CELEX: 32001D0181
Language: pl
Date: 2001-02-22 00:00:00
Title: Decyzja Komisji z dnia 22 lutego 2001 r. zmieniająca załącznik I do decyzji Rady 91/666/EWG ustanawiającej wspólnotowe rezerwy szczepionek przeciwko pryszczycy i aktualizująca decyzję 2000/112/WE w odniesieniu do podziału rezerw antygenów między banki antygenów (notyfikowana jako dokument nr C (2001) 425)Tekst mający znaczenie dla EOG

Ważna informacja prawna

|

32001D0181

Dziennik Urzędowy L 066 , 08/03/2001 P. 0039 - 0041

		Decyzja Komisjiz dnia 22 lutego 2001 r.zmieniająca załącznik I do decyzji Rady 91/666/EWG ustanawiającej wspólnotowe rezerwy szczepionek przeciwko pryszczycy i aktualizująca decyzję 2000/112/WE w odniesieniu do podziału rezerw antygenów między banki antygenów(notyfikowana jako dokument nr C (2001) 425)(Tekst mający znaczenie dla EOG)(2001/181/WE)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając decyzję Rady 91/666/EWG z dnia 11 grudnia 1991 r. ustanawiającą wspólnotowe rezerwy szczepionek przeciwko pryszczycy [1], ostatnio zmienioną decyzją 1999/762/WE [2], w szczególności jej art. 7 i 9,uwzględniając decyzję Rady 90/424/EWG z dnia 26 czerwca 1990 r. w sprawie wydatków w dziedzinie weterynarii [3], ostatnio zmienioną rozporządzeniem (WE) nr 1258/1999 [4], w szczególności jej art. 14,a także mając na uwadze, co następuje:(1) Zgodnie z decyzją 91/666/EWG, zakup antygenów jest częścią działania Wspólnoty mającego na celu stworzenie wspólnotowych rezerw szczepionek przeciwko pryszczycy.(2) Załącznik I do decyzji 91/666/EWG szczegółowo określa ilości i podtypy antygenów wirusa pryszczycy, jakie mają być przechowywane w rezerwach antygenów.(3) Zmuszeni sytuacją epidemiologiczną i idąc za radą Światowego Laboratorium Referencyjnego dla Pryszczycy w Pirbright w Wielkiej Brytanii, oraz radą grupy ekspertów, ustanowionej w celu oceny niektórych przepisów dyrektywy 85/511/EWG [5], ostatnio zmienionej Aktem Przystąpienia Austrii, Finlandii i Szwecji, Wspólnota zakupiła pewne podtypy i ilości antygenów wirusa pryszczycy.(4) Decyzją Komisji 93/590/WE z dnia 5 listopada 1993 r. w sprawie zakupu antygenów pryszczycy w ramach działania wspólnotowego dotyczącego rezerw szczepionek przeciwko pryszczycy [6], ostatnio zmienioną decyzją 2000/122/WE [7], poczyniono ustalenia mające na celu zakup antygenów wirusa pryszczycy A5, A22 oraz O1.(5) Decyzją Komisji 97/348/WE z dnia 23 maja 1997 r. w sprawie zakupu przez Wspólnotę antygenów pryszczycy oraz opracowania, produkcji, butelkowania i dystrybucji szczepionek przeciwko pryszczycy [8], ostatnio zmienioną decyzją 2000/122/WE, poczyniono ustalenia mające na celu zakup antygenów wirusa pryszczycy A22-Iraq, C1 oraz ASIA1.(6) Decyzją Komisji 2000/77/WE z dnia 17 grudnia 1999 r. w sprawie zakupu przez Wspólnotę antygenów pryszczycy oraz opracowania, produkcji, butelkowania i dystrybucji szczepionek przeciwko pryszczycy [9], poczyniono ustalenia mające na celu zakup pewnych ilości antygenów wirusa pryszczycy: A Iran 96, A Iran 99, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (typ wschodnioafrykański i południowoafrykański) oraz SAT 3.(7) Decyzją Komisji 2000/569/WE z dnia 8 września 2000 r. w sprawie zakupu przez Wspólnotę antygenów pryszczycy oraz opracowania, produkcji, butelkowania i dystrybucji szczepionek przeciwko pryszczycy [10], poczyniono ustalenia mające na celu zakup dodatkowych ilości antygenów wirusa pryszczycy: A22-Iraq, O1-Manisa, ASIA 1-Shamir, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (typ wschodnioafrykański i południowoafrykański) oraz SAT 3.(8) Wydaje się konieczne dostosowanie załącznika I do decyzji 91/666/EWG do zakupów poczynionych przez Wspólnotę w świetle rozwoju sytuacji epidemiologicznej.(9) Wydaje się również konieczne uaktualnienie załącznika do decyzji 2000/112/WE szczegółowo określającej podział rezerw antygenów między banki antygenów, ustanowiony w ramach działania Wspólnoty dotyczącego rezerw szczepionek przeciwko pryszczycy, i zmieniającej decyzje: 93/590/WE oraz 97/384/WE.(10) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu Weterynaryjnego,PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:Artykuł 1Załącznik I do decyzji 91/666/EWG zastępuje się załącznikiem I do niniejszej decyzji.Artykuł 2Załącznik do decyzji 2000/112/WE zastępuje się załącznikiem II do niniejszej decyzji.Artykuł 3Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 22 lutego 2001 r.W imieniu KomisjiDavid ByrneCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 368 z 31.12.1991, str. 21.[2] Dz.U. L 301 z 24.11.1999, str. 6.[3] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 19.[4] Dz.U. L 160 z 26.6.1999, str. 103.[5] Dz.U. L 315 z 26.11.1985, str. 11.[6] Dz.U. L 280 z 13.11.1993, str. 33.[7] Dz.U. L 33 z 8.2.2000, str. 21.[8] Dz.U. L 148 z 6.6.1997, str. 27.[9] Dz.U. L 30 z 4.2.2000, str. 35.[10] Dz.U. L 238 z 22.9.2000, str. 61.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK I"„ZAŁĄCZNIK IIlości i podtypy antygenów przechowywanych w bankach antygenówPrzetestowane, aktywne typy szczepionek, odpowiadające:1. | O | Szczep europejski | O1-BFS |Szczep bliskowschodni | O1-Manisa |2. | A | Szczep południowoamerykański | A24-Cruzeiro |Szczep bliskowschodni | A22-Iraq |Szczep bliskowschodni | A-Iran 96 |Szczep bliskowschodni | A-Iran 99 |Szczep azjatycki | A-Malaysia 97 |3. | C | Szczep europejski | C1-Noville |4. | ASIA1 | | ASIA 1-Shamir |5. | SAT | SAT 1 | |SAT 2 | Szczep wschodnioafrykańskiSzczep południowoafrykański |SAT 3 | |Powyższe szczepy powinny być przechowywane w ilościach wystarczających do przeprowadzenia szczepień interwencyjnych, biorąc pod uwagę oszacowane ryzyko występowania różnych podtypów antygenów u zwierząt gospodarskich na terenie Wspólnoty, w żadnym wypadku liczba dawek nie może być mniejsza niż dwa miliony dla każdego podtypu.Każda dawka szczepionki rekonstytuowana spośród powyższych antygenów powinna mieć skuteczność odpowiadającą 6 PD50 dla bydła, podczas testowania zgodnie z europejską farmakopeą.”"--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK II"„ZAŁĄCZNIKEUROPEJSKI BANK ANTYGENÓW | Wyznaczone banki antygenów | EUROPEJSKI BANK ANTYGENÓW |Typ/podtyp antygenu | IZP Brescia | LNPB Lyon | Merial SAS Pibright/Lyon | Razem (x 1000000) |Ilość (x 1000000) | Ilość (x 1000000) | Ilość (x 1000000) |O1 – Manisa | 2,5 | 2,5 | | 5,0 |O1 – BFS | | 2,5 | 1,0 | 3,5 |A24 – Cruzeiro | | 2,5 | 2,5 | 5,0 |A22 – Iraq | 2,5 | 2,2 | | 4,7 |A Iran 96 | | | 1,0 | 1,0 |A Iran 99 | | | 1,0 | 1,0 |A Malaysia 97 | | | 0,5 | 0,5 |C1 – Noville | 2,5 | | 2,5 | 5,0 |ASIA1 – Shamir | 2,5 | | 1,0 | 3,5 |SAT 1 | | | 0,5 | 0,5 |SAT 2 (wschodnio-afrykański) | | | 0,5 | 0,5 |SAT 2 (południowo-afrykański) | | | 0,5 | 0,5 |SAT 3 | | | 0,5 | 0,5 |Ilość (x 1000000) całkowita dla każdego banku | 10,0 | 9,7 | 11,5 | 31,2 |"--------------------------------------------------