CELEX: 31998D0067
Language: el
Date: 1997-12-16 00:00:00
Title: 98/67/ΕΚ: Απόφαση της Επιτροπής της 16ης Δεκεμβρίου 1997 για την κατανομή των ποσοτήτων ελεγχόμενων ουσιών που επιτρέπονται για βασικές χρήσεις στην Κοινότητα το 1998, δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3093/94 του Συμβουλίου σχετικά με τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του όζοντος (Τα κείμενα στην ισπανική, γερμανική, αγγλική, γαλλική, ιταλική, ολλανδική και φινλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Avis juridique important

|

31998D0067

98/67/ΕΚ: Απόφαση της Επιτροπής της 16ης Δεκεμβρίου 1997 για την κατανομή των ποσοτήτων ελεγχόμενων ουσιών που επιτρέπονται για βασικές χρήσεις στην Κοινότητα το 1998, δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3093/94 του Συμβουλίου σχετικά με τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του όζοντος (Τα κείμενα στην ισπανική, γερμανική, αγγλική, γαλλική, ιταλική, ολλανδική και φινλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)  

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 010 της 16/01/1998 σ. 0031 - 0035

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 16ης Δεκεμβρίου 1997 για την κατανομή των ποσοτήτων ελεγχόμενων ουσιών που επιτρέπονται για βασικές χρήσεις στην Κοινότητα το 1998, δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3093/94 του Συμβουλίου σχετικά με τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του όζοντος (Τα κείμενα στην ισπανική, γερμανική, αγγλική, γαλλική, ιταλική, ολλανδική και φινλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (98/67/ΕΚ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 3093/94 του Συμβουλίου, της 15ης Δεκεμβρίου 1994, σχετικά με τις ουσίες που καταστρέφουν τη στιβάδα του όζοντος (1), και ιδίως τα άρθρα 3, 4 και 7,Εκτιμώντας:ότι, λόγω των ανησυχιών που προκαλεί η κατάσταση της στιβάδας του όζοντος, η Κοινότητα έχει ήδη καταργήσει σταδιακά την παραγωγή και κατανάλωση ορισμένων ελεγχόμενων ουσιών 7ότι πρέπει να καθοριστούν οι βασικές χρήσεις για τους χλωροφθοράνθρακες (άρθρο 3 παράγραφος 1 και άρθρο 4 παράγραφος 1) 7 τους άλλους πλήρως αλογονωμένους χλωροφθοράνθρακες (άρθρο 3 παράγραφος 2 και άρθρο 4 παράγραφος 2) 7 τα halon (άρθρο 3 παράγραφος 3 και άρθρο 4 παράγραφος 3) 7 τους τετραχλωράνθρακες (άρθρο 3 παράγραφος 4 και άρθρο 4 παράγραφος 4) 7 το 1,1,1-τριχλωροαιθάνιο (άρθρο 3 παράγραφος 5 και άρθρο 4 παράγραφος 5) 7 και τους υδροβρωμοφθοράνθρακες (άρθρο 3 παράγραφος 7 και άρθρο 4 παράγραφος 7) 7ότι τα κριτήρια που εφαρμόζονται για τον καθορισμό των βασικών χρήσεων είναι σύμφωνα με την απόφαση IV/25 των συμβαλλομένων μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ και έχουν ως εξής:1. ότι η χρήση ελεγχόμενης ουσίας πρέπει να χαρακτηρίζεται ως «βασική» μόνον εφόσον:α) είναι αναγκαία για την υγεία, την ασφάλεια ή καθοριστική για τη λειτουργία της κοινωνίας (όπου περιλαμβάνονται πολιτισμικές και διανοητικές πτυχές)καιβ) δεν διατίθενται εναλλακτικές λύσεις ή υποκατάστατα τεχνικώς και οικονομικώς εφικτά και αποδεκτά από περιβαλλοντικής και υγειονομικής απόψεως 72. η, τυχόν, παραγωγή και κατανάλωση ελεγχόμενης ουσίας για βασικές χρήσεις πρέπει να επιτρέπεται μόνον εφόσον:α) έχουν ληφθεί όλα τα οικονομικώς εφικτά μέτρα για να περιορισθεί στο ελάχιστο η βασική χρήση και οποιαδήποτε επακόλουθη εκπομπή της ελεγχόμενης ουσίαςκαιβ) η ελεγχόμενη ουσία δεν διατίθεται σε επαρκή ποσότητα και ικανοποιητική ποιότητα από τα αποθέματα πρωτογενών ή ανακυκλωμένων ελεγχομένων ουσιών, λαμβανομένων υπόψη και των αναγκών των αναπτυσσομένων χωρών σε ελεγχόμενες ουσίες 7ότι, σύμφωνα με την απόφαση VIII/9 των συμβαλλομένων μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ, επιτρέπονται τα επίπεδα παραγωγής ή κατανάλωσης που είναι αναγκαία για την κάλυψη των βασικών χρήσεων ελεγχόμενων ουσιών για δοσιμετρικές συσκευές εισπνοής (MDI) χρησιμοποιούμενες στη θεραπευτική αγωγή του άσθματος και των χρονίων αποφρακτικών πνευμονικών παθήσεων (COPD) 7ότι στις αποφάσεις VIII/10, VIII/11, VIII/12 και IX/19 καθορίζονται περαιτέρω δράσεις και μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται από τα συμβαλλόμενα μέρη του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ για την προώθηση και τη διευκόλυνση της ομαλής και αποτελεσματικής μετάβασης σε άνευ χλωροφθορανθράκων δοσιμετρικές συσκευές εισπνοής και καλείται κάθε συμβαλλόμενο μέρος να αναπτύξει στρατηγική για το μεταβατικό στάδιο και να υποβάλει τη σχετική έκθεση στην Γραμματεία της συνθήκης μέχρι την 31η Ιανουαρίου 1998, εάν είναι δυνατόν 7ότι, σύμφωνα με την απόφαση VIII/9 των συμβαλλομένων μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ, επιτρέπεται η παραγωγή και η κατανάλωση που είναι αναγκαία για να ικανοποιούνται οι βασικές χρήσεις ελεγχομένων ουσιών για εργαστήρια και αναλύσεις που απαριθμούνται στο παράρτημα IV της έκθεσης της έβδομης συνεδρίασης των συμβαλλομένων μερών, υπό τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ της έκθεσης της έκτης συνεδρίασης των συμβαλλομένων μερών και στην απόφαση VII/11 7ότι η Επιτροπή δημοσίευσε ανακοίνωση (2) προς τις επιχειρήσεις της Ευρωπαϊκής Κοινότητας που χρησιμοποιούν ελεγχόμενες ουσίες, οι οποίες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 3093/94, είναι δυνατόν να επιτρέπονται στην Κοινότητα το 1998, εφόσον προορίζονται για βασικές χρήσεις, και, ως εκ τούτου, δέχθηκε αιτήσεις για την έγκριση ποσοστώσεων ελεγχόμενων ουσιών για βασικές χρήσεις το 1998 7ότι, στο πλαίσιο των προβλεπόμενων στο πρωτόκολλο του Μόντρεαλ διαδικασιών καθορισμού και ελέγχου των εξαιρέσεων για βασικές χρήσεις, τα συμβαλλόμενα μέρη υποχρεούνται να ορίσουν τους χρήστες οι οποίοι επιτρέπεται να εκμεταλλευθούν τις εν λόγω βασικές χρήσεις το 1998 7ότι η Επιτροπή χορηγεί άδειες στους χρήστες που ορίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 3, 4 και 7 και με τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3093/94 του Συμβουλίου 7ότι, στο πλαίσιο αυτό, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο ένας παραγωγός αναπτύσσει τη δραστηριότητά του, δύναται να του επιτρέπει να παρασκευάσει ελεγχόμενες ουσίες για την ικανοποίηση των αιτημάτων που αποτελούν αντικείμενο άδειας και υποβάλλονται από τους οριζόμενους χρήστες 7 ότι η εν λόγω αρμόδια αρχή γνωστοποιεί σε εύθετο χρόνο στην Επιτροπή τις εγκρίσεις που έχει ενδεχομένως χορηγήσει 7ότι, σύμφωνα με την απόφαση VIII/9 των συμβαλλομένων μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ, είναι δυνατόν να καθοριστούν συνολικά ποσοτικά όρια για τις βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις των ελεγχόμενων ουσιών στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα κατά το 1998 7ότι στο παράρτημα ΙΙ περιλαμβάνεται ο πίνακας των βασικών χρήσεων και των ποσοτήτων ελεγχομένων ουσιών προς ενημέρωση των παραγωγών και των χρηστών 7ότι η Επιτροπή που αναφέρεται στο άρθρο 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3093/94 είναι σύμφωνη με τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:Άρθρο 1 Οι επιχειρήσεις οι οποίες επιτρέπεται να εκμεταλλευθούν για ίδιο λογαριασμό για την παραγωγή δοσιμετρικών συσκευών εισπνοής αναφέρονται στο παράρτημα Ι.Άρθρο 2 Οι συνολικές ποσότητες ελεγχόμενων ουσιών που επιτρέπονται για βασικές χρήσεις κατά το έτος 1998 καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ.Άρθρο 3 Εντός των συνολικών ορίων που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ Β η Επιτροπή εκδίδει άδειες για την αγορά ελεγχόμενων ουσιών από τους παραγωγούς της Κοινότητας ή μέσω εισαγωγών, για βασικές εργαστηριακές και αναλυτικές χρήσεις.Άρθρο 4 1. Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στις επιχειρήσεις που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι.2. Η παρούσα απόφαση ισχύει από την 1η Ιανουαρίου 1998 μέχρι την 31η Δεκεμβρίου 1998.Βρυξέλλες, 16 Δεκεμβρίου 1997.Για την ΕπιτροπήRitt BJERREGAARDΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ L 333 της 22. 12. 1994, σ. 1.(2) ΕΕ C 285 της 20. 9. 1997, σ. 7.ANEXO I - BILAG I - ANHANG I - ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι - ANNEX I - ANNEXE I - ALLEGATO I - BIJLAGE I - ANEXO I - LIITE I - BILAGA I 3M Health Care LtdMrs L. Humphreys3M HouseMorley StreetLoughboroughLeicestershire LE11 1EPUnited KingdomLaboratorio Aldo Uniσn SADr. J. Sabater SanmartiBaronese de Imaldα 73E-08950 Espluges de LlobregatLaboratorio Astra Espaρa SADr. E. Cabrι MatasMestre Joan Corrales, 95-105E-08950 Esplugues de LlobregatBespak plcMr T. ClutterbuckNorth Lynn Industrial EstateKing's LynnNorfolk PE30 2JJUnited KingdomBoehringer Ingelheim GmbHHerrn J. PinkD-55216 Ingelheim am RheinCCL Pharmaceuticals LtdMrs C. KingAstmoor Industrial Estate9 Arkwright RoadRuncorn WA7 1NUUnited KingdomChauvin Ankerpharm GmbHFr. Elzer-VetterHansaallee 177 DD-40549 DόsseldorfChiesi Farmaceutici SpADott. P. ChiesiVia Palermo, 26 AI-43100 ParmaGlaxo WellcomeMr Barry RosenthalLiverpool L24 9JDUnited KingdomIG Sprόhtechnik GmbHHerrn F. GuckIm Hemmet 1D-79664 WehrLeiras OyMr Kai Buri,Pansiontie 47P.O. Box 415FIN-20101 TurkuLaboratorios Lesvi SASr. Alejandro Biel AndrιsPoligono Industrial Can PelegrνE-08740 Sant Andreu de la BarcaLaboratorios Miquel, SASr. A. Costa EspelletaSantanyν, 16E-08016 BarcelonaNorton Waterford LtdMr Jim KennedyUnit 301 Industrial ParkWaterfordIrelandNycomed Austria GmbHDr. VorreitherSt.-Peter-Straίe 25A-4020 LinzOrion CorporationMr Pasi SalokangasOrionintie 1FIN-02200 EspooRhτne-Poulenc RorerMr K. J. BradleyLondon RoadHolmes ChapelCheshire CW4 8BEUnited KingdomSchering-Plough Labo NVMr P. GyselinckIndustriepark 30B-2220 Heist op den BergSICOR - Societΰ italiana corticosteroidi SpADott. Roberto GianiVia Terrazzano, 77I-20017 RHO (Milano)Valeas SpA PharmaceuticalsDott. Virgilio BernareggiVia Vallisneri, 10I-20133 MilanoValois SAM. Chris Hall50, avenue de l'EuropeF-78160 Marly-le-RoiLaboratorios Vita, SASr. Alejandro Biel AndrιsAv. Barcelona, 69E-08970 Sant Joan DespνΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΚΛΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ Παραγωγή δοσιμετρικών συσκευών εισπνοής (MDI) για τη θεραπευτική αγωγή του άσθματος και άλλων χρονίων αποφρακτικών πνευμονικών νοσημάτων (COPD)>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>Β. ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Συνολικές ποσότητες ελεγχόμενων ουσιών που επιτρέπεται να παραχθούν ή να εισαχθούν και να διατεθούν στην αγορά της Κοινότητας για εργαστηριακούς και αναλυτικούς σκοπούς κατά το 1998>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>Τα εργαστήρια ή οι προμηθευτές χημικών ουσιών εργαστηριακής χρήσης, που έχουν ανάγκη προμήθειας ελεγχόμενων ουσιών από παραγωγούς ή εισαγωγείς βάσει της παρούσας εξαίρεσης για βασικές χρήσεις, θα πρέπει να υποβάλουν στην Επιτροπή αίτηση για τη χορήγηση άδειας. Η συνολική ποσότητα κάθε ελεγχόμενης ουσίας, της οποίας η χρήση για εργαστηριακούς και αναλυτικούς σκοπούς θα εγκριθεί κατά το 1998, δεν μπορεί να υπερβαίνει τις ποσότητες του ανωτέρω πίνακα.