CELEX: 32022R0270
Language: cs
Date: 2022-02-23 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/270 ze dne 23. února 2022, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2021/1410 o povolení přípravku Bacillus licheniformis DSM 28710 jako doplňkové látky pro nosnice, menšinové druhy drůbeže určené ke snášce, chovné druhy drůbeže a okrasné ptactvo (držitel povolení Huvepharma NV) (Text s významem pro EHP)

24.2.2022   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 43/7
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/270
         ze dne 23. února 2022,
         kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2021/1410 o povolení přípravku Bacillus licheniformis DSM 28710 jako doplňkové látky pro nosnice, menšinové druhy drůbeže určené ke snášce, chovné druhy drůbeže a okrasné ptactvo (držitel povolení Huvepharma NV)
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Použití přípravku Bacillus licheniformis DSM 28710 jako doplňkové látky bylo povoleno prováděcím nařízením Komise (EU) 2021/1410 (2) na období deseti let pro nosnice, menšinové druhy drůbeže určené ke snášce, chovné druhy drůbeže a okrasné ptactvo.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V příloze prováděcího nařízení (EU) 2021/1410 byla do sloupce „Druh nebo kategorie zvířat“ vložena nesprávná identifikace druhů, pro něž je doplňková látka povolena, jež vylučovala krůty pro účely plemenitby.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Prováděcí nařízení (EU) 2021/1410 by proto mělo být odpovídajícím způsobem opraveno. V zájmu jasnosti je vhodné nahradit celou přílohu uvedeného prováděcího nařízení.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Aby provozovatelé krmivářských podniků mohli opraveným podmínkám povolení přizpůsobit označení doplňkové látky a krmiv, které ji obsahují, mělo by být stanoveno přechodné období, pokud jde o uvádění zmíněných výrobků na trh.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Za účelem zachování oprávněných očekávání zúčastněných stran v souvislosti s podmínkami povolení doplňkové látky by mělo toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Příloha prováděcího nařízení (EU) 2021/1410 se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.
         
         
            Článek 2
            
               1.   Přípravek uvedený v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené před dnem 25. srpna 2022 v souladu s pravidly platnými před dnem 25. února 2022, mohou být uváděny na trh až do vyčerpání stávajících zásob.
            
            
               2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující přípravek a premixy uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené před dnem 25. února 2023 v souladu s pravidly platnými před dnem 25. února 2022, mohou být uváděny na trh až do vyčerpání stávajících zásob.
            
         
         
            Článek 3
            Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 23. února 2022.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1410 ze dne 27. srpna 2021 o povolení přípravku Bacillus licheniformis DSM 28710 jako doplňkové látky pro nosnice, menšinové druhy drůbeže určené ke snášce, chovné druhy drůbeže a okrasné ptactvo (držitel povolení Huvepharma NV) (Úř. věst. L 304, 30.8.2021, s. 8).
      
      
         
            PŘÍLOHA
            
                        Identifikační číslo doplňkové látky
                     
                     
                        Jméno držitele povolení
                     
                     
                        Doplňková látka
                     
                     
                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                     
                     
                        Druh nebo kategorie zvířat
                     
                     
                        Maximální stáří
                     
                     
                        Minimální obsah
                     
                     
                        Maximální obsah
                     
                     
                        Jiná ustanovení
                     
                     
                        Konec platnosti povolení
                     
                  
                        CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry.
                        
                     
                  
                        4b1828
                     
                     
                        Huvepharma NV
                     
                     
                        
                           Bacillus licheniformis DSM 28710
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky:
                        
                        Přípravek Bacillus licheniformis DSM 28710
                        s obsahem nejméně:
                        3,2 × 109 CFU/g doplňkové látky
                        Pevná forma
                        
                           Charakteristika účinné látky:
                        
                        Životaschopné spory Bacillus licheniformis DSM 28710
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Stanovení počtu Bacillus licheniformis DSM 28710 v doplňkové látce, premixu a krmivech:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kultivační metoda EN 15784
                                 
                              Identifikace Bacillus licheniformis DSM 28710:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE)
                                 
                              
                     
                        nosnice
                        menšinové druhy drůbeže určené ke snášce
                        chovné druhy drůbeže
                        okrasné ptactvo
                     
                     
                        –
                     
                     
                        1,6 × 109
                        
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Může být použito v krmivech obsahujících tato povolená kokcidiostatika: diklazuril a lasalocid sodný A.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, které budou řešit nebezpečí vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud dermální, inhalační nebo oční expozici nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany pokožky, očí a dýchacích cest.
                                 
                              
                     
                        19. 9. 2031
                     
                  
               (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports