CELEX: 32009D0052
Language: cs
Date: 2008-12-18 00:00:00
Title: 2009/52/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 18. prosince 2008 o přidělení množství regulovaných látek povolených pro základní použití ve Společenství pro rok 2009 podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu (oznámeno pod číslem K(2008) 8398)

24.1.2009   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 21/53
            
         
      ROZHODNUTÍ KOMISE
   
   ze dne 18. prosince 2008
   o přidělení množství regulovaných látek povolených pro základní použití ve Společenství pro rok 2009 podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu
   (oznámeno pod číslem K(2008) 8398)
   (Pouze anglické, francouzské, italské, německé, nizozemské, slovinské a španělské znění je závazné)
   (2009/52/ES)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000 ze dne 29. června 2000 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu (1), a zejména na čl. 3 odst. 1 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Společenství postupně ukončilo výrobu a spotřebu chlorfluoruhlovodíků, jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků, halonů, tetrachlormethanu, 1,1,1-trichlorethanu, hydrobromfluoruhlovodíků a bromchlormethanu.
            
         
               (2)
            
            
               Komise musí každoročně pro tyto regulované látky stanovit základní použití, množství, která lze použít, a společnosti, které mohou dané látky používat.
            
         
               (3)
            
            
               Rozhodnutí IV/25 smluvních stran Montrealského protokolu o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu, dále jen „Montrealský protokol“, stanoví kritéria, která Komise použije pro vymezení základních použití, a povoluje smluvním stranám výrobu a spotřebu nutnou k uspokojení základních použití regulovaných látek.
            
         
               (4)
            
            
               Smluvní strany Montrealského protokolu povolily v Evropském společenství výrobu 22 tun chlorfluoruhlovodíků (CFC) v roce 2009 pro výrobu a použití inhalátorů odměřených dávek, na které se vztahují základní použití CFS, definovaná rozhodnutím IV/25.
            
         
               (5)
            
            
               Rozhodnutí XIX/18 smluvních stran Montrealského protokolu povoluje výrobu a spotřebu nutnou k uspokojení základních použití regulovaných látek uvedených v přílohách A, B a C (látky skupiny II a III) Montrealského protokolu pro laboratorní a analytické použití podle přílohy IV zprávy ze sedmého zasedání smluvních stran, na kterou se vztahují podmínky stanovené v příloze II zprávy ze šestého zasedání smluvních stran, jakož i rozhodnutí VII/11, XI/15 a XV/5 smluvních stran Montrealského protokolu. Rozhodnutí XVII/10 smluvních stran Montrealského protokolu povoluje výrobu a spotřebu regulovaných látek uvedených v příloze E Montrealského protokolu nutnou k uspokojení laboratorního a analytického kritického použití methylbromidu.
            
         
               (6)
            
            
               Podle odstavce 3 rozhodnutí XII/2 smluvních stran Montrealského protokolu o opatřeních pro usnadnění přechodu na výrobu inhalátorů odměřených dávek bez chlorfluoruhlovodíků všechny členské státy oznámily Programu OSN pro životní prostředí účinné složky, pro které chlorfluoruhlovodíky již nejsou základní pro výrobu inhalátorů odměřených dávek, jež jsou určeny pro uvádění na trh v Evropském společenství.
            
         
               (7)
            
            
               Podle čl. 4 odst. 4 bodu i) písm. b) nařízení ES) č. 2037/2000 se mohou chlorfluoruhlovodíky používat a uvádět na trh jen v případě, že jsou považovány za nezbytné podle podmínek stanovených v čl. 3 odst. 1 uvedeného nařízení. Určení, že chlorfluoruhlovodíky již nejsou základní, proto snížilo poptávku po chlorfluoruhlovodících používaných v inhalátorech odměřených dávek, které se uvádějí na trh v Evropském společenství. Podle čl. 4 odst. 6 nařízení (ES) č. 2037/2000 je navíc zakázán dovoz a uvádění na trh inhalátorů odměřených dávek obsahujících chlorfluoruhlovodíky, s výjimkou výrobků, pro které je použití chlorfluoruhlovodíků základní podle podmínek stanovených v čl. 3 odst. 1.
            
         
               (8)
            
            
               Komise zveřejnila oznámení (2) určené těm společnostem v členských státech, které od Komise vyžadují, aby zvážila využití regulovaných látek pro základní použití ve Společenství v roce 2009, a obdržela prohlášení o plánovaném základním použití regulovaných látek v roce 2009.
            
         
               (9)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem řídícího výboru zřízeného podle čl. 18 odst. 1 nařízení (ES) č. 2037/2000,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   1.   Množství regulovaných látek skupiny I (chlorfluoruhlovodíky 11, 12, 113, 114 a 115) spadajících do působnosti nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu lékařskému použití ve Společenství v roce 2009, činí 21 360,00 kg potenciálu poškozování ozonu.
   2.   Množství regulovaných látek ve skupině I (chlorfluoruhlovodíky 11, 12, 113, 114 a 115) a ve skupině II (jiné plně halogenované chlorfluoruhlovodíky) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu a analytickému použití ve Společenství v roce 2009, činí 60 280,8 kg potenciálu poškozování ozonu.
   3.   Množství regulovaných látek ve skupině III (halony) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu a analytickému použití ve Společenství v roce 2009, činí 115,7 kg potenciálu poškozování ozonu.
   4.   Množství regulovaných látek ve skupině IV (tetrachlormethan) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu a analytickému použití ve Společenství v roce 2009, činí 129 390,8 kg potenciálu poškozování ozonu.
   5.   Množství regulovaných látek ve skupině V (1,1,1-trichlorethan) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu a analytickému použití ve Společenství v roce 2009, činí 355,65 kg potenciálu poškozování ozonu.
   6.   Množství regulovaných látek ve skupině VI (methylbromid) spadajících do působnosti nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k laboratornímu a analytickému použití ve Společenství v roce 2009, činí 36,3 kg potenciálu poškozování ozonu.
   7.   Množství regulovaných látek ve skupině VII (hydrobromfluoruhlovodíky) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu a analytickému použití ve Společenství v roce 2009, činí 57,96 kg potenciálu poškozování ozonu.
   8.   Množství regulovaných látek ve skupině IX (bromchlormethan) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu a analytickému použití ve Společenství v roce 2009, činí 11 088 kg potenciálu poškozování ozonu.
   Článek 2
   Inhalátory odměřených dávek obsahující chlorfluoruhlovodíky uvedené v příloze I nejsou uváděny na trh zemí, jejichž příslušný orgán stanoví, že inhalátory odměřených dávek obsahující chlorfluoruhlovodíky nejsou pro tyto trhy základní.
   Článek 3
   V období od 1. ledna do 31. prosince 2009 se uplatní níže uvedená pravidla:
   
               1)
            
            
               Kvóty pro základní lékařské použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 se přidělují společnostem uvedeným v příloze II.
            
         
               2)
            
            
               Kvóty pro základní laboratorní a analytické použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 a jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků se přidělují společnostem uvedeným v příloze III.
            
         
               3)
            
            
               Kvóty pro základní laboratorní a analytické použití halonů se přidělují společnostem uvedeným v příloze IV.
            
         
               4)
            
            
               Kvóty pro základní laboratorní a analytické použití tetrachlormethanu se přidělují společnostem uvedeným v příloze V.
            
         
               5)
            
            
               Kvóty pro základní laboratorní a analytické použití 1,1,1-trichlorethanu se přidělují společnostem uvedeným v příloze VI.
            
         
               6)
            
            
               Kvóty pro laboratorní a analytické kritické použití methylbromidu se přidělují společnostem uvedeným v příloze VII.
            
         
               7)
            
            
               Kvóty pro základní laboratorní a analytické použití hydrobromfluoruhlovodíků se přidělují společnostem uvedeným v příloze VIII.
            
         
               8)
            
            
               Kvóty pro základní laboratorní a analytické použití bromchlormethanu se přidělují společnostem uvedeným v příloze IX.
            
         
               9)
            
            
               Kvóty pro základní použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 a jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků, tetrachlormethanu, 1,1,1-trichlorethanu, hydrobromfluoruhlovodíků a bromchlormethanu a kvóty pro základní laboratorní a analytické použití methylbromidu jsou uvedeny v příloze X.
            
         Článek 4
   Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 2009 a jeho použitelnost skončí dnem 31. prosince 2009.
   Článek 5
   Toto rozhodnutí je určeno těmto společnostem:
   
                
            
            
               
                           Acros Organics bvba
                        
                     
                           Janssen Pharmaceuticalaan 3a
                        
                     
                           B-2440 Geel
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Airbus France
                        
                     
                           316, route de Bayonne
                        
                     
                           F-31300 Toulouse
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Carlo Erba Réactifs-SDS
                        
                     
                           Z.I. de Valdonne, BP 4
                        
                     
                           F-13124 Peypin
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Chiesi Farmaceutici SpA
                        
                     
                           Via Palermo 26/A
                        
                     
                           I-43100 Parma
                        
                     
         
                
            
            
               
                           CNRS — Groupe de physique des solides
                        
                     
                           Université Paris 7 Denis Diderot et Paris 6
                        
                     
                           Pierre et Marie Curie
                        
                     
                           F-75251 Paris Cedex 5
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Harp International
                        
                     
                           Gellihirion Industrial Estate Rhondda,
                        
                     
                           Cynon Taff
                        
                     
                           Pontypridd CF37 5SX
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Honeywell Specialty Chemicals
                        
                     
                           Wunstorfer Straße 40
                        
                     
                           Postfach 10 02 62
                        
                     
                           D-30918 Seelze
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Ineos Fluor Ltd
                        
                     
                           PO Box 13, The Heath
                        
                     
                           Runcorn Cheshire WA7 4QF
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Institut scientifique de service public
                        
                     
                           Rue du Chéra 200
                        
                     
                           B-4000 Liège
                        
                     
         
                
            
            
               
                           LGC Standards GmbH
                        
                     
                           Mercatorstraße 51
                        
                     
                           D-46485 Wesel
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Mallinckrodt Baker BV
                        
                     
                           Teugseweg 20
                        
                     
                           7418 AM Deventer
                        
                     
                           Nederland
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Merck KGaA
                        
                     
                           Frankfurter Straße 250
                        
                     
                           D-64271 Darmstadt
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Mikro + Polo d.o.o.
                        
                     
                           Zagrebška cesta 22
                        
                     
                           SI-2000 Maribor
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Ministry of Defense
                        
                     
                           Defence Fuel Lubricants and Chemicals
                        
                     
                           PO Box 10 000
                        
                     
                           1780 CA Den Helder
                        
                     
                           Nederland
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Panreac Química SA
                        
                     
                           Pol. Ind. Pla de la Bruguera, C/Garraf, 2
                        
                     
                           E-08211 Castellar del Vallès
                        
                     
                           Barcelona
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Chimie SARL
                        
                     
                           80, rue de Luzais
                        
                     
                           L’Isle d’Abeau Chesnes
                        
                     
                           F-38297 Saint-Quentin-Fallavier
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Company
                        
                     
                           The Old Brickyard, New Road
                        
                     
                           Gillingham SP8 4XT
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Laborchemikalien
                        
                     
                           Wunstorfer Straße 40
                        
                     
                           Postfach 10 02 62
                        
                     
                           D-30918 Seelze
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Logistik GmbH
                        
                     
                           Riedstraße 2
                        
                     
                           D-89555 Steinheim
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Solvay Organics GmbH
                        
                     
                           Hans-Böckler-Allee 20
                        
                     
                           D-30173 Hannover
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Tazzetti Fluids SRL
                        
                     
                           Corso Europa 600/a
                        
                     
                           I-10088 Volpiano (TO)
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Valeas SpA Pharmaceuticals
                        
                     
                           Via Vallisneri 10
                        
                     
                           I-20133 Milano
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Valvole Aerosol Research Italiana (VARI)
                        
                     
                           SpA — LINDAL Group Italia
                        
                     
                           Via del Pino 10
                        
                     
                           I-23854 Olginate (LC)
                        
                     
         
                
            
            
               
                           VWR ISAS
                        
                     
                           201, rue Carnot
                        
                     
                           F-94126 Fontenay-sous-Bois
                        
                     
         
      V Bruselu dne 18. prosince 2008.
      
         
            Za Komisi
         
         Stavros DIMAS
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 244, 29.9.2000, s. 1.
   
      (2)  Úř. věst. C 114, 9.5.2008, s. 27.
   
      PŘÍLOHA I
      Podle odstavce 3 rozhodnutí XII/2 z dvanáctého zasedání smluvních stran Montrealského protokolu o opatřeních pro usnadnění přechodu na inhalátory odměřených dávek bez chlorfluoruhlovodíků stanovily následující země, že existují vhodné inhalátory odměřených dávek bez CFC, a CFC proto již nejsou „základní“ ve smyslu protokolu, jsou-li kombinovány s těmito účinnými složkami:
      SEZNAM NEZÁKLADNÍCH LÁTEK
      
         Zdroj: www.unep.org/ozone/Information_for_the_Parties/3Bi_dec12-2-3.asp
      Tabulka 1
      Bronchiodilatátory s krátkodobým účinkem beta-sympatomimetik
      
                  Země
               
               
                  Salbutamol
               
               
                  Terbutalin
               
               
                  Fenoterol
               
               
                  Orciprenalin
               
               
                  Reproterol
               
               
                  Karbuterol
               
               
                  Hexoprenalin
               
               
                  Pirbuterol
               
               
                  Klenbuterol
               
               
                  Bitolterol
               
               
                  Procaterol
               
            
                  Rakousko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgie
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulharsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Kypr
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Česká republika
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Dánsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Francie
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Německo
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Řecko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Maďarsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Itálie
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lotyšsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Litva
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lucembursko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Nizozemsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugalsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Rumunsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovensko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovinsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Španělsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Švédsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Spojené království
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Tabulka 2
      Inhalované steroidy
      
                  Země
               
               
                  Beklomethason
               
               
                  Dexamethason
               
               
                  Flunisolid
               
               
                  Flutikason
               
               
                  Budesonid
               
               
                  Triamcinolon
               
            
                  Rakousko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgie
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulharsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Kypr
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Česká republika
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Dánsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Francie
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Německo
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Řecko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Maďarsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irsko
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Itálie
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lotyšsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Litva
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lucembursko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Nizozemsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugalsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Rumunsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovensko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovinsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Španělsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Švédsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Spojené království
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         
      Tabulka 3
      Nesteroidní antiflogistika
      
                  Země
               
               
                  Kyselina kromoglyková
               
               
                  Nedrokromil
               
            
                  Rakousko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgie
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulharsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Kypr
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Česká republika
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Dánsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Francie
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Německo
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Řecko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Maďarsko
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Irsko
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Itálie
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lotyšsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Litva
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lucembursko
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Malta
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  Nizozemsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugalsko
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Rumunsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovensko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovinsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Španělsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Švédsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Spojené království
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Tabulka 4
      Anticholinergické bronchiodilatátory
      
                  Země
               
               
                  Ipratropium bromid
               
               
                  Oxitropium bromid
               
            
                  Rakousko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgie
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulharsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Kypr
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Česká republika
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Dánsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Francie
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Německo
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Řecko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Maďarsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Itálie
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  Lotyšsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Litva
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lucembursko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Nizozemsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugalsko
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Rumunsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovensko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovinsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Španělsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Švédsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Spojené království
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Tabulka 5
      Bronchiodilatátory s dlouhodobým účinkem beta-sympatomimetik
      
                  Země
               
               
                  Formoterol
               
               
                  Salmeterol
               
            
                  Rakousko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgie
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulharsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Kypr
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Česká republika
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Dánsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Francie
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Německo
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Řecko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Maďarsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Itálie
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lotyšsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Litva
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lucembursko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Nizozemsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugalsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Rumunsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovensko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovinsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Španělsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Švédsko
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Spojené království
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Tabulka 6
      Kombinace účinných složek v jediném inhalátoru odměřených dávek
      
                  Země
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Rakousko
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Belgie
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Bulharsko
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Kypr
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Česká republika
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Dánsko
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Estonsko
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Finsko
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Francie
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Německo
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Řecko
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Maďarsko
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Irsko
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Itálie
               
               
                  Budesonid + Fenoterol
               
               
                  Flutikason + Salmeterol
               
            
                  Lotyšsko
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Litva
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Lucembursko
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Malta
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Nizozemsko
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Polsko
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Portugalsko
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Rumunsko
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Slovensko
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Slovinsko
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Španělsko
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Švédsko
               
               
                  X všechny výrobky
               
               
                   
               
            
                  Spojené království
               
               
                   
               
               
                   
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      ZÁKLADNÍ LÉKAŘSKÉ POUŽITÍ
      Kvóty pro regulované látky ve skupině I, které jsou určeny na výrobu inhalátorů odměřených dávek používaných při léčbě astmatu a jiných chronických obstrukčních plicních chorob, jsou přiděleny těmto společnostem:
      
                   
               
               
                  
                     Chiesi Farmaceutici SpA (IT)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Valeas SpA Pharmaceuticals (IT)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     (VARI) SpA — LINDAL Group Italia (IT)
                  
               
            
   
      PŘÍLOHA III
      ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ A ANALYTICKÉ POUŽITÍ
      Kvóty pro regulované látky ve skupinách I a II, které jsou určeny pro základní laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:
      
                   
               
               
                  
                     Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     CNRS — Groupe de physique des solides (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Harp International (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Honeywell Specialty Chemicals (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     LGC Standards (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mallinckrodt Baker (NL)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Química (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Tazzetti Fluids (IT)
                  
               
            
   
      PŘÍLOHA IV
      ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ A ANALYTICKÉ POUŽITÍ
      Kvóty pro regulované látky ve skupině III, které jsou určené pro základní laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:
      
                   
               
               
                  
                     Airbus France (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ministry of Defence (NL)
                  
               
            
   
      PŘÍLOHA V
      ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ A ANALYTICKÉ POUŽITÍ
      Kvóty pro regulované látky ve skupině IV, které jsou určené pro základní laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:
      
                   
               
               
                  
                     Acros Organics (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Honeywell Specialty Chemicals (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Institut Scientifique du Service Publique (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mallinckrodt Baker (NL)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Quimica (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     VWR ISAS (FR)
                  
               
            
   
      PŘÍLOHA VI
      ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ A ANALYTICKÉ POUŽITÍ
      Kvóty pro regulované látky ve skupině V, které jsou určené pro základní laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:
      
                   
               
               
                  
                     Acros Organics (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Química (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      PŘÍLOHA VII
      LABORATORNÍ A ANALYTICKÉ KRITICKÉ POUŽITÍ
      Kvóty pro regulované látky ve skupině VI, které jsou určeny pro laboratorní a analytické kritické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:
      
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      PŘÍLOHA VIII
      ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ A ANALYTICKÉ POUŽITÍ
      Kvóty pro regulované látky ve skupině VII, které jsou určené pro základní laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:
      
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Solvay Organics (DE)
                  
               
            
   
      PŘÍLOHA IX
      ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ A ANALYTICKÉ POUŽITÍ
      Kvóty pro regulované látky ve skupině IX, které jsou určené pro základní laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem:
      
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      PŘÍLOHA X
      Tato příloha obsahuje důvěrné obchodní informace, a proto se nezveřejňuje.