CELEX: 32007R0243
Language: sv
Date: 2007-03-06 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 243/2007 av den 6 mars 2007 om godkännande av 3-fytas (Natuphos) som fodertillsats (Text av betydelse för EES)

13.3.2007   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 73/4
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 243/2007
   av den 6 mars 2007
   om godkännande av 3-fytas (Natuphos) som fodertillsats
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska fodertillsatser” av enzympreparatet 3-fytas producerat av Aspergillus niger (CBS 101.672) för användning till avvanda smågrisar, slaktgrisar och slaktkycklingar.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterar i sina yttranden av den 15 juni 2006 och den 17 maj 2006 att 3-fytas av Aspergillus niger (CBS 101.672) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön (2). Den konstaterar vidare att enzympreparatet 3-fytas av Aspergillus niger (CBS 101.672) inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Myndigheten rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoder för tillsatser i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (5)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 6 mars 2007.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed and of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on the safety and efficacy of the enzyme preparation Natuphos® (3-phytase) produced by Aspergillus niger. Antaget av FEEDAP-panelen den 15 juni 2006 och av GMO-panelen den 17 maj 2006. EFSA Journal (2006) 369, s. 1–19.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifikationsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats (handelsnamn)
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel.
                  
               
            
                  4a 1600
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  3-fytas
                  EC 3.1.3.8
                  (Natuphos 5 000 G
                  Natuphos 5 000 L
                  Natuphos 10 000 G
                  Natuphos 10 000 L)
               
               
                  
                     Tillsatsens sammansättning
                  
                  3-fytas producerat av
                  
                     Aspergillus niger (CBS 101.672)
                  Lägsta aktivitet:
                  I fast form: 5 000 FTU/g
                  I flytande form: 5 000 FTU/ml
                  
                     Beskrivning av det verksamma ämnet
                  
                  3-fytas producerat av
                  
                     Aspergillus niger (CBS 101.672)
                  
                     Analysmetod
                      (1)
                  
                  Kolorimetrisk metod som mäter den mängd oorganiskt fosfat som enzymet frisätter från fytatsubstrat.
               
               
                  Smågrisar (avvanda)
               
               
                  —
               
               
                  500 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Rekommenderad dos/kg helfoder: 500 FTU.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbundet fosfor.
                           
                        
               
                  2.4.2017
               
            
                  Slaktgrisar
               
               
                   
               
               
                  280 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekommenderad dos/kg helfoder: 400–500 FTU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbundet fosfor.
                           
                        
            
                  Slaktkycklingar
               
               
                  —
               
               
                  375 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekommenderad dos/kg helfoder: 500–700 FTU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbundet fosfor.
                           
                        
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på följande webbadress: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/(gemenskapens referenslaboratorium).