CELEX: 32006L0033
Language: es
Date: 2006-03-20 00:00:00
Title: Directiva 2006/33/CE de la Comisión, de  20 de marzo de 2006 , por la que se modifica la Directiva 95/45/CE en lo relativo a los colorantes amarillo anaranjado S (E 110) y dióxido de titanio (E 171)   (Texto pertinente a efectos del EEE)

21.3.2006   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 82/10
            
         DIRECTIVA 2006/33/CE DE LA COMISIÓN
   de 20 de marzo de 2006
   por la que se modifica la Directiva 95/45/CE en lo relativo a los colorantes amarillo anaranjado S (E 110) y dióxido de titanio (E 171)
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (1), y, en particular, su artículo 3, apartado 3, letra a),
   Previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               La Directiva 95/45/CE de la Comisión, de 26 de julio de 1995, por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios (2), establece criterios de pureza para los colorantes mencionados en la Directiva 94/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 1994, relativa a los colorantes utilizados en los productos alimenticios (3).
            
         
               (2)
            
            
               La Directiva 94/36/CE autoriza el uso de amarillo ocaso FCF o amarillo anaranjado S (E 110) como colorante en determinados productos alimenticios. Está demostrado científicamente que, en determinadas circunstancias, puede formarse Sudan I [1-(fenilazo)-2-naftalenol] como impureza durante la producción de amarillo anaranjado S. Sudan I es un colorante no autorizado y una sustancia indeseada en los alimentos. Por ello, su presencia en el colorante amarillo anaranjado S debería limitarse a una cantidad inferior al límite de detección, es decir, a 0,5 mg/kg. Los criterios de pureza para el colorante amarillo anaranjado S (E 110) deben modificarse en consecuencia.
            
         
               (3)
            
            
               Han de tenerse en cuenta las especificaciones y técnicas de análisis para aditivos establecidas en el Codex Alimentarius y preparadas por el Comité Mixto FAO-OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA). El JECFA ha comenzado a aplicar un programa sistemático de sustitución de la prueba de detección de metales pesados (como el plomo) en todas las especificaciones sobre aditivos alimentarios existentes por límites adecuados a cada uno de los metales en cuestión. Los límites fijados para el colorante amarillo anaranjado S (E 110) deben modificarse en consecuencia.
            
         
               (4)
            
            
               La Directiva 94/36/CE autoriza el uso de dióxido de titanio (E 171) como colorante en determinados productos alimenticios. El dióxido de titanio puede elaborarse para obtener cristales en forma de anatasa o en forma de rutilo. La forma en plaquitas de rutilo del dióxido de titanio difiere de la anatasa por su estructura y sus propiedades ópticas (aspecto nacarado). El uso de la forma en plaquitas de rutilo del dióxido de titanio tiene interés tecnológico como colorante para alimentos y para películas de recubrimiento de complementos alimenticios en tabletas. El 7 de diciembre de 2004, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria dictaminó que el uso de dióxido de titanio amorfo o en forma de plaquitas no plantea problemas de seguridad. Así pues, los criterios de pureza relativos al dióxido de titanio (E 171) deben modificarse para incluir ambas formas de la sustancia, tanto la de anatasa como la de rutilo.
            
         
               (5)
            
            
               Por lo tanto, procede modificar la Directiva 95/45/CE en consecuencia.
            
         
               (6)
            
            
               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo de la Directiva 95/45/CE queda modificado con arreglo al anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 10 de abril de 2007. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
   
      Hecho en Bruselas, el 20 de marzo de 2006.
      
         
            Por la Comisión
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 40 de 11.2.1989, p. 27. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
   
      (2)  DO L 226 de 22.9.1995, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2004/47/CE (DO L 113 de 20.4.2004, p. 24).
   
      (3)  DO L 237 de 10.9.1994, p. 13. Directiva modificada por el Reglamento (CE) no 1882/2003.
   
      ANEXO
      En el anexo de la Directiva 95/45/CE, la parte B queda modificada como sigue:
      
                  1)
               
               
                  El texto relativo a «E 110 amarillo anaranjado S» se sustituye por el texto siguiente:
                  
                              «E 110 AMARILLO ANARANJADO S
                           
                        
                              
                                 Sinónimos
                              
                           
                           
                              CI Food Yellow 3, Sunset Yellow FCF
                           
                        
                              
                                 Definición
                              
                           
                           
                              El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                              El amarillo anaranjado S se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y potásica.
                           
