CELEX: 32011D0076
Language: it
Date: 2011-02-02 00:00:00
Title: 2011/76/UE: Decisione della Commissione, del 2 febbraio 2011 , che autorizza l’immissione sul mercato di un complesso chitina-glucano derivato dall’ Aspergillus niger quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2011) 480]

3.2.2011   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 29/34
            
         DECISIONE DELLA COMMISSIONE
   del 2 febbraio 2011
   che autorizza l’immissione sul mercato di un complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
   [notificata con il numero C(2011) 480]
   (Il testo in lingua francese è il solo facente fede)
   (2011/76/UE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l’articolo 7,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               In data 15 gennaio 2008 la società Kitozyme SA ha chiesto alle autorità competenti del Belgio di poter immettere sul mercato quale nuovo ingrediente alimentare un complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger.
            
         
               (2)
            
            
               Il 5 novembre 2008 l’autorità belga competente per la valutazione degli alimenti ha pubblicato una relazione di valutazione iniziale nelle cui conclusioni si evidenziava la necessità di una valutazione complementare.
            
         
               (3)
            
            
               Il 12 marzo 2009 la Commissione ha trasmesso a tutti gli Stati membri la relazione di valutazione iniziale. Vari Stati membri hanno presentato ulteriori osservazioni.
            
         
               (4)
            
            
               Il 27 agosto 2009 è stata quindi consultata l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA).
            
         
               (5)
            
            
               Il 9 luglio 2010 l’EFSA (Gruppo di esperti scientifici sui prodotti dietetici, l’alimentazione e le allergie), nel parere scientifico sulla sicurezza del complesso chitina-glucano quale nuovo ingrediente alimentare (2) ha concluso che il complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger è sicuro nelle condizioni di utilizzazione proposte e ai livelli di assunzione proposti.
            
         
               (6)
            
            
               Dalla valutazione scientifica risulta che il complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus nigerè conforme ai criteri di cui all’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.
            
         
               (7)
            
            
               Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
   Articolo 1
   Il complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger di cui all’allegato può essere immesso sul mercato dell’Unione quale nuovo ingrediente alimentare da utilizzare negli integratori alimentari nella dose massima di 5 g al giorno.
   Articolo 2
   La denominazione del complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger autorizzato dalla presente decisione, sull’etichetta del prodotto alimentare che lo contiene, è «complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger».
   Articolo 3
   La società Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgio è destinataria della presente decisione.
   
      Fatto a Bruxelles, il 2 febbraio 2011.
      
         
            Per la Commissione
         
         John DALLI
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2010; 8(7): 1687.
   
      ALLEGATO
      
         SPECIFICHE DEL COMPLESSO CHITINA-GLUCANO DERIVATO DAL MICELIO DELL’ASPERGILLUS NIGER
         
      
      
         Descrizione
      
      Il complesso chitina-glucano è ottenuto dal micelio dell’Aspergillus niger; si tratta di una polvere di colore giallastro, inodore e fluida. Il suo tenore di sostanza secca è pari o superiore al 90 %.
      Il complesso chitina-glucano è composto principalmente da due polisaccaridi:
      
                  —
               
               
                  chitina, composta da unità di ripetizione di N-acetil-D-glucosamina (n. CAS: 1398-61-4);
               
            
                  —
               
               
                  beta(1,3)-glucano, composto da unità di ripetizione di D-glucosio (n. CAS: 9041-22-9).
               
            
                  Specifiche del complesso chitina-glucano derivato dall’Aspergillus niger
                  
               
            
                  Perdita all’essiccamento
               
               
                  ≤ 10 %
               
            
                  Chitina-glucano
               
               
                  ≥ 90 %
               
            
                  Rapporto chitina/glucano
               
               
                  da 30:70 a 60:40
               
            
                  Ceneri
               
               
                  ≤ 3 %
               
            
                  Lipidi
               
               
                  ≤ 1 %
               
            
                  Proteine
               
               
                  ≤ 6 %