CELEX: C2005/045/09
Language: lt
Date: 2005-02-19 00:00:00
Title: 2004 m. gruodžio 9 d. Teisingumo Teismo sprendimas (antroji kolegija), Byloje C-36/03 (dėl The Queen vardu High Court of Justice (Anglija ir Velsas), Queen's Bench Division (Administrative Court) paduoto prašymo priimti prejudicinį sprendimą) byloje Approved Prescription Services Ltd prieš Licensing Authority (Vaistai — Leidimas prekiauti — Procedūros, susijusios su iš esmės panašiais vaistais)

19.2.2005   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 45/5
            
         
      TEISINGUMO TEISMO SPRENDIMAS
   
   (antroji kolegija)
   2004 m. gruodžio 9 d.
   Byloje C-36/03 (dėl 
         The Queen vardu High Court of Justice
       (Anglija ir Velsas), 
         Queen's Bench Division (Administrative Court)
       paduoto prašymo priimti prejudicinį sprendimą) byloje 
         Approved Prescription Services Ltd prieš Licensing Authority
      
       (1)
   
   (Vaistai - Leidimas prekiauti - Procedūros, susijusios su iš esmės panašiais vaistais)
   (2005/C 45/09)
   Proceso kalba: anglų
   Byloje C-36/03 dėl High Court of Justice (Anglija ir Velsas) Queen's Bench Division (Administrative Court) (Jungtinė Karalystė) 2002 m. gruodžio 23 d. sprendimu, kurį Teisingumo Teismas gavo 2003 m. vasario 3 d., pagal EB sutarties 234 straipsnį The Queen vardu paduoto prašymo priimti prejudicinį sprendimą byloje Approved Prescription Services Ltd prieš Licensing Authority, atstovaujamą Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, dalyvaujant Eli Lilly & Co. Ltd, Teisingumo Teismas (antroji kolegija), kurį sudaro kolegijos pirmininkas C. W. A. Timmermans, teisėjai C. Gulmann (pranešėjas), J.-P. Puissochet, N. Colneric ir J. N. Cunha Rodrigues; generalinis advokatas: F. G. Jacobs; sekretorė: vyriausioji administratorė M. Múgica Arzamendi, 2004 m. gruodžio 9 d. priėmė sprendimą, kurio rezoliucinėje dalyje nurodyta:
   Paraiška išduoti leidimą prekiauti vaistu C gali būti paduota pagal 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus 10 straipsnio 1 dalies a punkto iii papunktį, jeigu šia paraiška siekiama įrodyti, kad vaistas C iš esmės yra panašus į vaistą B, kai:
   
               —
            
            
               vaistas B yra nauja vaisto A forma, ir
            
         
               —
            
            
               vaistu A, priešingai nei vaistu B, buvo leista prekiauti Bendrijoje prieš minėtoje nuostatoje nustatytą ne mažiau kaip šešerių arba dešimt metų laikotarpį.
            
         
      (1)  OL C 83, 2003 4 5.