CELEX: 31996R1147
Language: sk
Date: 1996-06-25 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1147/96 z 25. júna 1996, ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy II a III nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 ustanovujúceho postup spoločenstva pri určení maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečebných prípravkov v potravinách živočíšneho pôvoduText s významom pre EHP

Avis juridique important

|

31996R1147

Official Journal L 151 , 26/06/1996 P. 0026 - 0029

NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1147/96z 25. júna 1996,ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy II a III nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 ustanovujúceho postup spoločenstva pri určení maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečebných prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu(Text s významom pre EHP)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990 ustanovujúce postup spoločenstva pri určení maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečebných prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu1, naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 0000/962, a najmä na jeho články 6, 7 a 8,keďže v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 sa musia postupne stanoviť maximálne hranice rezíduí pre všetky farmakologicky aktívne látky, ktoré sa v spoločenstve používajú vo veterinárnych liečebných prípravkoch určených na podávanie zvieratám určeným na výrobu potravín;keďže maximálne hranice rezíduí by sa mali stanoviť až po preskúmaní, v rámci Výboru pre veterinárne liečebné prípravky, všetkých dôležitých informácií týkajúcich sa bezpečnosti rezíduí príslušnej látky pre spotrebiteľa potravín živočíšneho pôvodu a vplyvu rezíduí na priemyselné spracovanie potravín;keďže pri stanovovaní maximálnych hraniu rezíduí pre rezíduá veterinárnych liečebných prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu je potrebné špecifikovať pri druhoch zvierat, u ktorých môžu byť prítomné rezíduá, úrovne, ktoré môžu byť prítomné v každom príslušnom mäsovom tkanive získanom z ošetrených zvierat (cieľové tkanivo), a povahu rezíduí, ktorá je významná pre sledovanie rezíduí (indikátorové rezíduum);keďže pre kontrolu rezíduí, ako je stanovená v príslušných právnych predpisoch spoločenstva, by mali byť obyčajne stanovené maximálne hranice rezíduí pre cieľové tkanivá pečene alebo obličiek; keďže však pečeň a obličky sú často odstránené z porážaných zvierat, ktoré sú predmetom medzinárodného obchodu, a preto by sa mali tiež vždy stanoviť maximálne hranice rezíduí pre svalové alebo tukové tkanivá;keďže v prípade veterinárnych liečebných prípravkov určených na použitie pre vtáky znášajúce vajcia, zvieratá produkujúce mlieko alebo medonosné včely sa musia tiež stanoviť maximálne hranice rezíduí pre vajcia, mlieko alebo med;keďže propán, n-bután, izobután, papaverin, polyetylén glykoly (molekulárna hmotnosť v rozsahu od 200 do 10 000), polykresulén, horčík a jeho zlúčeniny, papaín a fenol by sa mali zaradiť do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90;keďže s cieľom umožniť ukončenie vedeckých štúdií by sa clorsulon a vedaprofen mali zaradiť do prílohy III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90;keďže by sa malo povoliť obdobie 60 dní pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia s cieľom umožniť členským štátom vykonať akúkoľvek úpravu, ktorá môže byť potrebná, pokiaľ ide o povolenie uviesť príslušné veterinárne liečebné prípravky na trh, ktoré bolo udelené v súlade so smernicou Rady 81/851/EHS3, naposledy zmenenou a doplnenou smernicou 93/40/EHS4, s cieľom zohľadniť ustanovenia tohto nariadenia;keďže opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne liečivá,PRIJALA TOTO NARIADENIE:Článok 1Prílohy II a III k nariadeniu č. 2377/90 sa týmto menia a dopĺňajú tak, ako je stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.Článok 2Toto nariadenie nadobúda účinnosť šesťdesiaty deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.V Bruseli 25. júna 1996Za KomisiuMartin BANGEMANNčlen KomisiePRÍLOHAA. Príloha II sa mení takto:1. Anorganické zlúčeninyFarmakologicky aktívna/-e látka/-y Druhy zvierat Iné ustanovenia"1.9. Horčík Všetky druhy určené na výrobu potravín1.10. Síran horečnatý Všetky druhy určené na výrobu potravín1.11. Hydroxid horečnatý Všetky druhy určené na výrobu potravín1.12. Stearát horečnatý Všetky druhy určené na výrobu potravín1.13. Glutamát horečnatý Všetky druhy určené na výrobu potravín1.14. Orotát horečnatý Všetky druhy určené na výrobu potravín1.15. Magnézium alumínium silikát Všetky druhy určené na výrobu potravín1.16. Oxid horečnatý Všetky druhy určené na výrobu potravín1.17. Magnézium karbonát Všetky druhy určené na výrobu potravín1.18. Magnézium fosfát Všetky druhy určené na výrobu potravín1.19. Magnézium glycerofosfát Všetky druhy určené na výrobu potravín1.20. Magnézium aspartát Všetky druhy určené na výrobu potravín1.21. Magnézium citrát Všetky druhy určené na výrobu potravín1.22. Magnézium acetát Všetky druhy určené na výrobu potravín1.23. Magnézium trisilikát Všetky druhy určené na výrobu potravín"2. Organické zlúčeninyFarmakologicky aktívna/-e látka/-y Druhy zvierat Iné ustanovenia"2.37. Propán Všetky druhy určené na výrobu potravín2.38. n-bután Všetky druhy určené na výrobu potravín2.39. Izobután Všetky druhy určené na výrobu potravín2.40. Fenol Všetky druhy určené na výrobu potravín2.41. Papaverin Hovädzí dobytok Len novorodené teľatá2.42. Polykresulén Všetky druhy určené na výrobu potravín Len na lokálne použitie"2.43. Papaín Všetky druhy určené na výrobu potravín3. Látky, ktoré sa vo všeobecnosti považujú za bezpečnéFarmakologicky aktívna/-e látka/-y Druhy zvierat Iné ustanovenia"3.62. Polyetylén glykoly (molekulárna hmotnosť v rozsahu od 200 do 10 000) Všetky druhy určené na výrobu potravín"B. Príloha III sa mení takto:1. Látky antiinfekčné1.1. Chemoterapeutiká1.1.5. BenzénsulfonamidyFarmakologicky aktívna/-e látka/-y Indikátorové rezíduum Druhy zvierat Maximálne hranice rezíduí - MHR Cieľové tkanivá Iné ustanovenia"1.1.5.1. Clorsulon Clorsulon Hovädzí dobytok 50 g/kg Sval Platnosť predbežných MHR sa skončí 1. januára 2000."150 g/kg Pečeň400 g/kg Oblička5. Protizápalové látky5.1. Nesteroidné protizápalové látky5.1.1. Deriváty kyseliny arylpropiónovejFarmakologicky aktívna/-e látka/-y Indikátorové rezíduum Druhy zvierat Maximálne hranice rezíduí - MHR Cieľové tkanivá Iné ustanovenia"5.1.1.1. Vedaprofen Vedaprofen Kone 100 g/kg Pečeň Platnosť predbežných MHR sa skončí 1. januára 1998."1 000 g/kg Oblička50 g/kg Sval1) Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1.2) Ú. v. ES L  151, 26.6.1996, s. 6.3) Ú. v. ES L 317, 6.11.1981, s. 1.4) Ú. v. ES L 214, 24.8.1993, s. 31.