CELEX: 
Language: et
Date: 2021-04-30 00:00:00
Title: KOMISJONI DELEGEERITUD DIREKTIIV (EL) …/…, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2014/90/EL (milles käsitletakse laevavarustust) III lisa laevavarustuse vastavushindamisasutuste kasutatavates laborites kohaldatava standardi osas

SELETUSKIRI
            
            
               1.DELEGEERITUD ÕIGUSAKTI TAUST
            
            
               Euroopa Parlamendi ja nõukogu 23. juuli 2014. aasta direktiivis 2014/90/EL, milles käsitletakse laevavarustust ja millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 96/98/EÜ, (edaspidi „direktiiv“) on sätestatud: „Komisjonil on õigus võtta kooskõlas artikliga 37 vastu delegeeritud õigusakte, et ajakohastada viiteid III lisas osutatud standarditele, kui vastu on võetud uued standardid.“
            
            
               Direktiivi III lisa kohaselt peavad laevavarustuse puhul teavitatud asutustena tegutsevad vastavushindamisasutused tagama, et vastavushindamiseks kasutatavad katselaborid vastavad standardi EN ISO/IEC 17025 nõuetele.
            
            
               Standard EN ISO/IEC 17025 võimaldab laboritel tõendada, et nad tegutsevad pädevalt ja nende töö tulemused on põhjendatud, suurendades sellega nende töö usaldusväärsust.
            
            
               Standardi EN ISO/IEC 17025 viimane versioon avaldati 2005. aastal ning sellest ajast alates on turutingimused ja tehnoloogia muutunud. Seepärast avaldasid Rahvusvaheline Standardiorganisatsioon (ISO) ja Rahvusvaheline Elektrotehnikakomisjon 2017. aastal standardi uue versiooni.
            
            
               ISO andmetel on kõige olulisemad muudatused järgmised.
            
            
               ·Kohaldamisala on muudetud nii, et see hõlmab kõiki laboritoiminguid, sealhulgas katsetamist, kalibreerimist ning järgneva kalibreerimise ja katsetamisega seotud proovide võtmist.
            
            
               ·On vastu võetud uus struktuur, et viia standard kooskõlla muude olemasolevate ISO/IEC vastavushindamisstandarditega, näiteks ISO/IEC 17000 sarjaga vastavushindamise kohta.
            
            
               ·Protsessikeskne lähenemisviis on nüüd kooskõlas selliste uuemate standardite lähenemisviisiga nagu ISO 9001 (kvaliteedijuhtimine), ISO 15189 (meditsiinilaborite kvaliteet) ja ISO/IEC 17000 sarja (vastavushindamistoimingute standardid), asetades rõhu protsessi tulemustele, mitte selle ülesannete ja etappide üksikasjalikule kirjeldusele.
            
            
               ·Standardis keskendutakse rohkem infotehnoloogiale. Tunnistades asjaolu, et paberkandjal käsiraamatud, andmed ja aruanded asendatakse järk-järgult elektrooniliste versioonidega, hõlmab standard arvutisüsteemide ja elektrooniliste andmete kasutamist ning elektrooniliste tulemuste ja aruannete avaldamist.
            
            
               ·Lisatud on uus jaotis, milles tutvustatakse riskipõhise mõtlemise kontseptsiooni ja kirjeldatakse sarnasusi standardi ISO 9001:2015 „Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Nõuded“ uue versiooniga.
            
            
               ·Terminoloogiat on ajakohastatud. Näiteks muudeti rahvusvahelist metroloogia sõnavara (VIM) ja viidi standard vastavusse ISO/IEC terminoloogiaga, mis hõlmab kõigi vastavushindamisstandardite ühiseid mõisteid ja määratlusi.
            
            
               Standardi kolmanda väljaandega (EN ISO/IEC 17025:2017) tunnistatakse kehtetuks ja asendatakse teine väljaanne (EN ISO/IEC 17025:2005), mistõttu tuleks direktiivis esitatud viidet standardile vastavalt ajakohastada.
            
            
               Võttes arvesse kavandatud muudatuste piiratud ulatust, leiab komisjon, et liikmesriikidel ei ole vaja lisada ülevõtmismeetmeid käsitlevale teatele dokumente, milles selgitatakse seost direktiivi osade ja ülevõtvate siseriiklike õigusaktide vastavate osade vahel (vastavalt liikmesriikide ja komisjoni 28. septembri 2011. aasta ühise poliitilise deklaratsioonile selgitavate dokumentide kohta).
            
            
               2.ÕIGUSAKTI VASTUVÕTMISELE EELNENUD KONSULTATSIOONID
            
            
               Sidusrühmadega konsulteeriti liikmesriikide pädevatest asutustest ja sidusrühmade esindajatest koosneva laevavarustuse töörühma (E02653) 3. novembri 2020. aasta koosoleku raames.
            
            
               Lisaks konsulteeriti üldsusega delegeeritud õigusaktide / rakendusaktide standardse neljanädalase avaliku konsultatsiooni käigus.
            
            
               3.DELEGEERITUD ÕIGUSAKTI ÕIGUSLIK KÜLG
            
         
         
            
               Delegeeritud õigusaktiga asendatakse direktiivi III lisas viide standardile EN ISO/IEC 17025:2005 viitega muudetud standardile EN ISO/IEC 17025:2017.
            
            
               KOMISJONI DELEGEERITUD DIREKTIIV (EL) …/…,
            
            
               30.4.2021,
            
            
               millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2014/90/EL (milles käsitletakse laevavarustust) III lisa laevavarustuse vastavushindamisasutuste kasutatavates laborites kohaldatava standardi osas  
                  
               
            
               (EMPs kohaldatav tekst)
            
            
               EUROOPA KOMISJON,
            
            
               võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
            
            
               võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 23. juuli 2014. aasta direktiivi 2014/90/EL, milles käsitletakse laevavarustust ja millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 96/98/EÜ,
                  1
                eriti selle artiklit 36,
            
            
               ning arvestades järgmist:
            
            
               (1)Direktiivi 2014/90/EL kohaselt peavad vastavushindamisasutused selleks, et neist saaksid teavitatud asutused, täitma III lisas esitatud nõuded.
            
            
               (2)Vastavushindamisasutused peavad tagama, et vastavushindamiseks kasutatavad katselaborid vastavad standardi EN ISO/IEC 17025 nõuetele.
            
            
               (3)Standardis EN ISO/IEC 17025 on täpsustatud laborite pädevuse, erapooletuse ja järjepideva toimimise üldnõuded.
            
            
               (4)2017. aastal avaldas ISO standardi EN ISO/IEC 17025 muudatuse ja tunnistas kehtetuks standardi eelmise versiooni, mida võis veel kasutada kolmeaastase üleminekuperioodi jooksul, mis lõppes 2020. aasta novembris.
            
            
               (5)Seepärast tuleks direktiivis (EL) 2014/90/EL esitatud viidet standardile EN ISO/IEC 17025 vastavalt muuta,
            
            
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
            
            
               Artikkel 1
            
            
               Direktiivi 2014/90/EL III lisa punktis 19 asendatakse viide standardile „EN ISO/IEC 17025:2005“ viitega standardile „EN ISO/IEC 17025:2017“.
            
            
               Artikkel 2
            
            
               1.Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt [selle kuu viimaseks päevaks, millesse langeb käesoleva direktiivi jõustumise kuupäevana arvutatud kuupäev + viis kuud]. Nad edastavad kõnealuste normide teksti viivitamata komisjonile.
            
            
               Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
            
         
         
            
               2.Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastuvõetavate põhiliste õigus- ja haldusnormide teksti.
            
            
               Artikkel 3
            
            
               Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
            
            
               Artikkel 4
            
            
               Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
            
            
               Brüssel, 30.4.2021
            
            
               
                     Komisjoni nimel
               
               
                     president
                     Ursula VON DER LEYEN
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        ELT L 257, 28.8.2014, lk 146.