CELEX: 32017R0210
Language: et
Date: 2017-02-07 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/210, 7. veebruar 2017, milles käsitletakse loa andmist Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 ja Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaadi kasutamiseks munakanade söödalisandina (loa hoidja Adisseo France S.A.S.) (EMPs kohaldatav tekst )

8.2.2017   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 33/19
               
            KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/210,
      7. veebruar 2017,
      milles käsitletakse loa andmist Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 ja Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaadi kasutamiseks munakanade söödalisandina (loa hoidja Adisseo France S.A.S.)
      (EMPs kohaldatav tekst)
      EUROOPA KOMISJON,
      võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
      võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
      ning arvestades järgmist:
      
                  (1)
               
               
                  Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmine ning selliste lubade andmise alused ja kord.
               
            
                  (2)
               
               
                  Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 ja Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) preparaadi kasutamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
               
            
                  (3)
               
               
                  Taotluses käsitletakse loa andmist Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 ja Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) preparaadi kasutamiseks munakanade söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“.
               
            
                  (4)
               
               
                  Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2015/661 (2) on antud kümneks aastaks luba kasutada kõnealust preparaati broilerkanade, munakanatibude, vähem levinud kodulinnuliikide nuum- ja munalindude söödalisandina ning komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2015/2304 (3) broilerkalkunite ja tõuaretuseks ette nähtud kalkunite söödalisandina.
               
            
                  (5)
               
               
                  Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 25. mai 2016. aasta arvamuses (4) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 ja Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) preparaat kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale ning et see parandas munakanade jõudlust. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
               
            
                  (6)
               
               
                  
                     Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 ja Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
               
            
                  (7)
               
               
                  Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
               
            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
      Artikkel 1
      Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
      Artikkel 2
      Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
      
         Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
         Brüssel, 7. veebruar 2017
         
            
               Komisjoni nimel
            
            
               president
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
      
         (2)  Komisjoni 28. aprilli 2015. aasta rakendusmäärus (EL) 2015/661, milles käsitletakse loa andmist Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 ja Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3 (4)-β-glükanaasi valmistise kasutamiseks broilerkanade, munakanade ning vähe levinud kodulinnuliikide nuum- ja munalindude söödalisandina (loa hoidja Adisseo France S.A.S.), (ELT L 110, 29.4.2015, lk 1).
      
         (3)  Komisjoni 10. detsembri 2015. aasta rakendusmäärus (EL) 2015/2304, milles käsitletakse loa andmist Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 ja Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistise kasutamiseks broilerkalkunite ja tõuaretuseks ette nähtud kalkunite söödalisandina (loa hoidja Adisseo France S.A.S.), (ELT L 326, 11.12.2015, lk 39).
      
         (4)  EFSA Journal (2016); 14(6): 4510.
      
         LISA
         
                     Söödalisandi identifitseerimisnumber
                  
                  
                     Loa hoidja
                  
                  
                     Söödalisand
                  
                  
                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                  
                  
                     Loomaliik või -kategooria
                  
                  
                     Vanuse ülempiir
                  
                  
                     Miinimumsisaldus
                  
                  
                     Maksimumsisaldus
                  
                  
                     Muud sätted
                  
                  
                     Loa kehtivusaja lõpp
                  
               
                     Aktiivsuse ühik täissööda kilogrammi kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %
                  
               
                     
                        Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained
                     
                  
               
                     4a22
                  
                  
                     Adisseo France S.A.S.
                  
                  
                     Endo-1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8)
                     ja
                     endo-1,3(4)-β-glükanaas (EC 3.2.1.6)
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     
                        Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 ja Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6) preparaat, mille aktiivsus on vähemalt järgmine:
                     
                                 —
                              
                              
                                 tahkes preparaadis: endo-1,4-β-ksülanaas: 22 000  VU/g ja endo-1,3(4)-β-glükanaas: 15 200  VU (1)/g;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 vedelas preparaadis: endo-1,4-β-ksülanaas: 5 500  VU/ml ja endo-1,3(4)-β-glükanaas: 3 800  VU/ml;
                              
                           
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     
                        Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 ja Talaromyces versatilis sp. nov. DSM 26702 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8) ja endo-1,3(4)-β-glükanaas (EC 3.2.1.6).
                     
                        Analüüsimeetod
                         (2)
                     
                     Endo-1,4-β-ksülanaasi aktiivsuse määramine:
                     
                                 —
                              
                              
                                 viskosimeetriline meetod, mis põhineb viskoossuse vähenemisel, mida põhjustab endo-1,4-β-ksülanaasi toime ksülaani sisaldavale substraadile (nisu arabinoksülaan).
                              
                           Endo-1,3(4)-β-glükanaasi aktiivsuse määramine:
                     
                                 —
                              
                              
                                 viskosimeetriline meetod, mis põhineb viskoossuse vähenemisel, mida põhjustab endo-1,3(4)-β-glükanaasi toime glükaani sisaldavale substraadile (odra beetaglükaan) pH-väärtusel 5,5 ja temperatuuril 30 °C.
                              
                           
                  
                     Munakanad
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Endo-1,4-β-ksülanaas: 1 100  VU
                     Endo-1,3(4)-β-glükanaas: 760 VU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustingimused ja stabiilsus pelletite valmistamisel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit ja nahakaitsevahendeid.
                              
                           
                  
                     28. veebruar 2027
                  
               
            (1)  1 VU (viskosimeetriline ühik) on selline ensüümi kogus, mille toimel substraat (odra β-glükaan ja nisu arabinoksülaan) hüdrolüüsub, mis vähendab lahuse viskoossust ja muudab temperatuuril 30 °C ja pH-väärtusel 5,5 suhtelist voolavust 1 (mõõtühikuta suurus) võrra minutis.
         
            (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports