CELEX: 32008R0393
Language: lv
Date: 2008-04-30 00:00:00
Title: Komisijas Regula (EK) Nr. 393/2008 ( 2008. gada 30. aprīlis) par astaksantīna dimetildisukcināta kā dzīvnieku barības piedevas izmantošanas atļauju (Dokuments attiecas uz EEZ)

1.5.2008   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 117/20
            
         
      KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 393/2008
   (2008. gada 30. aprīlis)
   par astaksantīna dimetildisukcināta kā dzīvnieku barības piedevas izmantošanas atļauju
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku barībā vajadzīga atļauja, kā arī izklāstīts tās piešķiršanas pamatojums un kārtība.
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju preparātam, kas minēts šīs regulas pielikumā. Pieteikumam bija pievienotas vajadzīgās ziņas un dokumenti atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktam.
            
         
               (3)
            
            
               Pieteikums ir par atļaujas saņemšanu astaksantīna dimetildisukcināta preparātam kā dzīvnieku barības piedevai lašiem un forelēm, ko klasificē kā dzīvnieku barības piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas”.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk – “iestāde”) 2007. gada 17. oktobra atzinumā secināja, ka astaksantīna dimetildisukcinātam nav kaitīgas iedarbības uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi (2). Atzinumā minēts arī tas, ka astaksantīna dimetildisukcināts nerada nekādu citu risku, kas atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta 2. punktam varētu būt iemesls minētās piedevas aizliegšanai. Tomēr tā neuzskata, ka vajag ieviest īpašas pēcpārdošanas uzraudzības prasības. Šajā atzinumā arī apstiprināts ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās Kopienas references laboratorijas iesniegtais ziņojums par dzīvnieku barībā lietotās dzīvnieku barības piedevas analīzes metodi.
            
         
               (5)
            
            
               Minētā preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādējādi preparātu jāļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
            
         
               (6)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “a) ii) krāsvielas: vielas, kas, ja tās izbaro dzīvniekiem, piešķir nokrāsas dzīvnieku izcelsmes pārtikai”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2008. gada 30. aprīlī
      
         
            Komisijas vārdā —
         
            Komisijas locekle
         
         Androulla VASSILIOU
         
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp. Regulā grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 378/2005 (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).
   
      (2)  Atzinums, ko sniegusi zinātnes ekspertu grupa piedevu un produktu vai dzīvnieku barībā lietoto vielu jautājumos, ar nosaukumu “Par Carophyll® Stay-Pink (astaksantīna dimetildisukcināta) kā barības piedevas lašiem un forelēm nekaitīgumu un iedarbīgumu”. Pieņemts 2007. gada 17. oktobrī. The EFSA Journal (2007) 574, 1.–25. lpp.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas termiņš
               
            
                  mg/kg no kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: a) ii) krāsvielas: vielas, kas, ja tās izbaro dzīvniekiem, piešķir nokrāsas dzīvnieku izcelsmes pārtikai
               
            
                  2a(ii) 165
               
               
                  —
               
               
                  Astaksantīna dimetildisukcināts
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Aktīvā viela
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Astaksantīna dimetildisukcināts
                                          (C50H64O10, CAS Nr.: 578006-46-9)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Astaksantīna dimetildisukcināts > 96 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Citi karotinoīdi < 4 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Piedevas sastāvs:
                              Formulē organiskā matricā
                           
                        
                               
                           
                           
                              Tīrības kritēriji:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Trifenilfosfīna oksīds (TPPO) ≤ 100 mg/kg piedevas
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Dihlormetāns: ≤ 600 mg/kg piedevas
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Analīzes metodes
                              Augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija (HPLC) apvienota ar ultravioleto noteikšanu (1)
                              
                           
                        
               
                  Laši un foreles
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  138
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Atļauts izmantot, sākot no sešu mēnešu vecuma un 50 g svara.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lai izmantotu kā zivju barību, piedeva jālieto formulētā veidā, atbilstoši stabilizēta ar antioksidantiem. Ja izstrādājot izmanto etoksihīnu, marķējumā jānorāda etoksihīna saturs.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Ja astaksantīna dimetildisukcinātu maisa ar kantaksantīnu un citiem astaksantīna avotiem, pavisam astaksantīna ekvivalentu (2) koncentrācija maisījumā nepārsniedz 100 mg/kg gatavas zivju barības.
                           
                        
               
                  2018. gada 21. maijs
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodi ir atrodama Kopienas references laboratorijas tīmekļa vietnē: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
      
         (2)  1,38 mg astaksantīna dimetildisukcināta ir ekvivalenti 1 mg astaksantīna.