CELEX: 62017CA0443
Language: fi
Date: 2019-03-21 00:00:00
Title: asia C-443/17: Unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 21.3.2019 (ennakkoratkaisupyyntö, jonka on esittänyt High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court) — Yhdistynyt kuningaskunta) — Abraxis Bioscience LLC v. Comptroller General of Patents (Ennakkoratkaisupyyntö — Ihmisille tarkoitetut lääkkeet — Lääkkeiden lisäsuojatodistus — Asetus (EY) N:o 469/2009 — 3 artiklan d alakohta — Myöntämisedellytykset — Tuotteen lääkkeenä markkinoille saattamista koskevan ensimmäisen luvan saaminen — Lupa saattaa lääkkeenä markkinoille tuote, joka on jo tunnetun vaikuttavan aineen uusi formulaatio)

3.6.2019   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 187/15
            
         
      Unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 21.3.2019 (ennakkoratkaisupyyntö, jonka on esittänyt High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court) — Yhdistynyt kuningaskunta) — Abraxis Bioscience LLC v. Comptroller General of Patents
      (asia C-443/17) (1)
      
      (Ennakkoratkaisupyyntö - Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Lääkkeiden lisäsuojatodistus - Asetus (EY) N:o 469/2009 - 3 artiklan d alakohta - Myöntämisedellytykset - Tuotteen lääkkeenä markkinoille saattamista koskevan ensimmäisen luvan saaminen - Lupa saattaa lääkkeenä markkinoille tuote, joka on jo tunnetun vaikuttavan aineen uusi formulaatio)
      (2019/C 187/16)
      Oikeudenkäyntikieli: englanti
      
         Ennakkoratkaisua pyytänyt tuomioistuin
      
      High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court)
      
         Pääasian asianosaiset
      
      
         Valittaja: Abraxis Bioscience LLC
      
         Vastapuoli: Comptroller General of Patents
      
         Tuomiolauselma
      
      Lääkkeiden lisäsuojatodistuksesta 6.5.2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 469/2009 3 artiklan d alakohtaa, luettuna yhdessä kyseisen asetuksen 1 artiklan b alakohdan kanssa, on tulkittava siten, että mainitun asetuksen 3 artiklan b alakohdassa tarkoitettua markkinoille saattamista koskevaa lupaa, johon vedotaan vanhan vaikuttavan aineen uutta formulaatiota koskevan lisäsuojatodistushakemuksen tueksi, ei voida pitää ensimmäisenä lupana saattaa kyseinen tuote lääkkeenä markkinoille, kun kyseiselle vaikuttavalle aineelle sellaisenaan on jo myönnetty tällainen lupa.
      
         (1)  EUVL C 309, 18.9.2017.