CELEX: 32018R0690
Language: ro
Date: 2018-05-07 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/690 al Comisiei din 7 mai 2018 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanței active fenazaquin (Text cu relevanță pentru SEE. )

8.5.2018   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 117/3
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/690 AL COMISIEI
   din 7 mai 2018
   de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanței active fenazaquin
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 13 alineatul (2) litera (c),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Directiva de punere în aplicare 2011/39/UE a Comisiei (2) a inclus substanța fenazaquin ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).
            
         
               (2)
            
            
               Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt menționate în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).
            
         
               (3)
            
            
               Aprobarea substanței active fenazaquin, cu specificațiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, a fost restricționată la utilizările ca acaricid pe plantele ornamentale de seră.
            
         
               (4)
            
            
               În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, la 19 septembrie 2011, Gowan Comércio Internacional e Serviços Limitada, producătorul substanței active, a transmis o cerere statului membru raportor desemnat, și anume Grecia, solicitând o modificare a condițiilor de aprobare a substanței fenazaquin, în sensul de a ridica restricțiile și de a permite utilizări pe struguri, citrice, fructe semințoase și fructe sâmburoase. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.
            
         
               (5)
            
            
               Statul membru raportor a pregătit un addendum la proiectul de raport de evaluare, pe care l-a transmis Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) și Comisiei la 14 februarie 2012.
            
         
               (6)
            
            
               Autoritatea a trimis addendumul la proiectul de raport de evaluare solicitantului și statelor membre în vederea formulării unor eventuale observații și l-a pus la dispoziția publicului în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
            
         
               (7)
            
            
               La 19 martie 2013, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (5) cu privire la posibilitatea ca noile utilizări ale substanței active fenazaquin să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Comisia a transmis proiectul de raport de examinare solicitantului în vederea formulării unor eventuale observații la 17 septembrie 2013, iar Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 2 octombrie 2013. Comitetul permanent nu a putut concluziona dacă era adecvat să se modifice condițiile de aprobare a substanței fenazaquin, astfel cum a fost cerut de solicitant.
            
         
               (8)
            
            
               În urma examinării suplimentare a dosarului, Comisia a elaborat un proiect de addendum la raportul de examinare inițial și un proiect de regulament privind substanța fenazaquin. La 13 decembrie 2017, Comisia a prezentat proiectul de addendum și proiectul de regulament Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
            
         
               (9)
            
            
               Comisia a invitat solicitantul să transmită observațiile sale pe marginea proiectului de addendum la raportul de examinare privind substanța fenazaquin. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate minuțios.
            
         
               (10)
            
            
               Nu s-a demonstrat că este de așteptat ca produsele de protecție a plantelor care conțin fenazaquin să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, cu excepția situației în care restricția prevăzută în prezent pentru utilizare doar în sere este menținută. Prin urmare, este adecvat să se mențină restricția de utilizare doar în sere, astfel cum sunt definite la articolul 3 alineatul (27) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
            
         
               (11)
            
            
               În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă s-a constatat că, în situația în care produsul de protecție a plantelor este utilizat pe plantele comestibile, criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt respectate. Prin urmare, este adecvat să nu se mențină restricția privind utilizarea substanței fenazaquin numai pe plantele ornamentale.
            
         
               (12)
            
            
               În conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 coroborat cu articolul 6 din același regulament și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar și adecvat să se modifice condițiile de aprobare a substanței active fenazaquin, menținând-o, în același timp, sub incidența anumitor condiții și restricții. Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificat în consecință.
            
         
               (13)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
   Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Intrarea în vigoare
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 7 mai 2018.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (JO L 309, 24.11.2009, p. 1).
   
      (2)  Directiva de punere în aplicare 2011/39/UE a Comisiei din 11 aprilie 2011 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanței fenazaquin ca substanță activă și de modificare a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (JO L 97, 12.4.2011, p. 30).
   
      (3)  Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).
   
      (4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
   
      (5)  European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenazaquin (Concluzia examinării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active fenazaquin). EFSA Journal 2013;11(4):3166. [80 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3166.
   
      ANEXĂ
      Textul din coloana „Dispoziții specifice” a rândului 342 referitor la fenazaquin, din partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, se înlocuiește cu următorul text:
      
         „PARTEA A
         Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid în sere.
         PARTEA B
         În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța fenazaquin, în special de apendicele I și II la acesta, în versiunea finalizată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011, precum și de addendumul la raportul de examinare privind substanța fenazaquin, în special de apendicele I și II la acesta, în versiunea finalizată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 22 martie 2018.
         În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
         
                     (a)
                  
                  
                     protejării organismelor acvatice;
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     protejării operatorilor, asigurând totodată faptul că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;
                  
               
                     (c)
                  
                  
                     protejării albinelor;
                  
               
                     (d)
                  
                  
                     riscurilor pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare, atunci când substanța este utilizată în sere;
                  
               
                     (e)
                  
                  
                     riscului pentru consumatori, în special cele determinate de reziduurile generate în cursul prelucrării;
                  
               
                     (f)
                  
                  
                     condițiilor de utilizare, pentru a se evita expunerea la reziduuri de fenazaquin în ceea ce privește plantele de cultură destinate consumului uman și animal.
                  
               Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.”