CELEX: 32011R0887
Language: sv
Date: 2011-09-05 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 887/2011 av den 5 september 2011 om godkännande av preparat av Enterococcus faecium CECT 4515 som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Norel S.A.)  Text av betydelse för EES

6.9.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 229/7
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 887/2011
   av den 5 september 2011
   om godkännande av preparat av Enterococcus faecium CECT 4515 som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Norel S.A.)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av preparatet av Enterococcus faecium CECT 4515 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av det preparat som anges i bilagan som fodertillsats för slaktkycklingar.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 16 mars 2011 (2) att Enterococcus faecium CECT 4515 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att denna tillsats har utsikter att förbättra ökningen i kroppsvikt och förhållandet mellan foder och viktökning hos slaktkycklingar. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av preparatet av Enterococcus faecium CECT 4515 visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdat i Bryssel den 5 september 2011.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 9(2011): 3, artikelnr 2118.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran
                  
               
            
                  4b1713
               
               
                  Norel S.A.
               
               
                  
                     Enterococcus faecium CECT 4515
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning:
                              
                              Preparat av Enterococcus faecium CECT 4515 som innehåller minst 4 × 109 CFU/g tillsats
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen:
                              
                              
                                 Enterococcus faecium CECT 4515
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetoder
                                  (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Räkning: Utstryk på platta med galla-eskulin-azidagar (EN 15788).
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Slaktkycklingar
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Får användas i foder som innehåller en av följande tillåtna koccidiostatika: Monensinnatrium, diklazuril, nicarbazin, dekokinate, robenidinhydroklorid, semduramycinnatrium, narasin, salinomycinnatrium, lasalocidnatrium, narasin/nicarbazin eller maduramycin ammonium.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd ska användas vid hantering.
                           
                        
               
                  26 september 2021
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx