CELEX: 22012D0164
Language: pl
Date: 2012-09-28 00:00:00
Title: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 164/2012 z dnia 28 września 2012 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

13.12.2012   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 341/15
            
         DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG
   NR 164/2012
   z dnia 28 września 2012 r.
   zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
   WSPÓLNY KOMITET EOG,
   uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym („Porozumienie EOG”), w szczególności jego art. 98,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W Porozumieniu EOG należy uwzględnić dyrektywę Komisji 2011/100/UE z dnia 20 grudnia 2011 r. zmieniającą dyrektywę 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro
                   (1).
            
         
               (2)
            
            
               W Porozumieniu EOG należy uwzględnić decyzję Komisji 2009/886/WE z dnia 27 listopada 2009 r. zmieniającą decyzję 2002/364/WE w sprawie wspólnych specyfikacji technicznych dla wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro
                   (2), sprostowaną w Dz.U. L 348 z 29.12.2009, s. 94.
            
         
               (3)
            
            
               W Porozumieniu EOG należy uwzględnić decyzję Komisji 2011/869/UE z dnia 20 grudnia 2011 r. zmieniającą decyzję 2002/364/WE w sprawie wspólnych specyfikacji technicznych dla wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro
                   (3).
            
         
               (4)
            
            
               Decyzja 2009/886/WE uchyla decyzję Komisji 2009/108/WE (4), którą uwzględniono w Porozumieniu i którą w konsekwencji należy uchylić w ramach Porozumienia EOG.
            
         
               (5)
            
            
               W związku z tym załącznik II do Porozumienia EOG powinien zostać odpowiednio zmieniony,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   W rozdziale XXX załącznika II do Porozumienia EOG wprowadza się następujące zmiany:
   
               1)
            
            
               w pkt 2 (dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady) dodaje się, co następuje:
               „, zmieniona:
               
                           —
                        
                        
                           
                              32011 L 0100: dyrektywą Komisji 2011/100/UE z dnia 20 grudnia 2011 r. (Dz.U. L 341 z 22.12.2011, s. 50).”;
                        
                     
         
               2)
            
            
               w pkt 3 (decyzja Komisji 2002/364/WE) skreśla się tiret pierwsze;
            
         
               3)
            
            
               w pkt 3 (decyzja Komisji 2002/364/WE) dodaje się tiret w brzmieniu:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 D 0886: decyzja Komisji 2009/886/WE z dnia 27 listopada 2009 r. (Dz.U. L 318 z 4.12.2009, s. 25), sprostowana w Dz.U. L 348 z 29.12.2009, s. 94,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32011 D 0869: decyzja Komisji 2011/869/UE z dnia 20 grudnia 2011 r. (Dz.U. L 341 z 22.12.2011, s. 63).”.
                        
                     
         Artykuł 2
   Teksty dyrektywy 2011/100/UE oraz decyzji 2009/886/WE, sprostowanej w Dz.U. L 348 z 29.12.2009, s. 94, i 2011/869/UE w języku islandzkim i norweskim, które mają zostać opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 1 listopada 2012 r., pod warunkiem że Wspólny Komitet EOG otrzyma wszystkie notyfikacje przewidziane w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG (5).
   Artykuł 4
   Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 28 września 2012 r.
      
         
            W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
         
         Atle LEIKVOLL
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 341 z 22.12.2011, s. 50.
   
      (2)  Dz.U. L 318 z 4.12.2009, s. 25.
   
      (3)  Dz.U. L 341 z 22.12.2012, s. 63.
   
      (4)  Dz.U. L 39 z 10.2.2009, s. 34.
   
      (5)  Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.