CELEX: 32003D0316
Language: es
Date: 2003-03-28 00:00:00
Title: 2003/316/CE: Decisión de la Comisión, de 28 de marzo de 2003, sobre la distribución de las cantidades de las sustancias reguladas que se autorizan para usos esenciales en la Comunidad en 2003 de conformidad con el Reglamento (CE) n° 2037/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE) [notificada con el número C(2003) 747]

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32003D0316

2003/316/CE: Decisión de la Comisión, de 28 de marzo de 2003, sobre la distribución de las cantidades de las sustancias reguladas que se autorizan para usos esenciales en la Comunidad en 2003 de conformidad con el Reglamento (CE) n° 2037/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE) [notificada con el número C(2003) 747]  

Diario Oficial n° L 115 de 09/05/2003 p. 0075 - 0081

Decisión de la Comisiónde 28 de marzo de 2003sobre la distribución de las cantidades de las sustancias reguladas que se autorizan para usos esenciales en la Comunidad en 2003 de conformidad con el Reglamento (CE) n° 2037/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo[notificada con el número C(2003) 747](Los textos en lenguas alemana, danesa, española, finesa, francesa, inglesa, italiana, neerlandesa, portuguesa y sueca son los únicos auténticos)(Texto pertinente a efectos del EEE)(2003/316/CE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Visto el Reglamento (CE) n° 2037/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de junio de 2000, sobre las sustancias que agotan la capa de ozono(1), cuya última modificación la constituye la Decisión 2003/160/CE de la Comisión(2), y, en particular, el apartado 1 de su artículo 3 y su artículo 7,Considerando lo siguiente:(1) La Comunidad ya ha dejado de producir y consumir los clorofluorocarburos, otros clorofluorocarburos totalmente halogenados, los halones, el tetracloruro de carbono, el 1,1,1-tricloroetano, los hidrobromofluorocarburos y el bromoclorometano.(2) Anualmente, la Comisión debe determinar los usos esenciales, las cantidades que podrán utilizarse y las empresas que podrán utilizar dichas sustancias reguladas.(3) La Decisión IV/25 de las Partes del Protocolo de Montreal sobre las sustancias que agotan la capa de ozono, denominado en lo sucesivo el "Protocolo de Montreal", establece los criterios utilizados por la Comisión para determinar los usos esenciales y autoriza la producción y el consumo necesarios para satisfacer los usos esenciales de sustancias reguladas.(4) La Decisión X/19 de las Partes del Protocolo de Montreal autoriza la producción y el consumo necesarios para satisfacer los usos esenciales de las sustancias reguladas que aparecen enumeradas en los anexos A y B del Protocolo para los usos de laboratorio y análisis mencionados en el anexo IV del informe de la séptima reunión de las Partes, con arreglo a las condiciones establecidas en el anexo II del informe de la sexta reunión de las Partes, la Decisión VII/11 y la Decisión XI/15 de las Partes del Protocolo de Montreal.(5) Las sustancias necesarias para usos esenciales que no aparecen enumeradas en los anexos A y B del Protocolo de Montreal deben ser objeto de una autorización específica de las Partes. Este requisito se aplica a los usos esenciales de los hidrobromofluorocarburos y el bromoclorometano, enumerados en el anexo C del Protocolo de Montreal.(6) En aplicación del apartado 3 de la Decisión XII/2 de la duodécima reunión de las Partes en el Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa de ozono sobre medidas para facilitar la transición a inhaladores de dosis medidas sin clorofluorocarburos, Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Irlanda, Luxemburgo, Noruega, los Países Bajos, Portugal y el Reino Unido han determinado recientemente que los clorofluorocarburos ya no son esenciales para la fabricación de inhaladores específicos de agonistas beta de acción corta(3). La letra b) del inciso i) del apartado 4 del artículo 4 del Reglamento (CE) n° 2037/2000 prohíbe la utilización y comercialización de clorofluorocarburos que no se consideren esenciales con arreglo a las condiciones establecidas en el apartado 1 del artículo 3 de dicho Reglamento. La determinación de su carácter no esencial ha reducido la demanda de dichas sustancias en la Comunidad. Asimismo, el apartado 6 del artículo 4 del Reglamento (CE) n° 2037/2000 prohíbe la importación y comercialización de productos que contengan clorofluorocarburos, a no ser que se consideren esenciales con arreglo a las condiciones establecidas en el apartado 1 del artículo 3.(7) La Comisión ha publicado una notificación(4) a las empresas de la Comunidad que tienen la intención de usar sustancias reguladas para usos esenciales en la Comunidad en 2003 y ha recibido declaraciones sobre los usos esenciales previstos de las sustancias reguladas en dicho año.(8) Las medidas previstas en la presente Decisión son conformes al dictamen del Comité con arreglo a los procedimientos establecidos en el artículo 18 del Reglamento (CE) n° 2037/2000.HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:Artículo 11. La cantidad de sustancias reguladas del grupo I (clorofluorocarburos 11, 12, 113, 114 y 115) sujetas al Reglamento (CE) n° 2037/2000 que podrán utilizarse para usos médicos esenciales en la Comunidad en 2003 será de 1895260,00 kilogramos ponderados según el PAO (potencial de agotamiento de la capa de ozono).2. La cantidad de sustancias reguladas del grupo I (clorofluorocarburos 11, 12, 113, 114 y 115) y del grupo II (otros clorofluorocarburos totalmente halogenados) sujetas al Reglamento (CE) n° 2037/2000 que podrán utilizarse para usos esenciales de laboratorio en la Comunidad en 2003 será de 87211,365 kilogramos ponderados según el PAO.3. La cantidad de sustancias reguladas del grupo III (halones) sujetas al Reglamento (CE) n° 2037/2000 que podrán utilizarse para usos esenciales de laboratorio en la Comunidad en 2003 será de 6358,70 kilogramos ponderados según el PAO.4. La cantidad de sustancias reguladas del grupo IV (tetracloruro de carbono) sujetas al Reglamento (CE) n° 2037/2000 que podrán utilizarse para usos esenciales de laboratorio en la Comunidad en 2003 será de 133811,70 kilogramos ponderados según el PAO.5. La cantidad de sustancias reguladas del grupo V (1,1,1-tricloroetano) sujetas al Reglamento (CE) n° 2037/2000 que podrán utilizarse para usos esenciales de laboratorio en la Comunidad en 2003 será de 789,68 kilogramos ponderados según el PAO.6. La cantidad de sustancias reguladas del grupo VII (hidrobromofluorocarburos) sujetas al Reglamento (CE) n° 2037/2000 que podrán utilizarse para usos esenciales de laboratorio en la Comunidad en 2003 será de 11,335 kilogramos ponderados según el PAO.7. La cantidad de sustancias reguladas del grupo "nuevas sustancias" (bromoclorometano) sujetas al Reglamento (CE) n° 2037/2000 que podrán utilizarse para usos esenciales de laboratorio en la Comunidad en 2003 será de 1,248 kilogramos ponderados según el PAO.Artículo 2Los inhaladores de dosis medidas con clorofluorocarburo que figuran en el anexo I no podrán comercializarse en los mercados en los que se haya determinado el carácter no esencial de los clorofluorocarburos para tales productos.Artículo 3Durante el período comprendido entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2003 se aplicarán las normas siguientes:1. Las cuotas para el uso médico esencial de los clorofluorocarburos 11, 12, 113, 114 y 115 se distribuirán entre las empresas mencionadas en el anexo II.2. Las cuotas para el uso esencial de laboratorio de los clorofluorocarburos 11, 12, 113, 114 y 115 y de otros clorofluorocarburos totalmente halogenados se distribuirán entre las empresas mencionadas en el anexo III.3. Las cuotas para el uso esencial de laboratorio de los halones se distribuirán entre las empresas mencionadas en el anexo IV.4. Las cuotas para el uso esencial de laboratorio del tetracloruro de carbono se distribuirán entre las empresas mencionadas en el anexo V.5. Las cuotas para el uso esencial de laboratorio del 1,1,1-tricloroetano se distribuirán entre las empresas mencionadas en el anexo VI.6. Las cuotas para el uso esencial de laboratorio de los hidrobromofluorocarburos se distribuirán entre las empresas indicadas en el anexo VII.7. Las cuotas para el uso esencial de laboratorio de bromoclorometano se distribuirán entre las empresas mencionadas en el anexo VIII.8. Las cuotas para el uso esencial de los clorofluorocarburos 11, 12, 13, 114 y 115, de otros clorofluorocarburos totalmente halogenados, del tetracloruro de carbono, del 1,1,1-tricloroetano y del bromoclorometano serán las indicadas en el anexo IX.Artículo 4Los destinatarios de la presente Decisión serán:3M Health Care Ltd 3M House Morley Street Loughborough Leicestershire LE11 1EP United KingdomAcros Organics bvba Janssen Pharmaceuticalaan 3a B - 2440 GeelAgfa-Gevaert NV Septestraat 27 B - 2640 MortselAtofina SA Cours Michelet - La Défense 10 F - 92091 Paris La DéfenseAventis London Road, Holmes Chapel Cheshire CW4 8BE United KingdomBespak PLC North Lynn Industrial Estate King's Lynn Norfolk PE30 2JJ United KingdomBie &  Berntsen A/S Sandbækvej 7 DK - 2610 RødovreBiosolve BV Waalreseweg 17 5554 HA Valkenswaard NederlandBoehringer Ingelheim GmbH Binger Straße 173 D - 55216 Ingelheim am RheinButterworth Laboratories Ltd 54 Waldegrave Road, Teddington Middlesex TW11 8NY United KingdomCarl Roth GmbH Schoemperlenstr. 1-5 D - 76185 KarlsruheChiesi Farmaceutici SpA Via Palermo 26/A I - 43100 ParmaDow Benelux BV Herbert H. Dowweg 4542 NM Hoek NederlandEcotechnics SpA Via L. Longo 21/23 I - 50019 Sesto Fiorentino, FirenzeEnvironnement SA 111, Bd Robespierre, BP 4513 F - 78304 PoissyFisher Scientific Bishop Meadow Road Loughborough LE11 5RG United KingdomGlaxoSmithKline Speke Boulevard Speke Liverpool L24 9JD United KingdomGroupe de Physique des Solides - CNRS Université Paris 7 Denis-Diderot et Paris 6 Pierre et Marie Curie F - 75251 Paris Cedex 5Honeywell Specialty Chemicals Wunstorfer Straße 40 Postfach 100262 D - 30918 SeelzeIG Sprühtechnik GmbH Im Hemmet 1 D - 79664 WehrIneos Fluor Ltd PO Box 13, The Heath Runcorn Cheshire WA7 4QF United KingdomIVAX Ltd Unit 301 Industrial Park Waterford IrelandJaba Farmacêutica SA Rua da Tapada Grande, 2 P - 2710-089 Abrunheira, SintraKatholieke Universiteit Leuven Krakenstraat 3 B - 3000 LeuvenLaboratorio Aldo Unión SA Baronesa de Maldá 73 Esplugues de Llobregat E - 08950 BarcelonaLaboratorios Lesvi SA Aptdo. Correos 65 E - 08740 Sant Andreu de la BarcaLaboratoires sérobiologiques 3, rue de Seichamps F - 54425 PulnoyLaboratorios Vita SA Avenue Barcelona 69 E - 08970 Sant Joan DespíLGC Promochem GmbH Mercatorstr. 51 D - 46485 WeselMerck KGaA Frankfurter Straße 250 D - 64271 DarmstadtMiza Pharmaceuticals Ltd Astmoor Industrial Estate9 Arkwright RoadRUNCORN Cheshire WA7 1NU United KingdomOtsuka Pharmaceuticals SA (E) Provenca 388 E - 08025 BarcelonaPanreac Química SA Riera de Sant Cugat 1 E - 08110 Montcada I ReixacRathburn Chemicals Mfg Ltd Caberston Road Walkerburn EH43 6AS ScotlandRohs Chemie GmbH Berliner Str. 54 D - 53819 Neunkirchen-SeelsheidSchering-Plough Labo NV Industriepark 30 B - 2220 Heist Op Den BergSDS Solvants, Documentation, Synthèses SA ZI de Valdonne, BP 4 F - 13124 PeypinSICOR S.p.A Via Terrazzano 77 I - 20017 Rho MilanoSigma Aldrich Chemie GmbH Riedstraße 2 D - 89555 SteinheimSigma Aldrich Chimie SARL 80, rue de Luzais, L'Îsle d'AbeauChesnesF - 38297 Saint-Quentin-FallavierSigma Aldrich Company Ltd The Old BrickyardNew RoadGillingham SP8 4XT United KingdomSigma Aldrich Laborchemikalien Wunstorfer Straße 40, Postfach 100262 D - 30918 SeelzeValeas SpA Pharmaceuticals Via Vallisneri, 10 I - 20133 MilanoValois SA 50, avenue de l'Europe F - 78160 Marly-le-RoiValvole Aerosol Research Italiana (VARI) SpA - LINDAL Group Italia Via del Pino, 10 I - 23854 Olginate (LC)VWR ISAS 201, rue Carnot F - 94126 Fontenay-sous-BoisYΑ-Kemia Oy Teerisuonkuja 4 FIN - 00700 HelsinkiHecho en Bruselas, el 28 de marzo de 2003.Por la ComisiónMargot WallströmMiembro de la Comisión(1) DO L 244 de 29.9.2000, p. 1.(2) DO L 65 de 8.3.2003, p. 29.(3) www.unep.org/ozone/dec12-2-3.shtml.(4) DO C 193 de 13.8.2002, p. 20.ANEXO IEn aplicación del apartado 3 de la Decisión XII/2 de la duodécima reunión de las Partes en el Protocolo de Montreal sobre medidas para facilitar la transición a inhaladores de dosis medidas sin clorofluorocarburos, las Partes que se indican a continuación determinaron en diciembre de 2002 que, habida cuenta de la existencia de inhaladores adecuados de dosis medidas sin clorofluorocarburos, deja de considerarse esencial con arreglo al Protocolo la combinación de dichas sustancias con los siguientes productos:Lista de sustancias no esenciales>SITIO PARA UN CUADRO>Fuente:www.unep.org/ozone/dec12-2-3.pdf.ANEXO IIUsos médicos esencialesLa cuota de sustancias reguladas del grupo I que pueden usarse en la fabricación de inhaladores dosificadores para el tratamiento del asma y otras enfermedades pulmonares obstructivas crónicas se distribuirá entre las siguientes empresas:3M (UK)Aventis (UK)Bespak (UK)Boehringer Ingelheim (D)Chiesi (I)Glaxo Smith Kline (UK)IG Sprühtechnik (D)IVAX (IRL)Jaba Farmaceutica (P)Lab Lesvi (E)Lab Vita (E)Lab. Aldo-Union (E)MIZA Pharmaceuticals (UK)Otsuka Pharmaceuticals (E)Schering-Plough (B)Sicor (I)Valeas (I)Valois (F)VARI (I)ANEXO IIIUsos esenciales de laboratorioLa cuota de las sustancias reguladas de los grupos I y II para usos de laboratorio y análisis se distribuirá entre las siguientes empresas:Agfa-Gevaert (B)Atofina (F)Bie &  Berntsen (DK)Biosolve (NL)Butterworth Laboratories (UK)Carl Roth (D)Dow Benelux (NL)Ecotechnics SpA (I)Environnement SA (F)Groupe de Physique des Solides (F)Honeywell Specialty Chemicals (D)Ineos Fluor (UK)Katholieke Universiteit Leuven (B)LGC Promochem (D)Merck KGaA (D)Panreac Quimica (E)Rathburn Chemicals (UK)SDS Solvants (F)Sigma Aldrich Chemie (D)Sigma Aldrich Chimie (F)Sigma Aldrich Company (UK)VWR ISAS (F)ANEXO IVUsos esenciales de laboratorioLa cuota de las sustancias reguladas del grupo III para usos de laboratorio y análisis se distribuirá entre las siguientes empresas:Butterworth Laboratories (UK)Ineos Fluor (UK)Sigma Aldrich Company (UK)ANEXO VUsos esenciales de laboratorioLa cuota de sustancias reguladas del grupo IV para usos de laboratorio y análisis se distribuye entre las siguientes empresas:Acros Organics (B)Agfa-Gevaert (B)Bie &  Berntsen (DK)Biosolve (NL)Dow Benelux (NL)Fisher Scientific (UK)Katholieke Universiteit Leuven (B)Laboratoires Sérologiques (F)Merck KGaA (D)Panreac Quimica (E)Rathburn Chemicals (UK)Rohs Chemie (D)SDS Solvants (F)Sigma Aldrich Chemie (D)Sigma Aldrich Chimie (F)Sigma Aldrich Company (UK)Sigma Aldrich Laborchemikalien (D)VWR ISAS (F)YΑ-Kemia Oy (FIN)ANEXO VIUsos esenciales de laboratorioLa cuota de sustancias reguladas del grupo V para usos de laboratorio y análisis se distribuirá entre las siguientes empresas:Acros Organics (B)Agfa-Gevaert (B)Dow Benelux (NL)Katholieke Universiteit Leuven (B)Merck KGaA (D)Panreac Quimica (E)Rathburn Chemicals (UK)Sigma Aldrich Chemie (D)Sigma Aldrich Chimie (F)Sigma Aldrich Company (UK)VWR ISAS (F)ANEXO VIIUsos esenciales de laboratorioLa cuota de las sustancias reguladas del grupo VII para usos de laboratorio y análisis se distribuirá entre las siguientes empresas:Acros Organics (B)Ineos Fluor (UK)Sigma Aldrich Chimie (F)Sigma Aldrich Company (UK)Las cuotas no podrán satisfacerse hasta que la Comisión notifique a cada una de las empresas que las Partes en el Protocolo de Montreal han autorizado la utilización de los hidrobromofluorocarburos para usos esenciales en 2003.ANEXO VIIIUsos esenciales de laboratorioLa cuota de bromoclorometano para usos de laboratorio y análisis se distribuirá entre las siguientes empresas:Ineos Fluor (UK)Sigma Aldrich Chimie (F)Las cuotas no podrán satisfacerse hasta que la Comisión notifique a cada una de las empresas que las Partes en el Protocolo de Montreal han autorizado la utilización del bromoclorometano para usos esenciales en 2003.ANEXO IX[Este anexo no se hace público ya que contiene información comercial de carácter confidencial.]