CELEX: 51988PC0496
Language: el
Date: 1988-10-21
Title: Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου που αφορά τη νομική προστασία των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων

13. 1. 89                              Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                Αριθ. C 10/3
                                                              II
                                                 (Προπαρασκεναοτικές πράξεις)
                                                      ΕΠΙΤΡΟΠΗ
              Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου που αφορά τη νομική προστασία των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων
                                                COM(88) 496 τελικό — SYN 159
                                   (Υποβληθείσα από την Επιτροπή στις 20 Οκτωβρίου 1988)
                                                         (89/C 10/03)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,                           ότι τα εθνικά συστήματα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας προ­
                                                                  σαρμόστηκαν με επιτυχία στο παρελθόν στις τεχνικές εξελί­
Έχοντας υπόψη:                                                    ξεις και στα επιστημονικά επιτεύγματα, παρέχοντας την
                                                                  προστασία του διπλώματος ευρεσιτεχνίας στις εξελίξεις
τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής               αυτές κατά περίπτωση-
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100 Α,
                                                                  ότι οι απαιτούμενες επενδύσεις για έρευνα και ανάπτυξη ιδι­
την πρόταση της Επιτροπής,                                        αίτερα στον τομέα της γενετικής μηχανικής είναι ιδιαίτερα
                                                                  υψηλές και ενέχουν ιδιαίτερα μεγάλο επιχειρηματικό κίν­
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και σε συνεργασία            δυνο και η δυνατότητα κάλυψης των επενδύσεων αυτών
με αυτό,                                                          μπορεί να διασφαλιστεί αποτελεσματικά μόνο με επαρκή
                                                                  νομική προστασία"
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής,
                                                                  ότι χωρίς αποτελεσματική και ομοιόμορφη προστασία σε
Εκτιμώντας:
                                                                  όλη την έκταση των κρατών μελών της Κοινότητας, οι εν
                                                                  λόγω επενδύσεις ενδεχομένως να μη γίνουν ποτέ-
ότι παρατηρούνται διαφορές στη νομική προστασία που
παρέχουν στις βιοτεχνολογικές εφευρέσεις οι νόμοι και οι
πρακτικές των κρατών μελών και οι διαφορές αυτές μπο­             ότι ορισμένες εφευρέσεις, που αναπτύσσονται με τη βοήθεια
ρούν να παρεμβάλουν εμπόδια στις συναλλαγές καθώς και             της βιοτεχνολογίας και της γενετικής μηχανικής, δεν προ­
στη δημιουργία και την εύρυθμη λειτουργία της εσωτερικής          στατεύονται σαφώς σε όλα τα κράτη μέλη με βάση την
αγοράς-                                                           υπάρχουσα νομοθεσία, τη διοικητική πρακτική και τη νομο­
                                                                  λογία των δικαστηρίων και ότι η προστασία αυτή, όταν
ότι οι διαφορές αυτές στη νομική προστασία μπορεί κάλ­            υπάρχει, δεν είναι η ίδια ή έχει διαφορετικά χαρακτηρι­
                                                                        -
λιστα να μεγεθυνθούν, κατά το μέτρο που τα κράτη μέλη             στικά
θεσπίζουν νέες και διαφορετικές νομοθεσίες και διοικητικές
πρακτικές ή η νομολογία των κρατών μελών για την ερμη­
νεία των εν λόγω νομοθεσιών και πρακτικών εξελίσσεται             ότι η ασυντόνιστη εξέλιξη στην Κοινότητα της νομικής προ­
διαφορετικά-                                                      στασίας που παρέχεται στις βιοτεχνολογικές εφευρέσεις στα
                                                                  κράτη μέλη, θα μπορούσε να οδηγήσει στη δημιουργία νέων
                                                                  αντικινήτρων για τις συναλλαγές, σε βάρος της περαιτέρω
ότι η βιοτεχνολογία και η γενετική μηχανική διαδραματί­
                                                                  βιομηχανικής αξιοποίησης των εφευρέσεων αυτών και της
ζουν ολοένα σημαντικότερο ρόλο σε ευρύ φάσμα βιομηχα­
                                                                  ολοκλήρωσης της εσωτερικής αγοράς-
νικών κλάδων και η προστασία των βιοτεχνολογικών εφευ­
ρέσεων μπορεί να θεωρηθεί κεφαλαιώδους σημασίας για τη
βιομηχανική ανάπτυξη της Κοινότητας-                              ότι οι υπάρχουσες διαφορές με τις παραπάνω επιπτώσεις
                                                                  πρέπει να εξαλειφθούν και να αποτραπεί η εμφάνιση νέων,
ότι το σύστημα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας πρέπει να             που θα είχαν αρνητική επίδραση στη λειτουργία της κοινής
προσαρμοστεί στις νέες τεχνολογικές εξελίξεις, που περι­          αγοράς και στην ανάπτυξη των συναλλαγών σε βιοτεχνολο­
λαμβάνουν ζωντανή ύλη αλλά και πληρούν τις απαιτήσεις             γικά εμπορεύματα και υπηρεσίες
                                                                                                    -
                                                           -
της δυνατότητας κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
ότι, στις εθνικές ή τις διεθνείς νομοθεσίες περί διπλωμάτων       ότι οι διεθνείς εξελίξεις στον τομέα της νομικής προστασίας
ευρεσιτεχνίας, δεν υπάρχει απαγόρευση ή εξαίρεση που να           των αποτελεσμάτων της βιοτεχνολογίας και της γενετικής
αποκλείει τη δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσι­            μηχανικής δείχνουν τα πλεονεκτήματα που θα προκύψουν
τεχνίας της ζωντανής ύλης καθεαυτής"                              από την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών
 ---pagebreak--- ΑριθΟΙΟ^                              Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών κοινοτήτων                                1^1^
ότι οι επιστημονικές και τεχνολογικές ε^ελί^εις είναι συχνά    χορήγηση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στην αντιστροφή του
αποτέλεσμα διεθνούς συνεργασίαςστην έρευνα και, κατά           βάρους της απόδειξης όταν αυτοδιπλασια^όμενο υλικό έχει
συνέπεια, είναι αναγκαίο να διασφαλιστεί ότι οι ^ιοτεχνο       τεθεί στη διάθεση του κοινού και στο δικαίωμα μη αποκλει
λογικές εφευρέσεις απολαμβάνουν συγκρίσιμη προστασία           στικής, εξαρτημένης άδειας εκμετάλλευσης για τις ποικιλίες
σε διεθνές επίπεδο^                                            φυτών και τα είδη ^ώων^
ότι, παρόλο που υπάρχουν ή βρίσκονται στο στάδιο της           ότι, αν ληφθεί υπόι^η ότι αποστολή του διπλώματος ευρεσι
μελέτης διεθνή όργανα για την εναρμόνιση διαφόρων              τεχνίαςείναιναανταμείφειτον εφευρέτη με αποκλειστικό
πλευρών της νομικής προστασίας των βιοτεχνολογικών             αλλά χρονικά περιορισμένο δικαίωμα γιατις δημιουργικές
εφευρέσεων, ταόργανααυτάδενεπαρκοΰνγιατουςστό                  προσπάθειες του και, με τον τρόπο αυτό,να ενθαρρύνει τις
χους της κοινότητας, στους οποίους πρέπει να λαμβάνονται       εφευρετικές δραστηριότητες,οκάτοχος του δικαιώματος θα
υπόφη οιανάγκεςτηςκοινοτικήςεπιστήμης και^ιομηχα               πρέπει να δικαιούται να απαγορεύσει τη χρήση του κατοχυ
νίαςκαιηκοινοτικήαγορά^                                        ρωμενου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας αυτοδιπλασια^όμενου
                                                               υλικοΰ,σεκαταστάσειςανάλογεςμεεκείνεςόπουθαεπι
ότι οι νομοθεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που            τρεπότανηαπαγόρευση της χρήσης κατοχυρωμένων με το
ισχύουν σήμερα στα κράτη μέλη περιέχουν διάφορες οι            δίπλωμα αυτό μη αυτοδιπλασια^όμενων προϊόντων, π.χ.
οποίες παρεμποδίζουν την ανάπτυξη των συναλλαγών σε            σχετικά με την παραγωγή του ίδιου του κατοχυρωμένου
βιοτεχνολογικά εμπορεύματα και υπηρεσίες, στρεβλώνουν          προϊόντος^
τον ανταγωνισμό στο εσωτερικό της κοινής αγοράς και,
επομενως,θίγουν άμεσα την καθιέρωση και λειτουργία της         ότι, στον τομέα της γεωργικής εκμετάλλευσης νέων φυτικών
αγοράς αυτής^ ότι είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αρθούν οι       χαρακτηριστικών, που είναι αποτέλεσμα της γενετικής
εν λόγω διάφορες, επειδή, στο στάδιο που έχει φθάσει           μηχανικής, πρέπει να προ^λεφθείηεγγυημενη και με αμοιβή
σήμεραηδημιουργία της κοινής αγοράς, φαίνεται ότι είναι        πρόσβαση με τη μορφή αδειών εκμετάλλευσης εκ του νόμου,
επείγουσα ανάγκη να εξασφαλιστεί στις επιχειρήσεις η           κατ^αίρεσητωνγενικώναρχώντουδικαίουτωνδιπλω
δυνατότητα αποτελεσματικής και ισότιμης νομικής προστα         μάτων ευρεσιτεχνίας,
σίας σε όλα τα κράτη μέλη για τα αποτελέσματα των ερευ
νητικων δραστηριοτήτων τους σε οποιοδήποτε μέρος της
^.οινότητας^                                                   5^5^^Τ^^^^θν^θ^Μ^
ότιηπροσεγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών υπα
γορεΰεται επίσης από τις υπάρχουσες διατυπώσεις στις
νομοθεσίες των κρατών μελών που έχουν βασιστεί σε ορι         Δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας της
σμενες διεθνείς συμβάσεις για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας                             ζωντανής ΰλης
καιτους τίτλους ποικιλίαςφυτοΰ,οιοποίες έχουν προκα
λεσει σοβαρή αραιότητα σχετικά με τη δυνατότητα προ
στασίας των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων που αφορούν
φυτικούς οργανισμούς και μικροβιολογικές εφευρέσεις, δια      Ιακράτη μέλη θα μεριμνήσουν ώστε οι εθνικές τους νομό
τυπώσεις όπωςοαποκλεισμός από τη δυνατότητα κατοχΰ            θεσίες περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας να είναι σύμφωνες με
ρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των ποικιλιών φυτών και        τις διατάζεις της παρούσας οδηγίας.
των ειδών ^ώων καθώς και των κυρίως βιολογικών μεθόδων
για την παραγωγή φυτών και ^ώων^
ότι είναι απαραίτητο να ενθαρρυνθούν οι δυνατότητες και       Ιοαντικείμενο μιας εφεύρεσης δεν θεωρείται ως μη επιδε
νοτομίας σε όλο το φάσμα των ανθρώπινων εγχειρημάτων,         κτικό διπλώματος ευρεσιτεχνίας γιατολόγοκαι μόνο ότι
μετηναναγνώριση τουότιη ανθρώπινη παρεμ^αση,που               συντίθεται από ζωντανό υλικό.
προχωρεί περισσότερο από το να επιλέγει βιολογικό υλικό
και να επιτρέπει στο υλικό αυτό να επιτελέσει εγγενείς ^ιο
λογικές λειτουργίεςσε κανονικεςσυνθήκες,θα πρέπει να
                                                               Ρ Οι μικροοργανισμοί,οι βιολογικές κατηγορίες συστη
θεωρείται αντικείμενο που μπορεί να κατοχυρωθεί με
                                                              ματικήςκατάτα^ηςπου δεναποτελούνποικιλίεςφυτώνή
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας καιναμηνχαρακτηρί^εταικυρίως
                                                              είδη ^ώων καθώς και τα μέρη των ποικιλιών φυτών και των
βιολογική μεθοδος^
                                                              ειδών ^ώων εκτός από το πολλαπλασιαστικό υλικό τους,
ότι θα πρέπει να εναρμονιστούν οι νομοθεσίες των κρατών       που μπορεί να προστατευθεί σύμφωνα με τη νομοθεσία περί
μελών με τρόπο ώστε να μην έρχονται σε σύγκρουση με τις       προστασίας των ποικιλιώνφυτών,θεωρούνται αντικείμενο
ισχύουσες διεθνείς συμβάσεις, στις οποίες ^ασί^εται το        πουμπορείνακατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Οι
δίκαιο των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και των τίτλων ποικι      αξιώσεις για συστηματικές κατηγορίες ανώτερες από τις
λιών φυτών πολλών κρατών μελών^                               ποικιλίες και τα είδη δεν επηρεάζονται από οποιαδήποτε
                                                              δικαιώματα έχουν παραχωρηθεί για ποικιλίες φυτών και
ότιτο νομικό πλαίσιο της^οινότηταςγιατην προστασία            είδη^ώων.
των βιοτεχνολογικών εφευρέσεων μπορεί να περιοριστεί στη
θέσπιση ορισμενωναρχών, όπωςαυτεςεφαρμό^ονταιστη              ^. Ι^ατάπαρεκκλισητωνδιατά^εωντηςπαραγράφου Ι,
δυνατότητα κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας της           τα φυτάκαιταφυτικάυλικάθεωρούνται αντικείμενο που
ζωντανής ΰληςκαθεαυτής^ στηνευχέρειαχρησιμοποίησης            μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, εκτός αν
ενός συστήματος κατάθεσης αντί των γραπτών περιγραφών,        τα υλικά αυτά έχουν παραχθεί με χρήση που δεν μπορεί να
προκείμενου να πληρωθούν οι απαιτήσεις για επαρκή απο         κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μιας προγενέστερα
κάλυφη στα πλαίσια της διαδικασίας των αιτήσεων για           γνωστής βιοτεχνολογικής μεθόδου.
 ---pagebreak--- 1^1^                                 Επίσημη Εοημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                            Αριθ.^Ο^
                                                              λαμβάνεται από τα πειράματαήοι απόγονοι του σε πανό
                                                              μοιότυπηήδια^οροποιημένημορ^ήχρησιμοποιοΰνταιγια
Οιχρήσεις των ποικιλιών ^υτωνήτων ειδών ^ωων και οι           σκοπούς άλλους εκτός από ιδιωτικοΰςήπειραματικοΰς.
μέθοδοι για την παραγωγή τους θεωρούνται αντικείμενο
που μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
                                                              Εάν ένα προϊόν, το οποίο προστατεύεται με δίπλωμα ευρεσι
                                                              τεχνίας και διατίθεται στην αγορά από τον κάτοχο του
Οι μικροβιολογικές μέθοδοι θεωρούνται αντικείμενο που         διπλωματοςήμε τη συγκατάθεση του, είναι αυτοδιπλασια
μπορεί να κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.Ρια τους       ξόμενο, τα δικαιώματα που παρέχονται από ένα εθνικό
σκοπούς της παροΰσαςοδηγίας,νοείταιότιοόροςαυτός              δίπλωμα ευρεσιτεχνίας δεν εκτείνονται στις πράξεις πολλά
σημαίνει και περιλαμβάνει τη μέθοδο ^ή τις μεθόδους^ που      πλασιασμοΰ ή αναπαραγωγής, μόνο όταν τέτοιεςπράξεις
εκτελείται με τη χρήση μικροοργανισμοΰ,ήε^αρμό^εται σε        είναι αναπόφευκτες για εμπορικές χρήσεις, πλην του πολλά
μικροοργανισμό, ή έχει ως αποτέλεσμα ένα μικροοργα            πλασιασμοΰ και της αναπαραγωγής.
νισμό.
                                                              Ρ Εάν το αντικείμενο του διπλώματος ευρεσιτεχνίας
                                                              είναι μέθοδοςγιατηνπαραγωγή ξωντανής ΰληςή άλλης
Η μέθοδος που αποτελείται από διαδοχικά στάδια θεω            ΰλης που περιέχει γενετικές πληροφορίες, οι οποίες επιτρέ
ρείται σαν μικροβιολογική μέθοδος, εάνηουσία της ε^ευ         πουν τον πολλαπλασιασμό της σε πανομοιότυπηήδια^ορο
ρεσης είναι ενσωματωμένη σε έναήπερισσότερα μικρόβιο          ποιημένη μορ^ή, τα δικαιώματα που παρέχειτο δίπλωμα
λογικά στάδια της μεθόδου.                                    ευρεσιτεχνίαςδεν εκτείνονται μόνο στο προϊόν που παρά
                                                              γεται αρχικά με την κατοχυρωμένημέθοδοαλλάκαιστα
                                                              πανομοιότυπαήδια^οροποιημένα προϊόντατηςπρωτηςή
                                                              των επόμενων γενεών που λαμβάνονται από το εν λόγω
                                                              προϊόν,τα οποία θεωρούνται επίσης ότι λαμβάνονται απευ
Ημέθοδος στην οποίαηανθρωπινη επέμβαση δεν περιορί
                                                              θείαςμετην κατοχυρωμένη μετο δίπλωμαευρεσιτεχνίας
^εται απλώς στην επιλογή διαθέσιμου βιολογικού υλικού, το
                                                              μέθοδο.
οποίο εκτελεί μια εγγενή βιολογική λειτουργία σε ^υσιολο
γικές συνθήκες, θεωρείται αντικείμενο που μπορεί να κατο      ^. Ο επέκταση της προστασίας που παρέχεται από το
χυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.                             δίπλωμαευρεσιτεχνίαςγια μία μέθοδο, όπωςπρο^λέπεται
                                                              στην παράγραφο Ι, σε ένα προϊόν το οποίο έχει παραχθεί με
                                                              τη μέθοδο αυτή, δεν επηρεάζεται από τον αποκλεισμό ποικι
                                                              λίας^υτοΰήείδουςξωου από τη δυνατότητα κατοχύρωσης
Τοαντικείμενο μιας εοεΰρεσης, περιλαμβανομένου και μίγ        με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
ματος το οποίο αποτέλεσε αδιαχώριστο μέρος προ^πάρ
χοντος υλικού, δεν θεωρείται μη επιδεκτικό διπλώματος
ευρεσιτεχνίαςγιατο λόγο και μόνο ότιαποτέλεσε μέρος
του ενλόγωουσικοΰ υλικού.                                     Οπροστασία ενός προϊόντος,το οποίο περιλαμ^άνειήαπο
                                                              τελείται από ιδιαίτερες γενετικές πληροφορίες ως συστατικό
                                                              χαρακτηριστικό της εξεύρεσης, εκτείνεται και σε οποιοδή
                                                              ποτέ άλλο προϊόν,ε^όσον οι εν λόγω γενετικές πληροοορίες
                                                              έχουν ενσωματωθεί σ^ αυτό και έχουν ουσιαστική σημασία
Τοαντικείμενομιαςε^εΰρεσης,συμπεριλαμ^ανομένουκαι             για τη δυνατότητα εφαρμογής του στη ^ιομηχανίαήτηχρη
μίγματος,το οποίο αποτέλεσε αδιαχώριστο μέρος προϋπάρ         σιμότητάτου.
χοντος υλικού, δεν θεωρείται ως ανακάλυψη που δεν επιδέ
χεταιδίπλωμαευρεσιτεχνίαςή ως μη νέο προϊόν,γιατο
λόγοκαι μόνο ότι αποτέλεσε μέρος του ενλόγω φυσικού
υλικού.
                       ^5^^^^0^
                                                               Ρ Ανο κάτοχοςδικαιωματος^ελτιωτή^υτωνή τίτλου
                                                              ποικιλίας μπορείναεκμεταλλευτείή ναασκήσειτααπο
                                                              κλειστικάδικαιωματάτουμόνομε προσβολή των δικαιω
                                                               μάτων που συνδέονται με προηγούμενο εθνικό δίπλωμα
 ^ χρήση ενός προϊόντος που προστατεύεται με δίπλωμα           ευρεσιτεχνίας, τότε χορηγείται στον κάτοχο του δικαιω
ευρεσιτεχνίας,το οποίο περιλαμ^άνειήσυνίσταται σε γενε         ματος ^ελτιωτή^ μια αποκλειστική άδεια εκμετάλλευσης
τικές πληροφορίες για την παραγωγή ενός άλλου προϊόντος        εκ του νόμου με την αναγκαία έκταση για την εκμετάλ
ήηχρήσημιας κατοχυρωμένης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας             λευσητουενλόγωδικαιωματος^ελτιωτή,ε^όσονη προ
 μεθόδου γιατηνπαραγωγήενόςπροϊόντοςδενθεωρείται               στατευόμενη ποικιλία αντιπροσωπεύει σημαντική τεχνική
 πειραματικήγιατουςσκοποΰςτηςθεμελίωσηςπροσ^ολής               πρόοδο,μεκατα^ολή ευλόγων δικαιωμάτων,τοΰι^ος των
 διπλώματος ευρεσιτεχνίας, εάν το περαιτέρω προϊόν που         οποίων είναι ανάλογο μετη^ΰσητηςκατοχυρωμένηςμε
 ---pagebreak--- Αριθ. C 10/6                          Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                    13. 1.89
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εφεύρεσης και την οφειλόμενη στον        α) μέσα σε διάστημα 16 μηνών από την ημερομηνία υπο­
κάτοχο του διπλώματος ανταμοιβή για την επένδυση που               βολής της αίτησης ή, εάν διεκδικείται προτεραιότητα,
απαίτησε η επινόηση και ανάπτυξη της εφεύρεσης.                    από την ημερομηνία προτεραιότητας,
                                                               6) μέχρι την ημερομηνία υποβολής αιτήματος για επί­
2. Άδεια εκμετάλλευσης σύμφωνα με την παράγραφο 1                  σπευση της δημοσίευσης της αίτησης,
δεν προβλέπεται πριν από την παρέλευση τριετίας από την        γ) μέσα σε ένα μήνα μετά την ανακοίνωση του εθνικού
ημερομηνία χορήγησης του διπλώματος ευρεσιτεχνίας ή                γραφείου διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας προς τον αιτούντα,
τετραετίας από την ημερομηνία κατάθεσης της αίτησης για            ότι έχει δικαίωμα για έρευνα των φακέλων σύμφωνα με
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, λαμβάνοντας υπόψη την προθεσμία             την κατωτέρω παράγραφο 3 στοιχείο α) σημείο ii).
που λήγει τελευταία.
                                                               Από τις προθεσμίες αυτές υπερισχύει εκείνη που εκπνέει
                                                               πρώτη. Με τη γνωστοποίηση των στοιχείων αυτών, ο αιτών
3. Εάν έχει χορηγηθεί άδεια εκμετάλλευσης σύμφωνα με
                                                               θεωρείται ότι συναινεί ανεπιφύλακτα και αμετάκλητα να
την παράγραφο 1 και ο κάτοχος του διπλώματος ευρεσιτε­
                                                               τεθεί η κατατεθειμένη ύλη στη διάθεση του κοινού σύμ­
χνίας μπορεί να εκμεταλλευθεί μια ποικιλία που προστα­
                                                               φωνα με το παρόν άρθρο.
τεύεται από δικαίωμα βελτιωτή φυτών ή τίτλο ποικιλίας
μόνο με προσβολή των δικαιωμάτων που συνδέονται με την         3. α) Εφόσον η αίτηση δεν έχει απορριφθεί, δεν έχει απο­
εν λόγω ποικιλία, τότε χορηγείται στον αρχικό κάτοχο του              συρθεί ή δεν θεωρείται ότι αποσύρθηκε η κατατεθει­
διπλώματος ευρεσιτεχνίας μια αποκλειστική άδεια εκμετάλ­              μένη ύλη, μετά από σχετικό αίτημα, τίθεται στη διά­
λευσης με την αναγκαία έκταση για την εκμετάλλευση του                θεση:
δικαιώματος βελτιωτή ή του τίτλου ποικιλίας, με καταβολή
εύλογων δικαιωμάτων, το ύφος των οποίων είναι ανάλογο                  i) οποιουδήποτε, από την ημερομηνία δημοσίευσης
με τη φύση της βελτίωσης και την οφειλόμενη στον κάτοχο                   της αίτησης για το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και
του δικαιώματος βελτιωτή ανταμοιβή για την επένδυση που               ii) οποιουδήποτε έχει δικαίωμα για έρευνα των
απαίτησε η επινόηση και ανάπτυξη της νέας ποικιλίας.                      φακέλων, σύμφωνα με τις διατάξεις της εθνικής
                                                                          νομοθεσίας περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σχε­
                                                                          τικά με τις αιτήσεις βάσει των οποίων γίνεται επί­
4. Στις περιπτώσεις που προκύπτει διαφωνία όσον αφορά                     κληση δικαιωμάτων εναντίον του εν λόγω προ­
τη σημασία της τεχνικής προόδου και το ύψος των οφειλό­                   σώπου, πριν από την ημερομηνία δημοσίευσης της
μενων δικαιωμάτων, τα κράτη μέλη ορίζουν το αρμόδιο                       αίτησης"
δικαστήριο για την επίλυση της διαφοράς.
