CELEX: 32014R0291
Language: cs
Date: 2014-03-21 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 291/2014 ze dne 21. března 2014 , kterým se mění nařízení (ES) č. 1289/2004, pokud jde o ochrannou lhůtu a maximální limity reziduí doplňkové látky decoquinate  Text s významem pro EHP

22.3.2014   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 87/87
            
         
      PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 291/2014
   ze dne 21. března 2014,
   kterým se mění nařízení (ES) č. 1289/2004, pokud jde o ochrannou lhůtu a maximální limity reziduí doplňkové látky decoquinate
   
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
            
         
               (2)
            
            
               Použití látky decoquinate, která patří do skupiny kokcidiostatik a dalších léčebných látek, bylo v souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS (2) povoleno nařízením Komise (ES) č. 1289/2004 (3) na dobu deseti let pro použití jako doplňkové látky pro výkrm kuřat.
            
         
               (3)
            
            
               Držitel povolení předložil žádost o zkrácení povolené ochranné lhůty ze tří dnů na nula dnů před porážkou a o zavedení maximálních limitů reziduí (MLR) pro játra (1,0 mg/kg), ledviny (0,8 mg/kg), svalovinu (0,5 mg/kg) a kůži/tuk (1,0 mg/kg) ze zvířat, která byla touto doplňkovou látkou krmena. Držitel povolení předložil na podporu své žádosti příslušné údaje.
            
         
               (4)
            
            
               Úřad ve svém stanovisku ze dne 12. září 2013 (4) dospěl k závěru, že změna ochranné lhůty ze tří dnů na nula dnů neohrožuje bezpečnost spotřebitele a nové údaje, které byly poskytnuty, potvrzují, že není nutné stanovit žádné MLR.
            
         
               (5)
            
            
               Aby však bylo možné provádět kontroly, považuje se za vhodné stanovit MLR podle návrhu žadatele.
            
         
               (6)
            
            
               Podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
            
         
               (7)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1289/2004 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha nařízení (ES) č. 1289/2004 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 21. března 2014.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
   
      (3)  Nařízení Komise (ES) č. 1289/2004 ze dne 14. července 2004 o povolení na dobu deseti let doplňkové látky „Deccox®“, která patří do skupiny kokcidiostatik a dalších léčebných látek, v krmivech (Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 15).
   
      (4)  EFSA Journal 2013; 11(10):3370.
   
      PŘÍLOHA
      Příloha nařízení (ES) č. 1289/2004 se nahrazuje tímto:
      
         
            „PŘÍLOHA
            
                        Registrační číslo doplňkové látky
                     
                     
                        Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu
                     
                     
                        Doplňková látka (obchodní název)
                     
                     
                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                     
                     
                        Druh nebo kategorie zvířat
                     
                     
                        Maximální stáří
                     
                     
                        Minimální obsah
                     
                     
                        Maximální obsah
                     
                     
                        Jiná ustanovení
                     
                     
                        Konec platnosti povolení
                     
                     
                        Maximální limity reziduí v příslušných potravinách živočišného původu
                     
                  
                        mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kokcidiostatika a další léčebné látky
                        
                     
                  
                        E756
                     
                     
                        Zoetis Belgium SA
                     
                     
                        
                           Decoquinate (Deccox)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Složení doplňkové látky
                                    
                                    
                                       Decoquinate: 60,6 g/kg
                                    Dezodorizovaný rafinovaný sójový olej: 28,5 g/kg
                                    Pšeničná krupice: q.s. 1 kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Účinná látka
                                    
                                    
                                       Decoquinate
                                    
                                    C24H35NO5
                                    
                                    ethyl 6-decykloxy-7-ethoxy-4-hydroxychinolin-3-karboxylát
                                    Číslo CAS: 18507-89-6
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Související nečistoty:
                                    kyselina 6-decykloxy-7-ethoxy-4- hydroxychinolin-3-karboxylová: < 0,5 %
                                    methyl-6-decycloxy-7-ethoxy-4-hydroxychinolin-3-karboxylát: < 1,0 %
                                    diethyl 4-decykloxy-3-ethoxyanilinmethylenmalonát: < 0,5 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analytická metoda
                                        (1)
                                    
                                    Pro stanovení látky decoquinate v doplňkové látce, premixech a krmivech:
                                    vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi s fluorescenční detekcí (RP-HPLC-FL) – EN 16162
                                    Pro stanovení látky decoquinate v tkáních:
                                    vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi ve spojení s hmotnostním spektrometrem s trojitým quadrupolem (RP-HPLC-MS/MS).
                                 
                              
                     
                        Výkrm kuřat
                     
                     
                         
                     
                     
                        20
                     
                     
                        40
                     
                     
                        —
                     
                     
                        17. července 2014
                     
                     
                        1 000 μg látky decoquinate/kg jater v syrovém stavu a kůže + tuku v syrovém stavu;
                        800 μg látky decoquinate/kg ledvin v syrovém stavu;
                        500 μg látky decoquinate/kg svaloviny v syrovém stavu.
                     
                  
      
      
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx“