CELEX: 32020R1773
Language: bg
Date: 2020-11-26 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1773 на Комисията от 26 ноември 2020 година за изменение на Регламент (ЕО) № 429/2008 относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (текст от значение за ЕИП)

27.11.2020   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 398/19
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1773 НА КОМИСИЯТА
         от 26 ноември 2020 година
         за изменение на Регламент (ЕО) № 429/2008 относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 7, параграф 4 от него,
         след консултации с Европейския орган за безопасност на храните,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     С Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията (2) се определят подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 по отношение на подготовката и представянето на заявления за разрешаването на фуражни добавки и оценката на тези заявления.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Целта на Регламент (ЕС) 2019/1381 на Европейския парламент и на Съвета (3) е повишаване на прозрачността и устойчивостта на оценката на ЕС на риска в хранителната верига. За тази цел с него се изменят Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета (4) и Регламент (ЕО) № 1831/2003 с оглед повишаване на прозрачността на процедурите по разрешаване на фуражни добавки.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     За да се вземат предвид специфичните особености на отделните сектори, с Регламент (ЕС) 2019/1381 се изменят разпоредбите относно прозрачността и поверителността, заложени в Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Що се отнася до разрешаването на фуражни добавки, въведените с Регламент (ЕС) 2019/1381 изменения на Регламент (ЕО) № 178/2002 оказват пряко влияние и върху изискванията, определени в Регламент (ЕО) № 429/2008, доколкото те се отнасят до подготовката и представянето на досиетата на заявленията, като налагат тези изисквания да бъдат адаптирани от съображения за последователност и правна сигурност. Регламент (ЕО) № 429/2008 следва да бъде изменен, за да се определят необходимите допълнителни разпоредби по отношение на подготовката и представянето на досиетата на заявленията.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     По-специално разпоредбите на Регламент (ЕО) № 429/2008 следва да бъдат адаптирани по отношение на исканията за поверителност, формата на информацията и данните в подкрепа на заявленията, които следва да бъдат електронни и да отговарят на стандартните формати на данните, концепцията за резюме на досието въз основа на заложения в Регламент (ЕС) 2019/1381 принцип на прозрачност и позоваването на изследванията, за които е извършено уведомяване съгласно член 32б от Регламент (ЕО) № 178/2002.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Настоящият регламент следва да се прилага от 27 март 2021 г., както и по отношение на заявленията и досиетата, подадени от тази дата нататък, която е и началната дата на прилагане на Регламент (ЕС) 2019/1381.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Поради това Регламент (ЕО) № 429/2008 следва да бъде съответно изменен.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Изменения на Регламент (ЕО) № 429/2008
            Регламент (ЕО) № 429/2008 се изменя, както следва:
            
                        (1)
                     
                     
                        В член 2 параграф 2 се заменя със следното:
                        
                           „2.   Преди приемането на стандартните формати на данните съгласно член 39е от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета (*1) заявлението и досието се подават чрез системата за електронно подаване, предоставена от Комисията, в електронен формат, който позволява изтеглянето, разпечатването и търсенето на документи. След приемането на стандартните формати на данните съгласно член 39е от Регламент (ЕО) № 178/2002 заявлението и досието се подават чрез системата за електронно подаване, предоставена от Комисията, в съответствие с тези стандартни формати на данните.
                        
                        
                           (*1)  Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1).“"
                        
                     
                  
                        (2)
                     
                     
                        Приложения I и II се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
                     
                  
         
            Член 2
            Влизане в сила и прилагане
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
            Той се прилага от 27 март 2021 г. и по отношение на заявленията и досиетата, подадени от тази дата нататък.
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 26 ноември 2020 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1).
         
            (3)  Регламент (ЕС) 2019/1381 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно прозрачността и устойчивостта на оценката на ЕС на риска в хранителната верига и за изменение на регламенти (ЕО) № 178/2002, (ЕО) № 1829/2003, (ЕО) № 1831/2003, (ЕО) № 2065/2003, (ЕО) № 1935/2004, (ЕО) № 1331/2008, (ЕО) № 1107/2009, (ЕС) 2015/2283 и Директива 2001/18/ЕО (ОВ L 231, 6.9.2019 г., стр. 1).
         
            (4)  Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            Приложения I и II към Регламент (ЕО) № 429/2008 се изменят, както следва:
            
                        (1)
                     
                     
                        В приложение I точка 1.5 се заменя със следното:
                        
                                    „1.5.
                                 
                                 
                                    
                                       Приложения
                                    
                                    
                                                ☐
                                             
                                             
                                                пълно досие;
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                резюме на досието съгласно член 7, параграф 3, буква з) от Регламент (ЕО) № 1831/2003;
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                научно резюме на досието;
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                цялата информация относно уведомлението за изследванията съгласно член 32б от Регламент (ЕО) № 178/2002;
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                искане за поверителност съгласно член 18 от Регламент (ЕО) № 1831/2003;
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                копие на административните данни на заявителя/ите;
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                три проби от фуражната добавка за РЛО в съответствие с член 7, параграф 3, буква е) от Регламент (ЕО) № 1831/2003;
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                за РЛО: информационен лист за безопасност на материала;
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                за РЛО: удостоверение за идентификация и анализ и
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                потвърждение, че таксата за РЛО е платена (член 4 от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (*1).
                                             
                                          
                              
                           (*1)  Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).“"
                        
                     
                  
                        (2)
                     
                     
                        Приложение II се изменя, както следва:
                        
                                    а)
                                 
                                 
                                    в частта „Общи аспекти“ предпоследната алинея преди заглавието „Оценка на безопасността“ за заменя със следното:
                                    „Всяко досие следва да съдържа резюме и научно резюме, за да може въпросната добавка да бъде идентифицирана и характеризирана.“;
                                 
                              
                                    б)
                                 
                                 
                                    в точка 1.1 под раздел I заглавието се заменя със следното:
                                    
                                                „1.1.
                                             
                                             
                                                Резюме съгласно член 7, параграф 3, буква з) от Регламент (ЕО) № 1831/2003“;
                                             
                                          
                              
                                    в)
                                 
                                 
                                    точка 1.1.1 буква г) се заменя със следното:
                                    
                                                „г)
                                             
                                             
                                                изследвания за безопасността и ефикасността на добавката наред с цялата информация относно уведомлението за изследванията съгласно член 32б от Регламент (ЕО) № 178/2002;“.
                                             
                                          
                              
                  
               (*1)  Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).““