CELEX: 32021R0505
Language: sk
Date: 2021-03-23 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/505 z 23. marca 2021 o zamietnutí povolenia 60 % kyseliny fosforečnej na kremičitom nosiči ako kŕmnej doplnkovej látky patriacej do funkčnej skupiny konzervačných látok (Text s významom pre EHP)

24.3.2021   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 102/1
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/505
         z 23. marca 2021
         o zamietnutí povolenia 60 % kyseliny fosforečnej na kremičitom nosiči ako kŕmnej doplnkovej látky patriacej do funkčnej skupiny konzervačných látok
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania alebo zamietania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kyselina ortofosforečná bola smernicou 70/524/EHS povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedená doplnková látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 boli Komisii predložené dve žiadosti o prehodnotenie kyseliny ortofosforečnej.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Prvá z týchto žiadostí sa týkala prípravku s obsahom kyseliny ortofosforečnej (67 – 85,7 hm. %) (vodný roztok). Uvedený prípravok bol povolený vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1055/2013 (3) na obdobie 10 rokov ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Druhá žiadosť sa týkala prehodnotenia 60 % kyseliny fosforečnej na kremičitom nosiči ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „konzervačné látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku zo 17. marca 2020 (4) skonštatoval, že vzhľadom na nedostatok údajov poskytnutých v pôvodnej dokumentácii, ako aj na to, že žiadateľ nereagoval na viaceré žiadosti úradu o predloženie dodatočných informácií (najskôr 22. júla 2011 a napokon 3. marca 2020), úrad nemohol vydať stanovisko k bezpečnosti a účinnosti 60 % kyseliny fosforečnej na kremičitom nosiči ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Okrem toho Komisia 8. mája 2020 vyzvala žiadateľa, aby jej oznámil informácie o ďalšom postupe v prípade danej žiadosti, no žiadnu odpoveď nedostala.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Podľa článku 5 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 musí žiadateľ v súlade s vykonávacími opatreniami (5) k nariadeniu (ES) č. 1831/2003 zodpovedajúco a dostatočne preukázať, že doplnková látka spĺňa podmienky povolenia stanovené v uvedenom nariadení.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Keďže žiadateľ neposkytol požadované informácie a údaje, ktoré by úradu umožnili posúdiť bezpečnosť a účinnosť 60 % kyseliny fosforečnej na kremičitom nosiči, nebolo možné stanoviť, že táto doplnková látka nemá za navrhovaných podmienok používania nepriaznivý účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie a že má aspoň jednu z vlastností uvedených v článku 5 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Z posúdenia 60 % kyseliny fosforečnej na kremičitom nosiči vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 nie sú splnené. Povolenie tejto doplnkovej látky by sa preto malo zamietnuť.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Preto by sa 60 % kyselina fosforečná na kremičitom nosiči mala ako existujúci výrobok v zmysle článku 10 nariadenia (ES) č. 1831/2003, ako aj krmivá, ktoré ju obsahujú, stiahnuť z trhu. Mala by sa však poskytnúť obmedzená lehota na stiahnutie existujúcich zásob doplnkovej látky a jej premixov a krmív, ktoré ju obsahujú, z trhu, aby si mohli prevádzkovatelia riadne splniť povinnosť stiahnutia.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Zamietnutie povolenia
            Povolenie 60 % kyseliny fosforečnej na kremičitom nosiči ako kŕmnej doplnkovej látky, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „konzervačné látky“, sa zamieta.
         
         
            Článok 2
            Stiahnutie z trhu
            
               1.   Existujúce zásoby doplnkovej látky uvedenej v článku 1, ako aj premixy, ktoré ju obsahujú, sa stiahnu z trhu do 13. októbra 2021.
            
            
               2.   Kŕmne suroviny a kŕmna zmes pre zvieratá určené na výrobu potravín vyrobené s použitím doplnkovej látky alebo premixov uvedených v odseku 1 pred 13. októbrom 2021 sa stiahnu z trhu do 13. apríla 2022.
            
            
               3.   Kŕmne suroviny a kŕmna zmes pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, vyrobené s použitím doplnkovej látky alebo premixov uvedených v odseku 1 pred 13. októbrom 2021 sa stiahnu z trhu do 13. apríla 2023.
            
         
         
            Článok 3
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 23. marca 2021
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív. (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
         
            (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1055/2013 z 25. októbra 2013 o povolení prípravku z kyseliny ortofosforečnej ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky živočíšne druhy (Ú. v. EÚ L 288, 30.10.2013, s. 57).
         
            (4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2020) 18(4):6064.
         
            (5)  Nariadenie Komisie (ES) č. 429/2008 z 25. apríla 2008 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie žiadostí a posudzovanie a povoľovanie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 133, 22.5.2008, s. 1).