CELEX: 32018R0244
Language: sk
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/244 z 15. februára 2018 o povolení 4-(4-hydroxy-3-metoxyfenyl)bután-2-ónu (vanilylacetón) a 4-(4-metoxyfenyl)bután-2-ónu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a o zamietnutí 1-fenyletanolu (Text s významom pre EHP )

23.2.2018   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 53/81
               
            VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/244
      z 15. februára 2018
      o povolení 4-(4-hydroxy-3-metoxyfenyl)bután-2-ónu (vanilylacetón) a 4-(4-metoxyfenyl)bután-2-ónu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a o zamietnutí 1-fenyletanolu
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
      keďže:
      
                  (1)
               
               
                  V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).
               
            PRIJALA TOTO NARIADENIE:
      Článok 1
      Povolenie
      Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
      Článok 2
      Zamietnutie
      Povolenie 1-fenyletanolu ako doplnkovej látky, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa zamieta.
      Článok 3
      Prechodné opatrenia
      1.   Vanilylacetón, 4-(4-metoxyfenyl)bután-2-ón a 1-fenyletanol, ako aj premixy obsahujúce uvedené látky vyrobené a označené pred 15. septembrom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
      2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce vanilylacetón, 4-(4-metoxyfenyl)bután-2-ón a 1-fenyletanol, ktoré sú vyrobené a označené pred 15. marcom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na produkciu potravín.
      3.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce vanilylacetón, 4-(4-metoxyfenyl)bután-2-ón a 1-fenyletanol, ktoré sú vyrobené a označené pred 15. marcom 2020 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
      Článok 4
      Nadobudnutie účinnosti
      Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
      
         Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
         V Bruseli 15. februára 2018
         
            
               Za Komisiu
            
            
               predseda
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(8):4557.
      
         PRÍLOHA
         
                     Identifikačné číslo doplnkovej látky
                  
                  
                     Názov/meno držiteľa povolenia
                  
                  
                     Doplnková látka
                  
                  
                     Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                  
                  
                     Druh alebo kategória zvierat
                  
                  
                     Maximálny vek
                  
                  
                     Minimálny obsah
                  
                  
                     Maximálny obsah
                  
                  
                     Iné ustanovenia
                  
                  
                     Koniec platnosti povolenia
                  
               
                     v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                  
               
                     
                        Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny
                     
                  
               
                     2b07005
                  
                  
                     —
                  
                  
                     vanilylacetón
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     vanilylacetón
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     vanilylacetón
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: min. 95 % – kvantitatívna analýza
                     Chemický vzorec: C11H14O3
                     
                     Číslo CAS: 122-48-5
                     Číslo FLAVIS: 07.005
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na stanovenie vanilylacetónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je 5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etikete doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07029
                  
                  
                     —
                  
                  
                     4-(4-metoxyfenyl)bután-2-ón
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     4-(4-metoxyfenyl)bután-2-ón
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     4-(4-metoxyfenyl)bután-2-ón
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: min. 96 % – kvantitatívna analýza
                     Chemický vzorec: C11H14O2
                     
                     Číslo CAS: 104-20-1
                     Číslo FLAVIS: 07.029
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na určenie 4-(4-metoxyfenyl)bután-2-ónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je 5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etikete doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
            (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.