CELEX: 52013PC0436
Language: fi
Date: 2013-06-25
Title: Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS 5-(2-aminopropyyli)indolin saattamisesta valvontatoimenpiteiden piiriin

|
			
		
		
		52013PC0436
		
			Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS 5-(2-aminopropyyli)indolin saattamisesta valvontatoimenpiteiden piiriin /* COM/2013/0436 final - 2013/0207 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	PERUSTELUT
1.           EHDOTUKSEN TAUSTA
Uusia psykoaktiivisia aineita koskevasta
tietojenvaihdosta, riskienarvioinnista ja valvonnasta tehdyssä neuvoston
päätöksessä 2005/387/YOS[1] säädetään
kolmivaiheisesta menettelystä, jolla voidaan saattaa uusia psykoaktiivisia
aineita valvonnan piiriin EU:ssa.
Neuvosto pyysi[2] edellä mainitun
neuvoston päätöksen 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti 22. tammikuuta 2013, että
uuden psykoaktiivisen aineen, 5-(2-aminopropyyli)indolin, käytön, valmistuksen
ja laittoman kaupan aiheuttamia riskejä, järjestäytyneen rikollisuuden osuutta
ja valvontatoimien mahdollisia seurauksia arvioidaan. 
Euroopan huumausaineiden ja niiden
väärinkäytön seurantakeskuksen (EMCDDA) laajennettu tiedekomitea arvioi
5-(2-aminopropyyli)indolin riskejä neuvoston päätöksen 6 artiklan 2, 3 ja 4
kohdan mukaisesti. Tiedekomitean puheenjohtaja toimitti
riskienarviointiraportin komissiolle ja neuvostolle 16. huhtikuuta 2013. 
Riskien arvioinnin keskeiset tulokset ovat
seuraavat:
1)           5-(2-aminopropyyli)indoli on indolin
synteettinen johdannainen, jossa indoli on substituoitu indolirengasrakenteen
fenyylipuolella. Se vaikuttaa piristeeltä, jolla saattaa olla myös
hallusinogeenisiä vaikutuksia. Vaikka sen rakenteessa on yhtäläisyyksiä
paremmin tunnettujen aineiden, kuten alfametyylitryptamiinin (AMT),
5-(2-aminopropyyli)bentsofuraanin (5-APB) ja kansainvälisesti valvotun
huumausaineen 3,4-metyleenidioksiamfetamiini (MDA) kanssa,
5-(2-aminopropyyli)indolin vaikutuksia ei voida verrata näiden aineiden
vaikutuksiin, sillä niiden toimintamekanismit saattavat olla erilaiset.
2)           5-(2-aminopropyyli)indolin välitön
myrkyllisyys näyttää aiheuttavan ihmisessä haittavaikutuksia, kuten takykardiaa
ja hypertermiaa, ja se saattaa aiheuttaa myös mustuaisen laajenemista,
kiihtymystä ja vapinaa. Lisäksi 5-(2-aminopropyyli)indolilla saattaa olla
yhteisvaikutusta muiden aineiden, kuten monoaminergiseen järjestelmään
vaikuttavien lääkkeiden ja piristeiden, kanssa. 
3)           Seitsemän jäsenvaltiota sekä Kroatia
ja Norja ovat tehneet vuodesta 2012 lähtien havaintoja
5-(2-aminopropyyli)indolin käytöstä ja raportoineet siitä EMCDDA:lle ja
Europolille. Huhti- ja elokuun 2012 välisenä aikana neljä jäsenvaltiota
raportoi 24 kuolintapauksesta, joissa ruumiinavauksessa havaittiin
5-(2-aminopropyyli)indolia yksinään tai yhdessä muiden aineiden kanssa. Lisäksi
kolme jäsenvaltiota on raportoinut 21:stä kuolemaan johtamattomasta
myrkytyksestä, jotka liittyivät tähän uuteen psykoaktiiviseen aineeseen. Jos
tämän uuden psykoaktiivisen aineen saatavuus ja käyttö yleistyy, vaikutukset
yksilön ja kansanterveyteen voivat olla merkittäviä.
4)           5-(2-aminopropyyli)indolilla ei ole
tunnettua, vakiintunutta eikä tunnustettua lääketieteellistä arvoa tai käyttöä,
ja lukuun ottamatta sen käyttöä analyyttisenä vertailustandardina ja tieteellisessä
tutkimuksessa, sillä ei näyttäisi olevan muuta käyttötarkoitusta.
Neuvoston päätöksen 8 artiklan 1 kohdan mukaan
komissio tekee kuuden viikon kuluessa riskienarviointiraportin saamisesta
neuvostolle aloitteen uuden psykoaktiivisen aineen saattamiseksi
valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa tai esittää kertomuksen, jossa
perustellaan, miksi tämä ei ole tarpeen.
Vaikka tieteellinen näyttö
5-(2-aminopropyyli)indolin yleisistä riskeistä on tässä vaiheessa vajavaista,
komissio katsoo, että on kuitenkin perusteet sille, että aine saatetaan
valvontatoimien piiriin unionissa. Tärkein syy tähän on se, että
riskienarviointiraportin tietojen perusteella 5-(2-aminopropyyli)indolin
välitön myrkyllisyys voi aiheuttaa vakavaa vahinkoa yksilön terveydelle. Riskiä
lisää vielä se, että joidenkin käyttäjien raportoidaan nauttineen
5-(2-aminopropyyli)indolia tietämättään yhdessä muiden piristeiden kanssa tai
niiden sijasta.
Tällä ehdotuksella neuvoston päätökseksi on
tarkoitus kehottaa jäsenvaltioita saattamaan 5-(2-aminopropyyli)indoli
valvontatoimenpiteiden ja rikosoikeudellisten seuraamusten piiriin
jäsenvaltioiden lainsäädännön mukaisesti vuonna 1971 tehdystä psykotrooppisia
aineita koskevasta Yhdistyneiden kansakuntien yleissopimuksesta aiheutuvien
velvoitteiden perusteella.
2013/0207 (NLE)
Ehdotus
NEUVOSTON PÄÄTÖS
5-(2-aminopropyyli)indolin saattamisesta
valvontatoimenpiteiden piiriin
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta
tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uusia psykoaktiivisia aineita
koskevasta tietojenvaihdosta, riskienarvioinnista ja valvonnasta 10 päivänä
toukokuuta 2005 tehdyn neuvoston päätöksen 2005/387/YOS[3]
ja erityisesti sen 8 artiklan 3 kohdan, 
ottaa huomioon Euroopan komission aloitteen,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)       Euroopan huumausaineiden ja
niiden väärinkäytön seurantakeskuksen laajennetun tiedekomitean
erityisistunnossa on laadittu päätöksen 2005/387/YOS 6 artiklan mukainen uutta
psykoaktiivista ainetta 5-(2-aminopropyyli)indolia koskeva riskienarviointiraportti,
joka toimitettiin komissiolle ja neuvostolle 16 päivänä huhtikuuta 2013.
(2)       5-(2-aminopropyyli)indoli on
indolin synteettinen johdannainen, jossa indoli on substituoitu
indolirengasrakenteen fenyylipuolella. Se vaikuttaa piristeeltä, jolla saattaa
olla myös hallusinogeenisiä vaikutuksia. 5-(2-aminopropyyli)indoli esiintyy
pääasiassa jauheena mutta myös tabletteina ja kapseleina, ja sitä on
kaupallisesti saatavilla internetissä ja psykotrooppeja myyvissä head shop
-liikkeissä ”tutkimuskemikaalina” markkinoituna. Sitä on myös havaittu
näytteissä tuotteesta, jota myydään laillisena psykotrooppina nimellä ”Benzo
Fury”, sekä ekstaasia muistuttavissa tableteissa.
(3)       Käytettävissä olevien
tietojen mukaan 5-(2-aminopropyyli)indolin välitön myrkyllisyys voi aiheuttaa
ihmisessä haittavaikutuksia, kuten takykardiaa ja hypertermiaa, ja se saattaa
aiheuttaa myös mustuaisen laajenemista, kiihtymystä ja vapinaa.
5-(2-aminopropyyli)indolilla saattaa olla yhteisvaikutusta muiden aineiden,
kuten monoaminergiseen järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden ja piristeiden,
kanssa. 5-(2-aminopropyyli)indolin erityisiä fysikaalisia vaikutuksia ihmiseen
on vaikea määritellä, koska sen välittömästä ja kroonisesta myrkyllisyydestä,
sen psykologisista ja behavioristisista vaikutuksista sekä sen mahdollisuudesta
aiheuttaa riippuvuutta ei ole julkaistu tutkimuksia ja koska käytettävissä
olevat tiedot ovat vajavaisia. 
(4)       Neljässä jäsenvaltiossa
kirjattiin huhti- ja elokuun 2012 välisenä aikana 24 kuolintapausta, joissa
ruumiinavauksessa havaittiin 5-(2-aminopropyyli)indolia yksinään tai yhdessä
muiden aineiden kanssa. Vaikka 5-(2-aminopropyyli)indolin osuutta kaikkiin
näihin kuolemiin ei ole mahdollista määrittää varmasti, joissakin tapauksissa
se on erityisesti mainittu kuolinsyynä. Jos tämän uuden psykoaktiivisen aineen
saatavuus ja käyttö yleistyy, vaikutukset yksilön ja kansanterveyteen voivat
olla merkittäviä. 5-(2-aminopropyyli)indolin sosiaalisista riskeistä ei ole
tietoa.
(5)       Yhdeksän Euroopan valtiota on
raportoinut Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskukselle
ja Europolille 5-(2-aminopropyyli)indolia koskevista havainnoista.
5-(2-aminopropyyli)indolin käytön yleisyydestä ei ole tietoa, mutta vähäisten
käytettävissä olevien tietojen mukaan vaikuttaa siltä, että sitä saatetaan
käyttää samanlaisissa tilanteissa kuin muitakin piristeitä eli kotona,
baareissa, yökerhoissa ja musiikkifestivaaleilla.
(6)       Ei ole viitteitä siitä, että
5-(2-aminopropyyli)indolia valmistettaisiin unionissa, eikä näyttöä, jonka mukaan
järjestäytynyt rikollisuus osallistuisi tämän uuden psykoaktiivisen aineen
valmistukseen tai jakeluun. 
(7)       5-(2-aminopropyyli)indolilla
ei ole tunnettua, vakiintunutta eikä tunnustettua lääketieteellistä arvoa tai
käyttöä, eikä mikään myyntilupa unionissa kata tätä uutta psykoaktiivista
ainetta. Lukuun ottamatta sen käyttöä analyyttisenä vertailustandardina ja
tieteellisessä tutkimuksessa, sillä ei näyttäisi olevan muuta
käyttötarkoitusta.
(8)       5-(2-aminopropyyli)indolia ei
olla parhaillaan arvioimassa eikä sitä ole arvioitu Yhdistyneiden kansakuntien
järjestelmän piirissä. Kaksi jäsenvaltiota on asettanut tämän uuden
psykoaktiivisen aineen kansallisen valvonnan piiriin vuonna 1971 tehdystä
psykotrooppisia aineita koskevasta Yhdistyneiden kansakuntien yleissopimuksesta
aiheutuvien velvoitteiden perusteella. Viisi jäsenvaltiota soveltaa
5-(2-aminopropyyli)indolin valvontaan uusia psykoaktiivisia aineita,
vaarallisia aineita tai lääkkeitä koskevaa lainsäädäntöä.
(9)       Riskienarviointiraportin
mukaan tieteellinen näyttö 5-(2-aminopropyyli)indolista on vajavaista, ja siinä
todetaan, että tarvitaan lisää tutkimusta, jotta sen terveydelliset ja
sosiaaliset riskit voidaan määrittää. Käytettävissä olevat tiedot muodostavat
kuitenkin riittävän perustan 5-(2-aminopropyyli)indolin saattamiselle valvonnan
piiriin koko unionissa. Aineen terveydellisten vaarojen, joita on dokumentoitu
useiden raportoitujen kuolemantapauksien yhteydessä, vuoksi ja sen perusteella,
että käyttäjät voivat nauttia sitä tietämättään, sekä lääketieteellisen arvon
tai käytön puuttuessa 5-(2-aminopropyyli)indoli olisi saatettava valvonnan
piiriin koko unionissa.
(10)     Koska kuusi jäsenvaltiota jo
valvoo 5-(2-aminopropyyli)indolia luonteeltaan toisenlaisen lainsäädännön
perusteella, aineen saattaminen valvonnan piiriin koko unionissa auttaisi
ehkäisemään esteitä rajatylittävässä lainvalvonnassa ja oikeudellisessa
yhteistyössä ja suojelisi käyttäjiä aineen nauttimisen riskeiltä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 
1 artikla
Saatetaan uusi psykoaktiivinen aine
5-(2-aminopropyyli)indoli valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionin alueella.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava [vuoden
sisällä tämän päätöksen julkaisemisesta] kansallisen lainsäädäntönsä
mukaiset tarvittavat toimenpiteet 5-(2-aminopropyyli)indolin saattamiseksi
valvontatoimenpiteiden ja rikosoikeudellisten seuraamusten piiriin
jäsenvaltioiden lainsäädännön mukaisesti vuonna 1971 tehdystä psykotrooppisia
aineita koskevasta Yhdistyneiden kansakuntien yleissopimuksesta aiheutuvien
velvoitteiden perusteella.
3 artikla
Tämä päätös tulee voimaan
kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan
unionin virallisessa lehdessä.
Tehty Brysselissä
                                                                       Neuvoston
puolesta
                                                                       Puheenjohtaja
[1]               EUVL L 127, 20.5.2005, s. 32.
[2]               Neuvoston asiakirja 5284/13.
[3]               EUVL L 127, 20.5.2005, s. 32.