CELEX: 62004TJ0229
Language: lt
Date: 2007-07-11
Title: 2007 m. liepos 11 d. Pirmosios instancijos teismo (antroji išplėstinė kolegija) sprendimas.#Švedijos Karalystė prieš Europos Bendrijų Komisiją.#Direktyva 91/414/EEB - Augalų apsaugos produktai - Veiklioji medžiaga parakvatas - Leidimas pateikti į rinką - Registravimo procedūra - Žmonių ir gyvūnų sveikatos apsauga.#Byla T-229/04.

Byla T‑229/04
      Švedijos Karalystė
      prieš
      Europos Bendrijų Komisiją
      „Direktyva 91/414/EEB – Augalų apsaugos produktai – Veiklioji medžiaga parakvatas – Leidimas pateikti į rinką – Registravimo procedūra – Žmonių ir gyvūnų sveikatos apsauga“
      Sprendimo santrauka
      1.      Žemės ūkis – Teisės aktų derinimas – Augalų apsaugos produktų pateikimas į rinką – Direktyva 91/414
      (Komisijos reglamento Nr. 3600/92 7 straipsnio 1 dalies c punktas ir 3 straipsnis; Tarybos direktyva 91/414; Komisijos direktyva
            2003/112)
      2.      Žemės ūkis – Teisės aktų derinimas – Augalų apsaugos produktų pateikimas į rinką – Direktyva 91/414
      (Tarybos direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunktis, 5 straipsnio 1 bei 4 dalys ir I priedas)
      3.      Žemės ūkis – Teisės aktų derinimas – Augalų apsaugos produktų pateikimas į rinką – Direktyva 91/414
      (Tarybos direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunktis ir v papunkčio antroji įtrauka bei 5 straipsnio 1 dalies
            b punktas)
      1.      Priimdama Direktyvą 2003/112, iš dalies keičiančią Direktyvą 91/414 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, kad į
         jos I priedą būtų įrašyta veiklioji medžiaga parakvatas, Komisija savo tyrimo ataskaitoje teigdama, kad nėra požymių apie
         parakvato neurotoksiškumą, nesilaikė Reglamento Nr. 3600/92, nustatančio išsamias darbų programos, minėtos Direktyvos 91/414
         8 straipsnio 2 dalyje, pirmojo etapo įgyvendinimo taisykles, 7 straipsnyje nustatytų procedūrinių reikalavimų, kiek tai susiję
         su galimo ryšio tarp parakvato ir Parkinsono ligos nagrinėjimu.
      
      Iš tiesų literatūroje apie parakvato neurotoksiškumą yra nuorodų į ryšį tarp parakvato naudojimo ir Parkinsono ligos atsiradimo.
         Vadinasi, jei valstybė narė ataskaitos rengėja atliko literatūros apie galimą ryšį tarp parakvato ir Parkinsono ligos vertinimą,
         šis vertinimas buvo atliekamas nagrinėjant parakvato neurotoksiškumą. Reglamento Nr. 3600/92 7 straipsnio 1 dalies c punktas
         įpareigoja valstybę narę ataskaitos rengėją atlikus veikliosios medžiagos įvertinimą pateikti Komisijai ataskaitą, kuri pagal
         to paties reglamento 7 straipsnio 3 dalį informavimo tikslu turi būti pateikta Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniam
         komitetui ir kitoms valstybėms narėms.
      
      Tačiau valstybės narės ataskaitos rengėjos ataskaitose nebuvo jokio literatūros apie galimą ryšį tarp parakvato ir Parkinsono
         ligos įvertinimo. Be to, Komisija neįrodė ir netgi netvirtino, kad toks įvertinimas buvo perduotas minėtam nuolatiniam komitetui.
      
      (žr. 108–110 punktus)
      2.      Tam, kad medžiaga galėtų būti įrašyta į Direktyvos 91/414 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką I priedą, tos pačios
         direktyvos 5 straipsnio 1 dalyje numatyta, jog turi būti galima tikėtis, kad atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos
         žinias augalų apsaugos produktų, savo sudėtyje turinčių nagrinėjamos veikliosios medžiagos, naudojimas, jei buvo laikytasi
         geros augalų apsaugos praktikos reikalavimų, neturi kenksmingo poveikio žmonių ir gyvūnų sveikatai pagal Direktyvos 91/414
         4 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunktį.
      
      Minėtos direktyvos 5 straipsnio 1 dalies nuostata, aiškinama kartu su atsargumo principu, reiškia, kad jei žmonių ir gyvūnų
         sveikatos požiūriu yra rimtų požymių, kurie, nepašalindami mokslinio netikrumo, leidžia pagrįstai abejoti medžiagos nekenksmingumu,
         šios medžiagos iš principo negalima įrašyti į šios direktyvos I priedą. Iš tiesų atsargumo principas yra skirtas galimai rizikai
         išvengti. Kita vertus, vien hipotetinė rizika, grindžiama nepatvirtintomis mokslinėmis hipotezėmis, yra atmestina.
      
      Beje, Direktyvos 91/414 5 straipsnio 4 dalis, nustatanti, kad, įrašant veikliąją medžiagą į I priedą, gali būti taikomi tam
         tikri naudojimo apribojimai, reiškia, kad leidžiama įrašyti medžiagas, kurios neatitinka šios direktyvos 5 straipsnio 1 dalyje
         numatytų reikalavimų, nustatant tam tikrus apribojimus, leidžiančius išvengti problemų keliančio nagrinėjamos medžiagos naudojimo.
      
      Kadangi ši nuostata atrodo kaip Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies išlyga, ją reikia aiškinti atsižvelgiant į atsargumo
         principą. Todėl, prieš įtraukiant veikliąją medžiagą į minėtos direktyvos I priedą, turi būti neginčijamai įrodyta, jog nagrinėjamos
         medžiagos naudojimo apribojimai leidžia užtikrinti, kad ši medžiaga naudojama taip, kaip to reikalauja minėto 5 straipsnio
         1 dalis.
      
      (žr. 160–161, 169–170, 223–224, 227 punktus)
      3.      Direktyvos 91/414 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką 5 straipsnio 1 dalyje atskiriama žmonių ar gyvūnų sveikata,
         kurios atžvilgiu kenksmingo poveikio egzistavimas netoleruojamas, ir aplinka, kurios atžvilgiu neleidžiama tik nepriimtina
         įtaka. Panašiai Direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkte atskirai aptariamas kenksmingas poveikis žmogaus ar gyvūnų
         sveikatai (Direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunktis) ir nepriimtinas poveikis aplinkai (Direktyvos 91/414
         4 straipsnio 1 dalies b punkto v papunktis). Iš Direktyvos 91/414 4 ir 5 straipsnių struktūros matyti, kad vertinant veikliąją
         medžiagą gyvūnų sveikatos atžvilgiu pagal Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies b punktą, šios nuostatos nuoroda į tos pačios
         direktyvos 4 straipsnio 1 dalies b punktą yra susijusi tik su pastarojo straipsnio nuostata, konkrečiai reglamentuojančia
         gyvūnų sveikatą, būtent nagrinėjamos direktyvos 4 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunkčiu.
      
      Vadinasi, dėl to, kad Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunktis jau konkrečiai reglamentuoja produkto,
         savo sudėtyje turinčio veikliosios medžiagos, poveikį gyvūnų sveikatai, tos pačios direktyvos 4 straipsnio 1 dalies b punkto
         v papunkčio antroji įtrauka, susijusi su nepriimtino poveikio aplinkai nebuvimu, įskaitant jo poveikį rūšims, kurioms neskirtas
         toks produktas, nėra svarbi vertinant, ar medžiaga atitinka direktyvos 5 straipsnio 1 dalies b punkto kriterijus, kiek tai
         susiję su poveikiu rūšims, kurioms neskirtas toks produktas.
      
      (žr. 254–255 punktus)
PIRMOSIOS INSTANCIJOS TEISMO (antroji išplėstinė kolegija) SPRENDIMAS
      2007 m. liepos 11 d.(*)
      
      „Direktyva 91/414/EEB – Augalų apsaugos produktai – Veiklioji medžiaga parakvatas – Leidimas pateikti į rinką – Registravimo procedūra – Žmonių ir gyvūnų sveikatos apsauga“
      Byloje T‑229/04
      Švedijos Karalystė, atstovaujama A. Kruse,
      
      ieškovė,
      palaikoma
      Danijos Karalystės, atstovaujamos J. Molde, A. Jacobsen ir J. Bering Liisberg,
      
      Austrijos Respublikos, atstovaujamos E. Riedl,
      
      ir
      Suomijos Respublikos, atstovaujamos T. Pynnä ir E. Bygglin,
      
      įstojusių į bylą šalių,
      prieš
      Europos Bendrijų Komisiją, atstovaujamą L. Ström van Lier ir B. Doherty,
      
      atsakovę,
      dėl prašymo panaikinti 2003 m. gruodžio 1 d. Komisijos direktyvą 2003/112/EB, iš dalies keičiančią Tarybos direktyvą 91/414/EEB,
         kad būtų įrašyta veiklioji medžiaga parakvatas (OL L 321, p. 32),
      
      EUROPOS BENDRIJŲ PIRMOSIOS INSTANCIJOS TEISMAS (antroji išplėstinė kolegija),
      kurį sudaro pirmininkas J. Pirrung, teisėjai A. W. H. Meij, N. J. Forwood, I. Pelikánová ir S. Papasavvas,
      posėdžio sekretorė C. Kristensen, administratorė,
      atsižvelgęs į rašytinę proceso dalį ir įvykus 2006 m. spalio 3 d. posėdžiui,
      priima šį
      Sprendimą
       Teisinis pagrindas
      I –  Sutarties nuostatos
      1        EB 6 straipsnis įtvirtina, kad nustatant ir įgyvendinant 3 straipsnyje nurodytas Bendrijos politikos ir veiklos kryptis, ypač
         siekiant skatinti tvarią plėtrą, turi būti atsižvelgiama į aplinkos apsaugos reikalavimus.
      
      2        EB 152 straipsnio 1 dalis nustato, kad žmonių sveikatos aukšto lygio apsauga užtikrinama nustatant ir įgyvendinant visas Bendrijos
         politikos ir veiklos kryptis.
      
      3        EB 174 straipsnio 2 dalis įtvirtina, jog Bendrijos aplinkos politika siekiama aukšto apsaugos lygio atsižvelgiant į skirtingų
         Bendrijos regionų būklės įvairovę. Ši nuostata taip pat numato, kad Bendrijos aplinkos politika yra grindžiama atsargumo principu.
      
      4        Pagal EB 174 straipsnio 3 dalį rengdama savo aplinkos politiką, Bendrija atsižvelgia į turimus mokslo ir techninius duomenis.
      
      II –  Direktyva 91/414/EEB
      5        1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvos 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 230, p. 1) devinta
         konstatuojamoji dalis nustato, jog augalų apsaugos produktų registracijos nuostatos turėtų užtikrinti aukštą apsaugos standartą,
         kuris pirmiausia turi užkirsti kelią registravimui tų augalų apsaugos produktų, kurie kelia pavojų sveikatai, požeminiam vandeniui
         ir aplinkai. Ši konstatuojamoji dalis taip numato, jog žmonių sveikata turėtų tapti prioritetu, palyginti su augalų auginimo
         gerinimo tikslu.
      
      6        Direktyvos 91/414 2 straipsnis augalų apsaugos produktus apibrėžia kaip veikliąsias medžiagas ir preparatus, turinčius vieną
         ar daugiau veikliųjų medžiagų, naudotojui tiekiamus taip, kaip yra supakuoti, ir skirtus nereikalingiems augalams sunaikinti.
         Pagal šį straipsnį veikliosios medžiagos yra medžiagos ar mikroorganizmai, pasižymintys bendru ar specifiniu poveikiu kenksmingiems
         organizmams arba augalams, jų dalims ar augaliniams produktams.
      
      7        Direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalis numato:
      
      „Valstybės narės užtikrina, kad augalų apsaugos produktas nebūtų registruojamas, kol:
      a)      jo veikliosios medžiagos neįrašytos į I priedo sąrašą, ir neįvykdytos visos ten nustatytos sąlygos, ir, atsižvelgiant į b,
         c, d ir e punktus, bei pagal vienodus VI priede numatytus principus, jeigu:
      
      b)      nenustatyta, atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias bei pagal III priede numatytą dokumentų įvertinimą, kad,
         taikant pagal 3 straipsnio 3 dalies nuostatas ir atsižvelgus į visas įprastines naudojimo sąlygas bei padarinius:
      
      <...>
      iii)      nesukelia nereikalingų kančių ir skausmo naikinamiems stuburiniams gyvūnams;
      iv)      neturi tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio žmogaus ar gyvulių sveikatai (pvz., per geriamąjį vandenį, maistą
         ar pašarus) arba požeminiam vandeniui;
      
      v)      neturi neleistino poveikio aplinkai, ypač atsižvelgus į:
      –        <…>
      –        poveikį rūšims, kurioms neskirtas toks produktas;
      <…>“
      8        Pagal Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalį:
      
      „1.      Atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, veiklioji medžiaga gali būti įrašyta į I priedą pradiniam laikotarpiui,
         neviršijančiam 10 metų, jeigu tikimasi, kad augalų apsaugos produktai, savo sudėtyje turintys veikliosios medžiagos, atitinka
         šias sąlygas:
      
      a)      jų likučiai, atsirandantys po naudojimo pagal gerą augalų apsaugos praktiką, neturi jokio kenksmingo poveikio žmonių ar gyvulių
         sveikatai ,,požeminiam vandeniui arba jokios nepriimtinos įtakos aplinkai ir jeigu jie yra toksikologiškai ar ekotoksikologiškai
         svarbūs, gali būti nustatyti bendrai taikomais metodais;
      
      b)      jų naudojimas pagal gerą augalų apsaugos praktiką neturi kenksmingo poveikio žmogaus ar gyvulių sveikatai arba nedaro jokios
         nepriimtinos įtakos aplinkai pagal 4 straipsnio 1 dalies b punkto iv ir v papunkčių nuostatas.“
      
      9        Direktyvos 91/414 5 straipsnio 4 dalis numato, kad „<...> įrašant į I priedą gali būti taikomi šie reikalavimai ir (be kita
         ko) apribojimai, atsirandantys vertinant 6 straipsnyje minėtą informaciją, atsižvelgiant į žemės ūkio, augalų sveikatos ir
         aplinkos (įskaitant klimato) sąlygas, (... ir) naudojimo būdą“. (Pataisytas vertimas)
      
      10      Direktyvos 91/414 6 straipsnis, be kita ko, numato, kad sprendimas dėl veikliosios medžiagos įtraukimo į I priedą priimamas
         19 straipsnyje nustatyta tvarka. Direktyvos 91/414 19 straipsnis, iš dalies pakeistas 2003 m. balandžio 14 d. Tarybos reglamentu
         (EB) Nr. 806/2003, suderinančiu su Sprendimu 1999/468/EB nuostatas, susijusias su komitetais, padedančiais Komisijai naudotis
         savo įgyvendinimo įgaliojimais, nustatytais Tarybos dokumentuose, priimtuose vadovaujantis konsultavimosi procedūra (kvalifikuota
         balsų dauguma) (OL L 122, p. 1), numato, kad Komisijai padeda reguliavimo komitetas, Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos
         nuolatinis komitetas (toliau – nuolatinis komitetas).
      
      11      Direktyvos 91/414 8 straipsnis patikslina, kad Komisijai vykdant darbų programą tam tikros veikliosios medžiagos vertinamos
         laipsniškai.
      
      12      Direktyvos 91/414 II priedas nustato sąlygas, kurios turi būti įvykdytos pateikiant dokumentų rinkinį dėl veikliosios medžiagos
         įrašymo į Direktyvos 91/414 I priedą. Šio II priedo įvadinėje dalyje nurodoma, jog pateiktina informacija turi apimti techninius
         dokumentus, kuriuose, pirma, pateikta informacija, būtina įvertinti numatomiems pavojams, atsirandantiems nedelsiant ar vėliau,
         kuriuos medžiaga gali sukelti žmonėms, gyvūnams ir aplinkai, ir, antra, informacija apie tyrimų rezultatus, kurių kai kurie
         nurodomi toliau, kartu su išsamia ir visapusiška atliktų studijų ataskaita bei išsamiu jų aprašymu, arba kompetentingą instituciją
         tenkinančiu pagrindimu, jei neatrodo, kad būtina pateikti tam tikrus duomenis ar informaciją, ar jie negali būti pateikti.
      
      13      Iš Direktyvos 91/414 II priedo A dalies 5.7 punkto matyti, kad sulėtinto neurotoksiškumo tyrimai, kurių tikslas yra pateikti
         pakankamai duomenų, kad būtų galima nagrinėti, ar veiklioji medžiaga galėtų sukelti sulėtintą neurotoksiškumą po ūmaus sąlyčio,
         turi būti atlikti su medžiagomis, kurių struktūra yra tokia pati ar panaši į struktūrą medžiagų, galinčių sukelti sulėtintą
         neurotoksiškumą kaip organofosfatai.
      
      14      Direktyvos 91/414 VI priedas (toliau – VI priedas) nustato vienodus principus užtikrinti, kad valstybės narės šios direktyvos
         4 straipsnio 1 dalies b–e punktuose numatytus reikalavimus taiko vienodai ir taip griežtai, kaip žmonių ir gyvūnų sveikatos
         bei aplinkos apsaugos srityje to reikalauja ši direktyva. Pagal Direktyvos 91/414 18 straipsnio 1 dalį vienodi principai buvo
         iš pradžių patvirtinti 1994 m. liepos 27 d. Tarybos direktyva 94/43/EB, nustatančia VI priedą (OL L 227, p. 31). Ši direktyva
         buvo panaikinta 1996 m. birželio 18 d. Teisingumo Teismo sprendimu Parlamentas prieš Tarybą (C‑303/94, Rink. p. I‑2943). Taryba vėliau priėmė 1997 m. rugsėjo 22 d. Direktyvą 97/57/EB, nustatančią VI priedą (OL L 265,
         p. 87).
      
      15      VI priedo A skirsnio 2 dalies c punktas įtvirtina:
      
      „Vertindamos paraiškas ir registruodamos, valstybės narės <...> atsižvelgia į kitą atitinkamą techninę arba mokslinę informaciją,
         kurią jos gali turėti apie augalų apsaugos produkto veikimą arba galimą augalų apsaugos produkto, jo sudėtinių dalių arba
         jo likučių galimą kenksmingą poveikį.“
      
      16      Pagal VI priedo C skirsnio 2.4.1.1 punktą „neregistruojama, jeigu operatoriaus sąlytis liečiant ir naudojant augalų apsaugos
         preparatą siūlomomis naudojimo sąlygomis (atsižvelgiant į normą ir naudojimo metodą) viršija (leistiną operatoriaus sąlyčio
         lygį)“.
      
      17      VI priedo C skirsnio 2.5.2.1 punktas numato, be kita ko, kad esant galimybei atsitiktinai paveikti paukščius ar kitus sausumos
         stuburinius gyvūnus, kuriems produktas neskirtas, neregistruojama, jeigu ilgalaikio toksiškumo arba sąlyčio santykis yra mažesnis
         nei 5, nebent atitinkamai įvertinant riziką aiškiai nustatoma, kad panaudojus augalų apsaugos produktą siūlomomis naudojimo
         sąlygomis nebus nepriimtino poveikio.
      
      III –  Reglamentas (EEB) Nr. 3600/92
      18      1992 m. gruodžio 11 d. Komisijos reglamento (EEB) Nr. 3600/92, nustatančio išsamias darbų programos, minėtos Tarybos direktyvos
         91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje, pirmojo etapo įgyvendinimo taisykles (OL L 366, p. 10) 4 straipsnis numato, be kita ko,
         kad visi gamintojai, norintys, kad egzistuojanti veiklioji medžiaga būtų įrašyta į Direktyvos 91/414 I priedą, turi apie tai
         pranešti Komisijai.
      
      19      Pagal Reglamento Nr. 3600/92 5 straipsnio 2 dalį sudaro įvertintinų veikliųjų medžiagų, apie kurias buvo pranešta, sąrašą
         ir paskiria valstybę narę ataskaitos rengėją, kad ši įvertintų kiekvieną veikliąją medžiagą.
      
      20      Reglamento Nr. 3600/92 6 straipsnis iš esmės numato, kad to paties reglamento 4 straipsnyje nurodyti pranešėjai apie kiekvieną
         veikliąją medžiagą turi pateikti valstybės narės ataskaitos rengėjos paskirtai institucijai dokumentų rinkinio santrauką ir
         pilną dokumentų rinkinį.
      
      21      Iš Reglamento Nr. 3600/92 6 straipsnio 2 dalies matyti, kad dokumentų rinkinio santrauką sudaro, be kita ko, pranešimo kopija,
         veikliosios medžiagos naudojimo sąlygos, kurias rekomenduojama nagrinėti siekiant ją įrašyti į Direktyvos 91/414 I priedą,
         ir turimos bandymų santraukos bei rezultatai, pirma, pagal kiekvieną Direktyvos 91/414 II priedo punktą, ir, antra, pagal
         kiekvieną tos pačios direktyvos III priedo punktą, reikalingi direktyvos 5 straipsnyje nurodytiems kriterijams įvertinti ir
         taikomi vienam arba keliems preparatams, kurie būtų tipiški nurodytoms naudojimo sąlygoms, šiuos bandymus vykdžiusio asmens
         arba instituto pavadinimas.
      
      22      Reglamento Nr. 3600/92 6 straipsnio 2 dalis taip pat patikslina, kad kai nėra informacijos apie bandymų santraukas ar rezultatus,
         dokumentų rinkinį sudaro arba moksliniai ar techniniai argumentai, įrodantys, kad veikliajai medžiagai įvertinti pagal Direktyvos
         91/414 5 straipsnyje nurodytus kriterijus ši informacija nėra būtina – pagal įvadines šios direktyvos II ir III priedų nuostatas,
         arba dokumentų rinkinį pateikiančio gamintojo ar gamintojų įsipareigojimas trūkstamą informaciją atsiųsti per išsamų laiko
         grafiką.
      
      23      Reglamento Nr. 3600/92 6 straipsnio 3 dalis nurodo, kad visą dokumentų rinkinį sudaro protokolai ir išsamios tyrimų ataskaitos,
         kuriose yra visa Reglamento Nr. 3600/92 6 straipsnio 2 dalies c punkte nurodyta informacija.
      
      24      Reglamento Nr. 3600/92 7 straipsnio 1 dalies a punktas nustato, kad paskirtoji valstybė narė ataskaitos apie kiekvieną veikliąją
         medžiagą rengėja patikrina, be kita ko, dokumentų rinkinius, minimus Reglamento Nr. 3600/92 6 straipsnio 2 ir 3 dalyse. Pagal
         tos pačios dalies b punktą valstybė narė ataskaitos rengėja iš karto po dokumentų rinkinio patikrinimo užtikrina, kad pranešėjai
         kitoms valstybėms narėms ir Komisijai pateiktų patikslintą dokumentų rinkinio santrauką.
      
      25      Reglamento Nr. 3600/92 7 straipsnio 1 dalies c punktas valstybę narę ataskaitos rengėją įpareigoja pateikti Komisijai Reglamento
         Nr. 3600/92 6 straipsnio 2 ir 3 dalyse numatytų dokumentų rinkinių įvertinimo ataskaitą, kurioje rekomenduojama įrašyti veikliąją
         medžiagą į direktyvos I priedą, išdėstant įtraukimo sąlygas, arba pašalinti veikliąją medžiagą iš rinkos arba sustabdyti jos
         pateikimą į rinką, paliekant galimybę iš naujo peržiūrėti veikliosios medžiagos įtraukimą į I priedą, pateikus papildomų bandymų
         rezultatus arba ataskaitoje nurodytą papildomą informaciją, arba atidėti bet kurį sprendimą dėl galimo įtraukimo ir laukti
         papildomų bandymų rezultatų arba ataskaitoje nurodytos informacijos pateikimo.
      
      26      Pagal Reglamento Nr. 3600/92 7 straipsnio 2 dalį pradėjusi savo tikrinimą, valstybė narė ataskaitos rengėja gali paprašyti,
         kad pranešėjai patobulintų dokumentų rinkinius arba juos papildytų. Be to, valstybė narė ataskaitos rengėja, pradėjusi tikrinimą,
         gali konsultuotis su kitų valstybių narių ekspertais ar prašyti kitų valstybių narių pateikti papildomos techninės arba mokslinės
         informacijos, kuri padėtų darant įvertinimą.
      
      27      Reglamento Nr. 3600/92 7 straipsnio 3 dalis numato, kad, gavusi valstybės narės ataskaitos rengėjos ataskaitą, Komisija dokumentų
         rinkinį ir ataskaitą perduoda tikrinti nuolatiniam komitetui. Šioje nuostatoje taip pat pabrėžiama, kad prieš perduodama nuolatiniam
         komitetui dokumentų rinkinį ir ataskaitą, Komisija ataskaitos rengėjos ataskaitą išsiuntinėja informacijai valstybėms narėms.
      
      28      Reglamento Nr. 3600/92 8 straipsnio 1 dalis iš esmės numato, kad, gavusi papildomų bandymų rezultatus arba papildomos informacijos,
         valstybė narė ataskaitos rengėja turi juos patikrinti, užtikrinti, kad papildomų bandymų santrauką ir tokių bandymų rezultatus
         arba papildomą informaciją pranešėjas išsiųstų kitoms valstybėms narėms ir Komisijai, ir perduoti Komisijai šios informacijos
         įvertinimo ataskaitą kaip įvertinimo ataskaitos priedą. Ši ataskaita taip pat pateikiama nuolatiniam komitetui.
      
       Bylos aplinkybės
      I –  Direktyvos 2003/112/EB priėmimo procedūra
      29      Parakvatas yra veiklioji medžiaga. Jis įeina į vieno iš trijų pasaulyje labiausiai naudojamų herbicidų sudėtį. Veikia kaip
         plataus spektro neselektyvus herbicidas ir yra ypač aktyvus prieš piktžoles. Naikina augalo žaliąsias dalis, džiovindamas
         jų lapiją. Neveikia šaknų sistemos. Naikinamas ir destruktyvus poveikis vyksta tik produkto naudojimo vietoje. Jis naudojamas
         daugiau negu 50 kultūrų rūšių daugiau negu 120 šalių ir juo kaip herbicidu prekiaujama jau 60 metų.
      
      30      Ši veiklioji medžiaga yra uždrausta trylikoje šalių, tarp kurių yra Švedija, Danija, Austrija ir Suomija.
      
      31      1993 m. liepą keletas parakvato gamintojų, tarp jų ir įmonė Zeneca, kurios teises vėliau perėmė įmonė Syngenta (toliau – pranešėja), pagal Reglamento Nr. 3600/92 straipsnį pranešė Komisijai apie savo norą, kad ši veiklioji medžiaga
         būtų įrašyta į Direktyvos 91/414 I priedą.
      
      32      Pagal 1994 m. balandžio 27 d. Komisijos reglamentą (EEB) Nr. 933/94, nustatantį augalų apsaugos priemonių veikliąsias medžiagas
         ir skiriantį ataskaitų rengėjas valstybes nares Komisijos reglamentui (EEB) Nr. 3600/92 įgyvendinti (OL L 107, p. 8), Jungtinė
         Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė buvo paskirta kaip valstybė narė ataskaitos apie veikliąją medžiagą parakvatą
         rengėja (toliau – VNAR).
      
      33      Pranešėja VNAR perdavė dokumentų rinkinį dėl parakvato įtraukimo ir 1996 m. spalio 31 dieną VNAR Komisijai pateikė pirminę
         tyrimo ataskaitą (toliau – pirminė ataskaita). Šioje pirminėje ataskaitoje VNAR siūlė, kad sprendimas dėl parakvato įtraukimo
         į Direktyvos 91/414 I priedą būtų sustabdytas iki tol, kol bus gauta papildoma informacija dėl, be kita ko, veikliosios medžiagos
         poveikio paukščių dauginimuisi ir dėl veikliosios medžiagos toksiškumo kiškiams. Be to, VNAR pasiūlė tam tikras sąlygas dėl
         galimo parakvato įtraukimo į Direktyvos 91/414 I priedą.
      
      34      Komisija pirminę ataskaitą pateikė valstybėms narėms ir pranešėjai, kad jos pateiktų savo pastabas.
      
      35      Pirminė ataskaita ir dokumentų rinkinys taip pat buvo pateikti tirti 1996 m. Komisijos įkurtai ekspertų grupei – Europos koordinavimo
         komisijai (EKK). Šis tyrimas vyko nuo 1997 m. balandžio mėn. iki liepos mėn. Komisijos organizuotų tam tikrų valstybių narių
         techninių ekspertų konsultacijų forma. Šių ekspertų buvo prašoma pateikti nuomonę dėl įvairių parakvato aspektų. Šios ekspertų
         grupės nagrinėti požiūriai bei susitikimų rezultatai buvo išdėstyti ataskaitoje (toliau – EKK tyrimo ataskaita). Ši ataskaita
         buvo perduota valstybėms narėms ir pranešėjai, kad jos pateiktų pastabas ir galimus paaiškinimus.
      
      36      2000 m. gegužės mėn. VNAR parengė pirminės ataskaitos priedą, kuriame, be kita ko, pateikiamos pastabos dėl naudotojų, kiškių
         ir paukščių sąlyčio su parakvatu.
      
      37      Dokumentų rinkinys, pirminė ataskaita su priedu, EKK tyrimo ataskaita bei gautos pastabos ir paaiškinimai buvo perduoti nuolatiniam
         komitetui, kad šis juos įvertintų. Nuolatinio komiteto vertinimas tęsėsi nuo 2000 m. birželio iki 2003 m. liepos mėnesio.
      
      38      Komisija taip pat nusprendė aukščiau esančiame punkte nurodytus dokumentus perduoti 1997 m. liepos 23 d. Sprendimu 97/579/EB,
         įsteigiančiu mokslinius komitetus vartotojų sveikatos ir maisto saugos srityje (OL L 237, p. 18, toliau – mokslinis komitetas),
         įsteigtam moksliniam komitetui, siekdama, be kita ko, gauti jo nuomonę dėl operatoriams kylančios rizikos, ypač atsižvelgiant
         į sąlytį įkvepiant ir per odą, ir dėl numatyto naudojimo rizikos paukščių dauginimuisi bei kiškiams. 2001 m. gruodžio 20 d.
         mokslinis komitetas pateikė savo nuomonę. Gavusi šią nuomonę pranešėja pateikė papildomų duomenų.
      
      39      2002 m. rugsėjo mėn. VNAR pateikė ataskaitą su savo komentarais dėl mokslinio komiteto nuomonės ir dėl pranešėjos pateiktų
         papildomų duomenų (toliau – antra VNAR ataskaita).
      
      40      Per parakvato vertinimo procesą kai kurie iš įvairių į bylą įstojusių šalių gauti komentarai ir išvados buvo susisteminti
         ir įtraukti į įvertinimo lentelę.
      
      41      Parakvato vertinimo, siekiant jį įrašyti į direktyvos I priedą, procedūra buvo baigta per 2003 m. spalio 3 d. nuolatinio komiteto
         posėdį. Šio posėdžio išvados yra nurodytos Komisijos tyrimo ataskaitoje.
      
      II –  Direktyva 2003/112/EB
      42      2003 m. gruodžio 1 d. Komisija priėmė direktyvą 2003/112/EB, iš dalies keičiančią Tarybos direktyvą 91/414/EEB, kad būtų įrašyta
         veiklioji medžiaga parakvatas (OL L 321, p. 32, toliau – ginčijama direktyva). Ginčijamos direktyvos 4 konstatuojamoji dalis
         yra išdėstyta taip:
      
      „ataskaita dėl parakvato ir papildoma informacija taip pat buvo pateikta <...> moksliniam komitetui <...>. (Jis) <...> buvo
         paprašytas pateikti pastabas dėl <...> rizikos operatoriams, ypač atsižvelgiant į galimą sąlytį su kvėpavimo takais ir oda
         <...> bei riziką, kuri siūlomo naudojimo atvejais gali kilti besiveisiantiems paukščiams ir kiškiams. <...> Remiantis poveikio
         lauke tyrimais, papildytais informacija apie operatorių sveikatos apžiūrą, Komitetas nustatė, kad naudojant parakvatą kaip
         augalų apsaugos produktą, rekomenduojamą pagal numatytą gerą darbo praktiką, jo naudojimas nekelia jokios didelės rizikos
         operatoriams. <...> Be to, mokslinis komitetas padarė išvadą, kad turimi tyrimai rodo, jog yra pavojus ant žemės perintiems
         paukščiams, tačiau būtina papildoma informacija apie realų poveikį, kad būtų galima galutinai įvertinti riziką. Ši informacija
         buvo pateikta vėliau ir, įvertinus ją <...> nuolatiniame komitete, buvo padaryta išvada, kad yra keletas atvejų, kai poveikis
         ant žemės perintiems paukščiams yra nedidelis. Tačiau taip pat yra scenarijų, kai poveikis gali būti padarytas. Vertinant
         <...> nuolatiniame komitete buvo padaryta išvada, kad rizika būtų priimtina, jei būtų taikomos riziką mažinančios priemonės.
         Galiausiai mokslinis komitetas padarė išvadą, kad parakvatas gali daryti mirtiną ir pusiau mirtiną poveikį kiškiams, tačiau
         duomenų nepakanka, kad būtų galima apskaičiuoti santykinę dalį kiškių, kuriems buvo padarytas poveikis. Rengiant šią direktyvą
         ir peržiūros ataskaitą buvo atsižvelgta į mokslinio komiteto nuomonę. Vertinant <...> nuolatiniame komitete buvo padaryta
         išvada, kad rizika būtų priimtina, jei būtų buvę taikomos riziką mažinančios priemonės.“
      
      43      Ginčijamos direktyvos 5 konstatuojamoji dalis yra išdėstyta taip:
      
      „atlikus įvairius patikrinimus paaiškėjo, kad savo sudėtyje parakvato turintys augalų apsaugos produktai kai kuriais jų naudojimo
         atvejais apskritai galėtų atitikti Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų reikalavimus, jeigu būtų taikomos
         atitinkamos riziką mažinančios priemonės ir apribojimai. Dėl to parakvatą tikslinga įrašyti į I priedą siekiant užtikrinti,
         kad augalų apsaugos produktai, savo sudėtyje turintys šios veikliosios medžiagos, visose valstybėse narėse galėtų būti įregistruojami
         laikantis šios direktyvos nuostatų. Tačiau kai kuriais parakvato turinčių augalų apsaugos produktų naudojimo atvejais jie
         gali kelti nepriimtiną riziką ir dėl to neturėtų būti leista įregistruoti. Be to, atrodo, kad yra tikslinga, jog valstybės
         narės nustatytų, jog pranešėjas ir bet kuris kitas parakvato registracijos turėtojas parengtų priežiūros programą, ypač skirtą
         operatoriaus saugai, ir kasmet pranešinėtų Komisijai apie operatoriaus sveikatos problemų atvejus bei galimą poveikį kiškiams.
         Tokia tvarka leistų patikrinti, ar valstybių narių nustatytos riziką mažinančios priemonės realiai apriboja galimą riziką
         operatoriams ir kiškiams iki priimtino lygio, o kai kuriais atvejais iš naujo įvertinti savybes ir galimą riziką žmonėms ir
         aplinkai, atsižvelgus į mokslo pažangą.“ (Pataisytas vertimas)
      
      44      Pagal ginčijamos direktyvos 1 straipsnį „Direktyvos 91/414/EEB I priedas yra iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šios direktyvos
         priede“. Be to, kad į Direktyvos 91/414 I priedą įrašomas parakvatas, ginčijamos direktyvos priede „Specialios nuostatos“
         nustatyta:
      
      „Galima įregistruoti tik naudojant kaip herbicidą.
      Negali būti registruojami šie naudojimo atvejai:
      –        sodininkystėje naudojant ant nugaros nešiojamą arba rankinį prietaisą, kurį naudoja neprofesionalus arba profesionalus naudotojas,
      –        naudojant purškimo įrangą, purkštuvą su papildomuoju oro srautu ir lygiagretų purkštuvą su papildomuoju oro srautu,
      –        naudojant ypač mažais kiekiais.
      Kad būtų įgyvendinti VI priedo vienodi principai, atsižvelgiama į (Komisijos) parakvato peržiūros ataskaitos, kurią <...>
         nuolatinis komitetas baigė rengti 2003 m. spalio 3 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius. Atlikdamos šį bendrą vertinimą,
         valstybės narės ypatingą dėmesį turėtų skirti apsaugai:
      
      –        operatorių, ypač tų, kurie naudoja ant nugaros nešiojamą ir rankinę įrangą,
      –        ant žemės perinčių paukščių. Jeigu naudojimo plane nurodoma, kad galimas sąlytis su kiaušiniais, turėtų būti atliktas rizikos
         įvertinimas, o kai kuriais atvejais taikomos riziką mažinančios priemonės,
      
      <...>
      –        kiškių. Jeigu naudojimo plane nurodyta sąlyčio su kiškiais galimybė, turėtų būti atliktas rizikos įvertinimas, o kai kuriais
         atvejais taikomos riziką mažinančios priemonės.
      
      Valstybės narės užtikrina, kad registracijos turėtojai ne vėliau kaip kiekvienerių metų kovo 31 d. iki 2008 m. praneštų apie
         operatoriaus sveikatos problemų atvejus ir poveikį kiškiams viename ar keliuose reprezentatyviuose naudojimo plotuose, tokią
         informaciją papildydami pardavimų duomenimis ir naudojimo modelių apžvalga, kad būtų galima sužinoti tikrąją informaciją apie
         parakvato toksikologinį ir ekologinį poveikį.
      
      Valstybės narės turi užtikrinti, kad techniniuose koncentratuose būtų veiksmingo vimdomojo vaisto. Skystose sudėtinėse medžiagose
         turi būti veiksmingo vimdomojo vaisto, mėlynų arba žalių dažiklių ir dvokiančios arba kitos užuodžiamos perspėjančios medžiagos
         ar medžiagų. Kitos apsaugančios medžiagos kaip tirštikliai taip pat gali būti įtraukiami.
      
      Tokiu atveju turi būti atsižvelgiama į FAO specifikaciją.“ (Pataisytas vertimas)
       Procesas
      45      2004 m. vasario 27 d. Teisingumo Teismo kanceliarijai pateiktu pareiškimu Švedijos Karalystė pareiškė šį ieškinį. Šis ieškinys
         Teisingumo Teismo kanceliarijoje buvo įregistruotas Nr. C‑102/04.
      
      46      2004 m. birželio 8 d. Teisingumo Teismo sprendimu, taikant 2004 m. balandžio 26 d. Tarybos sprendimą 2004/407/EB Euratomas,
         iš dalies keičiantį Protokolo dėl Teisingumo Teismo statuto 51 ir 54 straipsnius (OL L 132, p. 5), byla buvo perduota Pirmosios
         instancijos teismui. Pirmosios instancijos teismo kanceliarijoje byla buvo užregistruota Nr. T‑229/04.
      
      47      2004 m. birželio 17 dieną Danijos Karalystė ir Suomijos Respublika pateikė Pirmosios instancijos teismo kanceliarijai prašymus
         leisti įstoti į bylą Švedijos Karalystės reikalavimams palaikyti. 2004 m. birželio 21 dieną Pirmosios instancijos teismo kanceliarijai
         tokį patį prašymą pateikė ir Austrijos Respublika. 2004 m. gruodžio 15 d. Nutartimi Pirmosios instancijos teismo antrosios
         kolegijos pirmininkas patenkino šiuos prašymus įstoti į bylą. Į bylą įstojusios šalys pateikė savo paaiškinimus ir kitos šalys
         per nustatytus terminus pateikė savo pastabas dėl šių paaiškinimų.
      
      48      Taikydamas Pirmosios instancijos teismo procedūros reglamento 14 straipsnio 1 dalį ir antrosios kolegijos siūlymu Pirmosios
         instancijos teismas, išklausęs šalis, nusprendė pagal šio reglamento 51 straipsnį perduoti bylą antrajai išplėstinei kolegijai.
      
      49      Remdamasis teisėjo pranešėjo pranešimu Pirmosios instancijos teismas (antroji išplėstinė kolegija) nusprendė pradėti žodinę
         proceso dalį.
      
      50      Imdamasis Procedūros reglamento 64 straipsnyje numatytų proceso organizavimo priemonių, Švedijos Karalystės prašymu Pirmosios
         instancijos teismas paprašė Komisijos pateikti dokumentą, kurį ji pavadino „Prancūzijoje atlikta studija“, ir šalims taip
         pat pateikė klausimus raštu, prašydamas į tam tikrus šiuos klausimus atsakyti raštu iki posėdžio. Komisija įvykdė prašymą
         pateikti Prancūzijoje atliktą studiją. Savo atsakymus raštu į klausimus šalys pateikė per nustatytus terminus.
      
      51      2006 m. spalio 3 d. posėdyje buvo išklausytos šalių kalbos ir atsakymai į Pirmosios instancijos teismo žodžiu ir raštu pateiktus
         klausimus.
      
       Šalių reikalavimai
      52      Švedijos Karalystė, palaikoma Danijos Karalystės, Austrijos Respublikos ir Suomijos Respublikos, Pirmosios instancijos teismo
         prašo:
      
      –        panaikinti ginčijamą direktyvą,
      –        priteisti iš Komisijos bylinėjimosi išlaidas.
      53      Komisija Pirmosios instancijos teismo prašo:
      
      –        atmesti ieškinį,
      –        priteisti iš Švedijos Karalystės, Danijos Karalystės, Austrijos Respublikos ir Suomijos Respublikos bylinėjimosi išlaidas.
       Dėl teisės
      54      Pagrįsdama savo ieškinį, Švedijos Karalystė, palaikoma į bylą įstojusių šalių, remiasi dviem ieškinio pagrindų grupėmis. Pirmosios
         grupės – procedūriniai – ieškinio pagrindai susiję su Reglamento Nr. 3600/92 7 straipsnio, Direktyvos 91/414 5 straipsnio
         ir EB 174 straipsnio 3 dalies pažeidimu. Antrosios grupės ieškinio pagrindai susiję su Direktyvos 91/414 5 straipsnio, integracijos
         reikalavimo, aukšto aplinkos ir žmonių sveikatos lygio apsaugos reikalavimo principo bei atsargumo principo pažeidimu.
      
      55      Komisija ginčija kiekvienos šios ieškinio pagrindų grupės pagrįstumą.
      
      56      Be to, šalys taip pat pateikė pastabų dėl su parakvatu susijusių mokslinių dokumentų, į kurias Švedijos Karalystė atkreipė
         dėmesį per posėdį, ir šiuo klausimu Komisija jai neprieštaravo, ir kurios pagrindė pastabose raštu aiškiai nurodytų ieškinio
         pagrindų ir argumentų faktinę dalį.
      
      I –  Dėl su parakvatu susijusių mokslinių dokumentų statuso
      A –  Bendro pobūdžio pastabos
      57      Švedijos Karalystė tvirtina, kad ūmaus toksiškumo požiūriu parakvatas yra sveikatai pavojingiausia medžiaga, kuri niekada
         nebuvo įrašyta į Direktyvos 91/414 I priedą, nes šios medžiagos sukeliami sužalojimai yra neišgydomi. Šiuo atžvilgiu Pasaulio
         sveikatos organizacija (PSO) pabrėžia, kad jeigu parakvatas patenka į kūną ar jo koncentratas išsilieja ant odos, po kurio
         laiko sukelia sunkias pasekmes, netgi mirtį.
      
      58      Švedijos Karalystė patikslina, kad 2 centilitrų koncentruoto parakvato nurijimas yra mirtinas. Mirčių, susijusių su apsinuodijimu
         pesticidais Anglijoje ir Velse nuo 1980 m. iki 1991 m., tyrime (toliau – Thompson tyrimas) pabrėžiama, kad per šį laikotarpį
         buvo mirtinų įvykių, nepaisant to, jog nuo aštuntojo dešimtmečio pranešėja ėmėsi riziką sumažinančių priemonių. Vadinasi,
         šios priemonės leido išlikti nepriimtinai sąlyčio su medžiaga rizikai, kas galėtų lemti neišgydomus aukos sužalojimus ar jos
         mirtį.
      
      59      Dėl su medžiagos įkvėpimu susijusios rizikos Švedijos Karalystė teigia, kad tyrimas, atliktas pasitelkiant labai tikslius
         matavimo metodus, parodė, jog parakvato naudojimas ilgą laiką įprastu būdu gali paveikti gebėjimą įsisavinti deguonį (toliau
         – Dalvie tyrimas).
      
      60      Švedijos Karalystė taip pat nurodo, jog buvo nustatyta mirtino apsinuodijimo per odą atvejų. Tyrime pabrėžiama, jog naudotojo
         sąlytis gali būti mirtinas, jei ilgiau negu tris su puse valandos purškiama neužkimštu įrenginiu (toliau – Wesseling tyrimas).
         Šiuo atžvilgiu Suomijos Respublika nurodo atvejį, kai perpylimo metu parakvatas išsiliejo ant operatoriaus kelnių ir, norėdamas
         jas išskalbti, operatorius laukė 48 valandas. Dešimt dienų po įvykio jam sustojo plaučiai ir penkioliktą dieną po šio įvykio
         jis mirė. Wesseling tyrime taip pat pabrėžta, kad egzistuoja ryšys tarp ilgo parakvato naudojimo ir odos vėžio.
      
      61      Komisija į tai atsako, kad PSO parakvatą laiko nelabai toksiška medžiaga, ir jis toli gražu nėra kenksmingiausia medžiaga,
         įrašyta į Direktyvos 91/414 I priedą.
      
      62      Dėl su medžiagos nurijimu susijusios rizikos, iš su nurijimo atvejais nuo 1980 m. iki 1991 m. Jungtinėje Karalystėje susijusių
         duomenų, esančių pirminėje ataskaitoje, kuriais remiasi Švedijos Karalystė, matyti, jog netyčinių nurijimų ir mirčių skaičius
         nuolat mažėjo ir kad, išskyrus du abejotinus atvejus 1987 m., nuo 1983 m. Jungtinėje Karalystėje nebuvo įregistruota nei vienos
         mirties, nors produktų, kurių sudėtyje yra parakvato, pardavimo kiekiai nuolat didėjo. Ji priduria, kad Thompson tyrime tik
         nurodoma, kad 33 mirtis iš 3 978 sukėlė savo sudėtyje parakvato turintys pesticidai ir kad didžioji šių atvejų dalis buvo
         savižudybės.
      
      63      Dėl parakvato įkvėpimo pasekmių Komisija pabrėžia, kad ilgo parakvato naudojimo atveju įprasti plaučių testai leido įrodyti
         poveikį ne kvėpavimo funkcijai, bet gebėjimui vartoti deguonį. Ji priduria, jog iš Dalvie tyrimo matyti, jog nuolatinio sąlyčio
         su mažomis parakvato dozėmis poveikis kvėpavimo takams dar nebuvo visiškai įrodytas ir kad šis tyrimas neleido įrodyti priežastinio
         ryšio tarp ilgalaikio sąlyčio su parakvatu ir nurodytų simptomų.
      
      64      Galiausiai dėl parakvato sąlyčio su oda pasekmių Komisija tvirtina, kad Wesseling tyrimas patikslina, jog parakvatas yra vienas
         labiausiai naudojamų pesticidų pasaulyje, kad daugumoje šalių jis naudojamas be apribojimų ir kad dauguma kontrolę atliekančių
         valdžios institucijų jį laiko saugiu. Šiame tyrime nurodomas mirtinas įvykis, kai nebuvo užsegta kuprinė, kurioje buvo parakvatas.
         Šiuo atžvilgiu Komisija tvirtina, kad naudojant augalų apsaugos produktus, kurių sudėtyje yra parakvato, Bendrijoje privaloma
         dėvėti apsaugos įrangą. Todėl Wesseling tyrimas nagrinėjamu atveju nereikšmingas, nes jame minima netipiška situacija. Šiame
         tyrime taip pat nenurodoma, kad parakvato naudojimas ilgą laiką turi ryšį su odos vėžiu. Be to, PSO nemano, jog parakvatas
         yra kancerogeninė medžiaga.
      
      B –  Dėl ryšio tarp sąlyčio su parakvatu ir Parkinsono ligos
      65      Švedijos Karalystė teigia, kad literatūroje apie parakvato neurotoksiškumą yra nuorodų į ryšį tarp medžiagos naudotojo ir
         Parkinsono ligos, žmonių neurodegeneracinė ligos, nors neabejotinas ryšys tarp parakvato naudojimo ir šios ligos nebuvo įrodytas.
         2002 m. naudojant peles atliktas tyrimas parodo, kad parakvatas gali sukelti nervinės sistemos sutrikimus, laikomus Parkinsono
         ligos požymiais (toliau – McCormack tyrimas). Be to, devintajame dešimtmetyje atliktoje studijoje atkreipiamas dėmesys į ryšį
         tarp sąlyčio su parakvatu ir susirgimo Parkinsono liga (toliau – Hertzman tyrimas).
      
      66      Komisija iš esmės teigia, kad galimas ryšys tarp parakvato ir Parkinsono ligos niekada nebuvo įrodytas. Taigi Hertzman tyrimas
         yra retrospektyvi analizė, kurioje siekiama nustatyti su aplinka susijusius rizikos veiksnius Parkinsono ligos atveju ir kurioje
         pabrėžiama, kad rizika padidėja asmenims, kurie dirba su vaisiniais augalais ar apdorojimo gamyklose.
      
      67      McCormak tyrimas atliktas su ką tik gimusiomis pelėmis, užaugintomis taip, kad būtų jautrios Parkinsono ligai, kurioms buvo
         suleista didelė parakvato dozė. Toksikologiniu požiūriu šis tyrimas nėra svarbus žmonių sveikatai, nes netgi nepalankiausio
         naudojimo atveju jis neatspindi realaus sąlyčio. Pastaruoju atžvilgiu Komisija tvirtina, kad suleistos dozės buvo tūkstantį
         kartų didesnės negu vidutinė dienos dozė ir du tūkstančius kartų didesnės negu priimtinas sąlyčio su operatoriumi lygis (toliau
         – PSOL). Ši studija labiau susijusi su pavojumi, kurį gali kelti parakvatas, negu su rizikos įvertinimu, yra suvokiama kaip
         įvertinimas rizikos, kuri realiomis naudojimo sąlygomis kyla naudotojui.
      
      68      Be to, išnagrinėjus egzistuojančią literatūrą matyti, jog nėra ryšio tarp parakvato naudojimo ir Parkinsono ligos. Šiuo atžvilgiu
         Komisija ypač nurodo į 2001 m. Jungtinės Karalystės konsultaciniam komitetui dėl pesticidų (Advisory Committee on Pesticides) atliktą mokslinės literatūros tyrimą (toliau – Dewhurst tyrimas). Tai taip pat matyti iš pranešėjos rašte, kuris buvo išplatintas
         per 2003 m. liepos mėn. nuolatinio komiteto posėdį, paminėtų epidemiologinių tyrimų.
      
      C –  Dėl matematinių modelių ir lauko tyrimų, susijusių su rizika, kurią parakvato naudojimas sukelia operatoriams
      69      Švedijos Karalystė teigia, kad su parakvato naudojimu susiję matematiniai modeliai ir lauko tyrimai rodo, jog šis naudojimas
         yra rizikos šaltinis.
      
      70      Pirma, dėl modelių ji teigia, kad neabejotinai matyti, jog naudotojų sąlytis su parakvatu viršija PSOL. Šiuo atžvilgiu ji
         patikslina, kad pagal du modelius, naudotus profesionalių naudotojų sąlyčiui su parakvatu apskaičiuoti, atsižvelgiant į asmenų
         apsaugos įrangos buvimą ar nebuvimą bei į skirtingus medžiagos naudojimo būdus (ant nugaros nešiojamas ar prie traktoriaus
         pritvirtintas purkštuvas), šių naudotojų sąlytis nustatytą ribą viršija 4–100 kartų. Kai apsauginių drabužių nedėvintys darbuotojai
         naudoja ant nugaros nešiojamus purkštuvus, apskaičiuotos vertės 20–100 kartų viršija PSOL, o kai prie medžiagos liečiantis
         ir ją purškiant dėvimos pirštinės, vertė PSOL viršija apie 60 kartų. Galiausiai netgi naudojantis pirštinėmis, respiratoriais,
         kombinezonais, plačiabrylėmis skrybėlėmis ir tvirtais batais sąlytis yra didesnis negu PSOL.
      
      71      Antra, dėl lauko tyrimų Švedijos Karalystė tvirtina, jog jie rodo egzistuojant didesnį sąlytį negu PSOL.
      
      72      Šri Lankoje atlikta studija, kai naudotojai nedėvėjo apsaugos įrangos, remiantis elementariais analizės metodais, rodo, kad
         per odą įsisavinti kiekiai 8–18 kartų viršijo PSOL. Atitinkamas įvertinimas, grindžiamas šlapimo analize, parodo sąlyčio lygį,
         kuris 2–8 kartus viršija PSOL.
      
      73      1996 m. Gvatemaloje atlikta studija tiriant 20 asmenų, kurie naudojo apsaugos įrangą, parodo, kad vieno iš naudotojų sąlyčio
         lygis buvo 118 % PSOL, nepaisant to, kad jis dėvėjo apsaugos įrangą (toliau – Gvatemaloje atlikta studija). Beje, joje minimas
         faktas, kad kito naudotojo, taip pat dėvėjusio apsaugos įrangą, sąlyčio lygis buvo 92,8 % ribos, nors pagal šią studiją šis
         vartotojas produktą naudojo atsargiai.
      
      74      Gvatemaloje atlikta studija yra svarbi, nes panaudotas purškimo metodas yra taikomas Europoje. Šiuo atžvilgiu Švedijos Karalystė
         tvirtina, kad nors šioje studijoje atskleistą aukštą sąlyčio lygį sąlygojo tai, kad atitinkamas naudotojas nagrinėjamą produktą
         purškė šlaitiniame lauke, šie skaičiai gali tikti ir Europai, nes parakvatas joje naudojamas, be kita ko, vynuogynuose ir
         alyvmedžių soduose, kurių apytiksliai 2,5 milijono hektarų yra šlaitiniuose laukuose.
      
      75      1997 m. citrusinių kultūrų plantacijoje Ispanijoje atlikta studija, kai buvo tirti 20 apsaugos įrangą dėvėjusių naudotojų,
         rodo, kad vidutinis sąlytis siekė 15 % ribos, kad 75 procentais atvejų buvo pasiekta 48 % riba, kad didžiausia pamatuota įsisavinta
         dozė buvo 81 % ribos ir kad 4 naudotojų sąlytis viršijo 50 % ribos (toliau – Ispanijoje atlikta studija).
      
      76      Prancūzijoje atlikta studija, kurią per procesą Pirmosios instancijos teisme nurodė Komisija, taip pat rodo nepriimtiną sąlyčio
         lygį. Taigi, atsižvelgiant į 2002 m. gruodžio mėn. nuolatinio komiteto darbo grupės susitikimo ataskaitą, šioje studijoje
         prieita prie išvados, kad rankinės įrangos naudojimas operatorių apsaugos lygį gali padaryti nepakankamą. Iš šios ataskaitos
         taip pat matyti, kad Prancūzijoje atlikta studija rekomenduoja uždrausti naudoti parakvatą privačiuose soduose ir užtikrinti
         naudotojų nustatymą.
      
      77      Galiausiai dėl Italijos Respublikos ir Portugalijos Respublikos pateiktos informacijos, kuria Komisija rėmėsi savo rašytinėse
         pastabose Pirmosios instancijos teismui ir pagal kurią su parakvatu susijusi rizika tinkamai valdoma šiose valstybėse narėse,
         Švedijos Karalystė tvirtina, kad šios informacijos nepatvirtina jokie moksliniai įrodymai ir ji pagrįsta tik šių valstybių
         narių atitinkama patirtimi.
      
      78      Komisija tvirtina, pirma, kad po sąlyčio matematinių modelių turi būti atlikti lauko tyrimai, kai, kaip tai yra nagrinėjamu
         atveju, iš jų matyti, kad yra problemų. Ji priduria, jog, kaip tai savo nuomonėje pabrėžė mokslinis komitetas, lauko tyrimai
         įrodė, kad teorinis modelis pervertino realų sąlytį darbo situacijoje.
      
      79      Dėl Šri Lankoje, Ispanijoje ir Gvatemaloje atliktų studijų Komisija pabrėžia, kad jas VNAR komentavo savo pirminės ataskaitos
         priede ir kad iš šio komentaro matyti, jog LOSL neviršijamas, jei laikomasi numatytų parakvato naudojimo sąlygų.
      
      80      Ji priduria, kad Prancūzijoje atliktoje studijoje prieita prie išvados, jog naudojant įrangą traktoriams sąlyčio lygis gali
         būti laikomas priimtinu, o rankinės įrangos naudojimas gali būti nepriimtinas, ir kad ši studija rekomenduoja uždrausti naudojimą
         privačiuose soduose ir užtikrinti naudotojų nustatymą. Ji taip pat tvirtina, kad Italijos Respublikos ir Portugalijos Respublikos
         pateikti duomenys rodo, jog su parakvato naudojimu susijusi rizika jose galėjo būti tinkamai valdoma.
      
      D –  Dėl parakvato poveikio gyvūnų sveikatai
      81      Šalys neginčija, kad lauko tyrimai rodo, jog parakvatas gali būti laikomas kenksmingu ir mirtinu kiškiams. Taip pat neginčijama,
         kad parakvato santykis su kiaušiniais gali kelti pavojų paukščių embrionams.
      
      II –  Dėl ieškinio pagrindų, susijusių su dokumentų rinkinio nagrinėjimu pažeidžiant Reglamento Nr. 3600/92 7 straipsnį, Direktyvos
            91/414 5 straipsnį ir EB 174 straipsnio 3 dalį, grupės
      A –  Šalių argumentai
      82      Švedijos Karalystė tvirtina, kad prašymo įrašyti parakvatą nagrinėjimas turi keletą didelių trūkumų, ir tai pažeidžia Reglamente
         Nr. 3600/92, Direktyvoje 91/414 ir EB 174 straipsnio 3 dalyje numatytą procedūrą.
      
      83      Pirma, kiek tai susiję su klausimo dėl ryšio tarp parakvato ir Parkinsono ligos nagrinėjimu, nagrinėjant prašymą įrašyti parakvatą
         pažeistos šiose nuostatose numatytos procedūros.
      
      84      Šiam teiginiui pagrįsti Švedijos Karalystė pirmiausia nurodo tai, kad klausimas dėl ryšio tarp parakvato ir Parkinsono ligos,
         siekiant įvertinti riziką, niekada nebuvo iškeltas nei pranešėjos, nei VNAR, nei Komisijos, nors mokslinėje literatūroje ir,
         konkrečiai tariant, Hertzman bei McCormack tyrimuose yra nuorodų, kad parakvatas veikia nervų sistemą.
      
      85      Dėl McCormack tyrimo Švedijos Karalystė, konkrečiau kalbant, teigia, kad jame yra esminės informacijos apie tai, jog parakvatas
         gali pažeisti, net sunaikinti smegenų nervines ląsteles (ypač dopaminergetinius neuronus, esančius juodosios medžiagos kompaktinėje
         dalyje) ir kad nervinių ląstelių pažeidimai paprastai pripažįstami kaip svarbiausia žmonių susirgimo Parkinsono liga priežastis.
      
      86      Švedijos Karalystė tvirtina, antra, tai, jog tam, kad būtų galima manyti, kad į dokumentus dėl ryšio tarp parakvato naudojimo
         ir Parkinsono ligos buvo atsižvelgta ir jie buvo išnagrinėti, visų pirma reikia, kad jie būtų nurodyti nuolatinio komiteto
         posėdžio protokole. Tačiau nors tam tikra informacija, ypač susijusi su Hertzman ir McCormack tyrimais, buvo išplatinta ir
         apie ją buvo diskutuota per 2003 m. liepos mėn. nuolatinio komiteto darbo grupės posėdį, diskusijos šiuo klausimu nėra perteiktos
         šio posėdžio protokole. Be to, dokumentus dėl ryšio tarp parakvato naudojimo ir Parkinsono ligos turėjo raštu įvertinti VNAR,
         o ji to nepadarė. Galiausiai reikia, kad VNAR kitoms valstybėms narėms suteiktų galimybę pateikti pastabų dėl jos vertinimo,
         o to nagrinėjamu atveju nebuvo.
      
      87      Švedijos Karalystė tvirtina, trečia, kad su ryšio tarp parakvato ir Parkinsono ligos nebuvimu susiję straipsniai, kuriais
         savo rašytinėse pastabose Pirmosios instancijos teismui remiasi Komisija, nebuvo prieinami per procedūrą, kurioje buvo priimta
         ginčijama direktyva, nes, priešingai nei su kitais dokumentais, į kuriuos buvo atsižvelgta vertinant nagrinėjamą veikliąją
         medžiagą, su šiais straipsniais nebuvo galima susipažinti Komisijos interneto tinklalapyje „Communication & Information Resource
         Center Administrator (CIRCA)“. Konkrečiai tariant, nagrinėjant prašymą įrašyti parakvatą, šių straipsnių turiniu nebuvo remiamasi
         ar dėl jo diskutuojama. Pastaruoju atžvilgiu iš Komisijos rašytinių pastabų Pirmosios instancijos teismui negalima aiškiai
         nustatyti konteksto, kuriame ši institucija išanalizavo ir įvertino jos nurodomus dokumentus.
      
