CELEX: 32018D1018(02)
Language: fi
Date: 2018-10-10 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 10 päivänä lokakuuta 2018, Euroopan unionin puolesta annettavasta, tiettyjen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 649/2012 mukaisten kemikaalien tulevaa tuontia koskevasta lopullisesta tuontivastineesta sekä komission täytäntöönpanopäätöksen C(2016) 747 muuttamisesta

18.10.2018   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  C 376/12
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,
         annettu 10 päivänä lokakuuta 2018,
         Euroopan unionin puolesta annettavasta, tiettyjen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 649/2012 mukaisten kemikaalien tulevaa tuontia koskevasta lopullisesta tuontivastineesta sekä komission täytäntöönpanopäätöksen C(2016) 747 muuttamisesta
         (2018/C 376/06)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista 4 päivänä heinäkuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 649/2012 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan,
         on kuullut kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 133 artiklalla perustettua komiteaa (2),
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Rotterdamin yleissopimus kansainvälisen kaupan kohteina olevia tiettyjä vaarallisia kemikaaleja ja torjunta-aineita koskevan ilmoitetun ennakkosuostumuksen menettelystä, jäljempänä ’yleissopimus’, on pantu täytäntöön asetuksella (EU) N:o 649/2012. Kyseisen asetuksen mukaisesti komissio toimittaa unionin puolesta yleissopimuksen sihteeristölle lopullisen tai väliaikaisen tuontivastineen kaikkien niiden kemikaalien tulevasta tuonnista, joihin sovelletaan ilmoitetun ennakkosuostumuksen menettelyä, jäljempänä ’PIC-menettely’.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Yleissopimuksen sopimuspuolten konferenssi hyväksyi Genevessä 24 päivänä huhtikuuta ja 5 päivänä toukokuuta 2017 välisenä aikana pidetyssä kahdeksannessa kokouksessaan tiettyjen kemikaalien lisäämisen yleissopimuksen liitteeseen III sillä seurauksella, että myös niihin ryhdyttiin soveltamaan PIC-menettelyä. Kutakin kemikaalia koskeva päätöksenteko-ohje lähetettiin komissiolle 15 päivänä syyskuuta 2017, ja samalla pyydettiin päätöstä kemikaalin tulevasta tuonnista.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Karbofuraani on lisätty yleissopimuksen liitteeseen III torjunta-aineena. Karbofuraanin markkinoille saattaminen ja käyttö kasvinsuojeluaineiden ainesosana on kielletty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1107/2009 (3). Lisäksi karbofuraanin markkinoille saattaminen ja käyttö biosidivalmisteiden ainesosana on kielletty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) N:o 528/2012 (4). Karbofuraanin tulevalle tuonnille unionin alueelle ei siis pitäisi antaa Rotterdamin yleissopimuksen mukaista suostumusta.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Trikloorifoni on lisätty yleissopimuksen liitteeseen III torjunta-aineena. Trikloorifonin markkinoille saattaminen ja käyttö kasvinsuojeluaineiden ainesosana on kielletty asetuksella (EY) N:o 1107/2009. Lisäksi trikloorifonin markkinoille saattaminen ja käyttö biosidivalmisteiden ainesosana on kielletty asetuksella (EU) N:o 528/2012. Trikloorifonin tulevalle tuonnille unionin alueelle ei siis pitäisi antaa yleissopimuksen mukaista suostumusta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Lyhytketjuiset klooratut parafiinit (SCCP:t) on lisätty yleissopimuksen liitteeseen III teollisuuskemikaaleina. SCCP:ien tuotanto, markkinoille saattaminen ja käyttö on tietyin poikkeuksin kielletty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 850/2004 (5). Yleissopimuksen mukainen suostumus olisi siis tietyin edellytyksin annettava.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Tributyylitinayhdisteet on lisätty yleissopimuksen liitteeseen III teollisuuskemikaaleina. Tributyylitinayhdisteiden markkinoille saattaminen ja käyttö teollisuuskemikaaleina on sallittua, jos asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 säädetyt edellytykset täyttyvät ja etenkin asetuksen liitteessä XVII mainittua orgaanisten tinayhdisteiden valmistusta, markkinoille saattamista ja käyttöä koskevaa rajoitusta noudatetaan. Yleissopimuksen mukainen suostumus olisi siis näiden edellytysten täyttyessä annettava.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Etyleenioksidin markkinoille saattaminen ja käyttö kasvinsuojeluaineiden ainesosana on kielletty asetuksella (EY) N:o 1107/2009. Etyleenioksidin asettaminen saataville markkinoilla ja käyttö biosidivalmisteiden ainesosana asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti on sallittua vain tietyissä komission delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 (6) mukaisissa tuotteissa. Asetuksen (EU) N:o 528/2012 89 artiklan 2 kohdan mukaisesti jäsenvaltiot voivat edelleen päättää, ovatko nämä valmisteet sallittuja niiden alueella ja millä edellytyksillä.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Komission täytäntöönpanopäätöksen C(2016) 747 (7) liitteessä II vahvistetun etyleenioksidin tuontivastineen hyväksymisen jälkeen etyleenioksidin asettamista saataville markkinoilla ja käyttöä koskevaa jäsenvaltioiden lainsäädäntöä on joiltain osin muutettu. Sen vuoksi täytäntöönpanopäätöstä C(2016) 747 olisi muutettava,
                  
               ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:
         
            1 artikla
            Karbofuraania, trikloorifonia, lyhytketjuisia kloorattuja parafiineja sekä tributyylitinayhdisteitä koskevat tuontivastineet annetaan liitteessä I.
         
         
            2 artikla
            Korvataan täytäntöönpanopäätöksen C(2016) 747 liite II tämän päätöksen liitteellä II.
         
         
            Tehty Brysselissä 10 päivänä lokakuuta 2018.
            
               
                  Komission puolesta
               
               Karmenu VELLA
               
                  Komission jäsen
               
            
         
         
            (1)  EUVL L 201, 27.7.2012, s. 60.
         
            (2)  EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1.
         
            (3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1107/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta (EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1).
         
            (4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 528/2012, annettu 22 päivänä toukokuuta 2012, biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä (EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1).
         
            (5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 850/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, pysyvistä orgaanisista yhdisteistä ja direktiivin 79/117/ETY muuttamisesta (EUVL L 158, 30.4.2004, s. 7).
         
            (6)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 1062/2014, annettu 4 päivänä elokuuta 2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 528/2012 tarkoitetusta kaikkien biosidivalmisteissa käytettyjen vanhojen tehoaineiden järjestelmällistä arviointia koskevasta työohjelmasta (EUVL L 294, 10.10.2014, s. 1).
         
            (7)  Komission täytäntöönpanopäätös C(2016) 747, annettu 11 päivänä helmikuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 649/2012 mukaisista tiettyjä kemikaaleja koskevista yhteisön tuontipäätöksistä ja päätösten 2005/416/EY ja 2009/966/EY muuttamisesta (EUVL C 61, 17.2.2016, s. 5).
      
      
         
            LIITE I
            
               
            Teksti kuva
            
               Karbofuraania koskeva tuontivastine
               Maa:
               Euroopan unioni
               (Jäsenvaltiot: Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kroatia, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tanska, Tšekki, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta)
               OSA 1
               KEMIKAALIN TUNNISTETIEDOT
               1.1
               Yleisnimi
               Karbofuraani
               1.2
               CAS-numero
               1563-66-2
               1.3
               Luokka
               ☒
               Torjunta-aine
               ☐
               Teollisuuskemikaali
               ☐
               Erittäin vaarallinen torjunta-ainevalmiste
               OSA 2
               MAHDOLLISIA AIEMPIA VASTINEITA KOSKEVAT TIEDOT
               2.1
               ☒
               Kyseessä on ensimmäinen tuojamaan antama vastine tästä kemikaalista.
               2.2
               ☐
               Kyseessä on aiemman vastineen muutos.
               Aiemman vastineen päivämäärä: …
               OSA 3
               TULEVAA TUONTIA KOSKEVA VASTINE
               ☒
               Lopullinen päätös (täyttäkää osa 4) TAI
               ☐
               Väliaikainen vastine (täyttäkää osa 5)
               OSA 4
               KANSALLISTEN LAINSÄÄDÄNNÖLLISTEN TAI HALLINNOLLISTEN TOIMENPITEIDEN NOJALLA TEHTY LOPULLINEN PÄÄTÖS
               4.1
               ☒
               Tuonti kielletty
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuonti kaikista lähteistä?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuotanto kotimaassa kotimaiseen käyttöön?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
            
            
               
            Teksti kuva
            
               4.2
               ☐
               Tuonti sallitaan
               4.3
               ☐
               Tuonti sallitaan tietyin edellytyksin
               Määritellyt edellytykset ovat seuraavat:
               Ovatko kemikaalin tuontia koskevat vaatimukset samat kaikille tuontilähteille?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Sovelletaanko kemikaalin tuotantoon kotimaassa kotimaiseen käyttöön samoja vaatimuksia kuin kaikkeen tuontiin?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               4.4
               Kansallinen lainsäädännöllinen tai hallinnollinen toimenpide, johon lopullinen päätös perustuu
               Kansallisen lainsäädännöllisen tai hallinnollisen toimenpiteen kuvaus:
               Karbofuraania sisältävien kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattaminen ja käyttö on kielletty unionin alueella, koska tätä tehoainetta ei ole hyväksytty kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1) nojalla.
               Lisäksi karbofuraania sisältävien biosidivalmisteiden asettaminen saataville markkinoilla ja käyttö on kielletty, koska tätä tehoainetta ei ole hyväksytty biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1).
               OSA 5
               VÄLIAIKAINEN VASTINE
               5.1
               ☐
               Tuonti kielletty
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuonti kaikista lähteistä?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuotanto kotimaassa kotimaiseen käyttöön?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               5.2
               ☐
               Tuonti sallitaan
               5.3
               ☐
               Tuonti sallitaan tietyin edellytyksin
               Määritellyt edellytykset ovat seuraavat:
               Ovatko kemikaalin tuontia koskevat vaatimukset samat kaikille tuontilähteille?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Sovelletaanko kemikaalin tuotantoon kotimaassa kotimaiseen käyttöön samoja vaatimuksia kuin kaikkeen tuontiin?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               5.4
               Ilmoitus lopullisen päätöksen aktiivisesta valmistelusta
               Valmistellaanko lopullista päätöstä aktiivisesti?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               5.5
               Lopullisen päätöksen tekemiseksi pyydetyt tiedot tai apu
               Sihteeristöltä pyydetään seuraavia lisätietoja:
            
            
               
            Teksti kuva
            
               Seuraavia lisätietoja pyydetään maalta, joka ilmoitti suoraan sovellettavasta lainsäädäntötoimesta:
               Sihteeristöltä pyydetään seuraavanlaista apua kemikaalin arvioinnissa:
               OSA 6
               ASIAA KOSKEVAT LISÄTIEDOT, ESIMERKIKSI SEURAAVAT:
               Onko kemikaali tällä hetkellä rekisteröity maassa?
               ☐ Kyllä
               ☒ Ei
               Valmistetaanko kemikaalia maassa?
               ☐ Kyllä
               ☒ Ei
               Jos vastaus jompaankumpaan kahdesta edellisestä kysymyksestä on kyllä:
               Onko kemikaali tarkoitettu kotimaiseen käyttöön?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Onko kemikaali tarkoitettu vientiin?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Muita huomautuksia
               Asetuksella (EY) N:o 1272/2008 pannaan täytäntöön YK:n kemikaalien maailmanlaajuisesti yhdenmukaistettu luokitus- ja merkintäjärjestelmä (GHS), ja sen mukaan karbofuraani luokitellaan seuraavasti:
               Välitön myrkyllisyys, kategoria 2* – H 300 – Tappavaa nieltynä.
               Välitön myrkyllisyys, kategoria 2* – H 330 – Tappavaa hengitettynä.
               Vesiympäristölle vaarallinen, kategoria 1 – H 400 – Erittäin myrkyllistä vesieliöille.
               Vesiympäristölle vaarallinen, krooninen, kategoria 1 – H410 – Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
               (* = Tätä luokitusta on pidettävä vähimmäisluokituksena)
               OSA 7
               NIMETTY KANSALLINEN VIRANOMAINEN
               Laitos
               Euroopan komissio, ympäristöasioiden pääosasto
               Osoite
               Rue de la Loi 200 / Wetstraat 200, 1049 Bruxelles/Brussel, Belgium
               Vastuuhenkilö
               Dr. Juergen Helbig
               Vastuuhenkilön asema
               Kansainvälisen kemikaalipolitiikan koordinaattori
               Puhelin
               +32 22988521
               Faksi
               +32 22967616
               Sähköpostiosoite
               Juergen.Helbig@ec.europa.eu
               Päiväys, nimetyn kansallisen viranomaisen allekirjoitus ja virallinen leima: …
               PALAUTTAKAA TÄYTETTY LOMAKE SEURAAVAAN OSOITTEESEEN:
               Secretariat for the Rotterdam Convention
               Food and Agriculture Organization
               of the United Nations (FAO)
               Viale delle Terme di Caracalla
               00100 Rome
               ITALIA
               P.: +39 0657053441
               Faksi: +39 0657056347
               Sähköposti: pic@pic.int
               TAI
               Secretariat for the Rotterdam Convention
               United Nations Environment
               Programme (UNEP)
               11–13, Chemin des Anémones
               CH-1219 Châtelaine, Geneva
               SWITZERLAND
               P.: +41 229178177
               Faksi: +41 229178082
               Sähköposti: pic@pic.int
            
            
               
            Teksti kuva
            
               Trikloorifonia koskeva tuontivastine
               Maa:
               Euroopan unioni
               (Jäsenvaltiot: Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kroatia, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tanska, Tšekki, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta)
               OSA 1
               KEMIKAALIN TUNNISTETIEDOT
               1.1
               Yleisnimi
               Trikloorifoni
               1.2
               CAS-numero
               52-68-6
               1.3
               Luokka
               ☒
               Torjunta-aine
               ☐
               Teollisuuskemikaali
               ☐
               Erittäin vaarallinen torjunta-ainevalmiste
               OSA 2
               MAHDOLLISIA AIEMPIA VASTINEITA KOSKEVAT TIEDOT
               2.1
               ☒
               Kyseessä on ensimmäinen tuojamaan antama vastine tästä kemikaalista.
               2.2
               ☐
               Kyseessä on aiemman vastineen muutos.
               Aiemman vastineen päivämäärä: …
               OSA 3
               TULEVAA TUONTIA KOSKEVA VASTINE
               ☒
               Lopullinen päätös (täyttäkää osa 4) TAI
               ☐
               Väliaikainen vastine (täyttäkää osa 5)
               OSA 4
               KANSALLISTEN LAINSÄÄDÄNNÖLLISTEN TAI HALLINNOLLISTEN TOIMENPITEIDEN NOJALLA TEHTY LOPULLINEN PÄÄTÖS
               4.1
               ☒
               Tuonti kielletty
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuonti kaikista lähteistä?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuotanto kotimaassa kotimaiseen käyttöön?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
            
            
               
            Teksti kuva
            
               4.2
               ☐
               Tuonti sallitaan
               4.3
               ☐
               Tuonti sallitaan tietyin edellytyksin
               Määritellyt edellytykset ovat seuraavat:
               Ovatko kemikaalin tuontia koskevat vaatimukset samat kaikille tuontilähteille?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Sovelletaanko kemikaalin tuotantoon kotimaassa kotimaiseen käyttöön samoja vaatimuksia kuin kaikkeen tuontiin?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               4.4
               Kansallinen lainsäädännöllinen tai hallinnollinen toimenpide, johon lopullinen päätös perustuu
               Kansallisen lainsäädännöllisen tai hallinnollisen toimenpiteen kuvaus:
               Trikloorifonia sisältävien kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattaminen ja käyttö on kielletty Euroopan unionin alueella, koska tätä tehoainetta ei ole hyväksytty kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1) nojalla.
               Lisäksi trikloorifonia sisältävien biosidivalmisteiden asettaminen saataville markkinoilla ja käyttö on kielletty, koska tätä tehoainetta ei ole hyväksytty biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1).
               OSA 5
               VÄLIAIKAINEN VASTINE
               5.1
               ☐
               Tuonti kielletty
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuonti kaikista lähteistä?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuotanto kotimaassa kotimaiseen käyttöön?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               5.2
               ☐
               Tuonti sallitaan
               5.3
               ☐
               Tuonti sallitaan tietyin edellytyksin
               Määritellyt edellytykset ovat seuraavat:
               Ovatko kemikaalin tuontia koskevat vaatimukset samat kaikille tuontilähteille?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Sovelletaanko kemikaalin tuotantoon kotimaassa kotimaiseen käyttöön samoja vaatimuksia kuin kaikkeen tuontiin?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               5.4
               Ilmoitus lopullisen päätöksen aktiivisesta valmistelusta
               Valmistellaanko lopullista päätöstä aktiivisesti?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               5.5
               Lopullisen päätöksen tekemiseksi pyydetyt tiedot tai apu
               Sihteeristöltä pyydetään seuraavia lisätietoja:
            
            
               
            Teksti kuva
            
               Seuraavia lisätietoja pyydetään maalta, joka ilmoitti suoraan sovellettavasta lainsäädäntötoimesta:
               Sihteeristöltä pyydetään seuraavanlaista apua kemikaalin arvioinnissa:
               OSA 6
               ASIAA KOSKEVAT LISÄTIEDOT, ESIMERKIKSI SEURAAVAT:
               Onko kemikaali tällä hetkellä rekisteröity maassa?
               ☐ Kyllä
               ☒ Ei
               Valmistetaanko kemikaalia maassa?
               ☐ Kyllä
               ☒ Ei
               Jos vastaus jompaankumpaan kahdesta edellisestä kysymyksestä on kyllä:
               Onko kemikaali tarkoitettu kotimaiseen käyttöön?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Onko kemikaali tarkoitettu vientiin?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Muita huomautuksia
               Asetuksella (EY) N:o 1272/2008 pannaan täytäntöön YK:n kemikaalien maailmanlaajuisesti yhdenmukaistettu luokitus- ja merkintäjärjestelmä (GHS), ja sen mukaan trikloorifoni luokitellaan seuraavasti:
               Välitön myrkyllisyys, kategoria 4* – H 302 – Haitallista nieltynä.
               Ihoa herkistävä, kategoria 1 – H 317 – Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion.
               Vesiympäristölle vaarallinen, kategoria 1 – H 400 – Erittäin myrkyllistä vesieliöille.
               Vesiympäristölle vaarallinen, krooninen, kategoria 1 – H410 – Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
               (* = Tätä luokitusta on pidettävä vähimmäisluokituksena)
               OSA 7
               NIMETTY KANSALLINEN VIRANOMAINEN
               Laitos
               Euroopan komissio, ympäristöasioiden pääosasto
               Osoite
               Rue de la Loi 200 / Wetstraat 200, 1049 Bruxelles/Brussel, Belgium
               Vastuuhenkilö
               Dr. Juergen Helbig
               Vastuuhenkilön asema
               Kansainvälisen kemikaalipolitiikan koordinaattori
               Puhelin
               +32 22988521
               Faksi
               +32 22967616
               Sähköpostiosoite
               Juergen.Helbig@ec.europa.eu
               Päiväys, nimetyn kansallisen viranomaisen allekirjoitus ja virallinen leima: …
               PALAUTTAKAA TÄYTETTY LOMAKE SEURAAVAAN OSOITTEESEEN:
               Secretariat for the Rotterdam Convention
               Food and Agriculture Organization
               of the United Nations (FAO)
               Viale delle Terme di Caracalla
               00100 Rome
               ITALIA
               P.: +39 0657053441
               Faksi: +39 0657056347
               Sähköposti: pic@pic.int
               TAI
               Secretariat for the Rotterdam Convention
               United Nations Environment
               Programme (UNEP)
               11–13, Chemin des Anémones
               CH-1219 Châtelaine, Geneva
               SWITZERLAND
               P.: +41 229178177
               Faksi: +41 229178082
               Sähköposti: pic@pic.int
            
            
               
            Teksti kuva
            
               Lyhytketjuisia kloorattuja parafiineja koskeva tuontivastine
               Maa:
               Euroopan unioni
               (Jäsenvaltiot: Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kroatia, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tanska, Tšekki, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta)
               OSA 1
               KEMIKAALIN TUNNISTETIEDOT
               1.1
               Yleisnimi
               Lyhytketjuiset klooratut parafiinit
               1.2
               CAS-numero
               85535-84-8
               1.3
               Luokka
               ☐
               Torjunta-aine
               ☒
               Teollisuuskemikaali
               ☐
               Erittäin vaarallinen torjunta-ainevalmiste
               OSA 2
               MAHDOLLISIA AIEMPIA VASTINEITA KOSKEVAT TIEDOT
               2.1
               ☒
               Kyseessä on ensimmäinen tuojamaan antama vastine tästä kemikaalista.
               2.2
               ☐
               Kyseessä on aiemman vastineen muutos.
               Aiemman vastineen päivämäärä: …
               OSA 3
               TULEVAA TUONTIA KOSKEVA VASTINE
               ☒
               Lopullinen päätös (täyttäkää osa 4) TAI
               ☐
               Väliaikainen vastine (täyttäkää osa 5)
               OSA 4
               KANSALLISTEN LAINSÄÄDÄNNÖLLISTEN TAI HALLINNOLLISTEN TOIMENPITEIDEN NOJALLA TEHTY LOPULLINEN PÄÄTÖS
               4.1
               ☐
               Tuonti kielletty
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuonti kaikista lähteistä?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuotanto kotimaassa kotimaiseen käyttöön?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
            
            
               
            Teksti kuva
            
               4.2
               ☐
               Tuonti sallitaan
               4.3
               ☒
               Tuonti sallitaan tietyin edellytyksin
               Määritellyt edellytykset ovat seuraavat:
               Lyhytketjuisten kloorattujen parafiinien (SCCP:ien) markkinoille saattaminen ja käyttö sellaisenaan, valmisteissa tai tavaroiden aineisosina on kielletty Euroopan unionin alueella asetuksen (EY) N:o 850/2004 nojalla. Tämä kielto kattaa myös lyhytketjuisten kloorattujen parafiinien (SCCP:ien) tuonnin.
               Edellä sanotusta poiketen sallitaan sellaisten aineiden tai valmisteiden markkinoille saattaminen ja käyttö (mukaan lukien tuonti), jotka sisältävät SCCP:ja yhtä painoprosenttia alhaisempina pitoisuuksina.
               Ovatko kemikaalin tuontia koskevat vaatimukset samat kaikille tuontilähteille?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               Sovelletaanko kemikaalin tuotantoon kotimaassa kotimaiseen käyttöön samoja vaatimuksia kuin kaikkeen tuontiin?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               4.4
               Kansallinen lainsäädännöllinen tai hallinnollinen toimenpide, johon lopullinen päätös perustuu
               Kansallisen lainsäädännöllisen tai hallinnollisen toimenpiteen kuvaus:
               Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 850/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, pysyvistä orgaanisista yhdisteistä sekä direktiivin 79/117/ETY muuttamisesta (EUVL L 158, 30.4.2004, s. 7) säädetään, että lyhytketjuisten kloorattujen parafiinien (SCCP:ien) markkinoille saattaminen ja käyttö sellaisenaan, valmisteissa tai tavaroiden aineisosina on kielletty.
               Edellä sanotusta poiketen sallitaan sellaisten aineiden tai valmisteiden, jotka sisältävät SCCP:ja yhtä painoprosenttia alhaisempina pitoisuuksina, taikka sellaisten tavaroiden, jotka sisältävät SCCP:ja 0,15:tä painoprosenttia alhaisempina pitoisuuksina, tuotanto, markkinoille saattaminen ja käyttö.
               OSA 5
               VÄLIAIKAINEN VASTINE
               5.1
               ☐
               Tuonti kielletty
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuonti kaikista lähteistä?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuotanto kotimaassa kotimaiseen käyttöön?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               5.2
               ☐
               Tuonti sallitaan
               5.3
               ☐
               Tuonti sallitaan tietyin edellytyksin
               Määritellyt edellytykset ovat seuraavat:
               Ovatko kemikaalin tuontia koskevat vaatimukset samat kaikille tuontilähteille?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Sovelletaanko kemikaalin tuotantoon kotimaassa kotimaiseen käyttöön samoja vaatimuksia kuin kaikkeen tuontiin?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               5.4
               Ilmoitus lopullisen päätöksen aktiivisesta valmistelusta
               Valmistellaanko lopullista päätöstä aktiivisesti?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               5.5
               Lopullisen päätöksen tekemiseksi pyydetyt tiedot tai apu
               Sihteeristöltä pyydetään seuraavia lisätietoja:
            
            
               
            Teksti kuva
            
               Seuraavia lisätietoja pyydetään maalta, joka ilmoitti suoraan sovellettavasta lainsäädäntötoimesta:
               Sihteeristöltä pyydetään seuraavanlaista apua kemikaalin arvioinnissa:
               OSA 6
               ASIAA KOSKEVAT LISÄTIEDOT, ESIMERKIKSI SEURAAVAT:
               Onko kemikaali tällä hetkellä rekisteröity maassa?
               ☐ Kyllä
               ☒ Ei
               Valmistetaanko kemikaalia maassa?
               ☐ Kyllä
               ☒ Ei
               Jos vastaus jompaankumpaan kahdesta edellisestä kysymyksestä on kyllä:
               Onko kemikaali tarkoitettu kotimaiseen käyttöön?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Onko kemikaali tarkoitettu vientiin?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Muita huomautuksia
               Asetuksella (EY) N:o 1272/2008 pannaan täytäntöön YK:n kemikaalien maailmanlaajuisesti yhdenmukaistettu luokitus- ja merkintäjärjestelmä (GHS), ja sen mukaan lyhytketjuiset klooratut parafiinit luokitellaan seuraavasti:
               Syöpää aiheuttava, kategoria 2 – H 351 – Epäillään aiheuttavan syöpää.
               Vesiympäristölle vaarallinen, kategoria 1 – H 400 – Erittäin myrkyllistä vesieliöille.
               Vesiympäristölle vaarallinen, krooninen, kategoria 1 – H410 – Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
               OSA 7
               NIMETTY KANSALLINEN VIRANOMAINEN
               Laitos
               Euroopan komissio, ympäristöasioiden pääosasto
               Osoite
               Rue de la Loi 200 / Wetstraat 200, 1049 Bruxelles/Brussel, Belgium
               Vastuuhenkilö
               Dr. Juergen Helbig
               Vastuuhenkilön asema
               Kansainvälisen kemikaalipolitiikan koordinaattori
               Puhelin
               +32 22988521
               Faksi
               +32 22967616
               Sähköpostiosoite
               Juergen.Helbig@ec.europa.eu
               Päiväys, nimetyn kansallisen viranomaisen allekirjoitus ja virallinen leima: …
               PALAUTTAKAA TÄYTETTY LOMAKE SEURAAVAAN OSOITTEESEEN:
               Secretariat for the Rotterdam Convention
               Food and Agriculture Organization
               of the United Nations (FAO)
               Viale delle Terme di Caracalla
               00100 Rome
               ITALIA
               P.: +39 0657053441
               Faksi: +39 0657056347
               Sähköposti: pic@pic.int
               TAI
               Secretariat for the Rotterdam Convention
               United Nations Environment
               Programme (UNEP)
               11–13, Chemin des Anémones
               CH-1219 Châtelaine, Geneva
               SWITZERLAND
               P.: +41 229178177
               Faksi: +41 229178082
               Sähköposti: pic@pic.int
            
            
               
            Teksti kuva
            
               Tributyylitinayhdisteitä koskeva tuontivastine
               Maa:
               Euroopan unioni
               (Jäsenvaltiot: Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kroatia, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tanska, Tšekki, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta)
               OSA 1
               KEMIKAALIN TUNNISTETIEDOT
               1.1
               Yleisnimi
               Tributyylitinayhdisteet eli kaikenlaiset tributyylitinayhdisteet, mukaan lukien
               tributyylitinaoksidi
               tributyylitinafluoridi
               tributyylitinametakrylaatti
               tributyylitinabentsoaatti
               tributyylitinakloridi
               tributyylitinalinoleaatti
               tributyylitinanaftenaatti
               1.2
               CAS-numero
               56-35-9 – tributyylitinaoksidi
               1983-10-4 – tributyylitinafluoridi
               2155-70-6 – tributyylitinametakrylaatti
               4342-36-3 – tributyylitinabentsoaatti
               1461-22-9 – tributyylitinakloridi
               24124-25-2 – tributyylitinalinoleaatti
               85409-17-2 – tributyylitinanaftenaatti
               1.3
               Luokka
               ☐
               Torjunta-aine
               ☒
               Teollisuuskemikaali
               ☐
               Erittäin vaarallinen torjunta-ainevalmiste
               OSA 2
               MAHDOLLISIA AIEMPIA VASTINEITA KOSKEVAT TIEDOT
               2.1
               ☒
               Kyseessä on ensimmäinen tuojamaan antama vastine tästä kemikaalista.
               2.2
               ☐
               Kyseessä on aiemman vastineen muutos.
               Aiemman vastineen päivämäärä: …
               OSA 3
               TULEVAA TUONTIA KOSKEVA VASTINE
               ☒
               Lopullinen päätös (täyttäkää osa 4) TAI
               ☐
               Väliaikainen vastine (täyttäkää osa 5)
               OSA 4
               KANSALLISTEN LAINSÄÄDÄNNÖLLISTEN TAI HALLINNOLLISTEN TOIMENPITEIDEN NOJALLA TEHTY LOPULLINEN PÄÄTÖS
               4.1
               ☐
               Tuonti kielletty
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuonti kaikista lähteistä?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuotanto kotimaassa kotimaiseen käyttöön?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
            
            
               
            Teksti kuva
            
               4.2
               ☐
               Tuonti sallitaan
               4.3
               ☒
               Tuonti sallitaan tietyin edellytyksin
               Määritellyt edellytykset ovat seuraavat:
               Tributyylitinayhdisteiden markkinoille saattaminen ja käyttö (myös tuonti) teollisuuskemikaaleina on sallittu Euroopan unionin alueella, jos asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 säädetyt edellytykset täyttyvät. Tämä koskee etenkin asetuksen liitteessä XVII mainittua orgaanisia tinayhdisteitä koskevaa rajoitusta, jonka mukaan orgaanisia tinayhdisteitä
               1. Ei saa saattaa markkinoille eikä käyttää aineena tai seoksissa, jos aine tai seos on tarkoitettu käytettäväksi biosidina vapaasti liukenevissa maaleissa.
               2. Ei saa saattaa markkinoille eikä käyttää aineina eikä seoksissa, jos aine tai seos on tarkoitettu käytettäväksi biosidina estämään mikro-organismien, kasvien tai eläinten kasvua
               a) kaikissa aluksissa, jotka on tarkoitettu käytettäväksi merellä, rannikko- ja suistoalueilla tai sisävesillä, pituudesta riippumatta;
               b) häkeissä, kohoissa, verkoissa ja muissa laitteissa tai välineissä, joita käytetään kalan tai simpukoiden ja osterien viljelyssä;
               c) missään kokonaan tai osittain veden alla olevissa laitteissa tai välineissä.
               3. Ei saa saattaa markkinoille eikä käyttää sellaisina aineina eikä seoksissa, jotka on tarkoitettu teollisuuden vesien käsittelyyn.
               Ovatko kemikaalin tuontia koskevat vaatimukset samat kaikille tuontilähteille?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               Sovelletaanko kemikaalin tuotantoon kotimaassa kotimaiseen käyttöön samoja vaatimuksia kuin kaikkeen tuontiin?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               4.4
               Kansallinen lainsäädännöllinen tai hallinnollinen toimenpide, johon lopullinen päätös perustuu
               Kansallisen lainsäädännöllisen tai hallinnollisen toimenpiteen kuvaus:
               Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1) ja etenkin asetuksen liitteessä XVII mainitussa orgaanisia tinayhdisteitä koskevassa rajoituksessa säädetään, että tributyylitinayhdisteiden markkinoille saattaminen ja käyttö (myös tuonti) teollisuuskemikaaleina on sallittu tietyin edellytyksin.
               OSA 5
               VÄLIAIKAINEN VASTINE
               5.1
               ☐
               Tuonti kielletty
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuonti kaikista lähteistä?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuotanto kotimaassa kotimaiseen käyttöön?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               5.2
               ☐
               Tuonti sallitaan
               5.3
               ☐
               Tuonti sallitaan tietyin edellytyksin
               Määritellyt edellytykset ovat seuraavat:
               Ovatko kemikaalin tuontia koskevat vaatimukset samat kaikille tuontilähteille?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Sovelletaanko kemikaalin tuotantoon kotimaassa kotimaiseen käyttöön samoja vaatimuksia kuin kaikkeen tuontiin?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
            
            
               
            Teksti kuva
            
               5.4
               Ilmoitus lopullisen päätöksen aktiivisesta valmistelusta
               Valmistellaanko lopullista päätöstä aktiivisesti?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               5.5
               Lopullisen päätöksen tekemiseksi pyydetyt tiedot tai apu
               Sihteeristöltä pyydetään seuraavia lisätietoja:
               Seuraavia lisätietoja pyydetään maalta, joka ilmoitti suoraan sovellettavasta lainsäädäntötoimesta:
               Sihteeristöltä pyydetään seuraavanlaista apua kemikaalin arvioinnissa:
               OSA 6
               ASIAA KOSKEVAT LISÄTIEDOT, ESIMERKIKSI SEURAAVAT:
               Onko kemikaali tällä hetkellä rekisteröity maassa?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               Valmistetaanko kemikaalia maassa?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               Jos vastaus jompaankumpaan kahdesta edellisestä kysymyksestä on kyllä:
               Onko kemikaali tarkoitettu kotimaiseen käyttöön?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               Onko kemikaali tarkoitettu vientiin?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               Muita huomautuksia
               Asetuksella (EY) N:o 1272/2008 pannaan täytäntöön YK:n kemikaalien maailmanlaajuisesti yhdenmukaistettu luokitus- ja merkintäjärjestelmä (GHS), ja sen mukaan tributyylitinayhdisteet luokitellaan seuraavasti (mainittakoon, että jäljempänä mainittu luokitus koskee kaikkia tributyylitinayhdisteitä lukuun ottamatta yksittäisiä yhdisteitä, joilla on eri luokitus):
               Välitön myrkyllisyys, kategoria 3* – H 301 (Myrkyllistä nieltynä.)
               Välitön myrkyllisyys, kategoria 4* – H 312 (Myrkyllistä joutuessaan iholle.)
               Ihoa ärsyttävä, kategoria 2 – H 315 (Ärsyttää ihoa.)
               Silmiä ärsyttävä, kategoria 2 – H 319 (Ärsyttää voimakkaasti silmiä.)
               Elinkohtainen myrkyllisyys, toistuva altistuminen, kategoria 1 – H 372** (Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa.)
               Vesiympäristölle vaarallinen, välitön, kategoria 1 – H 400 (Erittäin myrkyllistä vesieliöille.)
               Vesiympäristölle vaarallinen, krooninen, kategoria 1 – H410 (Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.)
               Lisääntymiselle vaarallinen, kategoria 1B – H360FD (Saattaa heikentää hedelmällisyyttä. Voi vaurioittaa sikiötä.)
               (* = Tätä luokitusta on pidettävä vähimmäisluokituksena.)
               (** = Tietoa altistumisreitistä ei ole saatavilla.)
               OSA 7
               NIMETTY KANSALLINEN VIRANOMAINEN
               Laitos
               Euroopan komissio, ympäristöasioiden pääosasto
               Osoite
               Rue de la Loi 200 / Wetstraat 200, 1049 Bruxelles/Brussel, Belgium
               Vastuuhenkilö
               Dr. Juergen Helbig
               Vastuuhenkilön asema
               Kansainvälisen kemikaalipolitiikan koordinaattori
               Puhelin
               +32 22988521
               Faksi
               +32 22967616
               Sähköpostiosoite
               Juergen.Helbig@ec.europa.eu
               Päiväys, nimetyn kansallisen viranomaisen allekirjoitus ja virallinen leima: …
            
            
               
            Teksti kuva
            
               PALAUTTAKAA TÄYTETTY LOMAKE SEURAAVAAN OSOITTEESEEN:
               Secretariat for the Rotterdam Convention
               Food and Agriculture Organization
               of the United Nations (FAO)
               Viale delle Terme di Caracalla
               00100 Rome
               ITALIA
               P.: +39 0657053441
               Faksi: +39 0657056347
               Sähköposti: pic@pic.int
               TAI
               Secretariat for the Rotterdam Convention
               United Nations Environment
               Programme (UNEP)
               11–13, Chemin des Anémones
               CH-1219 Châtelaine, Geneva
               SWITZERLAND
               P.: +41 229178177
               Faksi: +41 229178082
               Sähköposti: pic@pic.int
            
         
      
      
         
            LIITE II
            
               
            Teksti kuva
            
               Etyleenioksidia koskeva tuontivastine
               Maa:
               Euroopan unioni
               (Jäsenvaltiot: Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kroatia, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tanska, Tšekki, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta)
               OSA 1
               KEMIKAALIN TUNNISTETIEDOT
               1.1
               Yleisnimi
               Etyleenioksidi
               1.2
               CAS-numero
               75-21-8
               1.3
               Luokka
               ☒
               Torjunta-aine
               ☐
               Teollisuuskemikaali
               ☐
               Erittäin vaarallinen torjunta-ainevalmiste
               OSA 2
               MAHDOLLISIA AIEMPIA VASTINEITA KOSKEVAT TIEDOT
               2.1
               ☐
               Kyseessä on ensimmäinen tuojamaan antama vastine tästä kemikaalista.
               2.2
               ☒
               Kyseessä on aiemman vastineen muutos.
               Aiemman vastineen päivämäärä: 03/2017 …
               OSA 3
               TULEVAA TUONTIA KOSKEVA VASTINE
               ☒
               Lopullinen päätös (täyttäkää osa 4) TAI
               ☐
               Väliaikainen vastine (täyttäkää osa 5)
               OSA 4
               KANSALLISTEN LAINSÄÄDÄNNÖLLISTEN TAI HALLINNOLLISTEN TOIMENPITEIDEN NOJALLA TEHTY LOPULLINEN PÄÄTÖS
               4.1
               ☐
               Tuonti kielletty
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuonti kaikista lähteistä?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuotanto kotimaassa kotimaiseen käyttöön?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
            
            
               
            Teksti kuva
            
               4.2
               ☐
               Tuonti sallitaan
               4.3
               ☒
               Tuonti sallitaan tietyin edellytyksin
               Määritellyt edellytykset ovat seuraavat:
               Kasvinsuojeluaineet
               Etyleenioksidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattaminen (myös tuonti) ja käyttö on kielletty Euroopan unionin alueella, koska tätä tehoainetta ei ole hyväksytty asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla.
               Biosidivalmisteet
               Etyleenioksidin käyttöä valmisteryhmään 2 kuuluvissa käyttötarkoituksissa tarkistetaan parhaillaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti, minkä vuoksi etyleenioksidia sisältävien biosidivalmisteiden markkinoille saattaminen ja käyttö on sallittu vain valmisteryhmään 2 kuuluvissa käyttötarkoituksissa. Nämä valmisteet on asetuksen liitteessä V määritelty desinfiointiaineiksi ja levämyrkyiksi, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä.
               Yksittäisten Euroopan unionin jäsenvaltioiden vastineet valmisteryhmään 2 kuuluvissa biosidivalmisteiden olevan etyleenioksidin osalta ovat seuraavat:
               Tuonnin sallivat mahdollisesti sovellettavien kansallisten rajoitusten mukaisesti seuraavat jäsenvaltiot: Belgia, Irlanti, Latvia, Luxemburg, Ranska, Ruotsi, Saksa, Tanska, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta.
               Tuonnin sallivat seuraavat jäsenvaltiot siinä tapauksessa, että tuonnille on hankittu kirjallinen etukäteislupa: Alankomaat, Bulgaria, Italia, Itävalta, Kroatia, Liettua, Portugali, Puola, Unkari, Slovenia ja Suomi.
               Tuonnin sallivat seuraavat jäsenvaltiot ainoastaan kirurgisten instrumenttien steriloimista varten lääkinnällisistä laitteista annetun neuvoston direktiivin 93/42/EY mukaisesti (EYVL L 169, 12.7.1993, s. 1) siinä tapauksessa, että tälle on hankittu kirjallinen etukäteislupa: Espanja, Kreikka, Kypros, Romania ja Slovakia.
               Tuontia eivät salli seuraavat jäsenvaltiot: Tšekki, Malta.
               Ovatko kemikaalin tuontia koskevat vaatimukset samat kaikille tuontilähteille?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               Sovelletaanko kemikaalin tuotantoon kotimaassa kotimaiseen käyttöön samoja vaatimuksia kuin kaikkeen tuontiin?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               4.4
               Kansallinen lainsäädännöllinen tai hallinnollinen toimenpide, johon lopullinen päätös perustuu
               Kansallisen lainsäädännöllisen tai hallinnollisen toimenpiteen kuvaus:
               Kasvinsuojeluaineet
               Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1107/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta (EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1) kielletään etyleenioksidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattaminen ja käyttö.
               Biosidivalmisteet
               Etyleenioksidia ei ole hyväksytty tehoaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 528/2012, annettu 22 päivänä toukokuuta 2012, biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä (EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1). Etyleenioksidia kuitenkin tarkistetaan parhaillaan, ja se on merkitty komission delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014, annettu 4 päivänä elokuuta 2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 528/2012 tarkoitetusta kaikkien biosidivalmisteisiin sisältyvien vanhojen tehoaineiden järjestelmällistä arviointia koskevasta työohjelmasta (EUVL L 294, 10.10.2014, s. 1) liitteessä II olevaan luetteloon. Euroopan unionin alueella etyleenioksidia sisältävien biosidivalmisteiden asettaminen saataville markkinoilla ja käyttö on siis sallittua vain asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määritellyissä valmisteryhmään 2 kuuluvissa käyttötarkoituksissa (desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä).
               OSA 5
               VÄLIAIKAINEN VASTINE
               5.1
               ☐
               Tuonti kielletty
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuonti kaikista lähteistä?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
               Kielletäänkö samaan aikaan kemikaalin tuotanto kotimaassa kotimaiseen käyttöön?
               ☐ Kyllä
               ☐ Ei
            
            
               
            Teksti kuva
            
               5.2
               ☐
               Tuonti sallitaan
               5.3
               ☐
               Tuonti sallitaan tietyin edellytyksin
               Määritellyt edellytykset ovat seuraavat:
               Ovatko kemikaalin tuontia koskevat vaatimukset samat kaikille tuontilähteille?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               Sovelletaanko kemikaalin tuotantoon kotimaassa kotimaiseen käyttöön samoja vaatimuksia kuin kaikkeen tuontiin?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               5.4
               Ilmoitus lopullisen päätöksen aktiivisesta valmistelusta
               Valmistellaanko lopullista päätöstä aktiivisesti?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               5.5
               Lopullisen päätöksen tekemiseksi pyydetyt tiedot tai apu
               Sihteeristöltä pyydetään seuraavia lisätietoja:
               Seuraavia lisätietoja pyydetään maalta, joka ilmoitti suoraan sovellettavasta lainsäädäntötoimesta:
               Sihteeristöltä pyydetään seuraavanlaista apua kemikaalin arvioinnissa:
               OSA 6
               ASIAA KOSKEVAT LISÄTIEDOT, ESIMERKIKSI SEURAAVAT:
               Onko kemikaali tällä hetkellä rekisteröity maassa?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               Valmistetaanko kemikaalia maassa?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               Jos vastaus jompaankumpaan kahdesta edellisestä kysymyksestä on kyllä:
               Onko kemikaali tarkoitettu kotimaiseen käyttöön?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               Onko kemikaali tarkoitettu vientiin?
               ☒ Kyllä
               ☐ Ei
               Muita huomautuksia
               Asetuksella (EY) N:o 1272/2008 pannaan täytäntöön YK:n kemikaalien maailmanlaajuisesti yhdenmukaistettu luokitus- ja merkintäjärjestelmä (GHS), ja sen mukaan etyleenioksidi on luokiteltu seuraavasti:
               Paineen alainen kaasu
               Syttyvä kaasu, kategoria 1 – H 220 – Erittäin helposti syttyvä kaasu.
               Ihoa ärsyttävä, kategoria 2 – H 315 – Ärsyttää ihoa.
               Silmiä ärsyttävä, kategoria 2 – H 319 – Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
               Välitön myrkyllisyys, kategoria 3* – H 331 – Myrkyllistä hengitettynä.
               STOT kerta-altistuminen, kategoria 3 – H 335 – Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä.
               Mutageenisuus, kategoria 1B – H 340 – Saattaa aiheuttaa perimävaurioita.
               Syöpää aiheuttava, kategoria 1B – H 350 – Saattaa aiheuttaa syöpää.
               (* = Tätä luokitusta on pidettävä vähimmäisluokituksena)
            
            
               
            Teksti kuva
            
               OSA 7
               NIMETTY KANSALLINEN VIRANOMAINEN
               Laitos
               Euroopan komissio, ympäristöasioiden pääosasto
               Osoite
               Rue de la Loi 200 / Wetstraat 200, 1049 Bruxelles/Brussel, Belgium
               Vastuuhenkilö
               Dr. Juergen Helbig
               Vastuuhenkilön asema
               Kansainvälisen kemikaalipolitiikan koordinaattori
               Puhelin
               +32 22988521
               Faksi
               +32 22967616
               Sähköpostiosoite
               Juergen.Helbig@ec.europa.eu
               Päiväys, nimetyn kansallisen viranomaisen allekirjoitus ja virallinen leima: …
               PALAUTTAKAA TÄYTETTY LOMAKE SEURAAVAAN OSOITTEESEEN:
               Secretariat for the Rotterdam Convention
               Food and Agriculture Organization
               of the United Nations (FAO)
               Viale delle Terme di Caracalla
               00100 Rome
               ITALIA
               P.: +39 0657053441
               Faksi: +39 0657056347
               Sähköposti: pic@pic.int
               TAI
               Secretariat for the Rotterdam Convention
               United Nations Environment
               Programme (UNEP)
               11–13, Chemin des Anémones
               CH-1219 Châtelaine, Geneva
               SWITZERLAND
               P.: +41 229178177
               Faksi: +41 229178082
               Sähköposti: pic@pic.int