CELEX: 32005R2037
Language: lt
Date: 2005-12-14 00:00:00
Title: 2005 m. gruodžio 14 d.  Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2037/2005, iš dalies pakeičiantis leidimo naudoti kokcidiostatų grupės pašarų priedą išdavimo sąlygas Tekstas svarbus EEE

15.12.2005   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 328/21
            
         KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 2037/2005
   2005 m. gruodžio 14 d.
   iš dalies pakeičiantis leidimo naudoti kokcidiostatų grupės pašarų priedą išdavimo sąlygas
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Buvo suteiktas leidimas naudoti natrio lazalocido A (Avatec 15 %) priedą laikantis tam tikrų sąlygų pagal Tarybos direktyvą 70/524/EEB (2). Šiuo metu pagal Komisijos reglamentą (EB) Nr. 2430/1999 (3) šį kokcidiostatų grupės priedą galima naudoti kalakutų pašaruose ir pagal Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1455/2005 (4) – viščiukų, iš kurių auginamos dedeklės, ir mėsinių viščiukų pašaruose. Apie šio priedo, kaip produkto, egzistavimą buvo pranešta remiantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsniu, ir jam taikomi tame straipsnyje numatyti tikrinimai bei tvarka.
            
         
               (2)
            
            
               Atitinkama bendrovė pateikė naują papildomą dokumentų rinkinį, prašydama pakeisti esamą nešiklį.
            
         
               (3)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta galimybė pakeisti leidimą naudoti priedą remiantis Europos maisto saugos tarnybos (toliau – tarnyba) nuomone apie tai, ar leidimu tebesilaikoma tame reglamente nustatytų sąlygų.
            
         
               (4)
            
            
               Komisija paprašė, kad tarnyba įvertintų duomenis, kurie yra pateikti kartu su prašymu pakeisti reglamentuose (EB) Nr. 2430/1999 ir 1455/2004 nurodytą leidimą, ir pakonsultuotų apie galimą žalingą poveikį saugumui ir veiksmingumui, kuris kiltų, jei natrio lazalocidą A naudotų su nauju nešikliu. Tarnyba, atsižvelgdama į šį prašymą, 2005 m. rugpjūčio 26 d. paskelbė nuomonę dėl lazalocido A natrio naudojimo pašaruose.
            
         
               (5)
            
            
               Tarnybos nuomonėje daroma išvada, kad naujosios sudėtinės medžiagos naudojimas neturėtų sukelti jokių papildomų pavojų ar rūpesčių žmonių, gyvūnų ir aplinkos saugai, ir kad naujoji sudėtinė medžiaga nedaro neigiamo poveikio natrio lazalocido A stabilumui.
            
         
               (6)
            
            
               1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamente (EEB) Nr. 2377/90 (5), nustatančiame veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, buvo nustatytas aptariamos medžiagos didžiausias likučių kiekis (DLK).
            
         
               (7)
            
            
               Todėl reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti reglamentus (EB) Nr. 2430/1999 ir Nr. 1455/2004.
            
         
               (8)
            
            
               Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Reglamento (EB) Nr. 2430/1999 I priedo įrašas, susijęs su E 763, natrio lazalocidas A, pakeičiamas šio reglamento I priedo tekstu.
   2 straipsnis
   Reglamento (EB) Nr. 1455/2004 priedas pakeičiamas šio reglamento II priedu.
   3 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2005 m. gruodžio 14 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).
   
      (2)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva, panaikinta Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003.
   
      (3)  OL L 296, 1999 11 17, p. 3.
   
      (4)  OL L 269, 2004 8 17, p. 14.
   
      (5)  OL L 224, 1990 8 18, p. 1. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 712/2005 (OL L 120, 2005 5 12, p. 3).
   I PRIEDAS
   
               Priedo registracijos numeris
            
            
               Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, pavardė ir registracijos numeris
            
            
               Priedas
               (Prekės pavadinimas)
            
            
               Sudėtis, cheminė formulė, aprašas
            
            
               Gyvūno rūšis arba kategorija
            
            
               Ne vyresni kaip
            
            
               Mažiausias kiekis
            
            
               Didžiausias kiekis
            
            
               Kitos nuostatos
            
            
               Leidimo galiojimo terminas
            
            
               Didžiausias likučių kiekis
               (DLK)
            
         
               Veikliosios medžiagos mg viename visaverčių pašarų kg
            
         
               Kokcidiostatai ir histomonostatai
            
         
               E 763
            
            
               Alpharma (Belgija) BVBA
            
            
               Natrio lazalocidas A 15 g/100 g
               (Avatec 15 % cc)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Priedo sudėtis:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Natrio lazalocidas A: 15 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Lukštentų kukurūzų burbuolių rupiniai: 80,95 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Lecitinas: 2 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Sojos aliejus: 2 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Geležies oksidas: 0,05 g/100 g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Veiklioji medžiaga:
                           
                           Natrio lazalocidas A, C34H53O8Na,
                           CAS numeris: 25999-20-6, Natrio druska 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5 hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3 krezotino rūgšties, gautos iš Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)
                           Būdingos priemaišos:
                            Natrio lasalocidas B–E: ≤ 10 %
                        
                     
            
               Kalakutai
            
            
               12 savaičių
            
            
               90
            
            
               125
            
            
               Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą. Naudojimo instrukcijose nurodyti:
               
                            
                        
                        
                           „Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams“,
                        
                     
                            
                        
                        
                           „Šiame pašare yra jonoforo: naudojant su tam tikromis vaistinėmis medžiagomis galimas šalutinis poveikis“.
                        
                     
            
               2009 9 30
            
            
               Reglamentas (EEB) Nr. 2377/90
            
         
               Natrio lazalocidas A 15 g/100 g
               (Avatec 150 G)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Priedo sudėtis:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Natrio lazalocidas A: 15 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalcio sulfato dihidratas: 80,9 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalcio lignosulfonatas: 4 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Geležies oksidas: 0,1 g/100 g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Veiklioji medžiaga:
                           
                           Natrio lazalocidas A, C34H53O8Na,
                           CAS numeris: 25999-20-6, Natrio druska 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5 hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3 krezotino rūgšties, gautos iš Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)
                           Būdingos priemaišos:
                           Natrio lasalocidas B–E: ≤ 10 %
                        
                     
            
               Kalakutai
            
            
               12 savaičių
            
            
               90
            
            
               125
            
            
               Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą. Naudojimo instrukcijose nurodyti:
               
                            
                        
                        
                           „Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams“,
                        
                     
                            
                        
                        
                           „Šiame pašare yra jonoforo: kartu naudojant tam tikras vaistines medžiagas gali atsirasti šalutinis poveikis“.
                        
                     
            
               2009 9 30
            
            
               Reglamentas (EEB) Nr. 2377/90
            
         II PRIEDAS
   
               Priedo registracijos numeris
            
            
               Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, pavardė ir registracijos numeris
            
            
               Priedas
               (Prekės pavadinimas)
            
            
               Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas
            
            
               Gyvūno rūšis arba kategorija
            
            
               Ne vyresni kaip
            
            
               Mažiausias kiekis
            
            
               Didžiausias kiekis
            
            
               Kitos nuostatos
            
            
               Leidimo galiojimo terminas
            
            
               Didžiausias likučių kiekis
               (DLK)
            
         
               Veikliosios medžiagos mg viename visaverčio pašaro kg
            
         
               Kokcidiostatai ir histomonostatai
            
         
               E 763
            
            
               Alpharma (Belgija) BVBA
            
            
               Natrio lazalocidas A 15 g/100 g
               (Avatec 15 % cc)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Priedo sudėtis:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Natrio lazalocidas A: 15 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Lukštentų kukurūzų burbuolių rupiniai: 80,95 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Lecitinas: 2 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Sojos aliejus: 2 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Geležies oksidas: 0,05 g/100 g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Veiklioji medžiaga:
                           
                           Natrio lazalocidas A, C34H53O8Na,
                           CAS numeris: 25999-20-6, Natrio druska 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5 hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3 krezotino rūgšties, gautos iš Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)
                           Būdingos priemaišos:
                           Natrio lasalocidas B–E: ≤ 10 %
                        
                     
            
               Mėsiniai viščiukai
            
            
               —
            
            
               75
            
            
               125
            
            
               Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą. Naudojimo instrukcijose nurodyti:
               
                            
                        
                        
                           „Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams“,
                        
                     
                            
                        
                        
                           „Šiame pašare yra jonoforo: kartu naudojant tam tikras vaistines medžiagas gali atsirasti šalutinis poveikis“.
                        
                     
            
               2014 8 20
            
            
               Reglamentas (EEB) Nr. 2377/90
            
         
               Viščiukai, iš kurių auginamos dedeklės
            
            
               16 savaičių
            
            
               75
            
            
               125
            
            
               2014 8 20
            
         
               Natrio lazalocidas A 15 g/100 g
               (Avatec 150 G)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Priedo sudėtis:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Natrio lazalocidas A: 15 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalcio sulfato dihidratas: 80,9 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalcio lignosulfonatas: 4 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Geležies oksidas: 0,1 g/100 g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Veiklioji medžiaga:
                           
                           Natrio lazalocidas A, C34H53O8Na,
                           CAS numeris: 25999-20-6, Natrio druska 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5 hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3 krezotino rūgšties, gautos iš Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)
                           Būdingos priemaišos:
                           Natrio lasalocidas B–E: ≤ 10 %
                        
                     
            
               Mėsiniai viščiukai
            
            
               —
            
            
               75
            
            
               125
            
            
               Draudžiama naudoti mažiausiai 5 paras prieš skerdimą. Naudojimo instrukcijose nurodyti:
               
                            
                        
                        
                           „Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams“,
                        
                     
                            
                        
                        
                           „Šiame pašare yra jonoforo: kartu naudojant tam tikras vaistines medžiagas gali atsirasti šalutinis poveikis“.
                        
                     
            
               2014 8 20
            
            
               Reglamentas (EEB) Nr. 2377/90
            
         
               Viščiukai, iš kurių auginamos dedeklės
            
            
               16 savaičių
            
            
               75
            
            
               125
            
            
               2014 8 20