CELEX: 51993PC0239
Language: it
Date: 1993-05-18
Title: Proposta riesaminata di Direttiva del Consiglio recante sesta modifica della direttiva 76/768/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici

COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE
                                            C0M(93) 239 def. - SYN 307
                                            Bruxelles, 28 maggio 1993
                        Proposta riesaminata di
                        Direttiva del Consiglio
           recante sesta modifica della direttiva 76/768/CEE
 concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri
                     relative ai prodotti cosmetici
   (presentata dalla Commissione in applicazione dell'articolo 149,
               paragrafo 2, lettera d) del trattato CEE)
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                                   Relazione
Il 20 e 21 aprile 1993 il Parlamento europeo ha terminato la seconda lettura
della proposta di direttiva del Consiglio recante sesta modifica della
direttiva 76/768/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli
Stati membri relative ai prodotti cosmetici.
                                                              '-•
In tale occasione il Parlamento europeo ha votato due emendamenti (n. 1 e 2)
al testo della posizione comune adottata dal Consiglio dei Ministri il 17
dicembre 1992.
La Commissione ha accolto l'emendamento n. 1. Esso mira a proibire in modo
esplicito le sperimentazioni su animali per ragioni diverse dal rispetto delle
esigenze della direttiva.
L'emendamento n. 2 è stato respinto dalla Commissione.
Da un lato, tale emendamento mira a consentire           la partecipazione del
Parlamento europeo al processo decisionale in merito al rinvio della scadenza
dello 01.01.1998 per      il divieto delle sperimentazioni        su animali. La
Commissione non ha potuto accogliere tale proposta in quanto, considerata la
natura tecnica della questione dello sviluppo di metodi alternativi, essa
aveva accettato, in occasione della prima lettura ad opera del Consiglio dei
Ministri, che nel caso in cui metodi sostitutivi non avessero potuto essere
convalidati scientificamente,    l'eventuale rinvio di tale data avvenisse
conformemente    alla  procedura  fissata   all'articolo   10 della     direttiva
76/768/CEE e non applicando la procedura di cui all'articolo 100A del
Trattato.
D'altro canto l'emendamento n. 2 mirava inoltre a prendere in considerazione i
 lavori svolti dal Centro europeo di convalida dei metodi alternativi (CEVMA).
 Tuttavia, al momento della votazione in sessione plenaria, la Commissione ha
 riconosciuto, per quanto concerne questo secondo punto, che è giustificato
 completare il riferimento alle direttive dell'OCSE in materia di prove di
 tossicità, già contenuto nella posizione comune, con un riferimento alla presa
 in considerazione dei risultati del CEVMA.
 D'altro canto il Parlamento europeo ha auspicato che si introducesse un
 elemento di trasparenza nel processo decisionale in merito all'eventuale
 rinvio della scadenza per il divieto delle sperimentazioni su animali.
 La formula non è risultata accettabile per la Commissione in quanto eccessiva.
 La Commissione ha tuttavia manifestato la propria disponibilità a ricercare
 una maggiore trasparenza utilizzando una formula che, senza pregiudizio per la
 tutela del segreto commerciale, mirerebbe a rendere accessibili al pubblico le
 Informazioni   scientifiche  e  tecniche   disponibili   antecedentemente   alla
 discussione del Comitato di cui all'articolo 10, relativamente al rinvio della
 data dello 01.01.1998.
 La Commissione ha suggerito un testo compromissorio in tal senso. Nonostante
 il fatto che II Parlamento europeo non abbia accolto questo compromesso, la
 Commissione ha dichiarato di essere tuttora pronta a perorare innanzi al
 Consiglio l'inserimento di questi due tipi di elementi.
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                  Proposta riesaminata di Direttiva del Consiglio
                 recante sesta modifica della direttiva 76/768/CEE
      concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri
                            relative ai prodotti cosmetici
(presentata dalla Commissione       ai sensi     dell'articolo 149, par. 2,        lettera d
del Trattato CEE)
   Pos i z i one comune de I Cons i oIi o                    Proposta   riesaminata
                                 Considerando      immutati
                        Articolo 1, paragrafo 1 e 2 immutati
                      Articolo 1, paragrafo 3, primo capoverso
3)  All'articolo 4, paragrafo 1           è        3)    All'articolo 4, paragrafo 1 è
    aggiunta la seguente lettera:                         aggiunta la seguente lettera:
    ( i) gli      ingredienti     o       le          (i)    gli     ingredient i
          combinazioni di ingredienti                        combinazioni di ingredienti
          sperimentati   su animali a                        sper imentat i su animai i a
          partire dal 1' gennaio 1998                        partire dal 1" gennaio 1998
          onde soddisfare le esigenze                        al f i ne di verificare       ia
          della presente direttiva.                           loro innocuità o       la loro
                                                             efficacia      allorché     sono
                                                             ut I lizzati       per        la
                                                             fabbricazione     di   prodotti
                                                             cosmet ici o per conformarsi
                                                             ai requisiti della presente
                                                             dirett iva.
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Articolo 1, paragrafo 3, secondo e terzo capoverso immutati
         Articolo 1, paragrafi da 4 a 14 immutati.
                 Articoli 2, 3 e 4 immutati.
                      Al legato immutato.
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          Emendamenti del Parlamento europeo respinti dalla Commissione
                                  (emendamento n. 2)
                     Articolo 1, paragrafo 3, secondo capoverso
Qualora non siano stati compiuti               Qualora non siano stati compiuti
progressi sufficienti nella messa a            progressi sufficienti nella messa a
punto di metodi atti a sostituire in           punto di metodi atti a sostituire in
modo          soddisfacente           la       modo          soddisfacente           la
sperimentazione      sugli   animali   e.      sperimentazione sugli animali, la
segnatamente qualora, malgrado ogni            Commissione P U Ò presentare, al più
ragionevole sforzo, non sia stato              tardi    il   1*   gennaio    1997, un
scientificamente dimostrato che i              progetto    di   misure     miranti    a
metodi     sperimentali      alternativi       rinviare la data di attuazione della
offrono ai consumatore un grado di             presente disposizione per un per iodo
protezione equivalente, tenuto conto           non superiore ai due anni.
delle direttive dell'OCSE in materia
di     prove     di     tossicità.    la       Tali rinvìi sono limitati a tipi
Commissione presenta al più tardi il           specif ici    di     esper iment i    Le
1* gennaio 1997, un progetto di                eventuali proposte di rinvio devono
misure miranti a rinviare la data di           essere presentate al Consiglio a
attuazione          della       presente       norma     dell'articolo      100A    de
disposizione di un periodo di tempo            Trattato CEE.
sufficiente.       e     comunque    non
 inferiore a due anni, conformemente           Prima di proporre il progetto in
alla procedura di cui all'articolo             questione, la Commisione consulta il
10. Prima di proporre il progetto in           Comitato scientifico di cosmetologia
questione, la Commissione consulta             e il Centro europeo per la convalida
 il     Comitato      scientifico     di       di metodi alternativi. Essa tiene
cosmetologia.                                  conto    in   modo    particolare    dei
                                               criteri di convalida e dei metodi di
                                               sperimentazione che non richiedono
                                                l'Impiego di animali e che possano
                                               essere    accettati    dalle    autorità
                                               comunitarie e degli Stati membri.
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                                                                      ISSN 0254-1505
                                                               CO M (93) 239 def.
                                                           DOCUMENTI
rr                                                                               06
                                          N. di catalogo : CB-CO-93-270-IT-C
                                                             ISBN 92-77-56190-4
Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee
L-2985 Lussemburgo