CELEX: 32014R1076
Language: lt
Date: 2014-10-13 00:00:00
Title: 2014 m. spalio 13 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1076/2014 dėl leidimo preparatą, kurio sudėtyje yra kvapiojo rūkymo ekstrakto (2b0001), naudoti kaip šunų ir kačių pašarų priedą  Tekstas svarbus EEE

14.10.2014   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 296/19
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1076/2014
   2014 m. spalio 13 d.
   dėl leidimo preparatą, kurio sudėtyje yra kvapiojo rūkymo ekstrakto (2b0001), naudoti kaip šunų ir kačių pašarų priedą
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
            
         
               (2)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti šio reglamento priede nurodytą priedą – kvapiojo rūkymo ekstrakto preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
            
         
               (3)
            
            
               šis prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti priede nurodytą preparatą kaip šunų ir kačių pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“ ir funkcinės grupės „kvapiųjų medžiagų junginiai“;
            
         
               (4)
            
            
               Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2012 m. gegužės 24 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis priede nurodytas priedas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba padarė išvadą, kad atsižvelgiant į tai, kad šis kvapiojo rūkymo ekstraktas naudojamas siekiant maisto produktams suteikti dūmų skonį ir kad jo funkcija pašaruose iš esmės yra tokia pati kaip maisto produktuose, papildomų veiksmingumo įrodymų nebereikia;
            
         
               (5)
            
            
               Tarnyba padarė išvadą, kad šio priedo charakteristikas visų pirma lemia gamybos procesas ir jam gauti naudojamos medienos mišinys, todėl gamybos procesą ir medienos mišinį reikia aiškiai nurodyti priede, siekiant užtikrinti, kad rinkai būtų pateiktos tik tokiu gamybos būdu pagamintos rūkymo kvapiosios medžiagos;
            
         
               (6)
            
            
               Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad jei bus imtasi tinkamų apsaugos priemonių, jokių saugos problemų naudotojams nekils. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
            
         
               (7)
            
            
               atlikus preparato vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti preparatus, kurių sudėtyje yra minėto kvapiojo rūkymo ekstrakto;
            
         
               (8)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapiųjų medžiagų junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2014 m. spalio 13 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2012; 10(6):2729.
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Veikliosios medžiagos kiekis mg kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
               
            
                  
                     Juslinių priedų kategorija Funkcinė grupė: Kvapieji junginiai
                  
               
            
                  2b0001
               
               
                  —
               
               
                  Kvapioji rūkymo medžiaga
               
               
                  
                     Priedo sudėtis
                  
                  Kvapiojo rūkymo ekstrakto preparatas
                  Specifikacijos:
                  
                              —
                           
                           
                              Vanduo: masinė dalis 0,3–0,9 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Rūgštis (išreikšta acto rūgštimi): 0,06–0,25 mekv/g
                           
                        
                              —
                           
                           
                              pH 1–4
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Karbonilo junginiai: masinė dalis 1,2–3,0 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fenoliai: masinė dalis 8–12 %
                           
                        
                     Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                  
                  Skystas kvapiojo rūkymo ekstraktas, kurio sudėtyje yra šių junginių:
                  
                              —
                           
                           
                              siringolio – 12,6–25,2 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metil-siringolio – 6,2–9,2 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenil-siringolio – 0,8–,6 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etil-siringolio – 2,7–3,1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metil-gvajakolio – 2,0–2,6 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-alil-siringolio – 1,8–2,3 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etil-gvajakolio – 1,8–2,40 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propil-siringolio – 1–2,5 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              gvajakolio 1,1–1,6 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4-dimetil-fenolio – 0,9–1,40 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              eugenolio 1–1,40 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              izoeugenolio (trans) – 0,9–1,3 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenil-siringolio (cis) – 0,3–1,7 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              o-krezolio – 0,7–1,5 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fenolio – 0,5–1,2 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              p-krezolio – 0,7–1,1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propil-gvajakolio – 0,5–1 %
                           
                        Cheminė formulė:
                  
                              —
                           
                           
                              Siringolis: C8H10O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metil-siringolis: C9H12O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenil-siringolis: C11H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etil-siringolis:C10H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metil-gvajakolis: C8H10O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-alil-siringolis: C11H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etil-gvajakolis: C9H12O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propil-siringolis: C11H16O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Gvajakolis: C7H8O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4-dimetil-fenolis: C8H10O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Eugenolis: C10H12O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Izoeugenolis (trans): C10H12O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenil-siringolis (cis): C11H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              o-krezolis: C7H8O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fenolis: C6H6O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              p-krezolis: C7H8O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propil-gvajakolis: C10H14O2
                              
                           
                        CAS numeris:
                  
                              —
                           
                           
                              Siringolis: 91-10-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metil-siringolis: 6638-05-7
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenil-siringolis: 20675-95-0
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etil-siringolis:14059-92-8
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-metil-gvajakolis: 93-51-6
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-alil-siringolis: 6627-88-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-etil-gvajakolis: 2785-89-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propil-siringolis: 6766-82-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Gvajakolis: 90-05-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4-dimetil-fenolis: 105-67-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Eugenolis: 97-53-0
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Izoeugenolis (trans): 97-54-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propenil-siringolis (cis): 26624-13-5
                           
                        
                              —
                           
                           
                              o-krezolis: 95-48-7
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fenolis: 108-95-2
                           
                        
                              —
                           
                           
                              p-krezolis: 106-44-5
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-propil-gvajakolis: 2785-87-7
                           
                        Skysto pavidalo kvapiųjų rūkymo medžiagų, pagamintų ekstrahuojant dietileteriu iš dervos, pagamintos pirolizės būdu iš tokios medienos (nurodomas santykis): 35 % raudonojo ąžuolo (Quercus rubra), 35 % baltojo ąžuolo (Quercus alba), 10 % cukrinio klevo (Acer saccharum), 10 % amerikinio buko (Fagus grandifolia) ir 10 % baltosios karijos (Carya ovata)
                  Grynumo kriterijai:
                  
                              —
                           
                           
                              PAA sudedamosios dalys: benzo [a] pireno – mažiau 10 ppb ir benz [a] antraceno – mažiau 20 ppb
                           
                        
                              —
                           
                           
                              dietileterio liekanų – mažiau 2 ppm
                           
                        
                     Analizės metodas
                      (1)
                  
                  Kvapiojo rūkymo ekstrakto nustatymas pašarų prieduose:
                  titravimas natrio hidroksidu bendram rūgščių kiekiui nustatyti; spalvinės reakcijos taikant tolesnę spektrofotometriją bendram karbonilų (esant 430 nm) ir bendram fenolių (esant 610 nm) kiekiui nustatyti (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications „smoke flavourings“, Monograph No.1, 2006 m.;
                  dujų chromatografija/masių spektrometrija (GC-MS); ir dujų chromatografija ir liepsnos jonizacijos nustatymas (GC-FID) produkto lakiajai frakcjai nustatyti (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications-Monographs No. 1, Vol. 4).
               
               
                  Šunys ir katės
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  40
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo ir stabilumo sąlygas.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Naudotojų sauga: tvarkant produktą reikia naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones ir saugos akinius.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Premiksų, pašarinių žaliavų ir kombinuotųjų pašarų, kurių sudėtyje yra priedo, ženklinimas: nurodomas priedo pavadinimas ir identifikavimo numeris.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Preparato sudėtyje gali būti tik technologinių priedų ir (arba) kitų medžiagų ar produktų, skirtų pakeisti fizines ir chemines veikliosios medžiagos preparato savybes ir kurie yra naudojami pagal jų leidimo suteikimo sąlygas. Atsižvelgiant į pageidaujamą poveikį užtikrinamas preparato sudedamųjų dalių fizinių, cheminių ir biologinių savybių suderinamumas.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Priedo etiketėje arba su juo pateikiamuose dokumentuose pateikiama tokia informacija:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          preparato sudėtyje esančių technologinių priedų pavadinimai ir identifikavimo numeriai,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          preparato sudėtyje esančių technologinių priedų dalis, jei atitinkamame leidime nustatytas didžiausias leidžiamas kiekis,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          preparato sudėtyje esančių medžiagų ar produktų pavadinimai, nurodant mažėjančia tvarka pagal svorį.
                                       
                                    
                        
                              6.
                           
                           
                              Premikso, kurio sudėtyje yra priedo, etiketėje arba su juo pateikiamuose dokumentuose pateikiama tokia informacija:
                              technologinių priedų, kurių didžiausias leidžiamas kiekis nustatytas atitinkamuose leidimuose, pavadinimai ir identifikavimo numeriai.
                           
                        
               
                  2024 m. lapkričio 3 d.
               
            
         (1)  http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.