CELEX: 32012R1191
Language: hr
Date: 2012-12-12 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1191/2012 od 12. prosinca 2012. o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla u pogledu tvari natrijevog salicilata  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 62
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               273
            
         32012R1191
   
               L 340/35
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1191/2012
   od 12. prosinca 2012.
   o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla u pogledu tvari natrijevog salicilata
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,
   uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je formulirao Odbor za medicinske proizvode za veterinarsku upotrebu,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Najveće dopuštene količine rezidua („NDK”) farmakološki djelatnih tvari koje se koriste u Uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima za životinje za proizvodnju hrane ili u biocidnim pripravcima koji se koriste u uzgoju životinja moraju se odrediti u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u pogledu NDK u hrani životinjskog podrijetla utvrđeni su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (2).
            
         
               (3)
            
            
               Natrijev salicilat je trenutačno uvršten u Tablici 1 Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 kao dozvoljena tvar za goveda i svinje osim životinja za proizvodnju mlijeka za prehranu ljudi, za sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane osim riba, samo za lokalnu primjenu te za pure odnosno njihove mišiće, kožu i masno tkivo, jetru i bubrege, osim životinja koje proizvode jaja za prehranu ljudi. Privremene NDK za tu tvar utvrđene za pure ističu 1. srpnja 2013.
            
         
               (4)
            
            
               Dodatni podaci su dostavljeni i ocijenjeni zbog čega je Odbor za medicinske proizvode za veterinarsku upotrebu preporučio da se privremene NDK za natrijev salicilat odrede kao konačne.
            
         
               (5)
            
            
               Unos za natrijev salicilat u tablici 1 Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 potrebno je stoga izmijeniti u skladu s tim.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom su u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 12. prosinca 2012.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 152, 16.6.2009., str. 11.
   
      (2)  SL L 15, 20.1.2010., str. 1.
   
      PRILOG
      Unos za natrijev salacilat u tablici 1 Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 zamjenjuje se sljedećim:
      
         
                     Farmakološki djelatna tvar
                  
                  
                     Marker rezidua
                  
                  
                     Vrsta životinje
                  
                  
                     NDK
                  
                  
                     Ciljno tkivo
                  
                  
                     Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009)
                  
                  
                     Terapijska klasifikacija
                  
               
                     „Natrijev salicilat
                  
                  
                     NIJE PRIMJENJIVO
                  
                  
                     Goveda, svinje
                  
                  
                     NDK se ne zahtijeva
                  
                  
                     NIJE PRIMJENJIVO
                  
                  
                     Samo za oralnu uporabu.
                     Ne primjenjuje se kod životinja čije se mlijeko koristi za hranu
                  
                  
                     NEMA UNOSA
                  
               
                     Sve vrste za proizvodnju hrane osim riba.
                  
                  
                     NDK se ne zahtijeva
                  
                  
                     NIJE PRIMJENJIVO
                  
                  
                     Samo za lokalnu primjenu.
                  
               
                     Salicilna kiselina
                  
                  
                     Purani
                  
                  
                     400 μg/kg
                     2 500  μg/kg
                     200 μg/kg
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Mišić
                     Koža i masno tkivo u prirodnom omjeru
                     Jetra
                     Bubreg
                  
                  
                     Ne primjenjuje se kod životinja čija se jaja koriste za prehranu ljudi.
                  
                  
                     Protuupalne tvari/ nesteroidne protuupalne tvari”