CELEX: 32020R1995
Language: pl
Date: 2020-12-04 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1995 z dnia 4 grudnia 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/1261 w odniesieniu do zmian administracyjnych w informacjach związanych z pozwoleniem unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Hypred’s iodine based products” (Tekst mający znaczenie dla EOG)

7.12.2020   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 410/70
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1995
         z dnia 4 grudnia 2020 r.
         zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/1261 w odniesieniu do zmian administracyjnych w informacjach związanych z pozwoleniem unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Hypred’s iodine based products”
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 50 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W dniu 20 września 2018 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/1261 (2) udzielono przedsiębiorstwu HYPRED SAS pozwolenia unijnego o numerze EU-0018397-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „Hypred’s iodine based products”.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     W dniu 4 kwietnia 2019 r. przedsiębiorstwo HYPRED SAS, zgodnie z art. 11 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 354/2013 (3), złożyło do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) powiadomienie o zmianach administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Hypred’s iodine based products” opisaną w tytule 1 sekcje 1 i 2 załącznika do tego rozporządzenia.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Przedsiębiorstwo HYPRED SAS zaproponowało następujące zmiany w charakterystyce produktu dla rodziny produktów biobójczych „Hypred’s iodine based products” określonej w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/1261: a) dodanie nazw dla rodziny produktów biobójczych w sekcji 7.1 trzeciego poziomu informowania: poszczególne produkty w meta SPC 1, 2, 3 i 5; b) zmiana nazwy posiadacza zezwolenia w sekcji 1.3; c) dodanie nazw dwóch producentów substancji czynnej i ich odpowiednich lokalizacji w sekcji 1.5; d) zmiana danych administracyjnych producenta w sekcji 1.4; e) zmiany w danych administracyjnych dotyczących lokalizacji dotychczasowych miejsc produkcji oraz dodanie lokalizacji nowych miejsc produkcji w sekcji 1.4. Powiadomienie zostało zarejestrowane w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-KC049719-36.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W dniu 19 czerwca 2019 r. Agencja przekazała Komisji opinię w sprawie proponowanych zmian zgodnie z art. 11 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013. W opinii stwierdzono, że zmiany w istniejącym pozwoleniu, o które wystąpił posiadacz pozwolenia, należą do kategorii zmian określonej w art. 50 ust. 3 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, oraz że po wprowadzeniu zmian warunki określone w art. 19 tego rozporządzenia są nadal spełnione.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     W dniu 28 czerwca 2019 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 11 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy zmienić pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych „Hypred’s iodine based products”.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2018/1261 wprowadza się następujące zmiany:
            
                        1)
                     
                     
                        w art. 1 słowa „HYPRED SAS” zastępuje się słowami „HYPRED SAS – KERSIA Group”;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        załącznik zastępuje się załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
                     
                  
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 4 grudnia 2020 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1261 z dnia 20 września 2018 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Hypred’s iodine based products” (Dz.U. L 238 z 21.9.2018, s. 33).
         
            (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z 19.4.2013, s. 4).
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            
               Charakterystyka rodziny produktów biobójczych
            
            HYPRED's iodine based products
            Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
            Numer pozwolenia: EU-0018397-0000
            Numer referencyjny w R4BP 3: EU-0018397-0000
            CZĘŚĆ I
            
               PIERWSZY POZIOM INFORMOWANIA
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych
            
            
                        Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych
                     
                     
                        HYPRED's iodine based products
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
            
            
                        Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
                     
                     
                        Nazwa
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group
                     
                  
                        Adres
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex, Francja
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        
                           Numer referencyjny w R4BP3
                        
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        Data udzielenia pozwolenia
                     
                     
                        11 października 2018 r.
                     
                  
                        Data ważności pozwolenia
                     
                     
                        30 września 2028 r.
                     
                  1.4.   Producent (-ci) produktów biobójczych
            
            
                        Nazwa producenta produktów biobójczych
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group
                     
                  
                        Adres producenta produktów biobójczych
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francja
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD, Francja
                        KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64-320 Buk, Polska
                        KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n
                        31200 ESTELLA (NAVARRA), Hiszpania
                        KERSIA DEUTSCHLAND GmbH, Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem, Niemcy
                        HYPRED Italia s.r.l., Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR, Włochy
                        AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANCJA
                        KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, NIEMCY
                        KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, AUSTRIA
                        Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
                        Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, IRLANDIA
                        Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, IRLANDIA
                     
                  1.5.   Producent (-ci) substancji czynnej
            
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Nazwa producenta substancji czynnej
                     
                     
                        COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
                     
                  
                        Adres producenta substancji czynnej
                     
                     
                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá, Chile
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        Wydobycie: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Rafinacja: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte, Chile
                     
                  
               
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Nazwa producenta substancji czynnej
                     
                     
                        ACF MINERA SA
                     
                  
                        Adres producenta substancji czynnej
                     
                     
                        San Martin 499 Iquique, Chile
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte, Chile
                     
                  
               
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Nazwa producenta substancji czynnej
                     
                     
                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
                     
                  
                        Adres producenta substancji czynnej
                     
                     
                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE, Chile
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta, Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte, Chile
                     
                  
               
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Nazwa producenta substancji czynnej
                     
                     
                        ISE Chemicals Corporation
                     
                  
                        Adres producenta substancji czynnej
                     
                     
                        3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japonia
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japonia)
                     
                  
               
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Nazwa producenta substancji czynnej
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd
                     
                  
                        Adres producenta substancji czynnej
                     
                     
                        661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japonia
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japonia
                     
                  2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej
            
            
                        Postać(-ci) użytkowa(-e)
                     
                     
                        AL - Ciecz
                        SL - Koncentrat rozpuszczalny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  CZĘŚĆ II
            
               DRUGI POZIOM INFORMOWANIA - META SPC
            
            
               META SPC 1
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 1
            1.1.   Identyfikator meta SPC 1
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        meta SPC 1: Produkty gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania.
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SKŁAD W META SPC 1
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 1
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 1
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        AL - Ciecz
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 1
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Działa drażniąco na oczy.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Chronić przed dziećmi.
                        Dokładnie umyć ręce po użyciu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/ Zgłosić się pod opiekę lekarza.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC1
            4.1.   Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego lub automatycznego
            
            
               Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Poudojowe ręczne lub automatyczne zanurzanie
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                        Glony
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju.
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                         
                         
                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub zanurzania automatycznego.
                     
                  
                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml)
                                 
                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie
                     
                  
                        Kategoria (-ie) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KANISTER (HDPE): 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE): 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE): 1000 l
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.
            4.1.4   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 1 (1)
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.
            Kubek do zanurzania strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia.
            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając strzyk na pełną długość.
            
                        —
                     
                     
                        krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml)
                     
                  Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.
            Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Należy stosować ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.
            PIERWSZA POMOC
            
                        —
                     
                     
                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu z oczami:
                     
                  Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
            W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
            
                        —
                     
                     
                        W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.
                     
                  Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.
            W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu z HDPE.
            Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.
            6.   INNE INFORMACJE
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI JodDipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
                        IODOFILM
                        EMPRASAN UDDER SHIELD
                        ANGLIA FARMERS IO-FILM
                        BARRICADE
                        STANTON IODOFILM
                        WYNNSAN IOFILM TEAT DIP
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018397-0001 1-1
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        IodiumDip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018397-0002 1-1
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               METASPC 2
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC2
            1.1.   Identyfikator meta SPC2
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        meta SPC 2: Produkty gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową.
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SKŁAD W META SPC2
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC2
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC2
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        AL - Ciecz
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC2
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Działa drażniąco na oczy.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Chronić przed dziećmi.
                        Dokładnie umyć ręce po użyciu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/ Zgłosić się pod opiekę lekarza.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 2. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania przed udojem
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową: kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków
                         
                         
                     
                  
                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    owce: od 1,5 do 5 ml (zalecane od 1,5 do 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml)
                                 
                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie
                     
                  
                        Kategoria (-ie) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1000 l
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Przed aplikacją produktu należy usunąć wszelkie widoczne zabrudzenia.
            Przed udojem produkt stosować ręcznie lub automatycznie zanurzając / nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.
            Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Przy ręcznej aplikacji metodą zanurzania/pianową: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie) oraz ochronę oczu.
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.1.4   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.2.   Opis użycia
            
            
               Tabela 3. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową.
            
            
                        Rodzaj produktu
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                        Glony
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową: kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków
                         
                         
                     
                  
                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    owce: od 1,5 do 5 ml (zalecane od 1,5 do 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml)
                                 
                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie
                     
                  
                        Kategoria (-ie) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        POJEMNIK (HDPE) 1000 l
                     
                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie zanurzając / nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.
            Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.2.4   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            5.   INSTRUKCJE DOTYCZĄCE SPOSOBU STOSOWANIA WSPÓLNE DLA WSZYSTKICH ZASTOSOWAŃ W META SPC 2 (2)
            
            5.1.   Instrukcje dotyczące stosowania
            
            Zobacz instrukcje stosowania specyficzne dla każdego zastosowania.
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej. Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użyciu.
            W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.
            Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Zobacz środki zmniejszające ryzyko specyficzne dla każdego zastosowania.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.
            PIERWSZA POMOC
            
                        —
                     
                     
                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu z oczami:
                     
                  Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
            W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
            
                        —
                     
                     
                        W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.
                     
                  Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.
            W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu z HDPE.
            Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.
            6.   INNE INFORMACJE
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC2
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        UsualIod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY’FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID
                        PRECEPT
                        ANGLIA FARMERS PRECLENZ
                        H&M PREDIP
                        FULLWOOD PRECLEANSE
                        M WILLIAMS PRECEPT
                        STANTON PREDIP RTU
                        WYNNSAN IODINE PREDIP RTU
                        PREMIER GOLD PRE-DIP
                        HODGES & MOSS PREDIP
                        LANODIP PREPOST
                        DAIRYSAN MULTICARE
                        EMPRASAN ADVANCE
                        UDDERWASH IODINE
                        ANGLIA FARMERS PREPOST-IO
                        PREMIER GOLD PRE/POST
                        FULLWOOD PRE/POST IODINE
                        HODGES & MOSS ADVANCE
                        WYNNSAN IODINE PREPOST
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018397-0003 1-2
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018397-0004 1-2
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC3
            1.1.   Identyfikator meta SPC3
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        meta SPC 3: Produkty w postaci koncentratu przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SKŁAD W META SPC3
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC3
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC3
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        SL- Koncentrat rozpuszczalny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC3
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
                        Może powodować uszkodzenie narządów (tarczyca) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane (doustnie).
                        Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                        Może powodować korozję metali.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Chronić przed dziećmi.
                        Nie wdychać mgły.
                        Nie wdychać par.
                        Nie wdychać rozpylonej cieczy.
                        Dokładnie umyć ręce po użyciu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ / lekarzem.
                        W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady lekarza/zgłosić się pod opiekę lekarza.
                        Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.
                        Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
                        Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC3
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 4. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                         
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania przed udojem
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową: kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków
                         
                         
                     
                  
                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                         
                         
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    owce: od 1,5 do 5 ml (zalecane od 1,5 do 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml)
                                 
                              10%
                        Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie
                     
                  
                        Kategoria (-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1000 l
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            W celu uzyskania preparatu o działaniu bakteriobójczym i drożdżobójczym, przygotować roztwór użytkowy o stężeniu 10% (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml).
            Kubek do zanurzania strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem użytkowym.
            Przed aplikacją produktu należy usunąć wszelkie widoczne zabrudzenia.
            Przed udojem produkt nakładać ręcznie lub automatycznie, zanurzając strzyk na pełną długość.
            Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.2.   Opis użycia
            
            
               Tabela 5. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                        Glony
                        Wirusy
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju.
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                         
                         
                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową: kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków
                     
                  
                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        W celu uzyskania działania:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    bakteriobójczego, drożdżobójczego i glonobójczego stosować roztwór użytkowy o stężeniu 10% (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml),
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    wirusobójczego stosować roztwór użytkowy o stężeniu 20% (obj.: do 20 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml).
                                 
                              Dawki dla roztworu użytkowego
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    owce: od 1,5 do 5 ml (zalecane od 1,5 do 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml).
                                 
                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie
                     
                  
                        Kategoria (-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1000 l
                     
                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            W celu uzyskania preparatu o działaniu bakteriobójczym, drożdżobójczym i glonobójczym przygotować roztwór użytkowy o stężeniu 10% (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml) lub o stężeniu 20% (obj.: do 20 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml) jeśli preparat ma również wykazywać działanie wirusobójcze.
            Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem użytkowym.
            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając/ nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość
            Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.2.4   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 3 (3)
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
             
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej. Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem użytkowym.
            W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.
            Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.
            W przypadku omdlenia zasięgnąć porady / zgłosić się pod opiekę lekarza. Pokazać lekarzowi niniejszą kartę charakterystyki.
            PIERWSZA POMOC
            
                        —
                     
                     
                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu z oczami: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach.
                     
                  Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
            Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
            
                        —
                     
                     
                        W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.
                     
                  Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.
            W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu z HDPE.
            Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.
            6.   INNE INFORMACJE
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC3
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        Liq-io concentrate
                        INO JodKonzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        MammizanConcentré
                        WYNNSAN IODINE CONCENTRATE
                        EMPRASAN OPTIMA
                        ANGLIA FARMERS CONC
                        PROLAC SENTINEL CONC
                        PREMIER GOLD CONCENTRATE
                        FULLWOOD IODINE CONC
                        H&M OPTIMA
                        SENTINAL CONC
                        HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP
                        LANODIP CONC
                        E/SAN SOVEREIGN
                        PROLAC SENTINEL CONC
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018397-0005 1-3
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                  
               METASPC 4
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC4
            1.1.   Identyfikator meta SPC4
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        meta SPC 4 : Produkty wirusobójcze gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania.
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SKŁAD W META SPC4
            2.1.   Informacje o składzie jakościowymi ilościowym w meta SPC4
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC4
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        AL - Ciecz
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC4
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Działa drażniąco na oczy.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Chronić przed dziećmi.
                        Dokładnie umyć ręce po użyciu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/Zgłosić się pod opiekę lekarza.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC4
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 6. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania.
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                        Glony
                        Wirusy
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania: kubek do zanurzania strzyków, maszyna do automatycznego zanurzania strzyków.
                         
                         
                     
                  
                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml)
                                 
                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie
                     
                  
                        Kategoria (-e) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1000 l
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.
            4.1.4   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 4 (4)
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej. Kubek do zanurzania strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia.
            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając strzyk na pełną długość:
            
                        —
                     
                     
                        krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml)
                     
                  Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.
            Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Należy stosować ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.
            PIERWSZA POMOC
            
                        —
                     
                     
                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu z oczami:
                     
                  Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
            W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
            
                        —
                     
                     
                        W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.
                     
                  Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.
            W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu z HDPE.
            Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.
            6.   INNE INFORMACJE
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC4
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI JodDipp 5000
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018397-0006 1-4
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               METASPC 5
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC5
            1.1.   Identyfikator meta SPC5
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        meta SPC 5 : Produkty 5500 ppm gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SKŁAD W META SPC5
            2.1.   Informacje o składzie jakościowymi ilościowym w meta SPC5
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC5
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        AL - Ciecz
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC5
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Działa drażniąco na oczy.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Chronić przed dziećmi.
                        Dokładnie umyć ręce po użyciu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/ Zgłosić się pod opiekę lekarza.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC5
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 7. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                         
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania przed udojem
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                         
                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową:
                        kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków
                     
                  
                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    owce: od 1,5 do 5 ml (zalecane od 1,5 do 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml)
                                 
                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie
                     
                  
                        Kategoria (-ie) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1000 l
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia.
            Przed aplikacją produktu należy usunąć wszelkie widoczne zabrudzenia.
            Przed udojem produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając/ nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.
            Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Przy ręcznej aplikacji metodą zanurzania/pianową: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie) oraz ochronę oczu.
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.1.4   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.2.   Opis użycia
            
            
               Tabela 8. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową.
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                        Glony
                        Wirusy
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                         
                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową: kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków
                         
                     
                  
                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    owce: od 1,5 do 5 ml (zalecane od 1,5 do 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml)
                                 
                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie
                     
                  
                        Kategoria (-ie) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1000 l
                     
                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem gotowym do użytku.
            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając/ nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość
            Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 5
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.2.4   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 5 (5)
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Zobacz instrukcje stosowania specyficzne dla każdego zastosowania.
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.
            W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.
            Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.
            PIERWSZA POMOC
            
                        —
                     
                     
                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu z oczami:
                     
                  Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
            W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
            
                        —
                     
                     
                        W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.
                     
                  Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.
            W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu z HDPE.
            Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.
            6.   INNE INFORMACJE
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC5
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        UsualIod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODsIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine
                        GOLD GLYCODIP
                        EMPRASAN EXTRA CARE
                        H&M RTU IODINE
                        ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO
                        PROLAC RTU IODINE TEAT DIP
                        PREMIER GOLD POST DIP
                        FULLWOOD IODINE EXTRA
                        H&M EXTRACARE
                        M WILLIAMS TEAT DIP
                        PLATINUM
                        WDH GOLD DIP RTU
                        WYNNSAN IODINE HE RTU
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018397-0007 1-5
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               (1)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 1.
            
               (2)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 2.
            
               (3)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 3.
            
               (4)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 4.
            
               (5)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 5.