CELEX: 32013R1113
Language: fi
Date: 2013-11-07 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1113/2013, annettu 7 päivänä marraskuuta 2013 , valmisteiden Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ja Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

8.11.2013   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 298/29
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1113/2013,
   annettu 7 päivänä marraskuuta 2013,
   valmisteiden Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ja Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 7 kohdassa sekä sen 10 artiklan 1–4 kohdassa vahvistetaan erityissäännökset sellaisten tuotteiden arviointia varten, joita käytettiin unionissa säilörehun lisäaineina asetuksen soveltamisen alkamisajankohtana.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti valmisteet Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ja Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 kirjattiin olemassa olevina tuotteina rehun lisäaineita koskevaan Euroopan unionin rekisteriin, jossa ne kuuluvat funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”, käytettäväksi kaikille eläinlajeille.
            
         
               (3)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin kyseisten valmisteiden hyväksyntää kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina koskevat hakemukset, joissa pyydettiin, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin luokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 12 päivänä maaliskuuta 2013 (2) ja 16 päivänä huhtikuuta 2013 (3) antamissaan lausunnoissa, että asianomaiset valmisteet eivät ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eivätkä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan valmisteella Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 pystytään parantamaan säilörehun tuotantoa kaikkien eläinlajien osalta helposti tai kohtalaisen vaikeasti säilöttävistä rehukasveista (1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta) ja vaikeasti säilöttävistä rehukasveista (1 × 109 PMY/kg tuoretta ainesta) lisäämällä maitohappopitoisuutta sekä parantamaan kuiva-aineen säilyvyyttä alentamalla pH-arvoa ja vähentämällä proteiinin hajoamista. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että valmisteella Lactobacillus buchneri DSM 22501 pystytään parantamaan säilörehun tuotantoa helposti, kohtalaisen vaikeasti ja vaikeasti säilöttävistä rehukasveista alentamalla pH-arvoa ja ammoniakkityppipitoisuutta kuiva-aineen säilyvyyden avulla, valmisteella Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 pystytään parantamaan helposti, kohtalaisen vaikeasti ja vaikeasti säilöttävien rehukasvien aerobista stabiiliutta ja valmisteilla Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ja Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 pystytään parantamaan kaikille eläinlajeille tarkoitettujen helposti säilöttävien rehukasvien aerobista stabiiliutta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmiä koskevan raportin.
            
         
               (5)
            
            
               Kyseisten valmisteiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi valmisteiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.
            
         
               (6)
            
            
               Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksyntä
   Hyväksytään liitteessä eritellyt valmisteet, jotka kuuluvat lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”, eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Siirtymätoimenpiteet
   Sallitaan liitteessä eriteltyjen valmisteiden ja niitä sisältävän rehun, joka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 28 päivää toukokuuta 2014 ennen 28 päivää marraskuuta 2013 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
   3 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 7 päivänä marraskuuta 2013.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2013; 11(4):3168.
   
      (3)  EFSA Journal 2013; 11(5):3205.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  PMY/kg tuoretta ainesta
               
            
                  
                     Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet
                  
               
            
                  1k20743
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum NCIMB 40027
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus
                              
                              Valmiste Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, joka sisältää vähintään 1 × 1011 PMY/g lisäainetta.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                              
                              Elinkykyisiä soluja valmisteesta Lactobacillus plantarum NCIMB 40027.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analyysimenetelmä
                                  (1)
                              
                              Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelymenetelmä (EN 15787).
                              Tunnistetiedot: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE).
                           
                        
               
                  Kaikki eläinlajit
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta helposti tai kohtalaisen vaikeasti säilöttävän aineksen osalta (2).
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 × 109 PMY/kg tuoretta ainesta vaikeasti säilöttävän aineksen osalta (3).
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä.
                           
                        
               
                  28. marraskuuta 2023
               
            
                  1k20738
               
               
                   
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri DSM 22501
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus
                              
                              Valmiste Lactobacillus buchneri DSM 22501, joka sisältää vähintään 5 × 1010 PMY/g lisäainetta.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                              
                              Elinkykyisiä soluja valmisteesta Lactobacillus buchneri DSM 22501.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analyysimenetelmä
                                  (1)
                              
                              Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelymenetelmä (EN 15787).
                              Tunnistetiedot: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE).
                           
                        
               
                  Kaikki eläinlajit
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä.
                           
                        
               
                   
               
            
                  1k20739
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  NCIMB 40788/ CNCM I-4323
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus
                              
                              Valmiste Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, joka sisältää vähintään 3 × 109 PMY/g lisäainetta.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                              
                              Elinkykyisiä soluja valmisteesta Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analyysimenetelmä
                                  (1)
                              
                              Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelymenetelmä (EN 15787)
                              Tunnistetiedot: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)
                           
                        
               
                  Kaikki eläinlajit
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä.
                           
                        
               
                  28. marraskuuta 2023
               
            
                  1k20740
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  LN 40177/ATCC PTA-6138
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus
                              
                              Valmiste Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                              
                              Elinkykyisiä soluja valmisteesta Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analyysimenetelmä
                                  (1)
                              
                              Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelymenetelmä (EN 15787).
                              Tunnistetiedot: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE).
                           
                        
               
                  Kaikki eläinlajit
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Lisäainetta on käytettävä helposti säilöttävässä aineksessa (4).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä.
                           
                        
               
                  28. marraskuuta 2023
               
            
                  1k20741
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  LN 4637/ATCC PTA-2494
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus
                              
                              Valmiste Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                              
                              Elinkykyisiä soluja valmisteesta Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analyysimenetelmä
                                  (1)
                              
                              Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelymenetelmä (EN 15787).
                              Tunnistetiedot: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE).
                           
                        
               
                  Kaikki eläinlajit
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Lisäainetta on käytettävä helposti säilöttävässä aineksessa (4).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä.
                           
                        
               
                  28. marraskuuta 2023
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Helposti säilöttävät rehukasvit: > 3 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreaineessa. Kohtalaisen vaikeasti säilöttävät rehukasvit: 1,5–3,0 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreessa aineksessa. Asetus (EY) N:o 429/2008 (EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1).
      
         (3)  Vaikeasti säilöttävät rehukasvit: > 1,5 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreessa aineksessa. Asetus (EY) N:o 429/2008 (EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1).
      
         (4)  Helposti säilöttävät rehukasvit: > 3 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreaineessa. Asetus (EY) N:o 429/2008 (EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1).