CELEX: 32018R0660
Language: hu
Date: 2018-04-26 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2018/660 végrehajtási rendelete (2018. április 26.) a bentazon hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )

30.4.2018   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 110/122
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/660 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2018. április 26.)
   a bentazon hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A 2000/68/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a bentazon hatóanyagot.
            
         
               (2)
            
            
               A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.
            
         
               (3)
            
            
               A bentazon hatóanyagnak az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2018. június 30-án lejár.
            
         
               (4)
            
            
               Az 1141/2010/EU bizottsági rendelet (5) 4. cikkének megfelelően az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a bentazon hatóanyagnak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe való felvétele megújítására.
            
         
               (5)
            
            
               A kérelmezők az 1141/2010/EU rendelet 9. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dossziékat benyújtották. A jelentéstevő tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.
            
         
               (6)
            
            
               A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására benyújtott kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2014. január 8-án benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.
            
         
               (7)
            
            
               A Hatóság a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentést észrevételezésre megküldte a kérelmezőknek és a tagállamoknak, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt.
            
         
               (8)
            
            
               A Hatóság 2015. április 20-án eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolatban levont következtetéseit (6), hogy a bentazon várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság 2015. október 8-án ismertette a bentazonra vonatkozó vizsgálati jelentés tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.
            
         
               (9)
            
            
               A kérelmezők lehetőséget kaptak arra, hogy a vizsgálati jelentéstervezettel kapcsolatban észrevételeket tegyenek.
            
         
               (10)
            
            
               Legalább egy, bentazont tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek. Helyénvaló tehát meghosszabbítani a bentazon jóváhagyását.
            
         
               (11)
            
            
               Mindazonáltal számos tagállam azonosított bentazont a talajvízben a felszín alatti vizeket ellenőrző nemzeti programok során, és az EFSA jelezte, hogy egyes felhasználások tekintetében, valamint az érzékeny talajú területeken nem zárható ki a felszín alatti vizek szennyeződése.
            
         
               (12)
            
            
               Ezért a felszín alatti vizeket ellenőrző nemzeti programok eredményeinek fényében, valamint tekintettel az Unióban megkövetelt magas szintű biztonságnak megfelelő szintű biztonság és védelem biztosításának szükségességére, helyénvaló előírni a bentazon jóváhagyásának hét évvel történő meghosszabbítását, gondoskodva arról, hogy a bentazon újbóli értékelése más hatóanyagokhoz képest kiemelt fontosságot élvezzen, ezáltal lehetővé téve, hogy a felszín alatti vizeket ellenőrző nemzeti programok frissített eredményeit szintén figyelembe vegyék.
            
         
               (13)
            
            
               A bentazon jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó kockázatértékelés korlátozott számú reprezentatív használaton alapul, ez azonban nem korlátozza azon használatokat, amelyek tekintetében a bentazont tartalmazó növényvédő szerek engedélyezhetők. Ezért indokolt feloldani a kizárólag gyomirtó szerként való felhasználásra történő korlátozást.
            
         
               (14)
            
            
               Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki való figyelemmel azonban bizonyos feltételeket és korlátozásokat elő kell írni. Különösen indokolt további megerősítő információkat kérni.
            
         
               (15)
            
            
               Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (16)
            
            
               Az (EU) 2017/841 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2018. június 30-ig meghosszabbította a bentazon jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárás az anyag jóváhagyásának lejártát megelőzően befejeződhessen. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot az említett időpont előtt hozták meg, ez a rendelet 2018. június 1-jétől alkalmazandó.
            
         
               (17)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása
   A bentazon hatóanyag jóváhagyása az I. mellékletben foglaltaknak megfelelően meghosszabbításra kerül.
   2. cikk
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
   3. cikk
   Hatálybalépés és az alkalmazás kezdőnapja
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2018. június 1-jétől kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2018. április 26-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
   
   
      (2)  A Bizottság 2000/68/EK irányelve (2000.október 23.) a bentazon hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvételéről (HL L 276., 2000.10.28., 41. o.).
   
      (3)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).
   
      (4)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
   
      (5)  A Bizottság 1141/2010/EU rendelete (2010. december 7.) a hatóanyagok második csoportját illetően a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétel megújítási eljárásának meghatározásáról és ezen anyagok jegyzékének létrehozásáról (HL L 322., 2010.12.8., 10. o.).
   
      (6)  EFSA Journal 2015;13(4):4077, 153 o. doi:10.2903/j.efsa.2015.4077.
   
      (7)  A Bizottság (EU) 2017/841 végrehajtási rendelete (2017. május 17.) az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek az alfa-cipermetrin, az Ampelomyces quisqualis AQ 10 törzse, a benalaxil, a bentazon, a bifenazát, a bromoxinil, a karfentrazon-etil, a klórprofam, a ciazofamid, a dezmedifam, a dikvat, a DPX KE 459 (flupirszulfuron-metil), az etoxazol, a famoxadon, a fenamidon, a flumioxazin, a foramszulfuron, a Gliocladium catenulatum J1446 törzse, az imazamox, az imazoszulfuron, az izoxaflutol, a laminarin, a metalaxil-m, a metoxifenozid, a milbemektin, az oxaszulfuron, a pendimetalin, a fenmedifam, a pimetrozin, az s-metolaklór és a trifloxistrobin hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 125., 2017.5.18., 12. o.).
   
      I. MELLÉKLET
      
                  Közhasználatú név, azonosító számok
               
               
                  IUPAC-név
               
               
                  Tisztaság (1)
                  
               
               
                  Jóváhagyás dátuma
               
               
                  Jóváhagyás lejárta
               
               
                  Egyedi rendelkezések
               
            
                  Bentazon
                  CAS-szám: 25057-89-0
                  CIPAC-szám: 366
               
               
                  3-izopropil-1H-2,1,3-benzotiadiazin-4(3H)-on 2,2-dioxid
               
               
                  ≥ 960 g/kg
                  1,2-diklór-etán < 3 mg/kg
               
               
                  2018. június 1.
               
               
                  2025. május 31.
               
               
                  Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a bentazonról szóló vizsgálati jelentésben és különösen a jelentés I. és II. függelékében található megállapításokat.
                  Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
                  
                              —
                           
                           
                              műszaki specifikáció,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              a szerrel foglalkozók és más dolgozók biztonsága,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              a madarakra és emlősökre jelentett kockázat,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              a felszín alatti vizek védelme, különösen, de nem kizárólagosan az ivóvízkivételek védőterületein, továbbá alaposan mérlegelniük kell az alkalmazás időzítését és a talaj- és/vagy éghajlati feltételeket.
                           
                        Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
                  A kérelmező 2019. február 1-jéig köteles benyújtani a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság részére az OECD-nek a bentazon endokrin hatásmóddal kialakuló potenciális hatását vizsgáló fogalmi keretében jelenleg szereplő 2. és 3. szintű tesztekre vonatkozó megerősítő információt.
               
            
         (1)  A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.
   
   
      II. MELLÉKLET
      Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete az alábbiak szerint módosul:
      
                  1.
               
               
                  az A. részben a bentazonra vonatkozó 11. bejegyzést el kell hagyni;
               
            
                  2.
               
               
                  a B. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:
                  
                              Szám
                           
                           
                              Közhasználatú név, azonosító számok
                           
                           
                              IUPAC-név
                           
                           
                              Tisztaság (1)
                              
                           
                           
                              Jóváhagyás dátuma
                           
                           
                              Jóváhagyás lejárta
                           
                           
                              Egyedi rendelkezések
                           
                        
                              „120
                           
                           
                              Bentazon
                              CAS-szám: 25057-89-0
                              CIPAC-szám: 366
                           
                           
                              3-izopropil-1H-2,1,3-benzotiadiazin-4(3H)-on 2,2-dioxid
                           
                           
                              ≥ 960 g/kg
                              1,2-diklór-etán < 3 mg/kg
                           
                           
                              2018. június 1.
                           
                           
                              2025. május 31.
                           
                           
                              Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a bentazonról szóló vizsgálati jelentésben és különösen a jelentés I. és II. függelékében található megállapításokat.
                              Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          műszaki specifikáció,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          a szerrel foglalkozók és más dolgozók biztonsága,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          a madarakra és emlősökre jelentett kockázat,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          a felszín alatti vizek védelme, különösen, de nem kizárólagosan az ivóvízkivételek védőterületein, továbbá alaposan mérlegelniük kell az alkalmazás időzítését és a talaj- és/vagy éghajlati feltételeket.
                                       
                                    Az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
                              A kérelmező 2019. február 1-jéig köteles benyújtani a Bizottság, a tagállamok és a Hatóság részére az OECD-nek a bentazon endokrin hatásmóddal kialakuló potenciális hatását vizsgáló fogalmi keretében jelenleg szereplő 2. és 3. szintű tesztekre vonatkozó megerősítő információt.”
                           
                        
            
         (1)  A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.