CELEX: 32009R1270
Language: da
Date: 2009-12-21 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EU) nr. 1270/2009 af 21. december 2009 om permanente godkendelser af visse fodertilsætningsstoffer (EØS-relevant tekst)

22.12.2009   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 339/28
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1270/2009
   af 21. december 2009
   om permanente godkendelser af visse fodertilsætningsstoffer
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), særlig artikel 3 og artikel 9d, stk. 1,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (2), særlig artikel 25, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer.
            
         
               (2)
            
            
               Ved artikel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 fastsættes overgangsforanstaltninger for ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer, som er indgivet i henhold til direktiv 70/524/EØF inden anvendelsesdatoen for nævnte forordning.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningerne om godkendelse af de tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene til nærværende forordning, blev indgivet inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Indledende bemærkninger til disse ansøgninger, jf. artikel 4, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF, blev fremsendt til Kommissionen inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Disse ansøgninger skal derfor fortsat behandles i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 70/524/EØF.
            
         
               (5)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2374/1998 (3) blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma reesei (CBS 526.94) til smågrise. Der blev givet tilladelse uden tidsbegrænsning til at anvende præparatet til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2036/2005 (4). Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset godkendelse af det pågældende enzympræparat til fravænnede smågrise. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan godkendelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af dette enzympræparat, jf. bilag I, bør derfor godkendes uden tidsbegrænsning.
            
         
               (6)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2200/2001 (5) blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylase produceret af Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolysin produceret af Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) til smågrise. Enzympræparatet blev midlertidigt tilladt til slagtekalkuner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 252/2006 (6). Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 358/2005 (7) blev det tilladt anvendt uden tidsbegrænsning til slagtekyllinger, og der blev givet foreløbig tilladelse til at anvende det til æglæggende høner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1140/2007 (8). Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset godkendelse af det pågældende enzympræparat til slagtekalkuner og fravænnede smågrise. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan godkendelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af dette enzympræparat, jf. bilag II, bør derfor godkendes uden tidsbegrænsning.
            
         
               (7)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Præparatet tilhørende gruppen »enzymer«, som er opført i bilag I, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 2
   Præparatet tilhørende gruppen »enzymer«, som er opført i bilag II, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 3
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 21. december 2009.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.
   
      (2)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (3)  EFT L 295 af 4.11.1998, s. 3.
   
      (4)  EUT L 328 af 15.12.2005, s. 13.
   
      (5)  EFT L 299 af 15.11.2001, s. 1.
   
      (6)  EUT L 44 af 15.2.2006, s. 3.
   
      (7)  EUT L 57 af 3.3.2005, s. 3.
   
      (8)  EUT L 256 af 2.10.2007, s. 14.
   
      BILAG I
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  Antal enheder aktivstof/kg fuldfoder
               
            
                  
                     Enzymer
                  
               
            
                  E 1636
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma reesei (CBS 526.94), med en aktivitet på mindst:
                  fast form: 700 000 BU (1)/g
                  flydende form: 300 000 BU/g
               
               
                  Smågrise (fravænnede)
               
               
                  —
               
               
                  17 500 BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Til fravænnede smågrise på op til 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder: 17 500-50 000 BU.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især glucaner), f.eks. med indhold af byg eller hvede på over 60 %
                           
                        
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
         (1)  1 BU er den mængde enzym, der frigiver 0,06 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 4,8 og 50 °C.
   
   
      BILAG II
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  Antal enheder aktivstof/kg fuldfoder
               
            
                  
                     Enzymer
                  
               
            
                  E 1620
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glucanase EC 3.2.1.4
                  Alfa-amylase EC 3.2.1.1
                  Bacillolysin EC 3.4.24.28
                  Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
               
               
                  Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) endo-1,4-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylase produceret af Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolysin produceret af Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) med en aktivitet på mindst:
                  endo-1,3(4)-beta-glucanase: 2 350 U/g (1)
                  
                  endo-1,4-beta-glucanase: 4 000 U/g (2)
                  
                  alfa-amylase:400 U/g (3)
                  
                  bacillolysin: 450 U/g (4)
                  
                  endo-1,4-beta-xylanase: 20 000 U/g (5)
                  
               
               
                  Slagtekalkuner
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 587 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 1 175-2 350 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanase: 2 000-4 000 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amylase: 200-400 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          bacillolysin: 225-450 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 10 000-20 000 U,
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især beta-glucaner og særligt arabinoxylaner), f.eks. med indhold af hvede på over 30 %.
                           
                        
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  Endo-1,4-beta-glucanase: 1 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amylase: 100 U
               
               
                  —
               
            
                  Bacillolysin: 112 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanase: 5 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Smågrise (fravænnede)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 1 175 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Til fravænnede smågrise på op til 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 1 175 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanase: 2 000 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amylase: 200 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          bacillolysin: 225 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 10 000 U,
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især beta-glucaner og særligt arabinoxylaner), f.eks. med indhold af hvede på over 35 %.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Endo-1,4-beta-glucanase: 2 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amylase: 200 U
               
               
                  —
               
            
                  Bacillolysin: 225 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanase: 10 000 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 0,0056 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 7,5 og 30 °C.
      
         (2)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 0,0056 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra carboxymethylcellulose pr. minut ved pH 4,8 og 50 °C.
      
         (3)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol glucose fra en tværbundet stivelsespolymer pr. minut ved pH 7,5 og 37 °C.
      
         (4)  1 U er den mængde enzym, der opløser 1 mikrogram azo-kaseinsubstrat pr. minut ved pH 7,5 og 37 °C.
      
         (5)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 0,0067 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra birke-xylan pr. minut ved pH 5,3 og 50 °C.