CELEX: 31994R2701
Language: mt
Date: 1994-11-07 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2701/94 tas-7 ta' Novembru 1994 li jemenda Annessi I, II, III u IV mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 sabiex jistabilixxi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment ta' limiti massimi ta' residwu ta' prodotti mediċinali veterinarji f'oġġetti ta'l-ikel li ġejjin mill-annimali.(Test b'rilevanza ŻEE)

Avviż Legali Importanti

|

31994R2701

Official Journal L 287 , 08/11/1994 P. 0007 - 0017 Finnish special edition: Chapter 3 Volume 62 P. 0179  Swedish special edition: Chapter 3 Volume 62 P. 0179 

		Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2701/94tas-7 ta' Novembru 1994li jemenda Annessi I, II, III u IV mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 sabiex jistabilixxi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment ta' limiti massimi ta' residwu ta' prodotti mediċinali veterinarji f'oġġetti ta'l-ikel li ġejjin mill-annimali.(Test b'relevanza ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea,Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 tas-26 ta' Ġunju 1990 li jistabilixxi kull proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment ta' limiti massimi ta' residwu fuq prodotti mediċinali veterinarji f'oġġetti tal-ikel [1], kif l-aħħar emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru. 1430/94 [2] u b'mod partikolari Artikoli 6, 7 u 8 dwar dan,Billi, mill-adozzjoni tar-Regolament, l-Annessi ġew emendati diversi drabi; billi, minħabba n-numru tagħhom, l-kumplessità tagħhom u t-tixrid tagħhom f'varjetà ta' Ġurnali Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej, it-testi huma diffiċli biex jintużaw u għalhekk jonqsu mill-kjarezza li suppost tkun karatteristika essenzjali ta' kull leġiżlazzjoni; billi, għandhom għalhekk jiġu konsolidati; billi fl-istess okkażjoni, l-isem jew deskrizzjoni kimika ta' uħud mill-komposti għandhom jiġu rranġati jew magħmula aktar preċiżi u ċertu żbalji materjali għandhom jiġu rranġati;Billi l-miżuri provduti f'dan ir-Regolament huma konformi mal-fehma tal-Kumitat għall-adattament għall-progress tekniku ta' direttivi fuq it-tneħħija ta' barrieri tekniċi għall-kummerċ fis-settur ta' prodotti mediċinali veterinarji,ADDOTTAT DAN IR- REGOLAMENT:Artikolu 1Annessi I, II, III u IV għal Regolament (KEE) Nru. 2377/90 huma minn hawn emendati kif imfassal fl-Anness hawnhekk.Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fis-sittin ġurnata ta' wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u applikabbli b'mod dirett f'kull Stat Membru.Magħmul fi Brussel,fis-7 ta' Novembru 1994.Għall-KummissjoniMartin BangemannMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1.[2] ĠU L 156, tat-23.6.1994, p. 6.--------------------------------------------------ANNESS"ANNESS ILista ta' sustanzi farmakoloġikament attivi għal liema limiti massimi ta' residwu ġew stabbiliti1. Aġenti anti-infettivi1.1. Kimoterapewtiċi1.1.1. SulfonamidesSustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet oħra |Is-sustanzi kollha li jappartjenu lill-grupp sulfonamide | Droga ġenitur | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 100 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | Ir- residwi totali kkombinati tas-sustanzi kollha fil-grupp sulfonamide li ma jeċċedux 100 μg/kg |1.2. Antibijotiċi1.2.1. PeniċilliniSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijet ohra |1.2.1.1.Benżijlpeniċillina | Benżjlpeniċillina | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 50 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | |4 μg/kg | Ħalib | |1.2.1.2.Ampiċillina | Ampiċillina | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 50 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | |4 μg/kg | Ħalib | |1.2.1.3.Amoċillina | Amoċillina | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 50 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | |4 μg/kg | Ħalib | |1.2.1.4.Oxaċillina | Oxaċillina | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 300 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | |30 μg/kg | Ħalib | |1.2.1.5.Kloxaċillina | Kloxaċillina | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 300 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | |30 μg/kg | Ħalib | |1.2.1.6.Dikloxaċillina | Dikloxaċillina | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 300 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | |30 μg/kg | Ħalib | |1.2.2. ĊefalosporiniSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |1.2.2.1.Ċefkwinoma | Ċefkwinoma | Bovini | 200 μg/kg | Kliewi | |100 μg/kg | Fwied | |50 μg/kg | Muskolu | |50 μg/kg | Xaħam | |1.2.3. KwinoloniSustanza (/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |1.2.3.1.Enrofloksaċina | Somma ta' enrofloksaċina u ċiprofloksaċina | Bovini, porċini, tjur | 30 μg/kg | Muskolu, fwied, kilwa | |1.2.4. MakrolidiSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |1.2.4.1.Tilmikosina | Tilmikosina | Bovini | 1000 μg/kg | Fwied, kilwa | |50 μg/kg | Muskolu, xaħam | |2. Aġenti antiparassitiċi2.1. Aġenti li jaġixxu kontra l-endoparassiti2.1.1. AvermektiniSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |2.1.1.1.Invermektina | 22, 23- Diħidroavermektina B1a | Bovini | 100 μg/kg | Kliewi | |40 μg/kg | Xaħam | |Porċini Ovini Ekwidej | 15 μg/kg | Kliewi | |20 μg/kg | Xaħam | |2.1.1.2.Abemektina | Avermektina B1a | Bovini | 20 μg/kg | Kliewi | |10 μg/kg | Xaħam | |2.1.1.3.Doramektina | Doramektina | Bovini | 15 μg/kg | Kliewi | |25 μg/kg | Xaħam | |2.1.2 SalisilanilidiSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |2.1.2.1.Klożantel | Klożantel | Bovini | 1000 μg/kg | Muskolu, fwied | |3000 μg/kg | Kilwa, xaħam | |Ovini | 1500 μg/kg | Muskolu, fwied | |5000 μg/kg | Kilwa, | |2000 μg/kg | xaħam | |ANNESS IILista ta' sustanzi mhux suġġetti għall-limiti massimi ta' residwu1. Kimiċi inorganiċiSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Speċi tal-annimal | Disposizzjonijiet ohra |1.1.Idroġendu perossida | Ħut | |1.2.Kubrit | Bovini | |Porċini | |Ovini | |kaprini | |Ekwidej | |1.3.Iodju u komposti inorganiċi tal-iodju b' inklużjoni: | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | |Sodju u potassju — ijodjuSodju u potassju — iodateIodjofori b' inklużjoni ta' polivinillpirrolidina - iodju | |1.4.Melħ komuni tal mejda | Bovini | Għall-użu tropikali biss |2. Komposti OrganiċiSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Speċi tal-annimal | Disposizzjonijiet ohra |2.1.Etiproston trometamina | Bovini Porċini | |2.2.Tatrtrat ketansterin | Ekwidej | |2.3.Fertirelin acetate | Bovini | |2.4.Gadotrofina urinarja tal-menopawża tal-umani | Bovini | |2.5.Aċidu lattiku | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | |2.6.Melantonina | Ovini Kapini | |2.7.Komposti organiċi tal-Jodju: | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | |Idoforma | | |2.8.Acetyl cysteine | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | |ANNESS IIILista ta' sustanzi farmakoloġikament attivi użati fi prodotti mediċinali veterinarji għal liema limiti ta' residwu massimu ġew iffissati1. Aġenti anti-infettivi1.1. Kemoterapewtika1.1.1. SulfonamidesSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |Is-sustanzi kollha li jappartjenu għall-grupp sulfonamide | Drogi Ġenituri | Bovini, ovini, kaprini | 100 μg/kg | Ħalib | L-LMR proviżorji jiskadi fil-1. 1. 1996 Ir-residwi totali kkombinati tas-sutanzi kollha fil-grupp sulfonamide mhux supost jaqbżu 100 μg/kg |1.1.2. Derivati diamino pyrmidineSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |1.1.2.1.Trimetoprima | Trimetoprima | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 50 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam, ħalib | L-LMR proviżorju jiskadi fl-1.1. 1996 |1.1.3. NitrofuransSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | | Disposizzjonijiet ohra |1.1.3.1.Frawżolidonju | Ir- residwi bi struttura intatta 5-nitro | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 5 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | L-LMR proviżorju jiskadi fl-1. 7. 1995 |1.1.4. NitroimidazolesSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |1.1.4.1.Dimetridazole | Ir- residwi bi struttura intatta ta' nitroimidazole | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 10 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | L-LMR proviżorju jiskadi fl-1. 1. 1995 |1.2. Antibijotiċi1.2.1. TetraċikliniSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |Is-sustanzi kollha li jaghmlu parti mill-grupp tetraċiklini | Drogi Ġenituri | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 600 μg/kg | Kliewi | L-LMR proviżorji jiskadu fl-1. 1. 1996. Ir-residwi totali kkombinati tas-sustanzi kollha fill-grupp tat-tetraċiklini mhux suppost jaqbżu l-limiti indikati |300 μg/kg | Fwied |200 μg/kg | Bajd |100 μg/kg | Muskolu |100 μg/kg | Ħalib |1.2.2. MakrolidiSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |1.2.2.1.Spiramiċina | Spiramiċina | Bovini, porċini | 300 μg/kg | Fwied, | Il-LMR proviżorji jiskadu fl-1.7. 