CELEX: 32015D1213
Language: pl
Date: 2015-07-22 00:00:00
Title: Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/1213 z dnia 22 lipca 2015 r. zezwalająca na rozszerzenie zastosowania flawonoidów z lukrecji gładkiej (Glycyrrhiza glabra L.) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2015) 4968)

24.7.2015   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 196/19
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2015/1213
   z dnia 22 lipca 2015 r.
   zezwalająca na rozszerzenie zastosowania flawonoidów z lukrecji gładkiej (Glycyrrhiza glabra L.) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
   
      
         (notyfikowana jako dokument nr C(2015) 4968)
      
   
   (Jedynie teksty w języku francuskim i niderlandzkim są autentyczne)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Decyzją wykonawczą Komisji 2011/761/UE (2) ustanowiono specyfikację flawonoidów z lukrecji gładkiej (Glycyrrhiza glabra L.) i zezwolono na wprowadzenie ich do obrotu w niektórych rodzajach żywności przy określonych maksymalnych poziomach stosowania.
            
         
               (2)
            
            
               W dniu 19 marca 2014 r. przedsiębiorstwo Kaneka Pharma Europe NV zwróciło się do właściwych organów Belgii z wnioskiem o rozszerzenie zastosowania flawonoidów z Glycyrrhiza glabra L. jako nowego składnika żywności.
            
         
               (3)
            
            
               W dniu 6 sierpnia 2014 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Belgii wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdził, że rozszerzenie zastosowania flawonoidów z Glycyrrhiza glabra L. spełnia kryteria nowej żywności określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.
            
         
               (4)
            
            
               W dniu 22 września 2014 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny pozostałym państwom członkowskim.
            
         
               (5)
            
            
               Przed upływem okresu 60 dni określonego w art. 6 ust. 4 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw. Dodatkowe wyjaśnienia przedstawione przez wnioskodawcę zmniejszyły obawy w sposób zadowalający państwa członkowskie i Komisję.
            
         
               (6)
            
            
               W dyrektywie Komisji 1999/21/WE (3) ustanowiono wymagania dotyczące dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego. W dyrektywie Komisji 96/8/WE (4) ustanowiono wymogi dotyczące żywności przeznaczonej do użycia w dietach o obniżonej energetyczności. Należy zezwolić na stosowanie flawonoidów z Glycyrrhiza glabra L. bez uszczerbku dla przepisów wymienionych aktów prawnych.
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Zezwala się na wprowadzenie do obrotu w Unii flawonoidów z Glycyrrhiza glabra L. (zwanych dalej „Glavonoid”) zgodnych ze specyfikacją w załączniku I jako nowego składnika żywności do zastosowań wyszczególnionych w załączniku II bez uszczerbku dla przepisów dyrektywy 96/8/WE i dyrektywy 1999/21/WE.
   Sam Glavonoid nie jest sprzedawany konsumentowi końcowemu.
   Artykuł 2
   1.   Glavonoid dopuszczony do obrotu niniejszą decyzją jest oznaczany na etykiecie zawierających go środków spożywczych jako „flawonoidy z Glycyrrhiza glabra L.”.
   2.   Na etykiecie środków spożywczych, do których dodano produkt jako nowy składnik żywności, znajduje się oświadczenie wskazujące na to, że:
   
               a)
            
            
               produkt nie powinien być spożywany przez kobiety w ciąży i karmiące, dzieci i młodzież; oraz
            
         
               b)
            
            
               osoby zażywające leki na receptę powinny spożywać produkt pod kontrolą lekarza;
            
         
               c)
            
            
               dzienne spożycie Glavonoidu nie powinno przekraczać 120 mg.
            
         3.   Ilość Glavonoidu w końcowym środku spożywczym powinna być wskazana na etykiecie zawierającego go środka spożywczego.
   4.   Napoje zawierające Glavonoid są oferowane konsumentowi końcowemu w pojedynczych porcjach.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja skierowana jest do Kaneka Pharma Europe NV Triomflaan 173, 1160 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 22 lipca 2015 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Decyzja wykonawcza Komisji 2011/761/UE z dnia 24 listopada 2011 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu flawonoidów z lukrecji gładkiej (Glycyrrhiza glabra L.) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 313 z 26.11.2011, s. 37).
   
      (3)  Dyrektywa Komisji 1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego (Dz.U. L 91 z 7.4.1999, s. 29).
   
      (4)  Dyrektywa Komisji 96/8/WE z dnia 26 lutego 1996 r. w sprawie żywności przeznaczonej do użycia w dietach o obniżonej energetyczności (Dz.U. L 55 z 6.3.1996, s. 22).
   
      ZAŁĄCZNIK I
      
         SPECYFIKACJA GLAVONOIDU
      
      
         Opis
      
      Glavonoid jest wyciągiem z korzeni lub podkładki Glycyrrhiza glabra uzyskanym w wyniku ekstrakcji etanolem, po której dokonuje się kolejnej ekstrakcji uzyskanego wyciągu etanolowego trójglicerydami o łańcuchach średniej długości. Jest to ciecz o ciemnobrązowej barwie zawierająca od 2,5 do 3,5 % glabrydyny.
      
         Specyfikacje
      
      
                  Parametr
               
               
                   
               
            
                  Wilgotność
               
               
                  mniej niż 0,5 %
               
            
                  Popiół
               
               
                  mniej niż 0,1 %
               
            
                  Liczba nadtlenkowa
               
               
                  mniej niż 0,5 meq/kg
               
            
                  Glabrydyna
               
               
                  od 2,5 do 3,5 % tłuszczu
               
            
                  Kwas glicyryzynowy
               
               
                  mniej niż 0,005 %
               
            
                  Tłuszcz, w tym substancje typu polifenoli
               
               
                  nie mniej niż 99 %
               
            
                  Białka
               
               
                  mniej niż 0,1 %
               
            
                  Węglowodany
               
               
                  niewykrywalne
               
            
   
      ZAŁĄCZNIK II
      
         ZASTOSOWANIA GLAVONOIDU OBJĘTE ZEZWOLENIEM
      
      
                  Kategoria żywności
               
               
                  Najwyższa dopuszczalna zawartość Glavonoidu
               
            
                  Żywność przeznaczona do spożywania w ramach diet o obniżonej wartości energetycznej służących obniżeniu masy ciała (tylko produkty przedstawiane jako zamienniki całodziennej diety)
               
               
                  120 mg dziennego spożycia
               
            
                  Żywność dietetyczna specjalnego przeznaczenia medycznego
               
               
                  120 mg dziennego spożycia