CELEX: 51990PC0160
Language: es
Date: 1990-05-28
Title: PROPUESTA DE DECISION DEL CONSEJO RELATIVA A UN PROGRAMA ESPECIFICO DE INVESTIGACION Y DE DESARROLLO TECNOLOGICO EN EL AMBITO DE LA BIOTECNOLOGIA ( 1990-1994 )

COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                     COM(90) 160 final - SYN 265
                                     Bruselas, 28 de mayo de 1990
                               Propuesta de
                           DECISION DEL CONSEJO
  relativa a un   programa especifico de investigación y de desarrollo
              tecnológico en ei ámbito de la Biotecnología
                                (1990-1994)
                       (presentada por la Comisión)
 ---pagebreak---                                  - 2 -
                                 ÍNDICE
                                              Página
Propuesta de Decisión del Consejo relativa
a un programa especifico de investigación y
de desarrollo tecnológico en el ámbito de la
Biotecnología (1990 - 1994)
ANEXO I
Contenido y objetivos científicos y técnicos     12
ANEXO 11
Desglose indicativo de los gastos               19
ANEXO III
Modalidades de realización del programa y
 acciones   de difusión y explotación de  sus
resultados                                      ?0
 ---pagebreak---                                  - 3-
                              Propuesta de
                          DECISIÓN DEL CONSEJO
     por la que se aprueba un programa específico de investigación
      y de desarrollo tecnológico en el ámbito de la biotecnología
                               (1990-94).
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en
particular, el apartado 2 de su articulo 130 Q,
Vista la propuesta de la Comisión^1),
En cooperación con el Parlamento Europeo^2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social^3^,
(1) DO no C
(2) DO No C
(3) DO NO C
 ---pagebreak---                                     - 4 -
Considerando  que el   Consejo, por    Decisión 90/221/Euratom,CEE(4), ha
adoptado  un   tercer    programa   marco    de    acciones   comunitarias   de
investigación y de desarrollo tecnológico          (1990-1994), en el que se
definen, en particular, las acciones que deben realizarse en el ámbito
del desarrollo del potencial europeo necesario para           la comprensión y
utilización de las propiedades y estructuras de la materia viva-, que la
presente  Decisión   se   ha  de  adoptar    a   la   luz  de  los  fundamentos
expuestos en el preámbulo de la Decisión anteriormente mencionada*,
Considerando que el artículo 130 K del Tratado prevé que el programa
marco se ejecutará mediante programas específicos desarrollados dentro
de cada una de las acciones;
Considerando que procede realizar       una estimación del      importe de  los
medios financieros comunitarios necesarios para realizar el presente
programa específico; que los importes definitivos serán adoptados por
la autoridad   presupuestaria    respetando     las perspectivas    financieras
comprensivas  del   periodo    1988-1992   y   que   se   adjuntan  al  Acuerdo
interinstitucional de 29 de junio de 1988(5), así como las eventuales
perspectivas financieras referidas al periodo 1993-1994;
Considerando que, en virtud del artículo 4 y del Anexo I de la Decisión
90/221/Euratom,CEE,   el   importe   que  se   considera    necesario  para  el
conjunto del programa marco incluye la suma de 57 millones de ecus para
la acción centralizada de difusión y explotación, que se ha de repartir
proporclonalmente en función de la suma prevista para cada una de las
acciones; que la importancia del presente programa especifico dentro da
la acción "Ciencias y tecnologías de los seres vivos" lleva a reducir
la estimación de los medios financieros necesarios para la realización
del presente programa en 1,64 millones de ecus, que se destinarán a
dicha acción centralizada, a fin de respetar lo dispuesto en la segunda
frase del apartado 2 del artículo 130 P del Tratado;
(4) DO no L 117, de 8.5.1990, p. 28
(5) DO NO L 185, de 15.7.1988, p. 33
 ---pagebreak---                                      - 5 -
Considerando  que   la Comisión     será   responsable     de   la ejecución    del
presente programa; que para facilitar          a ésta el cumplimiento de su
misión, ios Estados miembros están obligados, en virtud del artículo 5
del Tratado, a prestarle toda la asistencia que requiera en esta tarea,
en particular en el seno de un Comité;
Considerando   que   el   presente    programa     se   ha   de    llevar   a  cabo
principalmente mediante una selección de proyectos de investigación y
desarrollo con objeto de que se beneficien de la participación de la
Comunidad;  que   la Comisión    debe    impulsar    la presentación      de  tales
proyectos  mediante    el   procedimiento      habitual    de   convocatorias    de
propuestas, publicadas en el Diario Oficial; que es oportuno prever
asimismo un procedimiento especial destinado a mantener un cierto grado
