CELEX: 62016TA0080
Language: sl
Date: 2018-03-22 00:00:00
Title: Zadeva T-80/16: Sodba Splošnega sodišča z dne 22. marca 2018 – Shire Pharmaceuticals Ireland/EMA (Zdravila za uporabo v humani medicini — Potrditev vloge za določitev kot zdravila sirote — Pomembna korist — Odločba EMA, s katero je zavrnjena potrditev vloge za določitev kot zdravila sirote — Člen 3(1)(b) in člen 5(1), (2) in (4) Uredbe (ES) št. 141/2000)

14.5.2018   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 166/27
            
         Sodba Splošnega sodišča z dne 22. marca 2018 – Shire Pharmaceuticals Ireland/EMA
   (Zadeva T-80/16) (1)
   
   ((Zdravila za uporabo v humani medicini - Potrditev vloge za določitev kot zdravila sirote - Pomembna korist - Odločba EMA, s katero je zavrnjena potrditev vloge za določitev kot zdravila sirote - Člen 3(1)(b) in člen 5(1), (2) in (4) Uredbe (ES) št. 141/2000))
   (2018/C 166/34)
   Jezik postopka: angleščina
   
      Stranke
   
   
      Tožeča stranka: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (Dublin, Irska) (zastopniki: D. Anderson, QC, M. Birdling, barrister, G. Castle in S. Cowlishaw, solicitors)
   
      Tožena stranka: Evropska agencija za zdravila (EMA) (zastopniki: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo in M. Tovar Gomis, agenti)
   
      Intervenientka v podporo tožene stranke: Evropska komisija (zastopnika: K. Petersen in A. Sipos, agenta)
   
      Predmet
   
   Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev ničnosti odločbe EMA z dne 15. decembra 2015, s katero je zavrnjena potrditev vloge, ki jo je vložila družba Shire Pharmaceuticals Ireland, za določitev Idursulfaze–intratekalna uporaba kot zdravila sirote.
   
      Izrek
   
   
               1.
            
            
               Odločba Evropske agencije za zdravila (EMA) z dne 15. decembra 2015, s katero je bila zavrnjena potrditev vloge ki jo je vložila družba Shire Pharmaceuticals Ireland, za določitev Idursulfaze–intratekalna uporaba kot zdravila sirote se razglasi za nično.
            
         
               2.
            
            
               EMA nosi svoje stroške in stroške družbe Shire Pharmaceuticals Ireland.
            
         
               3.
            
            
               Evropska komisija nosi svoje stroške.
            
         
      (1)  UL C 136, 18.4.2016.