CELEX: 62018CA0673
Language: lt
Date: 2020-07-09 00:00:00
Title: Byla C-673/18: 2020 m. liepos 9 d. Teisingumo Teismo (didžioji kolegija) sprendimas byloje (Cour d'appel de Paris (Prancūzija) prašymas priimti prejudicinį sprendimą) Santen SAS / Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle (Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Žmonėms skirtas vaistas – Medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimas – Reglamentas (EB) Nr. 469/2009 – 3 straipsnio d punktas – Liudijimo išdavimo sąlygos – Pirmojo leidimo pateikti produktą rinkai kaip medicinos produktą gavimas – Leidimas pateikti rinkai, išduotas dėl naujo žinomos veikliosios sudedamosios dalies terapinio pritaikymo)

31.8.2020   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 287/3
            
         
      2020 m. liepos 9 d. Teisingumo Teismo (didžioji kolegija) sprendimas byloje (Cour d'appel de Paris (Prancūzija) prašymas priimti prejudicinį sprendimą) Santen SAS / Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle
      
      (Byla C-673/18) (1)
      
      (Prašymas priimti prejudicinį sprendimą - Žmonėms skirtas vaistas - Medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimas - Reglamentas (EB) Nr. 469/2009 - 3 straipsnio d punktas - Liudijimo išdavimo sąlygos - Pirmojo leidimo pateikti produktą rinkai kaip medicinos produktą gavimas - Leidimas pateikti rinkai, išduotas dėl naujo žinomos veikliosios sudedamosios dalies terapinio pritaikymo)
      (2020/C 287/04)
      Proceso kalba: prancūzų
      
         Prašymą priimti prejudicinį sprendimą pateikęs teismas
      
      
         Cour d'appel de Paris
      
      
         Šalys pagrindinėje byloje
      
      
         Ieškovė: Santen SAS
      
      
         Atsakovas: Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle
      
      
         Rezoliucinė dalis
      
      2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 469/2009 dėl medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimo 3 straipsnio d punktas turi būti aiškinamas taip, kad leidimas pateikti rinkai negali būti laikomas pirmuoju leidimu pateikti rinkai, kaip jis suprantamas pagal šią nuostatą, jeigu jis susijęs su veikliosios sudedamosios dalies arba veikliųjų sudedamųjų dalių derinio nauju terapiniu pritaikymu, kai tai veikliajai sudedamajai daliai arba tam veikliųjų sudedamųjų dalių deriniui jau buvo išduotas leidimas pateikti rinkai dėl kito terapinio pritaikymo.
      
         (1)  OL C 25, 2019 1 21.