CELEX: 31999R1411
Language: hr
Date: 1999-06-29 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1411/1999 od 29. lipnja 1999. o odobrenju novih dodataka hrani za životinje i korištenju novih dodataka hrani za životinje

03/Sv. 031
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               63
            
         31999R1411
   
               L 164/56
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               29.06.1999.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1411/1999
   od 29. lipnja 1999.
   o odobrenju novih dodataka hrani za životinje i korištenju novih dodataka hrani za životinje
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1245/1999 (2), a posebno njezine članke 9.j i 3.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Direktiva 70/524/EEZ predviđa da se novi dodaci hrani za životinje ili korištenje novih dodataka hrani za životinje mogu odobriti uzimajući u obzir znanstveni i tehnički napredak.
            
         
               (2)
            
            
               Direktiva Vijeća 93/113/EZ od 14. prosinca 1993. o korištenju i prodaji enzima, mikroorganizama i njihovih pripravaka u hranidbi životinja (3), kako je zadnje izmijenjena Direktivom 97/40/EZ (4), odstupajući od Direktive 70/524/EEZ, dozvoljava državama članicama da privremeno odobre korištenje i prodaju enzima, mikroorganizama i njihovih pripravaka.
            
         
               (3)
            
            
               Ispitivanje dokumentacije koju su dostavile države članice u skladu s člankom 3. Direktive 93/113/EZ ukazuje na to da se određeni broj pripravaka iz funkcionalne skupine enzima i mikroorganizama može privremeno odobriti.
            
         
               (4)
            
            
               Znanstveni odbor za hranidbu životinja dostavio je povoljno mišljenje u vezi s neškodljivošću tih pripravaka.
            
         
               (5)
            
            
               mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravci iz funkcionalne skupine „Enzimi” koji se nalaze na popisu u Prilogu I. ovoj Uredbi se, u skladu s Direktivom 70/524/EEZ, mogu odobriti kao dodaci hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Pripravci iz funkcionalne skupine „Mikroorganizmi” koji se nalaze na popisu u Prilogu II. ovoj Uredbi se, u skladu s Direktivom 70/524/EEZ, mogu odobriti kao dodaci hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica.
   Primjenjuje se od 1. srpnja 1999.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 29. lipnja 1999.
      
         
            Za Komisiju
         
         Franz FISCHLER
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
   
      (2)  SL L 150, 17.6.1999., str. 15.
   
      (3)  SL L 334, 13.12.1993., str. 17.
   
      (4)  SL L 180, 9.7.1997., str. 21.
   PRILOG I.
   
               Br.
            
            
               Dodaci hrani za životinje
            
            
               Opis kemijske formule
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinica aktivnosti po kg potpune krmne smjese
            
         
               6
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8.
               Endo-1,4-beta-glukanaza EZ 3.2.1.4.
            
            
               Pripravak endo-1,4-betaksilanaze i endo-beta-glukanaze proizvedenih od Humicola insolens (DSM 10442) najmanje aktivnosti:
               
                           Obložena
                        
                        
                           :
                        
                        
                           800 FXU (1)/g
                           75 FBG (2)/g
                        
                     
                           Mikrogranulat
                        
                        
                           :
                        
                        
                           800 FXU
                           75 FBG/g
                        
                     
                           Tekućina
                        
                        
                           :
                        
                        
                           550 FXU/ml
                           50 FBG/ml
                        
                     
            
               Svinje za tov
            
            
               —
            
            
               200 FXU
               19 FBG
            
            
               800 FXU
               75 FBG
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu hrane za životinje:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       400 FXU
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       37 FBG
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani i beta-glukani), npr. koji sadrže više od 30 % ječma i/ili zobi, pšenice
                        
                     
            
               30.9.1999.
            
         
               32
            
            
               Endo-1,3(4)-betaglukanaza EZ 3.2.1.6.
            
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) najmanje aktivnosti:
               
                           —
                        
                        
                           200 U (3)/ml
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               100 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 100 U
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukani), npr. koji sadrže više od 30 % ječma.
                        
                     
            
               30.9.1999.
            
         
               1 200 U/ml
            
            
               Prasad
            
            
               Četiri mjeseca
            
            
               400 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 400 U
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukani), npr. koji sadrže više od 55 % ječma.
                        
                     
            
               30.9.1999.
            
         
               Svinje za tov
            
            
               —
            
            
               500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 500 U
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukani), npr. koji sadrže više od 70 % ječma.
                        
                     
            
               30.9.1999.
            
         
               33
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8.
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedene od Trychoderma longibrachiatum (ATCC 2105) najmanje aktivnosti:
               
                           —
                        
                        
                           U prahu: 2 000 U/ml (4)/g
                        
                     
                           —
                        
                        
                           Tekući oblik: 5 000 U/ml
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 500 do 2 500 U
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani) npr. koji sadrže više od 55 % pšenice ili 60 % raži.
                        
                     
            
               30.9.1999.
            
         
               Nesilice
            
            
               —
            
            
               2 000 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 2 000 U.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani) npr. koji sadrže više od 35 % pšenice.
                        
                     
            
               30.9.1999.
            
         
               
                           —
                        
                        
                           U prahu: 4 000 U/g
                        
                     
                           —
                        
                        
                           Tekući oblik: 10 000 U/ml
                        
                     
            
               Prasad
            
            
               Četiri mjeseca
            
            
               5 000 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 5 000 U.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani) npr. koji sadrže više od 45 % pšenice.
                        
                     
            
               30.9.1999.
            
         
               
                           —
                        
                        
                           U prahu: 4 000 U/g
                        
                     
                           —
                        
                        
                           Tekući oblik: 8 000 U/ml
                        
                     
            
               Svinje za tov
            
            
               —
            
            
               4 000 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 4 000 U
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani), npr. koji sadrže više od 35 % pšenice.
                        
                     
            
               30.9.1999.
            
         
      (1)  Jedan FXU je količina enzima koji oslobađa 3,1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz azo-pšeničnog arabinoksilana u minuti na pH 6,0 i 50 °C.
   
      (2)  Jedan FBG je količina enzima koji oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti glukoze) iz beta-glukana ječma u minuti na pH 6,0 i 50 °C.
   
      (3)  Jedan U je količina enzima koji oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti glukoze) iz beta-glukana ječma u minuti na pH 5,0 i 30 °C.
   
      (4)  Jedan U je količina enzima koji oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz spelt ksilana zobi u minuti pri pH od 5,3 i 50 °C.
   PRILOG II.
   
               Br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               30.9.1999.
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese
            
         
               1
            
            
               
                  Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112
            
            
               Pripravak Bacillus cereus var. toyoi koji sadrži najmanje 1 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
            
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               0,2 × 109
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
               Može se koristiti u krmnoj smjesi koja sadrži dozvoljene kokcidiostatike: monensin natrij, lasolacid natrij, salinomicin natrij, amprolium-etopabat, metiklorpindol-metil benzokvat, dekokvinat, robenidin, dinitolmid, narasin, halofuginon
            
            
               30.9.1999.
            
         
               Nesilice
            
            
               —
            
            
               0,2 × 109
               
            
            
               1 × 1010
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               Telad
            
            
               šest mjeseci
            
            
               0,5 × 109
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               Goveda za tov
            
            
               —
            
            
               0,2 × 109
               
            
            
               0,2 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
               Količina Bacillus cereus var. toyoi u dnevnom obroku ne smije prelaziti 1,0 × 109 CFU na 100 kg tjelesne težine. Dodajte 0,2 × 109 CFU za svakih daljnjih 100 kg tjelesne težine.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               Srne za rasplod
            
            
               —
            
            
               0,1 × 109
               
            
            
               5 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
               Može se koristiti u krmnoj smjesi koja sadrži dozvoljene kokcidiostatike: robenidin.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               Kunići za tov
            
            
               —
            
            
               0,1 × 109
               
            
            
               5 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
               Može se koristiti u krmnoj smjesi koja sadrži dozvoljene kokcidiostatike: metiklorpindol, robenidin, salinomicin natrij.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               12
            
            
               
                  Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R
            
            
               Pripravak Lactobacillus farciminis koji sadrži najmanje 1 × 109 CFU/g dodatka hrani za životinje
            
            
               Prasad
            
            
               Četiri mjeseca
            
            
               1 × 109
               
            
            
               1 × 1010
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               13
            
            
               
                  Enteroccocus faecium DSM 10 663
            
            
               Pripravak Enteroccocus faecium koji sadrži najmanje:
               
                           —
                        
                        
                           U prahu i granulama: 3,5 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                        
                     
                           —
                        
                        
                           Obloženi oblik: 2,0 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                        
                     
                           —
                        
                        
                           Tekući oblik: 1 × 1010 CFU/ml dodatka hrani za životinje
                        
                     
            
               Prasad
            
            
               Četiri mjeseca
            
            
               1 × 109
               
            
            
               1 × 1010
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               14
            
            
               
                  Saccharomyces cerevisiae MUCL 39 885
            
            
               Pripravak Saccharomyces cerevisiae koji sadrži najmanje:
            
            
               Prasad
            
            
               Četiri mjeseca
            
            
               3 × 109
               
            
            
               3 × 1010
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               
                           —
                        
                        
                           U prahu, sferične i ovalne granule: 1 × 109 CFU/g dodatka hrani za životinje
                        
                     
            
               Goveda za tov
            
            
                
            
            
               9 × 109
               
            
            
               9 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
               Količina Saccharomyces cerevisiae u dnevnom obroku ne smiju prelaziti 1,6 × 1010 CFU na 100 kilograma tjelesne težine. Dodajte 3,2 × 109 CFU na svakih daljnjih 100 kg tjelesne težine.
            
            
               30.9.1999.