CELEX: 32018R0471
Language: hu
Date: 2018-03-21 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2018/471 rendelete (2018. március 21.) a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs ráta szerinti, 2018. április 1-jétől érvényes kiigazítása tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )

22.3.2018   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 79/19
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/471 RENDELETE
   (2018. március 21.)
   a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs ráta szerinti, 2018. április 1-jétől érvényes kiigazítása tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke ötödik bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikke (3) bekezdésének megfelelően az Európai Gyógyszerügynökség bevételei az Uniótól származó hozzájárulásból és a vállalkozások által fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.
            
         
               (2)
            
            
               A díjakat a 2017-os inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatal által elérhetővé tett számadatok szerint az uniós inflációs ráta 2017-ben 1,7 % volt.
            
         
               (3)
            
            
               Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell felkerekíteni.
            
         
               (4)
            
            
               A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (5)
            
            
               A jogbiztonság érdekében e rendeletet a 2018. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
            
         
               (6)
            
            
               A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében a kiigazítást 2018. április 1-jétől kell alkalmazni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
   
               1.
            
            
               A 3. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „282 100 EUR” szövegrész helyébe a „286 900 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „28 300 EUR” szövegrész helyébe a „28 800 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „109 500 EUR” szövegrész helyébe a „111 400 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „182 400 EUR” szövegrész helyébe a „185 500 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „10 900 EUR” szövegrész helyébe a „11 100 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „84 700 EUR” szövegrész helyébe a „86 100 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „21 200 EUR-tól 63 500 EUR-ig” szövegrész helyébe a „21 600 EUR-tól 64 600 EUR-ig” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont első albekezdésében a „3 000 EUR” szövegrész helyébe a „3 100 EUR” szöveg lép,
                                       és a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „84 700 EUR” szövegrész helyébe a „86 100 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „21 200 EUR-tól 63 500 EUR-ig” szövegrész helyébe a „21 600 EUR-tól 64 600 EUR-ig” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (3) bekezdésben a „14 000 EUR” szövegrész helyébe a „14 200 EUR” szöveg lép;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           a (4) bekezdés első albekezdésében a „21 200 EUR” szövegrész helyébe a „21 600 EUR” szöveg lép.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           az (5) bekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „101 200 EUR” szövegrész helyébe a „102 900 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „25 200 EUR-tól 75 800 EUR-ig” szövegrész helyébe a „25 600 EUR-tól 77 100 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               a 4. cikk első bekezdésében a „70 200 EUR” szövegrész helyébe a „71 400 EUR” szöveg lép;
            
         
               3.
            
            
               Az 5. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „141 300 EUR” szövegrész helyébe a „143 700 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „14 000 EUR” szövegrész helyébe a „14 200 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben a „70 200 EUR” szövegrész helyébe a „71 400 EUR” szöveg lép, a „7 100 EUR” szövegrész helyébe pedig a „7 200 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben „70 200 EUR” helyébe „71 400 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „119 200 EUR” szövegrész helyébe a „121 200 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „14 000 EUR” szövegrész helyébe a „14 200 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az ötödik albekezdésben a „35 300 EUR” szövegrész helyébe a „35 900 EUR” szöveg lép, a „7 100 EUR” szövegrész helyébe pedig a „7 200 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „35 300 EUR” szövegrész helyébe a „35 900 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „8 800 EUR-tól 26 500 EUR-ig” szövegrész helyébe a „8 900 EUR-tól 27 000 EUR-ig” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont első albekezdésében a „3 000 EUR” szövegrész helyébe a „3 100 EUR” szöveg lép, a „7 100 EUR” szövegrész helyébe pedig a „7 200 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „42 300 EUR” szövegrész helyébe a „43 000 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „10 600 EUR-tól 31 900 EUR-ig” szövegrész helyébe a „10 800 EUR-tól 32 400 EUR-ig” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (3) bekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           a (4) bekezdés első albekezdésében a „21 200 EUR” szövegrész helyébe a „21 600 EUR” szöveg lép;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           az (5) bekezdésben a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „33 800 EUR” szövegrész helyébe a „34 400 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „8 400 EUR-tól 25 200 EUR-ig” szövegrész helyébe a „8 500 EUR-tól 25 600 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               a 6. cikk első bekezdésében a „42 300 EUR” szövegrész helyébe a „43 000 EUR” szöveg lép;
            
         
               5.
            
            
               A 7. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az első bekezdésben a „70 200 EUR” szövegrész helyébe a „71 400 EUR” szöveg lép.
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           a második bekezdésben a „21 200 EUR” szövegrész helyébe a „21 600 EUR” szöveg lép;
                        
                     
         
               6.
            
            
               A 8. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „84 700 EUR” szövegrész helyébe a „86 100 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben „42 300 EUR” helyébe „43 000 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a negyedik albekezdésben a „21 200 EUR-tól 63 500 EUR-ig” szöveg helyébe a „21 600 EUR-tól 64 600 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben a „10 600 EUR-tól 31 900 EUR-ig” szövegrész helyébe a „10 800 EUR-tól 32 400 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „282 100 EUR” szövegrész helyébe a „286 900 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben a „141 300 EUR” szövegrész helyébe a „143 700 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben a „3 000 EUR-tól 243 200 EUR-ig” szövegrész helyébe a „3 100 EUR-tól 247 300 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       a hatodik albekezdésben a „3 000 EUR-tól 121 700 EUR-ig” szövegrész helyébe a „3 100 EUR-tól 123 800 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (3) bekezdés első albekezdésében a „7 100 EUR” szövegrész helyébe a „7 200 EUR” szöveg lép.
                        
                     
         2. cikk
   Ez a rendelet nem alkalmazandó a 2018. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2018. április 1-jétől kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2018. március 21-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 35., 1995.2.15., 1. o.
   
   
      (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete (2004. március 31.) az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról (HL L 136., 2004.4.30., 1. o.).