CELEX: 32021R2093
Language: bg
Date: 2021-11-29 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2093 на Комисията от 29 ноември 2021 година за разрешаване на употребата на динатриев 5’-гуанилат като фуражна добавка за всички видове животни (текст от значение за ЕИП)

30.11.2021   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 427/169
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/2093 НА КОМИСИЯТА
         от 29 ноември 2021 година
         за разрешаване на употребата на динатриев 5’-гуанилат като фуражна добавка за всички видове животни
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на динатриев 5’-гуанилат. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Заявлението се отнася до разрешаване на употребата на динатриев 5’-гуанилат като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категория „сензорни добавки“ и функционална група „ароматизиращи вещества“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Заявителят поиска динатриев 5’-гуанилат да бъде разрешен също за употреба във вода за пиене. Регламент (ЕО) № 1831/2003 обаче не позволява разрешаването на „ароматизиращи вещества“ за употреба във вода за пиене. Поради това употребата на динатриев 5’-гуанилат във вода за пиене не следва да бъде разрешена.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     В становището си от 5 май 2021 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба динатриев 5’-гуанилат не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и хората, нито върху околната среда.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Освен това Органът стигна до заключението, че динатриев 5’-гуанилат е ефикасен за увеличаване на аромата на фуража. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представени от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     При оценката на веществото динатриев 5’-гуанилат беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Следва да се предвидят някои условия, за да се осъществи по-добър контрол. По-специално, при етикетирането на фуражните добавки следва да се посочи препоръчано съдържание. Когато това съдържание бъде надвишено, върху етикета на премиксите следва да се посочи определена информация.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Фактът, че употребата на динатриев 5’-гуанилат във вода за пиене не е разрешена, не изключва употребата му в комбинирани фуражи, когато се приемат с вода за пиене.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категория „сензорни добавки“ и функционална група „ароматизиращи вещества“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 29 ноември 2021 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021; 19(6):6619.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория: „сензорни добавки“
                        
                        
                           Функционална група: „ароматизиращи вещества“
                        
                     
                  
                        2b627i
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Динатриев 5’-гуанилат
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Динатриев 5’-гуанилат (GMP).
                        Прахообразна форма
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Динатриев 5’-гуанилат (хидратна форма), получен с Corynebacterium stationis KCCM 10530 иEscherichia coli K-12 KFCC 11067.
                        Получен чрез ферментация
                        Чистота: мин.: 97 %
                        Химична формула:
                        C10H12N5Na2O8P
                        CAS №: 5550-12-9
                        EINECS №: 226-914-1
                        
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        За идентификацията на динатриев 5’-гуанилат (GMP) във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Монография на ФАО/СЕКХД „Динатриев 5’-гуанилат“
                                 
                              За определянето на динатриев 5’-гуанилат (GMP) във фуражната добавка, ароматизиращите премикси и водата:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    високоефективна течна хроматография с ултравиолетова детекция (HPLC-UV);
                                 
                              
                     
                        Всички видове животни
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Добавката се включва във фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    При етикетиране на добавката се посочва следното:
                                    „Препоръчано максимално съдържание на активното вещество, когато се използва самостоятелно или в комбинация с други рибонуклеотиди до същото количество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 50 mg“.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    При етикетиране на премикса се посочват функционалната група, идентификационният номер, наименованието и допълнителното количество на активното вещество, когато количеството на употреба на веществото върху етикета на премикса води до превишаване на количеството активно вещество в пълноценния фураж, посочен в точка 3.
                                 
                              
                     
                        20 декември 2031 г.
                     
                  
               (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.