CELEX: 31982L0368
Language: mt
Date: 1982-05-17 00:00:00
Title: Id-Direttiva tal-Kunsill tas-17 ta’ Mejju 1982 li temenda għat-tieni darba d-Direttiva 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ prodotti kosmetiċi

Avviż Legali Importanti

|

31982L0368

Official Journal L 167 , 15/06/1982 P. 0001 - 0032 Spanish special edition: Chapter 15 Volume 3 P. 0148  Portuguese special edition Chapter 15 Volume 3 P. 0148  Finnish special edition: Chapter 13 Volume 12 P. 0040  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 12 P. 0040 

		Id-Direttiva tal-Kunsilltas-17 ta’ Mejju 1982li temenda għat-tieni darba d-Direttiva 76/768/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ prodotti kosmetiċi(82/368/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 100 tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni [1],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [2],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali [3],Billi l-implimentazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’ prodotti kosmetiċi [4], kif emendata bid-Direttiva 79/661/KEE [5], uriet li għandhom isiru ċerti emendi għall-Annessi II, III, IV u V;Billi, sabiex tkun protetta s-saħħa pubblika, għandhom jittieħdu miżuri fir-rigward ta’ twissijiet obbligatorji fuq tikketti ta’ prodotti kosmetiċi li jkun fihom it-thioglycollic acid, l-imluħa u l-esters tiegħu;Billi l-użu tal-perossidu ta’ l-idroġenu mhuwiex ristrett għal aġenti li jagħtu kulut li jossiġenaw għal żebgħa tax-xagħar; billi għalhekk l-użu ta’ din is-sostanza għandu jiġi awtorizzat ukoll għal prodotti ta’ kura tax-xagħar, bil-kondizzjoni li jiġu stampati ċerti twissijiet fuq it-tikketta sabiex jipproteġu s-saħħa;Billi f’ċerti ċirkostanzi ma hemmx bżonn li jitniżżel il-kontenut ta’ formaldehyde fuq it-tikketta meta din is-sostanza ma tiġix użata bħala ingredjent ta’ prodott kosmetiku iżda tkun preżenti inevittabilment bħala fdal mill-ipproċessar ta’ materja prima;Billi l-qasam ta’ applikazzjoni u/jew użu ta’ hydroquinone għandu jkun speċifikat;Billi l-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata ta’ potassju jew idrossidu tas-sodju fi prodotti ta’ depilazzjoni għandha tiġi speċifikata;Billi tista’ tittieħed deċiżjoni fir-rigward tas-sostanzi elenkati f’Parti I ta’ l-Anness IV għad-Direttiva 76/768/KEE, bi qbil ma’ l-Artikolu 5 tiegħu;Billi l-Partijiet 2 u 3 ta’ l-Anness IV għall-istess Direttiva ma jikkorrispondux għal-lista ta’ żebgħa, aġenti wżati tabilħaqq fil-preparazzjoni ta’ prodotti kosmetiċi; billi għalhekk din il-lista għandha tiġi aġġornata;Billi tista’ tiġi fformolata lista ta’ sostanzi awtorizzati sabiex jintużaw bħala preservattivi fuq il-bażi ta’ l-aħħar riċerka xjentifika u teknika;Billi għandha tiġi ntrodotta proċedura sabiex taġġorna l-Annessi malajr;Billi l-preżenza ta’ traċċi ta’ sostanzi li ma għandhomx ikunu fi prodotti kosmetiċi skond l-Anness II għad-Direttiva 76/768/KEE hija teknoloġikament inevitabbli bi proċessi ta’ fabbrikazzjoni korretti; billi għalhekk għandhom isiru ċerti dispożizzjonijiet f’dan il-lat;Billi l-verżjonijiet Ingliżi, Ġermaniżi u Olandiżi tad-Direttiva 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 fihom żbalji tipografiċi li għandhom jiġu kkoreġuti;ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:L-Artikolu 1Id-Direttiva 76/768/KEE għandha tiġi emendata bi qbil mad-dispożizzjonijiet stabbiliti minn hawn issa ‘l quddiem.L-Artikolu 2L-Anness II għandu jiġi emendat kif ġej:- ibdel it-titolu bi:"Lista ta’ sostanzi li ma għandhomx jiffurmaw parti mill-komposizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi";- ibdel"46 Imluħa tal-Barju"bi:"Imluħa tal-Barju, bl-eċċezzjoni ta’ sulfat tal-barju, barium sulphide taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness III, L-1 Parti, lakes ippreparati minn sulfat tal-barju u pigmenti ppreparati mill-aġenti koloranti elenkati fl-Anness III, Parti 2 u l-Anness IV, Partijiet 2 u 3 u mmarkati 1 (Ba)";- ibdel"191 Aċidu idrofluworiku"bi:"Aċidu idrofluworiku, l-imluħa normali tiegħu, il-komplessi u l-idrofluworidi tiegħu bl-eċċezzjoni ta’ dawk mogħtija fl-Anness III, L-1 Parti";- ibdel"221 Merkurju u t-taħlit tiegħu"bi:"Merkurju u t-taħlit tiegħu, bl-eċċezzjoni ta’ dawk elenkati fl-Anness V u fl-Anness VI, Parti 2";- fi 268 ħassar "Phenol u l-imluħa alkali tiegħu, għajr l-eċċezzjonijiet elenkati fl-Anness III" u ibdel bi "aċidu Pikriku";- ibdel"321Thiourea u d-derivati tiegħu, bl-eċċezzjoni ta’ dawk elenkati fl-Anness IV, L-1 Parti"bi:"Thiourea u d-derivati tiegħu, bl-eċċezzjoni ta’ dak elenkat fl-Anness III, L-1 Parti";- ibdel"350 Tetrabromosalicylanilides"bi:"Tetrabromosalicylanilides għajr bħala impuritajiet ta’ tribromosalicylanilide skond il-kriterji stabbiliti fl-Anness IV, L-1 Parti";- ibdel"351 Dibromosalicylanilides, eż. metabromsalan (*) u dibromsalan (*)"bi:"Dibromosalicylanilides, għajr bħala impuritajiet ta’ tribromosalicylanilide skond il-kriterji stabbiliti fl-Anness IV, L-1 Parti";- ibdel"360 Żejt Sassafras officinale Nees li fih is-safrole"bi:"Safrole għajr għal kontenut normali fl-essenzi naturali wżati u sakemm il-konċentrazzjoni ma taqbiżx:100 ppm fil-prodott lest,50 ppm fil-prodotti għal iġjene dentali u orali, u sakemm is-Safrole ma jkunx preżenti f’toothpastes maħsuba speċifikament għat-tfal".L-Artikolu 31. L-1 Parti ta’ l-Anness III għandha tiġi mibdula bl-Anness mogħti fl-Anness 1 għal din id-Direttiva.2. Parti 2 ta’ l-Anness III għandha tiġi emendata kif ġej:(a) Ħomor- Fit-tielet u fis-sitt kolonna ħassar:- "E180" kontra aġent koloranti Nru 10 li jikkorrispondi għal numru ta’ indiċi ta’ kulur 15850,- "E420" kontra aġent koloranti Nru 26 li jikkorrispondi għal numru ta’ indiċi ta’ kulur 77015.- Fit-tieni kolonna, ibdel:"15630 (Ba)" bi "15630: 1 (Ba)";"15630 (Sr)" bi "15630: 3 (Sr)","15865 (Sr)" bi "15865: 3 (Sr)","45170 (Ba)" bi "45170: 1 (Ba)".(b) Oranġji u soforGħal aġent koloranti Nru 23, ibdel in-numru ta’ indiċi ta’ kulur "45395" fit-tieni kolonna bi "45396".(c) Ħodor u bluGħal aġent koloranti Nru 4 li jikkorrespondi għal numru ta’ indiċi ta’ kulur 44090 daħħal in-numru "E 142" fit-tielet u fis-sitt kolonna.(d) Vjola, kannella, suwed u bojod- Neħħi aġent koloranti Nru 8 li jikkorrespondi għal numru ta’ indiċi ta’ kulur 77005.- Fit-tielet u fis-sitt kolonna neħħi "Parti minn E153" u "E 153" rispettivament għal aġenti koloranti Nri 12 u 13 li jikkorrespondu għal numri ta’ indiċi ta’ kulur 77266 u 77267.- Żid numru ta’ referenza "26" u daħħal "Parti minn E 153" u "E153" rispettivament fit-tielet u fis-sitt kolonna li jikkorrispondu għal dan in-numru ta’ referenza.(e) Nota f’qiegħ il-paġna 4Żid is-sentenza li ġejja:"Għandhom jibqgħu jkunu s-suġġett tal-kriterji ġenerali stabbiliti fl-Anness III għad-Direttiva tal-1962 dwar materji koloranti, fejn in-numru "E" kien ġie imneħħi minn dik id-Direttiva."L-Artikolu 41. L-Anness IV, l-1 Parti għandu jiġi mibdul bl-Anness mogħti fl-Anness 2 għal din id-Direttiva.2. L-Anness IV, it-2 Parti għandu jiġi emendat kif ġej:(a) Ħomor- Neħħi s-sostanzi koloranti li ġejjin:Numru ta’ Referenza | Numru ta’ indiċi ta’ kulur |2 | 12350 |3 | 12385 |14 | 75580 |- Għal numru ta’ referenza 5 ibdel in-numri "15500" u "15500 (Ba)" fit-tieni kolonna bi "17200" u ħassar ir-referenza għall-qasam ta’ applikazzjoni fir-raba’ kolonna.- Għal aġent koloranti Nru 6 ibdel "15585 (Ba)" fit-tieni kolonna bi "15585: 1 (Ba)".(b) Oranġjo u soforGħal numru ta’ referenza 2, ibdel in-numru ta’ indiċi ta’ kulur "45340" fit-tieni kolonna bi "40850" u żid in-numru "E 161 g" fit-tielet u fis-sitt kolonna.(d) Vjola, kannella, suwed u bojodNeħħi aġent koloranti Nru 8 li jikkorrispondi għal numru ta’ indiċi ta’ kulur 77718.(e) Nota f’qiegħ il-paġna (4)Żid is-sentenza li ġejja:"Għandhom jibqgħu jkunu s-suġġett tal-kriterji ġenerali stabbiliti fl-Anness III għad-Direttiva msemmija, fejn in-numru "E" kien ġie imneħħi f’dik id-Direttiva."3. L-Anness IV, it-3 Parti għandu jiġi mibdul bl-Anness mogħti fl-Anness 3 għal din id-Direttiva.L-Artikolu 5Fl-Anness V:- Ibdel:"2. Hexachlorophene (għal kull użu għajr dak mogħti fl-1 Parti ta’ l-Anness III)"bi:"2. Hexachlorophene (għal kull użu għajr dak mogħti fl-Anness VI, l-1 Parti)".- Ibdel:"5. Strontium u l-imluħa tiegħu, bl-eċċezzjoni ta’ dawk użati fl-aġenti koloranti elenkati fit-2 Parti ta’ l-Anness III u l-Partijiet 2 u 3 ta’ l-Anness IV"bi:"5. Strontium u l-imluħa tiegħu, bl-eċċezzjoni ta’ strontium sulphide taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness III, l-1 Parti, u ta’ l-imluħa ta’ l-istrontium użati fl-aġenti koloranti elenkati fl-Anness III, it-2 Parti, u fl-Anness IV, il-Partijiet 2 u 3, u mmarkati: 3 (Sr)";- Ibdel:"6. Żirkonju u d-derivati tiegħu"bi:"6. Żirkonju u t-taħlitiet tiegħu";- Żid:"10. Chloroform11. Hydroquinone, użat sabiex iraqqaq il-ġilda."L-Artikolu 6Għandu jiġi miżjud l-Anness VI, li jelenka s-sostanzi li jistgħu jintużaw bħala preservattivi fil-fabbrikazzjoni ta’ prodotti kosmetiċi taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Anness imsemmi u fil-preambolu għalih.L-Artikolu 7L-Artikolu 4 għandu jiġi emendat kif ġej:"L-Artikolu 41. Mingħajr preġudizzju għall-obbligi ġenerali tagħhom li jkunu ġejjin mill-Artikolu 2, l-Istati Membri għandhom jipprojbixxu s-suq ta’ prodotti kosmetiċi li fihom:(a) (mhux mibdul)(b) (mhux mibdul)(c) (mhux mibdul)(d) (mhux mibdul)(e) preservattivi għajr dawk elenkati fl-Anness VI, l-1 Parti;(f) preservattivi elenkati fl-Anness VI, l-1 Parti, barra l-limiti u l-kunidizzjonijiet stabbiliti, sakemm ma jkunux użati konċentrazzjonijiet oħra għal għanijiet speċifiċi li jidhru mill-preżentazzjoni tal-prodott.2. Għandha titħalla l-preżenza ta’ traċċi u sostanzi elenkati fl-Anness II sakemm preżenza bħal din ma tkunx tista’ teknikament tiġi evitata fi prattika ta’ fabbrikazzjoni tajba u li tkun tikkonforma ma’ l-Artikolu 2."L-Artikolu 8L-Artikolu 5 għandu jiġi emendat kif ġej:"L-Artikolu 5Sal-31 ta’ Diċembru 1985 l-Istati Membri għandhom jippermettu t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti kosmetiċi li jkun fihom:(a) (mhux mibdul)(b) (mhux mibdul)(c) (mhux mibdul)(d) il-preservattivi elenkati fl-Anness VI, it-2 Parti, fil-limiti u taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti; iżda, dawn is-sostanzi jistgħu jintużaw f’konċentrazzjonijiet oħra għal għanijiet speċifiċi li jidhru mill-preżentazzjoni tal-prodott.Nhar l-1 ta’ Jannar 1986 dawn is-sostanzi, aġenti koloranti u preservattivi għandhom jiġu:- permessi definittivament,- jew jiġu projbiti definittivament (l-Anness II),- jew jiġu miżmuma għal perjodu kif speċifikat fl-Anness IV jew VI,- jew jiġu mħassra mill-Annessi kollha għal din id-Direttiva."L-Artikolu 9Fl-Artikolu 6(1)(d) il-kliem "fl-Anness III u IV" għandhom jiġu mibdula bil-kliem "fl-Annessi III, IV u VI".L-Artikolu 10L-Artikolu 8 għandu jiġi mibdul b’li ġej:"L-Artikolu 81. (mhux mibdul)2. L-emendi meħtieġa