CELEX: 62009CJ0013
Language: cs
Date: 2009-11-26 00:00:00
Title: Rozsudek Soudního dvora (sedmého senátu) ze dne 26. listopadu 2009. # Komise Evropských společenství proti Italské republice. # Nesplnění povinnosti státem - Směrnice 2006/86/ES - Požadavky sledovatelnosti - Oznamování závažných nežádoucích účinků a reakcí - Technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk - Neprovedení ve stanovené lhůtě. # Věc C-13/09.

Rozsudek Soudního dvora (sedmého senátu) ze dne 26. listopadu 2009 – Komise v. Itálie
      (Věc C‑13/09)
      „Nesplnění povinnosti státem – Směrnice 2006/86/ES – Požadavky sledovatelnosti – Oznamování závažných nežádoucích účinků a reakcí – Technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk – Neprovedení ve stanovené lhůtě“
      1.                     Žaloba pro nesplnění povinnosti – Přezkum opodstatněnosti Soudním dvorem – Stav, který je třeba vzít v úvahu – Stav po uplynutí
            lhůty stanovené v odůvodněném stanovisku (Článek 226 ES) (viz bod 9)
      2.                     Členské státy – Povinnosti – Provedení směrnic – Nesplnění povinnosti – Odůvodnění vycházející z vnitrostátního právního řádu
            – Nepřípustnost (Článek 226 ES) (viz bod 10)
      Předmět 
      
         
               Nesplnění povinnosti státem – Nepřijetí předpisů nezbytných k dosažení souladu se směrnicí Komise 2006/86/ES ze dne 24. října
                  2006, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost, oznamování
                  závažných nežádoucích reakcí a účinků a některé technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci
                  lidských tkání a buněk (Úř. věst. L 294, s. 32)
               
            Výrok 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Italská republika tím, že ve stanovené lhůtě nepřijala všechny právní a správní předpisy nezbytné k dosažení souladu se směrnicí
                     Komise 2006/86/ES ze dne 24. října 2006, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokud jde o požadavky
                     na sledovatelnost, oznamování závažných nežádoucích reakcí a účinků a některé technické požadavky na kódování, zpracování,
                     konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk, nesplnila povinnosti, které pro ni z této směrnice vyplývají.
                  
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Italské republice se ukládá náhrada nákladů řízení.