CELEX: 32008L0084
Language: es
Date: 2008-08-27 00:00:00
Title: Directiva 2008/84/CE de la Comisión, de 27 de agosto de 2008 , por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (Texto pertinente a efectos del EEE)(Versión codificada)

20.9.2008   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 253/1
            
         
      DIRECTIVA 2008/84/CE DE LA COMISIÓN
   
   de 27 de agosto de 2008
   por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   (Versión codificada)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (1), y, en particular, su artículo 3, apartado 3, letra a),
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               La Directiva 96/77/CE de la Comisión, de 2 de diciembre de 1996, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (2), ha sido modificada en diversas ocasiones (3) y de forma sustancial. Conviene, en aras de una mayor racionalidad y claridad, proceder a la codificación de dicha Directiva.
            
         
               (2)
            
            
               Es necesario establecer criterios de pureza para todos los aditivos, distintos de los colorantes y edulcorantes, mencionados en la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de febrero de 1995, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (4).
            
         
               (3)
            
            
               Es necesario tener en cuenta las especificaciones y técnicas analíticas para aditivos establecidas en el Codex Alimentarius tal como han sido formuladas por el Comité mixto FAO/OMS de expertos en aditivos alimentarios (JECFA).
            
         
               (4)
            
            
               Los aditivos alimentarios que se hayan preparado mediante métodos de producción o con materias primas significativamente distintos de los evaluados por el Comité científico de la alimentación humana, o distintos de los mencionados en la presente Directiva, deben someterse a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria para la evaluación de la seguridad, haciendo especial hincapié en los criterios de pureza.
            
         
               (5)
            
            
               Las medidas previstas en la presenta Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         
               (6)
            
            
               La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional y de aplicación de las Directivas, que figuran en la parte B del anexo II.
            
         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   En el anexo I de la presente Directiva figuran los criterios de pureza a que se refiere el artículo 3, apartado 3, letra a), de la Directiva 89/107/CEE para los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes mencionados en la Directiva 95/2/CE.
   Artículo 2
   Queda derogada la Directiva 96/77/CE, modificada por las Directivas indicadas en la parte A del anexo II, sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional de las Directivas, que figuran en la parte B del anexo II.
   Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas a la presente Directiva y se leerán con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo III.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
   
      Hecho en Bruselas, el 27 de agosto de 2008.
      
         
            Por la Comisión
         
         
            El Presidente
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  DO L 40 de 11.2.1989, p. 27.
   
      (2)  DO L 339 de 30.12.1996, p. 1.
   
      (3)  Véase la parte A del anexo II.
   
      (4)  DO L 61 de 18.3.1995, p. 1.
   
      ANEXO I
      No está permitido el uso de óxido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios.
      E 170 (i) CARBONATO DE CALCIO
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo de la Directiva 95/45/CE de la Comisión (1).
      E 200 ÁCIDO SÓRBICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido sórbico
               
            
                  Ácido trans, trans-2,4-hexadienoico
               
            
                  Einecs
               
               
                  203-768-7
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H8O2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  112,12
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 % expresado en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor característico leve y sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 oC
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Entre 133 oC y 135 oC, después de secarse en vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Espectrometría
                           
                        
               
                  Como solución en isopropanol (1 en 4 000 000) muestra el máximo de absorción a 254 ± 2 nm
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Prueba positiva de dobles enlaces
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Punto de sublimación
                           
                        
               
                  80 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 0,5 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Aldehídos
               
               
                  No más del 0,1 % (expresados en formaldehído)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 202 SORBATO POTÁSICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sorbato de potasio
               
            
                  (E, E)-2,4-Hexadienoato de potasio
               
            
                  Sal potásica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico
               
            
                  Einecs
               
               
                  246-376-1
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H7O2K
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  150,22
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % expresado en peso seco
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino blanco sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 oC
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: 133 oC a 135 oC después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pruebas positivas de potasio y de dobles enlaces
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 1,0 % (105 oC, 3 h)
               
            
                  Acidez o alcalinidad
               
               
                  No más del 1,0 %, aproximadamente (como ácido sórbico o K2CO3)
               
            
                  Aldehídos
               
               
                  No más del 0,1 %, calculado como formaldehído
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 203 SORBATO CÁLCICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sorbato de calcio
               
            
                  Sal cálcica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-321-6
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C12H14O4Ca
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  262,32
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98 % expresado en peso seco
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 oC
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: 133 oC a 135 oC después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pruebas positivas de calcio y de dobles enlaces
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 2,0 %, determinado por secado en vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico
               
            
                  Aldehídos
               
               
                  No más del 0,1 % (como formaldehído)
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 210 ÁCIDO BENZOICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido benzoico
               
            
                  Ácido bencenocarboxílico
               
            
                  Ácido fenilcarboxílico
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-618-2
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C7H6O2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  122,12
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,5 % expresado en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  121,5 oC-123,5 oC
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pruebas positivas de sublimación y de benzoato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,5 % después de secarse durante 3 horas sobre ácido sulfúrico
               
            
                  pH
               
               
                  Aproximadamente 4 (solución en agua)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Compuestos orgánicos clorados
               
               
                  No más del 0,07 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,3 % expresado como ácido monoclorobenzoico
               
            
                  Sustancias fácilmente oxidables
               
               
                  Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos. No deben necesitarse más de 0,5 ml
               
            
                  Sustancias fácilmente carbonizables
               
               
                  La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC (3), 0,3 ml de cloruro férrico STC (4), 0,1 ml de sulfato de sobre STC (5) y 4,4 ml de agua
               
            
                  Ácidos policíclicos
               
               
                  En la acidificación fraccionada de una solución neutralizada de ácido benzoico, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del ácido benzoico
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
            E 211 BENZOATO SÓDICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Benzoato de sodio
               
            
                  Sal sódica del ácido bencenocarboxílico
               
            
                  Sal sódica del ácido fenilcarboxílico
               
            
                  Einecs
               
               
                  208-534-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C7H5O2Na
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  144,11
               
            
                  Determinación
               
               
                  No menos del 99 % de C7H5O2Na, después de secarse a 105 oC durante 4 horas
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino o gránulos blancos, casi inodoros
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de fusión del ácido benzoico
                           
                        
               
                  Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 oC a 123,5 oC, después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Pruebas positivas de benzoato y de sódico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 1,5 % después de secarse a 105 oC durante 4 horas
               
            
                  Sustancias fácilmente oxidables
               
               
                  Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos. No deben necesitarse más de 0,5 ml
               
            
                  Ácidos policíclicos
               
               
                  En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico
               
            
                  Compuestos orgánicos clorados
               
               
                  No más del 0,06 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico
               
            
                  Grado de acidez o alcalinidad
               
               
                  La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 212 BENZOATO POTÁSICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Benzoato de potasio
               
            
                  Sal potásica del ácido bencenocarboxílico
               
            
                  Sal potásica del ácido fenilcarboxílico
               
            
                  Einecs
               
               
                  209-481-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C7H5KO2·3H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  214,27
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % de C7H5KO2 después de secarse a 105 oC hasta peso constante
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 oC a 123,5 oC, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pruebas positivas de benzoato y de potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 26,5 %, determinado por secado a 105 oC
               
            
                  Compuestos orgánicos clorados
               
               
                  No más del 0,06 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico
               
            
                  Sustancias fácilmente oxidables
               
               
                  Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de 1 mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos. No deben necesitarse más de 0,5 ml
               
            
                  Sustancias fácilmente carbonizables
               
               
                  La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua
               
            
                  Ácidos policíclicos
               
               
                  En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de potasio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del ácido benzoico
               
            
                  Grado de acidez o alcalinidad
               
               
                  La neutralización de 1 g de benzoato de potasio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 213 BENZOATO CÁLCICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Benzoato monocálcico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Benzoato de calcio
               
            
                  Dibenzoato de calcio
               
            
                  Einecs
               
               
                  218-235-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Anhidro:
               
               
                  C14H10O4Ca
               
            
                  Monohidrato:
               
               
                  C14H10O4Ca · H2O
               
            
                  Trihidrato:
               
               
                  C14H10O4Ca · 3H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  Anhidro:
               
               
                  282,31
               
            
                  Monohidrato:
               
               
                  300,32
               
            
                  Trihidrato:
               
               
                  336,36
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % después de secarse a 105 oC
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 oC a 123,5 oC, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pruebas positivas de benzoato y de calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 17,5 % determinado por secado a 105 oC hasta peso constante
               
            
                  Materia insoluble en agua
               
               
                  No más del 0,3 %
               
            
                  Compuestos orgánicos clorados
               
               
                  No más del 0,06 %, que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico
               
            
                  Sustancias fácilmente oxidables
               
               
                  Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de 1 mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos. No deben necesitarse más de 0,5 ml
               
            
                  Sustancias fácilmente carbonizables
               
               
                  La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua
               
            
                  Ácidos policíclicos
               
               
                  En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico
               
            
                  Grado de acidez o alcalinidad
               
               
                  La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o de HCl (0,1 N)
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 214 ETIL p-HIDROXIBENZOATO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Etilparaben
               
            
                  
                     p-Oxibenzoato de etilo
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  
                     p-Hidroxibenzoato de etilo
               
            
                  Éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-399-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C9H10O3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  166,8
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,5 % después de secarse durante 2 horas a 80 oC
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales casi inodores, pequeños, incoloros o polvo blanco, cristalino
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  115 oC-118 oC
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba positiva del p-hidroxibenzoato
                           
                        
               
                  Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 213 oC a 217 oC, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Prueba positiva de alcohol
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,5 % después de secarse durante 2 horas a 80 oC
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico
               
               
                  No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 215 ETIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  
                     p-Hidroxibenzoato de etilo sódico
               
            
                  Compuesto sódico del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico
               
            
                  Einecs
               
               
                  252-487-6
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C9H9O3-Na
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  188,8
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido de éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico no inferior al 83 % expresado en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo higroscópico blanco, cristalino
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  115 oC-118 oC, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba positiva de p-hidroxibenzoato
                           
                        
               
                  Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 oC a 215 oC
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Prueba positiva de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              El pH de una solución acuosa del 0,1 % debe estar entre 9,9 y 10,3
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 5 %, determinado por secado en vacío en un desecador de ácido sulfúrico
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  37-39 %
               
            
                  Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico
               
               
                  No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 218 METHIL p-HYDROXIBENZOATO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Metilparaben
               
            
                  
                     p-Oxibenzoato de metilo
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  
                     p-Hidroxibenzoato metílico
               
            
                  Éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico
               
            
                  Einecs
               
               
                  243-171-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C8H8O3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  152,15
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 80 oC
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales pequeños incoloros, casi inodores, o polvo cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  125 oC-128 oC
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba positiva del p-hidroxibenzoato
                           
                        
               
                  Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 oC a 217 oC, después de secarse durante 2 horas a 80 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,5 %, después de secarse durante 2 horas a 80 oC
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  
                     p-Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico
               
               
                  No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 219 METIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  
                     p-Hidroxibenzoato de metilo sódico
               
            
                  Compuesto sódico del éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C8H7O3Na
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  174,15
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,5 % expresado en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco, higroscópico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              El precipitado blanco formado por acidificación con ácido clorhídrico de una solución acuosa al 10 % (p/v) del derivado sódico del p-hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indicador), una vez lavado con agua y secado a 80 oC durante dos horas, tendrá un intervalo de fusión de 125 oC a 128 oC
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba positiva de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución del 0,1 % en agua libre de dióxido de carbono: no menos de 9,7 y no más de 10,3
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 5 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  40 %-44,5 % en sustancia anhidra
               
            
                  Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico
               
               
                  No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 220 DIÓXIDO DE AZUFRE
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Dióxido de azufre
               
            
                  Anhídrido del ácido sulfuroso
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-195-2
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  SO2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  64,07
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre, fuerte
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de sustancias sulfurosas
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Residuo fijo
               
               
                  No más del 0,01 %
               
            
                  Trióxido de azufre
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Otros gases ausentes normalmente del aire
               
               
                  Ningún indicio
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 221 SULFITO SÓDICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-821-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Anhidro:
               
               
                  Na2SO3
                  
               
            
                  Heptahidrato:
               
               
                  Na2SO3·7H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  Anhidro:
               
               
                  126,04
               
            
                  Heptahidrato:
               
               
                  252,16
               
            
                  Determinación
               
               
                  Anhidro:
               
               
                  No menos del 95 % Na2SO3 y no menos del 48 % de SO2
                  
               
            
                  Heptahidrato:
               
               
                  48 % Na2SO3 y no menos del 24 % de SO2
                  
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de sulfito y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución del 10 % (anhidra) o de una solución del 20 % (heptahidrato) entre 8,5 y 11,5
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Tiosulfato
               
               
                  No más del 0,1 % sobre el contenido en SO2
                  
               
            
                  Hierro
               
               
                  No más de 50 mg/kg sobre el contenido en SO2
                  
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 10 mg/kg sobre el contenido en SO2
                  
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 222 SULFITO ÁCIDO DE SODIO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Bisulfito de sodio
               
            
                  Sulfito de hidrógeno y de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-921-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  NaHSO3 en solución acuosa
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  104,06
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 32 % de NaHSO3
                  
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de sulfito y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución acuosa del 10 % entre 2,5 y 5,5
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Hierro
               
               
                  No más de 50 mg/kg de NaSO3 sobre el contenido de SO2
                  
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
                  
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 223 METABISULFITO SÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Pirosulfito
               
            
                  Pirosulfito sódico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Disulfito de sodio
               
            
                  Pentaoxodisulfato disódico
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-673-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Na2S2O5
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  190,11
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % de Na2S2O5 y no inferior al 64 % de SO2
                  
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales blancos o polvo cristalino
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de sulfito y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución acuosa del 10 % entre 4,0 y 5,5
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Tiosulfato
               
               
                  No más del 0,1 % sobre el contenido de SO2
                  
               
            
                  Hierro
               
               
                  No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2
                  
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
                  
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 224 METABISULFITO POTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Pirosulfito
                  Pirosulfito potásico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Disulfito de potasio
               
            
                  Pentaoxo-disulfato de potasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  240-795-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  K2S2O5
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  222,33
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 90 % de K2S2O5 y no inferior al 51,8 % de SO2, estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales incoloros o polvo cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de sulfito y de potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Tiosulfato
               
               
                  No más del 0,1 % sobre el contenido de SO2
                  
               
            
                  Hierro
               
               
                  No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2
                  
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
                  
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 226 SULFITO CÁLCICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sulfito de calcio
               
            
                  Einecs
               
               
                  218-235-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  CaSO3·2H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  156,17
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % de CaSO3·2H2O y no inferior al 39 % de SO2
                  
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales blancos o polvo cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de sulfito y de calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Hierro
               
               
                  No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2
                  
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
                  
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 227 SULFITO ÁCIDO DE CALCIO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Bisulfito de calcio
               
            
                  Sulfito de hidrógeno y de calcio
               
            
                  Einecs
               
               
                  237-423-7
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Ca(HSO3)2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  202,22
               
            
                  Determinación
               
               
                  Del 6 al 8 % (p/v) de dióxido de azufre y del 2,5 al 3,5 % (p/v) de dióxido de calcio, que corresponde al 10-14 % (p/v) de bisulfito de calcio [Ca(HSO3)2]
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Solución acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor marcado a dióxido de azufre
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de sulfito y de calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Hierro
               
               
                  No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2
                  
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
                  
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 228 SULFITO ÁCIDO DE POTASIO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Bisulfito de potasio
               
            
                  Sulfito de hidrógeno y de potasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-870-1
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  KHSO3 en solución acuosa
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  120,17
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior a 280 g de KHSO3 por litro (o 150 g de SO2 por litro)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Solución acuosa incolora y clara
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de sulfito y de potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Hierro
               
               
                  No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2
                  
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
                  
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 230 BIFENILO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Difenilo
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  1,1'-Bifenilo
               
            
                  Fenilbenceno
               
            
                  Einecs
               
               
                  202-163-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C12H10
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  154,20
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,8 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido cristalino, de color blanco o amarillo pálido a ambarino, con olor característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  68,5 oC-70,5 oC
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de destilación
                           
                        
               
                  Destila completamente en un intervalo de 2,5 oC entre 252,5 oC y 257,5 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Benceno
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Aminas aromáticas
               
               
                  No más de 2 mg/kg (como anilina)
               
            
                  Derivados fenólicos
               
               
                  No más de 5 mg/kg (como fenol)
               
            
                  Sustancias fácilmente carbonizables
               
               
                  La solución fría de 0,5 g de bifenilo en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua
               
            
                  Derivados de terfenilo y de polifenilos elevados
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Hidrocarburos aromáticos policíclicos
               
               
                  Ausentes
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 231 ORTOFENIL FENOL
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ortoxenol
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  (1,1'-Bifenil)-2-ol
               
            
                  2-Hidroxidifenilo
               
            
                  
                     o-Hidroxidifenilo
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-993-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C12H10O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  170,20
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  56 oC-58 oC
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba positiva de fenolato
                           
                        
               
                  La solución etanólica (1 g en 10 ml) toma color verde cuando se le añade solución de cloruro férrico al 10 %
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Difenil-éter
               
               
                  No más del 0,3 %
               
            
                  
                     p-Fenilfenol
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  1-Naftol
               
               
                  No más del 0,01 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 232 ORTOFENIL FENOL SÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ortofenilfenato de sodio
               
            
                  Sal sódica de o-fenilphenol
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ortofenilfenol de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-055-6
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C12H9ONa · 4H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  264,26
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 97 % de C12H9ONa · 4H2O
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de sulfito y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de fusión del ortofenilfenol aislado por acidificación y no recristalizado derivado de la muestra: 56 oC-58 oC después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              El pH de una solución acuosa del 2 % debe estar entre 11,1 y 11,8
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Difeniléter
               
               
                  No más del 0,3 %
               
            
                  
                     p-Fenilfenol
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  1-Naftol
               
               
                  No más del 0,01 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 233 TIABENDAZOL
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  4-(2-Bencimidazolil)tiazol
               
            
                  2-(4-Tiazolil)-1H-bencimidazol
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-725-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10H7N3S
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  201,26
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98 % expresado en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco o casi blanco, inodoro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  296 oC-303 oC
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Espectrometría
                           
                        
               
                  Máximos de absorción en HCl 0,1 N (0,000 5 % p/v) a 302 nm, 258 nm y 243 nm
               
            
                  
                     a 302 nm ± 2 nm: aproximadamente 1 230
            
                  
                     a 258 nm ± 2 nm: aproximadamente 200
            
                  
                     a 243 nm ± 2 nm: aproxidamamente 620
            
                  Cociente de absorción 243 nm/302 nm = 0,47 a 0,53
               
            
                  Cociente de absorción 258 nm/302 nm = 0,14 a 0,18
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 0,5 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 234 NISINA
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La nisina consiste en varios polipéptidos estrechamente relacionados, producidos por cepas naturales de Streptococcus lactis del grupo N de Lancefield
               
            
                  Einecs
               
               
                  215-807-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C143H230N42O37S7
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  3 354,12
               
            
                  Determinación
               
               
                  El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de sólidos lácteos sin materia grasa y un contenido mínimo de cloruro sódico del 50 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 3 % cuando se seca hasta peso constante a 102 oC-103 oC
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 235 NATAMICINA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Pimaricina
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La natamicina es un fungicida del grupo de los macrólidos poliénicos, y es producida por cepas naturales de Streptomyces natalensis o por cepas naturales de Streptococcus lactis
                  
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-683-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C33H47O13
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  665,74
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Coloraciones
                           
                        
               
                  Añadiendo algunos cristales de natamicina en una placa a una gota de:
                  
                              —
                           
                           
                              ácido clorhídrico concentrado, se forma color azul,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ácido fosfórico concentrado, se forma color verde, que cambia a rojo pálido después de unos minutos
                           
                        
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Espectrometría
                           
                        
               
                  Una solución al 0,0005 % p/v en solución metanólica de ácido acético al 1 % tiene máximos de absorción a alrededor de 290 nm, 303 nm y 318 nm, una elevación a alrededor de 280 nm y mínimos a alrededor de 250 nm, 295,5 nm y 311 nm
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5,5–7,5 (solución del 1 % p/v en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua)
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Poder rotatorio específico
                           
                        
               
                  [α]D
                     20= + 250o a + 295o (una solución del 1 % p/v en ácido acético glacial, a 20 oC y calculado sobre el material secado)
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 8 % (sobre P2O5, en vacío a 60 oC hasta peso constante)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            
                  Asénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Criterios microbiológicos: recuento viable total
               
               
                  No más de 100 por gramo
               
            E 239 HEXAMETILENTETRAMINA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Hexamina,
               
            
                  metenamina
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  1,3,5,7-Tetraazatriciclo [3.3.1.13,7]-decano
                  Hexametilentetramina
               
            
                  Einecs
               
               
                  202-905-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H12N4
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  140,19
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino incoloro o blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de formaldehído y de amoníaco
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Punto de sublimación
                           
                        
               
                  Aproximadamente 260 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,5 % después de secar a 105 oC en vacío sobre P2O5 durante 2 horas
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Sulfatos
               
               
                  No más del 0,005 % expresado como SO4
                  
               
            
                  Cloruros
               
               
                  No más del 0,005 % expresado como CI
               
            
                  Sales de amonio
               
               
                  No detectables
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 242 DIMETIL DICARBONATO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  DMDC
               
            
                  Dimetil pirocarbonato
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Dicarbonato dimetílico
               
            
                  Éster dimetílico del ácido pirocarbónico
               
            
                  Einecs
               
               
                  224-859-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H6O5
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  134,09
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,8 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido incoloro, se descompone en solución acuosa. Es corrosivo para la piel y los ojos y tóxico por inhalación e ingestión
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Descomposición
                           
                        
               
                  Después de la dilución, pruebas positivas de CO2 y de metanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Punto de fusión
                           
                        
               
                  17 oC
               
            
                  Punto de ebullición
               
               
                  172 oC con descomposición
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Densidad 20 oC
                           
                        
               
                  Aproximadamente 1,25 g/cm3
                  
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Espectro de infrarrojos
                           
                        
               
                  Máximos a 1 156 y 1 832 cm-
                     1
                  
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Dimetil carbonato
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Cloro, total
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 249 NITRITO POTÁSICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Nitrito de potasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-832-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  KNO2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  85,11
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % expresado en sustancia anhidra (6)
                  
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gránulos blancos o ligeramente amarillos, delicuescentes
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de nitrito y de potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución al 5 %
                           
                        
               
                  No menos de 6,0 y no más de 9,0
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 3 % después de secarse durante 4 horas sobre gel de sílice
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 250 NITRITO SÓDICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Nitrito de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-555-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  NaNO2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  69,00
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 97 % expresado en sustancia anhidra (7)
                  
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de nitrito y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,25 % después de secarse sobre gel de sílice durante 4 horas
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 251 NITRATO SÓDICO
      1.   NITRATO SÓDICO SÓLIDO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Nitrato de Chile
               
            
                  Nitro cúbico o de sosa
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Nitrato de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-554-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  NaNO3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  85,00
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % después de secarse
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscópico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de nitrato y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución al 5 %
                           
                        
               
                  No menos de 5,5 y no más de 8,3
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 2 % después de secarse a 105 oC durante 4 horas
               
            
                  Nitritos
               
               
                  No más de 30 mg/kg expresados como NaNO2
                  
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 251 NITRATO SÓDICO
      2.   NITRATO SÓDICO LÍQUIDO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El nitrato sódico líquido es una solución acuosa de nitrato sódico como resultado directo de la reacción química entre el hidróxido de sodio y el ácido nítrico en cantidades estequiométricas, sin cristalización posterior. Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato sódico líquido que cumplan estas especificaciones podrán contener ácido nítrico en grandes cantidades, a condición de que se indique o etiquete claramente
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Nitrato de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-554-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  NaNO3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  85,00
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido entre 33,5 % y 40,0 % de NaNO3
                  
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido claro incoloro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de nitrato y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  No menos de 1,5 y no más de 3,5
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Ácido nítrico libre
               
               
                  No más del 0,01 %
               
            
                  Nitritos
               
               
                  No más de 10 mg/kg expresados como NaNO2
                  
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 0,3 mg/kg
               
            
                  Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 35 %
               
               
                   
               
            E 252 NITRATO POTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Salitre
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Nitrato de potasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-818-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  KNO3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  101,11
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 % expresado en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante, salino, acre
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de nitrato y de potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución del 5 %
                           
                        
               
                  No menos de 4,5 y no más de 8,5
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 1 % después de secarse a 105 oC durante 4 horas
               
            
                  Nitritos
               
               
                  No más de 20 mg/kg expresado en KNO2
                  
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 260 ÁCIDO ACÉTICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido acético
               
            
                  Ácido etanoico
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-580-7
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C2H4O2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  60,05
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,8 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido claro, incoloro, con olor acre característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Punto de ebullicion
                           
                        
               
                  118 oC a 760 mm de presión (de mercurio)
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Densidad
                           
                        
               
                  Aproximadamente 1,049
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Una solución al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Punto de solidificación
                           
                        
               
                  No inferior 14,5 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Residuo fijo
               
               
                  No más de 100 mg/kg
               
            
                  Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables
               
               
                  No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico
               
            
                  Sustancias fácilmente oxidables
               
               
                  En un recipiente con tapón de vidrio diluir 2 ml de la muestra con 10 ml de agua y añadir 0,1 ml de permanganato de potasio 0,1 N. El color rosado no cambia a marrón en el plazo de 30 minutos
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 261 ACETATO DE POTASIO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Acetato de potasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-822-2
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C2H3O2K
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  98,14
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales incoloros, delicuescentes o polvo cristalino blanco, inodoro o con olor acético débil
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              pH de una solución acuosa del 5 %
                           
                        
               
                  No menos de 7,5 y no más de 9,0
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pruebas positivas de acetato y de potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 8 % después de secarse a 150 oC durante 2 horas
               
            
                  Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables
               
               
                  No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 262 (i) ACETATO DE SODIO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Acetato de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-823-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C2H3NaO2 · nH2O (n = 0 o 3)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  Anhidro:
               
               
                  82,03
               
            
                  Trihidrato:
               
               
                  136,08
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 98,5 % expresado en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Anhidro:
               
               
                  polvo blanco, inodoro, granular, higroscópico
               
            
                  Trihidrato:
               
               
                  cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular, inodoro o con débil olor acético. Eflorescente en aire caliente y seco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              pH de una solución acuosa del 1 %
                           
                        
               
                  No menos de 8,0 y no más de 9,5
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pruebas positivas de acetato y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  Anhidro:
               
               
                  No más del 2 % (120 oC, 4 h)
               
            
                  Trihidrato:
               
               
                  Entre 36 y 42 % (120 oC, 4 h)
               
            
                  Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables
               
               
                  No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 262 (ii) DIACETATO DE SODIO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de ácido acético
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Diacetato de hidrógeno y de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-814-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H7NaO4·nH2O (n = 0 o 3)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  142,09 (anhidro)
               
            
                  Determinación
               
               
                  39-41 % de ácido acético libre y 58-60 % de acetato de sodio
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido cristalino blanco, higroscópico, con olor acético
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              pH de una solución acuosa del 10 %
                           
                        
               
                  No menos de 4,5 y no más de 5,0
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pruebas positivas de acetato y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 2 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables
               
               
                  No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 263 ACETATO DE CALCIO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Acetato de calcio
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-540-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Anhidro:
               
               
                  C4H6O4Ca
               
            
                  Monohidrato:
               
               
                  C4H6O4Ca · H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  Anhidro:
               
               
                  158,17
               
            
                  Monohidrato:
               
               
                  176,18
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98 % expresado en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  El acetato de calcio anhidro es un sólido blanco, higroscópico, poco denso, cristalino, con sabor ligeramente amargo. Puede tener olor leve a ácido acético. El monohidrato puede presentarse como agujas, gránulos o polvo
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              pH de una solución acuosa del 10 %
                           
                        
               
                  No menos de 6,0 y no más de 9,0
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pruebas positivas de acetato y de calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 11 % después de secarse (155 oC hasta peso constante, para el monohidrato)
               
            
                  Materia insoluble en agua
               
               
                  No más del 0,3 %
               
            
                  Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables
               
               
                  No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 270 ÁCIDO LÁCTICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido láctico
               
            
                  Ácido 2-hidroxi-propiónico
               
            
                  Ácido 1-hidroxietano-1-carboxílico
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-018-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C3H6O3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  90,08
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 76 % y no más de 84 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido incoloro o amarillento, casi inodoro, de consistencia de jarabe, con sabor ácido, formado por una mezla de ácido láctico (C3H6O3) y de lactato de ácido láctico (C6H10O5). Se obtiene por la fermentación láctica de azúcares o se prepara sintéticamente
               
            
                  
                     Nota:
                  
                  El ácido láctico es higroscópico y, cuando se concentra por ebullición, se condensa para formar lactato de ácido láctico, que se hidroliza a ácido láctico cuando se diluye y se calienta
               
               
                   
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de lactato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Cloruro
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Sulfato
               
               
                  No más del 0,25 %
               
            
                  Hierro
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  
                     Nota:
                  
                  Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 80 %; para soluciones acuosas menos concentradas, se calcularán los valores que correspondan a su contenido en ácido láctico
               
               
                   
               
            E 280 ÁCIDO PROPIÓNICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido propiónico
               
            
                  Ácido propanoico
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-176-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C3H6O2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  74,08
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,5 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso, con olor ligeramente acre
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Punto de fusión
                           
                        
               
                  - 22 oC
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de destilación
                           
                        
               
                  138,5 oC-142,5 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Residuo fijo
               
               
                  No más del 0,01 % cuando se seca a 140 oC hasta peso constante
               
            
                  Aldehídos
               
               
                  No más del 0,1 % expresado como formaldehído
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 281 PROPIONATO SÓDICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Propionato de sodio
               
            
                  Propanoato de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-290-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C3H5O2Na
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  96,06
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 oC
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo higroscópico, cristalino, blanco; polvo blanco fino
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de propionato y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución acuosa del 10 %
                           
                        
               
                  No menos de 7,5 y no más de 10,5
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 4 % determinado por secado durante 2 horas a 105 oC
               
            
                  Sustancias insolubles en agua
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Hierro
               
               
                  No más de 50 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 282 PROPIONATO CÁLCICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Propionato de calcio
               
            
                  Einecs
               
               
                  223-795-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H10O4Ca
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  186,22
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 %, después de secarse durante 2 horas a 105 oC
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino, blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de propionato y de calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución acuosa del 10 %
                           
                        
               
                  6,0-9,0
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 4 %, determinado por secado durante 2 horas a 105 oC
               
            
                  Sustancias insolubles en agua
               
               
                  No más del 0,3 %
               
            
                  Hierro
               
               
                  No más de 50 mg/kg
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 283 PROPIONATO POTÁSICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Propionato de potasio
               
            
                  Propanoato de potasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  206-323-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C3H5KO2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  112,17
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 oC
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino, blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de propionato y de potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 4 %, determinado por secado durante 2 horas a 105 oC
               
            
                  Sustancias insolubles en agua
               
               
                  No más del 0,3 %
               
            
                  Hierro
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 284 ÁCIDO BÓRICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ácido borácico
               
            
                  Ácido ortobórico
               
            
                  Borofax
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Einecs
               
               
                  233-139-2
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  H3BO3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  61,84
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,5 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o gránulos o polvo blancos; ligeramente untuoso al tacto; presente en la naturaleza como el mineral sassolita.
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Punto de fusión
                           
                        
               
                  Axproximadamente 171 oC
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Arde con llama verde estable
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución acuosa del 3,3 %
                           
                        
               
                  3,8-4,8
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Peróxidos
               
               
                  No da color al añadirle solución de KI
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 285 TETRABORATO SÓDICO (BÓRAX)
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Borato de sodio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Tetraborato de sodio
               
            
                  Biborato de sodio
               
            
                  Piroborato de sodio
               
            
                  Tetraborato anhidro
               
            
                  Einecs
               
               
                  215-540-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Na2B4O7
                  
               
            
                  Na2B4O7·10 H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  201,27
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o placas vítreas que se ponen opacas al contacto del aire; lentamente solubles en agua
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Entre 171 oC y 175 oC con descomposición
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Peróxidos
               
               
                  No da color al añadirle solución de KI
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 290 DIÓXIDO DE CARBONO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Gas de ácido carbónico
               
            
                  Hielo seco (forma sólida)
               
            
                  Anhídrido carbónico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Dióxido de carbono
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-696-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  CO2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  44,01
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia gaseosa
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre. El dióxido de carbono comercial se transporta y se maneja como líquido en bombonas a presión o sistemas de almacenamiento a granel, o en bloques sólidos comprimidos de «hielo seco». Las formas sólidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias añadidas, tales como propilenglicol o aceite mineral, como ligantes
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Precipitado
                           
                        
               
                  Cuando se pasa una corriente de la muestra a través de una solución de hidróxido de bario, se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Acidez
               
               
                  915 ml de gas burbujeado a través de 50 ml de agua recién hervida no debe poner a esta más ácida frente al naranja de metilo que 50 ml de agua recién hervida a la cual se haya añadido 1 ml de ácido clorhídrico (0,01 N)
               
            
                  Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro de hidrógeno
               
               
                  915 ml de gas burbujeado a través de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al cual se han añadido 3 ml de amoníaco no deben hacer que esta solución se enturbie ni ennegrezca
               
            
                  Monóxido de carbono
               
               
                  No más de 10 μl/l
               
            
                  Óleo
               
               
                  No más de 0,1 mg/l
               
            E 296 ÁCIDO MÁLICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ácido DL-málico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido DL-málico, ácido hidroxibutanedioico, ácido hidroxisuccínico
               
            
                  Einecs
               
               
                  230-022-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H6O5
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  134,09
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino o gránulos blancos o casi blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión entre 127o y 132 oC
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba positiva de malato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Las soluciones de esta sustancia son ópticamente inactivas en todas las concentraciones
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Ácido fumárico
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Ácido maleico
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 297 ÁCIDO FUMÁRICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido trans-butenedioico, ácido trans-1,2-etileno-dicarboxílico
               
            
                  Einecs
               
               
                  203-743-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H4O4
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  116,07
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino o gránulos blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  286-302 oC (capilar cerrado, calentamiento rápido)
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pruebas positivas de dobles enlaces y de ácido 1,2-dicarboxílico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 0,05 % a 25 oC
                           
                        
               
                  3,0-3,2
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,5 % (120 oC, 4h)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Ácido maleico
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 300 ÁCIDO ASCÓRBICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido L-ascórbico
               
            
                  Ácido ascórbico
               
            
                  2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona
               
            
                  3-Ceto-L-gulofuranolactona
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-066-2
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H8O6
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  176,13
               
            
                  Determinación
               
               
                  El ácido ascórbico, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H8O6
                  
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillento
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Entre 189 oC y 193 oC con descomposición
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,4 %, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Poder rotatorio específico
               
               
                  [α]D
                     20 entre +20,5o y +21,5o (solución acuosa al 10 % p/v)
               
            
                  pH de una solución acuosa al 2 %
               
               
                  Entre 2,4 y 2,8
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 301 ASCORBATO SÓDICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ascorbato de sodio
               
            
                  L-Ascorbato de sodio
               
            
                  2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona enolato de sodio
               
            
                  3-Ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-126-1
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H7O6Na
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  198,11
               
            
                  Determinación
               
               
                  El ascorbato de sodio, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H7O6Na
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se oscurece al exponerse a la luz
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de ascorbato y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,25 %, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h
               
            
                  Poder rotatorio específico
               
               
                  [α]D
                     20 entre + 103o y + 106o (solución acuosa al 10 % p/v)
               
            
                  pH de una solución acuosa al 10 %
               
               
                  Entre 6,5 y 8,0
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 302 ASCORBATO CÁLCICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ascorbato de calcio dihidrato
               
            
                  Sal cálcico de 2,3-dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona dihidrato
               
            
                  Einecs
               
               
                  227-261-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C12H14O12Ca · 2H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  426,35
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98 % en sustancia libre de materias volátiles
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo grisáceo pálido
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de ascorbato y de calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Fluoruros
               
               
                  No más de 10 mg/kg (expresados en flúor)
               
            
                  Poder rotatorio específico
               
               
                  [α]D
                     20 entre + 95o y + 97o (solución acuosa al 5 % p/v)
               
            
                  pH de una solución acuosa al 10 %
               
               
                  Entre 6,0 y 7,5
               
            
                  Sustancias volátiles
               
               
                  No más del 0,3 %, determinado mediante desecación a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con ácido sulfúrico o pentóxido de fósforo
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 304 (i) PALMITATO DE ASCORBILO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Palmitato de ascorbilo
               
            
                  Palmitato de L-ascorbilo
               
            
                  2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-palmitato
               
            
                  6-Palmitoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-305-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C22H38O7
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  414,55
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98 % en sustancia seca
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido blanco o blanco amarillento con olor a limón
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Entre 107 oC y 117 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 2,0 %, tras desecación en estufa de vacío a 56 oC o 60 oC durante 1 h
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Poder rotatorio específico
               
               
                  [α]D
                     20 entre + 21o y + 24o (solución metanólica al 5 % p/v)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 304 (ii) ESTEARATO DE ASCORBILO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Estearato de ascorbilo
               
            
                  Estearato de L-ascorbilo
               
            
                  2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-estearato
               
            
                  6-Estearoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona
               
            
                  Einecs
               
               
                  246-944-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C24H42O7
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  442,6
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido blanco o amarillento con olor a limón
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Punto de fusión
                           
                        
               
                  Alrededor de 116 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 2,0 %, tras desecación en estufa de vacío a 56 oC o 60 oC durante 1 h
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Producto obtenido por destilación con vapor en vacío de sustancias oleosas vegetales comestibles, incluidos los tocoferoles y tocotrienoles concentrados
               
            
                  Contiene tocoferoles como los d-α-, d-β-, d-γ- y d-ς-tocoferoles
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  430,71 (d-α-tocoferol)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 34 % de tocoferoles totales
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Aceite viscoso, claro, entre rojo y rojo pardusco, con olor y sabor suaves y característicos. Puede presentar ligera separación de componentes cerosos en forma microcristalina
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Con un método cromatográfico adecuado gas-líquido
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pruebas de solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua. Soluble en etanol. Miscible en éter
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Poder rotatorio específico
               
               
                  [α]D
                     20 no inferior a + 20o
                  
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 307 ALFA-TOCOFEROL
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  DL-α-Tocoferol
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Dl-5,7,8-Trimetiltocol
               
            
                  Dl-2,5,7,8-Tetrametil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol
               
            
                  Einecs
               
               
                  233-466-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C29H50O2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  430,71
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 96 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Aceite viscoso, claro, casi inodoro, ligeramente amarillo o ámbar, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas de solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua, muy soluble en etanol, miscible en éter
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Espectrofotometría
                           
                        
               
                  El máximo de absorción en etanol absoluto se da a 292 nm
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Índice de refracción
               
               
                  n D
                     201,503-1,507
               
            Absorción específica 
                      en etanol
               
                  
                      (292 nm) 72-76
                  (0,01 g en 200 ml de etanol absoluto)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Poder rotatorio específico
               
               
                  [α]25
                     D 0 o±0,05o (solución 1/10 en cloroformo)
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 308 GAMMA-TOCOFEROL
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  DL-γ-tocoferol
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  2,7,8-Trimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-523-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C28H48O2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  416,69
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 97 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Aceite viscoso, claro, amarillo pálido, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Espectrofotometría
                           
                        
               
                  Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            Absorción específica 
                      en etanol
               
                  
                      (298 nm) entre 91 y 97
            
                  
                      (257 nm) entre 5,0 y 8,0
            
                  Índice de refracción
               
               
                  
                     1,503-1,507
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 309 DELTA-TOCOFEROL
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  2,8-Dimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-299-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C27H46O2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  402,7
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 97 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Aceite viscoso, claro, amarillo pálido o anaranjado, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Espectrofotometría
                           
                        
               
                  Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Absorción específica en etanol
               
               
                  
                      (298 nm) entre 89 y 95
            
                  
                      (257 nm) entre 3,0 y 6,0
            
                  Índice de refracción
               
               
                  
                     1,500-1,504
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 310 GALATO DE PROPILO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Galato de propilo
               
            
                  Éster propílico del ácido gálico
               
            
                  Éster n-propílico del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-498-2
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10H12O5
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  212,20
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido inodoro, cristalino, blanco o blanco amarillento
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas de solubilidad
                           
                        
               
                  Ligeramente soluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Entre 146 oC y 150 oC previa desecación a 110 oC durante 4 horas
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 1,0 % (110 oC, 4 h)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Ácidos libres
               
               
                  No más del 0,5 % (en ácido gálico)
               
            
                  Compuestos orgánicos clorados
               
               
                  No más del 100 mg/kg (en Cl)
               
            
                  Absorción específica en etanol
               
               
                  
                      (275 nm) no menos de 485 y no más de 520
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 311 GALATO DE OCTILO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Galato de octilo
               
            
                  Éster octílico del ácido gálico
               
            
                  Éster n-octílico del ácido 3,4,5,-trihidroxibenzoico
               
            
                  Einecs
               
               
                  213-853-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C15H22O5
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  282,34
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 oC durante 6 h
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas de solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Entre 99 oC y 102 oC previa desecación a 90 oC durante 6 horas
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,5 % (90 oC, 6 h)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Ácidos libres
               
               
                  No más del 0,5 % (en ácido gálico)
               
            
                  Compuestos orgánicos clorados
               
               
                  No más de 100 mg/kg (en Cl)
               
            
                  Absorción específica en etanol
               
               
                  
                      (275 nm) no menos de 375 y no más de 390
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 312 GALATO DE DODECILO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Galato de laurilo
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Galato de dodecilo
               
            
                  Éster dodecílico del ácido gálico
               
            
                  Éster n-dodecílico (o laurílico) del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico
               
            
                  Einecs
               
               
                  214-620-6
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C19H30O5
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  338,45
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 oC durante 6 h
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas de solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua, muy soluble en etanol y éter
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Entre 95 oC y 98 oC previa desecación a 90 oC durante 6 horas
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,5 % (90 oC, 6 h)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Ácidos libres
               
               
                  No más del 0,5 % (en ácido gálico)
               
            
                  Compuestos orgánicos clorados
               
               
                  No más de 100 mg/kg (en Cl)
               
            Absorción específica 
                      en etanol
               
                  
                      (275 nm) no menos de 300 y no más de 325
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            E 315 ÁCIDO ERITÓRBICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ácido isoascórbico
               
            
                  Ácido D-araboascórbico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  γ-Lactona del ácido D-eritro-hex-2-enoico
               
            
                  Ácido isoascórbico
               
            
                  Ácido D-isoascórbico
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-928-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H8O6
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  176,13
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido cristalino, entre blanco o ligeramente amarillo, que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Aproximadamente de 164 oC a 172 oC con descomposición
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,4 % tras desecación a presión reducida sobre gel de sílice durante 3 h
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,3 %
               
            
                  Poder rotatorio específico de una solución acuosa al 10 % p/v
               
               
                  [α] entre -16,5o y -18,0o
                  
               
            
                  Oxalatos
               
               
                  A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %. La solución no debe enturbiarse
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 316 ERITORBATO SÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Isoascorbato de sodio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Isoascorbato de sodio
               
            
                  D-Isoascorbato de sodio
               
            
                  Sal sódica de 2,3-dideshidro-D-eritro-hexono-1,4-lactona
               
            
                  Enolato sódico de 3-ceto-D-gulofurano-lactona monohidrato
               
            
                  Einecs
               
               
                  228-973-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H7O6Na · H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  216,13
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98 % tras desecar en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, expresado en monohidrato
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas de solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,25 % tras desecar en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h
               
            
                  Poder rotatorio específico
               
               
                  [α] entre + 95 o y + 98 o (solución acuosa al 10 % p/v)
               
            
                  pH de una solución acuosa al 10 %
               
               
                  5,5-8,0
               
            
                  Oxalatos
               
               
                  A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %. La solución no debe enturbiarse
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ)
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  TBHQ
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominaciones químicas
               
               
                  Terc-butil-1,4-benzenediol
               
            
                  2-(1,1-Dimetiletil)-1,4-bencenediol
               
            
                  Einecs
               
               
                  217-752-2
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10H14O2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  166,22
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % de C10H14O2
                  
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido cristalino balnco de olor característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Prácticamente insoluble en agua: soluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Punto de fusión
                           
                        
               
                  No menos de 126,5 oC
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Fenoles
                           
                        
               
                  Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y añadir 10,5 ml de solución de dimetilamina (1 en 4). Se produce un color entre rojo y rosa
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Terc-butil-p-benzoquinona
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  2,5-Di-terctiary-butill hidroquinona
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Hidroxiquinona
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Tolueno
               
               
                  No más de 25 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA)
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  BHA
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  3-terc-butil-4-hidroxianisol
               
            
                  Mezcla de 2-terc-butil-4-hidroxianisol y 3-terc-butil-4-hidroxianisol
               
            
                  Einecs
               
               
                  246-563-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C11H16O2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  180,25
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98,5 % de C11H16O2 y no inferior al 85 % del isómero 3-terc-butil-4-hidroxianisol
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales blancos o ligeramente amarillos o sólido ceroso, con leve aroma
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Entre 48 oC y 63 oC
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Reacción coloreada
                           
                        
               
                  Da positivo en la prueba de los grupos fenólicos
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 oC
               
            
                  Impurezas fenólicas
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            Absorción específica
                     
               
               
                  
                      (290 nm) no menos de 190 ni más de 210
            Absorción específica
                     
               
               
                  
                      (228 nm) no menos de 326 ni más de 345
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 321 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT)
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  BHT
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  2,6-Di-terc-butil-p-cresol
               
            
                  4-Metil-2,6-di-terc-butilfenol
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-881-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C15H24O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  220,36
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con débil aroma característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas de solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua y propano-1,2-diol
               
            
                  Muy soluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Punto de fusión
                           
                        
               
                  70 oC
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Máximo de absorbencia
                           
                        
               
                  La absorción en la gama de 230 a 320 nm, con un espesor de 2 cm, de una solución 1/100 000 en etanol deshidratado, presenta un máximo solo a 278 nm
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,005 %
               
            
                  Impurezas fenólicas
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            Absorción específica 
                      en etanol
               
                  
                      (278 nm) no menos de 81 y no más de 88
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 322 LECITINAS
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Fosfátidos
               
            
                  Fosfolípidos
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfátidos obtenidas por medio de procedimientos físicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales; incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilización de enzimas inocuas y apropiadas. El producto final no debe presentar ninguna actividad enzimática residual.
                  Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de peróxido de hidrógeno. Dicha oxidación no debe modificar químicamente los fosfátidos de las lecitinas
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-307-2
               
            
                  Determinación
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Lecitinas: no menos del 60,0 % de sustancias insolubles en acetona
                           
                        
            
                  
                              —
                           
                           
                              Lecitinas hidrolizadas: no menos del 56,0 % de sustancias insolubles en acetona
                           
                        
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Lecitinas: polvo, líquido o semilíquido viscoso, de color marrón
                           
                        
            
                  
                              —
                           
                           
                              Lecitinas hidrolizadas: pasta o líquido viscoso, de color marrón o marrón claro
                           
                        
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de colina, fósforo y ácidos grasos
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba de lecitina hidrolizada
                           
                        
               
                  Se ponen 500 ml de agua (30 oC-35 oC) en un vaso de 800 ml. Se añaden lentamente 50 ml de la muestra con agitación continua. La lecitina hidrolizada formará una emulsión homogénea, mientras que la no hidrolizada formará una masa bien diferenciada de unos 50 g
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 2,0 % por desecación a 105 oC durante 1 h
               
            
                  Sustancias insolubles en tolueno
               
               
                  No más del 0,3 %
               
            
                  Índice de ácido
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Lecitinas: no más de 35 mg de hidróxido de potasio por gramo
                           
                        
            
                  
                              —
                           
                           
                              Lecitinas hidrolizadas: no más de 45 mg de hidróxido de potasio por gramo
                           
                        
            
                  Índice de peróxido
               
               
                  Igual o inferior a 10
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 325 LACTATO SÓDICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Lactato de sodio
               
            
                  2-Hidroxipropanoato de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-772-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C3H5NaO3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  112,06 (anhidro)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 57 % y no superior al 66 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido transparente e incoloro, inodoro o con ligero olor característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de lactato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Acidez
               
               
                  No más del 0,5 %, previa desecación, expresada en ácido láctico
               
            
                  pH de una solución acuosa al 20 %
               
               
                  6,5-7,5
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Sustancias reductoras
               
               
                  Sin reducción de la solución de Fehling
               
            
                  
                     Nota:
                  
                  La determinación se refiere a una solución acuosa al 60 %.
               
               
                   
               
            E 326 LACTATO POTÁSICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Lactato de potasio
               
            
                  2-Hidroxipropanoato de potasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  213-631-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C3H5O3K
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  128,17 (anhidro)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 57 % y no superior al 66 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido claro, ligeramente viscoso, inodoro o con ligero olor característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Calcinación
                           
                        
               
                  Reducir el lactato de potasio a cenizas. Estas serán alcalinas y, al añadirles ácido, se producirá efervescencia
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Reacción coloreada
                           
                        
               
                  Poner 2 ml de solución de lactato de potasio sobre 5 ml de solución al 1 % de catecol en ácido sulfúrico. En la zona de contacto se producirá color rojo intenso
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y lactato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Acidez
               
               
                  Disolver 1 g de solución de lactato de potasio en 20 ml de agua, añadir 3 gotas de fenolftaleína TS (solución de ensayo) y valorar con hidróxido de sodio 0,1 N. No deben ser necesarios más de 0,2 ml
               
            
                  Sustancias reductoras
               
               
                  La solución de lactato de potasio no debe reducir la solución de Fehling
               
            
                  
                     Nota:
                  
                  La determinación se refiere a una solución acuosa al 60 %
               
               
                   
               
            E 327 LACTATO CÁLCICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Dilactato de calcio
               
            
                  Dilactato de calcio hidrato
               
            
                  Sal cálcica del ácido 2-hidroxipropanoico
               
            
                  Einecs
               
               
                  212-406-7
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C3H5O2)2Ca · nH2O (n = 0–5)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  218,22 (anhidro)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gránulos o polvo cristalino, blanco, casi inodoro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de lactato y calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pruebas de solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  Determinada por desecación a 120 oC durante 4 h:
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              anhidro: no más del 3,0 %
                           
                        
            
                  
                              —
                           
                           
                              con una molécula de agua: no más del 8,0 %
                           
                        
            
                  
                              —
                           
                           
                              con tres moléculas de agua: no más del 20,0 %
                           
                        
            
                  
                              —
                           
                           
                              con 4,5 moléculas de agua: no más del 27,0 %
                           
                        
            
                  Acidez
               
               
                  No más del 0,5 % de la materia seca, expresada en ácido láctico
               
            
                  Fluoruros
               
               
                  No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)
               
            
                  pH de una solución al 5 %
               
               
                  Entre 6,0 y 8,0
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Sustancias reductoras
               
               
                  Sin reducción de la solución de Fehling
               
            E 330 ÁCIDO CÍTRICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido cítrico
               
            
                  Ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico
               
            
                  Ácido β-hidroxi-tricarbalílico
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-069-1
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  
                              a)
                           
                           
                              C6H8O7 (anhidro)
                           
                        
            
                  
                              b)
                           
                           
                              C6H8O7·H2O (monohidrato)
                           
                        
            
                  Peso molecular
               
               
                  
                              a)
                           
                           
                              192,13 (anhidro)
                           
                        
            
                  
                              b)
                           
                           
                              210,15 (monohidrato)
                           
                        
            
                  Determinación
               
               
                  El ácido cítrico puede ser anhidro o contener una molécula de agua. El ácido cítrico contendrá no menos del 99,5 % de C6H8O7, calculado en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  El ácido cítrico es un sólido cristalino, inodoro, blanco o incoloro, con fuerte sabor ácido. El monohidrato presenta eflorescencia en ambiente seco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas de solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua y en etanol; soluble en éter
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  El ácido cítrico anhidro contiene no más del 0,5 % de agua; el ácido cítrico monohidratado contiene no más del 8,8 % de agua (método de Karl Fischer)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 oC
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Oxalatos
               
               
                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
               
            
                  Sustancias fácilmente carbonizables
               
               
                  Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de ácido sulfúrico (del 98 % como mínimo) en baño maría de 90 oC durante 1 h en la oscuridad. No debe formarse más que un color marrón pálido (líquido de contraste K)
               
            E 331 (i) CITRATO MONOSÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Citrato monosódico
                  Citrato monobásico de sodio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Citrato monosódico
               
            
                  Sal monosódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  
                              a)
                           
                           
                              C6H7O7Na (anhidro)
                           
                        
            
                  
                              b)
                           
                           
                              C6H7O7 Na · H2O (monohidrato)
                           
                        
            
                  Peso molecular
               
               
                  
                              a)
                           
                           
                              214,11 (anhidro)
                           
                        
            
                  
                              b)
                           
                           
                              232,23 (monohidrato)
                           
                        
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  Determinada por desecación a 180 oC durante 4 h:
                  
                              —
                           
                           
                              anhidro: no más del 1,0 %
                           
                        
            
                  
                              —
                           
                           
                              monohidrato: no más del 8,8 %
                           
                        
            
                  Oxalatos
               
               
                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
               
            
                  pH de una solución acuosa al 1 %
               
               
                  Entre 3,5 y 3,8
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 331 (ii) CITRATO DISÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Citrato disódico
                  Citrato dibásico de sodio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Citrato disódico
               
            
                  Sal disódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico
               
            
                  Sal disódica del ácido cítrico con 1,5 moléculas de agua
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-623-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H6O7Na2·1,5H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  263,11
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 13 % tras desecación a 180 oC durante 4 h
               
            
                  Oxalatos
               
               
                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
               
            
                  pH de una solución acuosa al 1 %
               
               
                  Entre 4,9 y 5,2
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 331 (iii) CITRATO TRISÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Citrato trisódico
                  Citrato tribásico de sodio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Citrato trisódico
               
            
                  Sal trisódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico
               
            
                  Sal trisódica del ácido cítrico en forma anhidra, dihidratada o pentahidratada
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-675-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Anhidro:
               
               
                  C6H5O7Na3
                  
               
            
                  Hidrato:
               
               
                  C6H5O7Na3·nH2O (n = 2 o 5)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  258,07 (anhidro)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  Determinada por desecación a 180 oC durante 4 h:
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              anhidra:
                           
                        
               
                  no más del 1 %
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              dihidrato:
                           
                        
               
                  no más del 13,5 %
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              pentahidrato:
                           
                        
               
                  no más del 30,3 %
               
            
                  Oxalatos
               
               
                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
               
            
                  pH de una solución acuosa al 5 %
               
               
                  Entre 7,5 y 9,0
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 332 (i) CITRATO MONOPOTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Citrato monopotásico
                  Citrato monobásico de potasio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Citrato monopotásico
               
            
                  Sal monopotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico
               
            
                  Sal monopotásica anhidra del ácido cítrico
               
            
                  Einecs
               
               
                  212-753-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H7O7K
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  230,21
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales transparentes
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 1 % tras desecación a 180 oC durante 4 h
               
            
                  Oxalatos
               
               
                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
               
            
                  pH de una solución acuosa al 1 %
               
               
                  Entre 3,5 y 3,8
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 332 (ii) CITRATO TRIPOTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Citrato tripotásico
                  Citrato tribásico de potasio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Citrato tripotásico
               
            
                  Sal tripotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico
               
            
                  Sal tripotásica monohidratada del ácido cítrico
               
            
                  Einecs
               
               
                  212-755-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H5O7K3·H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  324,42
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo granuloso, higroscópico, blanco, o cristales transparentes
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 6 % tras desecación a 180 oC durante 4 h
               
            
                  Oxalatos
               
               
                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
               
            
                  pH de una solución acuosa al 5 %
               
               
                  Entre 7,5 y 9,0
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 333 (i) CITRATO MONOCÁLCICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Citrato monocálcico
                  Citrato monobásico de calcio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Citrato monocálcico
               
            
                  Sal monocálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico
               
            
                  Sal monocálcica monohidratada del ácido cítrico
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-623-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C6H7O7)2Ca · H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  440,32
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco fino
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 7 % tras desecación a 180 oC durante 4 h
               
            
                  Oxalatos
               
               
                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
               
            
                  pH de una solución acuosa al 1 %
               
               
                  Entre 3,2 y 3,5
               
            
                  Fluoruros
               
               
                  No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Carbonatos
               
               
                  La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas
               
            E 333 (ii) CITRATO DICÁLCICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Citrato dicálcico
                  Citrato dibásico de calcio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Citrato dicálcico
               
            
                  Sal dicálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico
               
            
                  Sal dicálcica trihidratada del ácido cítrico
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C6H7O7)2Ca · 3H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  530,42
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco fino
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 20 % tras desecación a 180 oC durante 4 h
               
            
                  Oxalatos
               
               
                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
               
            
                  Fluoruros
               
               
                  No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Carbonatos
               
               
                  La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas
               
            E 333 (iii) CITRATO TRICÁLCICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Citrato tricálcico
                  Citrato tribásico de calcio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Citrato tricálcico
               
            
                  Sal tricálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico
               
            
                  Sal tricálcica tetrahidratada del ácido cítrico
               
            
                  Einecs
               
               
                  212-391-7
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C6H6O7)2Ca3·4H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  570,51
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco fino
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 14 % tras desecación a 180 oC durante 4 h
               
            
                  Oxalatos
               
               
                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
               
            
                  Fluoruros
               
               
                  No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Carbonatos
               
               
                  La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas
               
            E 334 ÁCIDO L(+)-TARTÁRICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido L-tartárico
               
            
                  Ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico
               
            
                  Ácido d-α, β-dihidroxisuccínico
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-766-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H6O6
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  150,09
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido cristalino incoloro o translúcido o polvo cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Entre 168 oC y 170 oC
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,5 % tras desecación sobre P2O5 durante 3 h
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más de 1 000 mg/kg tras calcinación a 800 ± 25 oC
               
            
                  Poder rotatorio específico de una solución acuosa al 20 % p/v
               
               
                  [α]D
                     20 entre +11,5 o y +13,5o
                  
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Oxalatos
               
               
                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
               
            E 335 (i) TARTRATO MONOSÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Sal monosódica del ácido L(+)-tartárico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sal monosódica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico
               
            
                  Sal monosódica monohidratada del ácido L(+)-tartárico
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H5O6Na · H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  194,05
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales incoloros transparentes
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 10 % tras desecación a 105 oC durante 4 h
               
            
                  Oxalatos
               
               
                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 335 (ii) TARTRATO DISÓDICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  L-Tartrato disódico
               
            
                  (+)-Tartrato disódico
               
            
                  Sal disódica del ácido (+)-2,3-dihidroxibutanodioico
               
            
                  Sal disódica dihidratada del ácido L(+)-tartárico
               
            
                  Einecs
               
               
                  212-773-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H4O6Na2·2H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  230,8
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales incoloros y transparentes
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pruebas de solubilidad
                           
                        
               
                  1 gramo es insoluble en 3 ml de agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 17 % tras desecación a 150 oC durante 4 h
               
            
                  Oxalatos
               
               
                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
               
            
                  pH de una solución acuosa al 1 %
               
               
                  Entre 7,0 y 7,5
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 336 (i) TARTRATO MONOPOTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Tartrato monobásico de potasio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sal monopotásica anhidra del ácido L(+)-tartárico
               
            
                  Sal monopotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H5O6K
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  188,16
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo granuloso o cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Punto de fusión
                           
                        
               
                  230 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  pH de una solución acuosa al 1 %
               
               
                  3,4
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 1 % tras desecación a 105 oC durante 4 h
               
            
                  Oxalatos
               
               
                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 336 (ii) TARTRATO DIPOTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Tartrato dibásico de potasio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sal dipotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico
               
            
                  Sal dipotásica del ácido L(+)-tartárico con 0,5 moléculas de agua
               
            
                  Einecs
               
               
                  213-067-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H4O6K2·0,5H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  235,2
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo granuloso o cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  pH de una solución acuosa al 1 %
               
               
                  Entre 7,0 y 9,0
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 4,0 % tras desecación a 150 oC durante 4 h
               
            
                  Oxalatos
               
               
                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  L(+)-Tartrato de sodio y potasio
               
            
                  Sal de Rochelle
               
            
                  Sal de Seignette
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sal sódica y potásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico
               
            
                  L(+)-Tartrato de sodio y potasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  206-156-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H4O6KNa · 4H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  282,23
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales incoloros o polvo cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato, de potasio y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pruebas de solubilidad
                           
                        
               
                  Un gramo es soluble en 1 ml de agua; insoluble en etanol
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Entre 70 oC y 80 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 26,0 % y no menos del 21,0 % tras desecación a 150 oC durante 3 h
               
            
                  Oxalatos
               
               
                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación
               
            
                  pH de una solución acuosa al 1 %
               
               
                  Entre 6,5 y 8,5
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 338 ÁCIDO FOSFÓRICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ácido ortofosfórico
               
            
                  Ácido monofosfórico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido fosfórico
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-633-2
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  H3PO4
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  98,00
               
            
                  Determinación
               
               
                  El ácido fosfórico se vende como solución acuosa en diversas concentraciones. Contenido no inferior al 67,0 % ni superior al 85,7 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido claro, incoloro y viscoso
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Ácidos volátiles
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en ácido acético)
               
            
                  Cloruros
               
               
                  No más de 200 mg/kg (en coro)
               
            
                  Nitratos
               
               
                  No más de 5 mg/kg (en NaNO3)
               
            
                  Sulfatos
               
               
                  No más de 1 500 mg/kg (en CaSO4)
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  
                     Nota:
                  
                  La determinación se refiere a una solución acuosa al 75 %
               
               
                   
               
            E 339 (i) FOSFATO MONOSÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Monofosfato monosódico
               
            
                  Monofosfato ácido monosódico
               
            
                  Ortofosfato monosódico
               
            
                  Fosfato monobásico sódico
               
            
                  Monofosfato sódico de dihidrógeno
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Monofosfato sódico de dihidrógeno
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-449-2
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Anhidro: NaH2PO4
                  
               
            
                  Monohidrato: NaH2PO4 · H2O
               
            
                  Dihidrato: NaH2PO4 · 2H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  Anhidro: 119,98
               
            
                  Monohidrato: 138,00
               
            
                  Dihidrato: 156,01
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 97 % de NaH2PO4 tras desecar, primero, a 60 oC durante 1 hora y, después, a 105 oC durante 4 horas
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  Entre un 58,0 % y un 60,0 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gránulos, cristales o polvo, ligeramente delicuescentes, blancos e inodoros
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua. Insoluble en etanol o éter
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 1 %
                           
                        
               
                  Entre 4,1 y 5,0
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  La sal anhidra no pierde más del 2,0 %, el monohidrato no más del 15,0 % y el dihidrato no más del 25 % tras secarse, primero, a 60 oC durante 1 hora y, después, a 105 oC durante 4 horas
               
            
                  Sustancias insolubles en agua
               
               
                  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 339 (ii) FOSFATO DISÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Monofosfato disódico
               
            
                  Fosfato sódico secundario
               
            
                  Ortofosfato disódico
               
            
                  Fosfato ácido disódico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Monofosfato disódico de hidrógeno
               
            
                  Ortofosfato disódico de hidrógeno
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-448-7
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Anhidro: Na2HPO4
                  
               
            
                  Hidrato: Na2HPO4 · nH2O (n = 2, 7 o 12)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  141,98 (anhidro)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98 % de Na2HPO4 tras desecar, primero, a 40 oC durante 3 horas y, después, a 105 oC durante 5 horas
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  Entre un 49 % y un 51 %, en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  El fosfato disódico de hidrógeno anhidro es un polvo inodoro, higroscópico y blanco. Las formas hidratadas disponibles son el dihidrato: un sólido inodoro, cristalino y blanco; el heptahidrato: polvo granuloso o cristales eflorescentes, inodoros y blancos; y el dodecahidrato: polvo o cristales inodoros, eflorescentes y blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 1 %
                           
                        
               
                  Entre 8,4 y 9,6
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  El anhidro no pierde más del 5,0 %, el dihidrato no más del 22,0 %, el heptahidrato no más del 50,0 % y el dodecahidrato no más del 61,0 % al secarse, primero, a 40 oC durante 3 horas y, después, a 105 oC durante 5 horas
               
            
                  Sustancias insolubles en agua
               
               
                  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 339 (iii) FOSFATO TRISÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Fosfato sódico
               
            
                  Fosfato tribásico sódico
               
            
                  Ortofosfato trisódico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El fosfato trisódico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con 1/2, 1, 6, 8 o 12 H2O. El dodecahidrato cristaliza siempre a partir de soluciones acuosas con un exceso de hidróxido de sodio. Contiene 1/4 moléculas de NaOH
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Monofosfato trisódico
               
            
                  Fosfato trisódico
               
            
                  Ortofosfato trisódico
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-509-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Anhidro: Na3PO4
                  
               
            
                  Hidrato: Na3PO4 · nH2O (n = 1/2, 1, 6, 8, o 12)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  163,94 (anhidro)
               
            
                  Determinación
               
               
                  El fosfato sódico anhidro y las formas hidratadas, salvo el dodecahidrato, contienen no menos del 97,0 % de Na3P4O, en sustancia desecada. El fosfato sódico dodecahidrato contiene no menos del 92,0 % de Na3PO4 en sustancia calcinada
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  Entre 40,5 % y 43,5 %, en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales, gránulos o polvo cristalino inodoros y blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 1 %
                           
                        
               
                  Entre 11,5 y 12,5
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por calcinación
               
               
                  El anhidro no pierde más del 2,0 %, el monohidrato no más del 11,0 % y el dodecahidrato entre el 45,0 % y el 58,0 % del peso tras secarse, primero, a 120 oC durante 2 horas y calcinarse, después, a 800 oC durante 30 minutos
               
            
                  Sustancias insolubles en agua
               
               
                  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 340 (i) FOSFATO MONOPOTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Fosfato monobásico potásico
               
            
                  Monofosfato monopotásico
               
            
                  Ortofosfato potásico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Fosfato potásico de dihidrógeno
               
            
                  Ortofosfato monopotásico de dihidrógeno
               
            
                  Monofosfato monopotásico de dihidrógeno
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-913-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  KH2PO4
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  136,09
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98,0 % tras desecar a 105 oC durante 4 horas
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  Entre 51,0 % y 53,0 %, en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco, higroscópicos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 1 %
                           
                        
               
                  Entre 4,2 y 4,8
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 2,0 % tras desecarse a 105 oC durante 4 horas
               
            
                  Sustancias insolubles en agua
               
               
                  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 340 (ii) FOSFATO DIPOTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Monofosfato dipotásico
               
            
                  Fosfato potásico secundario
               
            
                  Fosfato ácido dipotásico
               
            
                  Ortofosfato dipotásico
               
            
                  Fosfato dibásico potásico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Monofosfato dipotásico de hidrógeno
               
            
                  Fosfato dipotásico de hidrógeno
               
            
                  Ortofosfato dipotásico de hidrógeno
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-834-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  K2HPO4
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  174,18
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98 % tras desecar a 105 oC durante 4 horas
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  Entre un 40,3 % y un 41,5 %, en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo granular, cristales o masas incoloros o blancos; sustancia delicuescente
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 1 %
                           
                        
               
                  Entre 8,7 y 9,4
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 2,0 % tras desecarse a 105 oC durante 4 horas
               
            
                  Sustancias insolubles en agua
               
               
                  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 340 (iii) FOSFATO TRIPOTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Fosfato potásico
               
            
                  Fosfato tribásico potásico
               
            
                  Ortofosfato tripotásico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Monofosfato tripotásico
               
            
                  Fosfato tripotásico
               
            
                  Ortofosfato tripotásico
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-907-1
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Anhidro: K3PO4
                  
               
            
                  Hidrato: K3PO4 · nH2O (n = 1 o 3)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  212,27 (anhidro)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 97 % en sustancia calcinada
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  Entre un 30,5 % y un 33,0 % en sustancia calcinada
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o gránulos incoloros o blancos, inodoros e higroscópicos. Las formas hidratadas disponibles son el mono y el trihidrato
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 1 %
                           
                        
               
                  Entre 11,5 y 12,3
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por calcinación
               
               
                  El anhidro no pierde más del 3,0 % y el hidrato no más del 23,0 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 1 hora y calcinarse, después, a unos 800 oC ± 25 oC durante 30 minutos
               
            
                  Sustancias insolubles en agua
               
               
                  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 341 (i) FOSFATO MONOCÁLCICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Fosfato monobásico cálcico
               
            
                  Ortofosfato monocálcico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Fosfato cálcico de dihidrógeno
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-837-1
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Anhidro: Ca(H2PO4)2
                  
               
            
                  Monohidrato: Ca(H2PO4)2 H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  234,05 (anhidro)
               
            
                  252,08 (monohidrato)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  Entre un 55,5 % y un 61,1 %, en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo granuloso o cristales o gránulos blancos y delicuescentes
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Contenido en CaO
                           
                        
               
                  Entre un 23,0 % y un 27,5 % (anhidro)
               
            
                  Entre un 19,0 % y un 24,8 % (monohidrato)
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No pierde más del 14 % tras secarse a 105 oC durante 4 horas (anhidro)
               
            
                  No pierde más del 17,5 % tras secarse, primero, a 60 oC durante 1 hora y, después, a 105 oC durante 4 horas (monohidrato)
               
            
                  Pérdida por calcinación
               
               
                  No más del 17,5 % tras calcinarse a 800 oC ± 25 oC durante 30 minutos (anhidro)
               
            
                  No más del 25,0 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 1 hora y calcinarse, después, a 800 oC ± 25 oC durante 30 minutos (monohidrato)
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 30 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 341 (ii) FOSFATO DICÁLCICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Fosfato dibásico cálcico
               
            
                  Ortofosfato dicálcico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Fosfato cálcico de monohidrógeno
               
            
                  Ortofosfato cálcico de hidrógeno
               
            
                  Fosfato cálcico secundario
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-826-1
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Anhidro: CaHPO4
                  
               
            
                  Dihidrato: CaHPO4 · 2H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  136,06 (anhidro)
               
            
                  172,09 (dihidrato)
               
            
                  Determinación
               
               
                  El fosfato dicálcico, tras secarse a 200 oC durante 3 horas, contiene no menos del 98 % y no más del equivalente del 102 % de CaHPO4
                  
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  Entre 50,0 % y 52,5 %, en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o gránulos, polvo granuloso o polvos blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pruebas de solubilidad
                           
                        
               
                  Poco soluble en agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por calcinación
               
               
                  No más del 8,5 % (anhidro) o el 26,5 % (dihidrato) tras calcinarse a 800 oC ± 25 oC durante 30 minutos
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 50 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 341 (iii) FOSFATO TRICÁLCICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Fosfato tribásico cálcico
               
            
                  Ortofosfato cálcico
               
            
                  Pentacalcio-hidróxido monofosfato
               
            
                  Hidroxiapatita de calcio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El fosfato tricálcico se compone de una mezcla variable de fosfatos cálcicos obtenida por neutralización del ácido fosfórico con hidróxido de calcio, y su composición es aproximadamente 10CaO 3P2O5 H2O
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Pentacalcio-hidróxido monofosfato
               
            
                  Monofosfato tricálcico
               
            
                  Einecs
               
               
                  235-330-6 (Pentacalcio-hidróxido monofosfato)
               
            
                  231-840-8 (Ortofosfato cálcico)
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Ca5(PO4)3 · OH o Ca3(PO4)2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  502 o 310
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 90 % en sustancia calcinada
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  Entre un 38,5 % y en 48,0 %, en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco, inodoro, estable en el aire
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol, soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por calcinación
               
               
                  No más del 8 % tras calcinarse a 800 oC ± 25 oC hasta llegar a peso constante
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 50 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 343(i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Dihidrogenofosfato de magnesio
               
            
                  Fosfato monobásico de magnesio
               
            
                  Ortofosfato de monomagnesio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Dihidrogenofosfato de monomagnesio
               
            
                  Einecs
               
               
                  236-004-6
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Mg(H2PO4)2 · nH2O (donde n = 0 a 4)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  218,30 (anhidro)
               
            
                  Determinación
               
               
                  No menos del 51,0 % tras ignición
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble en agua
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de magnesio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Contenido en MgO
                           
                        
               
                  No menos del 21,5 % tras ignición
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (expresado en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 343(ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Hidrogenofosfato de magnesio
               
            
                  Fosfato dibásico de magnesio
               
            
                  Ortofosfato de dimagnesio
               
            
                   
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Monohidrogenofosfato de dimagnesio
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-823-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  MgHPO4 · nH2O (donde n = 0-3)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  120,30 (anhidro)
               
            
                  Determinación
               
               
                  No menos del 96 % tras ignición
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble en agua
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de magnesio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Contenido en MgO
                           
                        
               
                  No menos del 33,0 % calculado en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (expresado en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 350 (i) MALATO SÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Sal sódica del ácido málico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  DL-malato disódico, sal disódica del ácido hidroxibutanedioico
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Hemihidrato: C4H4Na2O5 · 1/2 H20
               
            
                  Trihidrato: C4H4Na2O5 · 3H20
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  Hemihidrato: 187,05
               
            
                  Trihidrato: 232,10
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98,0 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino o terrones de color blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Formación de colorante azoico
                           
                        
               
                  Positiva
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Totalmente soluble en agua
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 7,0 % (130 oC, 4h) en el hemihidrato, o del 20,5 %-23,5 % (130 oC, 4h) en el trihidrato
               
            
                  Alcalinidad
               
               
                  No más del 0,2 % expresado en Na2CO3
                  
               
            
                  Ácido fumárico
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Ácido maleico
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 350 (ii) MALATO ÁCIDO DE SODIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Sal monosódica del ácido DL-málico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  DL-malato monosódico, 2-DL-hidroxisuccinato de sodio
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H5NaO5
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  156,07
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Formación de colorante azoico
                           
                        
               
                  Positiva
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 2,0 % (110 oC, 3h)
               
            
                  Ácido maleico
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Ácido fumárico
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 351 MALATO POTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Sal potásica del ácido málico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  DL-malato dipotásico, sal dipotásica del ácido hidroxibutanedioico
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H4K2O5
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  210,27
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 59,5 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Solución acuosa incolora o casi incolora
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Formación de colorante azoico
                           
                        
               
                  Positiva
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Alcalinidad
               
               
                  No más del 0,2 % expresado en K2CO3
                  
               
            
                  Ácido fumárico
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Ácido maleico
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 352 (i) MALATO CÁLCICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Sal cálcica del ácido málico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  DL-malato cálcico, α-hidroxisuccinato de calcio, sal cálcica del ácido hidroxibutanedioico
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H5CaO5
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  172,14
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 97,5 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de malato, ácido 1,2-dicarboxílico y de calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Formación de colorante azoico
                           
                        
               
                  Positiva
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Parcialmente soluble en agua
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 2 % (100 oC, 3h)
               
            
                  Alcalinidad
               
               
                  No más del 0,2 % expresado en CaCO3
                  
               
            
                  Ácido maleico
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Ácido fumárico
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 352 (ii) MALATO ÁCIDO DE CALCIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Sal monocálcica del ácido DL-málico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  DL-malato monocálcico, 2-DL-hidroxisuccinato de calcio
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C4H5O5)2Ca
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 97,5 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Formación de colorante azoico
                           
                        
               
                  Positiva
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 2,0 % (110 oC, 3h)
               
            
                  Ácido maleico
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Ácido fumárico
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 353 ÁCIDO METATARTÁRICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ácido ditartárico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Ácido metatartárico
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H6O6
                  
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 99,5 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Forma cristalina o de polvo de color blanco o amarillento. Muy delicuescente con un ligero olor a caramelo
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  A.
               
               
                  Muy soluble en agua y etanol
               
            
                  B.
               
               
                  Coloque una muestra de 1-10 mg de esta sustancia en un tubo de ensayo con 2 ml de ácido sulfúrico concentrado y 2 gotas de reactivo sulforresorcínico. Al calentarlo a 150 oC, aparece una intensa coloración violácea
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 354 TARTRATO DE CALCIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  L-tartrato de calcio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  L(+)-2,3-dihidroxibutanodioato de calcio dihidrato
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H4CaO6 · 2H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  224,18
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 98,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino fino de color blanco o grisáceo
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Ligeramente hidrosoluble. Solubilidad aproximada de 0,01 g/100 ml de agua (a 20 oC). Poco soluble en etanol. Ligeramente soluble en éter dietílico. Soluble en ácidos
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Rotación específica [α]20
                                 D
                              
                           
                        
               
                  +7,0 o a +7,4o (0,1 % en una disolución 1N de HCl)
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una suspensión al 5 %
                           
                        
               
                  Entre 6,0 y 9,0
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Sulfatos (H2SO4)
               
               
                  No más de 1 g/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 355 ÁCIDO ADÍPICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido hexanedioico, ácido 1,4-butanedicarboxílico
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-673-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H10O4
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  146,14
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,6 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o polvo cristalino de color blanco, sin olor
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  151,5 oC-154,0 oC
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Parcialmente soluble en agua. Totalmente soluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 0,2 % (Karl Fischer)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 356 ADIPATO DE SODIO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Adipato de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-293-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H8Na2O4
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  190,11
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 99,0 % (respecto a la masa anhidra)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales inodoros blancos o polvo cristalino
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  151 oC-152 oC (ácido adípico)
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Aproximadamente 50 g/100 ml de agua (a 20 oC)
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Prueba positiva al sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Agua
               
               
                  No más del 3 % (Karl Fischer)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 357 ADIPATO DE POTASIO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Adipato de potasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  242-838-1
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H8K2O4
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  222,32
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 99,0 % (respecto a la masa anhidra)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales inodoros blancos o polvo cristalino
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  151 oC-152 oC (ácido adípico)
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Aproximadamente 60 g/100 ml de agua (a 20 oC)
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Prueba positiva al potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Agua
               
               
                  No más del 3 % (Karl Fischer)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 363 ÁCIDO SUCCÍNICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido butanedioico
               
            
                  Einecs
               
               
                  203-740-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H6O4
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  118,09
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales incoloros o blancos, sin olor
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Entre 185,0 oC y 190,0 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Residuo tras ignición
               
               
                  No más del 0,025 % (800 oC, 15min)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 380 CITRATO TRIAMÓNICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Citrato tribásico de amonio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sal de triamonio del ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico
               
            
                  Einecs
               
               
                  222-394-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H17N3O7
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  243,22
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 97,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de amonio y de citrato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Totalmente soluble en agua
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Oxalato
               
               
                  No más del 0,04 % (expresado en ácido oxálico)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 385 ETILEN-DIAMINO-TETRA-ACETATO DE CALCIO Y DISODIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  EDTA disódico y cálcico
               
            
                  Edetato disódico y cálcico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  N, N′-1,2-Etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-O, O′,ON, ON]-calciato (2-)disódico
               
            
                  Etilen-diamino-tetra-acetato disódico y cálcico
                  (Etilen-dinitrilo)-tetra-acetato disódico y cálcico
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-529-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10H12O8CaN2Na2·2H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  410,31
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 97 % expresado en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gránulos cristalinos, blancos, inodoros, o polvo blanco o casi blanco, ligeramente higroscópico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de sodio y de calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Actividad quelatante de iones metálicos
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución del 1 % entre 6,5 y 7,5
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  5-13 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 400 ÁCIDO ALGÍNICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Glucuronoglucano lineal que comprende esencialmente unidades de ácido D-manurónico unidos por enlaces β-(1,4) y L-gulurónico unidos por enlaces a-(1-4) en forma de piranosa. Hidrato de carbono coloidal hidrófilo procedente de cepas naturales de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae), extraído por medio de álcali diluido
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-680-1
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C6H8O6)n
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  10 000-600 000 (media típica)
               
            
                  Determinación
               
               
                  El ácido algínico desprenderá, en sustancia anhidra, no menos del 20 % ni más del 23 % de dióxido de carbono (CO2), lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 104,5 % de ácido algínico (C6H8O6)n (calculada a partir de un peso equivalente de 200)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Se presenta en forma filamentosa, granular y de polvo, de color blanco a marrón amarillento, prácticamente inodoro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua y en disolventes orgánicos; se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio, hidróxido de sodio y fosfato trisódico
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba de precipitación con cloruro cálcico
                           
                        
               
                  A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade una solución de cloruro cálcico al 2,5 % de un quinto de su volumen. Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico de la goma arábiga, la carboximetil celulosa sódica, el carboximetil almidón, el carragenano, la gelatina, la goma ghatti, la goma karaya, la goma garrofín, la metil celulosa y la goma tragacanto
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Prueba de precipitación con sulfato amónico
                           
                        
               
                  A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade una solución saturada de sulfato amónico de la mitad de su volumen. No se forma ningún precipitado. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico del agar, la carboximetil celulosa sódica, el carragenano, la pectina desesterificada, la gelatina, la goma garrofín, la metil celulosa y el almidón
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Reacción coloreada
                           
                        
               
                  Se disuelven al máximo 0,01 g de la muestra agitándolos con 0,15 ml de hidróxido de sodio 0,1 N y se añade 1 ml de una solución ácida de sulfato férrico. En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  pH de una suspensión al 3 %
               
               
                  Entre 2,0 y 3,5
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15 % (105 oC, 4 h)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 8 % en sustancia anhidra
               
            
                  Materia insoluble en hidróxido de sodio (solución 1 M)
               
               
                  No más del 2 % en sustancia anhidra
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  Recuento total en placa
               
               
                  No más de 5 000 colonias por gramo
               
            
                  Levaduras y mohos
               
               
                  No más de 500 colonias por gramo
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Ausencia en 5 gramos
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Ausencia en 10 gramos
               
            E 401 ALGINATO DE SODIO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sal sódica del ácido algínico
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C6H7NaO6)n
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  10 000- 600 000 (media típica)
               
            
                  Determinación
               
               
                  La sustancia anhidra desprenderá no menos del 18 % ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 90,8 % y no más del 106 % de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y ácido algínico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15 % (105 oC, 4 h)
               
            
                  Materias insolubles en agua
               
               
                  No más del 2 % en sustancia anhidra
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  Recuento total en placa
               
               
                  No más de 5 000 colonias por gramo
               
            
                  Levaduras y mohos
               
               
                  No más de 500 colonias por gramo
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Ausencia en 5 gramos
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Ausencia en 10 gramos
               
            E 402 ALGINATO DE POTASIO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sal potásica del ácido algínico
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C6H7KO6)n
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  10 000-600 000 (media típica)
               
            
                  Determinación
               
               
                  La sustancia anhidra desprenderá, no menos del 16,5 % ni más del 19,5 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 89,2 % y no más del 105,5 % de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y ácido algínico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15 % (105 oC, 4 h)
               
            
                  Materias insolubles en agua
               
               
                  No más del 2 % en sustancia anhidra
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  Recuento total en placa
               
               
                  No más de 5 000 colonias por gramo
               
            
                  Levaduras y mohos
               
               
                  No más de 500 colonias por gramo
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Ausencia en 5 gramos
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Ausencia en 10 gramos
               
            E 403 ALGINATO DE AMONIO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sal amoniacal del ácido algínico
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C6H11NO6)n
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  10 000-600 000 (media típica)
               
            
                  Determinación
               
               
                  La sustancia anhidra desprenderá no menos del 18 % ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 88,7 % y no más del 103,6 % de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de amonio y ácido algínico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15 % (105 oC, 4 h)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 7 % en sustancia desecada
               
            
                  Materias insolubles en agua
               
               
                  No más del 2 % en sustancia anhidra
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  Recuento total en placa
               
               
                  No más de 5 000 colonias por gramo
               
            
                  Levaduras y mohos
               
               
                  No más de 500 colonias por gramo
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Ausencia en 5 gramos
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Ausencia en 10 gramos
               
            E 404 ALGINATO DE CALCIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Sal cálcica del ácido algínico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sal cálcica del ácido algínico
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C6H7Ca1/2O6)n
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  10 000-600 000 (media típica)
               
            
                  Determinación
               
               
                  La sustancia anhidra desprenderá no menos del 18 % ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 89,6 % y no más del 104,5 % de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y ácido algínico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15 % (105 oC, 4 h)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  Recuento total en placa
               
               
                  No más de 5 000 colonias por gramo
               
            
                  Levaduras y mohos
               
               
                  No más de 500 colonias por gramo
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Ausencia en 5 gramos
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Ausencia en 10 gramos
               
            E 405 ALGINATO DE PROPANO-1,2-DIOL
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Hidroxipropil alginato
               
            
                  Éster de propano-1,2-diol del ácido algínico
               
            
                  Alginato de propilenglicol
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Alginato de propano-1,2-diol; la composición varía según el grado de esterificación y los porcentajes de grupos carboxilos libres y neutralizados en la molécula
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C9H14O7)n
                  
               
            
                  (esterificado)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  10 000-600 000 (media típica)
               
            
                  Determinación
               
               
                  La sustancia anhidra desprenderá no menos del 16 % ni más del 20 % de dióxido de carbono (CO2)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a marrón amarillento
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de propano-1,2-diol y ácido algínico previa hidrólisis
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 20 % (105 oC, 4 h)
               
            
                  Contenido total de propano-1,2-diol
               
               
                  No menos del 15 % ni más del 45 %
               
            
                  Contenido de propano-1,2-diol libre
               
               
                  No más del 15 %
               
            
                  Materias insolubles en agua
               
               
                  No más del 2 % en sustancia anhidra
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  Recuento total en placa
               
               
                  No más de 5 000 colonias por gramo
               
            
                  Levaduras y mohos
               
               
                  No más de 500 colonias por gramo
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Ausencia en 5 gramos
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Ausencia en 10 gramos
               
            E 406 AGAR
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Gelosa
               
            
                  Agar del Japón
               
            
                  Ictiocola de Bengala, de Ceilán, de la China o del Japón
               
            
                  Layor Carang
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  El agar es un polisacárido coloidal hidrófilo compuesto fundamentalmente de moléculas de D-galactosa. En aproximadamente una de cada 10 de las unidades de D-galactopiranosa, uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el ácido sulfúrico neutralizado por el calcio, el magnesio, el potasio o el sodio. El agar se extrae de ciertas cepas naturales de algas marinas de las familias Gelidiaceae y Sphaerococcaceae y de algas rojas emparentadas de la clase de las Rhodophyceae
                  
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-658-1
               
            
                  Determinación
               
               
                  La concentración umbral de gelificación no debe superar el 0,25 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  El agar es inodoro o tiene un ligero olor característico. El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en fragmentos, en escamas o en forma granulada. Puede ser de color naranja amarillento, gris amarillento a amarillo pálido o incoloro. Es resistente cuando está húmedo y quebradizo cuando está seco. El agar en polvo es de color blanco, blanco amarillento o amarillo pálido. Examinado en agua al microscopio, el agar aparece granulado y algo filamentoso. Puede contener algunos fragmentos de espículas de esponjas y algunas conchas de diatomeas. En una solución de hidrato de cloral el agar en polvo aparece más transparente que en el agua, más o menos granulado, estriado y anguloso, y en ocasiones contiene conchas de diatomeas. La capacidad de gelificación puede normalizarse mediante la adición de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua fría; soluble en agua hirviendo
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 22 % (105 oC, 5 h)
               
            
                  Cenizas
               
               
                  No más del 6,5 % en sustancia anhidra, después de calentar a 550 oC
               
            
                  Cenizas insolubles en ácido clorhídrico (alrededor de 3 N)
               
               
                  No más del 0,5 % en sustancia anhidra, después de calentar a 550 oC
               
            
                  Materias insolubles (en agua caliente)
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Almidón
               
               
                  Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul
               
            
                  Gelatina y otras proteínas
               
               
                  Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solución hasta 50 oC aproximadamente. A 5 ml de la solución se añaden 5 ml de una solución de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente). No aparecerá ninguna turbiedad durante 10 minutos
               
            
                  Absorción de agua
               
               
                  Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml; se enrasa con agua; se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 oC. Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml. No se obtendrán más de 75 ml de agua
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            E 407 CARRAGENANO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Existen diversos nombres comerciales, como:
               
            
                  Gelosa de musgo irlandés
               
            
                  Eucheumana (de Eucheuma spp.)
               
            
                  Iridoficana (de Iridaea spp.)
               
            
                  Hipneana (de Hypnea spp.)
               
            
                  Furcelerano o agar danés (de Furcellaria fastigiata)
                  
               
            
                  Carragenano (de Chondrus y Gigartina spp.)
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El carragenano se obtiene por extracción acuosa de las estirpes naturales de las algas Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae y Furcellariaceae, familias de la clase Rhodophyceae (algas rojas). No se emplearán precipitantes orgánicos distintos del metanol, etanol y propano-2-ol. El carragenano se compone fundamentalmente de las sales de potasio, sodio, magnesio y calcio de ester-sulfatos con polisacáridos, las cuales se descomponen por hidrólisis en galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. El carragenano no se hidrolizará ni degradará mediante otro procedimiento químico
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-524-2
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo de grueso a fino, entre amarillento e incoloro, prácticamente inodoro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas a la galactosa, la anhidrogalactosa y los sulfatos
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Contenido en metanol, etanol y propano-2-ol
               
               
                  No más del 0,1 %, solo o combinado
               
            
                  Viscosidad de una solución al 1,5 % a 75 oC
               
               
                  No menos de 5 mPa.s
               
            
                  Pérdida por secado
               
               
                  No más del 12 % (a 105 oC durante 4 horas)
               
            
                  Sulfatos
               
               
                  No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca (como SO4)
               
            
                  Cenizas
               
               
                  No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca a 550 oC
               
            
                  Cenizas no solubles en ácido
               
               
                  No más del 1 % en base seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %)
               
            
                  Materia no soluble en ácido
               
               
                  No más del 2 % en sustancia anhidra (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v)
               
            
                  Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa)
               
               
                  No más del 5 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Contaje total de bacterias
               
               
                  No más de 5 000 colonias por gramo
               
            
                  Levaduras y mohos
               
               
                  No más de 300 colonias por gramo
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Negativo en 5 g
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Negativo en 10 g
               
            E 407a ALGA EUCHEUMA PROCESADA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  PES (por su sigla en inglés)
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El alga Eucheuma procesada se obtiene por tratamiento alcalino (KOH) acuoso de las estirpes naturales de las algas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum, de la clase Rhodophyceae (algas rojas) para eliminar impurezas, seguido de lavado con agua fresca y de secado para obtener el producto. Puede alcanzarse mayor grado de purificación mediante lavado con metanol, etanol o propano-2-ol y secado. El producto se compone fundamentalmente de la sal potásica de ester-sulfatos con polisacáridos, la cual se descompone por hidrólisis en galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. También contiene, en menor cantidad, sales de sodio, magnesio y calcio de ester-sulfatos de polisacáridos. También contiene hasta 15 % de celulosa algal. El carragenano del alga Eucheuma procesada no se hidrolizará ni degradará mediante otro procedimiento químico
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo de grueso a fino, marronáceo-amarillento, prácticamente inodoro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas a la galactosa, la anhidrogalactosa y los sulfatos
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Forma en el agua suspensiones viscosas turbias. Insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Contenido de metanol, etanol y propano-2-ol
               
               
                  No más del 0,1 % solo o combinado
               
            
                  Viscosidad de una solución al 1,5 % a 75 oC
               
               
                  No menos de 5 mPa.s
               
            
                  Pérdida por secado
               
               
                  No más del 12 % (a 105 oC durante 4 horas)
               
            
                  Sulfato
               
               
                  No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca (como SO4)
               
            
                  Cenizas
               
               
                  No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca a 550 oC)
               
            
                  Cenizas no solubles en ácido
               
               
                  No más del 1 % en base seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %)
               
            
                  Materia no soluble en ácido
               
               
                  Entre 8 % y 15 % en base seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v)
               
            
                  Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa)
               
               
                  No más del 5 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Contaje total de bacterias
               
               
                  No más de 5 000 colonias por gramo
               
            
                  Levaduras y mohos
               
               
                  No más de 300 colonias por gramo
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Negativo en 5 g
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Negativo en 10 g
               
            E 410 GOMA GARROFÍN
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Goma de semillas de algarrobo
               
            
                  Goma de algarrobas
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La goma garrofín es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de algarroba Ceratonia siliqua (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas por enlaces glucosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano
               
            
                  Peso molecular medio
               
               
                  50 000-3 000 000
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-541-5
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido en galactomanano no inferior al 75 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo casi inodoro de color blanco a amarillento
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de galactosa y de manosa
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Examen al microscopio
                           
                        
               
                  Se diluye una muestra triturada en una solución acuosa de yodo al 0,5 % y yoduro de potasio al 1 % y se coloca en una plaqueta de vidrio que se examina al microscopio. La goma garrofín contiene células alargadas, delgadas y tubulares y están separadas o parcialmente despegadas. Su contenido marrón tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar. La goma guar presenta grupos compactos de células de forma redondeada o de pera. Su contenido es de color amarillo a marrón
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua caliente, insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15 % (105 oC, 5 h)
               
            
                  Cenizas
               
               
                  No más del 1,2 % a 800 oC
               
            
                  Proteínas (N × 6,25)
               
               
                  No más del 7,0 %
               
            
                  Materias insolubles en agua
               
               
                  No más del 4 %
               
            
                  Almidón
               
               
                  Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  Contenido en etanol y propan-2-ol
               
               
                  No más del 1 %, por separado o en conjunto
               
            E 412 GOMA GUAR
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Goma cyamopsis
               
            
                  Harina de guar
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas con enlaces glucosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-536-0
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  50 000-8 000 000
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido en galactomanano no inferior al 75 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo casi inodoro de color blanco a amarillento
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de galactosa y de manosa
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua fría
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15 % (105 oC, 5 h)
               
            
                  Cenizas
               
               
                  No más del 1,5 % a 800 oC
               
            
                  Materias insolubles en agua
               
               
                  No más del 7 %
               
            
                  Proteínas (N × 6,25)
               
               
                  No más del 10 %
               
            
                  Almidón
               
               
                  Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            E 413 GOMA TRAGACANTO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Aldragante
               
            
                  Tragacanto
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La goma tragacanto es una exudación secada obtenida a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Astragalus gummifer Labillardière y otras especies asiáticas de Astragalus (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en polisacáridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacáridos ácidos) que por hidrólisis dan ácido galacturónico, galactosa, arabinosa, xilosa y fucosa. También puede haber pequeñas cantidades de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidón o celulosa)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  Aproximadamente 800 000
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-252-5
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados, en láminas curvadas o derechas o en elementos en espiral de 0,5 a 2,5 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud. Es de color blanco a amarillo pálido, aunque algunos trozos pueden tener matices rojos. Los pedazos tienen una textura córnea y líneas de fractura cortas. Es inodoro y sus soluciones tienen un sabor mucilaginoso insípido. El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo pálido o pardo rosado (habano pálido)
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un mucílago terso, consistente y opalescente; insoluble en etanol, no se hincha en una solución acuosa de etanol al 60 % (p/v)
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Resultado negativo en las pruebas de detección de goma karaya
               
               
                  Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un mucílago. Se añaden 5 ml de ácido chlorhídrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos. No aparecerá ninguna coloración permanente rosa o roja
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 16 % (105 oC, 5 h)
               
            
                  Cenizas totales
               
               
                  No más del 4 %
               
            
                  Cenizas insolubles en ácidos
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            
                  Materias insolubles en ácido
               
               
                  No más del 2 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más del 20 mg/kg
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Ausencia en 10 gramos
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Ausencia en 5 gramos
               
            E 414 GOMA ARÁBIGA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Goma de acacia
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La goma arábiga es una exudación desecada obtenida a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Acacia senegal (L) Willdenow y otras especies emparentadas de Acacia (familia Leguminosae). Se compone esencialmente de polisacáridos de peso molecular alto y de sus sales de calcio, magnesio y potasio, que por hidrólisis dan arabinosa, galactosa, ramnosa y ácido glucurónico
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  Aproximadamente 350 000
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-519-5
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  La goma arábiga no triturada se presenta en forma de lágrimas esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamaño variable o en forma de fragmentos angulosos, y en ocasiones está mezclada con fragmentos más oscuros. También puede obtenerse en forma de copos, de gránulos, en polvo o como sustancia desecada con pulverizador, con un color blanco a blanco amarillento
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Un gramo se disuelve en 2 ml de agua fría formando una solución fluida ácida frente al papel tornasol e insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 17 % (105 oC, 5 h) en forma de gránulos y no más del 10 % (105 oC, 4 h) como sustancia secada por atomización
               
            
                  Cenizas totales
               
               
                  No más del 4 %
               
            
                  Cenizas insolubles en ácido
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            
                  Materias insolubles en agua
               
               
                  No más del 1 %
               
            
                  Almidones y dextrinas
               
               
                  Se lleva a ebullición una solución al 1 por 50 de la goma y se deja enfriar. A 5 ml se añade una gota de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración azulada o rojiza
               
            
                  Tanino
               
               
                  A 10 ml de una solución al 1 por 50 se añaden alrededor de 0,1 ml de una solución acuosa de cloruro férrico (9 g de FeCl3.6H2O por 100 ml de solución). No aparecerá ninguna coloración ni ningún precipitado negruzco
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más se 20 mg/kg
               
            
                  Productos obtenidos por hidrólisis
               
               
                  No hay manosa, xilosa ni ácido galacturónico (determinación por cromatografía)
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Ausencia en 10 gramos
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Ausencia en 5 gramos
               
            E 415 GOMA XANTANA
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La goma xantana es un polisacárido de peso molecular elevado obtenido por fermentación en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas naturales de Xanthomonas campestris, purificado por extracción con etanol o propan-2-ol, desecado y triturado. Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa, así como ácido D-glucurónico y ácido pirúvico, y se prepara en forma de sales de sodio, de potasio o de calcio. Sus soluciones son neutras
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  1 000 000 aproximadamente
               
            
                  Einecs
               
               
                  234-394-2
               
            
                  Determinación
               
               
                  La sustancia anhidra desprenderá no menos del 4,2 % ni más del 5 % de CO2, lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 108 % de goma xantana
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo de color crema
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15 % (105 oC, 21/2 horas)
               
            
                  Cenizas totales
               
               
                  No más del 16 % en sustancia anhidra, determinado a 650 oC después de desecar a 105 oC durante 4 horas
               
            
                  Ácido pirúvico
               
               
                  No menos del 1,5 %
               
            
                  Nitrógeno
               
               
                  No más del 1,5 %
               
            
                  Etanol y propan-2-ol
               
               
                  No más del 500 mg/kg por separado o en conjunto
               
            
                   
               
               
                   
               
            
                  Recuento total en placa
               
               
                  No más de 5 000 colonias por gramo
               
            
                  Levaduras y mohos
               
               
                  No más de 300 colonias por gramo
               
            
                  
                     E. Coli
                  
               
               
                  Ausencia en 5 gramos
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Ausencia en 10 gramos
               
            
                  
                     Xantomonas campestris
                  
               
               
                  Ausencia de células viables en un gramo
               
            E 416 GOMA KARAYA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Katilo
               
            
                  Kadaya
               
            
                  Goma Sterculia
                  
               
            
                  
                     Sterculia
                  
               
            
                  Karaya
               
            
                  Kullo
               
            
                  Kuterra
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La goma Karaya es un exudado secado de los troncos y ramas de cepas naturales de Sterculia urens Roxburgh y otras especies de Sterculia (Fam. Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle u otras especies de Cochlospermum (Fam. Bixaceae). Consiste principalmente en polisacáridos acetilados de elevado peso molecular, que por hidrólisis liberan galactosa, ramnosa y ácido galacturónico, además de pequeñas cantidades de ácido glucurónico
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-539-4
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  La goma Karaya se presenta en forma de lágrimas de tamaño variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino característico. Es de color amarillo pálido a marrón rosáceo, translúcida y córnea. La goma Karaya en polvo tiene color entre gris pálido y marrón rosáceo. La goma tiene un olor particular a ácido acético
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Hinchado en solución de etanol
                           
                        
               
                  La goma Karaya se hincha en etanol al 60 %, lo que la distingue de otras gomas
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 20 % (105 oC, 5 h)
               
            
                  Cenizas totales
               
               
                  No más del 8 %
               
            
                  Cenizas insolubles en ácido
               
               
                  No más del 1 %
               
            
                  Materia insoluble en ácido
               
               
                  No más del 3 %
               
            
                  Ácidos volátiles
               
               
                  No menos del 10 % (expresados en ácido acético)
               
            
                  Almidón
               
               
                  No detectable
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Ausencia en 10 g
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Ausencia en 5 g
               
            E 417 GOMA TARA
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas naturales de Caesalpinia spinosa (Fam. Leguminosae). Consiste mayoritariamente en polisacáridos de elevado peso molecular, sobre todo galactomananos. El componente principal consiste en una cadena lineal de unidades de (1-4)-β-D-manopiranosa con unidades de α-D-galactopiranosa con enlaces (1-6). La proporción entre manosa y galactosa en la goma de tara es de 3:1. (En la goma de algarrobo esta proporción es de 4:1 y en la goma de guar es de 2:1)
               
            
                  Einecs
               
               
                  254-409-6
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo de color blanco o blanco amarillento, casi inodoro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua
               
            
                  Insoluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Formación de gel
                           
                        
               
                  Al añadir pequeñas cantidades de borato sódico a una solución acuosa de la muestra se forma gel
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15 %
               
            
                  Cenizas
               
               
                  No más del 1,5 %
               
            
                  Materia insoluble en ácido
               
               
                  No más del 2 %
               
            
                  Proteínas
               
               
                  No más del 3,5 % (factor N × 5,7)
               
            
                  Almidón
               
               
                  No detectable
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            E 418 GOMA GELLAN
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La goma Gellan es una goma formada por polisacáridos de elevado peso molecular, producida por la fermentación de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas naturales de Pseudomonas elodea, purificada por recuperación con alcohol isopropílico, desecada y triturada. El polisacárido de elevado peso molecular está compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacárido que consiste en una ramnosa, un ácido glucurónico y dos glucosas, y sustituido en un 0-5 % con grupos acílicos (glicerilo y acetilo) formando ésteres con el O glucosídico. El ácido glucurónico está neutralizado en forma de sales mixtas de potasio, sodio, calcio y magnesio
               
            
                  Einecs
               
               
                  275-117-5
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  Aproximadamente 500 000
               
            
                  Determinación
               
               
                  Libera, en sustancia desecada, no menos del 3,3 % ni más del 6,8 % de CO2
                  
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo de color hueso
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua, donde forma una solución viscosa
               
            
                  Insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15 % (105 oC, 2 1/2 h)
               
            
                  Nitrógeno
               
               
                  No más del 3 %
               
            
                  Propano-2-ol
               
               
                  No más de 750 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  Recuento total en placa
               
               
                  No más de 1 000 colonias por g
               
            
                  Levaduras y mohos
               
               
                  No más de 400 colonias por g
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Ausencia en 5 g
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Ausencia en 10 g
               
            E 420 (i) SORBITOL
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE de la Comisión (8).
      E 420 (ii) JARABE DE SORBITOL
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 421 MANITOL
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 422 GLYCEROL
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                   
               
            
                  Glicerina
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Propano-1,2,3-triol
               
            
                  Glycerol
               
            
                  Trihidroxipropano
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-289-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C3H8O3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  92,10
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98 % de glicerol expresado en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido claro, incoloro, higroscópio y viscoso que tiene un ligero olor característico ni demasiado fuerte ni desagradable
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Formación de acroleína por calentamiento
                           
                        
               
                  Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 0,5 g de bisulfito potásico. La mezcla despide los característicos vapores acres de acroleína
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Peso específico (25/25 oC)
                           
                        
               
                  No menos de 1,257
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Índice de refracción [n]D20
                              
                           
                        
               
                  Entre 1,471 y 1,474
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 5 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,01 % a 800 ± 25 oC
               
            
                  Butanotrioles
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Compuestos de acroleína, de glucosa y de amonio
               
               
                  Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y de 5 ml de una solución de hidróxido de potasio (1/10) a 60 oC durante 5 minutos. La mezcla no vira al amarillo y no despide ningún olor a amoníaco
               
            
                  Ácidos grasos y ésteres de ácidos grasos
               
               
                  No más del 0,1 % expresados como ácido butírico
               
            
                  Compuestos clorados
               
               
                  No más de 30 mg/kg (en cloro)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 425 (i) GOMA DE KONJAC
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La goma de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por extracción acuosa. La harina de konjac es el producto crudo no purificado de la raíz de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el polisacárido de alto peso molecular glucomanana, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, que forman cadenas unidas por enlaces glucosídicos ß(1-4). Se unen a estas otras cadenas laterales, más cortas, unidas por enlaces glucosídicos ß(1-3); aparecen, por distribución aleatoria, grupos acetilos a razón de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades de azúcar
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  El componente principal, glucomanana, tiene un peso molecular medio de entre 200 000 y 2 000 000
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 75 % de carbohidrato
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Crema como polvo de bronceado de color entre blanco y crema
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 4,0 y 7,0
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Formación de gel
                           
                        
               
                  Añada 5 ml de una solución de borato de sodio al 4 % a una solución al 1 % de la muestra en un tubo de ensayo, y agítela enérgicamente. Se forma un gel
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Formación de un gel termoestable
                           
                        
               
                  Prepare una solución al 2 % de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfríe después la solución a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2 %, añada 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Caliente la mezcla al baño maría a 85 oC, y manténgala 2 h sin agitación. Con estas condiciones se forma un gel termoestable
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Viscosidad (solución al 1 %)
                           
                        
               
                  No menos de 3 kgm-1s-1 a 25 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida al secarse
               
               
                  No más del 12 % (105 oC, 5 h)
               
            
                  Almidón
               
               
                  No más del 3 %
               
            
                  Proteína
               
               
                  No más del 3 % (N × 5,7)
               
            
                  Determine el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra
               
            
                  Materia soluble en éter
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Cenizas totales
               
               
                  No más del 5,0 % (800 oC, 3-4 h)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Ausente en 12,5 g
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Ausente en 5 g
               
            E 425 (ii) GLUCOMANANA DE KONJAC
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La glucomanana de konjac es una fibra hidrocoloidea hidrosoluble obtenida de la harina de konjac por lavado con etanol y agua. La harina de konjac es el producto crudo no purificado del tubérculo de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el polisacárido de alto peso molecular glucomanana, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, que forman cadenas unidas por enlaces glucosídicos ß(1-4) con una ramificación en cada 50a o 60a unidad, aproximadamente. Cada 19o residuo de azúcar, aproximadamente, está acetilado
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  500 000 a 2 000 000
               
            
                  Contenido
               
               
                  Fibra dietética total: no menos del 95 % de su peso en seco
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Partículas finas de color entre blanco y pardo, polvo inodoro que fluye libremente
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 5,0 y 7,0. Su solubilidad aumentada por el calor y la agitación mecánica
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Formación de un gel termoestable
                           
                        
               
                  Prepare una solución al 2 % de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfríe después la solución a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2 %, añada 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Caliente la mezcla al baño maría a 85 oC, y manténgala 2 h sin agitación. Con esas condiciones se forma un gel termoestable
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Viscosidad (solución al 1 %)
                           
                        
               
                  No menos de 20 kgm-1s-1 a 25 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida al secarse
               
               
                  No más del 8 % (105 oC, 3 h)
               
            
                  Almidón
               
               
                  No más del 1 %
               
            
                  Proteína
               
               
                  No más del 1,5 % (N × 5,7)
               
            
                  Determine el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra
               
            
                  Materia soluble en éter
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            
                  Sulfito (expresado como SO2)
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Cloruro
               
               
                  No más del 0,02 %
               
            
                  Materia soluble en alcohol al 50 %
               
               
                  No más del 2,0 %
               
            
                  Cenizas totales
               
               
                  No más del 2,0 % (800 oC, 3-4 h)
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Ausente en 12,5 g
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Ausente en 5 g
               
            E 426 HEMICELULOSA DE SOJA
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La hemicelulosa de soja es un polisacárido refinado soluble en agua que se obtiene de la fibra de soja de cepa natural mediante extracción con agua caliente
               
            
                  Denominaciones químicas
               
               
                  Polisacáridos de soja solubles en agua
               
            
                  Fibra de soja soluble en agua
               
            
                  Determinación
               
               
                  No menos del 74 % de hidrato de carbono
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo seco blaco desecado por pulverización
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad pH 1 % de la solución
                           
                        
               
                  Soluble en agua caliente y fría sin formación de geles
               
            
                  5,5±1,5
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Viscosidad de la solución al 10 %
                           
                        
               
                  No más de 200 mPa.s
               
            
                  
                     Purity
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 7 % (105 oC, 4 horas)
               
            
                  Proteína
               
               
                  No más del 14 %
               
            
                  Cenizas totales
               
               
                  No más del 9,5 % (600 oC, 4 horas)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Recuento en placa estándar
               
               
                  No más de 3 000 colonias por gramo
               
            
                  Levaduras y mohos
               
               
                  No más de 100 colonias per gramo
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Ausencia en 10 g
               
            E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40)
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Estearato de polioxilo (40)
               
            
                  Monoestearato de polioxietileno (40)
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Mezcla de mono- y diésteres del ácido esteárico comercial comestible con mezcla de diversos dioles de polioxietileno (con una longitud media del polímero de unas 40 unidades de oxietileno) conjuntamente con poliol libre
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 97,5 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  En forma de escamas o cera sólida (25 oC) de color crema y olor tenue
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua, etanol, metanol y acetato de etilo. Insoluble en aceite mineral
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de solidificación
                           
                        
               
                  De 39 oC a 44 oC
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Espectro de absorción en infrarrojo
                           
                        
               
                  Característico de un éster ácido de un poliol polioxietilado, parcialmente graso
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 3 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Índice de acidez
               
               
                  No más de 1
               
            
                  Índice de saponificación
               
               
                  No inferior a 25 ni superior a 35
               
            
                  Índice de hidroxilo
               
               
                  No inferior a 27 ni superior a 40
               
            
                  1,4-dioxano
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Óxido de etileno
               
               
                  No más de 0,2 mg/kg
               
            
                  Etilenglicoles (mono- y di-)
               
               
                  No más de 0,25 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 432 MONOLAURATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 20)
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Polisorbato 20
               
            
                  Monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20)
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido láurico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior a 70 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97,3 % de monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido oleaginoso de color limón a ambarino a 25 oC y olor tenue característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y dioxano. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Espectro de absorción en infrarrojo
                           
                        
               
                  Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 3 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Índice de acidez
               
               
                  No superior a 2
               
            
                  Índice de saponificación
               
               
                  No inferior a 40 ni superior a 50
               
            
                  Índice de hidroxilo
               
               
                  No inferior a 96 ni superior a 108
               
            
                  1,4-dioxano
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Óxido de etileno
               
               
                  No más de 0,2 mg/kg
               
            
                  Etilenglicoles (mono- y di-)
               
               
                  No más de 0,25 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 433 MONOOLEATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 80)
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Polisorbato 80
               
            
                  Monooleato de sorbitán polioxietilenado (20)
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido oleico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 65 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 96,5 % de monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido oleaginoso de color limón a ambarino a 25 oC y olor tenue característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y tolueno. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Espectro de absorción en infrarrojo
                           
                        
               
                  Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 3 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Índice de acidez
               
               
                  No superior a 2
               
            
                  Índice de saponificación
               
               
                  No inferior a 45 ni superior a 55
               
            
                  Índice de hidroxilo
               
               
                  No inferior a 65 ni superior a 80
               
            
                  1,4-dioxano
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Óxido de etileno
               
               
                  No más de 0,2 mg/kg
               
            
                  Etilenglicoles (mono- y di-)
               
               
                  No más del 0,25 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 434 MONOPALMITATO DE SORBITÁN POLIOEXILETINADO (POLISORBATO 40)
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Polisorbato 40
               
            
                  Monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20)
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido palmítico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 66 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97 % de monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 oC, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y acetona. Insoluble en aceite mineral
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Espectro de absorción en infrarrojo
                           
                        
               
                  Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 3 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Índice de acidez
               
               
                  No superior a 2
               
            
                  Índice de saponificación
               
               
                  No inferior a 41 ni superior a 52
               
            
                  Índice de hidroxilo
               
               
                  No inferior a 90 ni superior a 107
               
            
                  1,4-dioxano
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Óxido de etileno
               
               
                  No más de 0,2 mg/kg
               
            
                  Etilenglicoles (mono- y di-)
               
               
                  No más del 0,25 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 435 MONOESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 60)
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Polisorbato 60
               
            
                  Monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20)
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 65 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97 % de monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 oC, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua, etilacetato y tolueno. Insoluble en aceite mineral y aceites vegetales
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Espectro de absorción en infrarrojo
                           
                        
               
                  Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 3 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Índice de acidez
               
               
                  No superior a 2
               
            
                  Índice de saponificación
               
               
                  No inferior a 45 ni superior a 55
               
            
                  Índice de hidroxilo
               
               
                  No inferior a 81 ni superior a 96
               
            
                  1,4-dioxano
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Óxido de etileno
               
               
                  No más de 0,2 mg/kg
               
            
                  Etilenglicoles (mono- y di-)
               
               
                  No más de 0,25 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 436 TRIESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 65)
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Polisorbato 65
               
            
                  Triestearato de sorbitán polioxietilenado (20)
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 46 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 96 % de triestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido ceroso (25 oC) de color tostado y tenue olor característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Puede dispersarse en el agua. Soluble en aceite mineral, aceites vegetales, éter de petróleo, acetona, éter, dioxano, etanol y metanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de solidificación
                           
                        
               
                  29-33 oC
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Espectro de absorción en infrarrojo
                           
                        
               
                  Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 3 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Índice de acidez
               
               
                  No superior a 2
               
            
                  Índice de saponificación
               
               
                  No inferior a 88 ni superior a 98
               
            
                  Índice de hidroxilo
               
               
                  No inferior a 40 ni superior a 60
               
            
                  1,4-dioxano
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Óxido de etileno
               
               
                  No más de 0,2 mg/kg
               
            
                  Etilenglicoles (mono- y di-)
               
               
                  No más de 0,25 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg.
               
            E 440 (i) PECTINA
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La pectina está constituida esencialmente por los ésteres metílicos parciales del ácido poligalacturónico así como por sus sales de sodio, de potasio, de calcio y de amonio. Se obtiene a partir de material vegetal comestible de cepas naturales apropiadas, generalmente agrios o manzanas, por extracción en medio acuoso. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-553-0
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido de no menos del 65 % de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco, amarillo claro, gris claro o pardo claro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente. Insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 12 % (105 oC, 2 h)
               
            
                  Cenizas insolubles en ácido
               
               
                  No más del 1 % (insoluble en ácido clorhídrico 3N aproximadamente)
               
            
                  Dióxido de azufre
               
               
                  No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra
               
            
                  Contenido de nitrógeno
               
               
                  No más del 1,0 % determinado después de un lavado con ácido y etanol
               
            
                  Contenido de metanol, etanol y propan-2-ol libres
               
               
                  No más del 1 % de la sustancia anhidra, juntos o por separado
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            E 440 (ii) PECTINA AMIDADA
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La pectina amidada está constituida esencialmente por los ésteres metílicos parciales y por amidas del ácido poligalacturónico, así como por sus sales de sodio, de potasio, de calcio y de amonio. Se obtiene a partir de material vegetal comestible de cepas naturales apropiadas, generalmente agrios o manzanas, por extracción en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido de no menos del 65 % de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco, amarillo claro, grisáceo claro o pardusco claro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente. Insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 12 % (105 oC, 2 h)
               
            
                  Cenizas insolubles en ácido
               
               
                  No más del 1 % (insoluble en ácido clorhídrico 3N aproximadamente)
               
            
                  Grado de amidación
               
               
                  No más del 25 % del conjunto de las grupos carboxilos
               
            
                  Residuos de anhídrido sulfuroso
               
               
                  No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra
               
            
                  Contenido de nitrógeno
               
               
                  No más del 2,5 % determinado después de un lavado con ácido y etanol
               
            
                  Contenido de metanol, etanol y propan-2-ol libres
               
               
                  No más del 1 % de sustancia libre de materias volátiles, juntos o por separado
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            E 442 FOSFÁTIDOS DE AMONIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Sales amónicas de ácido fosfatídico, sales mixtas de amonio con glicéridos fosforilados
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Mezcla de compuestos amónicos de ácidos fosfatídicos obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles (generalmente, aceite de colza parcialmente hidrogenado). Pueden ir unidas al fósforo una, dos o tres fracciones de glicérido. Además, puede haber dos ésteres fosfóricos unidos como fosfatidilfosfátidos
               
            
                  Determinación
               
               
                  El contenido de fósforo no debe ser menos del 3 % ni más del 3,4 % en peso; el contenido de amonio no debe ser menos del 1,2 % y no más del 1,5 % (calculado como N)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Semisólido untuoso
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en grasas. Insoluble en agua. Parcialmente soluble en etanol y en acetona
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, ácidos grasos y fosfatos
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Materia insoluble en éter de petróleo
               
               
                  No más del 2,5 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 444 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  SAIB
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El acetato isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de reacción formados por la esterificación de sacarosa de grado alimentario con anhídrido de ácido acético y anhídrido isobutírico, seguida de destilación. La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de ésteres en que la proporción molar de acetato a butirato es aproximadamente de 2:6
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-771-6
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Diacetato hexaisobutirato de sacarosa
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C40H62O19
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  832-856 (aproximadamente), C40H62O19: 846,9
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98,8 % y no superior al 101,9 % de C40H62O19
                  
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido de color pajizo pálido, claro y sin sedimentos, con olor suave
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua. Soluble en la mayoría de disolventes orgánicos
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Índice de refracción
                           
                        
               
                  [n]40
                     D: 1,4492-1,4504
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Peso específico
                           
                        
               
                  [d]25
                     D: 1,141-1,151
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Triacetina
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Índice de acidez
               
               
                  No más de 0,2
               
            
                  Índice de saponificación
               
               
                  No menos de 524 y no más de 540
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 445 ÉSTERES GLICÉRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Goma éster
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Mezcla compleja de ésteres tri- y diglicerólicos de ácidos resínicos de colofonia de madera. La colofonia se obtiene mediante extracción con disolventes de tocones viejos de pino, seguida de un proceso de refinado con disolventes líquido-líquido. Quedan excluidas de estas especificaciones las sustancias derivadas de colofonia y exudados de pinos vivos, y las sustancias derivadas de la resina de lejías celulósicas, subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft. El producto final está compuesto en un 90 % aproximadamente por ácidos resínicos y en un 10 % por compuestos neutros (no ácidos). La fracción de ácidos resínicos es una mezcla compleja de ácidos monocarboxílicos diterpenoides isoméricos con la fórmula molecular empírica de C20H30O2, de la cual el principal componente es el ácido abiético. La sustancia se purifica mediante tratamiento por vapor o destilación por vapor en contracorriente
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido duro de color entre amarillo y ámbar pálido
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua y soluble en acetona
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Espectro de absorción de infrarrojos
                           
                        
               
                  Característico del compuesto
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Peso específico de la solución
               
               
                  [d]20
                     25 no menos de 0,935 determinado en una solución al 50 % en d-limoneno (97 %, punto de ebullición 175,5-176 oC, d20
                     4: 0,84)
               
            
                  Intervalo de reblandecimiento determinado por el método de bola y anillo
               
               
                  Entre 82 oC y 90 oC
               
            
                  Índice de ácido
               
               
                  Entre 3 y 9
               
            
                  Índice de hidróxidos
               
               
                  Entre 15 y 45
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Prueba de determinación de la presencia de resina de lejías celulósicas (Prueba del azufre)
               
               
                  Al calentar compuestos orgánicos que contienen azufre en presencia de formiato de sodio, el azufre se convierte en sulfuro de hidrógeno, que se detecta fácilmente con papel de acetato de plomo. Si el resultado es positivo, significa que se ha utilizado resina de lejías celulósicas en lugar de colofonia de madera
               
            E 450 (i) DIFOSFATO DISÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Difosfato disódico de dihidrógeno
               
            
                  Pirofosfato disódico de dihidrógeno
               
            
                  Pirofosfato ácido de sodio
               
            
                  Pirofosfato disódico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Difosfato disódico de dihidrógeno
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-835-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Na2H2P2O7
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  221,94
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % de difosfato disódico
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  No menos del 63,0 % ni más del 64,5 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o granos blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 1 %
                           
                        
               
                  Entre 3,7 y 5,0
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,5 % (105 oC, 4 horas)
               
            
                  Materias insolubles en agua
               
               
                  No más del 1 %
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 450 (ii) DIFOSFATO TRISÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Pirofosfato ácido trisódico
               
            
                  Difosfato trisódico de monohidrógeno
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Einecs
               
               
                  238-735-6
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Monohidrato: Na3HP2O7 · H2O
               
            
                  Anhidro: Na3HP2O7
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  Monohidrato: 261,95
               
            
                  Anhidro: 243,93
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  No menos del 57 % ni más del 59 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o granos blancos, en forma anhidra o como monohidrato
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 1 %
                           
                        
               
                  Entre 6,7 y 7,5
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por calcinación
               
               
                  No más del 4,5 % en el compuesto anhidro
               
            
                  No más del 11,5 % como monohidrato
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,5 % (105 oC, 4 horas)
               
            
                  Materias insolubles en agua
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 450 (iii) DIFOSFATO TETRASÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Pirofosfato tetrasódico
               
            
                  Pirofosfato de sodio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Difosfato tetrasódico
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-767-1
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Anhidro: Na4P2O7
                  
               
            
                  Decahidrato: Na4P2O7 · 10H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  Anhidro: 265,94
               
            
                  Decahidrato: 446,09
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % de Na4P2O7 en sustancia calcinada
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  No menos del 52,5 % ni más del 54,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular. El decahidrato presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 1 %
                           
                        
               
                  Entre 9,8 y 10,8
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por calcinación
               
               
                  No más del 0,5 % para la sal anhidra y no menos del 38 % ni más del 42 % para el decahidrato, determinada en ambos casos por calcinación a 550 oC durante 30 minutos previa desecación a 105 oC durante 4 horas
               
            
                  Materias insolubles en agua
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 450 (v) DIFOSFATO TETRAPOTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Pirofosfato de potasio
               
            
                  Pirofosfato tetrapotásico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Difosfato tetrapotásico
               
            
                  Einecs
               
               
                  230-785-7
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  K4P2O7
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  330,34 (anhidro)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % en sustancia calcinada
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  No menos del 42,0 % ni más del 43,7 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscópico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua, insoluble en etanol
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 1 %
                           
                        
               
                  Entre 10,0 y 10,8
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por calcinación
               
               
                  No más del 2 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 oC durante 30 minutos
               
            
                  Materias insolubles en agua
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 450 (vi) DIFOSFATO DICÁLCICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Pirofosfato de calcio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Difosfato dicálcico
               
            
                  Pirofosfato dicálcico
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-221-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Ca2P2O7
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  254,12
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 96 %
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  No menos del 55 % ni más del 56 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo fino, blanco e inodoro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una suspensión acuosa al 10 %
                           
                        
               
                  Entre 5,5 y 7,0
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por calcinación
               
               
                  No más del 1,5 % tras calcinarse a 800 oC ± 25 oC durante 30 minutos
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 50 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 450 (vii) DIFOSFATO CÁLCICO DE DIHIDRÓGENO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Pirofosfato ácido de calcio
               
            
                  Pirofosfato monocálcico de dihidrógeno
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Difosfato cálcico de dihidrógeno
               
            
                  Einecs
               
               
                  238-933-2
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  CaH2P2O7
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  215,97
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 90 % en sustancia anhidra
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  No menos del 61 % ni más del 64 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o polvo blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Materias insolubles en ácido
               
               
                  No más del 0,4 %
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 30 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 451 (i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Tripolifosfato pentasódico
               
            
                  Tripolifosfato sódico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Trifosfato de pentasodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-838-7
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Na5O10P3 · nH2O (n = 0 o 6)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  367,86
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 85,0 % (anhidro) o al 65,0 % (hexahidrato)
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  No menos del 56 % ni más del 59 % (anhidro), y no menos del 43 % ni más del 45 % (hexahidrato)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gránulos o polvo blancos, ligeramente higroscópicos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 1 %
                           
                        
               
                  Entre 9,1 y 10,2
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  Anhidro: No más del 0,7 % (105 oC, 1 hora)
               
            
                  Hexahidrato: no más del 23,5 % (60 oC, 1 hora, seguido de desecación a 105 oC, 4 horas)
               
            
                  Materias insolubles en agua
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Polifosfatos superiores
               
               
                  No más del 1 %
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 451 (ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Tripolifosfato pentapotásico
               
            
                  Trifosfato potásico
               
            
                  Tripolifosfato potásico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Trifosfato de pentapotasio
               
            
                  Tripolifosfato de pentapotasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  237-574-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  K5O10P3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  448,42
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 85 % en sustancia anhidra
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  No menos del 46,5 % ni más del 48 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o gránulos blancos, muy higroscópicos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 1 %
                           
                        
               
                  Entre 9,2 y 10,5
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por calcinación
               
               
                  No más del 0,4 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 oC durante 30 minutos
               
            
                  Materias insolubles en agua
               
               
                  No más del 2 %
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 452 (i) POLIFOSFATO DE SODIO
      1.   POLIFOSFATO SOLUBLE
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Hexametafosfato sódico
               
            
                  Tetrapolifosfato sódico
               
            
                  Sal de Graham
               
            
                  Polifosfatos de sodio, vítreos
               
            
                  Polimetafosfatos de sodio
               
            
                  Metafosfato de sodio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Los polifosfatos sódicos solubles se obtienen por fusión y congelación posterior de ortofosfatos sódicos. Estos compuestos son una clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos formados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO3)x, donde x ≥ 2, terminadas por grupos de Na2PO4. Estas sustancias se identifican generalmente por su proporción de Na2O/P2O5 o su contenido en P2O5. Las proporciones de Na2O/P2O5 varían de 1,3 (aproximadamente) en el caso del tetrapolifosfato de sodio, donde x = 4 aproximadamente; pasando por 1,1 (aproximadamente) en el caso de la sal de Graham, llamada comúnmente hexametafosfato sódico, donde x = 13 a 18, hasta 1,0 (aproximadamente) en el caso de los polifosfatos de sodio de mayor peso molecular, donde x = 20 a 100 o más. El pH de sus soluciones varía entre 3,0 y 9,0
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Polifosfato de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  272-808-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  (102)n
                  
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  No menos del 60 % ni más del 71 % en sustancia calcinada
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gránulos, plaquetas o polvos incoloros o blancos y transparentes
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 1 %
                           
                        
               
                  Entre 3,0 y 9,0
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por calcinación
               
               
                  No más del 1 %
               
            
                  Materias insolubles en agua
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            2.   POLIFOSFATO INSOLUBLE
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Metafosfato sódico insoluble
               
            
                  Sal de Maddrell
               
            
                  Polifosfato sódico insoluble, IMP
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El metafosfato sódico insoluble es un polifosfato de elevado peso molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (NaPO3)x enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje común. La proporción de Na2O/P2O5 es de 1,0, aproximadamente. El pH de una suspensión acuosa al 1:3 es aproximadamente de 6,5
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Polifosfato de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  272-808-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  (102)n
                  
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  No menos del 68,7 % ni más del 70,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua; soluble en ácidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio)
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una suspensión acuosa al 1:3
                           
                        
               
                  Aproximadamente 6,5
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 452 (ii) POLIFOSFATO DE POTASIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Metafosfato potásico
               
            
                  Polimetafosfato potásico
               
            
                  Sal de Kurrol
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Denominación química
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-212-6
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (KPO3)n
                  
               
            
                  Mezclas heterogéneas de sales de potasio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  (118)n
                  
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  No menos del 53,5 % ni más del 61,5 % en sustancia calcinada
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o cristales finos y blancos, o plaquetas vítreas incoloras
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  1 g se disuelve en 100 ml de una solución de acetato sódico al 1:25
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una suspensión al 1 %
                           
                        
               
                  No más de 7,8
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por calcinación
               
               
                  No más del 2 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 oC durante 30 minutos
               
            
                  Fosfato cíclico
               
               
                  No más del 8 % respecto al contenido en P2O5
                  
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 452(iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Polifosfato de sodio y calcio, vítreo
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Polifosfato de sodio y calcio
               
            
                  Einecs
               
               
                  233-782-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (NaPO3)n CaO donde «n» es típicamente 5
               
            
                  Determinación
               
               
                  No menos del 61 % y no más del 69 % como P2O5
                  
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales vítreos o esferas de color blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              pH de una suspensión acuosa al 1 % en peso
                           
                        
               
                  Aproximadamente de 5 a 7
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Contenido en CaO
                           
                        
               
                  7 %-15 % en peso
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 452 (iv) POLIFOSFATO DE CALCIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Metafosfato cálcico
               
            
                  Polimetafosfato cálcico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Polifosfato de calcio
               
            
                  Einecs
               
               
                  236-769-6
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (CaP2O6)n
                  
               
            
                  Mezclas heterogéneas de sales de calcio de ácidos polifosfóricos condensados cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(n + 1), donde «n» es igual o superior a 2
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  (198)n
                  
               
            
                  Contenido en P2O5
                  
               
               
                  No menos del 71 % ni más del 73 % en sustancia calcinada
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales incoloros o polvo blanco inodoros
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Por lo general, poco soluble en agua. Soluble en medio ácido
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Contenido en CaO
                           
                        
               
                  27-29,5 %
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por calcinación
               
               
                  No más del 2 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 oC durante 30 minutos
               
            
                  Fosfato cíclico
               
               
                  No más del 8 % respecto al contenido en P22O5
                  
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 30 mg/kg (en flúor)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 459 BETACICLODEXTRINA
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La beta-ciclodextrina es un sacárido cíclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de α-1,4 D-glucopiranosil. El producto se sintetiza por la acción de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa) obtenida del Bacillus circulans, Paenibacillus macerans o de la cepa del Bacillus licheniformis SJ1608 recombinante en almidón parcialmente hidrolizado
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Cicloheptaamilosa
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-493-2
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C6H10O5)7
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  1 135
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98,0 % de (C6H10O5)7 en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido cristalino blanco o casi blanco, prácticamente inodoro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Escasamente soluble en agua; totalmente soluble en agua caliente; parcialmente soluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Rotación específica
                           
                        
               
                  [α] 25
                     D: + 160o a + 164o (solución al 1 %)
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 14 % (método Karl Fischer)
               
            
                  Otras ciclodextrinas
               
               
                  No más del 2 % en la sustancia anhidra
               
            
                  Disolventes residuales (tolueno y tricloroetileno)
               
               
                  No más de 1 mg/kg de cada disolvente
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 460 (i) CELULOSA MICROCRISTALINA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Gel de celulosa
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La celulosa microcristalina es celulosa purificada, parcialmente despolimerizada, que se prepara tratando con ácidos minerales la alfa-celulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas naturales de vegetales fibrosos. Normalmente el grado de polimerización es inferior a 400
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Celulosa
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-674-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C6H10O5)n
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  Aproximadamente 36 000
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido de no menos del 97 % de celulosa calculado en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo fino y blanco o casi blanco, inodoro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos. Ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Reacción coloreada
                           
                        
               
                  Se añade a 1 mg de la muestra 1 ml de ácido fosfórico y se calienta al baño maría durante 30 minutos. Se añaden 4 ml de una solución al 1/4 de pirocatecol en ácido fosfórico y se calienta la mezcla durante 30 minutos. Aparece una coloración roja
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Identificable por espectroscopía de rayos infrarrojos
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Prueba de suspensión
                           
                        
               
                  Se mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, deben verterse 100 ml en una probeta de 100 ml y dejarse reposar 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido sobrenadante
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más de 7 % (105 oC, 3 h)
               
            
                  Materia soluble en agua
               
               
                  No más de 0,24 %
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC
               
            
                  pH de una suspensión acuosa al 10 %
               
               
                  El pH del líquido sobrenadante estará situado entre 5,0 y 7,5
               
            
                  Almidón
               
               
                  Ausencia
               
            
                  Se mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida según la prueba D de la sección de identificación, con unas gotas de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul
               
            
                  Tamaño de las partículas
               
               
                  No menos de 5 μm (no más del 10 % de las partículas de menos de 5 μm)
               
            
                   
               
               
                   
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 460 (ii) CELULOSA EN POLVO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecánicamente y purificada, preparada por tratamiento de alfa-celulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas naturales de vegetales fibrosos
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Celulosa
               
            
                  Polímero lineal de residuos de glucosa con uniones 1:4
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-674-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C6H10O5)n
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  (162)n (n es predominantemente 1 000 o superior)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 92 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco e inodoro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos. Ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba de suspensión
                           
                        
               
                  Se mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, deben verterse 100 ml en una probeta de 100 ml y dejarse reposar durante 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido sobrenadante
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 7 % (105 oC, 3 h)
               
            
                  Materia soluble en agua
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,3 % a 800 ± 25 oC
               
            
                  pH de una suspensión acuosa al 10 %
               
               
                  El pH del líquido sobrenadante estará situado entre 5,0 y 7,5
               
            
                  Almidón
               
               
                  Ausencia
               
            
                  Se mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida según la prueba B de la sección de identificación, con unas gotas de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Tamaño de las partículas
               
               
                  No menos de 5 μm (no más del 10 % de las partículas de menos de 5 μm)
               
            E 461 METILCELULOSA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Éter metílico de celulosa
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos metilos
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Éter metílico de celulosa
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:
               
            
                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser:
                  
                              —
                           
                           
                              H
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH3, o
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH2CH3
                              
                           
                        
            
                  Peso molecular
               
               
                  De alrededor de 20 000 a 380 000
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido de no menos del 25 % ni más del 33 % de grupos metoxilos (-OCH3) y no menos del 5 % de grupos hidroxietoxilos (-OCH2CH2OH)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente.
               
            
                  Insoluble en etanol, éter y cloroformo
               
            
                  Soluble en ácido acético glacial
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 10 % (105 oC, 3 h)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 1,5 % a 800 ± 25 oC
               
            
                  pH de una solución coloidal al 1 %
               
               
                  No menos de 5,0 ni más de 8,0
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            E 462 ETILCELULOSA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Éter etílico de celulosa
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos de etilos
               
            
                  Denominaciones químicas
               
               
                  Éter etílico de celulosa
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:
               
            
                  C6H7O2(OR1)(OR2), donde R1 y R2 pueden ser:
                  
                              —
                           
                           
                              H
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH2CH3
                              
                           
                        
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido de no menos del 44 % ni más del 50 % de grupos etoxilos (-OC2H5) en la sustancia anhidra (equivalente a, como máximo, 2,6 grupos de etoxilos por unidad de anhidroglucosa)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blanquecino, inodoro e insípido
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Prácticamente insoluble en agua, en glicerol y en propano-1,2-diol, pero soluble, en diversas proporciones, en algunos disolventes orgánicos según el contenido de etoxilos. La etilcelulosa que contiene menos de un 46-48 % de grupos etoxilos es fácilmente soluble en tetrahidrofurano, en acetato de metilo, en cloroformo y en mezclas de hidrocarburos aromáticos y etanol. La etilcelulosa que contiene un 46-48 % o más de grupos etoxilos es fácilmente soluble en etanol, en metanol, en tolueno, en cloroformo y en acetato de etilo
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba de la formación de película
                           
                        
               
                  Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 80/20 (p/p) de tolueno y etanol. Se forma una solución límpida, estable y de color amarillo claro. Verter unos pocos ml de la solución sobre una placa de vidrio y dejar que se evapore el disolvente. Queda una película gruesa, dura, continua y límpida. Esta película es inflamable
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 3 % (105 oC, 2 horas)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,4 %
               
            
                  pH de una solución coloidal al 1 %
               
               
                  Neutro al tornasol
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Éter hidroxipropílico de celulosa
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos hidroxipropilos
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Éter hidroxipropílico de celulosa
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:
               
            
                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser:
                  
                              —
                           
                           
                              H
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH2CHOHCH3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3
                              
                           
                        
            
                  Peso molecular
               
               
                  De alrededor de 30 000 a 1 000 000
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido de no más del 80,5 % de grupos hidroxiproxilos (-OCH2CHOHCH3), equivalente a 4,6 grupos hidroxipropilos, a lo sumo, por unidad de anhidroglucosa en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Soluble en etanol. Insoluble en éter
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Cromatografía de gases
                           
                        
               
                  Se determinan los sustituyentes por cromatografía de gases
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 10 % (105 oC, 3 h)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC
               
            
                  pH de una solución coloidal al 1 %
               
               
                  No menos de 5,0 ni más de 8,0
               
            
                  Clorohidrinas de propileno
               
               
                  No más de 0,1 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales, que está parcialmente eterificada por grupos metilos y que contiene una pequeña proporción de grupos hidroxipropilos de sustitución
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Éter 2-hidroxipropílico de metilcelulosa
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:
               
            
                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser:
                  
                              —
                           
                           
                              H
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH2CHOHCH3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH2CHO[CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3]CH3
                              
                           
                        
            
                  Peso molecular
               
               
                  De alrededor de 13 000 a 200 000
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido de no menos del 19 % ni más del 30 % de grupos metoxilos (-OCH3) y no menos del 3 % ni más del 12 % de grupos hidroxipropoxilos (-OCH2CHOHCH3), en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Insoluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Cromatografía de gases
                           
                        
               
                  Se determinan los sustituyentes por cromatografía de gases
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 10 % (105 oC, 3 h)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 1,5 % para los productos cuya viscosidad es igual o superior a 50 mPa.s
               
            
                  No más del 3 % para los productos cuya viscosidad sea inferior a 50 mPa.s
               
            
                  pH de una solución coloidal al 1 %
               
               
                  No menos de 5,0 ni más de 8,0
               
            
                  Colohidrinas de propileno
               
               
                  No más del 0,1 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            E 465 ETILMETILCELULOSA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Metiletilcelulosa
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos metilos y etilos
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Éter etilmetílico de celulosa
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosas sustituidas, con la fórmula general:
               
            
                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser:
                  
                              —
                           
                           
                              H
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH2CH3
                              
                           
                        
            
                  Peso molecular
               
               
                  De alrededor de 30 000 a 40 000
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido en sustancia anhidra de no menos del 3,5 % ni más del 6,5 % de grupos metoxilos (-OCH3), no menos del 14,5 % ni más de 19 % de grupos etoxilos (-OCH2CH3) y no menos del 13,2 % ni más del 19,6 % de grupos alcoxilos totales, calculados como metoxilo
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Soluble en etanol. Insoluble en éter
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15 % en forma fibrosa y no más del 10 % en polvo (determinada por desecación a 105 oC hasta la obtención de un peso constante)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,6 %
               
            
                  pH de una solución coloidal al 1 %
               
               
                  No menos de 5,0 ni más de 8,0
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Carboximetilcelulosa
               
            
                  CMC
               
            
                  NaCMC
               
            
                  CMC sódica
               
            
                  Goma de celulosa
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La carboximetilcelulosa es la sal parcial de sodio de un éter carboximetílico de celulosa; esta procede directamente de cepas naturales de vegetales fibrosos
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sal de sodio del éter carboximetílico de celulosa
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:
               
            
                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser:
                  
                              —
                           
                           
                              H
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH2COONa
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH2COOH
                           
                        
            
                  Peso molecular
               
               
                  Superior a aproximadamente 17 000 (grado aproximado de polimerización 100)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,5 % en materia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  En agua forma una solución coloidal viscosa. Insoluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba de espuma
                           
                        
               
                  Se agita enérgicamente una solución al 0,1 % de la muestra. No debe aparecer espuma. (Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa)
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Formación de precipitados
                           
                        
               
                  A 5 ml de una solución al 0,5 % de la muestra se añaden 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipitado. (Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma tragacanto)
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Reacción coloreada
                           
                        
               
                  Se ponen 0,5 g de carboximetilcelulosa sódica en polvo en 50 ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersión uniforme. Se sigue removiendo hasta conseguir una solución clara, que se utiliza para efectuar la siguiente prueba: A 1 mg de la muestra, previamente diluida en un volumen igual de agua, se añaden en un tubo de ensayo pequeño 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Grado de sustitución
               
               
                  No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos (-CH2COOH) por unidad de anhidroglucosa
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 12 % (105 oC hasta la obtención de un peso constante)
               
            
                  pH de una solución coloidal al 1 %
               
               
                  No menos de 5,0 ni más de 8,5
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  Glicolato total
               
               
                  No menos del 0,4 % calculado como glicolato sódico en sustancia anhidra
               
            
                  Sodio
               
               
                  No más del 12,4 % en sustancia anhidra
               
            E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA ENTRELAZADA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Carboximetilcelulosa entrelazada
               
            
                  CMC entrelazada
               
            
                  CMC sódica entrelazada
               
            
                  Goma de celulosa entrelazada
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La carboximetilcelulosa sódica entrelazada es la sal sódica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada térmicamente
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa entrelazada
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:
               
            
                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3)
               
            
                  donde R1, R2 y R3 pueden ser:
                  
                              —
                           
                           
                              H
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH2COONa
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH2COOH
                           
                        
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blancuzco, sin olor
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  A.
               
               
                  Se mezcla 1 g con 100 ml de una solución que contenga 4 mg/kg de azul de metileno y se deja reposar. La sustancia a examinar absorbe el azul de metileno y se asienta en forma de masa azul fibrosa
               
            
                  B.
               
               
                  Se mezcla 1 g con 50 ml de agua. Se transfiere 1 ml de la mezcla a un tubo de ensayo, se añaden 1 ml de agua y 0,05 ml de solución recién preparada de alfa-naftol en metanol (40g/l). Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura
               
            
                  C.
               
               
                  Reacciona positivamente en la prueba de detección de sodio
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 6 % (105 °C, 3h)
               
            
                  Materia hidrosoluble
               
               
                  No más del 10 %
               
            
                  Grado de sustitución
               
               
                  No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa
               
            
                  pH al 1 %
               
               
                  No menos de 5,0 ni más de 7,0
               
            
                  Contenido en sodio
               
               
                  No más del 12,4 % en la sustancia anhidra
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 469 CARBOXIMETILCELULOSA ENZIMÁTICAMENTE HIDROLIZADA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Carboximetilcelulosa sódica enzimáticamente hidrolizada
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La carboximetilcelulosa enzimáticamente hidrolizada se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestión enzimática con una celulasa producida por Trichoderma longibrachiatum (antes T. reesei)
                  
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Carboximetilcelulosa de sodio, parcialmente hidrolizada enzimáticamente
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Sales sódicas de polímeros que contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la fórmula general:
               
            
                  [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
                  
               
            
                  donde n es el grado de polimerización
               
            
                  x = 1,50 a 2,80
               
            
                  y = 0,2 a 1,50
               
            
                  x + y = 3,0
               
            
                  (y = grado de sustitución)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  178,14 donde y = 0,20
               
            
                  282,18 donde y = 1,50
               
            
                  Macromoléculas: No menos de 800 («n» alrededor de 4)
               
            
                  Determinación
               
               
                  No menos del 99,5 %, incluidos mono- y disacáridos, en la sustancia desecada
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscópico, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, sin olor
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua, insoluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba de espuma
                           
                        
               
                  Se agita enérgicamente una solución al 0,1 % de la muestra. No debe aparecer espuma. Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de alginatos y gomas naturales
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Formación de precipitados
                           
                        
               
                  A 5 ml de una solución al 0,5 % de la muestra se añaden 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipitado. Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma de tragacanto
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Reacción coloreada
                           
                        
               
                  Se añaden 0,5 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua, removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersión uniforme. Se sigue removiendo hasta conseguir una solución clara. Se diluye 1 ml de la solución en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequeño. Se añaden 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              Viscosidad (60 % de sólidos)
                           
                        
               
                  No menos de 2,500 kgm-1s-1 (25 oC), que corresponden a un peso molecular medio de 5 000 D
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 12 % (105 oC hasta la obtención de un peso constante)
               
            
                  Grado de sustitución
               
               
                  No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa en la sustancia desecada
               
            
                  pH de una solución coloidal al 1 %
               
               
                  No menos de 6,0 ni más de 8,5
               
            
                  Cloruro sódico y glicolato sódico
               
               
                  No más del 0,5 % aisladamente o en combinación
               
            
                  Actividad enzimática residual
               
               
                  Da positivo. No se produce cambio de viscosidad en la solución de prueba, lo que indica hidrólisis de la carboximetilcelulosa sódica
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            E 470 a SALES DE SODIO, DE POTASIO Y DE CALCIO DE ÁCIDOS GRASOS
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Sales de sodio, de potasio y de calcio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimenticios destilados
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Sales de sodio y potasio: solubles en agua y en etanol
               
            
                  Sales de calcio: insolubles en agua, etanol y éter
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de cationes y de ácidos grasos
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Sodio
               
               
                  No menos de 9 % y no más del 14 %, expresado en Na2O
               
            
                  Potasio
               
               
                  No menos de 13 % ni más del 21,5 %, expresado en K2O
               
            
                  Calcio
               
               
                  No menos del 8,5 % ni más del 13 %, expresado en CaO
               
            
                  Materias insaponificables
               
               
                  No más del 2 %
               
            
                  Ácidos grasos libres
               
               
                  No más del 3 % calculados como ácido oleico
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Álcali libre
               
               
                  No más del 0,1 % expresado en NaOH
               
            
                  Materias insolubles en alcohol
               
               
                  No más del 0,2 % (este criterio solo se aplica a las sales de sodio y de potasio)
               
            E 470 b SALES MAGNÉSICAS DE ÁCIDOS GRASOS
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Sales de magnesio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimenticios destilados
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insolubles en agua, parcialmente solubles en etanol y éter
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de magnesio y de ácidos grasos
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Magnesio
               
               
                  No menos del 6,5 % ni más del 11 %, expresado en MgO
               
            
                  Álcali libre
               
               
                  No más del 0,1 %, expresado en MgO
               
            
                  Materias insaponificables
               
               
                  No más del 2 %
               
            
                  Ácidos grasos libres
               
               
                  No más del 3 % calculados como ácido oleico
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 471 MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Monoestearato de glicerilo
               
            
                  Monopalmitato de glicerilo
               
            
                  Monooleato de glicerilo, etc.
               
            
                  Monoestearina, monopalmitina, monooleína, etc.
               
            
                  GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo)
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Los mono- y diglicéridos de ácidos grasos se componen de mezclas de mono-, di- y triésteres de glicerol de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades de ácidos grasos y de glicerol libres
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido de mono- y diésteres: no inferior al 70 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Su aspecto varía entre el de un líquido aceitoso de color amarillo pálido a pardo claro, y el de un sólido ceroso duro de color blanco o casi blanco. Los sólidos pueden tener forma de copos, polvo o granos pequeños
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Espectro infrarrojo
                           
                        
               
                  Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un poliol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol y de ácidos grasos
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insolubles en agua, solubles en etanol y tolueno
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 2 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Índice de acidez
               
               
                  No más de 6
               
            
                  Glicerol libre
               
               
                  No más del 7 %
               
            
                  Poligliceroles
               
               
                  No más del 4 % de diglicerol ni más del 1 % de poligliceroles más elevados, expresados en ambos casos respecto al contenido total de glicerol
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Glicerol total
               
               
                  No menos del 16 % ni más del 33 %
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC
               
            
                  
                              
                                 Nota:
                              
                           
                           
                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).
                           
                        
            E 472 a ÉSTERES ACÉTICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ésteres acéticos de mono- y diglicéridos
               
            
                  Acetoglycéridos
               
            
                  Mono- y diglicéridos acetilados
               
            
                  Ésteres acéticos y de ácidos grasos de glicerol
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido acético y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido acético y de glicéridos
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Su aspecto varía entre el de líquidos claros y fluidos y el de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácidos acéticos
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insolubles en agua. Solubles en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Ácidos distintos de los ácidos acético y grasos
               
               
                  Ausencia
               
            
                  Glicerol libre
               
               
                  No más del 2 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Contenido total en ácido acético
               
               
                  No menos del 9 % ni más del 32 %
               
            
                  Ácidos grasos libres (y ácido acético)
               
               
                  No más del 3 % calculados como ácido oleico
               
            
                  Glicerol total
               
               
                  No menos del 14 % ni más del 31 %
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC
               
            
                  
                              
                                 Nota:
                              
                           
                           
                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).
                           
                        
            E 472 b ÉSTERES LÁCTICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ésteres lácticos de mono- y diglicéridos
               
            
                  Lactoglicéridos
               
            
                  Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido láctico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido láctico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido láctico y de glicéridos
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Su aspecto varía entre el de líquidos claros y fluidos y el de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido láctico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insolubles en agua fría pero dispersables en agua caliente
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Ácidos distintos de los ácidos láctico y grasos
               
               
                  Ausencia
               
            
                  Glicerol libre
               
               
                  No más del 2 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Contenido total en ácido láctico
               
               
                  No menos del 13 % ni más del 45 %
               
            
                  Ácidos grasos libres (y ácido láctico)
               
               
                  No más del 3 % calculados como ácido oleico
               
            
                  Glicerol total
               
               
                  No menos del 13 % ni más del 30 %
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC
               
            
                  
                              
                                 Nota:
                              
                           
                           
                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).
                           
                        
            E 472 c ÉSTERES CÍTRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Citrem
               
            
                  Ésteres cítricos de mono- y diglicéridos
               
            
                  Citroglicéridos
               
            
                  Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido cítrico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido cítrico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido cítrico y de glicéridos. Pueden estar neutralizados parcial o totalmente con hidróxido de sodio o de potasio
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Entre líquidos amarillentos o de color marrón claro, y sólidos o semisólidos de consistencia cerosa
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido cítrico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insolubles en agua fría
               
            
                  Dispersables en agua caliente
               
            
                  Solubles en aceites y grasas
               
            
                  Insolubles en etanol frío
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Ácidos distintos del cítrico y los grasos
               
               
                  Ausencia
               
            
                  Glicerol libre
               
               
                  No más del 2 %
               
            
                  Glicerol total
               
               
                  No menos del 8 % ni más del 33 %
               
            
                  Ácido cítrico total
               
               
                  No menos del 13 % ni más del 50 %
               
            
                  Cenizas sulfatadas (determinadas a 800 ± 25 oC)
               
               
                  Productos no neutralizados: No más del 0,5 %
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Ácidos grasos libres
               
               
                  No más del 3 % calculados como ácido oleico
               
            
                  
                              
                                 Nota:
                              
                           
                           
                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).
                           
                        
            E 472 d ÉSTERES TARTÁRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ésteres tartáricos de mono- y diglicéridos
               
            
                  Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido tartárico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de glicéridos
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Su consistencia va de la de líquidos amarillentos pegajosos y viscosos a la de ceras amarillas duras
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido tartárico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Ácidos distintos del tartárico y los grasos
               
               
                  Ausencia
               
            
                  Glicerol libre
               
               
                  No más del 2 %
               
            
                  Glicerol total
               
               
                  No menos del 12 % ni más del 29 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Contenido total en ácido tartárico
               
               
                  No menos del 15 % ni más del 50 %
               
            
                  Ácidos grasos libres
               
               
                  No más del 3 % calculados como ácido oleico
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC
               
            
                  
                              
                                 Nota:
                              
                           
                           
                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).
                           
                        
            E 472 e ÉSTERES MONOACETILTARTÁRICO Y DIACETILTARTÁRICO DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ésteres diacetiltartáricos de mono- y diglicéridos
               
            
                  Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácidos mono- y diacetiltartáricos
               
            
                  Ésteres de ácido diacetiltartárico y de ácidos grasos de glicerol
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Ésteres mixtos de glicerol con ácidos mono- y diacetiltartáricos (obtenidos a partir de ácido tartárico) y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácidos tartárico y acético o de sus productos de combinación y de glicéridos. También contiene ésteres tartáricos y acéticos de ácidos grasos
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Su consistencia va de la de líquidos pegajosos y viscosos a la de ceras amarillas, pasando por un estado graso, y pueden hidrolizarse en aire húmedo desprendiendo ácido acético
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de ácido acético
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos
               
               
                  Ausencia
               
            
                  Glicerol libre
               
               
                  No más del 2 %
               
            
                  Glicerol total
               
               
                  No menos del 11 % ni más del 28 %
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Contenido total en ácido tartárico
               
               
                  No menos del 10 % ni más del 40 %
               
            
                  Contenido total en ácido acético
               
               
                  No menos del 8 % ni más del 32 %
               
            
                  Ácidos grasos libres
               
               
                  No más del 3 % calculados como ácido oleico
               
            
                  
                              
                                 Nota:
                              
                           
                           
                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).
                           
                        
            E 472 f ÉSTERES MIXTOS ACÉTICOS Y TARTÁRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido acético y ácido tartárico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácidos acético y tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácidos tartárico y acético y de glicéridos. También pueden contener ésteres monoacetiltartárico y diacetiltartárico de los mono- y diglicéridos de ácidos grasos
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Su consistencia va de la de líquidos pegajosos a la de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de ácido acético
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos
               
               
                  Ausencia
               
            
                  Glicerol libre
               
               
                  No más del 2 %
               
            
                  Glicerol total
               
               
                  No menos del 12 % ni más del 27 %
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Contenido total en ácido acético
               
               
                  No menos del 10 % ni más del 20 %
               
            
                  Contenido total en ácido tartárico
               
               
                  No menos del 20 % ni más del 40 %
               
            
                  Ácidos grasos libres
               
               
                  No más del 3 % calculados como ácido oleico
               
            
                  
                              
                                 Nota:
                              
                           
                           
                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).
                           
                        
            E 473 SUCROÉSTERES DE ÁCIDOS GRASOS
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Sucroésteres
               
            
                  Ésteres de azúcar
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Se componen esencialmente de mono-, di- y triésteres de sacarosa de ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden prepararse a partir de sacarosa y de los ésteres de metilo y de etilo de los ácidos grasos alimenticios o por extracción a partir de sucroglicéridos. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el dimetilsulfóxido, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el propan-2-ol, el 2-metil-1-propanol, el propilenglicol y la metiletilcetona
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 80 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Geles espesos, sólidos blandos o polvos de color blanco o blanco grisáceo
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de azúcar y de ácidos grasos
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Poco soluble en agua
               
            
                  Soluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 2 % a 800 ± 25 oC
               
            
                  Azúcar libre
               
               
                  No más del 5 %
               
            
                  Ácidos grasos libres
               
               
                  No más del 3 % calculados como ácido oleico
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Metanol
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Dimetilsulfóxido
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Dimetilformamida
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  2-metil-1-propanol
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Acetato de etilo
               
               
                   
               
               
                  No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto
               
            
                  Propan-2-ol
               
            
                  Propilenglicol
               
            
                  Metiletilcetona
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  
                              
                                 Nota:
                              
                           
                           
                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).
                           
                        
            E 474 SUCROGLICÉRIDOS
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Glicéridos de azúcar
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Los sucroglicéridos se obtienen por reacción de sacarosa con un aceite o grasa alimenticia, lo que da esencialmente mono-, di- y triésteres de sacarosa y de ácidos grasos mezclados con mono- di- y triglicéridos residuales de grasas o de aceites. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el ciclohexano, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido de no menos del 40 % y no más del 60 % de sacaroésteres de ácidos grasos
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólidos blandos, geles rígidos o polvo, de color blanco o blancuzco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de azúcar y de ácidos grasos
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insolubles en agua fría
               
            
                  Solubles en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 2 % a 800 ± 25 oC
               
            
                  Azúcar libre
               
               
                  No más del 5 %
               
            
                  Ácidos grasos libres
               
               
                  No más del 3 % calculados como ácido oleico
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Metanol
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Dimetilformamida
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  2-metil-1-propanol
               
               
                   
               
               
                  No más de 10 mg/kg por separado o en conjunto
               
            
                  Ciclohexano
               
            
                  Acetato de etilo
               
               
                   
               
               
                  No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto
               
            
                  Propan-2-ol
               
            
                  
                              
                                 Nota:
                              
                           
                           
                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).
                           
                        
            E 475 ÉSTERES POLIGLICÉRICOS DE ÁCIDOS GRASOS
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ésteres de poliglicerina con ácidos grasos
               
            
                  Ésteres de poliglicerol con ácidos grasos
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Los ésteres poliglicéricos de ácidos grasos se obtienen por esterificación de poligliceroles con aceites y grasas alimenticias o con ácidos grasos de aceites y grasas alimenticios. La fracción poliglicerólica comprende esencialmente los di-, tri- y tetragliceroles y no contiene más del 10 % de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 90 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Pueden ser líquidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color amarillo claro a ámbar, sólidos plásticos o blandos de color habano claro a pardo o sólidos cerosos y duros de color habano claro a pardo
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de poligliceroles y de ácidos grasos
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Los ésteres pueden ser desde muy hidrófilos a muy lipófilos, pero en su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disolventes orgánicos y aceites
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 % determinadas a 800 ± 25 oC
               
            
                  Ácidos distintos de los ácidos grasos
               
               
                  Ausencia
               
            
                  Ácidos grasos libres
               
               
                  No más del 6 % calculados como ácido oleico
               
            
                  Glicerol y poligliceroles totales
               
               
                  No menos del 18 % ni más del 60 %
               
            
                  Glicerol y poligliceroles libres
               
               
                  No más del 7 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  
                              
                                 Nota:
                              
                           
                           
                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).
                           
                        
            E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ésteres glicerólicos de ácidos grasos condensados de aceite de ricino
               
            
                  Ésteres poliglicerólicos de ácidos grasos policondensados de aceite de ricino
               
            
                  Ésteres poliglicerólicos de ácido ricinoleico interesterificado
               
            
                  PGPR
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificación de poliglicerol con ácidos grasos condensados de aceite de ricino
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido claro, muy viscoso
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua y en etanol.
               
            
                  Soluble en éter, hidrocarburos e hidrocarburos halogenados
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, poliglicerol y ácido ricinoleico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Índice de refracción [n]65
                              
                           
                        
               
                  Entre 1,4630 y 1,4665
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Poligliceroles
               
               
                  La fracción de poligliceroles estará compuesta en no menos del 75 % por di-, tri- y tetragliceroles y contendrá no más del 10 % de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol
               
            
                  Índice de hidróxido
               
               
                  Entre 80 y 100
               
            
                  Índice de ácido
               
               
                  No más de 6
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 477 ÉSTERES DE PROPANO-1,2-DIOL DE ÁCIDOS GRASOS
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ésteres de propilenglicol de ácidos grasos
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Consisten esencialmente en mezclas de mono- y diésteres de propano-1,2-diol de ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. La fracción alcohólica se compone únicamente de propano-1,2-diol y de dímero así como de restos de trímero. No hay más ácidos orgánicos que los ácidos grasos alimenticios
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 85 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquidos claros o escamas, bolitas o sólidos blancos de consistencia cerosa, de olor suave
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de propilenglicol y de ácidos grasos
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 % determinadas a 800 ± 25 oC
               
            
                  Ácidos distintos de los ácidos grasos
               
               
                  Ausencia
               
            
                  Ácidos grasos libres
               
               
                  No más del 6 % calculados como ácido oleico
               
            
                  Contenido total en propano-1,2-diol
               
               
                  No menos del 11 % ni más del 31 %
               
            
                  Contenido en propano-1,2-diol libre
               
               
                  No más del 5 %
               
            
                  Dímero y trímero de propilenglicol
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  
                              
                                 Nota:
                              
                           
                           
                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).
                           
                        
            E 479 b ACEITE DE SOJA OXIDADO TÉRMICAMENTE EN INTERACCIÓN CON MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  TOSOM
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El aceite de soja oxidado térmicamente en interacción con mono- y diglicéridos de ácidos grasos es una mezcla compleja de ésteres de glicerol y ácidos grasos presentes en grasas comestibles y ácidos grasos de aceite de soja oxidado térmicamente. Se produce por interacción y desodorización en vacío a 130 oC de una mezcla de 10 % de aceite de soja oxidado térmicamente y 90 % de mono- y diglicéridos de ácidos grasos alimentarios. El aceite de soja procede exclusivamente de cepas naturales de soja
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Color de amarillo pálido a marrón claro, consistencia sólida o cerosa
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua Soluble en aceite o grasa caliente
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Intervalo de fusión
               
               
                  55 oC-65 oC
               
            
                  Ácidos grasos libres
               
               
                  No más del 1,5 % calculados en ácido oleico
               
            
                  Glicerol libre
               
               
                  No más del 2 %
               
            
                  Ácidos grasos totales
               
               
                  83 %-90 %
               
            
                  Glicerol total
               
               
                  16 %-22 %
               
            
                  Ésteres metílicos de ácidos grasos, que no forman aductos con la urea
               
               
                  No más del 9 % de ésteres metílicos de ácidos grasos totales
               
            
                  Ácidos grasos insolubles en éter de petróleo
               
               
                  No más del 2 % de los ácidos grasos totales
               
            
                  Índice de peróxidos
               
               
                  No más de 3
               
            
                  Epóxidos
               
               
                  No más del 0,03 % de oxígeno oxiránico
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Estearoil-lactilato de socio
               
            
                  Estearoil-lactato de sodio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Se compone de una mezcla de sales de sodio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico. Puede haber también ésteres de otros ácidos grasos alimenticios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Di-2-estearoil-lactato de sodio
               
            
                  Di-(2-estearoiloxi) propionato de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  246-929-7
               
            
                  Fórmula química
                  (principales componentes)
               
               
                  C21H39O4Na
               
            
                  C19H35O4Na
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o materia sólida desmenuzable, de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio, de ácidos grasos y de ácido láctico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua. Soluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Sodio
               
               
                  No menos del 2,5 % ni más del 5 %
               
            
                  Índice de éster
               
               
                  No menos de 90 ni más de 190
               
            
                  Índice de acidez
               
               
                  No menos de 60 ni más de 130
               
            
                  Contenido total en ácido láctico
               
               
                  No menos del 15 % ni más del 40 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Estearoil lactato de calcio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Se compone de una mezcla de sales de calcio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico. Puede haber también otros ácidos grasos alimenticios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Di-2-estearoil lactato de calcio
               
            
                  Di-(2-estearoiloxi) propionato de calcio
               
            
                  Einecs
               
               
                  227-335-7
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C42H78O8Ca
               
            
                  C38H70O8Ca
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o materia sólida desmenuzable, de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio, de ácidos grasos y de ácido láctico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Ligeramente soluble en agua caliente
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Calcio
               
               
                  No menos del 1 % ni más del 5,2 %
               
            
                  Índice de éster
               
               
                  No menos de 125 ni más de 190
               
            
                  Contenido total en ácido láctico
               
               
                  No menos del 15 % ni más del 40 %
               
            
                  Índice de acidez
               
               
                  No menos de 50 ni más de 130
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 483 TARTRATO DE ESTEARILO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Tartrato estearílico palmitílico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Se obtiene por esterificación del ácido tartárico con el alcohol estearílico comercial, que está compuesto esencialmente de alcohol estearílico y palmitílico. Se compone esencialmente de diéster, pero contiene pequeñas cantidades de monoéster y de materias primas no modificadas
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Tartrato diestearílico
               
            
                  Tartrato dipalmitílico
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C38H74O6 a C40H78O6
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  De 627 a 655
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido total de esteres no inferior al 90 % correspondiente a un índice de ester mínimo de 163 y máximo de 180
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Materia sólida untuosa (a 25 oC), de color crema
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Entre 67 oC y 77 oC. Previa saponificación, los alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo de fusión de 49 oC a 55 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Índice de hidroxilo
               
               
                  No menos de 200 mg ni más de 220 mg de KOH/g
               
            
                  Índice de acidez
               
               
                  No menos de 5,6
               
            
                  Contenido total en ácido tartárico
               
               
                  No menos del 18 % ni más del 35 %
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Materias insaponificables
               
               
                  No menos del 77 % ni más del 83 %
               
            
                  Índice de yodo
               
               
                  No más de 4 (método de Wijs)
               
            E 491 MONOESTEARATO DE SORBITÁN
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible
               
            
                  Einecs
               
               
                  215-664-9
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en tolueno, dioxano, tetracloruro de carbono, éter, metanol, etanol y anilina; insoluble en éter de petróleo y acetona; insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente; soluble con turbidez a temperaturas por encima de 50 oC en aceite mineral y acetato de etilo
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de solidificación
                           
                        
               
                  50 oC-52 oC
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Espectro de absorción de infrarrojos
                           
                        
               
                  Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 2 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            
                  Índice de ácido
               
               
                  No más de 10
               
            
                  Índice de saponificación
               
               
                  No menos 147 y no más de 157
               
            
                  Índice de hidróxido
               
               
                  No menos 235 y no más de 260
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 492 TRIESTEARATO DE SORBITÁN
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible
               
            
                  Einecs
               
               
                  247-891-4
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Ligeramente soluble en tolueno, éter, tetracloruro de carbono y acetato de etilo; dispersable en éter de petróleo, aceite mineral, aceites vegetales, acetona y dioxano; insoluble en agua, metanol y etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de solidificación
                           
                        
               
                  47 oC-50 oC
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Espectro de absorción de infrarrojos
                           
                        
               
                  Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 2 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            
                  Índice de ácido
               
               
                  No más de 15
               
            
                  Índice de saponificación
               
               
                  No menos de 176 y no más de 188
               
            
                  Índice de hidróxido
               
               
                  No menos de 66 y no más de 80
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 493 MONOLAURATO DE SORBITÁN
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido láurico comercial comestible
               
            
                  Einecs
               
               
                  215-663-3
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido viscoso y aceitoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Dispersable en agua caliente y fría
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Espectro de absorción de infrarrojos
                           
                        
               
                  Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 2 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            
                  Índice de ácido
               
               
                  No más de 7
               
            
                  Índice de saponificación
               
               
                  No menos de 155 y no más de 170
               
            
                  Índice de hidróxido
               
               
                  No menos de 330 y no más de 358
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 494 MONOOLEATO DE SORBITÁN
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido oleico comercial comestible. El componente principal es el monooleato de 1,4-sorbitán. Otros constituyentes son el monooleato de isosórbido, el dioleato de sorbitán y el trioleato de sorbitán
               
            
                  Einecs
               
               
                  215-665-4
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido viscoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono. Insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Índice de yodo
                           
                        
               
                  El residuo de ácido oleico, obtenido por saponificación del monooleato de sorbitán en la determinación, tiene un índice de yodo entre 80 y 100
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 2 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            
                  Índice de ácido
               
               
                  No más de 8
               
            
                  Índice de saponificación
               
               
                  No menos de 145 y no más de 160
               
            
                  Índice de hidróxido
               
               
                  No menos de 193 y no más de 210
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 495 MONOPALMITATO DE SORBITÁN
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Palmitato de sorbitán
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido palmítico comercial comestible
               
            
                  Einecs
               
               
                  247-568-8
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, metanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono. Insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de solidificación
                           
                        
               
                  45 oC-47 oC
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Espectro de absorción de infrarrojos
                           
                        
               
                  Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 2 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            
                  Índice de ácido
               
               
                  No más de 7,5
               
            
                  Índice de saponificación
               
               
                  No menos de 140 y no más de 150
               
            
                  Índice de hidróxido
               
               
                  No menos de 270 y no más de 305
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 500(i) CARBONATO SÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Soda
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Carbonato de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  207-838-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Na2CO3 · nH2O (n = 0, 1 o 10)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  106,00 (anhidro)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % de Na2CO3 en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco
               
            
                  La forma anhidra es higroscópica, la decahidrata eflorescente
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de sodio y de carbonato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 2 % (anhidro), el 15 % (monohidrato) o el 55 %-65 % (decahidrato) (70 oC, elevándola gradualmente hasta 300 oC, hasta la obtención de un peso constante)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 500(ii) CARBONATO ÁCIDO DE SODIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Bicarbonato sódico, bicarbonato de sodio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Hidrogenocarbonato de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-633-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  NaHCO3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  84,01
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de sodio y de carbonato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución al 1 %
                           
                        
               
                  Entre 8,0 y 8,6
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,25 % (sobre gel de sílice, 4 h)
               
            
                  Sales de amonio
               
               
                  No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 500(iii) SESQUICARBONATO DE SODIO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Dicarbonato monohidrógeno de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  208-580-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Na2(CO)3 · NaHCO3 · 2H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  226,03
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido entre el 35,0 % y el 38,6 % de NaHCO3 y entre el 46,4 % y el 50,0 % de Na2CO3
                  
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Escamas, cristales o polvo cristalino de color blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de sodio y de carbonato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Totalmente soluble en agua
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Cloruro sódico
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            
                  Hierro
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 501(i) CARBONATO POTÁSICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Carbonato de potasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  209-529-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  K2CO3 · nH2O (n = 0 o 1,5)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  138,21 (anhidro)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco, muy delicuescente
               
            
                  La forma hidratada se presenta como pequeños cristales o gránulos traslúcidos de color blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de potasio y de carbonato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 5 % (anhidro) o del 18 % (hidrato) (180 oC, 4 h)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 501(ii) CARBONATO ÁCIDO DE POTASIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Bicarbonato potásico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Hidrogenocarbonato de potasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  206-059-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  KHCO3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  100,11
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 % ni superior al 101,0 % de KHCO3 en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales incoloros o polvo o gránulos blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de potasio y de carbonato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,25 % (sobre gel de sílice, 4 h)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 503(i) CARBONATO AMÓNICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El carbonato amónico está formado por carbamato de amonio, carbonato de amonio y carbonato ácido de amonio en proporciones variables
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Carbonato de amonio
               
            
                  Einecs
               
               
                  233-786-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  CH6N2O2, CH8N2O3 y CH5NO3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  Carbamato amónico 78,06; carbonato amónico 98,73; carbonato ácido de amonio 79,06
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 30,0 % ni superior al 34,0 % de NH3
                  
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco o masas o cristales duros, blancos o traslúcidos. Se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amónico) debido a la pérdida de amonio y de dióxido de carbono
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de amonio y de carbonato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución al 5 %:
                           
                        
               
                  alrededor de 8,6
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Materia no volátil
               
               
                  No más de 500 mg/kg
               
            
                  Cloruros
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Sulfato
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 503(ii) CARBONATO ÁCIDO DE AMONIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Bicarbonato amónico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Hidrogenocarbonato de amonio
               
            
                  Einecs
               
               
                  213-911-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  CH5NO3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  79,06
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o polvo cristalino de color blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de amonio y de carbonato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución al 5 %:
                           
                        
               
                  alrededor de 8,0
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Materia no volátil
               
               
                  No más de 500 mg/kg
               
            
                  Cloruros
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Sulfato
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 504 (ii) CARBONATO ÁCIDO DE MAGNESIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Carbonato de magnesio hidrogenado, subcarbonato de magnesio (ligero o pesado), carbonato básico de magnesio hidratado, hidróxido de carbonato de magnesio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Carbonato de magnesio hidróxido hidratado
               
            
                  Einecs
               
               
                  235-192-7
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  4MgCO3Mg(OH)25H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  485
               
            
                  Contenido
               
               
                  Contenido de Mg no inferior al 40,0 % ni superior al 45,0 % calculado como MgO
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Masa blanca friable y ligera, o grueso polvo blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas para magnesio y para carbonato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Materia insoluble en ácido
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Materia soluble en agua
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Calcio
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 507 ÁCIDO CLORHÍDRICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Cloruro de hidrógeno
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido clorhídrico
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-595-7
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  HCl
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  36,46
               
            
                  Determinación
               
               
                  El ácido clorhídrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables. El ácido clorhídrico concentrado contiene no menos del 35,0 % de HCl
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido corrosivo claro, incoloro o ligeramente amarillento, de un olor acre
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de ácido y de cloruro
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua y en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Total compuestos orgánicos
               
               
                  Total compuestos orgánicos (que no contengan flúor): No más de 5 mg/kg
               
            
                  Benceno: No más de 0,05 mg/kg
               
            
                  Compuestos fluorados (total): No más de 25 mg/kg
               
            
                  Materia no volátil
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            
                  Sustancias reductoras
               
               
                  No más de 70 mg/kg (expresado en SO2)
               
            
                  Sustancias oxidantes
               
               
                  No más de 30 mg/kg (expresado en Cl2)
               
            
                  Sulfato
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            
                  Hierro
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 508 CLORURO DE POTASIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Silvina
               
            
                  Silvita
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Cloruro de potasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-211-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  KCl
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  74,56
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia desecada
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales cubitales o prismáticos, alargados, incoloros, o polvo granular blanco. Inodoro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Sumamente soluble en agua Insoluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de cloruro
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 1 % (105 oC, 2 h)
               
            
                  Sodio
               
               
                  Prueba negativa
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 509 CLORURO CÁLCICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Cloruro cálcico
               
            
                  Einecs
               
               
                  233-140-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  CaCl2 · nH2O (n = 0, 2 o 6)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  110,99 (anhidro), 147,02 (dihidrato), 219,08 (hexahidrato)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 93,0 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo higroscópico o cristales delicuescentes de color blanco, sin olor
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de calcio y de cloruro
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Cloruro cálcico anhidro: totalmente soluble en agua y etanol
               
            
                  Dihidrato: totalmente soluble en agua, soluble en etanol
               
            
                  Hexahidrato: muy soluble en agua y etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Magnesio y sales alcalinas
               
               
                  No más del 5 % en la sustancia anhidra
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 40 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 511 CLORURO MAGNÉSICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Cloruro de magnesio
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-094-6
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  MgCl2 · 6H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  203,30
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Escamas o cristales muy delicuescentes, incoloros, sin olor
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de magnesio y de cloruro
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Amonio
               
               
                  No más de 50 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 512 CLORURO DE ESTAÑO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Dicloruro de estaño
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Cloruro de estaño dihidratado
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-868-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  SnCl2 · 2H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  225,63
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales incoloros o blancos
               
            
                  Puede tener un ligero olor a ácido clorhídrico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de estaño (II) y de cloruro
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Agua: soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso, pero forma una sal básica insoluble con exceso de agua
               
            
                  Etanol: soluble
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Sulfato
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 513 ÁCIDO SULFÚRICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Aceite de vitriolo, sulfato de dihidrógeno
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido sulfúrico
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-639-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  H2SO4
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  98,07
               
            
                  Determinación
               
               
                  El ácido sulfúrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables. La forma concentrada contiene no menos del 96,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido oleoso claro, incoloro o ligeramente marrón, muy corrosivo
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de ácido y de sulfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Miscible con agua, con generación de mucho calor, también con etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Cenizas
               
               
                  No más del 0,02 %
               
            
                  Materia reductora
               
               
                  No más de 40 mg/kg (expresado en SO2)
               
            
                  Nitrato
               
               
                  No más de 10 mg/kg (en sustancia H2SO4)
               
            
                  Cloruro
               
               
                  No más de 50 mg/kg
               
            
                  Hierro
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 514(i) SULFATO SÓDICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sulfato de sodio
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Na2SO4 · nH2O (n = 0 o 10)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  142,04 (anhidro)
               
            
                  322,04 (decahidrato)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco
               
            
                  El decahidrato es eflorescente
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de sodio y de sulfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Acidez de una solución al 5 %: neutra o ligeramente alcalina al papel de tornasol
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 1,0 % (anhidro) o no más del 57 % (decahidrato) a 130 oC
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 514(ii) SULFATO ÁCIDO DE SODIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Bisulfato de sodio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Hidrogenosulfato de sodio
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  NaHSO4
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  120,06
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95,2 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o gránulos blancos, incoloros
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de sodio y de sulfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Las soluciones son fuertemente ácidas
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,8 %
               
            
                  Materia no hidrosoluble
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 515(i) SULFATO POTÁSICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sulfato de potasio
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  K2SO4
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  174,25
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de potasio y de sulfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución al 5 %
                           
                        
               
                  Entre 5,5 y 8,5
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 515 (ii) SULFATO ÁCIDO DE POTASIO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Bisulfato de potasio
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Hidrogenosulfato de potasio
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  KHSO4
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  136,17
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99 %
               
            
                  Punto de fusión
               
               
                  197 oC
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales, trozos o gránulos delicuescentes, blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 516 SULFATO CÁLCICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Yeso, selenita, anhidrita
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sulfato de calcio
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-900-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  CaSO4 · nH2O (n = 0 o 2)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  136,14 (anhidro), 172,18 (dihidrato)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo fino, entre blanco y blanco ligeramente amarillento, sin olor
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de calcio y de sulfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  Anhidro: no más del 1,5 % (250 oC, peso constante)
               
            
                  Dihidrato: no más del 23 % (250 oC, peso constante)
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 517 SULFATO AMÓNICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sulfato de amonio
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-984-1
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (NH4)2SO4
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  132,14
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 % ni superior al 100,5 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de amonio y de sulfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por ignición
               
               
                  No más del 0,25 %
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 520 SULFATO DE ALUMINIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Alumbre
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sulfato de aluminio
               
            
                  Einecs
               
               
                  233-135-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Al2(SO4)3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  342,13
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,5 % en la sustancia calcinada
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo, láminas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de aluminio y de sulfato
                           
                        
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución al 5 %: 2,9 o superior
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por ignición
               
               
                  No más del 5 % (500 oC, 3 h)
               
            
                  Álcalis y tierras alcalinas
               
               
                  No más del 0,4 %
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Alumbre de sodio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sulfato de aluminio y sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  233-277-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  AlNa(SO4)2 · nH2O (n = 0 o 12)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  242,09 (anhidro)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 96,5 % (anhidro) y al 99,5 % (dodecahidratado)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales transparentes o polvo cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de aluminio, de sodio y de sulfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  El dodecahidratado es totalmente soluble en agua. La forma anhidra es lentamente soluble en agua. Ambas formas son insolubles en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  Forma anhidra: no más del 10,0 % (220 oC, 16 h)
               
            
                  Dodecahidratado: no más del 47,2 % (50 oC-55 oC, 1 h; y después 200 oC, 16 h)
               
            
                  Sales de amonio
               
               
                  No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Alumbre de potasio, alumbre de potasa
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado
               
            
                  Einecs
               
               
                  233-141-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  AlK(SO4)2 12 H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  474,38
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,5 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales grandes, transparentes, o polvo cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de aluminio, de potasio y de sulfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución al 10 %: entre 3,0 y 4,0
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Sales de amonio
               
               
                  No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Alumbre de amonio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Sulfato de aluminio y amonio
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-055-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  AlNH4(SO4)2 · 12 H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  453,32
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,5 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales grandes, incoloros o polvo blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de aluminio, de amonio y de sulfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Totalmente soluble en agua, soluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Metales alcalinos y tierras alcalinas
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            
                  Selenio
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 30 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 524 HIDRÓXIDO SÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Sosa cáustica, sosa líquida, lejía de sosa
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Hidróxido de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  215-185-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  NaOH
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  40,0
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido en álcalis totales (expresado en NaOH) no inferior al 98,0 % en las formas sólidas. Contenido proporcional en las soluciones, en función del porcentaje de NaOH declarado o que figure en etiqueta
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco. Las soluciones son claras o ligeramente túrbidas, incoloras o ligeramente coloreadas, intensamente cáusticas e higroscópicas y cuando se exponen al aire absorben dióxido de carbono, formando carbonato sódico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Una solución al 1 % es fuertemente alcalina
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Materia no hidrosoluble y materia orgánica
               
               
                  Una solución al 5 % es completamente clara e incolora o ligeramente coloreada
               
            
                  Carbonato
               
               
                  No más del 0,5 % (expresado en Na2CO3)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 0,5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 525 HIDRÓXIDO POTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Potasa cáustica
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Hidróxido de potasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  215-181-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  KOH
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  56,11
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido en álcali no inferior al 85,0 % calculado como KOH
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Una solución al 1 % es fuertemente alcalina
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Materia no hidrosoluble
               
               
                  Una solución al 5 % es completamente clara e incolora
               
            
                  Carbonato
               
               
                  No más del 3,5 % (expresado en K2CO3)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 526 HIDRÓXIDO CÁLCICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Cal apagada, cal muerta, cal hidratada
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Hidróxido de calcio
               
            
                  Einecs
               
               
                  215-137-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Ca(OH)2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  74,09
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 92,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de álcali y de calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Parcialmente soluble en agua. Insoluble en etanol. Soluble en glicerol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Cenizas insolubles ácidas
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Magnesio y sales alcalinas
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Bario
               
               
                  No más de 300 mg/kg
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 50 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 527 HIDRÓXIDO AMÓNICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Agua amoniacal, solución amoniacal fuerte
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Hidróxido de amonio
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  NH4OH
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  35,05
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 27 % de NH3
                  
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Solución clara, incolora, de un olor característico sumamente acre
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de amoníaco
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Materia no volátil
               
               
                  No más del 0,02 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 528 HIDRÓXIDO MAGNÉSICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Hidróxido de magnesio
               
            
                  Einecs
               
               
                  215-170-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Mg(OH)2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  58,32
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95,0 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo grueso blanco sin olor
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de magnesio y de álcali
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Prácticamente insoluble en agua y en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 2,0 % (105 oC, 2 h)
               
            
                  Pérdida por ignición
               
               
                  No más del 33 % (800 oC hasta la obtención de un peso constante)
               
            
                  Óxido cálcico
               
               
                  No más del 1,5 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 529 ÓXIDO CÁLCICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Cal viva
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Óxido de calcio
               
            
                  Einecs
               
               
                  215-138-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  CaO
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  56,08
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95,0 % en la sustancia calcinada
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Masas duras de gránulos de color blanco o blanco grisáceo, o polvo entre blanco y gris, sin olor
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de álcali y de calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Al humedecer la muestra con agua se genera calor
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Parcialmente soluble en agua. Insoluble en etanol. Soluble en glicerol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por ignición
               
               
                  No más del 10,0 % (en torno a 800 oC hasta la obtención de un peso constante)
               
            
                  Materia ácida insoluble
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Bario
               
               
                  No más de 300 mg/kg
               
            
                  Magnesio y sales alcalinas
               
               
                  No más del 1,5 %
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 50 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 530 ÓXIDO MAGNÉSICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Óxido de magnesio
               
            
                  Einecs
               
               
                  215-171-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  MgO
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  40,31
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98,0 % en la sustancia calcinada
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco muy grueso conocido como óxido magnésico ligero o polvo blanco relativamente denso conocido como óxido magnésico pesado. 5 g de óxido magnésico ligero ocupan un volumen de entre 40 y 50 ml, mientras que 5 g de óxido magnésico pesado ocupan un volumen de entre 10 y 20 ml
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de álcali y de magnesio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por ignición
               
               
                  No más del 5,0 % (en torno a 800 oC hasta la obtención de un peso constante)
               
            
                  Óxido cálcico
               
               
                  No más del 1,5 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 535 FERROCIANURO SÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Prusiato de sodio, hexacianoferrato de sodio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ferrocianuro de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  237-081-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Na4Fe(CN)6 · 10 H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  484,1
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o polvo cristalino de color amarillo
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de sodio y de ferrocianuro
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad libre
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Materia no hidrosoluble
               
               
                  No más del 0,03 %
               
            
                  Cloruro
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Sulfato
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Cianuro libre
               
               
                  No detectable
               
            
                  Ferrocianuro
               
               
                  No detectable
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 536 FERROCIANURO POTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Prusiato de potasa amarillo, hexacianoferrato de potasio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ferrocianuro de potasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  237-722-2
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  K4Fe(CN)6 · 3 H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  422,4
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales color amarillo limón
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de potasio y de ferrocianuro
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad libre
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Materia no hidrosoluble
               
               
                  No más del 0,03 %
               
            
                  Cloruro
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Sulfato
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Cianuro libre
               
               
                  No detectable
               
            
                  Ferrocianuro
               
               
                  No detectable
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 538 FERROCIANURO CÁLCICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Prusiato de cal, hexacianoferrato de calcio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ferrocianuro de calcio
               
            
                  Einecs
               
               
                  215-476-7
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Ca2Fe(CN)6 · 12H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  508,3
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o polvo cristalino de color amarillo
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de calcio y de ferrocianuro
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad libre
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Materia no hidrosoluble
               
               
                  No más del 0,03 %
               
            
                  Cloruro
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Sulfato
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Cianuro libre
               
               
                  No detectable
               
            
                  Ferrocianuro
               
               
                  No detectable
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 541 FOSFATO DE ALUMINIO Y SODIO, ÁCIDO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  SALP
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Tetradecahidrógeno, octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A), o
               
            
                  Pentadecahidrógeno, octafosfato de trisodio y dialuminio (B)
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-090-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  NaAl3H14(PO4)8 · 4H2O (A)
               
            
                  Na3Al2H15(PO4)8 (B)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  949,88 (A)
               
            
                  897,82 (B)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95,0 % (ambas formas)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco sin olor
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de sodio, de aluminio y de fosfato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  Ácido al papel de tornasol
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por ignición
               
               
                  19,5 %-21,0 % (A) } (750 oC-800 oC, 2 h)
               
            
                  15 %-16 % (B) }(750 oC-800 oC, 2 h)
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 25 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 4 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 551 DIÓXIDO DE SILICIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Sílice
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El dióxido de silicio es una sustancia amorfa que se produce sintéticamente bien mediante un proceso de hidrólisis en fase de vapor, que da sílice pirogenada, bien mediante un proceso húmedo, que da sílice precipitada, gel de sílice, o sílice hidratada. La sílice pirogenada se produce esencialmente en estado anhidro, mientras que los productos del proceso húmedo se obtienen como hidratos o contienen agua absorbida en superficie
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Dióxido de silicio
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-545-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (SiO2)n
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  60,08 (SiO2)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido tras ignición no inferior al 99,0 % (sílice pirogenada) o al 94,0 % (formas hidratadas)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo filamentoso o gránulos de color blanco
               
            
                  Higroscópico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de sílice
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 2,5 % (sílice pirogenada, 105 oC, 2 h)
               
            
                  No más del 8,0 % (sílice precipitada y gel de sílice, 105 oC, 2 h)
               
            
                  No más del 70 % (sílice hidratada, 105 oC, 2 h)
               
            
                  Pérdida por ignición
               
               
                  No más del 2,5 % tras desecación (1 000 oC, sílice pirogenada)
               
            
                  No más del 8,5 % tras desecación (1 000 oC, formas hidratadas)
               
            
                  Sales ionizables solubles
               
               
                  No más del 5,0 % (expresado en Na2SO4)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 552 SILICATO CÁLCICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El silicato cálcico es un silicato hidratado o anhidro con proporciones variables de CaO y SiO2
                  
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Silicato de calcio
               
            
                  Einecs
               
               
                  215-710-8
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido en la sustancia anhidra:
                  
                              —
                           
                           
                              como SiO2 no menos del 50 % y no más del 95 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              como CaO no menos del 3 % y no más del 35 %
                           
                        
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo suelto, entre blanco y blancuzco, que sigue quedando suelto después de absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros líquidos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de silicato y de calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Forma un gel con ácidos minerales
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 10 % (105 oC, 2 h)
               
            
                  Pérdida por ignición
               
               
                  No menos del 5 % y no más del 14 % (1 000 oC, peso constante)
               
            
                  Sodio
               
               
                  No más del 3 %
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 50 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 553a(i) SILICATO MAGNÉSICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El silicato de magnesio es un compuesto sintético cuya razón molar entre óxido magnésico y dióxido de silicio es de aproximadamente 2:5
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 15 % de MgO y no inferior al 67 % de SiO2 en la sustancia calcinada
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo muy fino, sin granos, blanco y sin olor
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de magnesio y de silicato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una suspensión acuosa al 10 %
                           
                        
               
                  Entre 7,0 y 10,8
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15 % (105 oC, 2 h)
               
            
                  Pérdida por ignición
               
               
                  No más del 15 % tras desecación (1 000 oC, 20 min)
               
            
                  Sales hidrosolubles
               
               
                  No más del 3 %
               
            
                  Álcali libre
               
               
                  No más del 1 % (expresado en NaOH)
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 553a(ii) TRISILICATO MAGNÉSICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Trisilicato de magnesio
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Mg2Si3O8 · xH2O (composición aproximada)
               
            
                  Einecs
               
               
                  239-076-7
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 29,0 % de MgO y no inferior al 65,0 % de SiO2 ambos en la sustancia calcinada
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo fino sin granos, blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de magnesio y de silicato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una suspensión acuosa al 5 %
                           
                        
               
                  Entre 6,3 y 9,5
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por ignición
               
               
                  No menos del 17 % ni más del 34 % (1 000 oC)
               
            
                  Sales hidrosolubles
               
               
                  No más del 2 %
               
            
                  Álcali libre
               
               
                  No más del 1 % (expresado en NaOH)
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 553b TALCO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Talcum
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Forma natural del silicato de magnesio hidratado, que contiene proporciones diversas de minerales asociados tales como cuarzo alfa, calcita, clorita, dolomita, magnesita y flogopita
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Metasilicato ácido de magnesio
               
            
                  Einecs
               
               
                  238-877-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Mg3(Si4O10)(OH)2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  379,22
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco o casi blanco, homogéneo y ligero, grasiento al contacto
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Absorción IR
                           
                        
               
                  Valores máximos característicos a 3 677, 1 018 y 669 cm-1
                  
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Difracción de rayos X
                           
                        
               
                  Valores máximos a 9,34/4,66/3,12 Å
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua y etanol
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida al secarse
               
               
                  No más del 0,5 % (105 oC, 1 h)
               
            
                  Materia soluble en ácido
               
               
                  No más del 6 %
               
            
                  Materia soluble en agua
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Hierro soluble en ácido
               
               
                  No detectable
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Silicoaluminato de sodio, aluminosilicato de sodio, silicato sódico de aluminio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Silicato de sodio y aluminio
               
            
                  Contenido
               
               
                  Respecto a la masa anhidra:
                  
                              —
                           
                           
                              calculada como SiO2, no menos del 66,0 % ni más del 88,0 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              calculada como Al2O3, no menos del 5,0 % ni más del 15,0 %
                           
                        
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo fino blanco amorfo o perlas
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas para sodio, aluminio y silicato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una suspensión al 5 %
                           
                        
               
                  Entre 6,5 y 11,5
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida al secarse
               
               
                  No más del 8,0 % (105 oC, 2 h)
               
            
                  Pérdida por combustión
               
               
                  No menos del 5,0 % ni más del 11,0 % respecto a la masa anhidra (1 000 oC, peso constante)
               
            
                  Sodio
               
               
                  No menos del 5 % ni más del 8,5 % (calculado como Na2O) respecto a la masa anhidra
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Mica
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La mica natural está principalmente compuesta de silicato de potasio y aluminio (moscovita)
               
            
                  Einecs
               
               
                  310-127-6
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Silicato de potasio y aluminio
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  KAl2[AlSi3O10](OH)2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  398
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 98 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco, o polvo
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua, en ácidos y álcalis diluidos y en disolventes orgánicos
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida al secarse
               
               
                  No más del 0,5 % (105 oC, 2 h)
               
            
                  Antimonio
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  Zinc
               
               
                  No más de 25 mg/kg
               
            
                  Bario
               
               
                  No más de 25 mg/kg
               
            
                  Cromo
               
               
                  No más de 100 mg/kg
               
            
                  Cobre
               
               
                  No más de 25 mg/kg
               
            
                  Níquel
               
               
                  No más de 50 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Aluminosilicato de calcio, silicoaluminato de calcio, silicato cálcico de aluminio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Silicato de calcio y aluminio
               
            
                  Contenido
               
               
                  Respecto a la masa anhidra:
                  
                              —
                           
                           
                              calculado como SiO2, no menos del 44,0 % ni más del 50,0 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              calculado como Al2O3, no menos del 3,0 % ni más del 5,0 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              calculado como CaO, no menos del 32,0 % ni más del 38,0 %
                           
                        
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco, fino, que fluye libremente
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas para calcio, aluminio y silicato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida al secarse
               
               
                  No más del 10,0 % (105 oC, 2 h)
               
            
                  Pérdida por combustión
               
               
                  No menos del 14,0 % ni más del 18,0 % respecto a la masa anhidra (1 000 oC, peso constante)
               
            
                  Fluoruro
               
               
                  No más de 50 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 558 BENTONITA
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La bentonita es una arcilla natural con gran contenido en esmectita, un silicato hidratado nativo de aluminio en que algunos átomos de aluminio y silicio fueron reemplazados naturalmente por otros átomos, como magnesio e hierro. Los iones del calcio y de sodio están atrapados entre las capas minerales. Hay cuatro tipos comunes de bentonita: bentonita natural de sodio, bentonita natural de calcio, bentonita activada por sodio y bentonita ácido-activada
               
            
                  Einecs
               
               
                  215-108-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (Al, Mg)8(Si4O10) 4(OH)8 · 12H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  819
               
            
                  Contenido
               
               
                  Esmectita: no menos del 80 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo muy fino, de color amarillento o blanco grisáceo. La estructura de la bentonita le permite absorber agua en su interior y en superficie (propiedades de hinchamiento)
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba del azul de metileno
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Difracción de rayos X
                           
                        
               
                  Valores máximos característicos a 12,5/15 Å
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Absorción IR
                           
                        
               
                  Valores máximos a 428/470/530/1 110-1 020/3 750 — 3 400 cm-1
                  
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida al secarse
               
               
                  No más del 15,0 % (105 oC, 2 h)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLÍN)
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Caolín, ligero o pesado
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El silicato de aluminio hidratado (caolín) es una arcilla plástica blanca purificada compuesta por caolinita, silicato de potasio y aluminio, feldespato y cuarzo. El tratamiento no debería incluir la calcinación. El nivel de dioxinas de la arcilla caolinítica en bruto utilizada en la producción de silicato de aluminio no deberá hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano
               
            
                  Einecs
               
               
                  215-286-4 (caolinita)
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Al2Si2O5(OH)4 (caolinita)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  264
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 90 % (suma de sílice y alúmina, después de la combustión)
               
            
                  Sílice (SiO2)
               
               
                  Entre un 45 % y un 55 %
               
            
                  Alúmina (Al2O3)
               
               
                  Entre un 30 % y un 39 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo untuoso fino, blanco o blanco grisáceo. El caolín está compuesto por agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escamas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas para alúmina y silicato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Difracción de rayos X
                           
                        
               
                  Valores máximos característicos a 7,18/3,58/2,38/1,78 Å
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Absorción IR
                           
                        
               
                  Valores máximos a 3 700 y 3 620 cm-1
                  
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por combustión
               
               
                  Entre un 10 % y un 14 % (1 000 oC, peso constante)
               
            
                  Materia soluble en agua
               
               
                  No más del 0,3 %
               
            
                  Materia soluble en ácido
               
               
                  No más del 2,0 %
               
            
                  Hierro
               
               
                  No más del 5 %
               
            
                  Óxido de potasio (K2O)
               
               
                  No más del 5 %
               
            
                  Carbono
               
               
                  No más del 0,5 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 570 ÁCIDOS GRASOS
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Ácidos grasos lineales, ácido caprílico (C8), ácido cáprico (C10), ácido láurico (C12), ácido mirístico (C14), ácido palmítico (C16), ácido esteárico (C18), ácido oleico (C18:1)
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido octanoico (C8), ácido decanoico (C10), ácido dodecanoico (C12), ácido tetradecanoico (C14), ácido hexadecanoico (C16), ácido octadecanoico (C18), ácido 9-octadecenoico (C18:1)
               
            
                  Determinación
               
               
                  No menos del 98 % por cromatografía
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido incoloro o sólido blanco obtenido de aceites y grasas
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Cada uno de los ácidos grasos se puede distinguir por su índice de acidez, índice de yodo, cromatografía de gases y peso molecular
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Residuo tras ignición
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Materia no saponificable
               
               
                  No más del 1,5 %
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 0,2 % (Karl Fischer)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 574 ÁCIDO GLUCÓNICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ácido D-glucónico, ácido dextrónico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El ácido glucónico es una solución acuosa de ácido glucónico y glucono-delta-lactona
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Ácido glucónico
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H12O7 (ácido glucónico)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  196,2
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 50,0 % (expresado en ácido glucónico)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido claro de consistencia de jarabe, entre incoloro y amarillo claro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico
                           
                        
               
                  El compuesto formado funde entre 196 oC y 202 oC, con descomposición
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Residuo tras ignición
               
               
                  No más del 1,0 %
               
            
                  Materia reductora
               
               
                  No más del 0,75 % (expresado en D-glucosa)
               
            
                  Cloruro
               
               
                  No más de 350 mg/kg
               
            
                  Sulfato
               
               
                  No más de 240 mg/kg
               
            
                  Sulfito
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Gluconolactona, GDL, delta-lactona del ácido D-glucónico, delta-gluconolactona
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La glucono-delta-lactona es el éster cíclico 1,5-intramolecular del ácido D-glucónico. En un medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de ácido D-glucónico (55 %-66 %) y delta- y gamma-lactonas
               
            
                  Denominación química
               
               
                  D-glucono-1,5-lactona
               
            
                  Einecs
               
               
                  202-016-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H10O6
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  178,14
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino fino, blanco, casi inodoro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico
                           
                        
               
                  El compuesto formado funde entre 196 oC y 202 oC, con descomposición
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Totalmente soluble en agua. Escasamente soluble en etanol
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Punto de fusión
                           
                        
               
                  152 oC ± 2 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 1,0 % (Karl Fischer)
               
            
                  Sustancias reductoras
               
               
                  No más del 0,75 % (expresado en D-glucosa)
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 576 GLUCONATO SÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Sal sódica de ácido D-glucónico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  D-Gluconato de sodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  208-407-7
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H11NaO7 (anhidro)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  218,14
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino entre granular y fino, de color entre blanco y tostado
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de sodio y de gluconato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua. Escasamente soluble en etanol
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 10 %
                           
                        
               
                  Entre 6,5 y 7,5
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Materia reductora
               
               
                  No más del 1,0 % (expresado en D-glucosa)
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 577 GLUCONATO POTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Sal potásica del ácido D-glucónico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  D-Gluconato de potasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  206-074-2
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H11KO7 (anhidro)
               
            
                  C6H11KO7 · H2O (monohidrato)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  234,25 (anhidro)
               
            
                  252,26 (monohidrato)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 97,0 % y no superior al 103,0 % en la sustancia desecada
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino suelto o gránulos, de color entre blanco y blanco amarillento, sin olor
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de potasio y de gluconato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución al 10 %
                           
                        
               
                  Entre 7,0 y 8,3
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  Anhidro: No más del 3,0 % (105 oC, 4 h, en vacío)
                  Monohidrato: No menos del 6,0 % ni más del 7,5 % (105 oC, 4 h, al vacío)
               
            
                  Sustancias reductoras
               
               
                  No más del 1,0 % (expresado en D-glucosa)
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 578 GLUCONATO CÁLCICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Sal cálcica del ácido D-glucónico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  di-D-Gluconato de calcio
               
            
                  Einecs
               
               
                  206-075-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C12H22CaO14 (anhidro)
               
            
                  C12H22CaO14 · H2O (monohidrato)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  430,38 (forma anhidra)
               
            
                  448,39 (monohidrato)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 102 % en la sustancia anhidra y monohidratada
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gránulos o polvo cristalinos, de color blanco, estable expuesto al aire
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de calcio y de gluconato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua, insoluble en etanol
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 5 %
                           
                        
               
                  Entre 6,0 y 8,0
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 3,0 % (105 oC, 16 h) (anhidro)
               
            
                  No más del 2,0 % (105 oC, 16 h) (monohidrato)
               
            
                  Sustancias reductoras
               
               
                  No más del 1,0 % (expresado en D-glucosa)
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 579 GLUCONATO FERROSO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Di-D-gluconato ferroso dihidrato
               
            
                  Di-D-gluconato de hierro (II) dihidrato
               
            
                  Einecs
               
               
                  206-076-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C12H22FeO14 · 2H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  482,17
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o gránulos de color entre amarillo verdoso pálido y gris amarillento, que pueden tener un leve olor a azúcar quemado
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua, con ligero calentamiento. Prácticamente insoluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de ion ferroso
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              pH de una solución al 10 %
                           
                        
               
                  Entre 4 y 5,5
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 10 % (105 oC, 16 h)
               
            
                  Ácido oxálico
               
               
                  No detectable
               
            
                  Hierro (Fe III)
               
               
                  No más del 2 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Sustancias reductoras
               
               
                  No más del 0,5 % expresadas en glucosa
               
            E 585 LACTATO FERROSO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Lactato de hierro (II)
               
            
                  2-Hidroxipropanoato de hierro (II)
               
            
                  Ácido propanoico, sal de 2-hidroxihierro (2+) (2:1)
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  2-Hidroxipropanoato ferroso
               
            
                  Einecs
               
               
                  227-608-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C6H10FeO6 · xH2O (x = 2 o 3)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  270,02 (dihidrato)
               
            
                  288,03 (trihidrato)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 96 % en sustancia desecada
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro, con olor característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua. Prácticamente insoluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de ion ferroso y de lactato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución al 2 %
                           
                        
               
                  Entre 4 y 6
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 18 % (100 oC, en vacío, aproximadamente 700 mm Hg)
               
            
                  Hierro (Fe III)
               
               
                  No más del 0,6 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 586 4-HEXILRESORCINOL
      
                  
                     Synonyms
                  
               
               
                  4-Hexyl-1,3-benzenediol
               
            
                  Hexilresorcinol
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominaciones químicas
               
               
                  4-Hexilresorcinol
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-257-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C12H18O2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  197,24
               
            
                  Determinación
               
               
                  No menos del 98 % en la sustancia seca
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Totalmente soluble en éter y acetona; muy poco soluble en agua
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba del ácido nítrico
                           
                        
               
                  Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de ácido nítrico. Se forma un color rojo claro
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Prueba del bromo
                           
                        
               
                  Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de solución de ensayo de bromo. Se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solución de color amarillo
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  62 a 67 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Acidez
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Resorcinol y otros fenoles
               
               
                  Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la mues-tra con 50 ml de agua, filtrar y añadir al filtrado 3 gotas de solución de ensayo de cloruro férrico. No se forma ningún color rojo ni azul
               
            
                  Níquel
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            E 620 ÁCIDO GLUTÁMICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ácido L-glutámico, ácido L-α-aminoglutárico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Ácido L-glutámico, ácido L-2-aminopentanodioico
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-293-7
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C5H9NO4
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  147,13
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 99,0 % ni más del 101,0 % respecto a la masa anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino o cristales blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Rotación específica [α]D20
                              
                           
                        
               
                  Entre +31,5 y +32,2o
                  
               
            
                  [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH de una solución saturada
                           
                        
               
                  Entre 3,0 y 3,5
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida al secarse
               
               
                  No más del 0,2 % (80 oC, 3 h)
               
            
                  Ceniza sulfatada
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Cloruro
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Ácido carboxílico pirrolidona
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Glutamato de sodio, monoglutamato de sodio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  L-glutamato de monosodio monohidratado
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-538-1
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C5H8NaNO4 · H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  187,13
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 99,0 % ni más del 101,0 % respecto a la masa anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva para el sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Rotación específica [α]D
                                 20
                              
                           
                        
               
                  Entre +24,8o y +25,3o
                  
               
            
                  [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              pH de una solución al 5 %
                           
                        
               
                  Entre 6,7 y 7,2
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida al secarse
               
               
                  No más del 0,5 % (98 oC, 5 h)
               
            
                  Cloruro
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Ácido carboxílico pirrolidona
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Glutamato de potasio, monoglutamato de potasio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  L-glutamato de monopotasio monohidratado
               
            
                  Einecs
               
               
                  243-094-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C5H8KNO4 · H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  203,24
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 99,0 % ni más del 101,0 % respecto a la masa anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva para el potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Rotación específica [α]D
                                 20
                              
                           
                        
               
                  Entre +22,5o y +24,0o
                  
               
            
                  [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              pH de una solución al 2 %
                           
                        
               
                  Entre 6,7 y 7,3
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida al secarse
               
               
                  No más del 0,2 % (80 oC, 5 h)
               
            
                  Cloruro
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Ácido carboxílico pirrolidona
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Glutamato de calcio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Di-L-glutamato de monocalcio
               
            
                  Einecs
               
               
                  242-905-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10H16CaN2O8 x H2O (x = 0, 1, 2 ó 4)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  332,32 (anhidro)
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 98,0 % ni más del 102,0 % respecto a la masa anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva para el calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Rotación específica [α]D
                                 20
                              
                           
                        
               
                  Entre +27,4o y 29,2o (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Agua
               
               
                  No más del 19,0 % (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) (Karl Fischer)
               
            
                  Cloruro
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Ácido carboxílico pirrolidona
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Glutamato de amonio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  L-glutamato de monoamonio monohidratado
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-447-1
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C5H12N2O4 · H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  182,18
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 99,0 % ni más del 101,0 % respecto a la masa anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva para el amonio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Rotación específica [α]D
                                 20
                              
                           
                        
               
                  Entre +25,4o y +26,4o
                  
               
            
                  [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              pH de una solución al 5 %
                           
                        
               
                  Entre 6,0 y 7,0
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida al secarse
               
               
                  No más del 0,5 % (50 oC, 4 h)
               
            
                  Ceniza sulfatada
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Ácido carboxílico pirrolidona
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Glutamato de magnesio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado
               
            
                  Einecs
               
               
                  242-413-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10H16MgN2O8 · 4H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  388,62
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 95,0 % ni más del 105,0 % respecto a la masa anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva para el magnesio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Rotación específica [α]D
                                 20
                              
                           
                        
               
                  Entre +23,8o y +24,4o
                  
               
            
                  [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              pH de una solución al 10 %
                           
                        
               
                  Entre 6,4 y 7,5
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Agua
               
               
                  No más del 24 % (Karl Fischer)
               
            
                  Cloruro
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Ácido carboxílico pirrolidona
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 626 ÁCIDO GUANÍLICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ácido 5'-guanílico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Guanosina ácido-5'-monofosfórico
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-598-8
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10H14N5O8P
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  363,22
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva para la ribosa y para el fosfato orgánico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una disolución al 0,25 %
                           
                        
               
                  Entre 1,5 y 2,5
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Espectrometría
                           
                        
               
                  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida al secarse
               
               
                  No más del 1,5 % (120 oC, 4 h)
               
            
                  Otros nucleósidos
               
               
                  No detectables mediante cromatografía en capa fina
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 627 GUANILATO DISÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Guanilato de sodio, 5'-guanilato de sodio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Guanosina-5'-monofosfato de disodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  221-849-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10H12N5Na2O8P · x H2O (x = ca. 7)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  407,19 (anhidro)
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una disolución al 5 %
                           
                        
               
                  Entre 7,0 y 8,5
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Espectrometría
                           
                        
               
                  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida al secarse
               
               
                  No más del 25 % (120 oC, 4 h)
               
            
                  Otros nucleósidos
               
               
                  No detectables mediante cromatografía en capa fina
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Guanilato de potasio, 5'-guanilato de potasio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Guanosina-5'-monofosfato de dipotasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  226-914-1
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10H12K2N5O8P
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  439,40
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una disolución al 5 %
                           
                        
               
                  Entre 7,0 y 8,5
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Espectrometría
                           
                        
               
                  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida al secarse
               
               
                  No más del 5 % (120 oC, 4 h)
               
            
                  Otros nucleósidos
               
               
                  No detectables mediante cromatografía en capa fina
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  5'-guanilato de calcio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Guanosina-5'-monofosfato de calcio
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10H12CaN5O8P · nH2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  401,20 (anhidro)
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución al 0,05 %
                           
                        
               
                  Entre 7,0 y 8,0
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Espectrometría
                           
                        
               
                  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida al secarse
               
               
                  No más del 23,0 % (120 oC, 4 h)
               
            
                  Otros nucleósidos
               
               
                  No detectables mediante cromatografía en capa fina
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 630 ÁCIDO INOSÍNICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ácido 5'-inosínico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Inosina ácido-5'-monofosfórico
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-045-1
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10H13N4O8P
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  348,21
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva para la ribosa y el fosfato orgánico
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una disolución al 5 %
                           
                        
               
                  Entre 1,0 y 2,0
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Espectrometría
                           
                        
               
                  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida al secarse
               
               
                  No más del 3,0 % (120 oC, 4 h)
               
            
                  Otros nucleósidos
               
               
                  No detectables mediante cromatografía en capa fina
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 631 INOSINATO DISÓDICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Inosinato de sodio, 5'-inosinato de sodio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Inosina-5'-monofosfato de disodio
               
            
                  Einecs
               
               
                  225-146-4
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10H11N4Na2O8P · H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  392,17 (anhidro)
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una disolución al 5 %
                           
                        
               
                  Entre 7,0 y 8,5
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Espectrometría
                           
                        
               
                  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Agua
               
               
                  No más del 28,5 % (Karl Fischer)
               
            
                  Otros nucleósidos
               
               
                  No detectables mediante cromatografía en capa fina
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 632 INOSINATO DIPOTÁSICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Inosinato de potasio, 5'-inosinato de potasio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Inosina-5'-monofosfato de dipotasio
               
            
                  Einecs
               
               
                  243-652-3
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10H11K2N4O8P
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  424,39
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el potasio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una disolución al 5 %
                           
                        
               
                  Entre 7,0 y 8,5
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Espectrometría
                           
                        
               
                  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Agua
               
               
                  No más del 10,0 % (Karl Fischer)
               
            
                  Otros nucleósidos
               
               
                  No detectables mediante cromatografía en capa fina
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 633 INOSINATO CÁLCICO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  5'-inosinato de calcio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Inosina-5'-monofosfato de calcio
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10H11CaN4O8P · nH2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  386,19 (anhidro)
               
            
                  Contenido
               
               
                  No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una disolución al 0,05 %
                           
                        
               
                  Entre 7,0 y 8,0
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Espectrometría
                           
                        
               
                  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Agua
               
               
                  No más del 23,0 % (Karl Fischer)
               
            
                  Otros nucleósidos
               
               
                  No detectables mediante cromatografía en capa fina
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 634 5'-RIBONUCLEÓSIDOS DE CALCIO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  El 5'-ribonucleósido de calcio es esencialmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato y de guanosina-5'-monofosfato de calcio
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10H11N4CaO8P · nH2O y
               
            
                  C10H12N5CaO8P · nH2O
               
            
                  Contenido
               
               
                  De ambos componentes principales no menos del 97,0 %, y de cada componente no menos del 47,0 % ni más del 53 % (siempre respecto a la masa anhidra)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una disolución al 0,05 %
                           
                        
               
                  Entre 7,0 y 8,0
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Agua
               
               
                  No más del 23,0 % (Karl Fischer)
               
            
                  Otros nucleósidos
               
               
                  No detectables mediante cromatografía en capa fina
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 635 5'-RIBONUCLEÓSIDOS DISÓDICOS
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  5'-ribonucleósidos de sodio
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  El 5'-ribonucleósido de disodio es esencialmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato de disodio y de guanosina-5'-monofosfato de disodio
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10H11N4Na2O8P · nH2O y
               
            
                  C10H12N5Na2O8P · nH2O
               
            
                  Contenido
               
               
                  De ambos componentes principales no menos del 97,0 %, y de cada componente no menos del 47,0 % ni más del 53 % (siempre respecto a la masa anhidra)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una disolución al 5 %
                           
                        
               
                  Entre 7,0 y 8,5
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Agua
               
               
                  No más del 26,0 % (Karl Fischer)
               
            
                  Otros nucleósidos
               
               
                  No detectables mediante cromatografía en capa fina
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 640 GLICINA Y SU SAL DE SODIO
      
                  
                     Sinónimos (gli.)
                  
               
               
                  Ácido aminoacético, glicocol
               
            
                  
                     (sal Na)
                  
               
               
                  Glicinato sódico
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química (gli.)
               
               
                  Ácido aminoacético
               
            
                  (sal Na)
               
               
                  Glicinato de sodio
               
            
                  Fórmula química (gli.)
               
               
                  C2H5NO2
                  
               
            
                  (sal Na)
               
               
                  C2H5NO2 Na
               
            
                  Einecs (gli.)
               
               
                  200-272-2
               
            
                  (sal Na)
               
               
                  227-842-3
               
            
                  Peso molecular (gli.)
               
               
                  75,07
               
            
                  (sal Na)
               
               
                  98
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98,5 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales o polvo cristalino de color blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Prueba positiva de aminoácido (gli. y sal Na)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Prueba positiva de sodio (sal Na)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación (gli.)
               
               
                  No más del 0,2 % (105 oC, 3h)
               
            
                  (sal Na)
               
               
                  No más del 0,2 % (105 oC, 3h)
               
            
                  Residuo tras ignición (gli.)
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  (sal Na)
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 650 ACETATO DE CINC
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Ácido acético, sal de cinc, dihidrato
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Acetato de zinc dihidrato
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C4H6O4 Zn 2H2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  219,51
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contiene no menos del 98 % ni más del 102 % de C4H6O4 Zn 2H2O
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cristales incoloros o polvo fino blanquecino
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Resultado positivo en las pruebas de detección de acetato y de cinc
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una disolución al 5 %
                           
                        
               
                  Entre 6,0 y 8,0
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Materias insolubles
               
               
                  No más de 0,005 %
               
            
                  Cloruros
               
               
                  No más de 50 mg/kg
               
            
                  Sulfatos
               
               
                  No más de 100 mg/kg
               
            
                  Alcalinos y tierras alcalinas
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Impurezas orgánicas volátiles
               
               
                  Pasa la prueba
               
            
                  Hierro
               
               
                  No más de 50 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 20 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 900 DIMETILPOLISILOXANO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Polidimetil siloxano, silicona fluida, aceite de silicona, dimetil silicona
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El dimetilpolisiloxano es una mezcla de polímeros de siloxano lineales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de la fórmula (CH3)2 SiO y estabilizada bloqueando los grupos terminales con unidades trimetilsiloxílicas de la fórmula (CH3)3 SiO
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Siloxanos y siliconas, dimetiladas
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (CH3)3-Si-[O-Si(CH3)2]n-O-Si(CH3)3
                  
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido total de silicio no inferior al 37,3 % ni superior al 38,5 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido viscoso claro, incoloro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Peso específico (25 oC/25 oC)
                           
                        
               
                  Entre 0,964 y 0,977
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Índice de refracción [n]D
                                 25
                              
                           
                        
               
                  Entre 1,400 y 1,405
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Espectro de infrarrojos característico del compuesto
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 0,5 % (150 oC, 4 h)
               
            
                  Viscosidad
               
               
                  No menos de 1,00 · 10-4 m2s-1 a 25 oC
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 901 CERA DE ABEJAS
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Cera de abejas blanca, cera de abejas amarilla
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La cera de abejas amarilla es la que se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja mielífera Apis mellifera L. con agua caliente y quitando los agentes foráneos
               
            
                  La cera de abejas blanca se obtiene blanqueando la cera de abejas amarilla
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-383-7 (cera de abejas)
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Trozos o láminas de grano fino y de fractura no cristalina, de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marrón grisáceo (tipo amarillo), con un olor agradable a miel
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Entre 62 oC y 65 oC
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Peso específico
                           
                        
               
                  Alrededor de 0,96
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua
               
            
                  Escasamente soluble en alcohol
               
            
                  Muy soluble en cloroformo y éter
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Índice de ácido
               
               
                  No menos de 17 ni más de 24
               
            
                  Índice de saponificación
               
               
                  87-104
               
            
                  Índice de peróxido
               
               
                  No más de 5
               
            
                  Glicerol y otros polioles
               
               
                  No más del 0,5 % (expresado en glicerol)
               
            
                  Ceresina, parafinas y algunas otras ceras
               
               
                  Ausentes
               
            
                  Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones
               
               
                  Ausentes
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 902 CERA DE CANDELILLA
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La cera de candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla, Euphorbia antisyphilitica
                  
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-347-0
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cera dura, de color marrón amarillento, entre opaca y traslúcida
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Peso específico
                           
                        
               
                  Alrededor de 0,983
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Entre 68,5 oC y 72,5 oC
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua
               
            
                  Soluble en cloroformo y tolueno
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Índice de acidez
               
               
                  No menos de 12 ni más de 22
               
            
                  Índice de saponificación
               
               
                  No menos de 43 ni más de 65
               
            
                  Glicerol y otros polioles
               
               
                  No más del 0,5 % (expresado en glicerol)
               
            
                  Ceresina, parafinas y algunas otras ceras
               
               
                  Ausentes
               
            
                  Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones
               
               
                  Ausentes
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 903 CERA DE CARNAUBA
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La cera de carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma cerífera de Brasil carnauba o caranday, Copernicia cerifera
                  
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-399-4
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o escamas de color entre marrón y amarillo pálido, o sólido duro y quebradizo de fractura resinosa
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Peso específico
                           
                        
               
                  Alrededor de 0,997
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Entre 82 oC y 86 oC
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua
               
            
                  Parcialmente soluble en etanol hirviendo
               
            
                  Soluble en cloroformo y en éter dietílico
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,25 %
               
            
                  Índice de acidez
               
               
                  No menos de 2 ni más de 7
               
            
                  Índice de esterificación
               
               
                  No menos de 71 ni más de 88
               
            
                  Materia no saponificable
               
               
                  No menos del 50 % ni más del 55 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 904 SHELLAC
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Goma laca, shellac blanqueado
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El shellac es la laca purificada y blanqueada de la secreción resinosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (familia Coccidae)
                  
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-549-9
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Shellac blanqueado: resina granular amorfa de color blancuzco
               
            
                  Shellac blanqueado sin ceras: resina granular amorfa de color amarillo claro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua; totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol; parcialmente soluble en acetona
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Índice de acidez
                           
                        
               
                  Entre 60 y 89
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 6,0 % (40 oC, sobre gel de sílice, 15 h)
               
            
                  Colofonia
               
               
                  Ausente
               
            
                  Cera
               
               
                  Shellac blanqueado: no más del 5,5 %
               
            
                  Shellac blanqueado sin cera: no más del 0,2 %
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 905 CERA MICROCRISTALINA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Parafina bruta
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La cera microcristalina es una mezcla refinada de hidrocarburos sólidos saturados, principalmente parafina ramificada, obtenida del petróleo
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Cera inodora de color entre blanco y ámbar
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua, apenas soluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Índice de refracción
                           
                        
               
                  nD
                     1001,434-1,448
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  Por término medio, no menos de 500
               
            
                  Viscosidad a 100 oC
               
               
                  No menos de 1,1 · 10-5 m2s-1
                  
               
            
                  Residuo de combustión
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Número de carbonos en el punto 5 % de destilación
               
               
                  No más de un 5 % de moléculas con menos de 25 carbonos
               
            
                  Color
               
               
                  Pasa la prueba
               
            
                  Azufre
               
               
                  No más del 0,4 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Compuestos aromáticos policíclicos
               
               
                  Los hidrocarburos aromáticos policíclicos, obtenidos por extracción con dimetil sulfóxido, se encuentran en los siguientes límites de absorbencia de ultravioletas:
               
            
                   
               
               
                  nm
               
               
                  Absorción máxima por cm de camino óptico
               
            
                   
               
               
                  280-289
               
               
                  0,15
               
            
                   
               
               
                  290-299
               
               
                  0,12
               
            
                   
               
               
                  300-359
               
               
                  0,08
               
            
                   
               
               
                  360-400
               
               
                  0,02
               
            E 907 POLI-1-DECENO HIDROGENADO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Polidec-1-eno hidrogenado
               
            
                  Poli-alfa-olefin hidrogenado
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C10nH20n+2 siendo n = 3-6
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  560 (promedio)
               
            
                  Análisis
               
               
                  No menos de 98,5 % de poli-1-deceno hidrogenado, con la siguiente distribución de oligómeros:
               
            
                  C30: 13-37 %
               
            
                  C40: 35-70 %
               
            
                  C50: 9-25 %
               
            
                  C60: 1-7 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido viscoso, incoloro e inodoro
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua; ligeramente soluble en etanol; soluble en tolueno
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Combustibilidad
                           
                        
               
                  Arde con una llama brillante y un olor característico similar al de la parafina
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Viscosidad
               
               
                  Entre 5,7 × 10-6 y 6,1 × 10-6 m2s-1 a 100 oC
               
            
                  Compuestos con menos de 30 carbonos
               
               
                  No más del 1,5 %
               
            
                  Sustancias fácilmente carbonizables
               
               
                  Tras ser agitado 10 minutos en un baño de agua hirviendo, un tubo de ácido sulfúrico con una muestra de 5 g de poli-1-deceno hidrogenado no se oscurece más allá de un ligerísimo color paja
               
            
                  Níquel
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 912 ÉSTERES DE ÁCIDO MONTÁNICO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Ácidos y/o ésteres de ácido montánico con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Ésteres de ácido montánico
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Copos, polvo, gránulos o glóbulos de color casi blanco o amarillento
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Densidad (20 oC)
                           
                        
               
                  Entre 0,98 y 1,05
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Punto de fusión
                           
                        
               
                  Mayor de 77 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Índice de acidez
               
               
                  No más de 40
               
            
                  Glicerol
               
               
                  No más del 1 % (mediante cromatografía de gases)
               
            
                  Otros polialcoholes
               
               
                  No más del 1 % (mediante cromatografía de gases)
               
            
                  Otros tipos de ceras
               
               
                  No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial y/o espectroscopia infrarroja)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Cromo
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Productos polares de reacción de la oxidación suave de polietileno
               
            
                  Nombre químico
               
               
                  Polietileno oxidado
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Escamas, polvo, gránulos o glóbulos casi blancos
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Densidad (20 oC)
                           
                        
               
                  Entre 0,92 y 1,05
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Punto de fusión
                           
                        
               
                  Mayor de 95 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Índice de acidez
               
               
                  No más de 70
               
            
                  Viscosidad a 120 oC
               
               
                  No menos de 8,1 · 10-5 m2s-1
                  
               
            
                  Otros tipos de ceras
               
               
                  No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial y/o espectroscopia infrarroja)
               
            
                  Oxígeno
               
               
                  No más del 9,5 %
               
            
                  Cromo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            E 920 L-CISTEÍNA
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Clorhidrato o clorhidrato monohidrato de L-cisteína. Un pelo humano no puede utilizarse como fuente para esta sustancia
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-157-7 (anhidro)
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C3H7NO2S · HCl · n H2O (donde n = 0 ó 1)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  157,62 (anhidro)
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 101,5 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco o cristales incoloros
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Totalmente soluble en agua y en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  La forma anhidra funde a aproximadamente 175 oC
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Poder rotatorio específico
                           
                        
               
                  [α]20
                     D: entre +5,0 oC y +8,0 oC o
               
            
                  [α]25
                     D: entre +4,9 oC y 7,9 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  Entre el 8,0 % y el 12,0 %
               
            
                  No más del 2,0 % (forma anhidra)
               
            
                  Residuo tras ignición
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Ión amonio
               
               
                  No más de 200 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1,5 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 927b CARBAMIDA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Urea
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-315-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  CH4N2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  60,06
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo cristalino prismático entre incoloro y blanco, o bolitas pequeñas blancas
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua
               
            
                  Soluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Precipitación con ácido nítrico
                           
                        
               
                  Para que la prueba sea positiva se tiene que formar un precipitado cristalino de color blanco
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Reacción coloreada
                           
                        
               
                  Para que la prueba sea positiva se tiene que producir un color rojo púrpura
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  132 oC a 135 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 1,0 % (105 oC, 1 h)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Materia insoluble en etanol
               
               
                  No más del 0,04 %
               
            
                  Alcalinidad
               
               
                  Prueba positiva
               
            
                  Ión amónico
               
               
                  No más de 500 mg/kg
               
            
                  Biuret
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 938 ARGÓN
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Argón
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-147-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  Ar
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  40
               
            
                  Determinación
               
               
                  No menos del 99 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gas no inflamable incoloro e inodoro
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Metano y otros hidrocarburos calculados como metano
               
               
                  No más de 100 μl/l
               
            E 939 HELIO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Helio
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-168-5
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  He
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  4
               
            
                  Determinación
               
               
                  No menos del 99 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gas no inflamable incoloro e inodoro
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Metano y otros hidrocarburos calculados como metano
               
               
                  No más de 100 μl/l
               
            E 941 NITRÓGENO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Nitrógeno
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-783-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  N2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  28
               
            
                  Determinación
               
               
                  No menos del 99 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gas no inflamable incoloro e inodoro
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Monóxido de carbono
               
               
                  No más de 10 μl/l
               
            
                  Metano y otros hidrocarburos calculados como metano
               
               
                  No más de 100 μl/l
               
            
                  Dióxido y óxido de nitrógeno
               
               
                  No más de 10 μl/l
               
            
                  Oxígeno
               
               
                  No más del 1 %
               
            E 942 ÓXIDO NITROSO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Óxido nitroso
               
            
                  Einecs
               
               
                  233-032-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  N2O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  44
               
            
                  Determinación
               
               
                  No menos del 99 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gas no inflamable incoloro, de olor dulzón
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Monóxido de carbono
               
               
                  No más de 30 μl/l
               
            
                  Dióxido y óxido de nitrógeno
               
               
                  No más de 10 μl/l
               
            E 943a BUTANO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  n-Butano
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Butano
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  CH3CH2CH2CH3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  58,12
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 96 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gas o líquido incoloro de olor suave característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Presión de vapor
                           
                        
               
                  108,935 kPa a 20 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Metano
               
               
                  No más del 0,15 % v/v
               
            
                  Etano
               
               
                  No más del 0,5 % v/v
               
            
                  Propano
               
               
                  No más del 1,5 % v/v
               
            
                  Isobutano
               
               
                  No más del 3,0 % v/v
               
            
                  1,3-butadieno
               
               
                  No más del 0,1 % v/v
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 0,005 %
               
            E 943b ISOBUTANO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  2-metil-propano
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  2-metil-propano
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (CH3)2CH CH3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  58,12
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 94 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gas o líquido incoloro de olor suave característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Presión de vapor
                           
                        
               
                  205,465 kPa a 20 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Metano
               
               
                  No más del 0,15 % v/v
               
            
                  Etano
               
               
                  No más del 0,5 % v/v
               
            
                  Propano
               
               
                  No más del 2,0 % v/v
               
            
                  n-Butano
               
               
                  No más del 4,0 % v/v
               
            
                  1,3-butadieno
               
               
                  No más del 0,1 % v/v
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 0,005 %
               
            E 944 PROPANO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Propano
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  CH3CH2CH3
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  44,09
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 95 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gas o líquido incoloro de olor suave característico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Presión de vapor
                           
                        
               
                  732,910 kPa a 20 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Metano
               
               
                  No más del 0,15 % v/v
               
            
                  Etano
               
               
                  No más del 1,5 % v/v
               
            
                  Isobutano
               
               
                  No más del 2,0 % v/v
               
            
                  n-Butano
               
               
                  No más del 1,0 % v/v
               
            
                  1,3-butadieno
               
               
                  No más del 0,1 % v/v
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 0,005 %
               
            E 948 OXÍGENO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Oxígeno
               
            
                  Einecs
               
               
                  231-956-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  O2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  32
               
            
                  Determinación
               
               
                  No menos del 99 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gas no inflamable incoloro e inodoro
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 0,05 %
               
            
                  Metano y otros hidrocarburos calculados como metano
               
               
                  No más de 100 μl/l
               
            E 949 HIDRÓGENO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Hidrógeno
               
            
                  Einecs
               
               
                  215-605-7
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  H2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  2
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,9 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Gas incoloro, inodoro y altamente inflamable
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Agua
               
               
                  No más del 0,00 5 % v/v
               
            
                  Oxígeno
               
               
                  No más del 0,001 % v/v
               
            
                  Nitrógeno
               
               
                  No más del 0,75 % v/v
               
            E 950 ACESULFAMO K
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 951 ASPARTAMO
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 953 ISOMALTOSA
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 957 TAUMATINA
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 959 NEOHESPERIDINA DIHIDROCALCONA
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 965 (i) MALTITOL
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 965 (ii) JARABE DE MALTITOL
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 966 LACTITOL
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 967 XYLITOL
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 999 EXTRACTO DE QUILLAY
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Extracto de jabón de corteza o jabón de palo, extracto de corteza de quillay, extracto de corteza de Panamá, extracto de quilaya, extracto de corteza de China, extracto de corteza de murillo
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El extracto de quillay se obtiene por extracción acuosa del Quillaia saponaria Molina, o de otras especies de Quillaia, árboles de la familia Rosaceae. Contiene varios saponinas triterpenoides consistentes en glicósidos del ácido quillaico. También están presentes algunos azúcares, entre ellos glucosa, galactosa, arabinosa, xilosa y ramnosa, además de tanino, oxalato cálcico y otros componentes menores
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  El extracto de quillay en su forma en polvo es de color marrón rosáceo. Está también disponible como solución acuosa
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              pH de una solución al 2,5 %
                           
                        
               
                  Entre 4,5 y 5,5
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 6,0 % (Karl Fischer) (solo forma en polvo)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            E 1103 INVERTASA
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La invertasa se produce a partir de Saccharomyces cerevisiae
                  
               
            
                  Denominación sistemática
               
               
                  β-D-fructofuranosil fructohidrolasa
               
            
                  Número de enzima de la Comisión
               
               
                  (CE) 3.2.1.26
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-615-7
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Cadmio
               
               
                  No más de 0,5 mg/kg
               
            
                  Recuento bacteriológico total
               
               
                  No más de 50 000/g
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Ausentes según prueba en 25 g
               
            
                  Coliformes
               
               
                  No más de 30/g
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Ausente según prueba en 25 g
               
            E 1105 LISOZIMA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Clorhidrato de lisozima
               
            
                  Muramidasa
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La lisozima es un polipéptido lineal obtenido de la clara de huevo de gallina, que consiste en 129 aminoácidos. Posee actividad enzimática por su capacidad de hidrolizar los enlaces β (1-4) entre el ácido N-acetilmurámico y la N-acetilglucosamina en las membranas externas de especies bacterianas, en especial de organismos gram-positivos. Generalmente se obtiene como clorhidrato
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Número de enzima de la Comisión (CE): 3.2.1.17
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-620-4
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  Aproximadamente 14 000
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior a 950 mg/g expresado en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco, inodoro, con gusto ligeramente dulce
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Punto isoeléctrico 10,7
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución del 2 % entre 3,0 y 3,6
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Máximo de absorción de una solución acuosa (25 mg/100 ml) a 281 nm; mínimo a 252 nm
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 6,0 % (método de Karl Fischer) (solo la forma en polvo)
               
            
                  Residuo tras ignición
               
               
                  No más del 1,5 %
               
            
                  Nitrógeno
               
               
                  No menos del 16,8 y no más del 17,8 %
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Metales pesados (expresados en Pb)
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Criterios microbiológicos
               
               
                   
               
            
                  Recuento bacteriológico total
               
               
                  No más de 5 × 104 col/g
               
            
                  Salmonelas
               
               
                  Ausentes en 25 g
               
            
                  
                     Staphylococcus aureus
                  
               
               
                  Ausente en 1 g
               
            
                  
                     Escherichia coli
                  
               
               
                  Ausente en 1 g
               
            E 1200 POLIDEXTROSA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Polidextrosas modificadas
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Polímeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales de sorbitol, y con residuos de ácido cítrico o ácido fosfórico unidos a los polímeros por enlaces mono o diésteres. Se obtienen por fusión y condensación de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa, 10 partes de sorbitol y 1 parte de ácido cítrico o 0,1 parte de ácido fosfórico. Predomina en los polímeros la unión 1,6-glucosídica, pero también aparecen otras uniones. Los productos contienen pequeñas cantidades de glucosa libre, sorbitol, levoglucosán (1,6-anhidro-D-glucosa) y ácido cítrico y pueden neutralizarse con cualquier base comestible y/o decolorarse y deionizarse para una mayor purificación. Los productos se pueden también hidrogenar parcialmente con catalizador de Raney níquel para reducir la glucosa residual. La polidextrosa-N es una polidextrosa neutralizada
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 90 % de polímeros en la sustancia libre de cenizas y anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido de color entre blanco y tostado claro. Al disolverse en agua, las polidextrosas dan soluciones claras, entre incoloras y de color pajizo
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de azúcar y azúcar reductor
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución al 10 %
                           
                        
               
                  Entre 2,5 y 7,0 en la polidextrosa
               
            
                  Entre 5,0 y 6,0 en la polidextrosa-N
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 4,0 % (Karl Fischer)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,3 % (polidextrosa)
               
            
                  No más del 2,0 % (polidextrosa-N)
               
            
                  Níquel
               
               
                  No más de 2 mg/kg en las polidextrosas hidrogenadas
               
            
                  1,6-anhidro-D-glucosa
               
               
                  No más del 4,0 % en la sustancia libre de cenizas y desecada
               
            
                  Glucosa y sorbitol
               
               
                  No más del 6,0 % unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada; la glucosa y el sorbitol se determinan separadamente
               
            
                  Límite de peso molecular
               
               
                  Prueba negativa en los polímeros de peso molecular mayor de 22 000
               
            
                  5-hidroximetilfurfurol
               
               
                  No más del 0,1 % (polidextrosa)
               
            
                  No más del 0,05 % (polidextrosa-N)
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 0,5 mg/kg
               
            E 1201 POLIVINILPIRROLIDONA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Povidono
               
            
                  PVP
               
            
                  Polivinilpirrolidona soluble
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C6H9NO)n
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  No menos de 25 000
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contiene no menos del 11,5 % ni más del 12,8 % de nitrógeno (N) en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco o casi blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua y etanol. Insoluble en éter
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución al 5 %
                           
                        
               
                  Entre 3,0 y 7,0
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Agua
               
               
                  No más del 5 % (Karl Fischer)
               
            
                  Cenizas totales
               
               
                  No más del 0,1 %
               
            
                  Aldehído
               
               
                  No más de 500 mg/kg (en acetaldehído)
               
            
                  N-vinilpirrolidona libre
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  Hidrazina
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDONA
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Crospovidona
               
            
                  Polividona reticular
               
            
                  Polivinilpirrolidona insoluble
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  La polivinilpirrolidona es un poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] reticulado de manera aleatoria. Se produce por polimerización de N-vinil-2-pirrolidona en presencia o bien de un catalizador cáustico o bien de N‚N‘-divinil-imidazolidona. Dada su insolubilidad en todos los disolventes habituales, no es posible hacer una determinutosación analítica de la gama de peso molecular
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C6H9NO)n
                  
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contiene no menos del 11 % ni más del 12,8 % de nitrógeno (N) en sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo blanco higroscópico de olor débil no desagradable
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Insoluble en agua, etanol y éter
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una suspensión acuosa al 1 %
                           
                        
               
                  Entre 5,0 y 8,0
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Agua
               
               
                  No más del 6 % (Karl Fischer)
               
            
                  Ceniza sulfatada
               
               
                  No más del 0,4 %
               
            
                  Materia soluble en agua
               
               
                  No más del 1 %
               
            
                  N-vinilpirrolidona libre
               
               
                  No más de 10 mg/kg
               
            
                  N‚N‘-divinil-imidazolidona libre
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 1204 PULLULAN
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de maltotriosa conectadas por enlaces glicosídicos -1,6. Se obtiene por fermentación a partir de un almidón hidrolizado de grado alimentario empleando una cepa no toxigénica de Aureobasidium pullulans. Finalizada la fermentación, las células fúngicas se retiran mediante microfiltración, el filtrado se somete a esterilización térmica y los pigmentos y demás impurezas se retiran por adsorción y cromatografía de intercambio iónico
               
            
                  Einecs
               
               
                  232-945-1
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C6H10O5)x
                  
               
            
                  Determinación
               
               
                  No menos del 90 % de glucano en la sustancia seca
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo inodoro entre blanco y blanquecino
               
            
                  
                     Identification
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              pH de una solución al 10 %
                           
                        
               
                  5,0 a 7,0
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Precipitación con polietilenglicol 600
                           
                        
               
                  Añadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solución acuosa de pullulan al 2 %. Se forma un precipitado blanco
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Despolimerización con pullulanasa
                           
                        
               
                  Preparar dos probetas con una solución de pullulan al 10 % cada una. Añadir a una de las probetas 0,1 ml de una solución de pullulanasa con una actividad de 10 unidades/g, y 0,1 ml de agua a la otra. Tras incubar a unos 25 oC durante 20 minutos, la viscosidad de la solución tratada con pullulanasa es visiblemente inferior a la de la solución no tratada
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 6 % (90 oC, presión no superior a 50 mm Hg, 6 horas)
               
            
                  Monosacáridos, disacáridos y oligosacáridos
               
               
                  No más del 10 % expresados en glucosa
               
            
                  Viscosidad
               
               
                  100-180 mm2/s (solución acuosa al 10 % [p/p] a 30 oC)
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Levaduras y mohos
               
               
                  No más de 100 colonias por gramo
               
            
                  Coliformes
               
               
                  Ausencia en 25 g
               
            
                  Salmonela
               
               
                  Ausencia en 25 g
               
            E 1404 ALMIDÓN OXIDADO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El almidón oxidado es un almidón tratado con hipoclorito sódico
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Si no está pregelificado: por observación microscópica
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal
               
            
                  No más del 21,0 % en el almidón de patata
               
            
                  No más del 18,0 % en otros almidones
               
            
                  Grupos carboxílicos
               
               
                  No más del 1,1 %
               
            
                  Dióxido de azufre
               
               
                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal
               
            
                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 0,1 mg/kg
               
            E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDÓN
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El fosfato de monoalmidón es un almidón esterificado con ácido ortofosfórico, o con ortofosfato de sodio o de potasio o tripolifosfato de sodio
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Si no está pregelificado: por observación microscópica
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal
               
            
                  No más del 21,0 % en el almidón de patata
               
            
                  No más del 18,0 % en otros almidones
               
            
                  Fosfato residual
               
               
                  No más del 0,5 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata
               
            
                  No más del 0,4 % (expresado en P) en otros almidones
               
            
                  Dióxido de azufre
               
               
                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal
               
            
                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 0,1 mg/kg
               
            E 1412 FOSFATO DE DIALMIDÓN
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El fosfato de dialmidón es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Si no está pregelificado: por observación microscópica
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal
               
            
                  No más del 21,0 % en el almidón de patata
               
            
                  No más del 18,0 % en otros almidones
               
            
                  Fosfato residual
               
               
                  No más del 0,5 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata
               
            
                  No más del 0,4 % (expresado en P) en otros almidones
               
            
                  Dióxido de azufre
               
               
                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal
               
            
                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 0,1 mg/kg
               
            E 1413 FOSFATO DE DIALMIDÓN FOSFATADO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El fosfato de dialmidón fosfatado es un almidón que se ha sometido a una combinación de los tratamientos descritos para el fosfato de monoalmidón y el fosfato de dialmidón
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Si no está pregelificado: por observación microscópica
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal
               
            
                  No más del 21,0 % en el almidón de patata
               
            
                  No más del 18,0 % en otros almidones
               
            
                  Fosfato residual
               
               
                  No más del 0,5 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata
               
            
                  No más del 0,4 % (expresado en P) en otros almidones
               
            
                  Dióxido de azufre
               
               
                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal
               
            
                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 0,1 mg/kg
               
            E 1414 FOSFATO DE DIALMIDÓN ACETILADO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El fosfato de dialmidón acetilado es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo y esterificado mediante anhídrido acético o acetato de vinilo
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Si no está pregelificado: por observación microscópica
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal
               
            
                  No más del 21,0 % en el almidón de patata
               
            
                  No más del 18,0 % en otros almidones
               
            
                  Grupos acetílicos
               
               
                  No más del 2,5 %
               
            
                  Fosfato residual
               
               
                  No más del 0,14 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata
               
            
                  No más del 0,04 % (expresado en P) en otros almidones
               
            
                  Acetato de vinilo
               
               
                  No más de 0,1 mg/kg
               
            
                  Dióxido de azufre
               
               
                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal
               
            
                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 0,1 mg/kg
               
            E 1420 ALMIDÓN ACETILADO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Acetato de almidón
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El almidón acetilado es un almidón esterificado con anhídrido acético o acetato de vinilo
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Si no está pregelificado: por observación microscópica
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal
               
            
                  No más del 21,0 % en el almidón de patata
               
            
                  No más del 18,0 % en otros almidones
               
            
                  Grupos acetílicos
               
               
                  No más del 2,5 %
               
            
                  Acetato de vinilo
               
               
                  No más de 0,1 mg/kg
               
            
                  Dióxido de azufre
               
               
                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal
               
            
                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 0,1 mg/kg
               
            E 1422 ADIPATO DE ALMIDÓN ACETILADO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El adipato de almidón acetilado es un almidón entrecruzado con anhídrido adípico y esterificado con anhídrido acético
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Si no está pregelificado: por observación microscópica
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal
               
            
                  No más del 21,0 % en el almidón de patata
               
            
                  No más del 18,0 % en otros almidones
               
            
                  Grupos acetílicos
               
               
                  No más del 2,5 %
               
            
                  Grupos adipáticos
               
               
                  No más del 0,135 %
               
            
                  Dióxido de azufre
               
               
                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal
               
            
                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 0,1 mg/kg
               
            E 1440 HIDROXIPROPIL ALMIDÓN
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El hidroxipropil almidón es un almidón eterificado con óxido de propileno
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Si no está pregelificado: por observación microscópica
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal
               
            
                  No más del 21,0 % en el almidón de patata
               
            
                  No más del 18,0 % en otros almidones
               
            
                  Grupos hidroxipropílicos
               
               
                  No más del 7,0 %
               
            
                  Clorohidrina de propileno
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Dióxido de azufre
               
               
                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal
               
            
                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 0,1 mg/kg
               
            E 1442 FOSFATO DE DIALMIDÓN HIDROXIPROPILADO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El fosfato de dialmidón hidroxipropilado es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo y eterificado con óxido de propileno
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Si no está pregelificado: por observación microscópica
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal
               
            
                  No más del 21,0 % en el almidón de patata
               
            
                  No más del 18,0 % en otros almidones
               
            
                  Grupos hidroxipropílicos
               
               
                  No más del 7,0 %
               
            
                  Fosfato residual
               
               
                  No más del 0,14 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata
               
            
                  No más del 0,04 (expresado en P) en otros almidones
               
            
                  Clorohidrina de propileno
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Dióxido de azufre
               
               
                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal
               
            
                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 0,1 mg/kg
               
            E 1450 OCTENILSUCCINATO SÓDICO DE ALMIDÓN
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  SSOS
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El octenilsuccinato sódico de almidón es un almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Si no está pregelificado: por observación microscópica
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal
               
            
                  No más del 21,0 % en el almidón de patata
               
            
                  No más del 18,0 % en otros almidones
               
            
                  Grupos octenilsuccínicos
               
               
                  No más del 3 %
               
            
                  Residuo de ácido octenilsuccínico
               
               
                  No más del 0,3 %
               
            
                  Dióxido de azufre
               
               
                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal
               
            
                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 0,1 mg/kg
               
            E 1451 ALMIDÓN OXIDADO ACETILADO
      
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El almidón oxidado acetilado es un almidón tratado con hipoclorito sódico seguido de una esterificación con anhídrido acético
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Si no está pregelificado: por observación microscópica
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal
               
            
                  No más del 21,0 % en el almidón de patata
               
            
                  No más del 18,0 % en otros almidones
               
            
                  Grupos carboxílicos
               
               
                  No más del 1,3 %
               
            
                  Grupos acetílicos
               
               
                  No más del 2,5 %
               
            
                  Dióxido de azufre
               
               
                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal
               
            
                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 0,1 mg/kg
               
            E 1452 OCTENIL SUCCINATO ALUMÍNICO DE ALMIDÓN
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  SAOS
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El octenil succinato alumínico de almidón es un almidón esteri-ficado con anhídrido octenilsuccínico y tratado con sulfato de aluminio
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Polvo o gránulos o escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco (antes de la formación de gel)
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Observación microscópica antes de la formación de gel
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Resultado positive con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Purity (todos los valores expresados en sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación)
               
               
                   
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  No más del 21,0 %
               
            
                  Grupos octenilsuccínicos
               
               
                  No más del 3 %
               
            
                  Residuo de ácido octenilsuccínico
               
               
                  No más del 0,3 %
               
            
                  Dióxido de azufre
               
               
                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereales
               
            
                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 1 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 2 mg/kg
               
            
                  Mercurio
               
               
                  No más de 0,1 mg/kg
               
            
                  Aluminio
               
               
                  No más del 0,3 %
               
            E 1505 CITRATO DE TRIETILO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Citrato de etilo
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Trietil-2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-070-7
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C12H20O7
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  276,29
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido oleoso prácticamente incoloro y sin olor
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Peso específico
                           
                        
               
                  d25
                     25: 1,135-1,139
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Índice de refracción
                           
                        
               
                  [n]D
                     20: 1,439-1,441
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 0,25 % (Karl Fischer)
               
            
                  Acidez
               
               
                  No más del 0,02 % (expresado en ácido cítrico)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 1517 DIACETATO DE GLICERILO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Diacetina
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El diacetato de glicerilo se compone fundamentalmente de una mezcla de 1,2- y 1,3-diacetatos de glicerol, con pequeñas cantidades de los monoésteres y los triésteres
               
            
                  Nombres químicos
               
               
                  Diacetato de glicerilo
               
            
                  1,2,3-propanotriol diacetato
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C7H12O5
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  176,17
               
            
                  Análisis
               
               
                  No menos del 94,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido ligeramente aceitoso, límpido, incoloro, higroscópico, de olor levemente graso
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua. Miscible con etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pruebas positivas al glicerol y al acetato
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Gravedad específica
                           
                        
               
                  d20
                     20: 1,175-1,195
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Ámbito de ebullición
                           
                        
               
                  Entre 259 oC y 261 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Cenizas totales
               
               
                  No más del 0,02 %
               
            
                  Acidez
               
               
                  No más del 0,4 % (como ácido acético)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Triacetina
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  Triacetato de glicerilo
               
            
                  Einecs
               
               
                  203-051-9
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C9H14O6
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  218,21
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 98,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido algo oleoso, incoloro, con ligero olor a grasa
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Pruebas positivas de acetato y de glicerol
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Índice de refracción
                           
                        
               
                  Entre 1,429 y 1,431 a 25 oC
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Peso específico (25 oC/25 oC)
                           
                        
               
                  Entre 1,154 y 1,158
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Intervalo de ebullición
                           
                        
               
                  Entre 258 oC y 270 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 0,2 % (Karl Fischer)
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,02 % (expresado en ácido cítrico)
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 1519 BENCIL ALCOHOL
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Fenilcarbinol
               
            
                  Fenilmetil alcohol
               
            
                  Bencenometanol
               
            
                  Alfa-hidroxitolueno
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Nombres químicos
               
               
                  Bencil alcohol
               
            
                  Fenilmetanol
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C7H8O
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  108,14
               
            
                  Análisis
               
               
                  No menos del 98,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido incoloro, límpido, de ligero olor aromático
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua, etanol y éter
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Índice de refracción
                           
                        
               
                  [n]D
                     20: 1,538-1,541
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Gravedad específica
                           
                        
               
                  d25
                     25: 1,042-1,047
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Pruebas positivas a los peróxidos
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Ámbito de destilación
               
               
                  No menos del 95 % v/v se destila entre 202 oC y 208 oC
               
            
                  Valor ácido
               
               
                  No más de 0,5
               
            
                  Aldehídos
               
               
                  más de 0,2 % v/v (como benzaldehído)
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            E 1520 PROPANO-1,2-DIOL
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  Propilenglicol
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                   
               
            
                  Denominación química
               
               
                  1,2-dihidroxipropano
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-338-0
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  C3H8O2
                  
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  76,10
               
            
                  Determinación
               
               
                  Contenido no inferior al 99,5 % en la sustancia anhidra
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Líquido viscoso claro, incoloro, higroscópico
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Soluble en agua, etanol y acetona
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Peso específico
                           
                        
               
                  d20
                     20: 1,035-1,040
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Índice de refracción
                           
                        
               
                  [n]20
                     D: 1,431-1,433
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Intervalo de destilación
               
               
                  Al 99 % v/v destila entre 185 oC y 189 oC
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,07 %
               
            
                  Humedad
               
               
                  No más del 1,0 % (método de Karl Fischer)
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg
               
            POLIETILENGLICOL 6 000
      
                  
                     Sinónimos
                  
               
               
                  PEG 6 000
               
            
                  Macrogol 6 000
               
            
                  
                     Definición
                  
               
               
                  El polietilenglicol 6 000 es una mezcla de polímeros de fórmula general H-(OCH2-CH)-OH correspondientes a una masa molecular media relativa de aproximadamente 6 000
               
            
                  Fórmula química
               
               
                  (C2H4O)n H2O (n = número de unidades de óxido de etileno correspondientes a un peso molecular de 6 000, unas 140)
               
            
                  Peso molecular
               
               
                  5 600-7 000
               
            
                  Determinación
               
               
                  No menos del 90,0 % ni más del 110,0 %
               
            
                  
                     Descripción
                  
               
               
                  Sólido de aspecto ceroso o parafinado, blanco o casi blanco
               
            
                  
                     Identificación
                  
               
               
                   
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilidad
                           
                        
               
                  Muy soluble en agua y en cloruro de metileno. Prácticamente insoluble en alcohol, en éter y en aceites grasos y aceites minerales
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Intervalo de fusión
                           
                        
               
                  Entre 55 oC y 61 oC
               
            
                  
                     Pureza
                  
               
               
                   
               
            
                  Viscosidad
               
               
                  Entre 0,220 y 0,275 kgm-1s-1 a 20 oC
               
            
                  Índice de hidroxilo
               
               
                  Entre 16 y 22
               
            
                  Cenizas sulfatadas
               
               
                  No más del 0,2 %
               
            
                  Óxido de etileno
               
               
                  No más de 0,2 mg/kg
               
            
                  Arsénico
               
               
                  No más de 3 mg/kg
               
            
                  Plomo
               
               
                  No más de 5 mg/kg.
               
            
         (1)  DO L 226 de 22.9.1995, p. 13.
      
         (2)  Almidón ST: triturar 0,5 g de almidón (almidón de patata, almidón de maíz o almidón soluble) con 5 ml de agua; añadir a la pasta resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml, agitando todo el tiempo. Hervir durante algunos minutos, dejar enfriar y filtrar. El almidón debe estar recién preparado.
      
         (3)  Cloruro de cobalto STC: disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl2·6H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner exactamente 5 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 5 ml de peróxido de hidrógeno al 3 % y, después, 15 ml de una solución de hidróxido de sodio al 20 %. Hervir durante 10 minutos, dejar enfriar, añadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de ácido sulfúrico al 25 %. Después de que se disuelva completamente el precipitado, valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST (). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 23,80 mg de CoCl2·6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 59,5 mg de CoCl2·6H2O por ml.
      
         (4)  Cloruro férrico STC: disolver aproximadamente 55 g de cloruro férrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio; dejar reposar la mezcla durante 15 minutos. Diluir con 100 ml de agua y valorar después el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST (). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 27,03 mg de FeCl3·6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 45,0 mg de FeCl3·6H2O por ml.
      
         (5)  Sulfato de sobre STC: disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO4·5H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 40 ml de agua, 4 ml de ácido acético y 3 g de yoduro de potasio. Valorar el yodo liberado con tiosulfado de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST (). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 24,97 mg de CuSO4·5H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 62,4 mg de CuSO4·5H2O por ml.
      
         (6)  Cuando esté etiquetado «para uso alimentario», el nitrito solo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal.
      
         (7)  Cuando esté etiquetado «para uso alimentario», el nitrito solo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal.
      
         (8)  DO L 158 de 18.6.2008, p. 17.
   
   
      ANEXO II
      PARTE A
      Directiva derogada con la lista de sus modificaciones sucesivas
      
         (contempladas en el artículo 2)
      
      
                  Directiva 96/77/CE de la Comisión
                  
                               
                           
                           
                              Directiva 98/86/CE de la Comisión
                           
                        
                               
                           
                           
                              Directiva 2000/63/CE de la Comisión
                           
                        
                               
                           
                           
                              Directiva 2001/30/CE de la Comisión
                           
                        
                               
                           
                           
                              Directiva 2002/82/CE de la Comisión
                           
                        
                               
                           
                           
                              Directiva 2003/95/CE de la Comisión
                           
                        
                               
                           
                           
                              Directiva 2004/45/CE de la Comisión
                           
                        
                               
                           
                           
                              Directiva 2006/129/EC de la Comisión
                           
                        
               
                  (DO L 339 de 30.12.1996, p. 1)
                  
                               
                           
                           
                              (DO L 334 de 9.12.1998, p. 1)
                           
                        
                               
                           
                           
                              (DO L 277 de 30.10.2000, p. 1)
                           
                        
                               
                           
                           
                              (DO L 146 de 31.5.2001, p. 1)
                           
                        
                               
                           
                           
                              (DO L 292 de 28.10.2002, p. 1)
                           
                        
                               
                           
                           
                              (DO L 283 de 31.10.2003, p. 71)
                           
                        
                               
                           
                           
                              (DO L 113 de 20.4.2004, p. 19)
                           
                        
                               
                           
                           
                              (DO L 346 de 9.12.2006, p. 15)
                           
                        
            PARTE B
      Plazos de transposición al Derecho nacional
      
         (contemplados en el artículo 2)
      
      
                  Directiva
               
               
                  Plazo de transposición
               
            
                  96/77/CE
               
               
                  1 de julio de 1997 (1)
                  
               
            
                  98/86/CE
               
               
                  1 de julio de 1999 (2)
                  
               
            
                  2000/63/CE
               
               
                  31 de marzo de 2001 (3)
                  
               
            
                  2001/30/CE
               
               
                  1 de junio de 2002 (4)
                  
               
            
                  2002/82/CE
               
               
                  31 de agosto de 2003
               
            
                  2003/95/CE
               
               
                  1 de noviembre de 2004 (5)
                  
               
            
                  2004/45/CE
               
               
                  1 de abril de 2005 (6)
                  
               
            
                  2006/129/EC
               
               
                  15 de febrero de 2008
               
            
         (1)  De conformidad con el artículo 3, apartado 2, de la Directiva 96/77/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de julio de 1997 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.
      
         (2)  De conformidad con el artículo 2, apartado 2, de la Directiva 98/86/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de julio de 1999 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.
      
         (3)  De conformidad con el artículo 2, apartado 3, de la Directiva 2000/63/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 31 de marzo de 2001 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.
      
         (4)  De conformidad con el artículo 2, apartado 3, de la Directiva 2001/30/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de junio de 2001 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.
      
         (5)  De conformidad con el artículo 3 de la Directiva 2003/95/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de noviembre de 2004 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.
      
         (6)  De conformidad con el artículo 3 de la Directiva 2004/45/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de abril de 2005 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.
   
   
      ANEXO III
      Tabla de correspondencias
      
                  Directiva 96/77/CE
               
               
                  Presente Directiva
               
            
                  Artículo 1
               
               
                  Artículo 1
               
            
                  Artículo 2
               
               
                  —
               
            
                  Artículo 3
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  Artículo 2
               
            
                  Artículo 4
               
               
                  Artículo 3
               
            
                  Artículo 5
               
               
                  Artículo 4
               
            
                  Anexo
               
               
                  Anexo I
               
            
                  —
               
               
                  Anexo II
               
            
                  —
               
               
                  Anexo III