CELEX: 62016TA0080
Language: lv
Date: 2018-03-22 00:00:00
Title: Lieta T-80/16: Vispārējās tiesas 2018. gada 22. marta spriedums – Shire Pharmaceuticals Ireland/EMA (Cilvēkiem paredzētas zāles — Pieteikuma par zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai statusa piešķiršanu atzīšana par derīgu — Ievērojams labums — EMA lēmums atteikt atzīt par derīgu pieteikumu par zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai statusa piešķiršanu — Regulas (EK) Nr. 141/2000 3. panta 1. punkta b) apakšpunkts un 5. panta 1., 2. un 4. punkts)

14.5.2018   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 166/27
            
         Vispārējās tiesas 2018. gada 22. marta spriedums – Shire Pharmaceuticals Ireland/EMA
   
   (Lieta T-80/16) (1)
   
   ((Cilvēkiem paredzētas zāles - Pieteikuma par zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai statusa piešķiršanu atzīšana par derīgu - Ievērojams labums - EMA lēmums atteikt atzīt par derīgu pieteikumu par zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai statusa piešķiršanu - Regulas (EK) Nr. 141/2000 3. panta 1. punkta b) apakšpunkts un 5. panta 1., 2. un 4. punkts))
   (2018/C 166/34)
   Tiesvedības valoda – angļu
   
      Lietas dalībnieki
   
   
      Prasītāja: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (Dublina, Īrija) (pārstāvji: D. Anderson, QC, M. Birdling, barrister, G. Castle un S. Cowlishaw, solicitors)
   
      Atbildētāja: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) (pārstāvji: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo un M. Tovar Gomis)
   
      Persona, kas iestājusies lietā atbildētājas prasījumu atbalstam: Eiropas Komisija (pārstāvji: K. Petersen un A. Sipos)
   
      Priekšmets
   
   Prasība, kas pamatota ar LESD 263. pantu un ar kuru tiek lūgts atcelt EMA2015. gada 15. decembra lēmumu par atteikumu atzīt par derīgu Shire Pharmaceuticals Ireland iesniegto pieteikumu par zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai statusa piešķiršanu zālēm Idursulfase–IT.
   
   
      Rezolutīvā daļa
   
   
               1)
            
            
               Atcelt Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) 2015. gada 15. decembra lēmumu par atteikumu atzīt par derīgu Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd iesniegto pieteikumu par zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai statusa piešķiršanu zālēm Idursulfase–IT.
            
         
               2)
            
            
               EMA sedz savus, kā arī atlīdzina Shire Pharmaceuticals Ireland tiesāšanās izdevumus.
            
         
               3)
            
            
               Eiropas Komisija sedz savus tiesāšanās izdevumus pati.
            
         
      (1)  OV C 136, 18.4.2016.