CELEX: 32005R1662
Language: mt
Date: 2005-10-11 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1662/2005 tal- 11 ta' Ottubru 2005 li jemenda l-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 953/2003 biex ċerti mediċini ewlenin ma jiġux iddevjati kummerċjalment għal ġewwa l-Unjoni Ewropea

466                MT           Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                  5.12.2008

32005R1662

12.10.2005                  IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA                        L 267/19

              REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) NRU 1662/2005

                                     tal-11 ta’ Ottubru 2005

      li jemenda l-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 953/2003 biex ċerti
         mediċini ewlenin ma jiġux iddevjati kummerċjalment għal ġewwa l-Unjoni
                                         Ewropea

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 953/2003 tas-26 ta' Mejju 2003
biex ċerti mediċini ewlenin ma jiġux iddevjati kummerċjalment għal ġewwa l-Unjoni
Ewropea1, u b'mod partikolari l-Artikolu 4, (4) u (8) tiegħu,

Billi:

(1)      Il-Kumissjoni rċeviet applikazzjonijiet ta’ modifika taħt l-Artikolu 4 tar-
         Regolament (KE) Nru 953/2003 fir-rigward ta’ Epivir 150 mg x 60 uCombivir
         300/150 mg x 60.

(2)      Il-Kummissjoni ddeterminat li l-applikazzjonijiet irċevuti jissodisfaw il-
         kundizzjonijiet stipulati fir-Regolament (KE) Nru 953/2003 b’konformità mal-
         proċedura stipulata fl-Artikolu 5 (2) ta’ dak ir-Regolament.

(3)      L-applikanti ġew informati bid-deċiżjoni tal-Kummissjoni li aċċettat l-
         applikazzjonijiet tagħhom.

(4)      Huwa għalhekk meħtieġ li jinbidel l-Anness I tar-Regolament (KE) Nru
         953/2003,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

                                              Artikolu 1

L-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 953/2003 huwa mibdul bl-Anness ta' dan ir-
Regolament.

                                              Artikolu 2

1
      ĠU L 135, 3.6.2003, p. 5. Regolament kif emendat l-aħħar mir-Regolament (KE) Nru 1876/2004 (ĠU
      L 326, 29.10.2004, p. 22.
 ---pagebreak--- 5.12.2008      MT          Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                 467

Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fil-jum ta' wara l-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-
Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea. Dan ir-Regolament irid jorbot fl-intier tiegħu u
huwa direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, 11 ta’ Ottubru 2005.

Għall-Kummissjoni

Peter MANDELSON

Membru tal-Kummissjoni
 ---pagebreak--- 468             MT                Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                                     5.12.2008

                                                   ANNESS
 Il-Prodott     Manufattur/espo      Pajjiż ta’            Karatteristiċi         Data          ta’   Kodiċi   NM/TARIC
                rtatur               destinazzjoni         distintivi             approvazzjoni       (1)

 TRIZIVIR       GLAXO SMITH          L-AfganistanL-        Ippakkeġġar            19.04.2004          3004 90 19
 750 mg X 60    KLINE                AngolaL-              speċifiku – test
                GSK House            ArmenjaL-             tri-lingwi
                980 Great West       AżerbajġanIl-
                Road                 BangladexxIl-
                BRENTFORD,           BeninIl-BhutanIl-
                MIDDX                BotswanaIl-
                TW8 9GS              Burkina FasoIl-
                United Kingdom       BurundiIl-
                                     KambodjaIl-
                                     KamerunCape
                                     VerdeIr-
 EPIVIR         GLAXO SMITH          Repubblika            Ippakkeġġar                                3004 90 19
 150 mg x 60    KLINE                Ċentrali              speċifiku – test
                GSK House            AfrikanaIċ-           tri-lingwi – pilloli
                980 Great West       ĊaddIl-               ħomor
                Road                 KomorosIl-
                BRENTFORD,           KongoIl-Kosta
                MIDDX                ta' l-AvorjuId-
                TW8 9GS              DġibutiId-DR
                United Kingdom       KongoEast
                                     Timor
                                     Il-Guinea
 RETROVIR       GLAXO SMITH          Ekwatorjali           Ippakkeġġar            19.04.2004          3004 90 19
 250 mg x 40    KLINE                L-EritreaL-           ġenerali   għall-
                GSK House            EtjopjaIl-            esportazzjoni
                980 Great West       GambjaIl-Gana         (blu) mhux użat
                Road                 Il-                   fl-UE.
                BRENTFORD,           GwineaGwinea
                MIDDX                (Bissau)HaïtiIl-
                                                           Ippakkeġġar
                TW8 9GS              Ħonduras
                                                           użat fl-Isptarijiet
                United Kingdom       L-IndjaL-
                                                           Franċiżi – Swieq
                                     IndonesjaIl-
                                                           Frankofoni
                                     KenjaIl-KiribatiIl-
                                     Korea (Rep
 RETROVIR       GLAXO SMITH          Dem)Ir-               Ippakkeġġar            19.04.2004          3004 9019
 300 mg x 60    KLINE                Repubblika            ġenerali   għall-
                GSK House            KyrgyzRepubblik       esportazzjoni
                980 Great West       a Demokratika         (blu) mhux użat
                Road                 tal-LaosIl-           fl-UE.
                BRENTFORD,           LesotoIl-
                MIDDX                LiberjaIl-            Ippakkeġġar użat
                TW8 9GS              MadagaskarIl-         fl-Isptarijiet
                United Kingdom       MalawiIl-             Franċiżi – Swieq
                                     MaldiveIl-MaliIl-     Frankofoni
                                     MawritanjaIl-
                                     MoldovaIl-
 RETROVIR       GLAXO SMITH          MongoljaIl-           Ippakkeġġar            19.04.2004          3004 90 19
 100 mg x 100   KLINE                MożambikIl-           ġenerali   għall-
                GSK House            MjanmarIn-            esportazzjoni
                980 Great West       NamibjaIn-            (blu) mhux użat
                Road                 NepalIn-              fl-UE.
                BRENTFORD,           NikaragwaIn-
                MIDDX                NiġerIn-              Ippakkeġġar
                TW8 9GS              NiġerjaIl-            użat fl-Isptarijiet
                United Kingdom       PakistanIr-           Franċiżi – Swieq
                                     RwandaSamoaS          Frankofoni
                                     ao Tomé u
 COMBIVIR       GLAXO SMITH          PrínċipeIs-           Ippakkeġġar                                3004 90 19
                KLINE                SenegalSierra         speċifiku – test
 300/150 mg x
                GSK House            LeoneIl-Gżejjer       tri-lingwi
 60
                980 Great West       SolomonIs-
                Road                 SomaljaL-Afrika
                                     t'IsfelIs-SudanIs-    Flixkun       (aktar
                BRENTFORD,                                 milli ppakkeġġar
                MIDDX                SważilandIt-
                                     TaġikistanIt-         blisterPilloli
                TW8 9GS                                    ħomor b’ “A22”
                United Kingdom       TanżanijaTogoT
                                     uvaluL-               miktuba fuqhom
                                     UgandaVanuatuI
 ---pagebreak--- 5.12.2008          MT               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                            469
 EPIVIR            GLAXO SMITH         l-JemenIż-       Ippakkeġġar           19.04.2004   3004 90 19
 MISTURA           KLINE               ŻambjaIż-        speċifiku – test
 10 mg/ml 240ml    GSK House           Żimbabwe         tri-lingwi
                   980 Great West
                   Road
                   BRENTFORD,
                   MIDDX
                   TW8 9GS
                   United Kingdom

 ZIAGEN            GLAXO SMITH                          Ippakkeġġar           20.09.2004   3004 90 19
 300 mg x 60       KLINE                                ġenerali għall-
                   GSK House                            esportazzjoni -
                   980 Great West                       mhux użat fl-UE.
                   Road
                   BRENTFORD,                           Ippakkeġġar
                   MIDDX                                użat fl-Isptarijiet
                   TW8 9GS                              Franċiżi – Swieq
                   United Kingdom                       Frankofoni

 RETROVIR          GLAXO SMITH                          Ippakkeġġar           20.09.2004   3004 90 19
 MISTURA           KLINE                                speċifiku
 10 mg/ml          GSK House                            Test trilingwi
 200 ml            980 Great West
                   Road
                   BRENTFORD,
                   MIDDX
                   TW8 9GS
                   United Kingdom

(1) Jekk applikabbli biss