CELEX: 31995R1102
Language: hu
Date: 1995-05-16 00:00:00
Title: A Bizottság 1102/95/EK Rendelete (1995. május 16.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról (EGT vonatkozású szöveg)

Fontos jogi nyilatkozat

|

31995R1102

Hivatalos Lap L 110 , 17/05/1995 o. 0009 - 0012

		A Bizottság 1102/95/EK rendelete(1995. május 16.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 3059/94 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, ami a szóban forgó készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek meghatározása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;mivel a tojószárnyasoknál, a tejelő állatoknál vagy a mézelő méheknél felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel a tilmicosint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;mivel az állatorvosi gyakorlatban történő jelenlegi alkalmazásuk alapján szükséges a romifidin, a detomidin, a human chorion gonadotropin, a brotizolam, a kalcium-hipofoszfit, a kalcium-acetát, a kalcium-propionát, a kalcium-benzoát, a kalcium-malát, a kalcium-klorid, a kalcium-szulfát, a kalcium-hidroxid, a kalcium-oxid, a kalcium-foszfát, a kalcium-polifoszfátok, a kalcium-szilikát, a kalcium-glukonát, a kalcium-karbonát és a kalcium-sztearát beillesztése a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;mivel szükséges a human chorion gonadotropin, a kalcium-hipofoszfit, a kalcium-acetát, a kalcium-propionát, a kalcium-benzoát, a kalcium-malát, a kalcium-klorid, a kalcium-szulfát, a kalcium hidroxid, a kalcium-oxid, a kalcium-foszfát, a kalcium-polifoszfátok, a kalcium-szilikát, a kalcium-glukonát, a kalcium-karbonát és a kalcium-sztearát beillesztése a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe: a tudományos adatok extrapolációjával a II. mellékletbe való besorolást kell alkalmazni minden élelmiszer-termelő állatra;mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a spectinomycint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;mivel az e rendeletben előírt intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények kereskedelme területén a technikai akadályok eltörléséről szóló irányelveknek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 1995. május 16-án.a Bizottság részérőlMartin BangemannBizottság Tagja[1] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[2] HL L 323., 1994.12.16., 15. o.[3] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.[4] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA. Az I. melléklet a következők szerint módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2.4. MakrolidokFarmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |1.2.4.2. Tilmicosin | Tilmicosin | Juhfélék | 1000 μg/kg | Máj, vese | |Sertésfélék | 50 μg/kg | Izom, zsír | |Juhfélék | 50 μg/l | Tej | |B. A II. mellékletben, az "1. Szervetlen összetevők" pont a következő címmel egészül ki:1. Szervetlen vegyületekFarmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |1.5. Kalcium-acetát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Kalcium-benzoát | |Kalcium-karbonát | |Kalcium-klorid | |Kalcium-glukonát | |Kalcium-hidroxid | |Kalcium-hipofoszfit | |Kalcium-malát | |Kalcium-oxid | |Kalcium-foszfát | |Kalcium-polifoszfátok | |Kalcium-propionát | |Kalcium-szilikát | |Kalcium-sztearát | |Kalcium-szulfát | |A II. mellékletben, a "2. Szerves összetevők" pont a következő címmel egészül ki:2. Szerves összetevőkFarmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |2.1.2. Romifidin | Lófélék | Kizárólag terápiás célokra |2.1.3. Detomidin | Szarvasmarhafélék, lófélék | Kizárólag terápiás célokra |2.1.4. Brotizolam | Szarvasmarhafélék | Kizárólag terápiás célokra |2.1.5. Human chorion gonadotropin (HCG) | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |C. A III. melléklet a következők szerint módosul:2. Paraziták elleni hatóanyagok2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok2.1.1. Benzimidazolok és pro-benzimidazolokFarmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |2.1.1.7. Netobimin | A netobimin és albendazol, valamint az albendazol metabolitjainak 2-amino-benzimidazol szulfonként mért összege | Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék | 1000 μg/kg | Máj, | Az ideiglenes határértékek 1997. július 31-én hatályukat vesztik |500 μg/kg | Vese |100 μg/kg | Izom, zsír |100 μg/kg | Tej |--------------------------------------------------