CELEX: 32018D0607(01)
Language: sv
Date: 2018-06-06 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut av den 6 juni 2018 om fastställande av ett arbetsprogram för bedömning av ansökningar om förnyade godkännanden av verksamma ämnen som löper ut 2022, 2023 och 2024 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (Text av betydelse för EES.)

7.6.2018   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 195/20
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
   av den 6 juni 2018
   om fastställande av ett arbetsprogram för bedömning av ansökningar om förnyade godkännanden av verksamma ämnen som löper ut 2022, 2023 och 2024 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009
   (Text av betydelse för EES)
   (2018/C 195/07)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 18, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               För ett stort antal verksamma ämnen som har blivit godkända i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 och som är förtecknade i delarna B och E i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2) löper godkännandeperioden ut mellan den 1 januari 2022 och den 31 december 2024. Del C i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 686/2012 (3) innehåller en förteckning över dessa verksamma ämnen och utser de medlemsstater som ska utvärdera ämnena; för varje verksamt ämne anges en rapporterande och en medrapporterande medlemsstat vid tillämpningen av förnyelseförfarandet.
            
         
               (2)
            
            
               På grund av den tid och de resurser som krävs för att medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) ska kunna bedöma ansökningarna om förnyade godkännanden av de berörda verksamma ämnena, måste ett arbetsprogram fastställas genom vilket likartade verksamma ämnen förs samman och prioriteringar fastställs på grundval av säkerhetshänsyn till människors och djurs hälsa eller miljön i enlighet med artikel 18 i förordning (EG) nr 1107/2009.
            
         
               (3)
            
            
               Ämnen som på grund av sina egenskaper eventuellt inte förväntas uppfylla de kriterier för godkännande som anges i punkterna 3.6.2–3.6.5 och punkt 3.7 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 bör identifieras, och bedömningen av dem bör prioriteras.
            
         
               (4)
            
            
               Bland de verksamma ämnen som förtecknas i del C i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 686/2012 bör identifiering ske av de ämnen som är förtecknade i del E i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 som kandidatämnen för substitution för vilka godkännandeperioderna, på grund av ämnenas egenskaper, inte överstiger sju år. Ämnen som är förtecknade i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/408 (4) som kandidatämnen för substitution bör också identifieras. Programmet bör prioritera bedömningen av dem.
            
         
               (5)
            
            
               De verksamma ämnena fluxapyroxad, bixafen, sedaxan, penflufen och pentiopyrad har likartade egenskaper. De verksamma ämnena dinatriumfosfonat och kaliumfosfonater har likartade egenskaper. De verksamma ämnena eugenol, geraniol och tymol har likartade egenskaper. De verksamma ämnena Trichoderma atroviride (stam I-1237) och Trichoderma asperellum (stam T34) har likartade egenskaper. De verksamma ämnena bensovindiflupyr och isopyrazam har också likartade egenskaper. När det gäller ämnen med likartade egenskaper bör tidsplanen för bedömningen samordnas med den expertgranskning som utförs av myndigheten, och dokumentationen för dessa ämnen bör lämnas in till de rapporterande medlemsstaterna för respektive ämne inom samma tidsram.
            
         
               (6)
            
            
               Sett till de tillgängliga resurserna hos de myndigheter som bedömer ansökningarna av förnyat godkännande är det möjligt att prioriteringarna för bedömningen av ämnen i enlighet med detta beslut leder till att godkännandeperioden för vissa andra verksamma ämnen hinner löpa ut innan ett beslut har fattats om förnyat godkännande för dessa ämnen. I sådana fall bör godkännandeperioden för det verksamma ämnet i god tid förlängas i enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 1107/2009.
            
         
               (7)
            
            
               I artikel 18 i förordning (EG) nr 1107/2009 anges att likartade verksamma ämnen ska föras samman utifrån prioriteringar gällande bedömningen av dem, och den innehåller även specifika moment som arbetsprogrammet ska omfatta. Genomförandeförordningarna (EU) nr 844/2012 och (EU) nr 686/2012 genomför punkterna a–e respektive punkt f i artikel 18 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Enda artikel
   Härmed antas det arbetsprogram som återfinns i bilagan till detta beslut.
   
      Utfärdat i Bryssel den 6 juni 2018.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 686/2012 av den 26 juli 2012 om utseende av de medlemsstater som vid tillämpningen av förnyelseförfarandet ska utvärdera verksamma ämnen vars godkännandeperiod löper ut senast den 31 december 2018 (EUT L 200, 27.7.2012, s. 5).
   
      (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/408 av den 11 mars 2015 om genomförande av artikel 80.7 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upprättande av en förteckning över kandidatämnen för substitution (EUT L 67, 12.3.2015, s. 18).
   
      BILAGA
      
         1.   
         
            Arbetsprogrammet gäller verksamma ämnen som har blivit godkända i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 och är förtecknade i del C i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 686/2012.
         
      
      
         2.   
         Prioriteringarna för bedömningen av ansökningar om förnyade godkännanden av de verksamma ämnena, och för sammanförande av likartade verksamma ämnen i enlighet med artikel 18 i förordning (EG) nr 1107/2009, är följande:
         
                     a)
                  
                  
                     Bedömningen av ansökningar om förnyade godkännanden ska prioriteras för sådana verksamma ämnen som på grund av sina egenskaper eventuellt inte förväntas uppfylla de kriterier för godkännande som anges i punkterna 3.6.2–3.6.5 och punkt 3.7 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009. Sådana bedömningar ska därför utföras omedelbart eller så snart som möjligt.
                  
               
                     b)
                  
                  
                     Bedömningen av ansökningar om förnyade godkännanden ska prioriteras för sådana verksamma ämnen som förtecknas i del E i bilagan till förordning (EU) nr 540/2011 som kandidatämnen för substitution som på grund av sina egenskaper är godkända under en period på högst sju år. Dessutom ska bedömningen av ansökningar om förnyade godkännanden prioriteras för sådana verksamma ämnen som förtecknas i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/408. Sådana bedömningar ska därför utföras omedelbart eller så snart som möjligt.
                  
               
                     c)
                  
                  
                     Med beaktande av de likartade egenskaperna ska godkännandeperioden, i de fall dokumentationen lämnats in vid olika tidpunkter, vid behov förlängas i god tid i enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 1107/2009 så att tidsplanen för bedömningen samordnas med den expertgranskning som utförs av myndigheten när det gäller följande ämnen:
                     
                                 i)
                              
                              
                                 Fluxapyroxad, bixafen, sedaxan, penflufen och pentiopyrad.
                              
                           
                                 ii)
                              
                              
                                 Dinatriumfosfonat och kaliumfosfonater.
                              
                           
                                 iii)
                              
                              
                                 Eugenol, geraniol och tymol.
                              
                           
                                 iv)
                              
                              
                                 
                                    Trichoderma atroviride (stam I-1237) och Trichoderma asperellum (stam T34).
                              
                           
                                 v)
                              
                              
                                 Bensovindiflupyr och isopyrazam.
                              
                           
               
                     d)
                  
                  
                     Om godkännandet av vissa verksamma ämnen som inte omfattas av leden a och b sannolikt kommer att löpa ut av orsaker som sökanden inte råder över innan något beslut har fattats om förnyat godkännande av dessa ämnen, ska godkännandeperioden för dessa verksamma ämnen i god tid förlängas i enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 1107/2009.