CELEX: 32005R0833
Language: cs
Date: 2005-05-31 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 833/2005 ze dne 31. května 2005 o trvalém povolení doplňkových látek v krmivech   (Text s významem pro EHP)

1.6.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 138/5
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 833/2005
   ze dne 31. května 2005
   o trvalém povolení doplňkových látek v krmivech
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na článek 3 a čl. 9d odst. 1 uvedené směrnice,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 upravuje povolování doplňkových látek k použití ve výživě zvířat.
            
         
               (2)
            
            
               Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek v krmivech podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS přede dnem používání nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádosti o povolení doplňkových látek na seznamu příloh tohoto nařízení byly podány přede dnem používání nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               První připomínky k těmto žádostem podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly postoupeny Komisi před datem platnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. Tyto žádosti se proto budou i nadále vyřizovat podle článku 4 směrnice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Používání enzymatického přípravku endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) a alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) se nařízením Komise (ES) č. 2690/1999 (3) dočasně poprvé povolilo pro odstavená selata. Pro daný enzymatický přípravek byly předloženy nové údaje na podporu žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení vyplývá, že bylo vyhověno podmínkám stanoveným pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS. Používání daného enzymatického přípravku podle přílohy se proto může povolit bez časového omezení.
            
         
               (6)
            
            
               Používání enzymatického přípravku endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a polygalakturonázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) se nařízením (ES) č. 2690/1999 dočasně poprvé povolilo u odstavených selat. Pro daný enzymatický přípravek byly předloženy nové údaje na podporu žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení vyplývá, že bylo vyhověno podmínkám stanoveným pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS. Používání daného enzymatického přípravku podle přílohy se proto může povolit bez časového omezení.
            
         
               (7)
            
            
               Používání enzymatického přípravku endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilisinu z Bacillus subtilis (ATCC 2107) se nařízením Komise (ES) č. 1636/1999 (4) dočasně poprvé povolilo u odstavených selat. Pro daný enzymatický přípravek byly předloženy nové údaje na podporu žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení vyplývá, že bylo vyhověno podmínkám stanoveným pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS. Použití daného enzymatického přípravku podle přílohy se proto může povolit bez časového omezení.
            
         
               (8)
            
            
               Používání enzymatického přípravku endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) se nařízením (ES) č. 1636/1999 dočasně poprvé povolilo u prasat na výkrm. Pro daný enzymatický přípravek byly předloženy nové údaje na podporu žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení vyplývá, že bylo vyhověno podmínkám stanoveným pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS. Použití daného enzymatického přípravku podle přílohy se proto může povolit bez časového omezení.
            
         
               (9)
            
            
               Používání enzymatického přípravku endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) se nařízením Komise (ES) č. 1411/1999 (5) dočasně poprvé povolilo u kuřat na výkrm. Pro daný enzymatický přípravek byly předloženy nové údaje ve prospěch žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení vyplývá, že bylo vyhověno podmínkám stanoveným pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS. Používání daného enzymatického přípravku podle přílohy se proto může povolit bez časového omezení.
            
         
               (10)
            
            
               Používání enzymatického přípravku endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) se nařízením Komise (ES) č. 418/2001 (6) dočasně poprvé povolilo u kuřat na výkrm. Pro daný enzymatický přípravek byly předloženy nové údaje na podporu žádosti o povolení bez časového omezení. Z posouzení vyplývá, že bylo vyhověno podmínkám stanoveným pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS. Používání daného enzymatického přípravku podle přílohy se proto může povolit bez časového omezení.
            
         
               (11)
            
            
               Z posouzení žádostí vyplývá, že je třeba vyžadovat dodržování některých postupů na ochranu pracovníků před vystavením doplňkovým látkám uvedeným v přílohách. Tuto ochranu by mělo zajistit provádění směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (7).
            
         
               (12)
            
            
               Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravky náležící do skupiny „enzymů“ uvedené v příloze se povolují k používání bez časového omezení jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 31. května 2005.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (3)  Úř. věst. L 326, 18.12.1999, s. 33.
   
      (4)  Úř. věst. L 194, 27.7.1999, s. 17.
   
      (5)  Úř. věst. L 164, 30.6.1999, s. 56.
   
      (6)  Úř. věst. L 62, 2.3.2001, s. 3.
   
      (7)  Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   PŘÍLOHA
   
               Číslo ES
            
            
               Doplňková látka
            
            
               Chemický vzorec, popis
            
            
               Druh nebo kategorie zvířat
            
            
               Maximální stáří
            
            
               Minimální obsah
            
            
               Maximální obsah
            
            
               Jiná ustanovení
            
            
               Konec platnosti povolení
            
         
               Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva
            
         
               Enzymy
            
         
               E 1624
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xylanáza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amyláza
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
            
                Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) a alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) s minimem aktivity pro:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 250 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xylanázu: 400 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amylázu: 1 000 U (3)/g
                        
                     
            
               Selata (odstavená)
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amyláza: 1 000 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Pro použití do krmné směsi obsahující obiloviny bohaté na škrobové a neškrobové polysacharidy (zejména arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahující více než 35 % ječmene.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Pro použití u odstavených selat do váhy kolem 35 kg.
                        
                     
            
               Bez časového omezení
            
         
               endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U
            
            
               —
            
         
               alfa-amyláza: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               E 1625
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xylanáza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amyláza
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
                            
                        
                        
                           Polygalakturonáza
                           EC 3.2.1.15
                        
                     
            
                Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a polygalakturonázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) s minimem aktivity pro:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 150 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xylanázu: 4 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amylázu: 1 000 U (3)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Polygalakturonázu: 25 U (4)/g
                        
                     
            
               Selata (odstavená)
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 150 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 150 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanáza: 4 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amyláza: 1 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       polygalakturonáza: 25 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Pro použití do krmné směsi obsahující obiloviny bohaté na škrobové a neškrobové polysacharidy (zejména arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahující více než 20 % ječmene a 35 % pšenice.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Pro použití u odstavených selat do váhy kolem 35 kg.
                        
                     
            
               Bez časového omezení
            
         
               Endo-1,4-beta-xylanáza: 4 000 U
            
            
               —
            
         
               Alfa-amyláza: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               Polygalakturonáza: 25 U
            
            
               —
            
         
               E 1626
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xylanáza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Subtilisin
                           EC 3.4.21.62
                        
                     
            
                Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilisinu z Bacillus subtilis (ATCC 2107) s minimem aktivity pro:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xylanázu: 5 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Subtilisin: 500 U (5)/g
                        
                     
            
               Selata (odstavená)
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       subtilisin: 500 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Pro použití do krmné směsi obsahující např. více než 40 % pšenice.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Pro použití u odstavených selat do váhy kolem 35 kg.
                        
                     
            
               Bez časového omezení
            
         
               Subtilisin: 500 U
            
            
               —
            
         
               E 1627
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xylanáza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
            
                Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) s minimem aktivity pro:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 800 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xylanázu: 800 U (2)/g
                        
                     
            
               Prasata na výkrm
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                            Pro použití do krmné směsi bohaté na neškrobové polysacharidy (zejména beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahující více než 65 % ječmene.
                        
                     
            
               Bez časového omezení
            
         
               Endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U
            
            
               —
            
         
               E 1628
            
            
               Endo-1,4-beta-xylanáza
               EC 3.2.1.8
            
            
                Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) s minimem aktivity pro:
               
                            
                        
                        
                            práškovou formu: Endo-1,4-beta-xylanáza: 2 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                            kapalnou formu: Endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 U/ml
                        
                     
            
               Kuřata na výkrm
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-xylanáza: 500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanáza: 500–2 500 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Pro použití do krmné směsi bohaté na neškrobové polysacharidy (zejména arabinoxylany), např. obsahující více než 55 % pšenice nebo 60 % žita.
                        
                     
            
               Bez časového omezení
            
         
               E 1629
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xylanáza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
            
                Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) s minimem aktivity pro:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xylanázu: 5 000 U (2)/ml
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 50 U (1)/ml
                        
                     
            
               Kuřata na výkrm
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-xylanáza: 1 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanáza: 1 250–2 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 12–25 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                            Pro použití do krmné směsi bohaté na neškrobové polysacharidy (zejména beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahující více než 20 % ječmene a 40 % pšenice.
                        
                     
            
               Bez časového omezení
            
         
               Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 12 U
            
            
               —
            
         
      (1)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) z beta-glukanu ječmene za minutu při pH 5,0 a teplotě 30 °C.
   
      (2)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za minutu z xylanu ovesných slupek při pH 5,3 a teplotě 50 °C.
   
      (3)  1 U je množství enzymu, které hydrolyzuje 1 mikromol glukosidických vazeb za minutu z vodou nerozpustného křížově vázaného substrátu škrobového polymeru při pH 6,5 a teplotě 37 °C.
   
      (4)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujícího materiálu (ekvivalenty kyseliny galakturonové) za minutu z poly -D-galakturonátového substrátu při pH 5,0 a teplotě 40 °C.
   
      (5)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikrogram fenolové sloučeniny (ekvivalenty tyrozinu) za minutu z kaseinového substrátu při pH 7,5 a teplotě 40 °C.