de flexibilidad que permita a la Comisión considerar también, en vista
de la evolución continua y de la progresiva aceleración del progreso
tecnológico, propuestas espontáneas que se ajusten a los objetivos del
programa;
Considerando que la selección de proyectos que se realizará en el marco
del  programa  debe   prestar   una   atención    particular     al   principio  de
cohesión económica y social de la Comunidad y al carácter transnacional
de los proyectos, así como al apoyo a las pequeñas y medianas empresas;
Considerando  que   únicamente    a   la   luz   de   la experiencia      adquirida
durante la realización del presente programa podrá la Comisión proponer
y ei Consejo decidir su completa aplicación mediante el recurso a los
medios previstos por los artículos 130 L, 130 M ó 130 0 del Tratado, si
éstos son útiles a la realización de sus objetivos, de conformidad con
la posibilidad prevista en el apartado 2 del articulo 2 de la Decisión
90/221/Euraíom,CEE;
 ---pagebreak---                                   - 6 -
Considerando que, según el artículo 130 G del Tratado, las acciones que
realiza    la  Comunidad   para fortalecer   las  bases   científicas  y
tecnológicas de la industria europea y para favorecer el desarrollo de
su competitividad incluyen el fomento de la cooperación en materia de
investigación    y   desarrollo  tecnológico  con   terceros   países  y
organizaciones internacionales; que dicha cooperación puede revelarse
particularmente fructífera para el desarrollo del presente programa;
Considerando que es necesario, tal como dispone el Anexo        II de la
Decisión 90/221/Euratom,CEE, reforzar los conocimientos en biología que
constituyen una base común e integrada para aplicaciones en los ámbitos de
 La agricultura, la industria, la alimentación y el medio ambiente;
Considerando que se ha consultado al Comité de investigación científica
y técnica (CREST),
 ---pagebreak---                                     - 7 -
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN
                                 Artículo 1
1.  Se aprueba un programa específico de Investigación y de desarrollo
    tecnológico para la Comunidad Económica Europea en el ámbito de la
    biotecnología, tal y como se define en el Anexo I, por un período
    de cinco años a partir del 1 de enero de 1990.
                                 Artículo 2
1.  El importe de los costes comunitarios que se consideran necesarios
    para ejecutar    la acción establecida por      la presente Decisión se
    eleva a 164 millones de ecus.        De dicho   importe se deducen    1,64
    millones   de   ecus  para   la  acción   centralizada    de  difusión   y
    explotación.   El   importe  resultante   de  162,36   millones  de   ecus
     incluye  ios gastos de personal, que podrán elevarse al          2% como
    máximo.   En  el  Anexo   II  figura   un  desglose   indicativo   de  los
     importes.
2.  En el supuesto de que el Consejo adopte una decisión en aplicación
    del apartado 4 del articulo 1 de la Decisión 90/221/Euratom,CEE, la
    presente Decisión se adaptará      para   tener   en cuenta  la Decisión
    adoptada.
3.  La autoridad    presupuestaria determinará     los créditos   disponibles
    para cada ejercicio.
                                 Articulo 3
En el Anexo I I I se definen las modalidades de realización del programa.
 ---pagebreak---                                    - 8 -
                                 Articulo 4
El porcentaje de la participación financiera de la Comunidad se fijará
de conformidad con el Anexo IV de la Decisión 90/221/Euratom,CEE.
                                 Articulo 5
1.  En el curso del 1992, la Comisión llevará a cabo una revisión del
    programa    y  transmitirá  al  Consejo y al    Parlamento    Europeo un
    Informe sobre los resultados de dicha revisión, adjuntando, cuando
    proceda, propuestas de modificación.
2.  A   la   expiración   del  programa,   la  Comisión   procederá    a  una
    evaluación de los resultados obtenidos y presentará al Consejo y al
    Parlamento Europeo un informe al respecto.
3.  Los    informes  se  elaborarán   teniendo  en   cuenta   los   objetivos
    definidos en el Anexo I de la presente Decisión y de conformidad
    con las disposiciones del apartado 4 del articulo 2 de la Decisión
    90/221/Euratom,CEE.
                                 Artículo 6
1.  La Comisión será responsable de la ejecución del programa.         Estará
    asistida por un Comité, denominado en        lo sucesivo "el Comité",
    compuesto por representantes de los Estados miembros y presidido
    por el representante de la Comisión.
2.  Los contratos celebrados por la Comisión regularán los derechos y
    obligaciones de cada parte, incluidas las modalidades de difusión,
    protección y explotación de los resultados de         la investigación,
    conforme a las disposiciones adoptadas en aplicación del párrafo
    segundo del articulo 130 K del Tratado.
 ---pagebreak---                                    - 9 -
3.  Se establecerá para cada año, y se pondrá al día, en su caso, un
    programa de trabajo que defina     los objetivos pormenorizados y el
    tipo   de   proyectos    que   deban    emprenderse,     así    como    las
    correspondientes disposiciones financieras que deban adoptarse. La
    Comisión  elaborará   las convocatorias de propuestas de proyectos
    basándose en los programas de trabajo anuales.
                                 Artículo 7
1.  En los supuestos contemplados en el apartado 1 del artículo 8, el
    representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de las
    medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre
    dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función
    de la urgencia del asunto. El dictamen se emitirá según la mayoría
    prevista en el apartado 2 del      artículo 148 del Tratado para         la
    adopción   de  aquellas   decisiones  que   el   Consejo   deba   tomar   a
    propuesta de la Comisión. En el momento de la votación en el seno
    del Comité, los votos de los representantes de los Estados miembros
    se  ponderarán   en  la forma   prevista   en  el  citado    articulo. El
    presidente no tomará parte en la votación.
2.  La Comisión adoptará     las medidas previstas cuando se ajusten al
    dictamen del Comité.
3.  Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen del Comité o
    en ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo
    una  propuesta   relativa   a  las medidas    que  deban   adoptarse.    El
    Consejo se pronunciará por mayoría cualificada.
4.  Si transcurrido un plazo de un mes a partir del momento en que se
haya recurrido al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, la Comisión
adoptará las medidas propuestas.
 ---pagebreak---                                    - 10 -
                                 Artículo 8
1. El procedimiento establecido en el articulo 7 se aplicará a:
       la elaboración y la puesta al día de los programas de trabajo
       contemplados en el apartado 3 del articulo 6;
       la evaluación de los proyectos contemplados en el punto 2 del
       Anexo   III, así como del     importe estimado de     la contribución
       financiera     de  la  Comunidad,   cuando  dichos   proyectos   estén
       sujetos al procedimiento ordinario contemplado en el punto 4
       del Anexo     III y dicho   importe sea superior a 5 millones de
       ecus ;
       la evaluación de todos los proyectos sujetos al procedimiento
       excepcional contemplado en el punto 4 del Anexo lit, así como
       del   importe    estimado  de   la  contribución   financiera   de   la
       Común i dad ;
       las medidas para evaluar el programa.
2. La Comisión    podrá   consultar  al   Comité  sobre  cualquier   cuestión
   relacionada con ei ámbito de aplicación del programa.
3. La Comisión informará al Comité:
       de los avances del programa;
       de los proyectos de convocatorias de propuestas contempladas en
       el apartado 3 del artículo 6;
       de  los proyectos, contemplados en el punto 2 del Anexo            III,
       sujetos al procedimiento ordinario, en los que la participación
       de la Comunidad sea igual o inferior a 5 millones de ecus, asi
       como de los resultados de su evaluación;
       de las medidas complementarias contempladas en el punto 2 del
       Anexo I I I ;
       de  las acciones concertadas       contempladas  en el   punto 2 del
       Anexo III.
 ---pagebreak---                                    - 11 -
                                 Articulo 9
Al ejecutar el presente programa podrán aprobarse        igualmente, cuando
resulten   necesarios, programas    complementarlos a que    se   refiere el
articulo   130  L,  participaciones   con  arreglo   al  artículo   130 M y
empresas comunes o cualesquiera otras estructuras a que se refiere el
artículo 130 0 del Tratado.
                                 Artículo 10
En   el   supuesto   de   que  la   cooperación   con   terceros   países  y
organizaciones internacionales para la prosecución de los objetivos del
presente programa precise de compromisos jurídicos entre la Comunidad y
 las  terceras   partes   afectadas,   la  Comisión   estará   autorizada  a
negociar, de conformidad con el artículo 130 N del Tratado, acuerdos
 internacionales que determinen las modalidades de dicha cooperación.
La decisión sobre     la celebración de dichos acuerdos se adoptará con
arreglo al procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 130 Q
del Tratado.
                                 Artículo 11
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros
Hecho en ..., el ...
                                          Por el Consejo,
                                          El Presidente
 ---pagebreak---                                        - 12 -
                                                                 Anexo
                CONTENIDO Y OBJETIVOS CIENTÍFICOS Y TÉCNICOS
Las orientaciones del tercer programma marco, los objetivos científicos y
técnicos que persigue y las motivaciones en las cuales se inspira son parte
integrante del presente programma específico.
El párrafo 4A del     anexo   II del   programa marco es parte       integrante del
presente programa especifico.
La investigación prenormativa se llevará a cabo en cada una de las áreas
que se describen más abajo, con énfasis en la evaluación de la seguridad de
las nuevas técnicas y de los nuevos productos.
Se  hará  un  seguimiento    de   las  implicaciones    éticas   y sociales    de  la
biotecnología.   El    enfoque   adoptado    será   multidisciplinar io,    haciendo
llamamiento   a    representantes     de   distintas    ciencias,    profesiones    y
actividades, y prestando especial atención a las áreas de la biotecnología
en las que ya investiga la Comunidad. Se solicitará de los contratantes que
participen   en  estos    proyectos    que   proporcionen,    cuando    proceda,   la
información   necesaria     para   hacer    una   evaluación    minuciosa    de   las
repercusiones sociales, éticas y ecológicas de sus estudios, y cuando sea
necesario, la aprobación por las autoridades responsables.
La tecnología informática se empleará en todas las fases del programa para
recopilar, reunir, analizar, distribuir o simular datos.
La   investigación   se   llevará   a   cabo   a  nivel   molecular,    celular,   de
organismos y de poblaciones, garantizando la integración de estos niveles.
Sobre la base y a la luz de los elementos anteriormente citados, se procede
a  continuación   a   la descripción     analítica   del   contenido   del  presente
programma especifico.
 ---pagebreak---                                              - 13 -
Área 1• Nivel molecular
Estructura    y función de las       proteínas
La   investigación en esta         área    tiene dos      finalidades; en primer        lugar,
comprender y controlar        las funciones biológicas que realizan -las proteínas
(enzimas, hormonas, anticuerpos, receptores, estructuras orgánicas, etc.)
y, en segundo, producir          proteínas a medida, adaptadas a              los requisitos
específicos      del   hombre   (nuevos     fármacos, enzimas        industriales,     órganos
art i f iciales, etc.).
Entre ios temas de investigación figuran las enzimas y proteínas asociadas
a membranas       biológicas    que    participan     en   el   paso   de   energía   (enzimas
quimiosmóticas) asi como las inmunoglobulinas y sus interacciones con los
antlgenos, los receptores y los mensajeros proteínicos. La labor sobre este
último     tema   estará   relacionada       con   las   investigaciones,      descritas   más
abajo, sobre sistemas biológicos de comunicación.
Un objetivo específico del programa               será el     análisis de      las relaciones
entre estructura y función en el caso de algunas proteínas de membrana.
Estructura     y función   de los    genes
En última instancia, se pretende obtener los conocimientos necesarios para
emplear     de   forma   racional     las especies       biológicas     relevantes    para  la
agricultura,       la  industria    y el diagnóstico         de  trastornos genéticos. El
estudio del mensaje genético en especies representativas se realizará desde
dos perspectivas: mediante            la ordenación       precisa   de    los genes en cada
cromosoma      (cartografía     de   genes)     y   la   determinación      detallada   de  la
composición química de los genes (secuenciacion de genes).
Se harán esfuerzos por completar el trabajo de secuenciacion del genoma
completo     de    la   levadura,    que    presenta     una   estructura     y   organización
genética (genoma) comparable a la de plantas y animales, y por poner en
marcha una iniciativa comunitaria destinada a la secuenciacion de                     genes en
una especie vegetal modelo (Arabidopsis) y a la obtención de un mapa físico
de DrosophI la. Este trabajo completará                la investigación realizada en el
programa BRIDGE sobre elaboración de mapas genéticos en Arabidopsis y sobre
secuenciacion de determinados cromosomas en levadura.
 ---pagebreak---                                         - 14 -
Se mantendrán    contactos estrechos con        ia investigación    realizada en el
marco del    Análisis del    Genoma   Humano, a fin de que       los avances en la
metodología    y  en   las   técnicas   de  cartografía   y   secuenciacion     pueuan
compartirse en beneficio mutuo.
Un objetivo específico será        la secuenciacion    de más de      10 millones de
nucleótidos en los organismos estudiados.
Expresión  de los   genes
Para   poder   aprovechar    plenamente    la   Información   sobre    la   estructura
genética, obtenida     gracias a    los estudios citados, se        investigarán   los
procesos mediante     los cuales    la  información almacenada      en  los genes en
forma de ADN se expresa mediante proteínas activas, recurriendo a varios
modelos    de    importancia    práctica.     Se   examinarán     los    factores   de
transcripción, las polimerasas del ARN y sus Interacciones con las señales,
 los IIgandos y el ADN. Concretamente, se prevé analizar algunas polimerasas
del  ADN   y  factores    de  transcripción    en  levadura  así    como   en  células
vegetales y de mamíferos.
 ---pagebreak---                                            - 15 -
Área 2. Nivel celular y de los organismos
Regeneración celular,       reproducción y desarrollo        de los seres       vivos
Con   el   fin     de   obtener     los   conocimientos       básicos     que     requiere    la
biotecnología,      se    emprenderán     estudios     comparativos      de    los    fenómenos
reproductivos        (apareamiento       meiótico,      empaquetamiento         de     gametos,
reconocimiento      de gametos     y fertilización), de la interacción               entre   las
células    y    la    repllcación      de   células     en    plantas    y    animales.      Las
 investigaciones       se    centrarán     en     el    control      del     desarrollo,       la
diferenciación       celular    y   la   plurIpotencla      celular     en    los    organismos
superiores,     comenzando     por    los niveles     de organización        más simples,       a
saber,    los    gametos,     los    huevos,     las   líneas    de   proliferación       y    la
reorganización por la cual dan lugar a órganos y embriones.
Al mismo tiempo, respecto a la investigación prenormati va, se desarrollarán
sistemas de ensayos in vitro          que tengan en cuenta        la alta especificidad de
 las  drogas     modernas     y    sus   efectos     tóxicos     potenciales       durante     la
diferenciación celular y la organogénesis.
Metabolismo    de animales,     plantas   y microbios    ; vías  met abó I leas     esenciales
El objetivo consiste en proporcionar a quienes trabajan en la industria y
 la agricultura      los conocimientos básicos que necesitan para explotar                   los
 recursos   de    forma   más racional,       en   los ámbitos      de   la producción,        la
 transformación     y   la cría     de animales.      Se desarrollarán        nuevos    modelos
animales,     más     representativos       del     material     humano,      para     análisis
biológicos,      incluyendo     el    uso,    cuando    fuera    necesario,       de   animales
 transgénicos relevantes al estudio de la protección y salud humana.
 Serán objeto de estudio los mecanismos de regulación que gobiernan algunas
de   las funciones      biológicas     de  las actividades       metabólicas       en  especies
 importantes para el hombre (entre            los objetivos específicos se encuentran
 la producción y secreción en los microorganismos,                 las vías metabólicas en
condiciones ambientales extremas,            la asimilación de nitratos por parte de
 las plantas,     la utilización      de los alimentos y el control             metabólico en
animales, etc.).
 ---pagebreak---                                             - 16 -
Sistemas   de comunicación      en la materia      viva
Se pretende hallar un nuevo enfoque que permita tratar                    la complejidad de
los   sistemas    vivos    y   sea   útil    para     la   biotecnología      industrial,  la
agricultura y la medicina. Se trata de un tema innovador que se estudiará a
nivel celular y sistémico.
Se realizarán     investigaciones sobre         los sistemas      inmunológico y nervioso.
Los estudios     inmunoIógi eos tendrán por objeto            las complejas     interacciones
entre    los tres     principales     tipos    de células      (células    presentadoras   de
antlgenos,    linfocltos     T   y   llnfocitos     B) que originan         la reacción del
organismo animal a las sustancias extrañas (antigenos). En relación a los
objetivos      prenormati vos,        se     desarrollarán         sistemas      de   ensayos
farmacológicos      y   toxico lógicos,     prestando      una   atención    especial   a  la
respuesta     inmune     en    la   "diana      de     las   drogas",    asi     como  a   la
inmunotoxicologia       como   tal. Se garantizará          que estas    actividades    estén
coordinadas con la ingeniería de proteínas.
En neurobiología, se atenderá a la unidad básica del cerebro, la neurona, y
prioritariamente a la-producción, la liberación y la recepción específica
de los mensajeros químicos que emplean             las neuronas para comunicarse entre
sí y para transmitir mensajes a células receptoras como los músculos o las
glándulas.    Un objetivo      especifico      del programa      será   la caracterización
bioquímica,    farmacológica      y genética      de    los sistemas    de neuroreceptores
recientemente      descubiertos,       con    vistas     a   su    posible    aplicación   al
diagnóstico     y   tratamiento     del    comportamiento       patológico.     Se  estudiará
asimismo    la interacción entre         las neuronas y el desarrollo de las redes
neuronales. Estas       investigaciones servirán de complemento a los proyectos
emprendidos en el marco de los programas ESPRIT y SCIENCE, relacionados con
los aspectos      informáticos,     etológicos,       cognitivos     y fisiológicos    de la
neurobiología.
 ---pagebreak---                                          - 17 -
Área 3. Ecología v biología de las poblaciones.
Repercusiones    ecológicas   de la     biotecnología
El   objetivo     es    estudiar    las    repercusiones    medioambientales     de   la
biotecnología y, en particular, de la liberación al entorno, por parte del
hombre, de organismos vivos, en relación con las políticas                industriales,
agrarias y ambientales de la Comunidad.
En el caso específico de los microorganismos, el análisis sistemático de
 los posibles    efectos    adversos   se   llevará   a cabo   teniendo   en cuenta   la
necesidad de una comprensión cabal de los ecosistemas afectados. Entre los
temas de investigación figurarán el análisis de ejemplos representativos de
 las interacciones entre       las poblaciones microbianas y en última         instancia
entre éstas y sus huéspedes; el estudio de las repercusiones que tendrá la
 introducción     de   microorganismos      genéticamente     modificados    sobre   las
poblaciones microbianas naturales en distintos habitats-,             la determinación
del   comportamiento      de   los organismos      modificados    mediante    ingeniería
genética    y   de    sus   efectos   sobre    los    ecosistemas   (incluyendo,    como
complemento    de las investigaciones que se           llevan a cabo en el      programa
BRIDGE, los peces e insectos).
Conservación   de los recursos       genéticos
El objetivo es discernir el verdadero alcance del problema de la pérdida de
diversidad    genética.     Se profundizará     en el    conocimiento   de   la erosión
genética en plantas, animales y microorganismos, recopilando y difundiendo
 los resultados.
La taxonomía se verá revitalizada gracias a los resultados de la biología
molecular,    que proporcionarán      un apoyo específico,       dirigido   a objetivos
concretos, para      las colecciones descentralizadas de material           biótico; se
pondrá en marcha       una evaluación     sistemática    de  la variabilidad    genética
residual que presentan       las especies agrarias e industriales de importancia
regional y tradicional.
 ---pagebreak---                                      18 -
Estas actividades se realizarán en cooperación con países y organizaciones
internacionales relevantes fuera de la Comunidad Europea.
La   labor  en  este  ámbito   enlazará   con  los  programas comunitarios
relacionados con temas ambientales.
 ---pagebreak---                                      19 -
                                                         Anexo I
                     DESGLOSE INDICATIVO DE LOS GASTOS
en %, para el período 1990-1994
Área 1. Nivel molecular                 35 - 40
Área 2. Biología de las células y
        organismos                      45 - 55
Área 3. Biología de las poblaciones
        y ecología                       10-15
La distribución entre   las diferentes áreas no excluye  la posibilidad que
otras áreas no puedan ser cubiertas por determinados proyectos.
 ---pagebreak---                                       20 -
                                                                ANEXO I I I
                MODALIDADES DE REALIZACIÓN DEL PROGRAMA
        Y ACCIONES DE DIFUSIÓN Y EXPLOTACIÓN DE SUS RESULTADOS
1. La  Comisión    ejecutará    el  programa    basándose   en   el   contenido
   científico y técnico definido en el Anexo I.
2. Las modalidades     de    realización   del   programa,  previstas    en el
   artículo   3,   incluyen    proyectos    de   investigación   y  desarrollo
   tecnológico, medidas complementarias y acciones concertadas.
   Los proyectos serán objeto de contratos de             investigación y de
   desarrollo tecnológico de costes compartidos.
   Las medidas complementarias consistirán en poner en práctica los
   medios que posibiliten la correcta ejecución técnica y la gestión y
   evaluación   del   programa,    asi   como   la adecuada    difusión   y  la
   accesibilidad de los resultados, la coordinación, la formación y la
   sensibilización de los participantes en el programa.
   Las   acciones   concertadas    son    las  definidas   en   el  Reglamento
   Financiero.
3. Los participantes en los proyectos deberán ser personas físicas o
   jurídicas establecidas en la Comunidad, tales como universidades,
   organismos de investigación y empresas industriales, Incluidas las
   pequeñas   y   medianas     empresas,    o  asociaciones    de   éstas,   en
   particular las agrupaciones europeas de interés económico (AEIE).
   Las personas físicas y jurídicas establecidas en países que hayan
   celebrado con la Comunidad acuerdos que prevean una cooperación en
   materia de investigación científica y técnica, podrán participar,
   sobre la base de criterios de beneficio mutuo, en los proyectos
   emprendidos    en   el   marco   del    presente   programa.    Las   partes
   contratantes    así    seleccionadas    no  podrán   beneficiarse     de  ia
   financiación comunitaria y participarán en los gastos generales de
   administración.
4. Los proyectos     serán   seleccionados según el      siguiente orden     de
   prioridad, considerándose la regla el primer método y la excepción
   el segundo:
 ---pagebreak---                                        - 21 -
   Los participantes en los proyectos se seleccionarán sobre la base
   del    procedimiento       ordinario      de     convocatoria       de    propuestas
   mencionado en el apartado 3 del articulo 6 y publicado en el Diario
   Oficial de las Comunidades Europeas.
   La Comisión podrá elegir también propuestas según un procedimiento
   excepcional, en        las condiciones que más adelante se establecen,
   cuando    constituyan una       aportación     particularmente       prometedora    e
   importante por la originalidad del tema propuesto, la novedad de su
   planteamiento cientifico y técnico y la metodología de ejecución, y
   teniendo     también      en   cuenta    el     carácter     particular      de   los
   proponentes.
   Una evaluación       técnica    favorable de tales propuestas no bastará
   para    justificar      la  elección    de    un   proyecto;     en    efecto,   este
   procedimiento excepcional solo podrá aplicarse tras comprobar                     que
    la índole del proyecto, tal como se ha definido anteriormente, no
   justifica el empleo del procedimiento normal                  de convocatoria de
   propuestas.
   El    procedimiento       excepcional      deberá     concluir      antes    que   el
   ordinario,     de    manera   que   pueda     determinarse      con    precisión   el
    importe disponible para la participación financiera comunitaria en
    los proyectos      seleccionados     por    el   procedimiento      ordinario. La
   fecha    límite para el procedimiento excepcional               se publicará cada
   año en el Diarlo Oficial.
   El importe de la participación financiera de la Comunidad para el
   conjunto     de    los   proyectos    seleccionados       por    el   procedimiento
   excepcional      se   decidirá    cada   año    en   función    de    los  proyectos
   seleccionados con arreglo a criterios de calidad particularmente
   estrictos.      En    cualquier    caso,    no    superará     el    15%,   y   podrá
   modificarse cada año a la luz de la experiencia.
   La   Comisión     redactará    un   vademécum      en  el   que    se   expondrá   ei
   conjunto de normas aplicables a este procedimiento excepcional, a
   fin de garantizar una total transparencia.
5. Los   proyectos     deberán   prever    la participación         de   al  menos   dos
   socios independientes, establecidos en distintos Estados miembros.
6. La Comisión podrá recomendar a los participantes a constituir una
   agrupación europea de         Interés económico (AEIE) o a adoptar otro
   tipo de acuerdos para la ejecución de proyectos, como por ejemplo
   los de gran envergadura, que permitan una gestión descentralizada
   adaptada a las necesidades especificas del proyecto.
 ---pagebreak---                                 - 22 -
7. La difusión de los conocimientos adquiridos durante la realización
   de los proyectos se efectuará, por una parte, dentro del programa
   especifico,  y,  por  otra, mediante   una  actividad  centralizada,
   conforme  a  la decisión   contemplada  en el  párrafo  tercero del
   articulo 4 de la Decisión 90/221/Euratom/CEE.
 ---pagebreak---                                               -23
                                   FINANCIAL STATEMENT
1.     BUDGET HEADING AND TITLE
Part B of the general budget
Subsection 6, Item 6221
Specific programme of Community RTD activities in the field of
Biotechnology Í1990-1994V
2Í      LEGAL BASE
Article 130 Q(2) of the Treaty.
3.      OBJECTIVES AND DESCRIPTION
See Annex I of the proposal.
4.      FINANCIAL IMPLICATIONS
P ounts deemed necessary in MIOECU :
        Programme implementation                           162.36
        Centralized action for dissemination and
        exploitation                                         1.64
        TOTAL                                              164.00
The indicative operational breakdown of the 162.36 MIOECU for the programme implementation
is given in Annex II of the proposal.
 ---pagebreak---                                                    o/.
       Indicative multiannual schedule (in MI0ECU1 :
                             1990 1991            1992         1993          1994 ')        TOTAL
       Commitments           -      30           39.30        59             34.06           162.36
       Payments              -       8           22.10        38             94.26           162.36
The definitive yearly amounts will be determined by the budgetary authority in accordance with
the financial perspectives for the period 1990 -1992 (annexed to the Interinstitutional Agreement
of 29 June 1984) and with subsequent financial perspectives which may be adopted for 1993 and
H4-
5.     STAFF AND ADMINISTRATIVE EXPENDITURE
In addition to the principal means of action which are contracts (annex III), the above amounts
include programme-related staff and administrative expenditure estimated at no more that 7
MIOECU.
The expenditure on staff will not exceed 2% of the amount deemed necessary for the programme
implementation. This implies a maximum of 30 statutory posts (A,B and/or C) at any given time
during the life of the programme. The infrastructure costs related to statutory staff will be borne
oy Part A of the budget.
            ') for the payment appropriations: 1994 and beyond
 ---pagebreak---                                                   2-5
6.     IMPLICATIONS FOR REVENUE
The contributions by third country contractors towards the cost of administration of the
programme will be reused pursuant to articles 27.2 and 96 of the Financial Regulation2).
7.     TYPES OF CONTROL
Control will be exercised by:
                the Programme Management Committee (scientific control)
                the services of the DG responsible for the execution of the programme, possibly
 (              assisted by independent experts
                the Commission's Financial Controller.
In accordance with Article 2 of the Financial Regulation 2), the use of appropriations will be
subject to analyses of cost-effectiveness and the realization of quantified objectives will be
monitored.
External audit may be carried out by the Court of Auditors in accordance with the Treaty.
            !
              ) Financial Regulation of 21 December 1977, as last amended by Regulation
                610/90 of March 1990.
 ---pagebreak---                                          ¿€
             FICHE D'IMPACT SUR \A COMPETITIVITE ET L'EMPLOI
  1. Justification en faveur de la proposition
     Le programme de recherche et de développement technologique proposé a
     pour objectif primordial de contribuer, à moyen et à long terme, à la
     promotion de la compétitivité industrielle, des innovations agricoles et de la
     croissance économique dans la Communauté.
     En l'absence d'un      tel programme, le champ des nouvelles technologies
     auxquelles donne régulièrement naissance la biologie moderne, sera moins
     vite exploité par l'industrie et l'agriculture européennes.
  2. CaractérisriQues des entreprises concernées
»
     A long terme, les agriculteurs, les fournisseurs de l'agriculture, les industries
     de transformation des produits agricoles, les industries de la santé, les
     secteurs chimique et pharmaceutique sont directement concernés par la
     proposition.
     A court et moyen terme, cependant, les secteurs immédiatement concernés
      par les résultats du programme sont ceux du diagnostic et du traitement des
      troubles immunologiques et neurobiologiques et, dans une moindre mesure,
      de la microbiologie industrielle. L'accroissement des efforts communautaires
      en faveur du génie des protéines et du séquençage des génomes devrait
      promouvoir encore davantage les innovations dans le domaine de la bic-
      ini^iTnatiou0 (*: 'Je l'instrumentation.
 ---pagebreak---                                          2-ï-
3.  Obligations que le programme impose aux entreprises
    Il s'agit des mêmes obligations qui sont imposées à tous les laboratoires
    participant au programme, à savoir:
             conformité de la recherche proposée à l'annexe technique du
             programme
             partage des frais (en règle générale à 50%)
             coopération transnationale
             libre accès des sites aux agents de la Commission
             participation à des séminaires et à des réunions de contractants
             organisés par la Commission
             rapports annuels d'activités et de résultats.
4.   Obligations indirectes susceptibles d'être imposées aux entreprises par les
     autorités nationales, régionales ou locales
     Obligation de suivre les normes et règlements nationaux qui concernent
     certaines recherches en génie génétique et l'exploitation des résultats de cene
     recherche.
 S-  Dispositions relatives aux PME
     L'action de recherche du présent programme ne prend aucune disposition
     spécifique à l'égard des PME qui devraient pourtant en être largement
     bénéficiaires. Souvent incapables d'effectuer à elles seules de longues et
     difficiles recherches, ces entreprises dépendent des résultats de la recherche-
     développement financée par des fonds publics. Leur panicipation aux projets
     sera examinée d'un oeil favorable lors de la sélection des propositions.
 ---pagebreak---    La dissémination de l'information relative aux résultats de la recherche, et
   tout particulièrement à l'intention des PME, sera mise au premier rang des
   priorités.
   Les conditions de participation privilégient les PME en ce sens que tous les
   participants à un projet BIOTECH seront traités sur un pied d'égalité.
6. Incidence probable :
   a)      sur la compétitivité des entreprises
   BIOTECH ne devrait avoir aucun effet immédiat sur la compétitivité des
   entreprises. Toutefois, il pourrait avoir divers effets à court et moyen termes
   et de nombreux effets à long terme - voir point 1.
   b)       sur l'emploi
    Les effets du programme sur l'emploi sont difficiles à évaluer. Toutefois, une
    meilleure compétitivité internationale de la biotechnologie européenne
    pourrait contribuer à réduire le déclin à long terme de l'agriculture et devrait
    avoir des conséquences favorables sur l'emploi dans divers secteurs
    industriels, en particulier dans les firmes à fort potentiel de croissance dans
    des créneaux spécialisés du marché à haute valeur ajoutée.
7.  Consultations des organisations représentatives
    La liste des organisations industrielles consultées durant la phase préparatoire
    du programme inclut, notamment, le groupe de travail "biotechnologie" du
    comité consultatif de la recherche et du développement industriel de la
    Commission des Communautés européennes (IRDAC).
 ---pagebreak---                                                                              ISSN 0257-9545
                                                               COM(90) 160 final
                                                    DOCUMENTOS
ES                                                                                        16
                                       N° de catálogo : CB-CO-90-243-ES-C
                                                              ISBN 92-77-60741-6
PRECIO DE VENTA          hasta 30 páginas: 3,50 ECU     por cada 10 páginas mis: 1,25 ECU
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas
L-2985 Luxemburgo