CELEX: 62016TA0303
Language: mt
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: Kawża T-303/16: Sentenza tal-Qorti Ġenerali tas-26 ta’ Jannar 2022 – Mylan IRE Healthcare vs Il-Kummissjoni (“Mediċini għall-użu tal-bniedem – Mediċini orphelins – Awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-mediċini Tobramycin VVB u denominazzjonijiet assoċjati – Deroga għall-esklusività kummerċjali ta’ Tobi Podhaler, li fiha s-sustanza attiva tobramycine – Artikolu 8(3)(c) tar-Regolament (KE) Nru 141/2000 – Kunċett ta’ ‘benefiċċju notevoli’ – Kunċett ta’ ‘superjorità klinika’ – Artikolu 3(2) u (3)(d) tar-Regolament (KE) Nru 847/2000 – Dmir ta’ diliġenza – Żball manifest ta’ evalwazzjoni”)

14.3.2022   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               C 119/31
            
         
      Sentenza tal-Qorti Ġenerali tas-26 ta’ Jannar 2022 – Mylan IRE Healthcare vs Il-Kummissjoni
      (Kawża T-303/16) (1)
      
      (“Mediċini għall-użu tal-bniedem - Mediċini orphelins - Awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-mediċini Tobramycin VVB u denominazzjonijiet assoċjati - Deroga għall-esklusività kummerċjali ta’ Tobi Podhaler, li fiha s-sustanza attiva tobramycine - Artikolu 8(3)(c) tar-Regolament (KE) Nru 141/2000 - Kunċett ta’ ‘benefiċċju notevoli’ - Kunċett ta’ ‘superjorità klinika’ - Artikolu 3(2) u (3)(d) tar-Regolament (KE) Nru 847/2000 - Dmir ta’ diliġenza - Żball manifest ta’ evalwazzjoni”)
      (2022/C 119/40)
      Lingwa tal-kawża: l-Ingliż
      
         Partijiet
      
      
         Rikorrent: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublin, l-Irlanda) (rappreżentanti: I. Vernimme, M. Campolini u D. Gillet, avukati)
      
         Konvenut: Il-Kummissjoni Ewropea (rappreżentanti: K. Mifsud-Bonnici u A. Sipos, aġenti)
      
         Intervenjent insostenn tal-kovenut: UAB VVB (Kaunas, il-Litwanja) (rappreżentanti: E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera u M. Martens, avukati)
      
         Suġġett
      
      Talba bbażata fuq l-Artikolu 263 TFUE u intiża għall-annullament tad-deċiżjoni ta’ eżekuzzjoni tal-Kummissjoni C(2016) 2083 finali, tal-4 ta’ April 2016, dwar, fil-kuntest tal-Artikolu 29 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, l-awtorizzazzjonijiet ta’ tqegħid fis-suq tal-mediċini għall-użu tal-bnidedem “Tobramycin VVB u denominazzjonijiet assoċjati” li fihom is-sustanza attiva “tobramycine”.
      
         Dispożittiv
      
      
                  1)
               
               
                  Ir-rikors huwa miċħud.
               
            
                  2)
               
               
                  Mylan IRE Healthcare Ltd għandha tbati l-ispejjeż tagħha stess kif ukoll l-ispejjeż sostnuti mill-Kummissjoni Ewropea u minn UAB VVB, inklużi dawk relatati għall-proċedura ta’ sostituzzjoni.
               
            
         (1)  ĠU C 296, 16.8.2016.