CELEX: 32014R0131
Language: mt
Date: 2014-02-11 00:00:00
Title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 131/2014 tal- 11 ta’ Frar 2014 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ aċetat tal-kobalt(II) tetraidrat, karbonat tal-kobalt(II), idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat, sulfat tal-kobalt(II) ettaidrat u idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat miksi u granulat bħala addittivi tal-għalf  Test b’relevanza għaż-ŻEE

12.2.2014   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 41/3
               
            REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 131/2014
      tal-11 ta’ Frar 2014
      li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ aċetat tal-kobalt(II) tetraidrat, karbonat tal-kobalt(II), idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat, sulfat tal-kobalt(II) ettaidrat u idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat miksi u granulat bħala addittivi tal-għalf
      (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-additivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikulari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
      Billi:
      
                  (1)
               
               
                  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013 (2) awtorizza l-aċetat tal-kobalt(II) tetraidrat, il-karbonat tal-kobalt(II), l-idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat, is-sulfat tal-kobalt(II) ettaidrat u l-idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat miksi u granulat bħala addittivi tal-għalf li jaqgħu fil-kategorija tal-“addittivi nutrittivi” u fil-grupp funzjonali tal-“komposti ta’ mikronutrijenti”.
               
            
                  (2)
               
               
                  Sabiex tiġi ċċarata l-identifikazzjoni tal-addittiv tal-karbonat tal-kobalt(II), il-formula kimika tal-idrossidu tal-kobalt għandha titneħħa minn mas-sustanzi attivi.
               
            
                  (3)
               
               
                  Sabiex ikun hemm aktar ċarezza u tiġi evitata l-konfużjoni man-numri ta’ identifikazzjoni tal-komposti tas-selenju awtorizzati bħala addittivi tal-għalf, in-numri ta’ identifikazzjoni tal-komposti tal-kobalt għandhom jinbidlu b’mod tekniku.
               
            
                  (4)
               
               
                  Fl-opinjonijiet tagħha tat-12 ta’ Ġunju 2012 (3)
                      (4) u tat-22 ta’ Mejju 2012 (5), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li għandhom jiġu previsti miżuri speċifiċi għall-ħarsien tal-utenti. Ir-rekwiżit rispettiv għall-komposti b’potenzjal għoli li jsiru trab li dawn għandhom jitpoġġew fis-suq fi griebeb jista’ jitwessa’ biex jiddaħħlu fih ukoll forom oħra li ma jkunux forma ta’ trab mingħajr ma jitkabbar ir-riskju għall-utenti.
               
            
                  (5)
               
               
                  L-applikant tal-idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat miksi u granulat ressaq dejta bi prova li s-sustanza miksija hija l-karbonat tal-kobalt(II) u mhux l-idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat. Wara verifika tal-fajl tal-applikazzjoni li fuqu ssejset l-opinjoni tal-Awtorità li ssemmiet hawn fuq (6), jidher li hemm bżonn li jinbidlu t-termini tal-awtorizzazzjoni ta’ dan il-prodott kif xieraq.
               
            
                  (6)
               
               
                  Minħabba li ngħataw awtorizzazzjonijiet ġodda permezz tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013, id-dispożizzjonijiet tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1334/2003 (7) dwar l-aċetat tal-kobalt tetraidrat, il-karbonat bażiku tal-kobalt monoidrat u s-sulfat tal-kobalt ettaidrat m’għadhomx jgħoddu u għandhom jitħassru.
               
            
                  (7)
               
               
                  Minħabba dawn il-modifiki, il-perjodu tranżitorju previst fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013 għandu jittawwal sabiex il-partijiet interessati jkunu jistgħu jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti li jirriżultaw minn dawn l-emendi. Fejn jidħol l-għalf għall-annimali domestiċi, hemm għadd kbir ta’ prodotti differenti fis-suq b’sistema speċifika ta’ ttikkettar. Għalhekk, huwa xieraq li t-tali perjodu tranżitorju jittawwal sabiex l-operaturi tan-negozju tal-għalf ikkonċernat ikunu jistgħu jagħmlu t-tranżizzjoni mingħajr problemi.
               
            
                  (8)
               
               
                  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013 għandu jiġi emendat kif xieraq.
               
            
                  (9)
               
               
                  Barra minn hekk, għandu jiġi stabbilit perjodu tranżitorju għall-operaturi li applikaw id-dispożizzjonijiet tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013.
               
            
                  (10)
               
               
                  Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
               
            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      Emenda għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013
      Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013 għandu jiġi emendat kif ġej:
      
                  1.
               
               
                  Għandu jiżdied l-Artikolu 1a li ġej:
                  “Artikolu 1a
                  Emenda għar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1334/2003 (*)
                  
                  Fl-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1334/2003, għandhom jitħassru l-entrati ‘Aċetat tal-kobalt tetraidrat’, ‘Karbonat bażiku tal-kobalt monoidrat’ u ‘Sulfat tal-kobalt ettaidrat’, marbutin mal-element E3 Kobalt-Co.
                  
                     (*)  ĠU L 187, 26.7.2003, p. 11.”"
						
               
            
                  2.
               
               
                  L-Artikolu 2 għandu jinbidel b’dan li ġej:
                  “Artikolu 2
                  Miżuri tranżitorji
                  Is-sustanzi speċifikati fl-Anness li kienu awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE u l-għalf li jkun fih dawn is-sustanzi, li jkunu ġew prodotti u ttikkettati qabel l-4 ta’ Settembru 2014 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta’ Lulju 2013, jistgħu jkomplu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti. Fejn jidħol l-għalf għall-annimali domestiċi, il-perjodu taż-żmien għall-produzzjoni u t-tikkettar imsemmi fl-ewwel sentenza għandu jintemm fl-4 ta’ Marzu 2016.”
               
            
                  3.
               
               
                  L-Anness għandu jinbidel bit-test mogħti fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
               
            Artikolu 2
      Miżuri tranżitorji
      Is-sustanzi speċifikati fl-Anness li kienu awtorizzati skont ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 601/2013 u l-għalf li jkun fih dawn is-sustanzi, li jkunu ġew prodotti u ttikkettati qabel l-4 ta’ Settembru 2014 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel l-4 ta’ Marzu 2014 jistgħu jkomplu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti. Fejn jidħol l-għalf għall-annimali domestiċi, il-perjodu taż-żmien għall-produzzjoni u t-tikkettar imsemmi fl-ewwel sentenza għandu jintemm fl-4 ta’ Marzu 2016.
      Artikolu 3
      Dħul fis-seħħ
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
      
         Huwa għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Frar 2014.
         
            
               Għall-Kummissjoni
            
            
               Il-President
            
            José Manuel BARROSO
         
      
      
         (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
      
         (2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013 tal-24 ta’ Ġunju 2013 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ aċetat tal-kobalt(II) tetraidrat, karbonat tal-kobalt(II), idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat, sulfat tal-kobalt(II) ettaidrat u idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat miksi u granulat bħala addittivi tal-għalf (ĠU L 172, 25.6.2013, p. 14).
      
         (3)  EFSA Journal 2012; 10(7):2791.
      
         (4)  EFSA Journal 2012; 10(7):2782.
      
         (5)  EFSA Journal 2012; 10(6):2727.
      
         (6)  EFSA Journal 2012; 10(7):2782.
      
         (7)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1334/2003 tal-25 ta’ Lulju 2003 li jemenda l-kondizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ numru ta’ addittivi fi ħwejjeġ tal-ikel li jappartjenu għall-grupp ta’ oligoelementi (ĠU L 187, 26.7.2003, p. 11).
      
         ANNESS
         
            
               “ANNESS
               
                           In-numru tal-identifikazzjoni tal-addittiv
                        
                        
                           Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
                        
                        
                           Addittiv
                        
                        
                           Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni u metodu analitiku
                        
                        
                           Speċi jew kategorija tal-annimal
                        
                        
                           Età massima
                        
                        
                           Kontenut minimu
                        
                        
                           Kontenut massimu
                        
                        
                           Dispożizzjonijiet oħrajn
                        
                        
                           Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni
                        
                     
                           L-element (Co) f’mg/kg ta’ għalf komplut b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 %
                        
                     
                           
                              Kategorija: l-addittivi nutrittivi. Grupp funzjonali: il-komposti ta’ mikronutrijenti
                           
                        
                     
                           3b301
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Aċetat tal-kobalt(II) tetraidrat
                        
                        
                           
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Kompożizzjoni tal-addittiv
                                       
                                       Aċetat tal-kobalt(II) tetraidrat, fil-forma ta’ kristalli jew bċejjeċ żgħar, b’kontenut minimu ta’ kobalt ta’ 23 %
                                       Partikuli < 50 μm: inqas minn 1 %
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                                       
                                       Formula kimika: Co(CH3COO)2 × 4H2O
                                       Numru tal-CAS: 6147-53-1
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Metodi analitiċi
                                           (1)
                                       
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   Għall-identifikazzjoni tal-aċetat fl-addittiv:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Il-Monografija tal-Farmakopea Ewropea bin-numru ta’ referenza 01/2008:20301.
                                                            
                                                         
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Għall-karatterizzazzjoni kristallografika tal-addittiv:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Difrazzjoni tar-raġġi-X.
                                                            
                                                         
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Biex jiġi stabbilit l-ammont totali ta’ kobalt fl-addittiv, fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               EN 15510 — spettrometrija tal-emissjoni ottika (atomika) bi plażma akkoppjata induttivament (ICP-AES)
                                                               jew
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               CEN/TS 15621 — spettrometrija tal-emissjoni ottika (atomika) bi plażma akkoppjata induttivament (ICP-AES) wara d-diġestjoni bi pressjoni.
                                                            
                                                         
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Biex tiġi stabbilita d-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikuli:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               ISO 13320:2009 — Analiżi tad-daqs tal-partikuli permezz tal-metodi tad-difrazzjoni b’lejżer.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                        
                           Ruminanti b’kirxa funzjonali, l-ispeċi ekwina (equidae), lagomorfi, rodituri, rettili erbivori u mammiferi taż-żu
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           1 (b’kollox)
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf kompost fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Għandhom jittieħdu l-miżuri protettivi skont ir-regolamenti nazzjonali li jimplimentaw il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar is-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol, fosthom id-Direttivi tal-Kunsill 89/391/KEE (2), 89/656/KEE (3), 92/85/KEE (4) u 98/24/KE (5). Waqt l-użu għandhom jintlibsu ingwanti protettivi adattati u apparat protettiv xieraq għan-nifs u għall-għajnejn, skont id-Direttiva tal-Kunsill 89/686/KEE (6).
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Id-dikjarazzjonijiet li għandhom isiru fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Il-kontenut tal-kobalt
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “Huwa rrakkomandat li ż-żieda ta’ suppliment tal-kobalt fl-għalf komplut tkun ristretta għal 0,3 mg/kg. F’dan il-kuntest, għandu jitqies ir-riskju ta’ nuqqas ta’ kobalt li jkun hemm minħabba l-kundizzjonijiet lokali u l-kompożizzjoni speċifika tad-dieta.”
                                                
                                             
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       Id-dikjarazzjonijiet li għandhom isiru fuq l-istruzzjonijiet dwar l-użu tal-għalf kompost:
                                       “Għandhom jittieħdu l-miżuri protettivi sabiex jiġi evitat l-esponiment għall-kobalt mill-inalazzjoni jew permezz tal-kuntatt mal-ġilda.”
                                    
                                 
                        
                           Il-15 ta’ Lulju 2023
                        
                     
                           3b302
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Karbonat tal-kobalt(II)
                        
                        
                           
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Kompożizzjoni tal-addittiv
                                       
                                       Karbonat tal-kobalt(II), fil-forma ta’ trab, b’kontenut minimu ta’ kobalt ta’ 46 %
                                       Karbonat tal-kobalt: minimu ta’ 75 %
                                       Idrossidu tal-kobalt: bejn 3 % u 15 %
                                       Ilma: massimu ta’ 6 %
                                       Partikuli < 11 μm: inqas minn 90 %
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Karatterizzazzjoni tas-sustanzi attivi
                                       
                                       Formula kimika: CoCO3
                                       
                                       Numru tal-CAS: 513-79-1
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Metodi analitiċi
                                           (1)
                                       
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   Għall-identifikazzjoni tal-karbonat fl-addittiv:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Il-Monografija tal-Farmakopea Ewropea bin-numru ta’ referenza 01/2008:20301.
                                                            
                                                         
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Għall-karatterizzazzjoni kristallografika tal-addittiv:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Difrazzjoni tar-raġġi-X.
                                                            
                                                         
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Biex jiġi stabbilit l-ammont totali ta’ kobalt fl-addittiv, fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               EN 15510 — spettrometrija tal-emissjoni ottika (atomika) bi plażma akkoppjata induttivament (ICP-AES)
                                                               jew
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               CEN/TS 15621 — spettrometrija tal-emissjoni ottika (atomika) bi plażma akkoppjata induttivament (ICP-AES) wara d-diġestjoni bi pressjoni.
                                                            
                                                         
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Biex tiġi stabbilita d-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikuli:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               ISO 13320:2009 — Analiżi tad-daqs tal-partikuli permezz tal-metodi tad-difrazzjoni b’lejżer.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                        
                           Ruminanti b’kirxa funzjonali, l-ispeċi ekwina (equidae), lagomorfi, rodituri, rettili erbivori u mammiferi taż-żu
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           1 (b’kollox)
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf kompost fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel. Dan l-għalf kompost għandu jitqiegħed fis-suq f’forma li ma tkunx forma ta’ trab.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Għandhom jittieħdu l-miżuri x-xierqa sabiex jiġu evitati l-emissjonijiet tal-kobalt fl-arja u sabiex jiġi evitat l-esponiment għalih mill-inalazzjoni jew permezz tal-kuntatt mal-ġilda. Jekk it-tali miżuri ma jkunux fattibbli mil-lat tekniku jew ma jkunux biżżejjed, għandhom jittieħdu l-miżuri protettivi skont ir-regolamenti nazzjonali li jimplimentaw il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar is-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol, fosthom id-Direttivi tal-Kunsill 89/391/KEE, 89/656/KEE, 92/85/KEE u 98/24/KE u d-Direttiva 2004/37/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7). Waqt l-użu għandhom jintlibsu ingwanti protettivi adattati u apparat protettiv xieraq għan-nifs u għall-għajnejn, skont id-Direttiva tal-Kunsill 89/686/KEE.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Id-dikjarazzjonijiet li għandhom isiru fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Il-kontenut tal-kobalt
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “Huwa rrakkomandat li ż-żieda ta’ suppliment tal-kobalt fl-għalf komplut tkun ristretta għal 0,3 mg/kg. F’dan il-kuntest, għandu jitqies ir-riskju ta’ nuqqas ta’ kobalt li jkun hemm minħabba l-kundizzjonijiet lokali u l-kompożizzjoni speċifika tad-dieta.”
                                                
                                             
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       Id-dikjarazzjonijiet li għandhom isiru fuq l-istruzzjonijiet dwar l-użu tal-għalf kompost:
                                       “Għandhom jittieħdu l-miżuri protettivi sabiex jiġi evitat l-esponiment għall-kobalt mill-ġbid tan-nifs jew permezz tal-kuntatt mal-ġilda.”
                                    
                                 
                        
                           Il-15 ta’ Lulju 2023
                        
                     
                           3b303
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat
                        
                        
                           
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Kompożizzjoni tal-addittiv
                                       
                                       Idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat, fil-forma ta’ trab, b’kontenut minimu ta’ kobalt ta’ 50 %
                                       Partikuli < 50 μm: inqas minn 98 %
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                                       
                                       Formula kimika: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O
                                       Numru tal-CAS: 51839-24-8
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Metodi analitiċi
                                           (1)
                                       
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   Għall-identifikazzjoni tal-karbonat fl-addittiv:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Il-Monografija tal-Farmakopea Ewropea bin-numru ta’ referenza 01/2008:20301.
                                                            
                                                         
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Għall-karatterizzazzjoni kristallografika tal-addittiv:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Difrazzjoni tar-raġġi-X.
                                                            
                                                         
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Biex jiġi stabbilit l-ammont totali ta’ kobalt fl-addittiv, fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               EN 15510 — spettrometrija tal-emissjoni ottika (atomika) bi plażma akkoppjata induttivament (ICP-AES)
                                                               jew
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               CEN/TS 15621 — spettrometrija tal-emissjoni ottika (atomika) bi plażma akkoppjata induttivament (ICP-AES) wara d-diġestjoni bi pressjoni.
                                                            
