CELEX: 32012L0021
Language: fi
Date: 2012-08-02 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanodirektiivi 2012/21/EU, annettu 2 päivänä elokuuta 2012 , kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II ja III muuttamisesta niiden mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

3.8.2012   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 208/8
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANODIREKTIIVI 2012/21/EU,
   annettu 2 päivänä elokuuta 2012,
   kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteiden II ja III muuttamisesta niiden mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,
   on kuullut kuluttajien turvallisuutta käsittelevää tiedekomiteaa,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, joka myöhemmin korvattiin komission päätöksellä 2004/210/EY (2) perustetulla kulutustavaroita käsittelevällä tiedekomitealla, katsoi vuonna 2001 julkaistun, hiusten kestoväriä ja virtsarakonsyöpäriskiä käsittelevän tutkimuksen (”Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk”) perusteella, että mahdollisiin riskeihin on syytä puuttua. Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea suositteli, että komissio ryhtyy lisätoimiin hiusväriaineiden käytön valvomiseksi.
            
         
               (2)
            
            
               Lisäksi kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea suositteli, että hiusväriaineille laaditaan turvallisuuden arviointia koskeva yleinen strategia, joka sisältää vaatimukset hiusvärituotteissa käytettävien aineiden testaamisesta niiden mahdollisten lisääntymiselle vaarallisten tai perimää vaurioittavien vaikutusten varalta.
            
         
               (3)
            
            
               Kulutustavaroita käsittelevän tiedekomitean lausuntojen perusteella komissio, jäsenvaltiot ja sidosryhmät sopivat hiusvärituotteiden sisältämien aineiden sääntelyä koskevasta yleisestä strategiasta, jonka mukaan yritysten on toimitettava hiusväriaineiden turvallisuutta koskevat tieteelliset tiedot tiedekomitealle riskien arviointia varten.
            
         
               (4)
            
            
               Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea, joka on sittemmin korvattu kuluttajien turvallisuuden, kansanterveyden ja ympäristön aloilla toimivien tiedekomiteoiden ja asiantuntijoiden neuvoa-antavan rakenteen luomisesta ja päätöksen 2004/210/EY kumoamisesta 5 päivänä elokuuta 2008 tehdyllä komission päätöksellä 2008/721/EY (3) perustetulla kuluttajien turvallisuutta käsittelevällä tiedekomitealla, arvioi sellaisten yksittäisten aineiden turvallisuutta, joiden päivitetyt tiedot teollisuus oli sille toimittanut.
            
         
               (5)
            
            
               Turvallisuuden arviointia koskevan strategian viimeisessä vaiheessa arvioitiin hapettavien hiusväriaineiden mahdollinen terveysriski kuluttajille hiusten värjäyksen aikana. Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea ei 21 päivänä syyskuuta 2010 antamassaan lausunnossa nähnyt käytettävissä olevien tietojen perusteella syytä vakavaan huoleen EU:ssa tällä hetkellä käytettävien hiusvärien ja niiden reaktiotuotteiden perimää vaurioittavien tai syöpää aiheuttavien vaikutusten vuoksi.
            
         
               (6)
            
            
               Toimitettujen turvallisuutta koskevien tietojen pohjalta tehdyn riskinarvioinnin ja kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean yksittäisten aineiden ja reaktiotuotteiden turvallisuudesta antamien lopullisten lausuntojen perusteella on aiheellista sisällyttää direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevaan 1 osaan 24 arvioitua hiusväriainetta, joita ei säännellä direktiivissä 76/768/ETY.
            
         
               (7)
            
            
               Aineiden Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine ja HC Red No. 10 + HC Red No. 11 käyttö hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa sallittiin väliaikaisesti 31 päivään joulukuuta 2011 direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevan 2 osan viitenumeroissa 10 ja 50 säädettyjen rajoitusten ja edellytysten mukaisesti. Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea on antanut lopulliset lausunnot aineiden Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine ja HC Red No. 10 + HC Red No. 11 turvallisuudesta, ja niiden pohjalta aineita voidaan pitää turvallisina hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa käytettyinä ja ne voidaan luetella direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevassa 1 osassa.
            
         
               (8)
            
            
               Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea on arvioinut aineet 1-Naphthol ja Resorcinol, jotka luetellaan direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevassa 1 osassa, ja niiden suurimpia sallittuja pitoisuuksia valmiissa kosmeettisessa valmisteessa olisi tämän vuoksi muutettava.
            
         
               (9)
            
            
               Aineesta HC Red No. 16 kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea totesi 14 päivänä joulukuuta 2010 antamassaan lausunnossa, että pienen turvallisuusmarginaalin vuoksi aineen HC Red No. 16 käyttö sekä hapettavissa että ei-hapettavissa hiusvärituotteissa aiheuttaa riskin kuluttajien terveydelle. Tämän vuoksi aine HC Red No. 16 olisi lisättävä direktiivin 76/768/ETY liitteeseen II.
            
         
               (10)
            
            
               Tämän vuoksi direktiiviä 76/768/ETY olisi muutettava.
            
         
               (11)
            
            
               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liitteet II ja III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 1 päivänä maaliskuuta 2013. Niiden on viipymättä toimitettava kyseiset säädökset kirjallisina komissiolle.
   Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä syyskuuta 2013.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
   
      Tehty Brysselissä 2 päivänä elokuuta 2012.
      
         
            Komission puolesta
         
         José Manuel BARROSO
         
            Puheenjohtaja
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169.
   
      (2)  EUVL L 66, 4.3.2004, s. 45.
   
      (3)  EUVL L 241, 10.9.2008, s. 21.
   
      LIITE
      Muutetaan direktiivi 76/768/ETY seuraavasti:
      
                  1)
               
               
                  Lisätään liitteeseen II seuraava kohta:
                  
                              Viitenro
                           
                           
                              Kemiallinen nimi
                           
                           
                              CAS-nro/EY-nro
                           
                        
                              ”1373
                           
                           
                              N-(2-nitro-4-aminofenyyli)-allylamiini (HC Red No. 16) ja sen suolat
                           
                           
                              CAS-nro 160219-76-1”
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Muutetaan liite III seuraavasti:
                  
                              a)
                           
                           
                              Muutetaan 1 osa seuraavasti:
                              
                                          i)
                                       
                                       
                                          Lisätään seuraavat kohdat:
                                          
                                                      Viite-nro
                                                   
                                                   
                                                      Aine
                                                   
                                                   
                                                      Rajoitukset
                                                   
                                                   
                                                      Käytön edellytykset ja varoitukset, jotka on painettava selosteeseen
                                                   
                                                
                                                      Soveltamis- tai käyttöala
                                                   
                                                   
                                                      Suurin sallittu pitoisuus valmiissa kosmeettisessa valmisteessa
                                                   
                                                   
                                                      Muut rajoitukset ja vaatimukset
                                                   
                                                
                                                      a
                                                   
                                                   
                                                      b
                                                   
                                                   
                                                      c
                                                   
                                                   
                                                      d
                                                   
                                                   
                                                      e
                                                   
                                                   
                                                      f
                                                   
                                                
                                                      ”253
                                                   
                                                   
                                                      2,2'-[(4-Aminofenyyli))imino]bis(etanoli)sulfaatti
                                                      N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                      CAS-nro 54381-16-7
                                                      EY-nro 259-134-5
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,5 % (sulfaatiksi laskettuna).
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                   
                                                
                                                      254
                                                   
                                                   
                                                      1,3-Bentseenidioli, 4-kloori-
                                                      4-Chlororesorcinol
                                                      CAS-nro: 95-88-5
                                                      EY-nro 202-462-0
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,5 %.
                                                   
                                                   
                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                   
                                                
                                                      255
                                                   
                                                   
                                                      2,4,5,6-Tetra-aminopyrimidiinisulfaatti
                                                      Tetraaminopyrimidine Sulfate
                                                      CAS-nro 5392-28-9
                                                      EY-nro 226-393-0
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 3,4 % (sulfaatiksi laskettuna).
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  3,4 % (vapaana emäksenä)
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      256
                                                   
                                                   
                                                      3-(2-Hydroksietyyli)-p-fenyyleenidiammonium-sulfaatti
                                                      Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                      CAS-nro 93841-25-9
                                                      EY-nro 298-995-1
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,0 % (sulfaatiksi laskettuna).
                                                   
                                                   
                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                   
                                                
                                                      257
                                                   
                                                   
                                                      1H-indoli-5,6-dioli
                                                      Dihydroxyindole
                                                      CAS-nro 3131-52-0
                                                      EY-nro 412-130-9
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,5 %.
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  0,5 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 208 koskevassa f sarakkeessa
                                                               
                                                            
                                                
                                                      258
                                                   
                                                   
                                                      5-Amino-4-kloori-2-metyylifenolihydrokloridi
                                                      5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
                                                      CAS-nro 110102-85-7
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,5 % (hydrokloridiksi laskettuna).
                                                   
                                                   
                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                   
                                                
                                                      259
                                                   
                                                   
                                                      1H-indol-6-oli
                                                      6-Hydroxyindole
                                                      CAS-nro 2380-86-1
                                                      EY-nro 417-020-4
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,5 %.
                                                   
                                                   
                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                   
                                                
                                                      260
                                                   
                                                   
                                                      1H-indoli-2,3-dioni
                                                      Isatin
                                                      CAS-nro 91-56-5
                                                      EY-nro 202-077-8
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                      1,6 %
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 208 koskevassa f sarakkeessa
                                                   
                                                
                                                      261
                                                   
                                                   
                                                      2-Aminopyridin-3-oli
                                                      2-Amino-3-Hydroxypyridine
                                                      CAS-nro 16867-03-1
                                                      EY-nro 240-886-8
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,0 %.
                                                   
                                                   
                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                   
                                                
                                                      262
                                                   
                                                   
                                                      2-Metyyli-1-naftyyliasetaatti
                                                      1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
                                                      CAS-nro 5697-02-9
                                                      EY-nro 454-690-7
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,0 %. (Kun sekä ainetta 2-Methyl-1-Naphthol että ainetta 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene esiintyy hiusvärituotteessa, aineen 2-Methyl-1-Naphthol enimmäispitoisuus hiuksiin levitettäessä saa olla enintään 2,0 %.)
                                                   
                                                   
                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                   
                                                
                                                      263
                                                   
                                                   
                                                      1-Hydroksi-2-metyylinaftaleeni
                                                      2-Methyl-1-Naphthol
                                                      CAS-nro 7469-77-4
                                                      EY-nro 231-265-2
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,0 %. (Kun sekä ainetta 2-Methyl-1-Naphthol että ainetta 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene esiintyy hiusvärituotteessa, aineen 2-Methyl-1-Naphthol enimmäispitoisuus hiuksiin levitettäessä saa olla enintään 2,0 %.)
                                                   
                                                   
                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                   
                                                
                                                      264
                                                   
                                                   
                                                      Dinatrium 5,7-dinitro-8-oksido-2-naftaleenisulfonaatti
                                                      Acid Yellow 1
                                                      CAS-nro 846-70-8
                                                      EY-nro 212-690-2
                                                      CI 10316
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,0 %.
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  0,2 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 208 koskevassa f sarakkeessa
                                                               
                                                            
                                                
                                                      265
                                                   
                                                   
                                                      4-Nitro-1,2-fenyyleenidiamiini
                                                      4-Nitro-o-Phenylenediamine
                                                      CAS-nro 99-56-9
                                                      EY-nro 202-766-3
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,5 %.
                                                   
                                                   
                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                   
                                                
                                                      266
                                                   
                                                   
                                                      2-(4-Amino-3-nitroaniliini)etanoli
                                                      HC Red No. 7
                                                      CAS-nro 24905-87-1
                                                      EY-nro 246-521-9
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                      1,0 %
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 208 koskevassa f sarakkeessa
                                                   
                                                
                                                      267
                                                   
                                                   
                                                      2-[bis(2-Hydroksietyyli)amino]-5-nitrofenoli
                                                      HC Yellow No. 4
                                                      CAS-nro 59820-43-8
                                                      EY-nro 428-840-7
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                      1,5 %
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      268
                                                   
                                                   
                                                      2-[(2-Nitrofenyyli)amino]etanoli
                                                      HC Yellow No. 2
                                                      CAS-nro 4926-55-0
                                                      EY-nro 225-555-8
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,75 %.
                                                               
                                                            a) ja b):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  1,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      269
                                                   
                                                   
                                                      4-[(2-Nitrofenyyli)amino]fenoli
                                                      HC Orange No. 1
                                                      CAS-nro 54381-08-7
                                                      EY-nro 259-132-4
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                      1,0 %
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      270
                                                   
                                                   
                                                      2-Nitro-N1-fenyyli-bentseeni-1,4-diamini
                                                      HC Red No. 1
                                                      CAS-nro 2784-89-6
                                                      EY-nro 220-494-3
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                      1,0 %
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 208 koskevassa f sarakkeessa
                                                   
                                                
                                                      271
                                                   
                                                   
                                                      1-Metoksi-3-(β-aminoetyyli)amino-4-nitrobentseeni, hydrokloridi
                                                      HC Yellow No. 9
                                                      CAS-nro 86419-69-4
                                                      EY-nro 415-480-1
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                      0,5 % (hydrokloridiksi laskettuna).
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      272
                                                   
                                                   
                                                      1-(4’-Aminofenyyliatso)-2-metyyli-4-(bis-2-hydroksietyyli) aminobentseeni
                                                      HC Yellow No. 7
                                                      CAS-nro 104226-21-3
                                                      EY-nro 146-420-6
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                      0,25 %
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      273
                                                   
                                                   
                                                      N-(2-Hydroksietyyli)-2-nitro-4-trifluorimetyyli-aniliini
                                                      HC Yellow No. 13
                                                      CAS-nro 10442-83-8
                                                      EY-nro 443-760-2
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,5 %.
                                                               
                                                            a) a) ja b):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  2,5 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      274
                                                   
                                                   
                                                      Bentseeniaminium, 3-[(4,5-dihydro-3-metyyli-5-okso-1-fenyyli-1H-pyratsol-4-yyli)atso]-N,N,N-trimetyyli-, kloridi
                                                      Basic Yellow 57
                                                      CAS-nro 68391-31-1
                                                      EY-nro 269-943-5
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                      2,0 %
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      275
                                                   
                                                   
                                                      Etanoli, 2,2'-[[4-[(4-aminofenyyli)atso]fenyyli]imino]bis-
                                                      Disperse Black 9
                                                      CAS-nro 20721-50-0
                                                      EY-nro 243-987-5
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                      0,3 % (aineiden 2,2’-[4-(4-aminofenyyliatso)fenyylimino]di-etanoli ja lignosulfaatti seoksesta suhteessa 1:1)
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      276
                                                   
                                                   
                                                      9,10-Antraseenidioni, 1,4-bis[(2,3-dihydroksipropyyli)amino]-
                                                      HC Blue No.14
                                                      CAS-nro 99788-75-7
                                                      EY-nro 421-470-7
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                      0,3 %
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      277
                                                   
                                                   
                                                      2-(4-Metyyli-2-nitroaniliini)etanoli
                                                      Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine
                                                      CAS-nro 100418-33-5
                                                      EY-nro 408-090-7
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,0 %.
                                                               
                                                            a) ja b):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  1,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      278
                                                   
                                                   
                                                      1-Amino-2-nitro-4-(2',3'-dihydroksipropyyli)amino-5-klooribentseeni + 1,4-bis-(2',3'-dihydroksipropyyli)amino-2-nitro-5-klooribentseeni
                                                      HC Red No. 10 + HC Red No. 11
                                                      CAS-nro 95576-89-9 + 95576-92-4
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,0 %.
                                                               
                                                            a) ja b):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa”
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  2,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                    
                                          ii)
                                       
                                       
                                          Korvataan viitenumeroita 16 ja 22 koskevat kohdat seuraavasti:
                                          
                                                      Viite-nro
                                                   
                                                   
                                                      Aine
                                                   
                                                   
                                                      Rajoitukset
                                                   
                                                   
                                                      Käytön edellytykset ja varoitukset, jotka on painettava selosteeseen
                                                   
                                                
                                                      Soveltamis- tai käyttöala
                                                   
                                                   
                                                      Suurin sallittu pitoisuus valmiissa kosmeettisessa valmisteessa
                                                   
                                                   
                                                      Muut rajoitukset ja vaatimukset
                                                   
                                                
                                                      a
                                                   
                                                   
                                                      b
                                                   
                                                   
                                                      c
                                                   
                                                   
                                                      d
                                                   
                                                   
                                                      e
                                                   
                                                   
                                                      f
                                                   
                                                
                                                      ”16
                                                   
                                                   
                                                      1-Naftalenoli
                                                      1-Naphthol
                                                      CAS-nro 90-15-3
                                                      EY-nro 201-969-4
                                                   
                                                   
                                                      Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,0 %.
                                                   
                                                   
                                                      Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                   
                                                
                                                      22
                                                   
                                                   
                                                      1,3-Bentseenidioli
                                                      Resorcinol
                                                      CAS-nro 108-46-3
                                                      EY-nro 203-585-2
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                                                  
                                                                              1.
                                                                           
                                                                           
                                                                              yleiskäyttö
                                                                           
                                                                        
                                                                              2.
                                                                           
                                                                           
                                                                              ammattikäyttö
                                                                           
                                                                        
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,25 %.
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  a)
                                                               
                                                               
                                                                  
                                                                              1.
                                                                           
                                                                           
                                                                              Sisältää resorsinolia.
                                                                              Hiukset huuhdeltava huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                                                                              Ei saa käyttää silmäripsien eikä kulmakarvojen värjäykseen.
                                                                              Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi.
                                                                              Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                                           
                                                                        
                                                                              2.
                                                                           
                                                                           
                                                                              Vain ammattikäyttöön.
                                                                              Sisältää resorsinolia.
                                                                              Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi.
                                                                              Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
                                                                           
                                                                        
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Hiusvedet ja shampoot
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  0,5 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  b)
                                                               
                                                               
                                                                  Sisältää resorsinolia.”
                                                               
                                                            
                                                
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              Poistetaan 2 osan viitenumeroita 10 ja 50 koskevat kohdat.