CELEX: 32003R1852
Language: hu
Date: 2003-10-21 00:00:00
Title: A Bizottság 1852/2003/EK rendelete (2003. október 21.) egy kokcidiosztatikum takarmányokban történő alkalmazásának 10 évre szóló engedélyezésérőlEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

32003R1852

A Bizottság 1852/2003/EK rendelete (2003. október 21.) egy kokcidiosztatikum takarmányokban történő alkalmazásának 10 évre szóló engedélyezésérőlEGT vonatkozású szöveg  

Hivatalos Lap L 271 , 22/10/2003 o. 0013 - 0014 CS.ES fejezet 3 kötet 40 o. 405  - 406 ET.ES fejezet 3 kötet 40 o. 405  - 406 HU.ES fejezet 3 kötet 40 o. 405  - 406 LT.ES fejezet 3 kötet 40 o. 405  - 406 LV.ES fejezet 3 kötet 40 o. 405  - 406 MT.ES fejezet 3 kötet 40 o. 405  - 406 PL.ES fejezet 3 kötet 40 o. 405  - 406 SK.ES fejezet 3 kötet 40 o. 405  - 406 SL.ES fejezet 3 kötet 40 o. 405  - 406

		A Bizottság 1852/2003/EK rendelete(2003. október 21.)egy kokcidiosztatikum takarmányokban történő alkalmazásának 10 évre szóló engedélyezéséről(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb az 1847/2003/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [2], és különösen annak 3. és 9. cikkére,mivel:(1) A 70/524/EGK irányelv előírja, hogy a tagállamoknak meg kell követelniük, hogy közösségi engedély nélkül egyetlen adalékanyagot se lehessen forgalomba hozni.(2) A 70/524/EGK irányelv C. mellékletének I. részében említett adalékanyagok esetében, amelyek közé a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok is tartoznak, a forgalomba hozatalért felelős személyhez kötött engedélyt lehet adni. Ilyen engedélyt 10 éves időtartamra lehet adni, ha az abban az irányelvben megállapított valamennyi feltétel teljesül.(3) A 10 évre szóló engedélyezésre benyújtott kérelem értékelése a "Sacox 120 mikrogranulátum" kokcidiosztatikumkészítmény tekintetében azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv vonatkozó feltételei teljesülnek.A takarmányozási tudományos bizottság kedvező véleményt adott a "Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó kokcidiosztatikumkészítmény jércékkel kapcsolatos biztonságosságáról és kedvező hatásairól.(4) Ennek megfelelően a "Sacox 120 mikrogranulátum" kokcidiosztatikumkészítményt 10 éves időtartamra engedélyezni kell, és a 70/254/EGK irányelv rendelkezéseinek megfelelően fel kell venni a forgalomba hozatalért felelős személyhez kötött és 10 évre engedélyezett adalékanyagok listájába.(5) A kérelem értékelése azt mutatja, hogy bizonyos eljárásokra van szükség, hogy megvédjék a munkavállalókat a "Sacox 120 mikrogranulátum" hatásaitól. Ezt a védelmet azonban biztosítja a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv [3] alkalmazása.(6) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA mellékletben meghatározott, a "Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó "Sacox 120 mikrogranulátum" adalékanyag takarmány-adalékanyagként történő alkalmazása a mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett.2. cikkEz a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 2003. október 21-én.a Bizottság részérőlDavid Byrnea Bizottság tagja[1] HL L 269., 2003.10.21., 3. o.[2] HL L 270., 1970.12.14., 1. o.[3] HL L 183., 1989.6.29., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLET"Adalék-anyag nyilván- tartási száma | Adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma | Adalékanyag (kereskedelmi név) | Összetétel, kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy állatkategória | Maximális életkor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedély időtartama |mg hatóanyag/teljes értékű takarmány-kg | mg hatóanyag/teljes értékű takarmány-kg |Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagokE766 | Intervet International bv | Szalinomicin-nátrium 120 g/kg (Sacox 120 mikrogranulátum) | Adalékanyag összetétele: Szalinomicin-nátrium: 120 g/kgSzilícium-dioxid: 10-100 g/kgKalcium-karbonát: 350-700 g/kgHatóanyag: Szalinomicin-nátrium,C42H69O11Na,CAS-szám: 53003-10-4,a Streptomyces albus (DSM 12217) fermentációjával előállított poliéter monokarboxilsav nátrium-sójaRokon szennyezőanyagok:< 42 mg elaiofilin/szalinomicin-nátrium-kg< 40 g 17-epi-20-dezoxi-szalinomicin/szalinomicin-nátrium-kg | Jérce | 12 hét | 50 | 50 | A használati utasításban feltüntetendő: "Lófélékre és pulykákra veszélyes.""Ez a takarmány ionofórt tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal (pl. tiamulin) történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt lehet." | 2013.11.11." |--------------------------------------------------