      88      Ketvirta, Švedijos Karalystė teigia, kad klausimas dėl ryšio tarp parakvato naudojimo ir Parkinsono ligos yra sudėtingas.
         Vadinasi tinkamas klausimo dėl parakvato įrašymo į Direktyvos 91/414 I priedą nagrinėjimas taip pat reikalauja išankstinės
         konsultacijos su moksliniu komitetu. Nepasikonsultavusi su komitetu, Komisija padarė akivaizdžią dokumentų rinkinio tvarkymo
         klaidą, tuo pažeisdama EB 174 straipsnio 3 dalį, Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalį ir Reglamento Nr. 3600/92 VI priedo
         A skirsnio 2 dalies a punktą bei 7 straipsnio 1 dalį.
      
      89      Antra, Švedijos Karalystė teigia, kad Komisija, nagrinėdama Prancūzijoje atliktą studiją bei Italijos Respublikos ir Portugalijos
         Respublikos pateiktus duomenis, pažeidė Reglamente Nr. 3600/92 numatytas procedūras.
      
      90      Šiuo atžvilgiu Švedijos Karalystė tvirtina visų pirma tai, kad apie svarbą, kurią šioms studijoms ir šiems duomenims savo
         vertinime priskyrė Komisija, ji sužinojo tik iš atsiliepimo į ieškinį.
      
      91      Švedijos Karalystė toliau tvirtina, kad informacija, pagal kurią su parakvato naudojimu susijusi rizika Portugalijoje ir Italijoje
         buvo valdoma tinkamai, buvo žodžiu perduota per du nuolatinio komiteto darbo grupės posėdžius, nepateikiant jokios nuorodos
         į kokias nors mokslines studiją ar ataskaitą. Tačiau tam, kad į duomenis būtų galima atsižvelgti įvertinant riziką, jie turėjo
         būti pateikti rašytiniuose moksliniuose dokumentuose, dėl kurių būtų galima diskutuoti.
      
      92      Švedijos Karalystė taip pat nurodo, kad Prancūzijoje atlikta studija žodžiu ir glaustai buvo apibūdinta per 2002 m. gruodžio
         mėn. nuolatinio komiteto darbo grupės posėdį ir kad ji nebuvo pateikta valstybėms narėms. Be to, VNAR nenurodė, ar ši studija
         buvo nagrinėta. Kadangi į studiją buvo atsižvelgta, reikėjo, kad VNAR pagal Reglamento Nr. 3600/92 nuostatas pasirūpintų,
         jog kitos valstybės narės galėtų su ja susipažinti prieš priimant bet kokį sprendimą.
      
      93      Švedijos Karalystė galiausiai teigia, kad turėjo būti prieinama rašytinė Prancūzijoje atliktos studijos versija ir pagal Reglamento
         Nr. 3600/92 nuostatas dėl jos turėjo būti diskusija ir bendras įvertinimas prieš padarant išvadą, kad konkretaus naudojimo
         atveju rizika yra priimtina. Be to, kadangi Prancūzijoje atliktoje studijoje buvo nurodyta tam tikrais parakvato naudojimo
         atvejais nepriimtina rizika, ji turėjo būti nusiųsta moksliniam komitetui, kad šis pareikštų savo nuomonę.
      
      94      Suomijos Respublika iš esmės priduria, kad nei moksliniam komitetui, nei nuolatiniam komitetui nebuvo pateiktos studijos dėl
         parakvato poveikio vandens organizmams.
      
      95      Komisija visų pirma teigia, kad pagal Reglamento Nr. 3600/92 7 straipsnio 1 dalį VNAR turi patikrinti visą turimą informaciją.
         Tiesa, atsakomybė už dokumentų tvarkymo koordinavimą, galutinį įvertinimą, sprendimo Bendrijos lygmeniu priėmimą tenka Komisijai.
         Vis dėlto valstybės narės turi didelę įtaką tvarkant dokumentus.
      
      96      Dėl galimo ryšio tarp parakvato ir Parkinsono ligos ji teigia, kad į visą Švedijos Karalystės nurodomą informaciją, kaip ir
         į kitą informaciją, atsižvelgė tiek ji, tiek VNAR. Šiuo atžvilgiu ji, konkrečiau kalbant, tvirtina, kad Švedijos Karalystė
         pati pripažįsta, jog tam tikra informacija dėl ryšio tarp parakvato ir Parkinsono ligos buvo išplatinta ir dėl jos buvo diskutuota
         per 2003 m. liepos mėn. nuolatinio komiteto posėdį. Hertzman ir McCormack tyrimai buvo paminėti organizacijos Pestizid Aktions-Netzwek eV (PAN) biuletenyje, su kuriuo buvo galima susipažinti per 2003 m. liepos mėn. nuolatinio komiteto posėdį.
      
      97      Komisija taip pat tvirtina, kad, kaip tai matyti iš 2003 m. gegužės 23 d. VNAR kompetentingos institucijos laiško Komisijai,
         VNAR įvertino dokumentų, kuriuose nurodomas parakvato ryšys su Parkinsono liga, svarbą ir priėjo prie išvados, kad nebuvo
         pakankamų motyvų į juos atsižvelgti nagrinėjant klausimą, ar parakvatas gali būti įrašytas į Direktyvos 91/414 I priedą. Be
         to, per posėdį Komisija nurodė, kad VNAR vertinimas buvo pagrįstas Dewhurst tyrimu.
      
      98      Ji taip pat nurodo, kad neegzistuoja jokia pareiga Komisijos tyrimo ataskaitoje nurodyti visą informaciją ar visus dokumentus,
         dėl kurių buvo diskutuota vertinant, nes Komisija nėra įpareigota diskutuoti dėl visų fakto ir teisės klausimų, kuriuos per
         administracinę procedūrą iškėlė kiekvienas suinteresuotasis asmuo.
      
      99      Dėl Prancūzijoje atliktos studijos ir dėl Italijos Respublikos ir Portugalijos Respublikos perduotos informacijos Komisija
         iš esmės nurodo tai, kad kaltinimai dėl procedūros pažeidimo, susiję su šios studijos ir šios informacijos nagrinėjimu, yra
         pavėluoti Procedūros reglamento 48 straipsnio 2 dalies prasme, nes jie buvo pateikti tik kartu su dubliku. Tačiau dublike
         nurodytos aplinkybes Švedijos Karalystė žinojo tiriant dokumentų rinkinį ir todėl jomis buvo galima remtis ieškinyje.
      
      100    Subsidiariai ji nesutinka su tuo, jog nagrinėdama Prancūzijoje atliktą studiją ir Italijos Respublikos bei Portugalijos Respublikos
         pateiktą informaciją, pažeidė esminius procedūros reikalavimus. Šiuo atžvilgiu ji pirmiausia pakartoja argumentą, kad Reglamento
         Nr. 3600/92 7 straipsnio 1 dalis yra skirta VNAR, o ne jai. Ji taip pat tvirtina, kad ta pati nuostata nenumato jokio reikalavimo,
         kad bet kuri įvertinimo ataskaita turi būti rašytiniai moksliniai dokumentai, pagrįsti rašytiniais dokumentais. Be to, Komisijai
         negali būti taikoma bendra pareiga konsultuotis su moksliniu komitetu, juo labiau, kad nagrinėjamu atveju valstybių narių
         pateikta informacija nebuvo tokia sudėtinga techniniu požiūriu, kad būtų buvęs ypatingas motyvas konsultuotis su moksliniu
         komitetu. Galiausiai Italijos Respublikos ir Portugalijos Respublikos pateikta informacija, kaip ir Prancūzijoje atlikta studija,
         patvirtino VNAR, nuolatinio komiteto ir mokslinio komiteto išvadas, todėl Komisija neturėjo jokios ypatingos priežasties iš
         naujo konsultuotis su moksliniu komitetu.
      
      101    Galiausiai dėl Suomijos Respublikos argumento, kad nei moksliniam komitetui, nei nuolatiniam komitetui nebuvo pateiktos studijos
         dėl parakvato poveikio vandens organizmams, Komisija iš esmės teigia, kad į Direktyvos 91/414 reikalaujamas studijas buvo
         atsižvelgta ir jos buvo išanalizuotos bei kad jei valstybė narė manė, jog į įvertinimo ataskaitą turėjo būti įtraukta tam
         tikra svarbi informacija, ji apie tai turėjo užsiminti per vertinimo procedūrą, o to Suomijos Respublika nepadarė.
      
      B –  Pirmosios instancijos teismo vertinimas
      102    Visų pirma reikia nagrinėti kaltinimą dėl tariamo trūkumo tvarkant dokumentų rinkinį, susijusio su klausimu dėl galimo ryšio
         tarp sąlyčio su parakvatu ir Parkinsono ligos.
      
      103    Šiuo atžvilgiu visų pirma reikia pabrėžti, kad iš Komisijos tyrimo ataskaitos matyti, jog joje nėra nuorodos apie parakvato
         neurotoksiškumą.
      
      104    Nagrinėjant šį ieškinio pagrindą pakanka svarstyti, ar procedūra, kurioje Komisija priėjo prie tokios išvados, atitinka procedūrinius
         reikalavimus, įtvirtintus nuostatomis, kurių pažeidimą nurodo Švedijos Karalystė.
      
      105    Šiuo atžvilgiu reikia priminti, kad iš Reglamento Nr. 3600/92 7 straipsnio 1 dalies a ir c punktų matyti, jog VNAR turi patikrinti
         to paties reglamento 6 straipsnio 2 dalyje nurodytą dokumentų rinkinį ir perduoti ataskaitą apie šį dokumentų rinkinį Komisijai.
         Reglamento Nr. 3600/92 6 straipsnis patikslina, kad pranešėjas kompetentingai VNAR institucijai turi pateikti dokumentų rinkinio
         santrauką, kuri apima turimas bandymų santraukas bei rezultatus pagal kiekvieną Direktyvos 91/414 II priedo punktą arba, to
         negalint padaryti, nurodyti priežastis, dėl kurių ši informacija nėra reikalinga siekiant įvertinti medžiagą pagal Direktyvos
         91/414 5 straipsnyje nurodytus kriterijus, arba įsipareigoti trūkstamą informaciją atsiųsti. Direktyvos 91/414 II priede yra
         5.7 punktas, numatantis, kad sulėtinto neurotoksiškumo tyrimai turi būti atlikti su medžiagomis, kurių struktūra yra tokia
         pati ar panaši į struktūrą medžiagų, galinčių sukelti sulėtintą neurotoksiškumą, kaip organofosfatai.
      
      106    Šioje byloje reikia pabrėžti, kaip tai daro Švedijos Karalystė, jog pranešėja niekada nekėlė klausimo dėl ryšio tarp parakvato
         ir Parkinsono ligos. Be to, iš pirminės ataskaitos matyti, kad pranešėja VNAR nepateikė jokių duomenų apie parakvato neurotoksiškumą
         ir nenurodė jokios priežasties, dėl kurios nereikia pateikti informacijos šiuo klausimu. Be to, nors pagal Reglamento Nr. 3600/92
         7 straipsnio 2 dalį VNAR galėjo paprašyti, kad pranešėja patobulintų savo dokumentų rinkinį arba jį papildytų, ji šia galimybe
         nepasinaudojo. Iš tiesų savo pirminėje ataskaitoje VNAR aiškiai pabrėžia, kad informacijos, kurią pranešėja pateikė dėl toksinių
         parakvato aspektų, pakanka, kad šią medžiagą būtų galima įrašyti į Direktyvos 91/414 I priedą.
      
      107    Tiesa, šiame procese Komisija tvirtina, kad VNAR iš tikrųjų Dewhurst tyrimo pagrindu įvertino dokumentų, kuriuose nurodomas
         parakvato ryšys su Parkinsono liga, svarbą, ir kad ji priėjo prie išvados, jog nėra pakankamų motyvų į šiuos dokumentus atsižvelgti
         sprendžiant klausimą, ar galima parakvatą įrašyti į Direktyvos 91/414 I priedą (žr. šio sprendimo 97 punktą).
      
      108    Vis dėlto, jei ir būtų sutikta su tuo, kad šis įvertinimas realiai įvyko, kaip galima manyti iš 2003 m. gegužės 23 d. laiško,
         kurį nurodo Komisija, bei iš šiame procese nagrinėjamos bylos medžiagoje esančio Dewhurst tyrimo, reikia konstatuoti, kad
         šis vertinimas neatitinka Reglamento Nr. 3600/92 7 straipsnyje nustatytų reikalavimų. Iš tiesų, kaip tai nurodo Švedijos Karalystė
         (žr. šio sprendimo 65 punktą), ir šiuo klausimu Komisija jai neprieštarauja, literatūroje apie parakvato neurotoksiškumą yra
         nuorodų į ryšį tarp parakvato naudojimo ir Parkinsono ligos atsiradimo. Vadinasi, jei VNAR atliko literatūros apie galimą
         ryšį tarp parakvato ir Parkinsono ligos vertinimą, šis vertinimas buvo atliekamas nagrinėjant parakvato neurotoksiškumą. Reglamento
         Nr. 3600/92 7 straipsnio 1 dalies c punktas įpareigoja VNAR atlikus veikliosios medžiagos įvertinimą pateikti Komisijai ataskaitą,
         kuri pagal to paties reglamento 7 straipsnio 3 dalį informavimo tikslu turi būti pateikta nuolatiniam komitetui ir kitoms
         valstybėms narėms.
      
      109    Tačiau nagrinėjamu atveju, kaip tai iš esmės nurodo Švedijos Karalystė (žr. šio sprendimo 86 punktą) ir Komisija šiuo klausimu
         jai neprieštaravo, VNAR ataskaitose nebuvo jokio literatūros apie galimą ryšį tarp parakvato ir Parkinsono ligos įvertinimo.
         Be to, Komisija neįrodė ir netgi netvirtino, kad toks įvertinimas buvo perduotas nuolatiniam komitetui.
      
      110    Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta prieš tai, reikia manyti, jog Komisijos tyrimo ataskaitoje esantį teiginį, kad nėra požymių
         apie parakvato neurotoksiškumą, lemia tai, jog dokumentų rinkinys buvo nagrinėjamas nesilaikant Reglamento Nr. 3600/92 7 straipsnyje
         nustatytų procedūrinių reikalavimų. Todėl reikia sutikti su kaltinimu, grindžiamu procedūros pažeidimu, susijusiu su galimo
         ryšio tarp parakvato ir Parkinsono ligos nagrinėjimu, nesant būtinybės pasisakyti dėl kitų šiam kaltinimui pagrįsti pateiktų
         argumentų.
      
      111    Antra, reikia svarstyti kaltinimus, susijusius su nagrinėjant Prancūzijoje atliktą studiją ir Italijos Respublikos bei Prancūzijos
         Respublikos pateiktus duomenis padarytu procedūros pažeidimu.
      
      112    Šiuo atžvilgiu visų pirma reikia nagrinėti Komisijos iškeltą šių kaltinimų nepriimtinumo pagrindą.
      
      113    Pagal Procedūros reglamento 48 straipsnio 2 dalį proceso metu negalima pateikti naujų ieškinio pagrindų, išskyrus tuos atvejus,
         kai jie pagrindžiami teisinėmis arba faktinėmis aplinkybėmis, kurios tapo žinomos vykstant procesui.
      
      114    Kaip pabrėžia Komisija (žr. šio sprendimo 99 punktą), savo dublike tvirtindama, kad turėjo būti prieinama rašytinė Italijos
         Respublikos ir Portugalijos Respublikos pateiktų duomenų bei Prancūzijoje atliktos studijos versija ir jie turėjo būti pateikti
         moksliniam komitetui, Švedijos Karalystė remiasi ieškinyje nenurodytais pagrindais, kurie dėl to yra nauji Procedūros reglamento
         48 straipsnio 2 dalies prasme.
      
      115    Be to, neginčijama, kad Italijos Respublikos ir Portugalijos Respublikos duomenys buvo pateikti žodžiu per nuolatinio komiteto
         posėdžius ir kad Prancūzijoje atlikta studija buvo paminėta tos pačios darbo grupės 2002 m. gruodžio mėn. ir 2003 m. vasario
         mėn. posėdžių protokoluose. Vadinasi, šios informacijos ir šios studijos buvimas nėra aplinkybė, kuri tapo žinoma vykstant
         procesui Pirmosios instancijos teisme.
      
      116    Vis dėlto reikia pabrėžti, kad Švedijos Karalystė naujais šio sprendimo 114 punkte nurodytais pagrindais remiasi tik tiek,
         kiek savo atsiliepime į ieškinį Komisija tvirtina, kad Italijos Respublikos ir Portugalijos Respublikos pateikta informacija
         bei Prancūzijoje atlikta studija turėjo tam tikros reikšmės parakvato įrašymui į Direktyvos 91/414 I priedą.
      
      117    Reikia manyti, kad aplinkybės, kuriomis į nagrinėjamą informaciją ir studiją buvo atsižvelgta, niekaip neatskleidžia svarbos,
         kurią šiems įrodymams suteikė Komisija, siekdama parakvatą įrašyti į Direktyvą 91/414. Iš tiesų, kaip tai nurodo Švedijos
         Karalystė (žr. šio sprendimo 77 punktą) ir šiuo klausimu Komisija jai neprieštarauja, Italijos Respublikos ir Portugalijos
         Respublikos pateiktą informaciją sudarė tik paprasčiausias patvirtinimas, kad, remiantis kiekvienos šių dviejų valstybių narių
         patirtimi, su parakvatu susijusi rizika galėjo būti tinkamai valdoma, ir nebuvo pateikta jokia studija ar joks rašytinis dokumentas,
         kurie galėtų šią informaciją pagrįsti. Be to, neginčijama, kad nuolatiniam komitetui Prancūzijoje atlikta studija buvo atskleista
         tik žodžiu ir glaustai bei kad ji nebuvo pateikta nuolatinio komiteto valstybių narių atstovams. Atsižvelgiant į šias aplinkybes,
         reikia manyti, kad tariama nagrinėjamų informacijos ir studijos svarba parakvato įrašymui į Direktyvos 91/414 I priedą yra
         faktinė aplinkybė, kuri tapo žinoma tik vykstant procesui Pirmosios instancijos teisme. Vadinasi, kaltinimai dėl Prancūzijoje
         atliktos studijos ir Italijos Respublikos bei Portugalijos Respublikos pateiktos informacijos nagrinėjimo turi būti laikomi
         priimtini pagal Procedūros reglamento 48 straipsnio 2 dalį.
      
      118    Svarstant šių kaltinimų pagrįstumo klausimą visų pirma reikia nagrinėti kaltinimus dėl Prancūzijoje atliktos studijos nagrinėjimo.
      
      119    Šiuo atžvilgiu visų pirma reikia priminti tai, kad Komisija Prancūzijoje atliktą studiją nurodo kaip svarbų įrodymą, vertinant
         parakvatą, ir akcentuoja tai, kad šioje studijoje prieita prie išvados, jog operatorių sąlyčio su parakvatu lygis gali būti
         priimtinas, jei naudojama traktorių įranga, o rankinės įrangos naudojimas gali būti nepakankamas, ir kad ši studija rekomenduoja
         uždrausti naudojimą privačiuose soduose ir užtikrinti naudotojų nustatymą.
      
      120    Taip pat reikia pabrėžti, kad šalys sutinka su tuo, jog neegzistuoja rašytinė Prancūzijoje atliktos studijos vertinimo ataskaitos
         versija ir kad ši studija nebuvo pateikta moksliniam komitetui, kad šis pareikštų savo nuomonę. Be to, kaip tai nurodo Švedijos
         Karalystė, šioje ataskaitoje nėra nieko, kas galėtų įrodyti, jog VNAR galėjo susipažinti su Prancūzijoje atlikta studija ir
         kad ji šią studiją nagrinėjo iki tol, kol buvo priimtas sprendimas dėl parakvato įtraukimo į direktyvos I priedą.
      
      121    Kadangi nėra įrodyta, kad VNAR ataskaita dėl Prancūzijoje atliktos studijos buvo pateikta nuolatiniam komitetui, darytina
         išvada, jog šios studijos, kurią Komisija teigia buvus svarbia jai vertinant parakvatą, nagrinėjimas neatitinka Reglamento
         Nr. 3600/92 7 straipsnyje numatytų procedūros reikalavimų. Konkrečiau tariant, kaip tai jau buvo nurodyta šio sprendimo 108 punkte,
         Reglamento Nr. 3600/92 7 straipsnio 1 dalies c punktas reikalauja, kad VNAR Komisijai perduotų atliktą įvertinimo ataskaitą,
         kuri pagal to paties reglamento 7 straipsnio 3 dalį informavimo tikslu turi būti pateikta nuolatiniam komitetui ir kitoms
         valstybėms narėms.
      
      122    Be to, Prancūzijoje atliktos studijos nagrinėjimas labai skiriasi nuo Šri Lankoje, Gvatemaloje ir Ispanijoje atliktų studijų
         dėl operatorių sąlyčio su parakvatu lygio nagrinėjimo. Iš tiesų šias studijas, kurių pirmosiose dviejose nurodomi atvejai,
         kai operatoriaus sąlyčio su parakvatu lygis viršijo LOSL, VNAR išnagrinėjo. VNAR nagrinėjant šias studijas, buvo parengta
         santrauka raštu, esanti arba pirminėje ataskaitoje, arba šios ataskaitos priede. Be to, šios ataskaitos buvo pateiktos nuolatiniam
         komitetui ir moksliniam komitetui.
      
      123    Kadangi, Komisijos nuomone, Prancūzijoje atlikta studija turėjo tam tikros svarbos parakvato įvertinimui, jai turėjo būti
         taikoma tokia pati nagrinėjimo procedūra, kokia naudota vertinant Šri Lankoje, Gvatemaloje ir Ispanijoje atliktas studijas,
         apimant ir jų nagrinėjimą moksliniame komitete.
      
      124    Antra, dėl Italijos Respublikos ir Portugalijos Respublikos pateikta informacijos nagrinėjimo reikia pabrėžti, kad bylos medžiagoje
         nėra nieko, kas įrodytų, jog ši informacija, kurią Komisija laikė svarbia, buvo pateikta VNAR ataskaitoje. Dėl šių priežasčių,
         kurios jau buvo nurodytos šio sprendimo 108 ir 121 punktuose, tokios ataskaitos nebuvimas yra Reglamento Nr. 3600/92 7 straipsnio
         nuostatų pažeidimas.
      
      125    Vadinasi, reikia sutikti su kaltinimais dėl procedūros pažeidimo nagrinėjant Prancūzijoje atliktą studiją ir Italijos Respublikos
         bei Portugalijos Respublikos pateiktą informaciją.
      
      126    Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta anksčiau, reikia sutikti su ieškinio pagrindu dėl dokumentų rinkinio nagrinėjimo, pažeidžiant
         Reglamento Nr. 3600/92 7 straipsnį, nesant būtinybės nagrinėti kitus šalių nurodytus ieškinio pagrindus, kaltinimus ir procesinio
         pobūdžio argumentus.
      
      III –  Dėl ieškinio pagrindų, susijusių su Direktyvos 91/414 5 straipsnio, integracijos reikalavimo, aukšto apsaugos lygio ir atsargumo
            principų pažeidimu, grupės
      127    Ši ieškinio pagrindų grupė sudaryta iš dviejų dalių, kurių pirmoji susijusi su žmonių sveikatos, o antroji – su gyvūnų sveikatos
         apsauga.
      
      128    Be to, šalys pateikė keletą argumentų dėl integracijos, atsargumo ir aukšto apsaugos lygio principų apimties, kuriuos Švedijos
         Karalystė nurodė per posėdį ir šiais klausimais Komisija jai neprieštaravo, ir tai tik patvirtino jau aiškiai išdėstytus ieškinio
         pagrindus ir argumentus.
      
      A –  Dėl pirmos dalies, susijusios su žmonių sveikatos apsauga
      1.     Šalių argumentai
      129    Švedijos Karalystė, palaikoma įstojusių į bylą šalių, tvirtina, kad nagrinėdama parakvato naudojimo sukeliamą riziką žmonių
         sveikatai Komisija pažeidė atsargumo principą, aukšto apsaugos lygio ir integracijos reikalavimo principą bei Direktyvos 91/414
         5 straipsnį ir konkrečius VI priedo reikalavimus. Todėl ji aiškiai viršijo savo diskrecijos ribas. Šiuo atžvilgiu Švedijos
         Karalystė, palaikoma įstojusių į bylą šalių, iš esmės nurodo tris kaltinimus, su kuriais Komisija nesutinka.
      
      a)     Kaltinimas dėl LOSL viršijančio operatoriaus sąlyčio
      130    Švedijos Karalystė, palaikoma Danijos Karalystės, visų pirma teigia, kad nagrinėjant veikliąją medžiagą pagal Direktyvos 91/414
         5 straipsnio reikalavimus, yra taikytini VI priede numatyti vienodi principai, kuriais valstybės narės remiasi per nacionalines
         augalų apsaugos produktų registracijos procedūras.
      
      131    Šiuo atžvilgiu Direktyvos 91/414 5 straipsnis bent jau netiesiogiai nukreipia į VI priede išdėstytus kriterijus. Todėl pagal
         Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies b punktą Direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkto iv ir v papunkčiuose nustatyti
         esminiai reikalavimai yra taikytini vertinant veikliąją medžiagą. Įvertinti, ar šių esminių reikalavimų buvo laikytasi, neįmanoma
         netaikant VI priedo principų, kurie nustato šių nuostatų turinį.
      
      132    VI priede įtvirtintų vienodų principų taikytinumas taip pat išplaukia iš Komisijos praktikos, nes, nesant konkrečių gairių
         dėl Direktyvos 91/414 5 straipsnyje numatytų reikalavimų laikymosi, Komisija visuomet taiko VI priedo kriterijus.
      
      133    Antra, Švedijos Karalystė nurodo, kad modeliavimas ir lauko tyrimai aiškiai rodo, jog nagrinėjamu atveju apsaugos lygis neatitinka
         VI priedo C 2.4.1.1 punkte, numatančiame, kad operatoriaus sąlytis liečiant ir naudojant augalų apsaugos preparatą siūlomomis
         naudojimo sąlygomis (atsižvelgiant į normą ir naudojimo metodą) negali viršyti LOSL. Dėl to, kad buvo viršytas LOSL, tirdama
         parakvatą Komisija pažeidė Direktyvos 91/414 5 straipsnį, VI priedą ir aukšto apsaugos lygio principą.
      
      134    Suomijos Respublika papildomai nurodo tai, kad reikėjo atsižvelgti į neurologinį parakvato poveikį, kuris matyti iš mokslinių
         tyrimų, skirtų LOSL nustatyti, ir operatoriams leistinos dienos normos. Jos teigimu, neatsižvelgus į studijas dėl parakvato
         neurologinio poveikio, LOSL ir leistina dienos norma, pagal kurias vertinama rizika operatoriams, yra per didelės.
      
      135    Komisija nesutinka su teiginiu, kad, vertindama parakvatą, turėjo taikyti VI priedo vienodus principus.
      
      136    Visų pirma, Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies b punktas nukreipia į tos pačios direktyvos 4 straipsnio 1 dalies b punkto
         iv ir v papunkčius, kurie nemini VI priedo. Vadinasi, vertindama veikliąją medžiagą, Komisija nėra formaliai įpareigota taikyti
         šio priedo vienodų principų. Ji taip pat iš esmės nurodo tai, kad nors šie principai neįpareigoja, vertindama veikliąją medžiagą
         ji vis dėlto gali į juos atsižvelgti.
      
      137    Ji tvirtina, kad savavališko sprendimo tikimybė, kurią, Švedijos Karalystės teigimu, lemia VI priedo principų netaikymas,
         neatrodo labai tikėtina atsižvelgiant į vertinimo priemonių, kurios, remiantis teisės aktais dėl augalų apsaugos produktų,
         taikomos veikliajai medžiagai, gausą.
      
      138    Dėl Suomijos Respublikos argumento, kad buvo nustatyti žymiai aukštesni saugumo kriterijai, kuriuos išreiškia LOSL ir leistina
         dienos norma, nes nebuvo atsižvelgta į neurologinį parakvato poveikį, Komisija teigia maniusi, kad nereikėjo vertinti parakvato
         poveikio, kiek tai susiję su Parkinsono liga, ir kad nei viena valstybė narė nepateikė tokio prašymo.
      
      b)     Dėl kaltinimo, grindžiamo nepakankama mokslinio dokumentų rinkinio įrodomąja galia, kad būtų galima padaryti išvadą, jog nėra
         didelės parakvato rizikos žmonių sveikatai
      
      139    Švedijos Karalystė nesutinka su Komisijos požiūriu, kad iš mokslinio dokumentų rinkinio matyti, jog parakvatas nekelia didelės
         rizikos žmonių sveikatai.
      
      140    Šiuo atžvilgiu Švedijos Karalystė, palaikoma Danijos Karalystės, tvirtina, pirma, kad iš Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies
         matyti, jog medžiaga gali būti įrašyta į I priedą tik tada, jei neginčijamai įrodoma, jog produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios
         medžiagos, bent tipinėje naudojimo srityje gali būti naudojamas visiškai saugiai. Toks įrodymas turi būti pagrįstas rizikos
         vertinimu, patvirtintu moksliniu dokumentų rinkiniu.
      
      141    Danijos Karalystė ginčija tai, kad Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies formuluotė nustato, jog Komisijai taikoma sumažinta
         įrodymo pareiga, būtent jog paprasčiausios galimybės, neužtikrintos ar teorinės, kad produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios
         medžiagos, gali būti priimtinas, pakanka tam, kad būtų leista šią medžiagą įrašyti į Direktyvos 91/414 I priedą. Jei yra požymių,
         kad tam tikra veiklioji medžiaga gali kelti tam tikro pobūdžio riziką žmonių sveikatai ar aplinkai, prieš nusprendžiant medžiagą
         įrašyti į I priedą, reikia surinkti pakankamai informacijos, kad būtų galima šią riziką įvertinti moksliškai, o galimų naudojimo
         apribojimų veiksmingumas turi būti įvertintas su tokiu pačiu moksliniu kruopštumu.
      
      142    Nagrinėjamu atveju, ieškovės teigimu, mokslinių dokumentų rinkinys neleidžia padaryti išvados, kad parakvatas atitinka Direktyvos
         91/414 5 straipsnyje nustatytus reikalavimus.
      
      143    Visų pirma, matematiniai modeliai nedviprasmiškai rodo, kad naudotojų sąlytis su parakvatu viršija nustatytą ribą. Gvatemaloje
         atlikta studija ir Prancūzijoje atlikta studija parodė aukštą sąlyčio lygį, kuris vartotojų atveju yra nepriimtinas, ir tik
         Ispanijoje atliktoje studijoje prieinama prie išvados, jog sąlyčio lygis yra priimtinas.
      
      144    Be to, nei į Gvatemaloje, nei į Prancūzijoje atliktas studijas nebuvo tinkamai atsižvelgta. Taigi nors Gvatemaloje atliktoje
         studijoje pabrėžiama, kad rekomenduojamą apsaugos įrangą naudojusio asmens sąlyčio lygis viršijo LOSL, savo nuomonėje mokslinis
         komitetas nusprendė, jog tik asmenų, kurie nesilaikė rekomenduojamos darbo procedūros, sąlyčio lygis yra arti ribos. Be to,
         nors Prancūzijoje atliktoje studijoje pabrėžiama, kad reikia uždrausti naudoti ant nugaros nešiojamą purkštuvą ir rekomenduojama
         parakvato nenaudoti privačiuose soduose, ginčijamoje direktyvoje apsiribojama draudimu ant nugaros nešiojamus ar rankoje laikomus
         purkštuvus naudoti tik „asmeniniuose soduose“.
      
      145    Komisija teigia, jog mokslinio dokumentų rinkinio įrodomosios galios pakako parakvato įrašymui į direktyvos I priedą pateisinti.
      
      146    Šiuo atžvilgiu ji pateikia argumentų, pirma, dėl Direktyvos 91/414 5 straipsnio apimties. Ji visų pirma nesutinka su Direktyvos
         91/414 5 straipsnio aiškinimu, jog ši nuostata reikalauja, kad prieš veikliąją medžiagą įrašant į I priedą turi būti neginčijamai
         įrodyta, jog produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos, naudojamas visiškai saugiai, bent tipinėje naudojimo srityje,
         atsižvelgiant į visą galimą riziką.
      
      147    Pirma, toks reikalavimas reikštų nulinę toleranciją. Tačiau iš teismo praktikos matyti, kad netinkama, jei apsaugos priemonė
         būtų pagrįsta vien hipotetiniu požiūriu į riziką, paremtu paprasčiausiomis, moksliškai dar nepatikrintomis prielaidomis. Konkrečiai
         tariant, Pirmosios instancijos teismas yra nusprendęs, kad Bendrijos institucijos negali savo sprendimų orientuoti į nulinį
         rizikos lygį (2002 m. rugsėjo 11 d. Pirmosios instancijos teismo sprendimo Pfizer Animal Health prieš Tarybą, T‑13/99, Rink. p. II‑3305, 152 punktas).
      
      148    Antra, šis reikalavimas prieštarauja Direktyvos 91/414 formuluotei ir įrodymams, kurių pastaroji reikalauja siekiant įrašyti
         veikliąją medžiagą. Naudodamas frazę „jeigu tikimasi“ vietoje, pavyzdžiui, frazės „jei galima įrodyti“, teisės aktų leidėjas
         pripažino, kad neįmanoma numatyti visų galimų ir įsivaizduotinų situacijų, kai augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje yra
         veikliosios medžiagos, galima naudoti, ir aplinkos sąlygos, į kurias turi būti atsižvelgta naudojant augalų apsaugos produktus,
         kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, įvairiose valstybėse narėse gali labai skirtis, dėl šių priežasčių su augalų apsaugos
         produktais susijusių teisės aktų leidėjas aktyvų vaidmenį suteikia valstybėms narėms.
      
      149    Direktyvos 91/414 5 straipsnio 4 dalyje numatytų naudojimo apribojimų klausimu Komisija nesutinka su tuo, kad turi būti moksliškai
         patikrinta, jog šie apribojimai tikrai sumažina riziką. Šiuo atžvilgiu ji tvirtina, kad Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalis
         numato, jog nustatant, ar „tikimasi“, kad sąlygos medžiagai įrašyti į šios direktyvos I priedą bus įvykdytos, reikia atsižvelgti
         į „dabartines“ mokslo ir technikos žinias.
      
      150    Antra, Komisija nesutinka su tuo, kad mokslinio dokumentų rinkinio nepakako pagrįsti parakvato įrašymo į Direktyvos 91/414
         I priedą.
      
      151    Egzistuoja pakankamai mokslinių dokumentų, kad būtų galima manyti, jog nepaisant rizikos, kurią galėtų kelti parakvato naudojimas,
         įvertinta rizika buvo priimtina atsižvelgiant į priimtas jai sumažinti skirtas priemones, kaip kad draudimas privatiems asmenims
         naudoti savo sudėtyje parakvato turinčius augalų apsaugos produktus ir sąlygų šios medžiagos profesiniam naudojimui nustatymas.
      
      152    Be to, LOSL viršijimą rodantys matematiniai modeliai nėra svarbūs. Šiuo atžvilgiu Komisija tvirtina, kad kai matematiniai
         modeliai atskleidžia problemų egzistavimą, reikia atlikti lauko tyrimus. Tačiau nagrinėjamu atveju priede VNAR konstatavo,
         jog LOSL neviršytas, jei laikomasi parakvato naudojimui numatytų sąlygų. Be to, mokslinis komitetas priėjo prie tokios pačios
         išvados kaip ir VNAR, nes jis konstatavo, jog nors iš sąlyčio modelių matyti, kad LOSL galiausiai gali būti viršytas, įvairių
         šalių lauko tyrimai parodė, kad modeliai pervertino realų sąlytį darbo atveju.
      
      153    Be to, Komisija neigia tai, kad ji atsižvelgė tik į Ispanijoje atliktą studiją, kad susidarytų savo nuomonę. Šiuo klausimu
         ji primena, jog VNAR ir mokslinis komitetas bei EKK ekspertai manė, kad pateiktų studijų pakanka ir kad, apskritai galima
         sutikti, jog parakvatas, jei naudojamas siūlomomis sąlygomis, nesukelia didelės rizikos sveikatai.
      
      154    Dėl tariamo neatsižvelgimo į Gvatemaloje atliktą studiją per ginčijamos direktyvos priėmimo procedūrą Komisija nurodo, kad
         iš mokslinio komiteto nuomonės matyti, jog jis turėjo pirminės ataskaitos priedą, kuriame buvo Gvatemaloje atlikta studija.
         Be to, savo antrojoje ataskaitoje VNAR pabrėžė, jog mokslinis komitetas savo nuomonę grindė lauko studija. Todėl niekas neleidžia
         daryti išvados, kad mokslinis komitetas neatsižvelgė į Gvatemaloje atliktą studiją.
      
      155    Komisija taip pat ginčija tai, kad ginčijamoje direktyvoje numatytos parakvato naudojimo sąlygos neatspindi Prancūzijoje atliktos
         studijos išvadų. Šiuo atžvilgiu ji tvirtina, pirma, kad ginčijama direktyva apskritai neleidžia rankinių įrankių ir, antra,
         kad norint gauti leidimą naudoti augalų apsaugos produktą taikoma geros praktikos laikymosi sąlyga.
      
      c)     Dėl apsaugos lygio sumažinimu grindžiamo kaltinimo
      156    Švedijos Karalystė, palaikoma Austrijos Respublikos, iš esmės tvirtina, kad sutikdama įrašyti parakvatą į I priedą Komisija
         pažeidė aukšto žmonių sveikatos apsaugos lygio principą.
      
      157    Taigi aplinkybė, kad ginčijama direktyva reikalauja, pirma, įgyvendinti valdymo programas, skirtas operatorių apsaugai, ir,
         antra, perduoti Komisijai metinę ataskaitą apie parakvato naudojimo poveikį operatorių sveikatai, rodo, jog Komisija abejoja
         parakvato keliama rizika. Jokios kitos į I priedą įrašytos medžiagos atveju tokių metinių ataskaitų pateikti nereikia. Iš
         to matyti, kad nagrinėjamu atveju Komisija nusprendė imtis veiksmų, prieštaraujančių Direktyvai 91/414, atsargumo ir aukšto
         lygio apsaugos principui.
      
      158    Todėl suteikdama leidimą kaip veikliajai medžiagai parakvatui, tai yra, labiausiai toksiškai medžiagai, , Komisija stipriai
         sumažino apsaugos lygį, taikomą renkantis medžiagas, kurios gali būti įrašytos į I priedą. Dėl šios aplinkybės ji akivaizdžiai
         pažeidė nagrinėjamų nuostatų tikslą užtikrinti aukštą apsaugos lygį bei Direktyvos 91/414 preambulės nuostatas, pagal kurias
         žmonių ir gyvūnų sveikatos bei aplinkos apsauga turėtų tapti prioritetu, palyginti su augalų auginimo gerinimo tikslu.
      
      159    Komisija į tai atsako, kad negalima paaiškinti, kodėl Švedijos Karalystė ją kaltina tuo, kad Komisija reikalauja, jog augalų
         apsaugos produkto, savo sudėtyje turinčio parakvato, registracijos savininkai parengtų naudotojų apsaugos programą ir kiekvienais
         metais praneštų apie galimų, dėl produkto naudojimo su sveikata ar tarša susijusių problemų atsiradimą.
      
      2.     Pirmosios instancijos teismo vertinimas
      a)     Dėl vertinimo pagrindo
      160    Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalyje numatyta, jog tam, kad medžiaga galėtų būti įrašyta į tos pačios direktyvos I priedą,
         turi būti galima tikėtis, kad atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias augalų apsaugos produktų, savo sudėtyje
         turinčių nagrinėjamos veikliosios medžiagos, naudojimas, jei buvo laikytasi geros augalų apsaugos praktikos reikalavimų, neturi
         kenksmingo poveikio žmonių sveikatai pagal Direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunktį.
      
      161    Ši nuostata, aiškinama kartu su atsargumo principu, reiškia, kad jei žmonių sveikatos požiūriu yra rimtų požymių, kurie, nepašalindami
         mokslinio netikrumo, leidžia pagrįstai abejoti medžiagos nekenksmingumu, šios medžiagos iš principo negalima įrašyti į Direktyvos
         91/414 I priedą. Iš tiesų atsargumo principas yra skirtas galimai rizikai išvengti. Kita vertus, vien hipotetinė rizika, grindžiama
         nepatvirtintomis mokslinėmis hipotezėmis, yra atmestina (2003 m. spalio 21 d. Pirmosios instancijos teismo sprendimo Solvay Pharmaceuticals prieš Tarybą, T‑392/02, Rink. p. II‑4555, 129 punktas).
      
      162    Vertinant, ar įvykdyti Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies reikalavimai, susiję su žmonių sveikata, ta pati nuostata nukreipia
         į Direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunktį, kuris iš esmės numato, jog turi būti nustatyta, kad augalų
         apsaugos produktas neturi tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio žmogaus ar gyvūnų sveikatai arba požeminiam vandeniui.
      
      163    Vis dėlto reikia pabrėžti, kad iš Direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies a punkto kyla išvada, jog siekiant nustatyti, ar
         yra įvykdyti tos pačios direktyvos 4 straipsnio 1 dalies b punkto reikalavimai, reikia taikyti vienodus VI priede numatytus
         principus. Be to, Direktyvos 97/57, kuri nustato VI priedo turinį, antrojoje konstatuojamojoje dalyje pabrėžiama, kad šis
         priedas turi nustatyti vienodus principus, skirtus užtikrinti, kad Direktyvos 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktų reikalavimai
         taikomi vienodai ir pakankamai griežtai.
      
      164    Iš to galima daryti išvadą, kad Direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunktis, į kurį aiškiai nukreipia tos
         pačios direktyvos 5 straipsnio 1 dalies b punktas, įpareigoja laikytis VI priedo vienodų principų.
      
      165    Be to, jei Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies b punkto nuoroda nereikštų VI priede įtvirtintų vienodų principų taikytinumo,
         ši nuoroda neturėtų jokios realios prasmės. Iš tiesų jei tokiu atveju būtų norima įvertinti, ar pagal Direktyvos 91/414 5 straipsnio
         1 dalies b punktą nėra kenksmingo poveikio žmonių sveikatai, šioje nuostatoje numatyta nuoroda apsiribotų praktiškai tapataus
         kriterijaus, grindžiamo „tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio žmogaus <...> sveikatai (pvz., per geriamąjį vandenį,
         maistą <...>) arba požeminiam vandeniui“ neturėjimu, taikymu.
      
      166    Galiausiai reikia pabrėžti, kad per posėdį Komisija pripažino, jog jau rėmėsi VI priedo kriterijais, kai pagal Direktyvos
         91/414 5 straipsnio 1 dalį nagrinėjo tam tikras veikliąsias medžiagas.
      
      167    Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta aukščiau, reikia konstatuoti, jog kai Komisija nagrinėja veikliąją medžiagą dėl galimybės
         ją įrašyti į Direktyvos 91/414 I priedą, iš šios direktyvos 5 straipsnio 1 dalies b punkto matyti, jog turi būti taikomi VI priedo
         kriterijai.
      
      168    Konkrečiai tariant, VI priedo C 2.4.1.1 punktas nustato, jog neregistruojama, jeigu operatoriaus sąlytis liečiant ir naudojant
         augalų apsaugos produktą siūlomomis naudojimo sąlygomis ir ypač atsižvelgiant į normą ir naudojimo metodą viršija LOSL.
      
      169    Direktyvos 91/414 5 straipsnio 4 dalis, nustatanti, kad, įrašant veikliąją medžiagą į I priedą, gali būti taikomi tam tikri
         naudojimo apribojimai, reiškia, kad leidžiama įrašyti medžiagas, kurios neatitinka šios direktyvos 5 straipsnio 1 dalyje numatytų
         reikalavimų, nustatant tam tikrus apribojimus, leidžiančius išvengti problemų keliančio nagrinėjamos medžiagos naudojimo.
      
      170    Kadangi ši nuostata atrodo kaip Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies išlyga, ją reikia aiškinti atsižvelgiant į atsargumo
         principą. Todėl, prieš veikliąją medžiagą įtraukiant į Direktyvos 91/414 I priedą, turi būti neginčijamai įrodyta, jog nagrinėjamos
         medžiagos naudojimo apribojimai leidžia užtikrinti, kad ši medžiaga naudojama taip, kaip to reikalauja Direktyvos 5 straipsnio
         1 dalis.
      
      171    Įvairius šioje dalies kaltinimus reikia nagrinėti atsižvelgiant į ką tik nustatytas taisykles.
      
      b)     Dėl pateiktų kaltinimų
      172    Visų pirma reikia kartu nagrinėti du pirmus kaltinimus dėl LOSL viršijimo ir nepakankamo dokumentų rinkinio įrodomosios galios,
         kad būtų galima leisti parakvatą įrašyti į Direktyvos 91/414 I priedą.
      
      173    Šių dviejų kaltinimų atveju šalys neginčija, kad nuolatinis komitetas nustatė, jog LOSL yra 0,005 miligramo vienam kūno svorio
         kilogramui, kai sąlytis su parakvatu yra trumpalaikis.
      
      174    Šalys taip pat sutinka su tuo, kad iš matematinių modelių matyti, jog operatorių sąlytis LOSL viršija 4–100 kartų. Vis dėlto,
         kaip tai teisingai nurodo Komisija, savo nuomonėje mokslinis komitetas pabrėžė, jog iš įvairiose šalyse atliktų lauko tyrimų
         matyti, kad matematiniai modeliai labai pervertino realų operatorių sąlytį darbo metu. Vadinasi, reikia manyti, kad nagrinėjamomis
         aplinkybėmis matematiniai modeliai patys savaime nėra reikšmingas požymis, kuris leistų pagrįstai abejoti parakvato nekenksmingumu.
      
      175    Lauko tyrimų klausimu pirmiausia reikia nagrinėti Gvatemaloje atliktą studiją, iš kurios matyti, kad vieno šioje studijoje
         dalyvavusių operatorių sąlyčio su parakvatu lygis buvo 118 % šiai medžiagai nustatyto LOSL.
      
      176    Be to, iš pranešėjos pastabų dėl Gvatemaloje atliktos studijos, pateikiamų pirminės ataskaitos priede, matyti, kad neatrodo,
         jog operatoriai, kurių atveju galimas ir nuolatinis sąlytis buvo pats aukščiausias, maišė, pildė purškiklių rezervuarus ir
         produktą naudojo kitaip negu kiti studijos dalyviai. Pirminės ataskaitos priede taip pat pažymima, kad visi studijoje dalyvavę
         operatoriai paprastai vadovavosi įspėjime apie produkto maišymą ir purškimus pateiktų rekomendacijų ir, atrodo, kad jie įrodė,
         jog maišydami nagrinėjamą produktą paprastai tinkamai laikėsi higienos standartų.
      
      177    Iš pirminės ataskaitos priedo taip pat matyti, jog drėkinimo kanaluose purškiant krūtinės ar galvos aukštyje operatorių drabužiai
         buvo labai apnuodyti ir kad buvo pastebėta, jog operatorius, kurio sąlyčio lygis siekė 118 % LOSL, produktą naudojo drėkinimo
         kanalo zonoje ir dėl to purkštuvo purkštuką laikė galvos aukštyje.
      
      178    Tiesa, pirminės ataskaitos priede nurodyta, kad aplinkybės, kuriomis operatorius patyrė LOSL viršijantį sąlytį Gvatemaloje
         atliktoje studijoje, neturi būti laikomos kaip atspindinčios Europoje taikomą praktiką. Vis dėlto reikia konstatuoti, kad
         pirminės ataskaitos priede nėra nurodyta jokia priežastis, dėl kurios parakvato naudojimas drėkinimo kanalų zonoje, lemiantis
         tai, kad operatorius pakelia purškiklį iki galvos aukščio, neatspindi naudojimo Europoje sąlygų. Kita vertus, Švedijos Karalystė,
         šiuo klausimu Komisijai neprieštaraujant, teigia, kad parakvato naudojimas šlaitiniuose laukuose yra vienas iš numatytų parakvato
         naudojimo būdų Europoje (žr. šio sprendimo 75 punktą).
      
      179    Beje, reikia pabrėžti, kad joks Direktyvos 91/414 5 straipsnio 4 dalies pagrindu priimtas apribojimas nedraudžia parakvatą
         naudoti tokiomis aplinkybėmis, kai operatoriaus sąlytis viršija LOSL Gvatemaloje atliktos studijos prasme. Iš tiesų iš ginčijamos
         direktyvos matyti, kad vienintelis aiškus apribojimas, taikomas nešiojamų purkštuvų, skirtų produktams, kurie savo sudėtyje
         turi parakvato, naudojimui, yra susijęs su „asmeniniais sodais“, kuriuose toks naudojimas draudžiamas. Be to, aplinkybė, kad
         konkrečios ginčijamos direktyvos nuostatos numato, jog valstybės narės turi kreipti ypatingą dėmesį į operatorių apsaugą,
         ypač naudojant ant nugaros nešiojamus purkštuvus ir rankoje laikomus aparatus, nereiškia draudimo naudoti tokiu būdu, kaip
         tas, dėl kurio buvo viršytas LOSL ir kuris aprašytas Gvatemaloje atliktoje studijoje. Galiausiai Komisijos tyrimo ataskaitos
         I ir II priedai, į kuriuos nukreipia konkrečios ginčijamos direktyvos nuostatos, nemini problematiško draudimo naudoti. Todėl
         reikia manyti, kad Gvatemaloje atliktoje studijoje nurodomas problematiškas parakvato naudojimas, kurio atžvilgiu nėra jokių
         požymių, kad tokių pasekmių negali kilti Europoje.
      
      180    Dėl mokslinio komiteto patvirtinimo, kad viršutinei ribai artimos sąlyčio ribos paaiškėjo tik asmenims, kurie nesilaikė rekomenduojamos
         darbo procedūros, reikia pabrėžti, jog Gvatemaloje atliktos studijos atveju šios išvados nepargrindžia joks bylos medžiagoje
         esantis įrodymas. Kita vertus, kaip tai buvo paminėta šio sprendimo 176 punkte, pirminės ataskaitos priede nurodyta, jog Gvatemaloje
         atliktoje studijoje tirti operatoriai paprastai laikėsi rekomendacijų ir higienos standartų. Todėl reikia manyti, kad šioje
         studijoje nurodomas problematiškas sąlyčio su parakvatu atvejis, nors ir buvo laikytasi rekomenduojamų darbo procedūrų.
      
      181    Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta aukščiau, atrodo, jog Gvatemaloje atlikta studija yra rimtas požymis, leidžiantis pagrįstai
         abejoti parakvato nekenksmingumu jį naudojantiems operatoriams.
      
      182    Kadangi Gvatemaloje atlikta studija liudija apie LOSL viršijantį sąlyčio lygį parakvatą naudojant siūlomomis sąlygomis, jis
         neatitinka VI priedo C 2.4.1.1 punkte įtvirtinto reikalavimo, kuris draudžia bet kokį LOSL viršijimą. Dėl šio sprendimo 162–168 punktuose
         nurodytų priežasčių VI priede nustatyti kriterijai taikytini vertinant veikliąją medžiagą pagal tos pačios direktyvos 5 straipsnio
         1 dalies b punktą. Vadinasi, ginčijama direktyva pažeidžia Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies b punkte numatytą žmogaus
         sveikatos apsaugos reikalavimą. Todėl su kaltinimu dėl operatoriaus sąlyčio viršijant LOSL reikia sutikti.
      
      183    Antra, dėl Prancūzijoje atliktos studijos reikia visų pirma pabrėžti tai, kad po to, kai Komisija ją pateikė, kai buvo imtasi
         proceso organizavimo priemonių, paaiškėjo, jog šis dokumentas nėra nei lauko tyrimas, nei Prancūzijos komisijos dėl toksiškumo
         studijų (toliau – PKTS) atliktas operatorių sąlyčio su parakvatu, kylančio iš įvairių studijų, įvertinimas. PKTS įvertino
         operatorių sąlytį su parakvatu tuo atveju, kai parakvatas naudojamas pasitelkiant traktorių. Atliekant šį vertinimą buvo atsižvelgta
         į matematinių modelių pagrindu atliktus sąlyčio apskaičiavimus bei į Jungtinėse Valstijose atliktą lauko tyrimą. PKTS taip
         pat įvertino operatorių sąlytį tuo atveju, kai parakvatas naudojamas pasitelkiant ant nugaros nešiojamą purškimo aparatą.
         Atliekant šį vertinimą buvo atsižvelgta į matematinio modelio ir Šri Lankoje, Gvatemaloje bei Ispanijoje atliktų studijų pagrindu
         atliktus sąlyčio apskaičiavimus. Vietoj Prancūzijoje atliktos studijos apibendrinimo PKTS pateikė nuomonę, kurioje nurodė,
         jog jos „nuomonė dėl preparatų parakvato pagrindu bet kokiam naudojimui, kai reikia pasitelkti ant nugaros nešiojamą purškimo
         aparatą, yra neigiama“. Ji priduria, kad „nuomonė yra teigiama dėl preparato parakvato pagrindu naudojimo, kai kultūrų apdorojimui
         būtina pasitelkti traktorių“.
      
      184    Reikia pabrėžti, kad ginčijama direktyva naudojimą pasitelkiant ant nugaros nešiojamus purkštuvus ir rankoje laikomus aparatus
         draudžia tik „asmeniniuose soduose“, todėl ant nugaros nešiojamų purkštuvų naudojimas, išskyrus „asmeniniuose soduose“, yra
         leidžiamas, nors Prancūzijoje atliktoje studijoje CET šiuo klausimu ir priėjo prie neigiamos nuomonės.
      
      185    Kadangi Komisija patvirtino, jog Prancūzijoje atlikta studija vaidino svarbų vaidmenį sprendžiant, ar parakvatą įrašyti į
         Direktyvos 91/414 I priedą, šio proceso tikslu reikia manyti, kad šioje studijoje padaryta išvada, jog dėl naudojimo, kai
         reikia pasitelkti ant nugaros nešiojamą purkštuvą, yra neigiama nuomonė, yra rimtas požymis, leidžiantis pagrįstai abejoti
         parakvato nekenksmingumu esant tokiam naudojimui.
      
      186    Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta aukščiau, reikia sutikti su kaltinimais, grindžiamais atitinkamai LOSL viršijančiu sąlyčiu
         ir nepakankama dokumentų rinkinio įrodomąja galia, kad būtų leista parakvatą įrašyti į Direktyvos 91/414 I priedą.
      
      187    Dėl žmogaus sveikatos apsaugos lygio sumažinimu grindžiamo kaltinimo reikia priminti, kad Direktyvos 91/414 5 straipsnio 4 dalis
         numato Komisijos galimybę medžiagos įrašymui į direktyvos I priedą taikyti tam tikrus apribojimus. Vadinasi, vien aplinkybė,
         kad ginčijama direktyva numato specifinius reikalavimus, negali būti laikoma prieštaraujančia Direktyvos 91/414 5 straipsniui.
      
      188    Be to, aplinkybė, kad specifinius ginčijamos direktyvos reikalavimus sudaro, be kita ko, valstybių narių pareiga užtikrinti,
         kad registracijos turėtojai ne vėliau kaip iki kiekvienerių metų kovo 31 d., iki 2008 m. praneštų apie visus poveikius operatorių
         sveikatai, prie šios informacijos pridėdami duomenis apie pardavinėjimą ir tyrimą dėl naudojimo būdų, siekiant turėti realų
         vaizdą apie parakvato toksikologinį poveikį, pati savaime neįrodo, jog Komisija pažeidžia aukšto žmonių sveikatos apsaugos
         lygio principą.
      
      189    Taigi, priešingai tam, ką tvirtina Švedijos Karalystė, palaikoma įstojusių į bylą šalių, iš pačių šių konkrečių reikalavimų
         parakvatui nematyti nei kad Komisija turėjo abejonių dėl šios medžiagos keliamos rizikos, nei kad ji nusprendė savo a priori parakvato vertinimą pakeisti šios medžiagos naudojimo a posteriori pasekmių stebėjimu.
      
      190    Todėl trečią kaltinimą reikia atmesti.
      
      191    Iš viso to, kas buvo išdėstyta aukščiau, matyti, jog reikia sutikti su pirma dalimi, susijusia su žmogaus sveikatos apsauga,
         išskyrus trečią kaltinimą.
      
      B –  Dėl antros dalies, susijusios su gyvūnų sveikatos apsauga
      1.     Šalių argumentai
      a)     Dėl nepakankama mokslinių dokumentų rinkinio įrodomąja galia grindžiamo kaltinimo
      192    Švedijos Karalystė iš esmės teigia, kad Komisija sutiko parakvatą įrašyti į Direktyvos 91/414 I priedą remdamasi dokumentų
         rinkiniu, kuriame trūko duomenų apie kenksmingą parakvato poveikį kiškių ir paukščių embrionų sveikatai, ir apie šiam poveikiui
         sušvelninti numatytų priemonių veiksmingumą, o tai, pirma, prieštarauja Direktyvos 91/414 5 straipsniui, skaitomam kartu su
         atsargumo ir aukšto apsaugos lygio principais, ir, antra, rodo šališką Komisijos, kurios nuomone, parakvatą galima įrašyti
         į Direktyvos 91/414 I priedą, vertinimo pobūdį.
      
      193    Kalbėdama apie kiškius, Švedijos Karalystė visų pirma teigia, kad iš ginčijamos direktyvos motyvų bei iš dokumentų rinkinio,
         kuriuo ji grindžiama, matyti, jog parakvatas šiems žinduoliams turi mirtiną ar pusiau mirtiną poveikį.
      
      194    Ji taip pat nurodo, jog ginčijamos direktyvos motyvai, mokslinio komiteto nuomonė ir Komisijos tyrimo ataskaita rodo, kad
         turima informacija neleido nustatyti, kokią kiškių dalį parakvatas galės paveikti.
      
      195    Ji taip pat tvirtina, kad savo antroje ataskaitoje VNAR numatė scenarijų dėl parakvato naudojimo Jungtinės Karalystės ražienų
         laukuose, iš kurio matyti, kad labiausiai nepalankiu atveju apie 2 % visos kiškių populiacijos galėtų turėti sąlytį su parakvatu,
         o tai, Švedijos Karalystės teigimu, Jungtinės Karalystės teritorijos atveju sudaro 16 000 kiškių per metus. Šis vertinimas
         grindžiamas hipoteze, kad purškiama 0,4 % viso grūdinių kultūrų ploto, nors nei viena šalis dar nerado galimybės, kaip praktiškai
         apriboti plotą, kurį galima apdoroti pesticidais.
      
      196    Be to, palaikoma įstojusių į bylą šalių, Švedijos Karalystė nurodo, kad kitiems gyvūnams, kaip antai triušiams, kurmiams,
         dirvinėms pelėms ir kirstukams, kyla toks pats pavojus kaip ir kiškiams ir kad į šiuos žinduolius nebuvo atsižvelgta nustatant
         priemones pavojui sušvelninti. Tai, kad tiek daug gyvūnų kyla pavojus nudvėsti ar patirti sunkius sužalojimus bei nuo jų kentėti,
         yra nepriimtina.
      
      197    Ji priduria, kad VNAR vertinimas aiškiai rodo, jog nebuvo galima atrasti, kaip kiškių atveju parakvatą naudoti saugiai. Pirma,
         užuot nagrinėjusi pranešėjos siūlytas naudojimo sritis, VNAR padarė išvadą, kad pavojus kiškiams turi būti įvertintas valstybėse
         narėse. Antra, darant prielaidą, kad VNAR rekomenduoja konkretų parakvato naudojimą, tai tinka tik parakvato naudojimui grūdinių
         kultūrų laukuose, atsižvelgiant į tai, kad ji rėmėsi šia vienintele naudojimo sritimi pagrįstu scenarijumi. Tačiau pranešėja
         numatė daugiau naudojimo sričių, todėl tam, kad parakvatą būtų galima įrašyti į Direktyvos 91/414 I priedą, turėjo būti įvertinta
         kiekvienoje šioje naudojimo srityje kylanti rizika.
      
      198    Ji nurodo ir tai, kad savo nuomonėje mokslinis komitetas paminėjo priemones, kurios galiausiai gali sumažinti riziką kiškiams,
         tačiau nesant mokslinių duomenų, galinčių įrodyti preziumuojamą nurodytų priemonių poveikį, komitetas neturėjo kito pasirinkimo
         kaip pripažinti, jog, atsižvelgiant į pateiktus duomenis, parakvatas gali sukelti sužalojimus, net kai kurių asmenų mirtį.
         Jo nuomone, atlikus lauko tyrimus surinkti duomenys, kai kiškiai turėjo sąlytį su parakvatu, rodo, jog rizika yra reali, tačiau
         neįmanoma nustatyti paveiktinų gyvūnų dalies. Kita vertus, nebuvo pateikta jokių naujų mokslinių duomenų, kurie patvirtintų
         pranešėjos teiginį, kad priemonės, galinčios sumažinti riziką kiškiams, buvo veiksmingos. Pagal įprastą veikliųjų medžiagų
         įtraukimo praktiką informacija dėl galimo siūlomų priemonių poveikio turėjo būti įvertinta raštu bei moksliškai, kad ja būtų
         buvę galima remtis nagrinėjamu atveju atliktame įvertinime.
      
      199    Dėl paukščių embrionų Švedijos Karalystė visų pirma tvirtina, kad ginčijamos direktyvos motyvai ir Komisijos tyrimo ataskaita
         rodo, jog parakvatas turi kenksmingą poveikį paukščių dauginimuisi. Ji, konkrečiau tariant, teigia, kad mokslinis komitetas
         manė, jog iš įvykusių sąlyčių studijos matyti, kad parakvatas gali kelti pavojų paukščių embrionams, tačiau, norint įvertinti
         riziką, reikia gauti papildomą, realiomis studijomis pagrįstą informaciją.
      
      200    Švedijos Karalystės nuomone, pranešėja pateikė papildomą informaciją, kurią sudarė, pirma, trys laboratorijoje vykdytų bandymų
         pagrindu atlikti dozių, kai parakvatas daro žalą paukščių kiaušiniams, įvertinimai, ir, antra, įvairūs teiginiai, susiję su
         ant žemės perinčių paukščių lizdų sukimo vietomis ir laikotarpiais, ypač teiginys, kad neįtikėtina, jog ant žemės besidauginantys
         paukščiai lizdus suks vaismedžių soduose, alyvmedžių soduose ir vynuogynuose. Ši nauja informacija neapėmė realaus lauke atlikto
         sąlyčio tyrimo ir nebuvo pagrįsta įrodymais. Todėl buvo apgaulinga ir neišsami bei neleido atsakyti į mokslinio komiteto klausimus.
         Švedijos Karalystė taip pat nurodo tai, jog aplinkybė, kad Komisija, leisdama įrašyti parakvatą, pasitenkino šiuo trūkumų
         turinčiu dokumentų rinkiniu, rodo, jog jos vertinimas prieštaravo atsargumo principui.
      
      201    Švedijos Karalystė taip pat nurodo, kad savo antrojoje tyrimų ataskaitoje VNAR pabrėžia, jog ant žemės perinčių paukščių sąlyčio
         rizika rudenį ir žiemą liucernos laukuose yra nelabai didelė. Švedijos Karalystė teigia, kad, atsižvelgiant į turimus duomenis,
         taip yra tik kiek tai susiję su naudojimu, kuris buvo pripažintas priimtinu paukščių atveju, todėl turėjo būti leistas tik
         toks naudojimas. Todėl ji tvirtina, kad Komisija visiškai neįrodė, jog egzistuoja parakvato naudojimo būdas, kai ant žemės
         perinčių paukščių sąlyčio su parakvatu rizika yra priimtina.
      
      202    Komisija ginčija nepakankamą dokumentų rinkinio įrodomąją galią gyvūnų sveikatos atžvilgiu, kad būtų galima parakvatą įrašyti
         į Direktyvos 91/414 I priedą.
      
      203    Kiškių klausimu Komisija visų pirma teigia, kad EKK ekspertai pabrėžė, jog reikia papildomos informacijos, kad būtų galima
         įvertinti produkto poveikį kiškiams, dėl to pranešėja vėliau papildė dokumentų rinkinį.
      
      204    Ji taip pat pabrėžia, kad mokslinis komitetas nurodė, jog turima informacija neleidžia nustatyti kiškių, kurie gali būti paveikti,
         skaičiaus, tačiau egzistuoja priemonių, leidžiančių sumažinti šiems gyvūnams keliamą riziką.
      
      205    Šiuo atžvilgiu ji nurodo, kad antrojoje tyrimų ataskaitoje VNAR pabrėžė, jog mokslinis komitetas ir pranešėja pasiūlė priemones
         rizikai kiškiams sumažinti (purkšti anksti ryte, nes kiškis yra naktinis gyvūnas; į produktą įdėti atgrasančios medžiagos;
         purkšti pradedant nuo lauko vidurio; vengti purkšti visą lauką tą pačią dieną) ir kad, atsižvelgiant į situaciją įvairiose
         valstybėse narėse, reikia šioms valstybėms leisti nustatyti pritaikytas naudojimo sąlygas, registruojant augalų apsaugos produktus.
      
      206    Komisija priduria, kad nebūdama tikra dėl kiškių, kuriems kyla pavojus, skaičiaus, VNAR įvertino su parakvato naudojimu Jungtinės
         Karalystės ražienų laukuose susijusį scenarijų. Jos teigimu, šio scenarijaus pasirinkimą pateisino tai, kad toks naudojimas
         sukėlė įvykius šeštajame dešimtmetyje, kad buvo prieinami su Jungtine Karalyste susiję duomenys ir kad tokį parakvato naudojimą
         numatė pranešėja.
      
      207    Ji taip pat tvirtina, kad iš įvertinimo lentelės matyti, jog pranešėja patvirtino, jog mokslinio komiteto siūlomos ribojamos
         priemonės buvo veiksmingos. Ji teigia ir tai, kad įvertinimo lentelė rodo, jog VNAR ir nuolatinis komitetas manė, jog turimos
         informacijos pakanka.
      
      208    Galiausiai ji teigia, kad į ginčijamą direktyvą buvo įtraukta speciali sąlyga dėl kiškių.
      
      209    Paukščių klausimu Komisija visų pirma tvirtina, kad mokslinis komitetas tik nurodė, kad metodas, kai kiaušinis 30 sekundžių
         panardinamas į parakvatą, aiškiai viršija realų nepalankiausią scenarijų ir todėl tam, kad būtų galima pasisakyti dėl rizikos,
         reikia realesnių studijų, grindžiamų, pavyzdžiui, purškimu.
      
      210    Ji taip pat pabrėžia, kad pranešėja pateikė papildomų duomenų. Ji nesutinka su tuo, kad ši informacija buvo apgaulinga ir
         nepakankama bei kad neatsakė į mokslinio komiteto klausimus. Pastaruoju klausimu ji tvirtina, pirma, kad Švedijos Karalystė
         nepatikslina, kurie mokslinio komiteto klausimai liko neatsakyti. Antra, ji teigia, kad savo antrojoje ataskaitoje VNAR atsižvelgė
         į purškimo poveikį kiaušiniams ir manė, kad daugeliu atvejų ant žemės perinčių paukščių sąlytis yra nedidelis ir todėl rizika
         yra priimtina, tačiau tuo atveju, kai sąlytis yra galimas, rizika turi būti įvertinta, jei galima, valstybėje narėje.
      
      211    Komisija taip pat tvirtina, kad pirminės ataskaitos priede VNAR pabrėžė, jog pirminis rizikos įvertinimas yra priimtinas,
         kad pranešėjos pateikta informacija buvo kritiškai įvertinta, kad ši informacija patikima ir gali būti naudojama rizikai įvertinti
         Europos lygiu bei kad siūlomomis naudojimo sąlygomis parakvatas nedaro nepriimtino poveikio ant žemės perintiems paukščiams.
      
      212    Ji priduria, kad iš įvertinimo lentelės matyti, jog EKK ekspertai manė, kad riziką paukščiams galima sumažinti naudojimo sąlygomis.
         Iš šios lentelės taip pat galima daryti išvadą, kad VNAR, kuri įvertino pranešėjos pateiktą papildomą informaciją, manė, jog
         pateikti duomenys yra patikimi ir tinkami, nes sudaro geresnio rizikos ant žemės perintiems paukščiams įvertinimo pagrindą.
         Galiausiai iš šios lentelės matyti, kad parakvatas nekelia nepriimtino poveikio, jei laikomasi numatytų naudojimo sąlygų.
      
      213    Be to, ji pabrėžia ir tai, kad ant žemės perinčių paukščių atveju ginčijama direktyva aiškiai numato, kad kai matyti, jog
         naudojimas lems potencialų sąlytį su kiaušiniais, turi būti atliktas rizikos įvertinimas ir, jei reikia, imtasi priemonių
         rizikai sumažinti.
      
      214    Komisija galiausiai tvirtina, jog nors ir tiesa, kad ginčijama direktyva nenumato specialių priemonių kitiems žinduoliams
         negu kiškiai, taip yra dėl to, kad negalima atsižvelgti į galima riziką kiekvienam žinduoliui, t. y. dėl priežasties, dėl
         kurios įvertinimo metu taikant pragmatinį ir realistinį požiūrį sutelkiamas dėmesys į labiausiai sąlytį turinčius gyvūnus.
         Vis dėlto iš dokumentų rinkinio matyti, kad taip pat buvo nagrinėta su kitais žinduoliais, pavyzdžiui, dirvinėmis pelėmis
         ir žiurkėmis susijusi informacija. Ji taip pat teigia, kad jei valstybė narė turėtų nuspręsti dėl galimos augalų apsaugos
         produkto, savo sudėtyje turinčio į I priedą įrašytos veikliosios medžiagos, registracijos, ji privalo laikytis VI priedo,
         kurio B 2.5.2.1 punktas ją įpareigoja įvertinti, ar galimas paukščių ir kitų sausumos stuburinių gyvūnų sąlytis su augalų
         apsaugos produktu, ir jei tokia galimybė yra, įvertinti jos trumpalaikį ir ilgalaikį tikėtiną pavojų šiems organizmams, ir
         ypač poveikį jų dauginimuisi, panaudojus augalų apsaugos produktą siūlomomis naudojimo sąlygomis. Todėl ši nuostata yra pritaikyta
         specifinėms sąlygoms, kurios gali būti susidariusios konkrečioje valstybėje narėje, ir konkrečiam naudojimo būdui. Be to,
         valstybė narė galėtų leisti registruoti su tam tikromis sąlygomis, kaip antai pridedant atgrasančios medžiagos.
      
      b)     Dėl kaltinimo, grindžiamo tuo, kad ilgalaikio toksiškumo ar sąlyčio santykis neatitinka VI priedo C 2.5.2.1 punkto
      215    Švedijos Karalystė iš esmės teigia, kad VI priedo C 2.5.2.1 punktas nustato, jog jeigu yra galimybė, kad gali atsitiktinai
         būti paveikti paukščiai ar kiti sausumos stuburiniai gyvūnai, kuriems produktas neskirtas, turi būti taikoma speciali ribinė
         vertė ir saugumo riba, pagal kurią ilgalaikio toksiškumo ar sąlyčio santykis turi būti lygus ar didesnis nei 5. Tačiau studijose,
         kuriomis Komisija grindė parakvato vertinimą, pažymėta, kad atitinkamas santykis yra tik 2. Ji priduria, kad Komisija neįrodė,
         jog egzistuoja galimybė parakvatą naudoti taip, kad ant žemės perinčių paukščių sąlytis būtų priimtinas. Iš to matyti, jog
         Komisija, remdamasi turimu dokumentų rinkiniu, negalėjo padaryti išvados, jog nėra nepriimtinos rizikos.
      
      216    Komisija iš esmės teigia, kad sprendžiant, ar registruoti augalų apsaugos produktą, VI priedą turi taikyti valstybės narės,
         o ne ji.
      
      c)     Dėl kaltinimo, grindžiamo rizikos įvertinimo ir galimo valdymo palikimu valstybėms narėms
      217    Švedijos Karalystė, palaikoma Austrijos Respublikos ir Danijos Karalystės, tvirtina, kad ginčijamoje direktyvoje numatytos
         sąlygos rodo, jog Komisija nusprendė rizikos vertinimą bei esminį klausimo, ar gali būti pasiektas priimtinas rizikos lygis,
         įvertinimą palikti valstybėms narėms. Tai prieštarauja Direktyvai 91/414.
      
      218    Komisija nesutinka su tuo, kad ji nusprendė rizikos įvertinimą perleisti valstybėms narėms ir leisti joms rūpintis esminiu
         vertinimu, ar yra įmanoma pasiekti priimtiną rizikos lygį. Šiuo atžvilgiu ji iš esmės tvirtina, kad buvo atliktas įvertinimas
         Bendrijos lygmeniu. Taigi nurodo, kad kiškių atveju abu – ir VNAR, ir nuolatinio komiteto vertinimo grupė – manė, jog turimos
         informacijos pakanka rizikai įvertinti, ir kad ginčijama direktyva numato, jog jei iš būsimo naudojimo matyti galimas sąlytis
         su kiškiais, turi būti atliktas rizikos įvertinimas ir, jei reikia, imtasi priemonių rizikai sumažinti.
      
      219    Paukščių klausimu ji pabrėžia, kad antroje ataskaitoje VNAR padarė išvadą, jog daugeliu atveju ant žemės perinčių paukščių
         sąlytis yra nedidelis ir todėl rizika priimtina, tačiau galimo sąlyčio atvejais rizika turi būti įvertinta, jei įmanoma, valstybėje
         narėje. Ji taip pat remiasi priede padaryta išvada, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis parakvatas ant žemės perintiems paukščiams
         nedaro nepriimtino poveikio. Galiausiai ji remiasi įvertinimo lentele, iš kurios matyti, jog pagal EKK tyrimo ataskaitą rizika
         paukščiams gali būti sumažinta taikant tam tikras naudojimo sąlygas.
      
      d)     Dėl kaltinimo, grindžiamo nepriimtinu skausmu, kurį sąlytis sukelia gyvūnams
      220    Švedijos Karalystė tvirtina, pirma, kad Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies b punktas numato, jog, norint veikliąją medžiagą
         įrašyti į šios direktyvos I priedą, ji turi atitikti minėtos direktyvos 4 straipsnio 1 dalies b punkto iv ir v papunkčių reikalavimus
         ir kad pagal šios direktyvos 4 straipsnio 1 dalies b punkto v papunkčio antrą įtrauką nagrinėjamo augalų apsaugos produkto
         naudojimas negali turėti nepriimtino poveikio aplinkai, atsižvelgiant į jo poveikį rūšims, kurioms jis neskirtas. Pastaroji
         nuostata turėtų būti aiškinama taip, kad atitinkamo augalų apsaugos produkto naudojimas negali sukelti nepriimtinų kančių
         ir skausmo rūšims, kurioms jis neskirtas, nes naikintinų stuburinių gyvūnų atveju minėtos direktyvos 4 straipsnio 1 dalies
         b punkto iii papunktis draudžia, kad atitinkamas produktas sukeltų tokias kančias ar tokį skausmą.
      
      221    Ji taip pat tvirtina, jog yra žinoma, kad sąlytį su parakvatu turintys asmenys jaučia didelius skausmus, patiria dideles kančias
         ir kad iš mokslinių dokumentų matyti, jog reikia manyti, kad tą patį patiria ir kiti žinduoliai. Vadinasi, ginčijama direktyva
         prieštarauja Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies b punkto reikalavimams.
      
      222    Savo rašytinėse pastabose Komisija nenurodė savo pozicijos dėl šio kaltinimo. Vis dėlto per posėdį ji ginčijo Direktyvos 91/414
         4 straipsnio 1 dalies b punkto v papunkčio antrosios įtraukos svarbą vertinant veikliąją medžiagą.
      
      2.     Pirmosios instancijos teismo vertinimas
      a)     Dėl vertinimo pagrindo
      223    Gyvūnų sveikatos apsaugos klausimu Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalis numato, kad būtų galima medžiagą įrašyti į šios
         direktyvos I priedą, reikia, jog, atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtų galima tikėtis, kad augalų apsaugos
         produktų, savo sudėtyje turinčių nagrinėjamos veikliosios medžiagos, naudojimas pagal gerą augalų apsaugos praktiką neturi
         kenksmingo poveikio gyvūnų sveikatai pagal Direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunktį.
      
      224    Dėl priežasčių, panašių į nurodytas pirmoje šio ieškinio pagrindo dalyje, susijusioje su žmogaus sveikatos apsauga (žr. šio
         sprendimo 161 punktą), ši nuostata, skaitoma atsižvelgiant į atsargumo principą, reiškia, kad gyvūnų sveikatos atveju egzistuoja
         rimtų požymių, kurie, nepašalindami mokslinio netikrumo, leidžia pagrįstai abejoti medžiagos nekenksmingumu, iš principo neleidžia
         šios medžiagos įrašyti į Direktyvos 91/414 I priedą.
      
      225    Norint įvertinti, ar įvykdyti Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies reikalavimai gyvūnų apsaugos srityje, dėl šio sprendimo
         162–167 punktuose nurodytų priežasčių reikia taikyti VI priede įtvirtintus vienodus principus.
      
      226    Konkrečiau tariant, VI priedo C 2.5.2.1 punktas iš esmės numato tai, kad jeigu yra galimybė, kad gali atsitiktinai būti paveikti
         paukščiai ar kiti sausumos stuburiniai gyvūnai, kuriems produktas neskirtas, neregistruojama, jeigu ilgalaikio toksiškumo
         ar sąlyčio santykis yra mažesnis nei 5, nebent tinkamai įvertinant riziką aiškiai nustatoma, kad panaudojus augalų apsaugos
         produktą siūlomomis naudojimo sąlygomis nebus nepriimtino poveikio.
      
      227    Galiausiai dėl šio sprendimo 169 ir 170 punktuose nurodytų priežasčių prieš bet kokį įrašymą į Direktyvos 91/414 I priedą
         turi būti neginčijamai įrodyta, kad nagrinėjamos medžiagos naudojimo apribojimai pagal Direktyvos 91/414 5 straipsnio 4 dalį
         leidžia užtikrinti šios medžiagos naudojimą, atitinkantį Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies reikalavimus.
      
      228    Įvairius šioje dalyje pateiktus kaltinimus reikia nagrinėti atsižvelgiant į šias tik ką nustatytas taisykles.
      
      b)     Dėl pateiktų kaltinimų
       Dėl pirmo kaltinimo, grindžiamo nepakankama dokumentų rinkinio įrodomąja galia, kad būtų galima padaryti išvadą, jog parakvatas
         neturi kenksmingo poveikio gyvūnų sveikatai
      
      229    Visų pirma reikia nagrinėti, ar tuo atveju, kai Komisija atlieka veikliosios medžiagos tyrimą pagal Direktyvos 91/414 5 straipsnio
         1 dalies b punktą, ši institucija privalo įvertinti visus tipinius nagrinėjamos medžiagos naudojimo būdus, kuriuos nurodė
         pranešėja.
      
      230    Šiuo atžvilgiu reikia pabrėžti, kad pagal ginčijamos direktyvos 2 konstatuojamąją dalį parakvato poveikis pranešėjos pasiūlytais
         naudojimo atvejais buvo įvertintas pagal Reglamento Nr. 3600/92 nuostatas.
      
      231    Be to, atsakydama į Pirmosios instancijos teismo klausimą Komisija per posėdį patikslino, kad ji turėjo išnagrinėti keturiolika
         parakvato kaip herbicido naudojimo atvejų, nurodytų Komisijos tyrimo ataskaitos IV priede, būtent parakvato naudojimą citrusinėms
         kultūroms (citrus), riešutams ir lazdynams (treenuts – hazelnut), obuoliams (pome fruit – apple), vynuogėms (grape), braškėms (strawberry), alyvuogėms (olives), pomidorams ir agurkams (fruiting vegetables – tomatoes/cucumbers), pupelėms (vegetable crops – beans), bulvėms (potato), liucernai (lucerne) bei šios medžiagos naudojimą ražienų laukuose (autumn stubbles) ruošiant žemę pavasariui (spring land preparation), miškuose ir pamiškėse (forestry, ornamentals) bei nekultivuojamose žemėse (non-crop land).
      
      232    Vadinasi nagrinėjamu atveju reikia manyti, kad Komisija savo vertinimą, jog parakvatas neturi kenksmingo poveikio gyvūnų sveikatai,
         grindė keturiolika pranešėjos numatytų naudojimo atvejų.
      
      233    Tačiau vertinant parakvato poveikį kiškių ir paukščių embrionų sveikatai buvo išnagrinėtos tik dvi naudojimo sritys, būtent
         parakvato naudojimas ražienų laukuose, kiek tai susiję su kiškiais, ir parakvato naudojimas rudenį ir žiemą liucernos laukuose,
         kiek tai susiję su paukščiais.
      
      234    Be to, Komisija nenurodo jokios priežasties, kodėl nebuvo būtina nagrinėti kitų dvylika tipinių parakvato naudojimo atvejų,
         kad būtų įvertintas šios medžiagos poveikis kiškių ir paukščių embrionų sveikatai.
      
      235    Šiomis sąlygomis reikia sutikti su kaltinimu, grindžiamu nepakankama dokumentų rinkinio įrodomąja galia, kad būtų galima padaryti
         išvadą, jog parakvatas neturi kenksmingo poveikio kiškių ir paukščių embrionų sveikatai.
      
      236    Antra, reikia nagrinėti, ar, kaip tai ginčija Švedijos Karalystė, pakankamai įrodyta, kad priemonės, kuriomis remiasi Komisija,
         iš tikrųjų leido sumažinti kiškių sveikatai parakvato keliamą riziką.
      
      237    Šiuo atžvilgiu Komisija tvirtina, kad mokslinis komitetas ir pranešėja nurodė priemones, galinčias sumažinti riziką kiškiams,
         kad pranešėja patvirtino, jog šios priemonės buvo veiksmingos, ir kad VNAR ir nuolatinis komitetas laikėsi nuomonės, jog turimos
         informacijos pakanka parakvato poveikiui kiškių sveikatai įvertinti.
      
      238    Vien šie įrodymai neleidžia manyti, kad nurodomų priemonių veiksmingumas buvo pakankamai įrodytas.
      
      239    Iš tiesų reikia pabrėžti, kad mokslinio komiteto nuomonėje pateikiama išvada, jog galima tikėtis, kad parakvatas kiškiams
         sukels mirtinus ar pusiau mirtinus padarinius, ir tai patvirtina lauko tyrimai. Taip pat reikia pabrėžti, kad šią išvadą mokslinis
         komitetas padarė atsižvelgęs į priemones, kurias Komisija nurodo kaip leidžiančias sumažinti nustatytą riziką. Vadinasi, nurodomų
         priemonių veiksmingumas galėtų būti pakankamai įrodytas tik remiantis naujais moksliniais duomenimis, palyginti su tais, į
         kuriuos atsižvelgė mokslinis komitetas. Tačiau reikia konstatuoti, kad Komisija nepateikia jokių tokio pobūdžio duomenų. Todėl
         reikia manyti, kad Komisija neįrodė priemonių, kuriomis ji remiasi, veiksmingumo.
      
      240    Be to, reikia pabrėžti, kad priemonės, kurias Komisija nurodo kaip tinkamas rizikai kiškiams sumažinti, kaip antai parakvato
         purškimas anksti ryte, atgrasančios medžiagos pridėjimas į produktą, purškimas nuo lauko vidurio link jo pakraščių ar tik
         dalies lauko purškimas, ginčijamoje direktyvoje nėra minimos nei tiesiogiai, nei netiesiogiai konkrečiose nuostatose pagal
         Direktyvos 91/414 5 straipsnio 4 dalį.
      
      241    Konkrečiau tariant, aplinkybė, kad ginčijamos direktyvos priedas reikalauja, jog valstybės narės atkreiptų ypatingą dėmesį
         į kiškių apsaugą ir, jei reikia, įvertintų riziką ir ją valdytų, negali būti laikoma parakvato naudojimo apribojimu remiantis
         Direktyvos 91/414 5 straipsnio 4 dalimi, neginčijamai nustatančia, kad ji leidžia užtikrinti šios medžiagos naudojimą, atitinkantį
         Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies reikalavimus.
      
      242    Iš to matyti, kad reikia sutikti ir su šiuo kaltinimu, kuriuo Komisijai priekaištaujama pasirėmus dokumentų rinkiniu, neleidžiančiu
         pakankamai įrodyti, kad nurodomos priemonės gali sumažinti kiškiams priskiriamą riziką.
      
      243    Trečia, dėl kaltinimo, grindžiamo nepakankama dokumentų rinkinio įrodomąja galia, kiek tai susiję su priemonėmis, numatytomis
         rizikai paukščių sveikatai sumažinti, šis kaltinimas bus nagrinėjamas kartu su antru ir trečiu šioje dalyje nurodomais kaltinimais
         (žr. šio sprendimo 252 punktą).
      
       Dėl antro ir trečio kaltinimų, grindžiamų tuo, kad ilgalaikio toksiškumo ar sąlyčio santykis neatitinka VI priedo C 2.5.2.1 punkto,
         ir rizikos, susijusios su paukščių embrionų sveikatos apsauga, įvertinimo ir galimo valdymo palikimu valstybėms narėms
      
      244    Visų pirma, kalbant apie ilgalaikio toksiškumo ar sąlyčio santykį, iš Švedijos Karalystės atsakymo į Pirmosios instancijos
         klausimą raštu, ir šio atsakymo Komisija neginčija, matyti, jog sąvokos „ilgalaikio toksiškumo ar sąlyčio santykis“ ir „saugumo
         riba“ yra sinonimai. Iš šio atsakymo taip pat matyti, kad vertindama riziką ant žemės perintiems paukščiams Komisija rėmėsi
         tyrimais, kurie parodė neigiamą poveikį išsiritimui iš kiaušinio tuo atveju, kai šių kiaušinių sąlytis su parakvatu buvo lygus
         parakvato dozei, atitinkančiai 2,24 kilogramų purškiamos medžiagos purškiamo ploto hektarui, nors didžiausia pranešėjos rekomenduojama
         dozė yra 1,1 kilogramas medžiagos hektarui. Iš to Švedijos Karalystė daro išvadą, ir Komisija šiuo klausimu jai neprieštarauja,
         kad ši institucija rėmėsi 2, o ne 5 saugumo riba, kuri yra rekomenduojama VI priedo C 2.5.2.1 punkte.
      
      245    Vis dėlto mažesnės negu 5 saugumo maržos pasirinkimas VI priedo C 2.5.2.1 punktui prieštarauja tik tuo atveju, jei nebuvo
         tinkamo rizikos įvertinimo, aiškiai įrodančio, kad siūlomomis sąlygomis panaudojus augalų apsaugos produktą, savo sudėtyje
         turintį parakvato, nebus nepriimtino poveikio.
      
      246    Todėl reikia nagrinėti, ar Komisija įrodė, jog parakvatas gali būti naudojamas taip, kad ant žemės perinčių paukščių sąlyčio
         rizika yra priimtina, ką Švedijos Karalystė ginčija tiek kaltinime dėl C 2.5.2.1 punkto pažeidimo, tiek pirmame kaltinime,
         grindžiamame nepakankama dokumentų rinkinio įrodomąja galia.
      
      247    Savo nuomonėje mokslinis komitetas pabrėžė, kad parakvatas gali kelti pavojų paukščių embrionams, tačiau norint įvertinti
         riziką, reikia gauti papildomos realiomis studijomis pagrįstos informacijos.
      
      248    Iš VNAR antros ataskaitos matyti, kad papildomą informaciją pranešėja pateikė trijų tyrimų dėl purškimo parakvatu pasekmių
         japoniškos putpelės (Coturnix coturnix japonica), didžiosios anties (Mallard duck) ir fazano (Phasianus colchicus) kiaušiniams forma.
      
      249    Savo antroje ataskaitoje VNAR pabrėžia, kad iš aukščiau esančiame punkte nurodytų tyrimų matyti, jog jei didžiosios anties
         ir fazano kiaušiniai purškiami parakvatu ir jo kiekis yra du kartus didesnis nei rekomenduojamas, tai sukelia bendrą išsiritimų
         iš šių kiaušinių sumažėjimą. VNAR taip pat patvirtina, kad tam tikri pranešėjos numatyti naudojimo būdai paukščių embrionams
         kelia nedidelę riziką dėl naudojimo laikotarpio ar dėl abejotinos tikimybės, kad lizdai bus sukami kultūrose, kurioms naudojamas
         parakvatas, tačiau tam tikros kultūros, kurioms numatyta naudoti parakvatą, gali būti tinkama gyventi vieta ant žemės perintiems
         paukščiams. Vis dėlto VNAR patikslina, kad ji neturi informacijos, leidžiančios nustatyti, ar šiose kultūrose paukščiai iš
         tiesų peri ir kokia yra jų dalis. VNAR priduria, kad ši informacija skiriasi kiekvienoje valstybėje narėje ir todėl rizika
         turėtų būti nustatyta valstybių narių lygiu.
      
      250    Ginčijamoje direktyvoje aiškiai pažymima, kad nuolatinis komitetas įvertinęs padarė išvadą, jog pavojus paukščiams yra priimtinas,
         jei taikomos jam sumažinti tinkamos priemonės.
      
      251    Atsižvelgiant į tai, kas buvo išdėstyta aukščiau, reikia konstatuoti, jog Komisija nenurodo jokios konkrečios priemonės, kurios
         atveju yra neabejotinai įrodyta, kad dėl jos gali būti leista parakvatą įrašyti į Direktyvos 91/414 I priedą, laikantis Direktyvos
         91/414 5 straipsnio 1 dalies b punkte nurodytų reikalavimų, susijusių su paukščių sveikata.
      
      252    Iš to matyti, kad parakvatą įrašant į Direktyvos 91/414 I priedą dar nebuvo konkrečiai įrodyta, kad parakvatas neturi nepriimtino
         poveikio paukščių embrionų sveikatai, nes ši rizika galėtų būti priimtina tik dėl galimų priemonių, kurias priimtų valstybės
         narės. Todėl reikia sutikti su kaltinimu, kad Komisija nesilaikė VI priedo C 2.5.2.1 punkto reikalavimų. Tas pats pasakytina
         ir dėl kaltinimo, grindžiamo nepakankama dokumentų rinkinio įrodomąja galia, kad parakvatą būtų galima įrašyti į šios direktyvos
         I priedą laikantis Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies b punkto reikalavimų, susijusių su paukščių sveikata. Galiausiai
         iš to, kas išdėstyta aukščiau, taip pat matyti, kad reikia sutikti ir su kaltinimu, grindžiamu rizikos paukščių embrionams
         įvertinimo ir jos valdymo palikimu valstybėms narėms, o tai prieštarauja Direktyvos 91/414 5 straipsniui.
      
       Dėl ketvirto kaltinimo, grindžiamo nereikalingomis kančiomis, parakvato sukeliamomis sąlytį su juo turėjusiems gyvūnams
      253    Šiuo atžvilgiu reikia pabrėžti, kad Švedijos Karalystė remiasi prielaida, jog Direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkto
         v papunkčio antroji įtrauka, reikalaujanti, kad nebūtų nepriimtino poveikio aplinkai, ypač atsižvelgiant į produkto, savo
         sudėtyje turinčio veikliosios medžiagos, poveikį rūšims, kurioms jis neskirtas, yra svarbi vertinant, ar jis atitinka Direktyvos
         91/414 5 straipsnio 1 dalies b punkto reikalavimus, susijusius su gyvūnų sveikata.
      
      254    Tačiau taip nėra. Iš tiesų Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalyje atskiriama žmonių ar gyvūnų sveikata, kurios atžvilgiu
         kenksmingo poveikio egzistavimas netoleruojamas, ir aplinka, kurios atžvilgiu neleidžiama tik nepriimtina įtaka. Panašiai
         Direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkte atskirai aptariamas kenksmingas poveikis žmogaus ar gyvūnų sveikatai (Direktyvos
         91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunktis) ir nepriimtinas poveikis aplinkai (Direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies
         b punkto v papunktis). Iš šios Direktyvos 91/414 4 ir 5 straipsnių struktūros matyti, kad vertinant veikliąją medžiagą gyvūnų
         sveikatos atžvilgiu pagal Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies b punktą, šios nuostatos nuoroda į tos pačios direktyvos
         4 straipsnio 1 dalies b punktą yra susijusi tik su pastarojo straipsnio nuostata, konkrečiai reglamentuojančia gyvūnų sveikatą,
         būtent nagrinėjamos direktyvos 4 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunkčiu.
      
      255    Vadinasi dėl to, kad Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunktis jau konkrečiai reglamentuoja produkto,
         savo sudėtyje turinčio veikliosios medžiagos, poveikį gyvūnų sveikatai, tos pačios direktyvos 4 straipsnio 1 dalies b punkto
         v papunkčio antroji įtrauka, susijusi su nepriimtino poveikio aplinkai nebuvimu, įskaitant jo poveikį rūšims, kurioms neskirtas
         toks produktas, nėra svarbi vertinant, ar medžiaga atitinka direktyvos 5 straipsnio 1 dalies b punkto kriterijus, kiek tai
         susiję su poveikiu rūšims, kurioms neskirtas toks produktas.
      
      256    Beje, bet kuriuo atveju reikia nurodyti, kad net darant prielaidą, jog Direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkto v papunkčio
         antroji įtrauka taikytina vertinant, ar yra įvykdyti Direktyvos 91/414 5 straipsnio 1 dalies b punkto reikalavimai, susiję
         su gyvūnų sveikata, su Švedijos Karalystės kaltinimu negalima sutikti.
      
      257    Tiesa, tuo atveju, jei Direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkto v papunkčio antroji įtrauka yra taikytina, reikia
         manyti, kad ši nuostata reikalauja, jog produktas, savo sudėtyje turintis nagrinėjamos veikliosios medžiagos, gyvūnams, kuriems
         jis neskirtas, nesukeltų nepriimtinų kančių ar skausmo. Iš tiesų, kadangi, kaip tai tvirtina Švedijos Karalystė, Direktyvos
         91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkto iii papunktis draudžia, kad produktu naikinamiems stuburiniams gyvūnams būtų sukeliami
         nereikalingos kančios ir skausmas, a fortiori, gyvūnams, su kuriais kovoti nagrinėjamas produktas neskirtas, turi būti taikoma bent jau tokia pati apsauga.
      
      258    Vis dėlto Švedijos Karalystė nepateikia jokio argumento, kuriuo remiantis būtų galima padaryti išvadą, kad parakvatas kiškiams
         sukelia nereikalingas kančias ar skausmą, ir nurodo tik tai, jog dėl to, kad šiuos skausmus ir kančias parakvatas sukelia
         žmogui, reikia manyti, jog tapatų poveikį jis sukelia ir tokiems žinduoliams, kaip antai kiškis, kurio atveju nekyla abejonių,
         kad parakvatas turi mirtiną ar pusiau mirtiną poveikį.
      
      259    Tačiau nors ir įmanoma, kad sąlytį su mirtinomis parakvato dozėmis turintys gyvūnai patiria stiprų skausmą ir rimtas kančias,
         nebūtinai iš to darytina išvada, kad šie skausmai ir kančios įrodo 4 straipsnio nuostatų, kuriomis šiame kaltinime aiškiai
         remiasi Švedijos Karalystė, pažeidimą. Iš tiesų, skirtingai nuo Direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkto iv papunkčio,
         kuris neleidžia jokio – nei tiesioginio, nei netiesioginio – produkto, savo sudėtyje turinčio veikliosios medžiagos, kenksmingo
         poveikio gyvūnų sveikatai, Direktyvos 91/414 4 straipsnio 1 dalies b punkto iii ir v papunkčiai apsiriboja draudimu sukelti
         nepriimtino pobūdžio kančias ir skausmą. Iš to matyti, kad šios nuostatos yra pažeidžiamos tik tuo atveju, jei yra įrodyta,
         kad buvo viršyta priimtina riba, o to nagrinėjamu atveju Švedijos Karalystė neįrodė. Vadinasi, Švedijos Karalystė nenurodė
         kančių ar skausmo ribos, kai jie yra nepriimtini, ir neįrodė, kad nagrinėjamu atveju ši riba yra viršyta.
      
      260    Vadinasi, nesant jokių tinkamų įrodymų, kurie pagrįstų teiginį, kad kiškių sąlytis su parakvatu jiems sukelia nepriimtinus
         kančias ir skausmą, su ketvirtu kaltinimu negalima sutikti.
      
      261    Iš to galima daryti išvadą, jog su antra dalimi, susijusia su gyvūnų sveikata, išskyrus ketvirtą kaltinimą, reikia sutikti.
      
      262    Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta aukščiau, ir į šio sprendimo 191 punkte padarytą išvadą, iš esmės reikia patenkinti abi
         ieškinio pagrindų grupes, susijusias su Direktyvos 91/414, integracijos, atsargumo ir aukšto lygio apsaugos principų pažeidimu.
      
      263    Kadangi abiems iškeltų ieškinio pagrindų grupėms bent iš dalies buvo pritarta, ginčijamą direktyvą reikia panaikinti.
      
       Dėl bylinėjimosi išlaidų
      264    Pagal Procedūros reglamento 87 straipsnio 2 dalį pralaimėjusiai šaliai nurodoma padengti bylinėjimosi išlaidas, jei laimėjusi
         šalis to prašė. Be to, pagal Procedūros reglamento 87 straipsnio 4 dalį įstojusios į bylą valstybės narės pačios padengia
         savo bylinėjimosi išlaidas.
      
      265    Kadangi Komisija pralaimėjo bylą, be savo bylinėjimosi išlaidų ji turi padengti Švedijos Karalystės bylinėjimosi išlaidas
         pagal jos pateiktus reikalavimus.
      
      Remdamasis šiais motyvais,
      PIRMOSIOS INSTANCIJOS TEISMAS (antroji išplėstinė kolegija)
      nusprendžia:
      1.      Panaikinti 2003 m. gruodžio 1 d. Komisijos direktyvą 2003/112/EB, iš dalies keičiančią Tarybos direktyvą 91/414/EEB, kad būtų
            įrašyta veiklioji medžiaga parakvatas.
      2.      Komisija padengia Švedijos Karalystės ir savo bylinėjimosi išlaidas.
      3.      Danijos Karalystė, Austrijos Respublika ir Suomijos Respublika padengia savo bylinėjimosi išlaidas.
      
               J. Pirrung
            
            
                A.W.H. Meij
            
            
               N.J. Forwood
            
         
               I. Pelikánová
            
             
            
                     S. Papasavvas
            
         Paskelbta 2007 m. liepos 11 d. viešame posėdyje Liuksemburge.
      
               Kancleris
            
             
            
                     Pirmininkas
            
         
               E. Coulon 
            
             
            
                     J. Pirrung
            
         Turinys
      
      Teisinis pagrindas
      I –  Sutarties nuostatos
      II –  Direktyva 91/414/EEB
      III –  Reglamentas (EEB) Nr. 3600/92
      Bylos aplinkybės
      I –  Direktyvos 2003/112/EB priėmimo procedūra
      II –  Direktyva 2003/112/EB
      Procesas
      Šalių reikalavimai
      Dėl teisės
      I –  Dėl su parakvatu susijusių mokslinių dokumentų statuso
      A –  Bendro pobūdžio pastabos
      B –  Dėl ryšio tarp sąlyčio su parakvatu ir Parkinsono ligos
      C –  Dėl matematinių modelių ir lauko tyrimų, susijusių su rizika, kurią parakvato naudojimas sukelia operatoriams
      D –  Dėl parakvato poveikio gyvūnų sveikatai
      II –  Dėl ieškinio pagrindų, susijusių su dokumentų rinkinio nagrinėjimu pažeidžiant Reglamento Nr. 3600/92 7 straipsnį, Direktyvos
         91/414 5 straipsnį ir EB 174 straipsnio 3 dalį, grupės
      
      A –  Šalių argumentai
      B –  Pirmosios instancijos teismo vertinimas
      III –  Dėl ieškinio pagrindų, susijusių su Direktyvos 91/414 5 straipsnio, integracijos reikalavimo, aukšto apsaugos lygio
         ir atsargumo principų pažeidimu, grupės
      
      A –  Dėl pirmos dalies, susijusios su žmonių sveikatos apsauga
      1.  Šalių argumentai
      a)  Kaltinimas dėl LOSL viršijančio operatoriaus sąlyčio
      b)  Dėl kaltinimo, grindžiamo nepakankama mokslinio dokumentų rinkinio įrodomąja galia, kad būtų galima padaryti išvadą, jog
         nėra didelės parakvato rizikos žmonių sveikatai
      
      c)  Dėl apsaugos lygio sumažinimu grindžiamo kaltinimo
      2.  Pirmosios instancijos teismo vertinimas
      a)  Dėl vertinimo pagrindo
      b)  Dėl pateiktų kaltinimų
      B –  Dėl antros dalies, susijusios su gyvūnų sveikatos apsauga
      1.  Šalių argumentai
      a)  Dėl nepakankama mokslinių dokumentų rinkinio įrodomąja galia grindžiamo kaltinimo
      b)  Dėl kaltinimo, grindžiamo tuo, kad ilgalaikio toksiškumo ar sąlyčio santykis neatitinka VI priedo C 2.5.2.1 punkto
      c)  Dėl kaltinimo, grindžiamo rizikos įvertinimo ir galimo valdymo palikimu valstybėms narėms
      d)  Dėl kaltinimo, grindžiamo nepriimtinu skausmu, kurį sąlytis sukelia gyvūnams
      2.  Pirmosios instancijos teismo vertinimas
      a)  Dėl vertinimo pagrindo
      b)  Dėl pateiktų kaltinimų
      Dėl pirmo kaltinimo, grindžiamo nepakankama dokumentų rinkinio įrodomąja galia, kad būtų galima padaryti išvadą, jog parakvatas
         neturi kenksmingo poveikio gyvūnų sveikatai
      
      Dėl antro ir trečio kaltinimų, grindžiamų tuo, kad ilgalaikio toksiškumo ar sąlyčio santykis neatitinka VI priedo C 2.5.2.1 punkto,
         ir rizikos, susijusios su paukščių embrionų sveikatos apsauga, įvertinimo ir galimo valdymo palikimu valstybėms narėms
      
      Dėl ketvirto kaltinimo, grindžiamo nereikalingomis kančiomis, parakvato sukeliamomis sąlytį su juo turėjusiems gyvūnams
      Dėl bylinėjimosi išlaidų
      * Proceso kalba: švedų.