CELEX: 51981PC0653
Language: nl
Date: 1981-11-11
Title: Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD tot wijziging van richtlijn 76/768/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lid-staten inzake kosmetische produkten (door de Commissie bij de Raad ingediend)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (81) 653
Vol. 1981/0195
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak---  COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                           COM ( 81 ) 653 def .
                                      t
                                                           Brussels 11 november 1981
                        Voorstel voor een
                     RICHTLIJN VAN DE RAAD
tot wijziging van richtlijn 76 / 768/ EEG betreffende de onderlinge aanpassing
van de wetgevingen der Lid-staten inzake kosmetische produkten
           ( door de Commissie bij de Raad ingediend )
                                            '
                                    L   I j
       C0MC81 ) 653 def .
 ---pagebreak---                                                         Csv^t foS3
HEMORÏE VAN TOeLICHTÏNG              '   -
1 . Hst betreft hier een voorstel tot vierde wijziging van richtlijn         '
  •    76/ 768 / EêS van de Raad Ven 2 ? juli 1976 betreffende de anaerUngt ean-
       passing van de wetgevingen der lid-staten inzake kosmetische produkten .
       Dit voorstel is erop gericht met inachtneming van bepaalde grenzen en
      .voorwaarden ( opneming in bijlage III ) in kosmetische produkten twee
       stoffen toe te laten / namelijk ni comethanolf luohydraat en 6-methylcuma-
       rine .
2 . Krachtens richtlijn 76 /768 / EEG zijn in produkten voor mondhygiëne een ,
       serie fluorverbindingen toegestaan bij de maximale concentratie van
       15 % berekend als F in het kosmetisch eindprodukt onder bepaalde gebruiks
      voorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld .
       Uit het door delfabrikant ingediende dossier blijkt dat aan ni comethanol-
      f luohydraat een zeker voordeel is verbonden voor wat betreft de binding
      van fluor san het tandglazuur / terwijl de betrokken stof in normale .
       gebrui ksomstahdi gheden en zelfs daarbuiten geen toxiciteit en evenmin
       eer, farmacologische werking vertoont . Bijgevolg wordt voorgesteld deze    -
       stof toe te voegen aan de lijst fluorverbindingen die reeds krachtens
       de richtlijn zijn toegestaan en wel onder dezelfde voorwaarden .        , -
3 . In de Verenigde Staten TS 6-methylcumarine verbóden in kosmetische pro~ .
       dukten , waarbij dit verbod berust op het vermogen van die stof om foto-
       allergische reacties op te wekken . Om dezelfde reden wordt door de
       International Fragrance, Association CIFRA ) aanbevolen 6-methylcumarine
       niet als grondstof voor parfums te gebruiken . De Raad van Europa ( 1 )
 -     aanvaardt ev%enwel de aanwezigheid van 6-methylcumarine in levensmiddelen
       tot 30 ppm . Voor kosmetische produkten wordt bijgevolg voorgesteld het
       gebruik van 6-methylcumarine alleen toe -te staan in produkten voor mond­
,      hygiëne waarbij het gevaar voor fotoallergie niet bestaat en wel bij de
       maximale concentratie van 30 ppm in het eindprodukt ^ limiet die in levens
       middelen is toegestaan / hetgeen in overeenstemming is met de praktijk in
       de Europese Gemeenschap .                                     ,
 ( 1 ) Livre bleu .. Matières aromatisantes naturelles , leurs sources et
        matières aromatisantes artificielles ajoutées . ,
       ϋτίαβνε 1974 .                                ν
 ---pagebreak--- De Commissie heeft bi j de uitwerking van dit voorstel het advies van de
natior.ale dsckuncJ i gen ingev-ynnsn en ds beroepsargani saties en de consu­
menten geraadpleegd .
Het voorstel is gebaseerd op artikel 100 . De Raadpleging van het Europese
Parlement en die var. het Economisch en Sociaal Comité zijn vereist .
 ---pagebreak---                 VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD
                      TOT  WIJZIGING VAN RICHTLIJN 76 / 768 / EEG
                              Î
       BETREFFENDE DE ONDERLINGE AANPASSING VAN DE WETGEVINGEN
              DER LID-STATEN INZAKE KOSMETISCHE PRODUKTEN
                                                     /
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN /
gelet op het Verdrag tot oprichting van de. Europese Economische Gemeen­
schap / inzonderheid pp artikel 100 ,
gezien het voorstel van de Commissie /
gezien het advies van het Europese Parlement /
gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité /
overwegende dat Richtlijn 76 / 768 / EEG van de Raad ( 1 ), laatstelijk gewij­
zigd bij Richtlijn 79 / 661 / EEG ( 2 ), opnieuw dient te worden gewijzigd teneinde
rekening te houden met de resultaten van de laatste wetenschappelijke
en technische onderzoekingen ;
overwegende dat op grond van deze resultaten het gebruik van nicometha-
nolf luohydraat en van 6-methylcumarine in kosmetische produkten onder
bepaalde voorwaarden kan worden toegestaan ;
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
( 1 ) PB no . L 262 van 27.9.1976 / blz . 169
( 2 ) PB no . L 192 van 31.7.1979 / blz . 35
 ---pagebreak---                                    Artikel 1
Aan bijlage III , eerste deel,van Richtlijn 76 / 768 / EE6 worden de volgende
stoffen toegevoegd :
 Rang-   Stoffen                         GRENZEN                    Gebrui ksvoor-
 nummer                                                             waarden en' waar­
                      Toepassi ngs-   Maximaal toe­    Andere be-   schuwingen die
                      gebied en / of  laatbare         perki ngen   op het etiket
                      gebrui k        concentratie     en eisen     dienen te wor­
                                      in het kos-                   den vermeld
                                      meti sche
                                      eindprodukt
         Nicometha -  Produkten       0,15 % be­                    bevat mcome-
        nolfluo -     voor Mond-      rekend als F.                 thanolf luohy-
         hydraat      hygiëne         Bij vermen­                   draat
                                      ging met an­
                                      dere fluor-
                                      verbindingen
                                      die zijn toe­
                                      gestaan bij
                                      deze bijlage ,
                                      blijft de
                                      maximale con­
                                      centratie van
                                      F vastgesteld
                                      op 0,15 %
         6-Methyl -   Produkten       0,003 %
         cumarine     voor Mond-
                      hygi ëne
                                   Artikel 2
De lid-staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in
werking treden om uiterlijk op 30 april 1982 aan deze richtlijn te voldoen .
Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis .
                                   Artikel 3
Deze richtlijn is gericht tot de lid-staten .