CELEX: 32013R0601
Language: mt
Date: 2013-06-24 00:00:00
Title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 601/2013 tal- 24 ta’ Ġunju 2013 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ aċetat tal-kobalt(II) tetraidrat, karbonat tal-kobalt(II), idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat, sulfat tal-kobalt(II) ettaidrat u idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat miksi u granulat bħala addittivi tal-għalf  Test b’relevanza għaż-ŻEE

25.6.2013   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 172/14
            
         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 601/2013
   tal-24 ta’ Ġunju 2013
   li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ aċetat tal-kobalt(II) tetraidrat, karbonat tal-kobalt(II), idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat, sulfat tal-kobalt(II) ettaidrat u idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat miksi u granulat bħala addittivi tal-għalf
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi għall-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u għar-raġunijiet u l-proċeduri li jagħtu tali awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta’ dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid ta’ addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).
            
         
               (2)
            
            
               L-aċetat tal-kobalt, il-karbonat tal-kobalt bażiku u s-sulfat tal-kobalt kienu awtorizzati mingħajr limitu ta’ żmien skont id-Direttiva 70/524/KEE. Imbagħad, dawk l-addittivi tal-għalf iddaħħlu fir-Reġistru tal-Komunità tal-Addittivi tal-Għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               F’konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, ġiet ippreżentata applikazzjoni għal evalwazzjoni mill-ġdid tal-aċetat tal-kobalt, il-karbonat tal-kobalt bażiku u s-sulfat tal-kobalt bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċi tal-annimali kollha. Barra minn hekk, skont l-Artikolu 10(2), ġiet ippreżentata applikazzjoni għal evalwazzjoni mill-ġdid tal-karbonat tal-kobalt bażiku f’forma ta’ pellikola granulata għall-ispeċi tal-annimali kollha. It-tielet nett, f’konformità mal-Artikolu 7 ta’ dak ir-Regolament, ġiet ippreżentata applikazzjoni għal awtorizzazzjoni tal-karbonat tal-kobalt għar-ruminanti, iż-żwiemel u l-fniek. Għall-ħames komposti ta’ kobalt intalab biex l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija ta’ addittivi “addittivi nutrittivi”. It-tliet applikazzjonijiet kienu akkumpanjati bid-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet fl-opinjonijiet tagħha tat-12 ta’ Ġunju 2012 (3)
                   (4) u tat-22 ta’ Mejju 2012 (5) li, skont il-kundizzjonijiet ta’ użu proposti, aċetat tal-kobalt(II) tetraidrat, karbonat tal-kobalt(II), idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat, sulfat tal-kobalt(II) ettaidrat u idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat miksi u granulat ma għandhomx effett negattiv fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-konsumatur jew tal-ambjent, u li huma sorsi effettivi ta’ kobalt għall-ispeċi fil-mira rispettivi. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li ma għandu jinqala’ l-ebda tħassib għall-utenti dwar is-sikurezza sakemm jittieħdu miżuri xierqa ta’ protezzjoni biex tiġi evitata l-inalazzjoni. L-Awtorità tqis li ma hemmx bżonn ta’ rekwiżiti speċifiċi ta’ monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf li tressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza mwaqqaf bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Il-valutazzjoni ta’ aċetat tal-kobalt(II) tetraidrat, karbonat tal-kobalt(II), idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat, sulfat tal-kobalt(II) ettaidrat u idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat miksi u granulat turi li l-kundizzjonijiet għal awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, l-użu ta’ dawn is-sustanzi għandu jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
            
         
               (6)
            
            
               Peress li r-raġunijiet ta’ sikurezza ma jitolbux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki għall-komposti tal-kobalt diġà awtorizzati, huwa xieraq li jingħata perjodu tranżitorju għall-partijiet interessati biex jippreparaw lilhom infushom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.
            
         
               (7)
            
            
               Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Awtorizzazzjoni
   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jifformaw parti mill-kategorija ta’ addittivi, “addittivi nutrittivi”, u mill-grupp funzjonali, “komposti ta’ mikronutrijenti”, huma awtorizzati bħala addittivi fin-nutrizzjoni tal-annimali, suġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f’ dak l-Anness.
   Artikolu 2
   Miżuri tranżitorji
   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness li kienu awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE u l-għalf li jkun fih dawn is-sustanzi, li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Jannar 2014 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Lulju 2013 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.
   Artikolu 3
   Dħul fis-seħħ
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum ta’ wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, l-24 ta’ Ġunju 2013.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1.
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(7):2791.
   
      (4)  EFSA Journal 2012; 10(7):2782.
   
      (5)  EFSA Journal 2012; 10(6):2727.
   
      ANNESS
      
                  Numru tal-identifikazzjoni tal-addittiv
               
               
                  Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku
               
               
                  Speċi jew kategorija tal-annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni
               
            
                  Kontenut tal-element (Co) f’mg/kg tal-għalf komplet b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 %
               
            
                  
                     Kategorija tal-addittivi nutrittivi. Grupp funzjonali: komposti ta’ mikronutrijenti
                  
               
            
                  3b801
               
               
                  —
               
               
                  Aċetat tal-kobalt(II) tetraidrat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Kompożizzjoni tal-addittiv
                              
                              Aċetat tal-kobalt(II) tetraidrat, bħal kristalli/granuli, b’kontenut minimu ta’ kobalt ta’ 23 %
                              Partikuli < 50 μm: inqas minn 1 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                              
                              Formula kimika: Co(CH3COO)2 × 4H2O
                              Numru tal-CAS: 6147-53-1
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodi analitiċi
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Għall-identifikazzjoni tal-aċetat fl-addittiv:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Monografija tal-Farmakopea Ewropea 01/2008:20301.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Għall-karatterizzazzjoni kristallografika tal-addittiv:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Diffrazzjoni tar-raġġi-X.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Għad-determinazzjoni tal-kobalt totali fit-taħlitiet ta’ qabel tal-addittiv, f’għalf kompost u f’materjali tal-għalf:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510 - Spettrometrija b’emissjoni ottika (atomika) permezz ta’ plażma abbinata b’mod induttiv (ICP-AES)
                                                      jew
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621 - Spettrometrija b’emissjoni ottika (atomika) permezz ta’ plażma abbinata b’mod induttiv (ICP-AES) wara d-diġestjoni bi pressjoni.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Għad-determinazzjoni tad-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikuli:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ISO 13320:2009 - Analiżi tad-daqs tal-partikuli - Metodi ta’ difrazzjoni b’laser
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  ruminanti b’kirxa funzjonali, l-ispeċi ekwina (equidae), lagomorfi, rodituri, rettili erbivori u mammiferi taż-żoo
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  1 (total)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf f’forma ta’ taħlita minn qabel.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Għandhom jittieħdu l-miżuri protettivi skont ir-regolamenti nazzjonali li jimplimentaw il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar is-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol inklużi d-Direttivi tal-Kunsill 89/391/KEE (2), 89/656/KEE (3), 92/85/KEE (4) u 98/24/KE (5). Waqt l-użu għandhom jintlibsu ingwanti protettivi xierqa, protezzjonijiet għan-nifs u għall-għajnejn skont id-Direttiva tal-Kunsill 89/686/KEE (6).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Id-dikjarazzjonijiet iridu jsiru fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet minn qabel:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          
                                             “Huwa rakkomandat li s-supplimentazzjoni bil-Kobalt jiġi limitat għal 0,3 mg/kg fl-għalf komplet. F’dan il-kuntest, għandu jitqies ir-riskju ta’ nuqqas ta’ Kobalt minħabba l-kundizzjonijiet lokali u l-kompożizzjoni speċifika tad-dieta.”
                                          
                                       
                                    
                        
               
                  Il-15 ta' Lulju 2023
               
            
                  3b802
               
               
                  —
               
               
                  Karbonat tal-kobalt(II)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Kompożizzjoni tal-addittiv
                              
                              Karbonat tal-kobalt(II), bħal trab, b’kontenut minimu ta’ kobalt ta’ 46 %
                              Karbonat tal-kobalt: minimu ta’ 75 %
                              Idrossidu tal-kobalt: 3 % - 15 %
                              Ilma: massimu ta’ 6 %
                              Partikuli < 11 μm: inqas minn 90 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karatterizzazzjoni tas-sustanzi attivi
                              
                              Formula kimika: CoCO3
                              
                              Numru tal-CAS: 513-79-1
                              Formula kimika Co(OH)2
                              
                              Numru tal-CAS: 21041-93-0
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodi analitiċi
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Għall-identifikazzjoni tal-karbonat fl-addittiv:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Monografija tal-Farmakopea Ewropea 01/2008:20301.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Għall-karatterizzazzjoni kristallografika tal-addittiv:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Diffrazzjoni tar-raġġi-X.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Għad-determinazzjoni tal-kobalt totali fit-taħlitiet ta’ qabel tal-addittiv, f’għalf kompost u f’materjali tal-għalf:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510 - Spettrometrija b’emissjoni ottika (atomika) permezz ta’ plażma abbinata b’mod induttiv (ICP-AES)
                                                      jew
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621 - Spettrometrija b’emissjoni ottika (atomika) permezz ta’ plażma abbinata b’mod induttiv (ICP-AES) wara d-diġestjoni bi pressjoni.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Għad-determinazzjoni tad-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikuli:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ISO 13320:2009 - Analiżi tad-daqs tal-partikuli - Metodi ta’ difrazzjoni b’laser
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  ruminanti b’kirxa funzjonali, l-ispeċi ekwina (equidae), lagomorfi, rodituri, rettili erbivori u mammiferi taż-żoo
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  1 (total)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf f’forma ta’ taħlita minn qabel. Dan l-għalf għandu jitqiegħed fis-suq f’forma ta’ gerbuba.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Għandhom jittieħdu l-miżuri protettivi skont ir-regolamenti nazzjonali li jimplimentaw il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar is-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol inklużi d-Direttivi 89/391/KEE, 89/656/KEE, 92/85/KEE, 98/24/KE u 2004/37/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7). Waqt l-użu għandhom jintlibsu ingwanti protettivi xierqa, protezzjonijiet għan-nifs u għall-għajnejn skont id-Direttiva 89/686/KEE.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Id-dikjarazzjonijiet iridu jsiru fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet minn qabel:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          
                                             “Huwa rakkomandat li s-supplimentazzjoni bil-Kobalt jiġi limitat għal 0,3 mg/kg fl-għalf komplet. F’dan il-kuntest, għandu jitqies ir-riskju ta’ nuqqas ta’ Kobalt minħabba l-kundizzjonijiet lokali u l-kompożizzjoni speċifika tad-dieta.”
                                          
                                       
                                    
                        
               
                  Il-15 ta' Lulju 2023
               
            
                  3b803
               
               
                  —
               
               
                  Idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Kompożizzjoni tal-addittiv
                              
                              Idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat, bħal trab, b’kontenut minimu ta’ kobalt ta’ 50 %
                              Partikuli < 50 μm: inqas minn 98 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                              
                              Formula kimika: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O
                              Numru tal-CAS: 51839-24-8
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodi analitiċi
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Għall-identifikazzjoni tal-karbonat fl-addittiv:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Monografija tal-Farmakopea Ewropea 01/2008:20301.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Għall-karatterizzazzjoni kristallografika tal-addittiv:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Diffrazzjoni tar-raġġi-X.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Għad-determinazzjoni tal-kobalt totali fit-taħlitiet ta’ qabel tal-addittiv, f’għalf kompost u f’materjali tal-għalf:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510 - Spettrometrija b’emissjoni ottika (atomika) permezz ta’ plażma abbinata b’mod induttiv (ICP-AES)
                                                      jew
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621 - Spettrometrija b’emissjoni ottika (atomika) permezz ta’ plażma abbinata b’mod induttiv (ICP-AES) wara d-diġestjoni bi pressjoni.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Għad-determinazzjoni tad-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikuli:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ISO 13320:2009 - Analiżi tad-daqs tal-partikuli - Metodi ta’ difrazzjoni b’laser
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  ruminanti b’kirxa funzjonali, l-ispeċi ekwina (equidae), lagomorfi, rodituri, rettili erbivori u mammiferi taż-żoo
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  1 (total)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf f’forma ta’ taħlita minn qabel. Dan l-għalf għandu jitqiegħed fis-suq f’forma ta’ gerbuba.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Għandhom jittieħdu l-miżuri protettivi skont ir-regolamenti nazzjonali li jimplimentaw il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar is-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol inklużi d-Direttivi 89/391/KEE, 89/656/KEE, 92/85/KEE, 98/24/KE u 2004/37/KE. Waqt l-użu għandhom jintlibsu ingwanti protettivi xierqa, protezzjonijiet għan-nifs u għall-għajnejn skont id-Direttiva 89/686/KEE.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Id-dikjarazzjonijiet iridu jsiru fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet minn qabel:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          
                                             “Huwa rakkomandat li s-supplimentazzjoni bil-Kobalt jiġi limitat għal 0,3 mg/kg fl-għalf komplet. F’dan il-kuntest, għandu jitqies ir-riskju ta’ nuqqas ta’ Kobalt minħabba l-kundizzjonijiet lokali u l-kompożizzjoni speċifika tad-dieta.”
                                          
                                       
                                    
                        
               
                  Il-15 ta' Lulju 2023
               
            
                  3b804
               
               
                  —
               
               
                  Idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat miksi u granulat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Kompożizzjoni tal-addittiv
                              
                              Idrossidu karbonat tal-kobalt(II) (2:3) monoidrat miksi u granulat b’kontenut ta’ kobalt ta’ bejn 1 % u 5 %
                              L-aġenti ta’ kisi (2,3 % - 3,0 %) u d-dispersanti (għażla ta’ poli-oxi-etilen, monolawrat tas-sorbitan, riċinoleat tal-gliċerol polietilenglikol, polietilenglikol 300, sorbitol u maltodestrina)
                              Partikuli < 50 μm: inqas minn 1 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                              
                              Formula kimika: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O
                              Numru tal-CAS: 51839-24-8
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodi analitiċi
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Għall-identifikazzjoni tal-karbonat fl-addittiv:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Monografija tal-Farmakopea Ewropea 01/2008:20301.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Għall-karatterizzazzjoni kristallografika tal-addittiv:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Diffrazzjoni tar-raġġi-X.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Għad-determinazzjoni tal-kobalt totali fit-taħlitiet ta’ qabel tal-addittiv, f’għalf kompost u f’materjali tal-għalf:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510 - Spettrometrija b’emissjoni ottika (atomika) permezz ta’ plażma abbinata b’mod induttiv (ICP-AES)
                                                      jew
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621 - Spettrometrija b’emissjoni ottika (atomika) permezz ta’ plażma abbinata b’mod induttiv (ICP-AES) wara d-diġestjoni bi pressjoni.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Għad-determinazzjoni tad-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikuli:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ISO 13320:2009 - Analiżi tad-daqs tal-partikuli - Metodi ta’ difrazzjoni b’laser
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  ruminanti b’kirxa funzjonali, l-ispeċi ekwina (equidae), lagomorfi, rodituri, rettili erbivori u mammiferi taż-żoo
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  1 (total)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Għandhom jittieħdu l-miżuri protettivi skont ir-regolamenti nazzjonali li jimplimentaw il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar is-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol inklużi d-Direttivi 89/391/KEE, 89/656/KEE, 92/85/KEE u 98/24/KE. Waqt l-użu għandhom jintlibsu ingwanti protettivi xierqa, protezzjonijiet għan-nifs u għall-għajnejn skont id-Direttiva 89/686/KEE.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Id-dikjarazzjonijiet iridu jsiru fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet minn qabel, jekk applikabbli:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          
                                             “Huwa rakkomandat li s-supplimentazzjoni bil-Kobalt jiġi limitat għal 0,3 mg/kg fl-għalf komplet. F’dan il-kuntest, għandu jitqies ir-riskju ta’ nuqqas ta’ Kobalt minħabba l-kundizzjonijiet lokali u l-kompożizzjoni speċifika tad-dieta.”
                                          
                                       
                                    
                        
               
                  Il-15 ta' Lulju 2023
               
            
                  3b805
               
               
                  —
               
               
                  Sulfat tal-kobalt(II), etaidrat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Kompożizzjoni tal-addittiv
                              
                              Sulfat tal-kobalt(II), etaidrat, bħal trab, b’kontenut minimu ta’ kobalt ta’ 20 %
                              Partikuli < 50 μm: inqas minn 95 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                              
                              Formula kimika: CoSO4 × 7H2O
                              Numru tal-CAS: 10026-24-1
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodi analitiċi
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Għall-identifikazzjoni tas-sulfat fl-addittiv:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Monografija tal-Farmakopea Ewropea 01/2008:20301.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Għall-karatterizzazzjoni kristallografika tal-addittiv:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Diffrazzjoni tar-raġġi-X.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Għad-determinazzjoni tal-kobalt totali fit-taħlitiet ta’ qabel tal-addittiv, f’għalf kompost u f’materjali tal-għalf:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510 - Spettrometrija b’emissjoni ottika (atomika) permezz ta’ plażma abbinata b’mod induttiv (ICP-AES)
                                                      jew
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621 - Spettrometrija b’emissjoni ottika (atomika) permezz ta’ plażma abbinata b’mod induttiv (ICP-AES) wara d-diġestjoni bi pressjoni.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Għad-determinazzjoni tad-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikuli:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ISO 13320:2009 - Analiżi tad-daqs tal-partikuli - Metodi ta’ difrazzjoni b’laser
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  ruminanti b’kirxa funzjonali, l-ispeċi ekwina (equidae), lagomorfi, rodituri, rettili erbivori u mammiferi taż-żoo
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  1 (total)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf f’forma ta’ taħlita minn qabel. Dan l-għalf għandu jitqiegħed fis-suq f’forma ta’ gerbuba.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Għandhom jittieħdu l-miżuri protettivi skont ir-regolamenti nazzjonali li jimplimentaw il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar is-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol inklużi d-Direttivi 89/391/KEE, 89/656/KEE, 92/85/KEE, 98/24/KE u 2004/37/KE. Waqt l-użu għandhom jintlibsu ingwanti protettivi xierqa, protezzjonijiet għan-nifs u għall-għajnejn skont id-Direttiva 89/686/KEE.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Id-dikjarazzjonijiet iridu jsiru fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet minn qabel:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          
                                             “Huwa rakkomandat li s-supplimentazzjoni bil-Kobalt jiġi limitat għal 0,3 mg/kg fl-għalf komplet. F’dan il-kuntest, għandu jitqies ir-riskju ta’ nuqqas ta’ Kobalt minħabba l-kundizzjonijiet lokali u l-kompożizzjoni speċifika tad-dieta.”
                                          
                                       
                                    
                        
               
                  Il-15 ta' Lulju 2023
               
            
         (1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  ĠU L 183, 29.6.1989, p. 1.
      
         (3)  ĠU L 393, 30.12. 1989, p. 18.
      
         (4)  ĠU L 348, 28.11.1992, p. 1.
      
         (5)  ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11.
      
         (6)  ĠU L 399, 30.12.1989, p. 18.
      
         (7)  ĠU L 158, 30.4.2004, p. 50.