CELEX: 32011D0234
Language: fi
Date: 2011-04-11 00:00:00
Title: 2011/234/EU: Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 11 päivänä huhtikuuta 2011 , diklobeniilin sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I (tiedoksiannettu numerolla K(2011) 2437)  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

13.4.2011   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 98/14
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,
   annettu 11 päivänä huhtikuuta 2011,
   diklobeniilin sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I
   (tiedoksiannettu numerolla K(2011) 2437)
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   (2011/234/EU)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 (2) ja (EY) N:o 1490/2002 (3) säädetään direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen ja kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä ja vahvistetaan luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten. Luettelossa oli mukana diklobeniili.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1490/2002 11 f artiklan sekä saman asetuksen 12 artiklan 1 kohdan a alakohdan ja 2 kohdan b alakohdan mukaisesti tehtiin 18 päivänä syyskuuta 2008 komission päätös 2008/754/EY (4) diklobeniilin jättämisestä sisällyttämättä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja kyseistä ainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta.
            
         
               (3)
            
            
               Alkuperäinen ilmoittaja, jäljempänä ’hakija’, toimitti direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti uuden hakemuksen, jossa se pyysi soveltamaan nopeutettua menettelyä, josta säädetään yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston direktiivin 91/414/ETY soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse direktiivin 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun työohjelmaan kuuluneiden mutta direktiivin liitteeseen I sisällyttämättömien tehoaineiden tavanomaisesta ja nopeutetusta arviointimenettelystä 17 päivänä tammikuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 33/2008 (5) 14–19 artiklassa.
            
         
               (4)
            
            
               Hakemus toimitettiin Yhdistyneelle kuningaskunnalle, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi asetuksella (EY) N:o 1490/2002. Nopeutetun menettelyn määräaikaa noudatettiin. Tehoaineen määritelmä ja esitetyt käyttötarkoitukset ovat samat kuin ne, joista oli kyse päätöksessä 2008/754/EY. Hakemus on myös asetuksen (EY) N:o 33/2008 15 artiklassa säädettyjen muiden sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukainen.
            
         
               (5)
            
            
               Yhdistynyt kuningaskunta arvioi hakijan toimittamat lisätiedot ja laati lisäkertomuksen. Se toimitti kertomuksen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 7 päivänä lokakuuta 2009. Elintarviketurvallisuusviranomainen pyysi muilta jäsenvaltioilta ja hakijalta kommentteja lisäkertomuksesta ja toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti 29 päivänä heinäkuuta 2010 asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komission pyynnöstä päätelmänsä diklobeniilistä komissiolle (6). Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomusluonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja diklobeniiliä koskeva komission tarkastelukertomus valmistui 11 päivänä maaliskuuta 2011.
            
         
               (6)
            
            
               Esittelijänä toimivan jäsenvaltion laatimassa lisäkertomuksessa ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmissä keskitytään niihin huolenaiheisiin, joiden perusteella oli päädytty tehoaineen sisällyttämättä jättämiseen; huolta aiheuttivat erityisesti kuluttajien altistuminen tehoaineelle juomaveden kautta sekä aineen huuhtoutuminen pohjaveteen. Diklobeniiliä koskevassa tarkastelukertomuksessa todettiin muitakin huolenaiheita.
            
         
               (7)
            
            
               Hakija toimitti lisätietoja, etenkin pohjaveteen huuhtoutumisesta, kuluttajien altistumisesta juomaveden kautta, lintuihin ja nisäkkäisiin kohdistuvista riskeistä sekä teknisen materiaalin epäpuhtauksien ja eläinperäisten tuotteiden analyysimenetelmistä.
            
         
               (8)
            
            
               Hakijan toimittamien lisätietojen perusteella ei kuitenkaan voitu sulkea pois kaikkia diklobeniiliin liittyviä huolenaiheita.
            
         
               (9)
            
            
               Kyseisen tehoaineen arvioinnissa tuli esiin joitakin huolenaiheita. Todettiin useita kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön. Etenkin hyvin hitaasti hajoavan 2,6-diklorobentsamidi-metaboliitin (BAM) mahdollisesti aiheuttama pohjaveden saastuminen on oletettavasti erittäin merkittävä; pitoisuudet ylittävät reilusti 10 μg/l kaikissa malliskenaarioissa. On mahdollista, että BAM-metaboliittia kulkeutuu ilmakehässä pitkiä matkoja. Havaittiin, että linnuille aiheutuu suuri välitön riski ja lieroja syöville linnuille sekä nisäkkäille suuri pitkän aikavälin riski. Käytettävissä olevat tiedot eivät olleet riittäviä sen selvittämiseksi, mikä on BAM-metaboliitin jäämien luonne jalostetuissa tuotteissa.
            
         
               (10)
            
            
               Komissio pyysi hakijaa toimittamaan elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä koskevat huomautuksensa. Komissio pyysi lisäksi asetuksen (EY) N:o 33/2008 21 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakijaa esittämään huomautuksia tarkastelukertomusluonnoksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti.
            
         
               (11)
            
            
               Hakijan esittämistä perusteluista huolimatta edellä mainitut kysymykset ovat kuitenkin jääneet ratkaisematta, ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle toimitettujen ja sen asiantuntijakokouksissa arvioitujen tietojen perusteella tehdyt arvioinnit eivät ole osoittaneet, että diklobeniiliä sisältävien kasvinsuojeluaineiden voitaisiin odottaa yleisesti täyttävän ehdotetuissa käyttöolosuhteissa direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdan vaatimukset.
            
         
               (12)
            
            
               Diklobeniiliä ei tästä syystä pitäisi sisällyttää direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
            
         
               (13)
            
            
               Selkeyden vuoksi on syytä kumota päätös 2008/754/EY.
            
         
               (14)
            
            
               Tällä päätöksellä ei rajoiteta mahdollisuutta esittää direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan ja asetuksen (EY) N:o 33/2008 II luvun säännösten mukainen uusi diklobeniiliä koskeva hakemus.
            
         
               (15)
            
            
               Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
   1 artikla
   Diklobeniiliä ei sisällytetä tehoaineena direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
   2 artikla
   Kumotaan päätös 2008/754/EY.
   3 artikla
   Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
   
      Tehty Brysselissä 11 päivänä huhtikuuta 2011.
      
         
            Komission puolesta
         
         John DALLI
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.
   
      (2)  EYVL L 55, 29.2.2000, s. 25.
   
      (3)  EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23.
   
      (4)  EUVL L 258, 26.9.2008, s. 70.
   
      (5)  EUVL L 15, 18.1.2008, s. 5.
   
      (6)  European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dichlobenil. EFSA Journal 2010;8(8):1705. [68 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1705. Saatavilla osoitteessa www.efsa.europa.eu/efsajournal.