CELEX: 31991L0184
Language: bg
Date: 1991-04-12 00:00:00
Title: Тринадесета директива на Комисията от 12 март 1991 година за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти

13/ 10
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               62
            
         31991L0184
   
               L 091/59
            
            
               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
            
            
               
            
         
      ТРИНАДЕСЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА
   
   от 12 март 1991 година
   за адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV, V, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти
   (91/184/ЕИО)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
   като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 90/121/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
   като има предвид, че въз основа на наличната информация някои временно разрешени багрила, вещества и консерванти могат да бъдат окончателно разрешени, а други трябва да бъдат окончателно забранени или да бъдат разрешени за употреба през определен бъдещ период;
   като има предвид, че с цел да се опази общественото здраве трябва да се забрани употребата на лидокаин и тиомерзал;
   като има предвид, че въз основа на най-новите постижения на науката и техниката употребата на магнезиев флуорид може да бъде разрешена при определени ограничения и при условие че на етикета се поставят задължителни предупреждения с цел опазване на здравето;
   като има предвид, че въз основа на най-новите постижения на науката и техниката, 7-етил-бицикло-оксазолидин може да се използва като консервант до 31 декември 1992 година, а 3,3′-(1,4-фенилендиметилидин) bis (7,7-диметил-2-оксо-бицикло-(2,2,1) хептан-1-метан-сулфонова киселина) и нейните соли могат да се използват като ултравиолетов филтър в козметичните продукти, при условие че се спазват дадени ограничения и изисквания;
   като взе предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите относно премахването на техническите пречки пред търговията с козметични продукти,
   ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:
   
               1.
            
            
               В приложение II:
               
                           а)
                        
                        
                           № 221: „в приложения V и VI“ се заменя с „в приложение VI, част 1“;
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           прибавят се следните номера:
                           
                                       „395.
                                    
                                    
                                       Хидрокси-8-хинолин и неговия сулфат, с изключение на случаите на употреба, предвидени в № 51 на приложение III, част 1
                                    
                                 
                                       396.
                                    
                                    
                                       Дитио-2,2′-биспиридин-диоксид 1,1′ (с добавка на трихидратен магнезиев сулфат)-(пиритион дисулфид + магнезиев сулфат)
                                    
                                 
                                       397.
                                    
                                    
                                       Багрило CI 12075 и неговите лакове, пигменти и соли;
                                    
                                 
                                       398.
                                    
                                    
                                       Багрило CI 45170 и CI 45170:1
                                    
                                 
                                       399.
                                    
                                    
                                       Лидокаин“
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               В приложение III, част 1 се прибавя референтен номер 56:
               
                           а
                        
                        
                           б
                        
                        
                           в
                        
                        
                           г
                        
                        
                           д
                        
                        
                           е
                        
                     
                           „56
                        
                        
                           Магнезиев флуорид
                        
                        
                           Продукти за хигиена на зъбите
                        
                        
                           0,15 % изчислени като флуор; когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени от настоящото приложение, общата концентрация на флуор не трябва да надвишава 0,15 %
                        
                        
                            
                        
                        
                           Съдържа магнезиев флуорид“
                        
                     
         
               3.
            
            
               В Приложение III, част 2:
               
                           а)
                        
                        
                           референтни номера 1 и 4 се заличават;
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           изразът „31 декември 1990 г.“ в колоната „Разрешено за употреба до“ се заменя с израза „31 декември 1991 г.“ за следния номер: 2. 1,1,1-трихлоретан (метил хлороформ);
                        
                     
         
               4.
            
            
               В приложение IV, част 1 номерата 12075, 15585, 45170 и 45170:1 се заличават;
            
         
               5.
            
            
               В приложение IV, част 2:
               
                           а)
                        
                        
                           изразът „31 декември 1990 г.“ в колоната „Разрешено за употреба до“ се заменя с израза „31 декември 1991 г.“ за номера 26 100 и 73 900;
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           прибавя се следният пигмент:
                           
                                       „Номер на цветния индекс или наименование
                                    
                                    
                                       Цвят
                                    
                                    
                                       Област на приложение
                                    
                                    
                                       Други ограничения и изисквания
                                    
                                    
                                       Разрешено за употреба до
                                    
                                 
                                       1
                                    
                                    
                                       2
                                    
                                    
                                       3
                                    
                                    
                                       4
                                    
                                 
                                       15 585 (3)
                                       
                                    
                                    
                                       Червен
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       x
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Максимално съдържание 3 % в продукти, които са предназначени да влизат в контакт с лигавици
                                    
                                    
                                       31.12.1991 г.
                                    
                                 
                     
         
               6.
            
            
               В приложение V референтните номера 7 и 8 се заличават.
            
         
               7.
            
            
               В приложение VI, част 1 се прибавят следните референтни номера:
               
                           а
                        
                        
                           б
                        
                        
                           в
                        
                        
                           г
                        
                        
                           д
                        
                     
                           „44
                        
                        
                           Алкил (С12-С22) триметил амониев бромид и хлорид (*),
                        
                        
                           0,1 %
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           45
                        
                        
                           4,4-диметил-1,3-оксазолидин
                        
                        
                           0,1 %
                        
                        
                           рН на готовия продукт не трябва да бъде по-малко от 6.
                        
                        
                            
                        
                     
                           46
                        
                        
                           N-(хидроксиметил)-N-(дихидроксиметил-1,3-диоксо-2, 5-имидазолидинил-4)-N′- (хидроксиметил) урея
                        
                        
                           0,5 %“
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
         
               8.
            
            
               В приложение VI, част 2:
               
                           а)
                        
                        
                           изразът „31.12.1990 г.“ в колона „е“ се заменя с израза „31.12.1991 г.“ за следните вещества:
                           
                                       2.
                                    
                                    
                                       Етер р-хлорфенил глицерол (хлорфенезин)
                                    
                                 
                                       15.
                                    
                                    
                                       Диизобутил-фенокси-етокси-етил диметил бензил амониев хлорид (+) (бензетониев хлорид)
                                    
                                 
                                       16.
                                    
                                    
                                       Алкил (С8-С18) диметилбензил амониев хлорид, бромид и захаринат (+) (бензалкониев хлорид, бромид и захаринат)
                                    
                                 
                                       20.
                                    
                                    
                                       1,6-ди (4-амидинофенокси)-n-хексан (хексамидин) и неговите соли (включително изетионат и р-хидроксибензоат) (+)
                                    
                                 
                                       21.
                                    
                                    
                                       Бензилхемиформал
                                    
                                 
                                       27.
                                    
                                    
                                       Децилокси-3-хидрокси-2амино-1 пропан хидрохлорат (Декоминол (DCI))
                                    
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           референтни номера 4, 6 и 17 се заличават;
                        
                     
                           в)
                        
                        
                           прибавя се следният референтен номер:
                           
                                       a
                                    
                                    
                                       б
                                    
                                    
                                       в
                                    
                                    
                                       г
                                    
                                    
                                       д
                                    
                                    
                                       е
                                    
                                 
                                       „28
                                    
                                    
                                       7-етил-бицикло-оксазолидин
                                    
                                    
                                       0,3 %
                                    
                                    
                                       Забранен за продукти за хигиена на устната кухина и продукти, които влизат в контакт с лигавици
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       31.12.1992 г.“
                                    
                                 
                     
         
               9.
            
            
               В приложение VII, част 1 се прибавя следният референтен номер:
               
                           a
                        
                        
                           б
                        
                        
                           в
                        
                        
                           г
                        
                        
                           д
                        
                     
                           „7
                        
                        
                           3,3′-(1,4-фенилендиметилидин) bis (7,7-диметил-2-оксо-бицикло-(2,2,1) хептан-1-метан-сулфонова киселина) и нейните соли
                        
                        
                           10 % (изразени като киселина)
                        
                        
                           Забранен за употреба в аерозолни опаковки (спрейове)“
                        
                        
                            
                        
                     
         Член 2
   1.   Без да се засягат дати за допускане, посочени в член 1, параграф 3, буква б), параграф 5 и параграф 8, букви а) и в), държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че от 1 януари 1992 г. по отношение на веществата, посочени в член 1, параграф 1, и от 1 януари 1993 година по отношение на веществата, посочени в член 1, параграфи 2 до 9, производителите и вносителите, установени в Общността, не могат да доставят на пазара продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива.
   2.   Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че продуктите, посочени в параграф 1, съдържащи веществата, посочени в член 1, параграф 1, не могат да бъдат продавани или доставяни на крайния потребител след 31 декември 1992 година и че продуктите, съдържащи веществата, посочени в член 1, параграфи 2—9, не могат да бъдат продавани или доставяни на крайния потребител след 31 декември 1994 г., ако не отговарят на изискванията на настоящата директива.
   Член 3
   1.   Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 1991 г. Те незабавно уведомяват Комисията за това.
   2.   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, те съдържат препратка към настоящата директива или се придружават от такава препратка по времето на официалното им публикуване. Процедурата за подобни препратки се приема от държавите-членки.
   3.   Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
   
      Съставено в Брюксел на 12 март 1991 година.
      
         
            За Комисията
         
         Karel VAN MIERT
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.
   
      (2)  ОВ L 71, 17.3.1990 г., стр. 40.
   
      (3)  Разрешават се също неразтворими бариеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти на тези багрила. Те трябва да преминат през тест за неразтворимост, който се определя в съответствие с процедурата, посочена в член 8.“