CELEX: 32020R1031
Language: ro
Date: 2020-07-15 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1031 al Comisiei din 15 iulie 2020 privind autorizarea acidului benzoic ca aditiv pentru hrana porcilor pentru îngrășat (titularul autorizației: DSM Nutritional Products Ltd reprezentat de DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (Text cu relevanță pentru SEE)

16.7.2020   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 227/21
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1031 AL COMISIEI
         din 15 iulie 2020
         privind autorizarea acidului benzoic ca aditiv pentru hrana porcilor pentru îngrășat (titularul autorizației: DSM Nutritional Products Ltd reprezentat de DSM Nutritional Products Sp. Z o.o)
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru acidul benzoic. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Cererea vizează autorizarea acidului benzoic ca aditiv pentru hrana porcilor pentru îngrășat, acesta urmând a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     În avizul său din 15 mai 2019 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, acidul benzoic nu are un efect negativ asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Aceasta a concluzionat, de asemenea, că aditivul este un iritant pentru piele și un iritant sever pentru ochi. Prin urmare, trebuie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat că acidul benzoic are potențialul de a fi eficace în ceea ce privește îmbunătățirea performanțelor zootehnice ale porcilor pentru îngrășat. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda analitică a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Evaluarea acidului benzoic arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, trebuie autorizată utilizarea preparatului respectiv, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Se autorizează preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „alți aditivi zootehnici”, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
         
         
            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 15 iulie 2020.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2019; 17(6):5727.
      
      
         
            ANEXĂ
            
                        Numărul de identificare al aditivului
                     
                     
                        Numele titularului autorizației
                     
                     
                        Aditiv
                     
                     
                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică
                     
                     
                        Specia sau categoria de animale
                     
                     
                        Vârsta maximă
                     
                     
                        Conținutul minim
                     
                     
                        Conținutul maxim
                     
                     
                        Alte dispoziții
                     
                     
                        Sfârșitul perioadei de autorizare
                     
                  
                        mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %
                     
                  
                        
                           Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (îmbunătățirea parametrilor zootehnici)
                        
                     
                  
                        4d210
                     
                     
                        DSM Nutritional Products Ltd, reprezentată de DSM Nutritional Products Sp. Z o.o
                     
                     
                        Acid benzoic
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Acid benzoic (≥ 99,9 %)
                        -------------
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Acid benzencarboxilic, acid fenilcarboxilic,
                        C7H6O2
                        
                        Număr CAS 65-85-0
                        Nivelul maxim de impurități:
                        Acid ftalic: ≤ 100 mg/kg
                        Bifenil: ≤ 100 mg/kg
                        -------------
                        
                           Metodă analitică
                            (1)
                        
                        Pentru cuantificarea acidului
                        benzoic în aditivul destinat hranei pentru animale:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    titrare cu hidroxid de sodiu (Farmacopeea Europeană, monografia 0066).
                                 
                              Pentru cuantificarea acidului benzoic în preamestecuri și în hrana pentru animale: – cromatografie lichidă cu fază inversată cu detecție UV (RP- HPLC/UV) – metodă bazată pe ISO9231:2008
                     
                     
                        Porci pentru îngrășat
                     
                     
                        —
                     
                     
                        3 000 
                     
                     
                        10 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului trebuie menționate condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Aditivul nu trebuie utilizat cu alte surse de acid benzoic sau benzoați.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Instrucțiunile de utilizare trebuie să indice următoarele: „Furajele suplimentare care conțin acid benzoic nu trebuie utilizate ca atare ca hrană pentru porcii pentru îngrășat. Furajele suplimentare care conțin acid benzoic trebuie amestecate bine cu alte materii prime furajere din rația zilnică”.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie să fie utilizate cu echipament de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție cutanată și oculară.
                                 
                              
                     
                        5 august 2030
                     
                  
               (1)  Detaliile metodelor analitice pot fi consultate la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports