CELEX: 
Language: da
Date: 2019-12-17 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/… om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for anvendelse af cadmium og cadmiumforbindelser i visse strålingstolerante videokamerarør

EUROPA-
                             KOMMISSIONEN
                                                    Bruxelles, den 17.12.2019
                                                    C(2019) 9071 final
                  KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…
                                        af 17.12.2019
    om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af
     bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en
   undtagelse for anvendelse af cadmium og cadmiumforbindelser i visse strålingstolerante
                                      videokamerarør
                                    (EØS-relevant tekst)
DA                                                                                         DA
 ---pagebreak---                                                  BEGRUNDELSE
   1.        BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT
   Ved dette delegerede direktiv fra Kommissionen foretages der med henblik på tilpasning til
   den tekniske udvikling en ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
   2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk
   udstyr (omarbejdning)1 ("RoHS 2-direktivet"), idet der tilføjes en undtagelse for specifikke
   anvendelser af cadmium.
   RoHS 2-direktivet begrænser, jf. dets artikel 4, anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk
   og elektronisk udstyr. Det trådte i kraft den 21. juli 2011.
   De stoffer, som i øjeblikket er underlagt begrænsninger, og som er opført i RoHS 2-
   direktivets bilag II, er følgende: bly, kviksølv, cadmium, hexavalent chrom, polybromerede
   biphenyler (PBB), polybromerede diphenylethere (PBDE), di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP),
   butylbenzylphthalat (BBP), dibutylphthalat (DBP) og diisobutylphthalat (DIBP). I RoHS 2-
   direktivets bilag III og IV er opført de materialer og komponenter i elektrisk og elektronisk
   udstyr (EEE) til de specifikke anvendelser, der er undtaget fra begrænsningen i RoHS 2-
   direktivets artikel 4, stk. 1.
   Artikel 5 indeholder bestemmelser om tilpasningen af bilag III og IV til den videnskabelige
   og tekniske udvikling (optagelse, fornyelse, ændring og tilbagekaldelse af undtagelser). I
   henhold til artikel 5, stk. 1, litra a), må undtagelser kun optages i bilag III og IV, hvis
   optagelsen ikke svækker den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr.
   1907/20062, og forudsat at en af følgende betingelser er opfyldt: det er ikke videnskabeligt
   eller teknisk muligt i praksis at eliminere eller substituere dem ved hjælp af ændringer af
   udformningen eller materialer og komponenter, der ikke kræver anvendelse af materialer eller
   stoffer på listen i bilag II, alternativernes pålidelighed er ikke sikret, eller den samlede
   negative miljø-, sundheds- og forbrugerbeskyttelsesmæssige indvirkning som følge af
   substitutionen vil sandsynligvis være større end de samlede miljø-, sundheds- og
   forbrugerbeskyttelsesmæssige fordele derved.
   Derudover følger det af artikel 5, stk. 1, at Europa-Kommissionen (Kommissionen) optager
   materialer og komponenter i EEE til specifikke anvendelser på listerne i bilag III og IV ved
   hjælp af individuelle delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 20. Proceduren for
   indgivelse af ansøgninger om indrømmelse, fornyelse eller tilbagekaldelse af undtagelser er
   fastlagt ved artikel 5, stk. 3, og i bilag V.
   2.        HØRINGER FORUD FOR RETSAKTENS VEDTAGELSE
   Siden offentliggørelsen af RoHS 2-direktivet har Kommissionen modtaget talrige3
   ansøgninger fra økonomiske operatører om såvel indrømmelse af nye som fornyelse af
   eksisterende undtagelser i henhold til bestemmelserne i artikel 5, stk. 3, og bilag V.
   Kommissionen modtog i december 2015 en ansøgning om en ny undtagelse (ansøgning nr. A-
   2016) for anvendelse af cadmium i videokameraer, der er beregnet til brug i miljøer med
   eksponering for ioniserende stråling med en dosishastighed på over 100 Gy pr. time og en
   samlet dosis på over 100 kGy med en centeropløsning på over 450 TV-linjer.
   1
           EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.
   2
           EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.
   3
           Listen findes på: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm.
DA                                                        1                                          DA
 ---pagebreak---    For at kunne vurdere ansøgningen om undtagelse iværksatte Kommissionen en undersøgelse
   med henblik på at gennemføre den påkrævede tekniske og videnskabelige vurdering af
   ansøgningen, herunder en otte uger lang åben onlinehøring af interessenterne4. Ved
   interessenthøringen indkom der ét høringssvar.
   Den endelige rapport med vurderingen af ansøgningen er offentliggjort 5, og interessenterne er
   informeret herom.
   Kommissionen hørte efterfølgende ekspertgruppen vedrørende delegerede retsakter under
   RoHS 2-direktivet på et ekspertmøde den 22. september 2017. Eksperterne stemte for
   Kommissionens udkast; en stor gruppe af eksperter udtalte sig ikke. I overensstemmelse med
   retningslinjerne for bedre regulering blev udkastet til det delegerede direktiv offentliggjort på
   portalen for bedre regulering i en periode på fire uger, hvor offentligheden kunne give sin
   mening til kende. Der indkom ingen bemærkninger. Alle de krævede skridt med henblik på
   undtagelser fra stofbegrænsningen i henhold til artikel 5, stk. 3-7, er blevet gennemført6.
   Rådet og Europa-Parlamentet har fået meddelelse om alle aktiviteterne.
   I den endelige rapport understregedes særligt følgende tekniske oplysninger og vurdering:
            Strålingstolerante videokameraer bruges til inspektion og generel overvågning i
             kernekraftværker og anlæg til behandling af nukleart brændselsaffald. For at modstå
             de høje strålingsniveauer, som kendetegner sådanne anlæg, og samtidig opnå en
             tilstrækkelig optisk ydeevne er det nødvendigt med særlige kamerarør belagt med
             58,7 vægtprocent cadmium.
            Der er i øjeblikket ingen cadmiumfri alternativer på markedet, som ville give den
             nødvendige kombination af optisk ydeevne og tilstrækkelig strålingsresistans.
   De anvendelser, som ansøgningen om undtagelse vedrører, henhører under kategori 97; derfor
   vedrører ansøgningen om undtagelse bilag IV til direktiv 2011/65/EU.
   Evalueringsresultaterne viser, at den specifikke undtagelse ikke vil svække den miljø- og
   sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH), hvilket er i
   overensstemmelse med artikel 5 i direktiv 2011/65/EU. Desuden opfylder ansøgningen om
   undtagelse mindst et af de relevante kriterier i artikel 5, stk. 1, litra a): Da der i øjeblikket ikke
   findes nogen pålidelige alternativer til de pågældende anvendelser, og det heller ikke er
   sandsynligt, at de vil blive tilgængelige på markedet i nær fremtid, er det berettiget at
   indrømme undtagelsen med en gyldighedsperiode på syv år. Da der endnu ikke findes
   pålidelige alternativer, forventes der ingen negative samfundsøkonomiske indvirkninger som
   følge af substitutionen i denne periode. Den gyldighedsperiode, der indrømmes, forventes
   heller ikke at indvirke negativt på innovationen.
   4
           Høringsperiode: fra den 28. oktober til den 22. december 2016.
   5
           https://op.europa.eu/da/publication-detail/-/publication/e8c8a008-3e99-11e7-a08e-01aa75ed71a1.
   6
           En liste over de krævede administrative skridt kan findes på Kommissionens websted. Det fremgår af
           det interinstitutionelle register over delegerede retsakter på https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home,
           hvor langt man er nået i proceduren med hvert udkast til delegeret retsakt.
   7
           Der er opført følgende kategorier i bilag I til direktiv 2011/65/EU: 1. store husholdningsapparater, 2.
           små husholdningsapparater, 3. IT- og teleudstyr, 4. forbrugerudstyr, 5. belysningsudstyr, 6. elektrisk og
           elektronisk værktøj, 7. legetøj og fritids- og sportsudstyr, 8. medicinsk udstyr, 9. overvågnings- og
           reguleringsinstrumenter, herunder industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, 10.
           salgsautomater, 11. andet EEE, der ikke er dækket af ovenstående kategorier.
DA                                                          2                                                         DA
 ---pagebreak---    3.        JURIDISKE ASPEKTER AF DEN DELEGEREDE RETSAKT
   Ved det delegerede direktiv indrømmes en undtagelse fra begrænsningen i artikel 4, stk. 1,
   som skal opføres i bilag IV til direktiv 2011/65/EU, for brugen af cadmium i specifikke
   anvendelser.
   Det foreslåede instrument er et delegeret direktiv som krævet i direktiv 2011/65/EU, og som
   navnlig opfylder de relevante krav i samme direktivs artikel 5, stk. 1, litra a).
   Målet for det delegerede direktiv er at bidrage til beskyttelse af folkesundheden og miljøet og
   tilpasse bestemmelserne for at sikre det indre markeds funktion inden for elektrisk og
   elektronisk udstyr ved at tillade brugen af ellers forbudte stoffer i specifikke anvendelser i
   henhold til bestemmelserne og vilkårene i RoHS 2-direktivet og den deri fastsatte procedure
   for tilpasning af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling.
   I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet går denne foranstaltning ikke videre, end
   hvad der er nødvendigt for at nå det tilstræbte mål.
   Forslaget har ingen virkninger for EU-budgettet.
DA                                                  3                                              DA
 ---pagebreak---                     KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…
                                               af 17.12.2019
     om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af
      bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en
   undtagelse for anvendelse af cadmium og cadmiumforbindelser i visse strålingstolerante
                                             videokamerarør
                                           (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om
   begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr 8, særlig
   artikel 5, stk. 1, litra a), og
   ud fra følgende betragtninger:
   (1)     Ifølge direktiv 2011/65/EU skal medlemsstaterne sørge for, at elektrisk og elektronisk
           udstyr, der bringes i omsætning, ikke indeholder de farlige stoffer, der er opført i bilag
           II til nævnte direktiv. Visse anvendelser, specifikt for medicinsk udstyr og
           overvågnings- og reguleringsinstrumenter opført i nævnte direktivs bilag IV, er
           undtaget fra denne begrænsning
   (2)     De kategorier af elektrisk og elektronisk udstyr, som direktiv 2011/65/EU finder
           anvendelse på, er opført i nævnte direktivs bilag I.
   (3)     Cadmium er et stof, der er underlagt begrænsninger, og som er opført i bilag II til
           direktiv 2011/65/EU.
   (4)     Den 3. december 2015 modtog Kommissionen en ansøgning i henhold til artikel 5, stk.
           3, i direktiv 2011/65/EU om en undtagelse til opførelse i nævnte direktivs bilag IV for
           anvendelsen af cadmium i visse strålingstolerante videokamerarør ("den ønskede
           undtagelse").
   (5)     Vurderingen af ansøgningen omfattede høring af interessenterne i henhold til artikel 5,
           stk. 7, i direktiv 2011/65/EU.
   (6)     Cadmium i videokamerarør er nødvendigt for at opnå tilfredsstillende
           strålingstolerance og optisk ydeevne af videokameraer, der anvendes i miljøer med høj
           strålingseksponering, f.eks. kernekraftværker og anlæg til behandling af nukleart
           brændselsaffald.
   (7)     Der er i øjeblikket ingen cadmiumfri alternativer på markedet, som ville give den
           nødvendige kombination af optisk ydeevne og tilstrækkelig strålingsresistans.
   (8)     Eftersom der ikke findes alternativer, er det ikke videnskabeligt eller teknisk muligt i
           praksis at substituere eller eliminere cadmium i visse videokamerarør. Undtagelsen er i
           overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
   8
           EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.
DA                                                   4                                                DA
 ---pagebreak---           nr. 1907/20069 og svækker således ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes
          ved den.
   (9)    Den ønskede undtagelse bør derfor indrømmes, ved at de anvendelser, der er omfattet
          heraf, medtages i bilag IV til direktiv 2011/65/EU for så vidt angår det elektriske og
          elektroniske udstyr i kategori 9.
   (10)   Den ønskede undtagelse bør indrømmes for en periode på syv år fra den [datoen for
          offentliggørelsen af nærværende direktiv i Den Europæiske Unions Tidende], jf.
          artikel 5, stk. 2, første afsnit, i direktiv 2011/65/EU. I lyset af resultaterne af de
          igangværende bestræbelser på at finde en pålidelig substitution forventes varigheden
          af denne undtagelse ikke at få nogen negative indvirkninger på innovationen.
   (11)   Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres —
   VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
                                                 Artikel 1
   Bilag IV til direktiv 2011/65/EU ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
                                                 Artikel 2
   1.       Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den [sidste dag i den femte måned
            efter dette direktivs ikrafttrædelsesdato] de love og administrative bestemmelser, der
            er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen
            disse love og bestemmelser.
            De anvender disse bestemmelser fra den [sidste dag i den femte måned efter datoen
            for ikrafttrædelsen af dette direktiv + 1 dag].
            Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette
            direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere
            regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.       Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale
            retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
                                                 Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions
   Tidende.
   9
          Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering,
          vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) og om oprettelse af et
          europæisk kemikalieagentur (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).
DA                                                   5                                                      DA
 ---pagebreak---                                                  Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
   Udfærdiget i Bruxelles, den 17.12.2019[…].
                                                  På Kommissionens vegne
                                                  Formand
                                                  Ursula von der LEYEN
DA                                                   6                   DA
 ---documentbreak---                              EUROPA-
                             KOMMISSIONEN
                                                    Bruxelles, den 17.12.2019
                                                    C(2019) 9071 final
                                                    ANNEX
                                          BILAG
                                              til
                             Kommissionens Delegerede Direktiv
    om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af
     bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en
   undtagelse for anvendelse af cadmium og cadmiumforbindelser i visse strålingstolerante
                                      videokamerarør
DA                                                                                         DA
 ---pagebreak---                                                  BILAG
   I bilag IV til direktiv 2011/65/EU tilføjes følgende som punkt 44:
   "44.           Cadmium i strålingstolerante videokamerarør, der er beregnet til kameraer med
                  en centeropløsning på over 450 TV-linjer til brug i miljøer med eksponering for
                  ioniserende stråling på over 100 Gy pr. time og en samlet dosis på over 100 kGy.
                  Gælder for kategori 9. Udløber den [sidste dag i den 84. måned efter
                  offentliggørelsen af det delegerede direktiv i Den Europæiske Unions Tidende]."
DA                                                  1                                              DA