CELEX: 32020R1823
Language: hu
Date: 2020-12-02 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2020/1823 végrehajtási rendelete (2020. december 2.) az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet végrehajtásáról szóló 234/2011/EU rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

2020.12.3.   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 406/43
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1823 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2020. december 2.)
         az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet végrehajtásáról szóló 234/2011/EU rendelet módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (1) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az 1331/2008/EK rendelet meghatározza azon anyagok listája naprakésszé tételének eljárási szabályait, amelyek Unión belüli forgalomba hozatala az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2), az 1332/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) és az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) (a továbbiakban: ágazati élelmiszer-jogszabályok) szerint engedélyezett.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A 234/2011/EU bizottsági rendelet (5) rendelkezéseket állapít meg az uniós listáknak az egyes ágazati élelmiszer-jogszabályok szerint történő naprakésszé tételére irányuló kérelmek tartalmára, elkészítésére és bemutatására vonatkozóan. Az említett rendelet részletes szabályokat ír elő az élelmiszer-adalékanyagokra, az élelmiszerenzimekre és az élelmiszer-aromákra vonatkozó kérelmek érvényességének ellenőrzésére, valamint az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) véleményében feltüntetendő információk típusa vonatkozásában.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az (EU) 2019/1381 európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) módosította a 178/2002/EK rendeletet (7) és az 1331/2008/EK rendeletet. E módosítások célja az uniós kockázatértékelés átláthatóságának és fenntarthatóságának erősítése az élelmiszerlánc minden olyan területén, ahol a Hatóság tudományos kockázatértékelést végez, beleértve az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák területét is.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A 178/2002/EK rendelet módosításai új rendelkezéseket vezettek be az élelmiszerekben, illetve azok felületén használható élelmiszer-adalékanyagok, élelmiszerenzimek, élelmiszer-aromák és ízesítő tulajdonságokkal rendelkező élelmiszer-összetevők forgalomba hozatalára, köztük a következőkre vonatkozóan: a Hatóság személyzete által a potenciális kérelmező kérésére nyújtott általános tanácsadás a kérelem benyújtását megelőzően, a gazdasági szereplők által a kérelem alátámasztására megrendelt vagy elvégzett tanulmányok bejelentésére vonatkozó kötelezettség, valamint az e kötelezettségnek való meg nem felelés következményei. Rendelkezéseket vezetett be továbbá a kérelmeket alátámasztó valamennyi tudományos adat, tanulmány és egyéb információ Hatóság általi közzétételére vonatkozóan – a bizalmas információk kivételével – a kockázatértékelési folyamat korai szakaszában, amelyet harmadik felekkel folytatott konzultáció követ. A módosítások konkrét eljárási követelményeket is meghatároznak a bizalmas kezelés iránti kérelmek benyújtására és azoknak a kérelmező által benyújtott információkkal összefüggésben történő, Hatóság általi értékelésére vonatkozóan, amennyiben a Bizottság kikéri a Hatóság véleményét.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Az (EU) 2019/1381 rendelet módosította az 1331/2008/EK rendeletet is annak érdekében, hogy az tartalmazzon olyan rendelkezéseket, amelyek biztosítják az összhangot a 178/2002/EK rendelet kiigazításaival, és figyelembe veszik az ágazati sajátosságokat a bizalmas információk tekintetében.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Tekintettel ez említett módosítások hatókörére és alkalmazására, a 234/2011/EK rendeletet ki kell igazítani annak érdekében, hogy figyelembe vegye az egyes ágazati élelmiszer-jogszabályok szerinti uniós listák naprakésszé tételére irányuló kérelmek tartalmát, elkészítését és bemutatását, a kérelmek érvényességének ellenőrzésére vonatkozó szabályokat, valamint a Hatóság véleményeiben szerepeltetendő információkat érintő változásokat. Mindenekelőtt a 234/2011/EK rendeletnek hivatkoznia kell a standard adatformátumokra, és elő kell írnia, hogy a kérelmekben olyan információkat kell megadni, amelyek alátámasztják a 178/2002/EK rendelet 32b. cikkében meghatározott bejelentési kötelezettségnek való megfelelést, továbbá egyértelművé kell tennie, hogy a bejelentési kötelezettségnek való megfelelés értékelése a kérelem érvényességére vonatkozó ellenőrzés részét képezi.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Ezen túlmenően – figyelembe véve azt a tényt, hogy a 178/2002/EK rendelet 32b. cikkének megfelelően a Hatóság felelős a tanulmányok adatbázisának kezeléséért – lehetővé kell tenni a Bizottság számára, hogy a kérelmek érvényességének ellenőrzése keretében konzultáljon a Hatósággal annak megállapítása érdekében, hogy a kérelem megfelel-e az említett cikkben meghatározott vonatkozó követelményeknek.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Amennyiben a kockázatértékelés során a 178/2002/EK rendelet 32c. cikkének (2) bekezdésével összhangban nyilvános konzultációkra kerül sor, a Hatóság véleményének tartalmaznia kell e konzultációk eredményeit is, összhangban a Hatóságra vonatkozó átláthatósági követelményekkel.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Ezt a rendeletet 2021. március 27-től kell alkalmazni az ezen időpont, azaz az (EU) 2019/1381 rendelet alkalmazásának kezdőnapja után benyújtott kérelmekre.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            A 234/2011/EU rendelet módosításai
            A 234/2011/EU rendelet a következőképpen módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        A 2. cikk a következőképpen módosul:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    az (1) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                       „(1)   Az 1. cikkben említett kérelem részei a következők:
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   levél;
                                                
