CELEX: 32019L0177
Language: fi
Date: 2018-11-16 00:00:00
Title: Komission delegoitu direktiivi (EU) 2019/177, annettu 16 päivänä marraskuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen III muuttamisesta sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen aktivaattorina valaisevassa jauheessa fluoresoivissa purkauslampuissa käytettävää lyijyä koskevan poikkeuksen osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

5.2.2019   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 33/29
               
            
         KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) 2019/177,
         annettu 16 päivänä marraskuuta 2018,
         Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen III muuttamisesta sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen aktivaattorina valaisevassa jauheessa fluoresoivissa purkauslampuissa käytettävää lyijyä koskevan poikkeuksen osalta
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa 8 päivänä kesäkuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU (1) ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a alakohdan
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Direktiivissä 2011/65/EU edellytetään jäsenvaltioiden varmistavan, etteivät markkinoille saatetut sähkö- ja elektroniikkalaitteet sisällä mainitun direktiivin liitteessä II lueteltuja tiettyjä vaarallisia aineita. Kyseistä vaatimusta ei sovelleta direktiivin 2011/65/EU liitteessä III lueteltuihin käyttötarkoituksiin.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden eri luokat, joihin direktiiviä 2011/65/EU sovelletaan, luetellaan mainitun direktiivin liitteessä I.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Lyijy on rajoitusten kohteena oleva aine, joka mainitaan direktiivin 2011/65/EU liitteessä II. Lyijyn käyttö aktivaattorina valaisevassa jauheessa (enintään 1 painoprosenttia lyijyä) purkauslampuissa, joita käytetään esimerkiksi BSP-loisteainetta (BaSi2O5:Pb) sisältävinä solariumlamppuina vapautettiin kuitenkin kyseisestä rajoituksesta ja se sisältyy tällä hetkellä kyseisen direktiivin liitteessä olevaan 18 b kohtaan. Poikkeuksen alkuperäinen päättymispäivä oli luokkien 1–7 ja 10 osalta 21 päivä heinäkuuta 2016 kyseisen direktiivin 5 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan mukaisesti.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Komissio vastaanotti tämän poikkeuksen uusimista koskevan, direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisen hakemuksen ennen 21 päivää tammikuuta 2015. Tämä poikkeus on voimassa, kunnes kyseistä hakemusta koskeva päätös on tehty kyseisen artiklan toisen kohdan mukaisesti.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Lisäksi komissio vastaanotti tammikuussa 2015 hakemuksen nro 2015-3, joka koskee uuden poikkeuksen sisällyttämistä liitteeseen IV siltä osin kuin on kyse purkauslampuista, joita käytetään loisteainetta sisältävinä valohoitolamppuina (lääkinnällisenä laitteena). Koska arviointi osoitti, että lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettu lamppu voi mekaanisesti sopia solariumlaitteeseen ja päinvastoin, nämä poikkeusta koskevat hakemukset päätettiin sisällyttää liitteessä III olevan poikkeuksen 18 b arviointiin.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Toimiessaan aktivaattorina valaisevassa jauheessa lyijyn edellytetään mahdollistavan BSP-loisteaineen fluoresoinnin. Se muuntaa 254 nm:n säteilyn määritetyksi UV-säteilyksi (290 nm–400 nm) ja sitä käytetään yli 95 prosentissa fluoresoivia matalapaineisia elohopeahöyrylamppuja, joita käytetään sisätiloissa solariumkäytössä sekä tietyissä lääkinnällisissä sovelluksissa. Se tuottaa UV-intensiteetin, jonka aallonpituus on 350 nm, jota ihon pigmentoitumisen käynnistyminen edellyttää.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Solariumlaitteita säännellään EU:ssa tiukasti ja kaikkien lyijyn vaihtoehtojen olisi täytettävä luotettavuuteen, turvallisuuteen ja terveysriskeihin liittyvät kriteerit. Tällaisia vaihtoehtoja ei tällä hetkellä ole.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Lyijyn korvaaminen tai poistaminen tietyistä purkauslampuista, joissa käytetään BSP-loisteainetta, on tieteellisesti ja teknisesti mahdoton toteuttaa korvaavien aineiden puuttumisen vuoksi. Poikkeus on Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (2) mukainen eikä näin ollen vaikuta heikentävästi siinä säädettyyn ympäristön- ja terveydensuojeluun. Poikkeus, joka koskee lyijyn käyttöä aktivaattorina valaisevassa jauheessa (enintään 1 painoprosenttia lyijyä) purkauslampuissa, joita käytetään esimerkiksi BSP-loisteainetta sisältävinä solariumlamppuina, olisi sen vuoksi uusittava.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Koska markkinoilla ei kyseisille käyttötarkoituksille ole luotettavia vaihtoehtoja, tällaisia käyttötarkoituksia koskeva poikkeus olisi uusittava direktiivin 2011/65/EU liitteessä I olevien luokkien 1–7 ja 10 osalta enintään viiden vuoden ajaksi 21 päivään heinäkuuta 2021 saakka. Ottaen huomioon tulokset, joita käynnissä olevista ponnisteluista luotettavan korvaavan aineen löytämiseksi on saatu, poikkeuksen voimassaololla tuskin on kielteisiä vaikutuksia innovointiin.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Muiden luokkien kuin direktiivin 2011/65/EU liitteessä I olevien luokkien 1–7 ja 10 osalta nykyinen poikkeus on edelleen voimassa direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa vahvistettujen voimassaoloaikojen mukaisesti. Oikeudellisen selvyyden vuoksi voimassaolon päättymispäivät olisi lisättävä mainitun direktiivin liitteeseen III.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Kun otetaan huomioon hakemus nro 2015–3 ja se, että lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettu lamppu voi mekaanisesti sopia solariumlaitteeseen ja päinvastoin, direktiivin 2011/65/EU liitteeseen III olisi lisättävä uusi lääkinnällisiä sovelluksia (lukuun ottamatta direktiivin 2011/65/EU liitteessä IV olevan 34 kohdan kattamia käyttötarkoituksia) koskeva 18 b–I alakohta. Tätä alakohtaa olisi sovellettava luokkiin 5 ja 8, ja se on voimassa 21 päivään heinäkuuta 2021.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Sen vuoksi direktiiviä 2011/65/EU olisi muutettava,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
         
            1 artikla
            Muutetaan direktiivin 2011/65/EU liite III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
         
         
            2 artikla
            
               1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 29 päivään helmikuuta 2020. Niiden on viipymättä toimitettava nämä säännökset kirjallisina komissiolle.
               Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä viimeistään 1 päivästä maaliskuuta 2020.
               Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
            
            
               2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
            
         
         
            3 artikla
            Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            4 artikla
            Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
         
         
            Tehty Brysselissä 16 päivänä marraskuuta 2018.
            
               
                  Komission puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  EUVL L 174, 1.7.2011, s. 88.
         
            (2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18. joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) ja Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1).
      
      
         
            LIITE
            Korvataan liitteessä III oleva poikkeus 18 b seuraavasti:
            
               
                           ”18 b
                        
                        
                           Lyijy aktivaattorina valaisevassa jauheessa (enintään 1 painoprosenttia lyijyä) purkauslampuissa, joita käytetään esimerkiksi BSP-loisteainetta (BaSi2O5:Pb) sisältävinä solariumlamppuina
                        
                        
                           Päättyy
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       21.7.2021 luokkien 1–7 ja 10 osalta;
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       21.7.2021 luokkien 8 ja 9 osalta, lukuun ottamatta in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita ja teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteita,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       21.7.2023 luokan 8 in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden osalta,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       21.7.2024 luokan 9 teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteiden sekä luokan 11 osalta.
                                    
                                 
                     
                           18 b-I
                        
                        
                           Lyijy aktivaattorina valaisevassa jauheessa (enintään 1 painoprosenttia lyijyä) purkauslampuissa, joita käytetään esimerkiksi BSP-loisteainetta (BaSi2O5:Pb) sisältävinä valohoitolamppuina
                        
                        
                           Sovelletaan luokkiin 5 ja 8 (lukuun ottamatta liitteen IV 34 kohdan kattamia käyttötarkoituksia) ja päättyy 21.7.2021.”