CELEX: 31997R1837
Language: sk
Date: 1997-09-24 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1837/97 z 24. septembra 1997, ktoré mení a dopĺňa prílohy I, II a III k nariadeniu Rady EHS č. 2377/90, ustanovujúcemu postupy spoločenstva pri stanovení maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvoduText s významom pre EHP

Dôležité právne oznámenie

|

31997R1837

Úradný vestník L 263 , 25/09/1997 S. 0009 - 0013

		Nariadenie Komisie (ES) č. 1837/97z 24. septembra 1997,ktoré mení a dopĺňa prílohy I, II a III k nariadeniu Rady EHS č. 2377/90, ustanovujúcemu postupy spoločenstva pri stanovení maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu(Text s významom pre EHP)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na nariadenie Rady EHS č. 2377/90 z 26. júna 1990 ustanovujúce postupy spoločenstva pri stanovení maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu [1], naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie ES č. 749/97 [2], najmä na jeho články 6, 7 a 8;keďže v súlade s nariadením EHS č. 2377/90 sa musia maximálne limity rezíduí stanoviť progresívne pre všetky účinné látky, ktoré sa v rámci spoločenstva používajú vo veterinárnych liekoch určených na podávanie zvieratám využívaným pri výrobe potravín;keďže by sa maximálne limity rezíduí mali stanoviť až potom, čo Výbor pre veterinárne lieky preskúma všetky dôležité informácie týkajúce sa bezpečnosti rezíduí príslušnej látky pre spotrebiteľa potravín živočíšneho pôvodu a vplyvu rezíduí na priemyselné spracovanie potravín;keďže je pri stanovení maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu potrebné špecifikovať živočíšne druhy, v ktorých môžu byť rezíduá prítomné, množstvá, ktoré sa môžu nachádzať v každom príslušnom mäsovom tkanive získanom zo spracovaného zvieraťa (cieľové tkanivo), a charakter rezíduí, ktorý je dôležitý pri sledovaní rezíduí (marker rezídua);keďže pri kontrole rezíduí, ako je zabezpečené príslušnou legislatívou spoločenstva, by sa mali maximálne limity rezíduí stanovovať pre cieľové tkanivá z pečene alebo obličky, avšak pečeň a obličky sa často odstraňujú zo zvieracích trupov pri preprave v medzinárodnom obchode a preto maximálne limity rezíduí sa preto majú taktiež stanovovať zo svalového alebo tukového tkaniva;keďže v prípade veterinárnych liekov určených na použitie pri vtákoch kladúcich vajcia, zvieratách produkujúcich mlieko alebo včelách medonosných, maximálne limity rezíduí sa musia stanoviť aj pre vajcia, mlieko alebo med;keďže by sa febentel, fenbendazol, oxfendazol a dexametazón mali zaradiť do prílohy I k nariadeniu EHS č. 2377/90;keďže by sa bromid, sodná soľ mali zaradiť do prílohy II k nariadeniu EHS č. 2377/90;keďže s cieľom umožniť dokončenie vedeckých štúdií by sa mal do prílohy III k nariadeniu EHS č. 2377/90 zahrnúť ceftiofur, danofloxacín a netobimín;keďže by sa mala poskytnúť lehota 60 dní predtým, ako nariadenie nadobudne účinnosť, a to z dôvodu umožniť členským štátom vykonať akékoľvek úpravy, ktoré môžu byť potrebné pre schválenie uvádzania veterinárnych liekov na trh, ktoré zaručuje v súlade so smernicou Rady 81/851/EHS [3], naposledy zmenenou a doplnenou smernicou 93/40/EHS [4], vziať do úvahy ustanovenia tohto nariadenia;keďže opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,PRIJALA TOTO NARIADENIE:Článok 1Prílohy I, II a III k nariadeniu EHS č. 2377/90 sa týmto menia a dopĺňajú tak, ako sa uvádza v prílohe.Článok 2Toto nariadenie nadobúda účinnosť šesťdesiaty deň od jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.V Bruseli 24. septembra 1997Za KomisiuMartin Bangemannčlen Komisie[1] Ú. v. ES L 244, 18.8.1990, s. 1.[2] Ú. v. ES L 110, 26.4.1997, s. 24.[3] Ú. v. ES L 317, 6.11.1981, s. 1.[4] Ú. v. ES L 214, 24.8.1993, s. 31.--------------------------------------------------PRÍLOHAPrílohy k nariadeniu EHS č. 2377/90 sa menia a dopĺňajú takto:A. Príloha I sa mení a dopĺňa takto:2. Antiparazitárne látky2.1. Látky pôsobiace proti ektoparazitom2.1.3. Benzimidazoly a probenzoimidazoly"Farmakolologicky aktívne látky | Posudzovaná forma rezíduí | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia |2.1.3.1.Febantel | Σ extrahovateľných rezíduí, ktoré sa môžu oxidovať na oxfendazol sulfón | Hovädzí dobytok, ovce, ošípané, kone | 50 μg/kg | Svalové tkanivo | |50 μg/kg | Tukové tkanivo | |500 μg/kg | Pečeň | |50 μg/kg | Oblička | |Hovädzí dobytok, ovce | 10 μg/kg | Mlieko | |2.1.3.2.Fenbendazol | Σ extrahovateľných rezíduí, ktoré sa môžu oxidovať na oxfendazol sulfón | Hovädzí dobytok, ovce, ošípané, kone | 50 μg/kg | Svalové tkanivo | |50 μg/kg | Tukové tkanivo | |500 μg/kg | Pečeň | |50 μg/kg | Oblička | |Hovädzí dobytok, ovce | 10 μg/kg | Mlieko | |2.1.3.3.Oxfendazol | Σ extrahovateľných rezíduí, ktoré sa môžu oxidovať na oxfendazol sulfón | Hovädzí dobytok, ovce, ošípané, kone | 50 μg/kg | Svalové tkanivo | |50 μg/kg | Tukové tkanivo | |500 μg/kg | Pečeň | |50 μg/kg | Oblička | |Hovädzí dobytok, ovce | 10 μg/kg | Mlieko" | |5. Kortikoidy5.1. Glukokortikoidy"Farmakolologicky aktívne látky | Posudzovaná forma rezídua | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia |5.1.1.Dexametazón | Dexametazón | Hovädzí dobytok, ošípané, kone | 0,75 μg/kg | Svalové tkanivo | |2,0 μg/kg | Pečeň | |0,75 μg/kg | Oblička | |Hovädzí dobytok | 0,3 μg/kg | Mlieko" | |B. Príloha III sa mení a dopĺňa takto:1. Anorganické zlúčeniny"Farmakolologicky aktívne látky | Živočíšne druhy | Ostatné predpisy |1.29Bromid, sodná soľ | Všetky cicavce produkujúce potraviny | Len na lokálne použitie" |C. Príloha III sa mení a dopĺňa takto:1. Látky antiinfekčné1.2. Antibiotiká1.2.4. Cefalosporíny"Farmakolologicky aktívne látky | Posudzovaná forma rezíduí | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia |1.2.4.1.Ceftiofur | Σ všetkých rezíduí zachovávajúcich štruktúru betalaktamu vyjadrenú ako desfuroylceftiofur | Hovädzí dobytok | 2000 μg/kg | Pečeň, oblička | Dočasné MRL stratia platnosť 1.1. 1999 |200 μg/kg | Sval |600 μg/kg | Tuk |100 μg/kg | Mlieko |Ošípané | 4000 μg/kg | Oblička |3000 μg/kg | Pečeň |500 μg/kg | Sval |600 μg/kg | Tuk" |1.2.6. Chinolóny"Farmakolologicky aktívne látky | Posudzovaná forma rezíduí | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia |1.2.6.1Danofloxacín | Danofloxacín | Hovädzí dobytok | 900 μg/kg | Pečeň | Dočasné MRL stratia platnosť 1.1. 1999 |500 μg/kg | Oblička |300 μg/kg | Sval |200 μg/kg | Tuk |Hydina | 1200 μg/kg | Pečeň, oblička |600 μg/kg | Koža + tuk |300 μg/kg | Sval" |2. Antiparazitárne látky2.1. Látky pôsobiace proti endoparazitom2.1.1. Benzimidazoly a pro-benzoimidazoly"Farmakolologicky aktívne látky | Posudzovaná forma rezíduí | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné predpisy |2.1.1.9.Netobimín | Σ- netobimínu a albendazolu a metabolitov albendazolu meraného ako 2-amino-benzimidazol- sulfón | Hovädzí dobytok, ovce, kozy | 100 μg/kg | Sval, tuk | Dočasné MRL stratia platnosť 31.7. 1999 |1000 μg/kg | Pečeň |500 μg/kg | Oblička |100 μg/kg | Mlieko" |--------------------------------------------------