CELEX: 32021R1044
Language: de
Date: 2021-06-22 00:00:00
Title: Durchführungsverordnung (EU) 2021/1044 der Kommission vom 22. Juni 2021 zur Erteilung einer Unionszulassung für das Biozidprodukt „Pesguard® Gel“ (Text von Bedeutung für den EWR)

25.6.2021   
               
               
                  DE
               
               
                  Amtsblatt der Europäischen Union
               
               
                  L 225/54
               
            
         DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2021/1044 DER KOMMISSION
         vom 22. Juni 2021
         zur Erteilung einer Unionszulassung für das Biozidprodukt „Pesguard® Gel“
         (Text von Bedeutung für den EWR)
         DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
         gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
         gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (1), insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,
         in Erwägung nachstehender Gründe:
         
                     (1)
                  
                  
                     Am 21. September 2016 reichte Sumitomo Chemical Agro Europe SAS einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 auf Zulassung eines Biozidprodukts mit der Bezeichnung „Pesguard® Gel“ der Produktart 18 gemäß der Beschreibung in Anhang V der genannten Verordnung ein und legte eine schriftliche Bestätigung dafür vor, dass sich die zuständige Behörde der Niederlande bereit erklärt hatte, den Antrag zu bewerten. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-HS027052-37 in das Register für Biozidprodukte eingetragen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „Pesguard® Gel“ enthält Pyriproxyfen und Clothianidin als Wirkstoffe, die in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgeführt sind.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Am 31. März 2020 übermittelte die bewertende zuständige Behörde der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden „Agentur“) gemäß Artikel 44 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 einen Bewertungsbericht und die Schlussfolgerungen ihrer Bewertung.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Am 13. Oktober 2020 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 eine Stellungnahme (2) mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts „Pesguard® Gel“ und dem endgültigen Bewertungsbericht für das Biozidprodukt.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     In der Stellungnahme wird der Schluss gezogen, dass „Pesguard® Gel“ ein Biozidprodukt ist, dass ihm eine Unionszulassung gemäß Artikel 42 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erteilt werden kann und dass es bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absatz 1 der genannten Verordnung erfüllt.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Am 26. Oktober 2020 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts in allen Amtssprachen der Union.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und hält es daher für angezeigt, eine Unionszulassung für „Pesguard® Gel“ zu erteilen.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Der Stellungnahme der Agentur zufolge konnte in Bezug auf die in „Pesguard® Gel“ enthaltenen nicht wirksamen Stoffe cis-CTAC und Dichlormethan innerhalb der Frist für die Bewertung des Antrags nicht festgestellt werden, ob sie die wissenschaftlichen Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften nach der Delegierten Verordnung (EU) 2017/2100 der Kommission (3) erfüllen. Daher sollte eine weitere Untersuchung von cis-CTAC und Dichlormethan durchgeführt werden. Wird der Schluss gezogen, dass entweder cis-CTAC oder Dichlormethan oder beide als Stoffe mit endokrinschädigenden Eigenschaften einzustufen sind, so wird die Kommission prüfen, ob die Unionszulassung für „Pesguard® Gel“ gemäß Artikel 48 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgehoben oder geändert werden muss.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte —
                  
               HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
         
            Artikel 1
            Sumitomo Chemical Agro Europe SAS erhält eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0024951-0000 für die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung des Biozidprodukts „Pesguard® Gel“ gemäß der im Anhang enthaltenen Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften.
            Die Unionszulassung gilt vom 15. Juli 2021 bis zum 30. Juni 2031.
         
         
            Artikel 2
            Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
         
         
            Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
            Brüssel, den 22. Juni 2021
            
               
                  Für die Kommission
               
               
                  Die Präsidentin
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ABl. L 167 vom 27.6.2012, S. 1.
         
            (2)  Stellungnahme der ECHA vom 8. Oktober 2020 zur Unionszulassung für das Biozidprodukt „Pesguard® Gel“ (ECHA/BPC/269/2020), https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
         
            (3)  Delegierte Verordnung (EU) 2017/2100 der Kommission vom 4. September 2017 zur Festlegung wissenschaftlicher Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 301 vom 17.11.2017, S. 1).
      
      
         
            ANHANG
            
               Zusammenfassung der Eigenschaften eines Biozidprodukts
            
            Pesguard® Gel
            Produktart 18 — Insektizide, Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden (Schädlingsbekämpfungsmittel)
            Zulassungsnummer: EU-0024951-0000
            R4BP-Assetnummer: EU-0024951-0000
            1.   ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
            
            1.1.   Handelsbezeichnung(en) des Produkts
            
            
                        Handelsname
                     
                     
                        Pesguard® Gel
                     
                  1.2.   Zulassungsinhaber
            
            
                        Name und Anschrift des Zulassungsinhabers
                     
                     
                        Name
                     
                     
                        Sumitomo Chemical Agro Europe SAS
                     
                  
                        Anschrift
                     
                     
                        Parc d’Affaires de Crécy 10A, rue de la Voie Lactée, 69370 Saint Didier au Mont d’Or, Frankreich
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0024951-0000
                     
                  
                        
                           R4BP-Assetnummer
                        
                     
                     
                        EU-0024951-0000
                     
                  
                        Datum der Zulassung
                     
                     
                        15. Juli 2021
                     
                  
                        Ablauf der Zulassung
                     
                     
                        30. Juni 2031
                     
                  1.3.   Hersteller des Produkts
            
            
                        Name des Herstellers
                     
                     
                        McLaughlin Gormley King Company (MGK)
                     
                  
                        Anschrift des Herstellers
                     
                     
                        8810 10th Avenue North, MN 55427 Minneapolis Vereinigte Staaten
                     
                  
                        Standort der Produktionsstätten
                     
                     
                        McLaughlin Gormley King Company, 4001  Peavey Road, MN 55318 Chaska Vereinigte Staaten
                     
                  1.4.   Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
            
            
                        Wirkstoff
                     
                     
                        (E)-1-(2-Chlor-1,3-thiazol-5-ylmethyl)-3-methyl-2-nitroguanidin (Chlothianidin)
                     
                  
                        Name des Herstellers
                     
                     
                        Sumitomo Chemical Co. Ltd.
                     
                  
                        Anschrift des Herstellers
                     
                     
                        27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo Japan
                     
                  
                        Standort der Produktionsstätten
                     
                     
                        Sumitomo Chemical Company LTD, Oita Works, 2200, Tsurusaki, Oita City“ 870-0106 Oita Japan
                     
                  
               
            
                        Wirkstoff
                     
                     
                        Pyriproxyfen
                     
                  
                        Name des Herstellers
                     
                     
                        Sumitomo Chemical Co. ltd.
                     
                  
                        Anschrift des Herstellers
                     
                     
                        27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo Japan
                     
                  
                        Standort der Produktionsstätten
                     
                     
                        Sumitomo Chemical Company LTD, Misawa Works, Aza-Sabishirotaira, Oaza-Misawa, Misawa“ 033-0022 Aomori Japan
                     
                  2.   PRODUKTZUSAMMENSETZUNG UND -FORMULIERUNG
            
            2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung des Produkts
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Chlothianidin
                     
                     
                        (E)-1-(2-Chlor-1,3-thiazol-5-ylmethyl)-3-methyl-2-nitroguanidin
                     
                     
                        Wirkstoffe
                     
                     
                        210880-92-5
                     
                     
                        433-460-1
                     
                     
                        0,526
                     
                  
                        Pyriproxyfen
                     
                     
                        4-phenoxyphenyl (RS)-2-(2- pyridyloxy)propyl ether
                     
                     
                        Wirkstoffe
                     
                     
                        95737-68-1
                     
                     
                        429-800-1
                     
                     
                        0,515
                     
                  
                        Essigsäure
                     
                     
                        Ethansäure
                     
                     
                        nicht wirksamer Stoff
                     
                     
                        64-19-7
                     
                     
                        200-580-7
                     
                     
                        0,3
                     
                  
                        Kaliumsorbat
                     
                     
                        Kalium (E,E)-hexa-2,4-dienoat
                     
                     
                        nicht wirksamer Stoff
                     
                     
                        24634-61-5
                     
                     
                        246-376-1
                     
                     
                        0,5
                     
                  2.2.   Art der Formulierung
            
            RB — gebrauchsfertiger Köder
            3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE
            
            
                        Gefahrenhinweise
                     
                     
                        Kann allergische Hautreaktionen verursachen.
                        Sehr giftig für Wasserorganismen mit langfristiger Wirkung.
                     
                  
                        Sicherheitshinweise
                     
                     
                        BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Mit viel Wasser waschen.
                        Bei Hautreizung oder -ausschlag: Ärztlichen Rat einholen.
                        Schutzhandschuhe tragen.
                        Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
                        Behälter in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften entsorgen zuführen.
                        Verschüttete Mengen aufnehmen.
                     
