CELEX: 32018R1258
Language: pl
Date: 2018-09-18 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1258 z dnia 18 września 2018 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Ecolab Iodine PT3 Family” (Tekst mający znaczenie dla EOG.)

21.9.2018   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 238/3
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1258
         z dnia 18 września 2018 r.
         udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Ecolab Iodine PT3 Family”
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W dniu 23 lipca 2015 r. przedsiębiorstwo Ecolab Deutschland GmbH złożyło wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 o pozwolenie na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „Ecolab Iodine PT3 Family” („rodzina produktów”), należącą do grupy produktowej 3 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia. Niderlandy zgodziły się, by ich właściwy organ, o którym mowa w art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dokonał oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany pod numerem BC-VG018734-32 w rejestrze produktów biobójczych („rejestr”).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Rodzina produktów biobójczych zawiera jod, w tym poliwinylopyrolidon jodu, jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Uwzględniając swoiste właściwości tej substancji czynnej, gdy zaczną obowiązywać naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 (2), Komisja rozważy potrzebę dokonania przeglądu zatwierdzenia jodu, w tym poliwinylopyrolidonu jodu, zgodnie z art. 15 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W zależności od wyniku tego przeglądu Komisja rozważy, czy pozwolenia unijne na produkty zawierające substancję czynną należy poddać przeglądowi zgodnie z art. 48 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     W dniu 6 czerwca 2017 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie oceniające i wnioski ze swojej oceny.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W dniu 12 stycznia 2018 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (3), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego („SPC”) i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W opinii stwierdzono, że rodzina produktów odpowiada definicji „rodziny produktów biobójczych” określonej w art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że uznano ją za kwalifikującą się do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem SPC, rodzina produktów spełnia warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     W dniu 26 lutego 2018 r. Agencja przekazała Komisji projekt SPC we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa zatem, że należy przyznać pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych oraz wpisać SPC i sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów do rejestru zgodnie z art. 71 ust. 6 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            Udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0018398-0000 przedsiębiorstwu Ecolab Deutschland GmbH na rodzinę produktów biobójczych „Ecolab Iodine PT3 Family”.
            Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 11 października 2018 r. do dnia 30 września 2028 r.
            Pozwolenie unijne podlega wymogom zgodności z SPC określonym w załączniku.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 18 września 2018 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Przewodniczący
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2100 z dnia 4 września 2017 r. ustanawiające naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 301 z 17.11.2017, s. 1).
         
            (3)  Opinia ECHA z dnia 12 grudnia 2017 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „Ecolab Iodine PT3 Family” (ECHA/BPC/177/2017).
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            
               Charakterystyka rodziny produktów biobójczych
            
            Ecolab Iodine PT3 Family
            Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
            Numer pozwolenia: EU-0018398-0000
            Numer referencyjny w R4BP 3: EU-0018398-0000
            CZĘŚĆ I
            
               PIERWSZY POZIOM INFORMOWANIA
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            
            1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych
            
            
                        Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych
                     
                     
                        Ecolab Iodine PT3 Family
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
            
            
                        Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
                     
                     
                        Nazwa
                     
                     
                        Ecolab Deutschland GmbH
                     
                  
                        Adres
                     
                     
                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Niemcy
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018398-0000
                     
                  
                        
                           Numer referencyjny w R4BP3
                        
                     
                     
                        EU-0018398-0000
                     
                  
                        Data udzielenia pozwolenia
                     
                     
                        11 października 2018 r.
                     
                  
                        Data ważności pozwolenia
                     
                     
                        30 września 2028 r.
                     
                  1.4.   Producent(-ci) produktów biobójczych
            
            
                        Nazwa producenta
                     
                     
                        Ecolab Europe GmbH
                     
                  
                        Adres producenta
                     
                     
                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Szwajcaria
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales, Zjednoczone Królestwo
                        Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds, Zjednoczone Królestwo
                        Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Włochy
                        Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim, Niemcy.
                        Ecolab NETHERLANDS BV,NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432 NZ NIEUWEGEIN, Holandia
                        Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH, Zjednoczone Królestwo
                        Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath, Irlandia
                        Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o., Vajngerlova 4 2000 Maribor, Słowenia
                        Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Włochy
                        Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo, Belgia
                        Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ, Hiszpania
                        Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne, Francja
                        Ecolab Mandra, 25 km Old National Road Athens Mandra, oo Attica, Grecja.
                        NALCO FINLAND MANUFACTURING OY Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki, Finlandia
                     
                  1.5.   Producent(-ci) substancji czynnych
            
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Poliwinylopyrolidon jodu
                     
                  
                        Nazwa producenta substancji czynnej
                     
                     
                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc
                     
                  
                        Adres producenta substancji czynnej
                     
                     
                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY, Stany Zjednoczone.
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY, Stany Zjednoczone.
                     
                  
               
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Nazwa producenta substancji czynnej
                     
                     
                        ACF Minera S.A.
                     
                  
                        Adres producenta substancji czynnej
                     
                     
                        San Martín No 499 00 Iquique, Chile
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        Lagunas mine 00 PozoAlmonte, Chile
                     
                  
               
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Nazwa producenta substancji czynnej
                     
                     
                        SQM S.A.
                     
                  
                        Adres producenta substancji czynnej
                     
                     
                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago, Chile.
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia, Chile.
                     
                  
               
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Nazwa producenta substancji czynnej
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.A.
                     
                  
                        Adres producenta substancji czynnej
                     
                     
                        Amunategui 178 00 Santiago, Chile.
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        S.C.M.Cosayach Cala Cala 00 PozoAlmonte, Chile.
                     
                  
               
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Nazwa producenta substancji czynnej
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
                     
                  
                        Adres producenta substancji czynnej
                     
                     
                        661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City, Japonia.
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba, Japonia.
                     
                  2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
            
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Poliwinylopyrolidon jodu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        3
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,33
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        AL – Ciecz
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  CZĘŚĆ II
            
               DRUGI POZIOM INFORMOWANIA – META SPC
            
            
               METASPC 1
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 1
            1.1.   Identyfikator meta SPC 1
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SKŁAD W META SPC 1
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 1
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Poliwinylopyrolidon jodu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 1
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        AL – Ciecz
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 1
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                         
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                         
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 1
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                        Wirusy otoczkowe
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).
                     
                  
                        Sposób(-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków.
                        Po każdym udoju aplikować 3–10 ml produktu.
                        Stosować po udoju 1–3 razy dziennie.
                     
                  
                        Dawka(-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        Stosować po udoju 1–3 razy dziennie (aplikować po każdym udoju)
                        Produkt stosować po udoju w ilości 3–10 ml (zwierzęta z czterema strzykami).
                     
                  
                        Kategoria(-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 1 (1)
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Produkt do stosowania po dojeniu za pomocą kubka do zanurzania strzyków.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
            Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Potencjalne skutki zdrowotne
            Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Pierwsza pomoc
            W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
            Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
            6.   INNE INFORMACJE
            Nie dotyczy.
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        Ioklar Super Dip D
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018398-0001 1-1
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Poliwinylopyrolidon jodu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        IoKlar Superdip
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018398-0002 1-1
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Poliwinylopyrolidon jodu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 2
            1.1.   Identyfikator meta SPC 2
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        meta SPC 2
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SKŁAD W META SPC 2
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 2
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Poliwinylopyrolidon jodu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,15
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 2
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        AL – Ciecz
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 2
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                         
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                         
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 2
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 2. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                        Wirusy otoczkowe
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).
                     
                  
                        Sposób(-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków.
                     
                  
                        Dawka(-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        Stosować po udoju 1–3 razy dziennie (aplikować po każdym udoju).
                        Produkt stosować po udoju w ilości 3–10 ml (zwierzęta z czterema strzykami).
                     
                  
                        Kategoria(-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 2 (2)
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
            Produkt do stosowania po dojeniu za pomocą kubka do zanurzania strzyków.
            Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Potencjalne skutki zdrowotne
            Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Pierwsza pomoc
            W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
            Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
            6.   INNE INFORMACJE
            Nie dotyczy.
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwy handlowe
                     
                     
                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS CowUdder BLOCK
                        Iodocop EXTRA
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018398-0003 1-2
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Poliwinylopyrolidon jodu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwy handlowe
                     
                     
                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        MammizanProtect
                        MS Cow Udder BLACK
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018398-0004 1-2
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Poliwinylopyrolidon jodu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               METASPC 3
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC3
            1.1.   Identyfikator meta SPC3
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        meta SPC 3
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SKŁAD W META SPC3
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC3
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Poliwinylopyrolidon jodu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,45
                     
                     
                        2,45
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,27
                     
                     
                        0,27
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC3
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        AL – Ciecz
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC3
            
                        Zwrot wskazujący rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                     
                  
                        Zwrot wskazujący środki ostrożności
                     
                     
                        Unikać uwolnienia do środowiska.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC3
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 3. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania lub natryskową
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                        Wirusy otoczkowe
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce)
                     
                  
                        Sposób(-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Zanurzanie lub natrysk
                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub
                        metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego lub
                        metoda natrysku przy użyciu ręcznego spryskiwacza elektronicznego lub
                        metoda zautomatyzowanego natrysku przez robota.
                     
                  
                        Dawka(-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        Stosować po udoju 1–3 razy dziennie
                        Produkt stosować po udoju w ilości: 3–10 ml (metoda zanurzania), 10–15 ml (metoda natryskowa) (zwierzęta z czterema strzykami).
                     
                  
                        Kategoria(-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając lub spryskując strzyki. Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
            Zobacz także ogólne instrukcje korzystania z meta SPC 3.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
            4.2.   Opis użycia
            
            
               Tabela 4. Zastosowanie # 2 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania lub natryskową
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                     
                  
                        Sposób(-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Zanurzanie, natrysk
                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub
                        metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego lub
                        metoda natrysku przy użyciu ręcznego spryskiwacza elektronicznego.
                     
                  
                        Dawka(-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        Stosować przed udojem 1–3 razy dziennie.
                        Produkt stosować przed udojem w ilości: 3–10 ml (metoda zanurzania), 10–15 ml (metoda natryskowa) (zwierzęta z czterema strzykami).
                     
                  
                        Kategoria(-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000  L
                     
                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Przed udojem produkt stosować ręcznie, zanurzając lub spryskując strzyki.
            Przed udojem i dezynfekcją wytrzeć strzyki ścierką. Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę. Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki używając ręcznika papierowego.
            Zobacz także ogólne instrukcje korzystania z meta SPC 3.
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
            4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 3 (3)
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Zobacz instrukcje stosowania specyficzne dla każdego zastosowania.
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Potencjalne skutki zdrowotne
            Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Pierwsza pomoc
            W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
            Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
            6.   INNE INFORMACJE
            Nie dotyczy.
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC3
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwy handlowe
                     
                     
                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018398-0005 1-3
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Poliwinylopyrolidon jodu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,45
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,27
                     
                  
               METASPC 4
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC4
            1.1.   Identyfikator meta SPC4
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        meta SPC 4
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SKŁAD W META SPC4
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC4
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Poliwinylopyrolidon jodu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC4
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        AL – Ciecz
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC4
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                         
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                         
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC4
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 5. Zastosowanie # 1 – Po udojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania lub natryskową
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                        Wirusy otoczkowe
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).
                     
                  
                        Sposób(-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Zanurzanie, natrysk –
                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub
                        metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego lub
                        metoda natrysku przy użyciu ręcznego spryskiwacza elektronicznego lub
                        metoda zautomatyzowanego natrysku przez robota.
                     
                  
                        Dawka(-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        Stosować po udoju 1–3 razy dziennie.
                        Produkt stosować po udoju w ilości: 3–10 ml (metoda zanurzania), 10–15 ml (metoda natryskowa) (zwierzęta z czterema strzykami).
                     
                  
                        Kategoria(-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 4 (4)
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
            Produkt do stosowania po udoju ręczną lub automatyczną metodą zanurzania lub natryskową.
            Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Potencjalne skutki zdrowotne
            Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Pierwsza pomoc
            W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
            Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
            6.   INNE INFORMACJE
            Nie dotyczy.
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC4
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwy handlowe
                     
                     
                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018398-0006 1-4
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Poliwinylopyrolidon jodu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META SPC 5
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC5
            1.1.   Identyfikator meta SPC5
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        meta SPC 5
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SKŁAD W META SPC5
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC5
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Poliwinylopyrolidon jodu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC5
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        AL – Ciecz
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC5
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                         
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                         
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC5
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 6. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                        Wirusy otoczkowe
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).
                     
                  
                        Sposób(-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Zanurzanie
                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków.
                     
                  
                        Dawka(-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        Stosować po udoju 1–3 razy dziennie.
                        Po każdym udoju aplikować 3–10 ml produktu.
                     
                  
                        Kategoria(-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 5 (5)
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
            Produkt do stosowania po dojeniu za pomocą kubka do zanurzania strzyków.
            Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Potencjalne skutki zdrowotne
            Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych
            Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Pierwsza pomoc
            W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
            Długość okresu przechowywania: 18 miesięcy.
            6.   INNE INFORMACJE
            Nie dotyczy.
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC5
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwy handlowe
                     
                     
                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS CowUdder SEPIA
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018398-0007 1-5
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Poliwinylopyrolidon jodu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               METASPC 6
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC6
            1.1.   Identyfikator meta SPC6
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        meta SPC 6
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SKŁAD W META SPC6
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC6
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Poliwinylopyrolidon jodu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,15
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC6
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        AL – Ciecz
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC6
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                         
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                         
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC6
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 7. Zastosowanie # 1 – Po udojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania lub natryskową
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                        Wirusy otoczkowe
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).
                     
                  
                        Sposób(-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Zanurzanie, natrysk –
                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub
                        metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego lub
                        metoda natrysku przy użyciu ręcznego spryskiwacza elektronicznego lub
                        metoda zautomatyzowanego natrysku przez robota.
                     
                  
                        Dawka(-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        Stosować po udoju 1–3 razy dziennie.
                        Produkt stosować po udoju w ilości: 3–10 ml (metoda zanurzania), 10–15 ml (metoda natryskowa) (zwierzęta z czterema strzykami).
                     
                  
                        Kategoria(-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 6 (6)
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
            Produkt do stosowania po udoju ręczną lub automatyczną metodą zanurzania lub natryskową.
            Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Potencjalne skutki zdrowotne
            Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych
            Pierwsza pomoc
            W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
            Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
            6.   INNE INFORMACJE
            Nie dotyczy.
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC6
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwy handlowe
                     
                     
                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018398-0008 1-6
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Poliwinylopyrolidon jodu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               (1)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 1.
            
               (2)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 2.
            
               (3)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 3.
            
               (4)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 4.
            
               (5)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 5.
            
               (6)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 6.