CELEX: 22014D0041
Language: cs
Date: 2014-04-08 00:00:00
Title: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 41/2014 ze dne 8. dubna 2014 , kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP

28.8.2014   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 256/14
            
         ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
   č. 41/2014
   ze dne 8. dubna 2014,
   kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
   SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
   s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 198/2013 ze dne 7. března 2013 o výběru symbolu za účelem identifikace humánních léčivých přípravků, které musí být dále sledovány (1), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
            
         
               (2)
            
            
               Nařízení Komise (EU) č. 220/2013 ze dne 13. března 2013, kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace (2), by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
            
         
               (3)
            
            
               Doporučení Komise 2013/172/EU ze dne 5. dubna 2013 o společném rámci pro systém jedinečné identifikace zdravotnických prostředků v Unii (3) by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
            
         
               (4)
            
            
               Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
            
         PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Kapitola XIII přílohy II Dohody o EHP se mění takto:
   
               1)
            
            
               V bodě 15h (nařízení Rady (ES) č. 297/95) se doplňuje nová odrážka, která zní:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32013 R 0220: nařízení Komise (EU) č. 220/2013 ze dne 13. března 2013 (Úř. věst. L 70, 14.3.2013, s. 1).“
                        
                     
         
               2)
            
            
               Za bod 15zn (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/53/ES) se vkládá nový bod, který zní:
               
                           „15zo.
                        
                        
                           
                              32013 R 0198: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 198/2013 ze dne 7. března 2013 o výběru symbolu za účelem identifikace humánních léčivých přípravků, které musí být dále sledovány (Úř. věst. L 65, 8.3.2013, s. 17).“
                        
                     
         Článek 2
   Za bod 9 (nařízení Komise (EU) č. 207/2012) kapitoly XXX přílohy II Dohody o EHP se vkládají nový nadpis a nový bod, které znějí:
   
      „AKTY, KTERÉ BEROU SMLUVNÍ STRANY NA VĚDOMÍ
      
      Smluvní strany berou na vědomí obsah těchto aktů:
      
                  1.
               
               
                  
                     32013 H 0172: Doporučení Komise 2013/172/EU ze dne 5. dubna 2013 o společném rámci pro systém jedinečné identifikace zdravotnických prostředků v Unii (Úř. věst. L 99, 9.4.2013, s. 17).“
               
            
   Článek 3
   Znění prováděcího nařízení (EU) č. 198/2013 a nařízení (EU) č. 220/2013 a (EU) a doporučení 2013/172/EU v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
   Článek 4
   Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 9. dubna 2014 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (4).
   Článek 5
   Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
   
      V Bruselu dne 8. dubna 2014.
      
         
            Za Smíšený výbor EHP
         
         
            předseda
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 65, 8.3.2013, s. 17.
   
      (2)  Úř. věst. L 70, 14.3.2013, s. 1.
   
      (3)  Úř. věst. L 99, 9.4.2013, s. 17.
   
      (4)  Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.