CELEX: 32013R0636
Language: hu
Date: 2013-07-01 00:00:00
Title: A Bizottság 636/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. július 1. ) a metionin cinkkelátjának (1:2) valamennyi állatfaj takarmányának adalékanyagaként való engedélyezéséről  EGT-vonatkozású szöveg

2.7.2013   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 183/3
            
         A BIZOTTSÁG 636/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2013. július 1.)
   a metionin cinkkelátjának (1:2) valamennyi állatfaj takarmányának adalékanyagaként való engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól.
            
         
               (2)
            
            
               A takarmányozási célra felhasznált egyes termékekről szóló, 1982. június 30-i 82/471/EGK tanácsi irányelvnek (2) megfelelően a 88/485/EGK bizottsági irányelv (3) határozatlan időre engedélyezte az ipari tisztaságú cink-metionint a kérődzők esetében használható aminosavként. Az említett takarmány-adalékanyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.
            
         
               (3)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelem került benyújtásra a nyomelemek vegyületeként, valamennyi állatfaj esetében történő új felhasználásra vonatkozóan, kérelmezve az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való besorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2012. december 11-i véleményében (4) megállapította, hogy – a javasolt felhasználási feltételek mellett – a cink-metionin nincs káros hatással sem az állatok és az emberek egészségére, sem a környezetre, és valamennyi állatfaj esetében hatékony cinkforrásnak tekinthető. A hatóság szerint nincs szükség a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokra. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
            
         
               (5)
            
            
               Az adalékanyag Hatóság általi jellemzésének és a kérelmező által benyújtott kiegészítő információknak megfelelően a termék helyes neve: a metionin cinkkelátja (1:2).
            
         
               (6)
            
            
               Az említett termék értékelése azt mutatja, hogy teljesülnek az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek. Ennek megfelelően a szóban forgó termék használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó termék takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2013. július 1-jén.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  HL L 213., 1982.7.21., 8. o.
   
      (3)  HL L 239., 1988.8.30., 36. o.
   
      (4)  EFSA Journal 2013; 11(1):3038.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedhető tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedhető tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  Az elem (Zn) maximális tartalma (mg/kg) 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Tápértékkel rendelkező adalékanyagok kategóriája. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei
                  
               
            
                  3b611
               
               
                  —
               
               
                  A metionin cinkkelátja (1:2)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalékanyag jellemzése
                              
                              Minimum 78 % DL-metionint tartalmazó, 17,5 % és 18,5 % közötti cinktartalmú por
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése
                              
                              A metionin cinkkelátja: cink-metionin 1:2 (Zn(Met)2)
                              Kémiai képlet: C10H20N2O4S2Zn
                              CAS-szám: 151214-86-7
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszerek
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          A metionin mennyiségének meghatározása a takarmány-adalékanyagban:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ISO/CD 17180 szabvány: ioncserés kromatográfiás módszer, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással vagy fluorometriai detektálással.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510 szabvány: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621 szabvány: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          A takarmányok teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      152/2009/EK bizottsági rendelet (2) – atomabszorpciós spektrometria (AAS), vagy
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510 szabvány: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621 szabvány: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Valamennyi faj
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  Kedvtelésből tartott állatok: 250 (összesen)
                  Halak: 200 (összesen)
                  Egyéb fajok: 150 (összesen)
                  Teljes és kiegészítő tejpótlók: 200 (összesen)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag előkeverék formájában belekeverendő a takarmányba.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A felhasználók biztonsága érdekében: az anyag kezelésekor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Figyelembe kell venni az adalékanyag étkezési metionin-bevitelhez való hozzájárulását.
                           
                        
               
                  2023. július 22.
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
      
         (2)  HL L 54., 2009.2.26., 1. o.