CELEX: 32015D0514(02)
Language: mt
Date: 2015-05-13 00:00:00
Title: Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-13 ta’ Mejju 2015 li ttawwal il-ħatra tal-esperti xjentifiċi indipendenti fil-Kumitat tal-Evalwazzjoni tar-Riskju fil-qasam tal-Farmakoviġilanza (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

14.5.2015   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               C 161/5
            
         DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
   tat-13 ta’ Mejju 2015
   li ttawwal il-ħatra tal-esperti xjentifiċi indipendenti fil-Kumitat tal-Evalwazzjoni tar-Riskju fil-qasam tal-Farmakoviġilanza
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   (2015/C 161/04)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u [għall-użu] veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (1), u b’mod partikolari l-Artikoli 61a(1) u (4) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               L-Artikolu 61a(1) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 jirrikjedi li l-Kummissjoni taħtar sitt esperti xjentifiċi indipendenti bħala membri tal-Kumitat tal-Evalwazzjoni tar-Riskju fil-qasam tal-Farmakoviġilanza.
            
         
               (2)
            
            
               L-Artikolu 61a(1) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 jipprevedi li l-Kummissjoni taħtar dawk il-membri bil-ħsieb li tiżgura li fil-Kumitat ikun hemm il-ħila esperta rilevanti.
            
         
               (3)
            
            
               Il-membri tal-Kumitat jinħatru għal perjodu ta’ tliet snin bil-possibbiltà li jiġġedded darba.
            
         
               (4)
            
            
               Bid-deċiżjoni tagħha tal-21 ta’ Ġunju 2012, il-Kummissjoni ħatret sitt esperti xjentifiċi indipendenti għal mandat ta’ tliet snin mit-2 ta’ Lulju 2012. Fid-dawl tal-kontribut kontinwu u effiċjenti ta’ dawk l-esperti għall-ħidma tal-Kumitat, il-mandat tagħhom għandu jittawwal skont l-Artikolu 61a(4) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 għal perjodu ta’ tliet snin li jibda mit-2 ta’ Lulju 2015.
            
         
               (5)
            
            
               Meta espert xjentifiku indipendenti maħtur b’din id-Deċiżjoni ma jkunx għadu jista’ jikkontribwixxi b’mod effiċjenti fil-ħidma tal-Kumitat, jew jirreżenja, għall-kumplament tal-mandat tiegħu l-Kummissjoni tista’ tissostitwih b’xi ħadd mil-lista ta’ riżerva,
            
         IDDEĊIDIET KIF ĠEJ:
   Artikolu 1
   Il-ħatra ta’ dawn il-membri tal-Kumitat tal-Evalwazzjoni tar-Riskju fil-qasam tal-Farmakoviġilanza b’dan qed tittawwal għal mandat ta’ tliet snin mit-2 ta’ Lulju 2015:
   
               —
            
            
               Jane Ahlqvist RASTAD,
            
         
               —
            
            
               Marie Louise DE BRUIN,
            
         
               —
            
            
               Stephen J. W. EVANS,
            
         
               —
            
            
               Brigitte KELLER-STANISLAWSKI,
            
         
               —
            
            
               Hervé LE LOUET,
            
         
               —
            
            
               Lennart WALDENLIND.
            
         Artikolu 2
   Dawn li ġejjin b’dan jitpoġġew fuq il-lista ta’ riżerva skont l-ordni tal-mertu:
   
               —
            
            
               Thierry TRENQUE,
            
         
               —
            
            
               Michael THEODORAKIS,
            
         
               —
            
            
               Marie-Christine PERAULT-POCHAT,
            
         
               —
            
            
               Annemarie HVIDBERG HELLEBEK.
            
         
      Magħmul fi Brussell, it-13 ta’ Mejju 2015.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            F’isem il-President,
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.