CELEX: 32011R0336
Language: mt
Date: 2011-04-07 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 336/2011 tas- 7 ta’ April 2011 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1292/2008 dwar tal-użu ta’ Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 bħala addittiv fl-għalf li fih id-diklażuril, il-monensin sodiku u n-nikarbażina  Test b’relevanza għaż-ŻEE

8.4.2011   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 94/17
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 336/2011
   tas-7 ta’ April 2011
   li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1292/2008 dwar tal-użu ta’ Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 bħala addittiv fl-għalf li fih id-diklażuril, il-monensin sodiku u n-nikarbażina
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 13(3) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutriment tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din it-tip ta’ awtorizzazzjoni.
            
         
               (2)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipula l-possibbiltà ta’ modifika fl-awtorizzazzjoni ta’ addittiv tal-għalf fuq talba tad-detentur tal-awtorizzazzjoni u skont l-opinjoni tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-Awtorità).
            
         
               (3)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni tal-mikroorganiżmu ta’ Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 kien awtorizzat għal 10 snin biex jingħata lit-tiġieġ għat-tismin permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1292/2008 tat-18 ta’ Diċembru 2008 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol u Ecobiol plus) bħala addittiv fl-għalf (2).
            
         
               (4)
            
            
               Id-detentur tal-awtorizzazzjoni ressaq applikazzjoni għal modifika tal-awtorizzazzjoni ta’ dan l-addittiv li tippermetti l-użu tiegħu fl-għalf li fih il-koċċidjostatiċi: monensin sodiku, diklażuril, nikarbażina, idroklorur tar-robenidina, salinomiċina sodika, lasaloċid sodiku, narasina/nikarbażina, ammonju tal-maduramiċina, dekokinat jew semduramiċina sodika għat-tiġieġ għat-tismin. Id-detentur tal-awtorizzazzjoni ressaq l-informazzjoni rilevanti biex isostni t-talba tiegħu.
            
         
               (5)
            
            
               L-Awtorità fl-opinjoni tagħha tad-9 ta’ Novembru 2010 ikkonkludiet li l-addittiv Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 huwa kompatibbli mad-diklażuril, mal-monensin sodiku u man-nikarbażina (3).
            
         
               (6)
            
            
               Il-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 intlaħqu.
            
         
               (7)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1292/2008 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.
            
         
               (8)
            
            
               Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   L-Anness mar-Regolament (KE) Nru 1292/2008 jeħodlu postu t-test fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u jkun direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ April 2011.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  ĠU L 340, 19.12.2008, p. 36.
   
      (3)  EFSA Journal 2010; 8(12):1918.
   
      ANNESS
      L-Anness mar-Regolament (KE) Nru 1292/2008 għandu jinbidel b'dan li ġej:
      
         
            “ANNESS
            
                        Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv
                     
                     
                        Isem tad-detentur tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        Addittiv
                     
                     
                        Kompożizzjoni, l-formula kemikali, deskrizzjoni, l-metodu analitiku
                     
                     
                        Speċi jew kategorija tal-annimal
                     
                     
                        Età massima
                     
                     
                        Kontenut minimu
                     
                     
                        Kontenut massimu
                     
                     
                        Dispożizzjonijiet oħra
                     
                     
                        Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni
                     
                  
                        CFU/kg tal-oġġett tal-għalf komplet b'kontenut ta' meraq ta' 12 %
                     
                  
                        
                           Il-kategorija tal-additivi żootekniċi. Grupp funzjonali: stabbilizzanti għall-batterja li jkun hemm fil-musrana
                        
                     
                  
                        4b1822
                     
                     
                        NOREL S.A.
                     
                     
                        
                           Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Kompożizzjoni tal-addittiv
                                    
                                    Preparazzjoni ta' Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 b'minimu ta' 1 × 109 CFU/g ta' addittiv
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                                    
                                    Spori ta' Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Metodi analitiċi
                                        (1)
                                    
                                    L-enumerazzjoni: il-metodu tal-ispread plate li juża t-tryptone soya agar wara trattament ta' sħana
                                    Identifikazzjoni metodu ta' elettroforeżi bil-ġell f'kamp pulsat (PFGE).
                                 
                              
                     
                        Tiġieġ għat-tismin
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista' jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Jista' jintuża f'għalf li fih il-koċċidjostatiċi permessi: diklażuril, monensin sodiku jew nikarbażina.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Għal raġunijiet ta' sikurezza: Għandu jintlibes apparat għall-protezzjoni tan-nifs; nuċċali u ingwanti matul l-immaniġġjar.
                                 
                              
                     
                        8.1.2019
                     
                  
      
      
         (1)  Dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza tal-Unjoni Ewropea li ġej: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives:”