CELEX: 32006R1876
Language: sl
Date: 2006-12-18 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 1876/2006 z dne 18. decembra 2006 o začasnem in trajnem dovoljenju za nekatere dodatke v krmi   (Besedilo velja za EGP)

19.12.2006   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 360/126
            
         UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1876/2006
   z dne 18. decembra 2006
   o začasnem in trajnem dovoljenju za nekatere dodatke v krmi
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (1) in zlasti členov 3, 9d(1) in 9e(1) Direktive,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (2) in zlasti člena 25 Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali.
            
         
               (2)
            
            
               Člen 25 Uredbe (ES) št. 1831/2003 določa prehodne ukrepe za zahtevke za izdajo dovoljenj za krmne dodatke, predložene v skladu z Direktivo 70/524/EGS pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtevki za izdajo dovoljenj za dodatke, ki so našteti v prilogah k tej uredbi, so bili predloženi pred datumom začetka uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Začetne pripombe na navedene zahtevke so bile v skladu s členom 4(4) Direktive 70/524/EGS poslane Komisiji pred datumom začetka uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003. Navedeni zahtevki se tako še naprej obravnavajo v skladu s členom 4 Direktive 70/524/EGS.
            
         
               (5)
            
            
               Predloženi so bili podatki v podporo zahtevku za dovoljenje za uporabo pripravka mikroorganizma Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R za piščance za pitanje, purane za pitanje in kokoši nesnice. Evropska agencija za varnost hrane (EFSA) je 11. julija 2006 izrazila svoje mnenje o uporabi tega pripravka. Ocena je pokazala, da so pogoji, ki jih za tako dovoljenje določa člen 9e(1) Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega pripravka mikroorganizma, kakor je določena v Prilogi I k tej uredbi, dovoliti za obdobje štirih let.
            
         
               (6)
            
            
               Predloženi so bili podatki v podporo zahtevka za dovoljenje za uporabo encimskega pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanaze in alfa-amilaze, ki ju proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilizina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis (ATCC 2107), poligalakturonaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) za purane za pitanje. Dne 15. junija 2006 je Evropska agencija za varnost hrane (EFSA) dala mnenje o uporabi tega pripravka, v katerem ugotavlja, da ne pomeni tveganja za potrošnike, uporabnike, ciljno kategorijo živali ali okolje. Ocena je pokazala, da so pogoji, ki jih za tako dovoljenje določa člen 9e(1) Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je določena v Prilogi II k tej uredbi, dovoliti za obdobje štirih let.
            
         
               (7)
            
            
               Uporaba encimskega pripravka endo-1,4-beta-glukanaze in endo-1,3(4)-beta-glukanaze in endo-1,4-beta ksilanaze, ki jih proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252), je bila prvič začasno dovoljena za kokoši nesnice in pujske z Uredbo Komisije (ES) št. 2188/2002 (3). Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek. Ocena je pokazala, da so pogoji, ki jih za izdajo takega dovoljenja določa člen 3a Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je opredeljen v Prilogi III k tej uredbi, dovoliti brez časovne omejitve.
            
         
               (8)
            
            
               Uporaba pripravka natrijevega benzoata, propionske kisline in natrijevega propionata je bila prvič začasno dovoljena za prašiče in krave molznice z Uredbo Komisije (ES) št. 1252/2002 (4). Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni pripravek konzervansov. Ocena je pokazala, da so pogoji, ki jih za izdajo takega dovoljenja določa člen 3a Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega pripravka konzervansov, kakor je opredeljena v Prilogi IV k tej uredbi, dovoliti brez časovne omejitve.
            
         
               (9)
            
            
               Ocena teh zahtevkov je pokazala, da je treba predpisati nekatere postopke za zaščito delavcev pred izpostavljenostjo dodatkom iz prilog. Takšno zaščito je treba zagotoviti z uporabo Direktive Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvajanju ukrepov za spodbujanje izboljšav varnosti in zdravja delavcev pri delu (5).
            
         
               (10)
            
            
               Ukrepi, določeni v tej uredbi, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Pripravek, ki sodi v skupino „mikroorganizmi“, kakor je določeno v Prilogi I, se dovoli za obdobje štirih let kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Pripravek, ki sodi v skupino „encimi“, kakor je določeno v Prilogi II, se dovoli za obdobje štirih let kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
   Člen 3
   Pripravek, ki sodi v skupino „encimi“, kakor je opredeljeno v Prilogi III, se dovoli brez časovne omejitve kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
   Člen 4
   Pripravek, ki sodi v skupino „konzervansi“, kakor je opredeljeno v Prilogi IV, se dovoli brez časovne omejitve kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
   Člen 5
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 18. decembra 2006
      
         
            Za Komisijo
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 270, 14.12.1970, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1800/2004 (UL L 317, 16.10.2004, str. 37).
   
      (2)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 378/2005 (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).
   
      (3)  UL L 333, 10.12.2002, str. 5.
   
      (4)  UL L 183, 12.7.2002, str. 10.
   
      (5)  UL L 183, 29.6.1989, str. 1. Direktiva, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
   
      PRILOGA I
      
                  Št. (ali št. ES)
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Zgornja meja starosti
               
               
                  Najmanjša vsebnost
               
               
                  Največja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  CFU/kg celotne krmne mešanice
               
            
                  Mikroorganizmi
               
            
                  12
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis
                  
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  Pripravek Lactobacillus farciminis, ki vsebuje najmanj 1 × 109 CFU/g dodatka
               
               
                  Piščanci za pitanje
                  Purani za pitanje
                  Kokoši nesnice
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
               
               
                  8.1.2010
               
            
   
      PRILOGA II
      
                  Št. (ali št. ES)
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Zgornja meja starosti
               
               
                  Najmanjša vsebnost
               
               
                  Največja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice
               
            
                  Encimi
               
            
                  59
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.6
                  Subtilizin
                  EC 3.4.21.62
                  Alfa-amilaza
                  EC 3.2.1.1
                  Poligalakturonaza
                  EC 3.2.1.15
               
               
                  Pripravek endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanaze in alfa-amilaze, ki ju proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilizina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis (ATCC 2107), poligalakturonaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) z najmanjšo aktivnostjo:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                              300 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                              150 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilizin:
                              4 000 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amilaza:
                              400 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Poligalakturonaza:
                              25 U (5)/g
                           
                        
               
                  Purani za pitanje
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                  100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočeni odmerek na kg popolne krmne mešanice:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                                          100–300 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                                          50–150 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          subtilizin:
                                          1 333–4 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Alfa-amilaza:
                                          133–400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          poligalakturonaza:
                                          8,3–25 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih s škrobnimi in neškrobnimi polisaharidi (zlasti arabinoksilani in beta-glukani).
                           
                        
               
                  8.1.2010
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                  50 U
               
               
                  —
               
            
                  Subtilizin:
                  1 333 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amilaza133
                  133 U
               
               
                  —
               
            
                  Poligalakturonaza
                  8,3 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih sladkorjev (ekvivalenti ksiloze) iz ksilana ovsenih plev na minuto pri pH 5,3 in 50 °C.
      
         (2)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz beta-glukana iz ječmena na minuto pri pH 5,0 in 30 °C.
      
         (3)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol fenolne spojine (ekvivalenti tirozina) iz substrata kazeina na minuto pri pH 7,5 in 40 °C.
      
         (4)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol glukozidnih vezi iz v vodi netopnega navzkrižno vezanega škrobnega polimera na minuto pri pH 6,5 in 37 °C.
      
         (5)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol redukcijske snovi (ekvivalenti galakturonske kisline) iz poli D-galakturonskega substrata na minuto pri pH 5,0 in 40 °C.
   
   
      PRILOGA III
      
                  Št. ES
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Zgornja meja starosti
               
               
                  Najmanjša vsebnost
               
               
                  Zgornja meja vsebnosti
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  Enote aktivnosti/kg celotne krmne mešanice
               
            
                  Encimi
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Pripravek endo-1,4-beta-glukanaze, endo-1,3(4)-beta-glukanaze in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jih proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) z najmanjšo aktivnostjo:
                  Tekoča in granulirana oblika:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanaza:
                              8 000 U (1)/ml ali g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                              18 000 U (2)/ml ali g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                              26 000 U (3)/ml ali g
                           
                        
               
                  Kokoši nesnice
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanaza:
                  640 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočeni odmerki na kilogram popolne krmne mešanice:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glukanaza:
                                          640–800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                                          1 440–1 800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                                          2 080–2 600 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (večinoma arabinoksilani in betaglukani), z vsebnostjo več kakor 30 % pšenice tritikale ali ječmena.
                           
                        
               
                  Brez časovne omejitve
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                  1 440 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                  2 080 U
               
               
                  —
               
            
                  Pujski (odstavljeni)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanaza:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočeni odmerki na kilogram popolne krmne mešanice:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glukanaza:
                                          400–1 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                                          900–3 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                                          1 300–5 200 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (zlasti arabinoksilani in beta-glukani).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Za uporabo pri odstavljenih pujskih do približno 35 kg.
                           
                        
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U je količina encima, ki sprosti 0,1 mikromola glukoze iz karboksimetilceluloze na minuto pri pH 5,0 in 40 °C.
      
         (2)  1 U je količina encima, ki sprosti 0,1 mikromola glukoze iz beta-glukana iz ječmena na minuto pri pH 5,0 in 40 °C.
      
         (3)  1 U je količina encima, ki sprosti 0,1 mikromola glukoze iz ksilan ovsenih plev na minuto pri pH 5,0 in 40 °C.
   
   
      PRILOGA IV
      
                  Št. ES
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Zgornja meja starosti
               
               
                  Najmanjša vsebnost
               
               
                  Največja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  mg/kg žita
               
            
                  Konzervansi
               
            
                  E 700
               
               
                  Natrijev benzoat
                  140 g/kg
                  Propionska kislina
                  370 g/kg
                  Natrijev propionat
                  110 g/kg
               
               
                  Sestava dodatka:
                  
                               
                           
                           
                              Natrijev benzoat 140 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propionska kislina 370 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Natrijev propionat 110 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Voda 380 g/kg
                           
                        
               
                  Prašiči
               
               
                  —
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Za konzerviranje žita z vlažnostjo več kot 15 %
               
               
                  Brez časovne omejitve
               
            
                  Aktivne surovine:
                  
                               
                           
                           
                              Natrijev benzoat C7H5O2Na
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propionska kislina C3H6O2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Natrijev propionat C3H5O2Na
                           
                        
               
                  Krave molznice
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Za konzerviranje žita z vlažnostjo več kot 15 %