CELEX: 32020R1398
Language: hr
Date: 2020-10-05 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1398 оd 5. listopada 2020. o produljenju odobrenja Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 kao dodatka hrani za konje i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 886/2009 (nositelj odobrenja All-Technology Ireland Ltd.) (Tekst značajan za EGP)

6.10.2020   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 324/26
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1398
         оd 5. listopada 2020.
         o produljenju odobrenja Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 kao dodatka hrani za konje i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 886/2009 (nositelj odobrenja All-Technology Ireland Ltd.)
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja i njegovo produljenje.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Pripravak Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 odobren je na 10 godina kao dodatak hrani za konje Uredbom Komisije (EZ) br. 886/2009 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 nositelj tog odobrenja podnio je zahtjev za produljenje odobrenja Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 kao dodatka hrani za konje, u kojem se traži da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 12. studenoga 2019. (3) zaključila da Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje potrošača ili na okoliš. Zaključila je i da bi taj dodatak trebalo smatrati umjereno nadražujućim za oči te da može izazvati preosjetljivost kože i dišnih putova. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Budući da Agencija nije mogla donijeti zaključak o novoj predloženoj najmanjoj dozi, potrebno je zadržati prethodne doze.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Procjena Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Zbog produljenja odobrenja Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 kao dodatka hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu ovoj Uredbi, Uredbu (EZ) br. 886/2009 trebalo bi staviti izvan snage.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Odobrenje dodatka navedenog u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, produljuje se podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
         
         
            Članak 2.
            Uredba (EZ) br. 886/2009 stavlja se izvan snage.
         
         
            Članak 3.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 5. listopada 2020.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
         
         
            (2)  Uredba Komisije (EZ) br. 886/2009 od 25. rujna 2009. o odobrenju za pripravak Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 kao dodatka hrani za konje (nositelj odobrenja Alltech France) (SL L 254, 26.9.2009., str. 66.).
         
            (3)  EFSA Journal 2019.; 17(12):5918.
      
      
         
            PRILOG
            
                        
                           Identifikacijski broj dodatka
                        
                     
                     
                        
                           Naziv nositelja odobrenja
                        
                     
                     
                        
                           Dodatak
                        
                     
                     
                        
                           Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                        
                     
                     
                        
                           Vrsta ili kategorija životinje
                        
                     
                     
                        
                           Najviša dob
                        
                     
                     
                        
                           Najmanja količina
                        
                     
                     
                        
                           Najveća dopuštena količina
                        
                     
                     
                        
                           Ostale odredbe
                        
                     
                     
                        
                           Datum isteka važenja odobrenja
                        
                     
                  
                        
                           CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                        
                     
                  
                        
                           Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvar za poticanje probavljivosti.
                        
                     
                  
                        4a1704
                     
                     
                        All-Technology Ireland Ltd.
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisae
                        
                        CBS 493.94
                     
                     
                        
                           Sastav dodatka
                        
                        Pripravak Saccharomyces cerevisae CBS 493.94 koji sadržava najmanje:
                        1 × 109 CFU/g dodatka
                        U obliku praha ili granula
                     
                     
                        Konji
                     
                     
                        –
                     
                     
                        1,6 × 109
                        
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za oči, kožu i dišne organe.
                                 
                              
                     
                        26.10.2030.
                     
                  
                        
                           Karakteristike aktivne tvari
                        
                        Žive stanice Saccharomyces cerevisae CBS 493.94
                     
                  
                        
                           Analitička metoda
                            (1)
                        
                        Za određivanje brojnosti: metoda izlijevanja podloge
                        uz uporabu agara
                        s ekstraktom kvasca kloramfenikola (EN 15789:2009).
                        Identifikacija: metoda lančane
                        reakcije polimerazom (PCR) (CEN/TS 15790:2008)
                     
                  
               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.