CELEX: 32002L0016
Language: mt
Date: 2002-02-20 00:00:00
Title: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/16/KE ta' l-20 ta' Frar 2002 dwar l-użu ta' ċerti derivattivi epossidiċi f'materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikelTest b'relevanza għaż-ŻEE.

Avviż Legali Importanti

|

32002L0016

Official Journal L 051 , 22/02/2002 P. 0027 - 0031

		Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/16/KEta' l-20 ta' Frar 2002dwar l-użu ta' ċerti derivattivi epossidiċi f'materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel(Test b' relevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJWara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 89/109/KEE tat- 21 ta' Diċembru 1988 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri dwar materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel [1], u b'mod partikolari Artikolu 3 tiegħu,Wara li kkonsultat lill-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel,Billi:(1) L-użu u/jew l-preżenza ta' 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(2,3-epoxypropyl) etere ("BADGE"), b is(hydroxyphenyl)methane bis(2,3-epoxypropyl) etere ("BFDGE") u etere novolac glycidyl ("NOGE") f'materjali u oġġetti intiżi biex jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel wassal għall-mistoqsija dwar is-sigurtà tagħhom, l-aktar meta dawn jintużaw bħala addittivi.(2) Ir-riżultati mit-testijiet urew livelli sinifikanti ta' dawn is-sustanzi u ċerti derivattivi tagħhom f'ċerti prodotti ta' l-ikel.(3) Il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel ta l-opinjoni li ċertu limitu speċifiku ta' migrazzjoni għall-BADGE u wħud mid-derivattivi tagħha jista' jiġi estiż għal tlitt snin oħra sakemm tiġi sottomessa għal evalwazzjoni aktar data tossiloġika.(4) Aċċettazzjoni ta' l-użu u/jew il-preżenza ta' BADGE tista' għalhekk tiġi estiża proviżorjament.(5) Il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel eżamina l-fatti magħrufa fuq BADGE, li huma simili ħafna għall-informazzjoni korrispondenti miksuba għal BADGE.(6) Aċċettazzjoni ta' l-użu u/jew il-preżenza ta' BFDGE u wħud mid-derivattivi tagħha tista' għalhekk titkompla wkoll sakemm tiġi sottomessa u evalwata aktar data tossikoloġika, taħt ċerti kondizzjonijiet.(7) Il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel iddikjara li, fin-nuqqas ta' informazzjoni dwar l-esponiment potenzjali u l-profil tossikoloġiku ta' komponenti NOGE b'aktar minn żewġ ċirki aromatiċi u d-derivattivi tagħhom, m'huwiex f'qaghda li jikkalkula is-sigurta‘ ta' l-użu u/jew il-preżenza ta' prodotti korrispondenti. Il-Kumitat huwa għalhekk ta l-opinjoni li bħalissa m'hux f'loku li jintuża NOGE bħala adittiv f'materjali u oġġetti intiżi biex jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel minħabba t-tendenza tiegħu li jersaq f'din l-applikazzjoni.(8) L-użu u/jew il-preżenza ta' komponenti NOGE b'aktar minn żewġ ċirki aromatiċi u d-derivattivi f'materjali u oġġetti plastiċi, kisjiet u adeżivi intiżi biex jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel għandhom ikunu regolati bl-istabbiliment ta' limitu strett, li għandu, fil-prattika, proviżorjament jeskludi l-użu tagħhom bħala addittivi. Dan il-limitu proviżorju għandu japplika sakemm tiġi sottomessa informazzjoni suffiċjenti għal valutazzjoni xjentifika aktar kompleta, skond Artikolu 5(7) tal-Ftehim dwar l-Applikazzjoni ta' Miżuri Sanitarji u Fitosanitarji ta' l-Organizazzjoni Dinjija Tal-Kummerċ, u l-iżvilupp ta' metodi suffiċjenti għall-istabbiliment tal-livelli tagħhom f'oġġetti ta' l-ikel.(9) L-użu u/jew il-preżenza ta' NOGE u BFDGE bħala sustanzi bażiċi għall-preparazzjoni ta' kisjiet speċjali wżati biex jiksu l-uċuħ ta' kontenituri kbar ħafna għandu provviżorjament jitħalla jkompli, sakemm tiġi sottomessa aktar informazzjoni teknika. Il-proporzjon tal-wiċċ tal-volum kbir ħafna ta' dawn il-kontenituri, l-użu ripetut matul il-ħajja twila ħafna tagħhom li tnaqqas it-trasferiment, u l-kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel f'temperatura fl-atmosfera tal-post, fil-maġġoranza ta' l-applikazzjonijiet jissuġġerixxi li m'huwiex meħtieġ li jiġi stabbilit limitu ta' ċaqliq għal NOGE u BFDGE f'kontenituri minn dawn.(10) L-Istati Membri li għadhom ma awtorizzawx l-użu u/jew il-preżenza ta' BADGE u/jew BFDGE u/jew NOGE f'materjali u oġġetti intiżi biex jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel għandhom ikunu jistgħu iżommu il-projbizzjoni tagħhom.(11) L-użu u/jew il-preżenza ta' BADGE, BFDGE u NOGE f'materjali u oġġetti tal-plastik, kisjiet ta'wċuħ, bħal verniċ, ġapan u żebgħa, kif ukoll adeżivi, għandhom ikunu rregolati fuq livell Komunitarju sabiex jevitaw riskji għas-saħħa tal-bniedem u xkiel għall-moviment ħieles ta' l-oġġetti.(12) L-iżbalji ikkaġunati mill-preżenza ta' sustanzi kimiċi oħrajn jistgħu jiġru waqt l-analiżi. Huma għalhekk meħtieġa metodi ta' analiżi għall-verifika korretta ta' konformità mar-restrizzjoniet elenkati fid- Direttiva.(13) Għandu jiġi stabbilit perjodu tranżitorju dwar materjali u oġġetti li jinġiebu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel qabel jagħlaq iż-żmien għall-implementazzjoni ta' din id-Direttiva.(14) Dan il-perjodu tranżitorju għandu jqis ukoll il-kondizzjoniet meħtieġa mid-Direttiva 2000/13/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta' Marzu 2000 dwar l-approximazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri dwar l-ittikjettjar, il-preżentazzjoni u r-riklamar ta' oġġetti ta' l-ikel [2], kif amendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni Nru 2001/101/KE [3].(15) Minħabba r-rekwiżiti tekniċi ġodda, id-Direttiva tal-Kummissjoni 2001/61/KE tat-8 ta' Awissu 2001 dwar l-użu ta' ċerti derivattivi epossidiċi f'materjali u oġġetti intiżi li jiġu f'kuntatt ma' oggetti ta' l-ikel [4] għandhom jiġu revokati għal raġunijiet ta' ċarezza.(16) Il-miżuri stabbiliti f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar l-oġġetti ta' l-ikel,ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 11. Din id-Direttiva tapplika għal materjali u oġġetti li, fl-istat finali tal-prodott, huma intiżi li jiġu jew li jkunu f'kuntatt ma' oggetti ta' l-ikel u huma intiżi għal dan l-iskop u li huma maħduma b'dawn is-sustanzi li ġejjin, jew li fihom waħda jew iżjed minnhom:(a) 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(2,3-epoxypropyl) etere (hawnhekk iżjed 'il quddiem ‘BADGE’), u wħud mid-derivattivi tagħha;(b) bis(hydroxyphenyl)metanu bis(2,3-epoxypropyl) etere (hawnhekk iżjed 'il quddiem ‘BFDGE’), u wħud mid-derivattivi tagħhom;(ċ) etere novolac glycidyl oħrajn (hawnhekk iżjed 'il quddiem ‘NOGE’),), u wħud mid-derivattivi tagħhom;Għall-iskop ta' din id-Direttiva, "materjali u oġġetti" huma:(a) materjali u oġġetti magħmula minn kull tip ta' plastik;(b) materjali u oġġetti mgħottija b' xi kisja ta' l-uċuħ;(ċ) adeżivi.2. Din id-Direttiva ma tapplikax għall-kontenituri jew tankijiet ta' ħażna ta' kapaċità akbar minn 10000 litri u għal katusi li jappartjenu lilhom jew li huma mwaħħla magħhom, miksija minn kisjiet speċjali msejħa "kisjiet b'saħħithom".Artikolu 2Il-materjali u oġġetti msemmija f'Artikolu 1(1) m'għandhomx jerħu s-sostanzi elenkati f'Anness I fi kwantità li teċċedi il-limitu mniżżel f'dak l-Anness.L-użu u/jew preżenza ta' BADGE fil-manifattura ta' dawk il-materjali u oġġetti jistgħu jitkomplew biss sal-31 ta' Diċembru 2004.Artikolu 3Il-materjali u oġġetti msemmija f'Artikolu 1(1) m'għandhomx jerħu is-sostanzi elenkati f'Anness II fi kwantità li, meta miżjuda mas-somma ta' BADGE u d-derivattivi tiegħu elenkati f'Anness I, jeċċedi l-limitu mniżżel f'Anness II.L-użu u/jew il-preżenza ta' BADGE fil-manifattura ta' dawk il-materjali u oġġetti jistgħu jitkomplew biss sal-31 ta' Diċembru 2004.Artikolu 4Mill-1 ta' Marzu 2003, il-kwantità ta' komponenti NOGE b'aktar minn żewg ċirki aromatiċi u għall-anqas grupp epossidu wieħed kif ukoll id-derivattivi tagħhom li fihom funzjonijiet ta' chlorohydrin u li għandhom massa molekulari ta' inqas minn 1000dalton m'għandhomx ikunu preżenti fil-materjali u fl-oġġetti msemmija f'Artikolu 1(1) fil-limitu ta' dixxerniment ta' 0,2 mg/6 dm2, inkluża t-tolleranza analitika.Għall-finijiet ta' din id-Direttiva, il-limitu ta' dixxerniment speċifikat fl-ewwel paragrafu għandu jiġi verifikat minn metodu kkonfermat ta' analiżi. Jekk dan il-metodu ma jeżistix, metodu analatiku b'karatteristiċi xierqa ta' kif jiffunzjonaw jista' jintuża, sakemm ma jiġix żviluppat xi metodu kkonfermat.L-użu u/jew presenza ta' NOGE fil-manifattura ta' dawk il-materjali u oġġetti jistgħu jissoktaw biss sal-31 ta' Diċembru 2004.Artikolu 5Il-kondizzjoniet meħtieġa minn din id-Direttiva m'għandhomx japplikaw għal materjali u oġġetti mgħottija minn kisjiet ta' l-uċuħ u adeżivi, msemmija fil-punti (b) u (ċ) tat-tieni subparagrafu ta' Artikolu 1(1), li jinġiebu f'kuntatt ma' oggetti ta' l-ikel qabel l-1 ta' Marzu 2003. Dawn il-materjali u oġġetti jistgħu jkomplu jitqiegħdu fuq is-suq, sakemm id-data tal-mili tidher fuq il-materjali u l-oġġetti, skond il-kondizzjoniet meħtieġa mid-Direttiva 2000/13/KE.Artikolu 6Id-Direttiva 2001/61/KE hija hawnhekk revokata.Ir-referenzi għad-Direttiva rrevokata għandhom jitqiesu bħala referenzi għal din id-Direttiva u moqrija skond it-tabella ta' korrelazzjoni li tinsab f'Anness III.Artikolu 7L-Istati Membri għandhom jdaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw ma' din id-Direttiva sa mhux aktar mit-28 ta' Frar 2003. Huma għandhom jinformaw lill-Kummissjoni dwar dan immedjatament.Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva jew għandha tiġi mehmuża magħhom xi referenza bħal din fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għanda issir din ir-referenza.Artikolu 8Din id-Direttiva tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-pubblikazzjoni fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Artikolu 9Din id-Direttiva hija ndirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fl-20 ta' Frar 2002.Għall-KummissjoniDavid ByrneMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 40, 11.2.1989, p. 38.[2] ĠU L 109, tas-6.5.2000, p. 29.[3] ĠU L 310, tat-28.11.2001, p. 19.[4] ĠU L 215, tad-9.8.2001, p. 26.--------------------------------------------------ANNESS ILimiti speċifiċi ta' migrazzjoni għal BADGE u wħud mid-derivattivi tagħha1. Is-somma tal-livelli ta' migrazzjoni tas-sustanzi li ġejjin:(a) BADGE (= 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(2,3-epoxypropyl) etere;(b) BADGE.H20;(ċ) BADGE.HCI;(d) BADGE.2HC1;(e) BADGE.H20.HC1m'għandhomx jeċċedu il-limiti segwenti:- 1 mg/kg fi prodotti ta' l-ikel jew f'simulanti ta' l-ikel (eskluża t-tollerenza analatika), jew- 1 mg/6 dm2 skond il-każijiet stabbiliti f'Artikolu 4 tad- Direttiva tal-Kummissjoni 90/128/KEE [1]2. It-testijiet tal-migrazzjoni għandhom isiru skond ir-regoli stabbiliti fid-Direttiva tal-Kunsill 82/711/KEE [2], kif ukoll fid-Direttiva 90/128/KEE. Madankollu f'simulanti ta' l-ikel bl-ilma, dan il-valur għandu jinkludi wkoll BADGE.2H20 ħlief jekk il-materjal jew l-artikolu huma mmarkati għall-użu f’kuntatt biex ma dak l-ikel jew xorb li dwarhom ġie muri illi is-somma tal-livelli tal-migrazzjoni tal-ħames sustanzi elenkati fil-paragrafu 1(a), (b), (ċ), (d) u (e) ma jistgħux jeċċedu il-limiti stabbiliti fil-paragrafu 1.3. Għall-finijiet ta' din id-Direttiva, il-migrazzjoni speċifika tas-sustanzi elenkati fil-paragrafu 1(a), (b), (ċ), (d) u (e) għandhom jiġu stabbiliti minn metodu konfermat ta' analiżi. Jekk dan il-metodu ma jeżistix, metodu analatiku b’karatteristiċi xierqa ta' kif jiffunzjonaw jista jintuża, sakemm ma jiġix żviluppat xi metodu konfermat.[1] ĠU L 75, tal-21.3.1990, p. 19.[2] ĠU L 297, tat-23.10.1982, p. 26.--------------------------------------------------ANNESS IILimitu speċfiku ta' migrazzjoni għall-BFDGE u xi wħud mid-derivattivi tiegħu1. Is-somma tal-livelli ta' migrazzjoni tas-sustanzi segwenti:(a) BFDGE (= bis(hydroxyphenyl)methane bis(2,3-epoxypropyl)eteri);(b) BFDGE.H20;(ċ) BFDGE.HCI;(d) BFDGE.2HC1;(e) BFDGE.H20.HC1miżjud mas-somma ta' dawk elenkati f'Anness I, m'għandhomx jeċċedu il-limiti segwenti:- 1 mg/kg f'prodotti ta' l-ikel jew f'simulanti ta' l-ikel (tolleranza analatika eskluża), jew- 1 mg/6 dm2 skond il-każijiet stabbiliti minn Artikolu 4 tad-Direttiva 90/128/KEE.2. It-testijiet tal-migrazzjoni għandhom isiru skond ir-regoli stabbiliti fid-Direttiva 82/711/KEE, kif ukoll fid-Direttiva 90/128/KEE. Madanakollu fir-rigward tas-simulanti ta' l-ikel bl-ilma, dan il-valur għandu jinkludi wkoll BFDGE.2H20 ħlief jekk il-materjal jew l-oġett huwa mmarkat għal użu biss f'kuntatt ma'dak l-ikel u/jew xorb dwarhom intwera li s-somma tal-livelli ta' migrazzjoni tal-ħames sustanzi elenkati fil-paragrafu 1(a), (b), (ċ), (d) u (e), magħduda ma' dawk elenkati f'Anness I, ma' jistgħux jeċċedu l-limiti stabbiliti fil-paragrafu 1.3. Ghall-finijiet ta' din id-Direttiva, il-migrazzjoni speċifika tas-sustanzi elenkati fil-paragrafu 1(a), (b), (ċ), (d) u (e) għandhom jiġu stabbiliti b'metodu konferrmat ta' analizi. Jekk dan il-metodu ma jeżistix, xi metodu analatiku b' karattru xieraq ta' funzjonament jista' jintuża, sakemm ma jiġix żviluppat xi metodu konfermat.--------------------------------------------------ANNESS IIITabella ta' KorrelazzjoniDirettiva 2001/61/KE | Din id-Direttiva |Artikolu 1 | Artikolu 1 |Artikolu 2 | Artikolu 2 |Artikolu 3 | Artikolu 3 |Artikolu 4 | Artikolu 4 |Artikolu 5 | Artikolu 5 |- | Artikolu 6 |Artikolu 6 | Artikolu 7 |Artikolu 7 | Artikolu 8 |Artikolu 8 | Artikolu 9 |Anness I | Anness I |Anness II | Anness II |- | Anness III |--------------------------------------------------