CELEX: 32018R1936
Language: hu
Date: 2018-12-10 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2018/1936 végrehajtási rendelete (2018. december 10.) a 371/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek a dimetil-amino-etanol (DMAE) maximális határértéke tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

11.12.2018   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 314/34
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1936 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2018. december 10.)
         a 371/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek a dimetil-amino-etanol (DMAE) maximális határértéke tekintetében történő módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére és 13. cikke (3) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való használatát a 371/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) tíz évre engedélyezte.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet 13. cikkének (3) bekezdése szerint, annak 7. cikkével összefüggésben az engedély jogosultja a gyártási folyamat módosításával javaslatot tett az engedély feltételeinek módosítására. A kérelemhez csatolták a kérelmet alátámasztó adatokat. A Bizottság továbbította a kérelmet az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A Hatóság 2018. április 17-i véleményében (3) megállapította, hogy az új gyártási eljárással előállított adalékanyag nincs káros hatással sem az állati, sem az emberi egészségre, sem pedig a környezetre. Emellett azt is megállapította, hogy a dimetil-amino-etanol (DMAE) 0,1 % vagy annál alacsonyabb szinten való jelenléte nem befolyásolja az adalékanyag hatékonyságát. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Az új gyártási eljárással előállított dimetilglicin-nátriumsó értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendeletben meghatározottak szerint engedélyezni kell.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     A 371/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            A 371/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének negyedik oszlopában („Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer”) a „Hatóanyag” címszó alatt a szöveg a végén a következő szövegrésszel egészül ki: „Dimetil-amino-etanol (DMAE) ≤ 0,1 %”.
         
         
            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2018. december 10-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
         
         
            (2)  A Bizottság 371/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. április 15.) a dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultjának neve: Taminco N.V.) (HL L 102., 2011.4.16., 6. o.).
         
            (3)  EFSA Journal 2018; 16(5):5268.