CELEX: 32005R1812
Language: cs
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1812/2005 ze dne 4. listopadu 2005, kterým se mění nařízení (ES) č. 490/2004, 1288/2004, 521/2005 a 833/2005, pokud jde o podmínky pro povolení některých doplňkových látek v krmivech náležejících do skupin enzymů a mikroorganismů   (Text s významem pro EHP)

5.11.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 291/18
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1812/2005
   ze dne 4. listopadu 2005,
   kterým se mění nařízení (ES) č. 490/2004, 1288/2004, 521/2005 a 833/2005, pokud jde o podmínky pro povolení některých doplňkových látek v krmivech náležejících do skupin enzymů a mikroorganismů
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na článek 3, čl. 9d odst. 1 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 upravuje povolování doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.
            
         
               (2)
            
            
               Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek v krmivech podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádosti o povolení doplňkových látek uvedených v přílohách tohoto nařízení byly podány přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Úvodní připomínky k těmto žádostem podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly zaslány Komisi přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. S těmito žádostmi je tudíž třeba nadále nakládat v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Používání přípravku mikroorganismu č. 5 Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) bylo nařízením Komise (ES) č. 490/2004 (3) dočasně na dobu čtyř let povoleno u koní. Byly předloženy nové údaje na podporu zvýšení minimálního obsahu jednotek tvořících kolonie (CFU) tohoto přípravku ve sloupci „Chemický vzorec, popis“, aniž by se v podmínkách povolení měnil maximální, minimální nebo doporučený obsah v kompletním krmivu. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání tohoto přípravku mikroorganismu podle přílohy I by proto mělo být povoleno do 20. března 2008.
            
         
               (6)
            
            
               Používání přípravku mikroorganismu č. E 1704 Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) bylo nařízením Komise (ES) č. 1288/2004 (4) bez časového omezení povoleno u telat a pro výkrm skotu. Byly předloženy nové údaje na podporu zvýšení minimálního obsahu jednotek tvořících kolonie (CFU) tohoto přípravku ve sloupci „Chemický vzorec, popis“, aniž by se v podmínkách povolení měnil maximální, minimální nebo doporučený obsah v kompletním krmivu. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání tohoto přípravku mikroorganismu podle přílohy II by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (7)
            
            
               Používání přípravku enzymů č. E 1623 endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanáza z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilisin z Bacillus subtilis (ATCC 2107) bylo nařízením Komise (ES) č. 521/2005 (5) bez časového omezení povoleno pro výkrm kuřat. Byly předloženy nové údaje na podporu změny minima enzymové aktivity v tomto přípravku podle sloupce „Chemický vzorec, popis“, aniž by se v podmínkách povolení měnil maximální, minimální nebo doporučený obsah v kompletním krmivu. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání tohoto přípravku enzymů podle přílohy III by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (8)
            
            
               Používání přípravku enzymů č. E 1627 endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) a endo-1,4-beta-xylanáza z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) bylo nařízením Komise (ES) č. 833/2005 (6) bez časového omezení povoleno pro výkrm prasat. Byly předloženy nové údaje na podporu změny receptury tohoto přípravku podle sloupce „Chemický vzorec, popis“, aniž by se v podmínkách povolení měnil maximální, minimální nebo doporučený obsah v kompletním krmivu. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání tohoto přípravku enzymů podle přílohy IV by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (9)
            
            
               Nařízení (ES) č. 490/2004, 1288/2004, 521/2005 a 833/2005 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha nařízení (ES) č. 490/2004 se nahrazuje přílohou I tohoto nařízení.
   Článek 2
   Příloha I nařízení (ES) č. 1288/2004 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
   Článek 3
   Příloha I nařízení (ES) č. 521/2005 se nahrazuje přílohou III tohoto nařízení.
   Článek 4
   Příloha nařízení (ES) č. 833/2005 se mění v souladu s přílohou IV tohoto nařízení.
   Článek 5
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 4. listopadu 2005.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  Úř. věst. L 79, 17.3.2004, s. 23.
   
      (4)  Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10.
   
      (5)  Úř. věst. L 84, 2.4.2005, s. 3.
   
      (6)  Úř. věst. L 138, 1.6.2005, s. 5.
   
      PŘÍLOHA I
      
                  Číslo (nebo číslo ES)
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec období povolení
               
            
                  CFU/kg kompletního krmiva
               
            
                  Mikroorganismy
               
            
                  5
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  přípravek Saccharomyces cerevisiae obsahující minimálně 1 × 109 CFU/g doplňkové látky
               
               
                  koně
               
               
                  —
               
               
                  4 × 109
                  
               
               
                  2,5 × 1010
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                  Množství Saccharomyces cerevisiae v denní dávce nesmí překročit 4,17 × 1010 CFU na 100 kg ž. hm.
                  Používání je povoleno od dvou měsíců po odstavení.
               
               
                  20.3.2008
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      V příloze I nařízení (ES) č. 1288/2004 se údaje pro E 1704 nahrazují tímto:
      
         
                     Číslo (nebo číslo ES)
                  
                  
                     Doplňková látka
                  
                  
                     Chemický vzorec, popis
                  
                  
                     Druh nebo kategorie zvířat
                  
                  
                     Maximální stáří
                  
                  
                     Minimální obsah
                  
                  
                     Maximální obsah
                  
                  
                     Jiná ustanovení
                  
                  
                     Konec období povolení
                  
               
                     CFU/kg kompletního krmiva
                  
               
                     Mikroorganismy
                  
               
                     „E 1704
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae
                     
                     CBS 493.94
                  
                  
                     přípravek Saccharomyces cerevisiae obsahující minimálně
                     1 × 109 CFU/g doplňkové látky
                  
                  
                     telata
                  
                  
                     šest měsíců
                  
                  
                     2 × 108
                     
                  
                  
                     2 × 109
                     
                  
                  
                     V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                  
                  
                     bez časového omezení
                  
               
                     výkrm skotu
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                     Množství Saccharomyces cerevisiae v denní dávce nesmí překročit 7,5 × 108 CFU na 100 kg ž. hm.
                     Na každých dalších 100 kg ž. hm. se přidá 1 × 108 CFU.
                  
                  
                     bez časového omezení“
                  
               
   
   
      PŘÍLOHA III
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec období povolení
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1623
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
                  Subtilisin EC 3.4.21.62
               
               
                  přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilisinu z Bacillus subtilis (ATCC 2107) s minimem aktivity:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanázy: 200 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanázy: 5 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              subtilisinu: 1 600 U (3)/g
                           
                        
               
                  výkrm kuřat
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 25 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 25–100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 625–2 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilisin: 200–800 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití v krmných směsích, např. obsahujících více než 30 % pšenice a 10 % ječmene.
                           
                        
               
                  bez časového omezení
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanáza: 625 U
               
               
                  —
               
            
                  subtilisin: 200 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 30 °C.
      
         (2)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za minutu z xylanu ovesných slupek při pH 5,3 a teplotě 50 °C.
      
         (3)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikrogram fenolové sloučeniny (ekvivalenty tyrozinu) za minutu z kaseinového substrátu při pH 7,5 a teplotě 40 °C.
   
   
      PŘÍLOHA IV
      V příloze nařízení (ES) č. 833/2005 se údaje pro E 1627 nahrazují tímto:
      
         
                     „E 1627
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6
                     Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
                  
                  
                     přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) s minimem aktivity pro:
                     práškovou formu:
                     
                                  
                              
                              
                                 endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 800 U (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-beta-xylanáza: 800 U (2)/g
                              
                           kapalnou formu:
                     
                                  
                              
                              
                                 endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 800 U/ml
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-beta-xylanáza: 800 U/ml
                              
                           
                  
                     výkrm prasat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U.
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (zejména beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 65 % ječmene.
                              
                           
                  
                     bez časového omezení
                  
               
                     endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U
                  
                  
                     —
                  
               
      
         (1)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 30 °C.
      
         (2)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za minutu z xylanu ovesných slupek při pH 5,3 a teplotě 50 °C.“