CELEX: 31999R1943
Language: cs
Date: 1999-09-10 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1943/1999 ze dne 10. září 1999, kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původuText s významem pro EHP

Důležité právní upozornění

|

31999R1943

Úřední věstník L 241 , 11/09/1999 S. 0009 - 0012

		Nařízení Komise (ES) č. 1943/1999ze dne 10. září 1999,kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu(Text s významem pro EHP)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1942/1999 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,(1) vzhledem k tomu, že podle nařízení (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin;(2) vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky vyhodnotí všechny relevantní informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin;(3) vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum);(4) vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin. Játra a ledviny jsou však často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou;(5) vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med;(6) vzhledem k tomu, že eprinomektin musí být zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90;(7) vzhledem k tomu, že cefoperazon a atropin musí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90;(8) vzhledem k tomu, že cefoperazon musí být zařazen do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií;(9) vzhledem k tomu, že doba trvání planosti prozatímních maximálních limitů reziduí definovaných v předchozím období v příloze III nařízení (EHS) č. 2377/90 musí být prodloužena pro kyselinu klavulanovou, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií;(10) vzhledem k tomu, že než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby mohly členské státy učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení;(11) vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:Článek 1Přílohy I, II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.Článek 2Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.V Bruselu dne 10. září 1999.Za KomisiKarel Van Miertčlen Komise[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.[2] Úř. věst. L 241, 11.9.1999, s. 4.[3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.[4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31.--------------------------------------------------PŘÍLOHAPříloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:2. Antiparazitika2.3. Antiparazitika vnitřní a zevní2.3.1. Avermektiny"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Eprinomektin | Eprinomektin B1a | Skot | 50 μg/kg | Svalovina | |250 μg/kg | Tuk | |1500 μg/kg | Játra | |300 μg/kg | Ledviny | |20 μg/kg | Mléko" | |Příloha II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:2. Organické látky"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |Atropin | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Cefoperazon | Skot | Pouze k intramamárnímu použití u krav v období laktace a pro všechny tkáně, s výjimkou mléka" |Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:1. Antiinfektiva1.2. Antibiotika1.2.1. Inhibitory beta-laktamázy"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Kyselina klavulanová | Kyselina klavulanová | Skot, ovce | 200 μg/kg | Mléko | Prozatímní MRL platí do 1. července 2001 |Skot, ovce, prasata | 200 μg/kg | Svalovina |200 μg/kg | Tuk |200 μg/kg | Játra |200 μg/kg | Ledviny" |1.2.4. Cefalosporiny"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Cefoperazon | Cefoperazon | Skot | 50 μg/kg | Mléko | Prozatímní MRL platí do 1. ledna 2001" |--------------------------------------------------