CELEX: 51993FC0010
Language: pl
Date: 2006-11-29
Title: Projekt Dyrektywa Komisji ../…/WE z dnia […] r. odnosząca się do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Wersja skodyfikowana)

PL

|[pic]                     |KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH                                                                                    |

                                        Bruksela,
                                        K(2005)XXX

                                                                     Projekt

                                                            DYREKTYWA KOMISJI ../…/WE

                                                                  z dnia […] r.

       odnosząca się do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi

                                                              (Wersja skodyfikowana)

                                            ê 93/10/EWG (dostosowany)

                                                                     Projekt

                                                            DYREKTYWA KOMISJI ../…/WE

                                                                  z dnia […] r.

       odnosząca się do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi

                                                         (Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając Ö Rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie  materiałów  i  wyrobów
przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG Õ 1, w szczególności Ö jego Õ art. Ö 5 Õ ,

a także mając na uwadze, co następuje:

                                            ê 93/10/EWG

   1) Dyrektywa Komisji 93/10/EWG z dnia 15 marca 1993 r. odnosząca się do materiałów i wyrobów  wykonanych  z  folii  z  regenerowanej  celulozy
      przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi2 została kilkakrotnie znacząco zmieniona3.  Dla  zapewnienia  jasności  i  zrozumiałości
      powinna zostać skodyfikowana.

                                            ê 93/10/EWG motyw 1 (dostosowany)

                                            ê 93/10/EWG

   2) Środki wspólnotowe przewidziane przez niniejszą dyrektywę są nie tylko  potrzebne,  lecz  również  niezbędne  do  osiągnięcia  celów  rynku
      wewnętrznego; cele te nie mogą być osiągnięte indywidualnie przez Państwa Członkowskie. Co więcej, ich osiągnięcie na poziomie wspólnotowym
      jest przewidziane w rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004 .

                                            ê 93/10/EWG (dostosowany)
                                            ê 93/10/EWG motyw 4 (dostosowany)

   3) Aby osiągnąć cel Ö ustanowiony w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 Õ, w przypadku folii z regenerowanej celulozy,  odpowiednim
      instrumentem jest dyrektywa szczególna w rozumieniu art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 .

                                            ê 93/10/EWG motyw 5

   4) Syntetyczne osłonki z regenerowanej celulozy powinny być przedmiotem przepisów szczególnych.

                                            ê 93/10/EWG motyw 6

   5) Metoda ustalania braku migracji barwników powinna być ustanowiona w późniejszym etapie.

                                            ê 93/10/EWG motyw 7

   6) Do czasu opracowania kryteriów czystości i metod analizy powinny obowiązywać istniejące przepisy krajowe.

                                            ê 93/10/EWG motyw 8

   7) Ustalenie wykazu zatwierdzonych substancji wraz z limitami ilościowymi, które mają być  stosowane,  jest  w  tym  szczególnym  przypadku  w
      zasadzie wystarczające do spełnienia wymagań określonych w art. 3 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 .

                                            ê 93/10/EWG motyw 9

   8) Jednakże eter bis(2-hydroksyetylu) (= glikol dietylenowy) i etanodiol (= glikol monoetylenowy)  mogą  w  znacznych  ilościach  migrować  do
      niektórych środków spożywczych i dlatego aby tego uniknąć, bardziej właściwe jest ustanowienie środka zapobiegawczego w postaci  określenia
      najwyższych dopuszczalnych ilości tych substancji w środkach spożywczych stykających się z folią z regenerowanej celulozy.

                                            ê 93/10/EWG motyw 10

   9) W celu ochrony  zdrowia  konsumenta  należy  unikać  bezpośredniego  kontaktu  środków  spożywczych  z  zadrukowaną  powierzchnią  folii  z
      regenerowanej celulozy.

                                            ê 93/10/EWG motyw 11

  10) W przypadku profesjonalnych zastosowań materiałów i wyrobów z folii  z  regenerowanej  celulozy  przeznaczonych  do  kontaktu  ze  środkami
      spożywczymi, z wyjątkiem tych, które z uwagi na swój charakter są przewidziane do  takiego  użytku,  należy  załączyć  pisemną  deklarację,
      określoną w art. 16 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 .

                                            ê 2004/14/WE motyw 3

  11) Przepisy mające zastosowanie do folii z regenerowanej celulozy powinny zostać określone ze względu na rodzaj warstwy będącej w kontakcie ze
      środkami spożywczymi. Zatem, wymagania dla folii z regenerowanej celulozy powlekanych powłokami  składającymi  się  z  tworzywa  sztucznego
      powinny być inne od tych dla folii z regenerowanej celulozy nie powlekanych lub powlekanych powłokami otrzymanymi z celulozy.

                                            ê 2004/14/WE motyw 4

  12) Tylko zatwierdzone substancje powinny być wykorzystywane podczas wytwarzania wszelkich rodzajów folii z regenerowanej  celulozy,  włączając
      folie z regenerowanej celulozy powlekane tworzywem sztucznym.

                                            ê 2004/14/WE motyw 5

  13) W przypadku folii z regenerowanej celulozy powlekanych powłokami składającymi się z tworzywa sztucznego,  warstwa  będąca  w  kontakcie  ze
      środkami spożywczymi składa się z materiału podobnego do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do  kontaktu  z  środkami
      spożywczymi. Dlatego jest właściwe, że przepisy przewidziane w dyrektywie Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów
      i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczym6 powinny mieć zastosowanie do takich folii.

                                            ê 2004/14/WE motyw 6

  14) W interesie spójności prawodawstwa wspólnotowego, weryfikacja zgodności powlekanej tworzywem sztucznym folii  z  regenerowanej  celulozy  z
      limitami migracji ustalonymi dyrektywą 2002/72/WE  powinna  być  przeprowadzona  zgodnie  z  przepisami  ustanowionymi  w  dyrektywie  Rady
      82/711/EWG z dnia 18 października 1982 r. ustanawiającej podstawowe zasady, niezbędne w badaniach migracji składników materiałów i  wyrobów
      z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi7 oraz w dyrektywie Rady  85/572/EWG  z  dnia  19  grudnia  1985  r.
      ustanawiającej wykaz płynów modelowych do  zastosowania  w  badaniach  migracji  składników  materiałów  i  wyrobów  z  tworzyw  sztucznych
      przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi9.

                                            ê 93/10/EWG motyw 12 (dostosowany)

  15) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Ö Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt Õ .

                                            ê .

  16) Niniejsza dyrektywa nie powinna naruszać zobowiązań Państw Członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia  do  prawa  krajowego  i
      stosowania dyrektyw określonych w załączniku III, część B,

                                            ê 93/10/EWG

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

                                                                    Artykuł 1

1. Niniejsza dyrektywa jest dyrektywą szczególną w rozumieniu art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 .

2. Niniejsza dyrektywa stosuje się do folii z regenerowanej celulozy w znaczeniu przepisów podanych w załączniku I, która:

a)    sama stanowi produkt gotowy; lub

b)    tworzy część produktu gotowego zawierającego inne materiały,

oraz która jest przeznaczona do kontaktu ze środkami spożywczymi lub która z uwagi na charakter swojego przeznaczenia wchodzi w taki kontakt.

3. Niniejszej dyrektywy nie stosuje się do syntetycznych osłonek z regenerowanej celulozy.

                                            ê 2004/14/WE art. 1 pkt 2

                                                                    Artykuł 2

Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 1 ust. 2 należy do jednego z następujących rodzajów:

a)    niepowlekana folia z regenerowanej celulozy;

b)    powlekana folia z regenerowanej celulozy z powłoką uzyskaną z celulozy;

      lub

c)    powlekana folia z regenerowanej celulozy z powłoką składającą się z tworzyw sztucznych.

                                            ê 93/10/EWG

                                                                    Artykuł 3

                                            ê 2004/14/WE art. 1 pkt 3

1. Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 2  lit. a)  i b)  jest  wytwarzana  przy  użyciu  wyłącznie  substancji  lub  grup  substancji
wymienionych w Załączniku II z zastrzeżeniem ograniczeń w nim określonych.

                                            ê 93/10/EWG

2. W drodze odstępstwa od ust. 1 dozwolone jest używanie substancji innych  niż  wymienione  w  załączniku  II,  jeżeli  są  one  stosowane  jako
substancje barwiące (barwniki i pigmenty) lub kleje, pod warunkiem braku śladów ich migracji do środków spożywczych, w ilościach wykrywalnych  za
pomocą uznanych metod.

                                            ê 2004/14/WE art. 1 pkt 4

                                                                    Artykuł 4

1. Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 2 lit. c) jest wytwarzana, przed  powlekaniem,  przy  użyciu  wyłącznie  substancji  lub  grup
substancji wymienionych w pierwszej części załącznika II z zastrzeżeniem ograniczeń w nim określonych.

2. Powłoka stosowana do folii z regenerowanej celulozy określonej w ust. 1 jest wytwarzana przy użyciu wyłącznie substancji lub  grup  substancji
wymienionych w załącznikach II – IV do dyrektywy 2002/72/WE, z zastrzeżeniem ograniczeń w nich określonych.

3. Bez uszczerbku dla ust. 1, materiały i wyroby wytworzone z folii z regenerowanej celulozy określone art. 2  lit. c)  są  zgodne  z  przepisami
art. 2, 7 i 8 dyrektywy 2002/72/WE.

                                            ê 93/10/EWG

                                                                    Artykuł 5

Zadrukowane powierzchnie folii z regenerowanej celulozy nie mogą wchodzić w kontakt ze środkami spożywczymi.

                                                                    Artykuł 6

1. W obrocie handlowym innym niż detaliczny materiałom i wyrobom  z  folii  z  regenerowanej  celulozy  przeznaczonym  do  kontaktu  ze  środkami
spożywczymi towarzyszy pisemna deklaracja, zgodna z art. 16 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 

2. Ustęp 1 nie stosuje się do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy, które z  uwagi  na  swój  charakter  są  wyraźnie
przeznaczone do kontaktu ze środkami spożywczymi.

3. W przypadku wskazania szczególnych warunków użytkowania materiały i wyroby z folii z regenerowanej celulozy są odpowiednio oznakowane.

                                            ê 93/10/EWG (dostosowany)

                                            ê 93/111/WE art. 1 (dostosowany)

                                            ê 93/10/EWG (dostosowany)

                                            ê .

                                                                    Artykuł 7

Dyrektywa 93/10/EWG, zmieniona  dyrektywami  wymienionymi  w  załączniku  III,  część  A  zostaje  uchylona,  bez  naruszenia  zobowiązań  Państw
Członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa krajowego i stosowania dyrektyw określonych w załączniku III, część B.

Odesłania do uchylonej dyrektywy należy odczytywać jako odesłania do niniejszej dyrektywy, zgodnie z tabelą korelacji w załączniku IV.

                                                                    Artykuł 8

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

                                            ê 93/10/EWG

                                                                    Artykuł 9

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia […] r.

      W imieniu Komisji
      […]
      Członek Komisji

                                            ê 93/10/EWG

                                                                   ZAŁĄCZNIK I

                                                       OPIS FOLII Z REGENEROWANEJ CELULOZY

Folia z regenerowanej celulozy jest to cienki arkusz materiału otrzymany z oczyszczonej  celulozy  uzyskanej  z  drewna  lub  bawełny,  uprzednio
nieprzetwarzanych. Zgodnie z  wymaganiami  technicznymi  odpowiednie  substancje  mogą  być  dodawane  do  masy  lub  na  powierzchnię.  Folia  z
regenerowanej celulozy może być powlekana jedno- lub dwustronnie.

                                                                  _____________

                                                                   ZAŁĄCZNIK II

                                    WYKAZ SUBSTANCJI DOZWOLONYCH DO WYTWARZANIA FOLII Z REGENEROWANEJ CELULOZY

Uwaga:      –    Wartości procentowe podane w części pierwszej i drugiej niniejszego załącznika wyrażone są  jako  stosunek  masa/masy  (w/w),  w
           przeliczeniu na ilość bezwodnej niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy.

         – W nawiasach kwadratowych podano zwyczajowe określenia techniczne.

         – Używane substancje powinny być dobrej technicznej jakości pod względem kryteriów czystości.

