CELEX: 32008R0721
Language: bg
Date: 2008-07-25 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 721/2008 на Комисията от 25 юли 2008 година относно разрешаването на препарат от бактерията Paracoccus carotinifaciens , богата на червени каротеноиди, като добавка в храните за животни (Текст от значение за ЕИП)

26.7.2008   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 198/23
            
         
      РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 721/2008 НА КОМИСИЯТА
   
   от 25 юли 2008 година
   относно разрешаването на препарат от бактерията Paracoccus carotinifaciens, богата на червени каротеноиди, като добавка в храните за животни
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 са предвидени разрешителни за използването на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за издаването на такива разрешителни.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешително за препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Това заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешаване използването на препарат от изсушени умъртвени клетки от бактерията Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00017), богата на червени каротеноиди, като фуражна добавка за сьомга и пъстърва; той трябва да се причисли към категорията „сензорни добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 18 септември 2007 г., че този препарат от изсушени умъртвени клетки от бактерията Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00017), богата на червени каротеноиди, не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, на хората, нито върху околната среда и влияе благоприятно върху характеристиките на животинските продукти (2). Органът заключи също така, че въпросният препарат не представлява каквато и да било друга опасност, която би могла да изключи разрешаването му в съответствие с член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Органът отправи препоръка относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества. Органът не счете за необходимо да налага специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на пазара. Той също така провери доклада за метода за анализ на фуражната добавка, представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Оценката на препарата показва, че условията за разрешителното, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Следователно употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена, както е предвидено в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (6)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Посоченият в приложението препарат, принадлежащ към категорията „сензорни добавки“ и към функционална група „а) ii). Оцветители; вещества, които, когато са използвани за хранене на животните, добавят оцветяване към храните от животински произход“, е разрешен за използване като добавка при храненето на животните, при условията, определени в посоченото приложение.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 25 юли 2008 година.
      
         
            За Комисията
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).
   
      (2)  Научно становище на Групата по добавките и продуктите или веществата, използвани при храненето на животни (FEEDAP) по молба на Европейската комисия относно безопасността и ефикасността на Panaferd-AX (червена богата на каротеноиди бактерия Paracoccus carotinifaciens) като фуражна добавка за сьомга и пъстърва. The EFSA Journal (2007 г.) 546, стр. 1—30.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Регистрационен номер на добавката
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория на животното
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдъ ржание
               
               
                  Максимално съдъ ржание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход
               
               
                  Край на срока на разрешителното
               
            
                  mg/kg готова храна за животни, с влаго съдържание 12 %
               
            
                  Категория сензорни добавки. Функционална група: оцветители: вещества, които, когато са използвани за хранене на животните, добавят оцветяване към храните от животински произход.
               
            
                  2a) ii) 167
               
               
                  бактерията Paracoccus carotinifaciens, богата на червени каротеноиди
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Активни вещества:
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Астаксантин (C40H52O4, CAS: 472-61-7)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Адонирубин (C40H52O3, 3-хидрокси-бета,бета-каротин-4,4′-дион, CAS: 511-23801)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Кантаксантин (C40H52O2, CAS: 514-78-3)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката:
                              
                              Препарат от изсушени умъртвени клетки от Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00017), съдържащ:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          20—23 g/kg астаксантин
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          10—15 g/kg адонирубин
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          3—5 g/kg кантаксантин
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Методи за анализ
                              
                              Високоефективна течна хроматография (HPLC) с нормална фаза, съчетана с ултравиолетова/видима детекция за определяне на астаксантин, адонирубин и кантаксантин в храните за животни и в рибната тъкан (1)
                              
                           
                        
               
                  Сьомга, пъстърва
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Максималното съдържание се изразява като сбор от масите на астаксантина, адонирубина и кантаксантина.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Препаратът може да се използва на възраст над 6 месеца или тегло над 50 g.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Сместа от добавката с астаксантин или кантаксантин се разрешава, при положение, че общата концентрация на сбора от астаксантин, адонирубин и кантаксантин от други източници не превишава 100 mg/kg в готова храна.
                           
                        
               
                  За сьомга: 10 mg/kg общо за адонирубин и кантаксантин/kg мускул (влажна тъкан);
                  За пъстърва: 8 mg/kg общо за адонирубин и кантаксантин/kg мускул (влажна тъкан).
               
               
                  15.8.2018 г.
               
            
         (1)  Повече информация за методите за анализ се намира на уебсайта на референтната лаборатория на Общността: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives