CELEX: 32009R0975
Language: sv
Date: 2009-10-19 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 975/2009 av den 19 oktober 2009 om ändring av direktiv 2002/72/EG om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (Text av betydelse för EES)

20.10.2009   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 274/3
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 975/2009
   av den 19 oktober 2009
   om ändring av direktiv 2002/72/EG om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (1), särskilt artikel 5.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I kommissionens direktiv 2002/72/EG av den 6 augusti 2002 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (2) fastställs en gemenskapsförteckning över monomerer och andra utgångssubstanser som får användas för tillverkning av material och produkter av plast. På senare tid har ytterligare monomerer och andra utgångssubstanser fått en positiv vetenskaplig utvärdering av Europeiska myndigheten för säkra livsmedel (nedan kallad myndigheten) och bör nu tas med i den befintliga förteckningen.
            
         
               (2)
            
            
               Direktiv 2002/72/EG innehåller även en gemenskapsförteckning över tillsatser som får användas för tillverkning av material och produkter av plast. På senare tid har ytterligare tillsatser fåt en positiv vetenskaplig utvärdering av myndigheten och bör nu tas med i den befintliga förteckningen.
            
         
               (3)
            
            
               Direktiv 2002/72/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (4)
            
            
               I enlighet med artikel 4.1 i direktiv 2002/72/EG kommer den gemenskapsförteckning över tillsatser som ingår i bilaga III till det direktivet att bli en positivlista från och med den 1 januari 2010. Därför bör titlarna i bilaga III till det direktivet inte längre hänvisa till en ”ofullständig” förteckning över tillsatser.
            
         
               (5)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagorna II, III, IVa, V och VI till direktiv 2002/72/EG ska ändras i enlighet med bilagorna I–V till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 19 oktober 2009.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 338, 13.11.2004, s. 4.
   
      (2)  EGT L 220, 15.8.2002, s. 18.
   
      BILAGA I
      I avsnitt A i bilaga II till direktiv 2002/72/EG ska följande rader införas i tabellen i nummerordning:
      
         
                     Ref-nr
                  
                  
                     CAS-nr
                  
                  
                     Namn
                  
                  
                     Begränsningar och/eller specifikationer
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
               
                     ”14627
                  
                  
                     0000117-21-5
                  
                  
                     3-kloroftalsyra-anhydrid
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som 3-kloroftalsyra)
                  
               
                     14628
                  
                  
                     0000118-45-6
                  
                  
                     4-kloroftalsyra-anhydrid
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som 4-kloroftalsyra)
                  
               
                     14876
                  
                  
                     0001076-97-7
                  
                  
                     1,4-cyklohexandikarboxylsyra
                  
                  
                     SML = 5 mg/kg
                     Får endast användas för framställning av polyestrar
                  
               
                     18117
                  
                  
                     0000079-14-1
                  
                  
                     Glykolsyra
                  
                  
                     Endast för indirekt kontakt med livsmedel, bakom ett skikt av polyetylentereftalat (PET)
                  
               
                     19965
                  
                  
                     0006915-15-7
                  
                  
                     Äppelsyra
                  
                  
                     Får endast användas som sammonomer i alifatiska polyestrar upp till maximalt 1 % räknat i mol
                  
               
                     21498
                  
                  
                     0002530-85-0
                  
                  
                     [3-Metakryloxi-propyl]trimetoxisilan
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg
                     Får endast användas som ytbehandlingsmedel för oorganiska fyllmedel”
                  
               
   
   
      BILAGA II
      Bilaga III till direktiv 2002/72/EG ska ändras på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  Ordet ”ofullständig” stryks i den allmänna titeln till bilaga III och i titlarna i avsnitten A och B.
               
            
                  2.
               
               
                  I avsnitt A ska följande rader införas i nummerordning:
                  
                              Ref-nr
                           
                           
                              CAS-nr
                           
                           
                              Namn
                           
                           
                              Begränsningar och/eller specifikationer
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              ”30607
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Alifatiska, lineära, C2-C24- enbasiska syror av naturliga oljor och fetter, litiumsalt
                           
                           
                              SML(T) = 0,6 mg/kg (uttryckt som litium) (8)
                           
                        
                              33105
                           
                           
                              0146340-15-0
                           
                           
                              Sekundära alkoholer, C2-C24, β-(2-hydroxietoxi), etoxilerade
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (44)
                           
                        
                              33535
                           
                           
                              0152261-33-1
                           
                           
                              α-alkener(C20-C24) sampolymer med maleinsyraanhydrid, reaktionsprodukt med-4-amino-2,2,6,6-tetrametylpiperidin
                           
                           
                              Får inte användas för artiklar som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs
                              Får inte användas i kontakt med alkoholhaltiga livsmedel
                           
                        
                              38550
                           
                           
                              0882073-43-0
                           
                           
                              bis(4-propylbenzyliden)propylsorbitol
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (inbegripet summan av dess hydrolysprodukter)
                           
                        
                              40155
                           
                           
                              0124172-53-8
                           
                           
                              N,N’-1,6-hexandiylbis[N-(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidin)-formamid
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (1) (44)
                           
                        
                              49080
                           
                           
                              0852282-89-4
                           
                           
                              N-(2,6-Diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de]isokinolin-1,3(2H)-dion
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46)
                              Får endast användas i polyetylentereftalat (PET)
                           
                        
                              60027
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Hydrogenerade homopolymerer och/eller sampolymerer framställda av 1-hexen och/eller 1-okten och/eller 1-deken och/eller 1-dodeken och/eller 1-tetradeken (molvikt 440–12 000)
                           
                           
                              Får inte användas för artiklar som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs
                              I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V
                           
                        
                              62215
                           
                           
                              0007439-89-6
                           
                           
                              Järn
                           
                           
                              SML = 48 mg/kg
                           
                        
                              68119
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Neopentylglykol, diestrar och monoestrar med benzoesyra och 2-etylhexansyra
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                              Får inte användas för artiklar som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs
                           
                        
                              72141
                           
                           
                              0018600-59-4
                           
                           
                              2,2-(1,4-fenylen)bis[(4H)-3,1-benzoxazin-4-on]
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (inbegripet summan av dess hydrolysprodukter)
                           
                        
                              76807
                           
                           
                              00073018-2-–5
                           
                           
                              Polyester av adipinsyra med 1,3-butandiol, 1,2-propandiol och 2-etyl-1-hexanol
                           
                           
                              SML = 30 mg/kg
                           
                        
                              77708
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Polyetylenglykol (EO = 1-50) etrar av linjära och grenade primära (C8–C22) alkoholer
                           
                           
                              SML = 1,8 mg/kg
                              I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V
                           
                        
                              80077
                           
                           
                              0068441-17-8
                           
                           
                              Polyetylenvaxer, oxiderade
                           
                           
                              SML = 60 mg/kg
                           
                        
                              80350
                           
                           
                              0124578-12-7
                           
                           
                              Poly(12-hydroxistearinsyra)-polyetylenimin-sampolymer
                           
                           
                              Får endast användas i polyetylentereftalat (PET), polystyren (PS), slagbeständig polystyren (HIPS) och polyamid (PA), upp till en viktandel på 0,1 %.
                              I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V
                           
                        
                              80480
                           
                           
                              0090751-07-8; 0082451-48-7
                           
                           
                              Poly[6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino]
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (47)
                              I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V
                           
                        
                              80510
                           
                           
                              1010121-89-7
                           
                           
                              Poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-tiopropan-1,3-diyl)-block-poly(x-oleyl-7-hydroxi-1,5-diiminooktan-1,8-diyl), blandning med x = 1 och/eller 5, neutraliserat med dodekylbenzensulfonsyra
                           
                           
                              Får endast användas som polymerisationshjälpmedel i polyetylen (PE), polypropylen (PP) och polystyren (PS)
                           
                        
                              91530
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Sulfosuccinsyra alkyl (C4–C20) eller cyklohexyl-diestrar, salter
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                           
                        
                              91815
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Sulfosuccinsyra monoalkyl (C10–C16) polyetylen-glykolestrar, salter
                           
                           
                              SML = 2 mg/kg
                           
                        
                              92200
                           
                           
                              0006422-86-2
                           
                           
                              Tereftalat, bis(2-etylhexyl)ester
                           
                           
                              SML = 60 mg/kg
                           
                        
                              92470
                           
                           
                              0106990-43-6
                           
                           
                              N,N’N’’,N”-tetrakis[4,6-bis[butyl-(N-metyl-2,2,6,6-tetrametylpiperidin-4-yl)amino]triazin-2-yl]-4,7-diazadekan-1,10-diamin
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg
                           
                        
                              92475
                           
                           
                              0203255–81–6
                           
                           
                              3,3’,5,5’-tetrakis(tert-butyl)-2,2’-dihydroxibifenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)propyl]oxyfosfonsyra
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (uttryckt som summan av ämnets fosfit- och fosfatformer och hydrolysprodukterna)
                           
                        
                              93450
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Titandioxid, beskiktat med en sampolymer av n-oktyltriklorosilan och [aminotris(metylenfosfonsyra), penta-natriumsalt]
                           
                           
                              I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V
                           
                        
                              94000
                           
                           
                              0000102-71-6
                           
                           
                              Trietanolamin
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (inbegripet hydroklorid-addukten)
                           
                        
                              94425
                           
                           
                              0000867-13-0
                           
                           
                              Trietylfosfonoacetat
                           
                           
                              Får endast användas i olyetylentereftalat (PET)
                           
                        
                              94985
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Trimetylolpropan, blandade triestrar och diestrar med benzoesyra och 2-etylhexansyra
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                              Får inte användas för artiklar som kommer i kontakt med feta livsmedel för vilka simulator D föreskrivs”
                           
                        
            
   
      BILAGA III
      I bilaga IVa till direktiv 2002/72/EG ska följande rader ska införas i nummerordning:
      
         
                     Ref-nr
                  
                  
                     CAS-nr
                  
                  
                     Beteckning
                  
               
                     ”49080
                  
                  
                     852282-89-4
                  
                  
                     N-(2,6-diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de] isokinolin-1,3(2H)-dion
                  
               
                     72141
                  
                  
                     0018600-59-4
                  
                  
                     2,2′-(1,4-fenylen)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-on]
                  
               
                     76807
                  
                  
                     0007308-26-5
                  
                  
                     Polyester av adipinsyra med 1,3-butandiol, 1,2-propandiol och 2-etyl-1-hexanol
                  
               
                     92475
                  
                  
                     0203255-81-6
                  
                  
                     3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butyl)-2,2′-dihydroxibifenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxi-5-metylfenyl)propyl]oxyfosfonsyra”
                  
               
   
   
      BILAGA IV
      I del B i bilaga V till direktiv 2002/72/EG ska följande rader ska införas i nummerordning:
      
         
                     Ref-nr
                  
                  
                     Övriga specifikationer
                  
               
                     ”60027
                  
                  
                     Hydrogenerade homopolymerer och/eller sampolymerer framställda av 1-hexen och/eller 1-okten och/eller 1-deken och/eller 1-dodeken och/eller 1-tetradeken (molvikt 440-12 000)
                     Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 440
                     Viskositet vid 100 °C minst 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s)
                  
               
                     77708
                  
                  
                     Polyetylenglykol (EO = 1–50) etrar av linjära och grenade primära (C8–C22) alkoholer
                     Högsta tillåtna mängd etylenoxid i material eller artikel = 1mg/kg
                  
               
                     80350
                  
                  
                     Poly(12-hydroxistearinsyra)-polyetylenimin-sampolymer
                     Framställt genom reaktion av poly(12-hydroxistearinsyra) med polyetylenimin
                  
               
                     80480
                  
                  
                     Poly[6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino]
                     Den genomsnittliga molekylvikten ska vara minst 2 400
                     Återstående innehåll av morfolin ≤ 30 mg/kg, av N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diamin < 15 000 mg/kg, och av 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triazin ≤ 20 mg/kg
                  
               
                     93450
                  
                  
                     Titandioxid, beskiktat med en sampolymer av n-oktyltriklorosilan och [aminotris(metylenfosfonsyra), penta-natriumsalt]
                     Viktandelen av ytbehandlings-sampolymeren för den beskiktade titanoxiden får högst uppgå till 1 %”
                  
               
   
   
      BILAGA V
      Bilaga VI till direktiv 2002/72/EG ska ändras på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  Anmärkning 8 ska ersättas med följande:
                  
                              ”(8)
                           
                           
                              I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte ska överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 och 95725.”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Följande anmärkningar ska läggas till:
                  
                              ”(44)
                           
                           
                              Polyolefiner medför risk för att den specifika migrationsgränsen överskrids.
                           
                        
                              (45)
                           
                           
                              För plaster som innehåller mer än 0,5 viktprocent av ämnet finns det risk för att den specifika migrationsgränsen överskrids.
                           
                        
                              (46)
                           
                           
                              I kontakt med livsmedel med hög alkoholhalt finns det risk för att den specifika migrationsgränsen överskrids.
                           
                        
                              (47)
                           
                           
                              För LD-polyeten som innehåller mer än 0,3 viktprocent av ämnet finns det risk för att den specifika migrationsgränsen överskrids vid kontakt med feta livsmedel.”