CELEX: 62014CA0452
Language: da
Date: 2015-10-01 00:00:00
Title: Sag C-452/14: Domstolens dom (Tredje Afdeling) af 1. oktober 2015 — Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) og Ministero della Salute mod Doc Generici srl (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Consiglio di Stato — Italien) (Præjudiciel forelæggelse — artikel 267 TEUF — forelæggelsespligt — tilnærmelse af lovgivningerne — farmaceutiske specialiteter — humanmedicinske lægemidler — tilladelse til markedsføring — ændring — gebyrer — forordning (EF) nr. 297/95 — forordning (EF) nr. 1234/2008 — anvendelsesområde)

16.11.2015   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 381/11
            
         Domstolens dom (Tredje Afdeling) af 1. oktober 2015 — Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) og Ministero della Salute mod Doc Generici srl (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Consiglio di Stato — Italien)
   (Sag C-452/14) (1)
   
   ((Præjudiciel forelæggelse - artikel 267 TEUF - forelæggelsespligt - tilnærmelse af lovgivningerne - farmaceutiske specialiteter - humanmedicinske lægemidler - tilladelse til markedsføring - ændring - gebyrer - forordning (EF) nr. 297/95 - forordning (EF) nr. 1234/2008 - anvendelsesområde))
   (2015/C 381/12)
   Processprog: Italiensk
   
      Den forelæggende ret
   
   Consiglio di Stato
   
      Parter i hovedsagen
   
   
      Sagsøger: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) og Ministero della Salute mod Doc Generici srl
   
      Sagsøgt: Doc Generici srl
   
      Konklusion
   
   
               1)
            
            
               Hverken Rådets forordning (EF) nr. 297/1995 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 273/2012 af 27. marts 2012, eller Kommissionens forordning (EF) nr. 1234/2008 af 24. november 2008 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 712/2012 af 3. august 2012, hverken pålægger eller forbyder en kompetent national myndighed at kræve betaling af lige så mange gebyrer som antallet af markedsføringstilladelser, der skal ændres, for en ændring af adressen på indehaveren af en markedsføringstilladelse.
            
         
               2)
            
            
               Artikel 267 TEUF skal fortolkes således, at en ret, hvis afgørelser ifølge de nationale retsregler ikke kan appelleres, under omstændigheder som de i hovedsagen omhandlede har pligt til at forelægge sagen for Domstolen.
            
         
      (1)  EUT C 448 af 15.12.2014.