CELEX: 51986PC0549
Language: da
Date: 1986-11-11
Title: FORSLAG TIL RAADETS FORORDNING OM ET SAMRODNET FORSKNINGS- OG UDVIKLINGSPROGRAM FOR DET EUROPAEISKE OEKONOMISKE FAELLESSKAB INDEN FOR FORSKNING I MEDICIN OG SUNDHED ( 1987 - 1989 )

26. 2. 87                                               De Europæiske Fællesskabers Tidende                                  Nr. C 50/59
                 Forslag til Rådets forordning (EØF) om et samordnet forsknings- og udviklingsprogram for Det
                              europæiske økonomiske Fællesskab inden for forskning i medicin og sundhed
                                                                   (1987—1989)
                                                           (KOM (86) 549 endel udg./2)
                                              (forelagt Kadet af Kommissionen den 29. oktober 1986)
                                                                   (87/C 50/02)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE                                                      hed, en varig og afbalanceret ekspansion og en hurtigere
FÆLLESSKABER HAR —                                                           højnelse af levestandarden, navnlig i betragtning af mulighe-
                                                                             den for industriel og økonomisk udvikling inden for de
                                                                             sektorer, der er omfattet af forskningsområderne;
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det euro-
pæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 235,
                                                                             medlemsstaterne har til hensigt efter de regler og frem-
under henvisning til forslag fra Kommissionen,                               gangsmåder, der er gældende for deres nationale program-
                                                                             mer, helt eller delvis at gennemføre de i bilag I beskrevne
                                                                             forskningsopgaver, og de er rede til indtil den 31. december
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,                       1989 at lade disse indgå i en samordning på fællesskabs-
                                                                             plan;
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale
Udvalg,                                                                      omkostningerne ved den i bilag I omhandlede forskning, som
                                                                             gennemføres i medlemsstaterne, anslås til over 1 mia
                                                                             ECU;
og ud fra følgende betragtninger:
I henhold til traktatens artikel 2 har Fællesskabet bl.a. til                ved resolution af 25. juli 1983 vedtog Rådet et første
opgave at fremme en harmonisk udvikling af den økonomi-                      rammeprogram for Fællesskabets aktiviteter inden for forsk-
ske virksomhed i Fællesskabet som helhed en varig og                         ning, udvikling og demonstration (7); Fællesskabets forsk-
afbalanceret ekspansion og en hurtigere højnelse af levestan-                ning inden for medicin og sundhed har ydet et væsentligt
darden;                                                                      bidrag til en forbedring af sikkerheden og sundhedsbeskyt-
                                                                             telsen i forbindelse med målet forbedring af leve- og arbejds-
                                                                             vilkårene;
ved afgørelse 78/167/EØF (*), ændret ved afgørelse
81/21/EØF( 2 ) samt ved afgørelse 78/168/EØF (3) og
78/169/EØF (4) vedtog Rådet tre samordnede aktioner, der                     på Det europæiske Råds møde i Milano den 28. og 29. juni
udgjorde det første forskningsprogram inden for medicinsk                    1985 understregedes betydningen af at iværksætte et euro-
forskning og offentligt sundhedsvæsen;                                       pæisk handlingsprogram til bekæmpelse af cancer; i henhold
                                                                             til konklusionerne fra de følgende møder i Det europæiske
                                                                             Råd vil det forskningsområde, der er omfattet af nærværende
ved afgørelse 80/344-/EØF (5) vedtog Rådet det andet                         forordning, bidrage til den medicinske forskning og udvik-
forskningsprogram på området medicinsk forskning og                          ling, der indgår i et sådant handlingsprogram;
offentligt sundhedsvæsen;
                                                                             AIDS (erhvervet immundefektsyndrom) er en smitsom syg-
ved afgørelse 82/616/EØF( 6 ) vedtog Rådet det tredje                        dom i hastig vækst, som de offentlige sundhedsmyndigheder i
sektorbestemte forskningsprogram på området medicinsk                        medlemsstaterne betragter med den største alvor; i Euro-
forskning og offentligt sundhedsvæsen;                                       pa-Parlamentets beslutning af 13. marts 1986 (8) opfordre-
                                                                             des Kommissionen til at give AIDS-forskningen prioritet i det
                                                                             nye medicinske forskningsprogram for 1987 - 1989; repræ-
det fjerde forsknings- og udviklingsprogram, der er omhand-
                                                                             sentanterne for medlemsstaternes regeringer, forsamlet i
let i denne forordning, er påkrævet for, som led i fællesmar-
                                                                             Rådet den 29. maj 1986, fastslog i deres resolution om AIDS,
kedets funktion, at virkeliggøre Fællesskabets mål for så vidt
                                                                             at forskningsindsatsen i Fællesskabet og en samordning heraf
angår en harmonisk udvikling af den økonomiske virksom-
                                                                             har en ganske særlig betydning (9); det forskningsområde,
                                                                             der er omfattet af nærværende forordning, opfylder disse
[>)  E F T nr. L 52 af 2 3 . 2 . 1978, s. 2 0 .                              krav;
;2)  E F T nr. L 4 3 af 13. 2 . 1 9 8 1 , s. 12.
;3)  E F T nr. L 52 af 2 3 . 2. 1978, s. 2 4 .
 4
   ) E F T nr. L 52 af 2 3 . 2. 1978, s. 2 8 .                               (7) E F T nr. C 208 af 4. 8. 1 9 8 3 , s. 1.
;5)  E F T nr. L 78 af 2 5 . 3 . 1980, s. 2 4 .                              (8) E F T nr. C 88 af 14. 4. 1986, s. 8 3 .
;6)  E F T nr. L 248 af 2 4 . 8. 1982, s. 12.                                (9) E F T nr. C 148 af 2 3 . 7. 1986, s. 2 1 .
 ---pagebreak--- Nr. C 50/60                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                                    26. 2. 87
Fællesskabet har kompetence til at indgå aftaler med tredje-    benævnt »udvalget«, som erstatter Det rådgivende Udvalg
lande inden for områder, der omfattes af denne forordning;      for Forvaltning og Koordinering »Medicinsk forskning og
det kan være hensigtsmæssigt at knytte tredjelande, som         sundhed«, som blev nedsat ved Rådets afgørelse 84/338/
deltager i Det europæiske samarbejde om videnskabelig og        Euratom/EKSF, EØF ( 7 ).
teknisk Forskning (COST), til gennemførelsen af det af
denne forordning omfattede program i sin helhed eller for en
dels vedkommende; ved afgørelse 82/178/EØF( 1 ), 83/            Udvalget sammensættes af højst to repræsentanter for hver
224/EØF( 2 ), 83/225/EØF( 3 ), 85/150/EØF (4), 8 6 / 7 1 /      medlemsstat, der er ansvarlige for videnskab og teknologi
EØF (5) og 86/233/EØF (6) har Rådet indgået eller ændret        inden for medicinsk forskning og sundhed samt, navnlig, for
sådanne aftaler om samordnede aktioner inden for forskning      samordningen af de nationale bidrag til programmet.
i medicin og offentligt sundhedsvæsen;
                                                                Udvalgets medlemmer kan søge bistand hos eksperter eller
traktaten indeholder ikke andetsteds den fornødne hjemmel       konsulenter afhængig af de pågældende spørgsmåls art.
hertil;
Udvalget for videnskabelig og teknisk Forskning (CREST)         Udvalget fastsætter selv sin forretningsorden.
har afgivet udtalelse —
                                                                Udvalget kan bistås af »udvalg for samordnede aktioner«
                                                                (COMAC), der er sammensat af eksperter udpeget af
VEDTAGET FØLGENDE FORORDNING:                                   vedkommende myndigheder i medlemsstaterne. Udvalget
                                                                kan ligeledes bistås af arbejdsgrupper, der tildeles særlige
                                                                opgaver.
                            Artikel 1
Et samordnet forsknings- og udviklingsprogram for Det           Kommissionen varetager udvalgets sekretariatsforretnin-
europæiske økonomiske Fællesskab inden for forskning i          ger.
medicin og sundhed vedtages for en treårig periode begyn-
dende den 1. januar 1987.
                                                                2.     Udvalget drøfter Kommissionens anmodninger om
Programmet gennemføres ved hjælp af samordnede aktio-           udtalelser. Når Kommissionen anmoder udvalget om en
ner.                                                            udtalelse, kan den fastsætte en frist for afgivelsen heraf.
                                                                Udvalgets drøftelser afsluttes ikke med afstemning. De
Programmet består i samordning på fællesskabsplan af            enkelte udvalgsmedlemmer kan imidlertid kræve deres udta-
sådanne aktiviteter inden for de i bilag I beskrevne forsk-     lelser anført i referatet.
ningsområder, som indgår i medlemsstaternes forsknings-
programmer.
                                                                                           Artikel 5
                            Artikel 2
Kommissionen varetager samordningen af programmet.              Gennemførelse og samordning af de nationale bidrag til
                                                                programmet varetages af de nationale organer, der er anført i
                                                                den orienterende liste i bilag III.
                            Artikel 3
Fællesskabets bidrag til samordningen skønnes at beløbe sig
til 37,0 mio ECU, herunder udgifter til et personale på tolv
ansatte.                                                                                   Artikel 6
Den foreløbige fordeling af midlerne mellem de forskellige      Efter en fremgangsmåde, som Kommissionen fastsætter efter
programområder fremgår af bilag II.                             høring af udvalget, udveksler de deltagende medlemsstater
                                                                og Kommissionen regelmæssigt alle relevante oplysninger
                                                                om gennemførelsen af den forskning, der er omfattet af
                            Artikel 4                           denne forordning. De deltagende medlemsstater giver Kom-
                                                                missionen alle for samordningen relevante oplysninger. De
1.      Kommissionen bistås i sit arbejde af et rådgivende      bestræber sig endvidere på at give Kommissionen oplysning-
udvalg for medicinsk forskning og sundhed, •herefter            er vedrørende sådan forskning på området, som planlægges
                                                                eller gennemføres af organer, der ikke henhører under deres
H   EFT  nr. L 83 af 29. 3. 1982, s. 1.                         kompetence. Oplysningerne behandles fortroligt, såfremt
(2) EFT  nr. L 126 af 13. 5. 1983, s. 1.                        den medlemsstat, der stiller dem til rådighed, anmoder
(3) EFT  nr. L 126 af 13. 5. 1983, s. 7.                        herom.
(4) EFT  nr. L 58 af 26. 2. 1985, s. 26.
i5) EFT  nr. L 75 af 20. 3. 1986, s. 31.
(6) EFT  nr. L 158 af 13. 6. 1986, s. 58.                       (7) EFT nr. L 177 af 4. 7. 1984, s. 25.
 ---pagebreak--- 26. 2. 87                                      De Europæiske Fællesskabers Tidende                                    Nr. C 50/61
Ved programmets afslutning tilsender Kommissionen, i                                             Artikel 8
forståelse med udvalget, medlemsstaterne og Europa-Parla-
mentet en sammenfattende rapport om gennemførelsen og                   Beløb, som er bevilget på de tilsvarende konti på budgettet
resultaterne af programmet navnlig med henblik på, at de                for 1982, 1983, 1984, 1985 og 1986, og som der den 1.
opnåede resultater så hurtigt som muligt bliver tilgængelige            januar 1987 er disponeret over, men som endnu ikke er
for virksomheder, institutioner og andre berørte, særlig                udbetalt, anvendes ved gennemførelsen af denne forord-
inden for den sociale sektor.                                           ning.
                                                                                                 Artikel 9
                          Artikel 7
                                                                        Denne forordning træder i kraft den 1. januar 1987.
I overensstemmelse med traktatens artikel 228 kan Fælles-
skabet indgå aftaler med tredjelande, der deltager i Det
europæiske samarbejde om videnskabelig og teknisk Forsk-
ning (COST), med henblik på at lade disse deltage helt eller            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder
delvis i programmet.                                                    umiddelbart i hver medlemsstat.
                                                                 BILAG I
                                             VIDENSKABELIGT OG TEKNISK INDHOLD
                                             (Program for samordnede aktioner 1987—1989)
              Programmet for samordnede aktioner, for hvilket udgifterne anslås til 37 mio ECU, omfatter følgende to
              delprogrammer:
                                        DELPROGRAM I: STØRRE SUNDHEDSPROBLEMER
              Målområde L I : Kræft
              Forskningsområde   1.1.1:  Kræftforskeruddannelse
              Forskningsområde   1.1.2: Forskning i klinisk behandling
              Forskningsområde   1.1.3: Epidemiologisk forskning
              Forskningsområde   1.1.4: Tidlig detfektion og diagnose
              Forskningsområde   1.1.5: Udvikling af lægemidler
              Forskningsområde   1.1.6: Eksperimentel (grund-)forskning
              Målområde 1.2: AIDS
              Forskningsområde 1.2.1 Sygdomskontrol og forebyggelse
              Forskningsområde 1.2.2 Viro-immunologisk forskning
              Forskningsområde 1.2.3 Klinisk forskning
              Målområde 1.3: Aldersrelaterede sundhedsproblemer
              Forskningsområde 1.3.1 Forplantning
              Forskningsområde 1.3.2 Ældning og sygdomme
              Forskningsområde 1.3.3 Invaliditet
              Målområde 1.4: Miljø- og levevisrelaterede sundhedsproblemer
              Forskningsområde   1.4.1: Forstyrrelse i den menneskelige tilpasning
              Forskningsområde   1.4.2: Ernæring
              Forskningsområde   1.4.3:  Narkotikamisbrug
              Forskningsområde   1.4.4:  Infektionssygdomme
 ---pagebreak--- Nr. C 5 0 / 6 2                                         De Europæiske Fællesskabers Tidende                                        2 6 . 2 . 87
                                                     DELPROGRAM II: SUNDHEDSRESSOURCER
                Målområde II. 1: Udvikling af den medicinske teknologi
                Forskningsområde II. 1.1 Diagnostiske metoder og overvågning
                Forskningsområde II. 1.2 Behandling og revalidering
                Forskningsområde II. 1.3 Teknisk og klinisk evaluering
                Målområde II.2: Forskning i sundhedsydelser
                Forskningsområde         H.2.1:  Forskning i forebyggelse
                Forskningsområde         II.2.2: Forskning i sundhedsplejeordningerne
                Forskningsområde         II.2.3: Forskning i tilrettelæggelsen af sundhedsplejen
                Forskningsområde         II.2.4: Evaluering af sundhedsteknologien
                                                                          BILAG II
                             VEJLEDENDE FORDELING AF MIDLERNE MELLEM DE FORSKELLIGE OMRÅDER
                                                                        (1987—1989)
                                               DELPROGRAM I: — STØRRE SUNDHEDSPROBLEMER
                       Målområde                                          Titel                                mio ECU     %
                M å l o m r å d e 1.1      Kræft                                                                11,05      30
                M å l o m r å d e 1.2      AIDS                                                                  5,45      15
                M å l o m r å d e 1.3      Aldersrelaterede sundhedsproblemer                                    5,65      15
                M å l o m r å d e 1.4      Miljø- og levevisrelaterede sundhedsproblemer                         3,35       9
                                                   DELPROGRAM II: — SUNDHEDSRESSOURCER
                       Målområde                                          Titel                                mio ECU     %
                M å l o m r å d e II. 1    Udvikling af den medicinske teknologi                                 6,95      19
                M å l o m r å d e II.2     Forskning i sundhedsydelser                                           4,55      12
                                                                                                      I alt     37,00     100
                                                                          BILAG III
                                        GENNEMFØRELSE OG SAMORDNING AF DE NATIONALE BIDRAG
                                                                    TIL PROGRAMMET
                De myndigheder i deltagende medlemsstater, der til orientering er anført nedenfor, vil bestræbe sig på at sikre
                gennemførelsen af de nationale bidrag på de forskningsområder, der er anført i bilag I, samt samordningen heraf på
                nationalt plan:
                Belgien:                            Ministére de la Santé Publique et de la Famille, Bruxelles
                                                    Service de Programmation de la Politique scientifique, Bruxelles
                Danmark:                            Statens lægevidenskabelige Forskningsråd, København
 ---pagebreak--- 26. 2. 87                              De Europæiske Fællesskabers Tidende
          Frankrig:               INSERM - Institut national de la santé et de la recherche médicale, Paris
                                  Ministére des Affaires sociales et de la Solidarité nationale médicale, Paris
          Forbundsrepublikken     Bundesminister fur Forschung und Technologie, Bonn
          Tyskland:               Bundesminister fur Jugend, Familie und Gesundheit, Bonn
                                  Bundesminister fur Arbeit und Sozialordnung, Bonn
          Grækenland:             Yrcoupyia 'EpeuvaQ Kai TexvoA-oyiaq
                                  Ynouyia Evepyeiaq Kai <t>uaiKcbv FIopcov, A9f)vai
                                  Ynoupyia Yyeiaq Kai ripovoiaq, A9f|vai
          Irland:                 Medical Research Council of Ireland, Dublin
                                  Department of Health, Dublin
          Italien:                CNR — Consiglio nazionale della ricerca, Roma
                                  Istituto superiore di sanitå, Roma
          Luxembourg:             Ministére de la santé, Luxembourg
          Nederlandene:           Ministerie van welzijn, volksgezondheid en cultuur, Leidschendam, TNO
                                  MEDIGON: Stichting voor Medisch Onderzoek en Gezondheidsonderzoek
          Portugal:               Instituto nacional de saride, Lisboa
          Spanien:                Ministerio de Sanidad y Consumo, Madrid
                                  CSIC — Consejo Superior de Investigaciones Cientificas, Madrid
          Det forenede Kongerige: MRC — Medical Research Council, London
                                  DHSS — Department of Health and Social Security, London