CELEX: 32008D0968
Language: hu
Date: 2008-12-12 00:00:00
Title: 2008/968/EK: A Bizottság határozata ( 2008. december 12. ) az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2008) 8080. számú dokumentummal történt)

20.12.2008   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 344/123
            
         
      A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
   
   (2008. december 12.)
   az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről
   (az értesítés a C(2008) 8080. számú dokumentummal történt)
   (Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
   (2008/968/EK)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               1999. június 18-án az Abbott Laboratories vállalat (jelenleg Suntory Limited, Japán) kérelmezte az illetékes holland hatóságoknál az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olaj új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát.
            
         
               (2)
            
            
               2005. október 19-én Hollandia illetékes élelmiszer-értékelő testülete kibocsátotta előzetes értékelő jelentését. A jelentés arra a következtetésre jutott, hogy az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olaj az anyatej-helyettesítő tápszerekben és a koraszülött csecsemőknek szánt tápszerekben való felhasználása biztonságos.
            
         
               (3)
            
            
               A Bizottság az előzetes értékelő jelentést 2005. november 17-én valamennyi tagállamhoz eljuttatta.
            
         
               (4)
            
            
               A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatalával szemben.
            
         
               (5)
            
            
               Ezért 2007. június 26-án konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA).
            
         
               (6)
            
            
               2008. július 10-én az EFSA elfogadta a diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó tudományos testületnek a Bizottság kérésére kiadott, a Mortierella alpina gombaolaj biztonságosságáról szóló szakvéleményét („Opinion of the Scientific Panel on dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to the safety of fungal oil from Mortierella alpina”).
            
         
               (7)
            
            
               Az EFSA véleményében arra a következtetésre jutott, hogy a Mortierella alpina gombaolaj anyatej-helyettesítő vagy anyatej-kiegészítő tápszerben arachidonsav-forrásként való felhasználása biztonságos.
            
         
               (8)
            
            
               Az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekről, valamint az 1999/21/EK irányelv módosításáról szóló, 2006. december 22-i 2006/141/EK bizottsági irányelv (2) I. és II. melléklete meghatározza a hosszú szénláncú (20 és 22 szénatom) többszörösen telítetlen zsírsavak (LCP) és különösen az arachidonsav anyatej-helyettesítő vagy anyatej-kiegészítő tápszerhez történő hozzáadására vonatkozó szabályokat.
            
         
               (9)
            
            
               A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a Mortierella alpina gombaolaj megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek.
            
         
               (10)
            
            
               Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
   1. cikk
   A mellékletben leírt Mortierella alpina gombaolaj forgalomba hozható a Közösségben a 2006/141/EK irányelv 2. cikkében meghatározott anyatej-helyettesítő vagy anyatej-kiegészítő tápszerben, illetve koraszülött csecsemőknek szánt tápszerben felhasználandó új élelmiszer-összetevőként.
   A Mortierella alpina gombaolaj anyatej-helyettesítő vagy anyatej-kiegészítő tápszerhez történő hozzáadását – a 2006/141/EK irányelv I. melléklete 5.7. pontjával és II. melléklete 4.7. pontjával összhangban – annak arachidonsav-tartalma korlátozza. A gombaolajat a koraszülött csecsemőknek szánt tápszerekben a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1989. május 3-i 89/398/EGK tanácsi irányelv (3) rendelkezéseivel összhangban kell felhasználni.
   2. cikk
   Az e határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „Mortierella alpina olaj”.
   3. cikk
   E határozat címzettje a Beverage & Food Company, Suntory Limited, 2-4-1 Shibakoen Minato-ku, Tokió, Japán.
   
      Kelt Brüsszelben, 2008. december 12-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
   
      (2)  HL L 401., 2006.12.30., 1. o.
   
      (3)  HL L 186., 1989.6.30., 27. o.
   
      MELLÉKLET
      AZ ARACHIDONSAVBAN GAZDAG MORTIERELLA ALPINA OLAJ TERMÉKLEÍRÁSA
      Leírás
      Az arachidonsavban gazdag világossárga olajat a Mortierella alpina gomba erjesztése útján nyerik, közegként szójaliszt és szójaolaj felhasználásával.
      Az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olaj termékleírása
      
                  Arachidonsav
               
               
                  ≥ 40 %
               
            
                  Peroxidszám
               
               
                  5 meq/kg
               
            
                  Savszám
               
               
                  ≤ 0,2 mg KOH/g
               
            
                  Anizidinszám
               
               
                  ≤ 20
               
            
                  Szabad zsírsavak
               
               
                  ≤ 0,2 %
               
            
                  Nem szappanosítható rész
               
               
                  ≤ 1 %
               
            
                  Szín (Lovibond 50,8 mm-es küvetta) sárga
               
               
                  ≤ 50
               
            
                  Szín (Lovibond 50,8 mm-es küvetta) vörös
               
               
                  ≤ 10