CELEX: 51987PC0633
Language: el
Date: 1987-11-25
Title: Τροποποίηση της πρότασης οδηγίας του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων

30. 12. 87                             Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                Αριθ. C 353/1
                                                                 II
                                                   (Προπαρασκευαστικές πράξεις)
                                                      ΕΠΙΤΡΟΠΗ
              Τροποποίηση της πρότασης οδηγίας του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών
              και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την
                                            επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων
                                                        COM(87) 633 τελικό
                   (υποβλήθηκε από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 149 παράγραφος 3 της Συνθήκης ΕΟΚ)
                                                            (87/C 353/01)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ                                    στικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που
                                                                          αναφέρονται στην ταξινόμηση, συσκευασία και επισή­
Έχοντας υπόψη:                                                            μανση επικίνδυνων παρασκευασμάτων (διαλυτών) (5),
                                                                          όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 80/781/
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής                      ΕΟΚ(6),
Κοινότητας και ιδίως το άρθρο 100 Α
                                                                      — με την οδηγία 77/728/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 7ης Νοεμ­
την πρόταση της Επιτροπής, σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό
                                                                          βρίου 1977, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονι­
Κοινοβούλιο ('),                                                          στικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2),                    αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση
                                                                          των χρωμάτων, βερνικιών, τυπογραφικών μελανών, κολ­
Εκτιμώντας:                                                               λών και συναφών προϊόντων(7), όπως τροποποιήθηκε
                                                                          τελευταία από την οδηγία 83/265/ΕΟΚ(®),
ότι είναι σημαντικό να θεσπιστούν τα μέτρα που προορίζονται
για την προοδευτική καθιέρωση της εσωτερικής αγοράς κατά              ότι παρά τις προαναφερόμενες κοινοτικές διατάξεις, ορισμένα
τη διάρκεια μιας περιόδου που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 1992-         επικίνδυνα παρασκευάσματα υπόκεινται ή όχι, ανάλογα με το
ότι η εσωτερική αγορά αποτελεί ένα χώρο χωρίς εσωτερικά              κράτος μέλος, σε ρυθμίσεις που διαφέρουν σημαντικά όσον
σύνορα στον οποίο είναι εξασφαλισμένη η ελεύθερη κυκλο­              αφορά την ταξινόμηση τους σύμφωνα με το βαθμό κινδύνου
φορία των εμπορευμάτων, των προσώπων και των κεφαλαίων               που παρουσιάζουν ότι οι διαφορές αυτές αποτελούν μη
καθώς και η ελεύθερη παροχή υπηρεσιών,                               αμελητέο εμπόδιο στις συναλλαγές και έχουν άμεση
                                                                     επίπτωση στην εγκαθίδρυση και τη λειτουργία της Κοινής
ότι ρυθμίσεις για τις επικίνδυνες ουσίες έχουν ήδη θεσπισθεί         Αγοράς,
με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Ιουνίου
1967 περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και             ότι πρέπει, συνεπώς, το εμπόδιο αυτό να εξαλειφθεί με την
διοικητικών διατάξεων περί ταξινομήσεως, συσκευασίας και             προσέγγιση των σχετικών νομοθετικών διατάξεων που
επισημάνσεως των επικίνδυνων ουσιών (3), όπως τροποποιή­             ισχύουν στα κράτη μέλη και με την ενσωμάτωση του κοινο­
θηκε τελευταία από την οδηγία 79/831 /ΕΟΚ (4),                       τικού κεκτημένου σ'αυτές,
ότι ρυθμίσεις που αφορούν ορισμένα επικίνδυνα παρασκευά­             ότι η παρούσα οδηγία πρέπει ταυτόχρονα να προστατεύει τον
σματα που προορίζονται για συγκεκριμένη χρήση έχουν ήδη              πληθυσμό, ιδίως τα άτομα που κατά την εργασία τους ή κατά
θεσπιστεί:                                                           τον ελεύθερο χρόνο τους έρχονται σε επαφή με επικίνδυνα
— με την οδηγία 73/173/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 4ης Ιου­              παρασκευάσματα, των καταναλωτών και ιδίως των παιδιών
    νίου 1973, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονι­            και των ατόμων που παρουσιάζουν κακή όραση, και του
                                                                     περιβάλλοντος,
(') ΕΕαριθ. C211 της 22. 8. 1985, σ. 3.                              (5)  ΕΕαριθ. L 189  της 11. 7. 1973, σ. 7.
(2) ΕΕαριθ. C 189 της 28. 7. 1986.                                   (6)  ΕΕ αριθ. L 229 της 30. 8. 1980, σ. 57.
(3) ΕΕ αριθ. L 196 της 16. 8. 1967, σ. 1.                            (7)  ΕΕ αριθ. L 303 της 28. 11. 1977, σ. 23.
(4) ΕΕ αριθ. L 259 της 15. 10. 1979, σ. 10.                           (8) ΕΕ αριθ. L 147 της 6. 6. 1983, σ. 11.
 ---pagebreak---  Αριθ. C 353/2                     Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                  30. 12. 87
 ότι οι διατάξεις που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία         Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται επίσης στα παρασκευάσματα
 και επισήμανση των παρασκευασμάτων πρέπει να οριστεί           που αναφέρονται στο παράρτημα Π.
 ότι θα θεσπίζονται σε κοινοτικό επίπεδο· ότι είναι επίσης
 αναγκαίο να εναρμονιστούν οι διατάξεις που αφορούν τις         3. Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται στις διατάξεις που
 ενδείξεις της ετικέτας, τις διαστάσεις της και την εναπόθεση   αφορούν:
 διάφορων συμβόλων κινδύνου, φράσεων που προειδοποιούν
 για κινδύνους και οδηγιών ασφάλειας, με την οδηγία 67/548/     α) τα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο ή για
 ΕΟΚ,                                                                κτηνιατρική χρήση, όπως ορίζονται από την οδηγία 65/
                                                                     65/ΕΟΚ-
 ότι ορισμένα παρασκευάσματα, μολονότι περιέχουν συστα­         β) τα καλλυντικά, όπως ορίζονται από την οδηγία 76/768/
 τικά που είναι επικίνδυνα για την υγεία, δεν είναι απαραίτητα       ΕΟΚ·
 επικίνδυνα με τη μορφή με την οποία διατίθενται στην αγορά·
 ότι, ωστόσο, υπάρχουν εξαιρέσεις για τις οποίες, ανάλογα       γ)   τα μίγματα ουσιών, τα οποία, υπό μορφή αποβλήτων,
 με την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιούνται ιδιαίτερες             αποτελούν αντικείμενο των οδηγιών 75/442/ΕΟΚ και 78/
 ετικέτες, σύμφωνα με τις προδιαγραφές της οδηγίας 83/467/           319/ΕΟΚ·
 ΕΟΚ ή του παραρτήματος II της παρούσας οδηγίας,
                                                                δ) τα παρασιτοκτόνα που αποτελούν αντικείμενο της
                                                                     οδηγίας 78/631/ΕΟΚ·
 ότι η ετικέτα αποτελεί ουσιώδες βοήθημα για τους χρήστες
 των παρασκευασμάτων, καθότι τους παρέχει μια βασική και        ε)   τα πυρομαχικά και εκρηκτικά που διατίθενται στην
 λακωνική πρώτη πληροφόρηση, η οποία όμως είναι απαραί­             αγορά για εκρηκτικούς ή πυροτεχνικούς σκοπούς.
 τητο να συμπληρώνεται με διπλό σύστημα λεπτομερέστερης
 πληροφόρησης, αφενός για όσους τα χρησιμοποιούν για            Επιπλέον, η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται:
 επαγγελματικούς σκοπούς και αφετέρου για τους οργανισμούς
 που έχουν επιφορτιστεί από τα κράτη μέλη να παρέχουν           στ) στα τρόφιμα που βρίσκονται στο τελικό στάδιο μεταποί­
 πληροφορίες αποκλειστικά για ιατρικούς σκοπούς, είτε θερα­         ησης και προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή·
 πευτικούς είτε προληπτικούς,
                                                                ζ)  στις ζωοτροφές που βρίσκονται στο τελικό στάδιο μετα­
                                                                    ποίησης και προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή·
 ότι ορισμένα επικίνδυνα παρασκευάσματα, παρόλο που αντα­
 ποκρίνονται στις προδιαγραφές της παρούσας οδηγίας, ενδέ­      η) στις σιδηροδρομικές, οδικές, ποτάμιες, θαλάσσιες ή
 χεται να διαπιστωθεί ότι θέτουν σε κίνδυνο την υγεία ή το          αεροπορικές μεταφορές των επικίνδυνων ουσιών
 περιβάλλον ότι πρέπει συνεπώς να προβλεφθεί διαδικασία,
                                                               θ) στα παρασκευάσματα υπό διαμετακόμιση που υπόκεινται
 που να επιτρέπει να αντιμετωπίζεται ο κίνδυνος αυτός,
                                                                    σε τελωνειακό έλεγχο, εφόσον δεν υφίστανται οποιαδή­
                                                                    ποτε κατεργασία ή μεταποίηση.
 ότι η Επιτροπή θα υποβάλει, εντός προθεσμίας δύο ετών από
 την έναρξη εφαρμογής της παρούσας οδηγίας, έκθεση με
 βάση πληροφορίες που θα δώσουν τα κράτη μέλη (εντός
 προθεσμίας 18 μηνών από την έναρξη εφαρμογής), σχετικά
 με τις τυχόν ανεπάρκειες και ελλείψεις της οδηγίας 78/631/                              Άρθρο 2
 ΕΟΚ σε σύγκριση με την παρούσα οδηγία, και ότι με βάση
την έκθεση αυτή η Επιτροπή θα υποβάλει, ενδεχομένως, τις       Οι ορισμοί που αναφέρονται στο άρθρο 2 της οδηγίας 67/
αναγκαίες προτάσεις,                                            548/ΕΟΚ εκτός από εκείνον που αναφέρεται στην παράγρα­
                                                               φο 1 στοιχείο δ) εφαρμόζονται στην παρούσα οδηγία.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
                            Άρθρο 1                                                      Άρθρο 3
1. Η παρούσα οδηγία αποσκοπεί στην προσέγγιση των              1. Οι γενικές αρχές της ταξινόμησης και της επισήμανσης
νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των        των παρασκευασμάτων εφαρμόζονται σύμφωνα με τα κρι­
κρατών μελών που αφορούν:                                      τήρια του Παραρτήματος VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ εκτός
                                                               από τις περιπτώσεις εφαρμογής των εναλλακτικών κριτηρίων
— την ταξινόμηση,
                                                               που αναφέρονται παρακάτω.
— τη συσκευασία και
— την επισήμανση                                               2. Οι φυσικοχημικές ιδιότητες που είναι αναγκαίες για την
                                                               ταξινόμηση των παρασκευασμάτων προσδιορίζονται με τις
των παρασκευασμάτων που είναι επικίνδυνα για τον άνθρωπο       μεθόδους που περιγράφονται στο Παράρτημα V (Α) της
και το περιβάλλον, όταν αυτά διατίθενται στην αγορά των        οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
κρατών μελών.
                                                               Τα παρασκευάσματα θεωρούνται εκρηκτικά, οξειδωτικά,
2. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στα παρασκευάσματα             εξόχως εύφλεκτα, λίαν εύφλεκτα ή εύφλεκτα όταν τα αποτε­
που διατίθενται στην αγορά των κρατών μελών και τα οποία       λέσματα των δοκιμών που πραγματοποιούνται σύμφωνα
                                                               με τις προαναφερόμενες μεθόδους δείχνουν ότι αντα­
— περιέχουν τουλάχιστον μία επικίνδυνη ουσία κατά την          ποκρίνονται στους ορισμούς του άρθρου 2 της οδηγίας
    έννοια του άρθρου 2, ή                                     67/548/ΕΟΚ και στα ειδικά κριτήρια αξιολόγησης που αναφέ­
— θεωρούνται επικίνδυνα κατά την έννοια του άρθρου 3.          ρονται στις μεθόδους αυτές.
 ---pagebreak--- 30. 12. 87                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                Αριθ. C 353/3
Κατά παρέκκλιση:                                              τείται νέα αξιολόγηση του κινδύνου για την υγεία σύμφωνα
                                                              με τη μέθοδο 3 α) ή 3 β) όταν:
α) ο προσδιορισμός των εκρηκτικών, οξειδωτικών, εξόχως
    εύφλεκτων, λίαν εύφλεκτων ή εύφλεκτων ιδιοτήτων ενός      — ο κατασκευαστής μεταβάλλει σύμφωνα με τον παρακάτω
    παρασκευάσματος δεν είναι απαραίτητος όταν κανένα από         πίνακα την αρχική περιεκτικότητα, εκφρασμένη σε
    τα συστατικά του δεν παρουσιάζει τέτοιες ιδιότητες και        αναλογία βάρους, ενός ή περισσότερων επικίνδυνων για
    όταν, από τις πληροφορίες που διαθέτει ο κατασκευαστής,       την υγεία συστατικών τους:
    προκύπτει ότι το παρασκεύασμα δεν είναι πιθανό να πα­
    ρουσιάσει κινδύνους αυτού του είδους·
                                                                                                  Επιτρεπόμενη μεταβολή της
                                                                    Αρχική συγκέντρωση της ουσίας   αρχικής συγκέντρωσης
β) τα παρασκευάσματα που κυκλοφορούν στην αγορά με τη                                                   του συστατικού
    μορφή αερολυμάτων (αεροσόλ) υπόκεινται στα κριτήρια
    ευφλεκτότητας που καθορίζονται στις παραγράφους 1.8                            <   2,5 %               ± 15 %
    και 2.2 γ) του Παραρτήματος της οδηγίας 75/324/ΕΟΚ.                    > 2,5   < 10    %               ± 10 %
                                                                           > 10    < 25    %               ± 6 %
                                                                           > 25    < 50    %               ± 5 %
                                                                           > 50    < 100   %               ± 2,5%
3. Οι κίνδυνοι των παρασκευασμάτων για την υγεία προσ­
διορίζονται με μία ή περισσότερες από τις παρακάτω μεθό­
δους:                                                         — ο κατασκευαστής μεταβάλλει τη σύνθεση αντι­
                                                                  καθιστώντας ένα ή περισσότερα συστατικά, επικίνδυνα ή
α) με τη συμβατική μέθοδο αξιολόγησης που περιγράφεται            μη κατά την έννοια των ορισμών της παρούσας οδηγίας.
     παρακάτω και με τη χρησιμοποίηση ατομικών ορίων
     συγκέντρωσης·
                                                              5. Σύμφωνα με το άρθρο 3.3.α), η αξιολόγηση των κινδύνων
                                                              για την υγεία πραγματοποιείται σύμφωνα με τη συμβατική
 β) με καθορισμό των τοξικολογικών ιδιοτήτων του παρα­        μέθοδο που περιγράφεται παρακάτω, χρησιμοποιώντας για
     σκευάσματος που είναι απαραίτητες για την κατάλληλη      κάθε συστατικό όρια συγκέντρωσης.
     ταξινόμηση και επισήμανση σύμφωνα με τα κριτήρια του
     Παραρτήματος VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ. Οι τοξικολο-
     γικές ιδιότητες καθορίζονται με τις μεθόδους που προβλέ­ Όταν για τις επικίνδυνες ουσίες που αναγράφονται στο Πα­
     πονται στο σημείο Β του Παραρτήματος V της οδηγίας       ράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ορίζονται όρια
     αυτής. Αν μια ή περισσότερες τοξικολογικές ιδιότητες     συγκέντρωσης που είναι αναγκαία για την εφαρμογή της
     του παρασκευάσματος δεν αξιολογούνται με τη μέθοδο       παρακάτω μεθόδου αξιολόγησης, πρέπει να χρησιμοποιού­
     του άρθρου 3.3.β αξιολογούνται με τη συμβατική μέθοδο.   νται αυτά τα όρια συγκέντρωσης.
 Όταν έχει αποδειχθεί η ύπαρξη τοξικολογικής ιδιότητας        Όταν οι επικίνδυνες ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρ­
 και με τις δύο παραπάνω μεθόδους, για την ταξινόμηση του     τημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς τα
 παρασκευάσματος χρησιμοποιείται, το αποτέλεσμα της μεθό­     όρια συγκέντρωσης που είναι αναγκαία για την εφαρμογή
 δου (β), εκτός προκειμένου για τις καρκινογόνες, μεταλλαξιο- της παρακάτω μεθόδου αξιολόγησης, τα όρια συγκέντρωσης
 γόνες και τεταρατογόνες επιπτώσεις.                          καθορίζονται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του Παραρτή­
                                                              ματος Ι της παρούσας οδηγίας.
 Επιπλέον, όπου υπάρχουν επαρκείς αποδείξεις:
 — ότι η τοξική δράση στον άνθρωπο διαφέρει από την           Στην περίπτωση αυτή:
     τοξική δράση που προκύπτει από τον τοξικολογικό προσ­
     διορισμό ή τη συμβατική αξιολόγηση, το παρασκεύασμα       α) τα ακόλουθα παρασκευάσματα θεωρούνται λίαν τοξικά:
     ταξινομείται σύμφωνα με τα αποτελέσματα για τον
     άνθρωπο,
                                                                   i) λόγω της οξείας θανατηφόρου τους δράσης, τα παρα­
                                                                       σκευάσματα που περιέχουν μια ή περισσότερες ουσίες
 — ότι λόγω συνέργειας ή επαύξησης της τοξικότητας, η                  οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν τοξικές
     συμβατική αξιολόγηση θα υποτιμούσε τους τοξικολογι-               σε συγκεντρώσεις μεγαλύτερες για μια τουλάχιστον
     κούς κινδύνους, οι παράγοντες αυτοί λαμβάνονται υπόψη             ουσία
     κατά την ταξινόμηση του παρασκευάσματος,
                                                                       — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την
 — ότι λόγω συνέργειας ή ανταγωνισμού, η συμβατική αξιο­
                                                                           εν λόγω ουσία στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/
      λόγηση θα υπερτιμούσε τους τοξικολογικούς κινδύνους,
                                                                           548/ΕΟΚ,
      οι παράγοντες αυτοί λαμβάνονται υπόψη κατά την ταξινό­
      μηση του παρασκευάσματος.
                                                                       — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο
                                                                           σημείο 1 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας Ι) της
                                                                           παρούσας οδηγίας, εφόσον η ουσία δεν αναγρά­
 4. Για τα παρασκευάσματα με γνωστή σύνθεση τα οποία                       φεται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ
 ταξινομούνται σύμφωνα με την παραπάνω μέθοδο 3 β) απαι­                   ή αναγράφεται χωρίς όρια συγκέντρωσης·
 ---pagebreak---  Αριθ. C 353/4                       Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                      30. 12. 87
     ii) λόγω της οξείας θανατηφόρου τους δράσης, τα παρα­                 σημείο 1 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας Ι) της παρού­
          σκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μια                    σας οδηγίας όταν το άθροισμα των λόγων της κατά
          ουσίες, οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν             βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε τοξικής ή λίαν
          τοξικές, σε συγκεντρώσεις που, για καμιά από αυτές,             τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο τοξι­
          δεν υπερβαίνουν τα όρια που καθορίζονται είτε στο               κότητας που καθορίζεται για την ουσία αυτή υπερβαί­
          Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ είτε στο ση­                 νει ή ισούται προς 1, δηλαδή, εάν:
          μείο 1 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας Ι) της παρούσας
          οδηγίας, όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος
          εκατοστιαίας αναλογίας κάθε λίαν τοξικής ουσίας στο
          παρασκεύασμα προς το όριο που καθορίζεται για την
          ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1, δηλαδή εάν:
                                                                                     Ϊ(ΪΗΓ)·'
                                                                          όπου:
                                                                          ΡΤ+     = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε
          όπου:                                                                     λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,
                                                                          ΡΤ     = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε
          ΡΤ     = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε                           τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα, και
                    λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα, και
                                                                          Lj     = το όριο που καθορίζεται για κάθε λίαν τοξική
          LT     = το όριο που καθορίζεται για την ίδια λίαν                        ή τοξική ουσία εκφρασμένο επί τοις εκατό·
                    τοξική ουσία, εκφρασμένο επί τοις εκατό·
                                                                    iii) λόγω της μη θανατηφόρου μόνιμης δράσης τους μετά
                                                                         από μια και μόνη έκθεση σε αυτά, τα παρασκευάσματα
    iii) λόγω της μη θανατηφόρου μόνιμης δράσης τους μετά                που περιέχουν μία ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες
         από μια και μόνη έκθεση σε αυτά, τα παρασκευάσματα              με τέτοια δράση σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μια
         που περιέχουν μια ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες             τουλάχιστον ουσία
         με τέτοια δράση, σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μια
         τουλάχιστον ουσία                                               — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την
                                                                              εν λόγω ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα Ι της
         — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την                    οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,
             εν λόγω ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα Ι της
             οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,                                         — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο
                                                                              σημείο 2 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας II) της
         — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο                        παρούσας οδηγίας εφόσον η εν λόγω ουσία ή
              σημείο 2 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας II) της                    ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα Ι της
             παρούσας οδηγίας εφόσον η εν λόγω ουσία ή                       οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, ή αναγράφονται χωρίς όρια
             ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα Ι της                     συγκέντρωσης·
             οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, ή αναγράφονται χωρίς όρια
             συγκέντρωσης·                                         iv) λόγω της μακροχρόνιας δράσης τους, τα παρασκευά­
                                                                         σματα που περιέχουν μια ή περισσότερες επικίνδυνες
β) τα ακόλουθα παρασκευάσματα θεωρούνται τοξικά:                         ουσίες με ανάλογη δράση σε συγκέντρωση μεγαλύτερη
                                                                         για μια τουλάχιστον ουσία
   ΐ) λόγω της οξείας θανατηφόρου τους δράσης, τα παρα­
         σκευάσματα που περιέχουν μια ή περισσότερες ουσίες             — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την
         οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν τοξικές                εν λόγω ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα Ι της
         ή τοξικές σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μια τουλά­                  οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,
         χιστον ουσία
                                                                        — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο
        — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την                    σημείο 3 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας III) της
             εν λόγω ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα Ι της                      παρούσας οδηγίας εφόσον η εν λόγω ουσία ή
             οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,                                             ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα Ι της
                                                                             οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, ή αναγράφονται χωρίς όρια
        — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο                        συγκέντρωσης·
             σημείο Ι.α. του Παραρτήματος Ι (Πίνακας Ι) της
             παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή οι ουσίες δεν   γ) τα ακόλουθα παρασκευάσματα θεωρούνται επιβλαβή:
             αναγράφονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/
             548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρω­         i) λόγω της οξείας θανατηφόρου τους δράσης, τα παρα­
             σης·                                                       σκευάσματα που περιέχουν μια ή περισσότερες ουσίες
                                                                        οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν τοξικές,
   ii) λόγω της οξείας θανατηφόρου τους δράσης, τα παρα­                τοξικές ή επιβλαβείς σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για
        σκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μια                   μια τουλάχιστον ουσία
        ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν
        τοξικές ή τοξικές σε συγκεντρώσεις που για καμιά                — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την
        τους δεν υπερβαίνουν τα όρια που καθορίζονται είτε                   εν λόγω ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα Ι της
        στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ είτε στο                      οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,
 ---pagebreak--- 30. 12. 87                            Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                         Αριθ. C 353/5
         — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο               — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο
              σημείο 1 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας Ι) της                σημείο 3 του Παραρτήματος 1 (Πίνακας III) της
              παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν               παρούσας οδηγίας εφόσον η εν λόγω ουσία ή
              αναγράφονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/               ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της
               548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρω­              οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, ή αναγράφονται χωρίς όρια
               σης-                                                      συγκέντρωσης·
                                                                 ν) λόγω της ευαισθητοποιού δράσης τους με εισπνοή, τα
    ii) λόγω της οξείας θανατηφόρου τους δράσης, τα παρα­            παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες
         σκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μια               επικίνδυνες ουσίες συνοδευόμενες από τη φράση R42
         ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν         που αντιστοιχεί σ'αυτή τη δράση σε συγκέντρωση
          τοξικές, τοξικές ή επιβλαβείς σε συγκεντρώσεις που         ανώτερη για μια τουλάχιστον ουσία
         για καμία από αυτές δεν υπερβαίνουν τα όρια που
          καθορίζονται είτε στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/          — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο
          548/ΕΟΚ είτε στο σημείο 1 του Παραρτήματος Ι                   Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ για την εν
          (Πίνακας Ι) της παρούσας οδηγίας όταν το άθροισμα              λόγω ουσία ή ουσίες,
          των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας            — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο
          κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο βλαβερό-             σημείο 5 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας V) της
          τητας που καθορίζεται για την ουσία αυτή υπερβαίνει            παρούσας οδηγίας εφόσον η εν λόγω ουσία ή
          ή ισούται προς 1, δηλαδή εάν:                                  ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα Ι της
                                                                         οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια
                                                                         συγκέντρωσης·
                          Xn
                                L
                                  Xn    L
                                          Xn                  δ) θεωρούνται πολύ διαβρωτικά για το δέρμα:
                                                                 ϊ) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες
          όπου:                                                      ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως δια­
                                                                     βρωτικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R35 σε
          ΡΤ+      = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε          συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία
                      λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,
                                                                     — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την
          ΡΤ       = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε
                                                                         εν λόγω ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα Ι της
                      τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,                   οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,
          ΤΧη      = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε
                      επιβλαβούς ουσίας στο παρασκεύασμα, και        — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο
                                                                         σημείο 4 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας IV) της
           L Xn    = το όριο που καθορίζεται για κάθε λίαν
                                                                         παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν
                      τοξική, τοξική ή επιβλαβή ουσία,                   αναγράφονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/
                      εκφρασμένο επί τοις εκατό·                         548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρω­
                                                                         σης·
     iii) λόγω της μόνιμης μη θανατηφόρου δράσης τους μετά
           από μια και μόνη έκθεση, τα παρασκευάσματα που        ii) τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από
           περιέχουν μία ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες με        μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως
           ανάλογη δράση σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία           διαβρωτικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R35 σε
           τουλάχιστον ουσία                                         συγκεντρώσεις που για καμία από αυτές δεν υπερβαί­
                                                                     νουν τα όρια που καθορίζονται είτε στο Παράρτημα Ι
                                                                     της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ είτε στο σημείο 4 του Παραρ­
           — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την         τήματος Ι της παρούσας οδηγίας όταν το άθροισμα
                εν λόγω ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα Ι της           των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας
                οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,                                  κάθε διαβρωτικής ουσίας στο παρασκεύασμα προς το
                                                                      όριο διαβρωτικότητας που καθορίζεται για την ουσία
           — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο              αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1, εάν δηλαδή·
                σημείο 2 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας Π) της
                παρούσας οδηγίας εφόσον η εν λόγω ουσία ή
                ουσίες δεν αναγράφονται στο Παράρτημα Ι της                              ρ
                οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, ή αναγράφονται χωρίς όρια                        V     C, R35 ^ 1
                συγκέντρωσης·                                                            ^C, R35
     iv) λόγω της μακροχρόνιας δράσης τους, τα παρασκευά­             όπου:
           σματα που περιέχουν μία ή περισσότερες επικίνδυνες         Pc R35  =
                                                                                η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε
           ουσίες με ανάλογη δράση σε συγκέντρωση ανώτερη                        διαβρωτικής ουσίας συνοδευόμενης από τη
           για μία τουλάχιστον ουσία                                             φράση R35 στο παρασκεύασμα, και
                                                                      Lc  R35
                                                                              = το όριο διαβρωτικότητας που καθορίζεται
           — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την                     για κάθε διαβρωτική ουσία συνοδευόμενη
                εν λόγω ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα Ι της                       από τη φράση R35, εκφρασμένο επί τοις
                οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,                                              εκατό σε βάρος·
 ---pagebreak--- Αριθ. C 353/6                     Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                      30. 12. 87
ε) θεωρούνται επίσης διαβρωτικά για το δέρμα:                           548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρω­
                                                                        σης·
    0  τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες
                                                                U) τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από
       ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως δια­
                                                                   μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως
       βρωτικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R34 σε
                                                                   διαβρωτικές ή ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με
       συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία
                                                                   τη φράση R41 σε συγκεντρώσεις που δεν υπερβαίνουν
       — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την           για καμία τους τα όρια που καθορίζονται είτε στο
                                                                   Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, είτε στο
            εν λόγω ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα Ι της
                                                                   σημείο 4 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας IV) της
            οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,
                                                                   παρούσας οδηγίας, όταν το άθροισμα των λόγων της
                                                                   κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο
       — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο
                                                                   παρασκεύασμα προς το όριο ερεθιστικότητας που
            σημείο 4 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας IV) της
                                                                   καθορίζεται για την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται
            παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν           προς 1, δηλαδή:
            αναγράφονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/
            548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρω­
            σης·
                                                                                             Χι, R41
                                                                                                      >1
       τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από                                     'Χι, R41
       μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως
       διαβρωτικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R34 σε
       συγκεντρώσεις που δεν υπερβαίνουν για καμία τους            οπου
       τα όρια που καθορίζονται είτε στο Παράρτημα Ι της
                                                                    ΡXi,               η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία
       οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, είτε στο σημείο 4 του Παραρτή­                  R41
                                                                                       κάθε ερεθιστικής ουσίας συνοδευόμε­
       ματος Ι (Πίνακας IV) της παρούσας οδηγίας, όταν το
                                                                                       νης από τη φράση R41 στο παρασκεύα­
       άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας
                                                                                       σμα, και
       αναλογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προς το
       όριο διαβρωτικότητας που καθορίζεται για την ουσία            J
                                                                       Xi, R41         το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζε­
       αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1, δηλαδή:                                       ται για κάθε ερεθιστική ουσία συνο­
                                                                                       δευόμενη από τη φράση R41, εκφρασ­
                                                                                       μένο επί τοις εκατό σε βάρος·
                                P
                     ΜΙ, R35      C , R34 . > .
                                                            ζ) θεωρούνται ερεθιστικά για το δέρμα:
                      -C, R34   L C,  R34
                                                               i) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες
                                                                  ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως δια­
                                                                  βρωτικές ή ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη
       οπου:                                                      φράση R38 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία του­
         c, R35
                 = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε         λάχιστον ουσία
                   διαβρωτικής ουσίας συνοδευόμενης από τη
                   φράση R35 στο παρασκεύασμα,                    — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την
                                                                        εν λόγω ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα Ι της
                 = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε
         C, R34
                   διαβρωτικής ουσίας συνοδευόμενης από τη              οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,
                   φράση R34 στο παρασκεύασμα, και                — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο
                 = το όριο διαβρωτικότητας που καθορίζεται              σημείο 4 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας IV) της
        -C, R4
                   για κάθε διαβρωτική ουσία συνοδευόμενη                παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν
                   από τη φράση R34, εκφρασμένο επί τοις                 αναγράφονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/
                   εκατό σε βάρος·                                       548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρω­
                                                                         σης·
 στ) θεωρούνται ότι μπορούν να προξενήσουν σοβαρές             Η) τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από
     οφθαλμικές βλάβες:                                           μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως
                                                                  διαβρωτικές ή ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη
     i) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσό­            φράση R38 σε συγκεντρώσεις που δεν υπερβαίνουν
         τερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται        για καμία τους τα όρια που καθορίζονται είτε στο
         ως ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R41       Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, είτε στο
         σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον            σημείο 4 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας IV) της παρού­
         ουσία                                                    σας οδηγίας, όταν το άθροισμα των λόγω της κατά
                                                                   βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο παρα­
       — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την          σκεύασμα προς το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζε­
            εν λόγω ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα Ι της            ται για την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1,
            οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,                                   δηλαδή:
        — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο
            σημείο 4 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας IV) της                   Ρ               Ρ             Ρ
            παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν
            αναγράφονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/          Στ       1
                                                                              C, R3/5_
                                                                             'Xi, R18
                                                                                          1
                                                                                             C, R34
                                                                                            'Xi, R38
                                                                                                       ι
                                                                                                           Χι, R38
                                                                                                          'Χι, R38
 ---pagebreak--- 30. 12. 87                          Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                      Αριθ. C 353/7
         όπου:                                                                         Χι, R41          ι
                                                                                                             Χι, R36
                      =     κατα
          ^c, R35        *!      βάρος εκατοστιαία αναλογία                            Χι, R36          L
                                                                                                           X i , R36
                         κάθε διαβρωτικής ουσίας συνοδευόμε­
                         νης από τη φράση R35 στο παρασκεύα­
                         σμα
                      =     κατα
           ^c, R34       Ά       βάρος εκατοστιαία αναλογία
                         κάθε διαβρωτικής ουσίας συνοδευόμε­         όπου:
                         νης από τη φράση R34 στο παρασκεύα­
                         σμα                                         Pxj   R4
                                                                              i = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε
                      =     κατα
                                                                                    ερεθιστικής ουσίας συνοδευόμενης από τη
           Ρχί R38       ^       βάρος εκατοστιαία αναλογία                         φράση R41 στο παρασκεύασμα,
                         κάθε ερεθιστικής ουσίας συνοδευόμε­                     =
                                                                     Ρχ! R36 η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε
                         νης από τη φράση R38 στο παρασκεύα­                        ερεθιστικής ουσίας συνοδευόμενης από τη
                         σμα, και                                                   φράση R36 στο παρασκεύασμα, και
                                                                                 = το      10
           Ι,χί R38
                      = το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζε­        ^Xi, R36          °Ρ ερεθιστικότητας που καθορίζεται
                         ται για κάθε διαβρωτική ή ερεθιστική                       για κάθε ερεθιστική ουσία, συνοδευόμενη
                         ουσία συνοδευόμενη από τη φράση                            από τη φράση R41 ή R36, εκφρασμένο επί
                         R38 εκφρασμένο επί τοις εκατό σε                           τοις εκατό σε βάρος·
                          βάρος·
    iii) λόγω της ευαισθητοποιητικής δράσης του κατά την      θ) θεωρούνται ερεθιστικά για τις αναπνευστικές οδούς:
         επαφή με το δέρμα, τα παρασκευάσματα που περιέχουν
         τουλάχιστον μία επικίνδυνη ουσία συνοδευόμενη από       i) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες
         τη φράση R43 που χαρακτηρίζει τη δράση αυτή σε              ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως
         συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία            ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R37 σε
                                                                     συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία
         — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την
              εν λόγω ουσία στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/
              548/ΕΟΚ, και                                           — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την
                                                                          εν λόγω ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα Ι της
         — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο                    οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,
              σημείο 5 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας V) της
              παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν
              αναγράφονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/           — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο
              548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρω­                σημείο 4 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας IV) της
              σης·                                                        παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν
                                                                          αναγράφονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/
 η) θεωρούνται ερεθιστικά για τα μάτια:                                   548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρω­
                                                                          σης·
    ϊ) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες
         ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως
         ερεθιστικές και χαρακρητίζονται με τη φράση R41 ή       ii) τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από
         R36 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον           μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται
         ουσία                                                       ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R37 σε
                                                                     συγκεντρώσεις που δεν υπερβαίνουν για καμία τους
         — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την           τα όρια που καθορίζονται είτε στο Παράρτημα Ι της
              εν λόγω ουσία ή ουσίες στο Παράρτημα Ι της             οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, είτε στο σημείο 4 του Παραρτή­
              οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, και                                ματος Ι (Πίνακας IV) της παρούσας οδηγίας, όταν το
                                                                     άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας
         — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο               αναλογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προς το
              σημείο 4 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας IV) της           όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για την ουσία
              παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν           αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1, δηλαδή:
              αναγράφονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/
               548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρω­
              σης·
                                                                                              ρ
     ii) τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από                             11         χ^             Ui
          μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται                                 \   L
                                                                                                X i , R3  -7
                                                                                                              /
         ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R41
         είτε με τη φράση R36, σε συγκεντρώσεις που δεν
          υπερβαίνουν για καμία τους τα όρια που καθορίζονται        όπου:
         είτε στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, είτε           P x i R 3 7 = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε
          στο σημείο 4 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας IV) της                          ερεθιστικής ουσίας συνοδευόμενης από τη
          παρούσας οδηγίας, όταν το άθροισμα των λόγων της                          φράση R37 στο παρασκεύασμα, και
          κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο          L x i R 3 7 = το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται
          παρασκεύασμα προς το όριο ερεθιστικότητας που                             για κάθε ερεθιστική ουσία συνοδευόμενη
          καθορίζεται για την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται                       από τη φράση R37, εκφρασμένο επί τοις
          προς 1, δηλαδή:                                                           εκατό σε βάρος·
 ---pagebreak--- Αριθ. C 353/8                  Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                 30. 12. 87
ι)  θεωρούνται ως καρκινογόνα και ταξινομούνται τουλά­             σας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγρά­
    χιστον ως τοξικά τα παρασκευάσματα που περιέχουν               φονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή
    ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την τυπο­            αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης·
    ποιημένη φράση R45 η οποία δηλώνει τις καρκινογόνους
    ουσίες των κατηγοριών 1 και 2 σε συγκέντρωση μεγαλύ­  ιδ) θεωρούνται ανησυχητικά για τον άνθρωπο λόγω των
    τερη ή ίση                                                 πιθανών μεταλλαξιγόνων επιπτώσεων τους και ταξινο­
    — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν       μούνται τουλάχιστον ως επιβλαβή τα παρασκευάσματα
        λόγω ουσία στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/         που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται
        ΕΟΚ,                                                   από την τυποποιημένη φράση R40 η οποία δηλώνει τις
                                                               μεταλλαξιγόνους ουσίες της κατηγορίας 3 σε συγκέ­
    — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο ση­          ντρωση μεγαλύτερη ή ίση
        μείο 6 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας VI) της παρού­
       σας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγρά­         — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν
        φονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή            λόγω ουσία στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/
        αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης·                      ΕΟΚ,
                                                               — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο
                                                                   6 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας VI) της παρούσας
                                                                   οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται
ια) θεωρούνται ως ανησυχητικά για τον άνθρωπο λόγω των             στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγρά­
    πιθανών καρκινογόνων επιπτώσεων τους και ταξινομού­            φονται χωρίς όρια συγκέντρωσης·
    νται τουλάχιστον ως επιβλαβή τα παρασκευάσματα που
    περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από
    την τυποποιημένη φράση R40 η οποία δηλώνει τις καρκι­
    νογόνους ουσίες της κατηγορίας 3 σε συγκέντρωση μεγα­ ιε) θεωρούνται ως τερατογόνα και ταξινομούνται τουλά­
    λύτερη ή ίση                                               χιστον ως τοξικά τα παρασκευάσματα που περιέχουν
    — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν       ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την τυπο­
        λόγω ουσία στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/         ποιημένη φράση R47 η οποία δηλώνει τις τερατογόνους
        ΕΟΚ,                                                   ουσίες της κατηγορίας 1 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη ή
                                                               ίση
    — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο ση­
        μείο 6 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας VI) της παρού­      — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν
                                                                   λόγω ουσία στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/
        σας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγρά­
                                                                   ΕΟΚ,
        φονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή
        αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης·                  — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο ση­
                                                                   μείο 6 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας VI) της παρού­
                                                                   σας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγρά­
                                                                   φονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή
ιβ) θεωρούνται ως μεταλλαξιγόνα και ταξινομούνται τουλά­           αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης·
    χιστον ως τοξικά τα παρασκευάσματα που περιέχουν
    ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την τυπο­
    ποιημένη φράση R46 η οποία δηλώνει τις μεταλλαξιγό-   ιστ) θεωρούνται εξομοιώσιμα με τερατογόνα και ταξινομού­
    νους ουσίες της κατηγορίας 1 σε συγκέντρωση μεγαλύ­        νται τουλάχιστον ως τοξικά τα παρασκευάσματα που
    τερη η ίση                                                 περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από
                                                               την τυποποιημένη φράση R47 η οποία δηλώνει τις τερα­
    — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν       τογόνους ουσίες της κατηγορίας 2 σε συγκέντρωση μεγα­
       λόγω ουσία στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/          λύτερη ή ίση
       ΕΟΚ,
                                                               — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν
    — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο ση­              λόγω ουσία στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/
       μείο 6 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας VI) της παρού­           ΕΟΚ,
       σας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγρά­
       φονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή         — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο ση­
       αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης·                       μείο 6 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας VI) της παρού­
                                                                   σας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγρά­
                                                                   φονται στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή
ιγ) θεωρούνται ως εξομοιώσιμα με μεταλλαξιγόνα και ταξι­           αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης·
    νομούνται τουλάχιστον ως επιβλαβή τα παρασκευάσματα
    που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται
    από την τυποποιημένη φράση R46 η οποία δηλώνει τις    ιζ) θεωρούνται ότι έχουν ειδικές επενέργειες στην υγεία,
    μεταλλαξιγόνους ουσίες της κατηγορίας 2 σε                 χωρίς αυτό να καθορίζεται σαφέστερα και ταξινομούνται
    συγκέντρωση μεγαλύτερη ή ίση                               τουλάχιστον ως επιβλαβή, τα παρασκευάσματα που περι­
                                                               έχουν ουσία η οποία δεν αναγράφεται μεν ακόμη στο
    — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν
                                                               Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ αλλά έχει προ­
        λόγω ουσία στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/
                                                               σωρινά χαρακτηριστεί με τη φράση R40, η οποία δηλώ­
        ΕΟΚ,
                                                               νει τέτοιες ουσίες, σε συγκέντρωση που καθορίζεται στο
    — είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο ση­          σημείο 6 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας VI) της παρού­
        μείο 6 του Παραρτήματος Ι (Πίνακας VI) της παρού­      σας οδηγίας.
 ---pagebreak--- 30. 12. 87                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                            Αριθ. C 353/9
6. Για τα παρασκευάσματα που υπάγονται στην παρούσα                                     Άρθρο 6
οδηγία:
                                                             1.    Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε:
α) οι ουσίες που αναγράφονται ή όχι στο Παράρτημα Ι της
    οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και οι οποίες βρίσκονται είτε ως      — τα επικίνδυνα παρασκευάσματα να μπορούν να διατίθενται
    προσμίξεις είτε ως πρόσθετα, δεν λαμβάνονται υπόψη           στην αγορά μόνο αν οι συσκευασίες τους ανταποκρίνονται
    εφόσον η κατά βάρος συγκέντρωση τους είναι μικρότερη         στις απαιτήσεις του άρθρου 15 παράγραφος 1 της οδηγίας
                                                                 67/548/ΕΟΚ, όσον αφορά τη στερεότητα, τη στεγανότητα
    του:
                                                                 και το σύστημα κλεισίματος,
    — 0,1 % για τις ουσίες που ταξινομούνται ως λίαν τοξικές
        ή τοξικές,                                           — οι περιέκτες των επικίνδυνων παρασκευασμάτων που
                                                                 προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό να μην έχουν
    — 1,0 % για τις ουσίες που ταξινομούνται ως επιβλαβείς,
        διαβρωτικές ή ερεθιστικές,                               α) σχήμα και/ή γραφική διακόσμηση που μπορεί να προ­
                                                                     σελκύσει ή να διεγείρει την ενεργό περιέργεια των
    εκτός αν στο Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ καθο­            παιδιών ή να οδηγήσει τους καταναλωτές σε σύγχυση,
    ρίζονται κατώτερες τιμές·
                                                                 β) ή παρουσίαση και/ή ονομασία που χρησιμοποιείται
β) για τις επικίνδυνες ουσίες που δεν αναγράφονται στο               για τρόφιμα, για φάρμακα και για καλλυντικά.
    Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ αλλά χρησιμο­
    ποιούνται ως συστατικά παρασκευάσματος σε κατά βάρος
    συγκέντρωση μεγαλύτερη από εκείνη που αναφέρεται στο     2. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε
    παραπάνω στοιχείο α) καθορίζονται όρια συγκέντρωσης      οι περιέκτες ορισμένων κατηγοριών επικίνδυνων παρασκευα­
    που χαρακτηρίζουν τους κινδύνους για την υγεία.          σμάτων που προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό και
                                                             που ορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία της παραγράφου 3
    Ορισμένες ουσίες ενδέχεται να παρουσιάζουν ταυτόχρονα
    διάφορες επικίνδυνες για την υγεία ιδιότητες δηλαδή να   — να κλείνουν με σύστημα ασφαλείας για παιδιά,
    είναι π.χ. συγχρόνως επιβλαβείς/ερεθιστικές/διαβρω-
    τικές/επιβλαβείς/ευαισθητοποιοί, κλπ, οπότε, κάθε μία    — να φέρουν ανάγλυφη προειδοποίηση του κινδύνου.
    από τις ιδιότητες αυτές χαρακτηρίζεται από τα ειδικά της
    όρια συγκέντρωσης.                                       3. Οι κατηγορίες επικίνδυνων παρασκευασμάτων των
                                                             οποίων οι συσκευασίες πρέπει να φέρουν τις διατάξεις που
    Τα όρια αυτά συγκέντρωσης καθορίζονται σύμφωνα με το     αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) καθορίζονται
    Παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας από τον κατασκευα­      σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 21 της οδηγίας 67/
    στή ή από οποιοδήποτε άλλο άτομο που θέτει στην κυκλο­   548/ΕΟΚ.
    φορία το παρασκεύασμα.
                                                             Οι τεχνικές προδιαγραφές για τις διατάξεις αυτές αναγρά­
                                                             φονται στο παράρτημα IX της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, μέρος Α
                                                             και Β.
                           Άρθρο 4
Η ταξινόμηση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων ανάλογα
με το βαθμό και την ειδική φύση των κινδύνων που παρουσιά­
ζουν, στηρίζεται στους ορισμούς του άρθρου 2. Οι ουσίες
ταξινομούνται ανάλογα με τον υψηλότερο βαθμό κινδύνου
σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2, δ).                                                 Άρθρο 7
                                                             1. Κάθε συσκευασία πρέπει να φέρει, κατά τρόπο ευανά­
                                                             γνωστο και ανεξίτηλο, τις ακόλουθες ενδείξεις:
                           Άρθρο 5                           α) Την εμπορική ή χαρακτηριστική ονομασία του παρασκευ­
                                                                 άσματος.
 1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε       β) Τα ονόματα, τις πλή ρεις διευθύνσεις καθώς και τον αριθμό
τα παρασκευάσματα να διατείθενται στην αγορά μόνο εφόσον         τηλεφώνου του υπεύθυνου για τη διάθεση στην αγορά ο
 ανταποκρίνονται στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.            οποίος είναι εγκατεστημένος στην Κοινότητα, είτε αυτός
                                                                 είναι κατασκευαστής, ο εισαγωγέας ή ο διανομέας.
 2. Στα πλαίσια αυτά, και σε περίπτωση αμφιβολίας, τα
 κράτη μέλη μπορούν να ζητούν στοιχεία σχετικά με τη σύν­    γ) Τη χημική ονομασία της ή των ουσιών που περιέχει το
 θεση των παρασκευασμάτων καθώς και κάθε άλλη χρήσιμη            παρασκεύασμα, υπό τους εξής όρους:
 πληροφορία.                                                      1. — για τα παρασκευάσματα που ταξινομούνται ως Τ ,
                                                                                                                       +
                                                                         Τ, Χη σύμφωνα με το άρθρο 3, λαμβάνονται υπόψη
 3. Για το σκοπό αυτό, ο κατασκευαστής ή οι υπεύθυνοι για                μόνο οι ουσίες Τ + , Τ, Χη η συγκέντρωση των
 την κυκλοφορία του προϊόντος διατηρούν στη διάθεση των                  οποίων είναι τουλάχιστον ίση με το χαμηλότερο
 αρχών των κρατών μελών τα δεδομένα που χρησιμοποιήθη­                   από τα όρια τους (όριο Χη) που καθορίζεται στο
 καν για την ταξινόμηση και την επισήμανση του παρασκευά­                Παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας ή της οδηγίας
 σματος.                                                                 67/548/ΕΟΚ,
 ---pagebreak---  Αριθ. C 353/10                      Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                  30. 12. 87
         — για τα παρασκευάσματα που ταξινομούνται ως C              Όταν πρέπει να αποδοθούν σε ένα παρασκεύασμα περισ­
             σύμφωνα με το άρθρο 3, λαμβάνονται υπόψη μόνο           σότερα από ένα σύμβολα κινδύνου,
             οι ουσίες C των οποίων η συγκέντρωση είναι του­
             λάχιστον ίση με το χαμηλότερο όριο (όριο Χ{)            — η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου Τ καθιστά
             που καθορίζεται στο παράρτημα Ι της παρούσας               προαιρετική την αναγραφή των συμβόλων C και Χ,
             οδηγίας ή της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,                       — η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου C καθιστά
                                                                        προαιρετική την αναγραφή του συμβόλου Χ,
         — για τα παρασκευάσματα που χαρακτηρίζονται με
            μια από τις τυποποιημένες φράσεις R42 ή R43             — η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου Ε καθιστά
            και/ή R42/43 σύμφωνα με το άρθρο 3 πρέπει να                προαιρετική την αναγραφή των συμβόλων F και Ο.
            λαμβάνονται υπόψη μόνο οι ουσίες που χαρακτη­
            ρίζονται με τις φράσεις αυτές και οι οποίες περιέ­
            χονται σε συγκέντρωση τουλάχιστον ίση προς το       ε) Την ή τις τυποποιημένες φράσεις για τους ιδιαίτερους
            όριο που καθορίζεται στο παράρτημα Ι της παρού­         κινδύνους που συνεπάγεται η χρήση του παρασκευάσμα­
            σας οδηγίας ή της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.                   τος (φράσεις R).
        Αν το παρασκεύασμα                                          Οι ενδείξεις που αφορούν τους ιδιαίτερους κινδύνους
                                                                    (φράσεις R) πρέπει να συμφωνούν με τις ενδείξεις που
        — σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 3, χαρακτη­           περιλαμβάνονται στο Παράρτημα III της οδηγίας 67/548/
            ρίζεται με μία από τις τυποποιημένες φράσεις, R39,      ΕΟΚ και πρέπει να επιλέγονται από τον κατασκευαστή ή
            R40, R42, R43, R42/43, R45, R46, R47 και/ή R48,         από οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο διαθέτει στην αγορά το
            πρέπει να αναφέρεται το όνομα της(των) ουσίας           εν λόγω παρασκεύασμα, σύμφωνα με το Παράρτημα Ι
            (ων)·                                                   αυτής της οδηγίας και το Παράρτημα VI, II δ) της οδηγίας
                                                                    67/548/ΕΟΚ.
    2. Κατά γενικό κανόνα ένα ανώτατο όριο 4 χημικών
        ονομασιών αρκεί για τον εντοπισμό των ουσιών που            Γενικά δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται περισσότερες
        ευθύνονται κυρίως για τους μείζονες κινδύνους για την      από τέσσερις τυποποιημένες φράσεις για την περιγραφή
        υγεία, με βάση τους οποίους έγινε η ταξινόμηση και         των κινδύνων. Προς το σκοπό αυτό οι συνδυασμένες
        η επιλογή των αντίστοιχων φράσεων περιγραφής του           φράσεις που αναγράφονται στο προαναφερόμενο Παράρ­
        κινδύνου. Σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να είναι      τημα III θεωρούνται ως μια μόνο φράση η καθεμία.
        απαραίτητες περισσότερες από 4 χημικές ονομασίες.          Ωστόσο, όταν το παρασκεύασμα ανήκει ταυτόχρονα σε
                                                                   περισσότερες από μια κατηγορίες κινδύνου, οι τυποποιη­
                                                                   μένες αυτές φράσεις πρέπει να καλύπτουν το σύνολο των
    Η χημική ονομασία πρέπει να αποδίδεται με ένα από τα           κυριότερων κινδύνων που παρουσιάζει το παρασκεύασμα.
    ονόματα που περιέχονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας
    67/548/ΕΟΚ ή με μία διεθνώς αναγνωρισμένη ονοματολο­           Αν ένα παρασκεύασμα ταξινομείται ταυτόχρονα ως
    γία αν η ουσία δεν περιέχεται ακόμα σε αυτό.                   επιβλαβές και ως ερεθιστικό, πρέπει να φέρει επισήμανση
                                                                   ως επιβλαβές και ο διπλός του χαρακτήρας ως επιβλαβούς
    Όταν μπορεί να αποδείξει ότι η αναγραφή της χημικής            και ερεθιστικού πρέπει να αναφέρεται με τις ενδεδειγμένες
    ταυτότητας μιας επιβλαβούς ουσίας, η οποία δεν χαρακτη­        φράσεις R.
    ρίζεται με μια ή περισσότερες από τις προαναφερόμενες
    φράσεις R μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την εμπιστευτικό­         Οι τυποποιημένες φράσεις «εξόχως εύφλεκτον» ή «λίαν
    τητα της ιδιοκτησίας του, ο κατασκευαστής του παρα­            εύφλεκτο» δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται όταν επανα­
    σκευάσματος αυτού θα μπορεί να αναφέρεται στην ουσία           λαμβάνουν μια ένδειξη κινδύνου που χρησιμοποιείται
    αυτή με τη βοήθεια μιας ονομασίας που προσδιορίζει             κατ'εφαρμογή του παραπάνω σημείου δ).
    τις σημαντικότερες λειτουργικές χημικές ομάδες. Στην
    περίπτωση αυτή, ο κατασκευαστής οφείλει να ενημερώνει      ζ) Την ή τις τυποποιημένες φράσεις που αφορούν τις οδηγίες
    τις αρχές του κράτους μέλους στην αγόρα του οποίου             προφύλαξης για τη χρήση του παρασκευάσματος (φρά­
    κυκλοφορεί για πρώτη φορά το προϊόν. Οι εν λόγω αρχές          σεις S).
    ενημερώνουν την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη.
                                                                   Οι ενδείξεις που αφορούν τις οδηγίες προφύλαξης
    Οι εμπιστευτικές πληροφορίες που φέρονται εις γνώση            (φράσεις S) πρέπει να συμφωνούν με τις ενδείξεις που
    των αρχών ενός κράτους μέλους ή της Επιτροπής πρέπει           περιλαμβάνονται στο Παράρτημα IV της οδηγίας 67/548/
    να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις διατάξεις του               ΕΟΚ και πρέπει να επιλέγονται από τον κατασκευαστή ή
    άρθρου 11 παράγραφος 4 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.                 από οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο διαθέτει στην αγορά το
                                                                   εν λόγω παρασκεύασμα, σύμφωνα με το Παράρτημα II
                                                                   αυτής της οδηγίας και το Παράρτημα VI,II δ) της οδηγίας
                                                                   67/548/ΕΟΚ.
δ) Τα σύμβολα, στο μέτρο που προβλέπονται από την                  Γενικά, δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται περισσότερες
   παρούσα οδηγία, και τις ενδείξεις των κινδύνων που πα­          από τέσσερις τυποποιημένες φράσεις S για τη διατύπωση
   ρουσιάζει το παρασκεύασμα σύμφωνα με το άρθρο 16                των σημαντικότερων οδηγιών προφύλαξης. Για το σκοπό
   παράγραφος 2 στοιχείο γ) της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ σε              αυτό, οι συνδυασμένες φράσεις που αναγράφονται στο
   συνδυασμό με το Παράρτημα II της ίδιας οδηγίας και,             προαναφερόμενο Παράρτημα IV θεωρούνται ως μία μόνο
   για τα παρασκευάσματα που παρουσιάζονται υπό μορφή              φράση η καθεμία.
   αεροσόλ, σύμφωνα με τα σημεία 1.8 και 2.2 στοιχείο γ)
   του Παραρτήματος της οδηγίας 75/324/ΕΟΚ όσον αφορά              Η συσκευασία συνοδεύεται από οδηγίες προφύλαξης που
   τον κίνδυνο αναφλεξιμότητας.                                    αφορούν τη χρήση του παρασκευάσματος στην περίπτωση
 ---pagebreak--- 30. 12. 87                       Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                              Αριθ. C 353/11
   που είναι πρακτικά αδύνατο να αναγραφούν στην ετικέτα     3. Το χρώμα και η εμφάνιση της ετικέτας και, στην περί­
   ή στην ίδια τη συσκευασία.                                πτωση της παραγράφου 2, της συσκευασίας, πρέπει να είναι
                                                             τέτοια ώστε το σύμβολο του κινδύνου και το φόντο του να
    Για τα οξειδωτικά λίαν εύφλεκτα και εύφλεκτα παρασκευ­   διακρίνονται καθαρά.
   άσματα δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται οι ιδιαίτεροι
    κίνδυνοι και οι οδηγίες προφύλαξης αν το περιεχόμενο     4. Τα κράτη μέλη μπορούν να εξαρτούν τη διάθεση των
    της συσκευασίας δεν υπερβαίνει τα 125 ml. Το ίδιο ισχύει επικίνδυνων παρασκευασμάτων στην αγορά, στην επικράτεια
    και για τα ερεθιστικά παρασκευάσματα, εκτός αν περι­     τους, από τη χρήση της ή των επισήμων γλωσσών για την
    έχουν ουσίες που μπορούν να προκαλέσουν ευαισθη­         επισήμανση.
    τοποίηση. Στην περίπτωση αυτή εφαρμόζεται το ση­
    μείο 3 του Παραρτήματος II.
                                                             5. Οι απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας ως προς την επισή­
                                                             μανση θεωρείται ότι πληρούνται:
η) Την ονομαστική ποσότητα (ονομαστική μάζα ή
    ονομαστικό όγκο) του περιεχομένου, για τα παρασκευά­     α) Στην περίπτωση εξωτερικής συσκευασίας που περιέχει
    σματα που πωλούνται στο ευρύ κοινό.                          μία ή περισσότερες εσωτερικές συσκευασίες, αν η εξωτε­
                                                                 ρική συσκευασία φέρει επισήμανση σύμφωνη με τους
                                                                 διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς επικίνδυνων ουσιών, και
2. Οι ιδιαίτερες διατάξεις που ισχύουν για ορισμένα παρα­
                                                                 η εσωτερική συσκευασία ή συσκευασίες φέρουν επισή­
σκευάσματα περιέχονται στο Παράρτημα Π.
                                                                 μανση σύμφωνη με την παρούσα οδηγία·
3. Το άρθρο 3 παράγραφος 6 στοιχείο α) εφαρμόζεται           β) Στην περίπτωση μιας και μόνης συσκευασίας, αν η
κατ'αναλογία και στην επισήμανση.                                συσκευασία αυτή φέρει επισήμανση σύμφωνη με τους
                                                                 διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς επικίνδυνων ουσιών
                                                                 καθώς και με το άρθρο 8 παράγραφος 2 στοιχεία α), β),
4. Στη συσκευασία ή την ετικέτα των παρασκευασμάτων τα           γ), ε) και στ) και παράγραφος 3.
οποία αφορά η παρούσα οδηγία δεν επιτρέπεται η αναγραφή
ενδείξεων όπως «μη τοξικό», «αβλαβές» ή οποιαδήποτε άλλη
                                                             Για τα επικίνδυνα παρασκευάσματα που δεν εξέρχονται από
ένδειξη που αποσκοπεί στην απόδειξη του μη επικίνδυνου
                                                             την επικράτεια κράτους μέλους μπορεί να επιτρέπεται επισή­
χαρακτήρα του παρασκευάσματος.
                                                             μανση σύμφωνη με τους εθνικούς κανονισμούς αντί επισή­
                                                             μανσης σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς
                                                             επικίνδυνων ουσιών.
                          Άρθρο 8
                                                                                         Άρθρο 9
1. Όταν οι ενδείξεις που επιβάλλονται από το άρθρο 8
βρίσκονται πάνω στην ετικέτα, η ετικέτα αυτή πρέπει να
επικολλάται σταθερά σε μία ή περισσότερες πλευρές της        1.    Τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν:
συσκευασίας, κατά τρόπο ώστε οι ενδείξεις αυτές να μπορούν   α) Στην περίπτωση συσκευασιών περιορισμένων διαστά­
να διαβάζονται οριζόντια όταν η συσκευασία είναι τοποθετη­       σεων ή κατά οιονδήποτε άλλο τρόπο μη προσφερομένων
μένη κανονικά. Οι διαστάσεις της ετικέτας πρέπει να είναι        για επισήμανση, σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφοι 1
ως εξής:                                                         και 2, η επισήμανση που επιβάλλεται από το άρθρο 8 να
                                                                 μπορεί να γίνεται με άλλο πρόσφορο τρόπο·
Χωρητικότητα της συσκευασίας (διατάσεις (σε mm) εφόσον
είναι δυνατό):                                               β) Κατά παρέκκλιση των άρθρων 7 και 8, οι συσκευασίες
                                                                 των επικίνδυνων παρασκευασμάτων που δεν είναι ούτε
— μικρότερη από ή ίση με 3 λίτρα: τουλάχιστον 52 x 74,           εκρηκτικά ούτε λίαν τοξικά ή τοξικά, να μπορούν να μην
— μεγαλύτερη από 3 λίτρα και μικρότερη από ή ίση με 50           επισημαίνονται ή να επισημαίνονται κατ'άλλο τρόπο, αν
    λίτρα: τουλάχιστον 74 χ 105,                                 περιέχουν ποσότητες τόσο μικρές ώστε να μην δικαιολο­
                                                                 γείται φόβος ύπαρξης κινδύνου για τα πρόσωπα που χειρί­
— μεγαλύτερη από 50 λίτρα και μικρότερη από ή ίση με 500         ζονται τις ουσίες αυτές, όπως και για τρίτους.
    λίτρα: τουλάχιστον 105 x 148,
— μεγαλύτερη από 500 λίτρα: τουλάχιστον 148 x 210.           2. Αν ένας κράτος μέλος κάνει χρήση των δυνατοτήτων
                                                             που προβλέπονται στην παράγραφο 1, ενημερώνει σχετικά
Κάθε σύμβολο πρέπει να καλύπτει τουλάχιστον το ένα δέκατο    την Επιτροπή αμέσως.
της επιφάνειας της ετικέτας χωρίς ωστόσο να είναι μικρότερο
          2
από 1 cm . Η ετικέτα πρέπει να προσκολλάται καθόλη την
επιφάνεια της πάνω στη συσκευασία που περιέχει απευθείας
το παρασκεύασμα.                                                                         Άρθρο 10
Οι ετικέτες με τις διαστάσεις αυτές προορίζονται              Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα για την
αποκλειστικά για τις πληροφορίες που απαιτούνται από την      εφαρμογή ενός συστήματος ειδικής πληροφόρησης (τυποποι­
παρούσα οδηγία και ενδεχομένως για συμπληρωματικές            ημένο δελτίο δεδομένων ασφαλείας) για τα επικίνδυνα παρα­
ενδείξεις υγιεινής ή ασφάλειας.                               σκευάσματα.
2. Δεν απαιτείται ετικέτα όταν η συσκευασία αυτή καθε­        Οι λεπτομέρειες εφαρμογής του συστήματος αυτού καθορίζο­
αυτή φέρει με εμφανή τρόπο τις ενδείξεις που απαιτούνται      νται με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 21 της
σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στην παράγραφο 1.                  οδηγίας 67/548/ΕΟΚ εντός προθεσμίας 3 ετών από την
 ---pagebreak--- Αριθ. C 353/12                  Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                 30. 12. 87
έκδοση της οδηγίας και με βάση τα συστήματα που ισχύουν     κίνδυνο λόγω της ταξινόμησης, της συσκευασίας, ή της
στα κράτη μέλη.                                             επισήμανσης του, μπορεί προσωρινά να απαγορεύει ή να
                                                            υποβάλλει σε ειδικούς όρους τη διάθεση στην αγορά του
Η πληροφόρηση αυτή απευθύνεται κατά κύριο λόγο στους
                                                            επικίνδυνου αυτού παρασκευάσματος στην επικράτεια του.
επαγγελματίες χρήστες και πρέπει να τους παρέχει τη δυνατό­
                                                            Το κράτος μέλος αυτό ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή και
τητα να λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα σε συνάρτηση με
                                                            τα άλλα κράτη μέλη αμέσως αιτιολογώντας την απόφαση του.
την προστασία της υγείας και με την ασφάλεια στον τόπο
εργασίας.
                                                            2. Η Επιτροπή διαβουλεύεται, το ταχύτερο δυνατό, με τα
                                                            ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και στη συνέχεια, χωρίς καθυστέ­
                                                            ρηση, διατυπώνει σχετική γνώμη και λαμβάνει τα κατάλληλα
                        Άρθρο 11                            μέτρα.
Τα κράτη μέλη ορίζουν τον ή τους οργανισμούς τους επιφορ­   3. Αν η Επιτροπή πιστεύει ότι είναι αναγκαίο να γίνουν
τισμένους με τη συγκέντρωση των πληροφοριών σχετικά με      τεχνικές προσαρμογές της παρούσας οδηγίας, οι προσαρμο­
τα επικίνδυνα παρασκευάσματα, συμπεριλαμβανομένης και       γές αυτές θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου
της χημικής τους σύνθεσης, που διατίθενται στην αγορά.      21 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ. Στην περίπτωση αυτή, το κράτος
                                                            μέλος που έχει λάβει διασφαλιστικά μέτρα μπορεί να τα
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα ώστε οι         διατηρεί έως ότου τεθούν σε ισχύ οι προσαρμογές αυτές.
οριζόμενοι οργανισμοί να παρουσιάζουν όλα τα απαραίτητα
εχέγγυα για τη διατήρηση της εμπιστευτικότητας των πλη­
ροφοριών που λαμβάνουν. Οι πληροφορίες αυτές πρέπει να
                                                                                     Άρθρο 14
χρησιμοποιούνται μόνο για να δίνεται απάντηση σε κάθε
ερώτηση ιατρικής φύσης, με τη διατύπωση προληπτικών και
                                                            Οι τροποποιήσεις που είναι αναγκαίες για την προσαρμογή
θεραπευτικών μέτρων, ιδίως σε επείγουσες περιπτώσεις.
                                                            των Παραρτημάτων στην τεχνική πρόοδο θεσπίζονται σύμ­
Τα κράτη μέλη φροντίζουν οι πληροφορίες αυτές να μη χρη­    φωνα με τη διαδικασία του άρθρου 21 της οδηγίας 67/548/
σιμοποιούνται για άλλους σκοπούς.                           ΕΟΚ.
Για τα υπάρχοντα προϊόντα, τα κράτη μέλη λαμβάνουν μέτρα
για να συμμορφωθούν με την οδηγία αυτή μέσα σε προθεσμία                             Άρθρο 15
2 ετών από την έκδοση της παρούσας οδηγίας.
Τα κράτη μέλη καθορίζουν τις λεπτομέρειες της προαναφερό­   1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονι­
μενης ανταλλαγής πληροφοριών ώστε να εξασφαλιστεί ότι       στικές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να
οι οριζόμενοι οργανισμοί έχουν στη διάθεση τους όλες τις    συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία, το αργότερο δεκα­
αναγκαίες πληροφορίες για την εκτέλεση των καθηκόντων       οκτώ μήνες μετά την έκδοση της οδηγίας, ενημερώνουν δε
τους.                                                       σχετικά την Επιτροπή αμέσως.
                                                            2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή, μετά ένα
                                                            εξάμηνο, το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού
                        Άρθρο 12                            δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από
                                                            την παρούσα οδηγία.
Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύουν, να περιορίζουν
ή να παρεμποδίζουν, για λόγους ταξινόμησης, συσκευασίας     3. Την ημέρα της έναρξης της εφαρμογής της παρούσας
ή επισήμανσης κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας, τη      οδηγίας οι οδηγίες 71/177/ΕΟΚ (διαλύτες) και 77/728/ΕΟΚ
διάθεση στην αγορά των επικίνδυνων παρασκευασμάτων          (χρώματα, βερνίκια και συναφή προϊόντα) καταργούνται·
εφόσον αυτά ανταποκρίνονται στις διατάξεις της παρούσας     ωστόσο, τα παρασκευάσματα τα οποία ανταποκρίνονται στις
οδηγίας και του Παραρτήματος II αυτής.                      διατάξεις των ανωτέρω οδηγιών μπορούν να διατίθενται
                                                            ακόμη στην αγορά επί τρία έτη μετά την έναρξη της εφαρμο­
                                                            γής-
                        Άρθρο 13
1. Αν ένα κ ράτος μέλος διαπιστώνει, βάσει εμπεριστατωμέ­                            Άρθρο 16
νων αποδείξεων ότι ένα παρασκεύασμα, παρόλο που αντα­
ποκρίνεται στις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας, συνιστά    Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
 ---pagebreak--- 30. 12. 87                          Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                        Αριθ. C 353/13
                                                           ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
           ΟΡΙΑ ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΤΙΚΗΣ ΜΕΘΟΔΟΥ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΚΙΝ­
                               ΔΥΝΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 3 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5
           Πρέπει να πραγματοποιείται αξιολόγηση όλων των επικίνδυνων για την υγεία επενεργειών που μπορεί να έχει μια
           ουσία. Για το σκοπό αυτό, η επικίνδυνη για την υγεία δράση υποδιαιρείται σε:
           — οξεία θανατηφόρο δράση,
           — μη θανατηφόρο μόνιμη δράση μετά από μια και μόνη έκθεση,
           — σοβαρή δράση μετά από επανειλημμένη ή παρατεταμένη έκθεση,
           — διαβρωτική δράση,
           — ερεθιστική δράση,
           — ευαισθητοποιό δράση,
           — καρκινογένεση,
           — μεταλλαξιγένεση,
           — τερατογένεση.
           Η συστηματική αξιολόγηση όλων των επικίνδυνων για την υγεία δράσεων εκφράζεται μέσω ορίων συγκέντρωσης
           ανάλογα με την κατάταξη της ουσίας, δηλαδή το σύμβολο και τη φράση που χαρακτηρίζουν τον κίνδυνο. Δεδομένου
           τον κανόνα προτεραιότητας των συμβόλων, είναι συνεπώς ουσιαστικό να εξετάζονται, εκτός από το σύμβολο, όλες
           οι φράσεις που χαρακτηρίζουν τους ιδιαίτερους κινδύνους που συνοδεύουν κάθε εν λόγω ουσία.
           1. Οξεία θανατηφόρος δράση
           Τα όρια συγκέντρωσης του Πίνακα Ι καθορίζουν την ταξινόμηση του παρασκευάσματος ανάλογα με τη συγκέντρωση
           κάθε εμπεριεχόμενης ουσίας της οποίας επίσης καθορίζεται η ταξινόμηση.
                                                              ΠΙΝΑΚΑΣ Ι
                                                                  Ταξινόμηση του παρασκευάσματος
                Ταξινόμηση της ουσίας                  +
                                                     Τ                            Τ                          Xn
            Τ + με R26, R27, R28           Συγκ. > 7 %                  1%<συγκ. < 7%               0,1 % < συγκ. < 1%
            Τ   με R23, R24,R25                                         Συγκ. > 25 %                3% < συγκ. < 25%
            Xn με R20, R21, R22                                                                     Συγκ. > 25%
            Οι φράσεις R αποδίδονται στα παρασκευάσματα σύμφωνα με τα ακόλουθα κριτήρια:
            — Η ετικέτα περιλαμβάνει υποχρεωτικά μία ή περισσότερες από τις προαναφερόμενες φράσεις R ανάλογα με την
                ταξινόμηση που γίνεται.
            — Γενικά, οι επιλεγόμενες φράσεις R είναι αυτές που ισχύουν για τις ουσίες που υπάρχουν σε συγκεντρώσεις που
                έχουν ως συνέπεια την αυστηρότερη ταξινόμηση.
            2. Μη θανατηφόρος μόνιμη δράση μετά από μία και μόνη έκθεση
            Για τις ουσίες με μη θανατηφόρο μόνιμη δράση μετά μια και μόνη έκθεση (R39-R40) τα επί μέρους όρια συγκέντρωσης
            του Πίνακα II καθορίζουν, όποτε χρειάζεται, την ταξινόμηση του παρασκευάσματος και προσδιορίζουν με ποια
            συγκεκριμένη φράση R πρέπει να χαρακτηρίζεται.
                                                             ΠΙΝΑΚΑΣ II
                                                                  Ταξινόμηση του παρασκευάσματος
                Ταξινόμηση της ουσίας                  +
                                                     Τ                            Τ                          Xn
            Τ+ με R39                       συγκ. > 10%                 1%<συγκ. < 10%              0,1 % < συγκ. < 1%
                                            R39* υποχρεωτικό            R39* υποχρεωτικό            R40* υποχρεωτικό
            Τ    μεR39                                                  συγκ. > 10%                 1%<συγκ. < 10%
                                                                        R39* υποχρεωτικό            R40* υποχρεωτικό
            Xn με R40                                                                               συγκ>10%
                                                                                                    R40* υποχρεωτικό
 ---pagebreak--- Αριθ. C 353/14                      Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                              30. 12. 87
             3. Σοβαρή δράση μετά από επανειλημμένη ή παρατεταμένη έκθεση
             Για τις ουσίες με σοβαρή δράση μετά από επαναλαμβανόμενη ή παρατεταμένη έκθεση (R48), τα επί μέρους
             όρια συγκέντρωσης του Πίνακα III καθορίζουν, οπότε χρειάζεται, την ταξινόμηση του παρασκευάσματος και
            προσδιορίζουν με ποια συγκεκριμένη φράση R πρέπει να χαρακτηρίζεται.
                                                               ΠΙΝΑΚΑΣ III
                                                                    Ταξινόμηση του παρασκευάσματος
               Ταξινόμηση της ουσίας
                                                              Τ                                       Χη
          Τ μεR48                               (*)συγκ. > 10%                            (*)1%<συγκ. < 10%
                                                R48 υποχρεωτικό                           R48* υποχρεωτικό
          Χη με R48                                                                       (*)συγκ. > 10%
                                                                                          R48* υποχρεωτικό
          (*) Σύμφωνα με τον Κώδικα Επισήμανσης τοποθετούνται επίσης οι φράσεις R26, R27, R28, R23, R24, R25, R20, R21, R22
               για να εκφράζουν τον τρόπο χορήγησης ή έκθεσης.
          4. Διαβρωτική και ερεθιστική δράση
          Για ουσίες που έχουν διαβρωτική δράση (R34-R35) ή ερεθιστική δράση (R36, R37, R38, R41) τα επί μέρους όρια
          συγκέντρωσης του Πίνακα IV καθορίζουν, οπότε χρειάζεται, την ταξινόμηση του παρασκευάσματος.
                                                               ΠΙΝΑΚΑΣ IV
                                                           !                     Ι                    1
                 Ταξινόμηση της
                                                Ταξινόμηση του παρασκευάσματος και τυποποιημένη φράση του κινδύνου
                 ουσίας είτε τυπο­
               ποιημένη φράση του
             κινδύνου που τον χαρα­      Τουλάχιστον C          Τουλάχιστον C        Τουλάχιστον Χί       Τουλάχιστον Χί
                     κτηρίζει                και R35               και R34               και R41           και R36, 37, 38
          Τουλάχιστον C και R35       συγκ. > 10%            5% < συγκ. < 10%                           1%<συγκ. < 5%
                                       R35 υποχρεωτική       R34 υποχρεωτική                            R36/38 υποχρεωτ.
          Τουλάχιστον C και R34                              συγκ. > 10%                                5% < συγκ. < 10%
                                                             R34 υποχρεωτική                            R36/38 υποχρεωτ.
          Τουλάχιστον Χί και R41                                                   συγκ. > 10%          5% < συγκ. < 10%
                                                                                   R41 υποχρεωτική      R36 υποχρεωτική
          Τουλάχιστον Χί και                                                                            συγκ. > 20%
           R36, 37, 38                                                                                  R36, R37 ή R38 είναι
                                                                                                        υποχρεωτικές σε σχέ­
                                                                                                        ση με την υπάρχουσα
                                                                                                        συγκέντρωση αν αφο­
                                                                                                        ρούν τις εν λόγω
                                                                                                        ουσίες
           5. Ευαισθητοποιός δράση:
           Οι ουσίες με ανάλογη δράση ταξινομούνται:
          — τουλάχιστον ως επιβλαβείς (Χη) και χαρακτηρίζονται R42 αν η ευαισθητοποίηση επέρχεται κατόπιν εισπνοής,
          — τουλάχιστον ως ερεθιστικές (Χί) και χαρακτηρίζονται R43 αν η ευαισθητοποίηση επέρχεται κατόπιν επαφής με
                το δέρμα,
 ---pagebreak--- 30. 12. 87                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                        Αριθ. C 353/15
           — τουλάχιστον ως επιβλαβείς (Χη) και χαρακτηρίζονται R42/43 αν η ευαισθητοποίηση επέρχεται και με τους δύο
               προαναφερόμενους τρόπους.
           Τα επιμέρους όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στον Πίνακα V, καθορίζουν, όπου χρειάζεται, την ταξινόμηση
            του παρασκευάσματος και προσδιορίζουν με ποια συγκεκριμένη φράση R πρέπει να χαρακτηρίζεται.
                                                             ΠΙΝΑΚΑΣ V
                                                Ταξινόμηση του παρασκευάσματος και τυποποιημένη φράση του κινδύνου
               Ταξινόμηση της ουσίας
                                                 Τουλάχιστον Χη και R42                    Τουλάχιστον Χί και R43
            Τουλάχιστον Χη και R42            συγκ.>1 %
                                              R42 υποχρεωτική
            Τουλάχιστον Χι και R43                                                      συγκ.>1 %
                                                                                         R43 υποχρεωτική
            Τουλάχιστον Χη και R42/43         συγκ.>1 %
                                              R42/43 υποχρεωτική
           6. Καρκινογόνος, μεταλλαξιγόνος, τερατογόνος δράση
           Για τις ουσίες που παρουσιάζουν τέτοιες ιδιότητες και για τις οποίες δεν υπάρχουν ακόμη όρια συγκέντρωσης στο
           Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ καθώς και για εκείνες που, σύμφωνα με την παράγραφο 3.1.1 της οδηγίας 83/
           407/ΕΟΚ, έχουν προσωρινά χαρακτηριστεί με τη φράση R40, τα όρια συγκέντρωσης του πίνακα VI καθορίζουν,
           όπου χρειάζεται, την ταξινόμηση του παρασκευάσματος και προσδιορίζουν με ποια συγκεκριμένη φράση R πρέπει
           υποχρεωτικά να χαρακτηρίζονται.
                                                            ΠΙΝΑΚΑΣ VI
                                                      Ταξινόμηση του παρασκευάσματος και τυποποιημένη φράση του κινδύνου
                     Ταξινόμηση της ουσίας
                                                               Τουλάχιστον Τ                     Τουλάχιστον Χη
           Τουλάχιστον Τ και R45 για τις καρκι­         >0,1%
           νογόνους ουσίες των κατηγοριών 1 ή 2         R45 υποχρεωτική
           Τουλάχιστον Χη και R40 για τις καρκι­                                           >1%
           νογόνους ουσίες της κατηγορίας 3                                                R40 υποχρεωτική
           Τουλάχιστον Τ και R46 για τις μεταλλα-       >0,1%
           ξιγόνους ουσίες της κατηγορίας 1             R46 υποχρεωτική
           Τουλάχιστον Χη και R46 για τις μεταλ-                                           >0,1%
           λαξιγόνους ουσίες της κατηγορίας 2                                              R46 υποχρεωτική
           Τουλάχιστον Χη και R40 για τις μεταλ-                                           >1%
           λαξιγόνους ουσίες της κατηγορίας 3                                              R40 υποχρεωτική
           Τουλάχιστον Τ και R47 για τις τερατο-        >0,5%
           γόνους ουσίες της κατηγορίας 1               R47 υποχρεωτική
           Τουλάχιστον Χη και R47 για τις τερατο-                                          >5%
           γόνους ουσίες της κατηγορίας 2                                                  R47 υποχρεωτική
           Τουλάχιστον Χη και προσωρινά R40                                                >1%
           σύμφωνα με § 3.1.1 της οδηγίας 83/467/                                          R40 υποχρεωτική
           ΕΟΚ
 ---pagebreak--- Αριθ. C 353/16                      Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                           30. 12. 87
                                                           ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ      II
                         ΕΙΔΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ
           1.    ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΤΑΞΙΝΟΜΟΥΝΤΑΙ ΩΣ ΛΙΑΝ ΤΟΞΙΚΑ, ΤΟΞΙΚΑ Η ΔΙΑΒΡΩΤΙΚΑ                                 ΚΑΙ
                 ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΟ ΕΥΡΥ ΚΟΙΝΟ.
           1.1. Στην ετικέτα της συσκευασίας που περιέχει τέτοια παρασκευάσματα αναγράφονται, εκτός από τις ειδικές
                 οδηγίες προφύλαξης και οι οδηγίες: S1/S2 και S49.
           1.2. Η συσκευασία που περιέχει τα παρασκευάσματα αυτά συνοδεύεται, στην περίπτωση που είναι πρακτικά αδύνατο
                 να επικολλούνται πάνω σ'αυτή, από ακριβείς και κατανοητές οδηγίες χρήσης οι οποίες περιλαμβάνουν, εφόσον
                 είναι αναγκαίο, οδηγίες για την καταστροφή της κενής συσκευασίας.
          2.     ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΜΟΛΥΒΔΟ
          2.1. Χρώματα και βερνίκια:
                Η ετικέτα της συσκευασίας των χρωμάτων και βερνικιών, των οποίων η περιεκτικότητα σε ολικό μόλυβδο, που
                προσδιορίζεται σύμφωνα με το πρότυπο ISO 6503-1984, είναι μεγαλύτερη από 0,25% του συνολικού βάρους
                του παρασκευάσματος (εκφρασμένη σε βάρος μετάλλου), πρέπει να φέρει τις ακόλουθες ενδείξεις:
                «Περιέχει μόλυβδο. Να μη χρησιμοποιείται πάνω σε αντικείμενα που τα παιδιά είναι δυνατό να μασήσουν ή
                να πιπιλίσουν.»
                Στις συσκευασίες των οποίων το περιεχόμενο είναι μικρότερο από 125 ml είναι δυνατό να αναγράφεται η
                ακόλουθη ένδειξη:
                «Προσοχή! Περιέχει μόλυβδο.»
          3.    ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΚΥΑΝΟΑΚΡΥΛΙΚΕΣ ΕΝΩΣΕΙΣ
          3.1.    Κόλλες
                Η συσκευασία που περιέχει απευθείας κόλλες με βάση κυανοακρυλική ένωση πρέπει να φέρει τις ακόλουθες
                ενδείξεις:
                «Κυανοακρυλική ένωση
                Κίνδυνος
                Κολλάει στην επιδερμίδα και στα μάτια σε λίγα δευτερόλεπτα.
                Να φυλάσσεται μακρυά από παιδιά.»
                Η συσκευασία πρέπει να συνοδεύεται από τις ενδεδειγμένες οδηγίες προφύλαξης.
         4.     ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΙΣΟΚΥΑΝ1ΚΕΣ ΕΝΩΣΕΙΣ
                Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που περιέχουν ισοκυανικές ενώσεις (ως μονομερή, ως
                ολιγομερή, ως προπολυμερή, αυτούσια ή σε μίγμα) περιέχει τις ακόλουθες ενδείξεις:
                «Περιέχει ισοκυανικές ενώσεις.
                Βλέπε τις οδηγίες του κατασκευαστή.»
         5.     Παρασκευάσματα που περιέχουν εποξικές ενώσεις με μέσο μοριακό βάρος μέχρι και 700:
                Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που περιέχουν εποξικές ενώσεις με μέσο μοριακό βάρος
                μέχρι και 700 φέρει τις εξής ενδείξεις:
                «Περιέχει εποξικές ενώσεις.
                Βλέπε τις οδηγίες του κατασκευαστή.»
         6.     ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΨΕΚΑΣΜΟ.
                Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για ψεκασμό περιέχει
                τις οδηγίες προφύλαξης S23 και S38 ή S23 και S51 ανάλογα με τα κριτήρια εφαρμογής που καθορίζονται από
                την οδηγία 83/467/ΕΟΚ.