CELEX: 52013PC0046
Language: bg
Date: 2013-02-05
Title: Предложение за ДИРЕКТИВА НА СЪВЕТА за изменение на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за включване на царевичните кочани на прах като активно вещество в приложения I и IА към нея

|
			
		
		
		52013PC0046
		
			Предложение за ДИРЕКТИВА НА СЪВЕТА за изменение на Директива 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за включване на царевичните кочани на прах като активно вещество в приложения I и IА към нея /* COM/2013/046 final - 2013/0026 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	ОБЯСНИТЕЛЕН
МЕМОРАНДУМ
Съгласно
Директива 98/8/EО
на
Европейския
парламент и
на Съвета от
16 февруари
1998 г. относно
пускането на
пазара на
биоциди[1]
следва да се
приложи
работна
програма относно
разглеждането
на всички
активни вещества,
съдържащи се
в биоцидите,
които са били
на пазара към
14 май 2000 г.
(съществуващи
активни
вещества).
Царевичните
кочани на
прах бяха
посочени
като съществуващо
активно
вещество и
бяха подложени
на оценка в
контекста на
работната програма.
В
съответствие
с член 16,
параграф 2,
втора алинея
от
Директива 98/8/ЕО
посредством
процедурата
по
регулиране с
контрол,
посочена в
член 28,
параграф 4 от
директивата,
може да бъде
взето
решение за
включване на
съществуващо
активно
вещество в
приложение I
към нея.
Според
Комисията
заключенията
от оценката
на
царевичните
кочани на
прах сочат,
че условията
за включване
на
веществото в
приложения I
и ІА за
употреба в
продуктов
тип 14 —
родентициди,
както е определено
в
приложение V
към
директивата,
са изпълнени
при
определени
обстоятелства.
Съответно
Комисията
представи
проект на директива
за гласуване
от комитета,
създаден
съгласно
член 28,
параграф 1 от
Директива 98/8/ЕО.
На своето
заседание на
21 септември
2012 г.
комитетът не
даде
положително
становище по
проекта на
директива.
По-конкретно,
някои
държави
членки
изразиха
резерви по
отношение на
равнището на
ефикасност на
въпросното
активно
вещество.
Комисията счита,
че е
предоставена
достатъчно
информация
за
доказването
на известна
ефикасност
на
веществото,
която да
обоснове
включването
му в
приложения I
и ІА към
директивата,
по-конкретно
с оглед на
факта, че
тези
допълнителни
данни по
отношение на
ефикасността
ще трябва да
бъдат
предоставени
в
заявленията за
издаване на
разрешение
за
продуктите. 
Следователно,
съгласно
процедурата,
предвидена в
член 5,
буква а) от
Решение 1999/468/ЕО,
на Съвета се
представя
предложение
за директива
на Съвета,
което се
изпраща и на
Европейския
парламент.
2013/0026 (NLE)
Предложение
за
ДИРЕКТИВА
НА СЪВЕТА
за
изменение на
Директива
98/8/ЕО на
Европейския
парламент и
на Съвета за
включване на
царевичните
кочани на
прах като
активно
вещество в приложения I
и IА към нея
(текст
от значение
за ЕИП)
СЪВЕТЪТ
НА
ЕВРОПЕЙСКИЯ
СЪЮЗ,
като
взе предвид
Договора за
функционирането
на
Европейския
съюз,
като
взе предвид
Директива 98/8/EО
на
Европейския
парламент и
на Съвета от
16 февруари 1998 г.
относно
пускането на пазара
на биоциди[2], и
по-специално
член 16,
параграф 2,
втора алинея
от нея,
като
има предвид,
че:
(1)       С
Регламент (ЕО)
№ 1451/2007 на
Комисията от
4 декември 2007 г.
относно
втората фаза
на
10-годишната
работна
програма,
посочена в
член 16,
параграф 2 от
Директива 98/8/ЕО
на
Европейския
парламент и
на Съвета
относно
пускането на
пазара на биоциди[3], е
определен
списък на
активни
вещества, подлежащи
на оценка с
оглед на
евентуалното
им включване
в приложение I,
IА или IБ към
Директива 98/8/ЕО.
Този списък
включва
царевични
кочани на
прах.
(2)       Съгласно
Регламент
(ЕО) № 1451/2007 беше
направена оценка
на
царевичните
кочани на
прах в съответствие
с член 11,
параграф 2 от
Директива 98/8/ЕО
за
употребата
им в продуктов
тип 14 —
родентициди,
както е
определен в приложение V
към същата
директива.
(3)       За
докладваща
държава
членка беше
определена
Гърция, която
на 22 октомври
2009 г. представи
на Комисията
доклада на
компетентния
орган,
придружен от
препоръка, в
съответствие
с член 14,
параграфи 4 и
6 от
Регламент (ЕО) № 1451/2007.
(4)       Докладът
на
компетентния
орган беше
прегледан от
държавите
членки и
Комисията с
участието на
заявителя. В
съответствие
с член 15,
параграф 4 от
Регламент (ЕО)
№ 1451/2007 на
21 септември
2012 г. констатациите
от прегледа
бяха
включени в
доклад за
оценка в
рамките на
заседанието
на Постоянния
комитет по
биоцидите.
(5)       В
доклада за
оценка се
заключава, че
от биоцидите,
използвани
като
родентициди
и съдържащи
царевични
кочани на
прах, може да
се очаква да
удовлетворяват
изискванията,
формулирани
в член 5 от
Директива 98/8/ЕО
и поради това
се
препоръчва
включването
на царевичните
кочани на
прах за
употреба в
продуктов
тип 14 от
приложение I
към същата директива.
Целесъобразно
е тази
препоръка да
бъде спазена.

(6)       В
доклада за
оценка също
така се
заключава, че
биоцидите,
използвани
като
родентициди
и съдържащи
царевични
кочани на
прах, може да
се очаква да
представляват
само малък риск
за хората,
нецелевите
животни и
околната
среда,
по-специално
по отношение
на
употребата,
която е
изследвана и
описана
подробно в
доклада за
оценка, т.е.
когато се
използват
под формата
на пелети на
сухи места.
Поради това в
доклада се препоръчва
включването
в
приложение IA
към
Директива 98/8/ЕО
на царевични
кочани на прах
за тази
употреба.
Целесъобразно
е тази препоръка
да бъде
спазена.
(7)       В
съответствие
със
съществуващата
практика и
съгласно
член 10,
параграф 1 от
Директива 98/8/ЕО
е
целесъобразно
срокът на
включването
да се
ограничи на
десет години.
(8)       Оценката
на равнище ЕС
не включва
всички потенциални
видове
употреба и
сценарии за излагане
на
въздействие.
Ето защо е
целесъобразно
държавите
членки да
направят оценка
на видовете
употреба или
на сценариите
на излагане
на въздействие,
както и на
рисковете за
компонентите
на околната
среда и за
населението, които
не са били
разгледани
по
представителен
начин в
оценката на
риска,
направена на
равнище ЕС, и
при
издаването
на разрешения
за продукти
да се уверят,
че са
предприети
подходящи
мерки или са
наложени
специални
условия, за
да се намалят
установените
рискове до
приемливи
равнища.
(9)       Разпоредбите,
приети
съгласно
настоящата
директива,
следва да се
приложат
едновременно
във всички
държави
членки с цел
да се осигури
еднаквото
третиране на
пазара на
Съюза на
биоциди от
продуктов
тип 14,
съдържащи
като активно вещество
царевични
кочани на
прах, както и да
се улесни
правилното
функциониране
на пазара на
биоциди като
цяло.
(10)     Следва
да се
предвиди
разумен
период от време,
преди дадено
активно
вещество да
бъде включено
в
приложения I
и IА към
Директива 98/8/ЕО,
за да се даде
възможност
на държавите
членки и на
заинтересованите
страни да се
подготвят за
произтичащите
от това нови
изисквания, а
на
кандидатите,
подготвили
досиета — да
се
възползват
напълно от
10-годишния
период за
защита на
данните,
който в съответствие
с член 12,
параграф 1,
буква в),
подточка ii)
от
Директива 98/8/ЕО
започва от
датата на включване.
(11)     След
включването
на
веществото
на държавите
членки следва
да бъде
предоставен
разумен
период за прилагане
на член 16,
параграф 3 от
Директива 98/8/ЕО.
(12)     Директива 98/8/ЕО
следва да
бъде
съответно изменена.
(13)     В
съответствие
със
Съвместната
политическа
декларация
на държавите
членки и Комисията
от 28 септември
2011 г. относно
обяснителните
документи[4]
държавите
членки са
поели
ангажимент в
обосновани
случаи да
прилагат към
уведомлението
за мерките си
за
транспониране
един или
повече
документи,
обясняващи
връзката
между
елементите
на дадена
директива и съответните
части от
националните
актове за транспониране.
(14)     Комитетът,
създаден
съгласно
член 28, параграф 1
от
Директива 98/8/ЕО,
не е дал
становище относно
мерките,
предвидени в
настоящата директива,
поради което
Комисията
представи на
Съвета
предложение, свързано
с тези мерки,
и го препрати
на Европейския
парламент,
ПРИЕ
НАСТОЯЩАТА
ДИРЕКТИВА:
Член 1
Приложения I
и IA към
Директива 98/8/ЕО
се изменят в
съответствие
с
приложението
към настоящата
директива.
Член 2
1.           Най-късно
до 31 януари
2014 г.
държавите членки
приемат и
публикуват
законовите,
подзаконовите
и
административните
разпоредби,
които са
необходими
за
изпълнение
на настоящата
директива. Те
незабавно
съобщават на
Комисията
текста на
тези
разпоредби.
Държавите
членки
прилагат
тези
разпоредби
от 1 февруари
2015 г.
Когато
държавите
членки
приемат
посочените
разпоредби, в
тях се
съдържа
позоваване
на
настоящата
директива
или то се
извършва при
официалното
им
публикуване.
Условията и
редът на
позоваване
се определят
от държавите
членки.
2.           Държавите
членки
съобщават на
Комисията
текста на
основните
разпоредби
от
националното
законодателство,
които те
приемат в
областта,
обхваната от
настоящата
директива.
Член 3
Настоящата
директива
влиза в сила
в деня след
деня на
публикуването
ѝ в Официален
вестник на Европейския
съюз.
Член 4
Адресати
на
настоящата
директива са
държавите
членки.
Съставено
в Брюксел на […] година.
                                                                       За
Съвета
                                                                       Председател
ПРИЛОЖЕНИЕ

            
(1) В
приложение I
към
Директива 98/8/EО
се добавя следният
ред:
 № || Общоприето наименование || Наименование по IUPAC Идентификационни номера || Минимална чистота на активното вещество в биоцидния продукт, пуснат на пазара || Дата на включването || Краен срок за привеждане в съответствие с член 16, параграф 3 (освен за продуктите, съдържащи повече от едно активно вещество, за които срокът за привеждане в съответствие с член 16, параграф 3 е този, определен с последното от решенията за включване, отнасящи се до неговите активни вещества) || Срок на изтичане на включването || Продуктов тип || Специфични разпоредби (*) 
 „(**) [OPOCE: въведете номера на веществото] || Царевични кочани на прах || Не е определен || 1000 g/kg || 1 февруари 2015 г. || 31 януари 2017 г. || 31 януари 2025 г. || 14 || При оценяването на заявлението за издаване на разрешение за продукт в съответствие с член 5 и приложение VI държавите членки оценяват, когато това е уместно за съответния продукт, видовете употреби или сценариите на експозиция, както и рисковете за населението и за компонентите на околната среда, които не са били разгледани по представителен начин в оценката на риска, направена на равнището на Съюза.“ 
(*)
За прилагане
на общите
принципи на
приложение VI
съдържанието
и
заключенията
на докладите
за оценка са
достъпни на
уебсайта на
Комисията: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.
(2) В
приложение IА
към
Директива 98/8/ЕО
се добавя
следният ред:
 № || Общоприето наименование || Наименование по IUPAC Идентификационни номера || Минимална чистота на активното вещество в биоцидния продукт, пуснат на пазара || Дата на включването || Краен срок за привеждане в съответствие с член 16, параграф 3 (освен за продуктите, съдържащи повече от едно активно вещество, за които срокът за привеждане в съответствие с член 16, параграф 3 е този, определен с последното от решенията за включване, отнасящи се до неговите активни вещества) || Срок на изтичане на включването || Продуктов тип || Специфични разпоредби (*) 
 „(**) [OPOCE: въведете номера на веществото] || Царевични кочани на прах || Не е определен || 1000 g/kg || 1 февруари 2015 г. || 31 януари 2017 г. || 31 януари 2025 г. || 14 || Държавите членки следва да осигурят спазването на следното условие при издаването на разрешения: –      Само за използване под формата на пелети на сухи места.“ 
(*) За
прилагане на
общите
принципи на
приложение VI
съдържанието
и
заключенията
на докладите
за оценка са достъпни
на уебсайта
на Комисията: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.
[1]               ОВ
L 123, 24.4.1998 г., стр. 1.
[2]               ОВ L 123,
24.4.1998 г., стр. 1. 
[3]               ОВ L 325,
11.12.2007 г., стр. 3.
[4]               ОВ С 369,
17.12.2011 г., стр. 14.