CELEX: 32020R0579
Language: pt
Date: 2020-04-27 00:00:00
Title: Regulamento de Execução (UE) 2020/579 da Comissão de 27 de abril de 2020 que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas «HYPRED’s octanoic acid based products» (Texto relevante para efeitos do EEE)

28.4.2020   
               
               
                  PT
               
               
                  Jornal Oficial da União Europeia
               
               
                  L 133/4
               
            
         REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2020/579 DA COMISSÃO
         de 27 de abril de 2020
         que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas «HYPRED’s octanoic acid based products»
         (Texto relevante para efeitos do EEE)
         A COMISSÃO EUROPEIA,
         Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
         Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5, primeiro parágrafo,
         Considerando o seguinte:
         
                     (1)
                  
                  
                     Em 25 de agosto de 2015, a empresa HYPRED SAS apresentou, em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização de uma família de produtos biocidas denominada «HYPRED’s octanoic acid based products» do tipo de produtos 4, tal como descrito no anexo V desse regulamento, fornecendo uma confirmação escrita de que a autoridade competente dos Países Baixos tinha concordado em avaliar o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-LR019297-17 no Registo de Produtos Biocidas.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A família de produtos biocidas «HYPRED’s octanoic acid based products» contém ácido octanoico como substância ativa, o qual está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Em 19 de dezembro de 2017, a autoridade competente de avaliação apresentou, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Em 11 de julho de 2019, a Agência apresentou à Comissão um parecer (2), incluindo o projeto de resumo das características do produto biocida («RCP») da «HYPRED’s octanoic acid based products» e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos biocidas, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     O parecer conclui que a «HYPRED’s octanoic acid based products» é uma família de produtos biocidas na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que é elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições estabelecidas no artigo 19.o, n.os 1 e 6, do referido regulamento.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Em 25 de julho de 2019, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado conceder uma autorização da União à família de produtos biocidas «HYPRED’s octanoic acid based products».
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas,
                  
               ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
         
            Artigo 1.
            É concedida uma autorização da União, com o número de autorização EU-0021020-0000, à empresa HYPRED SAS para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «HYPRED’s octanoic acid based products», em conformidade com o resumo das características do produto biocida que consta do anexo.
            A autorização da União é válida de 18 de maio de 2020 a 30 de abril de 2030.
         
         
            Artigo 2.
            O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
         
         
            O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
            Feito em Bruxelas, em 27 de abril de 2020.
            
               
                  Pela Comissão
               
               
                  A Presidente
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Parecer da ECHA de 26 de junho de 2019, sobre a autorização da União de «HYPRED’s octanoic acid based products» (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/pt/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            ANEXO
            Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)
            HYPRED‘s octanoic acid based products
            Tipo de produto 4 - Superfícies em contacto com géneros alimentícios e alimentos para animais (Desinfetantes)
            Número da autorização: EU-0021020-0000
            Número da decisão de autorização R4BP: EU-0021020-0000
            PARTE I
            
               PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO
            
            1.   INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
            
            1.1.   Nome da família de produtos
            
            
                        Denominação
                     
                     
                        HYPRED‘s octanoic acid based products
                     
                  1.2.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  1.3.   Titular da Autorização
            
            
                        Nome e endereço do titular da autorização
                     
                     
                        Nome
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        Endereço
                     
                     
                        55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD França
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0021020-0000
                     
                  
                        
                           Número da decisão de autorização R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0021020-0000
                     
                  
                        Data da autorização
                     
                     
                        18 de maio de 2020
                     
                  
                        Data de caducidade da autorização
                     
                     
                        30 de abril de 2030
                     
                  1.4.   Fabricante(s) dos produtos biocidas
            
            
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD França
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        
                                    HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180, 35803 DINARD França
                                 
                              
                                    HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polónia
                                 
                              
                                    HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n.o 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Espanha
                                 
                              
                                    HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Alemanha
                                 
                              
                                    HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Itália
                                 
                              
                                    AG France S.A.S - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas França
                                 
                              
                                    Anti-Germ Austria GmbH - «Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee» Áustria
                                 
                              
                                    Anti-Germ Deutschland GmbH - Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Alemanha
                                 
                              
                  1.5.   Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)
            
            
                        Substância ativa
                     
                     
                        Ácido octanoico
                     
                  
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        Emery Oleochemicals (M)
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malásia
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malásia
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Ácido metanossulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        Ácido láctico L (+)
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                     
                        6,0
                     
                  
                        Álcool etoxilado
                     
                     
                        Álcool etoxilado
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        15,0
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        E - Concentrado solúvel
                     
                  PARTE II
            
               SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO - META-SPC(S)
            
            
               META-SPC 1
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1
            
            1.1.   Identificador de meta-SPC 1
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 1
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Ácido metanossulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        Ácido láctico L (+)
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                     
                        2,25
                     
                  
                        Álcool etoxilado
                     
                     
                        Álcool etoxilado
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                     
                        5,0
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        E - Concentrado solúvel
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 1
            
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Pode ser corrosivo para os metais.
                        Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.
                        Pode provocar irritação das vias respiratórias.
                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Usar luvas de proteção
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        Usar proteção facial.
                        EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.
                        Eliminar o conteúdo em regulamento local/regional/nacional/internacional.
                        Evitar a libertação para o ambiente.
                     
                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1
            
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 1 Utilização # 1 – Circulação na indústria de laticínios
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bacteria
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Limpeza - desinfeção de circuitos na indústria de laticínios
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema fechado: Circulação
                        Clean in Place (CIP), circulação
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        — Utilize solução de produto a 1 % para ação bactericida e solução de produto a 1,5 % para ação Leveduricida
                        1 a 3 ciclos por dia, 208 a 360 dias por ano
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Jerricã opaco Polietileno de alta densidade (HDPE) 5L
                        Jerricã opaco HDPE 10L
                        Jerricã opaco HDPE 22L
                        Tambor opaco HDPE 60L
                        Tambor opaco HDPE 120L
                        Tambor opaco HDPE 220L
                        Contentor opaco HDPE 640L
                        Contentor opaco HDPE 1000L
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Enxagúe os circuitos com água potável antes da desinfeção.
            Aplique o produto por circulação.
            Concentração do produto e tempo de contacto:
            
                        —
                     
                     
                        1 % para ação bactericida em 5 minutos
                     
                  
                        —
                     
                     
                        1,5 % para ação Leveduricida em 15 minutos
                     
                  Temperatura da solução de produto: 40-85 °C
            Enxagúe com água potável.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.2.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 2 Utilização # 2 – Circulação em explorações agrícolas
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bacteria
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Limpeza - desinfeção de equipamento de ordenha e máquinas de ordenha em explorações agrícolas
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema fechado: Circulação
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        — Utilize solução de produto a 0,8 % para ação bactericida e solução de produto a 1,5 % para ação Leveduricida.
                        A instalação de ordenha é limpa e desinfetada duas vezes por dia e o tanque do leite é limpo e desinfetado uma vez de três em três dias.
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Jerricã opaco HDPE 5L
                        Jerricã opaco HDPE 10L
                        Jerricã opaco HDPE 22L
                        Tambor opaco HDPE 60L
                        Tambor opaco HDPE 120L
                        Tambor opaco HDPE 220L
                        Contentor opaco HDPE 640L
                        Contentor opaco HDPE 1000L
                     
                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Instalações de ordenha com ou sem programador.
            
                        1)
                     
                     
                        Após a ordenha, enxagúe o equipamento com água potável morna.
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        Aplique a solução por circulação a uma temperatura mínima inicial recomendada de 60 °C para obter uma temperatura final de 40 a 45 °C.
                     
                  Concentração do produto e tempo de contacto:
            
                         
                     
                     
                        0,8 % para ação bactericida em 10 minutos
                     
                  
                         
                     
                     
                        1,5 % para ação Leveduricida em 15 minutos
                     
                  Não utilize a temperaturas superiores a 75 °C.
            
                        3)
                     
                     
                        Enxagúe com água potável fria.
                     
                  Utilize o produto duas vezes por dia ou uma vez por dia quando alternado com outro produto.
            Quando alternado, utilize um produto de limpeza e desinfeção alternativo ou um produto de limpeza 1 a 4 vezes por semana, dependendo da temperatura atingida no sistema.
            Contacte o seu fornecedor para escolher o produto alternativo e a frequência de utilização.
            Não misture o produto com um produto alcalino ou com um produto alcalino clorado.
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (1)
               DOS META-SPC 1
            
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Consulte as instruções específicas de utilização.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            
                        —
                     
                     
                        Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos, fato de corpo inteiro e proteção ocular durante a fase de manuseamento do produto (o material de proteção deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Assegurar uma ventilação adequada durante a aplicação.
                     
                  5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Retire imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lave o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
            PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
            
                        —
                     
                     
                        EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água/tomar um duche. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxagúe imediatamente com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, com os olhos bem abertos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continue a enxaguar. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  Consulte as fichas de dados de segurança. Estas contêm um número de telefone de emergência.
            Ao solicitar aconselhamento médico, manter a embalagem ou a etiqueta à mão e contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
            NUNCA administrar líquidos/sólidos por via oral a uma pessoa debilitada ou inconsciente; colocar a pessoa numa posição lateral esquerda com a cabeça mais baixa e os joelhos fletidos.
            NUNCA DEIXAR A PESSOA AFETADA SEM VIGILÂNCIA!
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Não eliminar o produto diretamente no sistema de saneamento ou para o ambiente.
            Eliminar o produto e a respetiva embalagem em conformidade com os regulamentos locais e nacionais aplicáveis.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Prazo de validade: 2 anos em HDPE
            Condições de armazenamento: conservar apenas na embalagem original. Manter a embalagem fechada. Não armazenar a uma temperatura superior a 40 °C.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            
            As propriedades de limpeza do produto não foram avaliadas, uma vez que não são abrangidas pelo Regulamento (UE) N.o 528/2012.
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1
            
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        HYPRACID ONE
                        DEPTACID BD
                        prevides®MS
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0021020-0001 1-1
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Ácido metanossulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                  
                        Álcool etoxilado
                     
                     
                        Álcool etoxilado
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                  
               META-SPC 2
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2
            
            1.1.   Identificador de meta-SPC 2
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 2
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Ácido metanossulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        14,0
                     
                     
                        14,0
                     
                  
                        Ácido láctico L (+)
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        4,5
                     
                     
                        4,5
                     
                  
                        Álcool etoxilado
                     
                     
                        Álcool etoxilado
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        15,0
                     
                     
                        15,0
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        E - Concentrado solúvel
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 2
            
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Pode ser corrosivo para os metais.
                        Nocivo por ingestão.
                        Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.
                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Usar luvas de proteção.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        Usar proteção facial.
                        EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.
                        Eliminar o conteúdo em regulamento local/regional/nacional/internacional.
                        Evitar a libertação para o ambiente.
                     
                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2
            
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 3 Utilização # 1 – Circulação
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bacteria
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção de circuitos nas indústrias de laticínios, de bebidas e cervejarias
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema fechado: Circulação
                        Clena-in-place (CIP), circulação
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        — Utilize solução de produto a 0,4 % para ação bactericida e solução de produto a 0,6 % para ação Leveduricida
                        1 a 3 ciclos por dia, 208 a 360 dias por ano
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Jerricã opaco HDPE 5L
                        Jerricã opaco HDPE 10L
                        Jerricã opaco HDPE 22L
                        Tambor opaco HDPE 60L
                        Tambor opaco HDPE 120L
                        Tambor opaco HDPE 220L
                        Contentor opaco HDPE 640L
                        Contentor opaco HDPE 1000L
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (2)
               DOS META-SPC 2
            
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Antes da aplicação do produto, limpe com um detergente e enxagúe com água potável.
            Aplique o produto por circulação.
            Concentração do produto e tempo de contacto:
            
                        —
                     
                     
                        0,4 % para ação bactericida em 5 minutos
                     
                  
                        —
                     
                     
                        0,6 % para ação Leveduricida em 15 minutos
                     
                  Temperatura da solução de produto: 20-85 °C
            Enxagúe com água potável.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            
                        —
                     
                     
                        Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos, fato de corpo inteiro e proteção ocular durante a fase de manuseamento do produto (o material de proteção deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Assegurar uma ventilação adequada durante a aplicação.
                     
                  5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Retire imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lave o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
            PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
            
                        —
                     
                     
                        EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água/tomar um duche. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxagúe imediatamente com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, com os olhos bem abertos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continue a enxaguar. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  Consulte as fichas de dados de segurança. Estas contêm um número de telefone de emergência.
            Ao solicitar aconselhamento médico, manter a embalagem ou a etiqueta à mão e contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
            NUNCA administrar líquidos/sólidos por via oral a uma pessoa debilitada ou inconsciente; colocar a pessoa numa posição lateral esquerda com a cabeça mais baixa e os joelhos fletidos.
            NUNCA DEIXAR A PESSOA AFETADA SEM VIGILÂNCIA!
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Não eliminar o produto diretamente no sistema de saneamento ou para o ambiente.
            Eliminar o produto e a respetiva embalagem em conformidade com os regulamentos locais e nacionais aplicáveis.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Prazo de validade: 2 anos em HDPE
            Condições de armazenamento: conservar apenas na embalagem original. Manter a embalagem fechada. Não armazenar a uma temperatura superior a 40 °C.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2
            
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        DEPTACID CCB
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0021020-0002 1-2
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Ácido metanossulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        14,0
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        4,5
                     
                  
                        Álcool etoxilado
                     
                     
                        Álcool etoxilado
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        15,0
                     
                  
               META-SPC 3
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 3
            
            1.1.   Identificador de meta-SPC 3
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 3
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 3
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 3
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Ácido metanossulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido láctico L (+)
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        17,6
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        6,0
                     
                     
                        6,0
                     
                  
                        Álcool etoxilado
                     
                     
                        Álcool etoxilado
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 3
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        E - Concentrado solúvel
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 3
            
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Pode ser corrosivo para os metais.
                        Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.
                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Usar luvas de proteção.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        Usar proteção facial.
                        EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.
                        Eliminar o conteúdo em regulamento local/regional/nacional/internacional.
                        Evitar a libertação para o ambiente.
                     
                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 3
            
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 4 Utilização # 1 – Circulação
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bacteria
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção de circuitos nas indústrias de laticínios, de bebidas e cervejarias
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema fechado: Circulação
                        Clean in place (CIP), circulação
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Utilize solução de produto a 0,4 %
                        1 a 3 ciclos por dia, 208 a 360 dias por ano
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Jerricã opaco HDPE 5L
                        Jerricã opaco HDPE 10L
                        Jerricã opaco HDPE 22L
                        Tambor opaco HDPE 60L
                        Tambor opaco HDPE 120L
                        Tambor opaco HDPE 220L
                        Contentor opaco HDPE 640L
                        Contentor opaco HDPE 1000L
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3)
               DOS META-SPC 3
            
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Antes da aplicação do produto, limpe com um detergente e enxagúe com água potável.
            Aplique o produto por circulação.
            Concentração do produto: 0,4 %
            Tempo de contacto:
            
                        —
                     
                     
                        5 minutos para ação bactericida
                     
                  
                        —
                     
                     
                        15 minutos para ação Leveduricida
                     
                  Temperatura da solução de produto: 20-85 °C
            Enxagúe com água potável.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            
                        —
                     
                     
                        Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos, fato de corpo inteiro e proteção ocular durante a fase de manuseamento do produto (o material de proteção deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Assegurar uma ventilação adequada durante a aplicação.
                     
                  5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Retire imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lave o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
            PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
            
                        —
                     
                     
                        EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água/tomar um duche. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxagúe imediatamente com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, com os olhos bem abertos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continue a enxaguar. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  Consulte as fichas de dados de segurança. Estas contêm um número de telefone de emergência.
            Ao solicitar aconselhamento médico, manter a embalagem ou a etiqueta à mão e contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
            NUNCA administrar líquidos/sólidos por via oral a uma pessoa debilitada ou inconsciente; colocar a pessoa numa posição lateral esquerda com a cabeça mais baixa e os joelhos fletidos.
            NUNCA DEIXAR A PESSOA AFETADA SEM VIGILÂNCIA!
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Não eliminar o produto diretamente no sistema de saneamento ou para o ambiente.
            Eliminar o produto e a respetiva embalagem em conformidade com os regulamentos locais e nacionais aplicáveis.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Prazo de validade: 2 anos em HDPE
            Condições de armazenamento: conservar apenas na embalagem original. Manter a embalagem fechada. Não armazenar a uma temperatura superior a 40 °C.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3
            
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        DEPTACID CB
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0021020-0003 1-3
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Ácido láctico L (+)
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        6,0
                     
                  
               META-SPC 4
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 4
            
            1.1.   Identificador de meta-SPC 4
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 4
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 4
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 4
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Ácido metanossulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        Ácido láctico L (+)
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Álcool etoxilado
                     
                     
                        Álcool etoxilado
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                     
                        5,0
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 4
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        E - Concentrado solúvel
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 4
            
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Pode ser corrosivo para os metais.
                        Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.
                        Pode provocar irritação das vias respiratórias.
                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Usar luvas de proteção.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        Usar proteção facial.
                        EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.
                        Eliminar o conteúdo em regulamento local/regional/nacional/internacional.
                        Evitar a libertação para o ambiente.
                     
                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 4
            
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 5 Utilização # 1 – Circulação de membranas de separação
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfetante ou produto de limpeza e desinfeção para membranas utilizadas em sistemas de osmose inversa e nanofiltração nas indústrias de laticínios e de bebidas.
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema fechado: Circulação
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Utilize solução de produto a 0,75 %, se for efetuada uma limpeza antes da desinfeção
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Utilize solução de produto a 1 %, se não for efetuada qualquer limpeza antes da desinfeção
                                 
                              1 a 3 ciclos por dia, 104 a 312 dias por ano
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Jerricã opaco HDPE 5L
                        Jerricã opaco HDPE 10L
                        Jerricã opaco HDPE 22L
                        Tambor opaco HDPE 60L
                        Tambor opaco HDPE 120L
                        Tambor opaco HDPE 220L
                        Contentor opaco HDPE 640L
                        Contentor opaco HDPE 1000L
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            consulte as instruções gerais de utilização
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (4)
               DOS META-SPC 4
            
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Enxagúe as membranas com água potável ou limpe e enxagúe com água potável antes da desinfeção.
            Aplique o produto por circulação
            Concentração do produto se não for efetuada qualquer limpeza antes da desinfeção: 1 %
            Concentração do produto se for efetuada uma limpeza antes da desinfeção: 0,75 %
            Tempo de contacto:
            
                        —
                     
                     
                        5 minutos para ação bactericida
                     
                  
                        —
                     
                     
                        15 minutos para ação Leveduricida
                     
                  Temperatura da solução de produto: 40 a 85 °C
            Enxagúe com água potável.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            
                        —
                     
                     
                        Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos, fato de corpo inteiro e proteção ocular durante a fase de manuseamento do produto (o material de proteção deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Assegurar uma ventilação adequada durante a aplicação.
                     
                  5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Retire imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lave o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
            PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
            
                        —
                     
                     
                        EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água/tomar um duche. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxagúe imediatamente com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, com os olhos bem abertos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continue a enxaguar. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        EM CASO DE INGESTÃO: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  Consulte as fichas de dados de segurança. Estas contêm um número de telefone de emergência.
            Ao solicitar aconselhamento médico, manter a embalagem ou a etiqueta à mão e contactar um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
            NUNCA administrar líquidos/sólidos por via oral a uma pessoa debilitada ou inconsciente; colocar a pessoa numa posição lateral esquerda com a cabeça mais baixa e os joelhos fletidos.
            NUNCA DEIXAR A PESSOA AFETADA SEM VIGILÂNCIA!
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Não eliminar o produto diretamente no sistema de saneamento ou para o ambiente.
            Eliminar o produto e a respetiva embalagem em conformidade com os regulamentos locais e nacionais aplicáveis.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Prazo de validade: 2 anos em HDPE
            Condições de armazenamento: conservar apenas na embalagem original. Manter a embalagem fechada. Não armazenar a uma temperatura superior a 40 °C.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            
            As propriedades de limpeza do produto não foram avaliadas, uma vez que não são abrangidas pelo Regulamento (UE) N.o 528/2012.
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4
            
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        DEPTACID WCM
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0021020-0004 1-4
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Ácido metanossulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        N,N-dimetil-1-Decanamina, N-óxido
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Álcool etoxilado
                     
                     
                        Álcool etoxilado
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                  
               (1)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 1.
            
               (2)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 2.
            
               (3)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 3.
            
               (4)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 4.