CELEX: 32018R1132
Language: fi
Date: 2018-08-13 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1132, annettu 13 päivänä elokuuta 2018, luvan antamisesta uuselintarvikkeen ”synteettinen zeaksantiini” nimityksen ja erityisten merkintävaatimusten muuttamiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

14.8.2018   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 205/15
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1132,
         annettu 13 päivänä elokuuta 2018,
         luvan antamisesta uuselintarvikkeen ”synteettinen zeaksantiini” nimityksen ja erityisten merkintävaatimusten muuttamiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin luettelossa.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470 (2), jossa vahvistetaan unionin luettelo hyväksytyistä uuselintarvikkeista, annettiin asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan nojalla.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan nojalla komissio toimittaa ehdotuksen täytäntöönpanosäädökseksi, jolla hyväksytään uuselintarvikkeen unionin markkinoille saattaminen ja saatetaan unionin luettelo ajan tasalle.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Luonnossa esiintyvä zeaksantiini on osa ihmisten tavallista ruokavaliota, koska sitä esiintyy monissa hedelmissä ja vihreissä vihanneksissa samoin kuin munankeltuaisessa. Lisäksi sitä käytetään nykyään Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (3) määritellyissä ravintolisissä.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Komission täytäntöönpanopäätöksellä 2013/49/EU (4) hyväksyttiin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97/EU (5) mukaisesti synteettisen zeaksantiinin saattaminen markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana ravintolisissä siten, että sen päivittäinen saanti on enintään 2 milligrammaa. Täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2013/49 sallitun synteettisen zeaksantiinin nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”synteettinen zeaksantiini”.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Yritys DSM Nutritional Products Europe, jäljempänä ’hakija’, jätti 23 päivänä helmikuuta 2018 komissiolle hakemuksen saadakseen hyväksynnän synteettisen zeaksantiinin nimityksen ja erityisten merkintävaatimusten muuttamiselle asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Hakija hakee termin ”synteettinen” poistamista unionin luettelossa olevasta uuselintarvikkeen nimestä ja sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöistä.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Hakija katsoo, että zeaksantiinin nimityksen ja merkintävaatimusten muuttaminen on välttämätöntä, jotta lievennetään niitä mahdollisia kielteisiä taloudellisia vaikutuksia, joita termin ”synteettinen” käytöstä synteettistä zeaksantiinia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä saattaa aiheutua termiin ”synteettinen” liittyvien kielteisten merkitysvivahteiden vuoksi. Hakijan mukaan talouden toimijat, jotka saattavat markkinoille hyväksyttyjä synteettisiä uuselintarvikkeita sisältäviä ravintolisiä, joiden pakkausmerkinnöissä ei ole termiä ”synteettinen”, eivät mitä todennäköisimmin kärsi tällaisista mahdollisista kielteisistä taloudellisista vaikutuksista.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Unionin luetteloon uuselintarvikkeista sisältyy useita hyväksyttyjä synteettisiä aineita, joille on olemassa luonnollista alkuperää olevat vastineet, ja molempia muotoja käytetään ravintolisissä. Kyseisiä synteettisiä aineita ei kuitenkaan mainita synteettisinä unionin luettelossa eikä tästä ole mainintaa niiden pakkausmerkinnöissä. Synteettisen zeaksantiinin nimityksen ja pakkausmerkintöjen muuttamisella varmistetaan johdonmukaisuus kyseisten synteettisten aineiden nimityksen ja pakkausmerkintöjen kanssa.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Zeaksantiinin ehdotetut käyttötavat ja käyttömäärät ravintolisien ainesosana käytettynä eivät muutu, joten luvan antamista synteettiselle zeaksantiinille täytäntöönpanopäätöksellä 2013/49/EU tukeneet turvallisuusnäkökohdat ovat edelleen voimassa, eikä tästä muutoksesta näin ollen aiheudu mitään huolta turvallisuuden kannalta. Nämä oikeutetut tekijät huomioon ottaen ehdotetut muutokset ovat asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan vaatimusten mukaisia.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Tämän täytäntöönpanoasetuksen mukaisten uusien merkintävaatimusten täytäntöönpano saattaa aiheuttaa muutoksia niiden liike-elämän toimijoiden kannalta, jotka tällä hetkellä saattavat synteettistä zeaksantiinia markkinoille. Tämän vuoksi on aiheellista säätää siirtymäkaudesta.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Direktiivissä 2002/46/EY vahvistetaan ravintolisiä koskevat vaatimukset. Zeaksantiinin nimityksen ja erityisten merkintävaatimusten muuttaminen olisi sallittava, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kyseisen direktiivin säännösten soveltamista.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            
               1.   Muutetaan asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklassa säädetyssä hyväksyttyjen uuselintarvikkeiden luettelossa oleva zeaksantiinia koskeva kohta tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
            
            
               2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettuun unionin luettelossa olevaan kohtaan on lisättävä tämän asetuksen liitteessä säädetyt käyttöedellytykset ja merkintävaatimukset.
            
            
               3.   Tässä artiklassa säädetty hyväksyntä ei rajoita direktiivin 2002/46/EY säännösten soveltamista.
            
         
         
            2 artikla
            Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
         
         
            3 artikla
            Synteettistä zeaksantiinia sisältäviä ravintolisiä, jotka ovat asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisia, sellaisena kuin sitä sovelletaan ennen tämän asetuksen voimaantuloa, voidaan saattaa markkinoille 3 päivään syyskuuta 2019 asti ja pitää markkinoilla varastojen loppumiseen asti.
         
         
            4 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 13 päivänä elokuuta 2018.
            
               
                  Komission puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/46/EY, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2002, ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51).
         
            (4)  Komission täytäntöönpanopäätös 2013/49/EU, annettu 22 päivänä tammikuuta 2013, luvan antamisesta synteettisen zeaksantiinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (EUVL L 21, 24.1.2013, s. 32).
         
            (5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).
      
      
         
            LIITE
            Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä olevassa taulukossa 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) oleva ”Zeaksantiinia” koskeva kohta seuraavasti:
            
               
                           Hyväksytty uuselintarvike
                        
                        
                           Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset
                        
                        
                           Merkintöjä koskevat lisävaatimukset
                        
                     
                           ”Zeaksantiini
                           
                        
                        
                           
                              Määritelty elintarvikeluokka
                           
                        
                        
                           
                              Enimmäismäärät
                           
                        
                        
                           Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”zeaksantiini””
                        
                     
                           Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY
                        
                        
                           2 mg/päivä