CELEX: 32000R1353
Language: ro
Date: 2000-06-26 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1353/2000 al Comisiei din 26 iunie 2000 privind autorizarea permanentă a unui aditiv și autorizarea provizorie de noi aditivi, de noi utilizări ale unor aditivi și de noi preparate în hrana animalelorText cu relevanță pentru SEE.

03/Volumul 33
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               6
            
         32000R1353
   
               L 155/15
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1353/2000 AL COMISIEI
   
   din 26 iunie 2000
   privind autorizarea permanentă a unui aditiv și autorizarea provizorie de noi aditivi, de noi utilizări ale unor aditivi și de noi preparate în hrana animalelor
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), modificată ultima dată de Directiva 1999/20/CE (2) a Comisiei, în special articolul 3,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Directiva 70/524/CEE prevede posibilitatea autorizării de noi aditivi sau noi utilizări ale unor aditivi, ținând cont de evoluția cunoștințelor științifice și tehnice.
            
         
               (2)
            
            
               Autorizația permanentă se acordă unui preparat aparținând grupei enzimelor în cazul în care sunt îndeplinite toate condițiile stabilite la articolul 3 A din Directiva 70/524/CEE.
            
         
               (3)
            
            
               Au fost prezentate datele pentru autorizarea permanentă a 3-fitază EC 3.1.3.8 produsă de Aspergillus niger (CBS 114.94), descrisă în anexă.
            
         
               (4)
            
            
               Se acordă o autorizație temporară pentru noi aditivi sau pentru noi utilizări ale unor aditivi în cazul în care, la nivelul autorizat în furaje, aditivii nu au efecte nocive asupra sănătății umane și animale sau asupra mediului înconjurător, dacă nu aduc prejudicii consumatorului prin modificarea caracteristicilor produsului animalier, dacă prezența lor în furaje poate fi controlată și dacă se poate presupune, în temeiul rezultatelor disponibile, că au o influență favorabilă asupra caracteristicilor furajelor în care sunt încorporate sau asupra producției animaliere.
            
         
               (5)
            
            
               Au fost prezentate date pentru autorizații provizorii pentru noi enzime și microorganisme, noi utilizări ale unor enzime și pentru înlocuirea unor preparate de enzime autorizate cu noi preparate ale acelorași enzime.
            
         
               (6)
            
            
               Directiva 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 de punere în aplicare a măsurilor de promovare a îmbunătățirii siguranței și sănătății lucrătorilor la locul de muncă (3) și directivele sale individuale, în special Directiva 90/679/CEE (4) a Consiliului, modificată ultima dată de Directiva 97/65/CE (5) a Comisiei privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți biologici la locul de muncă, sunt aplicabile în întregime utilizării și manipulării de către lucrători a aditivilor din furaje.
            
         
               (7)
            
            
               Comitetul științific pentru nutriția animalelor a emis un aviz favorabil în ceea ce privește inocuitatea acestor preparate de enzime și de microorganisme și în ceea ce privește influența favorabilă asupra producției animale a preparatului enzimatic pentru care este propusă o autorizație fără limită de timp.
            
         
               (8)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru hrana animalelor,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Preparatul aparținând grupei enzimelor care este menționat în anexa I la prezentul regulament este autorizat în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv în nutriția animalelor, în condițiile prevăzute în anexa menționată anterior.
   Articolul 2
   Condițiile aplicabile autorizării preparatelor nr. 16 și nr. 17 aparținând grupei enzimelor care sunt menționate în anexa II la prezentul regulament se înlocuiesc cu cele menționate în anexa menționată, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE.
   Articolul 3
   Preparatele aparținând grupei enzimelor care sunt menționate în anexa III la prezentul regulament sunt autorizate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa menționată.
   Articolul 4
   Preparatul aparținând grupei microorganismelor care este menționat în anexa IV la prezentul regulament este autorizat în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa menționată.
   Articolul 5
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 26 iunie 2000.
      
         
            Pentru Comisie
         
         David BYRNE
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
   
      (2)  JO L 80, 25.3.1999, p. 20.
   
      (3)  JO L 183, 29.6.1989, p. 1.
   
      (4)  JO L 374, 31.12.1990, p. 1.
   
      (5)  JO L 335, 6.12.1997, p. 17.
   ANEXA I
   
               Nr. CE
            
            
               Aditiv
            
            
               Denumirea chimică, descriere
            
            
               Specia sau categoria de animale
            
            
               Vârsta maximă
            
            
               Conținut minim
            
            
               Conținut maxim
            
            
               Alte dispoziții
            
            
               Durata autorizației
            
         
               Unități de activitate per kg de hrană completă
            
         
               E 1600
            
            
               3-fitază
               EC 3.1.3.8
            
            
               Preparat de 3-fitază produsă de Aspergillus niger (CBS 114.94) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           Solid: 5 000 FTU/g (1)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Lichid: 5 000 FTU/ml
                        
                     
            
               Purcei
            
            
               2 luni
            
            
               500 FTU
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă: 500 FTU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă cu un conținut de fosfor legat de fitină de peste 0,23 %.
                        
                     
            
               Fără limită de timp
            
         
               Porci pentru îngrășare
            
            
               -
            
            
               280 FTU
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă: 400-500 FTU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă cu un conținut de fosfor legat de fitină de peste 0,23 %.
                        
                     
            
               Fără limită de timp
            
         
               Scroafe
            
            
               -
            
            
               500 FTU
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă: 500 FTU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă cu un conținut de fosfor legat de fitină de peste 0,36 %.
                        
                     
            
               Fără limită de timp
            
         
               Pui pentru îngrășare
            
            
               -
            
            
               375 FTU
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă: 500-700 FTU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă cu un conținut de fosfor legat de fitină de peste 0,23 %.
                        
                     
            
               Fără limită de timp
            
         
               Găini ouătoare
            
            
               -
            
            
               250 FTU
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă: 300-400 FTU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă cu un conținut de fosfor legat de fitină de peste 0,23 %.
                        
                     
            
               Fără limită de timp
            
         
      (1)  1 FTU este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de fosfat anorganic pe minut din fitat de sodiu la pH 5,5 și 37 °C.
   ANEXA II
   
               Nr.
               (sau nr. CE)
            
            
               Aditiv
            
            
               Denumirea chimică, descriere
            
            
               Specia sau categoria de animale
            
            
               Vârsta maximă
            
            
               Conținut minim
            
            
               Conținut maxim
            
            
               Alte dispoziții
            
            
               Durata autorizației
            
         
               Unități de activitate per kg de hrană completă
            
         
               16
            
            
               Endo-1,4-beta-glucanază
               EC 3.2.1.4
            
            
               Preparat de endo-1,4-beta-glucanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           Solid: 2 000 CU/g (1)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Lichid: 2 000 CU/ml
                        
                     
            
               Pui pentru îngrășare
            
            
               -
            
            
               250 CU
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă: 500–1 000 CU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă, bogată în poliglucide neamilacee (în principal beta-glucani), de exemplu cu un conținut de orz de peste 40 %.
                        
                     
            
               30.09.2000
            
         
               Găini ouătoare
            
            
               -
            
            
               250 CU
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă: 500–1 000 CU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă, bogată în poliglucide neamilacee (în principal beta-glucan), de exemplu cu un conținut de orz de peste 40 %.
                        
                     
            
               30.09.2000
            
         
               Purcei
            
            
               4 luni
            
            
               250 CU
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă: 500–1 000 CU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă, bogată în poliglucide neamilacee (în principal beta-glucani), de exemplu cu un conținut de orz de peste 40 %.
                        
                     
            
               30.09.2000
            
         
               Porci pentru îngrășare
            
            
               -
            
            
               250 CU
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă: 500–1 000 CU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă, bogată în poliglucide neamilacee (în principal beta-glucani), de exemplu cu un conținut de orz de peste 40 %.
                        
                     
            
               30.09.2000
            
         
               17
            
            
               Endo-1,4-beta-xilanază
               EC 3.2.1.8
            
            
               Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           Solid: 6 000 EPU/g (2)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Lichid: 6 000 EPU/ml
                        
                     
            
               Pui pentru îngrășare
            
            
               -
            
            
               750 EPU
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă: 1 500–3 000 EPU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă, bogată în poliglucide neamilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu cu un conținut de grâu de peste 40 %.
                        
                     
            
               30.09.2000
            
         
               Găini ouătoare
            
            
               -
            
            
               750 EPU
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă: 1 500–3 000 EPU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă, bogată în poliglucide neamilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu cu un conținut de grâu de peste 40 %.
                        
                     
            
               30.09.2000
            
         
               Purcei
            
            
               4 luni
            
            
               750 EPU
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă: 1 500–3 000 EPU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă, bogată în poliglucide neamilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu cu un conținut de grâu de peste 40 %.
                        
                     
            
               30.09.2000
            
         
               Porci pentru îngrășare
            
            
               -
            
            
               750 EPU
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă: 1 500–3 000 EPU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă, bogată în poliglucide neamilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu cu un conținut de grâu de peste 40 %.
                        
                     
            
               30.09.2000
            
         
      (1)  1 CU este cantitatea de enzimă care eliberează 0,128 micromoli de glucide reducătoare (măsurate în echivalent glucoză) pe minut din beta-glucan de orz la pH 4,5 și 30 °C.
   
      (2)  1 EPU este cantitatea de enzimă care eliberează 0,0083 micromoli de glucide reducătoare (măsurate în echivalent xiloză) pe minut din xilan din tărâțe de ovăz la pH 4,7 și 30 °C.
   ANEXA III
   
               Nr.
               (sau nr. CE)
            
            
               Aditiv
            
            
               Denumirea chimică, descriere
            
            
               Specia sau categoria de animale
            
            
               Vârsta maximă
            
            
               Conținut minim
            
            
               Conținut maxim
            
            
               Alte dispoziții
            
            
               Durata autorizației
            
         
               Unități de activitate per kg de hrană completă
            
         
               12
            
            
               Endo-1,4-beta-glucanază
               EC 3.2.1.4
            
            
               Preparat de endo-1,4-beta-glucanază, endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Trichoderma viride (FERM BP-4447) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-glucanază: 8 000 U/g (1)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 18 000 U/g (2)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xilanază: 26 000 U/g (3)
                           
                        
                     
            
               Curcani pentru îngrășare
            
            
               -
            
            
               Endo-1,4-beta-glucanază: 800 U
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-glucanază: 800–1 200 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanază: 1 800–2 700 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xilanază: 2 600–3 900 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă, bogată în poliglucide neamilacee (în principal arabinoxilani și beta-glucani), de exemplu cu un conținut de peste 20 % grâu și de peste 20 % orz.
                        
                     
            
               30.09.2001
            
         
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază
               EC 3.2.1.6
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 1 800 U
            
            
               -
            
         
               Endo-1,4-beta-xilanază
               EC 3.2.1.8
            
            
               Endo-1,4-beta-xilanază: 2 600 U
            
            
               -
            
         
               17
            
            
               Endo-1,4-beta-xilanază
               EC 3.2.1.8
            
            
               Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           Solid: 6 000 EPU/g (4)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Lichid: 6 000 EPU/ml
                        
                     
            
               Curcani pentru îngrășare
            
            
               -
            
            
               750 EPU
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       1 500–3 000 EPU.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă, bogată în poliglucide neamilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu cu un conținut de grâu de peste 35 %.
                        
                     
            
               30.09.2001
            
         
               42
            
            
               Endo-1,4-beta-xilanază
               EC 3.2.1.8
            
            
               Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           Solid: 4 000 U/g (5)
                           
                        
                     Caracteristicile preparatului autorizat:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xilanază: 1,99 %
                        
                     
                            
                        
                        
                           Grâu: 97,7 %
                        
                     
                            
                        
                        
                           Propionat de calciu: 0,3 %
                        
                     
                            
                        
                        
                           Lecitină: 0,01 %
                        
                     
            
               Porci pentru îngrășare
            
            
               -
            
            
               4 000 U
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       4 000 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă, bogată în poliglucide neamilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu cu un conținut de grâu de peste 60 %.
                        
                     
            
               30.09.2001
            
         
               49
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază
               EC 3.2.1.6
            
            
               Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), de alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), de bacilolizină produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) și de poligalacturonază produsă de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 150 U/g (6)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xilanază: 1 500 U/g (7)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amilază: 500 U/g (8)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Bacilolizină: 800 U/g (9)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Poligalacturonază: 50 U/g (10)
                           
                        
                     
            
               Pui pentru îngrășare
            
            
               -
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 150 U
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanază: 150 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xilanază: 1 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amilază: 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       bacilolizină: 800 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       poligalacturonază: 50 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă, bogată în poliglucide neamilacee (în principal arabinoxilani și beta-glucani), de exemplu cu un conținut de grâu de peste 30 %.
                        
                     
            
               30.09.2001
            
         
               Endo-1,4-beta-xilanază
               EC 3.2.1.8
            
            
               Endo-1,4-beta-xilanază: 1 500 U
            
            
               -
            
         
               Alfa-amilază
               EC 3.2.1.1
            
            
               Alfa-amilază: 500 U
            
            
               -
            
         
               Bacilolizină
               EC 3.4.24.28
            
            
               Bacilolizină: 800 U
            
            
               -
            
         
               Poligalacturonază
               EC 3.2.1.15
            
            
               Poligalacturonază: 50 U
            
            
               -
            
         
                
            
            
               Găini ouătoare
            
            
               -
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 150 U
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanază: 150 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xilanază: 1 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amilază: 500 U
                                       bacilolizină: 800 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       poligalacturonază: 50 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă, bogată în poliglucide neamilacee (în principal arabinoxilani și beta-glucani), de exemplu cu un conținut de grâu de peste 30 %.
                        
                     
            
               30.09.2001
            
         
                
            
            
               Endo-1,4-beta-xilanază: 1 500 U
            
            
               -
            
         
                
            
            
               Alfa-amilază: 500 U
            
            
               -
            
         
                
            
            
               Bacilolizină: 800 U
            
            
               -
            
         
                
            
            
               Poligalacturonază: 50 U
            
            
               -
            
         
               50
            
            
               6-fitază
               EC 3.1.3.26
            
            
               Preparat de 6-fitază produsă de Aspergillus oryzae (DSM 11857) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           Glazurat: 2 500 FYT/g (11)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Lichid: 5 000 FYT/ml
                        
                     
            
               Pui pentru îngrășare
            
            
               -
            
            
               250 FYT
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       500–1 000 FYT
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă cu un conținut de fosfor legat cu fitină de peste 0,25 %.
                        
                     
            
               30.09.2001
            
         
               Găini ouătoare
            
            
               -
            
            
               250 FYT
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       500–1 000 FYT
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă cu un conținut de fosfor legat de fitină de peste 0,25 %.
                        
                     
            
               30.09.2001
            
         
               Curcani pentru îngrășare
            
            
               -
            
            
               250 FYT
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       500–1 000 FYT
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă cu un conținut de fosfor legat de fitină de peste 0,25 %.
                        
                     
            
               30.09.2001
            
         
               Purcei
            
            
               2 luni
            
            
               500 FYT
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       500–1 000 FYT.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă cu un conținut de fosfor legat de fitină de peste 0,25 %.
                        
                     
            
               30.09.2001
            
         
               Porci pentru îngrășare
            
            
               -
            
            
               500 FYT
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       500–1 000 FYT
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă cu un conținut de fosfor legat de fitină de peste 0,25 %.
                        
                     
            
               30.09.2001
            
         
               51
            
            
               Endo-1,4-beta-xilanază
               EC 3.2.1.8
            
            
               Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Bacillus subtilis (LMG-S 15136) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           100 IU/g (12)
                           
                        
                     
            
               Pui pentru îngrășare
            
            
               -
            
            
               10 IU
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       10 IU.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă, bogată în poliglucide neamilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu cu un conținut de grâu de peste 40 %.
                        
                     
            
               30.09.2001
            
         
               52
            
            
               Endo –1,3(4)-beta-glucanază
               EC 3.2.1.6
            
            
               Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), de endo-1,4-beta-glucanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) și de alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) cu o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           Lichid:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 10 000 U/ml (13)
                                       
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-glucanază: 120 000 U/ml (14)
                                       
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Alfa-amilază: 400 U/ml (15)
                                       
                                    
                                 
                     
            
               Pui pentru îngrășare
            
            
               -
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 1 000 U
            
            
               -
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doza recomandată per kg de hrană completă: endo-1,3(4)-beta-glucanază:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       1 000–2 000 Uendo-1,4-beta-glucanază: 12 000–24 000 Ualfa-amilază: 40-80 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Se utilizează în hrana compusă, bogată în poliglucide neamilacee (în principal arabinoxilani și beta-glucani), de exemplu cu un conținut de peste 20 % grâu, 15 % sorg și 5 % porumb.
                        
                     
            
               30.09.2001
            
         
               Endo-1,4-beta-glucanază
               EC 3.2.1.4
            
            
               Endo-1,4-beta-glucanază: 12 000 U
            
            
               -
            
         
               Alfa-amilază
               EC 3.2.1.1
            
            
               Alfa-amilază: 40 U
            
            
               -
            
         
      (1)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 0,1 micromoli de glucoză pe minut din carboximetilceluloză, la pH 5,0 și 40 °C.
   
      (2)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 0,1 micromoli de glucoză pe minut din beta-glucan de orz, la pH 5,0 și 40 °C.
   
      (3)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 0,1 micromoli de glucoză pe minut din xilan din tărâțe de ovăz, la pH 5,0 și 40 °C.
   
      (4)  1 EPU este cantitatea de enzimă care eliberează 0,0083 micromoli de glucide reducătoare (măsurate în echivalent xiloză) pe minut din xilan din tărâțe de ovăz, la pH 4,7 și 30 °C.
   
      (5)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de glucide reducătoare (măsurate în echivalent xiloză) pe minut din xilan din tărâțe de ovăz, la pH 5,3 și 50 °C.
   
      (6)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de glucide reducătoare (măsurate în echivalent glucoză) pe minut din beta-glucan de orz, la pH 5,0 și 30 °C.
   
      (7)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de glucide reducătoare (măsurate în echivalent xiloză) pe minut din xilan din tărâțe de ovăz, la pH 5,3 și 50 °C.
   
      (8)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de legături glucozidice pe minut din polimer amilaceu legat transversal și insolubil în apă, la pH 6,5 și 37 °C.
   
      (9)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 microgram de compus fenolic (măsurat în echivalent tirozină) pe minut dintr-un substrat de cazeină, la pH 7,5 și 40 °C.
   
      (10)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de materiale reductoare (măsurate în echivalent acid galacturonic) pe minut dintr-un substrat poli D-galacturonic, la pH 5,0 și 40 °C.
   
      (11)  1 FYT este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de fosfat anorganic pe minut din fitat de sodiu, la pH 5,5 și la 37 °C.
   
      (12)  1 IU este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de glucide reducătoare (măsurate în echivalent xiloză) pe minut din xilan din lemn de mesteacăn, la pH 4,5 și 30 °C.
   
      (13)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 0,0056 micromoli de glucide reducătoare (măsurate în echivalent glucoză) pe minut din beta-glucan de orz, la pH 7,5 și 30 °C.
   
      (14)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 0,0056 micromoli de glucide reducătoare (măsurate în echivalent glucoză) pe minut din carboximetilceluloză, la pH 4,8 și 50 °C.
   
      (15)  1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de glucoză pe minut din polimer amilaceu legat transversal, la pH 7,5 și 37 °C.
   ANEXA IV
   
               Nr. (sau nr. CE)
            
            
               Aditiv
            
            
               Denumirea chimică, descriere
            
            
               Specia sau categoria de animale
            
            
               Vârsta maximă
            
            
               Conținut minim
            
            
               Conținut maxim
            
            
               Alte dispoziții
            
            
               Durata autorizației
            
         
               Unități de activitate per kg de hrană completă
            
         
               19
            
            
               
                  Streptococcus infantarius
               
               CNCM I-841
            
            
               Amestec de:
               
                  Streptococcus infantarius și Lactobacillus plantarum conținând cel puțin:
               
                  Streptococcus infantarius:
               0,5 × 109 CFU/g
               și
               
                  Lactobacillus plantarum:
               2 × 109 CFU/g
            
            
               Viței
            
            
               6 luni
            
            
               
                  Streptococcus infantarius:
               
               1 × 109
               
            
            
               
                  Streptococcus infantarius:
               
               1 × 109
               
            
            
               În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
            
            
               30.09.2001
            
         
               
                  Lactobacillus plantarum
               
               CNCM I-840
            
            
               
                  Lactobacillus plantarum:
               
               0,5 × 109
               
            
            
               
                  Lactobacillus plantarum:
               
               0,5 × 109