CELEX: 32020R1559
Language: ro
Date: 2020-10-26 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1559 al Comisiei din 26 octombrie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii (Text cu relevanță pentru SEE)

27.10.2020   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 357/7
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1559 AL COMISIEI
         din 26 octombrie 2020
         de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (1), în special articolul 12,
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia trebuia să stabilească, până la 1 ianuarie 2018, o listă a Uniunii cu alimentele noi autorizate sau notificate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Lista Uniunii cu alimentele noi autorizate sau notificate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 a fost stabilită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (3).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1023 al Comisiei (4) a rectificat lista inițială cu alimentele noi a Uniunii, stabilită în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470, prin înlocuirea anexei respective. Între timp au fost adoptate opt regulamente de punere în aplicare ale Comisiei, (UE) 2018/460 (5), (UE) 2018/461 (6), (UE) 2018/462 (7), (UE) 2018/469 (8), (UE) 2018/991 (9), (UE) 2018/1011 (10), (UE) 2018/1018 (11), (UE) 2018/1032 (12), care autorizează introducerea pe piață a unor alimente noi sau, respectiv, extinderea utilizării unor alimente noi. Aceste regulamente de punere în aplicare au actualizat, de asemenea, lista Uniunii. Cu toate acestea, respectivele alimente noi și respectivele extinderi ale utilizării alimentelor noi nu mai figurează în listă, astfel cum a fost înlocuită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1023.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Prin urmare, din motive de claritate și de securitate juridică, lista cu alimente noi a Uniunii prevăzută în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 trebuie modificată pentru a include din nou în lista Uniunii respectivele alimente noi și respectivele extinderi ale utilizării alimentelor noi. Întrucât respectivele alimente noi și respectivele extinderi ale utilizării alimentelor noi au fost incluse în lista Uniunii până la intrarea în vigoare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/1023 la 13 august 2018, prezentul regulament trebuie să se aplice începând cu data respectivă.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
         
         
            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
            Prezentul regulament se aplică de la 13 august 2018.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 26 octombrie 2020.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 327, 11.12.2015, p. 1.
         
            (2)  Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (JO L 43, 14.2.1997, p. 1).
         
            (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72).
         
            (4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1023 al Comisiei din 23 iulie 2018 de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii (JO L 187, 24.7.2018, p. 1).
         
            (5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/460 al Comisiei din 20 martie 2018 de autorizare a introducerii pe piață a florotaninurilor din Ecklonia cava ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (JO L 78, 21.3.2018, p. 2).
         
            (6)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/461 al Comisiei din 20 martie 2018 de autorizare a unei extinderi a utilizării extractului bogat în taxifolină ca aliment nou în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (JO L 78, 21.3.2018, p. 7).
         
            (7)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/462 al Comisiei din 20 martie 2018 de autorizare a unei prelungiri a utilizării L-ergotioneinei ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (JO L 78, 21.3.2018, p. 11).
         
            (8)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/469 al Comisiei din 21 martie 2018 de autorizare a introducerii pe piață a unui extract din rădăcini de trei de plante (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. și Angelica gigas Nakai) ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului, precum și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (JO L 79, 22.3.2018, p. 11).
         
            (9)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/991 al Comisiei din 12 iulie 2018 de autorizare a introducerii pe piață a hidrolizatului de lizozim din albuș de ou de găină ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (JO L 177, 13.7.2018, p. 9).
         
            (10)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1011 al Comisiei din 17 iulie 2018 de autorizare a unei extinderi a nivelurilor de utilizare a ciupercilor tratate cu ultraviolete ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (JO L 181, 18.7.2018, p. 4).
         
            (11)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1018 al Comisiei din 18 iulie 2018 de autorizare a unei prelungiri a utilizării drojdiei pentru panificație tratate cu UV (Saccharomyces cerevisiae) ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (JO L 183, 19.7.2018, p. 9).
         
            (12)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1032 al Comisiei din 20 iulie 2018 de autorizare a unei prelungiri a utilizării uleiului extras din microalgele Schizochytrium sp. ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (JO L 185, 23.7.2018, p. 9).
      
      
         
            ANEXĂ
            Anexa se modifică după cum urmează.
            
                        1.
                     
                     
                        Tabelul 1 (Alimente noi autorizate) se modifică după cum urmează:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    între rubrica referitoare la „Ulei de Echium plantagineum” și rubrica referitoare la „Hidrolizat din membrană de ou”, se introduce următoarea rubrică:
                                    
                                                Aliment nou autorizat
                                             
                                             
                                                Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou
                                             
                                             
                                                Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea
                                             
                                             
                                                Alte cerințe
                                             
                                          
                                                „Florotaninuri din Ecklonia cava
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Categorie specifică de alimente
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Niveluri maxime
                                                
                                             
                                             
                                                Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «Florotaninuri din Ecklonia cava».
                                                Suplimentele alimentare care conțin florotaninuri din Ecklonia cava poartă următoarea mențiune:
                                                
                                                            (a)
                                                         
                                                         
                                                            Acest supliment alimentar nu trebuie să fie consumat de către copii/adolescenți cu vârsta mai mică de doisprezece/paisprezece/optsprezece (*) ani.
                                                         
                                                      
                                                            (b)
                                                         
                                                         
                                                            Acest supliment alimentar nu trebuie să fie consumat de către persoanele cu boli tiroidiene sau de către persoanele care știu că se află la risc de apariție a bolilor tiroidiene sau care au fost identificate ca având un astfel de risc.
                                                         
                                                      
                                                            (c)
                                                         
                                                         
                                                            Acest supliment alimentar nu trebuie să fie consumat de persoane care consumă simultan și alte suplimente alimentare care conțin iod.
                                                         
                                                      
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            În funcție de grupa de vârstă căreia îi este destinat suplimentul alimentar.”
                                                         
                                                      
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației generale, cu excepția copiilor cu vârste sub 12 ani
                                             
                                             
                                                163 mg/zi pentru adolescenții cu vârste între 12 și 14 ani
                                                230 mg/zi pentru adolescenții cu vârste peste 14 ani
                                                263 mg/zi pentru adulți
                                             
                                          
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    rubrica referitoare la „Extract bogat în taxifolină” se înlocuiește cu următorul text:
                                    
                                                „Extract bogat în taxifolină
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Categorie specifică de alimente
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Niveluri maxime
                                                
                                             
                                             
                                                Denumirea alimentului nou pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «Extract bogat în taxifolină»”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Iaurt simplu/iaurt cu fructe (*)
                                             
                                             
                                                0,020 g/kg
                                             
                                          
                                                Chefir (*)
                                             
                                             
                                                0,008 g/kg
                                             
                                          
                                                Lapte acidulat (*)
                                             
                                             
                                                0,005 g/kg
                                             
                                          
                                                Lapte praf (*)
                                             
                                             
                                                0,052 g/kg
                                             
                                          
                                                Smântână (*)
                                             
                                             
                                                0,070 g/kg
                                             
                                          
                                                Smântână fermentată (*)
                                             
                                             
                                                0,050 g/kg
                                             
                                          
                                                Brânză (*)
                                             
                                             
                                                0,090 g/kg
                                             
                                          
                                                Unt (*)
                                             
                                             
                                                0,164 g/kg
                                             
                                          
                                                Produse de cofetărie din ciocolată
                                             
                                             
                                                0,070 g/kg
                                             
                                          
                                                Băuturi nealcoolice
                                             
                                             
                                                0,020 g/l
                                             
                                          
                                                Suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației generale, cu excepția sugarilor, a copiilor de vârstă mică, a copiilor și a adolescenților cu vârsta sub 14 ani
                                             
                                             
                                                100 mg/zi
                                             
                                          
                                                
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            Când se utilizează în produse lactate, extractul bogat în taxifolină nu poate înlocui, total sau parțial, vreun constituent al laptelui.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (c)
                                 
                                 
                                    rubrica referitoare la „L-ergotioneină” se înlocuiește cu următorul text:
                                    
                                                „L-ergotioneină
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Categorie specifică de alimente
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Niveluri maxime
                                                
                                             
                                             
                                                Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «L-ergotioneină».”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Băuturi fără alcool
                                             
                                             
                                                0,025 g/kg
                                             
                                          
                                                Băuturi pe bază de lapte
                                             
                                             
                                                0,025 g/kg
                                             
                                          
                                                Produse lactate «proaspete» (*)
                                             
                                             
                                                0,040 g/kg
                                             
                                          
                                                Batoane din cereale
                                             
                                             
                                                0,2 g/kg
                                             
                                          
                                                Produse de cofetărie din ciocolată
                                             
                                             
                                                0,25 g/kg
                                             
                                          
                                                Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE
                                             
                                             
                                                30 mg/zi pentru populație în general (cu excepția femeilor însărcinate și a celor care alăptează)
                                                20 mg/zi pentru copii cu vârste mai mari de 3 ani
                                             
                                          
                                                
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            Atunci când este utilizată în produse lactate, L-ergotioneina nu poate înlocui, total sau parțial, vreun constituent al laptelui.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (d)
                                 
                                 
                                    între rubrica referitoare la „L-ergotioneină” și rubrica referitoare la „EDTA feric de sodiu”, se introduce următoarea rubrică:
                                    
                                                „Extract din rădăcini de trei plante (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. și Angelica gigas Nakai)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Categorie specifică de alimente
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Niveluri maxime
                                                
                                             
                                             
                                                Denumirea alimentului nou pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «Extract din rădăcini de trei plante (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. și Angelica gigas Nakai)».
                                                Eticheta suplimentelor alimentare care conțin extractul din amestec de trei rădăcini de plante poartă o mențiune în imediata apropiere a listei ingredientelor, indicând că ele nu trebuie să fie consumate de persoane cu alergie cunoscută la țelină.”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte
                                             
                                             
                                                175 mg/zi
                                             
                                          
                              
                                    (e)
                                 
                                 
                                    între rubrica referitoare la „Oleorășină cu licopen din tomate” și rubrica referitoare la „Malat citrat de magneziu”, se introduce următoarea rubrică:
                                    
                                                „Hidrolizat de lizozim din albuș de ou de găină
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Categorie specifică de alimente
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Niveluri maxime
                                                
                                             
                                             
                                                Denumirea alimentului nou pe etichetarea suplimentelor alimentare care îl conțin este «Hidrolizat de lizozim din albuș de ou de găină».”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte
                                             
                                             
                                                1000 mg/zi
                                             
                                          
                              
                                    (f)
                                 
                                 
                                    rubrica referitoare la „Ciuperci (Agaricus bisporus) tratate cu ultraviolete” se înlocuiește cu următorul text:
                                    
                                                „Ciuperci (Agaricus bisporus) tratate cu ultraviolete
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Categorie specifică de alimente
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Niveluri maxime de vitamina D2
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                            1.
                                                         
                                                         
                                                            Denumirea de pe etichetă a alimentului nou ca atare sau a produselor alimentare care îl conțin este «Ciuperci (Agaricus bisporus) tratate cu ultraviolete».
                                                         
                                                      
                                                            2.
                                                         
                                                         
                                                            Denumirea de pe etichetă a alimentului nou ca atare sau a produselor alimentare care îl conțin este însoțită de mențiunea conform căreia «S-a aplicat un tratament cu lumină controlată pentru creșterea nivelurilor de vitamina D» sau «S-a aplicat un tratament cu ultraviolete pentru creșterea nivelurilor de vitamina D2».”
                                                         
                                                      
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Ciuperci (Agaricus bisporus)
                                             
                                             
                                                20 μg de vitamina D2/100 g greutate în stare proaspătă
                                             
                                          
                              
                                    (g)
                                 
                                 
                                    rubrica referitoare la „Drojdie pentru panificație (Saccharomyces cerevisiae) tratată cu ultraviolete” se înlocuiește cu următorul text:
                                    
                                                „Drojdie pentru panificație tratată cu ultraviolete (Saccharomyces cerevisiae)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Categorie specifică de alimente
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Niveluri maxime de vitamina D2
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «Drojdie îmbogățită cu vitamina D» sau «Drojdie îmbogățită cu vitamina D2»
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Pâine și chifle dospite cu drojdie
                                             
                                             
                                                5 μg de vitamina D2/100 g
                                             
                                          
                                                Produse fine de panificație dospite cu drojdie
                                             
                                             
                                                5 μg de vitamina D2/100 g
                                             
                                          
                                                Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Drojdie preambalată proaspătă sau uscată destinată coacerii acasă
                                             
                                             
                                                45 μg/100 g pentru drojdia proaspătă
                                                200 μg/100 g pentru drojdia uscată
                                             
                                             
                                                
                                                            1.
                                                         
                                                         
                                                            Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare este «Drojdie îmbogățită cu vitamina D» sau «Drojdie îmbogățită cu vitamina D2».
                                                         
                                                      
                                                            2.
                                                         
                                                         
                                                            Etichetarea alimentelor noi trebuie să conțină o mențiune care să indice faptul că produsul alimentar este destinat doar pentru coacere și că nu ar trebui să fie consumat în stare crudă.
                                                         
                                                      
                                                            3.
                                                         
                                                         
                                                            Etichetarea alimentelor noi trebuie să conțină instrucțiuni de utilizare pentru consumatorii finali, astfel încât să nu se depășească o concentrație maximă de 5 μg/100 g de vitamina D2 în produsele finale coapte acasă.”
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (h)
                                 
                                 
                                    rubrica referitoare la „Ulei (T18) de Schizochytrium sp.” se înlocuiește cu următorul text:
                                    
                                                „Ulei (T18) de Schizochytrium sp.
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Categorie specifică de alimente
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Niveluri maxime
                                                
                                             
                                             
                                                Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este «Ulei din microalgele Schizochytrium sp.».”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate
                                             
                                             
                                                600 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Cereale pentru micul dejun
                                             
                                             
                                                500 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE
                                             
                                             
                                                250 mg DHA/zi pentru populația generală
                                             
                                          
                                                450 mg DHA/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează
                                             
                                          
                                                Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății
                                             
                                             
                                                250 mg/porție
                                             
                                          
                                                Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor
                                             
                                          
                                                Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei
                                             
                                          
                                                Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
                                             
                                             
                                                În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele
                                             
                                          
                                                Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Batoane din cereale
                                             
                                             
                                                500 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Grăsimi pentru gătit
                                             
                                             
                                                360 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Băuturi nealcoolice (inclusiv produse lactate analoge și băuturi pe bază de lapte)
                                             
                                             
                                                80 mg/100 ml
                                             
                                          
                                                Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
                                             
                                             
                                                În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013
                                             
                                          
                                                Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Piure de fructe/legume
                                             
                                             
                                                100 mg/100 g
                                             
                                          
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Tabelul 2 (Specificații) se modifică după cum urmează:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    între rubrica referitoare la „Ulei de Echium plantagineum” și rubrica referitoare la „Hidrolizat din membrană de ou”, se introduce următoarea rubrică:
                                    
                                                Alimente noi autorizate
                                             
                                             
                                                Specificații
                                             
                                          
                                                „Florotaninuri din Ecklonia cava
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Descriere/Definiție
                                                
                                                Florotaninurile din Ecklonia cava sunt obținute prin extracție alcoolică din alga marină comestibilă Ecklonia cava. Extractul este o pulbere de culoare maro închis, bogată în florotaninuri, compuși polifenolici care se pot întâlni ca metaboliți secundari în anumite specii de alge brune.
                                                
                                                   Caracteristici/Compoziție
                                                
                                                Conținut de florotaninuri: 90 ± 5 %
                                                Activitate antioxidantă: > 85 %
                                                Umiditate: < 5 %
                                                Cenușă: < 5 %
                                                
                                                   Criterii microbiologice
                                                
                                                Numărul total de celule viabile: < 3 000  UFC/g
                                                Mucegaiuri/drojdii: < 300 UFC/g
                                                Coliforme: Test negativ
                                                
                                                   Salmonella spp.: Test negativ
                                                
                                                   Staphyilococcus aureus: Test negativ
                                                
                                                   Metale grele și halogeni
                                                
                                                Plumb: < 3 mg/kg
                                                Mercur: < 0,1 mg/kg
                                                Cadmiu: < 3 mg/kg
                                                Arsen: < 25 mg/kg
                                                Arsen anorganic: < 0,5 mg/kg
                                                Iod: 150,0-650,0 mg/kg
                                                UFC: unități formatoare de colonii (Colony Forming Units – CFU)”
                                             
                                          
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    rubrica referitoare la „Definiție” de la rubrica referitoare la „Extract bogat în taxifolină” se înlocuiește cu următorul text:
                                    
                                                „Extract bogat în taxifolină
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Definiție
                                                
                                                Denumire chimică: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroxifenil)-3,5,7-trihidroxi-2,3-dihidrocromen-4-onă, denumit și (+) trans (2R,3R)-dihidroquercetin], cu maximum 2 % în forma cis”
                                             
                                          
                              
                                    (c)
                                 
                                 
                                    între rubrica referitoare la „L-ergotioneină” și rubrica referitoare la „EDTA feric de sodiu”, se introduce următoarea rubrică:
                                    
                                                „Extract din rădăcini de trei plante (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. și Angelica gigas Nakai)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Descriere/Definiție
                                                
                                                Amestecul de cele trei rădăcini de plante este o pulbere fină brun-gălbuie produsă prin extracție cu apă caldă, concentrare prin evaporare și uscare prin pulverizare
                                                
                                                   Compoziția extractului din amestec de 3 rădăcini de plante
                                                
                                                
                                                   Cynanchum wilfordii rădăcină: 32,5 % (g/g)
                                                
                                                   Phlomis umbrosa rădăcină: 32,5 % (g/g)
                                                
                                                   Angelica gigas rădăcină: 35,0 % (g/g)
                                                
                                                   Specificații
                                                
                                                Pierdere prin uscare: NMT 100 mg/g
                                                
                                                   Test
                                                
                                                Acid cinamic: 0,012-0,039 mg/g
                                                Ester shanzhiside metilic: 0,20-1,55 mg/g
                                                Nodakenin: 3,35-10,61 mg/g
                                                Metoxsalen: < 3 mg/g
                                                Fenoli: 13,0-40,0 mg/g
                                                Cumarine: 13,0-40,0 mg/g
                                                Iridoide: 13,0-39,0 mg/g
                                                Saponine: 5,0-15,5 mg/g
                                                
                                                   Componente nutritive
                                                
                                                Carbohidrați: 600-880 mg/g
                                                Proteine: 70-170 mg/g
                                                Lipide: < 4 mg/g
                                                
                                                   Parametri microbiologici
                                                
                                                Numărul total de celule viabile pe placă: < 5000 UFC/g
                                                Total mucegaiuri și drojdii: < 100 UFC/g
                                                Bacterii coliforme: < 10 UFC/g
                                                
                                                   Salmonella: Negativ/25 g
                                                
                                                   Escherichia coli: Negativ/25 g
                                                
                                                   Staphylococcus aureus: Negativ/25 g
                                                
                                                   Metale grele
                                                
                                                Plumb: < 0,65 mg/kg
                                                Arsen: < 3,0 mg/kg
                                                Mercur: < 0,1 mg/kg
                                                Cadmiu: < 1,0 mg/kg
                                                UFC: unități formatoare de colonii”
                                             
                                          
                              
                                    (d)
                                 
                                 
                                    între rubrica referitoare la „Oleorășină cu licopen din tomate” și rubrica referitoare la „Malat citrat de magneziu”, se introduce următoarea rubrică:
                                    
                                                „Hidrolizat de lizozim din albuș de ou de găină
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Descriere/Definiție
                                                
                                                Hidrolizatul de lizozim din albuș de ou de găină este obținut din lizozimul din albuș de ou de găină printr-un proces enzimatic, utilizând subtilizină din Bacillus licheniformis.
                                                Produsul este o pulbere albă spre galben deschis.
                                                
                                                   Specificație
                                                
                                                Proteine [TN (*) × 5,30]: 80-90 %
                                                Triptofan: 5-7 %
                                                Raportul triptofan/LNAA (**): 0,18-0,25
                                                Gradul de hidroliză: 19-25 %
                                                Umiditate: < 5 %
                                                Cenușă: < 10 %
                                                Sodiu: < 6 %
                                                
                                                   Metale grele
                                                
                                                Arsen: < 1 ppm
                                                Plumb: < 1 ppm
                                                Cadmiu: < 0,5 ppm
                                                Mercur: < 0,1 ppm
                                                
                                                   Criterii microbiologice
                                                
                                                Număr total de bacterii aerobe: < 103 UFC/g
                                                Număr combinat total de drojdii/mucegaiuri: < 102 UFC/g
                                                Enterobacterii: < 10 UFC/g
                                                
                                                   Salmonella spp.: Absente în 25 g
                                                
                                                   Escherichia coli: Absente în 10 g
                                                
                                                   Staphylococcus aureus: Absente în 10 g
                                                
                                                   Pseudomonas aeruginosa: Absente în 10 g
                                                
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            TN: azot total.
                                                         
                                                      
                                                            (**)
                                                         
                                                         
                                                            LNAA: aminoacizi cu dimensiuni mari, neutri.”
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (e)
                                 
                                 
                                    rubrica referitoare la „Ciuperci (Agaricus bisporus) tratate cu ultraviolete” se înlocuiește cu următorul text:
                                    
                                                „Ciuperci (Agaricus bisporus) tratate cu ultraviolete
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Descriere/Definiție
                                                
                                                
                                                   Agaricus bisporus cultivate în scop comercial, ciupercilor recoltate aplicându-li-se un tratament cu ultraviolete.
                                                Radiații ultraviolete: un proces de radiere în lumină ultravioletă cu lungimea de undă cuprinsă în intervalul 200-800 nm.
                                                
                                                   Vitamina D2
                                                   
                                                
                                                Denumire chimică: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                                                Sinonim: Ergocalciferol
                                                Nr. CAS: 50-14-6
                                                Masa moleculară: 396,65 g/mol
                                                
                                                   Conținut
                                                
                                                Vitamina D2 în produsul finit: 5-20 μg/100 g greutate în stare proaspătă la expirarea termenului de valabilitate.”
                                             
                                          
                              
                                    (f)
                                 
                                 
                                    rubrica referitoare la „Drojdie pentru panificație (Saccharomyces cerevisiae) tratată cu ultraviolete” se înlocuiește cu următorul text:
                                    
                                                „Drojdie pentru panificație tratată cu ultraviolete (Saccharomyces cerevisiae)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Descriere/Definiție
                                                
                                                Drojdia pentru panificație (Saccharomyces cerevisiae) este tratată cu lumină ultravioletă pentru a determina transformarea ergosterolului în vitamina D2 (ergocalciferol). Conținutul de vitamina D2 în concentratul de drojdie variază între 800 000 -3 500 000  UI de vitamina D/100 g (200-875 μg/g). Drojdia poate fi inactivată.
                                                Concentratul de drojdie este amestecat cu drojdie de panificație obișnuită pentru a nu depăși nivelul maxim în drojdia preambalată proaspătă sau uscată destinată coacerii acasă.
                                                Culoare cafenie, granule care asigură o bună fluiditate.
                                                
                                                   Vitamina D2
                                                   
                                                
                                                Denumire chimică: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                                                Sinonim: Ergocalciferol
                                                Nr. CAS: 50-14-6
                                                Masa moleculară: 396,65 g/mol
                                                
                                                   Criteriile microbiologice ale concentratului de drojdie
                                                
                                                Coliforme: ≤ 103/g
                                                
                                                   Escherichia coli: ≤ 10/g
                                                
                                                   Salmonella: Absență în 25 g”