CELEX: 32002R0256
Language: bg
Date: 2002-02-12 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 256/2002 на Комисията от 12 февруари 2002 година относно временното разрешаване на нови добавки, удължаване на временното разрешаване на добавка и постоянното разрешаване на добавка към храните за животнитекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32002R0256

Официален вестник n° L 041 , 13/02/2002 стр. 0006 - 0011 специално чешко издание глава 3 том 35 стр. 157  - 162 специално испанско издание глава 3 том 35 стр. 157  - 162 специално унгарско издание глава 3 том 35 стр. 157  - 162 специално литвийско издание глава 3 том 35 стр. 157  - 162 LV.ES глава 3 том 35 стр. 157  - 162 MT.ES глава 3 том 35 стр. 157  - 162 PL.ES глава 3 том 35 стр. 157  - 162 SK.ES глава 3 том 35 стр. 157  - 162 специално словенско издание глава 3 том 35 стр. 157  - 162

		20020212Регламент (ЕО) № 256/2002 на Комисиятаот 12 февруари 2002 годинаотносно временното разрешаване на нови добавки, удължаване на временното разрешаване на добавка и постоянното разрешаване на добавка към храните за животни(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 година относно добавките при храненето на животни [1], последно изменена с Регламент (ЕО) № 2205/2001 на Комисията [2], и по-специално членове 3, 9г и 9д от нея,като има предвид, че:(1) Директива 70/524/ЕИО постановява, че нови добавки могат да бъдат разрешени след преглед на молбата, направена в съответствие с член 4 от директивата.(2) Член 9д, параграф 1 от Директива 70/524/ЕИО постановява, че може да бъде дадено временно разрешение за нова добавка, ако са изпълнени условията на член 3а, букви б) до д) и ако е разумно да се приеме, от гледна точка на наличните резултати, че при употреба при храненето на животните се наблюдават някои от ефектите, посочени в член 2, буква а). Такова временно разрешение може да се даде за период до 4 години за добавките, посочени в част II от приложение В към същата директива.(3) Прегледът на представените досиета, по отношение противо-слепващите агенти "натриев фероцианид" и "калиев фероцианид", описани в приложение I показва, че тези добавки отговарят на горепосочените условия. На 3 декември 2001 г. Научният комитет по храненето на животните (НКХЖ) изрази положително становище относно безопасността на тези противо-слепващи агенти. Следователно те трябва да бъдат разрешени временно за 4-годишен период.(4) Регламент (ЕО) № 937/2001 на Комисията [3] поднови временното разрешение за употреба на препарата с микробен произход Bacillus cereus var.toyoi (NCIMB 40112; Toyocerin®) при категориите животни пилета за угояване, кокошки носачки, телета, говеда за угояване, зайки за размножаване и зайци за угояване. Разрешението е дадено само до 1 март 2002 година, за да има достатъчно време за преоценка на безвредността на щама по отношение резистентността му към тетрациклина, както го изиска НКХЖ в светлината на новите факти, появили се след получаване на временното разрешение за ползване на веществото.(5) Необходимите данни са получени от Комисията на 17 септември 2001 година. Въз основа на тях, в доклада си върху продукта Toyocerin®, приет на 5 декември 2001 г., НКХЖ дава заключение, че представената оценка на досиетата показва, че продуктът може да се счита за сигурен по отношение на образуване на токсини и по отношение резистентността му към антибиотици.(6) Комисията прие новите данни, изпълняващи условията на член 3а, букви б)—д) от Директива 70/524/ЕИО и следва да бъде дадено временно разрешение за употреба на препарата Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112) при категориите животни пилета за угояване, кокошки носачки, телета, говеда за угояване, зайки за размножаване, зайци за угояване, за остатъка от максимално разрешения пет-годишен период. Като има предвид прекъсването на временното разрешение между 21 февруари 2001 г. и 31 март 2001 г., то временното разрешение изтече на 7 октомври 2004 година.(7) Временното разрешение за употреба на препарата Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112) при категориите животни прасенца, мъжки и женски свине изтече на 21 април 1999 г., в края на максимално разрешения пет-годишен период.(8) НКХЖ в доклада си относно продукта Toyocerin®, приет на 5 декември 2001 г. потвърждава, че продуктът, употребяван при прасенца, свине за угояване и женски свини за разплод, отговаря на условията на член 3а, букви б)—д) от Директива 70/524/ЕИО. Докладът на НКХЖ дава и положително становище за ефективността на продукта Toyocerin® при употреба сред категориите животни прасета до двумесечна възраст, както и женските свине за разплод.(9) Тъй като са изпълнени всички условия на член 3а от Директива 70/524/ЕИО, може да се даде постоянно разрешение за употреба на препарата с микробен произход Bacillus cereus var.toyoi (NCIMB 40112) при прасенцата и женските свине за разплод, като се спазват условията, установени в приложение III.(10) Оценката на досието показва, че могат да се наложат определени процедури за предпазване на работещите от излагане на въздействието на добавките. Тези предпазни мерки следва да бъдат осигурени чрез прилагането на Директива на Съвета 89/391/ЕИО от 12 юни 1989 г. относно въвеждане на мерки за подобряване на безопасността и здравето на работниците на работното им място [4].(11) Мерките, постановени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Добавките, принадлежащи към групата "Свързващи вещества, противослепващи агенти и коагуланти", изброени в приложение I, се разрешават за употреба като добавка за храненето на животните при спазване на условията, установени в посоченото приложение.Член 2Временното разрешаване на препарата, принадлежащ към групата "микроорганизми", изброени в приложение II, се разширява при спазване на условията, установени в посоченото приложение.Член 3Препаратът, принадлежащ към групата "микроорганизми", изброени в приложение III, се разрешава за употреба като добавка при храненето на животните при спазване на условията, установени в посоченото приложение, без ограничения във времето.Член 4Настоящият регламент влиза в сила на деня след публикуването му в Официален вестник на Европейските Общности.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 12 февруари 2002 година.За КомисиятаDavid ByrneЧлен на Комисията[1] ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.[2] ОВ L 297, 15.11.2001 г., стр. 3.[3] ОВ L 130, 12.5.2001 г., стр. 25.[4] ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1.--------------------------------------------------20020212ПРИЛОЖЕНИЕ IСвързващи вещества, противо-слепващи агенти и коагулантиНомер (или номер на ЕО) | Добавка | Химична формула, описание | Вид или атегория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Край на срока на разрешението |мг/кг от цялото вещество | мг/кг от цялото вещество |Е 535 | Натриев фероцианид | Na4(Fe(CN)6).10H2O | Всички видове или категории животни | — | — | — | Максимално съдържание: 80мг/кг натриев хлорид (изчислен като фероцианиден анйон) | 1.3.2006г. |Е 536 | Калиев фероцианид | K4(Fe(CN)6).3H2O | Всички видове или категории животни | — | — | — | Максимално съдържание: 80мг/кг натриев хлорид (изчислен като фероцианиден анйон) | 1.3.2006г. |--------------------------------------------------20020212ПРИЛОЖЕНИЕ IIМикроорганизмиНомер (или номер на ЕО) | Добавка | Химична формула, описание | Порода или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Край на срока на разрешението |CFU/кг от цялото вещество | CFU/кг от цялото вещество |1 | Bacillus cereus var.toyoi NCIMB 40112/ CNCM 1—1012 | Препарат от Bacillus cereus var.toyoi, съдържащ минимум 1×1010 CFU/г добавка | Пилета за угояване | — | 0,2×109 | 1×109 | В ръководството за употреба на добавката и предварителната смес посочете температурата на съхранение, срока на годност и стабилността на гранулатите. Може да се използва в храни за животни, съдържащи разрешените микостатици, а именно: натриев монензин, натриев лазалоцид, натриев салиномицин, декокинет, робенидин, наразин, халофугинон | 7.10.2004 г. |Кокошки носачки | — | 0,2×109 | 1×109 | В ръководството за употреба на добавката и предварителната смес посочете температурата на съхранение, срока на годност и стабилността на гранулатите | 7.10.2004 г. |Телета | 6 месеца | 0,5×109 | 1×109 | В ръководството за употреба на добавката и предварителната смес посочете температурата на съхранение, срока на годност и стабилността на гранулатите | 7.10.2004 г. |Говеда за угояване | — | 0,2×109 | 0,2×109 | В ръководството за употреба на добавката и предварителната смес посочете температурата на съхранение, срока на годност и стабилността на гранулатите В дневния порцион количеството на Bacillus cereus var.toyoi не бива да надвишава 1,0×109 CFU на 100 кг телесно тегло. Добавете 0,2×109 CFU за всеки допълнителни 100 кг телесно тегло. | 7.10.2004 г. |Разплодни животни | — | 0,1×109 | 5×109 | В ръководството за употреба на добавката и предварителната смес посочете температурата на съхранение, срока на годност и стабилността на гранулатите Може да се използва в хранителни смески, съдържащи разрешения микостатик: робенидин | 7.10.2004 г. |Зайци за угояване | — | 0,1×109 | 5×109 | В ръководството за употреба на добавката и предварителната смес посочете температурата на съхранение, срока на годност и стабилността на гранулатите Може да се използва в хранителни смески, съдържащи разрешения микостатик: робенидин | 7.10.2004г. |--------------------------------------------------20020212ПРИЛОЖЕНИЕ IIIМикроорганизмиНомер (или номер на ЕО) | Добавка | Химична формула, описание | Вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Краен срок на разрешението |CFU/кг от цялото вещество | CFU/кг от цялото вещество |Е 1701 | Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/ CNCM 1—1012 | Препарат от Bacillus cereus var.toyoi, съдържащ минимум 1×1010 CFU/г добавка | Прасенца | 2 месеца | 1×109 | 1×109 | В ръководството за употреба на добавката и предварителната смес посочете температурата на съхранение, срока на годност и стабилността на гранулатите. | Безсрочно |Свине | От 1 седмица преди опрасването до края на периода на кърмене | 0,5×109 | 2×109 | В ръководството за употреба на добавката и предварителната смес посочете температурата на съхранение, срока на годност и стабилността на гранулатите. | Безсрочно |--------------------------------------------------