CELEX: 32012R1196
Language: es
Date: 2012-12-13 00:00:00
Title: Reglamento de Ejecución (UE) n o  1196/2012 de la Comisión, de 13 de diciembre de 2012 , por el que se modifica el Reglamento (UE) n o  9/2010 en lo que respecta al contenido mínimo del preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) como aditivo de piensos para gallinas ponedoras (titular de la autorización: Danisco Animal Nutrition) Texto pertinente a efectos del EEE

14.12.2012   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 342/25
            
         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 1196/2012 DE LA COMISIÓN
   de 13 de diciembre de 2012
   por el que se modifica el Reglamento (UE) no 9/2010 en lo que respecta al contenido mínimo del preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) como aditivo de piensos para gallinas ponedoras (titular de la autorización: Danisco Animal Nutrition)
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 3,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El uso de un preparado de endo-1,4-beta-xilanasa (EC 3.2.1.8) producida por Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» fue autorizado durante diez años como aditivo de piensos para pollos de engorde, gallinas ponedoras, patos y pavos de engorde mediante el Reglamento (UE) no 9/2010 de la Comisión (2), para lechones destetados y cerdos de engorde mediante el Reglamento de Ejecución (UE) no 528/2011 de la Comisión (3) y para especies menores de aves de corral distintas de los patos mediante el Reglamento de Ejecución (UE) no 1021/2012 de la Comisión (4).
            
         
               (2)
            
            
               De conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003, el titular de la autorización ha propuesto cambiar los términos de la autorización del preparado en cuestión reduciendo su contenido mínimo de 2 500 U/kg a 625 U/kg por lo que respecta al uso para gallinas ponedoras. Dicha solicitud estaba acompañada de los datos justificativos pertinentes. La Comisión envió esta petición a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad»).
            
         
               (3)
            
            
               La Autoridad concluyó en su dictamen de 22 de mayo de 2012 (5) que, en el marco de las nuevas condiciones de uso propuestas, el preparado en cuestión es eficaz en la dosis mínima solicitada de 625 U/kg. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Se cumplen las condiciones establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) no 9/2010 en consecuencia.
            
         
               (6)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo del Reglamento (UE) no 9/2010 queda modificado de conformidad con el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 13 de diciembre de 2012.
      
         
            Por la Comisión
         
         
            El Presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  DO L 3 de 7.1.2010, p. 10.
   
      (3)  DO L 143 de 31.5.2011, p. 10.
   
      (4)  DO L 307 de 7.11.2012, p. 68.
   
      (5)  EFSA Journal (2012), 10(6):2739.
   
      ANEXO
      El anexo del Reglamento (CE) no 9/2010 se sustituye por el texto siguiente:
      
         
            «ANEXO
            
                        Número de identifica-ción del aditivo
                     
                     
                        Nombre del titular de la autorización
                     
                     
                        Aditivo
                     
                     
                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico
                     
                     
                        Especie o categoría animal
                     
                     
                        Edad máxima
                     
                     
                        Conteni-do mínimo
                     
                     
                        Contenido máximo
                     
                     
                        Otras disposiciones
                     
                     
                        Expiración del período de autorización
                     
                  
                        Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %
                     
                  
                        
                           Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos.
                        
                     
                  
                        4a11
                     
                     
                        Danisco Animal Nutrition
                        [entidad jurídica: Danisco (UK) Limited]
                     
                     
                        Endo-1,4-beta-xilanasa
                        EC 3.2.1.8
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Composición del aditivo
                                    
                                    Preparado de endo-1,4-beta-xilanasa (EC 3.2.1.8) producida por Trichoderma reesei
                                    
                                    (ATCC PTA 5588) con una actividad mínima de 40 000 U (1)/g
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Caracterización de la sustancia activa
                                    
                                    endo-1,4-beta-xilanasa (EC 3.2.1.8) producida por Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Método analítico
                                        (2)
                                    
                                    Para la cuantificación de la actividad de endo-1,4-beta-xilanasa:
                                    Método colorimétrico basado en la cuantificación de fragmentos coloreados hidrosolubles producidos por la reacción de endo-1,4-beta-xilanasa en arabinoxilanos de trigo entrecruzados con azurina, a un pH de 4,25 y una temperatura de 50 °C.
                                 
                              
                     
                        Pollos de engorde
                     
                     
                         
                     
                     
                        625 U
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Para uso en piensos ricos en polisacáridos no amiláceos (principalmente beta-arabinoxilanos).
                                 
                              
                     
                        13 de enero de 2020
                     
                  
                        Gallinas ponedoras
                     
                     
                        625 U
                     
                  
                        Patos
                     
                     
                        625 U
                     
                  
                        Pavos de engorde
                     
                     
                        1 250 U
                     
                  
      
      
         (1)  1 U es la cantidad de enzima que libera 0,5 μmol de azúcares reductores (expresados en equivalentes de xilosa) a partir de un sustrato de arabinoxilanos de espelta y avena entrecruzados, a un pH de 5,3 y una temperatura de 50 °C en un minuto.
      
         (2)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx»