CELEX: 22014D0041
Language: bg
Date: 2014-04-08 00:00:00
Title: Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 41/2014 от 8 април 2014 година за изменение на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП

28.8.2014   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 256/14
            
         РЕШЕНИЕ НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ НА ЕИП
   № 41/2014
   от 8 април 2014 година
   за изменение на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП
   СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,
   като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство („Споразумението за ЕИП“), и по-специално член 98 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Регламент за изпълнение (ЕС) № 198/2013 на Комисията от 7 март 2013 г. относно избора на символ за целите на идентифицирането на лекарствените продукти за хуманна употреба, които са предмет на допълнително наблюдение (1), следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
            
         
               (2)
            
            
               Регламент (ЕС) № 220/2013 на Комисията от 13 март 2013 г. за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета по отношение на корекциите на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация (2) следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
            
         
               (3)
            
            
               Препоръка 2013/172/ЕС на Комисията от 5 април 2013 г. относно обща рамка за система за уникална идентификация на медицинските изделия в Съюза (3) следва да бъде включена в Споразумението за ЕИП.
            
         
               (4)
            
            
               Поради това приложение II към Споразумението за ЕИП следва да бъде съответно изменено,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
   Член 1
   Глава ХIII от приложение II към Споразумението за ЕИП се изменя, както следва:
   
               1.
            
            
               В точка 15з (Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета) се добавя следното тире:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32013 R 0220: Регламент (ЕС) № 220/2013 на Комисията от 13 март 2013 г. (ОВ L 70, 14.3.2013 г., стр. 1).“
                        
                     
         
               2.
            
            
               След точка 15щн (Директива 2010/53/ЕС на Европейския парламент и на Съвета) се вмъква следната точка:
               
                           „15що.
                        
                        
                           
                              32013 R 0198: Регламент за изпълнение (ЕС) № 198/2013 на Комисията от 7 март 2013 г. относно избора на символ за целите на идентифицирането на лекарствените продукти за хуманна употреба, които са предмет на допълнително наблюдение (ОВ L 65, 8.3.2013 г., стр. 17).“
                        
                     
         Член 2
   След точка 9 (Регламент (ЕС) № 207/2012 на Комисията) в глава XXX от приложение II към Споразумението за ЕИП се вмъква следното:
   
      „АКТОВЕ, КОИТО ДОГОВАРЯЩИТЕ СЕ СТРАНИ ВЗЕМАТ ПОД ВНИМАНИЕ
      
      Договарящите се страни вземат под внимание следните актове:
      
                  1.
               
               
                  
                     32013 H 0172: Препоръка 2013/172/ЕС на Комисията от 5 април 2013 г. относно обща рамка за система за уникална идентификация на медицинските изделия в Съюза (ОВ L 99, 9.4.2013 г., стр. 17).“
               
            
   Член 3
   Текстовете на Регламент за изпълнение (ЕС) № 198/2013, Регламент (ЕС) № 220/2013 и Препоръка 2013/172/ЕС на исландски и норвежки език, които ще бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.
   Член 4
   Настоящото решение влиза в сила на 9 април 2014 г., при условие че са внесени всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението за ЕИП (4).
   Член 5
   Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Съставено в Брюксел на 8 април 2014 година.
      
         
            За Съвместния комитет на ЕИП
         
         
            Председател
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  ОВ L 65, 8.3.2013 г., стр. 17.
   
      (2)  ОВ L 70, 14.3.2013 г., стр. 1.
   
      (3)  ОВ L 99, 9.4.2013 г., стр. 17.
   
      (4)  Без отбелязани конституционни изисквания.