CELEX: 32021R1414
Language: et
Date: 2021-08-27 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/1414, 27. august 2021, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2021/422, millega antakse luba kasutada Enterococcus faecium DSM 7134 preparaati munakanade söödalisandina (loa hoidja Lactosan GmbH & Co KG) (EMPs kohaldatav tekst)

30.8.2021   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 304/21
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/1414,
         27. august 2021,
         millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2021/422, millega antakse luba kasutada Enterococcus faecium DSM 7134 preparaati munakanade söödalisandina (loa hoidja Lactosan GmbH & Co KG)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2021/422 (2) on antud kümneks aastaks luba kasutada Enterococcus faecium DSM 7134 preparaati munakanade söödalisandina.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Rakendusmääruse (EL) 2021/422 lisasse on veergu „Söödalisandi identifitseerimisnumber“ lisatud söödalisandi vale identifitseerimisnumber.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 30. septembri 2020. aasta arvamuses (3) järeldusele, et söödalisandit võib manustada joogiveega; see on kasutustingimus, mille suhtes on tehtud ohutuse ja tõhususe hindamine. Sellest järeldusest tulenevat täpsustust ei ole rakendusmääruse (EL) 2021/422 lisa veergu „Muud sätted“ lisatud ning õiguskindluse huvides tuleks see sinna lisada.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Toiduohutusameti arvamuses märgiti ka, et söödalisand ei ole nahka ega silmi ärritav, kuid võib olla nahka ja hingamisteid sensibiliseeriv aine. Rakendusmääruse (EL) 2021/422 lisa veerus „Muud sätted“ osutatakse ekslikult hingamisteede kaitsevahendite, prillide ja kinnaste kasutamisele isikukaitsevahenditena, kuid selle asemel tuleks viidata hingamisteede ja naha kaitsevahenditele, et võtta asjakohaselt arvesse toiduohutusameti arvamust kasutajate ohutuse kohta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Rakendusmääruse (EL) 2021/422 lisas on loa hoidja nimes tehtud väike kirjaviga.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2021/422 vastavalt parandada. Selguse huvides on asjakohane asendada kogu kõnealuse rakendusmääruse lisa parandatud versiooniga.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Selleks, et söödakäitlejad saaksid kohandada söödalisandi ja seda sisaldava sööda märgistust vastavalt loa korrigeeritud tingimustele, tuleks kõnealuste toodete turulelaskmiseks ette näha üleminekuperiood.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Selleks et säilitada huvitatud isikute õiguspäraseid ootusi seoses söödalisandi kasutusloa tingimustega, peaks käesolev määrus jõustuma võimalikult kiiresti.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Rakendusmääruse (EL) 2021/422 lisa asendatakse käesoleva määruse lisaga.
         
         
            Artikkel 2
            
               1.   Lisas kirjeldatud preparaati ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 1. detsembrit 2021 kooskõlas enne 31. augustit 2021 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
            
            
               2.   Lõikes 1 osutatud preparaati ja eelsegusid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 31. augustit 2022 kooskõlas enne 31. augustit 2021 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta olemasolevate varude ammendumiseni.
            
         
         
            Artikkel 3
            Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 27. august 2021
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  Komisjoni 9. märtsi 2021. aasta rakendusmäärus (EL) 2021/422, millega antakse luba kasutada Enterococcus faecium DSM 7134 preparaati munakanade söödalisandina (loa hoidja Lactosan GmbH & Co KG) (ELT L 83, 10.3.2021, lk 25).
         
            (3)  EFSA Journal (2020); 18(11): 6277.
      
      
         
            LISA
            
               
                           „Söödalisandi identifitseerimisnumber
                        
                        
                           Loa hoidja nimi
                        
                        
                           Söödalisand
                        
                        
                           Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                        
                        
                           Loomaliik või -kategooria
                        
                        
                           Vanuse ülempiir
                        
                        
                           Miinimumsisaldus
                        
                        
                           Maksimumsisaldus
                        
                        
                           Miinimumsisaldus
                        
                        
                           Maksimumsisaldus
                        
                        
                           Muud sätted
                        
                        
                           Loa kehtivusaja lõpp
                        
                     
                           CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
                        
                        
                           CFUd joogivee liitri kohta
                        
                     
                           
                              Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained
                           
                        
                     
                           4b1841
                        
                        
                           Lactosan GmbH & Co KG
                        
                        
                           
                              Enterococcus faecium DSM 7134
                        
                        
                           
                              Söödalisandi koostis
                           
                           
                              Enterococcus faecium
                           
                           DSM 7134 preparaat,
                           mis sisaldab pulbris
                           vähemalt 1 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta,
                           graanulites (mikrokapslites) vähemalt 1 × 1010
                           
                           CFUd söödalisandi grammi kohta
                        
                        
                           Munakanad
                        
                        
                           -
                        
                        
                           1 × 109
                           
                        
                        
                           -
                        
                        
                           5 × 108
                           
                        
                        
                           -
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Söödalisandit võib kasutada loomade joogivees.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Söödalisandi kasutamisel joogivees tuleb tagada söödalisandi ühtlane jaotumine.
                                    
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sh hingamisteede ja naha kaitsevahendeid.“
                                    
                                 
                        
                           
                              30.3.2031
                           
                        
                     
                           
                              Toimeaine kirjeldus
                           
                           
                              Enterococcus faecium DSM 7134 elujõulised rakud
                        
                     
                           
                              Analüüsimeetod
                               (1)
                           
                           Loendamine: pindkülvimeetod, kasutades sapi-eskuliin-asiidagarit (EN 15788)
                           Identifitseerimine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)
                        
                     
            
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports