CELEX: 32020R0643
Language: pl
Date: 2020-05-12 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/643 z dnia 12 maja 2020 r. w sprawie niezatwierdzenia substancji podstawowej korzenie Saponaria officinalis L. zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Tekst mający znaczenie dla EOG)

13.5.2020   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 150/138
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/643
         z dnia 12 maja 2020 r.
         w sprawie niezatwierdzenia substancji podstawowej korzenie Saponaria officinalis L. zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 13 ust. 2 w związku z art. 23 ust. 5,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W dniu 9 października 2015 r. Komisja otrzymała od Instytutu Badawczego ds. Upraw (Republika Czeska) wniosek o zatwierdzenie korzeni Saponaria officinalis L. jako substancji podstawowej. Do wniosku dołączono informacje wymagane przepisami art. 23 ust. 3 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o pomoc naukową. W dniu 19 czerwca 2017 r. Urząd przedstawił Komisji sprawozdanie techniczne dotyczące korzeni Saponaria officinalis L. (2). W dniu 6 grudnia 2017 r. Komisja przedłożyła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie z przeglądu (3) oraz projekt rozporządzenia w sprawie niezatwierdzenia korzeni Saponaria officinalis L.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Z dokumentacji przedstawionej przez wnioskodawcę wynika, że korzenie Saponaria officinalis L. spełniają kryteria środka spożywczego zgodnie z definicją zawartą w art. 2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady (4), ponieważ są stosowane tradycyjnie jako emulgator.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W sprawozdaniu technicznym Urzędu wskazano jednak szczególne wątpliwości dotyczące obecności substancji potencjalnie niebezpiecznych (np. saponin trójterpenowanych, saporyny) w wyciągach z korzeni Saponaria officinalis L., gdy są one stosowane do celów ochrony roślin. Brakowało wystarczających informacji w celu ustalenia bezpiecznego poziomu pobrania przez konsumentów, a oceny ryzyka dla konsumentów nie można było zakończyć w odniesieniu do stosowania korzeni Saponaria officinalis L. w przypadku ogórków, pomidorów i chmielu. Ponadto brakowało wystarczających informacji, aby wyciągnąć wniosek dotyczący zagrożenia dla organizmów innych niż zwalczane.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Nie istniała inna stosowna ocena przeprowadzona zgodnie z innymi przepisami unijnymi, o której mowa w art. 23 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisja wezwała wnioskodawcę do przedstawienia uwag do sprawozdania technicznego Urzędu i do projektu sprawozdania z przeglądu. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     W związku z tym, jak określono w opracowanym przez Komisję sprawozdaniu z przeglądu, nie stwierdzono, że wymogi określone w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione. Nie należy zatem zatwierdzać korzeni Saponaria officinalis L. jako substancji podstawowej.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Niniejsze rozporządzenie nie wyklucza możliwości złożenia nowego wniosku o zatwierdzenie korzeni Saponaria officinalis L. jako substancji podstawowej zgodnie z art. 23 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            Nie zatwierdza się substancji korzenie Saponaria officinalis L. jako substancji podstawowej.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 12 maja 2020 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  EFSA (Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności) 2017 r. Sprawozdanie techniczne dotyczące wyniku konsultacji z państwami członkowskimi i EFSA w sprawie stosowania korzeni Saponaria officinalis L. jako substancji podstawowej do ochrony roślin w charakterze akarycydu i środka wyzwalającego własne mechanizmy obronne upraw. Publikacja dodatkowa EFSA 2017:EN-1263. 44 s.
         
            (3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
         
            (4)  Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (Dz.U. L 31 z 1.2.2002, s. 1).