CELEX: 
Language: ro
Date: 2017-02-24
Title: Poziţie în primă lectură a Consiliului în vederea adoptării unui REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE

Consiliul
                    Uniunii Europene
                                                                Bruxelles, 24 februarie 2017
                                                                (OR. en)

                                                                10729/16
       Dosar interinstituțional:                                COR 1
          2012/0267 (COD)

                                                                PHARM 44
                                                                SAN 285
                                                                MI 479
                                                                COMPET 403
                                                                CODEC 978

ACTE LEGISLATIVE ȘI ALTE INSTRUMENTE
Subiect:               Poziţie în primă lectură a Consiliului în vederea adoptării unui
                       REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI
                       privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a
                       Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE

La pagina 100, la articolul 26 alineatul (2):

în loc de:

„(2)       Pentru dispozitivele care fac obiectul unei evaluări a conformității, astfel cum se
           menționează la articolul 48 alineatele (4) și (8), atribuirea unui UDI-DI de bază …”

se citește:

„(2)       Pentru dispozitivele care fac obiectul unei evaluări a conformității, astfel cum se
           menționează la articolul 48 alineatele (3) și (4), alineatul (7) al doilea paragraf,
           alineatul (8) și alineatul (9) al doilea paragraf, atribuirea unui UDI-DI de bază …”

10729/16 COR 1                                                                RD/ban
                                                  DGB 2C                                          RO