CELEX: 22004D0003
Language: it
Date: 2004-02-06 00:00:00
Title: Decisione del Comitato misto SEE n. 3/2004, del 6 febbraio 2004, che modifica l'allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEE

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22004D0003

Decisione del Comitato misto SEE n. 3/2004, del 6 febbraio 2004, che modifica l'allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEE  

Gazzetta ufficiale n. L 116 del 22/04/2004 pag. 0044 - 0045

Decisione del Comitato misto SEEn. 3/2004del 6 febbraio 2004che modifica l'allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEEIL COMITATO MISTO SEE,visto l'accordo sullo Spazio economico europeo, come modificato dal protocollo che adegua l'accordo sullo Spazio economico europeo (in prosieguo: "l'accordo"), in particolare l'articolo 98,considerando quanto segue:(1) L'allegato II dell'accordo è stato modificato dalla decisione del Comitato misto SEE n. 172/2003 del 5 dicembre 2003(1).(2) Occorre integrare nell'accordo il regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione, del 3 giugno 2003, relativo all'esame delle modifiche dei termini di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano o per uso veterinario rilasciata da un'autorità competente di uno Stato membro(2).(3) Occorre integrare nell'accordo il regolamento (CE) n. 1085/2003 della Commissione, del 3 giugno 2003, relativo all'esame delle modifiche dei termini di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano o per uso veterinario che rientra nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 2309/93 del Consiglio(3).(4) Occorre integrare nell'accordo la direttiva 2003/63/CE della Commissione, del 25 giugno 2003, che modifica la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano(4).(5) Il regolamento (CE) n. 1084/2003 abroga il regolamento (CE) n. 541/95 della Commissione(5), che è integrato nell'accordo e dev'essere pertanto soppresso dall'accordo.(6) Il regolamento (CE) n. 1085/2003 abroga il regolamento (CE) n. 542/95 della Commissione(6), che è integrato nell'accordo e dev'essere pertanto soppresso dall'accordo,DECIDE:Articolo 1Il capitolo XIII dell'allegato II dell'accordo è modificato come segue:1) I punti 15j [regolamento (CE) n. 541/95 della Commissione] e 15k [regolamento (CE) n. 542/95 della Commissione] sono soppressi.2) Al punto 15q (direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio) è aggiunto il testo seguente:"modificata da- 32003 L 0063: direttiva 2003/63/CE della Commissione, del 25 giugno 2003 (GU L 159 del 27.6.2003, pag. 46)."3) Dopo il punto 15q (direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio) vengono inseriti i punti seguenti:"15r. 32003 R 1084: regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione, del 3 giugno 2003, relativo all'esame delle modifiche dei termini di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano o per uso veterinario rilasciata da un'autorità competente di uno Stato membro (GU L 159 del 27.6.2003, pag. 1).15s. 32003 R 1085: regolamento (CE) n. 1085/2003 della Commissione, del 3 giugno 2003, relativo all'esame delle modifiche dei termini di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano o per uso veterinario che rientra nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 2309/93 del Consiglio (GU L 159 del 27.6.2003, pag. 24)."Articolo 2I testi dei regolamenti (CE) n. 1084/2003 e n. 1085/2003 e della direttiva 2003/63/CE nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, fanno fede.Articolo 3La presente decisione entra in vigore il 7 febbraio 2004, a condizione che tutte le notifiche previste dall'articolo 103, paragrafo 1, dell'accordo siano pervenute al Comitato misto SEE(7).Articolo 4La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.Fatto a Bruxelles, il 6 febbraio 2004.Per il Comitato misto SEEIl PresidenteP. Westerlund(1) GU L 88 del 25.3.2004, pag. 45.(2) GU L 159 del 27.6.2003, pag. 1.(3) GU L 159 del 27.6.2003, pag. 24.(4) GU L 159 del 27.6.2003, pag. 46.(5) GU L 55 dell'11.3.1995, pag. 7.(6) GU L 55 dell'11.3.1995, pag. 15.(7) Non è stata comunicata l'esistenza di obblighi costituzionali.