CELEX: 32015R1416
Language: fi
Date: 2015-08-20 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1416, annettu 20 päivänä elokuuta 2015, natriumbisulfaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

21.8.2015   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 220/11
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2015/1416,
   annettu 20 päivänä elokuuta 2015,
   natriumbisulfaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
            
         
               (2)
            
            
               Natriumbisulfaatin käyttö hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 136/2012 (2) kymmeneksi vuodeksi lemmikkieläinten ja muiden kuin elintarviketuotantoon käytettävien eläinten ruokinnassa.
            
         
               (3)
            
            
               Natriumbisulfaatin hyväksyntää koskeva hakemus on tehty asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (4)
            
            
               Hakemus koskee natriumbisulfaatin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet”.
            
         
               (5)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 11 päivänä lokakuuta 2011 (3) ja 22 päivänä toukokuuta 2014 (4) antamissaan lausunnoissa, että natriumbisulfaatti ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön ja että sitä voidaan pitää tehokkaana säilöntäaineena ja happamuuden säätöaineena kaikkien eläinlajien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityinen markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskeva vaatimus ei ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
            
         
               (6)
            
            
               Natriumbisulfaatin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteissä esitetyn mukaisesti olisi hyväksyttävä.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilöntäaineet” kuuluva, liitteessä I tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”happamuuden säätöaineet” kuuluva, liitteessä II tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   3 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 20 päivänä elokuuta 2015.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 136/2012, annettu 16 päivänä helmikuuta 2012, natriumbisulfaatin hyväksymisestä lemmikkieläinten ja muiden kuin elintarviketuotantoon käytettävien eläinten rehun lisäaineena (EUVL L 46, 17.2.2012, s. 33).
   
      (3)  EFSA Journal 2011; 9(11):2415.
   
      (4)  EFSA Journal 2014; 12(6):3731.
   
      LIITE I
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
               
            
                  
                     Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilöntäaineet
                  
               
            
                  1j514ii
               
               
                  —
               
               
                  Natriumbisulfaatti
               
               
                  
                     Lisäaineen koostumus
                  
                  Natriumbisulfaatti: ≥ 95,2 %
                  
                     Tehoaineen kuvaus
                  
                  Natriumbisulfaatti CAS-numero 7681-38-1
                  NaHSO4
                  
                  Na 19,15 %
                  SO4 80,01 %
                  Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                  
                     Analyysimenetelmä
                      (1)
                  
                  Natriumvetysulfaatin määritys rehun lisäaineessa: titrimetrinen menetelmä, jolla määritetään natriumbisulfaatista liukenevan hapon kokonaismäärä natriumhydroksidin standardiliuoksella.
               
               
                  Kaikki muut eläinlajit kuin kissat ja minkit
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  4 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa, suojalaseja sekä käsineitä.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Natriumbisulfaatin kokonaispitoisuus ei saa ylittää kunkin asianomaisen lajin osalta täysrehussa vahvistettuja enimmäismääriä.
                           
                        
               
                  10. syyskuuta 2025
               
            
                  Kissat
               
               
                  20 000
               
            
                  Minkit
               
               
                  10 000
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
   
   
      LIITE II
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
               
            
                  
                     Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: happamuudensäätöaineet
                  
               
            
                  1j514ii
               
               
                  —
               
               
                  Natriumbisulfaatti
               
               
                  
                     Lisäaineen koostumus
                  
                  Natriumbisulfaatti: ≥ 95,2 %
                  
                     Tehoaineen kuvaus
                  
                  Natriumbisulfaatti CAS-numero 7681-38-1
                  NaHSO4
                  
                  Na 19,15 %
                  SO4 80,01 %
                  Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                  
                     Analyysimenetelmä
                      (1)
                  
                  Natriumvetysulfaatin määritys rehun lisäaineessa: titrimetrinen menetelmä, jolla määritetään natriumbisulfaatista liukenevan hapon kokonaismäärä natriumhydroksidin standardiliuoksella.
               
               
                  Kaikki muut eläinlajit kuin kissat ja minkit, lemmikkieläimet ja muut ei-elintarviketuotantoeläimet
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  4 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa, suojalaseja sekä käsineitä.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Natriumbisulfaatin kokonaispitoisuus ei saa ylittää kunkin asianomaisen lajin osalta täysrehussa vahvistettuja enimmäismääriä.
                           
                        
               
                  10. syyskuuta 2025
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports