CELEX: 51992PC0128
Language: es
Date: 1992-03-30
Title: Propuesta modificada de DIRECTIVA DEL CONSEJO relativa a la asistencia a la Comisión por parte de los Estados miembros y a su cooperación en materia de examen científico de las cuestiones relacionadas con productos alimenticios

COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                       COM(92)128  final- SYN 332
                                       Bruselas, 30 de marzo de 1992
                       Propuesta modificada de
                        DIRECTIVA DEL CONSEJO
         relativa a la asistencia a la Comisión por parte
      de los Estados miembros y a su cooperación en materia
       de examen científico de las cuestiones relacionadas
                     con productos alimenticios
    (presentada por la Comisión en virtud del párrafo tercero
                 del articulo 149 del tratado CEE)
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                                     ó   —
                          EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
 1. La presente propuesta modificada incluye las enmiendas votadas por
el Parlamento Europeo el 12 de marzo de 1992 que la Comisión, tras
proceder en algunos casos a cambios de redacción, puede aceptar.
Las modificaciones se refieren a los siguientes puntos y son aceptables
por las razones expuestas:
-    la introducción de considerandos y enmiendas a los artículos, que
    clarifican el campo de aplicación de la Directiva;
     la introducción de una base más equitativa para distribuir a las
     instituciones de los Estados miembros las tareas que serán objeto
    de la cooperación científica;
-    la introducción de una iniciativa para establecer una base de datos
    sobre los recursos científicos pertinentes en la Comunidad Europea
    y para fomentar el mantenimiento de tales recursos mediante un
    proceso de revisión por parte de entidades homologas;
    clarificación del procedimiento por el que se determinará el
    programa de trabajo objeto de la cooperación científica;
-    la introducción de una iniciativa para informar periódicamente al
    Parlamento del funcionamiento de la cooperación científica;
    una definición más detenida de las principales tareas que han de
    llevarse a cabo en virtud de la cooperación científica.
2. Las enmiendas que se exponen a continuación no eran aceptables para
la Comisión por los siguientes motivos:
    considerandos relativos a la estructura general de la política
    comunitaria en materia de productos alimenticios y que, por tanto,
    no son pertinentes para el campo de aplicación de la propuesta;
    considerandos y enmiendas a los artículos que instauran la
    participación de los consumidores, que no resulta adecuada en vista
    de la naturaleza estrictamente científica del examen de las
    cuestiones previstas por la propuesta;
-    la introducción de un sistema comunitario de evaluación y
    acreditación de instituciones científicas en los Estados miembros,
    que no es sino una apropiación innecesaria de responsabilidades
    propias de los Estados miembros.
 ---pagebreak---                                y
la introducción de una medida de acceso público a los debates
relativos al examen científico de las cuestiones relacionadas con
los productos alimenticios y a los intereses personales de los
miembros del Comité Científico de la Alimentación Humana, que
excede lo razonablemente necesario para el eficaz funcionamiento de
la cooperación científica.
 ---pagebreak---                                     -4-
                         Propuesta modificada de
                          DIRECTIVA DEL CONSEJO
relativa a la asistencia a la Comisión por parte de los Estados
miembros y a su cooperación en materia de examen científico de las
           cuestiones relacionadas con productos alimenticios
EL CONSEJO DE L 3 COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en
particular, su articulo 100A,
Vista la propuesta de la Comisión*1),
En cooperación con el Parlamento Europeo*2^.
Visto el dictamen del Comité Económico y Social*3^.
Considerando que la realización y el buen funcionamiento del mercado
interior en el ámbito de los productos alimenticios requieren el examen
y la evaluación de cuestiones científicas relacionadas con los
productos alimenticios en disciplinas tales como la medicina, la
nutrición, la toxico logia, la contaminación de los alimentos, la
microbiología, los nuevos alimentos y procesos, la higiene, la calidad
de los alimentos, el etiquetado, los métodos de análisis, las técnicas
de evaluación de riesgos, la inspección y el control del cumplimiento
de las disposiciones, especialmente cuando estas cuestiones atañen a la
salud humana;
Considerando que los consumidores tienen derecho a una política
comunitaria en materia de productos alimenticios que favorezca la
seguridad en este ámbito, en particular, desde los puntos de vista de
la nutrición, la microbiología y la toxico logia;
(1) DO no C 108, 23.4.1991, p. 7
(2) ...
