CELEX: 52012PC0098
Language: nl
Date: 2012-03-09
Title: Voorstel voor een BESLUIT VAN DE RAAD over het door de Europese Unie in het Gemengd Comité van de EER in te nemen standpunt betreffende een wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst

|
			
		
		
		52012PC0098
		
			Voorstel voor een BESLUIT VAN DE RAAD over het door de Europese Unie in het Gemengd Comité van de EER in te nemen standpunt betreffende een wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst /* COM/2012/098 final - 2012/0044 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	TOELICHTING
1.           ACHTERGROND VAN HET VOORSTEL
Met het oog op de nodige juridische zekerheid
en homogeniteit van de interne markt moet het Gemengd Comité van de EER alle
relevante EU-wetgeving zo spoedig mogelijk na de vaststelling ervan in de EER-overeenkomst
opnemen.
2.           RESULTATEN VAN DE
RAADPLEGING VAN BELANGHEBBENDE PARTIJEN EN EFFECTBEOORDELING
Het ontwerpbesluit van het Gemengd Comité van
de EER (dat aan het voorstel voor een besluit van de Raad is gehecht) beoogt
een wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en
certificatie) bij de EER-overeenkomst door toevoeging van nieuwe EU-wetgeving
op dit gebied. Dit betreft Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees
Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire
procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van
farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot
intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van
Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening
(EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad, die in de Overeenkomst
moet worden opgenomen. Verordening (EG) nr. 470/2009 voorziet in de mogelijkheid
voor de Commissie en de lidstaten om advies te vragen aan het Europees
Geneesmiddelenbureau. In het ontwerpbesluit van het Gemengd Comité van de EER
wordt voorgesteld dat de EER-EVA-staten een verzoek om advies kunnen richten
tot de Commissie, die het voor verdere behandeling aan het bureau doet toekomen
als zij het verzoek van algemeen belang acht.
3.           JURIDISCHE ELEMENTEN VAN HET
VOORSTEL
Overeenkomstig artikel 1, lid 3,
van Verordening (EG) nr. 2894/94 van de Raad houdende bepaalde wijzen van
toepassing van de EER-overeenkomst stelt de Raad met betrekking tot dit soort
besluiten op voorstel van de Commissie het standpunt van de Unie vast.
De Commissie dient het ontwerpbesluit van het
Gemengd Comité van de EER bij de Raad in met het oog op de vaststelling van het
standpunt van de Unie. De Commissie hoopt dit standpunt zo spoedig mogelijk in
het Gemengd Comité van de EER te kunnen uiteenzetten.
2012/0044 (NLE)
Voorstel voor een
BESLUIT VAN DE RAAD
over het door de Europese Unie in het Gemengd
Comité van de EER in te nemen standpunt betreffende een wijziging van
bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij
de EER-overeenkomst
DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van
de Europese Unie, en met name artikel 43, artikel 168, lid 4, onder b), en
artikel 218, lid 9, 
Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)       Bijlage II bij de
Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte (hierna "de
Overeenkomst" genoemd) bevat specifieke bepalingen en regelingen inzake technische
voorschriften, normen, keuring en certificatie.
(2)       Verordening (EG) nr. 470/2009
van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van
communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen
van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong[1], tot intrekking van Verordening
(EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het
Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees
Parlement en de Raad. Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie van 22
december 2009 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling
daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van
dierlijke oorsprong[2],
gerectificeerd in PB L 293 van 11.11.2010, blz. 72, moet in de Overeenkomst
worden opgenomen.
(3)       Bijlage II bij de Overeenkomst
moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(4)       Het door de Unie in het
Gemengd Comité van de EER in te nemen standpunt moet gebaseerd zijn op het aan
dit besluit gehechte ontwerpbesluit,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1
Het door de
Europese Unie in het Gemengd Comité van de EER in te nemen standpunt met
betrekking tot de voorgestelde wijziging van bijlage II bij de Overeenkomst wordt
gebaseerd op het aan dit besluit gehechte ontwerpbesluit van het Gemengd Comité
van de EER.
Artikel 2
Dit besluit treedt in werking op de dag waarop
het wordt vastgesteld.
Gedaan te Brussel, op 9.3.2012
                                                                       Voor
de Raad
                                                                       De
voorzitter
BĲLAGE
Ontwerp
BESLUIT VAN HET GEMENGD COMITE VAN DE EER
Nr.
van
tot
wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en
certificatie) bij de EER-overeenkomst
HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER,
Gezien de Overeenkomst betreffende de Europese
Economische Ruimte, gewijzigd bij het Protocol tot aanpassing van de
Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte, hierna "de
Overeenkomst" genoemd, en met name artikel 98,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)                   
Bijlage II bij de Overeenkomst werd gewijzigd bij
Besluit nr. ... van het Gemengd Comité van de EER van …[3].
(2)                   
Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees
Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire
procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch
werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van
Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG
van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van
het Europees Parlement en de Raad[4]
moet in de Overeenkomst worden opgenomen.
(3)                   
Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie van 22
december 2009 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling
daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van
dierlijke oorsprong[5],
gerectificeerd in PB L 293 van 11.11.2010, blz. 72, moet in de Overeenkomst
worden opgenomen,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Hoofdstuk XIII van bijlage II bij de
Overeenkomst wordt als volgt gewijzigd:
1.         In punt 12 (geschrapt) wordt de
volgende tekst ingevoegd:
"32009 R
0470: Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees
Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire
procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van
farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot
intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van
Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening
(EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 152 van 16.6.2009,
blz. 11).
Voor de toepassing
van deze overeenkomst worden de bepalingen van de verordening als volgt
gelezen:
a)         Verwijzingen naar andere besluiten in de verordening worden
relevant geacht voor zover en in de vorm waarin deze in de Overeenkomst zijn
opgenomen.
b)         Een EVA-staat kan het bureau verzoeken om een advies uit te
brengen overeenkomstig artikel 9, lid 1, artikel 11, eerste alinea, artikel 15,
lid 1 en artikel 27, lid 2. Een dergelijk verzoek wordt allereerst gericht tot
de Commissie, die het voor verdere behandeling aan het bureau doet toekomen als
zij het verzoek van algemeen belang acht." 
2.         In punt 13 (geschrapt) wordt de
volgende tekst ingevoegd:
"32010 R
0037: Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie
van 22 december 2009 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling
daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van
dierlijke oorsprong (PB L 15 van 20.1.2010, blz. 1), gerectificeerd in PB L 293
van 11.11.2010, blz. 72."
3.         In punt 15p (Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement
en de Raad) en punt 15zb (Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees
Parlement en de Raad) wordt het volgende streepje toegevoegd:
"-         32009 R 0470: Verordening (EG) nr. 470/2009 van
het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 (PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11)."

Artikel 2
De in het EER-supplement bij het Publicatieblad
van de Europese Unie bekend te maken teksten in de IJslandse en de Noorse
taal van Verordening (EG) nr. 470/2009 en Verordening (EU) nr. 37/2010, zoals
gerectificeerd in PB L 293 van 11.11.2010, blz. 72, zijn authentiek.
Artikel 3
Dit besluit treedt in werking op [...], op
voorwaarde dat alle in artikel 103, lid 1, van de Overeenkomst bedoelde kennisgevingen
aan het Gemengd Comité van de EER hebben plaatsgevonden*.
Artikel 4
Dit besluit wordt bekendgemaakt in het EER‑deel
van en in het EER‑supplement bij het Publicatieblad van de Europese
Unie.
Gedaan te Brussel,
            Voor het Gemengd Comité van de EER
            De
voorzitter
            
            
            
            De secretarissen
            van het Gemengd Comité van de EER
[1]               PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11.
[2]               PB L 15 van 20.1.2010, blz. 1.
[3]               PB L …
[4]               PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11.
[5]               PB L 15 van 20.1.2010, blz. 1.
*               [Geen grondwettelijke vereisten aangegeven.]
[Grondwettelijke vereisten aangegeven.]