CELEX: 32013D0629(02)
Language: fi
Date: 2013-06-28 00:00:00
Title: Komission päätös, annettu 28 päivänä kesäkuuta 2013 , pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevän komitean jäsenten ja varajäsenten nimittämisestä edustamaan kliinikkoja ja potilasjärjestöjä  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

29.6.2013   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 187/9
            
         KOMISSION PÄÄTÖS,
   annettu 28 päivänä kesäkuuta 2013,
   pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevän komitean jäsenten ja varajäsenten nimittämisestä edustamaan kliinikkoja ja potilasjärjestöjä
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   2013/C 187/08
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 726/2004 (1) ja erityisesti sen 21 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1394/2007 vahvistetaan pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden lupia, valvontaa ja lääketurvatoimintaa koskevat erityissäännöt. Kyseisen asetuksen 20 artiklassa säädetään, että Euroopan lääkevirastoon perustetaan pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevä komitea.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1394/2007 21 artiklan 1 kohdan c alakohdassa säädetään, että pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevässä komiteassa on oltava kaksi jäsentä ja kaksi varajäsentä, jotka komissio nimittää julkisen kiinnostuksenilmaisupyynnön perusteella Euroopan parlamenttia kuultuaan edustamaan kliinikkoja.
            
         
               (3)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1394/2007 21 artiklan 1 kohdan d alakohdassa säädetään, että pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevässä komiteassa on oltava kaksi jäsentä ja kaksi varajäsentä, jotka komissio nimittää julkisen kiinnostuksenilmaisupyynnön perusteella Euroopan parlamenttia kuultuaan edustamaan potilasjärjestöjä.
            
         
               (4)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1394/2007 21 artiklan 3 kohdan mukaisesti pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevän komitean jäsenet ja varajäsenet nimitetään kolmeksi vuodeksi. Vuonna 2009 nimitettyjen jäsenten ja varajäsenten toimikausi on päättynyt, minkä vuoksi vuonna 2012 oli tarpeen julkaista uusi kiinnostuksenilmaisupyyntö.
            
         
               (5)
            
            
               Komissio on järjestänyt asetuksen (EY) N:o 1394/2007 21 artiklan 1 kohdan mukaisesti julkisen kiinnostuksenilmaisupyynnön. Euroopan parlamenttia on kuultu saatujen hakemusten arvioinnin tuloksista,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
   1 artikla
   Nimitetään seuraavat henkilöt pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevän komitean jäseniksi ja varajäseniksi kolmivuotiskaudeksi edustamaan kliinikkoja 1 päivästä heinäkuuta 2013:
   
               —
            
            
               Pieter DOEVENDANS (jäsen) ja Esteve TRIAS (varajäsen);
            
         
               —
            
            
               Bernd GÄNSBACHER (jäsen) ja Ramadan JASHARI (varajäsen).
            
         2 artikla
   Nimitetään seuraavat henkilöt pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevän komitean jäseniksi ja varajäseniksi kolmivuotiskaudeksi edustamaan potilasjärjestöjä 1 päivästä heinäkuuta 2013:
   
               —
            
            
               Michele LIPUCCI DI PAOLA (jäsen) ja Monica ENSINI (varajäsen);
            
         
               —
            
            
               Kieran BREEN (jäsen) ja Mariette DRIESSENS (varajäsen).
            
         
      Tehty Brysselissä 28 päivänä kesäkuuta 2013.
      
         
            Komission puolesta
         
         Tonio BORG
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.