CELEX: 32016R0972
Language: et
Date: 2016-06-17 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/972, 17. juuni 2016, milles käsitletakse Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP-st toodetud L-arginiini lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul (EMPs kohaldatav tekst)

18.6.2016   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 161/18
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2016/972,
   17. juuni 2016,
   milles käsitletakse Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP-st toodetud L-arginiini lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmine ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus, et L-arginiini lubataks kasutada söödalisandina. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
            
         
               (3)
            
            
               Taotluses käsitletakse Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP-st toodetud L-arginiini lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 1. detsembri 2015. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP-st toodetud L-arginiin kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale ning et see on tõhusaks aminohappe L-arginiini allikaks kõikide loomaliikide puhul. Selleks et söödalisandina kasutatav L-arginiin oleks mäletsejaliste puhul täielikult tõhus, tuleks seda kaitsta lagunemise eest vatsas. Ameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Amet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
            
         
               (5)
            
            
               Kõnealuse aine hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
            
         
               (6)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas nimetatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 17. juuni 2016
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  EFSA Journal (2016); 14(1):4345.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa hoidja
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  
                     Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid
                  
               
            
                  3c361
               
               
                  —
               
               
                  L-arginiin
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Pulber, milles L-arginiini sisaldus on vähemalt 98 % (kuivaine põhjal), ning suurim niiskusesisaldus on 10 %
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  L-arginiin ((S)-2-amino-5-guanidiinpentaanhape), mis on saadud Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP-ga kääritamise teel
                  Keemiline valem: C6H14N4O2
                  
                  CASi number: 74-79-3
                  
                     Analüüsimeetod
                      (1)
                  
                  L-arginiini iseloomustamiseks söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              
                                 Food Chemical Codex'i „L-arginine monograph“.
                           
                        Arginiini sisalduse määramiseks söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS).
                           
                        Arginiini sisalduse määramiseks eelsegus, söödamaterjalis ja segasöödas:
                  
                              —
                           
                           
                              ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (2).
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi märgistusel tuleb märkida niiskusesisaldus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              L-arginiini võib turule lasta ja kasutada söödalisandina valmistise kujul.
                           
                        
               
                  8. juuli 2026
               
            
         (1)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
      
         (2)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009, 27. jaanuar 2009, milles sätestatakse proovivõtu- ja analüüsimeetodid sööda ametlikuks kontrolliks (ELT L 54, 26.2.2009, lk 1).