CELEX: 51996PC0581
Language: da
Date: 1996-11-11
Title: ÆNDRET FORSLAG TIL EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS AFGØRELSE OM VEDTAGELSE AF ET FÆLLESSKABSHANDLINGSPROGRAM VEDRØRENDE SUNDHEDSOVERVÅGNING SOM LED I INDSATSEN PÅ FOLKESUNDHEDSOMRÅDET (1997-2001)

KOMMISSIONEN' FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                          Bruxelles, den I I I 119%
                                          KOM(96) 581 endelig udg.
                                          95/0238 (COD)
              UDTALELSE FRA KOMMISSIONEN
    i henhold til EF-traktatens artikel 189 B, stk. 2, litra d),
om Europa-Parlamentets ændringerne til Rådets fælles holdning til
                             forslag til
   EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS AFGØRELSE
  om vedtagelse af et fællesskabshandliiigsprognun vedrarende
             sundhedsovervågning som led i indsatsen
                     på folkesundhedsområdet
                            (1997-2001)
      OM ÆNDRING AF KOMMISSIONENS FORSLAG
         i henhold til EF-traktatens artikel 189 A, stk. 2
 ---pagebreak---  ---pagebreak--- Traktaten om Den Europæiske Union gav Fællesskabet særlig kompetence for så vidt
angår folkesundhedsområdet. For at nå de mål for sundhedsbeskyttelse, der er fastsat i
artikel 3, litra o, og artikel 129 i traktaten om oprettelsen af Det Europæiske Fællesskab
har Kommissionen i sin meddelelse KOM(93)559 endelig udg. fastlagt rammerne for
indsatsen på folkesundhedsområdet.
Ved iværksættelse af foranstaltninger i medfør af artikel 129 skal Fællesskabet bestræbe
sig på at forebygge sygdomme og beskytte sundheden. En forudsætning for at gøre dette
er kendskabet til de nuværende problemer samt arten og omfanget af disse. Det er derfor
nødvendigt at måle såvel forandringerne på sundhedsområdet som virkningerne af forskel-
lige politikker, programmer og aktioner både i medlemsstaterne og på fællesskabsplan,
for at det derved kan konstateres, om målene nås gennem foranstaltningerne, og at det
reelt har ført til de tilsigtede forbedringer. Det er derfor nødvendigt med en række
hensigtsmæssige foranstaltninger med henblik på at overvåge sundhedsområdet og faktorer
af afgørende betydning herfor samt mulighed for at overvåge og evaluere
foranstaltningerne. På grundlag af de kriterier, der er fastsat i ovennævnte meddelelse fra
Kommissionen, er sundhedsdata og -indikatorer blevet indkredset som værende et
væsentligt middel til at få denne viden og mulighed og er derfor prioriteret i forbindelse
med Fællesskabets indsats.
Kommissionen har derfor foreslået et handlingsprogram på fællesskabsplan om sundheds-
overvågning1 med henblik på at bidrage til udviklingen af et politisk afstemt sundheds-
overvågningssystem af høj kvalitet i Det Europæiske Fællesskab. Dette mål skal nås ved
1) at opstille en række sundhedsindikatorer, 2) at udvikle et net for indsamling og
formidling af de oplysninger, der er nødvendige i forbindelse med indikatorerne, og 3) at
udvikle muligheden for at analysere oplysningerne.
        EFT C 338 af 16.12.95, side 4; KOM(95)449 endelig udg.
 ---pagebreak---  Det Økonomiske og Sociale Udvalg (ØSU) afgav udtalelse den 27. marts 1996:.
I udtalelsen er ØSU generelt meget positiv over for det foreslåede sundhedsovervågnings-
program. ØSU glæder sig over forslaget og støtter det, idet det understreger betydningen
 af at opstille og bibeholde sundhedsindikatorer. ØSU fremhæver Kommissionens
 samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen, Organisationen for Økonomisk Sam-
 arbejde og Udvikling og Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotika-
misbrug.
ØSU foreslår, at den foreslåede liste over områder og betegnelser, hvor der potentielt kan
opstilles sundhedsindikatorer, som findes i bilag A til meddelelsen, som er vedlagt
forslaget, skal vedlægges sidstnævnte. Endelig gør det opmærksom på størrelsen af
bevillingerne til programmet, som det finder burde være større i lyset af betydningen af
det behandlede emne.
Regionsudvalget afgav udtalelse den 18. januar 19963.
Regionsudvalget har ingen indvendinger mod de generelle målsætninger i det foreslåede
program, men det fastholder, at det og de lokale og regionale myndigheder skal spille en
væsentlig rolle i forbindelse med gennemførelsen af programmet. Det bemærker også, at
programmet kunne anvendes til at fastsætte minimumsforskrifter på sundhedsområdet i
alle medlemsstater i fremtiden.
Regionsudvalget er bekymret over, at budgettet er for lille til at sikre det nødvendige
samarbejde med andre organer, lokale og regionale myndigheder etc.
Regionsudvalget foreslår at reducere det foreslåede udvalg, således at det kommer til at
bestå af én (I) repræsentant pr. medlemsstat i stedet for som foreslået to (2) repræsentan-
ter pr. medlemsstat. Det ville desuden gerne have yderligere udvalgsmedlemmer fra
regionale organer såsom Regionsudvalget, NOMESKO (Nordic Committee for Medical
Statistics) og andre.
Eurøpa-Pariamentet afgav udtalelse efter førstebehandlingen den 17. april I9964;
udtalelsen indeholder 44 ændringsforslag til Kommissionens oprindelige forslag. Formålet
med de vedtagne ændringsforslag er at ændre eller supplere forslaget til afgørelse på en
række punkter:
-        gennemførelsesordningerne for programmet: komitologi og budget
         generelle aspekter vedrørende programmets omfang (herunder etablering af et
         europæisk sundhedsobservatorium og medlemsstaternes fastsættelse af målsætnin-
         ger på sundhedsområdet)
         EFT C 174 af 17.06.96, side 3
         EFT C 129 af 02.05.96, side 50
         Dok. PE 215.742/endelig udgave
 ---pagebreak---          yderligere oplysninger om visse foranstaltninger gennem en omformulering af eller
         tilføjelse til teksten, herunder et bilag (II) med en liste over potentielle områder,
         hvor der kunne opstilles sundhedsindikatorer.
 Kommissionen accepterede 28 ændringsforslag fuldt ud eller delvis ud af de 44 forslag
 fra Parlamentet.
 Den 13. maj 1996 vedtog Kommissionen et ændret forslag, hvori der tages hensyn til de
pågældende ændringsforslag.5
Den 14. maj 1996 vedtog Rådet med enstemmighed en fælles holdning med henblik på
vedtagelse af den pågældende afgørelse.
Kommissionen har ikke kunnet acceptere den fælles holdning og har udtrykt forbehold
over for følgende punkter:
        Artikel 3 (budget): I Rådets fælles holdning fastsættes et budget på ECU 13 mio.
        over et tidsrum på fem år at regne fra 1. januar 1997 til 31. december 2001.
        I sit forslag har Kommissionen foreslået i alt ECU 13,8 mio. for tidsrummet 1997-
        2001. Kommissionen finder, at dets forslag respekterer det loft, der er fastsat i
        rubrik 3 i det finansielle overslag, og er relativ beskedent i lyset af størrelsen af
        det nye program og betydningen heraf. Kommissionen har derfor bedt om, at der
        i referatet af Rådets møde indsættes en erklæring, hvori den giver udtryk for sit
        forbehold for så vidt angår budgettet, som den finder utilstrækkeligt.
-       Artikel 5 (komitologi): Rådet ønsker at indføre en "blandet" procedure for så vidt
        angår spørgsmålet om udvalgsprocedure i forbindelse med gennemførelsen af
        programmet. Denne procedure svarer til den, der anvendes i forbindelse med andre
        programmer på folkesundhedsområdet (AIDS, kræft og sundhedsfremme), og
        omfatter ni aktivitetsområder i tilknytning til udvalgets beføjelser til at
        "administrere" programmet samt andre områder vedrørende udvalgets "rådgivende"
        beføjelser. Kommissionen har taget forbehold over for denne fremgangsmåde, som
        den finder for bureaukratisk og bekostelig, idet den foretrækker et udelukkende
        rådgivende udvalg, som eksplicit kunne dække nogle af de aktivitetsområder, som
        Rådet ønsker, men ikke kun disse.
-       Artikel 7, stk. 3 (evaluering): Rådet ønsker, at Kommissionen fremsætter forslag
        om fortsættelse af programmet. Kommissionen beklager henvisningen til de
        evalueringer, der skal udgøre grundlaget for at fremsætte henstillinger vedrørende
        fortsættelsen af programmet, da det hverken er ønskeligt eller hensigtsmæssigt i
        forbindelse med Kommissionens initiativ. Kommissionen har følgelig fået tilføjet
        et forbehold vedrørende artikel 7, stk. 3, i referatet af mødet i Rådet.
-       Betragtning 26, artikel 5, litra g, og bilag I (mål A og foranstaltning A.3):
        Kommissionen beklager, dels at Rådet har slettet ordene "gradvist harmoniserede
        data" i betragtning 26, dels henvisningen til blot at gøre dataene "sammen-
        KOM(96)222 endelig udgave
 ---pagebreak---         lignelige" i stedet for "gradvist harmoniserede" i artikel 5, litra g, og mål A og
        foranstaltning A.3 i bilag I, og med henblik på andenbehandlingen i Europa-Parla-
        mentet forbeholder Kommissionen sig sin stilling vedrørende dette spørgsmål.
        Kommissionens forbehold er blevet tilføjet i referatet af Rådets møde.
Rådet har desuden ikke vedtaget alle de af Europa-Parlamentets ændringsforslag, som
Kommissionen havde tilføjet i sit ændrede forslag. I lyset af den betydning, Europa-
Parlamentet tillægger disse ændringsforslag, kan Kommissionen kun udtrykke forbehold
over for, at de ikke er blevet medtaget i Rådets fælles holdning, og har afgivet en
erklæring, der i den forbindelse vil blive tilføjet mødereferatet.
Europa-Parlamentet vedtog den 23. oktober 19966 19 ændringsforslag til Rådets fælles
holdning. Kommissionens udtalelse om hvert enkelt af disse ændringsforslag fra
Parlamentet er vedlagt som bilag.
Kommissionen minder om bestemmelserne i traktatens artikel 189 B, stk. 3, som siger:
hvis Rådet inden for en frist på tre måneder efter modtagelsen af Europa-Parlamentets
ændringsforslag med kvalificeret flertal godkender alle disse forslag, ændrer det sin fælles
holdning i overensstemmelse hermed og vedtager den pågældende retsakt. Rådet skal dog
træffe enstemmig afgørelse om de ændringsforslag, hvorom Kommissionen har afgivet
negativ udtalelse. Hvis Rådet ikke vedtager den pågældende retsakt, indkalder formanden
for Rådet efter aftale med formanden for Europa-Parlamentet omgående til et møde i
Forligsudvalget.
        Dok. PE 218.544/endelig udgave.
 ---pagebreak---                                              BILAG7
 Ændringsforslag nr. I: Kommissionens udtalelse: delvis accepteret
 Kommissionen kan kun delvis acceptere dette ændringsforslag, fordi en betragtning bør
 indeholde henvisninger til en lovtekst (f.eks. resolution, konklusion, henstilling) og ikke
 til et "forlig".
Ændringsforslag nr. 2: Kommissionens udtalelse: delvis accepteret
Kommissionen kan kun delvis acceptere dette ændringsforslag, fordi ordet "sammen-
lignelige" vil medføre, at systemet begrænser sig til indsamling af sammenlignelige
sundhedsdata. Dette er ikke ønskværdigt, eftersom langt de flest data på nuværende
tidspunkt ikke er sammenlignelige. Der er ingen grund til at afvente udarbejdelse af
sammenlignelige data i medlemsstaterne, inden arbejdet med udvikling af sundheds-
indikatorer påbegyndes. Desuden bør det fremhæves, at systemet omfatter indsamling af
sundhedsdata. Endelig kan netværket allerede være under oprettelse, og det skal derfor
ikke oprettes på ny.
Ændringsforslag nr. 3: Kommissionens udtalelse: forkastet
Fællesskabstøtte til særlige aktiviteter i medlemsstaterne falder uden for rammerne af
sundhedsovervågningsprogrammet. Endvidere falder ansvaret for udvikling og forbedring
af medlemsstaternes databaser i henhold til subsidiaritetsprincippet under medlems-
staternes ansvarsområde.
Ændringsforslag nr. 4: Kommissionens udtalelse: forkastet
Kommissionen forkaster dette ændringsforslag, fordi det drejer som om en vigtig
betragtning. Der er ingen umiddelbar grund til at slette denne betragtning.
Ændringsforslag nr. 5: Kommissionens udtalelse: forkastet
Teksten bør formuleres i overensstemmelse med i artikel 129.
Ændringsforslag nr. 6: Kommissionens udtalelse: delvis accepteret
Kommissionen kan kun delvis acceptere dette ændringsforslag, fordi det ikke for samtlige
datas vedkommende vil være nødvendigt at udvikle samtlige definitioner i fællesskab, mv.
Formuleringen er derfor misvisende. Endvidere er der ingen sammenhæng i
ændringsforslaget med den nuværende formulering.
Ændringsforslag nr. 7: Kommissionens udtalelse: accepteret
Dette ændringsforslag er formuleret som Kommissionens oprindelige forslag.
Ændringsforslag nr. 8: Kommissionens udtalelse: forkastet
Finansieringsrammen i budgettets rubrik 3, hvorunder dette program hører, giver ikke
mulighed for en sådan forøgelse.
Ændringsforslag nr. 9: Kommissionens udtalelse: accepteret
         Nummereringen af ændringsforslagene svarer til nummereringen    i indstillingen ved
         andenbehandlingen - Dok. PE 218.544/endelig udgave.
 ---pagebreak---  Kommissionen kan fuldt ud acceptere dette ændringsforslag, fordi formuleringen er i
 overensstemmelse med de øvrige tre sundhedsprogrammer, som aftalt under forliget i
 december 1996.
 Ændringsforslag nr. 10: Kommissionens udtalelse: delvis accepteret
 Stk. 1 kan kun delvis accepteres, fordi den nøjagtige formulering i reglerne for
 komitologi-procedurer fra 1987 skal følges. Udvalgets sammensætning skal svare til
 sammensætningen i udvalg under andre sundhedsprogrammer (2 repræsentanter pr.
medlemsstat). Stk. 2 til 4 accepteres fuldt ud, fordi ordlyden svarer til ordlyden i
Kommissionens oprindelige forslag.
Ændringsforslag nr. 11: Kommissionens udtalelse: forkastet
Teksten skal være i overensstemmelse med artikel 129, som ikke indeholder et retligt krav
om samarbejde med ikke-statslige organisationer.
Ændringsforslag nr. 12: Kommissionens udtalelse: forkastet
Kommissionen forkaster dette ændringsforslag, fordi de nøjagtige datoer for programmets
varighed afhænger af den endelige vedtagelse heraf. Det er derfor uhensigtsmæssigt at
anføre datoer for forelæggelse af henholdsvis midtvejsrapporten og den endelige rapport,
eftersom disse datoer formentlig ikke i realiteten kommer til at svare til hverken den
egentlige midtvejsdato eller den egentlige dato for programmets afslutning.
Ændringsforslag nr. 13: Kommissionens udtalelse: accepteret
Formuleringen svarer til Kommissionens oprindelige forslag.
Ændringsforslag nr. 14: Kommissionens udtalelse: forkastet
Kommissionen forkaster dette ændringsforslag, fordi ændringsforslagets første del
begrænser den rutinemæssige indsamling af data til indsamling af sammenlignelige data,
hvilket er for restriktivt, eftersom det stiller hindringer i vejen for ydelse af støtte til
aktiviteter, der har til formål at forbedre datasammenligneligheden. Ændringsforslagets
anden del indeholder en forpligtelse til at harmonisere de nationale data, som kan
indebære harmonisering af de juridiske bestemmelser, hvilket ikke kan gøres med
henvisning til artikel 129.
Ændringsforslag nr. 15: Kommissionens udtalelse, forkastet
Fællesskabstøtte til særlige aktiviteter i medlemsstaterne falder uden for rammerne af
sundhedsovervågningsprogrammet. Endvidere falder ansvaret for udvikling og forbedring
af medlemsstaternes databaser i henhold til subsidiaritetsprincippet under medlems-
staternes ansvarsområde. Endelig er dette program ikke et instrument til udbetaling af
støtte til medlemsstaterne. En sådan foranstaltning ville ikke opfylde målsætningen
ligesom den ikke vil resultere i en værdiforøgelse.
Ændringsforslag nr. 16: Kommissionens udtalelse: delvis accepteret
Det er ikke altid Kommissionen, der direkte varetager sådanne aktiviteter. Kommissionen
vil dog søge at sikre, at sådanne aktiviteter iværksættes og støttes.
Ændringsforslag nr. 17: Kommissionens udtalelse: accepteret
Ordlyden svarer til ordlyden i Kommissionens ændrede forslag.
 ---pagebreak--- Ændringsforslag nr. 18: Kommissionens udtalelse: delvis accepteret
Rapporter indeholder analyser. Informationsmateriale er af stor betydning, også selvom
det ikke drejer sig om rapporter, eller det ikke indeholder analyser. Desuden opfattes
sundhedssystemet som en del af sundhedsdeterminanterne, og en analyse af sundheds-
systemernes rentabilitet falder uden for rammerne af dette program.
Ændringsforslag nr. 19: Kommissionens udtalelse: accepteret.
Det vil være hensigtsmæssigt at støtte en omfattende formidling af rapporter og
informationsmateriale, som er udarbejdet i forbindelse med programmet.
 ---pagebreak---                        ÆNDRET FORSLAG
                                TIL
    EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS AFGØRELSE OM
  VEDTAGELSE AF ET FÆLLESSKABS HAND LINGS PROGRAM
     VEDRØRENDE SUNDHEDSOVERVÅGNING SOM LED I
           INDSATSEN PÅ FOLKESUNDHEDSOMRÅDET
                            (1997-2001)
(forelagt af Kommissionen i henhold til EF-traktatens artikel 189 A, stk 2)
 ---pagebreak---   RÅDETS FÆLLES HOLDNING                          ÆNDRET FORSLAG
  EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET POR
  DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
  under henvisning til tiaktatea om oprettelse af
  Det Emopciske Fællesskab, særlig artikel 129,
  under henvisning til forslag fra Kommissionen1,
  under henvisning til udtalelse fra Det Økono-
  miske og Sociale Udvalg \
  under henvisning til udtalelse fia Regions-
  udvalget3,
  i henhold til fremgangsmåden i traktatens
  artikel 189 8, og
  ud fra følgende betragtninger
1
         EFT C 338 af 16.12.1995, s. 4.
1
         EFT C 174 af 17.06.96, s. 3.
         EFT C 129 af 2.5.1996, s. 50.
 ---pagebreak---   1) Ifølge traktatens artikel 3, litra o), skal      1) Ifølge traktatens artikel 3, litra o), skal
Fællesskabets virke indebære bidrag til opnåelse      Fællesskabets virke indebære bidrag til opnåelse
af et højt sundhedsbeskyttelsesniveau; det            af et højt sundhedsbeskyttelsesniveau; del
fremgår udtrykkeligt af traktatens artikel 129, at    fremgår udtrykkeligt af traktatens artikel 129, at
Fællesskabet er kompetent inden for dette             Fællesskabet er kompetent inden for dette
område, idet det skal fremme samarbejdet             område, idet det især skal fremme samarbejdet
mellem medlemsstaterne og om nødvendigt               mellem medlemsstaterne og om nødvendig!
støtte deres indsats;                                 støtte deres indsats ved at tilskynde til
                                                      samarbejde mellem medlemsstaterne og om
                                                     nødvendigt støtte deres indsats, ved at styrke
                                                     koordineringen af deres politikker og
                                                     programmer på området og ved at fremme sam-
                                                     arbejdet med tredjelande og kompetente
                                                     internationale organisationer.
 2) Rådet fandt i sin resolution af 27. maj 1993
om den fremtidige indsats inden for folke-
sundhed ' , at en forbedret indsamling, analyse
og formidling af sundhedsdata, samt en
forbedring af kvalitet og sammenlignelighed af
disponible data spiller en afgørende rolle for
iværksættelsen af fremtidige programmer;
 3) Europa-Parlamentet fremhævede i sin                3) Europa-Parlamentet har i sin rapport om
beslutning om sundhedspolitik efter                  sundhedspolitikken efter Maastricht 2 fremhævet
Maastricht 2 vigtigheden af at råde over             vigtigheden af at råde over tilstrækkelige og
tilstrækkelige og relevante oplysninger som          relevante oplysninger som grundlag for
grundlag for udformningen af Fællesskabets           udformningen af Fællesskabets aktioner inden
aktioner inden for folkesundhed; Europa-             for folkesundhed; Europa-Parlamentet
Parlamentet opfordrede Kommissionen til at           opfordrede Kommissionen til at indsamle og
indsamle og gennemgå sundhedsdata fra                gennemgå sundhedsdata fra medlemsstaterne og
medlemsstaterne med henblik på al vurdere de         til al analysere tendenserne og vurdere
virkninger, som politikkerne på                      virkningen af politikkerne på
folkesundhedsområdet har på sundhedstilstanden       folkesundhedsområde! samt virkningen på
i Fællesskabet;                                      sundheden af politikkerne på andre områder;
 4) Kommissionen konstaterede i sin meddelelse
af 24. november 1993 om rammerne for en
indsats til fremme af folkesundheden, at et øget
samarbejde om standardisering og indsamling af
sammenlignelige/kompatible sundhedsdata samt
fremme af systemer til sundhedsovervågning,
herunder indsamling af sundhedsdata og -
indikatorer, betragtes som et prioriteret område
for forslag om flerårige fællesskabsprogrammer
inden for folkesundhed;
     EFT C 174 af 25.06.1993, s. I.
     EFT C 329 af 6.12.1993, s. 375.
                                                   12
 ---pagebreak--- RÅDETS FÆLLES HOLDNING                               ÆNDRET FORSLAG
5) i sin resolution af 2. juni 1994 om
Fællesskabets indsats til fremme af
folkesundheden ' anførte Råde!, al indsamling
al" sundhedsdata bør være et prioritere! område,
og opfordrede Kommissionen til at forelægge
relevante forslag; Rådet fandt, at data og
indikatorer, som benyttes, endvidere bør omfatte
foranstaltninger i forbindelse med befolkningens
livskvalitet, nøje vurderinger af sundhedsbehov,
skøn over hvor mange dødsfald, der kan undgås
ved forebyggelse af sygdomme, socio-
økonomiske faktorer på sundhedsområdet blandt
forskellige befolkningsgrupper, og, hvor dette
måtte være relevant og såfremt medlemsstaterne
anser det for nødvendigt, bistand på
sundhedsområdet, medicinsk praksis samt
virkningen af reformer;
 6) sundhedsovervågning på fællesskabsplan er
af afgørende betydning for planlægning,
overvågning og vurdering af fællesskabsaktioner
inden for folkesundhed samt for overvågning og
vurdering af andre fællesskabspolitikkers
sundhedsmæssige virkninger;
 7) det vil bl.a. på grundlag af det kendskab til
sundhedstilstanden i Europa, der opnås i
forbindelse med indførelsen af et fælles-
skabssystem for sundhedsovervågning, være
muligt gradvist at følge udviklingen med
hensyn til borgernes sundhed og fastlægge
prioriteter og mål på folkesundhedsområdet^
 8) sundhedsovervågning omfatter i denne
sammenhæng opstilling af sundhedsindikatorer
på fællesskabsplan samt indsamling, videre-
bringelse og analyse af sundhedsdata og -
indikatorer på fællesskabsplan;
     EFT C 165 af 17.6.1994, s. 1
                                                  13
 ---pagebreak--- RÅDETS FÆLLES HOLDNING                               ÆNDRET FORSLAG
9) i sin beslutning 93/464/EØF af 22. juli 1993
om rammeprogrammet for prioriterede aktioner
vedrørende statistiske oplysninger 1993-1997 '
identificerede Rådet under overskriften "Slalislik
over sundhed og sikkerhed" analyse af årsager
til dødelighed og sygelighed som et af de
områder, der skal være omfattet af pri-oriterede
aktioner under sektorprogrammerne inden for
socialpolitik, økonomisk og social samhørighed
samt forbrugerbeskyttelse;
10) Rådet udpegede i sin beslutning 94/913/EF
af 15. december 1994 om et særprogram for
forskning og teknologisk udvikling, herunder
demonstration, inden for biomedicin, forskning
og sundhed (1994-1998) x en særlig
forskningsopgave bestående i koordinering og
sammenligning af europæiske
sundhedsdatabaser, herunder ernæringsdata fra
medlemsstaterne, som indgår i det relevante
forskningsprogram;
11) sundhedsovervågning på fællesskabsplan
bør indebære, at man kan måle
sundhedstilstand, konstatere tendenser og
sundhedsdeterminanter, lette planlægning,
overvågning og evaluering af Fællesskabets
programmer og aktioner samt forsyne
medlemsstaterne med oplysninger om sundhed,
der kan indgå i en udformning og evaluering af
deres sundhedspolitikker;
                                                     12) med henblik på fuldt ud at opfylde kravene
12) med henblik på fuldt ud at opfylde krav og       og indfri forventningerne på dette område bør
indfri forventninger på dette område bør der         der etableres et sundhedsovervågningssystem på
udformes et sundhedsovervågningssystem på            fællesskabsplan, der indebærer opstilling af
fællesskabsplan, der omfatter opstilling af          sundhedsindikatorer, indsamling af sundheds-
sundhedsindikatorer, indsamling af                   data, oprettelse af et net til formidling og
sundhedsdata, oprettelse af et net til formidling    delagtiggørelse i sundhedsdata og -indikatorer
og delagtiggørelse i sundhedsdata og -               samt opbygning af kapacitet til analyse og
indikatorer, og som er i stand til at analysere og   videreformidling af sundhedsoplysninger;
udbrede sundhedsoplysninger;
    EFT L 219 af 28. 8.1993, s. 1.
        EFTL 361 af 31.12.1994, s. 40.
                                                   14
 ---pagebreak---  RÅDETS FÆLLES HOLDNING                              ÆNDRET FORSLAG
 13) de muligheder, der foreligger for                13) de muligheder, der foreligger for
 udformning af de forskellige elementer i et         udformning af de forskellige elementer i et
 sundhedsovervågningssystem på                       sundhedsovervågningssystem på
 fællesskabsplan, herunder mulighederne for al        fællesskabsplan, herunder en styrkelse af
 styrke de eksisterende mekanismer bør               eksisterende mekanismer og/eller etablering af
 omhyggeligt, undersøges i lyset af de forvenlede    et observatorium, bør omhyggeligt undersøges i
resultater saml den forventede fleksibilitet og      lyset af de forventede resultaler og i forhold til
rentabilitet; der er behov for el lleksibelt         omkostninger og rentabilitet; der er behov for et
system, som både kan omfatte elementer, der          lleksibelt system, som kan omfatte allerede
allerede er fundet egnede, og tilpasse sig nye       egnede elementer og samtidig tilpasse sig nye
behov og andre prioriteter; i dette system bor       behov eller andre prioriteter; i dette
indgå opstilling af en række                         fællesskabssystem bør indgå opstilling af en
fællesskabssundhedsindikalorer samt indsamling       række fællesskabssundhedsindikalorer samt
af de data, der er nødvendige med henblik på         indsamling af de data, der er nødvendige med
udformningen af sådanne indikatorer;                 henblik på udformningen af sådanne indikato-
                                                     rer;
 14) sundhedsdata og -indikatorer på
fællesskabsplan bør baseres på allerede
foreliggende europæiske data og indikatorer,
som f.eks. dem medlemsstaterne råder over,
og/eller som medlemsstaterne fremsender til
internationale organisationer, for således at
undgå unødvendigt dobbeltarbejde;
15) indsamlingen af oplysninger foregår ikke på
samme måde i de forskellige medlemsstater;
16) indførelsen af et telematiknet til indsamling    16) Fællesskabets sundhedsovervågningssystem
og formidling af sundhedsdata og -indikatorer        vil med fordel kunne baseres på et telematisk
på fællesskabsplan, vil være til fordel for el       netværk til indsamling ou formidling af
sundhedsovervågningssystem på                        sundhedsdata og -indikatorer på
fællesskabsplan;                                     fællesskabsplan;
17) sundhedsovervågningssystemet på
fællesskabsplan bør kunne levere oplysninger
med henblik på at udarbejde regelmæssige
rapporter om sundhedstilstanden i Fællesskabet
og analyser af tendenser og sundhedsproblemer
samt bidrage til tilvejebringelse og videre-
formidling af sundhedsoplysninger;
                                                  15
 ---pagebreak--- RÅBETS FÆLLES HOLDNING                              ÆNDRET FORSLAG
IS) oprettelse af et sondhedsoveivågningssysiem
på fællesskabsplan, forudsætler nødvendigvis, at
bestemmelserne om beskyttelse af data over-
holdes, henmder at der indføres foranstaltninger,
som kan sikre fortrolighed og sikkerhed i
forbindelse hermed, i Lighed med bestemmel-
serne i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
95/467EF af 24. oktober 1995 om beskyrtelse af
fysiske personer i forbindelse med behandling af
personoplysninger og om fri ud-veksling af
sådanne oplysninger ' og i Rådets forordning
(EuiatoiaEØF) nr. 1588/90 af 11. juni 1990 om
fremsendelse af fortrolige statistiske oplysninger
til De Europæiske Fællesskabers Statistiske
Kontor5 ;
19) der bør iværksættes et flerårigt program
inden for rammerne af aktionerne på
folkesundhedsområdet for således at gøre det
muligt at udforme et sundheds-
overvågningssysiem på fællesskabsplan og
egnede mekanismer til evaluering af dette
systems virkemåde;
20) i overensstemmelse med nærhedsprincippet        20) i overensstemmelse med subsidaritets-
handler Fællesskabet på de områder, som ikke        princippei handler Fællesskabet på de områder,
 hører ind under dets enekompetence, såsom          som ikke hører under dets enekompetence,
 sundhedsovervågning, kun hvis den påtænkte         såsom sundhedsovervågning, kun hvis den
 handling på grund af dens omfang eller virk-       påtænkte handling på grund af dens omfang
 ninger bedre kan gennemføres på fællesskabs-       eller virkninger bedte kan gennemføres på fæl-
 plan;                                              lesskabsplan;
     EFT L 281 af 23.11.1995, s. 31.
     EFT L 151 af 15. 6.1990, s. 1. Forordningen er ændret ved tiltrsdelscsakien af 1994.
                                                   16
 ---pagebreak--- RÅDETS FÆLLES HOLDNING                             ÆNDRET FORSLAG
21) de politikker og programmer, som
udarbejdes og gennemføres på fællesskabsplan,
navnlig de, der gennemføres som led i indsatsen
inden for folkesundhed, bør være forenelige
med mål og målsætninger i forbindelse med
Fællesskabets indsats inden for sundheds-
overvågning; gennemførelsen af fælles-
skabsaktioner inden for sundhedsovervågning
bør koordineres med og tage hensyn til
relevante forskningsaktiviteter iværksat i for-
bindelse med Fællesskabets rammeprogram for
forskning og teknologisk udvikling; projekter
vedrørende anvendelse af telematik på
sundhedsområdet inden for rammerne af
fællesskabets ITl J-rammeprogiam, bor koordi-
neres med fællesskabsaktionerne inden for sund-
hedsovervågning; aktioner under Fællesskabets
rammeprogram for statistiske oplysninger,
projekter på fællesskabsplan inden for udveks-
ling af data via telematik mellem de nationale
administrationer (IDA) og G7-landenes
sundhedsrelaterede projekter bør være snævert
koordineret med gennemførelsen af aktioner på
fællesskabsplan om sundhedsovervågning; der
bør tages hensyn til det arbejde, der udføres af
de europæiske agenturer og centre, bl.a. Det
Europæiske Overvågningscenter for Narkotika
og Narkotikamisbrug og Det Europæiske Mil-
jøagentur;
22) samarbejde med kompetente internationale       22) samarbejde på dette område med
organisationer og med tredjelande bør styrkes;     kompetente internationale organisationer og
                                                   med tredjelande bor fremmes;
                                                 17
 ---pagebreak---  RÅDETS FÆLLES HOLDNING                           ÆNDRET FORSLAG
 23) set ud fra et funktionelt synspunkt bør de
 investeringer, tier allerede er blevet foretaget
 med hensyn til bade etablering af fællesskabsnet
 og samarbejde med internationale organisa-
 tioner, der er kompetente på dette område, be-
 vares og udbygges;
24) det er vigtigt, at Kommissionen sikrer
gennemførelsen af programmet i tæt samarbejde
med medlemsstaterne;
25) Europa-Parlamentet, Rådet og
Kommissionen indgik den 20. december 1994
en "modus vivendi" vedrørende gennem-
førelsesforanstaltningerne til retsakter vedtaget
efter fremgangsmåden i traktatens
artikel 189 B1 ;
26) i øjeblikket er de forskellige data ikke i    26) i øjeblikket er de forskellige data ikke i
tilstrækkelig grad sammenlignelige, og unød-      tilstrækkelig grad sammenlignelige, og der bør
vendigt dobbeltarbejde bør undgås ved fælles      tages initiativ til fælles udvikling af
udvikling af metodologier, af kriterier og        metodologier, sammenlignings- og
teknikker til sammenligning og konvertering,      konverteiingskiilerier og -teknikker, gradv i s
udarbejdelse afpassende instrumenter til ind-     harmonisering af instrumenter til indsamling af
samling af data som f.eks. undersøgelser,         data som f.eks. undersøgelser, spørgeskemaer
spørgeskemaer eller dele af sådanne               eller dele af sådanne instrumenter, og specifika-
instrumenter samt ved specifikationer for         tioner for indholdet af sundhedsoplysninger skal
indholdet af de sundhedsoplysninger, der især     udveksles navnlig gennem et telematiknet;
skal udveksles gennem et telematiknet;
27) med henblik på at øge programmets værdi
og virkning bør aktionerne evalueres
fortløbende, særlig med hensyn til effektivitet
og virkeliggørelse af de givne mål, både på
nationalt plan og på fællesskabsplan, og der bør
i givet fald foretages nødvendige tilpasninger;
     EFT C 102 af 4.4.1996, s. 1.
 ---pagebreak--- RÅDETS FÆLLES HOLDNING                               ÆNDRET FORSLAG
28) i denne afgørelse fastlægges der for hele
programmets varighed en finansieringsramme,
der som omhandlet i punkt I i Furopa-Paria-
mentets, Rådets og Kommissionens erklæring af
6. marts 1995 "*, udgør det primære
referencegrundlag for budgetmyndigheden inden
for rammerne af den årlige budgetprocedure;
29) dette program bør have en vanghed på fem
år, således at der er tilstrækkelig tid til at nå de
mål, der er fastsat for aktionerne -
TRUFFET FOIAÏENDE AFGØRELSE:
Artikel 1
Fastlæggelse af programmet
1. Der vedtages et handlingsprogram på               1. I termed vedtages et handlingsprogram på
fællesskabsplan vedrørende sundhedsovervåg-          fællesskabsplan vedrørende sundhedsovervåg-
ning, i det følgende benævnt "programmet", for       ning, i det følgende benævnt "programmet", for
perioden 1. januar 1997 til 31. december 2001,       perioden 1. januar 1997 til 31. december 2001,
som led i indsatsen inden for folkesundhed.          som led i indsatsen inden for folkesundhed.
2. Formålet med programmet er at bidrage til
at udforme et sundhedsovervågningssystem på
fællesskabsplan, som gør det muligt:
a)    at måle sundhedstilstanden,
      sundhedsmæssige tendenser og sund-
      hedsmæssige determinanter overalt i
      Fællesskabet
b)    at lette planlægning, opfølgning og
      evaluering af EF-programmer og -aktioner
c)    at forsyne medlemsstaterne med
      sammenlignelige sundhedsmæssige
      oplysninger, der gør det muligt at foretage
      sammenligninger og at støtte de nationale
      sundhedspolitikker
     EFT C 102 af 4.4.1996, s. 4.
 ---pagebreak---  RÅDETS FÆLLES HOLDNING                              ÆNDRET FORSLAG
ved at tilskynde til samarbejde mellem
medlemsstaterne og om nødvendigt støtte deres
indsats, ved at styrke koordineringen af deres
politikker og programmer på området og ved at
fremme samarbejdet med tredjelande og
kompetente internationale organisationer.
3. De aktioner, der skal gennemføres som led i
programmet, samt deres specifikke målsætninger
er angivet i bilag I under følgende overskrifter:
A.    Opstilling af sundhedsindikatorer for
      Fællesskabet
B.    Oprettelse af et fællesskabsnet til
      udveksling af sundhedsdata
C.    Analyser og rapporter.
En ikke-udtømmende liste over områder, inden
for hvilke der kan opstilles sundhedsindikatorer,
er anført i bilag II.
Artikel 2
Gennemførelse
1. Kommissionen sikrer, at aktionerne i bilag 1
gennemføres i tæt samarbejde med
medlemsstaterne i overensstemmelse med proce-
duren i artikel 5.
2. Kommissionen samarbejder med institutioner
og organisationer, der er aktive inden for
sundhedsovervågning.
Artikel 3
Budget
1. Finansieringsrammen for gennemførelsen af         1. Den samlede bevilling til gennemførelse af
programmet er for den i artikel 1 nævnte             programmet for den i artikel 1 nævnte periode
periode fastlagt til 13 mio. ecu.                    er på EC11 I 3,X mio.
2. De årlige bevillinger godkendes af
budgetmyndigheden inden for rammerne af de
finansielle overslag.
                                                  20
 ---pagebreak---  RÅDETS FÆLLES HOLDNING                               ÆNDRET FORSLAG
 Artikel 4
 Overensstemmelse og komplementaritet
 Kommissionen sikrer i samråd med                     Kommissionen sikrer, at der er
 medlemsstaterne, at iler er overensstemmelse og      overensstemmelse og komplementaritet mellem
 komplementaritet mellem de aktioner, der skal        de aktioner, der skal gennemføres i forbindelse
gennemføres i forbindelse med dette program,          med dette program, og andre relevante
og de øvrige relevante fællesskabsprogrammer          fællesskabsprogrammer og -initiativer, herunder
og -initialiver, dels dem der er iværksat som led    rammeprogrammet for statistiske oplysninger,
i indsatsen inden for folkesundhed, og dels          projekterne inden for udveksling af data mellem
navnlig rammeprogrammet for statistiske op-          de nationale administrationer via telematik samt
lysninger, projekterne inden for udveksling af       rammeprogrammet for forskning og teknologisk
data mellem de nationale administrationer via        udvikling, herunder især anvendelsen af
telematik samt rammeprogrammet for forskning         telematik i sidstnævnte program.
og teknologisk udvikling, herunder især
anvendelsen af telematik i sidstnævnte program.
Artikel 5
Udvalg
1. Kommissionen bistås af et udvalg, der består       1. Kommissionen bistås al'et udvalg med en
af to repræsentanter for hver medlemsstat, og        rådgivende funktion, i det følgende benævnt
som har Kommissionens repræsentant som               "udvalget", der består af to repræsentanter for
formand.                                             hver medlemsstat, og som har Kommissionens
                                                     repræsentant som formand.
2. Kommissionens repræsentant forelægger             2. Kommissionens repræsentant forelægger
udvalget udkast til foranstaltninger vedrørende:     udvalget udkast til foranstaltninger, der skal
                                                     træffes, og som især vedrører:
a)    udvalgets forretningsorden                     a)    udvalgets forretningsorden
b)    et årligt arbejdsprogram, der beskriver de     b)    et årligt arbejdsprogram, hvori de
      prioriterede indsatsområder                          prioriterede indsatsområder fastlægges
c)    retningslinjer, kriterier og procedurer for    c)    retningslinjer, kriterier og procedurer for
      udvælgelse og finansiering af projekter              udvælgelse og finansiering af projekter
      ifølge programmet, herunder også projek-             ifølge programmet, herunder også projek-
      ter, der indebærer samarbejde med                    ter, der indebærer samarbejde med
      internationale organisationer, der                   internationale organisationer, der har
      beskæftiger sig med folkesundhed, og                 kompetence inden for folkesundhed, saml
      deltagelse af de lande, der er omhandlet i           deltagelse af de lande, der er omhandlet i
      artikel 6, stk. 2                                    artikel 6, stk. 2
d)     evalueringsprocedure                          d)     evalueringsprocedure
                                                  21
 ---pagebreak--- RÅDETS FÆLLES HOLDNING                                 ÆNDRET FORSLAG
e)      bestemmelser med hensyn til formidling         e)   bestemmelser vedrørende meddelelse.
        og overførsel af resultater                         konvertering og harmonisering af data
f)      bestemmelser for samarbejde med de i                bestemmelser vedrørende definition og
        artikel 2, stk. 2, omhandlede institutioner         udvælgelse af indikatorer
        og organisationer
g)      bestemmelser om meddelelse af data samt        g)   bestemmelser vedrørende de indholds-
       disses konvertering og om andre meloder              specifikationer, som er nødvendige til
        til at gøre dataene sammenlignelige, med            oprettelse og drift af net.
       henblik på at gennemføre målsætningen i
        artikel 1, stk. 2
h)     bestemmelser om fastlæggelse og                 udgår
        udvælgelse af indikatorer
i)     bestemmelser med hensyn til de                  udgår
        indholdsspecifikalioner, som er nødvendige
        til oprettelse og drift af net.
Udvalget afgiver udtalelse om ovennævnte               udgår
udkast til foranstaltninger inden for en frist,
som formanden kan fastsætte under hensyn til,
hvor meget spørgsmålet haster. Det udtaler sig
med det flertal, der er fastsat i traktatens
artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de
afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag af
Kommissionen. Ved afstemning i udvalget
tillægges de slemmer, iler afgives al' repræsen-
tanterne for medlemsstaterne den vægt, der er
fastlagt i nævnte artikel. Formanden dellager
ikke i afstemningen.
Kommissionen vedtager foranstaltninger, som            udgår
straks finder anvendelse. Hvis de ikke er i
overensstemmelse med den af udvalget afgivne
udtalelse, underrettes Rådet dog straks af
Kommissionen om disse foranstaltninger. I så
fald gælder følgende:
- Kommissionen udsætter gennemførelsen af de
   foranstaltninger, den har truffet afgørelse om, i
   et tidsrum på to måneder regnet fra datoen for
   denne underretning.
 - Rådet kan med kvalificeret flertal træffe en
   anden afgørelse inden for det tidsrum, der er
   nævnt i første led.
                                                     22
 ---pagebreak--- RÅDETS FÆLLES HOLDNING                              ÆNDRET FORSLAG
3. Kommissionen kan desuden høre udvalget           3. Kommissionen kan desuden høre udvalget
om ethvert andet spørgsmål vedrørende               om ethvert andel spørgsmål vedrørende
programmets gennemførelse, herunder de              programmets gennemførelse.
nærmere bestemmelser om koordinering med de
andre programmer og initiativer, der er nævnt i
artikel 4.
Kommissionens repræsentant forelægger               Kommissionens repræsentant forelægger
udvalget et udkast til de foranstaltninger, der     udva^vf et udkast til de foranstaltninger, der
skal træffes. Udvalget afgiver udtalelse om dette   skal !,ufes. Udvalget afgiver udtalelse om
udkast inden for en frist, som formanden kan        dette udkast inden for en frist, som formanden
fastsætte under hensyn til, hvor meget              kan fastsætte under hensyn til, hvor meget
spørgsmålet hasler, i givet fald ved afstemning.    spørgsmålet haster, i givet fald ved afstemning.
Udtalelsen optages i mødeprotokollen;               Udtalelsen optages i mødeprotokollen;
derudover har hver medlemsstat ret til at           derudover har hver medlemsstat ret til at
anmode om, at dens holdning indføres i              anmode om, at dens holdning indføres i
mødeprotokollen.                                    mødeprotokollen.
Kommissionen tager størst muligt hensyn til         Kommissionen tager størst muligt hensyn til
udvalgets udtalelse. Den underretter udvalget       udvalgets udtalelse. Den underretter udvalget
om, hvorledes den har taget hensyn til dets ud-     om, hvorledes den har taget hensyn til dets ud-
talelse.                                            talelse.
4. Kommissionens repræsentant holder                4. Kommissionens repræsentant holder
udvalget løbende orienteret                         udvalget løbende orienteret
-   om tilskud, der ydes som led i programmet           om tilskud, der ydes som led i programmet
    (beløb, varighed, fordeling og modtagere)           (beløb, varighed, fordeling og modtagere)
-   om kommissionsforslag eller EF-initiativer          om kommissionsforslag eller fællesskabs-
    og om iværksættelse af programmer på                initiativer og om iværksættelse af
    andre områder, som har direkte forbindelse          programmer på andre politiske områder,
    med opfyldelsen af programmets                      som har relevans for opfyldelsen af
    målsætninger, med henblik på al sikre den i         programmets målsætninger, med henblik på
    artikel 4 omhandlede overensstemmelse og            at sikre den i artikel 4 omhandlede
    komplementaritet.                                   overensstemmelse og komplementaritet.
Artikel 6
Internationalt samarbejde
                                                  23
 ---pagebreak--- RÅDETS FÆLLES HOLDNING                                 ÆNDRET FORSLAG
1. 1 forbindelse med dette programs                     I. I forbindelse med dette programs
gennemforelse fremmes og iværksættes                   gennemforelse fremmes og iværksættes
samarbejdet med tredjelande og internationale          samarbejdet med tredjelande og internationale
organisationer, der beskæftiger sig med                organisationer med kompetence inden for
folkesundhed, herunder Verdenssundheds-                folkesundhed, herunder Verdenssundheds-
organisationen, Organisationen for Økonomisk           organisationen og Organisationen for
Samarbejde og Udvikling og Den Internationale          Økonomisk Samarbejde og Udvikling, i
Arbejdsorganisation, i overensstemmelse med            overensstemmelse med proceduren i artikel 5.
proceduren i artikel 5.
2. Dette program er åbent for deltagelse af de
associerede lande i Central- og Østeuropa på ile
vilkår, der er fastsat i de tillægsprotokoller til
associeringsaftalerne vedrørende deltagelse i
fællesskabsprogrammer, iler skal indgås med
disse lande. Det er åbent for Cyperns og Maltas
deltagelse på grundlag af supplerende bevil-
linger efter samme regler som dem, der gælder
for EFTA-landene, i overensstemmelse med
procedurer, der skal aftales med disse lande.
Artikel 7
Overvågning og evaluering
1. Kommissionen foretager en evaluering af
aktionerne på grundlag af medlemsstaternes
rapporter med deltagelse, i det omfang det er
nødvendigt, af uafhængige eksperter
2. Kommissionen forelægger Europa-
Parlamentet og Rådet en foreløbig
midtvejsrapport og en endelig rapport ved
afslutningen af programmet. I rapporterne
indarbejder den dels oplysninger om fæl-
lesskabsfinansiering inden for de forskellige
aktionsområder, dels oplysninger om
komplementaritet med de øvrige programmer og
initiativer, der er nævnt i artikel 4, samt resulta-
terne af den i stk. 1 nævnte evaluering
Kommissionen fremsender ligeledes disse
rapporter til Det Økonomiske og Sociale Udvalg
samt til Regionsudvalget.
                                                     24
 ---pagebreak--- RÅDETS FÆLLES HOLDNING                            ÆNDRET FORSLAG
3. Kommissionen kan eventuelt fremsætte           udgår
passende forslag med henblik på en
videreførelse af programmet på grundlag af den
evaluering, der er nævnt i stk. 1.
Udfærdiget i Bruxelles, den
På Europa-Parlamentets vegne
Formand
På Rådets vegne
Formand
                                               25
 ---pagebreak--- RÅDETS FÆLLES HOLDNING                              ÆNDRET FORSLAG
 BILAG
 SPEC1F1KKL MAL OG AKTIONER
A. OPSTILLING AF
SUNDHEDSINDIKATORER FOR
FÆLLESSKABET
Mål
At opstille sundhedsindikatorer på                  At opstille sundhedsindikatorer på
fællesskabsplan på basis af en kritisk              fællesskabsplan på basis af en kritisk
gennemgang al' eksisterende sundhedsdata og -       gennemgang af eksisterende sundhedsdata og -
indikatorer samt at udvikle egnede meloder til      indikatorer samt at udvikle egnede metoder til
indsamling af sundhedsdata og til at gøre dem       indsamling af sammenlignelige og gradvist
sammenlignelige i overensstemmelse med              harmoniserede sundhedsdata i overens-
målsætningen i artikel 1, stk. 2.                   stemmelse med målsætningen i artikel 1, stk. 2.
  1. Identifikation, gennemgang og kritisk
analyse af eksisterende sundhedsindikatorer og -
data på europæisk niveau samt på medlems-
statsniveau på grundlag af data,
medlemsstaterne har godkendt, med henblik på
at bestemme deres relevans, kvalitet og
dækningsgrad med sigte på en opstilling af
sundhedsindikatorer for Fællesskabet.
 2. Afgrænsning af en række                          2. Oprettelse af en række sundhedsindikatorer
sundhedsindikatorer på fællesskabsplan,            på fællesskabsplan, herunder en undergruppe af
herunder en undergruppe af primære indikatorer     primære indikatorer til overvågning af EF-
til overvågning af EF-programmer og -aktioner       programmer og -aktioner inden for folke-
inden for folkesundhed og en undergruppe af         sundhed og en undergruppe af sekundære
sekundære indikatorer til overvågning af andre      indikatorer til overvågning af andre fællesskabs-
EF-politikker, -programmer og -aktioner med        politikker, -programmer og -aktioner med
henblik på at give medlemsstaterne et fælles        henblik på at give medlemsstaterne et fælles
grundlag for at foretage sammenligninger. En        grundlag for al forelage sammenligninger. En
ikke udtømmende liste over områder, inden for       ikke udtømmende liste over områder, inden for
hvilke der kan opstilles sundhedsindikatorer,       hvilke der kan opstilles sundhedsindikatorer,
findes i bilag II.                                  findes i bilag II.
                                                 26
 ---pagebreak--- RÅDETS FÆLLES HOLDNING                                ÆNDRET FORSLAG
 3. Udvikling af rutinemæssig indsamling af           3.Udvikling af rutinemæssig indsamling af
data og af metoder, der kan gøre sundhedsdata         sammenlignelige og/eller gradvist
sammenlignelige i overensstemmelse med                harmoniserede data i medlemsstaterne, herunder
målsætningen i artikel 1, stk. 2, herunder støtte     støtte til udarbejdelse af fortegnelser over data
til udarbejdelse af fortegnelser over data og ud-     og udarbejdelse af egnede metoder og regler for
arbejdelse af egnede metoder og regler for kon-       konvertering.
vertering.
4. Bidrag til indsamling af sammenlignelige           4. Bidrag til indsamling af sammenlignelige
data ved at støtte udarbejdelsen af rundspørger,      data ved at støtte udarbejdelsen af rundspørger,
herunder rundspørger på fællesskabsplan til           herunder rundspørger på fællesskabsplan til
støtte for Fællesskabets politikker, eller udarbej-   støtte for Fællesskabels politikker, eller udarbej-
delse af moduler eller godkendte                      delse af moduler eller godkendte formuleringer
spørgeskemaer, der skal indgå i eksisterende          der kan indgå i eksisterende rundspørger.
rundspørger.
                                                      5. Fremme af samarbejdet med internationale
5. Fremme af samarbejdet med internationale           organisationer med kompetence inden for
organisationer med hensyn til sundhedsdata og -       sundhedsdata og og -indikatorer på europæisk
indikatorer for Fællesskabet samt net til udveks-     plan, samt fremme af netværk til udveksling af
ling af sundhedsdata, der dækker særlige områ-        sundhedsdata, der dækker særlige områder
der inden for folkesundhed med henblik på at          inden for folkesundhed, med henblik på at øge
øge de indsamlede datas sammenlignelighed.            de indsamlede datas sammenlignelighed.
6. Fremme af og støtte til vurdering af, om det
er muligt og rentabelt at udvikle standardiserede
statistikker over sundhedsressourcer med
henblik på at lade disse indgå i et fremtidigt
sundhedsovervågningssystem på
fællesskabsplan.                                      6a. (ny) Gennemførelse af feasibility-
                                                      undersøgelser om muligheden for at etablere et
                                                      permanent organ (det europæiske
                                                      observatorium), der skal være ansvarlig for
                                                      overvågning og evaluering af sundhedsdata og -
                                                      indikatorer i Fællesskabet.
B. OPRETTELSE AF ET FÆLLESSKABSNET
TIL UDVEKSLING AF SUNDHEDSDATA
Mål
Effektiv og sikker overførsel og udveksling af
sundhedsdata og -indikatorer, hvor data
hovedsagelig udveksles via telematik.
                                                    27
 ---pagebreak--- RÅDETS FÆLLES HOLDNING                                 ÆNDRET FORSLAG
7. Fremme af og støtte til oprettelse af et net til
overførsel og udveksling af sundhedsdata, især
via telematik og et system med distribuerede
databaser, hvor der navnlig skal udarbejdes
dataspecifikationer og procedurer med hensyn
til adgang, datasøgning, fortrolighed og
sikkerhed for de forskellige informationstyper,
der skal indgå i dette system.
C. ANALYSER OG RAPPORTER
Mål
At udforme metoder og de nødvendige
redskaber til brug for analyser og rapporter, at
yde støtte til analyser og meddelelser om
sundhedstilstand, tendenser, sundheds-
determinanter og virkningen af
sundhedspolitikker.
8. At tilskynde til og støtte udvikling af            8. Tilskyndelse og støtte til udvikling af
analysekapacitet ved at styrke den eksisterende       analysekapaciteter - til styrkelse af eksisterende
kapacitet, samt kapacitet til at undersøge            kapaciteter - samt til undersøgelse af
gennemførligheden af eventuelle nye strukturer        gennemførligheden af eventuelle nye strukturer,
og til at undersøge metodologier og                   metodologier for og instrumenter til
instrumenter til udarbejdelse af sammenlig-           udarbejdelse af sammenligninger og til opstil-
ninger og til opstilling af prognoser, afprøvning     ling af prognoser, afprøvning af hypoteser og
af hypoteser og modeller samt evaluering af -         modeller samt evaluering af scenarier og resul-
scenarier og resultater på sundhedsområdet.           tater på sundhedsområdet.
 9. Støtte til analyse af virkningen af EF-             9. Stolle til analyse, udarbejdelse og formidling
aktioner og -programmer inden for                     af rapporter, hvori virkningen af
folkesundhed samt til udarbejdelse og formid-         fællesskabsaktioner og -programmer inden for
ling af rapporter om evaluering og virkninger.        folkesundhed evalueres.
10. Støtte til forberedelse og udarbejdelse og         10. Støtte til udkast til samt forberedelse og
formidling af rapporter og andet infor-                udarbejdelse af rapporter og andet infor-
mationsmateriale om sundhedstilstanden og             mationsmateriale om sundhedstilstanden og
tendenser, sundhedsdeterminanter og                   tendenser, sundhedsdeterminanter og
konsekvenserne for sundhedstilstanden af andre        konsekvenserne for sundhedstilstanden af andre
politikker.                                           politikker.
                                                       10a. (ny) Støtte til formidling af rapporter og
                                                       informationsmateriale til medlemsstaterne,
                                                       internationale organisationer, faggrupper og
                                                       foreninger inden for sundhedssektoren og til
                                                       befolkningen i al almindelighed.
                                                    28
 ---pagebreak--- RÅDETS FÆLLES HOLDNING                               ÆNDRET FORSLAG
BILAG II                                             BILAG II
Ikke-udtømmende liste over områder, inden for        Ikke-udtømmende liste over områder, inden for
hvilke der kan opstilles sundhedsindikatorer.        hvilke der kan opstilles sundhedsindikatorer.
A.    Sundhedstilstand                               A.    Sundhedstilstand
      1. Forventet levetid:                                1. Forventet levetid:
               Forventet levetid på forskellige                     Forventet levetid på forskellige
                    alderstrin                                         alderstrin
               Forventet levetid med godt                           forventet levetid med godt
                    helbred.                                           helbred.
     2. Dødelighed:                                       2. Dødelighed:
               Samlet dødelighed                                    Samlet dødelighed
               Dødsårsager                                          Dødsårsager
               Overlevelsesprocent for visse                        Overlevelsesprocent for visse
                    sygdomme.                                          sygdomme.
     3. Morbiditet:                                       3. Morbiditet:
              Morbiditet for visse sygdomme                         Morbiditet for visse sygdomme
               Co-morbiditet.                                       Co-morbiditet.
     4. Funktionsevne og livskvalitet:                    4. Funktionsevne og livskvalitet:
               Opfattelse af egen helbredstilstand                  Opfattelse af egen helbredstilstand
               l'y si sk handicap                                   Fysisk handicap
               Aktivitetsbegrænsninger                              Aktivitetsbegrænsninger
               Funktionstilstand/evne                               Funktionstilstand/evne
               Begrænset erhvervsaktivitet af                       Begrænset erhvervsaktivitet af
                    helbredsmæssige årsager                            helbredsmæssige årsager
               Mental sundhed.                                      Mental sundhed.
     5. Antropometriske karakteristika                    5. Antropometriske karakteristika
B.   Livsstil og vaner af relevans for helbredet          Livsstil og vaner af relevans for helbredet
     1. Tobaksforbrug                                     1. Tobaksforbrug
     2.  Alkoholforbrug                                   2.  Alkoholforbrug
     3.  Narkotikaforbrug                                 3.  Narkotikaforbrug
     4.  Fysiske aktiviteter                              4.  Fysiske aktiviteter
     5.  Ernæring                                         5.  Ernæring
     6.  Seksualliv                                       6.  Seksualadfærd
     7.  Diverse.                                         7.  Diverse.
                                                 Z<\
 ---pagebreak--- RÅDETS FÆLLES HOLDNING                          ÆNDRET FORSLAG
C. Leve- og arbejdsvilkår                       C.  Leve- og arbejdsvilkår
   1.  Beskæftigelse/arbejdsløshed:                 1.  Beskæftigelse/arbejdsløshed:
           Beskæftigelsessituation.                          Beskæftigelsessituation.
   2. Arbejdsmiljø:                                 2. Arbejdsmiljø:
           Ulykker                                          Ulykker
           Udsættelse for kræftfremkaldende                 Udsættelse for kræftfremkaldende
               stoffer og andre farlige stoffer                 stoffer og andre farlige stoffer
           Erhvervssygdomme.                                Sundhed og sikkerhed på
                                                                arbejdspladsen.
   3. Boligforhold
                                                    3. Boligforhold
   4. Aktiviteter i hjemmet og
               fritidsaktiviteter                   4. Aktiviteter i hjemmet og
           Ulykker i hjemmet                                    fritidsaktiviteter
           Fritiden.                                        Ulykker i hjemmet
                                                            Fritiden.
   5. Transport:
           Færdselsulykker.                         5. Transport:
                                                            Færdselsulykker.
   6. Det eksterne miljø:
           Luftforurening                           6. Det eksterne miljø:
           Vandforurening                                   Luftforurening
           Andre former for forurening                      Vandforurening
           Stråling                                         Andre former for forurening
           Udsættelse for kræftfremkaldende                 Stråling
               stoffer og andre farlige stoffer             Udsættelse for kræftfremkaldende
               uden for arbejdspladsen.                         stoffer og andre farlige stoffer
                                                                uden for arbejdspladsen.
D. Sundhedsbeskyttelse
                                                D.  Sundhedsbeskyttelse
   1. Finansieringskilder
                                                    1. Finansieringskilder
   2. Infrastruktur/personale
           Anvendelse af sundhedsvæsenets           2. Infrastruktur/personale
               ressourcer                                   Anvendelse af sundhedsvæsenets
           Personale inden for                                  ressourcer
               sundhedssektoren.                            Personale inden for
                                                                sundhedssektoren.
   3. Omkostninger/udgifter
           Hospitalsindlæggelse                     3. Omkostninger/udgifter
           Ambulant behandling                              Hospitalsindlæggelse
           Lægemidler                                       Ambulant behandling
                                                            Lægemidler
                                                   30
 ---pagebreak--- RÅDETS FÆLLES HOLDNING                     ÆNDRET FORSLAG
   4. Forbrug/anvendelse                       4. Forbrug/anvendelse
            Hospitalsindlæggelse                  -     Hospitalsindlæggelse
            Ambulant behandling                   -     Ambulant behandling
            Lægemidler.                           -     Lægemidler.
   5. Sundhedsfremmende foranstaltninger       5. Sundhedsfremmende foranstaltninger
               og sygdomsforebyggelse                      og sygdomsforebyggelse
E. Demografiske og sociale faktorer        li. Demografiske og sociale faktorer
   1. Køn                                      I. Køn
   2. Alder                                    2. Alder
   3. Civilstand                               3. Civilstand
   4. Bopælsområde                             4. Bopælsområde
   5. Uddannelse                               5. Uddannelse
   6. Indtægt                                  6. Indtægt
   7. Befolkningsundergrupper                  7. Befolkningsundergrupper
   8. Sygeforsikring                           8. Sygeforsikring
F. Diverse                                 F.  Diverse
   1. Produktsikkerhed                         1. Produktsikkerhed
   2. Andet                                    2. Andet
                                         31
 ---pagebreak---                                                                     ISSN 0254-1459
                                             KOM(96) 581 endelig udg.
                                    DOKUMENTER
DA                                                                              05
                                   Katalognummer : CB-CO-96-580-DA-C
                                                               ISBN 92-78-11543-6
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer
L-2985 Luxembourg
                                        .V2_