CELEX: 62021TN0764
Language: sv
Date: 2021-12-08 00:00:00
Title: Mål T-764/21: Talan väckt den 8 december 2021 – Atesos medical m.fl. mot kommissionen

28.2.2022   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 95/39
            
         
      Talan väckt den 8 december 2021 – Atesos medical m.fl. mot kommissionen
      (Mål T-764/21)
      (2022/C 95/55)
      Rättegångsspråk: engelska
      
         Parter
      
      
         Sökande: Atesos medical AG (Aarau, Schweiz) och sju andra sökande (ombud: advokaterna M. Meulenbelt, B. Natens och I. Willemyns)
      
         Svarande: Europeiska kommissionen
      
         Yrkanden
      
      Sökandena yrkar att tribunalen ska
      
                  —
               
               
                  ogiltigförklara det icke offentliggjorda beslut som kommissionen meddelat på ett okänt datum i vilket felaktigt slås fast att tiden under vilken Schweizerische Vereinigung für Qualitäts – und Management Systeme (”SQS”) varit utsett som organ som gör överensstämmelsebedömningar för medicintekniska produkter enligt direktiv nr 93/42/EEG om medicintekniska produkter har löpt ut, och genom vilket SQS tas bort från kommissionens databas New Approach Notified and Designated Organisations (NANDO) med verkan från den 28 september 2021, och
               
            
                  —
               
               
                  förplikta svaranden att ersätta rättegångskostnaderna.
               
            
         Grunder och huvudargument
      
      Till stöd för sin talan åberopar sökandena fyra grunder.
      
                  1.
               
               
                  Första grunden: Kommissionen har åsidosatt artikel 296 FEUF samt artiklarna 5.1, 5.2 och 13.2 FEU.
               
            
                  2.
               
               
                  Andra grunden: Kommissionen har gjort sig skyldig till maktmissbruk.
               
            
                  3.
               
               
                  Tredje grunden: Kommissionen har åsidosatt artikel 218.9 FEUF samt artiklarna 8, 18, 19 och 21 i Avtalet om ömsesidigt erkännande mellan EU och Schweiz (1), rätten att yttra sig enligt artikel 41.2 i stadgan om de grundläggande rättigheterna, rätten till försvar och den allmänna principen fraus omnia corrumpit.
               
            
                  4.
               
               
                  Fjärde grunden: Kommissionen har åsidosatt artikel 120 i förordning (EU) nr 2017/745 (2) och artiklarna 1 (jämförd med artikel 20) och 5 i Avtalet om ömsesidigt erkännande mellan EU och Schweiz, samt effektivitetsprincipen, rättssäkerhetsprincipen och principen om skydd av berättigade förväntningar.
               
            
         (1)  Avtal mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om ömsesidigt erkännande i samband med bedömning av överensstämmelse – Slutakt – Gemensamma förklaringar – Information om ikraftträdandet av de sju avtalen med Schweiziska edsförbundet inom områdena fri rörlighet för personer, luft- och landtransporter, offentlig upphandling, vetenskapligt och tekniskt samarbete, ömsesidigt erkännande i samband med överensstämmelsebedömning och handel med jordbruksprodukter (EGT L 114, 2002, s. 369), i dess lydelse enligt beslut nr 2/2017 av den kommitté som inrättats genom avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om ömsesidigt erkännande i samband med bedömning av överensstämmelse av den 22 december 2017 om ändring av kapitel 2 om personlig skyddsutrustning, kapitel 4 om medicintekniska produkter, kapitel 5 om anordningar för förbränning av gasformiga bränslen samt värmepannor och kapitel 19 om linbaneanläggningar [2018/403] (EUT L 72, 2018, s. 24).
      
         (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG (EUT L 117, 2017, s. 1).