CELEX: 62010TO0573
Language: fi
Date: 2012-03-08
Title: Unionin yleisen tuomioistuimen (toinen jaosto) määräys 8 päivänä maaliskuuta 2012. # Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH vastaan Euroopan lääkevirasto (EMA). # Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Veriplasman päätiedot sisältävän asiakirjan muutokset - EMEA:n perimät maksut - Kantajalle vastainen toimi - Pelkästään vahvistava toimenpide - Tutkittavaksi ottamisen edellytysten selvä puuttuminen. # Asia T-573/10.

Unionin yleisen tuomioistuimen määräys (toinen jaosto) 8.3.2012 – Octapharma Pharmazeutika vastaan EMA
      (asia T-573/10)
      Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Veriplasman päätiedot sisältävän asiakirjan muutokset – EMAlle maksettavat maksut – Kantajalle vastainen toimi – Pelkästään vahvistava toimi – Tutkittavaksi ottamisen edellytysten selvä puuttuminen
      1.                     Kumoamiskanne – Kannekelpoiset toimet – Käsite – Toimet, joilla on sitovia oikeusvaikutuksia – Kantajan oikeusasemaa muuttavat
            toimet – Euroopan lääkevirastolle maksettavien maksujen hallinnollinen validointi ei kuulu niihin (SEUT 263 artikla; neuvoston
            asetuksen N:o 297/95 10 artiklan 1 kohta) (ks. 32–35 kohta)
      2.                     Kumoamiskanne – Kannekelpoiset toimet – Käsite – Toimet, joilla on sitovia oikeusvaikutuksia – Kantajan oikeusasemaa muuttavat
            toimet – Euroopan lääkeviraston lasku, jossa todetaan markkinoille saattamista koskevien lupien ehtojen muutoksia koskevien
            hakemusten käsittelystä kannettavien maksujen tarkka määrä ja vahvistetaan maksujen määräpäivä – Viraston lähettämä sähköposti,
            jossa maksujen alentamishakemus hylätään, kuuluu niihin (SEUT 263 artikla; komission asetuksen N:o 2343/2002 53 artiklan 2 ja
            3 kohta ja 57 artiklan 1 kohta) (ks. 37–45 ja 51 kohta)
      3.                     Oikeudenkäyntimenettely – Kanteen nostamisen määräajat – Prekluusio – Anteeksi annettava erehdys – Käsite – Se, että kannetta
            ei ole nostettu Euroopan lääkeviraston lähettämän sellaisen sähköpostin johdosta, jossa asianosaiselle ilmoitettiin menettelytavasta,
            jonka mukaisesti Euroopan lääkevirastolle maksettavaan maksuun haetaan alennusta, ei kuulu siihen (SEUT 263 artiklan 6 kohta)
            (ks. 47–49 kohta)
      4.                     Kumoamiskanne – Kanne sellaisesta päätöksestä, jolla vahvistetaan päätös, josta ei ole nostettu ajoissa kannetta – Tutkimatta
            jättäminen – Aikaisemman päätöksen vahvistavan päätöksen käsite – Päätös, jossa viitataan aikaisemman päätöksen oikeudelliseen
            perustaan ja otetaan kantaa sellaiseen uuteen argumenttiin, joka on esitetty selvästi sen jälkeen kun määräaika kanteen nostamiselle
            aikaisemmasta päätöksestä, oli kulunut umpeen, kuuluu siihen (SEUT 263 artikla) (ks. 54–60 kohta)
      Aihe 
      
         
               Vaatimus Euroopan lääkeviraston (EMA) 21.10.2010 päivätyn kirjeen (EMA/643425/2010), jolla Euroopan lääkeviraston (EMA) sanottiin
                  kieltäytyneen palauttamasta kantajalle 180 700 euron suuruista summaa, joka vastaa kantajan EMAlle ihmisille tarkoitettujen
                  lääkkeiden ja eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskevien lupien ehtojen muutosten tutkimisesta maksamien maksujen
                  ja toisaalta sen summan, joka kantajan olisi mielestään pitänyt maksaa, välistä erotusta, kumoamiseksi
               
            Ratkaisu 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Kanne hylätään.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut.