CELEX: 32008R0156
Language: hr
Date: 2008-02-21 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 156/2008 od 21. veljače 2008. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 109/2007 u pogledu najmanje dopuštene količine dodatka hrani za životinje monensin natrija (Coxidin)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 034
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               144
            
         32008R0156
   
               L 048/14
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               21.02.2008.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 156/2008
   od 21. veljače 2008.
   o izmjeni Uredbe (EZ) br. 109/2007 u pogledu najmanje dopuštene količine dodatka hrani za životinje monensin natrija (Coxidin)
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Dodatak hrani za životinje monensin natrij (Coxidin) odobren je pod određenim uvjetima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003. Uredbom Komisije (EZ) br. 109/2007 (2) taj je dodatak odobren za razdoblje od 10 godina za korištenje kod pilića za tov i pura, pri čemu je odobrenje bilo povezano s nositeljem odobrenja za stavljanje toga dodatka u promet.
            
         
               (2)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se mogućnost izmjene odobrenja za dodatak hrani za životinje na zahtjev nositelja odobrenja i u skladu s mišljenjem Europske agencije za sigurnost hrane (Agencija).
            
         
               (3)
            
            
               Nositelj odobrenja za dodatak hrani za životinje monensin natrij (Coxidin) podnio je zahtjev u kojemu predlaže promjenu uvjeta odobrenja smanjenjem najmanje dopuštene količine toga dodataka kada se koristi za pure.
            
         
               (4)
            
            
               U mišljenju od 18. rujna 2007. Agencija je predložila smanjenje najmanje dopuštene količine dodatka za pure s 90 mg na 60 mg po kg potpune krmne smjese budući da se može smatrati učinkovitim za kontrolu kokcidioze (3).
            
         
               (5)
            
            
               Stoga treba Uredbu (EZ) br. 109/2007 sukladno tomu izmijeniti.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog Uredbi (EZ) br. 109/2007 zamjenjuje se Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 21. veljače 2008.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (2)  SL L 31, 6.2.2007., str. 6.
   
      (3)  Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje o učinkovitosti Coxidina 25 % (monensin natrij) kao dodatka hrani za pure. Doneseno 18. rujna 2007. The EFSA Journal (2007.) 545, str. 1.-13.
   PRILOG
   
      
         „PRILOG
         
                     Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
                  
                  
                     Naziv nositelja odobrenja
                  
                  
                     Dodatak hrani za životinje
                     (trgovački naziv)
                  
                  
                     Sastav, kemijska formula, opis, metoda analize
                  
                  
                     Vrsta ili kategorija životinja
                  
                  
                     Najviša dob
                  
                  
                     Najmanja dopuštena količina
                  
                  
                     Najveća dopuštena količina
                  
                  
                     Ostale odredbe
                  
                  
                     Trajanje odobrenja
                  
                  
                     Privremene najveće dopuštene količine rezidua (NDK) u odgovarajućim prehrambenim proizvodima životinjskog podrijetla
                  
               
                     mg aktivne tvari/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 %
                  
               
                     
                        Kokcidiostatici i histomonostatici
                     
                  
               
                     5 1 701
                  
                  
                     Huvepharma
                     NV Belgija
                  
                  
                     Monensin natrij
                     (Coxidin)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Aktivna tvar:
                                 C36H61O11Na
                                 Natrijeva sol polietera monokarboksilne kiseline dobivena od Streptomyces cinnamonensis, 28682, LMG S-19095 u obliku praha.
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Sastav faktora:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Monensin A: najmanje 90 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Monensin: A + B: najmanje 95 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Monensin C: 0,2-0,3 %
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Sastav dodatka hrani za životinje:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Tehnička tvar monensin natrija koja odgovara aktivnosti monensina: 25 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Perlit: 15-20 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Pšenične posije: 55-60 %
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Metoda analize (1)
                                 
                                 Metoda za određivanje aktivne tvari: visokotlačna tekućinska kromatografija (HPLC) s post-kolonskom derivatizacijom i UV detekcijom (λ = 520 nm).
                              
                           
                  
                     Pilići za tov
                  
                  
                     —
                  
                  
                     100
                  
                  
                     125
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Korištenje je zabranjeno barem tri dana prije klanja.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Dodatak hrani za životinje se dodaje u krmnu smjesu u obliku premiksa.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Najveća dopuštena doza monensin natrija u dopunskim krmnim smjesama:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             625 mg/kg za piliće za tov;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             500 mg/kg za pure.
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Monensin natrij se ne smije miješati s drugim kokcidiostaticima.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 U uputama za korištenje navesti sljedeće:
                                 „Opasno za kopitare. Ova hrana za životinje sadrži ionofor: izbjegavati istovremenu uporabu s tiamulinom i nadzirati moguće neželjene učinke kada se koristi istodobno s drugim medicinskim tvarima”
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Upotrebljavati odgovarajuću zaštitnu odjeću, rukavice i zaštitu za oči/lice. U slučaju nedostatnoga prozračivanja prostorija, koristiti odgovarajuću opremu za disanje.
                              
                           
                  
                     6.2.2017.
                  
                  
                     25 μg monensin natrija/kg mokre kože + masti.
                     8 μg monensin natrija/kg mokre jetre, bubrega i mišića.
                  
               
                     Pure
                  
                  
                     16 tjedana
                  
                  
                     60
                  
                  
                     100
                  
               
   
   
      (1)  Pojedinosti o metodama analize dostupne su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”