CELEX: 51985PC0380
Language: nl
Date: 1985-07-15
Title: VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD BETREFFENDE DE ONDERLINGE AANPASSING VAN DE WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN INZAKE DE TOEPASSING VAN DE BEGINSELEN VAN GOEDE LABORATORIUMPRAKTIJKEN EN HET TOEZICHT OP DE TOEPASSING ERVAN VOOR TESTS OP CHEMISCHE STOFFEN

N r . C 219/6                             Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 29.8.85
 12. Artikel 48 wordt gelezen:                                                                  Artikel 2
                                                                     Deze verordening treedt in werking op de dag van haar
      „Artikel 48                                                    bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Ge-
                                                                     meenschappen.
      Volgens de procedure van artikel 41 kunnen over-               2A) is van toepassing met ingang van 1 juli 1986.
      gangsmaatregelen worden vastgesteld. Deze zijn                 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en
      uiterlijk tot en met 30 juni 1987 van toepassing.".            is rechtstreeks toepasselijk in elke Lid-Staat.
                Voorstel voor een richtlijn van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke
                en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de toepassing van de beginselen van goede labora-
                     toriumpraktijken en het toezicht op de toepassing ervan voor tests op chemische stoffen
                                                          COM(85) 380 def.
                                    (Door de Commissie bij de Raad ingediend op 24 juli 1985)
                                                           (85/C 219/05)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                              herhaling van tests, als gevolg van verschillende laborato-
                                                                     riumpraktijken in de Lid-Staten;
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100,                Overwegende dat de Raad van de Organisatie voor Eco-
                                                                     nomische Samenwerking en Ontwikkeling op 12 mei
                                                                     1981 een besluit heeft genomen inzake de wederzijdse
Gezien het voorstel van de Commissie,                                erkenning van de gegevens voor de evaluatie van chemi-
                                                                     sche produkten; dat hij op 26 juli 1983 een aanbeveling
                                                                     heeft gedaan inzake de erkenning van het in overeen-
Gezien het advies van het Europese Parlement,                        stemming brengen met de goede laboratoriumpraktijken;
Gezien het advies van het Economisch                en Sociaal       Overwegende dat een procedure moet worden ingevoerd
Comité,                                                              die het mogelijk maakt de beginselen van goede labora-
                                                                     toriumpraktijken snel aan te passen,
Overwegende dat bij Richtlijn 67/548/EEG van de Raad
van 27 juni 1967 betreffende de onderlinge aanpassing                HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in-
zake de indeling, de verpakking en het kenmerken van                                           Artikel 1
gevaarlijke stoffen ('), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn
84/449/EEG (2), de uitvoering verplicht wordt gesteld                Met het oog op de uitvoering van de bij Richtlijn
van tests op chemische stoffen, ten einde evaluatie van              67/548/EEG voorgeschreven tests treffen de Lid-Staten
eventuele risico's ervan voor mens en milieu mogelijk te             alle maatregelen die nodig zijn om de laboratoria de be-
maken;                                                               ginselen van goede laboratoriumpraktijken te doen toe-
                                                                     passen zoals omschreven in bijlage 2 van het besluit van
                                                                     de Raad van de Organisatie voor Economische Samen-
Overwegende dat de te volgen methoden voor uitvoering                werking en Ontwikkeling van 12 mei 1981 met betrek-
van deze tests in bijlage V van Richtlijn 67/548/EEG                 king tot de wederzijdse erkenning van de gegevens voor
worden omschreven;                                                   de evaluatie van chemische produkten.
Overwegende dat het noodzakelijk is beginselen van                                             Artikel 2
goede laboratoriumpraktijken toe te passen voor de uit-
voering van de bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde                 1.    Bij het voorleggen van de verkregen resultaten
tests, zodat de resultaten van deze tests van hoge kwali-            moeten de in artikel 1 bedoelde laboratoria verklaren dat
teit en onderling vergelijkbaar zijn;                                de tests zijn uitgevoerd overeenkomstig de beginselen
                                                                     van goede laboratoriumpraktijken.
Overwegende dat de voor uitvoering van de tests be-                  2.    Om toe te zien op de naleving van de beginselen
stemde middelen niet mogen worden verspild door                      van goede laboratoriumpraktijken, verrichten de Lid-Sta-
                                                                     ten controles ter plaatse en controleren zij de onderzoe-
O PB nr. 196 van 16. 8. 1967, blz. 1.                                kingen volgens de hiertoe door hen ingestelde procedu-
(2) PB nr. L 251 van 19. 9. 1984, blz. 1.                            res.
 ---pagebreak--- 29. 8. 85                                Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                             Nr. C 219/7
                           Artikel 3                                                          Artikel 5
De Lid-Staten stellen de Commissie in kennis van de                 De Lid-Staten mogen om redenen in verband met de la-
door hen ingestelde procedures voor het controleren van             boratoriumpraktijken het in de handel brengen van stof-
de toepassing van de beginselen van goede laboratorium-             fen niet verbieden, beperken of belemmeren, indien deze
praktijken. Zij delen aan de Commissie de naam mede                 praktijken voldoen aan de bepalingen van deze richtlijn.
van de instanties belast met de controle op de toepassing
door de laboratoria van de beginselen van goede labora-                                       Artikel 6
toriumpraktijken.
                                                                    De Lid-Staten treffen de nodige wettelijke en bestuurs-
De Commissie stelt de overige Lid-Staten hiervan in ken-
                                                                    rechtelijke maatregelen om uiterlijk op 31 december
nis.
                                                                     1986 aan het bepaalde in deze richtlijn te voldoen.
                           Artikel 4
                                                                    Zij stellen de Commissie hiervan onverwijld in kennis.
De in artikel 1 bedoelde beginselen van goede laborato-
riumpraktijken kunnen worden aangepast volgens de in                                          Artikel 7
artikel 21 van Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde proce-
dure.                                                               Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
             Voorstel voor een verordening van de Raad houdende wijziging van Verordening (EEG) nr.
              1993/83 van de Raad betreffende de tenuitvoerlegging van het speciale programma ter
                                              bestrijding van de honger in de wereld
                                                         COM(85) 442 def.
                                 (Door de Commissie bij de Raad ingediend op 6 augustus 1985)
                                                           (85/C 219/06)
             DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
             Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,
             Gezien het voorstel van de Commissie,
             Gezien het advies van het Europese Parlement,
             Overwegende dat de Gemeenschap een speciaal programma ter bestrijding van de honger in de
             wereld ten uitvoer legt;
             Overwegende dat in dit verband op 11 juli 1983 Verordening (EEG) nr. 1993/83 betreffende
             de tenuitvoerlegging van dat programma werd goedgekeurd (*); dat krachtens artikel 12 van
             Verordening (EEG) nr. 1993/83 deze op 31 december 1984 verstrijkt;
             Overwegende dat, met het oog op een betere aanwending van de kredieten welke in de begro-
             ting van de Europese Gemeenschappen voor 1985 zijn opgenomen, het wenselijk is indien
             bepaald wordt dat ten aanzien van een gedeelte van deze kredieten in 1986 betalingsverplich-
             tingen worden aangegaan,
             (') PB nr. L 196 van 20. 7. 1983, blz. 6.