(3) DO no C 14, 20.1.1992, p. 6.
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Considerando que para asistirla en dicha labor, la Comisión instituyó
un Comité Científico de la Alimentación Humana mediante Decisión
74/234/CEE* 1 );
Considerando que la consulta de este Comité es actualmente necesaria en
cuestiones de sanidad pública, en virtud de determinadas directivas
como las relativas a alimentos dietéticos, materiales y objetos en
contacto con productos alimenticios, aditivos, aromas y disolventes de
extracción;
Considerando que el Comité Científico de Alimentación Humana debe
 intervenir mucho más ampliamente en las políticas comunitarias que
atañen a los productos alimenticios, la dieta y la salud pública-.
Considerando que, en interés de los consumidores y de la industria, el
proceso de creación de una base científica satisfactoria para las
cuestiones relacionadas con la higiene alimentaria debe ser
independiente, transparente y eficaz;
Considerando que, para garantizar un funcionamiento eficaz de dicho
Comité, la Comisión debe contar con el apoyo científico de los Estados
miembros;
Considerando que la Comisión necesita también ayuda científica y
logística en otras cuestiones de interés público esenciales para el
funcionamiento del mercado interior, como el tratamiento de los
incidentes relacionados con la contaminación de alimentos y los
controles públicos y, en general, cuando es preciso elaborar una nueva
normativa sobre productos alimenticios que pueda tener efectos en la
salud humana;
Considerando que, con el fin de asegurar la realización de estas
tareas, la Comisión debe poder beneficiarse de un Iibre acceso a la
información y a la asistencia disponibles en los Estados miembros, los
cuales deberán facilitar el cumplimiento de su cometido de una manera
abierta;
Considerando que la consecución del mercado interior y la necesidad de
proteger las normas en la Comunidad deben suponer una mayor
participación de la Comunidad, representada por la Comisión, en las
reuniones y trabajos en materia de alimentos que tengan lugar en
organizaciones internacionales como la OMS, la FAO, la JECFA, el GATT,
el Consejo de Europa, la OCDE y también en relaciones bilaterales;
(1) DO L 136, de 20.5.1974, p. 1
 ---pagebreak---                                   -  h-
Considerando que en los Estados miembros existen diversos organismos
cuya labor consiste en proporcionar a su gobierno una ayuda científica
en lo referente a las cuestiones relativas a productos alimenticios, y
que es preciso utilizar estos recursos de forma eficaz en las
actividades comunitarias a través de la cooperación;
Considerando, por tanto, que es oportuno proceder a la armonización de
las disposiciones que rigen estos organismos, a fin de permitir su
cooperación directa con la Comisión, en particular con el objetivo de
elaborar las futuras reglamentaciones que garanticen la libre
circulación de J S productos alimenticios, sobre la base de todos los
datos científicos disponibles.
Considerando que es necesario mejorar y fortalecer las atribuciones y
recursos expertos del Comité Científico de Alimentación Humana, en
particular, con objeto de aumentar la eficacia de la CE en todas las
cuestiones alimentarias:
Considerando que es necesario prever la posibilidad de que terceros
Estados participen en esta cooperación;
Considerando que la Comisión debe hacerse cargo de la gestión de dicha
cooperación y que, por su parte, los Estados miembros deben asistirla
en esta labor en el marco del Comité Permanente de Productos
Aliment icios;
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
                               Articulo 1
    Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias de adaptación
    de sus disposiciones legales, reglamentarias y administrativas que
    rijan, en particular, el funcionamiento de las autoridades y de los
    organismos competentes, con el fin de que estos últimos puedan
    cooperar con la Comisión y prestarle la asistencia necesaria para
    el examen científico de las cuestiones de interés público
    relacionadas con la alimentación, especialmente en el ámbito de la
    salud pública, en disciplinas tales como la medicina, la nutr ición.
    la toxicologia. la biología, la microbiología, la biotecnología,
    los nuevos alimentos y procesos, los métodos de análisis, las
    técnicas de evaluación de riesgos, la física y la química.
 ---pagebreak---                                        -%-
2.a)      La presente Directiva se aplicará cuando un acto del Consejo
          requiera el dictamen del Comité Científico de la Alimentación
          Humana.
   b)     Con miras a la realización y el buen funcionamiento del mercado
           interior, la presente Directiva se aplicará también a todas las
          cuestiones relacionadas con ia protección de la salud y la
          seguridad de las personas en relación con el consumo de
          alimentos, en particular la composición de ios alimentos, los
          procesos susceptibles de modificar los alimentos, la
          utilización de aditivos alimentarios y otros aditamentos de
          elaboración, asi como la presencia de contaminantes y las
          repercusiones nutri clona les de la legislación comunitaria sobre
           la dieta y ia salud.
                                     Articulo 2
1.   Cada Estado miembro designará a la autor i dad u organ i smo que
     será responsable de la cooperación con la Comisión y de la
     distribución del trabajo a las instituciones apropiadas de los
      Estados miembros en lo relativo a las tareas definidas en el
     Articulo 3 e informarán de ello a la Comisión.
2.   Las tareas que se realicen de conformidad con la relación de
     actividades adoptadas de conformidad con el primer guión del
     apartado 2 del articulo 3 se distribuirán entre las autoridades u
     organismos competentes mencionados en el apartado 1. por común
     acuerdo entre la Comisión y las autoridades u organismos
     competentes de los Estados miembros, sobre la base de los
     conocimientos cientificos y dentro de los limites fijados por los
      recursos disponibles en los Estados miembros.
3.   As i m i smo. I a Com i s i ón:
     a) iniciará una base de datos comunitaria sobre recursos
          cientificos y centros de prestigio en estos ámbitos;
     b) fomentará la evaluación analítica a nivel internacional de
          tales laboratorios y personal por parte de entidades homologas
 ---pagebreak---                                   - 6 -
Considerando que en los Estados miembros existen diversos organismos
cuya labor consiste en proporcionar a su gobierno una ayuda científica
en lo referente a las cuestiones relativas a productos alimenticios, y
que es preciso utilizar estos recursos de forma eficaz en las
actividades comunitarias a través de la cooperación;
Considerando, por tanto, que es oportuno proceder a la armonización de
las disposiciones que rigen estos organismos, a fin de permitir su
cooperación directa con la Comisión, en particular con el objetivo de
elaborar las f'turas reglamentaciones que garanticen la libre
circulación de JS productos alimenticios, sobre la base de todos los
datos científicos disponibles.
Considerando que es necesario mejorar y fortalecer tas atribuciones y
recursos expertos del Comité Científico de Alimentación Humana, en
particular, con objeto de aumentar la eficacia de la CE en todas las
cuestiones alimentarias;
Considerando que es necesario prever la posibilidad de que terceros
Estados participen en esta cooperación;
Considerando que la Comisión debe hacerse cargo de la gestión de dicha
cooperación y que, por su parte, los Estados miembros deben asistirla
en esta labor en el marco del Comité Permanente de Productos
Aliment icios;
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
                               Articulo 1
    Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias de adaptación
    de sus disposiciones legales, reglamentarias y administrativas que
    rijan, en particular, el funcionamiento de las autoridades y de los
    organismos competentes, con el fin de que estos últimos puedan
    cooperar con la Comisión y prestarle la asistencia necesaria para
    el examen científico de las cuestiones de interés público
    relacionadas con la alimentación, especialmente en el ámbito de la
    salud pública, en disciplinas tales como la medicina, la nutr ic ion.
    la toxicologia. la biología, la microbiología, la biotecnología.
    los nuevos alimentos y procesos, los métodos de análisis, las
    técnicas de evaluación de riesgos, la física y la quimica.
 ---pagebreak---                                         -%-
2.a)      La presente Directiva se aplicará cuando un acto del Consejo
          requiera el dictamen del Comité Científico de la Alimentación
          Humana.
   b)     Con miras a la realización y el buen funcionamiento del mercado
           interior, la presente Directiva se aplicará también a todas las
          cuestiones relacionadas con la protección de la salud y la
          seguridad de i as personas en relación con el consumo de
          alimentos, en particular la composición de los alimentos, los
          procesos susceptibles de modificar ios alimentos, la
          utilización de aditivos alimentarios y otros aditamentos de
          elaboración, asi como la presencia de contaminantes y las
          repercusiones nutrIclonales de la legislación comunitaria sobre
           la dieta y la salud.
                                     Articulo 2
1.   Cada Estado miembro designará a la autor i dad u organismo que
      será responsable de la cooperación con la Comisión y de la
      distribución del trabajo a las instituciones apropiadas de los
      Estados miembros en lo relativo a las tareas definidas en el
     Articulo 3 e informarán de ello a la Comisión.
2.    Las tareas que se realicen de conformidad con la relación de
      actividades adoptadas de conformidad con el primer guión del
      apartado 2 del artículo 3 se distribuirán entre las autoridades u
     organismos competentes mencionados en el apartado 1. por común
      acuerdo entre la Comisión y las autoridades u organismos
      competentes de los Estados miembros, sobre la base de los
      conocimientos cientificos y dentro de los limites fijados por los
      recursos disponibles en los Estados miembros.
3.   As i m i smo. I a Com i s i ón:
      a) iniciará una base de datos comunitaria sobre recursos
          cientificos y centros de prestigio en estos ámbitos:
      b) fomentará la evaluación analítica a nivel internacional de
          tales laboratorios y personal por parte de entidades homologas
 ---pagebreak---                                    -é -
Considerando que en los Estados miembros existen diversos organismos
cuya labor consiste en proporcionar a su gobierno una ayuda científica
en lo referente a las cuestiones relativas a productos alimenticios, y
que es preciso utilizar estos recursos de forma eficaz en las
actividades comunitarias a través de la cooperación;
Considerando, por tanto, que es oportuno proceder a la armonización de
 las disposiciones que rigen estos organismos, a fin de permitir su
cooperación directa con la Comisión, en particular con el objetivo de
elaborar las f'turas reglamentaciones que garanticen la libre
circulación de JS productos alimenticios, sobre la base de todos los
datos cientificos disponibles.
Considerando que es necesario mejorar y fortalecer las atribuciones y
recursos expertos del Comité Científico de Alimentación Humana, en
particular, con objeto de aumentar la eficacia de la CE en todas las
cuestiones alimentarias:
Considerando que es necesario prever la posibilidad de que terceros
Estados participen en esta cooperación;
Considerando que i a Comisión debe hacerse cargo de la gestión de dicha
cooperación y que, por su parte, los Estados miembros deben asistirla
en esta labor en el marco del Comité Permanente de Productos
Al iment icios-,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
                                Articulo 1
     Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias de adaptación
     de sus disposiciones legales, reglamentarias y administrativas que
     rijan, en particular, el funcionamiento de las autoridades y de los
     organismos competentes, con el fin de que estos últimos puedan
     cooperar con la Comisión y prestarle la asistencia necesaria para
     el examen científico de las cuestiones de interés público
     relacionadas con la alimentación, especialmente en el ámbito de la
     salud pública, en disciplinas tales como la medicina, la nutr ic ion.
     la toxicología. la biología, la microbiología, la biotecnologia.
     los nuevos alimentos y procesos, los métodos de análisis, las
     técnicas de evaluación de riesgos, la física y la Química.
 ---pagebreak---                                         -%-
2.a)      La presente Directiva se aplicará cuando un acto del Consejo
          requiera el dictamen del Comité Científico de la Alimentación
          Humana.
   b)     Con miras a la realización y el buen funcionamiento del mercado
           interior, la presente Directiva se aplicará también a todas las
          cuestiones relacionadas con la protección de la salud y la
          seguridad de las personas en relación con el consumo de
          alimentos, en particular la composición de los alimentos. los
          procesos susceptibles de modificar los alimentos, la
          utilización de aditivos alimentarios y otros aditamentos de
          elaboración, asi como la presencia de contaminantes y las
          repercusiones nutricionales de la legislación comunitaria sobre
           la dieta y la salud.
                                     Articulo 2
1.   Cada Estado miembro designará a ia autor i dad u organismo que
     será responsable de la cooperación con la Comisión y de la
     distribución del trabajo a las instituciones apropiadas de los
      Estados miembros en lo relativo a las tareas definidas en el
     Articulo 3 e informarán de ello a la Comisión.
2.   Las tareas que se realicen de conformidad con la relación de
      actividades adoptadas de conformidad con el primer guión del
      apartado 2 del articulo 3 se distribuirán entre las autoridades u
     organismos competentes mencionados en el apartado 1. por común
      acuerdo entre la Comisión y las autoridades u organismos
      competentes de los Estados miembros, sobre la base de los
      conocimientos científicos y dentro de los limites fijados por los
      recursos disponibles en los Estados miembros.
