CELEX: 32011R1171
Language: da
Date: 2011-11-16 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EU) nr. 1171/2011 af 16. november 2011 om afvisning af visse andre sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed EØS-relevant tekst

17.11.2011   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 299/4
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1171/2011
   af 16. november 2011
   om afvisning af visse andre sundhedsanprisninger af fødevarer end dem, der henviser til en reduceret risiko for sygdom og til børns udvikling og sundhed
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (1), særlig artikel 18, stk. 5, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er sundhedsanprisninger af fødevarer forbudt, medmindre de er godkendt af Kommissionen i overensstemmelse med samme forordning og opført på en liste over tilladte anprisninger.
            
         
               (2)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1924/2006 foreskriver ligeledes, at lederne af fødevarevirksomheder kan sende ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger til en medlemsstats nationale kompetente myndighed. Den nationale kompetente myndighed skal videresende gyldige ansøgninger til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), i det følgende benævnt »autoriteten«.
            
         
               (3)
            
            
               Efter at have modtaget en ansøgning skal autoriteten straks underrette de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom og desuden afgive udtalelse om den pågældende sundhedsanprisning.
            
         
               (4)
            
            
               Kommissionen skal træffe beslutning vedrørende eventuel godkendelse af sundhedsanprisninger under hensyntagen til autoritetens udtalelse.
            
         
               (5)
            
            
               Som opfølgning på en ansøgning, som Yakult Europe B.V. indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af levende Lactobacillus casei, stamme Shirota, på vedligeholdelse af de øvre luftvejes forsvar mod patogener via vedligeholdelse af immunforsvaret (spørgsmål nr. EFSA-Q-2010-00137) (2). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde blandt andet følgende ordlyd: »Et dagligt indtag af levende Lactobacillus casei, stamme Shirota, som den indgår i et fermenteret mælkeprodukt, hjælper til at vedligeholde de øvre luftvejes forsvar ved at hjælpe til at understøtte immunfunktioner«.
            
         
               (6)
            
            
               Den 18. oktober 2010 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtag af Lactobacillus casei, stamme Shirota, og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
            
         
               (7)
            
            
               Som opfølgning på en ansøgning, som Piimandusühistu E-Piim (Dairy Cooperative E-Piim) indgav i henhold til artikel 13, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om en sundhedsanprisning vedrørende virkningerne af Lactobacillus plantarum TENSIATM i den faste HarmonyTM-»hjerteost« af Edam-typen på vedligeholdelse af normalt blodtryk (spørgsmål nr. EFSA-Q-2010-00950) (3). Den af ansøgeren foreslåede anprisning havde følgende ordlyd: »Et regelmæssigt indtag (i mindst tre uger) på 50 g pr. dag af Südamejuust (»hjerteost«) af mærket HarmonyTM, som indeholder probiotisk Lactobacillus plantarum TENSIATM, hjælper til at vedligeholde det kardiovaskulære system/et sundt hjerte via nedbringelse af blodtrykket/hjertesymbol«.
            
         
               (8)
            
            
               Den 14. februar 2011 modtog Kommissionen og medlemsstaterne den videnskabelige udtalelse fra autoriteten, som konkluderede, at der ikke på grundlag af de fremlagte oplysninger var fastslået en årsagssammenhæng mellem indtag af Lactobacillus plantarum TENSIATM i den faste HarmonyTM-»hjerteost« af Edam-typen og den anpriste virkning. Eftersom anprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den ikke godkendes.
            
         
               (9)
            
            
               De sundhedsanprisninger, der er genstand for denne forordning, er sundhedsanprisninger som omhandlet i artikel 13, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1924/2006 og er omfattet af den i samme forordnings artikel 28, stk. 5, fastsatte overgangsperiode. Eftersom autoriteten konkluderede, at der ikke er fastslået årsagssammenhænge mellem fødevarerne og de pågældende anpriste virkninger, er anprisningerne ikke i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1924/2006 og kan derfor ikke omfattes af overgangsperioden, som er fastsat i denne artikel.
            
         
               (10)
            
            
               For at sikre, at bestemmelserne i denne forordning overholdes fuldt ud, bør både fødevarevirksomhedslederne og de nationale kompetente myndigheder træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at produkter forsynet med de sundhedsanprisninger, der er opført i bilaget til denne forordning, ikke længere findes på markedet senest seks måneder efter ikrafttrædelsen af denne forordning.
            
         
               (11)
            
            
               De bemærkninger fra ansøgerne og medlemmer af offentligheden, som Kommissionen har modtaget i overensstemmelse med artikel 16, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1924/2006, er taget i betragtning ved fastsættelsen af foranstaltningerne i nærværende forordning.
            
         
               (12)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   1.   De i bilaget til nærværende forordning angivne sundhedsanprisninger optages ikke på den i artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1924/2006 omhandlede EU-liste over tilladte anprisninger.
   2.   Produkter med disse anprisninger, som er markedsført eller mærket inden nærværende forordnings ikrafttræden, kan imidlertid forblive på markedet i op til seks måneder efter denne dato.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 16. november 2011.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9.
   
      (2)  EFSA Journal 2010; 8(10):1860.
   
      (3)  EFSA Journal 2011; 9(2):1981.
   
      BILAG
      
         Afviste sundhedsanprisninger
      
      
                  Ansøgning — relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. 1924/2006
               
               
                  Næringsstof, andet stof, fødevare eller fødevarekategori
               
               
                  Anprisning
               
               
                  EFSA-udtalelse
               
            
                  Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder
               
               
                  Levende Lactobacillus casei, stamme Shirota
               
               
                  Et dagligt indtag af levende Lactobacillus casei, stamme Shirota, som den indgår i et fermenteret mælkeprodukt, hjælper til at vedligeholde de øvre luftvejes forsvar ved at hjælpe til at understøtte immunfunktioner
               
               
                  Q-2010-00137
               
            
                  Sundhedsanprisning i henhold til artikel 13, stk. 5, baseret på senere udviklet videnskabelig evidens og/eller ledsaget af anmodning om beskyttelse af data, som er omfattet af ejendomsrettigheder
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum TENSIATM
                  
               
               
                  Et regelmæssigt indtag (i mindst tre uger) på 50 g pr. dag af Südamejuust (»hjerteost«) af mærket HarmonyTM, som indeholder probiotisk Lactobacillus plantarum TENSIATM, hjælper til at vedligeholde det kardiovaskulære system/et sundt hjerte via nedbringelse af blodtrykket/hjertesymbol
               
               
                  Q-2010-00950