CELEX: 31995R2796
Language: ro
Date: 1995-12-04 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 2796/95 al Comisiei din 4 decembrie 1995 de modificare a anexei II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.

03/Volumul 18
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               49
            
         31995R2796
   
               L 290/1
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 2796/95 AL COMISIEI
   
   din 4 decembrie 1995
   de modificare a anexei II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1798/95 al Comisiei (2), în special articolele 7 și 8,
   întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
   întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
   întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
   întrucât, în conformitate cu legislația comunitară în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
   întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
   întrucât un anumit număr de substanțe farmacologic active sunt considerate în general inofensive; întrucât este necesar ca aceste substanțe să fie adăugate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar ca substanțele utilizate în medicamentele homeopate de uz veterinar să fie adăugate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 cu condiția să nu depășească concentrația de o parte la zece mii;
   întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4);
   întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor privind eliminarea barierelor tehnice în schimburile comerciale în sectorul medicamentelor de uz veterinar,
   ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 4 decembrie 1995.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Martin BANGEMANN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 174, 27.7.1995, p. 20.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Anexa II se modifică după cum urmează:
   
      3.   Substanțe considerate în general inofensive
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  
                              3.1.
                           
                           
                              Extract de absint
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.2
                           
                           
                              Acetilmetionină
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.3.
                           
                           
                              Hidroxid de aluminiu
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.4.
                           
                           
                              Monostearat de aluminiu
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.5.
                           
                           
                              Sulfat de amoniu
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.6.
                           
                           
                              Benzoil benzoat
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.7.
                           
                           
                              Benzil p-hidroxibenzoat
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.8.
                           
                           
                              Borogluconat de calciu
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.9.
                           
                           
                              Citrat de calciu
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.10.
                           
                           
                              Camfor
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai pentru uz extern
               
            
                  
                              3.11.
                           
                           
                              Extract de cardamon
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.12.
                           
                           
                              Dietil sebacat
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.13.
                           
                           
                              Dimeticon
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.14.
                           
                           
                              Dimetil acetamidă
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.15.
                           
                           
                              Dimetil sulfoxid
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.16.
                           
                           
                              Tetraacetat de etilendiamină și sărurile sale
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.17.
                           
                           
                              Eucaliptol
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.18.
                           
                           
                              Epinefrină
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.19.
                           
                           
                              Etil oleat
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.20.
                           
                           
                              Formaldehidă
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.21.
                           
                           
                              Acid formic
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.22.
                           
                           
                              Hormon stimulent folicular (gonadostimulina A) (FSH natural pentru toate speciile și produșii săi de sinteză)
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.23.
                           
                           
                              Glutaraldehidă
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.24.
                           
                           
                              Guaiacol
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.25.
                           
                           
                              Heparina și sărurile sale
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.26.
                           
                           
                              Gonadostimulina corionică (HCG natural pentru toate speciile și produșii săi de sinteză)
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.27.
                           
                           
                              Citrat de amoniu feric
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.28.
                           
                           
                              Dextran feric
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.29.
                           
                           
                              Glucoheptonat feric
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.30.
                           
                           
                              Izopropanol
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.31.
                           
                           
                              Lanolină
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.32.
                           
                           
                              Hormon luteinizant (LH natural pentru toate speciile și produșii săi de sinteză)
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.33.
                           
                           
                              Clorură de magneziu
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.34.
                           
                           
                              Gluconat de magneziu
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.35.
                           
                           
                              Hipofosfit de magneziu
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.36.
                           
                           
                              Manitol
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.37.
                           
                           
                              Montanidă
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.38.
                           
                           
                              Metilbenzoat
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.39.
                           
                           
                              Monotioglicerol
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.40.
                           
                           
                              Migliol
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.41.
                           
                           
                              Orgoteină
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.42.
                           
                           
                              Poloxalenă
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.43.
                           
                           
                              Poloxamer
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.44.
                           
                           
                              Polietilenglicol 200
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.45.
                           
                           
                              Polietilenglicol 400
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.46.
                           
                           
                              Polietilenglicol 600
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.47.
                           
                           
                              Polietilenglicol 3 500
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.48.
                           
                           
                              Polisorbat 80
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.49.
                           
                           
                              Serotonină
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.50.
                           
                           
                              Clorură de sodiu
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.51.
                           
                           
                              Cromoglicat de sodiu
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.52.
                           
                           
                              Dioctilsulfosuccinat de sodiu
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.53.
                           
                           
                              Formaldehidsulfoxilat de sodiu
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.54.
                           
                           
                              Laurilsulfat de sodiu
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.55.
                           
                           
                              Pirosulfit de sodiu
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.56.
                           
                           
                              Stearat de sodiu
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.57.
                           
                           
                              Tiosulfat de sodiu
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.58.
                           
                           
                              Tragacant
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.59.
                           
                           
                              Uree
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.60.
                           
                           
                              Sulfat de zinc
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                              3.61.
                           
                           
                              Oxid de zinc
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            4.   Substanțe utilizate în medicamentele homeopate de uz veterinar
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  
                              4.1.
                           
                           
                              Toate substanțele utilizate în medicamentele homeopate de uz veterinar cu condiția să nu depășească concentrația de o parte la zece mii
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare”