CELEX: 32011R0527
Language: hu
Date: 2011-05-30 00:00:00
Title: A Bizottság 527/2011/EU végrehajtási rendelete ( 2011. május 30. ) a Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-ß-xilanázt, a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-ß-glükanázt és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonázt tartalmazó készítmény elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Avene NV)  EGT-vonatkozású szöveg

31.5.2011   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 143/6
            
         A BIZOTTSÁG 527/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2011. május 30.)
   a Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-ß-xilanázt, a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-ß-glükanázt és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonázt tartalmazó készítmény elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Avene NV)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
            
         
               (2)
            
            
               A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-ß-xilanáz (EC 3.2.1.8.), a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-ß-glükanáz (EC 3.2.1.6.) és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonáz (EC 3.2.1.15.) engedélyezésére, a mellékletben rögzítettek szerint. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, a mellékletben meghatározott, készítménynek elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2009. július 8-i (2) és 2011. február 2-i (3) véleményében megállapította, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a mellékletben meghatározott készítmény nincs káros hatással az állati egészségre, a fogyasztók egészségére vagy a környezetre, valamint hogy az adalékanyag képes a célfajnál súlygyarapodást elérni, valamint javítani a takarmánybevitel-súlygyarapodás arányát. A Hatóság szerint a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. Emellett a Hatóság az 1831/2003/EK rendelettel a takarmányadalékok vizsgálatára létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag analitikai módszeréről szóló jelentést is ellenőrizte.
            
         
               (5)
            
            
               A mellékletben meghatározott készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használata az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezett.
            
         
               (6)
            
            
               Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2011. május 30-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  The EFSA Journal (2009) 1186, 1–17. o.
   
      (3)  EFSA Journal (2011); 9(2):2010.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok
                  
               
            
                  4a 14
               
               
                  Aveve NV
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-ß-xilanáz
                              EC 3.2.1.8.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-ß-glükanáz
                              EC 3.2.1.6.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Poligalakturonáz
                              EC 3.2.1.15.
                           
                        
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalékanyag összetétele
                              
                              A Trichoderma reesei (MUCL 49755) által termelt endo-1,4-ß-xilanáz (EC 3.2.1.8.), a Trichoderma reesei (MUCL 49754) által termelt endo-1,3(4)-ß-glükanáz (EC 3.2.1.6.) és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonáz (EC 3.2.1.15.) készítmény, amelynek minimális aktivitása:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          szilárd formában:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      endo-1,4-ß-xilanáz: 21 400 XU (1)/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      endo-1,3(4)-ß-glükanáz: 12 300 BGU (2)/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      poligalakturonáz: 460 PGLU (3)/g.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          folyékony formában:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      endo-1,4-ß-xilanáz: 10 700 XU/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      endo-1,3(4)-ß-glükanáz: 6 150 BGU/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      poligalakturonáz: 230 PGLU/g.
                                                   
                                                
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése:
                              
                              a Trichoderma reesei által termelt endo-1,4-ß-xilanáz (EC 3.2.1.8.),
                              a Trichoderma reesei által termelt endo-1,3(4)-ß-glükanáz (EC 3.2.1.6.) és az Aspergillus aculeatus által termelt poligalakturonáz (EC 3.2.1.15.)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszer
                                  (4)
                              
                              Az adalékanyagban és a takarmányban lévő hatóanyag jellemzése:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Kolorimetrikus módszer a festékanyaggal térhálósított búza-arabinoxilán szubsztrátból endo-1,4-ß-xilanáz hatására felszabaduló, vízoldható festékanyag mérésére.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Kolorimetrikus módszer a festékanyaggal térhálósított árpa-ß-glükán szubsztrátból endo-1,3(4)-ß-glükanáz hatására felszabaduló, vízoldható festékanyag mérésére.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Viszkozimetriás módszer, amely a poligalakturonáz pektintartalmú szubsztrátban (polimetilgalakturonsav) történő reakciója során bekövetkező viszkozitáscsökkenésen alapul.
                                       
                                    
                        
               
                  Malacok (elválasztott)
               
               
                   
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-ß-xilanáz: 2 140 XU
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-ß-glükanáz: 1 230 BGU
                           
                        
                               
                           
                           
                              Poligalakturonáz: 46 PGLU
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Max. 35 kg testsúlyú (elválasztott) malacok számára.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Keményítőt nem tartalmazó poliszacharidokban gazdag összetett takarmányokban való felhasználásra.
                           
                        
               
                  2021. június 20.
               
            
         (1)  1 XU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel zab-xilánból 50 °C-on és 4,8 pH mellett.
      
         (2)  1 BGU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (cellobióz-ekvivalenst) szabadít fel árpa-glükánból 50 °C-on és 5,0 pH mellett.
      
         (3)  1 PGLU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel polimetilgalakturonsavból (szubsztrátot tartalmazó pektin) 35 °C-on és 4,8 pH mellett.
      
         (4)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx