CELEX: 32008R0465
Language: pl
Date: 2008-05-28 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 465/2008 z dnia 28 maja 2008 r. nakładające zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 obowiązki w zakresie przeprowadzania badań i przedstawiania informacji na importerów i producentów określonych substancji uznanych za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne oraz ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym (Tekst mający znaczenie dla EOG)

29.5.2008   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 139/8
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 465/2008
   z dnia 28 maja 2008 r.
   nakładające zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 obowiązki w zakresie przeprowadzania badań i przedstawiania informacji na importerów i producentów określonych substancji uznanych za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne oraz ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje (1), w szczególności jego art. 12 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Producenci oraz importerzy określonych substancji ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym (2) mogą zostać zobowiązani do przedstawienia dodatkowych informacji, którymi dysponują, lub do poddania istniejącej substancji badaniom w przypadku, gdy istnieją uzasadnione podstawy, by sądzić, że substancja ta stwarza istotne zagrożenie dla człowieka lub środowiska naturalnego. Tego rodzaju zagrożenie mogą stwarzać substancje uznane za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne.
            
         
               (2)
            
            
               Od producentów i importerów, których to dotyczy, należy zatem wymagać przedstawienia Komisji posiadanych informacji dotyczących tych substancji.
            
         
               (3)
            
            
               Od producentów i importerów należy również wymagać poddania danych substancji badaniom, sporządzenia sprawozdania z tych badań i przekazania Komisji tego sprawozdania wraz z wynikami badań.
            
         
               (4)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ustanowionego na mocy art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Producenci oraz importerzy co najmniej jednej z substancji uznanych za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne oraz ujętych w Europejskim spisie istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym i w załączniku do niniejszego rozporządzenia, przedstawiają Komisji informacje określone w załączniku w terminach w nim ustanowionych oraz przeprowadzają w przypadku każdej z tych substancji badania wskazane w załączniku zgodnie z wymienionymi w nim protokołami.
   Przekazują oni Komisji sprawozdanie dotyczące każdego takiego badania, wraz z jego wynikami, w terminach określonych w załączniku.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie w dniu następującym po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 28 maja 2008 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Stavros DIMAS
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 84 z 5.4.1993, s. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  Dz.U. C 146 A z 15.6.1990, s. 1.
   ZAŁĄCZNIK
   
               Nr
            
            
               Nr Einecs
            
            
               Nr CAS
            
            
               Nazwa substancji
            
            
               Wymogi dotyczące badań/informacji
            
            
               Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
            
         
               1
            
            
               204-279-1
            
            
               118-82-1
            
            
               2,2′,6,6′-tetra-tert-butylo-4,4′-metylenodifenol
            
            
               Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach
               (OECD 305 lub badanie żywieniowe)
            
            
               18 miesięcy
            
         
               2
            
            
               239-622-4
            
            
               15571-58-1
            
            
               2-etyloheksylo 10-etylo-4,4-dioktylo-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-o tetradodekanoan cyny
            
            
               Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach
               (OECD 305 lub badanie żywieniowe)
            
            
               18 miesięcy
            
         
               3
            
            
               222-583-2
            
            
               3542-36-7
            
            
               Dichlorodioktylostannan
            
            
               Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach
               (należy przeprowadzić na substancji nr 2 (CAS 15571-58-1))
            
            
               18 miesięcy
            
         
               4
            
            
               256-798-8
            
            
               50849-47-3
            
            
               Oksym 5-nonylsalicylaldehydu
            
            
               Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach
               (OECD 305 lub badanie żywieniowe)
            
            
               18 miesięcy
            
         
               5
            
            
               281-018-8
            
            
               83846-43-9
            
            
               Sole wapniowe (2:1) pochodnych kwasu 2-hydroksy-, mono-C>13-alkilobenzoesowego
            
            
               Poszerzona szybka biodegradacja
            
            
               18 miesięcy
            
         
               6
            
            
               250-702-8
            
            
               31565-23-8
            
            
               Pentasiarczek di(tert-dodecylowy)
            
            
               Dalsze badanie potencjalnego wchłaniania przez ryby
               Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (badanie żywieniowe)
            
            
               18 miesięcy
            
         
               7
            
            
               284-578-1
            
            
               84929-98-6
            
            
               Pochodne bis(2-hydroksybenzoato-O1,O2)-, ar,ar′-di-C>13-alkili magnezu
            
            
               Poszerzona szybka biodegradacja
               (należy przeprowadzić z substancją nr 5 (CAS 83846-43-9))
            
            
               18 miesięcy
            
         
               8
            
            
               209-136-7
            
            
               556-67-2
            
            
               Oktametylocyklotetrasiloksan
            
            
               Program monitoringu środowiska
               (razem z substancją nr 15 (CAS 541-02-6))
            
            
               18 miesięcy
            
         
               9
            
            
               262-975-0
            
            
               61788-44-1
            
            
               Fenol, styrenowany
            
            
               21-dniowy test reprodukcyjny Daphnia (wytyczne OECD nr 211) przeprowadzany na tristyrenowanym fenolu (CAS 18254-13-2)
               Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (badanie żywieniowe)
            
            
               18 miesięcy
            
         
               10
            
            
               262-967-7
            
            
               61788-32-7
            
            
               Terfenyl, uwodorniony
            
            
               Badanie degradacji gleby (OECD 307) dla wybranych uwodornionych terfenyli
               Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach w odniesieniu do czterofenyli
               W zależności od wyników – badanie kryterium T
               (obowiązuje analogicznie dla terfenyli (CAS 26140-60-3))
            
            
               18 miesięcy
            
         
               11
            
            
               222-733-7
            
            
               3590-84-9
            
            
               Tetraoctyltin
            
            
               Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach
               (należy przeprowadzić na substancji nr 2 (CAS 15571-58-1))
            
            
               18 miesięcy
            
         
               12
            
            
               246-619-1
            
            
               25103-58-6
            
            
               
                  tert-dodekanotiol
            
            
               Poszerzone badanie biodegradacji
               Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach
            
            
               18 miesięcy
            
         
               13
            
            
               248-227-6
            
            
               27107-89-7
            
            
               2-etyloheksylo 10-etylo-4-[[2-[(2-etyloheksylo)oksy]-2-oksoetylo]-tio]-4-oktylo-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-tetradodekanoan cyny
            
            
               Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach
               (należy przeprowadzić na substancji nr 2 (CAS 15571-58-1))
            
            
               18 miesięcy
            
         
               14
            
            
               250-709-6
            
            
               31570-04-4
            
            
               Fosforan tris(2,4-di tert butylofenylu)
            
            
               Badanie dotyczące biokoncentracji w rybach (badanie żywieniowe)
            
            
               18 miesięcy
            
         
               15
            
            
               208-764-9
            
            
               541-02-6
            
            
               Dekametylocyklopentasiloksan
               Screening: PBT &vPvB
            
            
               Program monitoringu środowiska
               (razem z substancją nr 8 (CAS 556-67-2))
            
            
               18 miesięcy
            
         
               16
            
            
               254-052-6
            
            
               38640-62-9
            
            
               DIPN
            
            
               Badanie szybkiej biodegradacji w odniesieniu do materiałów wprowadzonych do obrotu (OECD 301B)
            
            
               18 miesięcy