CELEX: 32009R0975
Language: it
Date: 2009-10-19 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 975/2009 della Commissione, del 19 ottobre 2009 , che modifica la direttiva 2002/72/CE relativa ai materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (Testo rilevante ai fini del SEE)

20.10.2009   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 274/3
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 975/2009 DELLA COMMISSIONE
   
   del 19 ottobre 2009
   che modifica la direttiva 2002/72/CE relativa ai materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 2004, riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che abroga le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE (1), in particolare l’articolo 5, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               La direttiva 2002/72/CE della Commissione, del 6 agosto 2002, relativa ai materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (2) reca un elenco comunitario di monomeri e altre sostanze di partenza che possono essere utilizzati per la fabbricazione di materiali e oggetti di materia plastica. L’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha recentemente effettuato una valutazione scientifica a esito positivo per altri monomeri e sostanze di partenza, che sarebbe quindi opportuno aggiungere all’elenco esistente.
            
         
               (2)
            
            
               La direttiva 2002/72/CE contiene inoltre un elenco comunitario degli additivi utilizzabili nella fabbricazione di materiali e oggetti di materia plastica. L’Autorità ha recentemente effettuato una valutazione scientifica a esito positivo per altri additivi, che sarebbe quindi opportuno aggiungere all’elenco esistente.
            
         
               (3)
            
            
               È opportuno pertanto modificare di conseguenza la direttiva 2002/72/CE.
            
         
               (4)
            
            
               In applicazione dell’articolo 4, paragrafo 1, della direttiva 2002/72/CE l’elenco comunitario degli additivi di cui all’allegato III di detta direttiva diventerà un elenco positivo a partire dal 1o gennaio 2010. Di conseguenza i titoli che figurano nell’allegato III alla suddetta direttiva non devono più fare riferimento a un elenco «incompleto» di additivi.
            
         
               (5)
            
            
               I provvedimenti di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Gli allegati II, III, IV bis, V e VI della direttiva 2002/72/CE sono modificati in conformità degli allegati da I a V del presente regolamento.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 19 ottobre 2009.
      
         
            Per la Commissione
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 338 del 13.11.2004, pag. 4.
   
      (2)  GU L 220 del 15.8.2002, pag. 18.
   
      ALLEGATO I
      Nella sezione A dell’allegato II della direttiva 2002/72/CE sono inserite in ordine numerico le seguenti righe:
      
         
                     N. rif.
                  
                  
                     CAS
                  
                  
                     Nome
                  
                  
                     Restrizioni e/o specifiche
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
               
                     «14627
                  
                  
                     0000117-21-5
                  
                  
                     anidride 3-cloroftalica
                  
                  
                     LMS = 0,05 mg/kg (espresso come acido 3-cloroftalico)
                  
               
                     14628
                  
                  
                     0000118-45-6
                  
                  
                     anidride 4-cloroftalica
                  
                  
                     LMS = 0,05 mg/kg (espresso come acido 4-cloroftalico)
                  
               
                     14876
                  
                  
                     0001076-97-7
                  
                  
                     acido 1,4-cicloesanodicarbossilico
                  
                  
                     LMS = 5 mg/kg
                     Da utilizzare solo per la fabbricazione di poliesteri
                  
               
                     18117
                  
                  
                     0000079-14-1
                  
                  
                     acido glicolico
                  
                  
                     Solo per il contatto indiretto con i prodotti alimentari, dietro a uno strato di polietilene tereftalato (PET)
                  
               
                     19965
                  
                  
                     0006915-15-7
                  
                  
                     acido malico
                  
                  
                     Da utilizzare solo come comonomero nei poliesteri alifatici a un livello massimo dell’1 % su base molare
                  
               
                     21498
                  
                  
                     0002530-85-0
                  
                  
                     [3-(metacrilossi) propil]trimetossisilano
                  
                  
                     LMS = 0,05 mg/kg
                     Solo per uso come agente di trattamento delle superfici dei filler inorganici»
                  
               
   
   
      ALLEGATO II
      L’allegato III della direttiva 2002/72/CE è modificato come segue:
      
                  1)
               
               
                  il termine «incompleto» va eliminato dal titolo generale dell’allegato III e dai titoli delle sezioni A e B;
               
            
                  2)
               
               
                  nella sezione A vengono inserite in ordine numerico le righe che seguono:
                  
                              N. rif.
                           
                           
                              CAS
                           
                           
                              Nome
                           
                           
                              Restrizioni e/o specifiche
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              «30607
                           
                           
                              —
                           
                           
                              acidi, C2-C24, alifatici, lineari, monocarbossilici, provenienti da grassi e oli naturali, sale di litio
                           
                           
                              LMS(T) = 0,6 mg/kg (espresso come litio) (8)
                           
                        
                              33105
                           
                           
                              0146340-15-0
                           
                           
                              alcoli, C12-C14 secondari, β-(2-idrossietossi), etossilati
                           
                           
                              LMS = 5 mg/kg (44)
                           
                        
                              33535
                           
                           
                              0152261-33-1
                           
                           
                              alfa-alcheni(C20-C24), copolimero con anidride maleica, prodotto di reazione con 4-ammino,2,2,6,6-tetrametilpiperidina
                           
                           
                              Da non utilizzare per oggetti a contatto con prodotti alimentari grassi per i quali è indicato il simulante D
                              Da non utilizzare a contatto con prodotti alimentari contenenti alcol
                           
                        
                              38550
                           
                           
                              0882073-43-0
                           
                           
                              bis(4-propilbenzilidene)propilsorbitolo
                           
                           
                              LMS = 5 mg/kg (compresa la somma dei suoi prodotti di idrolisi)
                           
                        
                              40155
                           
                           
                              0124172-53-8
                           
                           
                              N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N’-diformilesametilendiammina
                           
                           
                              LMS = 0,05 mg/kg (1) (44)
                           
                        
                              49080
                           
                           
                              0852282-89-4
                           
                           
                              N-(2,6-Diisopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]-1H-benzo[de]isochinolin-1,3(2H)-dione
                           
                           
                              LMS = 0,05 mg/kg (39) (45) (46)
                              Da utilizzare solo nel polietilene tereftalato (PET)
                           
                        
                              60027
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Omopolimeri idrogenati e/o copolimeri fatti di 1-esene e/o 1-ottene e/o 1-decene e/o 1-dodecene e/o 1-tetradecene (PM: 440-12 000)
                           
                           
                              Da non utilizzare per oggetti a contatto con prodotti alimentari grassi per i quali è indicato il simulante D
                              Secondo le specifiche dell’allegato V
                           
                        
                              62215
                           
                           
                              0007439-89-6
                           
                           
                              Ferro
                           
                           
                              LMS = 48 mg/kg
                           
                        
                              68119
                           
                           
                              —
                           
                           
                              neopentil glicole, diesteri e monoesteri con acido benzoico e acido 2-etilesanoico
                           
                           
                              LMS = 5 mg/kg
                              Da non utilizzare per oggetti a contatto con prodotti alimentari grassi per i quali è indicato il simulante D
                           
                        
                              72141
                           
                           
                              0018600-59-4
                           
                           
                              2,2’-(1,4-fenilene)bis[4H-3,1-benzossazin-4-one]
                           
                           
                              LMS = 0,05 mg/kg (compresa la somma dei suoi prodotti di idrolisi)
                           
                        
                              76807
                           
                           
                              00073018-26-5
                           
                           
                              poliestere dell’acido adipico con 1,3-butanediolo, 1,2-propanediolo e 2-etil-1-esanolo
                           
                           
                              LMS = 30 mg/kg
                           
                        
                              77708
                           
                           
                              —
                           
                           
                              polietilenglicole (EO = 1-50) eteri degli alcoli lineari e primari ramificati (C8-C22)
                           
