CELEX: 32017R0409
Language: sl
Date: 2017-03-08 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/409 z dne 8. marca 2017 o odobritvi osnovne snovi vodikov peroksid v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (Besedilo velja za EGP. )

9.3.2017   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 63/95
               
            IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/409
      z dne 8. marca 2017
      o odobritvi osnovne snovi vodikov peroksid v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011
      (Besedilo velja za EGP)
      EVROPSKA KOMISIJA JE –
      ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
      ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 23(5) v povezavi s členom 13(2) Uredbe,
      ob upoštevanju naslednjega:
      
                  (1)
               
               
                  V skladu s členom 23(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je Komisija 9. decembra 2015 prejela zahtevek inštituta Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) za odobritev vodikovega peroksida kot osnovne snovi. Navedenemu zahtevku so bili priloženi podatki, ki so obvezni v skladu z drugim pododstavkom člena 23(3).
               
            
                  (2)
               
               
                  Komisija je Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zaprosila za znanstveno pomoč. Agencija je 13. septembra 2016 Komisiji predložila tehnično poročilo o zadevni snovi (2). Komisija je 6. decembra 2016 Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo predložila poročilo o pregledu (3) in osnutek te uredbe ter za sejo navedenega odbora 24. januarja 2017 pripravila končni različici navedenih dokumentov.
               
            
                  (3)
               
               
                  Iz dokumentacije, ki jo je predložil vložnik, je razvidno, da je vodikov peroksid z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2015/1730 (4) odobren kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih za človekovo osebno higieno. Čeprav se običajno ne uporablja za fitofarmacevtske namene, je lahko v sredstvu, ki vsebuje navedeno snov in vodo, koristen v fitofarmaciji. Zato ga je treba obravnavati kot osnovno snov.
               
            
                  (4)
               
               
                  Opravljeni pregledi so pokazali, da se lahko od vodikovega peroksida pričakuje, da na splošno izpolnjuje zahteve iz člena 23 Uredbe (ES) št. 1107/2009, zlasti v zvezi z uporabami, ki so bile proučene in podrobno navedene v poročilu Komisije o pregledu. Zato je primerno odobriti vodikov peroksid kot osnovno snov.
               
            
                  (5)
               
               
                  V skladu s členom 13(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj pa je treba vključiti nekatere pogoje za odobritev, ki so podrobno opredeljeni v Prilogi I k tej uredbi.
               
            
                  (6)
               
               
                  V skladu s členom 13(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009 bi bilo treba ustrezno spremeniti Prilogo k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (5).
               
            
                  (7)
               
               
                  Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
               
            SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
      Člen 1
      Odobritev osnovne snovi
      Snov vodikov peroksid, kot je opredeljena v Prilogi I, se odobri kot osnovna snov v skladu s pogoji iz navedene priloge.
      Člen 2
      Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
      Izvedbena uredba (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.
      Člen 3
      Začetek veljavnosti
      Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
      
         Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
         V Bruslju, 8. marca 2017
         
            
               Za Komisijo
            
            
               Predsednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
      
         (2)  Evropska agencija za varnost hrane, 2016; Rezultat posvetovanja z državami članicami in agencijo EFSA o zahtevku za odobritev vodikovega peroksida kot osnovne snovi za uporabo v fitofarmacevtskih sredstvih kot fungicid in baktericid za tretiranje semen in razkuževanje rezalnega orodja. (Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for hydrogen peroxide for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools). Povezane objave EFSA 2016:EN-1091. 39 str.
      
         (3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=SL.
      
         (4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1730 z dne 28. septembra 2015 o odobritvi vodikovega peroksida kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 1., 2., 3., 4., 5. in 6. vrste proizvodov. (UL L 252, 29.9.2015, str. 27).
      
         (5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).
      
         PRILOGA I
         
                     Splošno ime, identifikacijska številka
                  
                  
                     Ime po IUPAC
                  
                  
                     Čistost (1)
                     
                  
                  
                     Uveljavitev
                  
                  
                     Posebne določbe
                  
               
                     Vodikov peroksid
                     št. CAS 7722-84-1
                  
                  
                     Vodikov peroksid
                  
                  
                     Raztopina v vodi (< 5 %)
                     Čistost vodikovega peroksida, ki se uporablja za proizvodnjo raztopine, mora biti v skladu s specifikacijami FAO JECFA.
                  
                  
                     29. marec 2017
                  
                  
                     Vodikov peroksid se uporablja v skladu s posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu vodikovega peroksida, (SANTE/11900/2016) zlasti iz dodatkov I in II k poročilu.
                     
                  
               
            (1)  Več podrobnosti o identiteti, specifikaciji in načinu uporabe osnovne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.
      
      
         PRILOGA II
         V delu C Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se doda naslednji vnos:
         
            
                        Številka
                     
                     
                        Splošno ime, identifikacijska številka
                     
                     
                        Ime po IUPAC
                     
                     
                        Čistost (*1)
                        
                     
                     
                        Uveljavitev
                     
                     
                        Posebne določbe
                     
                  
                        „15
                     
                     
                        Vodikov peroksid
                        št. CAS 7722-84-1
                     
                     
                        Vodikov peroksid
                     
                     
                        Raztopina v vodi (< 5 %)
                        Čistost vodikovega peroksida, ki se uporablja za proizvodnjo raztopine, mora biti v skladu s specifikacijami FAO JECFA.
                     
                     
                        29. marec 2017
                     
                     
                        Vodikov peroksid se uporablja v skladu s posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu vodikovega peroksida, (SANTE/11900/2016), zlasti iz dodatkov I in II k poročilu.“
                     
                  
         
            (*1)  Več podrobnosti o identiteti, specifikaciji in načinu uporabe osnovne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.