CELEX: C2004/106/12
Language: fi
Date: 2004-04-30 00:00:00
Title: Yhteisöjen tuomioistuimen tuomio (kuudes jaosto) 1 päivänä huhtikuuta 2004 asiassaC-112/02 (Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein-Westfalenin esittämäennakkoratkaisupyyntö), Kohlpharma GmbH vastaan Bundesrepublik Deutschland(Tavaroiden vapaa liikkuvuus — Lääkkeet — Tuonti — Hakemus markkinoille saattamistakoskevan luvan myöntämiseksi yksinkertaistetussa menettelyssä — Yhteinen alkuperä)

30.4.2004   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 106/8
            
         
      YHTEISÖJEN TUOMIOISTUIMEN TUOMIO
   
   (kuudes jaosto)
   1 päivänä huhtikuuta 2004
   asiassa C-112/02 (Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein-Westfalenin esittämä ennakkoratkaisupyyntö), Kohlpharma GmbH vastaan Bundesrepublik Deutschland (1)
   
   (Tavaroiden vapaa liikkuvuus - Lääkkeet - Tuonti - Hakemus markkinoille saattamista koskevan luvan myöntämiseksi yksinkertaistetussa menettelyssä - Yhteinen alkuperä)
   (2004/C 106/12)
   Oikeudenkäyntikieli: saksa
   Asiassa C-112/02, jonka Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein-Westfalen (Saksa) on saattanut EY 234 artiklan nojalla yhteisöjen tuomioistuimen käsiteltäväksi saadakseen tässä kansallisessa tuomioistuimessa vireillä olevassa asiassa Kohlpharma GmbH vastaan Bundesrepublik Deutschland ennakkoratkaisun yhteisön oikeuden ja erityisesti EY 28 ja EY 30 artiklan tulkinnasta, yhteisöjen tuomioistuin (kuudes jaosto), toimien kokoonpanossa: tuomari C. Gulmann (esittelevä tuomari), joka hoitaa kuudennen jaoston puheenjohtajan tehtäviä, sekä tuomarit J. N. Cunha Rodrigues, J.-P. Puissochet, R. Schintgen ja F. Macken, julkisasiamies: A. Tizzano, kirjaaja: johtava hallintovirkamies H. A. Rühl, on 1.4.2004 antanut tuomion, jonka tuomiolauselma on seuraava:
   EY 28 ja EY 30 artikla ovat esteenä sille, että tilanteessa, jossa
   
            
               hakemus markkinoille saattamista koskevan luvan saamiseksi on tehty lääkettä varten viittaamalla markkinoille jo hyväksyttyyn lääkkeeseen
            
         
            
               lääkettä, jota hakemus koskee, tuodaan jäsenvaltiosta, jossa sitä varten on jo myönnetty markkinoille saattamista koskeva lupa
            
         
            
               markkinoille jo hyväksytyn lääkkeen turvallisuuden ja tehon arviointia voidaan ilman kansanterveydelle aiheutuvaa vaaraa käyttää myös sen lääkkeen osalta, jota lupahakemus koskee
            
         lupahakemus hylätään ainoastaan sillä perusteella, että näillä kahdella lääkkeellä ei ole yhteistä alkuperää.
   
      (1)  EYVL C 156, 29.6.2002.