CELEX: 52022PC0050
Language: sl
Date: 2022-02-03
Title: Predlog UREDBA EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA o spremembi Uredbe (EU) 2021/953 o okviru za izdajanje, preverjanje in priznavanje interoperabilnih potrdil o cepljenju, testu in preboleli bolezni v zvezi s COVID-19 (v nadaljnjem besedilu: digitalno COVID potrdilo EU) za olajšanje prostega gibanja med pandemijo COVID-19.

EVROPSKA
                             KOMISIJA

                                                     Bruselj, 3.2.2022
                                                     COM(2022) 50 final

                                                     2022/0031 (COD)

                                           Predlog

                   UREDBA EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA

     o spremembi Uredbe (EU) 2021/953 o okviru za izdajanje, preverjanje in priznavanje
       interoperabilnih potrdil o cepljenju, testu in preboleli bolezni v zvezi s COVID-19
     (v nadaljnjem besedilu: digitalno COVID potrdilo EU) za olajšanje prostega gibanja
                                   med pandemijo COVID-19.

                                    (Besedilo velja za EGP)

SL                                                                                           SL
 ---pagebreak---                                  OBRAZLOŽITVENI MEMORANDUM

     1.      OZADJE PREDLOGA
     •       Razlogi za predlog in njegovi cilji
     Pravica državljanov Unije do prostega gibanja in prebivanja v Evropski uniji, določena v
     členu 21 Pogodbe o delovanju Evropske unije (PDEU), je eden od največjih dosežkov EU in
     pomembno gonilo njenega gospodarstva. Hkrati pa trenutna pandemija koronavirusne bolezni
     2019 (v nadaljnjem besedilu: COVID‑19) še naprej predstavlja veliko grožnjo javnemu
     zdravju v Uniji. Zato so države članice sprejele javnozdravstvene ukrepe za zaščito zdravja
     posameznikov in zmogljivosti svojih zdravstvenih sistemov, izmed katerih so bili nekateri
     povezani s potovanji med državami članicami.
     Da bi se olajšalo prosto gibanje med pandemijo COVID-19, sta Evropski parlament in Svet
     14. junija 2021 sprejela Uredbo (EU) 2021/9531 o okviru digitalnega COVID potrdila EU za
     izdajanje, preverjanje in priznavanje interoperabilnih potrdil o cepljenju, testu in preboleli
     bolezni v zvezi s COVID-192. Uredba (EU) 2021/953 olajšuje prosto gibanje tako, da
     državljanom zagotavlja interoperabilna in vzajemno priznana potrdila o cepljenju, testu in
     preboleli bolezni v zvezi s COVID-19, ki jih lahko uporabijo med potovanjem. Če države
     članice omogočijo izvzetje iz nekaterih omejitev prostega gibanja za osebe, ki imajo dokazilo
     o cepljenju, testu ali preboleli bolezni, bo digitalno COVID potrdilo EU državljanom
     omogočilo, da izkoristijo te izjeme.
     Digitalno COVID potrdilo EU se od sprejetja uspešno uvaja po vsej Uniji, saj je bilo do konca
     leta 2021 izdanih več kot milijarda potrdil. Digitalno COVID potrdilo EU je tako široko
     dostopno in zanesljivo sprejeto orodje za olajšanje prostega gibanja med pandemijo COVID-
     19. Glede na raziskavo Eurobarometer, objavljeno septembra 2021, sta se približno dve
     tretjini anketirancev (65 %) strinjali, da je digitalno COVID potrdilo EU najvarnejše sredstvo
     za prosta potovanja po Evropi med pandemijo COVID-193. Skoraj vse države članice
     uporabljajo digitalno COVID potrdilo EU tudi za domače namene, pri čemer študije
     ocenjujejo, da je njegova uporaba privedla do večjega deleža cepljenih4, manjšega števila
     sprejemov v bolnišnicah, manjše gospodarske izgube in, kar je najpomembneje, manjšega
     števila smrtnih žrtev5.
     Poleg tega se je sistem digitalnega COVID potrdila EU izkazal za edini delujoč sistem
     digitalnih COVID-19 potrdil, ki v velikem obsegu deluje na mednarodni ravni. Zato postaja
     digitalno COVID potrdilo EU vse pomembnejše v svetovnem merilu in prispeva k
     obravnavanju pandemije na mednarodni ravni, saj omogoča varno mednarodno potovanje in

     1
            Uredba (EU) 2021/953 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 14. junija 2021 o okviru za izdajanje,
            preverjanje in priznavanje interoperabilnih potrdil o cepljenju, testu in preboleli bolezni v zvezi
            s COVID-19 (digitalno COVID potrdilo EU) za olajšanje prostega gibanja med pandemijo COVID-19
            (UL L 211, 15.6.2021, str. 1).
     2
            Ki jo je spremljala Uredba (EU) 2021/954 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 14. junija 2021 o
            okviru za izdajanje, preverjanje in priznavanje interoperabilnih potrdil o cepljenju, testu in preboleli
            bolezni v zvezi s COVID-19 (digitalno COVID potrdilo EU) v zvezi z državljani tretjih držav, ki se
            zakonito nahajajo ali prebivajo na ozemlju držav članic med pandemijo COVID-19 (UL L 211,
            15.6.2021, str. 24).
     3
            Na      voljo    na   spletnem     naslovu:    https://www.europarl.europa.eu/at-your-service/files/be-
            heard/eurobarometer/2021/soteu-flash-survey/soteu-2021-report-en.pdf
     4
            https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.10.21.21265355v2
     5
            https://www.bruegel.org/2022/01/the-effect-of-covid-certificates-on-vaccine-uptake-public-health-and-
            the-economy/

SL                                                        1                                                            SL
 ---pagebreak---      gospodarsko okrevanje po vsem svetu. Do 31. januarja 2022 so se tri države Evropskega
     gospodarskega prostora, ki niso članice EU6, in Švica7 ter 29 drugih tretjih držav in ozemelj8
     povezale s sistemom digitalnega COVID potrdila EU, pri čemer se pričakuje, da se jim bo v
     prihodnosti pridružilo še več držav. Sistem digitalnega COVID potrdila EU je bil priznan kot
     ena od ključnih digitalnih rešitev za ponovno vzpostavitev mednarodne mobilnosti 9,
     Mednarodno združenje letalskih prevoznikov pa je države pozvalo, naj sprejmejo digitalno
     COVID potrdilo EU kot svetovni standard10. Komisija si bo še naprej prizadevala za podporo
     tretjim državam, ki se zanimajo za razvoj interoperabilnih sistemov potrdil o COVID-19. To
     lahko vključuje ponudbo dodatnih odprtokodnih referenčnih rešitev, ki omogočajo pretvorbo
     potrdil tretjih držav v format, ki je interoperabilen z digitalnim COVID potrdilom EU, saj je
     mogoče povezati tudi tretje države, katerih potrdila postanejo s pretvorbo interoperabilna11.
     Da bi kar najbolje izkoristili okvir digitalnega COVID potrdila EU, je Svet sprejel več
     priporočil o usklajenem pristopu za olajšanje varnega prostega gibanja med pandemijo
     COVID-19. V skladu z najnovejšo posodobitvijo Priporočila Sveta (EU) 2022/107 z dne 25.
     januarja 202212 za imetnike digitalnih COVID potrdil EU, ki izpolnjujejo določene zahteve, v
     skoraj vseh okoliščinah ne bi smele veljati nobene dodatne zahteve pri uveljavljanju pravic do
     prostega gibanja. Ta pristop, ki temelji na individualnem statusu, zato zahteva stalno
     razpoložljivost digitalnih COVID potrdil EU.
     Od sprejetja Uredbe (EU) 2021/953 so se epidemiološke razmere v zvezi s pandemijo
     COVID-19 precej spremenile. Po eni strani je do 31. januarja 2022 primarno cepljenje
     zaključilo več kot 80 % odrasle populacije v Uniji, več kot 50 % pa jih je prejelo poživitveni
     odmerek, pri čemer obstajajo sicer znatne razlike med državami članicami13. Povečanje deleža
     cepljenih ostaja ključni cilj v boju proti pandemiji, saj cepljenje zagotavlja zaščito pred
     hospitalizacijo in hujšim potekom bolezni in ima zato pomembno vlogo pri odpravljanju
     omejitev prostega gibanja oseb.
     Po drugi strani pa se je zaradi širjenja zaskrbljujoče različice SARS-CoV-2, imenovane delta,
     v drugi polovici leta 2021 znatno povečalo število okužb, hospitalizacij in smrti, zaradi česar
     so morale države članice sprejeti stroge javnozdravstvene ukrepe, da bi zaščitile zmogljivosti
     svojih zdravstvenih sistemov. V začetku leta 2022 je zaskrbljujoča različica SARS-CoV-2,
     imenovana omikron, povzročila močno povečanje števila primerov COVID-19, hitro
     nadomestila delto in dosegla doslej največjo intenzivnost prenosa v skupnosti po vsej Uniji.
     Kot je Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) ugotovil v svoji
     hitri oceni tveganja z dne 27. januarja 202214, okužbe z omikronom redkeje povzročajo hujši
     klinični potek bolezni, ki bi zahteval hospitalizacijo ali sprejem v enote za intenzivno nego.

     6
            Islandija, Lihtenštajn in Norveška.
     7
            Državljani Unije in švicarski državljani uživajo vzajemne pravice do vstopa in prebivanja na podlagi
            Sporazuma med Evropsko skupnostjo in njenimi državami članicami na eni strani in Švicarsko
            konfederacijo na drugi o prostem pretoku oseb (UL L 114, 30.4.2002, str. 6).
     8
            https://ec.europa.eu/info/live-work-travel-eu/coronavirus-response/safe-covid-19-vaccines-
            europeans/eu-digital-covid-certificate_sl#recognition-of-covid-certificates-from-third-non-eu-countries
     9
            https://wttc.org/News-Article/WTTC-identifies-digital-solutions-for-governments-worldwide-to-
            significantly-restore-international-mobility
     10
            https://www.iata.org/en/pressroom/2021-releases/2021-08-26-01/
     11
            Z izvedbenim aktom, sprejetim v skladu s členom 8(2) Uredbe (EU) 2021/953.
     12
            Priporočilo Sveta (EU) 2022/107 z dne 25. januarja 2022 o usklajenem pristopu k olajšanju varnega
            prostega gibanja med pandemijo COVID-19 in nadomestitvi Priporočila (EU) 2020/1475 (UL L 18,
            27.1.2022, str. 110).
     13
            https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID-19/vaccine-tracker.html
     14
            https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19th%20update-27-jan-2022.pdf

SL                                                        2                                                           SL
 ---pagebreak---      Čeprav je zmanjšanje resnosti deloma posledica inherentnih značilnosti virusa, so rezultati
     študij učinkovitosti cepiva pokazali, da ima cepljenje pomembno vlogo pri preprečevanju
     hujšega kliničnega poteka pri okužbi z omikronom, pri čemer se je učinkovitost proti hudemu
     poteku bolezni znatno povečala pri ljudeh, ki so prejeli tri odmerke cepiva. Poleg tega se bodo
     države članice glede na zelo visoke stopnje prenosa v skupnosti, zaradi česar je veliko ljudi
     bolnih istočasno, verjetno soočale z določenim obdobjem velikega pritiska na svoje sisteme
     zdravstvenega varstva in delovanje družbe kot celote, predvsem zaradi odsotnosti z dela in
     izobraževanja.
     Ko bo število okužb z omikronom doseglo vrhunec, se pričakuje, da bo velik delež
     prebivalstva vsaj nekaj časa zaščiten pred COVID-19 zaradi cepljenja ali predhodne okužbe
     ali obojega. Vendar učinka morebitnega povečanja okužb v drugi polovici leta 2022 ni
     mogoče predvideti. Poleg tega ni mogoče izključiti možnosti poslabšanja pandemičnih razmer
     zaradi pojava novih zaskrbljujočih različic SARS-CoV-2.
     Glede na navedeno ni mogoče izključiti, da bodo države članice po 30. juniju 2022, tj.
     trenutno določenem datumu prenehanja veljavnosti Uredbe (EU) 2021/953, od državljanov
     Unije, ki uveljavljajo pravico do prostega gibanja, še naprej zahtevale, da predložijo dokazilo
     o cepljenju, testu ali preboleli bolezni v zvezi s COVID-19 . Zato je pomembno preprečiti, da
     bi bili državljani Unije in njihovi družinski člani prikrajšani za možnost uporabe svojih
     digitalnih COVID potrdil EU, ki so učinkovit in varen način dokazovanja statusa
     posameznika glede COVID-19, ki omogoča ohranjanje zasebnosti, če bodo po 30. juniju 2022
     še vedno v veljavi nekatere omejitve prostega gibanja zaradi javnega zdravja.
     Glede na to, da bi bilo treba vse omejitve prostega gibanja oseb v Uniji, uvedene za omejitev
     širjenja SARS-CoV-2, vključno z zahtevo po predložitvi digitalnih COVID potrdil EU,
     odpraviti takoj, ko bodo epidemiološke razmere to dopuščale, Komisija predlaga omejitev
     podaljšanja na 12 mesecev. Poleg tega se podaljšanje Uredbe ne bi smelo razumeti v smislu,
     da se od držav članic, zlasti tistih, ki odpravljajo notranje javnozdravstvene ukrepe, zahteva,
     naj ohranijo ali uvedejo omejitve prostega gibanja.
     Poleg tega Komisija predlaga tudi spremembo majhnega števila drugih določb Uredbe (EU)
     2021/953.
     V skladu z Uredbo (EU) 2021/953 se potrdila o testu izdajo na podlagi dveh vrst testov na
     okužbo s SARS-CoV-2, in sicer molekularnega testa za dokaz prisotnosti pomnožene
     nukleinske kisline (NAAT), vključno s tistimi, pri katerih se uporablja polimerazna verižna
     reakcija z reverzno transkriptazo (RT-PCR), in hitrih antigenskih testov, ki temeljijo na
     detekciji virusnih beljakovin (antigenov) z imunološkim testom na podlagi lateralnega vleka,
     ki pokaže rezultate v manj kot 30 minutah, če jih opravijo zdravstveni delavci ali za testiranje
     usposobljeno osebje. Po drugi strani pa Uredba (EU) 2021/953 ne zajema drugih vrst
     antigenskih testov, kot so encimski imunski testi (ELISA) ali avtomatizirani imunološki testi,
     ki testirajo prisotnost antigenov v laboratorijskem okolju.
     Od julija 2021 tehnična delovna skupina za diagnostične teste na COVID-1915, odgovorna za
     pripravo posodobitev skupnega seznama hitrih antigenskih testov na COVID-1916, ki ga je
     potrdil Odbor za zdravstveno varnost, pregleduje tudi predloge držav članic in proizvajalcev
     laboratorijskih antigenskih testov na COVID-19. Ti predlogi so ocenjeni na podlagi enakih
     meril, kot se uporabljajo za hitre antigenske teste, Odbor za zdravstveno varnost pa je

     15
            https://ec.europa.eu/health/health-security-and-infectious-diseases/crisis-management/covid-19-
            diagnostic-tests_sl
     16
            https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-01/covid-19_rat_common-list_en.pdf

SL                                                        3                                                   SL
 ---pagebreak---      pripravil seznam laboratorijskih antigenskih testov, ki izpolnjujejo ta merila. Zaradi tega in v
     prizadevanju za razširitev področja uporabe različnih vrst diagnostičnih testov, ki se lahko
     uporabijo kot podlaga za izdajo digitalnega COVID potrdila EU, Komisija predlaga, da se
     državam članicam dovoli, da potrdilo o testiranju izdajo na podlagi laboratorijskih antigenskih
     testov s seznama.
     Znanstveni napredek je bil dosežen tudi na drugih področjih boja proti COVID-19, zlasti na
     področju cepljenja. Proizvajalci cepiva še naprej razvijajo nova in/ali prilagojena cepiva proti
     COVID-19, izvajajo pa se tudi študije o nadaljnji učinkovitosti obstoječih cepiv. Zagotoviti je
     treba, da se lahko sistem digitalnega COVID potrdila EU prilagodi novemu razvoju na tem
     področju, kot je morebitno uvajanje cepiv proti COVID-19 proti različicam SARS-CoV-2. Ta
     napredek bo morda zahteval prihodnje prilagoditve informacij, vključenih v potrdilo o
     cepljenju, zlasti v zvezi z uporabljenimi cepivi proti COVID-19, na primer z delegiranim
     aktom, sprejetim v skladu s členom 5(2) Uredbe.
     Zlasti glede na pojav novih zaskrbljujočih različic SARS-CoV-2 ostajata nadaljnji razvoj in
     preučevanje cepiv proti COVID-19 ključnega pomena. V zvezi s tem je pomembno olajšati
     sodelovanje prostovoljcev v kliničnih preskušanjih, tj. študijah, ki se izvajajo za raziskovanje
     varnosti ali učinkovitosti zdravila, kot je cepivo proti COVID-19. Klinične raziskave imajo
     ključno vlogo pri razvoju cepiv. Zato bi bilo treba spodbujati prostovoljno sodelovanje v
     kliničnih preskušanjih. Če se prostovoljcem odreka pridobitev digitalnih COVID potrdil EU,
     bi jih to lahko močno odvračalo od sodelovanja, saj bi se zaključek kliničnih preskušanj
     zavlekel, kar bi tudi negativno vplivalo na javno zdravje na splošno. Poleg tega bi bilo treba
     ohraniti celovitost kliničnih preskušanj, tudi kar zadeva slepljenje podatkov in zaupnost, da se
     zagotovi veljavnost njihovih rezultatov.
     V ta namen bi morale osebe, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih, ki so jih odobrili odbori
     za etiko in pristojni organi držav članic, prejeti digitalno COVID potrdilo EU. To potrdilo
     lahko izda država članica, v kateri se odmerek prejme, ne glede na to, ali so udeleženci prejeli
     odmerek kandidata za cepivo proti COVID-19 oziroma, da ne bi ogrozili študij, odmerek, ki
     ga je prejela kontrolna skupina. Pojasniti bi bilo treba, da lahko druge države članice taka
     potrdila priznavajo, da bi opustile omejitve prostega gibanja, uvedene zaradi omejitve širjenja
     SARS-CoV-2. Če se cepivu proti COVID-19, ki je predmet kliničnih preskušanj, naknadno
     izda dovoljenje za promet v skladu z Uredbo (ES) št. 726/200417, potrdila o cepljenju za
     navedeno cepivo od navedenega trenutka spadajo na področje uporabe prvega pododstavka
     člena 5(5) Uredbe (EU) 2021/953. Za zagotovitev skladnega pristopa v zvezi s priznavanjem
     potrdil, izdanih za cepivo proti COVID-19, ki je v fazi kliničnega preskušanja in za katero še
     ni bilo izdano dovoljenje za promet, se lahko Odbor za zdravstveno varnost, ECDC ali
     Evropsko agencijo za zdravila (EMA) zaprosi, naj izdajo smernice, ki bi morale upoštevati
     etična in znanstvena merila, potrebna za izvajanje kliničnih preskušanj.
     Potrdila o cepljenju, ki jih države članice izdajo v obliki digitalnega COVID potrdila EU,
     morajo poleg drugih informacij navajati tudi število prejetih odmerkov. Komisija predlaga
     pojasnitev, da ta obveznost ni omejena na odmerke, prejete v državi članici, ki izda potrdilo,
     temveč zajema vse odmerke, ki jih je prejel imetnik, tudi v drugih državah članicah. Omejitev
     navedbe predhodno prejetih odmerkov na tiste, ki so bili prejeti v državi članici izdajateljici
     potrdila, bi lahko povzročila razliko med dejansko prejetim številom odmerkov in številom
     odmerkov, navedenim na potrdilu. Prejem predhodnih odmerkov v drugih državah članicah se

     17
            Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti
            za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o
            ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (UL L 136, 30.4.2004, str. 1).

SL                                                      4                                                        SL
 ---pagebreak---      dokaže z ustreznimi veljavnimi digitalnimi COVID potrdili EU, ki se izdajo zadevnim
     osebam v skladu s členom 5(1) Uredbe (EU) 2021/953. Kadar so informacije v potrdilu
     napačne, lahko imetnik v skladu s členom 3(4) Uredbe (EU) 2021/953 zahteva izdajo novega
     potrdila.
     Komisija ne predlaga podaljšanja področja uporabe Uredbe (EU) 2021/953, kar zadeva
     domačo uporabo digitalnih COVID potrdil EU. Kot je navedeno v uvodni izjavi 48 Uredbe
     (EU) 2021/953, lahko države članice osebne podatke iz digitalnih COVID potrdil EU
     obdelajo za druge namene, če je pravna podlaga za tovrstno obdelavo, vključno s povezanimi
     obdobji hrambe, določena v nacionalnem pravu, ki mora biti skladno s pravom Unije o
     varstvu podatkov. Uredba (EU) 2021/953 torej ne predpisuje ali prepoveduje domače uporabe
     digitalnega COVID potrdila EU, ki ostaja v pristojnosti držav članic in je pod sodnim
     nadzorom nacionalnih sodišč.
     Komisija je 18. oktobra 2021 objavila prvo poročilo o digitalnem COVID potrdilu EU18. V
     skladu s členom 16(2) Uredbe (EU) 2021/953 mora Komisija Evropskemu parlamentu in
     Svetu do 31. marca 2022 predložiti drugo poročilo o izvajanju Uredbe. To poročilo naj
     vsebuje zlasti oceno učinka te uredbe na olajševanje prostega gibanja, vključno na potovanje
     in turizem in na priznavanje različnih vrst cepiva, spoštovanje temeljnih pravic in
     nediskriminacijo ter na varstvo osebnih podatkov med pandemijo COVID-19.
     Kot je navedeno v prvem poročilu, je Komisija ta predlog predložila pred sprejetjem drugega
     poročila, da bi zagotovila, da se lahko potrebni zakonodajni postopek, zaradi pravne varnosti,
     zaključi dovolj zgodaj pred junijem 2022. Hkrati ta predlog temelji na analizi različnih
     vidikov, ki jih je treba obravnavati v navedenem poročilu. Komisija iz razlogov, navedenih v
     tem predlogu, meni, da je digitalno COVID potrdilo EU pozitivno vplivalo na prosto gibanje
     v EU, saj bi v njegovi odsotnosti verjetno prihajalo do nezdružljivih nacionalnih rešitev. Za
     razširitev področja uporabe različnih vrst priznanih cepiv Komisija predlaga vključitev cepiv
     proti COVID-19, ki so v fazi kliničnega preskušanja. V nadaljevanju je obravnavan učinek
     podaljšanja uredbe o digitalnem COVID potrdilu EU na temeljne pravice, nediskriminacijo in
     varstvo osebnih podatkov.
     •       Skladnost z veljavnimi predpisi s področja zadevne politike
     Predlog dopolnjuje druge pobude politike, sprejete na področju prostega gibanja med
     pandemijo COVID-19, kot so priporočila Sveta (EU) 2020/1475, 2021/119, 2021/961 in
     2022/107. Priporočilo Sveta (EU) 2022/107 zlasti določa, da za imetnike veljavnih digitalnih
     COVID potrdil EU v skoraj vseh primerih ne bi smele veljati dodatne omejitve.
     V Direktivi 2004/38/ES Evropskega parlamenta in Sveta19 so določeni pogoji za uveljavljanje
     pravice do prostega gibanja in prebivanja (začasnega in stalnega) v Uniji za državljane Uniji
     in njihove družinske člane. Direktiva 2004/38/ES določa, da lahko države članice omejijo
     svobodo gibanja in prebivanja državljanov EU in njihovih družinskih članov ne glede na
     državljanstvo, in sicer zaradi javnega reda, javne varnosti ali javnega zdravja.

     18
            Poročilo Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu v skladu s členom 16(1) Uredbe (EU) 2021/953
            Evropskega parlamenta in Sveta o okviru za izdajanje, preverjanje in priznavanje interoperabilnih
            potrdil o cepljenju, testu in preboleli bolezni v zvezi s COVID-19 (digitalno COVID potrdilo EU) za
            olajšanje prostega gibanja med pandemijo COVID-19 (COM(2021) 649 final).
     19
            Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta 2004/38/ES z dne 29. aprila 2004 o pravici državljanov
            Unije in njihovih družinskih članov do prostega gibanja in prebivanja na ozemlju držav članic, ki
            spreminja Uredbo (EGS) št. 1612/68 in razveljavlja direktive 64/221/EGS, 68/360/EGS, 72/194/EGS,
            73/148/EGS, 75/34/EGS, 75/35/EGS, 90/364/EGS, 90/365/EGS in 93/96/EGS (UL L 158, 30.4.2004,
            str. 77).

SL                                                      5                                                         SL
 ---pagebreak---      Uredba (EU) 2021/953 je edina obstoječa zakonodaja Unije, ki vsebuje določbe o izdaji,
     preverjanju in priznavanju potrdil, ki dokazujejo status imetnika v zvezi s COVID-19. Ker
     lahko države članice kot javnozdravstveni ukrep še naprej zahtevajo predložitev takih potrdil,
     da bi opustile nekatere omejitve pravice do prostega gibanja, uvedene med pandemijo
     COVID-19, je treba obdobje uporabe Uredbe podaljšati.
     •        Skladnost z drugimi politikami Unije
     Ta predlog je del svežnja ukrepov Unije za odziv na pandemijo COVID-19. Temelji zlasti na
     delu, ki so ga opravili Odbor za zdravstveno varnost, mreža e-zdravje in Odbor za digitalno
     COVID potrdilo EU.
     Ta predlog dopolnjuje predlog COM(2022) 55 final, ki poskuša podaljšati uporabo Uredbe
     (EU) 2021/954 o okviru za izdajanje, preverjanje in priznavanje interoperabilnih potrdil
     o cepljenju, testu in preboleli bolezni v zvezi s COVID-19 (digitalno COVID potrdilo EU)
     v zvezi z državljani tretjih držav, ki se zakonito nahajajo ali prebivajo na ozemlju držav članic
     med pandemijo COVID-1920.
     Komisija je v predlogu za Priporočilo Sveta o spremembi Priporočila (EU) 2020/912 o
     začasni omejitvi nenujnih potovanj v EU in morebitni odpravi te omejitve21 predlagala, da se
     vzpostavi jasna povezava med Priporočilom Sveta (EU) 2020/912 in digitalnim COVID
     potrdilom EU, da se organom držav članic pomaga pri preverjanju verodostojnosti,
     veljavnosti in celovitosti potrdil, ki jih izdajo tretje države.
     Ta predlog ne posega v schengenska pravila glede pogojev za vstop državljanov tretjih držav.
     Predlagana uredba se ne bi smela razumeti kot spodbujanje ali omogočanje ponovne uvedbe
     nadzora na mejah, ki ostaja skrajni ukrep, za katerega veljajo pogoji iz zakonika o
     schengenskih mejah22.
     Ta predlog tudi v celoti upošteva odgovornost držav članic za opredelitev njihove zdravstvene
     politike (člen 168 PDEU).

     2.       PRAVNA PODLAGA, SUBSIDIARNOST IN SORAZMERNOST
     •        Pravna podlaga
     V skladu s členom 21(1) PDEU ima vsak državljan Unije pravico do prostega gibanja in
     prebivanja na ozemlju držav članic. V členu 21(2) je predvidena možnost, da Unija ukrepa in
     sprejme določbe za olajšanje pravice do prostega gibanja in prebivanja na ozemlju držav
     članic, če so ukrepi za doseganje tega cilja potrebni za lažje uveljavljanje te pravice.
     Uporablja se redni zakonodajni postopek.
     S predlogom bi se spremenila Uredba (EU) 2021/953, ki prav tako temelji na členu 21(1)
     PDEU.
     •        Subsidiarnost
     Ciljev tega predloga, in sicer podaljšanja obdobja uporabe Uredbe (EU) 2021/953in
     spremembe nekaterih njenih določb, države članice ne morejo doseči same. Zato je potrebno
     ukrepanje na ravni Unije.

     20
            UL L 211, 15.6.2021, p. 24.
     21
            COM(2021) 754 final.
     22
            Uredba (EU) 2016/399 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2016 o Zakoniku Unije
            o pravilih, ki urejajo gibanje oseb prek meja (Zakonik o schengenskih mejah) (UL L 77, 23.3.2016,
            str. 1).

SL                                                     6                                                        SL
 ---pagebreak---      Če ne bi bilo ukrepanja na ravni Unije, bi se Uredba (EU) 2021/953 prenehala uporabljati,
     vključno s pravno podlago za upravljanje okvira zaupanja za digitalno COVID potrdilo EU.
     Poleg tega državljani Unije in njihovi družinski člani ne bi več imeli pravice do
     interoperabilnih potrdil cepljenju, testu in preboleli bolezni v zvezi s COVID-19. Nazadnje,
     državam članicam ne bi bilo več treba priznavati digitalnih COVID potrdil EU, kadar se
     odrečejo omejitvam za osebe, ki lahko dokažejo določen status COVID-19.
     •        Sorazmernost
     Ukrepanje Unije lahko prinese precejšnjo dodano vrednost pri obravnavanju zgoraj
     opredeljenih izzivov in je edini način, na katerega je mogoče ohraniti enoten, racionaliziran in
     priznan okvir za potrdila v zvezi s COVID-19.
     Sprejetje enostranskih ali neusklajenih ukrepov v zvezi s potrdili o cepljenju, testu in preboleli
     bolezni v zvezi s COVID-19 bo verjetno privedlo do omejitev prostega gibanja, ki bodo
     nedosledne in razdrobljene, kar bo povzročilo negotovost za državljane EU pri uveljavljanju
     njihovih pravic v Unije.
     Predlog ne spreminja obstoječih določb Uredbe (EU) 2021/953 o obdelavi osebnih podatkov.
     Spremenjena uredba bi bila ponovno časovno omejena za zagotovitev, da se vse omejitve
     prostega gibanja oseb v Uniji, uvedene za omejitev širjenja SARS-CoV-2, vključno z zahtevo
     po predložitvi digitalnih COVID potrdil EU, odpravijo takoj, ko bodo epidemiološke razmere
     to dopuščale.
     •        Izbira instrumenta
     Ker se predlaga sprememba Uredbe (EU) 2021/953, je uredba edini možni pravni instrument.

     3.       REZULTATI NAKNADNIH OCEN, POSVETOVANJ Z DELEŽNIKI IN
              OCEN UČINKA
     •        Posvetovanja z deležniki
     Predlog upošteva redne razprave z organi držav članic v različnih forumih.
     •        Zbiranje in uporaba strokovnih mnenj
     Predlog temelji na epidemioloških podatkih in ocenah ECDC, na oceni varnosti, učinkovitosti
     in kakovosti cepiva proti COVID-19, ki jo je izvedla EMA, na tehničnih izmenjavah v okviru
     Odbora za zdravstveno varnost, njegove tehnične delovne skupine za diagnostične teste na
     COVID-19 in mreže e-zdravje ter na ustreznih razpoložljivih znanstvenih dokazih.
     •        Ocena učinka
     Zaradi nujnosti in omejenega področja uporabe predloga Komisija ni izvedla ocene učinka.
     •        Temeljne pravice
     Ta predlog pozitivno vpliva na temeljno pravico do prostega gibanja in prebivanja iz člena 45
     Listine Evropske unije o temeljnih pravicah (v nadaljnjem besedilu: Listina). To dosega tako,
     da državljanom zagotavlja nemoten dostop do interoperabilnih in vzajemno priznanih potrdila
     o cepljenju, testu in preboleli bolezni v zvezi s COVID-19, ki jih lahko uporabijo med
     potovanjem. Če države članice omogočijo izvzetje iz nekaterih omejitev prostega gibanja za
     osebe, ki imajo dokazilo o cepljenju, testu ali preboleli bolezni, bo digitalno COVID potrdilo
     EU državljanom omogočilo, da še naprej koristijo te izjeme.
     Podaljšanje Uredbe (EU) 2021/953 se ne bi smelo razumeti kot omogočanje ali spodbujanje
     sprejemanja omejitev prostega gibanja zaradi javnega zdravja med pandemijo. Nasprotno,

SL                                                   7                                                    SL
 ---pagebreak---      njen namen je zagotoviti usklajen okvir za priznavanje potrdil v zvezi s COVID-19 v primeru,
     da država članica uporablja take omejitve. Omejitve pravice do prostega gibanja znotraj EU iz
     razlogov javnega reda, javne varnosti ali javnega zdravja morajo biti nujne in sorazmerne ter
     temeljiti na objektivnih in nediskriminatornih merilih. Odločitev o uvedbi omejitev prostega
     gibanja je še naprej v pristojnosti držav članic, ki morajo ravnati v skladu s pravom EU.
     Prav tako države članice ohranijo prožnost, ki jim omogoča, da ne uvedejo omejitev prostega
     gibanja, zlasti tistih, ki odpravljajo domače javnozdravstvene ukrepe.
     Okvir za digitalno COVID potrdilo EU zagotavlja nediskriminacijo z vključitvijo
     interoperabilnih potrdil o cepljenju, testu in preboleli bolezni. Vse države članice morajo
     izdajati te tri različne vrste potrdil, Priporočilo Sveta (EU) 2022/107 pa določa usklajen
     pristop k njihovemu priznavanju. Zato lahko digitalno COVID potrdilo EU pri uveljavljanju
     pravice do prostega gibanja koristi čim več osebam. Če se Uredba (EU) 2021/953 ne bi
     podaljšala, bi to verjetno povzročilo ovire, saj državljani Unije ne bi imeli več pravice do
     prejemanja treh različnih vrst potrdil po vsej Uniji, zanje pa bi verjetno veljali različni
     nacionalni sistemi potrdil v zvezi s COVID-19, ki ne bi nujno hkrati zajemali cepljenja, testa
     in prebolele bolezni. Hkrati z vidika javnega zdravja ni mogoče šteti, da so zdravstveni
     dogodki, ki jih dokazujejo potrdila o cepljenju, testu ali preboleli bolezni, enakovredni, saj so
     necepljene in delno cepljene osebe še vedno izpostavljene veliko večjemu tveganju težjega
     poteka bolezni23. To se odraža tudi v pravilih glede veljavnosti potrdil, ki so se med seboj
     razlikujejo.
     S podaljšanjem uporabe Uredbe (EU) 2021/953 ta predlog pomeni obdelavo osebnih
     podatkov, kot je določeno v navedeni uredbi, za še eno leto. Komisija ne predlaga sprememb
     okvira uredbe za varstvo podatkov. Zlasti se osebni podatki iz potrdil, ki se obdelujejo med
     njihovim preverjanjem, ne smejo shraniti po postopku preverjanja. Uredba (EU) 2016/679
     Evropskega parlamenta in Sveta24 se še naprej uporablja.

     4.       PRORAČUNSKE POSLEDICE
     Komisija bo za podporo te pobude uporabila sredstva iz programa za digitalno Evropo.
     Skupaj s tem predlogom je predložena ocena finančnih posledic zakonodajnega predloga.

     5.       DRUGI ELEMENTI
     •        Načrti za izvedbo ter ureditev spremljanja, ocenjevanja in poročanja
     Komisija bo še naprej pozorno spremljala izvajanje Uredbe (EU) 2021/953, razvoj
     epidemioloških razmer in ustrezen znanstveni napredek.
     •        Natančnejša pojasnitev posameznih določb predloga
     Člen 1 vsebuje predlagane spremembe Uredbe (EU) 2021/953, ki so:
     –        Razširitev opredelitve testov SARS-CoV-2, ki temeljijo na odkrivanju virusnih
              beljakovin (antigenov), da se vključijo antigenski testi, opravljeni v laboratorijskem
              okolju, in ne le hitri antigenski testi, ki dajejo rezultate v manj kot 30 minutah.
              Predlagajo se ustrezne spremembe členov 3(1), 6(2)(b), 7(4) in točke 2(i) Priloge.

     23
            https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19-update-27-jan-2022.pdf
     24
            Uredba (EU) 2016/679 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. aprila 2016 o varstvu posameznikov
            pri obdelavi osebnih podatkov in o prostem pretoku takih podatkov ter o razveljavitvi Direktive
            95/46/ES (Splošna uredba o varstvu podatkov) (UL L 119, 4.5.2016, str. 1).

SL                                                     8                                                       SL
 ---pagebreak---      –   Izrecno pojasnilo, da morajo potrdila o cepljenju vsebovati število odmerkov, ki jih
         je prejel imetnik ne glede na državo članico, v kateri jih je prejel, da se zagotovi, da
         je skupno število dejansko prejetih odmerkov točno navedeno.
     –   Pojasnilo, da se digitalna COVID potrdila EU lahko izdajo tudi osebam, ki
         sodelujejo v kliničnih preizkušanjih cepiv proti COVID-19, in da lahko taka potrdila
         priznavajo druge države članice, da bi opustile omejitve prostega gibanja. Komisija
         lahko Odbor za zdravstveno varnost, ECDC ali EMA zaprosi za izdajo smernic o
         priznavanju cepiv proti COVID-19, ki so v fazi kliničnega preskušanja. Če se za
         cepivo proti COVID-19 pozneje izda dovoljenje za promet na ravni EU, za taka
         potrdila velja obvezno priznavanje iz člena 5(5), prvi pododstavek Uredbe (EU)
         2021/953.
     –   12-mesečno podaljšanje obdobja uporabe iz člena 17 Uredbe (EU) 2021/953 in
         pooblastila za sprejemanje delegiranih aktov iz člena 12 navedene uredbe.
     –   Popravek nepravilnega navzkrižnega sklicevanja v členu 13(2) Uredbe (EU)
         2021/953.

SL                                             9                                                    SL
 ---pagebreak---                                                                  2022/0031 (COD)

                                                      Predlog

                         UREDBA EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA

         o spremembi Uredbe (EU) 2021/953 o okviru za izdajanje, preverjanje in priznavanje
           interoperabilnih potrdil o cepljenju, testu in preboleli bolezni v zvezi s COVID-19
         (v nadaljnjem besedilu: digitalno COVID potrdilo EU) za olajšanje prostega gibanja
                                       med pandemijo COVID-19.

                                             (Besedilo velja za EGP)

     EVROPSKI PARLAMENT IN SVET EVROPSKE UNIJE STA –
     ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti člena 21(2) Pogodbe,
     ob upoštevanju predloga Evropske komisije,
     po posredovanju osnutka zakonodajnega akta nacionalnim parlamentom,
     v skladu z rednim zakonodajnim postopkom,
     ob upoštevanju naslednjega:
     (1)      Uredba (EU) 2021/953 Evropskega parlamenta in Sveta1 določa okvir za izdajanje,
              preverjanje in priznavanje interoperabilnih potrdil o cepljenju, testu in preboleli
              bolezni v zvezi s COVID-19 (v nadaljnjem besedilu: digitalno COVID potrdilo EU) z
              namenom, da se imetnikom olajša uveljavljanje pravice do prostega gibanja med
              pandemijo COVID-19. Prispeva tudi k lažjemu usklajevanju postopne odprave
              omejitev prostega gibanja, ki so jih v skladu s pravom Unije uvedle države članice za
              omejitev širjenja SARS-CoV-2.
     (2)      V skladu z Uredbo (EU) 2021/953 se potrdila o testu izdajo na podlagi dveh vrst
              testov na okužbo s SARS-CoV-2, in sicer na podlagi amplifikacijskih testov
              nukleinske kisline („testov NAAT“), vključno s tistimi, pri katerih se uporablja
              polimerazna verižna reakcija z reverzno transkripcijo („RT-PCR“), in hitrih
              antigenskih testov, ki temeljijo na odkrivanju virusnih beljakovin (antigenov) z
              imunokromatografski testom, ki daje rezultate v manj kot 30 minutah, pod pogojem,
              da jih opravijo zdravstveni delavci ali za testiranje usposobljeno osebje. Vendar
              Uredba (EU) 2021/953 ne zajema antigenskih testov, kot so encimski imunski testi ali
              avtomatizirani imunološki testi, ki testirajo na antigene v laboratorijskem okolju. Od
              julija 2021 tehnična delovna skupina za diagnostične teste na COVID-192, odgovorna
              za pripravo posodobitev skupnega seznama hitrih antigenskih testov na COVID-193,

     1
              Uredba (EU) 2021/953 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 14. junija 2021 o okviru za izdajanje,
              preverjanje in priznavanje interoperabilnih potrdil o cepljenju, testu in preboleli bolezni v zvezi
              s COVID-19 (digitalno COVID potrdilo EU) za olajšanje prostega gibanja med pandemijo COVID-19
              (UL L 211, 15.6.2021, str. 1).
     2
              https://ec.europa.eu/health/health-security-and-infectious-diseases/crisis-management/covid-19-
              diagnostic-tests_sl
     3
              https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-01/covid-19_rat_common-list_en.pdf

SL                                                       10                                                         SL
 ---pagebreak---            ki ga je potrdil Odbor za zdravstveno varnost, ustanovljen s členom 17 Sklepa št.
           1082/2013/EU Evropskega parlamenta in Sveta4, pregleduje tudi predloge držav članic
           in proizvajalcev laboratorijskih antigenskih testov na COVID-19. Navedeni predlogi
           so ocenjeni na podlagi istih meril, kot se uporabljajo za hitre antigenske teste, Odbor
           za zdravstveno varnost pa je pripravil seznam laboratorijskih antigenskih testov, ki
           izpolnjujejo navedena merila. Zaradi tega in v prizadevanju za razširitev področja
           uporabe različnih vrst diagnostičnih testov, ki se lahko uporabijo kot podlaga za izdajo
           digitalnega COVID potrdila EU, bi bilo treba opredelitev hitrih antigenskih testov
           prilagoditi, da bi vključevala laboratorijske antigenske teste. Zato bi moralo biti
           državam članicam omogočeno, da izdajajo potrdila o testu na podlagi antigenskih
           testov, vključenih v skupni evropski seznam, za katerega je Odbor za zdravstveno
           varnost potrdil, da izpolnjuje določena merila kakovosti, in ki ga redno posodablja.
     (3)   V skladu s členom 5 Uredbe (EU) 2021/953 potrdila o cepljenju, ki jih izdajo države
           članice, vsebujejo število odmerkov, ki jih je prejel imetnik. V besedilu uredbe bi bilo
           treba pojasniti, da naj bi to odražalo vse prejete odmerke v kateri koli državi članici, ne
           le tiste, ki so bili prejeti v državi članici, ki je izdala potrdilo. Omejitev navedbe
           predhodnih odmerkov na tiste, ki so bili prejeti v državi članici, ki izda potrdilo, bi
           lahko povzročila razhajanje med dejansko prejetim številom odmerkov in številom,
           navedenim na potrdilu, kar bi imetnikom lahko preprečilo uporabo njihovega potrdila
           pri uveljavljanju pravice do prostega gibanja v Uniji. Prejem predhodnih odmerkov v
           drugih državah članicah se dokaže z veljavnimi digitalnimi COVID potrdili EU,
           država članica pa od državljanov, ki imajo taka potrdila, ne bi smela zahtevati
           dodatnih informacij ali dokazov, kot je serijska številka prejšnjih odmerkov. V tem
           okviru se za priznavanje potrdil o cepljenju, ki jih izdajo druge države članice,
           uporabljajo pravila iz člena 5(5) Uredbe (EU) 2021/953. Poleg tega se potrdila o
           cepljenju, zajeta v izvedbenem aktu, sprejetem v skladu s členoma 3(10) in 8(2)
           Uredbe (EU) 2021/953, z namenom, da se imetnikom olajša uveljavljanje njihove
           pravice do prostega gibanja, priznajo pod enakimi pogoji kot digitalna COVID
           potrdila EU, ki jih izdajo države članice. V skladu s členom 3(4) Uredbe (EU)
           2021/953 lahko imetnik digitalnega COVID potrdila EU zahteva izdajo novega
           potrdila, če osebni podatki v izvirnem potrdilu niso točni, vključno v zvezi s
           cepljenjem imetnika.
     (4)   Zlasti glede na pojav novih zaskrbljujočih različic SARS-CoV-2 ostajata nadaljnji
           razvoj in preučevanje cepiv za COVID-19 v boju proti pandemiji COVID-19
           ključnega pomena. V zvezi s tem je pomembno olajšati sodelovanje prostovoljcev v
           kliničnih preskušanjih, tj. študijah, ki se izvajajo za raziskovanje varnosti ali
           učinkovitosti zdravila, kot je cepivo proti COVID-19. Klinične raziskave imajo
           temeljno vlogo pri razvoju cepiv, zato bi bilo treba spodbujati prostovoljno
           sodelovanje v kliničnih preskušanjih. Če se prostovoljcem odreka pridobitev digitalnih
           COVID potrdil EU, bi jih to lahko močno odvračalo od sodelovanja, saj bi se
           zaključek kliničnih preskušanj zavlekel, kar bi tudi negativno vplivalo na javno
           zdravje na splošno. Poleg tega bi bilo treba ohraniti celovitost kliničnih preskušanj,
           tudi kar zadeva slepljenje podatkov in zaupnost, da se zagotovi veljavnost njihovih
           rezultatov. Zato bi bilo treba pojasniti, da lahko države članice udeležencem v
           kliničnih preskušanjih, ki so jih odobrili odbori za etiko in pristojni organi držav
           članic, izdajo digitalna COVID potrdila EU, ne glede na to, ali so prejeli kandidata za

     4
           Sklep št. 1082/2013/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. oktobra 2013 o resnih čezmejnih
           nevarnostih za zdravje in o razveljavitvi Odločbe št. 2119/98/ES (UL L 293, 5.11.2013, str. 1).

SL                                                   11                                                      SL
 ---pagebreak---            cepivo proti COVID-19 ali, da ne bi ogrozili študij, odmerek, ki ga je prejela kontrolna
           skupina. Poleg tega bi bilo treba pojasniti, da lahko druge države članice priznajo
           potrdila o cepljenju za cepiva proti COVID-19, ki se klinično preskušajo, da se
           opustijo omejitve prostega gibanja, uvedene v skladu s pravom Unije v odziv na
           pandemijo COVID-19. Če se cepivu proti COVID-19, ki je predmet kliničnih
           preskušanj, naknadno izda dovoljenje za promet v skladu z Uredbo (ES) št. 726/20045,
           potrdila o cepljenju za navedeno cepivo od navedenega trenutka spadajo na področje
           uporabe prvega pododstavka člena 5(5) Uredbe (EU) 2021/953. Za zagotovitev
           skladnega pristopa bi bilo treba Komisijo pooblastiti, da zaprosi Odbor za zdravstveno
           varnost, Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) ali
           Evropsko agencijo za zdravila (EMA), naj izda smernice v zvezi s priznavanjem
           potrdil, izdanih za cepivo proti COVID-19, ki se klinično preskuša in za katero še ni
           bilo izdano dovoljenje za promet, pri čemer bi bilo treba upoštevati etična in
           znanstvena merila, potrebna za izvajanje kliničnih preskušanj.
     (5)   Od sprejetja Uredbe (EU) 2021/953 so se epidemiološke razmere v zvezi s pandemijo
           COVID-19 precej spremenile. Po eni strani je do 31. januarja 2022 primarno cepljenje
           zaključilo več kot 80 % odrasle populacije v Uniji, več kot 50 % pa jih je prejelo
           poživitveni odmerek, pri čemer obstajajo sicer znatne razlike med državami
           članicami6. Povečanje deleža cepljenih ostaja ključni cilj v boju proti pandemiji, saj
           cepljenje zagotavlja večjo zaščito pred hospitalizacijo in hujšim potekom boleznimi in
           zato ima pomembno vlogo pri zagotavljanju odprave omejitev prostega gibanja oseb.
     (6)   Po drugi strani pa se je zaradi širjenja zaskrbljujoče različice SARS-CoV-2,
           poimenovane delta, v drugi polovici leta 2021 povečalo število okužb, hospitalizacij in
           smrti, zaradi česar so morale države članice sprejeti stroge javnozdravstvene ukrepe,
           da bi zaščitile zmogljivosti svojih zdravstvenih sistemov. V začetku leta 2022 je
           zaskrbljujoča različica SARS-CoV-2, poimenovana omikron, povzročila močno
           povečanje števila primerov COVID-19, hitro nadomestila delto in dosegla doslej
           največjo intenzivnost prenosa v skupnosti po vsej Uniji. Kot je ECDC ugotovil v svoji
           hitri oceni tveganja z dne 27. januarja 20227, okužbe z omikronom redkeje privedejo
           do hujšega kliničnega poteka bolezni, ki zahtevajo hospitalizacijo ali sprejem v enote
           za intenzivno nego. Čeprav je zmanjšanje resnosti deloma posledica inherentnih
           značilnosti virusa, so rezultati študij učinkovitosti cepiva pokazali, da ima cepljenje
           pomembno vlogo pri preprečevanju resnega kliničnega poteka pri okužbi z
           omikronom, pri čemer se je učinkovitost proti hudemu poteku bolezni znatno povečala
           pri ljudeh, ki so prejeli tri odmerke cepiva. Poleg tega se bodo države članice glede na
           zelo visoke stopnje prenosa v skupnosti, zaradi česar je veliko ljudi bolnih istočasno,
           verjetno soočale z določenim obdobjem velikega pritiska na svoje sisteme
           zdravstvenega varstva in delovanje družbe kot celote, predvsem zaradi odsotnosti z
           dela in izobraževanja.
     (7)   Ko bo število okužb z omikronom doseglo vrhunec, se pričakuje, da bo velik delež
           prebivalstva vsaj nekaj časa zaščiten pred COVID-19 zaradi cepljenja ali predhodne
           okužbe ali obojega. Vendar učinka morebitnega povečanja okužb v drugi polovici leta
           2022 ni mogoče predvideti. Poleg tega ni mogoče izključiti možnosti poslabšanja

     5
           Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti
           za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o
           ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (UL L 136, 30.4.2004, str. 1).
     6
           https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID-19/vaccine-tracker.html
     7
           https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19th%20update-27-jan-2022.pdf

SL                                                    12                                                        SL
 ---pagebreak---             pandemičnih razmer zaradi pojava novih zaskrbljujočih različic SARS-CoV-2. Kot je
            ugotovil tudi ECDC, v tej fazi pandemije COVID-19 še marsikaj ostaja nedorečeno.
     (8)    Zato ni mogoče izključiti, da bodo države članice po 30. juniju 2022, tj. trenutno
            določenem datumu prenehanja veljavnosti Uredbe (EU) 2021/953, od državljanov
            Unije, ki uveljavljajo pravico do prostega gibanja, še naprej zahtevale, da predložijo
            dokazilo o cepljenju, testu ali preboleli bolezni v zvezi s COVID-19 . Zato je
            pomembno preprečiti, da bi bili državljani Unije in njihovi družinski člani prikrajšani
            za možnost uporabe svojih digitalnih COVID potrdil EU, ki so učinkovit in varen
            način dokazovanja statusa posameznika v zvezi s COVID-19, če bodo nekatere
            omejitve prostega gibanja zaradi varnosti javnega zdravja po 30. juniju 2022 še vedno
            veljavne. Glede na to, da bi bilo treba vse omejitve prostega gibanja oseb v Uniji,
            uvedene za omejitev širjenja SARS-CoV-2, vključno z zahtevo po predložitvi
            digitalnih COVID potrdil EU, odpraviti takoj, ko bodo epidemiološke razmere to
            dopuščale, bi bilo treba podaljšanje uporabe Uredbo (EU) 2021/953 omejiti na 12
            mesecev. Poleg tega se podaljšanje navedene uredbe ne bi smelo razumeti, kot da od
            držav članic, zlasti tistih, ki odpravljajo notranje javnozdravstvene ukrepe, zahteva, da
            ohranijo ali uvedejo omejitve prostega gibanja. Pooblastilo za sprejetje aktov v skladu
            s členom 290 Pogodbe o delovanju Evropske unije, preneseno na Komisijo v skladu z
            Uredbo (EU) 2021/953, bi bilo prav tako treba podaljšati. Zagotoviti je treba, da se bo
            sistem digitalnega COVID potrdila EU lahko prilagodil znanstvenemu napredku pri
            zajezitvi pandemije COVID-19.
     (9)    Nepravilno navzkrižno sklicevanje v členu 13 Uredbe (EU) 2021/953 bi bilo treba
            popraviti.
     (10)   Uredbo (EU) 2021/953 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
     (11)   Podobno Uredba (EU) 2022/XXXX Evropskega parlamenta in Sveta8 podaljšuje
            obdobje uporabe Uredbe (EU) 2021/954 Evropskega parlamenta in Sveta9, ki razširja
            okvir za digitalno COVID potrdilo EU na državljane tretjih držav, ki se zakonito
            nahajajo ali prebivajo na schengenskem območju brez nadzora na notranjih mejah, in
            se uporablja kot del schengenskega pravnega reda brez poseganja v posebna pravila
            o prehajanju notranjih meja iz Uredbe (EU) 2016/399 Evropskega parlamenta in
            Sveta10.
     (12)   Glede na nujnost razmer v povezavi s pandemijo COVID-19 bi morala ta uredba začeti
            veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
     (13)   V skladu s členom 42 Uredbe (EU) 2018/1725 je bilo opravljeno posvetovanje
            z Evropskim nadzornikom za varstvo podatkov in Evropskim odborom za varstvo
            podatkov, ki sta skupno mnenje podala XXXX11 –

     8
            Dodati sklic.
     9
            Uredba (EU) 2021/954 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 14. junija 2021 o okviru za izdajanje,
            preverjanje in priznavanje interoperabilnih potrdil o cepljenju, testu in preboleli bolezni v zvezi s
            COVID-19 (digitalno COVID potrdilo EU) v zvezi z državljani tretjih držav, ki se zakonito nahajajo ali
            prebivajo na ozemlju držav članic med pandemijo COVID-19 (UL L 211, 15.6.2021, str. 24).
     10
            Uredba (EU) 2016/399 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2016 o Zakoniku Unije o
            pravilih, ki urejajo gibanje oseb prek meja (Zakonik o schengenskih mejah) (UL L 77, 23.3.2016,
            str. 1).
     11
            Dodati sklic.

SL                                                       13                                                          SL
 ---pagebreak---      SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

                                                 Člen 1
     Uredba (EU) 2021/953 se spremeni:
             (1)   v členu 2 se odstavek 5 nadomesti z naslednjim:
                   „(5) ‚antigenski test‘ pomeni test ene od naslednjih kategorij, ki temelji na
                   odkrivanju virusnih beljakovin (antigenov), da se odkrije prisotnost SARS-
                   CoV-2:
                         (a)    hitri antigenski testi, kot so imunokromatografski testi, ki dajo
                                rezultate v manj kot 30 minutah,
                         (b)    antigenski testi, opravljeni v laboratorijskem okolju, kot so
                                encimski imunski testi ali avtomatizirani imunološki testi za
                                odkrivanje virusnih antigenov;“;
             (2)   člen 3 se spremeni:
                   (a)   odstavek 1 se spremeni:
                         (i)    točka (b) se nadomesti z naslednjim:
                                „(b) potrdilo, da je imetnik opravil test NAAT ali antigenski test,
                                naveden na skupnem seznamu hitrih antigenskih testov na COVID-
                                19, potrjen s strani Odbora za zdravstveno varnost, ki ga opravi
                                zdravstveni delavec ali za testiranje usposobljeno osebje države
                                članice, ki potrdilo izda, in ki navaja vrsto testa, datum izvedbe
                                testa in rezultat testa (v nadaljnjem besedilu: potrdilo o testu);“;
                         (ii)   drugi pododstavek se nadomesti z naslednjim:
                                „Komisija objavi skupni evropski seznam antigenskih testov na
                                COVID-19, ki ga je potrdil Odbor za zdravstveno varnost, vključno
                                z morebitnimi posodobitvami.“;
                   (b)   odstavek 11 se spremeni:
                         „Komisija po potrebi zaprosi Odbor za zdravstveno varnost, ECDC ali
                         EMA, da izda smernice o razpoložljivih znanstvenih dokazih o učinkih
                         zdravstvenih dogodkov, dokumentiranih v potrdilih iz odstavka 1, zlasti
                         v zvezi z novimi zaskrbljujočimi različicami SARS-CoV-2, in o
                         priznavanju cepiv proti COVID-19, ki se klinično preskušajo v državah
                         članicah.“;
             (3)   člen 5 se spremeni:
                   (a)   v odstavku 2 se točka (b) nadomesti z naslednjim:
                         „(b) informacije o cepivu proti COVID-19 in številu odmerkov, ki jih
                         prejme imetnik, ne glede na državo članico, v kateri je cepivo prejel;“;
                   (b)   v odstavku 5 se doda naslednji pododstavek:
                         „Države članice lahko izdajo tudi potrdila o cepljenju iz točke (a) člena
                         3(1) osebam, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih v zvezi s cepivom
                         proti COVID-19 in ki so jih odobrili odbori za etiko in pristojni organi
                         držav članic, ne glede na to, ali so prejele kandidata za cepivo ali

SL                                                  14                                                 SL
 ---pagebreak---                          odmerek, ki ga je prejela kontrolna skupina. Informacije o cepivu proti
                         COVID-19, ki jih je treba vključiti v potrdilo o cepljenju v skladu s
                         posebnimi podatkovnimi polji iz točke 1 Priloge, ne ogrožajo celovitosti
                         kliničnega preskušanja. Države članice lahko priznajo potrdila o
                         cepljenju, ki jih izdajo druge države članice v skladu s tem odstavkom, za
                         opustitev omejitev prostega gibanja, uvedene v skladu s pravom Unije za
                         omejitev širjenja SARSCoV2.“;
             (4)   v členu 6(2) se točka (b) nadomesti z naslednjim:
                   „ (b) informacije o testu NAAT ali hitrem antigenskem testu, ki ga je opravil
                   imetnik;“;
             (5)   v členu 7 se odstavek 4 nadomesti z naslednjim:
                   „4. Na podlagi smernic, prejetih na podlagi člena 3(11), se na Komisijo prenese
                   pooblastilo za sprejemanje delegiranih aktov v skladu s členom 12 za
                   spremembo odstavka 1 tega člena in točke (c) člena 3(1), da se omogoči
                   izdajanje potrdil o preboleli bolezni na podlagi pozitivnega antigenskega testa,
                   testa na protitelesa, vključno s serološkim testom na protitelesa za SARS-CoV-
                   2 ali katere koli druge znanstveno zanesljive metode. Taki delegirani akti tudi
                   spremenijo točko 3 Priloge, tako da se dodajo, spremenijo ali črtajo
                   podatkovna polja, ki spadajo v kategorije osebnih podatkov iz točk (b) in (c)
                   odstavka 2 tega člena.“;
             (6)   v členu 12 se odstavek 2 nadomesti z naslednjim:
                   „2. Pooblastilo za sprejetje delegiranih aktov iz člena 5(2), člena 6(2) ter
                   člena 7(1) in (2) se prenese na Komisijo za obdobje 24 mesecev od 1. julija
                   2021.“;
             (7)   v členu 13 se odstavek 2 nadomesti z naslednjim:
                   „2. Evropski parlament ali Svet lahko nasprotuje delegiranemu aktu v skladu
                   s postopkom iz člena 12(6). V takem primeru Komisija nemudoma po tem, ko
                   jo Evropski parlament ali Svet uradno obvesti o sklepu o nasprotovanju aktu, ta
                   akt razveljavi.“;
             (8)   v členu 17 se drugi odstavek nadomesti z naslednjim:
                   „Uporablja se od 1. julija 2021 do 30. junija 2023.“;
             (9)   v Prilogi se točka 2(i) nadomesti z naslednjim:
                   „(i) testni center ali kraj izvedbe testa (neobvezno za antigenski test);“.

                                                 Člen 3
     Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

     Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
     V Bruslju,

     Za Evropski parlament                        Za Svet
     predsednica                                  predsednik

SL                                                  15                                                SL
 ---pagebreak---           OCENA FINANČNIH POSLEDIC ZAKONODAJNEGA PREDLOGA

     1.   OKVIR PREDLOGA/POBUDE
          1.1. Naslov predloga/pobude
          1.2. Zadevna področja
          1.3. Vrsta predloga/pobude
          1.4. Cilji
          1.4.1. Splošni cilji
          1.4.2. Specifični cilji
          1.4.3. Pričakovani rezultati in posledice
          1.4.4. Kazalniki smotrnosti
          1.5. Utemeljitev predloga/pobude
          1.5.1. Potrebe, ki jih je treba zadovoljiti kratkoročno ali dolgoročno, vključno s
          podrobno časovnico za uvajanje ustreznih ukrepov za izvajanje pobude
          1.5.2. Dodana vrednost ukrepanja Unije
          1.5.3. Spoznanja iz podobnih izkušenj v preteklosti
          1.5.4. Skladnost z večletnim finančnim okvirom in možne sinergije z drugimi
          ustreznimi instrumenti
          1.5.5. Ocena različnih razpoložljivih možnosti financiranja, vključno z možnostmi za
          prerazporeditev
          1.6. Trajanje predloga/pobude in finančnih posledic
          1.7. Načrtovani načini upravljanja

     2.   UKREPI UPRAVLJANJA
          2.1. Pravila o spremljanju in poročanju
          2.2. Upravljavski in kontrolni sistemi
          2.2.1. Utemeljitev načinov upravljanja,       mehanizmov       financiranja,   načinov
          plačevanja in predlagane strategije kontrol
          2.2.2. Podatki o ugotovljenih tveganjih in vzpostavljenih sistemih notranjih kontrol
          za njihovo zmanjševanje
          2.2.3. Ocena in utemeljitev stroškovne učinkovitosti kontrol
          2.3. Ukrepi za preprečevanje goljufij in nepravilnosti

SL                                              16                                                 SL
 ---pagebreak---      3.   OCENA FINANČNIH POSLEDIC PREDLOGA/POBUDE
          3.1. Zadevni razdelki večletnega finančnega okvira in odhodkovne proračunske
          vrstice
          3.2. Ocenjene finančne posledice predloga za odobritve
          3.2.1.Povzetek ocenjenih posledic za odhodke
          3.2.2.Ocenjene realizacije, financirane z odobritvami za poslovanje
          3.2.3.Povzetek ocenjenih posledic za upravne odobritve
          3.2.4.Skladnost z veljavnim večletnim finančnim okvirom
          3.2.5.Udeležba tretjih oseb pri financiranju
          3.3. Ocenjene posledice za prihodke

SL                                             17                                        SL
 ---pagebreak---                 OCENA FINANČNIH POSLEDIC ZAKONODAJNEGA PREDLOGA

     1.        OKVIR PREDLOGA/POBUDE
     1.1.      Naslov predloga/pobude
               Predlog Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi Uredbe (EU)
               2021/953 o okviru za izdajanje, preverjanje in priznavanje interoperabilnih potrdil
               o cepljenju, testu in preboleli bolezni v zvezi s COVID-19 (digitalno COVID
               potrdilo EU) za olajšanje prostega gibanja med pandemijo COVID-19.
     1.2.      Zadevna področja
               Prosto gibanje oseb v Evropski uniji
               Okrevanje in odpornost
     1.3.      Vrsta predloga/pobude
                Nov ukrep
                Nov ukrep na podlagi pilotnega projekta / pripravljalnega ukrepa36
                Podaljšanje obstoječega ukrepa
                Združitev ali preusmeritev enega ali več ukrepov v drug/nov ukrep
     1.4.      Cilji
     1.4.1.    Splošni cilji
               Splošni cilj te uredbe je za 12 mesecev podaljšati uporabo Uredbe (EU) 2021/953, ki
               določa okvir za izdajanje, preverjanje in priznavanje interoperabilnih potrdil o
               cepljenju, testu in preboleli bolezni v zvezi s COVID-19 (v nadaljnjem besedilu:
               digitalno COVID potrdilo EU) z namenom, da se imetnikom olajša uveljavljanje
               pravice do prostega gibanja med pandemijo COVID-19.
     1.4.2.    Specifični cilji
               Specifični cilj št. 1
               Nadaljnja uporaba in vzdrževanje okvira zaupanja za digitalno COVID potrdilo EU,
               vzpostavljenega z Uredbo (EU) 2021/953.
     1.4.3.    Pričakovani rezultati in posledice
               Navedite, kakšne učinke naj bi imel(-a) predlog/pobuda za upravičence/ciljne skupine.

               Predlog bo podaljšal uporabo okvira za izdajanje, preverjanje in priznavanje
               interoperabilnih potrdil o cepljenju, testu in preboleli bolezni v zvezi s COVID-19 z
               namenom, da se imetnikom olajša uveljavljanje pravice do prostega gibanja med
               pandemijo COVID-19. To bi moralo državljanom EU in njihovim družinskim
               članom, ki uveljavljajo svojo pravico do prostega gibanja, še naprej omogočati, da
               dokažejo, da izpolnjujejo zahteve glede javnega zdravja, ki jih v skladu z zakonodajo
               EU naloži ciljna država članica potovanja.
               Zagotovljena bo podpora za vzdrževanje tehnološke infrastrukture, potrebne za okvir
               digitalnega COVID potrdila EU.

     36
              Po členu 58(2)(a) oz. (b) finančne uredbe.

SL                                                         18                                          SL
 ---pagebreak---      1.4.4.   Kazalniki smotrnosti
              Navedite, s katerimi kazalniki se bodo spremljali napredek in dosežki.

              Sistem, ki se uporablja v obdobju 2022–2023
              Komisija bi morala zagotoviti, da se podpora digitalne infrastrukture ohrani na ravni
              EU ter da se učinkovito upravlja in spremlja.
     1.5.     Utemeljitev predloga/pobude
     1.5.1.   Potrebe, ki jih je treba zadovoljiti kratkoročno ali dolgoročno, vključno s podrobno
              časovnico za uvajanje ustreznih ukrepov za izvajanje pobude
              Okvir digitalnega COVID potrdila EU določa obliko in vsebino potrdil o cepljenju,
              testu in preboleli bolezni v zvezi s COVID-19. Okvir digitalnega COVID potrdila
              EU zagotavlja, da se ta potrdila lahko izdajo v interoperabilni obliki in da se jih
              lahko zanesljivo preveri, ko jih imetnik predloži v drugih državah članicah, s čimer
              se bo olajšalo prosto gibanje znotraj EU. Uporabljal se bo do 30. junija 2023.
     1.5.2.   Dodana vrednost ukrepanja Unije (ki je lahko posledica različnih dejavnikov, npr.
              boljšega usklajevanja, pravne varnosti, večje učinkovitosti ali dopolnjevanja). Za
              namene te točke je „dodana vrednost ukrepanja Unije“ vrednost, ki izhaja iz
              ukrepanja Unije in predstavlja dodatno vrednost poleg tiste, ki bi jo sicer ustvarile
              države članice same.
              Razlogi za ukrepanje na evropski ravni (predhodno): Cilja tega predloga, in sicer
              olajšanje prostega gibanja znotraj EU med pandemijo COVID-19 z ohranitvijo
              varnega in interoperabilnega sistema za izdajo in preverjanje potrdil o statusu
              imetnika glede cepljenja, testa in prebolele bolezni, države članice ne morejo
              zadovoljivo doseči same, temveč se lahko zaradi obsega ali učinkov ukrepov lažje
              doseže na ravni EU. Zato je potrebno ukrepanje na ravni EU.
              Pričakovana ustvarjena dodana vrednost Unije (naknadno): Ob odsotnosti ukrepanja
              na ravni EU bi države članice verjetno uvedle različne sisteme, zaradi česar bi imeli
              državljani pri uveljavljanju svojih pravic do prostega gibanja težave pri priznavanju
              dokumentov v drugih državah članicah. Zlasti se je treba še naprej dogovarjati o
              tehničnih standardih, ki se bodo uporabljali za zagotavljanje interoperabilnosti,
              varnosti in preverljivosti izdanih potrdil.
     1.5.3.   Spoznanja iz podobnih izkušenj v preteklosti
              To je nadaljevanje obstoječe pobude, ki se je začela z Uredbo (EU) 2021/953.
     1.5.4.   Skladnost z večletnim finančnim okvirom in možne sinergije z drugimi ustreznimi
              instrumenti
              Komisija namerava podpreti nadaljevanje nujnih ukrepov prek programov EU, v tem
              primeru prek programa za digitalno Evropo. Financiranje je združljivo z večletnim
              finančnim okvirom za obdobje 2021–2027. Komisija bo ustrezno ukrepala, da bo
              zagotovila pravočasno mobilizacijo sredstev.
     1.5.5.   Ocena različnih razpoložljivih možnosti financiranja, vključno z možnostmi za
              prerazporeditev
              Finančna podpora Unije lahko zajema naslednje ukrepe:
              Uporaba in vzdrževanje sistemov EU, ki podpirajo interoperabilnost

SL                                                        19                                          SL
 ---pagebreak---                 Komisija bo za podporo ukrepov iz te pobude uporabila proračunske odobritve iz
                programa za digitalno Evropo.
     1.6.       Trajanje predloga/pobude in finančnih posledic
                 Časovno omejeno
                –  spremenjena uredba se bo uporabljala do 30. junija 2023,
                –  finančne posledice od leta 2022 za odobritve za prevzem obveznosti in
                  odobritve plačil.
                 Časovno neomejeno
     1.7.       Načrtovani načini upravljanja37
                 Neposredno upravljanje – Komisija:
                –  z lastnimi službami, vključno s svojim osebjem v delegacijah Unije,
                –  prek izvajalskih agencij.
                 Deljeno upravljanje z državami članicami.
                 Posredno upravljanje, tako da se naloge izvrševanja proračuna poverijo:
                –  tretjim državam ali organom, ki jih te imenujejo,
                –  mednarodnim organizacijam in njihovim agencijam (navedite),
                –  EIB in Evropskemu investicijskemu skladu,
                –  organom iz členov 70 in 71 finančne uredbe,
                –  subjektom javnega prava,
                –  subjektom zasebnega prava, ki opravljajo javne storitve, kolikor imajo ti
                  subjekti ustrezna finančna jamstva,
                –  subjektom zasebnega prava države članice, ki so pooblaščeni za izvajanje
                  javno-zasebnih partnerstev in ki imajo ustrezna finančna jamstva,
                –  osebam, pooblaščenim za izvajanje določenih ukrepov SZVP na podlagi
                  naslova V PEU in opredeljenim v zadevnem temeljnem aktu.
                –   Pri navedbi več kot enega načina upravljanja je treba to natančneje obrazložiti v oddelku „opombe“.

     Opombe
     Jih ni.

     37
               Pojasnila o načinih upravljanja in sklici na finančno uredbo so na voljo na spletišču BudgWeb:
               http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html

SL                                                              20                                                        SL
 ---pagebreak---      2.       UKREPI UPRAVLJANJA
     2.1.     Pravila o spremljanju in poročanju
              Navedite pogostost in pogoje.

              Ukrepi, ki bodo prejemali finančno podporo na podlagi tega predloga, se bodo redno
              spremljali.
     2.2.     Upravljavski in kontrolni sistemi
     2.2.1.   Utemeljitev načinov upravljanja, mehanizmov financiranja, načinov plačevanja in
              predlagane strategije kontrol
              Način upravljanja
              Ukrepi, ki podpirajo cilje te uredbe, se bodo izvajali neposredno, kot je določeno v
              finančni uredbi.
              Komisija zagotovi vso potrebno in ustrezno utemeljeno podporo za razvoj in uporabo
              kakršne koli potrebne infrastrukture za interoperabilnost na ravni EU. Ta pristop
              velja za najustreznejšega za doseganje ciljev uredbe, pri čemer se v celoti upoštevajo
              načela gospodarnosti, učinkovitosti in najboljšega razmerja med kakovostjo in ceno.
              Instrumenti financiranja
              Ukrepi, ki bodo financirani za doseganje ciljev uredbe, bodo izpeljani iz programa za
              digitalno Evropo.
              Strategije kontrol
              V strategijah kontrol se bo upoštevalo tveganje zadevnega mehanizma za izvajanje in
              orodij financiranja.
              Za nepovratna sredstva bo vzpostavljena ustrezna strategija kontrol, ki bo
              osredotočena na tri ključne stopnje izvajanja nepovratnih sredstev v skladu s
              finančno uredbo:
              a. organizacija razpisov in izbira predlogov, ki ustrezajo ciljem politike iz uredbe,
              b. operativne kontrole, kontrole spremljanja in predhodne kontrole, ki zajemajo
              izvajanje projektov, javna naročila, predfinanciranje, vmesna in končna plačila,
              c. naknadne kontrole projektov in plačil.
     2.2.2.   Podatki o ugotovljenih tveganjih in vzpostavljenih sistemih notranjih kontrol za
              njihovo zmanjševanje
              Ključne kontrolne funkcije, predvidene za program, vključujejo osredotočanje na
              cilje politike ob upoštevanju ciljev notranjih kontrol (zakonitost in pravilnost,
              učinkovitost kontrol in stroškovna učinkovitost). Njihov cilj bo zagotoviti
              sodelovanje vseh akterjev, ustrezno proračunsko prožnost ter dosledne predhodne in
              naknadne kontrole, lahko pa se razlikujejo glede na tveganje.
              Obstoječi sistem notranjih kontrol Komisije se uporablja za zagotovitev, da se
              sredstva, ki so na voljo v okviru programa za digitalno Evropo, uporabljajo pravilno
              in v skladu z ustrezno zakonodajo.
              Aktualni sistem sestavljajo:

SL                                                  21                                                 SL
 ---pagebreak---               a. Skupina za notranjo kontrolo v GD CONNECT se osredotoča na skladnost z
              veljavnimi upravnimi postopki in zakonodajo. V ta namen se uporablja okvir
              Komisije za notranje kontrole. Druge službe Komisije, ki sodelujejo pri izvajanju
              pobude, bodo upoštevale isti okvir za kontrole.
              b. Redna revizija nepovratnih sredstev in pogodb s strani zunanjih revizorjev, ki
              bodo dodeljeni v skladu s to uredbo, bo v celoti vključena v letne revizijske načrte.
              c. Ocenjevanje splošnih dejavnosti s strani zunanjih ocenjevalcev.
              Izvedene ukrepe lahko revidirata Evropski urad za boj proti goljufijam (OLAF) in
              Računsko sodišče.
     2.2.3.   Ocena in utemeljitev stroškovne učinkovitosti kontrol (razmerje „stroški kontrol ÷
              vrednost z njimi povezanih upravljanih sredstev“) ter ocena pričakovane stopnje
              tveganja napake (ob plačilu in ob zaključku)
              Ocenjena stopnja napak
              Cilj je stopnjo preostalih napak ohraniti pod 2-odstotnim pragom za vso porabo v
              zvezi z izvajanjem ukrepov za doseganje cilja uredbe, hkrati pa omejiti breme
              kontrol za države članice, da se doseže pravo ravnotežje med ciljem zakonitosti in
              pravilnosti ter drugimi cilji, kot je uspešnost okvira digitalnega COVID potrdila EU.
     2.3.     Ukrepi za preprečevanje goljufij in nepravilnosti
              Navedite obstoječe ali načrtovane preprečevalne in zaščitne ukrepe, npr. iz strategije za boj proti
              goljufijam.

              GD CONNECT je odločen, da se bo proti goljufijam boril v vseh fazah procesa
              upravljanja. Generalni direktorat je razvil in izvaja celovito strategijo za boj proti
              goljufijam, ki zajema vse glavne poslovne dejavnosti in ugotovljena tveganja
              goljufij. To vključuje povečano uporabo obveščevalnih podatkov z uporabo
              naprednih orodij IT (zlasti pri upravljanju nepovratnih sredstev) ter stalno
              usposabljanje in obveščanje osebja. Na splošno je namen celotnega niza predlaganih
              kontrolnih ukrepov tudi pozitivno vplivati na boj proti goljufijam.
              Zakonodaja bo zagotovila, da lahko ključne kontrole, kot so revizije in/ali kontrole
              na kraju samem, izvajajo službe Komisije, vključno z OLAF, z uporabo standardnih
              določb, ki jih priporoča OLAF.

SL                                                       22                                                         SL
 ---pagebreak---        3.          OCENA FINANČNIH POSLEDIC PREDLOGA/POBUDE
       3.1.        Zadevni razdelki večletnega finančnega okvira in odhodkovne proračunske
                   vrstice
                    Obstoječe proračunske vrstice
                   Po vrstnem redu razdelkov večletnega finančnega okvira in proračunskih vrstic
                                                                    Vrsta
                               Proračunska vrstica                                                       Prispevek
      Razdelek                                                    odhodkov
     večletnega
     finančnega    številka                                                       držav       držav
                                                                                                                           po členu 21(2)(b)
        okvira                                                    dif./nedif.38   Efte39   kandidatk40     tretjih držav    finančne uredbe

                                                                                             DA (če
                                                                                           določeno v
        01         02 04 Program Digitalna Evropa                                                              Del
                                                                      dif.        DA         letnem
                                                                                                            programa
                                                                                                                                 NE
                                                                                           delovnem
                                                                                           programu)

       38
                  Dif. = diferencirana sredstva / nedif. = nediferencirana sredstva.
       39
                  Efta: Evropsko združenje za prosto trgovino.
       40
                  Države kandidatke in po potrebi potencialne kandidatke z Zahodnega Balkana.

SL                                                           23                                                                 SL
 ---pagebreak---    3.2.      Ocenjene posledice za odhodke
   3.2.1.    Povzetek ocenjenih posledic za odhodke
             –  Za predlog/pobudo niso potrebne odobritve za poslovanje.
             –  Za predlog/pobudo so potrebne odobritve za poslovanje, kot je pojasnjeno v nadaljevanju:
                                                                                                                                  v mio. EUR (na tri decimalna mesta natančno)

                Razdelek večletnega finančnega okvira                           01          Enotni trg, inovacije in digitalno
                                                                                     Leto               Leto             Leto
                GD CONNECT                                                                                                               SKUPAJ
                                                                                     2022               2023             2024

   Odobritve za poslovanje
                                                  obveznosti            (1a)                3,000              4,000                              7,000
   02 04 Program Digitalna Evropa41
                                                  plačila               (2 a)               3,000              4,000                              7,000
                                                  obveznosti            =1a                 3,000              4,000                              7,000
          Odobritve za GD CONNECT
           iz RAZDELKA 1 SKUPAJ                   plačila               =2 a                3,000              4,000                              7,000

                                               obveznosti         (4)                  3,000              4,000                               7,000
 Odobritve za poslovanje SKUPAJ
                                               plačila            (5)                  3,000              4,000                               7,000
                                               obveznosti         =4                   3,000              4,000                               7,000
      Odobritve iz RAZDELKA 01
  večletnega finančnega okvira SKUPAJ          plačila            =5                   3,000              4,000                               7,000

   41
            Zneski, predvideni za leto 2022 v okviru programa za digitalno Evropo, so navedeni v informativne namene, saj so že zajeti v oceni finančnih posledic
   zakonodajnega predloga predloga uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o okviru za izdajanje, preverjanje in priznavanje interoperabilnih potrdil o cepljenju, testu in
   preboleli bolezni za olajšanje prostega gibanja med pandemijo COVID-19 (digitalno zeleno potrdilo) (COM(2021) 130 final). Odobritve za leto 2023 so odvisne od odobritve
   proračuna za leto 2023, delovnega programa programa za digitalno Evropo in sprejetja ustreznega sklepa o financiranju.

SL                                                                                           24                                                                                  SL
 ---pagebreak---             Razdelek večletnega finančnega okvira              7   „Upravni odhodki“
                                                                                                             v mio. EUR (na tri decimalna mesta natančno)

                                                                    Leto               Leto           Leto
                                                                                                                     SKUPAJ
                                                                    2022               2023           2024

           GD CONNECT + JUST + SANTE + DIGIT
 Človeški viri                                                            1,501              1,501                          3,002
 Drugi upravni odhodki
  GD CONNECT + JUST + SANTE +             odobritve                        1,501              1,501                          3,002
        DIGIT SKUPAJ

               Odobritve iz
                                          (obveznosti skupaj   =
              RAZDELKA 7                  plačila skupaj)
                                                                           1,501              1,501                          3,002
  večletnega finančnega okvira SKUPAJ

                                                                                                             v mio. EUR (na tri decimalna mesta natančno)

                                                                    Leto               Leto           Leto
                                                                                                                     SKUPAJ
                                                                    2022               2023           2024

                                          obveznosti                       4,501              5,501                         10,002
   Odobritve iz RAZDELKOV 1 do 7
  večletnega finančnega okvira SKUPAJ     plačila                          4,501              5,501                         10,002

SL                                                                             25                                                                           SL
 ---pagebreak---  3.2.2            Ocenjene realizacije, financirane z odobritvami za poslovanje
                                                                                                                                         odobritve za prevzem obveznosti v mio. EUR (na tri decimalna mesta natančno)

                                                                                                                                                       Vstavite ustrezno število let glede na trajanje
                                                                     2022                 2023                  2024                     2025                                                                          SKUPAJ
                                                                                                                                                                  posledic (gl. točko 1.6)
             Cilji in
           realizacije                                                                                                       REALIZACIJE

                                                 povpr                                                                                                                                                            število     stroški

                                                           število

                                                                                število

                                                                                                      število

                                                                                                                               število

                                                                                                                                                        število

                                                                                                                                                                           število

                                                                                                                                                                                               število
                                      vrsta42                                                                                                                    strošk                                 stroš
                                                  ečni                stroški               stroški                stroški                   stroški                                 stroški                     realizaci   realizacij
                                                                                                                                                                     i                                     ki
                                                 stroški                                                                                                                                                         j skupaj     skupaj

      SPECIFIČNI CILJ št. 1
      Nadaljnja uporaba in vzdrževanje okvira zaupanja za digitalno COVID potrdilo EU, vzpostavljenega z Uredbo (EU) 2021/953.
      Uporaba in vzdrževanje okvira zaupanja
                                                           1           3,000                4,000                                                                                                                              7,000

          Seštevek za specifični cilj št. 1                            3,000                4,000                                                                                                                              7,000

                            SKUPAJ                                     3,000                4,000                                                                                                                              7,000

 42
               Realizacije so dobavljeni proizvodi in opravljene storitve (npr. število financiranih izmenjav študentov, število kilometrov novozgrajenih cest itn.).

SL                                                                                                                           26                                                                                                           SL
 ---pagebreak---          3.2.3.       Povzetek ocenjenih posledic za upravne odobritve
                      –  Za predlog/pobudo niso potrebne odobritve za upravne zadeve.
                      –  Za predlog/pobudo so potrebne odobritve za upravne zadeve, kot je pojasnjeno
                        v nadaljevanju:
                                                                                 v mio. EUR (na tri decimalna mesta natančno)

                                          Leto                Leto               Leto
                                                                                                   SKUPAJ
                                          2022                2023               2024

          RAZDELEK 7
   večletnega finančnega okvira

 Človeški viri                                 1,501              1,501                                  3,002

 Drugi upravni odhodki

    Seštevek za RAZDELEK 7
                                               1,501              1,501                                  3,002
   večletnega finančnega okvira

 Odobritve zunaj RAZDELKA 743
  večletnega finančnega okvira

 Človeški viri

 Drugi upravni odhodki

              Seštevek
 za odobritve zunaj RAZDELKA 7
    večletnega finančnega okvira

                 SKUPAJ                        1,501              1,501                                  3,002

         Potrebe po odobritvah za človeške vire in druge upravne odhodke se krijejo z odobritvami GD, ki so že dodeljene za
         upravljanje ukrepa in/ali so bile prerazporejene znotraj GD, po potrebi skupaj z dodatnimi viri, ki se lahko pristojnemu GD
         dodelijo v postopku letne dodelitve virov glede na proračunske omejitve.

         43
                    Tehnična in/ali upravna pomoč ter odhodki za podporo izvajanja programov in/ali ukrepov EU (prej
                    vrstice BA), posredne raziskave, neposredne raziskave.

SL                                                                   27                                                                SL
 ---pagebreak---        3.2.3.1. Ocenjene potrebe po človeških virih
                    –  Za predlog/pobudo niso potrebni človeški viri.
                    –  Za predlog/pobudo so potrebni človeški viri, kot je pojasnjeno v nadaljevanju:
                                                                              ocena, izražena v ekvivalentu polnega delovnega časa
                                                                                                               Vstavite ustrezno število let
                                                                        Leto        Leto     Leto    Leto
                                                                                                              glede na trajanje posledic (gl.
                                                                        2022        2023     2024    2025               točko 1.6)

  Delovna mesta v skladu s kadrovskim načrtom (uradniki in začasni uslužbenci)

     20 01 02 01 (sedež in predstavništva Komisije)                       9           9
     20 01 02 03 (delegacije)
     01 01 01 01 (posredne raziskave)
     01 01 01 11 (neposredne raziskave)
     Druge proračunske vrstice (navedite)
  Zunanji sodelavci (v ekvivalentu polnega delovnega časa: EPDČ)44

     20 02 01 (NNS)                                                       1           1
     20 02 03 (PU, LU, NNS, ZU in MSD na delegacijah)
                                            – na sedežu
     XX 01 xx yy zz 45

                                            – na delegacijah
     01 01 01 02 (PU, NNS, ZU za posredne raziskave)
     01 01 01 12 (PU, NNS, ZU za neposredne raziskave)
     Druge proračunske vrstice (navedite)
     SKUPAJ                                                              10          10

                    XX je zadevno področje ali naslov v proračunu.
                    Potrebe po človeških virih se krijejo z osebjem GD, ki je že dodeljeno za upravljanje ukrepa in/ali je bilo
                    prerazporejeno znotraj GD, po potrebi skupaj z dodatnimi viri, ki se lahko pristojnemu GD dodelijo v postopku
                    letne dodelitve virov glede na proračunske omejitve.
       Opis nalog:

 Uradniki in začasni uslužbenci                     Uslužbenci bodo zadolženi za razvoj, spremljanje in izvajanje te uredbe, tehničnih
                                                    specifikacij, sprejetih na njeni podlagi, spremljanje tehničnega izvajanja (z okvirno
                                                    pogodbo in nepovratnimi sredstvi) ter podporo državam članicam pri razvoju njihovih
                                                    nacionalnih aplikacij.

 Zunanji sodelavci

       44
                  PU = pogodbeni uslužbenec; LU = lokalni uslužbenec; NNS = napoteni nacionalni strokovnjak; ZU =
                  začasni uslužbenec; MSD = mladi strokovnjak na delegaciji.
       45
                  Dodatna zgornja meja za zunanje sodelavce v okviru odobritev za poslovanje (prej vrstice BA).

SL                                                                     28                                                                   SL
 ---pagebreak---      3.2.4.    Skladnost z veljavnim večletnim finančnim okvirom
               Predlog/pobuda:
               –  se lahko financira s prerazporeditvijo znotraj zadevnega razdelka večletnega
                 finančnega okvira;
               Stroški te pobude bodo financirani iz programa za digitalno Evropo.

               –  zahteva uporabo nedodeljene razlike do zgornje meje v zadevnem razdelku
                 večletnega finančnega okvira in/ali uporabo posebnih instrumentov, kot so
                 opredeljeni v uredbi o večletnem finančnem okviru;
               –  zahteva spremembo večletnega finančnega okvira.

     3.2.5.    Udeležba tretjih oseb pri financiranju
               V predlogu/pobudi:
               –  ni načrtovano sofinanciranje tretjih oseb;
               –  je načrtovano sofinanciranje, kot je ocenjeno v nadaljevanju:
                                                            odobritve v mio. EUR (na tri decimalna mesta natančno)

                                                                          Vstavite ustrezno število let
                                Leto       Leto      Leto        Leto
                                                                         glede na trajanje posledic (gl.   Skupaj
                                 N1        N+1       N+2         N+3
                                                                                   točko 1.6)

     Navedite organ, ki bo
     sofinanciral
     predlog/pobudo

     Sofinancirane
     odobritve SKUPAJ

     1
              Leto N je leto začetka izvajanja predloga/pobude. Nadomestite „N“ s pričakovanim prvim letom
              izvajanja (na primer: 2021). Naredite isto za naslednja leta.

SL                                                          29                                                       SL
 ---pagebreak---      3.3.       Ocenjene posledice za prihodke
                –  Predlog/pobuda nima finančnih posledic za prihodke.
                –  Predlog/pobuda ima finančne posledice, kot je pojasnjeno v nadaljevanju:
                                 za lastna sredstva,
                                 za druge prihodke.
                           navedite, ali so prihodki dodeljeni za odhodkovne vrstice v mio.
                                                                           v mio. EUR (na tri decimalna mesta natančno)

                                Odobritve                             Posledice predloga/pobude2
                                na voljo za
     Prihodkovna
                                  tekoče
     proračunska vrstica                      Leto      Leto        Leto       Leto      Vstavite ustrezno število let glede
                               proračunsko
                                    leto       N        N+1         N+2        N+3       na trajanje posledic (gl. točko 1.6)

     Člen ….

                Za namenske prejemke navedite zadevne odhodkovne proračunske vrstice.

                Druge opombe (npr. metoda/formula za izračun posledic za prihodke ali druge informacije).

     2
               Pri tradicionalnih lastnih sredstvih (carine, prelevmani na sladkor) se navedejo neto zneski, tj. bruto
               zneski po odbitku 20 % stroškov pobiranja.

SL                                                             30                                                               SL