CELEX: 62018TA0211
Language: lv
Date: 2019-12-19 00:00:00
Title: Lieta T-211/18: Vispārējās tiesas 2019. gada 19. decembra spriedums – Vanda Pharmaceuticals/Komisija (Cilvēkiem paredzētas zāles – Zāļu Fanaptum – iloperidone tirdzniecības atļaujas pieteikums – Komisijas lēmums par atteikumu – Regula (EK) Nr. 726/2004 – Zāļu ieguvumu un risku samēra zinātniskais novērtējums – Pienākums norādīt pamatojumu – Acīmredzama kļūda vērtējumā – Samērīgums – Vienlīdzīga attieksme)

24.2.2020   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 61/25
            
         
      Vispārējās tiesas 2019. gada 19. decembra spriedums – Vanda Pharmaceuticals/Komisija
      (Lieta T-211/18) (1)
      
      (Cilvēkiem paredzētas zāles - Zāļu Fanaptum - iloperidone tirdzniecības atļaujas pieteikums - Komisijas lēmums par atteikumu - Regula (EK) Nr. 726/2004 - Zāļu ieguvumu un risku samēra zinātniskais novērtējums - Pienākums norādīt pamatojumu - Acīmredzama kļūda vērtējumā - Samērīgums - Vienlīdzīga attieksme)
      (2020/C 61/30)
      Tiesvedības valoda – angļu
      
         Lietas dalībnieki
      
      
         Prasītājs(a): Vanda Pharmaceuticals Ltd (Londona, Apvienotā Karaliste) (pārstāvji: M. Meulenbelt, B. Natens, A.-S. Melin un C. Muttin, avocats)
      
         Atbildētāja: Eiropas Komisija (pārstāvji: L. Haasbeek un A. Sipos)
      
         Priekšmets
      
      Prasība, kura ir pamatota ar LESD 263. pantu un ar ko tiek lūgts, pirmkārt, atcelt Komisijas Īstenošanas lēmumu C(2018) 252 final (2018. gada 15. janvāris), ar kuru atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 726/2004 (2004. gada 31. marts), ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (OV 2004, L 136, 1. lpp.), atsaka piešķirt tirdzniecības atļauju cilvēkiem paredzētām zālēm Fanaptum–iloperidone, un, otrkārt, Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas 2017. gada 9. novembra atzinumu un novērtējuma ziņojumu.
      
         Rezolutīvā daļa
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Prasību noraidīt.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     Vanda Pharmaceuticals Ltd atlīdzina tiesāšanās izdevumus.
                  
               
            
         (1)  OV C 190, 4.6.2018.