CELEX: 31998R0613
Language: pl
Date: 1998-03-18 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 613/98 z dnia 18 marca 1998 r. zmieniające załączniki II, III i IV do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90, ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoTekst mający znaczenie dla EOG

Ważna informacja prawna

|

31998R0613

Dziennik Urzędowy L 082 , 19/03/1998 P. 0014 - 0017

		Rozporządzenie Komisji (WE) nr 613/98z dnia 18 marca 1998 r.zmieniające załączniki II, III i IV do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90, ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(Tekst mający znaczenie dla EOG)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r., ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego [1], ostatnio zmienione przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 426/98 [2], w szczególności jego art. 6 i 8,a także mając na uwadze, co następuje:zgodnie z rozporządzeniem (EWG) 2377/90 maksymalne limity pozostałości muszą być ustanawiane stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie, przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności;maksymalne limity pozostałości powinny zostać określone wyłącznie po analizie, przeprowadzanej w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, wszelkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa tych pozostałości dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz wpływu tych pozostałości na przebieg procesów przetwórstwa przemysłowego środków spożywczych;przy ustanawianiu maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy określić gatunki zwierząt mogących wykazywać obecność pozostałości; limity tych pozostałości w tkankach mięsnych uzyskiwanych ze zwierząt leczonych (tkanka docelowa) oraz charakter pozostałości właściwej do kontroli pozostałości (pozostałość znacznikowa);zgodnie z przepisami odpowiedniego ustawodawstwa wspólnotowego, maksymalny limit pozostałości do celów kontroli powinien być zazwyczaj ustanawiany dla tkanek docelowych wątroby lub nerek; niemniej jednak, ponieważ wątroba i nerki są często usuwane z tusz będących przedmiotem handlu międzynarodowego, należy także ustanowić maksymalne limity pozostałości dla tkanki mięśniowej i tłuszczowej;należy ustanowić maksymalne limity pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla niosek, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych w odniesieniu do jaj, mleka i miodu;do załącznika II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać azotan potasu, DL-asparaginian potasu, glukuronian potasu i glicerofosforan potasu;w celu umożliwienia zakończenia badań naukowych, do załącznika III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać florfenikol i moksydektynę;w celu umożliwienia zakończenia badań naukowych należy przedłużyć tymczasowy okres obowiązywania maksymalnych limitów pozostałości dla sulfotlenku albendazolu i karprofenu, uprzednio określonych w załączniku III do rozporządzenia (EWG) 2377/90;wydaje się, że nie jest możliwe ustanowienie maksymalnych limitów pozostałości dla metronidazolu, ponieważ każdy limit tych pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego może być szkodliwy dla zdrowia konsumenta; substancję tą należy dodać do załącznika IV do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90;w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia, przed jego wejściem w życie należy przewidzieć sześćdziesięciodniowy okres, aby umożliwić Państwom Członkowskim przyjęcie wszelkich dostosowań, które mogą okazać się niezbędne w związku z dopuszczeniem do obrotu określonych weterynaryjnych produktów leczniczych, przyznanych zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG [3], ostatnio zmienioną dyrektywą 93/40/EWG [4];środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. weterynaryjnych produktów leczniczych,PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:Artykuł 1W załącznikach II, III i IV do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia.Artykuł 2Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 18 marca 1998 r.W imieniu KomisjiMartin BangemannCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.[2] Dz.U. L 53 z 24.2.1998, str. 3.[3] Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1.[4] Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIKA. W załączniku II wprowadza się następujące zmiany:1. Nieorganiczne związki chemiczne"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Gatunki zwierząt | Inne przepisy |Azotan potasowy | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności | |DL-asparaginian potasowy | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności | |Glukuronian potasowy | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności | |Glicerofosforan potasowy | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności" | |B. W załączniku III wprowadza się następujące zmiany:1. Środki przeciwzapalne1.2. Antybiotyki1.2.11. Florfenikol i jego pochodne"Substancja farmakologicznie czynna | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierzęcia | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa | Inne przepisy |Florfenikol | Suma florfenikolu i jego metabolitów, mierzonych jako florfenikolamina | Ryby | 1000 µg/kg | Mięśnie i skóra w naturalnych proporcjach | Maksymalny limit pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.7.2001" |2. Środki przeciwpasożytnicze2.1. Środki przeciw endopasożytom2.1.1. Benzymidazole i pro-benzymidazole"Substancja farmakologicznie czynna | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa, | Inne przepisy |Sulfotlenek albendazolu | Suma albendazolu, sulfotlenku albendazolu, sulfonianu albendazolu i 2-aminosulfonianu albendazolu, wyrażona jako albendazol | Bydło, owce, bażanty | 1 000 µg/kg | Wątroba | Maksymalny limit pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2000 |500 µg/kg | Nerki |100 µg/kg | Mięśnie, tłuszcz |Bydło, owce | 100 µg/kg | Mleko" |2.3. Środki działające przeciw endopasożytom i ektopasożytom2.3.1. Awermektyny"Substancja farmakologicznie czynna | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierzęcia | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa, | Inne przepisy |Moksydektyna | Moksydektyna | Koniowate | 50 µg/kg | Mięśnie | Maksymalny limit pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2000. |500 µg/kg | Tłuszcz |100 µg/kg | Wątroba |50 µg/kg | Nerki" |4. Środki przeciwzapalne4.1. Niesterydowe środki przeciwzapalne4.1.1. Pochodne kwasu arylpropionowego"Substancja farmakologicznie czynna | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa, | Inne przepisy |Karprofen | Karprofen | Bydło | 1000 µg/kg | Wątroba, nerki | Maksymalny limit pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2000. |500 µg/kg | Mięśnie, tłuszcz |Koniowate | 1000 µg/kg | Wątroba, nerki |50 µg/kg | Mięśnie |100 µg/kg | Tłuszcz" |C. W załączniku IV wprowadza się następujące zmiany:Wykaz substancji czynnych farmakologicznie, dla których nie można ustalić maksymalnych limitów pozostałości."Metronidazol."--------------------------------------------------