CELEX: 52000PC0427
Language: sv
Date: 2000-07-06
Title: Förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om ändring av förordning (EG) nr ./2000 (om ämnen som bryter ned ozonskiktet), när det gäller dosaerosoler och läkemedelspumpar

Avis juridique important

|

52000PC0427

Förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om ändring av förordning (EG) nr ./2000 (om ämnen som bryter ned ozonskiktet), när det gäller dosaerosoler och läkemedelspumpar  /* KOM/2000/0427 slutlig - COD 2000/0175 */  

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr C 337 E , 28/11/2000 s. 0171 - 0171

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om ändring av förordning (EG) nr .../2000 (om ämnen som bryter ned ozonskiktet), när det gäller dosaerosoler och läkemedelspumpar(framlagt av kommissionen)MOTIVERINGDetta förslag till Europaparlamentets och Rådets förordning om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning om ämnen som bryter ned ozonskiktet, när det gäller dosaerosoler och läkemedelspumpar är nödvändigt eftersom det i de sista skedena av förfarandet för att anta förordningen har uppstått två problem på grund av inkonsekvenser i texten. Det ena gäller export till utvecklingsländer av dosaerosoler som innehåller klorfluorkarboner (CFC) och det andra export av läkemedelspumpar som innehåller klorfluorkarboner.Varken kommissionen, rådet eller Europaparlamentet har haft för avsikt att förbjuda export av sådana produkter som av hälsoskäl fortfarande behövs i dessa länder.De föreslagna ändringarna kommer inte att stå i strid med Europeiska gemenskapens åtaganden enligt Montrealprotokollet.Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om ändring av förordning (EG) nr .../2000 (om ämnen som bryter ned ozonskiktet), när det gäller dosaerosoler och läkemedelspumparEUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNINGmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 175.1 i detta,med beaktande av kommissionens förslag [1],[1]  EGT Cmed beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande [2],[2]   EGT Cmed beaktande av Regionkommitténs yttrande [3],[3]   EGT Ci enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget [4], och[4]   EGT Cav följande skäl:(1) Enligt bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr .../2000 av den ... om ämnen som bryter ned ozonskiktet [5] tillåts inte export till utvecklingsländer av dosaerosoler som innehåller klorfluorkarboner och inte heller export av läkemedelspumpar som innehåller klorfluorkarboner. Exporten av dessa hälsovårdsprodukter som kan användas på gemenskapens marknad bör dock inte begränsas.[5]   EGT L(2) Förordning (EG) nr .../2000 bör därför ändras.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Följande punkt f skall läggas till i artikel 11.1 i förordning (EG) nr .../2000:"(f) dosaerosoler och system som innehåller klorfluorkarboner för hermetiskt slutna enheter avsedda att implanteras i människokroppen för administrering av uppmätta läkemedelsdoser, som enligt artikel 4.1 tillfälligt får tillåtas enligt det förfarande som avses i artikel 18.2."Artikel 2Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.Utfärdad i Bryssel denPå Europaparlamentets vägnar På rådets vägnarOrdförande OrdförandeKONSEKVENSBEDÖMNING FÖRSLAGETS KONSEKVENSER FÖR FÖRETAG, SÄRSKILT SMÅ OCH MEDELSTORA FÖRETAGBeteckning på FörslagetUtkast till förslag till förordning om ändring av förordning (EG) nr .../2000 om ämnen som bryter ned ozonskiktet, när det gäller dosaerosoler och läkemedelspumpar som innehåller klorfluorkarboner.Dokumentets referensnummerEuropaparlamentets och rådets förordning (EG) nr .../2000Inverkan på företagDenna ändring skulle gynna den europeiska läkemedelsindustrin eftersom ändringen innebär att det i lag fastställs att industrin får fortsätta exportera dosaerosoler och läkemedelspumpar som innehåller klorfluorkarboner. Detta är viktiga hälsovårdsprodukter och, framför allt när det gäller dosaerosoler, är industrin i europeiska gemenskapen en av de viktigaste leverantörerna till andra länders marknader.