CELEX: 32006R1876
Language: sk
Date: 2006-12-18 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1876/2006 z  18. decembra 2006 o dočasnom a trvalom povolení určitých doplnkových látok v krmivách   (Text s významom pre EHP)

19.12.2006   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 360/126
            
         NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1876/2006
   z 18. decembra 2006
   o dočasnom a trvalom povolení určitých doplnkových látok v krmivách
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (1), a najmä na jej článok 3, článok 9d ods. 1 a článok 9e ods. 1,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (2), a najmä na jeho článok 25,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat.
            
         
               (2)
            
            
               Článkom 25 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa ustanovujú prechodné opatrenia vzťahujúce sa na žiadosti o povolenie kŕmnych doplnkových látok, ktoré boli predložené v súlade so smernicou 70/524/EHS pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosti o povolenie doplnkových látok uvedených v prílohách k tomuto nariadeniu boli predložené pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Úvodné pripomienky k týmto žiadostiam podľa článku 4 ods. 4 smernice 70/524/EHS boli predložené Komisii pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003. O týchto žiadostiach sa preto aj naďalej rozhoduje v súlade s článkom 4 smernice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Na podporu žiadosti o povolenie používania prípravku z mikroorganizmov Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R na výkrm kurčiat a moriek a pre nosnice boli predložené údaje. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EÚBP) predložil 11. júla 2006 svoje stanovisko týkajúce sa tohto prípravku. Z tohto hodnotenia vyplýva, že podmienky pre udelenie tohto povolenia ustanovené v článku 9e ods. 1 smernice 70/524/EHS sú splnené. V súlade s uvedeným by sa malo používanie tohto prípravku z mikroorganizmov, ako je stanovené v prílohe I k tomuto nariadeniu, povoliť na štyri roky.
            
         
               (6)
            
            
               Na podporu žiadosti o povolenie enzýmového prípravku obsahujúceho endo-1,4-beta-xylanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanázu a alfa-amylázu produkované mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilizín produkovaný mikroorganizmom Bacillus subtilis (ATCC 2107), polygalakturonázu produkovanú mikroorganizmom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) na výkrm moriek boli predložené údaje. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EÚBP) vydal 15. júna 2006 stanovisko o používaní tohto prípravku, v ktorom dospel k záveru, že nepredstavuje riziko pre spotrebiteľa, používateľa, kategóriu zvierat, pre ktorú je určený, alebo životné prostredie. Z tohto hodnotenia vyplýva, že podmienky pre udelenie tohto povolenia ustanovené v článku 9e ods. 1 smernice 70/524/EHS sú splnené. V súlade s uvedeným by sa malo používanie tohto enzýmového prípravku, ako je stanovené v prílohe II k tomuto nariadeniu, povoliť na štyri roky.
            
         
               (7)
            
            
               Použitie enzýmového prípravku obsahujúceho endo-1,4-beta-glukanázu, endo-1,3(4)-beta-glukanázu a endo-1,4-beta-xylanázu produkované mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre nosnice a prasiatka nariadením Komisie (ES) č. 2188/2002 (3). Na podporu žiadosti povolenia tohto enzýmového prípravku bez časového obmedzenia boli predložené nové údaje. Z tohto hodnotenia vyplýva, že podmienky pre udelenie tohto povolenia ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS sú splnené. V súlade s uvedeným by sa používania tohto enzýmového prípravku, ako je stanovené v prílohe III k tomuto nariadeniu, malo povoliť bez časového obmedzenia.
            
         
               (8)
            
            
               Používanie prípravku obsahujúceho benzoát sodný, kyselinu propiónovú a propionát sodný sa prvýkrát dočasne povolilo pre ošípané a dojnice nariadením Komisie (ES) č. 1525/2002 (4). Na podporu žiadosti o povolenie tohto konzervačného prípravku bez časového obmedzenia sa predložili nové údaje. Z tohto hodnotenia vyplýva, že podmienky pre udelenie tohto povolenia ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS sú splnené. V súlade s uvedeným by sa používanie tohto konzervačného prípravku, ako je stanovené v prílohe IV k tomuto nariadeniu, malo povoliť bez časového obmedzenia.
            
         
               (9)
            
            
               Z hodnotenia týchto žiadostí vyplýva, že by sa mali vyžadovať určité postupy na ochranu pracovníkov pred vystavením účinkom doplnkových látok uvedených v prílohách. Takáto ochrana by sa mala zabezpečiť prostredníctvom uplatňovania smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci (5).
            
         
               (10)
            
            
               Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Používanie prípravku patriaceho do skupiny „mikroorganizmy“, ktorý je vymedzený v prílohe I, ako doplnkovej látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v tejto prílohe, sa povoľuje na štyri roky.
   Článok 2
   Používanie prípravku patriaceho do skupiny „enzýmy“, ktorý je vymedzený v prílohe II, ako doplnkovej látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v tejto prílohe, sa povoľuje na štyri roky.
   Článok 3
   Používanie prípravku patriaceho do skupiny „enzýmy“, ktorý je vymedzený v prílohe III, ako doplnkovej látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v tejto prílohe, sa povoľuje bez časového obmedzenia.
   Článok 4
   Používanie prípravku patriaceho do skupiny „konzervačné látky“, ktorý je vymedzený v prílohe IV, ako doplnkovej látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v tejto prílohe, sa povoľuje bez časového obmedzenia.
   Článok 5
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 18. decembra 2006
      
         
            Za Komisiu
         
         Markos KYPRIANOU
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1800/2004 (Ú. v. EÚ L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  Ú. v. ES L 333, 10.12.2002, s. 5.
   
      (4)  Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 10.
   
      (5)  Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. Smernica zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PRÍLOHA I
      
                  č. (alebo č. ES)
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  CFU/kg kompletného krmiva
               
            
                  Mikroorganizmy
               
            
                  12
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis
                  
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  Prípravok Lactobacillus farciminiss obsahom minimálne 1 × 109 CFU/g doplnkovej látky
               
               
                  výkrm kurčiat
                  výkrm moriek
                  nosnice
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu skladovania, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
               
               
                  8.1.2010
               
            
   
      PRÍLOHA II
      
                  č. (alebo č. ES)
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  59
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
                  Subtilizín
                  EC 3.4.21.62
                  Alfa-amyláza
                  EC 3.2.1.1
                  Polygalakturonáza
                  EC 3.2.1.15
               
               
                  Prípravok obsahujúci endo-1,4-beta-xylanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanázu a alfa-amylázu produkované mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilizín produkovaný mikroorganizmom Bacillus subtilis (ATCC 2107), polygalakturonázu produkovanú mikroorganizmom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) s aktivitou najmenej:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanáza:
                              300 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                              150 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              subtilizín:
                              4 000 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amyláza:
                              400 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              polygalakturonáza:
                              25 U (5)/g
                           
                        
               
                  výkrm moriek
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-xylanáza:
                  100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu skladovania, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza:
                                          100 – 300 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                                          50 – 150 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          subtilizín:
                                          1 333 – 4 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amyláza:
                                          133 – 400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          polygalakturonáza:
                                          8,3 – 25 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na škrobové a neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a betaglukány).
                           
                        
               
                  8.1.2010
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                  50 U
               
               
                  —
               
            
                  subtilizín:
                  1 333 U
               
               
                  —
               
            
                  alfa-amyláza:
                  133 U
               
               
                  —
               
            
                  polygalakturonáza:
                  8,3 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylánu z ovsených pliev za minútu pri pH 5,3 a teplote 50 °C.
      
         (2)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a teplote 30 °C.
      
         (3)  1 j. je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromol fenolovej zlúčeniny (ekvivalentov tyrozínu) z kazeínového substrátu za minútu pri pH 7,5 a teplote 40 °C.
      
         (4)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol glukozidových väzieb zo zosieteného škrobového substrátu nerozpustného vo vode za minútu pri pH 6,5 a teplote 37 °C.
      
         (5)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromol redukujúcich látok (ekvivalentov kyseliny galakturónovej) z poly D-galakturónového substrátu za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.
   
   
      PRÍLOHA III
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Prípravok obsahujúci endo-1,4-beta-glukanázu, endo-1,3(4)-beta-glukanázu a endo-1,4-beta-xylanázu produkované mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) s minimálnou aktivitou:
                  tekutá a granulovaná forma:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glukanáza:
                              8 000 U (1) /ml alebo g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                              18 000 U (2) /ml alebo g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanáza
                              26 000 U (3) /ml alebo g
                           
                        
               
                  nosnice
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-glukanáza:
                  640 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza:
                                          640 – 800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                                          1 440 – 1 800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza:
                                          2 080 – 2 600 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a betaglukány) obsahujúcej viac ako 30 % pšenice, triticale alebo jačmeňa.
                           
                        
               
                  bez časového obmedzenia
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                  1 440 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanáza:
                  2 080 U
               
               
                  —
               
            
                  prasiatka (odstavené)
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-glukanáza:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza:
                                          400 – 1 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                                          900 – 3 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza:
                                          1 300 – 5 200 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a betaglukány).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Na použitie pre odstavené prasiatka s hmotnosťou približne do 35 kg.
                           
                        
            
                  endo-1,3(4)- beta-glukanáza
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanáza:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,1 mikromolu glukózy z karboxylmetylcelulózy za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.
      
         (2)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,1 mikromolu glukózy z beta-glukánu jačmeňa za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.
      
         (3)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,1 mikromolu glukózy zo xylánu z ovsených pliev za minútu pri pH 5,0 a 40 °C.
   
   
      PRÍLOHA IV
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  mg/kg obilnín
               
            
                  Konzervačné látky
               
            
                  E 700
               
               
                  Benzoát sodný
                  140 g/kg
                  Kyselina propiónová
                  370 g/kg
                  Propionát sodný
                  110 g/kg
               
               
                  Zloženie doplnkovej látky:
                  
                               
                           
                           
                              benzoát sodný: 140 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              kyselina propiónová: 370 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              propionát sodný: 110 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              voda: 380 g/kg
                           
                        
               
                  ošípané
               
               
                  —
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Na konzerváciu obilnín s vlhkosťou viac ako 15 %.
               
               
                  bez časového obmedzenia
               
            
                  Účinné zložky:
                  
                               
                           
                           
                              benzoát sodný C7H5O2Na
                           
                        
                               
                           
                           
                              kyselina propiónová C3H6O2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              propionát sodný C3H5O2Na
                           
                        
               
                  dojnice
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Na konzerváciu obilnín s vlhkosťou viac ako 15 %.