CELEX: 52014PC0362
Language: sv
Date: 2014-06-16
Title: Förslag till RÅDETS BESLUT om att 4-jod-2,5-dimetoxi-N-(2-metoxibensyl)fenetylamin (25I-NBOMe), 3,4-diklor-N-[[1-(dimetylamin)cyklohexyl]metyl]bensamid (AH-7921), 3,4-metylendioxipyrovaleron (MDPV) och 2-(3-metoxifenyl)2-(etylamino)cyklohexanon (metoxetamin) ska underställas kontrollåtgärder

|
			
		
		
		52014PC0362
		
			Förslag till RÅDETS BESLUT om att 4-jod-2,5-dimetoxi-N-(2-metoxibensyl)fenetylamin (25I-NBOMe), 3,4-diklor-N-[[1-(dimetylamin)cyklohexyl]metyl]bensamid (AH-7921), 3,4-metylendioxipyrovaleron (MDPV) och 2-(3-metoxifenyl)2-(etylamino)cyklohexanon (metoxetamin) ska underställas kontrollåtgärder /* COM/2014/0362 final - 2014/0183 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	MOTIVERING
1.   BAKGRUND TILL FÖRSLAGET
Genom rådets beslut 2005/387/RIF om
informationsutbyte, riskbedömning och kontroll avseende nya psykoaktiva ämnen[1] föreskrivs ett
förfarande i tre steg som kan leda till att ett nytt psykoaktivt ämne
underställs kontrollåtgärder inom unionen.
Den 28 januari 2014 begärde rådet, i enlighet
med artikel 6.1 i ovannämnda rådsbeslut, en bedömning av de risker som orsakas
av användning och framställning av samt olaglig handel med de nya psykoaktiva
ämnena 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV och metoxetamin, den organiserade
brottslighetens inblandning och de möjliga konsekvenserna av de
kontrollåtgärder som införts när det gäller dessa ämnen.
Riskerna med 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV och
metoxetamin bedömdes av den vetenskapliga kommittén vid Europeiska centrumet
för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk (ECNN), i enlighet med
bestämmelserna i artikel 6.2, 6.3 och 6.4 i rådets beslut. Den vetenskapliga
kommitténs ordförande lämnade in riskbedömningsrapporten till kommissionen och
rådet den 23 april 2014.
De viktigaste resultaten av riskbedömningen är
följande:
·                        
25I-NBOMe är ett derivat av 2C-I, ett känt
syntetiskt derivat av fenetylamin med stimulerande och hallucinogena
egenskaper, och har varit föremål för riskbedömning och kontrollåtgärder 2003.
Det har funnits tillgängligt på narkotikamarknaden i EU sedan åtminstone maj
2012, och har påträffats i 23 medlemsstater och i Norge. Det har registrerats
fyra dödsfall som är relaterade till 25I-NBOMe i tre medlemsstater. Svår
toxicitet i samband med dess användning har rapporterats i fyra medlemsstater,
som anmälde 32 icke dödliga fall av förgiftningar. Uppgifter från beslag och
insamlade stickprov tyder på att 25I-NBOMe säljs som LSD på den olagliga
marknaden. 
·                        
AH-7921 är ett strukturellt atypiskt, syntetiskt,
opioidanalgetikum som har funnits i EU sedan åtminstone juli 2012 och har
påträffats i åtta medlemsstater och i Norge. Det har rapporterats 15 dödsfall
relaterade till AH-7921. Alla skedde i tre medlemsstater inom en begränsad
period, mellan december 2012 och september 2013. Svår toxicitet har
rapporterats av en medlemsstat, där sex icke dödliga fall av förgiftningar
inträffat. AH-7921 verkar säljas av internetåterförsäljare sedan 2011, och det
annonseras som ”forskningskemikalie” eller ”laglig opioid”.
·                        
MDPV är ett ring-substituterat syntetiskt derivat
av katinon, kemiskt besläktat med pyrovaleron, som båda är underkastade
kontroll enligt 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen. Det har
registrerats 108 dödsfall i åtta medlemsstater och i Norge mellan september
2009 och augusti 2013, där MDPV har påträffats i biologiska prover från
obduktion eller varit inblandat i dödsorsaken. Åtta medlemsstater rapporterade
dessutom 525 icke dödliga fall av förgiftningar relaterade till MDPV. MDPV har
funnits på narkotikamarknaden i EU sedan november 2008. Beslag på flera
kilogram av MDPV har rapporterats i 27 medlemsstater, Norge och Turkiet. Det
säljs främst som en egen substans och det är allmänt tillgängligt via
internetleverantörer och återförsäljare, s.k. headshops och langare.
·                        
Metoxetamin är en arylcyklohexylaminsubstans och
liknar rent kemiskt ketamin och fencyklidin (PCP). Precis som ketamin och PCP
har metoxetamin dissociativa egenskaper. Omkring 20 dödsfall relaterade till
metoxetamin rapporterades av sex medlemsstater som påträffade ämnet i prover
från obduktionerna. Metoxetamin används separat eller i kombination med andra
ämnen och påträffades även i 20 icke dödliga fall av förgiftningar som
rapporterats av fem medlemsstater. Tjugotre medlemsstater samt Turkiet och
Norge har rapporterat om att metoxetamin har påträffats sedan november 2010. 
Uppgifter tyder på att metoxetamin säljs och används av internetåterförsäljare,
headshops och narkotikalangare som egen substans, men även som en ”laglig”
ersättning för ketamin.
Enligt artikel 8.1 i rådets beslut
2005/387/JHA ska kommissionen inom sex veckor från den dag då den mottar
riskbedömningsrapporten förelägga rådet antingen ett initiativ om att de nya
psykoaktiva ämnena ska underställas kontrollåtgärder inom unionen, eller en
rapport där den redogör för sin uppfattning om varför ett sådant initiativ inte
anses vara nödvändigt.
Även om de vetenskapliga beläggen för de
övergripande riskerna med 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV och metoxetamin i detta
skede är begränsade anser kommissionen att det finns skäl att underställa dessa
ämnen kontrollåtgärder inom unionen. Huvudorsaken är, enligt den tillgängliga
informationen från riskbedömningsrapporten, att 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV och
metoxetamin har en sådan akut toxicitet att de allvarligt kan skada individers
hälsa. Riskerna förvärras av att det förekommer att vissa användare har intagit
dessa substanser utan att veta om det i kombination med eller i stället för
andra stimulerande substanser.
2.   FÖRSLAGETS SYFTE
Syftet med detta förslag till rådets beslut är
att uppmana medlemsstaterna att underställa 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV och
metoxetamin de kontrollåtgärder och straffrättsliga påföljder som föreskrivs i
deras lagstiftning i enlighet med förpliktelserna enligt 1971 års FN-konvention
om psykotropa ämnen.
2014/0183 (NLE)
Förslag till
RÅDETS BESLUT
om att
4-jod-2,5-dimetoxi-N-(2-metoxibensyl)fenetylamin (25I-NBOMe),
3,4-diklor-N-[[1-(dimetylamin)cyklohexyl]metyl]bensamid (AH-7921),
3,4-metylendioxipyrovaleron (MDPV) och
2-(3-metoxifenyl)2-(etylamino)cyklohexanon (metoxetamin) ska underställas
kontrollåtgärder
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT
DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska
unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets beslut 2005/387/RIF av
den 10 maj 2005 om informationsutbyte, riskbedömning och kontroll avseende nya
psykoaktiva ämnen[2],
särskilt artikel 8.3, 
med beaktande av Europeiska kommissionens
initiativ, och
av följande skäl:
(1)                   
Riskbedömningsrapporter om de nya psykoaktiva
ämnena 25I-NBOMe, AH-7921, MDPV och metoxetamin har utarbetats i enlighet med
artikel 6 i beslut 2005/387/RIF vid ett extra sammanträde med den utvidgade
vetenskapliga kommittén vid Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och
narkotikamissbruk (ECNN). Rapporterna lades fram för kommissionen och rådet den
23 april 2014.
(2)                   
25I-NBOMe, AH-7921, MDPV och metoxetamin inte
bedömts på FN-nivå, men de kommer att utvärderas i juni 2014 av
Världshälsoorganisationens expertkommitté mot narkotikamissbruk. 
(3)                   
25I-NBOMe, AH-7921, MDPV och metoxetamin har inte
något etablerat eller erkänt medicinskt användningsområde (varken som
humanläkemedel eller som veterinärmedicinskt läkemedel). Bortsett från deras
användning inom analytiska referensmaterial, och i vetenskaplig forskning som
undersöker kemin, farmakologin och toxikologin till följd att de kommit ut på
narkotikamarknaden – och, när det gäller 25I-NBOMe, även inom neurokemi – finns
det inget som tyder på att de används för andra ändamål.
(4)                   
25I-NBOMe är ett kraftfullt syntetiskt derivat av
2C-I, en klassisk psykedelisk hallucinogen och var föremål för riskbedömning,
kontrollåtgärder och straffrättsliga påföljder på unionsnivå 2003.
(5)                   
Det är svårt att fastställa de särskilda fysiska
effekterna av 25I-NBOMe eftersom det inte finns några offentliggjorda studier
som bedömer ämnets akuta och kroniska toxicitet, dess psykiska och
beteendemässiga effekter eller hur beroendeframkallande det är, och eftersom
tillgången på information och uppgifter är begränsad. Kliniska observationer av
personer som har använt detta ämne tyder på att det har hallucinogena effekter
och kan framkalla svår agitation, förvirring, intensiva auditiva och visuella
hallucinationer, aggression, våldsamma olyckor och självförvållade trauman.
(6)                   
Det har registrerats fyra dödsfall som är
relaterade till 25I-NBOMe i tre medlemsstater. Svår toxicitet i samband med
dess användning har rapporterats i fyra medlemsstater, som anmälde 32 icke
dödliga fall av förgiftningar. En mer utbredd tillgång till och användning av
detta nya psykoaktiva ämne skulle kunna få betydande konsekvenser för enskilda
individer och folkhälsan. Det finns ingen tillgänglig information om de sociala
riskerna med 25I-NBOMe.
(7)                   
Tjugotvå medlemsstater och Norge har rapporterat
till ECNN och Europol att de påträffat 25I-NBOMe. Det finns inga prevalensdata
om 25I-NBOMe, men de begränsade uppgifter som finns tyder på att ämnet används
i mycket varierande sammanhang, till exempel i hemmet, i barer, på nattklubbar
och musikfestivaler.
(8)                   
25I-NBOMe marknadsförs och säljs på internet som
”forskningskemikalie”, och information från beslag, insamlade prov,
användarwebbplatser och internetåterförsäljare tyder på att det säljs som en
egen drog och det marknadsförs även som en ”laglig” ersättning för LSD. ECNN
identifierade mer än 15 internetåterförsäljare som säljer detta ämne och som
kan vara verksamma i unionen och i Kina.
(9)                   
Riskbedömningsrapporten visar att det finns
begränsat med vetenskapliga uppgifter om 25I-NBOMe och att ytterligare
forskning behövs för att fastställa dess hälsorisker och sociala risker. De
uppgifter och den information som finns att tillgå ger dock tillräckliga skäl
för att underställa 25I-NBOMe kontrollåtgärder i hela unionen. Detta på grund
av dess hälsorisker, som belagts genom att det påträffats i samband med flera
rapporterade dödsfall, på grund av att det kan konsumeras utan att användaren
vet om det, och på grund av att det saknar medicinskt värde och användning.
(10)               
Sex medlemsstater kontrollerar 25I-NBOMe enligt
nationell lagstiftning och uppfyller därmed förpliktelserna enligt 1971 års
FN-konvention om psykotropa ämnen, och sju medlemsstater använder andra
rättsliga åtgärder för att kontrollera ämnet. Därför skulle hinder för
gränsöverskridande brottsbekämpning och rättsligt samarbete kunna undvikas om
man underställer ämnet kontrollåtgärder i hela unionen, och det skulle bidra
till att skydda mot de risker som dess tillgänglighet och användning kan
medföra.
(11)               
AH-7921 är ett strukturellt atypiskt, syntetiskt
opioidanalgetikum, och kallat ”doxylam” av internetleverantörer,
användarwebbplatser och medier. Det kan lätt förväxlas med ”doxylamin”, en
antihistaminmedicin med sedativa-hypnotiska egenskaper, vilket kan leda till
oavsiktliga överdoser.
(12)               
Det är svårt att fastställa de särskilda fysiska
effekterna av AH-7921 eftersom det inte finns några offentliggjorda studier som
utreder ämnets akuta och kroniska toxicitet, dess psykiska och beteendemässiga
effekter eller hur beroendeframkallande det är, och eftersom tillgången på
information och data är begränsad. På grundval av användarrapporter verkar
effekterna av AH-7921 likna de klassiska opioiderna vilka framkallar en känsla
av mild eufori, klåda och avslappning. Illamående förefaller vara en typisk
negativ effekt. Utöver självexperimenterande med AH-7921, liksom
”rekreationsbruk”, rapporterar vissa användare om självmedicinering med detta
nya läkemedel för att lindra smärta, andra för att lindra de abstinensbesvär
som uppstår på grund av upphörande av användning av andra opioider. Detta kan
tyda på att AH-7921 kan spridas bland den befolkningsgrupp som injicerar
opioider. 
(13)               
Det finns inga prevalensdata om AH-7921, men
tillgänglig information tyder på att det inte används i någon större
utsträckning och att det används i hemmiljö. 
(14)               
Totalt har 15 dödsfall registrerats i tre
medlemsstater mellan december 2012 och september 2013 där AH-7921, antingen
isolerat eller i kombination med andra ämnen, påträffats i prover från
obduktionerna. Det går inte att med säkerhet fastställa vilken roll AH-7921
spelar i alla dessa dödsfall, men i vissa fall har det specifikt nämnts i
dödsorsaken. En medlemsstat rapporterade dessutom sex icke dödliga fall av
förgiftningar relaterade till AH-7921. En mer utbredd tillgång till och
användning av detta nya psykoaktiva ämne skulle kunna få betydande konsekvenser
för enskilda individer och folkhälsan. Det finns ingen tillgänglig information
om de sociala riskerna med AH-7921.
(15)               
Riskbedömningsrapporten visar att det finns
begränsat med vetenskapliga uppgifter om AH-7921, och att ytterligare forskning
behövs för att fastställa dess hälsorisker och sociala risker. De uppgifter och
den information som finns att tillgå ger dock tillräckliga skäl för att
underställa AH-7921 kontrollåtgärder i hela unionen. Detta på grund av dess
hälsorisker, som belagts genom att det påträffats i samband med flera
rapporterade dödsfall, på grund av att det kan konsumeras utan att användaren
vet om det, och på grund av att det saknar medicinskt värde och användning.
(16)               
En medlemsstat kontrollerar AH-7921 enligt
nationell lagstiftning och uppfyller därmed förpliktelserna enligt 1971 års
FN-konvention om psykotropa ämnen, och fem medlemsstater använder andra
rättsliga åtgärder för att kontrollera ämnet. Därför skulle hinder för
gränsöverskridande brottsbekämpning och rättsligt samarbete kunna undvikas om
man underställer ämnet kontrollåtgärder i hela unionen, och det skulle bidra
till att skydda mot de risker som dess tillgänglighet och användning kan
medföra.
(17)               
MDPV är ett ring-substituterat syntetiskt derivat
av katinon, kemiskt besläktat med pyrovaleron, som båda är underkastade
kontroll enligt 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen. 
(18)               
Information om den kroniska och akuta toxicitet som
kan relateras till MDPV, samt om psykologiska och beteendemässiga effekter, och
hur beroendeframkallande det är, samlas inte in på ett enhetligt sätt i hela
unionen. Uppgifter från offentliggjorda studier, vilka har bekräftats genom
kliniska fall, tyder på att den observerade psykofarmakologiska profilen som
observerats för MDPV liknar den för kokain och metamfetamin, även om den för
MDPV är starkare och har längre varaktighet. Dessutom visade sig MDPV vara tio
gånger så verkningsfullt i dess förmåga att framkalla rörelser, takykardi och
hypertoni.  
(19)               
Användarwebbplatserna tyder på att dess akuta
toxicitet kan framkalla skadliga effekter på människor som liknar de som är
relaterade till andra stimulantia. Dessa omfattar paranoid psykos, takykardi,
hypertoni, diafores, andningsproblem, svår agitation, auditiva och visuella
hallucinationer, svår ångest, hypertermi, våldsutbrott och
multiorgandysfunktion. 
(20)               
Det har registrerats 108 dödsfall i åtta
medlemsstater och i Norge mellan september 2009 och augusti 2013, där MDPV har
påträffats i biologiska prover från obduktion eller varit inblandat i dödsorsaken.
Totalt har 525 fall av icke dödliga fall av förgiftningar relaterade till MDPV
rapporterats av åtta medlemsstater. En mer utbredd tillgång till och användning
av detta nya psykoaktiva ämne skulle kunna få betydande konsekvenser för
enskilda individer och folkhälsan. 
(21)               
MDPV har också rapporterats i biologiska prover som
är relaterade till dödliga och icke dödliga trafikolyckor, eller
drograttfylleri, i fyra medlemsstater sedan 2009. 
(22)               
MDPV har funnits på narkotikamarknaden i EU sedan
november 2008, och 27 medlemsstater, Norge och Turkiet rapporterade beslag av
ämnet på flera kilogram. MDPV säljs som ett eget ämne men det har även
påträffats i kombination med andra ämnen. Det är allmänt tillgängliga via
internetleverantörer och återförsäljare, headshops och langare. Det finns vissa
tecken som tyder på att det finns en viss organisation av tablettillverkning
och distribution av detta ämne i unionen.
(23)               
Det framgår av riskbedömningsrapporten att
ytterligare forskning behövs för att fastställa hälsoriskerna och de sociala
riskerna med MDPV. De uppgifter och den information som finns att tillgå ger
dock tillräckliga skäl för att underställa MDPV kontrollåtgärder i hela
unionen. Detta på grund av dess hälsorisker, som belagts genom att det
påträffats i samband med flera rapporterade dödsfall, på grund av att det kan
konsumeras utan att användaren vet om det, och på grund av att det saknar
medicinskt värde och användning.
(24)               
21 medlemsstater kontrollerar MDPV enligt nationell
lagstiftning och uppfyller därmed förpliktelserna enligt 1971 års FN-konvention
om psykotropa ämnen, och fyra medlemsstater använder andra rättsliga åtgärder
för att kontrollera ämnet. Därför skulle hinder för gränsöverskridande
brottsbekämpning och rättsligt samarbete kunna undvikas om man underställer
ämnet kontrollåtgärder i hela unionen, och det skulle bidra till att skydda mot
de risker som dess tillgänglighet och användning kan medföra.
(25)               
Metoxetamin är en arylcyklohexylaminsubstans och
liknar rent kemiskt ketamin och den internationellt kontrollerade substansen
fencyklidin (PCP). Precis som ketamin och PCP har metoxetamin dissociativa
egenskaper. 
(26)               
Det inte finns några studier som utreder den
kroniska och akuta toxiciteten som är relaterad till metoxetamin samt dess
psykiska och beteendemässiga effekter och hur beroendeframkallande det är.
Självrapporterade erfarenheter från användarwebbplatser tyder på att det har
negativa effekter som liknar de som uppstår vid ketaminförgiftning. Dessa
omfattar illamående och kraftiga kräkningar, andningssvårigheter, konvulsioner,
desorientering, ångest, aggression, katatoni, hallucinationer, paranoia och
psykos. Akuta metoxetaminförgiftningar kan dessutom omfatta effekter liknande
de av stimulantia (agitation, takykardi och hypertoni) och hjärnpåverkan som
inte förväntas i samband med akut ketaminförgiftning. 
(27)               
20 dödsfall relaterade till metoxetamin
rapporterades av sex medlemsstater som påträffade substansen i prover från
obduktionerna. Metoxetamin används separat eller i kombination med andra
substanser och påträffades även i 20 icke dödliga fall av förgiftningar som
rapporterats av fem medlemsstater. En mer utbredd tillgång till och användning
av detta nya psykoaktiva ämne skulle kunna få betydande konsekvenser för
enskilda individer och folkhälsan. 
(28)               
Tjugotre medlemsstater, Turkiet och Norge har
rapporterat att de påträffat metoxetamin sedan november 2010.  Uppgifter tyder
på att det säljs och används som egen substans, men även som en ”laglig”
ersättning för ketamin av internetåterförsäljare, headshops och narkotikalangare.

(29)               
Kvantiteteter på flera kilogram i pulverform har
beslagtagits inom hela unionen, men det finns ingen information om eventuell
inblandning av organiserad brottslighet. Tillverkning av metoxetamin kräver
inte någon sofistikerad utrustning. 
(30)               
Prevalensdata är begränsade till
icke-representativa studier i två medlemsstater. Dessa tyder på att bruket av
metoxetamin är mindre utbrett än bruket av ketamin. De tillgängliga uppgifterna
tyder på att det kan användas i många olika sammanhang, bland annat i hemmet
och i barer, på nattklubbar och musikfestivaler.
(31)               
Det framgår av riskbedömningsrapporten att
ytterligare forskning behövs för att fastställa hälsoriskerna och de sociala
riskerna med metoxetamin. De uppgifter och den information som finns att tillgå
ger dock tillräckliga skäl för att underställa metoxetamin kontrollåtgärder i
hela unionen. Detta på grund av dess hälsorisker, som belagts genom att det
påträffats i samband med flera rapporterade dödsfall, på grund av att det kan
konsumeras utan att användaren vet om det, och på grund av att det saknar
medicinskt värde och användning.
(32)               
Nio medlemsstater kontrollerar metoxetamin enligt
nationell lagstiftning och uppfyller därmed förpliktelserna enligt 1971 års
FN-konvention om psykotropa ämnen, och nio medlemsstater använder andra
rättsliga åtgärder för att kontrollera ämnet. Därför skulle hinder för
gränsöverskridande brottsbekämpning och rättsligt samarbete kunna undvikas om
man underställer ämnet kontrollåtgärder i hela unionen, och det skulle bidra till
att skydda mot de risker som dess tillgänglighet och användning kan medföra.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 
Artikel 1
Följande nya psykoaktiva ämnen ska
underställas kontrollåtgärder inom unionen:
(a)         
4-jod-2,5-dimetoxi-N-(2-metoxibensyl)fenetylamin
(25I-NBOMe),  
(b)         
3,4-diklor-N-[[1-(dimetylamin)cyklohexyl]metyl]bensamid
(AH-7921),
(c)         
3,4-metylendioxipyrovaleron (MDPV), 
(d)        
2-(3-metoxifenyl)-2-(etylamino)cyklohexanon
(metoxetamin).
Artikel 2
Senast [one year from the date this Decision is published] ska
medlemsstaterna vidta de åtgärder som krävs, i enlighet med nationell
lagstiftning, för att underställa de nya psykoaktiva ämnena som nämns i artikel
1 kontrollåtgärder och straffrättsliga påföljder såsom föreskrivs i deras
lagstiftning i enlighet med förpliktelserna enligt 1971 års FN-konvention om
psykotropa ämnen.
Artikel 3
Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen
efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella
tidning.
Utfärdat i Bryssel den
                                                                       På
rådets vägnar
                                                                       Ordförande
[1]               EUT
L 127, 20.5.2005, s. 32.
[2]               EUT
L 127, 20.5.2005, s. 32.