CELEX: 32012R0091
Language: hr
Date: 2012-02-02 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 91/2012 od 2. veljače 2012. o odobrenju Bacillus subtilis (CBS 117162) kao dodatka hrani za odbijene odojke i tovne svinje (nositelj odobrenja Krka d.d.)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 037
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               257
            
         32012R0091
   
               L 031/3
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               02.02.2012.
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 91/2012
   od 2. veljače 2012.
   o odobrenju Bacillus subtilis (CBS 117162) kao dodatka hrani za odbijene odojke i tovne svinje (nositelj odobrenja Krka d.d.)
   
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje Bacillus subtilis (CBS 1171 62). Uz navedeni zahtjev priloženi su traženi podaci i dokumenti u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje Bacillus subtilis (CBS 1171 62) kao dodatka hrani za odbijene odojke i tovne svinje i njegovo svrstavanje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u mišljenju od 7. rujna 2011. (2) zaključila je da, pod predloženim uvjetima korištenja, Bacillus subtilis (CBS 1171 62) nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš te da njegovo korištenje može poboljšati prirast u ciljnih vrsta. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena Bacillus subtilis (CBS 1171 62) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, potrebno je odobriti korištenje tog pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Stabilizatori dobre flore” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 2. veljače 2012.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2011; 9(9):2375.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre flore
               
            
         
               4b1824
            
            
               Krka d.d.
            
            
               
                  Bacillus subtilis
               
               (CBS 117162)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje:
                           
                           Pripravak Bacillus subtilis (CBS 117162) koji sadrži najmanje 4 × 109 CFU/g dodatka hrani za životinje (u obliku granula)
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Karakterizacija aktivne tvari:
                           
                           Spore Bacillus subtilis (CBS 117162)
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Analitička metoda: (1)
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Enumeracija: metoda razlijevanja po podlozi (EN 15787)
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Identifikacija: metoda gel elektroforeze u pulsirajućem polju (PFGE).
                                    
                                 
                     
            
               Odojci (odbijeni)
               Tovne svinje
            
            
               —
            
            
               2 × 109
               
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Za odojke (odbijene) do 35 kg.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za sigurnost: prilikom rukovanja koriste se zaštita za disanje, naočale i rukavice.
                        
                     
            
               23. veljače 2022.
            
         
      (1)  Pojedinosti o analitičkim metodama dostupne su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx