CELEX: C2003/083/12
Language: da
Date: 2003-04-05 00:00:00
Title: Sag C-36/03: Anmodning om præjudiciel afgørelse forelagt ved kendelse afsagt den 23. december 2002 af High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) i sagen The Queen efter begæring fra Approved Prescription Services Ltd mod The Licensing Authority (ved the Medicines Control Agency), biintervenient: Eli Lilly & Co. Ltd.

5.4.2003                  DA                              Den Europæiske Unions Tidende                                               C 83/7
Anmodning om præjudiciel afgørelse forelagt ved kendel-                    Appel iværksat den 4. februar 2003 af Rica Foods (Free
se afsagt den 23. december 2002 af High Court of Justice                   Zone) NV til prøvelse af dom afsagt den 14. november
(England & Wales), Queen’s Bench Division (Administra-                     2002 af De Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans
tive Court) i sagen The Queen efter begæring fra Appro-                    (Tredje Afdeling) i de forenede sager T-94/00, T-110/00
ved Prescription Services Ltd mod The Licensing Authori-                   og T-159/00, Rica Foods (Free Zone) NV, Free Trade
ty (ved the Medicines Control Agency), biintervenient: Eli                 Foods NV og Suproco NV, støttet af Kongeriget Nederlan-
                            Lilly & Co. Ltd.                               dene, mod Kommissionen for De Europæiske Fællesska-
                                                                           ber, støttet af Kongeriget Spanien og Den Franske Repu-
                                                                                                           blik
                              (Sag C-36/03)
                                                                                                    (Sag C-41/03 P)
                             (2003/C 83/12)
                                                                                                     (2003/C 83/13)
Ved kendelse afsagt den 23. december 2002, indgået til
Domstolens Justitskontor den 3. februar 2003, har High
Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division                 Ved De Europæiske Fællesskabers Domstol er der den 4. fe-
(Administrative Court) i sagen The Queen efter begæring                    bruar 2003 iværksat appel af Rica Foods (Free Zone) NV ved
fra Approved Prescription Services Ltd mod The Licensing                   advocaat G. van der Wal, Hoge Raad der Nederlanden til
Authority (ved the Medicines Control Agency), biintervenient:              prøvelse af dom afsagt den 14. november 2002 af De
Eli Lilly & Co. Ltd., forelagt De Europæiske Fællesskabers                 Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans (Tredje Afdeling)
Domstol en anmodning om præjudiciel afgørelse af følgende                  i de forenede sager T-94/00, T-110/00 og T-159/00, Rica
spørgsmål:                                                                 Foods (Free Zone) NV, Free Trade Foods NV og Suproco NV,
                                                                           støttet af Kongeriget Nederlandene, mod Kommissionen for
                                                                           De Europæiske Fællesskaber, støttet af Kongeriget Spanien og
                                                                           Den Franske Republik.
Kan en ansøgning om en markedsføringstilladelse for lægemid-
del C retmæssigt indgives i henhold til artikel 10, stk. 1, litra a),
nr. iii), første afsnit, i direktiv 2001/83/EF ( 1), når ansøgningen
søger at påvise, at lægemiddel C i det væsentlige svarer til et
                                                                           Appellanten har nedlagt følgende påstande:
andet produkt, lægemiddel B, under følgende omstændigheder:
                                                                           1)    Appellen af De Europæiske Fællesskabers Ret i Første
1.     Lægemiddel B er beslægtet med et oprindeligt lægemid-
                                                                                 Instans’ dom i de forenede sager T-94/00, T-110/00 og
       del A, idet lægemiddel B er blevet godkendt som en
                                                                                 T-159/00 af 14. november 2002 antages til realitetsbe-
       »line extension« af lægemiddel A, men har en anden
                                                                                 handling
       lægemiddelform end lægemiddel A eller er på anden
       måde »ikke i det væsentlige svarende til« lægemiddel A
       som omhandlet i artikel 10, stk. 1, litra a), nr. iii), og
                                                                           2)    De Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans’ dom i
                                                                                 de forenede sager T-94/00, T 110/00 og T-159/00 af
2.     en markedsføringstilladelse for lægemiddel A har været                    14. november 2002 ophæves, og ved fornyet afgørelse i
                                                                                 overensstemmelse med appellantens påstand som formu-
       gældende i Fællesskabet i mere end den seks-/ti-årige
       periode, der fremgår af artikel 10, stk. 1, litra a), nr. iii),           leret i stævningen i første instans af 18. april 2000
       og
                                                                                 —     annulleres forordning 465/2000/EF (1)
3.     en markedsføringstilladelse for lægemiddel B har været
       gældende for mindre end den seks-/ti-årige periode, der
       fremgår af artikel 10, stk. 1, litra a), nr. iii)?                        —     bestemmes det, at Fællesskabet er ansvarlig for det
                                                                                       tab, som appellanten har lidt ved, at indførsel af de i
                                                                                       forordning nr. 465/2000/EF nævnte produkter har
                                                                                       været forhindret eller begrænset fra 1. marts 2000
( 1) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6.11.2001                    som følge af forordning nr. 465/2000/EF, og det
     om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske                         bestemmes, at parterne skal indgå forlig med hensyn
     lægemidler (EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67).                                      til størrelsen af appellantens tab, og at sagens
                                                                                       behandling i mangel af enighed herom fortsættes
                                                                                       inden for en af Domstolen fastsat frist for bestem-
                                                                                       melse af tabets størrelse; subsidiært dømmes Fælles-
                                                                                       skabet til at betale det foreløbigt ansatte tab og