CELEX: 62018TA0211
Language: nl
Date: 2019-12-19 00:00:00
Title: Zaak T-211/18: Arrest van het Gerecht van 19 december 2019 – Vanda Pharmaceuticals/Commissie (“Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Aanvraag voor een vergunning voor het in handel brengen van het geneesmiddel Fanaptum – iloperidon – Weigeringsbesluit van de Commissie – Verordening (EG) nr. 726/2004 – Wetenschappelijke beoordeling van de risico’s en de baten van een geneesmiddel – Motiveringsplicht – Kennelijke beoordelingsfout – Evenredigheid – Gelijke behandeling”)

24.2.2020   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 61/25
            
         
      Arrest van het Gerecht van 19 december 2019 – Vanda Pharmaceuticals/Commissie
      (Zaak T-211/18) (1)
      
      (“Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Aanvraag voor een vergunning voor het in handel brengen van het geneesmiddel Fanaptum - iloperidon - Weigeringsbesluit van de Commissie - Verordening (EG) nr. 726/2004 - Wetenschappelijke beoordeling van de risico’s en de baten van een geneesmiddel - Motiveringsplicht - Kennelijke beoordelingsfout - Evenredigheid - Gelijke behandeling”)
      (2020/C 61/30)
      Procestaal: Engels
      
         Partijen
      
      
         Verzoekende partij: Vanda Pharmaceuticals Ltd (Londen, Verenigd Koninkrijk) (vertegenwoordigers: M. Meulenbelt, B. Natens, A.-S. Melin en C. Muttin, advocaten)
      
         Verwerende partij: Europese Commissie (vertegenwoordigers: L. Haasbeek en A. Sipos, gemachtigden)
      
         Voorwerp
      
      Verzoek krachtens artikel 263 VWEU tot nietigverklaring van, ten eerste, uitvoeringsbesluit C(2018) 252 final van de Commissie van 15 januari 2018 tot weigering van afgifte van een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel voor menselijk gebruik “Fanaptum – iloperidon” volgens verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (PB 2004, L 136, blz. 1) en, ten tweede, het advies en het beoordelingsrapport van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) van 9 november 2017
      
         Dictum
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Het beroep wordt verworpen.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     Vanda Pharmaceuticals Ltd wordt verwezen in de kosten.
                  
               
            
         (1)  PB C 190 van 4.6.2018.