CELEX: 62016TA0329
Language: et
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Kohtuasi T-329/16: Üldkohtu 5. detsembri 2018. aasta otsus – Bristol-Myers Squibb Pharma versus komisjon ja EMA (Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Harva kasutatavad ravimid — Otsus tühistada Elotuzumabi nimetamine harva kasutatavaks ravimiks — Otsus, milles tuvastati, et nimetamise kriteeriumid ei ole enam täidetud — Müügiluba inimtervishoius kasutatavale ravimile Empliciti (Elotuzumab) — Määruse (EÜ) nr 141/2000 artikli 5 lõike 12 punkt b — Määruse nr 141/2000 artikli 5 lõige 8 — Põhjendamiskohustus)

4.2.2019   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 44/21
            
         
      Üldkohtu 5. detsembri 2018. aasta otsus – Bristol-Myers Squibb Pharma versus komisjon ja EMA
      (Kohtuasi T-329/16) (1)
      
      ((Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Harva kasutatavad ravimid - Otsus tühistada Elotuzumabi nimetamine harva kasutatavaks ravimiks - Otsus, milles tuvastati, et nimetamise kriteeriumid ei ole enam täidetud - Müügiluba inimtervishoius kasutatavale ravimile Empliciti (Elotuzumab) - Määruse (EÜ) nr 141/2000 artikli 5 lõike 12 punkt b - Määruse nr 141/2000 artikli 5 lõige 8 - Põhjendamiskohustus))
      (2019/C 44/25)
      Kohtumenetluse keel: inglise
      
         Pooled
      
      
         Hageja: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Uxbridge, Ühendkuningriik) (esindajad: advokaadid P. Bogaert ja B. Van Vooren ning solicitor B. Kelly)
      
         Kostjad: Euroopa Komisjon (esindajad: A. Sipos ja K. Petersen) ja Euroopa Ravimiamet (esindajad: N. Rampal Olmedo, M. Tovar Gomis, T. Jabłoński ja S. Drosos)
      
         Ese
      
      ELTL artikli 263 alusel esitatud nõue tühistada komisjoni akt, millega Elotuzumab kustutati inimtervishoius harva kasutatavate ravimite ühenduse registrist, või komisjoni või EMA võimalik akt, millega määrati kindlaks, et ravimi Empliciti (Elotuzumab) müügiloa andmise ajal ei olnud Elotuzumabi puhul harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kriteeriumid enam täidetud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 1999. aasta määrusele (EÜ) nr 141/2000 harva kasutatavate ravimite kohta (EÜT 2000, L 18, lk 1; ELT eriväljaanne 15/05, lk 21).
      
         Resolutsioon
      
      
                  1.
               
               
                  Jätta hagi rahuldamata.
               
            
                  2.
               
               
                  Mõista kõik kohtukulud välja Euroopa Komisjonilt.
               
            
         (1)  ELT C 314, 29.8.2016.