CELEX: 32012R0414
Language: el
Date: 2012-05-15 00:00:00
Title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 414/2012 της Επιτροπής, της 15ης Μαΐου 2012 , για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 554/2008 όσον αφορά την ελάχιστη περιεκτικότητα και την ελάχιστη συνιστώμενη δόση ενός παρασκευάσματος ενζύμου 6-φυτάσης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γαλοπούλες προς πάχυνση  Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

16.5.2012   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 128/5
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 414/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 15ης Μαΐου 2012
   για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 554/2008 όσον αφορά την ελάχιστη περιεκτικότητα και την ελάχιστη συνιστώμενη δόση ενός παρασκευάσματος ενζύμου 6-φυτάσης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γαλοπούλες προς πάχυνση
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 3,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Η χρήση του παρασκευάσματος ενζύμου 6-φυτάσης (ΕC 3.1.3.26), που ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» εγκρίθηκε επί δέκα έτη ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, όρνιθες ωοπαραγωγής, πάπιες προς πάχυνση, γαλοπούλες προς πάχυνση και απογαλακτισμένα χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 554/2008 της Επιτροπής (2).
            
         
               (2)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, ο κάτοχος της άδειας πρότεινε την αλλαγή των όρων της έγκρισης του εν λόγω παρασκευάσματος ώστε να μειωθεί η ελάχιστη περιεκτικότητά του και η ελάχιστη συνιστώμενη δόση από 1 000 FTU/kg σε 500 FTU/kg πλήρους ζωοτροφής, όσον αφορά τη χρήση σε γαλοπούλες προς πάχυνση. Η αίτηση συνοδευόταν από τα σχετικά δικαιολογητικά.
            
         
               (3)
            
            
               Στη γνωμοδότησή της της 13ης Νοεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το συγκεκριμένο παρασκεύασμα έχει τη δυνατότητα να βελτιώνει τη χρησιμοποίηση του φωσφόρου στις γαλοπούλες προς πάχυνση όταν χορηγείται στην ελάχιστη συνιστώμενη δόση των 500 FTU/kg (3) πλήρους ζωοτροφής.
            
         
               (4)
            
            
               Πληρούνται οι όροι που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 554/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
            
         
               (6)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 554/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 2
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 15 Μαΐου 2012.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         
            Ο Πρόεδρος
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
   
      (2)  ΕΕ L 158 της 18.6.2008, σ. 14.
   
      (3)  Δελτίο ΕFSA 2012· 10(1):2533.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 554/2008 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
      
         
            «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
            
                        Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης
                     
                     
                        Όνομα του κατόχου της άδειας
                     
                     
                        Πρόσθετη ύλη
                     
                     
                        Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος
                     
                     
                        Είδος ή κατηγορία ζώου
                     
                     
                        Μέγιστη ηλικία
                     
                     
                        Ελάχιστη περιεκτικότητα
                     
                     
                        Μέγιστη περιεκτικότητα
                     
                     
                        Λοιπές διατάξεις
                     
                     
                        Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας
                     
                  
                        Μονάδες δραστικότητας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
                     
                  
                        
                           Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: βελτιωτικά της πεπτικότητας
                        
                     
                  
                        4a5
                     
                     
                        AB Enzymes GmbH
                     
                     
                        6-φυτάση
                        ΕΚ 3.1.3.26
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Σύνθεση πρόσθετης ύλης
                                    
                                    Παρασκεύασμα 6-φυτάσης ΕΚ 3.1.3.26 που παράγεται από Pichia pastoris (DSM 15927) με ελάχιστη δραστικότητα:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                σε στερεά μορφή: 2 500 FTU/g (1)
                                                
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                σε υγρή μορφή: 5 000 FTU/ml
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
                                    
                                    6-φυτάση ΕΚ 3.1.3.26 που παράγεται από Pichia pastoris (DSM 15927)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Μέθοδος ανάλυσης
                                        (2)
                                    
                                    Χρωματομετρική μέθοδος που βασίζεται στην αντίδραση του μολυβδαινικού βαναδίου επί οργανικού φωσφορικού άλατος που παράγεται από αντίδραση επί υποστρώματος που περιέχει άλατα του φυτικού οξέος (φωσφορικό νάτριο) σε pH 5,5 και σε θερμοκρασία 37 °C.
                                 
                              
                     
                        Κοτόπουλα προς πάχυνση
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσσωματωμάτων.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                κοτόπουλα προς πάχυνση: 500-2 500 FTU·
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                όρνιθες ωοπαραγωγής: 250-2 000 FTU·
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                πάπιες προς πάχυνση: 250-2 000 FTU·
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                γαλοπούλες προς πάχυνση: 500-2 700 FTU·
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                χοιρίδια (απογαλακτισμένα): 100-2 500 FTU.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Για χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν πάνω από 0,25 % φώσφορο δεσμευμένο από φυτίνη.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Για χρήση σε απογαλακτισμένα χοιρίδια μέγιστου βάρους περίπου 35 kg.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Για ασφάλεια: κατά τον χειρισμό να χρησιμοποιούνται μάσκα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας.
                                 
                              
                     
                        8.7.2018
                     
                  
                        Όρνιθες ωοπαραγωγής
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Πάπιες προς πάχυνση
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Γαλοπούλες προς πάχυνση
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Χοιρίδια (απογαλακτισμένα)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
      
      
         (1)  1 FTU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριο ανόργανου φωσφορικού άλατος ανά λεπτό από φυτικό νάτριο σε pH 5,5 και θερμοκρασία 37 °C.
      
         (2)  Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives»