CELEX: 32005R0833
Language: ro
Date: 2005-05-31 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 833/2005 al Comisiei din 31 mai 2005 privind autorizarea permanentă a unor aditivi în hrana animalelorText cu relevanță pentru SEE.

Anunţ juridic important

|

32005R0833

Official Journal L 138 , 01/06/2005 P. 0005 - 0010 Official Journal L 275 , 06/10/2006 P. 0357 - 0362

		20050531Regulamentul (CE) nr. 833/2005 al Comisieidin 31 mai 2005privind autorizarea permanentă a unor aditivi în hrana animalelor(Text cu relevanță pentru SEE)COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor [1], în special articolele 3 și 9d alineatul (1),având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor [2], în special articolul 25,întrucât:(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede faptul că aditivii din hrana animalelor fac obiectul autorizării.(2) Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 stabilește măsurile tranzitorii care se aplică cererilor de autorizare a aditivilor din hrana animalelor prezentate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.(3) Cererile de autorizare a aditivilor menționați în anexele la prezentul regulament au fost prezentate înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.(4) Observații inițiale privind cererile respective au fost transmise Comisiei, în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Directiva 70/524/CEE, înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. În consecință, cererile vor fi tratate în continuare în conformitate cu articolul 4 din Directiva 70/524/CEE.(5) Utilizarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) și alfa-amilază produs de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) aparținând grupei enzimelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 2690/1999 al Comisiei [3], la purceii înțărcați. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru preparatul enzimatic respectiv. În urma examinării cererii s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat enzimatic, așa cum se prevede în anexă.(6) Utilizarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amilază produs de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) și poligalacturonază produs de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) aparținând grupei enzimelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 2690/1999 al Comisiei, la purceii înțărcați. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru preparatul enzimatic respectiv. În urma examinării cererii s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, trebuie autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat enzimatic, așa cum se prevede în anexă.(7) Utilizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) și de subtilizină produs de Bacillus subtilis (ATCC 2107) aparținând grupei enzimelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 1636/1999 al Comisiei [4], la purceii înțărcați. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru preparatul enzimatic respectiv. În urma examinării cererii s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat enzimatic, așa cum se prevede în anexă.(8) Utilizarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) și endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) aparținând grupei enzimelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 1636/1999, la porcii pentru îngrășare. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru preparatul enzimatic respectiv. În urma examinării cererii s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat enzimatic, așa cum se prevede în anexă.(9) Utilizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) aparținând grupei enzimelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 1411/1999 al Comisiei [5], la puii pentru îngrășare. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru preparatul enzimatic respectiv. În urma examinării cererii s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat enzimatic, așa cum se prevede în anexă.(10) Utilizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) și endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) aparținând grupei enzimelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 418/2001 al Comisiei [6], la puii pentru îngrășare. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru preparatul enzimatic respectiv. În urma examinării cererii s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat enzimatic, așa cum se prevede în anexă.(11) Din examinarea acestor cereri rezultă că ar trebui impuse anumite proceduri pentru a proteja lucrătorii împotriva expunerii la aditivii menționați în anexe. Această protecție ar trebui asigurată prin aplicarea Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii siguranței și sănătății lucrătorilor la locul de muncă [7].(12) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:Articolul 1Se autorizează fără limită de timp, ca aditivi în furaje, preparatele aparținând grupei "Enzime" menționate în anexă, în conformitate cu condițiile stabilite în anexa respectivă.Articolul 2Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.Adoptat la Bruxelles, 31 mai 2005.Pentru ComisieMarkos KyprianouMembru al Comisiei[1] JO L 270, 14.12.1970, p. 1, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1800/2004 al Comisiei (JO L 317, 16.10.2004, p. 37).[2] JO L 268, 18.10.2003, p. 29.[3] JO L 326, 18.12.1999, p. 33.[4] JO L 194, 27.7.1999, p. 17.[5] JO L 164, 30.6.1999, p. 56.[6] JO L 62, 2.3.2001, p. 3.[7] JO L 183, 29.6.1989, p. 1, astfel cum a fost modificată ultimă dată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).--------------------------------------------------20050531ANEXANr. CE | Aditiv | Denumire chimică, descriere | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținut minim | Conținut maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |Unități de activitate/kg de furaj complet |EnzimeE 1624 | Endo-1,3(4)-beta-glucanazăEC 3.2.1.6Endo-1,4-beta-xilanazăEC 3.2.1.8Alfa-amilazăEC 3.2.1.1 | Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) și alfa-amilază produs de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) având o activitate minimă de: Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 250 U [1]/gEndo-1,4-beta-xilanază: 400 U [2]/gAlfa-amilază: 1000 U [3]/g | Purcei (înțărcați) | — | endo-1,3(4)-beta-glucanază: 250 U | — | 1.În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.2.Doza recomandată pe kg de furaj complet:endo-1,3(4)-beta-glucanază: 250 Uendo-1,4-beta-xilanază:400 Ualfa-amilază: 1000 U.3.Se utilizează în furaje combinate ce conțin cereale, bogate în polizaharide amilacee și non-amilacee (în principal arabinoxilani și beta-glucani), de exemplu, ce conțin mai mult de 35 % orz.4.Se utilizează la purcei înțărcați, până la aproximativ 35 kg greutate vie. | Fără limită de timp |endo-1,4-beta-xilanază: 400 U | — |alfa-amilază: 1000 U | — |E 1625 | Endo-1,3(4)-beta-glucanazăEC 3.2.1.6Endo-1,4-beta-xilanazăEC 3.2.1.8Alfa-amilazăEC 3.2.1.1Poli-galacturonazăEC 3.2.1.15 | Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amilază produs de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) și poligalacturonază produs de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) având o activitate minimă de: Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 150 U [1]/gEndo-1,4-beta-xilanază: 4000 U [2]/gAlfa-amilază: 1000 U [3]/gPoligalacturonază: 25 U [4]/g | Purcei (înțărcați) | — | endo-1,3(4)-beta-glucanază: 150 U | — | 1.În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.2.Doza recomandată pe kg de furaj complet:endo-1,3(4)-beta-glucanază: 150 Uendo-1,4-beta-xilanază: 4000 Ualfa-amilază: 1000 Upoligalacturonază: 25 U.3.Se utilizează în furaje combinate ce conțin cereale, bogate în polizaharide amilacee și non-amilacee (în principal arabinoxilani și beta-glucani), de exemplu, ce conțin mai mult de 20 % orz și 35 % grâu.4.Se utilizează la purcei înțărcați, până la aproximativ 35 kg greutate vie. | Fără limită de timp |endo-1,4-beta-xilanază: 4000 U | — |alfa-amilază: 1000 U | — |poligalacturonază: 25 U | — |E 1626 | Endo-1,4-beta-xilanazăEC 3.2.1.8SubtilizinăEC 3.4.21.62 | Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) și subtilizină produs de Bacillus subtilis (ATCC 2107): având o activitate minimă de: Endo-1,4-beta-xilanază: 5000 U [2]/gSubtilizină: 500 U [5]/g | Purcei (înțărcați) | — | endo-1,4-beta-xilanază: 5000 U | — | 1.În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.2.Doza recomandată pe kg de furaj complet:endo-1,4-beta-xilanază: 5000 Usubtilizină: 500 U.3.Se utilizează în furaje combinate, de exemplu, ce conțin mai mult de 40 % grâu.4.Se utilizează la purcei înțărcați, până la aproximativ 35 kg greutate vie. | Fără limită de timp |subtilizină: 500 U | — |E 1627 | Endo-1,3(4)-beta-glucanazăEC 3.2.1.6Endo-1,4-beta-xilanazăEC 3.2.1.8 | Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) și endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) având o activitate minimă de: Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 800 U [1]/gEndo-1,4-beta-xilanază: 800 U [2]/g | Porci pentru îngrășare | — | endo-1,3(4)-beta-glucanază: 400 U | — | 1.În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.2.Doza recomandată pe kg de furaj complet:endo-1,3(4)-beta-glucanază:400 Uendo-1,4-beta-xilanază: 400 U.3.Se utilizează în furaje combinate, bogate în polizaharide non-amilacee (în principal beta-glucani și arabinoxilani), de exemplu, ce conțin mai mult de 65 % orz. | Fără limită de timp |endo-1,4-beta-xilanază: 400 U | — |E 1628 | Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 | Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) având o activitate minimă de: pulbere: Endo-1,4-beta-xilanază:2000 U [2]/glichid: Endo-1,4-beta-xilanază:5000 U/ml | Pui pentru îngrășare | — | endo-1,4-beta-xilanază: 500 | — | 1.În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.2.Doza recomandată pe kg de furaj complet:endo-1,4-beta-xilanază: 500-2500 U.3.Se utilizează în furaje combinate, bogate în polizaharide non-amilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu, ce conțin mai mult de 55 % grâu sau 60 % secară. | Fără limită de timp |E 1629 | Endo-1,4-beta-xilanazăEC 3.2.1.8Endo-1,3(4)-beta-glucanazăEC 3.2.1.6 | Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) având o activitate minimă de: Endo-1,4-beta-xilanaza: 5000 U [2]/mlEndo-1,3(4)-beta-glucanaza: 50 U [1]/ml | Pui pentru îngrășare | — | endo-1,4-beta-xilanază: 1250 U | — | 1.În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.2.Doza recomandată pe kg de furaj complet:endo-1,4-beta-xilanază: 1250-2500 Uendo-1,3(4)-beta-glucanază:12-25 U.3.Se utilizează în furaje combinate, bogate în polizaharide non-amilacee (în principal beta-glucani și arabinoxilani), de exemplu, ce conțin mai mult de 20 % orz și 40 % grâu. | Fără limită de timp |endo-1,3(4)-beta-glucanază: 12 U | — |[1] 1U este cantitatea de enzimă ce eliberează 1 micromol de zahăr reducător (măsurat în echivalenți de glucoză) pe minut din beta-glucan de orz, la pH 5,0 și 30 °C.[2] 1U este cantitatea de enzimă ce eliberează 1 micromol de zahăr reducător (măsurat în echivalenți de xiloză) pe minut din xilan de pleavă de ovăz, la pH 5,3 și 50 °C.[3] 1 U este cantitatea de enzimă ce hidrolizează 1 micromol de legături glucozidice pe minut dintr-un substrat de polimer amilaceu legat transversal și insolubil în apă, la pH 6,5 și 37 °C.[4] 1U este cantitatea de enzimă ce eliberează 1 micromol de substanțe reducătoare (măsurat în echivalenți de acid galacturonic) pe minut dintr-un substrat poli D-galacturonic, la pH 5,0 și 40 °C.[5] 1U este cantitatea de enzimă ce eliberează 1 microgram de compus fenolic (măsurat în echivalenți de tirozină) pe minut dintr-un substrat de cazeină, la pH 7,5 și 40 °C.--------------------------------------------------