CELEX: 32019R1966
Language: sl
Date: 2019-11-27 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) 2019/1966 z dne 27. novembra 2019 o spremembi in popravku prilog II, III in V k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih (Besedilo velja za EGP)

28.11.2019   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 307/15
               
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/1966
         z dne 27. novembra 2019
         o spremembi in popravku prilog II, III in V k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (1) ter zlasti člena 15(1) in četrtega pododstavka člena 15(2) Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (2) določa usklajeno razvrstitev snovi kot rakotvornih, mutagenih ali strupenih za razmnoževanje (CMR) na podlagi znanstvene ocene Odbora za oceno tveganja Evropske agencije za kemikalije. Snovi so razvrščene kot snovi CMR kategorije 1A, snovi CMR kategorije 1B ali snovi CMR kategorije 2, odvisno od stopnje dokazanosti lastnosti CMR.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Člen 15 Uredbe (ES) št. 1223/2009 določa, da se snovi, razvrščene kot snovi CMR kategorije 1A, 1B ali 2 v delu 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 (snovi CMR), ne smejo uporabljati v kozmetičnih izdelkih. Vendar se snov CMR lahko uporablja v kozmetičnih izdelkih, če so izpolnjeni pogoji iz drugega stavka člena 15(1) ali drugega pododstavka člena 15(2) Uredbe (ES) št. 1223/2009.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Da bi se prepoved snovi CMR na notranjem trgu izvajala enotno, da bi se zagotovila pravna varnost, zlasti za gospodarske subjekte in pristojne nacionalne organe, ter da bi se zagotovila visoka raven varovanja zdravja ljudi, bi morale biti vse snovi CMR vključene na seznam prepovedanih snovi v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1223/2009 in, kadar je primerno, črtane s seznama omejenih ali dovoljenih snovi v Prilogi III oz. V k navedeni uredbi. Kadar so izpolnjeni pogoji iz drugega stavka člena 15(1) ali drugega pododstavka člena 15(2) Uredbe (ES) št. 1223/2009, bi bilo treba ustrezno spremeniti seznam omejenih ali dovoljenih snovi v Prilogi III oz. V k navedeni uredbi.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     V Uredbi Komisije (EU) 2019/831 (3) naj bi bile zajete vse snovi, ki so bile razvrščene kot snovi CMR v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 na dan 1. decembra 2018, ko se je začela uporabljati Uredba Komisije (EU) 2017/776 (4). V tej uredbi so zajete snovi, ki so bile razvrščene kot snovi CMR z Uredbo Komisije (EU) 2018/1480 (5), ki se bo uporabljala od 1. maja 2020.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Glede snovi 2-hidroksibenzojska kislina, ki ima v mednarodni nomenklaturi za kozmetične sestavine (INCI – International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) ime salicilna kislina in je bila razvrščena kot snov CMR kategorije 2, je bil vložen zahtevek za uporabo drugega stavka člena 15(1) Uredbe (ES) št. 1223/2009 in ugotovljeno je bilo, da je pogoj iz navedene določbe izpolnjen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Salicilna kislina in njene soli so trenutno navedene v vnosu 3 Priloge V k Uredbi (ES) št. 1223/2009 kot konzervansi, dovoljeni v kozmetičnih izdelkih v najvišji koncentraciji 0,5 % (kislina).
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Salicilna kislina je navedena tudi v vnosu 98 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 kot omejena snov, ki je, če se uporablja za druge namene kot za konzervans, dovoljena samo v izdelkih za lase, ki se izperejo, v koncentraciji do 3,0 %, v drugih izdelkih pa v koncentraciji do 2,0 %.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     V skladu z drugim stavkom člena 15(1) Uredbe (ES) št. 1223/2009 se snov, razvrščena kot snov CMR kategorije 2, lahko uporablja v kozmetičnih izdelkih, če jo je Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov (SCCS) ocenil in ugotovil, da je varna za uporabo v takih izdelkih.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     SCCS je 21. decembra 2018 izdal znanstveno mnenje o salicilni kislini (6) (v nadaljnjem besedilu: mnenje SCSS), v katerem je ugotovil, da je na podlagi razpoložljivih podatkov snov varna za potrošnike, kadar se uporablja kot konzervans v kozmetičnih izdelkih v koncentraciji do 0,5 % (kislina) ob upoštevanju trenutno veljavnih omejitev. Mnenje SCCS se ne uporablja za izdelke za ustno nego in tudi ne za razpršilne izdelke, ki bi lahko povzročili, da bi bila z vdihavanjem izpostavljena potrošnikova pljuča.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     SCCS je ugotovil tudi, da je salicilna kislina varna, kadar se uporablja za druge namene kot za konzervans, v koncentraciji do 3,0 % v izdelkih za lase, ki se izperejo, in do 2,0 % v drugih izdelkih ob upoštevanju trenutno veljavnih omejitev zanjo, razen v losjonu za telo, senčilu za oči, maskari, črtalu za oči, ličilih za ustnice in krogličnih deodorantih. Mnenje SCCS se ne uporablja za izdelke za ustno nego in tudi ne za razpršilne izdelke, ki bi lahko povzročili, da bi bila z vdihavanjem izpostavljena potrošnikova pljuča.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     SCCS je ugotovil tudi, da je salicilna kislina dražilna za oči in bi lahko hudo poškodovala oči, ter opozoril, da trenutno potekajo preskusi, s katerimi naj bi ugotovili, ali ima salicilna kislina lastnosti endokrinega motilca, in da bo glede na rezultate teh preskusov morda treba pri salicilni kislini upoštevati morebitne lastnosti endokrinega motilca.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Glede na razvrstitev salicilne kisline kot snov CMR kategorije 2 in kot dražilna snov za oči, ki bi lahko hudo poškodovala oči, ter glede na mnenje SCCS bi bilo treba snov dovoliti kot konzervans v kozmetičnih izdelkih v koncentraciji do 0,5 % (kislina) ob upoštevanju veljavnih omejitev zanjo, razen za izdelke za usta in za vrste uporabe, ki bi lahko povzročile, da bi bila z vdihavanjem izpostavljena potrošnikova pljuča. Kar zadeva uporabo v druge namene kot za konzervans, bi morala biti dovoljena v izdelkih za lase, ki se izperejo, v koncentraciji do 3,0 % in v drugih izdelkih razen v losjonu za telo, senčilu za oči, maskari, črtalu za oči, ličilu za ustnice in krogličnih deodorantih v koncentraciji do 2,0 %. V nobenem primeru se ne bi smela uporabljati na način, ki bi lahko pri končnem uporabniku povzročil izpostavljenost pljuč ob vdihavanju. Glede na ugotovitev SCCS, da je salicilna kislina dražilna za oči, bi bilo treba sedanjo omejitev in pogoj, da se snov ne sme uporabljati v izdelkih za otroke do 3. leta starosti, razen v šamponih, spremeniti tako, da bosta veljala za vse izdelke za otroke do 3. leta starosti. Omejitve iz Priloge III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 in pogoje iz Priloge V k navedeni uredbi bi bilo treba ustrezno prilagoditi.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     V zvezi z vsemi drugimi snovmi poleg salicilne kisline, ki so bile z Uredbo (EU) 2018/1480 razvrščene kot snovi CMR v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, ni bil vložen noben zahtevek za uporabo v kozmetičnih izdelkih kot izjemo. Nobena od teh snovi trenutno ni omejena ali dovoljena v Prilogi III oz. V k Uredbi (ES) št. 1223/2009. Štiri od teh snovi so trenutno navedene v Prilogi II k navedeni uredbi. Snovi, ki še niso navedene v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1223/2009, bi bilo treba v navedeni prilogi dodati na seznam snovi, ki so prepovedane v kozmetičnih izdelkih.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Snov 8-hidroksikinolin; kinolin-8-ol, z imenom INCI oksikinolin, je bila razvrščena kot snov CMR kategorije 1B z Uredbo (EU) 2017/776, medtem ko njena sulfatna oblika, snov bis (8-hidroksi-kinolij) sulfat, z imenom INCI oksikinolin sulfat, ni bila razvrščena kot snov CMR. Obe snovi sta bili navedeni v vnosu 395 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1223/2009, ko se je začela uporabljati razvrstitev oksikinolina kot snovi CMR, in je bila prepovedana njuna uporaba v kozmetičnih izdelkih, razen pod pogoji iz vnosa 51 Priloge III k navedeni uredbi. Ker je bil oksikinolin razvrščen kot snov CMR, bi ga bilo treba črtati iz vnosa 51 Priloge III k Uredbi (ES) št. 1223/2009. Toda z Uredbo (EU) 2019/831 je bil vnos 51 pomotoma črtan v celoti, tudi v sklicu na navedeni vnos v vnosu 395 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1223/2009. Da bi bila prepoved oksikinolina v kozmetičnih izdelkih na podlagi njegove razvrstitve kot snov CMR ustrezno upoštevana, bi bilo treba za to snov znova dodati vnos 51 za oksikinolin sulfat v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1223/2009, vnos 395 v Prilogi II k navedeni uredbi pa bi bilo treba ustrezno prilagoditi.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Snov metil-fenilen diamin z imenom INCI diaminotoluen je bila z Uredbo (EU) 2019/831 dodana na seznam prepovedanih snovi v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1223/2009 kot vnos 1507. Toda ta vnos ne ustreza posebni snovi, temveč skupini snovi, od katerih so bili v skladu Uredbo (ES) št. 1272/2008 kot snovi CMR razvrščeni samo 4-metil-m-fenilendiamin in 2-metil-m-fenilendiamin, njuna zmes in reakcijska zmes. Izmed teh snovi CMR so 4-metil-m-fenilendiamin, 2-metil-m-fenilendiamin in njuna zmes že navedeni kot vnosi 364, 413 in 1144 v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1223/2009, snov reakcijska zmes 4-metil-m-fenilendiamina in 2-metil-m-fenilendiamina pa še ni prepovedana za uporabo v kozmetiki. Zato bi bilo treba vnos 1507 v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1223/2009 ustrezno spremeniti, da bi zajemal samo to snov. Ker snovi CMR 4-metil-m-fenilendiamin, 2-metil-m-fenilendiamin, njuna zmes in reakcijska zmes spadajo tudi v širšo skupino omejenih snovi, navedenih kot vnos 9 v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1223/2009, bi bilo treba ustrezne vnose v Prilogi II, vključno z vnosom 1507, kakor je bil spremenjen, izključiti iz vnosa 9. Zato bi bilo treba vnos 9 v Prilogi III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 ustrezno spremeniti.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Poleg tega 19 snovi ali skupin snovi, razvrščenih kot snovi CMR z Uredbo (EU) 2016/1179 (7), ki se je začela uporabljati 1. marca 2018, ni bilo vključenih v Uredbo (EU) 2019/831, ker so bile izpuščene, čeprav za te snovi ali skupine snovi ni bil vložen noben zahtevek za uporabo v kozmetičnih izdelkih. Nobena od teh snovi ali skupin snovi trenutno ni omejena ali dovoljena v Prilogi III oz. V k Uredbi (ES) št. 1223/2009. Od teh snovi ali skupin snovi jih 18 trenutno ni navedenih v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1223/2009 in bi jih bilo zato treba dodati na seznam snovi, ki so prepovedane v kozmetičnih izdelkih, v navedeni Prilogi II. Ena od snovi, dinatrijev oktaborat, brezvodni, spada v skupino snovi, ki so že navedene kot vnos 1396 v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 1223/2009, in bi jo bilo treba vključiti v navedeni vnos. Vnos 1396 bi bilo zato ustrezno spremeniti.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Uredbo (ES) št. 1223/2009 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti in popraviti.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Spremembe Uredbe (ES) št. 1223/2009 temeljijo na razvrstitvah zadevnih snovi kot snovi CMR v Uredbi (EU) 2018/1480, zato bi se morale uporabljati od istega datuma kot navedene razvrstitve.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Da ne bi prihajalo do prekinitev in pravne negotovosti za gospodarske subjekte, bi se moral popravek napake v Uredbi (EU) 2019/831 glede snovi oksikinolin sulfat uporabljati retroaktivno od dneva začetka veljavnosti navedene uredbe.
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Priloge II, III in V k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremenijo v skladu s Prilogo I k tej uredbi.
         
         
            Člen 2
            Prilogi II in III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se popravita v skladu s Prilogo II k tej uredbi.
         
         
            Člen 3
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
            Člen 1 se uporablja od 1. maja 2020.
            Točki 1(a) in 2(b) Priloge II se uporabljata od 11. junija 2019.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 27. novembra 2019
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  Predsednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  UL L 342, 22.12.2009, str. 59.
         
            (2)  Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1).
         
            (3)  Uredba Komisije (EU) 2019/831 z dne 22. maja 2019 o spremembi prilog II, III in V k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih (UL L 137, 23.5.2019, str. 29).
         
            (4)  Uredba Komisije (EU) 2017/776 z dne 4. maja 2017 o spremembi Uredbe (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi z namenom njene prilagoditve tehničnemu in znanstvenemu napredku (UL L 116, 5.5.2017, str. 1).
         
            (5)  Uredba Komisije (EU) 2018/1480 z dne 4. oktobra 2018 o spremembi Uredbe (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi z namenom njene prilagoditve tehničnemu in znanstvenemu napredku ter popravku Uredbe Komisije (EU) 2017/776 (UL L 251, 5.10.2018, str. 1).
         
            (6)  SCCS/1601/18, http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf
         
            (7)  Uredba Komisije (EU) 2016/1179 z dne 19. julija 2016 o spremembi Uredbe (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi z namenom njene prilagoditve tehničnemu in znanstvenemu napredku (UL L 195, 20.7.2016, str. 11).
      
      
         
            PRILOGA I
            
               (1)   
               Priloga II k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremeni:
               dodajo se naslednji vnosi:
            
            
                        Referenčna številka
                     
                     
                        Opredelitev snovi
                     
                  
                        Kemijsko ime/INN
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka ES
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                  
                        „1612
                     
                     
                        Fosmet (ISO); S-[(1,3-diokso-1,3-dihidro-2H-izoindol-2-il)metil] O,O-dimetil fosforoditioat;
                        
                           O, O-dimetil ftalimidometil S-fosforoditioat
                     
                     
                        732-11-6
                     
                     
                        211-987-4
                     
                  
                        1613
                     
                     
                        Kalijev permanganat
                     
                     
                        7722-64-7
                     
                     
                        231-760-3
                     
                  
                        1614
                     
                     
                        2-benzil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenon
                     
                     
                        119313-12-1
                     
                     
                        404-360-3
                     
                  
                        1615
                     
                     
                        Kvizalofop-p-tefuril (ISO);
                        (+/–) tetrahidrofurfuril (R)-2-[4-(6-klorokinoksalin-2-
                        iloksi)feniloksi]propionat
                     
                     
                        200509-41-7
                     
                     
                        414-200-4
                     
                  
                        1616
                     
                     
                        Propikonazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-[[2-(2,4-diklorofenil)-4-propil-1,3-dioksolan-2-il]metil]-1H-1,2,4-triazol
                     
                     
                        60207-90-1
                     
                     
                        262-104-4
                     
                  
                        1617
                     
                     
                        Pinoksaden (ISO); 8-(2,6-dietil-4-metilfenil)-7-okso-1,2,4,5-tetrahidro-7H-pirazolo[1,2-d][1,4,5]oksadiazepin-9-il 2,2-dimetilpropanoat
                     
                     
                        243973-20-8
                     
                     
                        635-361-9
                     
                  
                        1618
                     
                     
                        Tetrametrin (ISO);
                        (1,3-diokso-1,3,4,5,6,7-heksahidro-2H-izoindol-2-il)metil 2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-en-1-il)ciklopropankarboksilat
                     
                     
                        7696-12-0
                     
                     
                        231-711-6
                     
                  
                        1619
                     
                     
                        (1,3,4,5,6,7-heksahidro-1,3-diokso-2H-izoindol-2-il)metil (1R-trans)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciklopropankarboksilat
                     
                     
                        1166-46-7
                     
                     
                        214-619-0
                     
                  
                        1620
                     
                     
                        Spirodiklofen (ISO);
                        3-(2,4-diklorofenil)-2-okso-1-oksaspiro[4.5]dec-3-en-4-il 2,2-dimetilbutirat
                     
                     
                        148477-71-8
                     
                     
                        604-636-5
                     
                  
                        1621
                     
                     
                        Reakcijska zmes 1-[2-(2-aminobutoksi)etoksi]but-2-ilamina in 1-([2-(2-aminobutoksi)etoksi]metil propoksi)but-2-ilamina
                     
                     
                        897393-42-9
                     
                     
                        447-920-2
                     
                  
                        1622
                     
                     
                        1-vinilimidazol
                     
                     
                        1072-63-5
                     
                     
                        214-012-0
                     
                  
                        1623
                     
                     
                        Amisulbrom (ISO) 3-(3-bromo-6-fluoro-2-metilindol-1-ilsulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamid
                     
                     
                        348635-87-0
                     
                     
                        672-776-4“
                     
                  
               (2)   
               Priloga III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremeni:
               vnos 98 se nadomesti z naslednjim:
            
            
                        „98
                     
                     
                        Benzojska kislina, 2-hidroksi-  (1)
                        
                     
                     
                        Salicylic acid,
                     
                     
                        69-72-7
                     
                     
                        200-712-3
                     
                     
                        (a) izdelki za lase, ki se izperejo
                        (b) drugi izdelki, razen losjona za telo, senčila za oči, maskare, črtala za oči, ličila za ustnice in krogličnega deodoranta
                     
                     
                        (a) 3,0 %
                        (b) 2,0 %
                     
                     
                        Ni za uporabo v pripravkih za otroke, mlajše od 3 let.
                        Ni za uporabo na način, ki bi lahko pri končnem uporabniku povzročil izpostavljenost pljuč ob vdihavanju.
                        Ni za uporabo v izdelkih za usta.
                        Za druge namene kot za zaviranje razvoja mikroorganizmov v izdelku. Namen mora biti očiten iz predstavitve izdelka.
                     
                     
                        Ni za uporabo za otroke, mlajše od 3 let  (2).
                     
                  
               (3)   
               Priloga V k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremeni:
               vnos 3 se nadomesti z naslednjim:
            
            
                        Referenčna številka
                     
                     
                        Opredelitev snovi
                     
                     
                        Pogoji
                     
                     
                        Besedilo pogojev uporabe in opozoril
                     
                  
                        Kemijsko ime/INN
                     
                     
                        Ime iz glosarja skupnih imen sestavin
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka ES
                     
                     
                        Vrsta izdelka, deli telesa
                     
                     
                        Najvišja koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo
                     
                     
                        Drugo
                     
                     
                         
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                     
                        e
                     
                     
                        f
                     
                     
                        g
                     
                     
                        h
                     
                     
                        i
                     
                  
                        „3
                     
                     
                        salicilna kislina  (3) in njene soli
                     
                     
                        Salicylic acid,
                        calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA-salicylate
                     
                     
                        69-72-7
                        824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5
                     
                     
                        200-712-3
                        212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5 % (kislina)
                        0,5 % (kislina)
                     
                     
                        Ni za uporabo v izdelkih za otroke, mlajše od 3 let.
                        Ni za uporabo v izdelkih za usta.
                        Ni za uporabo na način, ki bi lahko pri končnem uporabniku povzročil izpostavljenost pljuč ob vdihavanju.
                        Ni za uporabo v izdelkih za otroke, mlajše od 3 let, z izjemo šamponov.
                     
                     
                        Ni za uporabo za otroke, mlajše od 3 let  (4).
                        Ni za uporabo za otroke, mlajše od 3 let  (5).
                     
                  
               (1)  Za uporabo kot konzervans, glej št. 3 Priloge V.
            
               (2)  Samo za izdelke, ki se lahko uporabijo za otroke, mlajše od treh let.“
            
               (3)  Za drugo uporabo kot konzervans, glej vnos 98 v Prilogi III.
            
               (4)  Samo za izdelke, ki se lahko uporabijo za otroke, mlajše od treh let.
            
               (5)  Samo za izdelke, ki se lahko uporabijo za otroke, mlajše od treh let, in ostanejo v dolgotrajnejšem stiku s kožo.“
         
      
      
         
            PRILOGA II
            
               (1)   
               Priloga II k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se popravi:
               
                           (a)
                        
                        
                           vnos 395 se nadomesti z naslednjim:
                           
                                       Referenčna številka
                                    
                                    
                                       Opredelitev snovi
                                    
                                 
                                       Kemijsko ime/INN
                                    
                                    
                                       Številka CAS
                                    
                                    
                                       Številka ES
                                    
                                 
                                       „395
                                    
                                    
                                       Hidroksi-8-kinolin in njegov sulfat bis(8-hidroksikinolinijev) sulfat, razen za uporabo sulfata, določeno v vnosu 51 Priloge III
                                    
                                    
                                       148-24-3
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-711-1
                                       205-137-1“
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           vnos 1396 se nadomesti z naslednjim:
                           
                                       Referenčna številka
                                    
                                    
                                       Opredelitev snovi
                                    
                                 
                                       Kemijsko ime/INN
                                    
                                    
                                       Številka CAS
                                    
                                    
                                       Številka ES
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       „1396
                                    
                                    
                                       Borati, tetraborati, oktaborati ter soli in estri borove kisline, vključno:
                                       dinatrijev oktaborat, brezvodni [1]
                                       dinatrijev oktaborat tetrahidrat [2]
                                       2-aminoetanol, monoester z borovo kislino [3]
                                       2-hidroksipropil amonijev dihidrogen ortoborat [4]
                                       kalijev borat, kalijeva sol borove kisline [5]
                                       trioktildodecil boart [6]
                                       cinkov borat [7]
                                       natrijev borat, dinatrijev tetraborat, brezvodni; borova kislina, natrijeva sol [8]
                                       tetrabor-dinatrijev heptaoksid, hidrat [9]
                                       ortoborova kislina, natrijeva sol [10]
                                       dinatrijev tetraborat dekahidrat; boraks dekahidrat [11]
                                       dinatrijev tetraborat pentahidrat; boraks pentahidrat [12]
                                    
                                    
                                       12008-41-2 [1]
                                       12280-03-4 [2]
                                       10377-81-8 [3]
                                       68003-13-4 [4]
                                       12712-38-8 [5]
                                       — [6]
                                       1332-07-6 [7]
                                       1330-43-4 [8]
                                       12267-73-1 [9]
                                       13840-56-7 [10]
                                       1303-96-4 [11]
                                       12179-04-3 [12]
                                    
                                    
                                       234-541-0 [1]
                                       234-541-0 [2]
                                       233-829-3 [3]
                                       268-109-8 [4]
                                       603-184-6 [5]
                                       — [6]
                                       215-566-6 [7]
                                       215-540-4 [8]
                                       235-541-3 [9]
                                       237-560-2 [10]
                                       215-540-4 [11]
                                       215-540-4 [12]“
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           vnos 1507 se nadomesti z naslednjim:
                           
                                       Referenčna številka
                                    
                                    
                                       Opredelitev snovi
                                    
                                 
                                       Kemijsko ime/INN
                                    
                                    
                                       Številka CAS
                                    
                                    
                                       Številka ES
                                    
                                 
                                       „1507
                                    
                                    
                                       Diaminotoluen, metil-fenilenediamin, tehnični produkt – reakcijska zmes [4-metil-m-fenilendiamin in 2-metil-m-fenilendiamin]
                                    
                                    
                                       _
                                    
                                    
                                       _“
                                    
                                 
                     
                           (d)
                        
                        
                           dodajo se naslednji vnosi:
                           
                                       Referenčna številka
                                    
                                    
                                       Opredelitev snovi
                                    
                                 
                                       Kemijsko ime/INN
                                    
                                    
                                       Številka CAS
                                    
                                    
                                       Številka ES
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       „1624
                                    
                                    
                                       Pirimikarb (ISO); 2-(dimetilamino)-5,6-dimetilpirimidin-4-il dimetilkarbamat
                                    
                                    
                                       23103-98-2
                                    
                                    
                                       245-430-1
                                    
                                 
                                       1625
                                    
                                    
                                       1,2-dikloropropan; propilen diklorid
                                    
                                    
                                       78-87-5
                                    
                                    
                                       201-152-2
                                    
                                 
                                       1626
                                    
                                    
                                       Fenol, dodecil-, razvejan [1]
                                       fenol, 2-dodecil-, razvejan [2]
                                       fenol, 3-dodecil-, razvejan [3]
                                       fenol, 4-dodecil-, razvejan [4]
                                       fenol, (tetrapropenil) derivati [5]
                                    
                                    
                                       121158-58-5 [1]
                                       1801269-80-6 [2]
                                       1801269-77-1 [3]
                                       210555-94-5 [4]
                                       74499-35-7 [5]
                                    
                                    
                                       310-154-3 [1]
                                       – [2]
                                       – [3]
                                       640-104-9 [4]
                                       616-100-8 [5]
                                    
                                 
                                       1627
                                    
                                    
                                       Kumatetralil (ISO); 4-hidroksi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)kumarin
                                    
                                    
                                       5836-29-3
                                    
                                    
                                       227-424-0
                                    
                                 
                                       1628
                                    
                                    
                                       Difenakum (ISO); 3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroksikumarin
                                    
                                    
                                       56073-07-5
                                    
                                    
                                       259-978-4
                                    
                                 
                                       1629
                                    
                                    
                                       Brodifakum (ISO); 4-hidroksi-3-(3-(4′-bromo-4-bifenilil)-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)kumarin
                                    
                                    
                                       56073-10-0
                                    
                                    
                                       259-980-5
                                    
                                 
                                       1630
                                    
                                    
                                       Flokumafen (ISO); reakcijska zmes: cis-4-hidroksi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluorometilbenziloksi)fenil)-1-naftil)kumarina in trans-4-hidroksi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluorometilbenziloksi)fenil)-1-naftil)kumarina
                                    
                                    
                                       90035-08-8
                                    
                                    
                                       421-960-0
                                    
                                 
                                       1631
                                    
                                    
                                       Acetoklor (ISO); 2-kloro-N-(etoksimetil)-N-(2-etil-6-metilfenil)acetamid
                                    
                                    
                                       34256-82-1
                                    
                                    
                                       251-899-3
                                    
                                 
                                       1632
                                    
                                    
                                       Mikrovlakna e-stekla reprezentativne sestave
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                 
                                       1633
                                    
                                    
                                       Steklena mikrovlakna reprezentativne sestave
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                 
                                       1634
                                    
                                    
                                       Bromadiolon (ISO); 3-[3-(4′-bromobifenil4-il)-3-hidroksi-1-fenilpropil]-4-hidroksi-2H-kromen-2-on
                                    
                                    
                                       28772-56-7
                                    
                                    
                                       249-205-9
                                    
                                 
                                       1635
                                    
                                    
                                       Difetialon (ISO); 3-[3-(4′-bromobifenil-4-il)-1,2,3,4-tetrahidronaftalen-1-il]4-hidroksi-2H-1-benzotiopiran-2-on
                                    
                                    
                                       104653-34-1
                                    
                                    
                                       600-594-7
                                    
                                 
                                       1636
                                    
                                    
                                       Perfluorononan-1-ojska kislina [1]
                                       ter njene natrijeve [2]
                                       in amonijeve [3] soli
                                    
                                    
                                       375-95-1 [1]
                                       21049-39-8 [2]
                                       4149-60-4 [3]
                                    
                                    
                                       206-801-3 [1]
                                       – [2]
                                       – [3]
                                    
                                 
                                       1637
                                    
                                    
                                       Dicikloheksil ftalat
                                    
                                    
                                       84-61-7
                                    
                                    
                                       201-545-9
                                    
                                 
                                       1638
                                    
                                    
                                       3,7-dimetilokta-2,6-diennitril
                                    
                                    
                                       5146-66-7
                                    
                                    
                                       225-918-0
                                    
                                 
                                       1639
                                    
                                    
                                       Bupirimat (ISO); 5-butil-2-etilamino-6-metilpirimidin-4-il dimetilsulfamat
                                    
                                    
                                       41483-43-6
                                    
                                    
                                       255-391-2
                                    
                                 
                                       1640
                                    
                                    
                                       Triflumizol (ISO); (1E)-N-[4-kloro-2-(trifluorometil)fenil]-1-(1H-imidazol-1-il)-2-propoksietanimin
                                    
                                    
                                       68694-11-1
                                    
                                    
                                       604-708-8
                                    
                                 
                                       1641
                                    
                                    
                                       
                                          Terc-butil hidroperoksid
                                    
                                    
                                       75-91-2
                                    
                                    
                                       200-915-7“
                                    
                                 
                     
            
               (2)   
               Priloga III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se popravi:
               
                           (a)
                        
                        
                           vnos 9 se nadomesti z naslednjim:
                           
                                       Referenčna
                                       številka
                                    
                                    
                                       Opredelitev snovi
                                    
                                    
                                       Omejitve
                                    
                                    
                                       Besedilo pogojev uporabe in opozoril
                                    
                                 
                                       Kemijsko ime/
                                       INN
                                    
                                    
                                       Ime iz glosarja skupnih imen sestavin
                                    
                                    
                                       Številka CAS
                                    
                                    
                                       Številka ES
                                    
                                    
                                       Vrsta izdelka, deli telesa
                                    
                                    
                                       Najvišja koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo
                                    
                                    
                                       Drugo
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       „9
                                    
                                    
                                       Metilfenilendiamini, njihovi N-substituirani derivati in njihove soli (1), razen snovi pod referenčnima številkama 9a in 9b v tej prilogi in snovi pod referenčnimi številkami 364, 413, 1144, 1310, 1313 in 1507 v Prilogi II
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       snov za barvanje las v oksidativnih izdelkih za barvanje las
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       (a) Splošna uporaba
                                       (b) Poklicna uporaba
                                       Za (a) in (b): po mešanju pod oksidativnimi pogoji najvišja dovoljena koncentracija, ki se uporabi na laseh, ne sme preseči 5 %, preračunano na prosto bazo
                                    
                                    
                                       (a) Na etiketo natisnite:
                                       mešalno razmerje.
                                       ‚. Preberite in upoštevajte navodila.
                                       Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
                                       Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
                                       Ne barvajte si las, če: – imate izpuščaj na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče, – ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo, – ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.
                                       Vsebuje fenilendiamine (toluendiamine).
                                       Ne uporabljajte za barvanje trepalnic ali obrvi.‘
                                       (b) Na etiketo natisnite:
                                       mešalno razmerje.
                                       ,Samo za poklicno uporabo. Barve za lase lahko povzročijo resne alergijske reakcije.
                                       Preberite in upoštevajte navodila.
                                       Ta izdelek ni namenjen za uporabo na osebah, mlajših od 16 let.
                                       Začasni tatu s črno kano lahko poveča tveganje za alergije.
                                       Ne barvajte si las, če:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   imate izpuščaj na obrazu ali občutljivo, razdraženo in poškodovano lasišče,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   ste kadar koli po barvanju las že imeli reakcijo,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   ste v preteklosti imeli reakcijo na začasni tatu s črno kano.
                                                
                                             Vsebuje fenilendiamine (toluendiamine).
                                       Uporabljajte primerne zaščitne rokavice.“
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           doda se naslednji vnos:
                           
                                       Referenčna številka
                                    
                                    
                                       Opredelitev snovi
                                    
                                    
                                       Omejitve
                                    
                                    
                                       Besedilo pogojev uporabe in opozoril
                                    
                                 
                                       Kemijsko ime/INN
                                    
                                    
                                       Ime iz glosarja skupnih imen sestavin
                                    
                                    
                                       Številka CAS
                                    
                                    
                                       Številka ES
                                    
                                    
                                       Vrsta izdelka, deli telesa
                                    
                                    
                                       Najvišja koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo
                                    
                                    
                                       Drugo
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       „51
                                    
                                    
                                       Bis(8-hidroksi kinolinijev) sulfat
                                    
                                    
                                       Oksikinolin sulfat
                                    
                                    
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-137-1
                                    
                                    
                                       stabilizator za vodikov peroksid v izdelkih za lase, ki se izperejo
                                       stabilizator za vodikov peroksid v izdelkih za lase, ki se ne izperejo
                                    
                                    
                                       0,3 % (kot baza)
                                       0,03 % (kot baza)“