CELEX: 32016R2261
Language: lt
Date: 2016-12-15 00:00:00
Title: 2016 m. gruodžio 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/2261 dėl leidimo naudoti vario(I) oksidą kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą (Tekstas svarbus EEE )

16.12.2016   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 342/18
               
            KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/2261
      2016 m. gruodžio 15 d.
      dėl leidimo naudoti vario(I) oksidą kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
      atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
      kadangi:
      
                  (1)
               
               
                  Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
               
            
                  (2)
               
               
                  pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti divario oksidą; kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
               
            
                  (3)
               
               
                  prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti divario oksidą kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“;
               
            
                  (4)
               
               
                  Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. gegužės 25 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis divario oksidas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai ir kad vartotojų saugai nekiltų pavojaus, su sąlyga, kad bus imtasi tinkamų apsaugos priemonių;
               
            
                  (5)
               
               
                  Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad divario oksidas nekelia papildomos rizikos aplinkai, palyginti su kitais vario šaltiniais, ir jis gali būti laikomas veiksmingu vario šaltiniu visų rūšių gyvūnams. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaro priedo pašare analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 21 straipsniu įsteigta etaloninė laboratorija;
               
            
                  (6)
               
               
                  prašyme nurodytas priedo pavadinimas yra divario oksidas. Tačiau Tarptautinės teorinės ir taikomosios chemijos sąjungos (IUPAC) vartojamas priedo pavadinimas yra vario(I) oksidas. Vadovaujantis Tarnybos rekomendacija jos nuomonėje dėl vario(II) oksido (3), priedas turėtų būti vadinamas vario(I) oksidu;
               
            
                  (7)
               
               
                  atlikus vario(I) oksido vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą medžiagą;
               
            
                  (8)
               
               
                  šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
               
            PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
      1 straipsnis
      Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „mikroelementų junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
      2 straipsnis
      Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
      
         Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
         Priimta Briuselyje 2016 m. gruodžio 15 d.
         
            
               Komisijos vardu
            
            
               Pirmininkas
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2016;14(6):4509.
      
         (3)  EFSA Journal 2015;13(4):4057.
      
         PRIEDAS
         
                     Priedo identifikavimo numeris
                  
                  
                     Leidimo turėtojo pavadinimas
                  
                  
                     Priedas
                  
                  
                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                  
                  
                     Gyvūno rūšis arba kategorija
                  
                  
                     Didžiausias amžius
                  
                  
                     Mažiausias kiekis
                  
                  
                     Didžiausias kiekis
                  
                  
                     Kitos nuostatos
                  
                  
                     Leidimo galiojimo terminas
                  
               
                     Vario (Cu) kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                  
               
                     
                        Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: mikroelementų junginiai
                     
                  
               
                     3b412
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Vario(I) oksidas
                  
                  
                     
                        Priedo apibūdinimas
                     
                     vario(I) oksido preparatas, kuriame
                     
                                 —
                              
                              
                                 ne mažiau kaip 73 % vario,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 12–17 % natrio lignosulfonatų,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 1 % bentonito.
                              
                           Granulių pavidalo su < 50 μm dalelėmis: mažiau kaip 10 %
                     
                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                     
                     Vario(I) oksidas
                     Cheminė formulė: Cu2O
                     CAS numeris: 1317–39–1
                     
                        Analizės metodai
                         (1)
                     
                     Cu2O nustatymas priede:
                     
                                 —
                              
                              
                                 rentgeno spinduliuotės difrakcija (XRD).
                              
                           Viso vario kiekio nustatymas priede:
                     
                                 —
                              
                              
                                 titrimetrija arba
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktyviai susietos plazmos atominės emisinės spektrometrijos (ICP-AES) (EN 15510).
                              
                           Viso vario kiekio nustatymas premiksuose:
                     
                                 —
                              
                              
                                 induktyviai susietos plazmos atominės emisinės spektrometrijos metodu (ICP-AES) (EN 15510) arba
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktyviai susietos plazmos atominės emisinės spektrometrijos metodu, ICP-AES, mineralizavus aukštame slėgyje (EN 15621).
                              
                           Viso vario kiekio nustatymas pašarinėse žaliavose ir kombinuotuosiuose pašaruose:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atominės sugerties spektrometrija (Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009) arba
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktyviai susietos plazmos atominės emisinės spektrometrijos metodu (ICP-AES) (EN 15510) arba
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktyviai susietos plazmos atominės emisinės spektrometrijos metodu, ICP-AES, mineralizavus aukštame slėgyje (EN 15621).
                              
                           
                  
                     Visų rūšių gyvūnai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Galvijai:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Galvijai prieš atrajojimą: 15 (iš viso);
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Kiti galvijai: 35 (iš viso)
                              
                           Avys: 15 (iš viso)
                     Paršeliai iki 12 savaičių: 170 (iš viso)
                     Vėžiagyviai: 50 (iš viso)
                     Kiti gyvūnai: 25 (iš viso)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedas maišomas su pašarais kaip premiksas.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones, saugos akinius ir pirštines.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Etiketėje įrašomi šie žodžiai:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             avių pašarui, jei vario kiekis pašare didesnis nei 10 mg/kg:
                                             
                                                „Kai kurių veislių avims šiame pašare esantis vario kiekis gali būti nuodingas.“
                                             
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             galvijų pašarui po to, kai jie pradeda atrajoti, jei vario kiekis pašare mažesnis nei 20 mg/kg:
                                             
                                                „Vario kiekis šiame pašare galvijams, ganomiems ganyklose, kuriose yra daug molibdeno ir sieros, gali sukelti vario nepakankamumą.“
                                             
                                          
                                       
                           
                  
                     2027 m. sausio 5 d.
                  
               
            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.