CZĘŚĆ PIERWSZA

|NIEPOWLEKANA FOLIA Z REGENEROWANEJ CELULOZY                                                                                              |
|Nazwa                                                    |Ograniczenia                                                                   |
|A. Regenerowana celuloza                                 |Nie mniej niż 72 % (w/w)                                                       |
|B. Substancje dodatkowe                                  |                                                                               |
|1. Zmiękczacze                                           |Nie więcej niż 27 % (w/w) łącznie                                              |
|— Eter bis(hydroksyetylowy) [ = glikol dietylenowy]      |Tylko do folii, które mają być powlekane i przeznaczone do kontaktu ze środkami|
|                                                         |spożywczymi nieuwodnioną, tj. niezawierającą wody na powierzchni. Całkowita    |
|                                                         |ilość tych związków obecnych w środkach spożywczych mających kontakt z tego    |
|                                                         |typu folią nie może przekraczać 30 mg/kg środka spożywczego.                   |
|— Etanodiol [ = glikol monoetylenowy]                    |                                                                               |
|— 1,3-butanodiol                                         |                                                                               |
|— Glicerol                                               |                                                                               |
|— 1,2-Propanodiol [ = glikol 1,2-propylenowy]            |                                                                               |
|— Poli(tlenek etylenu) [ = poliglikol oksyetylenowy]     |Średnia masa cząsteczkowa od 250 do 1200                                       |
|— Poli(1,2–tlenek propylenu [ = poliglikol               |Średnia masa cząsteczkowa nie większa niż 400 zawartość wolnego propanodiolu   |
|1,2-oksypropylenowy]                                     |–1,3 nie może przekraczać 1 % (w/w) w substancji                               |
|— Sorbitol                                               |                                                                               |
|— Glikol tetraetylenowy                                  |                                                                               |
|— Glikol trietylenowy                                    |                                                                               |
|— Mocznik                                                |                                                                               |
|2. Inne substancje dodatkowe                             |Nie więcej niż 1 % (w/w) całkowitej ilości tych substancji w folii             |
|Grupa pierwsza                                           |Ilość poszczególnych substancji lub grup substancji w każdym tiret nie może    |
|                                                         |przekraczać 2 mg/dm2 niepowlekanej folii                                       |
|— Kwas octowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na             |                                                                               |
|— Kwas askorbinowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na        |                                                                               |
|— Kwas benzoesowy i benzoesan sodu                       |                                                                               |
|— Kwas mrówkowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na          |                                                                               |
|— Liniowe nasycone i nienasycone kwasy tłuszczowe o      |                                                                               |
|parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz kwas        |                                                                               |
|behenowy, kwas rycynolowy i ich sole NH4, Ca, Mg, K, Na, |                                                                               |
|Al, Zn                                                   |                                                                               |
|— Kwas cytrynowy, D-(-)-mlekowy, L-(+)-mlekowy,          |                                                                               |
|maleinowy, L-(+)-winowy i ich sole Na i K                |                                                                               |
|— Kwas sorbowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na           |                                                                               |
|— Amidy liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów   |                                                                               |
|tłuszczowych o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20)   |                                                                               |
|oraz amidy kwasu behenowego i rycynolowego               |                                                                               |
|— Naturalna skrobia jadalna i mąka                       |                                                                               |
|— Chemicznie zmodyfikowana jadalna skrobia i mąka        |                                                                               |
|— Amyloza                                                |                                                                               |
|— Węglany i chlorki wapnia i magnezu                     |                                                                               |
|— Estry glicerolu z liniowymi, nasyconymi lub            |                                                                               |
|nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie   |                                                                               |
|atomów węgla (C8–C20) i/lub estry z kwasem adypinowym,   |                                                                               |
|cytrynowym, 12-hydroksystearynowym (oksystearynowym),    |                                                                               |
|rycynolowym                                              |                                                                               |
|— Estry poliglikolu oksyetylenowego (8–14 grup           |                                                                               |
|oksyetylenowych) z liniowymi nasyconymi lub nienasyconymi|                                                                               |
|kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla    |                                                                               |
|(C8–C20)                                                 |                                                                               |
|— Estry sorbitolu z liniowymi, nasyconymi lub            |                                                                               |
|nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie   |                                                                               |
|atomów węgla (C8–C20)                                    |                                                                               |
|— Mono i/lub diestry kwasu stearynowego z etanodiolem    |                                                                               |
|i/lub eterem bis (2-hydroksyetylowym) i/lub glikolem     |                                                                               |
|trietylenowym                                            |                                                                               |
|— Tlenki i wodorotlenki glinu, wapnia, magnezu i krzemu  |                                                                               |
|oraz krzemiany i uwodnione krzemiany glinu, wapnia,      |                                                                               |
|magnezu i potasu                                         |                                                                               |
|— Poli(tlenek etylenu) [ = Poliglikol oksyetylenowy]     |Średnia masa cząsteczkowa od 1200 do 4000                                      |
|— Propionian sodu                                        |                                                                               |
|Grupa druga                                              |Całkowita ilości wszystkich substancji nie może przekraczać 1 mg/dm2           |
|                                                         |niepowlekanej folii oraz ilość poszczególnych substancji lub grup substancji w |
|                                                         |każdym tiret nie może przekraczać 0,2 mg/dm2 niepowlekanej folii (lub niższego |
|                                                         |limitu, jeśli został podany)                                                   |
|— Sól sodowa kwasu alkilo (C8–C18) benzenosulfonowego    |                                                                               |
|— Sól sodowa kwasu izopropylonaftalenosulfonowego        |                                                                               |
|— Sól sodowa kwasu alkilo(C8–C18)siarkowego              |                                                                               |
|— Sól sodowa kwasu alkilo(C8–C18)sulfonowego             |                                                                               |
|— Dioktylosulfobursztynian sodu                          |                                                                               |
|— Distearynian monooctanu                                |Nie więcej niż 0,05 mg/dm2 niepowlekanej folii                                 |
|dihydroksyetylodietylenotriaminy                         |                                                                               |
|— Laurylosiarczany amonu, magnezu i potasu               |                                                                               |
|— N'N-Distearoilodiaminoetan, N,N –                      |                                                                               |
|dipalmitoilodiaminoetan i N,N'– dioleoilodiaminoetan     |                                                                               |
|— 2-Heptadecylo – 4,4- bis(metyleno-stearyniano)         |                                                                               |
|oksazolina                                               |                                                                               |
|— Etylosiarczan polietyleno-aminostearamidu              |Nie więcej niż 0,1 mg/dm2 niepowlekanej folii                                  |
|Grupa trzecia – Promotor przyczepności                   |Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 1 mg/dm2            |
|                                                         |niepowlekanej folii                                                            |
|— Produkt kondensacji melaminy z formaldehydem,          |Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii  |
|niemodyfikowany lub zmodyfikowany jedną lub kilkoma z    |Zawartość wolnej melaminy nie większa niż 0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii       |
|następujących substancji:                                |                                                                               |
|butanol, dietylenotriamina, etanol, trietylenoamina,     |                                                                               |
|tetraetylenopentaamina, tris-(2-hydroksyetylo) amina,    |                                                                               |
|3,3'- diaminodipropyloamina, 4,4'- diaminodibutyloamina  |                                                                               |
|— Produkt kondensacji melaminy z mocznikiem i            |Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii  |
|formaldehydem zmodyfikowany tris-(2-hydroksyetylo)aminą  |Zawartość wolnej melaminy nie większa niż 0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii       |
|—Usieciowane kationowe aminy polialkilenowe:             |Zgodnie z dyrektywami Wspólnoty lub, jeśli ich nie ma, zgodnie z ustawodawstwem|
|a) żywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie        |krajowym do czasu przyjęcia dyrektyw                                           |
|diaminopropylometyloaminy i epichlorohydryny             |                                                                               |
|b) żywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie        |                                                                               |
|epichlorohydryny, kwasu adypinowego, kaprolaktamu        |                                                                               |
|dietylenotriaminy i/lub etylenodiaminy                   |                                                                               |
|c) żywica poliamido- epichlorohydrynowa na bazie kwasu   |                                                                               |
|adypinowego, dietylenotriaminy i epichlorohydryny lub    |                                                                               |
|mieszaniny epichlorohydryny i amoniaku                   |                                                                               |
|d) żywica poliamidowo-poliaminowo- epichlorohydrynowa na |                                                                               |
|bazie epichlorohydryny, dimetyloadypinianu, i            |                                                                               |
|dietylenotriaminy                                        |                                                                               |
|e) żywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na  |                                                                               |
|bazie epichlorohydryny, amidu kwasu adypinowego i        |                                                                               |
|diaminopropylometyloaminy                                |                                                                               |
|— Polietylenoaminy i polietylenoiminy                    |Nie więcej niż 0,75 mg/dm2 niepowlekanej folii                                 |
|— Produkt kondensacji mocznika z formaldehydem lub który |Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii  |
|można zmodyfikować jedną lub kilkoma z poniższych        |                                                                               |
|substancji:                                              |                                                                               |
|kwas aminometylosulfonowy, kwas sulfanilowy, butanol,    |                                                                               |
|diaminobutan, diaminodietyloamina,, diaminodipropylamina,|                                                                               |
|diaminopropan, dietylenotriamina,etanol, guanidyna,      |                                                                               |
|metanol, tetraetylenopentamina, trietylenotetramina,     |                                                                               |
|siarczyn sodu                                            |                                                                               |
|Grupa czwarta                                            |Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 0,01 mg/dm2         |
|                                                         |niepowlekanej folii                                                            |
|— Produkty reakcji amin olejów jadalnych i politlenku    |                                                                               |
|etylenu                                                  |                                                                               |
|— Siarczan laurylo-monoetanoloaminowy                    |                                                                               |

CZĘŚĆ DRUGA

|POWLEKANA FOLIA Z REGENEROWANEJ CELULOZY                                                                                                 |
|Nazwa                                                                          |Ograniczenia                                             |
|A. Regenerowana celuloza                                                       |Patrz część pierwsza                                     |
|B. Substancje dodatkowe                                                        |Patrz część pierwsza                                     |
|C. Powłoka                                                                     |                                                         |
|1. Polimery                                                                    |Całkowita ilość wszystkich substancji nie może           |
|                                                                               |przekraczać 50 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie    |
|                                                                               |mającej kontakt ze środkami spożywczymi                  |
|— Etylowe, hydroksyetylowe, hydroksypropylowe i metylowe etery celulozy        |                                                         |
|— Azotan celulozy                                                              |Nie więcej niż 20 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie |
|                                                                               |mającej kontakt ze środkami spożywczymi; zawartość azotu |
|                                                                               |w azotanie celulozy od 10,8 % (w/w) do 12,2% (w/w)       |

                                            ê 93/10/EWG
                                            è1 2004/14/WE art. 1 pkt 5 i załącznik pkt 3

|2. Żywice                                                                      |è1 Całkowita ilość substancji nie może przekraczać       |
|                                                                               |12,5 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej      |
|                                                                               |kontakt ze środkami spożywczymi; wyłącznie do produkcji  |
|                                                                               |folii z regenerowanej celulozy z powłokami na bazie      |
|                                                                               |azotanu celulozy ç                                       |
|— Kazeina                                                                      |                                                         |
|— Kalafonia i/lub jej produkty polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji |                                                         |
|oraz ich estry z metanolem, etanolem lub wielowodorotlenowymi alkoholami       |                                                         |
|(C2–C6) lub mieszaninami tych alkoholi                                         |                                                         |
|— Kalafonia i/lub produkty jej polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji |                                                         |
|skondensowane z kwasami akrylowym, maleinowym, cytrynowym, fumarowym i/lub     |                                                         |
|kwasem ftalowym i/lub 2,2 bis (4-hydroksyfenylo) propanoformaldehydem i które  |                                                         |
|estryfikowano metanolem, etanolem lub polihydroksylowymi alkoholami (C2–C6) lub|                                                         |
|mieszaninami tych alkoholi                                                     |                                                         |
|— Estry pochodnych eteru bis (2-hydroksyetylowego) produktów addycji β-pinenenu|                                                         |
|i/lub diterpenu z bezwodnikiem maleinowym                                      |                                                         |
|— Żelatyna spożywcza                                                           |                                                         |
|— Olej rycynowy i produkty jego odwodnienia lub uwodornione oraz produkty ich  |                                                         |
|kondensacji z poliglicerolem lub kwasami adypinowym, cytrynowym, maleinowym,   |                                                         |
|ftalowym i sebacynowym                                                         |                                                         |
|— Żywica naturalna [ = damara]                                                 |                                                         |
|— Poli-β-pinen [ = żywice terpenowe]                                           |                                                         |
|— Żywice mocznikowo-formaldehydowe (patrz promotory przyczepności)             |                                                         |
|3. Zmiękczacze                                                                 |Całkowita ilość wszystkich substancji nie może           |
|                                                                               |przekraczać 6 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie     |
|                                                                               |mającej kontakt ze środkami spożywczymi                  |
|— Cytrynian acetylotributylu                                                   |                                                         |
|— Cytrynian acetylotris(2-etyloheksylu)                                        |                                                         |
|— Adypinian diizobutylu                                                        |                                                         |
|— Adypinian di-n-butylu                                                        |                                                         |
|— Azelainian di-n-heksylu                                                      |                                                         |
|— Ftalan dicykloheksylu                                                        |Nie więcej niż 4,0 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie|
|                                                                               |mającej kontakt ze środkami spożywczymi                  |

                                            ê 93/10/EWG (dostosowany)
                                            è1 2004/14/WE art. 1 pkt 5 i załącznik pkt 5

|— Fosforan difenylu-2-etyloheksylu Ö (synonim: ester difenylo-2-etyloheksylo   |è1 Zawartość fosforanu difenylu-2-etyloheksylu nie       |
|kwasu fosforowego) Õ                                                           |przekracza:                                              |
|                                                                               |a) 2,4 mg/kg środka spożywczego mającego kontakt ze z tym|
|                                                                               |rodzajem folii, lub                                      |
|                                                                               |b) 0,4 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej    |
|                                                                               |kontakt ze środkami spożywczymi ç                        |

                                            ê 93/10/EWG

|— Monooctan glicerolu [ = acetyna]                                             |                                                         |
|— Dioctan glicerolu [ = diacetyna]                                             |                                                         |
|— Trioctan glicerolu [ = triacetyna]                                           |                                                         |
|— Sebacynian dibutylu                                                          |                                                         |
|— Winian di-n-butylu                                                           |                                                         |
|— Winian diizobutylu                                                           |                                                         |
|4. Inne substancje dodatkowe                                                   |Całkowita ilość substancji nie może przekraczać 6 mg/dm2 |
|                                                                               |w niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy, włączając|
|                                                                               |warstwę powlekającą na stronie mającej kontakt ze        |
|                                                                               |środkami spożywczymi                                     |
|4.1. Substancje dodatkowe wymienione w części pierwszej                        |Ograniczenia takie jak w części 1 (jednakże ilość        |
|                                                                               |wyrażona w mg/dm2 odnosi się do niepowlekanej folii z    |
|                                                                               |regenerowanej celulozy, jak i warstwy powlekającej na    |
|                                                                               |stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi)         |
|4.2. Szczególne substancje dodatkowe do powłoki                                |Ilość jednej substancji lub grup kilku substancji w      |
|                                                                               |każdym tiret nie może przekraczać 2 mg/dm2 warstwy       |
|                                                                               |powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami      |
|                                                                               |spożywczymi (lub niższego podanego limitu)               |
|— 1-heksadekanol i 1-oktadekanol                                               |                                                         |
|— Estry liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów tłuszczowych o parzystej|                                                         |
|liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz kwasu rycynolowego z etanolem i liniowymi   |                                                         |
|alkoholami butylowym, amylowym i oleilowym                                     |                                                         |
|— Woski montanowe, obejmujące oczyszczone kwasy montanowe (C26–C32) i/lub ich  |                                                         |
|estry z etanodiolem i/lub 1,3-butanodiolem i/lub sole wapniowe i potasowe tych |                                                         |
|kwasów                                                                         |                                                         |
|— Wosk karnauba                                                                |                                                         |
|— Wosk pszczeli                                                                |                                                         |
|— Wosk esparto                                                                 |                                                         |
|— Wosk kandelilla                                                              |                                                         |
|— Polidimetylosiloksan                                                         |Nie więcej niż 1 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie  |
|                                                                               |mającej kontakt ze środkami spożywczymi                  |
|— Epoksydowany olej sojowy (zawartość tlenku etylenu od 6 do 8%)               |                                                         |
|— Rafinowana parafina i woski mikrokrystaliczne                                |                                                         |
|— Tetrastearynian pentaerytrytolu                                              |                                                         |
|— Fosforany mono i bis (tlenku oktadecylodietylenu)                            |Nie więcej niż 0,2 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie|
|                                                                               |mającej kontakt ze środkami spożywczymi                  |
|— Estry kwasów alifatycznych (C8–C20) z mono lub bis-(2- hydroksyetylo)aminą   |                                                         |
|— 2- i 3-tert.-Butylo-4-hydroksyanizol [ = butylohydroksyanizol – BHA]         |Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na       |
|                                                                               |stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi          |
|— 2,6-di-tert.-Butylo-4-metylofenol [ = butylohydroksytoluen – BHT]            |Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na       |
|                                                                               |stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi          |
|— Di-n-oktylo-bis (2-etyloheksylo)maleinian cyny                               |Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na       |
|                                                                               |stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi          |
|5. Rozpuszczalniki                                                             |Całkowita ilość wszystkich substancji nie może           |
|                                                                               |przekraczać 0,6 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie   |
|                                                                               |mającej kontakt ze środkami spożywczymi                  |
|— Octan butylu                                                                 |                                                         |
|— Octan etylu                                                                  |                                                         |
|— Octan izobutylu                                                              |                                                         |
|— Octan izopropylu                                                             |                                                         |
|— Octan propylu                                                                |                                                         |
|— Aceton                                                                       |                                                         |
|— 1-Butanol [ = n-Butanol]                                                     |                                                         |
|— Etanol                                                                       |                                                         |
|— 2-Butanol                                                                    |                                                         |
|— 2-Propanol [ = Izopropanol]                                                  |                                                         |
|— 1-Propanol [ = n-Propanol]                                                   |                                                         |
|— Cykloheksan                                                                  |                                                         |
|— Eter monobutylowy glikolu etylenowego                                        |                                                         |
|— Octan eteru monobutylowego glikolu etylenowego                               |                                                         |
|— Keton etylowo-metylowy                                                       |                                                         |
|— Keton izobutylowo-metylowy                                                   |                                                         |
|— Tetrahydrofuran                                                              |                                                         |
|— Toluen                                                                       |Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na       |
|                                                                               |stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi          |

                                                                  _____________

                                            ê 93/10/EWG (dostosowany)

                                            é

                                                                  ZAŁĄCZNIK III

                                                                     Część A

                                                     Uchylona dyrektywa i jej kolejne zmiany
                                                               (określone w art. 7)

|Dyrektywa Komisji 93/10/EWG                                          |(Dz.U. L 93, 17.4.1993, str. 27)                              |
|Dyrektywa Komisji 93/111/WE                                               |(Dz.U. L 310, 14.12.1993, str. 41)                        |
|Dyrektywa Komisji 2004/14/WE                                              |(Dz.U. L 27, 30.1.2004, str. 48)                          |

                                                                     Część B

                                           Lista terminów przeniesienia do prawa krajowego i stosowania
                                                              (określonych w art. 7)

|Dyrektywa                                    |Termin przeniesienia                         |Data stosowania                              |
|93/10/EWG                                    |1 styczeń 1994 r.                            |1 styczeń 1994 r.10                          |
|                                             |                                             |1 styczeń 1994 r.11                          |
|                                             |                                             |1 styczeń 1995 r.12                          |
|91/111/WE                                    |______                                       |_______                                      |
|2004/14/WE                                   |29 lipca 2005 r.                             |29 lipca 2005 r.13                           |
|                                             |                                             |29 styczeń 2006 r.14                         |

                                                                  _____________

                                                                   ZAŁĄCZNIK IV

                                                                 Tabela korelacji

|Dyrektywa 93/10/EWG                                                  |Niniejsza dyrektywa                                                  |
|Artykuł 1 ustępy 1 i 2                                               |Artykuł 1 ustępy 1 i 2                                               |
|Artykuł 1 ustęp 3 wyrażenie wprowadzjące litera b)                   |Artykuł 1 ustęp 3                                                    |
|Artykuł 1a                                                           |Artykuł 2                                                            |
|Artykuł 2                                                            |Artykuł 3                                                            |
|Artykuł 2a                                                           |Artykuł 4                                                            |
|Artykuł 3                                                            |Artykuł 5                                                            |
|Artykuł 4                                                            |Artykuł 6                                                            |
|Artykuł 5                                                            |_____                                                                |
|Artykuł 6                                                            |_____                                                                |
|______                                                               |Artykuł 7                                                            |
|______                                                               |Artykuł 8                                                            |
|Artykuł 7                                                            |Artykuł 9                                                            |
|Załącznik I                                                          |Załącznik I                                                          |
|Załącznik II                                                         |Załącznik II                                                         |
|Załącznik III                                                        |_______                                                              |
|______                                                               |Załącznik III                                                        |
|______                                                               |Załącznik IV                                                         |

                                                                  _____________

1     Ö Dz.U. L 338 z 13.11.2004, str. 4. Õ
2     Dz.U. L 93 z 17.4.1993, str. 27. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/14/WE (Dz. U. L 27, 30.1.2004, str. 48).
3     Zob. załącznik III, część A.
6     Dz.U. L 220 z 15.8.2002, str. 18. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/19/WE (Dz. U. L 71, 10.3.2004, str. 8).
7     Dz.U. L 297 z 23.10.1982, str. 26. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 97/48/WE (Dz. U. L 222, 12.8.1997, str. 10).
9     Dz.U. L 372 z 31.12.1985, str. 14.
10    Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret pierwsze dyrektywy 93/10/EWG: „Państwa  Członkowskie  od  dnia  1  stycznia  1994  r.  zezwolą  na  handel  i
      stosowanie folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi zgodnie z niniejszą dyrektywą.”
11    Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret drugie dyrektywy 93/10/EWG: „Państwa Członkowskie zabronią od dnia 1 stycznia 1994  r.  handlu  i  stosowania
      folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która  nie  jest  zgodna  z  niniejszą  dyrektywą  ani  z
      dyrektywą 83/229/EWG, poza folią, której handlu od dnia 1 lipca 1994 r. zabrania dyrektywa 92/15/EWG.”
12    Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret trzecie dyrektywy 93/10/EWG: „Państwa Członkowskie od dnia 1 stycznia 1995 r. zabronią  handlu  i  stosowania
      folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która  nie  spełnia  wymagań  niniejszej  dyrektywy,  ale
      spełnia wymagania dyrektywy 83/229/EWG .”
13    Zgodnie z art. 2 ust. 1 litera a) dyrektywy 2004/14/WE: „Państwa Członkowskie zastosują wspomniane przepisy w  taki  sposób,  aby  dopuścić
      handel i wykorzystanie folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi spełniającej  wymagania  niniejszej
      dyrektywy, od dnia 29 lipca 2005 r.”
14    Zgodnie z art. 2 ust. 1 litera b) dyrektywy 2004/14/WE: „Państwa Członkowskie zastosują wspomniane przepisy  w  taki  sposób,  aby  zakazać
      wytwarzania i przywozu do Wspólnoty folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu  ze  śodkami  spożywczymi  która  nie  spełnia
      wymagań niniejszej dyrektywy począwszy od dnia 29 stycznia 2006 r.”