CELEX: 32020R1398
Language: et
Date: 2020-10-05 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1398, 5. oktoober 2020, millega pikendatakse luba kasutada Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparaati hobuste söödalisandina ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 886/2009 (loa hoidja: All-Technology Ireland Ltd.) (EMPs kohaldatav tekst)

6.10.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 324/26
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1398,
         5. oktoober 2020,
         millega pikendatakse luba kasutada Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparaati hobuste söödalisandina ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 886/2009 (loa hoidja: All-Technology Ireland Ltd.)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisjoni määrusega (EÜ) nr 886/2009 (2) on kümneks aastaks antud luba kasutada Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparaati hobuste söödalisandina.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikele 1 on loa hoidja esitanud taotluse pikendada luba Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparaadi kasutamiseks hobuste söödalisandina ning liigitada kõnealune söödalisand söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 12. novembri 2019. aasta arvamuses (3) järeldusele, et Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 ei avalda lubatud kasutustingimuste juures kahjulikku mõju loomade ja tarbijate tervisele ega keskkonnale. Amet jõudis ka järeldusele, et kõnealust söödalisandit tuleks käsitada mõõdukalt silmi ärritavana ning võimaliku naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Kuna ametil ei olnud võimalik teha järeldust uue kavandatud miinimumsisalduse kohta, tuleks jätta varem kehtestatud väärtused muutmata.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks pikendada luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Tulenevalt Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamisest käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel tuleks määrus (EÜ) nr 886/2009 kehtetuks tunnistada.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Lisas nimetatud lisandit, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades vastavalt lisas esitatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Määrus (EÜ) nr 886/2009 tunnistatakse kehtetuks.
         
         
            Artikkel 3
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 5. oktoober 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  eesistuja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  Komisjoni 25. septembri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 886/2009, milles käsitletakse valmistise Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 lubamist hobuste söödalisandina (loa omanik Alltech France) (ELT L 254, 26.9.2009, lk 66).
         
            (3)  EFSA Journal 2019; 17(12): 5918.
      
      
         
            LISA
            
                        
                           Söödalisandi identifitseerimisnumber
                        
                     
                     
                        
                           Loa hoidja
                        
                     
                     
                        
                           Söödalisand
                        
                     
                     
                        
                           Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                        
                     
                     
                        
                           Loomaliik või -kategooria
                        
                     
                     
                        
                           Vanuse ülempiir
                        
                     
                     
                        
                           Miinimumsisaldus
                        
                     
                     
                        
                           Maksimumsisaldus
                        
                     
                     
                        
                           Muud sätted
                        
                     
                     
                        
                           Loa kehtivusaja lõpp
                        
                     
                  
                        
                           Sisaldus CFUdes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
                        
                     
                  
                        
                           Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained
                        
                     
                  
                        4a1704
                     
                     
                        All-Technology Ireland Ltd.
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisiae
                        
                        CBS 493.94
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparaat, mis sisaldab vähemalt
                        1 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta
                        Pulbri ja graanulitena
                     
                     
                        Hobused
                     
                     
                        –
                     
                     
                        1,6 × 109
                        
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silma- ja hingamiskaitsevahendeid.
                                 
                              
                     
                        26.10.2030
                     
                  
                        
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 elujõulised rakud
                     
                  
                        
                           Analüüsimeetod
                            (1)
                        
                        Loendamine: süviskülvimeetod,
                        mille puhul kasutatakse klooramfenikooli, glükoosi ja pärmiekstrakti
                        sisaldavat agarit (EN 15789:2009).
                        Tuvastamine: polümeraasi
                        ahelreaktsioonil (PCR) põhinev meetod (CEN/TS 15790:2008)
                     
                  
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.