CELEX: 32008R0312
Language: mt
Date: 2008-04-03
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 312/2008 tat- 3 ta’ April 2008 li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 fir-rigward ta' l-aġġustament tat-tariffi ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għar-rata ta' l-inflazzjoni

4.4.2008   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               L 93/8
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 312/2008
   tat-3 ta’ April 2008
   li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 fir-rigward ta' l-aġġustament tat-tariffi ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għar-rata ta' l-inflazzjoni
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 ta' l-10 ta' Frar 1995 dwar tariffi mħallsa lill-Aġenzija Ewropea għall-Valutazzjoni ta' Prodotti Mediċinali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 12 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               L-Artikolu 67(3) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-superviżjoni ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u għall-użu veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (2), jistipula li d-dħul ta’ l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (minn hawn ’il quddiem “l-Aġenzija”) għandu jikkonsisti f’kontribuzzjoni mill-Komunità u fit-tariffi mħallsa minn intrapriżi lill-Aġenzija. Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi l-kategoriji u l-livelli ta’ dawn it-tariffi.
            
         
               (2)
            
            
               L-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi li l-Kummissjoni għandha tirrevedi t-tariffi ta’ l-Aġenzija b’referenza għar-rata ta’ l-inflazzjoni u taġġornahom.
            
         
               (3)
            
            
               Mill-2005, it-tariffi ta’ l-Aġenzija ma ġewx aġġustati għar-rata ta’ l-inflazzjoni. Għaldaqstant jinħtieġ li dawn it-tariffi jiġu riveduti b’referenza għar-rata ta’ l-inflazzjoni fil-Komunità fis-snin 2006 u 2007.
            
         
               (4)
            
            
               Ir-rata ta’ l-inflazzjoni fil-Komunità, kif ippubblikata mill-Uffiċċju ta' l-Istatistika tal-Komunitajiet Ewropej (l-Eurostat), kienet 2,2 % fl-2006 u 2,3 % fl-2007.
            
         
               (5)
            
            
               Għal raġunijiet ta’ sempliċità, il-livelli aġġustati tat-tariffi għandhom jiġu aġġustati lejn l-eqreb EUR 100.
            
         
               (6)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 għandu għalhekk jiġi emendat kif xieraq.
            
         
               (7)
            
            
               Għal raġunijiet ta' ċertezza legali dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li huma pendenti fl-1 ta' April 2008.
            
         
               (8)
            
            
               Skond l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95 l-aġġornament għandu jsir b’effett mill-1 ta’ April 2008, għalhekk huwa xieraq li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ b’urġenza u japplika minn din id-data,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 huwa emendat kif ġej:
   
               (1)
            
            
               L-Artikolu 3 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           Il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       il-punt (a) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 232 000” hija mibdula għal “EUR 242 600”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 23 200” hija mibdula għal “EUR 24 300”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) għandu jiġi emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 90 000” hija mibdula għal “EUR 94 100”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 150 000” hija mibdula għal “EUR 156 800”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 9 000” hija mibdula għal “EUR 9 400”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fir-raba’ subparagrafu, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
                                                
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       il-punt (ċ) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 69 600” hija mibdula għal “EUR 72 800”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 17 400 sa EUR 52 200” hija mibdula għal “EUR 18 200 sa EUR 54 600”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           Il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       l-ewwel subparagrafu tal-punt (a) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “EUR 2 500” hija mibdula għal “EUR 2 600”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 69 600” hija mibdula għal “EUR 72 800”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 17 400 sa EUR 52 200” hija mibdula għal “EUR 18 200 sa EUR 54 600”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           (ċ)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 3, “EUR 11 600” hija mibdula għal “EUR 12 100”.
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 4, “EUR 17 400” hija mibdula għal “EUR 18 200”.
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 5, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           Il-paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fl-ewwel subparagrafu, “EUR 83 200” hija mibdula għal “EUR 87 000”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 20 800 sa EUR 62 400” hija mibdula għal “EUR 21 700 sa EUR 65 200”.
                                    
                                 
                     
         
               (2)
            
            
               Fl-Artikolu 4, “EUR 58 000” hija mibdula għal “EUR 60 600”.
            
         
               (3)
            
            
               L-Artikolu 5 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           Il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       il-punt (a) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 116 000” hija mibdula għal “EUR 121 300”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 11 600” hija mibdula għal “EUR 12 100”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   ir-raba’ subparagrafu huwa emendat kif ġej:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 58 000” hija mibdula għal “EUR 60 600”.
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 58 000” hija mibdula għal “EUR 60 600”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 98 000” hija mibdula għal “EUR 102 500”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 11 600” hija mibdula għal “EUR 12 100”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fir-raba’ subparagrafu, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   il-ħames subparagrafu huwa emendat kif ġej:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 29 000” hija mibdula għal “EUR 30 300”.
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       il-punt (ċ) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 29 000” hija mibdula għal “EUR 30 300”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 7 200 sa EUR 21 700” hija mibdula għal “EUR 7 500 sa EUR 22 700”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           Il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fil-punt (a) “EUR 2 500” hija mibdula għal “EUR 2 600” u “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 34 800” hija mibdula għal “EUR 36 400”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 8 700 sa EUR 26 100” hija mibdula għal “EUR 9 100 sa EUR 27 300”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           (ċ)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 3, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 4, “EUR 17 400” hija mibdula għal “EUR 18 200”.
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 5, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           Il-paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fl-ewwel subparagrafu, “EUR 27 700” hija mibdula għal “EUR 29 000”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu “EUR 6 900 sa EUR 20 800” hija mibdula għal “EUR 7 200 sa EUR 21 700”.
                                    
                                 
                     
         
               (4)
            
            
               Fl-Artikolu 6, “EUR 34 800” hija mibdula għal “EUR 36 400”.
            
         
               (5)
            
            
               L-Artikolu 7 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           fl-ewwel paragrafu, “EUR 58 000” hija mibdula għal “EUR 60 600”;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           fit-tieni paragrafu, “EUR 17 400” hija mibdula għal “EUR 18 200”.
                        
                     
         
               (6)
            
            
               L-Artikolu 8 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           Il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 69 600” hija mibdula għal “EUR 72 800”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tielet subparagrafu, “EUR 34 800” hija mibdula għal “EUR 36 400”;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       fir-raba’ subparagrafu, “EUR 17 400 sa EUR 52 200” hija mibdula għal “EUR 18 200 sa EUR 54 600”;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       fil-ħames subparagrafu, “EUR 8 700 sa EUR 26 100” hija mibdula għal “EUR 9 100 sa EUR 27 300”.
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           Il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 232 000” hija mibdula għal “EUR 242 600”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tielet subparagrafu, “EUR 116 000” hija mibdula għal “EUR 121 300”;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       fil-ħames subparagrafu, “EUR 2 500 sa EUR 200 000” hija mibdula għal “EUR 2 600 sa EUR 209 100”;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       fis-sitt subparagrafu, “EUR 100 000” hija mibdula għal “EUR 104 600”.
                                    
                                 
                     
                           (ċ)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 3, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.
                        
                     
         Artikolu 2
   Dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li huma pendenti fl-1 ta’ April 2008.
   Artikolu 3
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   Għandu japplika mill-1 ta' April 2008.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, 3 ta’ April 2008.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Günter VERHEUGEN
         
            Viċi President
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 35, 15.2.1995, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1905/2005 (ĠU L 304, 23.11.2005, p. 1).
   
      (2)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1394/2007 (ĠU L 324, 10.12.2007, p. 121).