CELEX: 32006R1876
Language: hu
Date: 2006-12-18 00:00:00
Title: A Bizottság 1876/2006/EK rendelete ( 2006. december 18. ) egyes takarmány-adalékanyagok ideiglenes és végleges engedélyezéséről   (EGT vonatkozású szöveg)

19.12.2006   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 360/126
            
         A BIZOTTSÁG 1876/2006/EK RENDELETE
   (2006. december 18.)
   egyes takarmány-adalékanyagok ideiglenes és végleges engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére, 9d. cikke (1) bekezdésére és 9e. cikke (1) bekezdésére,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.
            
         
               (3)
            
            
               Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.
            
         
               (4)
            
            
               A 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése értelmében az ezen engedélykérelmekre vonatkozó első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért ezeket a kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.
            
         
               (5)
            
            
               Adatokat nyújtottak be a Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R mikroorganizmus-készítmény hízócsirkék, hízópulykák és tojótyúkok esetében történő alkalmazásának engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) 2006. július 11-én véleményt bocsátott ki e készítmény alkalmazásáról. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény felhasználását az e rendelet I. mellékletében meghatározottak szerint négy évre engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Adatokat nyújtottak be a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz és alfa-amiláz, a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonáz enzimkészítmény hízópulykák esetében történő alkalmazásának engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság 2006. június 15-én véleményt nyilvánított ennek a készítménynek az alkalmazásáról, és megállapította, hogy az nem jelent veszélyt sem a fogyasztóra, sem a felhasználóra, sem az említett állatkategóriára, sem pedig a környezetre. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény felhasználását az e rendelet II. mellékletében meghatározottak szerint négy évre engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen a 2188/2002/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte tojótyúkok és malacok esetében. Új adatokat szolgáltattak az enzimkészítmény határozatlan időre történő engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény felhasználását az e rendelet III. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (8)
            
            
               A nátrium-benzoát, propionsav és nátrium-propionát készítmény alkalmazását első alkalommal az 1252/2002/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte ideiglenes jelleggel. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy ezt a tartósítószer-készítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően ezen tartósítószer-készítmény felhasználását az e rendelet IV. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (9)
            
            
               E kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy a munkavállalóknak a mellékletekben meghatározott adalékanyagoknak való kitettséggel szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (5) alkalmazása biztosít.
            
         
               (10)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, I. mellékletben szereplő készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását négy évre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   2. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, II. mellékletben szereplő készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását négy évre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   3. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, III. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   4. cikk
   A „tartósítószer-készítmények” csoportjába tartozó, IV. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   5. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2006. december 18-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.
   
      (2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (3)  HL L 333., 2002.12.10., 5. o.
   
      (4)  HL L 183., 2002.7.12., 10. o.
   
      (5)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és a tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
   
      I. MELLÉKLET
      
                  Sorszám (vagy EK szám)
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Legnagyobb életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  CFU/kg teljes értékű takarmány
               
            
                  Mikroorganizmusok
               
            
                  12
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis
                  
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza: 1 × 109 CFU/g adalékanyag
               
               
                  Hízócsirke
                  Hízópulyka
                  Tojótyúk
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
               
               
                  2010.1.8.
               
            
   
      II. MELLÉKLET
      
                  Sorszám (vagy EK szám)
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Legnagyobb életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  Aktivitási egység/kg teljes értékű takarmány
               
            
                  Enzimek
               
            
                  59
               
               
                  Endo-1,4-béta-xilanáz
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                  EC 3.2.1.6
                  Szubtilizin
                  EC 3.4.21.62
                  Alfa-amiláz
                  EC 3.2.1.1
                  Poligalakturonáz
                  EC 3.2.1.15
               
               
                  A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-beta-xilanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz ás alfa-amiláz, a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-xilanáz:
                              300 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-béta-glükanáz:
                              150 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Szubtilizin:
                              4 000 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amiláz:
                              400 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Poligalakturonáz:
                              25 U (5)/g
                           
                        
               
                  Hízópulyka
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-béta-xilanáz:
                  100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz:
                                          100–300 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz:
                                          50–150 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          szubtilizin:
                                          1 333–4 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amiláz:
                                          133–400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          poligalakturonáz:
                                          8,3–25 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Keményítő- és nem keményítőalapú poliszacharidokban (főleg arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra
                           
                        
               
                  2010.1.8.
               
            
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz:
                  50 U
               
               
                  —
               
            
                  Szubtilizin:
                  1 333 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amiláz
                  133 U
               
               
                  —
               
            
                  Poligalakturonáz:
                  8,3 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel tönkölybúza-xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.
      
         (2)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 30 °C-on.
      
         (3)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol fenolvegyületet (triozin-ekvivalenst) szabadít fel kazein alaprétegből 7,5 pH mellett és 40 °C-on.
      
         (4)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol glükozid kötést szabadít fel a vízben oldhatatlan keresztkötéses keményítő polimer alaprétegből 6,5 pH mellett és 37 °C-on.
      
         (5)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló anyagot (galakturonsav-ekvivalenst) szabadít fel poli-D-galakturon alaprétegből 5,0 pH mellett és 40 °C-on.
   
   
      III. MELLÉKLET
      
                  EK-szám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Legnagyobb életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megendegedett tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  Aktivitási egység/kg teljes értékű takarmány
               
            
                  Enzimek
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-béta-glükanáz
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-béta-xilanáz
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz készítmény legkisebb aktivitása:
                  Folyékony és granulátum formában:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-glükanáz:
                              8 000 U (1)/ml vagy g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-béta-glükanáz:
                              18 000 U (2)/ml vagy g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-xilanáz
                              26 000 U (3)/ml vagy g
                           
                        
               
                  Tojótyúk
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-béta-glükanáz:
                  640 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-béta-glükanáz:
                                          640–800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-béta-glükanáz:
                                          1 440–1 800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-béta-xilanáz:
                                          2 080–2 600 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, amelyek több mint 30 % búzát, tritikálét vagy árpát tartalmaznak.
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz:
                  1 440 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-béta-xilanáz:
                  2 080 U
               
               
                  —
               
            
                  Malac (elválasztott)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-béta-glükanáz:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-béta-glükanáz:
                                          400–1 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-béta-glükanáz:
                                          900–3 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-béta-xilanáz:
                                          1 300–5 200 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főleg arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.
                           
                        
            
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-béta-xilanáz:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,1 mikromol glükózt szabadít fel karboximetil-cellulózból 5,0 pH mellett és 40 °C-on.
      
         (2)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,1 mikromol glükózt szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 40 °C-on.
      
         (3)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,1 mikromol glükózt szabadít fel tönkölybúza-xilánból 5,0 pH mellett és 40 °C-on.
   
   
      IV. MELLÉKLET
      
                  EK-szám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Legnagyobb életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  mg/kg gabona
               
            
                  Tartósítószerek
               
            
                  E 700
               
               
                  Nátrium-benzoát
                  140 g/kg
                  Propionsav
                  370 g/kg
                  Nátrium-propionát
                  110 g/kg
               
               
                  Az adalékanyag összetétele:
                  
                               
                           
                           
                              Nátrium-benzoát: 140 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propionsav: 370 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Nátrium-propionát: 110 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Víz: 380 g/kg
                           
                        
               
                  Sertések
               
               
                  —
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  15 %-nál magasabb páratartalmú gabona tartósítására
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  Hatóanyagok:
                  
                               
                           
                           
                              Nátrium-benzoát C7H5O2Na
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propionsav C3H6O2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Nátrium-propionát C3H5O2Na
                           
                        
               
                  Tejelő tehenek
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  15 %-nál magasabb páratartalmú gabona tartósítására