CELEX: 31995D0555
Language: fi
Date: 1995-12-20 00:00:00
Title: 95/555/EY: Komission päätös, tehty 20 päivänä joulukuuta 1995, otsonikerrosta heikentävistä aineista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 3093/94 mukaisesti välttämättömiin käyttötarkoituksiin yhteisössä sallittujen valvottavien aineiden määrien jakamisesta

Avis juridique important

|

31995D0555

95/555/EY: Komission päätös, tehty 20 päivänä joulukuuta 1995, otsonikerrosta heikentävistä aineista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 3093/94 mukaisesti välttämättömiin käyttötarkoituksiin yhteisössä sallittujen valvottavien aineiden määrien jakamisesta  

Virallinen lehti nro L 316 , 30/12/1995 s. 0045 - 0051

KOMISSION PÄÄTÖS,tehty 20 päivänä joulukuuta 1995,otsonikerrosta heikentävistä aineista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 3093/94 mukaisesti välttämättömiin käyttötarkoituksiin yhteisössä sallittujen valvottavien aineiden määrien jakamisesta (95/555/EY) EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, jokaottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon otsonikerrosta heikentävistä aineista 15 päivänä joulukuuta 1994 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 3093/94 (1) ja erityisesti sen 3, 4 ja 7 artiklan,sekä katsoo, ettäotsonikerrosta koskevan huolestuneisuuden vuoksi komissio on päättänyt tietyistä valvottavista aineista luopumisesta Montrealin pöytäkirjassa määrättyä aikaisemmin eli 1 päivästä tammikuuta 1995,asetuksen (EY) N:o 3093/94 3 artiklan 1, 2, 3, 4, 5 ja 7 kohdassa säädetään, että komissio määrittää vuosittain ne välttämättömät käyttötarkoitukset, jotka voidaan sallia yhteisössä, ja ne valvottavien aineiden määrät, jotka voidaan tuottaa, saattaa markkinoille tai käyttää näihin tarkoituksiin,tällaisista välttämättömistä käyttötarkoituksista on päätettävä edellä mainitun asetuksen 3 artiklan 1 kohdan ja 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti kloorifluorihiilivetyjen osalta, 3 artiklan 2 kohdan ja 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti muiden täysin halogenoitujen kloorifluorihiilivetyjen osalta, 3 artiklan 3 kohdan ja 4 artiklan 3 kohdan mukaisesti halonien osalta, 3 artiklan 4 kohdan ja 4 artiklan 4 kohdan mukaisesti hiilitetrakloridin osalta, 3 artiklan 5 kohdan ja 4 artiklan 5 kohdan mukaisesti 1,1,1-trikloorietaanin osalta ja 3 artiklan 7 kohdan ja 4 artiklan 7 kohdan mukaisesti HBFC-yhdisteiden osalta,välttämättömien käyttötarkoitusten määrittämisessä käytetyt perusteet ovat Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätöksen IV/25 mukaiset ja seuraavat:a) valvottavien aineiden käyttöä olisi pidettävä "välttämättömänä" ainoastaan, josi) se on tarpeen terveyden tai turvallisuuden vuoksi tai erittäin tärkeää yhteiskunnan toiminnalle (henkiset ja kulttuurinäkökohdat mukaan lukien); jaii) ei ole korvaavia aineita tai vaihtoehtoisia ratkaisuja, jotka olisivat teknisesti ja taloudellisesti toteutettavissa sekä ympäristön ja terveyden kannalta hyväksyttäviä;b) valvottavien aineiden mahdollinen tuotanto ja kulutus välttämättömiin käyttötarkoituksiin sallitaan ainoastaan, josi) on toteutettu kaikki taloudellisesti mahdolliset toimenpiteet valvottavan aineen välttämättömän käytön ja siitä aiheutuvien päästöjen vähentämiseksi;ii) valvottavaa ainetta ei ole saatavilla riittävää määrää ja laatua nykyisissä uusien tai kierrätettyjen valvottavien aineiden varastoissa, ottaen huomioon kehitysmaiden valvottavien aineiden tarpeet.Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätöksessä VI/9 sallitaan sellainen tuotannon tai kulutuksen taso, joka on tarpeen valvotun aineen välttämättömään käyttöön i) astman ja kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien hoidossa käytettäviin inhalaattoriannostelupumppuihin ja ii) tämän päätöksen liitteessä I mainittuun laboratorio- ja analyysikäyttöön,mainittu päätös VI/9 sitoo osapuolia pyrkimään käytön ja päästöjen vähentämiseen; inhalaattoriannostelupumppujen osalta tällä tarkoitetaan hoitomuodoista tiedottamista lääkäreille ja potilaille ja todellisia toimia kansallisen lainsäädännön kanssa yhdenmukaisesta laitteiden uudelleenkäytöstä ja testauksesta johtuvien päästöjen poistamiseksi tai talteen ottamiseksi,saatuaan joukon hakemuksia jäsenvaltioilta komissio on julkaissut päätöksen 95/324/EY (2), jossa hyväksytään välttämättömiksi käyttötarkoituksiksi inhalaattoriannostelupumput astman ja muiden kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien hoidossa ja laboratoriokäyttö ja jossa määrätään yhteisössä jäsenvaltioille sallittavat määrät vuodeksi 1996 Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätösten IV/25 ja VI/9 mukaisesti,komission päätöksessä 95/324/EY määritellyn välttämättömän laboratoriokäytön tarpeiden tyydyttämiseksi tarpeellisten 1,1,1-trikloorietaanimäärien lisäämiseksi komissio nimeää toimittajat, jotka voivat toimittaa valvottuja aineita tähän käyttötarkoitukseen,päätöksellä 95/324/EY vahvistettu 1,1,1-trikloorietaanin määrä on riittämätön laboratorio- ja analyysitoimintaan tarkoitettuihin välttämättömiin käyttötarkoituksiin tarvittavan määrän tyydyttämiseksi,komissio on julkaissut ilmoituksen välttämättömiin käyttötarkoituksiin vuonna 1996 sallittujen valvottavien aineiden käyttäjille Euroopan yhteisössä (3) asetuksen (EY) N:o 3093/94 mukaisesti ja on saanut asiaa koskevia hakemuksia välttämättömiin käyttötarkoituksiin tarkoitettujen valvottavien aineiden määristä vuonna 1996,Montrealin pöytäkirjassa määrättyjen välttämättömiä käyttötarkoituksia koskevien poikkeuksien vahvistamis- ja valvontamenettelyjen osalta osapuolet ovat velvollisia nimeämään ne käyttäjät, joille välttämättömät käyttötarkoitukset sallitaan vuonna 1996,komissio on antanut nimetyille käyttäjille luvan edellä mainitun asetuksen 3, 4 ja 7 artiklan ja asetuksen (EY) N:o 3093/94 16 artiklassa määrätyn menettelyn mukaisesti,tuottaja voi saada luvan sen jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta, jossa kyseistä tuotetta tuotetaan, tuottaa valvottuja aineita nimettyjen käyttäjien esittämien luvanvaraisten pyyntöjen täyttämiseksi; kyseisen jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen toimittaa komissiolle ajoissa ilmoituksen annetuista luvista,mainitun päätöksen 16 artiklassa määrätään menettelystä, jonka mukaisesti asetuksen täytäntöönpanoa koskevat päätökset tehdään,tässä päätöksessä määrätyt toimenpiteet ovat yhdenmukaiset asetuksen (EY) N:o 3093/94 16 artiklassa tarkoitetun komitean lausunnon kanssa, jaliitteessä II esitetään luettelo välttämättömistä käyttötarkoituksista ja valvottujen aineiden määristä teollisten tuottajien ja käyttäjien tiedoksi,ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:1 artikla Liitteessä I luetellaan yritykset, jotka voivat hyötyä välttämättömistä käyttötarkoituksista omaan lukuunsa tai jotka voivat luovuttaa vapaaseen vaihdantaan valvottuja aineita välttämättömiin käyttötarkoituksiin myönnettyjen poikkeuksien perusteella laboratoriokäytön osalta.2 artikla Sen lisäksi, mitä päätöksen 95/324/EY 1 artiklan 1 kohdassa säädetään, välttämättömiin käyttötarkoituksiin laboratorikäytössä sallitun 1,1,1-trikloorietaanin määrää on lisätty 300 tonnilla.3 artikla Välttämättömiin käyttötarkoituksiin sallittujen määrien jako on esitetty liitteessä II.4 artikla Tämä päätös on osoitettu liitteessä I mainituille yrityksille.5 artikla Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 1996 31 päivään joulukuuta 1996.Tehty Brysselissä 20 päivänä joulukuuta 1995.Komission puolestaRitt BJERREGAARDKomission jäsen(1) EYVL N:o L 333, 22.12.1994, s. 1(2) EYVL N:o L 190, 11.8.1995, s. 13(3) EYVL N:o C 221, 26.8.1995, s. 5ANEXO I - BILAG I - ANHANG I - ÐÁÑÁÑÔÇÌÁ É - ANNEX I - ANNEXE I - ALLEGATO I - BIJLAGE I - ANEXO I - LIITE I - BILAGA I USOS MÉDICOS / MEDICINSKE ANVENDELSESFORMÅL / MEDIZINISCHE VERWENDUNGEN / ÉÁÔÑÉÊÅÓ ×ÑÇÓÅÉÓ / MEDICAL USES / UTILISATIONS MÉDICALES / USO MEDICO / MEDISCHE TOEPASSING / UTILIZAÇÕES MÉDICAS / LÄÄKETIETEELLINEN KÄYTTÖ / MEDICINSK ANVÄNDNING 3M Health Care LtdMr A. J. Maynard3M HouseMorley StreetLoughboroughGB-Leicestershire LE11 1EPAnkerpharm GmbHFr. Elzer-VetterHansa-Allee 177 DD-DüsseldorfLaboratorio Astra España SADr. E. Cabré MatasMestre Joan Corrales, 95-105Esplugues de LlobregatE-08950 Esplugues de LlobregatBespak PLCMr M. A. TalbotBergen WayKing's LynnGB-Norfolk PE30 2JJBoehringer Ingelheim GmbHJ. PinkD-55216 Ingelheim/RheinCCL Industries LtdMrs C. KingAstmoor Industrial Estate9 Arkwright RoadGB-Runcorn WA7 1NUChiesi Farmaceutici SpADr P. ChiesiVia Palermo, 26/AI-43100 ParmaFisher PharmaceuticalsMr K. Gould12 Derby RoadLoughboroughLeicestershireGB-LE11 0BBGlaxo Manufacturing Services LtdMr Jan PiskaldoPriory StreetGB-Ware, Hertfordshire SG12 0DJIGS Sprühtechnik GmbHF. GuckIm Hemmet 1D-79664 Wehr BadenJaba FarmacêuticaAna Maria Baptista de AlmeidaApartado 165AbrunheiraP-2710 SintraLeiras OyPansiontie 47PL 415FIN-20101 TurkuLesviPol. Ind. Can PelegríE-08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)Laboratorio Aldo-Unión SADr. José Sabater SanmartíÀngel Guimerà, 123-125E-08950 Esplugues de LlobregatNorton LtdMr Peter EarpsIDA Industrial EstateCork RoadIRL-WaterfordOrion-FarmosPasi SalokangasOrionintie 1PL 65FIN-02101 EspooPharmasol LtdMr N. J. BallNorth WayWalworth Industrial Estate, AndoverGB-Hampshire SP10 5AZResolution ChemicalsDr Chris HomanWodgewood WayGB-Stevenage, Hertfordshire SG1 4QTRexam Dispenser SpAVia del Pino, 10I-22057 Olginate (Lecco)Schering-Plough Labo N.V.Ms Ingrid Van de PoelIndustriepark 30B-2220 Heist op den bergSicor Società Italiana Corticosteroidi SpADr Roberto GianiVia Terrazzano, 77I-20017 Rho (MI)Valeas SpA PharmaceuticalsDr Virgilo Bernareggi10, Via VallisneriI-20133 MilanSociété ValoisM. O. Fourment50, avenue de l'EuropeF-78160 Marly-le-RoiVitaMr Enric VallèsAv. Barcelona, 69E-08970 Sant Joan DespíUSOS DE LABORATORIO / LABORATORIEFORMÅL / VERWENDUNG ZU LABORZWECKEN / ÅÑÃÁÓÔÇÑÉÁÊÅÓ ×ÑÇÓÅÉÓ / LABORATORY USES / UTILISATIONS EN LABORATOIRE / USO PER SCOPI DI LABORATORIO / LABORATORIUMTOEPASSINGEN / UTILIZAÇÕES LABORATORIAIS / LABORATORIOKÄYTTÖ / LABORATORIE ANVÄNDNING Ausimont SpADr Enzo GiannettiViale Lombardia, 20I-20021 BollateBie & Berntsen ASMona SlothuusSandbækvej 7DK-2610 RødovreCarlo Erba ReactifsM. J.M. ErvayChaussée du VexinParc d'Affaires des PortesBoîte postale 616F-27106 Val-de-ReuilCarlo Erba Reagenti SrlDr Roberto BaschieriVia Winckelmann, 1I-MilanoDehon ServiceM. Claude Brian26, avenue du Petit-ParcF-94683 Vincennes CedexDideco SpAMr Giorgio SgarbiVia Statale 12 Nord 86I-41037 MirandolaLaboratoires DomilensMme Christine Jacquemier321, avenue Jean-JaurèsBoîte postale 7254F-69354 Lyon Cedex 07Elf Atochem(Centre de recherche Rhône-Alpes)M. Paul KienerRue Henri-MoissanF-Pierre-Bénite CedexElf Atochem(Centre d'application de Levallois)M. J.-P. Alais95, rue DantonBoîte postale 108F-92303 Levallois-PerretFisia SpAStrada Torino, 50I-10043 OrbassanoFisher Scientific LtdMr G. SmithBishop Meadow RoadLoughboroughGB-Leicestershire LE11 0RGDistillerie HaugelM. Ferin37, route de Saint-LaurentHameau de GournayF-76700 Gonfreville-l'OrcherIsmar Chimica SrlDr Fabio de PazVia Isocorte, 16I-16164 GenovaLactan Ges.mbH & Co. KGWalter PoschZinzendorfgasse 10-12A-8011 GrazLinna-Ryhmä OyHannu PesonenSavilahdentie 6FIN-70260 KuopioMallinckrodt Baker B.V.Mr FleurinkRijsterborgherweg 20Postbus 1NL-7400 AA DeventerMerck LtdMr P. E. WallMerck HousePooleGB-Dorset BH15 1TDMerck KGaAK.-H. MocikatD-64271 DarmstadtMikrolab AarhusAxel Kiers 34DK-8270 HøjbjergOSIM. J.-P. FrocotChemin de MontchevillonF-02210 Oulchy-le-ChâteauProlaboM. H. Doucerain54, rue Roger SalengroF-94126 Fontenay-sous-Bois CedexPromochem GmbHT. KarrerMercatorstr. 51D-46485 WeselRenault VIMlle Claire Adenis402, avenue Charles-de-GaulleF-69635 Vénissieux CedexRiedel-de-HaenDr. CreutzburgWunstorfer Str. 40D-30926 SeelzeRomil LtdDr R. LenkThe SourceConvent DriveWaterbeachGB-Cambridgeshire CB5 9QTSDSM. Philippe CosteZI ValdonneBoîte postale 4F-13124 PeypinSigma-Aldrich Chimie s.a.r.l.Me Karine DuvalL'Isle-d'Abeau-ChesnesBoîte postale 701F-38297 Saint-Quentin-FallavierSigma-Aldrich Company LtdDr Chris HewittThe Old BrickyardNew RoadGillinghamGB-Dorset SP8 4JLSigma-Aldrich Chemie GmbHGeschäftsbereich AldrichDr. Gerd BackesRiedstraße 2D-89555 SteinheimSigma-Aldrich Chemie GmbHDr. Christoph ZimmermannGeschäftsbereich FlukaMesserschmittstr. 17D-89231 Neu-UlmVel N.V.Dr Ronny KennisGeldenaaksebaan 464B-3001 LeuvenYa-Kemia OyTimo PostiKalliolanrinne 6FIN-00510 HelsinkiLIITE II A. LÄÄKETIETEELLINEN KÄYTTÖ Inhalaattoriannostelupumppujen valmistus käytettäväksi astman ja muiden obstruktiivisten keuhkosairauksien hoidossa (CFC) >TAULUKON PAIKKA>B. LABORATORIOKÄYTTÖ B.1. CFC >TAULUKON PAIKKA>B.2. Hiilitetrakloridi (CCl4) >TAULUKON PAIKKA>B.3. 1,1,1-Trikloorietaani >TAULUKON PAIKKA>