CELEX: 32005R0642
Language: hr
Date: 2005-04-27 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 642/2005 od 27. travnja 2005. o zahtjevima u pogledu dostave informacija i ispitivanja za uvoznike ili proizvođače određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari  Tekst značajan za EGP

15/Sv. 001
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               149
            
         32005R0642
   
               L 107/14
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               27.04.2005.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 642/2005
   od 27. travnja 2005.
   o zahtjevima u pogledu dostave informacija i ispitivanja za uvoznike ili proizvođače određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 793/93 od 23. ožujka 1993. o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari (1), a posebno njezin članak 10. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Izvjestitelji koje su imenovale države članice u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EEZ) br. 793/93 izvršili su procjenu informacija koje su im u vezi s određenim prioritetnim tvarima dostavili proizvođači i uvoznici. Nakon savjetovanja s tim proizvođačima i uvoznicima, izvjestitelji su utvrdili da je u svrhu procjene rizika potrebno od tih proizvođača i uvoznika zatražiti da dostave dodatne informacije i provedu dodatna ispitivanja.
            
         
               (2)
            
            
               Informacije potrebne za procjenu predmetnih tvari nisu dostupne kod prijašnjih proizvođača ili uvoznika. Proizvođači i uvoznici provjerili su da se ispitivanja na životinjama ne mogu zamijeniti ni ograničiti korištenjem drugih metoda.
            
         
               (3)
            
            
               Stoga je primjereno od proizvođača i uvoznika prioritetnih tvari zahtijevati da za te tvari dostave dodatne informacije i provedu dodatna ispitivanja. Za provedbu tih ispitivanja treba koristiti protokole koje su dostavili izvjestitelji.
            
         
               (4)
            
            
               Odredbe ove Uredbe u skladu su s mišljenjem Odbora uspostavljenog člankom 15. Uredbe (EEZ) br. 793/93,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Proizvođači i uvoznici tvari navedenih u Prilogu, koji su dostavili informacije u skladu sa zahtjevima članaka 3., 4., 7. i 9. Uredbe (EEZ) br. 793/93, dostavljaju informacije i provode ispitivanja koja su navedena u Prilogu te dostavljaju rezultate odgovarajućim izvjestiteljima.
   Ispitivanja se provode prema protokolima koje su naveli izvjestitelji.
   Rezultati se dostavljaju u rokovima utvrđenim u Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 27. travnja 2005.
      
         
            Za Komisiju
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 84, 5.4.1993., str. 1. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).
   PRILOG
   
               Br.
            
            
               EINECS br.
            
            
               CAS br.
            
            
               Naziv tvari
            
            
               Izvjestitelj
            
            
               Zahtjevi za ispitivanje/dostavu informacija
            
            
               Rok od datuma stupanja na snagu ove Uredbe
            
         
               1.
            
            
               201-245-8
            
            
               80-05-7
            
            
               4,4’-izopropilidendifenol (1)
               
            
            
               UK
            
            
               Dugoročna studija o endokrinološkim učincima kod riba s istraživanjem učinaka na razvoj spermija
            
            
               18 mjeseci
            
         
               Dugoročna studija o toksičnosti kod određenih vrsta slatkovodnih zmija
            
            
               18 mjeseci
            
         
               Studija o učinku 4,4’-izopropilidendifenola na dvije generacije miševa prema OECD-u 416 (s nekim posebnim modifikacijama)
            
            
               39 mjeseci
            
         
               2.
            
            
               203-545-4
            
            
               108-05-4
            
            
               Vinil-acetat (2)
               
            
            
               D
            
            
               Dodatni podaci o modelu postrojenja za polimerizaciju i informacije o tehnikama pročišćavanja ispušnoga zraka za reprezentativna postrojenja
            
            
               6 mjeseci
            
         
               3.
            
            
               202-627-7
            
            
               98-01-1
            
            
               2-Furaldehid (3)
               
            
            
               NL
            
            
               Dugoročno ispitivanje toksičnosti kod riba
            
            
               6 mjeseci
            
         
               Ispitivanje dugoročne toksičnosti kod daphnia
               
            
            
               6 mjeseci
            
         
               4.
            
            
               201-622-7
            
            
               85-68-7
            
            
               Benzil-butil-ftalat (1)
               
            
            
               N
            
            
               Podaci o ispuštanjima u rijeku Wupper iz svih izvora
            
            
               12 mjeseci
            
         
               Ispitivanje biljaka fumigacijskom metodom
            
            
               12 mjeseci
            
         
               Dugoročna studija o učincima na reprodukciju i endokrinologiju riba
            
            
               12 mjeseci
            
         
               Studija o praćenju koncentracija u zraku, lokalno, u blizini mjesta proizvodnje parketa i pogona za proizvodnju pripravaka za brtvljenje
            
            
               12 mjeseci
            
         
               5.
            
            
               201-329-4
            
            
               81-15-2
            
            
               5-tert-butil-2,4,6-trinitro-m-ksilen (1)
               
            
            
               NL
            
            
               Simulacijsko ispitivanje biorazgradnje za utvrđivanje poluživota u morskome okolišu
            
            
               18 mjeseci
            
         
               6.
            
            
               200-663-8
            
            
               67-66-3
            
            
               Kloroform (3)
               
            
            
               F
            
            
               Informacije o izloženosti okoliša, za proizvodnju i upotrebu
            
            
               6 mjeseci
            
         
               Dva dugoročna ispitivanja toksičnosti na sedimentnim organizmima
            
            
               6 mjeseci
            
         
               Ispitivanja toksičnosti na mikroorganizmima
               
                           —
                        
                        
                           ispitivanja na aktivnom mulju za proizvođačke lokacije
                        
                     
                           —
                        
                        
                           ispitivanje inhibicije nitrifikacije
                        
                     
                           —
                        
                        
                           ispitivanje inhibicije metanogenih bakterija
                        
                     
            
               6 mjeseci
            
         
               7.
            
            
               202-974-4
            
            
               101-77-9
            
            
               4,4’-metilendianilin (2)
               
            
            
               D
            
            
               Dugoročna ispitivanja toksičnosti na sedimentnim organizmima (Chironomus spec.)
            
            
               6 mjeseci
            
         
               Dugoročna ispitivanja toksičnosti na sedimentnim organizmima (Hyalella azteca)
            
            
               6 mjeseci
            
         
               8.
            
            
               231-152-8
               215-146-2
            
            
               7440-43-9
               1306-19-0
            
            
               Kadmij (1)
               
               Kadmijev oksid (1)
               
            
            
               B
            
            
               Ispitivanja ekotoksičnosti u uvjetima vrlo male tvrdoće vode
            
            
               12 mjeseci
            
         
               Vrednovanje primjenjivosti SEM/AVS koncepta (bioraspoloživost u komori sedimenta)
            
            
               12 mjeseci
            
         
               9.
            
            
               231-668-3
            
            
               7681-52-9
            
            
               Natrijev hipoklorit (3)
               
            
            
               IT
            
            
               Procjena cjelovitih otpadnih voda
            
            
               9 mjeseci
            
         
               10.
            
            
               247-148-4
            
            
               25637-99-4
            
            
               Heksabromociklododekan (3)
               
            
            
               S
            
            
               Simulacijsko ispitivanje biorazgradnje koje osigurava valjana vremena poluraspada kao i utvrđivanje metabolita
            
            
               8 mjeseci
            
         
               11.
            
            
               201-236-9
            
            
               79-94-7
            
            
               Tetrabrombisfenol-A (4)
               
            
            
               UK
            
            
               Pojašnjenje modela uporabe
            
            
               9 mjeseci
            
         
               Dugoročno ispitivanje toksičnosti kod Chironomus ripariusu sedimentu
            
            
               9 mjeseci
            
         
               Dugoročno ispitivanje toksičnosti kod Chironomus ripariusu vodi
            
            
               9 mjeseci
            
         
               Studija toksičnosti kod mekušaca
            
            
               9 mjeseci
            
         
               Istraživanje degradacije u bisfenol-A u sedimentu
            
            
               9 mjeseci
            
         
               12.
            
            
               287-476-5
            
            
               85535-84-8
            
            
               Alkani, C10-13, kloro (SCCPs) (2)
               
            
            
               UK
            
            
               Informacije o izloženosti okoliša emisijama
            
            
               3 mjeseci
            
         
               Simulacijsko ispitivanje biorazgradnje radi utvrđivanja vremena poluraspada u morskom okolišu
            
            
               18 mjeseci
            
         
      (1)  Tvar navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 143/97 (SL L 25, 28.1.1997., str. 13.; popis prioriteta br. 3).
   
      (2)  Tvar navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 1179/94 (SL L 131, 26.5.1994., str. 3.; popis prioriteta br. 1).
   
      (3)  Tvar navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 2268/95 (SL L 231, 28.9.1995., str. 18.; popis prioriteta br. 2).
   
      (4)  Tvar navedena u Prilogu Uredbe Komisije (EZ) br. 2364/2000 (SL L 273, 26.10.2000., str. 5.; popis prioriteta br. 4).