CELEX: 32017D1217
Language: es
Date: 2017-06-23 00:00:00
Title: Decisión (UE) 2017/1217 de la Comisión, de 23 de junio de 2017, por la que se establecen los criterios para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a productos de limpieza de superficies duras [notificada con el número C(2017) 4241] (Texto pertinente a efectos del EEE. )

12.7.2017   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 180/45
               
            DECISIÓN (UE) 2017/1217 DE LA COMISIÓN
      de 23 de junio de 2017
      por la que se establecen los criterios para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a productos de limpieza de superficies duras
      
         
            [notificada con el número C(2017) 4241]
         
      
      (Texto pertinente a efectos del EEE)
      LA COMISIÓN EUROPEA,
      Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
      Visto el Reglamento (CE) n.o 66/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, relativo a la etiqueta ecológica de la UE (1), y en particular su artículo 8, apartado 2,
      Previa consulta al Comité de Etiqueta Ecológica de la Unión Europea,
      Considerando lo siguiente:
      
                  (1)
               
               
                  En virtud del Reglamento (CE) n.o 66/2010, la etiqueta ecológica de la UE puede concederse a los productos con un impacto ambiental reducido a lo largo de todo su ciclo de vida.
               
            
                  (2)
               
               
                  El Reglamento (CE) n.o 66/2010 prevé el establecimiento de criterios específicos para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a cada categoría de productos.
               
            
                  (3)
               
               
                  La Decisión 2011/383/UE de la Comisión (2) establece los criterios ecológicos que deben cumplir los productos de limpieza de uso general y los productos de limpieza de cocinas y baños, así como los requisitos de evaluación y verificación correspondientes, que son válidos hasta el 31 de diciembre de 2016.
               
            
                  (4)
               
               
                  A fin de tener en cuenta la reciente evolución del mercado y la innovación que ha tenido lugar entretanto, se considera oportuno establecer un conjunto revisado de criterios ecológicos que debe cumplir esa categoría de productos.
               
            
                  (5)
               
               
                  Los criterios revisados, así como los requisitos de evaluación y verificación correspondientes, deben ser válidos durante un período de seis años a partir de la fecha de notificación de la presente Decisión, teniendo en cuenta el ciclo de innovación de esa categoría de productos. La finalidad de dichos criterios es fomentar el uso de productos con un impacto reducido en los ecosistemas acuáticos y un contenido restringido de sustancias peligrosas, que sean eficaces y que minimicen la generación de residuos mediante la reducción de los envases.
               
            
                  (6)
               
               
                  En aras de la seguridad jurídica, debe derogarse la Decisión 2011/383/UE.
               
            
                  (7)
               
               
                  Debe concederse un período transitorio a aquellos fabricantes cuyos productos hayan recibido, atendiendo a los criterios de la Decisión 2011/383/UE, la etiqueta ecológica de los productos de limpieza de uso general y de los productos de limpieza de cocinas y baños, con objeto de que dispongan de tiempo suficiente para adaptar esos productos a los nuevos criterios y requisitos.
               
            
                  (8)
               
               
                  Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité establecido por el artículo 16 del Reglamento (CE) n.o 66/2010.
               
            HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
      Artículo 1
      La categoría de productos «productos de limpieza de superficies duras» incluirá todos los productos de limpieza de uso general, los productos de limpieza de cocinas, los limpiacristales o los productos de limpieza de baños incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.o 648/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) comercializados y destinados a ser utilizados como alguno de los siguientes:
      
                  —
               
               
                  productos de limpieza de uso general, que incluirán los detergentes que se utilizan para la limpieza cotidiana de superficies duras en interiores, tales como paredes, suelos y otras superficies fijas,
               
            
                  —
               
               
                  productos de limpieza de cocinas, que incluirán los detergentes que se utilizan para la limpieza y desengrasado cotidianos de las superficies de las cocinas, por ejemplo, las encimeras, los quemadores, los fregaderos y las superficies de utensilios de cocina,
               
            
                  —
               
               
                  limpiacristales, que incluirán los detergentes que se utilizan de forma cotidiana para limpiar ventanas, cristales y otras superficies muy pulidas,
               
            
                  —
               
               
                  productos de limpieza de baños, que incluirán los detergentes que se utilizan para la limpieza cotidiana (incluido el restregado) de la suciedad o los depósitos de instalaciones sanitarias tales como lavaderos, inodoros, cuartos de baño y duchas.
               
            Los productos contemplados en esta categoría serán de uso tanto privado como profesional y vendidos listos para su empleo o en formato no diluido. Los productos consistirán en mezclas de sustancias químicas. Los productos para uso privado no contendrán microorganismos añadidos de forma deliberada por el fabricante.
      Artículo 2
      A los efectos de la presente Decisión, se entenderá por:
      
                  1)
               
               
                  «sustancias entrantes», las sustancias añadidas deliberadamente, los subproductos y las impurezas de las materias primas en la fórmula final del producto (incluida la película hidrosoluble, si se utiliza);
               
            
                  2)
               
               
                  «producto sin diluir», un producto que debe diluirse en agua antes de su utilización;
               
            
                  3)
               
               
                  «producto listo para el uso», un producto que no debe diluirse en agua antes de su utilización;
               
            
                  4)
               
               
                  «envase primario»:
                  
                              a)
                           
                           
                              en el caso de dosis únicas en un envoltorio que deba retirarse antes de su utilización, el envoltorio de la dosis individual y el envase diseñado para constituir la unidad de distribución mínima para la venta al usuario final o al consumidor en el punto de compra, incluida la etiqueta, si procede;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              en el caso de todos los demás tipos de productos, el envase diseñado para constituir la unidad de distribución mínima para la venta al usuario final o al consumidor en el punto de compra, incluida la etiqueta, si procede;
                           
                        
            
                  5)
               
               
                  «microplástico», partículas con un tamaño inferior a 5 mm de plástico macromolecular insoluble, obtenidas por medio de uno de los siguientes procesos:
                  
                              a)
                           
                           
                              un procedimiento de polimerización, como poliadición o policondensación, o un procedimiento similar, a partir de monómeros u otras sustancias de partida,
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              modificación química de macromoléculas naturales o sintéticas, o
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              fermentación microbiana;
                           
                        
            
                  6)
               
               
                  «nanomaterial», un material natural, secundario o fabricado que contenga partículas, sueltas o formando un agregado o aglomerado, y en el que el 50 % o más de las partículas en la granulometría numérica presente una o más dimensiones externas en el intervalo de tamaños comprendido entre 1 y 100 nm (4).
               
            Artículo 3
      Para poder obtener la etiqueta ecológica de la UE en virtud del Reglamento (CE) n.o 66/2010, un producto de limpieza pertenecerá a la categoría «productos de limpieza de superficies duras» definida en el artículo 1 de la presente Decisión y cumplirá los criterios y los requisitos de evaluación y verificación correspondientes que figuran en el anexo.
      Artículo 4
      Los criterios aplicables a la categoría de productos «productos de limpieza de superficies duras», así como los requisitos de evaluación y verificación correspondientes, serán válidos durante seis años a partir de la fecha de notificación de la presente Decisión.
      Artículo 5
      El número de código asignado a efectos administrativos a la categoría de productos «productos de limpieza de superficies duras» será el «020».
      Artículo 6
      Queda derogada la Decisión 2011/383/UE.
      Artículo 7
      1.   No obstante lo dispuesto en el artículo 6, las solicitudes de etiqueta ecológica de la UE para productos pertenecientes a la categoría de productos «productos de limpieza de superficies duras» que se presenten antes de la fecha de notificación de la presente Decisión se evaluarán con arreglo a las condiciones que dispone la Decisión 2011/383/UE.
      2.   Las solicitudes de etiqueta ecológica de la UE para productos pertenecientes a la categoría de productos «productos de limpieza de superficies duras» que se presenten en el plazo de dos meses a partir de la fecha de notificación de la presente Decisión podrán basarse bien en los criterios de la Decisión 2011/383/UE, bien en los criterios de la presente Decisión. Esas solicitudes se evaluarán con arreglo a los criterios en los que se basen.
      3.   Las licencias para la etiqueta ecológica de la UE concedidas en virtud de los criterios establecidos en la Decisión 2011/383/UE podrán utilizarse durante dieciocho meses a partir a la fecha de notificación de la presente Decisión.
      Artículo 8
      Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
      
         Hecho en Bruselas, el 23 de junio de 2017.
         
            
               Por la Comisión
            
            Karmenu VELLA
            
               Miembro de la Comisión
            
         
      
      
         (1)  DO L 27 de 30.1.2010, p. 1.
      
         (2)  Decisión 2011/383/UE de la Comisión, de 28 de junio de 2011, por la que se establecen los criterios ecológicos para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a los productos de limpieza de uso general y a los productos de limpieza de cocinas y baños (DO L 169 de 29.6.2011, p. 52).
      
         (3)  Reglamento (CE) n.o 648/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, sobre detergentes (DO L 104 de 8.4.2004, p. 1).
      
         (4)  Recomendación 2011/696/UE de la Comisión, de 18 de octubre de 2011, relativa a la definición de nanomaterial (DO L 275 de 20.10.2011, p. 38).
      
         ANEXO
         
            MARCO GENERAL
         
         
            CRITERIOS PARA LA CONCESIÓN DE LA ETIQUETA ECOLÓGICA DE LA UE
         
         
            Criterios para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a productos de limpieza de superficies duras
         
         CRITERIOS
         
                     1.
                  
                  
                     Toxicidad para los organismos acuáticos
                  
               
                     2.
                  
                  
                     Biodegradabilidad
                  
               
                     3.
                  
                  
                     Fuentes sostenibles de aceite de palma, aceite de palmiste y sus derivados
                  
               
                     4.
                  
                  
                     Sustancias excluidas y restringidas
                  
               
                     5.
                  
                  
                     Envase
                  
               
                     6.
                  
                  
                     Idoneidad para el uso
                  
               
                     7.
                  
                  
                     Información al usuario
                  
               
                     8.
                  
                  
                     Información que figura en la etiqueta ecológica de la UE
                  
               EVALUACIÓN Y VERIFICACIÓN
         a)   Requisitos
         
         Los requisitos específicos de evaluación y verificación se indican en relación con cada criterio.
         Cuando el solicitante deba presentar a los organismos competentes declaraciones, documentos, análisis, informes de ensayo y demás documentación probatoria de la conformidad con los criterios, aquella podrá proceder del solicitante o, cuando corresponda, de su proveedor o proveedores.
         Los organismos competentes reconocerán preferentemente los certificados expedidos por organismos acreditados con arreglo a la norma armonizada pertinente aplicable a los laboratorios de ensayo y de calibración, así como las verificaciones realizadas por organismos acreditados con arreglo a la norma armonizada pertinente aplicable a organismos que certifican productos, procesos y servicios. La acreditación se efectuará de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (1).
         Cuando proceda, se podrán utilizar métodos de ensayo distintos de los indicados para cada criterio siempre que su equivalencia haya sido aceptada por el organismo competente que evalúe la solicitud.
         Cuando proceda, los organismos competentes podrán requerir documentación complementaria y efectuar controles independientes o visitas in situ.
         Como requisito previo, el producto cumplirá todos los requisitos legales correspondientes del país o países en los que se vaya a comercializar. El solicitante declarará que el producto cumple este requisito.
         La lista de la «base de datos de ingredientes de los detergentes» (lista DID), que se encuentra disponible en el sitio web de la etiqueta ecológica de la UE, contiene las sustancias entrantes que se utilizan con más frecuencia en las fórmulas de los detergentes y de los cosméticos. Esa base se usará para obtener los datos necesarios a efectos del cálculo del volumen crítico de dilución (VCD) y para evaluar la biodegradabilidad de las sustancias entrantes. Respecto a las sustancias que no figuren en la lista DID, se ofrece orientación sobre la manera de calcular o extrapolar los datos pertinentes.
         Se facilitará al organismo competente la lista de todas las sustancias entrantes, indicando su denominación comercial (si existe), la denominación química, el número CAS, el número DID, la cantidad entrante, la función y la forma presente en la fórmula del producto final (incluida la película hidrosoluble).
         Se indicarán los conservantes, las fragancias y los colorantes, cualquiera que sea la concentración. Se indicarán además otras sustancias entrantes en concentraciones iguales o superiores al 0,010 % en peso.
         Todas las sustancias entrantes que estén presentes en forma de nanomateriales se enumerarán claramente, con la palabra «nano» escrita entre paréntesis.
         Se proporcionarán las fichas de datos de seguridad (FDS) de cada sustancia entrante, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (2). Si una sustancia no dispusiese de una ficha de datos de seguridad porque forma parte de una mezcla, el solicitante proporcionará la ficha de datos de seguridad de la mezcla.
         b)   Umbrales de medición
         
         Todas las sustancias entrantes especificadas en el cuadro 1 deberán cumplir de forma obligatoria los criterios indicados.
         
            Cuadro 1
         
         
            Umbrales aplicables a las sustancias entrantes por criterio en relación con los productos de limpieza de superficies duras (% en peso)
         
         
                     Denominación del criterio
                  
                  
                     Tensioactivos
                  
                  
                     Conservantes
                  
                  
                     Colorantes
                  
                  
                     Fragancias
                  
                  
                     Otros (por ejemplo, enzimas)
                  
               
                     Toxicidad para los organismos acuáticos
                  
                  
                     ≥ 0,010
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     ≥ 0,010
                  
               
                     Biodegradabilidad
                  
                  
                     Tensioactivos
                  
                  
                     ≥ 0,010
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
               
                     Productos ecológicos
                  
                  
                     ≥ 0,010
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     ≥ 0,010
                  
               
                     Fuentes sostenibles de aceite de palma
                  
                  
                     ≥ 0,010
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     ≥ 0,010
                  
               
                     Sustancias excluidas o restringidas
                  
                  
                     Sust. expresamente excluidas y restringidas
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     sin restriccio-nes (*1)
                     
                  
               
                     Sust. peligrosas
                  
                  
                     ≥ 0,010
                  
                  
                     ≥ 0,010
                  
                  
                     ≥ 0,010
                  
                  
                     ≥ 0,010
                  
                  
                     ≥ 0,010
                  
               
                     Sustancias extremadamente preocupantes
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
               
                     Fragancias
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     n.p.
                  
