CELEX: 32016D0135
Language: cs
Date: 2016-01-29 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/135 ze dne 29. ledna 2016, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení látek flokumafen, brodifakum a warfarin pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 14 (Text s významem pro EHP)

2.2.2016   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 25/65
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2016/135
   ze dne 29. ledna 2016,
   kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení látek flokumafen, brodifakum a warfarin pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 14
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Účinné látky flokumafen, brodifakum a warfarin byly zařazeny do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 14 a podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 jsou považovány za schválené podle uvedeného nařízení, přičemž se na ně vztahují specifikace a podmínky stanovené v příloze I uvedené směrnice.
            
         
               (2)
            
            
               Platnost jejich schválení skončí dne 30. září 2016 pro flokumafen a dne 31. ledna 2017 pro brodifakum a warfarin. V souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 byly předloženy žádosti o obnovení schválení těchto účinných látek.
            
         
               (3)
            
            
               Vzhledem ke zjištěným rizikům spojeným s používáním účinných látek flokumafen, brodifakum a warfarin je k obnovení jejich schválení požadováno posouzení alternativní účinné látky nebo látek. Platnost schválení uvedených účinných látek může být vzhledem k těmto rizikům navíc obnovena pouze tehdy, pokud se prokáže, že je splněna alespoň jedna z podmínek uvedených v čl. 5 odst. 2 prvním pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.
            
         
               (4)
            
            
               Komise zahájila studii zaměřenou na opatření ke zmírnění rizik, která lze uplatnit u antikoagulačních rodenticidů, s cílem navrhnout co nejvhodnější opatření, kterými by bylo možné zmírnit rizika spojená s vlastnostmi těchto účinných látek.
            
         
               (5)
            
            
               Žadatelům by mělo být umožněno, aby se v žádosti o obnovení platnosti schválení těchto účinných látek k závěrům uvedené studie vyjádřili. Závěry uvedené studie by měly být kromě toho zohledněny při rozhodování o obnovení schválení veškerých antikoagulačních rodenticidů.
            
         
               (6)
            
            
               V zájmu usnadnění přezkumu a srovnání rizik a výhod všech antikoagulačních rodenticidů a rovněž opatření ke zmírnění rizik na ně uplatňovaných by mělo být posouzení látek flokumafen, brodifakum a warfarin provedeno souběžně s posouzením ostatních antikoagulačních rodenticidů.
            
         
               (7)
            
            
               Vzhledem k důvodům, které žadatelé nemohou ovlivnit, je proto pravděpodobné, že platnost schválení látek flokumafen, brodifakum a warfarin skončí dříve, než bude přijato rozhodnutí o případném obnovení jejich schválení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení těchto účinných látek odložit o dobu postačující k tomu, aby mohly být žádosti přezkoumány.
            
         
               (8)
            
            
               S výjimkou data skončení platnosti schválení by uvedené látky měly být i nadále schváleny podle specifikací a podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES.
            
         
               (9)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Datum skončení platnosti schválení látek flokumafen, brodifakum a warfarin pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 14 se odkládá do 30. června 2018.
   Článek 2
   Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      V Bruselu dne 29. ledna 2016.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).