CELEX: 62018TA0594
Language: hu
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: T-594/18. sz. ügy: A Törvényszék 2020. október 28-i ítélete – Pharma Mar kontra Bizottság („Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Az Aplidin-plitidepszin gyógyszer forgalombahozatali engedélye iránti kérelem – A Bizottság megtagadásról szóló határozata – 726/2004/EK rendelet – Valamely gyógyszer kockázatainak és előnyeinek tudományos értékelése – Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága – Objektív pártatlanság”)

2021.1.11.   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 9/13
            
         
      A Törvényszék 2020. október 28-i ítélete – Pharma Mar kontra Bizottság
      (T-594/18. sz. ügy) (1)
      
      („Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - Az Aplidin-plitidepszin gyógyszer forgalombahozatali engedélye iránti kérelem - A Bizottság megtagadásról szóló határozata - 726/2004/EK rendelet - Valamely gyógyszer kockázatainak és előnyeinek tudományos értékelése - Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága - Objektív pártatlanság”)
      (2021/C 9/19)
      Az eljárás nyelve: angol
      
         Felek
      
      
         Felperes: Pharma Mar SA (Colmenar Viejo, Spanyolország) (képviselők: M. Merola és V. Salvatore ügyvédek)
      
         Alperes: Európai Bizottság (képviselők: L. Haasbeek és A. Sipos, meghatalmazottak)
      
         Az ügy tárgya
      
      Az emberi felhasználásra szánt Aplidin-plitidepszin gyógyszer forgalombahozatali engedélyének az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2004. L 136., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 34. kötet, 229. o.) alapján történő megtagadásáról szóló, 2018. július 17-i C(2018) 4831 final bizottsági végrehajtási határozat megsemmisítése iránt, az EUMSZ 263. cikk alapján benyújtott kereset.
      
         Az ítélet rendelkező része
      
      
                  1)
               
               
                  A Törvényszék megsemmisíti az emberi felhasználásra szánt Aplidin-plitidepszin gyógyszer forgalombahozatali engedélyének az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megtagadásáról szóló, 2018. július 17-i C(2018) 4831 final bizottsági végrehajtási határozatot.
               
            
                  2)
               
               
                  A Törvényszék a Bizottságot kötelezi a költségek viselésére.
               
            
         (1)  HL C 445., 2018.12.10.