CELEX: 32019R1125
Language: et
Date: 2019-06-05 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/1125, 5. juuni 2019, metioniinsulfaadi tsinkkelaadi lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

2.7.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 177/77
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/1125,
         5. juuni 2019,
         metioniinsulfaadi tsinkkelaadi lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus metioniinsulfaadi tsinkkelaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Taotluses käsitletakse metioniinsulfaadi tsinkkelaadi lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 18. mai 2017. aasta arvamuses (2) ja 4. oktoobri 2018. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda metioniinsulfaadi tsinkkelaat kahjulikku mõju loomade tervisele ega tarbijaohutusele. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisandit käsitatakse ainena, mis võib tekitada naha tundlikkust ning silmade ja naha ärritust, ning märkis, et söödalisand kujutab endast sissehingamisel kasutaja jaoks riski. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, et ära hoida kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet tegi ka järelduse, et söödalisand ei kujuta endast täiendavat riski keskkonnale võrreldes muude tsingiühenditega ning on tõhusaks tsingi allikaks kõikide loomaliikide puhul. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Söödalisandi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud, tingimusel et söödalisandi kasutajad võtavad asjakohaseid kaitsemeetmeid. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse lisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Lisas nimetatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 5. juuni 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2017; 15(6): 4859.
         
            (3)  EFSA Journal 2018; 16(10): 5463.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa hoidja
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud tingimused
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        Elemendi (Zn) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
                     
                  
                        
                           Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid
                        
                     
                  
                        3b614
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Metioniinsulfaadi tsinkkelaat
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        Metioniinsulfaadi tsinkkelaat pulbrina, mille tsingisisaldus on 2–15 %.
                        
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        Tsink, 2-amino-4 metüülsulfonüülbutaanhape, sulfaat; metioniiniga kelaaditud tsink (molaarsuhe 1:1)
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Keemiline valem: C5H11NO6S2Zn
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    CASi nr: 56329-42–1
                                 
                              
                           Analüüsimeetodid
                            (1)
                        
                        Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist
                                 
                              Metioniini sisalduse määramiseks söödalisandis:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-UV/FD) – EN ISO 17180 või VDLUFA 4.11.6 ja EN ISO 13903
                                 
                              Tsingi kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    määrus (EÜ) nr 152/2009 – aatomabsorptsioonspektromeetria (AAS) või
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    EN 15510: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    EN 15621: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist
                                 
                              
                     
                        Kõik loomaliigid
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Koerad ja kassid: 200 (kokku) Lõhilased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)
                        Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhilased: 150 (kokku)
                        Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Lisand lisatakse söödale eelseguna.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Metioniinsulfaadi tsinkkelaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina valmistise kujul.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad peavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kehtestama kasutamise korra ja võtma asjakohased korralduslikud meetmed, et maandada sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske. Kui kõnealuseid riske ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada vastuvõetava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid.
                                 
                              
                     
                        22. juuli 2029
                     
                  
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives/evaluation-reports