CELEX: 62021TN0695
Language: pl
Date: 2021-10-28 00:00:00
Title: Sprawa T-695/21: Skarga wniesiona w dniu 28 października 2021 r. – Alauzun i in. / Komisja

3.1.2022   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               C 2/45
            
         
      Skarga wniesiona w dniu 28 października 2021 r. – Alauzun i in. / Komisja
      (Sprawa T-695/21)
      (2022/C 2/62)
      Język postępowania: francuski
      
         Strony
      
      
         Strona skarżąca: Virginie Alauzun (Saint-Cannat, Francja) i 774 innych skarżących (przedstawiciel: adwokat F. Di Vizio)
      
         Strona pozwana: Komisja Europejska
      
         Żądania
      
      Strona skarżąca wnosi do Sądu o:
      
                  —
               
               
                  stwierdzenie, że Komisja Europejska z naruszeniem prawa nie włączyła testów w zakresie rakotwórczości i genotoksyczności do przedklinicznej fazy badań nad szczepionkami opartymi na technologii mRNA;
               
            
                  —
               
               
                  nakazanie Komisji Europejskiej włączenia testów w zakresie rakotwórczości i genotoksyczności do przedklinicznej fazy badań nad opartymi na technologii mRNA szczepionkami, które nie uzyskały jeszcze pozwolenia EMA na dopuszczenie do obrotu;
               
            
                  —
               
               
                  nakazanie Komisji Europejskiej włączenia testów w zakresie rakotwórczości i genotoksyczności do fazy nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do szczepionek opartych na technologii mRNA, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zgodnie z procedurą EMA;
               
            
                  —
               
               
                  wezwanie Komisji o wskazanie następujących informacji:
                  
                              —
                           
                           
                              konkretnej podstawy prawnej niewłączania przedmiotowych testów do przedklinicznej fazy badań i fazy nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              rozporządzenia ustanawiającego obowiązkowe badania wymagane w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionek opartych na technologii mRNA.
                           
                        
            
                  —
               
               
                  obciążenie Komisji Europejskiej całością kosztów poniesionych przez stronę skarżącą
               
            
         Zarzuty i główne argumenty
      
      W uzasadnieniu skargi strona skarżąca powołuje się na naruszenie prawa Unii i bezczynność Komisji. W tym względzie strona skarżąca twierdzi, że Komisja wydając pozwolenie na warunkowe dopuszczenie do obrotu szczepionek opartych na technologii mRNA bez poddania ich testom w zakresie rakotwórczości i genotoksyczności uchybiła ciążącemu na niej na mocy art. 168 TFUE obowiązkowi zapewnienia „wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego”.