CELEX: 32006R1443
Language: lt
Date: 2006-09-29 00:00:00
Title: 2006 m. rugsėjo 29 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1443/2006 dėl nuolatinių leidimų naudoti tam tikrus pašarų priedus ir leidimo dešimt metų naudoti kokcidiostatą   (Tekstas svarbus EEE)

30.9.2006   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 271/12
            
         KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1443/2006
   2006 m. rugsėjo 29 d.
   dėl nuolatinių leidimų naudoti tam tikrus pašarų priedus ir leidimo dešimt metų naudoti kokcidiostatą
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų (1), ypač į jos 3, 9 straipsnius ir 9d straipsnio 1 dalį,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (2), ypač į jo 25 straipsnį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad norint naudoti priedus gyvūnų mityboje reikalingas leidimas.
            
         
               (2)
            
            
               Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 25 straipsnyje yra nustatytos pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos prašymams išduoti leidimą pašarų priedams, pateiktiems pagal Direktyvos 70/524/EEB nuostatas iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo pradžios.
            
         
               (3)
            
            
               Prašymai išduoti leidimus šio reglamento prieduose išvardytiems pašarų priedams buvo paduoti iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo pradžios.
            
         
               (4)
            
            
               Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio 4 dalyje nustatytos pirminės pastabos dėl šių prašymų buvo perduotos Komisijai iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo pradžios. Todėl tie prašymai ir toliau turi būti nagrinėjami taip, kaip nurodyta Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnyje.
            
         
               (5)
            
            
               Buvo pateikti duomenys, pagrindžiantys prašymą neribotam laikui išduoti leidimą fermento preparatui 3-fitazei, gautai iš Hansenula polymorpha (DSM 15087), skirtai mėsiniams viščiukams, mėsiniams kalakutams, dedeklėms vištoms, paršeliams, penimoms kiaulėms ir paršavedėms. 2006 m. kovo 7 d. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – tarnyba) pateikė nuomonę apie šio preparato naudojimą, kurioje daroma išvada, kad jis nekelia pavojaus vartotojui, naudotojui, gyvūnų kategorijai, kuriai jis skirtas, ar aplinkai. Vertinimo rezultatai rodo, kad laikomasi Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytų sąlygų šiam leidimui gauti. Todėl šį reglamento I priede nurodytą fermento preparatą turėtų būti leidžiama naudoti neribotą laiką.
            
         
               (6)
            
            
               Pirmą kartą fermento preparatą endo-1,4-beta-ksilanazę, gautą iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), buvo leista laikinai naudoti paršelių mityboje Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1411/1999 (3). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys prašymą išduoti leidimą minėtą fermento preparatą naudoti neribotą laiką. Vertinimo rezultatai rodo, kad laikomasi Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytų sąlygų šiam leidimui gauti. Todėl šį reglamento I priede nurodytą fermento preparatą turėtų būti leidžiama naudoti neribotą laiką.
            
         
               (7)
            
            
               Laikinas leidimas mėsiniams viščiukams skirtam kokcidiostato preparatui natrio semduramicinui (AVIAX 5 %) pirmą kartą buvo suteiktas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1041/2002 (4). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys prašymą išduoti leidimą naudoti šį kokcidiostatą dešimt metų. Vertinimo rezultatai rodo, kad laikomasi Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytų sąlygų šiam leidimui gauti. Todėl šį reglamento II priede nurodytą fermento preparatą turėtų būti leidžiama naudoti dešimt metų.
            
         
               (8)
            
            
               Buvo pateikti duomenys, pagrindžiantys prašymą išduoti leidimą neribotą laiką mėsinių viščiukų, dedeklių vištų ir kalakutų mityboje naudoti „Vitaminų, provitaminų ir panašaus poveikio tiksliai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagų“ grupei priskiriamą 25-hidroksicholekalciferolį. 2005 m. gegužės 26 d. Tarnyba pateikė nuomonę apie šio preparato naudojimą, kurioje daroma išvada, kad jis nekelia pavojaus vartotojui, naudotojui, gyvūnų kategorijai, kuriai jis skirtas, ar aplinkai. Vertinimo rezultatai rodo, kad laikomasi Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytų sąlygų šiam leidimui gauti. Todėl šį reglamento III priede nurodytą fermento preparatą turėtų būti leidžiama naudoti neribotą laiką.
            
         
               (9)
            
            
               Šių prašymų vertinimo rezultatai rodo, kad norint apsaugoti darbuotojus nuo prieduose nustatytų pašarų priedų poveikio, reikėtų taikyti tam tikrą tvarką. Minėta apsauga turėtų būti užtikrinta taikant 1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyvą 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti nustatymo (5).
            
         
               (10)
            
            
               Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   I priede išvardytus fermentų grupei priklausančius preparatus leidžiama neribotą laiką naudoti kaip priedus gyvūnų mityboje tame priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   II priede nurodytą preparatą, priklausantį kokcidiostatų ir kitų vaistinių medžiagų grupei, leidžiama dešimt metų naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede nustatytomis sąlygomis.
   3 straipsnis
   III priede nurodytą „Vitaminų, provitaminų ir panašaus poveikio tiksliai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagų“ grupei priskiriamą preparatą leidžiama neribotą laiką naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede nustatytomis sąlygomis.
   4 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2006 m. rugsėjo 29 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1800/2004 (OL L 317, 2004 10 16, p. 37).
   
      (2)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).
   
      (3)  OL L 164, 1999 6 30, p. 56.
   
      (4)  OL L 157, 2002 6 15, p. 41.
   
      (5)  OL L 183, 1989 6 29, p. 1. Direktyva su pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos Reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).
   
      I PRIEDAS
      
                  EB Nr.
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo trukmė
               
            
                  Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro
               
            
                  Fermentai
               
            
                  E 1639
               
               
                  3-fitazė
                  EC 3.1.3.8
               
               
                  3-fitazės preparatas, gautas iš Hansenula polymorpha (DSM 15087), kurio mažiausias aktyvumas yra:
                  
                               
                           
                           
                              Dengto pavidalo: 2 500 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Skysto pavidalo: 5 000 U/g
                           
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro: 250–1 000 U/kg
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra daug fitinu surišto fosforo, t. y. pašaruose, kuriuose yra kukurūzų, sojos, kviečių, miežių, rugių.
                           
                        
               
                  Neribota
               
            
                  Mėsiniai kalakutai
               
               
                  —
               
               
                  250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro: 250–1 000 U/kg
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra daug fitinu surišto fosforo, t. y. pašaruose, kuriuose yra kukurūzų, sojos, kviečių, miežių, rugių.
                           
                        
               
                  Neribota
               
            
                  Dedeklės vištos
               
               
                  —
               
               
                  250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro: 250–1 000 U/kg
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra daug fitinu surišto fosforo, t. y. pašaruose, kuriuose yra kukurūzų, sojos, kviečių, miežių, rugių.
                           
                        
               
                  Neribota
               
            
                  Paršeliai
               
               
                  4 mėn.
               
               
                  500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro: 500–1 000 U/kg
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra daug fitinu surišto fosforo, t. y. pašaruose, kuriuose yra kukurūzų, sojos, kviečių, miežių, rugių.
                           
                        
               
                  Neribota
               
            
                  Penimos kiaulės
               
               
                  —
               
               
                  250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro: 250–1 000 U/kg
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra daug fitinu surišto fosforo, t. y. pašaruose, kuriuose yra kukurūzų, sojos, kviečių, miežių, rugių.
                           
                        
               
                  Neribota
               
            
                  Paršavedės
               
               
                  —
               
               
                  500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro: 500–1 000 U/kg
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra daug fitinu surišto fosforo, t. y. pašaruose, kuriuose yra kukurūzų, sojos, kviečių, miežių, rugių.
                           
                        
               
                  Neribota
               
            
                  E 1628
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanazė
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                  
                               
                           
                           
                              Miltelių pavidalo:
                              endo-1,4-beta-ksilanazė: 8 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Skysto pavidalo:
                              endo-1,4-beta-ksilanazė: 8 000 U/ml
                           
                        
               
                  Paršeliai (nujunkyti)
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-ksilanazė: 4 000 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:
                              endo-1,4-beta-ksilanazė: 4 000 U.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra daug nekrakmolinių polisacharidų (ypač arabinoksilanų), t. y. pašaruose, kuriuose yra daugiau kaip 35 % kviečių.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Naudoti nujunkytiems paršeliams, sveriantiems maždaug iki 35 kg.
                           
                        
               
                  Neribota
               
            
         (1)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį neorganinio fosfato per minutę iš fitato, esant pH 5,5 ir 37 °C.
      
         (2)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš avižų speltos ksilano, esant 5,3 pH ir 50 °C temperatūrai.
   
   
      II PRIEDAS
      
                  Priedo registracijos Nr.
               
               
                  Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, pavardė ir registracijos numeris
               
               
                  Priedas
                  (prekinis pavadinimas)
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo trukmė
               
            
                  Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro
               
            
                  Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos
               
            
                  E 773
               
               
                  Phibro Animal Health, s.a.
               
               
                  Natrio semduramicinas
                  (Aviax 5 %)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis:
                              
                              Natrio semduramicinas: 51,3 g/kg
                              Natrio karbonatas: 40 g/kg
                              Mineralinė alyva: 30–50 g/kg
                              Natrio aliumosilikatas: 20 g/kg
                              Sojų pupelių lukštai: 838,7–858,7 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veiklioji medžiaga:
                              
                              Semduramicinas
                              C45H76O16
                              
                              CAS numeris: 113378-31-7
                              Natrio semduramicinas
                              C45H75O16Na
                              CAS numeris 119068-77-8
                              Monokarboksilinės rūgšties polieterio jonoforo natrio druska, gauta iš Actinomadura roseorufa (ATCC 53664)
                              Priemaišos:
                              Deskarboksilsemduramicinas, ≤ 2 %
                              Desmetoksilsemduramicinas, ≤ 2 %
                              Hidroksysemduramicinas ≤ 2 %
                              Iš viso: ≤ 5 %
                           
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  20
               
               
                  25
               
               
                  Draudžiama naudoti iki skerdimo likus mažiau nei 5 dienoms.
                  Vienu metu naudojant semduramiciną ir tiamuliną, laikinai gali sumažėti pašarų ir vandens suvartojimas.
               
               
                  10 metų nuo reglamento įsigaliojimo datos
               
            
   
      III PRIEDAS
      
                  EB Nr.
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Didžiausias kiekis mg (1)/kg visaverčių pašarų
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo trukmė
               
            
                  Vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio tiksliai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos
               
            
                   
               
               
                  2. Vitaminas D
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  E 670a
               
               
                  25-hidroksicholekalciferolis
               
               
                  25-hidroksicholekalciferolis
                  (mažiausiai 94 % grynumas)
               
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  0,100 mg
               
               
                  Leidžiama naudoti 25-hidroksilcholekalciferolį su vitaminu D3 (cholekalciferolis), jei bendras šio mišinio kiekis neviršija 0,125 mg/kg visaverčio pašaro.
               
               
                  Neribota
               
            
                  Dedeklės vištos
               
               
                  —
               
               
                  0,080 mg
               
               
                  Leidžiama naudoti 25-hidroksilcholekalciferolį su vitaminu D3 (cholekalciferolis), jei bendras šio mišinio kiekis neviršija 0,080 mg/kg visaverčio pašaro.
               
               
                  Neribota
               
            
                  Kalakutai
               
               
                  —
               
               
                  0,100 mg
               
               
                  Leidžiama naudoti 25-hidroksilcholekalciferolį su vitaminu D3 (cholekalciferolis), jei bendras šio mišinio kiekis neviršija 0,125 mg/kg visaverčio pašaro.
               
               
                  Neribota
               
            
         (1)  40 IU cholekalciferolis (vitaminas D3) = 0,001 mg cholekalciferolio (vitaminas D3).