CELEX: 32017R0612
Language: et
Date: 2017-03-30 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EL) 2017/612, 30. märts 2017, millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 297/95, et kohandada alates 1. aprillist 2017 Euroopa Ravimiameti lõivusid inflatsioonimääraga (EMPs kohaldatav tekst )

31.3.2017   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 86/7
            
         KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2017/612,
   30. märts 2017,
   millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 297/95, et kohandada alates 1. aprillist 2017 Euroopa Ravimiameti lõivusid inflatsioonimääraga
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse nõukogu 10. veebruari 1995. aasta määrust (EÜ) nr 297/95 Euroopa Ravimihindamisametile makstavate lõivude kohta, (1) eriti selle artikli 12 viiendat lõiku,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 (2) artikli 67 lõike 3 kohaselt koosnevad Euroopa Ravimiameti (edaspidi „amet“) tulud liidu toetusest ning lõivudest, mida ettevõtjad ametile maksavad. Määruses (EÜ) nr 297/95 on sätestatud selliste lõivude kategooriad ja tasemed.
            
         
               (2)
            
            
               Kõnealused lõivud tuleks 2016. aasta inflatsioonimäärast lähtudes ajakohastada. Euroopa Liidu Statistikaameti avaldatud andmeil oli liidu inflatsioonimäär 2016. aastal 1,2 %.
            
         
               (3)
            
            
               Lihtsuse mõttes tuleks kohandatud lõivutasemed ümardada lähima 100 euroni.
            
         
               (4)
            
            
               Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 297/95 vastavalt muuta.
            
         
               (5)
            
            
               Õiguskindluse huvides ei tohiks käesolevat määrust kohaldada kehtivate taotluste suhtes, mis on esitatud enne 1. aprilli 2017.
            
         
               (6)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 297/95 artikliga 12 peab ajakohastus jõustuma 1. aprillist 2017. Seepärast on asjakohane, et käesolev määrus jõustuks võimalikult kiiresti ning et seda kohaldataks alates eespool nimetatud kuupäevast,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Määrust (EÜ) nr 297/95 muudetakse järgmiselt.
   
               1)
            
            
               Artiklit 3 muudetakse järgmiselt:
               
                           a)
                        
                        
                           lõiget 1 muudetakse järgmiselt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       punkti a muudetakse järgmiselt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   esimeses lõigus asendatakse summa „278 800“ eurot summaga „282 100 eurot“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   teises lõigus asendatakse summa „28 000 eurot“ summaga „28 300 eurot“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kolmandas lõigus asendatakse summa „7 000 eurot“ summaga „7 100 eurot“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       punkti b muudetakse järgmiselt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   esimeses lõigus asendatakse summa „108 200 eurot“ summaga „109 500 eurot“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   teises lõigus asendatakse summa „180 200 eurot“ summaga „182 400 eurot“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kolmandas lõigus asendatakse summa „10 800 eurot“ summaga „10 900 eurot“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kolmandas lõigus asendatakse summa „7 000 eurot“ summaga „7 100 eurot“;
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       punkti c muudetakse järgmiselt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   esimeses lõigus asendatakse summa „83 700 eurot“ summaga „84 700 eurot“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   teises lõigus asendatakse vahemik „20 900 – 62 700 eurot“ vahemikuga „21 200 – 63 500 eurot“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kolmandas lõigus asendatakse summa „7 000 eurot“ summaga „7 100 eurot“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           lõiget 2 muudetakse järgmiselt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       punkti a esimeses lõigus asendatakse summa „7 000 eurot“ summaga „7 100 eurot“,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       punkti b muudetakse järgmiselt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   esimeses lõigus asendatakse summa „83 700 eurot“ summaga „84 700 eurot“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   teises lõigus asendatakse vahemik „20 900 – 62 700 eurot“ vahemikuga „21 200 – 63 500 eurot“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           lõikes 3 asendatakse summa „13 800 eurot“ summaga „14 000 eurot“;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           lõikes 4 asendatakse summa „20 900 eurot“ summaga „21 200 eurot“;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           lõikes 5 asendatakse summa „7 000 eurot“ summaga „7 100 eurot“;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           lõiget 6 muudetakse järgmiselt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       esimeses lõigus asendatakse summa „100 000 eurot“ summaga „101 200 eurot“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       teises lõigus asendatakse vahemik „24 900 – 74 900 eurot“ vahemikuga „25 200 – 75 800 eurot“;
                                    
                                 
                     
         
               2)
            
            
               artikli 4 esimeses lõigus asendatakse summa „69 400 eurot“ summaga „70 200 eurot“;
            
         
               3)
            
            
               artiklit 5 muudetakse järgmiselt:
               
                           a)
                        
                        
                           lõiget 1 muudetakse järgmiselt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       punkti a muudetakse järgmiselt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   esimeses lõigus asendatakse summa „139 600 eurot“ summaga „141 300 eurot“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   teises lõigus asendatakse summa „13 800 eurot“ summaga „14 000 eurot“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kolmandas lõigus asendatakse summa „7 000 eurot“ summaga „7 100 eurot“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   neljandat lõiku muudetakse järgmiselt:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               summa „69 400 eurot“ asendatakse summaga „70 200 eurot“,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               summa „7 000 eurot“ asendatakse summaga „7 100 eurot“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       punkti b muudetakse järgmiselt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   esimeses lõigus asendatakse summa „69 400 eurot“ summaga „70 200 eurot“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   teises lõigus asendatakse summa „117 800 eurot“ summaga „119 200 eurot“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kolmandas lõigus asendatakse summa „13 800 eurot“ summaga „14 000 eurot“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   neljandas lõigus asendatakse summa „7 000 eurot“ summaga „7 100 eurot“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   viiendat lõiku muudetakse järgmiselt:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               summa „34 900 eurot“ asendatakse summaga „35 300 eurot“,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               summa „7 000 eurot“ asendatakse summaga „7 100 eurot“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       punkti c muudetakse järgmiselt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   esimeses lõigus asendatakse summa „34 900 eurot“ summaga „35 300 eurot“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   teises lõigus asendatakse vahemik „8 700 – 26 200 eurot“ vahemikuga „8 800 – 26 500 eurot“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kolmandas lõigus asendatakse summa „7 000 eurot“ summaga „7 100 eurot“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           lõiget 2 muudetakse järgmiselt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       punkti a esimeses lõigus asendatakse summa „7 000 eurot“ summaga „7 100 eurot“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       punkti b muudetakse järgmiselt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   esimeses lõigus asendatakse summa „41 800 eurot“ summaga „42 300 eurot“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   teises lõigus asendatakse vahemik „10 500 – 31 500 eurot“ vahemikuga „10 600 – 31 900 eurot“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kolmandas lõigus asendatakse summa „7 000 eurot“ summaga „7 100 eurot“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           lõikes 3 asendatakse summa „7 000 eurot“ summaga „7 100 eurot“;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           lõikes 4 asendatakse summa „20 900 eurot“ summaga „21 200 eurot“;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           lõikes 5 asendatakse summa „7 000 eurot“ summaga „7 100 eurot“;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           lõiget 6 muudetakse järgmiselt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       esimeses lõigus asendatakse summa „33 400 eurot“ summaga „33 800 eurot“,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       teises lõigus asendatakse vahemik „8 300 – 24 900 eurot“ vahemikuga „8 400 – 25 200 eurot“;
                                    
                                 
                     
         
               4)
            
            
               artikli 6 esimeses lõigus asendatakse summa „41 800 eurot“ summaga „42 300 eurot“;
            
         
               5)
            
            
               artiklit 7 muudetakse järgmiselt:
               
                           a)
                        
                        
                           esimeses lõigus asendatakse summa „69 400 eurot“ summaga „70 200 eurot“,
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           teises lõigus asendatakse summa „20 900 eurot“ summaga „21 200 eurot“;
                        
                     
         
               6)
            
            
               artiklit 8 muudetakse järgmiselt:
               
                           a)
                        
                        
                           lõiget 1 muudetakse järgmiselt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       teises lõigus asendatakse summa „83 700 eurot“ summaga „84 700 eurot“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       kolmandas lõigus asendatakse summa „41 800 eurot“ summaga „42 300 eurot“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       neljandas lõigus asendatakse vahemik „20 900 – 62 700 eurot“ vahemikuga „21 200 – 63 500 eurot“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       viiendas lõigus asendatakse vahemik „10 500 – 31 500 eurot“ vahemikuga „10 600 – 31 900 eurot“;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           lõiget 2 muudetakse järgmiselt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       teises lõigus asendatakse summa „278 800 eurot“ summaga „282 100 eurot“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       kolmandas lõigus asendatakse summa „139 600 eurot“ summaga „141 300 eurot“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       viiendas lõigus asendatakse vahemik „3 000 – 240 300 eurot“ vahemikuga „3 000 – 243 200 eurot“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       kuuendas lõigus asendatakse vahemik „3 000 – 120 300 eurot“ vahemikuga „3 000 – 121 700 eurot“;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           lõike 3 esimeses lõigus asendatakse summa „7 000 eurot“ summaga „7 100 eurot“.
                        
                     
         Artikkel 2
   Käesolevat määrust ei kohaldata kehtivate taotluste suhtes, mis on esitatud enne 1. aprilli 2017.
   Artikkel 3
   Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Seda kohaldatakse alates 1. aprillist 2017.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 30. märts 2017
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  EÜT L 35, 15.2.1995, lk 1.
   
      (2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet (ELT L 136, 30.4.2004, lk 1).