CELEX: 32018R0660
Language: nl
Date: 2018-04-26 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2018/660 van de Commissie van 26 april 2018 tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof bentazon overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst. )

30.4.2018   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 110/122
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/660 VAN DE COMMISSIE
   van 26 april 2018
   tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof bentazon overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 20, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Bij Richtlijn 2000/68/EG van de Commissie (2) is bentazon als werkzame stof opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3).
            
         
               (2)
            
            
               De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).
            
         
               (3)
            
            
               De goedkeuring van de in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie vermelde werkzame stof bentazon vervalt op 30 juni 2018.
            
         
               (4)
            
            
               Er is een aanvraag ingediend om de vermelding van bentazon in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad te verlengen; deze aanvraag is in overeenstemming met artikel 4 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie (5) en binnen de in dat artikel vermelde termijn ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               De aanvragers hebben de vereiste aanvullende dossiers overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 ingediend. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag volledig was.
            
         
               (6)
            
            
               De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 8 januari 2014 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie ingediend.
            
         
               (7)
            
            
               De EFSA heeft dat beoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen aan de aanvragers en de lidstaten toegezonden en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier tevens toegankelijk gemaakt voor het publiek.
            
         
               (8)
            
            
               Op 20 april 2015 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (6) meegedeeld met betrekking tot de vraag of bentazon naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. De Commissie heeft het ontwerpevaluatieverslag voor bentazon op 8 oktober 2015 aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders voorgelegd.
            
         
               (9)
            
            
               De aanvragers hebben de mogelijkheid gekregen om opmerkingen op het ontwerpevaluatieverslag in te dienen.
            
         
               (10)
            
            
               Er is met betrekking tot een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat bentazon bevat, vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Het is derhalve passend de goedkeuring van bentazon te verlengen.
            
         
               (11)
            
            
               Verschillende lidstaten hebben echter in het kader van hun nationale grondwatermonitoringsprogramma's bentazon in het grondwater vastgesteld, en de EFSA heeft aangegeven dat besmetting van het grondwater voor bepaalde vormen van gebruik en bij kwetsbaarheid van de bodem niet kan worden uitgesloten.
            
         
               (12)
            
            
               In het licht van de resultaten van de nationale grondwatermonitoringsprogramma's en gelet op de noodzaak om te zorgen voor een niveau van veiligheid en bescherming dat overeenstemt met het hoge beschermingsniveau dat de Unie beoogt, is het daarom wenselijk te voorzien in een verlenging van de goedkeuring van bentazon voor een periode van zeven jaar waardoor bentazon bij de herbeoordelingen voorrang krijgt ten opzichte van andere werkzame stoffen, zodat rekening kan worden gehouden met de bijgewerkte resultaten van de nationale grondwatermonitoringsprogramma's.
            
         
               (13)
            
            
               De risicobeoordeling voor de verlenging van de goedkeuring van bentazon is gebaseerd op een beperkt aantal representatieve gebruiksdoeleinden, die echter geen beperking inhouden van de gebruiksdoeleinden waarvoor gewasbeschermingsmiddelen die bentazon bevatten, mogen worden toegelaten. Het is derhalve passend om de beperking tot gebruik als herbicide te schrappen.
            
         
               (14)
            
            
               Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, in samenhang met artikel 6 daarvan, en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis, is het echter noodzakelijk bepaalde voorwaarden en beperkingen op te nemen. Er moet met name om verdere bevestigende informatie worden verzocht.
            
         
               (15)
            
            
               De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (16)
            
            
               Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/841 van de Commissie (7) is de geldigheidsduur voor bentazon verlengd tot en met 30 juni 2018 opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de goedkeuring van die stof kan worden voltooid. Aangezien er echter vóór die datum al een besluit is genomen over de verlenging, moet deze verordening vanaf 1 juni 2018 van toepassing zijn.
            
         
               (17)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof
   De goedkeuring van de werkzame stof bentazon wordt verlengd zoals vastgesteld in bijlage I.
   Artikel 2
   Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
   De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
   Artikel 3
   Inwerkingtreding en datum van toepassing
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 1 juni 2018.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 26 april 2018.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
   
      (2)  Richtlijn 2000/68/EG van de Commissie van 23 oktober 2000 houdende opneming van een werkzame stof (bentazone) in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 276 van 28.10.2000, blz. 41).
   
      (3)  Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).
   
      (4)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
   
      (5)  Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie van 7 december 2010 tot vaststelling van de procedure voor de verlenging van de opneming van een tweede groep werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en tot opstelling van de lijst van die stoffen (PB L 322 van 8.12.2010, blz. 10).
   
      (6)  EFSA Journal 2015;13(4):4077, 153 blz.; doi:10.2903/j.efsa.2015.4077.
   
      (7)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/841 van de Commissie van 17 mei 2017 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur voor de werkzame stoffen alfa-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis stam AQ 10, benalaxyl, bentazon, bifenazaat, bromoxynil, carfentrazone-ethyl, chloorprofam, cyazofamide, desmedifam, diquat, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), etoxazool, famoxadone, fenamidone, flumioxazine, foramsulfuron, Gliocladium catenulatum stam J1446, imazamox, imazosulfuron, isoxaflutool, laminarin, metalaxyl-M, methoxyfenozide, milbemectin, oxasulfuron, pendimethalin, fenmedifam, pymetrozine, S-metolachloor en trifloxystrobin (PB L 125 van 18.5.2017, blz. 12).
   
      BIJLAGE I
      
                  Benaming, identificatienummers
               
               
                  IUPAC-benaming
               
               
                  Zuiverheid (1)
                  
               
               
                  Datum van goedkeuring
               
               
                  Geldigheidsduur
               
               
                  Specifieke bepalingen
               
            
                  Bentazon
                  CAS-nr.: 25057-89-0
                  CIPAC-nr.: 366
               
               
                  3-isopropyl-(1H)-2,1,3-benzothiadiazine-4-(3H)-on-2,2-dioxide
               
               
                  ≥ 960 g/kg
                  1,2-dichloorethaan < 3 mg/kg
               
               
                  1 juni 2018
               
               
                  31 mei 2025
               
               
                  Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over bentazon, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
                  Bij hun algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
                  
                              —
                           
                           
                              de technische specificatie;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              de bescherming van toedieners en werknemers;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              het risico voor vogels en zoogdieren;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              de bescherming van grondwater, met name maar niet alleen in beschermde drinkwatergebieden, en zij moeten zorgvuldig nadenken over het moment van toediening en de bodem- en/of klimaatomstandigheden.
                           
                        De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
                  De aanvrager moet uiterlijk op 1 februari 2019 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA bevestigende informatie indienen betreffende tests van niveau 2/3 die momenteel zijn vermeld in het conceptueel kader van de OESO voor onderzoek naar de mogelijke hormonaal gemedieerde effecten van bentazon.
               
            
         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.
   
   
      BIJLAGE II
      De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt als volgt gewijzigd:
      
                  1)
               
               
                  In deel A wordt vermelding 11 over bentazon geschrapt.
               
            
                  2)
               
               
                  In deel B wordt de volgende vermelding toegevoegd:
                  
                              Nummer
                           
                           
                              Benaming, identificatienummers
                           
                           
                              IUPAC-benaming
                           
                           
                              Zuiverheid (1)
                              
                           
                           
                              Datum van goedkeuring
                           
                           
                              Geldigheidsduur
                           
                           
                              Specifieke bepalingen
                           
                        
                              „120
                           
                           
                              Bentazon
                              CAS-nr.: 25057-89-0
                              CIPAC-nr.: 366
                           
                           
                              3-isopropyl-(1H)-2,1,3-benzothiadiazine-4-(3H)-on-2,2-dioxide
                           
                           
                              ≥ 960 g/kg
                              1,2-dichloorethaan < 3 mg/kg
                           
                           
                              1 juni 2018
                           
                           
                              31 mei 2025
                           
                           
                              Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over bentazon, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
                              Bij hun algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          de technische specificatie;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          de bescherming van toedieners en werknemers;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          het risico voor vogels en zoogdieren;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          de bescherming van grondwater, met name maar niet alleen in beschermde drinkwatergebieden, en zij moeten zorgvuldig nadenken over het moment van toediening en de bodem- en/of klimaatomstandigheden.
                                       
                                    De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
                              De aanvrager moet uiterlijk op 1 februari 2019 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA bevestigende informatie indienen betreffende tests van niveau 2/3 die momenteel zijn vermeld in het conceptueel kader van de OESO voor onderzoek naar de mogelijke hormonaal gemedieerde effecten van bentazon.”.
                           
                        
            
         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.