CELEX: 31997R0749
Language: pl
Date: 1997-04-25 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 749/97 z dnia 25 kwietnia 1997 r. zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego

Ważna informacja prawna

|

31997R0749

Dziennik Urzędowy L 110 , 26/04/1997 P. 0024 - 0027

		Rozporządzenie Komisji (WE) nr 749/97z dnia 25 kwietnia 1997 r.zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoKOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego [1], ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 748/97 [2], w szczególności jego art. 6, 7 i 8,a także mając na uwadze, co następuje:zgodnie z rozporządzeniem (EWG) 2377/90 maksymalne limity pozostałości muszą być ustanawiane stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie, przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności;maksymalne limity pozostałości powinny zostać określone wyłącznie po analizie, przeprowadzanej w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, wszelkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa tych pozostałości dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz wpływu tych pozostałości na przebieg procesów przetwórstwa przemysłowego środków spożywczych;przy ustanawianiu maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy określić gatunki zwierząt mogących wykazywać obecność pozostałości; limity tych pozostałości w tkankach mięsnych uzyskiwanych ze zwierząt leczonych (tkanka docelowa) oraz charakter pozostałości właściwej do kontroli pozostałości (pozostałość znacznikowa);zgodnie z przepisami odpowiedniego ustawodawstwa wspólnotowego, maksymalny limit pozostałości do celów kontroli powinien być zazwyczaj ustanawiany dla tkanek docelowych wątroby lub nerek; niemniej jednak, ponieważ wątroba i nerki są często usuwane z tusz będących przedmiotem handlu międzynarodowego, należy także ustanowić maksymalne limity pozostałości dla tkanki mięśniowej i tłuszczowej;należy ustanowić maksymalne limity pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla niosek, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych w odniesieniu do jaj, mleka i miodu;w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać difloksacynę i wedaprofen;w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać tiomersal i timerfonat;w celu umożliwienia zakończenia badań naukowych, w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać kwas klawulonowy;w celu umożliwienia zakończenia badań naukowych należy przedłużyć tymczasowy okres obowiązywania maksymalnych limitów pozostałości dla deksametazonu, uprzednio określonych w załączniku III do rozporządzenia (EWG) 2377/90;w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia, przed jego wejściem w życie należy przewidzieć sześćdziesięciodniowy okres, aby umożliwić Państwom Członkowskim przyjęcie wszelkich dostosowań, które mogą okazać się niezbędne w związku z dopuszczeniem do obrotu określonych weterynaryjnych produktów leczniczych, przyznanych zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG [3], ostatnio zmienioną dyrektywą 93/40/EWG [4];środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:Artykuł 1W załącznikach I, II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.Artykuł 2Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 25 kwietnia 1997 r.W imieniu KomisjiMartin BangemannCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.[2] Dz.U. L 110 z 26.4.1997, str. 21.[3] Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1.[4] Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIKW załącznikach do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:A. W załączniku I wprowadza się następujące zmiany:1. Środki przeciwzakaźne1.2. Antybiotyki1.2.3. Chinolony"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa | Inne przepisy |1.2.3.3.Difloksacyna | Difloksacyna | Kury, indyki | 1900 μg/kg | Wątroba | |600 μg/kg | Nerki | |300 μg/kg | Mięśnie | |400 μg/kg | Skóra/tłuszcz" | |4. Środki przeciwzapalne4.1. Niesteroidowe środki przeciwzapalne4.1.1. Pochodne kwasu arylpropionowego"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa | Inne przepisy |4.1.1.1.Wedaprofen | Wedaprofen | Koniowate | 1000 μg/kg | Nerki | |100 μg/kg | Wątroba | |50 μg/kg | Mięśnie | |20 μg/kg | Tłuszcz" | |B. W załączniku II wprowadza się następujące zmiany:2. Związki organiczne"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Gatunki zwierząt | Inne przepisy |2.82.Tiomersal | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności | Wyłącznie do stosowania jako środek konserwujący w szczepionkach o dozach wielokrotnych, w stężeniu nieprzekraczającym 0,02 % |2.83.Timerfonat | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności | Wyłącznie do stosowania jako środek konserwujący w szczepionkach o dozach wielokrotnych, w stężeniu nieprzekraczającym 0,02 %" |C. W załączniku III wprowadza się następujące zmiany:1. Środki przeciwzakaźne1.2. Antybiotyki1.2.10. Inhibitory betalaktamazy"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa, | Inne przepisy |1.2.10.1.Kwas klawulanowy | Kwas klawulanowy | Bydło, owce, świnie | 200 μg/kg | Mięśnie, wątroba, nerki, tłuszcz | Maksymalny limit pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.7.1999 r. |Bydło, owce | 200 μg/kg | Mleko" |4. Kortykoidy4.1. Glukokortykoidy"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znaczniko-wa | Gatunki zwierząt | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa | Inne przepisy |4.1.1.Deksametazon | Deksameta-zon | Bydło, świnie, koniowate | 2,5 μg/kg | Wątroba | Maksymalny limit pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.7.1997 r. |0,5 μg/kg | Mięśnie, nerki |Bydło | 0,3 μg/kg | Mleko" |--------------------------------------------------