CELEX: 32005R0869
Language: sk
Date: 2005-06-08 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 869/2005 z 8. júna 2005, ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a II nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 určujúceho postup Spoločenstva pri stanovení maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o ivermektín a karprofén Text s významom pre EHP

9.6.2005   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 145/19
            
         NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 869/2005
   z 8. júna 2005,
   ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a II nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 určujúceho postup Spoločenstva pri stanovení maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o ivermektín a karprofén
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (1), najmä na jeho články 2 a 3,
   so zreteľom na stanoviská Európskej agentúry pre hodnotenie liečiv vyjadrených Výborom pre veterinárne liečivá,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Všetky farmakologicky účinné látky, ktoré sa používajú v Spoločenstve vo veterinárnych liečivách určených na podávanie zvieratám chovaným na účely produkcie potravín, sa hodnotia v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Ivermektín bol zaradený do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre hovädzí dobytok, ošípané, ovce a zvieratá čeľade koňovitých – pre pečeň a tuk a pre vysokú zver vrátane sobov – pre pečeň, tuk, svalovinu a ľadviny. Tento zápis by sa mal upraviť a rozšíriť na všetky druhy cicavcov chovaných na účely produkcie potravín.
            
         
               (3)
            
            
               Karprofén bol zaradený do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 s karprofénom ako markerovým rezíduom pre hovädzí dobytok a zvieratá čeľade koňovitých – pre svalovinu, tuk, pečeň a ľadviny okrem hovädzieho dobytka, ktorého mlieko sa produkuje na ľudskú spotrebu. Toto markerové rezíduum by sa malo nahradiť súčtom karprofénu a karprofén-glukoronid konjugátu. Karprofén by sa mal zaradiť do prílohy II k príslušnému nariadeniu iba pre mlieko hovädzieho dobytka.
            
         
               (4)
            
            
               Nariadenie (EHS) č. 2377/90 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (5)
            
            
               Pred uplatnením tohto nariadenia by sa členským štátom mal poskytnúť primeraný čas na vykonanie prípadných úprav potrebných v súvislosti s týmto nariadením, pokiaľ ide o marketingové povolenia udelené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (2).
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne liečivá,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prílohy I a II nariadenia (EHS) č. 2377/90 sa týmto menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Uplatňuje sa od 8. augusta 2005.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 8. júna 2005
      
         
            Za Komisiu
         
         Günter VERHEUGEN
         
            podpredseda
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 712/2005 (Ú. v. EÚ L 120, 12.5.2005, s. 3).
   
      (2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/28/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).
   PRÍLOHA
   A.   Táto látka(-y) sa pridáva(-jú) do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90
   2.   Antiparazitiká
   2.3.   Látky účinkujúce proti endo- a ektoparazitom
   2.3.1.   Avermektíny
   
      
                  Farmakologicky aktívna látka(-y)
               
               
                  Markerové rezíduum
               
               
                  Živočíšny druh
               
               
                  MRL
               
               
                  Cieľové tkanivá
               
            
                  „ivermektín
               
               
                  22,23-dihydroavermektín B1a
               
               
                  všetky druhy cicavcov chovaných na účely produkcie potravín (1)
                  
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  tuk
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  pečeň
               
            
                  30 μg/kg
               
               
                  ľadviny
               
            
   4.   Antiinfektíva
   4.1.   Nesteroidné antiinfektíva
   4.1.1.   Derivát kyseliny arylpropionovej
   
      
                  Farmakologicky účinná látka (-y)
               
               
                  Markerové rezíduum
               
               
                  Živočíšny druh
               
               
                  MRL
               
               
                  Cieľové tkanivá
               
            
                  „karprofén
               
               
                  22,23-dihydroavermektín
               
               
                  B1a
               
               
                  500 μg/kg
               
               
                  svalovina
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  tuk
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  pečeň
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  ľadviny“
               
            
   B.   Táto látka(-y) sa pridáva(-jú) do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90
   8.   Antiinfektíva
   
      
                  Farmakologicky aktívna látka(-y)
               
               
                  Živočíšny druh
               
            
                  „karprofén
               
               
                  hovädzí dobytok (2)
                  
               
            
   
      (1)  Nepoužívať u zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu.“
   
      (2)  Výlučne pre mlieko hovädzieho dobytka.“