CELEX: 32019R1272
Language: da
Date: 2019-07-29 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1272 af 29. juli 2019 om berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 om EU-listen over nye fødevarer og gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/2078 om tilladelse til udvidelse af anvendelserne af beta-glucaner fra gær som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EØS-relevant tekst.)

30.7.2019   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 201/3
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/1272
         af 29. juli 2019
         om berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 om EU-listen over nye fødevarer og gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/2078 om tilladelse til udvidelse af anvendelserne af beta-glucaner fra gær som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 (1), særlig artikel 8 og 12,
         og ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     I overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283 skulle Kommissionen senest den 1. januar 2018 fastlægge EU-listen over nye fødevarer, der er godkendt eller anmeldt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     EU-listen over nye fødevarer, der er godkendt eller anmeldt i henhold til forordning (EF) nr. 258/97, blev fastlagt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (3).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1023 (4) blev gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 om fastlæggelse af EU-listen over nye fødevarer berigtiget for at medtage en række godkendte eller anmeldte nye fødevarer, der ikke var opført på den oprindelige EU-liste.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Efter offentliggørelsen af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 og gennemførelsesforordning (EU) 2018/1023 konstaterede Kommissionen yderligere fejl i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Der er behov for berigtigelser for at skabe klarhed og retssikkerhed for ledere af fødevarevirksomheder og for medlemsstaternes kompetente myndigheder og dermed sikre korrekt gennemførelse og anvendelse af EU-listen over nye fødevarer.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 22. november 2018 indgav Italiens kompetente myndighed en anmodning til Kommissionen om berigtigelse af EU-listen vedrørende betegnelsen og de specifikke mærkningskrav for den nye fødevare »ekstrakt af Echinacea purpurea fra cellekulturer«. Denne nye fødevare blev godkendt gennem en anmeldelsesprocedure, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 258/97. Den kompetente myndighed i Italien har begået en fejl ved at anmelde det forkerte navn for cellekulturerne, og derfor bedes der i anmodningen om, at cellekulturernes navn, HTN®Vb, erstattes med navnet EchiPure-PC™ i betegnelsen for den nye fødevare, der er opført på EU-listen, og i de specifikke mærkningskrav for fødevarer, der indeholder den, samt i specifikationerne for den nye fødevare.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Det er derfor nødvendigt med en berigtigelse af betegnelsen og af de specifikke mærkningskrav i tabel 1 og en berigtigelse af specifikationerne i tabel 2 i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 for den nye fødevare »ekstrakt af Echinacea purpurea fra cellekulturer«.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De nye fødevarer »beta-glucaner fra gær« blev godkendt på visse anvendelsesbetingelser ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2011/762/EU (5). Anvendelse af beta-glucaner fra gær i yderligere fødevarekategorier blev senere godkendt ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/2078 (6). I specifikationerne for beta-glucaner fra gær i gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/2078 udtrykkes måleenhederne for tungmetaller fejlagtigt i mg/g i stedet for mg/kg. Denne fejl blev overført til den EU-liste, der blev fastlagt ved gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470. Specifikationerne for beta-glucaner fra gær i forbindelse med tungmetaller i bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/2078 og i tabel 2 i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor berigtiges.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 og gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/2078 bør derfor berigtiges.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 berigtiges som angivet i bilaget til nærværende forordning.
         
         
            Artikel 2
            Bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/2078 berigtiges som angivet i bilaget til nærværende forordning.
         
         
            Artikel 3
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 29. juli 2019.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1).
         
            (3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72).
         
            (4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1023 af 23. juli 2018 om berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 om EU-listen over nye fødevarer (EUT L 187 af 24.7.2018, s. 1).
         
            (5)  Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2011/762/EU af 24. november 2011 om tilladelse til markedsføring af beta-glucaner fra gær som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EUT L 313 af 26.11.2011, s. 41).
         
            (6)  Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/2078 af 10. november 2017 om tilladelse til udvidelse af anvendelserne af beta-glucaner fra gær som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EUT L 295 af 14.11.2017, s. 77).
      
      
         
            BILAG
            
               1)   
               I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 foretages følgende berigtigelser:
               
                           a)
                        
                        
                           Oplysningerne om ekstrakt af Echinacea purpurea fra cellekulturer i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer) affattes således:
                           
                                       Godkendt ny fødevare
                                    
                                    
                                       Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare
                                    
                                    
                                       Supplerende specifikke mærkningskrav
                                    
                                    
                                       Andre krav
                                    
                                 
                                       »Ekstrakt af
                                          
                                             Echinacea purpurea
                                          
                                          fra cellekulturer
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Specificeret fødevarekategori
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Maksimumsindhold
                                       
                                    
                                    
                                       Den nye fødevare betegnes »tørret ekstrakt af Echinacea purpurea fra EchiPure-PC™-cellekulturer« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den«
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
                                    
                                    
                                       I overensstemmelse med normal anvendelse i kosttilskud af et lignende ekstrakt af de enkelte blomster i blomsterhovedet af Echinacea purpurea
                                       
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Oplysningerne om ekstrakt af Echinacea purpurea fra cellekulturer i tabel 2 (Specifikationer) affattes således:
                           
                                       Godkendt ny fødevare
                                    
                                    
                                       Specifikationer
                                    
                                 
                                       »Ekstrakt af
                                          
                                             Echinacea purpurea
                                          
                                          fra cellekulturer
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Beskrivelse/definition:
                                       
                                       Tørret ekstrakt af Echinacea purpurea fra EchiPure-PC™-cellekulturer«
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           Oplysningerne vedrørende beta-glucaner fra gær i tabel 2 (Specifikationer) under overskriften Tungmetaller i den form for beta-glucaner fra gær, der er uopløselige i vand, men dispergerbare i mange flydende matricer, affattes således:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       »Bly: < 0,2 mg/kg
                                       Arsen: < 0,2 mg/kg
                                       Kviksølv: < 0,1 mg/kg
                                       Cadmium: < 0,1 mg/kg«
                                    
                                 
                     
            
               2)   
               I bilag I til gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/2078 foretages følgende berigtigelser:
               Oplysningerne om bly, arsen, kviksølv og cadmium i tabellen Specifikationer for beta-glucaner fra gær (Saccharomyces cerevisiae) affattes således:
               
                           »Bly
                        
                        
                           < 0,2 mg/kg
                        
                     
                           Arsen
                        
                        
                           < 0,2 mg/kg
                        
                     
                           Kviksølv
                        
                        
                           < 0,1 mg/kg
                        
                     
                           Cadmium
                        
                        
                           < 0,1 mg/kg«