CELEX: 62009CJ0013
Language: da
Date: 2009-11-26
Title: Domstolens Dom (Syvende Afdeling) af 26. november  2009. # Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber mod den Italienske Republik. # Traktatbrud - direktiv 2006/86/EF - krav til sporbarhed - indberetning af alvorlige bivirkninger og uønskede hændelser - tekniske krav til kodning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler - manglende gennemførelse inden for den fastsatte frist. # Sag C-13/09.

Domstolens dom (Syvende Afdeling) af 26. november 2009 – Kommissionen mod Italien
      (Sag C-13/09)
      »Traktatbrud – direktiv 2006/86/EF – krav til sporbarhed – indberetning af alvorlige bivirkninger og uønskede hændelser – tekniske krav til kodning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler – manglende gennemførelse inden for den fastsatte frist«
      1.                     Traktatbrudssøgsmål – Domstolens prøvelse af søgsmålsgrundlaget – relevante forhold – forholdene ved udløbet af den i den
            begrundede udtalelse fastsatte frist (art. 226 EF) (jf. præmis 9)
      2.                     Medlemsstater – forpligtelser – gennemførelse af direktiver – undladelse – begrundet i interne forhold – ikke tilladt (art. 226
            EF) (jf. præmis 10)
      Angående
      
         
               Traktatbrud – manglende vedtagelse inden for den fastsatte frist af de bestemmelser, som er nødvendige for at efterkomme Kommissionens
                  direktiv 2006/86/EF af 24. oktober 2006 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF for så vidt
                  angår krav til sporbarhed, indberetning af alvorlige bivirkninger og uønskede hændelser og visse tekniske krav til kodning,
                  behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler (EUT L 294, s. 32).
               
            Konklusion
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Den Italienske Republik har tilsidesat sine forpligtelser i henhold til Kommissionens direktiv 2006/86/EF af 24. oktober 2006
                     om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF for så vidt angår krav til sporbarhed, indberetning
                     af alvorlige bivirkninger og uønskede hændelser og visse tekniske krav til kodning, behandling, præservering, opbevaring og
                     distribution af humane væv og celler, idet den ikke inden for den fastsatte frist har vedtaget de nødvendige love og administrative
                     bestemmelser for at efterkomme dette direktiv.
                  
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Den Italienske Republik betaler sagens omkostninger.