CELEX: 31994R2701
Language: cs
Date: 1994-11-07 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 2701/94 ze dne 7. listopadu 1994, kterým se mění přílohy I, II, III a IV nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původuText s významem pro EHP.

Důležité právní upozornění

|

31994R2701

Úřední věstník L 287 , 08/11/1994 S. 0007 - 0017 Finské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 62 S. 0179  Švédské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 62 S. 0179 

		Nařízení Komise (ES) č. 2701/94ze dne 7. listopadu 1994,kterým se mění přílohy I, II, III a IV nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu(Text s významem pro EHP)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise č. 1430/94 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,vzhledem k tomu, že od přijetí tohoto nařízení byly přílohy mnohokrát pozměněny; že z důvodu jejich počtu, jejich složitosti a jejich rozptýlení mezi různými Úředními věstníky Evropských společenství je obtížné texty používat a postrádají tak jasnost, která by měla být základním rysem všech předpisů; že by tedy měly být sjednoceny; že by při té příležitosti měly být opraveny nebo upřesněny názvy či chemické názvy některých sloučenin a opraveny některé věcné chyby;vzhledem k tomu, že opatření uvedená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstraňování technických překážek obchodu s veterinárními léčivými přípravky technickému pokroku,PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:Článek 1Přílohy I, II, III a IV nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.Článek 2Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.V Bruselu dne 7. listopadu 1994.Za KomisiMartin Bangemannčlen Komise[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.[2] Úř. věst. L 156, 23.6.1994, s. 6.--------------------------------------------------PŘÍLOHA"PŘÍLOHA ISeznam farmakologicky účinných látek, pro které byly stanoveny maximální limity reziduí1. Antiinfektiva1.1 Chemoterapeutika1.1.1 SulfonamidyFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Všechny látky, které patří do skupiny sulfonamidů | Původní léčivo | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 100 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | Suma reziduí všech látek skupiny sulfonamidů nesmí překročit 100 μg/kg |1.2 Antibiotika1.2.1 PenicilinyFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.2.1.1Benzylpenicilin | Benzylpenicilin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 50 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | |4 μg/kg | Mléko | |1.2.1.2Ampicilin | Ampicilin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 50 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | |4 μg/kg | Mléko | |1.2.1.3Amoxicilin | Amoxicilin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 50 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | |4 μg/kg | Mléko | |1.2.1.4Oxacilin | Oxacilin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 300 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | |30 μg/kg | Mléko | |1.2.1.5Cloxacilin | Cloxacilin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 300 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | |30 μg/kg | Mléko | |1.2.1.6Dicloxacilin | Dicloxacilin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 300 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk, | |30 μg/kg | Mléko | |1.2.2 CefalosporinyFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.2.2.1Cefchinom | Cefchinom | Skot | 200 μg/kg | Ledviny | |100 μg/kg | Játra | |50 μg/kg | Svalovina | |50 μg/kg | Tuk | |1.2.3 ChinolonyFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.2.3.1Enrofloxacin | Suma enrofloxacinu a ciprofloxacinu | Skot, prasata, drůbež | 30 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny | |1.2.4 MakrolidyFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.2.4.1Tilmikosin | Tilmikosin | Skot | 1000 μg/kg | Játra, ledviny | |50 μg/kg | Svalovina, tuk | |2. Antiparazitika2.1 Antiparazitika vnitřní2.1.1 AvermektinyFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |2.1.1.1Ivermektin | 22,23 — dihydroavermektin B1a | Skot | 100 μg/kg | Játra | |40 μg/kg | Tuk | |Ovce, Prasata, Koňovití | 15 μg/kg | Játra | |20 μg/kg | Tuk | |2.1.1.2Abamektin | Avermektin B1a | Skot | 20 μg/kg | Játra | |10 μg/kg | Tuk | |2.1.1.3Doramektin | Doramektin | Skot | 15 μg/kg | Játra | |25 μg/kg | Tuk | |2.1.2 SalicylanilidyFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |2.1.2.1Klosantel | Klosantel | Skot | 1000 μg/kg | Svalovina, játra | |3000 μg/kg | Ledviny, tuk | |Ovce | 1500 μg/kg | Svalovina, játra | |5000 μg/kg | Ledviny, tuk | |2000 μg/kg | | |PŘÍLOHA IISeznam látek, které nepodléhají stanovení maximálních limitů reziduí1. Anorganické látkyFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |1.1Peroxid vodíku | Ryby | |1.2Síra | Skot | |Prasata | |Ovce | |Kozy | |Koňovití | |1.3Jód a anorganické sloučeniny jódu, a to i: | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |jodid sodný a draselný,jodičnan sodný a draselný,jodofory, včetně polyvinylpyrolidonu s komplexně vázaným jódem. | |1.4Chloritan sodný | Skot | Pouze pro topické použití |2. Organické látkyFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |2.1Etiproston trometamol | Skot Prasata | |2.2Vinan ketanserinia | Koňovití | |2.3Octan fertirelinia | Skot | |2.4Menotropin (lidský menopauzální močový gonadotropin) | Skot | |2.5Kyselina mléčná | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |2.6Melatonin | Ovce Kozy | |2.7Organické sloučeniny jódu | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |jodoform | | |2.8Acetylcystein | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |PŘÍLOHA IIISeznam farmakologicky účinných látek používaných ve veterinárních léčivých přípravcích, pro které jsou stanoveny prozatímní maximální limity reziduí1. Antiinfektiva1.1 Chemoterapeutika1.1.1 SulfonamidyFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Všechny látky, které patří do skupiny sulfonamidů | Původní léčivo | Skot, ovce, kozy | 100 μg/kg | Mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1996. Celková suma reziduí všech látek skupiny sulfonamidů by neměla překročit 100 μg/kg. |1.1.2 Deriváty diaminopyrimidinuFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.1.2.1Trimethoprim | Trimethoprim | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 50 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk, mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1996. |1.1.3 NitrofuranyFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.1.3.1Furazolidon | Veškerá rezidua s neporušenou 5-nitro strukturou | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 5 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1995. |1.1.4 NitroimidazolyFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.1.4.1Dimetridazol | Veškerá rezidua s neporušenou strukturou nitroimidazolu | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 10 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1995. |1.2 Antibiotika1.2.1 TetracyklinyFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | Druh zvířat | Cílové tkáně | Další ustanovení |Všechny látky tetracyklinové skupiny | Původní léčivo | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 600 μg/kg | Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1996. Celková suma reziduí všech látek skupiny tetracyklinů by neměla překročit stanovené limity. |300 μg/kg | Játra |200 μg/kg | Vejce |100 μg/kg | Svalovina |100 μg/kg | Mléko |1.2.2 MakrolidyFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.2.2.1Spiramycin | Spiramycin | Skot, prasata | 300 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1995. MRL pro játra, ledviny a svalovinu platí pro skot i prasata. |200 μg/kg | Ledviny |50 μg/kg | Svalovina |Skot | 150 μg/kg | Mléko |1.2.2.2Tylosin | Tylosin | Skot | 100 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1995. |Prasata Drůbež | | |Skot | 50 μg/kg | Mléko |1.2.3 Thiamfenikol a příbuzné sloučeninyFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.2.3.1Thiamfenikol | Thiamfenikol | Skot Drůbež | 40 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1996. |2. Antiparazitika2.1 Antiparazitika vnitřní2.1.1 Benzimidazoly a probenzimidazolyFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |2.1.1.1Febantel | Suma reziduí oxfendazolu, oxfendazolsulfonu a fenbendazolu | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 1000 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1995. MRL se vztahuje na všechna rezidua febantelu, fenbendazolu a oxfendazolu. |10 μg/kg | Svalovina, ledviny, tuk |10 μg/kg | Mléko |2.1.1.2Fenbendazol | Suma reziduí oxfendazolu, oxfendazolsulfonu a fenbendazolu | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 1000 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1995. MRL se vztahuje na všechna rezidua febantelu, fenbendazolu a oxfendazolu. |10 μg/kg | Svalovina, ledviny, tuk |10 μg/kg | Mléko |2.1.1.3Oxfendazol | Suma reziduí oxfendazolu, oxfendazolsulfonu a fenbendazolu | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 1000 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1995. MRL se vztahuje na všechna rezidua febantelu, fenbendazolu a oxfendazolu. |10 μg/kg | Mléko |10 μg/kg | Svalovina, ledviny, tuk |2.1.1.4Albendazol | Suma albendazolu a jeho metabolitů měřených jako2-aminobenzimidazol sulfon | Skot Ovce | 100 μg/kg | Svalovina, tuk, mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1996. |500 μg/kg | Ledviny |1000 μg/kg | Játra |2.1.1.5Tiabendazol | Suma tiabendazolu a 5 hydroxytiabendazolu | Skot Ovce Kozy | 100 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk, mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1.1996 |2.1.1.6Triklabendazol | Suma reziduí extrahovatelných a oxidovatelných na etotriklabendazol | Skot Ovce | 150 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1995. |50 μg/kg | Tuk |2.1.1.7Flubendazol | Flubendazol | Drůbež Pernatá zvěř | 500 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1996 |200 μg/kg | Svalovina |400 μg/kg | Vejce |Prasata | 10 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk |2.1.1.8Oxibendazol | Oxibendazol | Skot Ovce | 100 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | Prozatímní MRL platí do 1. 1.1996. |50 μg/kg | Mléko |Prasata Koňovití | 100 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk |2.1.2 Tetra-hydro-imidazoly (imidazolthiazoly)Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |2.1.2.1Levamisol | Levamisol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 10 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk, mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1995. |2.2 Antiparazitika zevníFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |2.2.1Amitraz | Suma amitrazu a jeho metabolitů měřených jako 2,4-dimethylanilin | Prasata | 50 μg/kg | Svalovina | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1996. |200 μg/kg | Ledviny, játra |3. Látky působící na nervový systém3.1 Látky působící na centrální nervový systém3.1.1 Butyrofenonové trankvilizéryFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |3.1.1.1Azaperon | Azaperol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 100 μg/kg | Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1996. |50 μg/kg | Játra, svalovina, tuk |3.2 Látky působící na vegetativní nervový systém3.2.1 AntiadrenergikaFarmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |3.2.1.1Karazolol | Karazolol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 30 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1995. |5 μg/kg | Ledviny, svalovina, tuk |PŘÍLOHA IVSeznam farmakologicky účinných látek, pro které nemohou být stanoveny žádné maximální limity1. Nitrofurany, s výjimkou furazolidonu (viz příloha III)2. Ronidazol3. Dapson4. Chloramfenikol"--------------------------------------------------