CELEX: 62017TA0783
Language: fi
Date: 2019-09-19 00:00:00
Title: asia T-783/17: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 19.9.2019 – GE Healthcare v. komissio (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Gadoliniumia sisältävien kontrastiaineiden myyntiluvan väliaikainen peruuttaminen – Direktiivin 2001/83/EY 31 ja 116 artikla – Ennalta varautumisen periaate – Yhdenvertainen kohtelu – Oikeasuhteisuus – Puolueettomuus)

2.12.2019   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 406/28
            
         
      Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 19.9.2019 – GE Healthcare v. komissio
      (asia T-783/17) (1)
      
      (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Gadoliniumia sisältävien kontrastiaineiden myyntiluvan väliaikainen peruuttaminen - Direktiivin 2001/83/EY 31 ja 116 artikla - Ennalta varautumisen periaate - Yhdenvertainen kohtelu - Oikeasuhteisuus - Puolueettomuus)
      (2019/C 406/36)
      Oikeudenkäyntikieli: englanti
      
         Asianosaiset
      
      
         Kantaja: GE Healthcare A/S (Oslo, Norja) (edustajat: barrister D. Scannell, solicitor G. Castle ja solicitor S. Oryszczuk)
      
         Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: M. Wilderspin ja A. Sipos)
      
         Oikeudenkäynnin kohde
      
      SEUT 263 artiklaan perustuva vaatimus yhtä tai useampaa vaikuttavaa ainetta ”gadobeenihappo, gadobutroli, gadodiamidi, gadopenteettihappo, gadoteerihappo, gadoteridoli, gadoversetamidi ja gadoksetiinihappo” sisältävien ihmisille tarkoitettujen gadoliniumia sisältävien kontrastiaineiden myyntiluvista 23.11.2017 annetun komission täytäntöönpanopäätöksen C(2017) 7941 final, joka on annettu ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6.11.2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY (EYVL 2001, L 311, s. 67) 31 artiklan mukaisesti, kumoamiseksi siltä osin kuin kyseinen päätös koskee Omniscania
      
         Tuomiolauselma
      
      
                  1)
               
               
                  Kanne hylätään.
               
            
                  2)
               
               
                  GE Healthcare A/S velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut välitoimimenettelystä aiheutuneet kulut mukaan lukien.
               
            
         (1)  EUVL C 42, 5.2.2018.