sabiex l-Annessi II sa VI jiġu addattati għall-progress tekniku għandhom jiġu adottati bi qbil ma’ l-istess proċedura, wara konsultazzjoni mal-Kumitat Xjentifiku għall-Kosmetoloġija fuq l-inizjattiva tal-Kummissjoni jew ta’ Stat Membru.Iżda, fil-każ ta’ l-Annessi III sa VI din il-proċedura għandha tapplika sal-31 ta’ Diċembru 1988. Mhux aktar tard minn sitt xhur qabel dik id-data, il-Kunsill li jaġixxi unanimament fuq proposta tal-Kummissjoni għandu jieħu l-miżuri xierqa."L-Artikolu 11Għandu jiddaħħal l-Artikolu li ġej:"L-Artikolu 8a1. Minkejja l-Artikolu 4 u mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 8(2), Stat Membru jista’ jawtorizza l-użu fit-territorju tiegħu ta’ sostanzi oħra mhux elenkati fil-listi ta’ sostanzi permessi, għal ċerti prodotti kosmetiċi speċifikati fl-awtorizzazzjoni nazzjonali tiegħu, soġġetti għall-kondizzjonijiet li ġejjin:(a) l-awtorizzazzjoni għandha tkun illimitata għal perjodu massimu ta’ tlett snin;(b) l-Istat Membru għandu jwettaq kontrolli uffiċjali fuq prodotti kosmetiċi ffabbrikati mis-sostanza jew mill-preparazzjoni li l-użu tagħha jkun ġie awtorizzati minnu;(c) prodotti kosmetiċi b’hekk ffabbrikati għandhom juru indikazzjoni li tkun tidher sewwa li għandha tiġi ddefinita fl-awtorizzazzjoni.2. L-Istat Membru għandu jgħaddi lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra t-test ta’ kwalunkwe deċiżjoni ta’ awtorizazzjoni meħuda bi qbil mal-paragrafu 1 fi żmien xahrejn mid-data li fiha tkun daħlet fis-seħħ.3. Qabel ma jiskadi l-perjodu ta’ tlett snin li għalih hemm provdut fil-paragrafu 1, l-Istat Membru jista’ jdaħħal talba għand il-Kummissjoni sabiex tkun inkluża lista ta’ sostanzi permessi tas-sostanza mogħtija awtorizzazzjoni nazzjonali bi qbil mal-paragrafu 1. Fl-istess ħin, għandu jipprovdi dokumenti ta’ sostenn li jagħtu r-raġunijiet li fuqhom iqis li tali inklużjoni hija ġġustifikata u għandu jindika l-użu li s-sostanza jew il-preparazzjoni tkun maħsuba għalih. Fi żmien 18-il xahar mis-sottomissjoni tat-talba, għandha tittieħed deċiżjoni fuq il-bażi ta’ l-aħħar tagħrif tekniku u xjentifiku, wara konsultazzjoni, fuq l-inizjattiva tal-Kummissjoni jew ta’ Stat Membru, tal-Kumitat Xjentifiku għall-Kosmetoloġija u bi qbil mal-proċedura stabbilità fl-Artikolu 10 fuq jekk is-sostanza in kwistjoni tistax tkun inkluża f’lista ta’ sostanzi permessi jew jekk l-awtorizazzjoni nazzjonali għandhiex tkun irrevokata. Minkejja l-paragrafu 1 (a), l-awtorizzazzjoni nazzjonali għandha tibqa’ fis-seħħ sakemm tittieħed deċiżjoni fuq it-talba għall-inklużjoni fil-lista."L-Artikolu 121. Il-verżjoni fil-lingwa Ingliża hija kkoreġuta bi qbil ma’ l-Anness 5.2. Il-verżjoni fil-lingwa Ġermaniża hija kkoreġuta bi qbil ma’ l-Anness 6.3. Il-verżjoni fil-lingwa Olandiża hija kkoreġuta bi qbil ma’ l-Anness 7.L-Artikolu 131. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw li mill-1 ta’ Jannar 1986 la l-fabbrikanti u lanqas l-importaturi stabbiliti fil-Komunità ma jpoġġu fis-suq prodotti li ma jikkonformawx mal-ħtiġiet ta’ din id-Direttiva.2. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw li l-prodotti li hemm referenza għalihom fl-ewwel paragrafu ma jkunux jistgħu jinbiegħu aktar jew mogħtija lill-konsumaturi finali wara l-31 ta’ Diċembru 1987.L-Artikolu 141. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, regolamenti, u dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 1983 u għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni bihom minnufih.2. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li t-test tad-dispożizzjonijiet ta’ liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam irregolat b’din id-Direttiva jiġi kkomunikat lill-Kummissjoni.L-Artikolu 15Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fis-17 ta’ Mejju 1982.Għall-KunsillIl-PresidentP. de Keersmaeker[1] ĠU C 165, tat-2.7.1979, p. 52.[2] ĠU C 175, ta’ l-14.7.1980, p. 88.[3] ĠU C 83, tat-2.4.1980, p. 7.[4] ĠU L 262, tas-27.9.1976, p. 169.[5] ĠU L 192, tal-31.7.1979, p. 35.--------------------------------------------------L-ANNESS I"L-ANNESS IIIPARTI 1LISTA TA’ SOSTANZI LI MA GĦANDHOMX IKUNU PREŻENTI FI PRODOTTI KOSMETIĊI GĦAJR JEKK IKUNU SOĠĠETTI GĦAR-RESTRIZZJONIJIET U L-KONDIZZJONIJIET STABBILITINumru ta’ Referenza | Sostanza | Restrizzjonijiet | Kondizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |a | b | Qasam u/jew użu ta’ applikazzjoni | L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata fil-prodott kosmetiku lest | Limitazzjonijiet u ħtiġiet oħra | f |ċ | d | e |1 | Aċidu boriku | (a)Terra | (a)5 % | (a)Ma għandux jintuża fi prodotti għal tfal taħt it-tlett snin | (a)Ma għandux jintuża għal tfal taħt it-tlett snin || | (b)Prodotti ta’ iġjene orali | (b)0.5 % | | || | (c)Prodotti oħra | (c)3 % | | |2 | Thioglycollic acid l-imluħa u l-esters tiegħu | (a)Prodotti li jagħmlu x-xagħar imġiegħed jew li jagħmlu x-xagħar lixx: | (a) | | (a)Fih it-thioglycollic.Segwi l-istruzzjonijiet || | —użu ġenerali | —8 % lest għall-użupH ≤ 9.5 | | || | —użu professjonali | —11 % lest għall-użupH ≤ 9.5 | | —Għal użu professjonali biss || | (b)Prodotti ta’ depilazzjoni | (b)5 %pH ≤ 12.7 | | (b)Fih it-thioglycollic.Segwi l-istruzzjonijiet || | (c)Prodotti oħra ta’ kura tax-xagħar li jitneħħew wara li jiġu applikati | (c)2 %perċentwali maħduma bħala thioglycollic acid | | (c)Fih it-thioglycollic.Segwi l-istruzzjonijiet |3 | Oxalic acid, l-esters u l-imluħa alkalini tiegħu | Prodotti ta’ kura tax-xagħar | 5 % | | Għal użu professjonali biss |4 | Ammonja | | 6 % maħduma bħala NH3 | | aktar minn 2 %: fih l-ammonja |5 | Tosylchloramide sodium (*) | | 0.2 % | | |6 | Chlorates ta’ alkali metalliċi | (a)Toothpaste | (a)5 % | | || | (b)Użu ieħor | (b)3 % | | |7 | Dichloromethane | | 35 % (meta mħallat ma’ 1,1,1-trichloroethane, il-konċentrazzjoni totali ma għandhiex taqbeż il-35 %) | 0.2 % bħala l-ogħla kontenut ta’ impurità | |8 | o u m-Phenylenediamines; d-derivatives N-substitutes tagħhom u l-imluħa tagħhom; d-derivatives N-substitutes ta’ p- phenylenediamines | Aġent koloranti li jossiġena għal żebgħa tax-xagħar | 6 % maħdum bħala free base | | || | (a)użu ġenerali | | | (a)Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika. Huwa tal-parir li jsir test tas-sensittività qabel ma jiġi wżatFih id-diaminophenols Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar ta’ l-għajnejn jew il-ħuġġbejn. || | (b)użu professjonali | | | (b)Għal użu professjonali biss.Fih il-phenylenediamines jista’ jikkawża reajazzjoni allerġika. Huwa tal-parir li jsir test tas-sensittività qabel ma jiġi wżat. |9 | Methylphenylenediamines, N-derivatives u N-substitutes oħra u l-imluħa tagħhom | Aġenti koloranti li jossiġenaw għal żebgħa tax-xagħar | 10 % maħdum bħala free base | | || | (a)użu ġenerali | | | (a)Jista’ jikkawża reajazzjoni allerġika. Huwa tal-parir li jsir test tas-sensittività qabel ma jiġi wżatFih id-diaminophenols. Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar ta’ l-għajnejn jew lill-ħuġġbejn. || | (b)użu professjonali | | | (b)Għal użu professjonali biss. Fih il-phenylenediaminesJista’ jikkawża reajazzjoni allerġika. Huwa tal-parir li jsir test tas-sensittività qabel ma jiġi wżat |10 | Diaminophenols | Aġent koloranti li jossiġena għal żebgħa tax-xagħar | 10 % maħdum bħala free base | | || | (a)użu ġenerali | | | (a)Jista’ jikkawża reajazzjoni allerġika. Huwa tal-parir li jsir test tas-sensittività qabel ma jiġi wżatFih id-diaminophenols. Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar ta’ l-għajnejn jew lill-ħuġġbejn. || | (b)użu professjonali | | | (b)Għal użu professjonali biss. Fih il-phenylenediaminesJista’ jikkawża reajazzjoni allerġika. Huwa tal-parir li jsir test tas-sensittività qabel ma jiġi wżat |11 | Dichlorophen (*) | Użu ieħor mhux bħala preservattiv | 0.5 % | | Fih id-dichlorophen |12 | Idrossidu ta’ l-idroġenu | Prodotti ta’ kura tax-xagħar | 12 % H2O (40 volum) | | Fih il-perossidu ta’ l-idroġenu. Evita kuntatt ma’ l-għajnejn. Laħlaħ l-għajnejn mal-ewwel jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom |13 | Formaldehyde | Għal tisħiħ tad-dwiefer | 5 % maħdum bħala formaldehyde | | Ipproteġi l-ġilda bi dlik jew żejt. Fih il-formaldehyde |14 | Hydroquinone | Aġent koloranti li jossiġena għal żebgħa tax-xagħar | 2 % | | || | (a)użu ġenerali | | | (a)Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar ta’ l-għajnejn jew il-ħuġġbejn.Laħlaħ l-għajnejn mal-ewwel jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom.Fih il-hydroquinone || | (b)użu professjonali | | | (b)Għal użu professjonali biss.Fih il-hydroquinone.Laħlaħ l-għajnejn mal-ewwel jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom. |15 | Idrossidu tal-potassju jew tas-sodju | (a)Solvent għall-epidermi tad-dwiefer | (a)5 % bil-piż | | (a)Fih l-alkali. Evita kuntatt ma’ l-għajnjen. Jista’ jikkawża għomija. Żommu l-bogħod minn fejn jistgħu jilħqu t-tfal. || | (b)Jillixxja x-xagħar | (b) | | (b) || | 1.użu ġenerali | 1.2 % bil-piż | | 1.Fih l-alkali. Evita kuntatt ma’ l-għajnjen. Jista’ jikkawża għomija. Żommu l-bogħod minn fejn jistgħu jilħqu t-tfal. || | 2.użu professjonali | 2.4.5 % bil-piż | | 2.Għal użu professjonali biss. Evita kuntatt ma’ l-għajnjen. Jista’ jikkawża għomija. || | (c)jaġġusta l-pH- prodotti ta’ depilazzjoni | (c)sa pH 12.7 | | (c)Żommu l-bogħod minn fejn jistgħu jilħqu t-tfal. Evita kuntatt ma’ l-għajnjen. || | (d)użu ieħor bħala aġġustatur tal-pH | (d)sa pH 11 | | |16 | a-naphtol | Aġent koloranti għaż-żebgħa tax-xagħar | 0.5 % | | Fih l-a-naphtol |17 | Sodium nitrite | Irażżan is-sadid | 0.2 % | Tużaħx ma’ amini sekondarji u/jew terzjarji jew sostanzi oħra li jiffurmaw in-nitrosamines | |18 | Nitromethane | Irażżan is-sadid | 0.3 % | | |19 | Phenol u l-imluħa ta’ l-alkali tiegħu | Sapun u xampu | 1 % maħdum bħala phenol | | Fih il-phenol |20 | Pyrogallol | Kulur li jossiġena għal żebgħa tax-xagħar: | 5 % | | || | (a)użu ġenerali | | | (a)Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar ta’ l-għajnejn jew lill-ħuġġbejn. Laħlaħ l-għajnejn mal-ewwel jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom. Fih il-pyrogallol || | (b)użu professjonali | | | (b)Għal użu professjonali biss. Fih il-pyrogallol. Laħlaħ l-għajnejn mal-ewwel jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom. Fih il-pyrogallol |21 | Quinine u l-imluħa tiegħu | (a)Xampu | (a)0.5 % maħdum bħala bażi ta’ quinone | | || | (b)Lotions tax-xagħar | (b)0.2 % maħdum bħala bażi ta’ quinone | | |22 | Resorcinol | (a)Kulur li jossiġena għal żebgħa tax-xagħar | (a)5 % | | (a) || | 1.użu ġenerali | | | 1.Fih ir-resorcinol. Laħlaħ ix-xagħar tajjeb wara l-użu. Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar ta’ l-għajnejn jew il-ħuġġbejn. Laħlaħ l-għajnejn mal-ewwel jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom || | 2.użu professjonali | | | 2.Għal użu professjonali biss Fih ir-resorcinol. Laħlaħ l-għajnejn mal-ewwel jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom || | (b)Lotions u xampu tax-xagħar | (b)0.5 % | | (b)Fih ir-resorcinol |23 | (a)Alkali sulphides | (a)Prodotti ta’ depilazzjoni | (a)2 % maħdum bħala sulfur pH £ 12.7 | | (a)Żommu l-bogħod minn fejn jistgħu jilħqu t-tfal. Evita kuntatt ma’ l-għajnejn || (b)Alkaline earth sulphides | (b)Prodotti ta’ depilazzjoni | (b)6 % maħdum bħala sulfur pH £ 12.7 | | (b)Żommu l-bogħod minn fejn jistgħu jilħqu t-tfal. Evita kuntatt ma’ l-għajnejn |24 | Imluħa taż-żingu li jdubu fl-ilma bl-eċċezzjoni ta’ zinc 4-hydroxy-benzene sulphonate u zinc pyrithione | | 1 % maħdum bħala żingu | | |25 | Zinc 4-hydroxybenzene sulphonate | Deodorants, antiperspirants u stringent lotions | 6 % maħdum bħala% ta’ sostanza mingħajr ilma | | Evita kuntatt ma’ l-għajnejn |26 | Ammonium monofluorophosphate | Prodotti ta’ iġjene orali | 0.15 % maħdum bħala F meta mħallat ma’ kompownds oħra tal-florur permessi taħt dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ma għandhiex taqbeż iż-0.15 % | | Fih l-ammonium monofluorophosphate |27 | Sodium monofluorophosphate | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih is-sodium monofluorophosphate |28 | Potassium monofluorophosphate | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-potassium monofluorophosphate |29 | Calcium monofluorophosphate | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-calcium monofluorophosphate |30 | Florur tal-kalċju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-florur tal-kalċju |31 | Florur tas-sodju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-florur tas-sodju |32 | Florur tal-potassju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-florur tal-potassju |33 | Florur ta’ l-ammonja | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-florur ta’ l-ammonja |34 | Florur ta’ l-aluminju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-florur ta’ l-aluminju |35 | Stannous fluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih is-stannous fluoride |36 | Hexadecyl ammonium fluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-hexadecyl ammonium fluoride |37 | 3-(N-Hexadecyl-N-2-hydroxy-ethylammonio) propylbis (2-hydroxyethyl) ammonium difluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-3-(N-Hexadecyl-N-2-hydroxy-ethylammonio) propylbis (2-hydroxyethyl) ammonium difluoride |38 | NN’N’-Tris(polyoxyethene)-N-hexadecylpropylenediamine dihydrofluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih NN’N’-Tris(polyoxyethene)-N-hexadecylpropylenediamine dihydrofluoride |39 | Octadecenyl-ammonium fluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih l-Octadecenyl-ammonium fluoride |40 | Sodium fluorosilicate | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih is-sodium fluorosilicate |41 | Potassium fluorosilicate | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-potassium fluorosilicate |42 | Ammonium fluorosilicate | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih l-ammonium fluorosilicate |43 | Magnesium fluorosilicate | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-magnesium fluorosilicate |44 | 1,3-Bis(hydroxymethyl) imidazolidene-2-thione | Preparazzjonijiet ta’ kura tax-xagħar | Sa 2 % | Projbit f’aersol dispensers (sprejs) | Fih il-1,3-Bis(hydroxymethyl) imidazolidene-2-thione |45 | Benzyl alcohol | Solvent, fwieħa u oġġetti li jagħtu t-togħma | | | |"--------------------------------------------------L-ANNESS 2"L-ANNESS IVPARTI 1LISTA TA’ SOSTANZI PERMESSI PROVIŻORJAMENTNumru ta’ Referenza | Sostanza | Restrizzjonijiet | Kondizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |a | b | Qasam u/jew użu ta’ applikazzjoni | L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata fil-prodott kosmetiku lest | Limitazzjonijiet u ħtiġiet oħra | f |ċ | d | e |1 | Methanol | Denaturant għal ethanol u isopropyl alcohol | 5 % maħdum bħala% ta’ ethanol u isopropyl alcohol | |2 | 2,3-Dihydroxypropyl-4-amino-benzoate | | 5 % | | Fih it-2,3-dihydroxypropyl-4-amino-benzoate |3 | Quinolin-8-ol u bis (8-hydroxyquinolinium) sulphate | Stabilizzatur għal perossidi | 0.3 % maħdum bħala bażi | Ma għandux jintuża fi prodotti applikati wara t-tixmix. Ma għandux jintuża f’terra għal tfal taħt l-età ta’ tlett snin | Ma għandux jintuża għal tfal taħt l-età ta’ tlett snin |4 | 1,1,1-Trichloroethane (methyl chloroform) | Solvent għal aerosol dispensers | 35 % Meta mħallat mad-dichloromethane, il-konċentrazzjoni totali ma għandhiex taqbeż it-35 % | | Tisprejjaħx direttament fuq fjamma |5 | 3,4’,5 Tribromosalicylanilide (Tribromsalan (*)) | Sapun | 1 % | Kriterji ta’ purità: 3,4’,5 Tribromosalicylanilide: minimu ta’ 98.5 % Bromosalicylanilides oħra: l-ogħla 1.5 % 4’,5 dibromosalicylanilides: l-ogħla 0.1 % Bromur inorganiku: l-ogħla 0.1 % imfisser bħala Na Br | Fih it-tribromosalicylanilide |"--------------------------------------------------L-ANNESS 3"L-ANNESS IVPARTI 3A. LISTA TA’ AĠENTI KOLORANTI PERMESSI PROVIŻORJAMENT GĦAL PRODOTTI KOSMETIĊI LI MA JIĠUX F’KUNTATT MAL-MUCOUS MEMBRANESĦomor11215, 12310, 12420, 16150, 18050, 18065, 18810, 26105, 45100, 50240 u Aċidu Aħmar 195.Oranġji u sofor11020, 11021, 11680, 11700, 11710, 13065, 16230, 18690, 18736, 19120, 21230, 71105.Blu u ħodor10006, 10020, 42045, 42080, 44025, 62095, 63000, 74100, 74220, 74350, 77420. Bromothymol Blue, Bromocrenol Green.Vjola, kannella, suwed u bojod12010, 12480, 42555, 46500, 50420, 51319, 61710, Kannella FK.B. LISTA TA’ AĠENTI KOLORANTI PERMESSI PROVIŻORJAMENT GĦAL PRODOTTI KOSMETIĊI LI JIĠU F’KUNTATT QASIR BISS MAL-ĠILDAĦomor11210, 12370, 12459, 12485, 12512, 12513, 12715, 14895, 14905, 16045, 18125, 18130, 23266, 24790, 27300, 27306, 28160, 45110, 45150, 45220, 60710, 62015, 69025, 71100, 73312, 73905, 73915, Pigment Aħmar 144, Pigment Aħmar 166, Pigment Aħmar 170, Pigment Aħmar 188Sofor u oranġji11725, 11730, 11765, 11767, 11855, 11870, 12055, 12140, 12700, 12790, 14600, 14690, 15970, 18820, 20040, 21096, 21100, 21105, 21108, 21110, 21115, 22910, 23900, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 48040, 48045, 48055, 56205, 75660, 77199, 77878, Aċidu isfar 127, Pigment Isfar 93, Pigment Isfar 98, Pigment Oranġjo 31, 77955.Blu u ħodor12775, 34230, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50405, 52015, 52020, 61135, 61505, 61525, 61585, 62005, 62045, 62105, 62560, 69810, 74180, 74255, Solvent Blu 2, Solvent Blu 19, Aċidu Blu 82, Aċidu Blu 181, Aċidu Blu 272.Vjola, kannella, suwed u bojod14805, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 42510, 42520, 42535, 42650, 45175, 50325, 60010, 60730, 61105, 62030, Aċidu Kannella 19, Aċidu Kannella 82, Vjola mifrux 23, Aċidu Kannella 104, Aċidu Kannella 106, Pigment Vjola 37, Pigment Kannella 30."--------------------------------------------------L-ANNESS 4"L-ANNESS VILISTA TA’ PRESERVATTIVI LI JISTGĦU JKUNU PREŻENTI FI PRODOTTI KOSMETIĊIPREAMBOLU1. Preservattivi huma sostanzi li jistgħu jiġu miżjuda ma’ prodotti kosmetiċi għall-għan ewlieni li jimpedixxu l-iżvilupp ta’ mikro-organiżmi f’tali prodotti.2. Is-sostanzi mmarkati bis-simbolu (*) jistgħu jiġu miżjuda wkoll ma’ prodotti kosmetiċi f’konċentrazzjonijiet għajr dawk stabbiliti f’dan l-Anness għal għanijiet speċifiċi oħra li jidhru mill-preżentazzjoni tal-prodott, eż. bħala deodorants f’sapun jew bħala aġenti kontra l-brija f’xampu.3. Sostanzi oħra wżati fil-formolazzjoni ta’ prodotti kosmetiċi jistgħu jkollhom karatteristiċi anti-mikrobijali u b’hekk igħinu fil-preservazzjoni tal-prodotti, bħal, per eżempju, ħafna żjut essenzjali u xi alkoħol. Dawn is-sostanzi ma humiex inklużi f’dan l-Anness.4. Għall-għanijiet ta’ din il-lista:- "Imluħa" għandha tittieħed li tfisser: imluħa tal-cations sodju, potassju, kalċju, manjesju, ammonju u ethanolamines; imluħa ta’ l-anions klorur, bromur, sulfat, aċetat.- "Esters" għandha tittieħed li tfisser: esters ta’ methyl, ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl, phenyl.PARTI 1LISTA TA’ PRESERVATTIVI PERMESSI PROVIŻORJAMENTNumru ta’ Referenza | Sostanza | L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata | Limitazzjonijiet u ħtiġiet | Kondizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |a | b | ċ | d | e |1 | Benzoic acid, l-imluħa u l-esters tiegħu (*) | 0.5 % (aċidu) | | |2 | Propionic acid u l-imluħa tiegħu (*) | 0.2 % (aċidu) | | |3 | Salicylic acid u l-imluħa tiegħu (*) | 0.5 % (aċidu) | Ma għandhux jintuża fi preparazzjonijiet għal tfal taħt l-età ta’ tlett snin, għajr għal xampu | Ma għandhux jintuża għal tfal taħt l-età ta’ tlett snin |4 | Sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid) u l-imluħa tiegħu (*) | 0.6 % (aċidu) Jekk imħallat ma’ esters ta’ sorbic acid, l-ogħla konċentrazzjoni ta’ l-aċidi, imluħa u esters tibqa’ stabbli għal 0.6 % (aċidu) | | |5 | Formaldehyde u paraformaldehyde (*) | 0.2 % (għajr għal iġjene orali) 0.1 % (prodotti għal iġjene orali) imfissra bħala free formaldehyde | Projbit f’aerosol dispensers, għajr għal foam | Fih il-formaldehyde |6 | Hexachlorophene (INN) (*) | 0.1 % (aċidu) | Projbit fi prodotti għal tfal taħt l-età ta’ tlett snin, u prodotti ta’ iġjene intima | Ma għandhux jintuża għal tfal taħt l-età ta’ tlett snin. Fih il-hexachlorophene |7 | Biphenyl-2-ol (o-phenylphenol) u l-imluħa tiegħu (*) | 0.2 % imfisser bħala phenol | | |8 | Pyrithione zinc (INN) (*) | 0.5 % | Awtorizzat fi prodotti li jiġu mlaħalħin wara l-użu, projbit fi prodotti ta’ iġjene orali | |9 | Sulphites u l-hydrogensulphites inorganiċi (*) | 0.2 % imfisser bħala SO2 | | |10 | Sodium iodate | 0.1 % | Għal prodotti mlaħalħin wara l-użu biss | |11 | Chlorobutanol (INN) | 0.5 % | Projbit f’aerosols, għajr għal foam | Fih il-chlorobutanol |12 | 4-hydroxybenzoic acid u l-imluħa u l-esters tiegħu għajr il-benzylester (*) | 0.4 % (aċidu) għal 1 ester, 0.8 % (aċidu) għal taħlit ta’ esters | | |PARTI 2LISTA TA’ PRESERVATTIVI PERMESSI PROVIŻORJAMENTNumru ta’ Referenza | Sostanza | L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata | Limitazzjonijiet u ħtiġiet | Kondizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |a | b | ċ | d | e |1 | 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate (Dimethoxane) | 0.2 % | | |2 | Boric acid (*) | (a)0.5 % | (a)Prodotti għal iġjene orali | || | (b)3 % | (b)Prodotti oħra | |3 | Chlorphenesin (INN) (*) | 0.5 % | | |4 | 3-Acetyl-6-methylpyran-2,4(3H)-dione (dehydroacetic acid) u l-imluħa tiegħu | 0.6 % (aċidu) | | |5 | Formic acid (*) | 0.5 % (aċidu) | | |6 | 4-Hydroxybenzoic acid benzyl ester | 0.1 % (aċidu) | | |7 | Hexamidine (INN) u l-imluħa tiegħu (li jinkludu isethionate (INN) u 4-hydroxybenzoate) (*) | 0.1 % | | |8 | 3,3’ Dibromo-4,4’ -hexamethylene-dioxydibenzamidine (Dibromohexa-midine) u l-imluħa tiegħu (li jinkludu l-isethionate) | 0.1 % | | |9 | Dibromopropamidine (INN) u l-imluħa tiegħu (li jinkludu isethionate (INN) | 0.1 % | | |10 | Thiomersal (INN) | 0007% ta’ (Hg) Jekk imħallat ma’ kompownds tal-merkurju oħra awtorizzati b’din id-Direttiva, l-ogħla konċentrazzjoni ta’ Hg tibqa’ stabbilità għal 0007% | Għal make-up ta’ l-għajnejn u għal make-up remover ta’ l-għajnejn biss | Fih it-thiomersal |11 | Imluħa ta’ phenylmercuric (li jinkludu borate) | Ditto | Ditto | Fih kompownds tal-phenylmercuric |12 | Esters ta’ sorbic acid (Hexa-2,4-dienoic acid) (*) | 0.6 % (aċidu) Jekk imħallat mas-sorbicacid u/jew l-imluħa tiegħu, l-ogħla konċentrazzjoni ta’ l-aċidi, imluħa u esters tibqa’ stabbilità għal 0.6 % (aċidu) | | |13 | Undec-10-enoic acids: imluħa, esters, l-amide, il-mono- u bis(2-hydroxethyl) amides u s-sulphosuccinates tagħhom (*) | 0.2 % (aċidu) | | |14 | 2,6-Diacetyl-1,2,3,9b-tetrahydro-7,9-dihydroxy-8,9b-dimethyldibenzolfuran-1,3-dione (usnic acid) u l-imluħa tiegħu (li jinkludu l-melħ tar-ram (*) | 0.2 % | | |15 | Hexatidine (INN) (*) | 0.2 % | | |16 | Benzylformal (taħlita 1:1 ta’ benzyloxymethanol u (benzyloxymethoxy) methanol) | 0.2 % | | |17 | Chlorofene (INN) | 0.2 % | | |18 | 5-Bromo-5-nitro-1,3 dioxane (*) | 0.1 % | Għal prodotti biss li jiġu mlaħalħin wara l-użu | |19 | Bronopol (INN) (*) | 0.1 % | | |20 | 6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2’-methylene-diphenol (Bromochlorophen) (*) | 0.1 % | | |21 | Tetrabromo-o-cresol (*) | 0.3 % | | |22 | 2-Chloroacetamide | 0.3 % | | Fih il-chloroacetamide |23 | 3,4-Dichlorobenzyl alcohol (*) | 0.15 % | | |24 | 2,4-Dichlorobenzyl alcohol (*) | 0.15 % | | |25 | Triclocarbon (INN) (*) | 0.2 % | | |26 | 4-Chloro-a-cresol (*) | 0.2 % | | |27 | Halocarbon (INN) (*) | 0.3 % | L-ogħla konċentrazzjoni f’aerosols: 0.2 % | |28 | Triclosan (INN) (*) | 0.3 % | | |29 | Dichlorophen (INN) (*) | 0.2 % | | Fih id-dichlorophen |30 | N-(Trichloromethylthio)cyclohex-4-ene-1,2-dicarboximide (Captan -- (ISO)) (*) | 0.5 % | | |31 | Chlorhexidine (INN) u digluconate, diacetate u dihydrochloride tiegħu (*) | 0.3 % | | |32 | 4-Chloro-3,5-xylenol (*) | 0.5 % | | |33 | 2,4-Dichloro-3,5-xylenol (*) | 0.1 % | | |34 | Quinolin-8-ol u l-imluħa tiegħu (*) | 0.3 % | Ma għandux jintuża fi prodotti applikati wara t-tixmix, jew f’terra għal tfal taħt l-età ta’ tlett snin | Ma għandux jintuża għal tfal taħt l-età ta’ tlett snin |35 | 1,3,5-Tris (2-hydroxymethyl)hexahydro-1,3,5-triasine | 0.3 % | | Fih il-1,3,5-Tris (2-hydroxymethyl)hexahydro-1,3,5-triazine |36 | 3,3’-Bis (1-hydroxymethyl-2.5-di- oxoimidazolidin-4-yl)-1,1’-methyl- enediurea ("Imidazolidinyl urea") (*) | 0.6 % | | |37 | 4-Isopropyl-m-cresol | 0.1 % | | |38 | 2-Chloro-N-(hydroxymethyl) acetamide | 0.3 % għall-chloracetamide | Għal prodotti li jiġu mlaħalħin wara l-użu | |39 | 1-Hydroxymethyl-5,5-dimethyl- hydantoin (*) | 0.2 % imfisser bħala free formaldehyde jew formaldehyde tejoretikament disponibbli | Għal prodotti li jiġu mlaħalħin wara l-użu | Fih il-formaldehyde |40 | Pyrithione sodium (INM) (*) | 0.5 % | | |41 | 2,2’-Dithiobis(pyridine 1-oxide), prodott miżjud ma’ magnesium sulphate trihydrate (*) | 0.5 % | | |42 | Poly (1-hexamethylenebiguanide hydrochloride) (*) | 0.3 % | | |43 | 2-Phenoxyethanol (*) | 1 % | | |44 | Hexamethylenetetramine (*) (methenamine) (INN) | 0.2 % imfisser bħala free formaldehyde jew formaldehyde tejoretikament disponibbli | | Fih il-formaldehyde |45 | Taħlita ta’ 5-Chloro-2-methyl-isothiasol-3(2H)one u 2-methylisothiazol-3(2H)-one ma’ klorur tal-manjesju u nitrat tal-manjesju | 0005% (ta’ taħlita fil-proporzjon 3: 1 ta’ 5-Chloro-2-methyl-isothiasol-3(2H)one u 2-methylisothiazol-3(2H)-one | | |46 | Pyridin-2-ol 1-oxide (*) | 0.5 % | Għal prodotti jiġu mlaħalħin wara l-użu biss | |47 | Pyrithione aluminium camsilate (INNM) | 0.2 % | | |48 | Methanamine 3-chloroallylochloride (INNM) | 0.2 % | | |49 | 1-(4-Chlorophenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-one (*) | 0.5 % | | |50 | 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione (*) | 0.2 % imfisser bħala free formaldehyde jew formaldehyde tejoretikament disponibbli | | Fih il-formaldehyde (1) |51 | Benzyl alcohol (*) | 1 % | | |52 | 1-Dodecylguanidinium acetate (Dodine -- ISO) (*) | 0.5 % | Għal prodotti li jiġu mlaħalħin wara l-użu | || | 0.1 % | Għal użu ieħor | |53 | Benzethonium chloride (INN) (*) | 0.1 % | | |54 | Benzalkonium chloride (INN), 1-2-Benzisothiazol-3-(2H)-one 1,1 dioxide) (*), il-bromide u s-saccharite tiegħu | 0.5 % | | |55 | Alkyl (C12-C22) trimethylammonium bromide u chloride (li jinkludu Cetrimonium bromide (INN) (*) | 0.1 % | | |56 | 1-Phenoxypropan-2-ol | 1 % | | |57 | 1-hydroxy-4-methyl-6(2,4,4- trimethylpentyl) 2-pyridon u l-melħ monoethanolamine tiegħut | 1·0 % | Għal prodotti li jiġu mlaħalħin wara l-użu | || | 0·5 % | Għal użu ieħor | |58 | 3-Heptyl-2-(3-heptyl-4-methyl-4 thiozolin-2-ylidenemethyl)-4-methyl- thiazolinium iodide | 0·002 % | Kremi, lozjonijiet tat-twaletta, shampoos | |"--------------------------------------------------L-ANNESS 5Lista li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 12(1)"L-ANNESS II (il-punti li ġejjin jinqraw kif muri):2. 2-Acetoxyethyltrimethylammonium hydroxide (acetylcholine) u l-imluħa tiegħu5. [4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophenyl]acetic acid u l-imluħa tiegħu29. 2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl)ethanol u l-imluħa tiegħu34. Imperatorin (9-(3-methylbut-2-enyloxy)furo[3,2-g]chromen-7-one)39. Antibijotiċi, bl-eċċezzjoni ta’ dak mogħti fl-Anness V42. Apomorphine (R 5, 6, 6a, 7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo[de,g]quinoline-10,11-diol) u l-imluħa tiegħu48. Benzimidazol-2(3H)-one49. Benzazepines u benzodiazepines50. 1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate (amylocaine) u l-imluħa tiegħu51. 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) u l-imluħa tiegħu52. Isocarboxazid*72. Nitroderivattivi ta’ carbazole80. Diphenoxylate* hydrochloride86. N,N-bis(2-chloroethyl)methylamine N-oxide u l-imluħa tiegħu91. Chlormezanone*95. 2-ġ2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetylħindan 1,3-dione (chlorophacinone - ISO)112. 2-a-Cyclohexylbenzyl(N,N,N’,N’,-tetraethyl)trimethylenediamine (phenetamine)117. O,O’-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine119. 5-(αβ-dibromophenetyl)-5-methylhydantoin120. N N-Pentamethylenebis (imluħa tat-trimethylammonium), eż. pentamethonium bromide*121. Imluħa ta’ N,N’-[(Methylimino)diethylene]bis(ethyldimethylammonium), eż. azamethonium bromide*124. Imluħa ta’ N,N’-Hexamethylenebis(trimethylammonium), eż. hexamethonium bromide*128. 2-Diethylaminoethyl3-hydroxy-4-phenylbenzoate u l-imluħa tiegħu131. O,O’-Diethyl O-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion-ISO)132. Imluħa ta’ Oxalylbis(iminoethylene)] bis [(o-chlorobenzyl)diethylammonium, eż. ambenomium cloride*143. 1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate (amydricaine, alypine) u l-imluħa tiegħu156. Imluħa ta’ N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N-diisopropylmethylammonium, eż. isopropamide iodide*160. 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone196. (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4:5,8-dime thanonaphthalene (endrin - ISO)204. Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl) acetate u l-imluħa ta’ l-aċidu207. 4,4’-Dihydroxy-3,3’-(3-methylthiopropylidene)dicoumarin214. Imluħa tad-decamethylenebis(trimethylammonium), eż. decamethonium bromide217. α-Santonin [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethylnaphto [1,2-b]furan-2,8-dione]234. 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H, 5H, pyrano[3,2-c]-[1]benzopyran-5-one (cyclocoumarol)243. 3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin271. 2-Phenylindan-1,3-dione (phenindione)276. Tetraethyl pyrophosphate; TEPP (ISO)284. a-Piperidin-2-ylbenzyl acette laevorotatory threoform (levophacetoperane) u l-imluħa tiegħu307. Sulphonamides (sulphanilamide u d-derivati tiegħu…) u l-imluħa tagħhom (il-bqija tad-daħla huwa korrett)313. Xylometazoline* u l-imluħa tiegħu346. 2-[4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl)amino]ethyldimethylamine maleate358. Furo[3,2-g]chromen-7-one u l-bqija… (il-bqija tad-daħla huwa korrett)"--------------------------------------------------L-ANNESS 6Lista li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 12(2)"Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt:ANHANG II51. 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat67. Phenylbutazonum*72. Nitroderivate des Carbazols81. 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat (Chrysoidin-hydrochlorid-citrat)128. 2-Diathylaminoäthyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze130. 3-Diäthylaminopropyl-cinnamat132. N,N’-Bis-(diäthyl)-N,N’-bis- (o-chlorbenzyl)-N,N’-(4,5-dioxo-3,6-diaza-octamethylen)-diammonium-Salze (z.B. Ambenonii chloridum*)143. 1,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat (Amydricaine) und seine Salze156. N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)-…196. … (Endrin)204. Äthyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl)-…216. 2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff (Apronalid)234. 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano [3,2-c] [1] benzopyran-5-on (Cyclocumarol)254. Acenocoumarolum*281. Physostigma venenosum Balf.284. (—)-L-Threo——a-phenyl-2-piperidinomethanol-acetat (Levophacetoperan) und seine Saize318. Glycoside der Thevetia neriifolia Juss.340. p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate341. p-tert.-Butyl-brenzcatechin347. Pyribenzaminum*351. Dibromsalicylanilide…358. Eurocumarine [z.B. Trioxysalenum* 8-Methoxypsoralen], ausgenommen normale Gehalte in natürlichen ätherischen ÖlenANHANG III - Teil 2(d) | Violett, | braun, | schwarz und weiss: |Nr. 21 | 77891 | E 171, Titandioxid (und seine Gemische mit Glimmer) |Nr. 23 | 75170 | Guanin oder Perlglanz-Mittel |ANHANG IV - Teil 2Fußnote 2 zur Überschrift:…, daß der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf, die mit den Schleimhäuten des Auges in Berührung kommen können…(d) | Violett, | braun, | schwarz und weiß |Nr. 6 | 77163 | Wismutoxichiorid (und seine Verbindungen mit Glimmer) |ANHANG V4. p-Phenylendiamin und seine Salze"--------------------------------------------------L-ANNESS 7Lista li hemm referenza għaliha fl-Artikolu 12(3)"BIJLAGE II | Wordt gelezen: |15.… Rouwolfia | Rauwolfia |34.… genzopyran | benzopyran |182.Etheenoxyde | Ethyleenoxide |215.Ipecacuanha Uragoga Bailloen | Uragoga ipecacuanha Baill. |220.Babituurzuur | Barbituurzuur |221.… bijlage IV | bijlagen IV en V |250.… alkalische zouten | alkalizouten |268.… alkalische zouten | alkalizouten |291.Prunus Laurocerasus | Prunus laurocerasus |314.Tetrachloortetheen | Tetrachloorethyleen |315.Tetrachloorkoolstof | Tetrachloorkoolstof |340.p-butyltert.- | p-tert. butyl… |341.p-butyl tert.- | p-tert.butyl…" |--------------------------------------------------