CELEX: 62007TA0264
Language: da
Date: 2010-09-09 00:00:00
Title: Sag T-264/07: Rettens dom af 9. september 2010 — CSL Behring mod Kommissionen og EMA (Humanmedicinske lægemidler — procedure for udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme — ansøgning om udpegelse af humanfibrinogen som et lægemiddel til sjældne sygdomme — forpligtelse til at indgive ansøgningen om udpegelse, inden der anmodes om markedsføringstilladelse — EMA’s afgørelse vedrørende ansøgningens gyldighed)

23.10.2010   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 288/31
            
         
      Rettens dom af 9. september 2010 — CSL Behring mod Kommissionen og EMA
      (Sag T-264/07) (1)
      
      (Humanmedicinske lægemidler - procedure for udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme - ansøgning om udpegelse af humanfibrinogen som et lægemiddel til sjældne sygdomme - forpligtelse til at indgive ansøgningen om udpegelse, inden der anmodes om markedsføringstilladelse - EMA’s afgørelse vedrørende ansøgningens gyldighed)
      (2010/C 288/59)
      Processprog: tysk
      
         Parter
      
      
         Sagsøger: CSL Behring GmbH (Marbourg, Tyskland) (ved professor C. Koenig og avocat F. Leinen)
      
         Sagsøgt: Europa-Kommissionen (ved B. Stromsky og B. Schima, som befuldmægtigede) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) (ved V. Salvatore, som befuldmægtiget, bistået af barrister T. Eicke og solicitor C. Sherliker)
      
         Intervenient til støtte for sagsøgte: Europa-Parlamentet (ved E. Waldherr og I. Anagnostopoulou, som befuldmægtigede)
      
         Sagens genstand
      
      Påstand om annullation af Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) afgørelse af 24. maj 2007 om afslag på sagsøgerens ansøgning om udpegelse af humanfibrinogen som værende et sjældent lægemiddel i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 141/2000 af 16. december 1999 om lægemidler til sjældne sygdomme (EFT L 18, s. 1)
      
         Konklusion
      
      
                  1)
               
               
                  Europa-Kommissionen og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) frifindes.
               
            
                  2)
               
               
                  CSL Behring GmbH bærer sine egne omkostninger og betaler Kommissionens og EMA’s omkostninger.
               
            
                  3)
               
               
                  Europa-Parlamentet bærer sine egne omkostninger.
               
            
         (1)  EUT C 235 af 6.10.2007.