CELEX: 32009R0975
Language: cs
Date: 2009-10-19 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 975/2009 ze dne 19. října 2009 , kterým se mění směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (Text s významem pro EHP)

20.10.2009   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 274/3
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 975/2009
   ze dne 19. října 2009,
   kterým se mění směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (2) stanoví seznam Společenství monomerů a jiných výchozích látek, které lze použít pro výrobu materiálů a předmětů z plastů. Další monomery a výchozí látky nedávno získaly příznivé vědecké hodnocení Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a měly by být nyní doplněny do stávajícího seznamu.
            
         
               (2)
            
            
               Směrnice 2002/72/ES rovněž obsahuje seznam Společenství přísad, které mohou být použity k výrobě materiálů a předmětů z plastů. Další přísady nedávno získaly příznivé vědecké hodnocení úřadu a měly by být nyní doplněny do stávajícího seznamu.
            
         
               (3)
            
            
               Směrnice 2002/72/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (4)
            
            
               Podle čl. 4 odst. 1 směrnice 2002/72/ES se seznam Společenství přísad uvedených v příloze III uvedené směrnice stane od 1. ledna 2010 taxativním seznamem. Názvy v příloze III uvedené směrnice by v důsledku toho již neměly odkazovat na „neúplný“ seznam přísad.
            
         
               (5)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přílohy II, III, IVa, V a VI směrnice 2002/72/ES se mění v souladu s přílohami I až V tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 19. října 2009.
      
         
            Za Komisi
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4.
   
      (2)  Úř. věst. L 220, 15.8.2002, s. 18.
   
      PŘÍLOHA I
      Do oddílu A přílohy II směrnice 2002/72/ES se do tabulky v číselném pořadí vkládají tyto řádky:
      
         
                     Ref. č.
                  
                  
                     Číslo CAS
                  
                  
                     Název
                  
                  
                     Omezení nebo specifikace
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
               
                     „14627
                  
                  
                     0000117-21-5
                  
                  
                     3-chlorftalanhydrid
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg, vyjádřeno jako 3-chlorftalová kyselina
                  
               
                     14628
                  
                  
                     0000118-45-6
                  
                  
                     4-chlorftalanhydrid
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg, vyjádřeno jako 4-chlorftalová kyselina
                  
               
                     14876
                  
                  
                     0001076-97-7
                  
                  
                     kyselina cyklohexan-1,4-dikarboxylová
                  
                  
                     SML = 5 mg/kg
                     Pouze k použití při výrobě polyesterů
                  
               
                     18117
                  
                  
                     0000079-14-1
                  
                  
                     kyselina glykolová
                  
                  
                     Pouze pro nepřímý kontakt s potravinami, za vrstvou polyethylentereftalátu (PET)
                  
               
                     19965
                  
                  
                     0006915-15-7
                  
                  
                     kyselina jablečná
                  
                  
                     K použití pouze jako komonomer v alifatických polyesterech do maximální koncentrace 1 mol-%
                  
               
                     21498
                  
                  
                     0002530-85-0
                  
                  
                     [3-(methakryloyloxy) propyl]trimethoxysilan
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg
                     K použití pouze jako činidlo pro povrchovou úpravu anorganických plniv“
                  
               
   
   
      PŘÍLOHA II
      Příloha III směrnice 2002/72/ES se mění takto:
      
                  1)
               
               
                  V obecném názvu přílohy III a v názvech oddílů A a B se zrušuje slovo „neúplný“.
               
            
                  2)
               
               
                  Do oddílu A se v číselném pořadí vkládají tyto řádky:
                  
                              Ref. č.
                           
                           
                              Číslo CAS
                           
                           
                              Název
                           
                           
                              Omezení nebo specifikace
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              „30607
                           
                           
                              —
                           
                           
                              lithné soli nerozvětvených mastných kyselin C2-C24
                              
                           
                           
                              SML(T) = 0,6 mg/kg (vyjádřeno jako lithium) (8)
                           
                        
                              33105
                           
                           
                              0146340-15-0
                           
                           
                              ethoxylované sekundární β-(2-hydroxyethoxy)alkoholy C12-14
                              
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (44)
                           
                        
                              33535
                           
                           
                              0152261-33-1
                           
                           
                              produkt reakce kopolymeru alkenyl(C20-C24)maleinanhydridu s 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidinem
                           
                           
                              Nepoužívat v předmětech, které jsou ve styku s tukovými potravinami, pro které je stanoven simulant D
                              Nepoužívat ve styku s potravinami obsahujícími alkohol
                           
                        
                              38550
                           
                           
                              0882073-43-0
                           
                           
                              
                                 O-propylbis-O-(4-propylbenzyliden)sorbitol
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (včetně sumy jeho hydrolytických produktů)
                           
                        
                              40155
                           
                           
                              0124172-53-8
                           
                           
                              
                                 N,N’-diformyl-N,N’-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl) hexan-1,6-diamin
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (1) (44)
                           
                        
                              49080
                           
                           
                              0852282-89-4
                           
                           
                              
                                 N-(2,6-diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de]isochinolin-1,3(2H)-dion
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46)
                              K použití pouze v polyethylentereftalátu (PET)
                           
                        
                              60027
                           
                           
                              —
                           
                           
                              hydrogenované homopolymery a/nebo kopolymery hex-1-enu a/nebo okt-1-enu a/nebo dec-1-enu a/nebo dodec-1-enu a/nebo tetradec-1-enu (mol. hmot.: 440-12 000)
                           
                           
                              Nepoužívat v předmětech, které jsou ve styku s tukovými potravinami, pro které je stanoven simulant D
                              V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
                           
                        
                              62215
                           
                           
                              0007439-89-6
                           
                           
                              železo
                           
                           
                              SML = 48 mg/kg
                           
                        
                              68119
                           
                           
                              —
                           
                           
                              diestery a monoestery neopentylglykolu (2,2-dimethylpropan-1,3-diolu) s kyselinou benzoovou a kyselinou 2-ethylhexanovou
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                              Nepoužívat v předmětech, které jsou ve styku s tukovými potravinami, pro které je stanoven simulant D
                           
                        
                              72141
                           
                           
                              0018600-59-4
                           
                           
                              2,2’-(1,4-fenylen)bis(4H-1,3-benzoxazin-4-on)
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (včetně sumy jeho hydrolytických produktů)
                           
                        
                              76807
                           
                           
                              00073018-26-5
                           
                           
                              polyester kyseliny adipové s butan-1,3-diolem, propan-1,2-diolem a 2-ethylhexan-1-olem
                           
                           
                              SML = 30 mg/kg
                           
                        
                              77708
                           
                           
                              —
                           
                           
                              ethery poly(ethylenglykolu) (1-50 ethylenoxidových jednotek) a nerozvětvených nebo rozvětvených primárních alkoholů C8-C22
                              
                           
                           
                              SML = 1,8 mg/kg
                              V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
                           
                        
                              80077
                           
                           
                              0068441-17-8
                           
                           
                              oxidované polyethylenové vosky
                           
                           
                              SML = 60 mg/kg
                           
                        
                              80350
                           
                           
                              0124578-12-7
                           
                           
                              produkt reakce 12-hydroxystearové kyseliny a poly(ethyleniminu)
                           
                           
                              K použití pouze v polyethylentereftalátu (PET), polystyrenu (PS), houževnatém polystyrenu (HIPS) a polyamidu (PA) do obsahu 0,1 % (hmot.)
                              V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
                           
                        
                              80480
                           
                           
                              0090751-07-8; 0082451-48-7
                           
                           
                              poly{(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino](hexan-1,6-diyl)[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]}
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (47)
                              V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
                           
                        
                              80510
                           
                           
                              1010121-89-7
                           
                           
                              blokový kopolymer poly[sulfonyl(3-nonylpropan-1,3-diyl)]-blok-poly{[imino nebo (oleoylimino)](propan-1,3-diyl)[imino a/nebo (oleoylimino)](2-hydroxypropan-1,3-diyl)} neutralizovaný kyselinou dodecylbenzensulfonovou
                           
                           
                              K použití pouze jako pomocná látka pro polymerizaci v polyethylenu (PE), polypropylenu (PP) a polystyrenu (PS)
                           
                        
                              91530
                           
                           
                              —
                           
                           
                              soli dialkyl(C4-C20)- nebo dicyklohexylesterů kyseliny sulfojantarové
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                           
                        
                              91815
                           
                           
                              —
                           
                           
                              soli monoalkyl(C10-C16)esterů a esterů poly(ethylenglykolu) s kyselinou sulfojantarovou
                           
                           
                              SML = 2 mg/kg
                           
                        
                              92200
                           
                           
                              0006422-86-2
                           
                           
                              bis(2-ethylhexyl)-tereftalát
                           
                           
                              SML = 60 mg/kg
                           
                        
                              92470
                           
                           
                              0106990-43-6
                           
                           
                              
                                 N,N’,N’’,N’’-tetrakis{4,6-bis[butyl(1,2,2,6,6-pentamethylpiperidin-4-yl)amino]triazin-2-yl}-4,7-diazadekan-1,10-diamin
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg
                           
                        
                              92475
                           
                           
                              0203255-81-6
                           
                           
                              cyklický ester kyseliny [3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propyl]fosfonové a 3,3’,5,5’-tetra-terc-butylbifenyl-2,2’-diolu
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (vyjádřeno jako suma fosfitové a fosfátové formy chemické látky a hydrolytických produktů)
                           
                        
                              93450
                           
                           
                              —
                           
                           
                              oxid titaničitý potažený kopolymerem trichlor(oktyl)silanu a pentanatriumnitrilotris(methylfosfonátu)
                           
                           
                              V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
                           
                        
                              94000
                           
                           
                              0000102-71-6
                           
                           
                              2,2’,2’’-nitrilotriethanol
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (včetně hydrochloridového aduktu)
                           
                        
                              94425
                           
                           
                              0000867-13-0
                           
                           
                              triethyl-fosfonoacetát
                           
                           
                              K použití pouze v polyethylentereftalátu (PET)
                           
                        
                              94985
                           
                           
                              —
                           
                           
                              tri- a diestery trimethylolpropanu (2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-olu) s kyselinou benzoovou a 2-ethylhexanovou
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                              Nepoužívat v předmětech, které jsou ve styku s tukovými potravinami, pro které je stanoven simulant D“
                           
                        
            
   
      PŘÍLOHA III
      Do přílohy IVa směrnice 2002/72/ES se v číselném pořadí vkládají tyto řádky:
      
         
                     Ref. č.
                  
                  
                     Číslo CAS
                  
                  
                     Název
                  
               
                     „49080
                  
                  
                     852282-89-4
                  
                  
                     
                        N-(2,6-diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de]isochinolin-1,3(2H)-dion
                  
               
                     72141
                  
                  
                     0018600-59-4
                  
                  
                     2,2′-(1,4-fenylen)bis(4H-1,3-benzoxazin-4-on)
                  
               
                     76807
                  
                  
                     0007308-26-5
                  
                  
                     polyester kyseliny adipové s butan-1,3-diolem, propan-1,2-diolem a 2-ethylhexan-1-olem
                  
               
                     92475
                  
                  
                     0203255-81-6
                  
                  
                     cyklický ester kyseliny [3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propyl]fosfonové a 3,3′,5,5′-tetra-terc-butylbifenyl-2,2′-diolu“
                  
               
   
   
      PŘÍLOHA IV
      Do části B přílohy V směrnice 2002/72/ES se v číselném pořadí vkládají tyto řádky:
      
         
                     Ref. č.
                  
                  
                     Jiné specifikace
                  
               
                     „60027
                  
                  
                     hydrogenované homopolymery a/nebo kopolymery hex-1-enu a/nebo okt-1-enu a/nebo dec-1-enu a/nebo dodec-1-enu a/nebo tetradec-1-enu (mol. hmot.: 440-12 000)
                     Průměrná molekulová hmotnost nejméně 440 Da
                     Viskozita při 100 °C nejméně 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s)
                  
               
                     77708
                  
                  
                     ethery poly(ethylenglykolu) (1-50 ethylenoxidových jednotek) a nerozvětvených nebo rozvětvených primárních alkoholů C8-C22
                     
                     Nejvyšší přípustné zbytkové množství ethylenoxidu v materiálu nebo předmětu = 1 mg/kg
                  
               
                     80350
                  
                  
                     produkt reakce 12-hydroxystearové kyseliny a poly(ethyleniminu)
                     Připraven reakcí poly(kyseliny 12-hydroxystearové) s polyethyleniminem
                  
               
                     80480
                  
                  
                     poly{(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino](hexan-1,6-diyl)[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]}
                     Průměrná molekulová hmotnost nejméně 2 400 Da
                     Zbytkový obsah morfolinu ≤ 30 mg/kg, N,N’-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diaminu < 15 000 mg/kg a 2,4-dichlorbez o-6-morfolino-1,3,5-triazinu ≤ 20 mg/kg
                  
               
                     93450
                  
                  
                     oxid titaničitý potažený kopolymerem trichlor(oktyl)silanu a pentanatrium-nitrilotris(methylfosfonátu)
                     Obsah kopolymeru pro povrchovou úpravu v potaženém oxidu titaničitém je nižší než 1 % (hmot.)“
                  
               
   
   
      PŘÍLOHA V
      Příloha VI směrnice 2002/72/ES se mění takto:
      
                  1)
               
               
                  Poznámka 8 se nahrazuje tímto:
                  
                              „(8)
                           
                           
                              SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 a 95725.“
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Doplňují se poznámky, které znějí:
                  
                              „(44)
                           
                           
                              SML by mohl být překročen polyolefiny.
                           
                        
                              (45)
                           
                           
                              SML by mohl být překročen plasty obsahujícími více než 0,5 % (hmot.) látky.
                           
                        
                              (46)
                           
                           
                              SML by mohl být překročen ve styku s potravinami s vysokým obsahem alkoholu.
                           
                        
                              (47)
                           
                           
                              SML by mohl být překročen polyethylenem malé hustoty (LDPE) obsahujícím více než 0,3 % (hmot.) látky v případě styku s tukovými potravinami.“