CELEX: 32019R0109
Language: sl
Date: 2019-01-24 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/109 z dne 24. januarja 2019 o odobritvi razširitve uporabe olja iz Schizochytrium sp. kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Besedilo velja za EGP.)

25.1.2019   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 23/7
               
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/109
         z dne 24. januarja 2019
         o odobritvi razširitve uporabe olja iz Schizochytrium sp. kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 12 Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg v Uniji lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 je bila sprejeta Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), s katero je bil oblikovan seznam Unije odobrenih novih živil.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Komisija se v skladu s členom 12 Uredbe (EU) 2015/2283 odloči o odobritvi novega živila in dajanju tega živila na trg Unije ter o posodobitvi seznama Unije.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Z Izvedbenim sklepom Komisije 2014/463/EU (3) je bilo v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (4) odobreno dajanje na trg olja iz mikroalg Schizochytrium sp., in sicer kot novega živila, ki se lahko uporablja v številnih živilih.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/1032 (5) je bila razširjena odobritev uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp. (T18) kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 na sadne in zelenjavne kaše.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     10. septembra 2018 je družba DSM Nutritional Products Europe pri Komisiji vložila zahtevek za spremembo pogojev uporabe novega živila olja iz Schizochytrium sp. v smislu člena 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283. Zahtevek se je nanašal na razširitev uporabe olja iz Schizochytrium sp. na sadne in zelenjavne kaše.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Predlagana razširitev uporabe novega živila ne spremeni varnostnih vidikov, ki so podpirali odobritev olja iz Schizochytrium sp. (T18) z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/1032 ter ne vzbuja pomislekov glede varnosti. Ob upoštevanju navedenih vidikov je predlagana razširitev uporabe v skladu s členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Komisija ni zahtevala mnenja Evropske agencije za varnost hrane v skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) 2015/2283, saj razširitev uporabe olja Schizochytrium sp. ter naknadna posodobitev seznama Unije ne bosta imela učinka na zdravje ljudi.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            
               1.   Vnos na seznam Unije z odobrenimi novimi živili, oblikovan v Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470, ki zadeva olje iz Schizochytrium sp., se spremeni, kot je določeno v Prilogi k tej uredbi.
            
            
               2.   Vnos na seznamu Unije iz odstavka 1 vključuje pogoje uporabe in zahteve za označevanje, določene v Prilogi k tej uredbi.
            
         
         
            Člen 2
            Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
         
         
            Člen 3
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 24. januarja 2019
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  Predsednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  UL L 327, 11.12.2015, str. 1.
         
            (2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).
         
            (3)  Izvedbeni sklep Komisije 2014/463/EU z dne 14. julija 2014 o odobritvi dajanja na trg olja iz mikroalg Schizochytrium sp. kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter o razveljavitvi odločb 2003/427/ES in 2009/778/ES (UL L 209, 16.7.2014, str. 55).
         
            (4)  Uredba (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (UL L 43, 14.2.1997, str. 1).
         
            (5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1032 z dne 20. julija 2018 o odobritvi razširitve uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp. kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 185, 23.7.2018, str. 9).
      
      
         
            PRILOGA
            Vnos za „Olje iz Schizochytrium sp.“ v tabeli 1 (Odobrena nova živila) Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se nadomesti z naslednjim:
            
               
                           Odobreno novo živilo
                        
                        
                           Pogoji za uporabo novih živil
                        
                        
                           Dodatne posebne zahteve za označevanje
                        
                        
                           Druge zahteve
                        
                     
                           „Olje iz
                              
                                 Schizochytrium
                              
                              sp.
                           
                        
                        
                           
                              Določena kategorija živil
                           
                        
                        
                           
                              Najvišje dovoljene ravni DHA
                           
                        
                        
                           Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚olje iz mikroalg Schizochytrium sp.‘“
                        
                        
                            
                        
                     
                           mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka
                        
                        
                           200 mg/100 g ali, za sirne izdelke, 600 mg/100 g
                        
                     
                           mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač
                        
                        
                           200 mg/100 g ali, za siru podobne izdelke, 600 mg/100 g
                        
                     
                           mazave maščobe in prelivi
                        
                        
                           600 mg/100 g
                        
                     
                           žitni kosmiči za zajtrk
                        
                        
                           500 mg/100 g
                        
                     
                           prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
                        
                        
                           250 mg DHA/dan za splošno populacijo
                        
                     
                           450 mg DHA/dan za nosečnice in doječe matere
                        
                     
                           popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo
                        
                        
                           250 mg/obrok
                        
                     
                           pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom
                        
                        
                           200 mg/100 g
                        
                     
                           živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013
                        
                     
                           živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom
                        
                     
                           živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014
                        
                     
                           živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013
                        
                        
                           v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni
                        
                     
                           pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti)
                        
                        
                           200 mg/100 g
                        
                     
                           žitne ploščice
                        
                        
                           500 mg/100 g
                        
                     
                           maščobe za kuhanje
                        
                        
                           360 mg/100 g
                        
                     
                           brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka)
                        
                        
                           80 mg/100 ml
                        
                     
                           sadna/zelenjavna kaša
                        
                        
                           100 mg/100 g