CELEX: 32013R1006
Language: bg
Date: 2013-10-18 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 1006/2013 на Комисията от 18 октомври 2013 година за разрешаване на L-цистин като фуражна добавка за всички животински видове  текст от значение за ЕИП

19.10.2013   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 279/59
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1006/2013 НА КОМИСИЯТА
   от 18 октомври 2013 година
   за разрешаване на L-цистин като фуражна добавка за всички животински видове
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителният режим за добавките за използване при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставяне на разрешително.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за получаване на разрешително за L-цистин като фуражна добавка във функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“. Това заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешаването на L-цистин като фуражна добавка за всички животински видове, която да бъде класифицирана в категорията „хранителни добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               В становището си от 13 март 2013 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба L-цистин не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда и че той може да се счита за ефикасен с оглед удовлетворяване на потребностите от сяросъдържащи аминокиселини при всички животински видове. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Оценката на посоченото вещество показва, че са изпълнени условията за получаване на разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (6)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което спада към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“, като добавка при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 18 октомври 2013 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(4):3173.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
            
                  mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“
                  
               
            
                  3c391
               
               
                  —
               
               
                  L-цистин
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката
                              
                              Кристално прахообразно вещество, получено чрез хидролиза от естествен кератин от птичи пера, с минимално съдържание на L-цистин от 98,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество
                              
                              Наименование по IUPAC: (2R)-2-амино-3-[(2R)-2-амино-3-хидрокси-3-оксопропил] дисулфанил пропанова киселина
                              CAS номер: 56-89-3
                              Химична формула: C6H12N2O4S2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Методи за анализ
                                  (1)
                              
                              За определянето на L-цистин във фуражната добавка:
                              титриметрия, Европейска фармакопея (Ph. Eur. 6.0, метод 01/2008-0998).
                              За определянето на L-цистин в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини:
                              йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране: Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2) (приложение III, Е).
                           
                        
               
                  Всички животински видове
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Мерки за безопасност на потребителите: по време на работа да се използват средства за дихателна защита, предпазни очила и ръкавици.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премиксите да се посочи:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Устойчивост при преработка и условия за съхранение.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Добавянето на L-цистин зависи от потребностите на целевите животни от сяросъдържащи аминокиселини и нивото на други сяросъдържащи аминокиселини в дажбата.
                                       
                                    
                        
               
                  8 ноември 2023 г.
               
            
         (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.
      
         (2)  ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1.