CELEX: 31981L0464
Language: es
Date: 1981-06-24 00:00:00
Title: Directiva 81/464/CEE del Consejo, de 24 de junio de 1981, de modificación de la Directiva 78/25/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre las materias que pueden añadirse a los medicamentos para su coloración

Avis juridique important

|

31981L0464

Directiva 81/464/CEE del Consejo, de 24 de junio de 1981, de modificación de la Directiva 78/25/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre las materias que pueden añadirse a los medicamentos para su coloración  

Diario Oficial n° L 183 de 04/07/1981 p. 0033 - 0033 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 11 p. 0146  Edición especial en español: Capítulo 13 Tomo 11 p. 0209  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 11 p. 0146  Edición especial en portugués: Capítulo 13 Tomo 11 p. 0209 

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 24 de junio de 1981    de modificación de la Directiva 78/25/CEE relativa   a la aproximación de las legislaciones de los   Estados miembros sobre las materias que pueden añadirse   a los medicamentos para su coloración     ( 81/464/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , su artículo 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2) ,    Considerando que el artículo 1 de la Directiva   78/25/CEE (3) dispone que los Estados miembros autoricen   para la coloración de los medicamentos de uso humano   y veterinario solamente las materias mencionadas en las   secciones I y II del Anexo I de la Directiva del   Consejo , de 23 de octubre de 1962 , relativa a la   aproximación de las regulaciones de los Estados   miembros sobre las materias colorantes que pueden   ser empleadas en los productos destinados a la   alimentación humana (4) ;    Considerando que el citado Anexo menciona , en la   sección I , las materias colorantes para la coloración   en la masa y en superficie y , en la sección II , las   materias colorantes para la coloración sólo en   superficie ;    Considerando que no existen razones de salud pública   que justifiquen el mantenimiento para los medicamentos   de la distinción entre coloración en la masa y en   superficie y coloración sólo en superficie para la   coloración de productos destinados a la alimentación   humana ;    Considerando que existe por tanto motivo para   adaptar en dicho sentido la Directiva 78/25/CEE ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    En el artículo 1 de la Directiva 78/25/CEE se   añadirá el siguiente párrafo :     « Sin embargo , para los medicamentos , no se   distinguirá entre materias colorantes para la   coloración en la masa y en superficie y materias   colorantes para la coloración sólo en superficie . »    Artículo 2    Los Estados miembros aplicarán las disposiciones   necesarias para cumplir la presente Directiva antes   del 1 de octubre de 1981 e informarán inmediatamente   de ello a la Comisión .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Luxemburgo , el 24 de junio de 1981 .    Por el Consejo    El Presidente    G. M. V. van AARDENNE    (1) DO n º C 4 de 7 . 1 . 1980 , p. 46 .    (2) DO n º C 113 de 7 . 5 . 1980 , p. 36 .    (3) DO n º L 11 de 14 . 1 . 1978 , p. 18 .    (4) DO n º 115 de 11 . 11 . 1962 , p. 2645/62 .