CELEX: 32005R1200
Language: hu
Date: 2005-07-26
Title: A Bizottság 1200/2005/EK rendelete (2005. július 26.) a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről és egy már engedélyezett takarmány-adalékanyag új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről EGT vonatkozású szöveg

27.7.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 195/6
            
         
      A BIZOTTSÁG 1200/2005/EK RENDELETE
   
   (2005. július 26.)
   a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről és egy már engedélyezett takarmány-adalékanyag új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3., 9a. cikkére és 9d. cikke (1) bekezdésére,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozóan az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.
            
         
               (3)
            
            
               Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.
            
         
               (4)
            
            
               Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerinti első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért az ilyen kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.
            
         
               (5)
            
            
               A Formi LHS (kálium-diformát) növekedésserkentő alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen az 1334/2001/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte malacok és hízósertések esetében. A Formi LHS (kálium-diformát) forgalomba hozataláért felelős személy kérelmet nyújtott be a növekedésserkentő kocák esetében való alkalmazása négy évvel történő kiterjesztésének ideiglenes engedélyezése iránt. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) véleményt nyilvánított a készítmény e rendelet I. mellékletében meghatározott feltételek alapján történő biztonságos alkalmazásának az emberekre, az állatokra és a környezetre gyakorolt hatásáról. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 9a. cikkének (1) bekezdésében meghatározott, ilyen engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően az I. mellékletben meghatározott e készítmény alkalmazását négy évre engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               A Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 mikroorganizmus alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen az 1411/1999/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte brojlercsirkék és hízónyulak esetében. Új adatokat nyújtottak be e mikroorganizmus határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében megállapított, ilyen engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően a II. mellékletben meghatározott e mikroorganizmus-készítmény alkalmazását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               Az Enterococcus faecium NCIMB 10415 mikroorganizmus alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen a 866/1999/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte kocák esetében. Új adatokat nyújtottak be e mikroorganizmus határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében megállapított, ilyen engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően a II. mellékletben meghatározott e mikroorganizmus-készítmény alkalmazását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (8)
            
            
               Az Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 mikroorganizmus alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen az 1411/1999/EK rendelet engedélyezte malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be e mikroorganizmus határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében meghatározott, ilyen engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően a II. mellékletben meghatározott e mikroorganizmus-készítmény alkalmazását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (9)
            
            
               A Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 mikroorganizmus alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen az 1411/1999/EK rendelet engedélyezte malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be e mikroorganizmus határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében meghatározott, ilyen engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően a II. mellékletben meghatározott e mikroorganizmus-készítmény alkalmazását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (10)
            
            
               A Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 mikroorganizmus alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen az 1436/98/EK bizottsági rendelet (6) engedélyezte tejelő tehenek és hízómarhák esetében. Új adatokat nyújtottak be e mikroorganizmus határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében meghatározott, ilyen engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően a II. mellékletben meghatározott e mikroorganizmus-készítmény alkalmazását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (11)
            
            
               A Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M mikroorganizmus alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen a 866/1999/EK rendelet engedélyezte brojlercsirkék esetében. Új adatokat nyújtottak be e mikroorganizmus határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében meghatározott, ilyen engedélyezésre vonatkozó feltételek. Ennek megfelelően a II. mellékletben meghatározott e mikroorganizmus-készítmény alkalmazását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (12)
            
            
               Ezen engedélykérelmek értékelése azt mutatja, hogy bizonyos eljárások szükségesek a mellékletekben említett adalékanyagoknak kitett munkavállalók védelmére. Ezt a védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (7) révén kell biztosítani.
            
         
               (13)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A „növekedésserkentők” csoportjába tartozó, I. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való alkalmazását ideiglenesen négy évre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek alapján.
   2. cikk
   A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, II. mellékletben felsorolt készítmények takarmány-adalékanyagként való alkalmazását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek alapján.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. július 26-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 270.,1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.
   
      (2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (3)  HL L 180., 2001.7.3., 18. o. A legutóbb a 676/2003/EK rendelettel (HL L 97., 2003.4.15., 29. o.) módosított rendelet.
   
      (4)  HL L 164., 1999.6.30., 56. o.
   
   
      (5)  HL L 108., 1999.4.27., 21. o.
   
