CELEX: 62020TA0556
Language: nl
Date: 2022-03-02 00:00:00
Title: Zaak T-556/20: Arrest van het Gerecht van 2 maart 2022 — D & A Pharma/Commissie en EMA [“Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Aanvraag voor een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Hopveus — natriumoxybaat – Weigeringsbesluit van de Commissie – Verordening (EG) nr. 726/2004 – Procedure – Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Verzoek om een specifieke wetenschappelijke adviesgroep te raadplegen – Onpartijdigheid van de leden van een ad-hoc-deskundigencomité – Kennelijke beoordelingsfouten – Gelijke behandeling”]

16.5.2022   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 198/36
            
         
      Arrest van het Gerecht van 2 maart 2022 — D & A Pharma/Commissie en EMA
      (Zaak T-556/20) (1)
      
      (“Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Aanvraag voor een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Hopveus — natriumoxybaat - Weigeringsbesluit van de Commissie - Verordening (EG) nr. 726/2004 - Procedure - Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Verzoek om een specifieke wetenschappelijke adviesgroep te raadplegen - Onpartijdigheid van de leden van een ad-hoc-deskundigencomité - Kennelijke beoordelingsfouten - Gelijke behandeling”)
      (2022/C 198/51)
      Procestaal: Frans
      
         Partijen
      
      
         Verzoekende partij: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Parijs, Frankrijk) (vertegenwoordigers: N. Viguié en D. Krzisch, advocaten)
      
         Verwerende partijen: Europese Commissie (vertegenwoordigers: G. Wils en A. Sipos, gemachtigden), Europees Geneesmiddelenbureau (vertegenwoordigers: S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi en H. Kerr, gemachtigden)
      
         Voorwerp
      
      Met haar beroep op grond van artikel 263 VWEU verzoekt verzoekster om nietigverklaring van het uitvoeringsbesluit van de Commissie van 6 juli 2020 houdende weigering van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel voor menselijk gebruik Hopveus — natriumoxybaat op grond van verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (PB 2004, L 136, blz. 1)
      
         Dictum
      
      
                  1)
               
               
                  Het beroep wordt verworpen.
               
            
                  2)
               
               
                  Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) wordt verwezen in de kosten.
               
            
         (1)  PB C 371 van 3.11.2020.