CELEX: 32004R1646
Language: de
Date: 2004-09-20 00:00:00
Title: Verordnung (EG) Nr. 1646/2004 der Kommission vom 20. September 2004 zur Änderung des Anhangs I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs(Text von Bedeutung für den EWR)

21.9.2004   
            
            
               DE
            
            
               Amtsblatt der Europäischen Union
            
            
               L 296/5
            
         
      VERORDNUNG (EG) Nr. 1646/2004 DER KOMMISSION
   
   vom 20. September 2004
   zur Änderung des Anhangs I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs
   (Text von Bedeutung für den EWR)
   DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
   gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
   gestützt auf die Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates vom 26. Juni 1990 zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs (1), insbesondere auf die Artikel 6, 7 und 8,
   in Erwägung nachstehender Gründe:
   
               (1)
            
            
               Gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 sind schrittweise Höchstmengen für Rückstände aller pharmakologisch wirksamen Stoffe festzusetzen, die in der Gemeinschaft in Tierarzneimitteln für zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tiere verwendet werden.
            
         
               (2)
            
            
               Die Höchstmengen für Rückstände sollten erst festgesetzt werden, nachdem der Ausschuss für Tierarzneimittel alle relevanten Daten zur Unbedenklichkeit von Rückständen des betreffenden Stoffes für den Verbraucher von Lebensmitteln tierischen Ursprungs und zu den Auswirkungen der Rückstände auf die industrielle Verarbeitung von Lebensmitteln überprüft hat.
            
         
               (3)
            
            
               Bei der Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittel in Lebensmitteln tierischen Ursprungs ist es erforderlich, die Tierart, in der Rückstände vorkommen können, die Mengen, die in jedem der aus dem behandelten Tier gewonnenen relevanten essbaren Gewebe vorkommen können (Zielgewebe), sowie die Beschaffenheit des für die Rückstandsüberwachung relevanten Rückstandes (Marker-Rückstand) zu spezifizieren.
            
         
               (4)
            
            
               Angesichts der begrenzten Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln für bestimmte zur Lebensmittelerzeugung genutzte Tierarten (2) können Rückstandshöchstmengen durch Extrapolation von für andere Tierarten auf rein wissenschaftlicher Basis festgesetzten Höchstmengen bestimmt werden.
            
         
               (5)
            
            
               Für die Kontrolle von Rückständen gemäß den entsprechenden Rechtsvorschriften der Gemeinschaft sollten die Höchstmengen normalerweise für die Zielgewebe Leber oder Niere festgesetzt werden. Leber und Nieren werden im internationalen Handel jedoch häufig aus den Schlachtkörpern entfernt. Aus diesem Grund sind auch stets Höchstmengen für Rückstände im Muskel- oder Fettgewebe festzusetzen.
            
         
               (6)
            
            
               Bei Tierarzneimitteln, die für Legegeflügel, Tiere in der Laktationsphase oder Honigbienen bestimmt sind, müssen auch Höchstmengen für Rückstände in Eiern, Milch oder Honig festgesetzt werden.
            
         
               (7)
            
            
               Albendazol, Febantel, Fenbendazol, Oxfendazol, Thiabendazol, Oxyclozanid, Amitraz, Cypermethrin, Deltamethrin und Dexamethason sollten in Anhang I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 aufgenommen werden.
            
         
               (8)
            
            
               Bis zum Inkrafttreten dieser Verordnung sollte den Mitgliedstaaten ein ausreichender Zeitraum gewährt werden, um es ihnen zu ermöglichen, die gemäß der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (3) erteilten Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Tierarzneimitteln erforderlichenfalls an die Bestimmungen dieser Verordnung anzupassen.
            
         
               (9)
            
            
               Die Bestimmungen dieser Verordnung entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Tierarzneimittel —
            
         HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
   Artikel 1
   Anhang I der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 wird gemäß dem Anhang dieser Verordnung geändert.
   Artikel 2
   Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
   Sie gilt ab dem sechzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung.
   
      Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
      Brüssel, den 20. September 2004
      
         
            Für die Kommission
         
         Olli REHN
         
         
            Mitglied der Kommission
         
      
   
   
      (1)  ABl. L 224 vom 18.8.1990, S. 1. Verordnung zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1101/2004 der Kommission (ABl. L 211 vom 12.6.2004, S. 3).
   
      (2)  Mitteilung der Kommission an den Rat und das Europäische Parlament — Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln, KOM(2000) 806 endg.
   
      (3)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1. Richtlinie zuletzt geändert durch die Richtlinie 2004/28/EG (ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 58).
   
      ANHANG
      Die folgenden Stoffe werden in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 2377/90 aufgenommen:
      
                  2.
               
               
                  Mittel gegen Parasiten
               
            
                  2.1
               
               
                  Mittel gegen Endoparasiten
               
            
                  2.1.3
               
               
                  Benzimidazole und Probenzimidazole
               
            
         
                     Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
                  
                  
                     Marker-Rückstand
                  
                  
                     Tierart
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Zielgewebe
                  
               
                     
                        „Albendazol
                     
                  
                  
                     Summe von Albendazolsulfoxid, Albendazolsulfon und Albendazol 2-amino Sulfon, ausgedrückt als Albendazol
                  
                  
                     Alle Wiederkäuer
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Leber
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Niere
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Milch
                  
               
                     
                        Febantel
                     
                  
                  
                     Summe der extrahierbaren und zu Oxfendazolsulfon oxidierbaren Rückstände
                  
                  
                     Alle Wiederkäuer
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Leber
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Niere
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Milch
                  
               
                     
                        Fenbendazol
                     
                  
                  
                     Summe der extrahierbaren und zu Oxfendazolsulfon oxidierbaren Rückstände
                  
                  
                     Alle Wiederkäuer
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Leber
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Niere
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Milch
                  
               
                     
                        Oxfendazol
                     
                  
                  
                     Summe der extrahierbaren und zu Oxfendazolsulfon oxidierbaren Rückstände
                  
                  
                     Alle Wiederkäuer
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Leber
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Niere
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Milch
                  
               
                     
                        Thiabendazol
                     
                  
                  
                     Summe von Thiabendazol und 5-Hydroxythiabendazol
                  
                  
                     Ziegen
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Leber
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Niere
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Milch“
                  
               
      
                  2.1.4
               
               
                  Phenolderivate einschließlich Salizylanilide
               
            
         
                     Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
                  
                  
                     Marker-Rückstand
                  
                  
                     Tierart
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Zielgewebe
                  
               
                     
                        „Oxyclozanid
                     
                  
                  
                     Oxyclozanid
                  
                  
                     Alle Wiederkäuer
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Leber
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Niere
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Milch“
                  
               
      
                  2.2
               
               
                  Mittel gegen Ektoparasiten
               
            
                  2.2.2
               
               
                  Formamidin
               
            
         
                     Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
                  
                  
                     Marker-Rückstand
                  
                  
                     Tierart
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Zielgewebe
                  
               
                     
                        „Amitraz
                     
                  
                  
                     Summe von Amitraz und allen Metaboliten, die den 2,4-Dimethylanilin-Teil enthalten, ausgedrückt als Amitraz
                  
                  
                     Ziegen
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Leber
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Niere
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Milch“
                  
               
      
                  2.2.3
               
               
                  Pyrethroide
               
            
         
                     Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
                  
                  
                     Marker-Rückstand
                  
                  
                     Tierart
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Zielgewebe
                  
               
                     
                        „Cypermethrin
                     
                  
                  
                     Cypermethrin (Summe der Isomere)
                  
                  
                     Alle Wiederkäuer
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Leber
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Niere
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Milch (1)
                     
                  
               
                     
                        Deltamethrin
                     
                  
                  
                     Deltamethrin
                  
                  
                     Alle Wiederkäuer
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Leber
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Niere
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Milch
                  
               
      
                  5.
               
               
                  Kortikosteroide
               
            
                  5.1
               
               
                  Glukokortikoide
               
            
         
                     Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
                  
                  
                     Marker-Rückstand
                  
                  
                     Tierart
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Zielgewebe
                  
               
                     
                        „Dexamethason
                     
                  
                  
                     Dexamethason
                  
                  
                     Ziegen
                  
                  
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     2 μg/kg
                  
                  
                     Leber
                  
               
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Niere
                  
               
                     0,3 μg/kg
                  
                  
                     Milch“
                  
               
      
         (1)  Zu beachten sind weitere Vorschriften in der Richtlinie 98/82/EG (ABl. L 290 vom 29.10.1998, S. 25).“