CELEX: 62007CJ0117
Language: bg
Date: 2007-09-27 00:00:00
Title: Решение на Съда (осми състав) от 27 септември 2007 г. # Комисия на Европейските общности срещу Чешка република. # Неизпълнение на задължения от държава-членка - Директива 2005/28/EО - Принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба - Изисквания за издаване на разрешение за производство или за внос на тези продукти - Нетранспониране в предписания срок. # Дело C-117/07.

Решение на Съда (oсми състав) от 27 септември 2007 г. — Комисия/Чешка република
      (Дело C-117/07)
      „Неизпълнение на задължения от държава-членка — Директива 2005/28/EО — Принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени
         за изследване — Изисквания относно издаването на разрешително за производството или вноса на такива продукти — Липса на транспониране в определения срок“
      
      Иск за неизпълнение — Преценка на основателността от Съда — Положение, което следва да бъде взето предвид — Положение към момента на изтичане на срока, определен в мотивираното становище(член 226 ЕО) (вж. точка 6)
      Предмет 
      
         Неизпълнение на задължения от държава-членка — В предвидения срок не са приети всички необходими разпоредби за съобразяване
                  с Директива 2005/28/EО на Комисията от 8 април 2005 година относно определяне на принципи и подробни насоки за добра клинична
                  практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за изследване, както и изискванията относно
                  издаването на разрешително за производството или вноса на такива продукти (OВ L 91, стp. 13; Специално издание на български
                  език, 2007 г., глава 13, том 49, стр. 14)
               
            Диспозитив 
      
         
                   
               
               
                  
               
               
                  Като не е приела в определения срок законовите, подзаконови и административни разпоредби, необходими за съобразяване с Директива
                     2005/28/EО на Комисията от 8 април 2005 година относно определяне на принципи и подробни насоки за добра клинична практика
                     по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за изследване, както и изискванията относно издаването
                     на разрешително за производството или вноса на такива продукти, Чешката република не е изпълнила задълженията си по член 31,
                     параграф 1 от тази директива. 
                  
               
            
         
                   
               
               
                  
               
               
                  Осъжда Чешката република да заплати съдебните разноски.