CELEX: 32010R0955
Language: sv
Date: 2010-10-22 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) nr 955/2010 av den 22 oktober 2010 om ändring av förordning (EG) nr 798/2008 vad gäller användning av vaccin mot Newcastlesjuka  Text av betydelse för EES

23.10.2010   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 279/3
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 955/2010
   av den 22 oktober 2010
   om ändring av förordning (EG) nr 798/2008 vad gäller användning av vaccin mot Newcastlesjuka
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 2009/158/EG av den 30 november 2009 om djurhälsovillkor för handel inom gemenskapen med och för import från tredjeland av fjäderfä och kläckägg (1), särskilt artiklarna 25.1 b och 26.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I kommissionens förordning (EG) nr 798/2008 av den 8 augusti 2008 om fastställande av en förteckning över tredjeländer, områden, zoner eller delområden från vilka fjäderfä och fjäderfäprodukter får importeras till och transiteras genom gemenskapen samt kraven för veterinärintyg (2) fastställs kraven för veterinärintyg för dessa varor. Kraven tar hänsyn till om det krävs tilläggsgarantier eller särskilda villkor på grund av sjukdomsstatusen i fråga om Newcastlesjuka i dessa tredjeländer, områden, zoner eller delområden.
            
         
               (2)
            
            
               I förordning (EG) nr 798/2008 fastställs även villkor för att fastställa om ett tredjeland, ett område, en zon eller ett delområde ska anses vara fri/fritt från Newcastlesjuka. Ett av dessa kriterier är att det inte har genomförts någon vaccination mot Newcastlesjuka med vaccin som inte uppfyller kriterierna för godkända vaccin mot Newcastlesjuka i del I i bilaga VI till den förordningen. I del II punkt 2 i den bilagan fastställs de särskilda kriterierna för vaccin mot Newcastlesjuka inbegripet för inaktiverat vaccin.
            
         
               (3)
            
            
               I OIE:s (Världsorganisationen för djurhälsa) Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals (nedan kallad OIE:s manual) fastställs kraven för vaccin mot Newcastlesjuka, bl.a. säkerhetskontroller vid de olika stegen i tillverkningsprocessen.
            
         
               (4)
            
            
               I en strävan att säkerställa hälsostatusen för fjäderfä i unionen och för att underlätta handeln med fjäderfä och fjäderfäkött bör kraven på vaccin mot Newcastlesjuka och användningen av dem i de tredjeländer från vilka fjäderfä och fjäderfäkött får importeras ta hänsyn till kraven för detta vaccin i OIE:s manual.
            
         
               (5)
            
            
               I de allmänna kriterierna för godkända vaccin mot Newcastlesjuka i del I i bilaga VI till förordning (EG) nr 798/2008 bör det därför hänvisas till kraven i OIE:s manual och denna hänvisning bör vara dynamisk för att beakta de regelbundna uppdateringarna av manualen som sker mot bakgrund av nya vetenskapliga rön.
            
         
               (6)
            
            
               Med tanke på den tekniska utvecklingen i fråga om tillverkningen av vaccin mot Newcastlesjuka, särskilt i fråga om inaktiveringsmetoder, samt kraven i OIE:s manual bör dessutom de särskilda kriterierna för inaktiverat vaccin mot Newcastlesjuka i del II punkt 2 i bilaga VI till förordning (EG) nr 798/2008 strykas.
            
         
               (7)
            
            
               Vissa bestämmelser för fjäderfäkött i bilaga VII till förordning (EG) nr 798/2008 och motsvarande förlaga till veterinärintyg för kött av fjäderfä (POU) i bilaga I bör ändras för att ta hänsyn till ändringarna i bilaga VI till den förordningen.
            
         
               (8)
            
            
               Förordning (EG) nr 798/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (9)
            
            
               Det bör fastställas ett datum för när denna förordning ska börja tillämpas som överensstämmer med dagen för när kommissionens beslut 93/152/EEG (3), i dess lydelse enligt beslut 2010/633/EU (4), där motsvarande ändringar av kriterierna för inaktiverat vaccin mot Newcastlesjuka införs, ska börja tillämpas.
            
         
               (10)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagorna I, VI och VII till förordning (EG) nr 798/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 december 2010.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 22 oktober 2010.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 343, 22.12.2009, s. 74.
   
      (2)  EUT L 226, 23.8.2008, s. 1.
   
      (3)  EGT L 59, 12.3.1993, s. 35.
   
      (4)  Se sidan 33 i detta nummer av EUT.
   
      BILAGA
      Bilagorna I, VI och VII till förordning (EG) nr 798/2008 ska ändras på följande sätt:
      
                  a)
               
               
                  I del 2 i bilaga I ska förlagan till veterinärintyg för kött av fjäderfä (POU) ersättas med följande:
                  ”Förlaga till veterinärintyg för kött av fjäderfä (POU)
                  
                  
                     
                  
                     
                  
                     
                  
                     
               
            
                  b)
               
               
                  Bilaga VI ska ersättas med följande:
                  
                     ”BILAGA VI
                     (som avses i artiklarna 12.1 b, 12.2 c ii och 13.1 a)
                     
                        KRITERIER FÖR GODKÄNDA VACCIN MOT NEWCASTLESJUKA
                     
                     I.   Allmänna kriterier
                     
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Vaccin ska uppfylla standarderna i kapitlet om Newcastlesjuka i OIE:s (Världsorganisationen för djurhälsa) Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Vaccin ska registreras av de behöriga myndigheterna i det berörda tredjelandet innan de får distribueras och användas. Vid en sådan registrering måste de behöriga myndigheterna kunna stödja sig på ett komplett dokumentationsmaterial som innehåller upplysningar om vaccinets effektivitet och oskadlighet. När det gäller importerat vaccin kan den behöriga myndigheten stödja sig på data som har kontrollerats av de behöriga myndigheterna i det land där vaccinet tillverkas, om sådana kontroller har utförts i enlighet med OIE-standarder.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Dessutom ska importen eller tillverkningen och distributionen av vaccin kontrolleras av de behöriga myndigheterna i det berörda tredjelandet.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Innan distribution tillåts ska varje parti vaccin testas på de behöriga myndigheternas vägnar med hänsyn till oskadlighet, särskilt vad gäller försvagning eller inaktivering och frånvaro av oönskade förorenande ämnen, samt med hänsyn till effektivitet.
                              
                           II.   Särskilda kriterier
                     
                     Levande, försvagat vaccin mot Newcastlesjuka ska tillverkas av en stam av Newcastlesjukevirus för vilken inokulat av typstammen har testats och visat sig ha ett intracerebralt patogenitetsindex (ICPI) på
                     
                                 a)
                              
                              
                                 under 0,4, om minst 107 EID50 har administrerats till varje fågel i ICPI-testet, eller
                              
                           
                                 b)
                              
                              
                                 under 0,5, om minst 108 EID50 har administrerats till varje fågel i ICPI-testet.”;
                              
                           
               
            
                  c)
               
               
                  Del II led a i bilaga VII ska ersättas med följande:
                  
                              ”a)
                           
                           
                              inte har vaccinerats med levande, försvagat vaccin som tillverkats av inokulat av en typstam av Newcastlesjukevirus med högre patogenitet än lentogena virusstammar under de sista 30 dagarna före slakt,”