CELEX: 32005R0833
Language: sv
Date: 2005-05-31 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 833/2005 av den 31 maj 2005 om permanent godkännande av fodertillsatser   (Text av betydelse för EES)

1.6.2005   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 138/5
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 833/2005
   av den 31 maj 2005
   om permanent godkännande av fodertillsatser
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 3 och artikel 9d.1 i detta,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (2), särskilt artikel 25 i denna, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser för användning.
            
         
               (2)
            
            
               I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökningarna om godkännande av de tillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
            
         
               (4)
            
            
               De första synpunkterna på dessa ansökningar, i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG, lämnades till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar skall därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG.
            
         
               (5)
            
            
               Användning av det enzympreparat av endo-1,3(4)-betaglukanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-betaxylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) och alfaamylas som framställts av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) godkändes provisoriskt för avvanda smågrisar för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 2690/1999 (3). Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för enzympreparatet i fråga. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda enzympreparatet enligt bilagan bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
            
         
               (6)
            
            
               Användning av det enzympreparat av endo-1,3(4)-betaglukanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-betaxylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfaamylas som framställts av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) och polygalakturonas som framställts av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) godkändes provisoriskt för avvanda smågrisar för första gången genom förordning (EG) nr 2690/1999. Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för enzympreparatet i fråga. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda enzympreparatet enligt bilagan bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
            
         
               (7)
            
            
               Användning av det enzympreparat av endo-1,4-betaxylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) och subtilisin som framställts av Bacillus subtilis (ATCC 2107) godkändes provisoriskt för avvanda smågrisar för första gången genom förordning (EG) nr 1636/1999 (4). Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för enzympreparatet i fråga. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda enzympreparatet enligt bilagan bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
            
         
               (8)
            
            
               Användning av det enzympreparat av endo-1,3(4)-betaglukanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) och endo-1,4-betaxylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) godkändes provisoriskt för slaktsvin för första gången genom förordning (EG) nr 1636/1999. Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för enzympreparatet i fråga. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda enzympreparatet enligt bilagan bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
            
         
               (9)
            
            
               Användning av det enzympreparat av endo-1,4-betaxylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) godkändes provisoriskt för slaktkycklingar för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 1411/1999 (5). Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för enzympreparatet i fråga. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda enzympreparatet enligt bilagan bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
            
         
               (10)
            
            
               Användning av det enzympreparat av endo-1,4-betaxylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) och endo-1,3(4)-betaglukanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) godkändes provisoriskt för slaktkycklingar för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 418/2001 (6). Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för enzympreparatet i fråga. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda enzympreparatet enligt bilagan bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
            
         
               (11)
            
            
               Granskningen av ansökningarna i fråga visar att det bör krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna. Ett sådant skydd bör säkerställas genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet (7).
            
         
               (12)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat av enzymtyp som avses i bilagan skall godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt de villkor som anges i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 31 maj 2005.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 (EUT L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (3)  EGT L 326, 18.12.1999, s. 33.
   
      (4)  EGT L 194, 27.7.1999, s. 17.
   
      (5)  EGT L 164, 30.6.1999, s. 56.
   
      (6)  EGT L 62, 2.3.2001, s. 3.
   
      (7)  EGT L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktivet ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
   BILAGA
   
               EG nr
            
            
               Tillsats
            
            
               Kemisk formel och beskrivning
            
            
               Djurart eller djur-kategori
            
            
               Högsta ålder
            
            
               Lägsta halt
            
            
               Högsta halt
            
            
               Övriga bestämmelser
            
            
               Godkännandet gäller till och med
            
         
               Aktivitetsenheter/kg helfoder
            
         
               Enzymer
            
         
               E 1624
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-betaglukanas
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-betaxylanas
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfaamylas
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
            
                Preparat av endo-1,3(4)-betaglukanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-betaxylanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) och alfaamylas framställt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) med minsta aktivitet:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-betaglukanas: 250 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-betaxylanas: 400 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfaamylas: 1 000 U (3)/g
                        
                     
            
               Smågrisar (avvanda)
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-betaglukanas: 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekommenderad dos per kg helfoder:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-betaglukanas: 250 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-betaxylanas: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Alfaamylas: 1 000 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           För användning i foderblandningar med höga halter av stärkelse- och icke-stärkelse-polysackarider (framför allt arabinoxylaner och betaglukaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 35 % korn.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           För användning på avvanda smågrisar upp till en vikt av cirka 35 kg.
                        
                     
            
               Utan tidsbegränsning
            
         
               endo-1,4-beta-xylanase: 400 U
            
            
               —
            
         
               Alfaamylas: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               E 1625
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-betaglukanas
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-betaxylanas
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfaamylas
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
                            
                        
                        
                           Polygalakturonas
                           EC 3.2.1.15
                        
                     
            
                Preparat av endo-1,3(4)-betaglukanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-betaxylanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfaamylas framställt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) och polygalakturonas framställt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) med minsta aktivitet:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-betaglukanas: 150 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-betaxylanas: 4 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfaamylas: 1 000 U (3)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Polygalakturonas: 25 U (4)/g
                        
                     
            
               Smågrisar (avvanda)
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-betaglukanas: 150 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekommenderad dos per kg helfoder:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-betaglukanas: 150 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-betaxylanas: 4 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Alfaamylas: 1 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Polygalakturonas: 25 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           För användning i foderblandningar med höga halter av stärkelse- och icke-stärkelse-polysackarider (framför allt arabinoxylaner och betaglukaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 20 % korn och 35 % vete.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           För användning på avvanda smågrisar upp till en vikt av cirka 35 kg.
                        
                     
            
               Utan tidsbe-gränsning
            
         
               Endo-1,4-betaxylanas: 4 000 U
            
            
               —
            
         
               Alfaamylas: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               Polygalakturonas: 25 U
            
            
               —
            
         
               E 1626
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-betaxylanas
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Subtilisin
                           EC 3.4.21.62
                        
                     
            
                Preparat av endo-1,4-betaxylanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) och subtilisin framställt av Bacillus subtilis (ATCC 2107) med minsta aktivitet:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-betaxylanas: 5 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Subtilisin: 500 U (5)/g
                        
                     
            
               Smågrisar (avvanda)
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-betaxylanas: 5 000 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekommenderad dos/kg helfoder:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-betaxylanas: 5 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Subtilisin: 500 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           För användning i foderblandningar som innehåller mer än 40 % vete.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           För användning på avvanda smågrisar upp till en vikt av cirka 35 kg.
                        
                     
            
               Utan tidsbe-gränsning
            
         
               Subtilisin: 500 U
            
            
               —
            
         
               E 1627
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-betaglukanas
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-betaxylanas
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
            
                Preparat av endo-1,3(4)-betaglukanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) och endo-1,4-betaxylanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) med minsta aktivitet:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-betaglukanas: 800 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-betaxylanas: 800 U (2)/g
                        
                     
            
               Slaktsvin
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-betaglukanas: 400 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen eller förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekommenderad dos per kg helfoder:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-betaglukanas: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-betaxylanas: 400 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                            För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (framför allt betaglukaner och arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 65 % korn.
                        
                     
            
               Utan tidsbe-gränsning
            
         
               Endo-1,4-betaxylanas: 400 U
            
            
               —
            
         
               E 1628
            
            
               Endo-1,4-betaxylanas
               EC 3.2.1.8
            
            
                Preparat av endo-1,4-betaxylanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) med minsta aktivitet:
               
                            
                        
                        
                            I pulverform: Endo-1,4-betaxylanas: 2 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                            I flytande form: Endo-1,4-betaxylanas: 5 000 U/ml
                        
                     
            
               Slaktkyck-lingar
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-betaxylanas: 500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekommenderad dos per kg helfoder:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-betaxylanas: 500–2 500 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 55 % vete eller 60 % råg.
                        
                     
            
               Utan tidsbe-gränsning
            
         
               E 1629
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-betaxylanas
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-betaglukanas
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
            
                Preparat av endo-1,4-betaxylanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) och endo-1,3(4)-betaglukanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) med minsta aktivitet:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-betaxylanas: 5 000 U (2)/ml
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-betaglukanas: 50 U (1)/ml
                        
                     
            
               Slaktkyck-lingar
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-betaxylanas: 1 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen eller förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekommenderad dos per kg helfoder:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-betaxylanas: 1 250–2 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-betaglukanas: 12–25 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                            För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen betaglukaner och arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 20 % korn och 40 % vete.
                        
                     
            
               Utan tidsbe-gränsning
            
         
               Endo-1,3(4)-betaglukanas: 12 U
            
            
               —
            
         
      (1)  1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från kornbetaglukan vid pH 5,0 och 30 °C.
   
      (2)  1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från havrespeltxylan vid pH 5,3 och 50 °C.
   
      (3)  1 U motsvarar den mängd enzym som hydrolyserar 1 mikromol glukosidbindningar per minut från icke-vattenlösliga tvärbundna stärkelse-polymersubstrat vid pH 6,5 och 37 °C.
   
      (4)  1 U är den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande material (galakturonsyreekvivalenter) från ett poly-D-galakturonsubstrat per minut vid ett pH-värde på 5,0 och en temperatur på 40 °C.
   
      (5)  1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikrogram fenolförening (tyrosinekvivalenter) per minut från kaseinsubstrat vid pH 7,5 och 40 °C.