CELEX: 32007R0703
Language: bg
Date: 2007-06-21 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 703/2007 на Комисията от 21 юни 2007 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход, по отношение на дихидрострептомицин и стрептомицин (Текст от значение за ЕИП)

22.6.2007   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 161/28
            
         
      РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 703/2007 НА КОМИСИЯТА
   
   от 21 юни 2007 година
   за изменение на приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход, по отношение на дихидрострептомицин и стрептомицин
   (Текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), и по-специално член 2 от него,
   като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствени средства, изготвено от Комитета по лекарствени продукти за ветеринарна употреба,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Всички фармакологично активни субстанции, които се използват в Общността във ветеринарномедицинските продукти, предназначени за животни, отглеждани за производство на храна, следва да бъдат оценявани в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Субстанцията дихидрострептомицин е включена в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за всички преживни животни за мускул, мазнина, черен дроб, бъбреци и мляко, както и за свине за мускул, кожа и мазнина, черен дроб и бъбреци. След направен преглед на постъпило заявление за включване в съществуващото приложно поле на дихидрострептомицин и на зайци, за целесъобразно се счита приложното поле на дихидрострептомицин да бъде изменено така, че да включи и зайци.
            
         
               (3)
            
            
               Субстанцията стрептомицин е включена в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за говеда и овце за мускул, мазнина, черен дроб, бъбреци и мляко, както и за свине за мускул, кожа и мазнина, черен дроб и бъбреци. След направен преглед на заявлението за включване в съществуващото приложно поле на дихидрострептомицин и на зайци и като се има предвид, че оценката за безопасност на гореспоменатите две субстанции първоначално се провеждаше общо въз основа на тяхното сходство като химическа структура и биологично действие, се счита за целесъобразно съществуващото приложно поле на стрептомицин да бъде изменено и в него да бъдат включени зайци за мускул, мазнина, черен дроб и бъбреци. За също целесъобразно беше счетено да се измени съществуващото приложно поле на стрептомицин за говеда и овце с включване на ново приложно поле за всички преживни животни за мускул, мазнина, черен дроб, бъбреци и мляко.
            
         
               (4)
            
            
               Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да бъде съответно изменен.
            
         
               (5)
            
            
               Следва да се предвиди достатъчен срок преди прилагането на настоящия регламент, с цел да се позволи на държавите-членки да въведат евентуални промени, нужни предвид на настоящия регламент, в разрешителните за пускане на пазара на съответните ветеринарномедицински продукти, издавани съгласно Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (2), с цел съобразяване с разпоредбите на настоящия регламент.
            
         
               (6)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарномедицинските продукти,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   Той се прилага от 21 август 2007 година.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 21 юни 2007 година.
      
         
            За Комисията
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Заместник-председател на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 287/2007 на Комисията (ОВ L 78, 17.3.2007 г., стр. 13).
   
      (2)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2004/28/EО (OВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 58).
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Следните субстанции се заместват в приложение I (списък на фармакологичноактивните субстанции, за които са определени максимално допустими граници на остатъчни вещества):
      1.   Антиинфекциозни средства
      1.2.   Антибиотици
      1.2.10.   Аминогликозиди
      
         
                     Фармакологичноактивна субстанция
                  
                  
                     Маркерен остатък
                  
                  
                     Животински вид
                  
                  
                     Максимално допустими граници на остатъчни вещества
                  
                  
                     Прицелна тъкан
                  
               
                     „Дихидрострептомицин
                  
                  
                     Дихидрострептомицин
                  
                  
                     Всички преживни животни
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Мускул
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Мазнина
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Черен дроб
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Бъбреци
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Мляко
                  
               
                     Свине
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Мускул
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Кожа + мазнина
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Черен дроб
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Бъбреци
                  
               
                     Зайци
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Мускул
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Мазнина
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Черен дроб
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Бъбреци
                  
               
                     Стрептомицин
                  
                  
                     Стрептомицин
                  
                  
                     Всички преживни животни
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Мускул
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Мазнина
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Черен дроб
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Бъбреци
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Мляко
                  
               
                     Свине
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Мускул
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Кожа + мазнина
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Черен дроб
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Бъбреци
                  
               
                     Зайци
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Мускул
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Мазнина
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Черен дроб
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Бъбреци“