CELEX: 22012D0164
Language: sk
Date: 2012-09-28 00:00:00
Title: Rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 164/2012 z  28. septembra 2012 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP

13.12.2012   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 341/15
            
         ROZHODNUTIE SPOLOČNÉHO VÝBORU EHP
   č. 164/2012
   z 28. septembra 2012,
   ktorým sa mení a dopĺňa príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP
   SPOLOČNÝ VÝBOR EHP,
   so zreteľom na Dohodu o Európskom hospodárskom priestore (ďalej len „Dohoda o EHP“), a najmä na jej článok 98,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Smernica Komisie 2011/100/EÚ z 20. decembra 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro
                   (1), sa má začleniť do Dohody o EHP.
            
         
               (2)
            
            
               Rozhodnutie Komisie 2009/886/ES z 27. novembra 2009, ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2002/364/ES o spoločných technických špecifikáciách diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro
                   (2), korigendum v Ú. v. EÚ L 348, 29.12.2009, s. 94, sa má začleniť do Dohody o EHP.
            
         
               (3)
            
            
               Rozhodnutie Komisie 2011/869/EÚ z 20. decembra 2011, ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2002/364/ES o spoločných technických špecifikáciách diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro
                   (3), sa má začleniť do Dohody o EHP.
            
         
               (4)
            
            
               Rozhodnutím 2009/886/ES sa zrušuje rozhodnutie Komisie 2009/108/ES (4), ktoré sa začlenilo do Dohody o EHP a ktoré sa má preto podľa Dohody o EHP zrušiť.
            
         
               (5)
            
            
               Príloha II k Dohode o EHP by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť,
            
         PRIJAL TOTO ROZHODNUTIE:
   Článok 1
   Kapitola XXX prílohy II k Dohode o EHP sa mení a dopĺňa takto:
   
               1.
            
            
               V bode 2 (smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES) sa dopĺňa tento text:
               „, zmenená a doplnená týmto právnym predpisom:
               
                           —
                        
                        
                           
                              32011 L 0100: smernica Komisie 2011/100/EÚ z 20. decembra 2011 (Ú. v. EÚ L 341, 22.12.2011, s. 50).“
                        
                     
         
               2.
            
            
               V bode 3 (rozhodnutie Komisie 2002/364/ES) sa vypúšťa prvá zarážka.
            
         
               3.
            
            
               V bode 3 (rozhodnutie Komisie 2002/364/ES) sa dopĺňajú tieto zarážky:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 D 0886: rozhodnutie Komisie 2009/886/ES z 27. novembra 2009 (Ú. v. EÚ L 318, 4.12.2009, s. 25) v znení korigenda uverejneného v Ú. v. EÚ L 348, 29.12.2009, s. 94,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32011 D 0869: rozhodnutie Komisie 2011/869/EÚ z 20. decembra 2011 (Ú. v. EÚ L 341, 22.12.2011, s. 63).“
                        
                     
         Článok 2
   Znenie smernice 2011/100/EÚ a rozhodnutí 2009/886/ES v znení korigenda uverejneného v Ú. v. EÚ L 348, 29.12.2009, s. 94, a 2011/869/EÚ v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
   Článok 3
   Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 1. novembra 2012 za predpokladu, že Spoločnému výboru EHP boli predložené všetky oznámenia podľa článku 103 ods. 1 Dohody o EHP (5).
   Článok 4
   Toto rozhodnutie sa uverejní v oddiele EHP Úradného vestníka Európskej únie a v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie.
   
      V Bruseli 28. septembra 2012
      
         
            Za Spoločný výbor EHP
         
         
            predseda
         
         Atle LEIKVOLL
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 341, 22.12.2011, s. 50.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 318, 4.12.2009, s. 25.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 341, 22.12.2012, s. 63.
   
      (4)  Ú. v. EÚ L 39, 10.2.2009, s. 34.
   
      (5)  Ústavné požiadavky neboli oznámené.