CELEX: 52011PC0764
Language: fi
Date: 2011-11-21
Title: Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI pyroteknisten tuotteiden   asettamista saataville markkinoilla  koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta

|
			
		
		
		52011PC0764
		
			Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI pyroteknisten tuotteiden   asettamista saataville markkinoilla  koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta /* KOM/2011/0764 lopullinen - 2011/0358 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	PERUSTELUT

1.                      
Ehdotuksen tausta

Ehdotuksen yleinen tausta, perusteet ja
tavoitteet
Tämä ehdotus annetaan vuonna 2008 hyväksytyn tuotelainsäädäntöpaketin
täytäntöönpanon yhteydessä. Se on osa ehdotuspakettia, jolla kymmenen
tuotedirektiiviä sopeutetaan tuotteiden kaupan pitämiseen liittyviä yhteisiä
puitteita koskevaan päätökseen N:o 768/2008/EY.
Unionin (eli EU:n)
yhdenmukaistamislainsäädännöllä varmistetaan tuotteiden vapaa liikkuvuus, ja
sillä on merkittävästi edistetty sisämarkkinoiden toteutumista ja toimintaa.
Yhdenmukaistamislainsäädäntö perustuu korkeatasoiseen suojaan, ja se tarjoaa
talouden toimijoille keinot, joilla ne voivat osoittaa tuotteiden
vaatimustenmukaisuuden, jolloin taataan luottamus tällaisiin tuotteisiin ja
sitä kautta niiden vapaa liikkuvuus.
Esimerkki unionin
yhdenmukaistamislainsäädännöstä on pyroteknisten tuotteiden markkinoille
saattamisesta annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2007/23/EY,
jolla varmistetaan pyroteknisten tuotteiden vapaa liikkuvuus. Siinä esitetään
olennaiset turvallisuusvaatimukset, joiden mukaisia pyroteknisten tuotteiden on
oltava, jotta ne voidaan asettaa saataville EU:n markkinoilla. Valmistajien on
osoitettava, että pyrotekninen tuote on suunniteltu ja valmistettu olennaisten
turvallisuusvaatimusten mukaisesti, ja niiden on kiinnitettävä tuotteeseen
CE-merkintä.
Unionin yhdenmukaistamislainsäädännön
täytäntöönpanosta saadut kokemukset ovat osoittaneet – yli toimialarajojen –
että tämän lainsäädännön täytäntöönpanossa ja sen valvonnassa on tiettyjä
heikkouksia ja epäjohdonmukaisuuksia, joilla on seuraavia vaikutuksia:
–                        
markkinoilla esiintyy vaatimustenvastaisia tai
vaarallisia tuotteita, mikä heikentää luottamusta CE-merkintään;
–                        
talouden toimijoille, jotka noudattavat
lainsäädäntöä, koituu kilpailuhaittaa verrattuna niihin, jotka kiertävät
sääntöjä;
–                        
eriarvoista kohtelua esiintyy, kun kyseessä ovat
vaatimustenvastaiset tuotteet, ja kilpailu vääristyy talouden toimijoiden
keskuudessa täytäntöönpanon valvonnassa noudatettavien erilaisten käytäntöjen vuoksi;
–                        
kansallisilla viranomaisilla on erilaisia
käytäntöjä vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten nimeämisessä;
–                        
joihinkin ilmoitettuihin laitoksiin liittyy
laatuongelmia.
Lisäksi lainsäädäntöympäristö on tullut yhä
monimutkaisemmaksi, sillä usein yhteen ainoaan tuotteeseen sovelletaan
samanaikaisesti useita säädöksiä. Näiden säädösten epäjohdonmukaisuudet tekevät
lainsäädännön oikeasta tulkinnasta ja soveltamisesta yhä vaikeampaa sekä
talouden toimijoille että viranomaisille.
Tällaisten unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä
useilla teollisuuden toimialoilla havaittujen laaja-alaisten puutteiden
korjaamiseksi hyväksyttiin vuonna 2008 uusi lainsäädäntökehys osana tuotelainsäädäntöpakettia.
Sen tavoitteena on vahvistaa ja täydentää nykyisiä sääntöjä ja kohentaa niiden
soveltamiseen ja valvontaan liittyviä käytännön seikkoja. Uusi
lainsäädäntökehys koostuu kahdesta toisiaan täydentävästä välineestä:
akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevasta asetuksesta (EY) N:o 765/2008 sekä
tuotteiden kaupan pitämiseen liittyviä yhteisiä puitteita koskevasta
päätöksestä N:o 768/2008/EY.
Uutta lainsäädäntökehystä koskevalla
asetuksella on otettu käyttöön akkreditointia koskevia sääntöjä (työkalu
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyyden arviointiin) ja vaatimuksia,
jotka koskevat kolmansista maista peräisin olevien tuotteiden markkinavalvonnan
ja tarkastusten järjestämistä ja toteuttamista. Näitä sääntöjä on sovellettu
sellaisinaan 1. päivästä tammikuuta 2010 kaikissa jäsenvaltioissa.
Uutta lainsäädäntökehystä koskevassa
päätöksessä vahvistetaan EU:n yhteiset puitteet tuotteita koskevalle
yhdenmukaistamislainsäädännölle. Nämä puitteet koostuvat säännöksistä, joita
yleisesti käytetään EU:n tuotelainsäädännössä (esim. määritelmät, talouden
toimijoiden velvollisuudet, ilmoitetut laitokset ja suojamekanismit). Näitä
yhteisiä säännöksiä on vahvistettu, jotta käytännössä varmistettaisiin
direktiivien tehokkaampi soveltaminen ja valvonta. Käyttöön on otettu uusia
keinoja, kuten tuojien velvollisuuksia, jotka ovat olennaisen tärkeitä, kun
parannetaan markkinoilla olevien tuotteiden turvallisuutta.
Uutta lainsäädäntökehystä koskevan päätöksen
ja asetuksen säännökset täydentävät toisiaan ja liittyvät kiinteästi toisiinsa.
Uutta lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen sisältyy talouden toimijoita ja
ilmoitettuja laitoksia koskevia velvollisuuksia, joiden ansiosta
markkinavalvontaviranomaiset ja ilmoitetuista laitoksista vastaavat
viranomaiset voivat asianmukaisesti toteuttaa niille uutta lainsäädäntökehystä
koskevassa asetuksessa osoitetut tehtävät ja varmistaa, että EU:n
tuotelainsäädännön täytäntöönpanoa valvotaan tehokkaasti ja johdonmukaisesti. 
Uutta lainsäädäntökehystä koskevan päätöksen
(toisin kuin asetuksen) säännöksiä ei kuitenkaan sovelleta sellaisinaan. Jotta
voitaisiin varmistaa, että kaikki unionin yhdenmukaistamislainsäädännön piiriin
kuuluvat talouden toimialat voivat hyötyä uuden lainsäädäntökehyksen tuomista
parannuksista, uutta lainsäädäntökehystä koskevan päätöksen säännökset on
otettava osaksi nykyistä tuotelainsäädäntöä.
Tuotelainsäädäntöpaketti hyväksyttiin vuonna
2008, ja sen jälkeen tehdyssä tutkimuksessa ilmeni, että suurin osa tuotteita
koskevasta unionin yhdenmukaistamislainsäädännöstä oli määrä tarkistaa
seuraavien kolmen vuoden kuluessa. Perusteena tähän olivat sekä kaikilla
toimialoilla havaitut ongelmat että alakohtaiset syyt. Tällainen tarkistus
merkitsisi automaattisesti kyseisen lainsäädännön sopeuttamista uutta
sääntelykehystä koskevaan päätökseen, sillä parlamentti, neuvosto ja komissio
sitoutuivat käyttämään sen säännöksiä mahdollisimman laajalti tulevassa
tuotelainsäädännössä, jotta sääntelykehyksen johdonmukaisuus voitaisiin
maksimoida.
Useiden muiden unionin
yhdenmukaistamisdirektiivien osalta ei ollut suunniteltu minkäänlaista
alakohtaisten ongelmien vuoksi tehtävää tarkistusta tällaisessa aikataulussa.
Näihin kuuluu myös pyroteknisten tuotteiden markkinoille saattamisesta annettu
direktiivi 2007/23/EY. Jotta vaatimustenvastaisuuteen ja ilmoitettuihin
laitoksiin liittyvät ongelmat voitaisiin korjata myös tällaisilla toimialoilla
ja jotta tuotteiden yleinen sääntely-ympäristö olisi johdonmukainen, päätettiin
kuitenkin sopeuttaa tällaiset direktiivit kokonaispakettina uutta
lainsäädäntökehystä koskevan päätöksen säännöksiin.
Johdonmukaisuus suhteessa unionin muuhun
politiikkaan ja muihin tavoitteisiin
Tämä toimenpide on sisämarkkinoiden
toimenpidepaketin[1] mukainen, jossa korostui,
että on tarpeen palauttaa kuluttajien luottamus markkinoilla olevien tuotteiden
laatuun ja että markkinavalvontaa on vahvistettava.
Sillä myös tuetaan parempaa sääntelyä ja
sääntely-ympäristön yksinkertaistamista koskevaa komission politiikkaa.

2.                      
Kuulemiset ja vaikutusten arviointi

Kuulemiset
Pyroteknisten tuotteiden markkinoille
saattamisesta annetun direktiivin 2007/23/EY sopeuttamisesta uutta
lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen on keskusteltu kyseisen direktiivin
täytäntöönpanosta vastaavien kansallisten asiantuntijoiden kanssa pyroteknisiä
tuotteita käsittelevässä työryhmässä, ilmoitettujen laitosten foorumilla sekä
toimialajärjestöjen kanssa pidetyissä kahdenvälisissä kokouksissa.
Kesäkuusta lokakuuhun 2010 järjestettiin
julkinen kuuleminen, joka kattoi kaikki tämän aloitteen piiriin kuuluvat
toimialat. Kuuleminen koostui neljästä kohdennetusta kyselystä, jotka
suunnattiin talouden toimijoille, viranomaisille, ilmoitetuille laitoksille ja
käyttäjille. Komission yksiköt saivat 300 vastausta. Tulokset on julkaistu
osoitteessa:
http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm.
Yleisen kuulemisen lisäksi toteutettiin
erityinen pk-yritysten kuuleminen. Enterprise Europe Networkin
(Yritys-Eurooppa-verkoston) välityksellä kuultiin 603:a pk-yritystä
touko–kesäkuussa 2010. Tulokset ovat saatavilla osoitteessa http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf.
Kuulemisprosessissa ilmeni laajaa kannatusta
aloitteelle. Yksimielisyys vallitsi siitä, että markkinavalvontaa ja
ilmoitettujen laitosten arviointi- ja seurantajärjestelmää olisi parannettava.
Viranomaiset antavat täyden tukensa aloitteelle, koska sillä vahvistetaan
nykyjärjestelmää ja parannetaan EU-tason yhteistyötä. Yritykset toivovat
tasapuolisempia toimintaedellytyksiä, jotka saadaan, kun tehokkaammin torjutaan
tuotteet, jotka eivät ole lainsäädännön mukaisia, ja kun lainsäädännön
yksinkertaistamisesta saadaan tuloksia. Huolestumista ilmaistiin joistakin
velvollisuuksista, jotka kuitenkin ovat välttämättömiä markkinavalvonnan
tehokkuuden parantamiseksi. Toimenpiteet eivät aiheuta merkittäviä kustannuksia
yrityksille, ja kohentuneesta markkinavalvonnasta saatavien etujen pitäisi olla
merkittävämpiä kuin kustannusten.
Asiantuntijatiedon käyttö
Tämän täytäntöönpanopaketin
vaikutustenarviointi pohjautui suurelta osin uutta lainsäädäntökehystä varten
toteutettuun vaikutustenarviointiin. Sitä varten kerätyn ja tarkastellun
asiantuntijatiedon lisäksi on myös kuultu alakohtaisia asiantuntijoita ja
sidosryhmiä ja laaja-alaisia asiantuntijoita, jotka toimivat teknisen
yhdenmukaistamisen, vaatimustenmukaisuuden arvioinnin, akkreditoinnin ja
markkinavalvonnan alalla.
Vaikutustenarviointi
Komissio toteutti kerättyjen tietojen pohjalta
vaikutustenarvioinnin, jossa tarkasteltiin ja vertailtiin kolmea vaihtoehtoa.
Vaihtoehto 1
– ei muutoksia nykytilanteeseen
Tässä vaihtoehdossa ei esitetä muutoksia
nykyiseen direktiiviin, vaan tukeudutaan yksinomaan tiettyihin parannuksiin,
joita voidaan odottaa johtuvan uutta lainsäädäntökehystä koskevasta
asetuksesta.
Vaihtoehto 2 – sopeuttaminen uutta
lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen muilla kuin lainsäädäntötoimenpiteillä
Vaihtoehdossa 2 tarkastellaan mahdollisuutta
edistää vapaaehtoista sopeuttamista uutta lainsäädäntökehystä koskevassa
päätöksessä annettuihin säännöksiin esimerkiksi esittämällä ne parhaina
toimintatapoina ohjeasiakirjoissa.
Vaihtoehto 3 – sopeuttaminen uutta
lainsäädäntökehystä koskevaan päätökseen lainsäädäntötoimenpiteillä
Tässä vaihtoehdossa uutta lainsäädäntökehystä
koskevan päätöksen säännökset liitetään nykyisiin direktiiveihin.
Vaihtoehto 3 todettiin parhaimmaksi, koska
–                        
se parantaa velvollisuuksiaan tunnollisesti
noudattavien yritysten ja ilmoitettujen laitosten kilpailukykyä niihin nähden,
jotka kiertävät järjestelmän säännöksiä;
–                        
se parantaa sisämarkkinoiden toimintaa, kun
varmistetaan kaikkien talouden toimijoiden – erityisesti tuojien ja
jakelijoiden – sekä ilmoitettujen laitosten yhdenvertainen kohtelu;
–                        
siitä ei aiheudu merkittäviä kustannuksia talouden
toimijoille eikä ilmoitetuille laitoksille; niille, jotka jo nyt toimivat
vastuullisesti, ei odoteta koituvan mitään lisäkustannuksia tai vain erittäin
vähäisiä kustannuksia;
–                        
tämä vaihtoehto katsotaan vaihtoehtoa 2 tehokkaammaksi:
koska vaihtoehdon 2 täytäntöönpanoa ei voida valvoa, on kyseenalaista,
saataisiinko siitä myönteisiä vaikutuksia;
–                        
vaihtoehdoilla 1 ja 2 ei ratkaista ongelmaa, jonka
aiheuttavat sääntelypuitteiden epäjohdonmukaisuudet, joten niillä ei ole mitään
myönteistä vaikutusta sääntely-ympäristön yksinkertaistamiseen.

3.                      
Ehdotuksen pääkohdat
3.1.                
Laaja-alaiset määritelmät

Ehdotuksella otetaan käyttöön yhdenmukaiset
määritelmät termeistä, joita käytetään yleisesti kaikkialla unionin
yhdenmukaistamislainsäädännössä ja joille olisi tämän vuoksi annettava
johdonmukainen merkitys kaikkialla tässä lainsäädännössä.

3.2.                
Talouden toimijoiden velvollisuudet ja
jäljitettävyysvaatimukset

Ehdotuksella selkeytetään valmistajia koskevia
velvollisuuksia ja otetaan käyttöön tuojia ja jakelijoita koskevia
velvollisuuksia. Tuojien on varmistettava, että valmistaja on toteuttanut
sovellettavan vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn ja laatinut
vaadittavat tekniset asiakirjat. Niiden on myös varmistettava valmistajan
kanssa, että tällaiset tekniset asiakirjat voidaan pyynnöstä toimittaa
viranomaisten saataville. Lisäksi tuojien on tarkistettava, että pyrotekniset
tuotteet on varustettu asianmukaisilla merkinnöillä ja että niihin on liitetty
ohjeet ja turvallisuustiedot. Niiden on säilytettävä
vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös ja ilmoitettava nimensä ja
osoitteensa tuotteessa tai, jos tämä ei ole mahdollista, pakkauksessa tai
liitteenä olevissa asiakirjoissa. Jakelijoiden on varmistettava, että
pyroteknisessä tuotteessa on CE-merkintä, valmistajan ja tapauksen mukaan
tuojan nimi ja että siihen on liitetty vaadittavat asiakirjat ja ohjeet.
Tuojien ja jakelijoiden on tehtävä yhteistyötä
markkinavalvontaviranomaisten kanssa ja toteutettava asianmukaisia toimia, jos
ne ovat toimittaneet pyroteknisiä tuotteita, jotka eivät ole vaatimusten
mukaisia.
Kaikkia talouden toimijoita koskevia tehostettuja
jäljitettävyysvaatimuksia otetaan käyttöön. Pyroteknisissä tuotteissa on
oltava valmistajan nimi ja osoite sekä numero, jonka avulla tuote voidaan
tunnistaa ja yhdistää sitä koskeviin teknisiin asiakirjoihin. Kun pyrotekninen
tuote tuodaan maahan, siinä on oltava myös tuojan nimi ja osoite. Lisäksi
jokaisen talouden toimijan on voitava ilmoittaa viranomaisille se talouden
toimija, joka on toimittanut sille tai jolle se on toimittanut pyroteknisen
tuotteen.

3.3.                
Yhdenmukaistetut standardit

Yhdenmukaistettujen standardien mukaisuus luo
olettaman siitä, että kyseinen tuote on olennaisten vaatimusten mukainen.
Komissio hyväksyi 1. kesäkuuta 2011 ehdotuksen asetukseksi eurooppalaisesta
standardoinnista[2], jossa esitetään
eurooppalaisen standardoinnin laaja-alainen oikeudellinen kehys.
Asetusehdotukseen sisältyy mm. säännöksiä standardointipyynnöistä, joita
komissio esittää eurooppalaisille standardointijärjestöille, ja menettelyistä,
joilla yhdenmukaistettuja standardeja voidaan vastustaa, sekä säännöksiä
sidosryhmien osallistumisesta standardointiprosessiin. Samoja seikkoja koskevat
direktiivin 2007/23/EY säännökset on poistettu tästä ehdotuksesta oikeusvarmuuden
vuoksi.
Säännöstä, joka luo
vaatimustenmukaisuusolettaman yhdenmukaistettuihin standardeihin nähden, on
muutettu, jotta voidaan selkeyttää vaaatimustenmukaisuusolettaman laajuutta
silloin, kun standardit kattavat olennaiset vaatimukset vain osittain.

3.4.                
Vaatimustenmukaisuuden arviointi ja CE-merkintä

Pyroteknisten tuotteiden markkinoille
saattamisesta annetussa direktiivissä 2007/23/EY on valittu soveltuvat
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joita valmistajien on sovellettava
osoittaakseen, että niiden valmistamat pyrotekniset tuotteet ovat olennaisten
turvallisuusvaatimusten mukaisia. Nämä menettelyt sopeutetaan ehdotuksessa
niiden päivitettyihin versioihin, jotka on annettu uutta lainsäädäntökehystä
koskevassa päätöksessä.
CE-merkinnän yleiset periaatteet on
vahvistettu asetuksen (EY) N:o 765/2008 30 artiklassa, ja yksityiskohtaiset
säännökset CE-merkinnän kiinnittämisestä pyroteknisiin tuotteisiin on lisätty
tähän ehdotukseen.

3.5.                
Ilmoitetut laitokset

Ehdotuksella vahvistetaan ilmoitettuja
laitoksia koskevia ilmoitusperusteita. Ehdotuksessa täsmennetään, että myös
tytäryhtiöiden tai alihankkijoiden on oltava ilmoitusvaatimusten mukaisia.
Ilmoittavia viranomaisia koskevia vaatimuksia otetaan käyttöön, ja
ilmoitettujen laitosten ilmoitusmenettelyä tarkistetaan. Ilmoitetun laitoksen
pätevyys on osoitettava akkreditointitodistuksella. Jos ilmoitetun laitoksen
pätevyyden arvioimiseen ei ole käytetty akkreditointia, ilmoitukseen on
sisällytettävä asiakirjat, joilla osoitetaan, miten kyseisen laitoksen pätevyys
on arvioitu. Jäsenvaltiot voivat ilmoittaa vastustavansa ilmoitusta.

3.6.                
Markkinavalvonta ja suojalausekemenettely

Ehdotuksella tarkistetaan nykyistä
suojalausekemenettelyä. Ehdotuksella otetaan käyttöön jäsenvaltioiden välinen
tiedonvaihtovaihe, ja siinä täsmennetään asianomaisten viranomaisten toimet,
kun vaatimustenvastainen pyrotekninen tuote havaitaan. Todellinen
suojalausekemenettely – joka johtaa komission tasolla tehtävään päätökseen
toimenpiteen oikeutuksesta – käynnistetään ainoastaan, kun jokin toinen
jäsenvaltio vastustaa toimenpidettä, joka on toteutettu pyroteknisen tuotteen
osalta. Jos toteutetusta rajoittavasta toimenpiteestä ei ole erimielisyyttä,
kaikkien jäsenvaltioiden on toteutettava soveltuvat toimet omalla alueellaan.

3.7.                
Alakohtaiset kysymykset

Jotkin pyrotekniset tuotteet – erityisesti
ajoneuvojen pyrotekniset tuotteet, kuten turvatyynyjen kaasunkehittimet –
sisältävät pieniä määriä kaupallisia räjähdysaineita ja sotilaskäyttöön
tarkoitettuja räjähteitä. Direktiivin 2007/23/EY hyväksymisen jälkeen on käynyt
ilmeiseksi, että näiden aineiden korvaaminen ei ole mahdollista pelkästään
palavissa koostumuksissa, joissa niitä käytetään lisäaineina energiataseen
tehostamiseen. Tämän vuoksi ehdotetaan olennaisen turvallisuusvaatimuksen 4
muuttamista.

3.8.                
Komiteamenettely ja delegoidut säädökset

Räjähdystarvikkeita käsittelevän komitean
toimintaa koskevat säännökset on mukautettu uusiin delegoituja säädöksiä
koskeviin sääntöihin, jotka on vahvistettu Euroopan unionin toiminnasta tehdyn
sopimuksen 290 artiklassa, sekä täytäntöönpanosäädöksiä koskeviin uusiin
säännöksiin, joista säädetään yleisistä säännöistä ja periaatteista, joiden
mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan käyttöä, 16.
helmikuuta 2011 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU)
N:o 182/2011[3].

4.                      
Ehdotuksen oikeudelliset näkökohdat

Oikeusperusta
Ehdotus perustuu Euroopan unionin toiminnasta
tehdyn sopimuksen 114 artiklaan.
Toissijaisuusperiaate
Unioni ja jäsenvaltiot jakavat toimivallan
sisämarkkinoilla. Toissijaisuusperiaate nousee esiin erityisesti nyt lisättyjen
säännösten osalta, joilla pyritään parantamaan pyroteknisten tuotteiden
markkinoille saattamisesta annetun direktiivin 2007/23/EY tehokasta
täytäntöönpanon valvontaa; näitä ovat tuojaa ja jakelijaa koskevat
velvollisuudet, jäljitettävyyssäännökset, ilmoitettujen laitosten arviointia ja
ilmoittamista koskevat säännökset ja velvollisuudet, jotka koskevat tehostettua
yhteistyötä tarkistetun markkinavalvonnan ja suojamenettelyiden yhteydessä. 
Lainsäädännön täytäntöönpanon valvonnasta
saadut kokemukset ovat osoittaneet, että kansallisella tasolla toteutetut
toimenpiteet ovat johtaneet erilaisiin toimintatapoihin ja talouden toimijoiden
erilaiseen kohteluun EU:n sisällä, mikä vaarantaa tämän direktiivin tavoitteen.
Jos kansallisella tasolla toteutetaan toimia näiden ongelmien ratkaisemiseksi,
riskinä on luoda esteitä tavaroiden vapaalle liikkuvuudelle. Lisäksi
kansallisen tason toiminta rajoittuu jäsenvaltion alueelliseen toimivaltaan.
Kaupan yhä suuremman kansainvälistymisen myötä myös valtioiden rajat ylittävien
tapausten määrä on jatkuvassa kasvussa. Koordinoidulla EU-tason toiminnalla
voidaan paljon paremmin saavuttaa asetetut tavoitteet, ja niillä tehostetaan
erityisesti markkinavalvontaa. Tämän vuoksi on aiheellista toteuttaa toimia
EU:n tasolla.
Direktiiveissä esiintyvät epäjohdonmukaisuudet
puolestaan ovat ongelma, jonka voi ratkaista ainoastaan EU:n lainsäätäjä.
Suhteellisuusperiaate
Ehdotetuissa muutoksissa ei
suhteellisuusperiaatteen mukaisesti ylitetä sitä, mikä on asetettujen
tavoitteiden saavuttamiseksi tarpeen.
Uusilla tai muutetuilla velvollisuuksilla ei
aiheuteta tarpeettomia rasitteita tai kustannuksia yrityksille – etenkään
pienille ja keskisuurille yrityksille – eikä viranomaisille. Jos muutoksilla on
kielteisiä vaikutuksia, vaihtoehdon vaikutustenarvioinnin perusteella pyritään
esittämään parhaiten oikeassa suhteessa olevaa ratkaisua kartoitettuihin
ongelmiin. Jotkin muutokset koskevat nykyisen direktiivin selkeyttämistä
ottamatta käyttöön uusia vaatimuksia, joilla olisi kustannusvaikutuksia.
Säädöstekniset näkökohdat
Sopeuttaminen uutta lainsäädäntökehystä
koskevaan päätökseen edellyttää sisältömuutoksia direktiivin 2007/23/EY
säännöksiin. Jotta voidaan varmistaa muutetun tekstin luettavuus, on
menetelmäksi valittu uudelleenlaadinta säädösten uudelleenlaadintatekniikan
järjestelmällisestä käytöstä 28. marraskuuta 2001 tehdyn toimielinten välisen
sopimuksen[4] mukaisesti.
Muutokset direktiivin 2007/23/EY säännöksiin
koskevat seuraavia seikkoja: määritelmät, talouden toimijoita koskevat
velvollisuudet, yhdenmukaistettujen standardien luoma
vaatimustenmukaisuusolettama, vaatimustenmukaisuusvakuutus, CE-merkintä,
ilmoitetut laitokset, suojalausekemenettely ja vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyt.
Ehdotuksella ei muuteta direktiivin
soveltamisalaa eikä olennaisia turvallisuusvaatimuksia, lukuun ottamatta 3.7
kohdassa kuvattua korjausta.

5.                      
Talousarviovaikutukset

Ehdotuksella ei ole vaikutuksia EU:n
talousarvioon.

6.                      
Lisätietoja

Nykyisen lainsäädännön kumoaminen
Ehdotuksen hyväksyminen johtaa pyroteknisten
tuotteiden markkinoille saattamisesta annetun direktiivin 2007/23/EY
kumoamiseen.
Euroopan talousalue
Ehdotettu toimenpide koskee ETA-sopimuksen
soveltamisalaan kuuluvaa alaa, minkä vuoksi se olisi ulotettava koskemaan
Euroopan talousaluetta.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
ð uusi
SOPEUTTAMINEN
UUTEEN LAINSÄÄDÄNTÖKEHYKSEEN
(tuotelainsäädäntöpaketin täytäntöönpano)
2011/0358 (COD)
Ehdotus
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI
pyroteknisten tuotteiden markkinoille saattamisesta
ð asettamista saataville
markkinoilla ï Ö koskevan
jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta Õ
(uudelleenlaatiminen)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN
UNIONIN NEUVOSTO, jotka
ottavat huomioon Euroopan yhteisön
perustamissopimuksen Ö unionin
toiminnasta tehdyn sopimuksen Õ ja erityisesti sen 95 Ö 114 Õ artiklan,
ottavat huomioon Euroopan komission
ehdotuksen,
sen jälkeen kun esitys
lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi on toimitettu
kansallisille parlamenteille,
ottavat huomioon Euroopan talous- ja
sosiaalikomitean lausunnon,[5]
noudattavat tavallista
lainsäätämisjärjestystä,
sekä katsovat seuraavaa:
ò uusi
(1)       Pyroteknisten
tuotteiden markkinoille saattamisesta 23 päivänä toukokuuta 2007 annettuun
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviin 2007/23/EY[6]
tehdään useita huomattavia muutoksia. Mainittu direktiivi olisi selkeyden
vuoksi laadittava uudelleen.
(2)       Tuotteiden
kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista
vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta 9 päivänä
heinäkuuta 2008 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY)
N:o 765/2008[7] vahvistetaan
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditointia koskevat säännöt,
tuotteiden markkinavalvontaa ja kolmansista maista tuotavien tuotteiden
tarkastuksia koskevat puitteet sekä CE-merkintää koskevat yleiset periaatteet.
(3)       Tuotteiden
kaupan pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista ja päätöksen 93/465/ETY
kumoamisesta 9 päivänä heinäkuuta 2008 tehdyssä Euroopan parlamentin ja
neuvoston päätöksessä N:o 768/2008/EY[8] säädetään yhteisistä
periaatteista ja viitesäännöksistä, joita on tarkoitus soveltaa kaikessa
alakohtaisessa lainsäädännössä, jotta voidaan tarjota johdonmukainen perusta
kyseisen lainsäädännön tarkistamista tai uudelleenlaatimista varten. Direktiivi
2007/23/EY olisi mukautettava kyseiseen päätökseen.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 1 kappale
ð uusi
(4)       Jäsenvaltioissa voimassa
olevissa laeissa, asetuksissa ja hallinnollisissa määräyksissä, jotka koskevat
pyroteknisten tuotteiden saattamista
markkinoille ð asettamista saataville
markkinoilla ï, on eroja, jotka liittyvät erityisesti turvallisuus- ja
toimintaominaisuuksien kaltaisiin seikkoihin.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 2 kappale (mukautettu)
(5)       Kyseiset Ö Jäsenvaltioiden Õ lait, asetukset ja
hallinnolliset määräykset, jotka ovat omiaan aiheuttamaan esteitä yhteisön
Ö unionin Õ sisäiselle kaupalle,
olisi
Ö on Õ yhdenmukaistettava,
jotta voidaan taata pyroteknisten tuotteiden vapaa liikkuvuus sisämarkkinoilla
ja varmistaa samalla korkeatasoinen ihmisten terveyden ja turvallisuuden suoja
sekä kuluttajien ja ammattimaisten loppukäyttäjien suoja.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 3 kappale (mukautettu)
(6)       Siviilikäyttöön
tarkoitettujen räjähdystarvikkeiden markkinoille saattamista ja valvontaa
koskevien säännösten yhdenmukaistamisesta 5 päivänä huhtikuuta 1993 annetussa
neuvoston direktiivissä 93/15/ETY[9] jätetään pyrotekniset
tuotteet sen soveltamisalan ulkopuolelle ja todetaan, että pyrotekniset tuotteet
edellyttävät asianmukaisia toimenpiteitä kuluttajien suojelun ja yleisön
turvallisuuden varmistamiseksi ja että tällä alalla on tarkoitus antaa
täydentävä direktiivi.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 4 kappale (mukautettu)
(7)       Ö Turvallisuutta
varastoinnin aikana koskee Õ Vvaarallisista aineista aiheutuvien
suuronnettomuusvaarojen torjunnasta 9 päivänä joulukuuta 1996 annetussa
annettu neuvoston direktiivissä
96/82/EY[10] Ö , jossa Õ säädetään
turvallisuusvaatimuksista tuotantolaitoksille, joiden tiloissa on räjähtäviä
aineita tai valmisteita, mukaan lukien pyrotekniset aineet.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 21 kappale
ð uusi
(8)       Kuljetusten turvallisuuden
osalta pyroteknisten tuotteiden kuljetusta koskevista säännöistä määrätään
kansainvälisissä yleissopimuksissa ja sopimuksissa, mukaan lukien vaarallisten
aineiden kuljetuksia koskevat Yhdistyneiden Kansakuntien suositukset. ð Näiden seikkojen ei tämän vuoksi
pitäisi kuulua tämän direktiivin soveltamisalaan. ï
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 6 kappale
ð uusi
(9)       Tätä direktiiviä ei olisi
sovellettava pyroteknisiin tuotteisiin, joihin sovelletaan laivavarusteista 20
päivänä joulukuuta 1996 annettua neuvoston direktiiviä 96/98/EY[11]
ja siinä mainittuja asiaan liittyviä kansainvälisiä yleissopimuksia. ð Sitä ei pitäisi myöskään soveltaa
leluihin tarkoitettuihin nalleihin, jotka kuuluvat lelujen turvallisuudesta 18
päivänä kesäkuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin
2009/48/EY ð [12] ï soveltamisalaan. ï
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 8 kappale
ð uusi
(10)     Pyroteknisen
tuotteen olisi teknistä yhdenmukaistamista ja standardeja koskevasta uudesta
strategiasta 7 päivänä toukokuuta 1985 annetussa neuvoston päätöslauselmassa[13] mainittujen periaatteiden mukaisesti oltava tämän
direktiivin mukainen, kun se saatetaan yhteisön markkinoille ensimmäistä
kertaa. Jäsenvaltioiden uskonnollisten, kulttuuristen
ja perinteisten juhlatapahtumien yhteydessä valmistajan omaan käyttöön
tarkoitettuja ilotulitusvälineitä, jotka jäsenvaltio on hyväksynyt
käytettäväksi alueellaan, ei olisi katsottava markkinoille
saatetuiksi ð markkinoilla saataville
asetetuiksi ï eikä niiden siksi tarvitsisi olla tämän direktiivin mukaisia.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 13 kappale
(11)     Jos olennaiset
turvallisuusvaatimukset täyttyvät, jäsenvaltioiden ei pitäisi voida kieltää,
rajoittaa tai estää pyroteknisten tuotteiden vapaata liikkuvuutta. Tätä
direktiiviä olisi sovellettava rajoittamatta jäsenvaltioiden valmistajille,
jakelijoille ja maahantuojille myöntämiä toimilupia koskevan kansallisen
lainsäädännön soveltamista.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 5 kappale
(12)     Pyroteknisiin tuotteisiin
olisi luettava ilotulitusvälineet, teattereissa käytettävät pyrotekniset
tuotteet sekä teknisiin tarkoituksiin käytettävät pyrotekniset tuotteet kuten
turvatyynyissä tai turvavöiden esikiristimissä käytettävät kaasunkehittimet.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 7 kappale
(13)     Riittäväntasoisen suojelun
varmistamiseksi pyrotekniset tuotteet olisi luokiteltava ennen kaikkea niiden
käyttötarkoituksen tai melutason perusteella määräytyvän vaarallisuuden
mukaisesti.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 9 kappale (mukautettu)
(14)     Koska pyroteknisten tuotteiden
käyttöön liittyy luonnostaan vaaroja, on ihmisten terveyden ja turvallisuuden
sekä ympäristön suojelemiseksi tarkoituksenmukaista vahvistaa ikärajat, joita
sovelletaan tuotteiden myyntiin kuluttajille ja niiden käyttöön, ja huolehtia
siitä, että tuotemerkinnöissä annetaan riittävät ja asianmukaiset tiedot
tuotteen turvallisesta käytöstä. Olisi säädettävä, että tTiettyjä pyroteknisiä tuotteita luovutetaan
Ö olisi Õ luovutettava ainoastaan hyväksytyille
asiantuntijoille, joilla on tarvittavat tiedot, taidot ja kokemus. Ajoneuvoissa
käytettävien pyroteknisten tuotteiden merkintöjä koskevissa vaatimuksissa olisi
otettava huomioon nykyinen käytäntö sekä se, että näitä tuotteita toimitetaan
ainoastaan ammattikäyttäjille.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 10 kappale
(15)     Pyroteknisten tuotteiden ja
erityisesti ilotulitusvälineiden käyttö vaihtelee huomattavasti eri
jäsenvaltioiden kulttuuristen tapojen ja perinteiden mukaan. Tämän vuoksi on
tarpeen antaa jäsenvaltioille mahdollisuus rajoittaa yleisen turvallisuuden
perusteella kansallisin toimenpitein tiettyihin luokkiin kuuluvien
ilotulitusvälineiden käyttöä tai myyntiä yleisölle.
ò uusi
(16)     Talouden
toimijoiden olisi oltava toimitusketjuun liittyvien tehtäviensä mukaisesti vastuussa
siitä, että pyrotekniset tuotteet ovat vaatimustenmukaisia, jotta varmistetaan
yleisten etujen suojelun korkea taso muun muassa terveyden ja turvallisuuden
sekä kuluttajien ja ympäristön suojelun osalta sekä taataan terve kilpailu
unionin markkinoilla.
(17)     Kaikkien
talouden toimijoiden, jotka kuuluvat toimitus- ja jakeluketjuun, olisi
toteutettava tarvittavia toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että markkinoilla
asetetaan saataville ainoastaan sellaisia pyroteknisiä tuotteita, jotka ovat
tämän direktiivin mukaisia. On tarpeen säätää selkeästä ja oikeasuhteisesta
velvollisuuksien jakautumisesta, joka vastaa kunkin toimijan tehtävää toimitus-
ja jakeluprosessissa.
(18)     Valmistajalla
on parhaat mahdollisuudet suorittaa täydellinen vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettely, koska valmistajalla on yksityiskohtaiset tiedot
suunnittelu- ja tuotantoprosessista. Vaatimustenmukaisuuden arvioinnin olisi
sen vuoksi edelleen kuuluttava yksinomaan valmistajan velvollisuuksiin.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 12 kappale
Vastuun sen
varmistamisesta, että pyrotekniset tuotteet ovat tämän direktiivin ja etenkin
olennaisten turvallisuusvaatimusten mukaisia, olisi oltava tuotteen
valmistajalla. Jos valmistaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, luonnollisen
henkilön tai oikeushenkilön, joka tuo pyroteknisen tuotteen yhteisöön, olisi
varmistettava, että valmistaja on noudattanut kaikkia tämän direktiivin
mukaisia velvollisuuksiaan, tai vastattava
kaikista valmistajan velvollisuuksista.
ò uusi
(19)     On
tarpeen varmistaa, että kolmansista maista peräisin olevat pyrotekniset
tuotteet, jotka tulevat unionin markkinoille, ovat tämän direktiivin
vaatimusten mukaisia, ja etenkin että valmistajat ovat noudattaneet
asianmukaisia arviointimenettelyitä kyseisten tuotteiden suhteen. Olisi
säädettävä, että maahantuojat huolehtivat siitä, että pyrotekniset tuotteet,
joita ne saattavat markkinoille, ovat tämän direktiivin vaatimusten mukaisia,
ja että ne eivät saata markkinoille pyroteknisiä tuotteita, jotka eivät ole
tällaisten vaatimusten mukaisia tai jotka aiheuttavat riskin. Olisi myös
säädettävä, että maahantuojien on huolehdittava siitä, että
vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevia menettelyjä on noudatettu ja että
tuotteiden merkinnät ja valmistajien laatimat asiakirjat ovat
valvontaviranomaisten saatavilla tarkastusta varten.
(20)     Jakelija
asettaa pyroteknisen tuotteen saataville markkinoilla sen jälkeen, kun
valmistaja tai maahantuoja on saattanut sen markkinoille, ja jakelijan olisi
toimittava asianmukaista huolellisuutta noudattaen varmistaakseen, että sen
pyrotekniselle tuotteelle suorittama käsittely ei vaikuta kielteisesti
pyroteknisen tuotteen vaatimustenmukaisuuteen.
(21)     Jos
talouden toimija joko saattaa pyroteknisen tuotteen markkinoille omalla
nimellään tai tavaramerkillään tai muuttaa pyroteknistä tuotetta sellaisella
tavalla, joka voi vaikuttaa tämän direktiivin vaatimusten täyttymiseen,
kyseistä toimijaa on pidettävä valmistajana ja siksi sen olisi hoidettava
valmistajalle kuuluvat velvoitteet.
(22)     Koska
jakelijat ja maahantuojat ovat lähellä markkinoita, niiden olisi oltava mukana toimivaltaisten
kansallisten viranomaisten markkinavalvontatehtävissä ja oltava valmiita
osallistumaan niihin aktiivisesti toimittamalla toimivaltaisille viranomaisille
kaikki kyseiseen pyrotekniseen tuotteeseen liittyvät tarvittavat tiedot.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 11 kappale
(23)     On aiheellista vahvistaa
pyroteknisille tuotteille olennaiset turvallisuusvaatimukset kuluttajien
suojelemiseksi ja tapaturmien ehkäisemiseksi.
ò uusi
(24)     Jotkin
pyrotekniset tuotteet, eritisesti ajoneuvoissa käytettävät pyrotekniset
tuotteet, kuten turvatyynyjen kaasunkehittimet, sisältävät pieniä määriä
kaupallisia räjähdysaineita ja sotilaskäyttöön tarkoitettuja räjähteitä.
Direktiivin 2007/23/EY hyväksymisen jälkeen on käynyt ilmeiseksi, että näiden
aineiden korvaaminen lisäaineilla ei ole mahdollista pelkästään palavissa
koostumuksissa, joissa niitä käytetään energiataseen tehostamiseen Tämän vuoksi
olisi muutettava olennaista turvallisuusvaatimusta 4, jolla rajoitetaan
kaupallisten räjähdysaineiden ja sotilaskäyttöön tarkoitettujen räjähteiden
käyttöä.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 14 kappale (mukautettu)
ð uusi
(25)     Jotta Ö vaatimustenmukaisuuden
arviointi tässä direktiivissä säädettyjen Õ olennaisten
turvallisuusvaatimusten Ö osalta Õ noudattaminen
olisi Ö helpompaa Õ helpompi osoittaa,
puheena olevien
tuotteiden suunnittelua, valmistusta ja testausta varten laaditaan yhtenäiset
standardit. ð , on tarpeen säätää
vaatimustenmukaisuusolettamasta sellaisten pyroteknisten tuotteiden osalta,
jotka ovat sellaisten yhdenmukaistettujen standardien mukaisia, jotka on
vahvistettu eurooppalaisesta standardoinnista sekä neuvoston direktiivien
89/686/ETY ja 93/15/ETY samoin kuin Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY, 97/23/EY, 98/34/EY, 2004/22/EY,
2007/23/EY, 2009/105/EY ja 2009/23/EY muuttamisesta […..] annetun Euroopan
parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o [../..][14]
mukaisesti kyseisiä vaatimuksia vastaavien yksityiskohtaisten teknisten
eritelmien ilmaisemista varten. ï
ò uusi
(26)     [Eurooppalaisesta
standardoinnista annetussa] asetuksessa (EU) N:o [../..] säädetään
menettelystä, jolla yhdenmukaistettuja standardeja vastustetaan, jos tällaiset
standardit eivät täysin täytä tämän direktiivin vaatimuksia.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 15 kappale
Euroopan
standardointikomitea CEN, Euroopan sähkötekniikan standardointikomitea Cenelec
ja Euroopan telealan standardointilaitos ETSI laativat, hyväksyvät ja
muokkaavat yhdenmukaistettuja eurooppalaisia standardeja. Kyseiset
organisaatiot tunnustetaan toimivaltaisiksi antamaan yhdenmukaistettuja
standardeja, jotka ne laativat niiden sekä Euroopan komission ja Euroopan
vapaakauppaliiton yhteistyön yleisten suuntaviivojen[15] mukaisesti ja noudattaen menettelyä, joka
vahvistetaan teknisiä standardeja ja määräyksiä ja tietoyhteiskunnan palveluja
koskevia määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta
menettelystä 22 päivänä kesäkuuta 1998 annetussa Euroopan parlamentin ja
neuvoston direktiivissä 98/34/EY[16]. Ajoneuvoissa käytettävien pyroteknisten
tuotteiden osalta olisi seurattava autonosien eurooppalaisten toimittajien
omaksumia kansainvälisiä käytäntöjä ottamalla huomioon asiaa koskevat
kansainväliset ISO-standardit.
ê 2007/23/EY johdanto-osan
16 kappale
Teknistä
yhdenmukaistamista ja standardeja koskevan uuden lähestymistavan mukaisesti
pyroteknisten tuotteiden, jotka on valmistettu yhdenmukaistettuja standardeja
noudattaen, olisi oletettava täyttävän tässä direktiivissä säädetyt olennaiset
turvallisuusvaatimukset.
ò uusi
(27)     Jotta
talouden toimijoille annetaan mahdollisuus osoittaa ja toimivaltaisille
viranomaisille mahdollisuus varmistaa, että markkinoilla saataville asetettavat
pyrotekniset tuotteet ovat olennaisten turvallisuusvaatimusten mukaisia, on
tarpeen säätää vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyistä. Päätöksessä EY
(N:o) 768/2008 säädetään vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyihin
käytettävistä moduuleista, joihin sisältyy menettelyitä vähiten tiukasta aina
tiukimpaan suhteessa kyseiseen riskitasoon ja vaadittavaan turvallisuustasoon.
Eri alojen välisen johdonmukaisuuden varmistamiseksi ja tapauskohtaisten
variaatioiden välttämiseksi, vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt olisi
valittava näistä moduuleista.
(28)     Valmistajien
olisi laadittava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, jossa annetaan
yksityiskohtaiset tiedot siitä, että pyrotekninen tuote on tämän direktiivin
sekä unionin muun asiaankuuluvan yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten
mukainen.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 17 kappale
Teknistä
yhdenmukaistamista koskevien direktiivien vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyjen eri vaiheissa käytettäviksi tarkoitetuista moduuleista ja
CE-merkinnän kiinnittämistä koskevista säännöistä ja käytöstä 22 päivänä
heinäkuuta 1993 tehdyllä neuvoston päätöksellä 93/465/ETY[17] otettiin käyttöön yhdenmukaistettuja menetelmiä
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen suorittamista varten. Kun näitä
moduuleja sovelletaan pyroteknisiin tuotteisiin, voidaan määritellä
valmistajien ja vaatimustenmukaisuuden arviointiin osallistuvien elinten
vastuu ottaen huomioon kyseisten pyroteknisten tuotteiden luonne.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 19 kappale
Markkinoille
saatettaessa pyroteknisissä tuotteissa olisi oltava CE-merkintä, joka osoittaa
niiden olevan tämän direktiivin säännösten mukaisia, jotta ne voisivat liikkua
vapaasti yhteisössä.
ò uusi
(29)     CE-merkintä
osoittaa pyroteknisen tuotteen vaatimustenmukaisuuden ja on näkyvä seuraus
vaatimustenmukaisuuden arvioinnin koko prosessista laajassa merkityksessä.
CE-merkinnän yleisistä periaatteista säädetään asetuksessa (EY) N:o 765/2008.
CE-merkinnän kiinnittämistä koskevat säännöt olisi annettava tässä
direktiivissä.
(30)     Kokemus
on osoittanut, että direktiivissä 2007/23/EY asetetut ehdot, jotka
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten on täytettävä, jotta ne voidaan
ilmoittaa komissiolle, eivät ole riittäviä varmistamaan, että ilmoitettujen
laitosten toiminta on kauttaaltaan korkeatasoista koko unionissa. On kuitenkin
olennaista, että kaikki ilmoitetut laitokset suorittavat tehtävänsä
samantasoisesti ja terveen kilpailun edellytysten mukaisesti. Tämä edellyttää
pakollisten vaatimusten asettamista vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitoksille, jotka haluavat tulla ilmoitetuiksi vaatimustenmukaisuuden
arviointipalvelujen tarjoamista varten.
(31)     Jotta
varmistetaan yhtenäinen laatutaso vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa, on
tarpeen myös asettaa vaatimukset, jotka ilmoittamisesta vastaavien
viranomaisten ja muiden, ilmoitettujen laitosten arvioinnissa, ilmoittamisessa
ja valvonnassa mukana olevien elinten on täytettävä.
(32)     Tässä
direktiivissä säädettyä järjestelmää täydentää akkreditointijärjestelmä, josta
säädetään asetuksessa (EY) N:o 765/2008. Koska akkreditointi on olennainen keino
tarkastaa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyys, sitä olisi
käytettävä myös ilmoittamistarkoituksia varten.
(33)     Kansallisten
viranomaisten olisi kaikkialla unionissa pidettävä asetuksen (EY) N:o 765/2008
säännösten mukaista avointa akkreditointia, jolla varmistetaan tarvittava
luottamuksen taso vaatimustenmukaisuustodistuksissa, ensisijaisena keinona,
jolla osoitetaan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten tekninen pätevyys.
Kansalliset viranomaiset voivat kuitenkin harkita, onko niillä riittävät
resurssit toteuttaa kyseinen arviointi itse. Tällaisessa tapauksessa, jotta
voidaan varmistaa muiden kansallisten viranomaisten tekemän arvioinnin
uskottavuuden asianmukainen taso, niiden olisi toimitettava komissiolle ja
muille jäsenvaltioille tarvittava asiakirja-aineisto, jolla osoitetaan, että
arvioidut vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset täyttävät asian kannalta
merkitykselliset lainsäädännölliset vaatimukset.
(34)     Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitokset teettävät usein alihankintana osia vaatimustenmukaisuuden
arviointiin liittyvistä toimistaan tai käyttävät tytäryhtiötä. Pyroteknisten
tuotteiden saattaminen unionin markkinoille edellyttää suojan tasoa, jonka
turvaamiseksi on olennaista, että vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien
suorittamista varten alihankkijat ja tytäryhtiöt täyttävät samat vaatimukset
kuin ilmoitetut laitokset. Sen vuoksi on tärkeää, että ilmoitettavien laitosten
pätevyyden ja suoritusten arviointi ja jo ilmoitettujen laitosten valvonta
kattavat myös alihankkijoiden ja tytäryhtiöiden suorittamat toimet.
(35)     Ilmoitusmenettelyn
tehokkuuden ja avoimuuden lisääminen ja erityisesti sen mukauttaminen uusiin
tekniikoihin on tarpeen, jotta sähköinen ilmoittaminen on mahdollista.
(36)     Koska
ilmoitetut laitokset voivat tarjota palvelujaan unionin koko alueella, on
tarkoituksenmukaista antaa muille jäsenvaltioille ja komissiolle mahdollisuus
esittää vastalauseita ilmoitetun laitoksen osalta. Sen vuoksi on tärkeää säätää
ajanjaksosta, jonka aikana voidaan selvittää mahdolliset epäilykset tai
huolenaiheet vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten pätevyyden suhteen,
ennen kuin ne alkavat toimia ilmoitettuina laitoksina.
(37)     Kilpailukyvyn
vuoksi on oleellista, että ilmoitetut laitokset soveltavat
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä aiheuttamatta kohtuutonta taakkaa
talouden toimijoille. Samasta syystä ja talouden toimijoiden yhdenvertaisen
kohtelun varmistamiseksi on varmistettava vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyiden
teknisen soveltamisen johdonmukaisuus. Tämä voidaan saavuttaa parhaiten
asianmukaisella koordinoinnilla ja yhteistyöllä ilmoitettujen laitosten
välillä. 
(38)     Oikeusvarmuuden
takaamiseksi on tarpeen selventää, että pyroteknisiin tuotteisiin sovelletaan
asetuksessa (EY) N:o 765/2008 vahvistettuja sääntöjä, jotka koskevat unionin
markkinavalvontaa ja unionin markkinoille tuleville tuotteille tehtäviä
tarkastuksia. Tällä direktiivillä ei pitäisi estää jäsenvaltioita valitsemasta
toimivaltaisia viranomaisia näiden tehtävien toteuttamiseen.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 18 kappale
(39)     Ilmoitetun laitoksen olisi
arvioitava suunnittelultaan, toiminnaltaan tai käyttäytymiseltään samanlaiset
pyrotekniset tuotteet tuoteryhmänä.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 20 kappale (mukautettu)
ð uusi
(40)     Teknistä yhdenmukaistamista ja standardeja
koskevan uuden lähestymistavan mukaisesti sSuojalausekemenettely on tarpeen, jotta
on mahdollista riitauttaa pyroteknisen tuotteen vaatimustenmukaisuus tai tuoda
esiin sen virheitä. Jäsenvaltioiden olisi siten toteutettava kaikki
tarvittavat toimenpiteet kieltääkseen CE-merkinnällä varustettujen tuotteiden
markkinoille saattamisen tai rajoittaakseen sitä tai vetääkseen tuotteet
markkinoilta, jos ne vaarantavat kuluttajien terveyden ja turvallisuuden
alkuperäisen käyttötarkoituksen mukaisesti käytettyinä. ð Avoimuuden lisäämiseksi ja käsittelyyn
kuluvan ajan lyhentämiseksi on tarpeen parantaa nykyistä suojalausekemenettelyä
siten, että pyritään tehostamaan sitä ja hyödyntämään jäsenvaltioissa
saatavilla olevaa asiantuntemusta. ï
ò uusi
(41)     Nykyistä
järjestelmää olisi täydennettävä menettelyllä, jonka avulla asianomaiset
osapuolet voivat saada tiedon aiotuista toimenpiteistä sellaisten pyroteknisten
tuotteiden osalta, jotka aiheuttavat riskin ihmisten terveydelle tai
turvallisuudelle tai muille yleisen edun vuoksi suojeltaville näkökohdille. Sen
olisi myös annettava markkinavalvontaviranomaisille mahdollisuus toimia
aikaisemmassa vaiheessa tällaisten pyroteknisten tuotteiden suhteen
yhteistyössä asiaan liittyvien talouden toimijoiden kanssa.
(42)     Silloin
kun jäsenvaltiot ja komissio ovat yhtä mieltä jäsenvaltion toteuttaman
toimenpiteen oikeutuksesta, komissiolta ei pitäisi edellyttää jatkotoimia,
paitsi jos vaatimustenvastaisuuden voidaan katsoa johtuvan yhdenmukaistetun
standardin puutteista.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 23 kappale (mukautettu)
(43)     Valmistajan ja maahantuojan
etujen mukaista on toimittaa turvallisia Ö pyroteknisiä Õ tuotteita,
korvausvastuusta johtuvien kustannusten välttämiseksi sellaisten vahinkojen
osalta, joita vialliset tuotteet aiheuttavat henkilöille ja omaisuudelle. Tässä
suhteessa tuotevastuuta koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja
hallinnollisten määräysten lähentämisestä 25 päivänä heinäkuuta 1985 annettu
neuvoston direktiivi 85/374/ETY[18] täydentää tätä
direktiiviä, Ö sillä Õ koska
siinä säädetään valmistajia ja maahantuojia koskevasta ankaran vastuun
järjestelmästä ja varmistetaan riittävä kuluttajien suojelun taso. Lisäksi
tässä
Ö Mainitussa Õ direktiivissä
säädetään lisäksi, että
ilmoitetuilla laitoksilla olisi oltava niiden ammatillista toimintaa koskeva
asianmukainen vakuutus, ellei valtio ole niistä vastuussa kansallisen
lainsäädännön mukaisesti tai ellei jäsenvaltio ole itse suoraan vastuussa
testeistä.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 26 kappale
Tämän direktiivin
täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä komissiolle
siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999
tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY[19] mukaisesti.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 27 kappale
Komissiolle olisi
erityisesti siirrettävä toimivalta hyväksyä yhteisön toimenpiteet, jotka
koskevat Yhdistyneiden Kansakuntien suosituksia, pyroteknisten tuotteiden
merkintävaatimuksia sekä turvallisuusvaatimuksia ja vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyjä koskevien liitteiden II ja III mukauttamista tekniseen
kehitykseen. Koska nämä toimenpiteet ovat laajakantoisia ja niillä on tarkoitus
muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia tai täydentää tätä direktiiviä lisäämällä siihen uusia
muita kuin keskeisiä osia, niistä on päätettävä päätöksen 1999/468/EY 5 a
artiklassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
ò uusi
(44)     Jotta
voidaan varmistaa tämän direktiivin yhdenmukainen täytäntöönpano, komissiolle
olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa. Tätä valtaa olisi käytettävä yleisistä
säännöistä ja periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission
täytäntöönpanovallan käyttöä, 16 päivänä helmikuuta 2011 annetun Euroopan
parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011[20]
mukaisesti.
(45)     Tutkimusmenettelyä
käyttäen olisi hyväksyttävä täytäntöönpanosäädöksiä, jotta voidaan perustaa
jäljitettävyysjärjestelmä ja laatia yhteiset perusteet pyroteknisiin
tuotteisiin liiyttyviä tapaturmia koskevien tietojen keruuta ja päivitystä
varten.
(46)     Jotta
tämän direktiivin tavoitteet voitaisiin saavuttaa, komissiolle olisi
delegoitava valta antaa säädöksiä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn
sopimuksen 290 artiklan mukaisesti sellaisten unionin toimenpiteiden
hyväksymisen osalta, jotka koskevat tämän direktiivin mukauttamista
vaarallisten aineiden kuljetuksia koskeviin Yhdistyneiden Kansakuntien
suosituksiin, tämän direktiivin liitteessä I olevien vaatimustenmukaisuuden
arviointimoduuleiden mukauttamista tekniikan kehitykseen ja pyroteknisten
tuotteiden merkintävaatimuksia. On erityisen tärkeää, että komissio asiaa
valmistellessaan toteuttaa asianmukaisia kuulemisia myös asiantuntijatasolla.
(47)     Komission
olisi delegoituja säädöksiä valmistellessaan ja laatiessaan varmistettava, että
asiaankuuluvat asiakirjat toimitetaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle
samanaikaisesti, ajoissa ja asianmukaisesti.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 22 kappale
(48)     Jäsenvaltioiden olisi
säädettävä seuraamuksista, joita sovelletaan tämän direktiivin mukaisesti
annettujen kansallisten säännösten rikkomiseen, ja varmistettava näiden
seuraamusten täytäntöönpano. Seuraamusten olisi oltava tehokkaita,
oikeasuhteisia ja varoittavia.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 24 kappale (mukautettu)
ð uusi
(49)     On välttämätöntä
säätää siirtymäkaudesta, jotta tietyillä aloilla annettuja kansallisia lakeja
voidaan asteittain mukauttaa. Valmistajille ja
maahantuojille on annettava aikaa, jotta ne voivat käyttää kaikkia voimassa
olevien kansallisten sääntöjen mukaisia oikeuksiaan ennen Ö niiden
sääntöjen, joilla tämä direktiivi siirretään osaksi kansallista lainsäädäntöä,
soveltamispäivää Õ tämän direktiivin
voimaantuloa, esimerkiksi myydäkseen jo valmistettujen
tuotteiden varastonsa. Lisäksi tämän direktiivin
soveltamiselle säädetty erityinen siirtymäkausi antaisi lisäaikaa hyväksyä
yhdenmukaistetut standardit ja varmistaisi tämän direktiivin nopean
täytäntöönpanon kuluttajien suojelun tehostamiseksi. ð On tarpeen säätää siirtymäkauden
toimenpiteistä, jotka tekevät mahdolliseksi sellaisten pyroteknisten tuotteiden
asettamisen saataville markkinoilla, jotka on jo saatettu markkinoille
direktiivin 2007/23/EY mukaisesti. ï 
ê 2007/23/EY johdanto-osan
25 kappale (mukautettu)
(50)     Jäsenvaltiot eivät voi Ö tämän Õ direktiivin Ö laajuuden ja
vaikutusten takia Õ riittävällä tavalla
toteuttaa Ö sen Õ direktiviin
tavoitteita, Ö eli varmistaa,
että markkinoilla olevat pyrotekniset tuotteet täyttävät vaatimukset, joilla
varmistetaan terveyden ja turvallisuuden sekä muiden yleisten etujen suojelun
korkea taso ja taataan sisämarkkinoiden toiminta, Õ vaan ne voidaan
saavuttaa paremmin yhteisön
Ö unionin Õ tasolla, joten yhteisö
Ö unioni Õ voi toteuttaa
toimenpiteitä perustamissopimuksen
Ö Euroopan
unionista tehdyn sopimuksen Õ 5 artiklassa
vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa
vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä
sitä, mikä on näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tarpeen.
ê 2007/23/EY
johdanto-osan 28 kappale
Paremmasta
lainsäädännöstä tehdyn toimielinten välisen sopimuksen[21] 34 kohdan mukaisesti jäsenvaltioita kannustetaan
laatimaan itseään varten ja yhteisön edun vuoksi omia taulukoitaan, joista
ilmenee mahdollisuuksien mukaan tämän direktiivin ja niiden toimenpiteiden
välinen vastaavuus, joilla direktiivi on saatettu osaksi kansallista
lainsäädäntöä, sekä julkaisemaan kyseiset taulukot,
ò uusi
(51)     Velvollisuus
saattaa tämä direktiivi osaksi kansallista lainsäädäntöä olisi rajoitettava
koskemaan ainoastaan niitä säännöksiä, joilla muutetaan aikaisemman direktiivin
sisältöä. Velvollisuus saattaa sisällöltään muuttumattomat säännökset osaksi
kansallista lainsäädäntöä perustuu aikaisempiin direktiiveihin.
(52)     Tämä
direktiivi ei vaikuta liitteessä III mainittuihin jäsenvaltioita velvoittaviin
määräaikoihin, joiden kuluessa jäsenvaltioiden on saatettava direktiivi osaksi
kansallista lainsäädäntöä ja alettava soveltaa sitä.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
OVAT ANTANEET Ö HYVÄKSYNEET Õ TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 luku 
Ö Yleiset
säännökset Õ
1 artikla
Tavoitteet ja
soveltamisalaÖ Aihe Õ
1.                      
Tässä direktiivissä vahvistetaan säännöt, joilla
pyritään luomaan edellytykset pyroteknisten tuotteiden vapaalle liikkuvuudelle
sisämarkkinoilla varmistaen samalla korkeatasoisen ihmisten terveyden suojan sekä
korkean yleisen turvallisuustason ja kuluttajansuojan ja kuluttajien
turvallisuuden sekä ottaen huomioon ympäristönsuojeluun liittyvät näkökohdat.
ê 2007/23/EY
ð uusi
2.                      
Tässä direktiivissä vahvistetaan olennaiset
turvallisuusvaatimukset, jotka pyroteknisten tuotteiden on täytettävä, jotta ne
voidaan saattaa markkinoille ð asettaa saataville markkinoilla ï.
ê 2007/23/EY (mukautettu)
2 artikla
Ö Soveltamisala Õ
13.         Tätä
direktiiviä sovelletaan 2 artiklan 1—5 kohdassa määriteltyihin pyroteknisiin
tuotteisiin.
ê 2007/23/EY
24.         Tätä
direktiiviä ei sovelleta
(a)         
ei-kaupallisiin pyroteknisiin tuotteisiin, jotka
kansallisen lainsäädännön mukaan on tarkoitettu asevoimien, poliisin tai
palokunnan käyttöön;
(b)         
direktiivin 96/98/EY soveltamisalaan kuuluviin
varusteisiin;
(c)         
ilmailu- ja avaruusteollisuudessa käytettäviksi
tarkoitettuihin pyroteknisiin tuotteisiin;
(d)         
nalleihin, jotka on erityisesti tarkoitettu
käytettäväksi lelujen turvallisuutta koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön
lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1988 annetun neuvoston
direktiivin
88/378/ETY[22]
direktiivin 2009/48/EY
soveltamisalaan kuuluvissa leluissa;
(e)         
direktiivin 93/15/ETY soveltamisalaan kuuluviin
räjähdystarvikkeisiin;
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
(f)           
ampumatarvikkeisiin, joilla tarkoitetaan kannettavissa
ampuma-aseissa, muissa ampuma-aseissa ja tykistöaseissa käytettäviä ammuksia,
ajopanoksia ja paukkupanoksia.;
Ö g) valmistajan
omaan käyttöönsä valmistamiin ilotulitusvälineisiin, jotka jäsenvaltio on
hyväksynyt käytettäväksi alueellaan. Õ
23 artikla
Ö [päätöksen N:o
768/2008/EY R1 artikla] Õ 
Määritelmät 
Tässä direktiivissä Ö sovelletaan
seuraavia määritelmiä Õ :
ê 2007/23/EY
(1)          "P’pyroteknisellä tuotteella"’ tarkoitetaan tuotetta, joka sisältää
räjähtävää ainetta tai aineseosta, joka on tarkoitettu muodostamaan lämpöä,
valoa, ääntä, kaasua tai savua tai niiden yhdistelmiä itsestään jatkuvissa
eksotermisissä kemiallisissa reaktioissa.;
(23)        "I’ilotulitusvälineellä"’ tarkoitetaan viihdekäyttöön
tarkoitettua pyroteknistä tuotetta.;
(34)        "T’teattereissa käytettävillä
pyroteknisillä tuotteilla"’ tarkoitetaan sisä- tai
ulkoilmanäyttämöllä käytettäväksi tarkoitettua pyrotekniikkaa, mukaan lukien
elokuva- ja televisiotuotanto ja vastaavat käyttötarkoitukset.;
(45)        "A’ajoneuvoissa käytettävillä
pyroteknisillä tuotteilla"’ tarkoitetaan ajoneuvojen
turvalaitteissa olevia pyroteknisiä aineita sisältäviä komponentteja, joita
käytetään kyseisten turvalaitteiden tai muiden laitteiden aktivoimiseen.;
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
Ö (5)    ’ampumatarvikkeilla’
tarkoitetaan kannettavissa ampuma-aseissa, muissa ampuma-aseissa ja
tykistöaseissa käytettäviä ammuksia, ajopanoksia ja paukkupanoksia; Õ
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
(610)      "A’asiantuntijalla"’ tarkoitetaan henkilöä, jonka
jäsenvaltio on hyväksynyt käsittelemään ja/tai käyttämään kyseisen jäsenvaltion
alueella 3
artiklassa vahvistettujen määritelmien mukaisia luokkaan 4
kuuluvia ilotulitusvälineitä, luokkaan T2 kuuluvia teattereissa käytettäviä
pyroteknisiä tuotteita ja/tai luokkaan P2 kuuluvia muita pyroteknisiä tuotteita.;
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
(72)        "M’markkinoille saattamisella"’ tarkoitetaan yksittäisen tuotteen Ö pyroteknisen
tuotteen Õ asettamista
ensimmäistä kertaa saataville yhteisön Ö unionin Õ markkinoilla jakelua ja/tai käyttöä varten joko maksua vastaan
tai maksutta. Valmistajan omaan käyttöönsä valmistamia ilotulitusvälineitä,
jotka jäsenvaltio on hyväksynyt käytettäväksi alueellaan, ei katsota
markkinoille saatetuiksi.;
ò uusi
(8)          ’asettamisella
saataville markkinoilla’ tarkoitetaan pyroteknisen tuotteen toimittamista
unionin markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua, kulutusta tai käyttöä
varten joko maksua vastaan tai maksutta;
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
ð uusi
(96)        "V’valmistajalla"’ tarkoitetaan luonnollista henkilöä tai
oikeushenkilöä, joka suunnittelee ja/tai valmistaa taikka
suunnitteluttaa tai valmistuttaa pyroteknistä tuotetta tarkoituksena saattaa se markkinoille
ð ja markkinoi ï Ö kyseistä
pyroteknistä tuotetta Õ valmistajan
omalla nimellään
tai tavaramerkillään varustettuna.;
(107)      "M’maahantuojalla"’ tarkoitetaan yhteisöön Ö unioniin Õ sijoittautunutta
luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka liiketoiminnassaan asettaa
Ö saattaa Õ kolmannesta maasta
tuodun pyroteknisen tuotteen ensimmäistä kertaa saataville yhteisön
Ö unionin Õ markkinoilla
markkinoille.;
(118)      "J’jakelijalla"’ tarkoitetaan Ö , valmistajaa
ja maahantuojaa lukuun ottamatta, Õ toimitusketjussa
olevaa luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka liiketoiminnassaan asettaa
pyroteknisen tuotteen saataville markkinoilla.;
ò uusi
(12)        ’talouden
toimijoilla’ tarkoitetaan valmistajia, maahantuojia ja jakelijoita;
(13)        ’teknisellä
eritelmällä’ tarkoitetaan asiakirjaa, jossa määrätään tekniset vaatimukset,
jotka pyroteknisen tuotteen on täytettävä;
ê 2007/23/EY
ð uusi
(149)      "Y’yhdenmukaistetulla standardilla"’ tarkoitetaan ð [eurooppalaisesta standardoinnista
annetun] asetuksen (EU) N:o [../..] 2 artiklan 1 kohdan c alakohdassa määriteltyjä
yhdenmukaistettuja standardeja ï eurooppalaista standardia, jonka eurooppalainen
standardointielin on vahvistanut komission toimeksiannosta direktiivissä
98/34/EY säädettyjen menettelyjen mukaisesti mutta jonka noudattaminen ei ole
pakollista.;
ò uusi
(15)        ’akkreditoinnilla’
tarkoitetaan asetuksen (EY) N:o 765/2008 2 artiklan 10 kohdassa
määriteltyä akkreditointia;
(16)        ’kansallisella
akkreditointielimellä’ tarkoitetaan asetuksen (EY) N:o 765/2008 2 artiklan
11 kohdassa määriteltyä kansallista akkreditointielintä;
(17)        ’vaatimustenmukaisuuden
arvionnilla’ tarkoitetaan prosessia, jossa selvitetään, ovatko pyrotekniseen
tuotteeseen liittyvät olennaiset turvallisuusvaatimukset täyttyneet;
(18)        ’vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitoksella’ tarkoitetaan elintä, joka suorittaa
vaatimustenmukaisuuden arviointitoimia kuten kalibrointia, testausta,
sertifiointia ja tarkastuksia;
(19)        ’palautusmenettelyllä’
tarkoitetaan kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on saada
loppukäyttäjien saataville jo asetetut pyrotekniset tuotteet takaisin;
(20)        ’markkinoilta
poistamisella’ tarkoitetaan kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on
estää toimitusketjussa olevan pyroteknisen tuotteen asettaminen saataville
markkinoilla;
(21)        ’CE-merkinnällä’
tarkoitetaan merkintää, jolla valmistaja osoittaa pyroteknisen tuotteen olevan
merkinnän kiinnittämistä koskevassa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä
asetettujen sovellettavien vaatimusten mukainen;
(22)        ’unionin
yhdenmukaistamislainsäädännöllä’ tarkoitetaan mitä tahansa unionin
lainsäädäntöä, jolla yhdenmukaistetaan tuotteiden kaupan pitämisen ehtoja.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
ð uusi
64
artikla
Vapaa liikkuvuus
1.                      
Jäsenvaltiot eivät saa kieltää, rajoittaa tai estää
tämän direktiivin vaatimukset täyttävien pyroteknisten tuotteiden saattamista markkinoille ð asettamista saataville
markkinoilla ï .
2.                      
Tämän direktiivin säännökset eivät estä Tällä direktiivillä ei estetä
jäsenvaltioiden toimenpiteitä, joilla yleiseen järjestykseen, turvallisuuteen
tai ympäristönsuojeluun liittyvistä syistä kielletään luokkien 2 ja 3
ilotulitusvälineiden, teattereissa käytettävien pyroteknisten tuotteiden ja
muiden pyroteknisten tuotteiden hallussapito, käyttö ja/tai myynti yleisölle
tai rajoitetaan sitä.
3.                      
Jäsenvaltiot eivät saa estää pyroteknisten
tuotteiden markkinoimiseksi järjestettävillä messuilla, näyttelyissä ja
esittelytilaisuuksissa sellaisten pyroteknisten tuotteiden näytteille
asettamista ja käyttöä, jotka eivät ole tämän direktiivin säännösten
mukaisia, edellyttäen, että niiden yhteydessä on näkyvä merkintä, josta
selvästi ilmenee kyseessä olevan messun, näyttelyn tai esittelytilaisuuden nimi
ja päivämäärä ja se, että tuotteet eivät ole vaatimusten mukaisia eivätkä
myytävinä ennen kuin joko valmistaja, jos tämä on yhteisöön Ö unioniin Õ sijoittautunut, tai
maahantuoja on saattanut ne vaatimusten mukaisiksi. Tällaisissa tilaisuuksissa
on toteutettava asianmukaiset suojatoimenpiteet kyseessä olevan jäsenvaltion
toimivaltaisen viranomaisen asettamien vaatimusten mukaisesti.
4.                      
Jäsenvaltiot eivät saa estää tutkimusta,
kehittämistä ja testausta varten valmistettujen pyroteknisten tuotteiden
vapaata liikkuvuutta tai käyttöä, vaikka tuotteet eivät olisikaan tämän
direktiivin säännösten
mukaisia, edellyttäen, että niiden yhteydessä on näkyvä merkintä, josta
selvästi ilmenee, että tuotteet eivät ole vaatimusten mukaisia eivätkä
saatavilla muuhun tarkoitukseen kuin kehittämiseen, testaukseen ja
tutkimukseen.
ê 2007/23/EY
ð uusi
5 artikla
Markkinoille saattaminen ð Markkinoilla saataville
asettaminen ï
1.                      
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat
toimenpiteet varmistaakseen, että pyrotekniset tuotteet voidaan saattaa markkinoille ð asettaa saataville markkinoilla ï vain siinä tapauksessa, että ne täyttävät tämän direktiivin
vaatimukset, ne on varustettu CE-merkinnällä ja ne täyttävät
vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvät vaatimukset.
2.                      
Jäsenvaltioiden on toteutettava
kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, ettei pyroteknisiä tuotteita
perusteettomasti varusteta CE-merkinnällä.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
63 artikla
 Ö Pyroteknisten
tuotteiden luokat ÕLuokitus
1.                      
Pyroteknisten tuotteiden valmistajan on
luokiteltava ne käytön taikka käyttötarkoituksen ja vaaratason mukaan, mukaan
lukien melutaso. Jäljempänä 2110
artiklassa tarkoitettujen ilmoitettujen laitosten on vahvistettava luokitus
osana 179
artiklan mukaisia
Ö artiklassa
tarkoitettuja Õ
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä.
ê 2007/23/EY
Luokituksen on oltava seuraavanlainen:
(a)         
Ilotulitusvälineet:
i)        Lluokka
1: ilotulitusvälineet, jotka aiheuttavat erittäin vähäisen vaaran ja ovat
melutasoltaan merkityksettömiä ja jotka on tarkoitettu käytettäviksi rajatulla
alueella, myös asuinrakennuksissa käytettäviksi tarkoitetut ilotulitusvälineet;
ii)       Lluokka
2: ilotulitusvälineet, jotka aiheuttavat vähäisen vaaran ja ovat melutasoltaan
vähäisiä ja jotka on tarkoitettu käytettäviksi ulkotiloissa rajatulla alueella;
iii)      Lluokka
3: ilotulitusvälineet, jotka aiheuttavat keskitasoisen vaaran, jotka on
tarkoitettu käytettäviksi ulkotiloissa laajoilla avoimilla alueilla ja joiden
melutaso ei haittaa ihmisten terveyttä;
iv)      Lluokka
4: ilotulitusvälineet, jotka aiheuttavat suuren vaaran, jotka on tarkoitettu
pelkästään asiantuntijoiden käyttöön (ja joita yleisesti nimitetään
ammattikäyttöön tarkoitetuiksi ilotulitusvälineiksi) ja joiden melutaso ei
haittaa ihmisten terveyttä.
(b)         
Teattereissa käytettävät pyrotekniset tuotteet:
i)        Lluokka
T1: näyttämöllä käytettävät pyrotekniset tuotteet, jotka aiheuttavat vähäisen
vaaran;
ii)       Lluokka
T2: näyttämöllä käytettävät pyrotekniset tuotteet, jotka on tarkoitettu
ainoastaan asiantuntijoiden käyttöön.
(c)         
Muut pyrotekniset tuotteet:
i)        Lluokka
P1: muut pyrotekniset tuotteet kuin ilotulitusvälineet ja teattereissa
käytettävät pyrotekniset tuotteet, jotka aiheuttavat vähäisen vaaran;
ii)       Lluokka
P2: muut pyrotekniset tuotteet kuin ilotulitusvälineet ja teattereissa
käytettävät pyrotekniset tuotteet, jotka on tarkoitettu ainoastaan
asiantuntijoiden käyttöön.
2.                      
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle
menettelyt, joilla ne yksilöivät ja hyväksyvät asiantuntijat.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
7 artikla
Ikärajat
1.                      
Pyroteknisiä tuotteita ei saa myydä tai muutoin
luovuttaa kuluttajille, jotka eivät täytä seuraavia
ikärajoja Ö asettaa
saataville markkinoilla Õ seuraavia ikärajoja nuoremmille:
ê 2007/23/EY
(a)         
Iilotulitusvälineet
i)        Lluokka
1: 12 vuotta.;
ii)       Lluokka
2: 16 vuotta.;
iii)      Lluokka
3: 18 vuotta.;
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
(b)         
Ö luokan P1 Õ Mmuut pyrotekniset tuotteet ja Ö luokan T1 Õ teattereissa
käytettävät pyrotekniset tuotteet: Ö 18 vuotta Õ.
Luokka T1 ja P1: 18 vuotta.
2.                      
Jäsenvaltiot voivat korottaa 1 kohdassa tarkoitettuja
Ö vahvistettuja Õ ikärajoja, jos se on
perusteltua yleiseen järjestykseen tai turvallisuuteen liittyvistä syistä.
Jäsenvaltiot voivat myös alentaa ikärajoja ammatillisen koulutuksen saaneiden
tai ammatillisessa koulutuksessa olevien osalta.
3.                      
Valmistajat, maahantuojat ja jakelijat eivät saa myydä tai muutoin antaa
käyttöön Ö asetettaa
markkinoilla saataville Õ seuraavia
pyroteknisiä tuotteita muille kuin asiantuntijoille:
ê 2007/23/EY
(a)         
Lluokan
4 ilotulitusvälineet;
(b)         
Lluokan
P2 pyrotekniset tuotteet ja teattereissa käytettävät luokan T2 pyrotekniset
tuotteet.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
2
luku 
Ö Talouden
toimijoiden velvollisuudet Õ
48
artikla Ö [päätöksen N:o
768/2008/EY R2 artikla] Õ 
Valmistajan,
Ö Valmistajien Õ maahantuojan ja jakelijan
velvollisuudet
1.                      
Ö Asettaessaan
pyroteknisiä tuotteita markkinoille Õ Vvalmistajien on varmistettava, että markkinoille saatetut
pyrotekniset tuotteet ovat Ö ne on
suunniteltu ja valmistettu Õliitteessä I
vahvistettujen olennaisten turvallisuusvaatimusten mukaisia Ö mukaisesti Õ .
ê 2007/23/EY
2. Mikäli
valmistaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, pyroteknisten tuotteiden maahantuojan
on joko varmistettava, että valmistaja on täyttänyt velvollisuutensa tämän
direktiivin mukaisesti, tai vastattava kyseisistä velvollisuuksista itse.
Maahantuoja voi
olla yhteisössä toimiviin viranomaisiin ja laitoksiin nähden vastuussa näitä velvollisuuksia
koskevissa asioissa.
3. Jakelijoiden on
noudatettava toiminnassaan huolellisuutta sovellettavan yhteisön lainsäädännön
mukaisesti. Niiden on erityisesti varmistettava, että pyroteknisissä tuotteissa
on vaaditut vaatimustenmukaisuutta osoittavat merkinnät ja että niiden
mukana on vaaditut asiakirjat.
4. Pyroteknisten
tuotteiden valmistajien on
              a) toimitettava
pyrotekninen tuote 10 artiklassa tarkoitetulle ilmoitetulle laitokselle, jonka
on suoritettava 9 artiklan mukainen vaatimustenmukaisuuden arviointi, ja
              b) kiinnitettävä
pyrotekniseen tuotteeseen CE-merkintä ja muut 11 artiklan sekä 12 tai 13
artiklan mukaiset merkinnät.
ò uusi
2.                      
Valmistajien on
laadittava liitteessä II tarkoitetut tekniset asiakirjat ja suoritettava 16
artiklassa tarkoitettu sovellettava vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely.
Kun pyroteknisen
tuotteen vaatimustenmukaisuus sovellettavien vaatimusten suhteen on osoitettu
tällaisella menettelyllä, valmistajien on laadittava
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kiinnitettävä
CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä.
3.                      
Valmistajien on
säilytettävä tekniset asiakirjat ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kymmenen
vuoden ajan sen jälkeen, kun pyrotekninen tuote on saatettu markkinoille.
4.                      
Valmistajien on
varmistettava, että käytössä on menettelyt, joilla varmistetaan, että
sarjatuotannossa noudatetaan vaatimuksia. Muutokset pyroteknisen tuotteen
suunnittelussa tai ominaisuuksissa ja muutokset yhdenmukaistetuissa
standardeissa tai teknisissä eritelmissä, joihin nähden pyroteknisen tuotteen
vaatimustenmukaisuus ilmoitetaan, on otettava asianmukaisesti huomioon.
Silloin, kun se
katsotaan pyrotekniseen tuotteeseen liittyvien riskien kannalta
tarkoituksenmukaiseksi, valmistajien on kuluttajien terveyden ja turvallisuuden
suojelemiseksi suoritettava näytteisiin perustuvia testejä markkinoilla
saataville asetetuille pyroteknisille tuotteille ja tutkittava valitukset,
vaatimustenvastaiset pyrotekniset tuotteet ja pyroteknisten tuotteiden
palautukset ja tarvittaessa pidettävä niistä kirjaa sekä tiedotettava
jakelijoille kaikesta tällaisesta valvonnasta.
5.                      
Valmistajien on
varmistettava, että niiden pyroteknisissä tuotteissa on 9 tai 10 artiklan
mukaiset merkinnät.
6.                      
Valmistajien, jotka
katsovat tai joilla on syytä uskoa, että pyrotekninen tuote, jonka ne ovat
saattaneet markkinoille, ei ole tämän direktiivin vaatimusten mukainen, on
välittömästi toteutettava tarvittavat korjaavat toimenpiteet kyseisen
pyroteknisen tuotteen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi
markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on
tarpeen. Lisäksi mikäli pyrotekninen tuote aiheuttaa riskin, valmistajien on
välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille
kansallisille viranomaisille, joissa ne ovat asettaneet pyroteknisen tuotteen
saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti
vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.
7.                      
Valmistajien on
perustellusta pyynnöstä annettava toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle
kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen pyroteknisen tuotteen
vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, kielellä, jota kyseinen kansallinen viranomainen
helposti ymmärtää. Valmistajien on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän
pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan niiden markkinoille
saattamien pyroteknisten tuotteiden aiheuttamat riskit.
ê 2007/23/EY
129
artikla
Muiden kuin ajoneuvoissa käytettävien pyroteknisten tuotteiden
merkinnät
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
ð uusi
1.                      
Valmistajien on varmistettava, että muut kuin
ajoneuvoissa käytettävät pyrotekniset tuotteet merkitään asianmukaisesti,
näkyvästi, luettavasti ja pysyvästi sen jäsenvaltion virallisilla kielillä,
jossa tuotetta myydään kuluttajille
ð tuote asetetaan kuluttajien
saataville ï.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
ð uusi
2.                      
Pyroteknisten tuotteiden merkintöihin on
sisällytettävä vähintään tuotteen valmistajan nimi ja osoite tai, jos tuotteen
valmistaja ei ole sijoittautunut yhteisöön Ö unioniin Õ, valmistajan nimi
sekä maahantuojan nimi ja osoite, tuotteen nimi ja tyyppi, ð rekisteröintinumero, ï 7 artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut Ö vahvistetut Õ ikärajat, tuotteen
luokka ja käyttöohjeet, luokkaan 3 tai 4 kuuluvan ilotulitusvälineen valmistusvuosi
sekä tarvittaessa varoetäisyys. Merkintöihin on sisällytettävä aktiivisen räjähtävän aineen
ð räjähdysaineen nettomäärä ï .
3.                      
Ilotulitusvälineissä on lisäksi annettava Ö myös Õ vähintään seuraavat
tiedot:
ê 2007/23/EY
a)      Lluokka
1: tarvittaessa merkintä ”vain ulkokäyttöön” sekä vähimmäisvaroetäisyys,;
b)      Lluokka
2: merkintä ”vain ulkokäyttöön” sekä tarvittaessa vähimmäisvaroetäisyys,;
c)      Lluokka
3: merkintä ”vain ulkokäyttöön” sekä vähimmäisvaroetäisyys,;
d)      Lluokka
4: merkintä ”vain asiantuntijakäyttöön” sekä vähimmäisvaroetäisyys.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
4.                      
Teattereissa käytettävissä pyroteknisissä
tuotteissa on lisäksi
Ö myös Õ oltava seuraavat
vähimmäistiedot:
ê 2007/23/EY
ð uusi
a)      Lluokka
T1:      tarvittaessa merkintä ”vain ulkokäyttöön” sekä vähimmäisvaroetäisyys,;
b)      Lluokka
T2: merkintä ”vain asiantuntijakäyttöön” sekä vähimmäisvaroetäisyys.
5.                      
Ellei pyroteknisessä tuotteessa ole riittävästi
tilaa 2–4
2, 3 ja 4 kohdassa tarkoitettujen
vaatimusten mukaisille merkinnöille, tiedot on annettava pienimmässä tuotteen
pakkauksessa
6. Tämän artiklan säännöksiä ei sovelleta 6
artiklan 3 kohdassa tarkoitettuihin messuilla, näyttelyissä ja
esittelytilaisuuksissa markkinointia varten näytteille asetettuihin
pyroteknisiin tuotteisiin eikä 6 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuihin
tutkimusta, kehittämistä ja testausta varten valmistettuihin pyroteknisiin
tuotteisiin.
1310
artikla
Ajoneuvoissa käytettävien pyroteknisten tuotteiden merkinnät
1.                      
Ajoneuvoissa käytettävien pyroteknisten tuotteiden
merkinnöissä on mainittava tuotteen valmistajan nimi, tai, jos tuotteen
valmistaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, maahantuojan nimi, sekä
tuotteen nimi ja tyyppi ð , rekisteröintinumero ï ja turvaohjeet.
2.                      
Ellei tuotteessa ole riittävästi tilaa 1 kohdassa
tarkoitettujen vaatimusten mukaisille merkinnöille, tiedot on annettava
tuotteen pakkauksessa.
3.                      
Ammattikäyttäjille annetaan direktiivin
91/155/ETY muuttamisesta toisen kerran 27 päivänä heinäkuuta 2001 annetun
komission direktiivin 2001/58/EY[23]
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen
(EY) N:o 1907/2006[24]
liitteen (Opas käyttöturvallisuustietojen laatimiseksi)
mukaisesti laadittu käyttöturvallisuustiedote heidän pyytämällään kielellä.
Käyttöturvallisuustiedote voidaan antaa
paperiversiona tai sähköisesti edellyttäen, että vastaanottajalla on
tarvittavat keinot tutustua siihen.
ò uusi
11 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R4 artikla]
Maahantuojien velvollisuudet
1.                      
Maahantuojien on
saatettava markkinoille ainoastaan vaatimukset täyttäviä pyroteknisiä
tuotteita.
2.                      
Ennen pyroteknisen
tuotteen saattamista markkinoille maahantuojien on varmistettava, että
valmistaja on suorittanut 16 artiklassa tarkoitetun asianmukaisen
vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn. Niiden on varmistettava, että
valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat, pyroteknisessä tuotteessa on
CE-merkintä ja valmistaja on noudattanut 9 tai 10 artiklassa vahvistetuja
merkintävaatimuksia.
Jos maahantuoja katsoo
tai sillä on syytä uskoa, että pyrotekninen tuote ei ole liitteessä I
vahvistettujen olennaisten turvallisuusvaatimusten mukainen, maahantuoja ei voi
saattaa pyroteknistä tuotetta markkinoille, ennen kuin se on saatettu
sovellettavien vaatimusten mukaiseksi. Lisäksi silloin, kun pyrotekniseen
tuotteeseen liittyy riski, maahantuojan on ilmoitettava siitä valmistajalle ja
markkinavalvontaviranomaisille.
3.                      
Maahantuojien on
ilmoitettava nimensä ja osoitteensa, josta niihin voidaan ottaa yhteys, joko
pyroteknisessä tuotteessa tai, mikäli se ei ole mahdollista, pyroteknisen
tuotteen pakkauksessa tai tuotteen mukana seuraavassa asiakirjassa.
4.                      
Maahantuojien on
varmistettava, että pyrotekniseen tuotteeseen liitetään ohjeet ja
turvallisuustiedot, jotka annetaan kuluttajien ja muiden loppukäyttäjien
helposti ymmärtämällä, kyseisen jäsenvaltion määräämällä kielellä.
5.                      
Maahantuojien on
varmistettava, että sinä aikana, jona pyrotekninen tuote on niiden vastuulla,
varastointi- tai kuljetusolosuhteet eivät vaaranna sen vaatimustenmukaisuutta
niiden olennaisten turvallisuusvaatimusten suhteen, joista säädetään liitteessä
I.
6.                      
Silloin, kun se katsotaan
tarpeelliseksi kuluttajien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi,
maahantuojien on suoritettava näytteisiin perustuvia testejä markkinoilla
saataville asetetuille pyroteknisille tuotteille ja tutkittava valitukset ja
vaatimustenvastaiset pyrotekniset tuotteet ja pyroteknisten tuotteiden palautukset
ja tarvittaessa pidettävä niistä kirjaa sekä tiedotettava jakelijoille
tällaisesta valvonnasta.
7.                      
Maahantuojien, jotka
katsovat tai joilla on syytä uskoa, että pyrotekninen tuote, jonka ne ovat
saattaneet markkinoille, ei ole tämän direktiivin vaatimusten mukainen, on
välittömästi toteutettava tarvittavat korjaavat toimenpiteet kyseisen
pyroteknisen tuotteen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi
markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on
tarpeen. Lisäksi mikäli pyrotekninen tuote aiheuttaa riskin, maahantuojien on
välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille
kansallisille viranomaisille, joissa ne ovat asettaneet pyroteknisen tuotteen
saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti
vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.
8.                      
Maahantuojien on
vähintään 10 vuoden ajan pyroteknisen tuotteeen markkinoille saattamisesta
pidettävä EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös markkinavalvontaviranomaisten
saatavilla ja varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä
kyseisten viranomaisten saataville.
9.                      
Maahantuojien on
perustellusta toimivaltaisen kansallisen viranomaisen pyynnöstä annettava
kyseiselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen
pyroteknisen tuotteen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, kyseisen
viranomaisen helposti ymmärtämällä kielellä. Niiden on tehtävä kyseisen
viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään
poistamaan niiden markkinoille saattamien tuotteiden aiheuttamat riskit.
12 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R5 artikla]
Jakelijoiden velvollisuudet
1.                      
Kun jakelijat asettavat
pyroteknisen tuotteen saataville markkinoilla, niiden on toimittava asiaankuuluvaa
huolellisuutta noudattaen tämän direktiivin vaatimusten suhteen.
2.                      
Jakelijoiden on ennen
pyroteknisen tuotteen asettamista saataville markkinoilla tarkastettava, että
pyroteknisessä tuotteessa on vaadittu CE-merkintä, että sen mukana on ohjeet ja
turvallisuustiedot kielellä, jota kuluttajat ja muut loppukäyttäjät helposti
ymmärtävät siinä jäsenvaltiossa, jossa pyrotekninen tuote on tarkoitus asettaa
saataville markkinoilla, ja että valmistaja ja maahantuoja ovat noudattaneet
vaatimuksia, joista säädetään 9 tai 10 artiklassa ja 11 artiklan 3 kohdassa.
Jos jakelija katsoo tai
sillä on syytä uskoa, että pyrotekninen tuote ei ole liitteessä I
vahvistettujen olennaisten turvallisuusvaatimusten mukainen, jakelija ei voi
asettaa pyroteknistä tuotetta saataville markkinoilla, ennen kuin se on
saatettu sovellettavien vaatimusten mukaiseksi. Lisäksi silloin, kun
pyrotekniseen tuotteeseen liittyy riski, jakelijan on ilmoitettava siitä
valmistajalle tai maahantuojalle ja markkinavalvontaviranomaisille.
3.                      
Jakelijoiden on
varmistettava, että sinä aikana, jona pyrotekninen tuote on niiden vastuulla,
varastointi- tai kuljetusolosuhteet eivät vaaranna sen vaatimustenmukaisuutta
niiden olennaisten turvallisuusvaatimusten suhteen, joista säädetään liitteessä
I.
4.                      
Jakelijat, jotka katsovat
tai joilla on syytä uskoa, että pyrotekninen tuote, jonka ne ovat asettaneet
saataville markkinoilla, ei ole tämän direktiivin vaatimusten mukainen, on
varmistettava, että tarvittavat korjaavat toimenpiteet kyseisen pyroteknisen
tuotteen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta
tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi toteutetaan, jos se on
tarpeen. Lisäksi mikäli pyrotekninen tuote aiheuttaa riskin, jakelijoiden on
välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille
kansallisille viranomaisille, joissa ne ovat asettaneet pyroteknisen tuotteen
saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti
vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.
5.                      
Jakelijoiden on
toimivaltaisen kansallisen viranomaisen perustellusta pyynnöstä annettava
kyseiselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen
pyroteknisen tuotteen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Niiden on tehtävä
kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joita on
toteutettu niiden markkinoilla saataville asettamien pyroteknisten tuotteiden
aiheuttamien riskien poistamiseksi.
13 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R6 artikla]
Tapaukset, joissa valmistajien velvollisuuksia sovelletaan maahantuojiin ja
jakelijoihin
Maahantuojaa tai
jakelijaa on pidettävä tämän direktiivin mukaisesti valmistajana ja sitä
koskevat samat velvollisuudet kuin valmistajaa 8 artiklan mukaisesti silloin,
kun se saattaa pyroteknisen tuotteen markkinoille omalla nimellään tai
tavaramerkillä tai muuttaa jo markkinoille saatettua pyroteknistä tuotetta
tavalla, joka voi vaikuttaa tämän direktiivin vaatimusten täyttymiseen.
14 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R7 artikla]
Talouden toimijoiden tunnistetiedot
Talouden toimijoiden
on pyynnöstä esitettävä markkinavalvontaviranomaisille seuraavien
tunnistetiedot:
(a)                   
kaikki talouden toimijat,
jotka ovat toimittaneet niille pyroteknisen tuotteen;
(b)                   
kaikki talouden toimijat,
joille ne ovat toimittaneet pyroteknisen tuotteen.
Talouden toimijoiden
on voitava esittää ensimmäisessä kohdassa tarkoitetut tiedot kymmenen vuoden
ajan sen jälkeen, kun niille on toimitettu pyrotekninen tuote, ja kymmenen
vuoden ajan sen jälkeen, kun ne ovat toimittaneet pyroteknisen tuotteen.
3 luku 
Pyroteknisen tuotteen vaatimustenmukaisuus
ê 2007/23/EY
8 artikla
Yhdenmukaistetut
standardit
1. Komissio voi
direktiivissä 98/34/EY vahvistettujen menettelyjen mukaisesti pyytää
eurooppalaisia standardointielimiä laatimaan tai tarkistamaan eurooppalaisia
standardeja tämän direktiivin tueksi tai kannustaa asiaan liittyviä
kansainvälisiä elimiä laatimaan tai tarkistamaan kansainvälisiä standardeja.
2. Komissio
julkaisee kyseisten yhdenmukaistettujen standardien viitetiedot Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
3. Jäsenvaltioiden
on varmistettava, että Euroopan
unionin virallisessa lehdessä julkaistut yhdenmukaiset standardit tunnustetaan
ja hyväksytään. Jäsenvaltioiden on pidettävä tämän direktiivin soveltamisalaan
kuuluvia pyroteknisiä tuotteita liitteessä I vahvistettujen olennaisten
turvallisuusvaatimusten mukaisina silloin, kun ne ovat Euroopan unionin virallisessa lehdessä julkaistuja yhdenmukaistettuja standardeja
vastaavien kansallisten standardien mukaisia. Jäsenvaltioiden on julkaistava
yhdenmukaistettuja standardeja vastaavien kansallisten standardien luettelo ja
viitenumerot.
Kun jäsenvaltiot
antavat yhdenmukaistettuja standardeja vastaavia kansallisia standardeja,
niiden on julkaistava kansallisten standardien viitenumerot.
4. Jos jäsenvaltio
tai komissio katsoo, että tämän artiklan 2 kohdassa tarkoitetut
yhdenmukaistetut standardit eivät täysin vastaa liitteessä I vahvistettuja
olennaisia turvallisuusvaatimuksia, komissio tai kyseinen jäsenvaltio saattaa
asian direktiivillä 98/34/EY perustetun pysyvän komitean käsiteltäväksi
ilmoittaen perustelunsa. Komitea antaa lausunnon kuuden kuukauden kuluessa
siitä, kun asia on saatettu sen käsiteltäväksi. Komissio ilmoittaa komitean
lausunnon perusteella jäsenvaltioille 2 kohdassa tarkoitettujen standardien ja julkaisun osalta toteutettavat
toimenpiteet.
ò uusi
15 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R8 artikla]
Pyroteknisten tuotteiden vaatimustenmukaisuusolettama
Pyroteknisten
tuotteiden, jotka ovat yhdenmukaistettujen standardien tai niiden osien, joiden
viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä,
mukaisia, katsotaan olevan kyseisten standardien tai niiden osien kattamien
olennaisten turvallisuusvaatimusten mukaisia, joista säädetään liitteessä I.
[Jos
yhdenmukaistettu standardi täyttää ne vaatimukset, jotka se kattaa ja jotka on
vahvistettu 24 artiklassa tai liitteessä I, komissio julkaisee tällaisen
standardin viitetiedot Euroopan unionin virallisessa lehdessä.]
ê 2007/23/EY
916
artikla
Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt
Arvioidessaan pyroteknisten tuotteiden vaatimustenmukaisuuden
valmistajan on noudatettava yhtä seuraavista menettelyistä:
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
a)           liitteessä II olevassa 1 osassa tarkoitettu EY Ö EU Õ -tyyppitarkastus
(moduuli B) sekä valmistajan valinnan mukaisesti Ö yksi
seuraavista menettelyistä Õ :
i)       liitteessä II olevassa 2 osassa tarkoitettu Ö sisäiseen
tuotannonvalvontaan perustuva Õ tyypinmukaisuus tyypinmukaisuuteen
liittyvä menettely
Ö ja satunnaisin
väliajoin suoritettavat valvotut tuotetarkastukset Õ (moduuli C2);
ii)       liitteessä II olevassa 3 osassa tarkoitettu tuotannon
Ö tuotantoprosessin Õ laadunvarmistukseen Ö perustuva
tyypinmukaisuus Õ liittyvä menettely
(moduuli D); tai
iii)      liitteessä II olevassa 4 osassa tarkoitettu
tuotteiden laadunvarmistukseen Ö perustuva
tyypinmukaisuus Õ liittyvä menettely
(moduuli E);
b)           liitteessä II olevassa 5 osassa tarkoitettu yksikkökohtaiseen tarkastukseen tuoteyksikkökohtainen
tarkastus Ö perustuva
vaatimustenmukaisuus Õ (moduuli G); tai
c)           liitteessä II olevassa 6 osassa tarkoitettu
tuotteiden Ö täydelliseen Õ kattava
laadunvarmistukseen laadunvarmistus
Ö perustuva
vaatimustenmukaisuus Õ (moduuli H) luokkaan
4 kuuluville ilotulitusvälineille.
ò uusi
17 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R10 artikla]
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
1.                      
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa
on ilmoitettava, että liitteessä I täsmennettyjen olennaisten
turvallisuusvaatimusten täyttyminen on osoitettu.
2.                      
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen
on sisällettävä tämän direktiivin liitteessä II olevissa asiaa koskevissa
moduuleissa eritellyt tekijät, sen on noudatettava rakenteeltaan mallia, joka
on päätöksen N:o 768/2008/EY liitteessä III, ja se on pidettävä jatkuvasti ajan
tasalla. Se on käännettävä sen jäsenvaltion vaatimalle kielelle tai kielille,
jonka markkinoille pyrotekninen tuote saatetaan tai jonka markkinoilla se
asetetaan saataville.
3.                      
Jos useammassa kuin
yhdessä pyrotekniseen tuotteeseen sovellettavassa unionin säädöksessä
edellyteään EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta, laaditaan yksi
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kaikkien tällaisten unionin säädösten osalta.
Tälllaisessa vakuutuksessa on mainittava kyseisten säädösten tunnistetiedot,
niiden julkaisuviitteet mukaan luettuina.
4.                      
Laatimalla
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen valmistaja ottaa vastuun pyroteknisen
tuotteen vaatimustenmukaisuudesta.
18 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R11 artikla]
CE-merkintää koskevat yleiset periaatteet
CE-merkintää
koskevat asetuksen (EY) N:o 765/2008 30 artiklassa säädetyt yleiset periaatteet.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
1119 artikla
Ö [päätöksen
N:o768/2008/EY R12 artikla] Õ 
Velvollisuus
varustaa tuote CE-merkinnän
Ö ja muiden
merkintöjen Õ CE-merkinnälläÖ kiinnittämistä
koskevat säännöt ja edellytykset Õ
1.                      
Kun pyroteknisen
tuotteen vaatimustenmukaisuus on todettu 9 artiklan mukaisesti,
valmistajan on varustettava se CE-merkinnällä Ö CE-merkintä on
kiinnitettävä Õ näkyvästi, helposti
luettavasti ja pysyvästi joko kiinnittämällä merkintä pyrotekniseen tuotteeseen. tai, ellei Jos tämä ole mahdollista, Ö merkintä on
kiinnitettävä Õ tuotteeseen kiinnitettyyn etikettiin taikka
tuotteen pakkaukseen Ö ja mukana
oleviin asiakirjoihin Õ. Etiketti on suunniteltava niin, ettei sitä
voida käyttää uudestaan.
ê 2007/23/EY
CE-merkinnässä
käytettävän mallin on oltava päätöksen 93/465/ETY mukainen.
2.                      
Pyroteknisiä
tuotteita ei saa varustaa sellaisilla merkinnöillä tai teksteillä, jotka voisivat
olla harhaanjohtavia CE-merkinnän merkityksen ja muodon suhteen. Pyroteknisiin
tuotteisiin saa kiinnittää muita merkintöjä, edellyttäen, että ne eivät
heikennä CE-merkinnän näkyvyyttä ja luettavuutta.
3.                      
Jos pyrotekniset
tuotteet kuuluvat sellaisten muita näkökohtia käsittelevien yhteisön
säädösten soveltamisalaan, joissa säädetään CE-merkinnän kiinnittämisestä,
merkintä osoittaa, että kyseisten tuotteiden oletetaan olevan myös niihin
sovellettavan muun lainsäädännön säännösten mukaisia.
ò uusi
4.                      
CE-merkintä on
kiinnitettävä ennen pyroteknisen tuotteen markkinoille saattamista.
5.                      
CE-merkinnän jälkeen on
merkittävä ilmoitetun laitoksen tunnusnumero, jos laitos on mukana tuotannon
tarkastusvaiheessa.
Ilmoitetun laitoksen
tunnusnumeron kiinnittää laitos itse tai sen ohjeiden mukaisesti valmistaja.
6.                      
CE-merkintään ja
tapauksen mukaan 3 kohdassa tarkoitettuun tunnusnumeroon voidaan liittää
kuvamerkki tai muuta tietoa, joka liittyy erityisriskiin tai -käyttöön.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
4 luku 
Ö Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten ilmoittaminen Õ
1020artikla
Ö [päätöksen N:o
768/2008/EY R13 artikla] Õ 
Ilmoitetut
laitokset Ö Ilmoittaminen Õ
1. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille
laitokset, jotka ne
ovat nimenneet suorittamaan 9 artiklassa tarkoitetut vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyt, sekä ne erityiset Ö joille on
annettu lupa suorittaa kolmantena osapuolena vaatimustenmukaisuuden
arviointitehtäviä Õ tehtävät, joita varten
nämä laitokset on nimetty, ja komission niille ennakolta antamat tunnusnumerot
Ö tämän
direktiivin mukaisesti Õ .
ê 2007/23/EY
3. Jäsenvaltioiden
on sovellettava liitteessä III lueteltuja vähimmäisvaatimuksia arvioidessaan
ilmoitettavia tarkastuslaitoksia. Laitosten, jotka täyttävät vastaavissa
yhdenmukaistetuissa standardeissa vahvistetut ilmoitettuja laitoksia koskevat
arviointiperusteet, oletetaan täyttävän asianmukaiset vähimmäisvaatimukset.
4. Jäsenvaltion,
joka on ilmoittanut komissiolle laitoksen, on peruutettava tämä ilmoitus, jos
se toteaa, ettei tarkastuslaitos enää täytä 3 kohdassa tarkoitettuja
vaatimuksia. Jäsenvaltion on ilmoitettava tästä välittömästi muille
jäsenvaltioille ja komissiolle.
5. Kun laitosta
koskeva ilmoitus peruutetaan, laitoksen myöntämät
vaatimustenmukaisuustodistukset ja muut vaatimustenmukaisuutta koskevat
asiakirjat pysyvät voimassa, ellei tästä aiheudu uhkaavaa ja välitöntä
vaaraa terveydelle ja turvallisuudelle.
6. Komissio
julkaisee verkkosivuillaan kyseistä laitosta koskevan ilmoituksen
peruuttamisen.
ò uusi
21 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R14 artikla]
Ilmoittamisesta vastaavat viranomaiset
1.                      
Jäsenvaltioiden on
nimettävä ilmoittamisesta vastaava viranomainen, joka on vastuussa
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten arviointiin ja ilmoittamiseen ja
ilmoitettujen laitosten valvontaan liittyvien tarvittavien menettelyjen
perustamisesta ja suorittamisesta, mukaan luettuna 26 artiklan säännösten
noudattaminen.
2.                      
Jäsenvaltiot voivat
päättää, että 1 kohdassa tarkoitetun arvioinnin ja valvonnan suorittaa kansallinen
akkreditointielin siten kuin asetuksessa (EY) N:o 765/2008 tarkoitetaan ja sen
mukaisesti.
22 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R15 artikla]
Ilmoittamisesta vastaavia viranomaisia koskevat vaatimukset
1.                      
Ilmoittamisesta vastaavan
viranomaisen on oltava sillä tavoin perustettu, ettei synny eturistiriitaa
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten kanssa.
2.                      
Ilmoittamisesta vastaavan
viranomaisen on oltava organisaatioltaan ja toiminnaltaan sellainen, että sen
toimien objektiivisuus ja puolueettomuus on turvattu.
3.                      
Ilmoittamisesta vastaavan
viranomaisen organisaation on oltava sellainen, että kunkin päätöksen, joka
koskee vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen ilmoittamista, tekevät eri
toimivaltaiset henkilöt kuin ne, jotka suorittivat arvioinnin.
4.                      
Ilmoittamisesta vastaava
viranomainen ei saa tarjota eikä suorittaa mitään toimintoja, joita
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset suorittavat, eikä
konsultointipalveluja kaupallisin tai kilpailullisin perustein.
5.                      
Ilmoittamisesta vastaavan
viranomaisen on turvattava saatujen tietojen luottamuksellisuus.
6.                      
Ilmoittamisesta
vastaavalla viranomaisella on oltava käytössään riittävä määrä pätevää
henkilöstöä tehtäviensä asianmukaista hoitamista varten.
23 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R16 artikla]
Ilmoittamisesta vastaavia viranomaisia koskeva tiedotusvelvollisuus
Jäsenvaltioiden on
tiedotettava komissiolle kansallisista menettelyistään, jotka koskevat
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten arviointia ja ilmoittamista sekä
ilmoitettujen laitosten valvontaa, sekä mahdollisista muutoksista näihin
tietoihin.
Komissio saattaa
kyseiset tiedot julkisesti saataville.
24 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R17 artikla]
Ilmoitettuja laitoksia koskevat vaatimukset
1.                      
Ilmoittamista varten
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on täytettävä 2–11 kohdassa säädetyt
vaatimukset.
2.                      
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitoksen on oltava perustettu kansallisen lainsäädännön mukaisesti ja
sen on oltava oikeushenkilö.
3.                      
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitoksen on oltava arvioimastaan organisaatiosta tai pyroteknisestä
tuotteesta riippumaton kolmas osapuoli.
4.                      
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitos, sen ylin johto ja vaatimustenarviointitehtävien
suorittamisesta vastaava henkilöstö eivät saa olla arvioimiensa pyroteknisten
tuotteiden ja/tai räjähtävien aineiden suunnittelija, valmistaja, toimittaja,
asentaja, ostaja, omistaja, käyttäjä tai ylläpitäjä. Tämä ei sulje pois
sellaisten pyroteknisten tuotteiden ja/tai räjähtävien aineiden käyttöä, jotka
ovat vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen toimien kannalta tarpeellisia,
tai sellaisten tuotteiden käyttöä henkilökohtaisiin tarkoituksiin.
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitos, sen ylin johto ja vaatimustenarviointitehtävien
suorittamisesta vastaava henkilöstö eivät myöskään saa olla suoranaisesti
mukana näiden pyroteknisten tuotteiden ja/tai räjähtävien aineiden
suunnittelussa, valmistuksessa tai rakentamisessa, kaupan pitämisessä,
asentamisessa, käytössä tai ylläpidossa eivätkä edustaa näissä toiminnoissa
mukana olevia osapuolia. Ne eivät saa osallistua mihinkään toimintaan, joka voi
olla ristiriidassa sen kanssa, että ne ovat arvioissaan riippumattomia, tai
vaarantaa niiden riippumattomuuden, joka liittyy sellaisiin
vaatimuksenmukaisuuden arviointitoimiin, joita varten ne on ilmoitettu. Tämä
koskee erityisesti konsultointipalveluja.
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten on varmistettava, että niiden tytäryhtiöiden tai
alihankkijoiden toimet eivät vaikuta niiden suorittamien vaatimustenmukaisuuden
arviointitoimien luottamuksellisuuteen, objektiivisuuteen ja puolueettomuuteen.
5.                      
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten ja niiden henkilöstön on suoritettava vaatimustenmukaisuuden
arviointitoimet mahdollisimman suurta ammatillista luotettavuutta ja kyseisellä
erityisalalla vaadittavaa teknistä pätevyyttä noudattaen ja oltava vapaat
kaikesta, erityisesti taloudellisesta, painostuksesta ja houkuttelusta, joka
saattaisi vaikuttaa niiden arviointiin tai vaatimustenmukaisuuden
arviointitoimien tuloksiin, erityisesti sellaisten henkilöiden tai henkilöryhmien
taholta, joille näiden toimien tuloksilla on merkitystä.
6.                      
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitoksen on kyettävä suorittamaan kaikki vaatimustenmukaisuuden
arviointitehtävät, jotka tällaiselle laitokselle on 16 artiklassa osoitettu ja
joita varten se on ilmoitettu, siitä riippumatta suorittaako
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos kyseiset tehtävät itse vai suoritetaanko
ne sen puolesta ja sen vastuulla.
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitoksella on kaikissa tapauksissa ja kunkin sellaisen vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyn ja tuotetyypin tai -luokan osalta, jota varten se on
ilmoitettu, oltava käytössään
(a)         
riittävä henkilöstö,
jolla on tekninen tietämys ja riittävä ja soveltuva kokemus
vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien suorittamiseksi;
(b)         
kuvaukset menettelyistä,
joiden mukaisesti vaatimustenmukaisuuden arviointi suoritetaan, siten, että
varmistetaan näiden menettelyiden avoimuus ja toistettavuus; sen käytössä on
oltava asianmukaiset toimintatavat ja menettelyt, joilla erotetaan toisistaan
ilmoitettuna laitoksena suoritetut tehtävät ja muu toiminta;
(c)         
menettelyt, joiden
mukaisesti se hoitaa tehtäviään siten, että yritysten koko, toimiala ja
rakenne, tuotteissa käytettävän teknologian suhteellinen monimutkaisuus sekä
tuotannon luonne massa- tai sarjatuotantona otetaan asianmukaisesti huomioon.
Sillä on oltava
käytössään tarvittavat keinot niiden teknisten ja hallinnollisten tehtävien
suorittamiseen, joita vaatimustenmukaisuuden arviointitoimien asianmukainen
hoitaminen edellyttää, ja sillä on oltava mahdollisuus käyttää kaikkia
tarvittavia laitteita tai välineitä.
7.                      
Vaatimustenmukaisuuden
arviointitoimien suorittamisesta vastaavalla henkilöstöllä on oltava
(a)         
vankka tekninen ja
ammatillinen koulutus, joka kattaa kaikki ne vaatimustenmukaisuuden arviointitoimet,
joita varten vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos on ilmoitettu;
(b)         
riittävät tiedot
suoritettavia arviointeja koskevista vaatimuksista ja riittävät valtuudet
tällaisten arviointien suorittamiseen;
(c)         
asianmukaiset tiedot ja
ymmärrys liitteessä I vahvistetuista olennaisista turvallisuusvaatimuksista,
sovellettavista yhdenmukaistetuista standardeista sekä asiaa koskevista unionin
yhdenmukaistamislainsäädännön ja kansallisen lainsäädännön säännöksistä;
(d)         
kyky laatia todistuksia,
asiakirjoja ja selostuksia, joilla osoitetaan, että arvioinnit on suoritettu.
8.                      
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten, niiden ylimmän johdon ja arviointihenkilöstön
puolueettomuus on taattava.
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitoksen ylimmän johdon ja arviointihenkilöstön palkka ei saa olla
riippuvainen suoritettujen arviointien määrästä eikä arviointien tuloksista.
9.                      
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten on otettava vastuuvakuutus, jollei tällainen vastuu kuulu
valtiolle kansallisen lainsäädännön perusteella tai jollei jäsenvaltio itse ole
välittömästi vastuussa vaatimustenmukaisuuden arvioinnista.
10.                  
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten henkilöstöllä on vaitiolovelvollisuus kaikkien niiden
tietojen suhteen, jotka se saa suorittaessaan 16 artiklan tai muun sen
täytäntöönpanemiseksi annetun kansallisen lainsäädännön säännösten mukaisesti,
paitsi sen jäsenvaltion toimivaltaisiin viranomaisiin nähden, jossa laitosten
toimet suoritetaan. Omistusoikeudet on suojattava.
11.                  
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitosten on osallistuttava asiaankuuluviin standardointitoimiin ja
unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla perustetun ilmoitettujen
laitosten koordinointiryhmän toimiin tai varmistettava, että niiden
arviointihenkilöstö saa niistä tiedon, ja sovellettava yleisinä ohjeina kyseisen
ryhmän työn tuloksena saatuja hallinnollisia päätöksiä ja asiakirjoja.
25 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R18 artikla]
Ilmoitettujen laitosten
vaatimustenmukaisuusolettama
Jos
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos voi osoittaa olevansa sellaisissa olennaisissa
yhdenmukaistetuissa standardeissa tai niiden osissa vahvistettujen edellytysten
mukainen, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa
lehdessä, sen oletetaan täyttävän 24 artiklassa säädetyt vaatimukset,
mikäli sovellettavat yhdenmukaistetut standardit kattavat nämä vaatimukset.
26 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R20 artikla]
Ilmoitettujen laitosten tytäryhtiöt ja alihankinta
1.                      
Jos ilmoitettu
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos antaa alihankintaan tietyt
vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvät tehtävät tai käyttää tytäryhtiötä,
sen on varmistettava, että alihankkija tai tytäryhtiö täyttää 24 artiklassa
säädetyt vaatimukset, ja tiedotettava siitä ilmoittamisesta vastaavalle
viranomaiselle.
2.                      
Ilmoitettujen laitosten
on otettava täysi vastuu alihankkijoiden tai tytäryhtiöiden suorittamista
tehtävistä riippumatta siitä, mihin nämä ovat sijoittautuneet.
3.                      
Toimia voidaan antaa
alihankintaan tai teettää tytäryhtiöllä ainoastaan, jos siitä on sovittu
asiakkaan kanssa.
4.                      
Ilmoitettujen laitosten
on pidettävä ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen saatavilla asiakirjat,
jotka koskevat alihankkijan tai tytäryhtiön pätevyyden arviointia sekä työtä,
jonka se on suorittanut 16 artiklan nojalla.
27 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R22 artikla]
Ilmoittamista koskeva hakemus
1.                      
Vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitoksen on toimitettava ilmoittamista koskeva hakemus sen
jäsenvaltion ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselle, johon se on
sijoittautunut.
2.                      
Hakemukseen on liitettävä
kuvaus vaatimustenmukaisuuden arviointitoimista, vaatimustenmukaisuuden
arviointimoduulista tai -moduuleista ja tuotteesta tai tuotteista, joiden
osalta laitos katsoo olevansa pätevä, sekä mahdollinen akkreditointitodistus,
jonka kansallinen akkreditointielin on antanut ja jossa todistetaan, että
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos täyttää 24 artiklassa säädetyt
vaatimukset.
3.                      
Jos asianomainen
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos ei voi toimittaa
akkreditointitodistusta, sen on toimitettava ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselle
kaikki tarpeelliset asiakirjatodisteet, joiden avulla voidaan tarkastaa,
tunnustaa ja säännöllisesti valvoa, että se täyttää 24 artiklassa säädetyt
vaatimukset.
28 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R23 artikla]
Ilmoitusmenettely
1.                      
Ilmoittamisesta vastaavat
viranomaiset voivat ilmoittaa ainoastaan sellaiset vaatimustenmukaisuuden
arviointilaitokset, jotka ovat täyttäneet 24 artiklassa säädetyt vaatimukset.
2.                      
Niiden on tehtävä
ilmoitus komissiolle ja muille jäsenvaltioille käyttäen komission kehittämää ja
hallinnoimaa sähköistä ilmoitusvälinettä.
3.                      
Ilmoituksen on
sisällettävä täydelliset tiedot vaatimustenmukaisuuden arviointitoimista,
vaatimustenmukaisuuden arviointimoduulista tai -moduuleista ja asianomaisesta
tuotteesta tai tuotteista sekä asiaankuuluva todistus pätevyydestä.
4.                      
Jos ilmoitus ei perustu
27 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun akkreditointitodistukseen, ilmoittamisesta
vastaavan viranomaisen on toimitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille
kaikki tarpeelliset asiakirjatodisteet, joiden avulla voidaan todistaa
vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen pätevyys ja toteutetut järjestelyt,
jotta voidaan varmistaa, että laitosta valvotaan säännöllisesti ja että se
täyttää edelleen 24 artiklassa säädetyt vaatimukset.
5.                      
Asianomainen laitos voi
suorittaa ilmoitetun laitoksen tehtäviä ainoastaan siinä tapauksessa, että
komissio tai muut jäsenvaltiot eivät esitä vastalauseita kahden viikon kuluessa
ilmoittamisesta siinä tapauksessa, että akkreditointitodistusta käytetään, ja
kahden kuukauden kuluessa ilmoituksesta siinä tapauksessa, että akkreditointia
ei käytetä.
Ainoastaan tällaista
laitosta pidetään tässä direktiivissä tarkoitettuna ilmoitettuna laitoksena.
6.                      
Komissiolle ja muille
jäsenvaltioille on ilmoitettava myöhemmistä asian kannalta merkityksellisistä
muutoksista kyseiseen ilmoitukseen.
29 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R24 artikla]
Ilmoitettuja laitoksia koskevat tunnusnumerot ja luettelot
1.                      
Komissio antaa
ilmoitetulle laitokselle tunnusnumeron.
Se antaa yhden ainoan
tällaisen numeron myös silloin, kun laitos ilmoitetaan usean unionin säädöksen
nojalla.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
2.                      
Komissio julkaisee verkkosivuillaan
luettelon Ö tämän
direktiivin nojalla Õ ilmoitetuista
laitoksista, niiden
Ö myös niille
annetuista Õ tunnusnumeroista
sekä tehtävistä
Ö toimista Õ , joita varten ne on
ilmoitettu.
Komissio huolehtii luettelon pitämisestä ajan
tasalla.
ò uusi
30 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R25 artikla]
Muutokset ilmoitukseen
1.                      
Jos ilmoittamisesta
vastaava viranomainen on todennut tai saanut tietää, ettei ilmoitettu laitos
enää täytä 24 artiklassa säädettyjä vaatimuksia tai ettei se täytä
velvollisuuksiaan, ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on tarpeen mukaan
rajoitettava ilmoitusta taikka peruutettava se toistaiseksi tai kokonaan,
riippuen vaatimusten täyttämättä jättämisen tai velvollisuuksien noudattamatta
jättämisen vakavuudesta. Sen on ilmoitettava tästä välittömästi komissiolle ja
muille jäsenvaltioille.
2.                      
Jos ilmoitusta
rajoitetaan tai se peruutetaan kokonaan tai toistaiseksi tai jos ilmoitettu
laitos on lopettanut toimintansa, ilmoituksen tehneen jäsenvaltion on
ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että kyseisen
laitoksen asiakirja-aineistot joko käsittelee toinen ilmoitettu laitos tai ne
pidetään ilmoittamisesta ja markkinavalvonnasta vastaavien viranomaisten
pyynnöstä näiden viranomaisten saatavilla.
31 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R26 artikla]
Ilmoitettujen laitosten pätevyyden riitauttaminen
1.                      
Komissio tutkii kaikki
tapaukset, joissa se epäilee tai sen tietoon saatetaan epäilys ilmoitetun
laitoksen pätevyydestä tai siitä, täyttääkö ilmoitettu laitos edelleen sille
asetetut vaatimukset ja velvollisuudet.
2.                      
Ilmoituksen tehneen
jäsenvaltion on toimitettava pyynnöstä komissiolle kaikki tiedot, jotka
liittyvät ilmoituksen perusteisiin tai asianomaisen laitoksen pätevyyden
ylläpitoon.
3.                      
Komissio varmistaa, että
kaikkia sen tutkimusten yhteydessä saatuja arkaluontoisia tietoja käsitellään
luottamuksellisesti.
4.                      
Jos komissio toteaa, että
ilmoitettu laitos ei täytä tai ei enää täytä sen ilmoittamiselle asetettuja
vaatimuksia, se ilmoittaa asiasta ilmoituksen tehneelle jäsenvaltiolle ja
pyytää sitä ryhtymään tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin, mukaan luettuna
ilmoituksen peruuttaminen tarvittaessa.
32 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R27 artikla]
Ilmoitettujen laitosten toimintaan liittyvät velvollisuudet
1.                      
Ilmoitettujen laitosten
on suoritettava vaatimustenmukaisuuden arvioinnit niiden vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyjen mukaisesti, joista säädetään 16 artiklassa. 
2.                      
Vaatimustenmukaisuuden
arvioinnit on suoritettava oikeasuhteisesti siten, että vältetään tarpeettomien
taakkojen aiheuttamista talouden toimijoille. Vaatimustenmukaisuuden
arviointielinten on tehtäviään hoitaessaan otettava asianmukaisesti huomioon
asianomaisten yritysten koko, toimiala ja rakenne, tuotteissa käytettävän
teknologian monimutkaisuus sekä tuotannon luonne massa- tai sarjatuotantona.
Näin tehdessään niiden
on kuitenkin noudatettava kurinalaisuutta ja suojelun tasoa, jota pyroteknisten
tuotteiden vaatimustenmukaisuudelta edellytetään tämän direktiivin mukaisesti.
3.                      
Jos ilmoitettu laitos
katsoo, että valmistaja ei ole täyttänyt olennaisia turvallisuusvaatimuksia,
joista säädetään liitteessä I tai vastaavissa yhdenmukaistetuissa standardeissa
tai teknisissä eritelmissä, sen on vaadittava valmistajaa ryhtymään
tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin eikä se saa antaa todistusta
vaatimustenmukaisuudesta.
4.                      
Jos ilmoitettu laitos
katsoo todistuksen antamisen jälkeen suoritettavan vaatimustenmukaisuuden
valvonnan yhteydessä, ettei pyrotekninen tuote ole enää vaatimusten mukainen,
sen on vaadittava valmistajaa ryhtymään tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin
ja tarvittaessa peruutettava todistus toistaiseksi tai kokonaan.
5.                      
Jos korjaavia
toimenpiteitä ei suoriteta tai niillä ei ole vaadittua vaikutusta, ilmoitetun
laitoksen on tarpeen mukaan rajoitettava todistuksia taikka peruutettava ne
toistaiseksi tai kokonaan.
33 artikla
Ilmoittujen laitosten päätöksiä koskeva muutoksenhaku
Jäsenvaltioiden on
varmistettava, että ilmoitetun laitoksen päätöksiä koskeva
muutoksenhakumenettely on käytössä.
34 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R28 artikla]
Ilmoitettuja laitoksia koskeva tiedotusvelvollisuus
1.                      
Ilmoitettujen laitosten
on ilmoitettava ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselle seuraavista:
(a)         
todistusten epäämiset,
rajoittamiset taikka peruuttamiset toistaiseksi tai kokonaan;
(b)         
olosuhteet, jotka
vaikuttavat ilmoituksen soveltamisalaan ja ehtoihin;
(c)         
vaatimustenmukaisuustoimia
koskevat tietopyynnöt, jotka ne ovat saaneet markkinavalvontaviranomaisilta;
(d)         
pyynnöstä
vaatimustenmukaisuuden arviointitoimet, jotka on suoritettu niitä koskevan
ilmoituksen soveltamisalalla ja mahdollisesti suoritetut muut toimet, mukaan
luettuna rajat ylittävät toimet ja alihankinta.
2.                      
Ilmoitettujen laitosten
on toimitettava tämän direktiivin nojalla ilmoitetuille muille laitoksille,
jotka suorittavat samanlaisia vaatimustenmukaisuuden arviointitoimia ja
kattavat samat tuotteet, asiaankuuluvat tiedot kysymyksistä, jotka liittyvät
vaatimustenmukaisuuden arvioinnin kielteisiin tuloksiin ja pyynnöstä myös
myönteisiin tuloksiin.
35 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R29 artikla]
Kokemusten vaihto
Komissio huolehtii
kokemusten vaihdon järjestämisestä ilmoittamista koskevista toimintalinjoista
vastaavien jäsenvaltioiden kansallisten viranomaisten välillä.
36 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R30 artikla]
Ilmoitettujen laitosten koordinointi
Komissio varmistaa,
että asianmukainen koordinointi ja yhteistyö järjestetään tämän direktiivin
nojalla ilmoitettujen laitosten välillä ja että se toimii asianmukaisesti
ilmoitettujen laitosten foorumin muodossa.
Jäsenvaltioiden on
varmistettava, että niiden ilmoittamat laitokset osallistuvat kyseisen foorumin
työhön suoraan tai nimettyjen edustajien välityksellä.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
5
luku 
Ö Unionin
markkinavalvonta, unionin markkinoille tuleville tuotteille tehtävät
tarkastukset ja suojamenettelyt Õ 
1437
artikla
Ö Unionin Õ MmarkkinavalvontaÖ ja unionin
markkinoille tuleville tuotteille tehtävät tarkastukset Õ
ê 2007/23/EY
1. Jäsenvaltioiden
on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet, jotta pyroteknisiä tuotteita
voidaan saattaa markkinoille ainoastaan siinä tapauksessa, etteivät ne
asianmukaisesti varastoituina ja aiotun käyttötarkoituksensa mukaisesti
käytettyinä vaaranna ihmisten terveyttä ja turvallisuutta.
2. Jäsenvaltioiden
on toteutettava säännöllisesti pyroteknisiä tuotteita koskevia tarkastuksia
tuotteiden tullessa yhteisön alueelle sekä niiden varastointi- ja
valmistuspaikoissa.
3. Jäsenvaltioiden
on toteutettava asianmukaisia toimia sen varmistamiseksi, että tämän
direktiivin turvallisuutta, yleistä turvallisuutta ja suojelua koskevat
vaatimukset täyttyvät, kun pyroteknisiä tuotteita siirretään yhteisössä.
4. Jäsenvaltioiden
on järjestettävä ja toteutettava tarkoituksenmukaista markkinoille saatettujen
tuotteiden valvontaa, ottaen asianmukaisesti huomioon olettamuksen
CE-merkinnällä varustettujen tuotteiden vaatimustenmukaisuudesta.
ò uusi
1.           Pyroteknisiin
tuotteisiin sovelletaan asetuksen (EY) N:o 765/2008 15 artiklan 3 kohtaa ja
16–29 artiklaa.
ê 2007/23/EY
52.         Jäsenvaltioiden
on ilmoitettava komissiolle vuosittain markkinoiden valvontaa koskevista
toimistaan.
6. Jos
jäsenvaltio toteaa, että pyrotekninen tuote, joka on varustettu CE-merkinnällä
ja jonka mukana seuraa EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja jota käytetään aiotun
käyttötarkoituksensa mukaisesti, on omiaan vaarantamaan ihmisten terveyden ja
turvallisuuden, jäsenvaltion on kaikin
tarvittavin väliaikaisin toimenpitein vedettävä kyseinen tuote pois
markkinoilta, kiellettävä sen saattaminen markkinoille tai rajoitettava sen
vapaata liikkuvuutta. Jäsenvaltion on ilmoitettava tästä komissiolle ja muille
jäsenvaltioille.
7. Komissio
tiedottaa verkkosivuillaan tuotteista, jotka 6 kohdan mukaisesti eivät enää
vastaa vaatimuksia, jotka on kielletty tai joiden markkinoille saattamista on
rajoitettu. 
ê 2007/23/EC (mukautettu)
ð uusi
3815 artikla Ö [päätöksen N:o
768/2008/EY R31 artikla] Õ 
Vakavaa vaaraa
aiheuttavia tuotteita koskeva nopea tiedottaminen           Ö Menettely
sellaisten pyroteknisten tuotteiden käsittelemiseksi, jotka aiheuttavat riskin
kansallisella tasolla Õ
1.           Jos
jäsenvaltiolla on Ö Kun jonkin
jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaiset Õ ð ovat ryhtyneet toimenpiteisiin
asetuksen (EY) N:o 765/2008 20 artiklan nojalla ï Ö tai kun niillä
on Õ riittävät perusteet
uskoa, että pyrotekninen tuote aiheuttaa vakavan vaaran ihmisten
terveydelle ja/tai
turvallisuudelle ð tai muille yleisen edun vuoksi
suojeltaville näkökohdille, jotka tämä direktiivi kattaa ï, yhteisössä,
jäsenvaltion on ilmoitettava asiasta komissiolle
ja muille jäsenvaltioille sekä Ö niiden on
suoritettava Õ tehtävä asianmukainen
ð asianomaista pyroteknistä tuotetta
koskeva ï arviointi ð , joka kattaa kaikki tässä
direktiivissä säädetyt vaatimukset ï. ð Asianomaisten talouden toimijoiden on
tehtävä kaikin mahdollisin tavoin yhteistyötä markkinavalvontaviranomaisten
kanssa. ï Jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle ja muille
jäsenvaltioille arvioinnin taustatekijöistä ja tuloksista.
ò uusi
Kun
markkinavalvontaviranomaiset havaitsevat arvioinnin yhteydessä, että
pyrotekninen tuote ei täytä tässä direktiivissä säädettyjä vaatimuksia, niiden
on vaadittava viipymättä asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin
tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin pyroteknisen tuotteen saattamiseksi
vastaamaan kyseisiä vaatimuksia tai sen poistamiseksi markkinoilta tai sen
palauttamisen järjestämiseksi sellaisen kohtuullisen ajanjakson kuluessa, joka
on oikeassa suhteessa riskin laatuun ja jonka ne asettavat.
Markkinavalvontaviranomaisten
on ilmoitettava tästä asianomaiselle ilmoitetulle laitokselle.
Asetuksen (EY) N:o
765/2008 21 artiklaa sovelletaan toisessa alakohdassa mainittuihin
toimenpiteisiin.
2.           Kun
markkinavalvontaviranomaiset katsovat, että vaatimustenvastaisuus ei rajoitu
kansalliselle alueelle, niiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille
arvioinnin tuloksista ja toimenpiteistä, jotka ne ovat vaatineet talouden
toimijaa suorittamaan.
3.                      
Talouden toimijan on
varmistettava, että kaikki asianmukaiset korjaavat toimenpiteet toteutetaan
kaikkien asianomaisten pyroteknisten tuotteiden osalta, jotka talouden toimija
on asettanut saataville markkinoilla eri puolilla unionia.
4.           Jos
asianomainen talouden toimija ei 1 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun
ajanjakson kuluessa suorita riittäviä korjaavia toimenpiteitä,
markkinavalvontaviranomaisten on ryhdyttävä tarvittaviin väliaikaisiin
toimenpiteisiin, joilla kielletään pyroteknisen tuotteen asettaminen saataville
kansallisilla markkinoilla tai rajoitetaan sitä tai poistetaan pyrotekninen
tuote markkinoilta tai järjestetään sitä koskeva palautusmenettely.
Markkinavalvontaviranomaisten
on viipymättä ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille näistä
toimenpiteistä.
5.           Edellä
4 kohdassa tarkoitettuun ilmoitukseen on sisällyttävä kaikki saatavilla olevat
yksityiskohtaiset tiedot, erityisesti ne, jotka ovat tarpeen
vaatimustenvastaisen pyroteknisen tuotteen tunnistamista ja pyroteknisen
tuotteen alkuperän, siihen liittyvän väitetyn vaatimustenvastaisuuden ja riskin
luonteen ja toteutettujen kansallisten toimenpiteiden luonteen ja keston määrittämistä
varten, sekä asianomaisen talouden toimijan esittämät perustelut.
Markkinavalvontaviranomaisten on erityisesti ilmoitettava, johtuuko
vaatimustenvastaisuus jommastakummasta seuraavista:
(a)         
pyrotekninen tuote ei
täytä tässä direktiivissä säädettyjä vaatimuksia, jotka liittyvät ihmisten
terveyteen tai turvallisuuteen tai muihin yleisen edun vuoksi suojeltaviin
näkökohtiin;
(b)         
15 artiklassa
tarkoitetuissa vaatimustenmukaisuusolettaman luovissa yhdenmukaistetuissa
standardeissa on puutteita.
6.           Muiden
jäsenvaltioiden kuin menettelyn aloittaneen jäsenvaltion on viipymättä
ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikki toteutetut
toimenpiteet ja kaikki niiden hallussa olevat lisätiedot, jotka liittyvät
asianomaisen pyroteknisen tuotteen vaatimustenvastaisuuteen, sekä
vastalauseensa siinä tapauksessa, että ilmoitetusta kansallisesta
toimenpiteestä on erimielisyyttä.
7.           Jos
kolmen kuukauden kuluessa 4 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen vastaanottamisesta
mikään jäsenvaltio tai komissio ei ole esittänyt vastalausetta yhden
jäsenvaltion toteuttamasta väliaikaisesta toimenpiteestä, toimenpiteen
katsotaan olevan oikeutettu.
8.           Jäsenvaltioiden
on varmistettava, että asianomaista pyroteknistä tuotetta koskeviin
asianmukaisiin rajoittaviin toimenpiteisiin ryhdytään viipymättä.
ê 2007/23/EC (mukautettu)
ð uusi
1639
artikla Ö [päätöksen N:o
768/2008/EY R32 artikla]
Unionin Õ SsuojalausekeÖ menettely Õ
1.                      
Jos jäsenvaltio on eri mieltä toisen jäsenvaltion
14 artiklan 6 kohdan nojalla toteuttamista väliaikaisista toimenpiteistä Ö Jos 38 artiklan
3 ja 4 kohdassa säädetyn menettelyn päätyttyä esitetään vastalauseita jonkin
jäsenvaltion toteuttamaa toimenpidettä vastaan Õ tai jos komissio
katsoo, että tällaiset toimenpiteet ovat yhteisön Ö unionin Õ lainsäädännön
vastaisia, komissio kuulee
välittömästi Ö ryhtyy
viipymättä kuulemaan jäsenvaltioita ja asianomaista talouden toimijaa tai
toimijoita ja arvioimaan kansallista toimenpidettä. Komissio tekee tämän
arvioinnin tulosten perusteella Õ ð päätöksen ï Ö siitä, onko
kansallinen toimenpide oikeutettu vai ei. Õ kaikkia asiaan liittyviä osapuolia,
arvioi toimenpiteitä ja määrittää kantansa siihen, ovatko
toimenpiteet perusteltuja. Komissio ilmoittaa kantansa jäsenvaltioille ja
tiedottaa siitä asianomaisille osapuolille.
ò uusi
Komissio osoittaa
päätöksensä kaikille jäsenvaltioille ja antaa sen välittömästi tiedoksi niille
ja asianomaiselle talouden toimijalle tai asianomaisille talouden toimijoille.
ê 2007/23/EC (mukautettu)
ð uusi
2.           Jos komissio katsoo Ö kansallinen
toimenpide katsotaan perustelluksi Õ, että kansalliset
toimenpiteet ovat perusteltuja muiden Ö kaikkien Õ jäsenvaltioiden on
ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin varmistaakseen, että vaarallinen
Ö vaatimustenvastainen Õ tuote poistetaan
niiden kansallisilta markkinoilta, ja Ö niiden on Õ ilmoitettava siitä Ö asiasta Õ komissiolle. Jos Ö kansallista
toimenpidettä ei katsota oikeutetuksi Õ komissio katsoo että
kansalliset toimenpiteet eivät ole perusteltuja, kyseisen
jäsenvaltion on peruutettava ne Ö toimenpide Õ .
23.         Jos
1 kohdassa
tarkoitettujen väliaikaisten toimenpiteiden Ö kansallinen
toimenpide katsotaan oikeutetuksi ja pyroteknisen tuotteen
vaatimustenvastaisuuden katsotaan johtuvan Õ perusteena on
Ö tämän
direktiivin 15 artiklassa tarkoitetusta Õ puutteesta yhdenmukaistetuissa standardeissa
yhdenmukaistettujen
standardien puutteellisuus, ð komissio soveltaa [eurooppalaisesta
standardoinnista annetun] asetuksen (EU) N:o [../..] 8 artiklassa säädettyä
menettelyä ï komissio saattaa asian direktiivillä 98/34/EY
perustetun pysyvän komitean käsiteltäväksi, jos toimenpiteet toteuttanut
jäsenvaltio pysyy kannassaan, ja komissio taikka kyseinen jäsenvaltio
käynnistää 8 artiklassa tarkoitetun menettelyn.
3. Jos pyroteknisessä tuotteessa, joka ei ole
vaatimustenmukainen, on CE-merkintä, toimivaltaisen jäsenvaltion on ryhdyttävä
tarvittaviin toimenpiteisiin sitä vastaan, joka on kiinnittänyt tuotteeseen
merkinnän, ja ilmoitettava tästä komissiolle ja muille jäsenvaltioille. Komissio
ilmoittaa muutoksista muille jäsenvaltioille.
ò uusi
40 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R33 artikla]
Vaatimustenmukaiset pyrotekniset tuotteet, jotka kuitenkin aiheuttavat riskin
terveydelle ja turvallisuudelle
1.                      
Jos jäsenvaltio havaitsee
38 artiklan 1 kohdan mukaisesti suorittamansa arvioinnin jälkeen, että
pyrotekninen tuote siitä huolimatta, että se on tämän direktiivin vaatimusten
mukainen, aiheuttaa riskin, joka liittyy ihmisten terveyteen tai
turvallisuuteen tai muihin yleisen edun vuoksi suojeltaviin näkökohtiin, sen on
vaadittava asianomaista talouden toimijaa ryhtymään kaikkiin tarvittaviin
toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että asianomainen pyrotekninen tuote ei
markkinoille saatettaessa enää aiheuta kyseistä riskiä, tai pyroteknisen
tuotteen poistamiseksi markkinoilta tai sen palautuksen järjestämiseksi
sellaisen kohtuullisen ajan kuluessa, joka on oikeassa suhteessa riskin
luonteeseen ja jonka jäsenvaltio asettaa.
2.                      
Talouden toimijan on
varmistettava, että korjaavat toimenpiteet toteutetaan kaikkien asianomaisten pyroteknisten
tuotteiden osalta, jotka talouden toimija on asettanut saataville markkinoilla
eri puolilla unionia.
3.                      
Jäsenvaltion on
välittömästi ilmoitettava asiasta komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
Ilmoitukseen on sisällyttävä kaikki saatavilla olevat yksityiskohtaiset tiedot,
erityisesti ne, jotka ovat tarpeen asianomaisen pyroteknisen tuotteen
tunnistamista ja pyroteknisen tuotteen alkuperän ja jakeluketjun, pyrotekniseen
tuotteeseen liittyvän riskin luonteen ja toteutettujen kansallisten toimenpiteiden
luonteen ja keston määrittämistä varten.
4.                      
Komissio ryhtyy
viipymättä kuulemaan jäsenvaltioita ja asianomaista talouden toimijaa tai
asianomaisia talouden toimijoita ja arvioimaan kansallista toimenpidettä.
Komissio tekee tämän arvioinnin tulosten perusteella päätöksen siitä, onko
toimenpide oikeutettu, ja ehdottaa tarvittaessa soveltuvia toimenpiteitä.
5.                      
Komissio osoittaa
päätöksensä kaikille jäsenvaltioille ja antaa sen välittömästi tiedoksi niille
ja asianomaiselle talouden toimijalle tai asianomaisille talouden toimijoille.
41 artikla
[päätöksen N:o 768/2008/EY R34 artikla]
Muodollinen vaatimustenvastaisuus
1.                      
Jäsenvaltion on jonkin
seuraavista havainnoista tehdessään vaadittava asianomaista talouden toimijaa
korjaamaan kyseinen vaatimustenvastaisuus, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 38
artiklan soveltamista:
(a)         
CE-merkintä on
kiinnitetty asetuksen (EY) N:o 765/2008 30 artiklan tai tämän direktiivin 20
artiklan vastaisesti;
(b)         
CE-merkintää ei ole
kiinnitetty;
(c)         
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta
ei ole laadittu;
(d)         
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta
ei ole laadittu oikein;
(e)         
teknisiä asiakirjoja ei
ole saatavilla tai ne eivät ole täydellisiä.
2.                      
Jos 1 kohdassa
tarkoitettu vaatimustenvastaisuus jatkuu, asianomaisen jäsenvaltion on
ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimenpiteisiin pyroteknisen tuotteen
markkinoilla saataville asettamisen rajoittamiseksi tai kieltämiseksi tai sen
varmistamiseksi, että sen palautus järjestetään tai se poistetaan markkinoilta.
ê 2007/23/EY
17 artikla
Kieltoa tai
rajoittamista koskevat toimenpiteet
1. Jokaisessa
tämän direktiivin nojalla toteutetussa toimenpiteessä, jolla
              a) kielletään tuotteen
saattaminen markkinoille tai rajoitetaan sitä, tai
              b) vedetään tuote
markkinoilta,
on täsmällisesti
yksilöitävä syyt, joihin toimenpide perustuu. Toimenpiteistä on ilmoitettava
viipymättä sille, jota asia koskee, ja hänelle on samalla ilmoitettava kyseisen
jäsenvaltion lainsäädännön mukaiset muutoksenhakukeinot ja muutoksenhaussa
noudatettavat määräajat.
2. Silloin, kun
toteutetaan 1 kohdassa tarkoitettu toimenpide, asiaan liittyvälle
osapuolelle on annettava mahdollisuus esittää ennakolta asiaa koskevat
näkemyksensä, paitsi jos tällaista kuulemista ei voida järjestää sen vuoksi,
että toimenpide on luonteeltaan kiireellinen erityisesti ihmisten terveyteen tai turvallisuuteen liittyvien
vaatimusten vuoksi.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
ð uusi
6
luku 
Ö Siirretty
säädösvalta ja täytäntöönpanovalta Õ
1842
artikla
Täytäntöönpanotoimenpiteet
Ö Siirretty
säädösvalta Õ
1. Seuraavat
toimenpiteet, joilla muutetaan tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia,
muun muassa täydentämällä sitä lisäämällä uusia muita kuin keskeisiä osia,
hyväksytään 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää
sääntelymenettelyä noudattaen ð Siirretään komissiolle valta antaa
delegoituja säädöksiä 46 artiklan mukaisesti ï :
(a)                   
Ö 3 artiklan 1
kohdassa tarkoitettujen pyroteknisten tuotteiden tunnistaminen Õ mukautukset, joita
tarvitaan Ö vaarallisten
aineiden kuljetusta koskevien Õ Yhdistyneiden
Kansakuntien suosituksiin suositusten Ö pohjalta Õ mahdollisesti tehtävien
muutosten huomioon ottamiseksi;
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
(b)                   
tekniikan kehitykseen perustuvat liitteiden
liitteen II ja III mukautukset;
(c)                   
mukautukset, jotka koskevat edellä 129 ja 1310 artiklassa vahvistettuja
merkintävaatimuksia.
ò uusi
43 artikla
Siirretyn säädösvallan käyttäminen
1.                      
Siirretään komissiolle
valta antaa delegoituja säädöksiä tässä artiklassa säädetyin edellytyksin.
2.                      
Siirretään 42 artiklassa
tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä komissiolle määräämättömäksi
ajaksi … päivästä …kuuta …[tämän direktiiviin voimaantulopäivä].
3.                      
Euroopan parlamentti tai
neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa 42 artiklassa tarkoitetun säädösvallan
siirron. Peruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa päätöksessä mainittu
säädösvallan siirto. Päätös tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona
se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai
jonakin myöhempänä, päätöksessä mainittuna päivänä. Päätös ei vaikuta jo
voimassa olevien delegoitujen säädösten pätevyyteen. 
4.                      
Heti kun komissio on
antanut delegoidun säädöksen, komissio antaa sen tiedoksi yhtäaikaisesti
Euroopan parlamentille ja neuvostolle.
5.                      
Edellä olevan 42 artiklan
nojalla annettu delegoitu säädös tulee voimaan ainoastaan, jos Euroopan
parlamentti tai neuvosto ei ole kahden kuukauden kuluessa siitä, kun
asianomainen säädös on annettu tiedoksi Euroopan parlamentille ja neuvostolle,
ilmaissut vastustavansa sitä tai jos sekä Euroopan parlamentti että neuvosto
ovat ennen mainitun määräajan päättymistä ilmoittaneet komissiolle, että ne
eivät vastusta säädöstä. Euroopan parlamentin tai neuvoston aloitteesta tätä
määräaikaa jatketaan kahdella kuukaudella.
44 artikla
Täytäntöönpanovalta
Komissio hyväksyy
täytäntöönpanosäädöksiä seuraavien perustamiseksi: 
ê 2007/23/EY
2. Seuraavat toimenpiteet
hyväksytään 19 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen:
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
(a)                   
jäljitettävyysjärjestelmän jäljitettävyysjärjestelmä perustaminen,
mukaan lukien rekisterinumero ja EU:n Ö unionin Õ tasoinen rekisteri,
pyroteknisten tuotteiden ja niiden valmistajan tunnistamiseksi;
(b)                   
yhteiset
kriteerit yhteisten kriteerien
vahvistaminen
pyroteknisten tuotteiden käyttöön liittyviä onnettomuuksia koskevien tietojen
keräämistä ja ajan tasalle saattamista varten.
ò uusi
Nämä
täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 45 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua
tarkastelumenettelyä noudattaen.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
1945
artikla
KomiteaÖ menettely Õ
1.           Komissiota avustaa Ö pyroteknisiä
tuotteita käsittelevä Õ komitea. Ö Kyseinen
komitea on asetuksessa (EU) N:o 182/2011 tarkoitettu komitea Õ.
ê 2007/23/EY
2. Jos tähän
kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklan 1–4 kohtaa
ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.
ê 2007/23/EY
ð uusi
32.         Jos
tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen
1999/468/EY ð asetuksen (EU) N:o 182/2011 ï 5 ja 7 artiklaa ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan
säännökset.
ê 2007/23/EY
ð uusi
Päätöksen
1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitetuksi määräajaksi vahvistetaan
kolme kuukautta.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
Ö 7 luku
Siirtymä- ja loppusäännökset Õ
2046
artikla
Rangaistukset
Ö Seuraamukset Õ
Jäsenvaltioiden on säädettävä rangaistuksista
Ö seuraamuksista Õ, joita sovelletaan
tämän direktiivin mukaisesti annettujen kansallisten säännösten rikkomuksiin
Ö rikkomiseen Õ, Ö ja toteutettava
kaikki tarvittavat toimenpiteet, jotta Õ varmistettava
varmistetaan niiden Ö näiden
seuraamusten Õ täytäntöönpano
Ö täytäntöönpanon
valvonta Õ .
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
Säädettyjen rangaistusten Ö seuraamusten Õ on oltava
tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia.
Jäsenvaltioiden on
säädettävä myös tarvittavista toimenpiteistä, joiden nojalla ne voivat
pysäyttää tämän direktiivin vastaisia pyroteknisiä tuotteita sisältävät
lähetykset.
ò uusi
Jäsenvaltioiden on
ilmoitettava näistä säännöksistä Euroopan komissiolle viimeistään 3 päivänä
heinäkuuta 2013, ja niiden on ilmoitettava viipymättä säännöksiin vaikuttavista
myöhemmistä muutoksista
ò uusi
47 artikla
Siirtymäsäännökset
1.                      
Jäsenvaltiot eivät saa
estää sellaisten pyroteknisten tuotteiden asettamista saataville markkinoille,
jotka ovat direktiivin 2007/23/EY mukaisia ja jotka on saatettu markkinoille
ennen 4 päivää heinäkuuta 2013.
2.                      
Ennen 4 päivää heinäkuuta
2010 myönnetyt, luokkiin 1, 2 ja 3 kuuluvia ilotulitusvälineitä koskevat
kansalliset luvat ovat voimassa luvan myöntäneen jäsenvaltion alueella
voimassaolonsa loppuun saakka tai 4 päivään heinäkuuta 2017 sen mukaan kumpi
määräajoista on lyhyempi.
3.                      
Ennen 4 päivää heinäkuuta
2013 myönnetyt, luokkaan 4 kuuluvia ilotulitusvälineitä ja teattereissa
käytettäviä pyroteknisiä tuotteita koskevat kansalliset luvat ovat voimassa
luvan myöntäneen jäsenvaltion alueella voimassaolonsa loppuun saakka tai 4
päivään heinäkuuta 2017 sen mukaan kumpi määräajoista on lyhyempi.
4.                      
Poiketen siitä, mitä 3
kohdassa säädetään, ajoneuvoissa käytettäviä pyroteknisiä tuotteita koskevat
kansalliset luvat, jotka on myönnetty ennen 4 päivää heinäkuuta 2013, ovat
voimassa voimassaolonsa loppuun saakka.
5.                      
Direktiivin 2007/23/EY
nojalla myönnettyjen vaatimustenmukaisuustodistukset ovat voimassa 4 päivään
heinäkuuta 2020, ellei niiden voimassaolo pääty ennen mainittua päivämäärää.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
2148
artikla
Saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä
1.                      
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin
Ö 3 artiklan 8,
12, 13 ja 15–22 kohdan, 4 artiklan 1 kohdan, 5 artiklan, 8 artiklan 2–7 kohdan,
11–15 artiklan, 17–28 artiklan, 30–34 artiklan, 36 artiklan, 37 artiklan 1
kohdan, 38–41 artiklan, 46 artiklan, 47 artiklan sekä liitteiden I ja II Õ noudattamisen
edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja
julkaistava ne viimeistään 4 päivänä tammikuuta 2010 Ö 3 päivänä
heinäkuuta 2013 Õ. Niiden on
viipymättä toimitettava kyseiset säännökset Ö sekä kyseisiä
säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko Õ kirjallisina
komissiolle.
2.                      
Jäsenvaltioiden on Ö 4 päivästä
heinäkuuta 2013 Õ sovellettava Ö mainittuja Õ säännöksiä viimeistään 4 päivänä
tammikuuta 2010 Ö sekä
säännöksiä, jotka ovat tarpeen muita pyroteknisiä tuotteita, luokkaan 4
kuuluvia ilotulitusvälineitä ja teattereissa käytettäviä pyroteknisiä tuotteita
koskevien tämän direktiivin säännösten noudattamiseksi Õ luokkaan 1, 2 tai 3
kuuluviin ilotulitusvälineisiin viimeistään 4 päivänä tammikuuta 2010 ja muihin
pyroteknisiin tuotteisiin ja luokkaan 4 kuuluviin ilotulitusvälineisiin ja
teattereissa käytettäviin pyroteknisiin tuotteisiin viimeistään 4 päivänä
heinäkuuta 2013.
3.                      
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä
Ö säännöksissä Õ on viitattava tähän
direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne julkaistaan virallisesti julkaistaan.
Ö Niihin on myös
sisällytettävä ilmoitus, jonka mukaan voimassa oleviin lakeihin, asetuksiin ja
hallinnollisiin määräyksiin sisältyviä viittauksia tällä direktiivillä
kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina tähän direktiiviin. Õ Jäsenvaltioiden on
säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään Ö ja miten
mainittu ilmoitus muotoillaan Õ .
4.                      
Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä
tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina
komissiolle.
ê 2007/23/EY
5. Ennen 2
kohdassa mainittua päivämäärää myönnettyjen kansallisten lupien katsotaan
olevan voimassa luvan myöntäneen jäsenvaltion alueella voimassaolonsa loppuun
saakka tai enintään 10 vuotta tämän direktiivin voimaantulosta sen mukaan
kumpi määräajoista on lyhyempi.
6. Poiketen siitä,
mitä 5 kohdassa säädetään, ajoneuvoissa käytettäviä pyroteknisiä tuotteita
koskevien lupien, jotka on myönnetty ennen 2 kohdassa mainittua päivämäärää,
voimassaolo jatkuu niissä määrätyn voimassaoloajan loppuun saakka.
ê 
49 artikla
Kumoaminen
Kumotaan direktiivi 2007/23/EY 4 päivästä
heinäkuuta 2013 rajoittamatta liitteessä III vahvistettuja jäsenvaltioita
velvoittavia määräaikoja, joiden kuluessa jäsenvaltioiden on saatettava
direktiivi osaksi kansallista lainsäädäntöä ja alettava soveltaa sitä.
Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään
viittauksina tähän direktiiviin liitteessä IV olevan vastaavuustaulukon
mukaisesti.
ê 2007/23/EY
2250
artikla
Voimaantulo
Tämä direktiivi tulee voimaan
kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan
unionin virallisessa lehdessä.
ê 
1 ja 2 artiklaa, 3 artiklan 1–7 kohtaa, 3
artiklan 9–11 kohtaa, 3 artiklan 14 kohtaa, 4 artiklan 2–4 kohtaa, 6 ja 7
artiklaa, 8 artiklan 1 kohtaa, 9, 10, 16, 29 ja 35 artiklaa, 37 artiklan 2
kohtaa, 42–50 artiklaa sekä liitteitä III ja IV sovelletaan 4 päivästä
heinäkuuta 2013.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
2351
artikla
Osoittaminen
Ö Osoitus Õ
Tämä direktiivi
on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty […],
Euroopan parlamentin puolesta                    Neuvoston
puolesta
Puhemies                                                       Puheenjohtaja
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
ð uusi
LIITE I
Olennaiset turvallisuusvaatimukset
1)1.        Kaikkien
pyroteknisten tuotteiden on saavutettava niiden valmistajan ilmoittamat
suoritusarvot mahdollisimman hyvän turvallisuuden ja luotettavuuden
varmistamiseksi.
2)2.        Kaikki
pyrotekniset tuotteet on suunniteltava ja valmistettava siten, että ne voidaan
hävittää turvallisesti sopivalla prosessilla mahdollisimman vähin
ympäristövaikutuksin.
3)3.        Kaikkien
pyroteknisten tuotteiden on toimittava oikein, kun niitä käytetään aiottuun
tarkoitukseensa.
Kukin pyrotekninen tuote on testattava
todenmukaisissa olosuhteissa.. Ellei tämä onnistu laboratoriossa, testit on
tehtävä olosuhteissa, jotka vastaavat pyroteknisten tuotteiden aiottua käyttöä.
Seuraavat tiedot ja ominaisuudet — tapauksen
mukaan — on otettava huomioon tai testattava:
(a)         
Ssuunnittelu,
rakenne ja erityiset ominaisuudet, myös täsmällinen kemiallinen koostumus
(käytettyjen aineiden massat ja prosenttiosuudet) ja mitat.;
(b)         
Ppyroteknisen
tuotteen fyysinen ja kemiallinen stabiilius kaikissa tavanomaisissa,
ennakoitavissa ympäristöoloissa.;
(c)         
Hherkkyys
tavanomaiselle, ennakoitavalle käsittelylle ja kuljetukselle.;
(d)         
Kkaikkien
ainesosien yhteensopivuus niiden fyysisen ja
kemiallisen stabiilisuuden suhteen.;
(e)         
Ppyroteknisen
tuotteen kosteudenkestävyys, kun se on tarkoitettu käytettäväksi kosteissa tai
märissä oloissa tai kun kosteus voi haitata sen turvallisuutta tai
luotettavuutta.;
(f)           
Mmatalien
ja korkeiden lämpötilojen kestävyys, kun pyrotekninen tuote on tarkoitus
varastoida tai sitä on tarkoitus käyttää tällaisissa lämpötiloissa ja kun
pyroteknisen tuotteen jonkin ainesosan tai koko tuotteen jäähtyminen tai
kuumeneminen voi haitata sen turvallisuutta tai luotettavuutta.;
(g)         
Tturvatekijät,
joilla pyritään estämään tuotteen syttyminen ennenaikaisesti tai tahattomasti.;
(h)         
Vvastaanottajajäsenvaltion
virallisilla kielillä laaditut asianmukaiset käyttöohjeet ja tarvittaessa
merkinnät, joista selviää tuotteen turvallinen käsittely, varastointi, käyttö
(myös varoetäisyys) ja hävittäminen.;
(i)           
Ppyroteknisen
tuotteen sekä sen kääreen tai muiden osien kulumiskestävyys tavanomaisissa,
ennakoitavissa varastointioloissa.;
(j)           
Mmaininta
kaikista pyroteknisen tuotteen luotettavaan ja varmaan toimintaan tarvittavista
laitteista ja lisävarusteista sekä käyttöohjeet.
Kuljetuksen ja normaalin käytön aikana
pyroteknisen seoksen olisi oltava pyroteknisen tuotteen sisällä, ellei
valmistajan ohjeissa muuta sanota.
4)4.        Pyrotekniset
tuotteet eivät saa sisältää ð detonoivia räjähdysaineita paitsi
mustaa ruutia tai välähtävää seosta, lukuun ottamatta luokkien P1, P2 ja T2
tuotteita sekä luokan 4 ilotulitusvälineitä, jotka täyttävät seuraavat
edellytykset ï :
(a)         
kaupallisia räjähdysaineita, lukuun
ottamatta mustaa ruutia tai välähtävää seosta ð detonoivaa räjähdysainetta ei voida
helposti erottaa tuotteesta ï;
(b)         
sotilaskäyttöön tarkoitettuja
räjähteitä. ð luokan P1 osalta tuote ei voi toimia
detonoivana aineena tai sekundaariräjähteiden sytyttäjänä; ï
ò uusi
(c)         
luokkien 4, T2 ja P2
osalta tuote on suunniteltu ja tarkoitettu toimimaan muutoin kuin detonoivana
aineena tai jos se on suunniteltu toimimaan detonoivana aineena, se ei voi
itsessään sytyttää sekundaariräjähteitä.
ê 2007/23/EY
5)5.        Pyroteknisten
tuotteiden eri ryhmien on lisäksi täytettävä vähintään seuraavat vaatimukset:
A.           Ilotulitusvälineet
(1)1.  Valmistajan
on luokiteltava ilotulitusvälineet eri luokkiin 63
artiklan mukaisesti käyttäen perusteena tuotteen sisältämän räjähdysaineen
nettomäärää, varoetäisyyttä, melutasoa tai vastaavaa. Luokka on ilmoitettava
selvästi tuotemerkinnöissä.
(a)          
Luokkaan 1 kuuluvien ilotulitusvälineiden on
täytettävä seuraavat ehdot:
(i)      varoetäisyys on ainakin vähintään 1
metri. Tarvittaessa varoetäisyys voi kuitenkin olla lyhyempi;
(ii)      enimmäismelutaso varoetäisyydellä ei
saa ylittää 120:tä desibeliä (A, imp) tai toisella asianmukaisella menetelmällä
mitattua vastaavaa melutasoa;
(iii)     luokkaan 1 eivät sisälly paukut
(bangers), paukkupatatulitteet (banger batteries), välähtävät paukut (flash
bangers) eivätkä välähtävät paukkupatatulitteet (flash banger batteries);
(iv)     luokkaan 1 kuuluvat koiranpommit
(throwdowns) eivät saa sisältää yli 2,5:tä milligrammaa hopeafulminaattia.
(b)         
Luokkaan 2 kuuluvien ilotulitusvälineiden on täytettävä
seuraavat ehdot:
(i)      varoetäisyys on ainakin vähintään 8
metriä. Tarvittaessa varoetäisyys voi kuitenkin olla lyhyempi.;
(ii)      enimmäismelutaso varoetäisyydellä ei
saa ylittää 120:tä desibeliä (A, imp) tai toisella asianmukaisella menetelmällä
mitattua vastaavaa melutasoa.
(c)          
Luokkaan 3 kuuluvien ilotulitusvälineiden on
täytettävä seuraavat ehdot:
(i)      varoetäisyys on ainakin vähintään 15
metriä. Tarvittaessa varoetäisyys voi kuitenkin olla lyhyempi.;
(ii)      enimmäismelutaso varoetäisyydellä ei
saa ylittää 120:tä desibeliä (A, imp) tai toisella asianmukaisella menetelmällä
mitattua vastaavaa melutasoa.
(2)2.  Ilotulitusvälineiden
tulee koostua pelkästään sellaisista rakennemateriaaleista, joiden käytöllä
niiden jäänteiden aiheuttama vaara terveydelle, omaisuudelle ja ympäristölle
jää mahdollisimman pieneksi.
(3)3.  Sytytysmenetelmän
on oltava selvästi näkyvä, tai se on ilmoitettava tuotemerkinnöissä tai
käyttöohjeissa.
(4)4.  Ilotulitusvälineiden
liike ei saa olla epämääräistä eikä arvaamatonta.
(5)5.  Luokkien
1, 2 ja 3 ilotulitusvälineet on suojattava tahattomalta syttymiseltä joko
suojakuorella, pakkauksella tai välineen rakenneominaisuuksilla. Luokan 4
ilotulitusvälineet on suojattava tahattomalta syttymiseltä valmistajan
yksilöimin menetelmin.
B.           Muut pyrotekniset tuotteet
(1)1.  Pyrotekniset
tuotteet on suunniteltava siten, että normaalikäytössä syntyvä vaara
terveydelle, omaisuudelle ja ympäristölle jää mahdollisimman pieneksi.
(2)2.  Sytytysmenetelmän
on oltava selvästi näkyvä, tai se on ilmoitettava tuotemerkinnöissä tai
käyttöohjeissa.
(3)3.  Pyrotekniset
tuotteet on suunniteltava siten, että niiden tahattomasta syttymisestä johtuva jääteiden
vaara terveydelle, omaisuudelle ja ympäristölle jää mahdollisimman pieneksi.
(4)4.  Pyroteknisen
tuotteen on — soveltuvissa tapauksissa — toimittava asianmukaisesti valmistajan
ilmoittamaan viimeiseen käyttöpäivään saakka.
C.           Sytytysvälineet
(1)1.  Sytytysvälineet
on pystyttävä sytyttämään luotettavasti, ja niillä on oltava riittävä
sytytysteho kaikissa tavanomaisissa, ennakoitavissa käyttöoloissa.
(2)2.  Sytytyslaitteetvälineet on suojattava staattisilta
purkauksilta tavanomaisissa, ennakoitavissa varastointi- ja säilytysoloissa.
(3)3.  Sähkösytyttimet
on suojattava sähkömagneettisilta kentiltä tavanomaisissa, ennakoitavissa varastointi-
ja säilytysoloissa.
(4)4.  Tulilankojen
päällyksen on oltava mekaanisesti riittävän luja ja suojattava räjähtävää
sydäntä riittävästi tavanomaisissa olosuhteissa tapahtuvaa mekaanista rasitusta
vastaan.
(5)5.  Tuotteen
mukana on annettava tiedot tulilankojen paloaikaan vaikuttavista tekijöistä.
(6)6.  Tuotteen
mukana on annettava tiedot sähkösytyttimien sähköisistä ominaisuuksista (esim.
pienin toimintavirta, vastus).
(7)7.  Sähkösytyttimien
johdoissa ja myös niiden liitännässä sytyttimeen on oltava riittävä eristys ja
mekaaninen vastus, ottaen huomioon niiden ennakoitu käyttö.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
LIITE II
Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt
1.
Moduuli B:
Ö EU Õ EY-tyyppitarkastus
1.           Tämä moduuli kuvailee sitä menettelyn osaa,
jolla ilmoitettu tarkastuslaitos toteaa ja todistaa, että tarkasteltava
tuotantoa edustava näyte täyttää direktiivin 2007/23/EY, jäljempänä "tämä
direktiivi", vastaavat säännökset Ö EU-tyyppitarkastus
on se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa ilmoitettu laitos
tutkii pyroteknisen tuotteen teknisen suunnittelun sekä varmistaa ja vakuuttaa,
että pyroteknisen tuotteen tekninen suunnittelu täyttää tämän direktiivin
vaatimukset Õ .
ò uusi
2.           EU-tyyppitarkastus
toteutetaan aiottua tuotantoa edustavan valmiin tuotteen näytteen tarkastuksena
(tuotantotyyppi).
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
23.         Valmistajan on jätettävä
EY Ö Valmistaja
tekee EU Õ-tyyppitarkastusta
koskevan hakemus
hakemuksen Ö yhdelle Õ valitsemalleen
ilmoitetulle laitokselle.
ê 2007/23/EY
Hakemuksessa on oltava:
(a)         
valmistajan nimi ja osoite;
(b)         
kirjallinen vakuutus siitä, ettei samaa hakemusta
ole tehty muulle ilmoitetulle laitokselle;
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
ð uusi
(c)         
jäljempänä 3 kohdassa kuvaillut
tekniset asiakirjat. Ö Teknisten
asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko pyrotekninen tuote tämän
direktiivin vaatimusten mukainen Õ ð , ja niihin on sisällyttävä
asianmukainen analyysi ja arviointi riskistä tai riskeistä. ï Ö Teknisissä
asiakirjoissa on täsmennettävä sovellettavat vaatimukset ja niiden on katettava
pyroteknisen tuotteen suunnittelu, valmistus ja toiminta siinä määrin kuin se
on olennaista arvioinnin kannalta. Teknisten asiakirjojen on sisällettävä
mahdollisuuksien mukaan ainakin seuraavat osatekijät: Õ
Hakijan on toimitettava ilmoitetun laitoksen käyttöön tarkastettavaa
tuotantoa edustava näyte, jäljempänä "tyyppi". Ilmoitettu laitos voi
pyytää lisää näytteitä, jos testausohjelma edellyttää sitä.
3. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava
arvioida, onko tuote direktiivin vaatimusten mukainen. Siinä määrin kuin
arviointi sitä edellyttää, teknisten asiakirjojen on käsitettävä tuotteen
suunnittelu, valmistus ja toiminta ja sisällettävä seuraavat:
ia)      Ö pyroteknisen
tuotteen Õ yleinen tyyppikuvaus,;
iib)     suunnittelu-
Ö rakenne- Õ ja
valmistuspiirustukset sekä Ö komponenttien,
osalaitteistojen, piirien jne. Õ kaaviot osista, osakokonaisuuksista,
virtapiireistä jne.;
iiic)    näiden piirustusten ja
kaavioiden sekä tuotteen toiminnan ymmärtämiseen tarvittavat
kuvaukset ja selitykset Ö , jotka
selvittävät näitä piirustuksia ja kaavioita sekä pyroteknisen tuotteen
toimintaa Õ;
ivd)    luettelo tämän direktiivin 8
artiklassa tarkoitetuista kokonaan tai osittain sovelletuista
yhdenmukaistetuista standardeista Ö ja/tai muista
asianmukaisista teknisistä erittelyistä, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan
unionin virallisessa lehdessä, Õ ja kuvaus tämän
direktiivin olennaisten turvallisuusvaatimusten täyttämiseksi tehdyistä
ratkaisuista, kun tämän
direktiivin 8 artiklassa tarkoitettuja Ö näitä Õ yhdenmukaistettuja
standardeja ei ole sovellettu;. Ö Osittain
sovellettujen yhdenmukaistettujen standardien tapauksessa teknisissä
asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita on sovellettu; Õ
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
ev)     suunnittelun
yhteydessä tehtyjen laskelmien tulokset, tehdyt tarkastukset jne.;
fvi)     testausselosteet
Ö testiraportit Õ.;
ò uusi
(d)         
aiottua tuotantoa
edustavat näytteet. Ilmoitettu laitos voi pyytää lisänäytteitä, jos ne ovat
tarpeen testausohjelman suorittamiseksi;
(e)         
teknisen
suunnitteluratkaisun asianmukaisuutta tukeva aineisto. Tässä aineistossa on
mainittava kaikki asiaankuuluvat asiakirjat, joita on käytetty, erityisesti
siinä tapauksessa, että asiaankuuluvia yhdenmukaistettuja standardeja ja/tai
teknisiä eritelmiä ei ole sovellettu kokonaisuudessaan. Aineistoon on
sisällytettävä tarvittaessa niiden testien tulokset, jotka valmistaja on tehnyt
asianmukaisessa laboratoriossaan tai jotka on teetetty valmistajan puolesta ja
tämän vastuulla jossain toisessa testilaboratoriossa.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
ð uusi
4.           Ilmoitetun laitoksen on:
Ö pyroteknisen
tuotteen osalta: Õ
4.1         a) tarkastettavaTutkittava tekniset asiakirjat ð ja niitä tukeva aineisto pyroteknisen
tuotteen teknisen suunnittelun asianmukaisuuden arvioimiseksi ï ,.
Ö näytteen (näytteiden)
osalta: Õ
4.2         tarkastettava,
että tyyppi Ö Varmennettava,
että näyte (näytteet) Õ on valmistettu
teknisten asiakirjojen mukaisesti, sekä yksilöitävä ne osat, jotka on
suunniteltu tämän
direktiivin 8 artiklassa tarkoitettujen asiaa koskevien yhdenmukaistettujen
standardien asiaa koskevien Ö ja/tai
teknisten eritelmien sovellettavien säännösten Õ lausumien
mukaisesti samoin kuin osat, joiden suunnittelussa ei ole noudatettu kyseisten yhdenmukaistettujen
standardien asiaa koskevia Ö säännöksiä Õ lausumia;
4.3         b)
suoritettava tai suoritutettava aiheelliset Ö Tehtävä tai
teetettävä asianmukaiset Õ tarkastukset ja tarvittavat
testit sen tarkastamiseksi, täyttävätkö valmistajan tekemät ratkaisut tämän direktiivin olennaiset
turvallisuusvaatimukset silloin, kun tämän direktiivin 8 artiklassa
tarkoitettuja yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu; c) tehtävä tai
teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja tarvittavat testit varmistaakseen,
että kun valmistaja on päättänyt soveltaa asiaankuuluvia yhdenmukaistettuja
standardeja asiaankuuluvissa
yhdenmukaistetuissa standardeissa Ö ja/tai
teknisissä eritelmissä annettuja ratkaisuja Õ, niitä on sovellettu
Ö oikein Õ;
ò uusi
4.4         Tehtävä
tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi,
täyttävätkö valmistajan soveltamat ratkaisut tämän direktiivin vastaavat
olennaiset turvallisuusvaatimukset silloin, kun asiaa koskevissa
yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä esitettyjä
ratkaisuja ei ole sovellettu;
ê 2007/23/EY (mukautettu)
ð uusi
4.5         d) sSovittava
hakijan
Ö valmistajan Õ kanssa paikasta,
missä tarvittavat
tarkastukset ja tarvittavat
testit tehdään.
ò uusi
5.           Ilmoitetun
laitoksen on laadittava arviointiraportti, johon kirjataan 4 kohdan mukaisesti
toteutetut toimet ja niiden tulokset. Ilmoitettu laitos voi julkistaa raportin
sisällön joko kokonaan tai osittain ainoastaan valmistajan suostumuksella,
sanotun kuitenkaan rajoittamatta sen velvoitteita ilmoittamisesta vastaavia
viranomaisia kohtaan.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
ð uusi
5.6.        Jos
tyyppi on tämän
direktiivin säännösten mukainen Ö täyttää
erityissäädöksen vaatimukset, joita sovelletaan asianomaiseen pyrotekniseen
tuotteeseen Õ, ilmoitetun
laitoksen on annettava hakijalle Ö valmistajalle Õ EYÖ EU Õ-tyyppitarkastustodistus.
Todistuksen
on sisällettävä Todistuksessa
on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksen tulokset Ö tarkastuksessa
tehdyt päätelmät, (mahdolliset) todistuksen voimassaoloa koskevat
edellytykset Õ ja hyväksytyn tyypin
tunnistamiseen tarvittavat tiedot. ð Todistukseen voidaan liittää yksi tai
useampia liitteitä. ï
ê 2007/23/EY
ð uusi
Todistukseen on liitettävä luettelo
asiaa koskevien teknisten asiakirjojen merkittävistä osista, ja ilmoitetun
laitoksen on säilytettävä siitä jäljennös.
Jos valmistajalta evätään
tyyppitarkastustodistus, ð Todistuksessa ja sen liitteissä on
oltava kaikki asiaankuuluvat tiedot, jotta voidaan arvioida, ovatko valmistetut
tuotteet tarkastetun tyypin mukaisia, ja jotta käytön aikainen valvonta on
mahdollista. ï
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
ð uusi
ð Jos tyyppi ei täytä tämän direktiivin
sovellettavia vaatimuksia, ï ilmoitetun laitoksen on on esitettävä
ð kieltäydyttävä antamasta
EU-tyyppitarkastustodistusta ja ilmoitettava siitä hakijalle sekä
esitettävä ï yksityiskohtaiset Ö perustelut Õ syyt Ö todistuksen Õ epäämiselle.
ê 2007/23/EY
Tyyppitarkastusmenettelyyn on
liityttävä valitusmenettely.
ò uusi
7.           Ilmoitetun
laitoksen on arvioinneissaan pysyttävä ajan tasalla yleisesti tunnustetussa
kehityksen tasossa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista, jotka osoittavat,
että hyväksytty tyyppi ei ehkä enää vastaa tämän direktiivin sovellettavia
vaatimuksia, ja määritettävä, edellyttävätkö tällaiset muutokset
lisätutkimuksia. Jos näin on, ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava asiasta
valmistajalle.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
6. Hakijan
Ö Valmistajan Õ on ilmoitettava EY-tyyppitarkastustodistusta
koskevia Ö EU-tyyppitarkastustodistukseen
liittyviä Õ teknisiä asiakirjoja
hallussaan pitävälle ilmoitetulle laitokselle kaikista hyväksyttyyn tuotteeseen
Ö tyyppiin Õ tehdyistä
muutoksista, Ö jotka Õ joille on saatava
lisähyväksyminen, jos sellaiset muutokset voivat vaikuttaa Ö siihen, onko
pyrotekninen tuote tämän direktiivin Õ olennaisten Ö turvallisuus Õvaatimusten mukaisuuteen
Ö mukainen Õ tai tuotteen määräysten
mukaiseen käyttöön Ö todistuksen
voimassaoloa koskeviin edellytyksiin Õ. Tämä
Ö Tällaiset
muutoksen edellyttävät Õ lisähyväksyntä
lisähyväksyntää on annettava
alkuperäisen EY
Ö EU Õ
-tyyppitarkastustodistuksen lisäyksenä.
7.8.        Kunkin
ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille tarvittavat
tiedot Ö omille
ilmoittamisesta vastaaville viranomaisilleen Õ EYEU-tyyppitarkastustodistuksista
sekä annetuista
lisäyksistä tai peruutuksista. 8. Muut ilmoitetut laitokset voivat pyytää
jäljennöksiä EY-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä. Todistusten liitteiden
on oltava muiden tarkastuselinten käytettävissä. 9. Valmistajan on säilytettävä
EY-tyyppitarkastustodistukset ja tekniset asiakirjat sekä niiden lisäykset
vähintään kymmenen vuotta siitä, kun viimeinen tuote on valmistettu. Jos
valmistaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset
asiakirjat Ö , jotka se on
antanut tai peruuttanut, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä Õ saatavilla on sillä, joka
saattaa tuotteen markkinoille Ö omien
ilmoittamisesta vastaavien viranomaistensa saataville luettelo todistuksista
ja/tai niiden lisäyksistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai
joita on muutoin rajoitettu Õ .
ò uusi
Kunkin ilmoitetun
laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille
EU-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on evännyt,
peruuttanut tai peruuttanut toistaiseksi tai joita se on muutoin rajoittanut,
ja pyynnöstä niistä todistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on
antanut.
Komissio, jäsenvaltiot
ja muut ilmoitetut laitokset voivat pyynnöstä saada jäljennöksen
EU-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä. Komissio ja
jäsenvaltiot voivat pyynnöstä saada jäljennöksen teknisistä asiakirjoista ja
ilmoitetun laitoksen suorittamien tutkimusten tuloksista. Ilmoitetun laitoksen
on säilytettävä jäljennös EU-tyyppitarkastustodistuksesta, sen liitteistä ja
lisäyksistä sekä teknisistä asiakirjoista, valmistajan toimittamat asiakirjat
mukaan luettuina, todistuksen voimassaolon päättymiseen saakka.
9.           Valmistajan
on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla jäljennös EU-tyyppitarkastustodistuksesta,
sen liitteistä ja lisäyksistä sekä teknisistä asiakirjoista kymmenen vuoden
ajan sen jälkeen, kun pyrotekninen tuote on saatettu markkinoille.
ê 2007/23/EY (mukautettu)
2.
Moduuli C2:
Ö Sisäiseen
tuotannonvalvontaan perustuva Õ tyypinmukaisuus Ö ja satunnaisin
väliajoin suoritettavat valvotut tuotetarkastukset Õ
1.           Tämä moduuli kuvailee menettelyn sitä vaihetta,
Ö Sisäiseen
tuotannonvalvontaan perustuva tyypinmukaisuus ja satunnaisin väliajoin
suoritettavat valvotut tuotetarkastukset on se vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyn osa, Õ jossa valmistaja Ö täyttää 2, 3 ja
4 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä Õ varmistaa ja
vakuuttaa, että
kyseiset pyrotekniset tuotteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun
tyypin mukaisia ja täyttävät niihin sovellettavat tämän direktiivin
vaatimukset. yksinomaisella Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen
pyrotekniseen tuotteeseen ja laadittava kirjallinen
vaatimustenmukaisuusvakuutus.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
2. Valmistajan on
toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet huolehtiakseen siitä, että
tuotantovaiheessa varmistetaan, että valmistettavat tuotteet ovat
EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin ja tämän direktiivin olennaisten
turvallisuusvaatimusten mukaisia.
3. Valmistajan on
säilytettävä jäljennös vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta vähintään kymmenen
vuotta siitä, kun viimeinen tuote on valmistettu.
Jos valmistaja ei ole sijoittautunut
yhteisöön, velvollisuus Ö vastuullaan, Õ pitää tekniset asiakirjat saatavilla on sillä,
joka saattaa tuotteen markkinoille.
4. Valmistajan
valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä tuotteen tarkastuksia
satunnaisin väliajoin. Ilmoitetun laitoksen paikan päällä valmiista tuotteesta
ottama soveltuva näyte on tarkastettava ja asianmukaiset, tämän direktiivin
8 artiklassa tarkoitettujen soveltuvien yhdenmukaistettujen standardien
mukaisesti määritellyt tai vastaavat testit on tehtävä sen tarkistamiseksi,
onko tuote tämän direktiivin vaatimusten mukainen. Jos yksi tai useampi
tarkastettavista tuotteista ei ole niiden
mukainen, ilmoitettu laitos toteuttaa asianmukaiset toimenpiteet.
Valmistajan on
ilmoitetun laitoksen vastuulla kiinnitettävä laitoksen tunnusnumero
valmistusprosessin aikana.
3. MODUULI D:
tuotannon laadunvarmistus
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
1. Tämä moduuli
kuvailee menettelyä, jossa valmistaja, joka täyttää 2 kohdassa säädetyt
velvoitteet, varmistaa ja vakuuttaa,
että pyrotekniset tuotteet ovat EY Ö EU Õ-tyyppitarkastustodistuksessa
kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän direktiivin vaatimukset
tässä direktiivissä Ö säädetyt Õ vaatimukset. Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen
tuotteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. CE-merkintään
on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoitetun
laitoksen tunnusnumero.
2.           Ö Valmistus Õ
Ö Valmistajan on
toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että
valmistusprosessilla ja sen valvonnalla taataan, että valmistetut tuotteet ovat
EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin ja niihin sovellettavien tämän
direktiivin vaatimusten mukaisia. Õ
ò uusi
3.           Tuotetarkastukset
Valmistajan valitseman
ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä tuotetarkastukset määrittäminsä
satunnaisin väliajoin pyroteknisen tuotteen sisäisen tarkastuksen laadun
tarkistamiseksi ottaen huomioon muun muassa pyroteknisten tuotteiden teknisen
monimutkaisuuden ja tuotannon määrän. Ilmoitetun laitoksen paikan päällä ennen
tuotteen markkinoille saattamista ottamat riittävät näytteet lopullisista
tuotteista on tutkittava ja niille on tehtävä yhdenmukaistetuissa standardeissa
ja/tai teknisissä eritelmissä yksilöidyt testit tai vastaavat testit sen
tarkastamiseksi, että pyrotekninen tuote on EU-tyyppitarkastustodistuksessa
kuvaillun tyypin ja tämän direktiivin asian kannalta merkityksellisten
vaatimusten mukainen. Jos näyte ei ole hyväksytyn laatutason mukainen, laitos
ryhtyy asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Sovellettavan
näytteenottomenettelyn tarkoituksena on määrittää, toimiiko tarkasteltavan
pyroteknisen tuotteen valmistusprosessi hyväksyttävissä rajoissa siten, että
pyritään varmistamaan pyroteknisen tuotteen vaatimustenmukaisuus.
Jos testit suorittaa
ilmoitettu laitos, valmistajan on ilmoitetun laitoksen vastuulla kiinnitettävä
ilmoitetun laitoksen tunnusnumero valmistusprosessin aikana.
4.           Yhdenmukaisuusmerkintä
ja vaatimustenmukaisuusvakuutus
4.1         Valmistajan
on kiinnitettävä vaadittu yhdenmukaisuusmerkintä tämän direktiivin
edellyttämällä tavalla kuhunkin yksittäiseen tuotteeseen, joka on
EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukainen ja täyttää tämän
direktiivin sovellettavat vaatimukset.
4.2         Valmistajan
on laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus pyrotekniselle
tuotteelle ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen
vuoden ajan sen jälkeen, kun pyrotekninen tuote on saatettu markkinoille.
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä pyrotekninen tuote, jota
varten se on laadittu.
Jäljennös
vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta on pyynnöstä toimitettava asiasta vastaaville
viranomaisille.
Moduuli D
Tuotantoprosessin
laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuus
1.           Tuotantoprosessin
laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuus on se vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää 2 ja 5 kohdassa säädetyt
velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että
kyseiset tuotteet ovat EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia
ja täyttävät tämän direktiivin vaatimukset.
ê 2007/23/EC (mukautettu)
2.           Ö Valmistus Õ
Ö Valmistajan
on Õ on sovellettava 3
kohdassa täsmennettyä hyväksyttyä laatujärjestelmää Ö kyseisten
pyroteknisten tuotteiden tuotannossa, tuotteen lopputarkastuksessa ja
testauksessa Õ tuotantoon sekä valmiiden
tuotteiden tarkastukseen ja testaamiseen. Valmistajaan on sovellettava
Ö ja, sen on
oltava Õ 4 kohdassa tarkoitettua valvontaa
Ö tarkoitetun
valvonnan alainen Õ .
3.           Laatujärjestelmä
3.1         Valmistajan on tehtävä
kyseisten pyroteknisten tuotteiden osalta käyttämänsä laatujärjestelmän
arviointia koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
Tässä hakemuksessa on oltava:
ò uusi
(a)         
valmistajan nimi ja
osoite;
(b)         
kirjallinen vakuutus
siitä, ettei samaa hakemusta ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle;
ê 2007/23/EC (mukautettu)
c)a)   kaikki kyseistä
pyroteknisten
tuotteiden ryhmää koskevat asiaankuuluvat
Ö asianmukaiset Õ tiedot kyseisestä Ö tuoteryhmästä Õ;
d)b)   laatujärjestelmää
koskevat asiakirjat;
e)c)   hyväksyttyyn tyyppiin
liittyvät Ö hyväksyttyä
tyyppiä koskevat Õ tekniset asiakirjat
sekä jäljennös EYÖ EU Õ-tyyppitarkastustodistuksesta.
3.2         Laatujärjestelmän on taattava,
että Ö pyrotekniset Õ tuotteet ovat EYÖ EU Õ -tyyppitarkastustodistuksessa
kuvaillun tyypin ja niihin sovellettavien tämän direktiivin vaatimusten
mukaiset.
Kaikki valmistajan soveltamat elementit, Ö hyväksymät
perusedellytykset, Õ vaatimukset ja
määräykset on dokumentoitava
Ö kirjattava Õ järjestelmällisesti kirjallisina
toimintaohjeina, menettelyinä ja ohjeina Ö ja
täsmällisesti kirjallisiksi ohjelmiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi Õ. Näiden
laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen Ö avulla Õ on mahdollistettava
Ö voitava tulkita Õ laatuohjelmien,
-suunnitelmien, -käsikirjojen ja pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta
Ö yhdenmukaisesti
laatuohjelmia, suunnitelmia, käsikirjoja ja tallenteita Õ.
Niissä Ö Siinä Õ on erityisesti
oltava riittävä esitys seuraavista:
(a)         
laatutavoitteista
ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta laatutavoitteet ja organisaation rakenne, johdon vastuualueet
ja toimivalta pyroteknisten tuotteiden laadun osalta;
(b)         
Ö vastaavista Õ valmistusta, laadunvalvontaa ja laadunvarmistusta Ö koskevista Õ menetelmistä, Ö prosesseista Õ ja järjestelmällisistä Ö toimista, joita
aiotaan käyttää Õ käytetyt
valmistuksen,
laadunvalvonnan ja laadunvarmistuksen tekniikat,
menetelmät
ja
järjestelmällisesti suoritettavat toimenpiteet;
ê 2007/23/EY
(c)         
ennen valmistusta, valmistuksen
sen
aikana ja sen jälkeen tehtävistä
tarkastuksista tehtävät tarkastukset
ja testeistä testit
sekä niiden suoritustiheydestä selvitys
siitä, kuinka usein niitä tehdään;
ê 2007/23/EC (mukautettu)
ð uusi
(d)         
laatupöytäkirjoista laatuasiakirjat,
kuten tarkastusselostuksista tarkastusraportit
ja testaus- ja kalibrointitiedoista,
testaus-
ja kalibrointitiedot sekä asianomaisen henkilöstön
pätevyyteen liittyvistä selvityksistä
liittyvät
selvitykset;
(e)         
keinoista keinot, joilla valvotaan pyroteknisiltä
tuotteilta vaaditun laadun toteutumista sekä laatujärjestelmän toiminnan
tehokkuutta.
3.3         Tarkastuselimen Ö Ilmoitetun
laitoksen Õ on arvioitava
laatujärjestelmä ratkaistakseen, täyttääkö se 3.2 kohdan
kohdassa Ö tarkoitetut Õ vaatimukset.
Laitoksen on pidettävä olettamuksena Ö Ilmoitetun Õ laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmät
laatujärjestelmän Ö osat Õ, joissa sovelletaan
Ö noudatetaan Õ asiaa koskevaa
yhdenmukaistettua standardia koskevan yhdenmukaistetun standardin Ö ja/tai teknisen
eritelmän käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia
eritelmiä Õ, vastaavat
näitä vaatimuksia ovat
näiden vaatimusten mukaisia.
Ö Sen lisäksi,
että auditointiryhmällä on kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, Õ Arviointiryhmässä
on oltava vähintään yksi arvioija Ö jäsen Õ , jolla on kokemusta
kyseisen Ö tuotealan
ja Õ tuoteteknologian arvioinnista
arvioimisesta Ö ja joka tuntee
säädöksen sovellettavat vaatimukset. Auditointiin Õ Arviointimenettelyyn
on kuuluttava
tarkastuskäynti
Ö on sisällyttävä Õ tarkastuskäynti valmistajan laitoksella
Ö tiloihin Õ . ðAuditointiryhmän on tarkastettava 3.1 kohdan
e alakohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat sen varmistamiseksi, että
valmistaja kykenee yksilöimään säädöksen asiaankuuluvat vaatimukset ja
suorittamaan tarvittavat tutkimukset, joiden tarkoituksena on varmistaa, että
pyrotekninen tuote on näiden vaatimusten mukainen. ï
Asianmukaisesti perustellusta arviointipäätöksestä Ö Päätöksestä Õ on ilmoitettava
valmistajalle. Päätökseen
Ö Ilmoitukseen
on Õ on sisällytettävä tarkastuksen tulokset
Ö auditoinnin päätelmät
ja arviointipäätöksen perustelut Õ .
3.4         Valmistajan
täytyy
sitoutua
Valmistaja sitoutuu täyttämään
laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvoitteet
Ö velvollisuudet Õ ja ylläpitämään
laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.
3.5         Valmistajan on ilmoitettava
laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle Ö kaikista Õ laatujärjestelmään
suunnitelluista muutoksista.
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut
muutokset ja päätettävä, täyttääkö muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2
kohdassa tarkoitetut vaatimukset vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
ò uusi
Sen on ilmoitettava
päätöksestään valmistajalle. Ilmoitukseen on sisällyttävä tutkimuksen
johtopäätökset ja perusteltu arviointipäätös.
ê 2007/23/EY
Asianmukaisesti
perustellusta arviointipäätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Päätökseen on
sisällytettävä tarkastuksen tulokset.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
4.           Ilmoitetun laitoksen
vastuulla tapahtuva
Ö oleva Õ valvonta
4.1         Valvonnan tarkoituksena on
varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä Ö aiheutuvat Õ johtuvat
velvoitteensa asianmukaisesti.
4.2         Valmistajan on sallittava
ilmoitetulle laitokselle Ö arviointitarkoituksia Õ tarkastusta
varten pääsy Ö tuotanto- Õ valmistus-,
tarkastus-, Ö testaus- ja
varastotiloihin Õ ja testauspaikalle ja
varastoon sekä Ö toimitettava Õ annettava
sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti seuraavat:
(a)         
laatujärjestelmää koskevat asiakirjat;
(b)         
Ö laatupöytäkirjat Õ laatuasiakirjat,
kuten tarkastusraportit ja testaus- ja kalibrointitiedot, sekä asianomaisen
henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset.
4.3         Ilmoitetun laitoksen on
tehtävä määräajoin Ö auditointeja Õ tarkastuksia
varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja Ö toimitettava
auditointikertomus Õ annettava
tarkastusraportti valmistajalle.
4.4         Lisäksi Iilmoitettu
laitos voi lisäksi tehdä ennalta ilmoittamatta
käyntejä valmistajan luo luona. Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos
voi näillä
käynneillä tarvittaessa tehdä tai teettää Ö tuotetestejä Õ testejä
laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan
varmistamiseksi varmistaakseen, että laatujärjestelmä
toimii asianmukaisesti. Ö Ilmoitetun Õ Llaitoksen on toimitettava tarvittaessa annettava
valmistajalle Ö kertomus Õ raportti
käynnistä sekä Ö testiraportti,
jos testejä on suoritettu Õ mahdollisesti tehtyyn
testiin liittyvä testausseloste.
ê 2007/23/EY
ð uusi
5.           Valmistajan on
säilytettävä vähintään kymmenen vuotta siitä, kun viimeinen tuote on
valmistettu, kansallisten viranomaisten saatavilla seuraavat:
ð Yhdenmukaisuusmerkintä ja
vaatimustenmukaisuusvakuutus ï
ò uusi
5.1         Valmistajan
on kiinnitettävä yhdenmukaisuusmerkintä säädöksen edellyttämällä tavalla sekä
3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen
tunnusnumero kaikkiin yksittäisiin tuotteisiin, jotka ovat
EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja jotka täyttävät
tämän direktiivin sovellettavat vaatimukset.
ê 2007/23/EY
            a) edellä 3.1
kohdan b alakohdassa tarkoitettu asiakirja;
            b) edellä
3.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettuihin muutoksiin liittyvät
asiakirjat;
            c)
edellä 3.4 kohdan neljännessä alakohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut
ilmoitetun laitoksen päätökset ja raportit.
6. Kunkin
ilmoitetun laitoksen on annettava muiden laitosten käytettäväksi oleelliset
tiedot laatujärjestelmien hyväksymisistä tai hyväksymisen peruutuksista.
4. MODUULI E:
Tuotteiden laadunvarmistus
1. Tämä moduuli
kuvailee menettelyä, jossa 2 kohdassa säädetyt velvoitteet täyttävä valmistaja
varmistaa ja vakuuttaa, että pyrotekniset tuotteet ovat
EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
5.2         Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen pyrotekniseen
tuotteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. CE-merkintään liitetään
4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen
Ö kullekin
tuotemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen
vuoden ajan sen jälkeen, kun pyrotekninen tuote on saatettu markkinoille.
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä se pyrotekninen tuote, jota
varten se on laadittu Õ.
ò uusi
Jäljennös
vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta on pyynnöstä toimitettava asiasta vastaaville
viranomaisille.
ò uusi
6.           Valmistajan
on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla vähintään kymmenen vuoden
ajan sen jälkeen, kun pyrotekninen tuote on saatettu markkinoille
(a)         
3.1 kohdassa tarkoitetut
asiakirjat;
(b)         
3.5 kohdassa tarkoitetut
muutokset, sellaisina kuin ne on hyväksytty;
(c)         
3.5, 4.3 ja 4.4 kohdassa
tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.
7.           Kunkin
ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omille ilmoittamisesta vastaaville
viranomaisilleen myönnetyistä ja peruutetuista laatujärjestelmien
hyväksynnöistä, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä omien
ilmoittamisesta vastaavien viranomaistensa saataville luettelo
laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi
tai joita on muutoin rajoitettu.
Kunkin ilmoitetun
laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmien
hyväksynnöistä, jotka se on evännyt, peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan tai
muutoin rajoittanut, ja sen on pyynnöstä ilmoitettava laatujärjestelmien
hyväksynnöistä, jotka se on antanut.
Moduuli E
Tuotteiden
laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuus
1.           Tuotteiden
laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuus on se vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää 2 ja 5 kohdassa säädetyt
velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että
kyseiset pyrotekniset tuotteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun
tyypin mukaisia ja täyttävät tämän direktiivin vaatimukset.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
2.           Ö Valmistus Õ
Valmistajan on sovellettava 3 Ö kohdan
mukaista Õ 3 kohdassa täsmennettyä
hyväksyttyä laatujärjestelmää Ö kyseisten Õ valmiiden pyroteknisten
tuotteiden Ö lopputarkastuksessa
ja testauksessa Õ tarkastukseen ja
testaamiseen, Ö ja sen on
oltava 4 kohdan mukaisen valvonnan alainen Õ. Valmistajaan
sovelletaan 4 kohdassa tarkoitettua valvontaa.
3.           Laatujärjestelmä
3.1         Valmistajan on tehtävä
kyseisten pyroteknisten tuotteiden osalta käyttämänsä laatujärjestelmän arviointia arvioimista
koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
Tässä hHakemuksessa on oltava:
ò uusi
(a)         
valmistajan nimi ja
osoite;
(b)         
kirjallinen vakuutus
siitä, ettei samaa hakemusta ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle;
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
ð uusi
(c)         
a) kaikki Ö asianmukaiset Õ kyseistä
pyroteknisten
tuotteiden ryhmää koskevat oleelliset tiedot kyseisestä Ö tuoteryhmästä Õ;
(d)         
b) laatujärjestelmää koskevat asiakirjat;
(e)         
c) hyväksyttyyn tyyppiin liittyvät
hyväksyttyä tyyppiä Ö koskevat Õ tekniset asiakirjat
sekä jäljennös EY
Ö EU Õ
-tyyppitarkastustodistuksesta.
ê 2007/23/EY
ð uusi
3.2         Laatujärjestelmän
mukaisesti jokainen pyrotekninen tuote on tarkastettava ja sille on tehtävä
tämän direktiivin 8 artiklassa tarkoitetuissa asiaa koskevissa
yhdenmukaistetuissa standardeissa määrätyt tai vastaavat testit, joilla
varmistetaan, että tuote on tämän direktiivin vaatimusten mukainen.
ð Laatujärjestelmän avulla on
varmistettava, että pyrotekniset tuotteet ovat EU-tyyppitarkastustodistuksessa
esitetyn tyypin ja tämän direktiivin sovellettavien vaatimusten mukaisia. ï
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
Kaikki valmistajan Ö hyväksymät
perusedellytykset Õ soveltamat elementit,
vaatimukset ja määräykset on Ö kirjattava Õ dokumentoitava
järjestelmällisesti Ö ja
täsmällisesti Õ kirjallisiksi Ö ohjelmiksi, Õ menettelyiksi ja ohjeiksi kirjallisina
toimintaohjeina, menettelyinä
ja ohjeina. Laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen
avulla Ö on
voitava Õ on mahdollistettava
tulkita yhdenmukaisesti laatuohjelmia,
suunnitelmia, laatuohjelmien, suunnitelmien
Ö käsikirjoja ja
tallenteita Õ toimintaohjeiden ja
pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta.
Niissä on erityisesti oltava riittävä Ö kuvaus Õ selvitys
seuraavista:
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
(a)         
laatutavoitteet ja organisaation
rakenne, johdon vastuualueet ja toimivalta laatutavoitteista ja organisaation
rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta pyroteknisten
tuotteiden laadun osalta;
(b)         
valmistuksen jälkeen tehtävät
tarkastukset ja testit valmistuksen jälkeen tehtävistä tarkastuksista ja
testeistä;
(c)         
d)Ö laatupöytäkirjoista Õ laatuasiakirjat,
kuten Ö tarkastusselostuksista Õ tarkastusselosteet
ja testaus- ja kalibrointitiedoista
testaus-
ja kalibrointitiedot ja asianomaisen henkilöstön
pätevyyteen liittyvistä selvityksistä
liittyvät
selvitykset.;
ê 2007/23/EY
(d)         
c) keinoista keinot,
joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta;.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
ð uusi
3.3         Ö Ilmoitetun
laitoksen Õ Tarkastuselimen
on arvioitava laatujärjestelmä ratkaistakseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa
tarkoitetut vaatimukset.
Ö Ilmoitetun Õ Llaitoksen on pidettävä olettamuksenaÖ oletettava Õ, että laatujärjestelmät
laatujärjestelmän Ö osat Õ, joissa sovelletaan
Ö noudatetaan Õ asiaa koskevaa
yhdenmukaistettua standardia koskevan yhdenmukaistetun standardin Ö ja/tai teknisen
eritelmän käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia
eritelmiä Õ, vastaavat näitä
vaatimuksia Ö ovat näiden
vaatimusten mukaisia Õ.
Ö Sen lisäksi,
että auditointiryhmällä on kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, Õ Arviointiryhmässä
on oltava vähintään yksi Ö jäsen Õ arvioija,
jolla on kokemusta kyseisen Ö tuotealan ja
tuotantoteknologian Õ tuoteteknologian
arvioimisesta arvioinnista
Ö ja joka tuntee
tämän direktiivin sovellettavat vaatimukset. Auditointiin Õ Arviointimenettelyyn
on Ö sisällyttävä Õ kuuluttava
tarkastuskäynti valmistajan Ö tiloihin Õ laitoksella.
ð Auditointiryhmän on tarkastettava 3.1
kohdan e luetelmakohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat sen varmistamiseksi,
että valmistaja kykenee yksilöimään säädöksen asiaankuuluvat vaatimukset ja
suorittamaan tarvittavat tutkimukset, joiden tarkoituksena on varmistaa, että
pyrotekninen tuote on näiden vaatimusten mukainen. ï
Ö Päätöksestä Õ Asianmukaisesti
perustellusta arviointipäätöksestä on ilmoitettava
valmistajalle. Ö Ilmoitukseen Õ Päätökseen
on sisällyttävä Ö auditoinnin
päätelmät ja arviointipäätöksen perustelut Õ tarkastuksen tulokset.
3.4         Ö Valmistaja
sitoutuu Õ Valmistajan täytyy
sitoutua täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se
on hyväksytty, johtuvat Ö velvollisuudet Õ velvoitteet
ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.
3.5         Valmistajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle
ilmoitetulle laitokselle Ö kaikista Õ laatujärjestelmään
suunnitelluista muutoksista.
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut
muutokset ja päätettävä, täyttääkö muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2
kohdassa tarkoitetut vaatimukset vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
Asianmukaisesti perustellusta arviointipäätöksestä Ö Sen Õ on ilmoitettava Ö päätöksestään Õ valmistajalle. Päätökseen
Ö Ilmoitukseen Õ on sisällytettävä tarkastuksen tulokset
Ö tutkimuksen
päätelmät ja arviointipäätöksen perustelut Õ .
4.           Ilmoitetun laitoksen vastuulla
tapahtuva
Ö oleva Õ valvonta
4.1         Valvonnan tarkoituksena on
varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat
Ö aiheutuvat Õ velvoitteet
velvoitteensa asianmukaisesti.
4.2         Valmistajan on sallittava
ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja testauspaikalle ja
varastoon sekä annettava Ö arviointitarkoituksia
varten pääsy suunnittelu-, tuotanto-, tarkastus-, testaus- ja varastotiloihin
sekä toimitettava Õ sille kaikki
tarvittavat tiedot, erityisesti seuraavat:
a)      laatujärjestelmää koskevat asiakirjat;
b) tekniset asiakirjat;
b)      c) laatuasiakirjat Ö laatupöytäkirjat Õ, kuten tarkastusselosteet
Ö tarkastusraportit Õ ja testaus- ja
kalibrointitiedot sekä asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät
selvitykset.
4.3         Ilmoitetun laitoksen on
tehtävä määräajoin tarkastuksia
Ö auditointeja Õ varmistaakseen, että
valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja annettava tarkastusraportti Ö toimitettava
auditointikertomus Õ valmistajalle.
4.4         Lisäksi Iilmoitettu laitos voi lisäksi
tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan luona
luo. Näiden käyntien Ö aikana Õ Iilmoitettu laitos voi näillä
käynneillä tarvittaessa tehdä tai teettää testejä
Ö tuotetestejä Õ varmistaakseen,
että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan
varmistamiseksi. Ö Ilmoitetun Õ Llaitoksen on annettava Ö toimitettava Õ valmistajalle raportti
Ö kertomus Õ käynnistä sekä Ö testiraportti,
jos testejä on suoritettu Õ mahdollisesti tehtyyn
testiin liittyvä testausseloste.
ê 2007/23/EY
5. Valmistajan on
säilytettävä vähintään kymmenen vuotta siitä, kun viimeinen tuote on
valmistettu, kansallisten viranomaisten saatavilla seuraavat:
            a)
edellä 3.1 kohdan b alakohdassa tarkoitettu asiakirja;
            b)
edellä 3.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettuihin muutoksiin liittyvät
asiakirjat;
            c)
edellä 3.4 kohdan neljännessä alakohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa
tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja raportit.
6. Kunkin
ilmoitetun laitoksen on toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille
tähdelliset tiedot laatujärjestelmien hyväksymisistä tai hyväksymisen
peruutuksista.
5. MODUULI G:
Tuoteyksikkökohtainen tarkastus
1. Tämä moduuli
kuvailee menettelyä, jossa valmistaja varmistaa ja vakuuttaa, että pyrotekninen
tuote, jolle on annettu 2 kohdassa tarkoitettu todistus, vastaa tämän
direktiivin asiaan liittyviä vaatimuksia.
ò uusi
5.           Yhdenmukaisuusmerkintä
ja vaatimustenmukaisuusvakuutus
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
ð uusi
5.1         Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä tuotteeseen ja laadittava
vaatimustenmukaisuusvakuutus Ö vaadittu yhdenmukaisuusmerkintä Õ. 2. Ilmoitetun laitoksen
on tarkastettava pyrotekninen tuote ja tehtävä tämän direktiivin 8 artiklassa
tarkoitetussa asiaa koskevissa yhdenmukaistetuissa standardeissa määritellyt
aiheelliset tai vastaavat testit sen varmistamiseksi, Ö tämän
direktiivin edellyttämällä tavalla sekä 3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun
laitoksen vastuulla Õ että tuote on tämän
direktiivin sovellettavien vaatimusten mukainen. Ilmoitetun laitoksen on
kiinnitettävä tai kiinnitytettävä Ö kyseisen
laitoksen Õ tunnusnumeronsa
tunnusnumero Ö jokaiseen
yksittäiseen tuotteeseen, joka on EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun
tyypin mukainen Õ hyväksyttyyn tuotteeseen
ja laadittava suoritettuja testejä koskeva vaatimustenmukaisuustodistus
Teknisen asiakirjan tarkoituksena on tehdä mahdolliseksi direktiivissä
säädettyjen vaatimustenmukaisuuden arvioiminen samoin kuin pyroteknisen
tuotteen suunnittelun, valmistuksen ja käytön
ymmärtäminen Ö ja joka täyttää
tämän direktiivin sovellettavat vaatimukset Õ.
ò uusi
5.2         Valmistajan
on laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin tuotemallille
ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen
jälkeen, kun pyrotekninen tuote on saatettu markkinoille.
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä pyrotekninen tuote, jota
varten se on laadittu.
Jäljennös
vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta on pyynnöstä toimitettava asiasta vastaaville
viranomaisille.
6.           Valmistajan
on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla vähintään kymmenen vuoden
ajan sen jälkeen, kun pyrotekninen tuote on saatettu markkinoille:
(a)         
3.1 kohdassa tarkoitetut
asiakirjat;
(b)         
3.5 kohdassa tarkoitetut
muutokset, sellaisina kuin ne on hyväksytty;
(c)         
3.5, 4.3 ja 4.4 kohdassa
tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.
7.           Kunkin
ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omille ilmoittamisesta vastaaville
viranomaisilleen myönnetyistä ja peruutetuista laatujärjestelmien
hyväksynnöistä, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä omien
ilmoittamisesta vastaavien viranomaistensa saataville luettelo
laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi
tai joita on muutoin rajoitettu.
Kunkin ilmoitetun
laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmien
hyväksynnöistä, jotka se on evännyt, peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan, ja
sen on pyynnöstä ilmoitettava laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on
antanut.
Moduuli G
Yksikkökohtaiseen
tarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuus
1.           Yksikkökohtaiseen
tarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuus on vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää 2, 3 ja 5 kohdassa säädetyt
velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että
kyseinen pyrotekninen tuote, johon on sovellettu 4 kohdan säännöksiä, on tämän
direktiivin vaatimusten mukainen.
2.           Tekniset
asiakirjat
Valmistajan on
laadittava säädöksessä kuvaillut tekniset asiakirjat ja annettava ne 4 kohdassa
tarkoitetun ilmoitetun laitoksen saataville. Asiakirjojen perusteella on
voitava arvioida, onko pyrotekninen tuote asiaankuuluvien vaatimusten mukainen,
ja niihin on sisällyttävä asianmukainen analyysi ja arviointi riskistä tai
riskeistä. Teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä sovellettavat vaatimukset,
ja niiden on katettava pyroteknisen tuotteen suunnittelu, valmistus ja toiminta
siinä määrin kuin se on olennaista arvioinnin kannalta. Teknisten asiakirjojen
on sisällettävä mahdollisuuksien mukaan ainakin seuraavat osatekijät:
ê 2007/23/EY
Jos arviointi sitä
edellyttää, asiakirjojen on sisällettävä seuraavat:
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
(a)         
Ö pyroteknisen
tuotteen Õ yleinen kuvaus tyypistä;
(b)         
Ö rakenne- Õ suunnittelu-
ja valmistuspiirustukset sekä Ö komponenttien,
osalaitteistojen, piirien jne. Õ kaaviot osista, osakokonaisuuksista
sekä virtapiireistä;
(c)         
tarvittavat kuvaukset ja
selitykset, edellä tarkoitettujen osien, osakokonaisuuksien ja
virtapiirien suunnittelu- ja valmistuspiirustusten ja kaavioiden sekä
pyroteknisten tuotteiden toiminnan ymmärtämiseksi Ö jotka
selvittävät näitä piirustuksia ja kaavioita sekä pyroteknisen tuotteen
toimintaa Õ;
(d)         
luettelo tämän direktiivin 8 artiklassa tarkoitetuista
kokonaan tai osittain sovelletuista yhdenmukaistetuista
standardeista Ö ja/tai muista asianmukaisista
teknisistä erittelyistä, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin
virallisessa lehdessä ja joita on sovellettu kokonaan tai osittain, ja
kuvaukset ratkaisuista, jotka on valittu tämän direktiivin olennaisten
vaatimusten täyttämiseksi, jos näitä; Õ ja selvitys tämän
direktiivin olennaisten turvallisuusvaatimusten täyttämiseksi tehdyistä
ratkaisuistakun tämän direktiivin 8 artiklassa tarkoitettuja
yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettuÖ . Osittain
sovellettujen yhdenmukaistettujen standardien tapauksessa teknisissä
asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita on sovellettu; Õ
(e)         
suunnittelun yhteydessä tehtyjen laskelmien tulokset sekä tehdyt
tarkastukset Ö suoritettujen
suunnittelulaskelmien ja tarkastusten tulokset jne. Õ;
(f)           
testaussselosteet Ö testiraportit Õ .
ò uusi
Valmistajan on pidettävä
tekniset asiakirjat asianomaisten kansallisten viranomaisten saatavilla
kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun pyrotekninen tuote on saatettu
markkinoille.
3.           Valmistus
Valmistajan on
toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että
valmistusprosessilla ja sen valvonnalla taataan, että tuote on tämän
direktiivin sovellettavien vaatimusten mukainen.
4.           Tarkastus
Valmistajan valitseman
ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä asiaa koskevissa
yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä yksilöidyt
tarkastukset ja testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että pyrotekninen
tuote on tämän direktiivin sovellettavien vaatimusten mukainen. Jos tällaista
yhdenmukaistettua standardia ja/tai teknistä eritelmää ei ole, kyseisen
ilmoitetun laitoksen on päätettävä toteutettavista tarkoituksenmukaisista
testeistä.
Ilmoitetun laitoksen on
myönnettävä tehtyjen tarkastusten ja testien perusteella
vaatimustenmukaisuustodistus ja kiinnitettävä tai kiinnitytettävä omalla
vastuullaan tunnusnumeronsa hyväksyttyyn tuotteeseen.
Valmistajan on pidettävä
vaatimustenmukaisuustodistukset kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen
vuoden ajan sen jälkeen, kun pyrotekninen tuote on saatettu markkinoille.
5.           Yhdenmukaisuusmerkintä
ja vaatimustenmukaisuusvakuutus
5.1         Valmistajan
on kiinnitettävä vaadittu yhdenmukaisuusmerkintä säädöksen edellyttämällä
tavalla sekä 4 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen
laitoksen tunnusnumero jokaiseen yksittäiseen tuotteeseen, joka täyttää tämän
direktiivin sovellettavat vaatimukset.
5.2         Valmistajan
on laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus ja pidettävä se
kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun
pyrotekninen tuote on saatettu markkinoille. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa
on yksilöitävä pyrotekninen tuote, jota varten se on laadittu.
Jäljennös
vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta on pyynnöstä toimitettava asiasta vastaaville
viranomaisille.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
ð uusi
6.
Moduuli H:
Ö Täydelliseen Õ Kattava
laadunvarmistukseen laadunvarmistus
Ö perustuva
vaatimustenmukaisuus Õ 
1.           Tämä moduuli kuvailee menettelyä, jossa
valmistaja, joka täyttää Ö Täydelliseen
laadunvarmistukseen perustuva vaatimustenmukaisuus on vaatimustenmukaisuuden
arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää Õ 2 ð ja 5 ï kohdassa säädetyt velvoitteet Ö ja Õ varmistaa ja
vakuuttaa Ö yksinomaisella
vastuullaan Õ , että kyseiset Ö pyrotekniset Õ tuotteet täyttävät
tässä direktiivissä säädetyt vaatimukset. Valmistaja tai tämän maahantuoja kiinnittää CE-merkinnän
jokaiseen tuotteeseen ja laatii kirjallisen vaatimustenmukaisuusvakuutuksen.
CE-merkintään liitetään 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan
ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.
2.           Ö Valmistus Õ
Valmistajan on Ö käytettävä Õ sovellettava
3 kohdassa
täsmennettyä Ö 3 kohdan
mukaista Õ hyväksyttyä
laatujärjestelmää Ö asianomaisten
pyroteknisten tuotteiden Õ suunnittelussasuunnitteluun,
Ö valmistuksessa Õ tuotantoon
sekä valmiin tuotteen tarkastuksessa ja
testauksessa valmiiden tuotteiden tarkastukseen ja
testaamiseen, ja Ö sen Õvalmistajaan
on Ö oltava 4 kohdan
mukaisen valvonnan alainen Õ sovellettava 4 kohdassa
tarkoitettua valvontaa.
3.           Laatujärjestelmä
3.1         Ö Valmistajan on
tehtävä kyseessä olevien pyroteknisten tuotteiden osalta Õ Valmistaja tekee
käyttämänsä laatujärjestelmän arviointia koskeva
hakemus koskevan hakemuksen
Ö valitsemalleen Õ ilmoitetulle
laitokselle.
Hakemuksessa on oltava:
a) kaikki kyseistä pyroteknisten tuotteiden ryhmää
koskevat asiaankuuluvat tiedot;
ò uusi
a)      valmistajan
nimi ja osoite;
b)      tekniset
asiakirjat yhdestä mallista kutakin valmistettavaksi tarkoitettua pyroteknisten
tuotteiden ryhmää kohti. Teknisten asiakirjojen on sisällettävä
mahdollisuuksien mukaan ainakin seuraavat osatekijät:
–              
pyroteknisen tuotteen
yleinen kuvaus,
–              
rakenne- ja
valmistuspiirustukset sekä komponenttien, osalaitteistojen, piirien jne.
kaaviot;
–              
kuvaukset ja selitykset,
jotka selvittävät näitä piirustuksia ja kaavioita sekä pyroteknisen tuotteen
toimintaa;
–              
luettelo
yhdenmukaistetuista standardeista ja/tai muista asianmukaisista teknisistä
erittelyistä, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa
lehdessä ja joita on sovellettu kokonaan tai osittain, ja kuvaukset
ratkaisuista, jotka on valittu tämän direktiivin olennaisten
turvallisuusvaatimusten täyttämiseksi, jos näitä yhdenmukaistettuja standardeja
ei ole sovellettu; osittain sovellettujen yhdenmukaistettujen standardien
tapauksessa teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita ei ole
sovellettu;
–              
suoritettujen suunnittelulaskelmien
ja tarkastusten tulokset jne.;
–              
testiraportit;
ê 2007/23/EY
c)      b) laatujärjestelmää koskevat asiakirjat,;
ò uusi
d)      kirjallinen
vakuutus siitä, ettei samaa hakemusta ole esitetty millekään muulle ilmoitetulle
laitokselle.
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
3.2         Laatujärjestelmän on taattava,
että Ö pyrotekniset Õ tuotteet ovat niihin
sovellettavien tämän direktiivin vaatimusten mukaisia.
Kaikki valmistajan soveltamat perusteet Ö hyväksymät
perusedellytykset Õ, vaatimukset ja
määräykset on dokumentoitava
Ö kirjattava Õ järjestelmällisesti kirjallisina
toimintaohjeina Ö ja
täsmällisesti kirjallisiksi ohjelmiksi Õ, menettelyinä
ja ohjeina menettelyiksi
ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava
laatua koskevien periaatteiden ja menettelyjen, kuten laatuohjelmien,
suunnitelmien, käsikirjojen ja pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta
Ö avulla on
voitava tulkita yhdenmukaisesti laatuohjelmia, suunnitelmia, käsikirjoja ja
tallenteita. Õ. 
Niissä on erityisesti oltava riittävä selvitys
Ö kuvaus Õ seuraavista:
(a)         
laatutavoitteet ja organisaation
rakenne, johdon vastuualueet ja toimivalta suunnittelun ja tuotteiden laadun
osalta laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta,
johdon vastuualueista ja toimivallasta
suunnittelun ja Ö pyroteknisten Õ tuotteiden laadun
osalta;
(b)         
teknistä rakennetta kuvaavat eritelmät, sovelletut Ö sovellettavista
teknisistä suunnittelueritelmistä, Õ standardit sekä — ellei tämän
direktiivin 8 artiklassa tarkoitettuja Ö mukaan lukien,
ja jos asiaa koskevia yhdenmukaistettuja Õ Ö standardeja
ja/tai teknisiä eritelmiä ei noudateta kaikilta osin, käytettävistä
keinoista Õ sovelleta
täysimääräisesti — keinot, joilla varmistetaan, että tämän direktiivin
asiaan liittyvät perusvaatimukset Ö kyseisiin
tuotteisiin sovellettavat tämän direktiivin olennaiset turvallisuusvaatimukset Õ täyttyvät;
(c)         
kehitystulosten menettelyjen ja järjestelmällisesti toteutettavien
toimien valvontaa ja testaamista koskevat menetelmät Ö suunnittelun
valvonta- ja tarkastustekniikoista, prosesseista ja järjestelmällisistä
toimenpiteistä Õ, joita on sovellettava
Ö käytetään Õ kyseiseen tuoteryhmään
kuuluvia tuotteita
kehitettäessä Ö kuuluvien
pyroteknisten tuotteiden suunnittelussa Õ;
(d)         
vastaavat käytetyt
valmistuksen,
laadunvalvonnan ja laadunvarmistuksen menetelmät, prosessit ja
järjestelmällisesti suoritettavat toimenpiteet
vastaavista valmistusta, laadunvalvontaa ja
laadunvarmistusta koskevista menetelmistä, prosesseista ja järjestelmällisistä
Ö toimista, joita
aiotaan käyttää Õ;
ê 2007/23/EY
(e)         
ennen valmistusta, valmistuksen
sen
aikana ja sen jälkeen tehtävistä
tarkastuksista tehtävät tarkastukset
ja testeistä testit
sekä niiden suoritustiheydestä selvitys
siitä, kuinka usein niitä tehdään;
ê 2007/23/EC (mukautettu)
ð uusi
(f)           
laatuasiakirjatÖ laatupöytäkirjoista Õ, kuten tarkastusraportit Ö tarkastusselostuksista Õ ja
testaus- ja kalibrointitiedot sekä ja testaus- ja kalibrointitiedoista ja
asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset
liittyvistä selvityksistä;
(g)         
keinot keinoista, joilla
valvotaan vaaditun suunnittelun ja tuotannon tuotteilta ja suunnittelulta vaaditun
laadun toteutumista ja sekä laatujärjestelmän toiminnan
tehokkuutta.
3.3         Tarkastuselimen Ö Ilmoitetun laitoksen Õ on arvioitava
laatujärjestelmä ratkaistakseen, täyttääkö se 3.2 kohdan
kohdassa Ö tarkoitetut Õ vaatimukset.
Laitoksen on pidettävä olettamuksena Ö Ilmoitetun Õ laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmät
laatujärjestelmän Ö osat Õ, joissa sovelletaan
Ö noudatetaan Õ asiaa koskevaa
yhdenmukaistettua standardia koskevan yhdenmukaistetun standardin Ö ja/tai teknisen
eritelmän käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia
eritelmiä Õ, vastaavat
Ö ovat Õ näitä
vaatimuksia näiden
vaatimusten Ö mukaisia Õ .
Ö Sen lisäksi,
että auditointiryhmällä on kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, Õ Arviointiryhmän jäsenistä
vähintään yhdellä on oltava kokemusta kyseisen tuoteteknologian arvioinnista.
Ö ryhmässä on
oltava vähintään yksi jäsen, jolla on kokemusta kyseisen tuotealan ja
tuotantoteknologian arvioimisesta ja joka tuntee tämän direktiivin
sovellettavat vaatimukset. Auditointiin ÕArviointimenettelyyn on
kuuluttava Ö on sisällyttävä Õ tarkastuskäynti
valmistajan laitoksella
Ö tiloihin Õ. ðAuditointiryhmän on tarkastettava 3.1 kohdan
b alakohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat sen varmistamiseksi, että
valmistaja kykenee yksilöimään tämän direktiivin soveltuvat vaatimukset ja
suorittamaan tarvittavat tutkimukset, joiden tarkoituksena on varmistaa, että
pyrotekninen tuote on näiden vaatimusten mukainen. ï
Asianmukaisesti perustellusta arviointiPpäätöksestä on
ilmoitettava valmistajalle.
Päätökseen Ö Ilmoitukseen Õ on sisällytettävä
tarkastuksen
tulokset Ö auditoinnin
päätelmät ja arviointipäätöksen perustelut Õ.
3.4         Valmistajan
täytyy
sitoutua
Valmistaja sitoutuu täyttämään
laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvoitteet
Ö velvollisuudet Õ ja ylläpitämään
laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.
3.5         Valmistajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle
ilmoitetulle laitokselle Ö kaikista Õ laatujärjestelmään
suunnitelluista muutoksista.
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut
muutokset ja päätettävä, täyttääkö muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2
kohdassa tarkoitetut vaatimukset vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
Asianmukaisesti perustellusta arviointipäätöksestä Ö Sen Õ on ilmoitettava päätöksestään valmistajalle. Päätökseen
Ö Ilmoitukseen Õ on sisällytettävä
tarkastuksen
tulokset Ö tutkimuksen
päätelmät ja arviointipäätöksen perustelut Õ .
4.           Ilmoitetun laitoksen
vastuulla tapahtuva
EY-valvonta Ö oleva
valvonta Õ 
4.1         EY-Vvalvonnan
tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä
laatujärjestelmästä johtuvat
Ö aiheutuvat Õ velvoitteet
velvoitteensa asianmukaisesti.
4.2         Valmistajan on sallittava
ilmoitetulle laitokselle tarkastusta Ö arviointitarkoituksia Õ varten pääsy
suunnittelu-, valmistus,
tarkastus- ja testauspaikalle ja varastoon Ö tuotanto-,
tarkastus-, testaus- ja varastotiloihin Õ sekä annettava
Ö toimitettava Õ sille kaikki
tarvittavat tiedot, erityisesti seuraavat:
(a)         
laatujärjestelmää koskevat asiakirjat;
(b)         
laatujärjestelmässä edellytetyt suunnittelua koskevat laatuasiakirjat Ö laatujärjestelmän
suunnittelua koskevaan osaan liittyvät laatupöytäkirjat Õ, kuten analyyseja
Ö tutkimusten Õ, laskelmia
laskelmien ja testauksia
testien koskevat tulokset;
(c)         
laatujärjestelmässä edellytetyt valmistusta koskevat laatuasiakirjat Ö valmistusta
koskevaan laatujärjestelmän osaan liittyvät laatupöytäkirjat Õ, kuten tarkastusraportit
Ö tarkastusselostukset Õ ja testaus- ja
kalibrointitiedot sekä
Ö ja Õ asianomaisen
henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset.
4.3         Ilmoitetun laitoksen on
tehtävä määräajoin tarkastuksia
Ö auditointeja Õ varmistaakseen, että
valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja annettava tarkastusraportti Ö toimitettava
auditointikertomus Õ valmistajalle.
4.4         Lisäksi Iilmoitettu laitos voi lisäksi
tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan luona
luo. Ö Näiden käyntien
aikana Õ Iilmoitettu
laitos voi tällöin
tarvittaessa tehdä tai teettää
pyroteknisten tuotteiden testejä tarkastaakseen tarvittaessa, että laatujärjestelmä
toimii moitteettomasti Ö laatujärjestelmän
asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi Õ. Ö Ilmoitetun Õ Llaitoksen on tarvittaessa annettava Ö toimitettava Õ valmistajalle raportti
Ö kertomus Õ käynnistä sekä mahdollinen
testausseloste Ö testauskertomus,
jos testejä on suoritettu Õ.
ò uusi
5.           Yhdenmukaisuusmerkintä
ja vaatimustenmukaisuusvakuutus
5.1         Valmistajan
on kiinnitettävä vaadittu yhdenmukaisuusmerkintä tämän direktiivin
edellyttämällä tavalla sekä 3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen
vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero jokaiseen yksittäiseen pyrotekniseen
tuotteeseen, joka täyttää tämän direktiivin sovellettavat vaatimukset.
5.2         Valmistajan
on laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin pyroteknisen
tuotteen mallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla
kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun pyrotekninen tuote on saatettu
markkinoille. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä pyroteknisen
tuotteen malli, jota varten se on laadittu.
Jäljennös
vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta on pyynnöstä toimitettava asiasta vastaaville
viranomaisille.
ê 2007/23/EC
(mukautettu)
56.         Valmistajan
on säilytettävä
Ö pidettävä Õ kansallisten
viranomaisten saatavilla vähintään kymmenen vuotta siitä, vuoden Ö ajan sen
jälkeen Õ, kun viimeinen
tuote on valmistettu, seuraavat
Ö saatettu
markkinoille Õ:
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
(a)         
edellä 3.1 kohdan
b alakohdan toisessa luetelmakohdassa kohdassa tarkoitetut Ö tekniset Õ asiakirjat;
(b)         
edellä 3.41 kohdassa
tarkoitetut Ö laatujärjestelmää
koskevat Õ kohdan
toisessa alakohdassa tarkoitettuihin muutoksiin liittyvät
asiakirjat;
ò uusi
(c)         
3.5 kohdassa tarkoitetut muutokset,
sellaisina kuin ne on hyväksytty;
ê 2007/23/EY
(mukautettu)
(d)         
c) edellä 3.45, kohdan neljännessä alakohdassa sekä
4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja Ö kertomukset Õ raportit.

67.         Kunkin ilmoitetun laitoksen on annettava muiden laitosten käytettäväksi
oleelliset tiedot laatujärjestelmien hyväksymisistä tai hyväksymisen
peruuttamisista Ö ilmoitettava
omille ilmoittamisesta vastaaville viranomaisilleen myönnetyistä ja
peruutetuista laatujärjestelmien hyväksynnöistä, ja sen on annettava
säännöllisesti tai pyynnöstä omien ilmoittamisesta vastaavien viranomaistensa
saataville luettelo laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka on evätty tai
peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu. Õ
ò uusi
Kunkin ilmoitetun
laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmien
hyväksynnöistä, jotka se on evännyt, peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan, ja
sen on pyynnöstä ilmoitettava laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on
antanut.
ê 2007/23/EY
ð uusi
LIITE
III
Vähimmäisvaatimukset, jotka
jäsenvaltioiden on otettava huomioon vaatimustenmukaisuuden arvioinnista
vastaavien laitosten osalta
1. Tarkastukseen
liittyviä testejä suorittava laitos, sen johtaja tai henkilökunta eivät saa
olla tarkastamiensa pyroteknisten tuotteiden suunnittelijoita, valmistajia,
toimittajia, asentajia tai maahantuojia eivätkä näiden edustajia. He eivät saa
olla suoraan eivätkä edustajina mukana näiden
tuotteiden suunnittelussa, valmistuksessa, markkinoille saattamisessa,
kunnossapidossa tai maahantuonnissa. Tämä ei sulje pois mahdollisuutta vaihtaa
teknisiä tietoja valmistajan ja ilmoitetun laitoksen välillä.
2. Laitoksen ja
sen henkilökunnan on tehtävä tarkastukseen liittyvät testit mahdollisimman
suurta ammatillista luotettavuutta ja teknistä pätevyyttä osoittaen, eikä
heihin saa kohdistaa minkäänlaista painostusta tai houkutinta, erityisesti
taloudellista, joka voisi vaikuttaa heidän arviointiinsa tai tarkastuksen tuloksiin, erityisesti niiden
henkilöiden tai henkilöryhmien taholta, joiden etuihin tarkastustulokset
vaikuttavat.
3. Ilmoitetun
laitoksen käytettävissä on oltava tarvittava henkilöstö ja tarvittavat
välineet, jotta se voi asianmukaisesti hoitaa ne hallinnolliset ja tekniset
tehtävät, jotka liittyvät tarkastusten toteuttamiseen. Sillä on oltava
mahdollisuus käyttää erikoistarkastuksiin vaadittavia laitteita.
4. Tarkastuksista
vastaavalla henkilöstöllä on oltava:
            a)
hyvä tekninen ja ammatillinen koulutus;
            b)
riittävät tiedot tehtäviä testejä koskevista vaatimuksista ja riittävä kokemus
tällaisten testien suorittamisesta;
            c)
kyky laatia vaadittavat todistukset, pöytäkirjat ja selosteet, joilla
todennetaan testien suorittaminen.
5. Tarkastushenkilöstön
puolueettomuus on taattava. Henkilöstön palkkaus ei saa olla riippuvainen
suoritettujen testien määrästä eikä niiden tuloksista.
6. Laitoksen on
otettava vastuuvakuutus, jollei tällainen vastuu kuulu valtiolle kansallisen
lainsäädännön mukaisesti tai jollei jäsenvaltio itse ole välittömästi
vastuussa tarkastuksista.
7. Laitoksen
henkilöstöllä on salassapitovelvollisuus kaikkien niiden tietojen suhteen,
jotka se saa suorittaessaan tehtäviään tämän direktiivin mukaisesti tai
direktiivin täytäntöön panemiseksi annettujen kansallisten säännösten
nojalla (lukuun ottamatta tietojen antamista sen valtion toimivaltaisille
hallintoviranomaisille, jossa laitos toimii).
ê 2007/23/EY
ð uusi
LIITE IV
Vaatimustenmukaisuusmerkintä
CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä
koostuu kirjaimista ”CE” seuraavalla tavalla kirjoitettuna.
Jos merkintää
pienennetään tai suurennetaan, piirroksessa olevat mittasuhteet on kuitenkin
säilytettävä.
é
LIITE III
Luettelo
määräajoista direktiivin saattamiselle osaksi kansallista lainsäädäntöä ja sen
soveltamiselle
 Direktiivi || Määräaika saattamiselle osaksi kansallista lainsäädäntöä || Soveltamispäivä 
 2007/23/EY || 4. tammikuuta 2010 || 4. heinäkuuta 2010 (luokkien 1, 2 ja 3 ilotulitusvälineet) 4. heinäkuuta 2013 (luokan 4 ilotulitusvälineet, muut pyrotekniset tuotteet ja teattereissa käytettävät pyrotekniset tuotteet) 
LIITE IV
Vastaavuustaulukko
 Direktiivi 2007/23/EY || Tämä direktiivi 
 1 artiklan 1 kohta || 1 artiklan 1 kohta 
 1 artiklan 2 kohta || 1 artiklan 2 kohta 
 1 artiklan 3 kohta || 2 artiklan 1 kohta 
 1 artiklan 4 kohdan a alakohta || 2 artiklan 2 kohdan a alakohta 
 1 artiklan 4 kohdan b alakohta || 2 artiklan 2 kohdan b alakohta 
 1 artiklan 4 kohdan c alakohta || 2 artiklan 2 kohdan c alakohta 
 1 artiklan 4 kohdan d alakohta || 2 artiklan 2 kohdan d alakohta 
 1 artiklan 4 kohdan e alakohta || 2 artiklan 2 kohdan e alakohta 
 1 artiklan 4 kohdan f alakohta || 2 artiklan 2 kohdan f alakohta ja 3 artiklan 5 kohta 
 2 artiklan 1 kohta || 3 artiklan 1 kohta 
 2 artiklan 2 kohdan ensimmäinen virke || 3 artiklan 7 kohta 
 2 artiklan 2 kohdan toinen virke || 2 artiklan 2 kohdan g alakohta 
 2 artiklan 3 kohta || 3 artiklan 2 kohta 
 2 artiklan 4 kohta || 3 artiklan 3 kohta 
 2 artiklan 5 kohta || 3 artiklan 4 kohta 
 2 artiklan 6 kohta || 3 artiklan 9 kohta 
 2 artiklan 7 kohta || 3 artiklan 10 kohta 
 2 artiklan 8 kohta || 3 artiklan 11 kohta 
 2 artiklan 9 kohta || 3 artiklan 14 kohta 
 2 artiklan 10 kohta || 3 artiklan 6 kohta 
 - || 3 artiklan 8 kohta 
 - || 3 artiklan 12 kohta 
 - || 3 artiklan 13 kohta 
 - || 3 artiklan 15–22 kohta 
 3 artiklan 1 kohta || 6 artiklan 1 kohta 
 3 artiklan 2 kohta || 6 artiklan 2 kohta 
 4 artikla (otsikko) || 8, 11 ja 12 artikla (otsikot) 
 4 artiklan 1 kohta || 8 artiklan 1 kohta 
 4 artiklan 2 kohdan ensimmäinen alakohta || 11 artiklan 1–4 kohta ja 13 artikla 
 4 artiklan 2 kohdan toinen alakohta || 13 artikla 
 4 artiklan 3 kohta || 12 artiklan 1 kohta ja 12 artiklan 2 kohdan ensimmäinen alakohta 
 - || 12 artiklan 2 kohdan toinen alakohta 
 - || 12 artiklan 3 kohta 
 - || 12 artiklan 4 kohta 
 - || 12 artiklan 5 kohta 
 4 artiklan 4 kohdan a alakohta || 8 artiklan 2 kohdan ensimmäinen alakohta 
 4 artiklan 4 kohdan b alakohta || 8 artiklan 2 kohdan toinen alakohta ja 8 artiklan 5 kohta 
 - || 8 artiklan 3–7 kohta 
 - || 14 artikla 
 5 artiklan 1 kohta || 5 artikla 
 5 artiklan 2 kohta || - 
 6 artiklan 1 kohta || 4 artiklan 1 kohta 
 6 artiklan 2 kohta || 4 artiklan 2 kohta 
 6 artiklan 3 kohta || 4 artiklan 3 kohta 
 6 artiklan 4 kohta || 4 artiklan 4 kohta 
 7 artiklan 1 kohta || 7 artiklan 1 kohta 
 7 artiklan 2 kohta || 7 artiklan 2 kohta 
 7 artiklan 3 kohta || 7 artiklan 3 kohta 
 8 artiklan 1 kohta || - 
 8 artiklan 2 kohta || 15 artiklan toinen alakohta 
 8 artiklan 3 kohdan ensimmäinen virke || - 
 8 artiklan 3 kohdan toinen virke || 15 artikla 
 8 artiklan 3 kohdan kolmas virke || - 
 8 artiklan 4 kohta || - 
 9 artikla || 16 artikla 
 - || 17 artikla 
 10 artiklan 1 kohta || 20 artikla ja 29 artiklan 1 kohta 
 10 artiklan 2 kohta || 29 artiklan 2 kohta 
 10 artiklan 3 kohta || 24 ja 25 artikla 
 10 artiklan 4 kohta || 30 artiklan 1 kohta 
 10 artiklan 5 kohta || 30 artiklan 2 kohta 
 10 artiklan 6 kohta || - 
 - || 21 ja 23 artikla 
 - || 26–28 artikla 
   || 31–36 artikla 
 11 artiklan 1 kohta || 19 artiklan 1 kohta 
 11 artiklan 2 kohta || 18 artikla 
 11 artiklan 3 kohta || 18 artikla 
 - || 19 artiklan 2 kohta 
   || 19 artiklan 3 kohta 
 - || 19 artiklan 4 kohta 
 12 artiklan 1 kohta || 9 artiklan 1 kohta 
 12 artiklan 2 kohta || 9 artiklan 2 kohta 
 12 artiklan 3 kohta || 9 artiklan 3 kohta 
 12 artiklan 4 kohta || 9 artiklan 4 kohta 
 12 artiklan 5 kohta || 9 artiklan 5 kohta 
 12 artiklan 6 kohta || - 
 13 artiklan 1 kohta || 10 artiklan 1 kohta 
 13 artiklan 2 kohta || 10 artiklan 2 kohta 
 13 artiklan 3 kohta || 10 artiklan 3 kohta 
 14 artiklan 1 kohta || 37 artiklan 1 kohta 
 14 artiklan 2 kohta || 37 artiklan 1 kohta 
 14 artiklan 3 kohta || 37 artiklan 1 kohta 
 14 artiklan 4 kohta || 37 artiklan 1 kohta 
 14 artiklan 5 kohta || 37 artiklan 2 kohta 
 14 artiklan 6 kohta || 37 artiklan 1 kohta 
 14 artiklan 7 kohta || 37 artiklan 1 kohta 
 15 artikla || 38 artiklan 1 kohdan ensimmäinen alakohta 
 - || 38 artiklan 1 kohdan toinen, kolmas ja neljäs alakohta 
 - || 38 artiklan 2–8 kohta 
 16 artiklan 1 kohta || 39 artiklan 1 kohdan ensimmäinen alakohta 
 16 artiklan 2 kohta || 39 artiklan 2 ja 3 kohta 
 16 artiklan 3 kohta || 41 artiklan 1 kohdan a alakohta 
 - || 39 artiklan 1 kohdan toinen alakohta 
 - || 40 artikla 
 - || 41 artikla 
 17 artiklan 1 kohta || 37 artiklan 1 kohta 
 17 artiklan 2 kohta || 37 artiklan 1 kohta 
 18 artiklan 1 kohta || 42 artikla 
 18 artiklan 2 kohta || 44 artikla 
 - || 43 artikla 
 19 artiklan 1 kohta || 45 artiklan 1 kohta 
 19 artiklan 2 kohta || - 
 19 artiklan 3 kohdan ensimmäinen alakohta || 45 artiklan 2 kohta 
 19 artiklan 3 kohdan toinen alakohta || - 
 20 artikla || 46 artikla 
 - || 47 artiklan 1 kohta 
 21 artiklan 1 kohta || 48 artiklan 1 kohta 
 21 artiklan 2 kohdan ensimmäinen virke || - 
 21 artiklan 2 kohdan toinen virke || 48 artiklan 2 kohta 
 21 artiklan 3 kohta || 48 artiklan 3 kohta 
 21 artiklan 4 kohta || 48 artiklan 4 kohta 
 21 artiklan 5 kohta || 47 artiklan 2 ja 3 kohta 
 21 artiklan 6 kohta || 47 artiklan 4 kohta 
 - || 49 artikla 
 22 artikla || 50 artikla 
 23 artikla || 51 artikla 
 Liitteessä I oleva 1 kohta || Liitteessä I oleva 1 kohta 
 Liitteessä I oleva 2 kohta || Liitteessä I oleva 2 kohta 
 Liitteessä I oleva 3 kohta || Liitteessä I oleva 3 kohta 
 Liitteessä I olevan 4 kohdan a alakohta || Liitteessä I oleva 4 kohta 
 Liitteessä I olevan 4 kohdan b alakohta || Liitteessä I oleva 4 kohta 
 Liitteessä I oleva 5 kohta || Liitteessä I oleva 5 kohta 
 Liitteessä II oleva 1 kohta || Liitteessä II oleva 1 kohta 
 Liitteessä II oleva 2 kohta || Liitteessä II oleva 2 kohta 
 Liitteessä II oleva 3 kohta || Liitteessä II oleva 3 kohta 
 Liitteessä II oleva 4 kohta || Liitteessä II oleva 4 kohta 
 Liitteessä II oleva 5 kohta || Liitteessä II oleva 5 kohta 
 Liitteessä II oleva 6 kohta || Liitteessä II oleva 6 kohta 
 Liite III || 24 artikla 
 Liite IV || 18 artikla 
 - || Liite III 
 - || Liite IV 
[1]               Komission tiedonanto Euroopan parlamentille,
neuvostolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle ja alueiden komitealle,
KOM(2011) 206 lopullinen.
[2]               KOM(2011) 315 lopullinen.
[3]               EUVL L 55, 28.2.2011, s. 13.
[4]               EYVL C 77, 28.3.2002.
[5]               EUVL C […].
[6]               EUVL L 154, 14.6.2007, s. 1.
[7]               EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30.
[8]               EUVL L 218, 13.8.2008, s. 82.
[9]               EYVL L 121, 15.5.1993, s. 20. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284,
31.10.2003, s. 1).
[10]             EYVL L 10, 14.1.1997, s. 13. Direktiivi sellaisena
kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä
2003/105/EY (EUVL L 79, 31.12.2003, s. 97).
[11]             EYVL L 46, 17.02.1997, s. 25. Direktiivi
sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston
direktiivillä 2002/84/EY (EYVL L 324, 29.11.2002, s. 53).
[12]             ð EUVL L 170, 30.6.2009, s. 1 ï .
[13]             EYVL C 136, 4.6.1985, s. 1.
[14]             EUVL L […], […], s. […].
[15]             EUVL C 91, 16.4.2003, s. 7.
[16]             EYVL L 204, 21.7.1998, s. 37. direktiivi sellaisena kuin se on
viimeksi muutettuna vuoden 2003 liittymisasiakirjalla.
[17]             EYVL L 220, 30.8.1993, s. 23.
[18]             EYVL L 210, 7.8.1985, s. 29. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan
parlamentin ja neuvoston direktiivillä 1999/34/EY (EYVL L 141, 4.6.1999, s.
20).
[19]             EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23, päätös sellaisena kuin se on muutettuna
päätöksellä 2006/512/EY (EUVL L 200, 22.7.2006, s. 11).
[20]             EUVL L 55, 28.2.2011, s. 13.
[21]             EUVL C 321, 31.12.2003, s. 1.
[22]             EYVL L 187, 16.7.1988,
s. 1.
[23]             EYVL L 212, 7.8.2001, s. 24.
[24]             EUVL
L 136, 29.5.2007, s. 3.