CELEX: 32012R1021
Language: sv
Date: 2012-11-06 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1021/2012 av den 6 november 2012 om godkännande av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) som fodertillsats för andra mindre fjäderfäarter än ankor (innehavare av godkännandet: Danisco Animal Nutrition)  Text av betydelse för EES

7.11.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 307/68
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1021/2012
   av den 6 november 2012
   om godkännande av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) som fodertillsats för andra mindre fjäderfäarter än ankor (innehavare av godkännandet: Danisco Animal Nutrition)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artiklarna 9.2 och 13.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               Användningen av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) godkändes för tio år för slaktkycklingar, värphöns, ankor och slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EU) nr 9/2010 (2) och för avvanda smågrisar och slaktsvin genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 528/2011 (3).
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan lämnats in om ett nytt användningsområde för endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) när det gäller andra mindre fjäderfäarter än ankor, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”.
            
         
               (4)
            
            
               Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 och relevanta data som stöder ansökan.
            
         
               (5)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) inriktade sin bedömning av säkerheten och effektiviteten på de nya målarterna. Myndigheten fastställde i sitt yttrande av den 22 maj 2012 (4) att endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) med bred marginal konstaterats säkert för de större fjäderfäarterna och att man därför kan dra samma slutsats för alla de fjäderfäarter som omfattas av begäran under de föreslagna användningsbetingelserna. Den hävdade att en liknande slutsats avseende effektiviteten kan extrapoleras från större fjäderfäarter till alla mindre fjäderfäarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades på gemenskapsnivå genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det enzym i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 6 november 2012.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 3, 7.1.2010, s. 10.
   
      (3)  EUT L 143, 31.5.2011, s. 10.
   
      (4)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):6, artikelnr 2739.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                  
               
            
                  4a11
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
                  (juridisk person: Danisco (UK) Limited)
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanas
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Preparat av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) med minsta aktivitet 40 000 U/g (1)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              Endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (2)
                              
                              Bestämning av endo-1,4-beta-xylanasaktivitet:
                              Kolorimetrisk metod baserad på kvantifiering av vattenlösliga färgade fragment som framställs genom verkan av endo-1,4-beta-xylanas på vetearabinoxylansubstrat tvärbundet med azurin vid pH 4,25 och 50 °C.
                           
                        
               
                  Andra mindre fjäderfäarter än ankor
               
               
                  —
               
               
                  625 U
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              För användning i foder med höga halter av stärkelse- och icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen beta-arabinoxylaner).
                           
                        
               
                  27 november 2022
               
            
         (1)  1 U är den mängd enzym som frigör 0,5 mikromol reducerande socker (uttryckt som xylosekvivalenter) per minut från ett substrat av tvärbundna havrespeltarabinoxylaner vid pH 5,3 och 50 °C.
      
         (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx