CELEX: 32008R0156
Language: lt
Date: 2008-02-21 00:00:00
Title: 2008 m. vasario 21 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 156/2008, iš dalies keičiantis Reglamento (EB) Nr. 109/2007 nuostatas, susijusias su mažiausiu pašarų priedo natrio monenzino ( Coxidin) kiekiu (Tekstas svarbus EEE)

22.2.2008   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 48/14
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 156/2008
   2008 m. vasario 21 d.
   iš dalies keičiantis Reglamento (EB) Nr. 109/2007 nuostatas, susijusias su mažiausiu pašarų priedo natrio monenzino (Coxidin) kiekiu
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Priedą natrio monenziną (Coxidin) buvo leista naudoti laikantis tam tikrų sąlygų pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 109/2007 (2) suteiktas leidimas naudoti priedą dešimt metų mėsiniams viščiukams ir kalakutams, leidimą susiejant su leidimo išleisti priedą į apyvartą turėtoju.
            
         
               (2)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta galimybė leidimo turėtojui pateikus prašymą ir Europos maisto saugos tarnybai pateikus nuomonę keisti leidimą naudoti priedą.
            
         
               (3)
            
            
               Leidimo naudoti pašarų priedą natrio monenziną (Coxidin) turėtojas pateikė prašymą, kuriame siūlo pakeisti leidimo sąlygas sumažinant mažiausią priedo kiekį kalakutams.
            
         
               (4)
            
            
               2007 m. rugsėjo 18 d. priimtoje nuomonėje Europos maisto saugos tarnyba pasiūlė sumažinti mažiausią priedo kiekį kalakutams nuo 90 mg iki 60 mg vienam kilogramui visaverčio pašaro, kadangi jis gali būti laikomas veiksmingu užkertant kelią koksidiozei (3).
            
         
               (5)
            
            
               Todėl reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti Reglamentą (EB) Nr. 109/2007.
            
         
               (6)
            
            
               Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Reglamento (EB) Nr. 109/2007 priedas keičiamas šio reglamento priedu.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2008 m. vasario 21 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).
   
      (2)  OL L 31, 2007 2 6, p. 6.
   
      (3)  Gyvūnų pašaruose naudojamų priedų, produktų ar medžiagų mokslinės grupės nuomonė dėl 25 % Coxidin (natrio monenzino) kaip pašarų priedo kalakutams veiksmingumo. Priimta 2007 m. rugsėjo 18 d.EFSA leidinys (2007) 545, 1–13.
   
      PRIEDAS
      
         
            „PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                        (Prekinis pavadinimas)
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                     
                        Laikini didžiausi likučių kiekiai (DLK) tam tikruose gyvūninės kilmės maisto produktuose
                     
                  
                        mg veikliosios medžiagos vienam kilogramui visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %
                     
                  
                        Kokcidiostatai ir histomonostatai
                     
                  
                        5 1 701
                     
                     
                        
                           Huvepharma
                        
                        
                           NV Belgium
                        
                     
                     
                        Natrio monenzinas
                        (Coxidin)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Veiklioji medžiaga:
                                    C36H61O11Na
                                    Natrio druska iš polieterinės monokarboksilinės rūgšties, gauta iš Streptomyces cinnamonnensis (28682, LMG S–19095), miltelių pavidalo
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Sudėtis:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzinas A: ne mažiau kaip 90 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzino A + B: ne mažiau kaip 95 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzinas: C 0,2–0,3 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Priedo sudėtis:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Natrio monenzino, kaip techninės medžiagos, ekvivalentas monenzino aktyvumui: 25 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Perlitas: 15–20 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Kviečių sėlenos: 55–60 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Analizės metodas (1)
                                    
                                    Veikliosios medžiagos nustatymo metodas: didelio slėgio skysčių chromatografija su po kolonėlės naudojamu darinių sintetinimu ir UV detektoriumi (λ=520 nm).
                                 
                              
                     
                        Mėsiniai viščiukai
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100
                     
                     
                        125
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Draudžiama naudoti mažiausiai tris paras prieš skerdimą.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedas maišomas su kombinuotaisiais pašarais kaip premiksas.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Didžiausia leistina natrio monenzino dozė pašarų papilduose:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                625 mg/kg mėsiniams viščiukams;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                500 mg/kg kalakutams
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Natrio monenzinas nemaišomas su kitais kokcidiostatais.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Naudojimo instrukcijose nurodyti:
                                    „Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams. Šiame pašare yra jonoforo: vengti naudoti kartu su tiamulinu ir stebėti, ar neatsiranda galimų nepageidaujamų reakcijų, kai naudojamas kartu su kitomis vaistinėmis medžiagomis.“
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Dėvėti tinkamus apsauginius drabužius, pirštines ir naudoti akių (veido) apsaugos priemones. Naudoti tinkamas kvėpavimo takų apsaugos priemones, jei patalpos vėdinamos nepakankamai.
                                 
                              
                     
                        2017 2 6
                     
                     
                        25 μg natrio monenzino 1 kilogramui šviežios odos + riebalų.
                        8 μg natrio monenzino 1 kilogramui šviežių kepenų, inkstų ir raumenų.
                     
                  
                        Kalakutai
                     
                     
                        16 savaičių
                     
                     
                        60
                     
                     
                        100
                     
                  
      
      
         (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti šiuo Bendrijos etaloninės laboratorijos adresu: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives“