CELEX: 
Language: sv
Date: 2019-12-17 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/… om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status för vissa förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar

EUROPEISKA
                           KOMMISSIONEN

                                                   Bryssel den 17.12.2019
                                                   C(2019) 4056 final

             KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/…

                                    av den 17.12.2019

     om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad
     gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status för
                      vissa förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar

                                (Text av betydelse för EES)

SV                                                                                      SV
 ---pagebreak---                                             MOTIVERING

     1.       BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN
     I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om
     överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på
     djurhälsa (”djurhälsolag”) fastställs bestämmelser om överförbara djursjukdomar, särskilt om
     i) övervakning av förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar, ii) utrotningsprogram och iii)
     sjukdomsfri status vad gäller vissa sjukdomar hos landlevande och vattenlevande djur. I
     djurhälsolagen, särskilt del II kapitlen 2–4, ges kommissionen befogenhet att anta delegerade
     akter som kompletterar ovannämnda bestämmelser.
     Eftersom alla dessa bestämmelser är kopplade till varandra är det, av skäl som rör
     samstämmighet, öppenhet och undvikande av överlappningar, viktigt att de fastställs i samma
     delegerade akt.
     Bestämmelserna i denna delegerade förordning bygger till stor del på gällande bestämmelser i
     befintliga unionsakter om fastställande av krav för övervakning av vissa sjukdomar,
     utrotningsprogram och beviljande av sjukdomsfri status för anläggningar, anläggningskretsar,
     zoner eller medlemsstateter. Eftersom gällande unionsbestämmelser före dagen för
     tillämpningen av denna förordning har visat sig vara ändamålsenliga utgör de en god grund
     för de bestämmelser som fastställs i denna akt. Bestämmelserna har också anpassats till det
     nya regelverket med beaktande av de tidigare erfarenheterna, uppdateringen av internationella
     standarder, den vetenskapliga utvecklingen och nya yttranden från Europeiska myndigheten
     för livsmedelssäkerhet (Efsa).
     I denna delegerade förordning fastställs följande:
     a)       Bestämmelser och villkor för övervakning som genomförs av den behöriga
              myndigheten för att säkerställa påvisande av förtecknade sjukdomar och, i
              förekommande fall, nya sjukdomar.
     b)       Kriterier som ska tillämpas för att avgöra vilka sjukdomar som kräver ett
              unionsövervakningsprogram samt bestämmelser om fastställande av krav för dessa
              program, som ska genomföras av de behöriga myndigheterna.
     c)       Bestämmelser om hur de behöriga myndigheterna ska genomföra obligatoriska och
              valbara utrotningsprogram för specifika förtecknade sjukdomar med fokus på
              strategier för sjukdomsbekämpning samt på programmens del- och slutmål och
              tillämpningsperiod.
     d)       Åtgärder som den behöriga myndigheten och aktörerna ska vidta enligt de
              obligatoriska och valbara utrotningsprogrammen.
     e)       Närmare bestämmelser om beviljande av sjukdomsfri status för medlemsstater, zoner
              och anläggningskretsar.
     f)       Närmare bestämmelser om de övervaknings- och biosäkerhetsåtgärder som de
              behöriga myndigheterna och aktörerna ska vidta för upprätthållande av sjukdomsfri
              status i medlemsstater, zoner och anläggningskretsar.
     g)       Kompletterande bestämmelser om              tillfälligt   upphävande,   återkallande   och
              återutfärdande av sjukdomsfri status.
     h)       Bestämmelser som krävs för att säkerställa en smidig övergång från gällande
              bestämmelser före djurhälsolagen.

SV                                                  1                                                      SV
 ---pagebreak---      2.      SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN
     Kommissionen har hållit flera möten och diskussioner med expertgruppen för djurhälsa
     (E00930). Utkastet till delegerad förordning har också gjorts tillgängligt för
     Europaparlamentet och rådet. Ingen av dessa institutioner lämnade några synpunkter. Ett antal
     möten har hållits med en rad berörda parter inom ramen för den rådgivande kommittén för
     djurhälsa, då de huvudsakliga delarna av utkastet till akt redovisades och diskuterades.
     Dessutom inhämtades synpunkter på utkastet till delegerad förordning från berörda parter
     inom ramen för återkopplingsmekanismen för bättre lagstiftning under perioden 5 juni–3 juli
     2019. Totalt inkom 75 bidrag med synpunkter från följande berörda parter: Animal Health
     Ireland, Anses (FR), APCA (FR), Associazione Piscicoltori Italiani, Boehringer Ingelheim
     (DE), British Cattle Veterinary Association, British Veterinary Association, CIPA (FR),
     Copa-Cogeca, Danish Agriculture and Food Council, Department of Environment, Food and
     Rural Affairs (UK), Dibevo (NL), Dogs Trust (UK), European Association of Zoos And
     Aquaria, Federation of Veterinarians of Europe, Fédération Européenne pour la Santé
     Animale et la Sécurité Sanitaire, 25 Groupements de Defense Sanitaires (GDS) from French
     departements and regions, GDS FRANCE, Groupement de defense aquacole d'Aquitaine
     (FR), Institute of Northern Ireland Beekeepers (UK), Irish Co-operative Organisation Society,
     Irish Farmer’s Association, LTO Dutch Organisation for Agriculture and Horticulture, MEP
     Matt Carthy Sinn Féin (IE), National Farmers' Union (UK), National Farmers Union Scotland
     (UK), NFU Cymru (UK), Ornamental Fish International (NL), RACES DE FRANCE (FR),
     Scottish Association of Meat Wholesalers (UK), Scottish Dairy Cattle Association (UK),
     Syndicat de la Vitellerie Française (FR), TED 16 (FR), Federation of Swedish Farmers,
     UECBV, Ulster Farmers' Union (UK), Vee&Logistiek Nederland samt tre bidrag från
     offentliga myndigheter (IE, AT och NO) och sex anonyma bidrag (FR och UK).
     Följande huvudsakliga önskemål och synpunkter lämnades:
     a)      Önskemål om ytterligare undantag i programmen för utrotning av infektion med
             Mycobacterium tuberculosis-komplexet, särskilt fler möjligheter att göra undantag
             från den systematiska provtagningen före förflyttning och ett snabbare återutfärdande
             av sjukdomsfri status efter ett utbrott. Bestämmelserna i den delegerade förordningen
             anpassas till OIE:s (Världsorganisationen för djurhälsa) Terrestrial Animal Health
             Code och de undantag som redan finns med grundas på erfarenheter från
             framgångsrik eller mindre framgångsrik utrotning av sjukdomen i unionen.
     b)      Önskemål om fastställande ett mindre föreskrivande tillvägagångssätt för valbara
             program för utrotning av sjukdomar i kategori C hos landlevande djur. Flexibiliteten
             i många bestämmelser uppskattades dock. Den behöriga myndigheten får genomföra
             sin egen utrotningsstrategi innan den söker kommissionens godkännande av
             utrotningsprogrammet. Eftersom godkännande av utrotningsprogrammet innebär
             ändringar av kraven för förflyttning av djur mellan medlemsstaterna bör
             kommissionens godkännande och bestämmelserna vara föremål för harmoniserade
             bestämmelser.
     c)      Önskemål om ändring av kraven för diagnosmetoder, falldefinitioner och
             provtagningsmönster för vissa sjukdomar för att göra bestämmelserna tydligare eller
             minska begränsningarna. Den delegerade förordningen ändrades för att beakta
             önskemål som inte inskränkte övervakningens sensitivitet.
     d)      Önskemål om att sänka kraven för beviljande och upprätthållande av sjukdomsfri
             status vad gäller infektiös bovin rhinotrakeit/infektiös pustulär vulvovaginit och
             bovin virusdiarré. Bestämmelserna i denna delegerade förordning syftar till att man

SV                                                2                                                  SV
 ---pagebreak---           ska uppnå sjukdomsfri status på grundval av OIE:s standarder, särskilt vad gäller
          infektiös bovin rhinotrakeit/infektiös pustulär vulvovaginit och att beakta bästa
          praxis och de svårigheter medlemsstaterna har identifierat.
     e)   Risken i samband med infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) vid
          avlastning av djur under upp till ett dygn på vissa villkor beskrevs. En sådan
          bestämmelse fanns dock i gällande unionsbestämmelser före dagen för tillämpningen
          av denna delegerade förordning, och det finns inga belägg för att den har lett till
          spridning av sjukdomen.
     f)   Önskemål om mindre stränga bestämmelser för att uppnå sjukdomsfri status vad
          gäller infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24), särskilt för hantering av varje
          enskild serotyp. Kraven i denna delegerade förordning grundas på OIE:s Terrestrial
          Animal Health Code och vissa krav specificeras med beaktande av erfarenheter från
          framgångsrik eller mindre framgångsrik utrotning av sjukdomen i unionen.
     g)   Uppskattning av det undantag i denna delegerade förordning som gäller den behöriga
          myndighetens möjlighet att följa ett riskbaserat tillvägagångssätt för att tillåta vissa
          förflyttningar av djur, även om ytterligare flexibilitet vad gäller situationen i
          ursprungsmedlemsstaten önskades.
     h)   Önskemål om att bibehålla bestämmelserna om erkännande av icke slutna
          anläggningskretsar när det gäller sjukdomar hos vattenlevande djur på samma nivå
          som i gällande unionsbestämmelser före dagen för tillämpningen av denna
          delegerade förordning. I denna delegerade förordning används samma begrepp
          samtidigt som bestämmelserna förtydligas.
     i)   Önskemål om att inte tillåta att den riktade övervakningen för upprätthållande av
          sjukdomsfri status hos vattenlevande djur får upphöra. I denna delegerade förordning
          begränsas denna möjlighet till enbart vissa situationer.
     j)   Önskemål om förbud mot möjligheten att bevilja undantag från sjukdomsfri status
          vad gäller infektion med Bonamia exitosia på grundval av historiska data och
          övervakningsdata när det inte finns några uppenbara tecken på sjukdomen.
          Tillvägagångssättet i denna delegerade förordning när det gäller beviljande av
          sjukdomsfri status på grundval av historiska data och övervakningsdata vad gäller
          sjukdomar hos vattenlevande djur är att man kan följa tillvägagångssättet för
          sjukdomar som inte omfattas av utrotningsprogram enligt gällande
          unionsbestämmelser före dagen för tillämpningen av denna delegerade förordning.
          Program för utrotning av infektion med Bonamia exitosia är för närvarande inte
          möjliga. Därför är det enligt denna delegerade förordning möjligt att bevilja
          sjukdomsfri status på grundval av historiska data och övervakningsdata.
     k)   Önskemål om förtydligande att närvaro av vektorarter för sjukdomar hos
          vattenlevande djur i avsaknad av andra förtecknade arter påverkar inte möjligheten
          att bevilja sjukdomsfri status på grundval av frånvaro av förtecknade arter.
     l)   Önskemål om upprätthållande av status som beviljats enligt gällande
          unionsbestämmelser före dagen för tillämpningen av denna delegerade förordning
          om kraven enligt dessa bestämmelser är uppfyllda. Syftet med
          övergångsbestämmelserna i djurhälsolagen är att underlätta erkännande av olika
          typer av status som beviljats enligt gällande unionsbestämmelser före dagen för
          tillämpningen av denna delegerade förordning och att inte behålla dessa
          bestämmelser efter det att de har upphört att gälla.

SV                                              3                                                    SV
 ---pagebreak---      3.      DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER
     Denna delegerade förordning ska antas enligt förordning (EU) 2016/429, särskilt artiklarna
     29, 31.5, 32.2, 37.5, 39, 41.3, 42.6 och 280.4.

SV                                               4                                                SV
 ---pagebreak---                   KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/…

                                              av den 17.12.2019

         om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad
         gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status för
                          vissa förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar

                                          (Text av betydelse för EES)

     EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
     med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
     med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars
     2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med
     avseende på djurhälsa (”djurhälsolag1”), särskilt artiklarna 29, 31.5, 32.2, 37.5, 39, 41.3, 42.6
     och 280.4, och
     av följande skäl:
     (1)     I djurhälsolagen fastställs bestämmelser om förebyggande och bekämpning av
             djursjukdomar som kan överföras till djur eller till människor. Bestämmelserna i denna
             förordning krävs för att komplettera bestämmelserna i del II kapitlen 2, 3 och 4 i
             djurhälsolagen om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status samt
             bestämmelserna i del IX om övergångsbestämmelser för befintliga övervaknings- eller
             utrotningsprogram och gällande godkännanden av sjukdomsfri status.
     (2)     Dessa bestämmelser är innehållsmässigt kopplade till varandra och många är avsedda
             att tillämpas tillsammans. Av skäl som rör förenkling och insyn samt i syfte att
             underlätta tillämpningen av bestämmelserna och undvika alltför många bestämmelser
             bör dessa bestämmelser fastställas i en enda akt, snarare än i ett antal separata akter
             med många korshänvisningar och risk för överlappning.
     (3)     Övervakning ingår i alla utrotningsprogram och sjukdomsfri status är oftast ett resultat
             av en framgångsrik övervaknings- och utrotningsprocess. Övervakning krävs också
             utöver andra åtgärder som ett viktigt redskap för att upprätthålla sjukdomsfri status när
             det har uppnåtts. Bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri
             status, inklusive övergångsbestämmelser, har ofta samma ändamål och gäller
             aktörernas, veterinärernas och de behöriga myndigheternas kompletterande
             verksamhet. Dessa bestämmelser bör därför samlas i en enda delegerad förordning.
     (4)     Övervakning är en viktig del i en effektiv och ändamålsenlig strategi för att förebygga
             och bekämpa sjukdomar. Den bör genomföras gemensamt av aktörerna och den
             behöriga myndigheten. Den bör också utformas i syfte att uppnå målen för tidig
             påvisande av utbrott av förtecknade och nya sjukdomar och för att styrka att kriterierna
             för beviljande, upprätthållande, tillfälligt upphävande eller återkallande av sjukdomsfri
             status är uppfyllda.

     1
             EUT L 84, 31.3.2016, s. 1.

SV                                                    5                                                  SV
 ---pagebreak---      (5)    Den behöriga myndigheten bör införa ett grundläggande allmänt system för
            övervakning av förtecknade och nya sjukdomar hos landlevande djur på grundval av
            anmälningar och undersökningar av sjukdomsfall i berörda djurpopulationer.
     (6)    Dessa allmänna övervakningskrav för landlevande djur bör kompletteras med mer
            specifika krav med hänsyn till övervakningens förväntade utfall. De bör utformas för
            olika specifika ändamål, exempelvis unionsövervakningsprogram, obligatoriska och
            valbara utrotningsprogram, styrkande av sjukdomsfri status, åtgärder för
            sjukdomsbekämpning, i samband med godkännande av vissa anläggningar och
            förflyttning av djur och animaliska produkter.
     (7)    Tillvägagångssättet för att utforma de allmänna övervakningskraven för vattenlevande
            djur liknar tillvägagångssättet för landlevande djur, även om de inte är identiska. Alla
            vattenbruksanläggningar måste införa ett grundläggande övervakningssystem som
            baseras på anmälningar och undersökningar av sjukdomsfall i en berörd
            djurpopulation. Övervakningen av förtecknade och nya sjukdomar hos vattenlevande
            djur måste dessutom inbegripa vissa åtgärder för sjukdomsbekämpning, när sådana
            åtgärder måste vidtas i vattenbruksanläggningar.
     (8)    Utöver de allmänna övervakningskrav som gäller alla vattenbruksanläggningar gäller
            särskilda övervakningskrav för vissa godkända vattenbruksanläggningar. Dessa
            särskilda åtgärder omfattar genomförande av riskbaserad övervakning på grundval av
            en bedömning av risken att en anläggning smittas av och sprider en förtecknad eller
            icke-förtecknad sjukdom hos vattenlevande djur.
     (9)    De särskilda övervakningskraven gäller också genomförande av utrotningsprogram för
            vissa förtecknade sjukdomar i syfte att erhålla sjukdomsfri status vad gäller den
            berörda sjukdomen och att upprätthålla sådan status när den har uppnåtts.
     (10)   Medlemsstaterna bör vidare ges möjlighet att på anläggningsnivå genomföra
            övervakningen i form av övervakningsprogram för sjukdomar i kategori C hos
            vattenlevande djur, utan att de behöver välja ett program för sjukdomsutrotning.
            Övervakningsprogram skiljer sig från utrotningsprogram på så sätt att de grundas på
            ett heltäckande system för riktad övervakning men inte omfattar alla delar av ett
            utrotningsprogram. Till skillnad från utrotningsprogram ger övervakningsprogram
            ingen möjlighet att uppnå officiell sjukdomsfri status.
     (11)   De särskilda utrotnings- och övervakningsprogram som fastställs i denna förordning
            syftar till att styrka hälsokraven för vissa förflyttningar av djur och produkter av
            animaliskt ursprung inom unionen och, i vissa fall, av djur och produkter av animaliskt
            ursprung som förs in till unionen.
     (12)   Enligt djurhälsolagen ska bestämmelser om förtecknade sjukdomar tillämpas på
            förtecknade arter. Övervakning är kanske inte relevant för alla kategorier av de
            förtecknade djurarterna, särskilt när det gäller vilda djur eller vissa kategorier av hållna
            djur. I den här förordningen bör det därför föreskrivas bestämmelser i syfte att ange
            den berörda djurpopulation som är aktuell för övervakningen. Det bör också vara
            möjligt att utvidga den berörda djurpopulationen till icke-förtecknade hållna djurarter
            för att säkerställa tidigt påvisande av nya sjukdomar.
     (13)   Undantag bör också göra det möjligt att ytterligare begränsa berörda populationer av
            landlevande       djur för   särskilda     övervakningsändamål,      nämligen     (i)
            unionsövervakningsprogram, (ii) obligatoriska eller valbara utrotningsprogram och
            (iii) övervakningsbaserade djurhälsokrav för förflyttning inom unionen eller för
            införsel till unionen.

SV                                                   6                                                     SV
 ---pagebreak---      (14)   Diagnosmetoderna och den efterföljande provtagningen för att utföra diagnoserna samt
            metoderna, valideringen och tolkningen är av mycket teknisk karaktär och ändras ofta
            allt eftersom de vetenskapliga standarderna utvecklas. För att säkerställa att de är
            aktuella bör därför bestämmelserna om diagnosmetoder på ett flexibelt sätt ange vilka
            metoder som bör användas och hur de bör användas. För djursjukdomar finns det olika
            möjliga källor till vetenskapliga standarder för diagnosmetoder. Det är därför viktigt
            att det anges i vilken hierarkisk ordning metoderna bör övervägas, med beaktande av
            de allmänna principerna för provtagning, analyser, tester och diagnostik i förordning
            (EU) 2017/6252.
     (15)   För att säkerställa bästa möjliga användning av alla resurser och undvika onödiga
            administrativa bördor och kostnader för aktörerna och de behöriga myndigheterna bör
            påvisandet av förtecknade och nya sjukdomar bygga på informationskällor som
            insamlas vid offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet som inte huvudsakligen
            är avsedd för övervakning av dessa sjukdomar.
     (16)   Bekräftelse av en sjukdom i enlighet med sjukdomens falldefinition är den behöriga
            myndighets ansvar. Den bör stödjas av lämpliga undersökningar som bekräftar eller
            utesluter förekomst av en misstänkt sjukdom. Sådana undersökningar är relevanta när
            bekräftelsen av sjukdomen föranleder åtgärder för sjukdomsbekämpning och under
            vissa andra omständigheter beroende på konsekvenserna av sjukdomsbekräftelsen. Det
            är därför viktigt att det i denna förordning fastställs under vilka ytterligare
            omständigheter det krävs bekräftelse av sjukdomen.
     (17)   Definitionerna av ett misstänkt fall och ett bekräftat fall av en förtecknad sjukdom och,
            i förekommande fall, av en ny sjukdom är av stor betydelse. De gör det möjligt för
            aktörerna, veterinärerna och andra berörda parter som medverkar i övervakningen att
            identifiera de omständigheter då den behöriga myndigheten måste underrättas och för
            den behöriga myndigheten att vidta åtgärder för sjukdomsbekämpning. Det är därför
            nödvändigt att föreskriva allmänna kriterier för att definiera ett misstänkt fall och ett
            bekräftat fall samt att vid behov föreskriva sjukdomsspecifika definitioner, med
            hänsyn till vissa sjukdomars särskilda karaktär.
     (18)   Ett unionsövervakningsprogram är ett övervakningsprogram som är relevant för hela
            unionen. Detta krävs för att uppnå ökad harmonisering av övervakningen av en
            specifik sjukdom i hela unionen på grund av dess särskilda risker för människors eller
            djurs hälsa. Det måste därför fastställas vilka kriterier som sjukdomar som kan
            omfattas av unionsövervakningsprogram bör uppfylla.
     (19)   I kommissionens beslut 2010/367/EU3 fastställs minimikrav för övervakningsprogram
            avseende aviär influensa hos fjäderfä och vilda fåglar samt tekniska riktlinjer i bilagan
     2
            Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll
            och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen
            och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring
            av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr
            1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU)
            2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG,
            1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets
            och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG,
            89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut
            92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (EUT L 95, 7.4.2017, s. 1).
     3
            Kommissionens beslut 2010/367/EU av den 25 juni 2010 om medlemsstaternas genomförande av
            övervakningsprogram avseende aviär influensa hos fjäderfä och vilda fåglar (EUT L 166, 1.7.2010,
            s. 22).

SV                                                        7                                                           SV
 ---pagebreak---             till beslutet. I denna förordning bör det föreskrivas liknande tekniska riktlinjer i en
            bilaga. Detaljnivån i denna förordning är dock lägre för att säkerställa goda
            möjligheter till anpassning till förändringar i situationen vad gäller övervakning av
            aviär influensa. De tekniska kraven för unionsövervakningsprogram avseende aviär
            influensa inriktas därför endast på mål, tillämpningsområde och de metodologiska
            principer som ska följas.
     (20)   I djurhälsolagen fastställs bestämmelser om tillämpning av obligatoriska och valbara
            utrotningsprogram för sjukdomar i kategorierna B och C i medlemsstaterna. Dessa
            sjukdomar, eller grupper av dessa sjukdomar, har sin egen karaktär. Utrotningen av
            dessa sjukdomar bör grundas på en särskild strategi för sjukdomsbekämpning för den
            berörda sjukdomen. En sådan strategi bör åtminstone omfatta (i) sådan övervakning
            som behövs för att uppnå sjukdomsfri status som yttersta mål, (ii) hålla tidsramen, (iii)
            fastställa en definition av den djurpopulation som omfattas av utrotningsprogrammet,
            (iv) ange det geografiska område där utrotningsprogrammet ska tillämpas och (v)
            fastställa de särskilda åtgärder för förebyggande och övervakning av sjukdomen som
            ska gälla under utrotningsfasen.
     (21)   Om det geografiska område där ett utrotningsprogram ska genomföras inbegriper
            medlemsstatens yttre gräns bör den behöriga myndigheten sträva efter att hantera
            risken att sjukdomen förs in från områden utanför medlemsstatens gränser.
     (22)   Syftet med ett utrotningsprogram är att uppnå sjukdomsfri status inom det geografiska
            område som programmet omfattar. När det gäller landlevande djur bör det helst
            omfatta hela territoriet i den medlemsstat där sjukdomen förekommer. Om detta inte är
            möjligt bör det minsta område som kan godtas definieras. När det gäller områdets
            minimiyta bör erfarenheterna av tidigare utrotningsprogram beaktas och flexibilitet
            med hänsyn till sjukdomens särskilda karaktär medges.
     (23)   Programmets kvalitativa eller kvantitativa mål bör fastställas av den behöriga
            myndigheten. Slutmålen bör grundas på kriterierna för beviljande av sjukdomsfri
            status, medan delmålen också kan omfatta annan verksamhet eller andra åtgärder av
            betydelse för att uppnå sjukdomsfri status och som avspeglar utvecklingen av
            programmet.
     (24)   Den     behöriga      myndigheten     bör   fastställa   tillämpningsperioden     för
            utrotningsprogrammen. När det gäller valbara utrotningsprogram för sjukdomar i
            kategori C fastställs en maximal tillämpningsperiod för programmet för att förhindra
            oproportionerliga och långvariga störningar av förflyttningar inom unionen. Den
            behöriga myndigheten bör dock få inleda utrotningsprogrammet innan det har
            godkänts av kommissionen, men bör då inte införa restriktioner för förflyttning inom
            unionen. Det bör också föreskrivas en möjlighet för medlemsstaterna att begära att
            kommissionen förlänger denna period när omständigheterna motiverar detta.
     (25)   Utrotningsstrategin för vissa sjukdomar skulle kunna grundas på beviljande av
            sjukdomsfri status på anläggningsnivå. De sjukdomsspecifika åtgärderna för dessa
            sjukdomar bör grupperas och ange aktörernas och de behöriga myndigheternas
            skyldigheter.
     (26)   Den berörda djurpopulation som ska omfattas av programmet för sjukdomsutrotning
            bör fastställas på sjukdomsspecifik basis. Den behöriga myndighetens möjlighet att i
            programmet inbegripa vissa ytterligare djurpopulationer bör också fastställas på
            sjukdomsspecifik basis.

SV                                                  8                                                   SV
 ---pagebreak---      (27)   Det primära ansvaret för erhållande och upprätthållande av sjukdomsfri status för en
            anläggning ligger hos aktören, eftersom denne är den som i första hand drar nytta av
            de fördelar som är kopplade till sjukdomsfri status. Aktören bör därför fullgöra vissa
            skyldigheter för att kunna beviljas och upprätthålla sjukdomsfri status.
     (28)   När en aktör uppfyller de allmänna och sjukdomsspecifika kriterierna för sjukdomsfri
            status är det den behöriga myndigheten som beviljar denna status. När de specifika
            kriterierna inte längre uppfylls bör också den behöriga myndigheten tillfälligt upphäva
            eller återkalla denna status.
     (29)   Aktörernas och de behöriga myndigheternas skyldigheter i samband med
            utrotningsprogrammen bör dessutom vid behov beskrivas närmare med beaktande av
            den specifika sjukdomsprofilen. De sjukdomsspecifika kraven är till sin karaktär
            tekniska, och de fastställs därför för varje specifik sjukdom i bilagorna till denna
            förordning.
     (30)   I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/18824 förtecknas infektion med
            Brucella abortus, B. melitensis och B. suis och infektion med Mycobacterium
            tuberculosis-komplexet för obligatoriska utrotningsprogram samt enzootisk bovin
            leukos, infektion med Aujeszkys sjukdom-virus, infektiös bovin rhinotrakeit/infektiös
            pustulär vulvovaginit och bovin virusdiarré för valbara utrotningsprogram. För dessa
            sjukdomar bör utrotningsprogrammen grundas på beviljande av sjukdomsfri status på
            anläggningsnivå.
     (31)   Utrotningsprogram som grundas på beviljande av sjukdomsfri status på
            anläggningsnivå bör omfatta alla anläggningar som håller djur i den berörda
            djurpopulationen. Den behöriga myndigheten bör dock ha möjlighet att från
            utrotningsprogrammen utesluta vissa särskilda typer av anläggningar och slakterier,
            förutsatt att lämpliga riskreducerande åtgärder vidtas.
     (32)   När det gäller utrotningsprogram som grundas på beviljande av sjukdomsfri status på
            anläggningsnivå bör den behöriga myndigheten ha möjlighet att tilldela olika
            epidemiologiska enheter olika hälsostatus.
     (33)   När det gäller landlevande djur bör kraven för styrkande av sjukdomsfri status på
            anläggningsnivå grundas på frånvaro av smitta som styrks genom provtagnings- och
            övervakningssystem, villkor för insättning av djur och avelsmaterial i anläggningarna
            och, vid behov, restriktioner för vaccinering. När villkoren för upprätthållande av
            sjukdomsfri status inte längre uppfylls gäller särskilda krav för tillfälligt upphävande,
            återkallande och återutfärdande av sådan status. På grund av sin tekniska karaktär
            fastställs de detaljerade sjukdomsspecifika kraven och förteckningen över
            diagnosmetoder som ska användas för beviljande och upprätthållande av denna status i
            bilagor.
     (34)   Villkor för beviljande, upprätthållande, tillfälligt upphävande och återkallande av
            sjukdomsfri status på anläggningsnivå fastställdes i följande gällande
            unionsbestämmelser före dagen för tillämpningen av denna förordning: rådets direktiv

     4
            Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 av den 3 december 2018 om tillämpningen
            av vissa bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom för kategorier av förtecknade
            sjukdomar och om fastställande av en förteckning över djurarter och grupper av djurarter som utgör en
            betydande risk för spridning av dessa förtecknade sjukdomar (EUT L 308, 4.12.2018, s. 21).

SV                                                       9                                                          SV
 ---pagebreak---             64/432/EEG5 när det gäller bovin brucellos och bovin tuberkulos samt rådets direktiv
            91/68/EEG6 när det gäller brucellos hos får och getter. Genom djurhälsolagen
            upphörde dessa bestämmelser att gälla. Genom kommissionens delegerade förordning
            (EU) 2018/16297 anpassades även tillämpningsområdet för de sjukdomsagens som
            berör brucellos och bovin tuberkulos till OIE:s (Världsorganisationen för djurhälsa)
            Terrestrial Animal Health Code8. Det omfattar nu infektion med Brucella abortus,
            Brucella melitensis och Brucella suis samt infektion med Mycobacterium
            tuberculosis-komplexet. De tekniska kraven för status vad gäller dessa sjukdomar bör
            därför ses över så att de anpassas till OIE:s Terrestrial Animal Health Code med
            beaktande av erfarenheterna av tidigare program för utrotning av dessa sjukdomar.
     (35)   När det gäller program för utrotning av sjukdomar hos landlevande djur på grundval
            av beviljande av sjukdomsfri status på anläggningsnivå bör den behöriga myndigheten
            när en sjukdom misstänks eller bekräftas vidta åtgärder för att förhindra spridning av
            sjukdomen. Dessa åtgärder bör främst vidtas på den anläggning där det djur som
            misstänks vara smittat hålls, men den behöriga myndigheten bör ha möjlighet att
            utvidga åtgärderna till andra djur eller anläggningar när det finns en risk att sjukdomen
            sprids.
     (36)   Den behöriga myndigheten bör när den vidtar åtgärder för sjukdomsbekämpning med
            anledning av ett misstänkt eller bekräftat fall införa vissa förbud mot förflyttning av
            djur. Den behöriga myndigheten bör dock även ha möjlighet att tillåta förflyttning av
            vissa djur från den anläggning där det djur som misstänks eller har bekräftats vara
            smittat hålls, i syfte att beakta djurskyddsvillkor och främja långsiktigt hållbara
            åtgärder för sjukdomsbekämpning.
     (37)   Efter att ett fall har bekräftats bör åtminstone alla djur som erkänts som bekräftade fall
            avlägsnas. Den behöriga myndigheten bör ha möjlighet att besluta huruvida dessa djur
            ska dödas genom slakt, vilket innebär att köttet är avsett att föras in i
            livsmedelskedjan, eller genom avlivning, vilket innebär att köttet inte är avsett för det
            ändamålet.
     (38)   För vissa sjukdomar som kan spridas genom infekterade produkter av animaliskt
            ursprung eller smittförande material, eller som kan få konsekvenser för människors
            hälsa, bör den behöriga myndigheten vidta åtgärder i smittade anläggningar för att
            förhindra att sjukdomarna sprids genom sådana produkter eller smittförande föremål.
            Åtgärder för att begränsa sådana risker bör därför fastställas i denna förordning.
     (39)   När det gäller landlevande djur bör det när sjukdomsfri status har uppnåtts på
            anläggningsnivå, av skäl som rör programmens effektivitet, vara möjligt att successivt
            minska övervakningen efter en viss tid av kontinuerlig sjukdomsfri status på
            anläggningen.

     5
            Rådets direktiv 64/432/EEG av den 26 juni 1964 om djurhälsoproblem som påverkar handeln med
            nötkreatur och svin inom gemenskapen (EGT 121, 29.7.1964, s. 1977/64).
     6
            Rådets direktiv 91/68/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för handeln med får och getter
            inom gemenskapen (EGT L 46, 19.2.1991, s. 19).
     7
            Kommissionens delegerade förordning (EU) 2018/1629 av den 25 juli 2018 om ändring av
            förteckningen över sjukdomar i bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429
            om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på
            djurhälsa (”djurhälsolag”) (EUT L 272, 31.10.2018, s. 11).
     8
            Terrestrial Animal Health Code, World Organisation for Animal Health, 2018.

SV                                                      10                                                         SV
 ---pagebreak---      (40)   Enzootisk bovin leukos (EBL) omfattades av obligatorisk utrotning enligt gällande
            unionsbestämmelser före dagen för tillämpningen av denna förordning. Sjukdomen
            ingår nu i kategorin för valbar utrotning enligt genomförandeförordning (EU)
            2018/1882.
     (41)   Gällande unionsbestämmelser före dagen för tillämpningen av denna förordning
            innehöll väletablerade och ändamålsenliga principer och kriterier för erkännande,
            upprätthållande, tillfälligt upphävande och återutfärdande av status som officiellt fri
            från EBL. Många medlemsstater har med framgång tillämpat dessa bestämmelser vid
            genomförandet av tidigare program för utrotning av EBL. Bestämmelserna har setts
            över mot bakgrund av OIE:s Terrestrial Animal Health Code och ingår i denna
            förordning.
     (42)   Medlemsstater eller zoner som under många år har varit fria från EBL och därmed
            uppnått en stabil djurhälsosituation utan EBL bör även fortsättningsvis styrka frånvaro
            av smitta. Riskbaserad övervakning är lämplig för att säkerställa tidigt påvisande om
            sjukdomen återinförs och för att styrka att EBL inte förekommer. Medlemsstaterna bör
            därför upprätta ett lämpligt övervakningssystem från den dag då denna förordning
            börjar tillämpas.
     (43)   Tilläggsgarantier för handel med svin inom unionen i samband med infektion med
            Aujeszkys sjukdom-virus (AD-virus) ingick i gällande unionsbestämmelser före dagen
            för tillämpningen av denna förordning. Ett antal medlemsstater har med framgång
            tillämpat dessa bestämmelser och utrotat infektion med AD-virus i den svinpopulation
            som hålls inom deras territorier. Strategin för utrotning av infektion med AD-virus i
            denna förordning beaktar OIE:s Terrestrial Animal Health Code och de kriterier som
            visat sig vara framgångsrika för att utrota infektion med AD-virus.
     (44)   Bestämmelserna om infektiös bovin rhinotrakeit/infektiös pustulär vulvovaginit
            (IBR/IPV) i denna förordning grundas på kommissionens beslut 2004/558/EG9 med
            bestämmelser om tilläggsgarantier för handel med nötkreatur inom gemenskapen. I
            dessa ingår krav för erhållande, upprätthållande och återutfärdande av sjukdomsfri
            status vad gäller bovint herpesvirus typ 1 (BoHV-1). Bestämmelserna har utarbetats
            med beaktande av standarderna i OIE:s Terrestrial Animal Health Code och yttrandet
            från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa)10.
     (45)   Gällande unionsbestämmelser före dagen för tillämpningen av denna förordning
            innehåller inga bestämmelser om bovin virusdiarré, med undantag av bestämmelser
            som rör handel med avelsmaterial. I genomförandeförordning (EU) 2018/1882
            förtecknas nu bovin virusdiarré som en sjukdom i kategori C för valbar utrotning. I
            den här förordningen fastställs därför bestämmelser om utrotningsprogram och om
            beviljande och upprätthållande av sjukdomsfri status vad gäller BVD.
     (46)   OIE:s Terrestrial Animal Health Code innehåller inte något kapitel om BVD eller
            några kriterier för sjukdomsfrihet vad gäller BVD och relaterade förflyttningar av djur.
            OIE:s Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals innehåller

     9
            Kommissionens beslut 2004/558/EG av den 15 juli 2004 om genomförande av rådets direktiv
            64/432/EEG när det gäller tilläggsgarantier avseende infektiös bovin rhinotrakeit i samband med
            handeln med nötkreatur inom gemenskapen och godkännande av de utrotningsprogram som vissa
            medlemsstater lagt fram (EUT L 249, 23.7.2004, s. 20).
     10
            ”Opinion on the ’Definition of a BoHV-1-free animal and a BoHV-1-free holding, and the procedures
            to verify and maintain this status”, The EFSA Journal, nr 311, 2006.

SV                                                    11                                                        SV
 ---pagebreak---             dock ett kapitel om BVD. Dessa diagnosstandarder har beaktats för de bestämmelser
            som gäller BVD i den här förordningen.
     (47)   I genomförandeförordning (EU) 2018/1882 förtecknas infektion med rabiesvirus som
            en sjukdom i kategori B. Den här förordningen innehåller därför bestämmelser om
            obligatoriska utrotningsprogram och om beviljande och upprätthållande av
            sjukdomsfri status vad gäller infektion med rabiesvirus.
     (48)   Vilda rävar är den huvudsakliga reservoaren för infektion med rabiesvirus i EU.
            Åtgärderna i utrotningsprogrammen bör därför främst inriktas på populationen av
            vilda rävar. Alla andra däggdjur är dock mottagliga och många andra djurarter
            förtecknas i förordning (EU) 2018/1882 för denna sjukdom. De behöriga
            myndigheterna bör låta andra djurpopulationer omfattas av utrotningsprogrammen om
            det föreligger en risk för människors eller djurs hälsa.
     (49)   När det gäller programmen för utrotning av rabiesinfektion grundas strategin för
            sjukdomsbekämpning främst på vaccinering av den aktuella berörda djurpopulationen
            samt annan viktig verksamhet, t.ex. övervakning, åtgärder för sjukdomsbekämpning,
            kontroll av förflyttningar av sällskapsdjur och övervakning av vaccineringens
            effektivitet. Eftersom bestämmelserna om vaccinering är mycket tekniska till sin
            karaktär fastställs de i en bilaga.
     (50)   I genomförandeförordning (EU) 2018/1882 förtecknas infektion med blåtungevirus
            (serotyperna 1–24) som en sjukdom i kategori C för valbart utrotningsprogram. Detta
            innebär en ändring av strategin för denna sjukdom, eftersom det i rådets direktiv
            2000/75/EG11, som var tillämplig före denna förordning, föreskrevs omedelbara
            utrotningsåtgärder. I den här förordningen fastställs nya bestämmelser för sjukdomens
            nya status.
     (51)   När det gäller infektion med blåtungevirus grundas strategin för sjukdomsbekämpning
            främst på vaccinering av den aktuella berörda djurpopulationen samt annan
            verksamhet, t.ex. övervakning, åtgärder för sjukdomsbekämpning, kontroll av
            förflyttningar av djur och avelsmaterial och minimering av exponering för vektorer.
     (52)   Efsa anger i sitt yttrande om bekämpning, övervakning och förflyttning av djur vid
            infektion med blåtungevirus12 att det för en framgångsrik utrotning krävs att
            vaccinationstäckningen uppgår till minst 95 % av alla mottagliga nötkreatur och får
            under en period om minst fem år. Programmen för utrotning av infektion med
            blåtungevirus förväntas därför omfatta en vaccinationskampanj, men det bör dock
            föreskrivas flexibilitet i den här förordningen för att ta hänsyn till särskilda
            omständigheter i varje enskilt fall.
     (53)   En medlemsstat eller en zon i en medlemsstat som är fri från infektion med
            blåtungevirus eller som omfattas av ett program för utrotning av infektion med
            blåtungevirus bör skyddas från introduktion av serotyper av blåtungevirus genom
            förflyttning av hållna djur eller avelsmaterial. Krav för införsel av hållna djur eller
            avelsmaterial till medlemsstater eller zoner i medlemsstater som är fria från infektion
            med blåtungevirus eller som omfattas av ett program för utrotning av infektion med
            blåtungevirus bör därför ingå i bestämmelserna om utrotningsprogrammen. Detta bör

     11
            Rådets direktiv 2000/75/EG av den 20 november 2000 om fastställande av särskilda bestämmelser om
            åtgärder för bekämpning och utrotning av bluetongue (EGT L 327, 22.12.2000, s. 74).
     12
            Efsas panel för djurs hälsa och välbefinnande (AWAH), ”Scientific opinion on bluetongue: control,
            surveillance and safe movement of animals”, 2017, EFSA Journal, vol. 15(2017):3, artikelnr 4698, 126.

SV                                                      12                                                          SV
 ---pagebreak---             också återspeglas i kriterierna för upprätthållande av sjukdomsfri status. Samma
            princip bör gälla för förflyttning av djur genom medlemsstater eller zoner i
            medlemsstaterna som är fria från infektion med blåtungevirus eller som omfattas av ett
            program för utrotning av infektion med blåtungevirus.
     (54)   Med hänsyn till de olika lokala förhållanden som kan råda bör den behöriga
            myndigheten dessutom ha möjlighet att tillåta införsel av djur eller avelsmaterial på
            grundval av tillfälliga krav, förutsatt att införseln inte äventyrar destinationsortens
            hälsostatus. Den här förordningen bör därför innehålla de krav och villkor enligt vilka
            sådan införsel får tillåtas. Dessa krav bör grundas på djurens eller avelsmaterialets
            status, oberoende av urspungsmedlemsstat eller ursprungszon.
     (55)   Ett program för utrotning av en sjukdom i kategori B eller C hos vattenlevande djur
            bör beakta vilken typ av övervakningskrav som krävs för erhållande och
            upprätthållande av sjukdomsfri status samt innehålla närmare uppgifter om det
            geografiska område och den djurpopulation som ska omfattas av programmet och om
            programmets     del-    och     slutmål.  Utrotningsprogrammet       bör    omfatta
            bekämpningsåtgärder som ska vidtas på smittade anläggningar för vattenlevande djur.
     (56)   Programmet för utrotning av sjukdomar hos vattenlevande djur bör omfatta del- och
            slutmål som ska användas för att bedöma framstegen mot att uppnå sjukdomsfri status.
            Dessa mål bör i förekommande fall beakta risken att vilda djur kan hindra ett
            framgångsrikt genomförande av utrotningsprogrammet. Eventuella avvikelser från den
            föreslagna tillämpningsperioden på sex år bör beaktas när programmets del- och
            slutmål utformas.
     (57)   När det gäller vattenlevande djur består den population som ska omfattas av
            utrotningsprogrammet av de arter som förtecknas i genomförandeförordning (EU)
            2018/1882. Den behöriga myndigheten bör dock ha möjlighet att från programmet
            utesluta de arter som förtecknas som vektorer i genomförandeförordning (EU)
            2018/1882 om myndigheten har gjort en riskbedömning som visar att den risk som
            dessa djur utgör anses vara försumbar.
     (58)   Den behöriga myndigheten bör ha möjlighet att inbegripa ytterligare populationer av
            vattenlevande djur när dessa djur utgör en betydande risk vad gäller hälsostatus. Den
            bör också kunna utesluta vissa anläggningar med låg risk från utrotningsprogrammet
            om detta inte äventyrar ett framgångsrikt slutförande av programmet.
     (59)   Om en medlemsstat har beslutat att delta i ett program för utrotning av en sjukdom i
            kategori C måste aktörerna uppfylla villkoren för införsel av djur av de förtecknade
            arterna, anmäla misstanke om förtecknade sjukdomar, följa åtgärderna för
            sjukdomsbekämpning när en sjukdom misstänks förekomma eller har bekräftats samt
            vidta alla andra åtgärder som kan krävas av den behöriga myndigheten, inklusive
            vaccinering.
     (60)   När förekomst av en förtecknad sjukdom hos vattenlevande djur misstänks eller har
            bekräftats i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som är sjukdomsfri eller som
            omfattas av ett utrotningsprogram bör den behöriga myndigheten vidta lämpliga
            åtgärder för att bekämpa sjukdomen. Sådana bestämmelser bör därför fastställas i den
            här förordningen. De inbegriper upprättande av en restriktionszon när det har
            bekräftats att en förtecknad sjukdom förekommer i en anläggning som deltar i
            utrotningsprogrammet eller som har förklarats sjukdomsfri. De inbegriper också
            minimikrav för den geografiska avgränsningen av en restriktionszon och de faktorer
            som påverkar den.

SV                                                13                                                  SV
 ---pagebreak---      (61)   Efter att en förtecknad sjukdom hos vattenlevande djur har bekräftats i en
            medlemsstat, zon eller anläggningskrets som är sjukdomsfri eller som omfattas av ett
            utrotningsprogram bör den behöriga myndigheten göra strikta kontroller i smittade
            anläggningar och andra anläggningar i restriktionszonen. Kontrollernas karaktär och
            den flexibilitet den behöriga myndigheten medger för förflyttningar fastställs i den här
            förordningen. Om flexibilitet tillämpas begränsas den till omständigheter då
            hälsostatus hos vattenlevande djur som vistas på eller är på väg till
            destinationsanläggningen inte äventyras.
     (62)   Vid ett sjukdomsutbrott hos vattenlevande djur i en anläggning som genomför eller
            börjar genomföra ett utrotningsprogram är det viktigt att avlägsna vattenlevande djur
            som är döda, döende eller uppvisar kliniska tecken inom en period som fastställs av
            den behöriga myndigheten och i enlighet med Europaparlamentets och rådets
            förordning (EG) nr 1069/200913. På så sätt kan sjukdomen bekämpas med framgång.
     (63)   Enligt djurhälsolagen ska kommissionen utarbeta närmare bestämmelser om
            beviljande av sjukdomsfri status för medlemsstater, zoner och anläggningskretsar.
            Dessa bestämmelser bör omfatta sjukdomsspecifika kriterier för att styrka att
            sjukdomen inte förekommer i den berörda djurpopulationen samt allmänna kriterier till
            stöd för en effektiv kontroll av den berörda djurpopulationens hälsostatus.
     (64)   De allmänna kriterierna bör omfatta geografiskt tillämpningsområde, övervakning,
            biosäkerhet, åtgärder för sjukdomsbekämpning och enhetlig tillämpning av andra
            praktiska bestämmelser som fastställs i djurhälsolagen vad gäller registrering och
            godkännande av anläggningar, djurs spårbarhet samt krav som gäller förflyttning.
     (65)   I den här förordningen fastställs sjukdomsspecifika kriterier på grundval av frånvaro
            av förtecknade arter eller på grundval av sjukdomsagensets eller vektorns oförmåga att
            överleva. Dessa kriterier bör utarbetas på ett flexibelt sätt så att den behöriga
            myndigheten kan motivera erhållandet av sjukdomsfri status på grundval av den
            specifika situationen. I den här förordningen fastställs därför allmänna krav i syfte att
            ange på vilka grunder en medlemsstat får ansöka om beviljande av sjukdomsfri status
            för hela sitt territorium eller för en zon i medlemsstaten eller, om det gäller
            vattenbruksdjur, för anläggningskretsar.
     (66)   I den här förordningen fastställs sjukdomsspecifika kriterier på grundval av resultatet
            av utrotningsprogram respektive historiska data och övervakningsdata. Dessa kriterier
            grundas på resultaten av övervakningen, genomförandet av åtgärder för att förhindra
            introduktion av sjukdomen och villkoren för användning av vacciner.
     (67)   På grund av sin tekniska karaktär fastställs dessa kriterier i bilagorna, grupperade efter
            sjukdom tillsammans med kriterierna för upprätthållande av sjukdomsfri status.
     (68)   Det bör i den här förordningen fastställas nya krav för beviljande och upprätthållande
            av sjukdomsfri status med beaktande av gällande unionsbestämmelser före dagen för
            tillämpningen av den här förordningen, OIE:s Terrestrial Animal Health Code och
            Aquatic Animal Health Code och, om bestämmelser saknas, bästa tillgängliga
            vetenskapliga rön.

     13
            Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 av den 21 oktober 2009 om
            hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att
            användas som livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1774/2002 (förordning om
            animaliska biprodukter) (EUT L 300, 14.11.2009, s. 1).

SV                                                      14                                                         SV
 ---pagebreak---      (69)   I genomförandeförordning (EU) 2018/1882 förtecknas angrepp av Varroa spp. som en
            sjukdom i kategori C för valbar utrotning. I den här förordningen fastställs
            bestämmelser för uppnående och upprätthållande av sjukdomsfri status vad gäller
            angrepp av Varroa spp.
     (70)   I förordning (EU) 2018/1882 förtecknas infektion med Newcastlesjukevirus som en
            sjukdom i kategori A för vilken omedelbara utrotningsåtgärder ska vidtas. Den här
            förordningen innehåller därför inga bestämmelser om något program för utrotning av
            infektion med Newcastlesjukevirus. Den behöriga myndigheten bör dock kunna
            bevilja status som fri från infektion med Newcastlesjukevirus utan vaccinering på
            grundval av historiska data och övervakningsdata.
     (71)   Två olika typer av anläggningskretsar är möjliga när det gäller vattenlevande djur.
            Slutna anläggningskretsar drivs enligt strikt fastställda villkor som säkerställer att de
            drivs oberoende av hälsostatus i omgivande vatten. Icke slutna anläggningskretsar
            påverkas däremot av hälsostatus i omgivande vatten och drivs därför enligt mer
            flexibla villkor. Sådana icke slutna anläggningskretsar upprättas dock först efter att
            den behöriga myndigheten har bedömt vissa epidemiologiska faktorer och vidtagit de
            riskreducerande åtgärder som krävs för att förhindra att sjukdomar förs in till
            anläggningskretsen.
     (72)   När det gäller vattenlevande djur och med hänsyn till den lägre risk som är förknippad
            med enskilda anläggningar som är oberoende av omgivande vatten fastställs i den här
            förordningen särskilda bestämmelser för slutna anläggningskretsar när de för första
            gången inleder sin vattenbruksverksamhet eller när de återupptar sin
            vattenbruksverksamhet efter ett produktionsavbrott. I sådana fall bör sjukdomsfri
            status omedelbart förklaras, förutsatt att vissa villkor är uppfyllda. Bestämmelser
            fastställs också för slutna anläggningskretsar där ett sjukdomsutbrott har inträffat. För
            att säkerställa att sådana utbrott hanteras med framgång genom rengöring, desinfektion
            och tomtid efter att de tömts på vattenbruksdjur bör ett urval av de djur som används
            för återinsättning i anläggningskretsen testas innan sjukdomsfri status kan förklaras.
     (73)   När villkoren för upprätthållande av sjukdomsfri status inte längre är uppfyllda på
            grund av misstänkt eller bekräftad sjukdom bör den behöriga myndigheten vidta
            åtgärder för sjukdomsbekämpning. Dessa åtgärder bör tillämpas under de olika stegen
            i sjukdomsbekämpningen från tidpunkten för misstanken om ett sjukdomsutbrott till
            den tidpunkt då frågan har avgjorts och sjukdomsfri status åter har utfärdats.
     (74)   Om den behöriga myndigheten upptäcker att villkoren för upprätthållande av
            sjukdomsfri status i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets inte är uppfyllda bör
            åtgärder vidtas för att åtgärda situationen. Den behöriga myndigheten bör ha möjlighet
            att tillfälligt upphäva sjukdomsfri status när det fortfarande är möjligt att på ett
            tillfredsställande sätt åtgärda det faktum att villkoren inte är uppfyllda och därmed inte
            få sjukdomsfri status återkallad av kommissionen.
     (75)   När en medlemsstat vill erhålla sjukdomsfri status vad gäller en förtecknad sjukdom
            hos vattenlevande djur för hela sitt territorium eller för en zon i medlemsstaten som
            motsvarar mer än 75 % av dess territorium, eller för en zon som delas med en annan
            medlemsstat eller ett tredjeland, bör den ansöka om godkännande hos kommissionen. I
            alla andra fall följs ett system med egenförsäkran.
     (76)   Egenförsäkran om sjukdomsfrihet hos vattenlevande djur för andra zoner och
            anläggningskretsar än de som godkänts av kommissionen följer ett system som har
            utformats för att ge insyn i processen och som innebär att medlemsstaterna lättare och

SV                                                 15                                                    SV
 ---pagebreak---             eventuellt snabbare kan förklara sjukdomsfri status. Hela processen kommer att göras
            elektroniskt, såvida inte någon annan medlemsstat eller kommissionen tar upp
            problem som inte kan lösas på ett tillfredsställande sätt. Om det finns problem som
            inte kan lösas på ett tillfredsställande sätt överlämnas försäkran till ständiga
            kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
     (77)   Den här förordningen innehåller bestämmelser om godkännande av sjukdomsfri status
            för medlemsstater eller zoner i medlemsstaterna. Dessa bestämmelser kan skilja sig åt
            från gällande bestämmelser före dagen för tillämpningen av den här förordningen. Det
            behövs lämpliga övergångsbestämmelser för att säkerställa en smidig övergång från
            gällande bestämmelser om godkännande av sjukdomsfri status till de nya kraven.
     (78)   Med sikte på en enhetlig tillämpning av unionslagstiftningen om övervakning,
            utrotningsprogram och sjukdomsfri status och för att säkerställa att denna lagstiftning
            är klar och tydlig bör kommissionens beslut 2000/428/EG14, kommissionens beslut
            2002/106/EG15, kommissionens beslut 2003/422/EG16, kommissionens beslut
            2006/437/EG17, kommissionens förordning (EG) nr 1266/200718, kommissionens
            beslut 2008/896/EG19 och kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/155420
            upphävas genom denna förordning.
     (79)   Djurhälsolagen är tillämplig från och med den 21 april 2021. Bestämmelserna i denna
            förordning bör därför också tillämpas från samma datum.
     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

     14
            Kommissionens beslut 2000/428/EG av den 4 juli 2000 om fastställande av diagnos- och
            provtagningsmetoder samt kriterier för utvärdering av resultaten från laboratorietest för påvisande och
            differentialdiagnos beträffande vesikulär svinsjuka (SVD) (EGT L 167, 7.7.2000, s. 22).
     15
            Kommissionens beslut 2002/106/EG av den 1 februari 2002 om godkännande av en diagnostikhandbok
            innehållande diagnostiska förfaranden, provtagningsmetoder och kriterier för utvärdering av
            laboratorietester för bekräftande av klassisk svinpest (EGT L 39, 9.2.2002, s. 71).
     16
            Kommissionens beslut 2003/422/EG av den 26 maj 2003 om godkännande av en diagnostikhandbok för
            afrikansk svinpest (EUT L 143, 11.6.2003, s. 35).
     17
            Kommissionens beslut 2006/437/EG av den 4 augusti 2006 om godkännande av en diagnostikhandbok
            för aviär influensa i enlighet med rådets direktiv 2005/94/EG (EUT L 237, 31.8.2006, s. 1).
     18
            Kommissionens förordning (EG) nr 1266/2007 av den 26 oktober 2007 om tillämpningsföreskrifter till
            rådets direktiv 2000/75/EG när det gäller bekämpning och övervakning av bluetongue och restriktioner
            för förflyttning av vissa djurarter som kan smittas av bluetongue (EUT L 238, 27.10.2007, s. 37).
     19
            Kommissionens beslut 2008/896/EG av den 20 november 2008 om riktlinjer för den riskbaserade
            övervakning av djurens hälsa som föreskrivs i rådets direktiv 2006/88/EG (EUT L 322, 2.12.2008, s.
            30).
     20
            Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/1554 av den 11 september 2015 om
            tillämpningsföreskrifter för direktiv 2006/88/EG vad gäller krav för övervakning och diagnostiska
            metoder (EUT L 247, 23.9.2015, s. 1).

SV                                                       16                                                           SV
 ---pagebreak---                              DEL I
                     ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
                                            Artikel 1
                                 Syfte och tillämpningsområde
     1.   Denna förordning kompletterar bestämmelserna i förordning (EU) 2016/429 om
          övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status vad gäller vissa förtecknade
          och nya sjukdomar hos landlevande, vattenlevande och andra djur.
     2.   I del II kapitel 1 i denna förordning fastställs bestämmelser om övervakning av de
          sjukdomar som avses i artikel 9.1 i förordning (EU) 2016/429 och de nya sjukdomar
          som definieras i artikel 6.2 i samma förordning med avseende på
          a)   övervakningens utformning, inklusive den berörda djurpopulationen och
               diagnosmetoderna,
          b)   sjukdomsbekräftelse och falldefinitioner,
          c)   unionsövervakningsprogram.
     3.   I del II kapitel 2 i denna förordning fastställs bestämmelser om program för utrotning
          av de sjukdomar hos landlevande djur som avses i artikel 9.1 b och c i förordning
          (EU) 2016/429 med avseende på
          a)   strategi för sjukdomsbekämpning, geografiskt område, djurpopulationer, mål
               och tillämpningsperiod,
          b)   aktörernas och de behöriga myndigheternas skyldigheter,
          c)   åtgärder för sjukdomsbekämpning vid misstanke och bekräftelse.
     4.   I del II kapitel 3 i denna förordning fastställs bestämmelser om program för utrotning
          av de sjukdomar hos vattenlevande djur som avses i artikel 9.1 b och c i förordning
          (EU) 2016/429 med avseende på
          a)   strategi för sjukdomsbekämpning, geografiskt område, djurpopulationer, mål
               och tillämpningsperiod,
          b)   aktörernas och de behöriga myndigheternas skyldigheter,
          c)   åtgärder för sjukdomsbekämpning vid misstanke och bekräftelse.
     5.   I del II kapitel 4 i denna förordning fastställs bestämmelser om sjukdomsfri status
          vad gäller vissa sjukdomar hos landlevande och vattenlevande djur som avses i
          artikel 9.1 i förordning (EU) 2016/429 med avseende på
          a)   kriterier för godkännande av sjukdomsfri status för medlemsstater och zoner,
          b)   kriterier för godkännande av sjukdomsfri status för anläggningskretsar där
               vattenbruksdjur hålls,
          c)   kriterier för upprätthållande av sjukdomsfri status,
          d)   tillfälligt upphävande, återkallande och återutfärdande av sjukdomsfri status.
     6.   I del III i denna förordning fastställs övergångs- och slutbestämmelser med avseende
          på

SV                                             17                                                  SV
 ---pagebreak---               a)    godkännande av sjukdomsfri status för medlemsstater, zoner och
                    anläggningskretsar som erkänts som sjukdomsfria enligt gällande lagstiftning
                    före dagen för tillämpningen av denna förordning,
              b)    godkännande av utrotningsprogram för medlemsstater, zoner och
                    anläggningskretsar som har ett godkänt utrotnings- eller övervakningsprogram
                    enligt gällande lagstiftning före dagen för tillämpningen av denna förordning.

                                                Artikel 2
                                               Definitioner
     I denna förordning gäller följande definitioner:
     1.       sjukdom i kategori E: förtecknad sjukdom för vilken det finns ett behov av
              övervakning inom unionen, i enligt med artikel 9.1 e i förordning (EU) 2016/429.
     2.       berörd djurpopulation: population av djur av förtecknade arter definierade enligt art
              och, i tillämpliga fall, enligt kategori, som är aktuell för övervakningsverksamhet,
              utrotningsprogram eller sjukdomsfri status vad gäller en specifik sjukdom.
     3.       ytterligare djurpopulation: population av hållna eller vilda djur av förtecknade arter
              som omfattas av sådana valbara åtgärder för förebyggande, övervakning och
              sjukdomsbekämpning som krävs för att sjukdomsfri status ska uppnås eller
              upprätthållas vad gäller en berörd djurpopulation.
     4.       sjukdom i kategori A: förtecknad sjukdom som normalt inte förekommer inom
              unionen och för vilken omedelbara utrotningsåtgärder ska vidtas så snart de påvisas, i
              enlighet med artikel 9.1 a i förordning (EU) 2016/429.
     5.       sjukdom i kategori B: förtecknad sjukdom som ska bekämpas i samtliga
              medlemsstater med målet att utrota den i hela unionen, i enlighet med artikel 9.1 b i
              förordning (EU) 2016/429.
     6.       sjukdom i kategori C: förtecknad sjukdom som har relevans för vissa medlemsstater
              och för vilken åtgärder behövs för att förhindra spridning till delar av unionen som är
              officiellt sjukdomsfria eller har utrotningsprogram för den berörda förtecknade
              sjukdomen, i enlighet med artikel 9.1 c i förordning (EU) 2016/429.
     7.       nötkreatur: djur av de arter av hov- och klövdjur som tillhör släktena Bison, Bos
              (inklusive undersläktena Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) och Bubalus (inklusive
              undersläktet Anoa) samt korsningar mellan dessa arter.
     8.       får: djur av de arter av hov- och klövdjur som tillhör släktet Ovis samt korsningar
              mellan dessa arter.
     9.       get: djur av de arter av hov- och klövdjur som tillhör släktet Capra samt korsningar
              mellan dessa arter.
     10.      resande cirkus: utställning eller mässa som inkluderar djur eller djurföreställningar
              som är avsedda att förflyttas mellan medlemsstater.
     11.      djurföreställning: föreställning med djur som hålls för en utställning eller mässa och
              som kan ingå i en cirkus.
     12.      svin: djur av de arter av hov- och klövdjur i familjen Suidae som förtecknas i
              bilaga III till förordning (EU) 2016/429.
     13.      transportmedel: vägfordon, järnvägsfordon, fartyg och luftfartyg.

SV                                                  18                                                  SV
 ---pagebreak---      14.   hund: hållet djur av arten Canis lupus.
     15.   katt: hållet djur av arten Felis silvestris.
     16.   iller: hållet djur av arten Mustela putorius furo.
     17.   årstidsbetingat blåtungevirusfritt område: hela territoriet i en medlemsstat eller en
           zon i en medlemsstat för vilket/vilken den behöriga myndigheten i enlighet med
           artikel 40.3 har upprättat tillfällig status som fritt/fri från infektion med blåtungevirus
           (serotyperna 1–24) på grundval av en vektorfri period och styrkande av frånvaro av
           sjukdomen hos förtecknade djurarter.
     18.   vektorskyddad anläggning: delar av eller alla lokaler vid en anläggning som är
           skyddade mot angrepp av insekter i släktet Culicoides genom lämpliga fysiska
           åtgärder och skötselåtgärder, med status som vektorskyddad anläggning som
           beviljats av den behöriga myndigheten i enlighet med artikel 44.
     19.   brunnbåt: fartyg som används inom vattenbruksnäringen och som har en brunn eller
           behållare för lagring och transport av levande fisk i vatten.
     20.   tomtid: moment i sjukdomshanteringen som innebär att en anläggning är tömd på
           vattenbruksdjur av förtecknade arter och, om det är genomförbart, på vatten.
     21.   kvalificeringstid: tidsperiod innan den behöriga myndigheten lämnar in ansökan om
           sjukdomsfri status eller, i förekommande fall, innan den preliminära friförklaring
           som avses i artikel 83.1 a offentliggörs elektroniskt.
     22.   icke-förtecknad art: djurart eller grupp av djurarter som inte förtecknas i bilagan till
           kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 för en viss sjukdom.
     23.   flock: alla fjäderfän eller alla fåglar i fångenskap med samma hälsostatus som hålls
           på samma utrymmen eller inom samma inhägnad och som utgör en enda
           epidemiologisk enhet; för fjäderfän hållna inomhus omfattar detta alla fåglar som
           delar samma luftvolym.
     24.   diva-vaccinering: vaccinering med vacciner som tillsammans med lämpliga
           serologiska diagnosmetoder gör det möjligt att påvisa smittade djur i en vaccinerad
           population.
     25.   diva-vaccinerade djur: djur som har vaccinerats inom ramen för en diva-vaccinering.
     26.   godkänd anläggning för avelsmaterial: en spermasamlingsstation, en
           embryosamlingsgrupp, en embryoproduktionsgrupp, en anläggning för bearbetning
           av avelsmaterial eller en station för lagring av avelsmaterial som har godkänts i
           enlighet med artikel 97.1 i förordning (EU) 2016/429.
     27.   sperma: ejakulat från ett eller flera djur, antingen i oförändrad, behandlad eller
           utspädd form.
     28.   oocyter: de haploida stadierna av ootidogenesen, inklusive sekundära oocyter och
           ägg.
     29.   embryo: det tidigaste utvecklingsstadiet hos ett djur då det kan överföras till ett
           moderdjur.
     30.   vektorfri period: period i ett bestämt område då insekter i släktet Culicoides är
           inaktiva, fastställd i enlighet med del II kapitel 1 avsnitt 5 i bilaga V.
     31.   honungsbin: djur av arten Apis mellifera.

SV                                                  19                                                   SV
 ---pagebreak---      32.   avelsfjäderfä: fjäderfän som är 72 timmar gamla eller äldre och som är avsedda för
           produktion av kläckägg.
     33.   årlig övervakning baserad på slumpmässigt urval: övervakning som består av minst
           en urvalsundersökning av en berörd djurpopulation och som organiseras under det år
           för vilket sannolikhetsbaserade provtagningsmetoder används för att välja ut de
           enheter som ska undersökas.

SV                                            20                                                SV
 ---pagebreak---                          DEL II
          ÖVERVAKNING, UTROTNINGSPROGRAM OCH
                  SJUKDOMSFRI STATUS
                                         Kapitel 1
                                        Övervakning

                                AVSNITT 1
           ÖVERVAKNINGENS UTFORMNING, BERÖRD DJURPOPULATION OCH
                                      DIAGNOSMETODER

                                             Artikel 3
                                   Övervakningens utformning
     1.    Den behöriga myndigheten ska utforma övervakningen av förtecknade och nya
           sjukdomar hos landlevande djur och andra djur med beaktande av följande:
           a)   Allmänna övervakningskrav som grundas på
                i)     anmälningar enligt artikel 18.1 i förordning (EU) 2016/429,
                ii)    lämplig veterinärundersökning av ökad dödlighet och andra tecken på
                       allvarliga sjukdomar eller väsentligt minskad produktionstakt med
                       obestämd orsak,
                iii)   den behöriga myndighetens undersökning vid misstanke om en sjukdom i
                       kategori E eller, i förekommande fall, en ny sjukdom,
                iv)    berörd djurpopulation för övervakning enligt artikel 4,
                v)     den offentliga kontrollens och annan offentlig verksamhets bidrag enligt
                       artikel 7.
           b)   Särskilda övervakningskrav
                i)     i unionsövervakningsprogram,
                ii)    som en del av obligatoriska eller valbara utrotningsprogram,
                iii)   för styrkande och upprätthållande av sjukdomsfri status,
                iv)    som en del av åtgärder för sjukdomsbekämpning,
                v)     i samband med godkännande av vissa anläggningar,
                vi)    för förflyttning av landlevande djur inom unionen eller sådana djurs
                       införsel till unionen.
     2.    Den behöriga myndigheten ska utforma övervakningen av förtecknade och nya
           sjukdomar hos vattenlevande djur med beaktande av följande:
           a)   Allmänna övervakningskrav som grundas på
                i)     anmälningar enligt artikel 18.1 i förordning (EU) 2016/429,
                ii)    lämplig veterinärundersökning av ökad dödlighet och andra tecken på
                       allvarliga sjukdomar eller väsentligt minskad produktionstakt med
                       obestämd orsak,

SV                                              21                                                SV
 ---pagebreak---                iii)   den behöriga myndighetens undersökning vid misstanke om en sjukdom i
                      kategori E eller, i förekommande fall, en ny sjukdom,
               iv)    berörd djurpopulation för övervakning enligt artikel 4,
               v)     den offentliga kontrollens och annan offentlig verksamhets bidrag enligt
                      artikel 7.
               vi)    åtgärder för sjukdomsbekämpning.
          b)   Särskilda övervakningskrav
               i)     som en del av den riskbaserade övervakning som föreskrivs i del I
                      kapitel 1 i bilaga VI, som inbegriper riskklassificering och regelbundna
                      djurhälsobesök enligt del I kapitlen 2 och 3 i bilaga VI,
               ii)    som en del av de utrotningsprogram som föreskrivs i del II kapitlen 1–6 i
                      bilaga VI,
               iii)   för styrkande och upprätthållande av sjukdomsfri status,
               iv)    för styrkande, i enlighet med de övervakningsprogram som föreskrivs i
                      del III kapitlen 1–6 i bilaga VI, av att de anläggningar som inte deltar i
                      ett sådant utrotningsprogram som avses i led ii eller som inte har erhållit
                      sådan sjukdomsfri status som avses i led iii inte är smittade,
               v)     för förflyttning av vattenlevande djur inom unionen eller sådana djurs
                      införsel till unionen.

                                            Artikel 4
                                     Berörd djurpopulation
     1.   Den behöriga myndigheten ska för varje förtecknad sjukdom och, i förekommande
          fall, varje ny sjukdom ange den berörda djurpopulation som är aktuell för den
          övervakning som avses i artikel 3 och ska inbegripa
          a)   hållna djur av förtecknade arter,
          b)   vilda djur av förtecknade arter om
               i)     de omfattas av ett unionsövervakningsprogram, ett obligatoriskt eller
                      valbart utrotningsprogram eller sådan övervakning som krävs för
                      beviljande eller upprätthållande av sjukdomsfri status,
               ii)    den behöriga myndigheten anser att de utgör en risk som kan få negativa
                      konsekvenser för hälsostatus hos andra arter i en medlemsstat, zon eller
                      anläggningskrets, eller
               iii)   övervakning krävs för att bedöma djurhälsokraven för införsel till
                      unionen eller förflyttning inom unionen.
     2.   För att säkerställa tidigt påvisande av en ny sjukdom hos andra arter än de arter som
          avses i punkt 1 a ska den behöriga myndigheten i den berörda djurpopulationen
          inbegripa hållna djur av arter som inte är förtecknade för den aktuella förtecknade
          sjukdomen om följande kriterier är tillämpliga:
          a)   De förflyttas till anläggningar i en annan medlemsstat, zon eller
               anläggningskrets, och

SV                                             22                                                   SV
 ---pagebreak---             b)    den behöriga myndigheten, på grund av antalet djur eller förflyttningarnas
                  frekvens, anser att djuren utgör en risk som kan få negativa konsekvenser för
                  hälsostatus hos andra hållna djur i en annan medlemsstat, zon eller
                  anläggningskrets om den arten drabbas av en sjukdom.

                                                    Artikel 5
          Uteslutande av vissa hållna landlevande djur från den berörda djurpopulationen
     1.     Genom undantag från artikel 4.1 a får den behöriga myndigheten begränsa den
            berörda djurpopulationen för övervakning av en annan sjukdom än en sjukdom i
            kategori A till de kategorier av hållna djur av de förtecknade arterna som för den
            sjukdomen omfattas av
            a)    unionsövervakningsprogram,
            b)    obligatoriska eller valbara utrotningsprogram eller övervakning som krävs för
                  beviljande eller upprätthållande av sjukdomsfri status, eller
            c)    övervakningsbaserade djurhälsokrav för förflyttning inom unionen eller för
                  införsel till unionen.
     2.     De kategorier av hållna djur som avses i punkt 1 får baseras på djurens ålder och kön
            samt plats för och typ av produktion.

                                                    Artikel 6
                                                Diagnosmetoder
     1.     Den behöriga myndigheten ska säkerställa att provtagningen, metoderna,
            valideringen och tolkningen av diagnosmetoderna för övervakningen
            överensstämmer med följande:
            a)    Den särskilda lagstiftning som antas i enlighet med förordning (EU) 2016/429
                  och relevant information och vägledning som är tillgänglig på Europeiska
                  unionens referenslaboratoriers och kommissionens webbplatser.
            b)    Om de inte omfattas av den lagstiftning, information och vägledning som avses
                  i led a, den provtagning, de metoder, den validering och den tolkning av
                  diagnosmetoder som fastställs i OIE:s Manual of Diagnostic Tests and
                  Vaccines for Terrestrial Animals21, i dess ändrade lydelse, eller i OIE:s Manual
                  of Diagnostic Tests for Aquatic Animals22, i dess ändrade lydelse.
            c)    Om de inte omfattas av leden a och b, de metoder som fastställs i artikel 34.2 b
                  och 34.3 i förordning (EU) 2017/625.
     2.     Diagnosmetoderna för beviljande och upprätthållande av sjukdomsfri status fastställs
            i
            a)    avsnitt 1 i bilaga III när det gäller infektion med Brucella abortus, B. melitensis
                  och B. suis,

     21
          http://www.oie.int/en/standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
     22
          http://www.oie.int/en/standard-setting/aquatic-manual/access-online/

SV                                                      23                                              SV
 ---pagebreak---              b)    avsnitt 2 i bilaga III när det gäller infektion med Mycobacterium tuberculosis-
                   komplexet (Mycobacterium bovis, M. caprae och M. tuberculosis) (MTB-
                   komplexet),
             c)    avsnitt 3 i bilaga III när det gäller enzootisk bovin leukos (EBL),
             d)    avsnitt 4 i bilaga III när det gäller infektiös bovin rhinotrakeit/infektiös pustulär
                   vulvovaginit (IBR/IPV),
             e)    avsnitt 5 i bilaga III när det gäller infektion med Aujeszkys sjukdom-virus
                   (AD-virus),
             f)    avsnitt 6 i bilaga III när det gäller bovin virusdiarré (BVD),
             g)    del II kapitel 1 avsnitt 5 punkt 2 i bilaga VI när det gäller viral hemorragisk
                   septikemi (VHS),
             h)    del II kapitel 1 avsnitt 5 punkt 2 i bilaga VI när det gäller infektiös
                   hematopoietisk nekros (IHN),
             i)    del II kapitel 2 avsnitt 5 punkt 2 i bilaga VI när det gäller infektion med ILA
                   HPR∆-virus,
             j)    del II kapitel 3 avsnitt 5 punkt 2 i bilaga VI när det gäller infektion med
                   Marteilia refringens,
             k)    del II kapitel 4 avsnitt 5 punkt 2 i bilaga VI när det gäller infektion med
                   Bonamia exitiosa,
             l)    del II kapitel 5 avsnitt 5 punkt 2 i bilaga VI när det gäller infektion med
                   Bonamia ostreae,
             m)    del II kapitel 6 avsnitt 5 punkt 2 i bilaga VI när det gäller infektion med WSS-
                   virus.

                                                 Artikel 7
     Den offentliga kontrollens och annan offentlig verksamhets bidrag till övervakning av djurens
                                                 hälsa
     1.      Den behöriga myndigheten ska i den utformning av övervakningen som avses i
             artikel 3 i denna förordning i förekommande fall inbegripa resultatet av den
             offentliga kontroll och annan offentlig verksamhet som fastställs i artikel 2 i
             förordning (EU) 2017/625. I denna offentliga kontroll och annan offentlig
             verksamhet ingår följande:
             a)    Besiktning före och efter slakt.
             b)    Inspektioner vid gränskontrollstationer.
             c)    Offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet vid marknader och
                   uppsamling.
             d)    Offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet vid transport av levande
                   djur.
             e)    Folkhälsorelaterade inspektioner och provtagning i anläggningar.
             f)    Annan offentlig kontroll då anläggningar, djur eller prover besiktigas eller
                   undersöks.

SV                                                    24                                                   SV
 ---pagebreak---      2.      När den behöriga myndigheten misstänker en förtecknad sjukdom eller en ny
             sjukdom i samband med sådan offentlig kontroll eller annan offentlig verksamhet
             som avses i punkt 1 ska den säkerställa att alla relevanta myndigheter informeras.
             Detta ska göras
             a)    omedelbart i händelse av en sjukdom i kategori A eller en ny sjukdom,
             b)    utan dröjsmål för andra sjukdomar.
                                                AVSNITT 2
                         SJUKDOMSBEKRÄFTELSE OCH FALLDEFINITIONER

                                                  Artikel 8
      Kriterier för officiell bekräftelse av andra förtecknade sjukdomar än sjukdomar i kategori A
                    och av vissa nya sjukdomar samt påföljande bekräftelse av utbrott
     1.      Den behöriga myndigheten ska vid misstanke om andra förtecknade sjukdomar än
             sjukdomar i kategori A eller en ny sjukdom genomföra en undersökning för att
             bekräfta eller utesluta förekomst av den berörda sjukdomen när
             a)    det behövs för att fastställa hälsostatus för medlemsstaten eller för en zon eller
                   anläggningskrets i medlemsstaten, eller
             b)    det behövs för att inhämta den information som krävs om sjukdomens
                   förekomst för något av följande ändamål:
                   i)      Att vidta åtgärder för att skydda djurs eller människors hälsa.
                   ii)     Att införa djurhälsokrav för förflyttning av djur eller produkter.
                   iii)    Att uppfylla kraven i ett unionsövervakningsprogram.
     2.      Den behöriga myndigheten ska bekräfta ett utbrott av en sådan sjukdom som avses i
             punkt 1 när den har klassificerat ett djur eller en grupp av djur som ett bekräftat fall
             av en sådan sjukdom i enlighet med artikel 9.2.

                                                  Artikel 9
                                              Falldefinitioner
     1.      Den behöriga myndigheten ska klassificera ett djur eller en grupp av djur som ett
             misstänkt fall av en förtecknad sjukdom eller en ny sjukdom när
             a)    det i kliniska undersökningar, undersökningar efter slakt eller
                   laboratorieundersökningar konstateras att kliniska tecken, postmortala skador
                   eller histologiska fynd indikerar en sådan sjukdom,
             b)    resultaten från en diagnosmetod indikerar sannolik förekomst av sjukdomen i
                   ett prov från ett djur eller en grupp av djur, eller
             c)    ett epidemiologiskt samband med ett bekräftat fall har fastställts.
     2.      Den behöriga myndigheten ska klassificera ett djur eller en grupp av djur som ett
             bekräftat fall av en förtecknad sjukdom eller en ny sjukdom när
             a)    sjukdomsagenset, utom vaccinstammar, har isolerats i ett prov från ett djur
                   eller en grupp av djur,

SV                                                   25                                                 SV
 ---pagebreak---             b)    en antigen eller nukleinsyra som är specifik för sjukdomsagenset och som inte
                  beror på vaccinering har påvisats i ett prov från ett djur eller en grupp av djur
                  som uppvisar kliniska tecken på sjukdomen eller ett epidemiologiskt samband
                  med ett misstänkt eller bekräftat fall, eller
            c)    ett positivt resultat genom en indirekt diagnosmetod som inte beror på
                  vaccinering har erhållits i ett prov från ett djur eller en grupp av djur som
                  uppvisar kliniska tecken på sjukdomen eller ett epidemiologiskt samband med
                  ett misstänkt eller bekräftat fall.
     3.     Sjukdomsspecifika definitioner av ett misstänkt fall och ett bekräftat fall av
            förtecknade sjukdomar fastställs för landlevande djur i bilaga I och för vattenlevande
            djur i del II kapitlen 1–6 avsnitt 5 punkt 3 i bilaga VI.
     4.     Om det saknas sjukdomsspecifika definitioner enligt punkt 3 ska kriterierna i
            punkterna 1 och 2 tillämpas på definitioner av ett misstänkt fall och ett bekräftat fall
            av förtecknade sjukdomar och, i förekommande fall, nya sjukdomar.
                                             AVSNITT 3
                              UNIONSÖVERVAKNINGSPROGRAM

                                              Artikel 10
                      Kriterier för och innehåll i unionsövervakningsprogram
     1.     En sjukdom i kategori E ska omfattas av ett unionsövervakningsprogram i enlighet
            med artikel 28 i förordning (EU) 2016/429 om alla följande kriterier är uppfyllda:
            a)    Sjukdomen utgör ett särskilt hot mot djurs och eventuellt människors hälsa i
                  hela unionens territorium, vilket kan få allvarliga ekonomiska konsekvenser för
                  jordbruket och hela ekonomin.
            b)    Sjukdomsprofilen kan utvecklas, särskilt med hänsyn till risken för människors
                  och djurs hälsa.
            c)    Smittade vilda djur utgör en särskild risk för att sjukdomen förs in till en del av
                  eller hela unionens territorium.
            d)    Det är av väsentlig betydelse att genom övervakning erhålla regelbundet
                  uppdaterad information om sjukdomens utveckling och spridning och om
                  sjukdomsagensets karaktär för att bedöma dessa risker och anpassa de
                  riskreducerande åtgärderna i enlighet med detta.
     2.     Den behöriga myndigheten ska genomföra unionsövervakningsprogram för den
            aktuella sjukdomen i enlighet med det innehåll som anges i bilaga II.

                                              Artikel 11
     Information som ska ingå vid inlämning av och rapportering om unionsövervakningsprogram
     1.     När den behöriga myndigheten lämnar in ett unionsövervakningsprogram ska
            åtminstone följande information ingå:
            a)    En beskrivning av den epidemiologiska situation vad gäller sjukdomen före
                  den dag då programmet började genomföras samt uppgifter om sjukdomens
                  epidemiologiska utveckling.

SV                                                26                                                    SV
 ---pagebreak---              b)    Berörd djurpopulation, epidemiologiska enheter och zoner som omfattas av
                   programmet.
             c)    Den      behöriga       myndighetens     organisation, övervakningen     av
                   programgenomförandet och den offentliga kontroll som ska tillämpas under
                   den tid programmet genomförs samt den roll som alla relevanta aktörer,
                   yrkesverksamma inom djurhälsa, veterinärer, djurhälsolaboratorier och andra
                   fysiska eller juridisk personer som berörs har.
             d)    En beskrivning och avgränsning av de geografiska och administrativa områden
                   där programmet ska genomföras.
             e)    Indikatorer för att mäta framstegen i programmet.
             f)    Diagnosmetoder som används, antal prov som testas, provtagningsfrekvens och
                   provtagningsmönster.
             g)    Riskfaktorer som ska beaktas vid utformningen av en riskbaserad riktad
                   övervakning.
     2.      När den behöriga myndigheten rapporterar om ett unionsövervakningsprogram ska
             åtminstone följande information ingå:
             a)    En beskrivning av de åtgärder som vidtagits och de resultat som uppnåtts på
                   grundval av den information som avses i punkt 1 b och d–f.
             b)    Resultaten av uppföljningen av sjukdomens epidemiologiska utveckling i
                   händelse av ett misstänkt eller bekräftat fall.
                                  Kapitel 2
          Program för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos
                              landlevande djur

                                             AVSNITT 1
                                  ALLMÄNNA BESTÄMMELSER

                                              Artikel 12
          Strategi för sjukdomsbekämpning för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos
                                         landlevande djur
     1.      När den behöriga myndigheten upprättar ett obligatoriskt program för utrotning av en
             sjukdom i kategori B eller ett valbart program för utrotning av en sjukdom i
             kategori C hos landlevande djur ska den grunda dessa program på en strategi för
             sjukdomsbekämpning som för varje sjukdom omfattar
             a)    det geografiska område och den djurpopulation             som   omfattas   av
                   utrotningsprogrammet enligt artikel 13.1,
             b)    utrotningsprogrammets varaktighet enligt artikel 15, inklusive dess slut- och
                   delmål enligt artikel 14, och
             c)    de sjukdomsspecifika krav som fastställs i
                   i)   artiklarna 16–31 när det gäller infektion med Brucella abortus, B.
                        melitensis och B. suis, infektion med MTBC-komplexet, EBL, IBR/IPV
                        samt infektion med AD-virus och BVD,

SV                                                27                                                SV
 ---pagebreak---                ii)    artiklarna 32–36 när det gäller infektion med rabiesvirus,
               iii)   artiklarna 37–45 när det gäller infektion med blåtungevirus.
     2.   Den behöriga myndigheten får i utrotningsprogrammet inbegripa samordnade
          åtgärder vid sina gemensamma land- eller sjögränser med andra medlemsstater eller
          tredjeländer för att säkerställa att målen i programmet uppnås och att resultaten är
          varaktiga.
          Om sådan samordning inte har upprättats ska den behöriga myndigheten, om det är
          genomförbart, i utrotningsprogrammet inbegripa effektiva riskreducerande åtgärder,
          inklusive förstärkt övervakning.

                                           Artikel 13
                      Geografiskt tillämpningsområde och djurpopulationer
     1.   Den      behöriga     myndigheten         ska        fastställa   utrotningsprogrammets
          tillämpningsområde, inklusive
          a)   det geografiska område som omfattas, och
          b)   den berörda djurpopulationen             och,     i   tillämpliga   fall,   ytterligare
               djurpopulationer.
     2.   Det geografiska område som omfattas av utrotningsprogrammet enligt punkt 1 a ska
          utgöras av
          a)   hela medlemsstatens territorium, eller
          b)   en eller flera zoner, förutsatt att varje zon motsvarar en eller flera
               administrativa enheter på minst 2 000 km² och inbegriper minst en av de
               regioner som fastställs i enlighet med artikel 21 i förordning (EU) 2016/429.
     3.   Genom undantag från punkt 2 får den behöriga myndigheten fastställa zoner som är
          mindre än 2 000 km² med beaktande av
          a)   en minimiyta som inte är väsentligt mindre än 2 000 km², eller
          b)   förekomst av naturliga barriärer av betydelse för sjukdomsprofilen.

                                           Artikel 14
                                        Slut- och delmål
     1.   Den behöriga myndigheten ska i utrotningsprogrammet inbegripa kvalitativa och
          kvantitativa slutmål som omfattar alla sjukdomsspecifika krav som avses i artikel 72
          för beviljande av sjukdomsfri status.
     2.   Den behöriga myndigheten ska i utrotningsprogrammet inbegripa årliga eller
          fleråriga kvalitativa och kvantitativa delmål i syfte att återspegla framstegen mot
          slutmålen. Dessa delmål ska inbegripa
          a)   alla de sjukdomsspecifika krav som avses i punkt 1, och
          b)   vid behov, ytterligare krav som inte ingår i kriterierna för beviljande av
               sjukdomsfri status för bedömningen av framsteg mot utrotning.

SV                                             28                                                        SV
 ---pagebreak---                                                 Artikel 15
                                           Tillämpningsperiod
     1.        Den     behöriga     myndigheten   ska   i    utrotningsprogrammet     inbegripa
               tillämpningsperioden med beaktande av den ursprungliga situationen och de delmål
               som avses i artikel 14.2.
     2.        När det gäller sjukdomar i kategori C får utrotningsprogrammets tillämpningsperiod
               inte vara längre än sex år från dagen för kommissionens ursprungliga godkännande
               av programmet i enlighet med artikel 31.3 i förordning (EU) 2016/429. I
               vederbörligen motiverade fall får kommissionen på begäran av medlemsstaterna
               förlänga utrotningsprogrammets tillämpningsperiod med ytterligare sex år.
                                               AVSNITT 2
             KRAV FÖR UTROTNINGSPROGRAM SOM GRUNDAS PÅ BEVILJANDE AV
                            SJUKDOMSFRI STATUS PÅ ANLÄGGNINGSNIVÅ

                                                Artikel 16
          Strategi för sjukdomsbekämpning som grundas på sjukdomsfri status på anläggningsnivå
     1.        Den behöriga myndigheten ska utforma strategin för sjukdomsbekämpning för ett
               utrotningsprogram med hänsyn till den berörda djurpopulation som hålls i
               anläggningarna för följande sjukdomar hos landlevande djur:
               a)    Infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis.
               b)    Infektion med MTBC-komplexet.
               c)    EBL.
               d)    IBR/IPV.
               e)    Infektion med AD-virus.
               f)    Bovin virusdiarré.
     2.        De strategier för sjukdomsbekämpning för utrotningsprogram som avses i punkt 1
               ska grundas på
               a)    genomförande av sjukdomsspecifika åtgärder enligt artiklarna 18–31 tills alla
                     aktuella anläggningar uppnått sjukdomsfri status,
               b)    den behöriga myndighetens beviljande, tillfälliga upphävande och återkallande
                     av sjukdomsfri status för alla aktuella anläggningar,
               c)    genomförande av biosäkerhetsåtgärder och andra riskreducerande åtgärder,
               d)    frivilligt genomförande av vaccinationsprogram.

                                                Artikel 17
           Berörda och ytterligare djurpopulationer i program för utrotning av vissa sjukdomar
     1.        Den behöriga myndigheten ska tillämpa ett obligatoriskt utrotningsprogram på
               följande berörda djurpopulationer:
               a)    När det gäller infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis, hållna
                     nötkreatur, får och getter.

SV                                                  29                                                  SV
 ---pagebreak---             b)   När det gäller infektion med MTBC-komplexet, hållna nötkreatur.
     2.     Den behöriga myndigheten ska tillämpa det valbara utrotningsprogrammet på
            följande berörda djurpopulationer:
            a)   När det gäller EBL, hållna nötkreatur.
            b)   När det gäller IBR/IPV, hållna nötkreatur.
            c)   När det gäller infektion med AD-virus, hållna svin.
            d)   När det gäller BVD, hållna nötkreatur.
     3.     Den behöriga myndigheten ska inbegripa ytterligare djurpopulationer när den anser
            att dessa djur utgör en betydande risk vad gäller hälsostatus hos de djur som avses i
            punkt 1 eller 2.

                                              Artikel 18
          Aktörernas skyldigheter när det gäller program för utrotning av vissa sjukdomar
     1.     Aktörer som driver andra anläggningar än slakterier där djur i de berörda
            djurpopulationer som avses i artikel 17 hålls ska uppfylla följande allmänna och
            sjukdomsspecifika krav för att erhålla och upprätthålla sjukdomsfri status för
            anläggningarna:
            a)   Allmänna krav:
                 i)     Övervakning av berörda och ytterligare djurpopulationer vad gäller den
                        aktuella sjukdomen enligt den behöriga myndighetens beordran i enlighet
                        med artikel 3.1.
                 ii)    Vid förflyttning av djur i de berörda djurpopulationerna, säkerställande
                        av att anläggningarnas hälsostatus inte äventyras på grund av transport
                        eller insättning i anläggningarna av djur i berörda eller ytterligare
                        djurpopulationer eller av produkter från sådana djur.
                 iii)   Vaccinering av hållna djur i berörda djurpopulationer mot den aktuella
                        sjukdomen.
                 iv)    Åtgärder för sjukdomsbekämpning när sjukdomen misstänks eller har
                        bekräftats.
                 v)     Alla ytterligare åtgärder som den behöriga myndigheten anser är
                        nödvändiga, vilka i förekommande fall kan inbegripa åtskiljande av
                        djuren enligt deras hälsostatus genom fysiska skyddsåtgärder och
                        skötselåtgärder.
            b)   Sjukdomsspecifika krav som fastställs i
                 i)     del I kapitlen 1 och 2 i bilaga IV när det gäller infektion med Brucella
                        abortus, B. melitensis och B. suis,
                 ii)    del II kapitel 1 i bilaga IV när det gäller infektion med MTBC-
                        komplexet,
                 iii)   del III kapitel 1 i bilaga IV när det gäller EBL,
                 iv)    del IV kapitel 1 i bilaga IV när det gäller IBR/IPV,
                 v)     del V kapitel 1 i bilaga IV när det gäller infektion med AD-virus,

SV                                                30                                                SV
 ---pagebreak---                      vi)   del VI kapitel 1 i bilaga IV när det gäller BVD.
     2.      Aktörer som driver slakterier där djur i de berörda djurpopulationer som avses i
             artikel 17 hålls och slaktas ska uppfylla de allmänna kraven i punkt 1 a i, iv och v.

                                                 Artikel 19
                  Undantag vad gäller beviljande av sjukdomsfri status för anläggningar
     Genom undantag från artikel 18 får den behöriga myndigheten, förutsatt att de aktuella
     berörda djurpopulationerna uppfyller de allmänna kraven i artikel 18.1 a, besluta att
     aktörernas skyldigheter att erhålla och upprätthålla sjukdomsfri status enligt artikel 18.1 inte
     ska gälla aktörer som driver följande anläggningar:
     a)      Avgränsade anläggningar.
     b)      Anläggningar där djur hålls enbart för uppsamling.
     c)      Anläggningar där djur hålls enbart för djurföreställningar.
     d)      Resande cirkusar.

                                                 Artikel 20
          Den behöriga myndighetens skyldighet att bevilja, tillfälligt upphäva och återkalla
                                       sjukdomsfri status
     1.      Den behöriga myndigheten ska bevilja sjukdomsfri status på anläggningsnivå med
             hänsyn till hur de aktörer som driver anläggningarna uppfyller kraven i artikel 18.
     2.      Den behöriga myndigheten ska tillfälligt upphäva eller återkalla sjukdomsfri status
             på anläggningsnivå när villkoren för tillfälligt upphävande eller återkallande är
             uppfyllda. Dessa villkor fastställs i
             a)      del I kapitlen 1 och 2 avsnitten 3 och 4 i bilaga IV när det gäller infektion med
                     Brucella abortus, B. melitensis och B. suis,
             b)      del II kapitel 1 avsnitten 3 och 4 i bilaga IV när det gäller infektion med
                     MTBC-komplexet,
             c)      del III kapitel 1 avsnitten 3 och 4 i bilaga IV när det gäller EBL,
             d)      del IV kapitel 1 avsnitten 3 och 4 i bilaga IV när det gäller IBR/IPV,
             e)      del V kapitel 1 avsnitten 3 och 4 i bilaga IV när det gäller infektion med AD-
                     virus,
             f)      del VI kapitel 1 avsnitten 3 och 4 i bilaga IV när det gäller BVD.
     3.      Den behöriga myndigheten ska ange
             a)      närmare uppgifter om provtagningsförfarandet, vid behov även innehållande de
                     sjukdomsspecifika krav som avses i artikel 18.1 b när sjukdomsfri status
                     tillfälligt har upphävts eller har återkallats, och
             b)      den längsta tid som sjukdomsfri status kan vara tillfälligt upphävd när de
                     villkor som avses i punkt 2 inte är uppfyllda.
     4.      Den behöriga myndigheten får tilldela olika epidemiologiska enheter vid samma
             anläggning olika hälsostatus, förutsatt att den aktör som driver anläggningen,

SV                                                   31                                                  SV
 ---pagebreak---              a)     före eventuell misstanke om eller bekräftelse på sjukdom i enlighet med
                    artiklarna 21 och 24, har lämnat information om de olika epidemiologiska
                    enheter vid anläggningen som ska beviljas olika hälsostatus till den behöriga
                    myndigheten för övervägande,
             b)     har upprättat ett system som den behöriga myndigheten på begäran har tillgång
                    till för att spåra förflyttningar av djur och avelsmaterial till, från och mellan de
                    epidemiologiska enheterna, och
             c)     har åtskilt de epidemiologiska enheterna genom fysiska åtgärder och
                    skötselåtgärder samt vidtar alla riskreducerande åtgärder som den behöriga
                    myndigheten har begärt för detta ändamål.

                                                 Artikel 21
                  Åtgärder för sjukdomsbekämpning vid misstanke om vissa sjukdomar
     1.      När den behöriga myndigheten misstänker ett fall av den aktuella sjukdomen ska den
             genomföra undersökningar, inleda en epidemiologisk undersökning och tillfälligt
             upphäva sjukdomsfri status för den anläggning där det misstänkta fallet förekommit
             tills undersökningarna och den epidemiologiska undersökningen har slutförts.
     2.      I väntan på resultatet av de undersökningar och den epidemiologiska undersökning
             som avses i punkt 1 ska den behöriga myndigheten
             a)     förbjuda förflyttning av djur i den aktuella berörda djurpopulationen från
                    anläggningen, såvida den inte har tillåtit att djuren omedelbart slaktas i ett
                    utsett slakteri, och
             b)     när den anser att det är nödvändigt för att minska risken att sjukdomen sprids,
                    i)     om det är tekniskt möjligt, beordra att det misstänkta fallet isoleras i
                           anläggningen,
                    ii)    begränsa insättningen av djur från den aktuella berörda djurpopulationen
                           i anläggningen,
                    iii)   begränsa förflyttningen av produkter från den aktuella berörda
                           djurpopulationen från eller till anläggningen.
     3.      Den behöriga myndigheten ska upprätthålla de åtgärder som avses i punkterna 1 och
             2 tills förekomsten av sjukdomen har uteslutits eller bekräftats.

                                                 Artikel 22
          Utvidgning av åtgärder för sjukdomsbekämpning vid misstanke om vissa sjukdomar
     1.      Den behöriga myndigheten ska när den anser att det är nödvändigt utvidga de
             åtgärder som fastställs i artikel 21 till
             a)     aktuella ytterligare djurpopulationer som hålls på anläggningen,
             b)     alla anläggningar som uppvisar ett epidemiologiskt samband med den
                    anläggning där det misstänkta fallet förekommit.
     2.      Om det misstänks att sjukdomen förekommer hos vilda djur ska den behöriga
             myndigheten när den anser att det är nödvändigt utvidga de åtgärder som fastställs i
             artikel 21 till anläggningar som riskerar att smittas.

SV                                                  32                                                     SV
 ---pagebreak---                                                Artikel 23
          Undantag från åtgärder för sjukdomsbekämpning vid misstanke om vissa sjukdomar
     1.      Genom undantag från artikel 21.1 får den behöriga myndigheten på grundval av
             vederbörligen motiverade skäl besluta att inte tillfälligt upphäva sjukdomsfri status
             för hela anläggningen när det finns sådana olika epidemiologiska enheter som avses i
             artikel 20.4.
     2.      Genom undantag från artikel 21.2 a får den behöriga myndigheten tillåta förflyttning
             av djur i den aktuella berörda djurpopulationen till en anläggning som står under dess
             officiella tillsyn, förutsatt att följande krav är uppfyllda:
             a)    Djuren får endast förflyttas med direkt transport.
             b)    Djuren ska på destinationsanläggningen hållas i slutna anläggningar, utan
                   kontakt med hållna djur med högre hälsostatus eller med vilda djur av
                   förtecknade arter vad gäller den aktuella sjukdomen.
     3.      Genom undantag från artikel 21.2 a får den behöriga myndigheten, om det gäller en
             sjukdom i kategori C, tillåta förflyttning av djur i den aktuella berörda
             djurpopulationen, förutsatt att djuren förflyttas, vid behov med direkt transport, till
             en anläggning inom ett område som varken är sjukdomsfritt eller omfattas av ett
             valbart utrotningsprogram.
     4.      Vid tillämpning av undantaget enligt punkt 2 ska den behöriga myndigheten
             a)    tillfälligt upphäva sjukdomsfri status för destinationsanläggningen för de djur
                   som är föremål för undantagen tills de undersökningar som avses i artikel 21.1
                   har slutförts,
             b)    tills de undersökningar som avses i artikel 21.1 har slutförts, förbjuda
                   förflyttning av djur från den anläggningen, såvida den inte har tillåtit att de
                   transporteras direkt till ett utsett slakteri för omedelbar slakt, och
             c)    vid misstanke om infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis
                   eller med MTBC-komplexet, upprätthålla det förbud som fastställs i led b efter
                   slutförd undersökning tills alla djur som förflyttats till anläggningen i enlighet
                   med undantaget enligt punkt 2 har slaktats.
     5.      Den behöriga myndigheten får tillämpa undantagen enligt punkterna 1–3 endast om
             de aktörer som driver ursprungs- och destinationsanläggningarna och de som
             transporterar de djur som är föremål för undantagen
             a)    tillämpar sådana biosäkerhetsåtgärder och andra riskreducerande åtgärder som
                   krävs för att förhindra spridning av sjukdomen, och
             b)    ger den behöriga myndigheten garantier för att alla                  nödvändiga
                   biosäkerhetsåtgärder och andra riskreducerande har vidtagits.

                                               Artikel 24
            Officiell bekräftelse på vissa sjukdomar och åtgärder för sjukdomsbekämpning
     1.      Om ett fall bekräftas ska den behöriga myndigheten
             a)    återkalla sjukdomsfri status för den eller de smittade anläggningarna,
             b)    vidta de åtgärder som fastställs i artiklarna 25–31 i den eller de smittade
                   anläggningarna.

SV                                                 33                                                   SV
 ---pagebreak---      2.      Genom undantag från punkt 1 a får den behöriga myndigheten begränsa återkallandet
             av sjukdomsfri status till de epidemiologiska enheter där ett fall har bekräftats.
     3.      Om sjukdomen bekräftas hos vilda djur ska den behöriga myndigheten vid behov
             genomföra en sådan epidemiologisk undersökning och sådana undersökningar som
             föreskrivs i artikel 25. Om den behöriga myndigheten anser att det är nödvändigt för
             att förhindra spridning av sjukdomen ska den
             a)   beordra relevanta åtgärder för sjukdomsbekämpning enligt artiklarna 21–25
                  och 30 i anläggningar som håller den berörda och de ytterligare
                  djurpopulationerna,
             b)   genomföra eller beordra andra proportionerliga och nödvändiga åtgärder för
                  förebyggande, övervakning och sjukdomsbekämpning med avseende på den
                  aktuella vilda djurpopulationen eller i dess livsmiljö.

                                             Artikel 25
      Epidemiologisk undersökning och andra undersökningar vid bekräftelse av vissa sjukdomar
     1.      När en sjukdom har bekräftats ska den behöriga myndigheten
             a)   genomföra en epidemiologisk undersökning,
             b)   genomföra undersökningar och vidta de åtgärder som fastställs i artikel 21 i
                  alla epidemiologiskt kopplade anläggningar, och
             c)   anpassa övervakningen till de identifierade riskfaktorerna, med beaktande av
                  slutsatserna av den epidemiologiska undersökningen.
     2.      Om den epidemiologiska undersökningen visar på epidemiologiska samband mellan
             hållna och vilda djur ska den behöriga myndigheten överväga om en undersökning
             av vilda djur i ytterligare djurpopulationer behöver genomföras.
     3.      Den behöriga myndigheten ska så snart som möjligt lämna information om
             situationen till
             a)   aktörer och relevanta myndigheter i de medlemsstater som berörs av de
                  epidemiologiska sambanden med det bekräftade fallet, och
             b)   behöriga myndigheter i övriga medlemsstater eller tredjeländer som kan
                  beröras av de epidemiologiska sambanden med den eller de smittade
                  anläggningarna.

                                             Artikel 26
                      Förflyttning av djur till eller från smittade anläggningar
     1.      Den behöriga myndigheten ska förbjuda förflyttning av djur i den berörda
             djurpopulationen från den smittade anläggningen, såvida den inte har tillåtit att
             djuren omedelbart slaktas i ett utsett slakteri.
     2.      När den behöriga myndigheten anser att det är nödvändigt för att förhindra spridning
             av sjukdomen ska den
             a)   om det är tekniskt möjligt, beordra isolering av misstänkta och bekräftade fall i
                  anläggningen,
             b)   begränsa förflyttningar av djur i den berörda djurpopulationen inom
                  anläggningen,

SV                                               34                                                   SV
 ---pagebreak---           c)     begränsa insättningen av djur i den berörda djurpopulationen i anläggningen,
          d)     begränsa förflyttningen av produkter från djur i den berörda djurpopulationen
                 till och från den smittade anläggningen.
     3.   Den behöriga myndigheten ska när den anser att det är nödvändigt utvidga
          åtgärderna i punkterna 1 och 2 till djur i och produkter från ytterligare
          djurpopulationer för att förhindra spridning av sjukdomen.

                                              Artikel 27
                 Provtagning och avlägsnande av djur från smittade anläggningar
     1.   Efter bekräftelse av en sjukdom ska den behöriga myndigheten beordra att följande
          provtagning görs i de smittade anläggningarna inom den tidsgräns som myndigheten
          bestämmer:
          a)     Provtagning av de djur som anses nödvändigt för att slutföra den
                 epidemiologiska undersökningen.
          b)     Provtagning för att återutfärda sjukdomsfri status enligt
                 i)     del I kapitlen 1 och 2 avsnitt 4 i bilaga IV när det gäller infektion med
                        Brucella abortus, B. melitensis och B. suis,
                 ii)    del II kapitel 1 avsnitt 4 i bilaga IV när det gäller infektion med MTBC-
                        komplexet,
                 iii)   del III kapitel 1 avsnitt 4 i bilaga IV när det gäller EBL,
                 iv)    del IV kapitel 1 avsnitt 4 i bilaga IV när det gäller IBR/IPV,
                 v)     del V kapitel 1 avsnitt 4 i bilaga IV när det gäller infektion med AD-
                        virus,
                 vi)    del VI kapitel 1 avsnitt 4 i bilaga IV när det gäller BVD.
          c)     Eventuell ytterligare provtagning som myndigheten anser är nödvändig för att
                 säkerställa snabbt påvisande av smittade djur som kan bidra till spridningen av
                 sjukdomen.
     2.   Genom undantag från punkt 1 b ska provtagning inte beordras när sjukdomsfri status
          återutfärdas i enlighet med
          i)     del I kapitlen 1 och 2 avsnitt 1 punkt 2 i bilaga IV när det gäller infektion med
                 Brucella abortus, B. melitensis och B. suis,
          ii)    del II kapitel 1 avsnitt 1 punkt 2 i bilaga IV när det gäller infektion med
                 MTBC-komplexet,
          iii)   del III kapitel 1 avsnitt 1 punkt 2 i bilaga IV när det gäller EBL,
          iv)    del IV kapitel 1 avsnitt 1 punkt 2 i bilaga IV när det gäller IBR/IPV,
          v)     del V kapitel 1 avsnitt 1 punkt 2 i bilaga IV när det gäller infektion med AD-
                 virus,
          vi)    del VI kapitel 1 avsnitt 1 punkt 2 i bilaga IV när det gäller BVD.
     3.   Den behöriga myndigheten ska beordra att alla djur i smittade anläggningar som
          erkänts vara bekräftade fall och, vid behov, misstänkta fall slaktas inom den
          tidsgräns som myndigheten bestämmer.

SV                                                35                                                 SV
 ---pagebreak---      4.       De djur som avses i punkt 3 ska slaktas under officiell tillsyn i ett utsett slakteri.
     5.       Den behöriga myndigheten får i stället för slakt beordra avlivning och destruktion av
              vissa eller alla djur som avses i punkt 3.
     6.       Den behöriga myndigheten ska utvidga de åtgärder som fastställs i denna artikel till
              djur i ytterligare djurpopulationer när det är nödvändigt för att utrota sjukdomen i de
              smittade anläggningarna.

                                                 Artikel 28
                           Hantering av produkter från smittade anläggningar
     1.       Den behöriga myndigheten ska i alla anläggningar som smittats med Brucella
              abortus, B. melitensis och B. suis eller med MTBC-komplexet beordra
              a)    att mjölk från bekräftade fall antingen bara får ges till djur i samma anläggning
                    efter att den har bearbetats för att säkerställa att sjukdomsagenset är inaktiverat,
                    eller att den ska bortskaffas,
              b)    att naturgödsel, halm, foder eller alla andra material och ämnen som har
                    kommit i kontakt med ett bekräftat fall eller med smittförande material ska
                    antingen samlas in och bortskaffas så snart som möjligt eller, efter en lämplig
                    riskbedömning, lagras och bearbetas för att minska risken för spridning av
                    sjukdomen till en godtagbar nivå.
     2.       Vid infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis ska den behöriga
              myndigheten beordra att foster, dödfödda djur, djur som dött av sjukdomen efter
              födseln och moderkakor i alla smittade anläggningar samlas in och bortskaffas.
     3.       Vid infektion med en sjukdom i kategori C ska den behöriga myndigheten när den
              anser att det är nödvändigt beordra lämpliga åtgärder enligt punkterna 1 och 2.
     4.       Den behöriga myndigheten ska när den anser att det är nödvändigt beordra spårning,
              bearbetning eller bortskaffande av de produkter från smittade anläggningar som kan
              utgöra en risk för spridning av sjukdomen eller påverka människors hälsa.

                                                 Artikel 29
          Undantag från restriktioner vad gäller förflyttning av djur från smittade anläggningar
     1.       Genom undantag från artikel 26.1 får den behöriga myndigheten tillåta förflyttning
              av kliniskt friska djur som inte är bekräftade fall till en anläggning som står under
              dess officiella tillsyn, förutsatt att följande krav är uppfyllda:
              a)    Förflyttningen äventyrar inte hälsostatus hos djur som vistas på eller är på väg
                    till destinationsanläggningen.
              b)    Djuren får endast förflyttas med direkt transport.
              c)    Djuren ska på destinationsanläggningen hållas i slutna anläggningar, utan
                    kontakt med hållna djur med högre hälsostatus eller med vilda djur av
                    förtecknade arter vad gäller den aktuella sjukdomen.
     2.       Genom undantag från artikel 26.1 får den behöriga myndigheten, om det gäller en
              sjukdom i kategori C, tillåta förflyttning av kliniskt friska djur i den aktuella berörda
              djurpopulationen som inte är bekräftade fall, förutsatt att

SV                                                   36                                                    SV
 ---pagebreak---             a)   djuren förflyttas, vid behov med direkt transport, till en anläggning inom ett
                 område som varken är sjukdomsfritt eller omfattas av ett valbart
                 utrotningsprogram, och
            b)   förflyttningen inte äventyrar hälsostatus hos berörda eller ytterligare
                 djurpopulationer som vistas på eller är på väg till destinationsanläggningen.
     3.     När den behöriga myndigheten tillämpar undantaget enligt punkt 1 ska den återkalla
            sjukdomsfri status för destionationsanläggningen för de djur som är föremål för
            undantaget samt
            a)   beordra förflyttning av djuren med direkt transport inom den tidsgräns som
                 myndigheten bestämmer från destinationsanläggningen till ett utsett slakteri för
                 omedelbar slakt, eller
            b)   om det gäller en sjukdom i kategori C, beordra de åtgärder för
                 sjukdomsbekämpning som fastställs i artiklarna 26–30 tills anläggningen har
                 återfått sjukdomsfri status.
     4.     Den behöriga myndigheten får tillämpa undantagen enligt punkterna 1–2 endast om
            de aktörer som driver ursprungs- och destinationsanläggningarna och de som
            transporterar de djur som är föremål för undantagen
            a)   tillämpar sådana biosäkerhetsåtgärder och andra riskreducerande åtgärder som
                 krävs för att förhindra spridning av sjukdomen, och
            b)   ger den behöriga myndigheten garantier för att alla                  nödvändiga
                 biosäkerhetsåtgärder och andra riskreducerande har vidtagits.

                                             Artikel 30
          Rengöring och desinfektion samt andra åtgärder för att förhindra smittspridning
     1.     Den behöriga myndigheten ska beordra att de aktörer som driver de smittade
            anläggningarna och de anläggningar som tar emot djur från smittade anläggningar
            rengör och desinficerar eller, i förekommande fall, säkerställer säkert bortskaffande
            av
            a)   alla delar av anläggningarna som kan ha kontaminerats efter avlägsnandet av
                 de bekräftade och misstänkta fallen och före återinsättningen,
            b)   allt foder och material samt alla ämnen och all utrustning som används i
                 djurhållningen och all medicinsk och produktionsrelaterad utrustning som kan
                 vara smittförande,
            c)   alla skyddskläder eller all säkerhetsutrustning som används av aktörer och
                 besökare,
            d)   alla transportmedel och behållare och all utrustning efter transport av djur eller
                 produkter från smittade anläggningar,
            e)   lastningsområden för djur efter varje användning.
     2.     Den behöriga myndigheten ska godkänna protokollet för rengöring och desinfektion.
     3.     Den behöriga myndigheten ska övervaka rengöringen och desinfektionen eller, i
            förekommande fall, det säkra bortskaffandet och får inte återutfärda eller på nytt
            bevilja sjukdomsfri status för anläggningen förrän den anser att rengöringen och
            desinfektionen eller, i förekommande fall, det säkra bortskaffandet har slutförts.

SV                                               37                                                   SV
 ---pagebreak---      4.       Den behöriga myndigheten får på grundval av en riskbedömning betrakta betesmark
              som smittförande och förbjuda att den används för hållna djur med högre hälsostatus
              än den berörda djurpopulationen eller, om det är epidemiologiskt relevant, än
              ytterligare djurpopulationer, under tillräckligt lång tid för att risken för att
              sjukdomsagenset överlevt ska anses vara försumbar.

                                                 Artikel 31
                          Riskreducerande åtgärder för att förhindra ny smitta
     Den behöriga myndigheten ska, innan eller när den upphäver åtgärderna för
     sjukdomsbekämpning, beordra proportionerliga riskreducerande åtgärder för att förhindra att
     en anläggning smittas på nytt, med beaktande av de aktuella riskfaktorer som framgår av
     resultaten av den epidemiologiska undersökningen. Dessa åtgärder ska åtminstone beakta
     a)       sjukdomsagensets överlevnad i miljön eller hos vilda djur, och
     b)       biosäkerhetsåtgärder som är anpassade till anläggningens särskilda karaktär.
                                                AVSNITT 3
             BESTÄMMELSER OM PROGRAM FÖR UTROTNING AV INFEKTION MED
                                              RABIESVIRUS

                                                 Artikel 32
          Strategi för sjukdomsbekämpning i program för utrotning av infektion med rabiesvirus
     1.       När den behöriga myndigheten upprättar ett program för utrotning av infektion med
              rabiesvirus ska den grunda programmet på en strategi för sjukdomsbekämpning som
              omfattar följande:
              a)    Vaccinering av djur i den berörda djurpopulation som myndigheten anser vara
                    relevant.
              b)    Genomförande av åtgärder för att minska risken för kontakt med smittade djur.
              c)    Kontroll av risken för spridning och introduktion av sjukdomen inom
                    medlemsstatens territorium.
     2.       Den behöriga myndigheten ska genomföra utrotningsprogrammet med beaktande av
              att det
              a)    ska grundas på en riskbedömning som vid behov uppdateras i enlighet med
                    utvecklingen av den epidemiologiska situationen,
              b)    ska stödjas av informationskampanjer riktade till allmänheten som inbegriper
                    alla relevanta parter som berörs,
              c)    vid behov ska samordnas med relevanta myndigheter med ansvar för folkhälsa,
                    vilda djurpopulationer eller jakt,
              d)    ska vara utformat i enlighet med ett geografiskt riskbaserat tillvägagångssätt.
     3.       Den behöriga myndigheten får medverka i genomförandet av program för utrotning
              av infektion med rabiesvirus i ett tredjeland eller territorium i ett tredjeland i syfte att
              förhindra risken för spridning och introduktion av rabiesvirus i sin medlemsstats
              territorium.

SV                                                   38                                                      SV
 ---pagebreak---                                                Artikel 33
             Berörd djurpopulation i program för utrotning av infektion med rabiesvirus
     1.      Den behöriga myndigheten ska tillämpa programmet för utrotning av infektion med
             rabiesvirus på följande berörda djurpopulationer: hållna och vilda djurarter i
             familjerna Carnivora, Bovidae, Suidae, Equidae, Cervidae och Camelidae.
     2.      Den behöriga myndigheten ska i första hand inrikta åtgärderna i
             utrotningsprogrammet på vilda rävar, eftersom de är den huvudsakliga reservoaren
             för rabiesvirus.
     3.      Den behöriga myndigheten ska inbegripa andra berörda djurpopulationer än vilda
             rävar i åtgärderna i utrotningsprogrammet när den anser att dessa djur utgör en
             betydande risk.
     4.      Den behöriga myndigheten får inbegripa vilda djurarter i ordningen Chiroptera i den
             berörda djurpopulation som är aktuell för den övervakning som avses i artikel 4.

                                               Artikel 34
      Den behöriga myndighetens skyldigheter i samband med program för utrotning av infektion
                                         med rabiesvirus
     1.      Den behöriga myndigheten ska
             a)   genomföra övervakning av infektion med rabiesvirus i syfte att
                  i)    tidigt påvisa infektion, och
                  ii)   följa upp utvecklingen av antalet smittade djur, vilket i enlighet med ett
                        riskbaserat tillvägagångssätt ska inbegripa insamling och provtagning av
                        vilda rävar och andra vilda köttätare som hittats döda,
             b)   genomföra åtgärder för sjukdomsbekämpning vid misstanke om eller
                  bekräftelse på infektion med rabiesvirus enligt artiklarna 35 och 36,
             c)   vid behov vidta riskreducerande åtgärder för att förhindra spridning av
                  rabiesvirus genom förflyttning av hundar, katter och illrar.
     2.      Den behöriga myndigheten ska när den anser att det är nödvändigt beordra
             a)   vaccinering och övervakning av vaccineringens effektivitet i enlighet med del I
                  kapitel 1 avsnitt 2 i bilaga V av vilda rävar och, i förekommande fall, av de
                  andra djur som avses i artikel 33.3,
             b)   identifiering och registrering av hundar, katter och illrar,
             c)   restriktioner för förflyttning av berörda hållna djur av de arter som avses i
                  artikel 33.3 som inte är vaccinerade mot infektion med rabiesvirus i enlighet
                  med del I kapitel 1 avsnitt 1 i bilaga V,
             d)   de åtgärder som föreskrivs i artikel 35 när ett djur av en förtecknad art utan
                  begriplig orsak har skadat en person eller ett djur i strid med djurets normala
                  beteende eller har uppvisat en oförklarlig beteendeförändring och därefter dött
                  inom tio dagar.

SV                                                 39                                                SV
 ---pagebreak---                                                   Artikel 35
               Åtgärder för sjukdomsbekämpning vid misstanke om infektion med rabiesvirus
     När infektion med rabiesvirus misstänks ska den behöriga myndigheten
     a)         genomföra ytterligare undersökningar för att bekräfta eller utesluta förekomst av
                sjukdomen,
     b)         beordra relevanta restriktioner för förflyttning eller avlivning av misstänkta fall i
                syfte att skydda människor och djur mot smittorisken i väntan på resultaten av
                undersökningarna,
     c)         beordra de riskreducerande åtgärder som är motiverade för att minska risken för
                vidare överföring av rabiesvirus till människor eller djur.

                                                  Artikel 36
              Åtgärder för sjukdomsbekämpning vid bekräftelse av infektion med rabiesvirus
     När infektion med rabiesvirus bekräftats ska den behöriga myndigheten vidta åtgärder för att
     förebygga vidare överföring av sjukdomen till djur och människor genom följande:
     a)         Genomföra en epidemiologisk undersökning, som ska inbegripa identifiering av den
                berörda rabiesvirusstammen, för att fastställa den sannolika smittkällan och
                epidemiologiska samband.
     b)         Om myndigheten inte anser att det krävs ytterligare undersökningar, utesluta
                infektion med rabiesvirus hos djur där ett epidemiologiskt samband med det
                bekräftade fallet har konstaterats när
                      i)    minst tre månader har förflutit sedan det epidemiologiska sambandet med
                            det bekräftade fallet konstaterades och
                      ii)   inga kliniska tecken har påvisats hos dessa djur.
     c)         När myndigheten anser att det är nödvändigt, vidta en eller flera av de åtgärder som
                fastställs i artiklarna 34 och 35.
     d)         Säkerställa att slaktkroppar av bekräftade fall av smittade vilda djur bortskaffas eller
                bearbetas i enlighet med bestämmelserna i artikel 12 i förordning (EG) nr 1069/2009.
                                                AVSNITT 4
              BESTÄMMELSER OM PROGRAM FÖR UTROTNING AV INFEKTION MED
                                             BLÅTUNGEVIRUS

                                                  Artikel 37
          Strategi för sjukdomsbekämpning i program för utrotning av infektion med blåtungevirus
     1.         När den behöriga myndigheten upprättar ett valbart program för utrotning av
                infektion med blåtungevirus ska den grunda programmet på en strategi för
                sjukdomsbekämpning som omfattar följande:
                a)    Övervakning av infektion med blåtungevirus i enlighet med kraven i del II
                      kapitel 1 i bilaga V.
                b)    Vaccinering av aktuell berörd djurpopulation för utrotning av sjukdomen med
                      hjälp av regelbundna vaccinationskampanjer, som i förekommande fall ska
                      genomföras i enlighet med en långsiktig strategi.

SV                                                    40                                                   SV
 ---pagebreak---              c)   Restriktioner för förflyttning av den berörda djurpopulationen i enlighet med
                  kraven i artiklarna 43 och 45.
             d)   Riskreducerande åtgärder för att minimera överföring av infektion med
                  blåtungevirus genom vektorer.
     2.      Den behöriga myndigheten ska genomföra utrotningsprogrammet med beaktande av
             att
             a)   det ska påvisa och utrota alla serotyper 1–24 som förekommer inom det
                  geografiska område som utrotningsprogrammet omfattar,
             b)   det geografiska område som omfattas av utrotningsprogrammet ska utgöras av
                  i)    hela medlemsstatens territorium, eller
                  ii)   en eller flera zoner som inbegriper ett geografiskt område med en radie
                        på minst 150 km kring varje smittad anläggning.
     3.      Genom undantag från punkt 2 b ii får den behöriga myndigheten anpassa den eller de
             zoner som omfattas av utrotningsprogrammet i enlighet med
             a)   den eller de smittade anläggningarnas geografiska läge och motsvarande
                  administrativa enheters gränser,
             b)   de ekologiska och meteorologiska förhållandena,
             c)   de förekommande vektorernas mängd, aktivitet och utbredning i zonen eller
                  zonerna,
             d)   den berörda serotypen av blåtungevirus,
             e)   resultaten av den epidemiologiska undersökning som föreskrivs i artikel 42,
             f)   resultaten av övervakningen.

                                             Artikel 38
          Berörda och ytterligare djurpopulationer i program för utrotning av infektion med
                                           blåtungevirus
     1.      Den behöriga myndigheten ska tillämpa programmet för utrotning av infektion med
             blåtungevirus på följande berörda djurpopulationer: hållna djurarter i familjerna
             Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae och
             Traguilidae.
     2.      Den behöriga myndigheten ska när den anser att det är nödvändigt tillämpa
             utrotningsprogrammet på följande ytterligare djurpopulationer: vilda djurarter i
             familjerna Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae och
             Traguilidae.

                                             Artikel 39
     Aktörernas skyldigheter i samband med program för utrotning av infektion med blåtungevirus
     1.      Aktörer som driver andra anläggningar än slakterier där djur i den berörda
             djurpopulation som avses i artikel 38.1 hålls ska
             a)   uppfylla den behöriga myndighetens krav vad gäller övervakning av djur i den
                  berörda djurpopulationen,

SV                                               41                                               SV
 ---pagebreak---              b)   uppfylla den     behöriga   myndighetens     krav   vad   gäller   entomologisk
                  övervakning,
             c)   på den behöriga myndighetens beordran, låta vaccinera djur i den berörda
                  djurpopulationen,
             d)   på den behöriga myndighetens beordran, vidta åtgärder                         för
                  sjukdomsbekämpning när sjukdomen misstänks eller har bekräftats,
             e)   uppfylla kraven vad gäller förflyttning enligt den behöriga myndighetens
                  beordran,
             f)   vidta alla ytterligare åtgärder som den behöriga myndigheten anser är
                  nödvändiga, vilka i förekommande fall kan inbegripa skydd av hållna djur från
                  vektorangrepp i enlighet med djurens hälsostatus.
     2.      Aktörer som driver slakterier där djur i den berörda djurpopulation som avses i
             artikel 38.1 hålls och slaktas ska
             a)   uppfylla den behöriga myndighetens krav vad gäller övervakning av djur i den
                  berörda djurpopulationen,
             b)   på den behöriga myndighetens beordran, vidta åtgärder                         för
                  sjukdomsbekämpning när sjukdomen misstänks eller har bekräftats,
             c)   vidta alla ytterligare åtgärder som den behöriga myndigheten anser är
                  nödvändiga, vilka i förekommande fall kan inbegripa skydd av hållna djur från
                  vektorangrepp i enlighet med djurens hälsostatus.

                                              Artikel 40
      Den behöriga myndighetens skyldigheter i samband med program för utrotning av infektion
                                        med blåtungevirus
     1.      Den behöriga myndigheten ska inom det geografiska område som omfattas av ett
             sådant program för utrotning av infektion med blåtungevirus som avses i
             artikel 37.2 b
             a)   kartlägga det geografiska område som omfattas i geografiska enheter i enlighet
                  med del II kapitel 1 avsnitt 4 punkt 1 i bilaga V,
             b)   genomföra övervakning av infektion med blåtungevirus i varje geografisk
                  enhet, i förekommande fall med hänsyn till den epidemiologiska situationen, i
                  enlighet med kraven i del II kapitel 1 i bilaga V,
             c)   vidta de åtgärder för sjukdomsbekämpning som fastställs i artiklarna 41 och 42
                  när sjukdomen misstänks förekomma eller har bekräftats,
             d)   beordra aktörer som driver anläggningar för nötkreatur, får eller getter och, vid
                  behov, andra berörda djurpopulationer att låta vaccinera sina djur, och
             e)   tillämpa kraven i artiklarna 43 och 45 på förflyttningar av djur i den berörda
                  djurpopulationen.
     2.      Genom undantag från punkt 1 d får den behöriga myndigheten besluta att inte
             beordra aktörer att låta vaccinera sina djur om det efter en riskbedömning
             vederbörligen motiveras att genomförandet av andra åtgärder är tillräckligt för att
             utrota sjukdomen.

SV                                               42                                                   SV
 ---pagebreak---      3.     Den behöriga myndigheten ska när den anser att det är nödvändigt och om möjligt
            upprätta ett årstidsbetingat blåtungevirusfritt område enligt del II kapitel 5 i bilaga V.
            Den behöriga myndigheten ska då göra följande tillgängligt för kommissionen och
            övriga medlemsstater:
            a)    Information som styrker att de särskilda kriterierna för fastställande av den
                  årstidsbetingat blåtungevirusfria perioden är uppfyllda.
            b)    Periodens start- och slutdatum.
            c)    Information som styrker att överföring av blåtungevirus upphört i området.
            d)    Avgränsningen av det område som uppfyller minimikraven i artikel 13.

                                               Artikel 41
          Åtgärder för sjukdomsbekämpning vid misstanke om infektion med blåtungevirus
     1.     Vid misstanke om infektion med blåtungevirus ska den behöriga myndigheten
            genomföra en undersökning för att bekräfta eller utesluta sjukdomen.
     2.     I väntan på resultatet av den undersökning som avses i punkt 1 ska den behöriga
            myndigheten
            a)    begränsa förflyttning av djur i och avelsmaterial från den berörda
                  djurpopulationen från den anläggning där de hålls, såvida inte förflyttning för
                  omedelbar slakt tillåts,
            b)    beordra relevanta riskreducerande åtgärder, när det är nödvändigt och tekniskt
                  genomförbart, så att djur i den berörda djurpopulationen inte exponeras för
                  vektorangrepp eller att sådan exponering minskas.
     3.     Den behöriga myndigheten ska när den anser att det är nödvändigt utvidga de
            åtgärder som föreskrivs i punkterna 1 och 2 till anläggningar där djur i den berörda
            djurpopulationen har utsatts för en liknande exponering för smittbärande vektorer
            som de misstänkta fallen utsatts för.
     4.     De åtgärder som föreskrivs i denna artikel får återkallas när den behöriga
            myndigheten anser att de inte längre är nödvändiga för att begränsa risken för
            spridning av sjukdomen.

                                               Artikel 42
          Åtgärder för sjukdomsbekämpning vid bekräftelse av infektion med blåtungevirus
     1.     Vid bekräftelse av infektion med blåtungevirus ska den behöriga myndigheten
            a)    bekräfta utbrottet och om det är nödvändigt upprätta eller utvidga den zon som
                  är föremål för utrotningsprogrammet,
            b)    om det är nödvändigt, genomföra en epidemiologisk undersökning,
            c)    begränsa förflyttning av djur i den berörda djurpopulationen från den
                  anläggning där de hålls, såvida inte förflyttning för omedelbar slakt tillåts,
            d)    begränsa förflyttning av avelsmaterial från djur i den berörda djurpopulationen
                  från den anläggning där djuren hålls,

SV                                                  43                                                   SV
 ---pagebreak---              e)    beordra relevanta riskreducerande åtgärder, när den anser att det är nödvändigt
                   och tekniskt genomförbart, så att djur i den berörda djurpopulationen inte
                   exponeras för vektorangrepp eller att sådan exponering minskas.
             f)    tillämpa de åtgärder för sjukdomsbekämpning som föreskrivs i artikel 41 på
                   alla anläggningar som har ett epidemiologiskt samband med det bekräftade
                   fallet, inklusive de anläggningar som håller djur i den berörda djurpopulationen
                   som utsatts för en liknande exponering för smittbärarande vektorer som det
                   bekräftade fallet utsatts för.
     2.      Utöver de åtgärder som fastställs i punkt 1 ska den behöriga myndigheten i syfte att
             förhindra att sjukdomen sprids, när den anser att det är nödvändigt,
             a)    beordra aktörer som driver anläggningar för nötkreatur, får eller getter och, vid
                   behov, andra berörda djurpopulationer att låta vaccinera sina djur mot infektion
                   med den eller de aktuella serotyperna av blåtungevirus enligt artikel 40.1 d,
             b)    undersöka och övervaka hälsostatus hos den berörda djurpopulationen i
                   närheten av den anläggning där det bekräftade fallet hålls.
     3.      De åtgärder som föreskrivs i denna artikel får återkallas när den behöriga
             myndigheten anser att de inte längre är nödvändiga för att begränsa risken för
             spridning av sjukdomen.

                                               Artikel 43
          Förflyttning av hållna djur och avelsmaterial från den berörda djurpopulationen till
           medlemsstater eller zoner som omfattas av program för utrotning av infektion med
                                             blåtungevirus
     1.      Den behöriga myndigheten får tillåta införsel av djur i den berörda djurpopulationen
             till det geografiska område som omfattas av ett sådant program för utrotning av
             infektion med blåtungevirus som avses i artikel 37.2 b endast om djuren uppfyller
             minst ett av kraven i del II kapitel 2 avsnitt 1 punkterna 1–4 i bilaga V.
     2.      Genom undantag från punkt 1 får den behöriga myndigheten även tillåta införsel av
             djur i den berörda djurpopulationen till det geografiska område som omfattas av ett
             program för utrotning av infektion med blåtungevirus om
             a)    den har bedömt den risk som införseln utgör för destinationsortens hälsostatus
                   vad gäller infektion med blåtungevirus, med beaktande av eventuella
                   riskreducerande åtgärder den kan anta på destinationsorten,
             b)    den förbjuder förflyttning av dessa djur till en annan medlemsstat
                   i)    under 60 dagar efter införseln, eller
                   ii)   tills ett PCR-test för serotyperna 1–24 av blåtungevirus med negativt
                         resultat har utförts på prover som tas tidigast 14 dagar efter införseln,
             c)    den vid behov anpassar övervakningen i enlighet med del II kapitel 1 avsnitt 4
                   punkt 6 i bilaga V, och
             d)    djuren uppfyller något av kraven i del II kapitel 2 avsnitt 1 punkterna 5–8 i
                   bilaga V.
     3.      Den behöriga myndigheten får tillåta införsel av avelsmaterial från den berörda
             djurpopulationen till det geografiska område som omfattas av ett sådant program för
             utrotning av infektion med blåtungevirus som avses i artikel 37.2 b endast om

SV                                                 44                                                  SV
 ---pagebreak---             avelsmaterialet uppfyller minst ett av kraven i del II kapitel 2 avsnitt 2 punkterna 1–3
            i bilaga V.
     4.     Genom undantag från punkt 3 får den behöriga myndigheten även tillåta införsel av
            avelsmaterial från den berörda djurpopulationen till det geografiska område som
            omfattas av ett program för utrotning av infektion med blåtungevirus om
            a)    den har bedömt den risk som införseln utgör för destinationsortens hälsostatus
                  vad gäller infektion med blåtungevirus, med beaktande av eventuella
                  riskreducerande åtgärder den kan anta på destinationsorten,
            b)    den förbjuder förflyttning av detta avelsmaterial till en annan medlemsstat, och
            c)    avelsmaterialet uppfyller kraven i del II kapitel 2 avsnitt 2 punkt 4 i bilaga V.
     5.     När den behöriga myndighet som tar emot djuren eller avelsmaterialet tillämpar
            undantaget enligt punkt 2 eller 4 ska den
            a)    så snart som möjligt underrätta kommissionen om detta,
            b)    godta djur eller avelsmaterial från den berörda djurpopulationen som uppfyller
                  kraven för det aktuella undantaget, oavsett djurens eller avelsmaterialets
                  ursprungsmedlemsstat eller ursprungszon.
     6.     När den behöriga myndighet som tar emot djuren eller avelsmaterialet inte längre
            tillämpar undantaget enligt punkt 2 eller 4 ska den så snart som möjligt underrätta
            kommissionen.

                                              Artikel 44
                                     Vektorskyddad anläggning
     1.     Den behöriga myndigheten får på begäran av aktören bevilja status som
            vektorskyddad anläggning för anläggningar eller lokaler som uppfyller de kriterier
            som fastställs i del II kapitel 3 i bilaga V.
     2.     Den behöriga myndigheten ska med lämplig frekvens, dock åtminstone i början av,
            under och vid utgången av den erforderliga skyddsperioden, kontrollera om de
            åtgärder som vidtas är effektiva med hjälp av en vektorfälla inne i anläggningen.
     3.     Den behöriga myndigheten ska omedelbar återkalla status som vektorskyddad
            anläggning när de villkor som avses i punkt 1 inte längre är uppfyllda.

                                              Artikel 45
     Förflyttning av djur genom medlemsstater eller zoner som omfattas av program för utrotning
                                  av infektion med blåtungevirus
     1.     Den behöriga myndigheten får tillåta förflyttning av djur i den berörda
            djurpopulationen genom det geografiska område som omfattas av ett sådant program
            för utrotning av infektion med blåtungevirus som avses i artikel 37.2 b endast om
            a)    djuren i den berörda djurpopulationen uppfyller minst ett av de krav som
                  fastställs i del II kapitel 2 avsnitt 1 punkterna 1–3 i bilaga V, eller
            b)    de transportmedel på vilka djuren lastas har skyddats från vektorangrepp och
                  resan inte inbegriper urlastning av djuren för en längre period än ett dygn, eller
                  djuren lastas ur för en längre period än ett dygn i en vektorskyddad anläggning
                  eller under den vektorfria perioden.

SV                                                45                                                   SV
 ---pagebreak---      2.      Genom undantag från punkt 1 får den behöriga myndigheten även tillåta förflyttning
             av djur i den berörda djurpopulationen genom det geografiska område som omfattas
             av ett program för utrotning av infektion med blåtungevirus om kraven i
             artikel 43.2 a, c och d är uppfyllda.
                                  Kapitel 3
          Program för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos
                             vattenlevande djur
                                             AVSNITT 1
                                   ALLMÄNNA BESTÄMMELSER

                                               Artikel 46
          Strategi för sjukdomsbekämpning för utrotning av sjukdomar i kategori B och C hos
                                        vattenlevande djur
     1.      När den behöriga myndigheten upprättar ett obligatoriskt program för utrotning av en
             sjukdom i kategori B eller ett valbart program för utrotning av en sjukdom i
             kategori C hos vattenlevande djur ska den grunda dessa program på en strategi för
             sjukdomsbekämpning som för varje sjukdom omfattar
             a)    den typ av övervakningskrav som krävs för att uppfylla villkoren för beviljande
                   och upprätthållande av sjukdomsfri status med beaktande av artikel 3.2 b ii,
             b)    det geografiska område och den djurpopulation                som    omfattas   av
                   utrotningsprogrammet enligt artiklarna 47 och 51,
             c)    utrotningsprogrammets varaktighet enligt artikel 49, inklusive dess slut- och
                   delmål enligt artikel 48,
             d)    de sjukdomsspecifika åtgärder för förebyggande och bekämpning som fastställs
                   i artiklarna 55– 65.
     2.      Den behöriga myndigheten får i utrotningsprogrammet inbegripa samordnade
             åtgärder vid sina gemensamma land- eller sjögränser med andra medlemsstater eller
             tredjeländer för att säkerställa att syftet med programmen uppnås på ett varaktigt sätt.
             Om sådan samordning inte har upprättats ska den behöriga myndigheten, om det är
             genomförbart, i utrotningsprogrammet inbegripa effektiva riskreducerande åtgärder,
             inklusive förstärkt övervakning.

                                               Artikel 47
                         Geografiskt tillämpningsområde och djurpopulation
     1.      Den      behöriga     myndigheten          ska   fastställa     utrotningsprogrammets
             tillämpningsområde, inklusive
             a)    det geografiska område som omfattas,
             b)    den berörda djurpopulationen och, vid behov, ytterligare djurpopulationer.
     2.      Det geografiska område som omfattas av utrotningsprogrammet enligt punkt 1 a får
             utgöras av
             a)    hela medlemsstatens territorium,

SV                                                 46                                                   SV
 ---pagebreak---           b)    en eller flera zoner, eller
          c)    den geografiska plats där de anläggningar som utgör en eller flera
                anläggningskretsar ligger.
     3.   Alla anläggningar i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas av
          utrotningsprogrammet ska inbegripas i utrotningsprogrammet.
     4.   Genom undantag från punkt 3 får den behöriga myndigheten från
          utrotningsprogrammet utesluta vattenbruksanläggningar som utgör en obetydlig risk
          för att programmets resultat äventyras och som är undantagna från skyldigheten att
          ansöka om godkännande.

                                              Artikel 48
                                          Slut- och delmål
     1.   Den behöriga myndigheten ska i utrotningsprogrammet inbegripa kvalitativa och
          kvantitativa slutmål som omfattar alla sjukdomsspecifika krav som avses i artikel 72
          för beviljande av sjukdomsfri status.
     2.   Den behöriga myndighet som genomför ett utrotningsprogram ska om det är tekniskt
          möjligt i programmet även inbegripa kvalitativa och kvantitativa slutmål som
          grundas på hälsostatus hos vilda djurpopulationer som utgör ett hot mot att
          sjukdomsfri status uppnås.
     3.   Den behöriga myndigheten ska i utrotningsprogrammet inbegripa årliga eller
          fleråriga kvalitativa och kvantitativa delmål i syfte att återspegla framstegen mot
          slutmålen. Dessa delmål ska inbegripa
          a)    alla sjukdomsspecifika krav som avses i punkt 1 och de mål som föreskrivs i
                punkt 2, och
          b)    vid behov, ytterligare krav som inte ingår i kraven för beviljande av
                sjukdomsfri status för bedömningen av framsteg mot utrotning.

                                              Artikel 49
                                        Tillämpningsperiod
     1.   Tillämpningsperioden för program för utrotning av förtecknade sjukdomar hos
          vattenlevande djur fastställs i del II i bilaga VI, särskilt avsnitten 2 och 3 i följande
          kapitel:
          a)    Kapitel 1 när det gäller VHS och IHN.
          b)    Kapitel 2 när det gäller infektion med ILA HPR∆-virus,
          c)    Kapitel 3 när det gäller infektion med Marteilia refringens.
          d)    Kapitel 4 när det gäller infektion med Bonamia exitiosa.
          e)    Kapitel 5 när det gäller infektion med Bonamia ostreae.
          f)    Kapitel 6 när det gäller infektion med WSS-virus.
     2.   När det gäller sjukdomar i kategori C får ett utrotningsprograms tillämpningsperiod
          inte vara längre än sex år från dagen för kommissionens ursprungliga godkännande
          av programmet i enlighet med artikel 31.3 i förordning (EU) 2016/429. I

SV                                               47                                                   SV
 ---pagebreak---                 vederbörligen motiverade fall får kommissionen på begäran av medlemsstaterna
                förlänga utrotningsprogrammets tillämpningsperiod med ytterligare sex år.
                                               AVSNITT 2
                                 KRAV FÖR UTROTNINGSPROGRAM

                                                 Artikel 50
                                   Minimikrav för ett utrotningsprogram
     Den behöriga myndigheten ska grunda programmet för utrotning av en specifik sjukdom i
     kategori B eller C i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets på
     a)         fastställandet av hälsostatus för medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen
                genom att definiera hälsostatusen för alla anläggningar där djur av förtecknade arter
                hålls,
     b)         genomförandet av åtgärder för sjukdomsbekämpning i alla anläggningar där
                misstänkta eller bekräftade fall påvisas,
     c)         genomförandet av biosäkerhetsåtgärder och andra riskreducerande åtgärder för att
                minska smittorisken för de förtecknade arterna i en anläggning,
     d)         i vissa fall, vaccinering som en del av utrotningsprogrammet.

                                                 Artikel 51
           Djurpopulation som ska ingå i program för utrotning av sjukdomar i kategori B och C
     1.         Den behöriga myndigheten ska tillämpa utrotningsprogrammet på förtecknade arter
                som hålls i anläggningar inom medlemsstatens, zonens eller anläggningskretsens
                geografiska område.
     2.         Genom undantag från punkt 1 får den behöriga myndigheten på grundval av en
                riskbedömning besluta att från utrotningsprogrammet utesluta anläggningar där
                endast sådana smittbärande arter (även kallade vektorarter) som avses i tabellen i
                bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/1882 hålls.
     3.         Den behöriga myndigheten ska, om det är tekniskt genomförbart,                         i
                utrotningsprogrammet inbegripa ytterligare djurpopulationer när dessa djur
                a)   utgör en betydande risk vad gäller hälsostatus hos de djur som avses i punkt 1,
                b)   inbegrips på grund av de få vattenbruksanläggningarna i utrotningsprogrammet
                     och när de måste inbegripas för att få en tillfredsställande epidemiologisk
                     täckning av medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen.

                                                 Artikel 52
          Åtgärder som ska vidtas i medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar som omfattas av
                                           utrotningsprogram
     1.         För att övervaka framstegen med utrotningsprogrammen ska den behöriga
                myndigheten klassificera hälsostatusen för alla anläggningar där djur av de
                förtecknade arterna hålls med avseende på
                a)   känd hälsostatus för varje anläggning när utrotningsprogrammet börjar
                     genomföras,

SV                                                   48                                                    SV
 ---pagebreak---              b)     uppfyllandet av villkoren för insättning av djur av förtecknade arter i
                    anläggningen,
             c)     aktörens fullgörande av skyldigheten att anmäla varje misstanke om och
                    påvisande av sjukdomen till den behöriga myndigheten,
             d)     genomförandet av de åtgärder för sjukdomsbekämpning som ska tillämpas om
                    sjukdomen misstänks eller bekräftas,
             e)     vaccinationsprogram som eventuellt omfattar djur av förtecknade arter som
                    hålls i anläggningen,
             f)     eventuella ytterligare åtgärder som den behöriga myndigheten anser är
                    nödvändiga.
     2.      Den behöriga myndigheten ska
             a)     börja genomföra, upprätthålla eller återkalla utrotningsprogrammet i enlighet
                    med i vilken grad anläggningarna uppfyller eller inte uppfyller de krav som
                    fastställs i punkt 1,
             b)     informera de aktörer som driver de aktuella anläggningarna om hur
                    hälsostatusen utvecklas och om de åtgärder som krävs för beviljande av
                    sjukdomsfri status.
     3.      Aktörerna ska uppfylla kraven i punkt 1 b–f så att utrotningsprogrammen kan
             genomföras tills det slutförs med framgång eller återkallas.

                                                 Artikel 53
              Undantag från klassificering av hälsostatus för avgränsade anläggningar
     Genom undantag från artikel 52.1 får den behöriga myndigheten besluta att inte klassificera
     hälsostatus för avgränsade anläggningar om den djurpopulation som hålls i dessa avgränsade
     anläggningar är föremål för lämpliga riskreducerande åtgärder och åtgärder för
     sjukdomsbekämpning i syfte att säkerställa att den inte utgör någon risk för spridning av
     sjukdomen.

                                                 Artikel 54
                                              Vaccinering
     Den behöriga myndigheten får i de utrotningsprogram som står under dess officiella tillsyn
     inbegripa
     a)      vaccinering av förtecknade arter,
     b)      vaccinering av en ytterligare population av hållna djur,
     c)      vaccinering av en ytterligare population av vilda djur.

                                                 Artikel 55
                  Åtgärder för sjukdomsbekämpning vid misstanke om vissa sjukdomar
     1.      Den behöriga myndigheten ska när den misstänker ett fall av den aktuella sjukdomen
             i en anläggning genomföra den undersökning som krävs.
     2.      I väntan på resultatet av den undersökning som avses i punkt 1 ska den behöriga
             myndigheten

SV                                                  49                                              SV
 ---pagebreak---              a)   förbjuda insättning av djur eller införsel av produkter av animaliskt ursprung i
                  anläggningen,
             b)   om det är tekniskt möjligt, beordra isolering av enheter i den anläggning där
                  misstänkta djur hålls,
             c)   förbjuda förflyttning av djur och produkter av animaliskt ursprung från
                  anläggningen, såvida inte den behöriga myndigheten tillåter förflyttning för
                  omedelbar slakt eller bearbetning i en livsmedelsanläggning för
                  sjukdomsbekämpning av vattenlevande djur, eller för direkt användning som
                  livsmedel när det gäller blötdjur eller kräftdjur som säljs levande för det
                  ändamålet,
             d)   förbjuda förflyttning av utrustning, foder och animaliska biprodukter från
                  anläggningen, såvida inte den behöriga myndigheten tillåter sådan förflyttning.
     3.      Den behöriga myndigheten ska upprätthålla de åtgärder som avses i punkterna 1 och
             2 tills förekomsten av sjukdomen har uteslutits eller bekräftats.

                                              Artikel 56
          Utvidgning av åtgärder för sjukdomsbekämpning vid misstanke om vissa sjukdomar
     1.      Den behöriga myndigheten ska när den anser att det är nödvändigt utvidga de
             åtgärder som fastställs i artikel 55 till
             a)   alla anläggningar som på grund av hydrodynamiska förhållanden löper ökad
                  risk att smittas av sjukdomen från den misstänkta anläggningen,
             b)   alla anläggningar som har ett direkt epidemiologiskt samband med den
                  misstänkta anläggningen.
     2.      Om det misstänks att sjukdomen förekommer hos vilda vattenlevande djur ska den
             behöriga myndigheten när den anser att det är nödvändigt utvidga de åtgärder som
             fastställs i artikel 55 till de aktuella anläggningarna.

                                              Artikel 57
             Undantag från åtgärder för sjukdomsbekämpning vid misstanke om sjukdom
     1.      Genom undantag från artikel 55.2 c får den behöriga myndigheten tillåta förflyttning
             av vattenbruksdjur till en anläggning som står under dess officiella tillsyn, förutsatt
             att följande krav är uppfyllda:
             a)   Endast djur utan sjukdomssymtom förflyttas.
             b)   Hälsostatus hos vattenbruksdjur som vistas på destinationsanläggningen eller
                  hos vattenlevande djur som är på väg till den anläggningen inte äventyras av
                  förflyttningen.
             c)   Djuren kommer på destinationsanläggningen inte i kontakt med
                  vattenbruksdjur med högre hälsostatus vad gäller den aktuella sjukdomen.
             d)   Djuren hålls på destinationsanläggningen under en tidsperiod som den behöriga
                  myndigheten bestämmer.
     2.      Vid tillämpning av undantaget enligt punkt 1 ska den behöriga myndigheten

SV                                                50                                                   SV
 ---pagebreak---            a)   om det är relevant, omklassificera destinationsanläggningens hälsostatus i
                enlighet med de kriterier som fastställs i artikel 52.1, tills den undersökning
                som avses i artikel 55.1 har slutförts,
           b)   förbjuda förflyttning av djur från destinationsanläggningen tills
                undersökningen har slutförts, såvida inte myndigheten har tillåtit att de
                transporteras till en livsmedelsanläggning för sjukdomsbekämpning av
                vattenlevande djur för omedelbar slakt eller bearbetning eller för direkt
                användning som livsmedel när det gäller blötdjur eller kräftdjur som säljs
                levande för det ändamålet.
     3.    Den behöriga myndigheten får tillämpa undantaget enligt punkt 1 endast om de
           aktörer som driver ursprungs- och destinationsanläggningarna och de som
           transporterar de djur som är föremål för undantaget
           a)   tillämpar sådana biosäkerhetsåtgärder och andra riskreducerande åtgärder som
                krävs för att förhindra spridning av sjukdomen,
           b)   ger den behöriga myndigheten garantier för att alla                  nödvändiga
                biosäkerhetsåtgärder och andra riskreducerande har vidtagits, och
           c)   ger den behöriga myndigheten garantier för att animaliska biprodukter enligt
                definitionen i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 från sådana
                vattenlevande djur som avses i punkt 1 c bearbetas eller bortskaffas som
                kategori 1- eller kategori 2-material i enlighet med artikel 12 eller 13 i den
                förordningen.

                                            Artikel 58
          Officiell bekräftelse på vissa sjukdomar och åtgärder för sjukdomsbekämpning
     1.    Om ett fall bekräftas ska den behöriga myndigheten
           a)   förklara anläggningen eller anläggningarna som smittade,
           b)   omklassificera hälsostatusen för den eller de smittade anläggningarna,
           c)   upprätta en restriktionszon med lämplig omfattning,
           d)   vidta de åtgärder som fastställs i artiklarna 59–65 i den eller de smittade
                anläggningarna.
     2.    De minimikrav som ska tillämpas på anläggningarna i restriktionszonen fastställs i
           del II i bilaga VI, särskilt i
           a)   kapitel 1 avsnitt 3 punkt 1 a när det gäller VHS och IHN,
           b)   kapitel 2 avsnitt 3 punkt 1 a när det gäller infektion med ILA HPR∆-virus,
           c)   kapitel 3 avsnitt 3 punkt 1 a när det gäller infektion med Marteilia refringens,
           d)   kapitel 4 avsnitt 3 punkt 1 a när det gäller infektion med Bonamia exitiosa,
           e)   kapitel 5 avsnitt 3 punkt 1 a när det gäller infektion med Bonamia ostreae,
           f)   kapitel 6 avsnitt 3 punkt 1 a när det gäller infektion med WSS-virus.
     3.    Genom undantag från punkt 1 c får den behöriga myndigheten besluta att inte
           upprätta en restriktionszon
           a)   när en smittad anläggning inte släpper ut obehandlat utgående vatten i
                omgivande vatten, och

SV                                              51                                                 SV
 ---pagebreak---              b)    när befintliga biosäkerhetsåtgärder på anläggningen är av sådan standard att det
                   säkerställs att infektionen helt begränsas till anläggningen.
     4.      Den behöriga myndigheten får vidta riskreducerande åtgärder som gäller följande
             verksamhet i restriktionszonen:
             a)    Förflyttning av brunnbåtar genom restriktionszonen.
             b)    Fiskeriverksamhet.
             c)    Annan verksamhet som kan utgöra en risk för sjukdomsspridning.
     5.      Om sjukdomen bekräftas hos vilda vattenlevande djur får den behöriga myndigheten
             a)    utarbeta och genomföra de åtgärder för förebyggande, övervakning och
                   sjukdomsbekämpning som krävs för att förhindra spridning av sjukdomen till
                   hållna djur av förtecknade arter eller till ytterligare djurpopulationer,
             b)    tillämpa förstärkt övervakning av vilda populationer av vattenlevande djur och
                   i anläggningar som har ett direkt epidemiologiskt samband med det bekräftade
                   fallet,
             c)    om det är genomförbart, vidta åtgärder för att utrota sjukdomen hos den
                   aktuella vilda populationen av vattenlevande djur.

                                               Artikel 59
      Epidemiologisk undersökning och andra undersökningar vid bekräftelse av vissa sjukdomar
     1.      När en sjukdom har bekräftats ska den behöriga myndigheten
             a)    genomföra en epidemiologisk undersökning,
             b)    genomföra andra undersökningar och vidta de åtgärder som fastställs i
                   artikel 55.2 i alla epidemiologiskt kopplade anläggningar,
             c)    anpassa övervakningen till de identifierade riskfaktorerna, med beaktande av
                   slutsatserna av den epidemiologiska undersökningen.
     2.      Om den epidemiologiska undersökningen visar på epidemiologiska samband mellan
             hållna och vilda djur ska den behöriga myndigheten överväga om en undersökning
             av vilda djur behöver genomföras.
     3.      Den behöriga myndigheten ska så snart som möjligt informera
             a)    aktörer och relevanta myndigheter i de medlemsstater som berörs av de
                   epidemiologiska sambanden med det bekräftade fallet, och
             b)    behöriga myndigheter i övriga medlemsstater eller tredjeländer som kan
                   beröras av de epidemiologiska sambanden med den eller de smittade
                   anläggningarna.

                                               Artikel 60
             Förflyttningar till eller från en smittad anläggning och andra anläggningar i
                                             restriktionszonen
     1.      Den behöriga myndigheten ska i alla smittade anläggningar och alla andra
             anläggningar i restriktionszonen
             a)    om det är tekniskt möjligt, beordra att misstänkta och bekräftade fall isoleras,

SV                                                 52                                                 SV
 ---pagebreak---                b)    förbjuda förflyttning av djur eller produkter av animaliskt ursprung av de
                     förtecknade arterna vad gäller den aktuella sjukdomen från anläggningen eller
                     anläggningarna, såvida inte den behöriga myndigheten tillåter förflyttning för
                     omedelbar slakt eller bearbetning i en livsmedelsanläggning för
                     sjukdomsbekämpning av vattenlevande djur, eller för direkt användning som
                     livsmedel när det gäller blötdjur eller kräftdjur som säljs levande för det
                     ändamålet,
               c)    förbjuda insättning av djur av de förtecknade arterna vad gäller den aktuella
                     sjukdomen i anläggningen eller anläggningarna, såvida inte den behöriga
                     myndigheten på grundval av vederbörligen motiverade skäl tillåter sådan
                     insättning,
               d)    förbjuda förflyttning av utrustning, foder och animaliska biprodukter från
                     anläggningen eller anläggningarna, såvida inte den behöriga myndigheten
                     tillåter sådan förflyttning.
     2.        Den behöriga myndigheten ska utvidga åtgärderna i punkt 1 a–c till hållna djur i
               ytterligare djurpopulationer om de utgör en risk för spridning av sjukdomen.

                                                 Artikel 61
          Undantag från restriktioner vad gäller förflyttning av djur och produkter av animaliskt
                                  ursprung från smittade anläggningar
     1.        Genom undantag från artikel 60.1 b får den behöriga myndigheten tillåta förflyttning
               av vattenbruksdjur till en anläggning som står under dess officiella tillsyn och som
               ligger i samma restriktionszon, förutsatt att
               a)    endast djur utan sjukdomssymtom förflyttas,
               b)    hälsostatusen hos vattenbruksdjur som vistas på destinationsanläggningen eller
                     hos vattenlevande djur som är på väg till den anläggningen inte äventyras av
                     förflyttningen,
               c)    djuren på destinationsanläggningen inte kommer i kontakt med vattenbruksdjur
                     med högre hälsostatus vad gäller den aktuella sjukdomen,
               d)    Djuren hålls på destinationsanläggningen under en tidsperiod som den behöriga
                     myndigheten bestämmer.
     2.        Vid tillämpning av undantaget enligt punkt 1 ska den behöriga myndigheten
               a)    om det är relevant, omklassificera destinationsanläggningens hälsostatus i
                     enlighet med de kriterier som fastställs i artikel 52.1,
               b)    förbjuda förflyttning av djur från destinationsanläggningen, såvida inte
                     myndigheten har tillåtit att de transporteras till en livsmedelsanläggning för
                     sjukdomsbekämpning av vattenlevande djur för omedelbar slakt eller
                     bearbetning eller för direkt användning som livsmedel när det gäller blötdjur
                     eller kräftdjur som säljs levande för det ändamålet; animaliska biprodukter
                     enligt definitionen i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1069/2009 ska i samtliga
                     fall bearbetas eller bortskaffas som kategori 1- eller kategori 2-material i
                     enlighet med artikel 12 eller 13 i den förordningen,
               c)    hålla destinationsanläggningen under sin officiella tillsyn tills anläggningen har
                     rengjorts, desinficerats och haft en lämplig tomtid.

SV                                                   53                                                   SV
 ---pagebreak---      3.   Genom undantag från artikel 60.1 b får den behöriga myndigheten tillåta förflyttning
          av vattenbruksdjur till andra smittade anläggningar som inte genomför något
          program för utrotning av den specifika sjukdomen, förutsatt att
          a)   endast djur utan sjukdomssymtom förflyttas,
          b)   hälsostatusen hos vattenbruksdjur som vistas på destinationsanläggningen eller
               hos vattenlevande djur som är på väg till den anläggningen inte äventyras av
               förflyttningen, och
          c)   förflyttningen uppfyller de intygskrav som fastställs i artikel 208.2 i förordning
               (EU) 2016/429.
     4.   Genom undantag från artikel 60.1 b får den behöriga myndigheten tillåta förflyttning
          av vattenbruksdjur och produkter av animaliskt ursprung till andra anläggningar för
          slakt och bearbetning än livsmedelsanläggningar för sjukdomsbekämpning av
          vattenlevande djur, förutsatt att
          a)   endast djur utan sjukdomssymtom förflyttas,
          b)   anläggningen för slakt och bearbetning inte ligger i en medlemsstat, zon eller
               anläggningskrets som genomför ett program för utrotning av den specifika
               sjukdomen eller som har förklarats vara sjukdomsfri,
          c)   hälsostatusen hos de vattenlevande djur som är på väg till anläggningen för
               slakt och bearbetning eller som vistas i dess närhet inte äventyras av
               förflyttningen,
          d)   förflyttningen uppfyller de intygskrav som fastställs i artikel 208.2 i förordning
               (EU) 2016/429.
     5.   Genom undantag från artikel 60.1 b får den behöriga myndigheten tillåta förflyttning
          av djur och produkter av animaliskt ursprung från ytterligare djurpopulationer från
          den eller de smittade anläggningarna till andra anläggningar utan ytterligare
          restriktioner, förutsatt att
          a)   en riskbedömning har utförts,
          b)   riskreducerande åtgärder vid behov vidtas för att säkerställa att hälsostatus hos
               vattenlevande djur som vistas på eller är på väg till destinationsanläggningen
               inte äventyras, och
          c)   förflyttningen uppfyller de intygskrav som fastställs i artikel 208.2 i förordning
               (EU) 2016/429.

                                           Artikel 62
                                 Avlägsnande av smittade djur
     1.   Efter att sjukdomen har bekräftats ska den behöriga myndigheten, inom den tidsgräns
          som den behöriga myndigheten bestämmer, i alla smittade anläggningar beordra
          följande åtgärder med avseende på vattenlevande djur av förtecknade arter vad gäller
          den aktuella sjukdomen:
          a)   Avlägsnande av alla döda djur.
          b)   Avlägsnande och avlivning av alla döende djur.
          c)   Avlägsnande och avlivning av alla djur som uppvisar sjukdomssymtom.

SV                                              54                                                  SV
 ---pagebreak---           d)   Slakt för användning som livsmedel, eller om det gäller blötdjur eller kräftdjur
               som säljs levande, avlägsnande från vattnet, av kvarvarande djur på
               anläggningen eller anläggningarna efter det att åtgärderna i leden a–c har
               vidtagits.
     2.   Den behöriga myndigheten får på grundval av vederbörligen motiverade skäl beordra
          slakt för användning som livsmedel, eller om det gäller blötdjur eller kräftdjur som
          säljs levande, avlägsnande från vattnet, av
          a)   alla djur av förtecknade arter vad gäller den aktuella sjukdomen i den eller de
               smittade anläggningarna, utan att dessa djur provtas,
          b)   misstänkta djur som har ett epidemiologiskt samband med ett bekräftat fall.
     3.   Den slakt för användning som livsmedel eller det avlägsnande från vattnet av de djur
          som avses i punkt 1 ska utföras under offentlig tillsyn, antingen i den eller de
          smittade anläggningarna med efterföljande bearbetning i en livsmedelsanläggning för
          sjukdomsbekämpning av vattenlevande djur eller i en livsmedelsanläggning för
          sjukdomsbekämpning av vattenlevande djur.
     4.   Den behöriga myndigheten ska utvidga de åtgärder som fastställs i denna artikel till
          vattenbruksdjur i ytterligare djurpopulationer när det är nödvändigt för att bekämpa
          sjukdomen.
     5.   Den behöriga myndigheten får, i stället för slakt för användning som livsmedel,
          beordra avlivning och destruktion av vissa eller alla djur som avses i punkt 1 och av
          djur av icke-förtecknade arter i den eller de smittade anläggningarna.
     6.   Alla animaliska biprodukter från djur som slaktas eller avlivas i enlighet med denna
          artikel ska bearbetas eller bortskaffas som kategori 1- eller kategori 2-material i
          enlighet med artikel 12 eller 13 i förordning (EG) nr 1069/2009.

                                           Artikel 63
                                  Rengöring och desinfektion
     1.   Den behöriga myndigheten ska för alla smittade anläggningar beordra rengöring och
          desinfektion av följande byggnader och utrustning före återinsättningen:
          a)   Anläggningarna, i den mån det är tekniskt möjligt, efter att de djur som avses i
               artikel 62.1 och allt foder som kan vara smittförande har avlägsnats.
          b)   All utrustning som används i djurhållningen, inklusive men inte begränsat till,
               utfodring, storlekssortering, behandling, vaccinering och arbetsbåtar.
          c)   All utrustning som används i produktionen, inklusive men inte begränsat till
               kassar, nät, ställningar, säckar och rep.
          d)   Alla skyddskläder eller all säkerhetsutrustning som används av aktörer och
               besökare.
          e)   Alla transportmedel, inklusive behållare och annan utrustning som används för
               att förflytta smittade djur eller personal som har varit i kontakt med smittade
               djur.
     2.   Den behöriga myndigheten ska godkänna protokollet för rengöring och desinfektion.

SV                                            55                                                  SV
 ---pagebreak---      3.      Den behöriga myndigheten ska övervaka rengöringen och desinfektionen och får inte
             återutfärda eller på nytt bevilja sjukdomsfri status för anläggningarna förrän den
             anser att rengöringen och desinfektionen har slutförts.

                                               Artikel 64
                                                Tomtid
     1.      Den behöriga myndigheten ska beordra tomtid i alla smittade anläggningar.
             Tomtiden ska gälla efter att den rengöring och desinfektion som fastställs i artikel 63
             har slutförts.
     2.      Tomtidens varaktighet ska anpassas till den aktuella patogenen och till den typ av
             produktionssystem som används i de smittade anläggningarna. Vissa perioder för
             tomtid fastställs i del II i bilaga VI, särskilt i
             a)    kapitel 1 avsnitt 3 punkt 1 c när det gäller VHS och IHN,
             b)    kapitel 2 avsnitt 3 punkt 1 c när det gäller infektion med ILA HPR∆-virus,
             c)    kapitel 3 avsnitt 3 punkt 1 c när det gäller infektion med Marteilia refringens,
             d)    kapitel 4 avsnitt 3 punkt 1 c när det gäller infektion med Bonamia exitiosa,
             e)    kapitel 5 avsnitt 3 punkt 1 c när det gäller infektion med Bonamia ostreae,
             f)    kapitel 6 avsnitt 3 punkt 1 c när det gäller infektion med WSS-virus.
     3.      Den behöriga myndigheten ska beordra samtidig tomtid i de smittade anläggningarna
             i skyddszonen eller, om ingen skyddszon har upprättats, i restriktionszonen. Den
             samtidiga tomtiden får på grundval av en riskbedömning också utvidgas till andra
             anläggningar. Bestämmelser om den samtidiga tomtidens varaktighet och om det
             område som ska omfattas av sådan tomtid fastställs i del II i bilaga VI, särskilt i
             a)    kapitel 1 avsnitt 3 punkt 1 när det gäller VHS och IHN,
             b)    kapitel 2 avsnitt 3 punkt 1 när det gäller infektion med ILA HPR∆-virus,
             c)    kapitel 3 avsnitt 3 punkt 1 när det gäller infektion med Marteilia refringens,
             d)    kapitel 4 avsnitt 3 punkt 1 när det gäller infektion med Bonamia exitiosa,
             e)    kapitel 5 avsnitt 3 punkt 1 när det gäller infektion med Bonamia ostreae,
             f)    kapitel 6 avsnitt 3 punkt 1 när det gäller infektion med WSS-virus.

                                               Artikel 65
                         Riskreducerande åtgärder för att förhindra ny smitta
     Innan eller när den behöriga myndigheten upphäver åtgärderna för sjukdomsbekämpning ska
     den beordra proportionerliga riskreducerande åtgärder för att förhindra att anläggningarna
     smittas på nytt, med beaktande av de aktuella riskfaktorer som framgår av resultaten av den
     epidemiologiska undersökningen. Dessa åtgärder ska åtminstone beakta
     a)      sjukdomsagensets överlevnad i miljön eller hos vilda djur,
     b)      biosäkerhetsåtgärder som är anpassade till anläggningens särskilda karaktär.

SV                                                 56                                                  SV
 ---pagebreak---                                            Kapitel 4
                                       Sjukdomsfri status
                                              AVSNITT 1
      GODKÄNNANDE AV SJUKDOMSFRI STATUS FÖR MEDLEMSSTATER OCH ZONER

                                               Artikel 66
                             Kriterier för beviljande av sjukdomsfri status
     Sjukdomsfri status får beviljas för medlemsstater eller zoner i medlemsstater endast om
     följande allmänna och särskilda kriterier är uppfyllda:
     a)      Allmänna kriterier:
             i)     Det geografiska tillämpningsområdet uppfyller kraven i artikel 13 eller 47.
             ii)    Övervakningen av sjukdomen uppfyller kraven i artikel 3.1 eller 3.2.
             iii)   Aktörerna fullgör skyldigheterna vad gäller biosäkerhetsåtgärder i artikel 10 i
                    förordning (EU) 2016/429.
             iv)    De åtgärder för sjukdomsbekämpning som är relevanta för sjukdomen när den
                    misstänks förekomma eller har bekräftats uppfyller de krav som fastställs för
                    –    infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis, infektion med
                         MTBC-komplexet, EBL, IBR/IPV samt infektion med AD-virus och
                         BVD i artiklarna 21–31,
                    –    infektion med rabiesvirus i artiklarna 35 och 36,
                    –    infektion med blåtungevirus i artiklarna 41 och 42,
                    –    VHS, IHN, infektion med ILA HPR∆-virus, infektion med Marteilia
                         refringens, infektion med Bonamia exitiosa, infektion med Bonamia
                         ostreae och infektion med WSS-virus i artiklarna 55–65.
             v)     Anläggningarna har registrerats eller godkänts för relevant typ av anläggning.
             vi)    Identifieringen av djur i den berörda djurpopulationen och avelsmaterialets
                    spårbarhet har säkerställts för aktuellt djurslag.
             vii) Djur i den berörda djurpopulationen eller produkter från dessa djur uppfyllde
                  vid förflyttning djurhälsokraven för förflyttning inom och införsel till unionen
                  av sådana djur och produkter.
     b)      Särskilda kriterier för beviljande av sjukdomsfri status på grundval av artiklarna 67–
             71.

                                               Artikel 67
                    Sjukdomsfri status på grundval av frånvaro av förtecknade arter
     1.      Följande kriterier gäller för erkännande av sjukdomsfri status för en medlemsstat
             eller en zon på grundval av frånvaro av förtecknade arter vad gäller en viss sjukdom:
             a)     De allmänna kriterierna i artikel 66 a leden i och ii har uppfyllts under en
                    kvalificeringstid om minst fem år och sjukdomen har inte påvisats.

SV                                                 57                                                 SV
 ---pagebreak---              b)   De förtecknade arter som är relevanta vad gäller den berörda sjukdomen saknas
                  i den hållna och vilda djurpopulationen.
     2.      Medlemsstaterna ska tillhandahålla dokument som styrker att kriterierna i punkt 1 är
             uppfyllda. De styrkande dokumenten ska visa att den sjukdomsfria statusen är
             långsiktigt hållbar med beaktande av att
             a)   den sannolika förekomsten av djur av förtecknade arter inom medlemsstatens
                  territorium eller i en zon i medlemsstaten har bedömts och konstaterats vara
                  försumbar, och
             b)   sannolikheten för att djur av förtecknade arter kommer in till medlemsstatens
                  territorium eller till en zon i medlemsstaten har konstaterats vara försumbar.

                                              Artikel 68
             Sjukdomsfri status på grundval av sjukdomsagensets oförmåga att överleva
     1.      Följande kriterier gäller för erkännande av sjukdomsfri status för en medlemsstat
             eller en zon på grundval av sjukdomsagensets oförmåga att överleva:
             a)   De allmänna kriterierna i artikel 66 a leden i och ii har uppfyllts under en
                  kvalificeringstid om minst fem år och sjukdomen har inte påvisats.
             b)   Sjukdomen har aldrig rapporterats eller, om den har rapporterats har det visats
                  att sjukdomsagenset inte överlevde.
             c)   Värdet för minst en kritisk miljöparameter som inte är förenlig med
                  sjukdomsagensets överlevnad har uppnåtts.
             d)   Sjukdomsagenset exponeras för den kritiska miljöparametern under tillräckligt
                  lång tid för att det ska förstöras.
     2.      Medlemsstaterna ska tillhandahålla följande belägg som styrker att kriterierna i
             punkt 1 är uppfyllda:
             a)   När det gäller kriterierna i punkt 1 a och b, styrkande dokument.
             b)   När det gäller kriterierna i punkt 1 c och d, vetenskapliga belägg.

                                              Artikel 69
      Sjukdomsfri status för landlevande djur på grundval av förtecknade vektorers oförmåga att
                   överleva vad gäller förtecknade sjukdomar hos landlevande djur
     1.      Följande kriterier gäller för erkännande av sjukdomsfri status för en medlemsstat
             eller en zon på grundval av förtecknade vektorers oförmåga att överleva vad gäller
             den förtecknade sjukdomen:
             a)   De allmänna kriterierna i artikel 66 a leden i och ii har uppfyllts under en
                  kvalificeringstid om minst fem år och sjukdomen har inte påvisats.
             b)   Sjukdomen har aldrig rapporterats eller, om den har rapporterats har det visats
                  att sjukdomsagenset inte har överförts.
             c)   Överföringen av sjukdomsagenset är helt beroende av förekomsten av
                  förtecknade vektorer och det är inte känt att något annat naturligt
                  överföringssätt förekommer.

SV                                                58                                                SV
 ---pagebreak---           d)      De förtecknade vektorerna förekommer inte naturligt i medlemsstaten eller
                  zonen i medlemsstaten.
          e)      Det är osannolikt att förtecknade vektorer avsiktligt eller oavsiktligt har förts in
                  tidigare eller kommer att föras in.
          f)      Värdet för minst en kritisk miljöparameter som inte är förenlig med de
                  förtecknade vektorernas överlevnad har uppnåtts.
          g)      De förtecknade vektorerna exponeras för den kritiska miljöparametern under
                  tillräckligt lång tid för att de ska förstöras.
     2.   Medlemsstaterna ska tillhandahålla följande belägg som styrker att kriterierna i
          punkt 1 är uppfyllda:
          a)      När det gäller kriterierna i punkt 1 a och b, styrkande dokument.
          b)      När det gäller kriterierna i punkt 1 c–g, vetenskapliga belägg.
          Om sjukdomen har förekommit ska medlemsstaten tillhandahålla dokument som med
          en konfidensgrad på 95 % styrker att övervakningen visat att sjukdomens prevalens
          var lägre än 1 %.

                                               Artikel 70
               Sjukdomsfri status på grundval av historiska data och övervakningsdata
     1.   Följande kriterier gäller för erkännande av sjukdomsfri status för en medlemsstat
          eller en zon i en medlemsstat på grundval av historiska data och övervakningsdata:
          a)      Sjukdomen har aldrig rapporterats i medlemsstaten eller i zonen i
                  medlemsstaten eller sjukdomen har utrotats i medlemsstaten eller i zonen i
                  medlemsstaten och har inte rapporterats under minst 25 år.
          b)      Sjukdomen har rapporterats under de senaste 25 åren och har utrotats i
                  medlemsstaten eller zonen i medlemsstaten, och de sjukdomsspecifika krav
                  som avses i artikel 72 är uppfyllda.
     2.   En medlemsstat som vill erhålla godkännande av sjukdomsfri status för hela sitt
          territorium eller för en zon i medlemsstaten på grundval av bestämmelserna i
          punkt 1 a ska ha vidtagit följande åtgärder under en kvalificeringstid om minst tio år:
          a)      Övervakning av sjukdomar hos hållna djur av förtecknade arter.
          b)      Förebyggande åtgärder för kontroll av introduktion av sjukdomsagenset.
          c)      Förbud mot vaccinering mot sjukdomen, såvida det inte är tillåtet enligt de
                  sjukdomsspecifika krav som avses i artikel 72.
          d)      Sjukdomsövervakning som styrker att sjukdomen såvitt känt inte förekommer
                  hos vilda djur av förtecknade arter i medlemsstaten eller zonen.
     3.   Genom undantag från punkt 1 b får kommissionen under två år från det att denna
          förordning börjar tillämpas bevilja sjukdomsfri status för medlemsstater eller zoner
          vad gäller
          a)      infektion med rabiesvirus, om sjukdomen var anmälningspliktig enligt artikel 8
                  i direktiv 64/432/EEG, nödvändig övervakning har genomförts i enlighet med

SV                                                59                                                     SV
 ---pagebreak---                  artikel 4 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/99/EG23 och inget fall
                 har rapporterats hos förtecknade djurarter under de senaste två åren,
           b)    infektion med blåtungevirus, om alla restriktionszoner har upphävts i enlighet
                 med artikel 6 i förordning (EG) nr 1266/2007 före dagen för tillämpningen av
                 den här förordningen.
     4.    De kriterier som föreskrivs i punkt 1 för erhållande av sjukdomsfri status ska endast
           gälla
           a)    i en ny medlemsstat under högst två år från dess anslutning till unionen, eller
           b)    under högst två år från dagen för tillämpningen av de genomförandeakter som
                 antas i enlighet med artikel 9.2 i förordning (EU) 2016/429 enligt vilka den
                 aktuella sjukdomen för första gången kategoriseras som en sjukdom i kategori
                 B eller C.
     5.    Genom undantag från punkt 4 ska beviljande av sjukdomsfri status på grundval av
           historiska data och övervakningsdata inte omfattas av perioden om högst två år när
           det gäller
           a)    status som fri från angrepp av Varroa spp., och
           b)    status som fri från infektion med Newcastlesjukevirus utan vaccinering.
     6.    Genom undantag från punkt 4 b ska beviljande av sjukdomsfri status på grundval av
           historiska data och övervakningsdata inte gälla följande sjukdomar:
           a)    Infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis.
           b)    Infektion med MTBC-komplexet.
           c)    EBL.
           d)    IBR/IPV.
           e)    Infektion med AD-virus.
           f)    VHS.
           g)    IHN.
           h)    Infektion med ILA HPR∆-virus.
           i)    Infektion med Bonamia ostreae.
           j)    Infektion med Marteilia refringens.

                                               Artikel 71
                        Sjukdomsfri status på grundval av utrotningsprogram
     1.    Följande kriterier gäller för erkännande av sjukdomsfri status för en medlemsstat
           eller en zon på grundval av utrotningsprogram:
           a)    Den behöriga myndigheten har genomfört ett godkänt utrotningsprogram enligt
                 artikel 12 eller 46.

     23
          Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/99/EG av den 17 november 2003 om övervakning av
          zoonoser och zoonotiska smittämnen, om ändring av rådets beslut 90/424/EEG och om upphävande av
          rådets direktiv 92/117/EEG (EUT L 325, 12.12.2003, s. 31).

SV                                                  60                                                      SV
 ---pagebreak---              b)    Den behöriga myndigheten har slutfört utrotningsprogrammet och till
                   kommissionen lämnat en ansökan om erkännande av sjukdomsfri status som
                   visar att de sjukdomsspecifika krav som avses i artikel 72 är uppfyllda.
     2.      Genom undantag från punkt 1 kan, om det gäller vattenlevande djur där en zon
             omfattar mindre än 75 % av en medlemsstats territorium och inte delas med någon
             annan medlemsstat eller något tredjeland, sjukdomsfri status uppnås i enlighet med
             artikel 83.

                                                Artikel 72
                             Sjukdomsspecifika krav för sjukdomsfri status
     Sjukdomsspecifika krav för beviljande av sjukdomsfri status för en medlemsstat eller en zon
     föreskrivs i
     a)      del I kapitel 3 avsnitt 1 i bilaga IV när det gäller infektion med Brucella abortus, B.
             melitensis och B. suis hos hållna nötkreatur och i del I kapitel 4 avsnitt 1 i bilaga IV
             när det gäller infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis hos hållna får
             och getter,
     b)      del II kapitel 2 avsnitt 1 i bilaga IV när det gäller infektion med MTBC-komplexet,
     c)      del III kapitel 2 avsnitt 1 i bilaga IV när det gäller EBL,
     d)      del IV kapitel 2 avsnitt 1 i bilaga IV när det gäller IBR/IPV,
     e)      del V kapitel 2 avsnitt 1 i bilaga IV när det gäller infektion med AD-virus,
     f)      del VI kapitel 2 avsnitt 1 i bilaga IV när det gäller BVD,
     g)      del I kapitel 2 avsnitt 1 i bilaga V när det gäller infektion med rabiesvirus,
     h)      del II kapitel 4 avsnitt 1 i bilaga V när det gäller infektion med blåtungevirus,
     i)      del III avsnitt 1 i bilaga V när det gäller status som fri från angrepp av Varroa spp.,
     j)      del IV avsnitt 1 i bilaga V när det gäller infektion med Newcastlesjukevirus utan
             vaccinering,
     k)      del II kapitel 1 avsnitt 2 i bilaga VI när det gäller VHS,
     l)      del II kapitel 1 avsnitt 2 i bilaga VI när det gäller IHN,
     m)      del II kapitel 2 avsnitt 2 i bilaga VI när det gäller infektion med ILA HPR∆-virus,
     n)      del II kapitel 3 avsnitt 2 i bilaga VI när det gäller infektion med Marteilia refringens,
     o)      del II kapitel 4 avsnitt 2 i bilaga VI när det gäller infektion med Bonamia exitiosa,
     p)      del II kapitel 5 avsnitt 2 i bilaga VI när det gäller infektion med Bonamia ostreae,
     q)      del II kapitel 6 avsnitt 2 i bilaga VI när det gäller infektion med WSS-virus.

SV                                                  61                                                   SV
 ---pagebreak---                                                  AVSNITT 2
          GODKÄNNANDE AV SJUKDOMSFRI STATUS FÖR ANLÄGGNINGSKRETSAR DÄR
                                       VATTENBRUKSDJUR HÅLLS

                                                  Artikel 73
          Kriterier för beviljande av sjukdomsfri status för anläggningskretsar där vattenbruksdjur
                                                     hålls
     1.         Sjukdomsfri status får beviljas för en anläggningskrets där vattenbruksdjur hålls
                endast om följande allmänna och särskilda kriterier är uppfyllda:
                a)    Allmänna kriterier:
                      i)     Det geografiska tillämpningsområdet överensstämmer med artikel 47.2 c.
                      ii)    Övervakningen av sjukdomen uppfyller kraven i artiklarna 3.2, 4 och 6–
                             9.
                      iii)   Aktörerna fullgör skyldigheterna vad gäller biosäkerhetsåtgärder i
                             artikel 10 i förordning (EU) 2016/429.
                      iv)    De åtgärder för sjukdomsbekämpning som är relevanta för sjukdomen
                             när den misstänks förekomma eller har bekräftats uppfyller kraven.
                      v)     De anläggningar som utgör anläggningskretsen är godkända.
                      vi)    Spårbarhet av djur i den berörda djurpopulationen har säkerställts.
                      vii) Djur i den berörda djurpopulationen eller produkter från dessa djur
                           uppfyllde vid förflyttning djurhälsokraven för förflyttning inom unionen
                           eller för införsel till unionen av sådana djur och produkter.
                b)    Särskilda kriterier för beviljande av sjukdomsfri status på grundval av
                      bestämmelserna i artiklarna 74–77.
     2.         Sjukdomsfri status enligt punkt 1 får beviljas för
                a)    anläggningskretsar som är oberoende av hälsostatus i omgivande naturliga
                      vatten, och
                b)    anläggningskretsar som är beroende av hälsostatus i omgivande naturliga
                      vatten, men där förhållandena är sådana att det skapas en effektiv
                      sjukdomsspecifik barriär mellan anläggningskretsen och andra populationer av
                      vattenlevande djur som kan smittas.
     3.         När det gäller sådana icke slutna anläggningskretsar som avses i punkt 2 b ska den
                behöriga myndigheten göra följande:
                a)    Bedöma åtminstone följande epidemiologiska faktorer:
                      i)     Geografiskt läge för varje anläggning som utgör anläggningskretsen och
                             vattenförsörjningens karaktär.
                      ii)    Hälsostatus för andra vattenbruksanläggningar i vattensystemet.
                      iii)   Platsen för de anläggningar som avses i led ii och deras avstånd från den
                             icke slutna anläggningskretsen.
                      iv)    Produktionsvolym vid de anläggningar som avses i led ii samt
                             anläggningarnas produktionsmetod och djurens ursprung.

SV                                                    62                                                 SV
 ---pagebreak---                v)    Förekomst och mängd av vilda vattenlevande djur av aktuella
                     förtecknade arter i vattensystemet samt deras hälsostatus.
               vi)   Uppgifter om huruvida de arter som avses i led v är stationära eller
                     vandrande arter.
               vii) Möjlighet för de vilda vattenlevande djur som avses i led v att komma in
                    i anläggningskretsen.
               viii) Allmänna biosäkerhetsåtgärder i anläggningskretsen.
               ix)   Allmänna hydrologiska förhållanden i vattensystemet.
          b)   Klassificera alla anläggningar i anläggningskretsen som anläggningar med hög
               risk, i enlighet med del I kapitel 1 i bilaga VI.
          c)   Ålägga de åtgärder som konstateras vara nödvändiga för att förhindra
               introduktion av sjukdomen.
     4.   När en förklaring om sjukdomsfrihet för en icke sluten anläggningskrets lämnas till
          kommissionen i enlighet med artikel 83 ska den behöriga myndigheten tillhandahålla
          den bedömning som avses i punkt 3 a samt uppgifter om de åtgärder som vidtagits
          för att förhindra introduktion av sjukdomen i anläggningskretsen.
          Den behöriga myndigheten ska utan dröjsmål underrätta kommissionen om senare
          förändringar av de epidemiologiska faktorer som anges i punkt 3 a och de åtgärder
          som vidtagits för att begränsa deras konsekvenser.

                                           Artikel 74
                Sjukdomsfri status på grundval av frånvaro av förtecknade arter
     1.   Följande kriterier gäller för erkännande av sjukdomsfri status för en anläggningskrets
          där vattenbruksdjur hålls på grundval av frånvaro av förtecknade arter när det gäller
          en viss sjukdom:
          a)   De allmänna kriterierna i artikel 73.1 a leden i och ii har uppfyllts under en
               kvalificeringstid om minst fem år och sjukdomen har inte påvisats.
          b)   De förtecknade arter som är relevanta vad gäller den berörda sjukdomen saknas
               i den hållna och vilda djurpopulationen.
     2.   Medlemsstaterna ska tillhandahålla dokument som styrker att kriterierna i punkt 1 är
          uppfyllda. De styrkande dokumenten ska visa att den sjukdomsfria statusen är
          långsiktigt hållbar med beaktande av att
          a)   den sannolika förekomsten av djur av förtecknade arter i anläggningskretsen
               har bedömts och konstaterats vara försumbar, och
          b)   sannolikheten för att djur av förtecknade arter               kommer     in   till
               anläggningskretsen har konstaterats vara försumbar.

                                           Artikel 75
          Sjukdomsfri status på grundval av sjukdomsagensets oförmåga att överleva
     1.   Följande kriterier gäller för erkännande av sjukdomsfri status för en anläggningskrets
          där vattenbruksdjur hålls på grundval av sjukdomsagensets oförmåga att överleva:

SV                                             63                                                   SV
 ---pagebreak---           a)      De allmänna kriterierna i artikel 73.1 a leden i och ii har uppfyllts under en
                  kvalificeringstid om minst fem år och sjukdomen har inte påvisats.
          b)      Sjukdomen har aldrig rapporterats eller, om den har rapporterats har det visats
                  att sjukdomsagenset inte överlevde.
          c)      Värdet för minst en kritisk miljöparameter som inte är förenlig med
                  sjukdomsagensets överlevnad har uppnåtts.
          d)      Sjukdomsagenset exponeras för den kritiska parametern under tillräckligt lång
                  tid för att det ska förstöras.
     2.   Medlemsstaterna ska tillhandahålla följande belägg som styrker att kriterierna i
          punkt 1 är uppfyllda:
          a)      När det gäller kriterierna i punkt 1 a och b, styrkande dokument.
          b)      När det gäller kriterierna i punkt 1 c och d, vetenskapliga belägg.

                                              Artikel 76
               Sjukdomsfri status på grundval av historiska data och övervakningsdata
     1.   Följande kriterier gäller för erkännande av sjukdomsfri status för en anläggningskrets
          där vattenbruksdjur hålls på grundval av historiska data och övervakningsdata:
          a)      Sjukdomen har aldrig rapporterats i anläggningskretsen eller sjukdomen har
                  utrotats i anläggningskretsen och har inte rapporterats under minst 25 år.
          b)      Sjukdomen har rapporterats under de senaste 25 åren och har utrotats i
                  anläggningskretsen, och de sjukdomsspecifika krav som avses i artikel 78 är
                  uppfyllda.
     2.   En medlemsstat som vill erhålla godkännande av sjukdomsfri status för
          anläggningskretsen på grundval av bestämmelserna i punkt 1 a ska ha vidtagit
          följande åtgärder under en kvalificeringstid om minst tio år:
          a)      Övervakning av sjukdomar hos hållna djur av förtecknade arter.
          b)      Förebyggande åtgärder för kontroll av introduktion av sjukdomsagenset.
          c)      Förbud mot vaccinering mot sjukdomen, såvida det inte är tillåtet enligt de
                  sjukdomsspecifika krav som avses i artikel 78.
          d)      Sjukdomsövervakning som styrker att sjukdomen såvitt känt inte förekommer
                  hos vilda djur av förtecknade arter i anläggningskretsen.
     3.   De kriterier som fastställs i punkt 1 ska endast gälla
          a)      i en ny medlemsstat under högst två år från dess anslutning till unionen, eller
          b)      under högst två år från dagen för tillämpningen av de genomförandeakter som
                  antas i enlighet med artikel 9.2 i förordning (EU) 2016/429 enligt vilka den
                  aktuella sjukdomen för första gången kategoriseras som en sjukdom i kategori
                  B eller C.
     4.   Genom undantag från punkt 3 b ska beviljande av sjukdomsfri status på grundval av
          historiska data och övervakningsdata inte gälla följande sjukdomar:
          a)      VHS.
          b)      IHN.

SV                                                64                                                SV
 ---pagebreak---              c)    Infektion med ILA HPR∆-virus.
             d)    Infektion med Bonamia ostreae.
             e)    Infektion med Marteilia refringens.

                                                Artikel 77
                         Sjukdomsfri status på grundval av utrotningsprogram
     1.      Följande kriterier gäller för erkännande av sjukdomsfri status för en anläggningskrets
             där vattenbruksdjur hålls på grundval av utrotningsprogram:
             a)    Den behöriga myndigheten har genomfört ett godkänt utrotningsprogram enligt
                   artikel 46.
             b)    Den behöriga myndigheten har slutfört utrotningsprogrammet och till
                   kommissionen lämnat en slutrapport som visar att de sjukdomsspecifika kraven
                   i artikel 78 är uppfyllda.
     2.      Genom undantag från punkt 1 kan, om det gäller en anläggningskrets som omfattar
             mindre än 75 % av en medlemsstats territorium och det avrinningsområde som
             försörjer anläggningskretsen inte delas med någon annan medlemsstat eller något
             tredjeland, sjukdomsfri status uppnås i enlighet med artikel 83.

                                                Artikel 78
                             Sjukdomsspecifika krav för sjukdomsfri status
     Sjukdomsspecifika krav för beviljande av sjukdomsfri status för en anläggningskrets där
     vattenbruksdjur hålls föreskrivs i
     a)      del II kapitel 1 avsnitt 2 i bilaga VI när det gäller VHS,
     b)      del II kapitel 1 avsnitt 2 i bilaga VI när det gäller IHN,
     c)      del II kapitel 2 avsnitt 2 i bilaga VI när det gäller infektion med ILA HPR∆-virus,
     d)      del II kapitel 3 avsnitt 2 i bilaga VI när det gäller infektion med Marteilia refringens,
     e)      del II kapitel 4 avsnitt 2 i bilaga VI när det gäller infektion med Bonamia exitiosa,
     f)      del II kapitel 5 avsnitt 2 i bilaga VI när det gäller infektion med Bonamia ostreae,
     g)      del II kapitel 6 avsnitt 2 i bilaga VI när det gäller infektion med WSS-virus.

                                                Artikel 79
     Särskilda krav för anläggningskretsar som är oberoende av hälsostatus i omgivande naturliga
                                                vatten
     1.      Utöver de allmänna kriterierna för beviljande av sjukdomsfri status för
             anläggningskretsar där vattenbruksdjur hålls enligt artikel 73.1 kan en
             anläggningskrets som består av en eller flera enskilda anläggningar där hälsostatus
             vad gäller en specifik sjukdom är oberoende av hälsostatus i omgivande naturliga
             vatten erhålla sjukdomsfri status om den uppfyller kraven i punkterna 2–6.
     2.      En sluten anläggningskrets kan omfatta

SV                                                  65                                                   SV
 ---pagebreak---                 a)    en enskild anläggning som betraktas som en enda epidemiologisk enhet,
                      eftersom den inte påverkas av djurhälsostatusen i omgivande naturliga vatten,
                      eller
                b)    flera anläggningar där varje anläggning i anläggningskretsen uppfyller
                      kriterierna i led a och i punkterna 3–6, men som med anledning av omfattande
                      förflyttningar av djur mellan anläggningarna betraktas som en enda
                      epidemiologisk enhet, förutsatt att alla anläggningar följer samma system för
                      biosäkerhet.
     3.         En sluten anläggningskrets ska försörjas med vatten
                a)    genom ett reningsverk som inaktiverar det aktuella sjukdomsagenset, eller
                b)    direkt från en brunn, ett borrhål eller en naturlig källa.
               Om vattenförsörjningen har sitt ursprung i en källa utanför anläggningen ska vattnet
                ledas direkt till anläggningen på ett sådant sätt som ger ett tillräckligt skydd mot
                smitta.
     4.         Det ska finnas naturliga eller konstgjorda barriärer som hindrar vattenlevande djur
                från att ta sig in i varje anläggning i anläggningskretsen från omgivande naturliga
                vatten.
     5.         Anläggningskretsen ska i tillämpliga fall skyddas mot översvämning och inträngande
                vatten från omgivande naturliga vatten.
     6.         Anläggningskretsen ska uppfylla de sjukdomsspecifika krav som avses i artikel 78.

                                                   Artikel 80
          Särskilda bestämmelser för anläggningskretsar som består av enskilda anläggningar som
          inleder eller återupptar vattenbruksverksamhet och där hälsostatus vad gäller en specifik
                      sjukdom är oberoende av hälsostatus i omgivande naturliga vatten
     1.         En ny anläggning som ska inleda vattenbruksverksamhet ska betraktas som
                sjukdomsfri om
                a)    den uppfyller kraven i artikel 79.2 a och 79.3–79.5, och
                b)    den inleder vattenbruksverksamhet med vattenbruksdjur från en sjukdomsfri
                      medlemsstat, zon eller anläggningskrets.
     2.         En anläggning som återupptar vattenbruksverksamhet efter ett avbrott och som
                uppfyller kraven i punkt 1 ska betraktas som sjukdomsfri utan sådan övervakning
                som avses i artikel 73.1 a ii, förutsatt att
                a)    den behöriga myndigheten känner till anläggningens hälsohistorik och ingen
                      sjukdom i kategori B eller C har bekräftats i anläggningen,
                b)    anläggningen vid behov har rengjorts, desinficerats och haft en tomtid före
                      återinsättningen.
     3.         En anläggning som återupptar sin verksamhet efter att en sjukdom i kategori B eller
                C har bekräftats ska anses vara sjukdomsfri vad gäller den bekräftade sjukdomen,
                förutsatt att
                a)    ett representativt urval av djur som har återinsatts i anläggningen från en
                      sjukdomsfri medlemsstat, zon eller anläggningskrets efter rengöring,
                      desinfektion och tomtid provtas för den aktuella sjukdomen tidigast tre

SV                                                     66                                              SV
 ---pagebreak---                     månader och senast tolv månader efter att ha exponerats för förhållanden,
                    inklusive vattentemperatur, som främjar kliniska uttryck för sjukdomen,
              b)    den provtagningen och de diagnostester som fastställs i relevant kapitel i del II
                    i bilaga VI används och proven tas från det antal djur som krävs för att med en
                    konfidensgrad på 95 % säkerställa påvisande av den aktuella sjukdomen om
                    målprevalensen är 2 %,
              c)    resultaten av den provtagning och de tester som beskrivs i led b är negativa.
                                               AVSNITT 3
          UPPRÄTTHÅLLANDE, TILLFÄLLIGT UPPHÄVANDE OCH ÅTERKALLANDE AV
                                        SJUKDOMSFRI STATUS

                                                 Artikel 81
          Särskilda kriterier för övervaknings- och biosäkerhetsåtgärder för upprätthållande av
                                            sjukdomsfri status
     1.       Medlemsstater eller zoner eller anläggningskretsar i medlemsstaterna får upprätthålla
              sjukdomsfri status endast om de utöver kriterierna i artikel 41.1 a och c i förordning
              (EU) 2016/429 även uppfyller följande krav:
              a)    De genomför tillräcklig övervakning som gör det möjligt att tidigt påvisa
                    sjukdomen och styrka sjukdomsfri status.
              b)    De vidtar de biosäkerhetsåtgärder som den behöriga myndigheten beordrat på
                    grundval av de risker som identifierats i syfte att förhindra introduktion av
                    sjukdomen.
              c)    De följer de praktiska bestämmelser som avses i artikel 66 a leden v, vi och vii
                    eller i artikel 73.1 a leden v, vi och vii.
     2.       När det gäller vattenlevande djur får en medlemsstat, när den förklarats fri från en
              eller flera av de förtecknade sjukdomarna, upphöra med den riktade övervakning
              som avses i punkt 3 k–q och upprätthålla sin sjukdomsfria status, förutsatt att risken
              för introduktion av den aktuella sjukdomen har bedömts och det råder förhållanden
              som främjar kliniska uttryck för den aktuella sjukdomen.
              I sjukdomsfria zoner eller anläggningskretsar i medlemsstater som inte har förklarats
              sjukdomsfria, eller när det inte råder förhållanden som främjar kliniska uttryck för
              den aktuella sjukdomen, ska den riktade övervakningen enligt punkt 3 k–q fortsätta.
     3.       De sjukdomsspecifika kraven avseende övervaknings- och biosäkerhetsåtgärder
              föreskrivs i
              a)    del I kapitel 3 avsnitt 2 i bilaga IV när det gäller status som fri från infektion
                    med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis hos hållna nötkreatur eller i
                    del I kapitel 4 avsnitt 2 i bilaga IV när det gäller status som fri från infektion
                    med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis hos hållna får och getter,
              b)    del II kapitel 2 avsnitt 2 i bilaga IV när det gäller status som fri från infektion
                    med MTBC-komplexet,
              c)    del III kapitel 2 avsnitt 2 i bilaga IV när det gäller status som fri från EBL,
              d)    del IV kapitel 2 avsnitt 2 i bilaga IV när det gäller status som fri från IBR/IPV,

SV                                                   67                                                   SV
 ---pagebreak---           e)    del V kapitel 2 avsnitt 2 i bilaga IV när det gäller status som fri från infektion
                med AD-virus,
          f)    del VI kapitel 2 avsnitt 2 i bilaga IV när det gäller status som fri från BVD,
          g)    del I kapitel 2 avsnitt 2 i bilaga V när det gäller status som fri från infektion
                med rabiesvirus,
          h)    del II kapitel 4 avsnitt 2 i bilaga V när det gäller status som fri från infektion
                med blåtungevirus,
          i)    del III avsnitt 2 i bilaga V när det gäller status som fri från angrepp av Varroa
                spp.,
          j)    del IV avsnitt 2 i bilaga V när det gäller status som fri från infektion med
                Newcastlesjukevirus utan vaccinering,
          k)    del II kapitel 1 avsnitt 4 i bilaga VI när det gäller status som fri från VHS,
          l)    del II kapitel 1 avsnitt 4 i bilaga VI när det gäller status som fri från IHN,
          m)    del II kapitel 2 avsnitt 4 i bilaga VI när det gäller status som fri från infektion
                med ILA HPR∆-virus,
          n)    del II kapitel 3 avsnitt 4 i bilaga VI när det gäller status som fri från infektion
                med Marteilia refringens,
          o)    del II kapitel 4 avsnitt 4 i bilaga VI när det gäller status som fri från infektion
                med Bonamia exitiosa,
          p)    del II kapitel 5 avsnitt 4 i bilaga VI när det gäller status som fri från infektion
                med Bonamia ostreae,
          q)    del II kapitel 6 avsnitt 4 i bilaga VI när det gäller status som fri från infektion
                med WSS-virus.

                                             Artikel 82
          Tillfälligt upphävande, återkallande och återutfärdande av sjukdomsfri status
     1.   Om sjukdomen har bekräftats och villkoren för upprätthållande av sjukdomsfri status
          för en medlemsstat eller en zon eller anläggningskrets i en medlemsstat därför inte är
          uppfyllda ska den behöriga myndigheten
          a)    utan dröjsmål vidta de relevanta åtgärderna för sjukdomsbekämpning,
          b)    genomföra särskild övervakning för att bedöma utbrottets omfattning,
          c)    beordra de riskreducerande åtgärder som behövs.
     2.   Om sjukdomen inte har bekräftats, men då ett villkor för upprätthållande av
          sjukdomsfri status inte uppfylls för en medlemsstat eller en zon eller
          anläggningskrets i en medlemsstat ska den behöriga myndigheten vidta lämpliga
          korrigerande åtgärder och bedöma risken för att hälsosituationen har förändrats.
     3.   Den behöriga myndigheten får som en övergångsåtgärd vid behov tillfälligt upphäva
          sjukdomsfri status för medlemsstaten eller en zon eller anläggningskrets i
          medlemsstaten, snarare än att kommissionen återkallar denna status. Den behöriga
          myndigheten ska under det tillfälliga upphävandet
          a)    anta de förebyggande åtgärder samt övervaknings- och bekämpningsåtgärder
                som krävs för att hantera situationen,

SV                                               68                                                   SV
 ---pagebreak---              b)   utan dröjsmål informera kommissionen och övriga medlemsstater om de
                  åtgärder som antagits, och
             c)   regelbundet informera kommissionen och övriga medlemsstater om hur
                  situationen utvecklas samt om sin bedömning när det gäller återutfärdande av
                  sjukdomsfri status, förlängning av det tillfälliga upphävandet eller återkallande
                  av kommissionen.
     4.      Om bestämmelserna i punkt 3 följs får den behöriga myndigheten återutfärda
             sjukdomsfri status för medlemsstaten eller zonen eller anläggningskretsen i
             medlemsstaten genom att häva det tillfälliga upphävandet.
                                            AVSNITT 4
                   UNDANTAG FRÅN GODKÄNNANDE AV KOMMISSIONEN

                                             Artikel 83
     Undantag från godkännande av kommissionen för vissa typer av sjukdomsfri status vad gäller
                                sjukdomar hos vattenlevande djur
     1.      Genom undantag från kraven på att erhålla kommissionens godkännande av
             sjukdomsfri status, enligt artiklarna 36.4 och 37.4 i förordning (EU) 2016/429, vad
             gäller sjukdomar hos vattenlevande djur i zoner eller anläggningskretsar, ska
             godkännande för zoner eller anläggningskretsar som omfattar mindre än 75 % av en
             medlemsstats territorium och där det avrinningsområde som försörjer
             anläggningskretsen inte delas med någon annan medlemsstat eller något tredjeland,
             erhållas enligt följande förfarande:
             a)   En medlemsstat lämnar en preliminär friförklaring för zonen eller
                  anläggningskretsen som uppfyller kraven för sjukdomsfri status enligt denna
                  förordning.
             b)   Medlemsstaten offentliggör den preliminära friförklaringen elektroniskt och
                  kommissionen och medlemsstaterna underrättas om offentliggörandet.
             c)   60 dagar efter offentliggörandet träder den preliminära friförklaringen i kraft
                  och den zon eller anläggningskrets som avses i denna punkt får sjukdomsfri
                  status.
     2.      Inom den period om 60 dagar som avses i punkt 1 c får kommissionen eller
             medlemsstaterna begära förtydliganden eller kompletterande information avseende
             de belägg den medlemsstat som lämnat den preliminära friförklaringen har
             tillhandahållit.
     3.      Om minst en medlemsstat, eller kommissionen, inom den tid som avses i punkt 1 c
             lämnar skriftliga synpunkter avseende problem med de belägg som lämnats till stöd
             för förklaringen ska kommissionen, den medlemsstat som lämnade förklaringen och,
             om det är relevant, den medlemsstat som begärde förtydliganden eller
             kompletterande information tillsammans granska de belägg som lämnats in så att
             problemen kan lösas.
             I sådana fall ska tid som avses i punkt 1 c automatiskt förlängas med 60 dagar från
             den dag då de första problemen togs upp. Ingen ytterligare förlängning av tid får
             göras.
     4.      Om den process som avses i punkt 3 misslyckas ska bestämmelserna i artiklarna 36.4
             och 37.4 i förordning (EU) 2016/429 tillämpas.

SV                                               69                                                   SV
 ---pagebreak---                         DEL III
           ÖVERGÅNGS- OCH SLUTBESTÄMMELSER
                                                  Artikel 84
                        Övergångsbestämmelser för befintlig sjukdomsfri status
     1.    Medlemsstater och zoner i medlemsstater med en sjukdomsfri status som godkänts
           före dagen för tillämpningen av denna förordning ska anses ha en godkänd
           sjukdomsfri status i enlighet med denna förordning när det gäller följande typer av
           status:
           a)     Fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis, B. suis
                  i)     i nötkreaturspopulationer, om brucellosfri status beviljats enligt direktiv
                         64/432/EEG,
                  ii)    i får- och getpopulationer, om brucellosfri (B. melitensis-fri) status
                         beviljats enligt direktiv 91/68/EEG.
           b)     Fri från infektion med MTBC-komplexet, om tuberkulosfri status beviljats
                  enligt direktiv 64/432/EEG.
           c)     Fri från EBL, om EBL-fri status beviljats enligt direktiv 64/432/EEG.
           d)     Fri från IBR/IPV, om IBR-fri status beviljats enligt direktiv 64/432/EEG.
           e)     Fri från infektion med AD-virus, om status som fri från Aujeszkys sjukdom
                  beviljats enligt direktiv 64/432/EEG.
           f)     Fri från angrepp av Varroa spp., om status som fri från Varroa beviljats enligt
                  rådets direktiv 92/65/EEG24.
           g)     Fri från infektion med Newcastlesjukevirus utan vaccinering, om status som
                  icke-vaccinerande mot Newcastlesjukan beviljats enligt direktiv 2009/158/EG.
           h)     Fri från VHS, om VHS-fri status beviljats enligt rådets direktiv 2006/88/EG25.
           i)     Fri från IHN, om IHN-fri status beviljats enligt direktiv 2006/88/EG.
           j)     Fri från infektion med ILA HPR∆-virus, om status som fri från infektion med
                  genotyp HPR-deleted av släktet isavirus beviljats enligt direktiv 2006/88/EG.
           k)     Fri från infektion med Bonamia ostreae, om status som fri från infektion med
                  Bonamia ostreae beviljats enligt direktiv 2006/88/EG.
           l)     Fri från infektion med Marteilia refringens, om status som fri från infektion
                  med Marteilia refringens beviljats enligt direktiv 2006/88/EG.
           m)     Fri från infektion med WSS-virus, om status som fri från vit pricksjuka
                  beviljats enligt direktiv 2006/88/EG.

     24
          Rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och
          importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som
          fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG (EGT L 268,
          14.9.1992, s. 54).
     25
          Rådets direktiv 2006/88/EG av den 24 oktober 2006 om djurhälsokrav för djur och produkter från
          vattenbruk och om förebyggande och bekämpning av vissa sjukdomar hos vattenlevande djur (EUT L
          328, 24.11.2006, s. 14).

SV                                                     70                                                          SV
 ---pagebreak---      2.    Anläggningskretsar i medlemsstater med en sjukdomsfri status som godkänts före
           dagen för tillämpningen av denna förordning ska anses ha en godkänd sjukdomsfri
           status i enlighet med denna förordning när det gäller följande typer av status:
           a)     Fri från högpatogen aviär influensa, om anläggningskretsen godkänts som fri
                  från aviär influensa enligt kommissionens förordning (EG) nr 616/200926.
           b)     Fri från VHS, om status som fri från VHS beviljats enligt direktiv 2006/88/EG.
           c)     Fri från IHN, om IHN-fri status beviljats enligt direktiv 2006/88/EG.
           d)     Fri från infektion med ILA HPR∆-virus, om status som fri från infektion med
                  genotyp HPR-deleted av släktet isavirus beviljats enligt direktiv 2006/88/EG.
           e)     Fri från infektion med Bonamia ostreae, om status som fri från infektion med
                  Bonamia ostreae beviljats enligt direktiv 2006/88/EG.
           f)     Fri från infektion med Marteilia refringens, om status som fri från infektion
                  med Marteilia refringens beviljats enligt direktiv 2006/88/EG.
           g)     Fri från infektion med WSS-virus, om status som fri från vit pricksjuka
                  beviljats enligt direktiv 2006/88/EG.
     3.    De medlemsstater som anses ha en godkänd sjukdomsfri status enligt punkt 1 eller 2
           ska säkerställa att villkoren för upprätthållande av denna status överensstämmer med
           de villkor som fastställs i denna förordning.

                                                Artikel 85
          Övergångsbestämmelser för befintliga utrotnings- eller övervakningsprogram
     1.    Medlemsstater och zoner i medlemsstater med ett utrotnings- eller
           övervakningsprogram som godkänts före dagen för tillämpningen av denna
           förordning ska anses ha ett godkänt utrotningsprogram i enlighet med denna
           förordning när det gäller följande sjukdomar under en period om sex år från dagen
           för tillämpningen av denna förordning:
           a)     IBR/IPV, om programmet för utrotning av IBR/IPV godkänts enligt direktiv
                  64/432/EEG.
           b)     Infektion med AD-virus, om programmet för utrotning av Aujeszkys sjukdom
                  godkänts enligt direktiv 64/432/EEG.
           c)     VHS, om programmet för övervakning eller utrotning av VHS godkänts enligt
                  direktiv 2006/88/EG.
           d)     IHN, om programmet för övervakning eller utrotning av IHN godkänts enligt
                  direktiv 2006/88/EG.
           e)     Infektion med ILA HPR∆-virus, om programmet för övervakning eller
                  utrotning av infektion med ILA HPR∆-virus godkänts enligt direktiv
                  2006/88/EG.

     26
          Kommissionens förordning (EG) nr 616/2009 av den 13 juli 2009 om genomförande av rådets direktiv
          2005/94/EG i fråga om godkännande av delområden för fjäderfä och delområden för andra fåglar i
          fångenskap när det gäller aviär influensa samt kompletterande förebyggande biosäkerhetsåtgärder i
          sådana delområden (EUT L 181, 14.7.2009, s. 16).

SV                                                  71                                                        SV
 ---pagebreak---              f)    Infektion med Bonamia ostreae, om programmet för övervakning eller
                   utrotning av infektion med Bonamia ostreae godkänts enligt direktiv
                   2006/88/EG.
             g)    Infektion med Marteilia refringens, om programmet för övervakning eller
                   utrotning av infektion med Marteilia refringens godkänts enligt direktiv
                   2006/88/EG.
             h)    Infektion med WSS-virus, om programmet för utrotning av vitprickig
                   kräftdjurssjuka godkänts enligt direktiv 2006/88/EG.
     2.      Anläggningskretsar i medlemsstater med ett utrotnings- eller övervakningsprogram
             som godkänts före dagen för tillämpningen av denna förordning ska anses ha ett
             godkänt utrotningsprogram i enlighet med denna förordning när det gäller följande
             sjukdomar under en period om sex år från dagen för tillämpningen av denna
             förordning:
             a)    VHS, om programmet för övervakning eller utrotning av VHS godkänts enligt
                   direktiv 2006/88/EG.
             b)    IHN, om programmet för övervakning eller utrotning av IHN godkänts enligt
                   direktiv 2006/88/EG.
             c)    Infektion med ILA HPR∆-virus, om programmet för övervakning eller
                   utrotning av infektion med ILA HPR∆-virus godkänts enligt direktiv
                   2006/88/EG.
             d)    Infektion med Bonamia ostreae, om programmet för övervakning eller
                   utrotning av infektion med Bonamia ostreae godkänts enligt direktiv
                   2006/88/EG.
             e)    Infektion med Marteilia refringens, om programmet för övervakning eller
                   utrotning av infektion med Marteilia refringens godkänts enligt direktiv
                   2006/88/EG.
             f)    Infektion med WSS-virus, om programmet för övervakning eller utrotning av
                   vitprickig kräftdjurssjuka godkänts enligt direktiv 2006/88/EG.
     3.      De medlemsstater som anses ha ett godkänt utrotningsprogram enligt punkt 1 eller 2
             ska säkerställa att åtgärderna i programmet överensstämmer med de åtgärder som
             fastställs för utrotningsprogram i denna förordning.

                                               Artikel 86
                                              Upphävande
     Följande akter ska upphöra att gälla den 21 april 2021:
     –       Beslut 2000/428/EG.
     –       Beslut 2002/106/EG.
     –       Beslut 2003/422/EG.
     –       Beslut 2006/437/EG.
     –       Förordning (EG) nr 1266/2007.
     –       Beslut 2008/896/EG.
     –       Genomförandebeslut (EU) nr 2015/1554.

SV                                                 72                                             SV
 ---pagebreak---      Hänvisningar till de upphävda akterna ska anses som hänvisningar till den här förordningen.

                                                Artikel 87
                                     Ikraftträdande och tillämpning
     Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i
     Europeiska unionens officiella tidning.
     Den ska tillämpas från och med den 21 april 2021.

     Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
     Utfärdad i Bryssel den 17.12.2019

                                                  På kommissionens vägnar
                                                  Ordförande
                                                  Ursula von der LEYEN

SV                                                  73                                             SV
 ---documentbreak---                            EUROPEISKA
                           KOMMISSIONEN

                                                  Bryssel den 17.12.2019
                                                  C(2019) 4056 final

                                                  ANNEXES 1 to 6

                                       BILAGOR

                                           till

              KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) .../...

     om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad
     gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status för
                      vissa förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar

SV                                                                                      SV
 ---pagebreak---                                               BILAGA I
          SÄRSKILDA FALLDEFINITIONER FÖR SJUKDOMAR HOS LANDLEVANDE
                                     DJUR
                                             AVSNITT 1
                               HÖGPATOGEN AVIÄR INFLUENSA

     1.      Den behöriga myndigheten ska betrakta ett djur eller en grupp av djur som ett
             misstänkt fall av högpatogen aviär influensa (HPAI) när djuret eller gruppen
             uppfyller kriterierna i artikel 9.1.
     2.      Den behöriga myndigheten ska betrakta ett djur eller en grupp av djur som ett
             bekräftat fall av högpatogen aviär influensa när
             a)   det sjukdomsagens som orsakar högpatogen aviär influensa, utom
                  vaccinstammar, har isolerats i ett prov från ett djur eller en grupp av djur,
             b)   en nukleinsyra som är specifik för sjukdomsagenset för högpatogen aviär
                  influensa, som inte beror på vaccinering, har påvisats i ett prov från ett djur
                  eller en grupp av djur, eller
             c)   ett positivt resultat genom en indirekt diagnosmetod, som inte beror på
                  vaccinering, har erhållits i ett prov från ett hållet djur eller en grupp av hållna
                  djur som uppvisar kliniska tecken på sjukdomen eller har ett epidemiologiskt
                  samband med ett misstänkt eller bekräftat fall.
     3.      I denna falldefinition ska det sjukdomsagens som orsakar högpatogen aviär influensa
             antingen vara
             a)   ett influensa A-virus av subtyperna H5 och H7 eller något annat influensa A-
                  virus med ett intravenöst patogenitetsindex (IVPI) som är högre än 1,2, eller
             b)   ett influensa A-virus av subtyperna H5 och H7 med en sekvens multipla
                  basiska aminosyror på klyvningsstället för hemagglutininmolekylen (HA0)
                  som liknar den som iakttagits för andra HPAI-isolat.
                                             AVSNITT 2
          INFEKTION MED LÅGPATOGENT AVIÄRT INFLUENSAVIRUS (LPAI-VIRUS)

     1.      Den behöriga myndigheten ska betrakta ett djur eller en grupp av djur som ett
             misstänkt fall av infektion med LPAI-virus när djuret eller gruppen uppfyller
             kriterierna i artikel 9.1.
     2.      Den behöriga myndigheten ska betrakta ett djur eller en grupp av djur som ett
             bekräftat fall av infektion med LPAI-virus när
             a)   det sjukdomsagens som orsakar infektion med LPAI-virus, utom
                  vaccinstammar, har isolerats i ett prov från ett djur eller en grupp av djur,
             b)   en nukleinsyra som är specifik för sjukdomsagenset för infektion med LPAI-
                  virus, som inte beror på vaccinering, har påvisats i ett prov från ett djur eller en
                  grupp av djur, eller
             c)   ett positivt resultat genom en indirekt diagnosmetod, som inte beror på
                  vaccinering, har erhållits i ett prov från ett hållet djur eller en grupp av hållna

SV                                                 1                                                     SV
 ---pagebreak---                djur som uppvisar kliniska tecken på sjukdomen eller har ett epidemiologiskt
               samband med ett misstänkt eller bekräftat fall.
     3.   I denna falldefinition ska det sjukdomsagens som orsakar infektion med LPAI-virus
          vara ett influensa A-virus av subtyperna H5 och H7 som inte är HPAI-virus.
                                          AVSNITT 3
               INFEKTION MED NEWCASTLESJUKEVIRUS (ND-VIRUS)

     1.   Den behöriga myndigheten ska betrakta ett djur eller en grupp av djur som ett
          misstänkt fall av infektion med ND-virus när djuret eller gruppen uppfyller
          kriterierna i artikel 9.1.
     2.   Den behöriga myndigheten ska betrakta ett djur eller en grupp av djur som ett
          bekräftat fall av infektion med ND-virus när
          a)   det sjukdomsagens som orsakar infektion med ND-virus, utom vaccinstammar,
               har isolerats i ett prov från ett djur eller en grupp av djur,
          b)   en nukleinsyra som är specifik för sjukdomsagenset för infektion med ND-
               virus, som inte beror på vaccinering, har påvisats i ett prov från ett djur eller en
               grupp av djur, eller
          c)   ett positivt resultat genom en indirekt diagnosmetod, som inte beror på
               vaccinering, har erhållits i ett prov från ett hållet djur eller en grupp av hållna
               djur som uppvisar kliniska tecken på sjukdomen eller har ett epidemiologiskt
               samband med ett misstänkt eller bekräftat fall.
     3.   I denna falldefinition ska det sjukdomsagens som orsakar infektion med ND-virus
          vara ett aviärt paramyxovirus typ 1 (APMV-1) (aviärt Avulavirus typ 1) som
          antingen har
          a)   ett intracerebralt patogenitetsindex (ICPI) på 0,7 eller högre, eller
          b)   multipla basiska aminosyror i F2-proteinets C-terminal och fenylalanin vid rest
               117 som är F1-proteinets N-terminal. Med multipla basiska aminosyror avses
               minst tre arginin- eller lysinrester mellan rest 113 och rest 116. Om det
               karakteristiska mönstret hos aminosyrarester enligt beskrivningen ovan inte
               kan påvisas ska det isolerade viruset karakteriseras genom ett ICPI-test. I denna
               definition numreras aminosyraresterna från N-terminalen på den
               aminosyrasekvens som härletts från F0-genens nukleotidsekvens (113–116
               motsvarar rest -4 till -1 räknat från klyvningsstället).

SV                                              2                                                     SV
 ---pagebreak---                                             BILAGA II
                             UNIONSÖVERVAKNINGSPROGRAM

                                  Del I
          Övervakning av aviär influensa hos fjäderfä och vilda
                                 fåglar
                                            AVSNITT 1
                         ALLMÄNT TILLVÄGAGÅNGSSÄTT OCH KRAV

     1.     TERRITORIELLT TILLÄMPNINGSOMRÅDE
            Övervakning av fjäderfä och vilda fåglar ska genomföras i alla medlemsstater.

     2.     TILLÄMPNINGSPERIOD
            Tills den återkallas.

     3.     ALLMÄNT TILLVÄGAGÅNGSSÄTT
            Övervakningssystemet ska inriktas på de mål som föreskrivs i avsnitt 2 och ska
            bygga på ett heltäckande tillvägagångssätt som inbegriper olika delar av
            övervakningsverksamheten som kompletterar varandra i fjäderfäpopulationen och
            populationen av vilda fåglar:
                 System för tidigt påvisande enligt avsnitten 3 och 4.
                 Riskbaserad övervakning enligt avsnitten 5 och 6.
                                            AVSNITT 2
                 MÅL FÖR ÖVERVAKNING AV FJÄDERFÄ OCH VILDA FÅGLAR

     1.     Tidigt påvisande av högpatogen aviär influensa (HPAI) hos fjäderfä.
     2.     Tidigt påvisande av HPAI hos vilda fåglar genom
            a)    tidig varning för möjlig HPAI-introduktion hos fjäderfä, särskilt när virus förs
                  in till unionen genom vilda fåglars förflyttningar,
            b)    information för bedömningen av risken för virusspridning efter fynd av HPAI
                  hos vilda fåglar.
     3.     Påvisande av HPAI hos fjäderfäarter som normalt inte uppvisar några signifikanta
            kliniska tecken.
     4.     Påvisande av cirkulerande lågpatogena aviära influensavirus (LPAI-virus) som lätt
            kan spridas mellan fjäderfäflockar, särskilt i områden med hög täthet av
            fjäderfäanläggningar med beaktande av att virusen kan mutera till HPAI, i syfte att
            a)    identifiera kluster av infektion med LPAI-virus, och
            b)    övervaka risken för spridning av LPAI-virus genom förflyttningar av fjäderfä
                  och genom smittförande material i vissa riskutsatta produktionssystem.

SV                                                3                                                  SV
 ---pagebreak---      5.   Bidrag till ökad kunskap om HPAI och LPAI-virus som utgör en potentiell zoonotisk
          risk.
                                    AVSNITT 3
                      TIDIGT PÅVISANDE AV HPAI HOS FJÄDERFÄ

     1.   Systemen för tidigt påvisande av HPAI hos fjäderfä ska ingå i de allmänna
          övervakningskraven enligt artikel 3.1 a och ska tillämpas i hela fjäderfäsektorn.
     2.   Den övervakning som avses i punkt 1 ska åtminstone inbegripa tidigt påvisande och
          undersökningar i anläggningar i ett område som har identifierats som ett område med
          förhöjd risk för introduktion och spridning av HPAI med avseende på
          a)   alla förändringar av den normala produktionen och av sådana hälsoparametrar
               som dödlighet, foder- och vattenintag och äggproduktion, och
          b)   alla kliniska tecken eller postmortala skador som tyder på HPAI.
     3.   Regelbunden testning av prover som tas från döda och sjuka fjäderfä på anläggningar
          i ett område som har identifierats som ett område med förhöjd risk för introduktion
          och spridning av HPAI kan också vara relevant när en förhöjd risk har identifierats
          på nationell nivå, EU-nivå eller regional nivå på grund av utbrott av HPAI hos
          fjäderfä och/eller vilda fåglar.
                                   AVSNITT 4
                   TIDIGT PÅVISANDE AV HPAI HOS VILDA FÅGLAR

     1.   Tidigt påvisande av HPAI hos vilda fåglar ska grundas på provtagning och testning
          av fåglar som har
          a)   hittats döda,
          b)   hittats skadade eller sjuka,
          c)   nedskjutits vid jakt och uppvisar kliniska tecken.
          När HPAI har påvisats hos vilda fåglar kan denna övervakning behöva förstärkas
          med övervakningssystem med organiserade patruller för påvisande och insamling av
          döda och sjuka fåglar.
     2.   Utformningen av denna övervakning ska vara riskbaserad och åtminstone beakta
          relevant information om ornitologi, virologi, epidemiologi och miljöaspekter.
     3.   Övervakningen ska omfatta fåglar av berörda vilda fågelarter enligt avsnitt 8. Alla
          misstänkta episoder av dödlighet hos vilda fåglar ska dock undersökas för att utesluta
          HPAI.
          Utöver berörda vilda fågelarter får ytterligare vilda fågelarter omfattas när deras
          specifika epidemiologiska relevans inom medlemsstatens territorium har bedömts.
     4.   Övervakningen får på prioriterade platser och viktiga ställen, särskilt där fåglar av
          berörda vilda arter kommer till unionen under deras förflyttning, åtminstone från de
          nordöstra och östra flyttstrecken, även omfatta provtagning och testning av
          a)   fåglar som fångats,
          b)   friska fåglar som nedskjutits vid jakt,
          c)   indikatorfåglar.

SV                                              4                                                  SV
 ---pagebreak---      5.      Kompletterande informationskällor från undersökningar av vilda fåglar i samband
             med utbrott av HPAI hos hållna fåglar ska inbegripas i resultaten av övervakningen
             av HPAI hos vilda fåglar.
                                            AVSNITT 5
             RISKBASERAD KOMPLETTERANDE ÖVERVAKNING AV HPAI HOS
          FJÄDERFÄARTER SOM NORMALT INTE UPPVISAR NÅGRA SIGNIFIKANTA
                               KLINISKA TECKEN

     1.      Den riskbaserade övervakningen av infektion med HPAI på fjäderfäanläggningar
             som håller ankor, gäss och fjäderfä i ordningen andfåglar (Anseriformes) för
             tillhandahållande av vilt eller vaktlar som ska sättas ut i naturen ska åtminstone
             beakta följande riskfaktorer:
             a)   Sjukdomens historiska och nuvarande epidemiologiska situation och dess
                  utveckling över tiden hos fjäderfä och vilda fåglar.
             b)   Anläggningarnas närhet till vattenförekomster och andra platser där många
                  flyttfåglar, särskilt sjöfåglar, kan samlas i större antal eller ha sina
                  mellanlandningsplatser när de förflyttar sig till och genom unionen.
             c)   Den period då vilda flyttfåglar av berörda arter i ökad utsträckning förflyttar
                  sig till och genom unionen.
             d)   Fjäderfäuppfödningens struktur, inklusive den mer övergripande sektor som är
                  inbegripen i de olika produktionssystemen.
             e)   Anläggningarnas geografiska placering i ett område med hög täthet av fjäderfä.
             f)   Biosäkerhetsrutiner på anläggningarna.
             g)   Typ och frekvens av förflyttningar av fjäderfä och produkter samt av fordon
                  som transporterar fjäderfä samt handelsmönster.
             h)   Riskbedömningar och vetenskapliga råd när det gäller relevansen av HPAI-
                  spridning genom vilda fåglar.
     2.      På grundval av vetenskapliga motiveringar får ytterligare riskfaktorer utöver de som
             förtecknas i punkt 1 a–h inbegripas och faktorer som inte är relevanta för
             medlemsstatens specifika situation uteslutas.
                                            AVSNITT 6
             RISKBASERAD ÖVERVAKNING FÖR ATT IDENTIFIERA KLUSTER AV
          ANLÄGGNINGAR SOM SMITTATS MED LPAI-VIRUS OCH DÄR LPAI-VIRUS
                                   FORTSÄTTER ATT SPRIDAS

     1.      Den riskbaserade övervakningen för påvisande av cirkulerande lågpatogena aviära
             influensavirus (LPAI-virus) som lätt kan spridas mellan fjäderfäflockar, särskilt i
             områden med hög täthet av fjäderfäanläggningar enligt avsnitt 2 punkt 4, ska omfatta
             fjäderfäanläggningar där den behöriga myndigheten har bedömt att kluster av
             infektion med LPAI-virus upprepade gånger tidigare har förekommit eller mer
             sannolikt kommer att förekomma.
     2.      Sådana kluster karakteriseras av infektion med LPAI-virus i grupper av anläggningar
             med ett tidsmässigt samband och en geografisk närhet till varandra.

SV                                                5                                                 SV
 ---pagebreak---      3.   Bedömningen för urvalet av anläggningar för riktad övervakning ska beakta risken
          för lateral överföring av viruset på grund av produktionssystemets struktur och
          komplexitet och de funktionella sambanden mellan anläggningarna, särskilt när de
          drivs i områden med hög anläggningstäthet.
     4.   Utöver urvalskriterierna för riktad övervakning av anläggningar enligt punkt 3 ska
          även följande riskfaktorer beaktas på anläggningsnivå:
          a)   De hållna arterna.
          b)   Produktionscykeln och dess varaktighet.
          c)   Förekomst av flera fjäderfäarter.
          d)   Förekomst av fjäderfäflockar i olika åldersgrupper.
          e)   Förekomst av fjäderfä som lever länge.
          f)   Tillämpning av principen ”allt ut–allt in”.
          g)   Väntetid mellan olika partier.
          h)   Biosäkerhetsrutiner och djurhållningsförhållanden.
                                         AVSNITT 7
                            BERÖRDA FJÄDERFÄPOPULATIONER

     1.   De system för tidigt påvisande av infektion med HPAI som avses i avsnitt 3 ska
          omfatta alla fjäderfäpopulationer.
     2.   Den kompletterande övervakning av infektion med HPAI som avses i avsnitt 5 hos
          fjäderfäarter som normalt inte uppvisar några signifikanta tecken när de smittats med
          HPAI ska omfatta
          a)   avelsankor,
          b)   avelsgäss,
          c)   slaktankor,
          d)   slaktgäss,
          e)   vaktlar,
          f)   fjäderfäarter i ordningen andfåglar (Anseriformes) för tillhandahållande av vilt
               som ska sättas ut i naturen.
     3.   Utöver de arter och kategorier som förtecknas i punkt 2 får den riktade provtagning
          och testning för infektion med LPAI-virus som avses i avsnitt 6 även omfatta
          följande fjäderfäarter och produktionskategorier:
          a)   Värphöns, inklusive sådana som hålls som frigående djur.
          b)   Avelskalkoner.
          c)   Slaktkalkoner.
          d)   Fjäderfäarter i ordningen hönsfåglar (Galliformes) för tillhandahållande av vilt
               som ska sättas ut i naturen.

SV                                              6                                                 SV
 ---pagebreak---                                                 AVSNITT 8
                            BERÖRDA POPULATIONER AV VILDA FÅGLAR

     Berörda vilda fågelarter, särskilt flyttande sjöfåglar, har visat sig löpa större risk att smittas
     med och överföra HPAI.
     Förteckningen över berörda vilda fågelarter, som sammanställs och uppdateras mot bakgrund
     av de senaste rönen, finns tillgänglig på webbplatsen för Europeiska unionens
     referenslaboratorium.
                                                AVSNITT 9
                   METODER FÖR PROVTAGNING OCH LABORATORIETESTNING

     1.       Det antal fjäderfäanläggningar som ska provtas och det antal fjäderfä som ska testas
              per anläggning och, i förekommande fall, per epidemiologisk enhet (t.ex.
              fjäderfäflock eller stall) på den aktuella anläggningen ska grundas på en statistiskt
              giltig provtagningsmetod. Denna metod får vara den metod som används för
              representativ provtagning, dvs. en uppskattad prevalens som ska påvisas enligt en
              förutbestämd konfidensgrad som fastställs av den behöriga myndigheten.
     2.       Frekvens och testperiod:
              a)     Frekvensen för provtagning och testning av fjäderfäanläggningar ska fastställas
                     på grundval av resultatet av en riskbedömning som görs av den behöriga
                     myndigheten.
              b)     Tidsperioden för provtagning ska sammanfalla med produktionssäsongen för
                     varje produktionskategori, men får inte äventyra tillvägagångssättet för den
                     riskbaserade övervakningen.
              c)     Tidsperioden för provtagning ska i förekommande fall beakta den period med
                     förhöjd risk som avses i avsnitt 3 punkt 3. Proverna ska genomgå
                     laboratorietestning med virologiska metoder när de tas för
                     i)     tidigt påvisande av HPAI hos fjäderfä enligt avsnitt 3,
                     ii)    tidigt påvisande av HPAI hos vilda fåglar enligt avsnitt 4,
                     iii)   kompletterande övervakning av HPAI hos fjäderfäarter som normalt inte
                            uppvisar några signifikanta kliniska tecken på HPAI enligt avsnitt 5,
                     iv)    uppföljning av seropositiva fynd enligt punkt 4 b.
              Vid virologisk testning ska prevalensen och tidsspannet för påvisande av en aktiv
              infektion beaktas.
     4.       Proverna ska genomgå laboratorietestning med serologiska metoder när de tas för
              a)     kompletterande övervakning av HPAI hos fjäderfäarter som normalt inte
                     uppvisar några signifikanta kliniska tecken på HPAI enligt avsnitt 5, i
                     förekommande fall som komplement till den virologiska testningen,
              b)     påvisande av kluster av anläggningar som smittats med LPAI-virus enligt
                     avsnitt 6. När serologisk provtagning av tekniska eller andra vederbörligen
                     motiverade skäl inte är lämplig ska virologisk testning utföras.

SV                                                    7                                                   SV
 ---pagebreak---                                             BILAGA III
          DIAGNOSMETODER FÖR BEVILJANDE OCH UPPRÄTTHÅLLANDE AV
             SJUKDOMSFRI STATUS VAD GÄLLER VISSA SJUKDOMAR HOS
                             LANDLEVANDE DJUR
                            AVSNITT 1
     INFEKTION MED BRUCELLA ABORTUS, B. MELITENSIS OCH B. SUIS

     1.     Serologiska tester
            a)   Blodprovstester:
                 i)     Buffrade brucella-antigentester.
                 ii)    Komplementbindningstest (CFT).
                 iii)   Indirekt Elisa-test (iELISA).
                 iv)    Fluorescenspolarisationstest (FPA).
                 v)     Kompetitivt Elisa-test (cELISA).
            b)   Mjölkprovstester:
                 i)     Ringtest (MRT).
                 ii)    iELISA.
     2.     Brucellin-hudtest (BST)
            När det gäller den testning som avses del I kapitel 1 avsnitten 1 och 2 i bilaga IV ska
            brucellin-hudtest bara användas för får och getter.
                           AVSNITT 2
     INFEKTION MED MYCOBACTERIUM TUBERKULOSIS-KOMPLEXET

     1.     Tuberkulin-hudtester
            a)   Det enkla intrakutanta tuberkulintestet (SITT).
            b)   Det komparativa intrakutanta tuberkulintestet (CITT).
     2.     Gammainterferontest.
                                    AVSNITT 3
                          ENZOOTISK BOVIN LEUKOS (EBL)

     1.     Serologiska tester
            a)   Blodprovstester:
                 i)     Immundiffusionstest med agargel (AGID).
                 ii)    Blockerande Elisa-test (bELISA).
                 iii)   iELISA.
            b)   Mjölkprovstester:
                 i)     iELISA.

SV                                                8                                                   SV
 ---pagebreak---                                  AVSNITT 4
             INFEKTIÖS BOVIN RHINOTRAKEIT/INFEKTIÖS PUSTULÄR
                          VULVOVAGINIT (IBR/IPV)

                                 Metoder                               Matris
                                                                       serumprover från enskilda djurd
                                 BoHV-1 iELISAa
         Ovaccinerade                                                  mjölkprover
         nötkreatur                              b                     serumprover från enskilda djurd
                                 gB bELISA
                                                                       prover av köttsaft från enskilda djur
         Nötkreatur som                                                serumprover från enskilda djur
         diva-vaccinerats                        c
                                 gE bELISA                             prover av köttsaft från enskilda djur
         med ett gE-
         deleterat vaccin
     a
                iELISA för påvisande av antikroppar mot helt BoHV-1. Poolning får göras av högst 50 mjölkprover (från
                enskilda djur eller i bulk) för användning i tester för beviljande av status som fri från IBR/IPV och av högst 100
                mjölkprover (från enskilda djur eller i bulk) för användning i tester för upprätthållande av sådan status.
     b
                bELISA för påvisande av antikroppar mot BoHV-1-gB-protein. Denna metod får också användas för tester för
                påvisande av antikroppar mot helt BoHV-1 i del IV i bilaga IV.
     c
                bELISA för påvisande av antikroppar mot BoHV-1-gE-protein. Mjölkprover från enskilda djur får användas vid
                testning för att styrka upprätthållandet av status som fri från IBR/IPV. Proverna får poolas och antalet prover per
                pool får väljas på grundval av dokumenterade belägg för att testet under alla omständigheter vid det dagliga
                laboratoriearbetet är tillräckligt känsligt för att påvisa ett enstaka positivt prov i det poolade provet.
     d
                Vid testning för att styrka upprätthållandet av status som fri från IBR/IPV får prover som tagits från enskilda djur
                poolas. Antalet prover per pool får justeras på grundval av dokumenterade belägg för att testsystemet under alla
                omständigheter vid det dagliga laboratoriearbetet är tillräckligt känsligt för att påvisa ett enstaka svagt positivt
                prov i det poolade provet.

                                 AVSNITT 5
             INFEKTION MED AUJESZKYS SJUKDOM-VIRUS (AD-VIRUS)

                                 Metoder                       Matris
                                                               prover från enskilda djur eller högst fem poolade
                                                               serum- eller plasmaprover
         Ovaccinerade
                                 AD-virus Elisaa               prover från enskilda djur eller högst fem poolade
         svin
                                                               filterpapperprover
                                                               prover av köttsaft från enskilda djur
         Svin som diva-
         vaccinerats med
                                 gE Elisab                     serumprover från enskilda djur
         ett gE-deleterat
         vaccin
     a
                Elisa-test för påvisande av antikroppar mot helt AD-virus, ADV-gB-protein eller ADV-gD-protein. Vid
                satskontroll av ADV-gB-kit och ADV-gD-kit eller helt AD-virus-kit ska gemenskapens referensserum ADV 1,
                eller understandarder, ge ett positivt resultat vid en spädning på 1:2. Dessa metoder får också använda för tester
                för påvisande av helt AD-virus i del V i bilaga IV.
     b
                Elisa-test för påvisande av antikroppar mot ADV-gE-protein. Vid satskontroll ska gemenskapens referensserum
                ADV 1, eller understandarder, ge ett positivt resultat vid en spädning på 1:8.

SV                                                                 9                                                                   SV
 ---pagebreak---                                         AVSNITT 6
                                BOVIN VIRUSDIARRÉ (BVD)

     1.   Direkta metoder:
          a)    Realtids-PCR med omvänd transkription.
          b)    Elisa-test för påvisande av BVD-virusets antigen.
     2.   Serologiska tester:
          a)    iELISA.
          b)    bELISA.

SV                                            10                    SV
 ---pagebreak---                                              BILAGA IV
           SJUKDOMSSPECIFIKA KRAV FÖR BEVILJANDE, UPPRÄTTHÅLLANDE,
           TILLFÄLLIGT UPPHÄVANDE OCH ÅTERKALLANDE AV SJUKDOMSFRI
          STATUS PÅ ANLÄGGNINGSNIVÅ SAMT SJUKDOMSSPECIFIKA KRAV FÖR
            BEVILJANDE OCH UPPRÄTTHÅLLANDE AV SJUKDOMSFRI STATUS I
                          MEDLEMSSTATER ELLER ZONER

                                  Del I
          Infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis

                                   Kapitel 1
          Anläggning som är fri från infektion med Brucella abortus, B.
                    melitensis och B. suis utan vaccinering

                                              AVSNITT 1
                                    BEVILJANDE AV STATUSEN

     1.       En anläggning som håller nötkreatur, får eller getter får beviljas status som fri från
              infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis utan vaccinering endast om
              följande krav är uppfyllda:
              a)   Det har under de tolv senaste månaderna inte bekräftats något fall av infektion
                   med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis hos nötkreatur, får eller getter
                   som hålls på anläggningen.
              b)   Inga nötkreatur, får eller getter på anläggningen har under de tre senaste åren
                   vaccinerats mot infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis.
              c)   Okastrerade nötkreatur äldre än tolv månader och okastrerade får eller getter
                   äldre än sex månader som vistas på anläggningen vid tidpunkten för
                   provtagningen har vid två tillfällen testats negativt i ett serologiskt test enligt
                   följande:
                   i)    Det första testet ska utföras på prover som tas tidigast tre månader efter
                         att det sista bekräftade fallet och det sista djur som testats positivt i ett
                         immunologiskt test har avlägsnats.
                   ii)   Det andra testet ska utföras på prover som tas tidigast sex månader och
                         senast tolv månader efter den provtagning som avses i led i.
              d)   Djur som uppvisar kliniska tecken på infektion med Brucella abortus, B.
                   melitensis och B. suis, t.ex. aborter, har genomgått undersökningar med
                   negativa resultat.
              e)   Alla djur som satts in på anläggningen sedan den provtagning som avses i
                   led c i inleddes kommer från anläggningar som är fria från infektion med
                   Brucella abortus, B. melitensis och B. suis utan eller med vaccinering och de
                   har inte vaccinerats mot infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B.
                   suis under de tre senaste åren, och

SV                                                 11                                                    SV
 ---pagebreak---                i)     de kommer från en medlemsstat eller en zon som är fri från infektion
                      med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis i den aktuella
                      djurpopulationen,
               ii)    de är okastrerade nötkreatur äldre än tolv månader eller okastrerade får
                      eller getter äldre än sex månader och ska ha testats negativt i ett
                      serologiskt test som utförts på ett prov som tagits
                      –     under de 30 dagarna före insättningen på anläggningen, eller
                      –     under de 30 dagarna efter insättningen, förutsatt att de under den
                            tiden har hållits isolerade, eller
               iii)   de är hondjur som fått avkommor och som hållits isolerade sedan de
                      sattes in på anläggningen tills de testats negativt i ett serologiskt test som
                      utförts på ett prov som tagits tidigast 30 dagar efter förlossningen.
          f)   Allt avelsmaterial från nötkreatur, får eller getter som sedan den provtagning
               som avses i led c i inleddes har förts in till eller använts på anläggningen
               kommer från
               i)     anläggningar som är fria från infektion med Brucella abortus, B.
                      melitensis och B. suis utan vaccinering, eller
               ii)    godkända anläggningar för avelsmaterial.
     2.   Genom undantag från punkt 1 får status som fri från infektion med Brucella abortus,
          B. melitensis och B. suis utan vaccinering beviljas en anläggning om alla nötkreatur,
          får eller getter kommer från anläggningar som är fria från infektion med Brucella
          abortus, B. melitensis och B. suis utan eller med vaccinering och de inte har
          vaccinerats under de tre senaste åren, och
          a)   de kommer från en medlemsstat eller en zon som är fri från infektion med
               Brucella abortus, B. melitensis och B. suis i den aktuella djurpopulationen,
          b)   de är okastrerade nötkreatur äldre än tolv månader eller okastrerade får eller
               getter äldre än sex månader och har testats negativt i ett serologiskt test som
               utförts på ett prov som tagits
               –      under de 30 dagarna före insättningen på anläggningen, eller
               –      under de 30 dagarna efter insättningen på anläggningen, förutsatt att de
                      under den tiden har hållits isolerade, eller
          c)   de är hondjur som fått avkommor och som hållits isolerade sedan de sattes in
               på anläggningen tills de testats negativt i ett serologiskt test som utförts på ett
               prov som tagits tidigast 30 dagar efter förlossningen.
     3.   Genom undantag från punkt 1 får status som fri från infektion med Brucella abortus,
          B. melitensis och B. suis utan vaccinering beviljas en anläggning med status som fri
          från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis med vaccinering, om
          a)   kraven i punkt 1 a, b, d, e och f är uppfyllda, och
          b)   kraven i avsnitt 2 led b i är uppfyllda.

SV                                              12                                                     SV
 ---pagebreak---                                                 AVSNITT 2
                                UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN

     Status som fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis utan vaccinering
     för en anläggning som håller nötkreatur, får eller getter får upprätthållas endast om
     a)      kraven i avsnitt 1 punkt 1 a, b, d, e och f fortfarande är uppfyllda, och
     b)      serologisk testning utförs med negativa resultat på prover som tas från
             i)    alla okastrerade nötkreatur äldre än tolv månader och alla okastrerade får eller
                   getter äldre än sex månader med lämpliga mellanrum på högst tolv månader
                   som fastställs av den behöriga myndigheten, med beaktande av produktionstyp,
                   sjukdomssituation och identifierade riskfaktorer, eller
             ii)   okastrerade nötkreatur äldre än tolv månader och okastrerade får eller getter
                   äldre än sex månader som hålls på anläggningar i en medlemsstat eller i en zon
                   som är fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis, i
                   enlighet med ett testförfarande som upprättats av den behöriga myndigheten,
                   med beaktande av produktionstyp och identifierade riskfaktorer.
                                                AVSNITT 3
             TILLFÄLLIGT UPPHÄVANDE OCH ÅTERUTFÄRDANDE AV STATUSEN

     1.      Status som fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis utan
             vaccinering för en anläggning som håller nötkreatur, får eller getter ska tillfälligt
             upphävas om
             a)    ett eller flera krav i avsnitt 2 inte är uppfyllda, eller
             b)    ett fall av infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis misstänks
                   hos ett nötkreatur, ett får eller en get som hålls på anläggningen.
     2.      Status som fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis utan
             vaccinering får återutfärdas först när
             a)    kraven i avsnitt 1 punkt 1 b, d, e och f och i avsnitt 2 led b är uppfyllda,
             b)    resultaten av ytterligare undersökningar styrker frånvaro av infektion med
                   Brucella abortus, B. melitensis och B. suis och statusen för alla misstänkta fall
                   har fastställts.
                                                AVSNITT 4
                      ÅTERKALLANDE OCH ÅTERFÅENDE AV STATUSEN

     1.      Status som fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis utan
             vaccinering för en anläggning som håller nötkreatur, får eller getter ska återkallas om
             a)    ett eller flera krav i avsnitt 2 inte är uppfyllda efter att den längsta tid som
                   avses i artikel 20.3 b har förflutit sedan statusen tillfälligt upphävdes,
             b)    infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis inte kan uteslutas i
                   enlighet med avsnitt 3 punkt 2 b,
             c)    ett fall av infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis har
                   bekräftats hos ett nötkreatur, ett får eller en get som hålls på anläggningen,
                   eller

SV                                                   13                                                SV
 ---pagebreak---              d)    det av andra skäl är motiverat att bekämpa infektion med Brucella abortus, B.
                   melitensis och B. suis.
     2.      Om status som fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis utan
             vaccinering har återkallats i enlighet med punkt 1 a kan den återfås först när kraven i
             avsnitt 2 är uppfyllda.
     3.      Om status som fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis utan
             vaccinering har återkallats i enlighet med punkt 1 b, c eller d kan den återfås först när
             alla bekräftade fall och alla djur som har testats som icke-negativa har avlägsnats och
             kvarvarande nötkreatur, får eller getter uppfyller kraven i avsnitt 1 punkt 1 c.
     4.      Genom undantag från punkt 3 kan statusen, i de fall då infektion med B. suis (biovar
             2) har bekräftats hos ett enda nötkreatur, ett enda får eller en enda get som hålls på
             anläggningen, återfås efter det att negativa resultat erhållits från prover som tas i
             enlighet med kraven i avsnitt 1 punkt 1 c i.
                                   Kapitel 2
          Anläggning som är fri från infektion med Brucella abortus, B.
                    melitensis och B. suis med vaccinering

                                               AVSNITT 1
                                     BEVILJANDE AV STATUSEN

     1.      En anläggning som håller nötkreatur, får eller getter får beviljas status som fri från
             infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis med vaccinering endast om
             följande krav är uppfyllda:
             a)    Kraven i kapitel 1 avsnitt 1 punkt 1 a, c och d är uppfyllda.
             b)    Alla nötkreatur, får eller getter som satts in på anläggningen sedan den
                   provtagning som avses i kapitel 1 avsnitt 1 punkt 1 c i inleddes kommer från
                   anläggningar som är fria från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och
                   B. suis utan vaccinering, eller fria från infektion med Brucella abortus, B.
                   melitensis och B. suis med vaccinering, och
                   i)     de kommer från en medlemsstat eller en zon som är fri från infektion
                          med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis i den aktuella
                          djurpopulationen,
                   ii)    de är okastrerade nötkreatur äldre än tolv månader eller okastrerade får
                          eller getter äldre än sex månader och har testats negativt i ett serologiskt
                          test på ett prov som tagits
                          –     under de 30 dagarna före insättningen på anläggningen, eller
                          –     under de 30 dagarna efter insättningen på anläggningen, förutsatt
                                att de under den tiden har hållits isolerade, eller
                   iii)   de är hondjur som fått avkommor och som hållits isolerade sedan de
                          sattes in på anläggningen tills de testats negativt i ett serologiskt test som
                          utförts på ett prov som tagits tidigast 30 dagar efter förlossningen.

SV                                                  14                                                     SV
 ---pagebreak---              c)    Allt avelsmaterial från nötkreatur, får eller getter som sedan den provtagning
                   som avses i kapitel 1 avsnitt 1 punkt 1 c i inleddes har förts in till eller använts
                   på anläggningen kommer från
                   i)    anläggningar som är fria från infektion med Brucella abortus, B.
                         melitensis och B. suis utan vaccinering eller fria från infektion med
                         Brucella abortus, B. melitensis och B. suis med vaccinering, eller
                   ii)   godkända anläggningar för avelsmaterial.
     2.      Genom undantag från punkt 1 får status som fri från infektion med Brucella abortus,
             B. melitensis och B. suis med vaccinering beviljas en anläggning om alla nötkreatur,
             får eller getter kommer från anläggningar som är fria från infektion med Brucella
             abortus, B. melitensis och B. suis utan eller med vaccinering, och
             a)    de kommer från en medlemsstat eller en zon som är fri från infektion med
                   Brucella abortus, B. melitensis och B. suis i den aktuella djurpopulationen,
             b)    de är okastrerade nötkreatur äldre än tolv månader eller okastrerade får eller
                   getter äldre än sex månader och har testats negativt i ett serologiskt test som
                   utförts på ett prov som tagits
                   i)    under de 30 dagarna före insättningen på anläggningen, eller
                   ii)   under de 30 dagarna efter insättningen på anläggningen, förutsatt att de
                         under den tiden har hållits isolerade, eller
             c)    de är hondjur som fått avkommor och som hållits isolerade sedan de sattes in
                   på anläggningen tills de testats negativt i ett serologiskt test som utförts på ett
                   prov som tagits tidigast 30 dagar efter förlossningen.
                                                AVSNITT 2
                                UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN

     Status som fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis med vaccinering
     för en anläggning som håller nötkreatur, får eller getter får upprätthållas endast om
     a)      kraven i detta kapitel avsnitt 1 punkt 1 b och c och i kapitel 1 avsnitt 1 punkt 1 a och
             d fortfarande är uppfyllda, och
     b)      serologisk testning utförs med negativa resultat på prover som tas från alla
             okastrerade nötkreatur äldre än tolv månader och alla okastrerade får eller getter
             äldre än sex månader med lämpliga mellanrum på högst tolv månader som fastställs
             av den behöriga myndigheten, med beaktande av produktionstyp, sjukdomssituation
             och identifierade riskfaktorer.
                                                AVSNITT 3
             TILLFÄLLIGT UPPHÄVANDE OCH ÅTERUTFÄRDANDE AV STATUSEN

     1.      Status som fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis med
             vaccinering för en anläggning som håller nötkreatur, får eller getter ska tillfälligt
             upphävas om
             a)    ett eller flera krav i avsnitt 2 inte är uppfyllda, eller
             b)    ett fall av infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis misstänks
                   hos ett nötkreatur, ett får eller en get som hålls på anläggningen.

SV                                                   15                                                   SV
 ---pagebreak---      2.      Status som fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis med
             vaccinering får återutfärdas först när
             a)    kraven i kapitel 1 avsnitt 1 punkt 1 d, avsnitt 1 punkt 1 b och c och avsnitt 2
                   led b är uppfyllda,
             b)    resultaten av ytterligare undersökningar styrker frånvaro av infektion med
                   Brucella abortus, B. melitensis och B. suis och statusen för alla misstänkta fall
                   har fastställts.
                                              AVSNITT 4
                      ÅTERKALLANDE OCH ÅTERFÅENDE AV STATUSEN

     1.      Status som fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis med
             vaccinering för en anläggning som håller nötkreatur, får eller getter ska återkallas om
             a)    ett eller flera krav i avsnitt 2 inte är uppfyllda efter att den längsta tid som
                   avses i artikel 20.3 b har förflutit sedan statusen tillfälligt upphävdes,
             b)    infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis inte kan uteslutas i
                   enlighet med avsnitt 3 punkt 2 b,
             c)    ett fall av infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis har
                   bekräftats hos ett nötkreatur, ett får eller en get som hålls på anläggningen,
                   eller
             d)    det av andra skäl är motiverat att bekämpa infektion med Brucella abortus, B.
                   melitensis och B. suis.
     2.      Om status som fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis med
             vaccinering har återkallats i enlighet med punkt 1 a kan den återfås först när kraven i
             avsnitt 2 är uppfyllda.
     3.      Om status som fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis med
             vaccinering har återkallats i enlighet med punkt 1 b, c eller d kan den återfås först när
             alla bekräftade fall och alla djur som har testats som icke-negativa har avlägsnats och
             kvarvarande nötkreatur, får eller getter uppfyller kraven i kapitel 1 avsnitt 1
             punkt 1 c.
     4.      Genom undantag från punkt 3 kan statusen, i de fall då infektion med Brucella suis
             (biovar 2) har bekräftats hos ett enda nötkreatur, ett enda får eller en enda get som
             hålls på anläggningen, återfås efter det att negativa resultat erhållits i prover som tas i
             enlighet med kraven i kapitel 1 avsnitt 1 punkt 1 c i.
                                     Kapitel 3
          Medlemsstat eller zon som är fri från infektion med Brucella
          abortus, B. melitensis och B. suis vad gäller hållna nötkreatur

                                              AVSNITT 1
                            BEVILJANDE AV STATUSEN VAD GÄLLER
                                       HÅLLNA NÖTKREATUR

     En medlemsstat eller zon får beviljas status som fri från infektion med Brucella abortus, B.
     melitensis och B. suis vad gäller hållna nötkreatur endast om följande krav är uppfyllda:

SV                                                  16                                                     SV
 ---pagebreak---      a)   Det har under de tre senaste åren inte bekräftats något fall av infektion med Brucella
          abortus, B. melitensis och B. suis hos hållna nötkreatur.
     b)   De allmänna övervakningskraven enligt artikel 3.1 a har under de tre senaste åren
          uppfyllts för tidigt påvisande av infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B.
          suis hos hållna nötkreatur, vilket åtminstone omfattade
          i)    regelbunden inlämning av prover från fall av aborter för laboratorietestning,
                och
          ii)   snabb undersökning av fall av aborter som kan ha orsakats av infektion med
                Brucella abortus, B. melitensis och B. suis.
     c)   Under de tre senaste åren har minst 99,8 % av de anläggningar som håller nötkreatur,
          motsvarande minst 99,9 % av nötkreaturspopulationen, upprätthållit sin status som
          fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis utan vaccinering.
     d)   Nötkreatur har inte vaccinerats mot Brucella abortus, B. melitensis och B. suis under
          åtminstone de tre senaste åren och inga nötkreatur som förts in till medlemsstaten
          eller zonen har vaccinerats under de tre senaste åren före införseln.
                                           AVSNITT 2
                      UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN VAD GÄLLER
                                    HÅLLNA NÖTKREATUR

     1.   En medlemsstats eller zons status som fri från infektion med Brucella abortus, B.
          melitensis och B. suis vad gäller hållna nötkreatur får upprätthållas endast om
          följande krav är uppfyllda:
          a)    Kraven i avsnitt 1 leden a, b och d är fortfarande uppfyllda.
          b)    Under de två första åren efter beviljandet av statusen har det på grundval av ett
                representativt urval av alla anläggningar som håller nötkreatur genomförts årlig
                övervakning som ska göra det möjligt att med en konfidensgrad på 95 %
                åtminstone kunna påvisa infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B.
                suis vid en målprevalens på 0,2 % på de anläggningar som håller nötkreatur
                eller på 0,1 % i nötkreaturspopulationen.
          c)    Om inget fall av infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis har
                bekräftats hos hållna nötkreatur under de två åren efter beviljandet av statusen
                ska övervakningen grundas på
                i)     årlig övervakning baserad på slumpmässigt urval som ska göra det
                       möjligt att med en konfidensgrad på 95 % åtminstone kunna påvisa
                       infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis vid en
                       målprevalens på 0,2 % på de anläggningar som håller nötkreatur eller på
                       0,1 % i nötkreaturspopulationen, eller
                ii)    riskbaserad årlig övervakning för påvisande av infektion med Brucella
                       abortus, B. melitensis och B. suis, med beaktande av produktionssystem
                       och identifierade riskfaktorer, inklusive smittspridning från andra djur än
                       hållna nötkreatur.
     2.   En medlemsstats eller zons status som fri från infektion med Brucella abortus, B.
          melitensis och B. suis vad gäller hållna nötkreatur påverkas inte av bekräftelse av
          infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis i någon annan
          djurpopulation än hållna nötkreatur, förutsatt att effektiva åtgärder som regelbundet

SV                                              17                                                   SV
 ---pagebreak---           ses över har vidtagits för att förhindra att infektion med Brucella abortus, B.
          melitensis och B. suis överförs till hållna nötkreatur.
     3.   Genom undantag från punkt 1 a får en medlemsstats eller en zons status som fri från
          infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis vad gäller hållna nötkreatur
          upprätthållas vid bekräftelse av ett fall av infektion med Brucella abortus, B.
          melitensis och B. suis om
          a)   den anläggning där infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis
               påvisades hos hållna nötkreatur omedelbart omfattades av de relevanta åtgärder
               för sjukdomsbekämpning som fastställs i artikel 24,
          b)   den behöriga myndigheten inom 60 dagar från den första bekräftelsen av
               infektionen har genomfört en epidemiologisk undersökning och andra
               undersökningar enligt artikel 25 i syfte att fastställa den sannolika smittkällan
               och smittans utbredning samt fastställt slutsatser om den sannolika smittkällan,
               och bara ett begränsat antal anläggningar har smittats och dessa anläggningar
               har ett epidemiologiskt samband med det första påvisade utbrottet,
          c)   de relevanta åtgärder för sjukdomsbekämpning som fastställs i artikel 21 eller
               24 omedelbart har vidtagits på varje anläggning med misstänkta eller
               bekräftade fall efter att de åtgärder som föreskrivs i led b har vidtagits tills
               sjukdomsfri status för dessa anläggningar återutfärdas eller återfås,
          d)   den övervakning som avses i punkt 1 har anpassats och visat att incidenten har
               åtgärdats.

SV                                             18                                                  SV
 ---pagebreak---                                   Kapitel 4
        Medlemsstat eller zon som är fri från infektion med Brucella
      abortus, B. melitensis och B. suis vad gäller hållna får och getter

                                             AVSNITT 1
                            BEVILJANDE AV STATUSEN VAD GÄLLER
                                    HÅLLNA FÅR OCH GETTER

     En medlemsstat eller zon får beviljas status som fri från infektion med Brucella abortus, B.
     melitensis och B. suis vad gäller hållna får och getter endast om följande krav är uppfyllda:
     a)      Det har under de tre senaste åren inte bekräftats något fall av infektion med Brucella
             abortus, B. melitensis och B. suis hos hållna får och getter.
     b)      De allmänna övervakningskraven enligt artikel 3.1 a har under de tre senaste åren
             uppfyllts för tidigt påvisande av infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B.
             suis hos hållna får och getter, vilket åtminstone omfattade
             i)    regelbunden inlämning av prover från fall av aborter för laboratorietestning,
                   och
             ii)   snabb undersökning av fall av aborter som kan ha orsakats av infektion med
                   Brucella abortus, B. melitensis och B. suis.
     c)      Under de tre senaste åren har det genomförts övervakning av får- och
             getpopulationen och minst 99,8 % av de anläggningar som håller får eller getter,
             motsvarande minst 99,9 % av får- och getpopulationen, har upprätthållit sin status
             som fri från infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis utan
             vaccinering.
     d)      Får och getter har inte vaccinerats mot Brucella abortus, B. melitensis och B. suis
             under åtminstone de tre senaste åren och inga får eller getter som förts in till
             medlemsstaten eller zonen har vaccinerats under de tre senaste åren före införseln.
                                             AVSNITT 2
                       UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN VAD GÄLLER
                                    HÅLLNA FÅR OCH GETTER

     1.      En medlemsstats eller zons status som fri från infektion med Brucella abortus, B.
             melitensis och B. suis vad gäller hållna får och getter får upprätthållas endast om
             följande krav är uppfyllda:
             a)    Kraven i avsnitt 1 leden a, b och d är fortfarande uppfyllda.
             b)    Under de två första åren efter beviljandet av statusen ska det på grundval av ett
                   representativt urval av alla anläggningar som håller får eller getter genomföras
                   årlig övervakning som ska göra det möjligt att med en konfidensgrad på 95 %
                   åtminstone kunna påvisa infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B.
                   suis vid en målprevalens på 0,2 % på de anläggningar som håller får eller getter
                   eller på 0,1 % i får- och getpopulationen.

SV                                                 19                                                  SV
 ---pagebreak---           c)   Om inget fall av infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis har
               bekräftats hos hållna får och getter under de två åren efter beviljandet av
               statusen ska övervakningen grundas på
               i)     årlig övervakning baserad på slumpmässigt urval som ska göra det
                      möjligt att med en konfidensgrad på 95 % åtminstone kunna påvisa
                      infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis vid en
                      målprevalens på 0,2 % på de anläggningar som håller får eller getter eller
                      på 0,1 % i får- och getpopulationen, eller
               ii)    riskbaserad årlig övervakning för påvisande av infektion med Brucella
                      abortus, B. melitensis och B. suis, med beaktande av produktionssystem
                      och identifierade riskfaktorer, inklusive smittspridning från andra djur än
                      hållna får och getter.
     2.   En medlemsstats eller zons status som fri från infektion med Brucella abortus, B.
          melitensis och B. suis vad gäller hållna får och getter påverkas inte av bekräftelse av
          infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis i någon annan
          djurpopulation än hållna får och getter, förutsatt att effektiva åtgärder som
          regelbundet ses över har vidtagits för att förhindra att infektion med Brucella
          abortus, B. melitensis och B. suis överförs till hållna får och getter.
     3.   Genom undantag från punkt 1 a får en medlemsstats eller en zons status som fri från
          infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis vad gäller hållna får och
          getter upprätthållas vid bekräftelse av ett fall av infektion med Brucella abortus, B.
          melitensis och B. suis om
          a)   den anläggning där infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis
               påvisades hos hållna får och getter omedelbart omfattades av de relevanta
               åtgärder för sjukdomsbekämpning som fastställs i artikel 24,
          b)   den behöriga myndigheten inom 60 dagar från den första bekräftelsen av
               infektionen har genomfört en epidemiologisk undersökning och andra
               undersökningar enligt artikel 25 i syfte att fastställa den sannolika smittkällan
               och smittans utbredning samt fastställt slutsatser om den sannolika smittkällan,
               och bara ett begränsat antal anläggningar har smittats och dessa anläggningar
               har ett epidemiologiskt samband med det första påvisade utbrottet,
          c)   de relevanta åtgärder för sjukdomsbekämpning som fastställs i artikel 21 eller
               24 omedelbart har vidtagits på varje anläggning med misstänkta eller
               bekräftade fall efter att de åtgärder som föreskrivs i led b har vidtagits tills
               sjukdomsfri status för dessa anläggningar återutfärdas eller återfås, och
          d)   den övervakning som avses i punkt 1 har anpassats och visat att incidenten har
               åtgärdats.

SV                                             20                                                   SV
 ---pagebreak---                                Del II
          Infektion med Mycobacterium tuberculosis-komplexet

                                   Kapitel 1
           Anläggning som är fri från infektion med Mycobacterium
                 tuberculosis-komplexet (MTB-komplexet)

                                            AVSNITT 1
                                  BEVILJANDE AV STATUSEN

     1.     En anläggning som håller nötkreatur får beviljas status som fri från infektion med
            Mycobacterium tuberculosis-komplexet (Mycobacterium bovis, Mycobacterium
            tuberculosis, Mycobacterium caprae) (MTB-komplexet) endast om följande krav är
            uppfyllda:
            a)   Det har under de tolv senaste månaderna inte bekräftats något fall av infektion
                 med MTB-komplexet hos nötkreatur som hålls på anläggningen.
            b)   Nötkreatur äldre än sex veckor som vistas på anläggningen vid tidpunkten för
                 testningen eller provtagningen har vid två tillfällen testats negativt i ett
                 immunologiskt test enligt följande:
                 i)    Det första testet ska utföras på nötkreatur eller prover som tas från
                       nötkreatur tidigast sex månader efter att det sista bekräftade fallet och det
                       sista djur som testats positivt i ett immunologiskt test har avlägsnats.
                 ii)   Det andra testet ska utföras på nötkreatur eller på prover som tas från
                       nötkreatur tidigast sex månader och senast tolv månader efter den
                       testning av nötkreatur eller den provtagning som avses i led i.
            c)   Alla nötkreatur som sedan den testning eller provtagning som avses i led b i har
                 satts in på anläggningen kommer från anläggningar som är fria från infektion
                 med MTB-komplexet, och
                 i)    de kommer från en medlemsstat eller en zon som är fri från infektion
                       med MTB-komplexet, och
                 ii)   är nötkreatur äldre än sex veckor som har testats negativt i ett
                       immunologiskt test
                       –     under de 30 dagarna före insättningen på anläggningen, eller
                       –     under de 30 dagarna efter insättningen, förutsatt att de under den
                             tiden har hållits isolerade.
            d)   Allt avelsmaterial från nötkreatur som sedan den testning eller provtagning
                 som avses i led b i inleddes har förts in till eller använts på anläggningen
                 kommer från
                 i)    anläggningar som är fria från infektion med MTB-komplexet, eller
                 ii)   godkända anläggningar för avelsmaterial.

SV                                               21                                                    SV
 ---pagebreak---      2.   Genom undantag från punkt 1 får status som fri från infektion med MTB-komplexet
          beviljas en anläggning om alla nötkreatur kommer från anläggningar som är fria från
          infektion med MTB-komplexet, och
          a)   de kommer från en medlemsstat eller en zon som är fri från infektion med
               MTB-komplexet, och
          b)   är nötkreatur äldre än sex veckor som har testats negativt i ett immunologiskt
               test
               i)    under de 30 dagarna före insättningen på anläggningen, eller
               ii)   under de 30 dagarna efter insättningen, förutsatt att de under den tiden
                     har hållits isolerade.
     3.   Genom undantag från punkterna 1 c och 2 b behöver den behöriga myndigheten inte
          kräva testet om
          a)   de nötkreatur som sätts in på anläggningen
               i)    har testats negativt i ett immunologiskt test som utförts under de sex
                     senaste månaderna, och
               ii)   kommer från anläggningar där nötkreaturen under de sex senaste
                     månaderna har testats negativt i ett sådant testförfarande som föreskrivs i
                     avsnitt 2 punkt 1 c eller 2, eller
          b)   de nötkreatur som sätts in på anläggningen
               i)    har testats negativt i ett immunologiskt test som utförts under de tolv
                     senaste månaderna, och
               ii)   kommer från anläggningar där nötkreaturen under de tolv senaste
                     månaderna har testats negativt i ett sådant testförfarande som föreskrivs i
                     avsnitt 2 punkt 2 b eller 2 c.
                                          AVSNITT 2
                           UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN

     1.   Status som fri från infektion med MTB-komplexet för en anläggning som håller
          nötkreatur får upprätthållas endast om
          a)   kraven i avsnitt 1 punkt 1 a, c och d fortfarande är uppfyllda,
          b)   alla misstänkta fall av infektion med MTB-komplexet hos nötkreatur som hålls
               på den anläggningen eller som från den anläggningen sätts in på ett slakteri
               anmäls till den behöriga myndigheten och undersöks, och
          c)   ett immunologiskt test har utförts med negativa resultat på alla nötkreatur äldre
               än sex veckor med mellanrum på högst tolv månader.
     2.   Genom undantag från punkt 1 c får den behöriga myndigheten justera testförfarandet
          på följande sätt:
          a)   I en medlemsstat eller en zon där den årliga procentandelen, beräknad den
               31 december varje år, av anläggningar som smittats med MTB-komplexet inte
               överstiger 1 % under de senaste 24 månaderna får mellanrummen mellan
               testerna förlängas till 24 månader.

SV                                             22                                                  SV
 ---pagebreak---           b)   I en medlemsstat eller en zon där den årliga procentandelen, beräknad den
               31 december varje år, av anläggningar som smittats med MTB-komplexet inte
               överstiger 0,2 % under de senaste 48 månaderna får mellanrummen mellan
               testerna förlängas till 36 månader.
          c)   I en medlemsstat eller en zon där den årliga procentandelen, beräknad den
               31 december varje år, av anläggningar som smittats med MTB-komplexet inte
               överstiger 0,1 % under de senaste 72 månaderna får mellanrummen mellan
               testerna förlängas till 48 månader.
          d)   I en medlemsstat eller en zon som är fri från infektion med MTB-komplexet
               får, om risken för överföring av MTB-komplexet från vilda djur till nötkreatur
               har bedömts genom lämplig övervakning, mellanrummen mellan testerna
               grundas på produktionstyp och identifierade riskfaktorer, med beaktande av
               åtminstone följande risker:
               i)      En plats som förknippas med misstänkt eller bekräftad infektion med
                       MTB-komplexet hos vilda djur.
               ii)     Tidigare infektion med MTB-komplexet under de senaste fem åren.
               iii)    Ett epidemiologiskt samband med anläggningar på vilka led i eller ii är
                       tillämpligt.
                                            AVSNITT 3
          TILLFÄLLIGT UPPHÄVANDE OCH ÅTERUTFÄRDANDE AV STATUSEN

     1.   Status som fri från infektion med MTB-komplexet för en anläggning som håller
          nötkreatur ska tillfälligt upphävas om
          a)   ett eller flera krav i avsnitt 2 inte är uppfyllda, eller
          b)   ett fall av infektion med MTB-komplexet misstänks hos ett nötkreatur som
               hålls på anläggningen.
     2.   Status som fri från infektion med MTB-komplexet får återutfärdas först när
          a)   kraven i avsnitt 1 punkt 1 c och d, i avsnitt 2 punkt 1 b och, i tillämpliga fall, i
               avsnitt 2 punkt 1 c eller 2 är uppfyllda,
          b)   resultaten av ytterligare undersökningar styrker frånvaro av infektion med
               MTB-komplexet och statusen för alla misstänkta fall har fastställts. Om
               misstänkta nötkreatur slaktas i detta sammanhang ska undersökningarna
               inbegripa undersökning av prover med direkta diagnosmetoder.
                                            AVSNITT 4
                      ÅTERKALLANDE OCH ÅTERFÅENDE AV STATUSEN

     1.   Status som fri från infektion med MTB-komplexet för en anläggning som håller
          nötkreatur ska återkallas om
          a)   ett eller flera krav i avsnitt 2 inte är uppfyllda efter att den längsta tid som
               avses i artikel 20.3 b har förflutit sedan statusen tillfälligt upphävdes,
          b)   infektion med MTB-komplexet inte kan uteslutas i enlighet med avsnitt 3
               punkt 2 b,

SV                                               23                                                   SV
 ---pagebreak---              c)   ett fall av infektion med MTB-komplexet har bekräftats hos ett nötkreatur som
                  hålls på anläggningen, eller
             d)   det av andra skäl är motiverat att bekämpa infektion med MTB-komplexet.
     2.      Om status som fri från infektion med MTB-komplexet har återkallats i enlighet med
             punkt 1 a kan den återfås först när kraven i avsnitt 2 är uppfyllda.
     3.      Om status som fri från infektion med MTB-komplexet har återkallats i enlighet med
             punkt 1 b, c eller d kan den återfås först när
             a)   alla bekräftade fall och alla djur som har testats som icke-negativa i ett
                  immunologiskt test har avlägsnats, och
             b)   kvarvarande nötkreatur uppfyller kraven i avsnitt 1 punkt 1 b.
     4.      Genom undantag från punkt 3 b kan statusen återfås om följande villkor är uppfyllda:
             a)   Alla nötkreatur äldre än sex veckor som vistas på anläggningen vid tidpunkten
                  för testningen har testats negativt i två immunologiska tester enligt följande:
                  i)     Det första testet ska utföras på nötkreatur eller prover som tas från
                         nötkreatur tidigast två månader efter att det sista bekräftade fallet och det
                         sista djur som testats positivt i ett immunologiskt test har avlägsnats.
                  ii)    Det andra testet ska utföras på nötkreatur eller på prover som tas från
                         nötkreatur tidigast två månader och senast tolv månader efter den
                         testning eller provtagning av nötkreatur som avses i led i.
             b)   Minst ett av följande villkor är uppfyllt:
                  i)     Slutsatsen av den epidemiologiska undersökningen indikerar att
                         infektionen beror på att ett eller flera smittade djur har satts in på
                         anläggningen under de tolv månaderna innan infektion med MTB-
                         komplexet påvisades.
                  ii)    Endast ett enstaka fall har bekräftats eller endast ett enstaka nötkreatur
                         har testats positivt i ett immunologiskt test för MTB-komplexet sedan
                         infektion med MTB-komplexet påvisades, och anläggningens status har
                         inte återkallats under de tre senaste åren.
                  iii)   Nötkreaturen på anläggningen har testats negativt i ett immunologiskt
                         test som utförts mindre än tolv månader innan infektion med MTB-
                         komplexet påvisades i enlighet med avsnitt 2 punkt 1 c eller 2.
                                  Kapitel 2
          Medlemsstat eller zon som är fri från infektion med MTB-
                                  komplexet

                                              AVSNITT 1
                           BEVILJANDE AV STATUSEN VAD GÄLLER
                                      HÅLLNA NÖTKREATUR

     En medlemsstat eller zon får beviljas status som fri från infektion med MTB-komplexet vad
     gäller hållna nötkreatur endast om följande krav är uppfyllda:

SV                                                 24                                                    SV
 ---pagebreak---      a)   Under de tre senaste åren har minst 99,8 % av de anläggningar som håller nötkreatur,
          motsvarande minst 99,9 % av nötkreaturspopulationen, upprätthållit sin status som
          fri från infektion med MTB-komplexet, och incidenstalet för anläggningar med
          bekräftad smitta under året översteg inte 0,1 %.
     b)   De allmänna övervakningskraven enligt artikel 3.1 a har under de tre senaste åren
          uppfyllts för påvisande av infektion med MTB-komplexet hos hållna nötkreatur,
          vilket åtminstone omfattade
          i)    systematiskt sökande efter skador från infektion med MTB-komplexet hos alla
                slaktade nötkreatur genom övervakning före och efter slakt,
          ii)   undersökningar av skador som kan bero på infektion med MTB-komplexet.
                                          AVSNITT 2
                            UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN

     1.   En medlemsstats eller zons status som fri från infektion med MTB-komplexet vad
          gäller hållna nötkreatur får upprätthållas endast om följande krav är uppfyllda:
          a)    Kraven i avsnitt 1 led b är fortfarande uppfyllda.
          b)    Under de två första åren efter beviljandet av statusen ska det på grundval av ett
                representativt urval av alla anläggningar där nötkreatur hålls genomföras årlig
                övervakning baserad på slumpmässigt urval för att med en konfidensgrad på
                95 % kunna styrka att
                i)    minst 99,8 % av anläggningarna, motsvarande minst 99,9 % av
                      nötkreaturspopulationen, är fria från infektion med MTB-komplexet,
                ii)   incidenstalet för anläggningar med bekräftad smitta under året inte
                      överstiger 0,1 %.
          c)    Om villkoren i led b har varit uppfyllda under två på varandra följande år ska
                övervakningen grundas på
                i)    årlig övervakning baserad på slumpmässigt urval för att med en
                      konfidensgrad på 95 % åtminstone kunna styrka att incidenstalet för
                      anläggningar med bekräftad smitta under året inte överstiger 0,1 %, eller
                ii)   riskbaserad årlig övervakning för påvisande av infektion med MTB-
                      komplexet, med beaktande av produktionssystem och identifierade
                      riskfaktorer, inklusive smittspridning från andra djur än hållna nötkreatur
                      samt förstärkt övervakning på anläggningar som förknippas med minst en
                      av de specifika risker som avses i kapitel 1 avsnitt 2 punkt 2 d.
     2.   En medlemsstats eller zons status som fri från infektion med MTB-komplexet
          påverkas inte av bekräftelse av infektion med MTB-komplexet i någon annan
          djurpopulation än hållna nötkreatur, förutsatt att effektiva åtgärder som regelbundet
          ses över har vidtagits för att förhindra att infektion med MTB-komplexet överförs till
          hållna nötkreatur.

SV                                              25                                                  SV
 ---pagebreak---                                       Del III
                              Enzootisk bovin leukos

                                 Kapitel 1
          Anläggning som är fri från enzootisk bovin leukos (EBL)

                                           AVSNITT 1
                                 BEVILJANDE AV STATUSEN

     1.    En anläggning som håller nötkreatur får beviljas status som fri från enzootisk bovin
           leukos (EBL) endast om följande krav är uppfyllda:
           a)   Det har under de 24 senaste månaderna inte bekräftats något fall av EBL hos
                nötkreatur som hålls på anläggningen.
           b)   Nötkreatur äldre än 24 månader som hålls på anläggningen har under de tolv
                senaste månaderna vid minst två tillfällen med minst fyra månaders mellanrum
                testats negativt i ett serologiskt test.
           c)   Alla nötkreatur som satts in på anläggningen sedan den provtagning som avses
                i led b inleddes
                i)    kommer från anläggningar som är fria från EBL, eller
                ii)   kommer från anläggningar där det under de 24 månaderna före
                      avsändandet inte funnits några tecken på EBL, vare sig kliniska eller
                      postmortala tecken eller tecken som ett resultat av ett diagnostest för
                      EBL, och
                      –     om djuren är äldre än 24 månader,
                            har de vid två tillfällen med minst fyra månaders mellanrum med
                            negativa resultat genomgått serologiska tester medan de hölls
                            isolerade från andra nötkreatur på anläggningen, eller
                            har de inom 30 dagar före insättningen med negativt resultat
                            genomgått ett serologiskt test, förutsatt att alla nötkreatur har testats
                            i enlighet med led b,
                      –     om djuren är yngre än 24 månader,
                            föddes de av moderdjur som med negativa resultat genomgått ett
                            serologiskt test för EBL som utförts på prover som vid två tillfällen
                            med minst fyra månaders mellanrum tagits under de tolv senaste
                            månaderna.
           d)   Allt avelsmaterial från nötkreatur som förts in till anläggningen sedan den
                provtagning som avses i led b inleddes kommer från
                      i)    anläggningar som är fria från EBL, eller
                      ii)   godkända anläggningar för avelsmaterial.
     2.    Genom undantag från punkt 1 får status som fri från EBL beviljas en anläggning om
           alla nötkreatur kommer från anläggningar som är fria från EBL och som ligger i en

SV                                              26                                                      SV
 ---pagebreak---             medlemsstat eller zon som är fri från EBL eller i en medlemsstat eller zon som
            omfattas av ett godkänt utrotningsprogram.
                                              AVSNITT 2
                               UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN

     Status som fri från infektion med EBL för en anläggning som håller nötkreatur får
     upprätthållas endast om
     a)     kraven i avsnitt 1 punkt 1 a, c och d fortfarande är uppfyllda, och
     b)     serologisk testning för EBL utförs med negativa resultat på prover som tas
            i)    med högst 36 månaders mellanrum från alla nötkreatur äldre än 24 månader,
                  eller
            ii)   i enlighet med kapitel 2 avsnitt 2 led b eller c, om anläggningen ligger i en
                  medlemsstat eller zon som är fri från EBL.
                                              AVSNITT 3
            TILLFÄLLIGT UPPHÄVANDE OCH ÅTERUTFÄRDANDE AV STATUSEN

     1.     Status som fri från infektion med EBL för en anläggning som håller nötkreatur ska
            tillfälligt upphävas om
            a)    ett eller flera krav i avsnitt 2 inte är uppfyllda,
            b)    ett fall av EBL misstänks hos ett nötkreatur som hålls på anläggningen.
     2.     Status som fri från infektion med EBL får återutfärdas först när
            a)    kraven i avsnitt 1 punkt 1 c och d och i avsnitt 2 led b är uppfyllda,
            b)    resultaten av ytterligare undersökningar styrker frånvaro av EBL och statusen
                  för alla misstänkta fall har fastställts.
                                              AVSNITT 4
                     ÅTERKALLANDE OCH ÅTERFÅENDE AV STATUSEN

     1.     Status som fri från infektion med EBL för en anläggning som håller nötkreatur ska
            återkallas om
            a)    ett eller flera krav i avsnitt 2 inte är uppfyllda efter att den längsta tid som
                  avses i artikel 20.3 b har förflutit sedan statusen tillfälligt upphävdes, eller
            b)    ett fall av EBL har bekräftats hos ett nötkreatur som hålls på anläggningen.
     2.     Om status som fri från EBL har återkallats i enlighet med punkt 1 a kan den återfås
            först när kraven i avsnitt 1 punkt 1 c och d och i avsnitt 2 led b är uppfyllda.
     3.     Om status som fri från infektion med EBL har återkallats i enlighet med punkt 1 b
            kan den återfås först när
            a)    alla nötkreatur med ett positivt testresultat för EBL och alla deras avkommor
                  som är yngre än 24 månader har avlägsnats,
            b)    alla nötkreatur äldre än tolv månader vid två tillfällen med minst fyra månaders
                  mellanrum har testats negativt i ett serologiskt test, där det första testet ska ha

SV                                                  27                                                  SV
 ---pagebreak---                    utförts på prover som tagits minst fyra månader efter att det sista bekräftade
                   fallet avlägsnades.
     4.      Genom undantag från punkt 3 a får avkommor av moderdjur som har testats positivt i
             ett serologiskt test för EBL eller som har uppvisat skador av EBL behållas på
             anläggningen om
             a)    de skildes från moderdjuret omedelbart efter kalvning och de vid två tillfällen
                   har testats negativt i ett PCR-test, där det första provet ska ha tagits i vecka 3–5
                   efter förlossningen och det andra provet i vecka 8–10 efter förlossningen, och
             b)    de stannar kvar i anläggningen tills de är 24 månader gamla och testas negativt
                   i ett serologiskt test, eller före det testet sänds direkt till slakteriet i enlighet
                   med kraven i artikel 27.4.
                                     Kapitel 2
                     Medlemsstat eller zon som är fri från EBL

                                              AVSNITT 1
                                    BEVILJANDE AV STATUSEN

     En medlemsstat eller zon får beviljas status som fri från infektion med EBL vad gäller hållna
     nötkreatur endast om
     a)      minst 99,8 % av nötkreatursanläggningarna är fria från EBL, och
     b)      alla nötkreatur äldre än 24 månader som slaktas i denna medlemsstat eller zon är
             föremål för en officiell undersökning efter slakt då det tas prover från alla djur med
             tumörer som kan ha orsakats av EBL för laboratorieundersökning i syfte att bekräfta
             eller utesluta förekomst av EBL.
                                              AVSNITT 2
                               UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN

     En medlemsstats eller zons status som fri från infektion med EBL vad gäller hållna nötkreatur
     får upprätthållas endast om
     a)      kraven i avsnitt 1 fortfarande är uppfyllda, och
     b)      det under de fem första åren efter beviljandet av status som fri från EBL genomförs
             övervakning som grundas på
             i)    årlig provtagning baserad på slumpmässigt urval för att med en konfidensgrad
                   på 95 % åtminstone kunna påvisa anläggningar som smittats med EBL vid en
                   målprevalens på 0,2 %, eller
             ii)   serologisk testning vid minst ett tillfälle av alla nötkreatur äldre än 24 månader,
                   och
     c)      det efter de fem första åren efter beviljandet av status som fri från EBL genomförs
             övervakning för att styrka frånvaro av infektion, med beaktande av
             produktionssystemen och de identifierade riskfaktorerna.

SV                                                  28                                                     SV
 ---pagebreak---                                DEL IV
            Infektiös bovin rhinotrakeit/infektiös pustulär
                             vulvovaginit

                                 Kapitel 1
      Anläggning som är fri från infektiös bovin rhinotrakeit/infektiös
                    pustulär vulvovaginit (IBR/IPV)

                                          AVSNITT 1
                                 BEVILJANDE AV STATUSEN

     1.    En anläggning som håller nötkreatur får beviljas status som fri från infektiös bovin
           rhinotrakeit/infektiös pustulär vulvovaginit (IBR/IPV) endast om följande krav är
           uppfyllda:
           a)   Det har under de tolv senaste månaderna inte bekräftats något fall av IBR/IPV
                hos nötkreatur som hålls på anläggningen.
           b)   Under de två senaste åren har inga nötkreatur som hålls på anläggningen
                vaccinerats mot IBR/IPV.
           c)   De nötkreatur som hålls på anläggningen har genomgått minst ett av följande
                testförfaranden med beaktande av tidigare diva-vaccineringar, där de
                serologiska testerna för påvisande av antikroppar mot helt BoHV-1 eller, om
                nödvändigt, antikroppar mot BoHV-1-gE har utförts på
                i)     ett blodprov, mjölkprov eller prov av köttsaft som tagits från varje
                       nötkreatur under högst tolv månader, eller
                ii)    blodprover, mjölkprover eller prover av köttsaft som vid två tillfällen
                       med minst två månaders och högst tolv månaders mellanrum tagits från
                       –    alla nötkreatur av honkön äldre än tolv månader, och
                       –    alla nötkreatur av hankön äldre än tolv månader som används för
                            eller är avsedda för avel, och
                       –    ett prov baserat på ett slumpmässigt urval av handjur äldre än tolv
                            månader som inte är avsedda för avel; antalet djur som testas ska
                            göra det möjligt att med en konfidensgrad på 95 % åtminstone
                            kunna påvisa seropositiva djur vid en målprevalens på 10 %, eller
                iii)   om det gäller en anläggning där minst 30 % av nötkreaturen är
                       mjölkproducerande,
                       –    på mjölkprover i bulk som vid minst tre tillfällen med minst tre
                            månaders mellanrum tagits från mjölkproducerande nötkreatur av
                            honkön från alla epidemiologiska enheter på anläggningen, och
                       –    på blodprover som tagits från alla icke-mjölkproducerande
                            nötkreatur av honkön äldre än tolv månader och från alla nötkreatur
                            av hankön äldre än tolv månader som används för eller är avsedda
                            för avel, och

SV                                             29                                                 SV
 ---pagebreak---                          –     ett blodprov eller prov av köttsaft baserat på slumpmässigt urval
                               som tagits från nötkreatur av hankön äldre än tolv månader som
                               inte är avsedda för avel; antalet djur som testas ska göra det möjligt
                               att med en konfidensgrad på 95 % åtminstone kunna påvisa
                               seropositiva djur vid en målprevalens på 10 %, eller
                   iv)   om det gäller en anläggning där mindre än 5 % av de hållna nötkreaturen
                         är handjur och minst 95 % av hondjuren äldre än 24 månader är avsedda
                         för eller används för mjölkproduktion, på mjölkprover i bulk som vid
                         minst sex tillfällen med minst två månaders mellanrum tagits från
                         mjölkproducerande nötkreatur av honkön från alla epidemiologiska
                         enheter på anläggningen.
             d)    Alla nötkreatur som satts in på anläggningen sedan den provtagning som avses
                   i led c inleddes
                   i)    kommer från anläggningar som är fria från IBR/IPV och, om
                         ursprungsanläggningarna ligger i en medlemsstat eller zon som varken är
                         fri från IBR/IPV eller omfattas av ett godkänt utrotningsprogram, de har
                         testats negativt i ett serologiskt test för påvisande av antikroppar mot helt
                         BoHV-1 eller, om nödvändigt, antikroppar mot BoHV-1-gE, på ett prov
                         som tagits efter insättningen och innan status som fri från IBR/IPV
                         beviljades, eller
                   ii)   har genomgått karantän före insättningen och testats negativt i ett
                         serologiskt test för påvisande av antikroppar mot helt BoHV-1 på ett prov
                         som tagits tidigast 21 dagar från den första karantändagen.
             e)    Allt avelsmaterial från nötkreatur som förts in till anläggningen sedan den
                   provtagning som avses i led c inleddes kommer från
                   i)    anläggningar som är fria från IBR/IPV, eller
                   ii)   godkända anläggningar för avelsmaterial.
     2.      Genom undantag från punkt 1 får en anläggning beviljas status som fri från IBR/IPV
             om alla nötkreatur kommer från anläggningar som är fria från IBR/IPV och som
             ligger i en medlemsstat eller zon som är fri från IBR/IPV eller i en medlemsstat eller
             zon som omfattas av ett godkänt utrotningsprogram, förutsatt att djuren uppfyller
             tillämpliga krav i avsnitt 2 leden c och d.
                                              AVSNITT 2
                               UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN

     Status som fri från IBR/IPV får upprätthållas för en anläggning som håller nötkreatur endast
     om följande krav är uppfyllda:
     a)      Kraven i avsnitt 1 punkt 1 a, b och e är fortfarande uppfyllda.
     b)      Serologisk testning för påvisande av antikroppar mot helt BoHV-1 eller, om
             nödvändigt, antikroppar mot BoHV-1-gE utförs, med beaktande av tidigare diva-
             vaccinering, med negativa resultat,
             i)    på blodprover, mjölkprover eller prover av köttsaft som varje år tas från alla
                   nötkreatur äldre än 24 månader, eller

SV                                                 30                                                    SV
 ---pagebreak---           ii)    om det gäller en anläggning där minst 30 % av nötkreaturen är
                 mjölkproducerande, minst en gång om året,
                 –     på mjölkprover i bulk som vid minst tre tillfällen med minst tre månaders
                       mellanrum tagits från mjölkproducerande nötkreatur av honkön från alla
                       epidemiologiska enheter på anläggningen, och
                 –     på blodprover som tas från nötkreatur av hankön för avel äldre än
                       24 månader, eller,
          iii)   om det gäller en anläggning där mindre än 5 % av de hållna nötkreaturen är
                 handjur och minst 95 % av hondjuren äldre än 24 månader är avsedda för eller
                 används för mjölkproduktion, på mjölkprover i bulk som vid minst sex
                 tillfällen med minst två månaders mellanrum varje år tas från
                 mjölkproducerande nötkreatur av honkön från alla epidemiologiska enheter på
                 anläggningen, eller
          iv)    förutsatt att status som fri från IBR/IPV har upprätthållits under de tre senaste
                 åren, på blod- eller mjölkprover som varje år tas från ett antal nötkreatur och
                 som gör det möjligt att med en konfidensgrad på 95 % att åtminstone kunna
                 påvisa seropositiva djur vid en målprevalens på 10 %, eller
          v)     om anläggningen ligger i en medlemsstat eller zon som är fri från IBR/IPV, på
                 prover som i tillämpliga fall tas i enlighet med kapitel 2 avsnitt 2 punkt 1 b
                 eller kapitel 2 avsnitt 2 punkt 3.
     c)   Endast nötkreatur som inte har vaccinerats mot infektion med IBR/IPV sätts in på
          anläggningen om den ligger i en medlemsstat eller zon
          i)     som är fri från IBR/IPV, eller
          ii)    där vaccineringsförbud gäller som en del av utrotningsstrategin enligt ett
                 godkänt utrotningsprogram.
     d)   Alla nötkreatur som sätts in uppfyller kraven i avsnitt 1 punkt 1 d ii eller kommer
          från anläggningar som är fria från IBR/IPV och har testats negativt i ett serologiskt
          test för påvisande av antikroppar mot helt BoHV-1 eller, om nödvändigt, antikroppar
          mot BoHV-1-gE, på ett prov som tagits i ursprungsanläggningarna inom 15 dagar
          före avsändandet, i de fall då
          i)     anläggningen ligger i en medlemsstat eller zon som är fri från IBR/IPV och
                 ursprungsanläggningarna inte ligger i en medlemsstat eller zon som är fri från
                 IBR/IPV, eller
          ii)    anläggningen ligger i en medlemsstat eller zon som omfattas av ett godkänt
                 utrotningsprogram och ursprungsanläggningarna ligger i en medlemsstat eller
                 zon som varken är fri från IBR/IPV eller omfattas av ett godkänt
                 utrotningsprogram.
                                             AVSNITT 3
          TILLFÄLLIGT UPPHÄVANDE OCH ÅTERUTFÄRDANDE AV STATUSEN

     1.   Status som fri från IBR/IPV för en anläggning som håller nötkreatur ska tillfälligt
          upphävas om
          a)     ett eller flera krav i avsnitt 2 inte är uppfyllda,
          b)     ett fall av IBR/IPV misstänks hos ett nötkreatur som hålls på anläggningen.

SV                                                 31                                                SV
 ---pagebreak---      2.      Status som fri från IBR/IPV får återutfärdas först när
             a)    kraven i avsnitt 1 punkt 1 b och e och i avsnitt 2 leden b, c och d är uppfyllda,
             b)    resultaten av ytterligare undersökningar styrker frånvaro av IBR/IPV och
                   statusen för alla misstänkta fall har fastställts.
                                              AVSNITT 4
                      ÅTERKALLANDE OCH ÅTERFÅENDE AV STATUSEN

     1.      Status som fri från IBR/IPV för en anläggning som håller nötkreatur ska återkallas
             om
             a)    ett eller flera krav i avsnitt 2 inte är uppfyllda efter att den längsta tid som
                   avses i artikel 20.3 b har förflutit sedan statusen tillfälligt upphävdes,
             b)    ett fall av IBR/IPV har bekräftats hos ett nötkreatur som hålls på anläggningen.
     2.      Om status som fri från IBR/IPV har återkallats i enlighet med punkt 1 a kan den
             återfås först när kraven i avsnitt 1 punkt 1 b och e och i avsnitt 2 leden b, c och d är
             uppfyllda.
     3.      Om status som fri från IBR/IPV har återkallats i enlighet med punkt 1 b kan den
             återfås först när
             a)    alla misstänkta fall har avlägsnats,
             b)    minst ett av de testförfaranden som fastställs i avsnitt 1 punkt 1 c har
                   genomförts med negativa resultat på prover som tagits tidigast 30 dagar efter
                   att det sista bekräftade fallet avlägsnades.
                                     Kapitel 2
                   Medlemsstat eller zon som är fri från IBR/IPV

                                              AVSNITT 1
                                    BEVILJANDE AV STATUSEN

     En medlemsstat eller zon får beviljas status som fri från IBR/IPV vad gäller hållna nötkreatur
     endast om
     a)      vaccinering mot IBR/IPV har varit förbjuden för hållna nötkreatur, och
     b)      minst 99,8 % av anläggningarna, som representerar minst 99,9 % av motsvarande
             nötkreaturspopulationen, är fria från IBR/IPV.
                                              AVSNITT 2
                               UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN

     1.      En medlemsstats eller zons status som fri från IBR/IPV vad gäller hållna nötkreatur
             får upprätthållas endast om
             a)    kraven i avsnitt 1 fortfarande är uppfyllda, och
             b)    det genomförs årlig övervakning på grundval av provtagning baserad på
                   slumpmässigt urval som ska göra det möjligt att med en konfidensgrad på 95 %
                   åtminstone kunna påvisa anläggningar som smittats med BoHV-1 vid en

SV                                                 32                                                   SV
 ---pagebreak---                målprevalens på 0,2 % på anläggningarna eller nötkreatur som smittats med
               BoHV-1 vid en målprevalens på 0,1 % i nötkreaturspopulationen.
     2.   Genom undantag från punkt 1 a får den behöriga myndigheten tillåta diva-
          vaccinering vid ett utbrott, om
          a)   resultatet av den epidemiologiska undersökningen och andra undersökningar
               enligt artikel 25 har visat att endast ett begränsat antal anläggningar berördes
               av utbrottet,
          b)   användningen begränsas till att bekämpa utbrottet på det sätt som den behöriga
               myndigheten anser nödvändigt,
          c)   nötkreaturen diva-vaccineras under den behöriga myndighetens överinseende
               och användningen av diva-vacciner dokumenteras för varje djur,
          d)   de diva-vaccinerade nötkreaturen flyttas bara direkt till ett slakteri eller till en
               anläggning i en annan zon eller medlemsstat där det inte råder något förbud
               mot vaccinering.
     3.   Genom undantag från punkt 1 b får övervakning genomföras för att varje år styrka
          frånvaro av infektion med BoHV-1, med beaktande av produktionssystem och
          identifierade riskfaktorer, förutsatt att inga utbrott har påvisats under de fem åren
          efter beviljandet av status som fri från IBR/IPV i denna medlemsstat eller zon.

SV                                             33                                                     SV
 ---pagebreak---                                   Del V
                  Infektion med Aujeszkys sjukdom-virus

                                    Kapitel 1
          Anläggning som är fri från infektion med Aujeszkys sjukdom-
                                virus (AD-virus)

                                             AVSNITT 1
                                   BEVILJANDE AV STATUSEN

     1.      En anläggning som håller svin får beviljas status som fri från infektion med
             Aujeszkys sjukdom-virus (AD-virus) endast om följande krav är uppfyllda:
             a)   Det har under de tolv senaste månaderna inte bekräftats något fall av infektion
                  med AD-virus hos svin som hålls på anläggningen.
             b)   Under de tolv senaste månaderna har inga svin som hålls på anläggningen
                  vaccinerats mot Aujeszkys sjukdom.
             c)   De svin som hålls på anläggningen har under de tolv senaste månaderna
                  genomgått ett av följande testförfaranden med beaktande av tidigare diva-
                  vaccineringar, där serologiska tester för påvisande av antikroppar mot AD-
                  virus eller, om nödvändigt, antikroppar mot ADV-gE har utförts med negativa
                  resultat på
                  i)    ett blodprov eller prov av köttsaft som tagits från varje svin, eller
                  ii)   blodprover eller prover av köttsaft som vid två tillfällen med 2–3
                        månaders mellanrum tagits från ett antal djur och som ska göra det
                        möjligt att med en konfidensgrad på 95 % åtminstone kunna påvisa
                        seropositiva djur vid en målprevalens på 10 %.
             d)   Alla svin som satts in på anläggningen sedan den provtagning som avses i led c
                  inleddes
                  i)    kommer från anläggningar som är fria från infektion med AD-virus och,
                        om ursprungsanläggningarna ligger i en medlemsstat eller zon som
                        varken är fri från infektion med AD-virus eller omfattas av ett godkänt
                        utrotningsprogram, och har testats negativt i ett serologiskt test för
                        påvisande av antikroppar mot helt AD-virus eller, om nödvändigt,
                        antikroppar mot ADV-gE efter insättningen och innan status som fri från
                        infektion med AD-virus beviljades, eller
                  ii)   har genomgått karantän under minst 30 dagar före insättningen och vid
                        två tillfällen med minst 30 dagars mellanrum mellan varje provtagning
                        testats negativt i ett serologiskt test för påvisande av antikroppar mot helt
                        AD-virus. Provet för det sista testet ska ha tagits inom 15 dagar före
                        avsändandet.
             e)   Allt avelsmaterial från svin som förts in till anläggningen sedan den
                  provtagning som avses i led c inleddes kommer från
                  i)    anläggningar som är fria från infektion med AD-virus, eller

SV                                                34                                                    SV
 ---pagebreak---                    ii)   godkända anläggningar för avelsmaterial.
     2.      Genom undantag från punkt 1 får status som fri från infektion med AD-virus beviljas
             en anläggning om alla svin kommer från anläggningar som är fria från infektion med
             AD-virus och som ligger i en medlemsstat eller zon som är fri från infektion med
             AD-virus eller i en medlemsstat eller zon som omfattas av ett godkänt
             utrotningsprogram, förutsatt att djuren uppfyller tillämpliga krav i avsnitt 2 led d.
                                              AVSNITT 2
                               UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN

     Status som fri från infektion med AD-virus för en anläggning som håller svin får upprätthållas
     endast om följande krav är uppfyllda:
     a)      Kraven i avsnitt 1 punkt 1 a, b och e är fortfarande uppfyllda.
     b)      Det genomförs serologisk testning, med negativa resultat, på ett representativt antal
             blodprover eller prover av köttsaft som tas från de svin som hålls på anläggningen
             för att kontrollera frånvaro av infektion med AD-virus på grundval av ett
             testförfarande som tar hänsyn till produktionscykeln och risken för introduktion av
             AD-virus,
             i)    minst en gång om året, om inte alla hållna svin har vaccinerats mot Aujeszkys
                   sjukdom, med tester för påvisande av antikroppar mot helt AD-virus, eller
             ii)   minst två gånger om året, med tester för påvisande av antikroppar mot helt AD-
                   virus och tester för påvisande av antikroppar mot ADV-gE, om nödvändigt.
     c)      Om anläggningen ligger i en medlemsstat eller zon som är fri från infektion med
             AD-virus ska den serologiska testningen enligt led b i tillämpliga fall genomföras i
             enlighet med den övervakning som föreskrivs i kapitel 2 avsnitt 2 punkt 1 b eller i
             kapitel 2 avsnitt 2 punkt 4.
     d)      Alla svin som sätts in
             i)    uppfyller kraven i avsnitt 1 punkt 1 d ii, eller
             ii)   kommer från anläggningar som är fria från infektion med AD-virus och har
                   med negativt resultat genomgått ett serologiskt test för antikroppar mot helt
                   AD-virus på ett prov som tagits i ursprungsanläggningen inom 15 dagar före
                   avsändandet, i de fall då
                   –     anläggningen ligger i en medlemsstat eller zon som är fri från infektion
                         med AD-virus och ursprungsanläggningarna inte ligger i en medlemsstat
                         eller zon som är fri från infektion med AD-virus, eller
                   –     anläggningen ligger i en medlemsstat eller zon som omfattas av ett
                         godkänt utrotningsprogram och ursprungsanläggningarna ligger i en
                         medlemsstat eller zon som varken är fri från infektion med AD-virus
                         eller omfattas av ett godkänt utrotningsprogram.
                   Antalet svin som testas ska göra det möjligt att med en konfidensgrad på 95 %
                   åtminstone kunna påvisa seropositiva djur vid en målprevalens på 10 %.
                   Genom undantag från första stycket får det serologiska testet för påvisande av
                   antikroppar mot ADV-gE användas när det gäller svin yngre än fyra månader
                   som fötts av diva-vaccinerade moderdjur.

