CELEX: 32016R1121
Language: nl
Date: 2016-07-11 00:00:00
Title: Verordening (EU) 2016/1121 van de Commissie van 11 juli 2016 tot wijziging van bijlage V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten (Voor de EER relevante tekst)

12.7.2016   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 187/4
               
            VERORDENING (EU) 2016/1121 VAN DE COMMISSIE
      van 11 juli 2016
      tot wijziging van bijlage V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten
      (Voor de EER relevante tekst)
      DE EUROPESE COMMISSIE,
      Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
      Gezien Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten (1), en met name artikel 31, lid 2,
      Overwegende hetgeen volgt:
      
                  (1)
               
               
                  Voor de stof ethyl-N-α-dodecanoyl-L-arginaat-hydrochloride, die overeenkomstig de internationale nomenclatuur voor cosmetische ingrediënten (INCI) de naam Ethyl Lauroyl Arginate HCl is toegewezen, zijn voorschriften vastgelegd in vermelding 197 van bijlage III en in vermelding 58 van bijlage V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009. Op grond van vermelding 58 van bijlage V is Ethyl Lauroyl Arginate HCl toegestaan als conserveermiddel in cosmetische producten, met uitzondering van lipproducten, mondproducten en sprayproducten, in een maximumconcentratie van 0,4 gewichtspercent.
               
            
                  (2)
               
               
                  Het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (WCCV) heeft op 19 september 2013 een wetenschappelijk advies uitgebracht over de veiligheid van Ethyl Lauroyl Arginate HCl in mondproducten (dat op 12 december 2013 is herzien) (2) en heeft daaraan op 16 december 2014 een addendum toegevoegd (dat op 25 maart 2015 is herzien) (3).
               
            
                  (3)
               
               
                  Het WCCV heeft geconcludeerd dat Ethyl Lauroyl Arginate HCl veilig is voor gebruik als conserveermiddel in mondwater in een maximumconcentratie van 0,15 gewichtspercent, maar niet in mondproducten in het algemeen. Het WCCV is ook van oordeel dat uit de schattingen van de blootstelling blijkt dat bij samenvoeging van de blootstelling via levensmiddelen en de blootstelling via cosmetische producten de aanvaardbare dagelijkse inname voor kinderen van drie tot en met negen jaar mogelijkerwijs wordt overschreden. Het WCCV heeft daarom geconcludeerd dat het verder gebruik van Ethyl Lauroyl Arginate HCl als conserveermiddel in mondwater in die concentratie niet veilig is voor kinderen.
               
            
                  (4)
               
               
                  In het licht van dit advies van het WCCV is de Commissie van oordeel dat Ethyl Lauroyl Arginate HCl moet worden toegestaan voor gebruik als conserveermiddel in mondwater in een concentratie van 0,15 gewichtspercent, behalve voor kinderen jonger dan tien jaar.
               
            
                  (5)
               
               
                  Verordening (EG) nr. 1223/2009 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.
               
            
                  (6)
               
               
                  De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten,
               
            HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
      Artikel 1
      Bijlage V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
      Artikel 2
      Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
      
         Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
         Gedaan te Brussel, 11 juli 2016.
         
            
               Voor de Commissie
            
            
               De voorzitter
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  PB L 342 van 22.12.2009, blz. 59.
      
         (2)  SCCS/1519/13, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_138.pdf
      
         (3)  SCCS/1543/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_166.pdf.
      
         BIJLAGE
         Bijlage V, vermelding 58, bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt vervangen door:
         
            
                        Ref. nr.
                     
                     
                        Identiteit van de stof
                     
                     
                        Voorwaarden
                     
                     
                        Te vermelden gebruiks-voorwaarden en waarschuwingen
                     
                  
                        Chemische benaming/INN
                     
                     
                        Naam volgens de woordenlijst van gemeen-schappelijke benamingen van ingrediënten
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Producttype, lichaams-delen
                     
                     
                        Maximum-concentratie in het gebruiksklare product
                     
                     
                        Andere
                     
                     
                         
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                     
                        e
                     
                     
                        f
                     
                     
                        g
                     
                     
                        h
                     
                     
                        i
                     
                  
                        „58
                     
                     
                        Ethyl-N-α-dodecanoyl-L-arginaat-hydrochloride (*)
                        
                     
                     
                        Ethyl Lauroyl Arginate HCl
                     
                     
                        60372-77-2
                     
                     
                        434-630-6
                     
                     
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Mondwater
                                 
                              
                     
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    0,15 %
                                 
                              
                     
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Niet gebruiken in preparaten voor kinderen jonger dan tien jaar
                                 
                              
                     
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Niet gebruiken voor kinderen jonger dan tien jaar
                                 
                              
                  
                        
                                    b)
                                 
                                 
                                    Andere producten
                                 
                              
                     
                        
                                    b)
                                 
                                 
                                    0,4 %
                                 
                              
                     
                        
                                    b)
                                 
                                 
                                    Mag niet worden gebruikt in lipproducten, mondproducten (andere dan mondwater) en sprayproducten
                                 
                              
                  
         
            (*)  Voor andere doeleinden dan als conserveermiddel, zie bijlage III, nr. 197.”.