CELEX: 32012R0842
Language: mt
Date: 2012-09-18 00:00:00
Title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 842/2012 tat- 18 ta’ Settembru 2012 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni tal-karbonat tal-lantanju ottaidrat bħala addittiv fl-ikel tal-klieb (id-detentur tal-awtorizzazzjoni Bayer Animal Health GmbH)  Test b’relevanza għaż-ŻEE

19.9.2012   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 252/21
            
         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 842/2012
   tat-18 ta’ Settembru 2012
   dwar l-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni tal-karbonat tal-lantanju ottaidrat bħala addittiv fl-ikel tal-klieb (id-detentur tal-awtorizzazzjoni Bayer Animal Health GmbH)
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-additivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutriment tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni.
            
         
               (2)
            
            
               Skont l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni tal-karbonat tal-lantanju ottaidrat bin-numru CAS 6487-39-4. Dik l-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni tal-karbonat tal-lantanju ottaidrat bin-numru CAS 6487-39-4 bħala addittiv fl-għalf għall-klieb, biex tiġi kklassifikata fil-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi”.
            
         
               (4)
            
            
               L-użu ta’ dik il-preparazzjoni kienet awtorizzata għal għaxar snin għall-qtates mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 163/2008 (2).
            
         
               (5)
            
            
               Tressqet dejta ġdida b’appoġġ tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-karbonat tal-lantanju ottaidrat, bin-numru CAS 6487-39-4, għall-klieb. L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) fl-opinjoni tagħha tas-6 ta’ Marzu 2012 ikkonkludiet li, fil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-karbonat tal-lantanju ottaidrat ma jkollux effetti negattivi fuq l-ispeċi fil-mira (3). Ikkonkludiet ukoll li l-karbonat tal-lantanju ottaidrat għandu l-potenzjal li jnaqqas il-biodisponibbiltà tal-fosfru fil-klieb adulti. Madankollu, ma setgħetx tikkummenta fuq l-effetti fit-tul. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittiv fl-għalf f’kampjun ta’ għalf imressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit mir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               L-evalwazzjoni tal-karbonat tal-lantanju ottaidrat, bin-numru CAS 6487-39-4, turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew sodisfati. Għaldaqstant, l-użu ta’ din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat, kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament. Jixraq li jsiru provvedimenti għal monitoraġġ wara t-tqegħid fis-suq fir-rigward tal-effetti negattivi fit-tul.
            
         
               (7)
            
            
               Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li taqa’ taħt il-kategorija tal-addittivi, “addittivi żootekniċi”, u hija parti mill-grupp funzjonali, “addittivi żootekniċi oħra”, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutrizzjoni tal-annimali bil-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.
   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, it-18 ta’ Settembru 2012.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  ĠU L 50, 23.2.2008, p. 3.
   
      (3)  The EFSA Journal 2012; 10(3):2618.
   
      ANNESS
      
                  Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv
               
               
                  Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Kompożizzjoni, formola kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku.
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ annimali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijet oħra
               
               
                  Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni
               
            
                  mg/kg tal-għalf komplet b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 %
               
            
                  
                     Il-kategorija tal-addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: addittivi zootekniċi oħra (tnaqqis fl-eliminazzjoni tal-fosforu mill-awrina)
                  
               
            
                  4d1
               
               
                  Bayer Animal Health GmbH
               
               
                  Karbonat tal-lantanju ottaidrat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Kompożizzjoni tal-addittiv
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Preparazzjoni tal-karbonat tal-lantanju ottaidrat
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Mill-anqas 85 % ta’ karbonat tal-lantanju ottaidrat bħala s-sustanza attiva
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Karbonat tal-lantanju ottaidrat
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          La2 (CO3)3 · 8H2O
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Numru CAS 6487-39-4
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodu analitiku
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Qwantifikazzjoni tal-karbonat fl-addittiv tal-għalf:
                                          Il-Metodu tal-Komunità (ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009) (2)
                                          
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Qwantifikazzjoni tal-lantanju fl-addittiv tal-għalf u fl-għalf: Spettrometrija tal-emissjoni atomika bi plażma akkoppjata induttivament (ICP-AES).
                                       
                                    
                        
               
                  Klieb
               
               
                  —
               
               
                  1 500 
               
               
                  7 500 
               
               
                  Jinħtieġ il-monitoraġġ għal wara t-tqegħid fis-suq għall-effetti negattivi kroniċi.
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv:
                  
                              “—
                           
                           
                              għall-klieb adulti;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              doża rakkomandata ta’ inklużjoni fl-għalf niedi b’20-25 % ta’ kontenut ta’ materja niexfa. 340 sa 2 100  mg kull kg;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              l-użu simultanju ta’ għalf bl-livell għoli ta’ fosfru għandu jiġi evitat.”
                           
                        
               
                  Id-9 ta’ Ottubru 2022
               
            
         (1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz li ġej tal-Laboratorju ta’ Referenza għall-Addittivi fl-Għalf: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  ĠU L 54, 26.2.2009, p. 1.