CELEX: 32015R0861
Language: lv
Date: 2015-06-03 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/861 (2015. gada 3. jūnijs) par atļauju kālija jodīdu, bezūdens kalcija jodātu un apvalkotu granulētu bezūdens kalcija jodātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

4.6.2015   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 137/1
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/861
   (2015. gada 3. jūnijs)
   par atļauju kālija jodīdu, bezūdens kalcija jodātu un apvalkotu granulētu bezūdens kalcija jodātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.
            
         
               (2)
            
            
               Kālija jodīdu un bezūdens kalcija jodātu bez termiņa ierobežojuma atļāva lietot ar Direktīvu 70/524/EEK, kas grozīta ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1459/2005 (3). Pēc tam šos produktus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu ierakstīja Lopbarības piedevu reģistrā kā esošus lopbarības līdzekļus.
            
         
               (3)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegti pieteikumi uz kālija jodīda un bezūdens kalcija jodāta kā visu sugu dzīvniekiem paredzētu barības piedevu atkārtotu izvērtēšanu. Turklāt, pamatojoties uz 10. panta 2. punktu, tika iesniegts pieteikums atkārtoti izvērtēt bezūdens kalcija jodātu apvalkotu granulu veidā visu sugu dzīvniekiem. Attiecībā uz minētajiem trijiem joda savienojumiem pieteikumu iesniedzēji lūdza šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”. Pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2014. gada 19. maijā publicētajos atzinumos (4)
                   (5)
                   (6)
                   (7) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem kālija jodīds, bezūdens kalcija jodāts un apvalkots granulēts bezūdens kalcija jodāts kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību, patērētāju veselību vai vidi.
            
         
               (5)
            
            
               Iestāde turklāt secināja, ka kālija jodīds, bezūdens kalcija jodāts un apvalkots granulēts bezūdens kalcija jodāts ir lietderīgi joda avoti attiecīgajām mērķsugām un ka, ievērojot atbilstošus aizsardzības pasākumus, attiecībā uz lietotājiem neradīsies nekādas bažas par drošumu. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās References laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.
            
         
               (6)
            
            
               Kālija jodīda, bezūdens kalcija jodāta un apvalkota granulēta bezūdens kalcija jodāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šīs vielas un preparātus būtu jāļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
            
         
               (7)
            
            
               Drošuma apsvērumi neliek kālija jodīda un bezūdens kalcija jodāta atļaujas nosacījumu izmaiņas piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
            
         
               (8)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Atļaujas piešķiršana
   Pielikumā minētās vielas un preparātus, kas pieder pie barības piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “mikroelementu savienojumi”, par dzīvnieku barības piedevām atļauts lietot, ievērojot minētā pielikuma nosacījumus.
   2. pants
   Grozījums Regulā (EK) Nr. 1459/2005
   Komisijas Regulas (EK) Nr. 1459/2005 pielikumā svītro ierakstus“Kālija jodīds” un “Bezūdens kalcija jodāts”, kas attiecas uz elementu “E2 jods (I)”.
   3. pants
   Pārejas pasākumi
   1.   Tādus ar Direktīvu 70/524/EEK lietot atļautus kālija jodīdu un bezūdens kalcija jodātu un šīs vielas saturošus premiksus, kas ražoti un marķēti pirms 2015. gada 24. decembra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2015. gada 24. jūnija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   2.   Šā panta 1. punktā minētās vielas saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kuri ražoti un marķēti pirms 2016. gada 24. jūnija saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 24. jūnija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi. Attiecībā uz barību, kas paredzēta neproduktīviem dzīvniekiem, pirmajā teikumā minētais ražošanas un marķēšanas laikposms beidzas 2017. gada 24. jūnijā.
   4. pants
   Stāšanās spēkā
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2015. gada 3. jūnijā
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
   
      (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
   
      (3)  Komisijas 2005. gada 8. septembra Regula (EK) Nr. 1459/2005, ar ko groza nosacījumus, ar kādiem atļauj izmantot vairākas barības piedevas, kas pieder mikroelementu grupai (OV L 233, 9.9.2005., 8. lpp.).
   
      (4)  EFSA Journal 2013;11(2):3099.
   
      (5)  EFSA Journal 2013;11(2):3100.
   
      (6)  EFSA Journal 2013;11(2):3101.
   
      (7)  EFSA Journal 2013;11(3):3178.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  Elements (I) mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: mikroelementu savienojumi
                  
               
            
                  3b201
               
               
                  —
               
               
                  Kālija jodīds
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Kālija jodīds un kalcija stearāts pulverveidā, ar minimālo joda saturu 69 %
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Kālija jodīds
                  Ķīmiskā formula: KI
                  
                     CAS numurs: 7681-11-0
                  
                     Analītiskās metodes
                      (1)
                  
                  Kālija jodīda noteikšanai barības piedevā:
                  
                              —
                           
                           
                              titrimetrija – Pārtikas ķīmisko vielu kodeksa monogrāfija vai
                           
                        
                              —
                           
                           
                              titrimetrija – Eiropas farmakopejas monogrāfija (Eur.Ph. 6 01/2008:0186).
                           
                        Kopējā kālija kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                  
                              —
                           
                           
                              atomabsorbcijas spektroskopija, AAS (EN ISO 6869:2000), vai
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510:2007).
                           
                        Kopējā joda kvantitatīvai noteikšanai premiksos, barības sastāvdaļās un barības maisījumos:
                  
                              —
                           
                           
                              induktīvi saistītas plazmas masspektrometrija, ICP-MS (EN 15111:2007).
                           
                        
               
                  Visas sugas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Zirgu dzimtas dzīvnieki: 4 (kopā)
                  Piena ražošanai paredzēti atgremotāji un dējējvistas: 5 (kopā)
                  Zivis: 20 (kopā)
                  Citas dzīvnieku sugas vai kategorijas: 10 (kopā)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevu barības maisījumā iestrādā premiksa veidā.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kālija jodīdu drīkst laist tirgū un lietot par barības piedevu preparāta veidā.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Veic aizsardzības pasākumus saskaņā ar valsts tiesību aktiem, ar kuriem īsteno Savienības tiesību aktus attiecībā uz darba aizsardzību, tostarp Padomes Direktīvu 89/391/EEK (2), 89/656/EEK (3), 92/85/EEK (4) un 98/24/EK (5). Apstrādes laikā jālieto piemēroti aizsargcimdi, elpceļu aizsarglīdzekļi un aizsargbrilles saskaņā ar Padomes Direktīvu 89/686/EEK (6).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Ieteicamais maksimālais kopējā joda saturs kompleksajā barībā:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          zirgiem ir 3 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          suņiem ir 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kaķiem ir 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          piena ražošanai paredzētajiem atgremotājiem ir 2 mg/kg un
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          dējējvistām ir 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  2025. gada 24. jūnijs
               
            
                  3b202
               
               
                  —
               
               
                  Bezūdens kalcija jodāts
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Bezūdens kalcija jodāts pulverveidā, ar minimālo joda saturu 63,5 %
                  
                     Aktīvo vielu raksturojums
                  
                  Ķīmiskā formula: Ca(IO3)2
                  
                  
                     CAS numurs: 7789-80-2
                  
                     Analītiskās metodes
                      (1)
                  
                  Kalcija jodāta noteikšanai barības piedevā:
                  
                              —
                           
                           
                              titrimetrija – Pārtikas ķīmisko vielu kodeksa monogrāfija vai
                           
                        
                              —
                           
                           
                              titrimetrija – Eiropas farmakopejas monogrāfija (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).
                           
                        Kopējā kalcija kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                  
                              —
                           
                           
                              atomabsorbcijas spektroskopija, AAS (EN ISO 6869:2000), vai
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510:2007).
                           
                        Kopējā joda kvantitatīvai noteikšanai premiksos, barības sastāvdaļās un barības maisījumos:
                  
                              —
                           
                           
                              induktīvi saistītas plazmas masspektrometrija, ICP-MS (EN 15111:2007).
                           
                        
               
                  Visas sugas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Zirgu dzimtas dzīvnieki: 4 (kopā)
                  Piena ražošanai paredzēti atgremotāji un dējējvistas: 5 (kopā)
                  Zivis: 20 (kopā)
                  Citas dzīvnieku sugas vai kategorijas: 10 (kopā)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevu barības maisījumā iestrādā premiksa veidā.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Bezūdens kalcija jodātu drīkst laist tirgū un lietot par barības piedevu preparāta veidā.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Veic aizsardzības pasākumus saskaņā ar valsts tiesību aktiem, ar kuriem īsteno Savienības tiesību aktus attiecībā uz darba aizsardzību, tostarp direktīvas 89/391/EEK, 89/656/EEK, 92/85/EEK un 98/24/EK. Apstrādes laikā jālieto piemēroti aizsargcimdi, elpceļu aizsarglīdzekļi un aizsargbrilles saskaņā ar Direktīvu 89/686/EEK.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Ieteicamais maksimālais kopējā joda saturs kompleksajā barībā:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          zirgiem ir 3 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          suņiem ir 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kaķiem ir 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          piena ražošanai paredzētajiem atgremotājiem ir 2 mg/kg un
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          dējējvistām ir 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  2025. gada 24. jūnijs
               
            
                  3b203
               
               
                  —
               
               
                  Apvalkots granulēts bezūdens kalcija jodāts
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Apvalkots granulēts bezūdens kalcija jodāta preparāts ar joda saturu 1–10 %
                  Apvalkotājvielas un disperģenti (izvēle starp polioksietilēnu (20), sorbitāna monolaurātu (E432), glicerīna polietilēnglikola rīcinoleātu (E484), polietilēnglikolu 300, sorbītu (E420ii) un maltodekstrīnu): < 5 %
                  Barības sastāvdaļas (kalcija un magnija karbonāts, kalcija karbonāts, kukurūzas vālītes) kā granulēšanas līdzekļi.
                  Daļiņas < 50 μm: < 1,5 %
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Ķīmiskā formula: Ca(IO3)2
                  
                  
                     CAS numurs: 7789-80-2
                  
                     Analītiskās metodes
                      (1)
                  
                  Kalcija jodāta noteikšanai barības piedevā:
                  
                              —
                           
                           
                              titrimetrija – Pārtikas ķīmisko vielu kodeksa monogrāfija vai
                           
                        
                              —
                           
                           
                              titrimetrija – Eiropas farmakopejas monogrāfija (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).
                           
                        Kopējā kalcija kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                  
                              —
                           
                           
                              atomabsorbcijas spektroskopija, AAS (EN ISO 6869:2000), vai
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN 15510:2007).
                           
                        Kopējā joda kvantitatīvai noteikšanai premiksos, barības sastāvdaļās un barības maisījumos:
                  
                              —
                           
                           
                              induktīvi saistītas plazmas masspektrometrija, ICP-MS (EN 15111:2007).
                           
                        
               
                  Visas sugas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Zirgu dzimtas dzīvnieki: 4 (kopā)
                  Piena ražošanai paredzēti atgremotāji un dējējvistas: 5 (kopā)
                  Zivis: 20 (kopā)
                  Citas dzīvnieku sugas vai kategorijas: 10 (kopā)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lietotāju drošībai apstrādes laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un aizsargcimdi.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ieteicamais maksimālais kopējā joda saturs kompleksajā barībā:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          zirgiem ir 3 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          suņiem ir 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kaķiem ir 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          piena ražošanai paredzētajiem atgremotājiem ir 2 mg/kg un
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          dējējvistām ir 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  2025. gada 24. jūnijs
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm atrodama Eiropas Savienības References laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  Padomes 1989. gada 12. jūnija Direktīva 89/391/EEK par pasākumiem, kas ieviešami, lai uzlabotu darba ņēmēju drošību un veselības aizsardzību darbā (OV L 183, 29.6.1989., 1. lpp.).
      
         (3)  Padomes 1989. gada 30. novembra Direktīva 89/656/EEK par drošības un veselības aizsardzības minimālajām prasībām, lietojot individuālos aizsardzības līdzekļus darba vietās (OV L 393, 30.12.1989., 18. lpp.).
      
         (4)  Padomes 1992. gada 19. oktobra Direktīva 92/85/EEK par pasākumu ieviešanu, lai veicinātu drošības un veselības aizsardzības darbā uzlabošanu strādājošām grūtniecēm, sievietēm, kas strādā pēcdzemdību periodā, vai strādājošām sievietēm, kas baro bērnu ar krūti (OV L 348, 28.11.1992., 1. lpp.).
      
         (5)  Padomes 1998. gada 7. aprīļa Direktīva 98/24/EK par darba ņēmēju veselības un drošības aizsardzību pret risku, kas saistīts ar ķimikāliju izmantošanu darbā (OV L 131, 5.5.1998., 11. lpp.).
      
         (6)  Padomes 1989. gada 21. decembra Direktīva 89/686/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz individuālajiem aizsardzības līdzekļiem (OV L 399, 30.12.1989., 18. lpp.).