                                                         
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Biex tiġi stabbilita d-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikuli:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               ISO 13320:2009 — Analiżi tad-daqs tal-partikuli permezz tal-metodi tad-difrazzjoni b’lejżer.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                        
                           Ruminanti b’kirxa funzjonali, l-ispeċi ekwina (equidae), lagomorfi, rodituri, rettili erbivori u mammiferi taż-żu
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           1 (b’kollox)
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf kompost fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel. Dan l-għalf kompost għandu jitqiegħed fis-suq f’forma li ma tkunx forma ta’ trab.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Għandhom jittieħdu l-miżuri x-xierqa sabiex jiġu evitati l-emissjonijiet tal-kobalt fl-arja u sabiex jiġi evitat l-esponiment għalih mill-inalazzjoni jew permezz tal-kuntatt mal-ġilda. Jekk it-tali miżuri ma jkunux fattibbli mil-lat tekniku jew ma jkunux biżżejjed, għandhom jittieħdu l-miżuri protettivi skont ir-regolamenti nazzjonali li jimplimentaw il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar is-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol, fosthom id-Direttivi 89/391/KEE, 89/656/KEE, 92/85/KEE, 98/24/KE u 2004/37/KE. Waqt l-użu għandhom jintlibsu ingwanti protettivi adattati u apparat protettiv xieraq għan-nifs u għall-għajnejn, skont id-Direttiva tal-Kunsill 89/686/KEE.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Id-dikjarazzjonijiet li għandhom isiru fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Il-kontenut tal-kobalt
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “Huwa rrakkomandat li ż-żieda ta’ suppliment tal-kobalt fl-għalf komplut tkun ristretta għal 0,3 mg/kg. F’dan il-kuntest, għandu jitqies ir-riskju ta’ nuqqas ta’ kobalt li jkun hemm minħabba l-kundizzjonijiet lokali u l-kompożizzjoni speċifika tad-dieta.”
                                                
                                             
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       Id-dikjarazzjonijiet li għandhom isiru fuq l-istruzzjonijiet dwar l-użu tal-għalf kompost:
                                       “Għandhom jittieħdu l-miżuri protettivi sabiex jiġi evitat l-esponiment għall-kobalt mill-inalazzjoni jew permezz tal-kuntatt mal-ġilda.”
                                    
                                 
                        
                           Il-15 ta’ Lulju 2023
                        
                     
                           3b304
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Karbonat tal-kobalt(II) miksi u granulat
                        
                        
                           
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Kompożizzjoni tal-addittiv
                                       
                                       Preparazzjoni tal-karbonat tal-kobalt(II) miksija u granulata b’kontenut tal-kobalt ta’ 1 % sa 5 %
                                       Aġenti tal-kisi (bejn 2,3 % u 3,0 %) u aġenti ta’ dispersjoni (għażla ta’ poliossietilene, monolawrat tas-sorbitan, riċinoleat tal-gliċerol polietilenglikol, polietilenglikol 300, sorbitol u maltodestrina)
                                       Partikuli < 50 μm: inqas minn 1 %
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                                       
                                       Formula kimika: CoCO3
                                       
                                       Numru tal-CAS: 513-79-1
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Metodi analitiċi
                                           (1)
                                       
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   Għall-identifikazzjoni tal-karbonat fl-addittiv:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Il-Monografija tal-Farmakopea Ewropea bin-numru ta’ referenza 01/2008:20301.
                                                            
                                                         
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Għall-karatterizzazzjoni kristallografika tal-addittiv:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Difrazzjoni tar-raġġi-X.
                                                            
                                                         
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Biex jiġi stabbilit l-ammont totali ta’ kobalt fl-addittiv, fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               EN 15510 — spettrometrija tal-emissjoni ottika (atomika) bi plażma akkoppjata induttivament (ICP-AES)
                                                               jew
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               CEN/TS 15621 — spettrometrija tal-emissjoni ottika (atomika) bi plażma akkoppjata induttivament (ICP-AES) wara d-diġestjoni bi pressjoni.
                                                            
                                                         
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Biex tiġi stabbilita d-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikuli:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               ISO 13320:2009 — Analiżi tad-daqs tal-partikuli permezz tal-metodi tad-difrazzjoni b’lejżer.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                        
                           Ruminanti b’kirxa funzjonali, l-ispeċi ekwina (equidae), lagomorfi, rodituri, rettili erbivori u mammiferi taż-żu
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           1 (b’kollox)
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Għandhom jittieħdu l-miżuri protettivi skont ir-regolamenti nazzjonali li jimplimentaw il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar is-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol, fosthom id-Direttivi tal-Kunsill 89/391/KEE, 89/656/KEE, 92/85/KEE u 98/24/KE. Waqt l-użu għandhom jintlibsu ingwanti protettivi adattati u apparat protettiv xieraq għan-nifs u għall-għajnejn, skont id-Direttiva tal-Kunsill 89/686/KEE.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Id-dikjarazzjonijiet li għandhom isiru fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, jekk dawn ikunu japplikaw:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Il-kontenut tal-kobalt
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “Huwa rrakkomandat li ż-żieda ta’ suppliment tal-kobalt fl-għalf komplut tkun ristretta għal 0,3 mg/kg. F’dan il-kuntest, għandu jitqies ir-riskju ta’ nuqqas ta’ kobalt li jkun hemm minħabba l-kundizzjonijiet lokali u l-kompożizzjoni speċifika tad-dieta.”
                                                