                           
                              LMS = 1,8 mg/kg
                              Secondo le specifiche dell’allegato V
                           
                        
                              80077
                           
                           
                              0068441-17-8
                           
                           
                              cere di polietilene, ossidate
                           
                           
                              LMS = 60 mg/kg
                           
                        
                              80350
                           
                           
                              0124578-12-7
                           
                           
                              poli(acido 12-idrossistearico)-polietileneimmina copolimero
                           
                           
                              Da utilizzare solo nel polietilene tereftalato (PET), nel polistirene (PS), nel polistirene ad alto impatto (HIPS) e nella poliammide (PA) fino a 0,1 % p/p.
                              Secondo le specifiche dell’allegato V
                           
                        
                              80480
                           
                           
                              0090751-07-8; 0082451-48-7
                           
                           
                              poli(6-morfolino-1,3,5-triazina-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-esametilene-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)immino)]
                           
                           
                              LMS = 5 mg/kg (47)
                              Secondo le specifiche dell’allegato V
                           
                        
                              80510
                           
                           
                              1010121-89-7
                           
                           
                              Miscela ottenuta dal processo di Poli(3-nonil-1,1-diosso-1-tiopropan-1,3-diil)-block-poli(x-oleil-7-idrossi-1,5-diiminoottan-1,8-diil), con x = 1 e/o 5, neutralizzato con acido dodecilbenzensolfonico
                           
                           
                              Da utilizzare solo come coadiuvante della polimerizzazione nella produzione di polietilene (PE), polipropilene (PP) e polistirene (PS)
                           
                        
                              91530
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Acido solfosuccinico, diesteri alchilici (C4-C20) o cicloesilici, sali di sodio
                           
                           
                              LMS = 5 mg/kg
                           
                        
                              91815
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Acido solfosuccinico, monoesteri di alchil (C10-C16) polietilenglicole, sali di sodio
                           
                           
                              LMS = 2 mg/kg
                           
                        
                              92200
                           
                           
                              0006422-86-2
                           
                           
                              Acido Tereftalico, bis(2-etilesil)estere
                           
                           
                              LMS = 60 mg/kg
                           
                        
                              92470
                           
                           
                              0106990-43-6
                           
                           
                              N,N’,N’,N’-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadecan-1,10-diamina
                           
                           
                              LMS = 0,05 mg/kg
                           
                        
                              92475
                           
                           
                              0203255-81-6
                           
                           
                              estere ciclico di 3,3’,5,5’-tetrakis(terz-butil)-2,2’-diidrossibifenile, con acido [3-(3-terz-butil-4-idrossi-5-metilfenil)propil]ossifosfonoso
                           
                           
                              LMS = 5 mg/kg (espressi quale somma della forma fosfato e fosfito della sostanza e dei prodotti di idrolisi)
                           
                        
                              93450
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Titanio biossido, rivestito con un copolimero di n-ottiltriclorosilano e sale pentasodico dell’acido [amminotris(metilenfosfonico)]
                           
                           
                              Secondo le specifiche dell’allegato V
                           
                        
                              94000
                           
                           
                              0000102-71-6
                           
                           
                              trietanolammina
                           
                           
                              LMS = 0,05 mg/kg (compreso l’addotto cloridrato)
                           
                        
                              94425
                           
                           
                              0000867-13-0
                           
                           
                              Trietil fosfonoacetato
                           
                           
                              Da utilizzare solo nel polietilene tereftalato (PET)
                           
                        
                              94985
                           
                           
                              —
                           
                           
                              trimetilolpropano, triesteri e diesteri miscelati con acido benzoico e acido 2-etilesanoico
                           
                           
                              LMS = 5 mg/kg
                              Da non utilizzare per oggetti a contatto con prodotti alimentari grassi per i quali è indicato il simulante D».
                           
