση του παρασκευάσματος και _ προσδιορίζουν με ποιά
    συγκεκριμένη φράση ' Π πρέπει υποχρεωτικά να χαρακτηρίζονται .
 ---pagebreak---                                      Πίνακας VI
1                                    Ταξινόμηση του παρασκευ άσματος και τυποποιηυέ-
                                     νη Φοάση του κινδύνοιι
         Ουσία
                                        τουλάχιστον Τ           τουλάχιστον Χ η
               .
  Τουλάχιστον Τ και R45 για τις
  καρκινογόνους ουσίες των κα ¬        > 0,1 S
  τηγοριών 1 ή 2                            R45 υποχρεωτική
  Τουλάχιστον Χη και R40 για τις
  καρκινογόνους ουσίες της κατη ¬                               è 1 %
  γορίας 3                                                           R40 υποχρεωτική
  Τουλάχιστον Τ και R 46 για τις
  μεταλλαζιγόνους    ουσίες της κα ¬   > 0,1 %
 τηγορίας 1                                R&6 υποχρεωτική
 Τουλάχιστον Χη και R46 για τις                                 > 0,1 %
 μεταλλαζιγόνους ουσίες της κα ¬
τηγορίας 2                                                           R46 υποχρεωτική
 Τουλάχιστον Χη και R40 για τις
μεταλλαζιγόνους ουσίες της κα ¬
τηγορίας 3                                                      >1 «
                                                                  R40 υποχρεωτική
Τουλάχιστον Τ και R47 για τις
τερατογόνους ουσίες της κατη ¬                    °' 5% ·
γορίας 1
                                           R47 υποχρεωτική
Τουλάχιστον Χη και R47 για τις
τερατογόνους ουσίες της κατη ¬                                  ^         S *
γορίας 2                                                           . R47 υποχρεωτική
Τουλάχ-ιστον Χη και προσωρινά                                   V J J
R40 σύμφωνα με § 3.1.1 . της οδη ¬                              * R!O υποχρεωτική
γίας 83 /467 / ΕΟΚ ( 2 )
 ---pagebreak---                                        46                       ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
                  Ειδικές διατάξεις για την επισήμανση
                          ορισμένων παρασκευασμάτων
1 . Παρασκευάσματα που ταξινομούνται ως λίαν τοξικά , τοξικά ή διαβρω­
    τικά και πωλούνται στο ευρύ κοινό .
    1.1 . Στην ετικέτα της συσκευασίας που περιέχει τέτοια παρασκευά ¬
          σματα αναγράφονται , εκτός από τις ειδικές οδηγίες προφύλαξης
          και οι οδηγίες : 51 / 52 και 5 49 .
    1.2 . Η συσκευασία που περιέχει τα παρασκευάσματα αυτά συνοδεύε ¬
          ται , στην περίπτωση που είναι πρακτικά αδύνατο να επικολ-
          λούνται πάνω σ'αυτή , από ακριβείς και κατανοητές οδηγίες
          χρήσης οι οποίες περιλαμβάνουν , εφόσον είναι αναγκαίο , ο¬
          δηγίες για την καταστροφή της κενής συσκευασίας .
2 . Παρασκευάσματα που περιέχουν μόλυβδο
    2.1 . Χρώματα και βερνίκια :
          Η ετικέτα της συσκευασίας των χρωμάτων και βερνικιών , των
          οποίων η περιεκτικότητα σε ολικό μόλυβδο , που προσδιορίζε ¬
          ται σύμφωνα με το πρότυπο 150 6503-1984 , είναι μεγαλύτερη
          από 0,25 % του συνολικού βάρους του παρασκευάσματος ( εκφρα¬
          σμένη σε βάρος μετάλλου ) , πρέπει να φέρει τις ακόλουθες εν ¬
          δείξεις :
                   " Περιέχει μόλυβδο . Μα μη χρησιμοποιείται πάνω σε
                     αντικείμενα που τα παιδιά είναι δυνατό να μασή ¬
                      σουν ή να πιπιλίσουν .".
          Στις συσκευασίες των οποίων το περιεχόμενο είναι μικρότερο
          από 125 π»1 είναι δυνατό να αναγράφεται η ακόλουθη ένδειξη :
                    " Προσοχή ! Περιέχει μόλυβδο .".
3 . Παρασκευάσματα που περιέχουν κυανοακρυλικές ενώσεις
    3.1 . Κόλλες
    Η συσκευασία που περιέχει απευθείας κόλλες με βάση κυανοακρυλι-
    κή ένωση πρέπει - να φέρει τις ακόλουθες ενδείξεις :
                    " Κυανοακρυλική ένωση
                      Κίνδυνος
                      Κολλάει στην επιδερμίδα και στα μάτια σε λίγα
                      δευτερόλεπτα .
                      Να Φυλάσσεται μακρυά από παιδιά " .
    Η συσκευασία πρέπει να συνοδεύεται από τις ενδεδειγμένες οδηγίες προφύλαξης ..
 ---pagebreak---                                     47
4 . Παρασκευάσματα που περιέχουν ισοκυανικές ενώσεις
    Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που περιέχουν ισο -
    κυανικές ενώσεις ( ως μονομερή , ως ολιγομερή , ως προπολυμερή , αυ¬
    τούσια ή σε μίγμα ) περιέχει τις ακόλουθες ενδείξεις :
               " Περιέχει ισοκυανικές ενώσεις .
                 Βλέπε τις οδηγίες του κατασκευαστή ".
5 . Παρασκευάσματα που περιέχουν εποξικές ενώσεις με μέσο μοριακό βά¬
    ρος μέχρι και 700 :
    Η ετικέτα της συσκευασίας των πρασκευασμάτων που περιέχουν επο¬
    ξικές ενώσεις με μέσο μοριακό βάρος μέχρι και 700 φέρει τις
    εξής ενδείξεις :
              " Περιέχει εποξικές ενώσεις ".
                 Βλέπε τις οδηγίες του κατασκευαστή .
6 . Παρασκευάσματα που προορίζονται για ψεκασμό .
    Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που πρόκειται να
    χρησιμοποιηθούν για ψεκασμό περιέχει τις οδηγίες προφύλαξης
    5 23 και 5 38 ή 5 23 και 5 51 ανάλογα με τα κριτήρια εφαρμογής
    που καθορίζονται από την οδηγία 83 / 467 / ΕΟΚ .