CELEX: 32006L0128
Language: sv
Date: 2006-12-08 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2006/128/EG av den 8 december 2006 om ändring och rättelse av direktiv 95/31/EG om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel   (Text av betydelse för EES)

9.12.2006   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 346/6
            
         
      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/128/EG
   av den 8 december 2006
   om ändring och rättelse av direktiv 95/31/EG om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel (1), särskilt artikel 3.3 a,
   efter samråd med vetenskapliga livsmedelskommittén och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA), och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I Europaparlamentets och rådets direktiv 94/35/EG av den 30 juni 1994 om sötningsmedel för användning i livsmedel (2) anges de ämnen som får användas som sötningsmedel i livsmedel.
            
         
               (2)
            
            
               I kommissionens direktiv 95/31/EG av den 5 juli 1995 om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel (3) fastställs renhetskriterier för de sötningsmedel som förtecknas i direktiv 94/35/EG.
            
         
               (3)
            
            
               Det är nödvändigt att anta särskilda kriterier för E 968 erytritol, en ny livsmedelstillsats som godkändes genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/52/EG av den 5 juli 2006 om ändring av direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel och direktiv 94/35/EG om sötningsmedel för användning i livsmedel.
            
         
               (4)
            
            
               Flera av språkversionerna av direktiv 95/31/EG innehåller vissa fel som rör följande ämnen: E 954 sackarin och dess Na-, K- och Ca-salter, E 955 sukralos, E 962 salt av aspartam och acesulfam, E 965 (i) maltitol och E 966 laktitol. Dessa fel måste rättas till. Det är även nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för tillsatser som fastställs i Codex Alimentarius som utarbetats av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA). Framför allt har de särskilda renhetskriterierna vid behov anpassats efter gränsvärdena för de enskilda berörda tungmetallerna. För tydlighetens skull bör hela texten ersättas för dessa ämnen.
            
         
               (5)
            
            
               I EFSA:s vetenskapliga yttrande av den 19 april 2006 drogs slutsatsen att sammansättningen av maltitolsirap baserat på en ny produktionsmetod är densamma som för den befintliga produkten och i överensstämmelse med den befintliga specifikationen. Det är därför nödvändigt att ändra den definition för E 965 (ii) maltitolsirap som anges i direktiv 95/31/EG för E 965 genom att inkludera den nya produktionsmetoden.
            
         
               (6)
            
            
               Direktiv 95/31/EG bör därför ändras och rättas i enlighet med detta.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som avses i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagan till direktiv 95/31/EG skall ändras och rättas i enlighet med bilagan till detta direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 15 februari 2008. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 8 december 2006.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  EGT L 237, 10.9.1994, s. 3. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2006/52/EG (EUT L 204, 26.7.2006, s. 10).
   
      (3)  EGT L 178, 28.7.1995, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/46/EG (EUT L 114, 21.4.2004, s. 15).
   
      BILAGA
      Bilagan till direktiv 95/31/EG skall ändras och rättas på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  Följande text om E 968 erytritol skall läggas till efter E 967 xylitol:
                  
                              ”E 968 – ERYTRITOL
                           
                        
                              
                                 Synonymer
                              
                           
                           
                              Meso-erytritol, tetrahydroxibutan, erytrit
                           
                        
                              
                                 Definition
                              
                           
                           
                              Framställs genom jäsning av kolhydratkälla genom säker och lämplig osmofil jäst avsedd för livsmedelsbruk, t.ex. Moniliella pollinis eller Trichosporonoides megachilensis, följt av rening och torkning
                           
                        
                              Kemiskt namn
                           
                           
                              1,2,3,4-Butantetrol
                           
                        
                              EINECS-nummer
                           
                           
                              205-737-3
                           
                        
                              Kemisk formel
                           
                           
                              C4H10O4
                              
                           
                        
                              Molekylvikt
                           
                           
                              122,12
                           
                        
                              Innehåll
                           
                           
                              Minst 99 % efter torkning
                           
                        
                              
                                 Beskrivning
                              
                           
                           
                              Vita, luktfria, icke-hygroskopiska, termostabila kristaller med en sötma på motsvarande 60–80 % av sötman hos sackaros
                           
                        
                              Identifiering
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Löslighet
                                       
                                    
                           
                              Lättlösligt i vatten, låg löslighet i etanol, olösligt i dietyleter
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Smältintervall
                                       
                                    
                           
                              119–123 °C
                           
                        
                              Renhetsgrad
                           
                        
                              Viktförlust vid torkning
                           
                           
                              Högst 0,2 % (70 °C, sex timmar i vakuumexsickator)
                           
                        
                              Sulfataska
                           
                           
                              Högst 0,1 %
                           
                        
                              Reducerande ämnen
                           
                           
                              Högst 0,3 % uttryckt som D-glukos
                           
                        
                              Ribitol och glycerol
                           
                           
                              Högst 0,1 %
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Högst 0,5 mg/kg”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Texten om E 954 sackarin och dess Na-, K- och Ca-salter skall ersättas med följande:
                  
                              ”E 954 – SACKARIN OCH DESS Na-, K- OCH Ca-SALTER
                           
                        I)   SACKARIN
                           
                        
                              Definition
                           
                        
                              Kemiskt namn
                           
                           
                              3-oxo-2,3-dihydrobenso(d)isotiazol-1,1-dioxid
                           
                        
                              EINECS-nummer
                           
                           
                              201-321-0
                           
                        
                              Kemisk formel
                           
                           
                              C7H5NO3S
                           
                        
                              Relativ molekylmassa
                           
                           
                              183,18
                           
                        
                              Innehåll
                           
                           
                              Minst 99 % och högst 101 % C7H5NO3S beräknat på vattenfri substans
                           
                        
                              
                                 Beskrivning
                              
                           
                           
                              Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag aromatisk doft, och med söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros.
                           
                        
                              Identifiering
                           
                        
                              Löslighet
                           
                           
                              Något lösligt i vatten, lösligt i basiska lösningar, svårlösligt i etanol
                           
                        
                              Renhetsgrad
                           
                        
                              Viktförlust vid torkning
                           
                           
                              Högst 1 % (105 °C, två timmar)
                           
                        
                              Smältintervall
                           
                           
                              226 °C–230 °C
                           
                        
                              Sulfataska
                           
                           
                              Högst 0,2 % beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Bensoesyra och salicylsyra
                           
                           
                              Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra, och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder.
                           
                        
                              o-toluenesulfonamid
                           
                           
                              Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              p-toluenesulfonamid
                           
                           
                              Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Bensoesyra-p-sulfonamid
                           
                           
                              Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Direkt pyrolyserbara substanser
                           
                           
                              Saknas
                           
                        
                              Arsenik
                           
                           
                              Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Selen
                           
                           
                              Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        II)   NATRIUMSACKARIN
                           
                        
                              
                                 Synonymer
                              
                           
                           
                              Sackarin, natriumsalt av sackarin
                           
                        
                              Definition
                           
                        
                              Kemiskt namn
                           
                           
                              Natrium-o-bensosulfimid, natriumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonanzol, natriumsaltdihydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid
                           
                        
                              EINECS-nummer
                           
                           
                              204-886-1
                           
                        
                              Kemisk formel
                           
                           
                              C7H4NNaO3S·2H2O
                           
                        
                              Relativ molekylmassa
                           
                           
                              241,19
                           
                        
                              Innehåll
                           
                           
                              Minst 99 % och högst 101 % C7H5NO3S beräknat på vattenfri substans
                           
                        
                              
                                 Beskrivning
                              
                           
                           
                              Vita kristaller eller ett vitt kristallint efflorescerande pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros i utspädda lösningar.
                           
                        
                              Identifiering
                           
                        
                              Löslighet
                           
                           
                              Lättlösligt i vatten, svårlösligt i etanol
                           
                        
                              Renhetsgrad
                           
                        
                              Viktförlust vid torkning
                           
                           
                              Högst 15 % (120 °C, fyra timmar)
                           
                        
                              Bensoesyra och salicylsyra
                           
                           
                              Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra, och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder.
                           
                        
                              o-toluenesulfonamid
                           
                           
                              Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              p-toluenesulfonamid
                           
                           
                              Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Bensoesyra-p-sulfonamid
                           
                           
                              Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Direkt pyrolyserbara substanser
                           
                           
                              Saknas
                           
                        
                              Arsenik
                           
                           
                              Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Selen
                           
                           
                              Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        III)   KALCIUMSACKARIN
                           
                        
                              
                                 Synonymer
                              
                           
                           
                              Sackarin, kalciumsalt av sackarin
                           
                        
                              Definition
                           
                        
                              Kemiskt namn
                           
                           
                              Kalcium-o-bensosulfimid, kalciumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonazol, kalciumsalthydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid (2:7)
                           
                        
                              EINECS-nummer
                           
                           
                              229-349-9
                           
                        
                              Kemisk formel
                           
                           
                              C14H8CaN2O6S2·31/2H2O
                           
                        
                              Relativ molekylmassa
                           
                           
                              467,48
                           
                        
                              Innehåll
                           
                           
                              Minst 95 % C14H8CaN2O6S2 beräknat på vattenfri substans
                           
                        
                              
                                 Beskrivning
                              
                           
                           
                              Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros i utspädda lösningar.
                           
                        
                              Identifiering
                           
                        
                              Löslighet
                           
                           
                              Lättlösligt i vatten, lösligt i etanol
                           
                        
                              Renhetsgrad
                           
                        
                              Viktförlust vid torkning
                           
                           
                              Högst 13,5 % (120 °C, fyra timmar)
                           
                        
                              Bensoesyra och salicylsyra
                           
                           
                              Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra, och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder.
                           
                        
                              o-toluenesulfonamid
                           
                           
                              Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              p-toluenesulfonamid
                           
                           
                              Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Bensoesyra-p-sulfonamid
                           
                           
                              Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Direkt pyrolyserbara substanser
                           
                           
                              Saknas
                           
                        
                              Arsenik
                           
                           
                              Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Selen
                           
                           
                              Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        IV)   KALIUMSACKARIN
                           
                        
                              
                                 Synonymer
                              
                           
                           
                              Sackarin, kaliumsalt av sackarin
                           
                        
                              Definition
                           
                        
                              Kemiskt namn
                           
                           
                              Kalium-o-bensosulfimid, kaliumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonazol, kaliumsaltmonohydrat av 1,2- bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid
                           
                        
                              EINECS-nummer
                           
                           
                               
                           
                        
                              Kemisk formel
                           
                           
                              C7H4KNO3S·H2O
                           
                        
                              Relativ molekylmassa
                           
                           
                              239,77
                           
                        
                              Innehåll
                           
                           
                              Minst 99 % och högst 101 % C7H4K NO3S beräknat på vattenfri substans
                           
                        
                              
                                 Beskrivning
                              
                           
                           
                              Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros.
                           
                        
                              Identifiering
                           
                        
                              Löslighet
                           
                           
                              Lättlösligt i vatten, svårlösligt i etanol
                           
                        
                              Renhetsgrad
                           
                        
                              Viktförlust vid torkning
                           
                           
                              Högst 8 % (120 °C, fyra timmar)
                           
                        
                              Bensoesyra och salicylsyra
                           
                           
                              Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra, och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder.
                           
                        
                              o-toluenesulfonamid
                           
                           
                              Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              p-toluenesulfonamid
                           
                           
                              Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Bensoesyra-p-sulfonamid
                           
                           
                              Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Direkt pyrolyserbara substanser
                           
                           
                              Saknas
                           
                        
                              Arsenik
                           
                           
                              Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Selen
                           
                           
                              Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans”
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Texten om E 955 sukralos skall ersättas med följande:
                  
                              ”E 955 – SUKRALOS
                           
                        
                              
                                 Synonymer
                              
                           
                           
                              4,1’,6’-triklorogalaktosukros
                           
                        
                              Definition
                           
                        
                              Kemiskt namn
                           
                           
                              1,6-diklor-1,6-dideoxi-β-D-fruktofuranosyl-4-klor-4-deoxi-α-D-galaktopyranosid
                           
                        
                              EINECS-nummer
                           
                           
                              259-952-2
                           
                        
                              Kemisk formel
                           
                           
                              C12H19Cl3O8
                              
                           
                        
                              Molekylvikt
                           
                           
                              397,64
                           
                        
                              Innehåll
                           
                           
                              Minst 98 % och högst 102 % C12H19Cl3O8 beräknat på vattenfri substans
                           
                        
                              
                                 Beskrivning
                              
                           
                           
                              Vitt till benvitt, praktiskt taget luktfritt, kristallint pulver
                           
                        
                              Identifiering
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Löslighet
                                       
                                    
                           
                              Lättlösligt i vatten, metanol och etanol
                              Något lösligt i etylacetat
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Infraröd absorption
                                       
                                    
                           
                              Det infraröda absorptionsspektrat för en uppslamning av testämnet i kaliumbromid uppvisar relativa maximum vid vågtal som motsvarar vågtalen i referensspektrumet vid användning av en sukralosreferensstandard
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Tunnskiktskromatografi
                                       
                                    
                           
                              Huvudfläcken i provlösningen har samma Rf-värde som huvudfläcken i standardlösning A i testet för andra klorerade disackarider. Denna standardlösning får man fram genom att lösa upp 1,0 g av sukralosreferensstandarden i 10 ml metanol.
                           
                        
                              
                                          D.
                                       
                                       
                                          Specifik rotation
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 84,0° till + 87,5° beräknat på vattenfri substans (10 % w/v lösning)
                           
                        
                              Renhetsgrad
                           
                        
                              Vatten
                           
                           
                              Högst 2,0 % (Karl Fisher-metoden)
                           
                        
                              Sulfataska
                           
                           
                              Högst 0,7 %
                           
                        
                              Andra klorerade disackarider
                           
                           
                              Högst 0,5 %
                           
                        
                              Klorerade monosackarider
                           
                           
                              Högst 0,1 %
                           
                        
                              Trifenylfosfinoxid
                           
                           
                              Högst 150 mg/kg
                           
                        
                              Metanol
                           
                           
                              Högst 0,1 %
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Högst 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  4.
               
               
                  Texten om E 962 salt av aspartam och acesulfam skall ersättas med följande:
                  
                              ”E 962 – SALT AV ASPARTAM OCH ACESULFAM
                           
                        
                              
                                 Synonymer
                              
                           
                           
                              Aspartam och acesulfam, aspartam- och acesulfamsalt
                           
                        
                              
                                 Definition
                              
                           
                           
                              Saltet framställs genom upphettning av en lösning bestående av aspartam och acesulfam K i förhållandet ungefär 2:1 (w/w) vid surt pH-värde och med tillåten kristallisation. Kalium och vätska avlägsnas. Produkten är stabilare än aspartam.
                           
                        
                              Kemiskt namn
                           
                           
                              6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid salt av L-fenylalanyl-2-metyl-L-α-asparaginsyra
                           
                        
                              Kemisk formel
                           
                           
                              C18H23O9N3S
                           
                        
                              Molekylvikt
                           
                           
                              457,46
                           
                        
                              Innehåll
                           
                           
                              63,0 % till 66,0 % aspartam (torrsubstans) och 34,0 % till 37,0 % acesulfam (syra i torrsubstans)
                           
                        
                              
                                 Beskrivning
                              
                           
                           
                              Vitt, luktfritt, kristallint pulver
                           
                        
                              Identifiering
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Löslighet
                                       
                                    
                           
                              Svårlösligt i vatten, något lösligt i etanol
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Transmittans
                                       
                                    
                           
                              Transmittansen för en 1-procentig lösning i vatten, mätt i en 1 cm kyvett vid 430 nm med en lämplig spektrofotometer och med vatten som referens, är minst 0,95, vilket motsvarar en absorbans på högst omkring 0,022
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Specifik rotation
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 14,5° till + 16,5°
                              Mäts vid en koncentration på 6,2 g i 100 ml myrsyra (15 N) inom 30 minuter efter framställningen av lösningen. Den beräknade specifika rotationen divideras med 0,646 för att korrigera aspartamhalten i saltet av aspartam och acesulfam.
                           
                        
                              Renhetsgrad
                           
                        
                              Viktförlust vid torkning
                           
                           
                              Högst 0,5 % (105 °C, fyra timmar)
                           
                        
                              5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinättiksyra
                           
                           
                              Högst 0,5 %
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Högst 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  5.
               
               
                  Texten om E 965 (i) maltitol skall ersättas med följande:
                  
                              ”E 965 (i) – MALTITOL
                           
                        
                              
                                 Synonymer
                              
                           
                           
                              D-Maltitol, hydrerad maltos
                           
                        
                              Definition
                           
                        
                              Kemiskt namn
                           
                           
                              (α)-D-Glukopyranosyl-1,4-D-glucitol
                           
                        
                              EINECS-nummer
                           
                           
                              209-567-0
                           
                        
                              Kemisk formel
                           
                           
                              C12H24O11
                              
                           
                        
                              Relativ molekylmassa
                           
                           
                              344,31
                           
                        
                              Innehåll
                           
                           
                              Minst 98 % D-maltitol
                              C12H24O11 beräknat på vattenfri substans
                           
                        
                              
                                 Beskrivning
                              
                           
                           
                              Ett vitt, kristallint pulver med söt smak
                           
                        
                              Identifiering
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Löslighet
                                       
                                    
                           
                              Lättlösligt i vatten, något lösligt i etanol
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Smältintervall
                                       
                                    
                           
                              148 °C–151 °C
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Specifik rotation
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 105,5° till + 108,5° (5-procentig lösning (volymvikt)
                           
                        
                              Renhetsgrad
                           
                        
                              Vattenhalt
                           
                           
                              Högst 1 % (Karl Fisher-metoden)
                           
                        
                              Sulfataska
                           
                           
                              Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Reducerande sockerarter
                           
                           
                              Högst 0,1 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Klorider
                           
                           
                              Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Sulfater
                           
                           
                              Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Nickel
                           
                           
                              Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Arsenik
                           
                           
                              Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans”
                           
                        
            
                  6.
               
               
                  Texten om E 965 (ii) maltitolsirap skall ersättas med följande:
                  
                              ”E 965 (ii) MALTITOLSIRAP
                           
                        
                              
                                 Synonymer
                              
                           
                           
                              Hydrogenerad glukossirap med hög maltoshalt, hydrogenerad glukossirap
                           
                        
                              
                                 Definition
                              
                           
                           
                              En blandning som huvudsakligen består av maltitol med sorbitol och hydrogenerade oligo- och polysackarider. Blandningen framställs genom katalytisk hydrogenering av glukossirap med hög maltoshalt eller genom hydrogenering av dess enskilda komponenter följt av blandning. Handelsvaran levereras både som sirap och i fast form.
                           
                        
                              Innehåll
                           
                           
                              Minst 99 % hydrogenerade sackarider totalt och minst 50 % maltitol beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              
                                 Beskrivning
                              
                           
                           
                              En färg- och luktlös, klar viskös vätska eller en vit kristallin massa
                           
                        
                              Identifiering
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Löslighet
                                       
                                    
                           
                              Lättlöslig i vatten, något löslig i etanol
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Tunnskiktskromatografi
                                       
                                    
                           
                              Positivt prov
                           
                        
                              Renhetsgrad
                           
                        
                              Vattenhalt
                           
                           
                              Högst 31 % (Karl Fischer-metoden)
                           
                        
                              Reducerande sockerarter
                           
                           
                              Högst 0,3 % (uttryckt som glukos)
                           
                        
                              Sulfataska
                           
                           
                              Högst 0,1 %
                           
                        
                              Klorider
                           
                           
                              Högst 50 mg/kg
                           
                        
                              Sulfat
                           
                           
                              Högst 100 mg/kg
                           
                        
                              Nickel
                           
                           
                              Högst 2 mg/kg
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Högst 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  7.
               
               
                  Texten om E 966 laktitol skall ersättas med följande:
                  
                              ”E 966 LAKTITOL
                           
                        
                              
                                 Synonymer
                              
                           
                           
                              Laktit, laktositol, laktobiosit
                           
                        
                              Definition
                           
                        
                              Kemiskt namn
                           
                           
                              4-O-β-galaktopyranosyl-D-glucitol
                           
                        
                              EINECS-nummer
                           
                           
                              209-566-5
                           
                        
                              Kemisk formel
                           
                           
                              C12H24O11
                              
                           
                        
                              Relativ molekylmassa
                           
                           
                              344,32
                           
                        
                              Innehåll
                           
                           
                              Minst 95 % beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              
                                 Beskrivning
                              
                           
                           
                              Ett kristallint pulver eller en färglös lösning med söt smak. Kristallina produkter förekommer både i vattenfri form och som monohydrat och dihydrat.
                           
                        
                              Identifiering
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Löslighet
                                       
                                    
                           
                              Lättlöslig i vatten
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Specifik rotation
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 13° till + 16° beräknad på torrsubstansen (10 % vattenlösning [volymvikt])
                           
                        
                              Renhetsgrad
                           
                        
                              Vattenhalt
                           
                           
                              Kristallina produkter: högst 10,5 % (Karl Fisher-metoden)
                           
                        
                              Andra polyoler
                           
                           
                              Högst 2,5 % beräknat på vattenfri substans
                           
                        
                              Reducerande sockerarter
                           
                           
                              Högst 0,2 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Klorider
                           
                           
                              Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Sulfater
                           
                           
                              Högst 200 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Sulfataska
                           
                           
                              Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Nickel
                           
                           
                              Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Arsenik
                           
                           
                              Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans”