CELEX: 32004R1288
Language: fi
Date: 2004-07-14 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 1288/2004, annettu 14 päivänä heinäkuuta 2004, tiettyjen lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä ja tietyn rehuissa jo hyväksytyn lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

15.7.2004   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 243/10
            
         KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1288/2004,
   annettu 14 päivänä heinäkuuta 2004,
   tiettyjen lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä ja tietyn rehuissa jo hyväksytyn lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1756/2002 (2), ja erityisesti sen 3 artiklan, 9 d artiklan 1 kohdan ja 9 e artiklan 1 kohdan
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Direktiivissä 70/524/ETY säädetään yhteisössä käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä. Kyseisen direktiivin liitteessä C olevassa II osassa tarkoitetut lisäaineet voidaan hyväksyä rajoittamattomaksi ajaksi, jos tietyt edellytykset täyttyvät.
            
         
               (2)
            
            
               Komission asetuksessa (EY) N:o 2316/98 (3) on väliaikaisesti sallittu Phaffia rhodozyma (ATCC 74219), jonka astaksantiinipitoisuus on suuri, käyttö väriaineena lohissa ja taimenissa.
            
         
               (3)
            
            
               On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän väriaineen hyväksymiseksi rajoittamattomaksi ajaksi. Arviointi osoittaa, että direktiivissä 70/524/ETY vahvistetut edellytykset tällaiselle hyväksymiselle täyttyvät.
            
         
               (4)
            
            
               Eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittelevä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tiedelautakunta on 22 päivänä tammikuuta 2003 antanut myönteisen lausunnon kyseisen lisäaineen tehokkuudesta silloin, kun sitä käytetään lohissa ja taimenissa. Huhtikuun 1 päivänä 2004 antamassaan toisessa lausunnossa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kyseisen tuotteen sisältämä hiiva ei ole elävä organismi eikä siitä oleteta aiheutuvan mitään vaikutuksia ympäristölle, kun noudatetaan tämän asetuksen liitteessä I vahvistettuja käyttöedellytyksiä.
            
         
               (5)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) antaminen emakoille hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1436/98 (4).
            
         
               (6)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) antaminen vasikoille hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1436/98 ja lihanaudoille komission asetuksella (EY) N:o 866/1999 (5).
            
         
               (7)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Enterococcus faecium (NCIMB 10415) antaminen vasikoille hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran asetuksella (EY) N:o 866/1999.
            
         
               (8)
            
            
               Mikro-organismeja Enterococcus faecium (DSM 7134) ja Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) sisältävän valmisteen antaminen vasikoille hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 2690/1999 (6).
            
         
               (9)
            
            
               On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemuksia kyseisten mikro-organismien hyväksymiseksi rajoittamattomaksi ajaksi. Näiden hakemusten arviointi osoittaa, että direktiivissä 70/524/ETY vahvistetut edellytykset tällaiselle hyväksymiselle täyttyvät.
            
         
               (10)
            
            
               Näiden lisäaineiden käyttö olisi tämän vuoksi hyväksyttävä rajoittamattomaksi ajaksi.
            
         
               (11)
            
            
               Lisäksi direktiivissä 70/524/ETY säädetään jo hyväksytyn lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä tietyin edellytyksin enintään neljäksi vuodeksi.
            
         
               (12)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Enterococcus faecium (DSM 10663/ NCIMB 10415) antaminen porsaille hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1411/1999 (7), vasikoille ja broilereille komission asetuksella (EY) N:o 1636/1999 (8) ja lihakalkkunoille komission asetuksella (EY) N:o 1801/2003 (9).
            
         
               (13)
            
            
               On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen lisäaineen käyttöä koskevan hyväksynnän laajentamiseksi koskemaan koiria. Arviointi osoittaa, että direktiivissä 70/524/ETY vahvistetut edellytykset tällaiselle hyväksynnälle täyttyvät.
            
         
               (14)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen on antanut 15 päivänä huhtikuuta 2004 myönteisen lausunnon lisäaineen turvallisuudesta silloin, kun sitä annetaan koirille tämän asetuksen liitteessä II vahvistettujen käyttöedellytysten mukaisesti.
            
         
               (15)
            
            
               Tämän vuoksi liitteessä II kuvatun Enterococcus faecium -mikro-organismin käyttö olisi hyväksyttävä enintään neljäksi vuodeksi.
            
         
               (16)
            
            
               Hakemusten arvioinnin perusteella voidaan lisäksi todeta, että joitakin menettelyitä olisi vaadittava työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta tämän asetuksen liitteissä I ja II mainituille lisäaineille. Tällainen suoja on määrä taata sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY (10).
            
         
               (17)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään liitteessä I mainitut, ryhmiin ”väriaineet, mukaan lukien pigmentit” ja ”mikro-organismit” kuuluvat valmisteet rehun lisäaineiksi rajoittamattomaksi ajaksi kyseisessä liitteessä säädetyin edellytyksin.
   2 artikla
   Hyväksytään liitteessä II mainittu, ryhmään ”mikro-organismit” kuuluva valmiste väliaikaisesti rehun lisäaineeksi kyseisessä liitteessä säädetyin edellytyksin.
   3 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 14 päivänä heinäkuuta 2004.
      
         
            Komission puolesta
         
         David BYRNE
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (2)  EYVL L 265, 3.10.2002, s. 1.
   
      (3)  EYVL L 289, 28.10.1998, s. 4.
   
      (4)  EYVL L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (5)  EYVL L 108, 27.4.1999, s. 21.
   
      (6)  EYVL L 326, 18.12.1999, s. 33.
   
      (7)  EYVL L 164, 30.6.1999, s. 56.
   
      (8)  EYVL L 194, 27.7.1999, s. 17.
   
      (9)  EUVL L 264, 15.10.2003, s. 16.
   
      (10)  EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      LIITE I
      
                  EY-nro
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäis-pitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut säännökset
               
               
                  Määräaika päättyy
               
            
                  mg/kg täysrehua
               
            
                  Väriaineet pigmentit mukaan lukien
               
            1.   Karotenoidit ja ksantofyllit
               
            
                  E 161(z)
               
               
                  
                     Phaffia Rhodozyma jonka astaksantiinipitoisuus on suuri
                  (ATCC 74219)
               
               
                  
                     Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) -hiivan konsentroitu biomassa, jonka solut on tapettu, silloin, kun se sisältää vähintään 4,0 g astaksantiinia kilogrammaa lisäainetta kohti ja kun sen etoksikiinin enimmäispitoisuus on 2 000 mg/kg
               
               
                  Lohet
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Enimmäispitoisuus ilmaistaan astaksantiinina
                  Käyttö sallitaan ainoastaan kuuden kuukauden iästä alkaen
                  Lisäaineen seos kantaksantiinin kanssa sallitaan, jos astaksantiinin ja kantaksantiinin kokonaismäärä täysrehussa on enintään 100 mg/kg
                  Etoksikiinipitoisuus on ilmoitettava
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  Taimenet
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Enimmäispitoisuus ilmaistaan astaksantiinina
                  Käyttö sallitaan ainoastaan kuuden kuukauden iästä alkaen
                  Lisäaineen seos kantaksantiinin kanssa sallitaan, jos astaksantiinin ja kantaksantiinin kokonaismäärä täysrehussa on enintään 100 mg/kg
                  Etoksikiinipitoisuus on ilmoitettava
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
         
      
                  EY-nro
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäis-pitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut säännökset
               
               
                  Määräaika päättyy
               
            
                  mg/kg täysrehua
               
            
                  Mikro-organismit
               
            
                  E 1702
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 109 PMY/g lisäainetta
               
               
                  Emakot
               
               
                  —
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  E 1704
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 108 PMY/g lisäainetta
               
               
                  Vasikat
               
               
                  6 kuukautta
               
               
                  2 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  Lihanaudat
               
               
                  —
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa
                  
                     Saccharomyces cerevisiae määrä päiväannoksessa ei saa ylittää 7,5 × 108 PMY:tä 100:aa painokiloa kohden
                  Lisättävä 1,7 × 108 PMY jokaista 100:aa lisäkiloa kohden
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  E 1705
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium -valmiste, joka sisältää vähintään:
                  
                               
                           
                           
                              mikrokapseloitu:
                              1 × 1010 PMY/g lisäainetta
                           
                        
                               
                           
                           
                              rakeet:
                              3,5 × 1010 PMY/g lisäainetta
                           
                        
               
                  Vasikat
               
               
                  6 kuukautta
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  6,6 × 109
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa
                  Käyttö rakeina yksinomaan maidon korvikkeissa
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  E 1706
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 7134
               
               
                  Seos:
                  
                     Enterococcus faecium -valmiste, joka sisältää vähintään: 7 × 109 PMY/g
               
               
                  Vasikat
               
               
                  4 kuukautta
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  
                     Lactobacillus rhamnosus
                  
                  DSM 7133
               
               
                  ja
                  
                     Lactobacillus rhamnosus -valmiste, joka sisältää vähintään: 3 × 109 PMY/g
               
            
   
      LIITE II
      
                  Nro
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut säännökset
               
               
                  Määräaika päättyy
               
            
                  mg/kg täysrehua
               
            
                  Mikro-organismit
               
            
                  13
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM10663/NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium -valmiste, joka sisältää vähintään:
                  
                               
                           
                           
                              jauhe ja rakeet:
                              3,5 × 1010 PMY/g lisäainetta
                           
                        
                               
                           
                           
                              päällystetty:
                              2,2 × 1010 PMY/g lisäainetta
                           
                        
                               
                           
                           
                              neste:
                              1 × 1010 PMY/ml lisäainetta
                           
                        
               
                  Koirat
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa
               
               
                  17 päivänä heinäkuuta 2008