CELEX: 32005R1518
Language: hu
Date: 2005-09-19 00:00:00
Title: A Bizottság 1518/2005/EK rendelete (2005. szeptember 19.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének az acetil-izovaleril-tilozin és a fluazuron tekintetében történő módosításáról   (EGT vonatkozású szöveg)

20.9.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 244/11
            
         
      A BIZOTTSÁG 1518/2005/EK RENDELETE
   
   (2005. szeptember 19.)
   az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének az acetil-izovaleril-tilozin és a fluazuron tekintetében történő módosításáról
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére és 4. cikkének harmadik bekezdésére,
   tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények értékelő bizottsága által megfogalmazott véleményeire,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelés céljára tenyésztett állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.
            
         
               (2)
            
            
               Az acetil-izovaleril-tilozin a sertések izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ez az anyag a baromfifajok bőr-, zsír- és májszövetei tekintetében – azon állatok kivételével, amelyek tojását emberi fogyasztás céljából állítják elő – a tudományos vizsgálatok befejezéséig a rendelet III. mellékletében is szerepel. Mivel ezek a tudományos vizsgálatok most lezárultak, az acetil-izovaleril-tilozint a baromfifajok vonatkozásában fel kell venni az említett rendelet I. mellékletébe.
            
         
               (3)
            
            
               Kérelmet nyújtottak be a „fluazuron” maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására. Annak érdekében, hogy az anyagnak a szarvasmarhák vonatkozásában történő felvételét lehetővé tévő tudományos vizsgálatok elvégezhetők legyenek, a fluazuront fel kell venni az említett rendelet III. mellékletébe.
            
         
               (4)
            
            
               A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (5)
            
            
               Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben.
            
         
               (6)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 2377/90/EGK rendelet I. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2005. november 19-től kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. szeptember 19-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            alelnök
         
      
   
   
      (1)  HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1356/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 214., 2005.8.19., 3. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
   
      MELLÉKLET
      A.   Az I. melléklet a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki. (Azon farmakológiai hatóanyagok jegyzéke, amelyek esetében a maximális maradékanyag-határértékek rögzítésre kerültek).
      
         „1.   Fertőzések elleni anyagok
         1.2.   Antibiotikumok
         1.2.4.   Makrolidek
         
                     Farmakológiai hatóanyag(ok)
                  
                  
                     Jelző maradékanyag
                  
                  
                     Állatfajok
                  
                  
                     MRL-ek
                  
                  
                     Célszövetek
                  
               
                     
                        Acetil-izovaleril-tilozin
                     
                  
                  
                     Az acetil-izovaleril-tilozin és a 3-O-acetiltilozin együttesen
                  
                  
                     Baromfi (1)
                     
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Bőr + zsír
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
      B.   A III. melléklet a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki (Azon farmakológiai hatóanyagok jegyzéke, amelyek esetében a maximális maradékanyag-határértékek rögzítésre kerültek).
      
         „2.   Paraziták elleni hatóanyagok
         2.2.   Ektoparaziták elleni hatóanyagok
         2.2.5.   Acilkarbamid-származékok
         
                     Farmakológiai hatóanyag(ok)
                  
                  
                     Jelző maradékanyag
                  
                  
                     Állatfajok
                  
                  
                     MRL-ek
                  
                  
                     Célszövetek
                  
               
                     
                        Fluazuron
                         (2)
                     
                  
                  
                     Fluazuron
                  
                  
                     Szarvasmarhák (3)
                     
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     7 000 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
      
         (1)  Nem alkalmazandó azokra az állatokra, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra.”
      
         (2)  Az ideiglenes MRL-ek érvényessége 2007. január 1-jén jár le.
      
         (3)  Nem alkalmazandó azon állatoknál, amelyek tejét felhasználják emberi fogyasztásra.”