CELEX: 32013R0115
Language: fi
Date: 2013-02-08 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 115/2013, annettu 8 päivänä helmikuuta 2013 , farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse diklatsuriilista  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

9.2.2013   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 38/11
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 115/2013,
   annettu 8 päivänä helmikuuta 2013,
   farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse diklatsuriilista
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,
   ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden jäämien enimmäismääriä eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta 22 päivänä joulukuuta 2009 annetun komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteessä.
            
         
               (3)
            
            
               Diklatsuriili sisältyy nykyisin asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevaan taulukkoon 1 sallittuna aineena kaikille märehtijöille ja sioille ainoastaan suun kautta annettuna.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan lääkevirastolle toimitettiin hakemus diklatsuriilia koskevien nykyisten tietojen laajentamisesta kanojen sisällyttämiseksi niihin.
            
         
               (5)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan Euroopan lääkeviraston on harkittava, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja jäämien enimmäismääriä soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja jäämien enimmäismääriä soveltaa muihin lajeihin. Eläinlääkekomitea suositteli, että diklatsuriilille vahvistetaan jäämien enimmäismäärä, joka koskee kanoja ja fasaaneja ja jota sovelletaan lihakseen, nahkaan ja rasvaan, maksaan ja munuaisiin, lukuun ottamatta kuitenkaan eläimiä, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi, ja että diklatsuriilin jäämien enimmäismäärät ekstrapoloidaan koskemaan kanoja ja fasaaneja sovellettavaksi lihakseen, nahkaan ja rasvaan, maksaan ja munuaisiin, lukuun ottamatta kuitenkaan eläimiä, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
            
         
               (6)
            
            
               Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 olevaa diklatsuriilia koskevaa kohtaa olisi muutettava sisällyttämällä siihen siipikarjaa koskeva jäämien enimmäismäärä.
            
         
               (7)
            
            
               On aiheellista säätää kohtuullisesta määräajasta, jotta asianomaiset sidosryhmät voivat toteuttaa uusien jäämien enimmäismäärien noudattamiseksi mahdollisesti tarvittavat toimenpiteet.
            
         
               (8)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 10 päivästä huhtikuuta 2013.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 8 päivänä helmikuuta 2013.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.
   
      (2)  EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1.
   
      LIITE
      Korvataan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 olevat diklatsuriilia koskeva kohta seuraavasti:
      
         
                     Farmakologisesti vaikuttava aine
                  
                  
                     Merkkijäämä
                  
                  
                     Eläinlajit
                  
                  
                     Jäämien enimmäismäärä (MRL)
                  
                  
                     Kohdekudos
                  
                  
                     Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti)
                  
                  
                     Hoitoluokitus
                  
               
                     ”Diklatsuriili
                  
                  
                     EI SOVELLETA
                  
                  
                     Kaikki märehtijät, sika
                  
                  
                     MRL-arvoa ei edellytetä
                  
                  
                     EI SOVELLETA
                  
                  
                     Vain suun kautta annettuna
                  
                  
                     EI OLE
                  
               
                     Siipikarja
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
                  
                     Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi
                  
                  
                     Antiparasiittiset aineet / alkueläinlääkkeet”
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Nahka ja rasva luonnollisissa suhteissa
                  
               
                     1 500 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset