CELEX: 51991PC0310
Language: nl
Date: 1991-09-04
Title: VOORSTEL VOOR EEN VERORDENING ( EEG ) VAN DE RAAD INZAKE MAATREGELEN VOOR DE PREVENTIE VAN BEPAALDE ZOONOSEN EN VAN BEPAALDE ZOONOSEVERWEKKERS BIJ DIEREN EN PRODUKTEN VAN DIERLIJKE OORSPRONG TEN EINDE DE UITBRAAK VAN DOOR VOEDSEL OVERGEDRAGEN INFECTIES EN VERGIFTIGINGEN TE VOORKOMEN

COMMISSIE         VAN       DE      EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                              COM(91) 310 def.
                                              Brussel, 4 september 1991
                               Voorstel voor een
                        VERORDENING (EEG) VAN DE RAAD
      Inzake maatregelen voor de preventie van bepaalde zoönosen en van
              bepaalde zoönoseverwekkers bij dieren en produkten
       van dierlijke oorsprong ten einde de uitbraak van door voedsel
            overgedragen infecties en vergiftigingen te voorkomen
                         (door de Commissie ingediend)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                       - 2 -
                                    TOELICHTING
Zoönosen zijn ziekten en infecties die op natuurlijke wijze tussen gewervelde
dieren en mensen worden overgedragen.
Niet alleen vormen zij een gevaar voor de gezondheid van de mens, zij hebben ook
negatieve effecten voor de landbouweconomie, in de vorm van produktiviteitsver-
Iiezen en handelsbeperkingen.
Bovendien veroorzaken verschillen in beleid met betrekking tot zoönosen concur-
rent iedistorsi es tussen de landbouwproducenten en brengen zij problemen mee voor
de intracommunautaire handel in levende dieren en in produkten van dierlijke
oorsprong.
Voor de preventie van zoönosen worden verschillende strategieën toegepast, af-
hankelijk van de aard van de ziekte, de ziekteverwekker en de wijze waarop deze
wordt overgedragen.
De strategieën zijn hoofdzakelijk gebaseerd op beperking van de besmettingsmoge-
lijkheden en, waar mogelijk, de uitroeiing van de ziekte bij de veestapel of bij
de in het wild levende dieren. Op communautair niveau zijn reeds specifieke
acties ondernomen met het oog op het bestrijden van een aantal zoönosen bij de
veestapel of bij in het wild levende dieren, in het bijzonder ten aanzien van
boviene tuberculose, boviene brucellose, brucellose bij schapen en geiten en
rabies.
Bovendien zijn op communautair niveau reeds maatregelen vastgesteld of voor-
gesteld die erop gericht zijn besmetting van voedermiddel en en specifiek voeder
van dierlijke oorsprong door zoönoseverwekkers te beperken.
Dit voorstel houdt in :
- de verplichting voor de Lid-staten om informatie te verzamelen over het
   optreden van zoönoseverwekkers bij mensen en dieren, en om deze informatie
   aan de Commissie mede te delen;
- de verplichting om maatregelen te nemen voor de opsporing van zoönosever-
   wekkers bij dieren, voedermiddel en en produkten van dierlijke oorsprong;
- bijzondere maatregelen voor specifieke zoönoseverwekkers.     In een eerste fase
   zullen dergelijke maatregelen worden geconcentreerd op een programma voor
   salmonella in de pluimveehouderij en listeria monocytogenes in zachte kaas en
   kant-en-klaar gerechten;
- de aanwijzing van referentielaboratoria die de voor een Juiste toepassing van
   het systeem vereiste technische bijstand verschaffen.
De Commissie onderstreept dat de hierbij voorgestelde verordening, die niet al-
leen betrekking heeft op levensmiddelen, maar ook op dieren en voedermiddel en,
de bestaande Richtlijn 89/397/EEG van de Raad van 14 juni 1989 inzake de
officiële controle op levensmiddelen geheel onverlet laat.
 ---pagebreak---                                         - 3 -
                                  Voorstel voor een
                               VERORDENING VAN DE RAAD
         inzake maatregelen voor de preventie van bepaalde zoönosen en van
                 bepaalde zoönoseverwekkers bij dieren en produkten
          van dierlijke oorsprong ten einde de uitbraak van door voedsel
               overgedragen infecties en vergiftigingen te voorkomen
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,
inzonderheid op artikel 43,
Gelet op het voorstel van de Commissie,
Gezien het advies van het Europese Parlement,
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité,
Overwegende dat levende dieren en produkten van dierlijk oorsprong zijn vermeld
in de lijst in bijlage II bij het Verdrag; dat de veeteelt en het op de markt
brengen van produkten van dierlijke oorsprong een bron van inkomsten vormt voor
een groot gedeelte van de landbouwbevolking;
Overwegende dat een rationele ontwikkeling van deze sector en een verbetering van
de produktiviteit ervan kunnen worden bereikt door       invoering van veterinaire
maatregelen voor de bescherming en de verbetering van de gezondheid van mens en
dier In de Gemeenschap;
Overwegende dat het optreden van zoönosen die met name doordat ze via voedsel van
dierlijke oorsprong worden overgedragen, een bedreiging vormen voor de gezondheid
van  de  mens, met    passende  bestrijdingsmaatregelen moet   worden voorkomen en
beperkt;
 ---pagebreak---                                         - 4 -
Overwegende dat de Gemeenschap reeds maatregelen heeft genomen voor de uitroei-
ing van bepaalde zoönosen, inzonderheid boviene tuberculose, boviene brucellose,
brucellose bij schapen en geiten en rabies; dat het raadzaam is epidemiologische
informatie over deze ziekten te verzamelen;
Overwegende dat, om een aantal via voedsel overgedragen ziekten te bestrijden,
gecombineerde acties moeten worden opgezet waarvoor specifieke maatregelen op het
vlak van de produktie van voedermiddel en, van de fokkerij, van de commerciële
pluimveekoppels en   van  de verwerking     van  produkten   van   dierlijke    oorsprong
vereist zijn;
Overwegende dat de toepassing van deze voorschriften Richt Iijn 89/397/EEG van
14 Juni 1989  inzake de officiële controle op        levensmiddel e n d ) onverlet moet
laten;
Overwegende dat in de Lid-Staten informatie moet worden ingewonnen betreffende
het optreden van zoönosen bij de bevolking, bij gedomesticeerde dieren, in dier-
voeder en bij in het wild     levende dieren, ten einde de prioriteiten voor de
preventieve acties vast te stellen;
Overwegende dat het dienstig is dat de Commissie de ontwikkeling van de epide-
miologische situatie volgt en passende maatregelen neemt;
Overwegende dat harmonisatie van de belangrijkste eisen op het gebied van de
bescherming  van  de volksgezondheid     slechts mogelijk     is als     verbindings- en
referentielaboratoria van de Gemeenschap zijn aangewezen en acties op technisch
en wetenschappelijk vlak worden ondernomen;
Overwegende dat de bepalingen inzake de financiële bijdrage van de Gemeenschap
voor een aantal bij deze verordening vastgestelde acties zijn vastgesteld              in
Beschikking 90/424/EEG   van 29 juni 1990     van   de   Raad    betreffende     bepaalde
uitgaven op veterinair gebied< 2 ), gewijzigd bij Beschikking 91/133/EEG (3 >;
Overwegende dat het dienstig is de Commissie te belasten met de vaststelling van
de nodige uitvoeringsbepalingen,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD :
(1) PB nr. L 186 van 30.6.1989, blz. 23.
(2) PB nr. L 224 van 18.8.1990, blz. 19.
(3) PB nr. L 66 van 13.3.1991, blz. 18.
 ---pagebreak---                                        - 5 -
                                     Artikel 1
1. BIJ deze verordening worden de voorschriften vastgesteld voor het verzamelen
   van informatie over zoönosen en zoönoseverwekkers en de maatregelen die moeten
   worden  genomen   voor zoönosen en zoönoseverwekkers    in de Lid-Staten   en op
   Gemeenschapsn i veau.
2. Deze verordening laat Richtlijn 89/397/EEG onverlet.
                                     Artikel 2
In deze verordening wordt verstaan onder
1) zoönose : een ziekte of een infectie die langs natuurlijke weg wordt overge-
   dragen tussen gewervelde dieren en mensen;
2) zoönoseverwekker : elke bacterie, elk virus of elke parasiet        waardoor  een
   zoönose kan worden veroorzaakt;
3) pluimveekoppel voor fokdoeleinden : elke groep van meer dan 25 kippen (Gallus
   gallus) die worden gehouden voor de produktie van broedeieren, die voortdurend
   in dezelfde ruimte worden gehuisvest of, wanneer het gaat om een houderijsys-
   teem met vrije uitloop, elke groep van meer dan 25 kippen die samen toegang
   hebben tot een of meer ruimten;
4) commercieel   pluimveekoppel : elke   groep  van  meer  dan   100 kippen  (Gallus
   gallus) die wordt gehouden voor de produktie van vlees van pluimvee en/of de
   produktie van eieren voor consumptie, die voortdurend in dezelfde ruimte wordt
   gehuisvest of, wanneer het gaat om een houderijsysteem met vrije uitloop, elke
   groep  van meer    dan 100 kippen  die samen  toegang  hebben   tot  een of meer
   ruimten;
5) erkend laboratorium : een laboratorium dat door de bevoegde autoriteit van een
   Lid-Staat   Is erkend voor onderzoek van monsters met het oog op de opsporing
   van een zoönoseverwekker;
6) monster : een ten behoeve van de eigenaar of beheerder van het bedrijf of van
   de dieren met het oog op opsporing van de zoönoseverwekker genomen monster;
7) officieel monster : een door de bevoegde autoriteit genomen monster voor het
   onderzoek naar da betrokken zoönoseverwekker.    Op het officiële monster moe-
   ten worden aangegeven : de soort, het type, het aantal genomen monsters, de
   methods v,;, b monster ing, de oorsprong van het dier of het dierlijk produkt;
   dit monster ivordt genomen zonder voorafgaande waarschuwing.
 ---pagebreak---                                        - 6 -
                                     Artikel 3
1. Elke Lid-Staat ziet erop toe dat de maatregelen die overeenkomstig deze ver-
   ordening   door volksgezondheidsdiensten, veterinaire   autoriteiten  en  andere
   bevoegde autoriteiten op zijn grondgebied worden getroffen, op nationaal en
   lokaal niveau worden gecoördineerd, inzonderheid    In verband met epidemiolo-
   gisch onderzoek.
2. Elke LId-Staat wijst de bevoegde autoriteit aan die verantwoordelijk is voor
   het  indienen van de gegevens die overeenkomstig het bepaalde     in de artike-
   len 4 en 8 op nationaal niveau zijn verzameld.
3. De op   lokaal  niveau bevoegde  autoriteiten worden   bijgestaan door   erkende
   laboratoria.
4. Elke Lid-Staat wijst referentielaboratoria aan voor zoönosen en zoönoseverwek-
   kers.   Indien nodig wordt de uiteindelijke identificatie van een zoönosever-
   wekker of de bevestiging van de aanwezigheid van een zoönoseverwekker verricht
   in de bevoegde referentielaboratoria.
                                     Artikel 4
1. Voor de in bijlage 1, I vermelde zoönosen gelden de onderstaande regels.
2. De diagnose van een klinische zoönosebesmetting mag uitsluitend worden gesteld
   door daartoe bevoegde artsen of dierenartsen.     De isolatie en identificatie
   van een zoönoseverwekker of het anderszins aantonen van de aanwezigheid daar-
   van behoort tot de bevoegdheid van de persoon die verantwoordelijk is voor het
   laboratorium of, wanneer    de  identificatie elders dan   in een   laboratorium
   plaatsvindt aan de hand van een serologisch of een ander onderzoek, van de
   persoon die verantwoordelijk is voor dat onderzoek.
3. De diagnose en identificatie van een in lid 2 vermelde zoönoseverwekker dient
   te worden gemeld aan de bevoegde volksgezondheidsdienst of veterinaire instan-
   tie.  Deze instantie rapporteert aan de in artikel 3, lid 2, genoemde bevoegde
   autoriteit.
 ---pagebreak---                                       - 7 -
4. De Commissie kan volgens de procedure van artikel 14 de bepalingen van dit
    artikel van toepassing verklaren op zoönosen en zoönoseverwekkers die zijn
    genoemd in Bijl age 1, II.
                                     Artikel 5
1. De nationale autoriteit als bedoeld in artikel 3, lid 2, evalueert de over-
    eenkomstig artikel 4, lid 3, verzamelde informatie.  Zij stelt de Commissie om
    de twaalf maanden in kennis van het verloop van de situatie met betrekking tot
    de infecties en van de infectiebronnen.
2. Lid 1 staat er niet aan in de weg dat de Lid-Staten de Commissie frequenter in
    kennis stellen van de situatie, of aan de Commissie verzoekt om bijkomende
    informatie indien zulks op grond van de omstandigheden gerechtvaardigd is.
3. Vóór 1 Januari 1995 dient de Commissie bij de Raad een verslag in over het
    verzamelen van de gegevens, samen met voorstellen om het rapportagesysteem te
    verbeteren.
4. Zo nodig worden de voor de uniforme       toepassing van dit artikel    vereiste
    uitvoeringsbepalingen vastgesteld volgens de procedure van artikel 14.
                                     Artikel 6
 In het kader van de bij deze verordening vastgestelde maatregelen betreffende
zoönosen en zoönoseverwekkers worden de methoden voor het traceren van de ver-
plaatsingen van landbouwhuisdieren toegepast die zijn vastgesteld bij Beschikking
89/153/EEG van de Commissie (4) .
(4) PB nr, t "C van 2.3.1989, blz. 33.
 ---pagebreak---                                         - 8 -
                                      Artikel 7
1. Rekening houdend met de algemene beginselen van Richtlijn 89/397/EEG leggen de
   Lid-Staten tegen 1 april 1992 aan de Commissie de nationale maatregelen voor
   die moeten worden genomen om het bij deze verordening vastgestelde doel ten
   aanzien van zoönosen overeenkomstig de bijlagen 2, 3 en 4 te bereiken. De Lid-
   Staten mogen daarin echter nog andere zoönosen of zoönoseverwekkers opnemen
   dan die welke in de bijlagen 2 en 3 zijn vermeld.
2. Bij de vaststelling van de maatregelen moet rekening worden gehouden met de
   specifieke situatie in elke Lid-staat en moeten onder meer worden vermeld :
   a) de structuur   en de spreiding van het       landbouwhuisdierenbestand op het
      grondgebied van de Lid-Staat;
   b) het aantal bedrijven die mengvoeder produceren en de spreiding ervan;
   c) het   aantal   inrichtingen   die   levensmiddelen   van  dierlijke   oorsprong
      produceren, en de spreiding ervan;
   d) de infrastructuur van de diensten (met name gedetailleerde gegevens inzake
      de autoriteiten die betrokken zijn bij de tenuitvoerlegging van de pro-
      gramma's en de aard en de omvang van de daarbij betrokken instellingen);
   e) het  aantal  erkende   laboratoria voor onderzoek en     identificatie, en de
      erkenningsprocedures voor dergelijke laboratoria.
3. Met betrekking tot de controle moeten worden vermeld :
   a) de controles op zoönoseverwekkers als bedoeld in bijlage 2, I op het niveau
      van de beslagen of koppels;
   b) de controles op zoönoseverwekkers als bedoeld         in bijlage 2, Il   in het
      laatste stadium van de mengvoederproduktie;
   c) de controles op zoönoseverwekkers als bedoeld        in bijlage 2, III   In het
      stadium van de levensmiddelenproduktie op basis van produkten van dierlijke
      oorsprong;
   d) eventueel de controles op andere zoönosen of zoönoseverwekkers die door de
      desbetreffende Lid-Staat in de maatregelen zijn opgenomen.
 ---pagebreak---                                        - 9-
4. De maatregelen dienen te beantwoorden aan de in bijlage 3, punten lil, IV en
   V,  vastgestelde minimumeisen    voor   bemonstering. Volgens  de procedure  van
   artikel 14  kan  evenwel   aan   bepaalde   Lid-Staten  een uitzondering  worden
   toegestaan voor categorieën dieren of produkten die slechts een gering aandeel
   hebben in de produktie in die Lid-Staat.
5. Bij de vaststelling van de maatregelen moeten de voor de bestrijding overeen-
   komstig bijlage 4 te ondernemen acties worden vermeld.
6. De Commissie onderzoekt de overeenkomstig lid 1 meegedeelde maatregelen om na
   te gaan of zij aan deze verordening voldoen.
7. Vóór 1 Juli 1992 keurt de Commissie volgens de procedure van artikel 14 de in
   lid 1 bedoelde maatregelen goed.     Volgens dezelfde procedure kan de Commissie
   besluiten dat de betrokken Lid-Staat de door hem ingediende maatregelen dient
   te wijzigen of aan te vullen.
8. Op verzoek van de betrokken Lid-Staat en in verband met de ontwikkeling van de
   situatie in de betrokken Lid-Staat of in één van de gebieden ervan, kan de
   Commissie volgens de procedure van artikel 14 besluiten tot wijziging of aan-
   vulling van eerder overeenkomstig lid 7 goedgekeurde maatregelen.
9. Volgens de procedure van artikel 14 kan de Commissie besluiten dat een Lid-
   Staat een eerder overeenkomstig lid 7 goedgekeurde maatregelen moet wijzigen
   of aanvullen in verband met de ontwikkeling van de situatie in die Lid-Staat
   of de overeenkomstig de artikelen 5 en 8 gedane constateringen.
                                      Artikel 8
De Lid-Staten delen    in het   kader  van het    in artikel 14 bedoelde Comité de
Commissie elk Jaar de resultaten mee van de in artikel 7 bedoelde maatregelen.
 ---pagebreak---                                       - 10 -
                                    Artikel 9
Veterinaire deskundigen van de Commissie kunnen, in samenwerking met de autori-
teiten van de betrokken Lid-Staat en voor zover dit nodig is voor de uniforme
toepassing van deze verordening, controles ter plaatse verrichten.   De Commissie
stelt de Lid-Staten in kennis van de uitkomsten van deze controles.
Een Lid-Staat op het grondgebied waarvan een controle wordt verricht, verleent
de deskundigen alle nodige bijstand bij het vervullen van hun taak.
De algemene bepalingen ter uitvoering van dit artikel worden vastgesteld volgens
de procedure van artikel 14.
                                   Artikel 10
De in artikel 3, I id 4, bedoelde referentielaboratoria onderhouden de contacten
met de in bijlage 5 genoemde communautaire referentielaboratoria. De taken en
bevoegdheden  van   de communautaire   referentielaboratoria  worden  vastgesteld
volgens de procedure van artikel 14, voor zover dat nog niet is gebeurd op grond
van artikel 28 van Beschikking 90/424/EEG.
                                   Artikel 11
De Commissie volgt de ontwikkeling van de situatie met betrekking tot de zoöno-
sen in de Gemeenschap, met name aan de hand van de informatie die overeenkomstig
de artikelen 5 en 8 wordt verzameld; op grond van die ontwikkeling kan zij
a) specifiek onderzoek verrichten, in het bijzonder inzake de beoordeling van de
   gevaren die zoönoseverwekkers opleveren, van diagnosemethoden en van bestrij-
   dingsmaatregelen, In samenwerking met de desbetreffende laboratoria als be-
   doeld  in artikel 3, lid 4, met de communautaire    referentielaboratoria als
   bedoeld in artikel 10 en met het Wetenschappelijk Veterinair Comité;
 ---pagebreak---                                       - 11 -
b) volgens de procedure van artikel 14 de standaard-werkmethodes voor erkende
    laboratoria als bedoeld In artikel 3, M d 3, vaststellen;
c) richtsnoeren vaststellen voor de maatregelen betreffende zoönosen.
                                    ArtlKOl 12
De bepalingen Inzake de financTele bijdrage van de Gemeenschap in de kosten van
de uit deze verordening voortvloeiende maatregelen zijn vastgesteld in Beschik-
king 90/424/EEG.
                                    Art mei 13
De bijlagen bil deze verordening kunnen door de Commissie volgens de procedure
van artikel 14 «orden gewijzigd os) rekening te houden net de ontwikkeling van de
situatie «et betrekking tot de zoönosen.
                                    Aft lilt 1 14
 In de   gevallen waarin   wordt  verwezen    naar de In dit  artikel   omschreven
procedure»   leidt de voorzitter   van het- Permanent Veterinair   Comité, hierna
"Comité" genoemd, deze procedure hetzij op eigen Initiatief hetzij op verzoek
van de vertegenwoordiger van een Lid-Staat, onverwijld In bij het Comité.
De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een ontwerp voor van de te
nemen maatregelen.    Het Comité brengt binnen een termijn die de voorzitter kan
vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie advies uit over dit
ontwerp, zo nodig door middel van een stemming.
Het advies wordt in de notulen opgenomen; voorts heeft elke Lid-Staat het recht
 te verzoeken dat zijn standpunt in de notulen wordt opgenomen.
De Commissie houdt zoveel mogelijk rekening met het door het Comité uitgebrachte
advies.   ZIJ brengt het Comité op de hoogte van de wijze waarop zij rekening
 heeft gehouden met zijn advies.
 ---pagebreak---                                      - 12 -
                                   Artikel 15
Deze verordening treedt In werking op 1 januari 1992.
Deze  verordening  is verbindend   in al   haar  onderdelen en is rechtstreeks
toepasselijk in elke Lid-Staat.
Gedaan te Brussel, op                         Voor de Raad
 ---pagebreak---                                      - 13 -
                                    BIJLAGE 1
I. -  Tuberculose veroorzaakt door mycobacterium bovis
    - Brucellose en de verwekkers daarvan
    - Salmonellose en de verwekkers daarvan
    - Rabies
    - Trichinose en de verwekkers daarvan.
II. - Campy Iobacter lose
    - Lister lose
    - Toxoplasmose
    - Yersiniose.
    en de verwekkers daarvan.
 ---pagebreak---                                      - 14 -
                                    BIJLAGE 2
I.   - SalmoneI la
II.  - SaImoneI la
III. A. Rekening houdend met de onderstaande factoren bepalen de Lid-Staten op
        welke specifieke zoönoseverwekker controle moet worden uitgeoefend :
        a) het betrokken levensmiddel van dierlijke oorsprong;
        b) de specifieke inrichting waar de controle moet worden verricht;
        c) gegevens waaruit blijkt dat het betrokken levensmiddel     een recht-
           streeks risico inhoudt voor de gezondheid van de mens;
        d) het effect van de be- en verwerking op de microbiologische kwaliteit
           van het voedseI ;
        e) het niveau van de microbiologische controles (HACCP) in de betrokken
            inrichting bij het toezicht op de hygiëne en de toepassing van de
           regels van het vak (GMP).
     B. De zoönoseverwekkers waarop controles kunnen worden uitgeoefend zijn :
        - Listeria monocytogenes
        - Campylobacter jejuni en Campylobacter coli
        - SaImoneI la
        - Yersinia enterocol itica.
     Voor zachte kaas en kant-en-klaarmaaItijden is controle op Listeria
     monocytogenes evenwel verplicht.
 ---pagebreak---                                      - 15 -
                                    BIJLAGE 3
I.  Bij de vaststelling van de maatregelen moeten worden vermeld :
    - aantal en soort van de te nemen monsters
    - aantal en soort van de te nemen officiële monsters
    - de bemonsteringsmethodes
    - de methodes voor onderzoek van de monsters en identificatie van de
      zoönoseverwekkers
II. Bij de vaststelling van de maatregelen moet rekening worden gehouden met de
    volgende criteria voor de vaststelling van de bemonsteringsmethodes.
    A. Variabele criteria voor beslagen, koppels of individuele dieren.
       a) factoren die de verspreiding van een of meer zoönosen in de hand kunnen
          werken;
       b) de voorgeschiedenis van de bedoelde zoönose in een bepaald land of een
          deel daarvan, bij huisdieren of in het wild levende dieren;
       c) de volgende aspecten van de betrokken populatie :
          - het totale aantal dieren
          - de homogeniteit van de groepen binnen die populatie
          - de leeftijd van de dieren
          - de dierlijke produktie;
       d) de context  waarin  de  landbouwbedrijven functioneren uit  een oogpunt
          van :
          - regionale verschillen
          - de concentratie van dieren
          - de ligging ten opzichte van stedelijke gebieden
          - de ligging ten opzichte van gebieden met in het wild levende dieren;
       e) produktiesystemen, o.a.
          - intensieve veehouderij
          - extensieve veehouderij
          - verzorgingssystemen, en met name de voedingspatronen en de gezond-
            heidszorg voor de dieren;
       f) problemen die zich, gezien de precedenten en andere bekende gegevens,
          kunnen voordoen;
 ---pagebreak---                                      - 16 -
   g) de vereiste mate van bescherming op grond van de aard en de ernst van
      de betrokken ziekte.
B. Variabele  criteria     voor   inrichtingen     in  het   laatste  stadium     van  de
   mengvoederprodukt ie.
   a) de geproduceerde soorten voeder en de dieren waarvoor deze soorten zijn
      bestemd
   b) de produktiemethoden
   c) de totale produktie van elke soort voeder
   d) de frequentie van de produktie
   e) het  niveau   van   de  bacteriologische     controle   op  grond   van  Richtlijn
      90/667/EEG   van de Raad     tot  vaststelling     van gezondheidsvoorschriften
      voor de verwijdering en verwerking van dierlijke afvallen, voor het in
      de handel brengen van dierlijke afvallen en ter voorkoming van de aan-
      wezigheid van ziekteverwekkers        in diervoeders van dierlijke oorsprong
      (vissen daaronder begrepen) en tot wijziging van Richtlijn 90/425/EEG.
   f) de uit   het  verleden    bekende   gevallen    van  besmetting   van   dieren met
      zoönosen via de betrokken produkten.
C. Variabele  criteria     voor   inrichtingen    die   levensmiddelen   produceren    op
   basis van produkten van dierlijke oorsprong.
   a) het verleden van de dieren waarvan de produkten afkomstig zijn;
   b) de uit   het   verleden   bekende   gevallen    van  besmetting   van mensen met
      zoonoses via de betrokken produkten;
   c) de volgende aspecten van de produktie :
      - de totale produktie
      - de homogeniteit van de produktie
      - de behandeling die de produkten hebben ondergaan;
   d) de  problemen     die   zich,   gezien   de    precedenten   en   andere    bekende
      gegevens, kunnen voordoen;
   e) de vereiste mate van bescherming op grond van de aard en de ernst van
      de betrokken ziekte.
 ---pagebreak---                                          - 17 -
III. A. De maatregelen moeten voldoen aan de volgende minimumeisen            voor bemon-
        stering inzake zoönoseverwekkers als vermeld in bijlage 2.I :
        1. FokpIu imveekoppeI s
           a) Opfok
              Alle pluimveekoppels die voor fokdoeIe inden worden gehouden, moe-
               ten ten minste worden bemonsterd als de dieren één dag oud zijn,
              als ze vier weken oud zijn, en twee weken vóór het begin van het
               legstadium.
           b) Vermeerder ing
              Alle    pluimveekoppels   die worden     gehouden  voor  de  produktie   van
              broedeieren moeten      in het   legstadium ten minste om de twee weken
              worden bemonsterd.
        2. Gebruikspluimvee (legkippen), uiterlijk vanaf 1 iuli 1994
           a) Opfok
              Alle    pluimveekoppels    die worden    gehouden  voor  de  produktie   van
              eieren voor menselijke consumptie moeten ten minste worden bemon-
              sterd als de dieren één dag oud zijn, als ze vier weken oud zijn,
              en twee weken vóór het begin van het        legstadium.
           b) l^eg.
              Alle pluimveekoppels die worden gehouden voor de produktie en de
               verkoop   van   eieren   voor    menselijke   consumptie   moeten   in  het
               legstadium ten minste om de twaalf weken worden bemonsterd.
        3. Commerciële slachtpluimveekoppeIs. uiterlijk vanaf 1 iuli 1995
           Alle    pluimveekoppeis    die   worden   gehouden   voor  de   produktie   van
           pluimveevlees    voor  menselijke     consumptie   moeten  ten  minste   worden
           bemonsterd als de dieren één dag oud zijn en drie weken voordat zij
           warden ges lacht ;
 ---pagebreak---                                          - 1;
        4. Broeder i Jen
           Broederijen met een broedcapaciteit van meer dan 1.000 eieren moeten
           in de periodes waarin zij in bedrijf zijn ten minste eenmaal per week
           worden bemonsterd.
     B. Alle onder punt A bedoelde koppels en broederijen moeten overeenkomstig
        de volgende voorschriften worden bemonsterd en onderzocht.
        1. Te nemen monsters
           De bemonstering mag worden uitgevoerd op het pluimveehouderijbedriJf
           of eventueel    in de betrokken broederij (namelijk voor de controle van
           eendagskuikens of van fokkoppels in het legstadium).
           Bij bemonstering op het bedrijf moeten faecal e verzamelmonsters worden
           genomen.    In   de  broederiJ   dient  het  monster  te  bestaan  uit   dode
           kuikens in de schaal, uitgeschifte eendagskuikens en op de broedplaats
           verzameld meconium.
        2. Aantal te nemen monsters
           Het  aantal    per  koppel   te nemen monsters wordt    statistisch   zodanig
           bepaald   dat er, bij een besmettingsgraad van 5 % van de te bemon-
           steren   populatie,     95 %   kans  is  dat  één  positief   monster   wordt
           gevonden.    Dit geeft als resultaat :
       Aantal dieren in de koppel              Op het bedrijf of in de broederiJ
                                               aselect te nemen aantal monsters
                25  - 29                                      20
                30  - 39                                      25
                40  - 49                                      30
                50  - 59                                      35
                60  - 89                                      40
                90  - 199                                     50
               200  - 499                                     55
               500  of meer                                   60*
* Maximumaantal monsters per koppel
 ---pagebreak---                                        - 19 -
       3. Bacteriologisch onderzoek
          Het totale aantal op het bedrijf of de broederij genomen monsters van
          een koppel mag tot één monster worden samengevoegd om bacteriologisch
          te worden onderzocht volgens een ISO-methode voor salmonella of een
          andere vergelijkbare door de Lid-Staat bepaalde methode.
    C. Alle koppels en broederijen als bedoeld onder punt A. moeten, ten minste
       één maal per Jaar, officieel worden bemonsterd en onderzocht.
IV. A. De  maatregelen    moeten   voldoen    aan   de   volgende   minimumeisen    voor
       bemonstering inzake zoönoseverwekkers als bedoeld in bijlage 2.II.
       Elke maand dient een monster te worden genomen van elke soort voor de
       koppels als bedoeld in III.A. bestemd mengvoeder, die in de inrichting is
       geproduceerd.
    B. Van veevoeder als bedoeld      in punt A. moeten overeenkomstig de volgende
       voorschriften monsters worden genomen en onderzocht.           De voor    analyse
       genomen monsters moeten vijf eenheden van elk 100 g van het eindprodukt
       omvatten.   De frequentie van deze controle wordt         verhoogd   ingeval het
       uiteindelijke   mengvoeder    geen   warmtebehandeling    ondergaat,   noch   een
       andere    behandeling     die    geschikt     is    om    eventueel     aanwezige
       zoönoseverwekkers   onschadelijk    te maken, en     ingeval  vaststaat   dat er
       gevaar  is voor   de overdracht     van   een   zoönoseverwekker.   De   monsters
       kunnen  worden   samengevoegd    om   bacteriologisch    te  worden   onderzocht
       volgens een ISO-methode voor salmonella of een andere vergelijkbare door
       de Lid-Staat bepaalde methode.
    C. Elk soort mengvoeder als bedoeld in punt A., moet ten minste eenmaal per
       jaar officieel worden bemonsterd en onderzocht.
 ---pagebreak---                                    - 2Ü -
V. A. De maatregelen moeten voldoen aan de volgende minimumeisen voor bemonste-
      ring inzake Listeria monocytogenes als bedoeld in bijlage 2.III.B.
      Elke maand dient een monster te worden genomen van elke soort produkt die
      wordt   geproduceerd in de bedrijven die zachte kaas en kant-en-klaar-
      maal tijden produceren.
   B. De bemonsteringstechniek en de bacteriologische methoden worden     vast-
      gesteld volgens de procedure van artikel 14.
   C. Elke soort produkt waarnaar   in punt A. wordt verwezen, moet ten minste
      eenmaal per jaar officieel worden bemonsterd en onderzocht.
 ---pagebreak---                                 - 21 -
                               BIJLAGE 4
De maatregelen moeten voldoen aan de volgende minimumeisen   inzake maatrege-
len tegen zoönoseverwekkers als bedoeld in bijlage 2.I.
A. FokpluimveekoppeIs
   1. Opfok
      Als bij de overeenkomstig bijlage 3.I II.A en C verrichte controle de
      aanwezigheid van Salmonella enter itidis of Salmonella typhimurium in
      een opfokkoppel wordt geconstateerd, moet de koppel overeenkomstig
      punt II, B, 2 van bijlage 3 officieel worden bemonsterd om de eerste
      constateringen te bevestigen. De lever, de eierstok en het beenmerg
      van ieder dier worden afzonderlijk onderzocht op aanwezigheid van Sal-
      monella; hierbij wordt hetzij de ISO-methode voor Salmonella hetzij
      een door de Lid-Staat gespecificeerde alternatieve methode toegepast.
      Als de besmetting van een fokkoppel met Salmonella enter itidis of
      Salmonella typhimurium wordt bevestigd, mogen levend pluimvee (met
      uitzondering van pluimvee dat op grond van een door de veterinaire
      autoriteit afgegeven vergunning rechtstreeks naar het slachthuis wordt
      gebracht) en eieren niet buiten de koppel worden afgeleverd totdat ten
      genoegen van de veterinaire autoriteit kan worden aangetoond dat de
      besmetting met deze serotypes verdwenen is.
   2. Vermeerder ing
      Als bij de overeenkomstig bijlage 3.III. A en C verrichte controle de
      aanwezigheid van Salmonella enter itidis of S. typhimurium in een ver-
      meerderingskoppel wordt geconstateerd, moet de koppel overeenkomstig
      punt II, B, 2 van bijlage 3 officieel worden bemonsterd om de eerste
      constateringen te bevestigen. De lever, de eierstok en het beenmerg
      van ieder dier worden afzonderlijk onderzocht op aanwezigheid van Sal-
      monella; hierbij wordt hetzij de ISO-methode voor Salmonella hetzij
      een door de Lid-Staat gespecificeerde alternatieve methode toegepast.
 ---pagebreak---                                         - 22 -
             Ais de besmetting van een vermeerderingskoppel met Salmonella
             enter itidis of Salmonella typhimurium wordt bevestigd, mogen levend
             pluimvee (behalve pluimvee dat op grond van een door de plaatselijke
             veterinaire autoriteit afgegeven vergunning rechtstreeks naar het
             slachthuis wordt gebracht) of eieren (met uitzondering van eieren die
             op grond van Richtlijn 89/437/EEG (1) rechtstreeks naar een inrichting
             voor de produktie van eiprodukten worden gebracht) niet buiten de
             koppel worden afgeleverd totdat ten genoegen van de veterinaire
              autoriteit kan worden aangetoond dat de besmetting met deze serotypes
              verdwenen is.
              Als op een broederij nog broedeieren aanwezig zijn van koppels waarin
              de aanwezigheid van Salmonella enter itidis of Salmonella typhimurium
               is bevestigd, moeten deze eieren worden vernietigd.
          3. Volgens de procedure van artikel 14 kunnen specifieke voorschriften
              voor de instandhouding van waardevol genetisch materieel worden
              vastgesteld.
      B. Gebrulkspluimvee (legkippen), uiterlijk vanaf 1 iuli 1994
           1. QpfoK
              De voorschriften van punt A.1. zijn van toepassing.
           2. J ^
              De voorschriften van punt A.2. zijn van toepassing.
      C. Slachtpluimveekoppels. uiterlijk vanaf 1 iuli 1995
          Als bij de overeenkomstig bijlage 3.lil.A en C verrichte controle de
          aanwezigheid van Salmonella enter itidis of Salmonella typhimurium in
          slachtpluimvee wordt geconstateerd, moet         de koppel overeenkomstig
          punt II, B, 2 van bijlage 3 officieel worden bemonsterd om de eerste
          constateringen te bevestigen. De lever, de eierstok en het beenmerg van
          ieder dier worden afzonderlijk onderzocht op aanwezigheid van Sal-
         monella; hierbij wordt hetzij de ISO-methode voor Salmonella hetzij een
         door de Lid-Staat gespecificeerde alternatieve methode toegepast.
(1) PB nr.   L 212, 22.7.1989, blz. 87
 ---pagebreak---                                       - 23 -
      Als de besmetting van een slachtpluimveekoppel met Salmonella enteriti-
      dis of Salmonella typhimurium wordt bevestigd, mag levend pluimvee niet
      buiten de koppel worden afgeleverd, behalve om op grond van een door de
      plaatselijke veterinaire autoriteit afgegeven vergunning rechtstreeks
      naar het slachthuis te worden gebracht.
   D. Al Ie koppels
      Als de aanwezigheid van Salmonella enteritidis of Salmonella typhimurium
       in een van de onder A, B en C genoemde koppels wordt bevestigd, moeten
      naast de reeds genoemde maatregelen de volgende maatregelen worden
      genomen :
      1. ingeval het pluimvee rechtstreeks naar het slachthuis wordt gebracht
          om voor menselijke consumptie te worden geslacht, moet de plaatselijke
          veterinaire autoriteit dat vooraf melden aan het slachthuis. De dieren
          moeten vóór het einde van de dag worden geslacht en aan een warmtebe-
          handeling of een andere passende behandelingsmethode onderworpen
          worden, waardoor de Salmonella vernietigd wordt.
      2. Nadat de met Salmonella enteritidis of Salmonella typhimurium besmette
          koppels uit de installaties zijn verwijderd, worden deze laatste vol-
          gens door de plaatselijke veterinaire autoriteit vastgestelde voor-
          schriften doeltreffend gereinigd en ontsmet en wordt de mest of het
          strooisel    overeenkomstig    die  voorschriften  op   veilige  wijze
          verwi jderd.
   E. Broeder i len
      Als bij een controle van de installaties of andere controles overeen-
      komstig bijlage 3.III. A en C de aanwezigheid van een Salmonella-sero-
      type wordt ontdekt, stelt de plaatselijke veterinaire autoriteit voor-
      schriften vast voor een doeltreffende reiniging en ontsmetting van de
      installaties, inclusief de veilige verwijdering van afval.
I. De maatregelen      moeten   voldoen   aan  de  volgende minimumeisen  inzake
   maatregelen tegen zoönoseverwekkers als bedoeld in bijlage 2.II.
   Als bij de overeenkomstig bijlage 3.IV.A en C uitgevoerde controle wordt
   geconstateerd    dat een monster     positief  is voor Salmonella stelt    de
   plaatselijke veterinaire autoriteit een onderzoek in om
   1. de bron van besmetting te identificeren, in het bijzonder door middel van
      officiële, in verschillende produktiestadia genomen monsters;
 ---pagebreak---                                             - 24 -
        2. na te gaan op welke wijze de voorschriften en controles betreffende de
            verwijdering en verwerking van dierlijke afvallen en in het bijzonder die
            vastgesteld bij Richtlijn 90/667/EEG van de Raad van 27 november 1990^ 1 ^
            tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de verwijdering en
            verwerking van dierlijke afvallen, voor het in de handel brengen van
            dierlijke     afvallen   en   ter   voorkoming    van    de  aanwezigheid   van
            ziekteverwekkers in diervoeders van dierlijke oorsprong (vissen daaronder
            begrepen) en tot wijziging van Richtlijn 90/425/EEG toegepast zijn;
        3. procedures inzake de toe te passen regels van het vak (GMP) vast              te
            stellen en erop toe te zien dat deze procedures worden gevolgd.
  lil. De maatregelen moeten voldoen aan de volgende            minimumeisen   inzake maat-
        regelen als bedoeld in bijlage 2.III.
       A. Inrichtingen      voor  de  produktie  van  zachte   kaas   en van  kant-en-klaar
           gerechten
           Als bij de overeenkomstig bijlage 3.V.A en C verrichte controle de aan-
           wezigheid van Listeria monocytogenes wordt ontdekt, moet de besmette par-
            tij uit de handel worden genomen en dienen de installaties zeer grondig
            te worden ontsmet.
       B. Alle inr icht ingen
           Als bij de controle een monster positief is voor de in het programma
           vermelde zoönoseverwekker of -verwekkers, wordt door de veterinaire
           autoriteit een onderzoek ingesteld om
           1. de bron van besmetting te identificeren, in het bijzonder door middel
               van officiële, in verschillende produktiestadia genomen monsters;
           2. na te gaan op welke wijze de controles        in de   inrichting tot dan toe
               zi jn verr icht;
           3. procedures inzake de toe te passen regels van het vak (GMP) vast te
               stellen en erop toe te zien dat deze procedures worden gevolgd.
 V.    In de maatregelen moet worden vermeld welke voorlichtingsacties ten aanzien
      van handelaren in voedingsmiddelen en consumenten zijn gepland om te
      voorkomen dat voedsel van dierlijke oorsprong verkeerd wordt behandeld.
(1) PB nr. L 363 van 27.12.1990, blz. 51
 ---pagebreak---                                        - 25 -
                                      BIJLAGE 5
           Lijst van de communautaire referentielaboratoria voor zoönosen
I.   Epidemiologie van zoönosen
     Institute of Veterinary Medicine
     (Robert von Ostertag Institut)
     Postfach 33 00 13
     Th ie la I lee 88/92
     D-1000 Berlin (Federal Republic of Germany)
11.  Salmonellae
     Rijksinstituut voor de Volksgezondheid
     P.O. Box 1
     NL-3720 BA Bilthoven (The Netherlands)
III. Yersinia
     Institut Pasteur
     27, rue du Docteur Roux
     F-75724 Paris Cedex 15 (France)
IV.  Listeria
     Institute of Hygiene and Microbiology
     The Royal Veterinary and Agricultural University
     13 BUIowsvej
     DK-1870 Copenhagen (Denmark)
 ---pagebreak---                                     - 26 -
    Campylobacter
    Nationaal Instituut voor Diergeneeskundig Onderzoek
    Groeselenberg 99
    B-1180 Brussel (België)
VI. Parasieten
    Istituto Super lore di Sanité
    Via RegIna Elena 299
    1-00161 Roma (Italy)
 ---pagebreak---                                                                     ISSN 0254-1513
                                                              COM(91)310def.
                                                  DOCUMENTEN
NL                                                                             03
                                Catalogusnummer : CB-CO-91-342-NL-C
                                                            ISBN 92-77-74808-7
Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen
L-2985 Luxemburg