CELEX: 32004R1288
Language: hu
Date: 2004-07-14 00:00:00
Title: A Bizottság 1288/2004/EK rendelete (2004. július 14.) egyes adalékanyagok állandó engedélyezéséről és egy már engedélyezett takarmány-adalékanyag új felhasználásának ideiglenes engedélyezéséről(EGT vonatkozású szöveg)

15.7.2004   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 243/10
            
         A BIZOTTSÁG 1288/2004/EK RENDELETE
   (2004. július 14.)
   egyes adalékanyagok állandó engedélyezéséről és egy már engedélyezett takarmány-adalékanyag új felhasználásának ideiglenes engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a legutóbb az 1756/2002/EK rendelettel (1) módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 3. cikkére, 9d. cikkének (1) bekezdésére és 9e. cikkének (1) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A 70/524/EGK irányelv rendelkezik a Közösségben használatos adalékanyagok engedélyezéséről. A fenti irányelv C. mellékletének II. részében említett adalékanyagok bizonyos feltételek kielégítése esetén időbeli korlátozás nélkül engedélyezhetők.
            
         
               (2)
            
            
               A 2316/98/EK bizottsági rendelet (3) ideiglenesen engedélyezte az asztaxantinban gazdag Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) lazac- és pisztrángszínező anyagot.
            
         
               (3)
            
            
               Új adatokat terjesztettek be az erre a színezőanyagra vonatkozó időbeli korlátozás nélküli engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. A vizsgálat kimutatja, hogy az ilyen engedélyezésre a 70/524/EGK irányelvben előírt feltételek teljesültek.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóságnak (EFSA) a takarmány-adalékanyagokkal és -termékekkel vagy -hatóanyagokkal foglalkozó tudományos testülete 2003. január 22-én kedvező véleményt bocsátott ki ezen adalékanyag hatékonyságáról, amikor az a lazac és pisztráng állatfajokban kerül felhasználásra. A 2004. április 1-jén elfogadott második véleményében az EFSA megállapította, hogy azon termékben az élesztő nem minősül élő szervezetnek, és az ezen rendelet I. mellékletében leírt feltételek szerinti használata esetén a környezetre nem jár semmilyen következménnyel.
            
         
               (5)
            
            
               Az 1436/98/EK bizottsági rendelet (4) első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte a Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) mikroorganizmus-készítmény használatát kocadisznók esetében.
            
         
               (6)
            
            
               Az 1436/98/EK bizottsági rendelet első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte a Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) mikroorganizmus-készítmény használatát borjak esetében, a 866/1999/EK bizottsági rendelet (5) pedig hízómarhák esetében.
            
         
               (7)
            
            
               A 866/1999/EK bizottsági rendelet első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte az Enterococcus faecium (NCIMB 10415) mikroorganizmus-készítmény használatát borjak esetében.
            
         
               (8)
            
            
               A 2690/1999/EK bizottsági rendelet (6) első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte az Enterococcus faecium (DSM 7134) és a Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) mikroorganizmus-készítmény használatát borjak esetében.
            
         
               (9)
            
            
               Új adatokat terjesztettek be az ezen mikroorganizmusokra vonatkozó időbeli korlátozás engedélyezése iránti kérelem alátámasztása céljából. A kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy az ilyen engedélyezésre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelvben rögzített feltételek teljesültek.
            
         
               (10)
            
            
               Ennek megfelelően ezen adalékanyagok időbeli korlátozás nélküli használatát engedélyezni kell.
            
         
               (11)
            
            
               Ezenkívül a 70/524/EGK irányelv előírja egy már engedélyezett adalékanyag új felhasználásának átmeneti engedélyezését egy négy évet meg nem haladó időtartamra, meghatározott feltételek mellett.
            
         
               (12)
            
            
               Az 1411/1999/EK bizottsági rendelet (7) első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte az Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) mikroorganizmus-készítmény használatát malacok esetében, az 1636/1999/EK bizottsági rendelet (8) borjak és hízócsirke esetében, az 1801/2003/EK bizottsági rendelet (9) pedig hízópulyka esetében.
            
         
               (13)
            
            
               Új adatokat terjesztettek be az ezen adalékanyag kutyákra való kiterjesztésének engedélyezése iránti kérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy az ilyen engedélyezésre a 70/524/EGK irányelvben előírt feltételek teljesültek.
            
         
               (14)
            
            
               Az EFSA 2004. április 15-én kedvező véleményt bocsátott ki az adalékanyag kutyafajok esetében történő felhasználásának biztonságáról, amennyiben az ezen rendelet II. mellékletében leírt feltételek szerint történik.
            
         
               (15)
            
            
               Ennek megfelelően az Enterococcus faecium használatát, a II. mellékletben meghatározottak szerint, egy négy évet nem meghaladó időtartamra engedélyezni kell.
            
         
               (16)
            
            
               A kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy bizonyos eljárások bevezetése szükséges, melyek védik a dolgozókat az ezen rendelet I. és II. mellékletében leírt adalékanyagoknak való kitettséggel szemben. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (10) alkalmazása biztosít.
            
         
               (17)
            
            
               Az e rendeletben előírt rendelkezések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az I. mellékletben meghatározott „Színezőanyagok, beleértve a pigmenteket” és „Mikroorganizmusok” csoportba tartozó készítmények takarmány-adalékanyagokként történő alkalmazása a mellékletben rögzített feltételek szerint, időbeli korlátozás nélkül engedélyezésre kerül.
   2. cikk
   A II. mellékletben meghatározott „Mikroorganizmusok” csoportba tartozó készítmények takarmány-adalékanyagokként történő alkalmazása a mellékletben rögzített feltételek szerint, ideiglenesen engedélyezésre kerül.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2004. július 14-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         David BYRNE
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 265., 2002.10.3., 1. o.
   
      (2)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o.
   
      (3)  HL L 289., 1998.10.28., 4. o.
   
      (4)  HL L 191., 1998.7.7., 15. o.
   
      (5)  HL L 108., 1999.4.27., 21. o.
   
      (6)  HL L 326., 1999.12.18., 33. o.
   
      (7)  HL L 164., 1999.6.30., 56. o.
   
      (8)  HL L 194., 1999.7.27., 17. o.
   
      (9)  HL L 264., 2003.10.15., 16. o.
   
      (10)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
   
      I. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Vegyi képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedhető tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedhető tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  mg/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Színezőanyagok, beleértve a pigmenteket
               
            1.   Karotenoidok és xantofilek
               
            
                  E 161(z)
               
               
                  Asztaxantinban gazdag Phaffia rhodozyma
                  
                  (ATCC 74219)
               
               
                  Az adalékanyag-kilogrammonként legalább 4,0 gramm asztaxantin és maximum 2 000 mg/kg ethoxyquint tartalmazó Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) élesztő koncentrált biomasszája, inaktív állapotban
               
               
                  Lazac
               
               
                  –
               
               
                  –
               
               
                  100
               
               
                  A legnagyobb megengedhető tartalom asztaxantinként kifejezve
                  Alkalmazása csak hat hónapos kortól megengedett
                  A canthaxanthinnal előállított adalékanyag-keverék csak abban az esetben megengedett, ha a teljes astaxanthin- és canthaxanthin-koncentráció nem haladja meg a 100 mg/kg-ot a teljes értékű takarmányban
                  Az ethoxyquin-tartalmat be kell jelenteni
               
               
                  Időkorlátozás nélkül
               
            
                  Pisztráng
               
               
                  –
               
               
                  –
               
               
                  100
               
               
                  A legnagyobb megengedhető tartalom asztaxantinként kifejezve
                  Alkalmazása csak hat hónapos kortól megengedett
                  A canthaxanthinnal előállított adalékanyag-keverék csak abban az esetben megengedett, ha a teljes astaxanthin- és canthaxanthin-koncentráció nem haladja meg a 100 mg/kg-ot a teljes értékű takarmányban
                  Az ethoxyquin-tartalmat be kell jelenteni
               
               
                  Időkorlátozás nélkül
               
            
         
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Vegyi képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedhető tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedhető tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  CFU/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Mikroorganizmusok
               
            
                  E 1702
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae készítmény, mely legalább 5 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz
               
               
                  Kocadisznó
               
               
                  –
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  Az adalékanyag és előkeverék használati utasításában jelezni kell a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot
               
               
                  Időkorlátozás nélkül
               
            
                  E 1704
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae készítmény, mely legalább 1 × 108 CFU/g adalékanyagot tartalmaz
               
               
                  Borjak
               
               
                  6 hónap
               
               
                  2 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  Az adalékanyag és előkeverék használati utasításában jelezni kell a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot
               
               
                  Időkorlátozás nélkül
               
            
                  Hízómarha
               
               
                  –
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  Az adalékanyag és előkeverék használati utasításában jelezni kell a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot
                  A Saccharomyces cerevisiae készítmény mennyisége a napi adagban nem haladhatja meg a 7,5 × 108 CFU-t 100 kg testsúlyra
                  Minden további 100 kg testsúlyhoz 1 × 108 CFU-ot kell hozzáadni
               
               
                  Időkorlátozás nélkül
               
            
                  E 1705
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium készítmény, mely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  
                               
                           
                           
                              Mikrokapszulázott formában:
                              1 × 1010 CFU/g adalékanyagot
                           
                        
                               
                           
                           
                              Szemcsézett formában:
                              3,5 × 1010 CFU/g adalékanyagot
                           
                        
               
                  Borjú
               
               
                  6 hónap
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  6,6 × 109
                  
               
               
                  Az adalékanyag és előkeverék használati utasításában jelezni kell a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot
                  Szemcsézett formában csak tejpótlókban használható
               
               
                  Időkorlátozás nélkül
               
            
                  E 1706
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 7134
               
               
                  Keverék:
                  
                     Enterococcus faecium készítmény legalább 7 × 109 CFU/g tartalommal
               
               
                  Borjú
               
               
                  4 hónap
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  Az adalékanyag és előkeverék használati utasításában jelezni kell a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot
               
               
                  Időkorlátozás nélkül
               
            
                  
                     Lactobacillus rhamnosus
                  
                  DSM 7133
               
               
                  és
                  
                     Lactobacillus rhamnosus készítmény, legalább 3 × 109 CFU/g tartalommal
               
            
   
      II. MELLÉKLET
      
                  Szám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Vegyi képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedhető tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedhető tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  CFU/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Mikroorganizmusok
               
            
                  13
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium készítmény, mely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  
                               
                           
                           
                              Porított vagy szemcsézett formában:
                              3,5 × 1010 CFU/g adalékanyagot
                           
                        
                               
                           
                           
                              Bevonatos formában:
                              2,2 × 1010 CFU/g adalékanyagot
                           
                        
                               
                           
                           
                              Folyadék formában:
                              1 × 1010 CFU/ml adalékanyagot
                           
                        
               
                  Kutya
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  Az adalékanyag és előkeverék használati utasításában jelezni kell a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot
               
               
                  2008. július 17.