CELEX: 32015R1489
Language: sv
Date: 2015-09-03 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1489 av den 3 september 2015 om godkännande av preparatet av Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 och Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

4.9.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 231/1
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1489
   av den 3 september 2015
   om godkännande av preparatet av Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 och Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 som fodertillsats för alla djurarter
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Artikel 10.7 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 10.1–10.4 i samma förordning innehåller särskilda bestämmelser för bedömning av produkter som används som ensileringstillsatser inom unionen.
            
         
               (2)
            
            
               Preparaten av Lactobacillus plantarum MBS-LP-01 (NCIMB 30238) och Pediococcus pentosaceus MBS-PP-01 (NCIMB 30237) infördes i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003 i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” för alla djurarter.
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning lämnades två ansökningar in om godkännande av preparaten som fodertillsatser för alla djurarter, med begäran om att tillsatserna klassificeras i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser”. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 23 maj 2012 (2) och den 11 september 2014 (3) att de berörda preparaten under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade också att en blandning av preparaten av Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 och Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 i förhållandet 8:2 gör att näringsämnena bevaras bättre i ensilage framställt av lättensilerat, relativt svårensilerat och svårensilerat material. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoderna för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Två ansökningar bedömdes separat avseende säkerhet och effektivitet, men myndigheten fann att effektiviteten endast kunde visas för en blandning i ett exakt förhållande av båda. Därför föreslås att endast ett preparat godkänns. Bedömningen av preparatet av Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 och Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande
   Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i samma bilaga.
   Artikel 2
   Övergångsåtgärder
   Det preparat som anges i bilagan och sådant foder innehållande det som har tillverkats och märkts före den 24 mars 2016 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 24 september 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
   Artikel 3
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 3 september 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):6, artikelnr 2732 och 2733.
   
      (3)  The EFSA Journal, vol. 12(2014):9, artikelnr 3829.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg färskt material
               
            
                  
                     Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser
                  
               
            
                  1k21008
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum
                  
                  NCIMB 30238
                  
                     Pediococcus pentosaceus
                  
                  NCIMB 30237
               
               
                  
                     Tillsatsens sammansättning
                  
                  Preparat av Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 som innehåller minst 2,0 × 1010 CFU/g tillsats och Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 som innehåller minst 2,6 × 1010 CFU/g tillsats.
                  
                     Beskrivning av den aktiva substansen
                  
                  Livsdugliga celler av Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 och Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237.
                  
                     Analysmetod
                      (1)
                  
                  Räkning i fodertillsatsen av Lactobacillus plantarum NCIMB 30238: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787).
                  Identifiering av Lactobacillus plantarum NCIMB 30238: pulsfältsgelelektrofores (PFGE).
                  Räkning i fodertillsatsen av Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: utstryk på platta (EN 15786).
                  Identifiering av Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: pulsfältsgelelektrofores (PFGE).
               
               
                  Alla djurarter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lägsta halt av Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 och Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: 1 × 108 CFU (förhållande 1:4) per kg färskt material.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: andnings- och ögonskydd samt skyddshandskar rekommenderas vid hantering.
                           
                        
               
                  24 september 2025
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports