CELEX: 32014R0264
Language: cs
Date: 2014-03-14 00:00:00
Title: Nařízení Komise (EU) č. 264/2014 ze dne 14. března 2014 , kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o použití kopolymeru polyvinylpyrrolidonu a vinyl-acetátu v doplňcích stravy v pevné formě, a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o jeho specifikace  Text s významem pro EHP

15.3.2014   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 76/22
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 264/2014
   ze dne 14. března 2014,
   kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o použití kopolymeru polyvinylpyrrolidonu a vinyl-acetátu v doplňcích stravy v pevné formě, a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o jeho specifikace
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3, článek 14 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
            
         
               (2)
            
            
               Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (3) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky včetně barviv a sladidel, které jsou uvedeny v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.
            
         
               (3)
            
            
               Tyto seznamy mohou být aktualizovány v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
            
         
               (4)
            
            
               Dne 6. října 2009 byla podána žádost o povolení používání kopolymeru polyvinylpyrrolidonu a vinyl-acetátu jakožto pojiva / povrchově aktivní látky v doplňcích stravy v pevné formě. Žádost byla zpřístupněna členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008.
            
         
               (5)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin posoudil bezpečnost kopolymeru polyvinylpyrrolidonu a vinyl-acetátu (4) při jeho použití jakožto potravinářské přídatné látky a dospěl k závěru, že použití kopolymeru polyvinylpyrrolidonu a vinyl-acetátu jakožto pojiva/povrchově aktivní látky v doplňcích stravy v pevné formě pravděpodobně nepředstavuje při navrhovaných použitích žádné bezpečnostní riziko.
            
         
               (6)
            
            
               Přidávání kopolymeru polyvinylpyrrolidonu a vinyl-acetátu do celulózového přípravku v doplňcích stravy je z technologického hlediska nutné. Zlepšuje pevnost povlaku, zvyšuje míru aplikace povlaku a zlepšuje jeho přilnavost. Umožňuje rovněž soustavné nanášení povlaku, a tím zkracuje dobu potřebnou pro tento postup. Proto je vhodné povolit použití této přídatné látky jakožto lešticí látky v doplňcích stravy v pevné formě a přiřadit kopolymeru polyvinylpyrrolidonu a vinyl-acetátu číslo E 1208.
            
         
               (7)
            
            
               Specifikace kopolymeru polyvinylpyrrolidonu a vinyl-acetátu (E 1208) by měly být zahrnuty do nařízení (EU) č. 231/2012, až bude tato přídatná látka poprvé zařazena na seznam potravinářských přídatných látek Unie stanovený v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.
            
         
               (8)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1333/2008 a nařízení (EU) č. 231/2012 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (9)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
   Článek 2
   Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech
      V Bruselu dne 14. března 2014.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.
   
      (2)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.
   
      (3)  Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 Text s významem pro EHP (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
   
      (4)  EFSA Journal 2010; 8(12):1948.
   
      PŘÍLOHA I
      Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění takto:
      
                  1)
               
               
                  V části B bodě 3 „Potravinářské přídatné látky jiné než barviva a náhradní sladidla“ se za položku týkající se aniontového kopolymeru methakrylátu (E 1207) vkládá nová položka, která zní:
                  
                              „E 1208
                           
                           
                              Kopolymer polyvinylpyrrolidonu a vinyl-acetátu“
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  V části E se v kategorii potravin 17.1 „Doplňky stravy dodávané v pevné formě, včetně tobolek a tablet a podobných forem, kromě výrobků určených ke žvýkání“ za položku týkající se aniontového kopolymeru methakrylátu (E 1207) vkládá nová položka, která zní:
                  
                               
                           
                           
                              „E 1208
                           
                           
                              Kopolymer polyvinylpyrrolidonu a vinyl-acetátu
                           
                           
                              100 000“
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
   
      PŘÍLOHA II
      V příloze nařízení (EU) č. 231/2012 se za položku E 1207 (aniontový kopolymer methakrylátu) vkládá nová položka, která zní:
      
         „E 1208 KOPOLYMER POLYVINYLPYRROLIDONU a VINYL-ACETÁTU
         
         
                     
                        Synonyma
                     
                  
                  
                     Copolyvidon; copovidon; kopolymer 1-vinyl-2-pyrrolidonu a vinyl-acetátu; polymer 1-ethenyl-2-pyrrolidinonu s ethenyl-acetátem
                  
               
                     
                        Definice
                     
                  
                  
                     Vyrábí se kopolymerací volných radikálů N-vinyl-2-pyrrolidonu a vinyl-acetátu v roztoku propan-2-olu v přítomnosti iniciátorů polymerace.
                  
               
                     EINECS
                  
                  
                      
                  
               
                     Chemický název
                  
                  
                     polymer ethenylester-octové kyseliny s 1-ethenyl-2-pyrrolidinonem
                  
               
                     Chemický vzorec
                  
                  
                     (C6H9NO)n.(C4H6O2)m
                     
                  
               
                     Viskozitně střední molární hmotnost
                  
                  
                     Mezi 26 000 a 46 000 g/mol
                  
               
                     Obsah
                  
                  
                     Obsah dusíku 7,0–8,0 %
                  
               
                     
                        Popis
                     
                  
                  
                     Fyzický stav lze popsat jako nažloutlý–bílý prášek nebo vločky o průměrné velikosti částic 50–130 μm.
                  
               
                     
                        Identifikace
                     
                  
               
                     Rozpustnost
                  
                  
                     Volně rozpustný ve vodě, ethanolu, ethylenchloridu a etheru.
                  
               
                     Infračervená absorpční spektroskopie
                  
                  
                     Určuje se
                  
               
                     Evropský test zbarvení (barva BY)
                  
                  
                     Minimální BY5
                  
               
                     Hodnota K (1) (1 % pevných látek ve vodném roztoku)
                  
                  
                     25,2–30,8
                  
               
                     Hodnota pH
                  
                  
                     3,0–7,0 (10 % vodný roztok)
                  
               
                     
                        Čistota
                     
                  
               
                     Vinyl-acetátová složka v kopolymeru
                  
                  
                     Ne více než 42,0 %
                  
               
                     Volný vinyl-acetát
                  
                  
                     Ne více než 5 mg/kg
                  
               
                     Celkový obsah popela
                  
                  
                     Ne více než 0,1 %
                  
               
                     Aldehydy
                  
                  
                     Ne více než 2 000 mg/kg (jako acetaldehyd)
                  
               
                     Volný N-vinylpyrrolidon
                  
                  
                     Ne více než 5 mg/kg
                  
               
                     Hydrazin
                  
                  
                     Ne více než 0,8 mg/kg
                  
               
                     Obsah peroxidu
                  
                  
                     Ne více než 400 mg/kg
                  
               
                     Propan-2-ol
                  
                  
                     Ne více než 150 mg/kg
                  
               
                     Arzen
                  
                  
                     Ne více než 3 mg/kg
                  
               
                     Olovo
                  
                  
                     Ne více než 2 mg/kg
                  
               
                     Rtuť
                  
                  
                     Ne více než 1 mg/kg
                  
               
                     Kadmium
                  
                  
                     Ne více než 1 mg/kg
                  
               
      
         (1)  Hodnota K: bezrozměrný index vypočtený z měření kinematické viskozity ředěných roztoků, který se užívá k určení předpokládaného stupně polymerace nebo velikosti molekul polymeru.“