CELEX: 32004R1646
Language: it
Date: 2004-09-20 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 1646/2004 della Commissione, del 20 settembre 2004, recante modifica dell’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale(Testo rilevante ai fini del SEE)

21.9.2004   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 296/5
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 1646/2004 DELLA COMMISSIONE
   
   del 20 settembre 2004
   recante modifica dell’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale (1), in particolare gli articoli 6, 7 e 8,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               In conformità del regolamento (CEE) n. 2377/90, devono essere progressivamente stabiliti dei limiti massimi di residui per tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate nella Comunità per i medicinali veterinari destinati ad essere somministrati agli animali da produzione alimentare.
            
         
               (2)
            
            
               I limiti massimi di residui vanno stabiliti solo dopo che il comitato per i medicinali veterinari ha esaminato tutte le informazioni pertinenti che riguardano la sicurezza dei residui di una determinata sostanza per il consumatore di alimenti di origine animale e l’effetto dei residui sulla lavorazione industriale degli alimenti.
            
         
               (3)
            
            
               Nello stabilire i limiti massimi per i residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale, è necessario specificare le specie animali in cui potrebbero essere presenti i residui, i livelli in cui potrebbero essere presenti in ciascuno dei tessuti ottenuti dall’animale lavorato («tessuto campione») e la natura del residuo pertinente ai fini del monitoraggio («residuo marcatore»).
            
         
               (4)
            
            
               In ragione della scarsa disponibilità di medicinali veterinari per alcune specie da produzione alimentare (2), i limiti massimi di residui possono essere stabiliti con metodi di estrapolazione dai limiti massimi fissati per altre specie, in un quadro scientifico rigoroso.
            
         
               (5)
            
            
               Per il controllo dei residui, come previsto dalla pertinente legislazione comunitaria, i limiti massimi di residui devono essere stabiliti, in linea di massima, per i tessuti campione del fegato o dei reni. Tali organi però sono spesso rimossi dalle carcasse destinate al commercio internazionale, per cui i livelli massimi di residui devono sempre essere stabiliti per i tessuti dei muscoli o del grasso.
            
         
               (6)
            
            
               Nel caso di medicinali veterinari destinati alle specie ovaiole, agli animali da latte o alle api mellifere, occorre fissare dei limiti massimi di residui anche per le uova, il latte o il miele.
            
         
               (7)
            
            
               Occorre inserire albendazolo, febantel, fenbendazolo, osfendazolo, tiabendazolo, ossiclozanide, amitraz, cipermetrina, deltametrina e desametazone all’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90.
            
         
               (8)
            
            
               Occorre prevedere un periodo adeguato prima dell’entrata in vigore del regolamento, per consentire agli Stati membri di effettuare le modifiche eventualmente necessarie alle autorizzazioni all’immissione sul mercato dei medicinali veterinari interessati assegnate in conformità della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (3), per tener conto delle disposizioni di cui al presente regolamento.
            
         
               (9)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali veterinari,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   L’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 è modificato come stabilito nell’allegato del presente regolamento.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Esso si applica a partire dal sessantesimo giorno successivo alla sua pubblicazione.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 20 settembre 2004.
      
         
            Per la Commissione
         
         Olli REHN
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 224 del 18.8.1990, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1101/2004 della Commissione (GU L 211 del 12.6.2004, pag. 3).
   
      (2)  Comunicazione della Commissione al Consiglio e al Parlamento europeo: Disponibilità dei medicinali per uso veterinario, COM(2000) 806 def.
   
      (3)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/28/CE (GU L 136 del 30.4.2004, pag. 58).
   
      ALLEGATO
      Le seguenti sostanze sono inserite nell’allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90:
      
                  2.
               
               
                  Agenti antiparassitari
               
            
                  2.1.
               
               
                  Agenti attivi contro gli endoparassiti
               
            
                  2.1.3.
               
               
                  Benzimidazoli e pro-benzimidazoli
               
            
         
                     Sostanze farmacologicamente attive
                  
                  
                     Residuo marcatore
                  
                  
                     Specie animale
                  
                  
                     LMR
                  
                  
                     Tessuti campione
                  
               
                     
                        «Albendazolo
                     
                  
                  
                     Somma di solfossido di albendazolo, solfone di albendazolo e albendazolo 2-amino solfone, indicata come albendazolo
                  
                  
                     Tutti i ruminanti
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Muscolo
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Grasso
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Fegato
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Rene
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Latte
                  
               
                     
                        Febantel
                     
                  
                  
                     Somma dei residui estraibili che possono essere ossidati in solfone di osfendazolo
                  
                  
                     Tutti i ruminanti
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Muscolo
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Grasso
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Fegato
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Rene
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Latte
                  
               
                     
                        Fenbendazolo
                     
                  
                  
                     Somma dei residui estraibili che possono essere ossidati in solfone di osfendazolo
                  
                  
                     Tutti i ruminanti
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Muscolo
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Grasso
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Fegato
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Rene
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Latte
                  
               
                     
                        Osfendazolo
                     
                  
                  
                     Somma dei residui estraibili che possono essere ossidati in solfone di osfendazolo
                  
                  
                     Tutti i ruminanti
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Muscolo
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Grasso
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Fegato
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Rene
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Latte
                  
               
                     
                        Tiabendazolo
                     
                  
                  
                     Somma di tiabendazolo e 5-idrossitiabendazolo
                  
                  
                     Caprini
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Muscolo
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Grasso
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Fegato
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Rene
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Latte»
                  
               
      
                  2.1.4.
               
               
                  Derivati del fenolo compresa la salicilanilide
               
            
         
                     Sostanze farmacologicamente attive
                  
                  
                     Residuo marcatore
                  
                  
                     Specie animale
                  
                  
                     LMR
                  
                  
                     Tessuti campione
                  
               
                     
                        «Ossiclozanide
                     
                  
                  
                     Ossiclozanide
                  
                  
                     Tutti i ruminanti
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Muscolo
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Grasso
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Fegato
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Rene
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Latte»
                  
               
      
                  2.2.
               
               
                  Agenti attivi contro gli ectoparassiti
               
            
                  2.2.2.
               
               
                  Formamidine
               
            
         
                     Sostanze farmacologicamente attive
                  
                  
                     Residuo marcatore
                  
                  
                     Specie animale
                  
                  
                     LMR
                  
                  
                     Tessuti campione
                  
               
                     
                        «Amitraz
                     
                  
                  
                     Somma di amitraz e di tutti i metaboliti contenenti la frazione di 2,4-dimetilanilina, indicata come amitraz
                  
                  
                     Caprini
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Grasso
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Fegato
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Rene
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Latte»
                  
               
      
                  2.2.3.
               
               
                  Piretroidi
               
            
         
                     Sostanze farmacologicamente attive
                  
                  
                     Residuo marcatore
                  
                  
                     Specie animale
                  
                  
                     LMR
                  
                  
                     Tessuti campione
                  
               
                     
                        «Cipermetrina
                     
                  
                  
                     Cipermetrina (somma di isomeri)
                  
                  
                     Tutti i ruminanti
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Muscolo
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Grasso
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Fegato
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Rene
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Latte (1)
                     
                  
               
                     
                        Deltametrina
                     
                  
                  
                     Deltametrina
                  
                  
                     Tutti i ruminanti
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Muscolo
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Grasso
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Fegato
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Rene
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Latte
                  
               
      
                  5.
               
               
                  Corticoidi
               
            
                  5.1.
               
               
                  Glucocorticoidi
               
            
         
                     Sostanze farmacologicamente attive
                  
                  
                     Residuo marcatore
                  
                  
                     Specie animali
                  
                  
                     LMR
                  
                  
                     Tessuti campione
                  
               
                     
                        «Desametazone
                     
                  
                  
                     Desametazone
                  
                  
                     Caprini
                  
                  
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Muscolo
                  
               
                     2 μg/kg
                  
                  
                     Fegato
                  
               
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Rene
                  
               
                     0,3 μg/kg
                  
                  
                     Latte»
                  
               
      
         (1)  Vanno osservate le ulteriori disposizioni della direttiva 98/82/CE della Commissione (GU L 290 del 29.10.1998, pag. 25).»