CELEX: 32007R1520
Language: hu
Date: 2007-12-19 00:00:00
Title: A Bizottság 1520/2007/EK rendelete ( 2007. december 19. ) a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

20.12.2007   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 335/17
            
         
      A BIZOTTSÁG 1520/2007/EK RENDELETE
   
   (2007. december 19.)
   a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére és 9d. cikke (1) bekezdésére,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok engedélyezéséről.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott, takarmány-adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmekre.
            
         
               (3)
            
            
               Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően nyújtották be.
            
         
               (4)
            
            
               Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerinti első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért ezeket a kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.
            
         
               (5)
            
            
               A Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) mikroorganizmus-készítmény használatát először ideiglenesen a 879/2004/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte tejelő tehenek esetében. Új adatokat nyújtottak be a mikroorganizmus-készítmény tejelő tehenek esetében határozatlan időre történő engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény használatát az e rendelet I. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) mikroorganizmus-készítmény használatát először ideiglenesen az 1801/2003/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte hízópulykák esetében. Új adatokat nyújtottak be a mikroorganizmus-készítmény határozatlan időre történő engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény használatát az e rendelet II. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               Az Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) mikroorganizmus-készítmény használatát először ideiglenesen az 1288/2004/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte kutyák esetében. Új adatokat nyújtottak be a mikroorganizmus-készítmény határozatlan időre történő engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény használatát az e rendelet III. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (8)
            
            
               A Lactobacillus acidophilus (D2/CSL CECT 4529) mikroorganizmus-készítmény használatát először ideiglenesen a 2154/2003/EK bizottsági rendelet (6) engedélyezte tojótyúkok esetében. Új adatokat nyújtottak be a mikroorganizmus-készítmény határozatlan időre történő engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény használatát e rendelet IV. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (9)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, EC 3.2.1.4 enzimkészítmény felhasználását először ideiglenesen az 1436/98/EK bizottsági rendelet (7) engedélyezte malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítmény határozatlan időre történő engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény használatát az e rendelet V. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (10)
            
            
               E kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy a munkavállalóknak a mellékletekben meghatározott adalékanyagoknak való expozíciójával szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (8) alkalmazása biztosít.
            
         
               (11)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, az I. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való használatát az említett mellékletben megállapított feltételek szerint határozatlan időre engedélyezik.
   2. cikk
   A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, a II. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való használatát az említett mellékletben megállapított feltételek szerint határozatlan időre engedélyezik.
   3. cikk
   A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, a III. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való használatát az említett mellékletben megállapított feltételek szerint határozatlan időre engedélyezik.
   4. cikk
   A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, a IV. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való használatát az említett mellékletben megállapított feltételek szerint határozatlan időre engedélyezik.
   5. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, az V. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való használatát az említett mellékletben megállapított feltételek szerint határozatlan időre engedélyezik.
   6. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2007. december 19-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. Az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.
   
      (2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (3)  HL L 162., 2004.4.30., 65. o.
   
      (4)  HL L 264., 2003.10.15., 16. o.
   
      (5)  HL L 243., 2004.7.15., 10. o. Az 1812/2005/EK rendelettel (HL L 291., 2005.11.5., 18. o.) módosított rendelet.
   
      (6)  HL L 324., 2003.12.11., 11. o.
   
      (7)  HL L 191., 1998.7.7., 15. o.
   
      (8)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o. A legutóbb a 2007/30/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel (HL L 165., 2007.6.27., 21. o.) módosított irányelv.
   
      I. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  CFU/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Mikroorganizmusok
               
            
                  E 1710
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  MUCL 39885
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  por, gömbölyű és ovális granulátum formában:
                  1 × 109 CFU/g adalékanyag
               
               
                  Tejelő tehenek
               
               
                  —
               
               
                  1,23 × 109
                  
               
               
                  2,33 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A napi takarmányadag Saccharomyces cerevisiae tartalma nem haladhatja meg a 8,4 × 109 CFU-t 100 kg testsúlyra 600 kg testsúlyig. 600 kg fölött minden további 100 testsúlykilogrammhoz 0,9 × 109 CFU-t kell hozzáadni.
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
   
      II. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  CFU/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Mikroorganizmusok
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  
                               
                           
                           
                              Por és granulátum formában:
                              3,5 × 1010 CFU/g adalékanyag
                           
                        
                               
                           
                           
                              Bevonatos formában:
                              2,0 × 1010 CFU/g adalékanyag
                           
                        
                               
                           
                           
                              Folyékony formában:
                              1 × 1010 CFU/ml adalékanyag
                           
                        
               
                  Hízópulykák
               
               
                  —
               
               
                  1 × 107
                  
               
               
                  1,0 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az alábbi megengedett kokcidiosztatikumokat tartalmazó összetett takarmányokban alkalmazható: diklazuril, halofuginon, lazalocid-nátrium, maduramicin-ammónium, monenzin-nátrium, robenidin.
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
   
      III. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  CFU/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Mikroorganizmusok
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  
                               
                           
                           
                              Por és granulátum formában:
                              3,5 × 1010 CFU/g adalékanyag
                           
                        
                               
                           
                           
                              Bevonatos formában:
                              2,0 × 1010 CFU/g adalékanyag
                           
                        
                               
                           
                           
                              Folyékony formában:
                              1 × 1010 CFU/ml adalékanyag
                           
                        
               
                  Kutyák
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  3,5 × 1010
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
   
      IV. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  CFU/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Mikroorganizmusok
               
            
                  E 1715
               
               
                  
                     Lactobacillus acidophilus
                  
                  D2/CSL
                  CECT 4529
               
               
                  
                     Lactobacillus acidophilus készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  50 × 109 CFU/g adalékanyag
               
               
                  Tojótyúkok
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
   
      V. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Enzimek
               
            
                  E 1616
               
               
                  Endo-1,4-béta-glükanáz
                  EC 3.2.1.4
               
               
                  A Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              Szilárd formában: 2 000 CU (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Folyékony formában: 2 000 CU/ml
                           
                        
               
                  Malacok (elválasztott)
               
               
                  —
               
               
                  350 CU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adagolás a teljes értékű takarmányban kilogrammonként: 350–1 000 CU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 40 % árpát tartalmaznak.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
         (1)  Egy CU az az enzimmennyiség, amely percenként 0,128 mikromol redukáló cukrot (glükózekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból pH 4,5 mellett és 30 °C-on.