CELEX: 32018R0353
Language: hr
Date: 2018-03-09 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/353 оd 9. ožujka 2018. o ispravku Provedbene uredbe (EU) 2017/1145 o povlačenju s tržišta određenih dodataka hrani za životinje odobrenih u skladu s direktivama Vijeća 70/524/EEZ i 82/471/EEZ te o stavljanju izvan snage zastarjelih odredbi o odobravanju tih dodataka hrani za životinje (Tekst značajan za EGP. )

12.3.2018   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 68/3
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/353
   оd 9. ožujka 2018.
   o ispravku Provedbene uredbe (EU) 2017/1145 o povlačenju s tržišta određenih dodataka hrani za životinje odobrenih u skladu s direktivama Vijeća 70/524/EEZ i 82/471/EEZ te o stavljanju izvan snage zastarjelih odredbi o odobravanju tih dodataka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 10. stavak 5.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/1145 (2) zahtijeva se povlačenje s tržišta dodataka hrani za životinje koji su stavljeni na tržište i uneseni u Registar dodataka hrani za životinje Zajednice kao postojeći proizvodi i za koje prije isteka roka utvrđenog tim odredbama nije podnesen zahtjev u skladu s člankom 10. stavcima 2. i 7. te uredbe ili za koje je podnesen zahtjev koji je naknadno povučen. Provedbenom uredbom (EU) 2017/1145 isto se tako stavljaju izvan snage uredbe ili brišu odredbe o odobravanju tih dodataka.
            
         
               (2)
            
            
               Prilog II. Provedbenoj uredbi (EU) 2017/1145 u kojem se utvrđuje popis dodataka koji se povlače s tržišta za određene životinjske vrste pogrešno je obuhvaćao dodatak hrani za životinje kokcidiostatik koji je odobren Uredbom Komisije (EZ) br. 1463/2004 (3), iako je zahtjev pravodobno podnesen u skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Zato je ta uredba člankom 3. Provedbene uredbe (EU) 2017/1145 pogrešno stavljena izvan snage. Uredba Komisije (EZ) br. 833/2005 (4) pogrešno je navedena u uvodnoj izjavi 3. Provedbene uredbe (EU) 2017/1145 kao uredba koju bi trebalo i izmijeniti i staviti izvan snage. To je potrebno ispraviti kako bi se navelo da Uredbu (EZ) br. 833/2005 samo treba staviti izvan snage. Uredba Komisije (EZ) br. 1459/2005 (5) pogrešno nije stavljena izvan snage člankom 3. Provedbene uredbe (EU) 2017/1145, iako se njome odobravaju određeni spojevi joda koje je potrebno povući s tržišta u skladu s Provedbenom uredbom (EU) 2017/1145. Uredba Komisije (EZ) br. 1443/2006 (6) pogrešno je stavljena izvan snage člankom 3. Provedbene uredbe (EU) 2017/1145. Trebalo bi izbrisati samo članak 1. te uredbe i Prilog I. toj uredbi jer se samo te odredbe odnose na određene enzime koje je potrebno povući s tržišta u skladu s Provedbenom uredbom (EU) 2017/1145. Navedene pogreške trebalo bi ispraviti.
            
         
               (3)
            
            
               Odredbe Uredbe Komisije (EZ) br. 1334/2003 (7) o odobravanju određenih spojeva željeza, koje bi trebalo povući s tržišta u skladu s Provedbenom uredbom (EU) 2017/1145, pogrešno nisu izbrisane člankom 8. te uredbe kojim se mijenja Uredba (EZ) br. 1334/2003. Taj bi članak trebalo ispraviti.
            
         
               (4)
            
            
               U Prilogu I. dijelu A Provedbene uredbe (EU) 2017/1145 u kojem se utvrđuju dodaci hrani za životinje koje je potrebno povući za sve vrste i kategorije životinja, u tablici koja se odnosi na vitamine, uključen je L oblik vitamina menadiona natrijeva bisulfita. To bi trebalo ispraviti jer se odobrenje ne odnosi na taj L oblik.
            
         
               (5)
            
            
               Prilog I. dijelove A i B Provedbene uredbe (EU) 2017/1145 trebalo bi ispraviti u pogledu određenih bojila jer vrste i kategorije životinja za koje se ta bojila moraju povući s tržišta te funkcije tih bojila nisu bile ispravno navedene. Za neke od njih zahtjev povlačenja dodatka s tržišta primjenjuje se samo za određene vrste, a uporaba kao bojilo ograničeno je na određene funkcije.
            
         
               (6)
            
            
               Provedbenu uredbu (EU) 2017/1145 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti.
            
         
               (7)
            
            
               Zbog pogrešnih odredbi subjektima u poslovanju s hranom za životinje nije jasan stvarni regulatorni status predmetnih dodataka. Ta situacija dovela je do pravne nesigurnosti u pogledu primjenjivog regulatornog okvira. Navedene pogreške dovele su do određenih tržišnih poremećaja povezanih s nedoumicama u pogledu odobrenja za stavljanje na tržište i uporabe određenih dodataka koje je dovedeno u pitanje. Ispravci Provedbene uredbe (EU) 2017/1145 stoga bi se trebali primijeniti retroaktivno od dana stupanja na snagu te provedbene uredbe, kako bi se ponovo uspostavila pravna sigurnost s obzirom na regulatorni status dodataka u pogledu kojih je došlo do pogreške, izbjegle štetne posljedice za dotične subjekte i na taj način ponovno uspostavila stabilnost na tržištu.
            
         
               (8)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Provedbena uredba (EU) 2017/1145 ispravlja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               Uvodna izjava 3. ispravlja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           upućivanje na Uredbu (EZ) br. 1463/2004 briše se zajedno s odgovarajućom fusnotom;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           upućivanje na Uredbu (EZ) br. 833/2005 briše se zajedno s odgovarajućom fusnotom iz popisa uredbi koje bi trebalo izmijeniti. Odgovarajuća fusnota na dnu stranice umeće se nakon riječi „(EZ) br. 833/2005” na popis uredbi koje bi trebalo staviti izvan snage;
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           upućivanje na Uredbu (EZ) br. 1459/2005 umeće se, zajedno s fusnotom u kojoj se navodi njezin puni naslov i upućivanje na objavu, između riječi „(EZ) br. 833/2005” i „(EZ) br. 492/2006” na popis uredbi koje treba staviti izvan snage;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           upućivanje na Uredbu (EZ) br. 1443/2006 zajedno s odgovarajućom fusnotom briše se s popisa uredbi koje treba staviti izvan snage i umeće se s odgovarajućom fusnotom između riječi „(EZ) br. 1284/2006” i „i (EU) br. 1270/2009” u popis uredbi koje bi trebalo izmijeniti.
                        
                     
         
               2.
            
            
               Članak 3. zamjenjuje se sljedećim:
               „Članak 3.
               Stavljanje izvan snage
               Uredbe (EZ) br. 937/2001, (EZ) br. 871/2003, (EZ) br. 277/2004, (EZ) br. 278/2004, (EZ) br. 1332/2004, (EZ) br. 1465/2004, (EZ) br. 833/2005, (EZ) br. 1459/2005, (EZ) br. 492/2006, (EZ) br. 1743/2006, (EZ) br. 757/2007 i (EZ) br. 828/2007 stavljaju se izvan snage.”
            
         
               3.
            
            
               U članku 8. sljedeće točke umeću se nakon riječi „Prilog Uredbi (EZ) br. 1334/2003 mijenja se kako slijedi:” i u skladu s time postojeće točke ponovno se numeriraju;
               
                           „1.
                        
                        
                           u unosu E 1, koji se odnosi na željezo — Fe, tekst ‚željezov klorid, tetrahidrat’ i sav sadržaj koji je povezan samo s željezovim kloridom, tetrahidratom brišu se;
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           u unosu E 1, koji se odnosi na željezo — Fe, tekst ‚željezov citrat, heksahidrat’ i sav sadržaj koji je povezan samo s željezovim citratom, heksahidratom brišu se;
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           u unosu E 1, koji se odnosi na željezo — Fe, tekst ‚željezov laktat, trihidrat’ i sav sadržaj koji je povezan samo s željezovim laktatom, trihidratom brišu se.”
                        
                     
         
               4.
            
            
               Umeće se sljedeći članak 25.a:
               „Članak 25.a
               Izmjena Uredbe (EZ) br. 1443/2006
               Članak 1. Uredbe (EZ) br. 1443/2006 i Prilog I. toj uredbi brišu se.”
            
         
               5.
            
            
               Prilog I. ispravlja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
            
         Članak 2.
   Stupanje na snagu
   Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.
   Primjenjuje se od 19. srpnja 2017.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 9. ožujka 2018.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
   
      (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1145 оd 8. lipnja 2017. o povlačenju s tržišta određenih dodataka hrani za životinje odobrenih u skladu s direktivama Vijeća 70/524/EEZ i 82/471/EEZ te o stavljanju izvan snage zastarjelih odredbi o odobravanju tih dodataka hrani za životinje (SL L 166, 29.6.2017., str. 1.).
   
      (3)  Uredba Komisije (EZ) br. 1463/2004 od 17. kolovoza 2004. o odobravanju na 10 godina dodatka hrani za životinje „Sacox 120 microGranulate”, koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari”. (SL L 270, 18.8.2004., str. 5.).
   
      (4)  Uredba Komisije (EZ) br. 833/2005 od 31. svibnja 2005. o trajnom odobrenju dodataka hrani za životinje (SL L 138, 1.6.2005., str. 5.).
   
      (5)  Uredba Komisije (EZ) br. 1459/2005 od 8. rujna 2005. o izmjeni uvjeta za odobrenje određenog broja dodataka hrani za životinje koji pripadaju skupini elemenata u tragovima (SL L 233, 9.9.2005., str. 8.).
   
      (6)  Uredba Komisije (EZ) br. 1443/2006 od 29. rujna 2006. o trajnim odobrenjima za određene dodatke hrani za životinje i odobrenju za razdoblje od 10 godina za kokcidiostatike (SL L 271, 30.9.2006., str. 12.).
   
      (7)  Uredba Komisije (EZ) br. 1334/2003 od 25. srpnja 2003. o izmjeni uvjeta za odobrenje niza dodataka hrani za životinje koji pripadaju skupini „Elementi u tragovima” (SL L 187, 26.7.2003., str. 11.).
   
      PRILOG
      Prilog I. ispravlja se kako slijedi:
      
                  1.
               
               
                  Dio A ispravlja se kako slijedi:
                  
                              (a)
                           
                           
                              pod naslovom „Vitamini, provitamini i kemijski točno definirane tvari sličnog učinka”, u unosu koji se odnosi na dodatak vitamin K, tekst „L-menadion natrijeva bisulfita” zamjenjuje se tekstom „menadion natrijeva bisulfita”
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              pod naslovom „Ostala bojila” unos u tablici koji se odnosi na bojila dopuštena za bojenje hrane u skladu s pravilima Zajednice zamjenjuje se sljedećim:
                              
                                          „Odgovarajući broj
                                       
                                       
                                          Bojila dopuštena za bojenje hrane u skladu s pravilima Zajednice, osim: Karamelne boje E150b, E150c i E150d; Bakrov kompleks klorofila E 141; Crveni, crni i žuti željezov oksid E 172; Titanov dioksid (strukture anataza i rutila) E 171; Biljni ugljen E 153
                                       
                                       
                                          Sve vrste”
                                       
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  dio B ispravlja se kako slijedi:
                  
                              (a)
                           
                           
                              pod naslovom „Karotenoidi i ksantofili” unos za dodatak E161j Astaksantin zamjenjuje se sljedećim:
                              
                                          „E161j
                                       
                                       
                                          Astaksantin
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim sljedećih:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ribe i rakovi za uporabe koje pripadaju funkcionalnoj skupini 2 (a) ii.
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ukrasne ribe za uporabe koje pripadaju funkcionalnoj skupini 2 (a) iii.”
                                                   
                                                
                                    
                        
                              (b)
                           
                           
                              pod naslovom „Ostala bojila” tablica koja se odnosi na unose za dodatke E155, E104, E122 i E160b zamjenjuje se sljedećim:
                              
                                          „E 155
                                       
                                       
                                          Smeđa HT
                                       
                                       
                                          Psi i mačke
                                       
                                    
                                          E 104
                                       
                                       
                                          Kinolin žuta
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim životinja koje se ne upotrebljavaju za proizvodnju hrane za uporabe koje pripadaju funkcionalnoj skupini 2 (a) i.
                                       
                                    
                                          E 122
                                       
                                       
                                          Azorubin (karmoizin)
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim pasa i mačaka za uporabe koje pripadaju funkcionalnoj skupini 2 (a) i.
                                       
                                    
                                          Odgovarajući broj
                                       
                                       
                                          Bojila dopuštena za bojenje hrane u skladu s pravilima Zajednice, osim:
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          Tartrazin E102;
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim pasa i mačaka
                                       
                                    
                                          Biksin E 160b;
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim pasa i mačaka
                                       
                                    
                                          Sunset yellow FCF E 110;
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim pasa i mačaka
                                       
                                    
                                          Karmin (Carmine Lake WSP 50 %) E 120;
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim pasa i mačaka
                                       
                                    
                                          Ponceau 4 R E 124;
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim pasa i mačaka
                                       
                                    
                                          Eritrozin E 127;
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim pasa, mačaka i reptila
                                       
                                    
                                          Allura Red E 129;
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim pasa i mačaka
                                       
                                    
                                          Indigotin E 132;
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim pasa i mačaka
                                       
                                    
                                          Brilliant Blue E 133
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim pasa i mačaka
                                       
                                    
                                          E 160 b
                                       
                                       
                                          Biksin kao bojilo
                                       
                                       
                                          Ukrasna riba
                                       
                                    
                                          E102
                                       
                                       
                                          Tartrazin kao bojilo
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim ukrasnih riba, ukrasnih ptica koje jedu zrnatu hranu i malih glodavaca
                                       
                                    
                                          E131
                                       
                                       
                                          Patent Blue V kao bojilo
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim životinja koje se ne upotrebljavaju za proizvodnju hrane za uporabe koje pripadaju funkcionalnoj skupini 2 (a) i.
                                       
                                    
                                          E 124
                                       
                                       
                                          Ponceau 4 R kao bojilo
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim ukrasnih riba
                                       
                                    
                                          E127
                                       
                                       
                                          Eritrozin kao bojilo
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim ukrasnih riba
                                       
                                    
                                          E132
                                       
                                       
                                          Indigotin kao bojilo
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim ukrasnih riba
                                       
                                    
                                          E 141
                                       
                                       
                                          Bakrov kompleks klorofilina kao bojilo
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim ukrasnih riba, ukrasnih ptica koje jedu zrnatu hranu i malih glodavaca
                                       
                                    
                                          E110
                                       
                                       
                                          Sunset yellow FCF kao bojilo
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim ukrasnih riba, ukrasnih ptica koje jedu zrnatu hranu i malih glodavaca
                                       
                                    
                                          E 153
                                       
                                       
                                          Biljni ugljen kao bojilo
                                       
                                       
                                          Sve vrste osim ukrasnih riba”