CELEX: 32020R1995
Language: cs
Date: 2020-12-04 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1995 ze dne 4. prosince 2020, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2018/1261, pokud jde o administrativní změny informací u povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“ (Text s významem pro EHP)

7.12.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 410/70
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1995
         ze dne 4. prosince 2020,
         kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2018/1261, pokud jde o administrativní změny informací u povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání, a zejména na čl. 50 odst. 2 uvedeného nařízení (1),
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Dne 20. září 2018 bylo společnosti HYPRED SAS prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1261 (2) uděleno povolení Unie č. EU-0018397-0000 pro dodávání na trh a používání kategorie biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Dne 4. dubna 2019 předložila společnost HYPRED SAS Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 11 odst. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 354/2013 (3) oznámení o administrativních změnách povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“ podle popisu v hlavě 1 oddílech 1 a 2 přílohy uvedeného nařízení.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Společnost HYPRED SAS navrhla následující změny souhrnu vlastností přípravku pro kategorii biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“, jak je uveden v příloze prováděcího nařízení (EU) 2018/1261: a) doplnění názvů kategorie biocidních přípravků v oddíle 7.1 třetí úrovně informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 1, 2, 3 a 5, b) změna jména držitele povolení v oddíle 1.3, c) doplnění dvou výrobců účinné látky a jejich příslušných výrobních závodů v oddíle 1.5, d) změna administrativních údajů výrobce v oddíle 1.4, e) změny administrativních údajů u umístění stávajících výrobních závodů a doplnění umístění nových výrobních závodů v oddíle 1.4. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-KC049719-36.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Dne 19. června 2019 předložila agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 stanovisko k navrhovaným změnám. Ve stanovisku dospěla k závěru, že změny stávajícího povolení, jež držitel povolení požaduje, spadají do kategorie změn stanovené v čl. 50 odst. 3 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 a že po provedení změn budou nadále splněny podmínky článku 19 uvedeného nařízení.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Dne 28. června 2019 předala agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 6 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 revidovaný souhrn vlastností biocidního přípravku ve všech úředních jazycích Unie.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a proto se domnívá, že je vhodné změnit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Prováděcí nařízení (EU) 2018/1261 se mění takto:
            
                        (1)
                     
                     
                        v článku 1 se slova „HYPRED SAS“ nahrazují slovy „HYPRED SAS – KERSIA Group“;
                     
                  
                        (2)
                     
                     
                        příloha se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.
                     
                  
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 4. prosince 2020.
            
               
                  Za Komisi
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  předsedkyně
               
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1261 ze dne 20. září 2018 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hypred’s iodine based products“ (Úř. věst. L 238, 21.9.2018, s. 33).
         
            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4).
      
      
         
            PŘÍLOHA
            
               Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků
            
            HYPRED's iodine based products
            Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
            Číslo povolení: EU-0018397-0000
            Referenční číslo záznamu v registru R4BP 3: EU-0018397-0000
            ČÁST I
            
               PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
            1.1.   Název kategorie biocidních přípravků
            
            
                        Název
                     
                     
                        HYPRED's iodine based products
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ(y) přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Držitel povolení
            
            
                        Jméno (název) a adresa držitele povolení
                     
                     
                        Jméno (název)
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Francie
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        
                           Referenční číslo záznamu v registru R4BP 3
                        
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        Datum udělení povolení
                     
                     
                        11. října 2018
                     
                  
                        Datum skončení platnosti povolení
                     
                     
                        30. září 2028
                     
                  1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků
            
            
                        Název výrobce
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francie
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francie
                        KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polsko
                        KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n
                        31200 ESTELLA (NAVARRA), Španělsko
                        KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Německo
                        HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group - Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Itálie
                        AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANCIE
                        KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, NĚMECKO
                        KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, RAKOUSKO
                        Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
                        Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, Irsko
                        Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, Irsko
                     
                  1.5.   Výrobce(i) účinné látky / účinných látek
            
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Název výrobce
                     
                     
                        COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Název výrobce
                     
                     
                        ACF MINERA SA
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        San Martín 499 Iquique Chile
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Název výrobce
                     
                     
                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Název výrobce
                     
                     
                        ISE Chemicals Corporation
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japonsko
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japonsko)
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Název výrobce
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japonsko
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japonsko
                     
                  2.   SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah v %
                     
                  
                        minimální
                     
                     
                        maximální
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Typ(y) složení (forma)
            
            
                        Složení
                     
                     
                        AL - Jakákoliv jiná kapalina
                        SL - Rozpustný koncentrát
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  ČÁST II
            
               DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
            
            
               META SPC 1
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 1 : Přípravky pro namáčení – připraveny k okamžitému použití
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ(y) přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 1
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah v %
                     
                  
                        minimální
                     
                     
                        maximální
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 1
            
            
                        Složení
                     
                     
                        AL - Jakákoliv jiná kapalina
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Způsobuje vážné podráždění očí.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 1: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické máčení po dojení
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)
                     
                     
                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Řasy
                     
                  
                        Oblast(i) použití
                     
                     
                        V interiéru
                        Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Namáčení -
                        Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení.
                        Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení.
                     
                  
                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml) - 0 -
                                 
                              Frekvence: 2krát až 3krát denně
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        5, 10 a 22l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220l SUD z HDPE
                        1000l KONTEJNER z HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (1) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC1
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
            Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
            Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla.
            Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
            Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky namáčením po celé délce struku po dojení.
            
                        —
                     
                     
                        krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)
                     
                  Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku (alespoň 5 minut).
            Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
            Pokud je to nutné, opakujte aplikaci po každém dojení.
            Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            Noste ochranné brýle.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            POKYNY PRO PRVNÍ POMOC
            
                        —
                     
                     
                        V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě zasažení očí:
                     
                  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
            Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
            
                        —
                     
                     
                        V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.
                     
                  Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
            Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
            Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
            Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
                        IODOFILM
                        EMPRASAN UDDER SHIELD
                        ANGLIA FARMERS IO-FILM
                        BARRICADE
                        STANTON IODOFILM
                        WYNNSAN IOFILM TEAT DIP
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0018397-0001 1-1
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah v %
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0018397-0002 1-1
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah v %
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2
            1.1.   Identifikátor meta SPC 2
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 2 : Přípravky pro máčení, nanášení pěny, postřik – připraveny k okamžitému použití
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ(y) přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 2
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah v %
                     
                  
                        minimální
                     
                     
                        maximální
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 2
            
            
                        Složení
                     
                     
                        AL - Jakákoliv jiná kapalina
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Způsobuje vážné podráždění očí.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 2: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)
                     
                     
                        Bakterie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblast(i) použití
                     
                     
                        V interiéru
                        Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Namáčení, nanášení pěny, postřik před dojením -
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení
                     
                  
                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) - 0 -
                                 
                              Frekvence: 2krát až 3krát denně
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        5, 10 a 22l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220l SUD z HDPE
                        1000l KONTEJNER z HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.
            Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.
            Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.
            Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.
            Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.2.   Popis použití
            
            
               Tabulka 3: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)
                     
                     
                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Řasy
                     
                  
                        Oblast(i) použití
                     
                     
                        V interiéru
                        Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikována namočením, nanášením pěny nebo postřikem.
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Namáčení, nanášení pěny postřik po dojení -
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení.
                     
                  
                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) -
                                 
                              Frekvence: 2krát až 3krát denně
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        5, 10 a 22l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220l SUD z HDPE
                        1000l KONTEJNER z HDPE
                     
                  4.2.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.
            Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechejte krávy stát, dokud přípravek nezaschne (alespoň 5 minut).
            Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (2) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC2
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Viz specifické pokyny pro každé použití.
            Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
            Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
            Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
            Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.
            Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            POKYNY PRO PRVNÍ POMOC
            
                        —
                     
                     
                        V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě zasažení očí:
                     
                  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
            Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
            
                        —
                     
                     
                        V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.
                     
                  Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
            Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
            Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
            Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY’FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID
                        PRECEPT
                        ANGLIA FARMERS PRECLENZ
                        H&M PREDIP
                        FULLWOOD PRECLEANSE
                        M WILLIAMS PRECEPT
                        STANTON PREDIP RTU
                        WYNNSAN IODINE PREDIP RTU
                        PREMIER GOLD PRE-DIP
                        HODGES & MOSS PREDIP
                        LANODIP PREPOST
                        DAIRYSAN MULTICARE
                        EMPRASAN ADVANCE
                        UDDERWASH IODINE
                        ANGLIA FARMERS PREPOST-IO
                        PREMIER GOLD PRE/POST
                        FULLWOOD PRE/POST IODINE
                        HODGES & MOSS ADVANCE
                        WYNNSAN IODINE PREPOST
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0018397-0003 1-2
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah v %
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0018397-0004 1-2
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah v %
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 3
            1.1.   Identifikátor meta SPC 3
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 3 : Aplikace namáčením, nanášením pěny, postřikováním koncentrovaného výrobku
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ(y) přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 3
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah v %
                     
                  
                        minimální
                     
                     
                        maximální
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 3
            
            
                        Složení
                     
                     
                        SL - Rozpustný koncentrát
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Způsobuje vážné poškození očí.
                        Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici orálně.
                        Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                        Může být korozivní pro kovy.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                        Nevdechujte mlhu.
                        Nevdechujte páry.
                        Nevdechujte aerosoly.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO / lékaře.
                        Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
                        Odstraňte obsah v souladu s místními / regionálními / národními / mezinárodními zákony a předpisy. Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními zákony a předpisy.
                        Uchovávejte pouze v původním obalu.
                        Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 4: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití
                     
                     
                         
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)
                     
                     
                        Bakterie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblast(i) použití
                     
                     
                        V interiéru
                        Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Namáčení, nanášení pěny, postřik -
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení
                     
                  
                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací
                     
                     
                        Před použitím by přípravek měl být naředěn na roztok o koncentraci 10 % obj.
                        Aplikační dávky pro zředěný přípravek:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)
                                 
                              Frekvence: 2krát až 3krát denně
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        5, 10 a 22l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220l SUD z HDPE
                        1000l KONTEJNER z HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Pro zabránění bakteriální a kvasinkové aktivitě by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml výrobku doplnit vodou na 100 ml).
            Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.
            Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.
            Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.
            Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.
            Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.2.   Popis použití
            
            
               Tabulka 5: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)
                     
                     
                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Řasy
                        Viry
                     
                  
                        Oblast(i) použití
                     
                     
                        V interiéru
                        Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Namáčení, nanášení pěny, postřik -
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení
                     
                  
                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací
                     
                     
                        K použití přípravku na bakterie, kvasinky a řasy připravte jeho roztok o koncentraci 10 % obj. (10 ml přípravku na 100 ml vody).
                        K použití přípravku na viry připravte jeho roztok o koncentraci 20 % obj. (20 ml přípravku na 100 ml vody).
                        Aplikační dávky pro zředěný přípravek:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)
                                 
                              Pro dezinfekci virů by měl být připraven roztok s koncentrací 20 objemových % (20 objemových %: 20 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) - Frekvence: 2krát až 3krát denně
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        5, 10 a 22l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220l SUD z HDPE
                        1000l KONTEJNER z HDPE
                     
                  4.2.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Pro zabránění působení bakterií a kvasinek a k odstranění řas by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) nebo s koncentrací 20 objemových % (20 objemových %: 20 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) v případě, kdy je potřeba zabránit působení virů.
            Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.
            Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.
            Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechejte krávy stát, dokud přípravek nezaschne (alespoň 5 minut).
            Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o výrobku) / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního výrobku, který neobsahuje jód.
            4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (3) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC3
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Viz specifické pokyny pro každé použití.
            Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
            Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
            Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.
            Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.
            Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            Při mdlobách vyhledejte lékařskou pomoc / lékařské ošetření. Tento bezpečnostní list předložte lékaři k nahlédnutí.
            POKYNY PRO PRVNÍ POMOC
            
                        —
                     
                     
                        V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě zasažení očí: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené.
                     
                  Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
            Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
            
                        —
                     
                     
                        V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.
                     
                  Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
            Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
            Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
            Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré
                        WYNNSAN IODINE CONCENTRATE
                        EMPRASAN OPTIMA
                        ANGLIA FARMERS CONC
                        PROLAC SENTINEL CONC
                        PREMIER GOLD CONCENTRATE
                        FULLWOOD IODINE CONC
                        H&M OPTIMA
                        SENTINAL CONC
                        HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP
                        LANODIP CONC
                        E/SAN SOVEREIGN
                        PROLAC SENTINEL CONC
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0018397-0005 1-3
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah v %
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 4
            1.1.   Identifikátor meta SPC 4
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 4 : Přípravky pro namáčení pro zabránění virové aktivitě – připravené k okamžitému použití
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ(y) přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 4
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah v %
                     
                  
                        minimální
                     
                     
                        maximální
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 4
            
            
                        Složení
                     
                     
                        AL - Jakákoliv jiná kapalina
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Způsobuje vážné podráždění očí.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 6: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické máčení po dojení
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)
                     
                     
                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Řasy
                        Viry
                     
                  
                        Oblast(i) použití
                     
                     
                        V interiéru
                        Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Namáčení -
                        Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení.
                        Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení.
                     
                  
                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml) - 0
                                 
                              Frekvence: 2krát až 3krát denně
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        5, 10 a 22l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220l SUD z HDPE
                        1000l KONTEJNER z HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (4) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC4
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
            Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
            Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
            Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky po celé délce struku po dojení.
            
                        —
                     
                     
                        krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)
                     
                  Přípravek uchovejte pro následující dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku (alespoň 5 minut).
            Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
            Pokud je to nutné, opakujte aplikaci po každém dojení.
            Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            Noste ochranné brýle.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního výrobku, který neobsahuje jód.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            POKYNY PRO PRVNÍ POMOC
            
                        —
                     
                     
                        V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě zasažení očí:
                     
                  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
            Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
            
                        —
                     
                     
                        V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.
                     
                  Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
            Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
            Papírové utěrky používané k odstraňování výrobku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
            Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0018397-0006 1-4
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah v %
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META SPC 5
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 5
            1.1.   Identifikátor meta SPC 3
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 5 : Přípravky pro máčení, nanášení pěny, postřik 5500 ppm – připravené k okamžitému použití
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ(y) přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 5
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 5
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah v %
                     
                  
                        minimální
                     
                     
                        maximální
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 5
            
            
                        Složení
                     
                     
                        AL - Jakákoliv jiná kapalina
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 5
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Způsobuje vážné podráždění očí.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 5
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 7: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití
                     
                     
                         
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)
                     
                     
                        Bakterie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblast(i) použití
                     
                     
                        V interiéru
                        Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Namáčení, nanášení pěny, postřik -
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení
                     
                  
                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) -
                                 
                              Frekvence: 2krát až 3krát denně
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        5, 10 a 22l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220l SUD z HDPE
                        1000l KONTEJNER z HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
            Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.
            Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.
            Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.
            Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.
            Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.1.4   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.2.   Popis použití
            
            
               Tabulka 8: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V příslušných případech přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)
                     
                     
                        Bakterie
                        Kvasinky
                        Řasy
                        Viry
                     
                  
                        Oblast(i) použití
                     
                     
                        V interiéru
                        Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Namáčení, nanášení pěny, postřik -
                        Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku
                        Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení
                     
                  
                        Aplikační dávka (y) a četnost aplikací
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) -
                                 
                              Frekvence: 2krát až 3krát denně
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        5, 10 a 22l KANYSTR z HDPE
                        60, 120 a 220l SUD z HDPE
                        1000l KONTEJNER z HDPE
                     
                  4.2.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.
            Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.
            Přípravek uchovejte pro následující dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku. (alespoň 5 minut)
            Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
            Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.
            V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.
            4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.
            5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (5) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC5
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Viz specifické pokyny pro každé použití.
            Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.
            Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.
            Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla.
            Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.
            Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            POKYNY PRO PRVNÍ POMOC
            
                        —
                     
                     
                        V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě zasažení očí:
                     
                  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
            Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
            
                        —
                     
                     
                        V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.
                     
                  Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
            Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
            Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE
            Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine
                        GOLD GLYCODIP
                        EMPRASAN EXTRA CARE
                        H&M RTU IODINE
                        ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO
                        PROLAC RTU IODINE TEAT DIP
                        PREMIER GOLD POST DIP
                        FULLWOOD IODINE EXTRA
                        H&M EXTRACARE
                        M WILLIAMS TEAT DIP
                        PLATINUM
                        WDH GOLD DIP RTU
                        WYNNSAN IODINE HE RTU
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0018397-0007 1-5
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah v %
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               (1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC1.
            
               (2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC2.
            
               (3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC3.
            
               (4)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC4.
            
               (5)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC5.