CELEX: 32005R1356
Language: es
Date: 2005-08-18
Title: Reglamento (CE) n° 1356/2005 de la Comisión, de 18 de agosto de 2005, que modifica, en lo referente al ácido oxolínico y al morantel, el anexo I del Reglamento (CEE) n° 2377/90 del Consejo, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal   (Texto pertinente a efectos del EEE)

19.8.2005   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 214/3
            
         
      REGLAMENTO (CE) N
      o 1356/2005 DE LA COMISIÓN
   
   de 18 de agosto de 2005
   que modifica, en lo referente al ácido oxolínico y al morantel, el anexo I del Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Visto el Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (1), y, en particular, su artículo 2,
   Visto el dictamen de la Agencia Europea de Medicamentos, formulado por el Comité de medicamentos de uso veterinario,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               Todas las sustancias farmacológicamente activas que se usan en la Comunidad en medicamentos veterinarios destinados a ser administrados a animales productores de alimentos deben evaluarse de conformidad con el Reglamento (CEE) no 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               El ácido oxolínico se incluyó en el anexo I del Reglamento (CEE) no 2377/90 para el músculo, la piel y la grasa, el hígado y el riñón de los pollos y porcinos, y el músculo y la piel en proporciones naturales de los peces, a excepción de los animales que producen huevos para consumo humano. Lo dispuesto debe extenderse a todos los animales productores de alimentos, a excepción de los animales que producen leche o huevos para consumo humano; en el caso de los peces, lo dispuesto sólo se refiere a «músculo y piel en proporciones naturales» y, para los porcinos y las aves, el límite máximo de residuos en cuanto a la grasa se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales».
            
         
               (3)
            
            
               El morantel se incluyó en el anexo I del Reglamento (CEE) no 2377/90 para el músculo, la grasa, el hígado, el riñón y la leche de los bovinos y de los ovinos. Lo dispuesto debe extenderse a todos los rumiantes.
            
         
               (4)
            
            
               Conviene modificar en consecuencia el Reglamento (CEE) no 2377/90.
            
         
               (5)
            
            
               Conviene conceder un plazo adecuado previo a la fecha de aplicación del presente Reglamento, a fin de que los Estados miembros puedan hacer cualquier adaptación que sea necesaria, a la luz del presente Reglamento, en las autorizaciones de comercialización otorgadas con arreglo a la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (2).
            
         
               (6)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de medicamentos veterinarios.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo I del Reglamento (CEE) no 2377/90 se modificará con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Será aplicable a partir del 18 de octubre de 2005.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 18 de agosto de 2005.
      
         
            Por la Comisión
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vicepresidente
         
      
   
   
      (1)  DO L 224 de 18.8.1990, p. 1. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) no 1299/2005 de la Comisión (DO L 206 de 9.8.2005, p. 4).
   
      (2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2004/28/CE (DO L 136 de 30.4.2004, p. 58).
   
      ANEXO
      A.   Se inserta la siguiente sustancia en el anexo I (Lista de sustancias farmacológicamente activas cuyos límites máximos de residuos se han fijado).
      1.   Agentes antiinfecciosos
      1.2.   Antibióticos
      1.2.3.   Quinolonas
      
                  Sustancia farmacológicamente activa
               
               
                  Residuo marcador
               
               
                  Especie animal
               
               
                  LMR
               
               
                  Tejidos diana
               
            
                  
                     Ácido oxolínico
                  
               
               
                  Ácido oxolínico
               
               
                  Todas las especies productoras de alimentos (1)
                  
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Músculo (2)
                  
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Grasa (3)
                  
               
            
                  150 μg/kg
               
               
                  Hígado
               
            
                  150 μg/kg
               
               
                  Riñón
               
            2.   Agentes antiparasitarios
      2.1.   Sustancias activas frente a endoparásitos
      2.1.7.   Tetrahidropirimidinas
      
                  Sustancia farmacológicamente activa
               
               
                  Residuo marcador
               
               
                  Especie animal
               
               
                  LMR
               
               
                  Tejidos diana
               
            
                  
                     Morantel
                  
               
               
                  Suma de los residuos que pueden hidrolizarse en N-metil-1,3-propanodiamina y expresarse como equivalentes de morantel
               
               
                  Todos los rumiantes
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Músculo
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Grasa
               
            
                  800 μg/kg
               
               
                  Hígado
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Riñón
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Leche
               
            
         (1)  No debe utilizarse en animales que producen huevos o leche para consumo humano. Los LMR para la grasa, el hígado y el riñón no se aplican a los peces.
      
         (2)  Para peces este LMR se refiere a «músculo y piel en proporciones naturales».
      
         (3)  Para porcino y aves este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales».