CELEX: 62018CN0387
Language: et
Date: 2018-06-12 00:00:00
Title: Kohtuasi C-387/18: Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (Poola) 12. juunil 2018 – Delfarma Sp. z o.o. versus Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

201808030162050392018/C 294/443872018CJC29420180820ET01ETINFO_JUDICIAL20180612323211Kohtuasi C-387/18: Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (Poola) 12. juunil 2018 – Delfarma Sp. z o.o. versus Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
 ---documentbreak--- C2942018ET3210120180612ET0044321321Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie (Poola) 12. juunil 2018 – Delfarma Sp. z o.o. versus Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
   (Kohtuasi C-387/18)2018/C 294/44Kohtumenetluse keel: poola
      Eelotsusetaotluse esitanud kohus
   
   Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
   
      Põhikohtuasja pooled
   
   
      Kaebuse esitaja: Delfarma Sp. z o.o.
   
      Vastustajad: Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
   
      Eelotsuse küsimus
   
   Kas liidu õigusega ja eelkõige Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklitega 34 ja 36 on vastuolus riigisisesed õigusaktid, mille kohaselt ei saa paralleelselt imporditud ravimile liikmesriigis müügiluba anda üksnes põhjusel, et paralleelselt imporditud ravimit on eksportivas liikmesriigis lubatud käsitada geneerilise ravimina, st koondtoimiku alusel, kuid importivas liikmesriigis on selline ravim turustamiseks müügiloa saanud originaalravimina, st täieliku toimiku alusel, kusjuures loa andmisest keeldutakse mõlema toote terapeutilist samasust sisuliselt uurimata ning ilma, et liikmesriigi asutus pöörduks dokumentide saamiseks taotlusega eksportiva riigi asjaomase asutuse poole sellise võimaluse olemasolust hoolimata?