CELEX: C1999/100/02
Language: nl
Date: 1999-04-10 00:00:00
Title: Arrest van het Hof (Vijfde kamer) van 21 januari 1999 in zaak C-120/97 (verzoek van de Court of Appeal om een prejudiciële beslissing): Upjohn Ltd tegen The Licensing Authority established by the Medicines Act 1968 e.a. (Farmaceutische specialiteiten - Intrekking van vergunning voor in de handel brengen - Rechterlijke toetsing)

10.4.1999             NL                Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                     C 100/1
                                                                I
                                                          (Mededelingen)
                                              HOF VAN JUSTITIE
                                                       HOF VAN JUSTITIE
                  ARREST VAN HET HOF                                1. Vernietigt het arrest van het Gerecht van eerste aanleg
                                                                         van 11 december 1996, Comafrica en Dole Fresh Fruit
                        (Zesde kamer)                                    Europe/Commissie (T-70/94).
                     van 21 januari 1999
in zaak C-73/97 P: Franse Republiek tegen Comafrica SpA             2. Verklaart het door Comafrica SpA en Dole Fresh Fruit
                            e.a. (1)                                     Europe Ltd & Co. ingestelde beroep tot nietigverkla-
(Hogere voorziening Ð Sector bananen Ð Nietigverkla-                     ring niet-ontvankelijk.
ring van Verordening (EG) nr. 3190/93 Ð Exceptie van
                    niet-ontvankelijkheid)
                                                                    3. Verstaat dat elke partij haar eigen kosten zal dragen.
                       (1999/C 100/01)
                                                                    (1) PB C 131 van 26.4.1997.
                     (Procestaal: Engels)
 (Voorlopige vertaling; de definitieve vertaling verschijnt in
                de Jurisprudentie van het Hof)
In zaak C-73/97 P, Franse Republiek (gemachtigden: C. de                              ARREST VAN HET HOF
Salins en K. Rispal-Bellanger en F. Pascal) tegen betref-
fende hogere voorziening tegen het arrest van het Gerecht                                   (Vijfde kamer)
van eerste aanleg van de Europese Gemeenschappen                                         van 21 januari 1999
(Vierde kamer) van 11 december 1996, Comafrica en Dole
Fresh Fruit Europe/Commissie (T-70/94, Jurispr. 1996, blz.          in zaak C-120/97 (verzoek van de Court of Appeal om
II-1741), strekkende tot gedeeltelijke vernietiging van dat         een prejudicieÈle beslissing): Upjohn Ltd tegen The Licen-
arrest voorzover daarbij de door de Commissie opgewor-              sing Authority established by the Medicines Act 1968
pen exceptie van niet-ontvankelijkheid is afgewezen,                                             e.a. (1)
andere partijen bij de procedure: Comafrica SpA, vennoot-
                                                                    (Farmaceutische specialiteiten Ð Intrekking van vergun-
schap naar Italiaans recht, gevestigd te Genua (ItalieÈ),
                                                                      ning voor in de handel brengen Ð Rechterlijke toetsing)
Dole Fresh Fruit Europe Ltd & Co., vennootschap naar
Duits recht, gevestigd te Hamburg (Duitsland), vertegen-                                   (1999/C 100/02)
woordigd door B. O'Connor, Solicitor, domicilie gekozen
hebbende te Luxemburg ten kantore van A. Kronshagen,
advocaat aldaar, rue Marie-Adelaïde 22, Commissie van                                    (Procestaal: Engels)
de Europese Gemeenschappen (gemachtigde: X. Lewis),
Verenigd Koninkrijk van Groot-BrittannieÈ en Noord-Ier-
land, heeft het Hof (Zesde kamer), samengesteld als volgt:           (Voorlopige vertaling; de definitieve vertaling verschijnt in
P.J.G. Kapteyn (rapporteur), kamerpresident, G.F. Mancini,                          de Jurisprudentie van het Hof)
J.L. Murray, H. Ragnemalm en K.M. Ioannou, rechters;
advocaat-generaal: J. Mischo; griffier: R. Grass, op
21 januari 1999 een arrest gewezen waarvan het dictum               In zaak C-120/97, betreffende een verzoek aan het Hof
luidt als volgt:                                                    krachtens artikel 177 van het EG-Verdrag van de Court of
 ---pagebreak--- C 100/2               NL                 Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 10.4.1999
Appeal (England and Wales) (Verenigd Koninkrijk), in het                              ARREST VAN HET HOF
aldaar aanhangig geding tussen Upjohn Ltd en The Licen-
sing Authority established by the Medicines Act 1968 e.a.,                                  (Zesde kamer)
betreffende een prejudicieÈle beslissing over de uitlegging
van Richtlijn 65/65/EEG van de Raad van 26 januari 1965
                                                                                         van 21 januari 1999
betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuurs-
rechtelijke bepalingen inzake de farmaceutische specialitei-
ten (PB 22 van 9.2.1965, blz. 369/65), heeft het Hof                in zaak C-207/97: Commissie van de Europese Gemeen-
(Vijfde kamer), samengesteld als volgt: J.-P. Puissochet,                        schappen tegen Koninkrijk BelgieÈ (1)
kamerpresident, J. C. Moitinho de Almeida, C. Gulmann
(rapporteur), D. A. O. Edward en M. Wathelet, rechters;             (Niet-nakoming Ð Richtlijn 76/464/EEG van de Raad Ð
advocaat-generaal P. LeÂger; griffier: D. Louterman-                            Waterverontreiniging Ð Niet-omzetting)
Hubeau, hoofdadministrateur, op 21 januari 1999 een
arrest gewezen waarvan het dictum luidt als volgt:                                         (1999/C 100/03)
1. Richtlijn 65/65/EEG van de Raad van 26 januari 1965
     betreffende de aanpassing van de wettelijke en
     bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische                                 (Procestaal: Frans)
     specialiteiten en het Gemeenschapsrecht in het alge-
     meen verplichten de lidstaten niet een procedure in te
     voeren voor de rechterlijke toetsing van nationale
     beslissingen tot intrekking van vergunningen voor het
     in de handel brengen van farmaceutische specialiteiten,
     waarbij de bevoegde nationale rechters hun beoorde-
     ling van de feiten, met name van de wetenschappelijke           (Voorlopige vertaling; de definitieve vertaling verschijnt in
     bewijzen tot staving van de intrekkingsbeslissing, in de                       de Jurisprudentie van het Hof)
     plaats kunnen stellen van die van de inzake de intrek-
     king van vergunningen voor het in de handel brengen
     bevoegde nationale instanties.
                                                                    In zaak C-207/97, Commissie van de Europese Gemeen-
2. Het Gemeenschapsrecht vereist niet, dat de nationale             schappen (gemachtigden: aanvankelijk R. Wainwright en
     rechter bij wie beroep is ingesteld tot nietigverklaring       J. F. Pasquier, vervolgens R. Wainwright en O. Couvert-
     van een beslissing tot intrekking van een vergunning           CasteÂra) tegen Koninkrijk BelgieÈ (gemachtigde: J. Devad-
     voor het in de handel brengen van een bepaalde farma-          der), betreffende een verzoek aan het Hof om vast te stel-
     ceutische specialiteit uitspraak doet met inaanmerking-        len, dat het Koninkrijk BelgieÈ de krachtens het EG-Verdrag
     neming van alle relevante wetenschappelijke gegevens           op hem rustende verplichtingen niet is nagekomen door in
     die na de beslissing aan het licht zijn gekomen.               strijd met artikel 7 van Richtlijn 76/464/EEG van de Raad
                                                                    van 4 mei 1976 betreffende de verontreiniging veroorzaakt
                                                                    door bepaalde gevaarlijke stoffen die in het aquatisch
                                                                    milieu van de Gemeenschap worden geloosd (PB L 129
3. Richtlijn 65/65/EG en Tweede Richtlijn 75/319/EEG                van 18.5.1976, blz. 23), heeft het Hof (Zesde kamer),
     van de Raad van 20 mei 1975 betreffende de aanpas-             samengesteld als volgt: P. J. G. Kapteyn, kamerpresident,
     sing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalin-         G. F. Mancini, H. Ragnemalm, R. Schintgen en K. M.
     gen inzake farmaceutische specialiteiten, zoals gewij-         Ioannou (rapporteur), rechters; advocaat-generaal: J. Mis-
     zigd bij Richtlijn 83/570/EEG, moeten aldus worden             cho; griffier: L. Hewlett, administrateur, op 21 januari
     uitgelegd, dat zij, wanneer na een beslissing tot schor-       1999 een arrest gewezen waarvan het dictum luidt als
     sing van een vergunning voor het in de handel brengen          volgt:
     door de bevoegde nationale instantie de zaak door ver-
     schillende lidstaten is voorgelegd aan het ComiteÂ voor
     farmaceutische specialiteiten en de termijn voor diens
     advies is verstreken, niet eraan in de weg staan, dat
     deze nationale instantie beslist die vergunning voor het
                                                                    1. Door wat de 99 in bijlage bij het verzoekschrift opge-
     in de handel brengen in te trekken zonder het advies
                                                                         somde stoffen betreft, niet de programma's vast te stel-
     van het ComiteÂ voor farmaceutische specialiteiten af te
                                                                         len ter vermindering van de verontreiniging en tot vast-
     wachten.
                                                                         stelling van kwaliteitsdoelstellingen voor het water, is
                                                                         het Koninkrijk BelgieÈ niet de verplichtingen nageko-
                                                                         men die op hem rusten krachtens artikel 7 van Richt-
(1) PB C 142 van 10.5.1997.
                                                                         lijn 76/464/EEG van de Raad van 4 mei 1976 betref-
                                                                         fende de verontreiniging veroorzaakt door bepaalde
                                                                         gevaarlijke stoffen die in het aquatisch milieu van de
                                                                         Gemeenschap worden geloosd.