CELEX: 62015CA0662
Language: cs
Date: 2016-11-24 00:00:00
Title: Věc C-662/15: Rozsudek Soudního dvora (šestého senátu) ze dne 24. listopadu 2016 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce Oberlandesgericht Düsseldorf – Německo) – Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG v. BIOS Medical Services GmbH, dříve BIOS Naturprodukte GmbH „Řízení o předběžné otázce — Sbližování právních předpisů — Směrnice 93/42/EHS — Zdravotnické prostředky — Prostředek spadající do třídy I (chirurgické obvazy), u něhož výrobce provedl postupy posouzení shody — Paralelní dovoz — Uvedení na značení také údajů týkajících se dovozce — Doplňující postup posouzení shody“

30.1.2017   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 30/14
            
         Rozsudek Soudního dvora (šestého senátu) ze dne 24. listopadu 2016 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce Oberlandesgericht Düsseldorf – Německo) – Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG v. BIOS Medical Services GmbH, dříve BIOS Naturprodukte GmbH
   (Věc C-662/15) (1)
   
   („Řízení o předběžné otázce - Sbližování právních předpisů - Směrnice 93/42/EHS - Zdravotnické prostředky - Prostředek spadající do třídy I (chirurgické obvazy), u něhož výrobce provedl postupy posouzení shody - Paralelní dovoz - Uvedení na značení také údajů týkajících se dovozce - Doplňující postup posouzení shody“)
   (2017/C 030/15)
   Jednací jazyk: němčina
   
      Předkládající soud
   
   Oberlandesgericht Düsseldorf
   
      Účastnice původního řízení
   
   
      Žalobkyně: Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
   
      Žalovaná: BIOS Medical Services GmbH, dříve BIOS Naturprodukte GmbH
   
      Výrok
   
   Článek 1 odst. 2 písm. f) a článek 11 směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2007/47/ES ze dne 5. září 2007 musí být vykládány v tom smyslu, že neukládají paralelnímu dovozci takového zdravotnického prostředku, jako je ten, o který se jedná v původním řízení, jenž je opatřen označením CE a u něhož bylo provedeno posouzení shody ve smyslu uvedeného článku 11, provést nové posouzení určené k osvědčení shody informací umožňujících určit jeho totožnost, které přidává na značení tohoto prostředku za účelem jeho uvádění na trh členského státu dovozu.
   
      (1)  Úř. věst. C 118, 4.4.2016.