CELEX: 32012R0608
Language: ro
Date: 2012-07-06 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 608/2012 al Comisiei din 6 iulie 2012 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanțelor active benzoat de denatoniu, metil-nonil-cetonă și uleiuri vegetale/ulei de mentă verde  Text cu relevanță pentru SEE

7.7.2012   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 177/19
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 608/2012 AL COMISIEI
   din 6 iulie 2012
   de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanțelor active benzoat de denatoniu, metil-nonil-cetonă și uleiuri vegetale/ulei de mentă verde
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 13 alineatul (2) litera (c),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Substanțele active benzoat de denatoniu, metil-nonil-cetonă și uleiuri vegetale/ulei de mentă verde au fost incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (2) prin Directiva 2008/127/CE a Comisiei (3), în conformitate cu procedura stabilită la articolul 24b din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004 al Comisiei din 3 decembrie 2004 de stabilire a normelor suplimentare de punere în aplicare a etapei a patra a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului (4). De la înlocuirea Directivei 91/414/CEE de Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, aceste substanțe se consideră aprobate în temeiul respectivului regulament și sunt enumerate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (5).
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu dispozițiile articolului 25a din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare „Autoritatea”, a prezentat Comisiei opiniile sale privind proiectele de rapoarte de reexaminare pentru benzoatul de denatoniu (6) și metil-nonil-cetonă (7) la 2 decembrie 2011 și pentru uleiuri vegetale/ulei de mentă verde (8) la 16 decembrie 2011. Proiectele de rapoarte de reexaminare și opiniile Autorității au fost examinate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la data de 1 iunie 2012 sub forma rapoartelor de reexaminare ale Comisiei pentru benzoatul de denatoniu, metil-nonil-cetona și uleiurile vegetale /uleiul de mentă verde.
            
         
               (3)
            
            
               Autoritatea a comunicat notificatorilor opiniile sale cu privire la benzoatul de denatoniu, metil-nonil-cetona și uleiurile vegetale/uleiul de mentă verde iar Comisia i-a invitat să transmită observații privind rapoartele de reexaminare.
            
         
               (4)
            
            
               Se confirmă faptul că substanțele active benzoat de denatoniu, metil-nonil-cetonă și uleiuri vegetale/ulei de mentă verde se consideră a fi autorizate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               În conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară modificarea condițiilor de autorizare pentru substanțele benzoat de denatoniu, metil-nonil-cetonă și uleiuri vegetale/ulei de mentă verde. Este, în special, necesar să se solicite informații de confirmare suplimentare în ceea ce privește metil-nonil-cetona. Utilizarea uleiurilor vegetale/uleiului de mentă verde ar trebui să fie limitată la tratamentul după recoltare al cartofilor.
            
         
               (6)
            
            
               Ar trebui acordat un termen rezonabil înainte de aplicarea prezentului regulament pentru a permite statelor membre, notificatorilor și titularilor de autorizații pentru produse de protecție a plantelor să îndeplinească cerințele rezultate din modificarea condițiilor de autorizare.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Acesta se aplică de la 1 noiembrie 2012.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 6 iulie 2012.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
   
      (2)  JO L 230, 19.8.1991, p. 1.
   
      (3)  JO L 344, 20.12.2008, p. 89.
   
      (4)  JO L 379, 24.12.2004, p. 13.
   
      (5)  JO L 153, 11.6.2011, p. 1.
   
      (6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance denatonium benzoate (Concluzia reexaminării inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active benzoat de denatoniu) EFSA Journal 2012; Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (7)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance methyl nonyl ketone (Concluzia reexaminării inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active metil-nonil-cetonă) EFSA Journal 2012; Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (8)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance plant oils/spearmint oil (Concluzia reexaminării inter pares a evaluării riscului utilizării ca pesticid a substanței active uleiuri vegetale/ulei de mentă verde) EFSA Journal 2012; www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      ANEXĂ
      Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
      
                  (1)
               
               
                  Rândul 226 privind substanța activă benzoat de denatoniu se înlocuiește cu următorul text:
                  
                              Numărul
                           
                           
                              Denumire comună, numere de identificare
                           
                           
                              Denumire IUPAC
                           
                           
                              Puritate (1)
                              
                           
                           
                              Data autorizării
                           
                           
                              Expirarea autorizării
                           
                           
                              Dispoziții specifice
                           
                        
                              ‧226
                           
                           
                              Benzoat de denatoniu
                              Nr. CAS 3734-33-6
                              Nr. CIPAC 845
                           
                           
                              Benzoat benzildietil[(2,6-xililcarbometil)metil] de amoniu
                           
                           
                              ≥ 975g/kg
                           
                           
                              1 septembrie 2009
                           
                           
                              31 august 2019
                           
                           
                              PARTEA A
                              Se pot autoriza numai utilizările ca repelent.
                              PARTEA B
                              La evaluarea cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin benzoat de denatoniu pentru alte utilizări decât pentru perierea cu echipament rulant automat în silvicultură, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor stabilite la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că obțin toate datele și informațiile necesare înainte de a acorda o astfel de autorizație.
                              Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la benzoatul de denatoniu (SANCO/2607/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 iunie 2012.
                              În cursul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde în mod special atenție protejării operatorilor. Condițiile autorizate de utilizare trebuie să prevadă utilizarea unui echipament individual de protecție corespunzător.
                              Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.”
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  Rândul 238 privind substanța activă metil-nonil-cetonă se înlocuiește cu următorul text:
                  
                              Numărul
                           
                           
                              Denumire comună, numere de identificare
                           
                           
                              Denumire IUPAC
                           
                           
                              Puritate (2)
                              
                           
                           
                              Data autorizării
                           
                           
                              Expirarea autorizării
                           
                           
                              Dispoziții specifice
                           
                        
                              ‧238
                           
                           
                              Metil-nonil-cetonă
                              Nr. CAS 112-12-9
                              Nr. CIPAC 846
                           
                           
                              Undecan-2-onă
                           
                           
                              ≥ 975g/kg
                           
                           
                              1 septembrie 2009
                           
                           
                              31 august 2019
                           
                           
                              PARTEA A
                              Se pot autoriza numai utilizările ca repelent.
                              PARTEA B
                              Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la metil-nonil-cetonă (SANCO/2619/2008),în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 iunie 2012.
                              Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor. Trebuie să fie evitat contactul cu alimentele și cu hrana pentru animale.
                              Notificatorul prezintă informații de confirmare privind:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          specificațiile materialului testat în cadrul studiilor toxicologiei la mamifere și al studiilor ecotoxicologice;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          specificațiile cu datele justificative privind lotul și metodele de analiză validate;
                                       
                                    
                                          (c)
                                       
                                       
                                          o evaluare corespunzătoare a evoluției și a comportamentului metil-nonil-cetonei și produsele cu potențial de transformare în mediu;
                                       
                                    
                                          (d)
                                       
                                       
                                          riscul pentru organismele acvatice și din sol.
                                       
                                    Solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și Autorității informațiile menționate la literele (a) și (b) până la 30 aprilie 2013 și informațiile prevăzute la literele (c) și (d) până la 31 decembrie 2015.”
                           
                        
            
                  (3)
               
               
                  Rândul 243 privind substanța activă uleiuri vegetale/ulei de mentă verde se înlocuiește cu următorul text:
                  
                              Numărul
                           
                           
                              Denumire comună, numere de identificare
                           
                           
                              Denumire IUPAC
                           
                           
                              Puritate (3)
                              
                           
                           
                              Data autorizării
                           
                           
                              Expirarea autorizării
                           
                           
                              Dispoziții specifice
                           
                        
                              ‧243
                           
                           
                              Uleiuri vegetale/ulei de mentă verde
                              Nr. CAS 8008-79-5
                              Nr. CIPAC 908
                           
                           
                              Ulei de mentă verde
                           
                           
                              ≥ 550 g/kg ca (R)- Carvonă
                           
                           
                              1 septembrie 2009
                           
                           
                              31 august 2019
                           
                           
                              PARTEA A
                              Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor pentru tratamentul după recoltare al cartofilor.
                              Statele membre se asigură că autorizațiile prevăd ca pulverizarea fierbinte să fie efectuată exclusiv în instalațiile de stocare profesionale și că sunt aplicate cele mai bune tehnici disponibile pentru a exclude eliberarea în mediu a produsului (ceață din particule) în timpul depozitării, transportului, eliminării deșeurilor și aplicării.
                              PARTEA B
                              Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare modificat privind uleiurile vegetale/uleiul de mentă verde (SANCO/2624/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 iunie 2012.
                              Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.”
                           
                        
            
         (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.
      
         (2)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.
      
         (3)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.