CELEX: 32022R0271
Language: hr
Date: 2022-02-23 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/271 оd 23. veljače 2022. o ispravku Provedbene uredbe (EU) 2020/1760 o odobrenju pripravka od Bacillus subtilis DSM 25841 kao dodatka hrani za sve vrste svinja, uključujući krmače osim krmača u laktaciji, radi pozitivnog učinka na sisajuću prasad (nositelj odobrenja Chr. Hansen A/S) (Tekst značajan za EGP)

24.2.2022   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 43/10
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/271
         оd 23. veljače 2022.
         o ispravku Provedbene uredbe (EU) 2020/1760 o odobrenju pripravka od Bacillus subtilis DSM 25841 kao dodatka hrani za sve vrste svinja, uključujući krmače osim krmača u laktaciji, radi pozitivnog učinka na sisajuću prasad (nositelj odobrenja Chr. Hansen A/S)
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/1760 (2) na razdoblje od deset godina odobrena je uporaba pripravka od Bacillus subtilis DSM 25841 kao dodatka hrani sve vrste svinja, uključujući krmače osim krmača u laktaciji, radi pozitivnog učinka na sisajuću prasad.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1760 u stupac „Identifikacijski broj dodatka” unesen je pogrešan identifikacijski broj.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Provedbenu uredbu (EU) 2020/1760 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti. Radi jasnoće primjereno je cijeli Prilog toj provedbenoj uredbi zamijeniti njegovom ispravljenom verzijom.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kako bi se subjektima u poslovanju s hranom za životinje omogućilo da označivanje dodatka i hrane za životinje koja ga sadržava prilagode ispravljenim uvjetima odobrenja, trebalo bi predvidjeti prijelazno razdoblje u pogledu stavljanja tih proizvoda na tržište.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Kako bi se zaštitila legitimna očekivanja zainteresiranih strana u vezi s uvjetima odobrenja dodatka, ova bi Uredba trebala hitno stupiti na snagu.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1760 zamjenjuje se Prilogom ovoj Uredbi.
         
         
            Članak 2.
            
               1.   Pripravak naveden u Prilogu i premiksi koji sadržavaju tu tvar, koji su proizvedeni i označeni prije 25. kolovoza 2022. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 25. veljače 2022., mogu se nastaviti stavljati na tržište dok se ne potroše postojeće zalihe.
            
            
               2.   Krmiva i krmne smjese koji sadržavaju pripravak i premikse iz stavka 1., koji su proizvedeni i označeni prije 25. veljače 2023. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 25. veljače 2022., mogu se nastaviti stavljati na tržište dok se ne potroše postojeće zalihe.
            
         
         
            Članak 3.
            Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 23. veljače 2022.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
         
         
            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1760 оd 25. studenoga 2020. o odobrenju pripravka od Bacillus subtilis DSM 25841 kao dodatka hrani za sve vrste svinja, uključujući krmače osim krmača u laktaciji, radi pozitivnog učinka na sisajuću prasad (nositelj odobrenja Chr. Hansen A/S) (SL L 397, 26.11.2020., str. 6.).
      
      
         
            PRILOG
            
                        Identifikacijski broj dodatka
                     
                     
                        Naziv nositelja odobrenja
                     
                     
                        Dodatak
                     
                     
                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                     
                     
                        Vrsta ili kategorija životinje
                     
                     
                        Najviša dob
                     
                     
                        Najmanja količina
                     
                     
                        Najveća dopuštena količina
                     
                     
                        Najmanja količina
                     
                     
                        Najveća dopuštena količina
                     
                     
                        Ostale odredbe
                     
                     
                        Datum isteka važenja odobrenja
                     
                  
                        CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                     
                     
                        CFU/l vode za piće
                     
                  
                        
                           Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre crijevne flore
                        
                     
                  
                        4b1902
                     
                     
                        Chr. Hansen A/S
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis
                        
                        DSM 25841
                     
                     
                        
                           Sastav dodatka:
                        
                        Pripravak od Bacillus subtilis DSM 25841 koji sadržava najmanje 1,25 x 1010 CFU/g dodatka
                        Kruto stanje
                        
                           Karakteristike aktivne tvari:
                        
                        Žive spore Bacillus subtilis DSM 25841
                        
                           Analitička metoda
                            (1)
                        
                        Za identifikaciju Bacillus subtilis DSM 25841: identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)
                        Za određivanje brojnosti Bacillus subtilis DSM 25841 u dodatku hrani za životinje, premiksima i hrani za životinje: metoda razmazivanja uporabom tripton soja agara – EN 15784
                     
                     
                        Sve vrste svinja, uključujući krmače
                        osim krmača u laktaciji, radi pozitivnog učinka na sisajuću prasad
                     
                     
                        –
                     
                     
                        5 x 108
                        
                     
                     
                        –
                     
                     
                        1,7 x 108
                        
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Dodatak se može upotrebljavati u vodi za piće.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Za uporabu dodatka u vodi za piće mora se osigurati homogeno raspršenje dodatka.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe: moguća je preosjetljivost dišnih organa, nadraženost kože te preosjetljivost očiju i kože. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu.
                                 
                              
                     
                        16.12.2030.
                     
                  
               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.