   
      (6)  HL L 191., 1998.7.7., 15. o.
   
   
      (7)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o. A legutóbb az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
   
      I. MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag nyilvántartási száma
               
               
                  Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma
               
               
                  Adalékanyag
                  (kereskedelmi név)
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Legnagyobb életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  hatóanyag-tartalom a teljes értékű takarmányban (mg/kg)
               
            
                  Növekedésserkentők
               
            
                  1
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  kálium-diformát (Formi LHS)
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  
                               
                           
                           
                              Kálium-diformát, szilárd: min. 98 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Szilikát: max. 1,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Víz: max. 0,5 %
                           
                        
                     Hatóanyag
                  
                  
                               
                           
                           
                              Kálium-diformát, szilárd
                           
                        
                               
                           
                           
                              KH(COOH)2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              CAS szám 20642-05-1
                           
                        
               
                  Kocák
               
               
                  —
               
               
                  8 000
               
               
                  12 000
               
               
                  —
               
               
                  2009. július 30.
               
            
   
      II. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Legnagyobbéletkor
               
               
                  Legkisebbmegengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobbmegengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  CFU/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Mikroorganizmusok
               
            
                  E 1701
               
               
                  
                     Bacillus cereus var. toyoi
                  
                  NCIMB 40112/CNCM I-1012
               
               
                  
                     Bacillus cereus var. toyoi készítmény: legalább 1 × 1010 CFU/g adalékanyag-tartalommal
               
               
                  Hízónyulak
               
               
                  —
               
               
                  0,1 × 109
                  
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                  Az alábbi engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó, összetett takarmányokban használható fel: robenidin, szalinomicin-nátrium
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  Brojlercsirke
               
               
                  —
               
               
                  0,2 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                  Az alábbi engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó, összetett takarmányokban használható fel: monenzin-nátrium, lazalocid-nátrium, szalinomicin-nátrium, dekokvinát, robenidin, narazin, halofuginon.
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  E 1705
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  
                               
                           
                           
                              Mikrokapszulázott formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1,0 × 1010 CFU/g adalékanyag
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Granulált formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3,5 × 1010 CFU/g adalékanyag
                                       
                                    
                        
               
                  Kocák
               
               
                  —
               
               
                  0,7 × 109
                  
               
               
                  1,25 × 109
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                  Kocák két héttel az ellés előtt és a laktáció alatt.
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  
                               
                           
                           
                              Por alakú és granulált formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3,5 × 1010 CFU/g adalékanyag
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Bevont formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2,0 × 1010 CFU/g adalékanyag
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Folyékony formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 1010 CFU/ml adalékanyag
                                       
                                    
                        
               
                  Malacok
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                  Maximum kb. 35 kg-os malacok esetében való alkalmazásra.
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  E 1710
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  
                               
                           
                           
                              Por, gömb és ovális granulátum formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 109 CFU/g adalékanyag
                                       
                                    
                        
               
                  Malacok (elválasztott)
               
               
                  —
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                  Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  E 1711
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  
                               
                           
                           
                              Porgranulátum formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2 × 1010 CFU/g adalékanyag
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Bevont formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 1010 CFU/g adalékanyag
                                       
                                    
                        
               
                  Tejelő tehenek
               
               
                  —
               
               
                  4 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                  A napi takarmányadag Saccharomyces cerevisiae tartalma nem haladhatja meg a 8,4 × 109 CFU-t 100 testsúlykilogrammra. Minden további 100 testsúlykilogrammhoz 1,8 × 109 CFU-t kell hozzáadni.
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  Hízómarha
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1,6 × 109
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az elõkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hõmérsékletet, az eltarthatóság idõtartamát és a pelletálási stabilitást.
                  A napi takarmányadag Saccharomyces cerevisiae tartalma nem haladhatja meg a 4,6 × 109 CFU-t 100 testsúlykilogrammra. Minden további 100 testsúlykilogrammhoz 2 × 109 CFU-t kell hozzáadni.
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  E 1712
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici készítmény: legalább 1 × 1010 CFU/g adalékanyag-tartalommal
               
               
                  Brojlercsirke
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                  Az alábbi engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó, összetett takarmányokban használható fel: dekokvinát, halofuginon, narazin, szalinomicin-nátrium, maduramicin-ammónium, diklazuril.
               
               
                  Határozatlan időre