CELEX: 32007R0785
Language: sv
Date: 2007-07-04
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 785/2007 av den 4 juli 2007 om godkännande av 6-fytas EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) som fodertillsats (Text av betydelse för EES)

5.7.2007   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 175/5
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 785/2007
   av den 4 juli 2007
   om godkännande av 6-fytas EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) som fodertillsats
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” för ett nytt användningsområde för preparatet 6-fytas EC 3.1.3.26 framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L), som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, slaktankor, (avvanda) smågrisar, slaktsvin och suggor.
            
         
               (4)
            
            
               Användningen av 6-fytas EC 3.1.3.26 framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) godkändes för slaktkycklingar utan tidsbegränsning genom kommissionens förordning (EG) nr 1743/2006 (2).
            
         
               (5)
            
            
               Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, slaktankor, (avvanda) smågrisar, slaktsvin och suggor. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterade i sitt yttrande av den 17 oktober 2006 att preparatet 6-fytas EC 3.1.3.26 framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön (3). Den konstaterade vidare att preparatet inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt yttrandet har användningen av preparatet ingen negativ inverkan på dessa nya djurkategorier. Myndigheten rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoder för fodertillsatser som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 4 juli 2007.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  EUT L 329, 25.11.2006, s. 16.
   
      (3)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the enzyme preparation Phyzyme™ XP 5000L/Phyzyme™ XP 5000G (6-phytase) as feed additive for chickens for fattening, turkeys for fattening, laying hens, ducks for fattening, piglets (weaned), pigs for fattening and sows in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003. Antaget den 17 oktober 2006. EFSA Journal (2006) 404, s. 1–20.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifikationsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
                  (handelsnamn)
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel.
               
            
                  4a1640
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
               
               
                  6-fytas
                  EC 3.1.3.26
                  (Phyzyme XP 5000G
                  Phyzyme XP 5000L)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                              Preparat 6-fytas (EC 3.1.3.26)
                              framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
                              Lägsta aktivitet:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          I fast form: 5 000 FTU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          I flytande form: 5 000 FTU/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Beskrivning av det verksamma ämnet:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          6-fytas (EC 3.1.3.26)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Analysmetod (2):
                              Kolorimetrisk metod som mäter den mängd oorganiskt fosfat som enzymet frisätter från fytatsubstrat.
                           
                        
               
                  Slaktkycklingar
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbundet fosfor.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              För avvanda smågrisar upp till ca 35 kg kroppsvikt.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Rekommenderade doser/kg helfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Slaktkycklingar: 500–750 FTU.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Slaktkalkoner: 250–1 000 FTU.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Värphöns: 150–900 FTU.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Slaktankor: 250–1 000 FTU.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          (Avvanda) smågrisar: 500–1 000 FTU.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          (Avvanda) smågrisar: 500–1 000 FTU.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Suggor: 500 FTU.
                                       
                                    
                        
               
                  25 juli 2017
               
            
                  Slaktkalkoner
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Värphöns
               
               
                  —
               
               
                  150 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Slaktankor
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  (Avvanda) smågrisar
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Slaktgrisar
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Suggor
               
               
                  —
               
               
                  500 FTU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FTU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat från natriumfytat per minut vid pH 5,5 och 37 °C.
      
         (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/