CELEX: 51992PC0364
Language: el
Date: 1992-09-02
Title: Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την έκτη τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερόμενων στα καλλυντικά προϊόντα

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
                                       Κ0Μ(92) 364 τελικό - ΣΥΝ 307
                                       Βρυξέλλες, 02 Σεπτεμβρίου 1992
                      Τροποποιημένη πρόταση
                     ΟΑΗΓΙΑΓ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
           για την έκτη τροποποίηση της οδηγίας 76/768/Ε0Κ
                   περί προσεγγίσεις TMV νομοθεσιών
      τ·ν κρατών μελέν τ·ν αναφερομενβν στα καλλυντικά «ροτόντα
                 (υποβληθείσα από την Επιτροπή
    σύμφωνα με το άρθρο 149, παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΟΚ)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---  Αιτιολογική έκθεση
 1. Το παρόν τροποποιημένο κείμενο της πρότασης οδηγίας του Συμβουλίου για
 την έκτη τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών
 των κρατών μελών των αναφερόμενων στα καλλυντικά προϊόντα υποβάλλεται μετά τη
 γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
 Η τροποποιημένη πρόταση διατηρεί το στόχο και τα βασικά στοιχεία της αρχικής
πρότασης που έτυχαν, γενικά, ευνοϊκής αντιμετώπισης όχι μόνο εκ μέρους του
 Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, αλλά και της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής.
Πράγματι, εφόσον ο αρχικός στόχος ήταν η βελτίωση και η εναρμόνιση των
πληροφοριών που τίθενται στη διάθεση των χρηστών και των αρμόδιων για τον
έλεγχο αρχών, η αρχική πρόταση όρισε:
     την κατάρτιση    ευρετηρίου  των  συστατικών   που  χρησιμοποιούνται  στα
     καλλυντικά·
     την ύπαρξη καταλόγου των χρησιμοποιούμενων συστατικών στη συσκευασία κάθε
     καλλυντικού προϊόντος·
     τη συγκέντρωση ενός συνόλου πληροφοριών σχετικά με την ταυτότητα, την
     ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος, τις
     οποίες θα πρέπει να θέτει ο κατασκευαστής στη διάθεση των αρμόδιων για
     τον έλεγχο αρχών.
Συμπληρωματικά, έγιναν κάποιες τροποποιήσεις συντακτικής και τεχνικής φύσεως.
2. Μετά την πρώτη συζήτηση των 43 τροπολογιών στο κείμενο της Επιτροπής που
προτάθηκαν κατά τη σύνοδο ολομέλειας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου το
Φεβρουάριο του 1992, διαπιστώθηκε ότι μεγάλη πλειοψηφία των κοινοβουλευτικών
εκπροσώπων (περισσότεροι από τα δύο τρίτα) εκφράστηκαν υπέρ της απαγόρευσης
των πειραμάτων που διεξάγονται σε ζώα για τα καλλυντικά.
Οι συζητήσεις που ακολούθησαν μεταξύ της εισηγήτριας, κας Roth-Behrendt, και
της Επιτροπής κατέληξαν στην έγκριση, κατά τη σύνοδο ολομέλειας του
Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου τον Ιούνιο του 1992, τριών συμβιβαστικών τροπολογιών
που προβλέπουν:
     την απαγόρευση των πειραμάτων σε ζώα που διεξάγονται σχετικά με τα
     συστατικά που χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για καλλυντική χρήση από την
     1η Ιανουαρίου 1998 (άρθρο 1, νέο σημείο 2α, παράγραφος 1)·
     την αναβολή αυτής της ημερομηνίας, σε συνάρτηση με την πρόοδο που θα έχει
     σημειωθεί όσον αφορά τις μεθόδους υποκατάστασης των μεθόδων που
     χρησιμοποιούν ζώα (άρθρο 1, νέο σημείο 2α, παράγραφος 2)·
     τη σύνταξη ετήσιας έκθεσης από την Επιτροπή σχετικά με τις προόδους που
     σημειώνονται όσον αφορά την ανάπτυξη, την επικύρωση και τη νόμιμη αποδοχή
     των εναλλακτικών μεθόδων σχετικά με τα συστατικά που χρησιμοποιούνται για
     καλλυντική χρήση (άρθρο 1, νέο σημείο 2α, παράγραφος 3)·
     τον καθορισμό συγκεκριμένων κριτηρίων όσον αφορά τους ισχυρισμούς σχετικά
     με τα καλλυντικά που δεν έχουν δοκιμαστεί σε ζώα (άρθρο 1, νέο σημείο
    6α).
 ---pagebreak---                                                                                    ι
3. Ε:::ός από τις παραπάνω τροπολογίες, που φαίνεται να αποτελούν το μόνο
 ' tvcTo ο.'μβιβασμό μεταξύ της πλήρους και άμεσης απαγόρευσης κάθε είδους
  .::;...,. _αος σε ζώα για τα καλλυντικά, όπως επιθυμεί το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,
κ.'· ;.ις γενικής πολιτικής του κοινοτικού νομοθέτη σ'αυτόν τον τομέα, όπως
οο '.;:UÎ στην οδηγία 86/609 σχετικά με την προστασία των ζώων που
Xy:. ^ΟιΚ/ΐούνται για πειραματικούς σκοπούς, η Επιτροπή ενέκρινε και τις
τροπολογ(ες που αφορούν :
3.1.         την επαναφορά της φράσης "αποκλειστικό ή κύριο" στον ορισμό των
             καλλυντικών (άρθρο 1, σημείο 1), ως κριτήριο αξιολόγησης της υπαγωγής
             των εν λόγω προϊόντων στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας οδηγίας·
3.2.         το χωρισμό του ευρετηρίου των συστατικών που χρησιμοποιούνται στα
             καλλυντικά σε δύο μέρη: το μέρος που αφορά τα αρώματα και το μέρος
             που αφορά τις άλλες ουσίες (άρθρο 1, σημείο 3, παράγραφος 2), διότι
             πολύ συχνά ο κατασκευαστής των καλλυντικών αγνοεί τον πλήρη τύπο των
             συστατικών που χρησιμοποιούνται σε ένα αρωματικό σκεύασμα ή σε ένα
             άρωμα· ο πλήρης τύπος των συστατικών αυτών εξακολουθεί να ανήκει στον
             προμηθευτή των πρώτων αρωματικών υλών για λόγους απορρήτου·
3.3.         την ευρύτερη ερμηνεία των κανόνων έκθεσης προς πώληση των καλλυντικών
             μετά την επιβολή της υποχρέωσης να απαριθμούνται όλα τα συστατικά στη
             συσκευασία (άρθρο 1, σημεία S και 6 ) , προκειμένου να αποφευχθεί η
             δυσαρμονία στο θέμα αυτό κατά τη μεταφορά αυτής της πράξης στο εθνικό
             δίκαιο·
3.4.         την πρόβλεψη να έχουν τη δυνατότητα τα κράτη μέλη να απαιτήσουν να
             αναγράφεται η χρήση των προϊόντων στην επίσημη γλώσσα τους (άρθρο 1,
             σημείο 7) για την καλύτερη κατανόηση εκ μέρους των καταναλωτών
3.5.         την επαναφορά της φράσης "κατάλληλες και επαρκείς" στο άρθρο σχετικά
             με την αντιμετώπιση των δηλητηριάσεων (άρθρο 1, σημείο 8 ) , με τη
             διευκρίνιση ότι αυτές οι πληροφορίες αφορούν τους γενικούς τύπους και
             τις λεπτομέρειες ορισμένων συστατικών·
3.6.         την απαλλαγή, όσον αφορά τα αρώματα, από την υποχρέωση του
             κατασκευαστή των καλλυντικών να διαθέτει τον πλήρη τύπο των προϊόντων
             που διατίθενται στο εμπόριο (άρθρο 1, σημείο 9) για λόγους απορρήτου.
4. Το σύνολο των παραπάνω τροπολογιών που εγκρίθηκαν από την Επιτροπή
ενσωματώθηκαν        στην  τροποποιημένη   πρόταση που ακολουθεί, με κάποιες
τροποποιήσεις συντακτικού και νομικού χαρακτήρα του κειμένου που ψηφίστηκε
από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
5. Εκτός από τις παραπάνω τροπολογίες, η Επιτροπή δεν μπόρεσε να λάβει υπόψη
τις άλλες τροπολογίες που ψήφισε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, διότι θα υπήρχε το
ενδεχόμενο να προκαλέσουν ανυπέρβλητες δυσκολίες στην πράξη. Ιδίως, η
μετατροπή του ευρετηρίου σε κατάλογο εγκεκριμένων ουσιών θα απαιτούσε τη
διάθεση πολυάριθμων νέων ανθρώπινων και οικονομικών πόρων για τη διαχείριση
 ---pagebreak--- του* η εφαρμογή της χρησιμοποίησης ετικέτας με πλήρη στοιχεία υετά την
έγκριση της κοινής ονοματολογίας, θα είχε ενδεχομένως ως αποτέλεσμα τη συνεχή
αναβολή της λόγω έλλειψης πληροφοριών τις οποίες λαμβάνει η Επιτροπή από τους
κατασκευαστές των καλλυντικών.
 ---pagebreak---                                                                                          1
Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την          Τροποποιημένη     πρόταση    οδηγίας του
έκιη τρόποχοΙη~α της οδηγ ίας 76/768/ΕΟΚ        Συμβουλίου για την έκτη τροποποίηση  της
 ;.:ρ( προαχγγίοβως των νομοθεσιών των          οδηγίας 76/768/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των
.ρατΓ     μελών     των    αναφερόμενων     στα νομοί·© ι #ν  των     κρατών   μελών των
καλλυντικά προϊόντα                             αναφερόμενων στα καλλυντικά «ροτόντα
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
                                                       αμετάβλητο
"Εχοντας υπόψη,
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής               αμετάβλητο
Οικονομικής Κοινότητας και           ιδίως το
άρθρο 100 Α,
                                                       αμετάβλητο
την ηρότααη της Επιτροπής,
σε     συνεργασία      με      το    Ευρωπαϊκό         αμετάβλητο
Κοινοβούλιο,
                                                       αμετάβλητο
έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής
και Κοινωνικής Επιτροπής,
Εκτιμώντας                                             αμετάβλητο
ότι πρέπει να αρθούν οι νομικές ασάφειες
οι    οποίες    περιέχονται      στην   οδηγία
76/768/ΕΟΚ      του    Συμβουλίου*1),     όπως
τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία
89/679/Ε0Κ<·2> και ιδίως στα άρθρα 1 και
2 αυτής,                                               αμετάβλητο
ότι έχει διαπιστωθεί ότι η συγκέντρωση
στοιχείων σχετικών με τα συστατικά που
χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά προϊόντα
είναι σκόπιμη, αφενός για την αξιολόγηση
του συνόλου των θεμάτων που αφορούν τη
χρήση τους και, αφετέρου, για τα σχετικά
μέτρα που πρέπει να ληφθούν σε κοινοτικό
επίπεδο    εν     όψει,     ειδικότερα,    της
δημιουργίας της κοινής ονοματολογίας των
συστατικών     που    χρησιμοποιούνται     στα
καλλυντικά προϊόντα· ότι η συγκέντρωση
των εν λόγω στοιχείων είναι δυνατόν να
διευκολυνθεί      εφόσον    καταρτιστεί, με
φροντίδα της Επιτροπής, ευρετήριο των
χρησιμοποιούμενων συστατικών· ότι αυτό
το ευρετήριο είναι ενδεικτικό και δεν
προορίζεται να αποτελέσει περιοριστικό
κατάλογο        των       συστατικών       που
χρησιμοποιούνται         στα        καλλυντικά
προϊόντα,
(1)           ΕΕ αριθ. 262, της 27.9.1976,
             σ.169.
(2)          ΕΕ     αριθ.     L    398,    της
             30.12.1989, Ο. 25.
 ---pagebreak--- ότι προκειμένου να επιτευχθεί η διάθεση
των καλλυντικών προϊόντων στην αγορά
χωρίς προηγούμενες διαδικασίες και η
τήρηση των αναγκαίων στοιχείων σχετικά        αμετάβλητο
με το τελικό προϊόν μόνο στον τόπο
παραγωγής    ή στον       τόπο   της πρώτης
εισαγωγής στην κοινοτική αγορά, καθώς
και για την καλύτερη ενημέρωση των
καταναλωτών, είναι αναγκαίο να υπάρξει
διαφάνεια όσον αφορά τα συστατικά που
χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά· ότι η
διαφάνεια αυτή πρέπει να παρέχεται με
την αναφορά της χρήσης του προϊόντος
καθώς και με την αναγραφή των συστατικών
που   χρησιμοποιούνται      στα    καλλυντικά
προϊόντα στη συσκευασία τους· ότι σε
περίπτωση όπου για πρακτικούς λόγους
είναι αδύνατη η αναγραφή των συστατικών
και των προφυλάξεων κατά τη χρήση στον
περί έκτη ή στη συσκευασία, οι ενδείξεις
αυτές    οφείλουν     να    περιέχονται    σε
συνημμένο σημείωμα με τη βοήθεια του
κατάλληλου συμβόλου,
ότι, όσον αφορά το τελικό καλλυντικό
προϊόν,    πρέπει     να    καθοριστούν    με
σαφήνεια οι πληροφορίες που πρέπει να         αμετάβλητο
παρέχονται στις αρμόδιες για τον έλεγχο
αρχές του τόπου παραγωγής ή πρώτης
εισαγωγής στην κοινοτική αγορά· ότι οι
πληροφορίες       αυτές        πρέπει      να
περιλαμβάνουν όλα τα αναγκαία στοιχεία
που αφορούν την ταυτότητα, την ποιότητα,
την ασφάλεια όσον αφορά την ανθρώπινη
υγεία και τα αποτελέσματα που υποτίθεται
ότι έχει το καλλυντικό*
ότι πρέπει, ωστόσο, για λόγους ελέγχου,
να προβλέπεται       η γνωστοποίηση στην
αρμόδια αρχή των εγκαταστάσεων παραγωγής      αμετάβλητο
καθώς και των αναγκαίων πληροφοριών για
την    ταχεία    και     κατάλληλη    ιατρική
θεραπεία    στην   περίπτωση      προβλημάτων
υγείας.
ότι είναι σκόπιμο να εξουσιοδοτηθεί η
Επιτροπή να προβαίνει στην τροποποίηση
των παραρτημάτων Ι και VI Ι Ι της οδηγίας
76/768/ΕΟΚ, λόγω του κατευθυντήριου και       αμετάβλητο
τεχνικού χαρακτήρα τους.
 ---pagebreak---                                                                                              ί
ότι, όταν εξετάζεται κατά πόσο η χρήση          ότι, όταν εξετάζεται κατά πόσο η χρήση
των συστατικών που           περιέχονται    στα των    συστατικών   που    περιέχονται   στα
καλλυντικά καθώς και η χρήση του τελικού        καλλυντικά καθώς και η χρήση του τελικού
προϊόντος    είναι    ασφαλής      πρέπει    να προϊόντος    είναι   ασφαλής     πρέπει   να
λαμβάνονται υπόψη ο*, απαιτήσεις της            λαμβάνονται    υπόψη οι απαιτήσεις της
'οηγίας 86/J09/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1)           οδηγίας 86/609/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1)
οχετικά με την προστασία των ζώων που           σχετικά με την προστασία των ζώων που
χρησιμοποιούνται για πειραματικούς ή            χρησιμοποιούνται    για    πειραματικούς ή
άλλους επιστημονικούς σκοπούς, και ιδίως        άλλους επιστημονικούς σκοπούς, και ιδίως
το άρθρο 7 iîc-ράγραφος 2,                      το άρθρο 7 παράγραφος 2· ότι τα πειράματα
                                                σε ζώα που διεξάγονται σχετικά με διάφορα
                                                συστατικά προκειμένου να ικανοποιηθούν οι
                                                απαιτήσεις της προαναφερθείσας οδηγίας
                                                76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου θα πρέπει να
                                                σταματήσουν    από   την    1.1.1998· ότι,
                                                πάντως,    θα πρέπει     να   εξεταστεί   το
                                                ενδεχόμενο αναβολής αυτής της ημερομηνίας
                                                αν    δεν    γίνουν    νομίμως     αποδεκτές
                                                 ικανοποιητικές εναλλακτικές μέθοδοι· ότι
                                                η Επιτροπή θα πρέπει να συντάξει έκθεση
                                                σχετικά με τις προόδους που θα έχουν
                                                σημειωθεί στον τομέα·
                                                ότι πρέπει να καθοριστούν συγκεκριμένα
                                                κριτήρια για τα καλλυντικά που δεν
                                                δοκιμάζονται σε ζώα·
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :
                  AfififiQ—L
Η οδηγία    76/768/ΕΟΚ     τροποποιείται     ως
εξής :
1) Στο    άρθρο     1    η     παράγραφος     1
   αντικαθίσταται      από      το     ακόλουθο
   κείμενο:
   1. Ως καλλυντικό προϊόν νοείται κάθε
   ουσία    ή    παρασκεύασμα       το    οποίο 1. Ως καλλυντικό προϊόν νοείται κάθε
   προορίζεται να έρθει σε επαφή με τα          ουσία ή παρασκεύασμα το οποίο προορίζεται
   διάφορα    μέρη της επιφάνειας           του να έρθει σε επαφή με τα διάφορα μέρη της
   ανθρώπινου      σώματος        (επιδερμίδα,  επιφάνειας     του    ανθρώπινου     σώματος
   τριχωτά μέρη του σώματος και της             (επιδερμίδα, τριχωτά μέρη του σώματος και
   κεφαλής, νύχια, χείλη και εξωτερικά          της κεφαλής, νύχια, χείλη και εξωτερικά
   γεννητικά όργανα) ή με τα δόντια και         γεννητικά όργανα) ή με τα δόντια και τον
   τον    βλεννογόνο        της     στοματικής  βλεννογόνο της στοματικής κοιλότητας, με
   κοιλότητας, με σκοπό τον καθαρισμό           αποκλειστικό Λ κύριο σκοπό τον καθαρισμό
   τους,    τον    αρωματισμό      τους,    την τους, τον αρωματισμό τους, την προστασία
   προστασία τους, τη διατήρηση τους σε         τους,    τη   διατήρηση    τους    σε   καλή
   καλή κατάσταση, τη μεταβολή της              κατάσταση, τη μεταβολή της εμφανίσεως
   εμφανίσεως τους ή/και τη διόρθωση των        τους ή/και τη διόρθωση των σωματικών
   σωματικών οσμών."                            οσμών."
 ---pagebreak--- 2) Το άρθρο 2 αντικαθίσταται       από το
   ακόλουθο κείμενο :
   "Άρθρο 2
   "Τα     καλλυντικά    προϊόντα      που
   διατίθενται στην αγορά σ τ ο εσωτερικό               αμετάβλητο
   της   Κοινότητας    δεν     πρέπει   να
   προκαλούν βλάβη στην ανθρώπινη υγεία
   όταν χρησιμοποιούνται υ π ό κανονικές ή
   λογικά αναμενόμενες συνθήκες χρήσεως,
   δεδομένης, ειδικότερα, κάθε σχετικής
   ανακοίνωσης που κάνει ο κατασκευαστής
   ή ο εντολοδόχος του ή κάθε άλλος
   υπεύθυνος της εισαγωγής αυτών των
   προϊόντων στην κοινοτική αγορά."
                                           2α) Στο άρθρο 4 παράγραφος                      1 προστίθεται
                                           το παρακάτω σημείο η ) :
                                           "τα συστατικά ή ουνδυαουοί συστατικών που
                                           δοκιυάΕονται            σε        Ζώα υετά                την 1η
                                           Ιανουαρίου             1988             ÏÏPQKSlUéVQV                 yji
                                           ικανοποιηθούν οι απαίτησε te τηο naoouoac
                                           οδηγίας, Σε οννάρτηοη με τις προόδους που
                                           Αραιώνονται στην ανάπτυξη μεθόδων που
                                           ενδέγεται            να           υποκαταστήσουν                      υε
                                           ικανοποιητικό τ ο ό π ο τ α π ε ι ο ά υ α τ α σ ε Ζώα.
                                           η Επιτροπή usoa&l ua υποβάλε \ οίο.
                                           Συμβούλιο, ούμφωνα με το άρθρο 1QQA της
                                           συνθήκηο ΕΟΚ. πρόταση υε στόγο my.
                                           αναβολή Tnc évaognc IOYOOC Tnc πααούσαο
                                           διάταξης, Η Επιτροπή υποβάλλει ετησίως
                                           στο         ΕυοωπαϊκΑ         Κοινοβούλιο              και         σ_Ι£
                                           Συμβούλιο έκθεση νόμιμης    οχετικά αποδοχής
                                                                                     us τις προόοδονς  μεθόδ»ν
                                           nau onuen&voYTai_yjï            osνποκαταοτήοονν
                                                                                 θέματα ανάπτυξης.               LA
                                           eïïiKvotfgnc και
                                           πειράματα
                                           που uïïQpQpv     οε Εώα. H έκΒεοη περιλαμβάνει
                                           ουνκεκοιυένα          στοινεία           ΟχεΤΙΚά           1ί£      IÛY.
                                           αριθμό και τον τΟπο πειραμάτκν os ζώα πον
                                           α ω ο ο ο ύ ν τα κ α λ λ υ ν τ ι κ ά π ρ ο ϊ ό ν τ α . Τα κράτη
                                           υέλη           οωείλουν             yj;         OVYKgVTPWVOVV
                                           πληροφορίες. πέραν ιης υποχρέωσης
                                           ονλλογής οτατιοτικών OTougtwy πον τονς
                                           επιβάλλει πουn
                                           Êwwv                      οδηνία          86/609/EOK
                                                                       χρηοιμοποιοννται                        ifiU
                                                                                                               νια
                                           Συμβουλίου (1)ήπερί
                                           πειοαυατικούΓ                  άλλουοτης προστασίας
                                                                                         ε π ι ο τ η υ ο ν ι κ των
                                                                                                               ούΕ
                                           σκοπούο. Η Επιτροπή υεριυνά ειδικότερα
                                           νια τ η ν α ν ά π τ υ ξ η , τ η ν ε π ι κ ύ ρ ω σ η και τη
                                           vouiun α π ο δ ο γ ή τ ω ν π ε ι α α υ α τ ι κ ώ ν υ ε θ ό δ ω ν
                                           που δ ε ν γ ρ η σ ι υ ο π ο ι ο ύ ν Ζ ω ν τ α ν ά £ώα.
 ---pagebreak---                                            2β)      Στο άρθρο 4 προστίθεται η παρακάτω
                                           παράγραφος 1α:
                                           "Τα ουοτατικά που δοκιυάΕονται σε Ζώα
                                           αποκλειστικά νια σκοποώΓ άλλουΓ από τη
                                           ιοήοη ΐΩϋ£ β£ καλλυντικά προϊόντα
                                           εγκρίνονται. με την     προνπόθεοη
                                                               κανένα          να μην
                                                                        ουυπληοωυατικό
                                           πρανυατοποιείται làa      προκειμένου    m
                                                        σε οι απαιτηθείς της παρούοας
                                            ικανοποιηθούν
                                           πείοαυα
                                           οδηγίας."
3) Παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο 5α :
   "ΑΡθΡΟ 5α
   "1. το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου      "1.   Το   αργότερο  δύο γοόνια με_τ_α my.
   1993. η Επιτροπή καταρτίζει, βάσει      έκδοοη   της παρούοας οδηγίας η Επιτροπή
                                           καταρτίζει, βάσει ιδίως των πληροφοριών
   ιδίως των πληροφοριών που παρέχουν τα
   κράτη μέλη, ευρετήριο των συστατικών    που παρέχουν τα κράτη μέλη, ευρετήριο των
   που χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά     συστατικών     που χρησιμοποιούνται     στα
   προϊόντα.                               καλλυντικά προϊόντα.
   Ως συστατικό καλλυντικού κατά την       Ως συστατικό καλλυντικού κατά την έννοια
   έννοια του παρόντος άρθρου νοείται      του παρόντος άρθρου νοείται κάθε χημική
   κάθε χημική ουσία ή παρασκεύασμα        ουσία ή παρασκεύασμα συνθετικής ή φυσικής
   συνθετικής ή φυσικής προελεύσεως,       προελεύσεως, εκτός από τις αρωματικές
   εκτός από τις αρωματικές ουσίες που     ουσίες που εισέρχονται στη σύνθεση των
   εισέρχονται     στη     σύνθεση     των καλλυντικών προϊόντων.
   καλλυντικών προϊόντων.
                                           Το ευρετήριο υποδιαιρείται σε δύο υέοη:
                                           το ένα αωοαά τα αοωυατικά συστατικά και
                                           το άλλο αφορά τα άλλα ουοτατικά πον
                                           ϊρηοιμοποιοννται οτα καλλυντικά.
   2. Το ευρετήριο αυτό πρέπει να
   περιέχει πληροφορίες σχετικά με:
           την        ταυτότητα        του
           συστατικού, δηλαδή τη χημική            αμετάβλητο
           του    ονομασία    και,    κατά
           περίπτωση     τους     αριθμούς
           EINECS, CAS και Color Index,
           την (τις) λειτουργία (ες) του
           συστατικού στο τελικό προϊόν,
           κατά      περίπτωση,       τους
           περιορισμούς και τους όρους
           χρήσεως     καθώς    και    τις
           προειδοποιήσεις που πρέπει να
           αναγράφονται υποχρεωτικά στην
           ετικέτα.
 ---pagebreak---                                                                                            Ύ
   3.    Η    Επιτροπή      δημοσιεύει       και        αμετάβλητο
   ενημερώνει το ευρετήριο σε τακτά
   χρονικά    διαστήματα.       Το    ευρετήριο
   είναι ενδεικτικό και δεν αποτελεί
   κατάλογο       των      συστατικών        που
   επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν στα
   καλλυντικά προϊόντα ή εξαντλητικό
   κατάλογο       των      συστατικών        που
   χρησιμοποιούνται στα προϊόντα αυτά."
4) Στο    άρθρο     6    παράγραφος      1,    η        αμετάβλητο
   εισαγωγική πρόταση αντικαθίσταται από
   το ακόλουθο κείμενο:
   "1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα
   αναγκαία μέτρα ώστε τα καλλυντικά
   προϊόντα     να     είναι      δυνατόν     να
   διατεθούν στην αγορά μόνον αν ο
   περί έκτης    και η συσκευασία           τους
   φέρουν, με ανεξίτηλους, ευανάγνωστους
   και    ευδιάκριτους       χαρακτήρες      τις
   ακόλουθες ενδείξεις, με εξαίρεση τις
   ενδείξεις του σημείου η) που μπορούν
   να αναγράφονται μόνο στη συσκευασία:"
5) Στο άρθρο 6 παράγραφος 1, το σημείο
δ) αντικαθίσταται        από     το    ακόλουθο  "δ) τις ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να
κείμενο:                                         λαμβάνονται κατά τη χρήση και ιδίως αυτές
                                                 οι οποίες αναφέρονται στη στήλη "Συνθήκες
   "6) τις ειδικές προφυλάξεις που               χρήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει
   πρέπει να λαμβάνονται κατά τη χρήση           υποχρεωτικά    να  περιλαμβάνονται   στην
   και ιδίως αυτές οι οποίες αναφέρονται         ετικέτα" των παραρτημάτων III, IV, VI
   στη στήλη       "Συνθήκες      χρήσεως και    και VII, οι οποίες πρέπει να αναγράφονται
   προειδοποιήσει ς           που        πρέπει  στον περιέκτη και στη συσκευασία, καθώς
   υποχρεωτικά να περιλαμβάνονται στην           και τις ενδεχόμενες ενδείξεις σχετικά με
   ετικέτα" των παραρτημάτων III, IV,            τις ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να
   VI και VII, οι οποίες πρέπει να               λαμβάνονται για τα καλλυντικά προϊόντα
   αναγράφονται στον περί έκτη και στη           που προορίζονται για επαγγελματική χρήση
   συσκευασία, καθώς και τις ενδεχόμενες         και ιδίως αυτά που χρησιμοποιούνται από
   ενδείξεις σχετικά με τις ιδιαίτερες           τους κομμωτές. Σε περίπτωση που για
   προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται         πρακτικούς λόγους αυτό δεν είναι δυνατόν,
   για   τα    καλλυντικά      προϊόντα      που οι ενδείξεις αυτές πρέπει να περιέχονται
   προορίζονται για επαγγελματική χρήση          σε συνημμένο σημείωμα, ετικέτα, ταινία ή
   και «δ(ως αυτά που χρησιμοποιούνται           κάοτα σε συνδυασμό είτε με συντετμημένες
   από τους κομμωτές. Σε περίπτωση που           ενδείξεις    στον   περιέκτη    και   στη
   για πρακτικούς λόγους αυτό δεν είναι          συσκευασία, είτε με το σύμβολο το οποίο
   δυνατόν, οι ενδείξεις αυτές πρέπει να         παρουσιάζεται στο παράρτημα VIII και το
   περιέχονται σε συνημμένο σημείωμα σε          οποίο παραπέμπει τον καταναλωτή στις
   συνδυασμό     είτε     με     συντετμημένες   ενδείξεις αυτές."
   ενδείξεις στον περιέκτη            και στη
   συσκευασία, είτε με το σύμβολο το
   οποίο παρουσιάζεται στο παράρτημα
   VIII και το οποίο παραπέμπει τον
   καταναλωτή στις ενδείξεις αυτές."
 ---pagebreak---                                                                                                     10
6)       Στο      άρθρο     6    παράγραφος    1,   6) Σ Τ Ο άρθρο 6 παράγραφος 1, προστίθενται
προστίθενται τα ακόλουθα σημεία ζ ) και             τα ακόλουθα σημεία ζ) και η ) :
Π):
                                                    Μ
"ζ) η χρήση του προϊόντος, εκτός αν                   ζ) η χρήση του προϊόντος, εκτός αν
προκύπτει          από    την    πεοινααωή    του   προκύπτει      από     την   παΡΟνοίαΟΠ     του
προϊόντος·                                          προϊόντος·
η) ο κατώοϊΌς των συστατικών κατά                   η)   ο κατάλογος των συστατικών κατά
φθίνουσα acpè           ως προς το βάρος τη         φθίνουσα σειρά ως προς το βάρος τη στιγμή
στιγμή της χρησιμοποιήσεως τους. Στην               της χρησιμοποιήσεως τους. Στην αρχή του
αρχή       το*      καταλόγου     αυτού   υπάρχει   καταλόγου       αυτού     τίθεται    η    λέξη
is. JlnÀÀnX,.... _i£&? iEj3_. η οποία πεοιέΥει τ η  "συστατικά". Σε περίπτωση που αυτό είναι
λέξη "συσ.ατικι* '. Σε περίπτωση που αυτό           πρακτικά αδύνατον, τα συστατικά πρέπει να
είναι πρακτικά αδύνατον, τα συστατικά              αναγράφονται σε σημείωμα, ετικέτα. TOIVία
πρέκει να αναγράφονται σε συνηυυένο                 ή κάοτά συνδυαζόμενα είτε με συντετμημένη
σημείωμα           συνδυαζόμενο       είτε     με  ένδειξη στη συσκευασία είτε με το σύμβολο
συντετμημένη ένύειξη στον πεοιέκτη και              το οποίο παρουσιάζεται στο παράρτημα VIII
στη συσκευασία είτε με το σύμβολο το               και το οποίο παραπέμπει τον καταναλωτή
οποίο παρουσιάζεται στο παράρτημα VI11             στα συστατικά αυτά. Το οηυείωυα υποοεί να
και το οποίο παραπέμπει τον καταναλωτή             δίδεται uagt υε το ποοϊόν. αν ο πελάτηο
στα       συστατικά       αυτά. Τα      αρωματικά  μπορεί να λάΒει πληροφορίες οτο οημείο
σκευάσματα και οι πρώτες ύλες που                  πώληοηε. Για τα προϊόντα που πωλούνται
χρησιμοποιούνται σε αυτά σημειώνονται με           χωρίς εξωτερική ονοκεναοία os δίοκονς ή
τη      λέξη     "άρωμα". Τα συστατικά των
                                                   οάφια σε κάποιο οηυείο έκθεοηο προϊόντων
οποίων η συγκέντρωση είναι κατώτερη από
 1% είναι δυνατόν να αναφέρονται χωρίς             HJQÛX   vi2uiojL τα ονοτατικά UVQQQÙX m
                                                   αναγράφονται σε Σεγωοιστό οηυείωυα που
σειρά μετά από αυτά των οποίων η
συγκέντρωση είναι ανώτερη από 1%. Οι               πρέπει να παρονοιάζεται ή να δίδεται ρε
χρωστικές         ουσίες     είναι   δυνατόν   να  θήκη στεοεωυένη στη Βιτρίνα. Τα αρωματικά
αναφέρονται χωρίς σειρά, μετά τα άλλα              σκευάσματα      και    οι   πρώτες   ύλες   που
συστατικά.                                         χρησιμοποιούνται σε αυτά σημειώνονται με
                                                   τη λέξη "άρωμα". Τα συστατικά των οποίων
                                                   η συγκέντρωση είναι κατώτερη από 1% είναι
                                                   δυνατόν να αναφέρονται χωρίς σειρά μετά
                                                   από αυτά των οποίων η συγκέντρωση είναι
                                                   ανώτερη από 1%. Οι χρωστικές ουσίες
                                                   είναι δυνατόν να αναφέρονται χωρίς σειρά,
                                                   μετά τα άλλα συστατικά. Οσον αωοοά τα
                                                   προϊόντα πον διατίθενται οτην αγορά οε
                                                   aia(poo8C αποΥοώοειο. υπορεί να αναωέοεται
                                                   10. OJÎ^oAfi mi          Ο'αντό
                                                                          Υοωοτικών   ΤΟ
                                                                                      ουσιών ωάσυα
                                                                                               που
                                                   προϊόντων,    υπό τον όοο να προστίθεται J1
                                                   χρηοιμοποιοννται
                                                   φράοη "μπορεί να περιέχει".
                                                   Αντί να αναγράφονται τα συστατικά των
                                                   πρόσθετων ΥΡωοτικών ουσιών νια κάθε
                                                   ποοϊόν Υωοιστά. όταν πρόκειται νια σειρά
                                                   καλλυντικών προϊόντων που πωλούνται uagt
                                                   ΟΤΠν     ίδια     συσκευασία    οι   ποόσθετεο
                                                   γοωοτικέ£ ouaiec υποοούν να αναφέρονται
                                                   χωρίς οειρά οτον ίδιο κατάλογο, με την
                                                   προϋπόθεση ο κατάλονοο O U T O C va unν είναι
                                                   παοαπλανητικόο και φαίνεται ΟΤΙ ΙΟΧνεΐ
                                                   νια όλα τα προϊόντα.
 ---pagebreak---                                            Σε   περίπτωση       που      κάποια      συστατικά
                                           παρουσιάζουν      ή     προβλέπεται        ΟΤΙ     00
                                           παρουσιάσουν        έλλειωη.          μπορεί      Vfl
                                           αναωέοεται     ΛΔ        auoiio      fcyjk     άλλον.
                                           ονοτατικον.       που        υποοεί       _να     JLfi
                                           υποκαταστήσει, αΐίέαωϋ υετά το συστατικό
                                           που Υοηοιυοποιείται κανονικά, πριν από το
                                           εναλλακτικό       συστατικό          τίθεται       ΐβ
                                           διαζευκτικό " ή " .
                                           Στην πεοίπτωοη πooïόvτoc που πωλείται
                                           6ι'αλληλονοαωία<τ. τα συστατικά υποοούν να
                                           αναγράφονται οε φυλλάδιο ή κατάλογο πον
                                          αποστέλλεται    σε κάθε       ανοοαστή.     υπό τον
                                          όρο ότι τον επιτρέπει να αναννωρίοει ποια
                                          συστατικά αναωέοονται σε κάθε προϊόν.
                                          Για τα δείνυατα που γοηοιυοποιούνται νια
                                          aojiLVi και τα δε Ινυατα που δίδονται
                                          δωρεάν δεν ιογύει η υπογρέωοη avavpaipnc
                                          των συστατικών στην ετικέτα.
Το αργότερο O T I C 31 Δεκευβρίου 1993. η το αργότερο δνο χρόνια μετά την έκδοοη
Επιτροπή, σύμφωνα με τη διαδικασία του    Tnc πapoύσac o6nviac. η Επιτροπή, σύμφωνα
άρθρου 10, θεσπίζει τα κριτήρια και τους  με τη διαδικασία του άρθρου 10, θεσπίζει
όρους   σύμφωνα     με    τους  οποίους ο τα κριτήρια και τους όρους σύμφωνα με
κατασκευαστής δύναται να ζητήσει, για     τους οποίους ο κατασκευαστής δύναται να
λόγους   εμπορικού     απορρήτου,  να μην ζητήσει, για λόγους εμπορικού απορρήτου,
αναγράφεται ένα ή περισσότερα συστατικά   να μην αναγράφεται ένα ή περισσότερα
στον εν λόγω κατάλογο."                   συστατικά στον εν λόγω κατάλογο."
                                          6α)    Στο άρθρο        6,     η     παράγραφος      3
                                          αντί καθ(σται από το ακόλουθο κείμενο:
                                          "3. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα
                                          αναγκαία μέτρα ώστε στην ετικέτα, κατά
                                          την έκθεση των προϊόντων προς πώληση και
                                          στις διαφημίσεις που αφορούν καλλυντικά,
                                          το κείμενο, οι ονομασίες, τα σήματα, οι
                                          εικόνες ή άλλα σύμβολα παραστατικά ή μη
                                          να μη χρησιμοποιούνται για να αποδώσουν
                                          στα εν λόγω προϊόντα χαρακτηριστικά τα
                                          οποία    δεν έχουν.         Ι δ ί vc.    οποιαδήποτ ε
                                          αναωοαά σε πειοάυατα σε Ζώα πρέπει να
                                          δηλώνει aa<auc αν οι πρανυατοποιηθείοεο
                                          δοκιμές αφοοούοαν το τελικό προϊόν ή τα
                                          ουοτατ ι κά   TQV.         ΚΟθΟΡίζΟΥΤας.         ΟΤΠΥ
                                          τελευταία        αυτή          περίπτωση           αν
                                          ΥΡησιυοποιουνται           αποκλειστικά           νια
                                          καλλυντικά      ή      JXY_      χρησιμοποιήθηκαν
                                          παλαιότερα       νια         àXXec       κατηνοοίεο
                                          προϊόντων."
