CELEX: 32018R1130
Language: lt
Date: 2018-08-13 00:00:00
Title: 2018 m. rugpjūčio 13 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1130, kuriuo cipermetrinas patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga, skirta 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti (Tekstas svarbus EEE.)

14.8.2018   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 205/8
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/1130
         2018 m. rugpjūčio 13 d.
         kuriuo cipermetrinas patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga, skirta 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 89 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 (2) pateikiamas esamų veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidinių produktų gamybai, sąrašas. Tame sąraše yra cipermetrinas;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     buvo įvertinta, ar cipermetriną galima naudoti 18-to tipo produktams (insekticidams, akaricidams ir kitų nariuotakojų kontrolės produktams), apibrėžtiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede, gaminti;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Belgija buvo paskirta ataskaitą rengiančia valstybe nare ir jos vertinančioji kompetentinga institucija 2015 m. balandžio 15 d. pateikė vertinimo ataskaitą bei rekomendacijas;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     pagal Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 2 dalį 2017 m. gegužės 5 d. Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, parengė Europos cheminių medžiagų agentūros nuomonę (3);
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     remiantis ta nuomone, galima tikėtis, kad 18-o tipo biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra cipermetrino, atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto kriterijus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių specifikacijų ir sąlygų;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     todėl cipermetriną tikslinga patvirtinti kaip tinkamą naudoti 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi tam tikrų specifikacijų ir sąlygų;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     be to, per atrankinį tyrimą, rengiantis Komisijos atliekamam poveikio vertinimui dėl įvairių pasirinkimo galimybių, siekiant nustatyti endokrininę sistemą ardančių medžiagų identifikavimo kriterijus, nustatyta, kad toliau būtina tirti cipermetrino endokrininės sistemos ardymo potencialą (4). Cipermetrino galimų endokrininę sistemą ardančių savybių tyrimas taip pat bus atliekamas pagal Europos Parlamento ir tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 (5), o jo išvadas tikimasi gauti 2018 m. pabaigoje. Komisija, atsižvelgdama į to vertinimo rezultatus, apsvarstys būtinybę pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 15 straipsnį peržiūrėti cipermetrino kaip veikliosios medžiagos, skirtos naudoti biocidiniuose produktuose, patvirtinimą;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     veiklioji medžiaga turėtų būti patvirtinta praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų imtis parengiamųjų priemonių, kurios būtinos, kad būtų galima laikytis nustatytų naujų reikalavimų;
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Cipermetrinas patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi priede nustatytų specifikacijų ir sąlygų.
         
         
            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2018 m. rugpjūčio 13 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkas
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
         
            (2)  2014 m. rugpjūčio 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1062/2014 dėl visų esamų veikliųjų medžiagų, kurių yra Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 528/2012 nurodytuose biocidiniuose produktuose, sistemingo tyrimo darbo programos (OL L 294, 2014 10 10, p. 1).
         
            (3)  2017 m. gegužės 5 d. priimta Biocidinių produktų komiteto nuomonė Opinion on the application for approval of the active substance Cypermethrin, Product type: PT 18, ECHA/BPC/153/2017.
         
            (4)  COM(2016) 350 final.
         
            (5)  2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantis Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (OL L 309, 2009 11 24, p. 1).
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Bendrinis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                        Identifikacijos numeriai
                     
                     
                        Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis (1)
                        
                     
                     
                        Patvirtinimo data
                     
                     
                        Patvirtinimo galiojimo pabaiga
                     
                     
                        Produkto tipas
                     
                     
                        Specialiosios sąlygos
                     
                  
                        Cipermetrinas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas:
                        Cipermetrinas cis:trans40:60; (RS)-α-cian-3-fenoksibenzil-(1RS)-cis,trans-3-(2,2-dichlorvinil)-2,2-dimetilciklopropankarboksilatas
                        EB Nr. 257-842-9
                        CAS Nr. 52315-07-8
                     
                     
                        ≥ 92 % masės
                        Izomerų santykis: cis:trans 40:60
                     
                     
                        2020 m. birželio 1 d.
                     
                     
                        2030 m. gegužės 31 d.
                     
                     
                        18
                     
                     
                        Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis šių sąlygų:
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiomis naudojimo paskirtimis, kurios yra įtrauktos į paraišką išduoti autorizacijos liudijimą, bet nebuvo įvertintos atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą;
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    atsižvelgiant į pagal vertintas naudojimo paskirtis nustatytą riziką, produkto vertinime ypatingas dėmesys skiriamas:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                profesionaliems naudotojams;
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                antriniam poveikiui kūdikiams ir mažiems vaikams;
                                             
                                          
                                                c)
                                             
                                             
                                                paviršiniam vandeniui,
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            kai produktas naudojamas paviršiui apdoroti patalpose ir
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            miesto vietovėse: lauko sienoms ir pastato perimetre;
                                                         
                                                      
                                          
                                                d)
                                             
                                             
                                                dirvožemiui,
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            kai produktas naudojamas paviršiui apdoroti patalpose;
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            miesto ir kaimo vietovėse: lauko sienoms;
                                                         
                                                      
                                                            iii)
                                                         
                                                         
                                                            kaimo vietovėse: pastato perimetre;
                                                         
                                                      
                                          
                                                e)
                                             
                                             
                                                nuosėdoms,
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            kai produktas naudojamas paviršiui apdoroti ir kaip cheminis barjeras bei plyšiams ir įtrūkiams apdoroti patalpose ir
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            miesto vietovėse: lauko sienoms ir pastato perimetre;
                                                         
                                                      
                                          
                                                f)
                                             
                                             
                                                požeminiam vandeniui, kai produktas naudojamas miesto vietovėse lauko sienoms ir pastato perimetre.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Jei produktų liekanų gali likti maiste arba pašare, turi būti įvertinta, ar reikia pakeisti esamą arba nustatyti naują didžiausią leidžiamąją liekanų koncentraciją (DLK) pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009 (2) arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 (3), ir turi būti imamasi tinkamų rizikos mažinimo priemonių siekiant užtikrinti, kad taikoma DLK nebūtų viršyta.
                                 
                              
                  
               (1)  Šioje skiltyje nurodytas grynumas – tai mažiausias įvertintos veikliosios medžiagos grynumo laipsnis. Rinkai pateikiamame produkte esanti veiklioji medžiaga gali būti tokio paties arba kitokio grynumo, jei įrodyta, kad ji techniniu požiūriu yra lygiavertė įvertintai veikliajai medžiagai.
            
               (2)  2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 470/2009, nustatantis Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 152, 2009 6 16, p. 11).
            
               (3)  2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantis Tarybos direktyvą 91/414/EEB (OL L 70, 2005 3 16, p. 1).