SV                                                  35                                                SV
 ---pagebreak---                                                AVSNITT 3
             TILLFÄLLIGT UPPHÄVANDE OCH ÅTERUTFÄRDANDE AV STATUSEN

     1.       Status som fri från infektion med AD-virus för en anläggning som håller svin ska
              tillfälligt upphävas om
              a)   ett eller flera krav i avsnitt 2 inte längre är uppfyllda,
              b)   ett fall av infektion med AD-virus misstänks hos ett svin som hålls på
                   anläggningen.
     2.       Status som fri från infektion med AD-virus får återutfärdas först när
              a)   kraven i avsnitt 1 punkt 1 b och e och i avsnitt 2 led b eller c, i relevanta fall,
                   och led d är uppfyllda,
              b)   resultaten av ytterligare undersökningar styrker frånvaro av infektion med AD-
                   virus och statusen för alla misstänkta fall har fastställts.
                                               AVSNITT 4
                       ÅTERKALLANDE OCH ÅTERFÅENDE AV STATUSEN

     1.       Status som fri från infektion med AD-virus för en anläggning som håller svin ska
              återkallas om
              a)   ett eller flera krav i avsnitt 2 inte är uppfyllda efter att den längsta tid som
                   avses i artikel 20.3 b har förflutit sedan statusen tillfälligt upphävdes,
              b)   ett fall av infektion med AD-virus har bekräftats hos ett svin som hålls på
                   anläggningen.
     2.       Om status som fri från infektion med AD-virus har återkallats i enlighet med
              punkt 1 a kan den återfås först när kraven i avsnitt 1 punkt 1 b och e och i avsnitt 2
              led b eller c, i relevanta fall, och led d är uppfyllda.
     3.       Om status som fri från infektion med AD-virus har återkallats i enlighet med
              punkt 1 b kan den återfås först när alla svin på anläggningen har avlägsnats.
                                   Kapitel 2
          Medlemsstat eller zon som är fri från infektion med Aujeszkys
                            sjukdom-virus (AD-virus)

                                               AVSNITT 1
                                     BEVILJANDE AV STATUSEN

     En medlemsstat eller zon får beviljas status som fri från infektion med AD-virus vad gäller
     hållna svin endast om
     a)       vaccinering mot Aujeszkys sjukdom hos hållna svin har varit förbjuden under de tolv
              föregående månaderna,
     b)       det har genomförts övervakning för att styrka att det inte på någon anläggning i
              respektive medlemsstat eller zon har funnits några kliniska, virologiska eller
              serologiska belägg för infektion med AD-virus under åtminstone de 24 föregående
              månaderna, och

SV                                                   36                                                  SV
 ---pagebreak---      c)   det vid känd förekomst av infektion med AD-virus hos vildsvin har vidtagits åtgärder
          för att förhindra all överföring av AD-virus från vildsvin till hållna svin.
                                          AVSNITT 2
                            UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN

     1.   En medlemsstats eller zons status som fri från infektion med AD-virus vad gäller
          hållna svin får upprätthållas endast om följande villkor är uppfyllda:
          a)   Kraven i avsnitt 1 leden a och c är fortfarande uppfyllda.
          b)   Det genomförs årlig övervakning på grundval av provtagning baserad på
               slumpmässigt urval som gör det möjligt att med en konfidensgrad på 95 %
               åtminstone kunna påvisa anläggningar som smittats med AD-virus vid en
               målprevalens på 0,2 %. Antalet blodprover eller prover av köttsaft som ska tas
               från de svin som hålls på anläggningen ska göra det möjligt att med en
               konfidensgrad på 95 % åtminstone kunna påvisa seropositiva djur vid en
               målprevalens på 20 %.
     2.   Genom undantag från punkt 1 får status som fri från infektion med AD-virus i en
          medlemsstats eller zons svinpopulation upprätthållas vid ett utbrott, om
          a)   alla svin på de drabbade anläggningarna har avlägsnats,
          b)   en epidemiologisk undersökning och andra undersökningar, inklusive kliniska
               undersökningar och serologisk eller virologisk testning, har genomförts av den
               behöriga myndigheten
               i)     på alla anläggningar som håller svin som direkt eller indirekt har kommit
                      i kontakt med den smittade anläggningen, för att utesluta smitta, och
               ii)    på alla anläggningar som håller svin inom en radie på minst 2 km runt en
                      smittad anläggning, för att styrka att dessa anläggningar inte är smittade;
                      antalet blodprover eller prover av köttsaft som ska tas från de svin som
                      hålls i dessa anläggningar ska göra det möjligt att med en konfidensgrad
                      på 95 % åtminstone kunna påvisa seropositiva djur vid en målprevalens
                      på 10 %, eller
               iii)   serologisk testning för antikroppar mot ADV-gE, i de fall då diva-
                      vaccinering har använts, vid två tillfällen med två månaders mellanrum
                      har genomförts på anläggningar som håller svin inom vaccinationsradien
                      runt den smittade anläggningen, för att styrka frånvaro av infektion,
          c)   resultatet av undersökningarna enligt led b har visat att endast ett begränsat
               antal anläggningar berördes av utbrottet,
          d)   relevanta bekämpningsåtgärder enligt artikel 24 omedelbart har vidtagits på
               varje anläggning som smittats med AD-virus, inklusive diva-vaccinering om
               nödvändigt.
     3.   Genom undantag från avsnitt 1 led a får den behöriga myndigheten tillåta diva-
          vaccinering vid ett sådant utbrott som avses i punkt 2, om
          a)   användningen begränsas till att bekämpa utbrottet på det sätt som den behöriga
               myndigheten anser nödvändigt,
          b)   svinen diva-vaccineras under den behöriga myndighetens överinseende och
               användningen av diva-vacciner dokumenteras för varje djur,

SV                                             37                                                   SV
 ---pagebreak---           c)    de diva-vaccinerade svinen bara flyttas direkt till ett slakteri eller till en
                anläggning i en annan medlemsstat eller zon där det inte råder något förbud
                mot vaccinering.
     4.   Genom undantag från punkt 1 b får övervakning genomföras för att varje år styrka
          frånvaro av infektion med AD-virus, med beaktande av produktionssystem och
          identifierade riskfaktorer, förutsatt att inga utbrott har påvisats under de två åren efter
          beviljandet av status som fri från infektion med AD-virus i denna medlemsstat eller
          zon.

SV                                               38                                                     SV
 ---pagebreak---                                        Del VI
                                  Bovin virusdiarré

                               Kapitel 1
           Anläggning som är fri från bovin virusdiarré (BVD)

                                          AVSNITT 1
                                 BEVILJANDE AV STATUSEN

     1.   En anläggning som håller nötkreatur får beviljas status som fri från bovin virusdiarré
          (BVD) endast om följande krav är uppfyllda:
          a)   Det har under de 18 senaste månaderna inte bekräftats något fall av bovin
               virusdiarré hos nötkreatur som hålls på anläggningen.
          b)   De nötkreatur som hålls på anläggningen har genomgått minst ett av följande
               testförfaranden med beaktande av eventuella tidigare vaccineringar:
               i)     Tester för påvisande av BVD-virusets antigen eller genom har med
                      negativa resultat utförts på prover från alla nötkreatur.
                      Proverna från åtminstone alla kalvar som fötts under de tolv föregående
                      månaderna ska ha tagits efter eller vid den officiella identifieringen, dock
                      senast 20 dagar efter förlossningen. Moderdjuren till dessa kalvar med
                      negativa testresultat behöver inte testas.
               ii)    Serologiska tester för påvisande av antikroppar mot BVD-virus har med
                      negativa resultat utförts på prover som under minst tolv månader vid
                      minst tre tillfällen med minst fyra månaders mellanrum tagits från
                      nötkreatur som hållits på anläggningen i minst tre månader före
                      testningen.
                      Antalet djur som testats ska göra det möjligt att med en konfidensgrad på
                      95 % åtminstone kunna påvisa seropositiva djur vid en målprevalens på
                      50 % och ska utgöras av minst fem djur eller av alla djur om färre än fem
                      djur hålls.
                      Om anläggningens nötkreatur hålls i åtskilda grupper utan direkt kontakt
                      med varandra ska motsvarande antal djur i varje grupp testas.
               iii)   En kombination av de testförfaranden som fastställs i leden i och ii har
                      tillämpats under minst tolv månader.
                      De kombinerade testförfarandena ska ge samma möjlighet att påvisa
                      sjukdomen som de testförfaranden som avses i leden i och ii.
          c)   Alla nötkreatur som satts in på anläggningen sedan den provtagning som avses
               i punkt 1 b inleddes
               i)     kommer från anläggningar som är fria från bovin virusdiarré och ligger i
                      en medlemsstat eller zon som är fri från bovin virusdiarré, eller
               ii)    kommer från anläggningar som är fria från bovin virusdiarré, där

SV                                              39                                                   SV
 ---pagebreak---                       –     sådana serologiska tester som avses i kapitel 1 avsnitt 2 punkt 1 c ii
                            eller iii med negativt resultat har utförts under de fyra senaste
                            månaderna, eller
                      –     nötkreaturen före avsändandet har testats individuellt för att
                            utesluta överföring av BVD-virus till destinationsanläggningen,
                            med beaktande av tidigare testning och, i relevanta fall, djurens
                            dräktighetsstadium, eller
               iii)   har testats negativt i ett test för BVD-virusets antigen eller genom, och
                      –     har genomgått karantän under minst 21 dagar före avsändandet och,
                            om det gäller dräktiga moderdjur, har testats negativt för
                            antikroppar mot BVD-virus på prover som tagits efter minst
                            21 dagars karantän, eller
                      –     har testats positivt för antikroppar mot BVD-virus, antingen före
                            avsändandet eller, om det gäller dräktiga moderdjur, innan den
                            inseminering som föregick den aktuella dräktigheten.
          d)   Allt avelsmaterial från nötkreatur som förts in till anläggningen sedan den
               provtagning som avses i punkt 1 b inleddes kommer från
               i)     anläggningar som är fria från BVD, eller
               ii)    godkända anläggningar för avelsmaterial.
     2.   Genom undantag från punkt 1 får en anläggning beviljas status som fri från bovin
          virusdiarré om
          a)   alla nötkreatur kommer från anläggningar som är fria från bovin virusdiarré
               och ligger i en medlemsstat eller zon som är fri från bovin virusdiarré eller i en
               medlemsstat eller zon som omfattas av ett godkänt utrotningsprogram och som
               uppfyller de relevanta kraven i punkt 1 c, eller
          b)   alla nötkreatur kommer från anläggningar som är fria från bovin virusdiarré,
               inga nötkreatur är avsedda för avel och anläggningens status som fri från bovin
               virusdiarré upprätthålls i enlighet med avsnitt 2 punkt 2.
                                          AVSNITT 2
                            UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN

     1.   Status som fri från bovin virusdiarré för en anläggning som håller nötkreatur får
          upprätthållas endast om följande krav är uppfyllda:
          a)   Kraven i avsnitt 1 punkt 1 a, c och d är fortfarande uppfyllda.
          b)   Inga nötkreatur har vaccinerats mot bovin virusdiarré sedan anläggningen
               beviljades status som fri från bovin virusdiarré.
          c)   Minst ett av följande testförfarande genomförs med negativa resultat:
               i)     Varje nyfödd kalv testas negativt för BVD-virusets antigen eller genom
                      på ett prov som tas efter eller vid den officiella identifieringen, dock
                      senast 20 dagar efter förlossningen.
               ii)    Serologiska tester för påvisande av antikroppar mot BVD-virus utförs
                      minst en gång om året på prover som tas från nötkreatur som hållits på
                      anläggningen i minst tre månader före testningen.

SV                                              40                                                   SV
 ---pagebreak---                        Antalet djur som testats ska göra det möjligt att med en konfidensgrad på
                       95 % åtminstone kunna påvisa seropositiva djur vid en målprevalens på
                       50 % och ska utgöras av minst fem djur eller av alla djur om färre än fem
                       djur hålls.
                       Om anläggningens nötkreatur hålls i åtskilda grupper utan direkt kontakt
                       med varandra ska motsvarande antal djur i varje grupp testas.
                iii)   En kombination av de testförfaranden som fastställs i leden i och ii
                       tillämpas.
                       De kombinerade testförfarandena ska ge samma möjlighet att påvisa
                       sjukdomen som de testförfaranden som avses i leden i och ii.
                iv)    Om anläggningen ligger i en medlemsstat eller zon som är fri från bovin
                       virusdiarré ska testerna utföras på prover som i relevanta fall tas i
                       enlighet med kapitel 2 avsnitt 2 punkt 1 b eller med kapitel 2 avsnitt 2
                       punkt 3.
          d)    Endast nötkreatur som inte har vaccinerats mot bovin virusdiarré sätts in på
                anläggningen om den ligger i en medlemsstat eller zon som är fri från bovin
                virusdiarré.
     2.   Genom undantag från punkt 1 får status som fri från bovin virusdiarré för en
          anläggning som håller nötkreatur enligt avsnitt 1 punkt 2 b upprätthållas utan
          testning av nötkreatur i enlighet med punkt 1 c om
          a)    kraven i avsnitt 1 punkt 2 b fortfarande är uppfyllda,
          b)    nötkreaturen inte används för avel,
          c)    nötkreaturen inte har någon kontakt med djur som är avsedda för eller används
                för avel och de flyttas från denna anläggning till ett slakteri,
                i)     antingen direkt eller
                ii)    genom uppsamling i samma medlemsstat eller zon, där endast djur som
                       uppfyller kraven i leden b och c och som kommer från anläggningar som
                       uppfyller kraven i led a uppsamlas.
                                               AVSNITT 3
          TILLFÄLLIGT UPPHÄVANDE OCH ÅTERUTFÄRDANDE AV STATUSEN

     1.   Status som fri från bovin virusdiarré för en anläggning som håller nötkreatur ska
          tillfälligt upphävas om
          a)    ett eller flera krav i avsnitt 2 inte är uppfyllda,
          b)    ett fall av bovin virusdiarré misstänks hos ett nötkreatur som hålls på
                anläggningen.
     2.   Status som fri från bovin virusdiarré får återutfärdas först när
          a)    kraven i avsnitt 1 punkt 1 c och e och i avsnitt 2 punkt 1 b, c, d och, i relevanta
                fall, punkt 2 är uppfyllda,
          b)    resultaten av ytterligare undersökningar styrker frånvaro av bovin virusdiarré
                och statusen för alla misstänkta fall har fastställts.

SV                                                41                                                  SV
 ---pagebreak---                                                AVSNITT 4
                       ÅTERKALLANDE OCH ÅTERFÅENDE AV STATUSEN

     1.       Status som fri från bovin virusdiarré för en anläggning som håller nötkreatur ska
              återkallas om
              a)    ett eller flera krav i avsnitt 2 inte är uppfyllda efter att den längsta tid som
                    avses i artikel 20.3 b har förflutit sedan statusen tillfälligt upphävdes,
              b)    ett fall av bovin virusdiarré har bekräftats hos ett nötkreatur som hålls på
                    anläggningen.
     2.       Om status som fri från bovin virusdiarré har återkallats i enlighet med punkt 1 a kan
              den återfås först när kraven i avsnitt 1 punkt 1 c och e och i avsnitt 2 punkt 1 b, c och
              d och, i relevanta fall, punkt 2 är uppfyllda.
     3.       Om status som fri från bovin virusdiarré har återkallats i enlighet med punkt 1 b kan
              den återfås först när
              a)    alla djur som testats positivt för BVD-virus har avlägsnats,
              b)    status vad gäller infektion med BVD-virus hos varje nötkreatur som hålls på
                    anläggningen har fastställts,
              c)    alla kalvar som kan ha smittats med BVD-virus in utero föddes och har hållits
                    isolerade tills de testats negativt för BVD-virusets antigen eller genom.
                                   Kapitel 2
          Medlemsstat eller zon som är fri från bovin virusdiarré (BVD)

                                               AVSNITT 1
                                     BEVILJANDE AV STATUSEN

     En medlemsstat eller zon får beviljas status som fri från bovin virusdiarré vad gäller hållna
     nötkreatur endast om
     a)       vaccinering mot bovin virusdiarré har varit förbjuden för hållna nötkreatur,
     b)       inget fall av bovin virusdiarré har bekräftats hos något hållet nötkreatur under
              åtminstone de 18 föregående månaderna, och
     c)       minst    99,8 %     av    anläggningarna,      motsvarande       minst     99,9 %     av
              nötkreaturspopulationen, är fria från bovin virusdiarré.
                                               AVSNITT 2
                                UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN

     1.       En medlemsstats eller zons status som fri från bovin virusdiarré vad gäller hållna
              nötkreatur får upprätthållas endast om
              a)    kraven i avsnitt 1 leden a och c fortfarande är uppfyllda, och
              b)    det genomförs årlig övervakning som ska göra det möjligt att med en
                    konfidensgrad på 95 % åtminstone kunna påvisa anläggningar som smittats
                    med BVD-virus vid en målprevalens på 0,2 % på anläggningarna eller

SV                                                  42                                                    SV
 ---pagebreak---                 nötkreatur som smittats med BVD-virus vid en målprevalens på 0,1 % i
                nötkreaturspopulationen.
     2.   Genom undantag från punkt 1 a får den behöriga myndigheten tillåta vaccinering vid
          ett utbrott, om
          a)    resultaten av den epidemiologiska undersökningen och andra undersökningar
                enligt artikel 25 har visat att endast ett begränsat antal anläggningar berördes
                av utbrottet,
          b)    endast ett begränsat antal nötkreatur, som den behöriga myndigheten anser
                krävas för att bekämpa utbrottet, vaccineras under den behöriga myndighetens
                överinseende och vaccineringen dokumenteras för varje djur.
     3.   Genom undantag från punkt 1 b får övervakning genomföras för att varje år styrka
          frånvaro av bovin virusdiarré, med beaktande av produktionssystem och identifierade
          riskfaktorer, förutsatt att inga utbrott har påvisats under de fem åren efter beviljandet
          av status som fri från bovin virusdiarré i denna medlemsstat eller zon.

SV                                              43                                                    SV
 ---pagebreak---                                                  BILAGA V
         SJUKDOMSSPECIFIKA KRAV FÖR BEVILJANDE OCH UPPRÄTTHÅLLANDE
             AV SJUKDOMSFRI STATUS I MEDLEMSSTATER ELLER ZONER

                                           Del I
                                 Infektion med rabiesvirus

                                      Kapitel 1
                       Tekniska krav för vaccinering mot rabies

                                                 AVSNITT 1
                                   VACCINERING AV HÅLLNA DJUR

     1.      Vid tillämpningen av program för utrotning av infektion med rabiesvirus får
             vaccinering mot rabies endast utföras på identifierade sällskapsdjur och i enlighet
             med kraven i bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning
             (EU) nr 576/20131.
     2.      Vid tillämpningen av program för utrotning av infektion med rabiesvirus ska
             rabiesvaccinering av andra hållna djur än de som avses i punkt 1 vara riskbaserad
             och utföras för att skydda människor mot exponering för rabiesvirus, med vacciner
             som uppfyller kraven i punkt 1 a och b i bilaga III till Europaparlamentets och rådets
             förordning (EU) nr 576/2013.
                                                 AVSNITT 2
                                    VACCINERING AV VILDA DJUR

     1.      Vid tillämpningen av program för utrotning av infektion med rabiesvirus ska oral
             vaccinering av vilda djur mot infektion med rabiesvirus
             a)     organiseras och genomföras som regelbunden och planerad vaccinering eller
                    nödvaccinering med beaktande av den riskbedömning som föreskrivs i
                    artikel 32 2 a,
             b)     vara föremål för tillräcklig distribution av vacciner i fråga om tidpunkt och
                    täckning av vaccinationsområdet, med beaktande av den berörda
                    djurpopulationens biologi, den epidemiologiska situationen och områdets
                    topografi,
             c)     med hjälp av geografiska informationssystem, vara föremål för bedömning av
                    korrekt geografisk fördelning av vaccinbeten med en frekvens som vid behov
                    gör det möjligt att vidta korrigerande åtgärder, och
             d)     vara föremål för övervakning av vaccineringens effektivitet, som kan inbegripa
                    påvisande av förekomst av biologiska markörer och serologisk testning av döda
                    djur i den berörda djurpopulationen för vaccinering.

     1
            Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 576/2013 av den 12 juni 2013 om förflyttning av
            sällskapsdjur utan kommersiellt syfte och om upphävande av förordning (EG) nr 998/2003 (EUT L 178,
            28.6.2013, s. 1).

SV                                                     44                                                        SV
 ---pagebreak---      2.       Vid tillämpningen av program för utrotning av infektion med rabiesvirus ska
              vaccinering mot infektion med rabiesvirus i populationer av herrelösa hundar
              a)   vid behov organiseras och genomföras som en del av åtgärderna för
                   bekämpning och hantering av populationer av herrelösa hundar, med beaktande
                   av den riskbedömning som föreskrivs i artikel 32.2 a,
              b)   uppfylla kraven i avsnitt 1.
                                    Kapitel 2
          Medlemsstat eller zon som är fri från infektion med rabiesvirus

                                              AVSNITT 1
                                    BEVILJANDE AV STATUSEN

     1.       En medlemsstat eller zon får beviljas status som fri från infektion med rabiesvirus
              endast om
              a)   övervakning har genomförts i enlighet med kraven i artikel 3.1 under
                   åtminstone de 24 senaste månaderna, och
              b)   inget fall av infektion med rabiesvirus har bekräftats i den berörda
                   djurpopulationen under de 24 senaste månaderna.
     2.       Genom undantag från punkt 1 b får, om ett fall av infektion med rabiesvirus har
              bekräftats, statusen beviljas om djuret inte smittades i medlemsstaten eller zonen, och
              a)   fallet har officiellt bekräftats och det kan inte ha funnits något epidemiologiskt
                   samband som resulterat i något ytterligare fall, vilket inbegriper påvisande av
                   fallet vid en gränskontrollstation, i en karantänanläggning eller i en avgränsad
                   anläggnings karantänlokaler, eller
              b)   ett epidemiologiskt samband kan ha funnits och inget ytterligare fall har
                   påvisats genom förstärkt övervakning, epidemiologisk undersökning och andra
                   undersökningar under sex månader efter det smittade djurets död.
                                              AVSNITT 2
                                UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN

     En medlemsstats eller zons status som fri från infektion med rabiesvirus får upprätthållas
     endast om
     a)       det genomförs övervakning i enlighet med kraven i artikel 3.1 i syfte att tidigt påvisa
              sjukdomen, och
     b)       inget fall av infektion med rabiesvirus har bekräftats i den berörda djurpopulationen,
              eller ett fall har förekommit och villkoren i avsnitt 1 punkt 2 var uppfyllda.

SV                                                 45                                                   SV
 ---pagebreak---                                  Del II
             Infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24)

                                      Kapitel 1
                              Minimikrav för övervakning

                                            AVSNITT 1
      ÖVERVAKNING FÖR PÅVISANDE AV SEROTYPER AV BLÅTUNGEVIRUS SOM INTE
                  HAR RAPPORTERATS UNDER DE TVÅ FÖREGÅENDE ÅREN

     1.      Övervakning av infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) för att säkerställa
             tidigt påvisande av ny eller återkommande infektion med någon av serotyperna 1–24
             av blåtungevirus som inte har rapporterats under de två föregående åren ska
             inbegripa
             a)   allmänna övervakningskrav enligt artikel 3.1 a,
             b)   aktiv övervakning enligt avsnitt 4.
     2.      Vid utformningen av övervakningen enligt punkt 1 ska hänsyn tas till
             a)   risken för infektion med begränsade kliniska manifestationer,
             b)   risken för introduktion av serotyper av blåtungevirus som förknippas med
                  cirkulationen av någon av serotyperna 1–24 av blåtungevirus i närheten, och
             c)   alla andra identifierade riskfaktorer av betydelse för introduktion av någon av
                  serotyperna 1–24 av blåtungevirus som inte rapporterats under de två
                  föregående åren.
     3.      Övervakningen i det eller de områden som gränsar till smittade medlemsstater, zoner
             eller tredjeländer ska förstärkas i ett område upp till 150 km från gränsen till
             medlemsstaten, zonen eller tredjelandet. Avgränsningen av området med förstärkt
             övervakning får anpassas till relevanta ekologiska eller geografiska förhållanden som
             kan främja eller stoppa överföringen av blåtungevirus eller anpassas med hänsyn till
             genomförandet av åtgärder för sjukdomsbekämpning som stöder valet av områdets
             storlek.
     4.      Om inte annat anges i kapitel 4 avsnitt 2 ska det genom den övervakning som
             föreskrivs i punkterna 1 b och 3 vara möjligt att med en konfidensgrad på 95 %
             åtminstone kunna påvisa infektion i den berörda djurpopulationen vid en
             målprevalens på 5 %.
                                            AVSNITT 2
          ÖVERVAKNING FÖR ATT FASTSTÄLLA OMFATTNINGEN AV INFEKTION MED
                                         BLÅTUNGEVIRUS

     1.      Övervakningen av infektion med blåtungevirus för att säkerställa en snabb
             avgränsning av smittspridningen vid förekomst av en eller flera serotyper av
             blåtungevirus och, vid behov, för att övervaka prevalensen ska inbegripa
             a)   allmänna övervakningskrav enligt artikel 3.1 a, och

SV                                               46                                                  SV
 ---pagebreak---             b)   aktiv övervakning enligt avsnitt 4.
     2.     Vid utformningen av övervakningen enligt punkt 1 ska hänsyn tas till all tillgänglig
            information om sjukdomens epidemiologi och om de biologiska egenskaperna hos
            den vektor som är mest förekommande inom territoriet.
     3.     Målprevalensen för den övervakning som föreskrivs i punkt 1 ska anpassas till den
            epidemiologiska situationen med beaktande av de huvudsakliga riskfaktorerna, t.ex.
            berörd djurpopulation och vektorpopulation.
                                            AVSNITT 3
            ÖVERVAKNING FÖR ATT STYRKA FRÅNVARO AV INFEKTION MED
                                        BLÅTUNGEVIRUS

     1.     Övervakningen av infektion med blåtungevirus för att styrka frånvaro av infektion
            med någon av de serotyper 1–24 som tidigare har påvisats inom territoriet ska
            inbegripa
            a)   allmänna övervakningskrav enligt artikel 3.1 a, och
            b)   aktiv övervakning enligt avsnitt 4.
     2.     Vid utformningen av övervakningen enligt punkt 1 ska hänsyn tas till
            a)   risken för infektion med begränsade kliniska manifestationer,
            b)   all tillgänglig information om sjukdomens epidemiologi och om de biologiska
                 egenskaperna hos den vektor som är mest förekommande inom territoriet, och
            c)   alla specifika risker för att den identifierade infektionen överlever.
     3.     Genom den övervakning som föreskrivs i punkt 1 b ska det vara möjligt att med en
            konfidensgrad på 95 % åtminstone kunna påvisa infektion i den berörda
            djurpopulationen vid en målprevalens på 1 %.
                                            AVSNITT 4
          KRAV FÖR AKTIV ÖVERVAKNING AV INFEKTION MED BLÅTUNGEVIRUS

     1.     De geografiska enheter som avses i artikel 40.1 a ska baseras på ett rutnät uppdelat i
            kvadrater på 45 x 45 km som kan anpassas till
            a)   den epidemiologiska situationen och smittspridningens hastighet samt till
                 formen och storleken på de zoner som omfattas av utrotningsprogrammet i
                 händelse av bekräftad infektion, och
            b)   zonerna i enlighet med artikel 13.2 b.
     2.     Den aktiva övervakningen ska grundas på någon av följande typer av verksamhet
            eller på en kombination av dessa:
            a)   Övervakning av indikatordjur genom serologisk eller virologisk testning.
            b)   Strukturerade prevalensundersökningar som grundas på en strategi baserad på
                 slumpmässigt urval eller en riskbaserad strategi för provtagning med serologisk
                 eller virologisk testning.
     3.     Provtagning ska göras

SV                                               47                                                  SV
 ---pagebreak---           a)   minst en gång om året, under den tid på året då infektion eller serokonversion
               med störst sannolikhet kan påvisas, och
          b)   varje månad under den årstid då vektorn är aktiv, när det behövs regelbunden
               information på grund av risken för smittspridning.
     4.   De djur som provtas ska
          a)   inte ha vaccinerats mot den eller de serotyper av blåtungevirus som
               övervakningen gäller,
          b)   inte längre vara skyddade genom maternell immunitet om deras mödrar var
               vaccinerade eller hade smittats,
          c)   under en tillräckligt lång tid ha vistats i den aktuella geografiska enheten och
               inte ha skyddats från exponering för vektorn,
          d)   vara representativa för den berörda djurpopulationens geografiska utbredning i
               den aktuella geografiska enheten, och
          e)   ursprungligen vara seronegativa när övervakningen grundas på serologisk
               testning av indikatordjur.
     5.   Provstorleken i varje geografisk enhet ska beräknas i enlighet med målprevalensen
          för de ändamål som anges i avsnitten 1–3.
     6.   När övervakningen måste anpassas enligt artikel 43.2 c ska den åtminstone omfatta
          a)   en undersökning av insatta djur som
               i)    ska grundas på provtagning och testning av alla djur som satts in, och
                     som
               ii)   ska göras så snart som möjligt efter att de satts in, eller
          b)   en undersökning av den berörda djurpopulation som löper störst risk på grund
               av eventuell cirkulation av viruset, som
               i)    med en konfidensgrad på 95 % ska åtminstone kunna påvisa infektion
                     med blåtungevirus vid en målprevalens på 5 %, och som
               ii)   antingen görs
                     –     tidigast 21 dagar efter att djuren har satts in om det rör sig om en
                           engångsundersökning, eller
                     –     med en frekvens som anpassas till hur ofta djur som kan äventyra
                           hälsostatusen förflyttas.
          Denna undersökning krävs inte om provtagningen görs med en frekvens som
          överensstämmer med punkt 3 b.
                                          AVSNITT 5
                             ENTOMOLOGISK ÖVERVAKNING

     1.   Den entomologiska övervakningen ska bestå av minst ett aktivt årligt program för
          infångning av vektorer genom permanent uppsatta sugfällor för fastställande av
          vektorns populationsdynamik och, i förekommande fall, den vektorfria perioden.
     2.   Sugfällor med ultraviolett ljus ska användas i enlighet med på förhand fastställda
          protokoll. Fällorna ska användas under hela natten och ska fungera minst

SV                                              48                                                SV
 ---pagebreak---           a)    en natt per vecka under månaden innan den vektorfria perioden förväntas börja
                och under månaden innan denna period förväntas sluta, och
          b)    en natt per månad under den vektorfria perioden.
          På grundval av de belägg som erhålls under de tre första åren med fungerande
          sugfällor får den frekvens med vilken dessa fällor fungerar anpassas.
     3.   Minst en sugfälla ska vara placerad i varje geografisk enhet som avses i artikel 40.1 a
          i hela det årstidsbetingat blåtungevirusfria området. En andel knott som samlats in i
          sugfällorna ska skickas till ett specialiserat laboratorium som kan räkna och
          identifiera misstänkta arter eller komplex av vektorer.
     4.   När entomologisk övervakning organiseras i samband med att den vektorfria
          perioden fastställs ska ett tröskelvärde för arter i släktet Culicoides fastställas för
          tolkningen av resultaten. Om det saknas tillförlitliga belägg till stöd för fastställandet
          av ett tröskelvärde ska fullständig frånvaro av exemplar av Culicoides imicola och
          mindre än fem exemplar av arter i släktet Culicoides som redan har förökat sig per
          fälla tillämpas som tröskelvärde.
                                     Kapitel 2
                       Förflyttning av djur och avelsmaterial

                                           AVSNITT 1
                                   FÖRFLYTTNING AV DJUR

     1.   Djuren ska ha sitt ursprung i en medlemsstat eller zon som är fri från infektion med
          blåtungevirus och får under de 60 dagarna före dagen för förflyttningen inte ha
          vaccinerats med ett levande vaccin mot infektion med blåtungevirus.
     2.   Djuren ska ha sitt ursprung i en medlemsstat eller zon som omfattas av ett
          utrotningsprogram och minst ett av följande krav ska vara uppfyllt:
          a)    Djuren har hållits i en årstidsbetingat blåtungevirusfri medlemsstat eller zon
                som upprättats i enlighet med artikel 40.3
                i)     under minst 60 dagar före dagen för förflyttningen,
                ii)    under minst 28 dagar före dagen för förflyttningen, och har med negativa
                       resultat genomgått ett serologiskt test som utförts på prover som tagits
                       tidigast 28 dagar efter den dag då djuren fördes in till den årstidsbetingat
                       blåtungevirusfria medlemsstaten eller zonen, eller
                iii)   under minst 14 dagar före dagen för förflyttningen, och har med negativa
                       resultat genomgått ett PCR-test som utförts på prover som tagits tidigast
                       14 dagar efter den dag då djuren fördes in till den årstidsbetingat
                       blåtungevirusfria medlemsstaten eller zonen.
          b)    Djuren har skyddats mot vektorangrepp under transporten till destinationsorten
                och har hållits skyddade mot vektorangrepp i en vektorskyddad anläggning
                i)     under minst 60 dagar före dagen för förflyttningen, eller
                ii)    under minst 28 dagar före dagen för förflyttningen, och har med negativa
                       resultat genomgått ett serologiskt test som utförts på prover som tagits

SV                                               49                                                    SV
 ---pagebreak---                       tidigast 28 dagar efter den dag då perioden för skydd mot vektorangrepp
                      inleddes, eller
               iii)   under minst 14 dagar före dagen för förflyttningen, och har med negativa
                      resultat genomgått ett PCR-test som utförts på prover som tagits tidigast
                      14 dagar efter den dag då perioden för skydd mot vektorangrepp
                      inleddes.
          c)   Djuren har vaccinerats mot alla serotyper 1–24 av blåtungevirus som under de
               två senaste åren har rapporterats i den medlemsstaten eller zonen och befinner
               sig inom den immunitetsperiod som garanteras i specifikationerna för vaccinet
               samt uppfyller minst ett av följande krav:
               i)     De har vaccinerats tidigare än 60 dagar före dagen för förflyttningen.
               ii)    De har vaccinerats med ett inaktiverat vaccin och har med negativa
                      resultat genomgått ett PCR-test på prover som tagits tidigast 14 dagar
                      efter det att immunitetsskyddet började verka enligt vaccinets
                      specifikationer.
          d)   Djuren har med positiva resultat genomgått ett serologiskt test som gör det
               möjligt att påvisa specifika antikroppar mot alla serotyper 1–24 av
               blåtungevirus som under de två senaste åren har rapporterats i den
               medlemsstaten eller zonen, och
               i)     det serologiska testet har utförts på prover som tagits minst 60 dagar före
                      dagen för förflyttningen, eller
               ii)    det serologiska testet har utförts på prover som tagits minst 30 dagar före
                      dagen för förflyttningen och djuren har med negativa resultat genomgått
                      ett PCR-test som utförts på prover som inte får ha tagits tidigare än
                      14 dagar före dagen för förflyttningen.
     3.   Djuren ska ha sitt ursprung i en medlemsstat eller zon som varken är fri från
          blåtungevirus eller omfattas av ett program för utrotning av infektion med
          blåtungevirus, och
          a)   ska uppfylla kraven i punkt 2 b, eller
          b)   ska under minst 60 dagar omedelbart före avfärd ha hållits antingen inom ett
               område med en radie på minst 150 km runt den anläggning där de hålls eller i
               en medlemsstat, där övervakning i enlighet med kraven i kapitel 1 avsnitten 1
               och 2 har genomförts under minst 60 dagar omedelbart före avfärd, och ska ha
               i)     vaccinerats i enlighet med punkt 2 c mot alla serotyper 1–24 av
                      blåtungevirus som under de två senaste åren har rapporterats i ett område
                      med en radie på minst 150 km runt den plats där de hölls, eller
               ii)    immuniserats i enlighet med punkt 2 d mot alla serotyper 1–24 av
                      blåtungevirus som under de två senaste åren har rapporterats i ett område
                      med en radie på minst 150 km runt den plats där de hölls.
     4.   Djuren ska ha sitt ursprung i en medlemsstat eller zon som inte är fri från
          blåtungevirus och ska vara avsedda för omedelbar slakt, och följande krav ska vara
          uppfyllda:
          a)   Inget fall av infektion med blåtungevirus har rapporterats på
               ursprungsanläggningen under minst 30 dagar före dagen för förflyttningen.

SV                                             50                                                   SV
 ---pagebreak---           b)   Djuren transporteras direkt från ursprungsmedlemsstaten eller ursprungszonen
               till destinationsslakteriet, där de slaktas senast 24 timmar efter ankomsten.
          c)   Den aktör som driver ursprungsanläggningen har informerat den aktör som
               driver destinationsslakteriet om förflyttningen senast 48 timmar innan djuren
               lastas.
     5.   Djuren ska ha sitt ursprung i en medlemsstat eller zon som varken är fri från
          blåtungevirus eller omfattas av ett program för utrotning av infektion med
          blåtungevirus, och ska uppfylla kraven i punkt 2 a.
     6.   Djuren ska ha sitt ursprung i en medlemsstat eller zon som inte är fri från
          blåtungevirus och ska
          a)   under minst 14 dagar före dagen för förflyttningen ha skyddats mot
               vektorangrepp med insekticider eller avskräckande medel, och
          b)   under den perioden med negativa resultat ha genomgått ett PCR-test som
               utförts på prover som tagits minst 14 dagar efter dagen för skyddet mot
               vektorangrepp.
     7.   Djuren ska uppfylla de särskilda djurhälsokrav som den behöriga myndigheten
          fastställt för att säkerställa att de har ett tillräckligt immunskydd före avfärden.
     8.   Djuren ska uppfylla något av kraven i punkt 2, 3, 5, 6 eller 7 endast för de serotyper
          av blåtungevirus som under de två senaste åren har rapporterats i
          ursprungsmedlemsstaten eller ursprungszonen, och inte i destinationsmedlemsstaten
          eller destionationszonen under samma period.
                                          AVSNITT 2
                          FÖRFLYTTNING AV AVELSMATERIAL

     1.   Donatordjuren ska under minst 60 dagar före samlingen och under samlingen av
          avelsmaterialet ha hållits i en medlemsstat eller zon som är fri från infektion med
          blåtungevirus.
     2.   Avelsmaterialet ska ha sitt ursprung i en medlemsstat eller zon som omfattas av ett
          program för utrotning av infektion med blåtungevirus, och minst ett av följande krav
          i led a för sperma, led b för in vivo-producerade embryon från nötkreatur eller led c
          för andra embryon än in vivo-producerade embryon från nötkreatur och oocyter ska
          vara uppfyllt:
          a)   Sperman har erhållits från donatordjur som uppfyller minst ett av följande
               krav:
               i)     Djuren har skyddats mot vektorangrepp i en vektorskyddad anläggning
                      under minst 60 dagar före den dag då sperman började samlas och under
                      spermasamlingen.
               ii)    Djuren har hållits i en årstidsbetingat blåtungevirusfri medlemsstat eller
                      zon under minst 60 dagar före den dag då sperman började samlas och
                      under spermasamlingen.
               iii)   Djuren har med negativa resultat genomgått ett serologiskt test på prover
                      som tagits mellan 28 och 60 dagar från dagen för varje spermasamling.
               iv)    Djuren har med negativa resultat varit föremål för en direkt
                      diagnosmetod som genomförts på prover som tagits

SV                                             51                                                  SV
 ---pagebreak---                            –     när samlingen av den sperma som ska avsändas inleds och avslutas,
                                 och
                           –     under spermasamlingsperioden enligt följande: minst var sjunde
                                 dag om det gäller virusisoleringstest, eller minst var 28:e dag om
                                 det gäller PCR-test.
             b)     In vivo-producerade embryon från nötkreatur har tagits från donatordjur som
                    inte uppvisar några kliniska tecken på infektion med blåtungevirus på
                    samlingsdagen, och de har samlats, bearbetats och lagrats i enlighet med del 2 i
                    bilaga III till kommissionens delegerade förordning (EU) 20XX/ …
                    [SANTE/7073/2018, C(2019)4055]2;XXX (avelsmaterial).
             c)     Andra embryon än in vivo-producerade embryon från nötkreatur samt oocyter
                    har tagits från donatordjur som uppfyller minst ett av följande krav:
                    i)     De har skyddats mot vektorangrepp i en vektorskyddad anläggning under
                           minst 60 dagar före den dag då embryona/oocyterna började samlas och
                           under samlingen av embryona/oocyterna.
                    ii)    De har med negativa resultat genomgått ett serologiskt test på prover som
                           tagits mellan 28 och 60 dagar från dagen för varje samling av
                           embryon/oocyter.
                    iii)   De har med negativa resultat genomgått ett PCR-test på prover som tagits
                           den dag då embryona/oocyterna samlades.
                    iv)    De har hållits i en årstidsbetingat blåtungevirusfri medlemsstat eller zon
                           under minst 60 dagar efter samlingen av embryona/oocyterna.
     3.      Avelsmaterialet ska ha sitt ursprung i en medlemsstat eller zon som varken är fri från
             blåtungevirus eller omfattas av ett program för utrotning av infektion med
             blåtungevirus, och ska uppfylla kraven i punkt 2 a i, 2 a iii, 2 a iv, 2 b, 2 c i, 2 c ii
             eller 2 c iii.
     4.      Avelsmaterialet ska ha sitt ursprung i en medlemsstat eller zon som varken är fri från
             blåtungevirus eller omfattas av ett program för utrotning av infektion med
             blåtungevirus, och ska uppfylla kraven i punkt 2 a ii eller 2 c iv.
                                           Kapitel 3
                                   Vektorskyddad anläggning

     En anläggning får beviljas status som vektorskyddad anläggning endast om
     a)      den har lämpliga fysiska barriärer vid in- och utgångar,
     b)      öppningarna är skyddade mot vektorer med hjälp av nät med lämplig maskvidd som
             ska impregneras regelbundet med en godkänd insekticid enligt tillverkarens
             anvisningar,
     c)      övervakning och bekämpning av vektorer genomförs i och omkring den
             vektorskyddade anläggningen,
     2
            Kommissionens delegerade förordning (EU) 20XX/ … av den ... om komplettering av
            Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller godkännande av anläggningar för
            avelsmaterial och spårbarhets- och djurhälsokrav för förflyttning av avelsmaterial från vissa hållna
            landlevande djur inom unionen [SANTE/7073/2018, C(2019)4055].

SV                                                      52                                                         SV
 ---pagebreak---      d)   åtgärder vidtas för att begränsa eller avlägsna fortplantningsplatser för vektorer i
          närheten av den vektorskyddade anläggningen, och
     e)   det finns rutiner, inklusive beskrivningar av reserv- och larmsystem, för den
          vektorskyddade anläggningens drift och för transport av djur till lastningsplatsen.
                                Kapitel 4
     Medlemsstat eller zon som är fri från infektion med blåtungevirus

                                          AVSNITT 1
                                BEVILJANDE AV STATUSEN

     1.   En medlemsstat eller zon får beviljas status som fri från infektion med blåtungevirus
          i de fall då blåtungevirus aldrig har rapporterats i medlemsstaten eller zonen, endast
          om
          a)   övervakning i enlighet med kapitel 1 avsnitt 1 har genomförts under åtminstone
               de senaste 24 månaderna, och
          b)   inget fall av infektion med blåtungevirus har bekräftats i den berörda
               djurpopulationen under de senaste 24 månaderna.
     2.   En medlemsstat eller zon får beviljas status som fri från infektion med blåtungevirus
          i de fall då blåtungevirus redan har rapporterats i medlemsstaten eller zonen, endast
          om
          a)   övervakning i enlighet med kapitel 1 avsnitt 3 har genomförts under åtminstone
               de senaste 24 månaderna, och
          b)   inget fall av infektion med blåtungevirus har bekräftats i den berörda
               djurpopulationen under de senaste 24 månaderna.
                                          AVSNITT 2
                            UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN

     1.   Status som fri från infektion med blåtungevirus får återutfärdas endast om
          a)   kraven i avsnitt 1 punkt 1 är uppfyllda, och
          b)   djur och avelsmaterial från den berörda djurpopulationen endast förflyttas till
               eller genom medlemsstaten eller zonen när kraven i artiklarna 43 och 45 är
               uppfyllda.
     2.   Intensiteten och frekvensen vad gäller den övervakning som avses i avsnitt 1 punkt 1
          ska anpassas till
          a)   hälsostatus i angränsande medlemsstater, zoner eller tredjeländer i enlighet
               med kapitel 1 avsnitt 4 punkt 3,
          b)   insättning av djur från den berörda djurpopulationen som kan ha äventyrat
               hälsostatus i medlemsstaten eller zonen, i enlighet med kapitel 1 avsnitt 4
               punkt 6.
     3.   Om ingen cirkulation av infektionen har påvisats under de två åren efter att en
          medlemsstat eller zon har beviljats status som fri från infektion med blåtungevirus
          ska övervakningen grundas på

SV                                             53                                                  SV
 ---pagebreak---           a)   årlig övervakning baserad på slumpmässigt urval för att med en konfidensgrad
               på 95 % åtminstone kunna påvisa infektion med blåtungevirus vid en
               målprevalens på 20 %, eller
          b)   riskbaserad årlig övervakning för påvisande av infektion med blåtungevirus,
               med beaktande av produktionssystem och identifierade riskfaktorer.
                                Kapitel 5
          Årstidsbetingat blåtungevirusfri medlemsstat eller zon

     1.   Årstidsbetingat blåtungevirusfri status får fastställas i en medlemsstat eller zon i en
          medlemsstat endast om
          a)   början och slutet av den vektorfria perioden, och därmed av den årstidsbetingat
               blåtungevirusfria perioden, har styrkts på grundval av entomologisk
               övervakning i enlighet med kapitel 1 avsnitt 5, och
          b)   det har styrkts att överföring av blåtungevirus har upphört genom
               i)     att övervakning i enlighet med kapitel 1 avsnitt 2 har genomförts,
                      åtminstone under de tolv senaste månaderna, inbegripet en hel årstid då
                      vektorn är aktiv, och
               ii)    att inga nya fall av infektion med någon av serotyperna 1–24 av
                      blåtungevirus har förekommit sedan slutet av den årstid då vektorn är
                      aktiv.
     2.   Om den årstidsbetingat blåtungevirusfria perioden har styrkts under tre på varandra
          följande år får, genom undantag från punkt 1 a, ytterligare kriterier såsom temperatur
          ersätta den entomologiska övervakningen för att styrka början och slutet av den
          årstidsbetingat blåtungevirusfria perioden på grundval av vetenskapliga belägg.
     3.   Status som årstidsbetingat blåtungevirusfri medlemsstat eller zon ska omedelbart
          upphöra att gälla när det finns belägg för att den årstidsbetingat blåtungevirusfria
          perioden har avslutats eller att viruset cirkulerar.

SV                                             54                                                   SV
 ---pagebreak---                                         Del III
                                 Angrepp av Varroa spp.
                                              AVSNITT 1
          BEVILJANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN ANGREPP AV VARROA SPP. FÖR EN
                                    MEDLEMSSTAT ELLER ZON

     Den aktuella populationen av honungsbin i en medlemsstat eller en zon får beviljas status som
     fri från angrepp av Varroa spp. endast om
     a)      det har gjorts en riskbedömning där alla potentiella faktorer för förekomst av Varroa
             spp. och dess tidigare potentiella förekomst har fastställts,
     b)      det under minst ett år har genomförts ett fortlöpande informationsprogram för att
             främja rapportering av alla fall som tyder på Varroa spp.,
     c)      inget fall av angrepp av Varroa spp. har bekräftats i hållna eller vilda
             honungsbisamhällen,
     d)      årlig övervakning under minst ett år har styrkt att det inte har förekommit några
             angrepp av Varroa spp. i ett representativt urval av hållna honungsbin i
             medlemsstaten eller zonen i medlemsstaten och som gör det möjligt att med en
             konfidensgrad på 95 % åtminstone kunna påvisa angrepp av Varroa spp. vid en
             målprevalens på 1 % på bigårdarna och på 5 % i bikuporna på en bigård,
     e)      det vid förekomst av en livskraftig vild population av arter i släktet Apis sedan minst
             ett år har genomförts ett fortlöpande program för övervakning av den vilda
             populationen som visar att det inte finns några belägg för angrepp av Varroa spp.,
             och
     f)      den behöriga myndigheten under hela den tid som övervakning enligt led d
             genomförts har vidtagit lämpliga åtgärder för att undersöka och vidare hantera
             honungsbin i alla skeden av deras livscykel, inklusive honungsbilarver, som flyttas
             till den medlemsstaten eller zonen för att förhindra angrepp i dess population på
             grund av införsel av honungsbin med lägre hälsostatus.
                                              AVSNITT 2
      UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN ANGREPP AV VARROA SPP. FÖR
                                   EN MEDLEMSSTAT ELLER ZON

     Status som fri från angrepp av Varroa spp. för den aktuella populationen av honungsbin i en
     medlemsstat eller en zon får upprätthållas endast om
     a)      den behöriga myndigheten genomför övervakning som
             i)     årligen styrker att angrepp av Varroa spp. inte förekommer, i ett representativt
                    urval av hållna honungsbin i det angreppsfria området,
             ii)    gör det möjligt att tidigt påvisa angrepp av Varroa spp. i bigårdar och bikupor,
             iii)   beaktar särskilda områden med högre sannolikhet för introduktion eller
                    angrepp av Varroa spp. på grundval av en riskbedömning,

SV                                                 55                                                  SV
 ---pagebreak---      b)   alla misstänkta fall har undersökts och inget fall av angrepp av Varroa spp. har
          bekräftats i hållna eller vilda honungsbisamhällen,
     c)   det saknas en livskraftig vild population av arter i släktet Apis eller det genomförs ett
          fortlöpande program för övervakning av den vilda populationen som visar att det inte
          finns några belägg för angrepp av Varroa spp., och
     d)   honungsbin i alla skeden av sin livscykel, inklusive honungsbilarver, flyttas till det
          angreppsfria området endast om
          i)    de kommer från en medlemsstat eller zon i en medlemsstat eller från ett
                tredjeland eller territorium i ett tredjeland med sjukdomsfri status vad gäller
                angrepp av Varroa spp., och
          ii)   de skyddas mot angrepp av Varroa spp. under transport.

SV                                              56                                                    SV
 ---pagebreak---                                   DEL IV
          Status som fri från infektion med Newcastlesjukevirus
                             utan vaccinering
                                              AVSNITT 1
                    BEVILJANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN INFEKTION MED
                   NEWCASTLESJUKEVIRUS (ND-VIRUS) UTAN VACCINERING

     En medlemsstat eller zon får beviljas status som fri från infektion med Newcastlesjukevirus
     (ND-virus) utan vaccinering vad gäller populationen av fjäderfä och fåglar i fångenskap av
     arter i ordningen hönsfåglar (Galliformes) endast om följande krav varit uppfyllda under
     åtminstone de tolv senaste månaderna:
     a)      Vaccinering mot infektion med ND-virus hos fjäderfä och fåglar i fångenskap av
             arter i ordningen hönsfåglar (Galliformes) har varit förbjuden.
     b)      Inga fjäderfä eller fåglar i fångenskap av arter i ordningen hönsfåglar (Galliformes)
             som vaccinerats mot infektion med ND-virus har vistats på anläggningar som håller
             fjäderfä eller fåglar i fångenskap av arter i ordningen hönsfåglar (Galliformes).
     c)      De allmänna övervakningskraven enligt artikel 3.1 a har uppfyllts för tidigt
             påvisande av infektion med ND-virus.
     d)      Ett av följande testförfarande har tillämpats:
             i)     Alla anläggningar som håller avelsfjäderfä har med negativa resultat testats för
                    förekomst av antikroppar mot infektion med ND-virus på blodprover från
                    minst 60 slumpmässigt utvalda fåglar från varje anläggning och har testats
                    serologiskt med ett hemagglutinationsinhibitionstest.
             ii)    Det har genomförts en undersökning av ett representativt urval av anläggningar
                    som gör det möjligt att med en konfidensgrad på 95 % åtminstone kunna
                    påvisa infektion vid en målprevalens på 1 % på fjäderfäanläggningarna och vid
                    en prevalens av seropositiva fåglar på 10 % på en anläggning.
     e)      Inget fall av infektion med ND-virus har bekräftats hos fjäderfä eller fåglar i
             fångenskap av arter i ordningen hönsfåglar (Galliformes).
                                              AVSNITT 2
                                UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUSEN

     1.      Status som fri från infektion med ND-virus utan vaccinering som beviljats en
             medlemsstat eller zon får upprätthållas endast om kraven i avsnitt 1 leden a–e
             fortfarande är uppfyllda.
     2.      Genom undantag från punkt 1 får status som fri från infektion med ND-virus utan
             vaccinering som beviljats en medlemsstat eller zon upprätthållas vid bekräftelse av
             ett fall av infektion med ND-virus, om
             a)     relevanta åtgärder för sjukdomsbekämpning omedelbart har vidtagits på varje
                    anläggning med misstänkta eller bekräftade fall tills incident har åtgärdats,

SV                                                 57                                                  SV
 ---pagebreak---           b)   den behöriga myndigheten har konstaterat att endast ett begränsat antal
               anläggningar som har ett epidemiologiskt samband med det första påvisade
               utbrottet var smittade, och
          c)   de åtgärder för sjukdomsbekämpning som avses i led a inte tillämpades längre
               än tre månader under en period om tolv månader.
     3.   Status som fri från infektion med ND-virus utan vaccinering som beviljats en
          medlemsstat eller zon påverkas inte av bekräftelse av infektion i en annan
          fågelpopulation, förutsatt att den behöriga myndigheten, med beaktande av
          tillämpningen av alla åtgärder som behövs för att förhindra överföring av infektion
          med ND-virus till fjäderfä och fåglar i fångenskap av arter i ordningen hönsfåglar
          (Galliformes), har bedömt att denna status inte äventyrats.

SV                                            58                                                SV
 ---pagebreak---                                            BILAGA VI
     SÄRSKILDA KRAV VAD GÄLLER SJUKDOMAR HOS VATTENLEVANDE DJUR
                                              Del I
                               RISKBASERAD ÖVERVAKNING

                                 Kapitel 1
          Minimikrav för riskbaserad övervakning i vissa godkända
                         vattenbruksanläggningar

     1.     Allmänt tillvägagångssätt
            1.1   Riskbaserad hälsoövervakning med hälsobesök och eventuell provtagning ska
                  tillämpas i vissa godkända vattenbruksanläggningar och vissa godkända
                  grupper av vattenbruksanläggningar på ett sådant sätt som är lämpligt med
                  hänsyn till typen av produktion, för att påvisa
                  a)   ökad dödlighet,
                  b)   förtecknade sjukdomar,
                  c)   nya sjukdomar.
            1.2   Frekvensen för dessa besök kommer att bero på den risk den godkända
                  vattenbruksanläggningen eller godkända gruppen av vattenbruksanläggningar
                  löper att smittas av och sprida sjukdomen. Denna risk gäller förtecknade
                  sjukdomar och potentiella nya sjukdomar, och ska därför inbegripa
                  vattenbruksanläggningar och grupper av vattenbruksanläggningar som håller
                  förtecknade arter och i vissa fall vattenbruksanläggningar och grupper av
                  vattenbruksanläggningar som håller icke-förtecknade arter. Den behöriga
                  myndigheten ska fastställa den risk som varje godkänd vattenbruksanläggning
                  eller godkänd grupp av vattenbruksanläggningar utgör och klassificera dem
                  som anläggningar med hög, medelhög eller låg risk.
                  I kapitel 2 ges närmare uppgifter om de riskfaktorer som ska beaktas vid
                  riskklassificeringen. Denna riskklassificering ska repeteras och uppdateras om
                  någon riskfaktor som beskrivs i leden a–l indikerar att den risk som
                  anläggningen utgör har förändrats.
            1.3   I kapitel 3 anges den minimifrekvens för hälsobesök som ska göras, på
                  grundval av huruvida den behöriga myndigheten har angett att anläggningen
                  utgör en hög, medelhög eller låg risk.
            1.4   Riskbaserad djurhälsoövervakning i vattenbruksanläggningar och grupper av
                  vattenbruksanläggningar får kombineras med hälsobesök och provtagning som
                  görs
                  a)   som en del av obligatoriska eller valbara utrotningsprogram för en eller
                       flera förtecknade sjukdomar, eller
                  b)   för att styrka och upprätthålla sjukdomsfri status för en eller flera
                       förtecknade sjukdomar, eller
                  c)   som en del av ett program för övervakning av en eller flera sjukdomar i
                       kategori C.

SV                                              59                                                 SV
 ---pagebreak---                                                Kapitel 2

          Riskklassificering som ska tillämpas i vissa godkända vattenbruksanläggningar
     Den riskklassificering som avses i kapitel 1 punkt 1.2 ska åtminstone beakta de riskfaktorer
     som avses i leden a och b. I tillämpliga fall ska även leden c–l beaktas.
     a)      Möjlig direkt spridning av patogener via vatten.
     b)      Förflyttningar av vattenbruksdjur.
     c)      Produktionstyp.
     d)      Arter av hållna vattenbruksdjur.
     e)      Biosäkerhetssystem, inklusive personalens kompetens och utbildning.
     f)      Vattenbruks- och bearbetningsanläggningarnas täthet i området kring den aktuella
             anläggningen.
     g)      Närhet till anläggningar med lägre hälsostatus än den aktuella anläggningen.
     h)      Sjukdomshistorik på den aktuella anläggningen och andra lokala anläggningar.
     i)      Förekomst av vilda vattenlevande djur som är smittade i området kring den aktuella
             anläggningen.
     j)      Den risk människors verksamhet i närheten av den aktuella anläggningen utgör, t.ex.
             fiske, förekomst av transportleder, hamnar där barlastvatten byts.
     k)      Tillträde till den     aktuella    anläggningen     för   rovdjur   som   kan   orsaka
             sjukdomsspridning.
     l)      Anläggningens tidigare efterlevnad av den behöriga myndighetens krav.
                                               Kapitel 3

                             Frekvens för riskbaserade djurhälsobesök
     De riskbaserade djurhälsobesöken i vissa godkända anläggningar och godkända grupper av
     anläggningar ska göras med en frekvens som beror på den riskklassificering som avses i
     kapitel 2 enligt följande:
     a)      Minst en gång om året i anläggningar med hög risk.
     b)      Minst vartannat år i anläggningar med medelhög risk.
     c)      Minst vart tredje år i anläggningar med låg risk.

SV                                                 60                                                 SV
 ---pagebreak---                            Del II
          SJUKDOMSSPECIFIKA KRAV FÖR SJUKDOMSFRI
           STATUS VAD GÄLLER VATTENLEVANDE DJUR
     Del II innehåller sjukdomsspecifika krav för sjukdomsfri status vad gäller följande
     förtecknade sjukdomar:

     Viral hemorragisk septikemi (VHS)                                     Kapitel 1
     Infektiös hematopoietisk nekros (IHN)                                 Kapitel 1
     Infektion med ILA HPR∆-virus                                          Kapitel 2
     Infektion med Marteilia refringens                                    Kapitel 3
     Infektion med Bonamia exitiosa                                        Kapitel 4
     Infektion med Bonamia ostreae                                         Kapitel 5
     Infektion med WSS-virus                                               Kapitel 6

                                Kapitel 1
        Utrotning, sjukdomsfri status och diagnosmetoder för viral
     hemorragisk septikemi (VHS) och infektiös hematopoietisk nekros
                                  (IHN)

                                             AVSNITT 1
                  ALLMÄNNA KRAV FÖR HÄLSOBESÖK OCH PROVTAGNING

     Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii ska uppfylla
     följande krav:
     a)      Hälsobesök, och i tillämpliga fall provtagning, ska göras under den tid på året då
             vattentemperaturen är lägre än 14 °C. Om temperaturer under 14 °C inte nås ska
             dock proverna tas vid de lägsta årstemperaturerna.
     b)      Om det krävs riktad övervakning av vilda populationer när ett utrotningsprogram
             omfattar få vattenbruksanläggningar ska provtagningsplatsernas antal och
             geografiska fördelning bestämmas så att man får en rimlig täckning av
             medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen. Provtagningsplatserna ska vara
             representativa för de olika ekosystem där vilda populationer av mottagliga arter
             förekommer.
     c)      När anläggningar eller vilda populationer ska vara föremål för hälsobesök eller
             provtagning mer än en gång om året, i enlighet med avsnitten 2–4, ska
             mellanrummen mellan hälsobesöken och mellan provtagningarna vara minst fyra
             månader, eller så långa som möjligt, med beaktande av de temperaturkrav som
             föreskrivs i led a.
     d)      Alla produktionsenheter, t.ex. dammar, bassänger och nätkassar, ska undersökas med
             avseende på förekomst av döda eller svaga fiskar eller fiskar med onormalt beteende.

SV                                               61                                                 SV
 ---pagebreak---              Särskild uppmärksamhet ska ägnas området kring vattenutsläpp, där svag fisk brukar
             samlas på grund av det strömmande vattnet.
     e)      Den fisk av förtecknade arter som ska samlas in som prover ska väljas ut på följande
             sätt:
             i)     Vid förekomst av regnbåge ska endast fisk av den arten väljas för provtagning,
                    utom när det förekommer andra mottagliga arter som uppvisar typiska tecken
                    på VHS eller IHN. Om regnbåge inte förekommer ska provet vara
                    representativt för alla andra mottagliga arter som förekommer.
             ii)    Om det förekommer svaga fiskar, fiskar med onormalt beteende eller nydöda
                    fiskar (ej sönderfallande/ruttna) ska sådana fiskar väljas. Om mer än en
                    vattentäkt används för fiskproduktionen ska fisk från samtliga vattentäkter ingå
                    i provet.
             iii)   Den utvalda fisken ska omfatta fisk som samlats in på sådant sätt att
                    anläggningens alla produktionsenheter, t.ex. nätkassar, bassänger och dammar,
                    och alla årsklasser är proportionellt representerade i provet.
                                              AVSNITT 2
           BEVILJANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN VHS ELLER FRI FRÅN IHN I
           MEDLEMSSTATER, ZONER OCH ANLÄGGNINGSKRETSAR MED OKÄND
                                            HÄLSOSTATUS

     Status som fri från VHS eller fri från IHN får beviljas en medlemsstat, zon eller
     anläggningskrets med okänd hälsostatus vad gäller VHS eller IHN endast om följande krav är
     uppfyllda:
     a)      Alla anläggningar och, när det krävs, provtagningsplatser för de vilda populationer
             som väljs ut i enlighet med avsnitt 1 led b har varit föremål för något av följande
             program:
             i)     Modell A – Program som löper under två år
                    Anläggningarna eller provtagningsplatserna ska ha varit föremål för hälsobesök
                    och provtagits under minst två på varandra följande år enligt tabell 1.A.
                    Under dessa två år ska testningen av alla prover genom de diagnosmetoder som
                    anges i avsnitt 5 punkt 2 ha utfallit med negativa resultat för VHS eller IHN,
                    och varje misstanke om VHS eller IHN ska ha uteslutits i enlighet med de
                    provtagnings- och diagnosmetoder som anges i avsnitt 5 punkt 3.
             ii)    Modell B – Program med reducerad provstorlek som löper under fyra år
                    Anläggningarna eller provtagningsplatserna ska ha varit föremål för hälsobesök
                    och provtagits under minst fyra på varandra följande år enligt tabell 1.B. Under
                    dessa fyra år ska testningen av alla prover genom de diagnosmetoder som
                    anges i avsnitt 5 punkt 2 ha utfallit med negativa resultat för VHS eller IHN,
                    och varje misstanke om VHS eller IHN ska ha uteslutits i enlighet med de
                    provtagnings- och diagnosmetoder som anges i avsnitt 5 punkt 3.
     b)      Om VHS eller IHN har påvisats vid den övervakning som avses i led a ska aktuella
             anläggningar i medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen innan en ny period om
             två eller fyra år inleds

SV                                                 62                                                  SV
 ---pagebreak---                i)      vara föremål för de minimiåtgärder för sjukdomsbekämpning som fastställs i
                       artiklarna 58– 65,
               ii)     för återinsättning använda fisk från en anläggning i en medlemsstat, zon eller
                       anläggningskrets med status som fri från VHS eller IHN eller från en
                       anläggning i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas av ett
                       program för utrotning av VHS eller IHN.
                                                                     Tabell 1.A
     Program för medlemsstater, zoner och anläggningskretsar för den kontrollperiod om
     två år som avses i led a i innan status som fri från VHS eller IHN uppnås

                                  Antal                                             Antal fiskar i varje prov(1)
                                                           Antal
                                hälsobesök
            Typ av                                    provtagningar
                                 per år på                                        Antal fiskar i              Antal
          anläggning                                  per år på varje
                                   varje                                         tillväxtbestånd           avelsfiskar(2)
                                                        anläggning
                                anläggning
      a) Anläggningar                   2                        2              50 (första         30 (första eller
         med                                                                    besöket)           andra besöket)
         avelsbestånd                                                           75 (andra besöket)

      b) Anläggningar                   2                        1                          0              75 (första eller
         med      enbart                                                                                   andra besöket)
         avelsbestånd

      c) Anläggningar                   2                        2              75 (första OCH                       0
         utan                                                                   andra besöket)
         avelsbestånd

     Maximalt antal fiskar per pool: 10
     1.        I kustzoner eller anläggningskretsar i kustområden får proverna samlas in tidigast tre veckor efter att fisken har
               förts över från sötvatten till saltvatten.
     2.        Ovarie- eller sädesvätska från avelsfisk ska tas från lekmogna fiskar genom strykning.

SV                                                              63                                                                  SV
 ---pagebreak---                                                              Tabell 1.B
     Program för medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar som tillämpar en reducerad
      provstorlek för den kontrollperiod om fyra år som avses i led a ii innan status som fri
                                   från VHS eller IHN uppnås

                                     Antal                                               Antal fiskar i provet(1)
                                                             Antal
                                   hälsobesök
               Typ av                                   provtagningar
                                    per år på                                      Antal fiskar i               Antal
             anläggning                                 per år på varje
                                      varje                                       tillväxtbestånd           avelsfiskar(2)
                                                          anläggning
                                   anläggning
           De första två åren

           a) Anläggningar                 2                       1              30 (andra                           0
              med                                                                 besöket)
              avelsbestånd

           b) Anläggningar                 2                       1                         0              30 (första eller
              med enbart                                                                                    andra besöket)
              avelsbestånd

           c) Anläggningar                 2                       1              30 (första eller                    0
              utan                                                                andra besöket)
              avelsbestånd

           De sista två åren

           a) Anläggningar                 2                       2              30 (första                30 (andra
              med                                                                 besöket)                  besöket)
              avelsbestånd

           b) Anläggningar                 2                       2                                        30 (första OCH
              med enbart                                                                                    andra besöket)
              avelsbestånd

           c) Anläggningar                 2                       2              30 (första OCH
              utan                                                                andra besöket)
              avelsbestånd

           Maximalt antal fiskar per pool: 10
     (1)         I kustzoner eller anläggningskretsar i kustområden får proverna samlas in tidigast tre veckor efter att fisken har
                 förts över från sötvatten till saltvatten.
     (2)         Ovarie- eller sädesvätska från avelsfisk ska tas från lekmogna fiskar genom strykning.

SV                                                                64                                                                  SV
 ---pagebreak---                                          AVSNITT 3
         BEVILJANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN VHS ELLER FRI FRÅN IHN I
     MEDLEMSSTATER, ZONER OCH ANLÄGGNINGSKRETSAR MED KÄND FÖREKOMST
                      AV INFEKTION MED VHS ELLER IHN

     1.   Status som fri från infektion med VHS eller IHN får beviljas en medlemsstat, zon
          eller anläggningskrets med känd förekomst av infektion med VHS eller IHN endast
          om alla anläggningar som håller förtecknade arter i den medlemsstaten, zonen eller
          anläggningskretsen har omfattats av ett utrotningsprogram som uppfyller följande
          krav:
          a)   De minibekämpningsåtgärder som fastställs i artiklarna 55–65 ska ha tillämpats
               effektivt och en restriktionszon av lämplig storlek enligt artikel 58.1 c, i
               tillämpliga fall uppdelad i en skyddszon och en övervakningszon, ska ha
               upprättats i närheten av den eller de anläggningar som förklarats vara smittade
               med VHS eller IHN, med beaktande av kraven i punkt 2.
          b)   Alla anläggningar som håller förtecknade arter i en skyddszon eller, när en
               skyddszon inte har upprättats, i en restriktionszon, och som inte har smittats
               med VHS eller IHN ska vara föremål för en undersökning som åtminstone
               omfattar följande:
               i)    Provtagning för testning av tio fiskar när kliniska tecken eller
                     postmortala skador som tyder på infektion med VHS eller IHN iakttas
                     eller av minst 30 fiskar när kliniska tecken eller postmortala skador inte
                     iakttas.
               ii)   I de anläggningar där de tester som avses i led i har gett negativa resultat
                     ska hälsobesök fortsätta att göras en gång i månaden under den tid då
                     vattentemperaturen är lägre än 14 °C, utom när fiskdammar, behållare,
                     bassänger eller nätkassar är täckta med is, tills skyddszonen återkallas i
                     enlighet med led c.
          c)   De aktuella anläggningarna ska tömmas i enlighet med artikel 62, rengöras och
               desinficeras i enlighet med artikel 63 och ha en tomtid i enlighet med
               artikel 64.
               Tomtiden enligt artikel 64.2 a ska vara i minst sex veckor. När alla smittade
               anläggningar i samma skyddszon eller, när en skyddszon inte har upprättats, i
               samma restriktionszon, har tömts ska samtidig tomtid gälla i minst tre veckor.
               När tomtid gäller på de smittade anläggningarna ska restriktionszonen eller
               skyddszonen, om en sådan har upprättats, omvandlas till en övervakningszon
               tills det program som anges i avsnitt 2 har slutförts.
          d)   Återinsättning får ske först när alla smittade anläggningar har tömts, rengjorts,
               desinficerats och haft en tomtid i enlighet med led c.
          e)   Alla andra anläggningar än de som avses i led f som håller förtecknade arter i
               den medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas av
               utrotningsprogrammet och, när det krävs övervakning av den vilda
               populationen, alla de provtagningsplatser som valts ut i enlighet med avsnitt 1
               led b, ska därefter omfattas av det program som fastställs i avsnitt 2.

SV                                             65                                                   SV
 ---pagebreak---           f)    En enskild anläggning som håller förtecknade arter och har en hälsostatus som
                är oberoende av hälsostatusen i omgivande vatten behöver efter ett
                sjukdomsutbrott inte omfattas av det program som fastställs i avsnitt 2,
                förutsatt att anläggningen uppfyller kraven i artikel 80.3 och att den för
                återinsättning använder fisk som kommer från medlemsstater, zoner eller
                anläggningskretsar med status som fri från VHS eller IHN.
     2.   Restriktionszonen ska ha fastställts utifrån det enskilda fallet,
          a)    med beaktande av faktorer som påverkar risken för spridning av VHS eller
                IHN till odlad och vild fisk, till exempel
                i)      antal, andel och fördelning av döda fiskar i den anläggning som smittas
                        med VHS eller IHN eller i andra vattenbruksanläggningar,
                ii)     avstånd till närliggande anläggningar och deras täthet,
                iii)    närhet till slakterier,
                iv)     kontaktanläggningar,
                v)      arter på anläggningarna,
                vi)     odlingsmetoder som tillämpas på de smittade och närliggande
                        anläggningarna,
                vii) hydrodynamiska förhållanden, och
                viii) andra identifierade faktorer av epidemiologisk betydelse.
          b)    Den geografiska avgränsningen i kustområden ska uppfylla följande
                minimikrav:
                i)      Skyddszonen ska bestå av ett område inom en cirkel med en radie som
                        åtminstone omfattar en tidvattencykel eller minst 5 km, beroende på
                        vilket område som är störst, runt den anläggning som smittats med VHS
                        eller IHN, eller ett motsvarande område som fastställs enligt lämpliga
                        hydrodynamiska eller epidemiologiska data, och
                ii)     övervakningszonen ska bestå av ett område som omger skyddszonen där
                        zonerna för tidvattencykelns förflyttning överlappar varandra, eller ett
                        område som omger skyddszonen inom en cirkel med en radie på 10 km
                        runt skyddszonens centrum, eller ett motsvarande område som fastställs
                        enligt lämpliga hydrodynamiska eller epidemiologiska data,
                eller
                iii)    om inga separata skydds- och övervakningszoner har upprättats ska
                        restriktionszonen bestå av ett område som omfattar både skyddszonen
                        och övervakningszonen.
          c)    Den geografiska avgränsningen i inlandsområden ska omfatta hela det
                avrinningsområde där den anläggning som smittats med VHS eller IHN ligger.
                Den behöriga myndigheten får begränsa restriktionszonens omfattning till delar
                av avrinningsområdet, förutsatt att begränsningen inte äventyrar åtgärderna för
                sjukdomsbekämpning vad gäller VHS eller IHN.

SV                                                 66                                              SV
 ---pagebreak---                                                        AVSNITT 4
     UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN VHS OCH STATUS SOM FRI FRÅN
                                   IHN

     1.      När det krävs riktad övervakning för upprätthållande av status som fri från VHS eller
             IHN i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets i enlighet med artikel 81 ska alla
             anläggningar som håller förtecknade arter i den berörda medlemsstaten, zonen eller
             anläggningskretsen vara föremål för hälsobesök och fisken ska provtas i enlighet
             med tabell 1.C, med beaktande av anläggningens risknivå vad gäller infektion med
             VHS eller IHN.
     2.      Vid fastställandet av frekvensen för de hälsobesök som krävs för upprätthållande av
             status som fri från VHS eller status som fri från IHN för anläggningskretsar där
             hälsostatus vad gäller VHS eller IHN är beroende av hälsostatusen hos populationer
             av vattenlevande djur i omgivande naturliga vatten ska risken för infektion med VHS
             eller IHN anses vara hög.
     3.      Sjukdomsfri status får endast upprätthållas så länge alla prover som testas med de
             diagnosmetoder som anges i avsnitt 5 punkt 2 utfaller med negativa resultat för VHS
             eller IHN och varje misstanke om VHS eller IHN utesluts i enlighet med de
             diagnosmetoder som anges i avsnitt 5 punkt 3.
                                                         Tabell 1.C
     Program för medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar för upprätthållande av
     status som fri från VHS eller status som fri från IHN

     Risknivå(1)            Antal hälsobesök per år på varje                               Antal fiskar i varje
                                       anläggning                                               prov(2,3)
     Hög                                 ett besök om året                                              30
     Medelhög                          ett besök vartannat år                                           30
     Låg                              ett besök vart tredje år                                          30
     Maximalt antal fiskar per pool: 10
     1.      Risknivå som den behöriga myndigheten tilldelat anläggningen enligt del I kapitel 2, utom om det gäller icke
             slutna anläggningskretsar där alla anläggningar anses utgöra hög risk.
     2.      Ett prov ska tas vid varje hälsobesök.
     3.      I kustzoner eller anläggningskretsar i kustområden får proverna samlas in tidigast tre veckor efter att fisken har
             förts över från sötvatten till saltvatten.

                                                       AVSNITT 5
                               DIAGNOS- OCH PROVTAGNINGSMETODER

     1.      De organ eller vävnadsmaterial som ska provtas och undersökas ska utgöras av
             mjälte, huvudnjure och antingen hjärta eller hjärna. Vid provtagning av avelsfisk får
             även ovarie- eller sädesvätska undersökas.
             När det gäller småyngel får hela fiskar undersökas.
             Prover från högst tio fiskar får poolas.

SV                                                            67                                                                  SV
 ---pagebreak---      2.       För beviljande eller upprätthållande av status som fri från VHS eller status som fri
              från IHN i enlighet med avsnitten 2–4 ska en av följande diagnosmetoder användas:
              a)   Virusisoleringstest i cellodling med efterföljande identifiering av viruset med
                   hjälp av E-test, indirekt fluorescerande antikroppstest (IFAT),
                   virusneutralisationstest eller påvisande av virusgenom.
              b)    Påvisande genom kvantitativ PCR med omvänd transkription (RT-qPCR).
              De detaljerade förfarandena för tillämpningen av dessa diagnosmetoder ska vara de
              förfaranden som godkänts av Europeiska unionens referenslaboratorier för
              fisksjukdomar.
     3.       När det krävs att en misstanke om VHS eller IHN ska bekräftas eller uteslutas i
              enlighet med artikel 55 ska besöks-, provtagnings- och testförfarandena uppfylla
              följande krav:
              a)   Den misstänkta anläggningen ska vara föremål för minst ett hälsobesök och en
                   provtagning av tio fiskar när kliniska tecken eller postmortala skador som tyder
                   på infektion med VHS eller IHN iakttas eller av minst 30 fiskar när kliniska
                   tecken eller postmortala skador inte iakttas. Proverna ska testas med en eller
                   flera av de diagnosmetoder som anges i punkt 2 a och b i enlighet med de
                   detaljerade diagnosmetoder och förfaranden som godkänts av Europeiska
                   unionens referenslaboratorier för fisksjukdomar.
              b)   Förekomst av VHS ska anses vara bekräftad om en eller flera av dessa
                   diagnosmetoder ger ett positivt resultat för VHS-virus. Förekomst av IHN ska
                   anses vara bekräftad om en eller flera av dessa diagnosmetoder ger ett positivt
                   resultat för IHN-virus. Bekräftelsen av det första fallet av VHS eller IHN i
                   medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar som inte tidigare varit smittade
                   ska grundas på konventionell virusisolering i cellodling med efterföljande
                   immunkemisk eller molekylär identifiering eller med påvisande av genom,
                   inklusive bekräftelse genom sekvensbestämning av amplifieringsprodukten
                   (RT-PCR).
              c)   Misstanken om förekomst av VHS eller IHN får uteslutas om cellodlingen eller
                   RT-qPCR-tester inte ger några ytterligare belägg för att VHS-virus eller IHN-
                   virus förekommer.
                                     Kapitel 2
          Utrotning, sjukdomsfri status och diagnosmetoder för infektion
                             med ILA HPR∆-virus

                                             AVSNITT 1
                   ALLMÄNNA KRAV FÖR HÄLSOBESÖK OCH PROVTAGNING

     Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii ska uppfylla
     följande krav:
     a)       När hälsobesök och provtagning på anläggningar ska göras mer än en gång om året i
              enlighet med avsnitten 2–4 ska mellanrummen mellan hälsobesöken eller
              provtagningarna vara så långa som möjligt.

SV                                                68                                                  SV
 ---pagebreak---      b)       Om det krävs riktad övervakning av vilda populationer när utrotningsprogrammet
              omfattar få vattenbruksanläggningar ska provtagningsplatsernas antal och
              geografiska fördelning bestämmas så att man får en rimlig täckning av
              medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen.
     c)       Provtagningsplatserna ska vara representativa för de olika ekosystem där vilda
              populationerna av mottagliga arter förekommer.
     d)       Alla produktionsenheter, t.ex. dammar, bassänger och nätkassar, ska undersökas med
              avseende på förekomst av döda eller svaga fiskar eller fiskar med onormalt beteende.
              Särskild uppmärksamhet ska ägnas kassarnas kanter eller området kring
              vattenutsläpp, där svag fisk brukar samlas på grund av det strömmande vattnet.
     e)       Den fisk av förtecknade arter som ska samlas in som prover ska väljas ut på följande
              sätt:
              i)     Vid förekomst av atlantlax ska endast fisk av den arten väljas för provtagning,
                     utom när det förekommer andra mottagliga arter som uppvisar typiska tecken
                     på infektion med ILA HPR∆-virus. Om atlantlax inte förekommer på
                     anläggningen ska provet vara representativt för alla andra mottagliga arter som
                     förekommer.
              ii)    Om det förekommer döende eller nydöda fiskar (ej sönderfallande/ruttna) ska
                     sådana fiskar väljas, särskilt fisk som uppvisar anemi, hemorragi eller andra
                     kliniska tecken på cirkulationsrubbningar. Om mer än en vattentäkt används
                     för fiskproduktionen ska fisk från samtliga vattentäkter ingå i provet.
              iii)   Den utvalda fisken ska omfatta fisk som samlats in på sådant sätt att
                     anläggningens alla produktionsenheter, t.ex. nätkassar, bassänger och dammar,
                     och alla årsklasser är proportionellt representerade i provet.
                                              AVSNITT 2
          BEVILJANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN INFEKTION MED ILA HPR∆-VIRUS I
             MEDLEMSSTATER, ZONER OCH ANLÄGGNINGSKRETSAR MED OKÄND
                                            HÄLSOSTATUS

     Status som fri från infektion med ILA HPR∆-virus får beviljas en medlemsstat, zon eller
     anläggningskrets med okänd hälsostatus vad gäller infektion med ILA HPR∆-virus endast om
     alla anläggningar, och när så krävs utvalda provtagningsplatser för de vilda populationer som
     valts ut i enlighet med avsnitt 1 led b, har genomgått följande program:
     a)       Anläggningarna eller provtagningsplatserna har varit föremål för hälsobesök och
              provtagits under minst två på varandra följande år enligt tabell 2.A.
     b)       Under dessa två år ska testningen av alla prover med de diagnosmetoder som anges i
              avsnitt 5 punkt 2 ha utfallit med negativa resultat för ILA HPR∆-virus, och varje
              misstanke om infektion ska ha uteslutits i enlighet med de diagnosmetoder som
              anges i avsnitt 5 punkt 3.
     c)       Om infektion med ILA HPR∆-virus påvisas vid den övervakning som avses i led a
              ska de aktuella anläggningarna i medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen
              innan programmet återupptas
              i)     vara föremål för de minimiåtgärder för sjukdomsbekämpning som fastställs i
                     artiklarna 58– 65,

SV                                                 69                                                  SV
 ---pagebreak---             ii)    för återinsättning använda fisk från en anläggning i en medlemsstat, zon eller
                   anläggningskrets som är fri från infektion med ILA HPR∆-virus eller från en
                   anläggning i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas av ett
                   program för utrotning av den sjukdomen.
                                                        Tabell 2.A
     Program för medlemsstater, zoner och anläggningskretsar för kontrollperioden om två
     år innan status som fri från infektion med ILA HPR∆-virus uppnås

     Övervakningsår          Antal hälsobesök                           Antal                Antal
                              per år på varje               laboratorieundersökningar per   fiskar i
                                anläggning                              år(1)               provet
     År 1                                 6                               2                    75
     År 2                                 6                               2                    75
     1.     Proverna ska tas under våren och hösten varje år.
     2.     Maximalt antal fiskar per pool: 5.

                                                      AVSNITT 3
      BEVILJANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN INFEKTION MED ILA HPR∆-VIRUS I
     MEDLEMSSTATER, ZONER OCH ANLÄGGNINGSKRETSAR MED KÄND FÖREKOMST
                      AV INFEKTION MED ILA HPR∆-VIRUS

     1.     Status som fri från infektion med ILA HPR∆-virus får beviljas en medlemsstat, zon
            eller anläggningskrets med känd förekomst av infektion med ILA HPR∆-virus endast
            om alla anläggningar som håller förtecknade arter i den medlemsstaten, zonen eller
            anläggningskretsen har omfattats av ett utrotningsprogram som uppfyller följande
            krav:
            a)     De minibekämpningsåtgärder som fastställs i artiklarna 55–65 har tillämpats
                   och en restriktionszon av lämplig storlek enligt artikel 58.1 c, i tillämpliga fall
                   uppdelad i en skyddszon och en övervakningszon, ska ha upprättats i närheten
                   av den eller de anläggningar som smittats med ILA HPR∆-virus, med
                   beaktande av kraven i punkt 2.
            b)     Alla anläggningar som håller förtecknade arter i en skyddszon eller, när en
                   skyddszon inte har upprättats, i en restriktionszon, och som inte har smittats
                   med ILA HPR∆-virus ska vara föremål för en undersökning som åtminstone
                   omfattar följande:
                   i)      Provtagning för testning av minst tio döende fiskar när kliniska tecken
                           eller postmortala skador som tyder på infektion med ILA HPR∆-virus
                           iakttas eller av minst 30 fiskar när kliniska tecken eller postmortala
                           skador inte iakttas.
                   ii)     På de anläggningar där de tester som avses i led i har utfallit med
                           negativa resultat ska hälsobesök fortsätta att göras en gång i månaden,
                           tills skyddszonen återkallas i enlighet med led c.

SV                                                              70                                       SV
 ---pagebreak---           c)    De aktuella anläggningarna ska tömmas i enlighet med artikel 62, rengöras och
                desinficeras i enlighet med artikel 63 och ha en tomtid i enlighet med
                artikel 64.
                Tomtiden enligt artikel 64.2 b ska vara i minst tre månader. När alla smittade
                anläggningar i samma skyddszon eller, när en skyddszon inte har upprättats, i
                samma restriktionszon, har tömts ska samtidig tomtid gälla i minst sex veckor.
                När tomtid gäller på de smittade anläggningarna ska restriktionszonen eller
                skyddszonen, om en sådan har upprättats, omvandlas till en övervakningszon
                tills det program som anges i avsnitt 2 har slutförts.
          d)    Återinsättning får ske först när alla smittade anläggningar har tömts, rengjorts,
                desinficerats och haft en tomtid i enlighet med led c.
          e)    Alla andra anläggningar än de som avses i led f som håller förtecknade arter i
                den medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas av
                utrotningsprogrammet och, när det krävs övervakning av den vilda
                populationen, alla de provtagningsplatser som valts ut i enlighet med avsnitt 1
                led b, ska därefter omfattas av det program som fastställs i avsnitt 2.
          f)    En enskild anläggning som håller förtecknade arter och har en hälsostatus som
                är oberoende av hälsostatusen i omgivande vatten behöver inte omfattas av det
                program som fastställs i avsnitt 2 efter ett sjukdomsutbrott, förutsatt att
                anläggningen uppfyller kraven i artikel 80.3 och den för återinsättning
                använder fisk som kommer från medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar
                med status som fri från infektion med ILA HPR∆-virus.
     2.   Restriktionszonen ska ha fastställts utifrån det enskilda fallet,
          a)    med beaktande av faktorer som påverkar risken för spridning av infektion med
                ILA HPR∆-virus till odlad och vild fisk, till exempel
                i)     antal, andel och fördelning av döda fiskar i den anläggning som smittas
                       med ILA HPR∆-virus eller i andra vattenbruksanläggningar,
                ii)    avstånd till närliggande anläggningar och deras täthet,
                iii)   närhet till slakterier,
                iv)    kontaktanläggningar,
                v)     arter på anläggningarna,
                vi)    odlingsmetoder som tillämpas på de smittade anläggningarna och
                       anläggningar i närheten av den smittade anläggningen,
                vii) hydrodynamiska förhållanden, och
                viii) andra identifierade faktorer av epidemiologisk betydelse.
          b)    Den geografiska avgränsningen i kustområden ska uppfylla följande
                minimikrav:
                i)     Skyddszonen ska bestå av ett område inom en cirkel med en radie som
                       åtminstone omfattar en tidvattencykel eller minst 5 km, beroende på
                       vilket område som är störst, runt den anläggning som smittats med ILA
                       HPR∆-virus, eller ett motsvarande område som fastställs enligt lämpliga
                       hydrodynamiska eller epidemiologiska data, och

SV                                                71                                                SV
 ---pagebreak---                    ii)     övervakningszonen ska bestå av ett område som omger skyddszonen där
                           zonerna för tidvattencykelns förflyttning överlappar varandra, eller ett
                           område som omger skyddszonen inom en cirkel med en radie på 10 km
                           runt skyddszonens centrum, eller ett motsvarande område som fastställs
                           enligt lämpliga hydrodynamiska eller epidemiologiska data,
                   eller
                   iii)    om inga separata skydds- och övervakningszoner har upprättats ska
                           restriktionszonen bestå av ett område som omfattar både skyddszonen
                           och övervakningszonen.
              c)   Den geografiska avgränsningen i inlandsområden ska omfatta hela det
                   avrinningsområde där den anläggning som smittats med ILA HPR∆-virus
                   ligger. Den behöriga myndigheten får begränsa restriktionszonens omfattning
                   till delar av avrinningsområdet, förutsatt att begränsningen inte äventyrar
                   åtgärderna för sjukdomsbekämpning vad gäller infektion med ILA HPR∆-
                   virus.
                                              AVSNITT 4
          UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN INFEKTION MED ILA HPR∆-
                                                 VIRUS

     1.       När det krävs riktad övervakning för upprätthållande av status som fri från infektion
              med ILA HPR∆-virus i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets i enlighet med
              artikel 81 ska alla anläggningar som håller förtecknade arter i den berörda
              medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen vara föremål för hälsobesök och
              fisken ska provtas i enlighet med tabell 2.B, med beaktande av anläggningens
              risknivå vad gäller infektion med ILA HPR∆-virus.
     2.       Vid fastställandet av frekvensen för de hälsobesök som krävs för upprätthållande av
              status som fri från infektion med ILA HPR∆-virus för anläggningskretsar där
              hälsostatus är beroende av hälsostatusen hos populationen av vattenlevande djur i
              omgivande naturliga vatten ska risken för infektion med ILA HPR∆-virus anses vara
              hög.
     3.       Sjukdomsfri status får endast upprätthållas så länge alla prover som testas med de
              diagnosmetoder som anges i avsnitt 5 punkt 2 utfaller med negativa resultat för ILA
              HPR∆-virus och varje misstanke om infektion med ILA HPR∆-virus utesluts i
              enlighet med de diagnosmetoder som anges i avsnitt 5 punkt 3.
                                               Tabell 2.B
     Program för medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar för upprätthållande av
     status som fri från infektion med ILA HPR∆-virus(1)

     Risknivå(2)   Antal hälsobesök       Antal laboratorieundersökningar         Antal fiskar i
                   per år                 per år(3,4)                             provet
     Hög                      2                              2                           30
     Medelhög                 1                              1                           30
     Låg            ett besök vartannat            ett besök vartannat år                30

SV                                                 72                                                 SV
 ---pagebreak---                                år
     (1)   Gäller inte anläggningar som endast odlar regnbåge (Oncorhynchus mykiss) eller öring (Salmo trutta) eller både
           regnbåge och öring, och där vattentillförseln endast baseras på sötvattentäkter utan populationer av atlantlax
           (Salmo salar).
     (2)   Risknivå som den behöriga myndigheten tilldelat anläggningen enligt del I kapitel 2 punkt 1, utom om det gäller
           icke slutna anläggningskretsar där alla anläggningar anses utgöra hög risk.
     (3)   Om det krävs två provtagningar per år ska proverna tas under våren och hösten.
     (4)   Om det krävs en provtagning per år ska proverna tas under våren eller hösten.
     (5)   Maximalt antal fiskar per pool: 5

                                                     AVSNITT 5
                             DIAGNOS- OCH PROVTAGNINGSMETODER

     1.    De organ eller vävnadsmaterial som ska provtas och undersökas ska utgöras av
           följande:
           a)     Histologi: huvudnjure, lever, hjärta, bukspottkörtel, tarm, mjälte och gälar.
           b)     Immunhistokemi: kroppsnjure och hjärta inklusive hjärtklaffar och bulbus
                  arteriosus.
           c)     RT-qPCR-analys: kroppsnjure och hjärta.
           d)     Virusodling: kroppsnjure, hjärta, lever och mjälte.
           Delar av organ från högst fem fiskar får poolas.
     2.    Den diagnosmetod som ska tillämpas för beviljande eller upprätthållande av status
           som fri från infektion med ILA HPR∆-virus i enlighet med avsnitten 2–4 ska vara
           RT-qPCR, med efterföljande konventionell RT-PCR och sekvensbestämning av HE-
           genen i positiva prover i enlighet med de detaljerade metoder och förfaranden som
           godkänts av Europeiska unionens referenslaboratorier för fisksjukdomar.
           Vid ett positivt RT-qPCR-resultat ska ytterligare prover testas innan de inledande
           bekämpningsåtgärder som föreskrivs i artiklarna 55–65 vidtas.
           Dessa prover ska testas på följande sätt i enlighet med de detaljerade metoder och
           förfaranden som godkänts av Europeiska unionens referenslaboratorier för
           fisksjukdomar:
           a)     Screening av prover med RT-qPCR, följt av konventionell RT-PCR och
                  sekvensbestämning av HE-genen för att bekräfta att HPR saknas, och
           b)     påvisande av ILA-virusets antigen i vävnadsberedningar med hjälp av specifika
                  antikroppar mot ILA-virus, eller
           c)     isolering i cellodling med efterföljande identifiering av ILA HPR∆-virus.
     3.    När det krävs att en misstanke om infektion med ILA HPR∆-virus ska bekräftas eller
           uteslutas i enlighet med artikel 55 ska besöks-, provtagnings- och testförfarandena
           uppfylla följande krav:
           a)     Den misstänkta anläggningen ska vara föremål för minst ett hälsobesök och en
                  provtagning av tio döende fiskar när kliniska tecken eller postmortala skador
                  som tyder på infektion med ILA HPR∆-virus iakttas eller av minst 30 fiskar
                  när kliniska tecken eller postmortala skador inte iakttas. Proverna ska testas
                  med en eller flera av de diagnosmetoder som anges i punkt 2 i enlighet med de

SV                                                          73                                                               SV
 ---pagebreak---                     detaljerade diagnosmetoder och förfaranden som godkänts av Europeiska
                    unionens referenslaboratorier för fisksjukdomar.
              b)    Vid ett positivt resultat med RT-qPCR för ILA HPR∆-virus ska ytterligare
                    prover testas innan de inledande bekämpningsåtgärder som föreskrivs i
                    artikel 58 vidtas. Ett misstänkt fall av infektion med ILA HPR∆-virus ska
                    bekräftas i enlighet med följande kriterier med hjälp av de detaljerade metoder
                    och förfaranden som godkänts av Europeiska unionens referenslaboratorier för
                    fisksjukdomar:
                    i)    Påvisande av ILA-virus med RT-qPCR, följt av sekvensbestämning av
                          HE-genen för att bekräfta att HPR saknas samt påvisande av ILA-virus i
                          vävnadsberedningar med hjälp av specifika antikroppar mot ILA-virus.
                    ii)   Påvisande av ILA-virus med RT-qPCR, inklusive sekvensbestämning av
                          HE-genen för att bekräfta att HPR saknas samt isolering och identifiering
                          av ILA-virus i cellodling från minst ett prov från en fisk från
                          anläggningen.
              c)    Om det iakttas förekomst av kliniska, makroskopiska patologiska eller
                    histopatologiska fynd som tyder på infektion ska fynden bekräftas genom
                    virusdetektion genom två diagnosmetoder med oberoende detektionsprinciper,
                    till exempel RT-qPCR och IHC, i enlighet med de förfaranden som godkänts
                    av Europeiska unionens referenslaboratorier för fisksjukdomar.
                    Misstanken om förekomst av ILA HPR∆-virus får uteslutas om de tester och
                    hälsobesök som görs under tolv månader efter dagen för misstanken inte ger
                    några ytterligare belägg för att viruset förekommer.
                                     Kapitel 3
          Utrotning, sjukdomsfri status och diagnosmetoder för infektion
                            med Marteilia refringens

                                              AVSNITT 1
                    ALLMÄNNA KRAV FÖR HÄLSOBESÖK OCH PROVTAGNING

     Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii ska uppfylla
     följande krav:
     a)       Hälsobesök, och i tillämpliga fall provtagning, ska göras under den tid på året då det
              är känt att parasitens prevalens i medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen är
              som högst. Om sådana uppgifter inte är tillgängliga ska provtagningen göras strax
              efter det att vattentemperaturen har överstigit 17 °C.
     b)       När blötdjur ska provtas i enlighet med kraven i avsnitten 2–4 ska följande kriterier
              tillämpas:
              i)    Om Ostrea spp. förekommer ska endast ostron av den arten väljas för
                    provtagningen. Om Ostrea spp. inte förekommer ska provet vara representativt
                    för alla andra mottagliga arter som förekommer.
              ii)   Om det förekommer svaga blötdjur, blötdjur med öppna skal eller nydöda
                    blötdjur (ej sönderfallande/ruttna) i produktionsenheterna ska i första hand

SV                                                 74                                                  SV
 ---pagebreak---                     dessa blötdjur väljas. Om sådana blötdjur inte förekommer ska de blötdjur som
                    väljs ut inbegripa de äldsta friska blötdjuren.
             iii)   Vid provtagning i anläggningar för blötdjursodling som använder mer än en
                    vattentäkt för produktionen av blötdjur ska blötdjur från alla vattentäkter ingå i
                    provtagningen på ett sådant sätt att alla delar av anläggningen är proportionellt
                    representerade i provet.
             iv)    Vid provtagning i anläggningar eller grupper av anläggningar för
                    blötdjursodling ska blötdjur från ett tillräckligt antal provtagningsplatser ingå i
                    provet på ett sådant sätt att alla delar av anläggningen eller gruppen av
                    anläggningar är proportionellt representerade i provet. De huvudsakliga
                    faktorer som ska beaktas vid urvalet av dessa provtagningsplatser är tidigare
                    provtagningsplatser där Marteilia refringens påvisats samt beståndstäthet,
                    vattenflöden, förekomst av mottagliga arter, förekomst av vektorarter,
                    vattendjup och odlingsmetoder. Naturliga bäddar i eller i anslutning till
                    anläggningen eller gruppen av anläggningar ska ingå i provtagningen.
                                               AVSNITT 2
             BEVILJANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN INFEKTION MED MARTEILIA
          REFRINGENS I MEDLEMSSTATER, ZONER OCH ANLÄGGNINGSKRETSAR MED
                                        OKÄND HÄLSOSTATUS

     1.      Status som fri från infektion med Marteilia refringens får beviljas en medlemsstat,
             zon eller anläggningskrets med okänd hälsostatus vad gäller infektion med Marteilia
             refringens endast om alla anläggningar eller grupper av anläggningar som håller
             förtecknade arter i medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen, och när så krävs
             provtagningsplatser för vilda populationer, har genomgått följande program som
             löper under tre år:
             a)     Anläggningarna eller grupperna av anläggningar som håller förtecknade arter
                    har varit föremål för hälsobesök och provtagits under minst tre på varandra
                    följande år enligt tabell 3.A.
             b)     Under dessa tre år har testningen av alla prover med de diagnosmetoder som
                    anges i avsnitt 5 punkt 2 utfallit med negativa resultat för Marteilia refringens,
                    och varje misstanke om Marteilia refringens har uteslutits i enlighet med de
                    diagnosmetoder som anges i avsnitt 5 punkt 3.
             c)     När Ostrea edulis som kommer från en medlemsstat, zon eller
                    anläggningskrets med sjukdomsfri status ska ingå i provet ska dessa ostron ha
                    satts ut i anläggningen eller gruppen av anläggningar senast under våren
                    omedelbart före den period då programmet genomförs.
     2.      Om Marteilia refringens påvisas under de tre år som programmet löper enligt
             punkt 1 ska de aktuella anläggningarna i medlemsstaten, zonen eller
             anläggningskretsen innan ett nytt program på tre år inleds
             a)     vara föremål för de minimiåtgärder för sjukdomsbekämpning som fastställs i
                    artiklarna 58– 65,
             b)     för återinsättning använda blötdjur från en anläggning i en medlemsstat, zon
                    eller anläggningskrets som är fri från infektion med Marteilia refringens eller
                    från en anläggning i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas
                    av ett program för utrotning av den sjukdomen.

SV                                                  75                                                    SV
 ---pagebreak---                                               Tabell 3.A
     Program för medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar för kontrollperioden om tre
     år innan status som fri från infektion med Marteilia refringens uppnås

                    Antal hälsobesök per år
                                                                  Antal                 Antal
                           på varje
     Övervakningsår                                    laboratorieundersökningar      blötdjur i
                     anläggning/grupp av
                                                                 per år                provet
                         anläggningar
           År 1                     1                               1                     150
           År 2                     1                               1                     150
           År 3                     1                               1                     150

                                             AVSNITT 3
             BEVILJANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN INFEKTION MED MARTEILIA
          REFRINGENS I MEDLEMSSTATER, ZONER OCH ANLÄGGNINGSKRETSAR MED
              KÄND FÖREKOMST AV INFEKTION MED MARTEILIA REFRINGENS

     1.       Status som fri från infektion med Marteilia refringens får beviljas en medlemsstat,
              zon eller anläggningskrets med känd förekomst av infektion med Marteilia
              refringens när den behöriga myndigheten anser att denna sjukdom kan utrotas, endast
              om alla anläggningar eller grupper av anläggningar som håller förtecknade arter i den
              medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen har omfattats av ett
              utrotningsprogram som uppfyller följande krav:
              a)   De minibekämpningsåtgärder som fastställs i artiklarna 55–65 har tillämpats
                   effektivt och en restriktionszon av lämplig storlek enligt artikel 58.1 c, i
                   tillämpliga fall uppdelad i en skyddszon och en övervakningszon, ska ha
                   upprättats i närheten av den eller de anläggningar eller den grupp av
                   anläggningar som smittats med Marteilia refringens, med beaktande av kraven
                   i punkt 2.
              b)   Alla anläggningar och grupper av anläggningar som håller förtecknade arter i
                   en skyddszon eller, när en skyddszon inte har upprättats, i en restriktionszon,
                   och som inte smittats med Marteilia refringens ska vara föremål för en
                   undersökning som åtminstone omfattar provtagning för testning av
                   150 blötdjur efter det att perioden för överföring av Marteilia refringens har
                   inletts. När överföringsperioden inte är känd ska provtagningen påbörjas efter
                   den tidpunkt då vattentemperaturen överstiger 17 °C.
              c)   De aktuella anläggningarna och grupperna av anläggningar ska tömmas i
                   enlighet med artikel 62 och om möjligt rengöras och desinficeras i enlighet
                   med artikel 63.
                   Tomtid ska gälla i enlighet med artikel 64 under minst
                   i)    två månader när det gäller anläggningar och grupper av anläggningar
                         som kan tömmas helt och hållet samt rengöras och desinficeras noggrant,
                         till exempel kläckerier och yngelanläggningar,

SV                                                76                                                  SV
 ---pagebreak---                 ii)    två månader när det gäller anläggningar och grupper av anläggningar
                       som inte kan tömmas samt rengöras och desinficeras noggrant, förutsatt
                       att de smittade blötdjuren av förtecknade arter och de blötdjur av
                       förtecknade arter som har epidemiologiska samband med den smittade
                       anläggningen eller gruppen av anläggningar har tagits upp eller
                       avlägsnats före den tid på året då det är känt att prevalensen av Marteilia
                       refringens är som högst, eller när den tidpunkten inte är känd, före den
                       tidpunkt då vattentemperaturen överstiger 17 °C,
                iii)   14 månader när det gäller anläggningar och grupper av anläggningar som
                       inte kan tömmas samt rengöras och desinficeras noggrant, om de
                       smittade blötdjuren av förtecknade arter och de blötdjur av förtecknade
                       arter som har epidemiologiska samband med den smittade anläggningen
                       eller gruppen av anläggningar för blötdjursodling inte har tagits upp eller
                       avlägsnats före den tid på året då det är känt att prevalensen av Marteilia
                       refringens är som högst, eller när sådana uppgifter saknas, när blötdjur av
                       förtecknade arter inte har tagits upp eller avlägsnats före den tidpunkt då
                       vattentemperaturen överstiger 17 °C,
                När alla smittade anläggningar och smittade grupper av anläggningar har tömts
                ska samtidig tomtid gälla i minst fyra veckor.
          d)    Återinsättning får ske först när alla smittade anläggningar eller smittade
                grupper av anläggningar har tömts, rengjorts, desinficerats och haft en tomtid i
                enlighet med led c.
          e)    Alla andra anläggningar och grupper av anläggningar än de som avses i led f
                som håller förtecknade arter i den medlemsstat, zon eller anläggningskrets som
                omfattas av utrotningsprogrammet ska därefter omfattas av det program som
                fastställs i avsnitt 2.
          f)    En enskild anläggning som håller förtecknade arter och har en hälsostatus som
                är oberoende av hälsostatusen i omgivande vatten behöver efter ett
                sjukdomsutbrott inte omfattas av det program som fastställs i avsnitt 2,
                förutsatt att anläggningen uppfyller kraven i artikel 80.3 och den för
                återinsättning använder blötdjur som kommer från medlemsstater, zoner eller
                anläggningskretsar med status som fri från infektion med Marteilia refringens.
     2.   Restriktionszonen ska ha fastställts utifrån det enskilda fallet,
          a)    med beaktande av faktorer som påverkar risken för spridning av infektion med
                Marteilia refringens, inklusive andra anläggningar och vilda blötdjur, till
                exempel
                i)     antal, ålder, andel och fördelning av döda blötdjur i den anläggning eller
                       grupp av anläggningar som smittas med Marteilia refringens,
                ii)    avstånd till närliggande anläggningar eller grupper av anläggningar och
                       deras täthet samt vilda blötdjur,
                iii)   närhet till bearbetningsanläggningar, kontaktanläggningar eller grupper
                       av anläggningar,
                iv)    arter, särskilt mottagliga arter och vektorarter, som förekommer i
                       anläggningarna eller grupperna av anläggningar,

SV                                               77                                                  SV
 ---pagebreak---                    v)      odlingsmetoder som tillämpas på de drabbade och närliggande
                           anläggningarna och grupperna av anläggningar,
                   vi)     hydrodynamiska förhållanden, och
                   vii) andra identifierade faktorer av epidemiologisk betydelse.
              b)   Den geografiska avgränsningen ska uppfylla följande minimikrav:
                   i)      Skyddszonen ska bestå av ett område inom en cirkel med en radie som
                           åtminstone omfattar en tidvattencykel eller minst 5 km, beroende på
                           vilket område som är störst, runt den anläggning som smittats med
                           Marteilia refringens, eller ett motsvarande område som fastställs enligt
                           lämpliga hydrodynamiska eller epidemiologiska data, och
                   ii)     övervakningszonen ska bestå av ett område som omger skyddszonen där
                           zonerna för tidvattencykelns förflyttning överlappar varandra, eller ett
                           område som omger skyddszonen inom en cirkel med en radie på 10 km
                           runt skyddszonens centrum, eller ett motsvarande område som fastställs
                           enligt lämpliga hydrodynamiska eller epidemiologiska data,
                   eller
                   iii)    om inga separata skydds- och övervakningszoner har upprättats ska
                           restriktionszonen bestå av ett område som omfattar både skyddszonen
                           och övervakningszonen.
                                              AVSNITT 4
          UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN INFEKTION MED MARTEILIA
                                             REFRINGENS

     1.       När det krävs riktad övervakning för upprätthållande av status som fri från infektion
              med Marteilia refringens i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets i enlighet
              med artikel 81 ska alla anläggningar som håller förtecknade arter i den berörda
              medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen vara föremål för hälsobesök och
              blötdjuren ska provtas i enlighet med tabell 3.B, med beaktande av anläggningens
              risknivå vad gäller infektion med Marteilia refringens.
     2.       Vid fastställandet av frekvensen för de hälsobesök som krävs för upprätthållande av
              status som fri från infektion med Marteilia refringens för anläggningskretsar där
              hälsostatus vad gäller den sjukdomen är beroende av hälsostatusen hos populationer
              av vattenlevande djur i omgivande naturliga vatten ska risken för infektion med
              Marteilia refringens anses vara hög.
     3.       Status som fri från infektion med Marteilia refringens får endast upprätthållas så
              länge alla prover som testas med de diagnosmetoder som anges i avsnitt 5 punkt 2
              utfaller med negativa resultat för Marteilia refringens och varje misstanke om
              infektion med Marteilia refringens utesluts i enlighet med de diagnosmetoder som
              anges i avsnitt 5 punkt 3.

SV                                                 78                                                 SV
 ---pagebreak---                                                              Tabell 3.B
     Program för medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar för upprätthållande av
     sjukdomsfri status vad gäller Marteilia refringens

     Risknivå(1)          Antal hälsobesök på varje                            Antal                             Antal
                            anläggning/grupp av                     laboratorieundersökningar                  blötdjur i
                                anläggningar                                                                    provet
            Hög                    ett besök om året                      ett besök vartannat år                     150
          Medelhög              ett besök vartannat år                    ett besök vartannat år                     150

            Låg                ett besök vart tredje år                  ett besök vart tredje år                    150
     1.           Risknivå som den behöriga myndigheten tilldelat anläggningen enligt del I kapitel 2 punkt 1, utom om det gäller
                  icke slutna anläggningskretsar där alla anläggningar anses utgöra hög risk.

                                                           AVSNITT 5
                                   DIAGNOS- OCH PROVTAGNINGSMETODER

     1.           Hela djuret ska lämnas till laboratoriet för de diagnostester som föreskrivs i
                  punkterna 2 och 3.
     2.           De diagnosmetoder som ska tillämpas för beviljande eller upprätthållande av status
                  som fri från infektion med Marteilia refringens i enlighet med avsnitten 2–4 ska följa
                  de detaljerade diagnosmetoder och förfaranden som godkänts av Europeiska
                  unionens referenslaboratorium för sjukdomar hos blötdjur och ska antingen vara
                  histopatologi, imprint av vävnad eller PCR.
     3.           När det krävs att en misstanke om infektion med Marteilia refringens ska bekräftas
                  eller uteslutas i enlighet med artikel 55 ska följande besöks-, provtagnings- och
                  testförfarande följas:
                  a)     Undersökningen ska inbegripa minst en provtagning av 30 blötdjur av
                         mottagliga arter om misstanken grundas på en rapport om dödlighet eller, om
                         så inte är fallet, av 150 blötdjur av mottagliga arter efter det att perioden för
                         överföring av Marteilia refringens har inletts. När överföringsperioden inte är
                         känd ska provtagningen påbörjas efter den tidpunkt då vattentemperaturen
                         överstiger 17 °C.
                  b)     Proverna ska testas med de diagnosmetoder som anges i led i i enlighet med de
                         detaljerade diagnosmetoder och förfaranden som godkänts av Europeiska
                         unionens referenslaboratorier för sjukdomar hos blötdjur.
                         i)      Förekomst av Marteilia refringens ska anses vara bekräftad när ett
                                 positivt resultat med histopatologi, imprint av vävnad eller in situ-
                                 hybridisering kombineras med ett positivt PCR-resultat följt av
                                 sekvensbestämning. Om biologiskt material inte finns tillgängligt för
                                 histopatologi, imprint av vävnad eller in situ-hybridisering ska förekomst
                                 av Marteilia refringens anses vara bekräftad när positiva resultat erhålls i
                                 två PCR-analyser inriktade på olika fragment av parasitens genom, följt
                                 av sekvensbestämning.

SV                                                                79                                                                SV
 ---pagebreak---                      ii)   Misstanken om förekomst av infektion med Marteilia refringens får
                           uteslutas om de tester som avses i led i inte ger några ytterligare belägg
                           för att Marteilia refringens förekommer.
                                     Kapitel 4
          Utrotning, sjukdomsfri status och diagnosmetoder för infektion
                             med Bonamia exitiosa

                                                AVSNITT 1
                     ALLMÄNNA KRAV FÖR HÄLSOBESÖK OCH PROVTAGNING

     Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii ska uppfylla
     följande krav:
     a)       Hälsobesök, och i tillämpliga fall provtagning, ska göras under den tid på året då det
              är känt att parasitens prevalens i medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen är
              som högst. När sådana uppgifter inte finns tillgängliga ska provtagningen göras två
              gånger om året, på våren och hösten.
     b)       När blötdjur ska provtas i enlighet med kraven i avsnitten 2–4 ska följande kriterier
              tillämpas:
              i)     Om Ostrea spp. förekommer ska endast ostron av den arten väljas för
                     provtagningen. Om Ostrea spp. inte förekommer ska provet vara representativt
                     för alla andra mottagliga arter som förekommer.
              ii)    Om det förekommer svaga blötdjur, blötdjur med öppna skal eller nydöda
                     blötdjur (ej sönderfallande/ruttna) ska i första hand dessa blötdjur väljas. Om
                     sådana blötdjur inte förekommer ska de blötdjur som väljs ut inbegripa de
                     äldsta friska blötdjuren.
              iii)   Vid provtagning i anläggningar eller grupper av anläggningar som använder
                     mer än en vattentäkt för produktionen av blötdjur ska blötdjur från alla
                     vattentäkter ingå i provtagningen på ett sådant sätt att alla delar av
                     anläggningen är proportionellt representerade i provet.
              iv)    Vid provtagning i anläggningar eller grupper av anläggningar för
                     blötdjursodling ska blötdjur från ett tillräckligt antal provtagningsplatser ingå i
                     provet på ett sådant sätt att alla delar av anläggningen eller gruppen av
                     anläggningar är proportionellt representerade i provet. De huvudsakliga
                     faktorer som ska beaktas vid urvalet av dessa provtagningsplatser är tidigare
                     provtagningsplatser där Bonamia exitiosa påvisats samt beståndstäthet,
                     vattenflöden, förekomst av mottagliga arter, förekomst av vektorarter (t.ex.
                     Crassostrea gigas), vattendjup och odlingsmetoder. Naturliga bäddar i eller i
                     anslutning till anläggningen eller gruppen av anläggningar ska ingå i
                     provtagningen.

SV                                                   80                                                    SV
 ---pagebreak---                                                 AVSNITT 2
          BEVILJANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN INFEKTION MED BONAMIA EXITIOSA I
             MEDLEMSSTATER, ZONER OCH ANLÄGGNINGSKRETSAR MED OKÄND
                                             HÄLSOSTATUS

     1.       Status som fri från infektion med Bonamia exitiosa får beviljas en medlemsstat, zon
              eller anläggningskrets med okänd hälsostatus vad gäller infektion med Bonamia
              exitiosa endast om alla anläggningar eller grupper av anläggningar som håller
              förtecknade arter i medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen, och när så krävs
              provtagningsplatser för vilda populationer, har genomgått följande program som
              löper under tre år:
              a)     Anläggningarna och grupperna av anläggningar som håller förtecknade arter
                     har varit föremål för hälsobesök och provtagits under minst tre på varandra
                     följande år enligt tabell 4.A.
              b)     Under dessa tre år har testningen av alla prover med de diagnosmetoder som
                     anges i avsnitt 5 punkt 2 utfallit med negativa resultat för Bonamia exitiosa,
                     och varje misstanke om Bonamia exitiosa har uteslutits i enlighet med de
                     diagnosmetoder som anges i avsnitt 5 punkt 3.
              c)     När Ostrea edulis som kommer från en medlemsstat, zon eller
                     anläggningskrets med sjukdomsfri status ska ingå i provet ska dessa ostron ha
                     satts ut i anläggningen eller gruppen av anläggningar minst ett år innan
                     programmet genomförs.
     2.       Om infektion med Bonamia exitiosa påvisas under de tre år som programmet löper
              enligt punkt 1 ska aktuella anläggningar i medlemsstaten, zonen eller
              anläggningskretsen innan ett nytt program på tre år inleds
              a)     vara föremål för de minimiåtgärder för sjukdomsbekämpning som fastställs i
                     artiklarna 58– 65,
              b)     för återinsättning använda blötdjur från en anläggning i en medlemsstat, zon
                     eller anläggningskrets som är fri från infektion med Bonamia exitiosa eller från
                     en anläggning i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas av ett
                     program för utrotning av den sjukdomen.
                                                Tabell 4.A
     Program för medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar för kontrollperioden om tre
     år innan status som fri från infektion med Bonamia exitiosa uppnås
                                    Antal hälsobesök
                                     per år på varje                Antal                  Antal
            Övervakningsår          anläggning eller     laboratorieundersökningar       blötdjur i
                                        grupp av                   per år                 provet
                                      anläggningar
                   År 1                     2                          2                    150
                   År 2                     2                          2                    150
                   År 3                     2                          2                    150

                                                AVSNITT 3
          BEVILJANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN INFEKTION MED BONAMIA EXITIOSA I

SV                                                  81                                                  SV
 ---pagebreak---      MEDLEMSSTATER, ZONER OCH ANLÄGGNINGSKRETSAR MED KÄND FÖREKOMST
                     AV INFEKTION MED BONAMIA EXITIOSA

     1.   Status som fri från infektion med Bonamia exitiosa får beviljas en medlemsstat, zon
          eller anläggningskrets med känd förekomst av infektion med Bonamia exitiosa när
          den behöriga myndigheten anser att denna sjukdom kan utrotas, endast om alla
          anläggningar eller grupper av anläggningar som håller förtecknade arter i den
          medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen har omfattats av ett
          utrotningsprogram som uppfyller följande krav:
          a)    De minibekämpningsåtgärder som fastställs i artiklarna 55–65 ska ha tillämpats
                effektivt och en restriktionszon av lämplig storlek enligt artikel 58.1 c, i
                tillämpliga fall uppdelad i en skyddszon och en övervakningszon, ska ha
                upprättats i närheten av den anläggning eller grupp av anläggningar som
                förklarats vara smittade med Bonamia exitiosa, med beaktande av kraven i
                punkt 2.
          b)    Alla anläggningar och grupper av anläggningar som håller förtecknade arter i
                en skyddszon eller, när en skyddszon inte har upprättats, i en restriktionszon,
                och som inte smittats med Bonamia exitiosa ska vara föremål för en
                undersökning som åtminstone omfattar provtagning för testning av
                150 blötdjur av mottagliga arter efter det att perioden för överföring av
                Bonamia exitiosa har inletts. När överföringsperioden inte är känd ska
                provtagning göras på ostron som har vistats i skyddszonen i minst ett år.
          c)    De aktuella anläggningarna och grupperna av anläggningar ska tömmas i
                enlighet med artikel 62 och om möjligt rengöras och desinficeras i enlighet
                med artikel 63.
                Tomtid ska gälla i enlighet med artikel 64 under minst sex månader.
                När alla smittade anläggningar eller smittade grupper av anläggningar har
                tömts ska samtidig tomtid gälla i minst fyra veckor.
          d)    Återinsättning får ske först när alla smittade anläggningar eller smittade
                grupper av anläggningar har tömts, rengjorts, desinficerats och haft en tomtid i
                enlighet med led c.
          e)    Alla andra anläggningar och grupper av anläggningar än de som avses i led f
                som håller förtecknade arter i den medlemsstat, zon eller anläggningskrets som
                omfattas av utrotningsprogrammet ska därefter omfattas av det program som
                fastställs i avsnitt 2.
          f)    En enskild anläggning som håller förtecknade arter och har en hälsostatus som
                är oberoende av hälsostatusen i omgivande vatten behöver efter ett
                sjukdomsutbrott inte omfattas av det program som fastställs i avsnitt 2,
                förutsatt att anläggningen uppfyller kraven i artikel 80.3 och att den för
                återinsättning använder blötdjur som kommer från medlemsstater, zoner eller
                anläggningskretsar med status som fri från infektion med Bonamia exitiosa
     2.   Restriktionszonen ska ha fastställts utifrån det enskilda fallet,
          a)    med beaktande av faktorer som påverkar risken för spridning av infektion med
                Bonamia exitiosa, inklusive andra anläggningar och vilda blötdjur, till exempel

SV                                               82                                                SV
 ---pagebreak---                   i)      antal, ålder, andel och fördelning av döda blötdjur i den anläggning eller
                          grupp av anläggningar som smittas med Bonamia exitiosa,
                  ii)     avstånd till närliggande anläggningar eller grupper av anläggningar och
                          deras täthet samt vilda blötdjur,
                  iii)    närhet till bearbetningsanläggningar, kontaktanläggningar eller grupper
                          av anläggningar,
                  iv)     arter, särskilt mottagliga arter och vektorarter, som förekommer i
                          anläggningarna eller grupperna av anläggningar,
                  v)      odlingsmetoder som tillämpas på de drabbade och närliggande
                          anläggningarna och grupperna av anläggningar,
                  vi)     hydrodynamiska förhållanden, och
                  vii) andra identifierade faktorer av epidemiologisk betydelse.
             b)   Den geografiska avgränsningen ska uppfylla följande minimikrav:
                  i)      Skyddszonen ska bestå av ett område inom en cirkel med en radie som
                          åtminstone omfattar en tidvattencykel eller minst 5 km, beroende på
                          vilket område som är störst, runt den anläggning som smittats med
                          Bonamia exitiosa, eller ett motsvarande område som fastställs enligt
                          lämpliga hydrodynamiska eller epidemiologiska data, och
                  ii)     övervakningszonen ska bestå av ett område som omger skyddszonen där
                          zonerna för tidvattencykelns förflyttning överlappar varandra, eller ett
                          område som omger skyddszonen inom en cirkel med en radie på 10 km
                          runt skyddszonens centrum, eller ett motsvarande område som fastställs
                          enligt lämpliga hydrodynamiska eller epidemiologiska data,
                  eller
                  iii)    om inga separata skydds- och övervakningszoner har upprättats ska
                          restriktionszonen bestå av ett område som omfattar både skyddszonen
                          och övervakningszonen.
                                              AVSNITT 4
          UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN INFEKTION MED BONAMIA
                                               EXITIOSA

     1.      När det krävs riktad övervakning för upprätthållande av status som fri från infektion
             med Bonamia exitiosa i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets i enlighet med
             artikel 81 ska alla anläggningar som håller förtecknade arter i den berörda
             medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen vara föremål för hälsobesök och
             blötdjuren provtas i enlighet med tabell 4.B, med beaktande av anläggningens
             risknivå vad gäller infektion med Bonamia exitiosa.
     2.      Vid fastställandet av frekvensen för de hälsobesök som krävs för upprätthållande av
             status som fri från infektion med Bonamia exitiosa för anläggningskretsar där
             hälsostatus vad gäller den sjukdomen är beroende av hälsostatusen hos populationer
             av vattenlevande djur i omgivande naturliga vatten ska risken för infektion med
             Bonamia exitiosa anses vara hög.
     3.      Status som fri från infektion med Bonamia exitiosa får endast upprätthållas så länge
             alla prover som testas med de diagnosmetoder som anges i avsnitt 5 punkt 2 utfaller

SV                                                 83                                                  SV
 ---pagebreak---                 med negativa resultat för Bonamia exitiosa och varje misstanke om infektion med
                Bonamia exitiosa utesluts i enlighet med de diagnosmetoder som anges i avsnitt 5
                punkt 3.
                                                           Tabell 4.B
     Program för medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar för upprätthållande av
     status som fri från infektion med Bonamia exitiosa
     Risknivå(1)         Antal hälsobesök på varje                              Antal                           Antal
                           anläggning/grupp av                       laboratorieundersökningar                blötdjur i
                               anläggningar                                                                    provet
          Hög                   ett besök om året                        ett besök vartannat år                    150
      Medelhög               ett besök vartannat år                      ett besök vartannat år                    150
          Låg               ett besök vart tredje år                    ett besök vart tredje år                   150
     1.         Risknivå som den behöriga myndigheten tilldelat anläggningen enligt del I kapitel 2 punkt 1, utom om det gäller
                icke slutna anläggningskretsar där alla anläggningar anses utgöra hög risk.

                                                         AVSNITT 5
                                 DIAGNOS- OCH PROVTAGNINGSMETODER

     1.         Hela djuret ska lämnas till laboratoriet för de diagnostester som föreskrivs i
                punkterna 2 och 3.
     2.         De diagnosmetoder som ska tillämpas för beviljande eller upprätthållande av status
                som fri från infektion med Bonamia exitiosa i enlighet med avsnitten 2–4 ska följa de
                detaljerade diagnosmetoder och förfaranden som godkänts av Europeiska unionens
                referenslaboratorium för sjukdomar hos blötdjur och ska antingen vara histopatologi,
                imprint av vävnad eller PCR.
     3.         När det krävs att en misstanke om infektion med Bonamia exitiosa ska bekräftas eller
                uteslutas i enlighet med artikel 58 ska följande besöks-, provtagnings- och
                testförfarande följas:
                a)     Undersökningen ska inbegripa minst en provtagning av 30 blötdjur av
                       mottagliga arter om misstanken grundas på en rapport om dödlighet eller, om
                       så inte är fallet, av 150 blötdjur av mottagliga arter efter det att perioden för
                       överföring av Bonamia exitiosa har inletts. När överföringsperioden inte är
                       känd ska provtagningen göras två gånger om året, på våren och hösten.
                b)     Proverna ska testas med de diagnosmetoder som anges i led i i enlighet med de
                       detaljerade diagnosmetoder och förfaranden som har godkänts av Europeiska
                       unionens referenslaboratorier för sjukdomar hos blötdjur.
                       i)      Förekomst av Bonamia exitiosa ska anses vara bekräftad när ett positivt
                               resultat med histopatologi, imprint av vävnad eller in situ-hybridisering
                               kombineras med ett positivt PCR-resultat följt av sekvensbestämning.
                               Om biologiskt material inte finns tillgängligt för histopatologi, imprint av
                               vävnad eller in situ-hybridisering ska förekomst av Bonamia exitiosa
                               anses vara bekräftad när positiva resultat erhålls i två PCR-analyser
                               inriktade på olika fragment av parasitens genom, följt av
                               sekvensbestämning.

SV                                                              84                                                                SV
 ---pagebreak---                      ii)   Misstanken om förekomst av infektion med Bonamia exitiosa ska
                           uteslutas om dessa tester inte ger några ytterligare belägg för att Bonamia
                           exitiosa förekommer.
                                     Kapitel 5
          Utrotning, sjukdomsfri status och diagnosmetoder för infektion
                              med Bonamia ostreae

                                                AVSNITT 1
                     ALLMÄNNA KRAV FÖR HÄLSOBESÖK OCH PROVTAGNING

     Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii ska uppfylla
     följande krav:
     a)       Hälsobesök, och i tillämpliga fall provtagning, ska göras under den tid på året då det
              är känt att parasitens prevalens i medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen är
              som högst. Om sådana uppgifter inte är tillgängliga ska provtagningen göras under
              vintern eller i början av våren.
     b)       När blötdjur ska provtas i enlighet med kraven i avsnitten 2–4 ska följande kriterier
              tillämpas:
              i)     Om Ostrea edulis förekommer ska endast ostron av den arten väljas för
                     provtagningen. Om Ostrea edulis inte förekommer ska provet vara
                     representativt för alla andra mottagliga arter som förekommer.
              ii)    Om det förekommer svaga blötdjur, blötdjur med öppna skal eller nydöda
                     blötdjur (ej sönderfallande/ruttna) ska i första hand dessa blötdjur väljas. Om
                     sådana blötdjur inte förekommer ska de blötdjur som väljs ut inbegripa de
                     äldsta friska blötdjuren.
              iii)   Vid provtagning i anläggningar eller grupper av anläggningar som använder
                     mer än en vattentäkt för produktionen av blötdjur ska blötdjur från alla
                     vattentäkter ingå i provtagningen på ett sådant sätt att alla delar av
                     anläggningen är proportionellt representerade i provet.
              iv)    Vid provtagning i anläggningar eller grupper av anläggningar för
                     blötdjursodling ska blötdjur från ett tillräckligt antal provtagningsplatser ingå i
                     provet på ett sådant sätt att alla delar av anläggningen eller gruppen av
                     anläggningar är proportionellt representerade i provet. De huvudsakliga
                     faktorer som ska beaktas vid urvalet av dessa provtagningsplatser är tidigare
                     provtagningsplatser där Bonamia ostreae påvisats samt beståndstäthet,
                     vattenflöden, förekomst av mottagliga arter, förekomst av vektorarter,
                     vattendjup och odlingsmetoder. Naturliga bäddar i eller i anslutning till
                     anläggningen eller gruppen av anläggningar ska ingå i provtagningen.

SV                                                   85                                                    SV
 ---pagebreak---                                              AVSNITT 2
          BEVILJANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN INFEKTION MED BONAMIA OSTREAE I
             MEDLEMSSTATER, ZONER OCH ANLÄGGNINGSKRETSAR MED OKÄND
                                           HÄLSOSTATUS

     1.       Status som fri från infektion med Bonamia ostreae får beviljas en medlemsstat, zon
              eller anläggningskrets med okänd hälsostatus vad gäller infektion med Bonamia
              ostreae endast om alla anläggningar eller grupper av anläggningar som håller
              förtecknade arter i medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen, och när så krävs
              provtagningsplatser för vilda populationer, har genomgått följande program som
              löper under tre år:
              a)   Anläggningarna och grupperna av anläggningar som håller förtecknade arter
                   har varit föremål för hälsobesök och provtagits under minst tre på varandra
                   följande år enligt tabell 5.A.
              b)   Under dessa tre år har testningen av alla prover med de diagnosmetoder som
                   anges i avsnitt 5 punkt 2 utfallit med negativa resultat för Bonamia ostreae, och
                   varje misstanke om Bonamia ostreae har uteslutits i enlighet med de
                   diagnosmetoder som anges i avsnitt 5 punkt 3.
              c)   När Ostrea edulis som kommer från en medlemsstat, zon eller
                   anläggningskrets med sjukdomsfri status ska ingå i provet ska dessa ostron ha
                   satts ut i anläggningen eller gruppen av anläggningar minst ett år innan
                   programmet genomförs.
     2.       Om infektion med Bonamia ostreae påvisas under de tre år som programmet löper
              enligt punkt 1 ska aktuella anläggningar i medlemsstaten, zonen eller
              anläggningskretsen innan ett nytt program på tre år inleds
              a)   vara föremål för de minimiåtgärder för sjukdomsbekämpning som fastställs i
                   artiklarna 58– 65,
              b)   för återinsättning använda blötdjur från en anläggning i en medlemsstat, zon
                   eller anläggningskrets som är fri från infektion med Bonamia ostreae eller från
                   en anläggning i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas av ett
                   program för utrotning av den sjukdomen.
                                             AVSNITT 3
      BEVILJANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN INFEKTION MED BONAMIA OSTREAE I
     MEDLEMSSTATER, ZONER OCH ANLÄGGNINGSKRETSAR MED KÄND FÖREKOMST
                      AV INFEKTION MED BONAMIA OSTREAE

     1.       Status som fri från infektion med Bonamia ostreae får beviljas en medlemsstat, zon
              eller anläggningskrets med känd förekomst av infektion med Bonamia ostreae när
              den behöriga myndigheten anser att denna sjukdom kan utrotas, endast om alla
              anläggningar eller grupper av anläggningar som håller förtecknade arter i den
              medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen har omfattats av ett
              utrotningsprogram som uppfyller följande krav:
              a)   De minibekämpningsåtgärder som fastställs i artiklarna 55–65 ska ha tillämpats
                   effektivt och en restriktionszon av lämplig storlek enligt artikel 58.1 c, i
                   tillämpliga fall uppdelad i en skyddszon och en övervakningszon, ska ha

SV                                                86                                                   SV
 ---pagebreak---                 upprättats i närheten av den anläggning eller grupp av anläggningar som
                förklarats vara smittade med Bonamia ostreae, med beaktande av kraven i
                punkt 2.
          b)    Alla anläggningar och grupper av anläggningar som håller förtecknade arter i
                en skyddszon eller, när en skyddszon inte har upprättats, i en restriktionszon,
                och som inte smittats med Bonamia ostreae ska vara föremål för en
                undersökning som åtminstone omfattar provtagning för testning av
                150 blötdjur av mottagliga arter efter det att perioden för överföring av
                Bonamia ostreae har inletts. När överföringsperioden inte är känd ska
                provtagningen påbörjas under vintern eller i början av våren.
          c)    De aktuella anläggningarna och grupperna av anläggningar ska tömmas i
                enlighet med artikel 62 och om möjligt rengöras och desinficeras i enlighet
                med artikel 63.
                Tomtid ska gälla i enlighet med artikel 64 under minst sex månader.
                När alla smittade anläggningar eller smittade grupper av anläggningar har
                tömts ska samtidig tomtid gälla i minst fyra veckor.
          d)    Återinsättning får ske först när alla smittade anläggningar eller smittade
                grupper av anläggningar har tömts, rengjorts, desinficerats och haft en tomtid i
                enlighet med led c.
          e)    Alla andra anläggningar och grupper av anläggningar än de som avses i led f
                som håller förtecknade arter i den medlemsstat, zon eller anläggningskrets som
                omfattas av utrotningsprogrammet ska därefter omfattas av det program som
                fastställs i avsnitt 2.
          f)    En enskild anläggning som håller förtecknade arter och har en hälsostatus som
                är oberoende av hälsostatusen i omgivande vatten behöver efter ett
                sjukdomsutbrott inte omfattas av det övervakningsprogram som fastställs i
                avsnitt 2, förutsatt att anläggningen uppfyller kraven i artikel 80.3 och att den
                för återinsättning använder blötdjur som kommer från medlemsstater, zoner
                eller anläggningskretsar med status som fri från infektion med Bonamia
                ostreae.
     2.   Restriktionszonen ska ha fastställts utifrån det enskilda fallet,
          a)    med beaktande av faktorer som påverkar risken för spridning av infektion med
                Bonamia ostreae, inklusive andra anläggningar och vilda blötdjur, till exempel
                i)     antal, ålder, andel och fördelning av döda blötdjur i den anläggning eller
                       grupp av anläggningar som smittas med Bonamia ostreae,
                ii)    avstånd till närliggande anläggningar eller grupper av anläggningar och
                       deras täthet samt vilda blötdjur,
                iii)   närhet till bearbetningsanläggningar, kontaktanläggningar eller grupper
                       av anläggningar,
                iv)    arter, särskilt mottagliga arter och vektorarter, som förekommer i
                       anläggningarna eller grupperna av anläggningar,
                v)     odlingsmetoder som tillämpas på de drabbade och närliggande
                       anläggningarna och grupperna av anläggningar,
                vi)    hydrodynamiska förhållanden, och

SV                                               87                                                 SV
 ---pagebreak---                   vii) andra identifierade faktorer av epidemiologisk betydelse.
             b)   Den geografiska avgränsningen ska uppfylla följande minimikrav:
                  i)      Skyddszonen ska bestå av ett område inom en cirkel med en radie som
                          åtminstone omfattar en tidvattencykel eller minst 5 km, beroende på
                          vilket område som är störst, runt den anläggning som smittats med
                          Bonamia ostreae, eller ett motsvarande område som fastställs enligt
                          lämpliga hydrodynamiska eller epidemiologiska data, och
                  ii)     övervakningszonen ska bestå av ett område som omger skyddszonen där
                          zonerna för tidvattencykelns förflyttning överlappar varandra, eller ett
                          område som omger skyddszonen inom en cirkel med en radie på 10 km
                          runt skyddszonens centrum, eller ett motsvarande område som fastställs
                          enligt lämpliga hydrodynamiska eller epidemiologiska data,
                  eller
                  iii)    om inga separata skydds- och övervakningszoner har upprättats ska
                          restriktionszonen bestå av ett område som omfattar både skyddszonen
                          och övervakningszonen.
                                              Tabell 5.A
     Program för medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar för kontrollperioden om tre
     år innan status som fri från infektion med Bonamia ostreae uppnås

                     Antal hälsobesök per
                                                               Antal                   Antal
                    år på varje anläggning
     Övervakningsår                                 laboratorieundersökningar        blötdjur i
                        eller grupp av
                                                              per år                  provet
                         anläggningar
          År 1                      1                             1                      150
          År 2                      1                             1                      150
          År 3                      1                             1                      150

                                             AVSNITT 4
          UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN INFEKTION MED BONAMIA
                                              OSTREAE

     1.      När det krävs riktad övervakning för upprätthållande av status som fri från infektion
             med Bonamia ostreae i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets i enlighet med
             artikel 81 ska alla anläggningar som håller förtecknade arter i den berörda
             medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen vara föremål för hälsobesök och
             blötdjuren provtas i enlighet med tabell 5.B, med beaktande av anläggningens
             risknivå vad gäller infektion med Bonamia ostreae.
     2.      Vid fastställandet av frekvensen för de hälsobesök som krävs för upprätthållande av
             status som fri från infektion med Bonamia ostreae för anläggningskretsar där
             hälsostatus vad gäller den sjukdomen är beroende av hälsostatusen hos populationer
             av vattenlevande djur i omgivande naturliga vatten ska risken för infektion med
             Bonamia ostreae anses vara hög.

SV                                                88                                                 SV
 ---pagebreak---      3.           Status som fri från infektion med Bonamia ostreae får endast upprätthållas så länge
                  alla prover som testas med de diagnosmetoder som anges i avsnitt 5 punkt 2 utfaller
                  med negativa resultat för Bonamia ostreae och varje misstanke om infektion med
                  Bonamia ostreae utesluts i enlighet med de diagnosmetoder som anges i avsnitt 5
                  punkt 3.
                                                             Tabell 5.B
     Program för medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar för upprätthållande av
     status som fri från infektion med Bonamia ostreae

                          Antal hälsobesök på varje                                                              Antal
                                                                               Antal
     Risknivå(1)            anläggning/grupp av                                                                blötdjur i
                                                                    laboratorieundersökningar
                                anläggningar                                                                    provet
            Hög                   ett besök om året                       ett besök vartannat år                     150
          Medelhög             ett besök vartannat år                     ett besök vartannat år                     150
            Låg                ett besök vart tredje år                  ett besök vart tredje år                    150
     1.           Risknivå som den behöriga myndigheten tilldelat anläggningen enligt del I kapitel 2 punkt 1, utom om det gäller
                  icke slutna anläggningskretsar där alla anläggningar anses utgöra hög risk.

                                                           AVSNITT 5
                                   DIAGNOS- OCH PROVTAGNINGSMETODER

     1.           Hela djuret ska lämnas till laboratoriet för de diagnostester som föreskrivs i
                  punkterna 2 och 3.
     2.           De diagnosmetoder som ska tillämpas för beviljande eller upprätthållande av status
                  som fri från infektion med Bonamia ostreae i enlighet med avsnitten 2–4 ska följa de
                  detaljerade diagnosmetoder och förfaranden som godkänts av Europeiska unionens
                  referenslaboratorium för sjukdomar hos blötdjur och ska antingen vara histopatologi,
                  imprint av vävnad eller PCR.
     3.           När det krävs att en misstanke om infektion med Bonamia ostreae ska bekräftas eller
                  uteslutas i enlighet med artikel 58 ska följande besöks-, provtagnings- och
                  testförfarande följas:
                  a)     Undersökningen ska inbegripa minst en provtagning av 30 blötdjur av
                         mottagliga arter om misstanken grundas på en rapport om dödlighet eller, om
                         så inte är fallet, av 150 blötdjur av mottagliga arter efter det att perioden för
                         överföring av Bonamia ostreae har inletts. När överföringsperioden inte är
                         känd ska provtagningen påbörjas under vintern eller i början av våren.
                  b)     Proverna ska testas med de diagnosmetoder som anges i led i i enlighet med de
                         detaljerade diagnosmetoder och förfaranden som har godkänts av Europeiska
                         unionens referenslaboratorier för sjukdomar hos blötdjur.
                         i)      Förekomst av Bonamia ostreae ska anses vara bekräftad när ett positivt
                                 resultat med histopatologi, imprint av vävnad eller in situ-hybridisering
                                 kombineras med ett positivt PCR-resultat följt av sekvensbestämning.
                                 Om biologiskt material inte finns tillgängligt för histopatologi, imprint av
                                 vävnad eller in situ-hybridisering ska förekomst av Bonamia ostreae
                                 anses vara bekräftad när positiva resultat erhålls i två PCR-analyser

SV                                                                89                                                                SV
 ---pagebreak---                           inriktade på olika       fragment    av   parasitens   genom,     följt   av
                          sekvensbestämning.
                    ii)   Misstanken om förekomst av infektion med Bonamia ostreae ska
                          uteslutas om dessa tester inte ger några ytterligare belägg för att Bonamia
                          ostreae förekommer.
                                     Kapitel 6
          Utrotning, sjukdomsfri status och diagnosmetoder för infektion
                                 med WSS-virus
                                              AVSNITT 1
                    ALLMÄNNA KRAV FÖR HÄLSOBESÖK OCH PROVTAGNING

     Hälsobesök och provtagning för den övervakning som avses i artikel 3.2 b ii ska uppfylla
     följande krav:
     a)       Provtagningen av kräftdjur för laboratorieundersökning ska göras när
              vattentemperaturen sannolikt når sin högsta nivå under året. Detta krav avseende
              vattentemperatur ska också tillämpas på hälsobesök när sådana kan genomföras.
     b)       När odlade kräftdjur ska provtas i enlighet med kraven i avsnitten 2–4 ska följande
              kriterier tillämpas:
              i)    Om det förekommer svaga eller döende kräftdjur i produktionsenheterna ska i
                    första hand dessa kräftdjur väljas. Om sådana kräftdjur inte förekommer ska de
                    kräftdjur som väljs ut inbegripa kräftdjur i olika storlekar, dvs. juveniler och
                    vuxna, av de utvalda mottagliga arterna, proportionellt representerade i provet.
              ii)   Om mer än en vattentäkt används för produktionen av kräftdjur ska mottagliga
                    kräftdjur från alla vattentäkter ingå i provtagningen.
     c)       Om det krävs riktad övervakning av vilda populationer när utrotningsprogrammet
              omfattar få anläggningar ska provtagningsplatsernas antal och geografiska fördelning
              bestämmas så att man får en rimlig täckning av medlemsstaten, zonen eller
              anläggningskretsen. Provtagningsplatserna ska också vara representativa för de olika
              ekosystem där vilda populationerna av mottagliga arter förekommer, dvs. marina
              system, flodmynningar, flod- och sjösystem. I dessa fall ska de kräftdjur som ska
              provtas väljas ut på följande sätt:
              i)    I områden i marina system och flodmynningar ska en eller flera av följande
                    arter väljas ut: Carcinus maenas, Cancer pagurus, Eriocheir sinensis,
                    Liocarcinus depurator, Liocarcinus puber, Crangon crangon, Homarus
                    gammarus, Palaemon adspersus eller följande räkarter i familjen Penaeidae:
                    Penaeus japonicus, Penaeus kerathurus och Penaeus semisulcatus. Om dessa
                    arter inte förekommer ska provet vara representativt för andra mottagliga arter i
                    ordningen Decapoda (tiofotade kräftdjur) som förekommer.
              ii)   I flod- och sjösystem ska en eller flera av följande arter väljas ut: Pacifastacus
                    leniusculus, Astacus leptodactylus, Austropotamobius pallipes eller Orconectes
                    limosus. Om dessa arter inte förekommer ska provet vara representativt för
                    andra mottagliga arter i ordningen Decapoda (tiofotade kräftdjur) som
                    förekommer.

SV                                                  90                                                   SV
 ---pagebreak---            iii)   Om det förekommer svaga eller döende kräftdjur ska i första hand dessa
                  kräftdjur väljas. Om sådana kräftdjur inte förekommer ska de kräftdjur som
                  väljs ut inbegripa kräftdjur i olika storlekar, dvs. juveniler och vuxna, av de
                  utvalda mottagliga arterna, proportionellt representerade i provet.
                                           AVSNITT 2
          BEVILJANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN INFEKTION MED WSS-VIRUS I
          MEDLEMSSTATER, ZONER OCH ANLÄGGNINGSKRETSAR MED OKÄND
                                         HÄLSOSTATUS

     1.    Status som fri från infektion med WSS-virus får beviljas en medlemsstat, zon eller
           anläggningskrets med okänd hälsostatus vad gäller infektion med WSS-virus endast
           om alla anläggningar eller grupper av anläggningar som håller förtecknade arter i
           medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen, och när så krävs provtagningsplatser
           för vilda populationer, har genomgått följande program som löper under två år:
           a)     Anläggningarna eller grupperna av anläggningar har varit föremål för
                  hälsobesök och provtagits under minst två på varandra följande år enligt
                  tabell 6.A.
           b)     Under dessa två år har testningen av alla prover med de diagnosmetoder som
                  anges i avsnitt 5 punkt 2 utfallit med negativa resultat för infektion med WSS-
                  virus, och varje misstanke om infektion med WSS-virus har uteslutits i enlighet
                  med de diagnosmetoder som anges i avsnitt 5 punkt 3.
     2.    Om infektion med WSS-virus påvisas under de två år som programmet löper enligt
           punkt 1 ska de aktuella anläggningarna i medlemsstaten, zonen eller
           anläggningskretsen innan ett nytt program på två år inleds
           a)     vara föremål för de minimiåtgärder för sjukdomsbekämpning som fastställs i
                  artiklarna 58– 65,
           b)     för återinsättning använda kräftdjur från en anläggning i en medlemsstat, zon
                  eller anläggningskrets som är fri från infektion med WSS-virus eller från en
                  anläggning i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas av ett
                  program för utrotning av den sjukdomen.
                                           AVSNITT 3
        BEVILJANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN INFEKTION MED WSS-VIRUS I
     MEDLEMSSTATER, ZONER OCH ANLÄGGNINGSKRETSAR MED KÄND FÖREKOMST
                        AV INFEKTION MED WSS-VIRUS

     1.    Status som fri från infektion med WSS-virus får beviljas en medlemsstat, zon eller
           anläggningskrets med känd förekomst av infektion med WSS-virus endast om alla
           anläggningar som håller förtecknade arter i den medlemsstaten, zonen eller
           anläggningskretsen har omfattats av ett utrotningsprogram som uppfyller följande
           krav:
           a)     De minibekämpningsåtgärder som fastställs i artiklarna 55–65 ska ha tillämpats
                  effektivt och en restriktionszon av lämplig storlek enligt artikel 58.1 c, i
                  tillämpliga fall uppdelad i en skyddszon och en övervakningszon, ska ha
                  upprättats i närheten av den eller de anläggningar som förklarats vara smittade
                  med WSS-virus, med beaktande av kraven i punkt 2.

SV                                              91                                                  SV
 ---pagebreak---           b)     Alla anläggningar som håller förtecknade arter i en skyddszon eller, när en
                 skyddszon inte har upprättats, i en restriktionszon, och som inte har smittats
                 med WSS-virus ska vara föremål för en undersökning som åtminstone omfattar
                 följande:
                 i)    Provtagning för testning av tio kräftdjur när kliniska tecken eller
                       postmortala skador som tyder på infektion med WSS-virus iakttas eller
                       av 150 kräftdjur när kliniska tecken eller postmortala skador inte iakttas,
                       och
                 ii)   hälsobesök. På de anläggningar där de tester som avses i led i har utfallit
                       med negativa resultat ska hälsobesök fortsätta att göras en gång i
                       månaden under den årstid när vattentemperaturen sannolikt når sina
                       högsta nivåer under året, tills skyddszonen återkallas i enlighet med led c.
          c)     De aktuella anläggningarna ska tömmas i enlighet med artikel 62, rengöras och
                 desinficeras i enlighet med artikel 63 och ha en tomtid i enlighet med
                 artikel 64. Tomtiden ska vara i minst sex veckor. När alla smittade
                 anläggningar har tömts ska samtidig tomtid gälla i minst tre veckor.
                 När tomtid gäller på de anläggningar som officiellt förklarats vara smittade ska
                 skyddszonerna omvandlas till övervakningszoner.
          d)     Återinsättning får ske först när alla smittade anläggningar har tömts, rengjorts,
                 desinficerats och haft en tomtid i enlighet med led c.
          e)     Alla andra anläggningar än de som avses i led f som håller förtecknade arter i
                 den medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas av
                 utrotningsprogrammet och, när det krävs övervakning av vilda populationer,
                 alla de provtagningsplatser som valts ut för att man ska få störst täckning av det
                 geografiska området i utrotningsprogrammet, ska åtminstone omfattas av det
                 program som fastställs i avsnitt 2.
          f)     En enskild anläggning som håller förtecknade arter och har en hälsostatus som
                 är oberoende av hälsostatusen i omgivande vatten behöver efter ett
                 sjukdomsutbrott inte omfattas av det program som fastställs i avsnitt 2,
                 förutsatt att anläggningen uppfyller kraven i artikel 80.3 och att den för
                 återinsättning använder kräftdjur som kommer från medlemsstater, zoner eller
                 anläggningskretsar med status som fri från infektion med WSS-virus.
     2.   Restriktionszonen ska ha fastställts utifrån det enskilda fallet, med beaktande av
          faktorer som påverkar risken för spridning av WSS-virus till odlade och vilda
          kräftdjur, till exempel
          i)     antal, ålder, andel och fördelning av döda kräftdjur i den anläggning eller grupp
                 av anläggningar som smittas med WSS-virus, inklusive andra anläggningar och
                 vilda kräftdjur,
          ii)    avstånd till närliggande anläggningar eller grupper av anläggningar och deras
                 täthet samt vilda kräftdjur,
          iii)   närhet till bearbetningsanläggningar, kontaktanläggningar eller grupper av
                 anläggningar,
          iv)    arter, särskilt mottagliga arter och vektorarter, som förekommer i
                 anläggningarna eller grupperna av anläggningar,

SV                                               92                                                   SV
 ---pagebreak---               v)    odlingsmetoder som tillämpas på de drabbade och närliggande anläggningarna
                    och grupperna av anläggningar,
              vi)   hydrodynamiska förhållanden, och
              vii) andra identifierade faktorer av epidemiologisk betydelse.
                                              Tabell 6.A
     Program för medlemsstater, zoner och anläggningskretsar för kontrollperioden om två
     år innan status som fri från infektion med WSS-virus uppnås

                    Antal hälsobesök per
                        år på varje                           Antal                    Antal
     Övervakningsår   anläggning eller             laboratorieundersökningar         kräftdjur i
                          grupp av                           per år                    provet
                       anläggningar
           År 1                    1                              1                      150
           År 2                    1                              1                      150

                                             AVSNITT 4
          UPPRÄTTHÅLLANDE AV STATUS SOM FRI FRÅN INFEKTION MED WSS-VIRUS

     1.       När det krävs riktad övervakning för upprätthållande av status som fri från infektion
              med WSS-virus i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets i enlighet med
              artikel 81 ska alla anläggningar som håller förtecknade arter i den berörda
              medlemsstaten, zonen eller anläggningskretsen vara föremål för hälsobesök och
              kräftdjuren provtas i enlighet med tabell 6.B, med beaktande av anläggningens
              risknivå vad gäller infektion med WSS-virus.
     2.       I medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar med ett begränsat antal anläggningar
              i vilka riktad övervakning inte ger tillräckligt med epidemiologiska data ska
              övervakningen     för    upprätthållande     av    sjukdomsfri      status  inbegripa
              provtagningsplatser som valts ut i enlighet med kraven i avsnitt 1 led b.
     3.       Vid fastställandet av frekvensen för de hälsobesök som krävs för upprätthållande av
              status som fri från infektion med WSS-virus för anläggningskretsar där hälsostatus
              vad gäller den sjukdomen är beroende av hälsostatusen hos populationer av
              vattenlevande djur i omgivande naturliga vatten ska risken för infektion med WSS-
              virus anses vara hög.
     4.       Status som fri från infektion med WSS-virus får endast upprätthållas så länge alla
              prover som testas med de diagnosmetoder som anges i avsnitt 5 punkt 2 utfaller med
              negativa resultat för WSS-virus och varje misstanke om infektion med WSS-virus
              utesluts i enlighet med de diagnosmetoder som anges i avsnitt 5 punkt 3.

SV                                                93                                                  SV
 ---pagebreak---                                                              Tabell 6.B
     Program för medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar för upprätthållande av
     status som fri från infektion med WSS-virus

     Risknivå(1)         Antal hälsobesök på varje                           Antal                              Antal
                           anläggning/grupp av                    laboratorieundersökningar                   kräftdjur i
                               anläggningar                                                                     provet

            Hög                   ett besök om året                      ett besök vartannat år                     150

          Medelhög             ett besök vartannat år                    ett besök vartannat år                     150

            Låg                ett besök vartannat år                   ett besök vart fjärde år                    150
     1.           Risknivå som den behöriga myndigheten tilldelat anläggningen enligt del I kapitel 2 punkt 1, utom om det gäller
                  icke slutna anläggningskretsar där alla anläggningar anses utgöra hög risk.

                                                           AVSNITT 5
                                   DIAGNOS- OCH PROVTAGNINGSMETODER

     1.           Prover av integument epidermis, antingen dissekerade eller kvar i försöksdjurets
                  gångben, bakkroppsben, mundelar eller gälar, ska fixeras i 95 % etanol innan
                  proverna bereds för PCR.
                  Andra prover, fixerade för histologi och transmissionselektronmikroskopi, får tas till
                  stöd för diagnostiska data från PCR.
     2.           Den diagnosmetod och de förfaranden som ska tillämpas för beviljande eller
                  upprätthållande av sjukdomsfri status vad gäller infektion med WSS-virus ska vara
                  PCR följt av sekvensbestämning. Vid tillämpningen av dessa diagnosmetoder ska
                  motsvarande detaljerade metoder och förfaranden som godkänts av Europeiska
                  unionens referenslaboratorium för kräftdjurssjukdomar följas.
                  Om PCR-testet ger ett positivt resultat ska resultatet följas upp med
                  sekvensbestämning av amplikon innan de inledande bekämpningsåtgärder som
                  föreskrivs i artikel 63 i förordning (EU) 2016/429 vidtas.
     3.           När det krävs att en misstanke om infektion med WSS-virus ska bekräftas eller
                  uteslutas i enlighet med artikel 58 ska följande besöks-, provtagnings- och
                  testförfarande följas:
                  a)     Undersökningen ska inbegripa minst ett hälsobesök och en provtagning av tio
                         kräftdjur när kliniska tecken eller postmortala skador som tyder på infektion
                         med WSS-virus iakttas eller av 150 kräftdjur när kliniska tecken eller
                         postmortala skador inte iakttas. Proverna ska testas med de diagnosmetoder
                         som fastställs i punkt 2.
                  b)     Förekomst av WSS-virus ska anses vara bekräftad när ett positivt resultat för
                         WSS-virus erhålls vid PCR följt av sekvensbestämning som utförts i enlighet
                         med de detaljerade metoder och förfaranden som godkänts av Europeiska
                         unionens referenslaboratorium för kräftdjurssjukdomar.
                         Misstanken om förekomst av infektion med WSS-virus får uteslutas om dessa
                         tester inte ger några ytterligare belägg för att viruset förekommer.

SV                                                                94                                                                SV
 ---pagebreak---                        DEL III
      KRAV FÖR STYRKANDE AV GENOMFÖRANDE AV
      PROGRAM FÖR ÖVERVAKNING AV SJUKDOMAR I
       KATEGORI C OCH FÖR ÅTERUPPTAGANDE AV
             DESSA PROGRAM EFTER ETT
                 SJUKDOMSUTBROTT
     Del III innehåller krav för anläggningarnas styrkande av genomförandet av ett program för
     övervakning av en viss sjukdom samt krav för återupptagande av övervakningsprogrammet
     efter ett sjukdomsutbrott.

     Viral hemorragisk septikemi (VHS)                                             Kapitel 1
     Infektiös hematopoietisk nekros (IHN)                                         Kapitel 1
     Infektion med ILA HPR∆-virus                                                  Kapitel 2
     Infektion med Marteilia refringens                                            Kapitel 3
     Infektion med Bonamia exitiosa                                                Kapitel 4
     Infektion med Bonamia ostreae                                                 Kapitel 5
     Infektion med WSS-virus                                                       Kapitel 6

                                  Kapitel 1
          Krav för anläggningarnas styrkande av genomförandet av ett
           program för övervakning av VHS eller IHN samt krav för
           återupptagande av programmet efter ett sjukdomsutbrott

                                             AVSNITT 1
          ALLMÄNNA KRAV FÖR HÄLSOBESÖK OCH PROVTAGNING VAD GÄLLER VHS
                                    OCH IHN

     De hälsobesök och den provtagning som avses i artikel 3.2 b iv ska uppfylla följande krav:
     a)       Hälsobesöken och provtagningen ska göras under den tid på året då
              vattentemperaturen är lägre än 14 °C. Om temperaturer under 14 °C inte nås ska
              dock proverna ska tas vid de lägsta årstemperaturerna.
     b)       Alla produktionsenheter, t.ex. dammar, bassänger och nätkassar, ska undersökas med
              avseende på förekomst av döda eller svaga fiskar eller fiskar med onormalt beteende.
              Särskild uppmärksamhet ska ägnas området kring vattenutsläpp, där svag fisk brukar
              samlas på grund av det strömmande vattnet.
     c)       Den fisk av förtecknade arter som ska samlas in som prover ska väljas ut på följande
              sätt:

SV                                                95                                                 SV
 ---pagebreak---                i)     Vid förekomst av regnbåge ska endast fisk av den arten väljas för provtagning,
                      utom när det förekommer andra mottagliga arter som uppvisar typiska tecken
                      på VHS eller IHN. Om regnbåge inte förekommer ska provet vara
                      representativt för alla andra mottagliga arter som förekommer.
               ii)    Om det förekommer svaga fiskar, fiskar med onormalt beteende eller nydöda
                      fiskar (ej sönderfallande/ruttna) ska sådana fiskar väljas. Om mer än en
                      vattentäkt används för fiskproduktionen ska fisk från samtliga vattentäkter ingå
                      i provet.
               iii)   Den utvalda fisken ska omfatta fisk som samlats in på sådant sätt att alla delar
                      av anläggningen och alla årsklasser är proportionellt representerade i provet.
                                                     AVSNITT 2
                    SÄRSKILDA KRAV FÖR ATT STYRKA GENOMFÖRANDET AV ETT
                                          ÖVERVAKNINGSPROGRAM

     1.        Hälsobesök ska göras och fisk provtas i enlighet med avsnitt 1 och tabell 1.
     2.        De prover som tas i enlighet med avsnitt 1 och tabell 1 ska testas med de
               diagnosmetoder som anges i del II kapitel 1 avsnitt 5 punkt 2 och ska utfalla med
               negativa resultat för VHS eller IHN.
                                                     AVSNITT 3
           KRAV FÖR ÅTERUPPTAGANDE AV ETT ÖVERVAKNINGSPROGRAM EFTER ETT
                                              SJUKDOMSUTBROTT

     En anläggning som har smittats med VHS eller IHN får återuppta ett program för övervakning
     av dessa sjukdomar, förutsatt att
     a)        anläggningen har tömts i enlighet med artikel 62, rengjorts och desinficerats i
               enlighet med artikel 63 och haft en tomtid i enlighet med artikel 64, och
     b)        den för återinsättning använder fisk som kommer från anläggningar som
               i)     ligger i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som är fri från VHS eller
                      IHN,
               ii)    ligger i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas av ett
                      program för utrotning av VHS eller IHN, eller
               iii)   genomför ett program för övervakning av VHS eller IHN.
                                                        Tabell 1
                                    Program för övervakning av VHS/IHN

     Risknivå(1) Antal hälsobesök per år på varje anläggning                     Antal fiskar i varje prov(2)
     Hög                              ett besök om året                                          30
     Medelhög                       ett besök vartannat år                                       30
     Låg                           ett besök vart tredje år                                      30
     (1)       I kustzoner eller anläggningskretsar i kustområden får proverna samlas in tidigast tre veckor efter att
               fisken har förts över från sötvatten till saltvatten.

SV                                                         96                                                            SV
 ---pagebreak---      2.      Risknivå som den behöriga myndigheten tilldelat anläggningen enligt del I kapitel 2 punkt 1.Maximalt
             antal fiskar per pool: 10

                                  Kapitel 2
          Krav för anläggningarnas styrkande av genomförandet av ett
            program för övervakning av ILA HPR∆-virus samt för
           återupptagande av programmet efter ett sjukdomsutbrott

                                                  AVSNITT 1
           ALLMÄNNA KRAV FÖR HÄLSOBESÖK OCH PROVTAGNING VAD GÄLLER
                        INFEKTION MED ILA HPR∆-VIRUS

     De hälsobesök och den provtagning som avses i artikel 3.2 b iv ska uppfylla följande krav:
     a)      Hälsobesöken och provtagningen ska beakta alla produktionsenheter, t.ex. dammar,
             bassänger och nätkassar, för att fastställa om det förekommer döda eller svaga fiskar
             eller fiskar med onormalt beteende. Särskild uppmärksamhet ska ägnas kassarnas
             kanter eller området kring vattenutsläpp, där svag fisk brukar samlas på grund av det
             strömmande vattnet.
     b)      Den fisk som ska samlas in som prover ska väljas ut på följande sätt:
             i)     Endast döende eller nydöda fiskar (ej sönderfallande/ruttna) ska väljas, särskilt
                    fisk som uppvisar anemi, blödningar eller andra kliniska tecken på
                    cirkulationsrubbningar ska prioriteras för insamling.
             ii)    Vid förekomst av atlantlax ska endast fisk av den arten väljas för provtagning,
                    utom när det förekommer andra mottagliga arter som uppvisar typiska tecken
                    på infektiös laxanemi (ILA). Om atlantlax inte förekommer på anläggningen
                    ska andra förtecknade arter provtas.
             iii)   Om mer än en vattentäkt används för fiskproduktionen ska fisk från samtliga
                    vattentäkter ingå i provet.
             iv)    Den utvalda fisken ska omfatta fisk som samlats in på sådant sätt att alla
                    produktionsenheter, t.ex. nätkassar, bassänger och dammar, och alla årsklasser
                    på anläggningen är proportionellt representerade i provet.
                                                  AVSNITT 2
                  SÄRSKILDA KRAV FÖR ATT STYRKA GENOMFÖRANDET AV ETT
                                       ÖVERVAKNINGSPROGRAM

     1.      Hälsobesök ska göras och fisk provtas i enlighet med avsnitt 1 och tabell 2.
     2.      De prover som tas i enlighet med avsnitt 1 och tabell 2 ska testas med de
             diagnosmetoder som anges i del II kapitel 2 avsnitt 5 punkt 2 och ska utfalla med
             negativa resultat för ILA HPR∆-virus.

SV                                                      97                                                          SV
 ---pagebreak---                                                             Tabell 2
                                 Program för övervakning av ILA HPR∆-virus

     Risknivå(1)      Antal hälsobesök per                 Antal                                              Antal
                      år på varje anläggning               laboratorieundersökningar per                      fiskar    i
                                                           år                                                 provet
     Hög                               2                                         2(2)                              30
     Medelhög                          1                                         1(3)                              30
     Låg                  ett besök vartannat år                     ett besök vartannat år                        30
     Maximalt antal fiskar per pool: 5
     (1)       Risknivå som den behöriga myndigheten tilldelat anläggningen enligt del I kapitel 2 punkt 1.
     2.        Om det krävs två provtagningar per år ska proverna tas under våren och hösten.
     3.        Om det bara krävs en provtagning per år ska proverna tas under våren eller hösten.

                                                         AVSNITT 3
           KRAV FÖR ÅTERUPPTAGANDE AV ETT ÖVERVAKNINGSPROGRAM EFTER ETT
                                                 SJUKDOMSUTBROTT

     En anläggning som har smittats med ILA HPR∆-virus får återuppta ett program för
     övervakning av denna sjukdom, förutsatt att
     a)        anläggningen har tömts i enlighet med artikel 62, rengjorts och desinficerats i
               enlighet med artikel 63 och haft en tomtid i enlighet med artikel 64, och
     b)        den för återinsättning använder fisk som kommer från anläggningar som
               i)     ligger i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som är fri från infektion
                      med ILA HPR∆-virus,
               ii)    ligger i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas av ett
                      program för utrotning av infektion med ILA HPR∆-virus, eller
               iii)   genomför ett program för övervakning av infektion med ILA HPR∆-virus.
                                      Kapitel 3
            Krav för anläggningarnas styrkande av genomförandet av ett
           program för övervakning av infektion med Marteilia refringens
               samt krav för återupptagande av programmet efter ett
                                  sjukdomsutbrott

                                                         AVSNITT 1
             ALLMÄNNA KRAV FÖR HÄLSOBESÖK OCH PROVTAGNING VAD GÄLLER
                        INFEKTION MED MARTEILIA REFRINGENS

     De hälsobesök och den provtagning som avses i artikel 3.2 b iv ska uppfylla följande krav:

SV                                                              98                                                          SV
 ---pagebreak---      a)   Hälsobesöken och provtagningen för laboratorieundersökning ska göras under den
          tid på året då det är känt att parasitens prevalens i medlemsstaten, zonen eller
          anläggningskretsen är som högst. Om sådana uppgifter inte är tillgängliga ska
          provtagningen göras strax efter det att vattentemperaturen har överstigit 17 °C.
     b)   När blötdjur ska provtas i enlighet med kraven i tabell 3 ska följande kriterier
          tillämpas:
          i)     Ostrea spp. ska provtas. Om Ostrea spp. inte förekommer ska provet vara
                 representativt för alla andra förtecknade arter som förekommer.
          ii)    Om det förekommer svaga blötdjur, blötdjur med öppna skal eller nydöda
                 blötdjur (ej sönderfallande/ruttna) i produktionsenheterna ska i första hand
                 dessa blötdjur väljas. Om sådana blötdjur inte förekommer ska de blötdjur som
                 väljs ut inbegripa de äldsta friska blötdjuren.
          iii)   Vid provtagning i anläggningar för blötdjursodling som använder mer än en
                 vattentäkt för produktionen av blötdjur ska blötdjur från alla vattentäkter ingå i
                 provtagningen på ett sådant sätt att alla delar av anläggningen är proportionellt
                 representerade i provet.
          iv)    Vid provtagning i anläggningar eller grupper av anläggningar för
                 blötdjursodling ska blötdjur från ett tillräckligt antal provtagningsplatser ingå i
                 provet på ett sådant sätt att alla delar av anläggningen eller gruppen av
                 anläggningar är proportionellt representerade i provet. De huvudsakliga
                 faktorer som ska beaktas vid urvalet av dessa provtagningsplatser är
                 beståndstäthet, vattenflöden, förekomst av mottagliga arter, förekomst av
                 vektorarter, vattendjup och odlingsmetoder. Naturliga bäddar i eller i
                 anslutning till anläggningen eller gruppen av anläggningar ska ingå i
                 provtagningen.
                                            AVSNITT 2
               SÄRSKILDA KRAV FÖR ATT STYRKA GENOMFÖRANDET AV ETT
                                  ÖVERVAKNINGSPROGRAM

     1.   Hälsobesök ska göras och blötdjur provtas i enlighet med avsnitt 1 och tabell 3.
     2.   De prover som tas i enlighet med avsnitt 1 och tabell 3 ska testas med de
          diagnosmetoder som anges i del II kapitel 3 avsnitt 5 punkt 2 och ska utfalla med
          negativa resultat för Marteilia refringens.

SV                                               99                                                    SV
 ---pagebreak---                                                                Tabell 3
                                  Program för övervakning av Marteilia refringens

                          Antal hälsobesök på varje                                                                Antal
                                                                               Antal
     Risknivå(1)            anläggning/grupp av                                                                  blötdjur i
                                                                    laboratorieundersökningar
                                anläggningar                                                                      provet
            Hög                   ett besök om året                        ett besök vartannat år                    150
          Medelhög              ett besök vartannat år                     ett besök vartannat år                    150
            Låg                 ett besök vartannat år                    ett besök vart fjärde år                   150
     1.           Risknivå som den behöriga myndigheten tilldelat anläggningen enligt del I kapitel 2 punkt 1.

                                                            AVSNITT 3
          KRAV FÖR ÅTERUPPTAGANDE AV ETT ÖVERVAKNINGSPROGRAM EFTER ETT
                                                    SJUKDOMSUTBROTT

     En anläggning som har smittats med Marteilia refringens får återuppta ett program för
     övervakning av denna sjukdom, förutsatt att
     a)           anläggningen har tömts i enlighet med artikel 62, rengjorts och desinficerats i
                  enlighet med artikel 63 och haft en tomtid i enlighet med artikel 64, och
     b)           den för återinsättning använder fisk som kommer från anläggningar som
                  i)     ligger i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som är fri från infektion
                         med Marteilia refringens,
                  ii)    ligger i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas av ett
                         program för utrotning av infektion med Marteilia refringens, eller
                  iii)   genomför ett program för övervakning av infektion med Marteilia refringens.
                                Kapitel 4
       Krav för anläggningarnas styrkande av genomförandet av ett
     program för övervakning av infektion med Bonamia exitiosa samt
       för återupptagande av programmet efter ett sjukdomsutbrott
                                                            AVSNITT 1
             ALLMÄNNA KRAV FÖR HÄLSOBESÖK OCH PROVTAGNING VAD GÄLLER
                         INFEKTION MED BONAMIA EXITIOSA

     De hälsobesök och den provtagning som avses i artikel 3.2 b iv ska uppfylla följande krav:
     a)           Hälsobesöken och provtagningen i produktionsenheterna ska göras under den tid på
                  året då det är känt att prevalensen av Bonamia exitiosa i medlemsstaten, zonen eller
                  anläggningskretsen är som högst. När sådana uppgifter inte finns tillgängliga ska
                  provtagningen göras två gånger om året, på våren och hösten.
     b)           När blötdjur provtas i enlighet med kraven i tabell 4 ska följande kriterier tillämpas:

SV                                                                100                                                         SV
 ---pagebreak---                 i)     Om Ostrea spp. förekommer ska endast ostron av den arten väljas för
                       provtagningen. Om Ostrea spp. inte förekommer ska provet vara representativt
                       för alla andra mottagliga arter som förekommer.
                ii)    Om det förekommer svaga blötdjur, blötdjur med öppna skal eller nydöda
                       blötdjur (ej sönderfallande/ruttna) ska i första hand dessa blötdjur väljas. Om
                       sådana blötdjur inte förekommer ska de blötdjur som väljs ut inbegripa de
                       äldsta friska blötdjuren.
                iii)   Vid provtagning i anläggningar som använder mer än en vattentäkt för
                       produktionen av blötdjur ska blötdjur från alla vattentäkter ingå i
                       provtagningen på ett sådant sätt att alla delar av anläggningen är proportionellt
                       representerade i provet.
                iv)    Vid provtagning i anläggningar eller grupper av anläggningar ska blötdjur från
                       ett tillräckligt antal provtagningsplatser ingå i provet på ett sådant sätt att alla
                       delar av anläggningen eller gruppen av anläggningar är proportionellt
                       representerade i provet. De huvudsakliga faktorer som ska beaktas vid urvalet
                       av dessa provtagningsplatser är beståndstäthet, vattenflöden, förekomst av
                       mottagliga arter, förekomst av vektorarter (t.ex. Crassostrea gigas), vattendjup
                       och odlingsmetoder. Naturliga bäddar i eller i anslutning till anläggningen eller
                       gruppen av anläggningar ska ingå i provtagningen.
                                                          AVSNITT 2
                     SÄRSKILDA KRAV FÖR ATT STYRKA GENOMFÖRANDET AV ETT
                                              ÖVERVAKNINGSPROGRAM

     1.         Hälsobesök ska göras och blötdjur provtas i enlighet med avsnitt 1 och tabell 4.
     2.         De prover som tas i enlighet med avsnitt 1 och tabell 4 ska testas med de
                diagnosmetoder som avses i del II kapitel 4 avsnitt 5 punkt 2 och ska utfalla med
                negativa resultat för Bonamia exitiosa.
                                                             Tabell 4
                        Program för övervakning av infektion med Bonamia exitiosa
                         Antal hälsobesök på varje                                                               Antal
                                                                                 Antal
     Risknivå(1)           anläggning/grupp av                                                                 blötdjur i
                                                                      laboratorieundersökningar
                               anläggningar                                                                     provet
          Hög                   ett besök om året                         ett besök vartannat år                  150
      Medelhög               ett besök vartannat år                       ett besök vartannat år                  150
          Låg                ett besök vartannat år                      ett besök vart fjärde år                 150
     1.         Risknivå som den behöriga myndigheten tilldelat anläggningen enligt del I kapitel 2 punkt 1.

                                                          AVSNITT 3
          KRAV FÖR ÅTERUPPTAGANDE AV ETT ÖVERVAKNINGSPROGRAM EFTER ETT
                                                  SJUKDOMSUTBROTT

     En anläggning som har smittats med Bonamia exitiosa får återuppta ett program för
     övervakning av denna sjukdom, förutsatt att

SV                                                              101                                                         SV
 ---pagebreak---      a)      anläggningen har tömts i enlighet med artikel 62, rengjorts och desinficerats i
             enlighet med artikel 63 och haft en tomtid i enlighet med artikel 64, och
     b)      den för återinsättning använder fisk som kommer från anläggningar som
             i)     ligger i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som är fri från infektion
                    med Bonamia exitiosa,
             ii)    ligger i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas av ett
                    program för utrotning av infektion med Bonamia exitiosa, eller
             iii)   genomför ett program för övervakning av infektion med Bonamia exitiosa.
                                Kapitel 5
       Krav för anläggningarnas styrkande av genomförandet av ett
     program för övervakning av infektion med Bonamia ostreae samt
       för återupptagande av programmet efter ett sjukdomsutbrott
                                               AVSNITT 1
          ALLMÄNNA KRAV FÖR HÄLSOBESÖK OCH PROVTAGNING VAD GÄLLER
                       INFEKTION MED BONAMIA OSTREAE

     De hälsobesök och den provtagning som avses i artikel 3.2 b iv ska uppfylla följande krav:
     a)      Hälsobesöken och provtagningen i produktionsenheterna ska göras under den tid på
             året då det är känt att prevalensen av Bonamia ostreae i medlemsstaten, zonen eller
             anläggningskretsen är som högst. Om sådana uppgifter inte är tillgängliga ska
             provtagningen göras under vintern eller i början av våren.
     b)      När blötdjur ska provtas i enlighet med kraven i tabell 5 ska följande kriterier
             tillämpas:
             i)     Om Ostrea edulis förekommer ska endast ostron av den arten väljas för
                    provtagningen. Om Ostrea edulis inte förekommer ska provet vara
                    representativt för alla andra mottagliga arter som förekommer.
             ii)    Om det förekommer svaga blötdjur, blötdjur med öppna skal eller nydöda
                    blötdjur (ej sönderfallande/ruttna) ska i första hand dessa blötdjur väljas. Om
                    sådana blötdjur inte förekommer ska de blötdjur som väljs ut inbegripa de
                    äldsta friska blötdjuren.
             iii)   Vid provtagning i anläggningar som använder mer än en vattentäkt för
                    produktionen av blötdjur ska blötdjur från alla vattentäkter ingå i
                    provtagningen på ett sådant sätt att alla delar av anläggningen är proportionellt
                    representerade i provet.
             iv)    Vid provtagning i anläggningar eller grupper av anläggningar för
                    blötdjursodling ska blötdjur från ett tillräckligt antal provtagningsplatser ingå i
                    provet. De huvudsakliga faktorer som ska beaktas vid urvalet av dessa
                    provtagningsplatser är beståndstäthet, vattenflöden, förekomst av mottagliga
                    arter, förekomst av vektorarter, vattendjup och odlingsmetoder. Naturliga
                    bäddar i eller i anslutning till anläggningen eller gruppen av anläggningar ska
                    ingå i provtagningen.

SV                                                 102                                                    SV
 ---pagebreak---                                                             AVSNITT 2
                       SÄRSKILDA KRAV FÖR ATT STYRKA GENOMFÖRANDET AV ETT
                                                ÖVERVAKNINGSPROGRAM

     1.           Hälsobesök ska göras och blötdjur provtas i enlighet med avsnitt 1 och tabell 5.
     2.           De prover som tas i enlighet med avsnitt 1 och tabell 5 ska testas med de
                  diagnosmetoder som avses i del II kapitel 5 avsnitt 5 punkt 2 och ska utfalla med
                  negativa resultat för Bonamia ostreae.
                                                               Tabell 5
                          Program för övervakning av infektion med Bonamia ostreae

     Risknivå(1)          Antal hälsobesök på varje                            Antal                               Antal
                            anläggning/grupp av                     laboratorieundersökningar                    blötdjur i
                                anläggningar                                                                      provet
            Hög                   ett besök om året                        ett besök vartannat år                    150
          Medelhög              ett besök vartannat år                     ett besök vartannat år                    150
            Låg                 ett besök vartannat år                    ett besök vart fjärde år                   150
     1.           Risknivå som den behöriga myndigheten tilldelat anläggningen enligt del I kapitel 2 punkt 1.

                                                            AVSNITT 3
          KRAV FÖR ÅTERUPPTAGANDE AV ETT ÖVERVAKNINGSPROGRAM EFTER ETT
                                                    SJUKDOMSUTBROTT

     En anläggning som har smittats med Bonamia ostreae får återuppta programmet för
     övervakning av denna sjukdom, förutsatt att
     a)           anläggningen har tömts i enlighet med artikel 62, rengjorts och desinficerats i
                  enlighet med artikel 63 och haft en tomtid i enlighet med artikel 64, och
     b)           den för återinsättning använder fisk som kommer från anläggningar som
                  i)     ligger i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som är fri från infektion
                         med Bonamia ostreae,
                  ii)    ligger i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas av ett
                         program för utrotning av infektion med Bonamia ostreae, eller
                  iii)   genomför ett program för övervakning av infektion med Bonamia ostreae.

SV                                                                103                                                         SV
 ---pagebreak---                                    Kapitel 6
           Krav för anläggningarnas styrkande av genomförandet av ett
          program för övervakning av infektion med WSS-virus samt för
            återupptagande av programmet efter ett sjukdomsutbrott

                                                            AVSNITT 1
             ALLMÄNNA KRAV FÖR HÄLSOBESÖK OCH PROVTAGNING VAD GÄLLER
                             INFEKTION MED WSS-VIRUS

     De hälsobesök och den provtagning som avses i artikel 3.2 b iv ska uppfylla följande krav:
     a)           Provtagningen av kräftdjur för laboratorieundersökning ska göras när
                  vattentemperaturen sannolikt når sin högsta nivå under året. Detta krav avseende
                  vattentemperatur ska också tillämpas på hälsobesök när sådana kan genomföras och
                  är lämpliga.
     b)           När odlade kräftdjur ska provtas i enlighet med kraven i tabell 6 ska följande kriterier
                  tillämpas:
                  i)     Om det förekommer svaga eller döende kräftdjur i produktionsenheterna ska i
                         första hand dessa kräftdjur väljas. Om sådana kräftdjur inte förekommer ska de
                         kräftdjur som väljs ut inbegripa kräftdjur i olika storlekar, dvs. juveniler och
                         vuxna, av de utvalda mottagliga arterna, proportionellt representerade i provet.
                  ii)    Om mer än en vattentäkt används för produktionen av kräftdjur ska mottagliga
                         kräftdjur från alla vattentäkter ingå i provtagningen.
                                                            AVSNITT 2
                       SÄRSKILDA KRAV FÖR ATT STYRKA GENOMFÖRANDET AV ETT
                                                ÖVERVAKNINGSPROGRAM

     1.           Hälsobesök ska göras och kräftdjur provtas i enlighet med avsnitt 1 och tabell 6.
     2.           De prover som tas i enlighet med avsnitt 1 och tabell 6 ska testas med de
                  diagnosmetoder som avses i del II kapitel 6 avsnitt 5 punkt 2 och ska utfalla med
                  negativa resultat för infektion med WSS-virus.
                                                               Tabell 6
                              Program för övervakning av infektion med WSS-virus

     Risknivå(1)          Antal hälsobesök på varje                           Antal                                Antal
                            anläggning/grupp av                    laboratorieundersökningar                     kräftdjur i
                                anläggningar                                                                       provet
            Hög                   ett besök om året                       ett besök vartannat år                     150
          Medelhög             ett besök vartannat år                     ett besök vartannat år                     150
            Låg                ett besök vartannat år                    ett besök vart fjärde år                    150
     1.           Risknivå som den behöriga myndigheten tilldelat anläggningen enligt del I kapitel 2 punkt 1.

SV                                                                104                                                          SV
 ---pagebreak---                                               AVSNITT 3
          KRAV FÖR ÅTERUPPTAGANDE AV ETT ÖVERVAKNINGSPROGRAM EFTER ETT
                                        SJUKDOMSUTBROTT

     En anläggning som har smittats med WSS-virus får återuppta ett program för övervakning av
     denna sjukdom, förutsatt att
     a)       anläggningen har tömts i enlighet med artikel 62, rengjorts och desinficerats i
              enlighet med artikel 63 och haft en tomtid i enlighet med artikel 64, och
     b)       den för återinsättning använder fisk som kommer från anläggningar som
              i)     ligger i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som är fri från infektion
                     med WSS-virus,
              ii)    ligger i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas av ett
                     program för utrotning av infektion med WSS-virus, eller
              iii)   genomför ett program för övervakning av infektion med WSS-virus.

SV                                                105                                                SV