CELEX: 32015R0490
Language: pl
Date: 2015-03-23
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/490 z dnia 23 marca 2015 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji  Tekst mający znaczenie dla EOG

24.3.2015   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 78/9
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2015/490
   z dnia 23 marca 2015 r.
   zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12 akapit piąty,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (2) na dochody Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją”) składają się składki pochodzące z Unii oraz opłaty wnoszone do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.
            
         
               (2)
            
            
               Opłaty te należy zaktualizować w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2014 r. Wskaźnik inflacji w Unii, opublikowany przez Urząd Statystyczny Unii Europejskiej (Eurostat), wyniósł w 2014 r. -0,1 %.
            
         
               (3)
            
            
               Dla uproszczenia skorygowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do najbliższych 100 EUR.
            
         
               (4)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.
            
         
               (5)
            
            
               Ze względu na pewność prawa niniejszego rozporządzenia nie należy stosować do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2015 r.
            
         
               (6)
            
            
               Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2015 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i być stosowane od tej daty,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:
   
               1)
            
            
               w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:
               
                           a)
                        
                        
                           w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w lit. a) akapit pierwszy kwotę „278 500 EUR” zastępuje się kwotą „278 200 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „108 100 EUR” zastępuje się kwotą „108 000 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwotę „180 000 EUR” zastępuje się kwotą „179 800 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „83 600 EUR” zastępuje się kwotą „83 500 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwoty „20 900 EUR do 62 700 EUR” zastępuje się kwotami „20 900 EUR do 62 600 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           w ust. 2 lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w akapicie pierwszym kwotę „83 600 EUR” zastępuje się kwotą „83 500 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w akapicie drugim kwoty „20 900 EUR do 62 700 EUR” zastępuje się kwotami „20 900 EUR do 62 600 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w akapicie pierwszym kwotę „99 900 EUR” zastępuje się kwotą „99 800 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w akapicie drugim kwoty „24 900 EUR do 74 900 EUR” zastępuje się kwotami „24 900 EUR do 74 800 EUR”;
                                    
                                 
                     
         
               2)
            
            
               w art. 4 kwotę „69 400 EUR” zastępuje się kwotą „69 300 EUR”;
            
         
               3)
            
            
               w art. 5 ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
               
                           a)
                        
                        
                           w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w akapicie pierwszym kwotę „139 400 EUR” zastępuje się kwotą „139 300 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w akapicie czwartym kwotę „69 400 EUR” zastępuje się kwotą „69 300 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w akapicie pierwszym kwotę „69 400 EUR” zastępuje się kwotą „69 300 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w akapicie drugim kwotę „117 700 EUR” zastępuje się kwotą „117 600 EUR”;
                                    
                                 
                     
         
               4)
            
            
               w art. 7 akapit pierwszy kwotę „69 400 EUR” zastępuje się kwotą „69 300 EUR”;
            
         
               5)
            
            
               w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:
               
                           a)
                        
                        
                           w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w akapicie drugim kwotę „83 600 EUR” zastępuje się kwotą „83 500 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w akapicie czwartym kwoty „20 900 EUR do 62 700 EUR” zastępuje się kwotami „20 900 EUR do 62 600 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w akapicie drugim kwotę „278 500 EUR” zastępuje się kwotą „278 200 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w akapicie trzecim kwotę „139 400 EUR” zastępuje się kwotą „139 300 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       w akapicie piątym kwoty „3 000 EUR do 240 000 EUR” zastępuje się kwotami „3 000 EUR do 239 800 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       w akapicie szóstym kwoty „3 000 EUR do 120 200 EUR” zastępuje się kwotami „3 000 EUR do 120 100 EUR”.
                                    
                                 
                     
         Artykuł 2
   Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2015 r.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2015 r.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 23 marca 2015 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1.
   
      (2)  Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1).