CELEX: 31997D0392
Language: hr
Date: 1997-06-06 00:00:00
Title: 97/392/EZ: Odluka Komisije od 6. lipnja 1997. o stavljanju na tržište genetski modificirane uljane repice ( Brassica napus L . oleifera Metzg. MS1, RF1), prema Direktivi Vijeća 90/220/EEZ  Tekst značajan za EGP

15/Sv. 31
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  17
               
            31997D0392
      
                  L 164/38
               
               
                  SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
               
            
         ODLUKA KOMISIJE
         od 6. lipnja 1997.
         o stavljanju na tržište genetski modificirane uljane repice (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1, RF1), prema Direktivi Vijeća 90/220/EEZ
         (Tekst značajan za EGP)
         (97/392/EZ)
         KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
         uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
         uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 90/220/EEZ od 23. travnja 1990. o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama (1), kako je izmijenjena Direktivom Komisije 94/15/EZ (2), a posebno njezin članak 13.,
         budući da je člancima od 10. do 18. Direktive 90/220/EEZ utvrđen postupak Zajednice kojim se nadležnom tijelu države članice omogućuje da odobri stavljanje na tržište proizvoda koji sadrže genetski modificirane organizme ili se od njih sastoje;
         budući da je prema tom postupku donesena Odluka Komisije 96/158/EZ (3) o stavljanju na tržište hibridnog sjemena uljane repice otpornog na herbicide (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1Bn × RF1Bn) i o odobrenju nadležnog tijela Ujedinjene Kraljevine za stavljanje tog proizvoda na tržište samo u svrhu uzgoja radi dobivanja sjemena; budući da je nakon donošenja te Odluke nadležno tijelo Francuske zaprimilo još jednu prijavu za isti proizvod od istog podnositelja prijave, tvrtke Plant Genetic Systems (ref. C/F/95/05/01/A), koja traži odobrenje za uzgoj i rukovanje u okolišu prije i tijekom obrade u neodržive frakcije;
         budući da je zatim nadležno tijelo Francuske proslijedilo dosje Komisiji uz pozitivno mišljenje;
         budući da su nadležna tijela drugih država članica uložila prigovore na naveden dosje;
         budući da je stoga, u skladu s člankom 13. stavkom 3. Direktive 90/220/EEZ, Komisija dužna donijeti odluku u skladu s postupkom utvrđenim u članku 21. te Direktive;
         budući da je nakon razmatranja svih prigovora s obzirom na područje primjene Direktive 90/220/EEZ i analize informacija dostavljenih u dosjeu Komisija zaključila sljedeće:
         
                     —
                  
                  
                     u slučaju proizvoda namijenjenih za hranu ili hranu za životinje, procjenom rizika prema Direktivi 90/220/EEZ utvrđuje se je li vjerojatno da će genetska modifikacija uzrokovati bilo kakve toksične ili druge štetne učinke na zdravlje ljudi i okoliš,
                  
               
                     —
                  
                  
                     nema razloga vjerovati da će bilo kakvi štetni učinci na zdravlje ljudi ili okoliš proizaći iz uvođenja gena koji kodiraju fosfinotricin-acetiltransferazu i neomicin-fosfotransferazu II u uljanu repicu,
                  
               
                     —
                  
                  
                     ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi na oznaci trebalo navoditi da je proizvod proizveden tehnikom genetske modifikacije,
                  
               
                     —
                  
                  
                     na oznaci treba navesti da biljke imaju povećanu otpornost na herbicid glufosinat-amonijak;
                  
               budući da su odobrenje primjene kemijskih herbicida na biljke i procjena utjecaja njihove uporabe na zdravlje ljudi i okoliš obuhvaćeni Direktivom Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (4), kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 96/68/EZ (5), a ne Direktivom 90/220/EEZ;
         budući da članak 11. stavak 6. i članak 16. stavak 1. Direktive 90/220/EEZ predviđaju dodatne sigurnosne mjere u slučaju da postanu dostupne nove informacije o potencijalnim rizicima proizvoda;
         budući da su mjere utvrđene u ovoj Odluci u skladu s mišljenjem odbora osnovanog na temelju članka 21. Direktive 90/220/EEZ,
         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
         
            Članak 1.
            
               1.   Ne dovodeći u pitanje drugo zakonodavstvo Zajednice, a posebno direktive Vijeća 69/208/EEZ (6) i 70/457/EEZ (7), i podložno stavku 2. ovog članka, francuska tijela odobravaju stavljanje na tržište sljedećeg proizvoda, koji prijavljuje tvrtka Plant Genetic Systems (ref. C/F/95/05/01/A):
               sjeme hibridne uljane repice (Brassica napus L. oleifera Metzg.) dobiveno križanjem:
               
                           (a)
                        
                        
                           potomaka muške sterilne linije uljane repice MS1 (B91-4) kultivar Drakkar koja sadrži gen barnazu iz Bacillus amyloliquefaciens koji kodira ribonukleazu, gen bar iz Streptomyces hygroscopicus koji kodira fosfinotricin-acetiltransferazu, gen neo iz Escherichia coli koji kodira neomicin-fosfotransferazu II, promotor PSsuAra iz Arabidopsis thaliana, promotor PNos iz Agrobacterium tumefaciens, promotor PTA29 iz Nicotiana tabacum; i
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           potomaka linije uljane repice za obnovu plodnosti RF1 (B93-101) kultivar Drakkar koja sadrži gen barstard iz Bacillus amyloliquefaciens koji kodira inhibitor ribonukleaze, gen bar iz Streptomyces hygroscopicus koji kodira fosfinotricin-acetiltransferazu, gen neo iz Escherichia coli koji kodira neomicin-fosfotransferazu II, promotor PSsuAra iz Arabidopsis thaliana, promotor PNos iz Agrobacterium tumefaciens, promotor PTA29 iz Nicotiana tabacum.
                        
                     
            
               2.   Odobrenje se odnosi i na sve potomke nastale križanjem ovog proizvoda s tradicionalno uzgojenim vrstama uljane repice.
               Odnosi se na stavljanje proizvoda na tržište u svrhu uzgoja i rukovanja u okolišu prije i tijekom obrade u neodržive frakcije.
               Ne dovodeći u pitanje druge zahtjeve za označivanje u skladu sa zakonodavstvom Zajednice, na oznaci svakog pakovanja sjemenki mora biti naznačeno da proizvod ima povišenu toleranciju na herbicid glufosinat-amonijak.
            
         
         
            Članak 2.
            Ova je Odluka upućena državama članicama.
         
         
            Sastavljeno u Bruxellesu 6. lipnja 1997.
            
               
                  Za Komisiju
               
               Ritt BJERREGAARD
               
                  Članica Komisije
               
            
         
         
            (1)  SL L 117, 8.5.1990., str. 15.
         
            (2)  SL L 103, 22.4.1994., str. 20.
         
            (3)  SL L 37, 15.2.1996., str. 30.
         
            (4)  SL L 230, 19.8.1991., str. 1.
         
            (5)  SL L 277, 30.10.1996., str. 25.
         
            (6)  SL L 169, 10.7.1969., str. 3.
         
            (7)  SL L 225, 12.10.1970., str. 1.