CELEX: 32009R0203
Language: el
Date: 2009-03-16 00:00:00
Title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 203/2009 της Επιτροπής, της 16ης Μαρτίου 2009 , για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1137/2007 όσον αφορά τη χρήση της πρόσθετης ύλης Bacillus subtilis (O35) στις ζωοτροφές που περιέχουν δεκοκινάτη και ναρασίνη/νικαρβαζίνη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

17.3.2009   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 71/11
            
         
      ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 203/2009 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   
   της 16ης Μαρτίου 2009
   για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1137/2007 όσον αφορά τη χρήση της πρόσθετης ύλης Bacillus subtilis (O35) στις ζωοτροφές που περιέχουν δεκοκινάτη και ναρασίνη/νικαρβαζίνη
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 3,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει την έγκριση των πρόσθετων υλών που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της έγκρισης αυτής.
            
         
               (2)
            
            
               Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη δυνατότητα τροποποίησης της έγκρισης μιας πρόσθετης ύλης με σχετική αίτηση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας και γνωμοδότηση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (η «Αρχή»).
            
         
               (3)
            
            
               Η χρήση του παρασκευάσματος μικροοργανισμών Bacillus subtilis DSM 17299 (O35) έχει εγκριθεί για δέκα χρόνια για τα κοτόπουλα πάχυνσης με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1137/2007 της Επιτροπής (2).
            
         
               (4)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση τροποποίησης της έγκρισης του εν λόγω παρασκευάσματος έτσι ώστε να επιτραπεί η χρήση του σε ζωοτροφές που περιέχουν τα κοκκιδιοστατικά δεκοκινάτη και ναρασίνη/καρβαζίνη για τα κοτόπουλα πάχυνσης, Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα απαιτούμενα στοιχεία και έγγραφα, σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 του ίδιου κανονισμού.
            
         
               (5)
            
            
               Στη γνώμη της, της 22ας Οκτωβρίου 2008, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υφίσταται συμβατότητα της πρόσθετης ύλης Bacillus subtilis DSM 17299 (O35) με τη δεκοκινάτη και τις ουσίες ναρασίνη/νικαρβαζίνη (3).
            
         
               (6)
            
            
               Οι όροι που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 πληρούνται.
            
         
               (7)
            
            
               Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1137/2007 πρέπει συνεπώς να τροποποιηθεί αναλόγως.
            
         
               (8)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1137/2007 αντικαθίσταται από το κείμενο που παρατίθεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 2
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 16 Μαρτίου 2009.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         Ανδρούλλα ΒΑΣΙΛΕΊΟΥ
         
         
            Μέλος της Επιτροπής
         
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
   
      (2)  EE L 256 της 2.10.2007, σ. 5.
   
      (3)  Επιστημονική γνώμη της επιτροπής για πρόσθετες ύλες και προϊόντα ή ουσίες που χρησιμοποιούνται στις ζωοτροφές (FEEDAP) κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με τη συμβατότητα του μικροβιακού προϊόντος O35 (Bacillus subtilis) με τη δεκοκινάτη και τις ουσίες ναρασίνη/νικαρβαζίνη. The EFSA Journal (2008) αριθ. 840, σ. 1-7.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      
         
                     Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης
                  
                  
                     Επωνυμία του κατόχου της άδειας
                  
                  
                     Πρόσθετη ύλη
                     (εμπορική ονομασία)
                  
                  
                     Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος
                  
                  
                     Είδος ή κατηγορία ζώου
                  
                  
                     Μέγιστη ηλικία
                  
                  
                     Ελάχιστη περιεκτικότητα
                  
                  
                     Μέγιστη περιεκτικότητα
                  
                  
                     Λοιπές προϋποθέσεις
                  
                  
                     Λήξη της περιόδου έγκρισης
                  
               
                     Μονάδες δραστικότητας (CFU) ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
                  
               
                     Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων.
                  
               
                     «4b1821
                  
                  
                     Chr. Hansen A/S
                  
                  
                     
                        Bacillus subtilis DSM 17299 (O35)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Σύνθεση πρόσθετης ύλης:
                                 Παρασκεύασμα Bacillus subtilis
                                 
                                 DSM 17299
                                 Ελάχιστης περιεκτικότητας 1,6 × 109 CFU/g σε πρόσθετη ύλη
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:
                                 
                                    Bacillus subtilis DSM 17299 συγκέντρωση σπορίων
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Αναλυτική μέθοδος (1):
                                 Μέθοδος καταμέτρησης εξάπλωσης σε τρυβλία με χρήση tryptone soya agar και προθέρμανση των δειγμάτων ζωοτροφής
                              
                           
                  
                     Κοτόπουλα προς πάχυνση
                  
                  
                     —
                  
                  
                     8 × 108
                     
                  
                  
                     1,6 × 109
                     
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσφαιρωμάτων.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Επιτρέπεται η χρήση σε ζωοτροφές που περιέχουν τα εγκεκριμένα κοκκιδιοστατικά: δικλαζουρίλη, αλοφουγινόνη, ροβενιδίνη, δεκοκινάτη και ναρασίνη/νικαρβαζίνη.
                              
                           
                  
                     22 Οκτωβρίου 2017
                  
               
      
         (1)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives«