CELEX: 32020R1370
Language: et
Date: 2020-10-01 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1370, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist lantaniid-tsitraadi preparaadi kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina (loa hoidja Treibacher Industrie AG) (EMPs kohaldatav tekst)

2.10.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 319/5
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1370,
         1. oktoober 2020,
         milles käsitletakse loa andmist lantaniid-tsitraadi preparaadi kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina (loa hoidja Treibacher Industrie AG)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus lantaniid-tsitraadi preparaadi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Taotlus käsitleb lantaniid-tsitraadi preparaadi lubamist võõrutatud põrsastele söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 16. aprilli 2013. aasta, (2)20. aprill 2016. aasta (3) ja 12. november 2019. aasta (4) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda lantaniid-tsitraadi preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kuigi andmed hingamisteede ägeda mürgisuse kohta näitavad, et tolm on vähetoksiline, tuleks vältida pikaajalist või korduvat kokkupuudet söödalisandiga. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealune söödalisand võib tõhustada võõrutatud põrsaste kasvamist. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Lantaniid-tsitraadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised söödalisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades vastavalt lisas esitatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 1. oktoober 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  eesistuja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  EFSA Journal (2013); 11 (5): 3206.
         
            (3)  EFSA Journal (2016); 14 (5): 4477.
         
            (4)  EFSA Journal (2019); 17 (12): 5912.
      
      
         
            LISA
            
                        
                           Söödalisandi identifitseerimisnumber
                        
                     
                     
                        
                           Loa hoidja
                        
                     
                     
                        
                           Lisand
                        
                     
                     
                        
                           Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                        
                     
                     
                        
                           Loomaliik või -kategooria
                        
                     
                     
                        
                           Vanuse ülempiir
                        
                     
                     
                        
                           Miinimumsisaldus
                        
                     
                     
                        
                           Maksimumsisaldus
                        
                     
                     
                        
                           Muud sätted
                        
                     
                     
                        
                           Loa kehtivusaja lõpp
                        
                     
                  
                        
                           Söödalisandi sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas (mg/kg)
                        
                     
                  
                        
                           Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised söödalisandid (jõudlusnäitajate paranemine)
                        
                     
                  
                        4d21
                     
                     
                        Treibacher Industrie AG
                     
                     
                        Lantaniid-tsitraat
                     
                     
                        
                           
                              Söödalisandi koostis
                           
                        
                        Lantaniid-tsitraadi preparaat, mis sisaldab:
                        lantaniid-tsitraati ≥ 65 %
                        naatriumi 8–12 %
                        kloriidi 8–12 %
                        vett < 10 %
                        Tahke
                     
                     
                        Võõrutatud põrsad
                     
                     
                        –
                     
                     
                        250
                     
                     
                        250
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silmade- ja hingamiskaitsevahendeid.
                                 
                              
                     
                        
                           22.10.2030
                        
                     
                  
                        
                           
                              Toimeaine kirjeldus
                           
                        
                        Lantaniid-tsitraat
                        Lantaan 8,5 ± 0,9 %
                        Keemiline valem C6H5LaO7
                        
                        CASi nr: 3002-52-6
                        Tseerium 16,3 ± 1,6 %
                        Keemiline valem: C6H5CeO7
                        
                        CASi nr: 512-24-3
                        Tsitraat 40 ± 5 %
                        Keemiline valem: C6H5O7
                        
                        CASi nr: 126-44-3
                     
                     
                        –
                     
                  
                        
                           
                              Analüüsimeetod
                           
                            (1)
                        
                        Tsitraadisoolade sisalduse määramine: tiitrimine – Euroopa farmakopöa monograafiad 0400 ja 0412
                        Lantaani ja tseeriumi üldsisalduse määramine: induktiivselt sidestatud plasma massispektromeetria (ICP-MS)
                     
                  
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.