CELEX: 52011PC0593
Language: sv
Date: 2011-09-29
Title: Förslag till RÅDETS DIREKTIV om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning

|

52011PC0593

Förslag till RÅDETS DIREKTIV om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning  /* KOM/2011/0593 slutlig - 2011/0254 (NLE) */  

	MOTIVERING1. Bakgrund1.1. Motiv och syfteExponering för joniserande strålning leder till men för hälsan. Under normala omständigheter är doserna mycket låga och inverkan på vävnader kan inte iakttas kliniskt, men risken för sena biverkningar, i synnerhet cancer, kvarstår dock. Något tröskelvärde för doser när det gäller denna biverkning antas inte finnas, utan all bestrålning, oavsett omfattning, kan orsaka cancer senare i livet. Vidare antas att sannolikheten för att en sen biverkning uppstår står i proportion till dosen. Detta kräver en särskild hållning i fråga om strålskydd som bygger på de tre principerna om berättigande, optimering och dosgränser, vilka utgör hörnstenarna i det skyddssystem som inrättades av Internationella strålskyddskommittén (ICRP) för flera årtionden sedan.Euratomlagstiftningen har alltid följt ICRP:s rekommendationer. Denna högt ansedda vetenskapliga organisation har nyligen gett ut nya rekommendationer för systemet för strålskydd (publikation nr 103, 2007). Systemets tre hörnstenar kvarstår samtidigt som ICRP fastställer mer ingående hur principerna ska tillämpas i de olika strålningssituationerna, oavsett om strålkällan skapats av människor eller är naturlig. Strålskyddet omfattar inte bara exponering orsakad av användning av strålkällor (planerade strålningssituationer), utan även bestrålning i nödsituationer, exempelvis till följd av en kärnkraftsolycka och i en rad andra situationer, i synnerhet sådana som inbegriper exponering för naturliga strålkällor och som benämns ”befintliga strålningssituationer”. Mot bakgrund av de senaste vetenskapliga rönen har ICRP även uppdaterat bedömningsmetoden såväl för den effektiva dosen som för tillämpningen av dosgränser.En stor andel arbetstagare inom industrier som bearbetar naturligt förekommande radioaktivt material (NORM, Naturally Occurring Radioactive Material) utsätts för doser som överstiger dosgränserna för enskilda personer ur befolkningen, men får trots det inget skydd i egenskap av personer som utsätts för bestrålning i arbetet. Detta missförhållande är ohållbart och därför strävar ICRP i sina nya rekommendationer efter att införliva naturliga strålkällor i det övergripande systemet. Redan 1996 infördes i den aktuella Euratomlagstiftningen[1] krav beträffande arbetsuppgifter där naturliga strålkällor ingår. Snarare än att införlivas i det övergripande ramverket för strålskydd så sammanställdes dessa i en separat avdelning. Därutöver fick medlemsstaterna största möjliga flexibilitet att bestämma exempelvis vilka NORM-industrier som ingav betänkligheter. Därför är skillnaderna stora när det gäller kontroll av NORM-industrier och skydd för arbetstagare inom dessa industrier. Situationen är inte förenlig med Euratoms uppdrag att fastställa enhetliga normer.Radon är en naturlig radioaktiv ädelgas som tränger in i bostäder från marken, och radonexponeringen inomhus är mer omfattande än någon annan strålkälla. Enligt aktuella epidemiologiska studier kan radonexponering orsaka lungcancer, och WHO[2] räknar nu detta som ett allvarligt hälsoproblem[3]. Radonexponering i bostäder behandlades 1990 i en rekommendation av kommissionen. Det konstaterade orsakssambandet mellan lungcancer och exponering för radon kräver stärkta begränsningar genom bindande krav för att mildra effekterna av radon i Europa. Radioaktivitet i byggnadsmaterial omfattas redan av byggproduktsdirektivet[4], men det har ännu inte lett till att Europeiska standardiseringskommittén har antagit några motsvarande normer. Revideringen av direktivet om grundläggande säkerhetsnormer kommer inte endast att vara inriktad på återanvändning av avfall från NORM-industrier, utan även på att säkerställa ett enhetligt och harmoniserat skydd mot andra byggnadsmaterial med förhöjda radioaktiva värden.Utöver skydd för människors hälsa omfattar ICRP:s system för strålskydd skydd för växter och djur mot exponering för joniserande strålning. Allmänt anses exponeringen av växter och djur inte kräva ytterligare åtgärder, men detta antagande måste nu påvisas genom uppfyllande av kriterier och genom att utgå från en gemensam metod.Euratomlagstiftningen om olika strålskyddsfrågor som i Euratomfördraget definieras som grundläggande säkerhetsnormer är omfattande. Eftersom dessa frågor har utvecklats under lång tid brister ofta samstämmigheten mellan olika rättsakter, och hänvisningarna är obsoleta på grund av att lagstiftningen har uppdaterats. I enlighet med kommissionens policy för förenkling av EU:s lagstiftning måste problemet med dessa inkonsekvenser lösas.Sammanfattningsvis kan problemet beskrivas på följande sätt:-  Den aktuella lagstiftningen avspeglar inte helt vetenskapliga framsteg.-  Samstämmigheten mellan de befintliga rättsakterna brister.-  Naturliga strålkällor och skydd för miljön omfattas inte till fullo av den aktuella lagstiftningens tillämpningsområde.Detta har omvandlats till följande fyra specifika mål:-  Nödvändiga ämnesrelaterade ändringar ska föras in i syfte att återspegla de senaste vetenskapliga rönen och operativa erfarenheterna.-  Kraven ska förtydligas och samstämmighet med EU:s lagstiftning ska säkerställas.-  Samstämmighet med internationella rekommendationer ska säkerställas.-  Alla strålningssituationer och strålningskategorier ska inbegripas.1.2. SubsidiaritetEnligt artikel 2 b i Euratomfördraget ”ska gemenskapen i den ordning som anges i detta fördrag [...] uppställa enhetliga säkerhetsnormer för befolkningens och arbetstagarnas hälsoskydd samt övervaka tillämpningen av dessa normer”. I enlighet därmed förklarar medlemsstaterna i fördragets ingress att de är ”beslutna att skapa förutsättningar för utvecklingen av en effektiv kärnindustri” och ”angelägna att skapa sådana förhållanden i säkerhetshänseende att farorna för befolkningens liv och hälsa avlägsnas”. Euratom har i uppdrag att ”uppställa enhetliga säkerhetsnormer för befolkningens och arbetstagarnas hälsoskydd samt övervaka tillämpningen av dessa normer”. Därför erkänns uttryckligen genom Euratomfördraget den behörighet som Euratom har att reglera hälsoskyddet när det gäller skydd mot joniserande strålning.De exklusiva lagstiftningsbefogenheter som Euratom tilldelas i enlighet med artikel 30 och 31 i Euratomfördraget kräver i princip ingen tillämpning av subsidiaritetsprincipen. I artiklarna föreskrivs att kommissionen i samband med sina lagförslag ska rådfråga en expertgrupp som utsetts av Euratoms vetenskapliga och tekniska kommitté.1.3. Gällande bestämmelserEfter ikraftträdandet av Euratomfördraget har ett omfattande regelverk om grundläggande säkerhetsnormer antagits med stöd av artikel 31 i fördraget.Lagstiftningens hörnpelare är rådets direktiv 96/29/Euratom om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning (direktivet om grundläggande säkerhetsnormer). Även följande lagstiftning grundas på artikel 31 i Euratomfördraget:- Rådets beslut 87/600/Euratom av den 14 december 1987 om en gemenskapsordning för ett snabbt informationsutbyte i händelse av en radiologisk nödsituation.- Rådets förordning (Euratom) nr 3954/87 av den 22 december 1987 om gränsvärden för radioaktivitet i livsmedel och djurfoder efter en kärnenergiolycka eller annan radiologisk nödsituation som medför risk för radioaktiv strålning och de relaterade akterna kommissionens förordning (Euratom) nr 944/89 av den 12 april 1989 om gränsvärden för radioaktivitet i mindre viktiga livsmedel efter en kärnenergiolycka eller annan radiologisk nödsituation och kommissionens förordning (Euratom) nr 770/90 av den 29 mars 1990 om gränsvärden för radioaktivitet i djurfoder efter en kärnenergiolycka eller annan radiologisk nödsituation[5].- Rådets direktiv 618/89 av den 27 november 1989 om information till allmänheten om hälsoskyddsåtgärder och förhållningsregler i händelse av en nödsituation som medför risk för strålning (direktivet om information till allmänheten).- Kommissionens rekommendation 90/143/Euratom av den 21 februari 1990 om skydd av befolkningen mot radonexponering inomhus.- Rådets direktiv 90/641/Euratom av den 4 december 1990 om praktiskt strålskydd för externa arbetstagare som löper risk att utsättas för joniserande strålning i sin verksamhet inom kontrollerade områden (direktivet om externa arbetstagare).- Rådets förordning 1493/93/Euratom av den 8 juni 1993 om transport av radioaktiva ämnen mellan medlemsstater.- Rådets direktiv 97/43/Euratom av den 30 juni 1997 om skydd för personers hälsa mot faror vid joniserande strålning i samband med medicinsk bestrålning och om upphävande av direktiv 84/466/Euratom av den 3 september 1984 (direktivet om medicinsk bestrålning).- Kommissionens rekommendation 2001/928/Euratom av den 20 december 2001 om att skydda allmänheten mot exponering för radon i dricksvattentäkter.- Rådets direktiv 2001/122/Euratom av den 22 december 2003 om kontroll av slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet och herrelösa strålkällor (HASS-direktivet).- Rådets direktiv 2006/117/Euratom av den 20 november 2006 om övervakning och kontroll av transporter av radioaktivt avfall och använt kärnbränsle.- Rådets direktiv 2009/71/Euratom av den 25 juni 2009 om upprättande av ett gemenskapsramverk för kärnsäkerhet vid kärntekniska anläggningar.Med beaktande av nya vetenskapliga rön om inverkan av joniserande strålning enligt ICRP:s rekommendationer, och baserat på operativa erfarenheter, har direktivet om grundläggande säkerhetsnormer regelbundet uppdaterats 1962, 1966, 1976, 1980, 1984 och 1996. Sedan 1984 omfattas medicinsk bestrålning av särskild lagstiftning. Specifika problemområden behandlas i direktivet om kontroll av slutna radioaktiva källor, direktivet om externa arbetstagare och direktivet om information till allmänheten, vilka hör samman. En analys av den lagstiftning som antagits med stöd av artikel 31 i Euratomfördraget visar att det finns ett nära samband mellan, å ena sidan, direktivet om medicinsk bestrålning, HASS-direktivet, direktivet om externa arbetstagare och direktivet om information till allmänheten och, å andra sidan, direktivet om grundläggande säkerhetsnormer, då de krav och bestämmelser som fastställs i det sistnämnda direktivet vidareutvecklas och åberopas i de tre förstnämnda direktiven. Därför kommer syftet med och tillämpningsområdet för dessa direktiv att omfattas av förslaget till ett nytt direktiv om grundläggande säkerhetsnormer.Kommissionen kommer att lägga fram ett separat förslag till direktiv om krav avseende skydd av allmänhetens hälsa mot radioaktiva ämnen i dricksvatten (KOM(2011) 385). Detta Euratomdirektiv kommer att ersätta det befintliga direktiv (EC) nr 98/83 avseende dess tillämpning på radioaktiva ämnen och komplettera det med tekniska bilagor om provtagningsfrekvenser, analysmetoder och detektionsnivåer. Ämnena i detta direktiv är av sådan karaktär att det vid en lämplig tidpunkt skulle kunna införlivas i en omarbetning av de grundläggande säkerhetsnormerna. Eftersom syftet med direktivet endast är att införliva de befintliga krav som föreskrivs i EG-fördraget för att undvika att innehållet tolkas som ändrat, anses det för närvarande lämpligast att inte inbegripa det i ett förslag till omarbetat direktiv om grundläggande säkerhetsnormer. När den expertgrupp som avses i artikel 31 lämnade sitt yttrande om det reviderade direktivet om grundläggande säkerhetsnormer pågick dessutom fortfarande en diskussion om huruvida ett direktiv om radioaktiva ämnen i dricksvatten skulle utarbetas i enlighet med Euratomfördraget eller EG-fördraget. Under dessa omständigheter beslutade man att fortsätta arbetet med förslaget till ett reviderat direktiv om grundläggande säkerhetsnormer, enligt överenskommelsen i februari 2010 med expertgruppen som avses i artikel 31.Övrig lagstiftning som grundar sig på artikel 31 i Euratomfördraget, och som diskuteras i konsekvensanalysrapporten, inbegriper andra instrument eller berör inte i första hand strålskydd eller särskilda anläggningar.1.4. Förenklingar2005 publicerade Europeiska kommissionen meddelandet om genomförande av gemenskapens Lissabonprogram: en strategi för förenkling av lagstiftningen (KOM(2005) 535 slutlig) som svar på Europaparlamentets och rådets krav på en förenkling av EU:s lagstiftning och en förbättring av dess kvalitet. Försöket till konsolidering av de fem ovan nämnda direktiven grundar sig på detta initiativ. Det är vare sig möjligt eller önskvärt att omarbeta dessa direktiv tillsammans med den övriga lagstiftning som avses i avdelning II, kapitel 3 i Euratomfördraget.1.5. Internationell bakgrundDe internationella grundläggande säkerhetsnormerna ger uttryck för ett internationellt samförstånd beträffande vad som utgör en hög säkerhetsnivå för att skydda människor och miljö mot skadlig inverkan av joniserande strålning. De har godkänts av IAEA:s styrelse och är inte bindande. Det huvudsakliga dokumentet om strålskydd är säkerhetsnorm nr 115 om internationella grundläggande säkerhetsnormer för skydd mot joniserande strålning och säkerhet i samband med strålkällor (IAEA, 1996). Tillsammans med en rad andra internationella organisationer (FAO, ILO, NEA/OECD, PAHO och WHO) gav sig IAEA 2006 i kast med att revidera säkerhetsnorm nr 115. Utgångspunkt för detta pågående arbete är även ICRP:s publikation nr 103 (2007), som innehåller ICRP:s senaste rekommendationer.Europeiska kommissionen har under revideringen av de internationella grundläggande säkerhetsnormerna samarbetat nära med IAEA och övriga internationella organisationer. Det bör dock understrykas att Euratoms direktiv om grundläggande säkerhetsnormer inte är ett medel för att ge de internationella kraven rättsligt bindande status. Anledningarna är två till att de internationella grundläggande säkerhetsnormerna inte kan åberopas eller införlivas i EU:s lagstiftning. Å ena sidan uppfyller de internationella grundläggande säkerhetsnormerna inte EU:s språkliga krav vid utformning av lagstiftning. Ofta är de internationella kraven även alldeles för detaljerade och sträcker sig bortom de grundläggande normer som avses i Euratomfördraget. Dessutom måste Euratoms grundläggande säkerhetsnormer omfatta reglerna för den inre marknaden. Å andra sidan måste länder i hela världen, oavsett rättslig nivå och teknisk infrastruktur, kunna uppfylla de internationella grundläggande säkerhetsnormerna. EU:s lagstiftning är ambitiösare. Euratom är av traktaten bundet att utforma enhetliga grundläggande säkerhetsnormer. Det är därmed inte bara svårt att införliva de internationella grundläggande säkerhetsnormerna i EU:s rättsakter, utan det skulle även bestrida den betydelsefulla roll som Euratom spelat sedan 1959 och den omfattande lagstiftning som redan har utformats. Kommissionen strävar trots det efter att bringa största möjliga enhetlighet mellan Euratom och de internationella normerna, och den har för avsikt att för Euratoms räkning stödja dessa internationella normer.2. Samråd med berörda parter och konsekvensanalys2.1. Berörda parterKommissionen (GD Energi) har inlett och gett sitt stöd till flera projekt och studier om särskilda strålskyddsfrågor, och resultaten av dessa har publicerats i Europeiska kommissionens Radiation Protection Series[6]. I de olika projekten, studierna och konferenserna identifieras de utmaningar i samband med genomförandet av den nuvarande strålskyddslagstiftningen och de problemområden som inte omfattas av det nuvarande skyddssystemet i tillräcklig utsträckning.Kommissionen inledde 2009 ett samråd om ett förslag till nya krav avseende naturliga strålkällor i direktivet om grundläggande säkerhetsnormer. Arbetsgruppen för naturliga källor i den expertgrupp som avses i artikel 31 föreslog en övergripande strategi för att reglera NORM-industrier, radon och byggnadsmaterial. Dokumentet publicerades på kommissionens webbplats och uppmärksammades på webbplatsen för EANNORM[7]. Samrådet genomfördes från den 2 februari 2009 till den 20 april 2009.De regelbundna kontakterna med två organisationer som företräder viktiga intressenter, nämligen Heads of European Radiological Protection Competent Authorities (HERCA) och den internationella strålskyddsorganisationen (IRPA, International Radiation Protection Association) har gynnat revideringen av Euratoms grundläggande säkerhetsnormer. Revideringen av de grundläggande säkerhetsnormerna sammanfattades för HERCA vid möten i december 2008 och 2009 och i juni 2010. Strålskyddsmyndigheternas svar var positiva och HERCA lyfte inte fram några brådskande frågor som skulle innebära förändringar av strategin. Revideringen har presenterats på IRPA:s internationella kongress (Buenos Aires, 2008) och på IRPA:s europeiska kongresser (Brasov, 2006 och Helsingfors, 2010), samt vid de årliga mötena mellan IRPA:s europeiska medlemsföretag. Den europeiska grenen av IRPA har inrättat en arbetsgrupp som ska samla in synpunkter från sina medlemsföretag om de pågående revideringarna av de internationella grundläggande säkerhetsnormerna och Euratoms grundläggande säkerhetsnormer. Kontakten har varit regelbunden även med det europeiska atomforumet FORATOM (European Atomic Forum) som företräder berörda parter inom kärnkraftsindustrin.De huvudsakliga kontakterna med berörda parter sker via den expertgrupp som avses i artikel 31, dvs. experterna som i enlighet med artikel 31 i Euratomfördraget ska rådfrågas. Expertgruppen avgav i februari 2010 ett yttrande om möjligheten att revidera EU:s lagstiftning i form av ett förslag till direktiv. Med beaktande av såväl de studier som kommissionen har genofört som andra informationskällor (konferenser, närverk) har denna text växt fram som ett resultat av det intensiva arbete som expertgruppens arbetsgrupp har utfört.Kommissionens förslag motsvarar i stor utsträckning det förslag som låg till grund för det yttrande som avgavs av den expertgrupp som avses i artikel 31. Endast ett fåtal redaktionella korrigeringar har gjorts, och några definitioner har lagts till. Experterna överlät på kommissionen att avgöra om definitionen av slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet och herrelösa strålkällor (HASS-källor) i direktiv 2003/122/Euratom bör behållas eller om den bör anpassas efter IAEA:s uppförandekod om säkerheten i samband med radioaktiva strålkällor. Kommissionen valde det senare alternativet.I sitt yttrande föreslår den expertgrupp som avses i artikel 31 även att texten i artikel 54 i direktiv 96/29/Euratom får stå kvar, vilket gör det möjligt för medlemsstaterna att välja bort de enhetliga grundläggande säkerhetsnormerna och införa striktare dosgränser som speglar eventuella nya vetenskapliga rön efter det att direktivet antagits. Detta skulle äventyra genomförandet av Euratomfördraget, enligt vilket inrättande av enhetliga normer föreskrivs. Den föreslagna texten till direktivet inbegriper därför ingen sådan bestämmelse. I sin dom av den 25 november 1992 i mål C-376/90, Europeiska gemenskapernas kommission mot Konungariket Belgien[8], anförde domstolen att i avsaknad av en uttrycklig bestämmelse med motsatt innebörd ska direktivet tolkas så, att det är tillåtet för en medlemsstat att anta lagstiftning enligt vilken striktare dosgränser föreskrivs. Den föreslagna texten till det reviderade direktivet om grundläggande säkerhetsnormer innehåller med beaktande av detta ett uttryckligt uttalande om enhetliga normer.2.2. KonsekvensanalysEn omfattande konsekvensanalys har gjorts i syfte att bedöma de olika möjligheter som finns för att uppnå följande mål:1.  Anpassa hälsoskydd för arbetstagare, allmänheten och patienter i enlighet med de senaste vetenskapliga rönen och operativa erfarenheterna.2.  Effektivisera EU:s lagstiftning inom strålskyddsområdet.3.  Säkerställa samstämmighet med internationella normer och rekommendationer.4.  Inbegripa alla strålningssituationer, inklusive exponering för naturliga strålkällor i hemmet, och miljöskydd.Mot bakgrund av dessa mål innefattar konsekvensanalysrapporten flera alternativ vad beträffar omfattningen av konsolideringen med annan lagstiftning samt den inbegripna lagstiftningens tillämpningsområde och ämne.Alternativ 1: Bevara den befintliga lagstiftningen oförändrad.Alternativ 2: Revidera direktivet om grundläggande säkerhetsnormer och direktivet om medicinsk bestrålning. Detta alternativ omfattar ändringar av de två direktiven i syfte att anpassa dem efter ICRP:s senaste rekommendationer och de senaste vetenskapliga framstegen.Alternativ 3: Revidera och konsolidera direktivet om grundläggande säkerhetsnormer och direktivet om medicinsk bestrålning, och införliva direktivet om externa arbetstagare, direktivet om information till allmänheten och direktivet om slutna radioaktiva källor. Frågor om naturlig strålning och skydd av icke-mänskliga arter kommer att omfattas av icke-rättsliga åtgärder. Detta alternativ innebär att direktivet om grundläggande säkerhetsnormer revideras genom att utvidgade krav ställs när det gäller medicinsk bestrålning, information till allmänheten, externa arbetstagare och slutna källor med hög aktivitet. Detta alternativ innebär att direktiv 96/29/Euratom och de relaterade akterna (direktiv 97/43/Euratom, direktiv 90/641/Euratom, direktiv 2003/122/Euratom, direktiv 89/618/Euratom och kommissionens rekommendation 90/143/Euratom) kommer att slås samman och att kraven i direktivet om grundläggande säkerhetsnormer och i direktivet om medicinsk bestrålning kommer att anpassas efter de senaste vetenskapliga rönen och operativa erfarenheterna.Alternativ 4: Revidera direktivet om grundläggande säkerhetsnormer, och bredda tillämpningsområdet till att omfatta exponering för naturlig strålning i hemmet. Detta alternativ innebär att en övergripande strategi för hantering av exponering för naturliga strålkällor kommer att omfattas av de allmänna kraven i Euratoms grundläggande säkerhetsnormer. Kraven kommer att återspegla den särskillnad som görs mellan planerade och befintliga strålningssituationer i ICRP:s publikation nr 103. Exponering av arbetstagare för naturliga strålkällor (såväl som exponering av allmänheten för avfall eller utsläpp från NORM-industrier) behandlas redan i alternativ 1 till 3, medan den exponering för naturliga strålkällor som uttryckligen kommer att inbegripas gäller exponering av allmänheten i boendemiljön.Alternativ 5: Revidera direktivet om grundläggande säkerhetsnormer, och bredda tillämpningsområdet till att omfatta icke-mänskliga arter. Ämnet för och det generella syftet med direktiv 96/29/Euratom är att skydda allmänhetens och arbetstagares hälsa mot faror till följd av joniserande strålning. Direktivet omfattar skydd av miljön, men endast som en spridningsväg för strålning från naturliga källor till människor. Det kommer i enlighet med ICRP:s senaste rekommendationer att kompletteras med särskilt beaktande av exponering av växter och djur i miljön som helhet. Syftet är att medlemsstaterna ska ta hänsyn till lämpligt skydd av icke-mänskliga arter i sin strålskyddslagstiftning.Alternativ 6: Revidera och konsolidera direktivet om grundläggande säkerhetsnormer och direktivet om medicinsk bestrålning, integrera direktivet om externa arbetstagare, direktivet om information till allmänheten och direktivet om slutna radioaktiva källor, och utvidga tillämpningsområdet till att omfatta exponering av allmänheten för naturlig strålning samt skydd av icke-mänskliga arter. Detta alternativ inbegriper alla delar av alternativ 3 (revidering av direktivet om grundläggande säkerhetsnormer och integrering av de övriga fyra direktiven). Revideringen av direktivet om grundläggande säkerhetsnormer inbegriper alla identifierade utgåvor och innebär att tillämpningsområdet utvidgas till att omfatta alla strålningssituationer, inklusive exponering inomhus av allmänheten för radon och byggnadsmaterial, och alla mänskliga och icke-mänskliga strålningskategorier.En bedömning görs av hur effektiva de föreslagna alternativen är med avsikt på målen, tilläggskravens verkan när det gäller hälso- och miljöpåverkan, ekonomisk vinst och administrativ kostnad, samt direktivets överensstämmelse med den övergripande Euratomlagstiftningen och EU:s lagstiftning. Ändringarna av direktivet om grundläggande säkerhetsnormer och direktivet om medicinsk bestrålning kommer att ha stor inverkan på följande områden:– Social påverkan och hälsoeffekter: Avsikten med social påverkan är att förse arbetstagare inom NORM-industrier med tillräckligt skydd. Hälsoeffekterna kommer att vara mest påtagliga beträffande medicinsk bestrålning, särskilt när det gäller att förebygga att röntgenundersökningar (exempelvis datortomografi) sker onödigt ofta eller att doserna från strålningen är onödigt höga och därmed orsakar ökad förekomst av cancer hos patienterna i framtiden. Vissa yrkesgrupper (exempelvis kardiologer) kommer att gynnas av sänkningen av dosgränsen för ögonlinsen och kommer att kunna undvika att drabbas av starr som orsakats av strålning.– Ekonomiska konsekvenser: Det är ännu inte möjligt att göra en bedömning av de ekonomiska kostnaderna, men NORM-industrier kommer att gynnas när kraven harmoniseras mellan medlemsstaterna.– Administrativ kostnad: Principen om skyddsoptimering, enligt vilken gränsvärdena ska vara så låga som rimligtvis är möjligt (”as low as reasonably achievable”, Alara-metoden) med hänsyn till sociala och ekonomiska faktorer, är avgörande för att uppnå ett operativt strålskydd som uppvisar jämvikt mellan kostnader och intäkter, och genom den nya flerstegsmetoden utvidgas denna princip till att även gälla ökad tillsynseffektivitet och sänkta administrativa kostnader för industrier.Följande ytterligare ändringar har införlivats i de övriga tre direktiven:– Direktivet om kontroll av slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet och herrelösa strålkällor (HASS-direktivet) harmoniseras med de internationella normerna.– Särskilda krav ställs på skydd av externa arbetstagare, och ansvaret definieras tydligt för deras arbetsgivare och de företag som driver verksamheterna inom vilka de utsätts för strålning.– Inom ramen för det nya tillämpningsområdet för hanteringen av bestrålning i nödsituationer ställs krav på att allmänheten informeras före och under en nödsituation.Beslutet att slå ihop de fem direktiven är ett viktigt framsteg för att skapa enhetlighet i Euratomlagstiftningen. Den omstrukturering som krävs för att skapa utrymme för mer omfattande direktiv om grundläggande säkerhetsnormer innebär att texten förtydligas ytterligare och att det operativa genomförandet av kraven underlättas.Det nya direktivets vidare räckvidd medför följande ytterligare stora ändringar:Med avsikt på ”befintliga strålningssituationer” anges referensnivåer för radonkoncentrationer inomhus och för extern exponering från byggnadsmaterial. Medlemsstaterna kommer att åläggas krav på att utarbeta en omfattande och tillgänglig åtgärdsplan för radon som är anpassad efter nationella behov och geologiska egenskaper i olika regioner. Vidare standardisering i enlighet med rådets direktiv 89/106/EEG kommer att göras möjlig tack vare harmoniserade krav på byggnadsmaterial. Medan kontrollen och märkningen av material kommer att gynna konsumenter och yrkesutövande inom byggsektorn kommer den administrativa bördan inom industrin att kunna minimeras tack vare den valfrihet som finns när det gäller referensnivåer och att material som inger betänkligheter finns uppförda på en lista.I Euratoms grundläggande säkerhetsnormer ställs relevanta krav för skydd av icke-mänskliga arter som medlemsstaterna kan införliva i sin nationella miljöpolitik, i enlighet med aktuella tillvägagångssätt för hälsoskydd mot joniserande strålning. Miljökonsekvensbedömningen av dessa nya krav avser i huvudsak förhindrande av miljöskada i händelse av en olycka.För den normala driften av en anläggning handlar det snarare om att visa att det inte är någon inverkan på miljön.3. Rättsliga aspekter på förslagetOmarbetningen av fem direktiv ger ett enda omfångsrikt direktiv med över 100 artiklar och flera bilagor. Mot bakgrund av ändringarnas omfattning och komplexitet följs inte en formell omarbetningsprocedur. Det är omöjligt att visa på förslagets alla delar. I följande avsnitt sammanfattas huvuddragen i varje kapitel.3.1. Kapitel I: Syfte och tillämpningsområdeI detta kapitel definieras det nya direktivets tillämpningsområde (direktivets generella syfte över gränserna mellan de olika exponeringskategorierna och strålningssituationerna och de specifika syftena till följd av att kraven beträffande slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet och kraven på information till allmänheten har inbegripits och icke-kontrollerbar strålning har uteslutits). Tillämpningsområdet har utvidgats till att omfatta exponering av rymdpersonal för kosmisk strålning, radonexponering i bostäder via inomhusluften, extern exponering för gammastrålning från byggnadsmaterial, och skydd av miljön utöver de spridningsvägar som leder till exponering av människor.3.2. Kapitel II: DefinitionerI detta kapitel redogörs för alla definitioner som förekommer i de tidigare direktiven, varav vissa har ändrats såväl för att överbrygga bristfällig samstämmighet som för att bringa överensstämmelse med den nya terminologin i ICRP:s publikation nr 103 och utkastet till en internationell grundläggande säkerhetsnorm.3.3. Kapitel III: System för strålskyddDen här rubriken innefattar de allmänna principerna för strålskydd: Berättigande, optimering och dosgränser. I detta kapitel beskrivs den mer framträdande roll dosrestriktioner och referensnivåer spelar i optimeringsprocessen, och i bilaga I redogörs för referensskalorna för de nivåer som ICRP har föreslagit befintliga strålningssituationer och bestrålning i nödsituationer. Dosgränserna har inte ändrats, bortsett från den årliga dosgränsen för arbetstagare (ej över 5 år i genomsnitt) som gjorts enhetlig och dosgränsen för ögonlinsen som sänkts enligt ICRP:s rekommendationer. Det nya direktivet innehåller inte längre de tekniska mått som definitionen av den effektiva dosen omfattade eller de andra faktorer som ingick i dosbedömningen, utan hänvisar i detta avseende till ICRP:s publikation nr 103. Därutöver har de långa förteckningarna över radionuklidspecifika doskoefficienter uteslutits ur direktivet (doser per intag oralt eller genom inandning), men en hänvisning kommer att göras till ICRP:s konsoliderade publikation som kan laddas ned kostnadsfritt.3.4. Kapitel IV: Krav på utbildning, fortbildning och information om strålskyddI detta kapitel har de olika krav på utbildning och fortbildning som föreskrivs i de olika direktiven samlats, och det innefattar villkor för erkännande av strålskyddsexperter och sjukhusfysiker.3.5. Kapitel V: Berättigande och tillsynskontroll av verksamheterDet är fortsatt ett nationellt ansvar att tillämpa principen om berättigande. Berättigande av verksamheter där avsiktlig exponering vid icke-medicinsk avbildning av människor ingår (t.ex. säkerhetskontroller på flygplatser) tas särskilt i beaktande.Tillsynsförhållandena läggs nu fram som ett system i tre delar (anmälan, registrering, licensiering), vilket ersätter det tidigare tudelade systemet för rapportering och utfärdande av förhandstillstånd. En mer detaljerad förteckning tillhandahålls över vilka typer av verksamheter som kräver antingen registrering eller licensiering. Den nya flerstegsmetoden för tillsynskontroll innefattar uttryckliga bestämmelser för beviljande av särskilda undantag för verksamheter (från anmälnings- och tillståndskraven) på nationell nivå. Standardvärdena i IAEA:s säkerhetsriktlinjer RS-G-1.7 används numera för undantag baserade på aktivitetskoncentration. Samma standardvärden är tillämpliga vid befriande från tillsynskontroll (friklassningsnivå), men ger utrymme för särskilda värden i EU: riktlinjer Medlemsstaterna får även fortsättningsvis behålla de standardvärden för friklassning som föreskrivs i deras nationella lagstiftning och bevara befintliga undantagsvärden för måttliga mängder material. Se bilaga VI för närmare angivelser om undantagskriterier och friklassningsnivåer.I detta kapitel behandlas även precisare krav på den information som ska överlämnas tillsammans med licensansökan (utfärdande av tillstånd för utsläpp av radioaktivt luftburet eller flytande avfall behandlas i kapitel VIII).3.6. Kapitel VI: Skydd av arbetstagare, lärlingar och studenterUnder denna rubrik redogörs utan stora ändringar för föreskrifterna om arbetstagare som utsätts för bestrålning i direktiv 96/29/Euratom. Kapitlet inbegriper även de specifika krav som avses i direktivet om externa arbetstagare, och det inför en tydlig ansvarsfördelning mellan arbetsgivaren och företaget där verksamheten drivs. Mot bakgrund av Herca:s rekommendationer har en uppdatering skett av datasystemet för personlig dosövervakning av externa arbetstagare och av den minsta uppsättning data om externa arbetstagare som ska rapporteras.Ingen åtskillnad görs mellan hantering av arbetstagare som utsätts för bestrålning inom NORM-industrier och inom andra verksamheter, men det första fallet kommer man att kunna utnyttja en flerstegsmetod baserad på rådande strålningsförhållanden och risken för att de ökar med tiden.Detta kapitel omfattar nu alla typer av bestrålning av arbetstagare, vilket ger räddningspersonal och arbetstagare som utsätts för höga radonnivåer inomhus på arbetsplatsen ett mer uttryckligt skydd.3.7. Kapitel VII: Skydd av patienter och andra individer som utsätts för medicinsk strålningDetta kapitel innefattar relevanta krav i direktivet om medicinsk bestrålning, vilka stärkts särskilt avseende– tillämpningen av principen om berättigande,– information till patienter om hälsofaror och hälsofördelar,– information om doser,– diagnostiska referensnivåer,– sjukhusfysikerns medverkan,– förhindrande av oförutsedd och oavsiktlig medicinsk bestrålning.3.8. Kapitel VIII: Skydd av enskilda personer ur befolkningenDetta kapitel inbegriper de krav i direktiv 96/29/Euratom som avser exponering av allmänheten, med ökad tonvikt på utfärdande av tillstånd för utsläpp av radioaktivt avfall (hänvisning görs även till kommissionens rekommendation 2004/2/Euratom).De krav som föreskrivs i direktivet om information till allmänheten behandlas i avsnittet om bestrålning i nödsituationer.I avsnittet om befintliga strålningssituationer behandlas radonexponering inomhus, och i enlighet med ICRP:s och WHO:s rekommendationer är den maximala referensnivån för befintliga bostäder något lägre än i kommissionens rekommendation 90/143/Euratom. Det inbegriper även krav på indelning av byggnadsmaterial i klasser baserat på ett radioaktivitetsindex och på en enhetlig referensnivå för den årligen erhållna dosen till följd av bosättning i en byggnad av sådana material.3.9. Kapitel IX: MiljöskyddI enlighet med direktivets vidare tillämpningsområde och de internationella grundläggande säkerhetsnormerna är kapitlet avsett som ett stöd för att styrka överensstämmelse med miljökriterier. ICRP har redan publicerat en dosbedömningsmetod för växter och djur, medan en publikation om tillämpning av kriterier fortfarande inväntas. I avvaktan på vidare riktlinjer bestämmer de nationella myndigheterna själva om de ska bedöma doserna i representativa djur och växter vad beträffar skydd av ekosystemet.Lämpliga tekniska mätningar måste också göras i syfte att undvika miljökonsekvenser till följd av ett oförutsett utsläpp och för att övervaka de befintliga strålningsnivåerna i miljön, med beaktande både av miljöskydd och människors hälsa.3.10. Kapitel X: Krav på tillsynskontrollI detta kapitel behandlas tillsynsmyndigheternas ansvar i alla strålningssituationer. Den tydliga strukturen består av följande avsnitt:– Institutionell infrastruktur.– Kontroll av slutna radioaktiva strålkällor (med bilagorna II, XII, XIII, XIV, XV som innefattar olika aspekter av direktivet om slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet).– Herrelösa strålkällor (med nya krav beträffande metallföroreningar).– Bestrålning i nödsituationer (upprättande av ett nytt krishanteringssystem och ett nytt internationellt samarbete, medan krav på skydd av arbetstagare och enskilda personer ur befolkningen mot bestrålning i nödsituationer behandlas i kapitlen V och VIII).– Befintliga strålningssituationer (allmänna bestämmelser för hantering av förorenade områden, åtgärdsplan för radon).– Kontrollsystem (inspektionsprogram och åtgärder vid fel).I det första avsnittet om institutionell infrastruktur efterfrågas en tydlig definition av de olika myndigheternas ansvar. Kommissionen ska regelbundet erhålla uppdaterad information och publicera den i Europeiska unionens officiella tidning. I detta avsnitt definieras även ansvarsområdena för strålskyddsexperten, strålskyddsombudet (i de befintliga grundläggande säkerhetsnormerna samlades dessa två roller under funktionen kvalificerad expert) och sjukhusfysikern.3.11. Kapitel XI: SlutbestämmelserDet nya direktivet bör kunna införlivas med nationell lagstiftning utan omfattande lagstiftningsarbete, och därför anses en tidsfrist på två år för införlivandet tillräcklig. Särskilda nya funktioner, som miljöskydd, kan införlivas senare.De grundläggande normerna ska i enlighet med Euratomfördraget tillämpas enhetligt i medlemsstaterna, utan att det påverkar de krav som enligt lydelsen av texten tydligt är flexibla. Avsikten är dock att dosgränser, standardvärden för undantag, referensnivåer för byggnadsmaterial etc. uttryckligen ska införlivas och tillämpas på ett enhetligt sätt.4. BudgetkonsekvenserFörslaget påverkar inte EU:s budget.2011/0254 (NLE)Förslag tillRÅDETS DIREKTIVom fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålningFörslag framlagt i enlighet med artikel 31 i Euratomfördraget för yttrande från Europeiska ekonomiska och sociala kommitténEUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen, särskilt artikel 31 och 32 i detta,med beaktande av det förslag som kommissionen utarbetat efter yttrande av en grupp personer som vetenskapliga och tekniska kommittén utsett bland medlemsstaternas vetenskapliga experter, och efter att ha hört den Europeiska sociala och ekonomiska kommittén,med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande,med beaktande av Europaparlamentets yttrande, ochav följande skäl:5.  Artikel 2 b i fördraget innehåller bestämmelser om att enhetliga säkerhetsnormer för befolkningens och arbetstagarnas hälsoskydd ska inrättas, och i artikel 31 i fördraget föreskrivs grundläggande säkerhetsnormer för arbetstagarnas och befolkningens hälsoskydd mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning.6.  I syfte att fullgöra sin uppgift och i enlighet med artikel 218 i fördraget fastställde gemenskapen för första gången 1959 grundläggande standarder genom direktivet av den 2 februari 1959 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning[9]. Direktiven har vid upprepade tillfällen reviderats, senast 1996 genom rådets direktiv 96/29/Euratom av den 13 maj 1996 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning[10] som upphävde tidigare direktiv.7.  I direktiv 96/29/Euratom fastställs normer för grundläggande säkerhet. Bestämmelserna i direktivet är tillämpliga under normala förhållanden och i nödsituationer och har kompletterats med mer specifik lagstiftning.8.  Följande direktiv omfattar olika särskilda aspekter som kompletterar direktiv 96/29/Euratom: direktiv 97/43/Euratom av den 30 juni 1997 om skydd av personers hälsa mot faror vid joniserande strålning i samband med medicinsk bestrålning och om upphävande av direktiv 84/466/Euratom[11], rådets direktiv 89/618/Euratom av den 27 november 1989 om information till allmänheten om hälsoskyddsåtgärder och förhållningsregler i händelse av en nödsituation som medför risk för strålning[12], rådets direktiv 90/641/Euratom av den 4 december 1990 om praktiskt strålskydd för externa arbetstagare som löper risk att utsättas för joniserande strålning i sin verksamhet inom kontrollerade områden[13] och rådets direktiv 2003/122/Euratom av den 22 december 2003 om kontroll av slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet och herrelösa strålkällor[14].9.  Över tiden har de definitioner som används i lagstiftningen utvecklats och anpassats efter det särskilda tillämpningsområdet, men många av de krav som föreskrivs däri kan inte vidare inbegripas i direktiv 96/29/Euratom trots att de var lämpliga i det ursprungliga sammanhanget i samband med att lagstiftningen antogs.10.  Den expertgrupp som utsetts av Euratoms vetenskapliga och tekniska kommitté anser att man i de grundläggande säkerhetsnormerna enligt artikel 30 och 31 i Euratomförordningen bör ta hänsyn till Internationella strålskyddskommitténs (ICRP) nya rekommendationer, i synnerhet de som avses i publikation nr 103 (2007)[15], och att normerna bör revideras mot bakgrund av nya vetenskapliga rön och operativa erfarenheter.11.  De bestämmelser som föreskrivs i detta direktiv bör anpassas efter det situationsbaserade tillvägagångssätt som anges i ICRP:s publikation nr 103 och man bör i dessa göra åtskillnad mellan befintliga strålningssituationer, planerade strålningssituationer och bestrålning i nödsituationer. Med beaktande av detta nya ramverk bör direktivet omfatta alla strålningssituationer och alla strålningskategorier, nämligen arbetstagare som utsätts för bestrålning, exponering av allmänheten och medicinsk bestrålning.12.  Direktivet bör även omfatta den nya metod som ICRP lagt fram för dosberäkning baserad på de senaste rönen om strålrisker.13.  De nuvarande årliga dosgränserna för bestrålning av arbetstagare och bestrålning av allmänheten bevaras. Förutom under särskilda omständigheter som anges i nationell lagstiftning bör inget behov finnas för en gräns på i genomsnitt högst 5 år.14.  Nya vetenskapliga rön om inverkan på vävnader kräver att principen om optimering i lämpliga fall tillämpas även på organdoser, i syfte att bibehålla så låga gränsvärden som rimligtvis är möjligt. Direktivet bör även efterleva ICRP:s nya riktlinjer om dosgränser i ögonlinsen vid bestrålning i arbetet.15.  Arbetstagare utsätts för ökad strålning inom industrier som bearbetar naturligt förekommande radioaktivt material, och om materialet släpps ut till miljön ökar även exponeringen av allmänheten.16.  Skydd mot strålning från naturliga strålkällor bör integreras helt med de övergripande kraven, snarare än att behandlas under en särskild rubrik. I synnerhet bör industrier som bearbetar material som innehåller naturligt förekommande radionuklider behandlas inom samma regelverk som andra verksamheter.17.  De nya kraven avseende radioaktivitet i byggnadsmaterial bör möjliggöra fri rörlighet för byggnadsmaterial.18.  Nya epidemiologiska fynd som gjorts vid studier i bostäder visar att exponering för radonnivåer i storleksordningen 100 Bq m-3 inomhus kan orsaka lungcancer. De bestämmelser som föreskrivs i kommissionens rekommendation 90/143/Euratom om skydd av befolkningen mot radonexponering inomhus[16] kan tack vare det nya konceptet med strålningssituationer införlivas i de bindande krav som anges i de grundläggande säkerhetsnormerna, samtidigt som tillräcklig flexibilitet ges för genomförandet.19.  Exponering av flygplansbesättningar för kosmisk strålning bör behandlas som planerad strålning. Direktivet bör omfatta manövrering av rymdfarkoster, och sådan verksamhet bör behandlas som speciellt godkänd exponering.20.  Förekomsten av radioaktiva ämnen i miljön har tagits med i beräkningarna av skyddet för allmänhetens hälsa. Jämte direkta spridningsvägar i miljön bör miljöskyddet som helhet, inbegripet bestrålning av växter och djur, tas i beaktande som en del av ett omfattande och enhetligt ramverk. Människorna är en del av miljön och såtillvida främjar denna policy ett långsiktigt hälsoskydd.21.  Inom sjukvården har viktiga tekniska och vetenskapliga framsteg lett till en märkbar ökning av exponeringen av patienter. Mot bakgrund av detta bör man i direktivet betona behovet av att medicinsk bestrålning är berättigad, inbegripet när det gäller exponering av personer utan kliniska sjukdomstecken, och stärka kraven på information till patienter, dokumentation av och rapportering om doser från medicinska strålkällor, användning av diagnostiska referensnivåer, och tillgänglighet till dosvisningsanordningar.22.  Betänkligheterna kvarstår när det gäller oförutsedd och oavsiktlig medicinsk bestrålning. Om sådan strålning skulle inträffa måste den förhindras och följas upp. Här bör man betona den roll kvalitetssäkringsprogram, inbegripet riskanalys inom radioterapi, spelar för att undvika sådana olyckor, och i sådana fall bör dokumentation, rapportering, analys och avhjälpande åtgärder krävas.23.  Den så kallade ”rättsmedicinska” bestrålning som infördes i direktiv 97/43/Euratom, har klart fastställts som avsiktlig exponering av personer av andra än medicinska skäl, eller ”bestrålning vid icke-medicinsk avbildning”. Sådana förfaranden måste ställas under lämplig tillsynskontroll och bör berättigas på liknande sätt som medicinsk bestrålning. Olika metoder behövs dock för, å ena sidan, de förfaranden som genomförs av medicinsk personal med hjälp av medicinsk utrustning och, å andra sidan, de förfaranden som genomförs av icke-medicinsk personal med hjälp av icke-medicinsk utrustning. Årliga dosgränser och motsvarande restriktioner vid exponering av allmänheten bör generellt sett gälla.24.  Det åligger medlemsstaterna att övervaka vissa förfaranden som medför risk för joniserande strålning med hjälp av ett system för tillsynskontroll eller att förbjuda dessa verksamheter. Medlemsstaterna kommer att gynnas av att en flerstegsmetod för tillsyn tillämpas, och tillsynen bör stå i proportion till omfattningen av och sannolikheten för strålning till följd av dessa verksamheter, och till den inverkan tillsynen kan få när det gäller minskning av sådan strålning eller förbättring av säkerheten vid anläggningar.25.  Det finns fördelar med att samma värden för aktivitetskoncentration gäller både för undantag för verksamheter från tillsynskontroll och för friklassning av material från reglerade verksamheter. Efter en omfattande granskning har slutsatsen dragits att de värden som rekommenderas i IAEA:s dokument RS-G-1.7[17] kan användas likväl som standardvärden för undantag, och då ersätta de värden för aktivitetskoncentration som föreskrivs i bilaga I till direktiv 96/29/Euratom, som allmänna friklassningsnivåer, och då ersätta de värden som rekommenderas av kommissionen i Strålskydd nr 122[18].26.  Medlemsstaterna får utfärda särskilda undantag från tillståndsplikten för vissa verksamheter där aktiviteter ingår inom vilka undantagsvärdena överskrids.27.  Såväl särskilda friklassningsnivåer som överstiger standardvärdena för undantag och friklassning som de motsvarande riktlinjerna för gemenskapen[19] är fortsatt viktiga verktyg för hantering av stora materialvolymer från isärtagna licensierade anläggningar.28.  Medlemsstaterna bör sörja för att externa arbetstagare skyddas på samma sätt som arbetstagare som är anställda av företag som driver verksamheter där strålkällor ingår och där utsätts för strålning. Den särskilda överenskommelsen avseende externa arbetare i direktiv 90/641/Euratom bör utvidgas till att även omfatta arbete i kontrollerade områden.29.  Den nuvarande interventionsnivåbaserade metoden för hantering av bestrålning i nödsituationer bör ersättas med ett mer omfattande system som inbegriper hotanalys, ett allmänt krishanteringssystem, insatsplaner för identifierade hot och planerade strategier för hantering av alla förutsedda händelser.30.  Införandet av referensnivåer vid bestrålning i nödsituationer och i befintliga strålningssituationer möjliggör såväl skyddet för individen som beaktande av andra samhälleliga kriterier, som dosgränser och dosrestriktioner för planerade strålningssituationer.31.  Ökat samarbete mellan medlemsstaterna krävs när det gäller beredskapsplanering och insatser för att kunna hantera ett kärntekniskt nödläge med gränsöverskridande konsekvenser.32.  Mot bakgrund av ICRP:s publikation nr 103 reviderar Internationella atomenergiorganet de internationella grundläggande säkerhetsnormerna tillsammans med Världshälsoorganisationen, FN:s livsmedels- och jordbruksorganisation, Internationella arbetsorganisationen, OECD:s atomenergiorgan och den panamerikanska hälsoorganisationen.33.  Ett förtydligande behövs av rollerna och ansvarsområdena för de nationella organ och experter som medverkar till att säkerställa att de tekniska och praktiska aspekterna av strålskydd genomförs på ett högst kompetent sätt.34.  Tydligare krav bör ställas för utfärdande av utsläppstillstånd och för övervakning av utsläpp. I kommissionens rekommendation 2004/2/Euratom av den 18 december 2003 om standardiserad information om utsläpp till luft- och vattenmiljön av radioaktiva ämnen från kärnkraftsreaktorer och upparbetningsanläggningar vid normal drift[20] infördes standardiserad information för rapportering av uppgifter om utsläpp från kärnkraftverk och upparbetningsanläggningar.35.  Förutom för att utvidga vissa av kraven till att omfatta vilka slutna radioaktiva källor som helst kommer inga större ändringar att göras i det senaste direktivet om kontroll av slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet och herrelösa källor (direktiv 2003/122/Euratom). Alla problem med herrelösa källor är dock ännu inte lösta, och allvarliga fall har inträffat med förorenad metall som importerats från tredje land. Följaktligen bör ett krav införas på rapportering om tillbud med herrelösa källor eller förorening av metall. Med hänsyn till internationell säkerhet är det också viktigt att nivåerna ovanför vilka en källa betraktas som en sluten källa med hög aktivitet harmoniseras med de nivåer som fastställts av IAEA.36.  De grundläggande säkerhetsnormer som utarbetats enligt Euratomfördraget är avsedda för enhetlig tillämpning.37.  Direktiv 96/29/Euratom och de kompletterande direktiven direktiv 89/618/Euratom, direktiv 90/641/Euratom, direktiv 97/43/Euratom och direktiv 2003/122/Euratom ska upphävas.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.KAPITEL ISYFTE OCH TILLÄMPNINGSOMRÅDEArtikel 1Syfte38.  Detta direktiv fastställer de grundläggande säkerhetsnormerna för skydd av hälsan för arbetstagare, allmänheten, patienter och andra individer som utsätts för medicinsk strålning mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning och syftar till att medlemsstaterna genomför dessa på ett enhetligt sätt.39.  Detta direktiv är tillämpligt på skydd av miljön som en spridningsväg för strålning till människor och när så är lämpligt kompletteras det med särskild hänsyn till exponering av djur och växter i miljön som helhet.40.  Detta direktiv föreskriver kraven för kontroll av skydd och säkerhet beträffande radioaktiva källor och av spridning av lämplig information vid bestrålning i nödsituationer.41.  Genom att fastställa särskilda krav som säkerställer att varje strålkälla hålls under kontroll föreskriver detta direktiv krav på att förhindra att arbetstagare och allmänheten utsätts för joniserande strålning från herrelösa källor och till följd av otillräcklig kontroll av slutna strålkällor med hög aktivitet och på att de kontroller som äger rum i medlemsstaterna harmoniseras.42.  I detta direktiv definieras gemensamma mål på gemenskapsnivå beträffande åtgärder och tillvägagångssätt för att informera allmänheten, i syfte att förbättra det praktiska hälsoskyddet i händelse av en nödsituation.Artikel 2Tillämpningsområde43.  Detta direktiv är tillämpligt på alla planerade och befintliga strålningssituationer, samt på bestrålning i nödsituationer, som riskerar att leda till exponering för joniserande strålning och som med avsikt på arbetstagares och allmänhetens hälsa, patienter och andra individer som utsätts för medicinsk strålning eller miljön inte kan bortses från ur ett strålskyddsperspektiv.44.  Detta direktiv är tillämpligt på alla verksamheter där strålkällor ingår, det vill säga följande:45.  Produktion, bearbetning, hantering, användning, förvaring, innehav, transport, import till och export från gemenskapen samt deponering av radioaktiva material.46.  Drift av elektrisk utrustning som avger joniserande strålning och av all elektrisk utrustning som drivs med en spänningsskillnad på mer än 5 kV.47.  Verksamheter där förekomsten av naturliga strålkällor innebär att arbetstagare och allmänheten utsätts för strålning i mycket större omfattning, i synnerheti) drift av luftfartyg och rymdfarkost,ii) radonexponering på arbetsplatser,iii) arbetsuppgifter inom industrier som bearbetar material med naturligt förekommande radionuklider, eller aktiviteter relaterade till sådan behandling.48.  alla andra verksamheter som anges av medlemsstaten.49.  Detta direktiv är tillämpligt på hanteringen av befintliga strålningssituationer, i synnerhet radonexponering av allmänheten inomhus, extern exponering från byggnadsmaterial och fall av varaktig strålning som beror på följdverkningarna av en radiologisk nödsituation eller en tidigare verksamhet.50.  Detta direktiv är tillämpligt på hantering av bestrålning i nödsituationer i den utsträckning de anses motivera en insats för att skydda allmänhetens eller arbetstagares hälsa eller skydda miljön, och såväl potentiell strålning som beredskap och planering omfattas av planerade strålningssituationer.Artikel 3Undantag från tillämpningsområdetDetta direktiv är inte tillämpligt på radionuklider som naturligt finns i människokroppen, kosmisk strålning vid marknivå och exponering ovanför marknivå för radionuklider som finns i den ostörda jordskorpan.KAPITEL IIDEFINITIONERArtikel 4I detta direktiv används följande beteckningar med de betydelser som här anges:51.  medicinsk bestrålning : såväl bestrålning av patienter eller personer utan kliniska sjukdomstecken som ett led i deras egen medicinska eller odontologiska diagnos eller behandling, och i avsikt att gynna deras hälsa eller välbefinnande, som bestrålning av anhörigvårdare och av frivilliga inom biomedicinsk forskning.52.  joniserande strålning : överföringen av energi i form av partiklar eller elektromagnetiska vågor med en våglängd på 100 nanometer eller mindre (en frekvens på 3x1015 Hertz eller mer) och med förmågan att alstra joner direkt eller indirekt.53.  nödsituation : en icke-rutinmässig situation eller händelse i vilken en omedelbar insats krävs för att begränsa en fara eller negativ konsekvens för människors hälsa och säkerhet, livskvaliteten, egendom, eller för miljön. Kärntekniska nödlägen och radiologiska nödsituationer omfattas av denna definition.54.  bestrålning i nödsituationer : en strålningssituation som orsakats av en plötslig händelse och som kräver att brådskande beslut fattas. Händelsen kan vara orsakad av en olycka (som förutsetts eller ej som potentiell bestrålning) eller av skadegörelse.55.  bestrålning : att bestråla eller utsättas för bestrålning av joniserande strålning som avges utanför kroppen (extern bestrålning) eller inuti kroppen (intern bestrålning).56.  strålningssituation : en situation som orsakar bestrålning, inklusive strålkällorna och de aktiviteter eller åtgärder som kan komma att påverka strålningen från dessa strålkällor.57.  enskilda personer ur befolkningen : personer som utsätts för exponering av allmänheten.58.  strålkälla : en enhet som kan orsaka exponering för strålning genom att exempelvis avge joniserande strålning eller släppa ut radioaktivt material och som av skydds- och säkerhetsskäl kan hanteras som en enstaka enhet.59.  radioaktiv källa : en strålkälla som innehåller radioaktivt material och som utnyttjas för sina radioaktiva egenskaper.60.  radioaktivt material : material som innehåller radioaktiva ämnen.61.  herrelös strålkälla : en sluten strålkälla som varken är undantagen från eller omfattas av tillsynskontroll, t.ex. därför att den aldrig har gjort det eller därför att den har övergivits, förlorats, flyttats från känd plats, stulits eller överlåtits utan vederbörligt tillstånd.62.  byggnadsmaterial : en byggprodukt som är avsedd att utgöra en permanent del av en byggnad.63.  deponering : placering av radioaktivt avfall eller använt kärnbränsle i en godkänd anläggning utan avsikt att återvinna det.64.  befintlig strålningssituation : exponering som redan existerar när ett beslut att kontrollera den fattas och som inte kräver eller inte längre kräver att brådskande åtgärder vidtas.65.  naturlig strålkälla : källor för joniserande strålning av naturligt jordiskt eller kosmiskt ursprung.66.  planerad strålningssituation : exponering som uppstår till följd av en planerad verksamhet eller ett planerat införande där en strålkälla ingår eller till följd av verksamheter som ändrar exponeringsvägar och därmed orsakar exponering eller potentiell exponering av människor eller miljön. Planerade strålningssituationer kan omfatta både normal exponering och potentiell exponering.67.  potentiell exponering : exponering som inte med säkerhet förväntas men som kan uppstå till följd av en sannolik händelse eller en rad sannolika händelser, inklusive fel på utrustningen och driftfel.68.  strålskydd : skydd av människor från skadliga effekter av exponering för joniserande strålning, och de medel som krävs för att uppnå detta.69.  verksamhet : all aktivitet som innefattar drift eller införande av strålkällor eller som ändrar exponeringsvägar och som hanteras som en planerad strålningssituation.70.  radon : isotop Rn-222 och dess sönderfall (exponering för radon innebär exponering för sönderfall av radon).71.  förvaring : innehav av radioaktiva källor eller radioaktivt avfall i en anläggning där lämplig inneslutning finns, i avsikt att återvinna källorna eller avfallet.72.  optimering : en långsiktig iterativ process för att fastställa lämpliga skyddsåtgärder med beaktande av de rådande omständigheterna, de tillgängliga alternativen och strålningssituationens beskaffenhet, i syfte att begränsa omfattningen av och sannolikheten för exponering och antalet exponerade människor i så stor utsträckning som det rimligen är möjligt.73.  bestrålning av allmänheten : bestrålning av enskilda personer, förutom vid bestrålning i arbetet eller medicinsk bestrålning.74.  arbetstagare som utsätts för bestrålning : arbetstagare som utsätts för bestrålning i sitt arbete.75.  men för hälsan : en bedömning av risken för kortare livslängd och minskad livskvalitet till följd av bestrålning hos en befolkningsgrupp. Detta innefattar nedsättningar till följd av inverkan på vävnader, cancer och allvarliga genetiska störningar.76.  effektiv dos (E) : summan av de viktade ekvivalenta doserna i kroppens alla vävnader och organ från intern och extern bestrålning. Den beräknas enligt uttrycket:[pic]därDT,R är den absorberade dosen från strålningen R jämnt fördelad över vävnaden eller organet T, ochwR är strålningens viktningsfaktor, ochwT är vävnadens viktningsfaktor för vävnad eller organ T.De tillämpliga värdena för wT och wR anges i Internationella strålskyddskommitténs publikation nr 103. Enheten för effektiv dos är sievert.77.  dosgräns : värdet av den effektiva dosen eller den ekvivalenta dosen för enskilda personer som inte får överskridas under en angiven period. Dosgränsen är tillämplig på den totala bestrålningen från alla godkända verksamheter.78.  dosrestriktion : en övre gräns för persondoser som används för att definiera omfattningen av och alternativen för optimeringen av en angiven strålkälla för en angiven strålkälla i en planerad strålningssituation.79.  ekvivalent dos (H T ) : den absorberade dosen i vävnaden eller organet T, viktad för typen och kvaliteten av strålningen R. Den beräknas enligt formeln:[pic]därDT,R är den absorberade dosen från strålningen R jämnt fördelad över vävnaden eller organet T, ochwR är strålningens viktningsfaktor.När strålfältet består av slag och energier med olika värden på wR, erhålls den totala dosekvivalenten HT med hjälp av formeln:[pic]De tillämpliga värdena för wR anges i Internationella strålskyddskommitténs publikation nr 103. Enheten för ekvivalent dos är sievert.80.  extern arbetstagare : en arbetstagare enligt kategori A, inklusive praktikanter, lärlingar och studenter, som inte är anställda av företaget som ansvarar för övervakade och kontrollerade områden, men som utför någon sorts arbetsuppgifter inom dessa områden.81.  företag : en fysisk eller juridisk person som har det juridiska ansvaret för att driva en verksamhet eller som har det juridiska ansvaret för en strålkälla (inklusive de fall där en strålkällas ägare eller innehavare inte utför relaterade aktiviteter).82.  riskrestriktion : en restriktion för att begränsa faran med en strålkälla för enskilda personer (fara i bemärkelsen att men för hälsan med sannolikhet kan uppstå till följd av potentiell bestrålning, vilket är en funktion av sannolikheten för att en händelse inträffar som ger upphov till en dos och sannolikheten för att dosen leder till men för hälsan).83.  anhörigvårdare : enskilda personer som medvetet och av fri vilja exponeras för joniserande strålning när de (utanför sin yrkesutövning) hjälper till att stödja och bistå personer som utsätts eller har utsatts för medicinsk bestrålning.84.  referensnivå : den dos- eller risknivå vid bestrålning i nödsituationer eller i befintliga strålningssituationer över vilken tillåtelse av bestrålning anses vara olämplig och under vilken skyddsoptimering bör fortgå.85.  utsatt arbetstagare : en person som antingen är egenföretagare eller anställd och som utsätts för bestrålning i sitt arbete inom en av detta direktiv reglerad verksamhet och som riskerar att utsättas för doser som överskrider en eller flera dosgränser för exponering av allmänheten.86.  sievert (Sv) : det särskilda namnet för enheten för ekvivalent dos eller effektiv dos. En sievert är lika med en joule per kilogram: 1 Sv = 1 J kg-187.  intag : den aktivitet från radionuklider som kroppen tar upp från den yttre omgivningen.88.  lärling : en person som får utbildning eller undervisning i ett företag i syfte att kunna utöva en särskild färdighet.89.  intecknad effektiv dos : summan av de intecknade ekvivalenta organ- eller vävnadsdoserna HT(() till följd av ett intag, var och en multiplicerad med den lämpliga viktningsfaktorn för vävnaden wT. Den definieras enligt följande formel:[pic]Vid angivande av E(() anges ( för det antal år över vilka summeringen görs. För att bringa överensstämmelse med de dosgränser som föreskrivs i detta direktiv betecknar ( en 50-årsperiod efter intag för vuxna och upp till 70 års ålder för barn. Enheten för intecknad effektiv dos är sievert.90.  sjukhusfysiker : en enskild person som har den kunskap, utbildning och erfarenhet som krävs för att ge rådgivning om strålningsfysik tillämpad på medicinsk bestrålning och vars kompetens att utföra denna uppgift är erkänd av de behöriga myndigheterna.91.  företagshälsovård : sjukvårdspersonal eller ett organ som har den kompetens som krävs för att göra läkarkontroller av arbetstagare som utsätts för bestrålning och vars kapacitet att utföra denna uppgift är erkänd av de behöriga myndigheterna.92.  strålskyddsexpert : en enskild person som har den kunskap, utbildning och erfarenhet som krävs för att ge rådgivning om strålskydd i syfte att säkerställa ett effektivt skydd för enskilda personer och vars kapacitet att utföra denna uppgift är erkänd av de behöriga myndigheterna.93.  sluten strålkälla med hög aktivitet : en sluten strålkälla i vilken mängden radioaktivt material överstiger de värden som anges i bilaga II.94.  beredskapsplan : förberedelser för att planera en lämplig insats i händelse av bestrålning i en nödsituation vid en särskild anläggning eller verksamhet baserat på förutsedda händelser och relaterade scenarion.95.  räddningspersonal : en person som definieras som personal i en nödsituation och som under arbetet med att avhjälpa nödläget kan komma att exponeras.96.  dosimetritjänst : ett organ eller en enskild person som besitter den kompetens som krävs för att kalibrera, avläsa eller tolka enskilda övervakningsanordningar eller för att mäta radioaktivitet i människokroppen eller i biologiska prover eller för att bedöma doser, och vars kompetens att utföra dessa uppgifter är erkänd av de behöriga myndigheterna.97.  krishanteringssystem : en juridisk eller administrativ ram som fastställer ansvar för beredskap och krishantering i nödsituationer, och ordningar för att kunna fatta beslut i händelse av bestrålning i en nödsituation.98.  medicinsk radiologisk : radiodiagnostik, radioterapeutiska förfaranden samt interventionell radiologi eller annan radiologi med joniserande strålning som används för planering och vägledning.99.  praktiska aspekter av medicinska bestrålningsförfaranden : fysiskt utförande av medicinsk bestrålning och stödåtgärder, däribland hantering och användning av medicinsk radiologisk utrustning samt bedömning av tekniska och fysiska parametrar, inklusive stråldoser, kalibrering och underhåll av utrustning, beredning och administrering av radioaktiva läkemedel och bildanalys, vilka utförs av bland andra röntgenassistenter och tekniker inom nukleärmedicin och radioterapi.100.  medicinskt ansvarig : doktor, tandläkare eller annan person som är yrkesverksam inom sjukvården och som har behörighet att ta kliniskt ansvar för medicinsk bestrålning av personer i enlighet med nationella krav.101.  diagnostiska referensnivåer : dosnivåer inom medicinsk radiodiagnostik eller interventionell radiologi eller, när det gäller radioaktiva läkemedel, aktivitetsnivåer, för typiska undersökningar av grupper av normalstora patienter eller standardfantomer för vitt definierade slag av utrustning.102.  aktivering : en process genom vilken en stabil nuklid omvandlas till en radionuklid genom att det material i vilket den ingår bestrålas med partiklar eller fotoner med hög energi.103.  radioaktivt ämne : ett ämne som innehåller en eller flera radionuklider, och vars aktivitetskoncentration inte kan förbises ur strålskyddssynpunkt.104.  bestrålning vid icke-medicinsk avbildning : avsiktlig bestrålning av människor i avbildningssyfte där den främsta anledningen till exponeringen inte är relaterad till den utsatta personens hälsa eller välbefinnande.105.  anmälan : överlämnande till den behöriga myndigheten av en handling för att anmäla avsikten att genomföra en verksamhet som omfattas av detta direktiv.106.  registrering : ett tillstånd att bedriva verksamhet i enlighet med villkoren i nationell lagstiftning vilket beviljats av den behöriga myndigheten i en handling eller som föreskrivs i nationell lagstiftning.107.  konsumentvara : en anordning eller tillverkad artikel som är avsiktligt utformad så att den innehåller radionuklider eller som framställts via aktivering, eller som alstrar joniserande strålning, och som kan säljas eller tillgängliggöras för enskilda personer ur befolkningen utan särskild övervakning eller tillsyn efter försäljning.108.  accelerator : en apparat eller anordning i vilken partiklar accelereras under avgivande av joniserande strålning med en energi som överstiger 1 megaelektronvolt (MeV).109.  kasserad strålkälla : en sluten strålkälla som varken längre används eller är avsedd att användas i den verksamhet för vilken tillstånd beviljats.110.  inspektion : en behörig myndighets undersökning för att kontrollera att nationella regler följs.111.  strålningsgenerator : en anordning som gör det möjligt att alstra joniserande strålning i form av röntgenstrålning, neutroner, elektroner eller andra laddade partiklar som kan användas för vetenskapliga, industriella eller medicinska ändamål.112.  radioaktivt avfall : radioaktivt material för vilket ingen ytterligare användning förutses.113.  kvalitetssäkring : alla planerade och systematiska åtgärder som är nödvändiga för att skapa tillräcklig tilltro till att en anläggning, ett system, en komponent eller ett förfarande fungerar tillfredsställande i enlighet med vedertagna normer. Kvalitetskontroll utgör en del av kvalitetssäkringen.114.  licens : ett tillstånd som den behöriga myndigheten efter ansökan beviljar för drift av verksamhet i enlighet med de villkor som föreskrivs i särskilda tillståndshandlingar.115.  friklassningsnivåer : värden uttryckta i aktivitetskoncentrationer för material som uppkommit till följd av någon verksamhet som omfattas av anmälnings- eller tillståndsplikten och som, om materialens värden understiger dessa nivåer, kan bidra till att befria dem från kraven i detta direktiv.116.  skyddsområde : ett område som är föremål för övervakning för att skydda mot joniserande strålning.117.  kontrollerat område : ett område där särskilda regler gäller i syfte att skydda mot joniserande strålning eller förhindra spridningen av radioaktiv kontamination och till vilket tillträdet är övervakat.118.  oförutsedd bestrålning : bestrålning av andra enskilda personer än räddningspersonal till följd av en olycka.119.  arbetstagare som utsätts för bestrålning i nödsituationer : bestrålning av arbetstagare som sker vid bestrålning i nödsituationer när enskilda personer vidtar åtgärder för att begränsa konsekvenserna av tillbudet.120.  hälsoscreening : förfarandet med tidig diagnostik i utsatta befolkningsgrupper med användning av medicinska radiologiska anläggningar.121.  radonriskområde : ett geografiskt eller administrativt område som fastställts baserat på undersökningar som tyder på att andelen bostäder där den nationella referensnivån förväntas överskridas är märkbart högre än i andra delar av landet.122.  medicinskt radiologiskt förfarande : alla förfaranden som ger upphov till medicinsk bestrålning.123.  remitterande läkare : en läkare, tandläkare eller annan person som är yrkesverksam inom sjukvården och som har behörighet att till en medicinskt ansvarig remittera personer för medicinskt radiologiska förfaranden i enlighet med nationella krav.124.  men för individen : skadlig inverkan som kan iakttas kliniskt hos personer eller deras avkomlingar vilken antingen uppkommer genast eller med fördröjd verkan och där det i det senare fallet är sannolikt snarare än säkert att den kommer att uppkomma.125.  interventionell radiologi : användning av avbildningsmetoder med röntgenstrålning för att föra in och leda anordningar i kroppen i syfte att ställa en diagnos eller genomföra en behandling, jämte användning av metoder med ultraljud eller resonanstomografi eller andra tekniker utan joniserande strålning126.  radiodiagnostik : diagnostisk nukleärmedicin in vivo, medicinsk diagnostisk radiologi med joniserande strålning och odontologisk radiologi.127.  radioterapeutik : radioterapi, vari ingår nukleärmedicin i terapeutiskt syfte.128.  kliniskt ansvar : ansvar för medicinsk bestrålning av personer, vilket vilar på en medicinskt ansvarig, i synnerhet när det gäller följande: berättigande, optimering, klinisk utvärdering av resultatet, samarbete med andra specialister och personalen om praktiska aspekter av medicinsk bestrålning när så är lämpligt, inhämtande av information om tidigare undersökningar vid behov, tillhandahållande av befintlig medicinsk radiologisk information och/eller journaler till andra medicinskt ansvariga och/eller remitterande läkare vid behov, och när så är lämpligt, informera om den fara som patienter och andra personer utsätts för vid joniserande strålning.129.  klinisk uppföljning : systematisk granskning eller översyn av medicinska radiologiska förfaranden i syfte att förbättra kvaliteten och resultatet i patientvården genom strukturerad översyn, varigenom medicinska radiologiska verksamheter, förfaranden och resultat granskas mot vedertagna normer för goda medicinska radiologiska förfaranden, där verksamheterna ändras när det är motiverat och nya normer tillämpas om det är nödvändigt.130.  medicinsk radiologisk anläggning : en anläggning med medicinsk radiologisk utrustning.131.  oavsiktlig bestrålning : medicinsk bestrålning som märkbart skiljer sig från medicinsk bestrålning som genomförs i ett särskilt syfte.132.  representativ person : en enskild person som utsätts för en stråldos som är representativ för de personer ur befolkningen som utsätts för stor bestrålning.133.  strålskyddsansvarig : en enskild person som har den tekniska kompetens när det gäller strålskyddsfrågor som är relevant för en viss typ av verksamhet och som har utsetts av företaget för att övervaka genomförandet av dess strålskyddsåtgärder.134.  saneringsåtgärder : avlägsnande av en källa eller minskning av dess magnitud (vad gäller dess aktivitet eller mängd) för att undvika eller minska doser som annars kan erhållas i en befintlig strålningssituation.135.  skyddsåtgärder : andra åtgärder än saneringsåtgärder som vidtas för att undvika eller minska spridningen av doser som annars kan ske vid bestrålning i nödsituationer eller i befintliga strålningssituationer.136.  tillstånd : ett skriftligt tillstånd i form av en registrering eller licens som en behörig myndighet beviljat ett företag för att genomföra angivna verksamheter som omfattas av tillsynskontroll.137.  sluten strålkälla : en radioaktiv källa där det radioaktiva materialet är permanent inneslutet i en behållare eller stabilt bundet i fast form.138.  leverantör : en fysisk eller juridisk person som levererar en sluten strålkälla eller ställer den till förfogande.139.  strålkällans behållare : en inneslutning av en sluten strålkälla som inte utgör en integrerad del av strålkällan utan är avsedd som ett skydd för källan under användning, transport, hantering, osv.140.  toron : isotop Rn-220.141.  restdos : den dos som förväntas uppstå från alla spridningsvägar efter det att skyddsåtgärderna helt har genomförts, eller i sådana fall där man har beslutat att inte genomföra några skyddsåtgärder142.  absorberad dos (D) : den energi som har absorberats per massenhet.[pic][pic]där– [pic] är den medelenergi som överförs genom joniserande strålning till materien i ett volymelement, och- dm är massan av den materia som detta volymelement innehåller.I detta direktiv betecknar absorberad dos medeldosen för en vävnad eller ett organ. Enheten för absorberad dos är gray.143.  Gray (Gy) : enheten för absorberad dos. En gray är lika med en joule per kilogram: 1Gy = 1 J kg-1.144.  aktivitet (A) : aktiviteten, A, hos en viss mängd av en radionuklid i ett visst energitillstånd vid ett givet tillfälle är kvoten mellan d N och d t , där d N är det förväntade värdet av antalet spontana sönderfall från detta energitillstånd under tiden d t :[pic]Enheten för aktivitet är becquerel.145.  becquerel (Bq) : det särskilda namnet för enheten för aktivitet. En becquerel motsvarar ett kärnsönderfall per sekund: 1 Bq = 1 s-1146.  intecknad ekvivalent dos (H(()) : integral över tiden (() för den ekvivalenta dosraten (i vävnaden eller organet T) som kommer att erhållas av en individ till följd av ett intag. Den beräknas enligt formeln[pic]för ett intag vid tiden t0 där[pic]är den relevanta ekvivalenta dosraten (i organet eller vävnaden T) vid tiden t, och( är den tid över vilken integrationen görs.Vid angivande av HT(() anges ( i år. Om ( inte anges, antas en period på 50 år för vuxna och upp till 70 års ålder för barn. Enheten för intecknad ekvivalent dos är sievert.147.  normal bestrålning : förväntad strålning under normala driftförhållanden i en anläggning eller verksamhet (inklusive vid underhåll, inspektion och avveckling), inbegripet eventuella smärre olyckshändelser som kan kontrolleras, alltså under normal drift och vid förutsedda drifthändelser.148.  förväntad dos : den dos som skulle förväntas uppstå om inga skyddsåtgärder vidtogs.149.  kvalitetskontroll : de åtgärder (planläggning, samordning, genomförande) som är avsedda att bibehålla eller förbättra kvaliteten. Den innefattar övervakning, utvärdering och bibehållande på erforderlig nivå av utrustningens alla prestanda som kan definieras, mätas och kontrolleras.150.  åtgärdsstrategi : olika skyddsåtgärder som vidtas vid förutsedda eller verkliga händelser för att hantera bestrålning i nödsituationer i enlighet med de mål som fastställts. En beredskapsplan innefattar åtgärdsstrategier för varje förutsedd händelse och scenario.KAPITEL IIISYSTEM FÖR STRÅLSKYDDArtikel 5Allmänna principerMedlemsstaterna ska införa rättsliga krav och en lämplig ordning för tillsynskontroll som i alla strålningssituationer avspeglar ett system för strålskydd som bygger på principerna för berättigande, optimering och dosgränser.151.  berättigande : beslut om införande eller ändring av en strålkälla, spridningsväg eller verklig bestrålning ska berättigas i den bemärkelse att sådana beslut ska fattas i avsikt att sörja för att de fördelar de innebär för enskilda personer och samhället säkert väger upp för de skador som de kan orsaka.152.  optimering : strålskyddet ska optimeras i alla strålningssituationer för att så långt som möjligt begränsa omfattningen av och sannolikheten för strålning och antalet bestrålade människor, med beaktande av ekonomiska och samhälleliga faktorer, och optimeringen av skydd för personer som genomgår medicinsk bestrålning ska stå i proportion till det medicinska syfte för strålning som beskrivs i artikel 55. Denna princip ska tillämpas såväl på effektiva doser som organdoser, som en försiktighetsåtgärd för att ta med osäkerheter när det gäller men för hälsan under tröskelvärdet för deterministiska effekter i beräkningarna.153.  dosgränser : i planerade strålningssituationer får summan av de doser från alla godkända strålkällor som en person utsätts för inte överstiga de dosgränser som föreskrivs för arbetstagare som utsätts för bestrålning eller bestrålning av allmänheten. Dosgränserna gäller inte vid medicinsk bestrålning.Avsnitt 1OPTIMERINGSVERKTYGARTIKEL 6Dosrestriktioner för bestrålning i arbetet och bestrålning av allmänheten154.  För arbetstagare som utsätts för bestrålning ska företaget under den behöriga myndighetens allmänna överinseende inrätta dosrestriktionen som ett praktiskt verktyg för optimering. För externa arbetstagare ska arbetsgivaren och företaget fastställa dosrestriktionen i samarbete med varandra.155.  För bestrålning av allmänheten ska dosrestriktionen fastställas enligt den persondos som enskilda personer ur befolkningen utsätts för till följd av en planerad verksamhet med en angiven strålkälla. De behöriga myndigheterna ska fastställa restriktionen så att den garanterat stämmer överens med dosgränsen för de sammanlagda doser från alla godkända verksamheter som en person utsätts för.156.  I fråga om potentiell bestrålning ska optimeringen inbegripa lämplig hantering av skydd och säkerhet beträffande strålkällor och anläggningar. Lämpliga riskrestriktioner kan komma att fastställas.157.  Dosrestriktioner ska fastställas vad beträffar individuella effektiva eller ekvivalenta doser under ett år eller en annan lämplig kortare tidsperiod.158.  När dosrestriktioner införs för att begränsa bestrålning som ackumulerats under lång tid ska dessa fastställas som årliga effektiva doser eller ekvivalenta doser som ett organ tar upp.Artikel 7Dosrestriktioner för medicinsk bestrålningDosrestriktionerna ska inte tillämpas på medicinsk bestrålning av patienter.För anhörigvårdare och frivilliga inom medicinsk och biomedicinsk forskning (som inte förväntas få någon direkt medicinsk fördel av bestrålningen), ska dosrestriktioner fastställas avseende den persondos som sannolikt inte kommer att överskridas under den period undersökningen, behandlingen eller forskningsprojektet i fråga pågår.Artikel 8ReferensnivåerReferensnivåer ska fastställas för bestrålning i nödsituationer och befintliga strålningssituationer som en nivå för effektiv dos eller organdos över vilken det anses olämpligt att tillåta bestrålning i nödsituationer eller i befintliga strålningssituationer. Optimerade skyddsstrategier ska planeras och genomföras i syfte att sänka persondoserna under referensnivåerna. Valet av värden för referensnivåerna ska ske utifrån strålningssituationen. Optimeringen av skyddet vid bestrålning över referensnivån ska prioriteras. Valen av referensnivåer ska ske med hänsyn både till radiologiska skyddskrav och till samhälleliga kriterier. Referensnivåerna för den effektiva dosen ska fastställas i enlighet med de tre referensskalor som anges i punkt 1 i bilaga I.Avsnitt 2DOSGRÄNSERARTIKEL 9Åldersgräns för arbetstagare som utsätts för strålningEnligt artikel 12.2 får personer under 18 år inte tilldelas arbete som medför att de utsätts för strålning.Artikel 10Dosgränser för arbetstagare som utsätts för bestrålning159.  Gränsen för den effektiva dosen för arbetstagare som utsätts för bestrålning ska vara 20 mSv under ett enda år. Under särskilda omständigheter och beträffande särskilda strålningssituationer som anges i nationell lagstiftning kan dock en högre effektiv dos upp till 50 mSv per år tillåtas under ett enda år, under förutsättning att den genomsnittliga dosen under en sammanhängande femårsperiod inte överskrider 20 mSv per år.I enlighet med artikel 52 kan en högre effektiv dos godkännas för räddningspersonal.160.  Utöver de gränser för effektiva doser som anges i punkt 1 ska följande gränser för ekvivalent dos tillämpas:161.  Gränsen för den ekvivalenta dosen för ögonlinsen ska vara 20 mSv under ett år eller i tillämpliga fall samma värde som anges för gränsen för den effektiva dosen.162.  Gränsen för den ekvivalenta dosen för huden ska vara 500 mSv under ett år, och denna gräns ska tillämpas på den genomsnittliga dosen under ett år på 1 cm², oavsett hur stor yta som utsättas för bestrålning.163.  Gränsen för den ekvivalenta dosen för händer, underarmar, fötter och vrister ska vara 500 mSv per år.Artikel 11Skydd för gravida kvinnor164.  Så snart en gravid kvinna i enlighet med nationell lagstiftning eller nationell praxis informerar företaget om sitt tillstånd ska det ofödda barnet skyddas på samma sätt som enskilda personer ur befolkningen. Anställningsförhållandena för den gravida kvinnan ska därför vara sådana att den ekvivalenta dosen till det ofödda barnet blir så låg som rimligen är möjligt och att det ska vara osannolikt att denna dos överstiger 1 mSv under åtminstone återstoden av graviditeten.165.  Så snart en ammande kvinna informerat företaget om sitt tillstånd ska hon inte placeras i arbete som medför en betydande risk för intag av radionuklider.Artikel 12Dosgränser för lärlingar och studerande166.  Dosgränserna för lärlingar och studerande som är 18 år eller äldre och som under sina studier måste utföra arbete där strålkällor ingår ska vara desamma som de dosgränser som fastställs i artikel 10 för arbetstagare som utsätts för bestrålning.167.  Gränsen för den effektiva dosen för lärlingar och studerande mellan 16 och 18 år som under sina studier måste utföra arbete där strålkällor ingår ska vara 6 mSv per år.Utöver de gränser för effektiva doser som anges i det första stycket ska följande gränser för ekvivalenta doser tillämpas:168.  Gränsen för den ekvivalenta dosen för ögonlinsen ska vara 20 mSv per år.169.  Gränsen för den ekvivalenta dosen för huden ska vara 150 mSV per år jämnt fördelat över en yta på 1 cm², oavsett hur stor yta som utsätts för bestrålning.170.  Gränsen för den ekvivalenta dosen för händer, underarmar, fötter och vrister ska vara 150 mSv per år.171.  Dosgränserna för lärlingar och studerande för vilka bestämmelserna i punkterna 1 och 2 inte gäller ska vara desamma som de dosgränser för de enskilda personer ur befolkningen som anges i artikel 13.Artikel 13Dosgränser för bestrålning av allmänhetenGränsen för den effektiva dosen för bestrålning av allmänheten ska vara 1 mSv per år.Utöver den dosgräns som anges i det första stycket ska följande gränser för ekvivalenta doser tillämpas:172.  Gränsen för den ekvivalenta dosen för ögonlinsen ska vara 15 mSv per år.173.  Gränsen för den ekvivalenta dosen för huden ska vara 50 mSV per år jämnt fördelat över en hudyta på 1 cm², oavsett hur stor yta som utsätts för bestrålning.Artikel 14Uppskattning av effektiv och ekvivalent dosFör uppskattningen av de effektiva och ekvivalenta doserna ska följande värden och samband användas:174.  För extern bestrålning ska de värden och samband som anges i Internationella strålskyddskommitténs publikation nr 103 användas för att uppskatta de effektiva och ekvivalenta doserna.175.  För intern bestrålning från radionuklid eller en blandning av radionuklider ska de värden och samband som anges i ICRP:s publikation nr 103 och de doskoefficienter för intag oralt eller genom inandning som anges i ICRP:s publikation nr 72 användas för att uppskatta de intecknade effektiva doserna.KAPITEL IVKRAV PÅ UTBILDNING, FORTBILDNING OCH INFORMATION OM STRÅLSKYDDArtikel 15Allmänna skyldigheter för utbildning, fortbildning och spridning av informationMedlemsstaterna ska införa en adekvat rättslig och administrativ ram för att tillhandahålla lämplig utbildning, fortbildning och spridning av information om strålskydd till personer vars uppgifter kräver sådan kompetens. Fortbildning och omskolning av samt spridning av information till relevanta personer ska upprepas med lämpliga mellanrum och dokumenteras.Medlemsstaterna ska införa utbildning, fortbildning och omskolning för att kunna ge behörighet till strålskyddsexperter, sjukhusfysiker, företagshälsovården och dosimetritjänster.Artikel 16Fortbildning av arbetstagare, lärlingar och studenter som utsätts för strålning och spridning av information till dem176.  Medlemsstaterna ska kräva att företaget eller arbetsgivaren informerar arbetstagare, lärlingar och studenter som utsätts för strålning i arbetet om följande:177.  De hälsorisker som deras arbete medför.178.  De allmänna strålskydds- och försiktighetsåtgärder som ska vidtas och särskilt de som gäller drift- och arbetsförhållandena med avseende både på verksamheten i allmänhet och på varje slag av arbetsstation eller arbetsuppgift som kan tilldelas dem.179.  Beredskapsplaner och beredskapsförfaranden.180.  Betydelsen av att uppfylla de tekniska, medicinska och administrativa kraven.181.  Medlemsstaterna ska kräva att företaget eller arbetsgivaren informerar kvinnor om vikten av att tidigt meddela en graviditet på grund av riskerna för att det ofödda barnet ska utsättas för strålning och risken för att barnet ska kontamineras vid amning till följd av intag av radionuklider.182.  Medlemsstaterna ska kräva att företaget eller arbetsgivaren tillhandahåller sin personal lämplig fortbildning och lämplig information om strålskydd.183.  Utöver den information och fortbildning inom strålskyddsområdet som anges i punkterna 1, 2 och 3 ska ett företag med ansvar för slutna strålkällor med hög aktivitet säkerställa att sådan fortbildning innefattar särskilda krav för säker hantering och skydd mot slutna strålkällor med hög aktivitet i syfte att på ett korrekt sätt förbereda relevanta arbetstagare för händelser som påverkar deras egen säkerhet eller för att skydda andra mot strålning. Informationen och utbildningen ska särskilt betona nödvändiga säkerhetskrav samt innehålla särskild information om möjliga konsekvenser av att förlora kontroll över de slutna strålkällorna med hög aktivitet.Artikel 17Spridning av information till och fortbildning av arbetstagare som kan utsättas för strålning från herrelösa källorStora skrotupplag, större återvinningsanläggningar för metallskrot och transiteringsknutpunkter är sådana anläggningar där det är mest sannolikt att herrelösa strålkällor påträffas eller bearbetas. Medlemsstaterna ska säkerställa följande beträffande ledningen och arbetstagarna vid sådana anläggningar:184.  De ska informeras om risken för att de kan komma i kontakt med en strålkälla.185.  De ska få råd och utbildning om hur man visuellt kan upptäcka strålkällor och deras behållare.186.  De ska få grundläggande information om joniserande strålning och dess effekter.187.  De ska informeras om detekteringssystem.188.  De ska informeras och få utbildning om vilka åtgärder som ska vidtas på plats vid upptäckt eller förmodad upptäckt av en strålkälla.Artikel 18Spridning av information till och fortbildning för räddningspersonal189.  Medlemsstaterna ska säkerställa att räddningspersonal och andra personer som kan komma att medverka till att organisera katastrofbistånd i händelse av ett nödläge får lämplig och regelbundet uppdaterad information om de hälsorisker som deras engagemang kan innebära och om vilka försiktighetsåtgärder som ska vidtas i ett sådant fall. Denna information ska omfatta alla typer av potentiella nödfall.190.  Så snart en nödsituation uppstår ska den information som nämns i punkt 1 kompletteras på lämpligt sätt, med hänsyn till särskilda omständigheter.191.  Medlemsstaterna ska säkerställa att räddningspersonal får regelbunden utbildning enligt det krishanteringssystem som anges i artikel 97. Utbildningen ska om så är lämpligt inbegripa praktiska övningar.192.  Medlemsstaterna ska säkerställa att räddningspersonal utöver den beredskapsutbildning som nämns i punkt 3 i denna artikel får lämplig fortbildning och information om strålskydd av organisationen som ansvarar för skydd för räddningspersonal enligt artikel 30.1 b.Artikel 19Utbildning, information och fortbildning inom medicinsk bestrålning193.  Medlemsstaterna ska säkerställa att medicinskt ansvariga och personer som deltar i de praktiska aspekterna av medicinska strålningsförfaranden har tillräcklig utbildning, information och teoretisk och praktisk fortbildning när det gäller medicinsk radiologisk verksamhet, samt relevant kompetens beträffande strålskydd.Medlemsstaterna ska för detta ändamål säkerställa att lämpliga kursplaner utarbetas och ska erkänna motsvarande utbildnings- och examensbevis eller andra behörighetsbevis.194.  Personer som genomgår relevanta utbildningsprogram får delta i de praktiska aspekterna av de medicinska radiologiska förfaranden som nämns i artikel 56.4.195.  Medlemsstaterna ska säkerställa tillgång till vidare utbildning efter examen och att det, särskilt vid klinisk användning av nya metoder, anordnas fortbildning om dessa metoder och därmed sammanhängande strålskyddskrav.196.  Medlemsstaterna ska säkerställa att det finns mekanismer för att skyndsamt sprida relevant information om strålskydd och medicinsk bestrålning beträffande lärdomar som dragits vid betydande händelser.197.  Medlemsstaterna ska säkerställa att en kurs i strålskydd införs i den grundläggande utbildningen för läkare och tandläkare.KAPITEL VBERÄTTIGANDE OCH TILLSYNSKONTROLL AV METODERArtikel 20Berättigande av verksamheter198.  Medlemsstaterna ska säkerställa att nya verksamheter som medför exponering för joniserande strålning berättigas före det att de godkänns.199.  Medlemsstaterna ska föra in de godkända verksamheterna i lagstiftning eller administrativa handlingar.200.  Befintliga verksamheter kan ses över såvitt avser berättigandet när nya och viktiga fakta rörande deras effektivitet eller potentiella konsekvenser framkommer.Artikel 21Berättigande av verksamheter där utrustning eller produkter som avger joniserande strålning ingår201.  Medlemsstaterna ska kräva att företag som avser att tillverka, importera eller exportera en ny typ av utrustning eller produkt som avger joniserande strålning förser den behöriga myndigheten med relevanta uppgifter enligt bilaga III, avsnitt A, för att myndigheterna ska kunna avgöra om den avsedda användningen av utrustningen eller produkten kan berättigas, mot bakgrund av en bedömning av den information som anges i bilaga III, avsnitt B.202.  Den behöriga myndigheten ska dela den information som den mottagit enligt punkt 1 med de behöriga myndigheterna i andra medlemsstater så att de kan fatta sina egna beslut om huruvida den avsedda användningen av utrustningen eller produkten är berättigad.203.  Företaget ska inom en sexmånadersperiod informeras om det beslut som medlemsstatens behöriga myndighet har fattat.Artikel 22Förbud mot verksamheterMedlemsstaterna ska förbjuda avsiktlig tillsats av radioaktiva ämnen vid framställningen av livsmedel, leksaker, smycken och kosmetika, och import eller export av sådana varor. Utan att det påverkar tillämpningen av Europeiska parlamentets och rådets direktiv 1999/2/EC[21]kan metoder där aktivering av material ingår och som leder till ökad aktivitet i sammanhängande produkter inte berättigas.Artikel 23Verksamheter där avsiktlig bestrålning av människor i icke-medicinska syften ingår204.  Medlemsstaterna ska säkerställa att verksamheter där strålning vid icke-medicinsk avbildning ingår identifieras med hjälp av undersökningar eller andra lämpliga metoder enligt vad som anges i bilaga IV.205.  Medlemsstaterna ska säkerställa att särskild uppmärksamhet ägnas åt berättigandet av verksamheter där strålning vid icke-medicinsk avbildning ingår, och i synnerhet följande:206.  Alla typer av verksamheter där strålning vid icke-medicinsk avbildning ingår, som anges i bilaga IV, ska på förhand bedömas som berättigade innan de godkänns.207.  Särskild tillämpning av en allmänt godkänd typ av verksamhet måste på förhand bedömas som berättigad.208.  Enskilda icke-medicinska strålningsförfaranden enligt vad som anges i avsnitt A i bilaga IV, som genomförs av medicinsk personal med hjälp av medicinsk radiologisk utrustning, ska på förhand bedömas som berättigade med hänsyn till de särskilda målen med förfarandet och den berörda personens egenskaper.209.  Den behöriga myndigheten ska regelbundet se över allmänna och särskilda berättiganden av verksamheter där strålning vid icke-medicinsk avbildning ingår, enligt vad som anges i led a och b.210.  Om en medlemsstat har bedömt att en särskild verksamhet där strålning vid icke-medicinsk avbildning ingår kan anses berättigad ska den säkerställa att211.  all verksamhet godkänns,212.  kraven på verksamheten, inklusive kriterier för genomförandet, fastställs av den behöriga myndigheten i samarbete med andra relevanta organ och yrkesorganisationer efter behov,213.  dosrestriktioner fastställs för varje enskild verksamhet och utformas på så vis att de klart understiger dosgränserna för enskilda personer ur befolkningen, inklusive i tillämpliga fall, för förfaranden som medicinsk personal genomför med hjälp av medicinsk utrustning (avsnitt A i bilaga IV); för andra verksamheter (avsnitt B i bilaga IV), ska dosrestriktionerna uppfylla kraven i artikel 6.2,214.  relevanta krav i kapitel VII, inklusive de för utrustning, optimering, ansvar och särskilt skydd under graviditet, uppfylls när det gäller förfaranden som medicinsk personal genomför med hjälp av medicinsk radiologisk utrustning,215.  ett medgivande begärs från den person som ska exponeras, vilket ger utrymme för fall där brottsbekämpande instanser får vidta rättsliga åtgärder utan ett medgivande enligt nationell lagstiftning,216.  undersökta personer av säkerhetsskäl får tillgång till olika tekniska alternativ där exponering för joniserande strålning inte ingår när bestrålning sker rutinmässigt.Artikel 24Identifiering av verksamheter där naturligt förekommande radioaktivt material ingårMedlemsstaterna ska säkerställa att en kartläggning görs av verksamheter där naturligt förekommande radioaktivt material ingår och där arbetstagare och enskilda personer ur befolkningen utsätts för strålning som ur ett strålskyddsperspektiv inte kan bortses från. Denna identifiering ska ske med hjälp av undersökningar eller andra lämpliga metoder med beaktande av de industrisektorer som anges i bilaga V.Artikel 25Anmälan217.  Medlemsstaterna ska kräva att alla verksamheter inklusive de som identifierats i enlighet med artikel 23 anmäls, med undantag för de berättigade verksamheter där följande ingår:218.  Material som innehåller radioaktiva ämnen där aktiviteten inte överskrider de sammanlagda undantagsvärden som anges i bilaga VI eller högre värden som de behöriga myndigheterna har godkänt för särskild tillämpning och som uppfyller de kriterier för undantag och friklassning som anges i bilaga VI.219.  Material som innehåller radioaktiva ämnen, under förutsättning att aktivitetskoncentrationen per massenhet inte överskrider de sammanlagda undantagsvärden som anges i tabell A i bilaga VI, eller högre värden som de behöriga myndigheterna har godkänt för särskild tillämpning och som uppfyller de kriterier för undantag och friklassning som anges i bilaga VI.220.  Katodstrålerör som är avsedda för att visa bilder eller annan elektrisk apparatur som drivs med en spänningsskillnad som inte överstiger 30 kV eller någon annan apparatur eller produkt som godkänts av medlemsstatens behöriga myndighet, under följande förutsättningar:i) Att de inte, under normala driftförhållanden i någon punkt som är belägen 0,1 m från den yta på apparaten som är åtkomlig, förorsakar en dosrat som överstiger 1 µSv(h–1.ii) Att de radioaktiva ämnena, om de innehåller sådana, är inneslutna i en behållare eller bundna i fast form.iii) Att villkor för deponering har angetts av de behöriga myndigheterna.221.  Medlemsstaterna får utfärda undantag från anmälningskravet för andra typer av verksamheter under förutsättning att överensstämmelse finns med de allmänna undantagskriterier som fastställs i punkt 3 i bilaga VI eller i sådana fall där en bedömning av skyddsoptimeringen visar att ett undantag är det bästa alternativet.222.  Verksamheter där naturligt förekommande radioaktiva material ingår som identifierats enligt artikel 24, och produktions- eller processavfall som är kända för att återvinnas till identifierade byggnadsmaterial är belagda med anmälningsplikt om indexet för aktivitetskoncentration enligt bilaga VII i de resulterande byggnadsmaterialen riskerar att överskrida 1. Företaget ska i sådant fall även informera användaren av avfallet om aktivitetskoncentrationen i detta avfall.223.  Om medlemsstaterna identifierar situationer där man befarar att en verksamhet som identifierats enligt artikel 24 kan ge upphov till att naturligt förekommande radionuklider i vatten påverkar dricksvattenkvaliteten eller andra spridningsvägar, och kan utgöra en risk ur ett strålskyddsperspektiv, kan den behöriga myndigheten belägga verksamheten med anmälningsplikt oberoende av bestämmelserna i punkt 1b.224.  För att göra det möjligt för den behöriga myndigheten att fastställa lämpliga medel för tillsynskontroll ska medlemsstaterna för verksamheter med anmälningsplikt närmare ange den information som företaget ska överlämna.225.  För undantag enligt punkt 1 c ska medlemsstaterna utbyta information om den typ av godkännanden som har beviljats och om den dokumentation och bedömning som ligger till grund för beslutet. De behöriga myndigheterna ska beakta såväl sådan information som mottagits som tillämpliga europeiska och internationella normer när de fattar sina egna beslut om undantag för motsvarande verksamheter.Artikel 26Tillsynskontroll226.  Medlemsstaterna ska kräva att anmälda verksamheter underkastas tillsynskontroll som står i proportion till omfattningen av och sannolikheten för strålning till följd av dessa verksamheter, samt den inverkan tillsynskontrollen kan ha när det gäller att minska sådan strålning eller förbättra säkerheten vid anläggningar.227.  Anmälda verksamheter kan befrias från kravet på godkännande.228.  När det gäller måttliga mängder material som medlemsstaterna identifierat får de värden för aktivitetskoncentration som anges i bilaga VI, tabell B, kolumn 2 användas för undantag.229.  Anmälda verksamheter som inte beviljats undantag är ålagda med ett krav på godkännande genom registrering eller licens.Artikel 27Tillstånd230.  Om risken för strålning är begränsad och enskilda fall inte behöver undersökas, och verksamheten sker i enlighet med de villkor som anges i nationell lagstiftning kan behöriga myndigheter begränsa tillsynskontrollen till registrering av verksamheten och inspektioner med lämpliga mellanrum.231.  Medlemsstaterna ska kräva licens för följande verksamheter:232.  Drift och nedmontering av anläggningar inom den nukleära bränslecykeln samt drift och nedläggning av uranbrytning.233.  Avsiktlig tillsats av radioaktiva ämnen i framställningen och tillverkningen av konsumtionsvaror eller andra produkter, inklusive läkemedel, samt import eller export av sådana varor.234.  Tillverkning, användning eller innehav av en sluten strålkälla med hög aktivitet.235.  Drift, nedmontering och nedläggning av anläggningar för bearbetning, förvaring eller deponering av radioaktivt avfall.236.  Verksamheter inom vilka arbetstagare riskerar att utsättas för en årlig effektiv dos över 6 mSv under normal drift och normala arbetsvillkor.237.  Verksamheter som släpper ut betydande mängder luftburet eller flytande avfall i naturen.238.  Medlemsstaterna ska kräva antingen registrering eller licens för följande verksamheter:239.  Avsiktlig överföring av radioaktiva ämnen till personer och, såvitt avser strålskydd för människor, till djur för medicinsk eller veterinärmedicinsk diagnos, behandling eller forskning.240.  Användning av strålningsgeneratorer eller radioaktiva källor för industriell radiografi, bearbetning av produkter eller forskning samt användning av acceleratorer med undantag för elektronmikroskop.241.  Användning av strålningsgeneratorer eller radioaktiva källor för medicinsk bestrålning.242.  Tillverkning och drift av elektrisk utrustning som avger joniserande strålning och som drivs med en spänningsskillnad på mer än 30 kV, samt import eller export av sådan utrustning.243.  Verksamheter inom vilka arbetstagare riskerar att utsättas för en årlig effektiv dos över 1 mSv under normal drift och normala arbetsvillkor.244.  Industrier där medlemsstaterna i enlighet med artikel 24 identifierat att naturligt förekommande radioaktivt material ingår, och där en enskild person ur befolkningen riskerar att utsättas för en årlig effektiv dos som är lika med eller överskrider 0,3 mSv.245.  Medlemsstaterna får kräva registrering eller licens för andra typer av verksamheter än de som anges i punkterna 2 och 3.Artikel 28Tillståndsförfarande246.  För utfärdande av tillstånd ska medlemsstaterna kräva att information överlämnas som stämmer överens med verksamhetens karaktär och de risker den innebär.247.  Den information som hänvisas till i punkt 1 ska för utfärdande av en licens omfatta åtminstone följande:248.  Ansvar och organisatoriska arrangemang för skydd och säkerhet.249.  Personalens kompetens, inklusive information och utbildning.250.  Utformningen av anläggningen och strålkällorna.251.  Förväntad bestrålning av arbetstagare eller bestrålning av allmänheten under normal drift.252.  Säkerhetskontroll av verksamheten och anläggningen i syfte atti) kartlägga hur potentiell strålning eller oförutsedd och oavsiktlig medicinsk bestrålning kan uppstå,ii) i görligaste mån uppskatta sannolikheten för och omfattningen av potentiell strålning,iii) bedöma kvaliteten på och omfattningen av skydds- och säkerhetsbestämmelser, inbegripet tekniska egenskaper och administrativa förfaranden,iv) kartlägga driftsbegränsningar och driftsvillkor.253.  Nödförfaranden och kommunikationslänkar.254.  Underhåll, provning, kontroll och service för att säkerställa att strålkällan och anläggningen fortsatt uppfyller konstruktionsvillkoren, driftsbegränsningarna och driftsvillkoren under hela sin livstid.255.  Hantering av radioaktivt avfall och förberedelser för deponering av sådant avfall enligt tillämpliga regleringskrav.256.  Hantering av kasserade slutna källor.257.  Kvalitetssäkring.258.  En licens ska inbegripa särskilda villkor för att säkerställa att licensens delar har rättslig giltighet eller för att införa lämpliga restriktioner för driftsbegränsningar eller driftsvillkor. Enligt villkoren ska även krav ställas på att optimeringsprincipen genomförs formellt och att genomförandet dokumenteras.259.  I tillämpliga fall ska en licens innefatta ett utsläppstillstånd som beviljats i enlighet med de krav som anges i kapitel VIII för godkännande av utsläpp av flytande och luftburet radioaktivt avfall till miljön.260.  Medlemsstaterna ska kräva att företag i god tid anmäler betydande händelser som innebär, eller riskerar att innebära, bestrålning av personer som inte omfattas av de driftsbegränsningar eller driftsvillkor som närmare anges i licenskraven för arbetstagare som utsätts för bestrålning eller bestrålning av allmänheten, eller enligt närmare angivelser från myndigheterna för medicinsk bestrålning.Artikel 29Befrielse från tillsynskontroll261.  Tillstånd krävs för deponering, återvinning eller återanvändning av radioaktiva material från godkända verksamheter.262.  Materialen som ska deponeras, återvinnas eller återanvändas kan befrias från kraven i detta direktiv under förutsättning att aktivitetskoncentrationen per massenhet263.  inte överstiger de värden som fastställs i bilaga VI, tabell A, del 1,264.  efterlever friklassningsnivåerna och uppfyller tillhörande krav för särskilda material eller för material från särskilda verksamheter, och dessa särskilda friklassningsnivåer ska, utöver de allmänna friklassningsnivåer som nämns i a), fastställas av den nationella behöriga myndigheten i enlighet med de allmänna undantagskriterier som anges i bilaga VI, och med hänsyn till gemenskapens tekniska riktlinjer.265.  För friklassning av material som innehåller naturligt förekommande radionuklider gäller de värden för aktivitetskoncentration per massenhet som anges i bilaga VI, tabell A, del 2. Följande krav är emellertid tillämpliga:266.  För tillståndspliktiga verksamheter enligt artikel 27.3 f ska doskriterierna för friklassning av naturligt förekommande radionuklider följas.267.  För övriga tillståndspliktiga verksamheter, i synnerhet inom den nukleära bränslecykeln, ska friklassningsnivåerna överensstämma med doskriterierna för friklassning av material som innehåller artificiella radionuklider.268.  För godkända verksamheter med anmälningsplikt enligt artikel 25.3 ska motsvarande krav uppfyllas för utsläppande på marknaden av byggnadsmaterial.269.  Det är inte tillåtet att avsiktligt späda ut radioaktivt avfall, förutom när material blandas under normal drift och radioaktivitet inte är en angelägenhet. Den behöriga myndigheten får under särskilda omständigheter godkänna blandning av radioaktivt avfall som innehåller naturligt förekommande radioaktivt material med andra material för att främja återanvändningen och återvinningen av dessa material och för att minska exponeringen av allmänheten.KAPITEL VISKYDD AV ARBETSTAGARE, LÄRLINGAR OCH STUDENTERArtikel 30Ansvarsfördelning270.  Tillämpliga krav för skydd för arbetstagare mot bestrålning i detta kapitel och i artiklarna 9, 10, 11 och 12 ska gälla skydd för arbetstagare i alla strålningssituationer där ett företag eller en annan juridisk person har det lagliga ansvaret för bestrålningen av dem på arbetsplatsen eller till följd av arbetet, inklusive följande:271.  Arbetsgivare för externa arbetstagare.272.  Organisationen med ansvar för skydd för räddningspersonalen.273.  Organisationen med ansvar för sanering av förorenad mark samt förorenade byggnader och andra konstruktioner.274.  Arbetsgivare som har lagligt ansvar för exponering av arbetstagare för radon på arbetsplatsen, i den situation som anges i artikel 53.4.275.  Ett företags ansvar för arbetstagare som utsätts för bestrålning omfattar även lärlingar och studenter som under sina studier måste utföra arbete där strålkällor ingår samt egenföretagare eller frivilligarbetare.276.  Företaget ska ha ansvaret för att bedöma och genomföra strålskyddsåtgärder för arbetstagare som utsätts för strålning.Artikel 31Praktiskt strålskydd för arbetstagarePraktiskt strålskydd för arbetstagare som utsätts för strålning ska vara baserat på följande:277.  En förhandsutvärdering för att kartlägga strålningsriskens karaktär och storlek för arbetstagare som utsätts för strålning.278.  Införande av strålskyddsoptimering för alla arbetsförhållanden.279.  Indelning av arbetstagare i olika kategorier.280.  Genomförande av kontrollåtgärder och övervakning av de olika områdena och de olika arbetsförhållandena inklusive personlig dosövervakning, där så är nödvändigt.281.  Läkarkontroll.Artikel 32Samråd med en strålskyddsexpertMedlemsstaterna ska kräva att företaget rådfrågar en strålskyddsexpert beträffande undersökning och provning av skyddsanordningar och mätinstrument, i synnerhet angående följande:282.  Kritisk förhandsgranskning ur strålskyddssynpunkt av ritningar för anläggningar.283.  Godkännande ur strålskyddssynpunkt att använda nya eller ändrade strålkällor.284.  Regelbunden kontroll av skyddsutrustningens och skyddsåtgärdernas effektivitet.285.  Regelbunden kalibrering av mätinstrument och regelbunden kontroll av att de är funktionsdugliga och används på ett korrekt sätt.Artikel 33Åtgärder på arbetsplatser286.  I strålskyddssyfte ska åtgärder vidtas på alla arbetsplatser där en risk finns för exponering för joniserande strålning som överstiger 1 mSv per år eller en ekvivalent dos på 15 mSv per år för ögonlinsen eller 50 mSv per år för huden och extremiteterna. Sådana åtgärder ska vara anpassade till anläggningarnas och källornas karaktär och till riskernas storlek och karaktär.287.  För verksamheter där naturligt förekommande radioaktivt material ingår och arbetstagare riskerar att utsättas för en årlig dos som överstiger 6 mSv ska de krav som fastställs i detta kapitel tillämpas. Om den effektiva dosen understiger eller är lika med 6 mSv per år ska den behöriga myndigheten åtminstone kräva att företaget övervakar strålningen, med beaktande av möjligheten att förbättra skyddet och av risken för att doserna ökar med tiden eller på grund av förändringar av processen eller arbetet.288.  För företag som bedriver flygverksamhet där den effektiva dos som besättningen utsätts för riskerar att överstiga 6 mSv per år ska de relevanta krav som fastställs i detta kapitel tillämpas. Om den effektiva dos som besättningen utsätts för understiger eller är lika med 6 mSv per år och riskerar att överstiga 1 mSv per år ska den behöriga myndigheten åtminstone kräva att företagen övervakar strålningen, med beaktande av möjligheten att doserna ändras med tiden eller på grund av förändringar i arbetet. Företagen ska vidta lämpliga åtgärder och i synnerhet289.  bedöma den strålning som den berörda flygplansbesättningen utsätts för,290.  ta hänsyn till den bedömda strålningen vid utarbetande av arbetsscheman för att minska doserna för de flygplansbesättningar som utsätts för stor bestrålning,291.  och informera de berörda arbetstagarna om de hälsorisker som deras arbete medför och om deras persondos.Artikel 34Indelning av arbetsplatser292.  Åtgärder på arbetsplatser ska inbegripa en indelning av arbetsplatser i olika områden, där så är lämpligt, med hänvisning till en uppskattning av de förväntade årliga doserna och sannolikheten för och storleken av potentiell bestrålning.293.  Det ska göras åtskillnad mellan kontrollerade områden och skyddsområden. De behöriga myndigheterna ska utarbeta riktlinjer för indelningen av kontrollerade områden och skyddsområden, med hänsyn till särskilda omständigheter.294.  Företaget ska fortgående granska arbetsförhållandena i kontrollerade områden och skyddsområden.Artikel 35Krav för kontrollerade områden295.  De lägsta kraven för ett kontrollerat område ska vara följande:296.  Det kontrollerade området ska avgränsas och tillträde till det ska begränsas till personer som har fått adekvat utbildning och som kontrolleras i enlighet med skrivna regler som tillhandahålls av företaget. När det finns en betydande risk för spridning av radioaktiv kontamination ska specifika åtgärder vidtas, inklusive för personers och varors passage in i och ut ur det kontrollerade området och det närliggande området.297.  Med beaktande av strålningsriskernas karaktär och omfattning i det kontrollerade området ska strålningskontrollen av arbetsmiljön anordnas i enlighet med bestämmelserna i artikel 37.298.  Skyltar som anger typ av område, källornas karaktär och de risker de medför ska sättas upp.299.  Arbetsinstruktioner som är lämpliga för den strålningsrisk som är förknippad med källorna och det arbete som ingår ska fastställas.300.  Företaget ska ansvara för att dessa åligganden genomförs efter samråd med strålskyddsexperten.Artikel 36Krav för skyddsområden301.  Kraven för ett skyddsområde ska vara följande:302.  Med beaktande av strålningsriskernas karaktär och omfattning i skyddsområdet ska strålningskontrollen av arbetsmiljön anordnas i enlighet med bestämmelserna i artikel 37.303.  Skyltar som anger typ av område, källornas karaktär och de risker de medför ska sättas upp.304.  Arbetsinstruktioner som är lämpliga för den strålningsrisk som är förknippad med källorna och det arbete som ingår ska fastställas.305.  Företaget ska ansvara för att dessa åligganden genomförs efter samråd med strålskyddsexperten.Artikel 37Strålningskontroll av arbetsmiljön306.  Strålningskontrollen av arbetsmiljön som nämns i artiklarna 35.1 b och 36.1 a ska när det är lämpligt, omfatta307.  mätningar av externa dosrater, med angivande av typen av och kvaliteten på strålningen i fråga,308.  mätningar av aktivitetskoncentrationen i luften och ytors kontamination med radionuklider, med angivande av deras egenskaper samt fysikaliska och kemiska tillstånd,309.  mätningar av radonkoncentrationer på arbetsplatsen.310.  Resultaten av dessa mätningar ska registreras och, om det är nödvändigt, användas för att uppskatta persondoser i enlighet med kraven i artikel 39.Artikel 38Indelning i kategorier av arbetstagare som utsätts för strålning311.  Vid dosövervakning och kontroll ska en åtskillnad göras mellan följande två kategorier av arbetstagare som utsätts för strålning:312.  Kategori A: De arbetstagare som utsätts för strålning som riskerar att utsättas för en årlig effektiv dos som överstiger 6 mSv eller en årlig ekvivalent dos som överstiger 15 mSv för ögonlinsen eller som överstiger 150 mSv för huden och extremiteterna.313.  Kategori B: De arbetstagare som utsätts för strålning som inte tillhör kategori A.314.  Åtskillnaden som nämns i punkt 1 ska göras före anställning för arbete där bestrålning ingår och ska regelbundet granskas med arbetsförhållandena och läkarkontroll som utgångspunkt.315.  För räddningspersonal ska åtskillnaden som nämns i punkt 1 i denna artikel i tillämpliga fall inte påverka de krav på övervakning som nämns i artiklarna 37 och 39–43 så länge arbetstagarna inte är inblandade i en verklig nödsituation med bestrålning.Artikel 39Individuell dosövervakning316.  Arbetstagare i kategori A ska systematiskt övervakas baserat på individuella mätningar som utförts av en dosimetritjänst. Om arbetstagare i kategori A riskerar att utsättas för betydande intern bestrålning eller betydande bestrålning av ögonlinsen eller extremiteterna ska ett adekvat övervakningssystem inrättas. Den behöriga myndigheten ska ägna särskild uppmärksamhet åt att identifiera sådana arbetstagare.317.  Dosövervakning av arbetstagare i kategori B ska vara tillräcklig för att åtminstone visa att det var riktigt att placera sådana arbetstagare i kategori B. Medlemsstaterna får kräva individuell dosövervakning och, om nödvändigt, individuella mätningar utförda av en dosimetritjänst för arbetstagare i kategori B.318.  I fall där individuella mätningar är omöjliga eller icke adekvata ska den individuella dosövervakningen grunda sig på en bedömning antingen utifrån individuella mätningar på andra arbetstagare som har utsatts för strålning eller utifrån resultaten av den arbetsmiljötillsyn som föreskrivs i artikel 37.Artikel 40Övervakning i händelse av oförutsedd bestrålningI händelse av oförutsedd bestrålning ska företaget i samarbete med dosimetritjänsten bedöma de relevanta doserna och spridningen av dem i kroppen.Artikel 41Registrering och rapportering av resultat319.  En journal som innehåller resultaten av den individuella dosövervakningen ska upprättas för varje arbetstagare som utsätts för strålning som övervakas.320.  Vid tillämpningen av punkt 1 ska följande uppgifter om arbetstagare som utsätts för strålning registreras:321.  En journal över bestrålning som mätts eller uppskattats, alltefter omständigheterna, av persondoser i enlighet med artiklarna 37, 40, 51 och 52.322.  Vid sådan bestrålning som avses i artiklarna 40 och 52, rapporterna om omständigheterna och de vidtagna åtgärderna.323.  Resultaten av den arbetsplatsövervakning som, där så är nödvändigt, används för att uppskatta persondoser.324.  Den information som nämns i punkt 1 ska registreras under den tid det arbete pågår som medför att arbetstagaren utsätts för joniserande strålning samt därefter tills personen har eller skulle ha uppnått en ålder av 75 år men aldrig mindre än 30 år från det att arbetet som medför bestrålning upphör.325.  Den bestrålning som avses i artiklarna 40, 51 och 52 ska registreras separat i den dosjournal som avses i punkt 1.326.  Om resultaten av övervakningarna används för att hantera planerade strålningssituationer ska lämpliga åtgärder vidtas för att undvika att journalerna innefattar uppgifter om exponering till följd av en befintlig bestrålningssituation, närmare bestämt extern bakgrundsstrålning eller radon som tränger upp från marken inom industrier som bearbetar material med naturligt förekommande radioaktivitet.Artikel 42Tillgång till resultaten327.  Medlemsstaterna ska kräva att resultaten av individuell övervakning enligt artiklarna 39, 40 och 52328.  görs tillgängliga för den behöriga myndigheten, företaget och arbetsgivaren för externa arbetstagare,329.  görs tillgängliga för den berörda arbetstagaren i enlighet med artikel 43.1,330.  överlämnas till företagshälsovården så att deras inverkan på hälsan ska kunna bedömas i enlighet med vad som föreskrivs i artikel 44,331.  förs in i datasystemet för personlig dosövervakning som medlemsstaten inrättat i enlighet med punkt 2.332.  Medlemsstaterna ska fastställa de villkor enligt vilka resultaten av individuell dosövervakning ska överlämnas.333.  Via datasystemet för personlig dosövervakning ska åtminstone de uppgifter som anges i bilaga VIII, avsnitt A, tillhandahållas.334.  Vid oförutsedd bestrålning eller bestrålning i nödsituationer ska resultaten av individuell dosövervakning meddelas utan dröjsmål.Artikel 43335.  Medlemsstaterna ska kräva att arbetstagare på begäran får tillgång till resultaten från deras personliga dosövervakning, inklusive mätresultat som kan ha använts för att uppskatta dem, eller resultat av bedömningar av deras doser som gjorts som en följd av arbetsplatsmätningar.336.  Medlemsstaterna ska underlätta utbytet mellan de behöriga myndigheterna, företagshälsovården, strålskyddsexperterna eller dosimetritjänsterna inom unionen av all relevant information om de doser som en arbetstagare tidigare fått, för att genomföra den läkarundersökning före anställning eller klassificering som arbetstagare i kategori A enligt kraven i artikel 44 och för att kontrollera den ytterligare bestrålning som arbetstagarna utsätts för.Artikel 44Läkarkontroller av arbetstagare som utsätts för strålning337.  Läkarkontroller av arbetstagare som utsätts för strålning ska bygga på de principer som gäller för yrkesmedicin i allmänhet.338.  Företagshälsovården ska ansvara för läkarkontroller av arbetstagare i kategori A.Dessa läkarkontroller ska vara sådana att de gör det möjligt att fastställa de övervakade arbetstagarnas hälsotillstånd beträffande deras lämplighet att utföra de uppgifter som har tilldelats dem. Därför måste företagshälsovården få tillgång till all relevant information som de begär, inklusive sådan som gäller miljöförhållandena i arbetslokalerna.339.  Läkarkontrollen ska omfatta följande:340.  En läkarkontroll före anställning eller klassificering som arbetstagare enligt kategori A för att fastställa om arbetstagaren är lämplig för en anställning som han kan komma i fråga för.341.  Regelbundna hälsoundersökningar.Hälsotillståndet för alla arbetstagare i kategori A ska följas upp minst en gång per år för att avgöra om de fortfarande är lämpade att utföra sina arbetsuppgifter. Utformningen av dessa uppföljningar, som kan genomföras så många gånger som företagshälsovården anser nödvändigt, ska bero på typen av arbete och på den enskilda arbetstagarens hälsotillstånd.342.  Sedan arbetet har upphört får företagshälsovården ange att läkarkontrollerna behöver fortgå under så lång tid som de anser nödvändigt för att skydda den berörda personens hälsa.Artikel 45Medicinsk indelningFöljande medicinska indelning ska användas i fråga om lämplighet för arbete som arbetstagare i kategori A:343.  Lämplig.344.  Lämplig, under vissa förutsättningar.345.  Olämplig.Artikel 46Förbud mot att anställa olämpliga arbetstagare eller dela in dem i klasserEn arbetstagare får inte anställas eller klassificeras under någon period för en särskild tjänst som arbetstagare i kategori A, om de medicinska resultaten visar att han inte är lämplig för den särskilda tjänsten.Artikel 47Journaler346.  En journal ska upprättas för varje arbetstagare i kategori A och hållas aktuell så länge arbetstagaren tillhör den kategorin. Därefter ska den arkiveras tills personen har eller skulle ha uppnått en ålder av 75 år, och i varje fall minst 30 år efter det att det arbete som medförde exponering för joniserande strålning har upphört.347.  Journalen ska innehålla information om anställningens art, resultaten av läkarundersökningen före anställningen eller klassificeringen som arbetstagare i kategori A, de regelbundna hälsoundersökningarna och den journal över doser som avses i artikel 41.Artikel 48Särskild läkarkontroll348.  Den läkarkontroll av arbetstagare som utsätts för strålning, som föreskrivs i artikel 44, ska kompletteras med ytterligare åtgärder som företagshälsovården anser nödvändiga för hälsoskyddet för arbetstagare som utsätts för strålning, t.ex. ytterligare undersökningar, dekontaminationsåtgärder eller brådskande behandling.349.  En särskild läkarkontroll ska alltid göras i de fall där den årliga effektiva dosen överstiger 50 mSv eller där någon av de andra dosgränserna som fasställs i artikel 10.2 har överskridits.350.  Villkoren för att utsättas för ytterligare bestrålning ska godkännas av företagshälsovården.Artikel 49ÖverklagandenMedlemsstaterna ska fastställa ett förfarande för överklagande av resultat och beslut enligt artiklarna 45, 46 och 48.Artikel 50Skydd för externa arbetstagare351.  Medlemsstaterna ska säkerställa att systemet för personlig dosövervakning ger externa arbetstagare ett lika gott skydd som arbetstagare som är fast anställda av företaget.352.  Företaget ska antingen direkt eller genom skriftliga avtal med arbetsgivaren för externa arbetstagare vara praktiskt ansvarig för strålskyddet för externa arbetstagare.353.  Företaget ska i synnerhet354.  kontrollera att den externa arbetstagaren i fråga ur hälsosynpunkt har förklarats vara lämplig för de verksamheter som han ska utföra,355.  säkerställa att den externa arbetstagaren, förutom den grundläggande utbildning i strålskydd som avses i artikel 16, har fått särskild utbildning vad avser både det kontrollerade områdets och verksamheternas särskilda beskaffenhet,356.  säkerställa att den externa arbetstagaren har försetts med nödvändig skyddsutrustning för eget bruk,357.  säkerställa att den stråldos som den externa arbetstagaren utsätts för kontrolleras och registreras på ett sätt som är lämpligt för den typ av arbetsuppgifter som han utför, samt att all den praktiska dosimetriska mätning görs, som kan komma att visa sig nödvändig,358.  säkerställa överensstämmelse med skyddssystemet som närmare anges i kapitel III,359.  säkerställa, eller vidta alla lämpliga åtgärder för att säkerställa, att noteringar görs i journalen efter varje aktivitet om uppgifterna från kontrollen och registreringen av den stråldos som varje extern arbetstagare har utsatts för enligt bilaga VIII, avsnitt B, punkt 2.360.  Arbetsgivare för externa arbetstagare ska antingen direkt eller genom skriftliga avtal med företaget säkerställa att deras arbetstagare skyddas mot strålning i enlighet med bestämmelserna i detta direktiv, särskilt genom att361.  säkerställa överensstämmelse med skyddssystemet som närmare anges i kapitel III,362.  tillhandahålla information och utbildning inom strålskyddsområdet enligt artikel 16,363.  garantera att uppskattning av bestrålning samt läkarkontroll av deras arbetstagare sker enligt de villkor som har fastställts i artiklarna 37 och 39–48,364.  säkerställa att uppgifterna från kontrollen och registreringen av den stråldos som var och en av deras arbetstagare har utsatts för, enligt bilaga VIII, avsnitt B, punkt 1, hålls aktuella i det datasystemet för personlig dosövervakning som avses i artikel 42.1 d.365.  Alla externa arbetstagare måste i den utsträckning som det är praktiskt genomförbart själv bidra till det skydd de ska åtnjuta genom det system för dosövervakning som nämns i punkt 1.Artikel 51Särskilt planerad bestrålning366.  I undantagsfall, förutom i nödsituationer, och efter utvärdering från fall till fall, får de behöriga myndigheterna, om något särskilt arbete kräver det, tillåta att vissa särskilt angivna arbetstagare under arbetet utsätts för bestrålning som överstiger de dosgränser som fastställs i artikel 10, förutsatt att sådan bestrålning är tidsbegränsad, begränsad till bestämda arbetsområden och ligger inom de högsta exponeringsnivåerna som för det särskilda fallet fastställs av de behöriga myndigheterna. Följande villkor ska beaktas:367.  Endast arbetstagare i kategori A enligt definitionen i artikel 38 får komma i fråga för sådan bestrålning.368.  Lärlingar, studenter, gravida kvinnor och, vid risk för intag av radionuklider, ammande kvinnor ska undantas från sådan bestrålning.369.  Företaget ska noggrant motivera sådan bestrålning i förväg och grundligt diskutera den med de frivilliga arbetstagarna, deras företrädare, företagshälsovården eller strålskyddsexperten.370.  Information om de risker som arbetet medför och om de försiktighetsåtgärder som ska vidtas under arbetet ska i förväg ges de berörda arbetstagarna.371.  Alla doser i samband med sådan bestrålning ska antecknas separat i den journal som avses i artikel 47 och i den individuella journal som avses i artikel 41.372.  Överskridande av dosgränser på grund av särskilt planerad bestrålning ska inte nödvändigtvis utgöra ett skäl för att stänga av eller omplacera arbetstagaren från dennes vanliga sysselsättning utan arbetstagarens medgivande.373.  Bestrålning av rymdpersonal över dosgränserna ska hanteras som särskilt planerad bestrålning.Artikel 52Arbetstagare som utsätts för bestrålning i nödsituationer374.  Beredskapsorganisationerna ska säkerställa att ingen räddningspersonal deltar i åtgärder som medför doser som överstiger 50 mSv, förutom i särskilda fall som finns angivna i den nationella beredskapsplanen. I sådana fall ska lämpliga referensnivåer över 50 mSv anges. I undantagsfall för att rädda liv, förhindra allvarliga strålningsrelaterade hälsoeffekter eller förhindra katastrofer kan en referensnivå över 100 mSv komma att anges.375.  Beredskapsorganisationerna ska säkerställa att räddningspersonal som riskerar att delta i åtgärder som kan medföra doser som överstiger 50 mSv är frivilliga som på förhand klart och tydligt har informerats om relaterade hälsorisker och tillgängliga skyddsåtgärder.376.  I händelse av bestrålning i en nödsituation ska medlemsstaterna kräva dosövervakning och läkarkontroll av räddningspersonal. Personlig dosövervakning eller bedömning av persondoser ska anpassas efter omständigheterna.Artikel 53Radon på arbetsplatser377.  Inom ramen för den åtgärdsplan som nämns i artikel 103 ska medlemsstaterna fastställa nationella referensnivåer för radonkoncentration inomhus. Sådana nivåer får inte överstiga ett medelvärde per år på 1 000 Bq m-3 för arbetsplatser.378.  Enligt den nationella åtgärdsplanen ska medlemsstaterna säkerställa att radonmätning sker på arbetsplatser som är belägna i en botten- eller källarvåning i ett radonriskområde och på särskilda typer av arbetsplatser som finns angivna i åtgärdsplanen.379.  Medlemsstaterna ska kräva att företag som överskrider de nationella referensnivåerna för befintliga arbetsplatser vidtar lämpliga åtgärder för att minska radonkoncentrationen eller bestrålningen enligt den optimeringsprincip som fastställs i kapitel III.380.  Om referensnivåerna fortsatt överskrids på arbetsplatser eller i särskilda rum i en byggnad trots att åtgärder vidtagits enligt punkt 3 ska medlemsstaterna hantera denna situation som en planerad strålningssituation och tillämpa de relevanta krav för arbetstagare som utsätts för bestrålning som anges i artikel 31 d.KAPITEL VIISKYDD AV PATIENTER OCH ANDRA INDIVIDER SOM UTSÄTTS FÖR MEDICINSK BESTRÅLNINGArtikel 54Berättigande381.  Medicinsk bestrålning ska ge en tillräcklig nettofördel, där den totala potentiella diagnostiska eller terapeutiska fördel den åstadkommer vägs in, inklusive den direkta hälsofördelen för personens hälsa och fördelarna för samhällsnyttan räknas in och ställs mot de men som bestrålningen kan orsaka för personen, med beaktande av effektiviteten, fördelarna och riskerna med tillgängliga alternativa metoder som har samma mål men som innebär ingen eller mindre exponering för joniserande strålning.Hänsyn ska också tas till de men som bestrålningen kan orsaka för den medicinska radiologiska personalen och andra individer.I synnerhet ska följande krav tillämpas:382.  Alla nya typer av verksamheter där medicinsk bestrålning ingår ska på förhand bedömas som berättigade innan de används allmänt.383.  Befintliga typer av verksamheter där medicinsk bestrålning ingår ska omprövas varje gång nya viktiga bevis framkommer om deras effektivitet och följder.384.  All medicinsk bestrålning av personer ska på förhand bedömas som berättigad med beaktade av de särskilda målen för bestrålningen och särdragen hos personen i fråga.Även om ett slags verksamhet som innebär medicinsk bestrålning inte är berättigad i allmänhet, kan en särskild individuell bestrålning av detta slag vara berättigad under särskilda omständigheter och ska bedömas från fall till fall.Den remitterande läkaren och den medicinskt ansvariga ska, där så är möjligt, försöka inhämta tidigare diagnostisk information eller medicinska journaler, som har betydelse för den planerade bestrålningen, och beakta dessa uppgifter för att undvika onödig bestrålning.385.  Medicinsk bestrålning för biomedicinsk och medicinsk forskning ska granskas av en etisk kommitté som ska inrättas i överensstämmelse med nationella förfaranden och/eller av de behöriga myndigheterna.386.  Hälsomyndigheten och lämpliga yrkesorganisationer ska tillsammans särskilt bedöma berättigandet av radiologiska förfaranden som ska utföras som en del av ett program för hälsoscreening.387.  Bestrålning av anhörigvårdare ska ge en tillräcklig nettofördel, med beaktande av de direkta fördelarna för personens hälsa, fördelarna för anhörigvårdaren och de men för personens hälsa som bestrålningen kan orsaka.388.  Radiologiska medicinska förfaranden som genomförs med personer utan kliniska sjukdomstecken för att tidigt upptäcka sjukdom ska vara en del av ett program för hälsoscreening, eller ska skriftligen bedömas som berättigade för den personen av en medicinskt ansvarig i samråd med en remitterande läkare, enligt riktlinjer från relevanta yrkesorganisationer och behöriga myndigheter. Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt att sprida information till patienterna, enligt de krav som ställs i artikel 56.3.389.  Bestrålning ska förbjudas om den inte kan berättigas i enlighet med punkt 1–5.Artikel 55Optimering390.  Alla doser som beror på medicinsk bestrålning i radiodiagnostiskt och interventionellt radiologiskt syfte ska vara så låga som det rimligen är möjligt med hänsyn till den önskade bildinformationen och med beaktande av ekonomiska och sociala faktorer.Vid all medicinsk bestrålning av personer i radioterapeutiskt syfte ska bestrålning av målområdet planeras individuellt, med beaktande av att doser för områden och vävnad utanför målområdet ska vara så låga som det rimligen är möjligt med hänsyn till det avsedda radioterapeutiska syftet med bestrålningen.391.  Medlemsstaterna ska säkerställa att diagnostiska referensnivåer för radiodiagnostiska undersökningar och, i tillämpliga fall, interventionell radiologi fastställs, regelbundet granskas och används, och att vägledning finns tillgänglig i detta syfte.392.  Medlemsstaterna ska för alla biomedicinska och medicinska forskningsprojekt säkerställa att393.  de berörda personerna deltar frivilligt,394.  dessa personer har informerats om riskerna med bestrålningen,395.  en dosrestriktion införs för personer som inte förväntas få någon direkt medicinsk fördel av bestrålningen,396.  i de fall där patienter frivilligt genomgår experimentell diagnostisk eller terapeutisk behandling och förväntas få diagnostisk eller terapeutisk fördel därav, ska de tillämpliga dosnivåerna beaktas individuellt av den medicinskt ansvariga och/eller den remitterande läkaren.397.  Optimeringen ska omfatta såväl val av utrustning, konsekvent framställning av tillräcklig diagnostisk information eller terapeutiska resultat som de praktiska aspekterna av medicinska bestrålningsförfaranden, kvalitetssäkring och bedömning och utvärdering av patientdoser och personalens doser eller administrerad aktivitet med beaktande av ekonomiska och sociala faktorer.398.  Medlemsstaterna ska säkerställa att399.  dosrestriktioner fastställs för bestrålning av anhörigrådgivare,400.  lämplig vägledning införs för bestrålning av anhörigrådgivare.401.  I de fall då en patient genomgår behandling med eller diagnostiseras med radionuklider ska medlemsstaterna säkerställa att den medicinskt ansvariga eller företaget vid behov lämnar patienten eller vårdnadshavaren skriftliga instruktioner för att i så stor utsträckning som möjligt begränsa doserna för personer som är i kontakt med patienten samt lämna information om riskerna vid joniserande strålning.Dessa instruktioner ska lämnas ut före utskrivning från sjukhuset, kliniken eller någon liknande institution.Artikel 56Ansvarsfördelning402.  Den remitterande läkaren och den medicinskt ansvariga ska på det sätt som medlemsstaterna bestämmer delta i bedömningen av om en behandling är berättigad.403.  Medlemsstaterna ska säkerställa att all medicinsk bestrålning sker under ansvar av en medicinskt ansvarig.404.  Den medicinskt ansvariga ska säkerställa att patienten eller vårdnadshavaren får adekvat information angående fördelarna och riskerna med stråldosen från den medicinska bestrålningen för att möjliggöra ett informerat samtycke. Anhörigvårdare ska få såväl liknande information som relevant vägledning i enlighet med artikel 55.5 b.405.  Företaget eller den medicinskt ansvariga, beroende på vad som är tillämpligt, får delegera de praktiska aspekterna av medicinska strålningsförfaranden till en eller flera personer som är bemyndigade att verka i detta avseende inom ett erkänt specialområde.Artikel 57Förfarande406.  Skriftliga protokoll ska utarbetas för varje typ av medicinskt radiologiskt förfarande för all utrustning.407.  Medlemsstaterna ska säkerställa att remitterande läkare har tillgång till riktlinjer för remittering till medicinsk avbildning med beaktande av stråldoser.408.  En sjukhusfysiker ska i tillräcklig utsträckning delta i medicinska radiologiska förfaranden, och medverkan stå i proportion med den strålrisk som förfarandet innebär. Särskilt ska409.  andra radioterapeutiska förfaranden än standardiserad nukleärmedicin i terapeutiskt syfte utföras i nära samarbete med en sjukhusfysiker,410.  såväl standardiserad nukleärmedicin i terapeutiskt syfte som radiodiagnostik och interventionell radiologi utföras i nära samarbete med en sjukhusfysiker.411.  andra enklare radiodiagnostiska förfaranden utföras i samarbete med en sjukhusfysiker för samråd och rådgivning om frågor som rör strålskydd avseende medicinsk bestrålning.412.  Kliniska uppföljningar ska utföras i överensstämmelse med nationella förfaranden.413.  Medlemsstaterna ska säkerställa att lämpliga kontroller genomförs på plats närhelst diagnostiska referensnivåer konsekvent har överskridits och att avhjälpande åtgärder vidtas vid behov.Artikel 58UtbildningMedlemsstaterna ska säkerställa att den medicinskt ansvariga, sjukhusfysikern och de personer som nämns i artikel 56.4 uppfyller de krav på utbildning och erkännande som fastställs i artiklarna 81, 15 och 19.Artikel 59Utrustning414.  Medlemsstaterna ska vidta sådana åtgärder som de anser nödvändiga för att undvika onödig spridning av medicinsk radiologisk utrustning.415.  Medlemsstaterna ska säkerställa att416.  all medicinsk radiologisk utrustning som är i bruk står under noggrann tillsyn när det gäller strålskydd,417.  ett aktuellt register över medicinsk radiologisk utrustning för varje medicinsk radiologisk anläggning finns tillgängligt för de behöriga myndigheterna,418.  företaget inför lämpliga kvalitetssäkringsprogram och doser eller lämplig bedömning av administrerad aktivitet,419.  kontrollbesiktning, där sjukhusfysikern deltar, genomförs före den första kliniska användningen av utrustningen och därefter funktionskontroll med jämna mellanrum och efter varje större underhållsarbete.420.  De behöriga myndigheterna ska genomföra steg för att säkerställa att företaget vidtar nödvändiga åtgärder för att avhjälpa fel och brister i den medicinska radiologiska utrustningen. De ska också anta särskilda kriterier för godkännande av utrustningen för att meddela när lämpliga avhjälpande åtgärder måste vidtas och, vid behov, ta utrustningen ur drift.421.  Det är inte tillåtet att använda utrustning för fluoroskopi som inte har någon kontrollanordning för dosraten eller någon bildförstärkare eller likvärdig anordning.422.  All utrustning som används för interventionell radiologi och datortomografi ska vara utrustad med en anordning eller funktion som informerar den medicinskt ansvariga om hur mycket strålning utrustningen alstrar under det medicinska radiologiska förfarandet. Annan radiodiagnostisk utrustning som tagits i bruk efter detta direktivs ikraftträdande ska ha en anordning eller funktion, eller ett likvärdigt hjälpmedel, som anger hur mycket strålning som alstras. Stråldosen ska ingå i undersökningsrapporten.Artikel 60Särskilda förfaranden423.  Medlemsstaterna ska se till att lämplig medicinsk radiologisk utrustning, lämpliga praktiska metoder och tillhörande utrustning används vid medicinsk bestrålning424.  av barn,425.  som en del av ett program för hälsoscreening,426.  som innebär stora doser för patienten, som interventionell radiologi, datortomografi eller radioterapi.Särskild uppmärksamhet ska ägnas programmen för kvalitetssäkring och bedömning av doser och administrerad aktivitet enligt artikel 59.2 c för sådan verksamhet.427.  Medlemsstaterna ska säkerställa att de medicinskt ansvariga och de personer som avses i artikel 56.4 som utför den bestrålning som avses i den första punkten får lämplig utbildning i den medicinska radiologiska verksamhet som krävs enligt artikel 19.Artikel 61Särskilt skydd under graviditet och amning428.  Då det gäller en kvinna i fruktsam ålder, ska både den remitterande läkaren och den medicinskt ansvariga, på sätt som medlemsstaterna föreskriver, om det är tillämpligt, ta reda på om kvinnan är gravid eller ammar.Om graviditet inte kan uteslutas ska, beroende på slaget av medicinsk bestrålning, i synnerhet om mag- och bäckenregionen berörs, särskild uppmärksamhet ägnas åt bedömning av om bestrålningen är berättigad, och i synnerhet om den är brådskande, samt åt optimeringen av den medicinska bestrålningen med hänsyn till bestrålning av såväl den blivande modern som det ofödda barnet.429.  Vid nukleärmedicinsk behandling av ammande kvinnor ska, beroende på slaget av medicinsk undersökning eller behandling, särskild uppmärksamhet ägnas åt bedömningen av om behandlingen är berättigad, och i synnerhet om den är brådskande, samt åt optimeringen av den medicinska bestrålningen med hänsyn till bestrålningen av såväl modern som barnet.430.  Utan att det påverkar punkterna 1 och 2 ska medlemsstaterna vidta åtgärder för att öka medvetenheten hos kvinnor på vilka denna artikel tillämpas genom offentliga tillkännagivanden på lämpliga platser.Artikel 62Oförutsedd och avsiktlig bestrålningMedlemsstaterna ska säkerställa att431.  alla mått och steg vidtas för att minimera sannolikheten för och omfattningen av oförutsedd och oavsiktlig bestrålning av patienter från alla medicinska radiologiska förfaranden, med beaktande av ekonomiska och sociala faktorer,432.  kvalitetssäkringsprogram för radioterapeutiska förfaranden inbegriper en undersökning av risken för oförutsedd eller oavsiktlig bestrålning,433.  företaget beträffande all medicinsk bestrålning inför ett system för registrering och analys av händelser som medför eller kan medföra oförutsedd eller oavsiktlig bestrålning,434.  företaget så snart som möjligt till de behöriga myndigheterna anmäler att betydande händelser, enligt myndigheternas definition, har inträffat, inbegripet resultaten av undersökningen som gjorts och de avhjälpande åtgärder som vidtagits för att undvika sådana händelser. De behöriga myndigheterna ska sprida denna information till de behöriga myndigheterna för övervakning av eftermarknaden enligt vad som föreskriv i rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter,435.  åtgärder vidtas för att informera den remitterande läkaren, den medicinskt ansvariga och patienten om oförutsedd eller oavsiktlig bestrålning.Artikel 63Uppskattning av stråldoser hos befolkningenMedlemsstaterna ska säkerställa att fördelningen av uppskattningen av persondoser från medicinsk bestrålning bestäms och ska beakta åldersfördelning och kön för den befolkning som utsätts för bestrålning.KAPITEL VIIISKYDD AV ENSKILDA PERSONER UR BEFOLKNINGENAvsnitt 1SKYDD AV ENSKILDA PERSONER UR BEFOLKNINGEN UNDER NORMALA FÖRHÅLLANDENARTIKEL 64Principer för skydd av enskilda personer ur befolkningenMedlemsstaterna ska skapa de villkor som är nödvändiga för att kunna säkerställa att enskilda personer ur befolkningen får bästa möjliga skydd under rådande förhållanden, grundat på de principer som fastställs i kapitel III om systemet för strålskydd och genom att tillämpa de krav som fastställs i detta kapitel.Artikel 65Praktiskt skydd av enskilda personer ur befolkningen436.  Med praktiskt skydd av enskilda personer ur befolkningen under normala förhållanden vid verksamhet som kräver tillstånd avses alla åtgärder och undersökningar för att upptäcka och eliminera de faktorer som, i samband med någon verksamhet som innefattar exponering för joniserande strålning, kan komma att medföra en risk för att enskilda personer ur befolkningen utsätts för bestrålning som inte kan förbises från strålskyddssynpunkt. Sådana skyddsåtgärder ska omfatta följande uppgifter:437.  Undersökning och godkännande från strålskyddssynpunkt av planer för anläggningar som medför risk för bestrålning samt av den föreslagna placeringen av sådana anläggningar inom det berörda territoriet.438.  Godkännande av att nya anläggningar som medför en risk för bestrålning tas i drift under förutsättning att det finns tillräckligt skydd mot all strålning eller radioaktiv kontamination som kan komma att sträcka sig utanför anläggningens område, när det är relevant under beaktande av demografiska, meteorologiska, geologiska, hydrologiska och ekologiska villkor.439.  Undersökning och godkännande av planer för utsläpp av radioaktivt spillvatten.Dessa uppgifter ska utföras i enlighet med regler som de behöriga myndigheterna fastställer på grundval av hur stor risken för strålning är.440.  Den behöriga myndigheten ska fastställa godkända gränser för utsläpp av radioaktivt avfall. Tillstånden för utsläpp ska441.  utfärdas med beaktande av resultaten av optimeringen av allmänhetens exponering,442.  återspegla god praxis vid drift av liknande anläggningar,443.  innefatta en marginal för flexibilitet vid drift av en anläggning.Artikel 66Uppskattning av doser för enskilda personer ur befolkningen444.  Medlemsstaterna ska, baserat på den strålningsrisk som föreligger, inrätta ett system för uppskattning av doser för enskilda personer ur befolkningen i planerade strålningssituationer.445.  De behöriga myndigheterna ska identifiera verksamheter där realistiska bedömningar ska utföras av doserna för enskilda personer ur befolkningen. För andra verksamheter får medlemsstaterna endast kräva en bedömning med allmänna uppgifter.446.  För realistiska bedömningar av doser för enskilda personer ur befolkning ska den behöriga myndigheten447.  säkerställa att dosuppskattningarna för de verksamheter som nämns i artikel 65 görs så realistiska som möjligt för representativa personer,448.  besluta om hur ofta bedömning ska göras och vidta alla nödvändiga åtgärder för att identifiera den representativa personen med beaktande av de sätt på vilka radioaktiva ämnen faktiskt kan överföras,449.  med beaktande av strålningsriskerna säkerställa att uppskattningarna av doserna som enskilda personer ur befolkningen utsätts för omfattar:i) bedömning av doserna till följd av extern bestrålning med angivande av, om så är lämpligt, typen av strålning,ii) bedömning av intaget av radionuklider med angivande av radionuklidernas karaktär och, om det är nödvändigt, deras fysikaliska och kemiska tillstånd samt bestämning av dessa radionukliders aktivitet och koncentrationer,iii) bedömning av de doser som den representativa personen riskerar att utsättas för och närmare angivelse av den representativa personens egenskaper.450.  kräva att journaler sparas och görs tillgängliga för alla intressenter när det gäller mätning av extern bestrålning, uppskattning av intag av radionuklider och radioaktiv kontaminering, samt resultaten av bedömningen av de doser som den representativa personen utsatts för.Artikel 67Övervakning av radioaktiva utsläpp451.  Medlemsstaterna ska kräva att det företag som har ansvar för verksamheterna där ett utsläppstillstånd har utfärdats övervakar radioaktiva luftburna eller flytande utsläpp till miljön och överlämnar en rapport om resultaten till den behöriga myndigheten.452.  Medlemsstaterna ska kräva att alla företag med ansvar för kärnkraftsreaktorer eller upparbetningsanläggningar övervakar utsläpp under normal drift i enlighet med de standardiserade uppgifter som ska övervakas och rapporteras till Europeiska kommissionen enligt vad som fastställs i kommissionens rekommendation 2004/2/Euratom[22].Artikel 68Företagens skyldigheter453.  Medlemsstaterna ska kräva att företaget utför följande uppgifter:454.  Företaget ska uppnå och upprätthålla en optimal skyddsnivå.455.  Företaget ska kontrollera att tekniska anordningar är effektiva och att de underhålls.456.  I syfte att övervaka strålskyddet ska företaget godkänna användningen av utrustning och förfaranden för att mäta eller bedöma bestrålning av enskilda personer ur befolkningen och radioaktiv kontamination av miljön.457.  Företaget ska regelbundet kalibrera mätinstrument och regelbundet kontrollera att de är funktionsdugliga och används på ett riktigt sätt.458.  Strålskyddsexperter och vid behov strålskyddsansvariga ska delta i genomförandet av de uppgifter som nämns i punkt 1.Artikel 69MiljöövervakningsprogramMedlemsstaterna ska säkerställa att ett lämpligt miljöövervakningsprogram inrättas för att uppskatta bestrålningen av enskilda personer ur befolkningen.Avsnitt 2BESTRÅLNING I NÖDSITUATIONERARTIKEL 70Beredskap459.  Medlemsstaterna ska kräva att företag med ansvar för en verksamhet omedelbart underrättar den behöriga myndigheten om ett nödläge uppstår på dess anläggning eller i anslutning till dess verksamhet och att det vidtar lämpliga åtgärder för att minska konsekvenserna.460.  Medlemsstaterna ska säkerställa att företaget i en nödsituation på deras eget territorium gör en första provisorisk bedömning av nödsituationens omständigheter och konsekvenser samt bidrar med skyddsåtgärder.461.  Medlemsstaterna ska säkerställa att skyddsåtgärder genomförs med beaktande av462.  strålkällan, för att minska eller hindra den direkta strålningen och utsläppet av radionuklider, eller för att förhindra bestrålning eller kontaminering från herrelösa källor,463.  miljön, för att minska överföringen av radioaktiva ämnen till enskilda personer,464.  personer, för att minska bestrålningen.465.  I händelse av en nödsituation inom eller utanför dess territorium ska medlemsstaten eller beredskapsmyndigheten kräva följande:466.  Skyddsåtgärder ska organiseras på ett lämpligt sätt, med beaktande av nödsituationens verkliga förhållanden och i enlighet med den strategi för skyddsoptimering som är en del av beredskapsplanen, och vars beståndsdelar anges i avsnitt B i bilaga IX.467.  Att konsekvenserna av nödsituationen och skyddsåtgärdernas effektivitet bedöms och registreras.468.  Medlemsstaten eller beredskapsmyndigheten ska om situationen så kräver säkerställa att offer får medicinsk behandling.Artikel 71Information till enskilda personer ur befolkningen som troligen kommer att beröras i händelse av en nödsituation469.  Medlemsstaterna ska säkerställa att de enskilda personer ur befolkningen som troligen kommer att beröras i händelse av en nödsituation ges information om de hälsoskyddsåtgärder som tillämpas i dess fall och vilka åtgärder de bör vidta i händelse av en sådan nödsituation.470.  Den information som ges ska åtminstone omfatta de uppgifter som anges i avsnitt A i bilaga X.471.  Denna information ska utan anmodan ges till de enskilda personer ur befolkningen som avses i punkt 1.472.  Medlemsstaterna ska uppdatera och lämna ut informationen med jämna mellanrum och närhelst betydande ändringar görs. Denna information ska alltid vara tillgänglig för allmänheten.Artikel 72Information till enskilda personer ur befolkningen som faktiskt kommer att beröras i händelse av en nödsituation473.  Medlemsstaterna ska säkerställa att de enskilda personer ur befolkningen som faktiskt berörs, så fort en nödsituation uppstår, omedelbart underrättas om fakta vad avser olyckan, de förhållningsregler som ska tillämpas och, med hänsyn till vad som är lämpligt i det enskilda fallet, om de hälsoskyddsåtgärder som är tillämpliga på dessa enskilda personer ur befolkningen.474.  Den information som tillhandahålls ska omfatta de uppgifter i avsnitt B i bilaga X som är relevanta för den typen av nödsituation.Avsnitt 3BEFINTLIGA STRÅLNINGSSITUATIONERARTIKEL 73Förorenade områden475.  Strategierna för hantering av förorenade områden ska i tillämpliga fall omfatta följande:476.  Berörda områden ska avgränsas och berörda enskilda personer ur befolkningen ska identifieras.477.  Behovet och omfattningen av de skyddsåtgärder som ska tillämpas på berörda regioner och enskilda personer ur befolkningen ska beaktas.478.  Behovet av att förhindra eller kontrollera tillträde till berörda regioner eller av att införa restriktioner avseende levnadsförhållandena i dessa regioner ska beaktas.479.  Bestrålningen av olika grupper ur befolkningen och deras möjligheter att kontrollera bestrålningen av dem själva ska bedömas.480.  Syften och långsiktiga mål för strategin och relevanta referensnivåer ska fastställas.481.  I områden med restföroreningar med långtidseffekter där medlemsstaten har beslutat att tillåta bostäder och att sociala och ekonomiska aktiviteter återupptas ska medlemsstaterna i samråd med intressenterna säkerställa att det finns nödvändiga arrangemang för fortlöpande kontroll av bestrålning i syfte att upprätta levnadsvillkor som kan anses vara normala, inklusive följande:482.  Referensnivåer som är förenliga med det dagliga livet ska fastställas.483.  En infrastruktur ska upprättas för stöd till fortsatt självhjälp avseende skyddsåtgärder i berörda områden i form av informationsspridning, rådgivning och övervakning.Artikel 74Radon i bostäder och offentliga byggnader484.  Inom ramen för den åtgärdsplan som nämns i artikel 103 ska medlemsstaterna fastställa nationella referensnivåer för radonkoncentration inomhus som inte ska överstiga följande (som ett medelvärde per år):485.  200 Bq m-3 för nya bostäder och nya offentliga byggnader.486.  300 Bq m-3 för befintliga bostäder.487.  300 Bq m-3 för befintliga offentliga byggnader. I särskilda fall där utnyttjandetiden är låg kan en referensnivå på upp till 1 000 Bq m-3 fastställas.488.  Enligt den nationella åtgärdsplanen ska medlemsstaterna489.  vidta åtgärder för att identifiera befintliga bostäder där referensnivån överskrids och uppmuntra radonreducerande åtgärder i befintliga bostäder där referensnivån överskrids,490.  säkerställa att radonmätning genomförs i offentliga byggnader i radonriskområden.491.  Medlemsstaterna ska fastställa särskilda byggregler för att förhindra att radon tränger upp från marken och, enligt vad som anges i den nationella åtgärdsplanen, ut från byggnadsmaterial, samt kräva att sådana byggregler efterlevs, i synnerhet i radonriskområden, för att undvika att radonkoncentrationen överstiger referensnivån för nya byggnader.492.  Medlemsstaterna ska lokalt och nationellt sprida information om rådande radonkoncentrationer, om relaterade hälsorisker och om vilka tekniska hjälpmedel som finns tillgängliga för att reducera befintliga radonkoncentrationer.Artikel 75Byggnadsmaterial493.  Kraven i artikel 75.2–6 ska tillämpas på följande:494.  Byggnadsmaterial som den behöriga myndigheten identifierat och förtecknat som riskabla ur ett strålskyddsperspektiv med beaktande av den indikativa förteckning som nämns i bilaga XI vad beträffar avgiven gammastrålning.495.  Byggnadsmaterial som enligt myndighetens bedömning i den nationella åtgärdsplanen inger betänkligheter, enligt vad som anges i artikel 103.496.  De industrier som släpper ut identifierade byggnadsmaterial på marknaden ska497.  fastställa de koncentrationer av radionuklider som närmare anges i bilaga VII,498.  förse den behöriga myndigheten med information om resultaten av mätningarna och det motsvarande aktivitetsindexet för koncentrationen enligt bilaga VII.499.  Den behöriga myndigheten ska säkerställa att identifierade byggnadsmaterial klassificeras, enligt bilaga VII, på grundval av vad de ska användas till och deras index för aktivitetskoncentration.500.  Identifierade byggnadsmaterial som inte riskerar att avge doser som överstiger referensnivån på 1 mSv per år för extern bestrålning från byggnadsmaterial inomhus, som är större än den externa bestrålningen utomhus, ska vara befriade från kraven på nationell nivå, utan att det påverkar artikel 103. Sådana byggnadsmaterial ska dock vidare övervakas för att fastställa att aktivitetskoncentrationen fortsatt stämmer överens med denna referensnivå. Byggnadsmaterial av kategori A enligt vad som anges i bilaga VII ska vara befriade från alla begränsningar avseende utsläppande av dem på marknaden i unionen.501.  När det gäller identifierade byggnadsmaterial som riskerar att avge doser som överskrider referensnivån på 1 mSv per år för extern bestrålning från byggnadsmaterial inomhus, som är större än den externa exponeringen utomhus, ska den behöriga myndigheten vidta lämpliga åtgärder som sträcker sig från registrering och allmän tillämpning av relevanta byggregler till särskilda restriktioner av den planerade användningen av sådana material.502.  Information om identifierade byggnadsmaterial som är relevant för tillämpandet av byggregler, inklusive koncentration av radionuklider, index för aktivitetskoncentration och relaterad klassificering, ska tillgängliggöras före utsläppandet på marknaden.KAPITEL IXMILJÖSKYDDArtikel 76MiljökriterierMedlemsstaterna ska inbegripa bestämmelser om skydd mot bestrålning för icke-mänskliga arter i miljön i sin strålskyddslagstiftning, i synnerhet i det övergripande systemet för skydd för människors hälsa. Den rättsliga ramen ska införa miljökriterier i syfte att skydda populationer av sårbara eller representativa icke-mänskliga arter mot bakgrund av deras betydelse som en del av ekosystemet. I tillämpliga fall ska sådana verksamheter identifieras för vilka tillsynskontroll är berättigad i syfte att genomföra kraven i denna rättsliga ram.Artikel 77Godkända gränser för utsläppMedlemsstaternas behöriga myndigheter ska när de fastställer godkända gränser för utsläpp av radioaktivt avfall i enlighet med artikel 65.2 även säkerställa att ett adekvat skydd finns för icke-mänskliga arter. För detta ändamål får en allmän bedömning göras för att säkerställa att miljökriterierna uppfylls.Artikel 78Oförutsedda utsläppMedlemsstaterna ska kräva att företag vidtar lämpliga tekniska åtgärder för att undvika betydande miljöskador i händelse av oförutsedda utsläpp eller för att minska omfattningen av sådan skada.Artikel 79MiljöövervakningMedlemsstaternas behöriga myndigheter ska inbegripa representativa icke-mänskliga arter när de inrättar miljöövervakningsprogram eller kräver att sådana program genomförs, delar av miljön som utgör spridningsvägar till enskilda personer ur befolkningen ska också inbegripas.KAPITEL XKRAV FÖR TILLSYNSKONTROLLAvsnitt 1INSTITUTIONELL INFRASTRUKTURARTIKEL 80Behörig myndighet503.  Medlemsstaterna ska utse en behörig myndighet eller flera behöriga myndigheter som ska utföra uppgifter i enlighet med detta direktiv.504.  Medlemsstaterna ska tillhandahålla kommissionen namn på och adress till den behöriga myndigheten eller de behöriga myndigheterna samt uppgifter om deras kompetensområden för att säkerställa skyndsam kommunikation med sådana myndigheter.505.  Om en medlemsstat har fler än en behörig myndighet för kontroll av slutna strålkällor med hög aktivitet och herrelösa källor ska den inrätta en kontaktpunkt för kommunikation med behöriga myndigheter i andra medlemsstater.506.  Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om eventuella ändringar av de uppgifter som avses i punkterna 2 och 3.507.  Kommissionen ska vidarebefordra de uppgifter som avses i punkterna 2, 3 och 4 till samtliga behöriga myndigheter och ska regelbundet offentliggöra dem i Europeiska unionens officiella tidning med högst två års mellanrum.Artikel 81Erkännande av tjänster och experter508.  Medlemsstaterna ska vidta nödvändiga åtgärder för att kunna erkänna509.  företagshälsovård,510.  dosimetritjänster,511.  strålskyddsexperter,512.  sjukhusfysiker.Medlemsstaterna ska säkerställa att nödvändiga åtgärder vidtas för att säkerställa kontinuitet i sakkunskap hos dessa tjänster och experter.513.  Medlemsstaterna ska närmare ange kraven för erkännande och meddela dem till kommissionen tillsammans med namnen på och adresserna till de behöriga myndigheter som ansvarar för att erkänna tjänster och experter. Medlemsstaterna ska meddela om denna information ändras.514.  Medlemsstaterna ska närmare ange andra tjänster eller experter som behöver särskilda kvalifikationer avseende strålskydd och i tillämpliga fall processen för erkännande av sådana kvalifikationer.515.  Kommissionen ska göra den information som avses i punkt 2 tillgänglig för medlemsstaterna.Artikel 82FöretagshälsovårdFöretagshälsovården ska genomföra läkarkontroller av arbetare som utsätts för bestrålning med hänsyn till exponeringen av dem för joniserande strålning och deras lämplighet att utföra de uppgifter som har tilldelats dem.Artikel 83DosimetritjänsterDosimetritjänsterna ska fastställa den interna och den externa dosen för arbetstagare som utsätts för bestrålning och som får individuell dosövervakning i syfte att registrera dosen i samarbete med företaget och företagshälsovården. Dosimetritjänsten ska innefatta kalibrering, avläsning och tolkning av anordningar för individuell dosövervakning, samt mätning av radioaktivitet i människokroppen och i biologiska prov.Artikel 84Strålskyddsexpert516.  Strålskyddsexperten ska på grundval av sakkunning bedömning, mätning och värdering ge kompetenta råd till företaget om frågor som avser arbetstagare som utsätts för bestrålning och bestrålning av allmänheten.517.  Strålskyddsexpertens råd ska omfatta men inte vara begränsade till följande:518.  Planer avseende nya anläggningar och godkännande av att nya eller ändrade strålkällor tas i drift när det gäller tekniska kontroller, konstruktion, säkerhet och larmanordningar relevanta för strålskydd.519.  Indelning av kontrollerade områden och skyddsområden i kategorier.520.  Indelning av arbetstagare i kategorier.521.  Innehållet i övervakningsprogram för arbetsplatser och för enskilda personer.522.  Användning av rätt utrustning för strålningsövervakning.523.  Användning av lämpliga metoder för personlig dosimetri.524.  Optimering och fastställande av lämpliga dosrestriktioner.525.  Kvalitetssäkring.526.  Miljöövervakningsprogram.527.  Krav för deponering av radioaktivt avfall.528.  Åtgärder för att förhindra olyckor och incidenter.529.  Beredskap och insatser vid bestrålning i nödsituationer.530.  Utbildnings- och omskolningsprogram för arbetstagare som utsätts för bestrålning.531.  I tillämpliga fall får strålskyddsexpertens uppgift utföras av en grupp av specialister som tillsammans besitter den nödvändiga expertisen.Artikel 85Sjukhusfysiker532.  I vårdmiljön ska sjukhusfysikern efter behov ingripa eller ge specialistråd i frågor avseende strålningsfysik tillämpad på medicinsk bestrålning.533.  Beroende på det medicinska radiologiska förfarandet ska sjukhusfysikern ta ansvar för dosimetri, inbegripet fysisk mätning för utvärdering av den dos som patienten fått, ge råd om medicinsk radiologisk utrustning och särskilt medverka till följande:534.  Optimering av strålskydd för patienter och andra personer som utsätts för medicinsk bestrålning, inbegripet tillämpning och användning av diagnostiska referensnivåer.535.  Definition och kvalitetssäkring av medicinsk radiologisk utrustning.536.  Förberedelser av tekniska specifikationer för medicinsk radiologisk utrustning och installation.537.  Övervakning av medicinsk radiologisk installation med hänsyn till strålskydd.538.  Val av utrustning som behövs för att vidta strålskyddsåtgärder.539.  Utbildning av medicinskt ansvariga och övrig personal i relevanta aspekter av strålskydd.Sjukhusfysikerns uppgifter kan i tillämpliga fall utföras av en medicinsk tjänst.Artikel 86Strålskyddsansvarig540.  Medlemsstaterna ska besluta inom vilka verksamheter en strålskyddsansvarig måste utses för att utföra strålskyddsuppgifter på företaget. Medlemsstaterna ska kräva att företag förser de strålskyddsansvariga med de medel de behöver för att utföra sitt arbete. Den strålskyddsansvarige ska rapportera direkt till företaget.541.  Beroende på verksamhetens natur kan den strålskyddsansvariges arbetsuppgifter inbegripa följande:542.  Säkerställa att arbete där strålning ingår utförs i enlighet med kraven i angivna förfaranden eller lokala regler.543.  Övervaka införandet av program för arbetsplatsövervakning.544.  Upprätthålla adekvata register över radioaktiva källor.545.  Utföra regelbundna bedömningar av skicket för relevanta säkerhets- och larmsystem.546.  Övervaka införandet av program för individuell övervakning.547.  Övervaka införandet av program för hälsokontroll.548.  Introducera lokala regler och förfaranden för nyanställda.549.  Ge råd och kommentarer om arbetsplaner.550.  Godkänna arbetsplaner.551.  Förse den lokala ledningen med rapporter.552.  Medverka i åtgärder för att förhindra, skapa beredskap för och göra insatser vid bestrålning i nödsituationer.553.  Upprätthålla nära kontakter med strålskyddsexperten.Den strålskyddsansvariges uppgift kan utföras av en strålskyddsenhet på ett företag.Avsnitt 2KONTROLL AV SLUTNA STRÅLKÄLLORARTIKEL 87Allmänna krav554.  Medlemsstaterna ska vidta åtgärder för att kontrollera slutna källor på ett adekvat sätt med hänsyn till placeringen, användningen och kasseringen av dem.555.  Medlemsstaterna ska kräva att företaget för register över alla sådana strålkällor som detta ansvarar för, med uppgift om strålkällornas placering och om överlåtelser av dem.556.  Medlemsstaterna ska inrätta ett system som gör det möjligt för dem att få adekvat information om individuella överlåtelser av slutna strålkällor vid behov och om överlåtelser av slutna strålkällor med hög aktivitet.557.  Medlemsstaterna ska kräva att alla företag som innehar en sluten strålkälla omgående ska underrätta den behöriga myndigheten om förlust, stöld eller otillåten användning av en sluten strålkälla.Artikel 88Krav för kontroll av slutna strålkällor med hög aktivitetInnan medlemsstaterna utfärdar tillstånd till verksamheter där slutna strålkällor med hög aktivitet ingår ska de säkerställa följande:558.  Lämpliga åtgärder ska ha vidtagits för att säkert kunna hantera och skydda strålkällor, inbegripet när de kasseras. Överlåtelse av kasserade strålkällor till leverantören eller placering av dem i en deponerings- eller förvaringsanläggning får tillåtas, liksom att tillverkaren eller leverantören är skyldig att återta dem.559.  Tillräckliga medel ska ha avsatts, genom en ekonomisk säkerhet eller motsvarande medel som är lämpliga för ifrågavarande strålkälla, för en säker hantering av strålkällor som kasseras, även i fall då företaget blir insolvent eller lägger ned sin verksamhet.Artikel 89Särskilda krav för utfärdande av licens för slutna strålkällor med hög aktivitetUtöver de allmänna tillståndskrav som anges i kapitel V ska medlemsstaterna säkerställa att tillståndet för att tillverka, använda eller inneha en sluten strålkälla med hög aktivitet inbegriper560.  minimikriterier för prestanda för strålkällan, strålkällans behållare och tilläggsutrustning,561.  de arbetsrutiner som ska följas,562.  lämplig hantering av kasserade strålkällor, inklusive avtal om överlåtelse, om det är lämpligt, av kasserade strålkällor till en tillverkare, leverantör, annan tillståndshavare eller en deponerings- eller förvaringsanläggning.Artikel 90Företagens registerhållningMedlemsstaterna ska kräva att registren för slutna strålkällor med hög aktivitet innefattar de uppgifter som anges i bilaga XII och att företaget på begäran förser den behöriga myndigheten med en kopia av hela eller delar av registret och åtminstone enligt bilaga XIII. Företagets register ska ställas till den behöriga myndighetens förfogande för inspektion.Artikel 91De behöriga myndigheternas registerhållningDe behöriga myndigheterna ska föra register över de företag som har tillstånd att driva verksamheter där slutna strålkällor med hög aktivitet ingår och över de slutna strålkällor med hög aktivitet som dessa företag innehar. Dessa register ska omfatta den aktuella radionukliden, aktivitet vid tidpunkten för tillverkningen eller, om denna aktivitet inte är känd, aktivitet vid första utsläppandet på marknaden eller vid den tidpunkt då företaget förvärvade strålkällan och typen av strålkälla. De behöriga myndigheterna ska se till att registret är aktuellt med beaktande av överlåtelser av källor och andra faktorer.Artikel 92Säkerhet beträffande slutna strålkällor med hög aktivitet563.  Företag som driver verksamhet där slutna strålkällor med hög aktivitet ingår ska uppfylla de krav som föreskrivs i bilaga XIV.564.  Tillverkaren, leverantören och varje företag ska säkerställa att de krav om identifiering och märkning av slutna strålkällor med hög aktivitet och behållare som anges i bilaga XV uppfylls.Avsnitt 3HERRELÖSA STRÅLKÄLLORARTIKEL 93Identifiering av herrelösa strålkällor565.  Medlemsstaterna ska kräva att alla personer som påträffar herrelösa strålkällor omedelbart underrättar nödhjälpsorganisationen eller den behöriga myndigheten och låter bli att vidta vidare åtgärder avseende källan tills det att dessa organisationer har givit lämpliga föreskrifter.566.  Medlemsstaterna ska vidta åtgärder för att inrätta ett system för att upptäcka herrelösa strålkällor på platser där denna typ av strålkällor i allmänhet kan förekomma, t.ex. stora skrotupplag och större anläggningar för återvinning av metallskrot, eller, i tillämpliga fall, vid betydande transiteringsknutpunkter, t.ex. tullkontor.567.  Medlemsstaterna ska säkerställa att personer som arbetar på de platser som nämns i punkt 2 och som normalt sett inte arbetar inom verksamheter som omfattas av krav på strålskydd omgående får särskilda tekniska råd och särskilt tekniskt stöd. Syftet med råden och stödet ska i första hand vara att skydda arbetstagare och privatpersoner mot strålning och garantera strålkällans säkerhet.Artikel 94MetallföroreningarMedlemsstaterna ska kräva att återvinningsanläggningar för metallskrot omgående underrättar den behöriga myndigheten om smältande herrelösa strålkällor och ska kräva att den förorenade metallen inte vidare bearbetas utan den behöriga myndighetens tillstånd.Artikel 95Återhämtning, hantering och deponering av herrelösa strålkällor568.  Medlemsstaterna ska se till att de behöriga myndigheterna är redo att återta kontrollen över strålkällor och hantera nödsituationer som uppkommit på grund av herrelösa strålkällor, eller har antagit föreskrifter om detta, och att de har fastställt lämpliga beredskapsplaner och åtgärder.569.  Medlemsstaterna ska, i förekommande fall, sörja för att det anordnas kampanjer för att återta kontrollen över herrelösa strålkällor som lämnats kvar efter tidigare verksamhet.Sådana kampanjer kan omfatta finansiella bidrag från medlemsstaterna till kostnaderna för att återta kontrollen över, hantera och bortskaffa strålkällorna samt kan även omfatta genomgångar av arkiv hos myndigheter, t.ex. tullmyndigheterna, och hos företag såsom forskningsinstitut, materialprovningsanstalter och sjukhus.Artikel 96Ekonomisk säkerhet för herrelösa strålkällorMedlemsstaterna ska sörja för att det på grundval av de metoder som medlemsstaterna ska besluta om upprättas ett system med ekonomiska säkerheter eller motsvarande medel för att täcka interventionskostnader som uppstår i samband med att kontrollen återtas över herrelösa strålkällor och som kan bli följden av genomförandet av artikel 95.Avsnitt 4BESTRÅLNING I NÖDSITUATIONERArtikel 97Krishanteringssystem570.  Medlemsstaterna ska sörja för att hänsyn tas till att nödlägen kan uppstå på deras territorier och att de kan komma att påverkas av nödlägen som uppstår utanför deras territorier. Medlemsstaterna ska inrätta ett krishanteringssystem och införa adekvata bestämmelser för att upprätthålla ett sådant system.571.  Krishanteringssystemet ska utformas så att det i proportion till resultaten av en hotbedömning och ska möjliggöra effektiva insatser vid bestrålning i nödsituationer i anslutning till verksamheter eller oförutsedda händelser, inklusive sabotage och upptäckt av herrelösa källor.572.  Krishanteringssystemet ska föreskriva att beredskapsplaner inrättas i syfte att undvika deterministiska effekter hos enskilda berörda personerna ur befolkningen och minska risken för stokastiska effekter, med beaktande av de allmänna principer för strålskydd och de referensnivåer som nämns i kapitel III. Krishanteringssystemet ska innefatta de delar som finns förtecknade i avsnitt A i bilaga IX.Artikel 98Beredskap för nödsituationer573.  Medlemsstaterna ska se till att beredskapsplaner upprättas i förhand för de olika typer av nödsituationer som identifierats vid hotbedömningen.574.  Medlemsstaterna ska säkerställa att beredskapsplanerna regelbundet testas, granskas och omarbetas.575.  Beredskapsplanerna ska i tillämpliga fall innefatta relevanta delar av det krishanteringssystem som nämns i artikel 97.576.  Beredskapsplanerna ska innefatta de delar som finns förtecknade i avsnitt B i bilaga IX.Artikel 99Internationellt samarbete577.  Medlemsstaterna ska samarbeta med andra medlemsstater och tredjeländer för att kunna hantera möjliga nödsituationer på deras eget territorium som kan komma att påverka andra medlemsstater eller tredjeländer, i syfte att underlätta organisationen av strålskydd i dessa medlemsstater eller tredjeländer.578.  Medlemsstaterna ska i händelse av att en nödsituation uppstår på deras territorium eller riskerar att få radiologiska följder på deras territorium upprätta förbindelser för att samarbeta med andra medlemsstater eller tredjeländer som kan komma att beröras.579.  Medlemsstaterna ska omedelbart utbyta information och samarbeta med andra berörda medlemsstater, tredjeländer och berörda internationella organisationer i fråga om förlust, avlägsnande, stöld eller upptäckt av slutna strålkällor med hög aktivitet, andra radioaktiva källor och annat radioaktivt material av betydelse samt när det gäller uppföljning eller undersökningar i samband med detta, utan att relevanta sekretesskrav eller nationella bestämmelser åsidosätts.Avsnitt 5BEFINTLIGA STRÅLNINGSSITUATIONERARTIKEL 100Program för befintliga strålningssituationer580.  Medlemsstaterna ska se till att program inrättas för att identifiera och utvärdera befintliga strålningssituationer och för att avgöra vilka arbetstagare som utsätts för strålning i arbetet och vilken typ av exponering av allmänheten som ur ett strålskyddsperspektiv utgör en risk.581.  Kraven för befintliga strålningssituationer är tillämpliga på582.  strålning till följd av förorening av områden med radioaktiva restmaterial fråni) tidigare verksamheter som inte omfattades av tillsynskontroll eller som inte reglerades i enlighet med de krav som fastställs i detta direktiv,ii) en nödsituation, efter det att bestrålningen upphört, enligt vad som anges i krishanteringssystemet,iii) rester från tidigare verksamheter som företaget inte längre är juridiskt ansvarig för.583.  exponering för naturliga strålkällor, inklusivei) radon- och toronexponering inomhus, på arbetsplatser, i bostäder och i andra byggnader,ii) extern bestrålning inomhus från byggnadsmaterial.584.  exponering för varor som innehålleri) radionuklider från förorenade områden enligt punkt a,ii) naturligt förekommande radionuklider, i synnerhet i matvaror, dricksvatten och byggnadsmaterial.585.  andra befintliga strålningssituationer som inte kan bortses från ur ett strålskyddsperspektiv.586.  Medlemsstaterna får med beaktande av den allmänna principen om berättigande besluta att en befintlig strålningssituation inte kräver att skyddsåtgärder övervägs.587.  Befintliga strålningssituationer för vilka ett företag har det lagliga ansvaret och som ur ett strålskyddsperspektiv utgör en risk ska omfattas av relevanta krav för planerad bestrålning.Artikel 101Fastställande av strategier588.  Medlemsstaterna ska sörja för att strategier fastställs för att säkerställa att befintliga strålningssituationer hanteras på ett lämpligt sätt och att de medel som tillgängliggörs för hanteringen står i proportion till de risker som skyddsåtgärderna medför, och deras effektivitet.589.  Den behöriga myndigheten med ansvar för att fastställa en strategi för hantering av befintliga strålningssituationer ska se till att strategin omfattar590.  de mål som man strävar efter med strategin,591.  lämpliga referensnivåer, med hänsyn till de referensskalor som anges i bilaga I.Artikel 102Genomförande av strategier592.  Medlemsstaterna ska tilldela en behörig myndighet och, i tillämpliga fall, registranter, licensinnehavare samt andra parter som medverkar i genomförandet av de avhjälpande åtgärderna och skyddsåtgärderna, ansvaret för att genomföra strategierna för hantering av befintlig strålning, och ska sörja för att intressenter medverkar i beslut avseende utarbetandet och genomförandet av strategier för hantering av befintlig strålning.593.  Utformningen, omfattningen och varaktigheten ska optimeras för alla de skyddsåtgärder som tas i beaktande vid genomförandet av en strategi.594.  Spridning av restdoser till följd av att en strategi genomförs ska bedömas. Vidare insatser ska övervägas i syfte att minska bestrålning som fortfarande överstiger referensnivån.595.  Under hela genomförandet av strategin ska den behöriga myndigheten regelbundet596.  utvärdera tillgängliga avhjälpande åtgärder och skyddsåtgärder för att uppnå målen och effektiviteten med planerade och genomförda åtgärder,597.  sprida information till personer som utsätts för strålning om potentiella hälsorisker och om vilka medel de har att tillgå för att minska sin exponering,598.  tillhandahålla vägledning för hantering av bestrålning på en individuell eller en lokal nivå,599.  med beaktande av verksamheter där naturligt förekommande radioaktivt material ingår och som inte hanteras som planerade strålningssituationer sprida information till företag om lämpliga medel för att övervaka koncentrationer och bestrålning och för att vidta skyddsåtgärder mot bakgrund av de övergripande hälso- och säkerhetskraven.Artikel 103Åtgärdsplan för radon600.  Medlemsstaterna ska fastställa en åtgärdsplan för hantering av långsiktiga risker till följd av exponering i bostäder, offentliga byggnader och arbetsplatser för radon från radonkällor som tränger upp eller ut från antingen marken, byggnadsmaterial eller vatten. I åtgärdsplanen ska hänsyn tas till de punkter som anges i bilaga XVI.601.  Medlemsstaterna ska vidarebefordra åtgärdsplanen och informationen om alla identifierade radonriskområden till kommissionen. Medlemsstaterna ska regelbundet uppdatera åtgärdsplanen och informationen om radonriskområdena.Avsnitt 6KONTROLLSYSTEMArtikel 104Inspektioner602.  Medlemsstaterna ska upprätta ett eller flera inspektionssystem i syfte att kontrollera att de bestämmelser följs som införs i enlighet med detta direktiv och att inleda övervakningsåtgärder och avhjälpande åtgärder när det är nödvändigt.603.  Den behöriga myndigheten ska inrätta ett systematiskt inspektionsprogram, med beaktande av den fara som förknippas med verksamheten, och dess storlek och karaktär, en allmän bedömning av strålskyddsfrågor inom verksamheten och hur bestämmelserna som antagits enligt detta direktiv efterlevs.604.  Medlemsstaterna ska se till att de upptäckter som görs vid varje inspektion registreras och att rapporter överlämnas till det berörda företaget.605.  Medlemsstaterna ska offentliggöra inspektionsprogrammet och de huvudsakliga resultaten av det.606.  Den behöriga myndigheten ska säkerställa att det finns lämpliga mekanismer för att i tid kunna sprida skydds- och säkerhetsinformation beträffande de lärdomar som dragits från inspektioner, rapporterade incidenter och olyckor samt relaterade upptäckter till relevanta parter, inklusive tillverkare och leverantörer av strålkällor och, i tillämpliga fall, internationella organisationer.Artikel 105VerkställighetMedlemsstaterna ska säkerställa att den behöriga myndigheten har befogenhet att kräva att företaget vidtar åtgärder för att avhjälpa brister och förhindra att de uppkommer igen eller, i tillämpliga fall, återkalla tillstånd när resultaten av en inspektion eller en annan bedömning tyder på att företaget inte efterlever de bestämmelser som införs i enlighet med detta direktiv.Artikel 106PåföljderMedlemsstaterna ska fastställa regler om de påföljder som ska tillämpas vid överträdelser av de nationella bestämmelser som införs i enlighet med detta direktiv och ska vidta de åtgärder som är nödvändiga för att se till att påföljderna verkställs. De föreskrivna påföljderna ska vara effektiva, proportionella och avskräckande. Medlemsstaterna ska anmäla dessa bestämmelser till kommissionen senast den dag som anges i artikel 107 och ska utan dröjsmål underrätta den om varje ändring av dem.KAPITEL XISLUTBESTÄMMELSERArtikel 107Införlivande607.  Medlemsstaterna ska senast den 00.00.0000 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. Bestämmelserna i kapitel IX om skydd för miljön ska införlivas senast den 00.00.0000.608.  När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.609.  Medlemsstaterna ska överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv och en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv till kommissionen.Artikel 108UpphävandeDirektiven 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom och 2003/122/Euratom ska upphöra att gälla från och med den 00.00.0000.Artikel 109IkraftträdandeDirektivet träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.Artikel 110AdressaterDetta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den ...På rådets vägnarOrdförandeBILAGA IReferensskalor för bestrålning av allmänheten1. Optimeringen av bestrålning av allmänheten i nödsituationer och av befintliga strålningssituationer ska grundas på en referensnivå som ska fastställas inom följande referensområden, angivna i effektiv dos i mSv (akut eller årlig):610.  större än 20 och mindre än eller lika med 100611.  större än 1 och mindre än eller lika med 20612.  1 eller mindre.Valet av referensnivå ska ge utrymme för att uppfylla de villkor som anges i punkterna 2–5.2. Utan att det påverkar referensnivåerna för organdoser ska referensnivåer angivna i effektiva doser fastställas inom referensområdet 1 till 20 mSv per år för befintliga strålningssituationer och inom 20 till 100 mSv för bestrålning i nödsituationer.3. I särskilda situationer får referensnivåer under de referensområden som anges i punkt 1 övervägas, i synnerhet i följande situationer:a) En referensnivå under 20 mSv får fastställas vid bestrålning i en nödsituation då lämpligt skydd kan tillhandahållas utan att de motåtgärder som det medför orsakar oproportionerliga men eller att det medför oskäliga kostnader.b) En referensnivå under 1 mSv per år får i tillämpliga fall fastställas i en befintlig strålningssituation för bestrålning relaterad till en särskilt angiven källa eller spridningsväg.4. Lämpliga referensnivåer ska fastställas för övergången från bestrålning i en nödsituation till en befintlig strålningssituation, särskilt efter upphörandet av långsiktiga motåtgärder som flyttning.5. Referensnivåerna ska fastställas med beaktande såväl av den rådande situationen som av samhälleliga kriterier, vilka kan omfatta följande:-  a) Allmän information om bestrålningsnivåer utan särskild hänsyn till individuell bestrålning, vid bestrålning under 1 mSv eller på 1 mSv per år.-  b) Särskild information för att om möjligt ge enskilda personer befogenhet att hantera sin exponering, vid bestrålning upp till 20 mSv eller på 20 mSv per år.-  c) Bedömning av persondoser och spridning av särskild information om strålrisker och om åtgärder som kan vidtas för att minska bestrålningen, vid bestrålning upp till 100 mSv eller på 100 mSv per år.BILAGA IIAktivitetsvärden för bestämning av slutna strålkällor med hög aktivitetFör de radionuklider som inte finns förtecknade i tabellen nedan är den relevanta aktivitetsnivån lika med det D-värde som anges i IAEA:s publikation ”Dangerous quantities of radioactive material (D-values)”, (EPR-D-VALUES 2006).Radionuklid | Aktivitetsnivå (TBq) |Am-241 | 6[pic]10-2 |Am-241/Be | 6[pic]10-2 |Cf-252 | 2[pic]10-2 |Cm-244 | 5[pic]10-2 |Co-60 | 3[pic]10-2 |Cs-137 | 1[pic]10-1 |Gd-153 | 1[pic]100 |Ir-192 | 8[pic]10-2 |Pm-147 | 4[pic]101 |Pu-238 | 6[pic]10-2 |Pu-239/Be[23] | 6[pic]10-2 |Ra-226 | 4[pic]10-2 |Se-75 | 2[pic]10-1 |Sr-90 (Y-90) | 1[pic]100 |Tm-170 | 2[pic]101 |Yb-169 | 3[pic]10-1 |BILAGA IIIUtsläppande på marknaden av utrustning eller produkterA. Företag som har för avsikt att släppa ut utrustning eller produkter på marknaden ska förse de behöriga myndigheterna med relevant information om följande:613.  Utrustningens eller produktens tekniska karaktär.614.  Information om hur strålkällan binds i fast form och skyddas när det gäller utrustning som innehåller radioaktiva ämnen.615.  Dosrater på relevant avstånd för användning av utrustningen eller produkten, inbegripet dosrater på 0,1 meters avstånd från den yta på apparaten som är åtkomlig.616.  Avsedd användning av utrustningen eller produkten och information om dess relativa prestanda jämfört med befintlig utrustning och befintliga produkter.617.  Förväntade doser för användare som brukar utrustningen eller produkten regelbundet.B. De behöriga myndigheterna ska bedöma informationen som finns förtecknad i avsnitt A, i synnerhet följande:618.  De ska bedöma om utrustningens eller produktens prestanda berättigar den avsedda användningen.619.  De ska bedöma om konstruktionen är adekvat för att minska strålningen under normal användning samt sannolikheten för och konsekvenserna av missbruk eller oavsiktlig bestrålning.620.  Om det är en konsumentvara ska de bedöma om produkten är konstruerad på lämpligt sätt för att uppfylla undantagskraven och inte nödvändiggör särskilda försiktighetsåtgärder vid deponering när den inte längre används.621.  Om det rör sig om utrustning eller produkter som ska användas inom verksamheter som är undantagna från tillståndskravet så ska de bedöma om deponeringsvillkoren är adekvata.622.  De ska bedöma om utrustningen eller produkten är ordentligt märkt och om den levereras till kunden med lämplig dokumentation och instruktioner om korrekt användning och deponering.BILAGA IVVerksamheter där strålning vid icke-medicinsk avbildning ingårMed avseende på artikel 23 ska följande förteckning över förfaranden där icke-medicinsk avbildning ingår beaktas:A. Förfaranden som genomförs av medicinsk personal med hjälp av medicinsk radiologisk utrustning.623.  Radiologisk hälsobedömning på grund av arbete.624.  Radiologisk hälsobedömning på grund av invandring.625.  Radiologisk hälsobedömning för försäkringsändamål.626.  Radiologisk hälsobedömning i andra syften där avsikten inte är att bidra till den exponerade personens hälsa och välmående.627.  Radiologisk utvärdering av barns och ungas fysiska utveckling inför en karriär inom idrott, dans, etc.628.  Radiologisk åldersbedömning.629.  Bruk av joniserande strålning för att identifiera dolda objekt i människokroppen.B. Förfaranden som genomförs av icke-medicinsk personal med hjälp av icke-medicinsk utrustning.630.  Bruk av joniserande strålning för att upptäcka dolda objekt på människokroppen.631.  Bruk av joniserande strålning för att som en del av fraktkontroller upptäcka gömda människor.632.  Andra förfaranden där bruk av joniserande strålning i rättsliga syften eller säkerhetssyften ingår.BILAGA VFörteckning över industriella verksamheter där naturligt förekommande radioaktivt material ingårMed avseende på artikel 24 ska följande förteckning beaktas över industriella verksamheter där icke-naturligt förekommande radioaktivt material ingår, inbegripet sekundära processer:633.  Utvinning av sällsynta jordarter från monazit.634.  Framställning av toriumföreningar och tillverkning av produkter som innehåller torium.635.  Bearbetning av niob/tantalmalm.636.  Olje- och gasproduktion.637.  Geotermisk energiproduktion.638.  Framställning av titandioxid.639.  Framställning av termisk fosfor.640.  Zirkon- och zirkoniumindustri.641.  Produktion av fosforgödselmedel.642.  Cementproduktion, underhåll av klinkerugnar.643.  Koleldade kraftverk, underhåll av pannor.644.  Framställning av fosforsyra.645.  Primär järnproduktion.646.  Smältning av tenn/bly/koppar.647.  Filtreringsanläggningar för grundvatten.648.  Brytning av annan malm än uranmalm.BILAGA VIKriterier för undantag och friklassning1. UndantagVerksamheter får undantas från de krav som anges i detta direktiv antingen direkt, på grundval av överensstämmelse med de numeriska undantagskriterier (aktivitetsvärden (Bq) eller koncentrationsvärden (Bq g-1)) som avses i denna bilaga (avsnitt 2), eller genom ett regleringsbeslut, på grundval av den information som lämnats tillsammans med anmälan av verksamheten och i enlighet med allmänna undantagskriterier (avsnitt 3), om att undanta verksamheten från vidare krav.2. Värden för undantag och friklassningVärdena för sammanlagd aktivitet (Bq) för undantag gäller för en verksamhets sammanlagda aktivitet fastställs i kolumn 3 i tabell B för artificiella radionuklider och för några naturligt förekommande radionuklider som används i konsumentvaror. I allmänhet är sådana värden inte tillämpliga på andra verksamheter där naturligt förekommande radionuklider ingår.Undantagsvärdena för aktivitetskoncentration (Bq g-1) för material som används i verksamheten fastställs i tabell A, del 1 för artificiella radionuklider och i tabell A, del 2 för naturligt förekommande radionuklider. Värdena i tabell A1, del 1 anges för individuella radionuklider, i tillämpliga fall inbegripet kortlivade radionuklider i jämvikt med modernukliden. Värdena i tabell A, del 2 är tillämpliga på alla radionuklider i sönderfallskedjan U-238 eller Th-232, men för delar av sönderfallskedjan som inte är i jämvikt med modernukliden får högre värden tillämpas.Koncentrationsvärdena i tabell A, del 1 eller i tabell A, del 2 är även tillämpliga på friklassning av solida material för återanvändning, återvinning, deponering eller förbränning. Högre värden får fastställas för särskilda material eller särskilda spridningsvägar med beaktande av riktlinjerna för gemenskapen, i tillämpliga fall inbegripet ytterligare krav avseende ytaktivitet eller övervakningskrav.För blandningar av artificiella radionuklider ska den viktade summan vara mindre än talet ett för nuklidspecifika aktiviteter eller koncentrationer (för olika radionuklider som ingår i samma matris) delade med motsvarande undantagsvärde. I tillämpliga fall kan detta förhållande kontrolleras baserat på en bästa uppskattning av radionuklidblandning. Värdena i tabell A, del 2 är tillämpliga separat på varje modernuklid. Vissa delar av sönderfallskedjan, t.ex. Po-210 eller pb-210, kan berättiga användning av betydligt högre värden, upp till två gånger högre, med beaktande av riktlinjerna för gemenskapen.Värdena i tabell A, del 2 får inte användas för att göra undantag för inblandning i byggnadsmaterial av avfall från industrier som bearbetar naturligt förekommande radioaktiva material. Sådan avfallsåtervinning från angivna industrier ska hanteras som en godkänd verksamhet eller beviljas undantag på grundval av de allmänna undantagskriterier som anges i avsnitt 3. I detta syfte ska en kontroll göras av att summan av radionuklidkoncentrationerna stämmer överens med det tillämpliga värdet för radionuklidindexet för byggnadsmaterial enligt bilaga VII.De värden som anges i tabell B, kolumn 3 gäller det totala förråd av radioaktiva ämnen som innehas av en person eller ett företag och som ingår i en bestämd verksamhet vid varje tidpunkt. Tillsynsmyndigheten får dock tillämpa dessa värden på mindre enheter eller förpackningar, till exempel för att bevilja undantag för transport eller förvaring av undantagna produkter, om de allmänna undantagskriterierna i avsnitt 3 uppfylls.3. Allmänna kriterier för undantag och friklassningDe allmänna kriterierna för undantag för anmälda verksamheter eller friklassning av material från godkända verksamheter lyder som följer:a) De radiologiska riskerna som verksamheten medför för individer är så små att de inte behöver regleras.b) Typen av verksamhet har fastställts som berättigad.c) Verksamheten är till sin natur säker.Verksamheter där små mängder radioaktiva ämnen ingår eller låga aktivitetskoncentrationer förekommer som kan jämföras med de undantagsvärden som anges i tabell A, del 1 eller B, och i allmänhet alla verksamheter där naturligt förekommande radionuklider ingår anses uppfylla kriterium c).Verksamheter där mängder av radioaktiva ämnen ingår eller aktivitetskoncentrationer förekommer som understiger de undantagsvärden som anges i tabell A, del 1 eller i tabell B uppfyller inte automatiskt kriterium a) utan ytterligare granskning. Så är också fallet med de värden som anges i tabell A, del 2, med undantag för återvinning av avfall i byggnadsmaterial eller för särskilda spridningsvägar, såsom dricksvatten.För anmälda verksamheter som inte uppfyller dessa gränsvärden ska en bedömning ska göras av den påföljande bestrålningen av personer. För att det allmänna kravet a) ska uppfyllas måste det framgå att följande doskriterier uppfylls under alla tänkbara förhållanden:För artificiella radionuklider:Den effektiva dos som en enskild person kan förväntas bli utsatt för på grund av den undantagna verksamheten är i storleksordningen 10 µSv eller mindre per år.För naturligt förekommande radionuklider:Den ökade dos, där bakgrundsstrålning från naturliga strålkällor är inräknad, som en person riskerar att utsättas för på grund av att verksamheten har beviljats undantag är i storleksordningen 300 µSv eller mindre per år för enskilda personer ur befolkningen och mindre än 1 mSv för arbetstagare.Bedömningen av de doser som enskilda personer ur befolkningen utsätts för ska ske med beaktande av inte enbart spridningsvägar via luftburet eller flytande avfall, utan även spridningsvägar till följd av deponering eller återvinning av fast avfall.TABELL A:De värden för aktivitetskoncentration för undantag eller friklassning av material som automatsikt är tillämpliga på alla mängder och typer av fasta material.TABELL A del 1: Artificiella radionukliderRadionuklid | Aktivitetskoncentration (Bq g-1) |H-3 | 100 |Be-7 | 10 |C-14 | 1 |F-18 | 10 |Na-22 | 0.1 |Na-24 | 1 |Si-31 | 1000 |P-32 | 1000 |P-33 | 1000 |S-35 | 100 |Cl-36 | 1 |Cl-38 | 10 |K-42 | 100 |K-43 | 10 |Ca-45 | 100 |Ca-47 | 10 |Sc-46 | 0.1 |Sc-47 | 100 |Sc-48 | 1 |V-48 | 1 |Cr-51 | 100 |Mn-51 | 10 |Mn-52 | 1 |Mn-52m | 10 |Mn-53 | 100 |Mn-54 | 0.1 |Mn-56 | 10 |Fe-52a | 10 |Fe-55 | 1000 |Fe-59 | 1 |Co-55 | 10 |Co-56 | 0.1 |Co-57 | 1 |Co-58 | 1 |Co-58m | 10 000 |Co-60 | 0.1 |Co-60m | 1000 |Co-61 | 100 |Co-62m | 10 |Ni-59 | 100 |Ni-63 | 100 |Ni-65 | 10 |Cu-64 | 100 |Zn-65 | 0.1 |Zn-69 | 1000 |Zn-69ma | 10 |Ga-72 | 10 |Ge-71 | 10000 |As-73 | 1000 |As-74 | 10 |As-76 | 10 |As-77 | 1000 |Se-75 | 1 |Br-82 | 1 |Rb-86 | 100 |Sr-85 | 1 |Sr-85m | 100 |Sr-87m | 100 |Sr-89 | 1000 |Sr-90a | 1 |Sr-91a | 10 |Sr-92 | 10 |Y-90 | 1000 |Y-91 | 100 |Y-91m | 100 |Y-92 | 100 |Y-93 | 100 |Zr-93 | 10 |Zr-95a | 1 |Zr-97a | 10 |Nb-93m | 10 |Nb-94 | 0.1 |Nb-95 | 1 |Nb-97a | 10 |Nb-98 | 10 |Mo-90 | 10 |Mo-93 | 10 |Mo-99a | 10 |Mo-101a | 10 |Tc-96 | 1 |Tc-96m | 1000 |Tc-97 | 10 |Tc-97m | 100 |Tc-99 | 1 |Tc-99m | 100 |Ru-97 | 10 |Ru-103a | 1 |Ru-105a | 10 |Ru-106a | 0.1 |Rh-103m | 10000 |Rh-105 | 100 |Pd-103a | 1000 |Pd-109a | 100 |Ag-105 | 1 |Ag-110ma | 0.1 |Ag-111 | 100 |Cd-109a | 1 |Cd-115a | 10 |Cd-115ma | 100 |In-111 | 10 |In-113m | 100 |In-114ma | 10 |In-115m | 100 |Sn-113a | 1 |Sn-125 | 10 |Sb-122 | 10 |Sb-124 | 1 |Sb-125a | 0.1 |Te-123m | 1 |Te-125m | 1000 |Te-127 | 1000 |Te-127ma | 10 |Te-129 | 100 |Te-129ma | 10 |Te-131 | 100 |Te-131ma | 10 |Te-132a | 1 |Te-133 | 10 |Te-133m | 10 |Te-134 | 10 |I-123 | 100 |I-125 | 100 |I-126 | 10 |I-129 | 0.01 |I-130 | 10 |I-131 | 10 |I-132 | 10 |I-133 | 10 |I-134 | 10 |I-135 | 10 |Cs-129 | 10 |Cs-131 | 1000 |Cs-132 | 10 |Cs-134 | 0.1 |Cs-134m | 1000 |Cs-135 | 100 |Cs-136 | 1 |Cs-137a | 0.1 |Cs-138 | 10 |Ba-131 | 10 |Ba-140 | 1 |La-140 | 1 |Ce-139 | 1 |Ce-141 | 100 |Ce-143 | 10 |Ce-144 | 10 |Pr-142 | 100 |Pr-143 | 1000 |Nd-147 | 100 |Nd-149 | 100 |Pm-147 | 1000 |Pm-149 | 1000 |Sm-151 | 1000 |Sm-153 | 100 |Eu-152 | 0.1 |Eu-152m | 100 |Eu-154 | 0.1 |Eu-155 | 1 |Gd-153 | 10 |Gd-159 | 100 |Tb-160 | 1 |Dy-165 | 1000 |Dy-166 | 100 |Ho-166 | 100 |Er-169 | 1000 |Er-171 | 100 |Tm-170 | 100 |Tm-171 | 1000 |Yb-175 | 100 |Lu-177 | 100 |Hf-181 | 1 |Ta-182 | 0.1 |W-181 | 10 |W-185 | 1000 |W-187 | 10 |Re-186 | 1000 |Re-188 | 100 |Os-185 | 1 |Os-191 | 100 |Os-191m | 1000 |Os-193 | 100 |Ir-190 | 1 |Ir-192 | 1 |Ir-194 | 100 |Pt-191 | 10 |Pt-193m | 1000 |Pt-197 | 1000 |Pt-197m | 100 |Au-198 | 10 |Au-199 | 100 |Hg-197 | 100 |Hg-197m | 100 |Hg-203 | 10 |Tl-200 | 10 |Tl-201 | 100 |Tl-202 | 10 |Tl-204 | 1 |Pb-203 | 10 |Bi-206 | 1 |Bi-207 | 0.1 |Po-203 | 10 |Po-205 | 10 |Po-207 | 10 |At-211 | 1000 |Ra-225 | 10 |Ra-227 | 100 |Th-226 | 1000 |Th-229 | 0.1 |Pa-230 | 10 |Pa-233 | 10 |U-230 | 10 |U-231a | 100 |U-232a | 0.1 |U-233 | 1 |U-236 | 10 |U-237 | 100 |U-239 | 100 |U-240a | 100 |Np-237a | 1 |Np-239 | 100 |Np-240 | 10 |Pu-234 | 100 |Pu-235 | 100 |Pu-236 | 1 |Pu-237 | 100 |Pu-238 | 0.1 |Pu-239 | 0.1 |Pu-240 | 0.1 |Pu-241 | 10 |Pu-242 | 0.1 |Pu-243 | 1000 |Pu-244a | 0.1 |Am-241 | 0.1 |Am-242 | 1000 |Am-242ma | 0.1 |Am-243a | 0.1 |Cm-242 | 10 |Cm-243 | 1 |Cm-244 | 1 |Cm-245 | 0.1 |Cm-246 | 0.1 |Cm-247a | 0.1 |Cm-248 | 0.1 |Bk-249 | 100 |Cf-246 | 1000 |Cf-248 | 1 |Cf-249 | 0.1 |Cf-250 | 1 |Cf-251 | 0.1 |Cf-252 | 1 |Cf-253 | 100 |Cf-254 | 1 |Es-253 | 100 |Es-254a | 0.1 |Es-254ma | 10 |Fm-254 | 10000 |Fm-255 | 100 |a De dostillskott från moderradionuklider och deras sönderfall som tas i beaktande vid dosberäkning (hänsyn behöver alltså endast tas till undantagsnivån för moderradionukliden) finns förtecknade i följande tabell:Moderradionuklid | Sönderfall |Fe-52 | Mn-52m |Zn-69m | Zn-69 |Sr-90 | Y-90 |Sr-91 | Y-91m |Zr-95 | Nb-95 |Zr-97 | Nb-97m, Nb-97 |Nb-97 | Nb-97m |Mo-99 | Tc-99m |Mo-101 | Tc-101 |Ru-103 | Rh-103m |Ru-105 | Rh-105m |Ru-106 | Rh-106 |Pd-103 | Rh-103m |Pd-109 | Ag-109m |Ag-110m | Ag-110 |Cd-109 | Ag-109m |Cd-115 | In-115m |Cd-115m | In-115m |In-114m | In-114 |Sn-113 | In-113m |Moderradionuklid | Sönderfall |Sb-125 | Te-125m |Te-127m | Te-127 |Te-129m | Te-129 |Te-131m | Te-131 |Te132 | I-132 |Cs-137 | Ba-137m |Ce-144 | Pr-144, Pr-144m |U-232 | Th-228, Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 |U-240 | Np-240m, Np-240 |Np237 | Pa-233 |Pu-244 | U-240, Np-240m, Np-240 |Am-242m | Np-238 |Am-243 | Np-239 |Cm-247 | Pu-243 |Es-254 | Bk-250 |Es-254m | Fm-254 |För radionuklider som inte är upptagna i tabell A, del 1 ska den behöriga myndigheten, när det behövs, ange lämpliga värden för mängderna och aktivitetskoncentrationerna per massenhet. Värden som har angetts på detta sätt ska komplettera värdena i tabell A, del 1.TABELL A, del 2: Naturligt förekommande radionukliderVärden för undantag eller friklassning för naturligt förekommande radionuklider i fasta material i jämvikt med sitt sönderfall:Naturliga radionuklider från serien U-238 | 1 Bq g-1 |Naturliga radionuklider från serien Th-232 | 1 Bq g-1 |K-40 | 10 Bq g-1 |TABELL B:Totala aktivitetsvärden för undantag (kolumn 3) och undantagsvärden för aktivitetskoncentrationen i små doser av någon typ av material (kolumn 2).Radionuklid | Aktivitetskoncentration (Bq g-1) | Aktivitet (Bq) |H-3 | 1 × 106 | 1 × 109 |Be-7 | 1 × 103 | 1 × 107 |C-14 | 1 × 104 | 1 × 107 |O-15 | 1 × 102 | 1 × 109 |F-18 | 1 × 101 | 1 × 106 |Na-22 | 1 × 101 | 1 × 106 |Na-24 | 1 × 101 | 1 × 105 |Si-31 | 1 × 103 | 1 × 106 |P-32 | 1 × 103 | 1 × 105 |P-33 | 1 × 105 | 1 × 108 |S-35 | 1 × 105 | 1 × 108 |Cl-36 | 1 × 104 | 1 × 106 |Cl-38 | 1 × 101 | 1 × 105 |Ar-37 | 1 × 106 | 1 × 108 |Ar-41 | 1 × 102 | 1 × 109 |K-40[24] | 1 × 102 | 1 × 106 |K-42 | 1 × 102 | 1 × 106 |K-43 | 1 × 101 | 1 × 106 |Ca-45 | 1 × 104 | 1 × 107 |Ca-47 | 1 × 101 | 1 × 106 |Sc-46 | 1 × 101 | 1 × 106 |Sc-47 | 1 × 102 | 1 × 106 |Sc-48 | 1 × 101 | 1 × 105 |V-48 | 1 × 101 | 1 × 105 |Cr-51 | 1 × 103 | 1 × 107 |Mn-51 | 1 × 101 | 1 × 105 |Mn-52 | 1 × 101 | 1 × 105 |Mn-52m | 1 × 101 | 1 × 105 |Mn-53 | 1 × 104 | 1 × 109 |Mn-54 | 1 × 101 | 1 × 106 |Mn-56 | 1 × 101 | 1 × 105 |Fe-52 | 1 × 101 | 1 × 106 |Fe-55 | 1 × 104 | 1 × 106 |Fe-59 | 1 × 101 | 1 × 106 |Co-55 | 1 × 101 | 1 × 106 |Co-56 | 1 × 101 | 1 × 105 |Co-57 | 1 × 102 | 1 × 106 |Co-58 | 1 × 101 | 1 × 106 |Co-58m | 1 × 104 | 1 × 107 |Co-60 | 1 × 101 | 1 × 105 |Co-60m | 1 × 103 | 1 × 106 |Co-61 | 1 × 102 | 1 × 106 |Co-62m | 1 × 101 | 1 × 105 |Ni-59 | 1 × 104 | 1 × 108 |Ni-63 | 1 × 105 | 1 × 108 |Ni-65 | 1 × 101 | 1 × 106 |Cu-64 | 1 × 102 | 1 × 106 |Zn-65 | 1 × 101 | 1 × 106 |Zn-69 | 1 × 104 | 1 × 106 |Zn-69m | 1 × 102 | 1 × 106 |Ga-72 | 1 × 101 | 1 × 105 |Ge-71 | 1 × 104 | 1 × 108 |As-73 | 1 × 103 | 1 × 107 |As-74 | 1 × 101 | 1 × 106 |As-76 | 1 × 102 | 1 × 105 |As-77 | 1 × 103 | 1 × 106 |Se-75 | 1 × 102 | 1 × 106 |Br-82 | 1 × 101 | 1 × 106 |Kr-74 | 1 × 102 | 1 × 109 |Kr-76 | 1 × 102 | 1 × 109 |Kr-77 | 1 × 102 | 1 × 109 |Kr-79 | 1 × 103 | 1 × 105 |Kr-81 | 1 × 104 | 1 × 107 |Kr-83m | 1 × 105 | 1 × 1012 |Kr-85 | 1 × 105 | 1 × 104 |Kr-85m | 1 × 103 | 1 × 1010 |Kr-87 | 1 × 102 | 1 × 109 |Kr-88 | 1 × 102 | 1 × 109 |Rb-86 | 1 × 102 | 1 × 105 |Sr-85 | 1 × 102 | 1 × 106 |Sr-85m | 1 × 102 | 1 × 107 |Sr-87m | 1 × 102 | 1 × 106 |Sr-89 | 1 × 103 | 1 × 106 |Sr-90b | 1 × 102 | 1 × 104 |Sr-91 | 1 × 101 | 1 × 105 |Sr-92 | 1 × 101 | 1 × 106 |Y-90 | 1 × 103 | 1 × 105 |Y-91 | 1 × 103 | 1 × 106 |Y-91m | 1 × 102 | 1 × 106 |Y-92 | 1 × 102 | 1 × 105 |Y-93 | 1 × 102 | 1 × 105 |Zr-93b | 1 × 103 | 1 × 107 |Zr-95 | 1 × 101 | 1 × 106 |Zr-97b | 1 × 101 | 1 × 105 |Nb-93m | 1 × 104 | 1 × 107 |Nb-94 | 1 × 101 | 1 × 106 |Nb-95 | 1 × 101 | 1 × 106 |Nb-97 | 1 × 101 | 1 × 106 |Nb-98 | 1 × 101 | 1 × 105 |Mo-90 | 1 × 101 | 1 × 106 |Mo-93 | 1 × 103 | 1 × 108 |Mo-99 | 1 × 102 | 1 × 106 |Mo-101 | 1 × 101 | 1 × 106 |Tc-96 | 1 × 101 | 1 × 106 |Tc-96m | 1 × 103 | 1 × 107 |Tc-97 | 1 × 103 | 1 × 108 |Tc-97m | 1 × 103 | 1 × 107 |Tc-99 | 1 × 104 | 1 × 107 |Tc-99m | 1 × 102 | 1 × 107 |Ru-97 | 1 × 102 | 1 × 107 |Ru-103 | 1 × 102 | 1 × 106 |Ru-105 | 1 × 101 | 1 × 106 |Ru-106b | 1 × 102 | 1 × 105 |Rh-103m | 1 × 104 | 1 × 108 |Rh-105 | 1 × 102 | 1 × 107 |Pd-103 | 1 × 103 | 1 × 108 |Pd-109 | 1 × 103 | 1 × 106 |Ag-105 | 1 × 102 | 1 × 106 |Ag-108m | 1 × 101 | 1 × 106 |Ag-110m | 1 × 101 | 1 × 106 |Ag-111 | 1 × 103 | 1 × 106 |Cd-109 | 1 × 104 | 1 × 106 |Cd-115 | 1 × 102 | 1 × 106 |Cd-115m | 1 × 103 | 1 × 106 |In-111 | 1 × 102 | 1 × 106 |In-113m | 1 × 102 | 1 × 106 |In-114m | 1 × 102 | 1 × 106 |In-115m | 1 × 102 | 1 × 106 |Sn-113 | 1 × 103 | 1 × 107 |Sn-125 | 1 × 102 | 1 × 105 |Sb-122 | 1 × 102 | 1 × 104 |Sb-124 | 1 × 101 | 1 × 106 |Sb-125 | 1 × 102 | 1 × 106 |Te-123m | 1 × 102 | 1 × 107 |Te-125m | 1 × 103 | 1 × 107 |Te-127 | 1 × 103 | 1 × 106 |Te-127m | 1 × 103 | 1 × 107 |Te-129 | 1 × 102 | 1 × 106 |Te-129m | 1 × 103 | 1 × 106 |Te-131 | 1 × 102 | 1 × 105 |Te-131m | 1 × 101 | 1 × 106 |Te-132 | 1 × 102 | 1 × 107 |Te-133 | 1 × 101 | 1 × 105 |Te-133m | 1 × 101 | 1 × 105 |Te-134 | 1 × 101 | 1 × 106 |I-123 | 1 × 102 | 1 × 107 |I-125 | 1 × 103 | 1 × 106 |I-126 | 1 × 102 | 1 × 106 |I-129 | 1 × 102 | 1 × 105 |I-130 | 1 × 101 | 1 × 106 |I-131 | 1 × 102 | 1 × 106 |I-132 | 1 × 101 | 1 × 105 |I-133 | 1 × 101 | 1 × 106 |I-134 | 1 × 101 | 1 × 105 |I-135 | 1 × 101 | 1 × 106 |Xe-131m | 1 × 104 | 1 × 104 |Xe-133 | 1 × 103 | 1 × 104 |Xe-135 | 1 × 103 | 1 × 1010 |Cs-129 | 1 × 102 | 1 × 105 |Cs-131 | 1 × 103 | 1 × 106 |Cs-132 | 1 × 101 | 1 × 105 |Cs-134m | 1 × 103 | 1 × 105 |Cs-134 | 1 × 101 | 1 × 104 |Cs-135 | 1 × 104 | 1 × 107 |Cs-136 | 1 × 101 | 1 × 105 |Cs-137b | 1 × 101 | 1 × 104 |Cs-138 | 1 × 101 | 1 × 104 |Ba-131 | 1 × 102 | 1 × 106 |Ba-140b | 1 × 101 | 1 × 105 |La-140 | 1 × 101 | 1 × 105 |Ce-139 | 1 × 102 | 1 × 106 |Ce-141 | 1 × 102 | 1 × 107 |Ce-143 | 1 × 102 | 1 × 106 |Ce-144b | 1 × 102 | 1 × 105 |Pr-142 | 1 × 102 | 1 × 105 |Pr-143 | 1 × 104 | 1 × 106 |Nd-147 | 1 × 102 | 1 × 106 |Nd-149 | 1 × 102 | 1 × 106 |Pm-147 | 1 × 104 | 1 × 107 |Pm-149 | 1 × 103 | 1 × 106 |Sm-151 | 1 × 104 | 1 × 108 |Sm-153 | 1 × 102 | 1 × 106 |Eu-152 | 1 × 101 | 1 × 106 |Eu-152m | 1 × 102 | 1 × 106 |Eu-154 | 1 × 101 | 1 × 106 |Eu-155 | 1 × 102 | 1 × 107 |Gd-153 | 1 × 102 | 1 × 107 |Gd-159 | 1 × 103 | 1 × 106 |Tb-160 | 1 × 101 | 1 × 106 |Dy-165 | 1 × 103 | 1 × 106 |Dy-166 | 1 × 103 | 1 × 106 |Ho-166 | 1 × 103 | 1 × 105 |Er-169 | 1 × 104 | 1 × 107 |Er-171 | 1 × 102 | 1 × 106 |Tm-170 | 1 × 103 | 1 × 106 |Tm-171 | 1 × 104 | 1 × 108 |Yb-175 | 1 × 103 | 1 × 107 |Lu-177 | 1 × 103 | 1 × 107 |Hf-181 | 1 × 101 | 1 × 106 |Ta-182 | 1 × 101 | 1 × 104 |W-181 | 1 × 103 | 1 × 107 |W-185 | 1 × 104 | 1 × 107 |W-187 | 1 × 102 | 1 × 106 |Re-186 | 1 × 103 | 1 × 106 |Re-188 | 1 × 102 | 1 × 105 |Os-185 | 1 × 101 | 1 × 106 |Os-191 | 1 × 102 | 1 × 107 |Os-191m | 1 × 103 | 1 × 107 |Os-193 | 1 × 102 | 1 × 106 |Ir-190 | 1 × 101 | 1 × 106 |Ir-192 | 1 × 101 | 1 × 104 |Ir-194 | 1 × 102 | 1 × 105 |Pt-191 | 1 × 102 | 1 × 106 |Pt-193m | 1 × 103 | 1 × 107 |Pt-197 | 1 × 103 | 1 × 106 |Pt-197m | 1 × 102 | 1 × 106 |Au-198 | 1 × 102 | 1 × 106 |Au-199 | 1 × 102 | 1 × 106 |Hg-197 | 1 × 102 | 1 × 107 |Hg-197m | 1 × 102 | 1 × 106 |Hg-203 | 1 × 102 | 1 × 105 |Tl-200 | 1 × 101 | 1 × 106 |Tl-201 | 1 × 102 | 1 × 106 |Tl-202 | 1 × 102 | 1 × 106 |Tl-204 | 1 × 104 | 1 × 104 |Pb-203 | 1 × 102 | 1 × 106 |Pb-210b | 1 × 101 | 1 × 104 |Pb-212b | 1 × 101 | 1 × 105 |Bi-206 | 1 × 101 | 1 × 105 |Bi-207 | 1 × 101 | 1 × 106 |Bi-210 | 1 × 103 | 1 × 106 |Bi-212b | 1 × 101 | 1 × 105 |Po-203 | 1 × 101 | 1 × 106 |Po-205 | 1 × 101 | 1 × 106 |Po-207 | 1 × 101 | 1 × 106 |Po-210 | 1 × 101 | 1 × 104 |At-211 | 1 × 103 | 1 × 107 |Rn-220b | 1 × 104 | 1 × 107 |Rn-222b | 1 × 101 | 1 × 108 |Ra-223b | 1 × 102 | 1 × 105 |Ra-224b | 1 × 101 | 1 × 105 |Ra-225 | 1 × 102 | 1 × 105 |Ra-226b | 1 × 101 | 1 × 104 |Ra-227 | 1 × 102 | 1 × 106 |Ra-228b | 1 × 101 | 1 × 105 |Ac-228 | 1 × 101 | 1 × 106 |Th-226b | 1 × 103 | 1 × 107 |Th-227 | 1 × 101 | 1 × 104 |Th-228b | 1 × 100 | 1 × 104 |Th-229b | 1 x 100 | 1 × 103 |Th-230 | 1 × 100 | 1 × 104 |Th-231 | 1 × 103 | 1 × 107 |Th-234b | 1 × 103 | 1 × 105 |Pa-230 | 1 × 101 | 1 × 106 |Pa-231 | 1 × 100 | 1 × 103 |Pa-233 | 1 × 102 | 1 × 107 |U-230 | 1 × 101 | 1 × 105 |U-231 | 1 × 102 | 1 × 107 |U-232b | 1 × 100 | 1 × 103 |U-233 | 1 × 101 | 1 × 104 |U-234 | 1 × 101 | 1 × 104 |U-235b | 1 × 101 | 1 × 104 |U-236 | 1 × 101 | 1 × 104 |U-237 | 1 × 102 | 1 × 106 |U-238b | 1 × 101 | 1 × 104 |U-239 | 1 × 102 | 1 × 106 |U-240 | 1 × 103 | 1 × 107 |U-240b | 1 × 101 | 1 × 106 |Np-237b | 1 × 100 | 1 × 103 |Np-239 | 1 × 102 | 1 × 107 |Np-240 | 1 × 101 | 1 × 106 |Pu-234 | 1 × 102 | 1 × 107 |Pu-235 | 1 × 102 | 1 × 107 |Pu-236 | 1 × 101 | 1 × 104 |Pu-237 | 1 × 103 | 1 × 107 |Pu-238 | 1 × 100 | 1 × 104 |Pu-239 | 1 × 100 | 1 × 104 |Pu-240 | 1 × 100 | 1 × 103 |Pu-241 | 1 × 102 | 1 × 105 |Pu-242 | 1 × 100 | 1 × 104 |Pu-243 | 1 × 103 | 1 × 107 |Pu-244 | 1 × 100 | 1 × 104 |Am-241 | 1 × 100 | 1 × 104 |Am-242 | 1 × 103 | 1 × 106 |Am-242mb | 1 × 100 | 1 × 104 |Am-243b | 1 × 100 | 1 × 103 |Cm-242 | 1 × 102 | 1 × 105 |Cm-243 | 1 × 100 | 1 × 104 |Cm-244 | 1 × 101 | 1 × 104 |Cm-245 | 1 × 100 | 1 × 103 |Cm-246 | 1 × 100 | 1 × 103 |Cm-247 | 1 × 100 | 1 × 104 |Cm-248 | 1 × 100 | 1 × 103 |Bk-249 | 1 × 103 | 1 × 106 |Cf-246 | 1 × 103 | 1 × 106 |Cf-248 | 1 × 101 | 1 × 104 |Cf-249 | 1 × 100 | 1 × 103 |Cf-250 | 1 × 101 | 1 × 104 |Cf-251 | 1 × 100 | 1 × 103 |Cf-252 | 1 × 101 | 1 × 104 |Cf-253 | 1 × 102 | 1 × 105 |Cf-254 | 1 × 100 | 1 × 103 |Es-253 | 1 × 102 | 1 × 105 |Es-254 | 1 × 101 | 1 × 104 |Es-254m | 1 × 102 | 1 × 106 |Fm-254 | 1 × 104 | 1 × 107 |Fm-255 | 1 × 103 | 1 × 106 | b De dostillskott från moderradionuklider och deras sönderfall som tas i beaktande vid dosberäkning (hänsyn behöver alltså endast tas till undantagsnivån för moderradionukliden) finns förtecknade nedan:Sr-90 | Y-90 |Zr-93 | Nb-93m |Zr-97 | Nb-97 |Ru-106 | Rh-106 |Ag-108m | Ag-108 |Cs-137 | Ba-137m |Ba-140 | La-140 |Ce-144 | Pr-144 |Pb-210 | Bi-210, Po-210 |Pb-212 | Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64) |Bi-212 | Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64) |Rn-220 | Po-216 |Rn-222 | Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214 |Ra-223 | Rn-219, Po-215, Pb-211, Bi-211, Tl-207 |Ra-224 | Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64) |Ra-226 | Rn-222, Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214, Pb-210, Bi-210, Po-210 |Ra-228 | Ac-228 |Th-226 | Ra-222, Rn-218, Po-214 |Th-228 | Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64) |Th-229 | Ra-225, Ac-225, Fr-221, At-217, Bi-213, Po-213, Pb-209 |Th-234 | Pa-234m |U-230 | Th-226, Ra-222, Rn-218, Po-214 |U-232 | Th-228, Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64) |U-235 | Th-231 |U-238 | Th-234, Pa-234m |U-240 | Np-240m |Np237 | Pa-233 |Am-242m | Am-242 |Am-243 | Np-239 |BILAGA VIIDefinition och användning av indexet för aktivitetskoncentration för gammastrålning från byggnadsmaterialMed avseende på artikel 75.2 ska aktivitetskoncentrationerna för de primära radionukliderna Ra-266, Th-232 (eller deras sönderfallsprodukt Ra-228) och K-40 fastställas för angivna typer av byggnadsmaterial.Index I för aktivitetskoncentration beräknas enligt följande formel:I = CRa226/300 Bq/kg + CTh232/200 Bq/kg+ CK40/3000 Bq/kgdär CRa226, CTh232 och CK40 är aktivitetskoncentrationen i Bq/kg i de motsvarande radionukliderna i byggnadsmaterialet.Indexet står i direkt samband med gammastrålningsdosen, som är större än typisk strålning utomhus, i en byggnad konstruerad i ett angivet byggnadsmaterial. Det är tillämpligt på byggnadsmaterial, men inte på dess beståndsdelar. För att tillämpa indexet på sådana beståndsdelar, i synnerhet på avfall från industrier som bearbetar naturligt förekommande material som återvinns till byggnadsmaterial, måste en lämplig fördelningsfaktor tillämpas. Indexet för aktivitetskoncentration ska användas som ett bedömningsverktyg för att identifiera material som kan beviljas undantag eller beläggas med restriktioner. I detta syfte får index I för aktivitetskoncentration användas för att dela in materialen i fyra klasser, vilka ger två kategorier av byggnadsmaterial (A och B).Kategori (relevant standarddos) |Användning | A (≤ 1 mSv) | B (> 1 mSv) |1) Material som används i stora mängder | A1 I≤1 | B1 I>1 |2) Ytmaterial eller andra material med begränsad användning | A2 I≤6 | B2 I>6 |Materialen ska delas in i (1) eller (2) beroende på deras användningsområde och baserat på nationella byggregler.I tillämpliga fall ska de verkliga doserna för jämförelse med referensnivån bedömas med hjälp av noggrannare metoder med beaktande även av extern bakgrundsstrålning utomhus från lokala aktivitetskoncentrationer i den ostörda markens skorpa.BILAGA VIIIDatasystem för personlig dosövervakningAllmänna bestämmelserDet datasystem för personlig dosövervakning som en medlemsstat inrättar får utformas antingen som ett centraliserat nationellt nätverk eller ett nationellt dosregister. Dessa nätverk och register kan komma att kompletteras genom att personliga dokument för dosövervakning utfärdas för varje extern arbetstagare.1. Medlemsstaternas datasystem för personlig dosövervakning av arbetstagare som utsätts för strålning ska omfatta följande delar:649.  Detaljerade uppgifter om arbetstagarens identitet.650.  Detaljerade uppgifter om läkarkontroller av arbetstagaren.651.  Detaljerade uppgifter om företaget där arbetstagaren arbetar och, för externa arbetstagare, arbetstagarens arbetsgivare.652.  Resultaten av den personliga dosövervakningen av arbetstagaren som utsätts för strålning.2. Medlemsstaternas behöriga myndigheter ska vidta nödvändiga åtgärder för att förhindra förfalskning, missbruk eller olaglig manipulation av datasystemet för personlig dosövervakning.A: Datasystemet för personlig dosövervakning ska inbegripa följande uppgifter:3. Uppgifterna om arbetstagarens identitet ska innefatta653.  efternamn,654.  förnamn,655.  kön,656.  födelsedatum,657.  nationalitet,658.  personnummer.4. Uppgifterna om läkarkontroll av arbetstagaren ska innefatta659.  den medicinska indelningen av arbetstagaren enligt artikel 45 (lämplig; lämplig, under vissa förutsättningar; olämplig),660.  information om restriktioner beträffande arbete där strålning ingår,661.  datum för den senaste regelbundna hälsoundersökningen,662.  ansvarig företagshälsovård,663.  giltighetstid för resultatet.5. Uppgifter om företaget ska innefatta namn, adress och organisationsnummer.6. Uppgifterna om arbetstagarens anställning ska innefatta664.  arbetsgivaren namn, adress och organisationsnummer,665.  datumet då anställningen påbörjades,666.  indelningen av arbetstagaren enligt artikel 38.7. Resultaten av den personliga dosövervakningen av arbetstagaren som utsätts för strålning ska innefatta667.  det officiella dosregistret från de senaste fem åren (år; effektiv dos i mSv; vid ej regelbunden strålning, dosekvivalenterna i de olika delarna av kroppen i mSv och vid intern kontamination, dosinteckningen i mSv),668.  det officiella dosregistret för det innevarande året (år; effektiv dos i mSv; vid ej regelbunden strålning, dosekvivalenterna i de olika delarna av kroppen i mSv och vid intern kontamination, dosinteckningen i mSv).B: Uppgifter om externa arbetstagare som ska tillhandahållas via datasystemet för personlig dosövervakning1. Innan en aktivitet inleds ska den externa arbetstagarens arbetsgivare tillhandahålla företaget följande information via datasystemet för personlig dosövervakning:669.  Uppgifter om den externa arbetstagarens arbetsgivare enligt avsnitt A, punkt 6.670.  Uppgifter om läkarkontroll av den externa arbetstagaren enligt avsnitt A, punkt 4.671.  Resultaten av den personliga dosövervakningen av den externa arbetstagaren enligt avsnitt A, punkt 7.2. Följande uppgifter ska registreras eller ska ha registrerats av företaget i datasystemet för personlig dosövervakning efter det att aktiviteten avslutats:672.  Den period som verksamheten varade.673.  En uppskattning av den effektiva dos som den externa arbetstagaren utsatts för (operativ dos för den tidsperiod som aktiviteten varade).674.  Vid en ojämn bestrålning av kroppen, en uppskattning av dosekvivalenten för kroppens olika organ.675.  I händelse av en inre kontamination, en uppskattning av den aktivitet som har upptagits eller dosinteckningen.C. Bestämmelser avseende det personliga dokumentet för dosövervakning676.  Medlemsstaterna får besluta att utfärda personliga dokument för dosövervakning för varje extern arbetstagare.677.  Dokumentet får inte överföras.678.  Medlemsstaterna ska vidta nödvändiga åtgärder för att förhindra att mer än ett giltigt personligt övervakningsdokument per arbetstagare utfärdas samtidigt.679.  Utöver den information som krävs i del A och del B ska dokumentet innehålla den utfärdande organisationens namn och adress samt datum för utfärdande.BILAGA IXA. Ett krishanteringssystem ska innefatta följande:680.  Hotbedömning.681.  En tydlig ansvarsfördelning mellan personer och organisationer som medverkar i beredskaps- och insatsförberedelserna, inbegripet inrättande och samordnande av beredskapsorganisationer med övergripande ansvar för att hantera nödsituationer där strålning ingår och, i tillämpliga fall, upprättande av särskilda skyddsåtgärdsteam.682.  Inrättande av beredskapsplaner på nationell och lokal nivå samt inom anläggningar.683.  Tillförlitliga kommunikationsmedel och effektiva arrangemang för samarbete och samverkan på anläggningen och på de lokala, nationella och internationella nivåerna.684.  Skydd för räddningspersonalens hälsa.685.  Utbildning och fortbildning av räddningspersonal och andra personer som har uppgifter och ansvar i nödsituationer, inbegripet regelbunden övning.686.  Förberedelser för personlig dosövervakning av räddningspersonal och registrering av doser.687.  Förberedelser för spridning av information till allmänheten.688.  Intressenters medverkan.689.  Övergången från beredskap till återhämtning och sanering.B. En beredskapsplan ska innefatta följande:Beredskap för nödsituationer690.  Referensnivåer med beaktande av de kriterier som föreskrivs i bilaga I.691.  Optimerade skyddsstrategier för enskilda personer ur befolkningen som kan komma att utsättas för strålning, för förutsedda händelser och relaterade scenarion.692.  På förhand definierade allmänna kriterier för särskilda skyddsåtgärder, angivna i projicerade och erhållna doser.693.  Utlösande faktorer eller operativa kriterier, såsom observerbara förhållanden på plats eller indikatorer på sådana.694.  Förberedelser för att snabbt kunna samarbeta med beredskapsorganisationen i en närliggande medlemsstat eller ett närliggande tredje land när det gäller anläggningar nära gränser.695.  Förberedelser för att se över och ändra beredskapsplanen med hänsyn till förändringar eller lärdomar som dragits vid övningar och händelser.Förberedelser ska göras för att dessa delar ska kunna ändras efter behov i nödsituationer där strålning ingår för att inbegripa de rådande förhållandena allteftersom de utvecklas under insatsen.Åtgärder vi nödsituationerEn insats i en nödsituation där strålning ingår ska ske tack vare att beredskapsåtgärder vidtas i god tid och att de inbegriper men inte är begränsade till följande:696.  Att snabbt genomföra skyddsåtgärder, om möjligt innan strålning inträffar.697.  Att bedöma effektiviteten med strategier och vidtagna åtgärder och anpassa dem efter behov och den rådande situationen.698.  Att jämföra förväntade restdoser med den referensnivå som är tillämplig, med fokus på de grupper vars doser överstiger referensnivån.699.  Att genomföra ytterligare skyddsstrategier efter behov, baserat på rådande förhållanden och tillgänglig information.BILAGA XA. Förhandsinformation till de enskilda personer ur befolkningen som riskerar att påverkas av en nödsituation ska innefatta följande:700.  Grundläggande fakta om radioaktivitet och dennas påverkan på människor och miljö.701.  De olika typer av nödsituationer som har beaktats och dessas följder för befolkningen och miljön.702.  Åtgärder som ska vidtas i nödsituationer i syfte att alarmera, skydda och bistå befolkningen i händelse av en nödsituation.703.  Adekvat information om hur befolkningen bör förhålla sig i händelse av en nödsituation.B. Information som ska spridas till påverkade enskilda personer ur befolkningen i händelse av en nödsituation ska innefatta följande:704.  På grundval av de beredskapsplaner som på förhand har utarbetats i medlemsstaterna ska de enskilda personer ur befolkningen som faktiskt berörs i händelse av en nödsituation snabbt och regelbundet få705.  information om den typ av nödsituation som har uppstått, och om så är möjligt, dess karaktäristik (t.ex. dess ursprung, omfattning och troliga förlopp),706.  anvisningar om hur man bör skydda sig som, beroende på typ av nödsituation, kani) omfatta följande: restriktioner vad avser konsumtion av vissa livsmedel och vatten som kan tänkas vara kontaminerade, enkla regler i fråga om hygien och dekontamination, rekommendationer att stanna inomhus, distribution och användning av ämnen med skyddsverkan, åtgärder i fråga om evakuering,ii) vid behov åtföljas av särskilda varningar för vissa grupper av enskilda personer ur befolkningen,707.  tillkännagivanden som innehåller rekommendationer om samarbete, med instruktioner eller framställningar från de behöriga myndigheterna.708.  Om nödsituationen föregås av ett förvarningsskede, ska de enskilda personer ur befolkningen som troligen kommer att beröras få information och anvisningar redan under det skedet, såsom t. ex.709.  en uppmaning till de berörda enskilda personer ur befolkningen som berörs att använda relevanta kommunikationskanaler,710.  förberedande anvisningar till institutioner som har ett särskilt ansvar för befolkningen,711.  rekommendationer för särskilt berörda yrkesgrupper.712.  Informationen och anvisningarna ska, om tiden tillåter det, kompletteras med en påminnelse om grundläggande fakta om radioaktivitet och dess påverkan på människor och miljö.BILAGA XIVägledande förteckning över de typer av byggnadsmaterial som ska beaktas för kontrollåtgärder med hänsyn till den gammastrålning de avger713.  Naturliga ämnen714.  Alunskiffer.715.  Byggnadsmaterial eller tillsatser av naturligt magmatiskt ursprung, såsom716.  granit,717.  gnejs,718.  porfyr,719.  syenit,720.  basalt,721.  tuff,722.  puzzolan,723.  lava.724.  Material som innehåller avfall från industrier som bearbetar naturligt förekommande radioaktivt material, såsom725.  flygaska,726.  fosfatgips,727.  fosforslagg,728.  tennslagg,729.  kopparslagg,730.  rödslam (avfall från aluminiumproduktion),731.  avfall från stålproduktion.BILAGA XIIInformation som ska föras in i registren för slutna källor med hög aktivitet (HASS)[pic]BILAGA XIIIÖverlämnande av uppgifter om slutna strålkällor med hög aktivitetFöretaget ska förse den behöriga myndigheten med en elektronisk eller skriftlig kopia av registren över slutna strålkällor med hög aktivitet enligt vad som anges artikel 90 och som omfattar den information som anges i bilaga XII, enligt följande:732.  utan onödigt dröjsmål när registren upprättas, vilket ska ske snarast möjligt efter det att strålkällan förvärvats,733.  med mellanrum som ska fastställas av medlemsstaterna, men som inte överstiger 12 månader efter det att strålkällan förvärvats,734.  om förhållandena som anges på informationsbladet har förändrats,735.  utan onödigt dröjsmål när registren avslutas för en viss strålkälla när företaget inte längre innehar den strålkällan; i detta fall ska namnet på företaget eller den anläggning för deponering eller förvaring som strålkällan har överlåtits till ingå,736.  utan onödigt dröjsmål när registren avslutas, när företaget inte längre innehar några strålkällor.BILAGA XIVKrav för företag som ansvarar för slutna strålkällor med hög aktivitetAlla företag som ansvarar för slutna strålkällor med hög aktivitet ska737.  sörja för att lämpliga provningar, exempelvis läckageprovning som grundar sig på internationella normer, genomförs regelbundet för att kontrollera och säkerställa att alla strålkällor fortfarande är intakta,738.  regelbundet, med bestämda mellanrum som medlemsstaterna får fastställa, kontrollera att alla strålkällor och, om det är tillämpligt, den utrustning som innehåller strålkällan fortfarande finns på den plats där de används eller lagras, och till synes är i gott skick,739.  sörja för att lämpliga dokumenterade åtgärder vidtas, till exempel skriftliga protokoll och förfaranden, som syftar till att förhindra otillbörlig tillgång till stationära och bärbara strålkällor eller förlust eller stöld av dessa eller att de skadas genom brand,740.  omedelbart underrätta den behöriga myndigheten om varje förlust eller stöld eller otillåten användning av en strålkälla, sörja för att det kontrolleras att alla strålkällor är intakta efter varje händelse, till exempel en brand, som kan ha skadat strålkällan, samt i förekommande fall underrätta den behöriga myndigheten om detta och om de åtgärder som vidtagits,741.  utan onödigt dröjsmål lämna tillbaka alla kasserade strålkällor till leverantören eller placera dem i en anläggning för långvarig förvaring eller för deponering eller överlåta dem till ett annat godkänt företag efter avslutad användning, såvida inte något annat överenskommits med den behöriga myndigheten,742.  se till att mottagaren, innan en överlåtelse görs, innehar rätt form av tillstånd,743.  omedelbart till den behöriga myndigheten anmäla alla olyckor eller tillbud som leder till att en arbetstagare eller privatperson utsätts för oavsiktlig exponering.BILAGA XVIdentifiering och märkning av slutna strålkällor med hög aktivitet744.  Tillverkaren eller leverantören ska säkerställa att745.  varje sluten strålkälla med högaktivitet är identifierad med ett unikt nummer, detta nummer, om det är praktiskt möjligt, ingraveras eller stämplas på strålkällan.Strålkällans behållare ska också genom ingravering eller stämpling märkas med detta nummer. Om detta inte är möjligt eller när det gäller återanvändningsbara transportbehållare ska strålkällans behållare åtminstone ha information om typen av strålkälla.746.  märka och förse strålkällans behållare och, om det är praktiskt möjligt, strålkällan med en etikett med en lämplig symbol som varnar för strålningsrisken.747.  Tillverkaren ska tillhandahålla ett foto av varje tillverkad konstruktionstyp av strålkälla och av den typiska behållaren för strålkällan.748.  Företaget ska se till att varje sluten strålkälla med hög aktivitet åtföljs av skriftlig information om att de är identifierade och märkta i enlighet med punkt 1 samt att de märkningar och etiketter som avses i punkt 1 förblir läsliga, Informationen ska inbegripa foton av strålkällan, strålkällans behållare, transportförpackning samt i förekommande fall av apparat och utrustning.BILAGA XVIVägledande förteckning över de åtgärder som ska omfattas av den nationella åtgärdsplanen för hantering av långvariga risker till följd av exponering för radon749.  En strategi för att utföra mätningar av radonkoncentrationer inomhus, hantera mätningsdata (nationell radondatabas) och etablera andra parametrar (jord- och stenarter, koncentration av gaser i marken, permeabilitet och förekomst av radium 226 i sten och mark).750.  Tillgängliga uppgifter och kriterier som används för att avgränsa radonriskområden eller för att identifiera radon i byggnader.751.  Identifiering av offentliga byggnader och arbetsplatser, t.ex. skolor, arbetsplatser under mark eller hälsobrunnar, där mätningar behövs, baserat på en riskbedömning inbegripet uppehållsfaktor.752.  Grunden för fastställande av referensnivåer för befintliga bostäder, arbetsplatser, offentliga byggnader och nya byggnader.753.  Ansvarsfördelning (statligt och icke-statligt ansvar), samordning av mekanismer och tillgängliga resurser för genomförande av åtgärdsplanen.754.  Strategi för att minska exponeringen för radon i bostäder, särskilt i radonriskområden.755.  En strategi, innefattat metoder och verktyg, för att förhindra att radon tränger upp från marken i nya byggnader, inbegripet identifiering av byggnadsmaterial med betydande radonutsöndring.756.  Tidsplaner för granskning och genomgång av åtgärdsplanen.757.  En kommunikationsstrategi för att öka medvetenheten hos allmänheten och informera lokala beslutsfattare om riskerna med radon jämfört med rökning.758.  I tillämpliga fall, vägledning om metoder och verktyg för mätnings- och saneringsåtgärder. Kriterier för ackreditering av mätnings- och saneringstjänster ska också övervägas.759.  I tillämpliga fall, tillhandahålla ekonomiskt stöd för radonundersökningar och saneringsåtgärder, särskilt av privata bostäder med mycket höga radonkoncentrationer.760.  Långsiktiga mål för att minska risken för lungcancer som kan hänföras till exponering för radon (för rökare och icke-rökare). [1] Rådets direktiv 96/29/Euratom av den 13 maj 1996 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning,EGT L 159, 29.6.1996, s. 1.[2] Världshälsoorganisationen[3] ”WHO Handbook on indoor radon”. Världshälsoorganisationen, 2009, ISBN 978 92 4 154767.[4] I bilaga 1 till rådets direktiv 89/106/EEG fastställs att ”byggnadsverket skall vara konstruerat och utfört på ett sådant sätt att det inte medför risk för de boendes eller grannarnas hygien eller hälsa, särskilt inte som en följd av […] förekomst av farliga partiklar eller gaser i luften [eller] farlig strålning”.[5] Dessa akter omarbetas – förslag till rådets förordning (Euratom) om gränsvärden för radioaktivitet i livsmedel och djurfoder efter en kärnenergiolycka eller annan radiologisk nödsituation (omarbetning) KOM/2010/0184 final – CNS 2010/009.[6] Publikationer i Europeiska kommissionens Radiation Protection Series finns på http://ec.europa.eu/energy/nuclear/radiation_protection/publications_en.htm.[7] Resultatet av samrådet finns på webbplatsen för det europeiska Alara-nätverket för NORM-industrier (EANNORM), under http://www.ean-norm.net/lenya/ean_norm/live/news.html.[8] Rättfallssamling 1992 s. I-06153[9] EGT 11, 20.2.1959, s. 221[10] EGT L 159, 29.6.1996, s. 1[11] EGT L 180, 9.7.1997, s. 22.[12] EGT L 357, 7.12.1989, s. 31.[13] EGT L 349, 13.12.1990, s. 21.[14] EUT L 346, 31.12.2003, s. 57.[15] Internationella strålskyddskommitténs rekommendationer 2007[16] EGT L 80, 27.3.1990, s. 26.[17] ”Application of the Concepts of Exclusion, Exemption and Clearance”. Safety Standards Series RS-G-1.7. IAEA, 2004.[18] Strålskydd nr 122: ”Practical use of the Concepts of the Clearance and Exemption — Part I, Guidance on General Clearance Levels for Practices”.[19] Strålskydd nr 89: ”Recommended radiological protection criteria for the recycling of metals from dismantling of nuclear installations”, Strålskydd nr 113: ”Recommended Radiological Protection Criteria for the Clearance of Buildings and Building Rubble from the Dismantling of Nuclear Installations”, Strålskydd nr 122: ”Practical Use of the Concepts of the Clearance and Exemption”.[20] EUT L 2, 6.1.2004, s. 36.[21] EGT L 66, 13.3.1999, s.16.[22] EGT L 2/36, 6.1.2000.[23] Den angivna aktiviteten är alfastrålande radionuklid.[24] Kaliumsalter i mindre kvantiteter än 1 000 kg är undantagna.