CELEX: 
Language: sk
Date: 2017-02-24
Title: Pozícia Rady v prvom čítaní na účely prijatia NARIADENIA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a o zrušení smernice 98/79/ES a rozhodnutia Komisie 2010/227/EÚ

Rada
                  Európskej únie
                                                           V Bruseli 24. februára 2017
                                                           (OR. en)

                                                           10729/16
      Medziinštitucionálny spis:                           COR 1
          2012/0267 (COD)

                                                           PHARM 44
                                                           SAN 285
                                                           MI 479
                                                           COMPET 403
                                                           CODEC 978

LEGISLATÍVNE AKTY A INÉ PRÁVNE AKTY
Predmet:             Pozícia Rady v prvom čítaní na účely prijatia NARIADENIA
                     EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY o diagnostických zdravotníckych
                     pomôckach in vitro a o zrušení smernice 98/79/ES a rozhodnutia Komisie
                     2010/227/EÚ

Na strane 100, článok 26 ods. 2

namiesto:

„2.     V prípade pomôcok, ktoré podliehajú posudzovaniu zhody podľa článku 48 ods. 4 a článku
        48 ods. 8,, sa pridelenie základného UDI-DI ...“

má byť:

„2.     V prípade pomôcok, ktoré podliehajú posudzovaniu zhody podľa článku 48 ods. 3 a ods. 4,
        článku 48 ods. 7 druhého pododseku, článku 48 ods. 8 a článku 48 ods. 9 druhého
        pododseku, sa pridelenie základného UDI-DI ...“.

10729/16 COR 1                                                        AK/mse
                                              DGB 2C                                       SK