CELEX: 32017R2325
Language: it
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2325 della Commissione, del 14 dicembre 2017, relativo all'autorizzazione di preparati di lecitine liquide, lecitine idrolizzate e lecitine disoleate come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1007 (Testo rilevante ai fini del SEE. )

15.12.2017   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
               
               
                  L 333/17
               
            REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/2325 DELLA COMMISSIONE
      del 14 dicembre 2017
      relativo all'autorizzazione di preparati di lecitine liquide, lecitine idrolizzate e lecitine disoleate come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1007
      (Testo rilevante ai fini del SEE)
      LA COMMISSIONE EUROPEA,
      visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
      visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
      considerando quanto segue:
      
                  (1)
               
               
                  Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L'articolo 10 di detto regolamento prevede il riesame degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  Le lecitine sono state autorizzate per un periodo illimitato in conformità alla direttiva 70/524/CEE come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Detti additivi sono stati iscritti successivamente nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti, a norma dell'articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  In conformità all'articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di riesame dei preparati di lecitine come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il richiedente ha chiesto che tali additivi siano classificati nella categoria «additivi tecnologici» e nel gruppo funzionale «emulsionanti». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Nel parere del 13 luglio 2016 (3) l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») ha concluso che, alle condizioni di impiego proposte, i preparati di lecitine, lecitine idrolizzate e lecitine disoleate non hanno effetti dannosi per la salute degli animali, la salute umana o l'ambiente. Essa ha inoltre concluso che i preparati sono considerati efficaci per l'impiego nei mangimi come emulsionanti. L'Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sui metodi di analisi degli additivi per mangimi contenuti negli alimenti per animali, presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  La valutazione delle lecitine liquide, delle lecitine idrolizzate e delle lecitine disoleate dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza è opportuno autorizzare l'impiego di tali preparati come descritto nell'allegato I del presente regolamento.
               
            
                  (6)
               
               
                  Si ritiene opportuno armonizzare le caratteristiche delle lecitine, delle lecitine liquide, delle lecitine idrolizzate e delle lecitine disoleate e le condizioni d'impiego al fine di evitare distorsioni di mercato; il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1007 della Commissione (4) dovrebbe pertanto essere modificato di conseguenza.
               
            
                  (7)
               
               
                  Poiché non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l'applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione, è opportuno concedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall'autorizzazione.
               
            
                  (8)
               
               
                  Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
               
            HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
      Articolo 1
      Autorizzazione
      Gli additivi specificati nell'allegato I, appartenenti alla categoria «additivi tecnologici» e al gruppo funzionale «emulsionanti», sono autorizzati come additivi destinati all'alimentazione animale alle condizioni stabilite in tale allegato.
      Articolo 2
      Modifiche del regolamento (UE) 2017/1007
      L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/1007 è sostituito dall'allegato II del presente regolamento.
      Articolo 3
      Misure transitorie
      1.   Gli additivi specificati nell'allegato I e le premiscele contenenti tali additivi, prodotti ed etichettati prima del 4 luglio 2018 in conformità alle norme applicabili prima del 4 gennaio 2018, possono continuare a essere immessi sul mercato e usati fino a esaurimento delle scorte esistenti.
      2.   I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti gli additivi specificati nell'allegato I, prodotti ed etichettati prima del 4 gennaio 2019 in conformità alle norme applicabili prima del 4 gennaio 2018, possono continuare a essere immessi sul mercato e usati fino a esaurimento delle scorte esistenti se sono destinati ad animali da produzione alimentare.
      3.   I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti gli additivi specificati nell'allegato I, prodotti ed etichettati prima del 4 gennaio 2020 in conformità alle norme applicabili prima del 4 gennaio 2018, possono continuare a essere immessi sul mercato e usati fino a esaurimento delle scorte esistenti se sono destinati ad animali non da produzione alimentare.
      Articolo 4
      Entrata in vigore
      Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
      
         Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
         Fatto a Bruxelles, il 14 dicembre 2017
         
            
               Per la Commissione
            
            
               Il presidente
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
      
         (2)  Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali (GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1).
      
         (3)  The EFSA Journal 2016;14(8):4561.
      
         (4)  Regolamento di esecuzione (UE) 2017/1007 della Commissione, del 15 giugno 2017, relativo all'autorizzazione di un preparato di lecitine come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali (GU L 153 del 16.6.2017, pag. 13).
      
         ALLEGATO I
         
                     Numero di identificazione dell'additivo
                  
                  
                     Nome del titolare dell'autorizzazione
                  
                  
                     Additivo
                  
                  
                     Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi
                  
                  
                     Specie animale o categoria di animali
                  
                  
                     Età massima
                  
                  
                     Tenore minimo
                  
                  
                     Tenore massimo
                  
                  
                     Altre disposizioni
                  
                  
                     Fine del periodo di autorizzazione
                  
               
                     mg di lecitine/kg di mangime completo con un tenore di umidità del 12 %
                  
               
                     
                        Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: emulsionanti
                     
                  
               
                     1c322i
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Lecitine liquide
                  
                  
                     
                        Composizione dell'additivo
                     
                     Preparazione di lecitine:
                     fosfolipidi ≥ 48 %
                     Umidità ≤ 1 %
                     Forma liquida
                     
                        Caratterizzazione della sostanza attiva
                     
                     Lecitine liquide (n. CAS 8002-43-5) estratte da semi di colza, girasole e/o semi di soia
                     
                        Metodo di analisi
                         (1)
                     
                     Per la caratterizzazione dell'additivo per mangimi:
                     regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (2) e test corrispondenti di cui alla monografia FAO JECFA relativa alla lecitina (3)
                         (4).
                  
                  
                     Tutte le specie animali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     4.1.2028
                  
               
                     1c322ii
                  
                  
                      
                  
                  
                     Lecitine idrolizzate
                  
                  
                     
                        Composizione dell'additivo
                     
                     Preparazione di lecitine idrolizzate:
                     fosfolipidi ≥ 44 %
                     Umidità ≤ 1 %
                     Forma liquida
                     
                        Caratterizzazione della sostanza attiva
                     
                     Lecitine liquide idrolizzate (n. CAS 8002-43-5) estratte da girasole e/o semi di soia
                     
                        Metodo di analisi
                         (1)
                     
                     Per la caratterizzazione dell'additivo per mangimi:
                     regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (2) e test corrispondenti di cui alla monografia FAO JECFA relativa alla lecitina (3)
                         (4).
                  
                  
                     Tutte le specie animali
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     4.1.2028
                  
               
                     1c322iii
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Lecitine disoleate
                  
                  
                     
                        Composizione dell'additivo
                     
                     Preparazione di lecitine disoleate aventi un minimo di: fosfolipidi ≥ 75 %
                     Umidità ≤ 2 %
                     Forma solida
                     
                        Caratterizzazione della sostanza attiva
                     
                     Lecitine granulari disoleate (n. CAS 8002-43-5) estratte da girasole e/o semi di soia e sgrassate mediante estrazione con solvente
                     
                        Metodo di analisi
                         (1)
                     
                     Per la caratterizzazione dell'additivo per mangimi:
                     regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (2) e test corrispondenti di cui alla monografia FAO JECFA relativa alla lecitina (3)
                         (4).
                  
                  
                     Tutte le specie animali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     4.1.2028
                  
               
            (1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
         
            (2)  Regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 83 del 22.3.2012, pag. 1).
         
            (3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, «Lecithin», Monograph No. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
         
            (4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications - Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol. 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm
      
      
         ALLEGATO II
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               ALLEGATO
               
                           Numero di identificazione dell'additivo
                        
                        
                           Nome del titolare dell'autorizzazione
                        
                        
                           Additivo
                        
                        
                           Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi
                        
                        
                           Specie animale o categoria di animali
                        
                        
                           Età massima
                        
                        
                           Tenore minimo
                        
                        
                           Tenore massimo
                        
                        
                           Altre disposizioni
                        
                        
                           Fine del periodo di autorizzazione
                        
                     
                           mg di lecitine/kg di mangime completo con un tenore di umidità del 12 %
                        
                     
                           
                              Categoria: additivi tecnologici. gruppo funzionale: emulsionanti
                           
                        
                     
                           1c322
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Lecitine
                        
                        
                           
                              Composizione dell'additivo
                           
                           Preparazione di lecitine aventi un minimo di:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       fosfolipidi ≥ 18 %,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       lisofosfolipidi ≥ 11 %.
                                    
                                 Umidità ≤ 1 %
                           
                              Caratterizzazione della sostanza attiva
                           
                           Lecitine (n. CAS 8002-43-5) estratte da semi di soia
                           
                              Metodo di analisi
                               (1)
                           
                           Per la caratterizzazione dell'additivo per mangimi:
                           regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (2) e test corrispondenti di cui alla monografia FAO JECFA relativa alla lecitina (3)
                               (4).
                        
                        
                           Tutte le specie animali
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           6.7.2027
                        
                     »
         
            (1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
         
            (2)  Regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 83 del 22.3.2012, pag. 1).
         
            (3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, “Lecithin”, Monograph No. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
         
            (4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications - Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol. 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm