CELEX: 32019R0138
Language: hu
Date: 2019-01-29 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2019/138 végrehajtási rendelete (2019. január 29.) az 1356/2004/EK, az 1464/2004/EK, a 786/2007/EK, a 971/2008/EK, az 1118/2010/EU és a 169/2011/EU rendeletnek, valamint a 888/2011/EU és a 667/2013/EU végrehajtási rendeletnek a takarmány-adalékanyagokra megadott engedélyek jogosultjának neve tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

30.1.2019   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 26/1
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/138 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. január 29.)
         az 1356/2004/EK, az 1464/2004/EK, a 786/2007/EK, a 971/2008/EK, az 1118/2010/EU és a 169/2011/EU rendeletnek, valamint a 888/2011/EU és a 667/2013/EU végrehajtási rendeletnek a takarmány-adalékanyagokra megadott engedélyek jogosultjának neve tekintetében történő módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     A 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) értelmében az 1356/2004/EK (3) bizottsági rendelet engedélyezte a monenzin-nátrium, az 1464/2004/EK (4) bizottsági rendelet pedig a narazin takarmány-adalékanyagként történő felhasználását.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelően a 786/2007/EK (5), a 971/2008/EK (6), az 1118/2010/EU (7) és a 169/2011/EU (8) bizottsági rendelet, valamint a 888/2011/EU (9) és a 667/2013/EU (10) bizottsági végrehajtási rendelet engedélyezte az endo-1,4-béta-mannanáz és diklazuril takarmány-adalékanyagként történő felhasználását.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az engedély jogosultja, az Eli Lilly and Company Ltd az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be, amelyben az engedély jogosultja nevének módosítását javasolja az érintett takarmány-adalékanyagokra vonatkozóan.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Az engedély jogosultja szerint 2018. március 30-i hatállyal az Elanco GmbH, az Eli Lilly and Company Ltd. egyik részlege rendelkezik az érintett adalékanyagok forgalmazási jogaival. Az engedély jogosultja megfelelő adatokkal támasztotta alá kérelmét.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Az engedély feltételeinek javasolt módosítása kizárólag adminisztratív jellegű, és nem vonja maga után az érintett adalékanyagok újbóli értékelését. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság értesítést kapott a kérelemről.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ahhoz, hogy az Elanco GmbH gyakorolhassa forgalmazási jogait, módosítani kell az érintett engedélyek feltételeit.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Az 1356/2004/EK, az 1464/2004/EK, a 786/2007/EK, a 971/2008/EK, az 1118/2010/EU és a 169/2011/EU rendeletet, valamint a 888/2011/EU és a 667/2013/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az e rendelet által eszközölt módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot engedélyezni a meglévő készletek felhasználására.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            Az 1356/2004/EK rendelet módosítása
            Az 1356/2004/EK rendelet mellékletének második oszlopában az „Eli Lilly and Company Limited” szövegrész helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép.
         
         
            2. cikk
            Az 1464/2004/EK rendelet módosítása
            Az 1464/2004/EK rendelet mellékletének második oszlopában az „Eli Lilly and Company Limited” szövegrész helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép.
         
         
            3. cikk
            A 786/2007/EK rendelet módosítása
            A 786/2007/EK rendelet mellékletének második oszlopában az „Eli Lilly and Company Ltd” szövegrész helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép.
         
         
            4. cikk
            A 971/2008/EK rendelet módosítása
            A 971/2008/EK rendelet mellékletének második oszlopában az „Eli Lilly and Company Ltd” szövegrész helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép.
         
         
            5. cikk
            A 1118/2010/EU rendelet módosítása
            a 1118/2010/EU rendelet mellékletének második oszlopában az „Eli Lilly and Company Ltd” szövegrész helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép.
         
         
            6. cikk
            A 169/2011/EU rendelet módosítása
            a 169/2011/EU rendelet mellékletének második oszlopában az „Eli Lilly and Company Ltd” szövegrész helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép.
         
         
            7. cikk
            A 888/2011/EU rendelet módosítása
            A 888/2011/EU rendelet mellékletének második oszlopában az „Eli Lilly and Company Ltd” szövegrész helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép.
         
         
            8. cikk
            A 667/2013/EU rendelet módosítása
            A 667/2013/EU rendelet a következőképpen módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        A címben az „Eli Lilly and Company Ltd.” szöveg helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép.
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        A melléklet második oszlopában az „Eli Lilly and Company Ltd” szövegrész helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép.
                     
                  
         
            9. cikk
            Átmeneti intézkedések
            Az olyan monenzin-nátrium, narazin, endo-1,4-béta-mannanáz és diklazuril, amelyet e rendelet hatálybalépése előtt állítottak elő és címkéztek fel az e rendelet hatálybalépésének időpontja előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozható és felhasználható.
         
         
            10. cikk
            Hatálybalépés
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. január 29-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
         
         
            (2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
         
            (3)  A Bizottság 1356/2004/EK rendelete (2004. július 26.) a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportba tartozó „Elancoban” adalékanyag takarmányokban való felhasználásának tíz évre történő engedélyezéséről (HL L 251., 2004.7.27., 6. o.).
         
            (4)  A Bizottság 1464/2004/EK rendelete (2004. augusztus 17.) a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportba tartozó „Monteban” adalékanyag takarmányokban való felhasználásának tíz évre történő engedélyezéséről (HL L 270., 2004.8.18., 8. o.).
         
            (5)  a Bizottság 786/2007/EK rendelete (2007. július 4.) az endo-1,4-béta mannanáz EC 3.2.1.78 (Hemicell) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 175., 2007.7.5., 8. o.).
         
            (6)  A Bizottság 971/2008/EK rendelete (2008. október 3.) egy kokcidiosztatikum takarmány-adalékanyagként történő új felhasználásáról (HL L 265., 2008.10.4., 3. o.).
         
            (7)  A Bizottság 1118/2010/EU rendelete (2010. december 2.) a diklazuril brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Janssen Pharmaceutica N.V.) és a 2430/1999/EK rendelet módosításáról (HL L 317., 2010.12.3., 5. o.).
         
            (8)  A Bizottság 169/2011/EU rendelete (2011. február 23.) a diklazuril gyöngytyúkok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja a Janssen Pharmaceutica N.V.) HL L 49., 2011.2.24., 6. o.
         
         
            (9)  A Bizottság 888/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. szeptember 5.) a diklazuril brojlerpulykák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Janssen Pharmaceutica N.V.) és a 2430/1999/EK rendelet módosításáról (HL L 229., 2011.9.6., 9. o.).
         
            (10)  A Bizottság 667/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. július 12.) a diklazuril tojójércék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Eli Lilly and Company Ltd.) és a 162/2003/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 192., 2013.7.13., 35. o.).