CELEX: 32007L0019
Language: mt
Date: 2007-03-30 00:00:00
Title: Direttiva tal-Kummissjoni 2007/19/KE tat- 30 ta' Marzu 2007 li temenda d-Direttiva 2002/72/KE dwar materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba sabiex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel u d-Direttiva tal-Kunsill 85/572/KEE li tistabbilixxi l-lista tas-simulanti sabiex jintużaw għat-testijiet tal-migrazzjoni tal-kostitwenti tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik maħsuba biex jidħlu f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

29.2.2008   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
               
               
                  234
               
            DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2007/19/KE
      tat-30 ta' Marzu 2007
      li temenda d-Direttiva 2002/72/KE dwar materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba sabiex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel u d-Direttiva tal-Kunsill 85/572/KEE li tistabbilixxi l-lista tas-simulanti sabiex jintużaw għat-testijiet tal-migrazzjoni tal-kostitwenti tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik maħsuba biex jidħlu f’kuntatt ma’ l-oġġetti ta’ l-ikel
      (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 2004 dwar materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel u li jħassar id-Direttivi 80/590/KEE u 89/109/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 5(2) tiegħu,
      Wara li kkonsultat l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta’ l-Ikel (“l-Awtorità”),
      Billi:
      
                  (1)
               
               
                  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/KE (2) hija Direttiva speċifika fit-tifsir tar-Regolament qafas (KE) Nru 1935/2004, li tarmonizza r-regoli għall-materjali u l-oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ l-ikel.
               
            
                  (2)
               
               
                  Id-Direttiva 2002/72/KE tistabbilixxi lista ta’ sustanzi awtorizzati għall-manifattura ta’ dawn il-materjali u l-oġġetti, b’mod partikolari addittivi u monomeri, ir-restrizzjonijiet fuq l-użu tagħhom, ir-regoli dwar l-ittikkettjar kif ukoll l-informazzjoni li għandha tingħata lill-konsumatur jew operatur fin-negozju ta’ l-ikel dwar l-użu korrett ta’ dawk il-materjali u oġġetti.
               
            
                  (3)
               
               
                  L-informazzjoni li ngħatat lill-Kummissjoni wriet li l-plastiċizzanti użati eż fis-siġilli tal-klorur tal-polivinil (PVC) fl-għotjien jistgħu jitħalltu ma' ikel imxaħħam fi kwantitajiet li jista' jkun ta' periklu għas-saħħa tal-bniedem jew jikkawżaw bidla inaċċettabbli fil-kompożizzjoni ta' l-ikel. Għalhekk għandu jiġi ċċarat li, anke jekk dawn huma parti, per eżempju, mill-għotjien tal-metall, is-siġilli jaqgħu taħt l-ambitu tad-Direttiva 2002/72/KE. Fl-istess ħin, għandhom ikunu stabbiliti regoli speċifiċi rigward l-użu ta' l-addittivi fil-manifattura ta' dawn is-siġilli. Huwa xieraq li titqies il-ħtieġa tal-manifatturi ta' l-għotjien li jkollhom żmien biżżejjed biex jadattaw għal xi wħud mid-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 2002/72/KE. B'mod partikolari, meta wieħed iqis il-qafas ta' żmien meħtieġ għat-tħejjija ta' applikazzjoni għall-evalwazzjoni ta' addittivi speċifiċi użati fil-manifattura tas-sigilli ta' l-għotjien, għadu mhuwiex possibbli li jiġi stabbilit minn issa kalendarju għall-evalwazzjoni tagħhom. Għalhekk, fl-ewwel stadju, il-lista pożittiva ta' l-addittivi awtorizzati li għandhom jiġu adottati fil-ġejjieni għall-materjali u l-oġġetti tal-plastik m'għandhiex tapplika għall-manifattura ta' siġilli fl-għotjien, biex l-użu ta' addittivi oħra jibqa' possibbli, suġġett għal-liġi nazzjonali. Din is-sitwazzjoni għandha terġa' tiġi evalwata fi stadju aktar tard.
               
            
                  (4)
               
               
                  Fuq il-bażi ta' informazzjoni ġdida relatata mal-valutazzjoni tar-riskju ta' sustanzi evalwati mill-Awtorità u l-ħtieġa li l-regoli eżistenti jiġu adottati għall-progress tekniku għal kalkolu ta' migrazzjoni, id-Direttiva 2002/72/KE għandha tiġi aġġornata. Għal raġunijiet ta' ċarezza għandhom jiġu introdotti definizzjonijiet tat-termini tekniċi użati.
               
            
                  (5)
               
               
                  Ir-regoli għall-migrazzjoni ġenerali u l-migrazzjoni speċifika għandhom ikunu msejsa fuq l-istess prinċipju u għandhom għalhekk jiġu allinjati.
               
            
                  (6)
               
               
                  Għandhom jiġu introdotti regoli speċifiċi li jtejbu l-ħarsien tat-trabi, billi dawn jieklu aktar ikel mill-adulti approporzjon tal-piż ta' ġisimhom.
               
            
                  (7)
               
               
                  Il-kontroll tal-konformità mal-limiti speċifiċi ta' migrazzjoni (SML specific migration limits) fis-simulant D għall-addittivi mniżżla fl-Anness III, Taqsima B għad-Direttiva 2002/72/KE għandha tiġi applikata fl-istess ħin flimkien mad-dispożizzjonijiet l-oħra għall-kalkolu tal-migrazzjoni introdott f'din id-Direttiva biex jippermetti stima aħjar ta' l-esponiment reali tal-konsumatur għal dawn l-addittivi. Għalhekk, l-iskadenza ta' l-applikazzjoni tal-kontroll ta' konformità msemmija hawn fuq għandha tiġi estiża.
               
            
                  (8)
               
               
                  L-istatus ta' l-addittivi li jservu ta' għajnuniet fil-produzzjoni tal-polimerizzazzjoni (PPA polymerisation production aids) għandu jiġi kkjarifikat. Il-PPA li jservu wkoll ta' addittivi għandhom jiġu evalwati u jkunu inklużi fil-lista pożittiva ta' l-addittivi fil-ġejjieni. Xi wħud minnhom huma diġà inklużi fil-lista attwali mhux kompluta ta' addittivi. Rigward l-addittivi li qed jaġixxu esklussivament ta' PPA, u li għalhekk mhumiex maħsuba biex jibqgħu fil-prodott finali, għandu jiġi ċċarat li l-użu tagħhom jibqa' possibbli, suġġetti għal-liġi nazzjonali, anke wara l-adozzjoni tal-lista pożittiva ta' addittivi fil-ġejjieni. Dik is-sitwazzjoni għandha terġa' tiġi evalwata fi stadju aktar tard.
               
            
                  (9)
               
               
                  Studji li saru wrew li l-azodicarbonamide jiddikomponi f'semicarbazide matul l-ipproċessar b'temperatura għolja. Fl-2003 l-Awtorità ġiet mitluba tiġbor data u tevalwa r-riskji possibbli kkawżati mis-semicarbazide fl-ikel. Sakemm inkisbet din l-informazzjoni u skond l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, li jistabilixxi il-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijijet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-sigurtà fl-ikel u jistabilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta' sigurtà fl-ikel (3), l-użu ta' azodicarbonamide f'materjali u oġġetti tal-plastik ġie sospiż bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/1/KE (4). Fl-opinjoni tagħha tal-21 ta' Ġunju 2005, l-Awtorità (5) kkonkludiet li l-karċinoġenità tas-semicarbazide mhuwiex ta' tħassib għas-saħħa tal-bniedem fil-konċentrazzjonijiet li jinsabu fl-ikel, jekk kemm-il darba s-sors ta' semicarbazide relatat ma' l-azodicarbonamide jiġi eliminat. Għalhekk huwa xieraq li tinżamm il-projbizzjoni ta' l-użu ta' l-azodicarbonamide fil-materjali u l-oġġetti tal-plastik.
               
            
                  (10)
               
               
                  Għandu jiġi introdott il-kunċett ta' l-ilqugħ funzjonali għall-plastik, jiġifieri ilqugħ fil-materjali jew l-oġġetti tal-plastik li jnaqqas jew jipproteġi mill-migrazzjoni minn wara dan l-ilqugħ għal ġo l-ikel. Huma biss il-ħġieġ jew xi metalli li jistgħu jassiguraw l-imblokk totali tal-migrazzjoni. Il-plastik jista' jkun ilqugħ funzjonali parzjali bi proprjetajiet u effettività li jridu jiġu evalwati u jista' jgħin fit-tnaqqis tal-migrazzjoni ta' sustanza li fiha inqas mil-limiti speċifiċi ta' migrazzjoni jew limitu tas-sejba. Wara ilqugħ funzjonali għall-plastik, jistgħu jintużaw sustanzi mhumiex awtorizzati sakemm jissodisfaw ċerti kriterji u l-migrazzjoni tagħhom tibqa' inqas minn limitu speċifiku ta' sejba. Meta jitqies l-ikel għat-trabi u għal persuni oħra partikolarment suxxettibbli kif ukoll id-diffikultà ta' dan it-tip ta' analiżi effettwat minn tolleranza analitika kbira, għandu jiġi stabbilit livell massimu ta' 0,01 mg/kg fl-ikel jew f'simulant ta' l-ikel għall-migrazzjoni ta' sustanza mhux awtorizzata permezz ta' ilqugħ funzjonali għall-plastik.
               
            
                  (11)
               
               
                  L-Artikolu 9 tad-Direttiva 2002/72/KE jipprovdi li mal-materjali u l-oġġetti jenħtieġ tintbagħat dikjarazzjoni ta' konformità bil-miktub li tivverifika li dawn huma konformi mar-regoli applikabbli għalihom. Skond l-Artikolu 5(1)(h) u (i) tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004, biex jissaħħaħ il-koordinament u r-responsabbilta’ tal-fornituri, f’kull stadju tal-manifattura, inkluż dak tas-sustanzi li jibdew bihom, il-persuni responsabbli għandhom jiddokumentaw il-konformità mar-regoli rilevanti f’dikjarazzjoni ta’ konformità li ssir disponibbli għall-klijenti tagħhom. Barra minn dan, f’kull stadju tal-manifattura, għandha tinżamm dokumentazzjoni ta’ appoġġ, li tissostanzja d-dikjarazzjoni ta’ konformità, disponibbli għall-awtoritajiet ta’ infurzar.
               
            
                  (12)
               
               
                  L-Artikolu 17(1) tar-Regolament (KE) tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill Nru 178/2002 jitlob lill-operatur tan-negozju ta’ l-ikel li jivverifika li l-ikel jikkonforma mar-regoli applikabbli għalih. Għal dan il-għan, u soġġett għar-rekwiżit tal-kunfidenzjalitià, l-operatur tan-negozju ta’ l-ikel għandu jkollu fil-pussess tiegħu l-informazzjoni relevanti li tiżgura li l-migrazzjoni mill-materjali u l-oġġetti tikkonforma ma’ l-ispeċifikazzjonijiet u r-restrizzjonijiet stabbiliti fir-regoli dwar l-ikel, b’rispett adegwat għall-kunfidenzjalità.
               
            
                  (13)
               
               
                  Il-konformità ma’ l-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004 ta’ sustanzi mhux elenkati bħal impuritajiet jew prodotti ta’ reazzjoni msemmija fil-punti 3 ta’ l-Annessi II u III tad-Direttiva 2002/72/KE għandha tiġi valutata mill-operatur tan-negozju kkonċernat skond prinċipji xjentifiċi rrikonoxxuti internazzjonalment.
               
            
                  (14)
               
               
                  Sabiex l-esponiment lill-konsumatur jiġi stmat aħjar, għandu jiddaħħal fattur tat-tnaqqis ġdid fl-ittestjar tal-migrazzjoni, imsejjaħ Fattur tat-Tnaqqis tax-Xaħam (FRF — Fat Reduction Factor). S’issa, l-esponiment għal sustanzi li jimigraw l-aktar lejn ikel imxaħħam (sustanzi lipofiliċi) kienet imsejsa fuq il-fehma ġenerali li persuna tiekol kilogramm ikel kuljum. Madankollu, persuna tiekol l-aktar mal-200 gramma xaħam kull jum. Dan għandu jitqies permezz tal-korrezzjoni tal-migrazzjoni speċifika bl-FRF applikabbli għas-sustanzi lipofiliċi, konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku dwar l-ikel (SCF — Scientific Committee on Food) (6) u l-opinjoni ta’ l-Awtorità (7).
               
            
                  (15)
               
               
                  Fuq il-bażi ta’ informazzjoni ġdida dwar il-valutazzjoni tar-riskji mill-monomeri u sustanzi oħra tal-bidu ivvalutati mill-Awtorità (8), ċerti monomeri aċċettati proviżorjament f’livell nazzjonali kif ukoll monomeri ġodda għandhom jiġu inklużi fil-lista tal-Komunità ta’ sustanzi permessi. Għal oħrajn, ir-restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet diġà stabbiliti fil-livell Komunitarju għandhom jiġu emendati fuq il-bażi ta’ din l-informazzjoni ġdida disponibbli.
               
            
                  (16)
               
               
                  Il-lista mhux kompluta ta’ addittivi li jistgħu jintużaw fil-manifattura ta’ materjali u oġġetti tal-plastik għandha tiġi emendata biex tinkludi addittivi oħra evalwati mill-Awtorità8. Għal ċerti addittivi, ir-restrizzjonijiet u/jew l-ispeċifikazzjonijiet diġà stabbiliti fil-livell Komunitarju għandhom jiġu emendati fuq il-bażi ta’ dawn l-evalwazzjonijiet ġodda disponibbli.
               
            
                  (17)
               
               
                  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/79/KE (9) introduċiet it-tibdiliet fir-restrizzjonijiet u/jew l-ispeċifikazzjonijiet għas-sustanza bin-Nru ta' Ref. 35760 fit-taqsima A minflok fit-taqsima B ta' l-Anness III lid-Direttiva 2002/72/KE u għas-sustanza bin-Nru ta' Ref. 67180 it-tibdiliet kienu introdotti fis-sezzjoni B minflok fis-sezzjoni A ta' dak l-Anness. Barra minn dan, għas-sustanzi bin-Nru ta' Ref. 43480, 45200, 81760 u 88640 l-indikazzjoni għar-restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet fl-Anness III tad-Direttiva 2002/72/KE hija ambigwa. Għalhekk, għaċ-ċertezza legali, jeħtieġ li s-sustanzi bin-Nru ta' Ref. 35760 u 67180 jitqiegħdu fit-taqsima xierqa tal-lista ta’ l-addittivi u li jerġgħu jiġu introdotti r-restrizzjonijiet u l-ispeċifikazzjonijiet tas-sustanzi bin-Nru ta' Ref. 43480, 45200, 81760 u 88640.
               
            
                  (18)
               
               
                  Intwera li l-ilma distillat użat attwalment mhuwiex simulant adegwat għal xi prodotti tal-ħalib. Huwa għandu jinbidel b' 50 % etanol, li jissimula aħjar in-natura mxaħħma tagħhom.
               
            
                  (19)
               
               
                  Iż-żejt tas-sojja epoksizzat (ESBO Epoxidised soybean oil) jintuża bħala plastiċizzant fis-siġilli. Meta titqies l-opinjoni ta' l-Awtorità adottata fis-16 ta' Marzu 2006 (10) rigward l-esponiment ta' l-adulti għall-ESBO użat fil-materjali li huma f'kuntatt ma' l-ikel, huwa xieraq li titwaqqaf data ta' skadenza iqsar għall-konformità tas-siġilli ta' l-għotjien mar-restrizzjonijiet ta' l-ESBO u s-sostitwiti tiegħu kif stipulat fid-Direttiva 2002/72/KE. L-istess data ta' skadenza għandha tapplika għall-projbizzjoni ta' l-użu ta' azodicarbonamide.
               
            
                  (20)
               
               
                  Ċerti ftalati huma użati bħala plastiċizzanti fis-siġilli u f'applikazzjonijiet oħra tal-plastik. Fl-opinjoni tagħha ppubblikata f'Settembru 2005 dwar ċerti ftalati (11) l-Awtorità stabbiliet it-teħid tollerabbli ta' kuljum (TDI tolerable daily intakes) għal ċerti ftalati u stmat li l-esponiment tal-bniedem għall-ċerti ftalati huwa fl-istess ambitu bħal dak tad-TDI. Għalhekk, huwa xieraq li titwaqqaf data ta' skadenza iqsar għall-konformità ta' materjali u oġġetti oħra tal-plastik mar-restrizzjonijiet stipulati f'din id-Direttiva 2002/72/KE għal dawn is-sustanzi.
               
            
                  (21)
               
               
                  Id-Direttiva tal-Kunsill 85/572/KEE (12) u d-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/KE għandhom ghallhekk jiġu emendati kif meħtieġ.
               
            
                  (22)
               
               
                  Il-miżuri previsti f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali,
               
            ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
      Artikolu 1
      Id-Direttiva 2002/72/KE hija emendata kif ġej:
      
                  1.
               
               
                  L-Artikolu 1 huwa emendat kif ġej:
                  
                              (a)
                           
                           
                              il-paragrafu 2 hu mibdul b'dan li ġej:
                              “2.   Din id-Direttiva għandha tapplika għal: il-materjali u oġġettili, fl-istadju tal-prodott lest, huma maħsuba li jiġu f'kuntatt jew li jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel u huma maħsuba għal dak l-għan (mijnn hawn 'il-quddiem msejħa bħala ‘materjali u oġġetti tal-plastik’):
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          materjali u oġġetti u partijiet minnhom magħmula esklussivament mill-plastik;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          materjali u oġġetti tal-plastik b'diversi saffi;
                                       
                                    
                                          (c)
                                       
                                       
                                          saffi tal-plastik jew kisi tal-plastik, li jiffurmaw is-siġilli fl-għotjien li flimkien huma magħmula minn żewġ saffi jew aktar ta' tipi differenti ta' materjali.”
                                       
                                    
                        
                              (b)
                           
                           
                              il-paragrafu 4 hu mibdul b'dan li ġej:
                              “4.   Mingħajr preġudizzju għall-paragrafu 2(c), din id-Direttiva ma tapplikax għal materjali u oġġetti komposti minn żewġ saffi jew aktar, li wieħed minnhom jew aktar mhuwiex magħmul esklussivament mill-plastik, anke jekk dak maħsub li jiġi f'kuntatt dirett ma' l-oġġetti ta' l-ikel ma jikkonsistix esklussivament mill-plastik.”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Jiddaħħal l-Artikolu 1a li jmiss:
                  “l-Artikolu 1a
                  Għall-finijiet ta’ din id-Direttiva għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:
                  
                              (a)
                           
                           
                              ‘materjali u oġġetti b’diversi saffi tal-plastik’ huma dawk il-materjali jew oġġetti tal-plastik magħmula minn żewġ saffi jew aktar ta’ materjali, kull wieħed magħmul esklużivament mill-plastik, li huma mgħaqqda ma’ xulxin permezz ta’ adeżivi jew mezzi oħra;
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              ‘ilqugħ Funzjonali tal-Plastik’ huwa lqugħ magħmul minn saff jew aktar ta’ plastik li jiżgura li l-materjal jew l-oġġett finali jikkonforma ma’ l-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (*) Nru 1935/2004 u ma’ din id-Direttiva;
                           
                        
                              (c)
                           
                           
                              ‘ikel mhux imxaħħam’ huwa ikel li għalih matul l-ittestjar ta' migrazzjoni simulanti oħra għajr is-simulant D huma stipulati fid-Direttiva 85/572/KEE.
                           
                        
                     (*)  ĠU L 338, 13.11.2004, p. 4.”"
						
               
            
                  3.
               
               
                  L-Artikolu 2 jinbidel b’dan li ġej:
                  “Artikolu 2
                  1.   Il-materjali u l-oġġetti tal-plastik m’għandhomx jittrasferixxu l-kostitwenti tagħhom fl-ikel fi kwantitajiet li jaqbżu 60 milligramma tal-kostitwenti rrilaxxati għal kull kilogramm ta’ ikel jew simulant ta’ l-ikel (mg/kg) (limitu tal-migrazzjoni totali).
                  Madankollu, dan il-limitu għandu jkun 10 milligrammi għal kull deċimetru kwadru ta’ area tal-wiċċ tal-materjal jew l-oġġett (mg/dm2) fil-każi li ġejjin:
                  
                              (a)
                           
                           
                              oġġetti li huma kontenituri jew huma komparabbli ma’ kontenituri jew li jistgħu jimtlew, b’kapaċità ta’ anqas minn 500 millilitru (ml) jew aktar minn 10 litri (l);
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              folji, film jew materjal ieħor jew oġġetti li ma jistgħux jimtlew jew li għalihom mhux prattiku li tiġi stmata r-relazzjoni bejn l-area tal-wiċċ ta’ tali materjal jew oġġett u l-kwantità ta’ ikel f’kuntatt magħhom.
                           
                        2.   Għal materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba għall-kuntatt jew li diġà huma f'kuntatt ma’ ikel għat-trabi u għat-tfal żgħar, kif definit fid-Direttivi tal-Kummissjoni 91/321/KEE (**) u 96/5/KE (***), il-limitu tal-migrazzjoni totali għandu jkun dejjem ta’ 60 mg/kg.
                  
                     (**)  ĠU L 175, 4.7.1991, p. 35."
						
                  
                     (***)  ĠU L 49, 28.2.1996, p. 17.”"
						
               
            
                  4.
               
               
                  Fl-Artikolu 4, paragrafu 2, id-data ta’ l-“1 ta’ Lulju 2006” hija mibdula bi-“1 ta’ April 2008”.
               
            
                  5.
               
               
                  Jiddaħħlu l-Artikoli 4c, 4d u 4e li ġejjin:
                  “Artikolu 4c
                  Rigward l-użu ta' l-addittivi għall-manifattura tas-saffi tal-plastik jew għal kisi tal-plastik fl-għotjien imsemmija fl-Artikolu 1(2)(c), għandhom japplikaw ir-regoli li ġejjin:
                  
                              (a)
                           
                           
                              rigward l-addittivi mniżżla fl-Anness III, ir-restrizzjonijiet u/jew l-ispeċifikazzjonijiet dwar l-użu tagħhom stipulat f'dak l-Anness għandhom japplikaw, mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 4(2);
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              b'deroga mill-Artikolu 4(1), u l-Artikolu 4a(1) u (5), l-addittivi li mhumiex imniżżlin fl-Anness III jistgħu jkomplu jiġu użati, sakemm ma ssirx reviżjoni aktar 'il quddiem, suġġetti għal-liġi nazzjonali;
                           
                        
                              (c)
                           
                           
                              b'deroga mill-Artikolu 4b l-Istati Membri jistgħu jkomplu jawtorizzaw l-addittivi għall-manifatura ta' saffi tal-plastik jew ta' kisi tal-plastik fl-għotjien imsemmija fl-Artikolu 1(2)(c) f'livell nazzjonali.
                           
                        Artikolu 4d
                  Rigward l-użu ta' addittivi li qed jaġixxu esklussivament ta' għajnuniet fil-produzzjoni tal-polimerizzazzjoni li mhumiex maħsuba biex jibqgħu fil-prodott lest (minn issa 'l quddiem ’il-PPA’), fil-manifattura tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik, għandhom japplikaw ir-regoli li ġejjin:
                  
                              (a)
                           
                           
                              rigward il-PPA imniżżla fl-Anness III, ir-restrizzjonijiet u/jew l-ispeċifikazzjonijiet dwar l-użu tagħhom stipulat fl-Anness III għandhom japplikaw, mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 4(2);
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              b'deroga mill-Artikolu 4(1), u l-Artikoli 4a(1) u (5), il-PPA li mhumiex imniżżlin fl-Anness III jistgħu jkomplu jiġu użati, sakemm ma ssirx reviżjoni aktar 'il quddiem, suġġetti għal-liġi nazzjonali;
                           
                        
                              (c)
                           
                           
                              Bbderoga mill-Artikolu 4b l-Istati Membri jistgħu jkomplu jawtorizzaw il-PPA f' livell nazzjonali.
                           
                        Artikolu 4e
                  L-użu ta' azodicarbonamide, Nru ta' REF 36640 (Nru CAS 000123-77-3) fil-manifattura tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik huwa pprojbit.”
               
            
                  6.
               
               
                  Fl-Artikolu 5a(2), il-paragrafu 2 jinbidel b'dan li ġej:
                  “2.   Fl-istadju tat-tqegħid fis-suq għar l-istadji tal-bejgħ bl-imnut, il-materjali tal-plastik u l-oġġetti li huma ntiżi biex jitqiegħu f'kuntatt ma' l-oġġetti ta' l-ikel i li jkun fihom l-addittivi msemmija fil-paragrafu 1 ghandhom ikollhom magħhom dikjarazzjoni bil-miktub li tinkludi l-informazzjoni meħtieġa skond l-Artikolu 9.”
               
            
                  7.
               
               
                  Fl-Artikolu 7, il-paragrafu li ġej għandu jiżdied:
                  “Għal materjali u oġġetti maħsuba għall-kuntatt jew li diġà jinsabu f’kuntatt ma’ ikel għat-trabi u t-tfal żgħar, kif definit mid-Direttivi tal-Kummissjoni 91/321/KEE u 96/5/KE, l-SMLs għandhom jiġu applikati dejjem bħala mg/kg.”
               
            
                  8.
               
               
                  Jiddaħħal l-Artikolu 7a li ġej:
                  “Artikolu 7a
                  1.   F’materjal jew oġġett b’saffi diversi tal-plastik, il-kompożizzjoni ta’ kull saff tal-plastik għandha tikkonforma ma' din id-Direttiva.
                  2.   B’deroga mill-paragrafu 1, saff li ma jkunx f’kuntatt dirett ma’ l-ikel u huwa mifrud mill-ikel b’ilqugħ funzjonali tal-plastik, jista’, sakemm li-materjal jew oġġett komplut jikkonforma mal-limiti ta' migrazzjoni totali u speċifiċi speċifikati minn din id-Direttiva:
                  
                              (a)
                           
                           
                              ma jkunx konformi mar-restrizzjonijiet u l-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti f’din id-Direttiva u/jew;
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              ikun immanifatturat b’sustanzi oħra għajr dawk inklużi f’din id-Direttiva jew fil-listi nazzjonali li jikkonċernaw il-materjali u l-oġġetti tal-plastik maħsuba għall-kuntatt ma’ l-ikel.
                           
                        3.   Il-migrazzjoni tas-sustanzi msemmija fil-paragrafu 2(b) lejn l-ikel jew is-simulant m’għandhiex taqbeż iż-0,01 mg/kg, imkejla b’ċertezza statistika b’metodu ta’ analiżi skond l-Artikolu 11 tar-Regolament (KE) tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill (****) Nru 882/2004. Dan il-limitu għandu jkun espress dejjem bħala l-konċentrazzjoni fl-ikel jew is-simulanti. Huwa għandu japplika għal grupp ta’ komposti, jekk ikunu rrelatati strutturalment u tossikoloġikament, b'mod partikolari iżomeri jew komposti ta’ l-istess grupp funzjonali relevanti, u għandu jinkludi trasferimenti possibbli minn wieħed għall-ieħor.
                  4.   Is-sustanzi msemmija fil-paragrafu 2(b) m’għandhom jidħlu fl-ebda mill-kategoriji li ġejjin:
                  
                              (a)
                           
                           
                              sustanzi kklassifikati bħala aċċertati jew issuspettati li huma ‘kanċeroġeni’, ‘mutaġeniċi’ jew sustanzi ‘tossiċi għar-riproduzzjoni’ fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE (*****) jew
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              sustanzi kklassifikati bil-kriterju ta’ l-awtoresponsabbiltà bħala ‘kanċeroġeni’, ‘mutaġeniċi’ jew ‘tossiċi għar-riproduzzjoni’ skond ir-regoli ta’ l-Anness 6 tad-Direttiva 67/548/KEE.
                           
                        
                     (****)  ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1."
						
                  
                     (*****)  ĠU 196, 16.8.1967, p. 1.”"
						
               
            
                  9.
               
               
                  Fl-Artikolu 8 jiżdied il-paragrafu 5 li jmiss:
                  “5.   Minkejja l-paragrafu 1, għal ftalati (Nru ta' Ref. 74640, 74880, 74560, 75100, 75105) msemmija fl-Anness III tat-Taqsima B il-verifika ta’ l-SML għandha ssir biss għas-simulanti ta’ l-ikel. Madankollu, il-verifika ta' l-SML tista' ssir f' ikel fejn l-ikel għadu ma ġiex f'kuntatt mal-materjal jew ma' l-oġġett u ġie ttestjat minn qabel għal ftalat u l-livell mhuwiex statistikament sinifikanti jew ikbar minn jew ugwali għal-limitu ta' kwantifikazzjoni.”
               
            
                  10.
               
               
                  L-Artikolu 9 jinbidel b’dan li ġej:
                  “Artikolu 9
                  1.   Fl-istadji tat-tqegħid fis-suq, għajr l-istadju tal-bejgħ bl-imnut, il-materjali u l-oġġetti tal-plastik kif ukoll is-sustanzi maħsuba għall-manifattura ta’ dawn il-materjali u l-oġġetti, għandhom ikunu akkumpanjati minn dikjarazzjoni bil-miktub skond l-Artikolu 16 tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004.
                  2.   Id-dikjarazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 għandha ssir mill-operatur tan-negozju u għandha tinkludi l-informazzjoni stabbilita fl-Anness VIa.
                  3.   Id-dokumentazzjoni xierqa li turi li l-materjali u l-oġġetti kif ukoll is-sustanzi maħsuba għall-manifattura ta’ dawk il-materjali u l-oġġetti jikkonformaw mal-ħtiġijiet ta’ din id-Direttiva għandha titqiegħed għad-dispożizzjoni ta’ l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali mill-operatur tan-negozju meta tintalab. Dik id-dokumentazzjoni għandha tinkludi l-kundizzjonijiet u r-riżultati tat-testijiet, il-kalkoli, analiżi oħra, u l-evidenza dwar is-sigurtà jew ir-raġunament li juri l-konformità.”
               
            
                  11.
               
               
                  L-Annessi I, II u III huma emendati kif indikat fl-Annessi I, II u III ta’ din id-Direttiva.
               
            
                  12.
               
               
                  It-test fl-Anness IV ta' din id-Direttiva jiddaħħal bħala l-Anness IV.
               
            
                  13.
               
               
                  L-Annessi V u VI huma emendati skond l-Annessi V u VI ma' din id-Direttiva.
               
            
                  14.
               
               
                  It-test fl-Anness VII għal din id-Direttiva jiddaħħal bħala l-Anness VIa.
               
            Artikolu 2
      L-Anness għad-Direttiva 85/572/KEE huwa emendat kif indikat fl-Anness VIII ta’ din id-Direttiva.
      Artikolu 3
      1.   L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw, sa mhux aktar tard mill-1 ta' April 2008 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa għall-konformità ma’ din id-Direttiva. Huma għandhom jikkomunikaw immedjatament lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet u t-tabella tal-korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
      Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati minn referenza bħal din fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif għandha ssir din ir-referenza.
      Huma għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet b’tali mod li:
      
                  (a)
               
               
                  jippermettu l-kummerċ u l-użu tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’ kuntatt ma’ l-ikel, u jikkonformaw mad-Direttiva 2002/72/KE, kif emendata permezz ta' din id-Direttiva, mill-1 ta' April 2008;
               
            
                  (b)
               
               
                  jipprojbixxu l-manifattura u l-importazzjoni fil-Komunità ta' għotjien li fihom siġill, li ma jaqblux mar-restrizzjonijiet u ma' l-ispeċifikazzjonijiet għan-Nru ta' Ref 30340; 30401; 36640; 56800; 76815; 76866; 88640 u 93760 stipulati fid-Direttiva 2002/72/KE kif emendata b'din id-Direttiva minn-1 ta' Ġunju 2008;
               
            
                  (c)
               
               
                  jipprojbixxu l-manifattura u l-importazzjoni fil-Komunità ta' materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba li jiġu f'kuntatt ma' oġġetti ta' l-ikel u li ma jikkonformawx mar-restrizzjonijiet u ma' l-ispeċifikazzjonijiet għall-ftalati (Nru ta' Ref 74560; 74640; 74880; 75100; 75105) stipulati f'din id-Direttiva minn-1 ta' April 2008;
               
            
                  (d)
               
               
                  mingħajr preġudizzju għall-punt (b) u (c), jipprojbixxu l-manifattura u l-importazzjoni fil-Komunità ta' materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’ kuntatt ma’ l-ikel u li ma jikkonformawx mad-Direttiva 2002/72/KE, kif emendata permezz ta' din id-Direttiva, mill-1 ta' April 2009.
               
            2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
      Artikolu 4
      Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
      Artikolu 5
      Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
      
         Magħmul fi Brussell, 30 ta' Marzu 2007.
         
            
               Għall-Kummissjoni
            
            Markos KYPRIANOU
            
               Membru tal-Kummissjoni
            
         
      
      
         (1)  ĠU L 338, 13.11.2004, p. 4.
      
         (2)  ĠU L 220, 15.8.2002, p. 18. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2005/79/KE (ĠU L 302, 19.11.2005, p. 35).
      
         (3)  ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 575/2006 (ĠU L 100, 8.4.2006, p. 3).
      
         (4)  ĠU L 7, 13.1.2004, p. 45.
      
         (5)  Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 219, 1-36.
      
         (6)  L-opinjoni ta’ l-SCF ta’ l-4 ta’ Diċembru 2002 dwar l-introduzzjoni ta’ Fattur tat-Tnaqqis (Konsum) tax-Xaħam (FRF) fl-istima ta’ l-esponiment għal migrazzjoni minn materjali li jmissu ma’ l-ikel.
      http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf
      
         (7)  L-opinjoni tal-Panel Xjentifiku dwar l-Addittivi ta’ l-Ikel, Sustanzi tat-Taħwir, Għajnuniet għall-ipproċessar u Materjali f’Kuntatt ma’ l-Ikel (AFC) fuq talba mill-Kummissjoni marbuta ma’ l-introduzzjoni ta’ Fattur tat-Tnaqqis (Konsum) tax-Xaħam għat-trabi u t-tfal, Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2004) 103, 1-8.
      
         (8)  Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 218, 1-9.
      Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 248, 1-16.
      Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 273, 1-26.
      Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2006) 316 sa 318, 1-10.
      Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2006) 395 sa 401, 1-21.
      
         (9)  ĠU L 302, 19.11.2005, p. 35.
      
         (10)  Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2006) 332, 1-9.
      
         (11)  Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 244, 1-18.
      Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 245, 1-14.
      Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 243, 1-20.
      Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 242, 1-17.
      Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2005) 241, 1-14.
      
         (12)  ĠU L 372, 31.12.1985, p. 14.
      
         ANNESS I
         L-Anness I għad-Direttiva 2002/72/KE huwa emendat kif ġej:
         
                     (1)
                  
                  
                     Jiddaħħlu l-punti 2a u 2b li ġejjin:
                     2a.   Il-korrezzjoni tal-migrazzjoni speċifika fl-ikel li fih aktar minn 20 % xaħam skond il-Fattur tat-Tnaqqis tax-Xaħam (FRF Fat Reduction Factor):
                     ‘Il-Fattur tat-Tnaqqis tax-Xaħam’ (FRF) huwa fattur bejn 1 u 5 li bih għandha tiġi diviża l-migrazzjoni mkejla ta’ sustanzi lipofiliċi f’ikel imxaħħam jew f' simulant D u s-sostituti tiegħu qabel ma titqabbel mal-limiti ta’ migrazzjonijiet speċifiċi.
                     Regoli Ġenerali
                     Is-sustanzi meqjusa ‘lipofiliċi’ għall-applikazzjoni ta’ l-FRF huma elenkati fl-Anness IVa. Il-migrazzjoni speċifika ta’ sustanzi lipofiliċi f’mg/kg (M) għandha tiġi korretta bil-varjabbli FRF bejn 1 u 5 (MFRF). L-ekwazzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu applikati qabel it-tqabbil mal-limitu legali:
                     MFRF = M/FRF (1)
                     u
                     FRF = (g ta’ xaħam fl-ikel/kg ta’ ikel)/200= (% xaħam x 5)/100 (2)
                     Din il-korrezzjoni mill-FRF mhijiex applikabbli fil-każi li ġejjin:
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 meta l-materjal jew l-oġġett jinsab jew huwa maħsub li jinġieb f’kuntatt ma’ l-ikel li fih anqas minn 20 % xaħam;
                              
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 meta l-materjal jew l-oġġett jinsab jew huwa maħsub li jinġieb f’kuntatt ma’ l-ikel għat-trabi u t-tfal żgħar kif mfissra fid-Direttivi 91/321/KEE u 96/5/KE;
                              
                           
                                 (c)
                              
                              
                                 għal sustanzi fil-listi tal-Komunità fl-Annessi II u III li għandhom restrizzjoni fil-kolonna (4) SML = ND jew għal sustanzi mhux elenkati użati wara l-ilqugħ funzjonali tal-plastik b’limitu ta’ migrazzjoni ta’ 0,01 mg/kg;
                              
                           
                                 (d)
                              
                              
                                 għal materjali u oġġetti li għalihom mhuwiex prattiku li ssir stima tar-relazzjoni bejn l-area tal-wiċċ u l-kwantità ta’ l-ikel f’kuntatt magħha, pereżempju minħabba l-forma jew l-użu tagħhom, u l-migrazzjoni hija kkalkulata bl-użu tal-fattur tal-konverżjoni konvenzjonali ta’ 6 dm2/kg — area tal-wiċċ/volum.
                              
                           Din il-korrezzjoni mill-FRF hija applikabbli taħt ċerti kondizzjonijiet fil-każ li ġej:
                     Għal kontenituri u oġġetti oħra li jimtlew b’kapaċità ta’ anqas minn 500 millilitru jew aktar minn 10 litri u għal folji u film f’kuntatt ma’ ikel li fih aktar minn 20 % xaħam, il-migrazzjoni jew tiġi ikkalkulata bħala konċentrazzjoni fl-ikel jew fis-simulant ta’ l-ikel (mg/kg) u korretta mill-FRF, jew inkella tiġi kkalkulata mill-ġdid bħala mg/dm2 mingħajr l-applikazzjoni ta’ l-FRF. Jekk wieħed miż-żewġ valuri jaqa' taħt l-SML, il-materjal jew l-oġġett għandu jitqies bħala wieħed li jikkonforma.
                     L-applikazzjoni ta' l-FRF m’għandhiex twassal għal migrazzjoni speċifika li teċċedi il-limitu ta' migrazzjoni totali.
                     2b.   Korrezzjoni tal-migrazzjoni speċifika fis-simulant D ta’ l-ikel:
                     Il-migrazzjoni speċifika ta’ sustanzi lipofiliċi lejn is-simulant D u s-sostituti tiegħu għandha tiġi korretta bil-fatturi li ġejjin:
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 il-fattur ta' tnaqqis imsemmi fil-punt 3 ta' l-Anness tad-Direttiva 85/572/KEE punt 3 ta' l-Anness, huwa minn issa 'l quddiem imniżżel bħala simulant D tal-Fattur tat-Tnaqqis (DRF — D Reduction Factor).
                                 Id-DRF jista’ ma jkunx applikabbli meta l-migrazzjoni speċifika lejn is-simulant D tkun ogħla minn 80 % tal-kontenut tas-sustanza fil-materjal jew l-oġġett finali (pereżempju film irqiq). Evidenza xjentifika jew sperimentali (pereżempju testijiet bl-aktar ikel kritiku) hija meħtieġa biex jiġi ddeterminat jekk id-DRF ikunx applikabbli. Mhuwiex applikabbli wkoll għal sustanzi fil-listi tal-Komunità li għandhom restrizzjoni fil-kolonna (4) SML = ND jew għal sustanzi mhux elenkati użati wara l-ilqugħ funzjonali tal-plastik b’limitu ta’ migrazzjoni ta’ 0,01 mg/kg;
                              
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 l-FRF huwa applikabbli għall-migrazzjoni lejn is-simulanti, sakemm il-kontenut ta’ xaħam fl-ikel li jkun se jiġi ppakkjat ikun magħruf u l-ħtiġijiet imsemmija fil-punt 2a jkunu ssodisfati;
                              
                           
                                 (c)
                              
                              
                                 il-Fattur Totali ta' Tnaqqis (TRF — Total Reduction Factor) huwa l-fattur b'valur massimu ta' 5, li bih għandha tiġi diviża migrazzjoni speċifika mkejla lejn is-simulant D jew lejn sostitwit qabel jiġi mqabbel mal-limitu legali. Dan jinkiseb billi jiġi mmoltiplikat id-DRF bl-FRF, meta ż-żewġ fatturi huma applikabbli.”
                              
                           
               
                     (2)
                  
                  
                     Jiddaħal il-punt 5a li ġej:
                     5a.   Tappijiet, għotjien, siġilli, gaskets u oġġetti siġillanti simili:
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 Jekk l-użu maħsub huwa magħruf, oġġetti bħal dawn għandhom ikunu ttestjati billi jitwaħħlu mal-kontenituri li għalihom huma maħsuba f’kundizzjonijiet ta’ siġillar li jikkorrispondu ma’ l-użu normali jew previst tagħhom. Huwa preżunt li dawn l-oġġetti jkunu f’kuntatt mal-kwantità ta’ ikel li jimla l-kontenitur. Ir-riżultati għandhom jiġu espressi f'mg/kg jew f'mg/dm2 skond ir-regoli ta' l-Artikoli 2 u 7 fejn għandu jitqies il-kuntatt kollu tal-wiċċ ta' l-oġġett li jissiġġilla u tal-kontenitur.
                              
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 Jekk l-użu maħsub għal dawn l-oġġetti ma jkunx magħruf, oġġetti bħal dawn għandhom jiġu ttestjati f’test separat u r-riżultat jiġi espress f mg/oġġett. Il-valur miksub għandu jingħadd, jekk xieraq, mal-kwantità li imigrat mill-kontenitur li għaliha jkun maħsub li jintuża.”
                              
                           
               
      
         ANNESS II
         L-Anness II tad-Direttiva 2002/72/KE hu emendat kif ġej:
         
                     (1)
                  
                  
                     Taqsima A hija emendata kif ġej:
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 il-monomeri li ġejjin u sustanzi oħra tal-bidu huma mdaħħla fl-ordni numeriku xieraq:
                                 
                                             Nru ta’ Ref.
                                          
                                          
                                             Nru CAS
                                          
                                          
                                             Isem
                                          
                                          
                                             Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet
                                          
                                       
                                             (1)
                                          
                                          
                                             (2)
                                          
                                          
                                             (3)
                                          
                                          
                                             (4)
                                          
                                       
                                             “15267
                                          
                                          
                                             000080-08-0
                                          
                                          
                                             4,4'-Diaminodiphenyl sulphone
                                          
                                          
                                             SML = 5 mg/kg
                                          
                                       
                                             21970
                                          
                                          
                                             000923-02-4
                                          
                                          
                                             N-Methylolmethacrylamide
                                          
                                          
                                             SML = 0,05 mg/kg
                                          
                                       
                                             24886
                                          
                                          
                                             046728-75-0
                                          
                                          
                                             5- Sulphoisophthalic acid, melħ tal-monolitju
                                          
                                          
                                             SML = 5 mg/kg u għal-Litju
                                             SML(T)= 0,6 mg/kg (8) (espress bħala Litju)”
                                          
                                       
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 għall-monomeri u s-sustanzi tal-bidu oħra li ġejjin, il-kontenut tal-kolonna “Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet” huwa ssostitwit b’li ġej:
                                 
                                             Nru ta’ Ref.
                                          
                                          
                                             Nru CAS
                                          
                                          
                                             Isem
                                          
                                          
                                             Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet
                                          
                                       
                                             (1)
                                          
                                          
                                             (2)
                                          
                                          
                                             (3)
                                          
                                          
                                             (4)
                                          
                                       
                                             “12786
                                          
                                          
                                             000919-30-2
                                          
                                          
                                             3-Aminopropyltriethoxysilane
                                          
                                          
                                             Kontenut estrattabbli residwali ta’ 3-aminopropyltriethoxysilane għandu jkun anqas minn 3 mg/kg ta’ filler meta użat għat-trattament tal-wiċċ reattiv ta’ fillers inorganiċi u SML = 0,05 mg/kg meta użat għat-trattament tal-wiċċ ta’ materjali u oġġetti.
                                          
                                       
                                             16450
                                          
                                          
                                             000646-06-0
                                          
                                          
                                             1,3-Dioxolane
                                          
                                          
                                             SML = 5 mg/kg
                                          
                                       
                                             25900
                                          
                                          
                                             000110-88-3
                                          
                                          
                                             Trioxane
                                          
                                          
                                             SML = 5 mg/kg”
                                          
                                       
                           
               
                     (2)
                  
                  
                     F' taqsima B, il-monomeri li ġejjin u sustanzi oħra tal-bidu huma mħassra:
                     
                                 Nru ta’ Ref.
                              
                              
                                 Nru CAS
                              
                              
                                 Isem
                              
                              
                                 Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet
                              
                           
                                 (1)
                              
                              
                                 (2)
                              
                              
                                 (3)
                              
                              
                                 (4)
                              
                           
                                 “21970
                              
                              
                                 000923-02-4
                              
                              
                                 N-Methylolmethacrylamide”
                              
                              
                                  
                              
                           
               
      
         ANNESS III
         L-Anness III tad-Direttiva 2002/72/KE hu emendat kif ġej:
         
                     (1)
                  
                  
                     Taqsima A hija emendata kif ġej:
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 L-addittivi li ġejjin jiddaħħlu fl-ordni numeriku xieraq:
                                 
                                             Nru ta’ Ref.
                                          
                                          
                                             Nru CAS
                                          
                                          
                                             Isem
                                          
                                          
                                             Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet
                                          
                                       
                                             (1)
                                          
                                          
                                             (2)
                                          
                                          
                                             (3)
                                          
                                          
                                             (4)
                                          
                                       
                                             “38885
                                          
                                          
                                             002725-22-6
                                          
                                          
                                             2,4-Bis(2,4-dimethylphenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-octyloxyphenyl)-1,3,5-triazine
                                          
                                          
                                             SML = 0,05 mg/kg. Għal ikel milwiem biss.
                                          
                                       
                                             42080
                                          
                                          
                                             001333-86-4
                                          
                                          
                                             Karbonju iswed (carbon black)
                                          
                                          
                                             F’konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti fl-Anness V.
                                          
                                       
                                             45705
                                          
                                          
                                             166412-78-8
                                          
                                          
                                             1,2-cyclohexanedicarboxylic acid, diisononyl ester
                                          
                                          
                                              
                                          
                                       
                                             62020
                                          
                                          
                                             007620-77-1
                                          
                                          
                                             12-Hydroxystearic acid, melħ tal-Litju
                                          
                                          
                                             SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (espress bħala Litju)
                                          
                                       
                                             67180
                                          
                                          
                                             —
                                          
                                          
                                             Taħlita ta’ (50 % w/w) aċidu ftaliku n-decyl n-octyl ester, (25 % w/w) aċidu ftaliku di-n-decyl ester, (25 % w/w) aċidu ftaliku di-n- octyl ester.
                                          
                                          
                                             SML = 5 mg/kg (1)
                                          
                                       
                                             71960
                                          
                                          
                                             003825-26-1
                                          
                                          
                                             Perfluorooctanoic acid, melħ ta’ l-ammonju
                                          
                                          
                                             Jintuża biss f’oġġetti għal użu rripetut, magħquda f'materjal solidu b’temperaturi għolja.
                                          
                                       
                                             74560
                                          
                                          
                                             000085-68-7
                                          
                                          
                                             Aċidu ftaliku, benzyl butyl ester
                                          
                                          
                                             Għandu jintuża biss bħala:
                                             
                                                         (a)
                                                      
                                                      
                                                         plastiċizzant f'materjali u oġġetti għal użu ripetut;
                                                      
                                                   
                                                         (b)
                                                      
                                                      
                                                         plastiċiżżant f'materjali u oġġetti b' użu ta' darba li jiġi f'kuntatt ma' ikel mhux imxaħħam għajr għal formulae għat-trabi u formulae ta' prosegwiment kif definit fid-Direttiva 91/321/KEE u prodotti skond id-Direttiva 96/5/KE;
                                                      
                                                   
                                                         (c)
                                                      
                                                      
                                                         aġent ta' appoġġ tekniku f'konċentrazzjonijiet sa 0,1 % fil-prodott finali.
                                                      
                                                   SML = 30 mg/kgsimulant ta' l-ikel.
                                          
                                       
                                             74640
                                          
                                          
                                             000117-81-7
                                          
                                          
                                             Aċidu ftaliku, bis(2-ethylhexyl) ester
                                          
                                          
                                             Għandu jintuża biss bħala:
                                             
                                                         (a)
                                                      
                                                      
                                                         plastiċizzant f'materjal u oġġetti għal użu ripetut li jiġu f'kuntatt ma' ikel mhux imxaħħam;
                                                      
                                                   
                                                         (b)
                                                      
                                                      
                                                         aġent ta' appoġġ tekniku f'konċentrazzjonijiet sa 0,1 % fil-prodott finali.
                                                      
                                                   SML = 1,5 mg/kg.simulant ta' l-ikel.
                                          
                                       
                                             74880
                                          
                                          
                                             000084-74-2
                                          
                                          
                                             Aċidu ftaliku, dibutyl ester
                                          
                                          
                                             Għandu jintuża biss bħala:
                                             
                                                         (a)
                                                      
                                                      
                                                         plastiċizzant f'materjal u oġġetti għal użu ripetut li jiġu f'kuntatt ma' ikel mhux imxaħħam;
                                                      
                                                   
                                                         (b)
                                                      
                                                      
                                                         aġent ta' appoġġ tekniku f'poliolefini f'konċentrazzjonijiet sa 0,05 % fil-prodott finali.
                                                      
                                                   SML = 0,3 mg/kg.simulant ta' l-ikel.
                                          
                                       
                                             75100
                                          
                                          
                                             068515-48-0
                                             028553-12-0
                                          
                                          
                                             Aċidu ftaliku, diesters b' taħlit ta' alkoħol saturat primarju C8-C10, b'aktar minn 60 % C9.
                                          
                                          
                                             Għandu jintuża biss bħala:
                                             
                                                         (a)
                                                      
                                                      
                                                         plastiċizzant f'materjali u oġġetti għal użu ripetut;
                                                      
                                                   
                                                         (b)
                                                      
                                                      
                                                         plastiċiżżant f'materjali u oġġetti b' użu ta' darba li jiġi f'kuntatt ma' ikel mhux imxaħħam għajr għal formulae għat-trabi u formulae ta' prosegwiment kif definit fid-Direttivi 91/321/KEE u prodotti skond id-Direttiva 96/5/KE;
                                                      
                                                   
                                                         (c)
                                                      
                                                      
                                                         aġent ta' appoġġ tekniku f'konċentrazzjonijiet sa 0,1 % fil-prodott finali.
                                                      
                                                   SML(T) = 9 mg/kg.simulant ta' l-ikel. (42)
                                          
                                       
                                             75105
                                          
                                          
                                             068515-49-1
                                             026761-40-0
                                          
                                          
                                             Aċidu ftaliku, diesters b' alkoħol saturat primarju C9-C11, b'aktar minn 90 % C10.
                                          
                                          
                                             Għandu jintuża biss bħala:
                                             
                                                         (a)
                                                      
                                                      
                                                         plastiċizzant f'materjali u oġġetti għal użu ripetut;
                                                      
                                                   
                                                         (b)
                                                      
                                                      
                                                         plastiċiżżant f'materjali u oġġetti b' użu ta' darba li jiġi f'kuntatt ma' ikel mhux imxaħħam għajr għal formulae għat-trabi u formulae ta' prosegwiment kif definit fid-Direttivi 91/321/KEE u prodotti skond id-Direttiva 96/5/KE;
                                                      
                                                   
                                                         (c)
                                                      
                                                      
                                                         aġent ta' appoġġ tekniku f'konċentrazzjonijiet sa 0,1 % fil-prodott finali.
                                                      
                                                   SML(T) = 9 mg/kg.simulant ta' l-ikel. (42)
                                          
                                       
                                             79920
                                          
                                          
                                             009003-11-6
                                             106392-12-5
                                          
                                          
                                             Poly(ethylene propylene) glycol
                                          
                                          
                                              
                                          
                                       
                                             81500
                                          
                                          
                                             9003-39-8
                                          
                                          
                                             Polyvinylpyrrolidone
                                          
                                          
                                             F’konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti fl-Anness V.
                                          
                                       
                                             93760
                                          
                                          
                                             000077-90-7
                                          
                                          
                                             Tri-n-butyl acetyl citrate
                                          
                                          
                                              
                                          
                                       
                                             95020
                                          
                                          
                                             6846-50-0
                                          
                                          
                                             2,2,4-Trimethyl-1,3-pentanediol diisobutyrate
                                          
                                          
                                             SML = 5 mg/kg.ta' prodott alimentari. Għall-użu biss ta' ingwanti b'użu ta' darba.
                                          
                                       
                                             95420
                                          
                                          
                                             745070-61-5
                                          
                                          
                                             1,3,5-tris(2,2- dimethylpropanamido) benzene
                                          
                                          
                                             SML = 0,05 mg/kg.ta' prodott alimentari.”
                                          
                                       
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 għall-addittivi li ġejjin l-entrati tal-kolonni 3 “Isem” u 4 “Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet” fit-tabella huma mibdula b’dan li ġej:
                                 
                                             Nru ta’ Ref.
                                          
                                          
                                             Nru CAS
                                          
                                          
                                             Isem
                                          
                                          
                                             Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet
                                          
                                       
                                             (1)
                                          
                                          
                                             (2)
                                          
                                          
                                             (3)
                                          
                                          
                                             (4)
                                          
                                       
                                             “43480
                                          
                                          
                                             064365-11-3
                                          
                                          
                                             Faħam attivat
                                          
                                          
                                             F’konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti fl-Anness V.
                                          
                                       
                                             45200
                                          
                                          
                                             001335-23-5
                                          
                                          
                                             Copper iodide
                                          
                                          
                                             SML(T) = 5 mg/kg (7) (espress bħala ram) u SML = 1 mg/kg (11) (espress bħala jodju)
                                          
                                       
                                             76845
                                          
                                          
                                             031831-53-5
                                          
                                          
                                             Polyester ta' 1,4-butanediol bil-caprolactone
                                          
                                          
                                             Ir-restrizzjoni għal PM Nru ta' REF 14260 u PM Nru ta' REF 13720 għandha tiġi osservata.
                                             F’konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti fl-Anness V.
                                          
                                       
                                             81760
                                          
                                          
                                             —
                                          
                                          
                                             Trab, troffi u fibri tal-brass, tal-bronż, ram, stainless steel, landa u alloys tar-ram, tal-landa u tal-ħadid
                                          
                                          
                                             SML(T) = 5 mg/kg (7) (espress bħala Ram);
                                             SML = 48 mg/kg (espress bħala Ħadid)
                                          
                                       
                                             88640
                                          
                                          
                                             008013-07-8
                                          
                                          
                                             Żejt tas-sojja, epoksizzat
                                          
                                          
                                             SML = 60 mg/kg. Madankollu fil-każ ta’ siġilli tal-PVC użati għall-issiġillar ta’ vażetti tal-ħġieġ għal formulae tat-trabi u formulae ta’ prosegwiment kif definiti fid-Direttiva tal-Kummissjoni 91/321/KEE jew għal ikel ipproċessat abbażi ta' ċereali u ikel tat-trabi għat-trabi u t-tfal żgħar kif definiti fid-Direttiva 96/5/KE, l-SML jitniżżel għal 30 mg/kg.
                                             F’konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stipulati fl-Anness V.”
                                          
                                       
                           
                                 (c)
                              
                              
                                 L-addittiv li ġej huwa mħassar:
                                 
                                             Nru ta’ Ref.
                                          
                                          
                                             Nru CAS
                                          
                                          
                                             Isem
                                          
                                          
                                             Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet
                                          
                                       
                                             (1)
                                          
                                          
                                             (2)
                                          
                                          
                                             (3)
                                          
                                          
                                             (4)
                                          
                                       
                                             “35760
                                          
                                          
                                             001309-64-4
                                          
                                          
                                             Triossidu ta’ l-antimonju
                                          
                                          
                                             SML = 0,04 mg/kg (39) (espress bħala Antimonju)”
                                          
                                       
                           
               
                     (2)
                  
                  
                     Taqsima B hija emendata kif ġej:
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 L-addittivi li ġejjin jiddaħħlu, fl-ordni numeriku xieraq:
                                 
                                             Nru ta’ Ref.
                                          
                                          
                                             Nru CAS
                                          
                                          
                                             Isem
                                          
                                          
                                             Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet
                                          
                                       
                                             (1)
                                          
                                          
                                             (2)
                                          
                                          
                                             (3)
                                          
                                          
                                             (4)
                                          
                                       
                                             “35760
                                          
                                          
                                             001309-64-4
                                          
                                          
                                             Triossidu ta’ l-antimonju
                                          
                                          
                                             SML = 0,04 mg/kg (39) (espress bħala Antimonju)
                                          
                                       
                                             47500
                                          
                                          
                                             153250-52-3
                                          
                                          
                                             N, N'-Dicyclohexyl-2,6-naphthalene dicarboxamide
                                          
                                          
                                             SML = 5 mg/kg.
                                          
                                       
                                             72081/10
                                          
                                          
                                             —
                                          
                                          
                                             Reżini tal-petroleum hydrocarbon (idroġenati)
                                          
                                          
                                             SML = 5 mg/kg (1) u konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti fl-Anness V
                                          
                                       
                                             93970
                                          
                                          
                                             —
                                          
                                          
                                             Tricyclodecanedimethanol bis(hexahydrophthalate)
                                          
                                          
                                             SML = 0,05 mg/kg”
                                          
                                       
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 għall-addittivi li ġejjin, l-entrati tal-kolonni 3 “Isem” u 4 “Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet” tat-tabella huwa mibdul b'dan li ġej:
                                 
                                             Nru ta' Ref.
                                          
                                          
                                             Nru CAS
                                          
                                          
                                             Isem
                                          
                                          
                                             Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet
                                          
                                       
                                             (1)
                                          
                                          
                                             (2)
                                          
                                          
                                             (3)
                                          
                                          
                                             (4)
                                          
                                       
                                             “47600
                                          
                                          
                                             084030-61-5
                                          
                                          
                                             Di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate)
                                          
                                          
                                             SML(T) = 0,05 mg/kg ta' ikel (41) (bħala s-somma ta' mono-n-dodecyltin tris(isooctyl mercaptoacetate), di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate), mono-dodecyltin trichloride u di-dodecyltin dichloride) espressa bħala s-somma ta' mono- u di-dodecyltin chloride
                                          
                                       
                                             67360
                                          
                                          
                                             067649-65-4
                                          
                                          
                                             Mono-n-dodecyltin tris(isooctyl mercaptoacetate)
                                          
                                          
                                             SML(T) = 0,05 mg/kg ta' ikel (41) (bħala s-somma ta' mono-n-dodecyltin tris(isooctyl mercaptoacetate), di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate), mono-dodecyltin trichloride u di-dodecyltin dichloride) espressa bħala s-somma ta' mono- u di-dodecyltin chloride”
                                          
                                       
                           
                                 (c)
                              
                              
                                 L-addittivi li ġejjin huma mħassra:
                                 
                                             Nru ta’ Ref.
                                          
                                          
                                             Nru CAS
                                          
                                          
                                             Isem
                                          
                                          
                                             Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet
                                          
                                       
                                             (1)
                                          
                                          
                                             (2)
                                          
                                          
                                             (3)
                                          
                                          
                                             (4)
                                          
                                       
                                             “67180
                                          
                                          
                                             —
                                          
                                          
                                             Taħlita ta’ (50 % w/w) aċidu ftaliku n-decyl n-octyl ester, (25 % w/w) aċidu ftaliku di-n-decyl ester, (25 % w/w) aċidu ftaliku di-n- octyl ester.
                                          
                                          
                                             SML = 5 mg/kg (1)
                                          
                                       
                                             76681
                                          
                                          
                                             —
                                          
                                          
                                             Polycyclopentadiene, idroġenat
                                          
                                          
                                             SML = 5 mg/kg (1)”
                                          
                                       
                           
               
      
         ANNESS IV
         
            
               “ANNESS IVa
               SUSTANZI LIPOFILIĊI LI GĦALIHOM JAPPLIKA L-FRF
               
                           Nru ta' Ref
                        
                        
                           Nru CAS
                        
                        
                           ISEM
                        
                     
                           31520
                        
                        
                           061167-58-6
                        
                        
                           Aċidu akriliku, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylphenyl ester
                        
                     
                           31530
                        
                        
                           123968-25-2
                        
                        
                           Aċidu akriliku, 2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyphenyl)ethyl]phenyl ester
                        
                     
                           31920
                        
                        
                           000103-23-1
                        
                        
                           Aċidu adipiku, bis(2-ethylhexyl) ester
                        
                     
                           38240
                        
                        
                           000119-61-9
                        
                        
                           Benzophenone
                        
                     
                           38515
                        
                        
                           001533-45-5
                        
                        
                           4,4′-Bis(2-benzoxazolyl)stilbene
                        
                     
                           38560
                        
                        
                           007128-64-5
                        
                        
                           2,5-Bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophene
                        
                     
                           38700
                        
                        
                           063397-60-4
                        
                        
                           Bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctyl mercaptoacetate)
                        
                     
                           38800
                        
                        
                           032687-78-8
                        
                        
                           N,N′-Bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionyl)hydrazide
                        
                     
                           38810
                        
                        
                           080693-00-1
                        
                        
                           Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritol diphosphite
                        
                     
                           38820
                        
                        
                           026741-53-7
                        
                        
                           Bis(2,4-di-tert-butylphenyl) pentaerythritol diphosphite
                        
                     
                           38840
                        
                        
                           154862-43-8
                        
                        
                           Bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritol-diphosphite
                        
                     
                           39060
                        
                        
                           035958-30-6
                        
                        
                           1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)ethane
                        
                     
                           39925
                        
                        
                           129228-21-3
                        
                        
                           3,3-Bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexane
                        
                     
                           40000
                        
                        
                           000991-84-4
                        
                        
                           2,4-Bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazine
                        
                     
                           40020
                        
                        
                           110553-27-0
                        
                        
                           2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol
                        
                     
                           40800
                        
                        
                           013003-12-8
                        
                        
                           4,4′-Butylidene-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecyl phosphite)
                        
                     
                           42000
                        
                        
                           063438-80-2
                        
                        
                           (2-Carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctyl mercaptoacetate)
                        
                     
                           45450
                        
                        
                           068610-51-5
                        
                        
                           p-Cresol-dicyclopentadiene-isobutylene, copolymer
                        
                     
                           45705
                        
                        
                           166412-78-8
                        
                        
                           1,2-cyclohexanedicarboxylic acid, diisononyl ester
                        
                     
                           46720
                        
                        
                           004130-42-1
                        
                        
                           2,6-Di-tert-butyl-4-ethylphenol
                        
                     
                           47540
                        
                        
                           027458-90-8
                        
                        
                           Di-tert-dodecyl disulphide
                        
                     
                           47600
                        
                        
                           084030-61-5
                        
                        
                           Di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate)
                        
                     
                           48800
                        
                        
                           000097-23-4
                        
                        
                           2,2′-Dihydroxy-5,5'-dichlorodiphenylmethane
                        
                     
                           48880
                        
                        
                           000131-53-3
                        
                        
                           2,2′-Dihydroxy-4-methoxybenzophenone
                        
                     
                           49485
                        
                        
                           134701-20-5
                        
                        
                           2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)-phenol
                        
                     
                           49840
                        
                        
                           002500-88-1
                        
                        
                           Dioctadecyl disulphide
                        
                     
                           51680
                        
                        
                           000102-08-9
                        
                        
                           N,N′-Diphenylthiourea
                        
                     
                           52320
                        
                        
                           052047-59-3
                        
                        
                           2-(4-Dodecylphenyl)indole
                        
                     
                           53200
                        
                        
                           023949-66-8
                        
                        
                           2-Ethoxy-2′-ethyloxanilide
                        
                     
                           54300
                        
                        
                           118337-09-0
                        
                        
                           2,2′-Ethylidenebis(4,6-di-tert-butyl phenyl) fluorophosphonite
                        
                     
                           59120
                        
                        
                           023128-74-7
                        
                        
                           1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionamide)
                        
                     
                           59200
                        
                        
                           035074-77-2
                        
                        
                           1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl--4-hydroxyphenyl) propionate)
                        
                     
                           60320
                        
                        
                           070321-86-7
                        
                        
                           2-[2-Hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl]benzotriazole
                        
                     
                           60400
                        
                        
                           003896-11-5
                        
                        
                           2-(2′-Hydroxy-3′-tert-butyl-5′-methylphenyl)-5-chlorobenzotriazole
                        
                     
                           60480
                        
                        
                           003864-99-1
                        
                        
                           2-(2′-Hydroxy-3,5′-di-tert-butylphenyl)-5-chlorobenzotriazole
                        
                     
                           61280
                        
                        
                           003293-97-8
                        
                        
                           2-Hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenone
                        
                     
                           61360
                        
                        
                           000131-57-7
                        
                        
                           2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone
                        
                     
                           61600
                        
                        
                           001843-05-6
                        
                        
                           2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzophenone
                        
                     
                           66360
                        
                        
                           085209-91-2
                        
                        
                           2,2′-Methylene bis(4,6-di-tert-butylphenyl) sodium phosphate
                        
                     
                           66400
                        
                        
                           000088-24-4
                        
                        
                           2,2′-Methylene bis(4-ethyl-6-tert-butylphenol)
                        
                     
                           66480
                        
                        
                           000119-47-1
                        
                        
                           2,2′-Methylene bis(4-methyl-6-tert-butylphenol)
                        
                     
                           66560
                        
                        
                           004066-02-8
                        
                        
                           2,2′-Methylenebis(4-methyl-6-cyclohexylphenol)
                        
                     
                           66580
                        
                        
                           000077-62-3
                        
                        
                           2,2′-Methylenebis(4-methyl-6-(1-methyl-cyclohexyl) phenol)
                        
                     
                           68145
                        
                        
                           080410-33-9
                        
                        
                           2,2′,2′-Nitrilo[triethyl tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butyl-1,1′-bi-phenyl-2,2′-diyl)phosphite]
                        
                     
                           68320
                        
                        
                           002082-79-3
                        
                        
                           Octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionate
                        
                     
                           68400
                        
                        
                           010094-45-8
                        
                        
                           Octadecylerucamide
                        
                     
                           69840
                        
                        
                           016260-09-6
                        
                        
                           Oleylpalmitamide
                        
                     
                           71670
                        
                        
                           178671-58-4
                        
                        
                           Pentaerythritol tetrakis (2-cyano-3,3-diphenylacrylate)
                        
                     
                           72081/10
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Reżini tal-Petroleum Hydrocarbon (idroġenati)
                        
                     
                           72160
                        
                        
                           000948-65-2
                        
                        
                           2-Phenylindole
                        
                     
                           72800
                        
                        
                           001241-94-7
                        
                        
                           Aċidu fosforiku, diphenyl 2-ethylhexyl ester
                        
                     
                           73160
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Aċidu fosforiku, mono- u di-n-alkyl (C16 u C18) esters
                        
                     
                           74010
                        
                        
                           145650-60-8
                        
                        
                           Aċidu fosforuż, bis(2,4-di-tert.-butyl-6-methylphenyl) ethyl ester
                        
                     
                           74400
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Aċidu fosforuż, tris(nonyl-u/jew dinonylphenyl) ester
                        
                     
                           76866
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Polyesteri ta’ 1,2-propanediol u/jew 1,3- u/jew 1,4-butanediol u/jew polypropyleneglycol bl-adipic acid, end-capped ukoll bl-aċidu aċetiku jew aċidi mxaħħma C12-C18 jew n-octanol u/jew n-decanol
                        
                     
                           77440
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Polyethyleneglycol diricinoleate
                        
                     
                           78320
                        
                        
                           009004-97-1
                        
                        
                           Polyethyleneglycol monoricinoleate
                        
                     
                           81200
                        
                        
                           071878-19-8
                        
                        
                           Poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino]hexamethylene[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino]
                        
                     
                           83599
                        
                        
                           068442-12-6
                        
                        
                           Prodotti ta’ reazzjoni ta’ l-aċidu olejku, 2-mercaptoethyl ester, b’ dichlorodimethyltin, sulfite tas-sodju u trichloromethyltin
                        
                     
                           83700
                        
                        
                           000141-22-0
                        
                        
                           Aċidu riċinoleiku
                        
                     
                           84800
                        
                        
                           000087-18-3
                        
                        
                           Aċidu saliċikliku,4-tert-butylphenyl ester
                        
                     
                           92320
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Tetradecyl-polyethyleneglycol(EO=3-8) ether ta’ l-aċidu glikoliku
                        
                     
                           92560
                        
                        
                           038613-77-3
                        
                        
                           Tetrakis(2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4′-biphenylylene diphosphonite
                        
                     
                           92700
                        
                        
                           078301-43-6
                        
                        
                           2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneicosan-21-one, polimeru
                        
                     
                           92800
                        
                        
                           000096-69-5
                        
                        
                           4,4′-Thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol)
                        
                     
                           92880
                        
                        
                           041484-35-9
                        
                        
                           Thiodiethanol bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy phenyl) propionate)
                        
                     
                           93120
                        
                        
                           000123-28-4
                        
                        
                           Aċidu Tijodipropijoniku, didodecyl ester
                        
                     
                           93280
                        
                        
                           000693-36-7
                        
                        
                           Aċidu Tijodipropijoniku, dioctadecyl ester
                        
                     
                           95270
                        
                        
                           161717-32-4
                        
                        
                           2,4,6-Tris(tert-butyl)phenyl-2-butyl-2-ethyl-1,3-fosfat propanedjol
                        
                     
                           95280
                        
                        
                           040601-76-1
                        
                        
                           1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione
                        
                     
                           95360
                        
                        
                           027676-62-6
                        
                        
                           1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione
                        
                     
                           95600
                        
                        
                           001843-03-4
                        
                        
                           1,1,3-Tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylphenyl) butan”
                        
                     
         
      
      
         ANNESS V
         L-Anness V tad-Direttiva 2002/72/KE huwa emendat kif ġej:
         
                     1.
                  
                  
                     Parti A tinbidel b’dan li ġej:
                     “Parti A:   Speċifikazzjonijiet ġenerali
                     Il-materjal u l-oġġetti tal-plastik m’għandhomx jirrilaxxaw amini aromatiċi primarji fi kwantità li tista’ tinkixef (DL = 0,01 mg/kg ta’ ikel jew simulant ta’ ikel). Il-migrazzjoni ta’ l-amini aromatiċi primarji li tidher fil-listi fl-Anness II u III huma esklużi minn din ir-restrizzjoni.”
                  
               
                     2.
                  
                  
                     Fil-parti B, l-ispeċifikazzjonijiet il-ġodda li ġejjin jidħlu, fl-ordni numeriku xieraq:
                     
                                 Nru ta’ Ref.
                              
                              
                                 SPEĊIFIKAZZJONIJIET OĦRA
                              
                           
                                 “42080
                              
                              
                                 Karbonju iswed (carbon black)
                                 
                                    Speċifikazzjonijiet:
                                 
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Sustanzi estrattabbli ta’ toluene: massimu 0,1 %, determinati skond il-metodu ISO 6209;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             Assorbiment UV ta’ l-estratt tas-ciclohexane f’386 nm: <0,02 AU għal ċellula ta’ 1 cm jew <0,1 AU għal ċellula ta’ 5 cm, determinati skond metodi ta’ analiżi rikonoxxuti ġeneralment.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             Kontenut ta’ benzo(a)pirene: massimu 0,25 mg/kg karbonju iswed
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             Livell massimu ta’ użu ta’ karbonju iswed fil-polimeru: 2,5 % w/w
                                          
                                       
                           
                                 72081/10
                              
                              
                                 Reżini tal-petroleum hydrocarbon (idroġenati)
                                 
                                    Speċifikazzjonijiet:
                                 
                                 Ir-reżini tal-petroleum hydrocarbon, idroġenati huma prodotti bil-polimerizzazzjoni katalitika jew termali ta’ dienes u olefins tat-tipi aliphatic, alicyclic u/jew monobenzenoid arylalkene mid-distillati ta’ ħażniet ta’ cracked petroleum b’medda ta’ temperaturi tat-togħlija mhux ogħla minn 220 °C, kif ukoll il-monomeri puri misjuba f’dawn in-nixxiegħat tad-distillazzjoni, segwiti sussegwentement b’distillazzjoni, idroġenazzjoni u pproċessar addizzjonali.
                                 
                                    Proprjetajiet:
                                 
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Viskożità: > 3 Pa.s f’120 °C.
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             
                                                Softening point: > 95 °C kif determinata bil-Metodu ASTM E 28-67.
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Numru bromin: < 40 (ASTM D1159)
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Il-kulur ta' soluzzjoni ta' 50 % fit-toluene < 11 fuq l-iskala Gardner
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Monomeru aromatiku residwali ≤ 50 ppm
                                          
                                       
                           
                                 76845
                              
                              
                                 Polyester ta' 1,4-butanediol bil-caprolactone
                                 MW fraction < 1 000  huwa inqas minn 0,5 % (w/w)
                              
                           
                                 81500
                              
                              
                                 Polyvinylpyrrolidone
                                 Is-sostanza għandha tilħaq il-kriterji tal-purezza stabbiliti fid-Direttiva tal-Kummissjoni 96/77/KE (*).
                              
                           
                                 88640
                              
                              
                                 Żejt tas-sojja, epoksizzat
                                 Oxirane < 8 %, numru tal-jodju < 6
                              
                           
               
            (*)  ĠU L 339, 30.12.1996, p. 1.”
      
      
         ANNESS VI
         L-Anness VI tad-Direttiva 2002/72/KE hu emendat kif ġej:
         
                     (1)
                  
                  
                     In-nota (8) hija mibdula b’dan li ġej:
                     
                                 “(8)
                              
                              
                                 SML(T) f’dan il-każ speċifiku jfisser li l-restrizzjoni m’għandhiex tinqabeż mis-somma tal-livelli ta’ migrazzjoni tas-sustanzi li ġejjin imsemmija bin-Numri ta’ Referenza: 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 u 95725.”
                              
                           
               
                     (2)
                  
                  
                     Jiżdiedu n-noti li ġejjin 41 u 42:
                     
                                 “(41)
                              
                              
                                 SML(T) f’dan il-każ speċifiku jfisser li l-restrizzjoni m’għandhiex tinqabeż mis-somma tal-livelli ta’ migrazzjoni tas-sustanzi li ġejjin imsemmija bin-Numri ta’ Referenza: 47600, 67360.
                              
                           
                                 (42)
                              
                              
                                 SML(T) f’dan il-każ speċifiku jfisser li r-restrizzjoni m’għandhiex tinqabeż mis-somma tal-livelli ta’ migrazzjoni tas-sustanzi li ġejjin imsemmija bin-Numri ta’ Referenza: 75100 u 75105.”
                              
                           
               
      
         ANNESS VII
         
            
               “ANNESS VIa
               DIKJARAZZJONI TA’ KONFORMITÀ
               Id-dikjarazzjoni bil-miktub imsemmija fl-Artikolu 9 għandu jkollha l-informazzjoni li ġejja:
               
                           (1)
                        
                        
                           l-identità u l-indirizz ta' l-operatrur tan-negozju li jimmanifattur jew jimporta l-materjali u l-oġġetti tal-plastik jew is-sustanzi maħsuba għall-manifattura ta’ dawn il-materjali u oġġetti;
                        
                     
                           (2)
                        
                        
                           l-identità tal-materjali, l-oġġetti jew is-sustanzi maħsuba għall-manifattura ta’ dawn il-materjali u oġġetti;
                        
                     
                           (3)
                        
                        
                           id-data tad-dikjarazzjoni;
                        
                     
                           (4)
                        
                        
                           konferma li l-materjali u l-oġġetti tal-plastik jissodisfaw ir-rekwiżiti rilevanti stabbiliti f’din id-Direttiva u fir-Regolament (KE) Nru 1935/2004;
                        
                     
                           (5)
                        
                        
                           informazzjoni adegwata dwar is-sustanzi użati li dwarhom hemm restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet stabbiliti f’din id-Direttiva biex l-operaturi tan-negozju sussegwenti jkunu jistgħu jassiguraw il-konformità ma’ dawk ir-restrizzjonijiet;
                        
                     
                           (6)
                        
                        
                           informazzjoni adegwata dwar is-sustanzi li huma suġġetti għal xi restrizzjoni fir-rigward ta’ l-ikel, miksuba minn data sperimentali jew minn kalkolu teoretiku tal-livell tal-migrazzjoni speċifika tagħhom u, fejn ikun xieraq, kriterji ta’ purezza skond id-Direttivi tal-Kummissjoni 95/31/KE, 95/45/KE u 96/77/KE biex l-utent ta’ dawn il-materjali u oġġetti jkun jista’ jikkonforma mad-dispożizzjonijiet Komunitarji rilevanti, jew fin-nuqqas tagħhom, mad-dispożizzjonijiet nazzjonali applikabbli għall-ikel;
                        
                     
                           (7)
                        
                        
                           l-ispeċifikazzjonijiet dwar l-użu tal-materjal jew l-oġġett, bħal
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       it-tip jew tipi ta’ ikel maħsub/a biex jiġi/u f’kuntatt magħhom;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       id-dewmien u t-temperatura tat-trattament u l-ħażna f’kuntatt ma’ l-ikel;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       il-proporzjon ta’ l-area tal-wiċċ ta’ kuntatt mal-volum użat biex tiġi stabbilita l-konformità tal-materjal jew l-oġġett;
                                    
                                 
                     
                           (8)
                        
                        
                           meta lqugħ funzjonali tal-plastik jintuża f’materjal jew oġġetti b’saffi diversi ta’ plastik, il-konferma li l-materjal jew l-oġġett jikkonforma mar-rekwiżiti ta’ l-Artikolu 7a, paragrafi 2, 3 u 4 ta’ din id-Direttiva.
                        
                     Id-dikjarazzjoni bil-miktub għandha tippermetti identifikazzjoni mingħajr diffikultà tal-materjali, l-oġġetti u s-sustanzi li tirreferi għalihom u għandha tiġġedded meta bidliet sostanzjali fil-produzzjoni jwasslu għall-bidla fil-migrazzjoni jew meta data xjentifika ġdida hija disponibbli.”
            
         
      
      
         ANNESS VIII
         L-Anness tat-Direttiva 85/572/KEE huwa emendat kif ġej:
         
                     (1)
                  
                  
                     Punt 3 jinbidel b’dan li ġej:
                     
                                 “3.
                              
                              
                                 Meta ‘X’ ikun segwit minn linja mmejla (/) u ċifra, ir-riżultat tat-testijiet tal-migrazzjoni għandhom jiġu diviżi biċ-ċifra indikata. Fil-każ ta’ ċerti tipi ta’ ikel imxaħħam, din iċ-ċifra konvenzjonali, magħrufa bħala l-‘Fattur tat-Tnaqqis tas-Simulant D’ (DRF — Simulant D Rduction Factor), tintuża biex titqies l-akbar kapaċità estrattiva tas-simulant imqabbla ma’ l-ikel.”
                              
                           
               
                     (2)
                  
                  
                     Jiddaħal il-punt 4a li ġej:
                     
                                 “4a.
                              
                              
                                 Fejn l-ittra (b) tidher fil-parenteżi wara l-‘X’, it-test indikat għandu jsir bl-etanol 50 % (v/v).”
                              
                           
               
                     (3)
                  
                  
                     Fit-tabella, it-Taqsima 07 tinbidel b’dan li ġej:
                     
                                 “07
                              
                              
                                 
                                    Prodotti tal-ħalib
                                 
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           
                                 07.01
                              
                              
                                 Ħalib:
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                             A.
                                          
                                          
                                             Sħiħ
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 X(b)
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                             B.
                                          
                                          
                                             Imnixxef sa ċertu punt
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 X(b)
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                             C.
                                          
                                          
                                             Xkumat jew xkumat parzjalment
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 X(b)
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                             D.
                                          
                                          
                                             Imnixxef
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           
                                 07.02
                              
                              
                                 Ħalib iffermentat bħal jogurt, xorrox tal-butir u prodotti simili
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 X
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 X(b)
                              
                           
                                 07.03
                              
                              
                                 Krema u krema qarsa
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 X(a)
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 X(b)
                              
                           
                                 07.04
                              
                              
                                 Ġobon:
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                             A.
                                          
                                          
                                             A. Sħiħ, b’qoxra li ma tittikilx
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                             B.
                                          
                                          
                                             L-oħrajn kollha
                                          
                                       
                              
                                 X(a)
                              
                              
                                 X(a)
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 X/3*
                              
                           
                                 07.05
                              
                              
                                 Rennet
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                             A.
                                          
                                          
                                             Fl-għamla likwida jew viskuża
                                          
                                       
                              
                                 X(a)
                              
                              
                                 X(a)
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                             B.
                                          
                                          
                                             Fl-għamla ta' trab jew imnixxef”