CELEX: 62009TO0052
Language: fi
Date: 2009-04-24 00:00:00
Title: Yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen puheenjohtajan määräys 24 päivänä huhtikuuta 2009. # Nycomed Danmark ApS vastaan Agence européenne des médicaments (EMEA). # Väliaikainen oikeussuoja - Lääkkeen markkinoille saattamista koskeva lupa - Kaikukardiografinen ultraäänellä toimiva kuvantamislaite, jota käytetään diagnosointitarkoitukseen (perflubutaani) - EMEA:n kieltäytyminen myöntää poikkeusta velvollisuudesta ehdottaa lastenlääkkeitä koskeva tutkimusohjelma - Täytäntöönpanon lykkäämistä ja välitoimia koskeva hakemus - Kiireellisyysedellytys ei täyty. # Asia T-52/09 R.

Yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen presidentin määräys 24.4.2009 – Nycomed Danmark vastaan EMEA
      (asia T-52/09 R)
      Väliaikainen oikeussuoja – Lääkkeen markkinoille saattamista koskeva lupa – Kaikukardiografinen ultraäänellä toimiva kuvantamislaite, jota käytetään diagnosointitarkoitukseen (perflubutaani) – EMEA:n kieltäytyminen myöntää poikkeusta velvollisuudesta ehdottaa lastenlääkkeitä koskeva tutkimusohjelma – Täytäntöönpanon lykkäämistä ja välitoimia koskeva hakemus – Kiireellisyysedellytys ei täyty
      1.                     Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Fumus boni juris – Kiireellisyys
            – Vakava ja korjaamaton vahinko – Kumulatiivisuus – Tutkimisjärjestys ja tarkastelutapa – Välitoimista päättävän tuomioistuimen
            harkintavalta (EY 225, EY 242 ja EY 243 artikla; ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen 104 artiklan 2 kohta)
            (ks. 37–40 kohta)
      2.                     Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Vakava ja korjaamaton vahinko
            – Todistustaakka – Vahingon toteutumisen riippuminen tulevista ja epävarmoista tapahtumista (EY 242 ja EY 243 artikla; ensimmäisen
            oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen 104 artiklan 2 kohta) (ks. 59 ja 60 kohta)
      3.                     Väliaikainen oikeussuoja – Tutkittavaksi ottamisen edellytykset – Kannekirjelmä – Muotovaatimukset – Sellaisten perusteiden
            esittäminen, joilla voidaan ilmeisesti perustella vaadittujen toimien hyväksyminen (EY 242 ja EY 243 artikla; ensimmäisen
            oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen 104 artiklan 2 kohta ja 109 artikla) (ks. 61 ja 62 kohta)
      4.                     Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Myöntämisedellytykset – Vakava ja korjaamaton vahinko – Taloudellinen
            vahinko – Vahinko, joka on mahdollista myöhemmin korjata maksamalla korvaus tai vahingonkorvauskanteen avulla (EY 235, EY
            242 ja EY 288 artikla; ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen 104 artiklan 2 kohta) (ks. 70–73 kohta)
      5.                     Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Kiireellisyys – Vakava ja korjaamaton
            vahinko – Taloudellinen vahinko – Tilanne, joka voi vaarantaa hakijayrityksen olemassaolon (EY 242 ja EY 243 artikla; ensimmäisen
            oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen 104 artiklan 2 kohta) (ks. 74–80 kohta)
      6.                     Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Kiireellisyys – Kantajan huolimattomuuden
            huomioon ottaminen (EY 242 ja EY 243 artikla; ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen 104 artiklan 2 kohta)
            (ks. 82 kohta)
      Aihe 
      
         
               Vaatimus yhtäältä EMEA:n 28.11.2008 tekemän sellaisen päätöksen täytäntöönpanon lykkäämisestä, jolla hylättiin vaatimus perflubutaania
                  koskevasta erityisestä poikkeuksesta, ja toisaalta välitoimiin ryhtymisestä
               
            Ratkaisu 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Välitoimihakemus hylätään.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Oikeudenkäyntikuluista päätetään myöhemmin.