CELEX: 32013R0798
Language: hr
Date: 2013-08-21 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 798/2013 оd 21. kolovoza 2013. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 o uvjetima za odobrenje aktivne tvari piretrini  Tekst značajan za EGP

22.8.2013   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 224/9
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 798/2013
   оd 21. kolovoza 2013.
   o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 o uvjetima za odobrenje aktivne tvari piretrini
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. točku (c),
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Aktivna tvar piretrini uvrštena je u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (2) Direktivom Komisije 2008/127/EZ (3) u skladu s postupkom predviđenim člankom 24.b Uredbe Komisije (EZ) br. 2229/2004 od 3. prosinca 2004. o propisivanju detaljnih pravila za provedbu četvrte faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ (4). Od zamjene Direktive 91/414/EEZ Uredbom (EZ) br. 1107/2009 smatra se da je ta tvar odobrena sukladno toj Uredbi te je uvrštena u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (5).
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 25.a Uredbe (EZ) br. 2229/2004, Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) dostavila je Komisiji 12. prosinca 2012. svoje mišljenje o nacrtu izvješća o pregledu za piretrine (6). Agencija je svoje mišljenje o piretrinima dostavila podnositelju prijave. Komisija je pozvala podnositelja da dostavi primjedbe o nacrtu izvješća o pregledu za piretrine. Države članice i Komisija preispitale su nacrt izvješća i mišljenje Agencije u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i finalizirale ga 16. srpnja 2013. u obliku izvješća Komisije o pregledu za piretrine.
            
         
               (3)
            
            
               Potvrđuje se da se aktivna tvar piretrini smatra odobrenom u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009.
            
         
               (4)
            
            
               U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je izmijeniti uvjete za odobrenje piretrina. Osobito je primjereno zahtijevati dodatne potvrdne informacije.
            
         
               (5)
            
            
               Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (6)
            
            
               Prije početka primjene ove Uredbe trebalo bi predvidjeti razuman rok kako bi se državama članicama, podnositeljima prijave i korisnicima odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže piretrine omogućilo ispunjivanje zahtjeva nastalih zbog izmjene uvjeta za odobrenje.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Primjenjuje se od 1. siječnja 2014.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 21. kolovoza 2013.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
   
      (2)  SL L 230, 19.8.1991., str. 1.
   
      (3)  SL L 344, 20.12.2008., str. 89.
   
      (4)  SL L 379, 24.12.2004., str. 13.
   
      (5)  SL L 153, 11.6.2011., str. 1.
   
      (6)  Europska agencija za sigurnost hrane; „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyrethrins” (Zaključak o stručnom pregledu ocjene rizika od pesticida s aktivnom tvari piretrini). EFSA Journal 2013;11(1):3032 [76 str.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3060. Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu/efsajournal
   
      PRILOG
      U dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, redak 246. o aktivnoj tvari piretrini zamjenjuje se sljedećim:
      
         
                     Broj
                  
                  
                     Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                  
                  
                     Kemijski naziv prema IUPAC-u
                  
                  
                     Čistoća
                  
                  
                     Datum odobrenja
                  
                  
                     Prestanak odobrenja
                  
                  
                     Posebne odredbe
                  
               
                     „246
                  
                  
                     Piretrini: 8003-34-7
                     CIPAC br. 32
                     Ekstrakt A: ekstrakti Chrysanthemum cinerariaefolium:
                     89997- 63-7
                     Piretrin 1: CAS 121-21-1
                     Piretrin 2: CAS 121-29-9
                     Cinerin 1: CAS 25402-06-6
                     Cinerin 2: CAS 121-20-0
                     Jasmolin 1: CAS 4466-14-2
                     Jasmolin 2: CAS 1172-63-0
                     Ekstrakt B:
                     Piretrin 1: CAS 121- 21-1
                     Piretrin 2: CAS 121- 29-19
                     Cinerin 1: CAS 25402-06-6
                     Cinerin 2: CAS 121- 20-0
                     Jasmolin 1: CAS 4466-14-2
                     Jasmolin 2: CAS 1172-63-0
                  
                  
                     Piretrini su složene mješavine kemijskih spojeva.
                  
                  
                     Ekstrakt A: ≥ 500 g/kg piretrina
                     Ekstrakt B: ≥ 480 g/kg piretrina
                  
                  
                     1. rujna 2009.
                  
                  
                     31. kolovoza 2019.
                  
                  
                     DIO A
                     Dopušten za uporabu samo kao herbicid.
                     DIO B
                     Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za piretrine (SANCO/2627/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja.
                     U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na:
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 rizik za korisnike sredstva i radnike;
                              
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 rizik za organizme koji ne pripadaju ciljnoj skupini.
                              
                           Uvjeti upotrebe prema potrebi uključuju primjenu odgovarajuće opreme za osobnu zaštitu i ostale mjere za smanjenje rizika.
                     Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije o:
                     
                                 1.
                              
                              
                                 specifikaciji tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište uključujući podatke o svim bitnim nečistoćama i njezinoj jednakovrijednosti specifikacijama testne tvari koja je upotrijebljena u studijama toksičnosti;
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 opasnosti od udisanja;
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 definiciji ostatka;
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 reprezentativnosti glavne komponente ‚piretrin 1’ s obzirom na ostanak i ponašanje u tlu i vodi.
                              
                           Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji dostavlja informacije navedene u točki 1. do 31. ožujka 2014., a informacije navedene u točkama 2., 3. i 4. do 31. prosinca 2015.”