                                             
                                 
                        
                           Il-15 ta’ Lulju 2023
                        
                     
                           3b305
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Sulfat tal-kobalt(II) ettaidrat
                        
                        
                           
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Kompożizzjoni tal-addittiv
                                       
                                       Sulfat tal-kobalt(II) ettaidrat, fil-forma ta’ trab, b’kontenut minimu ta’ kobalt ta’ 20 %
                                       Partikuli < 50 μm: inqas minn 95 %
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                                       
                                       Formula kimika: CoSO4 × 7H2O
                                       Numru tal-CAS: 10026-24-1
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       
                                          Metodi analitiċi
                                           (1)
                                       
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   Għall-identifikazzjoni tas-sulfat fl-addittiv:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Il-Monografija tal-Farmakopea Ewropea bin-numru ta’ referenza 01/2008:20301.
                                                            
                                                         
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Għall-karatterizzazzjoni kristallografika tal-addittiv:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Difrazzjoni tar-raġġi-X.
                                                            
                                                         
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Biex jiġi stabbilit l-ammont totali ta’ kobalt fl-addittiv, fit-taħlitiet lesti minn qabel, fl-għalf kompost u fil-materjali tal-għalf:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               EN 15510 — spettrometrija tal-emissjoni ottika (atomika) bi plażma akkoppjata induttivament (ICP-AES)
                                                               jew
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               CEN/TS 15621 — spettrometrija tal-emissjoni ottika (atomika) bi plażma akkoppjata induttivament (ICP-AES) wara d-diġestjoni bi pressjoni.
                                                            
                                                         
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   Biex tiġi stabbilita d-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikuli:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               ISO 13320:2009 — Analiżi tad-daqs tal-partikuli permezz tal-metodi tad-difrazzjoni b’lejżer.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                        
                           ruminanti b’kirxa funzjonali, l-ispeċi ekwina (equidae), lagomorfi, rodituri, rettili erbivori u mammiferi taż-żu
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           1 (b’kollox)
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf kompost fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel. Dan l-għalf kompost għandu jitqiegħed fis-suq f’forma li ma tkunx forma ta’ trab.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Għandhom jittieħdu l-miżuri x-xierqa sabiex jiġu evitati l-emissjonijiet tal-kobalt fl-arja u sabiex jiġi evitat l-esponiment għalih mill-inalazzjoni jew permezz tal-kuntatt mal-ġilda. Jekk it-tali miżuri ma jkunux fattibbli mil-lat tekniku jew ma jkunux biżżejjed, għandhom jittieħdu l-miżuri protettivi skontir-regolamenti nazzjonali li jimplimentaw il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar is-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol, fosthom id-Direttivi 89/391/KEE, 89/656/KEE, 92/85/KEE, 98/24/KE u 2004/37/KE. Waqt l-użu għandhom jintlibsu ingwanti protettivi adattati u apparat protettiv xieraq għan-nifs u għall-għajnejn, skont id-Direttiva tal-Kunsill 89/686/KEE.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Id-dikjarazzjonijiet li għandhom isiru fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Il-kontenut tal-kobalt
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “Huwa rrakkomandat li ż-żieda ta’ suppliment tal-kobalt fl-għalf komplut tkun ristretta għal 0,3 mg/kg. F’dan il-kuntest, għandu jitqies ir-riskju ta’ nuqqas ta’ kobalt li jkun hemm minħabba l-kundizzjonijiet lokali u l-kompożizzjoni speċifika tad-dieta.”
                                                
                                             
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       Id-dikjarazzjonijiet li għandhom isiru fuq l-istruzzjonijiet dwar l-użu tal-għalf kompost:
                                       “Għandhom jittieħdu l-miżuri protettivi sabiex jiġi evitat l-esponiment għall-kobalt mill-inalazzjoni jew permezz tal-kuntatt mal-ġilda.”
                                    
                                 
                        
                           Il-15 ta’ Lulju 2023
                        
                     
         
         
            (1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
         
            (2)  ĠU L 183, 29.6.1989, p. 1.
         
            (3)  ĠU L 393, 30.12.1989, p. 18.
         
            (4)  ĠU L 348, 28.11.1992, p. 1.
         
            (5)  ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11.
         
            (6)  ĠU L 399, 30.12.1989, p. 18.
         
            (7)  ĠU L 158, 30.4.2004, p. 50.”