CELEX: 32020R1396
Language: it
Date: 2020-10-05 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1396 della Commissione del 5 ottobre 2020 relativo all’autorizzazione di geraniolo, citrale, farnesolo, (Z)-nerolo, acetato di geranile, butirrato di geranile, formiato di geranile, propionato di geranile, propionato di nerile, formiato di nerile, acetato di nerile, isobutirrato di nerile, isobutirrato di geranile e acetato di prenile come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali ad eccezione degli animali marini (Testo rilevante ai fini del SEE)

6.10.2020   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
               
               
                  L 324/6
               
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/1396 DELLA COMMISSIONE
         del 5 ottobre 2020
         relativo all’autorizzazione di geraniolo, citrale, farnesolo, (Z)-nerolo, acetato di geranile, butirrato di geranile, formiato di geranile, propionato di geranile, propionato di nerile, formiato di nerile, acetato di nerile, isobutirrato di nerile, isobutirrato di geranile e acetato di prenile come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali ad eccezione degli animali marini
         (Testo rilevante ai fini del SEE)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
         visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10, paragrafo 2, di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Le sostanze geraniolo, citrale, farnesolo, (Z)-nerolo, acetato di geranile, butirrato di geranile, formiato di geranile, propionato di geranile, propionato di nerile, formiato di nerile, acetato di nerile, isobutirrato di nerile, isobutirrato di geranile e acetato di prenile (di seguito «le sostanze in questione») sono state autorizzate per un periodo illimitato dalla direttiva 70/524/CEE come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Tali sostanze additive sono state iscritte successivamente nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti, a norma dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     A norma dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7, è stata presentata una domanda di rivalutazione delle sostanze in questione come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il richiedente ha chiesto che tali additivi siano classificati nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «aromatizzanti». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Nel parere del 25 maggio 2016 (3), l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, le sostanze in questione non hanno un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente. L’Autorità ha concluso che, secondo le stime, il livello d’uso sicuro per l’ambiente marino dovrebbe essere 0,05 mg/kg di mangime. I livelli d’uso proposti per le sostanze in questione superano il livello sicuro per l’ambiente marino, pertanto non ne è autorizzato l’uso negli animali marini. Dato che le sostanze in questione sono efficaci come aromi nei prodotti alimentari e la loro funzione nei mangimi è essenzialmente identica a quella svolta negli alimenti, l’Autorità ha concluso nel medesimo parere che non è necessaria alcuna ulteriore dimostrazione della loro efficacia. Tale conclusione può essere quindi estesa per estrapolazione ai mangimi. Sebbene il richiedente abbia ritirato la domanda per l’acqua di abbeveraggio, dovrebbe essere possibile l’utilizzo delle sostanze in questione nei mangimi composti successivamente somministrati nell’acqua.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     L’Autorità ha concluso che in assenza di dati le sostanze in questione dovrebbero essere considerate pericolose per la pelle, come pure in caso di contatto oculare e di esposizione per via respiratoria. Si ritiene inoltre che il geraniolo, il citrale e il farnesolo siano sensibilizzanti della pelle. Di conseguenza dovrebbero essere adottate misure di protezione adeguate. L’Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi degli additivi per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     La valutazione delle sostanze in questione dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo delle sostanze in questione come specificato nell’allegato del presente regolamento.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Al fine di permettere un migliore controllo dovrebbero essere previste restrizioni e condizioni. Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano di fissare un tenore massimo e tenuto conto della rivalutazione effettuata dall’Autorità, sull’etichetta dell’additivo per mangimi dovrebbe essere indicato un tenore raccomandato. Qualora tale tenore venga superato, sull’etichetta delle premiscele sarebbe opportuno fornire determinate informazioni.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione delle sostanze in questione, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall’autorizzazione.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
                  
               HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
         
            Articolo 1
            Autorizzazione
            Le sostanze specificate nell’allegato, appartenenti alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «aromatizzanti», sono autorizzate come additivi per mangimi nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
         
         
            Articolo 2
            Misure transitorie
            
               1.   Le sostanze specificate nell’allegato e le premiscele contenenti tali sostanze, prodotte ed etichettate prima del 26 aprile 2021 in conformità alle norme applicabili prima del 26 ottobre 2020, possono continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino a esaurimento delle scorte esistenti.
            
            
               2.   Le materie prime per mangimi e i mangimi composti contenenti le sostanze specificate nell’allegato, prodotti ed etichettati prima del 26 ottobre 2021 in conformità alle norme applicabili prima del 26 ottobre 2020, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali da produzione alimentare.
            
            
               3.   Le materie prime per mangimi e i mangimi composti contenenti le sostanze specificate nell’allegato, prodotti ed etichettati prima del 26 ottobre 2022 in conformità alle norme applicabili prima del 26 ottobre 2020, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali non da produzione alimentare.
            
         
         
            Articolo 3
            Entrata in vigore
            Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
         
         
            Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
            Fatto a Bruxelles, il 5 ottobre 2020
            
               
                  Per la Commissione
               
               
                  La presidente
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
         
            (2)  Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali
         (GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1).
         
            (3)  EFSA Journal 2016;14(6):4512.
      
      
         
            ALLEGATO
            
                        
                           Numero di identificazione dell’additivo
                        
                     
                     
                        
                           Nome del titolare dell’autorizzazione
                        
                     
                     
                        
                           Additivo
                        
                     
                     
                        
                           Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi
                        
                     
                     
                        
                           Specie o categoria di animali
                        
                     
                     
                        
                           Età massima
                        
                     
                     
                        
                           Tenore minimo
                        
                     
                     
                        
                           Tenore massimo
                        
                     
                     
                        
                           Altre disposizioni
                        
                     
                     
                        
                           Fine del periodo di autorizzazione
                        
                     
                  
                        
                           mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %
                        
                     
                  
                        
                           Categoria: additivi organolettici. gruppo funzionale: aromatizzanti.
                        
                     
                  
                        2b02012
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Geraniolo
                     
                     
                        
                           Composizione dell’additivo
                        
                        Geraniolo
                        
                           Caratterizzazione della sostanza attiva
                        
                        Geraniolo
                        Prodotto mediante sintesi chimica o distillazione frazionata di un olio essenziale
                        Purezza: saggio min. del 95 %
                        Formula chimica: C10H18O
                        Numero CAS: 106-24-1
                        Numero FLAVIS: 02.012
                        
                           Metodo di analisi
                            (1)
                        
                        Per la determinazione del geraniolo nell’additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                        gascromatografia-spettrometria di massa con software per il blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL)
                     
                     
                        Tutte le specie animali ad eccezione degli animali marini
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela di aromi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele, indicare le condizioni di conservazione e di stabilità.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva è 25 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:
                                    «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 25 mg/kg.»
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Sull’etichetta delle premiscele devono essere indicati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva nel caso in cui il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % superi 25 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b02029
                     
                     
                        -
                     
                     
                        3,7,11-trimetil-2,6,10-dodecatrien-1-olo (farnesolo)
                     
                     
                        
                           Composizione dell’additivo
                        
                        3,7,11-trimetil-2,6,10-dodecatrien-1-olo
                        
                           Caratterizzazione della sostanza attiva
                        
                        3,7,11-trimetil-2,6,10-dodecatrien-1-olo
                        Prodotto mediante sintesi chimica
                        Purezza: saggio min. del 96 %
                        Formula chimica: C15H26O
                        Numero CAS: 4602-84-0
                        Numero FLAVIS: 02.029
                        
                           Metodo di analisi
                            (1)
                        
                        Per la determinazione del 3,7,11-trimetil-2,6,10-dodecatrien-1-olo nell’additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                        gascromatografia-spettrometria di massa con software per il blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL)
                     
                     
                        Tutte le specie animali ad eccezione degli animali marini
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela di aromi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele, indicare le condizioni di conservazione e di stabilità.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva è 5 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:
                                    «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 5 mg/kg.»
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Sull’etichetta delle premiscele devono essere indicati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva nel caso in cui il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % superi 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b02058
                     
                     
                        -
                     
                     
                        (Z)-nerolo
                     
                     
                        
                           Composizione dell’additivo
                        
                        (Z)-nerolo
                        
                           Caratterizzazione della sostanza attiva
                        
                        (Z)-nerolo
                        Prodotto mediante sintesi chimica
                        Purezza: saggio min. del 95 %
                        Formula chimica: C10H18O
                        Numero CAS: 106-25-2
                        Numero FLAVIS: 02.058
                        
                           Metodo di analisi
                            (1)
                        
                        Per la determinazione dello (Z)-nerolo nell’additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                        gascromatografia-spettrometria di massa con software per il blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL)
                     
                     
                        Tutte le specie animali ad eccezione degli animali marini
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela di aromi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele, indicare le condizioni di conservazione e di stabilità.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva è 5 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:
                                    «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 5 mg/kg.»
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Sull’etichetta delle premiscele devono essere indicati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva nel caso in cui il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % superi 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b05020
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Citrale
                     
                     
                        
                           Composizione dell’additivo
                        
                        Citrale
                        
                           Caratterizzazione della sostanza attiva
                        
                        Citrale
                        Prodotto mediante sintesi chimica
                        Purezza: saggio min. del 96 %
                        Formula chimica: C10H16O
                        Numero CAS: 5392-40-5
                        Numero FLAVIS: 05.020
                        
                           Metodo di analisi (1)
                           
                            (1)
                        
                        Per la determinazione del citrale nell’additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                        gascromatografia-spettrometria di massa con software per il blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL)
                     
                     
                        Tutte le specie animali ad eccezione degli animali marini
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela di aromi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele, indicare le condizioni di conservazione e di stabilità.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva è 25 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:
                                    «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 25 mg/kg.»
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Sull’etichetta delle premiscele devono essere indicati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva nel caso in cui il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % superi 25 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09011
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Acetato di geranile
                     
                     
                        
                           Composizione dell’additivo
                        
                        Acetato di geranile
                        
                           Caratterizzazione della sostanza attiva
                        
                        Acetato di geranile
                        Prodotto mediante sintesi chimica
                        Purezza: saggio min. del 90 %
                        Formula chimica: C12H20O2
                        
                        Numero CAS: 105-87-3
                        Numero FLAVIS: 09.011
                        
                           Metodo di analisi
                            (1)
                        
                        Per la determinazione dell’acetato di geranile nell’additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                        gascromatografia-spettrometria di massa con software per il blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL)
                     
                     
                        Tutte le specie animali ad eccezione degli animali marini
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela di aromi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele, indicare le condizioni di conservazione e di stabilità.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva è 5 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:
                                    «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 5 mg/kg.»
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Sull’etichetta delle premiscele devono essere indicati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva nel caso in cui il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % superi 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09048
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Butirrato di geranile
                     
                     
                        
                           Composizione dell’additivo
                        
                        Butirrato di geranile
                        
                           Caratterizzazione della sostanza attiva
                        
                        Butirrato di geranile
                        Prodotto mediante sintesi chimica
                        Purezza: saggio min. del 92 %
                        Formula chimica: C14H24O2
                        
                        Numero CAS: 106-29-6
                        Numero FLAVIS: 09.048
                        
                           Metodo di analisi
                            (1)
                        
                        Per la determinazione del butirrato di geranile nell’additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                        gascromatografia-spettrometria di massa con software per il blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL)
                     
                     
                        Tutte le specie animali ad eccezione degli animali marini
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela di aromi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele, indicare le condizioni di conservazione e di stabilità.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva è 5 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:
                                    «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 5 mg/kg.»
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Sull’etichetta delle premiscele devono essere indicati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva nel caso in cui il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % superi 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09076
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Formiato di geranile
                     
                     
                        
                           Composizione dell’additivo
                        
                        Formiato di geranile
                        
                           Caratterizzazione della sostanza attiva
                        
                        Formiato di geranile
                        Prodotto mediante sintesi chimica
                        Purezza: saggio min. del 94 %
                        Formula chimica: C11H18O2
                        
                        Numero CAS: 105-86-2
                        Numero FLAVIS: 09.076
                        
                           Metodo di analisi
                            (1)
                        
                        Per la determinazione del formiato di geranile nell’additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                        gascromatografia-spettrometria di massa con software per il blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL)
                     
                     
                        Tutte le specie animali ad eccezione degli animali marini
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela di aromi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele, indicare le condizioni di conservazione e di stabilità.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva è 5 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:
                                    «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 5 mg/kg.»
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Sull’etichetta delle premiscele devono essere indicati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva nel caso in cui il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % superi 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09128
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Propionato di geranile
                     
                     
                        
                           Composizione dell’additivo
                        
                        Propionato di geranile
                        
                           Caratterizzazione della sostanza attiva
                        
                        Propionato di geranile
                        Prodotto mediante sintesi chimica
                        Purezza: saggio min. del 92 %
                        Formula chimica: C13H22O2
                        
                        Numero CAS: 105-90-8
                        Numero FLAVIS: 09.128
                        
                           Metodo di analisi
                            (1)
                        
                        Per la determinazione del propionato di geranile nell’additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                        gascromatografia-spettrometria di massa con software per il blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL)
                     
                     
                        Tutte le specie animali ad eccezione degli animali marini
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela di aromi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele, indicare le condizioni di conservazione e di stabilità.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva è 5 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:
                                    «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 5 mg/kg.»
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Sull’etichetta delle premiscele devono essere indicati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva nel caso in cui il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % superi 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09169
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Propionato di nerile
                     
                     
                        
                           Composizione dell’additivo
                        
                        Propionato di nerile
                        
                           Caratterizzazione della sostanza attiva
                        
                        Propionato di nerile
                        Prodotto mediante sintesi chimica
                        Purezza: saggio min. del 95 %
                        Formula chimica: C13H22O2
                        
                        Numero CAS: 105-91-9
                        Numero FLAVIS: 09.169
                        
                           Metodo di analisi
                            (1)
                        
                        Per la determinazione del propionato di nerile nell’additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                        gascromatografia-spettrometria di massa con software per il blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL)
                     
                     
                        Tutte le specie animali ad eccezione degli animali marini
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela di aromi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele, indicare le condizioni di conservazione e di stabilità.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva è 5 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:
                                    «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 5 mg/kg.»
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Sull’etichetta delle premiscele devono essere indicati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva nel caso in cui il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % superi 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09212
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Formiato di nerile
                     
                     
                        
                           Composizione dell’additivo
                        
                        Formiato di nerile
                        
                           Caratterizzazione della sostanza attiva
                        
                        Formiato di nerile
                        Prodotto mediante sintesi chimica
                        Purezza: saggio min. del 90 %
                        Formula chimica: C11H18O2
                        
                        Numero CAS: 2142-94-1
                        Numero FLAVIS: 09.212
                        
                           Metodo di analisi
                            (1)
                        
                        Per la determinazione del formiato di nerile nell’additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                        gascromatografia-spettrometria di massa con software per il blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL)
                     
                     
                        Tutte le specie animali ad eccezione degli animali marini
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela di aromi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele, indicare le condizioni di conservazione e di stabilità.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva è 5 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:
                                    «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 5 mg/kg.»
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Sull’etichetta delle premiscele devono essere indicati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva nel caso in cui il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % superi 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09213
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Acetato di nerile
                     
                     
                        
                           Composizione dell’additivo
                        
                        Acetato di nerile
                        
                           Caratterizzazione della sostanza attiva
                        
                        Acetato di nerile
                        Prodotto mediante sintesi chimica
                        Purezza: saggio min. del 93 %
                        Formula chimica: C12H20O2
                        
                        Numero CAS: 141-12-8
                        Numero FLAVIS: 09.213
                        
                           Metodo di analisi
                            (1)
                        
                        Per la determinazione dell’acetato di nerile nell’additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                        gascromatografia-spettrometria di massa con software per il blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL)
                     
                     
                        Tutte le specie animali ad eccezione degli animali marini
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela di aromi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele, indicare le condizioni di conservazione e di stabilità.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva è 5 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:
                                    «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 5 mg/kg.»
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Sull’etichetta delle premiscele e sull’etichettatura delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti devono essere indicati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva nel caso in cui il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % superi 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09424
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Isobutirrato di nerile
                     
                     
                        
                           Composizione dell’additivo
                        
                        Isobutirrato di nerile
                        
                           Caratterizzazione della sostanza attiva
                        
                        Isobutirrato di nerile
                        Prodotto mediante sintesi chimica
                        Purezza: saggio min. del 92 %
                        Formula chimica: C14H24O2
                        
                        Numero CAS: 2345-24-6
                        Numero FLAVIS: 09.424
                        
                           Metodo di analisi
                            (1)
                        
                        Per la determinazione dell’isobutirrato di nerile nell’additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                        gascromatografia-spettrometria di massa con software per il blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL)
                     
                     
                        Tutte le specie animali ad eccezione degli animali marini
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela di aromi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele, indicare le condizioni di conservazione e di stabilità.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva è 5 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:
                                    «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 5 mg/kg.»
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Sull’etichetta delle premiscele devono essere indicati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva nel caso in cui il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % superi 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09431
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Isobutirrato di geranile
                     
                     
                        
                           Composizione dell’additivo
                        
                        Isobutirrato di geranile
                        
                           Caratterizzazione della sostanza attiva
                        
                        Isobutirrato di geranile
                        Prodotto mediante sintesi chimica
                        Purezza: saggio min. del 95 %
                        Formula chimica: C14H24O2
                        
                        Numero CAS: 2345-26-8
                        Numero FLAVIS: 09.431
                        
                           Metodo di analisi
                            (1)
                        
                        Per la determinazione dell’isobutirrato di geranile nell’additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                        gascromatografia-spettrometria di massa con software per il blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL)
                     
                     
                        Tutte le specie animali ad eccezione degli animali marini
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela di aromi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele, indicare le condizioni di conservazione e di stabilità.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva è 5 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:
                                    «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 5 mg/kg.»
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Sull’etichetta delle premiscele devono essere indicati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva nel caso in cui il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % superi 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09692
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Acetato di prenile
                     
                     
                        
                           Composizione dell’additivo
                        
                        Acetato di prenile
                        
                           Caratterizzazione della sostanza attiva
                        
                        Acetato di prenile
                        Prodotto mediante sintesi chimica
                        Purezza: saggio min. del 95 %
                        Formula chimica: C7H12O2
                        
                        Numero CAS: 1191-16-8
                        Numero FLAVIS: 09.692
                        
                           Metodo di analisi
                            (1)
                        
                        Per la determinazione dell’acetato di prenile nell’additivo per mangimi e nelle premiscele di aromi per mangimi:
                        gascromatografia-spettrometria di massa con software per il blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL)
                     
                     
                        Tutte le specie animali ad eccezione degli animali marini
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela di aromi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele, indicare le condizioni di conservazione e di stabilità.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva è 1 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:
                                    «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 %: 1 mg/kg.»
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Sull’etichetta delle premiscele devono essere indicati il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva nel caso in cui il tenore della sostanza attiva nel mangime completo con un tasso di umidità del 12 % superi 1 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
               (1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.