CELEX: 32009R1170
Language: hr
Date: 2009-11-30 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1170/2009 od 30. studenoga 2009. o izmjeni Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća u odnosu na popise vitamina i minerala i njihovih oblika koji se mogu dodavati hrani, uključujući dodatke prehrani  Tekst značajan za EGP

13/Sv. 038
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               232
            
         32009R1170
   
               L 314/36
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               30.11.2009.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1170/2009
   od 30. studenoga 2009.
   o izmjeni Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća u odnosu na popise vitamina i minerala i njihovih oblika koji se mogu dodavati hrani, uključujući dodatke prehrani
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na dodatke prehrani (1), a posebno njezin članak 4. stavak 5.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o dodavanju vitamina, minerala i određenih drugih tvari hrani (2), a posebno njezin članak 3. stavak 3.,
   nakon savjetovanja s Europskom agencijom za sigurnost hrane,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Prilozima I. i II. Direktivi 2002/46/EZ utvrđuju se popisi vitamina i minerala te, za svakog od njih, njihovih oblika koji se mogu koristiti u proizvodnji dodataka prehrani. Potrebno je donijeti izmjene tih popisa u skladu sa zahtjevima utvrđenim u članku 4. te direktive i u skladu s postupkom iz njezinog članka 13. stavka 3.
            
         
               (2)
            
            
               Prilozima I. i II. Uredbi (EZ) br. 1925/2006 utvrđuju se popisi vitamina i minerala te, za svakog od njih, njihovih oblika koji se mogu dodavati hrani. Potrebno je donijeti izmjene tih popisa u skladu sa zahtjevima utvrđenim u članku 3. te uredbe i u skladu s postupkom iz njezinog članka 14. stavka 3.
            
         
               (3)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane ocijenila je nove oblike vitamina i minerala. Tvari za koje je dano povoljno znanstveno mišljenje i za koje je udovoljeno zahtjevima utvrđenim u Direktivi 2002/46/EZ i Uredbi (EZ) br. 1925/2006 treba dodati u odgovarajuće popise u tim aktima.
            
         
               (4)
            
            
               Provedeno je savjetovanje sa zainteresiranim stranama i dobivene napomene su uzete u obzir.
            
         
               (5)
            
            
               Na temelju znanstvene ocjene Europske agencije za sigurnost hrane primjereno je uvesti specifikacije za određene vitaminske i mineralne tvari radi njihove identifikacije.
            
         
               (6)
            
            
               Direktivu 2002/46/EZ i Uredbu (EZ) br. 1925/2006 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilozi I. i II. Direktivi 2002/46/EEZ zamjenjuju se tekstovima u prilogu I. i II. ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Uredba (EZ) br. 1925/2006 mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               U Prilogu I., riječ „Bor” se dodaje u popis u točki 2.
            
         
               2.
            
            
               Prilog II. zamjenjuje se tekstom u Prilogu III. ovoj Uredbi.
            
         Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 30. studenoga 2009.
      
         
            Za Komisiju
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Članica Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 183, 12.7.2002., str. 51.
   
      (2)  SL L 404, 30.12.2006., str. 26.
   PRILOG I.
   
      
         „PRILOG I.
         
            Vitamini i minerali koji se mogu koristiti u proizvodnji dodataka prehrani
         
         1.   Vitamini
         
         Vitamin A (μg RE)
         Vitamin D (μg)
         Vitamin E (mg a-TE)
         Vitamin K (μg)
         Vitamin B1 (mg)
         Vitamin B2 (mg)
         Niacin (mg NE)
         Pantotenska kiselina (mg)
         Vitamin B6 (mg)
         Folna kiselina (μg) (1)
         
         Vitamin B12 (μg)
         Biotin (μg)
         Vitamin C (mg)
         2.   Minerali
         
         Kalcij (mg)
         Magnezij (mg)
         Željezo (mg)
         Bakar (μg)
         Jod (μg)
         Cink (mg)
         Mangan (mg)
         Natrij (mg)
         Kalij (mg)
         Selen (μg)
         Krom (μg)
         Molibden (μg)
         Fluor (mg)
         Klor (mg)
         Fosfor (mg)
         Bor (mg)
         Silicij (mg)
      
   
   
      (1)  Folna kiselina je izraz uključen u Prilog I. Direktivi Komisije 2008/100/EZ od 28. listopada 2008. o izmjeni Direktive Vijeća 90/496/EEZ o označivanju hranjive vrijednosti hrane u odnosu na preporučene dnevne unose, pretvorbene faktore za izračun energetske vrijednosti i definicije u svrhu označivanja hranjive vrijednosti i obuhvaća sve oblike folata.”
   PRILOG II.
   
      
         „PRILOG II.
         
            Vitaminske i mineralne tvari koje se mogu koristiti u proizvodnji dodataka prehrani
         
         A.   Vitamini
         
         1.   VITAMIN A
         
                     (a)
                  
                  
                     retinol
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     retinil-acetat
                  
               
                     (c)
                  
                  
                     retinil-palmitat
                  
               
                     (d)
                  
                  
                     beta-karoten
                  
               2.   VITAMIN D
         
                     (a)
                  
                  
                     kolekalciferol
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     ergokalciferol
                  
               3.   VITAMIN E
         
                     (a)
                  
                  
                     D-alfa-tokoferol
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     DL-alfa-tokoferol
                  
               
                     (c)
                  
                  
                     D-alfa-tokoferil acetat
                  
               
                     (d)
                  
                  
                     DL-alfa-tokoferil acetat
                  
               
                     (e)
                  
                  
                     D-alfa-tokoferil kiseli sukcinat
                  
               
                     (f)
                  
                  
                     mješavina tokoferola (1)
                     
                  
               
                     (g)
                  
                  
                     tokotrienol tokoferol (2)
                     
                  
               4.   VITAMIN K
         
                     (a)
                  
                  
                     filokinon (fitomenadion)
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     menakinon (3)
                     
                  
               5.   VITAMIN B1
         
                     (a)
                  
                  
                     tiamin-hidroklorid
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     tiamin-mononitrat
                  
               
                     (c)
                  
                  
                     tiamin monofosfat klorid
                  
               
                     (d)
                  
                  
                     tiamin pirofosfat klorid
                  
               6.   VITAMIN B2
         
                     (a)
                  
                  
                     riboflavin
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     natrijev riboflavin-5’-fosfat
                  
               7.   NIACIN
         
                     (a)
                  
                  
                     nikotinska kiselina
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     nikotinamid
                  
               
                     (c)
                  
                  
                     inositol heksanikotinat (inositol heksaniacinat)
                  
               8.   PANTOTENSKA KISELINA
         
                     (a)
                  
                  
                     kalcijev D-pantotenat
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     natrijev D-pantotenat
                  
               
                     (c)
                  
                  
                     dekspantenol
                  
               
                     (d)
                  
                  
                     pantetin
                  
               9.   VITAMIN B6
         
                     (a)
                  
                  
                     piridoksin-hidroklorid
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     piridoksin 5′-fosfat
                  
               
                     (c)
                  
                  
                     piridoksal 5’-fosfat
                  
               10.   FOLAT
         
                     (a)
                  
                  
                     pteroilmonoglutaminska kiselina
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     kalcijev-L-metilfolat
                  
               11.   VITAMIN B12
         
                     (a)
                  
                  
                     cijanokobalamin
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     hidroksokobalamin
                  
               
                     (c)
                  
                  
                     5′-deoksiadenosilkobalamin
                  
               
                     (d)
                  
                  
                     metilkobalamin
                  
               12.   BIOTIN
         
                     (a)
                  
                  
                     D-biotin
                  
               13.   VITAMIN C
         
                     (a)
                  
                  
                     L-askorbinska kiselina
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     natrijev L-askorbat
                  
               
                     (c)
                  
                  
                     kalcijev L-askorbat (4)
                     
                  
               
                     (d)
                  
                  
                     kalijev L-askorbat
                  
               
                     (e)
                  
                  
                     L-askorbil 6-palmitat
                  
               
                     (f)
                  
                  
                     magnezijev L-askorbat
                  
               
                     (g)
                  
                  
                     cinkov L-askorbat
                  
               B.   Minerali
         
         kalcijev acetat
         kalcijev L-askorbat
         kalcijev bisglicinat
         kalcijev karbonat
         kalcijev klorid
         kalcijev citrat malat
         kalcijeve soli limunske kiseline
         kalcijev glukonat
         kalcijev glicerofosfat
         kalcijev laktat
         kalcijev piruvat
         kalcijeve soli ortofosforne kiseline
         kalcijev sukcinat
         kalcijev hidroksid
         kalcijev L-lizinat
         kalcijev malat
         kalcijev oksid
         kalcijev L-pidolat
         kalcijev L-treonat
         kalcijev sulfat
         magnezijev acetat
         magnezijev L-askorbat
         magnezijev bisglicinat
         magnezijev karbonat
         magnezijev klorid
         magnezijeve soli limunske kiseline
         magnezijev glukonat
         magnezijev glicerofosfat
         magnezijeve soli ortofosforne kiseline
         magnezijev laktat
         magnezijev L-lizinat
         magnezijev hidroksid
         magnezijev malat
         magnezijev oksid
         magnezijev L-pidolat
         magnezijev kalij citrat
         magnezijev piruvat
         magnezijev sukcinat
         magnezijev sulfat
         magnezijev taurat
         magnezijev acetil taurat
         željezov karbonat
         željezov citrat
         željezov amonijev citrat
         željezov glukonat
         željezov fumarat
         željezo natrij difosfat
         željezov laktat
         željezov sulfat
         željezov difosfat (željezov pirofosfat)
         željezov saharat
         elementarno željezo (reducirano karbonilom, vodikom i elektrolitički)
         željezov bisglicinat
         željezov L-pidolat
         željezov fosfat
         željezo (II) taurat
         bakrov karbonat
         bakrov citrat
         bakrov glukonat
         bakrov sulfat
         bakrov L-aspartat
         bakrov bisglicinat
         bakar-lizin kompleks
         bakar (II) oksid
         natrijev jodid
         natrijev jodat
         kalijev jodid
         kalijev jodat
         cinkov acetat
         cinkov L-askorbat
         cinkov L-aspartat
         cinkov bisglicinat
         cinkov klorid
         cinkov citrat
         cinkov glukonat
         cinkov laktat
         cinkov L-lizinat
         cinkov malat
         cinkov mono-L-metionin sulfat
         cinkov oksid
         cinkov karbonat
         cinkov L-pidolat
         cinkov pikolinat
         cinkov sulfat
         manganov askorbat
         manganov L-aspartat
         manganov bisglicinat
         manganov karbonat
         manganov klorid
         manganov citrat
         manganov glukonat
         manganov glicerofosfat
         manganov pidolat
         manganov sulfat
         natrijev bikarbonat
         natrijev karbonat
         natrijev klorid
         natrijev citrat
         natrijev glukonat
         natrijev laktat
         natrijev hidroksid
         natrijeve soli ortofosforne kiseline
         kalijev bikarbonat
         kalijev karbonat
         kalijev klorid
         kalijev citrat
         kalijev glukonat
         kalijev glicerofosfat
         kalijev laktat
         kalijev hidroksid
         kalijev L-pidolat
         kalijev malat
         kalijeve soli ortofosforne kiseline
         L-selenometionin
         selenom obogaćeni kvasci (5)
         
         selenova kiselina
         natrijev selenat
         natrijev hidrogen selenit
         natrijev selenit
         krom (III) klorid
         krom (III) laktat trihidrat
         krom nitrat
         krom pikolinat
         krom (III) sulfat
         amonijev molibdat (molibden (VI))
         kalijev molibdat (molibden (VI))
         natrijev molibdat (molibden (VI))
         kalcijev fluorid
         kalijev fluorid
         natrijev fluorid
         natrijev monofluorofosfat
         borna kiselina
         natrijev borat
         kolin-stabilna ortosilicijeva kiselina
         silicijev dioksid
         silicijeva kiselina (6)
         
      
   
   
      (1)  Alfa-tokoferol < 20 %, beta-tokoferol < 10 %, gama-tokoferol 50–70 % i delta-tokoferol 10–30 %.
   
      (2)  Tipična razina pojedinačnih tokoferola i tokotrienola:
   
               —
            
            
               115 mg/g alfa-tokoferola (101 mg/g minimum)
            
         
               —
            
            
               5 mg/g beta-tokoferola (< 1 mg/g minimum)
            
         
               —
            
            
               45 mg/g gama-tokoferola (25 mg/g minimum)
            
         
               —
            
            
               12 mg/g delta-tokoferola (3 mg/g minimum)
            
         
               —
            
            
               67 mg/g alfa-tokotrienola (30 mg/g minimum)
            
         
               —
            
            
               < 1 mg/g beta-tokotrienola (< 1 mg/g minimum)
            
         
               —
            
            
               82 mg/g gama-tokotrienola (45 mg/g minimum)
            
         
               —
            
            
               5 mg/g delta-tokotrienola (< 1 mg/g minimum).
            
         
      (3)  Menakinon je uglavnom u obliku menakinona-7 i minimalni udio menakinona-6.
   
      (4)  Može sadržavati do 2 % treonata.
   
      (5)  Selenom obogaćeni kvasci proizvedeni iz kulture u prisutnosti natrijevog selenita kao izvora selena sadrže, u sušenom obliku stavljenom na tržište, najviše 2,5 mg Se/g. Dominantna vrsta organskog selena prisutna u kvascu je selenometionin (između 60 i 85 % ukupnog ekstrahiranog selena u proizvodu). Sadržaj drugih organskih selenovih spojeva, uključujući selenocistein, ne smije prijeći 10 % ukupnog ekstrahiranog selena. Razine anorganskog selena u pravilu ne smiju prelaziti 1 % ukupnog ekstrahiranog selena.
   
      (6)  U obliku gela.”
   PRILOG III.
   
      
         „PRILOG II.
         
            Kemijski oblici vitamina i mineralne tvari koji se mogu dodati hrani
         
         1.   Kemijski oblici vitamina
         
         VITAMIN A
         retinol
         retinil-acetate
         retinil-palmitate
         beta-karoten
         VITAMIN D
         kolekalciferol
         ergokalciferol
         VITAMIN E
         D-alfa-tokoferol
         DL-alfa-tokoferol
         D-alfa-tokoferil acetat
         DL-alfa-tokoferil acetat
         D-alfa-tokoferil kiseli sukcinat
         VITAMIN K
         filokinon (fitomenadion)
         menakinon (1)
         
         VITAMIN B1
         tiamin-hidroklorid
         tiamin-mononitrat
         VITAMIN B2
         riboflavin
         natrijev riboflavin-5’-fosfat
         NIACIN
         nikotinska kiselina
         nikotinamid
         PANTOTENSKA KISELINA
         kalcijev D-pantotenat
         natrijev D-pantotenat
         dekspantenol
         VITAMIN B6
         piridoksin-hidroklorid
         piridoksin 5′-fosfat
         piridoksin dipalmitat
         FOLNA KISELINA
         pteroilmonoglutaminska kiselina
         kalcijev-L-metilfolat
         VITAMIN B12
         cijanokobalamin
         hidroksokobalamin
         BIOTIN
         D-biotin
         VITAMIN C
         L-askorbinska kiselina
         natrijev L-askorbat
         kalcijev L-askorbat
         kalijev L-askorbat
         L-askorbil 6-palmitat
         2.   Mineralne tvari
         
         kalcijev karbonat
         kalcijev klorid
         kalcijev citrat malat
         kalcijeve soli limunske kiseline
         kalcijev glukonat
         kalcijev glicerofosfat
         kalcijev laktat
         kalcijeve soli ortofosforne kiseline
         kalcijev hidroksid
         kalcijev malat
         kalcijev oksid
         kalcijev sulfat
         magnezijev acetat
         magnezijev karbonat
         magnezijev klorid
         magnezijeve soli limunske kiseline
         magnezijev glukonat
         magnezijev glicerofosfat
         magnezijeve soli ortofosforne kiseline
         magnezijev laktat
         magnezijev hidroksid
         magnezijev oksid
         magnezijev kalij citrat
         magnezijev sulfat
         željezov bisglicinat
         željezov karbonat
         željezov citrat
         željezov amonijev citrat
         željezov glukonat
         željezov fumarat
         željezo natrij difosfat
         željezov laktat
         željezov sulfat
         željezov difosfat (željezov pirofosfat)
         željezov saharat
         elementarno željezo (reducirano karbonilom, vodikom i elektrolitički)
         bakrov karbonat
         bakrov citrat
         bakrov glukonat
         bakrov sulfat
         kompleks lizina s bakrom
         natrijev jodid
         natrijev jodat
         kalijev jodid
         kalijev jodat
         cinkov acetat
         cinkov bisglicinat
         cinkov klorid
         cinkov citrat
         cinkov glukonat
         cinkov laktat
         cinkov oksid
         cinkov karbonat
         cinkov sulfat
         manganov karbonat
         manganov klorid
         manganov citrat
         manganov glukonat
         manganov glicerofosfat
         manganov sulfat
         natrijev bikarbonat
         natrijev karbonat
         natrijev citrat
         natrijev glukonat
         natrijev laktat
         natrijev hidroksid
         natrijeve soli ortofosforne kiseline
         selenom obogaćeni kvasci (2)
         
         natrijev selenat
         natrijev hidrogen selenit
         natrijev selenit
         natrijev fluorid
         kalijev fluorid
         kalijev bikarbonat
         kalijev karbonat
         kalijev klorid
         kalijev citrat
         kalijev glukonat
         kalijev glicerofosfat
         kalijev laktat
         kalijev hidroksid
         kalijeve soli ortofosforne kiseline
         kromov (III) klorid i njegov heksahidrat
         kromov (III) sulfat i njegov heksahidrat
         amonijev molibdat (molibden (VI))
         natrijev molibdat (molibden (VI))
         borna kiselina
         natrijev borat
      
   
   
      (1)  Menakinon je uglavnom u obliku menakinona-7 i minimalni udio menakinona-6.
   
      (2)  Selenom obogaćeni kvasci proizvedeni iz kulture u prisutnosti natrijevog selenita kao izvora selena sadrže, u sušenom obliku stavljenom na tržište, najviše 2,5 mg Se/g. Dominantna vrsta organskog selena prisutna u kvascu je selenometionin (između 60 i 85 % ukupnog ekstrahiranog selena u proizvodu). Sadržaj drugih organskih selenovih spojeva, uključujući selenocistein, ne smije prijeći 10 % ukupnog ekstrahiranog selena. Razine anorganskog selena u pravilu ne smiju prelaziti 1 % ukupnog ekstrahiranog selena.”