CELEX: 32017R1186
Language: sv
Date: 2017-07-03 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1186 av den 3 juli 2017 om återkallande av godkännandet av det verksamma ämnet repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES. )

4.7.2017   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 171/131
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/1186
   av den 3 juli 2017
   om återkallande av godkännandet av det verksamma ämnet repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 21.3 andra alternativet och artikel 78.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (2) togs repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3). Enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 637/2012 (4) ska de berörda medlemsstaterna se till att anmälaren på vars begäran repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja har tagits upp inkommer med ytterligare bekräftande uppgifter om likvärdigheten mellan specifikationerna av den tekniska produkten som tillverkas kommersiellt och specifikationerna av det testmaterial som används i dokumentationen om toxicitet samt om ämnets toxikologiska profil senast den 1 maj 2013 respektive 31 maj 2014.
            
         
               (2)
            
            
               Verksamma ämnen som tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (5).
            
         
               (3)
            
            
               I april 2013 lämnade anmälaren in uppgifter i syfte att fullgöra skyldigheten att lämna in ytterligare uppgifter enligt skäl 1 till den rapporterande medlemsstaten Grekland.
            
         
               (4)
            
            
               Grekland bedömde de uppgifter som anmälaren hade lämnat in, inklusive vissa ytterligare uppgifter avseende den ursprungliga dokumentation som lämnats in under utvärderingsförfarandet, och lämnade sin bedömning i form av addendum till utkastet till bedömningsrapport till övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) i november 2014 och november 2015.
            
         
               (5)
            
            
               Medlemsstaterna, sökanden och myndigheten konsulterades och ombads lämna synpunkter på den rapporterande medlemsstatens bedömning. Myndigheten offentliggjorde en teknisk rapport som sammanfattar resultaten av detta samråd rörande tallråolja den 27 mars 2015 (6).
            
         
               (6)
            
            
               Mot bakgrund av de uppgifter som anmälaren lämnat, den rapporterande medlemsstatens utvärdering av uppgifterna och de synpunkter som medlemsstaterna och myndigheten lämnat på utvärderingen anser kommissionen att de bekräftande uppgifterna inte räcker till för att dra slutsatser om likvärdigheten mellan specifikationerna av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt och specifikationerna av det testmaterial som används i dokumentationen om toxicitet eller om ämnets toxikologiska profil.
            
         
               (7)
            
            
               Kommissionen uppmanade anmälaren att inkomma med synpunkter på kommissionens överväganden.
            
         
               (8)
            
            
               Trots de argument som anmälaren lade fram konstaterar kommissionen att de uppgifter som lämnats är ofullständiga och inte gör det möjligt att dra några slutsatser om likvärdigheten mellan specifikationerna av den tekniska produkten som tillverkats kommersiellt och specifikationerna av det testmaterial som används i dokumentationen om toxicitet eller om ämnets toxikologiska profil.
            
         
               (9)
            
            
               Godkännandet av detta verksamma ämne bör därför återkallas.
            
         
               (10)
            
            
               Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (11)
            
            
               Medlemsstaterna bör medges tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne.
            
         
               (12)
            
            
               Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne bör löpa ut senast den 24 oktober 2018.
            
         
               (13)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Återkallande av godkännande
   Härmed återkallas godkännandet av det verksamma ämnet repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja.
   Artikel 2
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 250 om repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja utgå.
   Artikel 3
   Övergångsbestämmelser
   Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja som verksamt ämne senast den 24 oktober 2017.
   Artikel 4
   Anståndsperiod
   Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 24 oktober 2018.
   Artikel 5
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 3 juli 2017.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Kommissionens direktiv 2008/127/EG av den 18 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera verksamma ämnen (EUT L 344, 20.12.2008, s. 89).
   
      (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
   
      (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 637/2012 av den 13 juli 2012 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena järnsulfat, repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja och repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/talloljebeck (EUT L 186, 14.7.2012, s. 20).
   
      (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      (6)  ”Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for tall oil crude”, EFSA supporting publication 2015:EN-781, 14 s.