3.   As i m i smo. I a Com i s i ón:
      a) iniciará una base de datos comunitaria sobre recursos
          científicos y centros de prestigio en estos ámbitos:
      b) fomentará la evaluación analítica a nivel internacional de
          tales laboratorios y personal por parte de entidades homologas
 ---pagebreak---                                Articulo 3
1.  En el Anexo se enumeran las principales tareas que deberán llevar
    a cabo las autoridades u organismos designados que participen en la
    cooperación.
2.  Las medidas que a continuación se mencionan serán adoptadas con
    arreglo al procedimiento previsto en el articulo 5:
    -    definic ¿n y actualización, por lo menos cada seis meses, de la
        relación de tareas y prioridades conexas;
    -    definición de las normas de gestión administrativa de la
        cooperación;
        definición de las normas relativas a ia tramitación de las
        solicitudes de evaluación científicas sometidas a la Comisión
        o a los Estados miembros, en aplicación de actos del Consejo
        que requieran la consulta del Comité Científico de la
        Alimentación Humana-,
                               Art iculo 4
La Comisión, una vez consultados los órganos o autoridades mencionados
en el apartado 1 del artículo 2. podrá invitar a terceros países a
participar en la realización de las tareas enumeradas en el primer
guión del apartado 2 del articulo 3.
                               Art iculo 5
La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de Productos
Alimenticios creado por la Decisión 69/414/CEE del Consejo * 1 ^.
(1) DO L 291, 19.11.1969, pág. 9.
 ---pagebreak---                                   -°>-
El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las
medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho
proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función de la
urgencia del asunto, procediendo, en su caso, a una votación.
El dictamen se incluirá en el acta; además, cada Estado miembro tendrá
derecho a solicitar que su posición conste en acta.
La Comisión tendrá en cuenta, en la mayor medida posible, el dictamen
emitido por el Comité. Informará al Comité de la manera en que haya
tenido en cuenta dicho dictamen.
                              Art i cu lo 5b
La Comisión informará al Parlamento Europeo sobre las estructuras,
trábalo y resultados del Comité Científico de Alimentación Humana a los
tres años de la entrada en vigor de la presente Directiva y con
periodicidad trienal a partir de esa fecha.
                               Articulo 6
Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente
Directiva antes del 1 de enero de 1993. Informarán inmediatamente de
eI Io a la Comisión.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán
referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha
referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán
las modalidades de la mencionada referencia.
 ---pagebreak---                                   -le-
                               Art iculo 7
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros
Hecho en Bruse ~s.                         Por el Consejo
                                           El Presidente
 ---pagebreak---                                  -4i-
                                 ANEXO
Las principales tareas que deberán realizar las autoridades o entidades
designadas que participen en la cooperación consistirán en:
    la preparación de protocolos para la evaluación de riesgos
    relativos a componentes alimentarios y la elaboración de métodos de
    evaluación nutricional:
    la evaluación de la adecuación nutricional de la dieta;
    el examen de los datos de pruebas presentados por un Estado miembro
    o por la Comisión, en virtud de lo estipulado en una disposición
    comunitaria, y la elaboración de una monografía para su evaluación
    por el Comité Científico de Al(mentación Humana;
    la elaboración de los estudios de consumo necesarios, especialmente
    para la determinación o evaluación de las condiciones de uso de
    aditivos alimentarios o la fijación de los valores límite para
    otras sustancias que entren en la composición de los productos
    aliment icios;
    investigaciones sobre elementos del régimen alimentario o sobre los
    contaminantes biológicos o químicos de los productos alimenticios-,
    trabajos científicos en relación con el control alimentario y, en
    especial, los relacionados con los programas de inspección oficial
    establecidos en virtud de la Directiva 89/397/CEE;
    la recogida y el almacenamiento de datos relacionados con las
    actividades anteriores con vistas a su evaluación por parte de
    entidades oficiales o, cuando proceda, por el público;
    la ayuda a la Comisión para cumplir los compromisos internacionales
    de la Comunidad, poniendo a su disposición conocimientos
    especializados en materia de higiene de los productos alimenticios.
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                      ISSN 0257-9545
                                                               COM(92) 128 final
                                                  DOCUMENTOS
ES                                                                              15
                                      N° de catálogo : CB-CO-92-141-ES-C
                                                             ISBN 92-77-42653-5
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas
Lr2985 Luxemburgo