CELEX: 32008R1096
Language: nl
Date: 2008-11-06 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 1096/2008 van de Commissie van 6 november 2008 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1356/2004 wat betreft de voorwaarden voor de verlening van de vergunning voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding Elancoban, behorend tot de groep Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen (Voor de EER relevante tekst)

7.11.2008   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 298/5
            
         
      VERORDENING (EG) Nr. 1096/2008 VAN DE COMMISSIE
   
   van 6 november 2008
   tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1356/2004 wat betreft de voorwaarden voor de verlening van de vergunning voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding Elancoban, behorend tot de groep Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name op artikel 13, lid 3,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Voor het toevoegingsmiddel monensin-natrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) is onder bepaalde voorwaarden overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2) een vergunning verleend. Bij Verordening (EG) nr. 1356/2004 van de Commissie (3) is voor het gebruik van dat toevoegingsmiddel voor mestkippen, opfokleghennen en kalkoenen een vergunning voor tien jaar verleend die is gebonden aan de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van dat toevoegingsmiddel. Dat toevoegingsmiddel werd overeenkomstig artikel 10 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product aangemeld. Aangezien alle krachtens die bepaling vereiste informatie werd ingediend, is het toevoegingsmiddel in het Communautair repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding opgenomen.
            
         
               (2)
            
            
               Verordening (EG) nr. 1831/2003 biedt de mogelijkheid om de vergunning voor een toevoegingsmiddel te wijzigen ingevolge een verzoek van de vergunninghouder en een advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).
            
         
               (3)
            
            
               De houder van de vergunning voor het toevoegingsmiddel monensin-natrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) heeft een aanvraag ingediend om de voorwaarden van de vergunning te wijzigen door het verkorten van de wachttijd vóór het slachten.
            
         
               (4)
            
            
               In haar op 18 juni 2008 goedgekeurde advies (4) heeft de EFSA na een nieuwe beoordeling van de menselijke blootstelling geconcludeerd dat voor Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 en Elancoban 200 een wachttijd van één dag voor mestkippen, opfokleghennen en kalkoenen kon worden vastgesteld.
            
         
               (5)
            
            
               Verordening (EG) nr. 1356/2004 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlage bij Verordening (EG) nr. 1356/2004 wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 6 november 2008.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1. Richtlijn ingetrokken bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
   
      (3)  PB L 251 van 27.7.2004, blz. 6.
   
      (4)  Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the withdrawal period for Elancoban for chickens for fattening, chickens reared for laying and turkeys for fattening. The EFSA Journal (2008) 730, blz. 1-16.
   
      BIJLAGE
      
                  Registratienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam en registratienummer van de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Toevoegingsmiddel
                  (handelsnaam)
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Andere bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
               
                  Maximumresidugehalten (MRL’s) in de desbetreffende levensmiddelen van dierlijke oorsprong
               
            
                  mg werkzame stof/kg volledig diervoeder
               
            
                  Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen
               
            
                  E 757
               
               
                  Eli Lilly and Company Limited
               
               
                  Monensin-natrium
                  (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Werkzame stof
                              
                              C36H61O11Na
                              natriumzout van polyethermonocarbonzuur geproduceerd door Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413, in korrelvorm.
                              Samenstelling:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          monensin A: niet minder dan 90 %;
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          monensin A + B: niet minder dan 95 %.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Samenstelling toevoegingsmiddel
                              
                              monensin in korrelvorm (gedroogd fermentatieproduct), overeenkomend met een monensinactiviteit van 10 % m/m;
                              minerale olie: 1-3 % m/m;
                              kalksteenkorrels: 13-23 % m/m;
                              rijstdoppen of kalksteenkorrels qs 100 % m/m;
                              monensin in korrelvorm (gedroogd fermentatieproduct), overeenkomend met een monensinactiviteit van 20 % m/m;
                              minerale olie: 1-3 % m/m;
                              rijstdoppen of kalksteenkorrels qs 100 % m/m.
                           
                        
               
                  Mestkippen
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  125
               
               
                  Toediening verboden vanaf ten minste één dag vóór het slachten.
                  In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld:
                  „Gevaarlijk voor paardachtigen. Dit voeder bevat een ionofoor: gelijktijdige toediening met tiamuline vermijden en toezien op eventuele bijwerkingen bij gelijktijdig gebruik met andere geneeskrachtige stoffen.”.
               
               
                  30.7.2014
               
               
                  25 μg monensin-natrium/kg natte huid + vet
                  8 μg monensin-natrium/kg natte lever, natte nieren en natte spier.
               
            
                  Opfokleghennen
               
               
                  16 weken
               
               
                  100
               
               
                  120
               
            
                  Kalkoenen
               
               
                  16 weken
               
               
                  60
               
               
                  100