CELEX: 32010R0883
Language: mt
Date: 2010-10-07 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 883/2010 tas- 7 ta’ Ottubru 2010 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ użu ġdid tas- Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 bħala addittiv tal-għalf għal għoġġiela għat-trobbija (id-detentur tal-awtorizzazzjoni Société industrielle Lesaffre)  Test b’relevanza għaż-ŻEE

8.10.2010   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 265/1
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 883/2010
   tas-7 ta’ Ottubru 2010
   dwar l-awtorizzazzjoni ta’ użu ġdid tas-Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 bħala addittiv tal-għalf għal għoġġiela għat-trobbija (id-detentur tal-awtorizzazzjoni Société industrielle Lesaffre)
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipula l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din it-tip ta’ awtorizzazzjoni.
            
         
               (2)
            
            
               Skont l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni stipulata fl-Anness ta’ dan ir-Regolament. Dik l-applikazzjoni kienet akkumpanjata bid-dettalji u d-dokumenti obbligati skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 bħala addittiv tal-għalf għall-għoġġiela għat-trobbija, biex jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi”.
            
         
               (4)
            
            
               L-użu ta’ dik il-preparazzjoni ġie awtorizzat għall-baqar tal-ħalib permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1811/2005 (2), għall-bovini għat-tismin permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 316/2003 (3), għall-ħnienes miftuma permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2148/2004 (4), għall-ħnieżer nisa permezz tar-Regolament (KE) Nru 1288/2004 (5), għall-fniek għat-tismin permezz tar-Regolament (KE) Nru 600/2005 (6), għaż-żwiemel permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 186/2007 (7), għall-mogħoż tal-ħalib u n-nagħaġ tal-ħalib permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 188/2007 (8), għal-ħrief għat-tismin permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1447/2006 (9), għall-ħnieżer għat-tismin permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 209/2008 (10) u għall-bufli tal-ħalib permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 232/2009 (11).
            
         
               (5)
            
            
               Tressqet dejta ġdida bħala sostenn tal-applikazzjoni għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tat-tħejjija għall-għoġġiela għat-trobbija. L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet fl-opinjoni tagħha tas-7 ta’ April 2010 (12), is-Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47, fil-kondizzjoniiet proposti tal-użu, ma għandhiex effett negattiv fuq saħħet l-annimali, saħħet il-bniedem jew fuq l-ambjent, u li l-użu tagħha jtejjeb iż-żieda fil-piż tal-ispeċi mmirata. L-Awtorità ma tqisx li hemm il-ħtieġa għal rekwiżiti speċifiċi għall-monitoraġġ wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittiv fl-għalf imressaq mil-Laboratorju Komunitarju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Il-valutazzjoni tas-Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 turi li l-kondizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma sodisfatti. Skont dan, l-użu ta’ din it-tħejjija għandu jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
            
         
               (7)
            
            
               Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta’ addittivi “addittivi żootekniċi” u mill-grupp funzjonali “stabilizzaturi għall-flora fil-musrana”, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutrizzjoni tal-annimali soġġetta għall-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Ottubru 2010.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  ĠU L 291, 5.11.2005, p. 12.
   
      (3)  ĠU L 46, 20.2.2003, p. 15.
   
      (4)  ĠU L 370, 17.12.2004, p. 24.
   
      (5)  ĠU L 243, 15.7.2004, p. 10.
   
      (6)  ĠU L 99, 19.4.2005, p. 5.
   
      (7)  ĠU L 63, 1.3.2007, p. 6.
   
      (8)  ĠU L 57, 24.2.2007, p. 3.
   
      (9)  ĠU L 271, 30.9.2006, p. 28.
   
      (10)  ĠU L 63, 7.3.2008, p. 3.
   
      (11)  ĠU L 74, 20.3.2009, p. 14.
   
      (12)  Il-Ġurnal tal-EFSA (2010); 8(4):1576.
   
      ANNESS
      
                  Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv
               
               
                  Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Kompożizzjoni, formola kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku.
               
               
                  Speċi jew kategorija tal-annimali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni
               
            
                  Unità ta’ formazzjoni ta’ kolonja/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 %
               
            
                  
                     Kategorija ta’ addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: stabilizzaturi tal-flora fil-musrana
                  
               
            
                  4b1702
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Kompożizzjoni tal-addittiv
                              
                              Preparazzjoni ta’ Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 li fiha minimu ta’ 5 × 109 CFU/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                              
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodu analitiku
                                  (1)
                              
                              Metodu tat-tferrigħ bl-użu tal-agar ta’ estratt tal-ħmira tal-kloramfenikol abbażi tal-metodu ISO 7954.
                              Reazzjoni katina tal-polimerażi
                           
                        
               
                  Għoġġiela għat-trobbija
               
               
                  —
               
               
                  1,5 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlita minn qabel, indika t-temperatura li fiha ssir il-ħażna, it-tul ta’ żmien tal-ħażna u l-istabilità għall-pelleting.
               
               
                  28.10.2020
               
            
         (1)  d-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju Komunitarju ta' Referenza li ġej: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives