CELEX: 62015TB0235
Language: sv
Date: 2015-09-01 00:00:00
Title: Mål T-235/15 R: Beslut meddelat av tribunalens ordförande den 1 september 2015 – Pari Pharma mot EMA (Interimistiskt förfarande — Tillgång till handlingar — Förordning (EG) nr 1049/2001 — Handlingar som innehas av EMA och som rör uppgifter som ett företag ingett i samband med ansökan om godkännande om försäljning av ett läkemedel — Beslut att ge tredje part tillgång till handlingarna — Ansökan om uppskov med verkställigheten — Situation som ställer krav på skyndsamhet — Fumus boni juris — Intresseavvägning)

16.11.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 381/42
            
         Beslut meddelat av tribunalens ordförande den 1 september 2015 – Pari Pharma mot EMA
   (Mål T-235/15 R)
   ((Interimistiskt förfarande - Tillgång till handlingar - Förordning (EG) nr 1049/2001 - Handlingar som innehas av EMA och som rör uppgifter som ett företag ingett i samband med ansökan om godkännande om försäljning av ett läkemedel - Beslut att ge tredje part tillgång till handlingarna - Ansökan om uppskov med verkställigheten - Situation som ställer krav på skyndsamhet - Fumus boni juris - Intresseavvägning))
   (2015/C 381/50)
   Rättegångsspråk: engelska
   
      Parter
   
   
      Sökande: Pari Pharma GmbH (Starnberg, Tyskland) (ombud: advokaterna M. Epping och W. Rehmann)
   
      Svarande: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) (ombud: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Rusanov och S. Marino)
   
      Part som har intervenerat till stöd för svaranden: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Förenade kungariket) (ombud: advokaten C. Schoonderbeek)
   
      Saken
   
   Ansökan om uppskov med verkställigheten av Europeiska läkemedelsmyndighetens genomförandebeslut EMA/271043/2015 av den 24 april 2015, genom vilket tredje part, stöd av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar (EGT L 145, s. 43), beviljas tillgång till vissa handlingar som innehåller uppgifter vilka ingetts i samband med en ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Vantobra.
   
      Avgörande
   
   
               1)
            
            
               Europeiska kemikaliemyndighetens (EMA) genomförandebeslut EMA/271043/2015 av den 24 april 2015 får tills vidare inte verkställas i den del det innebär att tredje part med stöd av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar beviljas tillgång till bedömningsrapport (EMA/CHMP/702525/2014) om likheten mellan Vantobra och Cayston respektive TOBI Podhaler och till bedömningsrapport (EMA/CHMP/778270/2014) om Vantobras kliniska överlägsenhet i förhållande till TOBI Podhaler.
            
         
               2)
            
            
               EMA åläggs att avstå från att lämna ut de båda rapporter som nämns i punkt 1.
            
         
               3)
            
            
               Begäran som framställts av Novartis Europharm Ltd om tillgång till samtliga handlingar i målet avslås.
            
         
               4)
            
            
               Frågan om rättegångskostnader anstår.