CELEX: 32019R0387
Language: it
Date: 2019-03-11 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) 2019/387 della Commissione, dell'11 marzo 2019, che autorizza un'estensione dell'uso dell'olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) quale nuovo alimento e la modifica della denominazione e dei requisiti specifici di etichettatura dell'olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione (Testo rilevante ai fini del SEE.)

12.3.2019   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
               
               
                  L 70/17
               
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2019/387 DELLA COMMISSIONE
         dell'11 marzo 2019
         che autorizza un'estensione dell'uso dell'olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) quale nuovo alimento e la modifica della denominazione e dei requisiti specifici di etichettatura dell'olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione
         (Testo rilevante ai fini del SEE)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
         visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione (1), in particolare l'articolo 12,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     Il regolamento (UE) 2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell'elenco dell'Unione possono essere immessi sul mercato dell'Unione.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A norma dell'articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283 è stato adottato il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione (2) che istituisce l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti autorizzati.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     A norma dell'articolo 12 del regolamento (UE) 2015/2283 la Commissione decide in merito all'autorizzazione e all'immissione sul mercato dell'Unione di un nuovo alimento e all'aggiornamento dell'elenco dell'Unione.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     La decisione di esecuzione (UE) 2015/545 della Commissione (3) ha autorizzato, in conformità al regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio (4), l'immissione sul mercato dell'Unione di olio derivato dalla microalga Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) quale nuovo ingrediente alimentare da utilizzare in diversi alimenti.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1032 della Commissione (5) ha esteso l'autorizzazione dell'olio derivato dalla microalga Schizochytrium sp. (T18) quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 alle puree di frutta/verdura.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Il 10 settembre 2018 la società DSM Nutritional Products Europe ha presentato alla Commissione una domanda di modifica delle condizioni d'uso del nuovo alimento «olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)» ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283. La domanda riguardava l'estensione dell'uso dell'olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) alle puree di frutta e di verdura.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     L'estensione proposta dell'uso del nuovo alimento non modifica le considerazioni in materia di sicurezza alla base dell'autorizzazione dell'estensione dell'uso dell'olio derivato da Schizochytrium sp. (T18) alle puree di frutta e di verdura disposta dal regolamento di esecuzione (UE) 2018/1032 né suscita preoccupazioni per la sicurezza. Tenuto conto di tali considerazioni, l'estensione dell'uso proposta è conforme all'articolo 12, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Il 10 settembre 2018 la società DSM Nutritional Products Europe ha inoltre presentato alla Commissione una domanda di autorizzazione della modifica della denominazione e dei requisiti specifici di etichettatura dell'olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283. La domanda riguarda la soppressione del riferimento al ceppo «(ATCC PTA-9695)» dalla denominazione del nuovo alimento figurante nell'elenco dell'Unione e dall'etichettatura degli alimenti che lo contengono.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Il richiedente ritiene che la modifica della denominazione e dei requisiti in materia di etichettatura dell'olio derivato da Schizochytrium (ATCC PTA-9695) sia necessaria in quanto l'indicazione del ceppo «(ATCC PTA-9695)» sull'etichettatura degli alimenti che contengono l'olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) non è né comprensibile né pertinente per i consumatori.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Gli oli derivati da Schizochytrium sp. attualmente autorizzati e figuranti nell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti sono quattro. L'olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) è tuttavia l'unico per cui si deve specificare il ceppo sull'etichetta. La modifica della denominazione e dell'etichettatura dell'olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) assicurerà quindi coerenza nella denominazione e nell'etichettatura di tutti gli oli derivati da Schizochytrium sp. autorizzati come nuovi alimenti senza determinare un impatto negativo sulla salute umana o sugli interessi dei consumatori.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Tenuto conto della soppressione del riferimento al ceppo «(ATCC PTA 9695)» dalla denominazione del nuovo alimento e dai requisiti specifici di etichettatura dell'olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), sarebbe opportuno che le specifiche riportassero la dicitura «(ATCC PTA 9695)» in quanto essa è necessaria per una corretta identificazione del nuovo alimento. È pertanto opportuno modificare di conseguenza le specifiche della voce «olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)» di cui all'allegato, tabella 2, del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     La Commissione non ha chiesto un parere dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare conformemente all'articolo 10, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283, in quanto un'estensione dell'uso dell'olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), la modifica della denominazione e dei requisiti specifici di etichettatura dell'olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) e il conseguente aggiornamento dell'elenco dell'Unione non possono avere un effetto sulla salute umana.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
                  
               HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
         
            Articolo 1
            
               1.   La voce figurante nell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti autorizzati istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, riguardante la sostanza «olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)» è modificata come specificato nell'allegato del presente regolamento.
            
            
               2.   La voce figurante nell'elenco dell'Unione di cui al paragrafo 1 comprende le condizioni d'uso e i requisiti in materia di etichettatura indicati nell'allegato del presente regolamento.
            
         
         
            Articolo 2
            L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
         
         
            Articolo 3
            Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
         
         
            Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
            Fatto a Bruxelles, l'11 marzo 2019
            
               
                  Per la Commissione
               
               
                  Il presidente
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  GU L 327 dell'11.12.2015, pag. 1.
         
            (2)  Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti (GU L 351 del 30.12.2017, pag. 72).
         
            (3)  Decisione di esecuzione (UE) 2015/545 della Commissione, del 31 marzo 2015, che autorizza l'immissione sul mercato di olio derivato dalla microalga Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) quale nuovo ingrediente alimentare ai sensi del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 90 del 2.4.2015, pag. 7).
         
            (4)  Regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1).
         
            (5)  Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1032 della Commissione, del 20 luglio 2018, che autorizza un'estensione dell'uso dell'olio derivato dalla microalga Schizochytrium sp. quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione (GU L 185 del 23.7.2018, pag. 9).
      
      
         
            ALLEGATO
            L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è così modificato:
            
                        1)
                     
                     
                        nella tabella 1 (Nuovi alimenti autorizzati) la voce «olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)» è sostituita dalla seguente:
                        
                                    Nuovo alimento autorizzato
                                 
                                 
                                    Condizioni alle quali il nuovo alimento può essere utilizzato
                                 
                                 
                                    Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura
                                 
                                 
                                    Altri requisiti
                                 
                              
                                    «Olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Categoria dell'alimento specificato
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Livelli massimi di DHA
                                    
                                 
                                 
                                    La denominazione del nuovo alimento figurante sull'etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è “olio derivato dalla microalga Schizochytrium sp.”»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande a base di latte
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g o per i prodotti caseari 600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g o per i prodotti sostitutivi dei prodotti caseari 600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Grassi spalmabili e condimenti
                                 
                                 
                                    600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Cereali da prima colazione
                                 
                                 
                                    500 mg/100 g
                                 
                              
                                    Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE
                                 
                                 
                                    250 mg di DHA/giorno per la popolazione in generale
                                 
                              
                                    450 mg di DHA/giorno per le donne durante la gravidanza e l'allattamento
                                 
                              
                                    Sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso
                                 
                                 
                                    250 mg/pasto
                                 
                              
                                    Bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                              
                                    Alimenti destinati a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, soprattutto agli sportivi
                                 
                              
                                    Alimenti recanti diciture sull'assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, in conformità alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014 della Commissione
                                 
                              
                                    Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013
                                 
                                 
                                    Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti
                                 
                              
                                    Prodotti di panetteria (pane, panini e biscotti con aggiunta di dolcificanti)
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                              
                                    Barrette ai cereali
                                 
                                 
                                    500 mg/100 g
                                 
                              
                                    Grassi da cucina
                                 
                                 
                                    360 mg/100 g
                                 
                              
                                    Bevande analcoliche (compresi i prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari e le bevande a base di latte)
                                 
                                 
                                    80 mg/100 ml
                                 
                              
                                    Formule per lattanti e formule di proseguimento, quali definite nel regolamento (UE) n. 609/2013
                                 
                                 
                                    A norma del regolamento (UE) n. 609/2013
                                 
                              
                                    Alimenti trasformati a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Purea di frutta/verdura
                                 
                                 
                                    100 mg/100 g
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        nella tabella 2 (Specifiche) la voce «olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)» è sostituita dalla seguente:
                        
                                    Nuovo alimento autorizzato
                                 
                                 
                                    Specifiche
                                 
                              
                                    «Olio derivato da Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
                                    
                                 
                                 
                                    Il nuovo alimento è ottenuto dal ceppo ATCC PTA-9695 della microalga Schizochytrium sp.
                                    Indice di perossido (PV) ≤ 5,0 meq/kg di olio
                                    Insaponificabili: ≤ 3,5 %
                                    Acidi grassi trans: ≤ 2,0 %
                                    Acidi grassi liberi: ≤ 0,4 %
                                    Acido docosapentaenoico (DPA) n-6: ≤ 7,5 %
                                    Tenore di DHA: ≥ 35 %»