CELEX: 32011R0528
Language: sv
Date: 2011-05-30 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 528/2011 av den 30 maj 2011 om godkännande av endo-1,4-β-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) som fodertillsats för avvanda smågrisar och slaktsvin (innehavare av godkännandet: Danisco Animal Nutrition)  Text av betydelse för EES

31.5.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 143/10
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 528/2011
   av den 30 maj 2011
   om godkännande av endo-1,4-β-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) som fodertillsats för avvanda smågrisar och slaktsvin (innehavare av godkännandet: Danisco Animal Nutrition)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av endo-1,4-β-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av endo-1,4-β-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) som fodertillsats för avvanda smågrisar och slaktsvin.
            
         
               (4)
            
            
               Användningen av preparatet godkändes för tio år för slaktkycklingar, värphöns, ankor och slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 9/2010 (2).
            
         
               (5)
            
            
               Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande av endo-1,4-β-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) för avvanda smågrisar och slaktsvin. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 1 februari 2011 (3) att endo-1,4-β-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användning av preparatet kan förbättra de zootekniska resultaten. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium för fodertillsatser som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av endo-1,4-β-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 30 maj 2011.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 3, 7.1.2010, s. 10.
   
      (3)  The EFSA Journal, vol. 9(2011):2, artikelnr 2008.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                  
               
            
                  4a11
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
               
               
                  Endo-1,4-β-xylanas
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Preparat av endo-1,4-β-xylanas (EC 3.2.1.8)
                              framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588). Minsta aktivitet för endo-1,4-β-xylanas: 40 000 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              Endo-1,4-β-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (2)
                              
                              Kolorimetrisk metod som mäter vattenlösligt färgämne som endo-1,4-β-xylanas frisätter från vetearabinoxylansubstrat tvärbundet med azurin.
                           
                        
               
                  Smågrisar (avvanda) och slaktsvin
               
               
                   
               
               
                  2 000 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              För användning i foder med höga halter av stärkelse och icke-stärkelse-polysackarider.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              För smågrisar (avvanda) upp till 35 kg.
                           
                        
               
                  20 juni 2021
               
            
         (1)  1 U är den mängd enzym som frigör 0,5 mikromol reducerande socker (uttryckt som xylosekvivalenter) per minut från ett substrat av tvärbundna havrespeltarabinoxylaner vid pH 5,3 och 50 °C.
      
         (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx