CELEX: 32021R2204
Language: es
Date: 2021-12-13 00:00:00
Title: Reglamento (UE) 2021/2204 de la Comisión de 13 de diciembre de 2021 por el que se modifica el anexo XVII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), en lo que respecta a las sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) (Texto pertinente a efectos del EEE)

14.12.2021   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 446/34
               
            
         REGLAMENTO (UE) 2021/2204 DE LA COMISIÓN
         de 13 de diciembre de 2021
         por el que se modifica el anexo XVII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), en lo que respecta a las sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR)
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.o 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (1), y en particular su artículo 68, apartado 2.
         Considerando lo siguiente:
         
                     (1)
                  
                  
                     En las entradas 28, 29 y 30 del anexo XVII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 se prohíbe la comercialización y utilización para la venta al público en general de sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (sustancias CMR), de categoría 1A o 1B y enumeradas en los apéndices 1 a 6 de dicho anexo, así como de las mezclas que las contengan en concentraciones superiores a determinados valores.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Las sustancias clasificadas como sustancias CMR figuran en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Los apéndices 1 a 6 del anexo XVII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006, modificado en último lugar por el Reglamento (UE) 2020/2096 de la Comisión (3), todavía no reflejan las nuevas clasificaciones de las sustancias CMR con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1272/2008, modificado por los Reglamentos Delegados (UE) 2020/1182 (4) y (UE) 2021/849 (5) de la Comisión. Por tanto, conviene añadir las sustancias clasificadas recientemente como sustancias CMR de categoría 1A o 1B que figuran en los Reglamentos Delegados (UE) 2020/1182 y (UE) 2021/849 a los apéndices 2, 4 y 6 del anexo XVII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     La clasificación de sustancias introducida por el Reglamento Delegado (UE) 2020/1182 se aplicará a partir del 1 de marzo de 2022. Por consiguiente, la restricción introducida por el presente Reglamento en relación con las sustancias clasificadas como sustancias CMR de categoría 1A o 1B por el Reglamento (UE) 2020/1182 debe aplicarse a partir del 1 de marzo de 2022. La fecha de aplicación no impide a los operadores aplicar en una fecha más temprana las restricciones relacionadas con las sustancias CMR de categoría 1A o 1B clasificadas con arreglo al Reglamento (UE) 2020/1182.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     La clasificación de sustancias introducida por el Reglamento Delegado (UE) 2021/849 se aplicará a partir del 17 de diciembre de 2022. Por consiguiente, la restricción introducida por el presente Reglamento en relación con las sustancias clasificadas como sustancias CMR de categoría 1A o 1B por el Reglamento (UE) 2021/849 debe aplicarse a partir del 17 de diciembre de 2022. La fecha de aplicación no impide a los operadores aplicar en una fecha más temprana las restricciones relacionadas con las sustancias CMR de categoría 1A o 1B clasificadas con arreglo al Reglamento (UE) 2021/849.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 en consecuencia.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité creado en virtud del artículo 133, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006.
                  
               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
         
            Artículo 1
            El anexo XVII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
         
         
            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
            El punto 1 del anexo se aplicará de la siguiente forma:
            
                        —
                     
                     
                        Las filas correspondientes a fibras de carburo de silicio (con un diámetro < 3 μm, una longitud > 5 μm y una relación de aspecto ≥ 3:1), dibenzo[def,p]criseno; dibenzo[a,l]pireno, m-bis(2,3-epoxipropoxi)benceno; éter diglicidílico de resorcinol, 2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diol, N-(hidroximetil)glicinato de sodio; [formaldehído liberado de N-(hidroximetil)glicinato de sodio], oxima de butanona; etil-metil-cetoxima; oxima de etil-metil-cetona y N-(hidroximetil)acrilamida; metilolacrilamida; [NMA] serán aplicables a partir del 1 de marzo de 2022.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Las filas correspondientes a tetrafluoretileno, 1,4-dioxano y 7-oxa-3-oxiranilbiciclo[4.1.0]heptano; 1,2-epoxi-4-epoxietilciclohexano; diepóxido de 4-vinilciclohexeno serán aplicables a partir del 17 de diciembre de 2022.
                     
                  El punto 2 del anexo será aplicable a partir del 1 de marzo de 2022.
            El punto 3 del anexo se aplicará de la siguiente forma:
            
                        —
                     
                     
                        Las filas correspondientes a tris(2-metoxietoxi)vinilsilano; 6-(2-metoxietoxi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecano, diclorodioctilestannano, dilaurato de dioctilestaño; [1] estannano, dioctil-, bis[(acilo de coco)oxi] derivados [2], ipconazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-clorobencil)-5-isopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanol, bis(2-(2-metoxietoxi)etil)éter; tetraglima, 2-(4-terc-butilbencil)propionaldehído, ftalato de diisooctilo, acrilato de 2-metoxietilo, piritiona cíncica; (T-4)-bis[1-(hidroxi-κΟ)piridina-2(1H)-tionato-κS] de cinc, flurocloridona (ISO); 3-cloro-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirrolidin-2-ona y peróxido de bis(α,α-dimetilbencilo) serán aplicables a partir del 1 de marzo de 2022.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Las filas correspondientes a mancoceb (ISO); complejo de etilen-bis(ditiocarbamato) (polimérico) de manganeso con sales de cinc, 7-oxa-3-oxiranilbiciclo[4.1.0]heptano; 1,2-epoxi-4-epoxietilciclohexano; diepóxido de 4-vinilciclohexeno, 6,6′-di-terc-butil-2,2′-metilendi-p-cresol; [DBMC], dimetomorfo (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetoxifenil)acriloil)morfolina, 1,2,4-triazol y 3-metilpirazol serán aplicables a partir del 17 de diciembre de 2022.
                     
                  
         
            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 13 de diciembre de 2021.
            
               
                  Por la Comisión
               
               
                  La Presidenta
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.
         
            (2)  Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).
         
            (3)  Reglamento (UE) 2020/2096 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2020, por el que se modifica el anexo XVII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), en lo que se refiere a las sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (sustancias CMR), los productos contemplados por el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, los contaminantes orgánicos persistentes, determinadas sustancias o mezclas líquidas, el nonilfenol y los métodos de ensayo para los colorantes azoicos (DO L 425 de 16.12.2020, p. 3).
         
            (4)  Reglamento Delegado (UE) 2020/1182 de la Comisión, de 19 de mayo de 2020, por el que se modifica, a efectos de su adaptación al progreso científico y técnico, la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (DO L 261 de 11.8.2020, p. 2).
         
            (5)  Reglamento Delegado (UE) 2021/849 de la Comisión, de 11 de marzo de 2021, por el que se modifica, a efectos de su adaptación al progreso científico y técnico, la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (DO L 188 de 28.5.2021, p. 27).
      
      
         
            ANEXO
            El anexo XVII se modifica como sigue:
            
                        1)
                     
                     
                        En el apéndice 2, se añaden las siguientes entradas en el cuadro, siguiendo el orden de los números de clasificación establecidos:
                        
                                    Sustancias
                                 
                                 
                                    N.o de clasificación
                                 
                                 
                                    N.o CE
                                 
                                 
                                    N.o CAS
                                 
                                 
                                    Notas
                                 
                              
                                    «fibras de carburo de silicio (con un diámetro < 3 μm, una longitud > 5 μm y una relación de aspecto ≥ 3:1)
                                 
                                 
                                    014-048-00-5
                                 
                                 
                                    206-991-8
                                 
                                 
                                    409-21-2
                                    308076-74-6»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «dibenzo[def,p]criseno; dibenzo[a,l]pireno
                                 
                                 
                                    601-092-00-0
                                 
                                 
                                    205-886-4
                                 
                                 
                                    191-30-0»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «tetrafluoretileno
                                 
                                 
                                    602-110-00-X
                                 
                                 
                                    204-126-9
                                 
                                 
                                    116-14-3»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «1,4-dioxano
                                 
                                 
                                    603-024-00-5
                                 
                                 
                                    204-661-8
                                 
                                 
                                    123-91-1»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «m-bis(2,3-epoxipropoxi)benceno; éter diglicidílico de resorcinol
                                 
                                 
                                    603-065-00-9
                                 
                                 
                                    202-987-5
                                 
                                 
                                    101-90-6»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «7-oxa-3-oxiranilbiciclo[4.1.0]heptano; 1,2-epoxi-4-epoxietilciclohexano; diepóxido de 4-vinilciclohexeno
                                 
                                 
                                    603-066-00-4
                                 
                                 
                                    203-437-7
                                 
                                 
                                    106-87-6»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diol
                                 
                                 
                                    603-240-00-X
                                 
                                 
                                    221-967-7
                                 
                                 
                                    3296-90-0»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «N-(hidroximetil)glicinato de sodio; [formaldehído liberado de N-(hidroximetil)glicinato de sodio]
                                 
                                 
                                    607-746-00-1
                                 
                                 
                                    274-357-8
                                 
                                 
                                    70161-44-3»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «oxima de butanona; etil-metil-cetoxima; oxima de etil-metil-cetona
                                 
                                 
                                    616-014-00-0
                                 
                                 
                                    202-496-6
                                 
                                 
                                    96-29-7»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «N-(hidroximetil)acrilamida; metilolacrilamida; [NMA]
                                 
                                 
                                    616-230-00-5
                                 
                                 
                                    213-103-2
                                 
                                 
                                    924-42-5».
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        En el apéndice 4, se añaden las siguientes entradas en el cuadro, siguiendo el orden de los números de clasificación establecidos:
                        
                                    Sustancias
                                 
                                 
                                    N.o de clasificación
                                 
                                 
                                    N.o CE
                                 
                                 
                                    N.o CAS
                                 
                                 
                                    Notas
                                 
                              
                                    «2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diol
                                 
                                 
                                    603-240-00-X
                                 
                                 
                                    221-967-7
                                 
                                 
                                    3296-90-0»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «N-(hidroximetil)acrilamida; metilolacrilamida; [NMA]
                                 
                                 
                                    616-230-00-5
                                 
                                 
                                    213-103-2
                                 
                                 
                                    924-42-5»;
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
                        3)
                     
                     
                        En el apéndice 6, se añaden las siguientes entradas en el cuadro, siguiendo el orden de de los números de clasificación establecidos:
                        
                                    Sustancias
                                 
                                 
                                    N.o de clasificación
                                 
                                 
                                    N.o CE
                                 
                                 
                                    N.o CAS
                                 
                                 
                                    Notas
                                 
                              
                                    «mancoceb (ISO); complejo de etilen-bis(ditiocarbamato) (polimérico) de manganeso con sales de cinc
                                 
                                 
                                    006-076-00-1
                                 
                                 
                                    -
                                 
                                 
                                    8018-01-7»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «tris(2-metoxietoxi)vinilsilano; 6-(2-metoxietoxi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecano
                                 
                                 
                                    014-050-00-6
                                 
                                 
                                    213-934-0
                                 
                                 
                                    1067-53-4»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «diclorodioctilestannano
                                 
                                 
                                    050-021-00-4
                                 
                                 
                                    222-583-2
                                 
                                 
                                    3542-36-7»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «dilaurato de dioctilestaño; [1]
                                    estannano, dioctil-, bis[(acilo de coco)oxi] derivados [2]
                                 
                                 
                                    050-031-00-9
                                 
                                 
                                    222-883-3 [1]
                                    293-901-5 [2]
                                 
                                 
                                    3648-18-8 [1]
                                    91648-39-4 [2]»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «7-oxa-3-oxiranilbiciclo[4.1.0]heptano; 1,2-epoxi-4-epoxietilciclohexano; diepóxido de 4-vinilciclohexeno
                                 
                                 
                                    603-066-00-4
                                 
                                 
                                    203-437-7
                                 
                                 
                                    106-87-6»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «ipconazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-clorobencil)-5-isopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanol
                                 
                                 
                                    603-237-00-3
                                 
                                 
                                    -
                                 
                                 
                                    125225-28-7
                                    115850-69-6
                                    115937-89-8»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «bis(2-(2-metoxietoxi)etil)éter; tetraglima
                                 
                                 
                                    603-238-00-9
                                 
                                 
                                    205-594-7
                                 
                                 
                                    143-24-8»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «6,6′-di-terc-butil-2,2′-metilendi-p-cresol; [DBMC]
                                 
                                 
                                    604-095-00-5
                                 
                                 
                                    204-327-1
                                 
                                 
                                    119-47-1»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «2-(4-terc-butilbencil)propionaldehído
                                 
                                 
                                    605-041-00-3
                                 
                                 
                                    201-289-8
                                 
                                 
                                    80-54-6»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «ftalato de diisooctilo
                                 
                                 
                                    607-740-00-9
                                 
                                 
                                    248-523-5
                                 
                                 
                                    27554-26-3»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «acrilato de 2-metoxietilo
                                 
                                 
                                    607-744-00-0
                                 
                                 
                                    221-499-3
                                 
                                 
                                    3121-61-7»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «dimetomorfo (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetoxifenil)acriloil)morfolina
                                 
                                 
                                    613-102-00-0
                                 
                                 
                                    404-200-2
                                 
                                 
                                    110488-70-5»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «1,2,4-triazol
                                 
                                 
                                    613-111-00-X
                                 
                                 
                                    206-022-9
                                 
                                 
                                    288-88-0»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «piritiona cíncica; (T-4)-bis[1-(hidroxi-κΟ)piridina-2(1H)-tionato-κS] de cinc
                                 
                                 
                                    613-333-00-7
                                 
                                 
                                    236-671-3
                                 
                                 
                                    13463-41-7»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «flurocloridona (ISO); 3-cloro-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirrolidin-2-ona
                                 
                                 
                                    613-334-00-2
                                 
                                 
                                    262-661-3
                                 
                                 
                                    61213-25-0»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «3-metilpirazol
                                 
                                 
                                    613-339-00-X
                                 
                                 
                                    215-925-7
                                 
                                 
                                    1453-58-3»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «peróxido de bis(α,α-dimetilbencilo)
                                 
                                 
                                    617-006-00-X
                                 
                                 
                                    201-279-3
                                 
                                 
                                    80-43-3».