CELEX: 32008R1096
Language: sk
Date: 2008-11-06 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1096/2008 zo  6. novembra 2008 , ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1356/2004, pokiaľ ide o podmienky povolenia doplnkovej látky v krmivách Elancoban patriacej do skupiny kokcidiostatík a iných liečivých látok (Text s významom pre EHP)

7.11.2008   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 298/5
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1096/2008
   zo 6. novembra 2008,
   ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1356/2004, pokiaľ ide o podmienky povolenia doplnkovej látky v krmivách Elancoban patriacej do skupiny kokcidiostatík a iných liečivých látok
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 3,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Používanie doplnkovej látky monenzín sodný (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) sa za určitých podmienok povolilo v súlade so smernicou Rady 70/524/EHS (2). V nariadení Komisie (ES) č. 1356/2004 (3) sa povoľuje používanie tejto doplnkovej látky počas desiatich rokov vo výžive kurčiat na výkrm, kurčiat chovaných na znášku a moriek, pričom sa povolenie viaže na osobu zodpovednú za uvádzanie uvedenej doplnkovej látky do obehu. Táto doplnková látka bola oznámená ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Keďže boli predložené všetky informácie požadované podľa tohto ustanovenia, zaradila sa táto doplnková látka do registra kŕmnych doplnkových látok Spoločenstva.
            
         
               (2)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje možnosť pozmeniť povolenie doplnkovej látky na základe žiadosti držiteľa povolenia a stanoviska Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).
            
         
               (3)
            
            
               Držiteľ povolenia pre doplnkovú látku monenzín sodný (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) predložil žiadosť, v ktorej navrhuje zmenu podmienok povolenia skrátením ochrannej lehoty pred zabitím.
            
         
               (4)
            
            
               Vo svojom stanovisku prijatom 18. júna 2008 (4) dospel úrad po prehodnotení vystavenia človeka k záveru, že sa môže stanoviť jednodňová ochranná lehota v prípade doplnkových látok Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 a Elancoban 200 použitých vo výžive kurčiat na výkrm, kurčiat chovaných na znášku a moriek.
            
         
               (5)
            
            
               Nariadenie (ES) č. 1356/2004 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Príloha k nariadeniu (ES) č. 1356/2004 sa nahrádza prílohou k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 6. novembra 2008
      
         
            Za Komisiu
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica zrušená nariadením (ES) č. 1831/2003.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 251, 27.7.2004, s. 6.
   
      (4)  Aktualizované vedecké stanovisko Skupiny pre doplnkové látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá (FEEDAP) k ochrannému obdobiu pri použití Elacobanu vo výžive kurčiat na výkrm, kurčiat chovaných na znášku a moriakov na výkrm, Vestník EFSA (2008) 730, s. 1.
   
      PRÍLOHA
      
                  Registračné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Meno a registračné číslo osoby zodpovednej za uvádzanie doplnkovej látky do obehu
               
               
                  Doplnková látka
                  (obchodný názov)
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec obdobia platnosti povolenia
               
               
                  Predbežné maximálne hladiny rezíduí (MLR) v príslušných potravinách živočíšneho pôvodu
               
            
                  mg účinnej látky na kg kompletného krmiva
               
            
                  Kokcidiostatiká a iné liečivé látky
               
            
                  E 757
               
               
                  Eli Lilly and Company Limited
               
               
                  Monenzín sodný
                  (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Účinná látka
                              
                              C36H61O11Na
                              sodná soľ polyéteru monokarboxylovej kyseliny vytvorená kmeňom Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413 vo forme granúl.
                              Zloženie faktorov:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          monenzín A: najmenej 90 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          monenzín A + B: najmenej 95 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky
                              
                              granulovaný monenzín (produkt suchej fermentácie) ekvivalentný aktivite monenzínu 10 % w/w
                              minerálny olej 1 – 3 % w/w
                              granulovaný vápenec 13 – 23 % w/w
                              ryžové plevy alebo granulovaný vápenec qs 100 % w/w
                              granulovaný monenzín (produkt suchej fermentácie) ekvivalentný aktivite monenzínu 20 % w/w
                              minerálny olej 1 – 3 % w/w
                              ryžové plevy alebo granulovaný vápenec qs 100 % w/w
                           
                        
               
                  Kurčatá na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  125
               
               
                  Zákaz použitia najmenej jeden deň pred zabitím.
                  V pokynoch na použitie uveďte:
                  „Nebezpečné pre zvieratá čeľade koňovité. Toto krmivo obsahuje ionofór: nepodávať súčasne s tiamulínom a monitorovať prípadné nežiaduce reakcie pri súčasnom podávaní iných liekov“.
               
               
                  30.7.2014
               
               
                  25 μg monenzínu sodného na kg surovej kože + tuku
                  8 μg monenzínu sodného na kg surovej pečene, surovej obličky a surového svalu.
               
            
                  Kurčatá chované na znášku
               
               
                  16 týždňov
               
               
                  100
               
               
                  120
               
            
                  Morky
               
               
                  16 týždňov
               
               
                  60
               
               
                  100