CELEX: 32013R1056
Language: lv
Date: 2013-10-29 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1056/2013 ( 2013. gada 29. oktobris ), ar ko attiecībā uz vielu neomicīnu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos  Dokuments attiecas uz EEZ

30.10.2013   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 288/60
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1056/2013
   (2013. gada 29. oktobris),
   ar ko attiecībā uz vielu neomicīnu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,
   ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Tādu farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku maksimāli pieļaujamo saturu (MRL), kuras Savienībā paredzētas izmantošanai veterinārajās zālēs produktīviem dzīvniekiem vai biocīdajos produktos, kurus izmanto lopkopībā, nosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos ir noteiktas Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikumā.
            
         
               (3)
            
            
               Patlaban neomicīns ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā kā atļauta viela produktīvo dzīvnieku muskuļos, taukos, aknās, nierēs, pienā un olās.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Zāļu aģentūrai ir iesniegts pieteikums attiecībā uz izmaiņām pašreizējā ierakstā par neomicīnu.
            
         
               (5)
            
            
               Veterināro zāļu komitejā tika iesniegti un novērtēti papildu dati par neomicīnu. Ņemot vērā vērtēšanas rezultātus, minētā komiteja iesaka grozīt līdzšinējos neomicīna MRL.
            
         
               (6)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu Eiropas Zāļu aģentūrai ir jāizskata iespēja izmantot kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteiktos MRL arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai iespēja kādai farmakoloģiski aktīvai vielai noteiktos MRL vienā vai vairākās sugās izmantot arī citām sugām.
            
         
               (7)
            
            
               Veterināro zāļu komiteja ieteica attiecībā uz liellopu sugām pieņemt pārskatītu neomicīna MRL nierēs un aknās un neomicīna pārskatīto MRL ekstrapolēt no liellopiem uz visām produktīvajām sugām.
            
         
               (8)
            
            
               Tādēļ Regula (ES) Nr. 37/2010 būtu attiecīgi jāgroza.
            
         
               (9)
            
            
               Ir lietderīgi noteikt samērīgu laikposmu, kurā attiecīgās ieinteresētās personas varētu veikt pasākumus, kas varētu būt nepieciešami, lai nodrošinātu jaunā MRL ievērošanu.
            
         
               (10)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   To piemēro no 2013. gada 30. decembra.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2013. gada 29. oktobrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.
   
      (2)  OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.
   
      PIELIKUMS
      Ierakstu par vielu neomicīnu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā aizstāj ar šādu:
      
         
                     Farmakoloģiski aktīvā viela
                  
                  
                     Marķieratliekas
                  
                  
                     Dzīvnieku suga
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Izmeklējamie audi
                  
                  
                     Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu)
                     
                  
                  
                     Terapeitiskā klasifikācija
                  
               
                     “Neomicīns (tostarp framicetīns)
                  
                  
                     Neomicīns B
                  
                  
                     Visas produktīvās sugas
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Muskuļi
                  
                  
                     Attiecībā uz zivīm minētais MRL attiecas uz “muskuļiem un ādu dabīgās proporcijās”.
                     
                        MRL taukos, aknās un nierēs nepiemēro attiecībā uz zivīm.
                     Cūkām un mājputniem MRL taukos attiecas uz “ādu un taukiem dabīgās proporcijās”.
                  
                  
                     Pretinfekcijas līdzekļi / antibiotikas”
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Tauki
                  
               
                     5 500 μg/kg
                  
                  
                     Aknas
                  
               
                     9 000 μg/kg
                  
                  
                     Nieres
                  
               
                     1 500 μg/kg
                  
                  
                     Piens
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Olas