CELEX: 22004D0023
Language: pl
Date: 2004-03-19 00:00:00
Title: Decyzja Wólnego Komitetu EOG nr 23/2004 z dnia 19 marca 2004 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

Ważna informacja prawna

|

22004D0023

Dziennik Urzędowy L 127 , 29/04/2004 P. 0128 - 0129

		Decyzja Wólnego Komitetu EOGnr 23/2004z dnia 19 marca 2004 r.zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOGWSPÓLNY KOMITET EOG,uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, dostosowane Protokołem dostosowującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwane dalej Porozumieniem, w szczególności jego art. 98,a także mając na uwadze, co następuje:(1) Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 3/2004 z dnia 6 lutego 2004 r. [1].(2) Dyrektywę Komisji 2003/94/WE z dnia 8 października 2003 r. ustanawiającą zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi oraz produktów leczniczych stosowanych u ludzi, znajdujących się w fazie badań [2] należy włączyć do Porozumienia.(3) Dyrektywa 2003/94/WE uchyla dyrektywę Komisji 91/356/EWG [3], która jest włączona do Porozumienia i którą w konsekwencji należy uchylić na mocy Porozumienia,STANOWI, CO NASTĘPUJE:Artykuł 1W rozdziale XIII załącznika II do Porozumienia wprowadza się następujące zmiany:1) po pkt 15s (rozporządzenie Komisji (WE) nr 1085/2003), dodaje się pkt 15t w brzmieniu:"15t. 32003 L 0094: dyrektywa Komisji 2003/94/WE z dnia 8 października 2003 r. ustanawiającą zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi oraz produktów leczniczych stosowanych u ludzi, znajdujących się w fazie badań (Dz.U. L 262 z 14.10.2003, str. 22).";2) tekst pkt 15 (dyrektywa Komisji 91/356/EWG) skreśla się.Artykuł 2Teksty dyrektywy 2003/94/WE w językach islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Dodatku EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.Artykuł 3Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 20 marca 2003 r., pod warunkiem że wszystkie notyfikacje na mocy art. 103 ust. 1 Porozumienia zostały dokonane wobec Wspólnego Komitetu EOG [4].Artykuł 4Niniejsza decyzja jest opublikowana w Sekcji EOG oraz w Dodatku EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.Sporządzono w Brukseli, dnia 19 marca 2004 r.W imieniu Wspólnego Komitetu EOGP. WesterlundPrzewodniczący[1] Dz.U. L 116 z 22.4.2004, str. 44.[2] Dz.U. L 262 z 14.10.2003, str. 22.[3] Dz.U. L 193 z 17.7.1991, str. 30.[4] Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.--------------------------------------------------