CELEX: 62015CN0276
Language: ro
Date: 2015-06-09 00:00:00
Title: Cauza C-276/15: Cerere de decizie preliminară introdusă de Bundesgerichtshof (Germania) la 9 iunie 2015 – Hecht-Pharma GmbH/Farmacia Hohenzollern, proprietar Winfried Ertelt

7.9.2015   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 294/27
            
         Cerere de decizie preliminară introdusă de Bundesgerichtshof (Germania) la 9 iunie 2015 – Hecht-Pharma GmbH/Farmacia Hohenzollern, proprietar Winfried Ertelt
   (Cauza C-276/15)
   (2015/C 294/33)
   Limba de procedură: germana
   
      Instanța de trimitere
   
   Bundesgerichtshof
   
      Părțile din procedura principală
   
   
      Reclamantă: Hecht-Pharma GmbH
   
      Pârât: Farmacia Hohenzollern, proprietar Winfried Ertelt
   
      Întrebările preliminare
   
   
               1)
            
            
               Articolul 3 punctele 1 și 2 din Directiva 2001/83/CE (1) se opune unei dispoziții naționale precum articolul 21 alineatul 2 punctul 1 din Legea privind medicamentele, potrivit căreia nu este supus autorizării un medicament de uz uman care, dată fiind frecvența dovedită cu care este prescris de medici sau de stomatologi, este preparat în etapele esențiale ale preparării în cadrul activității curente a unei farmacii, într-o cantitate de până la 100 de cutii pe zi și care este destinat eliberării conform autorizației de funcționare a farmaciei?
               În cazul unui răspuns afirmativ la prima întrebare:
            
         
               2)
            
            
               Această concluzie este valabilă și atunci când o dispoziție națională precum articolul 21 alineatul 2 punctul 1 din Legea privind medicamentele este interpretată în sensul că nu este supus autorizării un medicament de uz uman care, dată fiind frecvența dovedită cu care este prescris de medici sau de stomatologi, este preparat în etapele esențiale ale preparării în cadrul activității curente a unei farmacii, într-o cantitate de până la 100 de cutii pe zi și care este destinat eliberării conform autorizației de funcționare a farmaciei, în măsura în care medicamentul respectiv fie este eliberat unui anumit pacient pe baza unei prescripții medicale care nu trebuie să existe deja înainte de preparare, fie este preparat în farmacie în conformitate cu prevederile unei farmacopei și este destinat eliberării directe către pacienți?
            
         
      (1)  Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European şi al Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO L 311, p. 67, Ediţie specială, 13/vol. 33, p. 3).