CELEX: 32018R0660
Language: cs
Date: 2018-04-26 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/660 ze dne 26. dubna 2018, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky bentazon a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP. )

30.4.2018   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 110/122
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/660
   ze dne 26. dubna 2018,
   kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky bentazon a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 20 odst. 1 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Bentazon byl směrnicí Komise 2000/68/ES (2) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).
            
         
               (2)
            
            
               Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).
            
         
               (3)
            
            
               Platnost schválení účinné látky bentazon, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011, skončí dne 30. června 2018.
            
         
               (4)
            
            
               V souladu s článkem 4 nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 (5) byla ve lhůtě stanovené v uvedeném článku předložena žádost o obnovení zařazení bentazonu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Žadatelé předložili doplňující dokumentaci požadovanou v souladu s článkem 9 nařízení (EU) č. 1141/2010. Žádost byla členským státem zpravodajem shledána úplnou.
            
         
               (6)
            
            
               Členský stát zpravodaj vypracoval po konzultaci s členským státem spoluzpravodajem hodnotící zprávu o obnovení a dne 8. ledna 2014 ji předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
            
         
               (7)
            
            
               Úřad předal hodnotící zprávu o obnovení žadatelům a členským státům, aby se k ní vyjádřili, a obdržené připomínky zaslal Komisi. Úřad rovněž zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti.
            
         
               (8)
            
            
               Dne 20. dubna 2015 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6) ohledně toho, zda lze očekávat, že bentazon splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Komise předložila návrh zprávy o přezkoumání bentazonu Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 8. října 2015.
            
         
               (9)
            
            
               Žadatelům byla poskytnuta možnost předložit k návrhu zprávy o přezkoumání připomínky.
            
         
               (10)
            
            
               Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího bentazon jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna. Proto je vhodné schválení bentazonu obnovit.
            
         
               (11)
            
            
               Některé členské státy však v rámci svých vnitrostátních programů monitorování podzemních vod zjistily přítomnost bentazonu v podzemních vodách a úřad EFSA uvedl, že v případě určitých použití a citlivých půdních podmínek nelze kontaminaci podzemních vod vyloučit.
            
         
               (12)
            
            
               S ohledem na výsledky vnitrostátních programů monitorování podzemních vod a na nutnost zajistit takovou úroveň bezpečnosti a ochrany, která bude odpovídat vysoké úrovni ochrany požadované v Unii, je proto vhodné obnovit schválení bentazonu na období sedmi let, čímž se zajistí přednostní opětovné hodnocení bentazonu před jinými účinnými látkami a zároveň bude možné zohlednit výsledky vnitrostátních programů monitorování podzemních vod.
            
         
               (13)
            
            
               Posouzení rizik pro účely obnovení schválení bentazonu vychází z omezeného počtu reprezentativních použití, která však neomezují použití, pro něž mohou být přípravky na ochranu rostlin obsahující bentazon povoleny. Proto je vhodné zrušit omezení použití pouze jako herbicid.
            
         
               (14)
            
            
               V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné stanovit určité podmínky a omezení. Zejména je vhodné vyžádat si další potvrzující informace.
            
         
               (15)
            
            
               Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 by měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (16)
            
            
               Prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/841 (7) byla prodloužena doba platnosti schválení látky bentazon do 30. června 2018, aby bylo možno postup pro obnovení schválení této látky dokončit před uplynutím doby platnosti jejího schválení. Avšak vzhledem k tomu, že rozhodnutí o obnovení bylo přijato již před zmíněným datem ukončené prodloužené doby platnosti, mělo by se toto nařízení použít od 1. června 2018.
            
         
               (17)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Obnovení schválení účinné látky
   Schválení účinné látky bentazon se obnovuje v souladu s přílohou I.
   Článek 2
   Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
   Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
   Článek 3
   Vstup v platnost a použitelnost
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 1. června 2018.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 26. dubna 2018.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Směrnice Komise 2000/68/ES ze dne 23. října 2000 o zařazení účinné látky (bentazon) do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 276, 28.10.2000, s. 41).
   
      (3)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).
   
      (4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      (5)  Nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 ze dne 7. prosince 2010, kterým se stanoví postup pro obnovení zařazení druhé skupiny účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a kterým se vytváří seznam těchto látek (Úř. věst. L 322, 8.12.2010, s. 10).
   
      (6)  EFSA Journal 2015;13(4):4077, 153 s. doi:10.2903/j.efsa.2015.4077.
   
      (7)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/841 ze dne 17. května 2017, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek alfa-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis kmen: aq 10, benalaxyl, bentazon, bifenazát, bromoxynil, karfentrazonethyl, chlorprofam, kyazofamid, desmedifam, dikvat, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), etoxazol, famoxadon, fenamidon, flumioxazin, foramsulfuron, Gliocladium catenulatum kmen: j1446, imazamox, isoxaflutol, laminarin, metalaxyl-M, methoxyfenozid, milbemektin, oxasulfuron, pendimethalin, fenmedifam, pymetrozin, s-metolachlor a trifloxystrobin (Úř. věst. L 125, 18.5.2017, s. 12).
   
      PŘÍLOHA I
      
                  Obecný název, identifikační čísla
               
               
                  Název podle IUPAC
               
               
                  Čistota (1)
                  
               
               
                  Datum schválení
               
               
                  Konec platnosti schválení
               
               
                  Zvláštní ustanovení
               
            
                  Bentazon
                  CAS 25057-89-0
                  CIPAC 366
               
               
                  3-isopropyl-1H-2,1,3-benzothiadiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid
               
               
                  ≥ 960 g/kg
                  1,2-dichlorethan < 3 mg/kg
               
               
                  1. června 2018
               
               
                  31. května 2025
               
               
                  Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání bentazonu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
                  Při svém celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
                  
                              —
                           
                           
                              technické specifikaci,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ochraně obsluhy a pracovníků,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              riziku pro ptáky a savce,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ochraně podzemních vod, zejména (nikoli však výhradně) v chráněných oblastech pitné vody, a musí pečlivě zohlednit načasování aplikace a půdní a/nebo klimatické podmínky.
                           
                        Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                  Žadatel předloží do 1. února 2019 Komisi, členským státům a úřadu potvrzující informace týkající se zkoušek úrovně 2/3 uvedených v koncepčním rámci OECD, zkoumajících potenciální účinky bentazonu zprostředkované endokrinním systémem.
               
            
         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
   
   
      PŘÍLOHA II
      Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:
      
                  1)
               
               
                  v části A se zrušuje položka 11 pro bentazon;
               
            
                  2)
               
               
                  v části B se doplňuje nová položka, která zní:
                  
                              Číslo
                           
                           
                              Obecný název, identifikační čísla
                           
                           
                              Název podle IUPAC
                           
                           
                              Čistota (1)
                              
                           
                           
                              Datum schválení
                           
                           
                              Konec platnosti schválení
                           
                           
                              Zvláštní ustanovení
                           
                        
                              „120
                           
                           
                              Bentazon
                              CAS 25057-89-0
                              CIPAC 366
                           
                           
                              3-isopropyl-1H-2,1,3-benzothiadiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid
                           
                           
                              ≥ 960 g/kg
                              1,2-dichlorethan < 3 mg/kg
                           
                           
                              1. června 2018
                           
                           
                              31. května 2025
                           
                           
                              Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání bentazonu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
                              Při svém celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          technické specifikaci,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ochraně obsluhy a pracovníků,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          riziku pro ptáky a savce,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ochraně podzemních vod, zejména (nikoli však výhradně) v chráněných oblastech pitné vody, a musí pečlivě zohlednit načasování aplikace a půdní a/nebo klimatické podmínky.
                                       
                                    Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
                              Žadatel předloží do 1. února 2019 Komisi, členským státům a úřadu potvrzující informace týkající se zkoušek úrovně 2/3 uvedených v koncepčním rámci OECD, zkoumajících potenciální účinky bentazonu zprostředkované endokrinním systémem.“
                           
                        
            
         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.