CELEX: 32006D0058
Language: mt
Date: 2006-01-24 00:00:00
Title: Deċiżjoni tal-Kummissjoni ta' l- 24 ta' Jannar 2006 li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta' ħobż tas-segala b'fitosteroli/fitostanoli miżjuda bħala ikel ġdid jew ingredjent ġdid ta' l-ikel taħt ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (innotifikata taħt dokument numru C(2006) 42) Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

8.5.2007   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               112
            
         DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
   ta' l-24 ta' Jannar 2006
   li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta' ħobż tas-segala b'fitosteroli/fitostanoli miżjuda bħala ikel ġdid jew ingredjent ġdid ta' l-ikel taħt ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (innotifikata taħt dokument numru C(2006) 42)
   (It-testi Finlandiżi u Żvediżi biss huma awtentiċi)
   (Test b'relevanza għaż-ŻEE)
   (2006/58/KE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Jannar 1997 dwar ikel ġdid u ingredjenti ta' l-ikel ġodda (1), u partikolarment l-Artikolu 7 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Fl-24 ta' Settembru 2001 Pharmaconsult Oy Ltd. (qabel magħrufa bħala Multibene Oy Ltd.) talbet lill-awtoritajiet kompetenti tal-Finlandja biex tqiegħed ikel bil-fitosteroli miżjuda fuq is-suq bħala ikel ġdid jew ingredjent ġdid ta' l-ikel;
            
         
               (2)
            
            
               Fis-17 ta' Jannar 2002 l-awtoritajiet kompetenti tal-Finlandja ħarġu r-rapport ta' valutazzjoni inizjali tagħhom,
            
         
               (3)
            
            
               Fir-rapport ta' valutazzjoni inizjali tagħhom, l-korp kompetenti Finlandiż dwar il-valutazzjoni tas-sigurtà ta' l-ikel wasal għall-konklużjoni li l-fitosteroli/stanoli huma tajbin għall-konsum tal-bniedem;
            
         
               (4)
            
            
               Il-Kummissjoni bagħtet ir-rapport ta' valutazzjoni inizjali lil kull Stat Membru fil-5 ta' Marzu 2002;
            
         
               (5)
            
            
               Fil-perjodu ta' 60 ġurnata stipulat fl-Artikolu 6 (4) tar-Regolament, tressqu oġġezzjonijiet raġunati għall-kummerċjalizzazzjoni tal-prodotti f'konformità ma' dik id-dispożizzjoni;
            
         
               (6)
            
            
               Il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel (SCF) fl-opinjoni tiegħu “Ħarsa ġenerali fuq l-effetti fit-tul ta' konsum elevat ta' fitosteroli minn ħafna għejun tad-dieta, b'mod partikolari għall-effetti fuq il-ß-carotene” tas-26 ta' Settembru 2002 indika li m'hemmx evidenza ta' benefiċċji addizzjonali fil-konsum ta' għola minn 3 g/jum u li l-konsum għoli jaf iwassal għal effetti mhux mixtieqa u li għalhekk kien ikun iktar prudenti li jiġi evitat il-konsum ta' l-isteroli tal-pjanti ta' aktar minn 3 g/jum;
            
         
               (7)
            
            
               Minbarra dan, l-SCF, fl-opinjoni tiegħu tal-4 ta' April 2003 dwar applikazzjonijiet għal approvazzjoni ta' ikel arrikkit bl-isteroli tal-pjanti, reġa' tenna t-tħassib tiegħu dwar l-effetti ta' konsum kumulattiv minn firxa wiesa' ta' ikel bil-fitosteroli miżjuda. Madankollu, fl-istess waqt, l-SCF ikkonferma li ż-żieda tal-fitosteroli lil firxa wiesa' ta' prodotti tal-ħobż kien sigur;
            
         
               (8)
            
            
               Sabiex jindirizza dan it-tħassib dwar il-konsum kumulattiv tal-fitosteroli/fitostanoli minn prodotti differenti, il-Pharmaconsult Oy konsegwentement qablet li tirriduċi l-applikazzjoni oriġinali għal ħobż tas-segala biss.
            
         
               (9)
            
            
               Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 608/2004 (2). li għandu x'jaqsam ma' l-ittikettjar ta' ikel u ingredjenti ta' l-ikel b'fitosteroli, phytosterol, esteri, -fitostanoli u/jew esteri tal-fitostanoli miżjuda jiżgura li l-konsumatur jirċievi l-informazzjoni neċessarja sabiex jevita l-konsum eċċessiv ta' fitosteroli addizzjonali;
            
         
               (10)
            
            
               Il-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali ma tax opinjoni favorevoli; il-Kummissjoni għalhekk ressqet proposta lill-Kunsill fit-22 ta' Awwissu 2005 skond l-Artikolu 5(4) tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE (3), bil-Kunsill obbligat li jaġixxi fi żmien tliet xhur.
            
         
               (11)
            
            
               Madankollu, il-Kunsill ma aġixxiex fiż-żmien meħtieġ; issa trid tiġi adottata Deċiżjoni mill-Kummissjoni.
            
         ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
   Artikolu 1
   Ikel u ingredjenti ta' l-ikel kif deskritti fl-Anness 1 b'fitosteroli/fitostanoli miżjuda kif speċifikati fl-Anness 2 minn hawn 'il quddiem imsejħa l-prodotti, jistgħu jitqiegħdu fis-suq fil-Komunità.
   Artikolu 2
   Il-prodotti ser jiġu ppreżentati b'tali mod li jkunu faċilment jistgħu jiġu maqsuma f' porzjonijiet li jkun fihom jew massimu ta' 3g (fil-każ ta' porzjon 1 kuljum) jew massimu ta' 1g (fil-każ ta' 3 porzjonijiet kuljum) ta' fitosteroli/fitostanoli miżjuda.
   Artikolu 3
   Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Pharmaconsult Oy, Riippakoivunkuja 5, FIN — 02131 Espoo.
   
      Magħmul fi Brussell, l-24 ta' Jannar 2006.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 43, l-14 ta' Frar 1997, p. 1. Regolament kif emendat l-aħħar mir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).
   
      (2)  ĠU L 97, 1.4.2004, p. 44.
   
      (3)  ĠU L 184, 17.7.1999, p. 23.
   
      ANNESS I
      PRODOTTI MSEMMIJA FL-ARTIKOLU 1
      
         Ħobż tas-segala bid-dqiq li fih ≥ 50 % segala (dqiq oħxon tas-segala, qlub maqsuma jew sħaħ tas-segala u laqx tas-segala) u ≤ 30 % qamħ; u b'≤ 4 % ta' zokkor miżjud iżda l-ebda xaħam miżjud.
   
   
      ANNESS II
      SPEĊIFIKAZZJONIJIET TA' FITOSTEROLI U FITOSTANOLI BIEX JIŻDIEDU MA' L-IKEL U L-INGREDJENTI TA' L-IKEL
      Definizzjonijiet
      Il-Fitosteroli u l-fitostanoli huma steroli u stanoli li huma estratti minn pjanti u li jistgħu jiġu ppreżentati bħala steroli u stanoli ħielsa jew esterifikati b'aċidu grass ta' l-ikel.
      Kompożizzjoni (bi GC-FID jew metodu ekwivalenti):
      
                   
               
               
                  < 80 % β-sitosterol
                  
               
            
                   
               
               
                  < 15 % β-sitostanol
                  
               
            
                   
               
               
                  < 40 % campesterol
                  
               
            
                   
               
               
                  < 5 % campestanol
                  
               
            
                   
               
               
                  < 30 % stigmasterol
                  
               
            
                   
               
               
                  < 3 % brassicasterol
                  
               
            
                   
               
               
                  < 3 % steroli/stanoli oħrajn
               
            Kompożizzjoni (bi GC-FID jew metodu ekwivalenti):
      Il-fitosteroli u fitostanoli estratti minn sorsi għajr żejt veġetali tajjeb għall-ikel iridu jkunu ħielsa minn sustanzi li jikkontaminaw, l-aħjar assigurati permezz ta' purità ta' iktar minn 99 % ta' l-ingredjent tal-fitosterol/fitostanol.