CELEX: 32011D0513
Language: fi
Date: 2011-08-19 00:00:00
Title: 2011/513/EU: Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 19 päivänä elokuuta 2011 , luvan antamisesta soijan fosfolipideistä saatavan fosfatidyyliseriinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2011) 5897)

20.8.2011   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 215/20
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,
   annettu 19 päivänä elokuuta 2011,
   luvan antamisesta soijan fosfolipideistä saatavan fosfatidyyliseriinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
   (tiedoksiannettu numerolla K(2011) 5897)
   (2011/513/EU)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Yritys Cantox Health Science International esitti 28 päivänä syyskuuta 2009 yrityksen Enzymotec Ltd puolesta Suomen toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen soijan fosfolipideistä saatavan fosfatidyyliseriinin saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
            
         
               (2)
            
            
               Suomen toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 14 päivänä huhtikuuta 2010 ensiarvioraporttinsa. Ensiarvioraportissaan se päätteli, että yritys Enzymotec on esittänyt riittävät tiedot, jotta soijan fosfolipideistä saatavan fosfatidyyliseriinin markkinoille saattaminen elintarvikkeiden uutena ainesosana voidaan hyväksyä.
            
         
               (3)
            
            
               Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 21 päivänä huhtikuuta 2010.
            
         
               (4)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukainen yksi perusteltu koko päiväsaantia koskeva muistutus tuotteen saattamisesta markkinoille. 6 artiklan 4 kohdan mukaisesti on annettava komission täytäntöönpanopäätös, jossa esitetty perusteltu muistutus otetaan huomioon.
            
         
               (5)
            
            
               Soijan fosfolipideistä saatava fosfatidyyliseriini täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdan vaatimukset.
            
         
               (6)
            
            
               Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
   1 artikla
   Soijan fosfolipideistä saatava fosfatidyyliseriini, sellaisena kuin se on määriteltynä liitteessä 1, voidaan saattaa unionin markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi liitteessä 2 eriteltyihin käyttötarkoituksiin.
   2 artikla
   Tällä päätöksellä soijan fosfolipideistä saatavan fosfatidyyliseriinin nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”soijan fosfatidyyliseriini”.
   3 artikla
   Tämä päätös on osoitettu yritykselle Enzymotec Ltd., P.O. Box 6, Migdal HaEmeq, 23106 Israel.
   
      Tehty Brysselissä 19 päivänä elokuuta 2011.
      
         
            Komission puolesta
         
         John DALLI
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      LIITE I
      
         Soijan fosfolipideistä saatavan fosfatidyyliseriinin eritelmä
      
      
         Kuvaus:
      
      Kyseinen elintarvikkeiden uusi ainesosa on jauhe, joka on väriltään lähes valkoisesta vaalean keltaiseen. Se on saatavilla myös nesteenä, jolloin se on väriltään kirkkaan ruskeasta oranssiin. Nestemäisessä muodossa on kantaja-aineena keskipitkäketjuisia triasyyliglyseridejä (MCT). Suuren öljypitoisuuden (MCT) vuoksi aine sisältää vähäisempiä määriä fosfatidyyliseriiniä.
      Soijan fosfolipideistä saatavaa fosfatidyyliseriiniä muodostuu erittäin fosfatidyylikoliinipitoisen soijalesitiinin transfosfatidylaatioreaktiossa L-seriinin kanssa. Fosfatidyyliseriinissä on glyserofosfaattirunko, johon on liittynyt fosfodiesterisidoksella kaksi rasvahappoa ja L-seriini.
      
         Rakennekaava:
      
      
         
      
                  Soijan fosfolipideistä saatavan fosfatidyyliseriinin ominaisuudet
               
            
                  Muuttuja
               
               
                  jauheena
               
               
                  nesteenä
               
            
                  Kosteus
               
               
                  alle 2 %
               
               
                  alle 2 %
               
            
                  Fosfolipidit
               
               
                  vähintään 85 %
               
               
                  vähintään 25 %
               
            
                  Fosfatidyyliseriini
               
               
                  vähintään 61 %
               
               
                  vähintään 20 %
               
            
                  Glyseridit
               
               
                  alle 2 %
               
               
                  ei sovelleta
               
            
                  Vapaa L-seriini
               
               
                  alle 1 %
               
               
                  alle 1 %
               
            
                  Tokoferolit
               
               
                  alle 0,3 %
               
               
                  alle 0,3 %
               
            
                  Fytosterolit
               
               
                  alle 0,2 %
               
               
                  alle 0,2 %
               
            
   
      LIITE II
      
                  Soijan fosfolipideistä saatavan fosfatidyyliseriinin käyttömäärä (mg)
               
            
                  Jogurttipohjaiset juomat
               
               
                  50 mg/100 ml
               
            
                  Maitojauheisiin perustuvat jauheet
               
               
                  3,5 g/100 g
                  (vastaa 40 mg/100 ml nautintavalmista tuotetta)
               
            
                  Jogurttipohjaiset elintarvikkeet
               
               
                  80 mg/100 g
               
            
                  Viljapatukat
               
               
                  350 mg/100 g
               
            
                  Suklaamakeiset
               
               
                  200 mg/100 g
               
            Soijan fosfolipideistä saatavaa fosfatidyyliseriiniä voidaan käyttää elintarvikkeissa ainoastaan erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin komission direktiivin 1999/21/EY mukaisesti.