CELEX: 32018R0244
Language: pl
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/244 z dnia 15 lutego 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie acetonu wanililu i 4-(4-metoksyfenylo)butan-2-onu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz odmowy udzielenia zezwolenia dla 1-fenyloetan-1-olu (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

23.2.2018   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 53/81
               
            ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/244
      z dnia 15 lutego 2018 r.
      dotyczące zezwolenia na stosowanie acetonu wanililu i 4-(4-metoksyfenylo)butan-2-onu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz odmowy udzielenia zezwolenia dla 1-fenyloetan-1-olu
      (Tekst mający znaczenie dla EOG)
      KOMISJA EUROPEJSKA,
      uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
      uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
      a także mając na uwadze, co następuje:
      
                  (1)
               
               
                  W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. Art. 10 tego rozporządzenia przewiduje ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na podstawie dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).
               
            PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
      Artykuł 1
      Zezwolenie
      Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
      Artykuł 2
      Odmowa udzielenia zezwolenia
      Odmawia się udzielenia zezwolenia dla 1-fenyloetan-1-olu jako dodatku należącego do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”.
      Artykuł 3
      Środki przejściowe
      1.   Aceton wanililu, 4-(4-metoksyfenylo)butan-2-on i 1-fenyloetan-1-ol oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 września 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
      2.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające aceton wanililu, 4-(4-metoksyfenylo)butan-2-on i 1-fenyloetan-1-ol, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 marca 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
      3.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające aceton wanililu, 4-(4-metoksyfenylo)butan-2-on i 1-fenyloetan-1-ol, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 marca 2020 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.
      Artykuł 4
      Wejście w życie
      Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
      
         Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
         Sporządzono w Brukseli dnia 15 lutego 2018 r.
         
            
               W imieniu Komisji
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Przewodniczący
            
         
      
      
         (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  Dziennik EFSA 2016; 14(8):4557.
      
         ZAŁĄCZNIK
         
                     Numer identyfikacyjny dodatku
                  
                  
                     Nazwa posiadacza zezwolenia
                  
                  
                     Dodatek
                  
                  
                     Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
                  
                  
                     Gatunek lub kategoria zwierzęcia
                  
                  
                     Maksymalny wiek
                  
                  
                     Minimalna zawartość
                  
                  
                     Maksymalna zawartość
                  
                  
                     Inne przepisy
                  
                  
                     Data ważności zezwolenia
                  
               
                     mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
                  
               
                     
                        Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
                     
                  
               
                     2b07005
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Aceton wanililu
                  
                  
                     
                        Skład dodatku
                     
                     Aceton wanililu
                     
                        Charakterystyka substancji czynnej
                     
                     Aceton wanililu
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: min. 95 % próby
                     Wzór chemiczny: C11H14O3
                     
                     Numer CAS: 122-48-5
                     Nr FLAVIS: 07.005
                     
                        Metoda analizy
                         (1)
                     
                     Do oznaczania acetonu wanililu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                     Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07029
                  
                  
                     —
                  
                  
                     4-(4-metoksyfenylo)butan-2-on
                  
                  
                     
                        Skład dodatku
                     
                     4-(4-metoksyfenylo)butan-2-on
                     
                        Charakterystyka substancji czynnej
                     
                     4-(4-metoksyfenylo)butan-2-on
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: min. 96 % próby
                     Wzór chemiczny: C11H14O2
                     
                     Numer CAS: 104-20-1
                     Nr FLAVIS: 07.029
                     
                        Metoda analizy
                         (1)
                     
                     Do oznaczania 4-(4-metoksyfenylo)butan-2-onu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                     Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
            (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports