CELEX: 32018R1261
Language: da
Date: 2018-09-20 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1261 af 20. september 2018 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Hypred's iodine based products« (EØS-relevant tekst.)

21.9.2018   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 238/33
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1261
         af 20. september 2018
         om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Hypred's iodine based products«
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 16. juli 2015 indgav Hypred SAS en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Hypred's iodine based products« (i det følgende benævnt »produktfamilien«) af produkttype 3 som defineret i bilag V til nævnte forordning. Nederlandene var indforstået med, at deres kompetente myndighed, jf. artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, skulle vurdere denne ansøgning. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-LC018584-49 i registret over biocidholdige produkter (i det følgende benævnt »registret«).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Den biocidholdige produktfamilie indeholder aktivstoffet iod, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Idet der tages hensyn til aktivstoffets iboende egenskaber, vil Kommissionen, så snart de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (2), træder i kraft, overveje behovet for at foretage en ny vurdering af godkendelsen af iod, herunder polyvinylpyrrolidon-iod, i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EU) nr. 528/2012. Afhængigt af resultatet af denne vurdering vil Kommissionen dernæst overveje, hvorvidt EU-godkendelser af produkter, som indeholder aktivstoffet, skal tages op til fornyet vurdering i henhold til artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 6. juni 2017 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, vurderingsrapporten og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den 12. januar 2018 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen (3), herunder udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om produktfamilien, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. I udtalelsen konkluderes det, at produktfamilien henhører under definitionen »familie af biocidholdige produkter«, jf. artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i medfør af artikel 42, stk. 1, i nævnte forordning, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resumé, opfylder de betingelser, der er fastsat i artikel 19, stk. 1 og 6, i nævnte forordning.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 26. februar 2018 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter, og at resuméet og vurderingsrapporten om produktfamilien bør optages i registret i overensstemmelse med artikel 71, stk. 6, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Der meddeles EU-godkendelse til Hypred SAS af familien af biocidholdige produkter »Hypred's iodine based products« ved godkendelsesnummer EU-0018397-0000.
            EU-godkendelsen gælder fra den 11. oktober 2018 indtil den 30. september 2028.
            EU-godkendelsen meddeles med forbehold af overensstemmelse med resuméet, jf. bilaget.
         
         
            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 20. september 2018.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).
         
            (3)  ECHA opinion of 12 December 2017 on the Union authorisation of Hypred's iodine based products (ECHA/BPC/178/2017).
      
      
         
            BILAG
            
               Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
            
            HYPRED's iodine based products
            PT03 — Veterinærhygiejne
            Godkendelsesnummer: EU-0018397-0000
            Referencenummer på emne i R4BP 3: EU-0018397-0000
            DEL I
            
               FØRSTE INFORMATIONSNIVEAU
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Familienavn
            
            
                        Navn
                     
                     
                        HYPRED's iodine based products
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Godkendelsesindehaver
            
            
                        Godkendelsesindehaverens navn og adresse
                     
                     
                        Navn
                     
                     
                        Hypred SAS
                     
                  
                        Adresse
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger — BP10180 35803 DINARD Cedex Frankrig
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        Referencenummer på emne i R4BP 3
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        Godkendelsesdato
                     
                     
                        11. oktober 2018
                     
                  
                        Godkendelsens udløbsdato
                     
                     
                        30. september 2028
                     
                  1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter
            
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        Adressen på fabrikanten
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger — BP10180 35803 DINARD Frankrig
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        HYPRED SAS — 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrig
                        HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polen
                        HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen — NAVARRA Spanien
                        HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim — Sechtem Tyskland
                        HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italien
                     
                  1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
            
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
                     
                  
                        Adressen på fabrikanten
                     
                     
                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                     
                  
               
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        ACF MINERA SA
                     
                  
                        Adressen på fabrikanten
                     
                     
                        San Martín 499 Iquique Chile
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
                     
                  
                        Adressen på fabrikanten
                     
                     
                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile
                     
                  2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Type(r) formulering
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                        SL — Vandopløseligt koncentrat
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  DEL II
            
               ANDET OPLYSNINGSNIVEAU — META-SPC('ER)
            
            
               META-SPC 1
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 1
            1.1.   Meta-SPC 1-identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 1: Neddypningsprodukter — klar til brug
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 1-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 1
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 1
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 1
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 1
            4.1.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 1. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp efter malkning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                        Alger
                     
                  
                        Anvendelsesområde(r)
                     
                     
                        Indendørs
                        Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning.
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Dypning —
                        Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning efter malkning.
                        Dyppekop eller automatisk neddypningsystem.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales)
                                 
                              Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
                     
                     
                        JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l
                        TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l
                        DUNK I HDPE 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (1) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 1
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
            Fyld dyppebægeret manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
            Påfør manuelt eller automatisk ved at dypning af dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
            
                        —
                     
                     
                        køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales)
                     
                  Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står op, indtil produktet er tørret (mindst 5 minutter).
            Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
            Om nødvendigt gentages påføringen efter hver malkning.
            Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Bær beskyttelsesbriller.
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.
            Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
            Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt:
            Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
            Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
            
            Holdbarhed: 2 år i HDPE
            Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 1
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0001 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0002 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META-SPC 2
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 2
            1.1.   Meta-SPC 2-identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 2: Neddypnings-, skum-, sprøjteprodukter — Klar til brug
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 2-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 2
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 2
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 2
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 2
            4.1.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 2. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde(r)
                     
                     
                        Indendørs
                        Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr - pattedyp, pattespray eller skumpåføring.
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning -
                        Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning.
                        Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales)
                                 
                              Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
                     
                     
                        JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l
                        TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l
                        DUNK I HDPE 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.
            Manuel eller automatisk neddypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde før malkning.
            Lad produktet virke i mindst et minut.
            Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
            Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Til manuel dypning/skumpåføring: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
            4.2.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 3. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                        Alger
                     
                  
                        Anvendelsesområde(r)
                     
                     
                        Indendørs
                        Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning -
                        Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning
                        Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales)
                                 
                              Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
                     
                     
                        JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l
                        TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l
                        DUNK I HDPE 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
            Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter).
            Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
            Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Hvis det er nødvendigt at kombinere desinficering før og efter malkning, bør det overvejes at bruge et andet biocid, der ikke indeholder jod, til desinficering før malkningen.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (2) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 2
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Se brugsspecifik vejledning for hvert anvendelsesområde.
            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
            Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning.
            Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hver anvendelse.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.
            Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
            Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt:
            Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
            Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
            
            Holdbarhed: 2 år i HDPE
            Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 2
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY'FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0003 1-2
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0004 1-2
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               META-SPC 3
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 3
            1.1.   Meta-SPC 3-identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 3: Neddypning, skumpåføring, sprøjtning — koncentrerede produkter
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 3-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 3
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 3
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        SL — Vandpløseligt koncentrat
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 3
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Forårsager alvorlig øjenskade.
                        Kan forårsage organskader (skjoldbruskkirtel) ved længerevarende eller gentagen eksponering oral.
                        Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                        Kan ætse metaller.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Indånd ikke tåge.
                        Indånd ikke damp.
                        Indånd ikke spray.
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ring omgående til en giftinformation/en læge.
                        Søg lægehjælp ved ubehag.
                        Indholdet bortskaffes i henhold til lokale/regionale/nationale/internationale bestemmelser. Beholderen bortskaffes i i henhold til lokale /regionale /nationale /internationale bestemmelser.
                        Må kun opbevares i original emballage.
                        Absorber spild for at undgå materiel skade.
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 3
            4.1.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 4. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde(r)
                     
                     
                        Indendørs
                        Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring.
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Neddypning, skumpåføring, sprøjtning -
                        Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning
                        Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        En fortynding på 10 % (v/v) skal klargøres.
                        Dosering for det fortyndede produkt:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales)
                                 
                              Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
                     
                     
                        JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l
                        TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l
                        DUNK I HDPE 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Klargør en fortynding på 10 % (% vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) for bakteriedræbende og gærdræbende virkning.
            Fyld neddypningsbæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
            Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.
            Manuel eller automatisk neddypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde inden malkning.
            Lad produktet virke i mindst et minut.
            Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
            Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Til manuel sprøjtning skal der bruges kemikalieresistente beskyttelseshandsker (handskematerialet angives af indehaveren af markedsføringstilladelsen i produktoplysningerne)/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse.
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
            4.2.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 5. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                        Alger
                        Virus
                     
                  
                        Anvendelsesområde(r)
                     
                     
                        Indendørs
                        Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring.
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Dypning, skumpåføring, sprøjtning -
                        Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning.
                        Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Til desinfektion af bakterier, gær og alger skal en fortynding på 10 % (% vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres.
                        Til desinfektion af virus skal en fortynding på 20 % (% vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres.
                        Dosering for det fortyndede produkt::
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales)
                                 
                              Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
                     
                     
                        JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l
                        TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l
                        DUNK I HDPE 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Klargør en fortynding på 10 % (% vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) for bakteriedræbende, gærdræbende og algedræbende virkning eller 20 % (% vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml), hvis virusdræbende virkning også er nødvendig.
            Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
            Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
            Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
            Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
            Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
            
            Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (3) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 3
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Se brugsanvisning for hvert anvendelsesområde.
            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
            Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning
            Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hvert anvendelsesområde.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            I tilfælde af besvimelse kontaktes en læge. Vis dette sikkerhedsdatablad til lægen.
            FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.
            Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
            Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt:
            Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
            Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
            
            Holdbarhed: 2 år i HDPE
            Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 3
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0005 1-3
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                  
               META-SPC 4
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 4
            1.1.   Meta-SPC 4-identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 4: Neddypningsprodukter med virusdræbende virkning — Klar til brug
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 4-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 4
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 4
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 4
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 4
            4.1.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 6. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp efter malkning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 - Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                        Alger
                        Virus
                     
                  
                        Anvendelsesområde(r)
                     
                     
                        Indendørs
                        Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Neddypning -
                        Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning efter malkning.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales)
                                 
                              Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
                     
                     
                        JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l
                        TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l
                        DUNK I HDPE 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se generel vejledning i brug af meta SPC 4.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (4) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 4
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
            Påfør manuelt eller automatisk ved at neddyppe dyrets dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
            
                        —
                     
                     
                        køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales).
                     
                  Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret (mindst 5 minutter).
            Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
            Om nødvendigt gentages påføringen efter hver malkning.
            Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Bær beskyttelsesbriller.
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.
            Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
            Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt:
            Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
            Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
            
            Holdbarhed: 2 år i HDPE
            Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 4
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0006 1-4
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META-SPC 5
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 5
            1.1.   Meta-SPC 5-identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 5: Neddypnings-, skum-, sprøjteprodukter 5 500  ppm — Klar til brug
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 5-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 5
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Overfladeaktivt stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 5
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 5
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Opbevares utilgængeligt for børn.
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        Bær beskyttelseshandsker.
                        Bær beskyttelsestøj.
                        Bær øjenbeskyttelse.
                        VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
                        Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 5
            4.1.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 7. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde(r)
                     
                     
                        Indendørs
                        Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Dypning, skumpåføring, sprøjtning -
                        Manuel eller automatisk yverhygiejne ved neddypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning
                        Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales)
                                 
                              Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
                     
                     
                        JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l
                        TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l
                        DUNK I HDPE 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
            Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.
            Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde før malkning.
            Lad produktet virke i mindst et minut.
            Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
            Se også generel vejledning i brug af meta SPC 5.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Til manuel pattedyp/skumpåføring: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker /beskyttelsesdragt /øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
            4.2.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 8. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                        Alger
                        Virus
                     
                  
                        Anvendelsesområde(r)
                     
                     
                        Indendørs
                        Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Neddypning, skumpåføring, sprøjtning -
                        Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning
                        Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales)
                                 
                              Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
                     
                     
                        JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l
                        TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l
                        DUNK I HDPE 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
            Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
            Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
            Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
            Se også generel vejledning i brug af meta SPC 5.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker /beskyttelsesdragt /øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se generel vejledning i brug af meta SPC 5.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (5) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 5
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Se brugsanvisning for hvert anvendelsesområde.
            Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
            Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
            Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
            Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning
            Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hvert anvendelsesområde.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.
            Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
            Indånding:
            Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Indtagelse: Skyld munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevisthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
            Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
            
            Holdbarhed: 2 år i HDPE.
            Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 5
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0007 1-5
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Ikke-aktivstof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               (1)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en1.
            
               (2)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en2.
            
               (3)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en3.
            
               (4)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en4.
            
               (5)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en5.