CELEX: 32021R0428
Language: cs
Date: 2021-03-10 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/428 ze dne 10. března 2021, kterým se přijímají standardní datové formáty pro předkládání žádostí o schválení nebo změnu podmínek schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (Text s významem pro EHP)

11.3.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 84/25
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/428
         ze dne 10. března 2021,
         kterým se přijímají standardní datové formáty pro předkládání žádostí o schválení nebo změnu podmínek schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na čl. 39f odst. 2 písm. b) uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1381 (2) bylo změněno mimo jiné nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (3) s cílem posílit transparentnost a udržitelnost hodnocení rizika ze strany Unie ve všech oblastech potravinového řetězce, v nichž Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) provádí vědecké hodnocení rizika.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 se stanoví, že žádost o schválení účinné látky nebo o změnu podmínek schválení se podává v souladu se standardními datovými formáty.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Návrh těchto standardních datových formátů pro účely žádostí o schválení a změnu podmínek schválení účinných látek, jak je stanoveno v nařízení (ES) č. 1107/2009 a v příslušných žádostech o vědecký výstup, vypracoval úřad na základě softwarového balíčku IUCLID.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Aby se zajistila vysoká úroveň transparentnosti, pokud jde o činnosti úřadu, je vhodné umožnit úřadu účinně zpracovávat žádosti za účelem vědeckého výstupu a umožnit předkládání, vyhledávání, kopírování a tisk dokumentů a zároveň zajistit soulad s regulačními požadavky stanovenými v právu Unie. Standardní datové formáty pro předkládání žádostí ve smyslu čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 by proto měly být přijaty.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Jelikož toto nařízení provádí ustanovení nařízení (ES) č. 178/2002, která se použijí ode dne 27. března 2021, mělo by se použít od stejného data.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Předmět a oblast působnosti
            
               1.   Tímto nařízením se v souladu s článkem 7 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 přijímají standardní datové formáty pro předkládání žádostí o schválení nebo změnu podmínek schválení účinných látek ve smyslu uvedeného nařízení.
            
            
               2.   Použije se na žádosti uvedené v odstavci 1 podané dne 27. března 2021 nebo později.
            
         
         
            Článek 2
            Přijetí standardních datových formátů
            Přijímají se standardní datové formáty pro schvalování účinné látky a formáty pro změnu podmínek takového schválení, jak je navrženo úřadem, jež jsou založeny na softwarovém balíčku IUCLID a propojené s centrálním systémem pro předkládání žádostí, který má být zřízen v souladu s čl. 7 odst. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/1740 (4).
         
         
            Článek 3
            Vstup v platnost a použitelnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            Použije se ode dne 27. března 2021.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 10. března 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1.
         
            (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1381 ze dne 20. června 2019 o transparentnosti a udržitelnosti hodnocení rizika ze strany EU v potravinovém řetězci, kterým se mění nařízení (ES) č. 178/2002, (ES) č. 1829/2003, (ES) č. 1831/2003, (ES) č. 2065/2003, (ES) č. 1935/2004, (ES) č. 1331/2008, (ES) č. 1107/2009, (EU) 2015/2283 a směrnice 2001/18/ES (Úř. věst. L 231, 6.9.2019, s. 1).
         
            (3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).
         
            (4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1740 ze dne 20. listopadu 2020, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 a zrušuje prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (Úř. věst. L 392, 23.11.2020, s. 20).