CELEX: 32006L0128
Language: lt
Date: 1165536000000
Title: 2006 m. gruodžio 8 d. Komisijos direktyva 2006/128/EB, iš dalies keičianti ir pataisanti Direktyvą 95/31/EB, nustatančią tam tikrus saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus   (Tekstas svarbus EEE)

9.12.2006   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 346/6
            
         
      KOMISIJOS DIREKTYVA 2006/128/EB
   2006 m. gruodžio 8 d.
   iš dalies keičianti ir pataisanti Direktyvą 95/31/EB, nustatančią tam tikrus saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyvą 89/107/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių maisto priedus, kuriuos leidžiama naudoti žmonėms vartoti skirtuose maisto produktuose, suderinimo (1), ypač į jos 3 straipsnio 3 dalies a punktą,
   pasikonsultavusi su Maisto produktų moksliniu komitetu ir Europos maisto saugos tarnyba (EMST),
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               1994 m. birželio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 94/35/EB dėl saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose (2), išvardytos cheminės medžiagos, kurios gali būti naudojamos kaip maisto produktų saldikliai.
            
         
               (2)
            
            
               1995 m. liepos 5 d. Komisijos direktyvoje 95/31/EB, nustatančioje tam tikrus saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus (3), nustatomi Direktyvoje 94/35/EB išvardytų saldiklių grynumo kriterijai.
            
         
               (3)
            
            
               Reikia nustatyti konkrečius kriterijus E 968 eritritoliui, naujam maisto priedui, įteisintam 2006 m. liepos 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2006/52/EB, iš dalies keičiančia Direktyvą 95/2/EB dėl maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, ir Direktyvą 94/35/EB dėl maisto produktuose naudojamų saldiklių.
            
         
               (4)
            
            
               Daugelyje Direktyvos 95/31/EB versijų įvairiomis kalbomis yra klaidų dėl šių medžiagų: E 954 sacharino ir jo Na, K ir Ca druskų, E 955 sukralozės, E 962 aspartamo-acesulfamo druskos, E 965 (i) maltitolio, E 966 laktitolio. Šias klaidas būtina ištaisyti. Be to, būtina atsižvelgti į priedų specifikacijas ir analizės metodus, išdėstytus Jungtinio FAO/PSO maisto priedų ekspertų komiteto (JECFA) sudarytame Codex Alimentarius. Visų pirma, jei tinka, specifiniai grynumo kriterijai turėtų būti suderinti su atitinkamų atskirų sunkiųjų metalų leidžiamomis ribinėmis koncentracijomis. Siekiant aiškumo visas tekstas dėl šių medžiagų turėtų būti pakeistas.
            
         
               (5)
            
            
               EMST 2006 m. balandžio 19 d. mokslinėje nuomonėje padarė išvadą, kad maltitolio sirupo, pagaminto nauju būdu, sudėtis bus panaši į esančio produkto sudėtį ir atitiks galiojančią specifikaciją. Todėl reikia iš dalies pakeisti E 965 (ii) maltitolio sirupo apibrėžtį, nustatytą Direktyvoje 95/31/EB dėl E 965, įtraukiant naują šios medžiagos gamybos būdą.
            
         
               (6)
            
            
               Todėl Direktyvą 95/31/EB reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti ir pataisyti.
            
         
               (7)
            
            
               Šioje direktyvoje nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 95/31/EB priedas iš dalies keičiamas ir pataisomas šios direktyvos priedu.
   2 straipsnis
   1.   Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus siekdamos įgyvendinti šią direktyvą vėliausiai iki 2008 m. vasario 15 d. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos koreliacijos lentelę.
   Valstybės narės, priimdamos nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos darymo tvarką.
   2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
   3 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   4 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
   
      Priimta Briuselyje, 2006 m. gruodžio 8 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 40, 1989 2 11, p. 27. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).
   
      (2)  OL L 237, 1994 9 10, p. 3. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2006/52/EB (OL L 204, 2006 7 26, p. 10).
   
      (3)  OL L 178, 1995 7 28, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2004/46/EB (OL L 114, 2004 4 21, p. 15).
   
      PRIEDAS
      Direktyvos 95/31/EB priedas iš dalies keičiamas ir pataisomas taip:
      
                  1)
               
               
                  Šis tekstas dėl E 968 eritritolio yra įrašomas po E 967 ksilitolio:
                  
                              „E 968 ERITRITOLIS
                           
                        
                              
                                 Sinonimai
                              
                           
                           
                              Mezo-eritritolis, tetrahidroksibutanas, eritritas
                           
                        
                              
                                 Apibrėžtis
                              
                           
                           
                              Pagamintas iš angliavandenių, gautų iš saugių ir tinkamų maistui osmofilinių mielių, pvz., Moniliella pollinis arba Trichosporonoides megachilensis, fermentacijos būdu, po to valant ir džiovinant
                           
                        
                              Cheminis pavadinimas
                           
                           
                              1,2,3,4-Butanetetrolis
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              205-737-3
                           
                        
                              Cheminė formulė
                           
                           
                              C4H10O4
                              
                           
                        
                              Molekulinė masė
                           
                           
                              122,12
                           
                        
                              Analizės duomenys
                           
                           
                              Ne mažiau kaip 99 % po džiovinimo
                           
                        
                              
                                 Apibūdinimas
                              
                           
                           
                              Balti, bekvapiai, nehigroskopiški, atsparūs karščiui kristalai, kurių saldumas apytiksliai atitinka 60–80 % sacharozės saldumo
                           
                        
                              Identifikacija
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Tirpumas
                                       
                                    
                           
                              Laisvai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje, netirpsta dietilo eteryje
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Lydymosi temperatūros diapazonas
                                       
                                    
                           
                              119–123 °C
                           
                        
                              Grynumas
                           
                        
                              Dalis, prarandama džiovinant
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,2 % (70 °C, šešios valandos, vakuuminiame eksikatoriuje)
                           
                        
                              Sulfatiniai pelenai
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,1 %
                           
                        
                              Redukuojančios medžiagos
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,3 %, išreikšta D-gliukozės kiekiu
                           
                        
                              Ribitolis ir glicerolis
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,1 %
                           
                        
                              Švinas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg“
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Tekstas, susijęs su E 954 sacharinu ir jo Na, K ir Ca druskomis, pakeičiamas taip:
                  
                              „E 954 SACHARINAS IR JO Na, K IR Ca DRUSKOS
                           
                        I.   SACHARINAS
                           
                        
                              Apibrėžtis
                           
                        
                              Cheminis pavadinimas
                           
                           
                              3-okso-2,3dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioksidas
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              201-321-0
                           
                        
                              Cheminė formulė
                           
                           
                              C7H5NO3S
                           
                        
                              Santykinė molekulinė masė
                           
                           
                              183,18
                           
                        
                              Analizės duomenys
                           
                           
                              Ne mažiau kaip 99 % ir ne daugiau kaip 101 % C7H5NO3S (bevandenio)
                           
                        
                              
                                 Apibūdinimas
                              
                           
                           
                              Balti kristalai arba kristaliniai milteliai, bekvapiai arba silpno aromatinio kvapo, saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis už sacharozę
                           
                        
                              Identifikacija
                           
                        
                              Tirpumas
                           
                           
                              Šiek tiek tirpsta vandenyje, tirpsta šarminiuose tirpaluose, tirpsta burbuliuodamas etanolyje
                           
                        
                              Grynumas
                           
                        
                              Dalis, prarandama džiovinant
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 1 % (105 °C, dvi valandos)
                           
                        
                              Lydymosi temperatūros diapazonas
                           
                           
                              226–230 °C
                           
                        
                              Sulfatiniai pelenai
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,2 % išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Benzoinė ir salicilo rūgštis
                           
                           
                              Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos
                           
                        
                              o-toluensulfonamidas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              p-toluensulfonamidas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Benzoinė p-sulfonamido rūgštis
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 25 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Matomos karbonizuojančios medžiagos
                           
                           
                              Neaptinkama
                           
                        
                              Arsenas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Selenas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 30 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Švinas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        II.   NATRIO SACHARINAS
                           
                        
                              
                                 Sinonimai
                              
                           
                           
                              Sacharinas, sacharino natrio druska
                           
                        
                              Apibrėžtis
                           
                        
                              Cheminis pavadinimas
                           
                           
                              Natrio o-benzosulfimidas, 2,3-dihidro-3-oksobenzizosulfonazolo natrio druska, oksobenzizosulfonazolas, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1,1-dioksido natrio druskos dihidratas
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              204-886-1
                           
                        
                              Cheminė formulė
                           
                           
                              C7H4NNaO3S·2H2O
                           
                        
                              Santykinė molekulinė masė
                           
                           
                              241,19
                           
                        
                              Analizės duomenys
                           
                           
                              Ne mažiau kaip 99 % ir ne daugiau kaip 101 % C7H4NNaO3S (bevandenio)
                           
                        
                              
                                 Apibūdinimas
                              
                           
                           
                              Balti kristalai arba balti florescuojantys kristaliniai milteliai, bekvapiai arba silpnai kvepiantys, stipriai saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis negu sacharozė praskiestuose tirpaluose
                           
                        
                              Identifikacija
                           
                        
                              Tirpumas
                           
                           
                              Laisvai tirpsta vandenyje, burbuliuodamas tirpsta etanolyje
                           
                        
                              Grynumas
                           
                        
                              Dalis, prarandama džiovinant
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 15 % (120 °C, keturios valandos)
                           
                        
                              Benzoinė ir salicilo rūgštis
                           
                           
                              Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos
                           
                        
                              o-toluensulfonamidas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              p-toluensulfonamidas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Benzoinė p-sulfonamido rūgštis
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 25 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Matomos karbonizuojančios medžiagos
                           
                           
                              Neaptinkama
                           
                        
                              Arsenas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Selenas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 30 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Švinas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        III.   KALCIO SACHARINAS
                           
                        
                              
                                 Sinonimai
                              
                           
                           
                              Sacharinas, sacharino kalcio druska
                           
                        
                              Apibrėžtis
                           
                        
                              Cheminis pavadinimas
                           
                           
                              Kalcio o-benzosulfimidas, 2,3-dihidro-3-oksobenzizosulfonazolo kalcio druska, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1,1-dioksido kalcio druskos hidratas (2:7)
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              229-349-9
                           
                        
                              Cheminė formulė
                           
                           
                              C14H8CaN2O6S2·31/2H2O
                           
                        
                              Santykinė molekulinė masė
                           
                           
                              467,48
                           
                        
                              Analizės duomenys
                           
                           
                              Ne mažiau kaip 95 % C14H8CaN2O6S2 (bevandenio)
                           
                        
                              
                                 Apibūdinimas
                              
                           
                           
                              Balti kristalai ar balti kristaliniai milteliai, bekvapiai ar silpnai kvepiantys, stipriai saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis negu sacharozė praskiestuose tirpaluose
                           
                        
                              Identifikacija
                           
                        
                              Tirpumas
                           
                           
                              Laisvai tirpsta vandenyje, tirpsta etanolyje
                           
                        
                              Grynumas
                           
                        
                              Dalis, prarandama džiovinant
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 13,5 % (120 °C, keturios valandos)
                           
                        
                              Benzoinė ir salicilo rūgštis
                           
                           
                              Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos
                           
                        
                              o-toluensulfonamidas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              p-toluensulfonamidas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Benzoinė p-sulfonamido rūgštis
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 25 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Matomos karbonizuojančios medžiagos
                           
                           
                              Neaptinkama
                           
                        
                              Arsenas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Selenas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 30 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Švinas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        IV.   KALIO SACHARINAS
                           
                        
                              
                                 Sinonimai
                              
                           
                           
                              Sacharinas, sacharino kalio druska
                           
                        
                              Apibrėžtis
                           
                        
                              Cheminis pavadinimas
                           
                           
                              Kalio o-benzosulfimidas, 2,3-dihidro-3-oksobenzizosulfonazolo kalio druska, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1, 1-dioksido monohidrato kalio druska
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                               
                           
                        
                              Cheminė formulė
                           
                           
                              C7H4KNO3S·H2O
                           
                        
                              Santykinė molekulinė masė
                           
                           
                              239,77
                           
                        
                              Analizės duomenys
                           
                           
                              Ne mažiau kaip 99 % ir ne daugiau kaip 101 % C7H5NO3S (bevandenio)
                           
                        
                              
                                 Apibūdinimas
                              
                           
                           
                              Balti kristalai ar balti kristaliniai milteliai, bekvapiai ar silpnai kvepiantys, stipriai saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis už sacharozę
                           
                        
                              Identifikacija
                           
                        
                              Tirpumas
                           
                           
                              Laisvai tirpsta vandenyje, burbuliuodamas tirpsta etanolyje
                           
                        
                              Grynumas
                           
                        
                              Dalis, prarandama džiovinant
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 8 % (120 °C, keturios valandos)
                           
                        
                              Benzoinė ir salicilo rūgštis
                           
                           
                              Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos
                           
                        
                              o-toluensulfonamidas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              p-toluensulfonamidas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Benzoinė p-sulfonamido rūgštis
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 25 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Matomos karbonizuojančios medžiagos
                           
                           
                              Neaptinkama
                           
                        
                              Arsenas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Selenas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 30 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Švinas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio“
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  Tekstas, susijęs su E 955 sukraloze, pakeičiamas taip:
                  
                              „E 955 SUKRALOZĖ
                           
                        
                              
                                 Sinonimai
                              
                           
                           
                              4,1′,6′-trichlorgalaktosukrozė
                           
                        
                              Apibrėžtis
                           
                        
                              Cheminis pavadinimas
                           
                           
                              1,6-dichlor-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranozil-4-chlor-4-deoksi-α-D-galaktopiranozidas
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              259-952-2
                           
                        
                              Cheminė formulė
                           
                           
                              C12H19Cl3O8
                              
                           
                        
                              Molekulinė masė
                           
                           
                              397,64
                           
                        
                              Analizės duomenys
                           
                           
                              Ne mažiau kaip 98 % ir ne daugiau kaip 102 % C12H19Cl3O8 (apskaičiuoto kaip bevandenio)
                           
                        
                              
                                 Apibūdinimas
                              
                           
                           
                              Balti iki bespalvių, praktiškai bekvapiai kristaliniai milteliai
                           
                        
                              Identifikacija
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Tirpumas
                                       
                                    
                           
                              Laisvai tirpsta vandenyje, metanolyje ir etanolyje
                              Šiek tiek tirpsta etilo acetate
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Infraraudonųjų spindulių absorbcija
                                       
                                    
                           
                              Kalio bromido mėginio infraraudonųjų spindulių spektro dispersija rodo santykinį maksimumą panašaus ilgio bangoms kaip ir atitinkamas referencijos spektras gautas naudojant sacharozės pamatinį standartą
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Plonasluoksnė chromatografija
                                       
                                    
                           
                              Pagrindinė dėmė bandomajame tirpale turi tą pačią Rf vertę kaip ir pagrindinė dėmė standartiniame A tirpale, į kurią nurodoma bandyme su kitais chloruotais disacharidais. Standartinis tirpalas yra gaunamas ištirpinant 1,0 g sacharozės pamatinio standarto 10 ml metanolio
                           
                        
                              
                                          D.
                                       
                                       
                                          Savitasis sukimas
                                       
                                    
                           
                              [α]D20
                                  = + 84,0° iki + 87,5° apskaičiuoto bevandeniui (10 % w/v tirpalas)
                           
                        
                              Grynumas
                           
                        
                              Vanduo
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 2,0 % (Karlo Fišerio metodu)
                           
                        
                              Sulfatiniai pelenai
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,7 %
                           
                        
                              Kiti chloruoti disacharidai
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,5 %
                           
                        
                              Chloruoti monosacharidai
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,1 %
                           
                        
                              Trifenilfosfino oksidas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 150 mg/kg
                           
                        
                              Metanolis
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,1 %
                           
                        
                              Švinas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg“
                           
                        
            
                  4)
               
               
                  Tekstas, susijęs su E 962 aspartamo-acesulfamo druska, pakeičiamas taip:
                  
                              „E 962 ASPARTAMO-ACESULFAMO DRUSKA
                           
                        
                              
                                 Sinonimai
                              
                           
                           
                              Aspartamas-acesulfamas, aspartamo-acesulfamo druska
                           
                        
                              
                                 Apibrėžtis
                              
                           
                           
                              Druska yra ruošiama kaitinant aspartamą ir acesulfamą K santykiu apytiksliai 2:1 (w/w) rūgštaus pH tirpale ir leidžiant vykti kristalizacijai. Kalis ir drėgmė yra pašalinami. Produktas yra stabilesnis nei vien aspartamas
                           
                        
                              Cheminis pavadinimas
                           
                           
                              L-fenilalanil-2-metil-L-α-asparto rūgšties 6-metil-1,2,3-oksatiazin-4(3H)-one-2,2-dioksido druska
                           
                        
                              Cheminė formulė
                           
                           
                              C18H23O9N3S
                           
                        
                              Molekulinė masė
                           
                           
                              457,46
                           
                        
                              Analizės duomenys
                           
                           
                              Nuo 63,0 % iki 66,0 % aspartamo (sausos medžiagos) ir nuo 34,0 % iki 37 % acesulfamo (rūgšties forma sausos medžiagos)
                           
                        
                              
                                 Apibūdinimas
                              
                           
                           
                              Balti, bekvapiai, kristalų pavidalo milteliai
                           
                        
                              Identifikacija
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Tirpumas
                                       
                                    
                           
                              Burbuliuodamas tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Pralaidumas
                                       
                                    
                           
                              1 % vandeninio tirpalo pralaidumas, nustatytas 1 cm kiuvetėje, kai bangos ilgis 430 nm, su tinkamu spektrofotometru naudojant vandenį kaip etaloną, yra ne mažesnis negu 0,95, ekvivalentiškas absorbcijai ne daugiau nei 0,022 apytiksliai
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Savitasis sukimas
                                       
                                    
                           
                              [α]D20
                                  = + 14,5° iki + 16,5°
                              Nustatomas tirpale, esant medžiagos koncentracijai 6,2 g 100 ml skruzdžių rūgšties (15N) ruošiant tirpalą 30 min. Padalinti apskaičiuotą savitąjį sukimąsi iš 0,646 siekiant ištaisyti aspartamo kiekį aspartamo-acesulfamo druskoje
                           
                        
                              Grynumas
                           
                        
                              Dalis, prarandama džiovinant
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,5 % (105 °C, keturios valandos)
                           
                        
                              5-benzil-3,6-diokso-2-piperazinacto rūgštis
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,5 %
                           
                        
                              Švinas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg“
                           
                        
            
                  5)
               
               
                  Tekstas, susijęs su E 965 (i) maltitoliu, yra pakeičiamas taip:
                  
                              „E 965 (i) MALTITOLIS
                           
                        
                              
                                 Sinonimai
                              
                           
                           
                              D-maltitolis, hidrinta maltozė
                           
                        
                              Apibrėžtis
                           
                        
                              Cheminis pavadinimas
                           
                           
                              (α)-D-gliukopiranozil-1,4-D-gliucitolis
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              209-567-0
                           
                        
                              Cheminė formulė
                           
                           
                              C12H24O11
                              
                           
                        
                              Santykinė molekulinė masė
                           
                           
                              344,31
                           
                        
                              Analizės duomenys
                           
                           
                              D-maltitolio kiekis ne mažesnis kaip 98 %
                              C12H24O11 (bevandenio)
                           
                        
                              
                                 Apibūdinimas
                              
                           
                           
                              Saldaus skonio, balti kristalų pavidalo milteliai
                           
                        
                              Identifikacija
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Tirpumas
                                       
                                    
                           
                              Labai gerai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Lydymosi temperatūros diapazonas
                                       
                                    
                           
                              148–151 °C
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Savitasis sukimas
                                       
                                    
                           
                              [α]D20
                                  = + 105,5° iki + 108,5° (5 % w/w tirpalas)
                           
                        
                              Grynumas
                           
                        
                              Vanduo
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 1 % (Karlo Fišerio metodu)
                           
                        
                              Sulfatiniai pelenai
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,1 %, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Redukuojančiųjų cukrų kiekis
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,1 %, išreikšta gliukozės kiekiu nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Chloridai
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 50 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Sulfatai
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 100 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Nikelis
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Arsenas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Švinas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio“
                           
                        
            
                  6)
               
               
                  Tekstas, susijęs su E 965 (ii) maltitolio sirupu, yra pakeičiamas taip:
                  
                              „E 965 (ii) MALTITOLIO SIRUPAS
                           
                        
                              
                                 Sinonimai
                              
                           
                           
                              Hidrintas daug maltozės-gliukozės turintis sirupas, hidrintas gliukozės sirupas
                           
                        
                              
                                 Apibrėžtis
                              
                           
                           
                              Mišinys, sudarytas daugiausiai iš maltitolio su sorbitoliu ir hidrintų oligo- ir polisacharidų. Jis yra gaminamas katalitinio gliukozės sirupo, kuriame yra daug maltozės, hidrinimo būdu arba jo atskirų komponentų hidrinimo būdu vėliau juos kompounduojant. Gaminys prekybai yra tiekiamas kaip sirupas ir kaip kietos medžiagos pavidalo produktas
                           
                        
                              Analizės duomenys
                           
                           
                              Yra ne mažiau kaip 99 % viso hidrintų sacharidų (bevandenių) kiekio ir ne mažiau kaip 50 % maltitolio (bevandenio)
                           
                        
                              
                                 Apibūdinimas
                              
                           
                           
                              Bespalviai ir bekvapiai, skaidrūs klampūs skysčiai arba baltų kristalų pavidalo masės
                           
                        
                              Identifikacija
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Tirpumas
                                       
                                    
                           
                              Labai gerai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Plonasluoksnė chromatografija
                                       
                                    
                           
                              Išlaiko bandymą
                           
                        
                              Grynumas
                           
                        
                              Vanduo
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 31 % (Karlo Fišerio metodu)
                           
                        
                              Redukuojančiųjų cukrų kiekis
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,3 % (išreikšta gliukozės kiekiu)
                           
                        
                              Sulfatiniai pelenai
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,1 %
                           
                        
                              Chloridai
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 50 mg/kg
                           
                        
                              Sulfatai
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 100 mg/kg
                           
                        
                              Nikelis
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg
                           
                        
                              Švinas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg“
                           
                        
            
                  7)
               
               
                  Tekstas, susijęs su E 966 laktitoliu, pakeičiamas taip:
                  
                              „E 966 LAKTITOLIS
                           
                        
                              
                                 Sinonimai
                              
                           
                           
                              Laktitas, laktozitolis, laktobiozitas
                           
                        
                              Apibrėžtis
                           
                        
                              Cheminis pavadinimas
                           
                           
                              4-O-β-D-galaktopiranozil-D-gliucitolis
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              209-566-5
                           
                        
                              Cheminė formulė
                           
                           
                              C12H24O11
                              
                           
                        
                              Santykinė molekulinė masė
                           
                           
                              344,32
                           
                        
                              Analizės duomenys
                           
                           
                              Ne mažiau kaip 95 % nuo sausosios medžiagos svorio
                           
                        
                              
                                 Apibūdinimas
                              
                           
                           
                              Saldaus skonio kristalų pavidalo milteliai arba bespalviai tirpalai. Kristalų pavidalo produktai yra anhidrido, monohidrato ir dihidrato formomis
                           
                        
                              Identifikacija
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Tirpumas
                                       
                                    
                           
                              Labai gerai tirpsta vandenyje
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Savitasis sukimas
                                       
                                    
                           
                              [α]D20
                                  = + 13° iki + 16° apskaičiuotas bevandeniui (10 % w/v vandeninio tirpalo)
                           
                        
                              Grynumas
                           
                        
                              Vanduo
                           
                           
                              Kristaliniai produktai; ne daugiau kaip 10,5 % (Karlo Fišerio metodu)
                           
                        
                              Kiti polioliai
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 2,5 % (bevandenio)
                           
                        
                              Redukuojančių cukrų kiekis
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,2 %, išreikšta gliukozės kiekiu nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Chloridai
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 100 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Sulfatai
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 200 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Sulfatiniai pelenai
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 0,1 %, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Nikelis
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 2 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Arsenas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio
                           
                        
                              Švinas
                           
                           
                              Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio“