CELEX: 22006D0081(01)
Language: cs
Date: 2006-07-07 00:00:00
Title: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 81/2006 ze dne 7. července 2006 , kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP

19.10.2006   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 289/12
            
         
      ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
   
   č. 81/2006
   ze dne 7. července 2006,
   kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
   SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
   s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru, ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda“), a zejména na článek 98 této dohody,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 25/2006 ze dne 10. března 2006 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Směrnice Komise 2005/61/ES ze dne 30. září 2005, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost a oznamování závažných nežádoucích reakcí a událostí (2), by měla být začleněna do Dohody.
            
         
               (3)
            
            
               Směrnice Komise 2005/62/ES ze dne 30. září 2005, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o standardy a specifikace Společenství vztahující se k systému jakosti pro transfuzní zařízení (3), by měla být začleněna do Dohody,
            
         ROZHODL TAKTO:
   Článek 1
   Za bod 15v (směrnice Komise 2004/33/ES) kapitoly XIII přílohy II Dohody se doplňuje nový bod, který zní:
   
      
                  „15va.
               
               
                  
                     32005 L 0061: směrnice Komise 2005/61/ES ze dne 30. září 2005, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost a oznamování závažných nežádoucích reakcí a událostí (Úř. věst. L 256, 1.10.2005, s. 32)
               
            
                  15vb.
               
               
                  
                     32005 L 0062: směrnice Komise 2005/62/ES ze dne 30. září 2005, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o standardy a specifikace Společenství vztahující se k systému jakosti pro transfuzní zařízení (Úř. věst. L 256, 1.10.2005, s. 41).“
               
            
   Článek 2
   Znění směrnic 2005/61/ES a 2005/62/ES v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou závazná.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 8. července 2006, za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody (4).
   Článek 4
   Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
   
      V Bruselu dne 7. července 2006.
      
         
            Za Smíšený výbor EHP
         
         
            předsedkyně
         
         Oda Helen SLETNES
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 147, 1.6.2006, s. 37.
   
      (2)  Úř. věst. L 256, 1.10.2005, s. 32.
   
      (3)  Úř. věst. L 256, 1.10.2005, s. 41.
   
      (4)  Byly oznámeny ústavní požadavky.