CELEX: 32021R0621
Language: ro
Date: 2021-04-15 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/621 al Comisiei din 15 aprilie 2021 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în vederea clasificării substanței imidacloprid în ceea ce privește limita sa maximă pentru reziduurile din alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

16.4.2021   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 131/120
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/621 AL COMISIEI
         din 15 aprilie 2021
         de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în vederea clasificării substanței imidacloprid în ceea ce privește limita sa maximă pentru reziduurile din alimentele de origine animală
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1), în special articolul 14 coroborat cu articolul 17,
         având în vedere avizul Agenției Europene pentru Medicamente, formulat la 9 septembrie 2020 de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar,
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009 prevede că limita maximă pentru reziduurile (LMR) de substanțe farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar care se administrează animalelor de la care se obțin alimente sau în produsele biocide folosite în zootehnie se stabilește printr-un regulament.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2) stabilește substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în funcție de LMR-urile pentru alimentele de origine animală.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Substanța imidacloprid nu este inclusă în tabelul respectiv.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     O cerere de stabilire a unei LMR pentru imidacloprid în Salmonidae a fost transmisă Agenției Europene pentru Medicamente („agenția”).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agenția, pe baza avizului Comitetului pentru medicamentele de uz veterinar, a recomandat stabilirea unei LMR pentru imidacloprid în Salmonidae aplicabilă mușchilor și pielii în proporții naturale.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, agenția trebuie să ia în considerare utilizarea LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă dintr-un anumit produs alimentar la un alt produs alimentar obținut de la aceeași specie sau a LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă aplicabile uneia sau mai multor specii la alte specii.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Agenția a considerat că extrapolarea LMR pentru imidacloprid în Salmonidae la toți peștii cu înotătoare este adecvată.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Având în vedere avizul agenției, este adecvat să se stabilească LMR recomandată pentru peștii cu înotătoare.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Prin urmare, este necesar ca Regulamentul (UE) nr. 37/2010 să fie modificat în consecință.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
         
         
            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 15 aprilie 2021.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 152, 16.6.2009, p. 11.
         
            (2)  Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (JO L 15, 20.1.2010, p. 1).
      
      
         
            ANEXĂ
            În tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010, se introduce rubrica următoare, respectând ordinea alfabetică:
            
               
                           Substanță farmacologic activă
                        
                        
                           Reziduu marker
                        
                        
                           Specie animală
                        
                        
                           LMR
                        
                        
                           Țesuturi țintă
                        
                        
                           Alte dispoziții [conform articolului 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE)
                              nr. 470/2009]
                           
                        
                        
                           Clasificare terapeutică
                        
                     
                           „Imidacloprid
                        
                        
                           Imidacloprid
                        
                        
                           Pești cu înotătoare
                        
                        
                           600 μg/kg
                        
                        
                           Mușchi și piele în proporții naturale
                        
                        
                           NICIO MENȚIUNE
                        
                        
                           Agenți antiparazitari/Agenți cu acțiune împotriva ectoparaziților”