CELEX: 32013R1014
Language: hr
Date: 2013-10-22 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1014/2013 оd 22. listopada 2013. o izmjeni uredaba (EZ) br. 2380/2001, (EZ) br. 1289/2004, (EZ) br. 1455/2004, (EZ) br. 1800/2004, (EZ) br. 600/2005, (EU) br. 874/2010, provedbenih uredaba (EU) br. 388/2011, (EU) br. 532/2011 i (EU) br. 900/2011 u pogledu naziva nositelja odobrenja za određene dodatke hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

23.10.2013   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 281/1
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1014/2013
   оd 22. listopada 2013.
   o izmjeni uredaba (EZ) br. 2380/2001, (EZ) br. 1289/2004, (EZ) br. 1455/2004, (EZ) br. 1800/2004, (EZ) br. 600/2005, (EU) br. 874/2010, provedbenih uredaba (EU) br. 388/2011, (EU) br. 532/2011 i (EU) br. 900/2011 u pogledu naziva nositelja odobrenja za određene dodatke hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               U skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 poduzeće Pfizer Ltd. podnijelo je zahtjev za promjenu naziva nositelja odobrenja u vezi s uredbama Komisije (EZ) br. 2380/2001 (2), (EZ) br. 1289/2004 (3), (EZ) br. 1455/2004 (4), (EZ) br. 1800/2004 (5), (EZ) br. 600/2005 (6), (EU) br. 874/2010 (7), provedbenim uredbama Komisije (EU) No 388/2011 (8), (EU) br. 532/2011 (9) i (EU) br. 900/2011 (10).
            
         
               (2)
            
            
               Podnositelj zahtjeva tvrdi da kao rezultat odluke poduzeća Pfizer Ltd. da svoj odjel za zdravlje životinja pretvori u samostalno poduzeće pod nazivom Zoetis Belgium SA i na njega prenese sva odobrenja za stavljanje u promet kokcidiostatika, potonji ima prava za stavljanje na tržište dodataka dekokvinat, lasalocid A natrij, maduramicin amonij alfa, robenidin hidroklorid i salinomicin.
            
         
               (3)
            
            
               Predložena promjena uvjeta odobrenja u potpunosti je administrativne prirode i ne podrazumijeva novu procjenu dotičnih dodataka. Europska agencija za sigurnost hrane obaviještena je o zahtjevu.
            
         
               (4)
            
            
               Kako bi se podnositelju zahtjeva omogućilo korištenje prava stavljanja na tržište pod nazivom Zoetis Belgium SA, potrebno je izmijeniti uvjete odgovarajućih odobrenja.
            
         
               (5)
            
            
               Uredbe (EZ) br. 2380/2001, (EZ) br. 1289/2004, (EZ) br. 1455/2004, (EZ) br. 1800/2004, (EZ) br. 600/2005, (EU) br. 874/2010 i provedbene uredbe (EU) br. 388/2011, (EU) br. 532/2011 i (EU) br. 900/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (6)
            
            
               Budući da izmjene uvjeta odobrenja nisu povezane sa sigurnosnim razlozima, primjereno je osigurati prijelazno razdoblje tijekom kojeg se mogu iskoristiti postojeće zalihe.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Izmjene Uredbe (EZ) br. 2380/2001
   U drugom stupcu Priloga riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
   Članak 2.
   Izmjene Uredbe (EZ) br. 1289/2004
   U drugom stupcu Priloga riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
   Članak 3.
   Izmjene Uredbe (EZ) br. 1455/2004
   U drugom stupcu Priloga riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
   Članak 4.
   Izmjene Uredbe (EZ) br. 1800/2004
   U drugom stupcu Priloga riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
   Članak 5.
   Izmjene Uredbe (EZ) br. 600/2005
   U drugom stupcu Priloga I. riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
   Članak 6.
   Izmjene Uredbe (EU) br. 874/2010
   Uredba (EU) br. 874/2010 mijenja se kako slijedi:
   
               (a)
            
            
               u naslovu se riječi „Alpharma (Belgija) BVBA” zamjenjuju riječima „Zoetis Belgium SA”;
            
         
               (b)
            
            
               u drugom stupcu Priloga riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
            
         Članak 7.
   Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 388/2011
   Provedbena uredba (EU) br. 388/2011 mijenja se kako slijedi:
   
               (a)
            
            
               u naslovu se riječi „Alpharma (Belgium) BVBA” zamjenjuju riječima „Zoetis Belgium SA”;
            
         
               (b)
            
            
               u drugom stupcu Priloga riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
            
         Članak 8.
   Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 532/2011
   Provedbena uredba (EU) br. 532/2011 mijenja se kako slijedi:
   
               (a)
            
            
               u naslovu se riječi „Alpharma Belgium BVBA” zamjenjuju riječima „Zoetis Belgium SA”;
            
         
               (b)
            
            
               u drugom stupcu Priloga I. riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
            
         Članak 9.
   Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 900/2011
   Provedbena uredba (EU) br. 900/2011 mijenja se kako slijedi:
   
               (a)
            
            
               u naslovu se riječi „Alpharma (Belgija) BVBA” zamjenjuju riječima „Zoetis Belgium SA”;
            
         
               (b)
            
            
               u drugom stupcu Priloga Uredbi (EU) br. 900/2011 riječi „Pfizer Ltd” zamjenjuju se riječima „Zoetis Belgium SA”.
            
         Članak 10.
   Prijelazne mjere
   Postojeće zalihe proizvedene i označene prije 12. studenoga 2013. u skladu s pravilima koja su bila na snazi prije 12. studenoga 2013. mogu se nastaviti stavljati na tržište i koristiti do njihova isteka.
   Članak 11.
   Stupanje na snagu
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje na sve države članice.
      Sastavljeno u Bruxellesu 22. listopada 2013.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  Uredba Komisije (EZ) br. 2380/2001 od 5. prosinca 2001. o desetogodišnjem odobrenju dodatka hrani za životinje (SL L 321, 6.12.2001., str. 18.).
   
      (3)  Uredba Komisije (EZ) br. 1289/2004 od 14. srpnja 2004. o odobravanju na 10 godina dodatka hrani za životinje Deccox®, koji pripada skupini „Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari” (SL L 243, 15.7.2004., str. 15.).
   
      (4)  Uredba Komisije (EZ) br. 1455/2004 od 16. kolovoza 2004. o odobravanju na 10 godina dodatka hrani za životinje „Avatec 15 %”, koji pripada skupini „Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari” (SL L 269, 17.8.2004., str. 14.).
   
      (5)  Uredba Komisije (EZ) br. 1800/2004 od 15. listopada 2004. o odobravanju na 10 godina dodatka hrani za životinje „Cycostat 66G”, koji pripada skupini „Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari” (SL L 317, 16.10.2004., str. 37.).
   
      (6)  Uredba Komisije (EZ) br. 600/2005 od 18. travnja 2005. o novom odobrenju na 10 godina kokcidiostatika kao dodatka hrani za životinje, privremenom odobrenju dodatka hrani za životinje i trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje (SL L 99, 19.4.2005., str. 5.).
   
      (7)  Uredba Komisije (EU) br. 874/2010 od 5. listopada 2010. o odobrenju lasalocid A natrija kao dodatka hrani za pure do 16 tjedana (nositelj odobrenja Alpharma (Belgija) BVBA) i izmjeni Uredbe (EZ) br. 2430/1999 (SL L 263, 6.10.2010., str. 1).
   
      (8)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 388/2011 od 19. travnja 2011. o odobrenju maduramicin amonij alfa kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov (nositelj odobrenja Alpharma (Belgium) BVBA) i izmjeni Uredbe (EZ) br. 2430/1999 (SL L 104, 20.4.2011., str. 3.).
   
      (9)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 532/2011 od 31. svibnja 2011. o odobrenju robenidin hidroklorida kao dodatka hrani za životinje za kuniće za rasplod i kuniće za tov (nositelj odobrenja Alpharma Belgium BVBA) i o izmjeni uredbi (EZ) br. 2430/1999 i (EZ) br. 1800/2004 (SL L 146, 1.6.2011., str. 7.).
   
      (10)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 900/2011 od 7. rujna 2011. o odobrenju lasalocid A natrija kao dodatka hrani za životinje za fazane, biserke, prepelice i jarebice osim ptica nesilica (nositelj odobrenja Alpharma (Belgija) BVBA) (SL L 231, 8.9.2011., str. 15.).