CELEX: 32006R0252
Language: hu
Date: 2006-02-14 00:00:00
Title: A Bizottság 252/2006/EK rendelete ( 2006. február 14. ) a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről és egyes, már engedélyezett takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak ideiglenes engedélyezéséről   (EGT vonatkozású szöveg)

15.2.2006   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 44/3
            
         
      A BIZOTTSÁG 252/2006/EK RENDELETE
   
   (2006. február 14.)
   a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről és egyes, már engedélyezett takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak ideiglenes engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére, 9d. cikke (1) bekezdésére és 9e. cikke (1) bekezdésére,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.
            
         
               (3)
            
            
               Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.
            
         
               (4)
            
            
               Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerinti első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért az ilyen kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.
            
         
               (5)
            
            
               A 866/1999/EK bizottsági rendelet (3) első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte az Enterococcus faecium NCIMB 10415 mikroorganizmus-készítmény használatát malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy ezt a mikroorganizmus-készítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény felhasználását, az I. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               A Trichoderma reesei (CBS 528.94) által termelt 3-fitáz enzimkészítmény alkalmazását első alkalommal a 418/2001/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte brojlercsirkék esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy ezt az enzimkészítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását, a II. mellékletben leírtak szerint, határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               A Trichoderma reesei (CBS 528.94) által termelt 3-fitáz enzimkészítmény alkalmazását első alkalommal a 358/2005/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte hízópulykák és emsék esetében. Ezt a 943/2005/EK bizottsági rendelet (6) határozatlan időre engedélyezte hízósertések és malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy az ezen enzimkészítmény alkalmazására kiadott engedélyt a tojótyúkokra is kiterjesszék. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) véleményt bocsátott ki ezen enzimkészítmény alkalmazásáról, és megállapította, hogy az nem jelent veszélyt erre a további állatkategóriára. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a III. mellékletben meghatározottak szerinti enzimkészítmény használatát négy évre ideiglenesen engedélyezni kell.
            
         
               (8)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz és a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény alkalmazását a 833/2005/EK bizottsági rendelet (7) határozatlan időre engedélyezte hízósertés esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy az ezen enzimkészítmény alkalmazására kiadott engedélyt malacokra is kiterjesszék. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság véleményt bocsátott ki e készítmény alkalmazásáról, és megállapította, hogy az nem jelent veszélyt erre a további állatkategóriára. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a III. mellékletben meghatározottak szerinti enzimkészítmény alkalmazását négy évre ideiglenesen engedélyezni kell.
            
         
               (9)
            
            
               Az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) által termelt bacillolizin és a Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény alkalmazását első alkalommal a 2437/2000/EK bizottsági rendelet (8) engedélyezte ideiglenesen malacok esetében. Ezt a 358/2005/EK rendelet határozatlan időre engedélyezte brojlercsirkék esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy az ezen enzimkészítmény alkalmazására kiadott engedélyt a hízópulykákra is kiterjesszék. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság véleményt bocsátott ki e készítmény alkalmazásáról, és megállapította, hogy az nem jelent veszélyt erre a további állatkategóriára. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a III. mellékletben meghatározottak szerinti enzimkészítmény alkalmazását négy évre ideiglenesen engedélyezni kell.
            
         
               (10)
            
            
               E kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy a munkavállalók mellékletekben rögzített adalékanyagoknak való kitettséggel szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (9) alkalmazása biztosít.
            
         
               (11)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, I. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználása határozatlan időre engedélyezett az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   2. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, II. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználása határozatlan időre engedélyezett az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   3. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, III. mellékletben szereplő készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását négy évre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   4. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2006. február 14-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (3)  HL L 108., 1999.4.27., 21. o.
   
      (4)  HL L 62., 2001.3.2., 3. o.
   
      (5)  HL L 57., 2005.3.3., 3. o.
   
      (6)  HL L 159., 2005.6.22., 6. o.
   
      (7)  HL L 138., 2005.6.1., 5. o. Az 1812/2005/EK rendelettel (HL L 291., 2005.11.5., 18. o.) módosított rendelet.
   
      (8)  HL L 280., 2000.11.4., 28. o.
   
      (9)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
   
      I. MELLÉKLET
      
         
                     EK-sorszám
                  
                  
                     Adalékanyag
                  
                  
                     Kémiai képlet, leírás
                  
                  
                     Állatfaj vagy -kategória
                  
                  
                     Legnagyobb életkor
                  
                  
                     Legkisebb tartalom
                  
                  
                     Maximális tartalom
                  
                  
                     Egyéb rendelkezések
                  
                  
                     Az engedélyezési időszak vége
                  
               
                     CFU/kg a teljes értékű takarmányban
                  
               
                     Mikroorganizmusok
                  
               
                     „E 1705
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium
                     
                     NCIMB 10415
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                     
                                  
                              
                              
                                 Mikrokapszulázott formában:
                                 1 × 1010 CFU/g adalékanyagot.
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Szemcsézett formában:
                                 3,5 × 1010 CFU/g adalékanyagot.
                              
                           
                  
                     Malacok
                  
                  
                     —
                  
                  
                     0,35 × 109
                     
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Szemcsézett formában csak tejpótlókban használható.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Maximum kb. 35 kg-os malacok esetében való alkalmazásra.
                              
                           
                  
                     Határozatlan időre”
                  
               
   
   
      II. MELLÉKLET
      
         
                     EK-sorszám
                  
                  
                     Adalékanyag
                  
                  
                     Kémiai képlet, leírás
                  
                  
                     Állatfaj vagy -kategória
                  
                  
                     Legnagyobb életkor
                  
                  
                     Legkisebb tartalom
                  
                  
                     Legnagyobb tartalom
                  
                  
                     Egyéb rendelkezések
                  
                  
                     Az engedélyezési időszak vége
                  
               
                     Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
                  
               
                     Enzimek
                  
               
                     „E 1632
                  
                  
                     3-fitáz
                     EC 3.1.3.8
                  
                  
                     A Trichoderma reesei (CBS 528.94) által termelt 3-fitáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                     
                                  
                              
                              
                                 Szilárd formában: 5 000 PPU (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Folyékony formában: 5 000 PPU/g
                              
                           
                  
                     Brojlercsirke
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 PPU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:
                                 250–750 PPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Több mint 0,22 % fitin-kötésben lévő foszfort tartalmazó összetett takarmányokban való alkalmazásra
                              
                           
                  
                     Határozatlan időre
                  
               
      
         (1)  Egy PPU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel nátrium-fitátból 5 pH mellett és 37 °C-on.”
   
   
      III. MELLÉKLET
      
         
                     EK-sz. vagy szám
                  
                  
                     Adalékanyag
                  
                  
                     Kémiai képlet, leírás
                  
                  
                     Állatfaj vagy -kategória
                  
                  
                     Legnagyobb életkor
                  
                  
                     Legkisebb tartalom
                  
                  
                     Legnagyobb tartalom
                  
                  
                     Egyéb rendelkezések
                  
                  
                     Az engedélyezési időszak vége
                  
               
                     Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
                  
               
                     Enzimek
                  
               
                     „28
                  
                  
                     3-fitáz
                     EC 3.1.3.8
                  
                  
                     A Trichoderma reesei (CBS 528.94) által termelt 3-fitáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                     
                                  
                              
                              
                                 Szilárd formában: 5 000 PPU (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Folyékony formában: 5 000 PPU/g
                              
                           
                  
                     Tojótyúkok
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 PPU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:
                                 250–1 000 PPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Több mint 0,22 % fitin-kötésben lévő foszfort tartalmazó összetett takarmányokban való alkalmazásra
                              
                           
                  
                     2010.3.7.
                  
               
                     39
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                                 EC 3.2.1.6
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-béta-xilanáz
                                 EC 3.2.1.8
                              
                           
                  
                     
                        Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 800 U (2)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-béta-xilanáz: 800 U (3)/g
                              
                           
                  
                     Malacok (elválasztott)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     endo-1,3(4)-béta-glükanáz:
                     400 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 400 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. amelyek több mint 65 % árpát tartalmaznak.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Legfeljebb kb. 35 kg-os elválasztott malacoknál való alkalmazásra.
                              
                           
                  
                     2010.3.7.
                  
               
                     endo-1,4-béta-xilanáz:
                     400 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     53
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                                 EC 3.2.1.6
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-béta-glükanáz
                                 EC 3.2.1.4
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Alfa-amiláz
                                 EC 3.2.1.1
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Bacillolizin
                                 EC 3.4.24.28
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-béta-xilanáz
                                 EC 3.2.1.8
                              
                           
                  
                     Az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) által termelt bacillolizin és a Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelyek legkisebb aktivitása:
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 2 350 U (4)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-béta-glukanáz: 4 000 U (5)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Alfa-amiláz: 400 U (6)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Bacillolizin: 450 U (7)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-béta-xilanáz: 20 000 U (8)/g
                              
                           
                  
                     Hízópulykák
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-béta-glükanáz:
                     587 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ajánlott adagolás a teljes takarmány minden kilogrammjában:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 587–2 350 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-béta-glükanáz: 1 000–4 000 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             alfa-amiláz: 100–400 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             bacillolizin: 112–450 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-béta-xilanáz: 5 000–20 000 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és különösen arabinoxilánokban) gazdag, összetett takarmányokban való alkalmazásra, plamelyek több mint 30 % búzát tartalmaznak.
                              
                           
                  
                     2010.3.7.
                  
               
                     Endo-1,4-béta-glukanáz:
                     1 000 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     Alfa-amiláz
                     100 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     Bacillolizin:
                     112 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     Endo-1,4-béta-xilanáz:
                     5 000 U
                  
                  
                     —
                  
               
      
         (1)  Egy PPU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel nátrium-fitátból 5 pH mellett és 37 °C-on.
      
         (2)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként egy mikromol redukáló cukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 30 °C-on.
      
         (3)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel pelyvás zab-xilánból 5,3 pH-nál és 50 °C-on.
      
         (4)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,0056 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 7,5 ph-nál és 30 °C-on.
      
         (5)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,0056 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel karboximetilcellulózból 4,8 pH-nál és 50 °C-on.
      
         (6)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol glükozid kötést hidrolizál vízben nem oldódó keresztkötésű keményítőpolimerből 7,5 pH-nál és 37 °C-on.
      
         (7)  1 U az az enzimmennyiség, amely triklór-ecetsavban 7,5 pH-nál és 37 °C-on percenként 1 mikrogram oldható azokazeint állít elő.
      
         (8)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,0067 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel nyírfa-xilánból 5,3 pH-nál és 50 °C-on.”