                        
            
   
      ALLEGATO III
      Nell’allegato IV bis della direttiva 2002/72/CE vengono inserite in ordine numerico le righe che seguono:
      
         
                     N. Rif.
                  
                  
                     CAS
                  
                  
                     Nome
                  
               
                     «49080
                  
                  
                     852282-89-4
                  
                  
                     N-(2,6-Diisopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]-1H-benzo[de] isochinolin-1,3(2H)-dione
                  
               
                     72141
                  
                  
                     0018600-59-4
                  
                  
                     2,2′-(1,4-fenilene)bis[4H-3,1-benzossazin-4-one]
                  
               
                     76807
                  
                  
                     0007308-26-5
                  
                  
                     poliestere dell’acido adipico con 1,3-butanediolo, 1,2-propanediolo e 2-etil-1-esanolo
                  
               
                     92475
                  
                  
                     0203255-81-6
                  
                  
                     estere ciclico di 3,3′,5,5′-tetrakis(terz-butil)-2,2′-diidrossibifenile, con acido [3-(3-terz-butil-4-idrossi-5-metilfenil)propil]ossifosfonoso»
                  
               
   
   
      ALLEGATO IV
      Nella parte B d’allegato V della direttiva 2002/72/CE sono inserite in ordine numerico le seguenti righe:
      
         
                     N. Rif.
                  
                  
                     Altre specifiche
                  
               
                     «60027
                  
                  
                     Omopolimeri idrogenati e/o copolimeri fatti di 1-esene e/o 1-ottene e/o 1-decene e/o 1-dodecene e/o 1-tetradecene (PM: 440-12 000)
                     Peso molecolare medio non inferiore a 440 Da
                     Viscosità a 100 °C non inferiore a 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s)
                  
               
                     77708
                  
                  
                     polietilenglicole (EO = 1-50) eteri degli alcoli lineari e primari ramificati (C8 - C22)
                     Quantità massima di residuo di ossido di etilene nel materiale o oggetto = 1 mg/kg
                  
               
                     80350
                  
                  
                     poli(acido 12-idrossistearico)-polietileneimmina copolimero
                     Risultante dalla reazione del poli(acido 12-idrossistearico) con la polietileneimmina
                  
               
                     80480
                  
                  
                     poli(6-morfolin-1,3,5-triazina-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-esametilene-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)immino)]
                     Peso molecolare medio non inferiore a 2 400 Da
                     Contenuto residuo di morfolina ≤ 30 mg/kg, di N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)esane-1,6-diammina < 15 000 mg/kg, e di 2,4-dicloro-6-morfolin-1,3,5-triazina ≤ 20 mg/kg
                  
               
                     93450
                  
                  
                     Titanio biossido, rivestito con un copolimero di n-ottiltriclorosilano e sale pentasodico dell’acido [amminotris(metilenfosfonico)]
                     Il contenuto del copolimero per il trattamento di superficie del biossido di titanio rivestito è inferiore a 1 % p/p»
                  
               
   
   
      ALLEGATO V
      L’allegato VI alla direttiva 2002/72/CE è modificato come segue:
      
                  1.
               
               
                  La nota 8 è sostituita dalla seguente:
                  
                              «(8)
                           
                           
                              LMS(T) significa in questo caso specifico che la somma della migrazione delle seguenti sostanze, indicate come Nn. rif. 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 e 95725, non deve superare la restrizione indicata.»
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Sono aggiunti i seguenti punti:
                  
                              «(44)
                           
                           
                              L’LMS potrebbe essere superato nelle poliolefine.
                           
                        
                              (45)
                           
                           
                              L’LMS potrebbe essere superato nelle materie plastiche contenenti più dello 0,5 % p/p della sostanza.
                           
                        
                              (46)
                           
                           
                              L’LMS potrebbe essere superato a contatto con prodotti alimentari ad alto tenore alcolico.
                           
                        
                              (47)
                           
                           
                              L’LMS potrebbe essere superato nel polietilene a bassa densità (LDPE) contenente più dello 0,3 % p/p della sostanza a contatto con prodotti alimentari grassi.»