CELEX: 32004D0288
Language: hu
Date: 2004-03-26 00:00:00
Title: A Bizottság határozata (2004. március 26.) Ausztrália és Új-Zéland számára a ragadós száj- és körömfájás vírusa elleni antigének közösségi tartalékaihoz való ideiglenes hozzáférés biztosításáról (az értesítés a C(2004) 967. számú dokumentummal történt)EGT vonatkozású szöveg

03/43. kötet            HU                                 Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                                315
32004D0288
L 91/58                                              AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA                                                2004.3.30.
                                                         A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
                                                                 (2004. március 26.)
                 Ausztrália és Új-Zéland számára a ragadós száj- és körömfájás vírusa elleni antigének közösségi
                                           tartalékaihoz való ideiglenes hozzáférés biztosításáról
                                            (az értesítés a C(2004) 967. számú dokumentummal történt)
                                                              (EGT vonatkozású szöveg)
                                                                    (2004/288/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,                                            ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésre
irányuló közösségi intézkedésekről, valamint a 85/511/EGK
irányelv és a 89/531/EGK és a 91/665/EGK határozat hatályon                                                 1. cikk
kívül helyezéséről, és a 92/46/EGK irányelv módosításáról
szóló, 2003. szeptember 29-i 2003/85/EK tanácsi irányelvre (1),
és különösen annak 83. cikke (3) bekezdésére,
                                                                             Ausztrália és Új-Zéland számára ideiglenes hozzáférést kell
                                                                             biztosítani a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcinák készíté-
mivel:                                                                       sére szolgáló közösségi antigén-tartalékokhoz, a következő fel-
                                                                             tételek mellett:
(1)      A ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina közösségi
         tartalékainak létrehozásáról szóló, 1991. december 11-i
         91/666/EGK tanácsi határozattal (2) összhangban anti-               1. a hozzáférést 2004. december 31-ig kell biztosítani, a két
         gén-készleteket hoztak létre a ragadós száj- és köröm-                  érintett országra vonatkozó lehívási jog formájában, amely
         fájás elleni vakcinák gyors előállítása érdekében.                      egyenként legfeljebb 500 000, szarvasmarhákra vonatkozó
                                                                                 vakcina-egyenértékre vonatkozik, és semmilyen esetben sem
(2)      A ragadós száj- és körömfájás vírusa elleni saját antigén-              haladja meg a két országra nézve együttesen az egyes anti-
         tartalékok létrehozásának befejezéséig Ausztrália és Új-                gének közösségi tartalékokban meglevő készleteinek
         Zéland ideiglenes támogatást kért a Közösségtől arra az                 50 %-át;
         esetre, ha sürgősségi vakcinázást kellene alkalmazni egy
         esetleges ragadós száj- és körömfájás járvány kitörésének           2. az Ausztrália és Új-Zéland illetékes hatóságainak írásbeli
         leküzdésére.                                                            kérésében foglalt specifikáció alapján a Bizottság haladékta-
                                                                                 lanul intézkedik a megfelelő antigének sürgős vagy azonnali
(3)      Ausztrália és Új-Zéland illetékes hatóságai információval               előállításáról, és a vakcinák legyártásáról, palackozásáról,
         szolgáltak az általuk végzett kockázatértékelésre, vala-                címkézéséről és leszállításáról, a közte és a gyártó között
         mint a készenléti terveik keretében szükséges antigének                 megkötött meglevő szerződések feltételei szerint;
         becsült mennyiségeire és altípusaira vonatozóan.
(4)      Ausztrália és Új-Zéland hatóságai kérésének értékelését             3. a Bizottság intézkedéseket tesz annak biztosítása érdekében,
         követően, valamint figyelembe véve a közösségi antigén-                 hogy a (2) bekezdésben említett esetben a következő intéz-
         tartalékokban tárolt antigének mennyiségeinek és altípu-                kedések költségeit Ausztrália vagy Új-Zéland illetékes ható-
         sainak kapacitását és rendelkezésre állását, úgy tűnik,                 ságai megfelelő arányban viseljék, ha az egyik vagy mindkét
         hogy a kért segítséget a közösségi készenléti intézke-                  ország kérte a közösségi tartalékokban tárolt antigének
         dések szükségtelen veszélyeztetése nélkül meg lehet adni.               vakcinákká alakítását:
                                                                                 a) az antigéneknek a tárolási helyükről a gyártó létesítmé-
(5)      Ausztrália és Új-Zéland számára bizonyos feltételek                         nyébe történő szállítása;
         mellett ideiglenes hozzáférést kell biztosítani a közösségi
         antigén-tartalékokhoz.                                                  b) a vakcinák előállítása és gyártása, beleértve az esetleg
                                                                                     szükségesnek bizonyuló kiegészítő vizsgálatokat;
(6)      Az e határozatban előírt intézkedések összhangban
         vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó                 c) a vakcinák palackozása és címkézése, és azok szállítása a
         Bizottság véleményével,                                                     megjelölt rendeltetési helyre;
(1) HL L 306., 2003.11.22., 1. o.                                                d) az antigének bármely felhasznált mennyiségének legalább
(2) HL L 368., 1991.12.31., 21. o. A legutóbb a 807/2003/EK rende-                   ugyanolyan minőségű és eredetű antigénnel történő kése-
    lettel (HL L 122., 2003.5.16., 36. o.) módosított határozat.                     delem nélküli helyettesítése.
 ---pagebreak--- 316        HU                           Az Európai Unió Hivatalos Lapja                      03/43. kötet
                                                    2. cikk
    Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
    Kelt Brüsszelben, 2004. március 26-án.
                                                                        a Bizottság részéről
                                                                           David BYRNE
                                                                         a Bizottság tagja