CELEX: 62014TN0048
Language: lt
Date: 2014-01-21 00:00:00
Title: Byla T-48/14: 2014 m. sausio 21 d. pareikštas ieškinys byloje Pfizer prieš Komisiją ir EMA

15.3.2014   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 78/15
            
         2014 m. sausio 21 d. pareikštas ieškinys byloje Pfizer prieš Komisiją ir EMA
   
   (Byla T-48/14)
   2014/C 78/30
   Proceso kalba: anglų
   
      Šalys
   
   
      Ieškovė: Pfizer Ltd (Sandvičas, Jungtinė Karalystė), atstovaujama baristerių K. Bacon ir M. Schaefer, solisitorių I. Dodds-Smith, C. Stothers ir J. Mulryne
   
      Atsakovės: Europos Komisija ir Europos vaistų agentūra (EMA)
   
      Reikalavimai
   
   Ieškovė Bendrojo Teismo prašo:
   
               —
            
            
               panaikinti 2013 m. lapkričio 11 d. ir 2013 m. lapkričio 15 d. raštuose esantį Komisijos ir EMA sprendimą neišduoti atitikties patvirtinimo; ir
            
         
               —
            
            
               priteisti iš Komisijos ir EMA bylinėjimosi išlaidas.
            
         
      Ieškinio pagrindai ir pagrindiniai argumentai
   
   Grįsdama ieškinį ieškovė remiasi vienu ieškinio pagrindu, susijusiu su tuo, kad tvirtindama, jog atitikties patvirtinimas, susijęs su ieškovės leidimu prekiauti vaistiniu preparatu Vfend, negali būti išduotas iki pediatrinių tyrimų plane (PTP) nustatyto tyrimo įvertinimo naujos profilaktinės indikacijos tikslais, EMA klaidingai aiškino Pediatrijos Reglamento (1) 28 straipsnio 3 dalį.
   
      (1)  2006 m. gruodžio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų, iš dalies keičiantis Reglamentą (EEB) Nr. 1768/92, Direktyvą 2001/20/EB, Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 378, p. 1).