CELEX: 62016TA0080
Language: ro
Date: 2018-03-22 00:00:00
Title: Cauza T-80/16: Hotărârea Tribunalului din 22 martie 2018 – Shire Pharmaceuticals Ireland/EMA [„Medicamente de uz uman — Validarea unei cereri de desemnare ca produs medicamentos orfan — Folos semnificativ — Decizie a EMA prin care se refuză validarea cererii de desemnare ca produs medicamentos orfan — Articolul 3 alineatul (1) litera (b) și articolul 5 alineatele (1), (2) și (4) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000”]

14.5.2018   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 166/27
            
         Hotărârea Tribunalului din 22 martie 2018 – Shire Pharmaceuticals Ireland/EMA
   (Cauza T-80/16) (1)
   
   ([„Medicamente de uz uman - Validarea unei cereri de desemnare ca produs medicamentos orfan - Folos semnificativ - Decizie a EMA prin care se refuză validarea cererii de desemnare ca produs medicamentos orfan - Articolul 3 alineatul (1) litera (b) și articolul 5 alineatele (1), (2) și (4) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000”])
   (2018/C 166/34)
   Limba de procedură: engleza
   
      Părțile
   
   
      Reclamantă: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (Dublin, Irlanda) (reprezentanți: D. Anderson, QC, M. Birdling, barrister, G. Castle și S. Cowlishaw, solicitors)
   
      Pârâtă: Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) (reprezentanți: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo și M. Tovar Gomis, agenți)
   
      Intervenientă în susținerea pârâtei: Comisia Europeană (reprezentanţi: K. Petersen și A. Sipos, agenți)
   
      Obiectul
   
   Cerere întemeiată pe articolul 263 TFUE având ca obiect anularea deciziei din 15 decembrie 2015 a EMA prin care se refuză validarea cererii depuse de Shire Pharmaceuticals Ireland în vederea obținerii desemnării Idursulfase–IT ca produs medicamentos orfan
   
      Dispozitivul
   
   
               1)
            
            
               Anulează decizia din 15 decembrie 2015 a Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) prin care se refuză validarea cererii depuse de Shire Pharmaceuticals Ireland în vederea obținerii desemnării Idursulfase–IT ca produs medicamentos orfan.
            
         
               2)
            
            
               Obligă EMA să suporte propriile cheltuieli de judecată, precum și pe cele efectuate de Shire Pharmaceuticals Ireland.
            
         
               3)
            
            
               Comisia Europeană suportă propriile cheltuieli de judecată.
            
         
      (1)  JO C 136, 18.4.2016.