                                                                  6) Με την επιφύλαξη των διατάξεων της παραγράφου 4,
                                                                      η εν λόγω διάθεση στο κοινό πραγματοποιείται με
                                                                      την παράδοση δείγματος της κατατεθειμένης ύλης στο
                       ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4                                     πρόσωπο που υποβάλλει σχετικό αίτημα (καλούμενο
                                                                      στο εξής «ο αιτούμενος»). Η παράδοση αυτή πραγμα­
          Κατάθεση, πρόσβαση και νέα κατάθεση                         τοποιείται μόνον εφόσον ο αιτούμενος δεσμευθεί
                                                                      έναντι του καταθέτη ή του δικαιούχου του διπλώ­
                                                                      ματος ευρεσιτεχνίας:
                        Άρ&ρο 15
                                                                       i) να μην διαθέσει σε τρίτους την κατατεθειμένη ύλη
1. Εάν μια εφεύρεση περιλαμβάνει τη χρήση μικροοργανι­                    ή τυχόν άλλη ύλη που παράγεται από αυτήν ·
σμού ή άλλης αυτοδιπλασιαζόμενης ύλης, η οποία δεν είναι
γνωστή στο κοινό και δεν μπορεί να περιγραφεί στην                    ii) να χρησιμοποιήσει την κατατεθειμένη ύλη ή την
αίτηση για το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, με τρόπο ώστε να επι­                ύλη που παράγεται από αυτήν σε οποιαδήποτε
τρέπεται στον ειδικό να επαναλάβει την εφεύρεση, ή εάν                    χώρα μόνο για πειραματικούς σκοπούς που συνδέ­
αφορά την εν λόγω ύλη καθεαυτή η εφεύρεση θεωρείται ότι                   ονται με την εφεύρεση, με τον όρο ότι ο περιορι­
αποκαλύπτεται για τους σκοπούς της εθνικής νομοθεσίας                     σμός αυτός παύει να εφαρμόζεται, στη χώρα όπου
περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας μόνο εάν:                                   ισχύει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας βάσει του οποίου
                                                                          εξασφαλίστηκε το δείγμα της κατατεθειμένης ύλης,
                                                                          με τη χορήγηση διπλώματος ευρεσιτεχνίας ή άλλου
α) ο μικροοργανισμός ή άλλη αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη                        δικαιώματος που μπορεί να επιδιωχθεί για τη σχε­
   κατατέθηκε, το αργότερο κατά την ημερομηνία υποβολής                   τική εφεύρεση. Η διάταξη αυτή δεν εφαρμόζεται
   της αίτησης, σε αρμόδιο για την κατάθεση οργανισμό,                    στη χώρα όπου ισχύει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
                                                                          βάσει του οποίου αποκτήθηκε το δείγμα της κατα­
6) η αίτηση, όπως έχει υποβληθεί, περιλαμβάνει τις κατάλ­                 τεθειμένης ύλης, εφόσον ο αιτούμενος το δείγμα
   ληλες πληροφορίες που έχει στη διάθεση του ο αιτών για                 χρησιμοποιεί την ύλη με βάση υποχρεωτική άδεια
   τα χαρακτηριστικά του μικροοργανισμού ή άλλης αυτο-                    εκμετάλλευσης. Ο όρος «υποχρεωτική άδεια εκμε­
   διπλασιαζόμενης ύλης,                                                  τάλλευσης» θεωρείται ότι καλύπτει τις άδειες εκμε­
                                                                          τάλλευσης που παραχωρούνται αυτεπάγγελτα και
                                                                          τα δικαιώματα χρησιμοποίησης, προς το δημόσιο
γ) στην αίτηση αναφέρονται ο αρμόδιος για την κατάθεση
   οργανισμός και ο αριθμός πρωτοκόλλου της κατάθεσης.                    συμφέρον, εφευρέσεων που προστατεύονται με
                                                                          δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
2. Οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1            4. Μέχρι την ημερομηνία κατά την οποία οι τεχνικές προ­
στοιχείο γ) μπορούν να υποβληθούν:                            ετοιμασίες για τη δημοσίευση της αίτησης θεωρείται ότι
 ---pagebreak--- 13. 1.89                              Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                            Αριθ. C 10/7
έχουν ολοκληρωθεί, ο καταθέτης μπορεί να πληροφορήσει          α) ο μικροοργανισμός ή άλλη αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη δεν
το εθνικό γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ότι μέχρις             είναι πλέον βιώσιμη, ή
ότου δημοσιευθεί η ανακοίνωση για τη χορήγηση του
διπλώματος ευρεσιτεχνίας, η διάθεση που προβλέπεται στην
παράγραφο 3 πραγματοποιείται μόνο με την παράδοση δείγ­        6) για οποιονδήποτε άλλο λόγο ο αρμόδιος για την κατά­
ματος σε εμπειρογνώμονα που υποδεικνύεται από τον                 θεση οργανισμός δεν είναι σε θέση να προμηθεύσει δείγ­
αιτούμενο.                                                        ματα,
5.    Σαν εμπειρογνώμονας μπορεί να οριστεί:
α) κάθε φυσικό πρόσωπο, υπό την προϋπόθεση ότι ο αιτού­        και αν ο μικροοργανισμός ή άλλη αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη
   μενος θα προσκομίσει αποδείξεις, κατά την υποβολή του       δεν έχει μεταφερθεί σε άλλο αρμόδιο για κατάθεση οργα­
   αιτήματος του, ότι ο καταθέτης έχει δώσει τη συγκατά­       νισμό αναγνωρισμένο στα πλαίσια του άρθρου 15, από τον
   θεση του σχετικά με τον ορισμό του προσώπου αυτού ·         οποίο να εξακολουθεί να διατίθεται, δεν θεωρείται ότι
                                                               μεσολάβησε διακοπή στη διαθεσιμότητα των' δειγμάτων,
6) κάθε φυσικό πρόσωπο που αναγνωρίζεται σαν εμπειρο­          εφόσον γίνει νέα κατάθεση του μικροοργανισμού ή άλλης
   γνώμονας από το εθνικό γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτε­         αυτοδιπλασιαζόμενης ύλης που είχε κατατεθεί αρχικά, μέσα
   χνίας. Ο αριθμός συνοδεύεται από δέσμευση του εμπει­        σε διάστημα τριών μηνών από την ημερομηνία κατά την
   ρογνώμονα έναντι του καταθέτη- στην περίπτωση αυτή          οποία κοινοποιήθηκε η διακοπή αυτή στον καταθέτη από
   εφαρμόζεται η παράγραφος 3 στοιχείο 6) σημεία ί) και        τον αρμόδιο για την κατάθεση οργανισμό και διαβιβαστεί
   ii), δεδομένου ότι ο αιτούμενος το δείγμα θεωρείται         προς το εθνικό γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας μέσα σε
   τρίτος.                                                     τέσσερις μήνες από την ημερομηνία της νέας κατάθεσης,
                                                               αντίγραφο της απόδειξης παραλαβής της κατάθεσης, που
6. Για τους σκοπούς της παραγράφου 3 στοιχείο 6), σαν          εκδίδει ο εν λόγω οργανισμός, με αναφορά του αριθμού της
παράγωγη ύλη θεωρείται κάθε ύλη που προέρχεται από την         αίτησης ή του εθνικού διπλώματος ευρεσιτεχνίας.
κατατεθειμένη ύλη με καλλιέργεια ή με οποιοδήποτε άλλο
τρόπο αναπαραγωγής και η οποία εξακολουθεί να παρου­
σιάζει εκείνα τα χαρακτηριστικά της ύλης που κατατέθηκε,
τα οποία είναι ουσιαστικά για την εφεύρεση ή για την επα­      2. Στην περίπτωση που προβλέπεται στην παράγραφο 1
νάληψη της. Η δέσμευση που αναφέρεται στην παράγραφο           στοιχείο α), η νέα κατάθεση γίνεται στον αρμόδιο για την
3 στοιχείο 6) δεν εμποδίζει την κατάθεση της παράγωγης         κατάθεση οργανισμό, στον οποίο έγινε η αρχική κατάθεση'
ύλης, που απαιτείται στα πλαίσια της διαδικασίας για το        στις περιπτώσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοι­
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.                                         χείο 6), η κατάθεση μπορεί να πραγματοποιηθεί σε άλλο
                                                               αρμόδιο για κατάθεση οργανισμό αναγνωρισμένο για τους
7. Η αίτηση που αναφέρεται στην παράγραφο 3 υποβάλ­            σκοπούς του άρθρου 15 παράγραφος 9.
λεται στο εθνικό γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σε
έντυπο το οποίο αναγνωρίζεται από το εν λόγω γραφείο. Το
εθνικό γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας βεβαιώνει στο          3. Εάν ο αρμόδιος οργανισμός στον οποίο πραγματοποιή­
έντυπο αυτό ότι έχει κατατεθεί αίτηση για εθνικό δίπλωμα       θηκε η αρχική κατάθεση παύσει να είναι αναγνωρισμένος
ευρεσιτεχνίας, η οποία αναφέρεται στην κατάθεση του            για τους σκοπούς του άρθρου 15, είτε εξ ολοκλήρου είτε για
μικροοργανισμού ή άλλης αυτοδιπλασιαζόμενης ύλης και           το είδος στο οποίο ανήκει ο μικροοργανισμός ή άλλη αυτο­
ότι ο αιτούμενος ή ο εμπειρογνώμονας που ορίστηκε από          διπλασιαζόμενη ύλη που κατατίθεται, ή εάν ο οργανισμός
αυτόν δικαιούται να παραλάβει δείγμα του εν λόγω μικρο­        διακόψει, οριστικά ή προσωρινά, τις δραστηριότητες του
οργανισμού ή άλλης αυτοδιπλασιαζόμενης ύλης.                   που συνδέονται με τους κατατιθέμενους μικροοργανισμούς
                                                               ή άλλη αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη και εφόσον η κοινοποίηση
8. Το εθνικό γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας διαβι­
                                                               από τον εν λόγω οργανισμό, η οποία αναφέρεται στην
βάζει αντίγραφο της αίτησης για παροχή δείγματος με τη
                                                               παράγραφο 1, δεν έχει παραληφθεί μέσα σε έξι μήνες από
βεβαίωση που προβλέπεται στην παράγραφο 7 προς τον
                                                               το γεγονός αυτό, η τρίμηνη προθεσμία που αναφέρεται στην
αρμόδιο για την κατάθεση οργανισμό καθώς και στον
                                                               παράγραφο 1 αρχίζει από την ημερομηνία κατά την οποία
καταθέτη ή το δικαιούχο του διπλώματος ευρεσιτεχνίας.
                                                               το εθνικό γραφείο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας προβαίνει σε
9. Για τους σκοπούς του παρόντος άρθρου, τα κράτη μέλη         επίσημη δημοσίευση του γεγονότος της διακοπής.
ορίζουν τους αρμόδιους για την κατάθεση οργανισμούς.
10. Εάν ένας μικροοργανισμός ή άλλο αυτοδιπλασιαζό-            4. Κάθε νέα κατάθεση συνοδεύεται από δήλωση που υπο­
μενο υλικό έχει κατατεθεί σύμφωνα με τις παραγράφους 1         γράφει ο καταθέτης, ότι ο μικροοργανισμός ή άλλη αυτοδι­
και 2 και έχει τεθεί στη διάθεση οποιουδήποτε προσώπου ή       πλασιαζόμενη ύλη που αποτελεί αντικείμενο της νέας κατά­
ενός εμπειρογνώμονα σύμφωνα με την παράγραφο 3 ή 4,            θεσης είναι όμοια με αυτό που είχε κατατεθεί αρχικά.
θεωρείται ότι είναι γνωστό στο κοινό σύμφωνα με την
παράγραφο 1.
                                                               5. Εάν η νέα κατάθεση που προβλέπεται στο παρόν
                          Άρΰρο 16
                                                               άρθρο έχει γίνει σύμφωνα με τη συνθήκη της Βουδαπέστης
1. Εάν ένας μικροοργανισμός ή άλλη αυτοδιπλασιαζό-             για τη διεχ9νή αναγνώριση της κατάθεσης μικροοργανισμών
μενη ύλη, η οποία έχει κατατεθεί σύμφωνα με το άρθρο 15,       στα πλαίσια της διαδικασίας περί Διπλωμάτων Ευρεσιτε­
παύσει να διατίθεται από τον οργανισμό στον οποίο κατα­        χνίας της 28ης Απριλίου 1977, σε περίπτωση σύγκρουσης
τέθηκε επειδή:                                                 υπερισχύουν οι διατάξεις της συνθήκης.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 10/8                         Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                13. 1.89
6. Εάν μια κατάθεση δεν γίνει δεκτή ή εάν το κατατεθει­                              ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6
μένο υλικό δεν είναι πλέον διαθέσιμο από τον αρμόδιο για
την κατάθεση οργανισμό και η νέα κατάθεση, σύμφωνα με                                  Διάφορα
τις παραγράφους 1 έως 5, δεν αποκαθιστά ή δεν μπορεί να
                                                                                       Άρ&ρο 18
αποκαταστήσει την αδυναμία διάθεσης, η εν λόγω αδυναμία
δεν θίγει τη δυνατότητα κατοχύρωσης της εφεύρεσης με          Κάθε αποκλεισμός από τη δυνατότητα κατοχύρωσης με
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, εφόσον ο αιτών/κάτοχος του             δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ή βιομηχανικής εφαρμογής χειρουρ­
διπλώματος ευρεσιτεχνίας εφοδιάσει τον ενδιαφερόμενο που      γικών ή διαγνωστικών μεθόδων που εφαρμόζονται στο
δικαιούται την παροχή δείγματος με το εν λόγω δείγμα,         σώμα των ζώων ισχύει μόνον εάν οι εν λόγω μέθοδοι εφαρ­
πιστοποιώντας ότι είναι πανομοιότυπο με το υλικό που χρη­     μόζονται για θεραπευτικούς σκοπούς.
σιμοποιήθηκε στην εφεύρεση ή που αποτελεί την ίδια την
εφεύρεση ή με το αρχικά κατατεθειμένο υλικό, ανάλογα με                               Άρ$ρο 19
την περίπτωση.                                                Για τους σκοπούς αυτούς της οδηγίας:
                                                              α) Η λέξη «μικροοργανισμός», όταν χρησιμοποιείται, ερμη­
7. Εάν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας κηρυχθεί άκυρο, επειδή           νεύεται με την ευρύτερη έννοια της, ως περιλαμβάνουσα
ο κάτοχος του δεν μπορεί πλέον να παραδώσει δείγμα του           κάθε μικροβιολογική οντότητα ικανή για διπλασιασμό,
υλικού που κατατέθηκε σύμφωνα με το παρόν άρθρο, η εν            π.χ. ότι συμπεριλαμβάνει μεταξύ άλλων βακτηρίδια,
λόγω ακυρότητα δεν έχει σε καμία περίπτωση αναδρομικό            μύκητες, ιούς, μυκοπλάσματα, ρικέτσιες, φύκη, πρω­
αποτέλεσμα.                                                      τόζωα και κύτταρα και
                                                             6) οι λέξεις «αυτοδιπλασιαζόμενη ύλη», όταν χρησιμοποι­
                                                                 ούνται, νοείται ότι συμπεριλαμβάνουν επίσης ύλη που
                       ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5                                διαθέτει το αναγκαίο γενετικό υλικό για να κατευθύνει
                                                                 την αναπαραγωγή του μέσω οργανισμού-ξενιστή ή με
          Αντιστροφή του βάρους της αποδείξεως                   οποιονδήποτε άλλο έμμεσο τρόπο, π.χ. ότι συμπεριλαμ­
                                                                 βάνουν, μεταξύ άλλων σπόρους, πλασμίδια, αλληλουχίες
                        'Αρ&ρο 17                                DNA, πρωτοπλάστες, μονάδες διπλασιασμού και ιστο­
                                                                 καλλιέργειας.
1. Εάν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας έχει αντικείμενο μια
μέθοδο για την παραγωγή νέου ή γνωστού προϊόντος, το                                  Άρΰρο 20
ίδιο αυτό προϊόν όταν παραχθεί από οποιονδήποτε τρίτο
θεωρείται, ελλείψει αποδείξεως για το αντίθετο, ότι έχει      1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθε­
παραχθεί σύμφωνα με τη μέθοδο την οποία κατοχυρώνει το       τικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα
δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, εφόσον έχουν κατατεθεί τα ανα­        οδηγία το αργότερο μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 1990.
γκαία μέσα για την επανάληψη της μεθόδου σύμφωνα με το       2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κεί­
άρθρο 14 και έχουν τεθεί στη διάθεση τρίτων.                 μενο των ουσιωδών διατάξεων του εσωτερικού δικαίου τις
                                                             οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα
2. Σε περίπτωση προσκόμισης αποδείξεων για το αντί­          οδηγία.
θετο, λαμβάνονται υπόψη τα έννομα συμφέροντα του ενα­
                                                                                      Άρ&ρο 21
γόμενου σχετικά με την προστασία του βιομηχανικού ή επι­
χειρηματικού του απορρήτου.                                  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.