CELEX: 32007R1519
Language: hr
Date: 2007-12-19
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1519/2007 od 19. prosinca 2007. o izmjeni uredaba (EZ) br. 2430/1999, (EZ) br. 418/2001 i (EZ) br. 162/2003 s obzirom na uvjete odobrenja određenih dodataka hrani za životinje koji pripadaju skupini „Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari”  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 034
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               132
            
         32007R1519
   
               L 335/15
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               19.12.2007.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1519/2007
   od 19. prosinca 2007.
   o izmjeni uredaba (EZ) br. 2430/1999, (EZ) br. 418/2001 i (EZ) br. 162/2003 s obzirom na uvjete odobrenja određenih dodataka hrani za životinje koji pripadaju skupini „Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari”
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 predviđa se mogućnost promjene uvjeta odobrenja dodatka hrani za životinje na temelju zahtjeva nositelja odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               Korištenje dodatka hrani za životinje diklazurila 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix), diklazurila 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) koji pripada skupini „Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari”odobreno je na 10 godina za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 2430/1999 (2). Odobrenje je bilo povezano s osobom odgovornom za stavljanje dodatka u promet.
            
         
               (3)
            
            
               Korištenje dodatka hrani za životinje diklazurila 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix), diklazurila 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) koji pripada skupini „Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari”odobreno je na 10 godina za pure za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 418/2001 (3). Odobrenje je bilo povezano s osobom odgovornom za stavljanje dodatka u promet.
            
         
               (4)
            
            
               Korištenje dodatka hrani za životinje diklazurila 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix), diklazurila 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) koji pripada skupini „Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari” odobrena je na 10 godina za piliće uzgojene za nesenje Uredbom Komisije (EZ) br. 162/2003 (4). Odobrenje je bilo povezano s osobom odgovornom za stavljanje dodatka u promet.
            
         
               (5)
            
            
               Nositelj odobrenja, tvrtka Janssen Animal Health BVBA, podnijela je zahtjev na temelju članka 13. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 s prijedlogom za promjenu naziva osobe odgovorne za stavljanje u promet dodataka navedenih u uvodnim izjavama od 2. do 4. te Uredbe. Uz zahtjev je podnijela i podatke iz kojih je vidljivo da su prava stavljanja na tržište za navedene dodatke prenesena na Janssen Pharmaceutica NV, njezino belgijsko matično poduzeće, s učinkom od 2. srpnja 2007.
            
         
               (6)
            
            
               Dodjeljivanje odobrenja za dodatak hrani za životinje povezan s osobom odgovornom za stavljanje istoga u promet drugoj osobi temelji se isključivo na upravnom postupku i nije povuklo za sobom novo ocjenjivanje dodataka. Europska agencija za sigurnost hrane bila je obaviještena o podnesku.
            
         
               (7)
            
            
               Kako bi se tvrtki Janssen Pharmaceutica NV omogućilo da iskoristi svoja vlasnička prava od 2. srpnja 2007. nadalje, nužno je promijeniti naziv osobe odgovorne za stavljanje dodataka u promet, s učinkom od 2. srpnja 2007. Stoga je ovu Uredbu nužno primjenjivati retroaktivno.
            
         
               (8)
            
            
               Uredbe (EZ) br. 2430/1999, (EZ) br. 418/2001 i (EZ) br. 162/2003 potrebno je stoga u skladu s tim izmijeniti.
            
         
               (9)
            
            
               Primjereno je predvidjeti prijelazno razdoblje tijekom kojeg se postojeće zalihe mogu koristiti.
            
         
               (10)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   1.   U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 2430/1999, u stupcu 2. navoda za E 771, riječi „Janssen Animal Health BVBA” zamjenjuju se riječima „Janssen Pharmaceutica NV”.
   2.   U Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 418/2001, u stupcu 2. navoda za E 771, riječi „Janssen Animal Health BVBA” zamjenjuju se riječima „Janssen Pharmaceutica NV”.
   3.   U Prilogu Uredbi (EZ) br. 162/2003, u stupcu 2. navoda za E 771, riječi „Janssen Animal Health BVBA” zamjenjuju se riječima „Janssen Pharmaceutica NV”.
   Članak 2.
   Postojeće zalihe koje su u skladu s odredbama primjenljivima prije stupanja na snagu ove Uredbe mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati do 30. travnja 2008.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Primjenjuje se od 2. srpnja 2007.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 19. prosinca 2007.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (2)  SL L 296, 17.11.1999., str. 3. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 249/2006 (SL L 42, 14.2.2006., str. 22.).
   
      (3)  SL L 62, 2.3.2001., str. 3.
   
      (4)  SL L 26, 31.1.2003., str. 3.