               
                     Conservantes
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
               
                     Colorantes
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
               
                     Enzimas
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     sin restricciones (*1)
                     
                  
               
                     Microorganismos
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     n.p.
                  
                  
                     ≥ 0,010
                  
               c)   Particularidades de la categoría de productos
         
         Si un producto se encontrase tanto en formato listo para el uso como sin diluir y ambos formatos se vendiesen como parte de un solo lote (por ejemplo, una botella de producto listo para el uso y una botella de producto sin diluir con sistema de recarga), ambos tipos de producto cumplirán los requisitos indicados en todos los criterios correspondientes a sus respectivos tipos.
         Los productos sin diluir en envases diseñados con el propósito exclusivo de recargar vaporizadores con gatillo cumplirán los requisitos aplicables a los envases para productos listos para el uso.
         DOSIFICACIÓN DE REFERENCIA
         La siguiente dosificación se considerará la dosificación de referencia para los cálculos destinados a documentar la conformidad con los criterios de la etiqueta ecológica de la UE y probar la capacidad de limpieza.
         
                     Productos listos para el uso
                  
                  
                     1 litro de producto listo para el uso
                  
               
                     Productos sin diluir
                  
                  
                     Dosificación máxima recomendada por el fabricante para preparar 1 litro de solución para limpiar superficies con suciedad normal (indicada en gramos por litro o en mililitros por litro de solución de limpieza)
                  
               
            Evaluación y verificación: el solicitante presentará la etiqueta del producto o las instrucciones de uso en las que se indique la dosificación.
         
            Criterio 1 — Toxicidad para los organismos acuáticos
         
         El volumen crítico de dilución del producto (VCDcrónico) no superará los límites siguientes de dosificación de referencia.
         
                     Tipo de producto
                  
                  
                     VCD límite
                     (l/l de solución de limpieza)
                  
               
                     Productos de limpieza de uso general, listos para el uso
                  
                  
                     350 000 
                  
               
                     Productos de limpieza de uso general, sin diluir
                  
                  
                     18 000 
                  
               
                     Productos de limpieza de cocinas, listos para el uso
                  
                  
                     600 000 
                  
               
                     Productos de limpieza de cocinas, sin diluir
                  
                  
                     45 000 
                  
               
                     Limpiacristales, listos para el uso
                  
                  
                     48 000 
                  
               
                     Limpiacristales, sin diluir
                  
                  
                     18 000 
                  
               
                     Productos de limpieza de baños, listos para el uso
                  
                  
                     600 000 
                  
               
                     Productos de limpieza de baños, sin diluir
                  
                  
                     45 000 
                  
               
            Evaluación y verificación: el solicitante proporcionará el cálculo del VCDcrónico del producto. En el sitio web de la etiqueta ecológica de la UE puede descargarse una hoja para calcular el valor del VCDcrónico.
         El VCDcrónico se calculará para todas las sustancias entrantes (i) del producto, salvo los microorganismos, aplicando la ecuación siguiente:
         
            
         donde:
         
                     dosificación(i)
                  
                  
                     :
                  
                  
                     peso (g) de la sustancia (i) en la dosis de referencia;
                  
               
                     FD(i)
                  
                  
                     :
                  
                  
                     factor de degradación de la sustancia (i);
                  
               
                     FTcrónico(i)
                  
                  
                     :
                  
                  
                     factor de toxicidad crónico de la sustancia (i).
                  
               Los valores de FD(i) y FTcrónico(i) serán los que se indican en la última versión de la parte A de la lista de la base de datos de ingredientes de los detergentes (lista DID). Si una sustancia entrante no figura en la parte A, el solicitante calculará los valores siguiendo el método que se describe en la parte B de dicha lista, aportando la documentación asociada.
         
            Criterio 2 — Biodegradabilidad
         
         a)   Biodegradabilidad de los tensioactivos
         
         Todos los tensioactivos serán fácilmente degradables (en condiciones aerobias).
         Todos los tensioactivos clasificados como peligrosos para el medio ambiente acuático: categoría aguda 1 (H400) o categoría crónica 3 (H412), de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) serán además biodegradables en condiciones anaerobias.
         b)   Biodegradabilidad de los compuestos orgánicos
         
         El contenido de sustancias orgánicas presentes en el producto, excepto los microorganismos, que no sean biodegradables aerobiamente (no fácilmente biodegradables) (aNBO) o anaerobiamente (anNBO) no excederá los límites de la dosificación de referencia.
         
                     Tipo de producto
                  
                  
                     aNBO
                     (g/l de solución de limpieza)
                  
                  
                     anNBO
                     (g/l de solución de limpieza)
                  
               
                     Productos de limpieza de uso general, listos para el uso
                  
                  
                     3,00
                  
                  
                     55,00
                  
               
                     Productos de limpieza de uso general, sin diluir
                  
                  
                     0,20
                  
                  
                     0,50
                  
               
                     Productos de limpieza de cocinas, listos para el uso
                  
                  
                     5,00
                  
                  
                     35,00
                  
               
                     Productos de limpieza de cocinas, sin diluir
                  
                  
                     0,20
                  
                  
                     0,50
                  
               
                     Limpiacristales, listos para el uso
                  
                  
                     2,00
                  
                  
                     20,00
                  
               
                     Limpiacristales, sin diluir
                  
                  
                     0,20
                  
                  
                     0,50
                  
               
                     Productos de limpieza de baños, listos para el uso
                  
                  
                     5,00
                  
                  
                     35,00
                  
               
                     Productos de limpieza de baños, sin diluir
                  
                  
                     0,20
                  
                  
                     0,50
                  
               
            Evaluación y verificación: el solicitante facilitará la documentación relativa a la degradabilidad de los agentes tensioactivos, así como el cálculo de los valores de aNBO y anNBO correspondientes al producto. En el sitio web de la etiqueta ecológica de la UE puede descargarse una hoja para el cálculo de los valores de aNBO y anNBO.
         Con respecto a la degradabilidad de los agentes tensioactivos y a los valores de aNBO y anNBO de los compuestos orgánicos, se hará referencia a la última versión de la lista DID.
         Respecto a las sustancias entrantes que no figuren en la parte A de la lista DID, se facilitará información pertinente procedente de la bibliografía o de otras fuentes, o resultados de ensayos adecuados, que demuestren su biodegradabilidad en condiciones aerobias y anaerobias, de acuerdo con lo indicado en la parte B de dicha lista.
         En ausencia de documentación relativa a la degradabilidad, una sustancia entrante distinta de un agente tensioactivo puede quedar exenta del requisito de degradabilidad anaerobia si se cumple alguna de las tres alternativas siguientes:
         
                     1)
                  
                  
                     es fácilmente degradable y de adsorción baja (A < 25 %);
                  
               
                     2)
                  
                  
                     es fácilmente degradable y de desorción elevada (D > 75 %);
                  
               
                     3)
                  
                  
                     es fácilmente degradable y no bioacumulativa (4).
                  
               El ensayo de adsorción/desorción se realizará de conformidad con la directriz 106 de la OCDE.
         
            Criterio 3 — Fuentes sostenibles de aceite de palma, aceite de palmiste y sus derivados
         
         Las sustancias entrantes utilizadas en productos que sean derivados de aceite de palma o de aceite de palmiste procederán de plantaciones que cumplan los requisitos de un sistema de certificación de la producción sostenible basado en organizaciones multilaterales, que cuente con muchos miembros, en particular ONG, la industria y los gobiernos, y que se ocupe del impacto ambiental en el suelo, la biodiversidad, las reservas de carbono orgánico y la conservación de los recursos naturales, entre otros.
         
            Evaluación y verificación: el solicitante aportará pruebas por medio de certificaciones de terceros y de la cadena de custodia que acrediten que el aceite de palma y el aceite de palmiste utilizados en la fabricación de las sustancias entrantes proceden de plantaciones gestionadas de forma sostenible.
         Entre los certificados admitidos cabe citar la certificación RSPO (Mesa redonda sobre aceite de palma sostenible) (identidad protegida, separación o balance de materia) o cualquier régimen de producción sostenible equivalente o más estricto.
         Si se trata de derivados químicos de aceite de palma y de aceite de palmiste, se aceptará la demostración de la sostenibilidad mediante sistemas de certificados negociables, como los certificados GreenPalm o equivalentes presentando las cantidades declaradas ACOP (Comunicación Anual de Progreso) de certificados GreenPalm adquiridos o canjeados durante el período de comercio anual más reciente.
         
            Criterio 4 — Sustancias excluidas y restringidas
         
         a)   Sustancias expresamente excluidas y restringidas
         
         i)   Sustancias excluidas
         
         Las sustancias que se indican a continuación no podrán incluirse en la formulación del producto, independientemente de cuál sea la concentración:
         
                     —
                  
                  
                     etoxilatos de alquilfenol (APEO) y otros derivados de alquilfenol,
                  
               
                     —
                  
                  
                     atranol,
                  
               
                     —
                  
                  
                     cloroatranol,
                  
               
                     —
                  
                  
                     ácido dietilentriaminopentaacético (DTPA),
                  
               
                     —
                  
                  
                     ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) y sus sales,
                  
               
                     —
                  
                  
                     formaldehído y productos que liberan esa sustancia (por ejemplo, 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol, 5-bromo-5-nitro-1,3-dioxano, hidroximetil-glicinato de sodio, diazolidinilurea) excepto las impurezas de formaldehído de los agentes tensioactivos basados en la química de los polialcóxidos con una concentración máxima del 0,010 % en peso en la sustancia entrante,
                  
               
                     —
                  
                  
                     glutaraldehído,
                  
               
                     —
                  
                  
                     hidroxiisohexil 3-ciclohexeno carboxaldehído (HICC),
                  
               
                     —
                  
                  
                     microplásticos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     nanoplata,
                  
               
                     —
                  
                  
                     nitroalmizcles y almizcles policíclicos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     fosfatos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     alquilatos perfluorados,
                  
               
                     —
                  
                  
                     sales de amonio cuaternario no biodegradables fácilmente,
                  
               
                     —
                  
                  
                     compuestos clorados reactivos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     rodamina B,
                  
               
                     —
                  
                  
                     triclosán,
                  
               
                     —
                  
                  
                     butilcarbamato de 3-yodo-2-propinilo,
                  
               
                     —
                  
                  
                     hidrocarburos aromáticos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     hidrocarburos halogenados.
                  
               
            Evaluación y verificación: el solicitante presentará una declaración de conformidad firmada, acompañada de las correspondientes declaraciones de los proveedores cuando proceda, en la que confirme que no se han incluido en la fórmula del producto las sustancias enumeradas, independientemente de cuál sea su concentración.
         ii)   Sustancias restringidas
         
         Las sustancias que se enumeran a continuación no formarán parte de la formulación del producto en concentraciones superiores a las indicadas:
         
                     —
                  
                  
                     2-metil-2H-isotiazol-3-ona: un 0,0050 % en peso [si, en la fecha de la solicitud, el valor de 2-metil-2H-isotiazol-3-ona permitido en el anexo V (Lista de los conservantes admitidos en los productos cosméticos) del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (5) fuese inferior, se dará prioridad a ese valor inferior],
                  
               
                     —
                  
                  
                     1,2-Bencisotiazol-3(2H)-ona: 0,0050 % en peso,
                  
               
                     —
                  
                  
                     5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona/2-metil-4-isotiazolin-3-ona: 0,0015 % en peso.
                  
               El contenido fósforo total (P), calculado como fósforo elemental, se limitará a los valores siguientes en cuanto a dosificación de referencia.
         
                     Tipo de producto
                  
                  
                     Contenido de fósforo
                  
               
                     Productos de limpieza de uso general, listos para el uso
                  
                  
                     0,02 g/l de producto listo para el uso
                  
               
                     Productos de limpieza de uso general, sin diluir
                  
                  
                     0,02 g/l de solución de limpieza
                  
               
                     Productos de limpieza de cocinas, listos para el uso
                  
                  
                     1,00 g/l de producto listo para el uso
                  
               
                     Productos de limpieza de cocinas, sin diluir
                  
                  
                     1,00 g/l de solución de limpieza
                  
               
                     Limpiacristales, listos para el uso
                  
                  
                     0,00 g/l de producto listo para el uso
                  
               
                     Limpiacristales, sin diluir
                  
                  
                     0,00 g/l de solución de limpieza
                  
               
                     Productos de limpieza de baños, listos para el uso
                  
                  
                     1,00 g/l de producto listo para el uso
                  
               
                     Productos de limpieza de baños, sin diluir
                  
                  
                     1,00 g/l de solución de limpieza
                  
               Las fragancias que estén sujetas a la exigencia de declaración establecida en el Reglamento (CE) n.o 648/2004 no estarán presentes en cantidades ≥ 0,010 % en peso por sustancia.
         No habrá COV presentes por encima de los límites que se especifican a continuación (COV se refiere a todo compuesto orgánico con un punto de ebullición inferior a 150 °C).
         
                     Tipo de producto
                  
                  
                     Límite de COV
                  
               
                     Productos de limpieza de uso general, listos para el uso
                  
                  
                     30 g/l de producto listo para el uso
                  
               
                     Productos de limpieza de uso general, sin diluir
                  
                  
                     30 g/l de solución de limpieza
                  
               
                     Productos de limpieza de cocinas, listos para el uso
                  
                  
                     60 g/l de producto listo para el uso
                  
               
                     Productos de limpieza de cocinas, sin diluir
                  
                  
                     60 g/l de solución de limpieza
                  
               
                     Limpiacristales, listos para el uso
                  
                  
                     100 g/l de producto listo para el uso
                  
               
                     Limpiacristales, sin diluir
                  
                  
                     100 g/l de solución de limpieza
                  
               
                     Productos de limpieza de baños, listos para el uso
                  
                  
                     60 g/l de producto listo para el uso
                  
               
                     Productos de limpieza de baños, sin diluir
                  
                  
                     60 g/l de solución de limpieza
                  
               
            Evaluación y verificación: el solicitante facilitará la siguiente documentación:
         
                     a)
                  
                  
                     Si se utilizan isotiazolinonas, una declaración de conformidad firmada, acompañada de las correspondientes declaraciones de los proveedores cuando proceda, en la que se confirme que el contenido de isotiazolinonas utilizadas es inferior o igual a los límites establecidos.
                  
               
                     b)
                  
                  
                     Una declaración de conformidad firmada, acompañada de las correspondientes declaraciones de los proveedores cuando proceda, en la que se confirme que el contenido total de fósforo elemental es inferior o igual a los límites establecidos. La declaración se acompañará de los cálculos del contenido de fósforo total del producto.
                  
               
                     c)
                  
                  
                     Una declaración de conformidad firmada, acompañada de las correspondientes declaraciones de los proveedores cuando proceda, en la que se confirme que no hay fragancias sujetas a la exigencia de declaración contemplada por el Reglamento (CE) n.o 648/2004 presentes por encima de los límites establecidos.
                  
               
                     d)
                  
                  
                     Una declaración de conformidad firmada, acompañada de las correspondientes declaraciones de los proveedores cuando proceda, en la que se confirme que la cantidad total de COV es inferior a los límites establecidos. Esta declaración se acompañará de informes de ensayo o cálculos del contenido de COV basados en la lista de ingredientes.
                  
               b)   Sustancias peligrosas
         
         i)   Producto final
         
         El producto final no estará clasificado ni etiquetado como sustancia de toxicidad aguda, sustancia de toxicidad específica para determinados órganos, sensibilizante cutáneo o respiratorio, sustancia carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción ni sustancia peligrosa para el medio ambiente acuático, como se define en el anexo I del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 y de acuerdo con la lista del cuadro 2.
         ii)   Sustancias entrantes
         
         El producto no contendrá sustancias entrantes en un límite de concentración superior o igual al 0,010 % en peso en el producto final que cumpla los criterios de clasificación como tóxica, peligrosa para el medio ambiente acuático, sensibilizante cutáneo o respiratorio, carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción, de acuerdo con el anexo I del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 y con la lista del cuadro 2.
         Si fueran más estrictos, se dará prioridad a los límites de concentración genéricos o específicos determinados con arreglo al artículo 10 del Reglamento (CE) n.o 1272/2008.
         
            Cuadro 2
         
         
            Clasificaciones restringidas de peligros y su categorización
         
         
                     Toxicidad aguda
                  
               
                     Categorías 1 y 2
                  
                  
                     Categoría 3
                  
               
                     H300 Mortal en caso de ingestión
                  
                  
                     H301 Tóxico en caso de ingestión
                  
               
                     H310 Mortal en contacto con la piel
                  
                  
                     H311 Tóxico en contacto con la piel
                  
               
                     H330 Mortal en caso de inhalación
                  
                  
                     H331 Tóxico en caso de inhalación
                  
               
                     H304 Puede ser mortal en caso de ingestión y penetración en las vías respiratorias
                  
                  
                     EUH070 Tóxico en contacto con los ojos
                  
               
                     Toxicidad específica para determinados órganos
                  
               
                     Categoría 1
                  
                  
                     Categoría 2
                  
               
                     H370 Provoca daños en los órganos
                  
                  
                     H371 Puede provocar daños en los órganos
                  
               
                     H372 Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas
                  
                  
                     H373 Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas
                  
               
                     Sensibilización cutánea y respiratoria
                  
               
                     Categoría 1A/1
                  
                  
                     Categoría 1B
                  
               
                     H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel
                  
                  
                     H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel
                  
               
                     H334 Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación
                  
                  
                     H334 Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación
                  
               
                     Sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción
                  
               
                     Categorías 1A y 1B
                  
                  
                     Categoría 2
                  
               
                     H340 Puede provocar defectos genéticos
                  
                  
                     H341 Se sospecha que provoca defectos genéticos
                  
               
                     H350 Puede provocar cáncer
                  
                  
                     H351 Se sospecha que provoca cáncer
                  
               
                     H350i Puede provocar cáncer por inhalación
                  
                  
                      
                  
               
                     H360F Puede perjudicar a la fertilidad
                  
                  
                     H361f Se sospecha que perjudica a la fertilidad
                  
               
                     H360D Puede dañar al feto
                  
                  
                     H361d Se sospecha que daña al feto
                  
               
                     H360FD Puede perjudicar a la fertilidad. Puede dañar al feto
                  
                  
                     H361fd Se sospecha que perjudica a la fertilidad. Se sospecha que daña al feto
                  
               
                     H360Fd Puede perjudicar a la fertilidad. Se sospecha que daña al feto
                  
                  
                     H362 Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna
                  
               
                     H360Df Puede dañar al feto. Se sospecha que perjudica a la fertilidad
                  
                  
                      
                  
               
                     Sustancias peligrosas para el medio ambiente acuático
                  
               
                     Categorías 1 y 2
                  
                  
                     Categorías 3 y 4
                  
               
                     H400 Muy tóxico para los organismos acuáticos
                  
                  
                     H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
                  
               
                     H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
                  
                  
                     H413 Puede ser nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
                  
               
                     H411 Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
                  
                  
                      
                  
               
                     Sustancias peligrosas para la capa de ozono
                  
               
                     H420 Peligroso para la capa de ozono
                  
                  
                      
                  
               Este criterio no se aplicará a las sustancias entrantes contempladas en el artículo 2, apartado 7, letras a) y b), del Reglamento (CE) n.o 1907/2006, que establece criterios de excepción respecto a los requisitos relativos al registro, los usuarios intermedios y la evaluación para las sustancias incluidas en sus anexos IV y V. Para determinar si se aplica esta exclusión, el solicitante analizará cualquier sustancia entrante que esté presente en una concentración superior al 0,010 % en peso.
         Las sustancias y las mezclas incluidas en el cuadro 3 están exentas del cumplimiento del requisito expuesto en el punto 4, letra b), inciso ii).
         
            Cuadro 3
         
         
            Sustancias exentas
         
         
                     Sustancia
                  
                  
                     Indicación de peligro
                  
               
                     Tensioactivos
                  
                  
                     H400 Muy tóxico para los organismos acuáticos
                  
               
                     H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
                  
               
                     Enzimas (*2)
                     
                  
                  
                     H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel
                  
               
                     H334 Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación
                  
               
                     NTA en forma de impureza en MGDA y GLDA (*3)
                     
                  
                  
                     H351 Se sospecha que provoca cáncer
                  
               
            Evaluación y verificación: el solicitante demostrará la conformidad con este criterio en relación con el producto final y con toda sustancia entrante que esté presente en el producto final en una concentración superior al 0,010 % en peso. Asimismo, el solicitante presentará una declaración de conformidad firmada, acompañada de las correspondientes declaraciones de los proveedores cuando proceda, o la ficha de datos de seguridad, en la que se confirme que ninguna de estas sustancias cumple los criterios de clasificación relativos a una o varias de las indicaciones de peligro enumeradas en el cuadro 2 en las formas y estados físicos en que se encuentran en el producto.
         En el caso de las sustancias enumeradas en los anexos IV y V del Reglamento (CE) n.o 1907/2006, que están exentas de las obligaciones de registro establecidas en el artículo 2, apartado 7, letras a) y b), de ese mismo Reglamento, bastará con que el solicitante presente una declaración a tal efecto para cumplir los requisitos.
         El solicitante presentará una declaración de conformidad firmada, acompañada cuando proceda de las correspondientes declaraciones de los proveedores, o una ficha de datos de seguridad, en la que se confirme la presencia de sustancias entrantes que cumplen las condiciones de exención.
         c)   Sustancias extremadamente preocupantes (SEP)
         
         El producto final no incluirá sustancias entrantes que hayan sido identificadas conforme al procedimiento descrito en el artículo 59, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 1907/2006, que establece la lista de posibles sustancias extremadamente preocupantes.
         
            Evaluación y verificación: el solicitante presentará una declaración de conformidad firmada, acompañada cuando proceda de las correspondientes declaraciones de los proveedores, o una ficha de datos de seguridad, en la que se confirme que no está presente ninguna de las sustancias de la lista de posibles sustancias extremadamente preocupantes.
         En el momento de la solicitud se consultará la lista más reciente de sustancias clasificadas como extremadamente preocupantes.
         d)   Fragancias
         
         Cualquier sustancia entrante añadida al producto como fragancia se habrá fabricado y manipulado según el código de buenas prácticas de la Asociación Internacional de Fragancias (IFRA) (6). El fabricante seguirá las recomendaciones de las normas de la IFRA relativas a la prohibición, el uso restringido y los criterios específicos de pureza aplicables a las sustancias.
         
            Evaluación y verificación: el proveedor o el fabricante de la fragancia, según proceda, presentará una declaración de conformidad firmada.
         e)   Conservantes
         
         
                     i)
                  
                  
                     El producto podrá incluir conservantes solo para fines de conservación del producto y en la dosis adecuada para dicho propósito exclusivamente. Esto no es aplicable a los agentes tensioactivos que puedan también tener propiedades biocidas.
                  
               
                     ii)
                  
                  
                     El producto podrá contener conservantes siempre que no sean bioacumulativos. Se considera que un conservante no es bioacumulativo si tiene un FBC < 100 o un log Kow < 3,0. Si se dispone tanto del valor del FBC como del log Kow, se utilizará el valor del FBC más elevado que se haya medido.
                  
               
                     iii)
                  
                  
                     Se prohíbe anunciar o dar a entender, en el envase o por cualquier otro medio, que el producto tiene acción antimicrobiana o desinfectante.
                  
               
            Evaluación y verificación: el solicitante presentará una declaración de conformidad firmada, acompañada cuando proceda de las correspondientes declaraciones de los proveedores, junto con la ficha de datos de seguridad de cualquier conservante añadido e información sobre sus valores de FBC o log Kow. El solicitante facilitará además el diseño del envase.
         f)   Colorantes
         
         Los colorantes presentes en el producto no serán bioacumulativos.
         Se considera que un colorante no es bioacumulativo si tiene un FBC < 100 o un log Kow < 3,0. Si se dispone tanto del valor del FBC como del log Kow, se utilizará el valor del FBC más elevado que se haya medido. En el caso de los colorantes cuyo uso esté autorizado en alimentos, no será necesario presentar documentación sobre el potencial de bioacumulación.
         
            Evaluación y verificación: el solicitante presentará una declaración de conformidad firmada, acompañada cuando proceda de las correspondientes declaraciones de los proveedores, junto con la ficha de datos de seguridad de cualquier colorante añadido e información sobre sus valores de FBC o log Kow, o documentación que garantice que se ha autorizado el uso del colorante en alimentos.
         g)   Enzimas
         
         Solo se utilizarán líquidos/lodos de enzimas y enzimas encapsuladas (en forma sólida).
         
            Evaluación y verificación: el solicitante presentará una declaración de conformidad firmada acompañada cuando proceda de las correspondientes declaraciones de los proveedores, junto con la ficha de datos de seguridad de cualquier enzima añadida.
         h)   Microorganismos
         
         
                     i)
                  
                  
                     Identificación: todos los microorganismos añadidos deliberadamente tendrán un número ATCC (Colección Americana de Cultivos Tipo), pertenecerán a una colección de una ADI (Autoridad Depositaria Internacional) o dispondrán de un ADN que haya sido identificado conforme a un «protocolo de identificación de cepas» (empleando secuencias de ADN ribosomal 16S u otro método equivalente).
                  
               
                     ii)
                  
                  
                     Seguridad: todos los microorganismos añadidos deliberadamente se encontrarán incluidos en los dos grupos siguientes:
                     
                                 —
                              
                              
                                 el grupo de riesgo I definido en la Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (7) — agentes biológicos durante el trabajo,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 la lista sobre Presunción Cualificada de Seguridad (QPS) publicada por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
                              
                           
               
                     iii)
                  
                  
                     Ausencia de productos contaminantes: no se encontrarán microorganismos patógenos, definidos a continuación, en ninguna de las cepas incluidas en el producto acabado cuando se analice usando los métodos de ensayo indicados o su equivalente:
                     
                                 —
                              
                              
                                 
                                    E. Coli, método de ensayo ISO 16649-3:2005,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 
                                    Streptococcus (Enterococcus), método de ensayo ISO 21528-1:2004,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 
                                    Staphylococcus aureus, método de ensayo ISO 6888-1,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 
                                    Bacillus cereus, método de ensayo ISO 7932:2004 o ISO 21871,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 
                                    Salmonella, método de ensayo ISSO 6579:2002 o ISO 19250.
                              
                           
               
                     iv)
                  
                  
                     Ninguno de los microorganismos añadidos deliberadamente será un microorganismo modificado genéticamente (MMG).
                  
               
                     v)
                  
                  
                     Sensibilidad a los antibióticos: todos los microorganismos añadidos deliberadamente serán sensibles (salvo por la resistencia intrínseca) a cada una de las cinco clases principales de antibióticos (aminoglucósidos, macrólidos, betalactámicos, tetraciclina y fluoroquinolonas) de acuerdo con el método de difusión con discos EUCAST u otro equivalente.
                  
               
                     vi)
                  
                  
                     Recuento microbiano: los productos en su formato de uso tendrán un recuento en placa estándar equivalente o superior a 1 × 105 unidades formadoras de colonias por ml de acuerdo con ISO 4833-1:2014.
                  
               
                     vii)
                  
                  
                     Vida útil: la vida útil mínima del producto no será inferior a 24 meses, y el recuento microbiano no disminuirá más de un 10 % cada 12 meses de acuerdo con ISO 4833-1:2014.
                  
               
                     viii)
                  
                  
                     Idoneidad para el uso: el producto cumplirá todos los requisitos expuestos en el criterio 6 sobre Idoneidad para el uso, y todas las afirmaciones que realice el fabricante sobre las acciones de los microorganismos contenidos en el producto se documentarán por medio de la realización de pruebas por terceros.
                  
               
                     ix)
                  
                  
                     Afirmaciones: se prohíbe anunciar o dar a entender, en el envase o por cualquier otro medio, que el producto tiene acción antimicrobiana o desinfectante.
                  
               
                     x)
                  
                  
                     Modo de empleo: la etiqueta del producto contendrá los datos siguientes:
                     
                                 —
                              
                              
                                 que el producto contiene microorganismos,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 que el producto no se utilizará con un mecanismo de vaporizador con gatillo,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 que el producto no debe usarse en superficies que estén en contacto con los alimentos,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 una indicación de la vida útil del producto.
                              
                           
               
            Evaluación y verificación: el solicitante facilitará:
         
                     i)
                  
                  
                     La denominación (de la cepa) y la identificación de todos los microorganismos incluidos en el producto con los números de la ATCC o de la ADI o con documentación sobre la identificación del ADN.
                  
               
                     ii)
                  
                  
                     Documentación que demuestre que todos los microorganismos están incluidos en el grupo de riesgo I y en la lista QPS.
                  
               
                     iii)
                  
                  
                     Documentación relativa a los ensayos que demuestre que no hay microorganismos patógenos presentes en el producto.
                  
               
                     iv)
                  
                  
                     Documentación que demuestre que ningún microorganismo es un MMG.
                  
               
                     v)
                  
                  
                     Documentación relativa a los ensayos que demuestre que todos los microorganismos son sensibles (salvo por la resistencia intrínseca) a cada una de las cinco clases principales de antibióticos indicadas.
                  
               
                     vi)
                  
                  
                     Documentación relativa a los ensayos de UFC por ml de solución en uso (en el caso de productos sin diluir, se utilizará el coeficiente de dilución recomendado para una limpieza «normal»).
                  
               
                     vii)
                  
                  
                     Documentación relativa a los ensayos de UFC por ml de solución en uso cada 12 meses en el caso de un producto almacenado hasta el fin de su vida útil.
                  
               
                     viii)
                  
                  
                     Resultados de los ensayos de un laboratorio externo que demuestren las acciones que se afirme tienen los microorganismos, así como el diseño del envase o una copia de la etiqueta del producto en la que se resalten todas las afirmaciones efectuadas sobre las acciones de los microorganismos.
                  
               
                     ix) y x)
                  
                  
                     Diseño del envase o una copia de la etiqueta del producto.
                  
               
            Criterio 5 — Envases
         
         a)   Productos vendidos en botellas vaporizadoras
         
         No se utilizarán vaporizadores con propelentes. Las botellas vaporizadoras serán recargables y reutilizables.
         
            Evaluación y verificación: el solicitante presentará una declaración de conformidad firmada, así como documentación pertinente que describa o demuestre cómo se pueden recargar las botellas vaporizadoras que forman parte del envase.
         b)   Sistemas de recogida de envases
         
         Si el producto se presenta en un envase que forma parte de un sistema de recuperación, dicho producto quedará exento del cumplimiento de las exigencias que se exponen en las letras c) y d) del criterio 5.
         
            Evaluación y verificación: el solicitante presentará una declaración de conformidad firmada, así como documentación pertinente que describa o demuestre la existencia de un sistema de recuperación del envase.
         c)   Cociente peso/utilidad (CPU)
         
         El cociente peso/utilidad (CPU) del producto se calculará exclusivamente para el envase primario y no sobrepasará los valores siguientes en relación con la dosificación de referencia.
         
                     Tipo de producto
                  
                  
                     CPU
                     (g/l de solución de limpieza)
                  
               
                     Productos sin diluir
                  
                  
                     15
                  
               
                     Productos listos para el uso
                  
                  
                     150
                  
               
                     Productos listos para el uso vendidos en botellas con vaporizadores de gatillo
                  
                  
                     200
                  
               Los envases primarios fabricados con materiales que contengan más del 80 % de material reciclado no tendrán que cumplir este requisito.
         
            Evaluación y verificación: el solicitante proporcionará el cálculo del CPU del producto. Si el producto se vende en envases diferentes (es decir, con volúmenes distintos), se presentará el cálculo correspondiente a cada tamaño de envase para el que se deba conceder la etiqueta ecológica de la UE.
         El CPU se calcula como sigue:
         
            
         donde:
         
                     Wi
                     
                  
                  
                     :
                  
                  
                     peso (g) del envase primario (i);
                  
               
                     Ui
                     
                  
                  
                     :
                  
                  
                     peso (g) del envase reciclado no postconsumo en el envase primario (i). Ui = Wi a menos que el solicitante pueda demostrar lo contrario;
                  
               
                     Di
                     
                  
                  
                     :
                  
                  
                     número de dosis de referencia contenidas en el envase primario (i). En el caso de los productos listos para el uso, Di = volumen de producto (en litros);
                  
               
                     Ri
                     
                  
                  
                     :
                  
                  
                     índice de rellenado. Ri = 1 (el envase no se reutiliza para el mismo fin) o Ri = 2 (si el solicitante puede documentar que el componente del envase se puede reutilizar para el mismo fin y que venden las recargas).
                  
               El solicitante presentará una declaración de conformidad firmada en la que se confirme el contenido de material reciclado postconsumo, junto con la documentación pertinente. El envase se considera reciclado postconsumo si la materia prima utilizada para su fabricación ha sido suministrada por fabricantes de envases en la fase de distribución o en la fase de consumo.
         d)   Diseño para el reciclaje
         
         Los envases de plástico estarán diseñados para facilitar un reciclado eficaz, evitando posibles contaminantes y materiales incompatibles que se sepa impiden la separación o el reprocesado o reducen la calidad del reciclado. La etiqueta o funda, el cierre y, si procede, los revestimientos de barrera no comprenderán, ya sea con carácter individual o en combinación, los materiales y componentes indicados en el cuadro 4. Los mecanismos de bombeo (incluso en vaporizadores) quedan exentos del cumplimiento de esta exigencia.
         
            Cuadro 4
         
         
            Materiales y componentes excluidos de los elementos de los envases
         
         
                     Elemento del envase
                  
                  
                     Componentes y materiales excluidos (*4)
                     
                  
               
                     Etiqueta o funda
                  
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 Etiqueta o funda PS en combinación con una botella de PET, PP o HDPE
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Etiqueta o funda PVC en combinación con una botella de PET, PP o HDPE
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Etiqueta o funda PETG en combinación con una botella de PET
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Cualquier otro material plástico para fundas/etiquetas con una densidad > 1 g/cm3 utilizadas con una botella de PET
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Cualquier otro material plástico para fundas/etiquetas con una densidad > 1 g/cm3 utilizadas con una botella de PP o HDPE
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Etiquetas o fundas metalizadas o soldadas al cuerpo del envase (etiquetado en molde)
                              
                           
               
                     Cierre
                  
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 Cierre PS en combinación con una botella de PET, PP o HDPE
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Cierre PVC en combinación con una botella de PET, PP o HDPE
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Cierres PETG o material de cierre con una densidad superior a 1 g/cm3 en combinación con una botella de PET
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Cierres fabricados en metal, vidrio o EVA que no se puedan separar fácilmente de la botella
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Cierres de silicona. Quedan exentos los cierres de silicona con una densidad < 1 g/cm3 en combinación con una botella de PET y los cierres de silicona con una densidad > 1g/cm3 en combinación con una botella de PEHD o PP
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Sellos o láminas metálicas que quedan fijos en la botella o en su cierre después de haber abierto el producto
                              
                           
               
                     Revestimientos de barrera
                  
                  
                     Barreras de poliamida, poliolefinas funcionales y barreras de bloqueo ligeras y metalizadas
                  
               
            Evaluación y verificación: el solicitante presentará una declaración de conformidad firmada donde conste la composición de los materiales del envase, entre otros, el recipiente, la etiqueta o la funda, los adhesivos, el cierre y el revestimiento de barrera, según proceda, junto con fotos o diseños técnicos del envase primario.
         
            Criterio 6 — Idoneidad para el uso
         
         El producto tendrá un poder de limpieza satisfactorio en la dosis y temperatura mínimas recomendadas por el fabricante para la dureza del agua, de conformidad con el «Framework for testing the performance of hard surface cleaners» (Marco para someter a pruebas el resultado de los productos de limpieza para superficies duras) que se encuentra disponible en el sitio web de la etiqueta ecológica de la UE (8).
         
            Evaluación y verificación: el solicitante presentará documentación que demuestre que el producto ha sido sometido a pruebas en las condiciones que se especifican en el marco y que los resultados han demostrado que el producto tuvo, al menos, el poder de limpieza mínimo exigido. El solicitante presentará además documentación en la que quede patente que se cumplen los requisitos de laboratorio incluidos en la normativa armonizada pertinente respecto a los laboratorios de ensayo y calibración, si procede.
         Se podrán utilizar otros métodos de ensayo cuya equivalencia haya sido evaluada y aceptada por el organismo competente.
         
            Criterio 7 — Información al usuario
         
         El producto irá acompañado de instrucciones para su correcta utilización, a fin de maximizar sus resultados y minimizar los residuos generados, así como reducir la contaminación del agua y el uso de recursos. Esas instrucciones serán legibles o incluirán iconos o una representación gráfica, así como información sobre lo siguiente:
         
                     a)
                  
                  
                     
                        Instrucciones de dosificación
                     
                     El solicitante tomará las medidas adecuadas para ayudar a los consumidores a respetar la dosis recomendada, facilitándoles instrucciones a este respecto y un sistema de dosificación que resulte cómodo (por ejemplo, tapones). En los envases de productos listos para el uso figurará el texto siguiente: «Este producto no está concebido para una limpieza a gran escala».
                     En las instrucciones de dosificación se incluirá la dosis recomendada, como mínimo, para dos niveles de suciedad y, si procede, la manera en que influirá la dureza del agua en la dosificación.
                     Si resulta pertinente, se indicará la dureza del agua predominante en la zona en la que vaya a comercializarse el producto o el lugar en el que puede obtenerse dicha información.
                  
               
                     b)
                  
                  
                     
                        Información sobre la eliminación del envase
                     
                     En el envase primario se incluirá información sobre cómo reutilizar, reciclar y eliminar correctamente el envase.
                  
               
                     c)
                  
                  
                     
                        Información medioambiental
                     
                     En el envase primario aparecerá un texto que indique la importancia que reviste utilizar la dosificación adecuada y la temperatura mínima recomendada, a fin de minimizar el consumo de agua y energía, así como de reducir la contaminación del agua.
                  
               
            Evaluación y verificación: el solicitante presentará una declaración de conformidad firmada junto con una muestra de la etiqueta del producto.
         
            Criterio 8 — Información recogida en la etiqueta ecológica de la UE
         
         El logotipo será visible y legible. El número de registro/licencia de la etiqueta ecológica de la UE figurará en el producto y será legible y claramente visible.
         El solicitante podrá incluir opcionalmente un cuadro de texto en la etiqueta con el siguiente texto:
         
                     —
                  
                  
                     impacto limitado en el medio ambiente acuático,
                  
               
                     —
                  
                  
                     cantidad restringida de sustancias peligrosas,
                  
               
                     —
                  
                  
                     resultados de limpieza probados.
                  
               
            Evaluación y verificación: el solicitante presentará una declaración de conformidad firmada, así como una muestra de la etiqueta del producto o un gráfico del envase en el que irá fijada la etiqueta ecológica de la UE.
         
            (1)  Reglamento (CE) n.o 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.o 339/93 (DO L 218 de 13.8.2008, p. 30).
         
            (2)  Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH) por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.o 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1488/94 de la Comisión así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1).
         
            (*1)  «sin restricciones» se refiere a todas las sustancias añadidas deliberadamente, los subproductos y las impurezas de las materias primas (límite analítico de detección), cualquiera que sea la concentración.
         
            (3)  Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).
         
            (4)  Se considera que una sustancia no es bioacumulativa si tiene un FBC < 100 o un log Kow < 3,0. Si se dispone tanto del valor del FBC como del log Kow, se utilizará el valor del FBC más elevado que se haya medido.
         
            (5)  Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (DO L 342 de 22.12.2009, p. 59).
         
            (*2)  Incluidos los estabilizantes y otras sustancias auxiliares en los preparados.
         
            (*3)  En concentraciones inferiores al 0,2 % en la materia prima, siempre que la concentración total en el producto final sea inferior al 0,10 %.
         
            (6)  Disponible en el sitio web de la IFRA: http://www.ifraorg.org.
         
            (7)  Directiva (CE) n.o 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de septiembre de 2000, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (séptima Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE) (DO L 262 de 17.10.2000, p. 21).
         
            (*4)  EVA — Etileno-acetato de vinilo, HDPE — Polietileno de alta densidad, PET — Tereftalato de polietileno, PETG — Tereftalato de polietileno modificado con glicol, PP — Polipropileno, PS — Poliestireno, PVC — Cloruro de polivinilo.
         
            (8)  Disponible en: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/performance_test_cleaners.pdf.