CELEX: 32021R0705
Language: cs
Date: 2021-04-28 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/705 ze dne 28. dubna 2021, kterým se mění nařízení (ES) č. 333/2007, pokud jde o požadovaný počet dílčích vzorků a pracovní charakteristiky některých metod analýzy (Text s významem pro EHP)

29.4.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 146/73
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/705
         ze dne 28. dubna 2021,
         kterým se mění nařízení (ES) č. 333/2007, pokud jde o požadovaný počet dílčích vzorků a pracovní charakteristiky některých metod analýzy
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách) (1), a zejména na čl. 34 odst. 6 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení Komise (ES) č. 333/2007 (2) stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy, které mají být použity pro úřední kontrolu obsahu stopových prvků a kontaminujících látek z výroby v potravinách.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Metody odběru vzorků, které jsou v současné době stanoveny v nařízení (ES) č. 333/2007, předepisují, že musí být odebrán souhrnný vzorek o hmotnosti nejméně 1 kg. U doplňků stravy, sušeného koření nebo bylinek, sušených hub, řas nebo lišejníků, které mají vysoké náklady na hmotnost jednotky, to vede k nepřiměřeně vysokým nákladům na vzorek. Pro tyto komodity by proto měly být stanoveny zvláštní metody odběru vzorků.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Referenční laboratoře Evropské unie v oblasti kontaminujících látek v krmivech a potravinách vypracovaly na základě nejlepších dostupných vědeckých informací pokyny pro odhad meze detekce (LOD) a meze stanovitelnosti (LOQ) pro měření v oblasti kontaminujících látek v krmivech a potravinách (3). Vzhledem k tomu, že tyto pokyny obsahují nejlepší aktuální technologické poznatky, měly by se jejich závěry promítnout do požadavků na meze stanovitelnosti u metod analýzy pro stopové prvky stanovených v nařízení (ES) č. 333/2007.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 333/2007 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Příloha nařízení (ES) č. 333/2007 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 28. dubna 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1.
         
            (2)  Nařízení Komise (ES) č. 333/2007 ze dne 28. března 2007, kterým se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro kontrolu obsahu stopových prvků a kontaminujících látek z výroby v potravinách (Úř. věst. L 88, 29.3.2007, s. 29).
         
            (3)  Wenzl, T., Haedrich, J., Schaechtele, A., Robouch, P., Stroka, J., Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food; EUR 28099, Úřad pro publikace Evropské unie, Lucemburk, 2016, ISBN 978-92-79-61768-3; doi:10.2787/8931
      
      
         
            PŘÍLOHA
            Příloha nařízení (ES) č. 333/2007 se mění takto:
            
                        1)
                     
                     
                        bod B.2.2 se nahrazuje tímto:
                        „B.2.2   Počet dílčích vzorků
                        
                        U potravin jiných než doplňků stravy, sušeného koření nebo bylinek, sušených hub, řas nebo lišejníků musí souhrnný vzorek činit alespoň 1 kilogram nebo 1 litr, kromě případů, kdy to není možné, např. je-li vzorek tvořen jedním balením nebo jednotkou.
                        U doplňků stravy, sušeného koření nebo bylinek, sušených hub, řas nebo lišejníků musí souhrnný vzorek činit alespoň 100 gramů nebo 100 mililitrů.
                        U potravin jiných než doplňků stravy musí být minimální počet dílčích vzorků, který má být odebrán ze šarže nebo z části šarže, v souladu s tabulkou 3.
                        V případě volně ložených kapalných produktů musí být šarže nebo část šarže těsně před odebráním vzorku manuálně nebo mechanicky důkladně promíchána, pokud je to možné a pokud tím není ovlivněna jakost produktu. V tomto případě se předpokládá rovnoměrné rozložení kontaminujících látek v dané šarži nebo části šarže. Proto musí být ze šarže nebo z části šarže k vytvoření souhrnného vzorku odebrány tři dílčí vzorky.
                        Sestává-li šarže nebo část šarže z jednotlivých balení nebo jednotek, musí být u potravin jiných než doplňků stravy počet balení nebo jednotek (dílčích vzorků), které musí být odebrány k vytvoření souhrnného vzorku, v souladu s tabulkou 4a.
                        Dílčí vzorky musí mít podobnou hmotnost/podobný objem. U potravin jiných než doplňků stravy, sušeného koření nebo bylinek, sušených hub, řas nebo lišejníků musí být hmotnost/objem dílčího vzorku alespoň 100 gramů nebo 100 mililitrů, což vede k hmotnosti/objemu souhrnného vzorku alespoň přibližně 1 kilogram nebo 1 litr.
                        U sušeného koření nebo bylinek, sušených hub, řas nebo lišejníků musí být hmotnost/objem dílčího vzorku alespoň 35 gramů nebo 35 mililitrů, což vede k hmotnosti/objemu souhrnného vzorku alespoň 100 gramů nebo 100 mililitrů.
                        Maximální limity pro anorganický cín se vztahují na obsah každé konzervy, avšak z praktických důvodů lze použít souhrnný vzorek. Jestliže výsledek zkoušky pro souhrnný vzorek konzerv nepřekračuje maximální limit pro anorganický cín, avšak blíží se k němu, a existuje-li podezření, že u jednotlivých konzerv může být maximální limit překročen, provedou se další šetření.
                        U doplňků stravy musí být minimální počet a velikost dílčích vzorků v souladu s tabulkou 4b.
                        Pokud není možné provést metodu odběru vzorků stanovenou v tomto bodě B.2 z důvodu nepřijatelných hospodářských důsledků (např. kvůli formám obalů, poškození šarže) nebo pokud je prakticky nemožné použít metodu odběru vzorků stanovenou v tomto bodě B.2, lze použít alternativní metodu odběru vzorků za předpokladu, že odběr vzorků je pro vzorkovanou šarži nebo část šarže dostatečně reprezentativní a je plně zdokumentován. Zaznamená se v protokolu podle bodu B.1.8.
                        
                           Tabulka 1
                        
                        
                           Rozdělení šarží na části šarží u produktů, s nimiž se obchoduje ve volně ložených zásilkách
                        
                        
                                    
                                       Hmotnost šarže (v tunách)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Hmotnost nebo počet částí šarže
                                    
                                 
                              
                                    ≥ 1 500 
                                 
                                 
                                    500 tun
                                 
                              
                                    > 300 a < 1 500 
                                 
                                 
                                    3 části šarže
                                 
                              
                                    ≥ 100 a ≤ 300
                                 
                                 
                                    100 tun
                                 
                              
                                    < 100
                                 
                                 
                                    —
                                 
                              
                           
                        
                           Tabulka 2
                        
                        
                           Rozdělení šarží na části šarží u produktů, s nimiž se neobchoduje ve volně ložených zásilkách
                        
                        
                                    
                                       Hmotnost šarže (v tunách)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Hmotnost nebo počet částí šarže
                                    
                                 
                              
                                    ≥ 15
                                 
                                 
                                    15–30 tun
                                 
                              
                                    < 15
                                 
                                 
                                    —
                                 
                              
                           
                        
                           Tabulka 3
                        
                        
                           Minimální počet dílčích vzorků, které musí být odebrány ze šarže nebo z části šarže potravin jiných než doplňků stravy
                        
                        
                                    
                                       Hmotnost nebo objem šarže/části šarže (v kilogramech nebo litrech)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Minimální počet dílčích vzorků, které musí být odebrány
                                    
                                 
                              
                                    < 50
                                 
                                 
                                    3
                                 
                              
                                    ≥ 50 a ≤ 500
                                 
                                 
                                    5
                                 
                              
                                    > 500
                                 
                                 
                                    10
                                 
                              
                           
                        
                           Tabulka 4a
                        
                        
                           Počet balení nebo jednotek (dílčích vzorků), které musí být odebrány za účelem vytvoření souhrnného vzorku, sestává-li šarže nebo část šarže z jednotlivých balení nebo jednotek potravin jiných než doplňků stravy
                        
                        
                                    
                                       Počet balení nebo jednotek v šarži/části šarže
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Počet balení nebo jednotek, které musí být odebrány
                                    
                                 
                              
                                    ≤ 25
                                 
                                 
                                    alespoň 1 balení nebo jednotka
                                 
                              
                                    26–100
                                 
                                 
                                    přibližně 5 %, alespoň 2 balení nebo jednotky
                                 
                              
                                    > 100
                                 
                                 
                                    přibližně 5 %, nejvýše 10 balení nebo jednotek
                                 
                              
                           
                        
                           Tabulka 4b
                        
                        
                           Minimální počet a velikost dílčích vzorků u doplňků stravy
                        
                        
                                    
                                       Velikost šarže (počet balení)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Počet balení (dílčích vzorků), které musí být odebrány jako vzorek
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Velikost dílčího vzorku
                                    
                                 
                              
                                    1–50
                                 
                                 
                                    1
                                 
                                 
                                    Celý obsah balení
                                 
                              
                                    51–250
                                 
                                 
                                    2
                                 
                                 
                                    Celý obsah balení
                                 
                              
                                    251–1 000 
                                 
                                 
                                    4
                                 
                                 
                                    Polovina obsahu balení z každého maloobchodního balení odebraného jako vzorek
                                 
                              
                                    > 1 000 
                                 
                                 
                                    4 + 1 balení na 1 000  maloobchodních balení, nejvýše 25 maloobchodních balení
                                 
                                 
                                    ≤ 10 balení: polovina obsahu balení z každého maloobchodního balení
                                    > 10 balení: z každého balení se odebere stejné množství, aby výsledný vzorek odpovídal obsahu 5 balení
                                 
                              
                                    Není známo (platí pouze pro elektronický obchod)
                                 
                                 
                                    1
                                 
                                 
                                    Celý obsah balení“
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        v bodě C.3.3.1 se písmeno a) nahrazuje tímto:
                        
                                    „a)
                                 
                                 
                                    Pracovní charakteristiky metod analýzy pro olovo, kadmium, rtuť, anorganický cín a anorganický arsen
                                    
                                       Tabulka 5
                                    
                                    
                                                
                                                   Parametr
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Charakteristika
                                                
                                             
                                          
                                                Použitelnost
                                             
                                             
                                                Potraviny uvedené v nařízení (ES) č. 1881/2006
                                             
                                          
                                                Specifičnost
                                             
                                             
                                                Bez matricových nebo spektrálních interferencí
                                             
                                          
                                                Opakovatelnost (RSDr)
                                             
                                             
                                                HORRATr méně než 2
                                             
                                          
                                                Reprodukovatelnost (RSDR)
                                             
                                             
                                                HORRATR méně než 2
                                             
                                          
                                                Výtěžnost
                                             
                                             
                                                Použijí se ustanovení bodu D.1.2
                                             
                                          
                                                LOD
                                             
                                             
                                                = tři desetiny LOQ
                                             
                                          
                                                LOQ
                                             
                                             
                                                Anorganický cín
                                             
                                             
                                                ≤ 10 mg/kg
                                             
                                          
                                                Olovo
                                             
                                             
                                                ML ≤ 0,02 mg/kg
                                             
                                             
                                                0,02 < ML < 0,1 mg/kg
                                             
                                             
                                                ML ≥ 0,1 mg/kg
                                             
                                          
                                                ≤ ML
                                             
                                             
                                                ≤ dvě třetiny ML
                                             
                                             
                                                ≤ jedna pětina ML
                                             
                                          
                                                Kadmium, rtuť, anorganický arsen
                                             
                                             
                                                ML ≤ 0,02 mg/kg
                                             
                                             
                                                0,02 < ML < 0,1 mg/kg
                                             
                                             
                                                ML je ≥ 0,1 mg/kg
                                             
                                          
                                                ≤ dvě pětiny ML
                                             
                                             
                                                ≤ dvě pětiny ML
                                             
                                             
                                                ≤ jedna pětina ML“