CELEX: 32011R0026
Language: et
Date: 2011-01-14 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EL) nr 26/2011, 14. jaanuar 2011 , E-vitamiini lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina  EMPs kohaldatav tekst

15.1.2011   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 11/18
            
         KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 26/2011,
   14. jaanuar 2011,
   E-vitamiini lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. Määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite ümberhindamine.
            
         
               (2)
            
            
               Direktiiviga 70/524/EMÜ anti ajalise piiranguta luba E-vitamiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina rühmas „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained”. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see söödalisand hiljem olemasoleva tootena söödalisandite registrisse.
            
         
               (3)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 alusel ja koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 esitati E-vitamiini kui kõikide loomaliikide söödalisandi ümberhindamise taotlus, milles taotletakse kõnealuse söödalisandi klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid”. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) otsustas oma 25. mai 2010. aasta arvamuses, et E-vitamiin ei mõju kahjulikult loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale (3). Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse referentlabori aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.
            
         
               (5)
            
            
               E-vitamiini hindamisel ilmnes, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks lubada kasutada kõnealust söödalisandit käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
            
         
               (6)
            
            
               Kuna söödalisandi kasutamise lubamise tingimuste muudatused ei ole seotud ohutusnõuetega, on asjakohane lubada söödalisandi eelsegude ja segasööda olemasolevate varude ärakasutamiseks üleminekuaega.
            
         
               (7)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas nimetatud valmistisi, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades selles lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   E-vitamiini sisaldavat sööta, mis on märgistatud kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ või määrusega (EÜ) nr 1831/2003, võib turule viia ning kasutada kuni varude lõppemiseni.
   Artikkel 3
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 14. jaanuar 2011
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.
   
      (3)  EFSA Journal 2010; 8(6):1635 (Summary).
   
      LISA
      
                  Söödalisandi registreerimisnumber
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa tähtaeg
               
            
                  
                     Toitainelised lisandid: vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained
                  
               
            
                  3a700
               
               
                  E-vitamiin/all-rac-alfa-tokoferüülatsetaat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          all-rac-alfa-tokoferüülatsetaat: C31H52O3
                                          
                                          CASi nr: 7695-91-2
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Puhtuse kriteeriumid: all-rac-alfa-tokoferüülatsetaat > 93 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetodid
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          E-vitamiini (õli) määramiseks söödalisandis: Euroopa farmakopöa EP-0439.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          E-vitamiini (pulber) määramiseks söödalisandis: Euroopa farmakopöa EP-0691.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Lubatud E-vitamiini sisalduse määramiseks söödas: komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (1).
                                       
                                    
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Kui E-vitamiini sisaldus märgitakse etiketile, kasutatakse selleks järgmiseid mõõtühikute ekvivalente:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg all-rac-alfa-tokoferüülatsetaati = 1 IU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg RRR-alfa-tokoferooli = 1,49 IU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg RRR-alfa-tokoferüülatsetaati = 1,36 IU
                                       
                                    
                        
                              2.
                           
                           
                              E-vitamiini võib lisada ka joogiveele
                           
                        
               
                  4. veebruar 2021
               
            
                  E-vitamiin/RRR-alfa-tokoferüülatsetaat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          RRR-alfa-tokoferüülatsetaat: C31H52O3
                                          
                                          CASi nr: 58-95-7
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Puhtuse kriteeriumid: RRR-alfa-tokoferüülatsetaat > 40 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetodid
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          E-vitamiini (õli) määramiseks söödalisandis: Euroopa farmakopöa EP-1257.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          E-vitamiini (pulber) määramiseks söödalisandis: Euroopa farmakopöa EP-1801.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Lubatud E-vitamiini sisalduse määramiseks söödas: komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009.
                                       
                                    
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  E-vitamiin/RRR-α-tokoferool
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          RRR-α-tokoferool: C29H50O2
                                          
                                          CASi nr: 59-02-9
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Puhtuse kriteeriumid: RRR-alfa-tokoferool > 67 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetodid
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          E-vitamiini (õli) määramiseks söödalisandis: Euroopa farmakopöa EP-1256.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          E-vitamiini (pulber) määramiseks söödalisandis: Euroopa farmakopöa EP-1801.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Lubatud E-vitamiini sisalduse määramiseks söödas: komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009.
                                       
                                    
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         (1)  ELT L 54, 26.2.2009, lk 1.