CELEX: 32021D0354
Language: cs
Date: 2021-02-25 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/354 ze dne 25. února 2021, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení propikonazolu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Text s významem pro EHP)

26.2.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 68/219
               
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2021/354
         ze dne 25. února 2021,
         kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení propikonazolu pro použití v biocidních přípravcích typu 8
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
         po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Účinná látka propikonazol byla zařazena do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) pro použití v biocidních přípravcích typu 8, a podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považuje za schválenou podle uvedeného nařízení s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze I uvedené směrnice.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Dne 1. října 2018 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení propikonazolu.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Hodnotící příslušný orgán Finska informoval dne 8. února 2019 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení. Hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 8 odst. 2 uvedeného nařízení vyzval žadatele, aby poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Vzhledem k tomu, že příslušný orgán provádí úplné hodnocení žádosti v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012, má Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu vypracovat a předložit Komisi stanovisko k obnovení schválení účinné látky.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Vzhledem k tomu, že propikonazol je klasifikován jako látka toxická pro reprodukci kategorie 1B v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3), a tudíž splňuje kritérium pro vyloučení stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. c) nařízení (EU) č. 528/2012, je nutný další přezkum, aby bylo možné rozhodnout, zda je splněna alespoň jedna z podmínek čl. 5 odst. 2 prvního pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012, a zda tedy může být schválení propikonazolu obnoveno.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Datum skončení platnosti schválení propikonazolu bylo prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2020/27 (4) odloženo do dne 31. března 2021 za účelem poskytnutí dostatečného času pro přezkoumání žádosti. Tento přezkum stále ještě nebyl dokončen a hodnotící příslušný orgán zatím agentuře nepředložil zprávu o hodnocení a závěry svého hodnocení.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy platnost schválení propikonazolu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení propikonazolu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Vzhledem ke lhůtě nezbytné pro vypracování a předložení stanoviska agenturou, lhůtě nezbytné pro zhodnocení, zda je splněna alespoň jedna z podmínek čl. 5 odst. 2 prvního pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012, a zda tedy může být schválení propikonazolu obnoveno, je vhodné datum skončení platnosti schválení odložit na 31. prosince 2022.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     S výjimkou data skončení platnosti schválení je propikonazol i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES,
                  
               PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
         
            Článek 1
            Datum skončení platnosti schválení propikonazolu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 se odkládá na 31. prosince 2022.
         
         
            Článek 2
            Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            V Bruselu dne 25. února 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
         
            (3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).
         
            (4)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2020/27 ze dne 13. ledna 2020, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení propikonazolu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Úř. věst. L 8, 14.1.2020, s. 39).