CELEX: 51981PC0501
Language: nl
Date: 1981-09-14
Title: VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN DE RAAD INZAKE GEZONDHEIDSVRAAGSTUKKEN DIE ZICH VOORDOEN MET BETREKKING TOT RESIDUEN VAN ANTIBIOTICA IN VERS VLEES VAN COMMUNAUTAIRE OORSPRONG

1. 10.81                       Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                   Nr.-C 251/7
                                                          BIJLAGE I
             Nummer van
                   het
            gemeenschappe-1                                     Omschrijving
                   lijk
              douanetarief
               18.06          Chocolade en andere voedingsmiddelen welke cacao bevatten
               19.03          Deegwaren:
                              A. Eieren bevattend
               19.08          Banketbakkerswerk, gebak en biscuits, ook indien deze produkten (ongeacht in
                              welke verhouding) cacao bevatten
               21.07          Produkten voor menselijke consumptie, elders genoemd noch elders onder begre-
                              pen:
                              G. Andere:
                                   I. Geen of minder dan 1,5 gewichtsprocent van melk afkomstige vetstoffen
                                      bevattend:
                                      a) geen saccharose bevattend of met een saccharosegehalte (het gehalte
                                         aan invertsuiker, berekend als saccharose, daaronder begrepen) van
                                         minder dan 5 gewichtsprocenten:
                                         ex 1. geen of minder dan 5 gewichtsprocenten zetmeel bevattend:
                                               — preparaten, „eirol" genaamd, bestaande uit in cylindervorm
                                                   gekookte kippeéieren; het centrale gedeelte van deze produk-
                                                   ten wordt gevormd door eigeel en is volledig omringd door
                                                   eiwit
               22.09 C        Gedistilleerde dranken, likeuren en andere alcoholhoudende dranken:
                              ex V. andere:
                                      — eieren of eigeel bevattend
               35.02 A        Albuminen:
                              II. andere:
                                  ex a) Ovoalbuminen:
                                         1. gedroogd (in bladvorm, schilfers, kristallen, poeder, enz.)
                                         2. andere
            Voorstel voor een richtlijn van de Raad inzake gezondheidsvraagstukken die zich
            voordoen met betrekking tot residuen van antibiotica in vers vlees van communautaire
                                                         oorsprong
                           (Door de Commissie bij de Raad ingediend op 23 september 1981)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                           Gezien het voorstel van de Commissie,
                                                                  Gezien het advies van het Europese Parlement,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Euro-
pese Economische Gemeenschap, inzonderheid op                     Gezien het advies van het Economisch en Sociaal
artikel 43,                                                       Comité,
 ---pagebreak--- Nr. C 251/8                             Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                           1.10.81
Overwegende dat krachtens artikel 6 van Richtlijn               HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
64/433/EEG (') gezondheidsvraagstukken op het ge-
bied van het intracommunautaire handelsverkeer van
vers vlees, die verband houden met de aanwezigheid                                       Artikel 1
van residuen van antibiotica, onder de wettelijke be-
palingen van de Lid-Staten vallen; dat, om de als ge-
                                                                Voor de controle op de afwezigheid van residuen van
volg daarvan nog bestaande handelsbelemmeringen
                                                                 antibiotica in of op vers vlees geproduceerd in de Ge-
uit de weg te ruimen, de nationale bepalingen ter
                                                                 meenschap en dat bestemd is voor de menselijke con-
zake moeten worden vervangen door communautaire
                                                                 sumptie, waken de Lid-Staten over de toepassing van
bepalingen;
                                                                 de bepalingen van deze richtlijn.
Overwegende dat daartoe een communautaire con-
troleregeling moet worden ingesteld die geldt voor al
het vlees van in de Gemeenschap geslachte dieren dat                                     Artikel 2
bestemd is voor menselijke consumptie;
Overwegende dat met het oog op uniforme toepas-                  De in Richtlijn 64/433/EEG vermelde definities gel-
sing van een dergelijke controleregeling inzonderheid            den ook voor deze richtlijn. Voorts wordt in deze
de frequentie van de monsterneming, de toleranties               richtlijn verstaan onder:
en de bij overschrijding van de toleranties te treffen
maatregelen moeten worden vastgesteld;                           a) residuen van antibiotica: aantoonbare hoeveelhe-
                                                                     den van antibiotica en stoffen met soortgelijke
Overwegende dat voor het op punt stellen van de toe                  werking of metabolieten daarvan in of op vers
te passen analysemethoden en de wijziging van de bij-                vlees;
lagen een procedure moet worden gekozen die een
nauwe samenwerking tussen de Commissie en de Lid-                b) tolerantie: de hoeveelheid residuen van antibiotica
Staten garandeert;                                                   in of op vers vlees die overeenstemt met de detec-
                                                                     tiedrempel van de gemeenschappelijke analyse-
Overwegende dat alle maatregelen die bij het over-
                                                                     methode.
schrijden van de toleranties moeten worden getroffen,
en met name het opleggen van een slachtverbod, ten
doel moeten hebben te verzekeren dat de slachtdieren
geproduceerd in de Gemeenschap reeds vrij zijn van                                       Artikel 3
residuen van antibiotica;
Overwegende dat bezitters van dieren waarvoor een                 1.    De Lid-Staten zorgen ervoor dat vers vlees van
slachtverbod is opgelegd, de mogelijkheid moeten                 in de Gemeenschap geslachte dieren dat bestemd is
hebben hun dieren ook vóór het verstrijken van het               voor de menselijke consumptie, wordt onderworpen
verbod te slachten op voorwaarde dat elk dier bij het            aan een onderzoek op residuen van antibiotica, over-
slachten onderzocht wordt op residuen van antibio-               eenkomstig deze richtlijn.
tica;
Overwegende dat voor het toezicht op de uitvoering               2.     Het onderzoek op residuen van antibiotica
van deze richtlijn een gemeenschappelijk controle-               wordt steekproefsgewijs uitgevoerd in het kader van
systeem nodig is;                                                de vleeskeuring bij het slachten, conform de in bijlage
                                                                 I bepaalde monsternemingsfrequentie. Daarbij moet
                                                                 ervoor worden gezorgd dat de monsterneming gelijk-
Overwegende dat een regeling moet worden vastge-                 matig wordt gespreid over de verschillende soorten
steld ten aanzien van de kosten van het onderzoek op             slachtdieren en regelmatig wordt uitgevoerd.
residuen van antibiotica; dat de bijzonderheden dien-
aangaande moeten worden vastgesteld volgens een
procedure die voorziet in een nauwe samenwerking
                                                                  3.    De technische bijzonderheden van de monster-
tussen de Commissie en de Lid-Staten;
                                                                 name en van de toe te passen analysemethoden wor-
Overwegende dat de Lid-Staten aan de Commissie                   den vastgesteld volgens de procedure van artikel 9.
verslag dienen uit te brengen over de door hen uitge-
voerde controles in het kader van deze richtlijn, zo-
dat de Commissie permanent een overzicht heeft over               4.     Onverminderd het bepaalde in lid 2, dient de
 het in de Lid-Staten verrichte onderzoek op residuen            voor de vleeskeuring bevoegde officiële dierenarts, in-
van antibiotica;                                                 dien hij over aanwijzingen beschikt dat bij de te on-
                                                                 derzoeken slachtdieren antibioticaresiduen aanwezig
                                                                  zijn, elk geslachte dier op antibioticaresiduen te on-
 (l) PB nr. 121 van 29. 7. 1964, blz. 2012/64.                   derzoeken.
 ---pagebreak---  1. 10.81                         Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                           Nr. C 251/9
 5.     Bovendien moeten alle geslachte dieren die aan                                 Artikel 5
 een bacteriologische vleeskeuring zijn onderworpen,
 ook worden onderzocht op residuen van antibiotica.             1.   Elk geslacht dier dat op antibioticaresiduen
                                                               wordt onderzocht, moet worden aangehouden tot de
                                                               uitslag van het onderzoek bekend is.
 6.     Het onderzoek als bedoeld in lid 4 en lid 5,
 wordt niet in aanmerking genomen voor de in lid 2
 bedoelde monsters.                                            2.    Indien uit het onderzoek blijkt dat de tolerantie
                                                               is overschreden, is het gehele geslachte dier onge-
                                                               schikt voor menselijke consumptie en moet het wor-
                                                               den vernietigd.
                          Artikel 4
 1.    Wanneer bij een onderzoek op antibioticaresi-
duen overeenkomstig artikel 3 blijkt dat de tolerantie                                 Artikel 6
werd overschreden, dient de onderzoekinstantie de
bevoegde diergeneeskundige autoriteit onverwijld               De Lid-Staten moeten vóór 31 maart van het vol-
mede te delen :                                                gende jaar bij de Commissie een samenvattend jaar-
                                                               verslag indienen over de overeenkomstig deze richt-
a) diersoort, ras, ouderdom, geslacht en alle gegevens         lijn verrichte onderzoeken, de resultaten ervan en de
    die nodig zijn om nauwkeurig te kunnen bepalen             getroffen maatregelen, aan de hand van het formulier
    van welk bedrijf de dieren afkomstig zijn;                waarvan het model in bijlage II bij deze richtlijn is
                                                               opgenomen.
b) de uitslag van het onderzoek.
                                                              De Commissie stelt de Lid-Staten in kennis van de
2.     De Lid-Staten zorgen er vervolgens voor dat:           resultaten van deze mededelingen.
 1. de bevoegde diergeneeskundige instantie in het be-
    stand van herkomst een onderzoek instelt naar de
    oorzaak van de tolerantieoverschrijding;
                                                                                       Artikel 7
2. het beslag of de dieren waarvan op grond van het
    sub 1 bedoelde onderzoek mag worden aangeno-              De kosten voor het onderzoek van de monsters op
    men dat ze eveneens antibioticaresiduen bevatten,         antibioticaresiduen worden, naar mate van het aantal
    officieel worden geïdentificeerd;                         geslachte dieren, opgedeeld over de bezitters.
3. het slachten van deze dieren voor menselijke con-
    sumptie wordt verboden totdat kan worden aange-           In ieder geval komen, in geval van artikel 3, lid 5, en
    nomen dat de aanwezige residuen de tolerantie             bij onderzoeken die een overschrijding van de tole-
    niet meer overschrijden, en ten minste gedurende          rantie aantonen, de kosten voor het onderzoek van
    de in bijlage I bepaalde wachttijden;                     elk monster volledig ten laste van de bezitters van de
                                                              betreffende dieren.
4. de dieren of beslagen waarvoor een slachtverbod
    geldt in de verbodperiode niet aan derden worden
    overgedragen.
                                                                                       Artikel 8
3.     In afwijking van lid 2 mogen de dieren waar-
voor een slachtverbod geldt evenwel vóór het verstrij-        De Commissie zal regelmatig een controle ter plaatse
ken van de wachttijd worden gesiacht, wanneer de              uitvoeren om, vanuit een veterinair oogpunt, na te
bezitter ervan ten minste één week vóór het geplande          gaan of de bepalingen van deze richtlijn toegepast
tijdstip van slachting bij de bevoegde instantie aan-         worden.
gifte doet met vermelding van de plaats waar de die-
ren zullen worden geslacht. De dieren moeten in dat
geval vergezeld gaan van een officieel diergeneeskun-         De Lid-Staten zullen de nodige stappen ondernemen
dig attest dat de in lid 1, sub a), bedoelde gegevens         om deze controles te vergemakkelijken; zij zullen er
bevat.                                                        in het bijzonder voor zorgen dat de experten op hun
                                                             verzoek voorzien worden van alle informatie en do-
4.     Elk slachtdier waarvoor aangifte is gedaan over-       cumentatie die nodig is om vast te stellen of de ver-
eenkomstig lid 3, moet bij het slachten worden on-            eisten van deze richtlijn uitgevoerd worden.
derzocht op residuen van antibiotica.
Dit onderzoek wordt niet in aanmerking genomen                De bepalingen voor de toepassing van dit artikel, in
voor in artikel 3, lid 2, bedoelde monsters.                  het bijzonder met betrekking tot de frequentie en de
 ---pagebreak--- Nr. C 251/10                          Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                             1.10.81
methode om de controles genoemd in het eerste lid                geen advies heeft uitgebracht, legt de Commissie on-
uit te voeren, de voorschriften voor de aanwijzing van           verwijld aan de Raad een voorstel voor betreffende
veterinaire deskundigen en de regels die ze moeten               de te nemen maatregelen. De Raad neemt met gekwa-
volgen bij het opstellen van hun rapport, worden vast-           lificeerde meerderheid van stemmen een besluit over
gesteld volgens de procedure van artikel 9.                      de voorgestelde maatregelen.
                                                                 Indien de Raad binnen drie maanden na indiening
                         Artikel 9                               van het voorstel geen besluit heeft genomen ten aan-
                                                                 zien van de maatregelen, stelt de Commissie de voor-
                                                                 gestelde maatregelen vast en zorgt zij voor de onmid-
1.     In gevallen waarin wordt verwezen naar de in              dellijke toepassing ervan, behalve wanneer de Raad
dit artikel omschreven procedure, leidt de voorzitter            zich met eenvoudige meerderheid van stemmen heeft
deze procedure onverwijld in bij het bij besluit van de          uitgesproken tegen genoemde maatregelen.
Raad van 15 oktober 1968 ingestelde Permanent
Veterinair Comité (hierna „Comité" te noemen) het-
zij op eigen initiatief, hetzij op verzoek van een Lid-
Staat.                                                                                  Artikel 10
2.    In het Comité worden de stemmen van de Lid-                Wijzigingen in de bijlagen bij deze richtlijn, die met
Staten gewogen overeenkomstig het bepaalde in arti-              name verband houden met de stand van de weten-
kel 148, lid 2, van het Verdrag. De voorzitter neemt             schap, worden vastgesteld volgens de procedure van
niet aan de stemming deel.                                       artikel 9.
3.    De vertegenwoordiger van de Commissie dient                                       Artikel 11
een ontwerp in van de te nemen maatregelen. Het
Comité brengt over deze maatregelen advies uit bin-
nen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar           De Lid-Staten doen op 1 juli 1982 de wettelijke bepa-
gelang van de urgentie van de ter behandeling voor-              lingen in werking treden die nodig zijn om gevolg te
gelegde vraagstukken. Het Comité spreekt zich uit                geven aan deze richtlijn en de bijlagen ervan, en doen
met een meerderheid van 45 stemmen.                              de Commissie hiervan onverwijld mededeling.
4.    De Commissie stelt de maatregelen vast en legt
ze, wanneer ze in overeenstemming zijn met het ad-                                      Artikel 12
vies van het Comité, onmiddellijk ten uitvoer. Wan-
neer de maatregelen niet in overeenstemming zijn met
het advies van het Comité of wanneer het Comité                  Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
                                                        BIJLAGE I
              Per 100 slachtdieren moeten worden onderzocht:
              — ten minste 2 vleesmonsters voor alle soorten dieren, behalve voor runderen die minder dan
                 6 maanden oud zijn, en
              — ten minste 5 vleesmonsters van runderen die minder dan 6 maanden oud zijn.
              Indien een slachtverbod wordt opgelegd bedraagt de wachttijd:
              — wanneer kan worden aangetoond dat de antibiotica oraal zijn toegediend: ten minste 1 week;
              — wanneer kan worden aangetoond dat de antibiotica parenteraal zijn toegediend: ten minste
                  1 maand.
 ---pagebreak--- 1.10.81                       Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                   Nr. C 251/11
                                                         BIJLAGE II
         Verslag betreffende de overeenkomstig Richtlijn . . . / . . ./EEG uitgevoerde onderzoeken op residuen
                                                        van antibiotica
         Lid-Staat:
        Verslagjaar:
                                           Runderen        Runderen                                 Kleine
              Aantal geslachte dieren    van ten minste   jonger dan     Varkens       Paarden    herkauwers
                                           6 maanden      6 maanden
        a) Aantal         onderzochte
            monsters
        b) Aantal monsters waar-
            voor het onderzoek
            uitwijst dat de toleran-
            tie is overschreden
        Als bedoeld in artikel 3, _\
                                      a)
        lid 2
                                      b)
        Als bedoeld in artikel 3, „\
                                      a)
        lid 4
                                      b)
        Als bedoeld in artikel 3, , \
        lid 5                        *>
                                      b)
        Als bedoeld in artikel 4, \
                                      a)
        lid 4
                                      b)