CELEX: 51993FC0010
Language: it
Date: 2006-11-29
Title: Proposta di Direttiva …/…/CE della Commissione del […] relativa ai materiali e agli oggetti di pellicola di cellulosa rigenerata destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (versione codificata)

IT

|[pic]                     |COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE                                                                               |

                                        Bruxelles,
                                        C(2005) XXX

                                                                   Proposta di

                                                        DIRETTIVA …/…/CE DELLA COMMISSIONE

                                                                     del […]

        relativa ai materiali e agli oggetti di pellicola di cellulosa rigenerata destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

                                                              (versione codificata)

                                            ê 93/10/CEE (adattato)

                                                                   Proposta di

                                                        DIRETTIVA …/…/CE DELLA COMMISSIONE

                                                                     del […]

        relativa ai materiali e agli oggetti di pellicola di cellulosa rigenerata destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

                                                        (Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

Ö visto il regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27  ottobre  2004  riguardante  i  materiali  e  gli  oggetti
destinati a venire in contatto con i prodotti alimentari e che abroga le direttive 80/590/CEE  e  89/109/CEE Õ[1]  ,  in  particolare  l'articolo
Ö 5 Õ ,

considerando quanto segue:

                                            ê 

   1) La direttiva 93/10/CEE, del 15 marzo 1993, della Commissione relativa ai materiali e agli oggetti  di  pellicola  di  cellulosa  rigenerata
      destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari[2] è stata modificata in modo sostanziale e a più riprese[3]. A fini di razionalità
      e chiarezza occorre provvedere alla codificazione di tale direttiva.

                                            ê 93/10/CEE considerando (1) (adattato)

                                            ê 93/10/CEE

   2) Le norme comunitarie previste dalla presente direttiva sono non solo necessarie ma indispensabili al  raggiungimento  degli  obiettivi  del
      mercato interno, i quali non possono essere attuati a livello dei singoli Stati membri, e d'altra parte la  loro  realizzazione  a  livello
      comunitario è già prevista dal regolamento (CE) n. 1935/2004 .

                                            ê 93/10/CEE (adattato)

                                            ê 93/10/CEE considerando (4) (adattato)

   3) Per raggiungere Ö l’ Õ obiettivo Ö previsto all’articolo 3, paragrafo 1 del regolamento (CE) n. 1935/2004 Õ per le pellicole  di  cellulosa
      rigenerata, lo strumento adeguato è una direttiva specifica ai sensi dell'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1935/2004.

                                            ê 93/10/CEE considerando (5)

   4) Per i budelli sintetici di cellulosa rigenerata si dovranno prevedere disposizioni specifiche.

                                            ê 93/10/CEE considerando (6)

   5) Il metodo di determinazione dell'assenza di migrazione dei coloranti dovrà essere stabilito successivamente.

                                            ê 93/10/CEE considerando (7)

   6) In attesa dell'elaborazione dei requisiti di purezza e dei metodi di analisi, le disposizioni nazionali devono restare applicabili.

                                            ê 93/10/CEE considerando (8)

   7) La formazione di un elenco di sostanze autorizzate corredato dai limiti delle quantità da utilizzare, è sufficiente in linea di massima nel
      caso specifico per raggiungere l'obiettivo di cui all'articolo 3 del regolamento (CE) n. 1935/2004.

                                            ê 93/10/CEE considerando (9)

   8) Però il bis (2-idrossietil) etere (= dietilenglicole) e l'etandiolo (= monoetilenglicole) possono migrare in modo rilevante in  determinati
      prodotti alimentari e, di conseguenza, per prevenire tale eventualità è meglio stabilire in maniera definitiva la quantità massima di  tali
      sostanze autorizzata nei prodotti alimentari che sono stati a contatto con pellicola di cellulosa rigenerata.

                                            ê 93/10/CEE considerando (10)

   9) È opportuno, a difesa della salute del consumatore, evitare che le superfici di  pellicola  di  cellulosa  rigenerata  stampate  entrino  a
      contatto diretto con i prodotti alimentari.

                                            ê 93/10/CEE considerando (11)

  10) È opportuno prevedere la dichiarazione scritta di cui all'articolo  16,  paragrafo  1  del  regolamento  (CE)  n.  1935/2004  nel  caso  di
      utilizzazione professionale della pellicola di cellulosa rigenerata per materiali ed articoli destinati a venire a  contatto  con  prodotti
      alimentari, ad eccezione di quelli per loro natura destinati a tale uso.

                                            ê 2004/14/CE considerando (3)

  11) Le norme da applicare alle pellicole di cellulosa rigenerata dovrebbero essere specifiche alla  natura  dello  strato  in  contatto  con  i
      prodotti alimentari. Quindi i requisiti per le pellicole di cellulosa rigenerata con rivestimenti in  materia  plastica  dovrebbero  essere
      diversi da quelli previsti per le pellicole di cellulosa rigenerata non rivestite o rivestite con vernici derivate da cellulosa.

                                            ê 2004/14/CE considerando (4)

  12) Nella produzione di tutti i tipi di pellicole di cellulosa rigenerata, comprese le pellicole di cellulosa rigenerata rivestite  in  materia
      plastica, devono essere utilizzate solo le sostanze autorizzate.

                                            ê 2004/14/CE considerando (5)

  13) Nel caso della pellicola di cellulosa rigenerata rivestita con un rivestimento in materia plastica, lo strato a  contatto  con  i  prodotti
      alimentari consiste in un materiale simile ai materiali e agli oggetti in plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari.
      Sarebbe quindi opportuno che le disposizioni previste dalla direttiva  2002/72/CE  della  Commissione,  del  6  agosto  2002,  relativa  ai
      materiali e agli oggetti di materia plastica destinati a venire a  contatto  con  i  prodotti  alimentari[4]  siano  applicate  anche  alle
      pellicole di questo tipo.

                                            ê 2004/14/CE considerando (6) (adattato)

  14) Nell'interesse della coerenza della normativa comunitaria, la verifica della conformità delle pellicole  di  cellulosa  rigenerata  con  un
      rivestimento in materia plastica alle limitazioni di migrazione fissati dalla direttiva 2002/72/CE dovrebbe essere  realizzata  secondo  le
      regole stabilite dalla direttiva 82/711/CEE del Consiglio, del 18 ottobre 1982, che fissa le norme di base necessarie per la verifica della
      migrazione dei costituenti dei materiali e degli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari[5],  e
      dalla direttiva 85/572/CEE del Consiglio, del 19 dicembre 1985, che fissa l'elenco  dei  simulanti  da  impiegare  per  la  verifica  della
      migrazione dei costituenti dei materiali e degli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari[6].

                                            ê 93/10/CEE considerando (12) (adattato)

  15) Le disposizioni della presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente Ö per la  catena  alimentare  e  la  salute  degli
      animali Õ .

                                            ê 

  16) La presente direttiva deve far salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione e di  applicazione  delle  direttive
      indicati nell’allegato III, parte B,

                                            ê 93/10/CEE

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

                                                                    Articolo 1

1. La presente è una direttiva specifica ai sensi dell'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1935/2004 .

2. La presente direttiva si applica alle pellicole di cellulosa rigenerata conformi alla descrizione di cui all'allegato I, le quali:

a)    costituiscono di per sé un prodotto finito, oppure

b)    sono parte di un prodotto finito composto di altri elementi,

e che sono destinate a venire a contatto con prodotti alimentari, o vengono con essi a contatto conformemente a tale destinazione.

3. La presente direttiva non si applica ai budelli sintetici di cellulosa rigenerata.

                                            ê 2004/14/CE art. 1, punto 2

                                                                    Articolo 2

Le pellicole di cellulosa rigenerata di cui all'articolo 1, paragrafo 2, appartengono a una delle seguenti categorie:

a)    pellicole di cellulosa rigenerata non rivestita;

b)    pellicole di cellulosa rigenerata con un rivestimento derivato dalla cellulosa; o

c)    pellicole di cellulosa rigenerata con un rivestimento in materia plastica.

                                            ê 93/10/CEE

                                                                    Articolo 3

                                            ê 2004/14/CE art. 1, punto 3

1. Le pellicole di cellulosa rigenerata di cui alle lettere a) e b) dell'articolo 2 devono essere prodotte  utilizzando  solo  le  sostanze  e  i
gruppi di sostanze elencate nell'allegato II, tenendo conto delle limitazioni ivi stabilite.

                                            ê 93/10/CEE

2. In deroga al paragrafo 1, sostanze non elencate nell'allegato II, possono essere  utilizzate  come  coloranti  (tinture  e  pigmenti)  o  come
adesivi, a condizione che non vi sia traccia di migrazione di dette sostanze all'interno o sulla superficie dei prodotti  alimentari,  rivelabile
con un metodo convalidato.

                                            ê 2004/14/CE art. 1, punto 4

                                                                    Articolo 4

1. Le pellicole di cellulosa rigenerata di cui alla lettera c) dell'articolo 2 devono essere prodotte, prima  di  essere  rivestite,  utilizzando
solo le sostanze o i gruppi di sostanze elencati nella prima parte dell'allegato II, tenendo conto delle limitazioni ivi stabilite.

2. Il rivestimento applicato alle pellicole di cellulosa rigenerata di cui al paragrafo 1 deve essere prodotto utilizzando solo le sostanze  o  i
gruppi di sostanze elencate negli allegati da II a VI della direttiva 2002/72/CE, tenendo conto delle limitazioni ivi stabilite.

3. Fatto salvo quanto previsto al paragrafo 1, i materiali  e  gli  oggetti  in  pellicola  di  cellulosa  rigenerata  di  cui  alla  lettera  c)
dell'articolo 2 devono essere conformi agli articoli 2, 7 e 8 della direttiva 2002/72/CE.

                                            ê 93/10/CEE

                                                                    Articolo 5

La superficie stampata delle pellicole di cellulosa rigenerata non deve venire in contatto con i prodotti alimentari.

                                                                    Articolo 6

1. A parte la fase della vendita al dettaglio, nelle altre fasi dell'immissione  in  commercio,  i  materiali  e  gli  oggetti  di  pellicola  di
cellulosa rigenerata destinati a venire a contatto con gli  alimenti  sono  accompagnati  da  una  dichiarazione  scritta,  secondo  il  disposto
dell'articolo 16, paragrafo 1 del regolamento (CE) n. 1935/2004 .

2. Le disposizioni del paragrafo 1 non si applicano ai materiali e agli oggetti di pellicola di cellulosa rigenerata per loro natura  chiaramente
destinati a venire in contatto con alimenti.

3. Qualora siano previste particolari condizioni d'uso, il  materiale  o  l'articolo  di  pellicola  di  cellulosa  rigenerata  sono  etichettati
conformemente.

                                            ê 93/10/CEE (adattato)

                                            ê 93/111/CE art. 1 (adattato)

                                            ê 93/10/CEE (adattato)

                                            ê .

                                                                    Articolo 7

La direttiva 93/10/CEE, modificata dalle direttive di cui all'allegato III, parte A, è abrogata, fatti salvi  gli  obblighi  degli  Stati  membri
relativi ai termini di attuazione e di applicazione indicati nell'allegato III, parte B.

I riferimenti alla direttiva abrogata si intendono fatti alla presente  direttiva  e  si  leggono  secondo la  tavola  di  concordanza  contenuta
nell’allegato IV.

                                                                    Articolo 8

La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo a quello di pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

                                            ê 93/10/CEE

                                                                    Articolo 9

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

Fatto a Bruxelles, il […]

      Per la Commissione
      […]
      Membro della Commissione

                                            ê 93/10/CEE

                                                                    ALLEGATO I

                                               DESCRIZIONE DELLA PELLICOLA DI CELLULOSA RIGENERATA

La pellicola di cellulosa rigenerata è un foglio sottile prodotto a partire da cellulosa raffinata ottenuta da legno o cotone non riciclati.  Per
esigenze tecnologiche, opportune sostanze possono essere incorporate nella massa o in superficie. Le pellicole di  cellulosa  rigenerata  possono
essere ricoperte di vernice su uno o su ambedue i lati.

                                                                   ___________

                                                                   ALLEGATO II

                            ELENCO DELLE SOSTANZE AUTORIZZATE NELLA FABBRICAZIONE DI PELLICOLE DI CELLULOSA RIGENERATA

N.B.: –     Le percentuali che figurano nella prima e seconda parte del presente allegato sono espresse  in  massa/massa  (m/m)  e  calcolate  in
           rapporto alla quantità di pellicola di cellulosa rigenerata anidra e non ricoperta.

         – Le usuali denominazioni tecniche vengono riportate tra parentesi quadre.

         – Le sostanze utilizzate devono essere di buona qualità tecnica, per quanto riguarda i requisiti di purezza.

PARTE PRIMA

|PELLICOLE DI CELLULOSA RIGENERATA NON VERNICIATA                                                                                         |
|Nome                                                  |Limitazioni                                                                       |
|A. Cellulosa rigenerata                               |Superiore o uguale a 72 % (m/m)                                                   |
|B. Additivi                                           |                                                                                  |
|1. Ammorbidenti                                       |Inferiore o uguale a 27 % (m/m) in totale                                         |
|— Bis (2-idrossietil)etere [= dietilenglicole]        |Soltanto per pellicole destinate ad essere verniciate e solo per l'imballaggio di |
|                                                      |prodotti non umidi, cioè di prodotti che non contengono acqua fisicamente libera  |
|                                                      |in superficie. Il contenuto massimo di bis (2-idrossietil)etere e etandiolo       |
|                                                      |presente nei prodotti alimentari che sono stati a contatto con pellicole di questo|
|                                                      |tipo non deve superare 30 mg/kg del prodotto alimentare                           |
|— Etandiolo [= monoetilenglicole]                     |                                                                                  |
|— 1,3 Butandiolo                                      |                                                                                  |
|— Glicerina                                           |                                                                                  |
|— 1,2 Propandiolo [= 1,2-propilenglicole]             |                                                                                  |
|— Polietilene ossido [= polietilenglicole]            |Peso molecolare medio tra 250 e 1 200                                             |
|— 1,2 Polipropilene ossido [= 1,2-polipropilenglicole]|Peso molecolare medio inferiore o uguale a 400 e contenuto di 1,3-propandiolo     |
|                                                      |inferiore o uguale a 1 % (m/m) di sostanza                                        |
|— Sorbitolo                                           |                                                                                  |
|— Glicole tetraetilenico                              |                                                                                  |
|— Glicole trietilenico                                |                                                                                  |
|— Urea                                                |                                                                                  |
|2. Altri additivi                                     |Inferiore o uguale a 1 % (m/m) in totale                                          |
|Prima classe                                          |La quantità di ciascuna sostanza o di ciascun gruppo di sostanze non deve essere  |
|                                                      |superiore a 2 mg/dm2 di pellicola non ricoperta                                   |
|— Acido acetico e sali di NH4, Ca, Mg, K e Na         |                                                                                  |
|— Acido ascorbico e sali di NH4, Ca, Mg, K e Na       |                                                                                  |
|— Acido benzoico e benzoato di sodio                  |                                                                                  |
|— Acido formico ed i suoi sali di NH4, Ca, Mg, K e Na |                                                                                  |
|— Acidi grassi lineari, saturi e insaturi, con un     |                                                                                  |
|numero pari di atomi di carbonio da C8 a C20 e anche  |                                                                                  |
|gli acidi beenico e ricinoleico ed i loro sali di NH4,|                                                                                  |
|Ca, Mg, K, Na, Al, e Zn                               |                                                                                  |
|— Acido citrico, d-1 lattico, maleico, 1-tartarico ed |                                                                                  |
|i loro sali Na e K                                    |                                                                                  |
|— Acido sorbico ed i suoi sali di NH4, Ca, Mg, K e Na |                                                                                  |
|— Ammidi di acidi grassi lineari, saturi e insaturi,  |                                                                                  |
|con un numero pari di atomi di carbonio da C8 a C20   |                                                                                  |
|compresi anche gli ammidi degli acidi beenico e       |                                                                                  |
|ricinoleico                                           |                                                                                  |
|— Amidi e farine alimentari naturali                  |                                                                                  |
|— Amidi e farine alimentari modificati per via chimica|                                                                                  |
|— Amilosio                                            |                                                                                  |
|— Carbonati e cloruri di calcio e di magnesio         |                                                                                  |
|— Esteri di glicerina con acidi grassi lineari, saturi|                                                                                  |
|o insaturi, aventi un numero pari di atomi di carbonio|                                                                                  |
|da C8 a C20 e/o con acido adipico, citrico,           |                                                                                  |
|12-idrossistearico (= ossistearina) e ricinoleico     |                                                                                  |
|— Esteri di poliossietilene (numero dei gruppi        |                                                                                  |
|ossietilenici tra 8 e 14) con acidi grassi lineari,   |                                                                                  |
|saturi o insaturi, con un numero pari di atomi di     |                                                                                  |
|carbonio da C8 a C20 compresi                         |                                                                                  |
|— Esteri di sorbitolo con acidi grassi lineari, saturi|                                                                                  |
|o insaturi, con un numero pari di atomi di carbonio da|                                                                                  |
|C8 a C20 compresi                                     |                                                                                  |
|— Mono e/o diesteri dell'acido stearico con etandiolo |                                                                                  |
|e/o bis (2-idrossietil)etere e/o trietilenglicole     |                                                                                  |
|— Ossidi e idrossidi di alluminio, calcio, magnesio e |                                                                                  |
|silicio e silicati e silicati idrati di alluminio,    |                                                                                  |
|calcio, magnesio e potassio                           |                                                                                  |
|— Ossido di polietilene [= polietilenglicole]         |Peso molecolare medio tra 1 200 e 4 000                                           |
|— Propionato di sodio                                 |                                                                                  |
|Seconda classe                                        |La quantità totale delle sostanze deve essere inferiore o uguale a 1 mg/dm2 della |
|                                                      |pellicola non ricoperta e la quantità di ciascuna sostanza o di ciascun gruppo di |
|                                                      |sostanze indicato in un trattino non deve superare 0,2 mg/dm2 (o un limite        |
|                                                      |inferiore, se così indicato) della pellicola non ricoperta                        |
|— Alchil (C8-C18) benzensolfonato di sodio            |                                                                                  |
|— Isopropil naftalensolfonato di sodio                |                                                                                  |
|— Alchil (C8-C18) solfato di sodio                    |                                                                                  |
|— Alchil (C8-C18) solfonato di sodio                  |                                                                                  |
|— Diottilsolfosuccinato di sodio                      |                                                                                  |
|— Distearato di monoacetato di di-idrossietil dietilen|Inferiore o uguale a 0,05 mg/dm2 della pellicola non ricoperta                    |
|triammina                                             |                                                                                  |
|— Laurilsolfato di ammonio, magnesio, potassio        |                                                                                  |
|— Diamminoetano di N,N′ distearolo, N,N′ dipalmitolo e|                                                                                  |
|N,N′ dioliolo                                         |                                                                                  |
|— 2-eptadecil 4,4 bis (metilen-stearato) ossazolina   |                                                                                  |
|— Etilsolfato di polietilenamminostearammide          |Inferiore o uguale a 0,1 mg/dm2 della pellicola non ricoperta                     |
|Terza classe — Agenti ancoranti                       |La quantità totale delle sostanze deve essere inferiore o uguale a 1 mg/dm2 della |
|                                                      |pellicola non ricoperta                                                           |
|— Prodotto di condensazione di melamminaformaldeide,  |Contenuto di formaldeide libera uguale a 0,5 mg/dm2 della pellicola non ricoperta |
|non modificato o modificato con uno o più dei prodotti|Contenuto di melammina libera inferiore o uguale a 0,3 mg/dm2 della pellicola non |
|seguenti:                                             |ricoperta                                                                         |
|butanolo, dietilentriammina, etanolo,                 |                                                                                  |
|trietilentetrammina, tetraetilenpentammina,           |                                                                                  |
|tris-(2-idrossietil)ammina,                           |                                                                                  |
|3,3′-diammino-dipropilammina,                         |                                                                                  |
|4,4′-diamminodibutilammina                            |                                                                                  |
|— Prodotto di condensazione di                        |Contenuto di formaldeide libera inferiore o uguale a 0,5 mg/dm2 della pellicola   |
|melamine-urea-formaldeide modificato con              |non ricoperta                                                                     |
|tris-(2-idrossietil)ammina                            |Contenuto di melammina libera inferiore o uguale a 0,3 mg/dm2 della pellicola non |
|                                                      |ricoperta                                                                         |
|— Polialchilenammine cationiche reticolate            |Conformemente alle direttive comunitarie o, in loro assenza, alla legislazione    |
|a) Resina poliammide-epicloridrina a base di          |nazionale, in attesa dell'adozione delle disposizioni comunitarie                 |
|diamminopropilmetilammina ed epicloridrina            |                                                                                  |
|b) Resina poliammide-epicloridrina a base di          |                                                                                  |
|epicloridrina, acido adipico, caprolattame,           |                                                                                  |
|dietilentriammina e/o etilendiammina                  |                                                                                  |
|c) Resina poliammide-epicloridrina a base di acido    |                                                                                  |
|adipico, dietilentriammina ed epicloridrina o una     |                                                                                  |
|miscela di epicloridrina ed ammoniaca                 |                                                                                  |
|d) Resina poliammide-poliammina-epicloridrina a base  |                                                                                  |
|di epicloridrina, dimetiladipato e dietilentriammina  |                                                                                  |
|e) Resina poliammide-poliammina-epicloridrina a base  |                                                                                  |
|di epicloridrina, adipammide e                        |                                                                                  |
|diamminopropilmetilammina                             |                                                                                  |
|— Polietilenammine e polietilenimmine                 |Inferiore o uguale a 0,75 mg/dm2 della pellicola non ricoperta                    |
|— Prodotto di condensazione di urea-formaldeide non   |Contenuto di formaldeide libera inferiore o uguale a 0,5 mg/dm2 della pellicola   |
|modificato o modificato con uno o più dei seguenti    |non ricoperta                                                                     |
|prodotti:                                             |                                                                                  |
|acido amminometilsolfonico, acido solfanilico,        |                                                                                  |
|butanolo, diamminobutano, diammino-dietilammina,      |                                                                                  |
|diammino-dipropilammina, diammino-propano,            |                                                                                  |
|dietilentriammina, etanolo, guanidina, metanolo,      |                                                                                  |
|tetraetilenpentammina, trietil-entetrammina, solfito  |                                                                                  |
|di sodio                                              |                                                                                  |
|Quarta classe:                                        |La quantità totale della sostanza deve essere inferiore o uguale a 0,01 mg/dm2    |
|                                                      |della pellicola non ricoperta                                                     |
|— Prodotti di reazioni di ammine di oli alimentari con|                                                                                  |
|ossido di polietilene                                 |                                                                                  |
|— Laurilsolfato di monoetanolammina                   |                                                                                  |

PARTE SECONDA

|PELLICOLE DI CELLULOSA RIGENERATA VERNICIATA                                                                                             |
|Nome                                                                      |Limitazioni                                                    |
|A. Cellulosa rigenerata                                                   |Vedi parte prima                                               |
|B. Additivi                                                               |Vedi parte prima                                               |
|C. Rivestimenti                                                           |                                                               |
|1. Polimeri                                                               |La quantità totale delle sostanze deve essere inferiore o      |
|                                                                          |uguale a 50 mg/dm2 del rivestimento sul lato a contatto con il |
|                                                                          |prodotto alimentare                                            |
|— Eteri etilici, idrossietilici, idrossipropilici e metilici di cellulosa |                                                               |
|— Nitrato di cellulosa                                                    |Inferiore o uguale a 20 mg/dm2 del rivestimento sul lato a     |
|                                                                          |contatto con il prodotto alimentare; contenuto di azoto nel    |
|                                                                          |nitrato di cellulosa compreso tra 10,8 (m/m) e 12,2 % (m/m)    |

                                            ê 93/10/CEE
                                            è1 2004/14/CE art. 1, punto 5 e allegato, punto 3
                                            è2 2004/14/CE art. 1, punto 5 e allegato, punto 5

|2. Resine                                                                 |è1 La quantità totale delle sostanze deve essere inferiore o   |
|                                                                          |uguale a 12,5 mg/dm2 del rivestimento sul lato a contatto con  |
|                                                                          |il prodotto alimentare e unicamente per la preparazione di     |
|                                                                          |pellicole di cellulosa rigenerata ricoperte da una vernice a   |
|                                                                          |base di nitrato di cellulosa ç                                 |
|— Caseina                                                                 |                                                               |
|— Colofonia e/o suoi prodotti di polimerizzazione, idrogenazione o        |                                                               |
|disproporzione e i loro esteri di metile, etile o alcoli polivalenti da C2|                                                               |
|a C6 o miscele di questi alcoli                                           |                                                               |
|— Colofonia e/o suoi prodotti di polimerizzazione, idrogenazione o        |                                                               |
|disproporzione condensati con acidi acrilico, maleico, citrico, fumarico  |                                                               |
|e/o ftalico e/o 2,2 bis(4-idrossifenil) propano formaldeide ed            |                                                               |
|esterificati con alcoli metilico, etilico, o alcoli polivalenti da C2 a C6|                                                               |
|o miscele di questi alcoli                                                |                                                               |
|— Esteri derivati dal bis (2-idrossietil) etere con i prodotti di         |                                                               |
|addizione del betapinene e/o dipentene e/o diterpene e anidride maleica   |                                                               |
|— Gelatina alimentare                                                     |                                                               |
|— Olio di ricino e suoi prodotti di idrogenazione, disidratazione e suoi  |                                                               |
|prodotti di condensazione con la poliglicerina e acidi adipico, citrico,  |                                                               |
|maleico, ftalico e sebacico                                               |                                                               |
|— Gomma nautrale [= resine damar]                                         |                                                               |
|— Poli-beta-pinene [= resine terpeniche]                                  |                                                               |
|— Resine urea-formaldeide (vedi agenti ancoranti)                         |                                                               |
|3. Plastificanti                                                          |La quantità totale delle sostanze deve essere inferiore o      |
|                                                                          |uguale a 6 mg/dm2 del rivestimento sul lato a contatto con il  |
|                                                                          |prodotto alimentare                                            |
|— Acetil tributil citrato                                                 |                                                               |
|— Acetil tri(2-etilesil) citrato                                          |                                                               |
|— Adipato di di-isobutile                                                 |                                                               |
|— Adipato di di-n-butile                                                  |                                                               |
|— Di-n-esilazelato                                                        |                                                               |
|— Dicicloesilftalato                                                      |Inferiore o uguale a 4,0 mg/dm2 del rivestimento sul lato a    |
|                                                                          |contatto con il prodotto alimentare                            |
|— 2-Etilesildifenilfosfato (sinonimo: acido fosforico, 2-etilesildifenil  |è2 La quantità di 2-etilesildifenilfosfato deve essere         |
|estere)                                                                   |inferiore o uguale a:                                          |
|                                                                          |a) 2,4 mg/kg del prodotto alimentare a contatto con questo tipo|
|                                                                          |di pellicola; o                                                |
|                                                                          |b) 0,4 mg/dm2 del rivestimento sul lato a contatto con il      |
|                                                                          |prodotto alimentare ç                                          |
|— Monoacetato di glicerina [= monoacetina]                                |                                                               |
|— Diacetato di glicerina [= diacetina]                                    |                                                               |
|— Triacetato di glicerina [= triacetina]                                  |                                                               |
|— Dibutil sebacato                                                        |                                                               |
|— Di-n-butiltartrato                                                      |                                                               |
|— Diisobutil-tartrato                                                     |                                                               |
|4. Altri additivi                                                         |La quantità totale delle sostanze deve essere inferiore o      |
|                                                                          |uguale a 6 mg/dm2 della pellicola di cellulosa rigenerata non  |
|                                                                          |ricoperta, compreso il rivestimento sul lato a contatto con il |
|                                                                          |prodotto alimentare                                            |
|4.1. Additivi elencati nella parte prima                                  |Stesse restrizioni specifiche fissate nella parte prima (le    |
|                                                                          |quantità in mg/dm2 vanno riferite però alla pellicola di       |
|                                                                          |cellulosa rigenerata non ricoperta compreso il rivestimento sul|
|                                                                          |lato a contatto con il prodotto alimentare)                    |
|4.2. Additivi specifici per rivestimento                                  |La quantità di ciascuna sostanza o di ciascun gruppo di        |
|                                                                          |sostanze indicate in ciascun trattino non deve essere superiore|
|                                                                          |a 2 mg/dm2 (o, ad un limite inferiore se così indicato) del    |
|                                                                          |rivestimento sul lato a contatto con il prodotto alimentare    |
|— 1-Esadecanolo 1-ottadecanolo                                            |                                                               |
|— Esteri degli acidi grassi lineari, saturi o insaturi, con un numero pari|                                                               |
|di atomi di carbonio da C8 a C20 compresi e dell'acido ricinoleico con gli|                                                               |
|alcoli lineari etilico, butilico, amilico ed oleico                       |                                                               |
|— Cere «Montana», comprendenti acidi montanici (da C26 a C32) purificati  |                                                               |
|e/o loro esteri con etandiolo e/o 1-3-butandiolo e/o loro sali di calcio e|                                                               |
|potassio                                                                  |                                                               |
|— Cera Carnauba                                                           |                                                               |
|— Cera d'api                                                              |                                                               |
|— Cera di Sparto                                                          |                                                               |
|— Cera «Candelilla»                                                       |                                                               |
|— Dimetilpolisilossano                                                    |Inferiore o uguale a 1 mg/dm2 del rivestimento sul lato a      |
|                                                                          |contatto con il prodotto alimentare                            |
|— Olio di soia epossidato (con tenore in ossirano compreso tra 6-8 %)     |                                                               |
|— Paraffina raffinata e cere microcristalline raffinate                   |                                                               |
|— Pentaeritritolo tetrastearato                                           |                                                               |
|— Mono e bis (ottadecil di etilenossido) fosfati                          |Inferiore o uguale a 0,2 mg/dm2 del rivestimento sul lato a    |
|                                                                          |contatto con il prodotto alimentare                            |
|— Acidi alifatici da C8 a C20, esterificati con mono- o                   |                                                               |
|di-(2-idrossietil)-ammina                                                 |                                                               |
|— 2- e 3-Terz-butil-4-idrossianisolo [= idrossianisolo butilato — BHA]    |Inferiore o uguale a 0,06 mg/dm2 del rivestimento sul lato a   |
|                                                                          |contatto con il prodotto alimentare                            |
|— 2,6-di-Terz-butil-4-metilfenolo [= idrossitoluene butilato — BHT]       |Inferiore o uguale a 0,06 mg/dm2 del rivestimento sul lato in  |
|                                                                          |contatto con il prodotto alimentare                            |
|— Stagno di-n-ottile-bis-(2-etilesil)maleato                              |Inferiore o uguale a 0,06 mg/dm2 del rivestimento sul lato in  |
|                                                                          |contatto con il prodotto alimentare                            |
|5. Solventi                                                               |La quantità massima delle sostanze deve essere inferiore o     |
|                                                                          |uguale a 0,6 mg/dm2 del rivestimento sul lato a contatto con il|
|                                                                          |prodotto alimentare                                            |
|— Butilacetato                                                            |                                                               |
|— Etilacetato                                                             |                                                               |
|— Isobutilacetato                                                         |                                                               |
|— Isopropilacetato                                                        |                                                               |
|— Propilacetato                                                           |                                                               |
|— Acetone                                                                 |                                                               |
|— 1-Butanolo                                                              |                                                               |
|— Etanolo                                                                 |                                                               |
|— 2-Butanolo                                                              |                                                               |
|— 2-Propanolo                                                             |                                                               |
|— 1-Propanolo                                                             |                                                               |
|— Cicloesano                                                              |                                                               |
|— Glicoletilenico monobutiletere                                          |                                                               |
|— Glicoletilenico monobutiletere acetato                                  |                                                               |
|— Metiletilchetone                                                        |                                                               |
|— Metilisobutilchetone                                                    |                                                               |
|— Tetraidrofurano                                                         |                                                               |
|— Toluene                                                                 |Inferiore o uguale a 0,06 mg/dm2 del rivestimento sul lato a   |
|                                                                          |contatto con il prodotto alimentare                            |

                                                                    _________

                                            ê 93/10/CEE (adattato)

                                            é

                                                                   ALLEGATO III

                                                                     Parte A

                                                Direttiva abrogata e sue modificazioni successive
                                                             (di cui all’articolo 7)

|Direttiva 93/10/CEE della Commissione                                |(GU L 93 del 17.4.1993, pag. 27)                              |
|Direttiva 93/111/CE della Commissione                                     |(GU L 310 del 14.12.1993, pag. 41)                        |
|Direttiva 2004/14/CE della Commissione                                    |(GU L 27 del 30.1.2004, pag. 48)                          |

                                                                     Parte B

                                     Elenco dei termini di attuazione e di applicazione in diritto nazionale
                                                             (di cui all’articolo 7)

|Direttiva                                    |Termine di attuazione                        |Termine di applicazione                      |
|93/10/CEE                                    |1° gennaio 1994                              |1° gennaio 1994[7]                           |
|                                             |                                             |1° gennaio 1994[8]                           |
|                                             |                                             |1° gennaio 1995[9]                           |
|93/111/CE                                    |______                                       |_______                                      |
|2004/14/CE                                   |29 luglio 2005                               |29 luglio 2005[10]                           |
|                                             |                                             |29 gennaio 2006[11]                          |

                                                                  _____________

                                                                   ALLEGATO IV

                                                              Tavola di concordanza

|Direttiva 93/10/CEE                                                  |Presente direttiva                                                   |
|Articolo 1, paragrafi 1 e 2                                          |Articolo 1, paragrafi 1 e 2                                          |
|Articolo 1, paragrafo 3, parole introduttive, lettera b)             |Articolo 1, paragrafo 3                                              |
|Articolo 1bis                                                        |Articolo 2                                                           |
|Articolo 2                                                           |Articolo 3                                                           |
|Articolo 2bis                                                        |Articolo 4                                                           |
|Articolo 3                                                           |Articolo 5                                                           |
|Articolo 4                                                           |Articolo 6                                                           |
|Articolo 5                                                           |_____                                                                |
|Articolo 6                                                           |_____                                                                |
|______                                                               |Articolo 7                                                           |
|______                                                               |Articolo 8                                                           |
|Articolo 7                                                           |Articolo 9                                                           |
|Allegato I                                                           |Allegato I                                                           |
|Allegato II                                                          |Allegato II                                                          |
|Allegato III                                                         |_______                                                              |
|______                                                               |Allegato III                                                         |
|______                                                               |Allegato IV                                                          |

                                                                   ____________

                                                             -----------------------
[1]    Ö GU L 338 del 13.11.2004, pag. 4. Õ
[2]   GU L 93 del 17.4.1993, pag. 27. Direttiva come modificata dalla direttiva 2004/14/CE (GU L 27 del 30.1.2004, pag. 48).
[3]   V. allegato III, Parte A.
[4]   GU L 220 del 15.8.2002, pag. 18. Direttiva come modificata dalla direttiva 2004/19/CE (GU L 71 del 10.3.2004, pag. 8).
[5]   GU L 297 del 23.10.1982, pag. 26. Direttiva come modificata da ultimo dalla direttiva 97/48/CE della Commissione (GU L 222  del  12.8.1997,
      pag. 10).
[6]   GU L 372 del 31.12.1985, pag. 14.
[7]   In base all’articolo 5, paragrafo 1, primo trattino della direttiva 93/10/CEE: “Gli Stati membri consentono, a  decorrere  dal  1°  gennaio
      1994, il commercio e l'uso di pellicola di cellulosa rigenerata destinata a venire in contatto con i  prodotti  alimentari  e  conforme  al
      disposto della presente direttiva.”
[8]   In base all’articolo 5, paragrafo 1, secondo trattino della direttiva 93/10/CEE: “Gli Stati membri vietano,  a  decorrere  dal  1°  gennaio
      1994, il commercio e l'uso di pellicola di cellulosa rigenerata destinata a venire in contatto con i prodotti alimentari e non conforme  al
      disposto della presente direttiva né a quello della direttiva 83/229/CEE, ad eccezione di quella che, a norma della direttiva 92/15/CEE,  è
      vietata a decorrere dal 1° luglio 1994.”
[9]   In base all’articolo 5, paragrafo 1, terzo trattino della direttiva 93/10/CEE: “Gli Stati membri vietano, a decorrere dal 1° gennaio  1994,
      il commercio e l'uso di pellicola di cellulosa rigenerata destinata a venire in contatto con  i  prodotti  alimentari  e  non  conforme  al
      disposto della presente direttiva, ma conforme a quello della direttiva 83/229/CEE.”
[10]  In base all’articolo 2, paragrafo 1, lettera a) della direttiva 2004/14/CE: “Gli Stati Membri applicano  queste  disposizioni  in  modo  da
      permettere il commercio e l'utilizzazione di pellicole di cellulosa rigenerata destinate a venire a contatto con i  prodotti  alimentari  a
      partire dal 29 luglio 2005.”
[11]  In base all’articolo 2, paragrafo 1, lettera b) della direttiva 2004/14/CE: “Gli Stati Membri applicano  queste  disposizioni  in  modo  da
      vietare la produzione e l'importazione nella Comunità di pellicole di cellulosa rigenerata destinate a venire a  contatto  con  i  prodotti
      alimentari, che non sono conformi alle disposizioni della presente direttiva, a partire dal 29 gennaio 2006.”