CELEX: 32009R0322
Language: sk
Date: 2009-04-20 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 322/2009 z  20. apríla 2009 o časovo neobmedzených povoleniach určitých doplnkových látok do krmív (Text s významom pre EHP )

21.4.2009   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 101/9
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 322/2009
   z 20. apríla 2009
   o časovo neobmedzených povoleniach určitých doplnkových látok do krmív
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (1), a najmä na jej článok 3 a článok 9d) ods. 1,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (2), a najmä na jeho článok 25,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Nariadením (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat.
            
         
               (2)
            
            
               Článkom 25 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa ustanovujú prechodné opatrenia vzťahujúce sa na žiadosti o povolenie kŕmnych doplnkových látok, ktoré boli predložené v súlade so smernicou 70/524/EHS pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosti o povolenie kŕmnych doplnkových látok uvedených v prílohách k tomuto nariadeniu boli predložené pred dátumom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Počiatočné pripomienky k týmto žiadostiam podľa článku 4 ods. 4 smernice 70/524/EHS boli zaslané Komisii pred dátumom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003. S týmito žiadosťami sa má preto naďalej zaobchádzať v súlade s článkom 4 smernice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Používanie enzymatického prípravku z endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Bacillus subtilis (LMG S-15136) sa dočasne povolilo u nosníc nariadením Komisie (ES) č. 358/2005 (3). Jeho používanie sa povolilo bez časového obmedzenia nariadením Komisie (ES) č. 1259/2004 (4) u kurčiat na výkrm, nariadením Komisie (ES) č. 1206/2005 (5) u ciciakov (odstavených), nariadením Komisie (ES) č. 516/2007 (6) u ošípaných na výkrm a moriek na výkrm a nariadením Komisie (ES) č. 242/2007 (7) na desať rokov u kačíc. Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzymatického prípravku pre nosnice sa predložili nové údaje. Z posúdenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3 písm. a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto by sa používanie tohto enzymatického prípravku podľa prílohy I k tomuto nariadeniu malo povoliť bez časového obmedzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Používanie enzymatického prípravku z endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) sa dočasne povolilo nariadením Komisie (ES) č. 1436/1998 (8) u nosníc, ošípaných na výkrm a odstavených ciciakov. Jeho používanie sa povolilo bez časového obmedzenia nariadením Komisie (ES) č. 2148/2004 (9) u kurčiat na výkrm, nariadením Komisie (ES) č. 828/2007 (10) u moriek na výkrm. Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzymatického prípravku pre nosnice a odstavené ciciaky sa predložili nové údaje. Z posúdenia vyplýva, že podmienky na takéto povolenie stanovené v článku 3 písm. a) smernice 70/524/EHS sú splnené. Preto by sa používanie tohto enzymatického prípravku podľa prílohy II k tomuto nariadeniu malo povoliť bez časového obmedzenia.
            
         
               (7)
            
            
               Používanie enzymatického prípravku z endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy produkovaných kmeňom Penicillium funiculosum (IMI SD 101) sa dočasne povolilo nariadením (ES) č. 2148/2004 u ciciakov (odstavených) a kačíc na výkrm. Jeho používanie sa povolilo bez časového obmedzenia nariadením (ES) č. 1259/2004 u kurčiat na výkrm, nariadením Komisie (ES) č. 943/2005 (11) u nosníc a moriek na výkrm a nariadením (ES) č. 1206/2005 u ošípaných na výkrm. Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzymatického prípravku pre kačice na výkrm a odstavené ciciaky sa predložili nové údaje. Z posúdenia vyplýva, že podmienky na takéto povolenie stanovené v článku 3 písm. a) smernice 70/524/EHS sú splnené. Preto by sa používanie tohto enzymatického prípravku podľa prílohy III k tomuto nariadeniu malo povoliť bez časového obmedzenia.
            
         
               (8)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Používanie prípravku patriaceho do skupiny „enzýmy“, ktorý je vymedzený v prílohe I, ako doplnkovej látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v uvedenej prílohe, sa povoľuje bez časového obmedzenia.
   Článok 2
   Používanie prípravku patriaceho do skupiny „enzýmy“, ktorý je vymedzený v prílohe II, ako doplnkovej látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v uvedenej prílohe, sa povoľuje bez časového obmedzenia.
   Článok 3
   Používanie prípravku patriaceho do skupiny „enzýmy“, ktorý je vymedzený v prílohe III, ako doplnkovej látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v uvedenej prílohe, sa povoľuje bez časového obmedzenia.
   Článok 4
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 20. apríla 2009
      
         
            Za Komisiu
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 57, 2.3.2005, s. 3.
   
      (4)  Ú. v. EÚ L 239, 9.7.2004, s. 8.
   
      (5)  Ú. v. EÚ L 197, 28.7.2005, s. 12.
   
      (6)  Ú. v. EÚ L 122, 11.5.2007, s. 22.
   
      (7)  Ú. v. EÚ L 73, 13.3.2007, s. 1.
   
      (8)  Ú. v. ES L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (9)  Ú. v. EÚ L 370, 17.12.2004, s. 24.
   
      (10)  Ú. v. EÚ L 184, 14.7.2007, s. 12.
   
      (11)  Ú. v. EÚ L 159, 22.6.2005, s. 6.
   
      PRÍLOHA I
      
         
                     Číslo ES
                  
                  
                     Doplnková látka
                  
                  
                     Chemický vzorec, opis
                  
                  
                     Druh alebo kategória zvierat
                  
                  
                     Maximálny vek
                  
                  
                     Minimálny obsah
                  
                  
                     Maximálny obsah
                  
                  
                     Iné ustanovenia
                  
                  
                     Koniec obdobia platnosti povolenia
                  
               
                     Jednotky aktivity na 1 kg kompletného krmiva
                  
               
                     
                        Enzýmy
                     
                  
               
                     „E 1606
                  
                  
                     endo-1,4-beta-xylanáza
                     EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Prípravok z endo-1,4-beta-xylanázy, ktorú produkuje Bacillus subtilis (LMG S-15136) s minimálnou aktivitou:
                     solid and liquid form:
                     100 IU (1)/g alebo ml
                  
                  
                     nosnice
                  
                  
                     –
                  
                  
                     10 IU
                  
                  
                     –
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, čas použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva: 10 IU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na arabinoxylán, napr. s obsahom najmenej 40 % pšenice alebo jačmeňa.
                              
                           
                  
                     Bez časového obmedzenia
                  
               
      
         (1)  1 IU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylánu z brezového dreva za 1 minútu pri pH 4,5 a 30 °C.“
   
   
      PRÍLOHA II
      
         
                     Číslo ES
                  
                  
                     Doplnková látka
                  
                  
                     Chemický vzorec, opis
                  
                  
                     Druh alebo kategória zvierat
                  
                  
                     Maximálny vek
                  
                  
                     Minimálny obsah
                  
                  
                     Maximálny obsah
                  
                  
                     Iné ustanovenia
                  
                  
                     Koniec obdobia platnosti povolenia
                  
               
                     Jednotky aktivity na 1 kg kompletného krmiva
                  
               
                     
                        Enzýmy
                     
                  
               
                     „E 1617
                  
                  
                     Endo-1,4-beta-xylanáza
                     EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Prípravok z endo-1,4-beta-xylanázy, ktorú produkuje Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) s minimálnou aktivitou:
                     
                                  
                              
                              
                                 v tuhom stave: 6 000 EPU (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 v kvapalnom stave: 6 000 EPU/ml
                              
                           
                  
                     nosnice
                  
                  
                     -
                  
                  
                     1 050 EPU
                  
                  
                     -
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, čas použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva: 1 050 – 1 500 EPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (hlavne arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 40 % pšenice alebo kukurice.
                              
                           
                  
                     Bez časového obmedzenia
                  
               
                     ciciaky (odstavené)
                  
                  
                     -
                  
                  
                     1 500 EPU
                  
                  
                     -
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, čas použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva: 1 500 – 3 000 EPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (hlavne arabinoxylány), napr. s obsahom viac ako 40 % pšenice.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na použitie u odstavených ciciakov s hmotnosťou približne do 35 kg.
                              
                           
                  
                     Bez časového obmedzenia
                  
               
      
         (1)  1 EPU je množstvo enzýmu, ktorým sa uvoľní 0,008 3 mikromólov redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylánu z ovsených pliev za minútu pri pH 4,7 a teplote 30 °C.“
   
   
      PRÍLOHA III
      
         
                     Číslo ES
                  
                  
                     Doplnková látka
                  
                  
                     Chemický vzorec, opis
                  
                  
                     Druh alebo kategória zvierat
                  
                  
                     Maximálny vek
                  
                  
                     Minimálny obsah
                  
                  
                     Maximálny obsah
                  
                  
                     Iné ustanovenia
                  
                  
                     Koniec obdobia platnosti povolenia
                  
               
                     Jednotky aktivity na 1 kg kompletného krmiva
                  
               
                     
                        Enzýmy
                     
                  
               
                     „E 1604
                  
                  
                     endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                     EC 3.2.1.6
                     endo-1,4-beta-xylanáza
                     EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Prípravok z endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy, ktoré produkuje Penicillium funiculosum (IMI SD101) s minimálnou aktivitou:
                     
                                  
                              
                              
                                 vo forme prášku
                                 endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                                 2 000 U (1)/g
                                 endo-1,4-beta-xylanáza:
                                 1 400 U (2)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 v kvapalnom stave
                                 endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500 U/ml
                                 endo-1,4-beta-xylanáza: 350 U/ml
                              
                           
                  
                     kačice na výkrm
                  
                  
                     -
                  
                  
                     endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U
                     endo-1,4-beta-xylanáza: 70 U
                  
                  
                     -
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, čas použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-xylanáza: 70 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä beta-glukány a arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 50 % jačmeňa alebo 60 % pšenice.
                              
                           
                  
                     Bez časového obmedzenia
                  
               
                     ciciaky (odstavené)
                  
                  
                     -
                  
                  
                     endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U
                     endo-1,4-beta-xylanáza: 70 U
                  
                  
                     -
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, čas použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-xylanáza: 70 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä betaglukány a arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 30 % jačmeňa alebo 20 % pšenice.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na použitie u odstavených ciciakov s hmotnosťou približne do 35 kg.
                              
                           
                  
                     Bez časového obmedzenia
                  
               
      
         (1)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 5,55 mikromólov redukujúcich cukrov (ekvivalentov maltózy) z betaglukánu z jačmeňa za minútu pri pH 5,5 a 50 °C.
      
         (2)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 4,00 mikromólov redukujúcich cukrov (ekvivalentov maltózy) zo xylánu z brezového dreva za minútu pri pH 5,5 a 50 °C.“