CELEX: 32010D0770
Language: hu
Date: 2010-12-13 00:00:00
Title: 2010/770/EU: A Bizottság határozata ( 2010. december 13. ) a 2009/980/EU határozatnak egy, a vízben oldódó paradicsomsűrítménynek a trombocita-aggregációra gyakorolt hatásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás alkalmazási feltételei tekintetében történő módosításáról (az értesítés a C(2010) 8828. számú dokumentummal történt)  EGT-vonatkozású szöveg

14.12.2010   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 328/18
            
         A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
   (2010. december 13.)
   a 2009/980/EU határozatnak egy, a vízben oldódó paradicsomsűrítménynek a trombocita-aggregációra gyakorolt hatásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás alkalmazási feltételei tekintetében történő módosításáról
   (az értesítés a C(2010) 8828. számú dokumentummal történt)
   (Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   (2010/770/EU)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 18. cikke (4) bekezdésére és 19. cikkére,
   az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal folytatott konzultációt követően,
   a tagállamokkal folytatott konzultációt követően,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (EFSA, a továbbiakban: Hatóság) a vízben oldódó paradicsomsűrítménynek (Water-Soluble Tomato Concentrate, WSTC I. és II.) – egészséges emberek esetében – a trombocita-működésre gyakorolt hatásáról alkotott véleményét követően (a kérdés száma: EFSA-Q-2009-00229) (2) a 2009/980/EU bizottsági határozat (3) engedélyezte azt az egészségre vonatkozó állítást, amely szerint a vízben oldódó paradicsomsűrítmény (WSTC I. és II.) „segíti a normális trombocita-aggregáció fenntartását, ami hozzájárul az egészséges véráramlás fenntartásához”. Az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (4) bekezdése alapján a 2009/980/EU határozat az alábbi, egészségre vonatkozó állítás alkalmazási feltételeit is magában foglalta: „A fogyasztó tájékoztatása arról, hogy a jótékony hatás eléréséhez naponta 3 g WSTC I-t vagy 150 mg WSTC II-t kell fogyasztani legfeljebb 250 ml gyümölcslé, ízesített ital vagy joghurtital (kivéve, ha erősen pasztőrözött) formájában”.
            
         
               (2)
            
            
               Ezzel összefüggésben a kérelmező – a Provexis Natural Products Ltd. – 2010. március 31-én az 1924/2006/EK rendelet 19. cikke alapján kérelmet nyújtott be a szóban forgó, egészségre vonatkozó állítás engedélyének módosítására. A módosítás az engedélyezett, egészségre vonatkozó állítás alkalmazási feltételeinek kiterjesztésre vonatkozik, különösen pedig az étrend-kiegészítők esetében való alkalmazására.
            
         
               (3)
            
            
               A Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania az egészségre vonatkozó állítás alkalmazási feltételeinek a kérelmező által javasolt módosításáról. A Bizottság és a tagállamok 2010. július 23-án megkapták a Hatóság tudományos véleményét (a kérdés száma: EFSA-Q-2010-00809) (4), amelynek következtetése szerint a rendelkezésre bocsátott adatok alapján ok-okozati összefüggés van a WSTC I. és II. étrend-kiegészítőkben – például porokban, tablettákban és kapszulákban – való fogyasztása és az állítólagos hatás között.
            
         
               (4)
            
            
               Tekintettel a Hatóság tudományos véleményére, valamint az egészségre vonatkozó állítás alkalmazásának a már engedélyezettektől eltérő élelmiszerekre történő kiterjesztése érdekében módosítani kell az állítás alkalmazási feltételeit.
            
         
               (5)
            
            
               A 2009/980/EU határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell,
            
         ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
   1. cikk
   A 2009/980/EU határozat mellékletében a negyedik oszlopban található szöveg (Az állítás alkalmazási feltételei) helyébe a következő szöveg lép:
   
      „A fogyasztó tájékoztatása arról, hogy a jótékony hatás eléréséhez naponta 3 g WSTC I-t vagy 150 mg WSTC II-t kell fogyasztani legfeljebb 250 ml gyümölcslé, ízesített ital vagy joghurtital formájában (kivéve, ha erősen pasztőrözött), illetve naponta 3 g WSTC I-t vagy 150 mg WSTC II-t kell fogyasztani étrend-kiegészítő formájában, egy pohár vízzel vagy más folyadékkal.”
   
   2. cikk
   E határozat címzettje a Provexis Natural Products Ltd., Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Egyesült Királyság.
   
      Kelt Brüsszelben, 2010. december 13-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         John DALLI
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 404., 2006.12.30., 9. o.
   
      (2)  The EFSA Journal (2009) 1101, 1-15.
   
      (3)  HL L 336., 2009.12.18., 55. o.
   
      (4)  The EFSA Journal (2010); 8(7):1689.