1995 Il-LMR misjuba fil-fwied, kliewi u muskolu japplikaw għall-ispeċi tal-bovini kif ukoll tal-porċini |200 μg/kg | Kliewi, |50 μg/kg | Muskolu |Bovini | 150 μg/kg | Ħalib |1.2.2.2.Tiliżina | Tiliżina | Bovini Porċini Tjur Bovini | 100 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi | L- LMR proviżorju jiskadi fl-1. 7.1995 |Bovini | 50 μg/kg | Ħalib |1.2.3. Thiamphenicol u komposti rrelatatiSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |1.2.3.1.Thiamphenicol | Thiamphenicol | Bovini Tjur | 40 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | Il-LMR proviżorju jiskadi fl-1. 1.1996 |2. Aġenti antiparassitiċi2.1. Aġenti li jaġixxu kontra l-endo-parassiti2.1.1. Benzimidazoles u pro- benzimidazolesSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |2.1.1.1.Febantel | Residwi kkombinati ta' oxfendazole, oxfendazole sulfona u fenbeddazole | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 1000 μg/kg | Fwied | L-LMR proviżorji jiskadu fl-1. 7. 1995. Il-LMR ikopru kull residwu ta' febantel, fenbedazole u oxfendazole |10 μg/kg | Muskolu, kliewi, xaħam |10 μg/kg | Ħalib |2.1.1.2.Febandazole | Residwi kkombinati ta' oxfendazole, oxfendazole sulfona u fenbeddazole | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 1000 μg/kg | Fwied | L-LMR proviżorji jiskadu fl-1. 7. 1995. Il-LMR ikopru kull residwu ta' febantel, fenbedazole u oxfendazole |10 μg/kg | Muskolu, kliewi, xaħam |10 μg/kg | Ħalib |2.1.1.3.Oxfendazole | Residwi kkombinati ta' oxfendazole, oxfendazole sulfona u fenbeddazole | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 1000 μg/kg | Fwied | L-LMR proviżorji jiskadu fl-1. 7. 1995. Il-LMR ikopru kull residwu ta' febantel, fenbedazole u oxfendazole |10 μg/kg | Muskolu, kliewi, xaħam |10 μg/kg | Ħalib |2.1.1.4.Albendazole | somma ta' albendazole u metaboliti li huma mkejla bħala 2-amino-benzimidazole sulphone | Bovini Ovini | 100 μg/kg | Muskolu, xaħam, Ħalib | Il-LMR jiskadu fl-1. 1.1996 |500 μg/kg | kliewi |1000 μg/kg | Fwied |2.1.1.5.Thiabendazole | somma ta' thiabendazole u 5 hydroxythiabendazolel | Bovini Ovini Kapini | 100 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam, ħalib | Il-LMR jiskad fl-1. 1.1996 |2.1.1.6.Triclabendazole | Somma ta' residwi estratti li jistgħu ikunu ossidati għal ketotriclabendazole | Bovini Ovini | 150 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | Il-LMR jiskadi fl-1. 7.1995. |50 μg/kg |2.1.1.7.Flubendazole | Flubendazole | Tjur Għasafar tal-kaċċa | 500 μg/kg | Fwied | Il-LMR proviżorji jiskadu fil-1. 1.1996 |200 μg/kg | Muskolu |400 μg/kg | Bajd |Porċini | 10 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam |2.1.1.8.Oxibendazole | Oxibendazole | Bovini Ovini Porċini | 100 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam | Il-LMR proviżorju jiskadi fl-1. 1.1996 |50 μg/kg | |Ħalib Ekwidej | 100 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam |2.1.2. Tetra-hydro-imidazoles (imidazolthiazoles)Sustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |2.1.2.1.Levamisol | Levamisol | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 10 μg/kg | Muskolu, fwied, kliewi, xaħam, ħalib | Il-LMR proviżorju jiskadi fl-1. 1. 1995 |2.2. Aġenti li jaġixxu kontra l-ektoparassitiSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |2.2.1.Amitraz | Somma ta' amitraz u metaboliti li huma mkejla bħala 2,4- dimethylaniline | Porċini | 50 μg/kg | Muskolu | Il-LMR proviżorju jiskadu fil-1.7. 1996. |200 μg/kg | Kliewi, fwied |3. Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema nervuża3.1. Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema ċentrali nervuża3.1.1. Trankwiliżżanti ButyrophenoneSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |3.1.1.1.Azaperone | Azaperol | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 100 μg/kg | Kliewi | Il-LMR proviżorju jiskadi fl-1. 1. 1996 |50 μg/kg | Fwied, muskolu, xaħam |3.2. Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema awtonomika nervuża3.2.1. Anti- adrenerġiċiSustanza(/i) farmakologikament attiva(/i) | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet ohra |3.2.1.1.Carazolol | Carazolol | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | 30 μg/kg | Fwied | Il-LMR proviżorju jiskadi fl-1.7. 1995 |5 μg/kg | Kliewi, muskolu, xaħam |ANNESS IVLista ta' sustanzi farmakoloġikament attivi għal liema l-ebda limitu massimu ta' residwu ma jistgħu jiġu ffissati1. Nitrofurani, ħlief furazolidon (ara l-Anness III)2. Ronidazole3. Dapsone4. Kloramfenikol"--------------------------------------------------