CELEX: 32020R1559
Language: fi
Date: 2020-10-26 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1559, annettu 26 päivänä lokakuuta 2020, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

27.10.2020   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 357/7
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1559,
         annettu 26 päivänä lokakuuta 2020,
         unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaan komissio laatii 1 päivään tammikuuta 2018 mennessä unionin luettelon uuselintarvikkeista, jotka on hyväksytty tai joista on annettu ilmoitus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (2) nojalla.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2470 (3) perustettiin unionin luettelo uuselintarvikkeista, jotka on hyväksytty tai joista on annettu ilmoitus asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/1023 (4) oikaistiin täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä vahvistettu alkuperäinen unionin uuselintarvikeluettelo korvaamalla kyseinen liite. Tällä välin oli hyväksytty kahdeksan komission täytäntöönpanoasetusta eli täytäntöönpanoasetukset (EU) 2018/460 (5), (EU) 2018/461 (6), (EU) 2018/462 (7), (EU) 2018/469 (8), (EU) 2018/991 (9), (EU) 2018/1011 (10), (EU) 2018/1018 (11), (EU) 2018/1032 (12), joilla annettiin lupa uuselintarvikkeiden markkinoille saattamiseen tai laajennettiin uuselintarvikkeiden käyttötarkoituksia. Kyseisillä täytäntöönpanoasetuksilla myös päivitettiin unionin luettelo. Kyseiset uuselintarvikkeet ja uuselintarvikkeiden käyttötarkoitusten laajentamiset eivät kuitenkaan enää sisälly luetteloon sellaisena kuin se on korvattuna komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/1023.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Selkeyden ja oikeusvarmuuden vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä esitettyä unionin uuselintarvikeluetteloa olisi sen vuoksi muutettava siten, että kyseiset uuselintarvikkeet ja uuselintarvikkeiden käyttötarkoitusten laajentamiset sisältyisivät jälleen unionin luetteloon. Koska kyseiset uuselintarvikkeet ja uuselintarvikkeiden käyttötarkoitusten laajentamiset sisältyivät unionin luetteloon täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1023 voimaantuloon 13 päivänä elokuuta 2018 saakka, tätä asetusta olisi sovellettava kyseisestä päivästä alkaen.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
         
         
            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
            Sitä sovelletaan 13 päivästä elokuuta 2018.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 26 päivänä lokakuuta 2020.
            
               
                  Komission puolesta
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Puheenjohtaja
               
            
         
         
            (1)  EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).
         
            (3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1023, annettu 23 päivänä heinäkuuta 2018, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 oikaisemisesta (EUVL L 187, 24.7.2018, s. 1).
         
            (5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/460, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2018, luvan antamisesta Ecklonia cava -florotanniinien saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 78, 21.3.2018, s. 2).
         
            (6)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/461, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2018, luvan antamisesta runsaasti taksifoliinia sisältävän uutteen käyttötarkoituksen laajentamiseksi uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 78, 21.3.2018, s. 7).
         
            (7)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/462, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2018, luvan antamisesta L-ergotioneiinin käyttötarkoituksen laajentamiseksi uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 78, 21.3.2018, s. 11).
         
            (8)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/469, annettu 21 päivänä maaliskuuta 2018, luvan antamisesta kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista saatavan uutteen saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 79, 22.3.2018, s. 11).
         
            (9)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/991, annettu 12 päivänä heinäkuuta 2018, luvan antamisesta kananmunanvalkuaisen lysotsyymihydrolysaatin saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 177, 13.7.2018, s. 9).
         
            (10)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1011, annettu 17 päivänä heinäkuuta 2018, luvan antamisesta UV-käsiteltyjen herkkusienten käytön laajentamiseksi uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 181, 18.7.2018, s. 4).
         
            (11)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1018, annettu 18 päivänä heinäkuuta 2018, luvan antamisesta UV-käsitellyn leivontahiivan (Saccharomyces cerevisiae) käytön laajentamiseksi uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 183, 19.7.2018, s. 9).
         
            (12)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1032, annettu 20 päivänä heinäkuuta 2018, luvan antamisesta Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn käytön laajentamiseksi uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 185, 23.7.2018, s. 9).
      
      
         
            LIITE
            Muutetaan liite seuraavasti:
            
                        1)
                     
                     
                        Muutetaan taulukko 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) seuraavasti:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Lisätään Echium plantagineum -öljyä koskevan kohdan ja munakalvohydrolysaattia koskevan kohdan väliin kohta seuraavasti:
                                    
                                                Hyväksytty uuselintarvike
                                             
                                             
                                                Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset
                                             
                                             
                                                Merkintöjä koskevat lisävaatimukset
                                             
                                             
                                                Muut vaatimukset
                                             
                                          
                                                ”
                                                      Ecklonia cava -florotanniinit
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Määritelty elintarvikeluokka
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Enimmäismäärät
                                                
                                             
                                             
                                                Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Ecklonia cava -florotanniinit”.
                                                
                                                   Ecklonia cava -florotanniineja sisältäviin ravintolisiin on merkittävä seuraava maininta:
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            Alle kahdentoista/neljäntoista/kahdeksan-toista(*) vuoden ikäisten lasten/nuorten ei pitäisi käyttää tätä ravintolisää.
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            Henkilöiden, joilla on kilpirauhassairaus tai jotka tietävät kuuluvansa tai joiden on todettu kuuluvan kilpirauhassairauden kehittymisen riskiryhmään, ei pitäisi käyttää tätä ravintolisää.
                                                         
                                                      
                                                            c)
                                                         
                                                         
                                                            Tätä ravintolisää ei pitäisi käyttää, jos käytetään myös muita jodia sisältäviä ravintolisiä.
                                                         
                                                      
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            riippuen ikäryhmästä, jolle ravintolisä on tarkoitettu.”
                                                         
                                                      
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Koko väestölle tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta alle 12-vuotiaita lapsia
                                             
                                             
                                                163 mg/päivä 12–14-vuotiaille nuorille
                                                230 mg/päivä yli 14-vuotiaille nuorille
                                                263 mg/päivä aikuisille
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    Korvataan runsaasti taksifoliinia sisältävää uutetta koskeva kohta seuraavasti:
                                    
                                                ”Runsaasti taksifoliinia sisältävä uute
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Määritelty elintarvikeluokka
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Enimmäismäärät
                                                
                                             
                                             
                                                Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”runsaasti taksifoliinia sisältävä uute”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Maustamaton jogurtti / Hedelmiä sisältävä jogurtti(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,020 g/kg
                                             
                                          
                                                Kefiiri(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,008 g/kg
                                             
                                          
                                                Kirnupiimä(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,005 g/kg
                                             
                                          
                                                Maitojauhe(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,052 g/kg
                                             
                                          
                                                Kerma(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,070 g/kg
                                             
                                          
                                                Hapankerma(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,050 g/kg
                                             
                                          
                                                Juusto(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,090 g/kg
                                             
                                          
                                                Voi(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,164 g/kg
                                             
                                          
                                                Suklaamakeiset
                                             
                                             
                                                0,070 g/kg
                                             
                                          
                                                Alkoholittomat juomat
                                             
                                             
                                                0,020 g/l
                                             
                                          
                                                Ravintolisät, sellaisina kuin ne ovat määriteltyinä direktiivissä 2002/46/EY, jotka on tarkoitettu muulle väestölle kuin imeväisille, pikkulapsille, lapsille ja alle 14-vuotiaille nuorille
                                             
                                             
                                                100 mg/päivä
                                             
                                          
                                                
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            Kun runsaasti taksifoliinia sisältävää uutetta käytetään maitotuotteissa, sitä ei saa käyttää maidon minkään ainesosan osittaiseen tai täydelliseen korvaamiseen”
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    Korvataan L-ergotioneiinia koskeva kohta seuraavasti:
                                    
                                                ”L-ergotioneiini
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Määritelty elintarvikeluokka
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Enimmäismäärät
                                                
                                             
                                             
                                                Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden merkinnöissä on ”L-ergotioneiini”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Alkoholittomat juomat
                                             
                                             
                                                0,025 g/kg
                                             
                                          
                                                Maitopohjaiset juomat
                                             
                                             
                                                0,025 g/kg
                                             
                                          
                                                Tuoremaitotuotteet(*)
                                             
                                             
                                                0,040 g/kg
                                             
                                          
                                                Viljapatukat
                                             
                                             
                                                0,2 g/kg
                                             
                                          
                                                Suklaamakeiset
                                             
                                             
                                                0,25 g/kg
                                             
                                          
                                                Ravintolisät, sellaisina kuin ne ovat määriteltyinä direktiivissä 2002/46/EY
                                             
                                             
                                                30 mg/päivä väestölle yleisesti (lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä äitejä)
                                                20 mg/päivä yli 3-vuotiaille lapsille
                                             
                                          
                                                
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            Kun L-ergotioneniinia käytetään maitotuotteissa, sitä ei saa käyttää maidon minkään ainesosan osittaiseen tai täydelliseen korvaamiseen”
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    Lisätään L-ergotioneiinia koskevan kohdan ja rauta(III)natrium-EDTA:a koskevan kohdan väliin kohta seuraavasti:
                                    
                                                ”Kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista saatava uute
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Määritelty elintarvikeluokka
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Enimmäismäärät
                                                
                                             
                                             
                                                Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden merkinnöissä on ”kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista saatava uute”.
                                                Sellaisten ravintolisien merkinnöissä, jotka sisältävät kyseisten kolmen kasvin juurten seoksen uutetta, on ainesosaluettelon lähellä oltava maininta siitä, että sellaisten henkilöiden, joilla tiedetään olevan selleriallergia, ei pitäisi käyttää sitä.”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Aikuisille tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY
                                             
                                             
                                                175 mg/päivä
                                             
                                          
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    Lisätään tomaatista saatua lykopeeniuutetta koskevan kohdan ja magnesiumsitraattimalaattia koskevan kohdan väliin kohta seuraavasti:
                                    
                                                ”Kananmunanvalkuaisen lysotsyymihydrolysaatti
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Määritelty elintarvikeluokka
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Enimmäismäärät
                                                
                                             
                                             
                                                Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”kananmunanvalkuaisen lysotsyymihydrolysaatti”.”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Aikuisväestölle tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY
                                             
                                             
                                                1000 mg/päivä
                                             
                                          
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    Korvataan UV-käsiteltyjä sieniä (Agaricus bisporus) koskeva kohta seuraavasti:
                                    
                                                ”UV-käsitellyt sienet (Agaricus bisporus)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Määritelty elintarvikeluokka
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   D2-vitamiinin enimmäismäärät
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                            1.
                                                         
                                                         
                                                            Uuselintarvikkeen nimitys itse uuselintarvikkeen tai sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”UV-käsitellyt sienet (Agaricus bisporus)”.
                                                         
                                                      
                                                            2.
                                                         
                                                         
                                                            Uuselintarvikkeen nimitykseen itse uuselintarvikkeen tai sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on liitettävä maininta siitä, että ”D-vitamiinipitoisuutta on lisätty hallitulla valokäsittelyllä” tai ”D2-vitamiinipitoisuutta on lisätty UV-käsittelyllä”.”
                                                         
                                                      
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Sienet (Agaricus bisporus)
                                             
                                             
                                                20 μg D2-vitamiinia/100 g tuorepainossa
                                             
                                          
                              
                                    g)
                                 
                                 
                                    Korvataan UV- käsiteltyä leivontahiivaa (Saccharomyces cerevisiae) koskeva kohta seuraavasti:
                                    
                                                ”UV-käsitelty leivontahiiva (Saccharomyces cerevisiae)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Määritelty elintarvikeluokka
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   D2-vitamiinin enimmäismäärät
                                                
                                             
                                             
                                                Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”D-vitamiinia sisältävä hiiva” tai ”D2-vitamiinia sisältävä hiiva”.
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Hiivalla nostatetut leivät ja sämpylät
                                             
                                             
                                                5 μg D2-vitamiinia/100 g
                                             
                                          
                                                Hiivalla nostatetut konditoriatuotteet
                                             
                                             
                                                5 μg D2-vitamiinia/100 g
                                             
                                          
                                                Ravintolisät, sellaisina kuin ne ovat määriteltyinä direktiivissä 2002/46/EY
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Kotipaistamiseen tarkoitettu valmiiksi pakattu tuore- tai kuivahiiva
                                             
                                             
                                                45 μg/100 g tuorehiivaa
                                                200 μg/100 g kuivahiivaa
                                             
                                             
                                                
                                                            1.
                                                         
                                                         
                                                            Uuselintarvikkeen nimitys elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”D-vitamiinia sisältävä hiiva” tai ”D2-vitamiinia sisältävä hiiva”.
                                                         
                                                      
                                                            2.
                                                         
                                                         
                                                            Uuselintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että elintarvike on tarkoitettu ainoastaan leivontaan ja että sitä ei pitäisi syödä raakana.
                                                         
                                                      
                                                            3.
                                                         
                                                         
                                                            Uuselintarvikkeen pakkausmerkinnöissä on oltava käyttöohjeet loppukuluttajille, jotta enimmäispitoisuus 5 μg/100 g D2-vitamiinia kotona paistetuissa lopputuotteissa ei ylity.”
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    h)
                                 
                                 
                                    Korvataan Schizochytrium sp. (T18) -öljyä koskeva kohta seuraavasti:
                                    
                                                ”
                                                      Schizochytrium sp. (T18) -öljy
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Määritelty elintarvikeluokka
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Enimmäismäärät
                                                
                                             
                                             
                                                Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy””
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet lukuun ottamatta juomia
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g tai juustotuotteita jäljittelevissä tuotteissa 600 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet
                                             
                                             
                                                600 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Aamiaisviljatuotteet
                                             
                                             
                                                500 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Ravintolisät, sellaisina kuin ne ovat määriteltyinä direktiivissä 2002/46/EY,
                                             
                                             
                                                250 mg DHA/päivä väestölle yleisesti
                                             
                                          
                                                450 mg DHA/päivä raskaana oleville ja imettäville äideille
                                             
                                          
                                                Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan
                                             
                                             
                                                250 mg/ateria
                                             
                                          
                                                Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla
                                             
                                          
                                                Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti
                                             
                                          
                                                Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013
                                             
                                             
                                                Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu
                                             
                                          
                                                Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Viljapatukat
                                             
                                             
                                                500 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Ruokarasvat
                                             
                                             
                                                360 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Alkoholittomat juomat (mukaan lukien maitotuotteita jäljittelevät ja maitopohjaiset juomat)
                                             
                                             
                                                80 mg/100 ml
                                             
                                          
                                                Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013
                                             
                                             
                                                Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti
                                             
                                          
                                                Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Hedelmä-/vihannessose
                                             
                                             
                                                100 mg/100 g”
                                             
                                          
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        Muutetaan taulukko 2 (Eritelmät) seuraavasti:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Lisätään Echium plantagineum-öljyä koskevan kohdan ja munakalvohydrolysaattia koskevan kohdan väliin kohta seuraavasti:
                                    
                                                Hyväksytty uuselintarvike
                                             
                                             
                                                Eritelmät
                                             
                                          
                                                ”
                                                      Ecklonia cava -florotanniinit
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Kuvaus/Määritelmä
                                                
                                                
                                                   Ecklonia cava -florotanniinit saadaan syötävästä Ecklonia cava -merilevästä alkoholilla uuttamalla. Uute on tummanruskeaa jauhetta, joka sisältää runsaasti florotanniineja, polyfenolisia yhdisteitä, joita esiintyy sekundaarisina metaboliitteina tietyissä ruskeissa levälajeissa.
                                                
                                                   Ominaisuudet/Koostumus
                                                
                                                Florotanniinipitoisuus: 90 ± 5 %
                                                Antioksidanttinen aktiivisuus: > 85 %
                                                Kosteus: < 5 %
                                                Tuhka: < 5 %
                                                
                                                   Mikrobiologiset vaatimukset
                                                
                                                Elinkykyisten solujen kokonaismäärä: < 3 000  PMY/g
                                                Home/hiiva: < 300 PMY/g
                                                Koliformiset bakteerit: Negatiivinen testitulos
                                                
                                                   Salmonella spp.: Negatiivinen testitulos
                                                
                                                   Staphylococcus aureus: Negatiivinen testitulos
                                                
                                                   Raskasmetallit ja halogeenit
                                                
                                                Lyijy: < 3,0 mg/kg
                                                Elohopea: < 0,1 mg/kg
                                                Kadmium: < 3,0 mg/kg
                                                Arseeni: < 25,0 mg/kg
                                                Epäorgaaninen arseeni: < 0,5 mg/kg
                                                Jodi: 150,0–650,0 mg/kg
                                                PMY: pesäkkeen muodostavat yksiköt”
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    Korvataan runsaasti taksifoliinia sisältävän uutteen määritelmää koskeva kohta seuraavasti:
                                    
                                                ”Runsaasti taksifoliinia sisältävä uute
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Määritelmä
                                                
                                                Kemiallinen nimi: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroksifenyyli)-3,5,7-trihydroksi-2,3-dihydrokromen-4-oni, joka tunnetaan myös nimellä (+) trans (2R,3R)- dihydrokversetiini] ja jossa cis-muotoa on enintään 2 %”
                                             
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    Lisätään L-ergotioneiinia koskevan kohdan ja rauta(III)natrium-EDTA:a koskevan kohdan väliin kohta seuraavasti:
                                    
                                                ”Kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista saatava uute
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Kuvaus / Määritelmä
                                                
                                                Kolmen kasvin juurten seos on kellertävänruskea hieno jauhe, joka saadaan kuumavesiuutolla, haihdutuskonsentroinnilla ja sumutuskuivauksella
                                                
                                                   Kolmen kasvin juuren seoksen uutteen koostumus
                                                
                                                
                                                   Cynanchum wilfordii -juuri: 32,5 % (w/w)
                                                
                                                   Phlomis umbrosa -juuri: 32,5 % (w/w)
                                                
                                                   Angelica gigas -juuri: 35,0 % (w/w)
                                                
                                                   Eritelmät
                                                
                                                Kuivaushäviö: NMT 100 mg/g
                                                
                                                   Määritys
                                                
                                                Kanelihappo: 0,012–0,039 mg/g
                                                Shanzhisidemetyyliesteri: 0,20–1,55 mg/g
                                                Nodakeniini: 3,35–10,61 mg/g
                                                Metoksaleeni: < 3 mg/g
                                                Fenolit: 13,0–40,0 mg/g
                                                Kumariinit: 13,0–40,0 mg/g
                                                Iridoidit: 13,0–39,0 mg/g
                                                Saponiinit: 5,0–15,5 mg/g
                                                
                                                   Ravintoainekoostumus
                                                
                                                Hiilihydraatit: 600–880 mg/g
                                                Proteiinit: 70–170 mg/g
                                                Rasvat: < 4 mg/g
                                                
                                                   Mikrobiologiset muuttujat
                                                
                                                Elinkykyisten pesäkkeiden kokonaismäärä: < 5000 PMY/g
                                                Hiivan ja homeen kokonaismäärä: < 100 PMY/g
                                                Koliformiset bakeerit: < 10 PMY/g
                                                
                                                   Salmonella: Negatiivinen/25 g
                                                
                                                   Escherichia coli: Negatiivinen/25 g
                                                
                                                   Staphylococcus aureus: Negatiivinen/25 g
                                                
                                                   Raskasmetallit
                                                
                                                Lyijy: < 0,65 mg/kg
                                                Arseeni: < 3,0 mg/kg
                                                Elohopea: < 0,1 mg/kg
                                                Kadmium: < 1,0 mg/kg
                                                PMY: pesäkkeen muodostavat yksiköt”
                                             
                                          
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    Lisätään tomaatista saatua lykopeeniuutetta koskevan kohdan ja magnesiumsitraattimalaattia koskevan kohdan väliin kohta seuraavasti:
                                    
                                                ”Kananmunanvalkuaisen lysotsyymihydrolysaatti
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Kuvaus / Määritelmä
                                                
                                                Kananmunanvalkuaisen lysotsyymihydrolysaatti saadaan kananmunanvalkuaisen lysotsyymistä entsymaattisessa prosessissa käyttäen Bacillus licheniformis -mikro-organismista peräisin olevaa subtilisiiniä.
                                                Tuote on jauhetta, jonka väri vaihtelee valkoisesta vaaleankeltaiseen.
                                                
                                                   Eritelmä
                                                
                                                Proteiini (kok.N(*) x 5,30): 80–90 %
                                                Tryptofaani: 5–7 %
                                                Suhdeluku tryptofaani/LNAA(**): 0,18–0,25
                                                Hydrolyysiaste: 19–25 %
                                                Kosteus: < 5 %
                                                Tuhka: < 10 %
                                                Natrium: < 6 %
                                                
                                                   Raskasmetallit
                                                
                                                Arseeni: < 1 ppm
                                                Lyijy: < 1 ppm
                                                Kadmium: < 0,5 ppm
                                                Elohopea: < 0,1 ppm
                                                
                                                   Mikrobiologiset vaatimukset
                                                
                                                Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: < 103 PMY/g
                                                Hiivojen ja homeiden yhteenlaskettu kokonaismäärä: < 102 PMY/g
                                                Enterobakteerit: < 10 PMY/g
                                                
                                                   Salmonella spp: Ei esiinny/25 g
                                                
                                                   Escherichia coli: Ei esiinny/10 g
                                                
                                                   Staphylococcus aureus: Ei esiinny/10 g
                                                
                                                   Pseudomonas aeruginosa: Ei esiinny/10 g
                                                
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            kok.N: kokonaistyppi
                                                         
                                                      
                                                            (**)
                                                         
                                                         
                                                            LNAA: large neutral amino acids (isot neutraalit aminohapot)”
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    korvataan UV-käsiteltyjä sieniä (Agaricus bisporus) koskeva kohta seuraavasti:
                                    
                                                ”UV-käsitellyt sienet (Agaricus bisporus)
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Kuvaus / Määritelmä
                                                
                                                Kaupallisesti kasvatetut Agaricus bisporus -sienet, jotka poiminnan jälkeen käsitellään UV-valolla.
                                                UV-säteilytys: säteilytys ultraviolettivalossa aallonpituusalueella 200–800 nm.
                                                
                                                   D2-vitamiini
                                                
                                                Kemiallinen nimi: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-oli
                                                Synonyymi: Ergokalsiferoli
                                                CAS-numero: 50-14-6
                                                Molekyylipaino: 396,65 g/mol
                                                
                                                   Sisältö
                                                
                                                D2-vitamiinia lopputuotteessa: 5–20 μg/100 g tuorepainossa kelpoisuusajan päättyessä.”
                                             
                                          
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    korvataan UV- käsiteltyä leivontahiivaa (Saccharomyces cerevisiae) koskeva kohta seuraavasti:
                                    
                                                ”UV-käsitelty leivontahiiva (Saccharomyces cerevisiae)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Kuvaus / Määritelmä
                                                
                                                Leivontahiiva (Saccharomyces cerevisiae) käsitellään ultraviolettivalolla, mikä saa aikaan ergosterolin muuntumisen D2-vitamiiniksi (ergokalsiferoliksi). Hiivatiivisteen D2-vitamiinipitoisuus vaihtelee välillä 800 000 –3 500 000  IU D-vitamiinia/100 g (200–875 μg/g). Hiivaa voidaan käyttää inaktivoidussa muodossa.
                                                Hiivatiiviste sekoitetaan tavalliseen leivontahiivaan, jotta enimmäismäärä ei ylity kotipaistamiseen tarkoitetussa valmiiksi pakatussa tuore- tai kuivahiivassa.
                                                Kellertävänruskeita irtonaisia rakeita.
                                                
                                                   D2-vitamiini
                                                
                                                Kemiallinen nimi: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-oli
                                                Synonyymi: Ergokalsiferoli
                                                CAS-numero: 50-14-6
                                                Molekyylipaino: 396,65 g/mol
                                                
                                                   Hiivatiivisteen mikrobiologiset vaatimukset
                                                
                                                Koliformiset bakteerit: ≤ 103/g
                                                
                                                   Escherichia coli: ≤ 10/g
                                                
                                                   Salmonella: Ei esiinny 25 g:ssa”