CELEX: 22014D0041
Language: ro
Date: 2014-04-08 00:00:00
Title: Decizia nr. 41/2014 a Comitetului mixt al SEE din 8 aprilie 2014 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE

28.8.2014   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 256/14
            
         DECIZIA NR. 41/2014 A COMITETULUI MIXT AL SEE
   din 8 aprilie 2014
   de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE
   COMITETUL MIXT AL SEE,
   având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European („Acordul privind SEE”), în special articolul 98,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 198/2013 al Comisiei din 7 martie 2013 privind alegerea unui simbol în scopul identificării medicamentelor de uz uman care sunt supuse unei monitorizări suplimentare (1) trebuie încorporat în Acordul privind SEE.
            
         
               (2)
            
            
               Regulamentul (UE) nr. 220/2013 al Comisiei din 13 martie 2013 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 al Consiliului în ceea ce privește ajustarea taxelor datorate Agenției Europene pentru Medicamente în funcție de rata inflației (2) trebuie încorporat în Acordul privind SEE.
            
         
               (3)
            
            
               Recomandarea 2013/172/UE a Comisiei din 5 aprilie 2013 privind un cadru comun pentru un sistem de identificare unică a dispozitivelor medicale în Uniune (3) trebuie încorporată în Acordul privind SEE.
            
         
               (4)
            
            
               Prin urmare, anexa II la Acordul privind SEE ar trebui modificată în mod corespunzător,
            
         ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
   Articolul 1
   În anexa II la Acordul privind SEE, capitolul XIII se modifică după cum urmează:
   
               1.
            
            
               La punctul 15h [Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului] se adaugă următoarea liniuță:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32013 R 0220: Regulamentul (UE) nr. 220/2013 al Comisiei din 13 martie 2013 (JO L 70, 14.3.2013, p. 1).”
                        
                     
         
               2.
            
            
               După punctul 15zn (Directiva 2010/53/UE a Parlamentului European și a Consiliului) se introduce următorul punct:
               
                           „15zo.
                        
                        
                           
                              32013 R 0198: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 198/2013 al Comisiei din 7 martie 2013 privind alegerea unui simbol în scopul identificării medicamentelor de uz uman care sunt supuse unei monitorizări suplimentare (JO L 65, 8.3.2013, p. 17).”
                        
                     
         Articolul 2
   În capitolul XXX din anexa II la Acordul privind SEE, după punctul 9 [Regulamentul (UE) nr. 207/2012 al Comisiei] se introduce următorul text:
   
      „ACTE DE CARE PĂRȚILE CONTRACTANTE IAU CUNOȘTINȚĂ
      
      Părțile contractante iau cunoștință de conținutul următoarelor acte:
      
                  1.
               
               
                  
                     32013 H 0172: Recomandarea 2013/172/UE a Comisiei din 5 aprilie 2013 privind un cadru comun pentru un sistem de identificare unică a dispozitivelor medicale în Uniune (JO L 99, 9.4.2013, p. 17).”
               
            
   Articolul 3
   Textele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 198/2013, ale Regulamentului (UE) nr. 220/2013 și ale Recomandării 2013/172/UE în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.
   Articolul 4
   Prezenta decizie intră în vigoare la 9 aprilie 2014, cu condiția să se fi efectuat toate notificările prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din Acordul privind SEE (4).
   Articolul 5
   Prezenta decizie se publică în secțiunea SEE și în suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.
   
      Adoptată la Bruxelles, 8 aprilie 2014.
      
         
            Pentru Comitetul mixt al SEE
         
         
            Președintele
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  JO L 65, 8.3.2013, p. 17.
   
      (2)  JO L 70, 14.3.2013, p. 1.
   
      (3)  JO L 99, 9.4.2013, p. 17.
   
      (4)  Nu au fost semnalate obligații constituționale.