CELEX: 32020R0646
Language: sv
Date: 2020-05-13 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/646 av den 13 maj 2020 om godkännande av det verksamma ämnet lavandulylsenecioat som ett ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

14.5.2020   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 151/3
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/646
         av den 13 maj 2020
         om godkännande av det verksamma ämnet lavandulylsenecioat som ett ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 jämförd med artikel 22.1, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade Suterra Europe Biocontrol S.L. den 17 juli 2015 in en ansökan till Italien om godkännande av det verksamma ämnet lavandulylsenecioat.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Italien sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 29 december 2016 att ansökan kan prövas.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 22 augusti 2017 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till myndigheten, i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Myndigheten följde bestämmelserna i artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 krävde myndigheten att sökanden skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till myndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport den 9 oktober 2018.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 4 januari 2019 meddelade myndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats (2) om huruvida det verksamma ämnet lavandulylsenecioat kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Myndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kommissionen lade fram en granskningsrapport om lavandulylsenecioat för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 22 oktober 2019 och ett utkast till förordning den 23 mars 2020 där det föreskrivs att lavandulylsenecioat ska godkännas.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på granskningsrapporten.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, särskilt när det gäller den användning som undersökts och som beskrivs i granskningsrapporten.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Kommissionen anser vidare att lavandulylsenecioat är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. Lavandulylsenecioat är inte ett ämne med farliga egenskaper och uppfyller villkoren i punkt 5.1.3 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Lavandulylsenecioat bör därför godkännas som ett ämne med låg risk.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att föreskriva vissa villkor.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Godkännande av det verksamma ämnet
            Det verksamma ämnet lavandulylsenecioat enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
         
         
            Artikel 3
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 13 maj 2020.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  EFSA Journal, vol. 18(2020):3, artikelnr 5588.
         
            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
      
         
            BILAGA I
            
                        Trivialnamn, identifikationsnummer
                     
                     
                        Namn enligt IUPAC
                     
                     
                        Renhetsgrad  (1)
                        
                     
                     
                        Datum för godkännande
                     
                     
                        Godkännande till och med
                     
                     
                        Särskilda bestämmelser
                     
                  
                        Lavandulylsenecioat
                        CAS-nr 23960-07-8
                        CIPAC-nr ej tilldelat
                     
                     
                        (RS)-5-metyl-2-(prop-1-en-2-yl)hex-4-en-1-yl-3-metylbut-2-enoat
                     
                     
                        ≥ 894 g/kg
                     
                     
                        3 juni 2020
                     
                     
                        3 juni 2035
                     
                     
                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om lavandulylsenecioat, särskilt tilläggen I och II.
                        Medlemsstaterna ska göra en bedömning av eventuella andra användningsområden än i passiva spridare, för att fastställa om de föreslagna utvidgningarna av användningsområdet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 i de enhetliga principer som anges i kommissionens förordning (EU) nr 546/2011 (2).
                     
                  
               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
            
               (2)  Kommissionens förordning (EU) nr 546/2011 av den 10 juni 2011 om genomförande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller enhetliga principer för utvärdering och godkännande av växtskyddsmedel (EUT L 155, 11.6.2011, 2. 127).
         
      
      
         
            BILAGA II
            I del D i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
            
               
                           ”19
                        
                        
                           Lavandulylsenecioat
                           CAS-nr 23960-07-8
                           CIPAC-nr ej tilldelat
                        
                        
                           (RS)-5-metyl-2-(prop-1-en-2-yl)hex-4-en-1-yl-3-metylbut-2-enoat
                        
                        
                           ≥ 894 g/kg
                        
                        
                           3 juni 2020
                        
                        
                           3 juni 2035
                        
                        
                           Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om lavandulylsenecioat, särskilt tilläggen I och II.
                           Medlemsstaterna ska göra en bedömning av eventuella andra användningsområden än i passiva spridare, för att fastställa om de föreslagna utvidgningarna av användningsområdet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 i de enhetliga principer som anges i kommissionens förordning (EU) nr 546/2011 (*1).
                        
                     
            
               (*1)  Kommissionens förordning (EU) nr 546/2011 av den 10 juni 2011 om genomförande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller enhetliga principer för utvärdering och godkännande av växtskyddsmedel (EUT L 155, 11.6.2011, 2. 127).”