CELEX: 62011CA0145
Language: sk
Date: 2012-07-19 00:00:00
Title: Vec C-145/11: Rozsudok Súdneho dvora (tretia komora) z  19. júla 2012 — Európska komisia/Francúzska republika (Nesplnenie povinnosti členským štátom — Smernica 2001/82/ES — Veterinárne liečivá — Decentralizovaný postup zameraný na získanie povolenia na uvádzanie veterinárnych liečivých prípravkov na trh viacerých členských štátov — Generické liečivé prípravky podobné už povoleným referenčným prípravkom — Odmietnutie povolenia členským štátom — Zloženie a aplikačná podoba liečivého prípravku)

29.9.2012   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 295/10
            
         Rozsudok Súdneho dvora (tretia komora) z 19. júla 2012 — Európska komisia/Francúzska republika
   (Vec C-145/11) (1)
   
   (Nesplnenie povinnosti členským štátom - Smernica 2001/82/ES - Veterinárne liečivá - Decentralizovaný postup zameraný na získanie povolenia na uvádzanie veterinárnych liečivých prípravkov na trh viacerých členských štátov - Generické liečivé prípravky podobné už povoleným referenčným prípravkom - Odmietnutie povolenia členským štátom - Zloženie a aplikačná podoba liečivého prípravku)
   2012/C 295/16
   Jazyk konania: francúzština
   
      Účastníci konania
   
   
      Žalobkyňa: Európska komisia (v zastúpení: M. Šimerdová, A. Marghelis a O. Beynet, splnomocnení zástupcovia)
   
      Žalovaná: Francúzska republika (v zastúpení: G. de Bergues, S. Menez a R. Loosli-Surrans, splnomocnení zástupcovia)
   
      Predmet veci
   
   Nesplnenie povinnosti členským štátom — Porušenie článkov 32 a 33 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník spoločenstva o veterinárnych liekoch (Ú. v. ES L 311, s. 1; Mim. vyd. 13/027, s. 3) — Decentralizovaný postup zameraný na získanie povolenia na uvádzanie liečivých prípravkov na trh viacerých členských štátov — Generické liečivé prípravky podobné už povoleným referenčným prípravkom — Odmietnutie povolenia členským štátom z vedeckých dôvodov týkajúcich sa zloženia liečivého prípravku a voľby aplikačnej podoby — Zásada vzájomného uznávania
   
      Výrok rozsudku
   
   
               1.
            
            
               Francúzska republika tým, že zamietla dve žiadosti o povolenie uviesť na trh veterinárne liečivá CT-Line 15 % Premix a CT-Line 15 % Oral Powder v rámci decentralizovaného postupu stanoveného smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník spoločenstva o veterinárnych liekoch, zmenenou a doplnenou smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/28/ES z 31. marca 2004, nesplnila povinnosti, ktoré jej vyplývajú z článkov 32 a 33 tejto smernice.
            
         
               2.
            
            
               Francúzska republika je povinná nahradiť trovy konania.
            
         
      (1)  Ú. v. EÚ C 160, 28.5.2011.