CELEX: 62022CN0136
Language: hr
Date: 2022-02-25 00:00:00
Title: Predmet C-136/22 P: Žalba koju je 25. veljače 2022. podnio Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) protiv rješenja Općeg suda (osmo vijeće) od 22. prosinca 2021. u predmetu T-381/21, Debrégeas & Associés Pharma/EMA

25.4.2022   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 171/21
            
         
      Žalba koju je 25. veljače 2022. podnio Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) protiv rješenja Općeg suda (osmo vijeće) od 22. prosinca 2021. u predmetu T-381/21, Debrégeas & Associés Pharma/EMA
      (Predmet C-136/22 P)
      (2022/C 171/27)
      Jezik postupka: francuski
      
         Stranke
      
      
         Žalitelj: Debrégeas et associés Pharma (D & A Pharma) (zastupnici: N. Viguié, odvjetnik, D. Krzisch, odvjetnica)
      
         Druga stranka u postupku: Europska agencija za lijekove
      
         Žalbeni zahtjev
      
      Žalitelj od Suda zahtijeva da:
      
                  —
               
               
                  ukine rješenje Općeg suda (osmo vijeće) od 22. prosinca 2021. u predmetu T-381/21, Debrégeas & Associés Pharma/EMA;
               
            i posljedično
      
                  —
               
               
                  vrati predmet Općem sudu Europske unije na ponovno odlučivanje kako bi EMA podnijela svoja očitovanja o meritumu te kako bi Opći sud meritorno odlučio;
               
            Ako Sud odluči da stanje spisa dopušta da se odluči o sporu i da predmet neće vratiti Općem sudu na ponovno odlučivanje, da
      
                  —
               
               
                  prihvati zahtjev koji je tužitelj iznio u prvostupanjskom postupku;
               
            
                  —
               
               
                  poništi odluku kojom je Europska agencija za lijekove (EMA) ukinula znanstveno-savjetodavnu skupinu „Scientific Advisory Group on Psychiatry” Odbora za lijekove za humanu uporabu (CHMP), koja je objavljena javnim pozivom za iskazivanje interesa za stručnjake u stalnim znanstveno-savjetodavnim skupinama (SAG) EMA-e od 5. svibnja 2021. i priopćenjem za medije od 5. svibnja 2021.;
               
            U svakom slučaju,
      
                  —
               
               
                  EMA-i naloži snošenje troškova ovog postupka.
               
            
         Žalbeni razlozi i glavni argumenti
      
      Prvim žalbenim razlogom žalitelj tvrdi da Opći sud nije mogao smatrati, a da uz očitu pogrešku u ocjeni ne počini pogrešku koja se tiče prava, da D & A nije imao pravni interes za pobijanje pobijane odluke, jer ne bi imao nikakve koristi od njezina eventualnog poništenja, iako je utjecaj na situaciju društva D & A, a osobito njegova postupovna prava već izvjestan, kao i korist koju bi imao od poništenja pobijane odluke, s obzirom na to da:
      
                  —
               
               
                  je D & A podnio tužbu protiv odluke od 6. srpnja 2020. kojom je odbijen njegov zahtjev za odobrenje za stavljanje na tržište, među ostalim, zbog nepravilnosti postupka u kojem je doneseno mišljenje Odbora za lijekove za humanu uporabu zbog izostanka savjetovanja sa znanstveno-savjetodavnom skupinom u području psihijatrije, u okviru postupka preispitivanja (tužba br. T-556-20);
               
            
                  —
               
               
                  ga je ukidanje znanstveno-savjetodavne skupine u području psihijatrije lišilo postupovnog jamstva kao podnositelja zahtjeva za odobrenje za stavljanje na tržište lijeka u području psihijatrije.
               
            Drugim žalbenim razlogom žalitelj tvrdi da Opći sud nije mogao smatrati, a da uz očitu pogrešku u ocjeni ne počini pogrešku koja se tiče prava, da pravni interes društva D & A nije trenutačan i izvjestan, nego samo budući i hipotetski, iako je društvo D & A podnijelo tužbu protiv odluke od 6. srpnja 2020. kojom je odbijen njegov zahtjev za odobrenje za stavljanje na tržište, među ostalim, zbog nepravilnosti postupka u kojem je doneseno mišljenje Odbora za lijekove za humanu uporabu zbog izostanka savjetovanja sa znanstveno-savjetodavnom skupinom u području psihijatrije, u okviru postupka preispitivanja (tužba br. T-556-20).