CELEX: 32004R1876
Language: lv
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Komisijas Regula (EK) Nr. 1876/2004 (2004. gada 28. oktobris) kas groza I pielikumu Regulai (EK) Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību

29.10.2004   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 326/22
            
         
      KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1876/2004
   (2004. gada 28. oktobris)
   kas groza I pielikumu Regulai (EK) Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Padomes 2003. gada 26. maija Regulu (EK) Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību (1) un jo īpaši tās 4. panta 8. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Komisija ir saņēmusi Regulas (EK) Nr. 953/2003 4. pantā paredzētos pieteikumus attiecībā uz noteiktiem farmaceitiskiem preparātiem.
            
         
               (2)
            
            
               Komisija ir konstatējusi, ka saņemtie pieteikumi atbilst Regulā (EK) Nr. 953/2003 noteiktajām prasībām un tās 5. panta 2. punktā paredzētajai procedūrai.
            
         
               (3)
            
            
               Pieteikumu iesniedzējiem tika paziņots Komisijas lēmums viņu pieteikumus pieņemt.
            
         
               (4)
            
            
               Tādēļ attiecīgos preparātus ir nepieciešams iekļaut Regulas (EK) Nr. 953/2003 I pielikumā,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Lai izvairītos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību, šīs regulas pielikumā minētos preparātus un citas ziņas iekļauj Regulas (EK) Nr. 953/2003 I pielikumā.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2004. gada 28. oktobrī
      
         
            Komisijas vārdā —
         
         
            Komisijas loceklis
         
         Pascal LAMY
         
      
   
   
      (1)  OV L 135, 3.6.2003., 5. lpp.
   
      PIELIKUMS
      
         
                     Preparāts
                  
                  
                     Ražotājs/eksportētājs
                  
                  
                     Galamērķa valsts
                  
                  
                     Atšķirīgās īpašības
                  
                  
                     Apstiprināšanas datums
                  
                  
                     KN/TARIC kods (1)
                     
                  
               
                     “TRIZIVIR
                     
                     
                        750 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Afganistāna
                     Angola
                     Armēnija
                     Azerbaidžāna
                     Bangladeša
                     Benīna
                     Butāna
                     Botsvāna
                     Burkinafaso
                     Burundi
                     Kambodža
                     Kamerūna
                     Kaboverde
                     Centrālāfrikas Republika Čada
                     Komoru salas
                     Kongo
                     Ziloņkaula krasts
                     Džibutija
                     Kongo
                     Demokrātiskā Republika Austrumtimora
                     Ekvatoriālā
                     Gvineja
                     Eritreja
                     Etiopija
                     Gambija
                     Gana
                     Gvineja
                     Gvineja-Bisava
                     Haiti
                     Hondurasa
                     Indija
                     Indonēzija
                     Kenija
                     Kiribati
                     Korejas Demokrātiskā Republika
                     Kirgizstāna Republikas
                     Laosas Tautas
                     Demokrātiskā Republika
                     Lesoto
                     Libērija
                     Madagaskara
                     Malāvija
                     Maldivu salas
                     Mali
                     Mauritānija
                     Moldova
                     Mongolija
                     Mozambika
                     Mjanma
                     Namībija
                     Nepāla
                     Nikaragva
                     Nigēra
                     Nigērija
                     Pakistāna
                     Ruanda
                     Rietumsamoa
                     Santomē un
                     Prinsipi
                     Senegāla
                     Sjerraleone
                  
                  
                     Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     
                        150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        250 mg × 40
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Vispārējs eksporta iepakojums (zils) – netiek izmantots ES
                     Francijas slimnīcu iepakojums – frankofono valstu tirgum
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Vispārējs eksporta iepakojums (zils) – netiek izmantots ES
                     Francijas slimnīcu iepakojums – frankofono valstu tirgum
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        100 mg × 100
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Vispārējs eksporta iepakojums (zils) – netiek izmantots ES
                     Francijas slimnīcu iepakojums – frankofono valstu tirgum
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     
                        300/150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās
                     Pudele (labāk nekā tabletes plāksnīšu iepakojumā) “A22” ciļņotas tabletes
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml 240 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Zālamana salas
                     Somālija
                     Dienvidāfrika Sudāna
                     Svazilenda
                     Tadžikistāna
                     Tanzānija
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Jemena
                     Zambija
                     Zimbabve
                  
                  
                     Vispārējs eksporta iepakojums (zils) – netiek izmantots ES
                     Francijas slimnīcu iepakojums – frankofono valstu tirgum
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml
                     
                     
                        200 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Tikai, ja piemērojams.”