CELEX: 32015D0514(02)
Language: sl
Date: 2015-05-13 00:00:00
Title: Sklep Komisije z dne 13. maja 2015 o obnovitvi imenovanja neodvisnih znanstvenih strokovnjakov v Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (Besedilo velja za EGP)

14.5.2015   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 161/5
            
         SKLEP KOMISIJE
   z dne 13. maja 2015
   o obnovitvi imenovanja neodvisnih znanstvenih strokovnjakov v Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance
   (Besedilo velja za EGP)
   (2015/C 161/04)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (1) in zlasti člena 61a(1) in (4) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Člen 61a(1) Uredbe (ES) št. 726/2004 določa, da Komisija za člane Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance imenuje šest neodvisnih znanstvenih strokovnjakov.
            
         
               (2)
            
            
               Člen 61a(1) Uredbe (ES) št. 726/2004 določa, da mora Komisija navedene člane imenovati zaradi zagotavljanja ustreznega strokovnega znanja v Odboru.
            
         
               (3)
            
            
               Člani Odbora se imenujejo za obdobje treh let, ki se lahko enkrat obnovi.
            
         
               (4)
            
            
               S sklepom z dne 21. junija 2012 je Komisija imenovala šest neodvisnih znanstvenih strokovnjakov za obdobje treh let z začetkom 2. julija 2012. Zaradi trajnega in učinkovitega prispevka navedenih strokovnjakov k delu Odbora bi bilo treba njihov mandat obnoviti v skladu s členom 61(4) Uredbe (ES) št. 726/2004 za obdobje treh let z začetkom 2. julija 2015.
            
         
               (5)
            
            
               Kadar neodvisni znanstveni strokovnjak, ki je bil imenovan v skladu s tem sklepom, ni več sposoben učinkovito sodelovati pri delu Odbora ali odstopi, lahko Komisija tega člana za preostali čas trajanja njegovega mandata nadomesti z osebo z rezervnega seznama –
            
         SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
   Člen 1
   Imenovanje naslednjih članov Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance se obnovi za obdobje treh let z začetkom 2. julija 2015:
   
               —
            
            
               Jane Ahlqvist RASTAD,
            
         
               —
            
            
               Marie Louise DE BRUIN,
            
         
               —
            
            
               Stephen J. W. EVANS,
            
         
               —
            
            
               Brigitte KELLER-STANISLAWSKI,
            
         
               —
            
            
               Hervé LE LOUET,
            
         
               —
            
            
               Lennart WALDENLIND.
            
         Člen 2
   Na rezervni seznam se v tem vrstnem redu uvrstijo:
   
               —
            
            
               Thierry TRENQUE,
            
         
               —
            
            
               Michael THEODORAKIS,
            
         
               —
            
            
               Marie-Christine PERAULT-POCHAT,
            
         
               —
            
            
               Annemarie HVIDBERG HELLEBEK.
            
         
      V Bruslju, 13. maja 2015
      
         
            Za Komisijo
         
         
            V imenu predsednika
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.