CELEX: 62014TN0048
Language: bg
Date: 2014-01-21 00:00:00
Title: Дело T-48/14: Жалба, подадена на 21 януари 2014 г. — Pfizer/Комисия и EMA

15.3.2014   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 78/15
            
         Жалба, подадена на 21 януари 2014 г. — Pfizer/Комисия и EMA
   (Дело T-48/14)
   2014/C 78/30
   Език на производството: английски
   
      Страни
   
   
      Жалбоподател: Pfizer Ltd (Sandwich, Обединеното кралство) (представители: K. Bacon и M. Schaefer, Barristers, I. Dodds-Smith, C. Stothers и J. Mulryne, Solicitors)
   
      Ответници: Европейска комисия и Европейска агенция по лекарствата
   
      Искания на жалбоподателя
   
   Жалбоподателят иска от Общия съд:
   
               —
            
            
               да отмени решението на Комисията и на ЕМА, съдържащо се в писмата от 11 и от 15 ноември 2013 г., да не се издава становище за съответствие; и
            
         
               —
            
            
               да се осъдят Комисията и EMA да заплатят съдебните разноски.
            
         
      Правни основания и основни доводи
   
   В подкрепа на исканията си жалбоподателят излага едно правно основание, а именно, че с твърдението си, че становище за съответствие във връзка с разрешителното на жалбоподателя за търгуване на лекарствения продукт „Vfend“ не може да бъде издадено, докато посочените в плана за педиатрично изследване („ППИ“) изследвания не бъдат оценени за целите на новите профилактични показания, EMA е тълкувала погрешно член 28, параграф 1 от Регламента относно лекарствените продукти (1).
   
      (1)  Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 година относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004 (ОВ L 378, стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 58, стр. 83).