CELEX: 32021R0807
Language: sl
Date: 2021-03-10 00:00:00
Title: Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/807 z dne 10. marca 2021 o spremembi Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta za vključitev kalijevega sorbata kot aktivne snovi v Prilogo I k Uredbi (Besedilo velja za EGP)

21.5.2021   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 180/81
               
            
         DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/807
         z dne 10. marca 2021
         o spremembi Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta za vključitev kalijevega sorbata kot aktivne snovi v Prilogo I k Uredbi
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 28(1) Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Kalijev (E,E)-heksa-2,4-dienoat (kalijev sorbat) je bil ocenjen kot obstoječa aktivna snov, vključena v delovni program za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi iz člena 89(1) Uredbe (EU) št. 528/2012, ki se izvaja v skladu z Delegirano uredbo Komisije (EU) št. 1062/2014 (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 je Odbor za biocidne proizvode (3) ob upoštevanju ugotovitev pristojnega ocenjevalnega organa 4. decembra 2014 sprejel mnenje Evropske agencije za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija). Ker je bila ocena pristojnega organa zaključena 20. oktobra 2010, je bila vloga za odobritev kalijevega sorbata preverjena v skladu z Direktivo 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (4), kot je določeno v členu 90(2) Uredbe (EU) št. 528/2012, Agencija pa je v svojem mnenju ugotovila, da se za biocidne proizvode vrste proizvodov 8, ki vsebujejo kalijev sorbat, lahko pričakuje, da izpolnjujejo zahteve iz člena 5 Direktive 98/8/ES.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zato je bil kalijev sorbat z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2015/1729 (5) odobren kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kalijev sorbat je še vedno vključen v delovni program za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 6.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agencija je v mnenju z dne 4. decembra 2014 ugotovila tudi, da kalijev sorbat izpolnjuje merila za vključitev v Prilogo I k Uredbi (EU) št. 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ob upoštevanju mnenja Agencije je kalijev sorbat primerno vključiti v Prilogo I k Uredbi (EU) št. 528/2012. Ker je bil kalijev sorbat ocenjen na osnovi dokumentacije o aktivni snovi, ki je bila sprejeta v skladu s členom 11(1) Direktive 98/8/ES, bi bilo treba kalijev sorbat vključiti v kategorijo 6 Priloge I k Uredbi (EU) št. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Člen 89(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 vsebuje prehodne ukrepe, kadar se obstoječa aktivna snov, vključena v delovni program za sistematično preverjanje obstoječih aktivnih snovi, odobri v skladu z navedeno uredbo. V zvezi s kalijevim sorbatom za vrsto proizvodov 6 bi bilo treba datum odobritve za namene člena 89(3) navedene uredbe določiti na 1. februar 2023, da se omogoči dovolj časa, da se vloge za odobritev vložijo v skladu z drugim pododstavkom člena 89(3) navedene uredbe –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Priloga I k Uredbi (EU) št. 528/2012 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
         
         
            Člen 2
            Za namene člena 89(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 je datum odobritve kalijevega sorbata za vrsto proizvodov 6 1. februar 2023.
         
         
            Člen 3
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 10. marca 2021
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  predsednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
         
            (2)  Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).
         
            (3)  Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance: Potassium sorbate, Product type: 8 (Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi: kalijev sorbat, vrsta proizvodov: 8), ECHA/BPC/37/2014, sprejeto 4. decembra 2014.
         
            (4)  Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).
         
            (5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1729 z dne 28. septembra 2015 o odobritvi kalijevega sorbata kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 8. vrste proizvodov (UL L 252, 29.9.2015, str. 24).
      
      
         
            PRILOGA
            V Prilogi I k Uredbi (EU) št. 528/2012 se v kategoriji 6 seznama aktivnih snovi iz člena 25(a) doda naslednji vnos:
            
                        
                           Številka ES
                        
                     
                     
                        
                           Ime/skupina
                        
                     
                     
                        
                           Omejitev
                        
                     
                     
                        
                           Opomba
                        
                     
                  
                        „246-376-1
                     
                     
                        Kalijev (E,E)-heksa-2,4-dienoat (kalijev sorbat)  (*1)
                        
                     
                     
                        Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi  (*2): 990 g/kg
                     
                     
                        Št. CAS 24634-61-5
                     
                  
               (*1)  Datum odobritve kalijevega sorbata za vrsto proizvodov 6 za namene člena 89(3) je 1. februar 2023.
            
               (*2)  Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti ocenjene aktivne snovi. Čistost aktivne snovi v proizvodu, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je aktivna snov dokazano tehnično enakovredna ocenjeni aktivni snovi.“