CELEX: 
Language: fi
Date: 2021-12-13 00:00:00
Title: KOMISSION ASETUS (EU) / , kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) liitteen XVII muuttamisesta syöpää aiheuttavien, perimää vaurioittavien tai lisääntymiselle vaarallisten aineiden (CMR-aineet) osalta

KOMISSION ASETUS (EU) …/…,
            
            
               annettu 13.12.2021,
            
            
               kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) liitteen XVII muuttamisesta syöpää aiheuttavien, perimää vaurioittavien tai lisääntymiselle vaarallisten aineiden (CMR-aineet) osalta
            
            
               (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
            
            
               EUROOPAN KOMISSIO, joka
            
            
               ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
            
            
               ottaa huomioon kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006
                  1
                ja erityisesti sen 68 artiklan 2 kohdan,
            
            
               sekä katsoo seuraavaa:
            
            
               (1)Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XVII olevissa nimikkeissä 28, 29 ja 30 kielletään kategoriaan 1A tai 1B kuuluviksi syöpää aiheuttavaksi, perimää vaurioittavaksi tai lisääntymiselle vaaralliseksi (CMR) aineeksi luokiteltujen aineiden, jotka luetellaan kyseisen liitteen lisäyksissä 1–6, ja tällaisia aineita tiettyinä pitoisuuksina sisältävien seosten saattaminen markkinoille ja käyttö toimitettavaksi yleiseen kulutukseen.
            
            
               (2)Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008
                  2
                liitteessä VI olevassa 3 osassa on luettelo aineista, jotka luokitellaan CMR-aineiksi.
            
            
               (3)Asetuksen (EY) N:o 1907/2006, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EU) 2020/2096
                  3
               , liitteen XVII lisäyksissä 1–6 ei vielä oteta huomioon asetuksen (EY) N:o 1272/2008, sellaisena kuin se on muutettuna komission delegoiduilla asetuksilla (EU) 2020/1182
                  4
                ja (EU) 2021/849
                  5
               , mukaisia aineiden uusia CMR-luokituksia. Sen vuoksi on aiheellista lisätä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen XVII lisäyksiin 2, 4 ja 6 vastikään kategorian 1A tai 1B CMR-aineiksi luokitellut aineet, jotka luetellaan delegoiduissa asetuksissa (EU) 2020/1182 ja (EU) 2021/849.
            
            
               (4)Delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/1182 lueteltuja aineiden luokituksia sovelletaan 1 päivästä maaliskuuta 2022. Tällä asetuksella käyttöön otettua rajoitusta, joka koskee asetuksella (EU) 2020/1182 kategorian 1A tai 1B CMR-aineiksi luokiteltuja aineita, olisi sen vuoksi sovellettava 1 päivästä maaliskuuta 2022. Soveltamispäivä ei estä alan toimijoita soveltamasta rajoituksia asetuksella (EU) 2020/1182 kategorian 1A tai 1B CMR-aineiksi luokiteltuihin aineisiin aiemmin.
            
            
               (5)Delegoidussa asetuksessa (EU) 2021/849 lueteltuja aineiden luokituksia sovelletaan 17 päivästä joulukuuta 2022. Tällä asetuksella käyttöön otettua rajoitusta, joka koskee asetuksella (EU) 2021/849 kategorian 1A tai 1B CMR-aineiksi lueteltuja aineita, olisi sen vuoksi sovellettava 17 päivästä joulukuuta 2022. Soveltamispäivä ei estä alan toimijoita soveltamasta rajoituksia asetuksella (EU) 2021/849 kategorian 1A tai 1B CMR-aineiksi luokiteltuihin aineisiin aiemmin.
            
            
               (6)Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1907/2006 olisi muutettava.
            
            
               (7)Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 1907/2006 133 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
            
            
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
            
            
               1 artikla
            
            
               Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liite XVII tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
            
            
               2 artikla
            
         
         
            
               Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
            
            
               Liitteen 1 kohtaa sovelletaan seuraavasti:
            
            
               –rivejä, jotka koskevat piikarbidikuituja (halkaisija < 3 μm, pituus > 5 μm ja sivusuhde ≥ 3:1), dibentso[def,p]kryseeniä; dibentso[a,l]pyreeniä, m-bis(2,3-epoksipropoksi)bentseeniä; resorsinolidiglysidyylieetteriä, 2,2-bis(bromimetyyli)propaani-1,3-diolia, natrium-N-(hydroksimetyyli)glysinaattia; [natrium-N-(hydroksimetyyli)glysinaatista vapautunutta formaldehydia], butanonioksiimia; etyylimetyyliketoksiimia; etyylimetyyliketonioksiimia ja N-(hydroksimetyyli)akryyliamidia; metyloliakryyliamidia; [NMA]:ta, sovelletaan 1 päivästä maaliskuuta 2022;
            
            
               –rivejä, jotka koskevat tetrafluorietyleeniä, 1,4-dioksaania ja 7-oksa-3-oksiranyylibisyklo[4.1.0]heptaania; 1,2-epoksi-4-epoksietyylisykloheksaania; 4-vinyylisyklohekseenidiepoksidia, sovelletaan 17 päivästä joulukuuta 2022.
            
            
               Liitteen 2 kohtaa sovelletaan 1 päivästä maaliskuuta 2022.
            
            
               Liitteen 3 kohtaa sovelletaan seuraavasti:
            
            
               –rivejä, jotka koskevat tris(2-metoksietoksi)vinyylisilaania; 6-(2-metoksietoksi)-6-vinyyli-2,5,7,10-tetraoksa-6-silaundekaania, diklooridioktyylistannaania, dioktyylitinadilauraattia; [1] stannaania, dioktyyli-, bis(kookosasyloksi)johdoksia [2], ipkonatsolia (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klooribentsyyli)-5-isopropyyli-1-(1H-1,2,4-triatsol-1-yylimetyyli)syklopentanolia, bis(2-(2-metoksietoksi)etyyli)eetteriä; tetraglyymiä, 2-(4-tert-butyylibentsyyli)propionialdehydiä, di-iso-oktyyliftalaattia, 2-metoksietyyliakrylaattia, pyritionisinkkiä; (T-4)-bis[1-(hydroksi-.kappa.O)pyridiini-2(1H)-tionaatti-.kappa.S]sinkkiä, flurokloridonia (ISO); 3-kloori-4-(kloorimetyyli)-1-[3-(trifluorimetyyli)fenyyli]pyrrolidin-2-onia ja bis(α,α-dimetyylibentsyyli)peroksidia, sovelletaan 1 päivästä maaliskuuta 2022;
            
            
               –rivejä, jotka koskevat mankotsebia (ISO); mangaanietyleenibis(ditiokarbamaatti) (polymeerinen), kompleksia sinkkisuolan kanssa, 7-oksa-3-oksiranyylibisyklo[4.1.0]heptaania; 1,2-epoksi-4-epoksietyylisykloheksaania; 4-vinyylisyklohekseenidiepoksidia, 6,6’-di-tert-butyyli-2,2’-metyleenidi-p-kresolia; [DBMC]:tä, dimetomorfia (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-kloorifenyyli)-3-(3,4-dimetoksifenyyli)akryloyyli)morfoliinia, 1,2,4-triatsolia ja 3-metyylipyratsolia, sovelletaan 17 päivästä joulukuuta 2022.
            
            
               Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            
            
               Tehty Brysselissä 13.12.2021
            
            
               
                     Komission puolesta
               
               
                     Puheenjohtaja
                     Ursula VON DER LEYEN
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1).
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Komission asetus (EU) 2020/2096, annettu 15 päivänä joulukuuta 2020, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen XVII muuttamisesta syöpää aiheuttavien, perimää vaurioittavien tai lisääntymiselle vaarallisten aineiden (CMR-aineet), Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/745 kattamien laitteiden, pysyvien orgaanisten yhdisteiden, tiettyjen nestemäisten aineiden tai seosten, nonyylifenolin ja atsoväriaineiden testausmenetelmien osalta (EUVL L 425, 16.12.2020, s. 3).
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Komission delegoitu asetus (EU) 2020/1182, annettu 19 päivänä toukokuuta 2020, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan ja tieteen kehitykseen (EUVL L 261, 11.8.2020, s. 2).
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Komission delegoitu asetus (EU) 2021/849, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2021, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan ja tieteen kehitykseen (EUVL L 188, 28.5.2021, s. 27).
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               LIITE 
            
            
               Muutetaan liite XVII seuraavasti:
            
            
               (1)Lisätään lisäyksen 2 taulukkoon seuraavat kohdat taulukon indeksinumerojärjestyksessä:
            
            
                     
                        Aine
                     
                  
                  
                     
                        Indeksinumero
                     
                  
                  
                     
                        EY-numero
                     
                  
                  
                     
                        CAS-numero
                     
                  
                  
                     
                        Huomautuksia
                     
                  
               
                     
                        ”piikarbidikuidut (halkaisija < 3 µm, pituus > 5 µm ja sivusuhde ≥ 3:1)
                     
                  
                  
                     
                        014-048-00-5
                     
                  
                  
                     
                        206-991-8
                     
                  
                  
                     
                        409-21-2
                     
                     
                        308076-74-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”dibentso[def,p]kryseeni; dibentso[a,l]pyreeni
                     
                  
                  
                     
                        601-092-00-0
                     
                  
                  
                     
                        205-886-4
                     
                  
                  
                     
                        191-30-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”tetrafluorietyleeni
                     
                  
                  
                     
                        602-110-00-X
                     
                  
                  
                     
                        204-126-9
                     
                  
                  
                     
                        116-14-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”1,4-dioksaani
                     
                  
                  
                     
                        603-024-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-661-8
                     
                  
                  
                     
                        123-91-1”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”m-bis(2,3-epoksipropoksi)bentseeni; resorsinolidiglysidyylieetteri
                     
                  
                  
                     
                        603-065-00-9
                     
                  
                  
                     
                        202-987-5
                     
                  
                  
                     
                        101-90-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”7-oksa-3-oksiranyylibisyklo[4.1.0]heptaani; 1,2-epoksi-4-epoksietyylisykloheksaani; 4-vinyylisyklohekseenidiepoksidi
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”2,2-bis(bromimetyyli)propaani-1,3-dioli
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”natrium-N-(hydroksimetyyli)glysinaatti; [natrium-N-(hydroksimetyyli)glysinaatista vapautunut formaldehydi]
                     
                  
                  
                     
                        607-746-00-1
                     
                  
                  
                     
                        274-357-8
                     
                  
                  
                     
                        70161-44-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”butanonioksiimi; etyylimetyyliketoksiimi; etyylimetyyliketonioksiimi
                     
                  
                  
                     
                        616-014-00-0
                     
                  
                  
                     
                        202-496-6
                     
                  
                  
                     
                        96-29-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”N-(hydroksimetyyli)akryyliamidi; metyloliakryyliamidi; [NMA]
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5”;
                     
                  
                  
                     
                  
               
               (2)Lisätään lisäyksen 4 taulukkoon seuraavat kohdat taulukon indeksinumerojärjestyksessä:
            
            
                     
                        Aine
                     
                  
                  
                     
                        Indeksinumero
                     
                  
                  
                     
                        EY-numero
                     
                  
                  
                     
                        CAS-numero
                     
                  
                  
                     
                        Huomautuksia
                     
                  
               
                     
                        ”2,2-bis(bromimetyyli)propaani-1,3-dioli
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”N-(hydroksimetyyli)akryyliamidi; metyloliakryyliamidi; [NMA]
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5”;
                     
                  
                  
                     
                  
               
               (3)Lisätään lisäyksen 6 taulukkoon seuraavat kohdat taulukon indeksinumerojärjestyksessä:
            
            
                     
                        Aine
                     
                  
                  
                     
                        Indeksinumero
                     
                  
                  
                     
                        EY-numero
                     
                  
                  
                     
                        CAS-numero
                     
                  
                  
                     
                        Huomautuksia
                     
                  
               
                     
                        ”mankotsebi (ISO); mangaanietyleenibis(ditiokarbamaatti) (polymeerinen), kompleksi sinkkisuolan kanssa
                     
                  
                  
                     
                        006-076-00-1
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        8018-01-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”tris(2-metoksietoksi)vinyylisilaani; 6-(2-metoksietoksi)-6-vinyyli-2,5,7,10-tetraoksa-6-silaundekaani
                     
                  
                  
                     
                        014-050-00-6
                     
                  
                  
                     
                        213-934-0
                     
                  
                  
                     
                        1067-53-4”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”diklooridioktyylistannaani
                     
                  
                  
                     
                        050-021-00-4
                     
                  
                  
                     
                        222-583-2
                     
                  
                  
                     
                        3542-36-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”dioktyylitinadilauraatti; [1]
                     
                     
                        stannaani, dioktyyli-, bis(kookosasyloksi)johdokset [2]
                     
                  
                  
                     
                        050-031-00-9
                     
                  
                  
                     
                        222-883-3 [1]
                     
                     
                        293-901-5 [2]
                     
                  
                  
                     
                        3648-18-8 [1]
                     
                     
                        91648-39-4 [2]”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”7-oksa-3-oksiranyylibisyklo[4.1.0]heptaani; 1,2-epoksi-4-epoksietyylisykloheksaani; 4-vinyylisyklohekseenidiepoksidi
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”ipkonatsoli (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klooribentsyyli)-5-isopropyyli-1-(1H-1,2,4-triatsol-1-yylimetyyli)syklopentanoli
                     
                     
                  
                  
                     
                        603-237-00-3
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        125225-28-7
                     
                     
                        115850-69-6
                     
                     
                        115937-89-8”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”bis(2-(2-metoksietoksi)etyyli)eetteri; tetraglyymi
                     
                  
                  
                     
                        603-238-00-9
                     
                  
                  
                     
                        205-594-7
                     
                  
                  
                     
                        143-24-8”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”6,6’-di-tert-butyyli-2,2’-metyleenidi-p-kresoli; [DBMC]
                     
                  
                  
                     
                        604-095-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-327-1
                     
                  
                  
                     
                        119-47-1”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”2-(4-tert-butyylibentsyyli)propionialdehydi
                     
                  
                  
                     
                        605-041-00-3
                     
                  
                  
                     
                        201-289-8
                     
                  
                  
                     
                        80-54-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”di-iso-oktyyliftalaatti
                     
                  
                  
                     
                        607-740-00-9
                     
                  
                  
                     
                        248-523-5
                     
                  
                  
                     
                        27554-26-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”2-metoksietyyliakrylaatti
                     
                  
                  
                     
                        607-744-00-0
                     
                  
                  
                     
                        221-499-3
                     
                  
                  
                     
                        3121-61-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”dimetomorfi (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-kloorifenyyli)-3-(3,4-dimetoksifenyyli)akryloyyli)morfoliini
                     
                  
                  
                     
                        613-102-00-0
                     
                  
                  
                     
                        404-200-2
                     
                  
                  
                     
                        110488-70-5”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”1,2,4-triatsoli
                     
                  
                  
                     
                        613-111-00-X
                     
                  
                  
                     
                        206-022-9
                     
                  
                  
                     
                        288-88-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”pyritionisinkki; (T-4)-bis[1-(hydroksi-.kappa.O)pyridiini-2(1H)-tionaatti-.kappa.S]sinkki
                     
                  
                  
                     
                        613-333-00-7
                     
                  
                  
                     
                        236-671-3
                     
                  
                  
                     
                        13463-41-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”flurokloridoni  (ISO); 3-kloori-4-(kloorimetyyli)-1-[3-(trifluorimetyyli)fenyyli]pyrrolidin-2-oni
                     
                  
                  
                     
                        613-334-00-2
                     
                  
                  
                     
                        262-661-3
                     
                  
                  
                     
                        61213-25-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”3-metyylipyratsoli
                     
                  
                  
                     
                        613-339-00-X
                     
                  
                  
                     
                        215-925-7
                     
                  
                  
                     
                        1453-58-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        ”bis(α,α-dimetyylibentsyyli)peroksidi
                     
                  
                  
                     
                        617-006-00-X
                     
                  
                  
                     
                        201-279-3
                     
                  
                  
                     
                        80-43-3”