CELEX: 32011R0527
Language: cs
Date: 2011-05-30 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 527/2011 ze dne 30. května 2011 o povolení přípravku endo-1,4-β-xylanázy z Trichoderma reesei MUCL 49755 a endo-1,3(4)-β-glukanázy z Trichoderma reesei MUCL 49754 a polygalakturonázy z Aspergillus aculeatus CBS 589.94 jako doplňkové látky pro selata po odstavu (držitel povolení Aveve NV)  Text s významem pro EHP

31.5.2011   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 143/6
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 527/2011
   ze dne 30. května 2011
   o povolení přípravku endo-1,4-β-xylanázy z Trichoderma reesei MUCL 49755 a endo-1,3(4)-β-glukanázy z Trichoderma reesei MUCL 49754 a polygalakturonázy z Aspergillus aculeatus CBS 589.94 jako doplňkové látky pro selata po odstavu (držitel povolení Aveve NV)
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku endo-1,4-β-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-β-glukanázy (EC 3.2.1.6) z Trichoderma reesei MUCL 49754 a polygalakturonázy (EC 3.2.1.15) z Aspergillus aculeatus CBS 589.94 stanoveného v příloze. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost se týká povolení přípravku uvedeného v příloze jako doplňkové látky pro selata po odstavu se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svých stanoviscích ze dne 8. července 2009 (2) a ze dne 2. února 2011 (3) dospěl k závěru, že přípravek uvedený v příloze nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, zdraví spotřebitelů nebo na životní prostředí a že používání této doplňkové látky může zvýšit hmotnost a poměr spotřeby krmiva k přírůstku hmotnosti u cílových druhů. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří pro doplňkové látky, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení přípravku uvedeného v příloze prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 30. května 2011.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (2009) 1186, 1-17.
   
      (3)  EFSA Journal (2011); 9(2):2010.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost
                  
               
            
                  4a 14
               
               
                  Aveve NV
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-β-xylanáza
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-β-glukanáza
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Polygalakturonáza
                              EC 3.2.1.15
                           
                        
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky
                              
                              Přípravek endo-1,4-β-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Trichoderma reesei (MUCL 49755), endo-1,3(4)-β-glukanázy (EC 3.2.1.6) z Trichoderma reesei (MUCL 49754) a polygalakturonázy (EC 3.2.1.15) z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) s minimem aktivity:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          pevná forma:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Endo-1,4-β-xylanáza: 21 400 XU (1)/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Endo-1,3(4)-β-glukanáza: 12 300 BGU (2)/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Polygalakturonáza: 460 PGLU (3)/g.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          kapalná forma:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Endo-1,4-β-xylanáza: 10 700 XU/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Endo-1,3(4)-β-glukanáza: 6 150 BGU/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Polygalakturonáza: 230 PGLU/g.
                                                   
                                                
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinné látky
                              
                              Endo-1,4-β-xylanáza (EC 3.2.1.8)
                              z Trichoderma reesei, endo-1,3(4)-β-glukanáza (EC 3.2.1.6) z Trichoderma reesei a polygalakturonáza (EC 3.2.1.15) z Aspergillus aculeatus
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metoda
                                  (4)
                              
                              Charakteristika účinných látek v doplňkové látce a krmivech:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Kolorimetrická metoda založená na měření vodorozpustného barviva uvolněného endo-1,4-β-xylanázou ze substrátu s barvivem vázaným na zesíťovaný pšeničný arabinoxylan.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Kolorimetrická metoda založená na měření vodorozpustného barviva uvolněného endo-1,3(4)-β-glukanázou ze substrátu s barvivem vázaným na zesíťovaný ječný betaglukan.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Viskozimetrická metoda založená na poklesu viskozity vyvolaném působením polygalakturonázy na substrát obsahující pektin (kyselinu polymethylgalakturonovou).
                                       
                                    
                        
               
                  Selata (po odstavu)
               
               
                   
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-β-xylanáza: 2 140 XU
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-β-glukanáza: 1 230 BGU
                           
                        
                               
                           
                           
                              Polygalakturonáza: 46 PGLU
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pro selata (po odstavu) do 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy.
                           
                        
               
                  20. června 2021
               
            
         (1)  1 XU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujícího cukru (ekvivalent xylózy) za minutu z xylanu ovesných slupek při teplotě 50 °C a pH 4,8.
      
         (2)  1 BGU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujícího cukru (ekvivalent cellobiózy) za minutu z betaglukanu ječmene při teplotě 50 °C a pH 5,0.
      
         (3)  1 PGLU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujícího cukru (ekvivalent glukózy) za minutu z kyseliny polymethylgalakturonové (substrátu obsahujícího pektin) při teplotě 35 °C a pH 4,8.
      
         (4)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.