CELEX: 
Language: pl
Date: 2020-08-31 00:00:00
Title: ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/… zmieniające art. 25 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin w odniesieniu do farb na zamówienie

KOMISJA
                            EUROPEJSKA

                                                    Bruksela, dnia 31.8.2020 r.
                                                    C(2020) 5759 final

                ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/…

                                     z dnia 31.8.2020 r.

          zmieniające art. 25 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE)
     nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin
                              w odniesieniu do farb na zamówienie

                              (Tekst mający znaczenie dla EOG)

PL                                                                                         PL
 ---pagebreak---                                             UZASADNIENIE

     1.      KONTEKST AKTU DELEGOWANEGO
     Zgodnie z art. 45 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 państwa członkowskie powołują
     organ lub organy odpowiedzialne za otrzymywanie od importerów i dalszych użytkowników
     informacji dotyczących mieszanin chemicznych stwarzających zagrożenie, które
     wprowadzają do obrotu. Rozporządzeniem Komisji (UE) 2017/542 zmieniono rozporządzenie
     (WE) nr 1272/2008 poprzez dodanie załącznika w sprawie zharmonizowania informacji, jakie
     należy przedstawić w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia („Załącznik VIII”)1.
     Załącznik VIII został przyjęty w marcu 2017 r. Po przyjęciu przepisów państwa członkowskie
     i zainteresowane podmioty z branży wezwały do wprowadzenia zmian do załącznika VIII
     przed określonym w nim terminem zapewnienia zgodności z przepisami ze względu na
     poważne obawy dotyczące wykonalności2. Komisja zleciła przeprowadzenie badania w celu
     oceny zasadności tych twierdzeń i wpływu na podmioty odpowiedzialne i stwierdziła, że
     faktycznie konieczna jest zmiana załącznika VIII. Zmiana ta stanowiłaby drugą zmianę
     rozporządzenia po przyjęciu rozporządzenia (UE) 2020/11, w którym przesunięto termin
     zapewnienia zgodności z przepisami dla mieszanin do zastosowań konsumenckich i starano
     się wprowadzić bardziej ukierunkowaną interpretację przepisów, poprawiając ich spójność
     wewnętrzną i łagodząc niektóre niezamierzone skutki, które można było zaobserwować
     dopiero po przyjęciu rozporządzenia (UE) 2017/542.
     Komisja proponuje obecnie dodanie ust. 8 do art. 25 oraz zmianę załącznika VIII do
     rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, ponieważ zawierają one rozwiązania służące rozwiązaniu
     kwestii związanych z wykonalnością.
     Zgodnie z uprawnieniami przyznanymi na mocy rozporządzenia (WE) nr 1272/2008,
     zmienionego rozporządzeniem (UE) 2019/1243, w szczególności jego art. 53c, Komisja
     przyjmuje odrębny akt delegowany w odniesieniu do każdego z przekazanych jej uprawnień.
     Ponieważ uprawnienia delegowane do zmiany art. 25 i załącznika VIII są różne, Komisja
     proponuje dwa odrębne akty delegowane.
     Proponowany akt zawiera dodanie ust. 8 do art. 25 przewidującego rozwiązanie dotyczące
     farb na zamówienie. Akt ten stanowi jedynie część rozwiązania, a mianowicie powoduje, że
     spełnienie obowiązków dotyczących etykietowania zawartych w art. 25 rozporządzenia (WE)
     nr 1272/2008 nie jest konieczne do utworzenia UFI dla farb na zamówienie. Brak
     konieczności utworzenia UFI dla farb na zamówienie, jako druga część rozwiązania, jest
     przewidziany w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) YYYY/XXX [C(2020) 5759].

     2.      KONSULTACJE PRZEPROWADZONE PRZED PRZYJĘCIEM AKTU
     Zgodnie z art. 53a ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 skonsultowano się z ekspertami
     wyznaczonymi przez każde państwo członkowskie na forum odpowiedniej grupy ekspertów
     CARACAL [właściwe organy ds. REACH i CLP (E02385)] zgodnie z przepisami

     1
            Dz.U. L 78 z 23.3.2017, s. 1.

     2
            Na przykład skutki dużej zmienności składu mieszaniny ze względu na naturalne pochodzenie
            składników, trudności z ustaleniem dokładnego składu produktów w przypadku złożonych łańcuchów
            dostaw oraz wpływu wielu dostawców składników mieszaniny o tych samych właściwościach
            technicznych i stanowiących takie same zagrożenia.

PL                                                    1                                                      PL
 ---pagebreak---      Porozumienia międzyinstytucjonalnego w sprawie lepszego stanowienia prawa z dnia 13
     kwietnia 2016 r.3.
     Ponadto inicjatywę opublikowano w celu uzyskania informacji zwrotnych w okresie od dnia
     12 maja 2020 r. do dnia 9 czerwca 2020 r. pod tytułem „Introducing labelling requirements
     for bespoke paints relevant for poison centers” (https://ec.europa.eu/info/law/better-
     regulation/have-your-say/initiatives/12315-Amending-Regulation-EC-No-1272-2008-as-
     regards-supplemental-labelling-information-for-emergency-health-response).    Odpowiedzi
     uzyskane w ramach konsultacji publicznych można podsumować w następujący sposób.
     Komisja otrzymała 46 odpowiedzi od osób fizycznych i organizacji, głównie związanych
     z przemysłem chemicznym i przede wszystkim z Europy.
     Odpowiedzi w przeważającej większości pochodziły od zainteresowanych podmiotów
     z branży (92 % uwag nadesłały firmy albo organizacje/stowarzyszenia przedsiębiorców).
     Uwagi przesłane przez inne podmioty stanowiły łącznie 8 % (4 % – obywatele Unii, 2 % –
     organizacje pozarządowe oraz 2 % – inne).
     Ogólnie rzecz biorąc, komentatorzy z zadowoleniem przyjęli proponowany akt, stwierdzając,
     że poczyniono znaczne postępy w zapewnieniu wykonalnego rozwiązania dotyczącego farb
     na zamówienie.
     Zdecydowana większość uwag dotyczyła wniosku o odroczenie pierwszego terminu
     zapewnienia zgodności z przepisami upływającego w dniu 1 stycznia 2021 r. określonego
     w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) YYYY/XXX [C(2020) 5759]. Podane
     przyczyny dotyczyły dużej liczby mieszanin, które miały zostać zgłoszone, opóźnienia
     w przyjęciu tego aktu w stosunku do pierwotnego harmonogramu z powodu COVID-19 oraz
     wynikającej z tego niemożności przyjęcia tego aktu przed okresem nieprzekazania przez
     Parlament Europejski i Radę w okresie letnim4, obawy, że niezbędne narzędzia informatyczne
     opracowane przez ECHA, do których przemysł musi dostosować swoje systemy, mogą nie
     być gotowe w terminie, oraz obawy, że systemy informatyczne państw członkowskich mogą
     ucierpieć z powodu potencjalnych naruszeń bezpieczeństwa, jeżeli nie będą gotowe na czas.
     Komisja nie zamierza odroczyć terminu zapewnienia zgodności z przepisami upływającego
     w dniu 1 stycznia 2021 r. z następujących powodów: Europejska Agencja Chemikaliów
     („Agencja”) opracowała i opublikowała już w kwietniu 2019 r. format przekazanych
     informacji zgodnie z załącznikiem VIII część C. Ponadto Agencja opracowała i utworzyła
     bazę danych z możliwością wyszukiwania, która działa od listopada 2019 r.
     Jeżeli chodzi o gotowość systemów informatycznych państw członkowskich, przygotowanie
     ich dostępu do bazy danych z możliwością wyszukiwania, przebiega zgodnie z planem dla
     wszystkich państw członkowskich, które zdecydowały się korzystać z tej bazy danych
     Agencji. Państwa członkowskie uzyskują dostęp do bazy danych z możliwością
     wyszukiwania tylko wtedy, gdy spełniają wszystkie wymogi w zakresie bezpieczeństwa,
     w związku z czym obawy dotyczące naruszeń bezpieczeństwa są bezpodstawne.
     W odniesieniu do opóźnienia spowodowanego przez COVID-19 i wynikającego z niego
     braku możliwości przyjęcia aktu przed okresem letnim, w którym akty nie są przekazywane
     współustawodawcom, Komisja szacuje, że wyniosło ono około dwa i pół miesiąca. Zdaniem
     Komisji nie uzasadnia to jednak przesunięcia terminu zapewnienia zgodności z przepisami.
     Z informacji zwrotnych wynika, że od dnia 1 stycznia 2021 r. należy powiadomić o znacznej
     liczbie mieszanin. Należy wziąć pod uwagę, że załącznik VIII jedynie harmonizuje format

     3
            Dz.U. L 123 z 12.5.2016, s. 1.
     4
            Dz.U. L 123 z 12.5.2016, s. 1.

PL                                               2                                                PL
 ---pagebreak---      przekazywania informacji oraz że obowiązki w zakresie przekazywania informacji określone
     w art. 45 mają już zastosowanie od momentu wejścia w życie rozporządzenia (WE)
     nr 1272/2008. W rozporządzeniu (UE) 2017/542 przewidziano okres przejściowy do dnia 1
     stycznia 2025 r. w odniesieniu do już zgłoszonych mieszanin w ramach istniejących
     systemów krajowych, tak aby można było z niego korzystać w przypadku mieszanin już
     wprowadzonych do obrotu.
     Jeśli chodzi o wprowadzenie art. 25 ust. 8, stwierdzono, że nie ustalono progu stężenia, od
     którego należy podawać na opakowaniu farby na zamówienie UFI zawartych w niej h
     mieszanin stwarzających zagrożenie i zaproponowano próg 10 %. Wspomniana powyżej
     grupa ekspertów, z którą przeprowadzono konsultacje, omówiła tę samą kwestię i doszła do
     wniosku, że potrzebny jest znacznie niższy próg, aby zapewnić odpowiednią pomoc
     w nagłych przypadkach zagrożenia. Obecnie wprowadza się próg stężenia 0,1 %, który jest
     zgodny z progiem identyfikacji składników stwarzających zagrożenie w zgłoszeniu.
     W odniesieniu do art. 25 ust. 8 akapit drugi przewidującego obowiązek uwzględnienia na
     etykiecie farby na zamówienie stężenia mieszaniny o niepowtarzalnym identyfikatorze
     postaci czynnej, w przypadku gdy przekracza ono 5 %, zainteresowane podmioty z branży
     zaproponowały podniesienie progu do 10 % w celu właściwej ochrony poufnych informacji
     handlowych. Wspomniana powyżej grupa ekspertów, z którą przeprowadzono konsultacje,
     omówiła tę samą kwestię i stwierdziła, że należy utrzymać ustalony limit, aby zapewnić
     odpowiednią pomoc w nagłych przypadkach zagrożenia, biorąc pod uwagę w szczególności
     fakt, że w składzie większości farb stężenie poszczególnych składników barwiących jest
     mniejsze niż 5 %. Komisja jest zdania, że ponieważ projekt tekstu pozwala już na wskazanie
     pewnego zakresu stężeń zamiast konkretnego stężenia, możliwość odtworzenia składu
     chemicznego mieszaniny dzięki zastosowaniu inżynierii odwrotnej jest znacznie ograniczona,
     a przedstawione argumenty nie są wystarczające, aby uzasadnić dodatkowe obniżenie
     poziomu bezpieczeństwa.
     Dalsze sugestie dotyczyły rozszerzenia definicji „farby na zamówienie” na „mieszaniny
     barwne na zamówienie” zgodnie z art. 25 ust. 8 akapit trzeci i załącznikiem VIII część A
     sekcja 2.4 akapit 5 w celu umożliwienia korzystania z odstępstwa w odniesieniu do
     wszystkich mieszanin barwnych na zamówienie. Zdaniem Komisji należy wprowadzić
     rozróżnienie między mieszaninami, których celem jest barwienie i mieszanin, które są
     barwione. Mieszaniny barwione nie mogą wchodzić w zakres definicji „farby”. Nie
     dostarczono żadnych danych na temat rynku lub incydentów dotyczących innych mieszanin
     barwnych na zamówienie, w związku z czym nie ma uzasadnienia dla rozszerzenia definicji
     bez żadnych danych potwierdzających.
     Dalsze uwagi sugerują skreślenie odniesienia do „ograniczonych ilości” w definicji „farby na
     zamówienie”. Komisja uważa, że ta specyfikacja jest konieczna w celu jasnego zdefiniowania
     pojęcia farby na zamówienie, ponieważ w przeciwnym razie do obrotu mogłaby być
     wprowadzona nieograniczona ilość farby na zamówienie, doprowadzając do powstania
     innego scenariusza ryzyka. Jednocześnie każdy określony limit byłby arbitralny
     i nieuzasadniony, biorąc pod uwagę, że definicja powinna odpowiadać różnym scenariuszom.
     Ponadto zaproponowano objęcie „farb i atramentów przemysłowych na zamówienie”
     definicją farby na zamówienie na mocy art. 25 ust. 8 akapit trzeci i załącznika VIII część A
     sekcja 2.4 akapit 5, biorąc pod uwagę fakt, że mieszanie barwników lub kolorów w punkcie
     sprzedaży istnieje również w segmencie przemysłowym. Biorąc pod uwagę brak dowodów na
     potrzebę wprowadzenia odstępstwa w odniesieniu do takich farb oraz późne przedstawienie
     wniosku, Komisja uznaje, że rozszerzenia odstępstwa nie jest uzasadnione. Kwestie związane
     z farbami na zamówienie zostały również omówione ze wspomnianą powyżej grupą

PL                                                3                                                 PL
 ---pagebreak---      ekspertów, z którą przeprowadzono konsultacje, i większość ekspertów opowiedziała się za
     nierozszerzaniem uproszczenia w jakikolwiek sposób.
     Zgłoszono uwagi, aby zapewnić większą elastyczność w odniesieniu do umieszczania
     niepowtarzalnego identyfikatora(-ów) postaci czynnej (UFI) na innych częściach opakowania
     (np. na górze, na pokrywie) zamiast w sekcji dotyczącej informacji uzupełniających na
     etykiecie lub na opakowaniu obok innych elementów etykiety na mocy art. 29 ust. 4a i sekcji
     5.3. załącznik VIII część A. Komisja jest zdania, że obecne przepisy pozwalają na
     wystarczającą elastyczność w odniesieniu do lokalizacji UFI.

     3.      ASPEKTY PRAWNE AKTU DELEGOWANEGO
     Akt prawny zmienia rozporządzenie (WE) nr 1272/2008. Podstawą prawną niniejszego aktu
     delegowanego jest art. 53 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

PL                                               4                                                 PL
 ---pagebreak---                      ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/…

                                               z dnia 31.8.2020 r.

              zmieniające art. 25 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE)
         nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin
                                  w odniesieniu do farb na zamówienie

                                      (Tekst mający znaczenie dla EOG)

     KOMISJA EUROPEJSKA,
     uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
     uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia
     16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin,
     zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające
     rozporządzenie (WE) nr 1907/20065, w szczególności jego art. 53 ust. 1,
     a także mając na uwadze, co następuje:
     (1)      Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 zostało zmienione rozporządzeniem Komisji
              (UE) 2017/5426 w celu dodania określonych wymogów dotyczących przekazywania
              informacji związanych z pomocą w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia oraz
              włączenia „niepowtarzalnego identyfikatora postaci czynnej” (UFI) do informacji
              uzupełniających podawanych na etykiecie mieszaniny stwarzającej zagrożenie.
              Importerzy i dalsi użytkownicy są zobowiązani do stopniowego wprowadzania
              zgodności z wymogami, w kolejnych terminach zapewnienia zgodności z przepisami,
              w zależności od sposobu użycia mieszaniny wprowadzanej do obrotu.
     (2)      Przedstawiciele sektora farb wskazali na konkretny problem dotyczący wykonalności
              wymogów dotyczących reagowania w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia
              w odniesieniu do farb przygotowywanych w ograniczonych ilościach na zamówienie
              indywidualnego użytkownika lub użytkownika profesjonalnego w punkcie sprzedaży.
              W celu zaspokojenia zapotrzebowania klientów na bardzo konkretne odcienie farby
              sporządzający mieszaniny mogą zostać poproszeni o przygotowanie i dostarczenia
              farb o prawie nieograniczonej liczbie różnych składów. W związku z tym
              zastosowanie się do wymogów dotyczących reagowania w nagłych przypadkach
              zagrożenia zdrowia wymagałoby od sporządzających mieszaniny podawania
              informacji i tworzenia UFI z wyprzedzeniem w odniesieniu do bardzo dużej liczby
              farb o wszelkich możliwych kombinacjach kolorów, z których wiele mogłoby nigdy
              nie zostać w rzeczywistości dostarczone, albo odraczania każdej dostawy w punkcie
              sprzedaży do momentu dostarczenia informacji i utworzenia UFI. Każde z tych
              podejść wiązałoby się z nieproporcjonalnym obciążeniem sektora produkcji farb na
              zamówienie.

     5
              Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1.
     6
              Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/542 z dnia 22 marca 2017 r. zmieniające rozporządzenie
              Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania
              substancji i mieszanin poprzez dodanie załącznika w sprawie zharmonizowanych informacji
              związanych z pomocą w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia (Dz.U. L 78 z 23.3.2017, s. 1).

PL                                                       5                                                        PL
 ---pagebreak---      (3)    Aby uniknąć nieproporcjonalnych obciążeń administracyjnych, w szczególności dla
            małych i średnich przedsiębiorstw, w odniesieniu do farb na zamówienie, wymogi te
            zostaną zmienione rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) YYYY/XXX [OP:
            Proszę wstawić odniesienie do rozporządzenia delegowanego Komisji ...
            zmieniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008
            w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin w celu
            poprawy wykonalności wymogów informacyjnych dotyczących pomocy w nagłych
            przypadkach zagrożenia zdrowia, C(2020) 5759] w celu zapewnienia możliwości
            wyłączenia farb na zamówienie ze zobowiązań dotyczących przekazywania informacji
            określonych w załączniku VIII do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 oraz
            z zawartego w tym załączniku zobowiązania do utworzenia UFI. Jednak w takim
            przypadku, aby umożliwić ośrodkom zatruć odpowiednie reagowanie w nagłych
            przypadkach zagrożenia zdrowia, poszczególne mieszaniny zawarte w farbach na
            zamówienie mają nadal spełniać wszystkie wymogi określone w załączniku VIII.
     (4)    W związku z tym należy zmienić art. 25 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 w celu
            ustanowienia przepisu dla farb na zamówienie, dla których nie podano informacji ani
            nie utworzono żadnego odpowiedniego UFI, zgodnie z którym UFI wszystkich
            mieszanin wchodzących w skład danej farby na zamówienie muszą być podane na
            etykiecie danej farby na zamówienie. Ponadto, jeżeli stężenie mieszaniny posiadającej
            UFI zawartej w farbie na zamówienie przekracza 5 %, stężenie to powinno zostać
            podane w dodatkowych informacjach wskazanych na etykiecie farby na zamówienie,
            ponieważ jest bardziej prawdopodobne, że mieszaniny o takiej koncentracji w farbach
            na zamówienie będą miały znaczenie dla reagowania w nagłych przypadkach
            zagrożenia zdrowia.
     (5)    Biorąc pod uwagę, że zbliża się termin zapewnienia zgodności z przepisami dla
            mieszanin przeznaczonych do użytku konsumenckiego i profesjonalnego określony na
            dzień 1 stycznia 2021 r. w załączniku VIII do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 oraz
            że niniejsze rozporządzenie umożliwia wszystkim sektorom dostosowanie się do tego
            załącznika, niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie jak najwcześniej.
     (6)    Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1272/2008,
     PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

                                              Artykuł 1
     W art. 25 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 dodaje się następujący ustęp:
             „8. W przypadku farb na zamówienie, w odniesieniu do których nie przekazano
             żadnych informacji zgodnie z załącznikiem VIII i nie utworzono odpowiedniego
             niepowtarzalnego identyfikatora postaci czynnej, do informacji uzupełniających na
             etykiecie farby na zamówienie należy włączyć niepowtarzalne identyfikatory postaci
             czynnej wszystkich mieszanin wchodzących w skład danej farby na zamówienie
             w stężeniu przekraczającym 0,1 %, które same podlegają obowiązkowi zgłoszenia na
             podstawie art. 45, podane razem i w porządku malejącym pod kątem wielkości
             stężenia w farbie na zamówienie, zgodnie z przepisami załącznika VIII część A
             sekcja 5.
             W przypadku, o którym mowa w akapicie pierwszym, jeżeli stężenie mieszaniny
             posiadającej niepowtarzalny identyfikator postaci czynnej w farbie na zamówienie
             przekracza 5 %, stężenie tej mieszaniny podaje się również w informacjach

PL                                                6                                                 PL
 ---pagebreak---              uzupełniających na etykiecie farby na zamówienie obok jej niepowtarzalnego
             identyfikatora postaci czynnej, zgodnie z załącznikiem VIII część B sekcja 3.4.
             Do celów niniejszego ustępu „farba na zamówienie” oznacza farbę, która jest
             przygotowywana w ograniczonej ilości na zamówienie indywidualnego użytkownika
             lub użytkownika profesjonalnego w punkcie sprzedaży za pomocą barwienia lub
             mieszania kolorów.”.

                                                Artykuł 2
     Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu
     w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

     Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich
     państwach członkowskich.
     Sporządzono w Brukseli dnia 31.8.2020 r.

                                                 W imieniu Komisji
                                                 Przewodnicząca
                                                 Ursula VON DER LEYEN

PL                                                 7                                           PL