CELEX: 22009D0125
Language: pl
Date: 2009-12-04 00:00:00
Title: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 125/2009 z dnia 4 grudnia 2009 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

11.3.2010   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 62/11
            
         DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG
   NR 125/2009
   z dnia 4 grudnia 2009 r.
   zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
   WSPÓLNY KOMITET EOG,
   uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zmienione Protokołem dostosowującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwane dalej „Porozumieniem”, w szczególności jego art. 98,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 28/2009 z dnia 17 marca 2009 r. (1).
            
         
               (2)
            
            
               W Porozumieniu należy uwzględnić dyrektywę 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 r. zmieniającą dyrektywę Rady 90/385/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania, dyrektywę Rady 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych oraz dyrektywę 98/8/WE dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (2).
            
         
               (3)
            
            
               Dyrektywę Rady 93/42/EWG (3) należy uwzględnić w rozdziale IX i rozdziale XXX załącznika II do Porozumienia. Ponieważ dyrektywa dotyczy urządzeń medycznych, powinno być o niej mowa wyłącznie w rozdziale XXX. Odwołanie do dyrektywy w rozdziale IX należy zatem usunąć.
            
         
               (4)
            
            
               Dyrektywa Rady 90/385/EWG (4) dotyczy wyrobów medycznych aktywnego osadzania, odwołanie do niej należy przenieść z rozdziału X do rozdziału XXX załącznika II do Porozumienia,
            
         STANOWI, CO NASTĘPUJE:
   Artykuł 1
   W załączniku II do Porozumienia wprowadza się następujące zmiany:
   
               1)
            
            
               w rozdziale IX skreśla się pkt 27a (dyrektywa Rady 93/42/EWG);
            
         
               2)
            
            
               w rozdziale X skreśla się pkt 7 (dyrektywa Rady 90/385/EWG);
            
         
               3)
            
            
               w pkt 12n (dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady) rozdziału XV oraz w pkt 1 (dyrektywa Rady 93/42/EWG) rozdziału XXX dodaje się tiret w brzmieniu:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32007 L 0047: dyrektywą 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 r. (Dz.U. L 247 z 21.9.2007, s. 21).”;
                        
                     
         
               4)
            
            
               w rozdziale XXX po pkt 6 (dyrektywa Komisji 2005/50/WE) dodaje się, co następuje:
               
                           „7.
                        
                        
                           
                              390 L 0385: dyrektywa Rady 90/385/EWE z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania (Dz.U. L 189 z 20.7.1990, s. 17), zmieniona:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0042: dyrektywą Rady 93/42/EEC z dnia 14 czerwca 1993 r. (Dz.U. L 169 z 12.7.1993, s. 1),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0068: dyrektywą Rady 93/68/EEC z dnia 22 lipca 1993 r. (Dz.U. L 220 z 30.8.1993, s. 1),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          32007 L 0047: dyrektywą 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 r. (Dz.U. L 247 z 21.9.2007, s. 21).
                                    
                                 Obowiązują ustalenia przejściowe określone w załącznikach do Aktu przystąpienia z dnia 16 kwietnia 2003 r. dla Polski (załącznik XII, rozdział 1, punkt 1).”.
                        
                     
         Artykuł 2
   Teksty dyrektywy 2007/47/WE w języku islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 5 grudnia 2009 r., pod warunkiem że Wspólny Komitet EOG (5) otrzyma wszystkie notyfikacje przewidziane w art. 103 ust. 1 Porozumienia.
   Artykuł 4
   Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG oraz w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 4 grudnia 2009 r.
      
         
            W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
         
         Oda Helen SLETNES
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 130 z 28.5.2009, s. 21.
   
      (2)  Dz.U. L 247 z 21.9.2007, s. 21.
   
      (3)  Dz.U. L 169 z 12.7.1993, s. 1.
   
      (4)  Dz.U. L 189 z 20.7.1990, s. 17.
   
      (5)  Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.