CELEX: 32010R1117
Language: bg
Date: 2010-12-02 00:00:00
Title: Регламент (ЕС) № 1117/2010 на Комисията от 2 декември 2010 година относно разрешително за употреба на препарат от лимонена киселина, сорбинова киселина, тимол и ванилин като фуражна добавка при отбити прасенца (притежател на разрешителното Vetagro SpA)  Текст от значение за ЕИП

3.12.2010   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 317/3
            
         РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1117/2010 НА КОМИСИЯТА
   от 2 декември 2010 година
   относно разрешително за употреба на препарат от лимонена киселина, сорбинова киселина, тимол и ванилин като фуражна добавка при отбити прасенца (притежател на разрешителното Vetagro SpA)
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за издаване на разрешително за употреба на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставяне на такова разрешително.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за получаване на разрешително за препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани по член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешително за употреба на препарат от лимонена киселина, сорбинова киселина, тимол и ванилин като като фуражна добавка при отбити прасенца, която следва да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“) заключи в становището си от 25 май 2010 г. (2), че при предложените условия на употреба посоченият в приложението препарат не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда и че като добавка може да способства за подобряване на темповете на растеж и съотношението фураж/наддаване при целевите видове животни. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за мониторинг след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада за метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Оценката на препарата показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, установени с член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Употребата на посочения препарат следва да бъде съответно разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (6)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, принадлежащ към категорията добавки „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, като добавка при храненето на животните при спазване на установените в същото приложение условия.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 2 декември 2010 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010 г.; 8(6):1633.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, аналитичен метод
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Изтичане на срока на разрешителното
               
            
                  mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория: зоотехнически добавки. Функционална група: други зоотехнически добавки (подобряване на зоотехническите параметри)
                  
               
            
                  4d 3
               
               
                  Vetagro S.p.A.
               
               
                  Препарат от лимонена киселина, сорбинова киселина, тимол и ванилин, в защитна обвивка
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката
                              
                              Препарат от защитени микрогранули от лимонена киселина, сорбинова киселина, тимол и ванилин, с минимално съдържание на:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          лимонена киселина: 25 g/ 100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          тимол: 1,7 g/ 100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          сорбинова киселина: 16,7 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          ванилин: 1 g/ 100 g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристики на активното вещество
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          лимонена киселина C6H8O7 (чистота ≥ 99,5 %)
                                          2-хидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилова киселина, CAS номер 77-92-9, безводна
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          сорбинова киселина C6H8O2 (чистота ≥ 99,5 %)
                                          2,4-хексадеинова киселина, CAS номер 110-44-1
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          тимол (чистота ≥ 98 %)
                                          5-метил-2-(1-метилетил)фенол, CAS номер 89-83-8
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          ванилин (чистота ≥ 99,5 %)
                                          4-хидрокси-3-метоксибензалдехид, CAS номер 121-33-5
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Аналитични методи
                                  (1)
                              
                              Определяне на сорбинова киселина и тимол във фуражите: метод на високоефективна течна хроматография с обратна фаза (HPLC) с оборудване за ултравиолетова детекция/ детектиране с диодна матрица (RP-HPLC-UV/DAD). Определяне на лимонена киселина в добавката и премиксите: (RP-HPLC-UV/DAD). Определяне на лимонена киселина във фуражите: ензимно определяне на лимоненото съдържание - NADH (редуцирана форма на никотинамид аденин динуклеотид) спектометричен метод.
                           
                        
               
                  Прасенца (отбити)
               
               
                  —
               
               
                  1 000
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              За прасенца (отбити) до 35 kg.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: носене на предпазна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
               
                  23 декември 2020 г.
               
            
         (1)  Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives