CELEX: 32019R0108
Language: hu
Date: 2019-01-24 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2019/108 végrehajtási rendelete (2019. január 24.) az (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján az Euphausia superba krillből származó lipidextraktum új élelmiszer-összetevő specifikációi módosításának engedélyezéséről, valamint az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

25.1.2019   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 23/4
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/108 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. január 24.)
         az (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján az Euphausia superba krillből származó lipidextraktum új élelmiszer-összetevő specifikációi módosításának engedélyezéséről, valamint az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság határoz az új élelmiszerek engedélyezéséről és az Unión belül történő forgalomba hozataláról, valamint az uniós jegyzék naprakésszé tételéről.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A 2009/752/EK bizottsági határozat (3) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (4) összhangban engedélyezte az Euphausia superba krillből származó lipidextraktumnak bizonyos élelmiszerekben felhasznált új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalát. A fenti határozatban a foszfolipidek maximális határértéke 50 %.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A Bizottság (EU) 2016/598 végrehajtási határozata (5) a 258/97/EK rendelettel összhangban engedélyezte az Euphausia superba krillből származó lipidextraktumnak étrend-kiegészítőkben új élelmiszer-összetevőként történő kiterjesztett felhasználását. A fenti határozatban a foszfolipid minimális értéke 35 %.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Az illetékes finn hatóságok (6) engedélyezték az Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj új élelmiszer-összetevő bizonyos élelmiszer-kategóriákban történő felhasználását. A fenti határozatban a foszfolipidek minimális értéke 60 %.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Az Euphausia superba krillből származó olaj és az Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj alkalmazási feltételei megegyeznek, és az ejkozapentaénsav és a dokozahexénsav együttes maximális mennyiségein alapulnak. Különböznek azonban a foszfolipid-tartalomban, amelyet az Euphausia superba krillből származó olaj esetében 35 % és 50 % közötti tartományban, az Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj esetében pedig minimum 60 %-ban állapítottak meg. A hatályos engedélyek ezért az Euphausia superba krillből származó olaj esetében nem fedik le az 50 % és 60 % közötti tartományt.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     2018. augusztus 29-én az Aker BioMarine A/S vállalat (a továbbiakban: a kérelmező) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése értelmében kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az Euphausia superba krillből származó olaj új élelmiszer specifikációinak módosítására. A kérelmező a maximális foszfolipid-tartalom 50 %-ról 60 %-nál kevesebbre emelését kérelmezte, ezáltal lefedve a jelenleg nem engedélyezett foszfolipid-koncentrációt.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     A Bizottság szerint nincs szükség arra, hogy az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikk (3) bekezdése szerint biztonsági értékelést végezzen a jelenlegi kérelemről, mivel ha egy adott új élelmiszer-összetevő bizonyos szintjeit már értékelték, és biztonságosnak ítélték meg, akkor ugyanezen összetevő alacsonyabb szintjei is biztonságosak. Az ejkozapentaénsav és a dokozahexénsav engedélyezett együttes maximális mennyiségei az Euphausia superba krillből származó olaj és az Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj esetében az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet alapján megegyeznek. Az Euphausia superba krillből származó olaj specifikációjában szereplő foszfolipid-szint javasolt módosítása nem változtatja meg az engedélyezését, valamint az Euphausia superba krillből származó foszfolipidekben gazdag olaj engedélyezését alátámasztó biztonsági megfontolásokat, amelyek megállapították, hogy a 60 % feletti és a 60 % alatti foszfolipid-szint egyaránt biztonságos.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     A specifikációkban szereplő foszfolipid-tartalom javasolt módosítása lefedi az Euphausia superba krillből származó olaj és az Euphausia superba krillből származó, foszfolipidekben gazdag olaj foszfolipid-tartalma közötti rést. Ezért helyénvaló a javasolt foszfolipid-szintre módosítani az Euphausia superba krillből származó olaj új élelmiszer specifikációit.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     A kérelemben szereplő információk alapján kellő megalapozottsággal megállapítható, hogy az Euphausia superba krillből származó olaj új élelmiszer-összetevő specifikációinak javasolt módosítása megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke (2) bekezdésének.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            Az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke értelmében létrehozott uniós jegyzékében az Euphausia superba krillből származó olajra vonatkozó bejegyzést az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint módosítani kell.
         
         
            2. cikk
            Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
         
         
            3. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. január 24-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  HL L 327., 2015.12.11., 1. o.
         
         
            (2)  A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).
         
            (3)  A Bizottság 2009/752/EK határozata (2009. október 12.) az Euphausia superba krillből származó lipidextraktumnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről (HL L 268., 2009.10.13., 33. o.).
         
            (4)  Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).
         
            (5)  A Bizottság (EU) 2016/598 végrehajtási határozata (2016. április 14.) az Euphausia superba krillből származó lipidextraktumnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről (HL L 103., 2016.4.19., 34. o.).
         
            (6)  2015. május 13-i levél (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf)
      
      
         
            MELLÉKLET
            Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 2. táblázatában (Specifikációk) az „Euphausia superba krillből származó olaj” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:
            
               
                           Engedélyezett új élelmiszer
                        
                        
                           Specifikációk
                        
                     
                           „
                                 Euphausia superba
                              
                              krillből származó olaj
                           
                        
                        
                           
                              Leírás/meghatározás:
                           
                           A lipidextraktum Euphausia superba krillből történő előállításához a zúzott mélyfagyasztott krillt vagy a szárított krillisztet lipidextrakciónak vetik alá, melyhez (a 2009/32/EK irányelv alapján) jóváhagyott extrakciós oldószert használnak. A fehérjéket és a krill maradékait szűréssel távolítják el a lipidextraktumból. Az extrakciós oldószereket és a visszamaradó vizet párologtatás útján távolítják el.
                           Elszappanosítási szám: ≤ 230 mg KOH/g
                           Peroxidszám (PV): ≤ 3 meq O2/kg olaj
                           Oxidációs stabilitás: Az Euphausia superba krillből származó olajat tartalmazó valamennyi élelmiszeren fel kell tüntetni a megfelelő és elismert nemzeti/nemzetközi vizsgálati módszerrel (pl. AOAC) kimutatott oxidációs stabilitást.
                           Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 3 % vagy 0,6 25 °C-on való vízaktivitásban kifejezve
                           Foszfolipidek: ≥ 35 % – < 60 %
                           Transzzsírsavak: ≤ 1 %
                           EPA (ejkozapentaénsav): ≥ 9 %
                           DHA (dokozahexénsav): ≥ 5 %”