CELEX: 32014R1076
Language: it
Date: 2014-10-13 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) n. 1076/2014 della Commissione, del 13 ottobre 2014 , relativo all'autorizzazione di un preparato contenente un estratto dell'aromatizzante di affumicatura 2b0001 come additivo per mangimi per cani e gatti  Testo rilevante ai fini del SEE

14.10.2014   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 296/19
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1076/2014 DELLA COMMISSIONE
   del 13 ottobre 2014
   relativo all'autorizzazione di un preparato contenente un estratto dell'aromatizzante di affumicatura 2b0001 come additivo per mangimi per cani e gatti
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
            
         
               (2)
            
            
               In conformità all'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di un additivo contenente un estratto di aromatizzante di affumicatura, come specificato nell'allegato del presente regolamento. Tale domanda era corredata delle informazioni e dei documenti prescritti a norma dell'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               La domanda riguarda l'autorizzazione del preparato di cui all'allegato come additivo per mangimi per cani e gatti, da classificare nella categoria degli «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale dei «composti aromatizzanti».
            
         
               (4)
            
            
               Nel suo parere del 24 maggio 2012 (2) l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») ha concluso che, alle condizioni d'impiego proposte, l'uso del suddetto additivo specificato nell'allegato non ha effetti dannosi per la salute degli animali, per la salute umana o per l'ambiente. Poiché questo estratto di aromatizzante è utilizzato nei prodotti alimentari come aroma di affumicatura e la sua funzione nei mangimi è essenzialmente identica a quella svolta negli alimenti, l'Autorità ha concluso che non sono necessarie ulteriori dimostrazioni della sua efficacia.
            
         
               (5)
            
            
               L'Autorità ha concluso che tale additivo è definito, in primo luogo, dal processo di fabbricazione e dal mix di legni da cui deriva; per questo motivo, il processo di fabbricazione e i legni utilizzati devono essere chiaramente specificati nell'allegato per garantire che vengano immessi sul mercato solo gli aromatizzanti di affumicatura prodotti con tale metodo di fabbricazione.
            
         
               (6)
            
            
               L'Autorità ha altresì concluso che, purché vengano prese misure di protezione, la sostanza non presenta rischi per la sicurezza degli utilizzatori e non sono necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo alla commercializzazione. L'Autorità ha esaminato anche la relazione sul metodo di analisi dell'additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (7)
            
            
               La valutazione del preparato di cui all'allegato dimostra che le condizioni per l'autorizzazione, di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003, sono soddisfatte. L'impiego dei preparati contenenti tale estratto di aromatizzante di affumicatura deve essere autorizzato secondo quanto specificato nell'allegato del presente regolamento.
            
         
               (8)
            
            
               Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato di cui all'allegato, appartenente alla categoria degli «additivi organolettici» e al gruppo funzionale da «composti aromatizzanti», è autorizzato come additivo destinato all'alimentazione animale alle condizioni stabilite in tale allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 13 ottobre 2014
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2012; 10(6):2729.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell'additivo
               
               
                  Nome del titolare dell'autorizzazione
               
               
                  Additivo
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico
               
               
                  Specie animale o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Fine del periodo di autorizzazio ne
               
            
                  mg di principio attivo/kg di mangime completo con un tenore d'umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria di additivi organolettici. Gruppo funzionale: sostanze aromatizzanti
                  
               
            
                  2b0001
               
               
                  —
               
               
                  Aromatizzante di affumicatura
               
               
                  
                     Composizione dell'additivo
                  
                  Preparazione di un estratto di aromatizzanti di affumicatura
                  Specifiche:
                  
                              —
                           
                           
                              acqua: 0,3-0,9 wt. %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              acido (espresso in acido acetico): 0,06-0,25 meq/g;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              pH 1-4;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              composti carbonilici: 1,2-3,0 wt. %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fenoli: 8-12 wt. %
                           
                        
                     Caratterizzazione della sostanza attiva
                  
                  Estratto di aromatizzanti di affumicatura liquido contenente i seguenti composti:
                  
                              —
                           
                           
                              siringolo 12,6-25,2 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metil siringolo 6,2-9,2 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenil siringolo 0,8-3,6 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etil siringolo 2,7-3,1 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metil guaiacolo 2,0-2,6 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-allil siringolo 1,8-2,3 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etil guaiacolo 1,8-2,40 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propil siringolo 1-2,5 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              guaiacolo 1,1-1,6 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4- dimetil fenolo 0,9-1,40 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              eugenolo 1-1,40 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              isoeugenolo (trans) 0,9-1,3 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenil siringolo (cis) 0,3-1,7 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              o-Cresolo 0,7-1,5 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fenolo 0,5-1,2 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              p-Cresolo 0,7-1,1 %;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propil guaiacolo 0,5-1 %.
                           
                        Formula chimica:
                  
                              —
                           
                           
                              siringolo: C8H10O3;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metil siringolo: C9H12O3;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4- propenil siringolo: C11H14O3;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4- etil siringolo: C10H14O3;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metil guaiacolo: C8H10O2;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4- allil siringolo: C11H14O3;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etil guaiacolo: C9H12O2;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4- propil siringolo: C11H16O3;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              guaiacolo: C7H8O2;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4- dimetil fenolo: C8H10O;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              eugenolo: C10H12O2;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              isoeugenolo (trans): C10H12O2;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenil siringolo (cis): C11H14O3;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              o-Cresolo: C7H8O;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fenolo: C6H6O;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              p-Cresolo: C7H8O;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propil guaiacolo: C10H14O2.
                           
                        Numero CAS:
                  
                              —
                           
                           
                              siringolo: 91-10-1;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metil siringolo: 07/05/6638;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenil siringolo: 20675-95-0;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etil siringolo: 14059-92-8;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metil guaiacolo: 93-51-6;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4- allil siringolo: 6627-88-9;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etil guaiacolo: 2785-89-9;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4- propil siringolo: 6766-82-1;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              guaiacolo: 90-05-1;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4-dimetil fenolo: 105-67-9;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              eugenolo: 97-53-0;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              isoeugenolo (trans): 97-54-1;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenil siringolo (cis): 26624-13-5;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              o-Cresolo: 95-48-7;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fenolo: 108-95-2;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              p-Cresolo: 106-44-5;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propil siringolo: 2785-87-7.
                           
                        Aromatizzante di affumicatura, in forma liquida, ottenuto per estrazione dell'etere dietilico dal catrame prodotto tramite pirolisi dei segmenti legni, nel rapporto specificato di seguito: 35 % quercia rossa (quercus rubra), 35 % quercia bianca (quercus alba), 10 % acero (acer saccharum), 10 % faggio (fagus grandifolia) e 10 % hickory (carya ovata).
                  Criteri di purezza:
                  
                              —
                           
                           
                              componenti IPA: benzo[a]pirene inferiore a 10 ppb e per benzo[a]antracene inferiore a 20 ppb;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              etere dietilico residuo inferiore a 2 ppm.
                           
                        
                     Metodo di analisi
                      (1)
                  
                  Per la determinazione dell'estratto di aromatizzante di affumicatura — nell'additivo per mangimi:
                  titolazione con idrossido di sodio per la determinazione degli acidi totali; reazioni di colore con ulteriore spettrofotometria per la determinazione di tutti i carbonilici (a 430 nm) e tutti fenoli (a 610 nm) (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications Monograph n. 1, (2006) «Aromatizzanti di affumicatura»;
                  Gas cromatografia-spettrometria di massa (CG-MS); gas cromatografia unita al rilevamento della ionizzazione di fiamma (GC-FID) per la caratterizzazione della frazione volatile del prodotto (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications, Monograph n. 1, vol. 4).
               
               
                  Cani e gatti
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  40
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela occorre indicare le condizioni di magazzinaggio.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Per motivi di sicurezza, durante la manipolazione utilizzare dispositivi di protezione dell'apparato respiratorio, occhiali e guanti di sicurezza.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Nell'etichettatura delle premiscele, delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti contenenti additivi, il nome dell'additivo deve essere accompagnato dal numero di identificazione.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Il preparato può solo contenere additivi tecnologici e/o altre sostanze o prodotti destinati a modificare le caratteristiche fisico-chimiche della sostanza attiva del preparato e che sono utilizzati in conformità alle condizioni dell'autorizzazione. Deve essere assicurata la compatibilità fisico-chimica e biologica tra i componenti del preparato in funzione degli effetti desiderati.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Le seguenti informazioni devono essere riportate sull'etichetta o sui documenti di accompagnamento dell'additivo:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          il nome e il numero di identificazione di ogni additivo tecnologico contenuto nel preparato,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          il livello di qualsiasi additivo tecnologico contenuto nel preparato in caso di tenori massimi stabiliti nell'autorizzazione corrispondente
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          il nome di qualsiasi sostanza o prodotto contenuto nel preparato, indicato in ordine di peso decrescente.
                                       
                                    
                        
                              6.
                           
                           
                              Le seguenti informazioni devono essere riportate sull'etichetta o sui documenti di accompagnamento della premiscela contenente l'additivo:
                              nome, numero di identificazione e livello di qualsiasi additivo tecnologico per il quale sono stabiliti tenori massimi nella corrispondente autorizzazione.
                           
                        
               
                  3 novembre 2024
               
            
         (1)  http://irmm.jrc.ec.europa.eu/UERLs/UERL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx