CELEX: 32019R0387
Language: sk
Date: 2019-03-11 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/387 z 11. marca 2019, ktorým sa povoľuje rozšírenie použitia oleja zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) ako novej potraviny a zmena názvu a špecifických požiadaviek na označovanie oleja zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Text s významom pre EHP)

12.3.2019   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 70/17
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/387
         z 11. marca 2019,
         ktorým sa povoľuje rozšírenie použitia oleja zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) ako novej potraviny a zmena názvu a špecifických požiadaviek na označovanie oleja zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v Únii možno umiestňovať iba nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 bolo prijaté vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (2), ktorým sa zriaďuje únijný zoznam povolených nových potravín.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Podľa článku 12 nariadenia (EÚ) 2015/2283 Komisia rozhodne o povolení a umiestnení novej potraviny na trh Únie a o aktualizácii únijného zoznamu.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2015/545 (3) sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č 258/97 (4) povolilo umiestnenie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) na trh Únie ako novej potraviny používanej vo viacerých potravinách.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/1032 (5) sa rozšírilo povolené použitie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283 na ovocné a zeleninové pyré.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Spoločnosť DSM Nutritional Products Europe požiadala 10. septembra 2018 Komisiu o zmenu podmienok používania novej potraviny, oleja zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), v zmysle článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283. V žiadosti je uvedená požiadavka, aby sa použitie oleja zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) rozšírilo na ovocné a zeleninové pyré.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Navrhované rozšírenie používania novej potraviny nemení posúdenie jej bezpečnosti, na základe ktorého sa vykonávacím nariadením (EÚ) 2018/1032 povolilo rozšírenie použitia oleja zo Schizochytrium sp. (T18) na ovocné a zeleninové pyré, ani nepredstavuje ďalšie bezpečnostné riziká. Vzhľadom na tieto skutočnosti je navrhované rozšírenie použitia v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Spoločnosť DSM Nutritional Products Europe zároveň Komisiu 10. septembra 2018 požiadala o povolenie zmeny názvu a špecifických požiadaviek na označovanie oleja zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) v zmysle článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Podľa žiadosti sa má vypustiť uvedenie kmeňa „(ATCC PTA 9695)“ z názvu novej potraviny zahrnutej v únijnom zozname a z označenia potravín, ktoré ju obsahujú.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Žiadateľ považuje zmenu názvu a požiadaviek na označovanie oleja zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) za nevyhnutnú, pretože uvedenie kmeňa „(ATCC PTA 9695)“ na označení potravín obsahujúcich olej zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) nie je pre spotrebiteľov zrozumiteľné ani relevantné.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     V súčasnosti sú povolené štyri oleje zo Schizochytrium sp., ktoré sú zahrnuté v únijnom zozname nových potravín. Olej zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) je však len jediný, pri ktorom musí byť kmeň špecifikovaný na označení. Preto sa zmenou názvu a označenia oleja zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) zabezpečí jednotnosť v názve a označovaní všetkých olejov zo Schizochytrium sp. povolených ako nové potraviny bez toho, aby to malo negatívny vplyv na zdravie ľudí a záujmy spotrebiteľov.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Vzhľadom na vypustenie uvedenia kmeňa „(ATCC PTA 9695)“ z názvu novej potraviny a špecifických požiadaviek na označovanie oleja zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) by sa text „(ATCC PTA 9695)“ mal zahrnúť do špecifikácií, ak je to nevyhnutné na náležitú identifikáciu novej potraviny. Špecifikácie v zápise „Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“ v tabuľke 2 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Komisia nepožiadala v súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283 Európsky úrad pre bezpečnosť potravín o stanovisko, keďže rozšírenie použitia oleja zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), zmena názvu a špecifických požiadaviek na označovanie oleja zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) ani následná aktualizácia únijného zoznamu by nemali mať vplyv na zdravie ľudí.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            
               1.   Zápis v únijnom zozname povolených nových potravín podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2470, ktorý odkazuje na látku olej zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
            
            
               2.   Zápis v únijnom zozname podľa odseku 1 musí zahŕňať podmienky používania a požiadavky na označovanie stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.
            
         
         
            Článok 2
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 3
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 11. marca 2019
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2015/545 z 31. marca 2015 o povolení umiestnenia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) ako novej zložky potravín na trh podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 90, 2.4.2015, s. 7).
         
            (4)  Nariadenie Európskeho Parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1).
         
            (5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1032 z 20. júla 2018, ktorým sa povoľuje rozšírenie použitia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Ú. v. EÚ L 185, 23.7.2018, s. 9).
      
      
         
            PRÍLOHA
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení takto:
            
                        1.
                     
                     
                        Zápis „olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“ v tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) sa nahrádza takto:
                        
                                    Povolená nová potravina
                                 
                                 
                                    Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať
                                 
                                 
                                    Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie
                                 
                                 
                                    Iné požiadavky
                                 
                              
                                    „Olej zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Konkrétna kategória potravín
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Najvyššie prípustné množstvá DHA
                                    
                                 
                                 
                                    Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp.“.“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkoch 600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Roztierateľné tuky a dresingy
                                 
                                 
                                    600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Raňajkové cereálie
                                 
                                 
                                    500 mg/100 g
                                 
                              
                                    Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
                                 
                                 
                                    250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu
                                 
                              
                                    450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy
                                 
                              
                                    Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
                                 
                                 
                                    250 mg/dávka jedla
                                 
                              
                                    Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                              
                                    Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov
                                 
                              
                                    Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014
                                 
                              
                                    Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
                                 
                                 
                                    V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené
                                 
                              
                                    Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                              
                                    Cereálne tyčinky
                                 
                                 
                                    500 mg/100 g
                                 
                              
                                    Tuky na varenie
                                 
                                 
                                    360 mg/100 g
                                 
                              
                                    Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)
                                 
                                 
                                    80 mg/100 ml
                                 
                              
                                    Potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
                                 
                                 
                                    V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013
                                 
                              
                                    Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Ovocné/zeleninové pyré
                                 
                                 
                                    100 mg/100 g
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Zápis „olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“ v tabuľke 2 (Špecifikácie) sa nahrádza takto:
                        
                                    Povolená nová potravina
                                 
                                 
                                    Špecifikácia
                                 
                              
                                    „Olej zo Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
                                    
                                 
                                 
                                    Nová potravina sa získava z kmeňa ATCC PTA-9695 mikrorias Schizochytrium sp.
                                    Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja
                                    Nezmydelniteľný podiel: ≤ 3,5 %
                                    Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 %
                                    Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %
                                    Kyselina dokozapentaénová (DPA) n-6: ≤ 7,5 %
                                    Obsah DHA: ≥ 35 %“