CELEX: 32015R1757
Language: ro
Date: 2015-09-28 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1757 al Comisiei din 28 septembrie 2015 de aprobare a folpetului ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 6 (Text cu relevanță pentru SEE)

2.10.2015   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 257/12
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1757 AL COMISIEI
   din 28 septembrie 2015
   de aprobare a folpetului ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 6
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 90 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               La 13 iulie 2009, Italia a primit o cerere, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), de a include în anexa I substanța activă folpet, în vederea utilizării în tipul de produs 6, produse de protecție utilizate în interiorul containerelor, astfel cum este definit în anexa V la directiva menționată, care corespunde tipului de produs 6, astfel cum este definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
            
         
               (2)
            
            
               În luna iunie 2011, în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE, Italia a prezentat Comisiei un raport de evaluare, însoțit de recomandările sale.
            
         
               (3)
            
            
               Avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 17 iunie 2014 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
            
         
               (4)
            
            
               Conform avizului respectiv, produsele biocide care sunt utilizate pentru tipul de produs 6 și care conțin folpet pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE dacă sunt respectate anumite condiții referitoare la folosirea acestei substanțe.
            
         
               (5)
            
            
               Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea folpetului în produsele biocide pentru tipul de produs 6, sub rezerva respectării condițiilor specifice din anexă.
            
         
               (6)
            
            
               Întrucât folpetul întrunește criteriile pentru a fi clasificat drept substanță sensibilizantă pentru piele categoria 1, astfel cum este definită în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (3), articolele tratate care au fost tratate cu folpet sau care conțin folpet ar trebuie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Se aprobă folpetul ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 6, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 28 septembrie 2015.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
   
      (2)  Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
   
      (3)  Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).
   
      ANEXĂ
      
                  Denumire comună
               
               
                  Denumire IUPAC
                  Numere de identificare
               
               
                  Gradul minim de puritate a substanței active (1)
                  
               
               
                  Data aprobării
               
               
                  Data de expirare a aprobării
               
               
                  Tipul de produs
               
               
                  Condiții specifice
               
            
                  Folpet
               
               
                  Denumire IUPAC:
                  N-(triclorometiltio)ftalimidă
                  Nr. CE: 205-088-6
                  Nr. CAS: 133-07-3
               
               
                  940 g/kg
               
               
                  1 ianuarie 2016
               
               
                  31 decembrie 2025
               
               
                  6
               
               
                  La evaluarea produsului se va acorda o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
                  Autorizațiile pentru produsele biocide se acordă în următoarele condiții:
                  
                              1.
                           
                           
                              Pentru utilizatorii industriali se stabilesc proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate. Produsele biocide sunt utilizate cu echipament individual de protecție adecvat, dacă expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              În privința riscurilor pentru sol, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de securitate ale produselor indică faptul că trebuie luate măsuri pentru a proteja solul în timpul aplicării în aer liber a amestecurilor conservate, în scopul de a preveni pierderile și de a reduce la minimum emisiile în mediu, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              În privința riscurilor pentru sol, nu sunt autorizate produse pentru conservarea amestecurilor care urmează să fi aplicate în aer liber prin pulverizare, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil.
                           
                        Introducerea pe piață a articolelor tratate face obiectul următoarei condiții:
                  Persoana responsabilă pentru introducerea pe piață a unui articol tratat care a fost tratat cu folpet sau care conține folpet se asigură că eticheta articolului tratat furnizează informațiile prevăzute la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
               
            
         (1)  Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active utilizate pentru evaluarea efectuată în conformitate cu articolul 11 din Directiva 98/8/CE. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea un grad de puritate egal sau diferit, dacă s-a dovedit că aceasta este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.