                                             
                                                   b)
                                                
                                                
                                                   technikai dosszié;
                                                
                                             
                                                   c)
                                                
                                                
                                                   a dosszié részletes és nyilvános összefoglalója.”;
                                                
                                             
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    a (3) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                       „(3)   Az (1) bekezdés b) pontjában említett technikai dossziénak az alábbiakat kell tartalmaznia:
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   a 4. cikkben előírt adminisztratív adatok;
                                                
                                             
                                                   b)
                                                
                                                
                                                   az 5., 6., 8. és 10. cikkben előírt, a kockázatértékeléshez szükséges adatok, valamint a tanulmányok bejelentésével kapcsolatos információk a 178/2002/EK rendelet 32b. cikkének megfelelően; valamint
                                                
                                             
                                                   c)
                                                
                                                
                                                   a 7., 9. és 11. cikkben előírt, a kockázatkezeléshez szükséges adatok, valamint a tanulmányok bejelentésével kapcsolatos információk a 178/2002/EK rendelet 32b. cikkének megfelelően;
                                                
                                             
                                 
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    a (6) bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                       „(6)   A dossziénak az (1) bekezdés c) pontjában említett összefoglalója egy indokolással ellátott nyilatkozatot is magában foglal arra vonatkozóan, hogy a termék felhasználása megfelel az alábbi cikkekben meghatározott feltételeknek:
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   az 1332/2008/EK rendelet 6. cikke; vagy
                                                
                                             
                                                   b)
                                                
                                                
                                                   az 1333/2008/EK rendelet 6., 7. és 8. cikke; vagy
                                                
                                             
                                                   c)
                                                
                                                
                                                   az 1334/2008/EK rendelet 4. cikke.
                                                
                                             A dokumentáció nyilvános összefoglalója nem tartalmazhat olyan információt, amely az 1331/2008/EK rendelet 12. cikke és a 178/2002/EK rendelet 39a. cikke alapján bizalmas kezelés iránti kérelem tárgyát képezi.”
                                    
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        A 3. cikk (1) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
                        
                           „(1)   A 178/2002/EK rendelet 39f. cikke szerinti standard adatformátumok elfogadását megelőzően a kérelmet a Bizottság által biztosított elektronikus benyújtási rendszeren keresztül kell benyújtani olyan elektronikus formátumban, amely lehetővé teszi a dokumentumok letöltését, kinyomtatását és keresését. A 178/2002/EK rendelet 39f. cikke szerinti standard adatformátumok elfogadását követően a kérelmet a Bizottság által biztosított elektronikus benyújtási rendszeren keresztül kell benyújtani az említett adatformátumoknak megfelelően. A kérelmezőnek figyelembe kell vennie a Bizottságnak a kérelmek benyújtására vonatkozó gyakorlati útmutatását (lásd az Egészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Főigazgatóság weboldalát (*1)).”
                        
                        
                           (*1)  https://ec.europa.eu/food/safety_en"
                        
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        A 4. cikk a következőképpen módosul:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    az m) pont helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                „m)
                                             
                                             
                                                amennyiben a kérelmező az 1331/2008/EK rendelet 12. cikkével összhangban kérelmet nyújt be a dossziéban szereplő információk egyes részeinek – beleértve a kiegészítő információkat is – bizalmas kezelése iránt, meg kell adnia a bizalmasan kezelendő részek listáját, és ellenőrizhetően meg kell indokolnia, hogy az ilyen információk közzététele miként sérthetné jelentős mértékben az érdekeit;”
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    a cikk a következő n) ponttal egészül ki:
                                    
                                                „n)
                                             
                                             
                                                a kérelem alátámasztására benyújtott tanulmányok jegyzéke, beleértve a 178/2002/EK rendelet 32b. cikkének való megfelelést igazoló információkat.”
                                             
                                          
                              
                  
                        4.
                     
                     
                        A 12. cikk helyébe a következő szöveg lép:
                        
                           „12. cikk
                           Eljárások
                           
                              (1)   A kérelem beérkezésekor a Bizottság késedelem nélkül megvizsgálja, hogy az adott élelmiszer-adalékanyag, élelmiszerenzim vagy aroma a vonatkozó ágazati élelmiszer-jogszabályok hatálya alá tartozik-e, és hogy a kérelem tartalmazza-e a II. fejezetben előírt valamennyi elemet és megfelel-e a 178/2002/EK rendelet 32b. cikkében meghatározott követelményeknek.
                           
                           
                              (2)   A Bizottság konzultálhat a Hatósággal az adatok kockázatértékelésre való alkalmasságáról az anyagokra vonatkozó kérelmek értékeléséhez szükséges adatokat szabályozó követelményekről szóló tudományos szakvéleményekkel összhangban, valamint arról, hogy a kérelem megfelel-e a 178/2002/EK rendelet 32b. cikkében meghatározott követelményeknek. A Hatóság 30 munkanapon belül közli véleményét a Bizottsággal.
                           
                           
                              (3)   Ha a Bizottság a kérelmet érvényesnek találja, az 1331/2008/EK rendelet 5. cikkének (1) bekezdésében említett értékelési időszak a Hatóság e cikk (2) bekezdésében említett válasza kézhezvételének napján kezdődik.
                              Az 1332/2008/EK rendelet 17. cikke (4) bekezdése második albekezdése a) pontjának megfelelően azonban az 1331/2008/EK rendelet 5. cikkének (1) bekezdése nem alkalmazandó az élelmiszerenzimek uniós listájának felállítása esetében.
                           
                           
                              (4)   Az élelmiszer-adalékanyagok, élelmiszerenzimek vagy aromák uniós listájának naprakésszé tételére irányuló kérelmek esetében a Bizottság a kérelem érvényességével kapcsolatban kiegészítő információkat kérhet a kérelmezőtől; a Bizottság tájékoztatja a kérelmezőt arról, hogy annak mennyi időn belül kell benyújtania az adott információt. Az 1332/2008/EK rendelet 17. cikke (2) bekezdésének megfelelően benyújtott kérelmek esetében a Bizottság a kérelmezővel egyeztetve állapítja meg ezt az időszakot.
                           
                           
                              (5)   A kérelem érvénytelennek tekintendő, ha:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          nem tartozik a megfelelő ágazati élelmiszer-jogszabályok hatálya alá;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          nem tartalmazza a II. fejezetben előírt összes elemet;
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          nem felel meg a 178/2002/EK rendelet 32b. cikkének; vagy
                                       
                                    
                                          d)
                                       
                                       
                                          a Hatóság úgy ítéli meg, hogy a kockázatértékeléshez szükséges adatok nem megfelelőek.
                                       
                                    Ebben az esetben a Bizottság tájékoztatja a kérelmezőt, a tagállamokat és a Hatóságot, és megindokolja, hogy a kérelem miért minősül érvénytelennek.
                           
                           
                              (6)   Az (5) bekezdéstől eltérve, valamint a 178/2002/EK rendelet 32b. cikke (4) és (5) bekezdésének sérelme nélkül egy kérelem annak ellenére érvényesnek tekinthető, hogy nem tartalmazza a II. fejezetben előírt valamennyi elemet, amennyiben a kérelmező minden egyes rész hiányát kellőképpen megindokolta.”
                           
                        
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        A 13. cikk (1) bekezdése a következő g) ponttal egészül ki:
                        
                                    „g)
                                 
                                 
                                    a 178/2002/EK rendelet 32c. cikkének (2) bekezdésével összhangban a kockázatértékelési eljárás során folytatott konzultációk eredményei.”
                                 
                              
                  
                        6.
                     
                     
                        A melléklet helyébe e rendelet melléklete lép.
                     
                  
         
            2. cikk
            Hatálybalépés és alkalmazás
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
            Ezt a rendeletet 2021. március 27-től kell alkalmazni a Bizottsághoz az ezen időponttól kezdődően benyújtott kérelmekre.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2020. december 2-án.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 354., 2008.12.31., 1. o.
         
         
            (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 1333/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az élelmiszer-adalékanyagokról (HL L 354., 2008.12.31., 16. o.).
         
            (3)  Az Európai Parlament és a Tanács 1332/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az élelmiszerenzimekről, valamint a 83/417/EGK tanácsi irányelv, az 1493/1999/EK tanácsi rendelet, a 2000/13/EK irányelv, a 2001/112/EK tanácsi irányelv és a 258/97/EK rendelet módosításáról (HL L 354., 2008.12.31., 7. o.).
         
            (4)  Az Európai Parlament és a Tanács 1334/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az élelmiszerekben és azok felületén használható aromákról és egyes, aroma tulajdonságokkal rendelkező élelmiszer-összetevőkről, valamint az 1601/91/EGK tanácsi rendelet, a 2232/96/EK és a 110/2008/EK rendelet, valamint a 2000/13/EK irányelv módosításáról (HL L 354., 2008.12.31., 34. o.).
         
            (5)  A Bizottság 234/2011/EU rendelete (2011. március 10.) az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet végrehajtásáról (HL L 64., 2011.3.11., 15. o.).
         
            (6)  Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2019/1381 rendelete (2019. június 20.) az élelmiszerláncban alkalmazott uniós kockázatértékelés átláthatóságáról és fenntarthatóságáról, továbbá a 178/2002/EK, az 1829/2003/EK, az 1831/2003/EK, a 2065/2003/EK, az 1935/2004/EK, az 1331/2008/EK, az 1107/2009/EK, valamint az (EU) 2015/2283 rendelet és a 2001/18/EK irányelv módosításáról (HL L 231., 2019.9.6., 1. o.).
         
            (7)  Az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendelete (2002. január 28.) az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1. o.).
      
      
         
            MELLÉKLET
            
               
                  
                     „MELLÉKLET
                     
                        ÉLELMISZER-ADALÉKANYAG ENGEDÉLYEZÉSÉRE VONATKOZÓ KÉRELMET KÍSÉRŐ LEVÉLMINTA
                     
                     EURÓPAI BIZOTTSÁG
                     Főigazgatóság
                     Igazgatóság
                     Egység
                     Dátum: …
                     
                                 Tárgy:
                              
                              
                                 
                                    Élelmiszer-adalékanyag engedélyezése iránti kérelem az 1331/2008/EK rendeletnek megfelelően
                                 
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Új élelmiszer-adalékanyag engedélyezése iránti kérelem
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Engedélyezett élelmiszer-adalékanyag felhasználását szabályozó feltételek módosítása iránti kérelem
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Engedélyezett élelmiszer-adalékanyag specifikációinak módosítása iránti kérelem
                              
                           (Jelölje egyértelműen valamely kockába elhelyezett x-szel).
                     A kérelmező(k) és/vagy az Európai Unión belüli képviselője (képviselői)
                     (név, cím, …)
                     …
                     …
                     …
                     benyújtja/benyújtják ezt a kérelmet az élelmiszer-adalékanyag(ok) engedélyezése céljából.
                     Az élelmiszer-adalékanyag neve:
                     …
                     ELINCS- vagy EINECS-szám (amennyiben van)
                     CAS-szám (adott esetben)
                     Az élelmiszer-adalékanyagok funkcionális osztálya(i)(*) (*1):
                     (jegyzék)
                     …
                     Élelmiszer-kategóriák és előírt szintek:
                     
                                 Élelmiszer-kategória
                              
                              
                                 Rendes felhasználási szint
                              
                              
                                 Javasolt maximális felhasználási szint
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           Tisztelettel:
                     Aláírás: …
                     Mellékletek:
                     
                                 ☐
                              
                              
                                 Teljes dosszié
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 A dosszié összefoglalója (nyilvános)
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 A dosszié részletes összefoglalója
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 A dosszié bizalmas kezelést igénylő részeinek listája, ellenőrizhető indokolással együtt, amely bemutatja, hogy az ilyen információk hozzáférhetővé tétele miként sérthetné jelentős mértékben a kérelmező érdekeit
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 A tanulmányok jegyzéke és a tanulmányoknak a 178/2002/EK rendelet 32b. cikke szerinti bejelentésével kapcsolatos valamennyi információ
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 A kérelmező(k) adminisztratív adatainak másolata
                              
                           
                        ÉLELMISZERENZIMEK ENGEDÉLYEZÉSÉRE VONATKOZÓ KÉRELMET KÍSÉRŐ LEVÉLMINTA
                     
                     EURÓPAI BIZOTTSÁG
                     Főigazgatóság
                     Igazgatóság
                     Egység
                     Dátum: …
                     
                                 Tárgy:
                              
                              
                                 
                                    Élelmiszerenzim engedélyezése iránti kérelem az 1331/2008/EK rendeletnek megfelelően
                                 
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Új élelmiszerenzim engedélyezése iránti kérelem
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Engedélyezett élelmiszerenzim felhasználását szabályozó feltételek módosítása iránti kérelem
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Engedélyezett élelmiszerenzim specifikációinak módosítása iránti kérelem
                              
                           (Kérjük, jelölje meg egyértelműen a négyzetek egyikét)
                     A kérelmező(k) és/vagy az Európai Unión belüli képviselője (képviselői)
                     (név, cím, …)
                     …
                     …
                     benyújtja/benyújtják ezt a kérelmet az élelmiszerenzim(ek) engedélyezése céljából.
                     Az élelmiszerenzim neve:
                     …
                     A Nemzetközi Biokémiai és Molekuláris Biológiai Szövetség (IUBMB) enzimológiai bizottsága által meghatározott osztályozási szám (EC-szám)
                     Alapanyag:
                     …
                     …
                     
                                 Név
                              
                              
                                 Specifikációk
                              
                              
                                 Élelmiszerek
                              
                              
                                 Felhasználási feltételek
                              
                              
                                 Az élelmiszerenzim végső fogyasztók részére történő értékesítését érintő korlátozások
                              
                              
                                 Az élelmiszer címkézésére vonatkozó különleges követelmények
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           Tisztelettel:
                     Aláírás: …
                     Mellékletek:
                     
                                 ☐
                              
                              
                                 Teljes dosszié
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 A dosszié összefoglalója (nyilvános)
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 A dosszié részletes összefoglalója
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 A dosszié bizalmas kezelést igénylő részeinek listája, ellenőrizhető indokolással együtt, amely bemutatja, hogy az ilyen információk hozzáférhetővé tétele miként sérthetné jelentős mértékben a kérelmező érdekeit
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 A tanulmányok jegyzéke és a tanulmányoknak a 178/2002/EK rendelet 32b. cikke szerinti bejelentésével kapcsolatos valamennyi információ
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 A kérelmező(k) adminisztratív adatainak másolata
                              
                           
                        ÉLELMISZER-AROMÁK ENGEDÉLYEZÉSÉRE VONATKOZÓ KÉRELMET KÍSÉRŐ LEVÉLMINTA
                     
                     EURÓPAI BIZOTTSÁG
                     Főigazgatóság
                     Igazgatóság
                     Egység
                     Dátum: …
                     
                                 Tárgy:
                              
                              
                                 
                                    Élelmiszer-aroma engedélyezése iránti kérelem az 1331/2008/EK rendeletnek megfelelően
                                 
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Új élelmiszer-aroma engedélyezése iránti kérelem
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Új élelmiszeraroma-készítmény engedélyezése iránti kérelem
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Új aromaprekurzor engedélyezése iránti kérelem
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Új, hőkezeléssel előállított aroma engedélyezése iránti kérelem
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Egyéb új aroma engedélyezése iránti kérelem
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Új alapanyag engedélyezése iránti kérelem
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Engedélyezett élelmiszer-aroma felhasználási feltételeinek módosítása iránti kérelem
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Engedélyezett élelmiszer-aroma specifikációinak módosítása iránti kérelem
                              
                           (Kérjük, jelölje meg egyértelműen a négyzetek egyikét)
                     A kérelmező(k) és/vagy az Európai Unión belüli képviselője (képviselői)
                     (név, cím, …)
                     …
                     …
                     benyújtja/benyújtják ezt a kérelmet az élelmiszeraroma/aromák engedélyezése céljából.
                     Az aroma vagy alapanyag neve:
                     …
                     FL-, CAS-, JECFA-, CoE-szám (amennyiben van)
                     Az aroma érzékszervi tulajdonságai
                     …
                     Élelmiszer-kategóriák és előírt szintek:
                     
                                 Élelmiszer-kategória
                              
                              
                                 Rendes felhasználási szint
                              
                              
                                 Javasolt maximális felhasználási szint
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           Tisztelettel:
                     Aláírás: …
                     Mellékletek:
                     
                                 ☐
                              
                              
                                 Teljes dosszié
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 A dosszié összefoglalója (nyilvános)
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 A dosszié részletes összefoglalója
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 A dosszié bizalmas kezelést igénylő részeinek listája, ellenőrizhető indokolással együtt, amely bemutatja, hogy az ilyen információk hozzáférhetővé tétele miként sérthetné jelentős mértékben a kérelmező érdekeit
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 A tanulmányok jegyzéke és a tanulmányoknak a 178/2002/EK rendelet 32b. cikke szerinti bejelentésével kapcsolatos valamennyi információ
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 A kérelmező(k) adminisztratív adatainak másolata
                              
                           
               ”
            
               (*1)  Az élelmiszerekben, valamint az élelmiszer-adalékanyagokban és élelmiszerenzimekben található élelmiszer-adalékanyagok funkcionális csoportjai az 1333/2008/EK rendelet I. mellékletében található jegyzékben szerepelnek. Amennyiben egy adott adalékanyag egyik itt említett csoportba sem tartozik, új funkcionális csoport és fogalommeghatározás javasolható.