CELEX: 32022R0710
Language: hr
Date: 2022-05-06 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) 2022/710 оd 6. svibnja 2022. o uskraćivanju odobrenja zdravstvene tvrdnje koja se navodi na hrani, a odnosi se na smanjenje rizika od bolesti (Tekst značajan za EGP)

10.5.2022   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 133/9
               
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/710
         оd 6. svibnja 2022.
         o uskraćivanju odobrenja zdravstvene tvrdnje koja se navodi na hrani, a odnosi se na smanjenje rizika od bolesti
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (1), a posebno njezin članak 17. stavak 3.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani zabranjene su, osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih tvrdnji Unije.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 1924/2006 predviđa se da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje zdravstvenih tvrdnji nadležnom nacionalnom tijelu države članice. Nadležno državno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Nakon primitka zahtjeva Agencija o njemu mora bez odlaganja obavijestiti ostale države članice i Komisiju te dati mišljenje o predmetnoj zdravstvenoj tvrdnji.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Komisija odlučuje o odobravanju zdravstvenih tvrdnji uzimajući u obzir mišljenje Agencije.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Anxioﬁt Ltd. podnesenog u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o znanstvenoj utemeljenosti zdravstvene tvrdnje koja se odnosi na Anxioﬁt-1 i smanjenje anksioznosti koja je ispod praga za dijagnosticiranje i blage anksioznosti (predmet br. EFSA-Q-2020-00032). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „Anxioﬁt-1 dokazano ublažava anksioznost koja je ispod praga za dijagnosticiranje i blagu anksioznost. Anksioznost koja je ispod praga za dijagnosticiranje i blaga anksioznost čimbenici su rizika za razvoj poremećaja anksioznosti i depresije”.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisija, države članice i podnositelj zahtjeva primili su znanstveno mišljenje (2) Agencije o toj tvrdnji, koja je zaključila da na temelju dostavljenih podataka znanstveni dokazi nisu bili dostatni za utvrđivanje uzročno-posljedične veze između konzumacije tvari Anxiofit-1 i smanjenja anksioznosti koja je ispod praga za dijagnosticiranje i blage anksioznosti. Stoga tu zdravstvenu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 u pogledu uvrštenja na popis dopuštenih tvrdnji Unije.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Zdravstvena tvrdnja navedena u Prilogu ovoj Uredbi ne uvrštava se na popis dopuštenih tvrdnji Unije kako je predviđeno člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1924/2006.
         
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske Unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 6. svibnja 2022.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 404, 30.12.2006., str. 9.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2020.;18(10):6264.
      
      
         
            PRILOG
            Odbijena zdravstvena tvrdnja
            
                        Zahtjev – relevantne odredbe Uredbe (EZ) br. 1924/2006
                     
                     
                        Hranjiva tvar, tvar, hrana ili kategorija hrane
                     
                     
                        Tvrdnja
                     
                     
                        Referentni broj mišljenja EFSA-e
                     
                  
                        Članak 14. stavak 1. točka (a), zdravstvena tvrdnja koja se odnosi na smanjenje rizika od bolesti
                     
                     
                        Anxiofit-1, sastojak hrane koji sadržava hidroalkoholni suhi ekstrakt korijena biljke Echinacea angustifolia koji je standardiziran za specifični profil alkamida
                     
                     
                        Anxioﬁt-1 dokazano ublažava anksioznost koja je ispod praga za dijagnosticiranje i blagu anksioznost. Anksioznost koja je ispod praga za dijagnosticiranje i blaga anksioznost čimbenici su rizika za razvoj poremećaja anksioznosti i depresije
                     
                     
                        EFSA-Q-2020-00032