CELEX: 32018R1032
Language: sv
Date: 2018-07-20 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1032 av den 20 juli 2018 om godkännande av en utvidgning av användningsområdet för olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES.)

23.7.2018   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 185/9
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1032
   av den 20 juli 2018
   om godkännande av en utvidgning av användningsområdet för olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken det upprättas en förteckning över godkända nya livsmedel.
            
         
               (3)
            
            
               Enligt artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen besluta om godkännande och utsläppande av ett nytt livsmedel på unionsmarknaden och om uppdatering av unionsförteckningen.
            
         
               (4)
            
            
               Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) nr 463/2014 (3) godkändes, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (4) om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser, utsläppande på marknaden av olja innehållande dokosahexaensyra (DHA) från mikroalgen Schizochytrium sp. som ny livsmedelsingrediens för användning i vissa livsmedel, livsmedel avsedda att användas i energibegränsande dieter för viktminskning, dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål, andra livsmedel för särskilda näringsändamål enligt definitionen i direktiv 2009/39/EG (5) (med undantag för modersmjölksersättning och tillskottsnäring) samt kosttillskott.
            
         
               (5)
            
            
               Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/545 (6) godkändes, i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, utsläppande på marknaden av olja innehållande dokosahexaensyra (DHA) från en annan stam av mikroalgen Schizochytrium sp. (ATCC PTA 9695), som ny livsmedelsingrediens för användning i vissa livsmedel, inklusive modersmjölksersättning och tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn.
            
         
               (6)
            
            
               Den 21 november 2016 ansökte företaget Mara Renewables Corporation hos de behöriga myndigheterna i Förenade kungariket om en utvidgning av användningsområdet för olja som framställts från en annan stam av mikrolgen Schizochytrium sp. (stam T18) i den mening som avses i artikel 1.2 d i förordning (EG) nr 258/97. Ansökan gällde användning av olja från Schizochytrium sp. (stam T18) för alla livsmedel som godkänts genom genomförandebeslut (EU) nr 463/2014 och (EU) 2015/545 och utvidgning av användningsområdet till frukt- och grönsakspuréer.
            
         
               (7)
            
            
               Den 10 januari 2017 anmälde företaget Mara Renewables Corporation till kommissionen att det släppt ut den nya livsmedelsingrediensen olja från Schizochytrium sp. som framställts med stam T18 på unionsmarknaden i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Företaget avsåg att använda denna nya livsmedelsingrediens i samtliga tidigare godkända livsmedel enligt genomförandebeslut (EU) nr 463/2014.
            
         
               (8)
            
            
               Den 22 september 2017 anmälde företaget Nutraveris till kommissionen att det släppt ut den nya livsmedelsingrediensen olja från Schizochytrium sp. som framställts med stam T18 på unionsmarknaden i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Företaget avsåg att använda denna nya livsmedelsingrediens i samtliga tidigare godkända livsmedel enligt genomförandebesluten (EU) nr 463/2014 och (EU) 2015/545.
            
         
               (9)
            
            
               Den 23 oktober 2017 anmälde företaget BASF till kommissionen att det släppt ut den nya livsmedelsingrediensen olja från Schizochytrium sp. som framställts med stam T18 på unionsmarknaden i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Företaget avsåg att använda denna nya livsmedelsingrediens i samtliga tidigare godkända livsmedel enligt genomförandebesluten (EU) nr 463/2014 och (EU) 2015/545.
            
         
               (10)
            
            
               Enligt artikel 35.1 i förordning (EU) 2015/2283 ska en ansökan om att släppa ut ett nytt livsmedel på marknaden i unionen som inlämnas till en medlemsstat i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 258/97 och för vilken inget slutligt beslut fattats före den 1 januari 2018 behandlas som en ansökan i enlighet med förordning (EU) 2015/2283.
            
         
               (11)
            
            
               Ansökan om en utvidgning av användningsområdet för olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (stam T18) lämnades in till en medlemsstat i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 258/97, men ansökan uppfyller också kraven i förordning (EU) 2015/2283.
            
         
               (12)
            
            
               Den 6 oktober 2017 utfärdade den behöriga myndigheten i Förenade kungariket sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att utvidgningen av användningsområdet för olja från stam T18 av mikroalgen Schizochytrium sp. uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (13)
            
            
               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 7 oktober 2017. Kommentarer framfördes av de andra medlemsstaterna inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97. Kommentarerna bekräftade slutsatserna från den första utvärderingen.
            
         
               (14)
            
            
               Slutsatserna från den första utvärderingen ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att utvidgningen av användningsområdet för olja från stam T18 av mikroalgen Schizochytrium sp. uppfyller kriterierna i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283.
            
         
               (15)
            
            
               I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 (7) om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter fastställs krav för jordbruksprodukter, särskilt mjölk och mjölkprodukter. Utvidgningen av användningsområdet för DHA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (stam T18) bör godkännas utan att det påverkar tillämpningen av den förordningen.
            
         
               (16)
            
            
               I Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (8) fastställs krav för kosttillskott. Utvidgningen av användningsområdet för olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (stam T18) bör godkännas utan att det påverkar tillämpningen av det direktivet.
            
         
               (17)
            
            
               I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (9) fastställs krav för livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll. Utvidgningen av användningsområdet för olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (stam T18) bör godkännas utan att det påverkar tillämpningen av den förordningen.
            
         
               (18)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De uppgifter i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel enligt artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 som avser olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (T18) ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som fastställs i bilagan till den här förordningen.
   Godkännandet enligt denna artikel ska inte påverka tillämpningen av bestämmelserna i förordning (EU) nr 1308/2013, direktiv 2002/46/EG och förordning (EU) nr 609/2013.
   Artikel 2
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 20 juli 2018.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.
   
      (2)  EUT L 351, 30.12.2017, s. 72.
   
      (3)  EUT L 209, 16.7.2014, s. 55.
   
      (4)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (5)  EUT L 124, 20.5.2009, s. 56.
   
      (6)  EUT L 90, 2.4.2015, s. 7.
   
      (7)  EUT L 347, 20.12.2013, s. 671.
   
      (8)  EGT L 183, 12.7.2002, s. 51.
   
      (9)  EUT L 181, 29.6.2013, s. 181.
   
      BILAGA
      I bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska uppgifterna om olja från Schizochytrium sp. (T18) i tabell 1 (Godkända nya livsmedel) ska ersättas med följande:
      
         
                     Godkänt nytt livsmedel
                  
                  
                     Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas
                  
                  
                     Ytterligare särskilda märkningskrav
                  
                  
                     Andra krav
                  
               
                     ”Olja från Schizochytrium sp. (T18)
                     
                  
                  
                     
                        Angiven livsmedelskategori
                     
                  
                  
                     
                        Maximihalter
                     
                  
                  
                     Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.””
                  
                  
                      
                  
               
                     Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker
                  
                  
                     200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g
                  
               
                     Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker
                  
                  
                     200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g
                  
               
                     Bredbara fetter och dressingar
                  
                  
                     600 mg/100 g
                  
               
                     Frukostcerealier
                  
                  
                     500 mg/100 g
                  
               
                     Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
                  
                  
                     250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet
                  
               
                     450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor
                  
               
                     Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll
                  
                  
                     250 mg/måltid
                  
               
                     Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn
                  
                  
                     200 mg/100 g
                  
               
                     Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
                  
               
                     Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014
                  
               
                     Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013
                  
                  
                     I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
                  
               
                     Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)
                  
                  
                     200 mg/100 g
                  
               
                     Müslistänger
                  
                  
                     500 mg/100 g
                  
               
                     Matlagningsfett
                  
                  
                     360 mg/100 g
                  
               
                     Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)
                  
                  
                     80 mg/100 ml
                  
               
                     Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013
                  
                  
                     I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
                  
               
                     Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013
                  
                  
                     200 mg/100 g
                  
               
                     Frukt-/grönsakspuré
                  
                  
                     100 mg/100 g