CELEX: 32022R0496
Language: lv
Date: 2022-03-28 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2022/496 (2022. gada 28. marts), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū apstiprina zema riska darbīgo vielu Spodoptera exigua multikapsīdu kodolu poliedrozes vīrusa (SeMNPV) izolātu BV-0004 un ar ko groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (Dokuments attiecas uz EEZ)

29.3.2022   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 101/1
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2022/496
         (2022. gada 28. marts),
         ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū apstiprina zema riska darbīgo vielu Spodoptera exigua multikapsīdu kodolu poliedrozes vīrusa (SeMNPV) izolātu BV-0004 un ar ko groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu saistībā ar tās 22. panta 1. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Spānija 2018. gada 8. maijā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta 1. punktu saņēma uzņēmuma “Andermatt Biocontrol Suisse AG” pieteikumu, kurā lūdza apstiprināt darbīgo vielu Spodoptera exigua multikapsīdu kodolu poliedrozes vīrusa (SeMNPV) izolātu BV-0004.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Saskaņā ar minētās regulas 9. panta 3. punktu Spānija kā ziņotāja dalībvalsts 2018. gada 24. septembrī pieteikuma iesniedzējam, pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) paziņoja, ka pieteikums ir pieņemams.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     2020. gada 24. martā ziņotāja dalībvalsts Komisijai projekta veidā iesniedza novērtējuma ziņojumu par to, vai ir gaidāms, ka minētā darbīgā viela atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem, un projekta kopiju nosūtīja Iestādei.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Iestāde rīkojās atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 1. punktam. Tā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 3. punktu pieprasīja, lai pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei sniegtu papildu informāciju. 2021. gada 5. maijā Iestādei atjaunināta novērtējuma ziņojuma projekta veidā tika iesniegts ziņotājas dalībvalsts sagatavotais papildu informācijas novērtējums.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     2021. gada 17. septembrī Iestāde pieteikuma iesniedzējam, dalībvalstīm un Komisijai paziņoja secinājumu (2) par to, vai ir gaidāms, ka darbīgā viela Spodoptera exigua multikapsīdu kodolu poliedrozes vīrusa (SeMNPV) izolāts BV-0004 atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. Secinājumu Iestāde publiskoja.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     2021. gada 22. oktobrī Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza pārskata ziņojumu par Spodoptera exigua multikapsīdu kodolu poliedrozes vīrusa (SeMNPV) izolātu BV-0004 un 2021. gada 2. decembrī — regulas projektu.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju sniegt komentārus par Iestādes secinājumu un saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 1. punktu — par pārskatīšanas ziņojumu. Pieteikuma iesniedzējs komentārus iesniedza, un tie tika rūpīgi izskatīti.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Par vismaz viena šo darbīgo vielu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem un, konkrētāk, par lietojumiem, kas tika pārbaudīti un detalizēti ziņojumā, ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Komisija arī uzskata, ka Spodoptera exigua multikapsīdu kodolu poliedrozes vīrusa (SeMNPV) izolāts BV-0004 ir zema riska darbīgā viela atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1107/2009 22. pantam. Tā kā Spodoptera exigua multikapsīdu kodolu poliedrozes vīrusa (SeMNPV) izolāts BV-0004 pieder pie Baculoviridae dzimtas un tam nav pierādītas nelabvēlīgas ietekmes ne uz vienu nemērķa kukaini, šis mikroorganisms atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 5.2. punkta nosacījumiem.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Tāpēc ir lietderīgi Spodoptera exigua multikapsīdu kodolu poliedrozes vīrusa (SeMNPV) izolātu BV-0004 apstiprināt par zema riska darbīgo vielu.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā jaunākās zinātnes un tehnikas atziņas, tomēr ir nepieciešams iekļaut zināmus nosacījumus.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Ar Komisijas direktīvu 2007/50/EK (3)
                        Spodoptera exigua multikapsīdu kodolu poliedrozes vīrusu (SeMNPV) ar tā sinonīmu “Spodoptera exigua kodolu poliedrozes vīruss” tika atļauts izmantot par darbīgo vielu augu aizsardzības līdzekļos. Ar minēto nosaukumu tas bija iekļauts Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļā. Tā apstiprinājums beidzās 2017. gada 30. novembrī. Skaidrības labad un ņemot vērā tagadējo Spodoptera exigua multikapsīdu kodolu poliedrozes vīrusa (SeMNPV) izolāta BV-0004 apstiprinājumu, attiecīgais ieraksts būtu jāsvītro no minētās regulas.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktu saistībā ar tās 22. panta 2. punktu būtu attiecīgi jāgroza Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Darbīgās vielas apstiprināšana
            Darbīgo vielu Spodoptera exigua multikapsīdu kodolu poliedrozes vīrusa (SeMNPV) izolātu BV-0004 apstiprina, ņemot vērā šīs regulas I pielikumā minētos nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
            Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
         
         
            3. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2022. gada 28. martā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
         
         
            (2)  EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2021. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV), EFSA Journal 2021; 19(10):6848.
         
            (3)  Komisijas Direktīva 2007/50/EK (2007. gada 2. augusts), ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK, iekļaujot kā darbīgās vielas beflubutamīdu un kodolu poliedrozes vīrusu Spodoptera exigua (OV L 202, 3.8.2007., 15. lpp.).
         
            (4)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 (2011. gada 25. maijs), ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).
      
      
         
            I PIELIKUMS
            
                        Parastais nosaukums, identifikācijas numuri
                     
                     
                        
                           IUPAC nosaukums
                     
                     
                        Tīrība (1)
                        
                     
                     
                        Apstiprināšanas datums
                     
                     
                        Apstiprinājuma termiņa beigas
                     
                     
                        Īpaši noteikumi
                     
                  
                        
                           Spodoptera exigua multikapsīdu kodolu poliedrozes vīrusa (SeMNPV) izolāts BV-0004
                     
                     
                        Neattiecas
                     
                     
                        Vīrusa saturs tehniskajā darbīgajā vielā, kas ražota kā izolēts tehnisks materiāls: vismaz 2,0 × 1011 ieslēgumķermenīši gramā.
                     
                     
                        18.4.2022.
                     
                     
                        18.4.2037.
                     
                     
                        Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā apstiprinājuma pārskata ziņojuma secinājumus par Spodoptera exigua multikapsīdu kodolu poliedrozes vīrusa (SeMNPV) izolātu BV-0004 un jo īpaši tā I un II papildinājumu.
                        Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    tam, vai ražotāji ražošanas procesā garantē precīzi uzturētus vides apstākļus un kvalitātes kontroles analīzi, lai nodrošinātu, ka netiek pārsniegti darba dokumentā SANCO/12116/2012 (2) noteiktie mikrobioloģiskās kontaminācijas limiti,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    operatoru un strādnieku aizsardzībai, ņemot vērā, ka mikroorganismus pašus par sevi uzskata par potenciāliem sensibilizatoriem, un nodrošinot, ka lietošanas nosacījumos ir ietverta piemērotu individuālo aizsardzības līdzekļu izmantošana.
                                 
                              Lietošanas nosacījumos pēc vajadzības ietver riska mazināšanas pasākumus.
                     
                  
               (1)  Detalizēta papildinformācija par pamatvielas identitāti un tās specifikācija ir norādītas pārskata ziņojumā.
            
               (2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
         
      
      
         
            II PIELIKUMS
            Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza šādi:
            
                        a)
                     
                     
                        pielikuma A daļas 159. ierakstu kodolu poliedrozes vīruss Spodoptera exigua svītro;
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        pielikuma D daļā iekļauj šādu ierakstu:
                        
                                    Nr.
                                 
                                 
                                    Parastais nosaukums, identifikācijas numuri
                                 
                                 
                                    
                                       IUPAC nosaukums
                                 
                                 
                                    Tīrība (1)
                                    
                                 
                                 
                                    Apstiprināšanas datums
                                 
                                 
                                    Apstiprinājuma termiņa beigas
                                 
                                 
                                    Īpaši noteikumi
                                 
                              
                                    “37
                                 
                                 
                                    
                                       Spodoptera exigua multikapsīda kodolu poliedrozes vīrusa (SeMNPV) izolāts BV-0004
                                 
                                 
                                    Neattiecas
                                 
                                 
                                    Vīrusa saturas tehniskajā darbīgajā vielā, kas ražota kā izolēts tehnisks materiāls: vismaz 2,0 × 1011 ieslēgumķermenīši gramā.
                                 
                                 
                                    18.4.2022.
                                 
                                 
                                    18.4.2037.
                                 
                                 
                                    Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā apstiprinājuma pārskata ziņojuma secinājumus par Spodoptera exigua multikapsīdu kodolu poliedrozes vīrusa (SeMNPV) izolātu BV-0004 un jo īpaši tā I un II papildinājumu.
                                    Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                tam, vai ražotāji ražošanas procesā garantē precīzi uzturētus vides apstākļus un kvalitātes kontroles analīzi, lai nodrošinātu, ka netiek pārsniegti darba dokumentā SANCO/12116/2012 (2) noteiktie mikrobioloģiskās kontaminācijas limiti,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                operatoru un strādnieku aizsardzībai, ņemot vērā, ka mikroorganismus pašus par sevi uzskata par potenciāliem sensibilizatoriem, un nodrošinot, ka lietošanas nosacījumos ir ietverta piemērotu individuālo aizsardzības līdzekļu izmantošana.
                                             
                                          Lietošanas nosacījumos vajadzības gadījumā ietver riska mazināšanas pasākumus.”
                                 
                              
                  
               (1)  Detalizēta papildinformācija par pamatvielas identitāti un tās specifikācija ir norādītas pārskata ziņojumā.
            
               (2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.