CELEX: 31998R0121
Language: ro
Date: 1998-01-16 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 121/98 al Comisiei din 16 ianuarie 1998 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.

03/Volumul 23
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               144
            
         31998R0121
   
               L 011/11
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 121/98 AL COMISIEI
   
   din 16 ianuarie 1998
   de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1850/97 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,
   întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
   întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
   întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
   întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
   întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
   întrucât este necesar ca danofloxacina, cefazolina și trimetoprimul să fie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar ca lini oleum, acidul folic, betaina și cefazolina să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca durata de validitate a valorilor provizorii ale limitelor maxime pentru penetamat, prevăzute în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, să fie prelungită;
   întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), modificată prin Directiva 93/40/CEE (4);
   întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
   ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 16 ianuarie 1998.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Martin BANGEMANN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 264, 26.9.1997, p. 12.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   A.   Anexa I se modifică după cum urmează:
   Agenți antiinfecțioși
   Agenți chimioterapeutici
   1.1.2.   Derivați de diaminopirimidină
   
               Substanță(e) farmacologic activă(e)
            
            
               Tip de reziduu
            
            
               Specii de animale
            
            
               LMR
            
            
               Produse de analizat
            
            
               Alte dispoziții
            
         
               Trimetoprim
            
            
               Trimetoprim
            
            
               Bovine
            
            
               50 µg/kg
            
            
               Mușchi, grăsime, ficat, rinichi, lapte
            
            
                
            
         
               Porcine
            
            
               50 µg/kg
            
            
               Mușchi, piele + grăsime, ficat, rinichi
            
            
                
            
         
               Păsări de curte
            
            
               50 µg/kg
            
            
               Mușchi, piele + grăsime, ficat, rinichi
            
            
               Nu se administrează animalelor de la care se obțin ouă pentru consumul uman
            
         
               Ecvidee
            
            
               100 µg/kg
            
            
               Mușchi, grăsime, ficat, rinichi
            
            
                
            
         
               Pești
            
            
               50 µg/kg
            
            
               Mușchi și piele în proporție naturală
            
            
                
            
         Antibiotice
   1.2.2.   Cefalosporine
   
               Substanță(e) farmacologic activă(e)
            
            
               Tip de reziduu
            
            
               Specii de animale
            
            
               LMR
            
            
               Produse de analizat
            
            
               Alte dispoziții
            
         
               Cefazolină
            
            
               Cefazolină
            
            
               Ovine, caprine
            
            
               50 µg/kg
            
            
               Lapte
            
            
                
            
         1.2.3.   Chinolone
   
               Substanță(e) farmacologic activă(e)
            
            
               Tip de reziduu
            
            
               Specii de animale
            
            
               LMR
            
            
               Produse de analizat
            
            
               Alte dispoziții
            
         
               Danofloxacină
            
            
               Danofloxacină
            
            
               Bovine
            
            
               200 µg/kg
            
            
               Mușchi
            
            
               Nu se administrează animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman
            
         
               100 µg/kg
            
            
               Grăsime
            
         
               400 µg/kg
            
            
               Ficat, rinichi
            
         
               Pui de găină
            
            
               200 µg/kg
            
            
               Mușchi
            
            
               Nu se administrează animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman
            
         
               100 µg/kg
            
            
               Piele + grăsime
            
         
               400 µg/kg
            
            
               Ficat, rinichi
            
         B.   Anexa II se modifică după cum urmează:
   2.   Compuși organici
   
               Substanță(e) farmacologic activă(e)
            
            
               Specii de animale
            
            
               Alte dispoziții
            
         
               Cefazolină
            
            
               Ovine, caprine
            
            
               Uz intramamar (cu excepția cazului în care ugerul poate fi destinat consumului uman)
            
         
               Betaină
            
            
               Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
            
            
                
            
         
               Acid folic
            
            
               Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
            
            
                
            
         
               Lini oleum
            
            
               Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
            
            
                
            
         C.   Anexa III se modifică după cum urmează:
   Agenți antiinfecțioși
   Antibiotice
   1.2.10.   Peniciline
   
               Substanță(e) farmacologic activă(e)
            
            
               Tip de reziduu
            
            
               Specii de animale
            
            
               LMR
            
            
               Produse de analizat
            
            
               Alte dispoziții
            
         
               Penetamat
            
            
               Benzilpenicilină
            
            
               Ovine
            
            
               50 µg/kg
            
            
               Mușchi, grăsime, ficat, rinichi
            
            
               Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 ianuarie 2000.
            
         
               4 µg/kg
            
            
               Lapte
            
         
               Porcine
            
            
               50 µg/kg
            
            
               Mușchi, grăsime, ficat, rinichi