CELEX: 32006R1284
Language: sk
Date: 2006-08-29 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1284/2006 z  29. augusta 2006 o časovo neobmedzených povoleniach určitých prídavných látok do krmív   (Text s významom pre EHP)

30.8.2006   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 235/3
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1284/2006
   z 29. augusta 2006
   o časovo neobmedzených povoleniach určitých prídavných látok do krmív
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (1), a najmä na jej článok 3 a článok 9d ods. 1,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (2), a najmä na jeho článok 25,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie prídavných látok na používanie vo výžive zvierat.
            
         
               (2)
            
            
               Článkom 25 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa ustanovujú prechodné opatrenia vzťahujúce sa na žiadosti o povolenie prídavných látok do krmív, ktoré boli predložené v súlade so smernicou 70/524/EHS predo dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosti o povolenie prídavných látok uvedených v prílohách k tomuto nariadeniu boli predložené predo dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Úvodné pripomienky k týmto žiadostiam v zmysle článku 4 ods. 4 smernice 70/524/EHS boli predložené Komisii predo dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003. O týchto žiadostiach sa preto aj naďalej koná v súlade s článkom 4 smernice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Používanie enzýmového prípravku obsahujúceho endo-1,3(4)-beta-glukanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a alfa-amylázu produkovanú mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) sa prvýkrát dočasne povolilo nariadením Komisie (ES) č. 2690/1999 (3) pre odstavčatá. Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzýmového prípravku sa predložili nové údaje. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky na takéto povolenie ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS sú splnené. Malo by sa preto povoliť časovo neobmedzené používanie tohto enzýmového prípravku podľa prílohy I k tomuto nariadeniu.
            
         
               (6)
            
            
               Používanie enzýmového prípravku obsahujúceho endo-1,3(4)-beta-glukanázu produkovanú mikroorganizmom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázu produkovanú mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a endo-1,4-beta-xylanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) sa prvýkrát dočasne povolilo nariadením Komisie (ES) č. 2013/2001 (4) na výkrm moriek. Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzýmového prípravku sa predložili nové údaje. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky na takéto povolenie ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS sú splnené. Malo by sa preto povoliť časovo neobmedzené používanie tohto enzýmového prípravku podľa prílohy II k tomuto nariadeniu.
            
         
               (7)
            
            
               Používanie enzýmového prípravku obsahujúceho endo-1,4-beta-xylanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) sa prvýkrát dočasne povolilo nariadením Komisie (ES) č. 1411/1999 (5) na výkrm ošípaných. Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzýmového prípravku sa predložili nové údaje. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky na takéto povolenie ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS sú splnené. Malo by sa preto povoliť časovo neobmedzené používanie tohto enzýmového prípravku podľa prílohy III k tomuto nariadeniu.
            
         
               (8)
            
            
               Z hodnotenia týchto žiadostí vyplýva, že by sa mali vyžadovať určité postupy na ochranu pracovníkov pred vystavením účinkom prídavných látok uvedených v prílohách. Takáto ochrana by sa mala zabezpečiť prostredníctvom uplatňovania smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci (6).
            
         
               (9)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Používanie prípravku patriaceho do skupiny „Enzýmy“, ktorý je vymedzený v prílohe I, ako prídavnej látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v uvedenej prílohe sa povoľuje bez časového obmedzenia.
   Článok 2
   Používanie prípravku patriaceho do skupiny „Enzýmy“, ktorý je vymedzený v prílohe II, ako prídavnej látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v uvedenej prílohe sa povoľuje bez časového obmedzenia.
   Článok 3
   Používanie prípravku patriaceho do skupiny „Enzýmy“, ktorý je vymedzený v prílohe III, ako prídavnej látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v uvedenej prílohe sa povoľuje bez časového obmedzenia.
   Článok 4
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 29. augusta 2006
      
         
            Za Komisiu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1800/2004 (Ú. v. EÚ L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  Ú. v. ES L 326, 18.12.1999, s. 33.
   
      (4)  Ú. v. ES L 272, 13.10.2001, s. 24.
   
      (5)  Ú. v. ES L 164, 30.6.1999, s. 56.
   
      (6)  Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PRÍLOHA I
      
                  Číslo ES
               
               
                  Prídavná látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  E 1638
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
                  endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
                  alfa-amyláza
                  EC 3.2.1.1
               
               
                  prípravok obsahujúci endo-1,3(4)-beta-glukanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a alfa-amylázu produkovanú mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) s aktivitou najmenej:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amyláza: 1 000 U (3)/g
                           
                        
               
                  odstavčatá
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie prídavnej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amyláza: 1 000 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi obsahujúcej cereálie bohaté na škrobové a neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a beta-glukány), napr. obsahujúcej viac ako 50 % jačmeňa.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Pre odstavčatá s hmotnosťou do cca 35 kg.
                           
                        
               
                  bez časového obmedzenia
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U
               
               
                  —
               
            
                  alfa-amyláza: 1 000 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a teplote 30 °C.
      
         (2)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylánu z ovsených pliev za minútu pri pH 5,3 a teplote 50 °C.
      
         (3)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré hydrolyzuje 1 mikromol glukozidových väzieb zo zosieteného škrobového substrátu nerozpustného vo vode za minútu pri pH 6,5 a teplote 37 °C.
   
   
      PRÍLOHA II
      
                  Číslo ES
               
               
                  Prídavná látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  E 1621
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
                  endo-1,4-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.4
                  alfa-amyláza
                  EC 3.2.1.1
                  endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  prípravok obsahujúci endo-1,3(4)-beta-glukanázu produkovanú mikroorganizmom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázu produkovanú mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a endo-1,4-beta-xylanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) s aktivitou najmenej:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 10 000 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glukanáza: 120 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amyláza: 400 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanáza: 210 000 U (4)/g
                           
                        
               
                  morky vo výkrme
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie prídavnej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1 000–1 500 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza: 12 000–18 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amyláza: 40 – 60 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 21 000–31 500 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (hlavne beta-glukány a arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 30 % pšenice.
                           
                        
               
                  bez časového obmedzenia
               
            
                  endo-1,4-beta-glukanáza: 6 000 U
               
               
                  —
               
            
                  alfa-amyláza: 20 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanáza: 10 500 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,0056 mikromolov redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 7,5 a teplote 30 °C.
      
         (2)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,0056 mikromolov redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z karboxymetylcelulózy za minútu pri pH 4,8 a teplote 50 °C.
      
         (3)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol glukózy zo zosieteného škrobu za minútu pri pH 7,5 a teplote 37 °C.
      
         (4)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,0067 mikromolov redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) z xylánu z brezového dreva za minútu pri pH 5,3 a teplote 50 °C.
   
   
      PRÍLOHA III
      
                  Číslo ES
               
               
                  Prídavná látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  E 1628
               
               
                  endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  prípravok obsahujúci endo-1,4-beta-xylanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) s aktivitou najmenej:
                  
                               
                           
                           
                              v práškovej forme:
                              endo-1,4-beta-xylanáza: 8 000 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              v tekutej forme:
                              endo-1,4-beta-xylanáza: 8 000 U/ml
                           
                        
               
                  ošípané vo výkrme
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-xylanáza: 1 000 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie prídavnej látky a premixu uveďte teplotu skladovania, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 1 000–4 000 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (hlavne arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 35 % pšenice.
                           
                        
               
                  bez časového obmedzenia
               
            
         (1)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylánu z ovsených pliev za minútu pri pH 5,3 a teplote 50 °C.