 ---pagebreak---                                                                                              R
7) Στο άρθρο 7, η            παράγραφος    2
   αντικαθίσταται     από     το   ακόλουθο
   κείμενο:
   2. Ωστόσο, είναι δυνατόν να απαιτούν       2. Ωστόσο, είναι δυνατόν να απαιτούν οι
   οι ενδείξεις που προβλέπονται στο          ενδείξεις που προβλέπονται στο άρθρο 6,
   άρθρο 6, παράγραφος 1 σημεία β ) , γ)      παράγραφος 1 σημεία β ) , γ ) , δ) και n να
   και 6) να αναγράφονται τουλάχιστον        αναγράφονται       τουλάχιστον      στην(στις)
   στην(στις) εθνική(ές) ή την(τις)           εθνική(ές)     ή    την(τις)     επίσημη(ες)
   επίσημη(ες) γλώσσα(ες)· επιπλέον,          γλώσσα(ες)· επιπλέον, είναι δυνατόν να
   είναι    δυνατόν    να     απαιτούν οι    απαιτούν οι ενδείξεις που προβλέπονται
   ενδείξεις που προβλέπονται στο άρθρο      στο άρθρο 6 παράγραφος 1 σημείο η) να
   6 παράγραφος 1 σημεία g) και η) να        αναγράφονται σε γλώσσα εύκολα καταληπτή
   αναγράφονται     σε     γλώσσα    εύκολα  από τους καταναλωτές. Για το σκοπό αυτό,
   καταληπτή από τους καταναλωτές. Για       η Επιτροπή θεσπίζει, σύμφωνα με τη
   το σκοπό αυτό, η Επιτροπή θεσπίζει,       διαδικασία      του    άρθρου     10,     κοινή
   σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου       ονοματολογία συστατικών.
   10, κοινή ονοματολογία συστατικών.
8) Στο άρθρο 7, η            παράγραφος   3
   αντικαθίσταται     από     το   ακόλουθο
   κείμενο:
   3. Εξάλλου, κάθε κράτος μέλος             3. Εξάλλου, κάθε κράτος μέλος απαιτεί,
   απαιτεί, για την ταχεία και ορθή          για την ταχεία και ορθή ιατρική περίθαλψη
   ιατρική    περίθαλψη     σε    περίπτωση  σε περίπτωση προβλημάτων υγείας, να
   προβλημάτων υγείας, να τίθεται n          τίθενται      κατάλληλεο      uu       επαρκείς
   ποιοτική KOJ ποσοτική oàsison του         πληοοωοοίεϋ ΟΥετικά μ£ το προϊόν στη
   προϊόντος στη διάθεση της αρμόδιας        διάθεση της αρμόδιας αρχής, η οποία
   αρχής, η οποία μεριμνά ώστε η σύσταση     μεριμνά ώστε οι εν λόγω πληοοωοοίεο να
   αυτή να χρησιμοποιείται αποκλειστικά      χρησιμοποιούνται        αποκλειστικά        για
   για ιατρικούς σκοπούς.                    ιατρικούς σκοπούς.
                                             Οι    πληροωορ^       αυτές flffiQfiQjiy. ΤΟνς
                                             γενικούς τύπους του προϊόντος KJU Ι1£
                                             λεπτουέοειες επιστηυονικού ενδιαφέροντος
                                             ΟΥετικά     υε    τα     διάωοοα     συστατικά
                                             ?εγωριοτά.
   Τα κράτη μέλη ορίζουν την αρμόδια
   αρχή και ανακοινώνουν τα στοιχεία της             αμετάβλητο
   στην Επιτροπή, η οποία τα δημοσιεύει
   στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών
   Κοινοτήτων."
9) Παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο 7α:
   "Άρθρο 7α
   1. 0 κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος
   του, εφόσον είναι εγκατεστημένος στην             αμετάβλητο
   Κοινότητα     ή,     προκειμένου     για
   εισαγόμενα προϊόντα, ο υπεύθυνος για
   τη διάθεση στην κοινοτική αγορά
   καλλυντικών προϊόντων, πρέπει να
 ---pagebreak--- είναι σε θέση να παράσχει αμέσως στις         α) την ποιοτική και ποσοτική σύσταση
αρμόδιες    αρχές     του     ενδιαφερόμενου     του προϊόντος· αν πρόκειται για
κράτους μέλους, στον τόπο της παραγωγής          αρωματικά σκευάσματα και αρώματα,
ή, στην περίπτωση εισαγωγής από τρίτη            οι πληροφορίες αυτές περιορίζονται
χώρα, στον τόπο της πρώτης εισαγωγής             στο όνομα και τον αριθμό του
στην κοινοτική επικράτεια, για τους              κωδικού του σκευάσματος και στην
σκοπούς   του ελέγχου, τις ακόλουθες             ταυτότητα του προμηθευτή, εκτός
πληροφορίες :                                    από τις ουσίες που περιλαμβάνονται
α) την ποιοτική και ποσοτική σύσταση του         στα παραρτήματα III, IV, VI και
   προϊόντος,                                    VII της προαναφερθείσας οδηγίας
                                                 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου
                                                 αμετάβλητο
   β)      τις       φυσικοχημικές        και
           μικροβιολογικές προδιαγραφές
           των    πρώτων    υλών και      του    αμετάβλητο
           τελικού προϊόντος καθώς και
           τα κριτήρια καθαρότητας και
           μικροβιολογικού ελέγχου των
           καλλυντικών προϊόντων,
   γ)      τη μέθοδο παραγωγής σύμφωνα
           με       τους        όρους ορθής
           πρακτικής κατά την παραγωγή,          αμετάβλητο
           οι οποίοι προβλέπονται από το
           κοινοτικό δίκαιο ή, ελλείψει
           αυτού, από το δίκαιο του
           εκάστοτε κράτους μέλους,
   δ)      την αξιολόγηση της ασφάλειας
           για την ανθρώπινη υγεία του
           τελικού     προϊόντος. Για το
           σκοπό αυτό, ο κατασκευαστής
           λαμβάνει      υπόψη     του    τις    αμετάβλητο
           γενικές             τοξικολογικές
            ιδιότητες του συστατικού, τη
           χημική     του    δομή    και   το
           επίπεδο εκθέσεως.
            Στην περίπτωση που το ίδιο
           προϊόν      παρασκευάζεται      σε
           περισσότερα       σημεία      στην
           Κοινότητα, ο        κατασκευαστής
            έχει    τη     δυνατότητα      να
            επιλέξει     ένα     μόνο    τόπο
            παραγωγής όπου οι πληροφορίες
            αυτές είναι διαθέσιμες. Για
            το σκοπό αυτό, όταν υπάρχει
           σχετικό αίτημα για σκοπούς
            ελέγχου,     ο     κατασκευαστής
            οφείλει να αναφέρει τον τόπο
            που     επέλεξε       στην(στις)
            αρμόδια(ες) για τον έλεγχο
            αρχή(ές),
 ---pagebreak---                                                                  /y
   »)       το όνομα και τη διεύθυνση                 αμετάβλητο
            του ( των )       ε ι δι κευμένου ( ων )
            προσώπου(ων)          που       είναι
            υπεύθυνο(α)            για        την
            αξιολόγηση που προβλέπεται
            στο σημείο δ ) . Το πρόσωπο
           αυτό       πρέπει         να      έχει
            πανεπιστημιακή κατάρτιση στον
            τομέα των φυσικών επιστημών,
                                                     αμετάβλητο
   ζ)       τα υπάρχοντα στοιχεία όσον
            αφορά       τις        ανεπιθύμητες
            επιπτώσεις για την ανθρώπινη
            υγεία    από     τη      χρήση    του
            καλλυντικού προϊόντος,
                                                     αμετάβλητο
   η)       την     απόδειξη           για     τα
           αποτελέσματα που υποτίθεται
           ότι     έχει      το       καλλυντικό
           προϊόν,           όταν            αυτό
           αιτιολογείται από το είδος
           του προϊόντος.
2. Η αξιολόγηση της ασφάλειας για την
ανθρώπινη υγεία που αναφέρεται στην                  αμετάβλητο
παράγραφο 1 σημείο δ) ακολουθεί τις
αρχές της ορθής εργαστηριακής πρακτικής
που προβλέπονται στην οδηγία 87/18/ΕΟΚ
του Συμβουλίου της 18ης Δεκεμβρίου 1986
για την προσέγγιση των νομοθετικών,
κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων
σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της
ορθής εργαστηριακής πρακτικής και τον
ελέγχο της εφαρμογής τους κατά τις
δοκιμές των χημικών ουσιών (1).
3. Οι πληροφορίες που αναφέρονται στην               αμετάβλητο
παράγραφο 1 πρέπει να είναι διαθέσιμες
στην(στις) εθνική(ές) γλώσσα(ες) του
ενδιαφερόμενου κράτους         μέλους      ή σε
γλώσσα εύκολα κατανοητή από τις αρμόδιες
αρχές.
4. 0 κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του,              αμετάβλητο
εφόσον    είναι     εγκατεστημένος          στην
Κοινότητα ή, προκειμένου για εισαγόμενα
προϊόντα, ο υπεύθυνος για τη διάθεση
στην κοινοτική αγορά του καλλυντικού
προϊόντος    ανακοινώνει       στην      αρμόδια
εθνική αρχή του τόπου παραγωγής ή πρώτης
εισαγωγής    τη    διεύθυνση        των    τόπων
παραγωγής    ή   πρώτης     εισαγωγής       στην
Κοινότητα αυτών των προϊόντων πριν από
τη διάθεση τους στην κοινοτική αγορά.
 ---pagebreak--- 5. Τα κράτη μέλη ορίζουν τις αρμόδιες                 αμετάβλητο
αρχές που αναφέρονται στις παραγράφους 1
και 4 και ανακοινώνουν τα στοιχεία τους
στην Επιτροπή, η οποία τα δημοσιεύει
στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών
Κοινοτήτων.
                                                      αμετάβλητο
 10)         Στο άρθρο 8, η παράγραφος 2
             αντικαθίσταται        από      το
             ακόλουθο κείμενο:
    "2. Σύμφωνα με την (δια διαδικασία
    θεσπίζονται, μετά από διαβουλεύσεις
    με    την      επιστημονική       επιτροπή
    καλλυντικών,          οι         αναγκαίες
    τροποποιήσεις για την προσαρμογή στην
    τεχνολογική πρόοδο των παραρτημάτων
    της παρούσας οδηγίας και η κοινή
    ονοματολογία     των     συστατικών    που
    χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά."
                                                      αμετάβλητο
11)          Το παράρτημα VIII προστίθεται
            ως παράρτημα της παρούσας
            οδηγίας.
                                                      αμετάβλητο
                   Άρθρο 2
1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα
αναγκαία     μέτρα    ώστε     από    την   1η
Ιανουαρίου 1997, ούτε οι κατασκευαστές
oùxs     ο5     εισαγωγείς       που     είναι
εγκ(3τεοτημένοι     στην      Κοινότητα     να
61 αθετούν στην αγορά προϊόντα που δεν
ανταποκρίνονται      στις     διατάξεις    της
παρούσας οδηγίας.
2. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα
αναγκαία μέτρα ώστε τα προϊόντα που
προβλέπονται στην παράγραφο 1 να μην
είναι    δυνατόν    να    πωλούνται     ή   να
παρέχονται στον τελικό καταναλωτή μετά
τις 31 Δεκεμβρίου 1997.
                   Άρθρο 3
                                               1.     Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ  τις
1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις            αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές  και
αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και        διοικητικές   διατάξεις  προκειμένου  να
διοικητικές διατάξεις προκειμένου να           συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία    το
συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το          αργότερο δύο γοόνια υετά την έκδοση  της
αργότερο    στις    31    Δεκεμβρίου     1993. παρούσας οδηνίας. Ενημερώνουν αμέσως την
Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.       Επιτροπή σχετικά.
 ---pagebreak---                                                      /ί-
Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω  αμετάβλητο
διατάξεις, αυτές περιέχουν παραπομπή
στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από
παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη
δημοσίευση τους. 0 τρόπος της παραπομπής
αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην
Επιτροπή   το   κείμενο  των    διατάξεων αμετάβλητο
εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν
στον τομέα που διέπεται από την παρούσα
οδηγία.
                 Άρθρο 4
                                          αμετάβλητο
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη
μέλη.
 ---pagebreak---                  /Λ
    ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
"Παράρτημα VIII"
 ---pagebreak---                                                                      η
                                                               ISSN 0254-1483
                                                     COM(92)364 τελικό
                                                           ΕΓΓΡΑΦΑ
GR                                                                       06
                           Αρι«. καταλόγου : CB-CO-92-378-GR-C
                                                      ISBN 92-77-47144-1
Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων ίων Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
L-2985 Luxembourg