CELEX: 32013R1113
Language: hu
Date: 2013-11-07 00:00:00
Title: A Bizottság 1113/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. november 7. ) a Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, a Lactobacillus buchneri DSM 22501, a Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, a Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 és a Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 tartalmú készítmények bármely állatfaj takarmányadalékaként történő engedélyezéséről  EGT-vonatkozású szöveg

8.11.2013   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 298/29
            
         A BIZOTTSÁG 1113/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2013. november 7.)
   a Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, a Lactobacillus buchneri DSM 22501, a Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, a Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 és a Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 tartalmú készítmények bármely állatfaj takarmányadalékaként történő engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (7) bekezdése – a 10. cikk (1)–(4) bekezdésével együtt értelmezve – külön előírásokat határoz meg azoknak a termékeknek az értékelésére, amelyeket az említett rendelet alkalmazásának kezdetekor az Unióban szilázs-adalékanyagként használtak.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően a Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, a Lactobacillus buchneri DSM 22501, a Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, a Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 és a Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 tartalmú készítményeket mint a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó, meglévő termékeket valamennyi állatfajra vonatkozóan felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.
            
         
               (3)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett (2) bekezdése szerint kérelmeket nyújtottak be e készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére, kérelmezve ezeknek az adalékanyagoknak a „technológiai adalékanyagok” kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba való sorolását. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2013. március 12-i (2) és 2013. április 16-i (3) véleményeiben megállapította, hogy az érintett készítmények a javasolt felhasználási feltételek mellett nincsenek káros hatással az állatok, illetve az emberek egészségre, valamint a környezetre. A Hatóság megállapította azt is, hogy a Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 tartalmú készítmény könnyen vagy mérsékelten nehezen silózható alapanyag esetében a friss anyag kilogrammjaként 1 × 108 CFU/kg, nehezen silózható alapanyag esetében pedig a friss anyag kilogrammjaként 1 × 109 CFU/kg mértékben adagolva a tejsavtartalom növelése révén képes javítani a szilázsképződést, a pH-érték csökkentése és a fehérjevesztés csökkentése révén pedig képes megnövelni a megmaradó szárazanyag mennyiségét valamennyi állatfaj esetében. Szintén megállapította, hogy a Lactobacillus buchneri DSM 22501 tartalmú készítmény a pH-érték és az ammónium-nitrogén csökkentése révén, valamint a megmaradó szárazanyag mennyiségének növelése révén javíthatja a könnyen, mérsékelten nehezen vagy nehezen silózható alapanyagból történő szilázsképződést; a Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 tartalmú készítmény a könnyen, mérsékelten nehezen vagy nehezen silózható alapanyagok esetében javíthatja az aerob stabilitást, a Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 és a Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 tartalmú készítmények pedig a könnyen silózható alapanyagok esetében javíthatják az aerob stabilitást valamennyi állatfaj esetében. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó különleges követelményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagok vizsgálatára alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést.
            
         
               (5)
            
            
               Az érintett készítmények értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az említett készítmények használata az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezhető.
            
         
               (6)
            
            
               Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az engedélyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Engedélyezés
   A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmények takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Átmeneti intézkedések
   A mellékletben szereplő készítmények és az azokat tartalmazó takarmányok, amelyeket 2014. május 28. előtt állítottak elő és címkéztek fel, a 2013. november 28. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
   3. cikk
   Hatálybalépés
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2013. november 7-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  EFSA Journal 2013; 11(4):3168.
   
      (3)  EFSA Journal 2013; 11(5):3205.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalék azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális kor
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  CFU/kg friss anyagban
               
            
                  
                     Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok
                  
               
            
                  1k20743
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum NCIMB 40027
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalék összetétele
                              
                              Az adalékanyagban grammonként legalább 1 × 1011 CFU-t tartalmazó Lactobacillus plantarum NCIMB 40027-készítmény.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése
                              
                              Életképes Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 sejtek.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszer
                                  (1)
                              
                              Számlálás a takarmány-adalékanyagban lemezkenéses módszer (EN 15787).
                              Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)
                           
                        
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni az előírt tárolási körülményeket.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyag minimális tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          1 × 108 CFU/kg friss anyagban a könnyen vagy mérsékelten nehezen silózható alapanyag esetében (2).
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 × 109 CFU/kg friss alapanyag a nehezen silózható alapanyagban (3).
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott.
                           
                        
               
                  2023. november 28.
               
            
                  1k20738
               
               
                   
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri DSM 22501
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalék összetétele
                              
                              Az adalékanyagban grammonként legalább 5 × 1010 CFU-t tartalmazó Lactobacillus buchneri DSM 22501-készítmény
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése
                              
                              Életképes Lactobacillus buchneri DSM 22501 sejtek.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszer
                                  (1)
                              
                              Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer (EN 15787).
                              Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)
                           
                        
               
                  Minden állatfaj
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet és az eltarthatósági időtartamot.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyag minimális tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott.
                           
                        
               
                   
               
            
                  1k20739
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  NCIMB 40788/CNCM I-4323
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalék összetétele
                              
                              Az adalékanyagban grammonként legalább 3 × 109 CFU-t tartalmazó Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323-készítmény
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése
                              
                              Életképes Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 sejtek
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszer
                                  (1)
                              
                              Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer (EN 15787)
                              Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)
                           
                        
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet és az eltarthatósági időtartamot.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyag minimális tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott.
                           
                        
               
                  2023. november 28.
               
            
                  1k20740
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  LN 40177/ATCC PTA-6138
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalék összetétele
                              
                              Az adalékanyagban grammonként legalább 1 × 1010 CFU-t tartalmazó Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138-készítmény
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése
                              
                              Életképes Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 sejtek
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszer
                                  (1)
                              
                              Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer (EN 15787).
                              Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)
                           
                        
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet és az eltarthatósági időtartamot.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyag minimális tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Az adalékanyagot könnyen silózható alapanyagban kell felhasználni (4).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott.
                           
                        
               
                  2023. november 28.
               
            
                  1k20741
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  LN 4637/ATCC PTA-2494
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalék összetétele
                              
                              Az adalékanyagban grammonként legalább 1 × 1010 CFU-t tartalmazó Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494-készítmény
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése
                              
                              Életképes Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 sejtek
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszer
                                  (1)
                              
                              Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer (EN 15787)
                              Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)
                           
                        
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet és az eltarthatósági időtartamot.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyag minimális tartalma más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1 × 108 CFU/kg friss anyagban.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Az adalékanyagot könnyen silózható alapanyagban kell felhasználni (4).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk és védőkesztyű viselése ajánlott.
                           
                        
               
                  2023. november 28.
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Könnyen silózható takarmány: > 3 % oldható szénhidrát a friss alapanyagban. Mérsékelten nehezen silózható takarmány: 1,5–3,0 % oldható szénhidrát a friss alapanyagban. 429/2008/EK rendelet. HL L 133., 2008.5.22., 1. o.
      
         (3)  Nehezen silózható takarmány: < 1,5 % oldható szénhidrát a friss alapanyagban. 429/2008/EK rendelet. HL L 133., 2008.5.22., 1. o.
      
         (4)  Könnyen silózható takarmány: > 3 % oldható szénhidrát a friss alapanyagban. 429/2008/EK rendelet. HL L 133., 2008.5.22., 1. o.