CELEX: 52015PC0167
Language: da
Date: 2015-04-17
Title: Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Det Blandede EØS-Udvalg til en ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen (Nye levnedsmidler)

|
			
		
		
		52015PC0167
		
			Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Det Blandede EØS-Udvalg til en ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen (Nye levnedsmidler) /* COM/2015/0167 final - 2015/0086 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	BEGRUNDELSE
1.           BAGGRUND FOR FORSLAGET
For at sikre den nødvendige retssikkerhed og
ensartethed på det indre marked skal Det Blandede EØS-Udvalg indarbejde al
relevant EU-lovgivning i EØS-aftalen så hurtigt som muligt efter vedtagelsen. 
2.           RESULTAT AF HØRINGER AF
INTERESSEREDE PARTER OG KONSEKVENSANALYSER
Udkastet til Det Blandede EØS-Udvalgs
afgørelse (der er knyttet som bilag til forslaget til Rådets afgørelse) har til
formål at ændre bilag II til EØS-aftalen med henblik på at indarbejde følgende
i EØS-aftalen:
(1)                   
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser[1].
(2)                   
Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 af 20.
september 2001 om udførlige regler for offentliggørelse af visse oplysninger og
for beskyttelse af de oplysninger, der fremlægges i henhold til
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97[2].
(3)                   
Kommissionens henstilling 97/618/EF af 29. juli
1997 om de videnskabelige aspekter ved og om udformningen af de oplysninger,
der kræves til støtte for ansøgninger om markedsføringen af nye levnedsmidler
og nye levnedsmiddelingredienser, og om udarbejdelsen af de første
vurderingsrapporter efter Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
258/97[3].
(4)                   
Artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk
modificerede fødevarer og foderstoffer[4]
ændrer forordning (EF) nr. 258/97.
EØS-EFTA-parten foreslår navnlig en tilpasning
til artikel 7 i forordning (EF) nr. 258/97. I henhold til forslaget
vil EFTA-staterne, når Kommissionen træffer afgørelser om tilladelse i henhold
til denne artikel, samtidig og inden for 30 dage træffe tilsvarende afgørelser.
Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres i
overensstemmelse hermed.
3.           JURIDISKE ASPEKTER AF
FORSLAGET
I henhold til artikel 1,
stk. 3, i Rådets forordning (EF) nr. 2894/94 om visse
gennemførelsesbestemmelser til EØS-aftalen fastlægger Rådet på forslag af
Kommissionen den holdning, som skal indtages på Unionens vegne til sådanne
afgørelser. 
Kommissionen forelægger
udkastet til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse til vedtagelse i Rådet som
Unionens holdning. Kommissionen håber snarest muligt at kunne forelægge
forslaget i Det Blandede EØS-Udvalg.
2015/0086 (NLE)
Forslag til
RÅDETS AFGØRELSE
om den holdning, der skal indtages på Den
Europæiske Unions vegne i Det Blandede EØS-Udvalg til en ændring af bilag II
(Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
(Nye levnedsmidler)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den
Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 114 sammenholdt med
artikel 218, stk. 9,
under henvisning til Rådets forordning (EF)
nr. 2894/94 af 28. november 1994 om visse gennemførelsesbestemmelser til
aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde[5], særlig artikel 1, stk.
3,
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
og
ud fra følgende
betragtninger:
(1)       Aftalen om Det Europæiske
Økonomiske Samarbejdsområde[6]
(i det følgende benævnt "EØS-aftalen") trådte i kraft den 1. januar
1994.
(2)       I henhold til EØS-aftalens
artikel 98 kan Det Blandede EØS-Udvalg træffe afgørelse om at ændre bl.a. bilag
II til EØS-aftalen.
(3)       Bilag II til EØS-aftalen
indeholder særlige bestemmelser og ordninger vedrørende tekniske forskrifter,
standarder, prøvning og certificering.
(4)       Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 258/97[7]
skal indarbejdes i EØS-aftalen.
(5)       Kommissionens forordning (EF)
nr. 1852/2001 af 20. september 2001[8]
skal indarbejdes i EØS-aftalen.
(6)       Kommissionens henstilling
97/618/EF af 29. juli 1997[9]
skal indarbejdes i EØS-aftalen.
(7)       Artikel 38 i
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003[10] ændrer forordning (EF)
nr. 258/97 og skal indarbejdes i EØS-aftalen.
(8)       Bilag II til EØS-aftalen bør
derfor ændres i overensstemmelse hermed. 
(9)       Unionens holdning i Det
Blandede EØS-Udvalg bør baseres på det udkast til afgørelse, der er knyttet til
denne afgørelse —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE: 
Artikel 1
Den holdning, som skal indtages på Den
Europæiske Unions vegne i Det Blandede EØS-Udvalg til den foreslåede ændring af
bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til
EØS-aftalen, baseres på det udkast til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse, der
er knyttet til nærværende afgørelse.
Artikel 2
Denne afgørelse træder i kraft på dagen for
vedtagelsen.
Udfærdiget i Bruxelles, den .
                                                                       På
Rådets vegne
                                                                       Formand
[1]               EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1.
[2]               EFT L 253 af 21.9.2001, s. 17.
[3]               EFT L 253 af 16.9.1997, s. 1.
[4]               EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1.
[5]               EFT L 305 af 30.11.1994, s. 6.
[6]               EFT L 1 af 3.1.1994, s. 3. 
[7]               Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (EFT L
43 af 14.2.1997, s. 1).
[8]               Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 af 20.
september 2001 om udførlige regler for offentliggørelse af visse oplysninger og
for beskyttelse af de oplysninger, der fremlægges i henhold til
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EFT L 253 af 21.9.2001,
s. 17).
[9]               Kommissionens henstilling 97/618/EF af 29. juli
1997 om de videnskabelige aspekter ved og om udformningen af de oplysninger,
der kræves til støtte for ansøgninger om markedsføringen af nye levnedsmidler
og nye levnedsmiddelingredienser, og om udarbejdelsen af de første
vurderingsrapporter efter Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
258/97 (EFT L 253 af 16.9.1997, s. 1).
[10]             Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og
foderstoffer (EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1).
BILAG
DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE 
om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og
certificering) 
til EØS-aftalen
DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
under henvisning til aftalen om Det Europæiske
Økonomiske Samarbejdsområde (i det følgende benævnt "EØS-aftalen"),
særlig artikel 98, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)              
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser[1] skal indarbejdes i
EØS-aftalen.
(2)              
Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 af 20.
september 2001 om udførlige regler for offentliggørelse af visse oplysninger og
for beskyttelse af de oplysninger, der fremlægges i henhold til
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97[2] skal indarbejdes i
EØS-aftalen.
(3)              
Kommissionens henstilling 97/618/EF af 29. juli
1997 om de videnskabelige aspekter ved og om udformningen af de oplysninger,
der kræves til støtte for ansøgninger om markedsføringen af nye levnedsmidler
og nye levnedsmiddelingredienser, og om udarbejdelsen af de første
vurderingsrapporter efter Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
258/97[3]
skal indarbejdes i EØS-aftalen.
(4)              
Artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk
modificerede fødevarer og foderstoffer[4]
ændrer forordning (EF) nr. 258/97 og skal indarbejdes i EØS-aftalen.
(5)              
Denne afgørelse vedrører fødevarelovgivning.
Lovgivning om fødevarer finder ikke anvendelse på Liechtenstein, så længe
aftalen mellem Det Europæiske Fællesskab og Det Schweiziske Forbund om handel
med landbrugsprodukter også gælder for Liechtenstein, jf. indledningen til
bilag II, kapitel XII, til EØS-aftalen. Denne afgørelse finder derfor ikke
anvendelse på Liechtenstein.
(6)              
Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres i
overensstemmelse hermed —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
I kapitel XII i bilag II til EØS-aftalen
foretages følgende ændringer:
1.           Følgende tilføjes efter punkt 97
(Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011):
"98.   31997 R 0258:
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om
nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (EFT L 43 af 14.2.1997,
s. 1) som ændret ved:
–              
32003 R 1829:
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22.
september 2003 (EFT L 268 af 18.10.2003, s. 1)
–              
32008 R 1332:
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1332/2008 af
16. december 2008 (EUT L 354 af 31.12.2008, s. 7).
Forordningens
bestemmelser gælder i forbindelse med aftalen med følgende tilpasninger:
Artikel 7 tilpasses således:
"Når
Kommissionen træffer afgørelser om tilladelse, træffer EFTA-staterne samtidig
og senest 30 dage efter fællesskabsbeslutningen tilsvarende afgørelser. Det
Blandede EØS-Udvalg underrettes og offentliggør regelmæssigt lister over
sådanne afgørelser i EØS-tillægget til Den Europæiske Unions Tidende.
I
tilfælde af uenighed mellem de kontraherende parter om forvaltningen af disse
bestemmelser finder aftalens del VII tilsvarende anvendelse."
99.    32001 R 1852: Kommissionens
forordning (EF) nr. 1852/2001 af 20. september 2001 om udførlige regler
for offentliggørelse af visse oplysninger og for beskyttelse af de oplysninger,
der fremlægges i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
258/97 (EFT L 253 af 21.9.2001, s. 17)."
2.           Under overskriften "RETSAKTER,
SOM EFTA-STATERNE OG EFTA-TILSYNSMYNDIGHEDEN SKAL TAGE BEHØRIGT HENSYN
TIL" tilføjes følgende punkt efter punkt 16 (Kommissionens henstilling
2013/647/EU):
"17.   31997 H 0618: Kommissionens
henstilling 97/618/EF af 29. juli 1997 om de videnskabelige aspekter ved
og om udformningen af de oplysninger, der kræves til støtte for ansøgninger om
markedsføringen af nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser, og om
udarbejdelsen af de første vurderingsrapporter efter Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EFT L 253 af 16.9.1997, s. 1)."
Artikel 2
Den islandske og norske udgave af forordning
(EF) nr. 258/97, (EF) nr. 1852/2001 og (EF) nr. 1829/2003 og henstilling
97/618/EF, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes
EØS-tillæg, er autentiske.
Artikel 3
Denne afgørelse træder i kraft den […], forudsat at alle meddelelser er indgivet til Det
Blandede EØS-Udvalg, jf. aftalens artikel 103, stk. 1*.
Artikel 4
Denne afgørelse offentliggøres i Den
Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
Udfærdiget i Bruxelles, den […].
                                                                       På
Det Blandede EØS-Udvalgs vegne
                                                                       […]
                                                                       Formand
                                                                       
                                                                       […]
                                                                       Sekretærer for
                                                                       Det
Blandede EØS-Udvalg
[1]               EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1.
[2]               EFT L 253 af 21.9.2001, s. 17.
[3]               EFT L 253 af 16.9.1997, s. 1.
[4]               EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1.
*
[Ingen forfatningsmæssige krav angivet.] [Ingen forfatningsmæssige krav
angivet.]