CELEX: C1999/100/02
Language: da
Date: 1999-04-10 00:00:00
Title: Domstolens dom (Femte Afdeling) af 21. januar 1999 i sag C-120/97 Upjohn Ltd mod The Licensing Authority established by the Medicines Act 1968 m.fl. (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Court of Appeal) (Farmaceutiske specialiteter - tilbagekaldelse af en markedsføringstilladelse - domstolsprøvelse)

10.4.1999             DA                    De Europñiske Fñllesskabers Tidende                                       C 100/1
                                                             I
                                                        (Meddelelser)
                                                   DOMSTOLEN
                                                        DOMSTOLEN
                   DOMSTOLENS DOM                                tñr: R. Grass, den 21. januar 1999 afsagt dom, hvis kon-
                                                                 klusion lyder således:
                       (Sjette Afdeling)
                      af 21. januar 1999                         1) Den af Retten i Fùrste Instans afsagte dom af
                                                                      11. december 1996, Comafrica og Dole Fresh Fruit
i sag C-73/97 P, Den franske Republik mod Comafrica                   Europe mod Kommissionen (sag T-70/94), ophñves.
                         SpA m.fl. (1)
(Appel Ð bananer Ð annullation af forordning (EF)                2) Det annullationssùgsmål, der er anlagt af Comafrica
           nr. 3190/93 Ð formalitetsindsigelse)                       SpA og Dole Fresh Fruit Company Europa Ltd & Co.,
                                                                      afvises.
                       (1999/C 100/01)
                                                                 3) Hver part bñrer sine omkostninger.
                    (Processprog: engelsk)
                                                                 (1) EFT C 131 af 26.4.1997.
(Forelùbig oversñttelse. Den endelige oversñttelse vil blive
           offentliggjort i Samling af Afgùrelser)
                                                                                      DOMSTOLENS DOM
                                                                                         (Femte Afdeling)
I sag C-73/97 P, Den Franske Republik (befuldmñgtigede:
Catherine de Salins, Kareen Rispal-Bellanger og FreÂdeÂric                              af 21. januar 1999
Pascal), angående appel af dom afsagt den 11. december           i sag C-120/97 Upjohn Ltd mod The Licensing Authority
1996 af De Europñiske Fñllesskabers Ret i Fùrste Instans         established by the Medicines Act 1968 m.fl. (anmodning
(Fjerde Afdeling) i sag T-70/94, Comafrica og Dole Fresh               om prñjudiciel afgùrelse fra Court of Appeal) (1)
Fruit Europe mod Kommissionen (Sml. II, s. 1741), hvori
der er nedlagt påstand om delvis ophñvelse af denne dom,         (Farmaceutiske specialiteter Ð tilbagekaldelse af en
for så vidt Kommissionens formalitetsindsigelse ikke er                  markedsfùringstilladelse Ð domstolsprùvelse)
blevet taget til fùlge ved denne dom Ð de andre parter i                                 (1999/C 100/02)
appelsagen: Comafrica SpA, Genoa (Italien), Dole Fresh
Fruit Europe Ltd & Co., Hamburg (Tyskland), ved solici-
tor Bernard O'Connor og med valgt adresse i Luxembourg                                (Processprog: engelsk)
hos advokat ArseÁne Kronshagen, 22, rue Marie-Adelaïde,
Kommissionen for De Europñiske Fñllesskaber (befuld-
mñgtiget: Xavier Lewis), Det Forenede Kongerige Storbri-         (Forelùbig oversñttelse. Den endelige oversñttelse vil blive
tannien og Nordirland, som har påstået appellen forkastet                     offentliggjort i Samling af Afgùrelser)
Ð har Domstolen (Sjette Afdeling), sammensat af afde-
lingsformanden, P. J. G. Kapteyn (refererende dommer),
og dommerne G. F. Mancini, J. L. Murray, H. Ragnemalm            I sag C-120/97, angående en anmodning, som Court af
og K. M. Ioannou; generaladvokat: J. Mischo; justitssekre-       Appeal (England & Wales) (Det Forenede Kongerige) i
 ---pagebreak--- C 100/2                DA                       De Europñiske Fñllesskabers Tidende                                      10.4.1999
medfùr af EF-traktatens artikel 177 har indgivet til Dom-                                DOMSTOLENS DOM
stolen for i den for nñvnte ret verserende sag, Upjohn Ltd
mod The Licensing Authority established by the Medicines                                    (Sjette Afdeling)
Act 1968 m.fl., at opnå en prñjudiciel afgùrelse vedrù-
rende fortolkningen af Rådets direktiv 65/65/EéF af
                                                                                           af 21. januar 1999
26. januar 1965 om tilnñrmelse af lovgivning om farma-
ceutiske specialiteter (EFT 1965-1966, s. 17), har Domsto-
len (Femte Afdeling), sammensat af afdelingsformanden,              i sag C-207/97, Kommissionen for De Europñiske Fñlles-
J.-P. Puissochet, og dommerne J. C. Moitinho de Almeida,                           skaber mod Kongeriget Belgien (1)
C. Gulmann (refererende dommer), D. A. O. Edward og
M. Wathelet; generaladvokat: P. LeÂger; justitssekretñr:            (Traktatbrudssùgsmål Ð Rådets direktiv 76/464/EéF Ð
ekspeditionssekretñr       D.      Louterman-Hubeau,        den        forurening af vandmiljùet Ð manglende gennemfùrelse)
21. januar 1999 afsagt dom, hvis konklusion lyder således:
                                                                                            (1999/C 100/03)
1) Rådets direktiv 65/65/EéF af 26. januar 1965 om til-
     nñrmelse af lovgivning om farmaceutiske specialiteter
     og fñllesskabsretten generelt pålñgger ikke medlems-                                 (Processprog: fransk)
     staterne en forpligtelse til at tilvejebringe en procedure
     til domstolsprùvelse af nationale afgùrelser om tilbage-
     kaldelse af markedsfùringstilladelser for farmaceutiske
     specialiteter, hvorefter de kompetente nationale dom-
     stole har befùjelse til at sñtte deres bedùmmelse af de
     faktiske forhold, herunder af de videnskabelige beviser,
     der er lagt til grund for afgùrelsen om tilbagekaldelse,        (Forelùbig oversñttelse. Den endelige oversñttelse vil blive
     i stedet for den bedùmmelse, der er anlagt af de natio-                     offentliggjort i Samling af Afgùrelser)
     nale myndigheder, der har kompetence til at tilbage-
     kalde markedsfùringstilladelserne.
2) I henhold til fñllesskabsretten krñves det ikke, at den          I sag C-207/97, Kommissionen for De Europñiske Fñlles-
     nationale domstol, der skal trñffe afgùrelse i en sag          skaber (befuldmñgtigede: fùrst ved Richard B. Wainwright
     vedrùrende påstand om ophñvelse af en afgùrelse om             og Jean-Francis Pasquier, derefter ved Richard B. Wain-
     tilbagekaldelse af en markedsfùringstilladelse for en          wright og Olivier Couvert-CasteÂra) mod Kongeriget Bel-
     nñrmere angiven farmaceutisk specialitet, afgùr sagen          gien (befuldmñgtiget: Jan Devadder), angående en påstand
     under inddragelse af alle relevante oplysninger om             om, at det fastslås, at Kongeriget Belgien har tilsidesat sine
     videnskabelige vurderinger, der er fremkommet efter            forpligtelser efter EF-traktaten, idet det ikke har vedtaget
     afgùrelsen.                                                    programmer for formindskelse af forureningen, som inde-
                                                                    holder kvalitetsmålsñtninger for vand eller i det mindste
                                                                    for de 99 stoffer, som er nñvnt i bilaget til stñvningen, og
                                                                    da det ikke i sammenfattet form har givet Kommissionen
                                                                    meddelelse om programmerne samt om resultaterne af
3) Direktiv 65/65/EéF og Rådets andet direktiv 73/319/              deres gennemfùrelse, hvorved det har handlet i strid med
     EéF af 20. maj 1975 om tilnñrmelse af lovgivning               artikel 7 i Rådets direktiv 76/464/EéF af 4. maj 1976 om
     om farmaceutiske specialiteter, som ñndret ved Rådets          forurening, der er forårsaget af udledning af visse farlige
     direktiv 83/570/EéF af 26. oktober 1983, skal fortol-          stoffer i Fñllesskabets vandmiljù (EFT L 129 af
     kes således, at de, når en rñkke medlemsstater har             18.5.1976, s. 23), har Domstolen (Sjette Afdeling), sam-
     forelagt Udvalget for Farmaceutiske Specialiteter den          mensat af afdelingsformanden, P. J. G. Kapteyn, og dom-
     kompetente nationale myndigheds afgùrelse om sus-              merne G. F. Mancini, H. Ragnemalm, R. Schintgen og
     pension af en markedsfùringstilladelse, og fristen for         K. M. Ioannou (refererende dommer); generaladvokat: J.
     udvalgets afgivelse af en udtalelse er udlùbet, ikke er        Mischo; justitssekretñr: fuldmñgtig L. Hewlett, den
     til hinder for, at myndigheden trñffer afgùrelse om at         21. januar 1999 afsagt dom, hvis konklusion lyder således:
     tilbagekalde den pågñldende markedsfùringstilladelse
     uden at afvente udtalelsen fra Udvalget for Farmaceu-
     tiske Specialiteter.
                                                                    1) Kongeriget Belgien har tilsidesat sine forpligtelser efter
 1
( ) EFT C 142 af 10.5.1997.                                              artikel 7 i Rådets direktiv 76/464/EéF af 4. maj 1976
                                                                         om forurening, der er forårsaget af udledning af visse
                                                                         farlige stoffer i Fñllesskabets vandmiljù, idet det ikke
                                                                         har vedtaget programmer for formindskelse af forure-
                                                                         ningen, der indeholder kvalitetsmålsñtninger for de 99
                                                                         stoffer, som er nñvnt i bilaget til stñvningen.