CELEX: 52011PC0709
Language: sl
Date: 2011-11-09
Title: Predlog UREDBA EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dneo vzpostavitvi programa Zdravje za rast, tretjega večletnega programa ukrepov EU na področju zdravja za obdobje 2014–2020

|
			
		
		
		52011PC0709
		
			Predlog UREDBA EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dneo vzpostavitvi programa Zdravje za rast, tretjega večletnega programa ukrepov EU na področju zdravja za obdobje 2014–2020 /* COM/2011/0709 konč. - 2011/0339 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	OBRAZLOŽITVENI MEMORANDUM

1.                 
OZADJE PREDLOGA

Zdravje ni samo vrednota, temveč tudi
gonilo rasti. Samo zdravo prebivalstvo lahko popolnoma razvije svoj gospodarski
potencial. Zdravstveni sektor poganjajo inovacije in visoko kvalificirana
delovna sila. Raziskave in razvoj v zdravstvu lahko dosežejo do 0,3 % BDP.
Zdravstveni sektor je eden največjih v EU: predstavlja približno 10 %
bruto domačega proizvoda EU in zaposluje enega delavca od desetih, pri
čemer je delež delavcev s terciarno izobrazbo višji od povprečja.
Zdravje ima zato pomembno vlogo v strategiji
Evropa 2020. V sporočilu „Proračun za strategijo Evropa 2020“[1] z dne 29. junija 2011 je Komisija poudarila,
da je „spodbujanje zdravja je sestavni del ciljev v zvezi s pametno in
vključujočo rastjo iz strategije Evropa 2020. Dolgotrajno zdravje in
aktivnost ljudi pozitivno vplivata na produktivnost in konkurenčnost. Inovacije
na področju zdravstvenega varstva v okviru demografskih sprememb veliko
pripomorejo k reševanju izzivov trajnosti v sektorju“, za doseganje „vključujoče
rasti“ pa so pomembni tudi ukrepi za zmanjševanje neenakosti glede zdravja.
Predlagani tretji program ukrepov EU na
področju zdravja (2014–2020) „Zdravje za rast“ krepi in poudarja povezave
med gospodarsko rastjo in zdravim prebivalstvom v večji meri kot predhodni
programi. Program je usmerjen k ukrepom z jasno dodano vrednostjo za EU v
skladu s cilji strategije Evropa 2020 in trenutnimi prednostnimi nalogami
politike.
Finančna kriza je dodatno izpostavila
potrebo po izboljšanju stroškovne učinkovitosti zdravstvenih sistemov.
Države članice so pod pritiskom, da dosežejo pravo ravnotežje med
zagotavljanjem univerzalnega dostopa do visokokakovostnih zdravstvenih storitev
in proračunskimi omejitvami. Ob upoštevanju tega je podpiranje prizadevanj
držav članic za izboljšanje vzdržnosti zdravstvenih sistemov ključno
za zagotovitev njihove zmožnosti za zagotavljanje visokokakovostnega
zdravstvenega varstva vsem državljanom zdaj in v prihodnosti. Program Zdravje
za rast prispeva k iskanju in uporabi inovativnih rešitev za izboljševanje
kakovosti, učinkovitosti in vzdržnosti zdravstvenih sistemov, pri
čemer daje poudarek človeškemu kapitalu in izmenjavi dobrih praks.
Vsi glavni cilji iz strategije „Evropa 2020 – strategija za
pametno, trajnostno in vključujočo rast“[2] so odvisni od povečanja inovacij na
področju zdravstvenega varstva, kot je razvidno iz vodilnih pobud, kot sta
Unija inovacij in Digitalna agenda. Vendar pri
inovacijah ne gre samo za tehnologijo in nove proizvode. Gre tudi za uvajanje novosti
v organizaciji in strukturi zdravstvenega varstva, pri uporabi virov in
financiranju sistemov.
Inovacije v zdravstvu lahko pomagajo znižati stroške
zdravstvenega varstva in izboljšati kakovost varstva.
Številna področja predlaganega programa Zdravje za rast, kot na
primer ocenjevanje zdravstvene tehnologije, medicinski pripomočki,
klinične raziskave in zdravila ter evropsko partnerstvo za inovacije za
dejavno in zdravo staranje, so usmerjena v krepitev povezave med tehnološkimi
inovacijami ter njihovim sprejemanjem in komercializacijo, hkrati pa spodbujajo
varnost, kakovost in učinkovitost zdravstvenega varstva. Druge pobude se
osredotočajo na spodbujanje sprejemanja in interoperabilnosti rešitev
e-zdravja, da bi se izboljšala na primer čezmejna uporaba registrov
pacientov. 
Program bo še naprej podpiral boljše napovedovanje,
načrtovanje potreb in usposabljanja zdravstvenih delavcev, kar bo
prispevalo k inovacijam na področju organizacije in vključujoči
rasti. To je v skladu z vodilno pobudo EU za nova znanja in spretnosti ter
delovna mesta iz strategije Evropa 2020 ter njeno usmerjenostjo v prožnost in
varnost, zagotavljanje pravih znanj in sposobnosti za zaposlitev danes in
jutri, boljše delovne razmere in boljše ustvarjanje delovnih mest. Ker se prebivalstvo
stara in se potrebe po zdravstvenem varstvu večajo, so v zdravstvenem
sektorju velike možnosti za ustvarjanje novih delovnih mest.
Zdravstvene težave so eden od glavnih vzrokov
izostajanja od dela in predčasne upokojitve. Dolgotrajno zdravje in aktivnost
ljudi pozitivno vplivata na produktivnost in konkurenčnost. Povečanje
števila let zdravega življenja je pogoj, da Evropa doseže 75-odstotno
zaposlenost med ljudmi, starimi od 20 do 64 let, in uspešno preprečuje
predčasno upokojevanje zaradi bolezni. Poleg tega lahko ohranjanje zdravih
in aktivnih ljudi, starejših od 65 let, vpliva na udeležbo na trgu dela in
ustvari morebitne pomembne prihranke v proračunih za zdravstveno varstvo.
Splošni cilji programa Zdravje za rast so
sodelovanje z državami članicami, da se spodbujajo inovacije v
zdravstvenem varstvu in poveča vzdržnost zdravstvenih sistemov,
izboljšanje zdravja državljanov EU in njihova zaščita pred čezmejnimi
nevarnostmi za zdravje.
Osredotočen je na štiri posebne cilje z
močnim potencialom za gospodarsko rast na podlagi boljšega zdravja: 
(1)              
razvoj skupnih orodij in mehanizmov na ravni EU
za reševanje pomanjkanja človeških in finančnih virov in olajšanje
sprejemanja inovacij v zdravstvenem varstvu, da se prispeva k inovativnim in
vzdržnim zdravstvenim sistemom;
(2)              
izboljšanje dostopa do strokovnega medicinskega
znanja in informacij za posebna zdravstvena stanja tudi čez nacionalne
meje ter oblikovanje skupnih rešitev in smernic za izboljšanje kakovosti
zdravstvenega varstva in varnosti pacientov, da se izboljša dostop do
boljšega in varnejšega zdravstvenega varstva za državljane EU;
(3)              
ugotavljanje, razširjanje in spodbujanje
sprejemanja preverjenih najboljših praks za stroškovno učinkovite preventivne
ukrepe za obvladovanje ključnih dejavnikov tveganja, in sicer kajenja,
čezmernega uživanja alkohola, debelosti in virusa HIV/aidsa, s poudarkom
na čezmejni razsežnosti, z namenom preprečevanja bolezni in promocije
zdravja, in
(4)              
razvoj skupnih pristopov in prikaz njihove
vrednosti za boljšo pripravljenost in sodelovanje v izrednih zdravstvenih razmerah,
da se državljane zaščiti pred čezmejnimi nevarnostmi za zdravje.
Ta predlog uredbe navaja splošne določbe,
ki urejajo program Zdravje za rast, in razveljavlja Sklep (ES) št. 1350/2007.

2.                      
CILJI

Navedeni izzivi od držav članic zahtevajo
predvsem neposredno ukrepanje na nacionalni ravni. Cilj zdravstvene politike EU
v skladu z opredelitvijo v Pogodbi je dopolnjevanje in podpora nacionalnih
politik ter spodbujanje sodelovanja med državami članicami. Program ponuja
možnosti za vzpostavljanje in krepitev mehanizmov sodelovanja in postopkov
usklajevanja med državami članicami, s ciljem določanja skupnih
orodij in najboljših praks za ustvarjanje sinergij, dodane vrednosti EU in
ekonomij obsega, s čimer v zahtevnih razmerah zagotavlja podporo reformam.

2.1.                
Razvoj skupnih orodij in mehanizmov na ravni EU za
reševanje pomanjkanja človeških in finančnih virov in olajšanje
sprejemanja inovacij v zdravstvenem varstvu, da se prispeva k inovativnim in vzdržnim
zdravstvenim sistemom

Države članice se že več let
srečujejo s proračunskimi omejitvami glede vzdržnosti svojih
proračunskih sredstev na področju zdravstva, ki v nekaterih državah
članicah zajemajo do 15 % javnih izdatkov.[3] 
Na to vplivajo tudi starajoče se
prebivalstvo, čedalje večja pričakovanja glede visokokakovostnih
storitev in pojav novih, učinkovitejših, vendar tudi dražjih tehnologij. Z
omejevanjem javne porabe zaradi finančne krize so se ti izzivi še
povečali. Vendar dokazi[4]
kažejo, da lahko učinkovite reforme zdravstvenega sistema zadržijo
„čezmerno rast stroškov“, kar pomeni, da ohranjajo rast stroškov za
zdravstvo v skladu z rastjo BDP.
Program je s podpiranjem prizadevanj držav
članic za izboljšanje učinkovitosti in finančne vzdržnosti
zdravstvenega varstva usmerjen v spodbujanje prenosa znatnih sredstev v tem
sektorju v najinovativnejše in najkoristnejše proizvode in storitve, ki imajo
hkrati najboljši tržni potencial in dolgoročno omogočajo prihranek
stroškov. Podpira tudi inovacije v organizaciji zdravstvenega varstva ter
spodbuja na primer večji prehod na oskrbo v skupnosti in integrirano
oskrbo. Reforma zdravstvenega sistema mora biti sestavljena iz kombinacije
ukrepov, ki zagotavljajo takojšnje povečanje učinkovitosti, in
dolgoročnih strateških ukrepov, ki obravnavajo ključne gonilnike
stroškov. Tako bo na primer evropsko sodelovanje na področju ocenjevanja
zdravstvene tehnologije ne le zmanjšalo podvajanje dela in združilo strokovno
znanje, temveč tudi omogočilo nove priložnosti za trajnostne
inovacije na področju zdravstvenih proizvodov in storitev. 
Naložbe v zdravstvo v okviru strukturnih
skladov so lahko še zlasti pomembne pri tem, da državam članicam pomagajo
pri reformah njihovih zdravstvenih sistemov na nacionalni in regionalni ravni,
ter pri doseganju štirih ciljev iz tega programa, uporabi najboljših praks in
izkušenj iz pilotnih projektov, pridobljenih s programom Zdravje za rast. Tako
se bodo okrepili sodelovanje in sinergije med programom Zdravje za rast in
strukturnimi skladi.
S staranjem prebivalstva in spreminjanjem
oblik družin se potrebe po formalnem in strokovnem varstvu povečujejo, saj
se zmanjšujejo možnosti neformalnega varstva v družinskem okolju. Zdravstveno
varstvo je tudi čedalje bolj specializirano ter zahteva čedalje
intenzivnejše delo in daljše usposabljanje. Do leta 2020 bo v EU
primanjkovalo približno milijon zdravstvenih delavcev. Če ne bodo sprejeti
ustrezni ukrepi, bo primanjkljaj pri zagotavljanju potrebnega varstva okoli
15-odstoten. Ob ustreznem reševanju tega problema pa se lahko zagotovijo
pomembne priložnosti za zaposlitev in rast. 
Za dosego tega se bodo v programu razvila
skupna orodja in mehanizmi na ravni EU, da bi se nacionalnim zdravstvenim
sistemom pomagalo pri zagotavljanju več varstva z manj sredstvi. Za
reševanje težav s pomanjkanjem delovne sile in za čim večjo
učinkovitost zdravstvenih sistemov so potrebne inovativne rešitve, in
sicer inovativni proizvodi, storitve, orodja in modeli. Za uspešno izvajanje
teh rešitev bo treba tudi premagati ovire, kot so javna naročila in premajhno
sodelovanje uporabnikov pri inovacijah.
V zvezi s tem so ukrepi, načrtovani v
skladu s tem ciljem, usmerjeni na primer h krepitvi evropskega sodelovanja na
področju ocenjevanja zdravstvene tehnologije in raziskovanju možnosti
e-zdravja ter informacijskih in komunikacijskih tehnologij v zdravstvu,
vključno z namensko mrežo za e-zdravje in sodelovanjem med elektronskimi
registri pacientov kot del izvajanja Direktive o uveljavljanju pravic pacientov
pri čezmejnem zdravstvenem varstvu[5].
Ukrepi bodo obravnavali tudi pomanjkanje delovne sile na področju
zdravstva, pri čemer bodo državam članicam pomagali pri reformah
njihovih zdravstvenih sistemov z združevanjem in krepitvijo strokovnega znanja
na področju tehničnega ocenjevanja političnih ukrepov. 
Podpirali bodo tudi ukrepe, ki določajo
visoke standarde varnosti, kakovosti in učinkovitosti medicinskih
pripomočkov ter jih zahteva zakonodaja EU na tem področju ali
prispevajo k ciljem te zakonodaje ter določbam o e-zdravju in ocenjevanju
zdravstvene tehnologije iz zgoraj navedene direktive.
Program lahko v okviru različnih ciljev
zagotavlja podporo tudi posebnim ukrepom evropskega partnerstva za inovacije za
dejavno in zdravo staranje pri njegovih treh temah: inovacije na področju
ozaveščanja, preprečevanja in zgodnjega odkrivanja, inovacije na
področju zdravljenja in oskrbe ter inovacije na področju dejavnega
staranja in samostojnega življenja. 

2.2.                
Izboljšanje dostopa do strokovnega medicinskega
znanja in informacij za posebna zdravstvena stanja tudi čez nacionalne
meje ter oblikovanje skupnih rešitev in smernic za izboljšanje kakovosti
zdravstvenega varstva in varnosti pacientov, da se izboljša dostop do boljšega
in varnejšega zdravstvenega varstva za državljane EU

Izboljšanje dostopa do zdravstvenega varstva za
vse državljane, ne glede na njihove dohodke, socialni položaj, kraj bivanja in
narodnost, je ključno za premostitev trenutnih velikih neenakosti glede
zdravja. Vsi državljani EU morajo imeti dostop do varnega in visokokakovostnega
zdravstvenega varstva ne glede na svoj položaj. Vendar pa se v praksi dostop do
zdravstvenega varstva v EU še vedno zelo razlikuje. Slabo zdravstveno stanje
pogosto zelo vpliva na dostop do učinkovitega zdravstvenega varstva in
možnosti državljanov, da ukrepajo na podlagi zdravstvenih informacij. Ljudje z
nizkim dohodkom, socialno izključeni in tisti, ki živijo v regijah v
težavah ali mikroregijah, imajo lahko posebne težave pri dostopu do
zdravstvenega varstva. Ukrepi, ki se bodo izvajali v skladu z vsemi cilji
programa, morajo prispevati k zmanjševanju takih neenakosti z obravnavanjem
različnih dejavnikov, ki vplivajo na nastanek neenakosti in jih
povečujejo, ter dopolnjevati ukrepe iz drugih programov, ki so namenjeni
zmanjševanju socialnih in regionalnih razlik v EU. 
Za izboljšanje dostopa do zdravstvenega
varstva, zlasti za posebna zdravstvena stanja, kjer so nacionalne zmogljivosti
pomanjkljive, ima spodbujanje mrežnega povezovanja specializiranih evropskih
referenčnih centrov, dostopnih za vse državljane EU, jasno dodano vrednost.

Poleg tega bo program za pomoč državam
članicam pri nadaljnjih izboljšavah kakovosti in varnosti zdravstvenega
varstva utrdil in z nadaljnjim izvajanjem trenutnih ukrepov ugotavljal,
izmenjeval in razširjal dobre prakse na tem področju. Izboljšal bo tudi
dostop do medicinskega strokovnega znanja s podpiranjem ustanovitve in
vzpostavitve sistema evropskih referenčnih mrež, določanjem njihovih
meril in pogojev ter z oblikovanjem skupnih rešitev in smernic za kakovost
zdravstvenega varstva in varnost pacientov po vsej EU, s čimer bo reševal
različna vprašanja, vključno s protimikrobno odpornostjo.
Dejavnosti v skladu s tem ciljem bodo
podpirale tudi ukrepe, ki določajo visoke standarde varnosti, kakovosti in
učinkovitosti krvi, organov, tkiv in celic, farmacevtskih izdelkov in
pravic pacientov pri čezmejnem zdravstvenem varstvu ter jih zahteva
zakonodaja EU na teh področjih ali prispevajo k ciljem te zakonodaje.

2.3.                
Ugotavljanje, razširjanje in spodbujanje
sprejemanja preverjenih najboljših praks za stroškovno učinkovite preventivne
ukrepe za obvladovanje ključnih dejavnikov tveganja, in sicer kajenja,
čezmernega uživanja alkohola, debelosti in virusa HIV/aidsa, s poudarkom
na čezmejni razsežnosti, z namenom preprečevanja bolezni in promocije
zdravja

V zadnjih desetletjih se je pričakovana
življenjska doba podaljševala hitreje kot kadar koli prej in je v
letu 2008 v EU dosegla 76,4 leta za moške in 82,4 leta za
ženske. V nasprotju s tem se je število let zdravega življenja povečevalo
precej počasneje ter je znašalo 60,9 leta za moške in 62 let za
ženske. 
To pomeni, da ljudje večji del daljšega
življenjskega obdobja preživijo v slabšem zdravju, kar je eden od dejavnikov,
ki so vzrok za nezadržno višanje stroškov zdravstva in ovirajo udeležbo na trgu
dela. Slabo zdravje negativno vpliva na razvoj človeškega kapitala, ki je
ključen za razvoj na znanju temelječega gospodarstva.
Kronične bolezni so glavni vzrok smrti in
slabe kakovosti življenja v Evropi. Vsako leto več kot štiri milijone
ljudi v EU umre zaradi kroničnih bolezni, kar pomeni 87 % vzrokov prezgodnje
smrtnosti v EU. Kronične bolezni so tudi veliko gospodarsko breme, saj
posamezniki izgubijo sposobnost za delo v svojih najboljših letih. Program
vključuje ukrepe v podporo prizadevanjem držav članic, usmerjenim v
podaljševanje let zdravega in produktivnega življenja prebivalstva s
preprečevanjem kroničnih bolezni. 
Veliko kroničnih bolezni je
preprečljivih. Pogosto so posledica kajenja, škodljivega uživanja
alkohola, slabega prehranjevanja in nezadostne telesne dejavnosti. Na te
dejavnike tveganja pa dodatno vplivajo temeljni družbenoekonomski in okoljski
dejavniki. 
To ni le velik zdravstveni izziv, temveč
tudi velika gospodarska priložnost. Ustrezne naložbe bodo vodile do boljšega
zdravja, daljšega in produktivnejšega življenja ter manjšega pomanjkanja
delovne sile. Če bodo Evropejci živeli v boljšem zdravstvenem stanju, bodo
lahko tudi v obdobju staranja, kot delavci, prostovoljci in potrošniki,
prispevali h gospodarstvu. Strokovno znanje starejših bo še bolj potrebno v
družbi z nizko stopnjo rodnosti in pomanjkanjem kvalificiranih delavcev. 
Program bo obravnaval izzive na teh
področjih s spodbujanjem najboljše prakse pri utrjevanju zdravja in
stroškovno učinkovitega preprečevanja, usmerjenega h ključnim
dejavnikom zdravja, in sicer h kajenju, čezmernemu uživanju alkohola,
debelosti in virusu HIV/aidsu, s poudarkom na čezmejnih vprašanjih.
Podpiral bo evropsko sodelovanje in mrežno povezovanje pri preprečevanju
kroničnih bolezni, vključno s smernicami o kakovostnih presejalnih
pregledih za odkrivanje raka. Dejavnosti v skladu s tem ciljem bodo podpirale
tudi ukrepe, katerih neposredni cilj je varovanje javnega zdravja glede
tobačnih izdelkov in oglaševanja ter ki jih zahteva zakonodaja EU na tem
področju ali prispevajo k ciljem te zakonodaje. 

2.4.                
Razvoj skupnih pristopov in prikaz njihove
vrednosti za boljšo pripravljenost in sodelovanje v izrednih zdravstvenih razmerah,
da se državljane zaščiti pred čezmejnimi nevarnostmi za zdravje

V zadnjih letih se
je EU srečala z več večjimi čezmejnimi nevarnostmi za
zdravje, kot sta pandemija gripe in SARS. Pristojnosti
EU na področju usklajevanja pripravljenosti na hude čezmejne nevarnosti
za zdravje in odzivov nanje so opredeljene v lizbonski pogodbi. Po svoji naravi
take nevarnosti za zdravje niso omejene z nacionalnimi mejami in jih posamezne
države članice ali Unija ne morejo same učinkovito reševati. EU mora
biti na te nevarnosti, ki lahko zelo vplivajo ne samo na zdravje in življenje
državljanov, ampak tudi na gospodarstvo, dobro pripravljena. 
Ukrepi, načrtovani v skladu s tem ciljem,
bodo pomagali oblikovati skupne pristope za pripravo na možne izredne zdravstvene
razmere, usklajevanje odzivov na take izredne zdravstvene razmere na evropski
ravni ter podporo krepitvi nacionalnih zmogljivosti pri pripravljenosti in
upravljanju zdravstvenih kriz, pri tem pa bodo upoštevane mednarodne pobude.
Cilj je podpreti načrtovanje pripravljenosti, vključno za pandemijo
gripe, obravnavati vrzeli pri zmogljivostih za ocenjevanje tveganja med
državami članicami, podpreti krepitev zmogljivosti za obravnavanje nevarnosti
za zdravje v državah članicah in spodbujati zmogljivost na svetovni ravni
za odzivanje na nevarnosti za zdravje. 
Dejavnosti bodo podpirale tudi ukrepe za
varovanje in izboljšanje zdravja ljudi ter boj proti nalezljivim boleznim in
čezmejnim močno razširjenim težkim boleznim, ukrepe v zvezi s
spremljanjem resnih čezmejnih nevarnostih za zdravje, zgodnjim
obveščanjem o takih nevarnostih in bojem proti njih, ki jih zahteva
zakonodaja EU na tem področju ali prispevajo k ciljem te zakonodaje. 
Program bo v okviru vseh štirih zgoraj
navedenih ciljev podpiral ukrepe v zvezi z informacijami in znanjem o zdravju
ter tako prispeval k odločanju na podlagi dokazov, vključno z zbiranjem
in analiziranjem podatkov o zdravju ter širokim razširjanjem rezultatov
programa. Podpiral bo tudi dejavnosti znanstvenih odborov, ustanovljenih v
skladu s Sklepom Komisije 2008/721/ES.

3.                      
REZULTATI POSVETOVANJ Z ZAINTERESIRANIMI STRANMI IN OCENA
UČINKA
3.1.                
Posvetovanje in strokovno svetovanje

Posvetovanja so bila namenjena predvsem
predstavnikom držav članic, nacionalnim kontaktnim točkam, delovni
skupini Sveta o javnem zdravju na visoki ravni in neuradnemu zdravstvenemu
svetu. Dodatno strokovno svetovanje je potekalo na forumu EU o zdravstveni
politiki, pri zdravstvenih delavcih in združenjih pacientov. Druge
zainteresirane strani programa, zlasti upravičenci, so svoja stališča
izrazili v nedavnih vrednotenjih programa. 
Vsi udeleženci različnih posvetovanj so
program za zdravje močno podprli. Nekatere države članice so
soglašale s stališčem, da mora biti program bolj osredotočen in
stroškovno učinkovit ter temeljiti na ukrepih z dokazano dodano vrednostjo
za EU, medtem ko so druge menile, da mora tudi v prihodnje podpirati
obstoječe cilje in raznovrstne ukrepe.
Nacionalne kontaktne točke, ki so jih
vzpostavili organi držav članic, so navedle, da bi program lahko pomagal
pri oblikovanju nacionalnih politik, in sicer (a) z zagotavljanjem najboljših
praks, (b) s souporabo in izmenjavo praktičnih izkušenj in strokovnih
znanj ter (c) s podpiranjem zdravstvenih tem pri oblikovanju nacionalnih
političnih programov. Na forumu EU o zdravstveni politiki so trdili, da je
treba izpostaviti predvsem dejavnike zdravja in se osredotočiti na
pacienta. Priporočili so tudi, naj program obravnava vlogo družbenih
dejavnikov. 
Države članice in zainteresirane strani
so omenile tudi potrebo po dejavnejšem sodelovanju vseh držav članic EU v
programu in poudarile, da mora biti program tesneje povezan s Pogodbo o
delovanju Evropske unije, strategijo Evropa 2020 in veljavno zakonodajo. 

3.2.                
Ocena učinka

V poročilu o oceni učinka so
analizirane različne možnosti programa. Opredeljena je najprimernejša
možnost glede razmerja med stroški in koristmi, ki ustrezajo dobro
strukturiranemu programu s posebnimi, merljivimi, dosegljivimi, ustreznimi in
časovno določenimi (angl. SMART) cilji, prednostnimi ukrepi,
ustvarjanjem dodane vrednosti za EU ter z boljšim spremljanjem izidov in učinkov.
Program se bo osredotočil na: 
·                        
prispevanje k olajšanju sprejemanja inovativnih
rešitev za izboljšanje kakovosti, učinkovitosti in vzdržnosti zdravstvenih
sistemov ter dostopa do boljšega in varnejšega zdravstvenega varstva;
·                        
promocijo zdravja in preprečevanje bolezni na
ravni EU s podpiranjem in dopolnjevanjem prizadevanj držav članic za
povečanje števila let zdravega življenja njihovih državljanov;
·                        
podpiranje rešitev pri čezmejnih nevarnostih
za zdravje;
·                        
podpiranje ukrepov, ki jih zahteva veljavna
zakonodaja EU.
Proračunska
sredstva za to možnost znašajo okoli 57 milijonov EUR letno (v cenah leta
2011), kar je v skladu s predlaganimi proračunskimi sredstvi za program
Zdravje za rast v sporočilu „Proračun za strategijo Evropa 2020“ iz
junija 2011.

3.3.                
Zagotavljanje evropske dodane vrednosti

Kot je navedeno v členu 168 Pogodbe o
delovanju Evropske unije, morajo ukrepi EU dopolnjevati nacionalne politike in
spodbujati sodelovanje med državami članicami. Program mora prispevati
samo takrat, kadar države članice ne morejo delovati samostojno ali kadar
je sodelovanje najboljši način za doseganje napredka. 
Program predlaga ukrepe na področjih,
kjer obstajajo jasni dokazi o dodani vrednosti za EU na podlagi naslednjih
meril: spodbujanje izmenjave najboljših praks med državami članicami;
podpiranje mrež za izmenjavo znanja ali vzajemno učenje; obravnavanje
čezmejnih nevarnosti za zmanjšanje tveganja in obvladovanje posledic;
reševanje nekaterih vprašanj v zvezi z notranjim trgom, pri čemer ima EU
pomembno legitimnost za zagotavljanje visokokakovostnih rešitev v vseh državah
članicah; sprostitev inovacijskega potenciala v zdravstvu; ukrepi, ki bi
lahko zagotovili sistem za primerljivo spremljanje, izboljšanje ekonomije
obsega s preprečevanjem škode zaradi podvajanja in z optimizacijo uporabe
finančnih sredstev. 

3.4.                
Izboljševanje uspešnosti programa

Program gradi na rezultatih prvega programa za
javno zdravje (2003–2008) in drugega programa za zdravje (2008–2013) v skladu s
sklepnimi ugotovitvami in priporočili iz različnih vrednotenj in
revizij, ki so bili izvedeni glede teh programov. 
Novi program je usmerjen k manjšemu številu
ukrepov z dokazano dodano vrednostjo za EU, ki zagotavljajo konkretne rezultate
in se odzivajo na ugotovljene potrebe ali vrzeli. Program želi izboljšati
način sodelovanja med državami članicami v zdravstvu in zagotoviti
vzvod za reforme nacionalnih zdravstvenih politik. 
Dejavnosti v sedemletnem obdobju in letni
delovni načrti morajo temeljiti na večletnem načrtovanju
omejenega števila ukrepov na leto. Poleg tega program na podlagi pridobljenih
izkušenj in rezultatov različnih vrednotenj uvaja nekaj novih elementov:
·                        
kazalnike napredka za merjenje in spremljanje
ciljev in učinka programa;
·                        
dodano vrednost za EU kot ključni dejavnik pri
oblikovanju prednostnih nalog letnih delovnih načrtov;
·                        
boljše razširjanje in obveščanje oblikovalcev
politike o rezultatih projektov;
·                        
spodbude za spodbujanje večjega sodelovanja
držav članic z manjšim bruto nacionalnim dohodkom (BND) v programu. To bo
vključevalo večje sofinanciranje za te države članice. 
Poenostavitev
Revizija finančne uredbe bo na primer s
poenostavitvijo pravil, znižanjem stroškov sodelovanja, pospešitvijo postopkov
dodelitve in zagotovitvijo enotne kontaktne točke za lažji dostop
upravičencev do financiranja EU olajšala sodelovanje v programih EU.
Program bo v največjem možnem obsegu izkoristil določbe revidirane
finančne uredbe EU, saj bo zlasti dodatno poenostavil zahteve glede
poročanja, med drugim bo omogočil obsežno uporabo spletnega
poročanja.
Nov program je zasnovan tako, da sta njegovo
izvajanje in upravljanje poenostavljena: 
1. Stopnja sofinanciranja Unije za nepovratna
sredstva za ukrepe, ukrepe, ki jih sofinancirajo pristojni organi držav
članic ali tretjih držav ali nevladni organi, ki jih pooblastijo ti
organi, in nepovratna sredstva za poslovanje bo usklajena na ravni 60 %
upravičenih stroškov, v primerih izredne koristnosti pa v višini do
80 %. 
2. Dolgoročno načrtovanje strateških
ukrepov v okviru programa bo pomagalo zmanjšati skupno število ukrepov na leto
in hkrati preprečilo ponavljanje dela pri vlogah, vrednotenju, pogajanjih
in postopkih sklepanja pogodb. Poleg tega bo to omogočilo dajanje
večjega poudarka prednostnim področjem ter boljšo izrabo
človeških in finančnih virov. Postopek financiranja bo poenostavljen,
zlasti zaradi uporabe okvirnih pogodb za nepovratna sredstva za poslovanje, pri
čemer bo, kadar bo mogoče, preučena tudi možnost uporabe pavšalnih
zneskov, da se zmanjša upravno breme. 
3. Novi kazalniki spremljanja in vrednotenja
temeljijo na učinkovitem razširjanju rezultatov programa in z njimi se bo
s pomočjo mreže nacionalnih kontaktnih točk spremljala uporaba teh
rezultatov v državah članicah. Pričakuje se torej poenostavljeni
pristop k rezultatom programa, to, da jih sprejmejo končni uporabniki, pa
bi moralo povečati prepoznavnost in učinke programa.
4. V skladu z Uredbo Sveta (ES) št. 58/2003 z
dne 19. decembra 2002 o statutu izvajalskih agencij, pooblaščenih za
izvajanje nekaterih nalog pri upravljanju programov Skupnosti, je Komisija
leta 2005 na Izvajalsko agencijo za zdravje in potrošnike prenesla naloge
izvajanja za upravljanje programa ukrepov Skupnosti na področju zdravja.
Komisija lahko na podlagi analize stroškov in koristi za izvajanje programa
Zdravje za rast pooblasti obstoječo izvajalsko agencijo.

4.                      
PRAVNI ELEMENTI PREDLOGA

Ukrepi EU so upravičeni na podlagi
ciljev, določenih v členu 168 Pogodbe, in načela
subsidiarnosti. „Ukrepi Unije dopolnjujejo nacionalne politike in ukrepe držav
članic.“ Unija lahko tudi „podpira njihove ukrepe“.
Drugi pododstavek
člena 168(2) navaja, da „Komisija lahko v tesni povezavi z
državami članicami daje koristne pobude za pospeševanje takšnega
usklajevanja, zlasti pobude, namenjene oblikovanju smernic in kazalnikov,
organizaciji izmenjave najboljših praks ter pripravi elementov, potrebnih za
redno spremljanje in ocenjevanje“, tretji pododstavek pa določa, da „Unija
in države članice pospešujejo sodelovanje s tretjimi državami in
pristojnimi mednarodnimi organizacijami na področju javnega zdravja“.
V skladu s tem
člen 168(5) PDEU pooblašča Evropski parlament in Svet, da
sprejmeta spodbujevalne ukrepe za varovanje in izboljšanje zdravja ljudi.

5.                      
POSLEDICE ZA PRORAČUN

Proračunska sredstva za izvajanje
programa v obdobju od 1. januarja 2014 do 31. decembra 2020
bodo znašala 446 milijonov EUR (v trenutno veljavnih cenah). To
ustreza predlaganim proračunskim sredstvom za program za zdravje iz
sporočila „Proračun za strategijo Evropa 2020“ iz
junija 2011.
2011/0339 (COD)
Predlog
UREDBA EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA
z dne
o vzpostavitvi programa Zdravje za rast, tretjega večletnega programa
ukrepov EU na področju zdravja za obdobje 2014–2020
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKI PARLAMENT IN SVET EVROPSKE
UNIJE STA –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske
unije in zlasti člena 168(5) Pogodbe,
ob upoštevanju predloga Evropske komisije,
po posredovanju osnutka zakonodajnega akta
nacionalnim parlamentom,
ob upoštevanju mnenja Evropskega
ekonomsko-socialnega odbora,[6]
ob upoštevanju mnenja Odbora regij,[7]
v skladu z rednim zakonodajnim postopkom,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) V skladu s členom 168 Pogodbe
mora biti pri opredeljevanju in izvajanju vseh politik in ukrepov Unije
zagotovljena visoka stopnja varovanja zdravja. Unija dopolnjuje in podpira
nacionalne zdravstvene politike, spodbuja sodelovanje med državami
članicami in usklajevanje med njihovimi programi ob popolnem spoštovanju
odgovornosti nacionalnih organov za oblikovanje svojih zdravstvenih politik ter
organizacijo in zagotavljanje zdravstvenih storitev in zdravstvenega varstva.
(2) Potrebna so nadaljnja prizadevanja za
izpolnjevanje zahtev iz člena 168 Pogodbe. Promocija zdravja na ravni
EU je sestavni del strategije „Evropa 2020: evropska strategija za
pametno, trajnostno in vključujočo rast“[8]. Dolgotrajno zdravje in aktivnost ljudi bosta
pozitivno vplivala na splošno zdravje ter na produktivnost in
konkurenčnost, hkrati pa se bo zmanjševal pritisk na nacionalne
proračune. Inovacije v zdravstvu pomagajo pri spopadanju z izzivi
trajnosti v tem sektorju ob upoštevanju demografskih sprememb, medtem ko so
ukrepi za zmanjševanje neenakosti glede zdravja pomembni za doseganje
„vključujoče rasti“. V zvezi s tem je primerno ustanoviti program
„Zdravje za rast“, tretji program ukrepov EU na področju zdravja (2014–2020)
(v nadaljnjem besedilu: program).
(3) Predhodna programa ukrepov Skupnosti na
področju javnega zdravja (2003–2008) in na področju zdravja
(2008–2013), ki sta bila sprejeta s Sklepom št. 1786/2002/ES[9] oziroma Sklepom št. 1350/2007/ES
Evropskega parlamenta in Sveta[10],
sta bila pozitivno ocenjena, saj sta omogočila več pomembnih
razvojnih korakov in izboljšav. Novi program mora graditi na dosežkih
predhodnih. Upoštevati mora tudi priporočila opravljenih zunanjih revizij
in ocen, zlasti priporočil Računskega sodišča,[11] v skladu s katerimi bi morali „Evropski
parlament, Svet in Komisija za obdobje po letu 2013 ponovno razmisliti o obsegu
dejavnosti EU na področju javnega zdravja in o pristopu k financiranju s
strani EU na tem področju. Pri tem bi bilo treba upoštevati razpoložljiva
proračunska sredstva in obstoj drugih mehanizmov sodelovanja […] kot
sredstev za lajšanje sodelovanja in izmenjave informacij med zainteresiranimi
stranmi po vsej Evropi“.
(4) V skladu s cilji strategije Evropa 2020
mora program poseben poudarek nameniti vrsti dobro opredeljenih ciljev in
ukrepov z jasno in dokazano dodano vrednostjo za EU ter se osredotočiti na
podporo manjšemu številu ukrepov na prednostnih področjih. Poudarek bo v
skladu z načelom subsidiarnosti na področjih, kjer države
članice ne morejo delovati samostojno na stroškovno učinkovit
način, kjer gre za jasna čezmejna vprašanja ali vprašanja notranjega
trga ali kjer sodelovanje na ravni EU prinaša pomembne prednosti in večjo
učinkovitost. 
(5) Program bo predlagal ukrepe na
področjih, kjer so jasni dokazi o dodani vrednosti za EU na podlagi
naslednjih meril: izmenjava najboljših praks med državami članicami;
podpiranje mrež za izmenjavo znanja ali vzajemno učenje; obravnavanje
čezmejnih nevarnosti za zmanjšanje tveganja in obvladovanje njihovih
posledic; reševanje nekaterih vprašanj v zvezi z notranjim trgom, pri
čemer ima EU pomembno legitimnost za zagotavljanje visokokakovostnih
rešitev v vseh državah članicah; sprostitev inovacijskega potenciala v zdravstvu;
ukrepi, ki bi lahko zagotovili sistem za primerljivo spremljanje, da se
omogoči utemeljeno odločanje na evropski ravni, izboljšanje ekonomije
obsega s preprečevanjem škode zaradi podvajanja in z optimizacijo uporabe
finančnih sredstev. 
(6) Poročilo Svetovne zdravstvene
organizacije (SZO) o evropskem zdravju 2009 opredeljuje možnosti za
povečevanje naložb v sisteme javnega zdravja in zdravstva. V zvezi s tem
se države članice spodbuja, naj v svojih nacionalnih programih izboljšanje
zdravja opredelijo kot prednostno nalogo ter izkoristijo prednosti boljše
ozaveščenosti o možnostih financiranja EU na področju zdravja. Zato
mora program olajšati sprejemanje svojih rezultatov v nacionalnih zdravstvenih
politikah.
(7) Inovacije v zdravstvu v zvezi s proizvodi
in storitvami ter organizacijo in zagotavljanjem varstva lahko izboljšajo
kakovost varstva pacientov in se odzovejo na neizpolnjene potrebe ter hkrati
izboljšajo stroškovno učinkovitost in trajnost varstva. Zato mora program
olajšati sprejemanje inovacij v zdravstvenem varstvu.
(8) Program mora prispevati k reševanju
neenakosti glede zdravja z ukrepi v okviru različnih ciljev ter s
spodbujanjem in olajšanjem izmenjave dobrih praks za odpravo neenakosti.
(9) Položaj
pacientov je treba okrepiti za doseganje boljših in varnejših zdravstvenih
izidov. Pacienti morajo imeti možnost bolj proaktivnega upravljanja svojega
zdravja in zdravstvenega varstva. Preglednost ukrepov na področju
zdravstvenega varstva in sistemov ter razpoložljivost informacij za paciente je
treba optimizirati. Zdravstvene ambulante morajo informacije od pacientov
prejemati s povratnimi informacijami in komuniciranjem z njimi. Podpora državam
članicam, organizacijam pacientov in zainteresiranim stranem je
ključna in mora biti usklajena na ravni EU, da se pacientom in zlasti
tistim z redkimi boleznimi učinkovito pomaga, da izkoristijo čezmejno
zdravstveno varstvo. 
(10) Ob upoštevanju staranja družbe lahko
dobro usmerjene naložbe za promocijo zdravja in preprečevanje bolezni
povečajo število „let zdravega življenja“ ter tako starejšim
omogočijo nadaljevanje dela v obdobju staranja. Kronične bolezni so
razlog za več kot 80 % primerov prezgodnje smrtnosti v EU. Program bo
z ugotavljanjem, razširjanjem in spodbujanjem sprejemanja preverjenih
najboljših praks za stroškovno učinkovite preventivne ukrepe, usmerjene v
ključne dejavnike tveganja, in sicer kajenje, čezmerno uživanje
alkohola, debelost in virus HIV/aids, prispeval k preprečevanju bolezni in
promociji zdravja, pri tem pa bo upošteval tudi temeljne družbene in okoljske
dejavnike.
(11) Za zmanjševanje posledic za javno
zdravje, ki jih imajo čezmejne nevarnosti za zdravje, ki lahko
vključujejo vse od množičnega onesnaženja zaradi kemičnih
nesreč do pandemij, kot so bili nedavni primeri E. coli, sev gripe
H1N1 ali SARS (sindrom akutnega oteženega dihanja), mora program prispevati k
oblikovanju in vzdrževanju trdnih mehanizmov in orodij za odkrivanje,
ocenjevanje in obvladovanje večjih čezmejnih nevarnosti za zdravje.
Zaradi narave teh nevarnosti mora program za obravnavo različnih vidikov podpirati
usklajene ukrepe na področju javnega zdravja, ki temeljijo na načrtovanju
pripravljenosti in odzivanja, trdni in zanesljivi oceni tveganja ter
močnem okviru za obvladovanje tveganj in kriz. V zvezi s tem je pomembno,
da se program dopolnjuje z delovnim programom Evropskega centra za
preprečevanje in obvladovanje bolezni[12]
v boju proti nalezljivim boleznim in z dejavnostmi, ki jih podpirajo programi
Unije na področju raziskav in inovacij. Posebna prizadevanja je treba
usmeriti v zagotavljanje usklajenosti in sinergij med programom in delom na
področju zdravja na svetovni ravni v okviru drugih programov in
instrumentov Skupnosti, ki obravnavajo zlasti področje gripe, virusa
HIV/aidsa, tuberkuloze in drugih čezmejnih nevarnosti za zdravje v tretjih
državah. Ukrepi iz programa lahko obravnavajo tudi čezmejne nevarnosti za
zdravje zaradi bioloških in kemičnih nesreč, okolja in podnebnih
sprememb. Komisija se je, kot je navedla v sporočilu „Proračun za
strategijo Evropa 2020“, zavezala, da bo podnebne spremembe vključila v
splošne programe porabe Unije in vsaj 20 % proračuna Unije namenila
ciljem, povezanim s podnebjem. Poraba programa Zdravje za rast v okviru cilja 4
bo na splošno prispevala k temu cilju, saj bo namenjena obravnavanju nevarnosti
za zdravje, povezanih s podnebnimi spremembami. Komisija bo zagotavljala
informacije o izdatkih na področju podnebnih sprememb v okviru programa
Zdravje za rast.
(12) Na podlagi člena 114 Pogodbe
mora zakonodaja, ki jo sprejme Unija za vzpostavitev in delovanje notranjega
trga, zagotavljati visoko stopnjo varovanja zdravja. V skladu s tem ciljem si
mora program posebej prizadevati za podpiranje ukrepov, ki jih zahteva
zakonodaja EU na področju zdravil, medicinskih pripomočkov, človeških
tkiv in celic, krvi, človeških organov, nalezljivih bolezni in drugih nevarnosti
za zdravje, pravic pacientov pri čezmejnem zdravstvenem varstvu ter
tobačnih izdelkov in oglaševanja ter ki prispevajo k doseganju ciljev te
zakonodaje.
(13) Program mora prispevati k odločanju
na podlagi dokazov s podpiranjem sistema informacij in znanja o zdravju.
Slednji bo med drugim vključeval zbiranje in analiziranje podatkov o
zdravju, podporo znanstvenim odborom[13] in
sodelovanje pri širokem razširjanju rezultatov programa. 
(14) Program se mora osredotočati
predvsem na sodelovanje z nacionalnimi organi, pristojnimi za zdravje, in
zagotavljati spodbude za široko udeležbo vseh držav članic. Zlasti je
treba dejavno spodbujati udeležbo držav članic z bruto nacionalnim dohodkom
(BND), nižjim od 90 % povprečja Unije. 
(15) Nevladni organi in
zainteresirane strani na področju zdravja, zlasti organizacije pacientov
in združenja zdravstvenih delavcev, imajo pomembno vlogo, da Komisiji
zagotovijo informacije in nasvete, potrebne za izvajanje programa. Pri tem
lahko zahtevajo prispevke iz programa, ki jim bodo omogočili delovanje.
Zato mora biti program dostopen predstavniškim nevladnim organizacijam in
organizacijam pacientov, ki delujejo na področju javnega zdravja in imajo
učinkovito vlogo v civilnem dialogu na ravni EU, kot je na primer
sodelovanje v svetovalnih skupinah, ter tako prispevajo k izpolnjevanju
posebnih ciljev programa.
(16) Program mora spodbujati sinergije in
hkrati preprečevati podvajanje sorodnih programov in ukrepov Unije.
Ustrezno je treba uporabiti tudi druga sredstva in programe Unije, zlasti
sedanje in prihodnje okvirne programe Unije za raziskave in inovacije ter
njihove rezultate, strukturne sklade, program za socialne spremembe in
inovacije, evropski solidarnostni sklad, evropsko strategijo za zdravje pri
delu, program za konkurenčnost in inovacije, okvirni program za okolje in
podnebne ukrepe (LIFE), program ukrepov Unije na področju potrošniške
politike (2014–2020)[14],
program za pravosodje (2014–2020), skupni program za podporo iz okolja pri
samostojnem življenju, (program Izobraževanje Evropa) in statistični
program Unije na posameznih zadevnih področjih.
(17) V skladu s členom
168 Pogodbe Unija in države članice pospešujejo sodelovanje s tretjimi državami
in pristojnimi mednarodnimi organizacijami na področju javnega zdravja.
Tretje države, zlasti pristopne države, države kandidatke in potencialne
kandidatke, ki uživajo ugodnosti iz predpristopne strategije, države Efte/EGP,
sosednje države in države, za katere se uporablja evropska sosedska politika,
ter druge države lahko zato sodelujejo v programu v skladu s pogoji iz zadevnih
dvo- ali večstranskih sporazumov.
(18) Da bi lažje dosegli
cilje programa, je treba ob upoštevanju vseh morebitnih zadevnih sporazumov med
tretjimi državami, ki ne sodelujejo v programu, in Unijo omogočiti tudi
primerne odnose s temi državami. To lahko vključuje dogodke na temo zdravja,
ki jih organizira EU, ali da tretje države na področjih skupnega interesa
izvajajo dopolnilne dejavnosti tistim, ki se financirajo iz programa, ne sme pa
vključevati finančnih prispevkov iz programa.
(19) Da bi povečali učinkovitost in
uspešnost ukrepov na ravni Unije in mednarodni ravni, je treba razviti
sodelovanje z ustreznimi mednarodnimi organizacijami, kot so Združeni narodi in
njihove specializirane agencije, zlasti s Svetovno zdravstveno organizacijo, in
s Svetom Evrope ter Organizacijo za gospodarsko sodelovanje in razvoj, z
namenom izvajanja programa.
(20) Program mora trajati sedem let, da bo
njegovo trajanje usklajeno s trajanjem večletnega finančnega okvira,
kot je določeno v [členu 1] Uredbe Sveta o večletnem
finančnem okviru za obdobje 2014–2020. Ta uredba določa finančna
sredstva za celotno trajanje programa, ki pomenijo prednostni referenčni
okvir v smislu točke (17) Medinstitucionalnega sporazuma z
dne XX/YY/201Z med Evropskim parlamentom, Svetom in Komisijo o
proračunski disciplini in dobrem finančnem poslovodenju [povezava] za
proračunske organe med letnimi proračunskimi postopki.
(21) Ta uredba je v skladu s členom 49
Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 z dne 25. junija 2002 o
finančni uredbi, ki se uporablja za splošni proračun Evropskih
skupnosti[15],
pravna podlaga za ukrepe in izvajanje programa Zdravje za rast.
(22) Za zagotovitev enotnih pogojev izvajanja
te uredbe z letnimi delovnimi programi je treba na Komisijo prenesti izvedbena
pooblastila. Ta pooblastila je treba izvajati v skladu z Uredbo (EU)
št. 182/2011 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 2011
o določitvi splošnih pravil in načel, na podlagi katerih države
članice nadzirajo izvajanje izvedbenih pooblastil Komisije[16]. 
(23) Program je treba izvajati ob popolnem
spoštovanju načela preglednosti in ob razumnem ravnotežju med
različnimi cilji. Program mora izbrati in financirati ustrezne ukrepe, ki
jih zajemajo posebni cilji programa in ki imajo jasno dodano vrednost za EU. V
letnih delovnih programih morajo biti v skladu s finančno uredbo
določena zlasti ključna merila za izbor, ki se uporabljajo za potencialne
upravičence, za zagotovitev, da zmorejo finančno in operativno
izvesti dejavnosti, ki jih financira program, in, kjer je ustrezno, potrebna
dokazila, da dokažejo svojo neodvisnost.
(24) Vrednost in učinek programa je treba
redno spremljati in vrednotiti. Pri vrednotenju je treba upoštevati, da je za
doseganje ciljev programa lahko potrebno več časa, kot traja program.

(25) Sodelovanje nacionalnih organov je
ključno pri izmenjavi informacij s potencialnimi vlagatelji, da se
omogoči pravično sodelovanje v programu, in znanja, ki ga ustvari
program, z različnimi nacionalnimi zainteresiranimi stranmi v zdravstvenem
sektorju. Poleg tega je zelo pomembno njihovo sodelovanje pri spremljanju
učinkov programa na nacionalni ravni. Zato morajo države članice vzpostaviti
nacionalne kontaktne točke, da se podprejo zgornje dejavnosti.
(26) Finančni interesi Evropske unije
morajo biti v celotnem ciklu izdatkov zaščiteni s sorazmernimi ukrepi, med
katerimi so preprečevanje, odkrivanje in preiskovanje nepravilnosti, povračilo
izgubljenih, napačno plačanih ali nepravilno porabljenih sredstev ter
po potrebi globe.
(27) Zagotoviti je treba prehod med novim
programom in predhodnim programom, ki ga nadomešča, zlasti glede
nadaljevanja večletnih dogovorov za njegovo upravljanje, kot je
financiranje tehnične in upravne pomoči. Izdatki v zvezi z
upravljanjem ukrepov, ki ne bodo končani do konca leta 2020, se bodo
od 1. januarja 2011, če bo to potrebno, krili s proračunskimi
sredstvi za tehnično in upravno pomoč.
(28) Ta uredba nadomešča Sklep
št. 1350/2007/ES. Navedeni sklep je zato treba razveljaviti –
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Poglavje
I
Splošne določbe
Člen 1
Vzpostavitev
programa
Ta uredba vzpostavlja tretji večletni
program ukrepov Unije na področju zdravja, imenovan Zdravje za rast, za
obdobje od 1. januarja 2014 do 31. decembra 2020 (v nadaljnjem
besedilu: program).
Člen 2
Splošni
cilji
Splošni cilji programa Zdravje za rast so
sodelovanje z državami članicami, da se spodbujajo inovacije v
zdravstvenem varstvu in poveča vzdržnost zdravstvenih sistemov, za
izboljšanje zdravja državljanov EU in za njihovo zaščito pred
čezmejnimi nevarnostmi za zdravje.
Poglavje II
Cilji in ukrepi
Člen 3
Posebni
cilji in kazalniki
Splošni cilji iz člena 2 se
izpolnjujejo z uresničevanjem naslednjih posebnih ciljev:
(1) Razvoj skupnih orodij in mehanizmov na
ravni EU za reševanje pomanjkanja človeških in finančnih virov in
olajšanje sprejemanja inovacij v zdravstvenem varstvu, da se prispeva k
inovativnim in vzdržnim zdravstvenim sistemom. 
Uresničevanje tega cilja se bo spremljalo
zlasti na podlagi povečevanja števila držav članic, ki uporabljajo
razvita orodja in mehanizme ter nasvete.
(2) Izboljšanje dostopa do strokovnega
medicinskega znanja in informacij za posebna zdravstvena stanja tudi čez
nacionalne meje ter oblikovanje skupnih rešitev in smernic za izboljšanje
kakovosti zdravstvenega varstva in varnosti pacientov, da se izboljša dostop do
boljšega in varnejšega zdravstvenega varstva za državljane EU.
Uresničevanje tega cilja se bo spremljalo
zlasti na podlagi povečevanja števila zdravstvenih delavcev s strokovnim
znanjem, pridobljenim v evropskih referenčnih mrežah v okviru Direktive
2011/24/EU o uveljavljanju pravic pacientov pri čezmejnem zdravstvenem
varstvu (v nadaljnjem besedilu: evropske referenčne mreže),
povečevanja števila pacientov, ki uporabljajo te mreže, in
povečevanja števila držav članic, ki uporabljajo oblikovane smernice.
(3) Ugotavljanje, razširjanje in spodbujanje
sprejemanja preverjenih najboljših praks za stroškovno učinkovite preventivne
ukrepe za obvladovanje ključnih dejavnikov tveganja, in sicer kajenja,
čezmernega uživanja alkohola, debelosti in virusa HIV/aidsa, s poudarkom
na čezmejni razsežnosti, z namenom preprečevanja bolezni in promocije
zdravja.
Uresničevanje tega cilja se bo spremljalo
zlasti na podlagi povečevanja števila držav članic, vključenih v
promocijo zdravja in preprečevanje bolezni z uporabo preverjenih
najboljših praks.
(4) Razvoj skupnih pristopov in prikaz njihove
vrednosti za boljšo pripravljenost in sodelovanje v izrednih zdravstvenih
razmerah, da se državljane zaščiti pred čezmejnimi nevarnostmi za
zdravje.
Uresničevanje tega cilja se bo spremljalo
zlasti na podlagi povečevanja števila držav članic, ki bodo
oblikovane skupne pristope vključile v pripravo svojih načrtov
pripravljenosti.
Člen 4
Upravičeni
ukrepi
Cilji iz člena 3 se
uresničujejo s spodaj navedenimi ukrepi in v skladu s prednostnimi
nalogami, določenimi v delovnem programu iz člena 11 te uredbe.
(1) Prispevanje k inovativnim in vzdržnim
zdravstvenim sistemom:
–                        
1.1.    razvoj sodelovanja EU na področju
ocenjevanja zdravstvene tehnologije v okviru Direktive 2011/24/EU o
uveljavljanju pravic pacientov pri čezmejnem zdravstvenem varstvu;
–                        
1.2.    spodbujanje sprejemanja zdravstvenih
inovacij in e-zdravja s povečanjem interoperabilnosti aplikacij e-zdravja;
–                        
1.3.    podpora trajnosti delovne sile EU v
zdravstvu s spodbujanjem učinkovitega napovedovanja in načrtovanja
ter učinkovitih strategij zaposlovanja in zadrževanja zaposlenih;
–                        
1.4.    zagotavljanje strokovnega znanja za
pomoč državam članicam pri izvajanju reform zdravstvenih sistemov;
–                        
1.5     podpora evropskemu partnerstvu za inovacije
za dejavno in zdravo staranje, pilotnemu projektu na podlagi Vodilne pobude iz
strategije Evropa 2020 – Unija inovacij[17];

–                        
1.6     ukrepi, ki jih zahtevajo zakonodaja EU na
področju medicinskih pripomočkov in določbe zakonodaje o
čezmejnem zdravstvenem varstvu, ki se nanašajo na e-zdravje in ocenjevanje
zdravstvene tehnologije, ali ukrepi, ki prispevajo k ciljem te zakonodaje;
–                        
1.7     spodbujanje sistema znanja o zdravju,
vključno z znanstvenimi odbori, da se prispeva k odločanju na podlagi
dokazov.
(2) Izboljšanje dostopa do boljšega in
varnejšega zdravstvenega varstva za državljane: 
–                        
2.1.    vzpostavitev akreditacije evropskih referenčnih
mrež in podpora tem mrežam;
–                        
2.2.    podpora ukrepom na področju redkih
bolezni, vključno z oblikovanjem evropskih referenčnih mrež (v skladu
s točko 2.1) ter informacijami in registri na podlagi skupnih meril
za akreditacijo;
–                        
2.3.    krepitev sodelovanja na področju
varnosti pacientov in kakovosti zdravstvenega varstva s povečanjem
dostopnosti informacij za paciente, izmenjavo najboljših praks in oblikovanjem
smernic; podpora ukrepom na področju oskrbe in raziskav v zvezi s
kroničnimi boleznimi, vključno z oblikovanjem evropskih smernic;
–                        
2.4.    oblikovanje smernic za izboljšanje
preudarne rabe protimikrobnih sredstev v humani medicini in zmanjšanje uporabe
praks, ki povečujejo protimikrobno odpornost;
–                        
2.5.    ukrepi, ki jih zahteva zakonodaja EU na
področju tkiv in celic, krvi, organov ter pravic pacientov pri
čezmejnem zdravstvenem varstvu in zdravilih ali ki prispevajo k ciljem te
zakonodaje;
–                        
2.6.    spodbujanje sistema znanja o zdravju, da se
prispeva k odločanju na podlagi dokazov.
(3) Promocija zdravja in preprečevanje
bolezni:
–                        
3.1     izmenjava najboljših praks v zvezi s
ključnimi zdravstvenimi vprašanji, kot so preprečevanje kajenja,
čezmerno uživanje alkohola in debelost;
–                        
3.2.    podpora preprečevanju kroničnih
bolezni, vključno z rakom, z izmenjavo znanja in najboljših praks ter
razvijanjem skupnih dejavnosti;
–                        
3.3.    ukrepi, ki jih zahteva zakonodaja EU na
področju tobačnih izdelkov in oglaševanja ali ki prispevajo k ciljem
te zakonodaje;
–                        
3.4.    spodbujanje sistema znanja o zdravju, da se
prispeva k odločanju na podlagi dokazov.
(4) Zaščita državljanov pred
čezmejnimi nevarnostmi za zdravje:
–                        
4.1.    izboljšanje pripravljenosti in odzivanja na
hude čezmejne nevarnosti za zdravje;
–                        
4.2.    izboljšanje zmogljivosti ocenjevanja
tveganja z zagotavljanjem dodatnih zmogljivosti za znanstveno strokovno znanje
in razporeditev obstoječih ocen;
–                        
4.3.    podpora krepitvi zmogljivosti za
obravnavanje nevarnosti za zdravje v državah članicah, med drugim z
razvojem načrtovanja in usklajevanja pripravljenosti in odzivov, skupnimi
pristopi k cepljenju ter oblikovanjem smernic in mehanizmov za skupno
naročanje zdravstvenih protiukrepov;
–                        
4.4.    ukrepi, ki jih zahteva zakonodaja EU na
področju nalezljivih boleznih in drugih nevarnosti za zdravje ali ki
prispevajo k ciljem te zakonodaje;
–                        
4.5.    spodbujanje sistema znanja o zdravju, da se
prispeva k odločanju na podlagi dokazov.
Podrobnejši opis mogoče vsebine navedenih
ukrepov je vključen v Prilogo I. Okvirni seznam zadevne zakonodaje je
v Prilogi II k tej uredbi.
Poglavje III
Finančne določbe
Člen 5
Financiranje
1. Finančna sredstva za izvajanje
programa za obdobje od 1. januarja 2014 do
31. decembra 2020 znašajo 446 000 000 EUR v trenutno
veljavnih cenah.
Člen 6
Sodelovanje
tretjih držav
1. Sodelovanje v programu je na podlagi stroškov
na voljo tretjim državam, zlasti:
(a)        pristopnim
državam, državam kandidatkam in potencialnim kandidatkam, ki uživajo ugodnosti
iz predpristopne strategije, v skladu s splošnimi načeli in splošnimi
pogoji za njihovo sodelovanje v programih Unije, določenimi v zadevnih
okvirnih sporazumih, sklepih pridružitvenega sveta ali podobnih sporazumih;
(b)        državam Efte/EGP
v skladu s pogoji, določenimi v Sporazumu EGP;
(c)        sosednjim državam
in državam, za katere se uporablja evropska sosedska politika (ESP), v skladu s
pogoji, določenimi v zadevnih dvo- ali večstranskih sporazumih;
(d)        drugim državam v
skladu s pogoji, določenimi v zadevnih dvo- ali večstranskih
sporazumih.
Člen 7
Vrste
intervencij
1. V skladu s finančno uredbo imajo lahko
finančni prispevki Unije obliko nepovratnih sredstev ali javnih
naročil ali kakšnih koli drugih intervencij, potrebnih za doseganje ciljev
programa.
2. Nepovratna sredstva se lahko dodelijo za
financiranje:
(a)        ukrepov z jasno
dodano vrednostjo za EU, ki jih sofinancirajo pristojni organi držav
članic, odgovorni za javno zdravje, ali tretjih držav, ki sodelujejo v
skladu s členom 6, ali nevladni organi, ki jih pooblastijo ti pristojni
organi;
(b)        ukrepov z jasno
dodano vrednostjo za EU, ki jih sofinancirajo drugi javni ali zasebni organi iz
člena 8(1), vključno z mednarodnimi organizacijami, dejavnimi na
področju zdravja, pri čemer morajo biti ukrepi zadnjenavedenih
organizacij, ki so, če je ustrezno, izbrani brez predhodnega razpisa za
zbiranje predlogov, primerno utemeljeni v letnih delovnih programih;
(c)        delovanja
nevladnih organov iz člena 8(2), če je finančna
podpora potrebna za uresničevanje enega ali več posebnih ciljev
programa. 
3. Nepovratna sredstva Unije ne smejo
preseči naslednjih omejitev:
(a)        60 %
upravičenih stroškov za ukrep, osredotočen na cilj programa. V
primerih izredne koristnosti lahko prispevek Unije znaša do 80 %
upravičenih stroškov; 
(b)        60 %
upravičenih stroškov za delovanje nevladnega organa. V primerih izredne
koristnosti lahko finančni prispevek za take organe znaša do največ 80 %
upravičenih stroškov; 
(c)        60 %
upravičenih stroškov za ukrepe iz odstavka 2(a), razen pri državah
članicah, katerih bruto nacionalni dohodek na prebivalca je manjši od
90 % povprečja Unije, ki prejmejo finančni prispevek do
največ 80 % upravičenih stroškov. V primerih izredne koristnosti
lahko finančni prispevek za ukrepe iz odstavka 2(a) znaša do
največ 80 % upravičenih stroškov za pristojne organe vseh držav
članic ali tretjih držav, ki sodelujejo v programu.
4. Nepovratna sredstva se lahko izplačajo
v obliki pavšalnih zneskov ali na podlagi standardne lestvice stroškov na enoto
ali pavšalnega financiranja, kadar to ustreza naravi zadevnih ukrepov. 
Člen 8
Upravičenci
do nepovratnih sredstev
1. Nepovratna sredstva za ukrepe iz
člena 7(2)(a) in (b) se lahko dodelijo zakonito ustanovljenim
organizacijam, javnim organom, subjektom javnega sektorja, zlasti raziskovalnim
in zdravstvenim ustanovam, univerzam in visokošolskim ustanovam ter podjetjem. 
2. Nepovratna sredstva za delovanje organov iz
člena 7(2)(c) se lahko dodelijo organom, ki ustrezajo vsem naslednjim
merilom:
(a)        so nevladni,
nepridobitni in neodvisni od panožnih, komercialnih in poslovnih ali drugih
navzkrižnih interesov;
(b)        opravljajo
dejavnost na področju javnega zdravja, imajo učinkovito vlogo v
civilnem dialogu na ravni EU in si prizadevajo za uresničitev najmanj
enega od posebnih ciljev programa, določenih v členu 3;
(c)        so dejavni na
ravni Unije in vsaj v polovici držav članic ter imajo uravnoteženo
geografsko zastopanost v Uniji.
Člen 9
Upravna
in tehnična pomoč
Finančna
sredstva, dodeljena programu, lahko krijejo tudi stroške v zvezi z dejavnostmi
priprave, spremljanja, nadzora, revizije in vrednotenja, ki so neposredno
potrebne za upravljanje programa in doseganje njegovih ciljev, zlasti stroške
študij, srečanj, dejavnosti sporočanja in obveščanja –
vključno s celostnim obveščanjem o političnih prednostnih
nalogah Evropske unije, če se nanašajo na splošne cilje te uredbe –,
stroške v zvezi z informacijskimi omrežji, osredotočenimi na izmenjavo
informacij, ter stroške vse druge tehnične in upravne pomoči, ki
lahko nastanejo Komisiji pri upravljanju programa.
Poglavje IV
Izvajanje
Člen 10
Metode
izvajanja
Komisija je odgovorna za izvajanje programa v
skladu z načini upravljanja, določenimi v finančni uredbi. 
Člen 11
Letni
delovni programi
1. Komisija izvaja program s sprejetjem letnih
delovnih programov, ki vsebujejo elemente, določene v finančni
uredbi, in zlasti:
(a)        prednostne naloge
in ukrepe, ki se bodo izvajali, vključno z dodelitvijo finančnih
sredstev;
(b)        podrobna merila
upravičenosti za upravičence v skladu s členom 8;
(c)        merila za
odstotne deleže finančnih prispevkov Unije, vključno z merili za
ocenjevanje veljavnosti načela izredne koristnosti in s stopnjo
sofinanciranja, ki se uporablja;
(d)        ključna
merila za izbor in dodelitev, ki se uporabljajo za izbiro predlogov, ki
prejmejo finančne prispevke;
(e)        časovni
razpored načrtovanih javnih razpisov in razpisov za zbiranje predlogov;
(f)         če je
ustrezno, odobritev uporabe pavšalnih zneskov, standardne lestvice stroškov na
enoto ali pavšalnega financiranja v skladu s finančno uredbo;
(g)        primerno
utemeljitev ukrepov, ki jih sofinancirajo mednarodne organizacije, dejavne na
področju zdravja, in ki so bili izbrani brez predhodnega razpisa za
zbiranje predlogov. 
2. Delovni programi iz odstavka 1 se
sprejmejo v skladu s postopkom pregleda iz člena 16(2).
3. Pri izvajanju programa Komisija skupaj z
državami članicami zagotovi skladnost z vsemi ustreznimi pravnimi
določbami v zvezi z varstvom osebnih podatkov ter po potrebi uvede
mehanizme za zagotavljanje zaupnosti in varstva takih podatkov.
Člen 12
Usklajenost
in dopolnjevanje z drugimi politikami
Komisija v sodelovanju z državami
članicami zagotovi celovito usklajenost in dopolnjevanje med programom ter
drugimi politikami, instrumenti in ukrepi Unije.
Člen 13
Spremljanje,
vrednotenje in razširjanje rezultatov
1. Komisija v tesnem sodelovanju z državami
članicami spremlja izvajanje ukrepov v okviru programa glede na njegove
cilje in kazalnike, vključno z informacijami o višini izdatkov v zvezi s
podnebjem. O tem poroča odboru iz člena 13 ter obvešča
Evropski parlament in Svet. 
2. Države članice na zahtevo Komisije, ki
preprečuje nesorazmerno povečanje upravnega bremena zanje, predložijo
vse razpoložljive informacije o izvajanju in učinkih programa.
3. Komisija najpozneje do sredine
leta 2018 pripravi poročilo o vrednotenju v zvezi z doseganjem ciljev
vseh ukrepov (na ravni rezultatov in učinkov), učinkovitostjo uporabe
sredstev in njeno evropsko dodano vrednostjo, da bi se lahko sprejela
odločitev o podaljšanju, spremembi ali začasni ustavitvi ukrepov.
Poleg tega se v poročilu preučijo možnosti za poenostavitev, notranja
in zunanja skladnost programa, nadaljnja ustreznost vseh ciljev ter prispevanje
ukrepov k prednostnim nalogam Unije v zvezi s pametno, trajnostno in
vključujočo rastjo. V poročilu se upoštevajo rezultati
vrednotenja v zvezi z dolgoročnimi učinki predhodnega programa.
Dolgoročnejše učinke in trajnost
učinkov programa Zdravje za rast je treba ovrednotiti, da bi se lahko to
upoštevalo pri odločitvi o morebitnem podaljšanju, spremembi ali
začasni ustavitvi naslednjega programa.
4. Komisija rezultate ukrepov, ki se izvajajo
v skladu s to uredbo, javno objavi in zagotovi njihovo široko razširjanje.
Člen 14
Nacionalne kontaktne točke
Države
članice določijo nacionalne kontaktne točke, ki Komisiji
pomagajo pri promociji programa ter razširjanju njegovih rezultatov in
informacij o njegovih učinkih v zadevnih državah.
Člen 15
Zaščita
finančnih interesov Evropske unije
1. Komisija sprejme ustrezne ukrepe za
zagotovitev, da so pri izvajanju ukrepov, financiranih na podlagi te uredbe,
finančni interesi Evropske unije zaščiteni z uporabo ukrepov za
preprečevanje goljufij, korupcije in drugih nezakonitih dejavnosti, z
učinkovitimi pregledi in, če se odkrijejo nepravilnosti, z izterjavo
napačno izplačanih zneskov ter, če je ustrezno, z
učinkovitimi, sorazmernimi in odvračilnimi kaznimi.
2. Komisija ali njeni predstavniki in
Računsko sodišče so pooblaščeni za izvajanje revizij na podlagi
dokumentov in na kraju samem pri vseh upravičencih do nepovratnih sredstev
ter izvajalcih in podizvajalcih, ki so prejeli sredstva Unije.
Evropski urad za boj proti goljufijam (OLAF)
lahko izvaja preglede na kraju samem in inšpekcijske preglede pri gospodarskih
subjektih, ki so neposredno ali posredno povezani s takim financiranjem, v
skladu s postopki iz Uredbe (Euratom, ES) št. 2185/96, da bi se ugotovilo,
ali je v zvezi s sporazumom ali sklepom o nepovratnih sredstvih ali pogodbo o
financiranju Unije prišlo do goljufije, korupcije ali drugih nezakonitih
dejavnosti, ki škodijo finančnim interesom Evropske unije.
Brez poseganja v prvi in drugi pododstavek so
Komisija, Računsko sodišče in urad OLAF v sporazumih o sodelovanju s
tretjimi državami in mednarodnimi organizacijami, sporazumih in sklepih o nepovratnih
sredstvih ter pogodbah, ki so rezultat izvajanja te uredbe, izrecno
pooblaščeni za izvajanje takih revizij, pregledov na kraju samem in
inšpekcijskih pregledov.
Poglavje V
Postopkovne
določbe
Člen 16
Postopek
odbora
1. Komisiji pomaga odbor v smislu Uredbe (EU)
št. 182/2011.
2. Pri sklicevanju na prvi odstavek se
uporablja člen 5 Uredbe (EU) št. 182/2011.
3. Kadar je treba
mnenje odbora pridobiti s pisnim postopkom, se ta postopek konča brez
izida, če v roku za predložitev mnenja tako odloči predsednik odbora
ali če to zahteva navadna večina članov odbora.
Poglavje VI 
Prehodne in končne določbe
Člen 17
Prehodne
določbe
1. Finančna sredstva za program lahko
krijejo tudi stroške tehnične in upravne pomoči, potrebne za
zagotovitev prehoda med programom in ukrepi, sprejetimi v skladu s Sklepom
št. 1350/2007/ES.
2. Po potrebi se
finančna sredstva lahko vnesejo tudi v proračun po letu 2020 za
kritje stroškov iz člena 9, da se omogoči upravljanje ukrepov,
ki ne bodo končani do 31. decembra 2020.
Člen 18
Določbe
o razveljavitvi
Sklep št. 1350/2007/ES se razveljavi z
učinkom od 1. januarja 2014.
Člen 19
Začetek
veljavnosti
Ta uredba
začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske
unije. Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v
vseh državah članicah.
V Bruslju,
Za Evropski parlament                                  Za
Svet
Predsednik                                                     Predsednik
PRILOGA I
Vrste
ukrepov
1. Razvoj skupnih orodij in mehanizmov na
ravni EU za reševanje pomanjkanja človeških in finančnih virov in
olajšanje sprejemanja inovacij v zdravstvenem varstvu, da se prispeva k
inovativnim in vzdržnim zdravstvenim sistemom
1.1. Ocenjevanje
zdravstvene tehnologije: podpora evropskemu sodelovanju na področju
ocenjevanja zdravstvene tehnologije v okviru evropske prostovoljne mreže za
ocenjevanje zdravstvene tehnologije, vzpostavljene z Direktivo 2011/24/EU
Evropskega parlamenta in Sveta[18].
Olajšanje sprejemanja rezultatov iz raziskovalnih projektov, ki jih podpira
sedmi okvirni program, in dolgoročno
spodbujanje dejavnosti, ki bodo izvedene v okviru prihodnjih programov za
raziskave in inovacije 2014–2020 (Obzorje 2020).
1.2. Zdravstvene inovacije in e-zdravje:
povečanje interoperabilnosti registrov pacientov in drugih rešitev
e-zdravja; podpora evropskemu sodelovanju na področju e-zdravja, zlasti glede
registrov in sprejetja s strani zdravstvenih delavcev. To bo prispevalo k
doseganju rezultatov evropske prostovoljne mreže za e-zdravje, vzpostavljene z
Direktivo 2011/24/EU Evropskega parlamenta in Sveta.
1.3. Delovna sila v zdravstvu: razvoj napovedovanja
in načrtovanja učinkovite delovne sile v zdravstvu v smislu številk,
obsega prakse ter znanja in spretnosti, spremljanje mobilnosti (v Uniji) in
migracij zdravstvenih delavcev, oblikovanje učinkovitih strategij
zaposlovanja in zadrževanja zaposlenih ter razvoj zmogljivosti.
1.4. Odločanje o reformah zdravstvenih
sistemov: vzpostavitev mehanizma za združevanje strokovnega znanja na ravni
Unije, za preudarno svetovanje na podlagi dokazov glede učinkovitih in
uspešnih naložb v javno zdravje in zdravstvene sisteme. Olajšanje sprejemanja
rezultatov iz raziskovalnih projektov, ki jih podpira sedmi okvirni program, in
dolgoročno spodbujanje dejavnosti,
ki bodo izvedene v okviru prihodnjih programov za raziskave in inovacije 2014–2020
(Obzorje 2020).
1.5. Podpora evropskemu partnerstvu za
inovacije za dejavno in zdravo staranje pri njegovih treh temah: inovacije na
področju ozaveščanja, preprečevanja in zgodnjega odkrivanja,
inovacije na področju zdravljenja in oskrbe ter inovacije na področju
dejavnega staranja in samostojnega življenja.
1.6. Ukrepi, ki jih zahteva zakonodaja Unije
na področju medicinskih pripomočkov in čezmejnega zdravstvenega
varstva (e-zdravje in ocenjevanje zdravstvene tehnologije) ali ki prispevajo k
izvajanju te zakonodaje. Ti ukrepi lahko vključujejo dejavnosti za
zagotavljanje izvajanja, uporabe, spremljanja in pregledovanja navedene
zakonodaje.
1.7. Spodbujanje sistema znanja o zdravju z
namenom prispevanja k odločanju na podlagi dokazov, vključno z
zbiranjem in analiziranjem podatkov o zdravju ter širokim razširjanjem
rezultatov programa in s podporo znanstvenim odborom, ustanovljenim v skladu s
Sklepom Komisije 2008/721/ES.
2. Izboljšanje dostopa do strokovnega
medicinskega znanja in informacij za posebna zdravstvena stanja tudi čez
nacionalne meje ter oblikovanje skupnih rešitev in smernic za izboljšanje
kakovosti zdravstvenega varstva in varnosti pacientov, da se izboljša dostop do
boljšega in varnejšega zdravstvenega varstva za državljane EU
2.1. Dostop: podpora vzpostavitvi sistema evropskih
referenčnih mrež, da se omogoči med drugim mobilnost medicinskega
strokovnega znanja za paciente z boleznimi, ki zahtevajo visoko specializirano
varstvo in posebno koncentracijo virov ali strokovnega znanja, kot v primeru
redkih bolezni, na podlagi meril, ki bodo določena na podlagi Direktive o
uveljavljanju pravic pacientov pri čezmejnem zdravstvenem varstvu
(Direktiva 2011/24/EU)[19].
2.2 Redke bolezni: podpora državam članicam, organizacijam
pacientov in zainteresiranim stranem z usklajenimi ukrepi na ravni Unije za
učinkovito pomoč pacientom z redkimi boleznimi. To vključuje oblikovanje referenčnih mrež
(v skladu s točko 2.1), informacije in registre za redke bolezni na
podlagi skupnih meril za akreditacijo.
2.3. Kakovost in varnost: krepitev sodelovanja
na področju varnosti pacientov in kakovosti zdravstvenega varstva, med
drugim z izvajanjem priporočila Sveta o varnosti pacientov, vključno
s preprečevanjem in obvladovanjem okužb, povezanih z zdravstveno oskrbo;
izmenjava najboljših praks o sistemih zagotavljanja kakovosti; oblikovanje
smernic in orodij za spodbujanje varnosti pacientov in kakovosti;
povečanje dostopnosti informacij glede varnosti in kakovosti pacientom,
izboljšanje povratnih informacij ter sodelovanja med ponudniki zdravstvenih storitev
in pacienti; podpora ukrepom za izmenjavo znanja in najboljših praks o
zdravljenju kroničnih bolezni, odzivanju zdravstvenih sistemov in
raziskavam, vključno z oblikovanjem evropskih smernic. 
2.4. Varnost: izboljšanje preudarne rabe
protimikrobnih sredstev v zdravilih in zmanjšanje uporabe praks, ki
povečujejo protimikrobno odpornost; zmanjšanje bremena odpornih okužb in
okužb, povezanih z zdravstveno oskrbo, ter zagotovitev razpoložljivosti
učinkovitih protimikrobnih sredstev.
2.5. Ukrepi, ki jih zahteva zakonodaja Unije
na področju tkiv in celic, krvi, organov, uporabe zdravil in pravic
pacientov pri čezmejnem zdravstvenem varstvu ali ki prispevajo k izvajanju
te zakonodaje. Ti ukrepi lahko vključujejo dejavnosti za zagotavljanje izvajanja,
uporabe, spremljanja in pregledovanja navedene zakonodaje.
2.6. Spodbujanje sistema znanja o zdravju, da
se prispeva k odločanju na podlagi dokazov, vključno z zbiranjem in
analiziranjem podatkov o zdravju ter širokim razširjanjem rezultatov programa.
3. Ugotavljanje, razširjanje in spodbujanje
sprejemanja preverjenih najboljših praks za stroškovno učinkovite preventivne ukrepe za obvladovanje ključnih dejavnikov tveganja, in sicer
kajenja, čezmernega uživanja alkohola, debelosti in virusa HIV/aidsa, s
poudarkom na čezmejni razsežnosti, z namenom preprečevanja bolezni in
promocije zdravja
3.1. Stroškovno učinkoviti ukrepi promocije
in preprečevanja: to bo vključevalo ukrepe za vzpostavitev
vseevropskih mrež in partnerstev, ki bodo v komunikacijske ukrepe in ukrepe ozaveščanja
o ključnih zdravstvenih vprašanjih, kot so preprečevanje kajenja,
čezmerno uživanje alkohola, odpravljanje debelosti, vključevali
različne akterje, pri čemer bo poudarek na čezmejni razsežnosti
in državah članicah, v katerih ukrepov v zvezi s temi vprašanjih ni ali
jih je malo.
3.2. Kronične bolezni: podpora evropskega
sodelovanja in mrežnega povezovanja pri preprečevanju in izboljševanju
odzivanja na kronične bolezni, vključno z rakom, z izmenjavo znanja,
dobre prakse in razvijanjem skupnih dejavnosti preprečevanja. Rak:
spremljanje že opravljenega dela; vzpostavitev evropskega informacijskega
sistema o raku s primerljivimi podatki; podpora presejalnim pregledom za
odkrivanje raka, vključno z mehanizmi za prostovoljno akreditacijo; podpora
oblikovanju evropskih smernic za preprečevanje na področjih s
pomembnimi neenakostmi.
3.3. Ukrepi, ki jih zahteva zakonodaja Unije
na področju tobačnih izdelkov in oglaševanja ali ki prispevajo k
izvajanju te zakonodaje. Ti ukrepi lahko vključujejo dejavnosti za
zagotavljanje izvajanja, uporabe, spremljanja in pregledovanja navedene
zakonodaje.
3.4. Spodbujanje sistema znanja o zdravju, da
se prispeva k odločanju na podlagi dokazov, vključno z zbiranjem in
analiziranjem podatkov o zdravju ter širokim razširjanjem rezultatov programa.
4. Razvoj skupnih pristopov in prikaz
njihove vrednosti za boljšo pripravljenost in sodelovanje v izrednih
zdravstvenih razmerah, da se državljane zaščiti pred čezmejnimi nevarnostmi
za zdravje
4.1. Pripravljenost in odziv na hude čezmejne
nevarnosti za zdravje ob upoštevanju svetovnih pobud in ob usklajevanju z
njimi: vzpostavitev skupnih elementov načrtovanja za splošno in posebno
pripravljenost, vključno za pandemijo gripe, ter redno poročanje o
izvajanju načrtov pripravljenosti.
4.2. Zmogljivost ocenjevanja tveganja:
odpravljanje vrzeli v zmogljivosti ocenjevanja tveganja z zagotavljanjem
dodatnih zmogljivosti za znanstveno strokovno znanje in razporeditev
obstoječih ocen, da se poveča skladnost na ravni Unije.
4.3. Podpora povečanju zmogljivosti na
področju nevarnosti za zdravje v državah članicah: razvoj
načrtovanja pripravljenosti in odzivov, usklajevanje odzivov v javnem
zdravju, skupni pristopi k cepljenju; oblikovanje smernic o zaščitnih
ukrepih v izrednih razmerah, smernic o obveščanju in navodil za dobro
prakso; vzpostavitev novega mehanizma za skupno naročanje zdravstvenih
protiukrepov; razvoj skupnih komunikacijskih strategij.
4.4. Ukrepi, ki jih zahteva zakonodaja Unije
na področju nalezljivih boleznih in drugih nevarnosti za zdravje,
vključno z nevarnostmi zaradi bioloških in kemičnih nesreč,
okolja in podnebnih sprememb, ali ki prispevajo k izvajanju te zakonodaje. Ti
ukrepi lahko vključujejo dejavnosti za zagotavljanje izvajanja, uporabe,
spremljanja in pregledovanja navedene zakonodaje.
4.5. Spodbujanje sistema znanja o zdravju, da
se prispeva k odločanju na podlagi dokazov, vključno z zbiranjem in
analiziranjem podatkov o zdravju ter širokim razširjanjem rezultatov programa.
Ta seznam se lahko dopolni z dodatnimi
ukrepi, ki so podobni z vidika vrste in učinka ter so namenjeni
izpolnjevanju posebnih ciljev iz člena 3.
 PRILOGA II
Okvirni
seznam zadevne zakonodaje iz člena 4 in Priloge I
1. Kri, organi, tkiva in celice
1.1. Direktiva 2002/98/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne
27. januarja 2003
o določitvi standardov kakovosti in
varnosti za zbiranje, preskušanje, predelavo, shranjevanje in razdeljevanje
človeške krvi in komponent krvi ter o spremembi Direktive 2001/83/ES
(UL L 33, 8.2.2003, str. 30)
1.2. Direktiva 2010/45/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne
7. julija 2010 
o standardih kakovosti in varnosti
človeških organov, namenjenih za presaditev (UL L 207, 6.8.2010,
str. 14)
1.3. Direktiva 2004/23/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004
o določitvi standardov kakovosti in
varnosti darovanja, pridobivanja, testiranja, predelave, konzerviranja,
shranjevanja in razdeljevanja človeških tkiv in celic (UL L 102,
7.4.2004, str. 48)
Tukaj je navedena samo najpomembnejša osnovna
zakonodaja, za preostalo zakonodajo v zvezi s krvjo, organi, tkivi in celicami
glej:
http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/key_documents/index_en.htm#anchor3.
2. Nalezljive bolezni
2.1. Odločba št. 2011/98/ES Evropskega
parlamenta in Sveta z dne 24. septembra 1998
o vzpostavitvi mreže epidemiološkega
spremljanja in obvladovanja nalezljivih bolezni v Skupnosti (UL L 268,
3.10.1998, str. 1)
2.2. Uredba (ES) št. 851/2004
Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. aprila 2004
o ustanovitvi Evropskega centra za
preprečevanje in obvladovanje bolezni (UL L 142, 30.4.2004, str. 1)
Tukaj je navedena samo najpomembnejša osnovna zakonodaja, za preostalo
zakonodajo v zvezi z boleznimi glej:
http://ec.europa.eu/health/communicable_diseases/key_documents/index_en.htm#anchor1.
3. Tobačni izdelki in oglaševanje
3.1. Direktiva 2001/37/ES Evropskega
Parlamenta in Sveta z dne 5. junija 2001
o približevanju zakonov in drugih predpisov
držav članic o izdelavi, predstavitvi in prodaji tobačnih izdelkov
(UL L 194, 18.7.2001, str. 26)
3.2. Direktiva 2003/33/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 26. maja 2003
o približevanju zakonov in drugih predpisov
držav članic o oglaševanju in sponzorstvu tobačnih izdelkov (UL L
152, 20.6.2003, str. 16)
Tukaj je navedena samo najpomembnejša osnovna
zakonodaja, za preostalo zakonodajo v zvezi s tobakom glej: http://ec.europa.eu/health/tobacco/law/index_en.htm.
4. Pravice pacientov pri čezmejnem
zdravstvenem varstvu
4.1. Direktiva 2011/24/EU Evropskega
parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2011
o uveljavljanju pravic pacientov pri
čezmejnem zdravstvenem varstvu (UL L 88, 4.4.2011,
str. 45)
5. Farmacevtski izdelki
5.1. Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004
o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja
za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi
Evropske agencije za zdravila (UL L 136, 30.4.2004, str. 1)
5.2. Uredba Sveta (ES) št. 297/95 z dne 10.
februarja 1995
o pristojbinah, ki se
plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil (UL L 35, 15.2.1995,
str. 1).
5.3. Direktiva 2001/83/ES Evropskega
Parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001
o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v
humani medicini (UL L 311, 28.11.2001, str. 67)
5.4. Uredba (ES) št. 141/2000 Evropskega
parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 1999
o zdravilih sirotah (UL L 18, 22.1.2000, str.
1)
5.5. Uredba (ES) št. 1901/2006 Evropskega
parlamenta in Sveta z dne 12. decembra 2006
o zdravilih za pediatrično uporabo in
spremembah Uredbe (EGS) št 1768/92, Direktive 2001/20/ES, Direktive 2001/83/ES
in Uredbe (ES) št. 726/2004 (UL L 378, 27.12.2006, str. 1)
5.6. Uredba (ES) št. 1394/2007 Evropskega
parlamenta in Sveta z dne 13. novembra 2007 
o zdravilih za napredno zdravljenje ter o
spremembi Direktive 2001/83/ES in Uredbe (ES) št. 726/2004 (UL L 324,
10.12.2007, str. 121)
5.7. Direktiva 2001/20/ES Evropskega
Parlamenta in Sveta z dne 4. aprila 2001
o približevanju zakonov in drugih predpisov
držav članic v zvezi z izvajanjem dobre klinične prakse pri
kliničnem preskušanju zdravil za ljudi (UL L 121, 1.5.2001, str. 34)
5.8. Direktiva 2001/82/ES Evropskega
Parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001
o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v
veterinarski medicini (UL L 311, 28.11.2001, str. 1)
5.9. Uredba (ES) št. 470/2009 Evropskega
parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 
o določitvi postopkov Skupnosti za
določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih
živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in
spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe
(ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 152, 16.6.2009,
str. 11)
Tukaj je navedena samo najpomembnejša osnovna zakonodaja, za preostalo
zakonodajo v zvezi s farmacevtskimi izdelki glej:
izdelki
za humano medicino: http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-1/index_en.htm,
izdelki
za veterinarsko medicino: http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-5/index_en.htm.
6. Medicinski pripomočki
6.1. Direktiva Sveta 90/385/EGS z dne 20.
junija 1990
o približevanju zakonodaje držav članic o
aktivnih medicinskih pripomočkih za vsaditev (UL L 189, 20.7.1990,
str. 17)
6.2. Direktiva Sveta 93/42/EGS z dne 14.
junija 1993
o medicinskih pripomočkih (UL L 169,
12.7.1993, str. 1)
6.3. Direktiva 98/79/ES Evropskega Parlamenta
in Sveta z dne 27. oktobra 1998
o in vitro diagnostičnih medicinskih
pripomočkih (UL L 331, 7.12.1998, str. 1)
Tukaj je navedena samo najpomembnejša osnovna
zakonodaja, za preostalo zakonodajo v zvezi z medicinskimi pripomočki
glej: http://ec.europa.eu/health/medical-devices/documents/index_en.htm.
OCENA FINANČNIH POSLEDIC
ZAKONODAJNEGA PREDLOGA
1.           OKVIR PREDLOGA/POBUDE
              1.1.    Naslov predloga/pobude
              1.2.    Zadevna
področja ABM/ABB
              1.3.    Vrsta
predloga/pobude
              1.4.    Cilji
              1.5.    Utemeljitev
predloga/pobude
              1.6.    Trajanje
ukrepa in finančnih posledic 
              1.7.    Načrtovani
načini upravljanja
2.           UKREPI UPRAVLJANJA
              2.1.    Določbe
glede spremljanja in poročanja
              2.2.    Sistem
upravljanja in nadzora
              2.3.    Ukrepi
preprečevanja goljufij in nepravilnosti
3.           OCENA FINANČNIH POSLEDIC
PREDLOGA/POBUDE
              3.1.    Zadevni
razdelki večletnega finančnega okvira in odhodkovne proračunske
vrstice
              3.2.    Ocenjeni
učinek na odhodke
              3.2.1. Povzetek ocenjenega učinka na odhodke
              3.2.2. Ocenjeni
učinek na odobritve za poslovanje
              3.2.3. Ocenjeni
učinek na odobritve upravne narave
              3.2.4. Skladnost
z veljavnim večletnim finančnim okvirom
              3.2.5. Udeležba
tretjih oseb pri financiranju
              3.3.    Ocenjeni učinek na
prihodke
OCENA
FINANČNIH POSLEDIC ZAKONODAJNEGA PREDLOGA

6.                      
OKVIR PREDLOGA/POBUDE
6.1.                
Naslov predloga/pobude

PROGRAM
ZDRAVJE ZA RAST (2014–2020)

6.2.                
Zadevna področja ABM/ABB

JAVNO
ZDRAVJE

6.3.                
Vrsta predloga/pobude

¨ Predlog/pobuda
se nanaša na nov ukrep.
¨ Predlog/pobuda se
nanaša na nov ukrep, ki je nadaljevanje pilotnega projekta/pripravljalnega
ukrepa[20].
þ Predlog/pobuda je
namenjena podaljšanju
obstoječega ukrepa.
¨ Predlog/pobuda se
nanaša na nadaljevanje
obstoječega ukrepa z novo usmeritvijo.

6.4.                
Cilji
6.4.1.          
Večletni strateški cilji Komisije, ki naj bi
bili doseženi s predlogom/pobudo

Program
Zdravje za rast si bo prizadeval prispevati k doseganju dveh glavnih strateških
ciljev, navedenih v nadaljevanju:
INOVACIJE:
pri
čemer si bo program prizadeval za olajšanje sprejemanja inovativnih
tehnoloških in organizacijskih rešitev med oblikovalci politike in zdravstvenimi
delavci, da bi se izboljšali kakovost in vzdržnost zdravstvenih sistemov ter
dostop do boljšega in varnejšega zdravstvenega varstva.
PREPREČEVANJE:
pri
čemer si bo program prizadeval za promocijo zdravja in
preprečevanje bolezni na ravni EU s podpiranjem in dopolnjevanjem
prizadevanj držav članic za povečanje števila let zdravega življenja
državljanov.
Program
bo podprl splošne cilje prihodnjih zdravstvenih politik.

6.4.2.          
Specifični cilji in zadevne dejavnosti ABM/ABB

Specifični cilj št. 1: 
Razvoj skupnih orodij in mehanizmov na ravni EU za reševanje
pomanjkanja človeških in finančnih virov in olajšanje sprejemanja
inovacij v zdravstvenem varstvu, da se prispeva k inovativnim in vzdržnim
zdravstvenim sistemom.
Specifični cilj št. 2: 
Izboljšanje dostopa do strokovnega medicinskega znanja (evropske
referenčne mreže) in informacij za posebna zdravstvena stanja in čez
nacionalne meje ter oblikovanje skupnih rešitev in smernic za izboljšanje
kakovosti zdravstvenega varstva in varnosti pacientov, da se izboljša dostop do
boljšega in varnejšega zdravstvenega varstva za državljane EU.
Specifični cilj št. 3: 
Ugotavljanje, razširjanje in spodbujanje sprejemanja preverjenih
najboljših praks za stroškovno učinkovite preventivne ukrepe za
obvladovanje ključnih dejavnikov tveganja, in sicer kajenja, čezmernega
uživanja alkohola, debelosti in virusa HIV/aidsa, s poudarkom na čezmejni
razsežnosti, z namenom preprečevanja bolezni in promocije zdravja.
Specifični cilj št. 4: 
Razvoj skupnih pristopov in prikaz njihove vrednosti za boljšo
pripravljenost in sodelovanje v izrednih zdravstvenih razmerah, da se
državljane zaščiti pred čezmejnimi nevarnostmi za zdravje.
Zadevna dejavnost AMB/ABB
POLITIKA
JAVNEGA ZDRAVJA za vse navedene specifične cilje.

6.4.3.          
Pričakovani izid in učinki

Specifični cilj št. 1: 
Razvoj skupnih orodij in mehanizmov na ravni EU za reševanje
pomanjkanja človeških in finančnih virov in olajšanje sprejemanja
inovacij v zdravstvenem varstvu, da se prispeva k inovativnim in vzdržnim
zdravstvenim sistemom.
Učinki na ravni programa:
Doseči,
da bo kar največ držav članic (prek svojih oblikovalcev politike,
zdravstvenih delavcev in zdravstvenih ustanov) uporabljalo razvita orodja,
mehanizme in smernice/nasvete.
Učinki na ravni politike:
Države
članice (oblikovalci politike, zdravstveni delavci in zdravstvene
ustanove) bodo prejele učinkovito podporo pri:
*
uvajanju inovacij na področju zdravja v svojih zdravstvenih sistemih;
* doseganju zadostnega števila zdravstvenih delavcev v
državah članicah;
* doseganju stroškovno učinkovite uporabe medicinskih
tehnologij;
* izboljšanju odločanja, organizacijskega upravljanja
in uspešnosti zdravstvenih sistemov.
Upravičenci:
Države
članice prek oblikovalcev zdravstvenih politik, zdravstvenih delavcev in
zdravstvenih ustanov.
Specifični cilj št. 2: 
Izboljšanje dostopa do strokovnega medicinskega znanja (evropske
referenčne mreže) in informacij za posebna področja in čez
nacionalne meje ter oblikovanje skupnih rešitev in smernic za izboljšanje
kakovosti zdravstvenega varstva in varnosti pacientov, da se izboljša dostop do
boljšega in varnejšega zdravstvenega varstva za državljane EU.
Učinki na ravni programa:
Doseči,
da kar največ zdravstvenih delavcev uporablja strokovno znanje, zbrano v
vzpostavljenih in delujočih evropskih referenčnih mrežah.
Doseči,
da bo kar največ držav članic (prek svojih oblikovalcev politike,
zdravstvenih delavcev in zdravstvenih ustanov) uporabljalo oblikovane smernice.
Učinki na ravni politike:
Državam
članicam bo zagotovljena podpora pri izboljšanju dostopa do
diagnosticiranja in zagotavljanja pomoči za vse paciente, ki potrebujejo
visokospecializirano varstvo za posebne bolezni ali skupine bolezni.
Državam
članicam bo zagotovljena podpora pri zmanjševanju obolevnosti in smrtnosti
zaradi kakovosti zdravstvenega varstva ter pri povečevanju zaupanja
pacientov/državljanov v sistem zdravstvenega varstva.
Upravičenci:
Države
članice prek oblikovalcev zdravstvenih politik in zdravstvenih delavcev
ter pacientov in državljanov.
Specifični cilj št. 3: 
Ugotavljanje, razširjanje in spodbujanje sprejemanja preverjenih
najboljših praks za stroškovno učinkovite preventivne ukrepe za
obvladovanje ključnih dejavnikov tveganja, in sicer kajenja,
čezmernega uživanja alkohola, debelosti in virusa HIV/aidsa, s poudarkom
na čezmejni razsežnosti, z namenom preprečevanja bolezni in promocije
zdravja.
Učinki na ravni programa:
Doseči,
da bo kar največ držav članic prek svojih oblikovalcev politike,
zdravstvenih delavcev, zdravstvenih ustanov in zainteresiranih strani iz
organov, ki vplivajo na življenjski slog, uporabljalo preverjene najboljše
prakse.
Učinki na ravni politike:
Državam
članicam bo zagotovljena podpora pri prizadevanjih za zmanjšanje
dejavnikov tveganja za kronične bolezni.
Upravičenci:
Države
članice prek oblikovalcev zdravstvenih politik, zdravstvenih delavcev,
zdravstvenih ustanov; nevladnih organizacij, ki delujejo na področju promocije
zdravja, in državljani.
Specifični cilj št. 4: 
Razvoj skupnih pristopov in prikaz njihove vrednosti za boljšo
pripravljenost in sodelovanje v izrednih zdravstvenih razmerah, da se
državljane zaščiti pred čezmejnimi nevarnostmi za zdravje.
Učinki na ravni programa:
Doseči,
da bo kar največ držav članic prek svojih oblikovalcev politike,
zdravstvenih delavcev in zdravstvenih ustanov v pripravo načrtov
pripravljenosti vključilo oblikovane skupne pristope.
Učinki na ravni politike:
Podpora
državam članicam pri vzpostavljanju močnega nabora usklajenih ukrepov
na področju javnega zdravja na ravni EU, ki bi pomagali ublažiti posledice
na javno zdravje, ki jih imajo čezmejne nevarnosti (ki lahko
vključujejo vse od množičnega onesnaženja zaradi kemičnih
nesreč do epidemij ali pandemij).
Upravičenci:
Države
članice prek zdravstvenih organov, zdravstvenih delavcev, zdravstvenih
ustanov in drugih pristojnih organov, ki sodelujejo pri notranjih zadevah in
civilni zaščiti.

6.4.4.          
Kazalniki izida in učinkov

Specifični cilj št. 1:
Kazalniki izida:
Število
razvitih orodij in mehanizmov do leta 2017, 2020 in 2023.
Število
smernic/priporočil/nasvetov, ki se posredujejo vsako leto od vključno
leta 2015.
Kazalniki učinka:
Število
držav članic, ki (prek svojih oblikovalcev politik, zdravstvenih delavcev
in zdravstvenih ustanov) uporabljajo razvita orodja in mehanizme ter nasvete do
leta 2018, 2021 in 2024.
Specifični cilj št. 2:
Kazalniki izida:
Število
delujočih evropskih referenčnih mrež do
leta 2017, 2020 in 2023.
Število
oblikovanih smernic do leta 2017, 2020 in 2023.
Kazalniki učinka:
Število
zdravstvenih delavcev, ki uporabljajo strokovno znanje, zbrano v vzpostavljenih
in delujočih evropskih referenčnih mrežah, do
leta 2018, 2021 in 2024.
Število
držav članic, ki (prek svojih oblikovalcev politik, zdravstvenih delavcev
in zdravstvenih ustanov) uporabljajo oblikovane smernice do
leta 2018, 2021 in 2024.
Število
pacientov, ki uporabljajo evropske referenčne mreže (tudi v državi
članici, ki ni njihova država bivanja).
Specifični cilj št. 3:
Kazalniki izida:
Število
preverjenih najboljših praks, razvitih do
leta 2017, 2020 in 2023.
Povečanje
števila smernic o presejalnih pregledih za odkrivanje raka, ki jih začnejo
izvajati zdravstveni delavci.
Kazalniki učinka:
Število
držav članic, ki prek svojih oblikovalcev politike, zdravstvenih delavcev,
zdravstvenih ustanov in zainteresiranih strani iz organov, ki sodelujejo pri promociji
zdravja in preprečevanju bolezni, uporabljajo preverjene najboljše prakse
do leta 2018, 2021 in 2024.
Specifični cilj št. 4:
Kazalniki izida:
Število
skupnih pristopov, razvitih do leta 2017, 2020 in 2013.
Kazalniki učinka:
Število
držav članic, ki prek svojih zdravstvenih organov, zdravstvenih delavcev,
zdravstvenih ustanov in drugih pristojnih organov, ki sodelujejo pri notranjih zadevah
in civilni zaščiti, vključijo razvite skupne pristope v oblikovanje
svojih načrtov pripravljenosti do
leta 2018, 2021 in 2024.

6.5.                
Utemeljitev predloga/pobude
6.5.1.          
Potrebe, ki jih je treba kratkoročno ali
dolgoročno zadovoljiti

Program
„Zdravje za rast“ bo po letu 2013 podpiral izvajanje ukrepov Komisije na
področju politike javnega zdravja od leta 2014. Novi program bo gradil
na rezultatih trenutnega (2008–2013) programa, pri čemer se bodo
upoštevala tudi priporočila naknadnega vrednotenja programa za
obdobje 2003–2007 in vmesnega vrednotenja programa za
obdobje 2008–2013.
Program
si bo prizadeval podpirati Komisijo, države članice in ključne
zainteresirane strani pri oblikovanju, usklajevanju in izvajanju
učinkovitih politik, namenjenih reševanju naslednjih dolgoročnih
izzivov:
*
finančna vzdržnost zdravstvenih sistemov v Evropi kot posledica staranja
prebivalstva in ob upoštevanju trenutnega stanja javnih financ v državah
članicah;
*
pomanjkanje delovne sile v zdravstvu zaradi zmanjšanega števila delovno
sposobnega prebivalstva in povečanega povpraševanja po taki delovni sili;
*
potreba po izboljšanju varnosti pacientov in kakovosti zdravstvenega varstva,
saj se več kot polovica državljanov EU boji, da bodo v postopku
zdravstvenega varstva utrpeli škodo;
*
nezadosten trajnostni napredek pri nadzorovanju in preprečevanju
kroničnih bolezni, ki povzročajo izgubo najproduktivnejših let;
*
povečevanje neenakosti glede zdravja po Evropi;
*
pripravljenost na spopadanje s svetovnimi in čezmejnimi nevarnostmi za
zdravje, ki lahko vključujejo vse od množičnega onesnaženja pri
kemičnih nesrečah do epidemij ali pandemij, kot so bili nedavni
primeri E. coli, H1N1 ali SARS (sindrom akutnega oteženega dihanja).
Kratkoročno
bodo v okviru programa sprejeti naslednji ukrepi:
*
podpora pri izvajanju zdravstvene zakonodaje in izpolnjevanju obveznosti
Komisije glede zdravil in medicinskih pripomočkov;
*
potreba po vseevropskih preudarnih, primerljivih in dostopnih dokazih,
statističnih podatkih in kazalnikih. 

6.5.2.          
Dodana vrednost ukrepanja Evropske unije

Predlagani
program ponuja finančne priložnosti za vzpostavljanje in krepitev
mehanizmov sodelovanja ter postopkov usklajevanja med državami članicami,
pri čemer je cilj določiti skupna orodja in najboljše prakse za
ustvarjanje sinergij, dodane vrednosti EU in ekonomij obsega. Program ne more
nadomestiti ukrepov držav članic. Kot je navedeno v členu 168 Pogodbe
o delovanju Evropske unije, morajo ukrepi EU dopolnjevati nacionalne politike
in spodbujati sodelovanje med državami članicami. Tako mora program
prispevati samo takrat, kadar države članice ne morejo delovati samostojno
ali kadar je usklajevanje najboljši način za doseganje napredka. Znano je,
da se težave zdravstva med posameznimi državami članicami razlikujejo in
da zmogljivosti držav članic za njihovo reševanje morda niso enake. S tega
vidika sodelovanje morda ne bo vedno samoorganizirajoč in naraven proces. Če
bo mogoče, bo program zato posredoval tam, kjer lahko to sodelovanje
spodbuja in usmerja na evropski ravni, pri čemer bo še vedno deloval v
interesu držav članic in širšega programa za javno zdravje.
Cilji
predlaganega programa odražajo področja, za katera je jasno dokazano in
potrjeno, da program zagotavlja dodano vrednost za EU. Ta področja so:
spodbujanje izmenjave najboljših praks med državami članicami; podpiranje
mrež za izmenjavo znanja ali vzajemno učenje; obravnavanje čezmejnih nevarnosti
za zmanjšanje tveganja in obvladovanje posledic; reševanje nekaterih vprašanj v
zvezi z notranjim trgom, pri čemer ima EU pomembno legitimnost za
zagotavljanje visokokakovostnih rešitev v vseh državah članicah;
sprostitev inovacijskega potenciala v zdravstvu; ukrepi, ki bi lahko zagotovili
sistem za primerljivo spremljanje; izboljšanje ekonomije obsega s
preprečevanjem škode zaradi podvajanja in z optimizacijo uporabe
finančnih sredstev. 

6.5.3.          
Glavna spoznanja iz podobnih izkušenj

Povzetek naknadnega vrednotenja programa za javno zdravje za
obdobje 2003–2007 in vmesnega vrednotenje programa za zdravje za
obdobje 2008–2013:
Vrednotenji
programa za zdravje ugotavljata močan potencial za prispevanje pri
pripravi, razvoju in izvajanju zdravstvenih politik EU. 
Čeprav
je program za zdravje glede na obseg sorazmerno majhen, je ključnega
pomena za oblikovanje in ohranitev močne strokovne zdravstvene skupnosti
na evropski ravni, v kateri se izmenjujejo znanja in izkušnje. Pomembno vpliva
na delo zdravstvenih delavcev po vsej EU, pri čemer dosega neki,
čeprav skromen odmev, ki pa je pomemben za njegovo splošno priznavanje.
Pravzaprav tudi sedanjih sicer skromnih, a hvalevrednih prizadevanj glede
zbiranja in izmenjave podatkov med državami članicami ne bi bilo brez
podpore programa za zdravje.
Podpora
programa za zdravje je omogočila razvoj dejavnosti, na primer v zvezi z
dejavniki zdravja in primerljivostjo zdravstvenih podatkov, v novih državah
članicah, v katerih zaradi gospodarskega stanja in proračunskih
omejitev te teme ne bi mogle postati prednostna naloga.
Sedanji
program za zdravje spodbuja reševanje pomembnih vprašanj, kot so smernice glede
redkih bolezni in presejalnih pregledov za odkrivanje raka, na ravni EU in v
nacionalnih političnih programih, vplival pa je tudi na oblikovanje in
izvajanje politik na nacionalni ravni.
Na
ravni upravljanja je bil dosežen velik napredek pri izvajanju programa po prvem
petletnem obdobju, predvsem zaradi prenosa upravljanja na zunanjega izvajalca,
tj. na Izvajalsko agencijo za zdravje in potrošnike. Poostren je bil tudi
postopek izbire ukrepov, ki se financirajo, s čimer je zagotovljeno, da so
za financiranje izbrani pravi vlagatelji. Novi finančni mehanizmi so bili
na splošno pozitivno sprejeti in se vsi uporabljajo.
Kljub
temu pa zainteresirane strani in člani programskega odbora menijo, da so
cilji preobsežni in zato včasih nejasni ter da je v letnih delovnih
načrtih preveč prednostnih nalog. Vrednotenji sta priporočili,
da se cilji programa za zdravje podrobneje opredelijo, saj bodo tako
oprijemljivejši in osredotočeni na določena zdravstvena vprašanja,
zlasti tista, ki jih države članice težko rešujejo samostojno.
Vrednotenji
sta še priporočili, da se v letnih delovnih načrtih zmanjša število
prednostnih področji, ki morajo temeljiti na potrebah in svoji dodani
vrednosti za EU.
Študije
primerov so pokazale jasno povezavo med cilji programa za zdravje ter projekti,
ki jih financira, na eni strani ter morebitnim vplivom teh projektov na
doseganje ciljev programa na drugi strani. Vendar pa je ocena doseganja ciljev
omejena zaradi pomanjkanja jasnih kazalnikov uspešnosti.
Priporočena
je bila tudi jasna opredelitev kazalnikov uspešnosti, ki bi omogočili
nadaljnje spremljanje in ocenjevanje dosežkov ter merjenje napredka v smislu
doseganja ciljev. Za zagotovitev učinkovitega izvajanja programa za
zdravje pa je bilo priporočeno oblikovanje načrta za doseganje
dolgoročnih ciljev v okviru programa. Skupaj z drugimi orodji za izvajanje
politike se lahko opredelijo ustrezni prednostni ukrepi, izberejo mehanizmi
financiranja ter zagotovi ustrezna porazdelitev med cilji in prednostnimi
nalogami. 
Razširjanje
rezultatov programa za zdravje je še eno področje, na katerem so potrebne
izboljšave in ki je neposredno povezano s temeljno logiko: rezultati ukrepov,
ki so bili financirani za oblikovanje zdravstvene politike na ravni EU ter na
nacionalnih in regionalnih ravneh, niso dovolj znani, zato jih nacionalne
zainteresirane strani in oblikovalci politik ne prepoznavajo. Vendar je to
ključno za zagotovitev trajnosti rezultatov in spremljanje učinkov
ukrepov programa.
Tako
sta obe vrednotenji priporočili, da se vloži več prizadevanj v
razširjanje rezultatov, pridobljenih iz različnih virov.
Povzetek priporočil Računskega sodišča:
Ta
priporočila so bila v skladu z ugotovitvami povzetih vrednotenj in
izpostavljajo naslednje potrebe:
*
v naslednjih programih morajo biti cilji programa natančneje
določeni in v skladu s proračunskimi sredstvi;
* temeljna
logika posegov mora biti navedena na jasen način, pri čemer mora
opredeliti posebne, merljive, dosegljive, ustrezne in časovno
določene (angl. SMART) cilje na ravni politike in programa, nakazati
povezave med njimi ter opredeliti kazalnike za merjenje doseganja ciljev;
* razporejanje
za zagotovitev pregleda nad izvedenimi projekti in njihovimi rezultati, da se ugotovi,
na katerih področjih se teme prekrivajo in kje so vrzeli;
*
število letnih „področij ukrepov“ se mora pomembno zmanjšati,
pri čemer se morajo področja osredotočiti na strateške
prednostne naloge;
*
Komisija mora slabosti načrta in izvajanja projekta obravnavati:
–
z usklajevanjem ciljev projekta s cilji programa in ponovno opredelitvijo
„letnih prednostnih nalog“ v skladu z zgornjim priporočilom,
–
s sporazumi o nepovratnih sredstvih, ki morajo opredeliti tako ukrepe, ki se
morajo izvajati, kot želene rezultate navedenih ukrepov, ciljne skupine in opis
trajnostne uporabe teh rezultatov po koncu projekta,
–
z določitvijo količinsko opredeljenih ciljev in kazalnikov
uspešnosti, kjer je to mogoče, za zagotavljanje spremljanja napredka
pri doseganju ciljev,
–
z naknadnim vrednotenjem projektov za boljše načrtovanje prihodnjih
projektov (in verjetnih poznejših programov) na podlagi „pridobljenih
izkušenj“;
*
Komisija mora v celoti izkoristiti finančne mehanizme za mreže (tj. nepovratna
sredstva za poslovanje) sedanjega programa za zdravje (2008–2013), saj so
primernejši za take dejavnosti in naročila storitev za izvajanje
dejavnosti, ki prispevajo k razvoju politike. Vendar je za to potrebna natančnejša
opredelitev pooblastil kot pri razpisih za zbiranje predlogov.
*
Sodišče priporoča še, da bi morali „Evropski parlament,
Svet in Komisija za obdobje po letu 2013 ponovno razmisliti o obsegu dejavnosti
EU na področju javnega zdravja in o pristopu k financiranju s strani EU na
tem področju. Pri tem bi bilo treba upoštevati razpoložljiva
proračunska sredstva in obstoj drugih mehanizmov sodelovanja (kot je
odprta metoda usklajevanja) kot sredstev za lajšanje sodelovanja in izmenjave
informacij med zainteresiranimi stranmi po vsej Evropi“.

6.5.4.          
Skladnost in možnosti dopolnjevanja z drugimi
relevantnimi instrumenti

Program
bo spodbujal sinergije ter hkrati preprečeval podvajanje s sorodnimi
programi in ukrepi Unije. Ustrezno se bodo uporabljali drugi skladi in programi
Unije, zlasti:
*
sedanji in prihodnji okvirni programi Unije za raziskave in inovacije ter
njihovi izidi,
*
strukturni skladi,
*
program za socialne spremembe in inovacije,
*
evropski solidarnostni sklad,
*
evropska strategija za zdravje pri delu,
*
program za konkurenčnost in inovacije,
*
okvirni program za okolje in podnebne ukrepe (LIFE),
*
program ukrepov Unije na področju potrošniške politike (2014–2020),
*
program za pravosodje (2014–2020), 
*
statistični program Unije z zadevnimi dejavnostmi,
*
skupni program za podporo iz okolja pri samostojnem življenju (AAL), 
* program
Izobraževanje Evropa.

6.6.                
Trajanje ukrepa in finančnih posledic

ý Časovno omejen
predlog/pobuda: 
–     
ý  trajanje predloga/pobude od 1.1.2014 do 31.12.2020,
–     
ý  finančne posledice med letoma 2014 in 2023 samo v odobritvah
plačil.
¨ Časovno neomejen predlog/pobuda:
–     
izvedba z začetnim obdobjem postopne krepitve
med letoma LLLL in LLLL,
–     
ki mu sledi polno delovanje.

6.7.                
Načrtovani načini upravljanja[21] 

ý Neposredno centralizirano upravljanje – Komisija.
ý Posredno centralizirano upravljanje – prenos izvrševanja na:
–     
ý  izvajalske agencije,
–     
¨  organe, ki jih ustanovijo Skupnosti,[22]
–     
¨  nacionalne javne organe/organe, ki opravljajo javne storitve,
–     
¨  osebe, ki se jim zaupa izvedba določenih ukrepov v skladu z
naslovom V Pogodbe o Evropski uniji in so določene v relevantnem
temeljnem aktu v smislu člena 49 finančne uredbe.
¨ Deljeno upravljanje
z državami članicami.
¨ Decentralizirano upravljanje s tretjimi državami.
ý Skupno upravljanje z
mednarodnimi organizacijami (navedite).
Opombe
Izvajalska
agencija za zdravje in potrošnike (EAHC): v skladu z Uredbo Sveta (ES)
št. 58/2003 z dne 19. decembra 2002 o statutu
izvajalskih agencij, pooblaščenih za izvajanje nekaterih nalog pri
upravljanju programov Skupnosti[23],
je Komisija na Izvajalsko agencijo za zdravje in potrošnike prenesla[24] izvajanje nalog upravljanja drugega
programa ukrepov Skupnosti na področju zdravja za obdobje 2008–2013.
Komisija se zato lahko odloči, da na Izvajalsko agencijo prenese tudi
izvajanje nalog upravljanja programa „Zdravje za rast 2014–2020“.
Skupno
upravljanje z mednarodnimi organizacijami:
Predviden je
razvoj sodelovanja z ustreznimi mednarodnimi organizacijami, kot so Združeni
narodi in njegove specializirane agencije, zlasti SZO, ter s Svetom Evrope in
Organizacijo za gospodarsko sodelovanje in razvoj, z namenom izvajanja programa
s kar največjo uspešnostjo in učinkovitostjo zdravstvenih ukrepov na
ravni Unije in mednarodni ravni ob upoštevanju posebnih zmogljivosti in vloge
različnih organizacij.

7.                      
UKREPI UPRAVLJANJA
7.1.                
Določbe glede spremljanja in poročanja

Program
se bo spremljal na letni ravni, da se oceni napredek pri doseganju njegovih specifičnih
ciljev glede na rezultate in kazalnike učinka ter omogočijo morebitne
potrebne prilagoditve politike in prednostnih nalog financiranja. 
Program
bo ovrednoten z vmesnim in naknadnim vrednotenjem. Namen vmesnega vrednotenja
bo izmeriti napredek pri doseganju programskih ciljev, ugotoviti, ali so bila
sredstva učinkovito porabljena, in oceniti njegovo evropsko dodano
vrednost. 
Naknadno
vrednotenje sedanjega programa (2008–2013), ki je predvideno pred koncem
leta 2015, bo zagotovilo tudi koristne informacije za izvajanje programa v
obdobju 2014–2020.
Posebne
informacije o višini izdatkov v zvezi s podnebjem, izračunanih v skladu z
metodologijo, ki temelji na Rio označevalcih, kot je določeno v
sporočilu o večletnem finančnem okviru iz junija 2011, bodo
vključene v letne delovne programe in vrednotenja na vseh ravneh ter v
letna, vmesna in naknadna poročila.

7.2.                
Sistem upravljanja in nadzora
7.2.1.          
Ugotovljena tveganja

Izvajanje
proračuna se osredotoča na dodeljevanje nepovratnih sredstev in
naročila storitev. 
Naročila
storitev se bodo sklepala na področjih, kot so študije, zbiranje podatkov,
vrednotenje naročil, usposabljanje, informacijske kampanje, storitve informacijske
tehnologije, komunikacijske storitve, upravljanje objektov itd. Izvajalci so
predvsem zdravstvene ustanove, laboratoriji, svetovalna podjetja in druge
zasebne družbe, med katerimi je veliko MSP. Povprečni letni proračun
za naročila se ocenjuje na okoli 14 milijonov EUR za približno
30 pogodb na leto. 
Nepovratna
sredstva se bodo večinoma dodeljevala za podporne dejavnosti nevladnim
organizacijam, nacionalnim agencijam, univerzam itd. Rok za izvedbo
subvencioniranih projektov je običajno od enega do treh let.
Povprečni letni proračun za nepovratna sredstva se ocenjuje na okoli
37 milijonov EUR za približno 50 pogodb na leto. 
Največja
tveganja so:
*
izbira projektov slabe kakovosti in slabo tehnično izvajanje projektov,
kar zmanjšuje učinek programa; pomanjkanje strokovnega znanja ali
nezadostno spremljanje zaradi neustreznih izbirnih postopkov;
*
tveganje za neučinkovito ali negospodarno porabo dodeljenih sredstev, tako
pri nepovratnih sredstvih (zapleteni postopki povračila dejanskih
upravičenih stroškov ter omejene možnosti za preverjanje upravičenih
stroškov) kot pri javnih naročilih (včasih omejeno število
gospodarskih ponudnikov s potrebnim strokovnim znanjem, zaradi česar ni
zadostnih možnosti za primerjavo cen ponudb);
*
v primeru odkritja goljufij ali kriminalnih dejavnosti tveganje izgube ugleda
Komisije; zaradi precej velikega števila različnih izvajalcev in
upravičencev, pri čemer ima vsak svoj sistem nadzora, njihova
velikost pa je pogosto precej majhna, sistemi notranjih nadzorov tretjih strani
ponujajo samo delna zagotovila.

7.2.2.          
Načrtovani načini nadzora

Proračun
se bo izvajal z neposrednim centraliziranim upravljanjem, nekateri deli
izvajanja nalog programa pa se lahko prenesejo na obstoječo izvajalsko
agencijo EAHC. Ta agencija ima vzpostavljen svoj notranji nadzorni sistem in jo
nadzira GD SANCO, revizijo pa opravljata tako notranji revizor Komisije kot
Računsko sodišče.
GD
SANCO in EAHC sta vzpostavila notranje postopke, s katerimi obvladujeta
navedena tveganja. Notranji postopki so popolnoma skladni s finančno
uredbo ter vključujejo analizo razmerja med stroški in koristmi. V tem
okviru GD SANCO še naprej preučuje možnosti za izboljšanje upravljanja in
za poenostavitve. Glavne značilnosti nadzornega okvira so:
Značilnosti postopka izbire projektov:
vsak razpis za zbiranje predlogov/ponudb izhaja iz letnega delovnega programa,
ki ga sprejme Komisija. Pri vsakem razpisu so objavljena merila za
izključitev, izbiro in dodelitev, ki se uporabljajo pri izbiri
predlogov/ponudb. Na podlagi teh meril ocenjevalni odbor, po možnosti s
pomočjo zunanjih strokovnjakov, oceni vsak predlog/ponudbo, pri čemer
upošteva načela neodvisnosti, preglednosti, sorazmernosti, enake obravnave
in nediskriminacije. V Komisiji se izvedejo tudi medresorska posvetovanja o
izbranih predlogih, da se prepreči podvajanje financiranja.
Strategija zunanjega komuniciranja: GD SANCO
ima dobro razvito strategijo komuniciranja, s katero želi zagotoviti, da
izvajalci/upravičenci popolnoma razumejo pogodbene zahteve in
določbe. Uporabljajo se naslednja sredstva: spletna stran programa EUROPA,
rubrika „pogostih vprašanj“, in služba za pomoč uporabnikom, obsežna
navodila ter informacijska srečanja z upravičenci/izvajalci.
* Nadzor pred izvajanjem projektov in med njim:
–
GD SANCO in EAHC uporabljata vzorce sporazumov o nepovratnih sredstvih in
naročilih storitev, ki jih priporoča Komisija. Vključujejo
številne določbe glede nadzora, kot so revizijska potrdila, finančne
garancije, revizije na mestu samem in inšpekcijski pregledi Evropskega urada za
boj proti goljufijam (OLAF). Predpisi, ki urejajo upravičenost stroškov,
bodo poenostavljeni, na primer z uporabo pavšalnih zneskov v omejenem številu
stroškovnih razredov. Tako bo združitev preverjanja in nadzora lažja. Sporazumi
o partnerstvu naj bi izboljšali delovne odnose z upravičenci in
povečali razumevanje predpisov o upravičenosti.
–
Vsi zaposleni morajo podpisati kodeks dobrega upravnega ravnanja. Osebje, ki
sodeluje pri izbirnem postopku ali pri upravljanju pogodb o nepovratnih sredstvih/naročilih,
mora podpisati tudi izjavo, da ni navzkrižja interesov. Osebje se redno
usposablja in uporablja mreže za izmenjavo najboljših praks.
– Tehnično izvajanje projekta se na
podlagi izvajalčevih tehničnih poročil o napredku v rednih
časovnih presledkih preverja v skladu z dokumentacijo; odvisno od primera
so predvideni tudi srečanja z izvajalci in obiski na kraju samem.
–
Finančni postopki GD SANCO in EAHC so podprti z informacijskimi orodji
Komisije in vključujejo visoko stopnjo ločevanja nalog: vse
finančne transakcije, povezane s sporazumi o naročilih/nepovratnih
sredstvih, preverita dve neodvisni osebi, šele nato jih podpiše odredbodajalec,
odgovoren za dejavnost. Začetek delovanja in preverjanje izvajajo
različni člani osebja na zadevnih področjih politike.
Plačila se izvajajo na podlagi številnih predhodno določenih
podpornih dokumentov, kot so odobrena tehnična poročila ter potrjeni
zahtevki za povračilo stroškov in računi. Za vzorec transakcij
osrednja finančna enota izvede predhodno preverjanje dokumentacije druge
stopnje, za vsak primer posebej pa se lahko pred končnim plačilom
izvede tudi predhodni finančni nadzor na kraju samem.
* Nadzor ob koncu projekta: 
GD
SANCO in EAHC imata centralizirane revizorske skupine, ki na kraju samem
preverjajo upravičenost zahtevkov za povračilo stroškov. Cilj teh
nadzorov je preprečiti, odkriti in popraviti materialne napake na
področju zakonitosti in pravilnosti finančnih transakcij. Da bi
dosegli visoko stopnjo nadzora, izbor izvajalcev, ki jih je treba revidirati,
predvideva (a) združevanje izbire na podlagi tveganja z naključnim
vzorčenjem in (b) če je mogoče, usmerjanje pozornosti na
operativne vidike v času revizije na kraju samem.
* Stroški in koristi nadzorov: 
Ukrepi
upravljanja in nadzora programa so oblikovani na podlagi preteklih izkušenj:
vzpostavljeni sistem notranjega nadzora je v zadnjih treh letih zagotovil
povprečno stopnjo napake ostanka, nižjo od 2 %, ter skladnost s
postopki dodeljevanja nepovratnih sredstev in javnih naročil iz
finančne uredbe. To sta glavna „cilja nadzora“ prejšnjega in novega
programa javnega zdravja.
Osnovne
zasnove novega programa se bistveno ne razlikujejo od prejšnjega, zato se
predvideva, da bodo tveganja, povezana z izvajanjem programa, ostala razmeroma
stabilna. Tako se načrtuje ohranitev vzpostavljenih ukrepov upravljanja in
nadzora, vseeno pa bodo dodatne poenostavitve, ki bodo morda mogoče na
podlagi nove finančne uredbe, sprejete čim prej in v čim
večjem obsegu.
Skupni
stroški upravljanja iz finančnega izkaza (del 3.2.3) znašajo 45,4 milijona
EUR za 446,0 milijona EUR sredstev, ki se bodo upravljala od leta 2014 do leta
2020; to pomeni, da razmerje med stroški upravljanja in upravljanimi sredstvi
znaša okoli 10,2 %, kar je treba obravnavati ob upoštevanju, da gre za
področje politike, ki je manj usmerjeno v porabo kot druge politike EU. 
Zaradi
kombinacije nepovratnih sredstev in javnih naročil, predhodnih in
naknadnih nadzorov na podlagi tveganja ter pregledov dokumentacije in revizij
na kraju samem bosta cilja nadzora dosežena z razumljivimi stroški. Ocenjuje
se, da so koristi doseganja povprečne stopnje napake ostanka, nižje od
2 %, in skladnosti z določbami finančne uredbe dovolj pomembne,
da upravičijo izbrane ukrepe upravljanja in nadzora.

7.3.                
Ukrepi preprečevanja goljufij in nepravilnosti

Navedite
obstoječe ali načrtovane preprečevalne in zaščitne ukrepe.
Poleg
uporabe vseh regulativnih nadzornih mehanizmov bo GD SANCO pripravil strategijo
za preprečevanje goljufij v skladu z novo strategijo Komisije na
področju boja proti goljufijam, sprejeto 24. junija 2011, da bi med drugim
zagotovil, da je njegov notranji nadzor v zvezi s preprečevanjem goljufij
popolnoma v skladu s strategijo Komisije na področju boja proti goljufijam,
njegov pristop k obvladovanju tveganja goljufij pa usmerjen v ugotavljanje
področij tveganja goljufij in ustreznih odzivov. Po potrebi bodo
ustanovljene skupine mrežnega povezovanja in vpeljana ustrezna orodja
informacijske tehnologije za analiziranje primerov goljufij v zvezi s programom
javnega zdravja, pri čemer bo zlasti uvedenih več ukrepov, kot so:
–
sklepi, sporazumi in pogodbe, sklenjeni na podlagi izvajanja programa za
zdravje, bodo izrecno pooblaščali Komisijo, vključno z uradom OLAF,
in Računsko sodišče za izvajanje revizij, pregledov na kraju samem in
inšpekcijskih pregledov;
–
v fazi vrednotenja razpisa za zbiranje predlogov/ponudb se predlagatelji in
ponudniki preverijo v skladu z objavljenimi merili za izključitev na
podlagi izjav in sistema zgodnjega opozarjanja;
–
predpisi o upravičenosti stroškov se bodo poenostavili v skladu z
določbami finančne uredbe;
–
redno usposabljanje osebja, ki sodeluje pri upravljanju naročil, ter
revizorjev in nadzornikov, ki preverjajo izjave upravičencev na kraju
samem, v zvezi z goljufijami in nepravilnostmi.

8.                      
OCENA FINANČNIH POSLEDIC PREDLOGA/POBUDE
8.1.                
Zadevni razdelki večletnega finančnega
okvira in odhodkovne proračunske vrstice

·      Obstoječe odhodkovne proračunske vrstice
Po vrsti, v skladu z razdelki
večletnega finančnega okvira in proračunskimi vrsticam.
 Razdelek večletnega finančnega okvira || Proračunska vrstica || Vrsta odhodkov || Prispevek 
 številka || dif./ nedif. [25] || držav EFTA[26] || držav kandidatk[27] || tretjih držav || v smislu člena 18(1)(aa) finančne uredbe 
 3: Varnost in državljanstvo || 17 03 06 Ukrepi EU na področju zdravja || dif. || DA || DA || NE || NE 
 3: Varnost in državljanstvo || 17 01 04 Program ukrepov Evropske unije na področju zdravja – odhodki za upravno poslovodenje || nedif. || DA || DA || NE || NE 
Nove
proračunske vrstice se ne zahtevajo.

8.2.                
Ocenjeni učinek na odhodke
8.2.1.          
Povzetek ocenjenega učinka na odhodke

v mio. EUR v trenutno veljavnih cenah (na
tri decimalna mesta natančno)
 Razdelek večletnega finančnega okvira: || Številka 3 || Varnost in državljanstvo 
 GD: SANCO ||   ||   || Leto 2014 || Leto 2015 || Leto 2016 || Leto 2017 || Leto 2018 || Leto 2019 || Leto 2020 || Poznejša leta || SKUPAJ 
 Odobritve za poslovanje ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   || 
 17 03 06 || prevzete obveznosti || (1) || 54 465 || 56 281 || 57 188 || 58 096 || 59 004 || 60 819 || 59 004 ||   || 404 857 
 plačila || (2) || 5 000 || 16 000 || 32 000 || 49 000 || 54 000 || 57 000 || 57 000 || 134 857 || 404 857 
 Odobritve upravne narave, ki se financirajo iz sredstev nekaterih specifičnih programov[28] || 
 17 01 04 ||   || (3) || 5 535 || 5 719 || 5 812 || 5 904 || 5 996 || 6 181 || 5 996 ||   || 41 143 
 Odobritve za GD SANCO SKUPAJ || prevzete obveznosti || = 1 + 1a + 3 || 60 000 || 62 000 || 63 000 || 64 000 || 65 000 || 67 000 || 65 000 ||   || 446 000 
 plačila || = 2 + 2a + 3 || 10 535 || 21 719 || 37 812 || 54 904 || 59 996 || 63 181 || 62 996 || 134 857 || 446 000 
  Odobritve za poslovanje SKUPAJ || prevzete obveznosti || (4) || 54 465 || 56 281 || 57 188 || 58 096 || 59 004 || 60 819 || 59 004 ||   || 404 857 
 plačila || (5) || 5 000 || 16 000 || 32 000 || 49 000 || 54 000 || 57 000 || 57 000 || 134 857 || 404 857 
  Odobritve upravne narave, ki se financirajo iz sredstev nekaterih specifičnih programov, SKUPAJ || (6) || 5.535 || 5 719 || 5 812 || 5 904 || 5 996 || 6 181 || 5 996 ||   || 41 143 
 Odobritve za RAZDELEK 3 Varnost in državljanstvo SKUPAJ || prevzete obveznosti || =4+ 6 || 60 000 || 62 000 || 63 000 || 64 000 || 65 000 || 67 000 || 65 000 ||   || 446 000 
 plačila || =5+ 6 || 10 535 || 21 719 || 37 812 || 54 904 || 59 996 || 63 181 || 62 996 || 134 857 || 446 000 
Komisija bi lahko predvidela prenos izvajanja
programa Zdravje za rast na zunanjega izvajalca, izvajalsko agencijo. Zneske in
razčlenitev ocenjenih stroškov bo morda treba prilagoditi v skladu s
stopnjo zunanjega izvajanja, ki bo na koncu uporabljeno.
.
v mio. EUR v
trenutno veljavnih cenah (na tri decimalna mesta natančno) 
 Razdelek večletnega finančnega okvira: || 5 || „Upravni odhodki“ 
   ||   ||   || Leto 2014 || Leto 2015 || Leto 2016 || Leto 2017 || Leto 2018 || Leto 2019 || Leto 2020 || SKUPAJ 
 GD: SANCO || 
  Človeški viri SANCO (17 01 01) || 1 088 || 1 110 || 1 132 || 1 155 || 1 178 || 1 202 || 1 226 || 8 091 
 GD: SANCO || 
  Drugi upravni odhodki (17 01 02 11) || 2 125 || 2 168 || 2 211 || 2 255 || 2 300 || 2 346 || 2 300 || 15 705 
 GD SANCO SKUPAJ || odobritve || 3 213 || 3 278 || 3 343 || 3 410 || 3 478 || 3 548 || 3 526 || 23 796 
 Odobritve za RAZDELEK 5 večletnega finančnega okvira SKUPAJ || (prevzete obveznosti SKUPAJ = plačila SKUPAJ) || 3 213 || 3 278 || 3 343 || 3 410 || 3 478 || 3 548 || 3 526 || 23 796 
   ||   ||   || Leto 2014 || Leto 2015 || Leto 2016 || Leto 2017 || Leto 2018 || Leto 2019 || Leto 2020 || SKUPAJ 
 Odobritve za RAZDELKE od 1 do 5  večletnega finančnega okvira SKUPAJ || prevzete obveznosti || 63 213 || 65 278 || 66 343 || 67 410 || 68 478 || 70 548 || 68 526 || 469 796 
 plačila || 13 748 || 24 997 || 41 155 || 58 314 || 63 475 || 66 729 || 66 522 || 334 939 

8.2.2.          
Ocenjeni učinek na odobritve za poslovanje

–     
¨  Predlog/pobuda ne zahteva porabe odobritev za poslovanje.
–     
ý  Predlog/pobuda zahteva porabo odobritev za poslovanje, kot je
pojasnjeno v nadaljevanju:
–     
odobritve za prevzem
obveznosti v mio. EUR v trenutno veljavnih cenah (na tri decimalna mesta
natančno) 
 Navedba ciljev in realizacij   ò ||   ||   || Leto 2014 || Leto 2015 || Leto 2016 || Leto 2017 || Leto 2018 || Leto 2019 || Leto 2020 || SKUPAJ 
 REALIZACIJE 
 Vrsta realizacije ||   || št. realizacij || stroški || št. realizacij || stroški || št. realizacij || stroški || št. realizacij || stroški || št. realizacij || stroški || št. realizacij || stroški || št. realizacij || stroški || število realizacij skupaj || stroški skupaj 
 SPECIFIČNI CILJ št. 1 || 3 || 26 143 || 7 || 27 015 || 11 || 27 450 || 11 || 27 886 || 11 || 28 322 || 11 || 29 193 || 11 || 28 322 || 65 || 194 331 
 SPECIFIČNI CILJ št. 2 || 2 || 11 982 || 4 || 12 382 || 6 || 12 581 || 6 || 12 871 || 6 || 12 981 || 6 || 13 380 || 6 || 12 981 || 36 || 89 069 
 SPECIFIČNI CILJ št. 3 || 2 || 11 438 || 5 || 11 819 || 8 || 12 010 || 8 || 12 200 || 8 || 12 391 || 8 || 12 772 || 8 || 12 391 || 47 || 85 020 
 SPECIFIČNI CILJ št. 4 || 1 || 4 902 || 3 || 5 065 || 5 || 5 147 || 5 || 5 229 || 5 || 5 310 || 5 || 5 474 || 5 || 5 310 || 29 || 36 437 
 STROŠKI SKUPAJ || 9 || 54 174 || 19 || 55 980 || 30 || 56 882 || 30 || 57 785 || 30 || 58 688 || 30 || 60 494 || 30 || 58 688 || 178 || 404 857 
Realizacije, pričakovane v letih 2021 in
2022: cilj št. 1: 12; cilj št. 2: 6; cilj št. 3: 9; cilj št. 4: 6, to je 32
realizacij za celoten program. Skupno se pričakuje okvirno 210 realizacij.
Realizacijo sestavljajo: 
specifični cilj št. 1: število razvitih orodij in mehanizmov;
specifični cilj št. 2: število delujočih evropskih referenčnih
mrež in število oblikovanih smernic;
specifični cilj št. 3: število ugotovljenih in razširjenih
preverjenih najboljših praks za stroškovno učinkovite preventivne ukrepe;
specifični cilj št. 4: število razvitih skupnih pristopov (k
čezmejnim nevarnostim za zdravje).
Razdelitev na leto je povprečna in le
okvirna, saj gre za razdelitev skupnih sredstev, ki so za program pomembnejša.
Seveda je mogoče, da bo v enem letu več prizadevanj namenjenih enemu
cilju kot drugim. Usmeritve za letno porabo bodo opredeljene v večletnem
strateškem pregledu. Finančni sklepi se bodo sprejeli pri pripravi večletnega
strateškega načrtovanja.

8.2.3.          
Ocenjeni učinek na odobritve upravne narave
8.2.3.1.    
Povzetek

–     
¨  Predlog/pobuda ne zahteva porabe odobritev za upravne zadeve.
–     
ý  Predlog/pobuda zahteva porabo odobritev za upravne zadeve, kot je
pojasnjeno v nadaljevanju:
v mio. EUR v cenah leta 2011 (na tri
decimalna mesta natančno) 
   || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || SKUPAJ 
 RAZDELEK 5 večletnega finančnega okvira 
 Človeški viri (BL 17 01 01) || 1 026 || 1 026 || 1 026 || 1 026 || 1 026 || 1 026 || 1 026 || 7 182 
 Drugi upravni odhodki (BL 17 01 02 11) || 2 025 || 2 025 || 2 025 || 2 025 || 2 025 || 2 025 || 2 025 || 14 175 
 Seštevek za RAZDELEK 5 večletnega finančnega okvira || 3 051 || 3 051 || 3 051 || 3 051 || 3 051 || 3 051 || 3 051 || 21 357 
 Odobritve zunaj RAZDELKA 5 večletnega finančnega okvira 
 Upravni odhodki v podporo programa (BL 17 01 04) || 5 320 || 5 320 || 5 320 || 5 320 || 5 320 || 5 320 || 5 320 || 37 240 
 Seštevek za odobritve zunaj RAZDELKA 5 večletnega finančnega okvira || 5 320 || 5 320 || 5 320 || 5 320 || 5 320 || 5 320 || 5 320 || 37 240 
 SKUPAJ || 8 371 || 8 371 || 8 371 || 8 371 || 8 371 || 8 371 || 8 371 || 58 597 

8.2.3.2.    
Ocenjene potrebe po človeških virih

–     
¨  Predlog/pobuda ne zahteva porabe človeških virov.
–     
ý  Predlog/pobuda zahteva porabo človeških virov, kot je pojasnjeno
v nadaljevanju:
Število delovnih mest v EPDČ 
   || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 
 ·                         Načrt delovnih mest (za uradnike in začasne uslužbence) SANCO 
 17 01 01 01 – na sedežu in predstavništvih Komisije v državah članicah (AD in AST) || 5,7 || 5,7 || 5,7 || 5,7 || 5,7 || 5,7 || 5,7 
 2,375 || 2,375 || 2,375 || 2,375 || 2,375 || 2,375 || 2,375 
 Načrt delovnih mest SANCO, skupaj || 8,075 || 8,075 || 8,075 || 8,075 || 8,075 || 8,075 || 8,075 
 SKUPAJ || 8,075 || 8,075 || 8,075 || 8,075 || 8,075 || 8,075 || 8,075 
Potrebe
po človeških virih se krijejo z osebjem iz GD, že dodeljenim za
upravljanje tega ukrepa in/ali prerazporejenim v GD, po potrebi dopolnjenim z
dodatnimi viri, ki se lahko pristojnemu GD dodelijo v okviru postopka letne
dodelitve virov glede na proračunske omejitve.
Opis nalog:
 Uradniki in začasni uslužbenci || V GD SANCO: Priprava programa, večletni delovni program, letni delovni programi, nadaljnje spremljanje izvajanja programa, vrednotenje, revizije itd. Usklajevanje z izvajalsko agencijo, če bo upravljanje programa preneseno v zunanje izvajanje.   

8.2.4.          
Skladnost z veljavnim večletnim finančnim
okvirom

–     
ý  Predlog/pobuda je skladna z večletnim finančnim okvirom za
obdobje 2014–2020, kot je predlagano v Sporočilu Komisije COM(2011) 500.
–     
¨  Predlog/pobuda bo pomenila spremembo ustreznega razdelka
večletnega finančnega okvira.
–     
¨  Predlog/pobuda zahteva uporabo instrumenta prilagodljivosti ali
spremembe večletnega finančnega okvira.[29]

8.2.5.          
Udeležba tretjih oseb pri financiranju

–     
ý V predlogu/pobudi ni načrtovano sofinanciranje tretjih oseb.
–     
¨ V predlogu/pobudi je načrtovano sofinanciranje, kot je ocenjeno v
nadaljevanju:

8.3.                
Ocenjeni učinek na prihodke

–     
ý  Predlog/pobuda nima finančnega vpliva na prihodke.
–     
¨  Predlog/pobuda ima finančne posledice, kot je pojasnjeno v
nadaljevanju:
[1]               COM(2011) 500 konč.
[2]               COM(2010) 2020 konč.
[3]               Vir: pridobljeno iz spletne podatkovne zbirke Eurostata
iz julija 2011 „General expenditure by function – health compared to
total“ („Splošni izdatki glede na funkcijo – primerjava zdravstva s skupnimi
odhodki“). 2009: 14,63 %; http://appsso.eurostat.ec.europa.eu/nui/show.do?dataset=gov_a_exp&lang=en ..
[4]               MDS 2011 in Joumard et al., 2010, to pomeni
povečevanje porabe na področju javnega zdravja, ki presega rast BDP
zaradi staranja prebivalstva (ocenjuje se, da je čezmerna rast stroškov v
državah članicah OECD v povprečju okoli enoodstotna).
[5]               Direktiva 2011/24/EU
Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2011.
[6]               UL C, , str. .
[7]               UL C, , str. .
[8]               Sporočilo Komisije, COM(2010) 2020 konč.
[9]               UL L 271, 9.10.2002, str. 1–12.
[10]             UL L 301, 20.11.2007, str. 3–13.
[11]             Posebno poročilo Računskega sodišča št.
212009 z dne 5.3.2009, „Program javnega zdravja Evropske unije (2003 do 2007):
Uspešen način za izboljšanje zdravja?“.
[12]             Evropski center za preprečevanje in obvladovanje
bolezni je bil ustanovljen z Uredbo (ES) št. 851/2004 Evropskega
parlamenta in Sveta.
[13]             Znanstveni odbori so bili ustanovljeni v skladu s Sklepom
Komisije 2008/721/ES, sklic na UL.
[14]             UL L, , str. .
[15]             UL L 248, 16.9.2002, str. 1.
[16]             UL L 55, 28.2.2011, str. 13.
[17]             COM(2010) 546 konč.
[18]             UL L 88, 4.4.2011, str. 45.
[19]             UL L 88, 4.4.2011, str. 45.
[20]             Kot je opredeljeno v
členu 49(6)(a) ali (b) finančne uredbe.
[21]             Pojasnitve načinov upravljanja in sklicevanje na
finančno uredbo so na voljo na spletišču BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html.
[22]             Organi iz člena 185 finančne uredbe.
[23]             UL L 11, 16.1.2003, str. 1.
[24]             Sklep Komisije C(2008) 4943 z dne
9. septembra 2008.
[25]             Dif. = diferencirana sredstva/nedif. = nediferencirana
sredstva.
[26]             EFTA: Evropsko združenje za prosto trgovino. 
[27]             Države kandidatke in, če je primerno, potencialne države
kandidatke Zahodnega Balkana.
[28]             Tehnična in/ali upravna pomoč ter odhodki za
podporo izvajanja programov in/ali ukrepov EU (prej vrstice BA), posredne
raziskave, neposredne raziskave.
[29]             Glej točki 19 in
24 Medinstitucionalnega sporazuma.