CELEX: C2005/296/31
Language: cs
Date: 2005-11-26 00:00:00
Title: Věc C-364/05: Žaloba podaná dne  27. září 2005  Komisí Evropských společenství proti Nizozemskému království

26.11.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 296/17
            
         Žaloba podaná dne 27. září 2005 Komisí Evropských společenství proti Nizozemskému království
   (Věc C-364/05)
   (2005/C 296/31)
   Jednací jazyk: nizozemština
   Soudnímu dvoru Evropských společenství byla předložena dne 27. září 2005 žaloba směřující proti Nizozemskému království podaná Komisí Evropských společenství, zastoupenou Michelem van Beekem, jako zmocněncem.
   Komise Evropských společenství navrhuje, aby Soudní dvůr:
   
               —
            
            
               určil, že Nizozemské království tím, že
               nepřijalo právní a správní předpisy nezbytné k dosažení souladu se směrnicí Evropského Parlamentu a Rady 2001/20/ES (1) ze dne 4. dubna 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se uplatňování správné klinické praxe při provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků,
               nepřijalo právní a správní předpisy nezbytné k dosažení souladu se směrnicí Komise 2003/94/ES (2) ze dne 8. října 2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky,
               nebo v každém případě neuvědomilo Komisi o těchto předpisech,
               nesplnilo povinnosti, které pro něj vyplývají z této směrnice;
            
         
               —
            
            
               uložil Nizozemskému království náhradu nákladů řízení.
            
         Žalobní důvody a hlavní argumenty
   Podle čl. 22 odst. 1 směrnice 2001/20 měly členské státy přijmout právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. května 2003 a uvědomit o nich Komisi. Pokud jde o směrnici 2003/94, byla tato lhůta podle článku 17 stanovena na 30. duben 2004.
   
      (1)  Úř. věst. L 121, s. 34; Zvl. vyd. 13/26, s. 299.
   
      (2)  Úř. věst. L 262, s. 22.