CELEX: 32021R1452
Language: sv
Date: 2021-09-03 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1452 av den 3 september 2021 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet kaliumvätekarbonat som ett ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

6.9.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 313/30
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1452
         av den 3 september 2021
         om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet kaliumvätekarbonat som ett ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 20.1 jämförd med artikel 22.1, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (2) togs kaliumvätekarbonat upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG den 1 september 2009 (3).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Godkännandet av det verksamma ämnet kaliumvätekarbonat enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 augusti 2022.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Ansökningar om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet kaliumvätekarbonat lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Sökandena lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till en bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) och kommissionen den 19 december 2019. Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten och inledde ett offentligt samråd om utkastet till bedömningsrapport om förnyelse. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökandena och till medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Den 20 april 2021 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida kaliumvätekarbonat kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Kommissionen lade fram en rapport om förnyelse och utkastet till förordning avseende kaliumvätekarbonat för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 5 och 6 juli 2021.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Kommissionen uppmanade sökandena att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på rapporten om förnyelse. Sökandena inkom med synpunkter, som har granskats omsorgsfullt.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet kaliumvätekarbonat.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av det verksamma ämnet kaliumvätekarbonat bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller kaliumvätekarbonat får godkännas. Begränsningen till användning som fungicid eller insekticid bör därför inte bibehållas.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Kommissionen anser vidare att kaliumvätekarbonat är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kaliumvätekarbonat är inte ett ämne med farliga egenskaper och uppfyller villkoren i punkt 5.1 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009. Godkännandet av kaliumvätekarbonat som ett ämne med låg risk bör därför förnyas.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/745 (7) förlängdes godkännandeperioden för kaliumvätekarbonat till den 31 augusti 2022 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan den godkännandeperioden löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse av godkännandet har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid börja tillämpas tidigare än det datumet.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Förnyelse av godkännandet av verksamt ämne
            Godkännandet av det verksamma ämnet kaliumvätekarbonat som ett ämne med låg risk enligt bilaga I förnyas.
         
         
            Artikel 2
            Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
         
         
            Artikel 3
            Ikraftträdande och tillämpningsdatum
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 1 november 2021.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 3 september 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens direktiv 2008/127/EG av den 18 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera verksamma ämnen (EUT L 344, 20.12.2008, s. 89).
         
            (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
         
            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
         
            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).
         
            (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance potassium hydrogen carbonate”, EFSA Journal 2021, 10.2903/j.efsa.2021.6593 (www.efsa.europa.eu).
         
            (7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/745 av den 6 maj 2021 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena aluminiumammoniumsulfat, aluminiumsilikat, beflubutamid, bentiavalikarb, bifenazat, boskalid, kalciumkarbonat, kaptan, koldioxid, cymoxanil, dimetomorf, etefon, extrakt av teträd, famoxadon, restprodukter från destillering av fett, fettsyror C7–C20, flumioxazin, fluoxastrobin, flurokloridon, folpet, formetanat, gibberellinsyra, gibberelliner, heptamaloxiloglukan, hydrolyserade proteiner, järnsulfat, metazaklor, metribuzin, milbemektin, Paecilomyces lilacinus stam 251, fenmedifam, fosmet, pirimifosmetyl, växtoljor/raps- och rybsfröolja, kaliumkvävekarbonat, propamokarb, protiokonazol, kvartssand, fiskolja, repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/fårtalg, S-metolaklor, fjärilsferomoner med raka kolkedjor, tebukonazol och urea (EUT L 160, 7.5.2021, s. 89).
      
      
         
            BILAGA I
            
                        
                           Trivialnamn, identifikationsnummer
                        
                     
                     
                        
                           Namn enligt IUPAC
                        
                     
                     
                        
                           Renhetsgrad
                            (1)
                        
                     
                     
                        
                           Datum för godkännande
                        
                     
                     
                        
                           Godkännande till och med
                        
                     
                     
                        
                           Särskilda bestämmelser
                        
                     
                  
                        Kaliumvätekarbonat
                        CAS-nr 298-14-6
                        CIPAC-nr 853
                     
                     
                        kaliumvätekarbonat
                     
                     
                        990 g/kg
                     
                     
                        1 november 2021
                     
                     
                        31 oktober 2036
                     
                     
                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i rapporten om förnyelse av kaliumvätekarbonat, särskilt tilläggen I och II.
                     
                  
               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i rapporten om förnyelse.
         
      
      
         
            BILAGA II
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        I del A ska post 244 om kaliumvätekarbonat utgå.
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        I del D ska följande post läggas till:
                        
                                    
                                       Nummer
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Trivialnamn, identifikationsnummer
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Namn enligt IUPAC
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Renhetsgrad
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Datum för godkännande
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Godkännande till och med
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Särskilda bestämmelser
                                    
                                 
                              
                                    ”32
                                    
                                 
                                 
                                    Kaliumvätekarbonat
                                    CAS-nr
                                    298-14-6
                                    CIPAC-nr 853
                                 
                                 
                                    Namn enligt IUPAC: kaliumvätekarbonat
                                 
                                 
                                    990 g/kg
                                 
                                 
                                    1 november 2021
                                 
                                 
                                    31 oktober 2036
                                 
                                 
                                    Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i rapporten om förnyelse av kaliumvätekarbonat, särskilt tilläggen I och II.”