CELEX: 22012D0164
Language: hr
Date: 2012-09-28 00:00:00
Title: Odluka Zajedničkog odbora EGP-a br. 164/2012 od 28. rujna 2012. o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u

11/Sv. 112
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               286
            
         22012D0164
   
               L 341/15
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-a
   br. 164/2012
   od 28. rujna 2012.
   o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u
   ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,
   uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru (dalje u tekstu „Sporazum o EGP-u”), a posebno njegov članak 98.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Direktivu Komisije 2011/100/EU od 20. prosinca 2011. o izmjeni Direktive 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (1) treba unijeti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (2)
            
            
               Odluku Komisije 2009/886/EZ od 27. studenoga 2009. o izmjeni Odluke 2002/364/EZ o zajedničkim tehničkim specifikacijama za in vitro dijagnostičke medicinske proizvode (2), kako je ispravljena u SL L 348, 29.12.2009., str. 94., treba unijeti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (3)
            
            
               Odluku Komisije 2011/869/EU od 20. prosinca 2011. o izmjeni Odluke 2002/364/EZ o zajedničkim tehničkim specifikacijama za in vitro dijagnostičke medicinske proizvode (3) treba unijeti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (4)
            
            
               Odluka 2009/886/EZ stavlja izvan snage Odluku Komisije 2009/108/EZ (4), koja je uključena u Sporazum, i koja se stoga treba staviti izvan snage sukladno Sporazumu o EGP-u.
            
         
               (5)
            
            
               Prilog II. Sporazumu o EGP-u trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,
            
         DONIO JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Poglavlje XXX. Priloga II. Sporazumu o EGP-u mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               U točku 2. (Direktiva 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća) dodaje se sljedeće:
               „ , kako je izmijenjena:
               
                           —
                        
                        
                           
                              32011 L 0100: Direktiva Komisije 2011/100/EU od 20. prosinca 2011. (SL L 341, 22.12.2011., str. 50.).”
                        
                     
         
               2.
            
            
               U točki 3. (Odluka Komisije 2002/364/EZ) briše se prva alineja.
            
         
               3.
            
            
               U točku 3. (Odluka Komisije 2002/364/EZ) dodaju se sljedeće alineje:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 D 0886: Odluka Komisije 2009/886/EZ od 27. studenoga 2009. (SL L 318, 4.12.2009., str. 25.), kako je ispravljena u SL L 348, 29.12.2009., str. 94.,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32011 D 0869: Odluka Komisije 2011/869/EU od 20. prosinca 2011. (SL L 341, 22.12.2011., str. 63.).”
                        
                     
         Članak 2.
   Tekstovi Direktive 2011/100/EU, Odluke 2009/886/EZ, kako je ispravljena u SL L 348, 29.12.2009., str. 94., i Odluke 2011/869/EU na islandskom i norveškom jeziku, koji se objavljuju u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije, vjerodostojni su.
   Članak 3.
   Ova Odluka stupa na snagu 1. studenoga 2012., pod uvjetom da su sve obavijesti iz članka 103. stavka 1. Sporazuma podnesene Zajedničkom odboru EGP-a (5).
   Članak 4.
   Ova se Odluka objavljuje u odjeljku o EGP-u i Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 28. rujna 2012.
      
         
            Za Zajednički odbor EGP-a
         
         
            Predsjednik
         
         Atle LEIKVOLL
      
   
   
      (1)  SL L 341, 22.12.2011., str. 50.
   
      (2)  SL L 318, 4.12.2009., str. 25.
   
      (3)  SL L 341, 22.12.2012., str. 63.
   
      (4)  SL L 39, 10.2.2009., str. 34.
   
      (5)  Ustavni zahtjevi nisu navedeni.