CELEX: 32016R0896
Language: it
Date: 2016-06-08 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) 2016/896 della Commissione, dell'8 giugno 2016, relativo all'autorizzazione dei tartrati di sodio e ferro come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali (Testo rilevante ai fini del SEE)

9.6.2016   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 152/3
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2016/896 DELLA COMMISSIONE
   dell'8 giugno 2016
   relativo all'autorizzazione dei tartrati di sodio e ferro come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
            
         
               (2)
            
            
               In conformità all'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, è stata presentata una domanda di autorizzazione dei tartrati di sodio e ferro. Tale domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Detta domanda riguarda l'autorizzazione dei tartrati di sodio e ferro come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, da classificare nella categoria «additivi tecnologici».
            
         
               (4)
            
            
               Nel parere del 30 aprile 2015 (2), l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») ha concluso che, alle condizioni d'impiego proposte, il preparato in questione non ha un effetto nocivo sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull'ambiente. Essa ha inoltre concluso che il preparato può essere efficace come antiagglomerante nel sale. L'Autorità non ritiene che siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sui metodi di analisi dell'additivo per mangimi contenuto negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La valutazione dei tartrati di sodio e ferro dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l'impiego di tale preparato secondo quanto specificato nell'allegato del presente regolamento.
            
         
               (6)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato di cui all'allegato, appartenente alla categoria «additivi tecnologici» e al gruppo funzionale «antiagglomeranti», è autorizzato come additivo destinato all'alimentazione animale alle condizioni stabilite in tale allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, l'8 giugno 2016
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2015; 13(5):4114.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell'additivo
               
               
                  Additivo
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodi di analisi
               
               
                  Specie animale o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Scadenza dell'autorizzazione
               
            
                  mg di sostanza attiva/kg di NaCl
               
            
                  
                     Additivi tecnologici: antiagglomeranti.
                  
               
            
                  1i534
               
               
                  Tartrati di sodio e ferro
               
               
                  
                     Composizione dell'additivo
                  
                  Preparazione di prodotti di complessazione di tartrati di sodio con cloruro di ferro (III) in soluzione acquosa ≤ 35 % (in peso)
                  
                     Caratterizzazione della sostanza attiva
                  
                  Prodotto di complessazione di ferro (III) con acido D(+)-, L(-)- e meso-2,3-diidrossibutandioico
                  
                               
                           
                           
                              Rapporto: ferro e meso-tartrato 1:1
                           
                        
                               
                           
                           
                              Rapporto: ferro e totale di isomeri di tartrato 1:1,5
                           
                        Numero CAS: 1280193-05-9
                  Fe(OH)2C4H4O6Na
                  
                               
                           
                           
                              Cloruro: ≤ 25 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Ossalati: ≤ 1,5 % espressi in acido ossalico
                           
                        
                               
                           
                           
                              Ferro: ≥ 8 % ferro (III)
                           
                        
                     Metodo di analisi
                      (1)
                  
                  Quantificazione del meso-tartrato e dei tartrati D(-), L(+) nell'additivo per mangimi:
                  
                              —
                           
                           
                              cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelatore di indice di rifrazione (HPLC-RI);
                           
                        quantificazione del tenore totale di ferro nell'additivo per mangimi:
                  
                              —
                           
                           
                              spettroscopia di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) — EN 15510; o
                           
                        
                              —
                           
                           
                              spettroscopia di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente dopo digestione sotto pressione (ICP-AES) — EN 15621; o
                           
                        
                              —
                           
                           
                              spettroscopia di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) — EN 11885; o
                           
                        
                              —
                           
                           
                              spettrometria ad assorbimento atomico (AAS) — EN 6869; o
                           
                        
                              —
                           
                           
                              spettrometria ad assorbimento atomico (AAS) — regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione (2); e
                           
                        quantificazione del tenore totale di sodio nell'additivo per mangimi:
                  
                              —
                           
                           
                              spettroscopia di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) — EN 15510; o
                           
                        
                              —
                           
                           
                              spettroscopia di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente dopo digestione sotto pressione (ICP-AES) — EN 15621; o
                           
                        
                              —
                           
                           
                              spettroscopia di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) — EN 11885; o
                           
                        
                              —
                           
                           
                              spettrometria ad assorbimento atomico (AAS) — EN 6869; e
                           
                        quantificazione del tenore totale di cloruro nell'additivo per mangimi:
                  
                              —
                           
                           
                              titrimetria — regolamento (CE) n. 152/2009 o ISO 6495.
                           
                        
               
                  Tutte le specie animali
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              L'additivo va utilizzato solo in NaCl (cloruro di sodio).
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dose minima raccomandata: 26 mg di tartrati di sodio e ferro/kg di NaCl (equivalente a 3 mg di ferro/kg di NaCl).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Dose massima raccomandata: 106 mg di tartrati di sodio e ferro/kg di NaCl.
                           
                        
               
                  29 giugno 2026
               
            
         (1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  Regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione, del 27 gennaio 2009, che fissa i metodi di campionamento e d'analisi per i controlli ufficiali degli alimenti per gli animali (GU L 54 del 26.2.2009, pag. 1).