CELEX: 22004D0023
Language: it
Date: 2004-03-19 00:00:00
Title: Decisione del Comitato misto SEE n. 23/2004, del 19 marzo 2004, che modifica l'allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEE

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22004D0023

Decisione del Comitato misto SEE n. 23/2004, del 19 marzo 2004, che modifica l'allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEE  

Gazzetta ufficiale n. L 127 del 29/04/2004 pag. 0128 - 0129

Decisione del Comitato misto SEEn. 23/2004del 19 marzo 2004che modifica l'allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEEIL COMITATO MISTO SEE,visto l'accordo sullo Spazio economico europeo, come modificato dal protocollo che adegua l'accordo sullo Spazio economico europeo (in prosieguo: "l'accordo"), in particolare l'articolo 98,considerando quanto segue:(1) L'allegato II dell'accordo è stato modificato dalla decisione del Comitato misto SEE n. 3/2004 del 6 febbraio 2004(1).(2) Occorre integrare nell'accordo la direttiva 2003/94/CE della Commissione, dell'8 ottobre 2003, che stabilisce i principi e le linee direttrici delle buone prassi di fabbricazione relative ai medicinali per uso umano e ai medicinali per uso umano in fase di sperimentazione(2).(3) La direttiva 2003/94/CE abroga la direttiva 91/356/CEE(3) della Commissione, che è integrata nell'accordo e che deve pertanto essere abrogata ai sensi dell'accordo,DECIDE:Articolo 1Il capitolo XIII dell'allegato II dell'accordo è modificato nel modo seguente:1) Dopo il punto 15s (regolamento (CE) n. 1085/2003 della Commissione) è inserito il punto seguente:"15t. 32003 L 0094: direttiva 2003/94/CE della Commissione, dell'8 ottobre 2003, che stabilisce i principi e le linee direttrici delle buone prassi di fabbricazione relative ai medicinali per uso umano e ai medicinali per uso umano in fase di sperimentazione (GU L 262 del 14.10.2003, pag. 22)."2) Il testo del punto 15 (direttiva 91/356/CEE della Commissione) è soppresso.Articolo 2I testi della direttiva 2003/94/CE nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, fanno fede.Articolo 3La presente decisione entra in vigore il 20 marzo 2004, a condizione che tutte le notificazioni previste dall'articolo 103, paragrafo 1 dell'accordo(4) siano pervenute al Comitato misto SEE.Articolo 4La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.Fatto a Bruxelles, il 19 marzo 2004.Per il Comitato misto SEEIl PresidenteP. Westerlund(1) GU L 116 del 22.4.2004, pag. 44.(2) GU L 262 del 14.10.2003, pag. 22.(3) GU L 193 del 17.7.1991, pag. 30.(4) Non è stata comunicata l'esistenza di obblighi costituzionali.