CELEX: 32015R1043
Language: hu
Date: 2015-06-30 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2015/1043 végrehajtási rendelete (2015. június 30.) a Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt (EC 3.2.1.8) tartalmazó készítmény brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, elválasztott malacok, hízósertések és kisebb hízó- és tojóbaromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint a 2148/2004/EK, a 828/2007/EK és a 322/2009/EK rendelet módosításáról (az engedély jogosultja a Huvepharma NV) (EGT-vonatkozású szöveg)

1.7.2015   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 167/63
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2015/1043 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2015. június 30.)
   a Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt (EC 3.2.1.8) tartalmazó készítmény brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, elválasztott malacok, hízósertések és kisebb hízó- és tojóbaromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint a 2148/2004/EK, a 828/2007/EK és a 322/2009/EK rendelet módosításáról (az engedély jogosultja a Huvepharma NV)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyeztetéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.
            
         
               (2)
            
            
               A Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (korábbi nevén Trichoderma longibrachiatum) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt (EC 3.2.1.8) tartalmazó készítmény takarmányokban való felhasználását a 70/524/EGK irányelvvel összhangban határozatlan időre engedélyezte brojlercsirkék esetében a 2148/2004/EK bizottsági rendelet (3), hízópulykák esetében a 828/2007/EK bizottsági rendelet (4), tojótyúkok és elválasztott malacok esetében pedig a 322/2009/EK bizottsági rendelet (5). Az említett készítmény ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően – mint meglévő termék bekerült a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.
            
         
               (3)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (korábbi nevén Trichoderma longibrachiatum) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt (EC 3.2.1.8) tartalmazó készítmény brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, elválasztott malacok, hízósertések és kisebb hízó- és tojóbaromfifajok takarmány-adalékanyagaként való újraértékelése iránt. A kérelmező az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2013. január 31-i (6) és 2004. december 10-i (7) véleményében megállapította, hogy a Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (korábbi nevén Trichoderma longibrachiatum) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt (EC 3.2.1.8) tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre.
            
         
               (5)
            
            
               A Hatóság ezenfelül arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény használata hatékony lehet hízópulykák, brojlercsirkék, tojótyúkok, elválasztott malacok és hízósertések esetében. A Hatóság továbbá úgy ítélte meg, hogy hatékonyságra vonatkozó következtetést extrapolálni lehet a kisebb hízó- és tojóbaromfifajokra is. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést is.
            
         
               (6)
            
            
               A Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (korábbi nevén Trichoderma longibrachiatum) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt (EC 3.2.1.8) tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerinti engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               A 2148/2004/EK, a 828/2007/EK és a 322/2009/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (8)
            
            
               Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az engedélyezési feltételek módosításának azonnali alkalmazását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
            
         
               (9)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Engedélyezés
   A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   A 2148/2004/EK rendelet módosítása
   A 2148/2004/EK rendelet IV. mellékletében az E 1617, endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8-ra vonatkozó bejegyzést el kell hagyni.
   3. cikk
   A 828/2007/EK rendelet módosítása
   A 828/2007/EK rendelet a következőképpen módosul:
   
               1.
            
            
               A 2. cikket el kell hagyni;
            
         
               2.
            
            
               A II. mellékletet el kell hagyni.
            
         4. cikk
   A 322/2009/EK rendelet módosítása
   A 322/2009/EK rendelet a következőképpen módosul:
   
               1.
            
            
               A 2. cikket el kell hagyni;
            
         
               2.
            
            
               A II. mellékletet el kell hagyni.
            
         5. cikk
   Átmeneti rendelkezések
   A mellékletben szereplő készítmény és az azt tartalmazó takarmányok, amelyeket 2016. január 21. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2015. július 21. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
   6. cikk
   Hatálybalépés
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2015. június 30-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
   
      (2)  A Tanács 1970. november 23-i 70/524/EGK irányelve a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
   
      (3)  A Bizottság 2004. december 16-i 2148/2004/EK rendelete egyes adalékanyagok állandó és ideiglenes engedélyezéséről és egy már engedélyezett takarmány-adalékanyag új felhasználásainak engedélyezéséről (HL L 370., 2004.12.17., 24. o.).
   
      (4)  A Bizottság 2007. július 13-i 828/2007/EK rendelete egyes takarmány-adalékanyagok végleges és ideiglenes engedélyezéséről (HL L 184., 2007.7.14., 12. o.).
   
      (5)  A Bizottság 2009. április 20-i 322/2009/EK rendelete egyes adalékanyagok takarmányokban való felhasználásának végleges engedélyezéséről (HL L 101., 2009.4.21., 9. o.).
   
      (6)  EFSA Journal 2013; 11(2):3105.
   
      (7)  EFSA Journal 2015; 13(1):3969.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyag
                  
               
            
                  4a1617
               
               
                  Huvepharma NV
               
               
                  endo-1,4-béta-xilanáz
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  A Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt (EC 3.2.1.8) tartalmazó készítmény, amelynek legkisebb aktivitása 6 000 EPU (1)/g
                  (szilárd és folyékony)
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  A Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8)
                  
                     Analitikai módszer
                      (2)
                  
                  az endo-1,4-béta-xilanáz jellemzésére:
                  kolorimetriás módszer: azurinnal térhálósított búza-arabinoxilán szubsztrátból endo-1,4-béta-xilanáz hatására felszabaduló vízoldható festék mérése.
               
               
                  Hízópulykák és kisebb hízóbaromfifajok
               
               
                  —
               
               
                  1 050 EPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási körülményeket és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Keményítő- és nem keményítőalapú poliszacharidokban (főleg béta-arabinoxilánokban) gazdag takarmányokban való alkalmazásra.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése kötelező.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.
                           
                        
               
                  2025. július 21.
               
            
                  Brojlercsirkék
                  Tojótyúkok
                  Kisebb tojóbaromfifajok
                  Elválasztott malacok
                  Hízósertések
               
               
                  1 500 EPU
               
            
         (1)  1 EPU az az enzimmennyiség, amely 4,7 pH mellett 50 °C-on percenként 0,0083 mikromól redukáló cukrot (xilóz-ekvivalens) szabadít fel pelyvás zab-xilánból.
      
         (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports