CELEX: 51988PC0157
Language: es
Date: 1988-04-14
Title: PROPUESTA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO SOBRE APROXIMACION DE LAS LEGISLACIONES DE LOS ESTADOS MIEMBROS RELATIVAS A LOS EQUIPOS DE PROTECCION INDIVIDUAL

N° C 141/14                                           Diario Oficial de las C o m u n i d a d e s E u r o p e a s                                        3 0 . 5 . 88
                                                                            ANEXO U
                                DISPOSICIONES MÍNIMAS PARA LOS LUGARES DE TRABAJO MENCIONADAS
                                                                      EN EL ARTÍCULO 6
                  Las obligaciones previstas en este Anexo no se aplicarán a no ser que exista el riesgo correspondiente en el lugar
                  de trabajo considerado.
                  1. Las estructuras que alberguen lugares de trabajo deberán ser estables y poseer una solidez en consonancia
                      con el tipo de utilización.
                  2. Las vías de salida y las salidas de emergencia deberán desembocar lo más rápidamente posible en el exterior
                      o en una zona de seguridad. En caso de peligro, todos los lugares de trabajo se deberán poder evacuar
                      rápidamente y con la máxima seguridad; deberá existir un número suficiente de vías de salida y salidas de
                      emergencia.
                      Las puertas que den acceso a las salidas de emergencia deberán abrirse fácilmente y hacia el exterior,
                      quedando prohibidas las puertas de corredera y las giratorias.
                      Las vías de salida y las salidas de emergencia deberán estar señalizadas conforme a las normas nacionales
                      que se adapten a la Directiva 77/756/CEE. Esta señalización se deberá fijar en los lugares adecuados y
                      deberá ser duradera.
                  3. Los lugares de trabajo deberán estar equipados con material adecuado de primeros auxilios y de lucha
                      contra incendios. El emplazamiento de este material será objeto de una señalización adecuada. Tal
                      señalización deberá ser duradera y se deberá fijar en los lugares adecuados.
                  4. Si los lugares de trabajo implican la existencia de zonas de peligro debidas a la naturaleza del trabajo, con
                      riesgo de caídas del trabajador o riesgo de caídas de objetos, dichos lugares deberán estar equipados, en la
                      medida de lo posible, con dispositivos que impidan que los trabajadores penetren en estas zonas.
                  5. Los locales en que los trabajadores estén particularmente expuestos a riesgos en caso de avería del
                      alumbrado, así como las salidas de emergencia y las vías de circulación, deberán poseer una iluminación de
                      seguridad de intensidad suficiente.
                  6. Las puertas oscilantes deberán ser transparentes o tener entrepaños transparentes.
                  7. Los lugares de trabajo deberán estar acondicionados de modo que los peatones y los vehículos puedan
                      circular sin peligro.
                  8. Los lugares de trabajo deberán estar acondicionados de tal forma que los trabajadores dispongan, en las
                      proximidades de sus puestos de trabajo, de locales separados equipados con un número suficiente de
                      sanitarios y de lavabos (servicios).
                  9. Se deberán adoptar medidas adecuadas de protección de los no fumadores en los locales de descanso del
                      personal.
                     P r o p u e s t a de Directiva del Consejo sobre a p r o x i m a c i ó n de las legislaciones de los Estados
                                             m i e m b r o s relativas a los equipos de protección individual
                                                                       COM(88)    157   final
                                          (Presentada       por la Comisión   al Consejo      el 14 de abril de        1988)
                                                                          (88/C 141/03)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,                                             Visto el d i c t a m e n del C o m i t é E c o n ó m i c o y Social,
Visto el T r a t a d o constitutivo de la C o m u n i d a d E c o n ó m i c a       En c o o p e r a c i ó n con el P a r l a m e n t o E u r o p e o ,
E u r o p e a y, en particular, su artículo 100A,
                                                                                    C o n s i d e r a n d o q u e conviene a d o p t a r las m e d i d a s destina-
Vista la p r o p u e s t a de la C o m i s i ó n ,                                  das a establecer progresivamente el m e r c a d o interior en el
 ---pagebreak--- 30. 5. 88                                 Diario Oficial de las Comunidades Europeas                               N° C 141/15
transcurso de un período que terminará el 31 de diciembre          elaboran organismos privados y deben conservar su
de 1992; que el mercado interior implicará un espacio sin          carácter de texto no obligatorio; que, para ello, se reconoce
fronteras interiores, en el que la libre circulación de            al Comité Europeo de Normalización (CEN) y al Comité
mercancías, personas, servicios y capitales estará garantiza-      europeo de Normalización electrotécnica (Cenelec) como
da;                                                                organismos competentes para adoptar las normas armoni-
                                                                   zadas siguiendo las directrices generales para la coopera-
                                                                   ción entre la Comisión y estos organismos, ratificadas el 13
Considerando que diversos Estados miembros han promul-             de noviembre de 1984; que, según la presente Directiva,
gado desde hace varios años regulaciones y normativas              una norma armonizada es un texto de especificaciones
sobre numerosos equipos de protección individual, por              técnicas (norma europea o documento de armonización)
motivos diversos como la salud, la seguridad en el trabajo y       adoptado por cualquiera de los dos organismos, o por los
la protección de los usuarios;                                     dos, por mandato de la Comisión, con arreglo a las
                                                                   disposiciones de la Directiva 83/189/CEE del Consejo, de
                                                                   28 de marzo de 1983, por la que se establece un
Considerando que estas regulaciones y normativas inclu-            procedimiento de información en materia de las normas y
yen a menudo disposiciones muy detalladas sobre condicio-          reglamentaciones técnicas (*), así como en virtud de las
nes de diseño, fabricación, nivel de calidad, ensayos y            orientaciones generales anteriormente mencionadas;
certificación de los equipos de protección individual, con
objeto de proteger a las personas contra heridas y
enfermedades;                                                      Considerando que, hasta que no se adopten normas
                                                                   armonizadas con arreglo a la presente Directiva, y que,
                                                                   dado el amplio ámbito de aplicación, éstas serán muy
Considerando, en particular, que las disposiciones sobre           numerosas y supondrán un trabajo considerable si se quiere
protección en el trabajo hacen necesaria la utilización de         respetar el plazo asignado para la realización del mercado
equipos de protección individual; que hay numerosas                interior, conviene mantener, transitoriamente, y respetan-
prescripciones que obligan al empresario a facilitar a su          do las disposiciones del Tratado, el statuo quo relativo a la
personal equipos de protección individual adecuados,               conformidad con las normas nacionales en vigor de los
cuando no haya medidas — prioritarias — de protección              equipos de protección individual, que no hayan sido objeto
colectiva o las mismas sean insuficientes.                         de una norma armonizada en la fecha de adopción de la
                                                                   presente Directiva;
 Considerando que las disposiciones nacionales sobre               Considerando que, habida cuenta del carácter general y
equipos de protección individual difieren sensiblemente de         horizontal de que goza el Comité permanente establecido
 un Estado miembro a 'otro; que, por ello, pueden                  por el artículo 5 de la Directiva 83/189/CEE en la política
obstaculizar los intercambios, repercutiendo directamente          comunitaria de normalización y, especialmente, su papel en
 sobre el establecimiento y el funcionamiento del mercado          la elaboración de solicitudes de normalización y en el
 común;                                                            funcionamiento del statu quo de la normalización europea,
                                                                   dicho Comité permanente es el indicado para asistir a la
                                                                    Comisión en el control comunitario de conformidad de las
 Considerando que estas disposiciones nacionales divergen-
                                                                   normas armonizadas;
 tes deben armonizarse para garantizar la libre circulación
 de estos productos, sin que se reduzcan sus niveles de
 protección actuales cuando estén justificados en los               Considerando que conviene garantizar que se consulte
 Estados miembros, y para que se aumenten cuando sea                adecuadamente con los interlocutores sociales y, especial-
 necesario;                                                         mente, con las organizaciones de trabajadores, al efectuar
                                                                    los trabajos de normalización y de gestión relacionados con
                                                                    la presente Directiva.
 Considerando que las disposiciones de diseño y fabricación
 de los equipos de protección individual, previstas en la
                                                                    Considerando que es necesario un control del respeto de
 presente Directiva y básicas en la búsqueda de un medio de
                                                                    estas disposiciones técnicas para proteger eficazmente a los
 trabajo más seguro, no prejuzgan sobre las disposiciones
                                                                    usuarios y a terceros; que los procedimientos de control
 relativas a la utilización de los equipos de protección
                                                                    existentes pueden variar sensiblemente de un Estado
 individual y a la organización de la salud y la seguridad de
                                                                    miembro a otro; que, para evitar una multiplicación de
 los trabajadores en el lugar de trabajo;
                                                                    controles que constituyan otros tantos obstáculos a la libre
                                                                    circulación de los equipos de protección individual, es
                                                                    oportuno prever un reconocimiento mutuo de los controles
 Considerando que la presente Directiva sólo define las
                                                                    por parte de los Estados miembros; que, para facilitar este
 exigencias básicas que deben cumplir los equipos de
                                                                    reconocimiento de los controles, conviene, en particular,
 protección individual; que, para facilitar la prueba de la
                                                                    prever procedimientos comunitarios armonizados y armo-
 conformidad con las exigencias básicas, es indispensable
                                                                    nizar los criterios que vayan a ser pertinentes para designar
 contar con normas armonizadas a escala europea, referidas
                                                                    a los organismos encargados de efectuar las funciones de
 al diseño, la fabricación, las especificaciones y los métodos
                                                                    examen, vigilancia y verificación;
 de ensayo de los equipos de protección individual, normas
 cuyo respeto garantice a estos productos una presunción de
 conformidad con las exigencias básicas de la presente
 Directiva; que estas normas europeas armonizadas las               (!) DO n° L 109 de 26. 4. 1983, p. 8.
 ---pagebreak--- N° C 141/16                              Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                   30. 5. 88
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:                                poner en peligro ni la salud ni la seguridad de las demás
                                                                  personas, animales domésticos o bienes, cuando su
                                                                  mantenimiento sea adecuado y cuando se utilicen de
                                                                  acuerdo con su finalidad.
                         CAPITULO I
                                                                  2. La presente Directiva no afectará a la facultad de los
       Ámbito de aplicación, comercialización y libre             Estados miembros de prescribir — siempre que se respete el
                          circulación                             Tratado — las exigencias que consideren necesarias para
                                                                  garantizar la protección de los usuarios, siempre que ello no
                                                                  implique modificaciones de los EPI respecto a las
                          Artículo 1
                                                                  disposiciones de la presente Directiva.
1. La presente Directiva se aplicará a los equipos de
                                                                  3. Los Estados miembros no obstaculizarán la presenta-
protección individual, en adelante denominados EPI.               ción en ferias, exposiciones, etc. de EPI no conformes a las
                                                                  disposiciones de la presente Directiva, siempre que lleven
Fija las condiciones de comercialización y de libre
                                                                  un cartel adecuado en el que se indique claramente la no
circulación intracomunitaria, así como las exigencias
                                                                  conformidad de dichos EPI y la prohibición de adquirirlos y
básicas de seguridad que los EPI deben cumplir para
                                                                  (o) de utilizarlos de cualquier modo incluidos ensayos sobre
garantizar la seguridad y preservar la salud de los usuarios.
                                                                  personas — antes de que el fabricante o su mandatorio
                                                                  establecido en la Comunidad los hayan hecho conformes.
2. A los efectos de la presente Directiva, se entenderá por
« EPI» todo dispositivo o medio que vaya a llevar o del que
vaya a disponer una persona con el objetivo de que la
proteja contra uno o varios riesgos que puedan amenazar                                      Artículo 3
su seguridad y su salud.
También se considerarán como « EPI» :                             1. Los EPI mencionados en el artículo 1 deberán cumplir
                                                                  las exigencias básicas de seguridad que figuran en el Anexo
a) el conjunto formado por varios dispositivos o medios           II.
    que el fabricante haya asociado de forma solidaria para
    proteger a una persona contra uno o varios riesgos que        2. Los EPI mencionados en el apartado 2 del artículo 8
    pueda correr simultáneamente;                                 deberán ser conformes:
b) un dispositivo o medio protector solidario, de forma           — bien a las normas nacionales correspondientes, transpo-
    disociable o no disociable, de un equipo individual no            sición de las normas armonizadas, cuyas referencias se
    protector, que lleve o del que disponga una persona con           hayan publicado en el Diario Oficial de las Comunida-
    el objetivo de realizar una actividad;                            des Europeas,
c) los componentes intercambiables de un EPI que sean             — bien a otras especificaciones técnicas siempre que éstas
    indispensables para su funcionamiento correcto.                   aseguren a los EPI un nivel de protección equivalente al
                                                                      que se define en las exigencias básicas de seguridad, y
3. Se considerará como parte integrante de un EPI
                                                                      que será comprobado por el organismo de control
cualquier sistema de conexión comercializado junto con el
                                                                      acreditado a que se refiere el artículo 9, de acuerdo con
EPI para unirlo a un dispositivo exterior, incluso cuando
                                                                      el apartado 3 del artículo 10.
este sistema de conexión no vaya a llevarlo o a tenerlo a su
disposición permanentemente el usuario durante el tiempo
que dure la exposición al (a los) riesgo(s).                      3. Los EPI mencionados en el apartado 2 del artículo 8,
                                                                  para los cuales no se hayan elaborado aún normas
4. Quedan excluidos del ámbito de aplicación de la                armonizadas, podrán seguir rigiéndose transitoriamente
presente Directiva:                                               por los regímenes nacionales vigentes en la fecha de
                                                                  adopción de la presente Directiva y hasta el 31 de diciembre
— los EPI contemplados en otra Directiva CEE con los              de 1992, como máximo, siempre que dichos regímenes sean
    mismos objetivos de comercialización, de libre circula-       compatibles con las disposiciones del Tratado.
    ción y de seguridad que la presente Directiva;
— independientemente del motivo de exclusión menciona-                                       Artículo 4
    do anteriormente, las clases y tipos de EPI que figuran
    en la lista de exclusión de Anexo I.
                                                                  1. Los Estados miembros no podrán prohibir, limitar u
                                                                  obstaculizar la comercialización de los EPI o de los
                          Artículo 2                              componentes de EPI que cumplan las disposiciones de la
                                                                  presente Directiva y que estén provistos de la marca « CE ».
1. Los Estados miembros adoptarán cuantas disposicio-
nes eficaces para conseguir que sólo puedan comercializar-        2. Los Estados miembros no podrán prohibir, limitar u
se y ponerse en servicio los EPI mencionados en el artículo 1     obstaculizar la comercialización de los componentes de EPI
que garanticen la salud y la seguridad de los usuarios, sin       que, aunque no lleven la marca CE, vayan a incorporarse a
 ---pagebreak--- 30. 5. 88                                Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                N° C 141/17
otros EPI, siempre y cuando estos componentes no sean             a los demás Estados miembros. Cuando la decisión a que se
básicos e indispensables para el funcionamiento correcto de       refiere el apartado 1 esté motivada por la existencia de una
los EPI.                                                          laguna en las normas, la Comisión someterá el asunto al
                                                                  Comité en el plazo de dos meses si el Estado miembro que
                                                                  haya adoptado la decisión piensa mantenerla e iniciará los
                            Artículo 5
                                                                  procedimientos a que se refiere el artículo 6.
Los Estados miembros presumirán conformes a las
exigencias básicas de seguridad mencionadas en el artículo        3. Cuando un EPI no conforme lleve la marca «CE», el
3, los EPI que lleven la marca « CE » por la que se declara la    Estado miembro competente adoptará las medidas oportu-
conformidad de los mismos:                                        nas contra aquel que haya puesto dicha marca, informando
                                                                  de ello a la Comisión y a los demás Estados miembros.
— con las normas nacionales correspondientes, transposi-
     ción de las normas armonizadas, cuyas referencias se         4. La Comisión se encargará de mantener informados a
     hayan publicado en el Diario Oficial de las Comunida-        los Estados miembros del desarrollo y de los resultados del
     des Europeas. Los Estados miembros publicarán las            procedimiento previsto en el presente artículo.
     referencias de dichas normas nacionales;
— o con otras especificaciones técnicas que ofrezcan un
     nivel de protección equivalente al que se define en las
     exigencias básicas de seguridad de la presente Directiva.                             CAPÍTULO II
                             Artículo 6
                                                                                  Procedimientos de certificación
Cuando un Estado miembro o la Comisión estimaren que
las normas armonizadas a que se refiere el artículo 5 no
cumplen o ya no cumplen enteramente las exigencias                                          Artículo 8
 básicas que les atañen, mencionadas en el artículo 3, la
 Comisión o el Estado miembro recurrirán al Comité
 permanente creado por la Directiva 83/189/CEE, en lo              1. Antes de comercializar un modelo de EPI, el fabricante
 sucesivo denominado «Comité», exponiéndole sus razo-              o su mandatario establecido en la Comunidad habrán de
 nes. El Comité emitirá un dictamen urgente.                       reunir toda la documentación a que se refiere la parte I del
                                                                   Anexo III, a fin de poder someterla, si fuera necesario, a las
 Tras el dictamen del Comité, la Comisión notificará a los         autoridades competentes.
 Estados miembros si deben proceder o no a retirar las
 normas en cuestión de las publicaciones a que se refiere el
 artículo 5.                                                       2. Previamente a la fabricación en serie de los modelos de
                                                                   EPI no contemplados en el apartado 3, el fabricante o su
                                                                   mandatario establecido en la Comunidad deberán someter
                              Artículo 7                           un modelo al examen « CE» de tipo, a que se refiere el
                                                                   artículo 10.
 1. Cuando un Estado miembro compruebe que los EPI
 provistos de la marca « CE » y utilizados de acuerdo con su
                                                                   3. Quedarán exentos del examen «CE» de tipo los
 finalidad, pueden comprometer la seguridad de las
                                                                   modelos de EPI que, por su diseño sencillo, permiten al
 personas, de los animales domésticos o de los bienes,
                                                                   usuario juzgar por sí mismo su eficacia contra riesgos
 tomará todas las medidas pertinentes para retirar tales EPI
                                                                   mínimos que, a causa de su efecto gradual, pueden ser
 del mercado y prohibir su comercialización o su libre
                                                                   percibidos a tiempo y sin peligro para el usuario.
 circulación.
 El Estado miembro informará inmediatamente a la                   Entran en esta categoría los modelos de EPI que vayan a
 Comisión de esta medida indicando las razones de su               utilizarse en trabajos domésticos, de costura, de jardinería,
 decisión y, en particular, si la falta de conformidad se          contra la radiación solar, la intemperie y la suciedad.
 deriva:
 a) de que no se respetan las exigencias básicas a que se          4. Previamente a su comercialización, los EPI fabricados
      refiere el artículo 3 ;                                      en serie estarán sujetos:
 b) de una mala aplicación de las normas a que se refiere el       a) al control « CE » al que se refiere el artículo 11, en el caso
      artículo 5 ;                                                     de los EPI de diseño complejo destinados a proteger al
                                                                       usuario de todo peligro mortal cuyo efecto inmediato no
 c) de la existencia de una laguna en las normas propias a             se pueda descubrir a tiempo. Entran en esta categoría:
      que se refiere el artículo 5.
 2. La Comisión consultará con las partes interesadas a la             — Los equipos de intervención en atmósferas irrespira-
  mayor brevedad. Si la Comisión, tras esta consulta,                      bles por falta de oxígeno y (o) a causa de
 comprobará la justificación de la iniciativa, informará de                contaminación intensa por sustancias muy tóxicas, o
  ello inmediatamente al Estado miembro que la ha tomado y                 radiotóxicas, que pueden tener además efectos
 ---pagebreak--- N° C 141/18                                Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                    30. 5. 88
        nocivos para otras partes del cuerpo, aparte de las             a) El organismo se cerciorará de que la documentación
        vías respiratorias,                                                técnica de fabricación es la adecuada; cuando se
                                                                           trate de especificaciones técnicas distintas de las
   — Los equipos de intervención en ambientes calientes                    normas armonizadas mencionadas en el apartado 2
        en los que la temperatura del aire pueda exceder de                del artículo 3, se asegurará de que se ajustan a las
        los 100°C, con o sin llamas o grandes proyecciones                 exigencias básicas de seguridad.
        de materias en fusión,
   — Los equipos de intervención en ambientes fríos en los              b) Cuando examine el modelo, el organismo:
        que la temperatura del aire pueda ser inferior a
         -50»C                                                             — se cerciorará de que haya sido elaborado con
                                                                               arreglo a la documentación técnica de fabrica-
b) a la declaración de conformidad « CE » del fabricante, a                    ción y de que pueda ser utilizado, de acuerdo con
    la que se refiere el artículo 12, siempre que el EPI de que                su finalidad, con toda garantía de seguridad,
    se trate no esté incluido en la categoría descrita en el
    punto a).                                                              — llevará a cabo los controles y las pruebas
                                                                               pertinentes para comprobar que el modelo se
                            Artículo 9                                         ajusta a las normas u otras especificaciones
                                                                               técnicas y/o a las exigencias básicas correspon-
1. Cada Estado miembro notificará a la Comisión y a los                        dientes.
demás Estados miembros cuáles son los organismos
acreditados encargados de efectuar los procedimientos de            4. Si el modelo respondiera a las disposiciones que le
certificación a los que se refiere el artículo 8. La Comisión       atañen, el organismo elaborará un certificado de examen
publicará en el Diario Oficial de las             Comunidades       « CE » de tipo y lo notificará al solicitante. En el certificado
Europeas, a título de información, la lista de estos                figurarán las conclusiones del examen y las condiciones
organismos, así como el número distintivo que les haya              eventuales de validez. Además, dicho certificado incluirá
atribuido y garantizará su puesta al día.                           las descripciones e ilustraciones necesarias para la
                                                                    identificación del modelo homologado.
2. La parte II del Anexo III recoge los criterios mínimos
que los Estados miembros deberán respetar para autorizar            La Comisión, los demás organismos acreditados y los
dichos organismos.                                                  demás Estados miembros podrán obtener una copia del
                                                                    certificado y, previa solicitud motivada, una copia de la
3. El Estado miembro que haya autorizado un organismo               documentación técnica de fabricación y de las actas de las
deberá anular la acreditación si comprobara que el mismo            pruebas y ensayos efectuados.
ya no cumple los criterios que figuran en la parte II del
Anexo II. El Estado miembro informará de ello inmediata-
mente a la Comisión y a los demás Estados miembros.                 5. El organismo que deniegue la expedición de un
                                                                    certificado «CE» de tipo informará de ello a los demás
                                                                    organismos acreditados. El organismo que retire un
                     Examen «CE» de tipo
                                                                    certificado «CE» de tipo informará de ello al Estado
                                                                    miembro que lo haya autorizado. Dicho Estado comunica-
                           Artículo 10                              rá su decisión a los demás Estados miembros y a la
                                                                    Comisión exponiendo sus motivos.
El examen « CE » de tipo es el procedimiento mediante el
cual el organismo de control acreditado comprueba y                                       Verificación «CE»
certifica que el modelo tipo de EPI cumple las disposiciones
de la presente Directiva.
1. El fabricante o su mandatorio presentará la solicitud de                                   Artículo 11
    examen « CE » de tipo a un único organismo de control
    acreditado y para un modelo concreto. El mandatario
                                                                    1. La verificación « CE » tendrá por objeto comprobar y
    deberá estar establecido en la Comunidad.
                                                                    certificar que los EPI se fabrican de conformidad con el
2. La solicitud constará de:                                        modelo homologado. La llevará a cabo el organismo de
                                                                    control que haya concedido el certificado de examen « CE »
    — el nombre y dirección del fabricante de su mandata-           de tipo, de acuerdo con las disposiciones abajo menciona-
        rio y el lugar de fabricación de los EPI,                   das.
    — la documentación técnica de fabricación a que se              2. La verificación se llevará a cabo periódicamente
        refiere el apartado I del Anexo III.                        basándose en lotes de EPI presentados por el fabricante o su
    Junto con ello se presentarán en número suficiente los          mandatario establecido en la Comunidad. Estos lotes irán
    ejemplares del modelo para el que se solicita la                acompañados del certificado de examen « CE » de tipo al
    homologación.                                                   que se refiere el artículo 10.
3. El organismo de control acreditado procederá al                  3. El organismo que examine un lote se cerciorará de que
    examen « CE » de tipo de acuerdo con los criterios que se       los EPI hayan sido fabricados y controlados de acuerdo con
     indican a continuación:                                        la documentación técnica de fabricación y llevará a cabo los
 ---pagebreak--- 30. 5. 88                                 Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                N° C 141/19
ensayos apropiados con ejemplares del lote; este organismo            2. La marca « CE » se colocará en el EPI y en su embalaje
expedirá un certificado de verificación «CE».                         de forma visible, legible e indeleble durante el período de
                                                                      duración previsible de dicho EPI.
            Declaración de conformidad « CE »                         3. Estará prohibido que los EPI lleven marcas o
                                                                      inscripciones que puedan originar confusión con la marca
                                                                      «CE».
                          Artículo 12
La declaración de conformidad « CE » es el procedimiento
mediante el cual el fabricante que haya cumplido las                                          CAPÍTULO IV.
disposiciones del punto b) del apartado 4 del artículo 8:
                                                                                           Disposiciones finales
1. elabora una declaración en la que certifica que los
   ejemplares de un modelo de EPI comercializado
                                                                                               Artículo 14
   cumplen las exigencias básicas de la presente Directiva,
   a fin de poderla presentar a las autoridades competen-             Cualquier decisión que un Estado miembro tome en
   tes, si fuera necesario;                                           aplicación de la presente Directiva estará motivada de
                                                                      forma precisa. Se notificará a la mayor brevedad al
2. coloca en cada ejemplar de modelo de EPI antes
                                                                      interesado, indicando las vías de recurso abiertas por las
   mencionado la marca de conformidad « CE » prevista en
                                                                      legislaciones vigentes en dicho Estado miembro y los plazos
   el artículo 13.
                                                                      de presentación de dichos recursos.
                                                                                               Artículo 15
                         CAPITULO III                                 1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán antes
                                                                      del 31 de diciembre de 1989 las disposiciones legislativas,
                         Marca «CE»                                   reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir a
                                                                      la presente Directiva. Informarán de ello inmediatamente a
                          Artículo 13                                 la Comisión.
                                                                      Los Estados miembros aplicarán estas disposiciones a
1. La marca « CE » estará compuesta de la sigla « CE »                partir del 1 de julio de 1990.
seguida de las dos últimas cifras del año durante el que se
haya colocado la marca y, en caso de intervención de un               2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el
organismo de control acreditado, del número distintivo al             contenido de las disposiciones de Derecho interno que
que se refiere el apartado 1 del artículo 9.                          adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
En el Anexo IV figuran los dos modelos de la marca « CE »                                       Artículo 16
que se deberán utilizar, respectivemente, en caso de
intervención o de no intervención de un organismo de                  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados
control acreditado.                                                   miembros.
                                                               ANEXO I
                  LISTA EXHAUSTIVA DE LAS CLASES O TIPOS DE EPI QUE N O ENTRAN EN EL CAMPO DE
                                          APLICACIÓN DE LA PRESENTE DIRECTIVA (!)
               1. EPI diseñados y fabricados para las fuerzas armadas o las fuerzas de orden público.
              2. EPI para uso particular contra la intemperie.
              3. EPI de autodefensa contra agresores.
               (*) Independientemente del motivo de exclusión mencionado en el artículo 1.
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                                                                    ANEXO II
                    PROPUESTA DE DIRECTIVA SOBRE EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL (EPI)
              EXIGENCIAS BÁSICAS DEL DISEÑO Y DE LA FABRICACIÓN DE EQUIPOS DE PROTECCIÓN
                                                              INDIVIDUAL (EPI)
           1.           EXIGENCIAS DE ALCANCE GENERAL
           1.1.         Principio de diseño
           1.1.1.        Ergonomta
                        Los EPI estarán diseñados de tal manera que, en condiciones normales de uso y durante el tiempo
                        que se calcule se llevarán puestos, el usuario pueda realizar con eficacia y sin molestias excesivas
                        la actividad que le exponga a riesgos y tener un grado de protección tan elevado como sea
                        necesario y conforme al nivel de riesgo.
           1.1.2.        Grados de protección
                        Siempre que sea apropiado, deberán fabricarse distintas versiones de un mismo EPI que ofrezcan
                        grados diversos de protección.
           1.2.         Inocuidad de los EPI.
           1.2.1.       Ausencia de riesgos y demás factores de molestia                 «autógenos»
                        Los EPI estarán diseñados y fabricados de tal manera que no ocasionen riesgos y demás factores
                        de molestia, no sólo en condiciones normales de uso, sino también en las condiciones anormales
                        de uso que puedan surgir.
           1.2.1.1.     Materiales constitutivos adecuados
                        Los materiales de que estén compuestos los EPI se elegirán de tal manera que ni ellos mismos ni
                        sus posibles productos de degradación tengan efectos nocivos en la higiene o en la salud del
                        usuario.
           1.2.1.2.     Superficie a d e c u a d a en t o d a s las p a r t e s del EPI que estén en c o n t a c t o con el u s u a r i o
                        Cualquier parte de un EPI que esté en contacto o que pueda entrar en contacto con el usuario
                        durante el tiempo que lo lleve puesto, estará libre de asperezas, aristas vivas, puntas salientes etc.,
                        que puedan provocar una excesiva irritación o que puedan causar heridas.
           1.2.1.3.     T r a b a s m á x i m a s p a r a el u s u a r i o
                        Los EPI ofrecerán los mínimos obstáculos posibles a la realización de gestos, a la adopción de
                        posturas y la percepción de los sentidos. Por otra parte, no provocarán en el usuario gestos
                        fatídicos.
           1.3.         Factores de comodidad y eficacia
           1.3.1.       Adaptación de los E.P.I a la morfología del usuario
                        Los EPI estarán diseñados y fabricados de tal manera que el usuario pueda ponérselos lo más
                        fácilmente posible en la postura adecuada y puedan mantenerse así durante el tiempo que se
                        calcule se llevarán puestos, teniendo en cuenta factores ambientales, los gestos que se vayan a
                        realizar y las posturas que se vayan a adoptar. Para ello, los EPI se adaptarán al máximo a la
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                            morfología del usuario, por cualquier medio adecuado como pueden ser sistemas de ajuste y
                            fijación apropiados o una variedad suficiente de tallas y números.
            1.3.2.          Ligereza y solidez de fabricación
                            La solidez de fabricación y la eficacia será la adecuada para los niveles de riesgo que haya que
                            prevenir, las condiciones de uso y la duración prevista de los EPI.
                            Los EPI serán lo más ligeros posible, sin que ello perjudique a su solidez de fabricación ni
                            obstaculice su eficacia.
                            Además de satisfacer las exigencias complementarias específicas para garantizar una protección
                            eficaz contra los riesgos que hay que prevenir (véase 3), los EPI tendrán una resistencia suficiente
                            ante los efectos de los factores ambientales corrientes, como las agresiones físicas (abrasión,
                            golpes o vibraciones...), las agresiones químicas (de disolventes, aceites, hidrocarburos,
                            detergentes..) que puedan surgir durante su transporte o uso y ante las condiciones climáticas y
                            sus variaciones estacionales.
            1.3.3.          Compatibilidad    entre los EPI que el usuario vaya a llevar al mismo       tiempo
                            Cuando se comercialicen muchos tipos o muchas clases de EPI distintos para garantizar
                            simultáneamente la protección de partes próximas del cuerpo contra riesgos combinados, se
                            aplicarán al equipo compuesto así formado todas las exigencias básicas relativas a cada una de
                            las clases o tipos.
            1.4.            Folleto informativo del fabricante
                            El folleto informativo elaborado y entregado por el fabricante con los EPI comercializados
                            incluirán además del nombre y la dirección del fabricante o de su mandatario en la Comunidad
                            cualquier dato necesario sobre:
                            1. Instrucciones de almacenamiento, uso, limpieza, mantenimiento, revisión y desinfección ( J );
                            2. rendimientos alcanzados en las pruebas de conformidad efectuadas en laboratorio, para
                                 determinar el grado de protección (o de atenuación) que proporcionan los EPI;
                            3. los accesorios que se vayan a utilizar con los EPI y características de las piezas de repuesto
                                 adecuadas;
                            4. límites de uso fuera de los cuales el uso de un EPI sería inadecuado;
                            5. fecha o plazo de caducidad de los EPI o de algunos de sus componentes;
                            6. tipo de embalaje adecuado para almacenar o transportar los EPI;
                            7. explicación de las marcas, que haya (véase 2.7)
                            Este folleto estará redactado de forma precisa, comprensible, y por lo menos, en la o las lenguas
                             oficiales del Estado miembro destinatario.
            2.              EXIGENCIAS COMPLEMENTARIAS COMUNES A VARIOS TIPOS O CLASES DE EPI
            2.1.             EPI con sistemas de ajuste
                             Cuando los EPI lleven sistemas de ajuste, éstos estarán diseñados y fabricados de tal manera que,
                             una vez ajustados, no puedan desajustarse en las condiciones de uso normales para las que dichos
                             EPI se hayan comercializado.
            (J) Los productos de limpieza, mantenimiento o desinfección aconsejados por el fabricante no tendrán, si se
                 utilizan correctamente, ningún efecto nocivo ni en los EPI ni en los usuarios.
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           2.2.  EPI que cubra las partes del cuerpo que haya que proteger
                 Los EPI que cubran las partes del cuerpo que haya que proteger estarán suficientemente
                 ventilados, siempre que sea posible, para evitar la transpiración del usuario; en su defecto,
                 llevarán dispositivos que absorban el sudor.
           2.3.  EPI del rostro, de los ojos, de las vías respiratorias
                 Los EPI del rostro, ojos y vías respiratorias limitarán al mínimo el campo visual del usuario.
                 Los sistemas oculares de estos tipos de EPI tendrán un grado de neutralidad óptica que sea
                 compatible con la naturaleza de las actividades más o menos minuciosas y (o) prolongadas para
                 las cuales se hayan comercializado.
                 Si fuera necesario, se tratarán o llevarán dispositivos de ventilación con los que se pueda evitar la
                 formación de vaho, o, en su defecto, eliminarlo.
           2.4.  EPI expuestos al envejecimiento
                 Cuando se admite que las cualidades del EPI nuevo que buscó el diseñador al crearlo pueden
                 verse afectadas sensiblemente durante el uso por un fenómeno de envejecimiento, deben
                 marcarse de forma indeleble y sin riesgo de ser mal interpretada la fecha de fabricación — o, si
                 fuera posible, la fecha de caducidad — en cada unidad del EPI comercializado.
                 Si no se pudiera afirmar con seguridad cuál va a ser la duración de un EPI, el fabricante habrá de
                 mencionar en su folleto informativo cualquier dato que sirva para que el comprador o usuario
                 pueda determinar un plazo de caducidad razonable, teniendo en cuenta el nivel de calidad del
                 modelo y las condiciones efectivas de almacenamiento, uso, limpieza, revisión y mantenimiento.
                 Cuando se juzgue que la alteración rápida y sensible del rendimiento de los EPI resulta del
                 envejecimiento achacable a la aplicación periódica de un procedimiento de limpieza
                 recomendada por el fabricante, éste deberá poner, si es posible en cada unidad de EPI
                 comercializada, una marca que indique el número máximo de limpiados, sobrepasado el cual es
                 necesario revisar o reformar el equipo, si no, el fabricante deberá mencionar este dato en su
                 folleto informativo.
           2.5.  EPI (o componentes de EPI) que puedan ser enganchados, arrastrados o agarrados
                 accidentalmente
                 Estos tipos (o componentes) de EPI que puedan ser enganchados, arrastrados o agarrados
                 accidentalmente de forma previsible por un determinado material externo o con un órgano móvil
                 de máquina o un obstáculo durante el desplazamiento del usuario, tendrán un umbral adecuado
                 de resistencia a la tracción, por encima del cual se romperá un elemento constitutivo para evitar
                 lesiones corporales del usuario.
            2.6. EPI que vayan a usarse en ambientes explosivos
                 Los materiales (y los circuitos eléctricos si los hubiera) de estos EPI se elegirán, diseñarán y
                 dispondrán de tal manera que, en condiciones previsibles de uso, no pueda producirse ningún
                 arco o chispa de energía que pueda alcanzar el nivel mínimo suficiente para inflamar una mezcla
                 explosiva como resultado de un golpe mecánico, de un frotamiento (de la apertura o cierre del
                 circuito eléctrico), o de un contacto accidental con conductores o masas eléctricas bajo tensión, o
                 de la generación de cargas electrostáticas.
            2.7. EPI que vayan a utilizarse en intervenciones rápidas o que tengan que quitarse rápidamente
                 Estos tipos de EPI estarán diseñados y fabricados de tal manera que puedan ponerse y (o) quitarse
                 en un lapso de tiempo tan breve como sea posible.
                  Cuando lleven sistemas de fijación y extracción que los mantengan en la posición adecuada sobre
                 el usuario o que permitan quitarlos, aquellos serán fácil y rápidamente manejables.
            2.8. EPI de intervención en situaciones «rigurosas»
                 En el folleto informativo que entrega el fabricante con los EPI de intervención en las situaciones
                  «rigurosas» a que se refiere el apartado 4 del artículo 8, se incluirán, en particular, datos
 ---pagebreak--- 30. 5. 88                       Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                         N° C 141/23
                reservados al uso exclusivo de personas competentes, entrenadas y cualificadas para
                interpretarlos y hacer que el usuario los aplique.
                En ella, además, figurará una descripción del procedimiento que habrá que aplicar para
                comprobar sobre el usuario equipado que su EP1 está correctamente ajustado y dispuesto para
                funcionar.
                Cuando el EPI lleve un dispositivo de alarma que funcione cuando no se llegue al nivel de
                protección normal, éste estará diseñado y dispuesto de tal manera que el usuario pueda percibirlo
                en las condiciones de uso para las que el EPI se haya comercializado.
          2.9.  EPI con componentes que el usuario puede ajustar o quitar y poner
                Cuando los EPI lleven componentes que el usuario pueda ajustar o quitar y poner para proceder a
                su repuesto, estarán diseñados y fabricados para que puedan ajustarse, montarse y desmontarse
                fácilmente a mano.
          2.10. EPI que puedan conectarse a un dispositivo externo
                Cuando los EPI lleven un sistema de conexión con un dispositivo externo, su órgano de conexión
                estará diseñado y fabricado para que no pueda montarse en un dispositivo que no sea el
                adecuado.
          2.11. EPI con un sistema de circulación de fluido
                Cuando los EPI lleven un sistema de circulación de fluido, éste se elegirá o diseñará y se dispondrá
                de tal manera que el fluido pueda renovarse adecuadamente en la proximidad de toda la parte del
                cuerpo que haya que proteger, sean cuales sean los gestos, posturas o movimientos del usuario en
                las condiciones normales de empleo para las que los EPI se comercializaron.
          2.12. EPI que lleven una o varias marcas de identificación o de señalización
                Las marcas de identificación o de señalización que lleven este tipo o clases de EPI serán
                perfectamente legibles y lo seguirán siendo durante el tiempo que se calcule duren estos EPI. Estas
                 marcas, además, serán completas, precisas, comprensibles, para evitar cualquier mala
                 interpretación; en particular, cuando en estas marcas figuren palabras o frases, éstas estarán
                 redactadas en la o las lenguas oficiales del Estado miembro destinatario.
                 Cuando en las dimensiones restringidas de un EPI (o componente de EPI) no se pueda inscribir
                 toda o parte de la marca necesaria, habrá que mencionarla en el embalaje y en el folleto
                 informativo del fabricante.
          2.13.  EPI de vestidos apropriados a la señalización del utilisador
                 Los EPI de vestido diseñados para condiciones en que sea necesario señalizar individual y
                 visualmente la presencia del usuario deberán incluir una (o varias) parte(s) exterior(es) que sean
                 reflectora(s) por naturaleza o por el revestimiento que lleven. Cada elemento reflector deberá
                 situarse oportunamente en los EPI para devolver los rayos que pueda recibir en la dirección de la
                 fuente de emisión de los mismos con un coeficiente de intensidad luminosa y propiedades
                 fotométricas y calorimétricas adecuados.
          2.14.  EPI « multirriesgos »
                 Cualquier EPI que vaya a proteger al usuario contra varios riesgos que puedan surgir
                 simultáneamente, se diseñará y fabricará para que responda, en particular, a las exigencias
                 básicas esenciales de cada uno de estos riesgos (véase 3).
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          3.              EXIGENCIAS COMPLEMENTARIAS ESPECÍFICAS DE LOS RIESGOS QUE HAY QUE
                          PREVENIR
          3.1.            Protección contra golpes mecánicos
          3.1.1.          Golpes resultantes de caídas o proyecciones de objetos e impactos de una parte del cuerpo contra
                          un obstáculo
                          Los EPI adaptados a este tipo de riesgos amortiguarán los efectos de un golpe evitando, en
                          particular, cualquier lesión producida por abollamiento o penetración de la parte protegida, por
                          lo menos hasta un nivel de energía de choque por encima del cual las dimensiones y (o) la masa
                          excesiva del dispositivo amortiguador impedirían un uso efectivo de los EPI durante el tiempo
                          que se calcule haya que llevarlos.
          3.1.2.          Caídas de personas
          3.1.2.1.        P r e v e n c i ó n de las c a í d a s p o r r e s b a l ó n
                          Las suelas del calzado adaptado a la prevención de resbalones sobre suelos blandos, irregulares o
                          lisos que se hayan vuelto resbaladizos a causa de cuerpos extraños, estarán diseñadas, fabricadas
                          o dotadas de dispositivos adicionales adecuados para que presenten, por ejemplo, un relieve
                          adecuado o que no impida que la superficie de contacto sea suficiente para garantizar una buena
                          adherencia por contacto y por rozamiento.
           3.1.2.2.       P r e v e n c i ó n de c a í d a s desde a l t u r a s
                          Los EPI diseñados para prevenir las caídas desde alturas o sus efectos llevarán un dispositivo de
                          prensión del cuerpo y un sistema de conexión que puedan unirse a un punto de anclaje seguro
                          mediante un mecanismo adecuado. Estarán diseñados y fabricados de tal manera que incluso en
                          las condiciones más desfavorables para el usuario — persona torpe, o aturdida, que esté lo más
                          alto posible en relación con el punto de anclaje de su EPI en el momento de pérdida de equilibrio
                          — el desnivel del cuerpo sea lo más pequeño posible para evitar cualquier golpe contra un
                          obstáculo (!), sin que la fuerza de frenado sea tal que pueda provocar lesiones corporales ni la
                          apertura o ruptura de un componente de los EPI.
           3.1.2.3.       P r e v e n c i ó n del a h o g a m i e n t o
                          En las condiciones de uso normales para las que se comercializaron,                  los EPI que vayan a prevenir
                          el ahogamiento deberán hacer subir a la superficie, tan rápidamente                  como sea posible, al usuario
                          que, por agotamiento o pérdida del conocimiento, hubiera caído                       por accidente en un medio
                          líquido y hacerlo flotar en una posición de espera que le permita                     respirar.
                          Para ello, estos tipos de EPI tendrán que resistir, sin impedir su funcionamiento, al nivel de la
                          energía del impacto con el medio líquido que depende de la altura desde la que cayó el usuario.
                          Estos EPI deberán hincharse automática, rápida y completamente por efecto del impacto. Los
                          materiales y demás componentes de los EPI serán impermeables, y estarán dispuestos de tal
                          manera que la «flotabilidad» se deba, especialmente, a los efectos de un sistema de fuerzas
                          hidroestáticas ascensionales cuyos centros de empuje se sitúen, respectivamente, a la altura del
                          tórax y de la nuca del usuario.
                           Cuando después de su impacto con el medio líquido, el usuario se encuentre « boca abajo con la
                          cabeza sumergida », el sistema de fuerzas dará al cuerpo un movimiento de rotación que le sitúe
                           « boca arriba».
                          La flotabilidad que procuren los EPI será tal que en la postura de espera del usuario, los orificios
                          de sus vías respiratorias se encuentren suficientemente por encima de la superficie del medio
                           líquido, teniendo en cuenta, en particular, las posibles fluctuaciones de la misma.
           (!) Este desnivel siempre será inferior a la «altura libre» mínima necesaria indicada por el fabricante en su
               folleto informativo.
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                 Además, estos EPI deberán estar diseñados y dispuestos para que el usuario pueda, llegado el
                 caso, llevarlos vestido mientras exista riesgo de ahogamiento.
          3.1.3. Vibraciones   mecánicas
                 Los EPI que previenen las afecciones osteoarticulares y los trastornos angioneuróticos
                 provocados por vibraciones mecánicas deberán amortiguar adecuadamente los componentes
                 vibratorios más nocivos para la parte del cuerpo que haya que proteger, sin aumentar por ello de
                 forma peligrosa los componentes vibratorios que puedan emitirse en otras frecuencias o en otras
                 bandas de frecuencia.
                 El valor eficaz de las aceleraciones que estas vibraciones transmiten al usuario nunca deberá
                 superar los valores límites recomendados en función del tiempo de exposición diario máximo
                 predecible de la parte del cuerpo que haya que proteger.
          3.2.   Protección contra la presión (estática) de una parte del cuerpo
                 Los EPI que vayan a proteger una parte del cuerpo contra esfuerzos de compresión (estática)
                 deberán amortiguar sus efectos para evitar lesiones graves o afecciones crónicas, hasta un nivel
                 de energía de compresión por encima del cual las dimensiones del dispositivo amortiguado
                 impedirían el uso efectivo durante el tiempo necesario que se calcule vaya a llevarse puesto.
          3.3.   Protección contra agresiones mecánicas superficiales          (rozamiento, picaduras, cortes,
                 mordeduras)
                 Los materiales y demás componentes de los EPI que vayan a proteger todo o parte del cuerpo
                 contra agresiones mecánicas superficiales como rozamientos, picaduras, cortes o mordeduras, se
                 elegirán o diseñarán y dispondrán de tal manera que estos tipos de EPI ofrezcan una resistencia a
                 la abrasión, a la perforación y al corte (véase también 3.1.) que sea la adecuada para las
                 condiciones normales de uso para las que se comercializaron.
          3.4.   Protección contra los efectos nocivos del ruido
                 Los EPI de prevención contra los efectos nocivos del ruido deberán amortiguarlo para que los
                 niveles sonoros equivalentes percibidos por el usuario no superen nunca los valores límite de
                 exposición diaria prescritos en la Directiva del Consejo de 12 de mayo de 1986 sobre protección
                 de los trabajadores.
                 El tipo de amortiguación acústica de los EPI deberá ser adecuado al tipo de ruido «típico » para el
                 que se comercialicen.
                 Todo EPI y su embalaje, o como mínimo este último, deberán llevar una etiqueta que indique el
                 grado de amortiguación acústica global ponderada del ruido «típico » y el valor del índice de
                 comodidad que proporciona el EPI. El folleto informativo en el interior del embalaje contendrá
                 especialmente la curva de amortiguación acústica por banda de octava.
          3.5.   Protección contra el calor y (o) el fuego
                 Los EPI que vayan a proteger todo o parte del cuerpo contra los efectos del calor y (o) del fuego
                 tendrán un poder de aislamiento térmico y una resistencia mecánica adecuados a las condiciones
                 normales de uso para los que se hayan comercializado.
                 Al diseñar estos tipos de EPI, el fabricante tendrá en cuenta todos los parámetros que puedan
                 actuar en la evaluación de los flujos de calor que se transmitan a través del EPI por radiación y
                 convección en el aire, o por conducción al entrar en contacto con elementos materiales que
                 alcancen altas temperaturas como el suelo, paredes u objetos calientes, al existir proyecciones de
                 productos calientes — partículas incandescentes, materias en fusión ... — o transmitidas por
                 contacto directo con una llama.
          3.5.1. Materiales y demás componentes de los EPI
                 Los materiales y demás componentes que sirvan para proteger contra el calor radiante o de
                 convección se caracterizarán por tener un coeficiente de transmisión del flujo térmico incidente
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                          lo más bajo que sea posible y por un grado de incombustibilidad (*) suficientemente elevado para
                          evitar cualquier riesgo de autoinflamación en las condiciones normales de uso. La capacidad
                          reflectora de la parte exterior de estos materiales y componentes debe ser tanto más elevada en lo
                          que toca a los rayos infrarrojos cuanto más elevado sea el flujo de calor emitido por radiación.
                          Los materiales y demás componentes de equipos destinados a intervenciones de corta duración
                          en ambientes calientes, y los de los EPI que puedan recibir proyecciones de productos calientes
                          como grandes proyecciones de materias de infusión, tendrán, además, una capacidad calorífica
                          suficiente para devolver la mayor parte del calor almacenado únicamente cuando el usuario se
                          haya alejado del lugar de exposición a los riesgos y se haya quitado su EPI.
                          Los materiales y demás componentes de EPI que puedan recibir grandes proyecciones de
                          productos calientes, además, deberán amortiguar suficientemente los golpes mecánicos (véase
                          3.1).
                          Los materiales y demás componentes de EPI que puedan entrar en contacto accidental con una
                           llama y los que entren en la fabricación de equipos de lucha contra el fuego, se caracterizarán,
                          además, por tener un grado de ininflamabilidad (J) que corresponda al tipo de riesgos en los que
                          se pueda correr en las condiciones normales de uso. No deberán fundirse por la acción de una
                           llama ni contribuir a propagarla.
           3.5.2.         EPI completos, listos para su uso
                           En condiciones normales de uso:
                           1. la « cantidad de calor característica » de un EPI que se transmita al usuario a través de este EPI
                               será lo suficientemente baja como para que el calor acumulado durante el tiempo que se lleve
                               sobre la parte del cuerpo que haya que proteger no alcance nunca el umbral de dolor ni el de
                               cualquier otro desarreglo.
                           2. Los EPI deben impedir la penetración de cualquier líquido o vapor de agua y no originarán
                               quemaduras que sean resultado de contactos puntuales entre su cobertura protectora y el
                               usuario.
                           Cuando los EPI lleven dispositivos de refrigeración que absorban el calor incidente por
                           evaporación de un líquido o por sublimación de un sólido, se diseñarán de tal manera que las
                           sustancias volátiles que se desprendan de esta manera se evacúen fuera de la cobertura protectora
                           y no hacia el usuario.
                           Cuando los EPI llevan un aparato de protección respiratoria, éste, en condiciones normales de
                           uso, desempeñará correctamente la función de protección que le corresponda.
                           En el folleto informativo de cada modelo de EPI diseñado para usos de corta duración en
                           ambientes cálidos, el fabricante indicará cualquier dato que sea pertinente para determinar el
                           tiempo máximo admisible de exposición del usuario al calor transmitido por los equipos
                           utilizados para el fin para que fueron concebidos.
            3.6.           Protección contra el frío
                           Los EPI destinados a preservar de los efectos del frío todo el cuerpo o parte de él, deben tener una
                           capacidad térmica y una resistencia mecánica adaptadas a las condiciones previsibles de empleo
                           para las que se hayan comercializado.
                           Al diseñar estas clases de EPI, el fabricante debe considerar todos los parámetros que puedan
                           intervenir en la evaluación del frío transmitido a través del EPI, sobre todo por convección aérea
                           o por conducción al contacto con elementos materiales a temperaturas desusadamente bajas
                           como el suelo, las paredes, objetos fríos o proyecciones de objetos fríos.
            3.6.1.         Materiales constitutivos y otros componentes de los EPI
                           Los materiales constitutivos y otros elementos de los EPI adecuados para la protección contra el
                           frío deben caracterizarse por un coeficiente de transmisión del flujo de frío incidente lo más bajo
                           posible. Los materiales (y otros componentes) flexibles de los EPI destinados a usos en ambientes
            i1) Medida en un banco de ensayo de inflamabilidad por el índice límite de oxígeno (ILO) o concentración
                 mínima de oxígeno de una mezcal de oxígeno y nitrógeno necesaria para mantener la combustión con llama
                 de un material.
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                 fríos deben, en las condiciones previsibles de empleo, conservar el grado de flexibilidad adecuado
                 a los gestos que deban realizarse y a las posturas que haya que adoptar.
                 Amén de ello, los materiales y otros componentes de EPI que puedan recibir grandes
                 proyecciones de productos fríos deben amortizar suficientemente los choques mecánicos.
          3.6.2. EPI completos, dispuestos para su uso
                 En las condiciones previsibles de empleo:
                 1. El flujo transmitido al usuario por medio de su EPI debe ser tal que el frío acumulado durante
                     el tiempo que se lleva el equipo en todos los puntos de la parte del cuerpo que se quiere
                     proteger (comprendidas aquí las extremidades de los dedos de las manos y los pies) no
                     alcance en ningún caso el umbral del dolor ni un nivel que provoque un desarreglo de la salud.
                 2. Los EPI deben impedir que penetren líquidos como, por ejemplo, el agua de lluvia y no
                     originarán lesiones a causa de contactos puntuales entre su capa protectora fría y el usuario.
                 Cuando los EPI incluyan un aparato de protección respiratoria, éste deberá cumplir, en las
                 condiciones previsibles de empleo, la función de protección que le compete.
                 En el folleto informativo de cada modelo de EPI destinado a usos de corta duración en ambientes
                 fríos, el fabricante deberá indicar todos los datos tocantes a la duración máxima admisible de
                 exposición del usuario al frío transmitido por los equipos.
          3.7.   Protección contra descargas eléctricas
                 Los EPI que vayan a proteger todo o parte del cuerpo contra los efectos de la corriente eléctrica,
                 tendrán un grado de aislamiento adecuado a los valores de las tensiones a las que el usuario puede
                 exponerse en las condiciones más desfavorables previsibles.
                 Para ello, los materiales y demás componentes de estos tipos de EPI se elegirán o diseñarán y
                 dispondrán de tal manera que la corriente de fuga medida a través de la cubierta protectora en
                 condiciones de prueba en las que se utilicen tensiones similares a las que puedan darse in situ sea
                 lo más baja posible y siempre inferior a un valor convencional máximo admisible en correlación
                 con el umbral de tolerancia.
                 Los tipos de EPI que vayan a utilizarse exclusivamente en trabajos o maniobras en instalaciones
                 con tensión eléctrica o que puedan llegar a estar bajo tensión, llevarán, al igual que su embalaje,
                 una marca que indique, especialmente, el tipo de protección y (o) la tensión de utilización
                 correspondiente, el número de serie y la fecha de fabricación; los EPI llevarán, además, en la
                 parte externa de la cobertura protectora, un espacio reservado al posterior marcado de la fecha
                 de puesta en servicio y las fechas de las pruebas o controles que haya que llevar a cabo
                 periódicamente. El fabricante indicará en su folleto informativo, en particular, el uso exclusivo
                 de estos tipos de EPI y la naturaleza y periodicidad de los ensayos dieléctricos a los que habrán de
                 someterse durante el tiempo que duren.
          3.8.   Protección contra las radiaciones
          3.8.1. Radiaciones no ionizantes
                 Los EPI que vayan a proteger los ojos contra los efectos agudos o crónicos de las fuentes de
                 radiaciones no ionizantes, deberán absorber o reflejar la mayor parte de la energía radiada en
                 longitudes de onda nocivas, sin alterar por ello excesivamente la transmisión de la parte no
                 nociva del espectro visible, la percepción de los contrastes y la distinción de los colores, cuando lo
                 exijan las condiciones normales de uso.
                 Para ello, los oculares protectores estarán diseñados y fabricados para poder tener, en particular,
                 un factor espectral de transmisión en cada onda nociva tal que la densidad de iluminación
                 energética de la radiación que pueda llegar al ojo del usuario a través del filtro sea lo más baja
                 posible y no supere nunca el valor límite de exposición máxima admisible.
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                          Además, los oculares protectores no se deteriorarán ni perderán sus propiedades al estar
                          sometidos a los efectos de la radiación emitida en las condiciones normales de uso, y cada
                          ejemplar que se comercialice tendrá un número de escala de protección al que corresponda la
                          curva de la distribución espectral de su factor de transmisión.
                          Los oculares adecuados a fuentes de radiación del mismo tipo estarán clasificados por números
                          de escala de protección ordenados de menor a mayor y el fabricante presentará en su folleto
                          informativo, en particular, las curvas de transmisión por las que se pueda elegir el EPI más
                          adecuado, teniendo en cuenta los factores inherentes a las condiciones efectivas de uso, como la
                          distancia en relación con la fuente y la distribución espectral de la energía radiada a esta
                          distancia. Cada ejemplar de ocular filtrante llevará inscrito el número de escala de protección.
           3.8.2.         Radiaciones     ionizantes
                          1. Protección contra la contaminación radiactiva externa (*)
                               Los materiales y demás componentes de los EPI que vayan a proteger todo o parte del cuerpo
                               contra el polvo, gas, líquidos radiactivos o sus mezclas, se elegirán o diseñarán y dispondrán
                               de tal manera que estos equipos impidan eficazmente la penetración de los contaminantes
                               para los que se hayan comercializado.
                               El aislamiento exigido se puede obtener impermeabilizando la cobertura protectora y (o) con
                               cualquier otro medio adecuado, como por ejemplo los sistemas de ventilación y de
                               presurización que impidan la retrodifusión de estos contaminantes, dependiendo de la
                               naturaleza o del estado de los contaminantes.
                               Cuando haya medidas de descontaminación que sean aplicables a los EPI, éstas no impedirán
                               que puedan volver a utilizarse durante todo el tiempo que se calcule vayan a durar estos tipos
                               de equipos.
                          2. Protección limitada contra la radiación externa.
                               Los EPI que vayan a proteger totalmente al usuario contra la radiación externa o, en su
                               defecto, vayan a amortiguarla suficientemente, sólo se diseñarán para las radiaciones
                               electrónicas, por ejemplo la radiación beta o fotónicas (X gamma) de energía relativamente
                               limitada.
                          Los materiales y demás componentes de estos tipos de EPI se eligirán o diseñarán y dispondrán de
                          tal manera que el nivel de protección del usuario sea lo más alto posible sin que obstaculice los
                          gestos, posturas o desplazamientos de este último hasta tal punto que tenga que aumentar el
                           tiempo de exposición (véase 1.3.2).
                           Los EPI llevarán una marca de señalización (véase 2.7) que indique la índole y el espesor del (de
                           los) material(es) constitutivo(s) apropiado para las condiciones de uso para las que se hayan
                           comercializado.
           3.9.            Protección contra las substancias peligrosas y los agentes infecciosos
           3.9.1.          Protección contra la inhalación (protección         respiratoria)
                           Los EPI que vayan a proteger las vías respiratorias deberán permitir que el usuario disponga de
                           aire respirable cuando este último esté expuesto a una atmósfera contaminada y (o) con una
                           concentración de oxígeno insuficiente.
                           El aire respirable que proporcione este EPI al usuario se obtendrá filtrando el aire contaminado a
                           través del dispositivo o medio protector o canalizando el aporte procedente de una fuente no
                           contaminada.
                           Los materiales y demás componentes de estos tipos de EPI se elegirán o diseñarán y dispondrán
                           de tal manera que se garantice la función y la higiene respiratoria del usuario de forma adecuada
            (!) Sobre la protección contra la contaminación de las vías respiratorias, véase 3.9.1.
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                 durante el tiempo que se lleve puesto en las condiciones normales de empleo para las que se hayan
                 comercilizado los EPI.
                                         Caso de los EPI que comprenden una pieza facial
                 El grado de impermeabilidad de la pieza facial, las pérdidas de carga en la inspiración y, en los
                 aparatos filtrantes, la capacidad depurativa serán tales que, en una atmósfera contaminada, la
                 penetración de los contaminantes sea lo más débil posible, sin que por ello, y en las condiciones
                 más desfavorables, se superen los valores límite máximos admisibles de concentración ni una
                 concentración de oxígeno inferior al umbral mínimo o que precisa el usuario.
                 Los EPI llevarán la marca de identificación del fabricante y el detalle de las características propias
                 de cada tipo de equipo que, con las instrucciones de manejo, permiten a un usuario avisado y
                 cualificado utilizarlos de modo adecuado.
                 Además, el fabricante indicará la fecha límite de almacenamiento del filtro en su folleto
                 informativo.
          3.9.2. Protección contra los contactos epidérmicos u oculares
                 Los EPI cuya misión sea evitar los contactos superficiales de todo o parte del cuerpo con
                 sustancias peligrosas y agentes infecciosos impedirá la penetración o difusión de estas sustancias
                 a través de la cobertura protectora, en las condiciones normales de uso para las que estos EPI se
                 hayan comercializado.
                 Para ello, los materiales y demás componentes de estos tipos de EPI se elegirán o diseñarán y
                 dispondrán de tal manera que, siempre que sea posible, garanticen una impermeabilidad total
                 que permita, si es necesario, un uso diario que pueda prolongarse, o en su defecto, una
                 impermeabilidad limitada que exija que se restrinja el tiempo que haya que llevarlo puesto.
                 Cuando por su naturaleza o por las condiciones de uso que puedan darse, algunas sustancias
                 peligrosas o agentes infecciosos tengan un alto poder de penetración que implique que los EPI
                 adecuados dispongan de un período de tiempo de protección limitado, éstos deberán pasar
                 ensayos convencionales que los clasifiquen en función de su eficacia. Los EPI considerados
                 conformes a las especificaciones de ensayo llevarán una marca en la que se indique, en particular,
                 los nombres o, en su defecto, los códigos de las sustancias utilizadas en los ensayos y el tiempo de
                 protección convencional correspondiente. Además, el fabricante mencionará en su folleto
                 informativo, en particular, el significado de los códigos — si fuera necesario - , la descripción
                 detallada de los ensayos convencionales y cualquier dato que sirva para determinar el tiempo
                 máximo admisible de llevarlo puesto en las distintas condiciones de uso con las que se pueda
                 contar.
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                                                                ANEXO     lll
                  CERTIFICACIÓN DE CONFORMIDAD DE LOS EPI A LAS EXIGENCIAS BÁSICAS DE LA
                                                        PRESENTE DIRECTIVA
                                        I. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA DEL FABRICANTE
           La documentación a la que se refiere el apartado 1 del artículo 8 incluirá:
           1. Un expediente técnico de fabricación formado por:
                a) los planos de conjunto y de detalle acompañados, si fuera necesario, de las notas de los cálculos y de los
                    resultados de ensayos de prototipos que se hayan efectuado antes de la fabricaión del EPI;
                b) la lista exhaustiva de las exigencias básicas de la presente Directiva, de las normas armonizadas u otras
                    especificaciones técnicas mencionadas en el artículo 5 que se hayan tenido en cuenta al diseñar y fabricar
                    los EPI. Cuando se trate de especificaciones técnicas distintas a las que se estipulan en las normas
                    armonizadas el expediente técnico de fabricación deberá incluir precisamente todos los datos necesarios
                    para que el organismo acreditado mencionado en el apartado 1 del artículo 9 pueda establecer la
                    conformidad del EPI con las exigencias básicas de seguridad estipuladas en el artículo 3 de la presente
                    Directiva;
                c) el inventario de todos los medios de control utilizados, para comprobar el nivel mínimo de calidad
                    admisible de las materias primas, de los productos semielaborados y de los productos elaborados que
                    hayan entrado en la fabricación del EPI.
           2. La descripción detallada de los medios de control y de prueba utilizados en la fábrica del fabricante para
                comprobar periódicamente en lotes — o sistemáticamente en cada ejemplar — de EPI, completos, listo para
                su uso:
                a) — su conformidad a las normas armonizadas u otras especificaciones técnicas a que se refiere el artí-
                    culo 5 ;
                b) — que se mantiene el nivel mínimo de calidad admisible de los EPI fabricados.
           3. Las actas de conformidad del prototipo con las normas armonizadas u otras especificaciones técnicas a que
                se refiere el artículo 5, elaborados, cuando existan por un organismo competente.
           4. Un ejemplar del folleto informativo mencionado en el apartado 1.4 del Anexo II.
            II. CRITERIOS MÍNIMOS QUE LOS ESTADOS MIEMBROS DEBERÁN TENER EN CUENTA PARA
                                            DESIGNAR LOS ORGANISMOS DE CONTROL
           1. El organismo de control, su director y el personal encargado de llevar a cabo las operaciones de verificación
                no podrán ser ni el diseñador, ni el fabricante, ni el suministrador de los EPI que haya que controlar, ni el
                mandatario de cualquiera de estas personas. Tampoco podrán intervenir, ni directamente ni como
                mandatarios, en el diseño, la fabricación, la comercialización o el mantenimiento de dichos EPI. Ello no
                excluye la posibilidad de un intercambio de informaciones técnicas entre el fabricante y el organismo de
                control.
           2. El organismo de control y el personal encargado de llevar a cabo dicho control ejecutarán las operaciones de
                verificación con la mayor integridad profesional y la más alta competencia técnica; deberán actuar libres de
                toda presión o incitación, especialmente de tipo económico, por parte de personas o de grupos de personas
                interesados en los resultados de las verificaciones, que puedan influir en sus decisiones o en los resultados del
                control que deban efectuar.
           3. El organismo de control deberá disponer del personal y los medios necesarios para llevar a cabo
                adecuadamente las tareas técnicas y administrativas ligadas a la ejecución de las verificaciones. De la misma
                manera, deberá tener acceso al material necesario para realizar verificaciones especiales.
           4. El personal encargado de los controles deberá poseer:
                — una buena formación técnica y profesional,
                — un conocimiento satisfactorio de las disposiciones sobre los controles que deba efectuar y una práctica
                    suficiente en la realización de los mismos.
                — la aptitud necesaria para redactar los certificados, actas e informes en que se materialicen los controles
                    efectuados.
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          5. Se garantizará la independencia del personal encargado del control. La remuneración de cada agente no
              estará en función del número de controles que efectúe ni de los resultados de dichos controles.
          6. El organismo de control tomará un seguro de responsabilidad civil a menos que en el derecho nacional dicha
              responsabilidad recaiga en el Estado o que los controles los efectúe directamente el Estado miembro.
          7. El personal del organismo estará ligado por el secreto profesional en todo lo referente a la información
            .recibida en el ejercicio de sus funciones (excepto en relación con las autoridades administrativas
              competentes del Estado en el que ejerza sus actividades) en el ámbito de la presente Directiva o de cualquier
              disposición de derecho interno que sirva para su aplicación.
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                                                              ANEXO    IV
                                                   MODELOS DE MARCA «CE>
                A. EJEMPLO DEL MODELO QUE DEBERÁ UTILIZARSE EN LOS PROCEDIMIENTOS DE EXAMEN
                                    «CE» DE TIPO O DE VERIFICACIÓN «CE» (cf. art. 10 y 11)
          í1)                                                                                           a titulo de ejemplo (2)
              B. EJEMPLO DEL MODELO QUE DEBERÁ UTILIZARSE EN EL PROCEDIMIENTO DE DECLARACIÓN
                               DE CONFORMIDAD « CE » (cf. art. 12) SIN EXAMEN « CE » DE TIPO
                                                                                             a título de ejemplo(2)
Los diferentes elementos de la marca « CE » deberán tener la misma dimensión vertical apreciable, que no será inferior a 2 mm en el EPI y a
5 mm en el embalaje.
i1) Número distinto del organismo de control acreditato (cf. art. 13).
(2) Dos últimas cifras del año en curso en que se ha inscrito la marca (véase artículo 13).