CELEX: 32011R0026
Language: pl
Date: 2011-01-14 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) nr 26/2011 z dnia 14 stycznia 2011 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie witaminy E jako dodatku paszowego w żywieniu zwierząt wszystkich gatunków  Tekst mający znaczenie dla EOG

15.1.2011   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 11/18
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 26/2011
   z dnia 14 stycznia 2011 r.
   dotyczące zezwolenia na stosowanie witaminy E jako dodatku paszowego w żywieniu zwierząt wszystkich gatunków
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. Artykuł 10 tego rozporządzenia przewiduje ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).
            
         
               (2)
            
            
               Witamina E została dopuszczona na mocy dyrektywy 70/524/EWG bez ograniczeń czasowych jako dodatek paszowy do stosowania u wszystkich gatunków zwierząt, jako część grupy „Witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”. Dodatek ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z art. 7 tego rozporządzenia złożony został wniosek o ponowną ocenę witaminy E jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki dietetyczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 25 maja 2010 r. stwierdził, że zgodnie z proponowanymi warunkami stosowania witamina E nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt, ludzi ani na środowisko naturalne (3). Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie z metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocena witaminy E dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Ponieważ zmiany warunków udzielenia zezwolenia nie są powodowane kwestiami bezpieczeństwa, należy zezwolić na okres przejściowy w celu pozbycia się istniejących zapasów premiksów i mieszanek paszowych.
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Preparaty wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki dietetyczne”, zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
   Artykuł 2
   Pasze zawierające witaminę E oznakowane zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG lub rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do wyczerpania zapasów.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 14 stycznia 2011 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  EFSA Journal 2010; 8(6):1635 (streszczenie).
   
      ZAŁĄCZNIK
      
                  Numer identyfikacyjny dodatku
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis, metoda analizy
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  
                     Dodatki dietetyczne: Witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu
                  
               
            
                  3a700
               
               
                  Witamina E/Octan all-rac-alfa-tokoferylu
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Substancja czynna
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Octan all-rac-alfa-tokoferylu: C31H52O3
                                          
                                          Nr CAS: 7695-91-2
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kryteria czystości: Octan all-rac-alfa-tokoferylu > 93 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metody analizy
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Do oznaczenia witaminy E (w postaci oleju) w dodatkach paszowych: Farmakopea Europejska EP-0439.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Do oznaczenia witaminy E (w postaci proszku) w dodatkach paszowych: Farmakopea Europejska EP-0691.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Do oznaczenia zawartości dopuszczonej witaminy E w paszy: rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (1).
                                       
                                    
                        
               
                  Wszystkie gatunki zwierząt
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Jeżeli zawartość witaminy E jest podana na etykiecie, należy zastosować następujące odpowiedniki dla jednostek miary zawartości:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg octanu all-rac-alfa-tokoferylu = 1 IU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg RRR-alfa-tokoferolu = 1,49 IU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg octanu RRR-alfa-tokoferylu = 1,36 IU
                                       
                                    
                        
                              2.
                           
                           
                              Witamina E może być również stosowana w wodzie pitnej.
                           
                        
               
                  4 lutego 2021 r.
               
            
                  Witamina E/Octan RRR-alfa-tokoferylu
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Substancja czynna
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Octan RRR-alfa-tokoferylu: C31H52O3
                                          
                                          Nr CAS: 58-95-7
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kryteria czystości: Octan RRR-alfa-tokoferylu > 40 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metody analizy
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Do oznaczenia witaminy E (w postaci oleju) w dodatkach paszowych: Farmakopea Europejska EP-1257.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Do oznaczenia witaminy E (w postaci proszku) w dodatkach paszowych: Farmakopea Europejska EP-1801.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Do oznaczenia zawartości dopuszczonej witaminy E w paszy: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009.
                                       
                                    
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Witamina E/RRR-alfa tokoferol
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Substancja czynna
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          RRR-alfa tokoferol: C29H50O2
                                          
                                          Nr CAS: 59-02-9
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kryteria czystości: RRR-alfa-tokoferol > 67 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metody analizy
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Do oznaczenia witaminy E (w postaci oleju) w dodatkach paszowych: Farmakopea Europejska EP-1256.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Do oznaczenia witaminy E (w postaci proszku) w dodatkach paszowych: Farmakopea Europejska EP-1801.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Do oznaczenia zawartości dopuszczonej witaminy E w paszy: rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009.
                                       
                                    
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         (1)  Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1.