CELEX: 32013R0201
Language: el
Date: 2013-03-08 00:00:00
Title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 201/2013 της Επιτροπής, της 8ης Μαρτίου 2013 , για την τροποποίηση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 788/2011 και (ΕΕ) αριθ. 540/2011 σχετικά με την επέκταση των χρήσεων για τις οποίες έχει εγκριθεί η δραστική ουσία fluazifop-P  Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

9.3.2013   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 67/6
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 201/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 8ης Μαρτίου 2013
   για την τροποποίηση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 788/2011 και (ΕΕ) αριθ. 540/2011 σχετικά με την επέκταση των χρήσεων για τις οποίες έχει εγκριθεί η δραστική ουσία fluazifop-P
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο γ),
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Η δραστική ουσία fluazifop-P εγκρίθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 788/2011 της Επιτροπής, της 5ης Αυγούστου 2011, για την έγκριση της δραστικής ουσίας fluazifop-P, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής και της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής (2). Η έγκριση περιλάμβανε την ειδική διάταξη «Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο για οπωρώνες (βασική εφαρμογή) με μία εφαρμογή ετησίως».
            
         
               (2)
            
            
               Στις 29 Ιουνίου 2011 η Syngenta Crop Protection AG, κατόπιν αιτήσεως της οποίας εγκρίθηκε η ουσία fluazifop-P, υπέβαλε αίτηση τροποποίησης των όρων έγκρισης της δραστικής ουσίας fluazifop-P, ώστε να επιτραπούν χωρίς περιορισμούς οι χρήσεις της ως ζιζανιοκτόνου. Η αίτηση συνοδευόταν από πληροφορίες σχετικά με την αιτούμενη επέκταση των χρήσεων. Υποβλήθηκε στη Γαλλία, η οποία είχε οριστεί κράτος μέλος-εισηγητής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1490/2002 της Επιτροπής (3).
            
         
               (3)
            
            
               Η Γαλλία αξιολόγησε τις πληροφορίες που υπέβαλε ο αιτών και εκπόνησε προσθήκη στο σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης. Υπέβαλε την προσθήκη στην Επιτροπή, με κοινοποίηση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στη συνέχεια «η Αρχή»), στις 2 Απριλίου 2012.
            
         
               (4)
            
            
               Η Αρχή διαβίβασε την προσθήκη στον αιτούντα και τα κράτη μέλη, με εξαίρεση το κράτος μέλος εισηγητή, και τη δημοσιοποίησε στο κοινό, προβλέποντας περίοδο 60 ημερών για την υποβολή γραπτών παρατηρήσεων.
            
         
               (5)
            
            
               Η Αρχή διοργάνωσε διαβούλευση εμπειρογνωμόνων όσον αφορά τα τοξικολογικά δεδομένα επί θηλαστικών.
            
         
               (6)
            
            
               Λαμβάνοντας υπόψη την προσθήκη στο σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης, η Αρχή εξέδωσε γνώμη για την ουσία fluazifop-P στις 18 Οκτωβρίου 2012 (4), σε ό,τι αφορά τη χωρίς περιορισμούς χρήση της ως ζιζανιοκτόνου. Κοινοποίησε τα συμπεράσματα στον αιτούντα, τα κράτη μέλη και την Επιτροπή, ενώ τα δημοσιοποίησε και στο κοινό. Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης, η προσθήκη σε αυτήν και τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν την 1η Φεβρουαρίου 2013 υπό τη μορφή έκθεσης επανεξέτασης της Επιτροπής για την ουσία fluazifop-P. Ο αιτών είχε τη δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις επί της έκθεσης επανεξέτασης.
            
         
               (7)
            
            
               Από τις πληροφορίες που υπέβαλε ο αιτών προκύπτει ότι η έγκριση χωρίς περιορισμό χρήσεων ως ζιζανιοκτόνου δεν εγκυμονεί κινδύνους πέραν αυτών που έχουν ήδη συνεκτιμηθεί στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 788/2011 και στην έκθεση επανεξέτασης της Επιτροπής στην οποία βασίστηκε ο εν λόγω εκτελεστικός κανονισμός.
            
         
               (8)
            
            
               Με βάση την έκθεση επανεξέτασης, όπως οριστικοποιήθηκε την 1η Φεβρουαρίου 2013, και τα συμπεράσματα της Αρχής που εγκρίθηκαν στις 18 Οκτωβρίου 2012, κρίνεται σκόπιμη η επέκταση της έγκρισης για την ουσία fluazifop-P, ώστε να καλύπτονται χρήσεις της ως ζιζανιοκτόνου χωρίς περιορισμό.
            
         
               (9)
            
            
               Με σκοπό να συνεκτιμηθούν οι αβεβαιότητες που εξακολουθούν να υπάρχουν σχετικά με τον υπολογισμό της ημιπεριόδου αποικοδόμησης του μεταβολίτη Χ (5), τα κράτη μέλη θα πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των καταναλωτών, όσον αφορά την εμφάνιση του μεταβολίτη στα υπόγεια ύδατα.
            
         
               (10)
            
            
               Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 788/2011 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (6) πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.
            
         
               (11)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 788/2011
   Το παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 788/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 2
   Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011
   Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 3
   Έναρξη ισχύος
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 8 Μαρτίου 2013.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         
            Ο Πρόεδρος
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.
   
      (2)  ΕΕ L 203 της 6.8.2011, σ. 21.
   
      (3)  ΕΕ L 224 της 21.8.2002, σ. 23.
   
      (4)  Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, Συμπεράσματα σχετικά με την εξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία fluazifop-P. Δελτίο EFSA 2012;10(11):2945. [18 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2945. Διαθέσιμο στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
   
      (5)  5-(τριφθορομεθυλο)-2(1Η)-πυριδινόνη.
   
      (6)  ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
      Η στήλη «Ειδικές διατάξεις» στο παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 788/2011 αντικαθίσταται από τα εξής:
      
         «ΜΕΡΟΣ A
         Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο.
         ΜΕΡΟΣ B
         Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσία fluazifop-P, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Φεβρουαρίου 2013.
         Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη:
         
                     —
                  
                  
                     αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των καταναλωτών, όσον αφορά την εμφάνιση του μεταβολίτη Χ (1) στα υπόγεια ύδατα,
                  
               
                     —
                  
                  
                     αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης επιβάλλουν τον κατάλληλο εξοπλισμό ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται,
                  
               
                     —
                  
                  
                     αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των επιφανειακών και υπόγειων υδάτων σε ευπαθείς περιοχές,
                  
               
                     —
                  
                  
                     αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των μη στοχευόμενων φυτών.
                  
               Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται.
         Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά:
         
                     1.
                  
                  
                     τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών για τη σημασία της πρόσμειξης R154719·
                  
               
                     2.
                  
                  
                     την αντιστοιχία μεταξύ των προδιαγραφών του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, και των προδιαγραφών του υλικού δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στις μελέτες τοξικότητας·
                  
               
                     3.
                  
                  
                     τον ενδεχόμενο μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα φυτοφάγα θηλαστικά·
                  
               
                     4.
                  
                  
                     την τύχη και τη συμπεριφορά στο περιβάλλον των μεταβολιτών Χ (1) και IV (2)·
                  
               
                     5.
                  
                  
                     τον ενδεχόμενο κίνδυνο για τα ψάρια και τα υδρόβια ασπόνδυλα του μεταβολίτη IV (2).
                  
               Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία 1 και 2 έως τις 30 Ιουνίου 2012 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία 3, 4 και 5 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013.
      
      
         (1)  5-(τριφθορομεθυλο)-2(1Η)-πυριδινόνη.
      
         (2)  4-{[5-(τριφθορομεθυλο)-2-πυριδινυλ]οξυ}φαινόλη.
   
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
      Η στήλη «Ειδικές διατάξεις» της σειράς 15, fluazifop-P, στο μέρος Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 αντικαθίσταται από τα εξής:
      
         «ΜΕΡΟΣ A
         Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο.
         ΜΕΡΟΣ B
         Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσία fluazifop-P, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων την 1η Φεβρουαρίου 2013.
         Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη:
         
                     —
                  
                  
                     αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των καταναλωτών, όσον αφορά την εμφάνιση του μεταβολίτη Χ (1) στα υπόγεια ύδατα,
                  
               
                     —
                  
                  
                     αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και εξασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης επιβάλλουν τον κατάλληλο εξοπλισμό ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται,
                  
               
                     —
                  
                  
                     αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των επιφανειακών και υπόγειων υδάτων σε ευπαθείς περιοχές,
                  
               
                     —
                  
                  
                     αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των μη στοχευόμενων φυτών.
                  
               Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται.
         Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά:
         
                     1.
                  
                  
                     τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών για τη σημασία της πρόσμειξης R154719·
                  
               
                     2.
                  
                  
                     την αντιστοιχία μεταξύ των προδιαγραφών του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, και των προδιαγραφών του υλικού δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στις μελέτες τοξικότητας·
                  
               
                     3.
                  
                  
                     τον ενδεχόμενο μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα φυτοφάγα θηλαστικά·
                  
               
                     4.
                  
                  
                     την τύχη και τη συμπεριφορά στο περιβάλλον των μεταβολιτών Χ (1) και IV (2)·
                  
               
                     5.
                  
                  
                     τον ενδεχόμενο κίνδυνο για τα ψάρια και τα υδρόβια ασπόνδυλα του μεταβολίτη IV (2).
                  
               Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία 1 και 2 έως τις 30 Ιουνίου 2012 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία 3, 4 και 5 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013.
      
      
         (1)  5-(τριφθορομεθυλο)-2(1Η)-πυριδινόνη.
      
         (2)  4-{[5-(τριφθορομεθυλο)-2-πυριδινυλ]οξυ}φαινόλη.