CELEX: 32022R1226
Language: pl
Date: 2022-07-14 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/1226 z dnia 14 lipca 2022 r. udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy „Bioquell HPV-AQ” (Tekst mający znaczenie dla EOG)

18.7.2022   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 189/3
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/1226
         z dnia 14 lipca 2022 r.
         udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy „Bioquell HPV-AQ”
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W dniu 19 stycznia 2017 r. przedsiębiorstwo Ecolab Deutschland GmbH złożyło wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 o pozwolenie na pojedynczy produkt biobójczy „Bioquell HPV-AQ”, należący do grup produktowych 2, 3 i 4, zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, przedstawiając pisemne potwierdzenie, że właściwy organ Niderlandów zgodził się rozpatrzyć wniosek. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-ML029042-45.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Produkt biobójczy „Bioquell HPV-AQ” zawiera nadtlenek wodoru jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupach produktowych 2, 3 i 4.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     W dniu 29 marca 2021 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W dniu 4 listopada 2021 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „Bioquell HPV-AQ”, a także ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące pojedynczego produktu biobójczego zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     W opinii stwierdzono, że produkt biobójczy „Bioquell HPV-AQ” kwalifikuje się do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia on warunki określone w art. 19 ust. 1 tego rozporządzenia.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     W dniu 25 listopada 2021 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisja zgadza się z opinią Agencji i w związku z tym uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na „Bioquell HPV-AQ”.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            Przedsiębiorstwu Ecolab Deutschland GmbH udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0027469-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie pojedynczego produktu biobójczego „Bioquell HPV-AQ” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.
            Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 7 sierpnia 2022 r. do dnia 31 lipca 2032 r.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 14 lipca 2022 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               
                  Przewodnicząca
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Opinia ECHA z dnia 13 października 2021 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „Bioquell HPV-AQ” (ECHA/BPC/296/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            
               Charakterystyka produktu biobójczego
            
            Bioquell HPV-AQ
            Grupa produktowa 2 – Środki dezynfekujące lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt (Środki dezynfekujące)
            Grupa produktowa 3 – Higiena weterynaryjna (Środki dezynfekujące)
            Grupa produktowa 4 – Dziedzina żywności i pasz (Środki dezynfekujące)
            Grupa produktowa 2 – Środki dezynfekujące lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt (Środki dezynfekujące)
            Grupa produktowa 3 – Higiena weterynaryjna (Środki dezynfekujące)
            Grupa produktowa 4 – Dziedzina żywności i pasz (Środki dezynfekujące)
            Numer pozwolenia: EU-0027469-0000
            Numer zasobu w R4BP: EU-0027469-0000
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            1.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e) produktu
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        Bioquell HPV-AQ
                     
                  1.2.   Posiadacz pozwolenia
            
            
                        Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
                     
                     
                        Nazwa
                     
                     
                        Ecolab Deutschland GmbH
                     
                  
                        Adres
                     
                     
                        Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Niemcy
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0027469-0000
                     
                  
                        
                           Numer zasobu w R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0027469-0000
                     
                  
                        Data udzielenia pozwolenia
                     
                     
                        7.8.2022
                     
                  
                        Data ważności pozwolenia
                     
                     
                        31.7.2032
                     
                  1.3.   Producent/producenci produktu
            
            
                        Nazwa producenta
                     
                     
                        Ecolab SNC
                     
                  
                        Adres producenta
                     
                     
                        153 Quai de Rancy, Bonneuil-sur-Marne, 94380 Paryż Francja
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        153 Quai de Rancy, Bonneuil-sur-Marne, 94380 Paryż Francja
                        53 Royce Close, SP10 3TS Andover Zjednoczone Królestwo Unit E4, Eastway Business Park, Ballysimon Road, V94 K267 Limerick Irlandia
                     
                  1.4.   Producent (-ci) substancji czynnych
            
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Nadtlenek wodoru
                     
                  
                        Nazwa producenta
                     
                     
                        Evonik Peroxide Spain
                     
                  
                        Adres producenta
                     
                     
                        Beethoven 15, Sobreatico, 08021 Barcelona Hiszpania
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        C/ Afueras s/n La Zaida, 50784 Zaragoza Hiszpania
                     
                  2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA PRODUKTU
            2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu produktu
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Nadtlenek wodoru
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        35,0
                     
                  2.2.   Rodzaj postaci użytkowej
            
            HN - Koncentrat do zamgławiania na gorąco
            3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Może intensyfikować pożar; utleniacz.
                        Działa szkodliwie po połknięciu.
                        Działa drażniąco na skórę.
                        Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
                        Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Trzymać z dala od odzieży i innych materiałów zapalnych.
                        Unikać wdychania par.
                        Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu.
                        Unikać uwolnienia do środowiska.
                        Stosować rękawice ochronne/ odzież ochronną/ ochronę oczu.
                        W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA:W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub lekarzem.
                        Wypłukać usta.
                        W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.
                        W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.
                        Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH:Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
                        W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem..
                        W przypadku pożaru:Użyć wody do gaszenia.
                        Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
                        Przechowywać pod zamknięciem.
                        Usuwać zawartość do śmieci zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi, krajowymi i międzynarodowymi.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE (ZASTOSOWANIA) OBJĘTE ZEZWOLENIEM
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 1
            
            
               Zastosowanie # 1 – Dezynfekcja powierzchni w małych pomieszczeniach (0,25 m3 do 4 m3)
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
                        Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Nazwa zwyczajowa: Bacteria
                        Etap rozwoju: Brak danych
                        Nazwa zwyczajowa: przetrwalniki bakterii
                        Etap rozwoju: Brak danych
                        Nazwa zwyczajowa: Mycobacteria
                        Etap rozwoju: Brak danych
                        Nazwa zwyczajowa: Fungi
                        Etap rozwoju: Brak danych
                        Nazwa zwyczajowa: Yeasts
                        Etap rozwoju: Brak danych
                        Nazwa zwyczajowa: Viruses
                        Etap rozwoju: Brak danych
                        Nazwa zwyczajowa: bakteriofag
                        Etap rozwoju: Brak danych
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Twarde, nieporowate powierzchnie w małych (0,25 m3 do 4 m3), szczelnych pomieszczeniach przez waporyzację, po wcześniejszym oczyszczeniu.
                        Gr. 2 – sterylne warunki np. w izolatorach, komorach przelotowych, szafach, śluzach materiałowych, szafkach, liniach rozlewniczych, pojazdach ratowniczych.
                        Gr. 3 – wstępnie oczyszczone klatki/regały w laboratoriach biomedycznych i zwierzęcych
                        Gr. 4 – sterylne warunki np. w aseptycznych liniach rozlewniczych, pojemnikach do przechowywania.
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                        metoda: waporyzacja
                        Szczegółowy opis:
                        Waporyzacja za pomocą systemu pary nadtlenku wodoru Bioquell, a następnie mikrokondensacja – w celu zastosowania środka dezynfekującego na powierzchniach systemów zamkniętych.
                        Zakres temperatur: Temperatura pokojowa
                        Zakres wilgotności: 10%–80%
                     
                  
                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
                     
                     
                        Stosowana dawka: 100 g/m3 nierozcieńczonego produktu, czas kontaktu 35 minut (po rozpyleniu).
                        Rozcieńczenie (%): 0
                        Liczba i harmonogram aplikacji:
                        Użytkownicy powinni przeprowadzać odkażanie zgodnie z własnymi wymaganiami i procedurami operacyjnymi
                     
                  
                        Kategoria (-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000  ml, 2 000  ml, 5 000  ml i 25 l. Butelki są wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.1.2.   Srodki ograniczajace ryzyko dla danego zastosowania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Do recyklingu należy oddawać wyłącznie całkowicie opróżnione opakowania. Wszelkie pozostałości produktu należy usunąć zgodnie z normą EWC 160903
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Chronić przed mrozem. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 35°C
            Okres trwałości: 18 miesięcy.
            4.2.   Opis użycia
            
            
               Tabela 2
            
            
               Zastosowanie # 2 – Dezynfekcja powierzchni w dużych pomieszczeniach (> 4 m3)
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
                        Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Nazwa zwyczajowa: Bacteria
                        Etap rozwoju: Brak danych
                        Nazwa zwyczajowa: Mycobacteria
                        Etap rozwoju: Brak danych
                        Nazwa zwyczajowa: przetrwalniki bakterii
                        Etap rozwoju: Brak danych
                        Nazwa zwyczajowa: Fungi
                        Etap rozwoju: Brak danych
                        Nazwa zwyczajowa: Yeasts
                        Etap rozwoju: Brak danych
                        Nazwa zwyczajowa: Viruses
                        Etap rozwoju: Brak danych
                        Nazwa zwyczajowa: bakteriofag
                        Etap rozwoju: Brak danych
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Twarde, nieporowate powierzchnie w dużych (> 4 m3), szczelnych pomieszczeniach przez waporyzację, po wcześniejszym oczyszczeniu.
                        Gr. 2 – sterylne warunki np. szpitale, pomieszczenia sterylne, zakłady obróbki aseptycznej, laboratoria, domy opieki, placówki badawcze, szkoły, statki wycieczkowe, pojazdy ratunkowe, kliniki weterynaryjne (z wyłączeniem pomieszczeń dla zwierząt), laboratoria w ośrodkach weterynaryjnych
                        Gr. 3 – wstępnie oczyszczone klatki/regały w laboratoriach biomedycznych i zwierzęcych
                        Gr. 4 – sterylne warunki np. w aseptycznych liniach rozlewniczych, zakładach produkcji żywności, pojemnikach do przechowywania
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                        metoda: waporyzacja
                        Szczegółowy opis:
                        Waporyzacja za pomocą systemu pary nadtlenku wodoru Bioquell, a następnie mikrokondensacja – w celu zastosowania środka dezynfekującego na powierzchniach systemów zamkniętych.
                        Zakres temperatur: temperatura pokojowa
                        Zakres wilgotności: 10%–80%
                     
                  
                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
                     
                     
                        Stosowana dawka: 10 g/m3 nierozcieńczonego produktu, czas kontaktu 35 minut (po rozpyleniu
                        Rozcieńczenie (%): 0
                        Liczba i harmonogram aplikacji:
                        Użytkownicy powinni przeprowadzać odkażanie zgodnie z własnymi wymaganiami i procedurami operacyjnymi.
                     
                  
                        Kategoria (-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000  ml, 2 000  ml, 5 000  ml i 25 l. Butelki są wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE).
                     
                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania
            4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Do recyklingu należy oddawać wyłącznie całkowicie opróżnione opakowania. Wszelkie pozostałości produktu należy usunąć zgodnie z normą EWC 160903
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Chronić przed mrozem. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 35°C. Okres trwałości: 18 miesięcy.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1)
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Aby proces był skuteczny powierzchnie muszą być wstępnie oczyszczone i suche przed dezynfekcją, a drzwi szafki i szuflady powinny zostać otwarte.
            Użytkownicy powinni przeprowadzać odkażanie zgodnie z własnymi wymaganiami i procedurami operacyjnymi.
            W przypadku dezynfekcji wstępnie oczyszczonych klatek/regałów dla zwierząt w laboratoriach biomedycznych i zwierzęcych można ją przeprowadzać wyłącznie na starannie oczyszczonych, nieporowatych powierzchniach (Gr. 3). Używać automatycznych myjni, jeśli to możliwe.
            Nie mieszać z detergentami ani innymi substancjami chemicznymi. Nierozcieńczone.
            Bioquell HPV-AQ należy stosować wraz z modułem waporyzacyjnym Bioquell jako środek dezynfekujący do powierzchni i innych nieożywionych przedmiotów mieszczących się w pomieszczeniach.
            Przed rozpoczęciem cyklu należy szczelnie zamknąć pomieszczenie (np. za pomocą taśmy), aby nie dopuścić do wycieku odparowywanej substancji czynnej poza pomieszczenie.
            Przed uruchomieniem cyklu należy zapoznać się z wkładką etykiety Bioquell HPV-AQ.
            Pod koniec okresu przebywania aktywowana jest faza napowietrzania, która usuwa nadtlenek wodoru. Faza napowietrzania jest dezaktywowana przez użytkownika po potwierdzeniu, że stężenie w pomieszczeniu jest mniejsze lub równe 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) z zastosowaniem niezależnego, skalibrowanego czujnika niskiego poziomu nadtlenku wodoru.
            Należy przeprowadzić walidację biologiczną pomieszczeń przeznaczonych do dezynfekcji. W przypadku, gdy warunki środowiskowe w pomieszczeniu są odpowiednio kontrolowane, należy sporządzić protokół dezynfekcji pomieszczenia, a następnie się do niego stosować. Zamiast wskaźników biologicznych do rutynowej dezynfekcji można stosować poddane walidacji ilościowe wskaźniki chemiczne.
            Wskaźniki biologiczne lub chemiczne należy umieścić w pomieszczeniu w celu walidacji cyklu.
            Użytkownicy nie powinni wykonywać czynności ręcznego czyszczenia (np. zamiatania) bezpośrednio po procesie odkażania.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Żadna osoba ani zwierzęta nie mogą przebywać w pomieszczeniu podczas trwania procedury stosowania środka.
            Na obszary poddane procedurze nie można wchodzić, dopóki stężenie nadtlenku wodoru nie wyniesie ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3).
            Profesjonalny użytkownik może wejść do pomieszczenia wyłącznie w sytuacjach awaryjnych, gdy poziom nadtlenku wodoru spadnie poniżej 36 ppm (50 mg/m3) uwzględniając zastosowanie środków ochrony dróg oddechowych o wskaźniku APF 40 (rodzaj środków ochrony dróg oddechowych powinien określić posiadacz zezwolenia w informacji o produkcie) i odpowiedniego sprzętu ochronnego (rękawice, okulary ochronne, kombinezon).
            Przed ponownym wejściem należy użyć skalibrowanego czujnika, aby potwierdzić, że stężenie w pomieszczeniu wynosi ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3).
            Podczas otwierania pojemnika i przygotowywania zawartości należy stosować odpowiednie środki ochrony indywidualnej (rękawice, okulary ochronne, kombinezon).
            Po użyciu umyć ręce.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Możliwe skutki narażenia:
            Skóra – oparzenie chemiczne – przejściowe, nietrwałe wybielenie skóry
            Oczy – możliwość trwałego uszkodzenia
            Droga oddechowa – podrażnienie gardła i nosa
            
               W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie.
            W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
            W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
            Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza:
            W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymywania życia, a następnie skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ.
            
               W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
            
               W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
            
               W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji. Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Chronić przed mrozem. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 35 °C.
            Okres trwałości: 18 miesięcy.
            6.   INNE INFORMACJE
            Bioquell HPV-AQ nie jest przeznaczony do stosowania jako końcowy środek sterylizujący / dezynfekujący do wyrobów medycznych.
            
               (1)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem.