CELEX: 32011D0890
Language: el
Date: 2011-12-22 00:00:00
Title: 2011/890/ΕΕ: Εκτελεστική απόφαση της Επιτροπής, της 22ας Δεκεμβρίου 2011 , για την πρόβλεψη κανόνων θέσπισης, διαχείρισης και λειτουργίας του δικτύου των εθνικών αρχών υπεύθυνων για την ηλεκτρονική υγεία (eHealth)

28.12.2011   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 344/48
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 22ας Δεκεμβρίου 2011
   για την πρόβλεψη κανόνων θέσπισης, διαχείρισης και λειτουργίας του δικτύου των εθνικών αρχών υπεύθυνων για την ηλεκτρονική υγεία (eHealth)
   (2011/890/ΕΕ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη την οδηγία 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2011, σχετικά με την εφαρμογή των δικαιωμάτων των ασθενών σε διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 3,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Το άρθρο 14 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ αναθέτει στην Ένωση να ενισχύει και διευκολύνει τη συνεργασία και την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών στο πλαίσιο εθελοντικού δικτύου που συνδέει τις αρμόδιες για την ηλεκτρονική υγεία εθνικές αρχές τις οποίες ορίζουν τα κράτη μέλη («το δίκτυο eHealth»).
            
         
               (2)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 της οδηγίας 2011/24/ΕΚ η Επιτροπή έχει την υποχρέωση να εγκρίνει τους αναγκαίους κανόνες για τη θέσπιση, τη διαχείριση και τη διαφανή λειτουργία του δικτύου eHealth.
            
         
               (3)
            
            
               Δεδομένου ότι η συμμετοχή στο δίκτυο eHealth είναι εθελοντική, τα κράτη μέλη θα πρέπει να είναι σε θέση να συμμετάσχουν οιαδήποτε στιγμή. Για οργανωτικούς σκοπούς, τα κράτη μέλη που επιθυμούν να συμμετάσχουν θα πρέπει να ενημερώνουν την Επιτροπή ως προς την εν λόγω πρόθεσή τους εκ των προτέρων.
            
         
               (4)
            
            
               Τα προσωπικά δεδομένα των εκπροσώπων των κρατών μελών, των εμπειρογνωμόνων και παρατηρητών που συμμετέχουν στο δίκτυο θα πρέπει να γίνονται αντικείμενο επεξεργασίας σύμφωνα με την οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Οκτωβρίου 1995, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών (2), και της οδηγίας 2002/58/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουλίου 2002, σχετικά με την επεξεργασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και την προστασία της ιδιωτικής ζωής στον τομέα των ηλεκτρονικών επικοινωνιών (οδηγία για την προστασία της ιδιωτικής ζωής στις ηλεκτρονικές επικοινωνίες) (3).
            
         
               (5)
            
            
               Τα συμπεράσματα του Συμβουλίου του 2009 σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική υγειονομική περίθαλψη μέσω της ηλεκτρονικής υγείας (eHealth) καλούν για ευθυγράμμιση της ηλεκτρονικής υγείας με τις στρατηγικές και τις ανάγκες αναφορικά με την υγεία σε επίπεδο Ένωσης και σε εθνικό επίπεδο μέσω της απευθείας εμπλοκής των εθνικών υγειονομικών αρχών. Για την επίτευξη τούτου, τα συμπεράσματα του Συμβουλίου καλούν επίσης για έναν υψηλού επιπέδου μηχανισμό διακυβέρνησης, στη συνέχεια των οποίων δρομολογήθηκαν μια κοινή δράση (4) και ένα θεματικό δίκτυο στο πλαίσιο αντίστοιχα του προγράμματος υγείας (5) και του προγράμματος υποστήριξης της πολιτικής στον τομέα των τεχνολογιών των πληροφοριών και των επικοινωνιών του προγράμματος ανταγωνιστικότητας και καινοτομίας (6) («η κοινή δράση» και «το θεματικό δίκτυο»). Για την εξασφάλιση του συντονισμού, της συνοχής και της συνέπειας της εργασίας σχετικά με την ηλεκτρονική υγεία σε επίπεδο Ένωσης και για την αποφυγή άσκοπης επανάληψης της εργασίας, ενδείκνυται να εξασφαλιστεί η συνέχιση της εργασίας του προαναφερθέντος μηχανισμού υψηλού επιπέδου στο πλαίσιο του δικτύου eHealth, εφόσον η εν λόγω εργασία είναι συμβατή με τους στόχους που έχουν ανατεθεί στο δίκτυο βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 2 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ, και να συνδεθεί η κοινή δράση και το θεματικό δίκτυο με το δίκτυο eHealth.
            
         
               (6)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 16 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
   Άρθρο 1
   Αντικείμενο
   Η παρούσα απόφαση ορίζει τους αναγκαίους κανόνες για τη θέσπιση, τη διαχείριση και τη λειτουργία του δικτύου των εθνικών αρχών υπεύθυνων για την ηλεκτρονική υγεία, όπως προβλέπεται από το άρθρο 14 παράγραφος 1 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ.
   Άρθρο 2
   Καθήκοντα
   1.   Το δίκτυο eHealth επιδιώκει την εκπλήρωση των στόχων που του έχουν ανατεθεί δυνάμει του άρθρου 14 παράγραφος 2 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ.
   2.   Κατά την επιδίωξη των εν λόγω στόχων το δίκτυο eHealth συνεργάζεται στενά με την κοινή δράση και το θεματικό δίκτυο και βασίζεται στα αποτελέσματα που επιτυγχάνονται στο πλαίσιο των εν λόγω δύο δραστηριοτήτων.
   Άρθρο 3
   Σύνθεση — Διορισμός
   1.   Μέλη θα είναι οι αρχές των κρατών μελών που έχουν οριστεί αρμόδιες για την ηλεκτρονική υγεία από τα κράτη μέλη που συμμετέχουν στο δίκτυο eHealth.
   2.   Τα κράτη μέλη που επιθυμούν να συμμετέχουν στο δίκτυο eHealth γνωστοποιούν γραπτώς στην Επιτροπή την εν λόγω πρόθεσή τους καθώς επίσης και την εθνική αρχή που ορίζουν αρμόδια για την ηλεκτρονική υγεία σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ.
   3.   Κάθε εθνική αρχή αρμόδια για την ηλεκτρονική υγεία διορίζει έναν εκπρόσωπο στο δίκτυο eHealth, καθώς επίσης και έναν αναπληρωτή του και κοινοποιεί την εν λόγω πληροφορία στην Επιτροπή.
   4.   Οι επωνυμίες των αρχών των κρατών μελών δύνανται να δημοσιεύονται στο μητρώο των ομάδων εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής και άλλων παρόμοιων οντοτήτων («το μητρώο»).
   5.   Τα προσωπικά δεδομένα των εκπροσώπων των κρατών μελών, εμπειρογνωμόνων και παρατηρητών που συμμετέχουν στο δίκτυο συλλέγονται, αποτελούν αντικείμενο επεξεργασίας και δημοσιεύονται σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στις οδηγίες 95/46/ΕΚ και 2002/58/ΕΚ.
   Άρθρο 4
   Σχέσεις μεταξύ του δικτύου eHealth και της Επιτροπής
   1.   Η Επιτροπή δύναται να συμβουλεύεται το δίκτυο eHealth, για οποιοδήποτε θέμα σχετικό με το eHealth στην Ένωση, ιδίως όταν αυτό απαιτείται για την παροχή καθοδήγησης στην κοινή δράση και το θεματικό δίκτυο.
   2.   Κάθε μέλος του δικτύου eHealth δύναται να ζητά από την Επιτροπή να συμβουλεύεται το δίκτυο eHealth επί συγκεκριμένου θέματος.
   Άρθρο 5
   Εσωτερικός κανονισμός
   Το δίκτυο eHealth εγκρίνει με απλή πλειοψηφία των μελών του τον εσωτερικό του κανονισμό μετά από πρόταση των υπηρεσιών της Επιτροπής, κατόπιν διαβούλευσης με τα κράτη μέλη που συμμετέχουν στο δίκτυο.
   Άρθρο 6
   Λειτουργία
   1.   Το δίκτυο eHealth δύναται να συγκροτεί υποομάδες για την εξέταση συγκεκριμένων θεμάτων με βάση εντολές που ορίζει το ίδιο. Οι εν λόγω υποομάδες διαλύονται μετά την εκπλήρωση της εντολής τους.
   2.   Το δίκτυο eHealth εγκρίνει πολυετές πρόγραμμα εργασίας και ένα μέσον αξιολόγησης σχετικά με την υλοποίηση του εν λόγω προγράμματος.
   3.   Τα μέλη του δικτύου eHealth και οι εκπρόσωποί τους, καθώς και οι προσκαλούμενοι εμπειρογνώμονες και παρατηρητές, συμμορφώνονται με τις υποχρεώσεις περί επαγγελματικού απορρήτου που ορίζονται στο άρθρο 339 της Συνθήκης και στους κανόνες εφαρμογής τους, καθώς και με τους κανόνες ασφάλειας της Επιτροπής όσον αφορά την προστασία διαβαθμισμένων πληροφοριών της ΕΕ, όπως αυτοί ορίζονται στο παράρτημα της απόφασης 2001/844/ΕΚ, ΕΚΑΧ, Ευρατόμ της Επιτροπής, της 29ης Νοεμβρίου 2001, που τροποποιεί τον εσωτερικό του κανονισμό (7). Σε περίπτωση μη τήρησης των εν λόγω υποχρεώσεων, ο πρόεδρος του δικτύου eHealth δύναται να λάβει κάθε ενδεδειγμένο μέτρο.
   Άρθρο 7
   Γραμματεία του δικτύου eHealth
   1.   Η Επιτροπή παρέχει υπηρεσίες γραμματειακής υποστήριξης στο δίκτυο eHealth.
   2.   Στις συνεδριάσεις δύνανται να συμμετέχουν άλλοι υπάλληλοι της Επιτροπής για τους οποίους οι εργασίες του δικτύου eHealth ή των υποομάδων του παρουσιάζουν ενδιαφέρον.
   3.   Η Επιτροπή δημοσιεύει τις σχετικές πληροφορίες για τις δραστηριότητες του δικτύου eHealth είτε με τη συμπερίληψή τους στο μητρώο, είτε μέσω ενός συνδέσμου από το μητρώο προς ειδικά αφιερωμένο ιστότοπο.
   Άρθρο 8
   Έξοδα συνεδριάσεων
   1.   Οι συμμετέχοντες στις δραστηριότητες του δικτύου eHealth δεν αμείβονται από την Επιτροπή για τις υπηρεσίες τους.
   2.   Οι δαπάνες ταξιδιού και διαβίωσης των συμμετεχόντων στις δραστηριότητες του δικτύου eHealth επιστρέφονται από την Επιτροπή σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις της Επιτροπής.
   Τα εν λόγω έξοδα καλύπτονται εντός των ορίων των κονδυλίων που τίθενται στη διάθεση της αρμόδιας υπηρεσίας στο πλαίσιο της ετήσιας διαδικασίας κατανομής των πόρων.
   Άρθρο 9
   Έναρξη ισχύος
   Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Βρυξέλλες, 22 Δεκεμβρίου 2011.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         
            Ο Πρόεδρος
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 88 της 4.4.2011, σ. 45.
   
      (2)  ΕΕ L 281 της 23.11.1995, σ. 31.
   
      (3)  ΕΕ L 201 της 31.7.2002, σ. 37.
   
      (4)  Κοινή δράση για την πρωτοβουλία διαχείρισης της ηλεκτρονικής υγείας. Απόφαση της Επιτροπής C(2010) 7593, της 27ης Οκτωβρίου 2010, σχετικά με τη χρηματοδότηση προτάσεων του 2010 στο πλαίσιο του δεύτερου προγράμματος για την υγεία (2008-2013), σύμβαση αριθμός 2010/2302.
   
      (5)  Απόφαση αριθ. 1350/2007/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Οκτωβρίου 2007, που αφορά τη θέσπιση προγράμματος κοινοτικής δράσης στον τομέα της υγείας για την περίοδο 2008-2013 (ΕΕ L 301 της 20.11.2007, σ. 3).
   
      (6)  Απόφαση αριθ. 1639/2006/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Οκτωβρίου 2006, σχετικά με τη θέσπιση προγράμματος-πλαισίου για την ανταγωνιστικότητα και την καινοτομία (2007-2013) (ΕΕ L 310 της 9.11.2006, σ. 15).
   
      (7)  ΕΕ L 317 της 31.12.2001, σ. 1.