CELEX: 22020D1448
Language: ro
Date: 2018-04-27 00:00:00
Title: Decizia nr. 88/2018 a Comitetului mixt al SEE din 27 aprilie 2018 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE [2020/1448]

15.10.2020   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 340/19
               
            
         DECIZIA NR. 88/2018 A COMITETULUI MIXT AL SEE
         din 27 aprilie 2018
         de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE [2020/1448]
         COMITETUL MIXT AL SEE,
         având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European („Acordul privind SEE”), în special articolul 98,
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul delegat (UE) 2017/1569 al Comisiei din 23 mai 2017 de completare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului prin precizarea principiilor și a orientărilor pentru buna practică de fabricație a medicamentelor de uz uman experimentale și a modalităților de realizare a inspecțiilor (1) trebuie încorporat în Acordul privind SEE.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Prin urmare, anexa II la Acordul privind SEE ar trebui modificată în consecință,
                  
               ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
         
            Articolul 1
            În capitolul XIII din anexa II la Acordul privind SEE, după punctul 18 [Regulamentul (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului] se inserează următorul punct:
            
                        „18a.
                     
                     
                        
                           32017 R 1569: Regulamentul delegat (UE) 2017/1569 al Comisiei din 23 mai 2017 de completare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului prin precizarea principiilor și a orientărilor pentru buna practică de fabricație a medicamentelor de uz uman experimentale și a modalităților de realizare a inspecțiilor (JO L 238, 16.9.2017, p. 12).
                        În sensul prezentului acord, dispozițiile regulamentului delegat se citesc cu următoarea adaptare:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Inspecțiile din Liechtenstein se efectuează, în numele Liechtensteinului, de către inspectoratul elvețian.”
                                 
                              
                  
         
            Articolul 2
            Textele Regulamentului delegat (UE) 2017/1569 în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.
         
         
            Articolul 3
            Prezenta decizie intră în vigoare la 28 aprilie 2018, cu condiția să se fi efectuat toate notificările prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din Acordul privind SEE (*1).
         
         
            Articolul 4
            Prezenta decizie se publică în secțiunea SEE și în suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Adoptată la Bruxelles, 27 aprilie 2018.
            
               
                  Pentru Comitetul mixt al SEE
               
               
                  Președintele
               
               Claude MAERTEN
            
         
         
            (1)  JO L 238, 16.9.2017, p. 12.
         
            (*1)  Nu au fost semnalate obligații constituționale.