                        
                              Clase
                           
                           
                              Monoazoico
                           
                        
                              No Colour Index
                           
                           
                              15985
                           
                        
                              EINECS
                           
                           
                              220-491-7
                           
                        
                              Denominación química
                           
                           
                              2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico
                           
                        
                              Fórmula química
                           
                           
                              C16H10N2Na2O7S2
                              
                           
                        
                              Peso molecular
                           
                           
                              452,37
                           
                        
                              Determinación
                           
                           
                              Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica
                              E1 %
                                 1 cm 555 a aproximadamente 485 nm en solución acuosa de pH 7
                           
                        
                              
                                 Descripción
                              
                           
                           
                              Polvo o gránulos de color rojo anaranjado, solución naranja en agua
                           
                        
                              Identificación
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Espectrometría
                                       
                                    
                           
                              Máximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Solución naranja en agua
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Pureza
                           
                        
                              Materias insolubles en agua
                           
                           
                              No más del 0,2 %
                           
                        
                              Colorantes secundarios
                           
                           
                              No más del 5,0 %
                           
                        
                              1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I)
                           
                           
                              No más de 0,5 mg/kg
                           
                        
                              Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:
                           
                           
                               
                           
                        
                              ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico
                              ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico
                              ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico
                              ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico
                              ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico)
                              ácido 6,6′-oxidi(naftaleno-2-sulfónico)
                           
                           
                              No más del 0,5 % en total
                           
                        
                              Aminas aromáticas primarias no sulfonadas
                           
                           
                              No más del 0,01 % (expresadas en anilina)
                           
                        
                              Materias extraíbles con éter
                           
                           
                              No más del 0,2 % en condiciones neutras
                           
                        
                              Arsénico
                           
                           
                              No más de 3 mg/kg
                           
                        
                              Plomo
                           
                           
                              No más de 2 mg/kg
                           
                        
                              Mercurio
                           
                           
                              No más de 1 mg/kg
                           
                        
                              Cadmio
                           
                           
                              No más de 1 mg/kg».
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  El texto relativo a «E 171 dióxido de titanio» se sustituye por el texto siguiente:
                  
                              «E 171 DIÓXIDO DE TITANIO
                           
                        
                              
                                 Sinónimos
                              
                           
                           
                              CI Pigment White 6
                           
                        
                              
                                 Definición
                              
                           
                           
                              El dióxido de titanio consiste fundamentalmente en dióxido de titanio puro de anatasa o de rutilo, que puede estar recubierto por pequeñas cantidades de óxido de aluminio o sílice para mejorar las propiedades técnicas del producto.
                           
                        
                              Clase
                           
                           
                              Inorgánico
                           
                        
                              No Colour Index
                           
                           
                              77891
                           
                        
                              EINECS
                           
                           
                              236-675-5
                           
                        
                              Denominación química
                           
                           
                              Dióxido de titanio
                           
                        
                              Fórmula química
                           
                           
                              TiO2
                              
                           
                        
                              Peso molecular
                           
                           
                              79,88
                           
                        
                              Determinación
                           
                           
                              Contenido no inferior al 99 % expresado en materia exenta de óxido de aluminio y de sílice
                           
                        
                              
                                 Descripción
                              
                           
                           
                              Polvo blanco o ligeramente coloreado
                           
                        
                              Identificación
                           
                        
                              Solubilidad
                           
                           
                              Insoluble en agua y en disolventes orgánicos. Se disuelve lentamente en ácido fluorhídrico y en ácido sulfúrico concentrado caliente
                           
                        
                              Pureza
                           
                        
                              Pérdida por desecación
                           
                           
                              No más del 0,5 % (105 oC, 3 horas)
                           
                        
                              Pérdida por ignición
                           
                           
                              No más del 1,0 % en materia exenta de sustancias volátiles (800 °C)
                           
                        
                              Óxido de aluminio o dióxido de silicio
                           
                           
                              No más del 2,0 % en total
                           
                        
                              Materias solubles en HCl 0,5 N
                           
                           
                              No más del 0,5 % en materia exenta de óxido de aluminio y de sílice y, por otra parte, en caso de productos que contengan óxido de aluminio o sílice, no más del 1,5 % en producto tal como se comercializa.
                           
                        
                              Materias solubles en agua
                           
                           
                              No más de 0,5 %
                           
                        
                              Cadmio
                           
                           
                              No más de 1 mg/kg
                           
                        
                              Antimonio
                           
                           
                              No más de 50 mg/kg por disolución total
                           
                        
                              Arsénico
                           
                           
                              No más de 3 mg/kg por disolución total
                           
                        
                              Plomo
                           
                           
                              No más de 10 mg/kg por disolución total
                           
                        
                              Mercurio
                           
                           
                              No más de 1 mg/kg por disolución total
                           
                        
                              Zinc
                           
                           
                              No más de 50 mg/kg por disolución total».