CELEX: 32013R0775
Language: et
Date: 2013-08-12 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 775/2013, 12. august 2013 , milles käsitletakse valmistise Enterococcus faecium DSM 7134 lubamist munakanade ja muude kui munemiseks ettenähtud vähelevinud kodulinnuliikide söödalisandina (loa omanik Lactosan GmbH & Co KG)  EMPs kohaldatav tekst

13.8.2013   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 217/32
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 775/2013,
   12. august 2013,
   milles käsitletakse valmistise Enterococcus faecium DSM 7134 lubamist munakanade ja muude kui munemiseks ettenähtud vähelevinud kodulinnuliikide söödalisandina (loa omanik Lactosan GmbH & Co KG)
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus lubada valmistise Enterococcus faecium DSM 7134 uut kasutusviisi. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
            
         
               (3)
            
            
               Taotluses käsitletakse valmistise Enterococcus faecium DSM 7134 uut kasutusviisi munakanade ja muude kui munemiseks ettenähtud vähelevinud kodulinnuliikide söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”.
            
         
               (4)
            
            
               Valmistist Enterococcus faecium DSM 7134 on lubatud kasutada põrsaste ja nuumsigade söödalisandina kümne aasta jooksul kooskõlas komisjoni määrusega (EÜ) nr 538/2007 (2) ja emiste söödalisandina kooskõlas komisjoni määrusega (EÜ) nr 1521/2007 (3) ning broilerkanade söödalisandina vastavalt komisjoni määrusele (EL) nr 998/2010 (4).
            
         
               (5)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 12. märtsi 2013. aasta arvamuses (5) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda valmistis Enterococcus faecium DSM 7134 kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale ning kuna asjaolu, et see valmistis võib parandada zootehnilisi parameetreid, on juba kinnitust leidnud broilerkanade puhul, võib nimetatud järeldust laiendada munakanadele ja ekstrapoleerida muuks kui munemiseks ettenähtud vähelevinud kodulinnuliikidele. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
            
         
               (6)
            
            
               Valmistise Enterococcus faecium DSM 7134 hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
            
         
               (7)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas nimetatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 12. august 2013
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  ELT L 128, 16.5.2007, lk 16.
   
      (3)  ELT L 335, 20.12.2007, lk 24.
   
      (4)  ELT L 290, 6.11.2010, lk 22.
   
      (5)  EFSA Journal (2013); 11(4):3167.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimis-number
               
               
                  Loa omanik
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimum-sisaldus
               
               
                  Maksimum-sisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  CFU/kg täissöödas, kui niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  
                     Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained
                  
               
            
                  4b1841
               
               
                  Lactosan GmbH & Co KG
               
               
                  
                     Enterococcus faecium DSM 7134
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              
                                 Enterococcus faecium’i DSM 7134 valmistis, milles on vähemalt:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          pulbrit: 1 × 1010 CFU/g söödalisandit;
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          graanulites (mikrokapslites): 1 × 1010 CFU/g söödalisandit;
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              
                                 Enterococcus faecium’i DSM 7134 elujõulised rakud
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetod
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Arvu määramine: pindkülvimeetod, kasutades sapi-eskuliin-asiidagarit (EN 15788)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifitseerimistunnused: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).
                                       
                                    
                        
               
                  Munakanad
                  Vähelevinud kodulinnuliigid (muuks kui munemiseks ettenähtud)
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustingimused ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lubatud kasutada söödas, mis sisaldab järgmisi lubatud koktsidiostaatikume: diklasuriil, halofuginoon, hüdrobromiid, robenidiinhüdrokloriid, dekokvinaat, naatriumlasalotsiid A, maduramütsiinammoonium või monensiinnaatrium, eeldades et seda koktsidiostaatikumi on lubatud kasutada asjaomase liigi puhul.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitav kasutada respiraatorit ja kindaid.
                           
                        
               
                  2. september 2023
               
            
         (1)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad ühenduse referentlabori veebilehel: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx