CELEX: 52012PC0098
Language: da
Date: 2012-03-09
Title: Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om den holdning som Den Europæiske Union skal indtage i Det Blandede EØS-udvalgom ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

|
			
		
		
		52012PC0098
		
			Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om den holdning som Den Europæiske Union skal indtage i Det Blandede EØS-udvalgom ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen /* COM/2012/098 final - 2012/0044 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	BEGRUNDELSE
1.           BAGGRUND FOR FORSLAGET
For at sikre den nødvendige retssikkerhed og
ensartethed i det indre marked bør Det Blandede EØS-udvalg indarbejde al
relevant EU-lovgivning i EØS-aftalen så hurtigt som muligt efter vedtagelsen.
2.           RESULTATER AF HØRINGER AF
INTERESSEDE PARTER OG KONSEKVENSANALYSER
Udkastet til Det Blandede EØS-udvalgs
afgørelse (vedlagt som bilag til forslaget til Rådets afgørelse) har til formål
at ændre bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering)
til EØS-aftalen ved at indsætte ny EU-lovgivning på dette område. Der er tale
om Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om
fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer
af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, som skal indarbejdes
i aftalen, og som ophæver Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 samt ændrer
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv nr. 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 726/2004. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 470/2009 giver Kommissionen og medlemsstaterne mulighed for
at indhente udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur. I udkastet til Det
Blandede EØS-udvalgs afgørelse foreslås det, at EØS-EFTA-staterne kan anmode om
sådanne udtalelser, men at anmodningen i første omgang stiles til Kommissionen,
som, hvis den finder, at anmodningen er af fælles interesse, fremsender den til
agenturet til videre behandling.
3.           JURIDISKE ASPEKTER AF
FORSLAGET
I henhold til artikel 1, stk. 3, i Rådets
forordning (EF) nr. 2894/94 om visse gennemførelsesbestemmelser til EØS-aftalen
fastlægger Rådet på forslag af Kommissionen den holdning, som skal indtages på
Unionens vegne til sådanne afgørelser.
Kommissionen forelægger udkastet til Det Blandede
EØS-udvalgs afgørelse til vedtagelse i Rådet som EU's holdning. Kommissionen
håber at kunne forelægge forslaget i Det Blandede EØS-udvalg snarest muligt.
2012/0044 (NLE)
Forslag til
RÅDETS AFGØRELSE
om den holdning som Den Europæiske Union skal
indtage i Det Blandede EØS-udvalg
om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og
certificering) til EØS-aftalen
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den
Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 43, artikel 168,
stk. 4, litra b), og artikel 218, stk. 9,
under henvisning til forslag fra
Europa-Kommissionen, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)              
Bilag II til aftalen om Det Europæiske Økonomiske
Samarbejdsområde ("EØS-aftalen") indeholder særlige bestemmelser og
ordninger vedrørende tekniske forskrifter, standarder, prøvning og
certificering.
(2)              
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af
grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i
animalske fødevarer[1],
bør indarbejdes i EØS-aftalen. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
nr. 470/2009 ophæver Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 samt ændrer
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 726/2004. Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010
af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses
klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i
animalske fødevarer[2],
berigtiget ved EUT L 293 af 11.11.2010, s. 72, skal indarbejdes i aftalen.
(3)              
Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres i
overensstemmelse hermed.
(4)              
Unionens holdning i Det Blandede EØS-udvalg bør
baseres på det udkast til afgørelse, der er vedlagt nærværende afgørelse —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE: 
Artikel 1
Den holdning, som Den Europæiske Union skal
indtage i Det Blandede EØS-udvalg til den foreslåede ændring af bilag II til
EØS-aftalen, baseres på det udkast til Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse, der
er vedlagt nærværende afgørelse.
Artikel 2
Denne afgørelse træder i kraft på dagen for
vedtagelsen.
Udfærdiget i Bruxelles, den 9.3.2012.
                                                                       På
Rådets vegne
                                                                       Formand
BILAG 
Udkast
DET
BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE 
Nr.
af
om
ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og
certificering) 
til EØS-aftalen
DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
under henvisning til aftalen om Det Europæiske
Økonomiske Samarbejdsområde som ændret ved protokollen om tilpasning af aftalen
om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, i det følgende benævnt
”aftalen”, særlig artikel 98, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)                   
Bilag II til aftalen blev ændret ved Det Blandede
EØS-udvalgs afgørelse nr. ... af …[3].
(2)                   
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af
grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i
animalske fødevarer, som ophæver Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 samt
ændrer Europa-Parlamentets og Rådets direktiv nr. 2001/82/EF og
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004[4], skal indarbejdes i aftalen.
(3)                   
Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22.
december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med
hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer[5], berigtiget ved EUT L 293 af
11.11.2010, s. 72, skal indarbejdes i aftalen.
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
I kapitel XIII i bilag II til aftalen
foretages følgende ændringer:
1.           Følgende tekst indsættes i punkt 12
(udgået):
"32009 R 0470:
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009
om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for
restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer,
som ophæver Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 samt ændrer Europa-Parlamentets
og Rådets direktiv nr. 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EF) nr. 726/2004 (EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11).
Forordningens bestemmelser læses ved anvendelsen
af denne aftale med følgende tilpasning:
a)      Henvisninger til andre retsakter i
forordningen anses for relevante i det omfang og i den form, disse indarbejdes
i aftalen.
b)      En EFTA-stat kan anmode agenturet om
udtalelse i henhold til artikel 9, stk. 1, artikel 11, første afsnit, artikel
15, stk. 1, og artikel 27, stk. 2. En sådan anmodning stiles i første omgang
til Kommissionen, som, hvis den finder, at anmodningen er af fælles interesse,
fremsender den til agenturet til videre behandling."
2.           Følgende tekst indsættes i punkt 13
(udgået):
"32010 R 0037:
Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk
virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier
for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1),
berigtiget ved EUT L 293 af 11.11.2010, s. 72, skal indarbejdes i aftalen.
3.           Følgende led indsættes i punkt 15p
(Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF) og 15zb
(Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004):
"-       32009 R 0470:
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009
(EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11)."
Artikel 2
Den islandske og den norske udgave af
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 og
Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010, berigtiget ved EUT L 293 af
11.11.2010, s. 72, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes
EØS-tillæg, er begge autentiske.
Artikel 3
Denne afgørelse træder i kraft den , forudsat
at alle meddelelser er indgivet til Det Blandede EØS-udvalg, jf. aftalens
artikel 103, stk. 1*.
Artikel 4
Denne afgørelse offentliggøres i Den
Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
Udfærdiget i Bruxelles, den.
                                                                                      På
Det Blandede EØS-udvalgs vegne
                                                                                      Formand
                                                                                      
                                                                                      Sekretærer
for
                                                                                      Det
Blandede EØS-udvalg
[1]               EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11.
[2]               EUT L 15 af 20.1.2010, s. 21.
[3]               EUT L … 
[4]               EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11.
[5]               EUT L 15 af 20.1.2010, s.1.
*               [Ingen forfatningsmæssige krav angivet.] [Forfatningsmæssige krav angivet.]