CELEX: 32013R1040
Language: sk
Date: 2013-10-24 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1040/2013 z  24. októbra 2013 o povolení prípravku endo-1,4-β-xylanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49754) ako kŕmnej doplnkovej látky pre ošípané na výkrm a menej významné druhy ošípaných na výkrm okrem Sus scrofa domesticus a výkrmové morky (držiteľ povolenia: Aveve NV) Text s významom pre EHP

25.10.2013   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 283/46
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1040/2013
   z 24. októbra 2013
   o povolení prípravku endo-1,4-β-xylanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49754) ako kŕmnej doplnkovej látky pre ošípané na výkrm a menej významné druhy ošípaných na výkrm okrem Sus scrofa domesticus a výkrmové morky (držiteľ povolenia: Aveve NV)
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola podaná žiadosť o schválenie nového použitia prípravku endo-1,4-β-xylanázy produkovanej Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovanej Trichoderma reesei (MUCL 49754). Boli k nej priložené údaje a náležitosti vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Týka sa povolenia nového použitia prípravku endo-1,4-β-xylanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49754) ako kŕmnej doplnkovej látky pre ošípané na výkrm a menej významné druhy ošípaných na výkrm okrem Sus scrofa domesticus a výkrmové morky, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Používanie prípravku bolo povolené na obdobie desiatich rokov v prípade kurčiat na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 1091/2009 (2), v prípade odstavčiat vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1088/2011 (3) a v prípade nosníc a menej významných druhov hydiny na výkrm a znášanie vajec vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 989/2012 (4).
            
         
               (5)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojich stanoviskách z 12. marca 2013 (5) potvrdil svoje predchádzajúce závery, v ktorých uviedol, že za navrhovaných podmienok použitia prípravok endo-1,4-β-xylanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49754) nemá nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani na životné prostredie. Uviedol, že doplnková látka má potenciál zlepšiť zootechnickú úžitkovosť ošípaných na výkrm a že tento záver možno uplatniť aj na menej významné druhy ošípaných na výkrm okrem Sus scrofa domesticus. Okrem toho uviedol, že doplnková látka má potenciál zlepšiť konečnú telesnú hmotnosť a pomer spotreby krmiva k prírastku hmotnosti u výkrmových moriek. Úrad sa nedomnieva, že sú potrebné osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh. Úrad zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Z posúdenia prípravku endo-1,4-β-xylanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49754) vyplýva, že podmienky na schválenie stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa používanie tohto prípravku malo povoliť v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
            
         
               (7)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok vymedzený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 24. októbra 2013
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1091/2009 z 13. novembra 2009 o povolení enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49754) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá na výkrm (držiteľ povolenia: spoločnosť Aveve NV) (Ú. v. EÚ L 299, 14.11.2009, s. 6).
   
      (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1088/2011 z 27. októbra 2011 týkajúce sa schválenia enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej Trichoderma reesei (MULC 49755) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej Trichoderma reesei (MULC 49754) ako kŕmnej doplnkovej látky pre odstavčatá (držiteľ povolenia: spoločnosť Aveve NV) (držiteľ povolenia: spoločnosť Aveve NV) (Ú. v. EÚ L 281, 28.10.2011, s. 14).
   
      (4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 989/2012 z 25. októbra 2012 o povolení endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MULC 49755) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MULC 49754) ako kŕmnej doplnkovej látky pre nosnice a menej významné druhy hydiny na výkrm a znášanie vajec (držiteľ povolenia: spoločnosť Aveve NV)
   
      Ú. v. EÚ L 297, 26.10.2012, s. 11.
   
      (5)  EFSA Journal (Vestník EFSA) 2013; 11(4):3171 a EFSA Journal (Vestník EFSA) 2013; 11(4):3172.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť
                  
               
            
                  4a9
               
               
                  Aveve NV
               
               
                  endo-1,4-β-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
                  endo-1,3(4)-β-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky
                              
                              Prípravok endo-1,4-β-xylanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49754) s aktivitou najmenej: 40 000 XU (1) a 9 000 BGU (2)/g. Pevná a tekutá forma.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinnej látky
                              
                              Endo-1,4-β-xylanáza produkovaná kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49755) a endo-1,3(4)-β-glukanáza produkovaná kmeňom Trichoderma reesei (MUCL 49754).
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metóda
                                  (3)
                              
                              Charakteristika účinnej látky v doplnkovej látke:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimetrická metóda založená na reakcii kyseliny dinitrosalicylovej na redukujúcom cukre produkovanom pôsobením endo-1,4-β-xylanázy na substrát obsahujúci xylán,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimetrická metóda založená na reakcii kyseliny dinitrosalicylovej na redukujúcom cukre produkovanom pôsobením endo-1,3(4)-β-glukanázy na substrát obsahujúci betaglukán.
                                       
                                    Charakteristika účinných látok v krmivách:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimetrická metóda, pri ktorej sa meria farbivo rozpustné vo vode uvoľnené pôsobením endo-1,4-beta-xylanázy z arabinoxylánového substrátu pšenice zosieťovanej s farbivom,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimetrická metóda, pri ktorej sa meria farbivo rozpustné vo vode uvoľnené pôsobením endo-1,3(4)-β-glukanázy z betaglukánového substrátu jačmeňa zosieťovaného s farbivom.
                                       
                                    
                        
               
                  ošípané na výkrm
                  menej významné druhy ošípaných na výkrm okrem Sus scrofa domesticus
                  
                  výkrmové morky
               
               
                  —
               
               
                  4 000 XU
                  900 BGU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť podmienky skladovania a stabilitu pri peletovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na použitie v krmivách bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä beta-glukány a arabinoxylány).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: pri manipulácii použiť ochrannú dýchaciu masku, okuliare a ochranné rukavice.
                           
                        
               
                  14. november 2023
               
            
         (1)  XU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylánu z ovsených pliev za minútu pri pH 4,8 a teplote 50 °C.
      
         (2)  BGU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol redukujúcich cukrov (ekvivalentov celobiózy) z betaglukánu z jačmeňa za minútu pri pH 5,0 a teplote 50 °C.
      
         (3)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx