CELEX: 32015D1751
Language: sv
Date: 2015-09-29 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/1751 av den 29 september 2015 om villkoren för det godkännande av en biocidprodukt innehållande bromadiolon som hänskjutits av Förenade kungariket enligt artikel 36 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 [delgivet med nr C(2015) 6515] (Text av betydelse för EES)

1.10.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 256/15
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2015/1751
   av den 29 september 2015
   om villkoren för det godkännande av en biocidprodukt innehållande bromadiolon som hänskjutits av Förenade kungariket enligt artikel 36 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
   
      
         [delgivet med nr C(2015) 6515]
      
   
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 36.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 8 april 2014 lämnade företaget Rentokil Initial 1927 plc (nedan kallat sökanden) en fullständig ansökan till Tyskland (nedan kallad den berörda medlemsstaten) om ömsesidigt erkännande av ett godkännande beviljat av Förenade kungariket (nedan kallad referensmedlemsstaten) för en rodenticid biocidprodukt i form av ett vaxblock innehållande det verksamma ämnet bromadiolon (nedan kallad den ifrågasatta produkten).
            
         
               (2)
            
            
               Referensmedlemsstaten godkände den ifrågasatta produkten den 17 februari 2014 för användning i och kring byggnader mot möss och råttor samt i avloppssystem mot råttor. Godkännandet har sedan blivit ömsesidigt erkänt av Estland, Irland, Luxemburg, Nederländerna och Norge.
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 35.2 i förordning (EU) nr 528/2012 hänsköt den berörda medlemsstaten den 9 september 2014 ärendet med tre invändningar till den samordningsgrupp som har inrättats enligt artikel 35 i den förordningen och angav att den ifrågasatta produkten inte uppfyllde villkoren i artikel 19 i samma förordning.
            
         
               (4)
            
            
               Den berörda medlemsstaten anser att a) effektiviteten inte har visats när det gäller användning i och kring byggnader mot råttor, eftersom resultaten från två av de tre fältstudier som sökanden redovisat inte visade någon godtagbar grad av effektivitet, b) den metod referensmedlemsstaten har valt för att fastställa produktens effektivitet när det gäller användning i avloppssystem mot råttor inte är godtagbar som en konsekvens av den första invändningen, c) laboratorieförsöken och en av två fältstudier som sökanden redovisat när det gäller användning mot möss inte uppfyller kriterierna för att visa effektiviteten.
            
         
               (5)
            
            
               Samordningsgruppen uppmanade de andra medlemsstaterna och sökanden att inkomma med skriftliga synpunkter på invändningarna, och synpunkter inkom från Belgien, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederländerna, Spanien och Förenade kungariket. Ärendet diskuterades också av medlemsstaternas behöriga myndigheter för biocidprodukter på samordningsgruppens möte den 11 november 2014.
            
         
               (6)
            
            
               Eftersom ingen enighet nåddes i samordningsgruppen hänsköt referensmedlemsstaten i enlighet med artikel 36.1 i förordning (EU) nr 528/2012 ärendet till kommissionen den 13 mars 2015 med en utförlig redogörelse för de frågor medlemsstaterna var oförmögna att enas om och skälen för oenigheten. En kopia av redogörelsen vidarebefordrades även till de berörda medlemsstater som avses i artikel 35.2 i samma förordning och till sökanden.
            
         
               (7)
            
            
               När det gäller effektivitet mot råttor i och kring byggnader visar resultaten av laboratorieförsöken och en av de fältstudier som sökanden redovisat en godtagbar grad av effektivitet mätt med de kriterier som fastställs i EU:s riktlinjer för effektivitetsutvärdering av rodenticider (nedan kallade EU-riktlinjerna) (2). I ett tidigare liknande fall (3) bedömde samordningsgruppen dessutom att minst en godkänd fältstudie var förenligt med EU-riktlinjerna och godtagbart för att visa en rodenticids effektivitet.
            
         
               (8)
            
            
               När det gäller effektiviteten mot råttor i avloppssystem använde referensmedlemsstaten resultaten från en av de fältstudier som sökanden hade redovisat och som visade en godtagbar grad av effektivitet för att kompensera för de osäkra resultaten från smaktesten. Samma tillvägagångssätt har tidigare använts av den berörda medlemsstaten under utvärderingen av en liknande produkt, varvid dock tre fältstudier visade positiva resultat.
            
         
               (9)
            
            
               När det gäller användningen mot möss uppfyller laboratorieförsöken inte de kriterier som fastställs i EU-riktlinjerna. Men i EU-riktlinjerna anges också att resultat från fältstudier kan väga tyngre än dem från laboratorieförsök. I föreliggande fall uppvisar en av fältstudierna resultat som visar på en godtagbar grad av effektivitet i förhållande till de kriterier som fastställs i EU-riktlinjerna.
            
         
               (10)
            
            
               I ljuset av det underlag som redovisas i skälen 7–9 finner kommissionen att referensmedlemsstatens slutsatser om de tre invändningarna är hållbara.
            
         
               (11)
            
            
               Kommissionen konstaterar dessutom att referensmedlemsstatens slutsatser baserade på detta underlag och på dess experters bedömning enligt vad som föreskrivs i punkt 12 i bilaga VI till förordning (EU) No 528/2012 stöds av de medlemsstater som har godkänt den ifrågasatta produkten genom ömsesidigt erkännande.
            
         
               (12)
            
            
               Eftersom den rättsliga grunden för detta beslut är artikel 36.3 i den förordningen bör detta beslut riktas till alla medlemsstater i enlighet med artikel 36.4 i samma förordning.
            
         
               (13)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den ständiga kommittén för biocidprodukter.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Detta beslut gäller den produkt som har tillgångsnummer UK-0005252-0000 i registret för biocidprodukter.
   Artikel 2
   Produkten uppfyller villkoret i artikel 19.1 b i i förordning (EU) nr 528/2012 att vara tillräckligt effektiv för användning i och kring byggnader mot möss och råttor samt i avloppssystem mot råttor.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 29 september 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Se Technical Notes for Guidance on Product Evaluation. Appendices to Chapter 7. Product Type 14: Efficacy Evaluation of Rodenticidal Biocidal Products, finns på http://echa.europa.eu/documents/10162/16960215/bpd_guid_revised_appendix_chapter_7_pt14_2009_en.pdf
   
      (3)  Se överenskommelsen från samordningsgruppens tionde möte om effektiviteten hos en rodenticid biocidprodukt innehållande kumatetralyl mot möss, finns på https://circabc.europa.eu/sd/a/0ca55b45-1c74-4c78-b125-de52fd53c08c/Racumin%20Paste_disagreement%20to%20CG_formal_with%20outcome_public.pdf