CELEX: 32012R1043
Language: hr
Date: 2012-11-08 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1043/2012 od 8. studenoga 2012. o odobravanju aktivne tvari fosfana u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 66
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               240
            
         32012R1043
   
               L 310/24
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1043/2012
   od 8. studenoga 2012.
   o odobravanju aktivne tvari fosfana u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske Unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (2) se, s obzirom na postupak i uvjete za odobrenje, mora primjenjivati na aktivne tvari za koje je donesena odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te Direktive prije 14. lipnja 2011. Odlukom Komisije 2010/566/EC (3) potvrđeno je da fosfan ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Njemačka je 11. studenoga 2007. od društva S&A Service- und Anwendungstechnik GmbH primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari fosfan u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2008/566/EZ potvrđeno je da je dokumentacija „cjelovita” u smislu da se može smatrati kako načelno udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ.
            
         
               (3)
            
            
               Učinci te aktivne tvari na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš ocijenjeni su, u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ, za načine uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. 24. veljače 2010. država članica izvjestiteljica dostavila je prijedlog izvješća o ocjeni.
            
         
               (4)
            
            
               Države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) pregledale su prijedlog izvješća o ocjeni. Agencija je 22. veljače 2012. Komisiji podnijela svoj zaključak o pregledu ocjene rizika od pesticida s aktivnom tvari fosfanom (4). Države članice i Komisija su u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja pregledale taj prijedlog izvješća i dovršile ga 28. rujna 2012. u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni za fosfan.
            
         
               (5)
            
            
               Razni su pregledi pokazali kako se može očekivati da sredstva za zaštitu bilja koja sadrže fosfan načelno udovoljavaju zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) te u članku 5. stavku 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno s obzirom na načine uporabe koji su pregledani i detaljno opisani u izvješću Komisije o ponovnoj ocjeni. Stoga je primjereno odobriti fosfan.
            
         
               (6)
            
            
               Međutim, u skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. i na temelju postojećih znanstvenih i tehničkih spoznaja, potrebno je uključiti određene uvjete i ograničenja.
            
         
               (7)
            
            
               Međutim, ne dovodeći u pitanje obveze predviđene u Uredbi (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja i uzimajući u obzir specifične okolnosti nastale prelaskom s Direktive 91/414/EEZ na Uredbu (EZ) br. 1107/2009, trebalo bi se primjenjivati sljedeće. Državama bi članicama nakon odobrenja trebalo omogućiti šestomjesečno razdoblje za preispitivanje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže fosfan. Države bi članice prema potrebi trebale izmijeniti, zamijeniti ili povući odobrenja. Odstupajući od tog roka, trebalo bi predvidjeti dulje razdoblje za dostavljanje i ocjenu cjelovite ažurirane dokumentacije iz Priloga III. za svako sredstvo za zaštitu bilja i za svaki način namijenjene uporabe u skladu s jedinstvenim načelima, kako je određeno u Direktivi 91/414/EEZ.
            
         
               (8)
            
            
               Iskustvo stečeno iz prijašnjih uvrštavanja aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ, ocijenjenih u okviru Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (5), pokazalo je da mogu nastati poteškoće u tumačenju obveza nositelja postojećih dozvola u pogledu pristupa podacima. Kako bi se izbjegle daljnje poteškoće, čini se potrebnim pojasniti obveze država članice, posebno obvezu provjere pristupa nositelja odobrenja dokumentaciji koja udovoljava zahtjevima iz Priloga II. toj Direktivi. Međutim, tim se objašnjenjem državama članicama ili nositeljima odobrenja ne nameću nove obveze u usporedbi s do sada donesenim direktivama o izmjeni Priloga I. toj Direktivi ili uredbama o odobrenju aktivnih tvari.
            
         
               (9)
            
            
               U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (6) treba na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (10)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobrenje aktivne tvari
   Aktivna tvar fosfan, kako je određeno u Prilogu I., odobrava se podložno uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ponovna ocjena sredstava za zaštitu bilja
   1.   Države članice u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009, prema potrebi, do 30. rujna 2013. izmjenjuju ili povlače postojeće dozvole za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže fosfan kao aktivnu tvar.
   One do tog datuma posebno provjeravaju jesu li uvjeti iz Priloga I. ovoj Uredbi ispunjeni, osim onih koji su navedeni u stupcu s posebnim odredbama tog Priloga, te posjeduje li nositelj odobrenja dokumentaciju, odnosno ima li pristup dokumentaciji koja udovoljava zahtjevima iz Priloga II. Direktivi 91/414/EEZ u skladu s uvjetima iz članka 13. stavaka od 1. do 4. te Direktive i članka 62. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
   2.   Odstupajući od stavka 1., države članice najkasnije do 31. ožujka 2013. ponovno ocjenjuju svako odobreno sredstvo za zaštitu bilja koje sadrži fosfan kao jedinu aktivnu tvar ili kao jednu od nekoliko aktivnih tvari koje su bile navedene u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, u skladu s jedinstvenim načelima iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, na temelju dokumentacije koja udovoljava zahtjevima iz Priloga III. Direktivi 91/414/EEZ i uzimajući u obzir stupac s posebnim odredbama Priloga I. toj Uredbi. One na temelju te ocjene određuju ispunjava li sredstvo uvjete utvrđene u članku 29. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
   Nakon tog utvrđivanja, države članice:
   
               (a)
            
            
               u slučaju sredstva koje sadrži fosfan kao jedinu aktivnu tvar prema potrebi mijenjaju ili povlače odobrenje najkasnije do 30. rujna 2014.; ili
            
         
               (b)
            
            
               u slučaju sredstva koje sadrži fosfan kao jednu od nekoliko aktivnih tvari, prema potrebi mijenjaju ili povlače odobrenje do 30. rujna 2014. ili do datuma utvrđenog za takvu izmjenu ili povlačenje u odgovarajućem aktu ili aktima kojima su predmetno sredstvo ili sredstva dodana u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ ili kojima su to sredstvo ili ta sredstva odobrena, ovisno o tome što nastupi kasnije.
            
         Članak 3.
   Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
   Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 izmjenjuje se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
   Članak 4.
   Stupanje na snagu i datum primjene
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
   Primjenjuje se od 1. travnja 2013.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 8. studenoga 2012.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
   
      (2)  SL L 230, 19.8.1991., str. 1.
   
      (3)  SL L 181, 10.7.2008., str. 52.
   
      (4)  EFSA Journal (2012) 10(3):2595. Dostupno na mrežnoj stranici: www.efsa.europa.eu
   
      (5)  SL L 366, 15.12.1992., str. 10.
   
      (6)  SL L 153, 11.6.2011., str. 1.
   
      PRILOG I.
      
                  Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
               
               
                  Naziv prema IUPAC-u
               
               
                  Čistoća (1)
                  
               
               
                  Datum odobrenja
               
               
                  Istek odobrenja
               
               
                  Posebne odredbe
               
            
                  Fosfan
                  CAS br.: 7803-51-2
                  CIPAC br.:127
               
               
                  Fosfan
               
               
                  ≥ 994 g/kg
                  Odgovarajuća nečistoća arsan ne smije prelaziti 0,023 g/kg u tehničkom materijalu
               
               
                  1. travnja 2013.
               
               
                  31. ožujka 2023.
               
               
                  Odobrenja se ograničavaju na profesionalne korisnike.
                  Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni fosfana, a posebno njegovi Dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 28. rujna 2012.
                  Pri cjelovitoj ocjeni države članice posvećuju osobitu pozornost na:
                  
                              —
                           
                           
                              zaštitu korisnika u tretiranim prostorima i oko njih tijekom samog nanošenja, kao i tijekom i poslije prozračivanja;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              zaštitu djelatnika u tretiranim prostorima i oko njih tijekom samog nanošenja, kao i tijekom i poslije prozračivanja;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              zaštitu drugih nazočnih osoba u tretiranim prostorima i oko njih tijekom samog nanošenja, kao i tijekom i poslije prozračivanja.
                           
                        Uvjeti uporabe uključuju mjere za smanjenje rizika, kao što su praćenje koncentracije fosfana automatskim uređajima, korištenje osobne zaštitne opreme i, prema potrebi, određivanje prostora oko tretiranog područja na kojem se zabranjuje pristup drugim nazočnim osobama.
               
            
         (1)  Više pojedinosti o aktivnoj tvari i njezinoj specifikaciji nalazi se u izvješću o ponovnoj ocjeni.
   
   
      PRILOG II
      U dijelu B Priloga Provedbenoj Uredbi (EU) 540/2011 dodaje se sljedeća stavka:
      
         
                     Broj
                  
                  
                     Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                  
                  
                     Naziv prema IUPAC-u
                  
                  
                     Čistoća (1)
                     
                  
                  
                     Datum odobrenja
                  
                  
                     Istek odobrenja
                  
                  
                     Posebne odredbe
                  
               
                     „28.
                  
                  
                     Fosfan
                     CAS br.: 7803-51-2
                     CIPAC br.:127
                  
                  
                     Fosfan
                  
                  
                     ≥ 994 g/kg
                     Odgovarajuća nečistoća arsan ne smije prelaziti 0,023 g/kg u tehničkom materijalu
                  
                  
                     1. travnja 2013.
                  
                  
                     31. ožujka 2023.
                  
                  
                     Odobrenja se ograničavaju na profesionalne korisnike.
                     Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni fosfana, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 28. rujna 2012.
                     Pri cjelovitoj ocjeni države članice posvećuju osobitu pozornost na:
                     
                                 —
                              
                              
                                 zaštitu korisnika u tretiranim prostorima i oko njih tijekom samog nanošenja, kao i tijekom i poslije prozračivanja;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 zaštitu djelatnika u tretiranim prostorima i oko njih tijekom samog nanošenja, kao i tijekom i poslije prozračivanja;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 zaštitu drugih nazočnih osoba u tretiranim prostorima i oko njih tijekom samog nanošenja, kao i tijekom i poslije prozračivanja.
                              
                           Uvjeti uporabe uključuju mjere za smanjenje rizika, kao što su praćenje koncentracije fosfana automatskim uređajima, korištenje osobne zaštitne opreme i, prema potrebi, određivanje prostora oko tretiranog područja na kojem se zabranjuje pristup drugim nazočnim osobama.”
                  
               
      
         (1)  Više pojedinosti o aktivnoj tvari i njezinoj specifikaciji nalazi se u izvješću o ponovnoj ocjeni.