CELEX: 62021TN0138
Language: lt
Date: 2021-03-04 00:00:00
Title: Byla T-138/21: 2021 m. kovo 4 d. pareikštas ieškinys byloje Virbac / Komisija

2021 5 31   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 206/28
            
         
      2021 m. kovo 4 d. pareikštas ieškinys byloje Virbac / Komisija
      
      (Byla T-138/21)
      (2021/C 206/36)
      Proceso kalba: prancūzų
      
         Šalys
      
      
         Ieškovė: Virbac (Karosas, Prancūzija), atstovaujama advokačių M. Thill-Tayara, S. Pelé ir L. Bary
      
         Atsakovė: Europos Komisija
      
         Reikalavimai
      
      Ieškovė Bendrojo Teismo prašo:
      
                  —
               
               
                  panaikinti 2020 m. lapkričio 10 d. Europos Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2020) 7930 final, kuriuo išduodamas rinkodaros leidimas veterinariniam vaistui „Librela – bedinvetmab“, paskelbtą 2020 m. gruodžio 30 d.Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje (OL C 453, 2020 m. gruodžio 30 d., p. 1), nes jis buvo priimtas pažeidžiant 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004, nustatančio Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiančio Europos vaistų agentūrą, 37 straipsnį;
               
            
                  —
               
               
                  panaikinti 2020 m. lapkričio 10 d. Europos Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2020) 7930 final, kuriuo išduodamas rinkodaros leidimas veterinariniam vaistui „Librela – bedinvetmab“, paskelbtą 2020 m. gruodžio 30 d.Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje (OL C 453, 2020 m. gruodžio 30 d., p. 1), nes jis buvo priimtas pažeidžiant 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004, nustatančio Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiančio Europos vaistų agentūrą, 31 straipsnį;
               
            
                  —
               
               
                  panaikinti 2020 m. lapkričio 10 d. Europos Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2020) 7930 final, kuriuo išduodamas rinkodaros leidimas veterinariniam vaistui „Librela – bedinvetmab“, paskelbtą 2020 m. gruodžio 30 d.Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje (OL C 453, 2020 m. gruodžio 30 d., p. 1), nes juo pažeidžiamas SESV 102 straipsnis ir Europos Komisijai taikomi veiksmingumo, teisėtumo ir gero administravimo principai;
               
            
                  —
               
               
                  priteisti iš Komisijos bylinėjimosi išlaidas.
               
            
         Ieškinio pagrindai ir pagrindiniai argumentai
      
      Grįsdama ieškinį ieškovė remiasi trimis pagrindais.
      
                  1.
               
               
                  Pirmasis ieškinio pagrindas grindžiamas 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004, nustatančio Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiančio Europos vaistų agentūrą (OL L 136, 2004, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 229) 37 straipsnio pažeidimu, nes ginčijamu sprendimu leista teikti į Europos rinką Librela®, nors šio produkto saugumas ir veiksmingumas nebuvo tinkamai ir pakankamai įrodytas remiantis šiuo reglamentu.
               
            
                  2.
               
               
                  Antrasis ieškinio pagrindas grindžiamas minėto Reglamento (EB) Nr. 726/2004 31 straipsnio pažeidimu, nes ginčijamu sprendimu nebuvo paisoma produkto charakteristikų santraukos rengimo taisyklių, kurios turėjo paskatinti Europos Komisiją konstatuoti, kad specialus dėl Librela® pateiktas įspėjimas, susijęs su prieš vaistus pasireiškiančiu antikūnių poveikiu, yra per daug bendras ir netikslus.
               
            
                  3.
               
               
                  Trečiasis ieškinio pagrindas grindžiamas SESV 102 straipsnio veiksmingumo ir teisėtumo bei gero administravimo principų pažeidimu, nes ginčijamas sprendimas leidžia atsirasti piktnaudžiavimui dominuojančia grupės Zoetis padėtimi, kiek tai susiję su atsisakymu kurti su Librela® konkuruojantį produktą, kurio licencija suteikta ieškovei.