CELEX: 62014TA0672
Language: sk
Date: 2016-10-20 00:00:00
Title: Vec T-672/14: Rozsudok Všeobecného súdu z 20. októbra 2016 – Dr. August Wolff a Remedia/Komisia („Humánne lieky — Článok 31 smernice 2001/83/ES — Článok 116 smernice 2001/83 — Aktívna látka estradiol — Rozhodnite Komisie nariaďujúce členským štátom stiahnuť a zmeniť vnútroštátne povolenia na uvádzanie liekov na lokálne použitie s hmotnostným podielom estradiolu 0,01 % na trh — Dôkazné bremeno — Proporcionalita — Rovnosť zaobchádzania“)

5.12.2016   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 454/22
            
         
      Rozsudok Všeobecného súdu z 20. októbra 2016 – Dr. August Wolff a Remedia/Komisia
      (Vec T-672/14) (1)
      
      ((„Humánne lieky - Článok 31 smernice 2001/83/ES - Článok 116 smernice 2001/83 - Aktívna látka estradiol - Rozhodnite Komisie nariaďujúce členským štátom stiahnuť a zmeniť vnútroštátne povolenia na uvádzanie liekov na lokálne použitie s hmotnostným podielom estradiolu 0,01 % na trh - Dôkazné bremeno - Proporcionalita - Rovnosť zaobchádzania“))
      (2016/C 454/40)
      Jazyk konania: nemčina
      
         Účastníci konania
      
      
         Žalobkyne: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (Bielefeld, Nemecko) a Remedia d.o.o. (Záhreb, Chorvátsko) (v zastúpení: P. Klappich, C. Schmidt a P. Arbeiter, advokáti)
      
         Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: B.-R. Killmann, M. Šimerdová a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia)
      
         Predmet veci
      
      Návrh založený na článku 263 ZFEÚ a smerujúci k zrušeniu vykonávacieho rozhodnutia Európskej komisie K(2014) 6030 final z 19. augusta 2014 o povolení humánnych liekov na lokálne použitie s veľkými koncentráciami estradiolu podľa článku 31 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES v rozsahu, v akom uvedené rozhodnutie ukladá členským štátom povinnosti vo vzťahu k liekom na lokálne použitie s hmotnostným podielom estradiolu 0,01 % uvedeným a neuvedeným v prílohe I vykonávacieho rozhodnutia, ktoré sú uvedené vo vykonávacom rozhodnutí, s výnimkou obmedzenia, že lieky na lokálne použitie s hmotnostným podielom estradiolu 0,01 % uvedené v tejto prílohe môžu byť aplikované iba intravaginálne
      
         Výrok rozsudku
      
      
                  1.
               
               
                  Žaloba sa zamieta.
               
            
                  2.
               
               
                  Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel a Remedia d.o.o. sú povinné nahradiť trovy tohto konania, ako aj trovy konania o nariadení predbežného opatrenia.
               
            
         (1)  Ú. v. EÚ C 439, 8.12.2014.