                  4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN)
            
            4.1.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 1. Verwendung # 1 — Berufsmäßige Verwendung — gebrauchsfertiger Köder
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT18 — Insektizide, Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        Insektizid
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        wissenschaftlicher Name: Blattella germanica
                        Trivialname: Deutsche Schabe
                        Entwicklungsstadium: Nymphen
                        wissenschaftlicher Name: Blattella germanica
                        Trivialname: Deutsche Schabe
                        Entwicklungsstadium: Adulte
                        wissenschaftlicher Name: Supella longipalpa
                        Trivialname: Braunbandschabe
                        Entwicklungsstadium: Nymphen
                        wissenschaftlicher Name: Supella longipalpa
                        Trivialname: Braunbandschabe
                        Entwicklungsstadium: Adulte
                        wissenschaftlicher Name: Blatta orientalis
                        Trivialname: Orientalische Schabe
                        Entwicklungsstadium: Nymphen
                        wissenschaftlicher Name: Blatta orientalis
                        Trivialname: Orientalische Schabe
                        Entwicklungsstadium: Adulte
                        wissenschaftlicher Name: Periplaneta americana
                        Trivialname: Amerikanische Schabe
                        Entwicklungsstadium: Nymphen
                        wissenschaftlicher Name: Periplaneta americana
                        Trivialname: Amerikanische Schabe
                        Entwicklungsstadium: Adulte
                     
                  
                        Anwendungsbereich
                     
                     
                        Innen-
                        In Ritzen, Spalten und an verdeckten Stellen, die für Menschen und Haustiere unzugänglich sind: hinter Kühlschränken, Küchenschränken und Regalen, unter Küchengeräten, in elektrischen Schaltkästen, Hohlräumen und Kabelführungen sowie unter Badarmaturen usw.
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Köderanwendung
                        Gebrauchsfertiger insektizider Gelköder zur Bekämpfung von Schaben für die öffentliche Hygiene
                     
                  
                        Anwendungsrate(n) und Häufigkeit
                     
                     
                        Pesguard® Gel in Form von mehreren Punkten mit einem Durchmesser von ungefähr 4 mm auftragen (jeder Punkt entspricht ungefähr 0,032 g Köder).
                        Bei schwerem Befall, wenn große Schabenarten auftreten (B. orientalis oder P. americana), in Bereichen die besonders schmutzig oder nicht aufgeräumt sind oder in denen alternative Nahrungsquellen nicht vollständig beseitigt werden können, sollte eine höhere Anwendungsmenge verwendet werden (z. B. Bei leichtem Befall: 2 Punkte statt 1 Punkt pro Quadratmeter).
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Leichter Befall 1 bis 2 Punkte (0,032-0,064 g) pro m2
                                    
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Mäßiger Befall 3 bis 6 Punkte (0,096-0,192 g) pro m2
                                    
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Starker Befall 6 bis 10 Punkte (0,192-0,320 g) pro m2
                                    
                                 
                              Das Produkt höchstens 11-mal jährlich anwenden.
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        30 g Polypropylen (PP) Spritze
                        Hart-Polyethylen (HDPE) Schraubverschluss
                     
                  4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung
            4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung
            4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung
            4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung
            4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung
            5.   ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG (1)
            
            5.1.   Anwendungsbestimmungen
            
            Vor Gebrauch immer das Etikett oder den Beipackzettel lesen und alle enthaltenen Anweisungen befolgen.
            Die Ködertropfen weder Sonnenlicht noch Hitze aussetzen (z. B. Heizkörper).
            Der mit Pesguard® Gel vorgefüllte Kunststoffbehälter ist für die Verwendung mit dem mitgelieferten Kolben oder einem speziellen Applikationsgerät vorgesehen, das in der Schädlingsbekämpfungsbranche üblich ist. Hinweise zur Verwendung des Applikationsgeräts finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Herstellers.
            Den Köder in Ritzen, Spalten und Hohlräume sowie verdeckte Stellen einspritzen, die für Menschen und Haustiere unzugänglich sind und in denen Insekten leben, sich ernähren oder sich vermehren könnten. Solche Bereiche sind im Allgemeinen warm, feucht und dunkel (hinter Kühlschränken, Küchenschränken und Regalen, unter Küchengeräten, in elektrischen Schaltkästen, Hohlräumen und Kabelführungen sowie unter Badarmaturen usw.). Vor der Behandlung wird eine Kontrolle oder ein Einfangen mit Fallen zur Bestätigung des Befalls empfohlen. Stellen Sie sicher, dass alle alternativen Nahrungsquellen entfernt wurden. Konzentrieren Sie den Köder in Form einzelner Punkte in Bereichen mit Schabenaktivität. Das Produkt nur in Bereichen einsetzen, die für Kinder und Haustiere unzugänglich sind.
            Pesguard® Gel nicht in Bereichen anwenden, in denen das Produkt mit Wasser in Berührung kommen kann bzw. die routinemäßig gereinigt werden. Die Schaben sterben in der Regel nach dem einmaligen Fressen des Pesguard-Gels innerhalb von wenigen Stunden. In befallenen Räumlichkeiten treten tote Schaben normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung auf.
            Den Verschluss vom Endstück entfernen, die zu behandelnde Oberfläche mit der Spitze berühren und den Kolben nach unten drücken. Nach der Behandlung den Verschluss wieder auf die Spritze aufsetzen.
            Der Köder haftet an fett- und staubfreien Oberflächen und bleibt für Schaben zugänglich und schmackhaft, solange er sichtbar vorhanden ist.
            Die behandelten Bereiche sollten nach 1–2 Wochen visuell überprüft werden. Bei starkem Erstbefall kann eine zweite Anwendung von Pesguard® Gel erforderlich sein, wenn der Köder aus der ersten Behandlung verbraucht ist und immer noch lebende Schaben vorhanden sind.
            Eine zweite Sichtprüfung der Köderstellen wird 2-4 Wochen nach der Erstbehandlung empfohlen. Je nach Befallstärke (leicht, mäßig oder schwer) das Produkt erneut auftragen, wenn der Köder nicht mehr sichtbar vorhanden ist. Den Köder ersetzen, bevor er vollständig verzehrt ist, damit die Schaben nicht zurückkehren.
            Den Zulassungsinhaber informieren, wenn die Behandlung nicht wirksam ist.
            Verschüttetes und Rückstände, die das Produkt enthalten, müssen als chemischer Abfall entsorgt werden.
            Achten Sie darauf, dass das Gel nicht auf freiliegende Oberflächen gelangt. Wenn Gel mit einer freiliegenden Oberfläche in Berührung kommt, entfernen Sie das Gel mit einem Papiertuch und reinigen Sie den Bereich mit feuchten Einwegtüchern.
            Überprüfen Sie bei Nachuntersuchungen die Köderplätze und wiederholen Sie die Anwendung bei Bedarf.
            Bringen Sie den Köder nicht an Stellen aus, die routinemäßig nass gewischt werden, da der Köder durch das Wischen entfernt wird. Verwenden Sie dieses Produkt nicht in oder an elektrischen Geräten, bei denen die Gefahr eines Stromschlags besteht. Vermeiden Sie den Kontakt mit Textilien und Kleidung, da der Köder Flecken verursachen kann.
            5.2.   Risikominderungsmaßnahmen
            
            Bei der Handhabung des Produkts chemikalienbeständige Schutzhandschuhe tragen (das geeignete Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben).
            Den Köder nicht in Bereichen anwenden, in denen bereits Insektizide mit repellierender Wirkung angewendet wurden und die Oberfläche nicht gründlich mit Einweg-Feuchttüchern gereinigt wurde. Nach dem Auftragen des Köders keine Insektizide mit repellierender Wirkung anwenden.
            Nicht direkt auf oder in der Nähe von Lebensmitteln, Futtermitteln oder Getränken auftragen oder auf Oberflächen und Utensilien auftragen, die mit diesen oder Tieren in Kontakt kommen könnten.
            Verschüttetes und Rückstände, die das Produkt enthalten, müssen als chemischer Abfall entsorgt werden.
            Auftragen des Gels auf Stoffe und Teppiche vermeiden, da einige saugfähige Stoffe durch den Köder befleckt werden können. Um Fleckenbildung zu vermeiden, sollte der Köder umgehend mit Einweg-Feuchttüchern entfernt werden.
            Reinigungsmaterial muss als fester Abfall entsorgt werden.
            5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Dieses Biozidprodukt enthält Clothianidin, das gefährlich für Bienen ist.
            
               Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen
            
            Hautkontakt: Kontaminierte Kleidung sofort entfernen und die Haut mit Wasser und Seife waschen. Falls Reizung nach dem Waschen anhält, ärztliche Behandlung aufsuchen.
            Augenkontakt: Wenn Symptome auftreten, mit Wasser spülen. Kontaktlinsen entfernen, falls vorhanden und einfach zu handhaben. GIFTNOTRUFZENTRALE oder einen Arzt anrufen.
            Einnahme: Beim Verschlucken: Wenn Symptome auftreten, GIFTNOTRUFZENTRALE oder einen Arzt anrufen
            Beim Einatmen: nicht zutreffend.
            
               Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen
            
            Augen: Kann eine vorübergehende Augenreizung verursachen.
            
               Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt:
            
            Freisetzung des Produkts in die Umwelt vermeiden.
            5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Ausschließlich leere Behälter/Verpackungen der Wiederverwertung zuführen.
            Die Entsorgung dieser Verpackung soll jederzeit den Abfallentsorgungsvorschriften und den regionalen behördlichen Anforderungen entsprechen.
            5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Vor Frost schützen. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
            Haltbarkeit: 2 Jahre.
            6.   SONSTIGE INFORMATIONEN
            
            
               (1)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen.