CELEX: 32020R0165
Language: et
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Komisjoni Rakendusmäärus (EL) 2020/165, 5. veebruar 2020, milles käsitletakse loa andmist Paenibacillus lentus’e DSM 32052 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi kasutamiseks broilerkanade, noorkanade, broilerkalkunite ning aretuskalkunite ja vähelevinud kodulinnuliikide söödalisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 786/2007 (loa hoidja Elanco GmbH) (EMPs kohaldatav tekst)

6.2.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 34/40
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/165,
         5. veebruar 2020,
         milles käsitletakse loa andmist Paenibacillus lentus’e DSM 32052 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi kasutamiseks broilerkanade, noorkanade, broilerkalkunite ning aretuskalkunite ja vähelevinud kodulinnuliikide söödalisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 786/2007 (loa hoidja Elanco GmbH)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisjoni määrusega (EÜ) nr 786/2007 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Paenibacillus lentus’e ATCC 55045 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi broilerkanade söödalisandina.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikele 1 koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 on loa hoidja esitanud taotluse Paenibacillus lentus’e DSM 32052 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi (varem toodetud Paenibacillus lentus’e ATCC 55045 abil) loa kehtivuse pikendamiseks broilerkanade söödalisandina ja selle uueks kasutusviisiks munakanade, broilerkalkunite ning aretuskalkunite ja vähelevinud kodulinnuliikide söödalisandina ning kõnealuse söödalisandi liigitamiseks söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 ja artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 26. veebruari 2019. aasta arvamuses (3) järeldusele, et taotleja esitatud andmetest nähtub, et söödalisand vastab loa andmise tingimustele. Samuti jõuti järeldusele, et söödalisand on ohutu sihtliikidele, söödalisandiga toidetud loomadest saadud toodete tarbijatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et toodet tuleks käsitada võimaliku hingamiselundite sensibilisaatorina. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, et vältida kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Söödalisand võib olla tõhus munakanade, broilerkalkunite ning aretuskalkunite ja vähelevinud kodulinnuliikide sööda seeditavuse parandamisel.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Paenibacillus lentus’e DSM 32052 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi hindamine näitas, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks pikendada kõnealuse söödalisandi loa kehtivust vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Seoses Paenibacillus lentus’e ATCC 55045 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi loa kehtivuse pikendamisega söödalisandina käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel, tuleks määrus (EÜ) nr 786/2007 kehtetuks tunnistada.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kuna ohutuskaalutlustega seoses ei ole nõutav käesoleva määrusega tehtud muudatuste viivitamatu kohaldamine, on asjakohane ette näha üleminekuperiood, mille jooksul võib lasta turule Paenibacillus lentus’e ATCC 55045 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi preparaadi olemasolevaid varusid, mis vastavad enne käesoleva määruse jõustumist kohaldatud sätetele, ning neid varusid võib kasutada kuni nende lõppemiseni.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Käesoleva määruse lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“ kuuluva söödalisandi loa kehtivust pikendatakse kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
         
         
            Artikkel 2
            Määrus (EÜ) nr 786/2007 tunnistatakse kehtetuks.
         
         
            Artikkel 3
            
               Paenibacillus lentus’e ATCC 55045 abil toodetud endo-1,4-beeta-mannanaasi, seda sisaldavat eelsegusid ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 26. veebruari 2020 kooskõlas enne 26. veebruari 2020 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.
         
         
            Artikkel 4
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 5. veebruar 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  Komisjoni 4. juuli 2007. aasta määrus (EÜ) nr 786/2007 endo-1,4-beeta-mannanaasi EC 3.2.1.78 (Hemicell) lubamise kohta söödalisandina (ELT L 175, 5.7.2007, lk 8).
         
            (3)  EFSA Journal 2019; 17(3):5641.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa hoidja
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        Aktiivsuse ühik täissööda kg kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %
                     
                  
                        
                           Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained
                        
                     
                  
                        4a3i
                     
                     
                        Elanco GmbH
                     
                     
                        Endo-1,4-beeta-mannanaas
                        EC 3.2.1.78
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis:
                        
                        Endo-1,4-beeta-mannanaasi preparaat,
                        Mis on toodetud Paenibacillus lentus’e (DSM 32052) abil, mille minimaalne aktiivsus on 7,2 × 105 U  (1)/ml
                        Vedelik
                        
                           Toimeaine kirjeldus:
                        
                        
                           Paenibacillus lentus’e (DSM 32052) abil saadud endo-1,4-beeta-mannanaas
                        
                           Analüüsimeetod
                            (2)
                        
                        kolorimeetriline meetod, mis põhineb redutseerivate suhkrute (mannoosi ekvivalentides) reageerimisel 3,5-dinitrosalitsüülhappega (DNS)
                     
                     
                        Broilerkanad
                     
                     
                        -
                     
                     
                        79 200  U
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendit.
                                 
                              
                     
                        26.2.2030
                     
                  
                        Broilerkalkunid
                     
                  
                        Noorkanad
                     
                  
                        Aretuskalkunid
                     
                  
                        Vähelevinud kodulinnuliikide nuum-, muna- või aretuslinnud
                     
                  
               (1)  1 aktiivsusühik (U) on selline ensüümi kogus, mis vabastab mannaani sisaldavast substraadist (jaanileivapuujahu) pH 7,5 ja 40 °C juures minutis 0,72 mikrogrammi redutseerivaid suhkruid (mannoosi ekvivalentides).
            
               (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports