CELEX: 52009PC0244
Language: mt
Date: 2009-05-25
Title: Proposta għal deċiżjoni tal-Kunsill dwar in-noninklużjoni tat-triazoxide fl-Anness I tad-direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE u l-irtirar ta’ awtorizzazzjonijiet għal prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom din is-sustanza

Avviż Legali Importanti

|

52009PC0244

Proposta għal deċiżjoni tal-Kunsill dwar in-noninklużjoni tat-triazoxide fl-Anness I tad-direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE u l-irtirar ta’ awtorizzazzjonijiet għal prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom din is-sustanza  /* KUMM/2009/0244 finali */  

	[pic] | KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ |Brussel 25.5.2009KUMM(2009) 244 finaliProposta għalDEĊIŻJONI TAL-KUNSILLdwar in-noninklużjoni tat-triazoxide fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE u l-irtirar ta’ awtorizzazzjonijiet għal prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom din is-sustanzaMEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONIL-abbozz anness ta’ proposta għal Deċiżjoni tal-Kunsill jirrigwarda n-noninklużjoni tat-triazoxide bħala sustanza attiva fil-lista pożittiva (Anness I) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE u l-irtirar tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom dik is-sustanza. Il-proposta għan-noninklużjoni hija msejsa fuq xi tħassib li qam matul il-valutazzjoni ta' din is-sustanza attiva.Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE toħloq qafas armonizzat għall-awtorizzazzjoni u t-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti. Is-sustanzi attivi li jkunu maħsuba għall-użu bħala prodotti għall-ħarsien tal-pjanti jiġu valutati u awtorizzati f’livell Komunitarju, u elenkati fl-Anness I tad-Direttiva. Il-prodotti individwali għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom sustanzi attivi jiġu valutati u awtorizzati mill-Istati Membri taħt regoli armonizzati.Id-dejta mressqa mill-industrija kienet valutata inizjalment minn Stat Membru relatur, f'dan il-każ ir-Renju Unit, li ressaq abbozz ta' rapport ta' valutazzjoni. L-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà tal-Ikel organizzat reviżjoni inter pares tal-valutazzjoni inizjali u pprovdiet lill-Kummissjoni b'konklużjoni ta' valutazzjoni tar-riskju għat-triazoxide fis-26 ta' Settembru 2009.Matul il-valutazzjoni ta' din is-sustanza attiva, qam xi tħassib. B'mod partikolari ma kienx possibbli li titwettaq valutazzjoni tar-riskju ta' min jorbot fuqha għall-konsumatur peress li hemm dejta nieqsa biex tiġi ddeterminata n-natura tar-residwi fil-prodotti li ġejjin mill-pjanti u t-trasferiment possibbli ta' residwi fil-prodotti mill-annimali. Barra minn hekk, id-dejta disponibbli ma wrietx li r-riskji fuq medda twila ta' żmien għall-mammali, l-għasafar, il-ħut u d-dud tal-art huma aċċettabli.L-abbozz tad-deċiżjoni għal noninklużjoni tressaq fis-26 ta' Frar 2009 quddiem il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u Saħħet l-Annimali, fejn:-  17-il Stat Membru vvota favur (186 vot)-  8 Stati Membri vvotaw kontra (137 vot)-  2 Stati Membri astjenew (22 vot)Il-Kumitat ma ta l-ebda opinjoni. Għalhekk, skont l-Artikolu 19 tad-Direttiva 91/414/KEE u skont l-Artikolu 5 tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE, il-Kummissjoni hija mitluba tressaq quddiem il-Kunsill proposta rigward il-miżuri li għandhom jittieħdu, filwaqt li l-Kunsill għandu tliet xhur biex jaġixxi b’maġġoranza kwalifikata.L-abbozz tad-Deċiżjoni mhuwiex suġġett għad-dritt ta’ skrutinju tal-Parlament Ewropew (Artikolu 8 tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE).Proposta għalDEĊIŻJONI TAL-KUNSILLdwar in-noninklużjoni tat-triazoxide fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE u l-irtirar ta’ awtorizzazzjonijiet għal prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom din is-sustanza(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti[1], u partikolarment ir-raba’ subparagrafu tal-Artikolu 8(2) tagħha,Billi:1.  L-Artikolu 8(2) tad-Direttiva 91/414/KEE jistipula li Stat Membru, matul perjodu ta' 12-il sena wara n-notifika ta' dik id-Direttiva, jista' jawtorizza t-tqegħid fis-suq fit-territorju tiegħu ta' prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom sustanzi attivi li ma jkunux jinsabu fl-Anness I ta' dik id-Direttiva u li jkunu diġà fis-suq sentejn wara n-notifika, waqt li dawk is-sustanzi jkunu qed jiġu investigati gradwalment fil-qafas ta' programm ta' ħidma.2.  Ir-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 451/2000[2] u (KE) Nru 1490/2002[3] jistipulaw ir-regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tat-tielet stadju tal-programm ta’ ħidma msemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva 91/414/KEE u jistabbilixxu lista ta’ sustanzi attivi li għandhom jiġu vvalutati, bil-ħsieb li jiġu possibbilment inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Din il-lista tinkludi t-triazoxide.3.  Għat-triazoxide l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u fuq l-ambjent ġew eżaminati skont id-dispożizzjonijiet stipulati bir-Regolamenti (KE) Nru 451/2000 u (KE) Nru 1490/2002 għal firxa ta’ użi proposti min-notifikant. Barra minn hekk, dawk ir-Regolamenti jinnominaw l-Istati Membri relaturi li għandhom iressqu r-rapporti ta’ valutazzjoni u r-rakkomandazzjonijiet rilevanti lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà tal-Ikel (EFSA) skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1490/2002. Għat-triazoxide l-Istat Membru relatur kien ir-Renju Unit u kull tagħrif rilevanti tressaq fil-25 ta’ Ġunju 2007.4.  Ir-rapport ta' valutazzjoni saritlu reviżjoni inter pares mill-Istati Membri u l-EFSA fil-Valutazzjoni tal-Grupp ta' Ħidma tiegħu u kien ippreżentat lill-Kummissjoni fit-30 ta' Settembru 2008 fil-format tal-konklużjoni tal-EFSA fir-rigward tar-reviżjoni inter pares tal-valutazzjoni tar-riskju tal-pestiċidi tas-sustanza attiva triazoxide[4]. Dan ir-rapport ġie rivedut mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u ġie ffinalizzat fis-26 ta’ Frar 2009 fil-format tar-rapport ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni għat-triazoxide.5.  Matul il-valutazzjoni ta' din is-sustanza attiva, qam xi tħassib. B'mod partikolari ma kienx possibbli li titwettaq valutazzjoni tar-riskju ta' min jorbot fuqha għall-konsumatur peress li hemm dejta nieqsa biex tiġi ddeterminata n-natura tar-residwi fil-prodotti li ġejjin mill-pjanti u t-trasferiment possibbli ta' residwi fil-prodotti mill-annimali. Barra minn hekk, id-dejta disponibbli ma wrietx li r-riskji fuq medda twila ta' żmien għall-mammali, l-għasafar, il-ħut u d-dud tal-art huma aċċettabli. Għaldaqstant, ma kienx possibbli li tintlaħaq konklużjoni fuq il-bażi tat-tagħrif disponibbli li t-triazoxide laħaq il-kriterji għall-inklużjoni fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE.6.  Il-Kummissjoni stiednet lin-notifikant biex iressaq il-kummenti tiegħu dwar ir-riżultati tar-reviżjoni inter pares u dwar jekk kienx biħsiebu jkompli jappoġġa s-sustanza jew le. In-notifikant ressaq il-kummenti tiegħu li ġew investigati bir-reqqa. Madankollu, minkejja l-argumenti mressqa min-notifikant, it-tħassib identifikat ma setax jitwarrab għal kollox, u l-valutazzjonijiet magħmula fuq il-bażi tat-tagħrif ippreżentat u vvalutat matul il-laqgħat tal-esperti tal-EFSA ma wrewx li wieħed jista' jistenna li, skont il-kundizzjonijiet ta' użu proposti, il-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom it-triazoxide jissodisfaw b'mod ġenerali r-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE.7.  It-triazoxide ma għandhiex għalhekk tkun inkluża fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE.8.  Għandhom jittieħdu l-miżuri biex jiġi żgurat li l-awtorizzazzjonijiet mogħtija għall-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom it-triazoxide jiġu rtirati fi żmien perjodu preskritt u ma jiġġeddux u ma jingħatawx awtorizzazzjonijiet ġodda għal prodotti bħal dawn.9.  Kull perjodu ta' konċessjoni mogħti minn Stat Membru għar-rimi, il-ħażna, it-tqegħid fis-suq u l-użu ta' ħażniet eżistenti ta' prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom it-triazoxide għandu jkun limitat għal perjodu ta' tnax-il xahar biex jippermetti li l-ħażniet eżistenti jkunu użati fi staġun ieħor tat-tkabbir, li jiżgura li l-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom it-triazoxide jibqgħu disponibbli għall-bdiewa sa 18-il xahar wara l-adozzjoni ta' din id-Deċizjoni.10.  Din id-deċiżjoni hija bla ħsara għas-sottomissjoni ta' applikazzjoni għat-triazoxide skont id-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE, li r-regoli ta’ implimentazzjoni dettaljati tagħha tniżżlu fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 33/2008[5], fid-dawl ta’ inklużjoni possibbli fl-Anness I tagħha.11.  Il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali ma tax opinjoni fil-limitu taż-żmien stabbilit mill-President tiegħu.ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:Artikolu 1It-triazoxide ma għandhiex tiġi inkluża bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE.Artikolu 2L-Istati Membri għandhom jiżguraw li:(a) awtorizzazzjonijiet għal prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom it-triazoxide jiġu irtirati sa [...NIŻŻEL ID-DATA SITT XHUR MID-DATA TA' ADOZZJONI TA' DIN ID-DEĊIŻJONI];(b) l-ebda awtorizzazzjoni għal prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom it-triazoxide m'hi se tingħata jew tiġġedded mid-data ta' pubblikazzjoni ta’ din id-Deċiżjoni.Artikolu 3Kull perjodu ta’ konċessjoni mogħti mill-Istati Membri skont id-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 4(6) tad-Direttiva 91/414/KEE, għandu jkun qasir kemm jista’ jkun u għandu jiskadi mhux aktar tard minn [...NIZZEL ID-DATA 18-IL XAHAR MILL-ADOZZJONI TA' DIN ID-DEĊIŻJONI].Artikolu 4Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussell,Għall-KunsillIl-President [1] ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1.[2] ĠU L 55, 29.2.2000, p. 25.[3] ĠU L 224, 21.8.2002, p. 23.[4] Rapport Xjentifiku EFSA (2008), 193. Konklużjoni dwar ir-reviżjoni inter pares tal-valutazzjoni dwar ir-riskju marbut mal-pestiċidi tas-sustanza attiva triazoxide ffinalizzat fis-26 ta’ Settembru 2008.[5] ĠU L 15, 18.1.2008, p. 5-12.