CELEX: 32021R0758
Language: pl
Date: 2021-05-07 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/758 z dnia 7 maja 2021 r. w sprawie statusu niektórych produktów jako dodatków paszowych objętych zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz w sprawie wycofania z obrotu niektórych dodatków paszowych (Tekst mający znaczenie dla EOG)

10.5.2021   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 162/5
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/758
         z dnia 7 maja 2021 r.
         w sprawie statusu niektórych produktów jako dodatków paszowych objętych zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz w sprawie wycofania z obrotu niektórych dodatków paszowych
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 2 ust. 3 i art. 10 ust. 5,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W szczególności art. 10 ust. 2 w związku z art. 10 ust. 7 tego rozporządzenia przewiduje szczegółowe procedury przeprowadzania ponownej oceny dodatków dopuszczonych na podstawie dyrektywy Rady 70/524/EWG (2) i dyrektywy Rady 82/471/EWG (3).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nakłada na Komisję obowiązek przyjęcia rozporządzenia w sprawie wycofania z obrotu dodatków paszowych, w odniesieniu do których w określonym terminie nie dokonano powiadomienia, o którym mowa w art. 10 ust. 1 lit. a) tego rozporządzenia. Ten sam obowiązek ma zastosowanie do dodatków paszowych, w odniesieniu do których nie złożono żadnych wniosków zgodnie z art. 10 ust. 2 i 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przed upływem terminu przewidzianego w tych przepisach lub w odniesieniu do których złożono wniosek, ale następnie go wycofano.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     W związku z tym takie dodatki paszowe powinny zostać wycofane z obrotu. Zważywszy, że art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nie wprowadza rozróżnienia między zezwoleniami wydawanymi na czas określony a zezwoleniami wydawanymi bez ograniczeń czasowych, w celu zachowania przejrzystości należy zapewnić wycofanie z obrotu dodatków paszowych, których ograniczone okresy zezwolenia na podstawie dyrektywy 70/524/EWG już upłynęły.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W przypadku dodatków paszowych, w odniesieniu do których wnioski zostały złożone jedynie dla niektórych gatunków zwierząt lub kategorii zwierząt lub wnioski zostały wycofane jedynie dla niektórych gatunków zwierząt lub kategorii zwierząt, wycofanie z obrotu powinno dotyczyć wyłącznie tych gatunków i kategorii zwierząt, dla których nie złożono wniosku lub wycofano wniosek.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     W wyniku wycofania z obrotu dodatków paszowych należy uchylić przepisy dopuszczające te dodatki, w przypadku gdy takie przepisy nadal obowiązują. W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie Komisji (WE) nr 358/2005 (4). Ponadto należy uchylić rozporządzenie Komisji (WE) nr 880/2004 (5), ponieważ obie pozycje w załączniku do tego rozporządzenia należy skreślić w wyniku wycofania z obrotu beta-karotenu stosowanego w odniesieniu do kanarków, jak przewidziano w załączniku I rozdział I.A część 2, oraz w wyniku zezwolenia na stosowanie kantaksantyny w odniesieniu do ptaków ozdobnych w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1486 (6). Ponadto w wyniku zarówno zezwolenia na stosowanie kantaksantyny w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2015/1486, jak i wycofania tego dodatku z obrotu w odniesieniu do niedopuszczonych gatunków i zastosowań rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1145 (7), należy uchylić rozporządzenie Komisji (WE) nr 775/2008 (8), w którym ustanowiono najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości kantaksantyny.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     W odniesieniu do dodatków paszowych, na które zezwolenia nadal obowiązują w momencie wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, należy ustalić okres przejściowy dla zainteresowanych stron, w którym istniejące zapasy przedmiotowych dodatków oraz premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych wyprodukowanych z zastosowaniem tych dodatków będą mogły zostać zużyte, przy czym należy wziąć pod uwagę długość okresu przechowywania niektórych rodzajów paszy zawierających przedmiotowe dodatki.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Wycofanie z obrotu produktów wymienionych w załączniku I nie uniemożliwia udzielenia zezwolenia na ich stosowanie ani objęcia ich środkami dotyczącym ich statusu zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     W przypadku kilku substancji, drobnoustrojów oraz preparatów (zwanych dalej „produktami”) nie ma pewności, czy są one dodatkami paszowymi objętymi zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Niepewność ta może wynikać z włączenia niektórych produktów zarówno do rejestru dodatków paszowych, o którym mowa w art. 17 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, jak i do katalogu materiałów paszowych ustanowionego zgodnie z art. 24 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 767/2009 (9). Niepewność ta może również wynikać z różnych wątpliwości lub pytań dotyczących klasyfikacji niektórych produktów, wyrażonych przez właściwe organy krajowe odpowiedzialne za kontrole urzędowe lub przez podmioty gospodarcze, z uwzględnieniem w szczególności wytycznych ustanowionych w zaleceniu Komisji 2011/25/UE (10).
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Taka niepewność co do statusu niektórych produktów w odniesieniu do dodatków paszowych objętych zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 może zagrozić wprowadzaniu do obrotu produktów paszowych w całej Unii, ponieważ rozróżnienie między dodatkami paszowymi a innymi produktami paszowymi ma wpływ na warunki ich wprowadzania do obrotu, w zależności od mającego zastosowanie prawodawstwa.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Aby rozwiać niepewność co do statusu niektórych produktów jako dodatków paszowych, należy przyjąć odpowiednie środki na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, wyjaśniając ten status. Takie środki zapewniłyby spójność w traktowaniu przedmiotowych produktów i ułatwiłyby pracę właściwych organów krajowych odpowiedzialnych za kontrole urzędowe, a jednocześnie pomogłyby zainteresowanym podmiotom gospodarczym działać w ramach zapewniających odpowiedni poziom pewności prawa.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Aby ustalić, czy produkty są dodatkami paszowymi objętymi zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, należy odnieść się do wytycznych dotyczących rozróżnienia między dodatkami paszowymi, materiałami paszowymi i innymi produktami, ustanowionych w zaleceniu 2011/25/UE. W szczególności wytyczne te przewidują jednoczesne uwzględnienie kilku kryteriów w ramach indywidualnej oceny w celu stworzenia profilu każdego konkretnego produktu, z uwzględnieniem wszystkich jego cech. Użyteczne kryteria rozróżnienia między dodatkami paszowymi a materiałami paszowymi obejmują metodę produkcji i przetwarzania, definicję chemiczną i poziom normalizacji lub oczyszczenia, warunki bezpieczeństwa i sposób stosowania oraz funkcjonalność danego produktu. Ponadto dla zachowania spójności produkty o podobnych właściwościach powinny być klasyfikowane podobnie.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Produkty: cytryniany sodu, cytryniany potasu, sorbitol, mannitol i wodorotlenek wapnia są włączone do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty, w odniesieniu do których nie złożono wniosków zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w terminie określonym w tym przepisie. Zostały one również włączone do katalogu materiałów paszowych rozporządzeniem Komisji (UE) nr 575/2011 (11). W wyniku ponownej analizy profilu tych produktów pod kątem kryteriów zaproponowanych w zaleceniu 2011/25/UE stwierdzono jednak, że produkty te należy uznać za dodatki paszowe objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W szczególności są one określone przez ich szczególne funkcje, o których mowa w rejestrze dodatków paszowych, a ich status dodatków paszowych umożliwia zwiększenie zakresu skutecznego zarządzania nimi pod względem bezpieczeństwa i sposobu stosowania. Ponadto uwzględnia się ich klasyfikację jako dodatków stosowanych w żywności.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Status produktów: cytryniany sodu, cytryniany potasu, sorbitol, mannitol i wodorotlenek wapnia jako dodatków paszowych powoduje konieczność ich wycofania z obrotu zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy jednak przewidzieć dłuższy okres przejściowy na wycofanie z obrotu tych dodatków paszowych i zawierających je pasz, aby uwzględnić niepewność prawa co do ich klasyfikacji i umożliwić zainteresowanym stronom złożenie nowego wniosku o zezwolenie na stosowanie tych dodatków paszowych zgodnie z procedurami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Większość produktów wymienionych w załączniku II znajduje się w katalogu materiałów paszowych ustanowionym rozporządzeniem Komisji (UE) nr 68/2013 (12). Wszystkie te substancje są jednak dodatkowo wymienione w rejestrze dodatków paszowych albo zostały wycofane z obrotu jako dodatki paszowe na mocy art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W celu zapewnienia pewności prawa co do statusu tych produktów ich odpowiednie profile zostały zbadane w świetle kryteriów zaproponowanych w zaleceniu 2011/25/UE, co doprowadziło do wniosku, że produktów tych nie należy już uznawać za dodatki paszowe objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     W odniesieniu do etykietowania produktów wymienionych w załączniku II, które są nadal dopuszczone do obrotu jako dodatki paszowe, oraz etykietowania premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych zawierających te produkty, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić dostosowanie się podmiotom działającym na rynku pasz. Co więcej, produkty te należy skreślić z rejestru dodatków paszowych.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Produkty: ksylitol, mleczan amonu i octan amonu znajdują się w katalogu materiałów paszowych ustanowionym rozporządzeniem (UE) nr 68/2013. Właściwe organy krajowe odpowiedzialne za kontrole urzędowe wyraziły jednak pewne wątpliwości co do ich statusu prawnego, w związku z czym zbadano ich odpowiednie profile w oparciu o kryteria zaproponowane w zaleceniu 2011/25/UE. Na podstawie tego badania stwierdzono, że produkty te należy uznać za dodatki paszowe objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W szczególności właściwości ksylitolu są bardzo podobne do właściwości mannitolu i sorbitolu, które uznaje się za dodatki paszowe, a klasyfikacja ksylitolu jako dodatku paszowego przez analogię zapewniłaby spójność w traktowaniu tych podobnych produktów. Ponadto uwzględnia się klasyfikację ksylitolu jako dodatku stosowanego w żywności. Jeśli chodzi o mleczan amonu i octan amonu, są to substancje dobrze zdefiniowane chemicznie, które są oczyszczane i pełnią szczególną funkcję określoną w art. 5 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, a ich status dodatków paszowych umożliwia zwiększenie zakresu skutecznego zarządzania nimi pod względem bezpieczeństwa i sposobu stosowania. Ponadto klasyfikacja mleczanu amonu i octanu amonu jako dodatków paszowych zapewniłaby spójność z innymi podobnymi produktami uznawanymi za dodatki paszowe, takimi jak propionian amonu lub mrówczan amonu.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     W wyniku klasyfikacji ksylitolu, mleczanu amonu i octanu amonu jako dodatków paszowych objętych zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 należy przewidzieć okres przejściowy, który umożliwi zainteresowanym stronom dostosowanie się do nowego statusu tych produktów, w tym złożenie wniosku o zezwolenie, oraz jego dalsze przetwarzanie, zgodnie z procedurami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            Wycofanie z obrotu
            Dodatki paszowe określone w załączniku I wycofuje się z obrotu w odniesieniu do gatunków zwierząt lub kategorii zwierząt określonych w tym załączniku.
         
         
            Artykuł 2
            Środki przejściowe dotyczące dodatków paszowych, które mają zostać wycofane z rynku
            
               1.   Istniejące zapasy dodatków paszowych wymienionych w rozdziałach I.A i I.C załącznika I mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 30 maja 2022 r.
            
            
               2.   Premiksy wytwarzane przy użyciu dodatków, o których mowa w ust. 1, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 30 sierpnia 2022 r.
            
            
               3.   Mieszanki paszowe i materiały paszowe wytwarzane przy użyciu dodatków, o których mowa w ust. 1, lub premiksów, o których mowa w ust. 2, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 30 maja 2023 r.
            
            
               4.   W drodze odstępstwa od ust. 1, 2 i 3 dodatki paszowe: cytryniany sodu, cytryniany potasu, sorbitol, mannitol i wodorotlenek wapnia wymienione w rozdziale I.A załącznika I oraz pasza wyprodukowana z tymi dodatkami mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 30 maja 2028 r.
            
         
         
            Artykuł 3
            Zmiana rozporządzenia (WE) nr 358/2005
            W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 358/2005 skreśla się pozycję E 141 dotyczącą chlorofilu miedzianego złożonego.
         
         
            Artykuł 4
            Uchylenie
            Rozporządzenia (WE) nr 880/2004 i (WE) nr 775/2008 tracą moc.
         
         
            Artykuł 5
            Produkty nieuznawane za dodatki paszowe objęte rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003
            
               1.   Substancje, drobnoustroje lub preparaty (zwanej dalej „produktami”), określone w załączniku II, nie są dodatkami paszowymi objętymi zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
            
               2.   Produkty, o których mowa w ust. 1, które zgodnie z prawem znajdują się na rynku i są etykietowane jako dodatki paszowe i premiksy przed dniem 30 maja 2024 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu aż do wyczerpania zapasów. To samo odnosi się do materiałów paszowych lub mieszanek paszowych, na etykietach których wymienia się wspomniane produkty jako dodatki paszowe zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 767/2009.
            
         
         
            Artykuł 6
            Produkty uznawane za dodatki paszowe objęte rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003
            
               1.   Substancje, drobnoustroje lub preparaty (zwanej dalej „produktami”), określone w załączniku III, są dodatkami paszowymi objętymi zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
            
               2.   Produkty, o których mowa w ust. 1, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 30 maja 2028 r.
            
         
         
            Artykuł 7
            Wejście w życie
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 7 maja 2021 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
         
            (3)  Dyrektywa Rady 82/471/EWG z dnia 30 czerwca 1982 r. dotycząca niektórych produktów stosowanych w żywieniu zwierząt (Dz.U. L 213 z 21.7.1982, s. 8).
         
            (4)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 358/2005 z dnia 2 marca 2005 r. dotyczące bezterminowego zezwolenia na niektóre dodatki i zezwolenia na nowe wykorzystanie już dopuszczonych dodatków paszowych (Dz.U. L 57 z 3.3.2005, s. 3).
         
            (5)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 880/2004 z dnia 29 kwietnia 2004 r. zezwalające na bezterminowe użycie beta-karotenu i kantaksantyny jako dodatków do pasz, należących do grupy barwników w tym pigmentów (Dz.U. L 162 z 30.4.2004, s. 68).
         
            (6)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1486 z dnia 2 września 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie kantaksantyny jako dodatku paszowego dla niektórych kategorii drobiu, ryb ozdobnych i ptaków ozdobnych (Dz.U. L 229 z 3.9.2015, s. 5).
         
            (7)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1145 z dnia 8 czerwca 2017 r. w sprawie wycofania z obrotu niektórych dodatków paszowych dopuszczonych na podstawie dyrektyw Rady 70/524/EWG i 82/471/EWG oraz uchylenia nieaktualnych przepisów dopuszczających te dodatki paszowe (Dz.U. L 166 z 29.6.2017, s. 1).
         
            (8)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 775/2008 z dnia 4 sierpnia 2008 r. ustanawiające najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości dodatku paszowego kantaksantyny w uzupełnieniu do warunków przewidzianych w dyrektywie 2003/7/WE (Dz.U. L 207 z 5.8.2008, s. 5).
         
            (9)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 767/2009 z dnia 13 lipca 2009 r. w sprawie wprowadzania na rynek i stosowania pasz, zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady i uchylające dyrektywę Rady 79/373/EWG, dyrektywę Komisji 80/511/EWG, dyrektywy Rady 82/471/EWG, 83/228/EWG, 93/74/EWG, 93/113/WE i 96/25/WE oraz decyzję Komisji 2004/217/WE (Dz.U. L 229 z 1.9.2009, s. 1).
         
            (10)  Zalecenie Komisji 2011/25/UE z dnia 14 stycznia 2011 r. ustanawiające wytyczne dotyczące rozróżnienia pomiędzy materiałami paszowymi, dodatkami paszowymi, produktami biobójczymi i weterynaryjnymi produktami leczniczymi (Dz.U. L 11 z 15.1.2011, s. 75).
         
            (11)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 575/2011 z dnia 16 czerwca 2011 r. w sprawie katalogu materiałów paszowych (Dz.U. L 159 z 17.6.2011, s. 25).
         
            (12)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 68/2013 z dnia 16 stycznia 2013 r. w sprawie katalogu materiałów paszowych (Dz.U. L 29 z 30.1.2013, s. 1).
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK I
            Dodatki paszowe, które mają zostać wycofane z obrotu, o których mowa w art. 1
            ROZDZIAŁ I.A
            
               Dodatki paszowe dopuszczone bez ograniczeń czasowych
            
            
               Część 1
            
            
               Dodatki paszowe, które mają zostać wycofane z obrotu w odniesieniu do wszystkich gatunków i kategorii zwierząt
            
            
                        Numer identyfikacyjny
                     
                     
                        Dodatek
                     
                     
                        Gatunki lub kategorie zwierząt
                     
                  
                        
                           Konserwanty
                        
                     
                  
                        E 331
                     
                     
                        Cytryniany sodu
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                        E 332
                     
                     
                        Cytryniany potasu
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                        E 325
                     
                     
                        Mleczan sodu
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                        E 326
                     
                     
                        Mleczan potasu
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                        
                           Środki emulgujące i stabilizujące, środki zagęszczające i żelujące
                        
                     
                  
                        E 420
                     
                     
                        Sorbitol
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                        E 421
                     
                     
                        Mannitol
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                        
                           Substancje wiążące, przeciwzbrylające i koagulanty
                        
                     
                  
                        E 558
                     
                     
                        Bentonit-montmorylonit
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                        
                           Witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        Ryboflawina lub witamina B2. Wszystkie postacie z
                           wyjątkiem:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ryboflawiny w postaci stałej wytwarzanej przez Ashbya gossypii DSM 23096 (1) [3a825i],
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ryboflawiny w postaci stałej wytwarzanej przez Bacillus subtilis DSM 17339 lub DSM 23984 (1) [3a825ii],
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    monosodowej soli 5′-fosforanowego estru ryboflawiny w postaci stałej wytwarzanej po fosforylacji ryboflawiny 98 % wytworzonej przez Bacillus subtilis DSM 17339 lub DSM 23984 (1) [3a826],
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM-10445 (2).
                                 
                              
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                        E 160 a
                     
                     
                        Beta-karoten Wszystkie postacie z
                           wyjątkiem beta-karotenu dopuszczonego rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/1103 (3) [3a160(a)]
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                        
                           Dodatki do kiszonki
                        
                     
                  
                        
                           Mikroorganizmy
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Enterococcus faecium CNCM I-3236/ATCC 19434
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis MBS-BS-01
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Lactobacillus plantarum DSM 11520
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                        
                           Barwniki wraz z pigmentami
                        
                     
                  
                        
                           Inne barwniki
                        
                     
                  
                        E 153
                     
                     
                        Węgiel roślinny jako barwnik dopuszczony przepisami wspólnotowymi do barwienia środków spożywczych
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                        
                           Środki aromatyzujące i wzmagające apetyt
                        
                     
                  
                        
                           Produkty naturalne – zdefiniowane botanicznie
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Allium cepa L.: koncentrat cebuli CoE 24
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Allium sativum L.: wyciąg z czosnku (na bazie wody)
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Amyris balsamifera L.: olejek amyrisowy CoE 33
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Anacardium occidentale L.: olejek z nanercza zachodniego CoE 34
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Anethum graveolens L.: wyciąg z nasion kopru ogrodowego CAS 8006-75-5 CoE 42 EINECS 289-790-8
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Apium graveolens L.: wyciąg z nasion selera zwyczajnego CAS 89997-35-3 FEMA 2270 CoE 52 EINECS 289-668-4
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Artemisia absinthium L.: olejek z bylicy piołun CAS 8008-93-3 FEMA 3116 CoE 61 EINECS 284-503-2
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Artemisia annua L.: wyciąg z bylicy rocznej (na bazie wody)/olejek z bylicy rocznej
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Artemisia pallens Wall.: olejek davana CAS 8016-03-3 FEMA 2359 CoE 69 EINECS 295-155-6
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Bacopa monnieri (L.) Pennell: nalewka z bakopy drobnolistnej
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Carum carvi L. = Apium carvi L.: wyciąg z nasion kminku zwyczajnego/oleożywica kminku zwyczajnego CAS 8000-42-8 CoE 112 EINECS 288-921-6
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Cimicifuga simplex (Wormsk. ex DC.) Ledeb.
                        = C. racemosa (L.) Nutt.: pluskwica prosta, wyciąg
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Cinnamomum aromaticum Nees, C. cassia Nees ex Blume: kasja, wyciąg z kory CAS 84961-46-6 FEMA 2257 CoE 131 EINECS 284-635-0
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Cinnamomum zeylanicum Bl., C. verum J.S. Presl: cynamonowiec, oleożywica z kory CAS 84961-46-6 FEMA 2290 CoE 133 EINECS 283-479-0
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Citrus aurantium L.: olejek neroli bigarade CAS 8016-38-4 FEMA 2771 CoE 136 EINECS 277-143-2/absolut petitgrain bigarade, CAS 8014-17-3 CoE 136 EINECS 283-881-6
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Citrus reticulata Blanco: terpeny mandarynki, tangerynki CoE 142
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Citrus x paradisi Macfad.: grejpfrut, olejek wyciśnięty CAS 8016-20-4 FEMA 2530 CoE 140 EINECS 289-904-6/wyciąg z grejpfruta CoE 140
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Glycyrrhiza glabra L.: wyciąg z lukrecji (na bazie rozpuszczalników) CAS 97676-23-8 FEMA 2628 CoE 218 EINECS 272-837-1
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Juniperus communis L.: wyciąg z jagód jałowca CAS 84603-69-0 CoE 249 EINECS 283-268-3
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Laurus nobilis L.: liście laurowe, wyciąg/liście laurowe, oleożywica CAS 84603-73-6 FEMA 2613 CoE 255 EINECS 283-272-5
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Lavandula latifolia Medik.: lawenda szerokolistna, olejek CoE 256
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Lepidium meyenii Walp.: maca, wyciąg
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Leptospermum scoparium J. R. et G. Forst.: manuka, olejek
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Macleaya cordata (Willd.) R. Br.: makleja sercowata, absolut/makleja sercowata, wyciąg/makleja sercowata, olejek/makleja sercowata, nalewka
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Mallotus philippinensis (Lam.) Muell. Arg.: kamala, wyciąg CoE 535
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Malpighia glabra L.: acerola, wyciąg
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Malus sylvestris Mill.: koncentrat jabłkowy CoE 386
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Medicago sativa L.: alfalfa, nalewka CoE 274
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Melissa officinalis L.: melisa lekarska, olejek CoE 280
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Mentha pulegium L.: mięta polej, olejek CAS 8013-99-8 FEMA 2839 CoE 283 EINECS 290-061-1
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Myristica fragrans Houtt.: kwiat muszkatołowy, olejek CAS 8007-12-3 FEMA 2653 CoE 296 EINECS 282-013-3/gałka muszkatołowa, oleożywica CAS 8408268-8 CoE 296 EINECS 282-013-3
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Myroxylon balsamum (L.) Harms: balsam tolu, wyciąg (na bazie rozpuszczalników) CAS 9000-64-0 FEMA 3069 CoE 297 EINECS 232-550-4
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Myroxylon balsamum (L.) Harms var. Pereirae: balsam peruwiański, wyciąg (na bazie rozpuszczalników) CAS 8007-00-9 FEMA 2117, 2116 CoE 298 EINECS 232-352-8
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Ocimum basilicum L.: bazylia pospolita, olejek CAS 801573-4 FEMA 2119 CoE 308 EINECS 283-900-8
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Opopanax chironium (L.) Koch, Commiphora erythrea Engler: opopanaks, olejek CAS 8021- 36-1 CoE 313 EINECS 232-558-8
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Passiflora edulis Sims. = P. incarnata L.: owoce męczennicy, wyciąg (na bazie wody) CoE 321
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Pelargonium asperum Her. ex Spreng.: olejek z geranium
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Peumus boldus Mol.: orcza wonna, wyciąg CoE 328/orcza wonna, nalewka CoE 328
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Pinus pinaster Soland.: olejek sosnowy
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Pimenta racemosa (Mill.) J.W.Moore: olejek laurowy CAS 8006-78-8 CoE 334
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Piper methysticum G. Forst.: tunek wschodni, nalewka
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Quillaja saponaria Molina: ekstrakt Quillaia (na bazie rozpuszczalnika) CoE 391/koncentrat Quillaia
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Ribes nigrum L.: czarna porzeczka, wyciąg CoE 399
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Satureja hortensis L.: cząber ogrodowy, olejek CAS 8016-68-0 FEMA 3013 CoE 425 EINECS 283-922-8
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Sophora japonica L.: perełkowiec japoński, olejek
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Styrax benzoin Dryand., S. tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich: żywica benzoesowa CAS 9000 -05-9 FEMA 2133 CoE 439 EINECS 232-523-7
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Tagetes erecta L., T. glandulifera Schrank., T. minuta L. e.a.: olejek aksamitkowy CAS 8016- 84-0 FEMA 3040 CoE 443/494 EINECS 294-862-7
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Thea sinensis L. = Camellia thea Link. = Camellia sinensis (L.) O. Kuntze: komosa piżmowa, nalewka CoE 451
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Uncaria tomentosa L. = Ourouparia guianensis Aubl.: czepota puszysta, wyciąg
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Valeriana officinalis L.: korzeń kozłka lekarskiego CoE 473
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Vetiveria zizanoides (L.) Nash.: olejek wetiwerowy CAS 8016-96-4 CoE 479 EINECS 282-490-8
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Vitis vinifera L.: olejek z zielonych winogron CAS 8016-21-5 FEMA 2331 CoE 485 EINECS 232-403-4/olejek z białych winogron CAS 801621-5 FEMA 2332 CoE 485 EINECS 232-403-4
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Vitis vinifera L.: wyciąg z pestek winogron CoE 485
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Yucca mohavensis Sarg. = Y. schidigera Roezl ex Ortgies: wyciąg z yukki Mojave (na bazie rozpuszczalnika) CAS 90147-57-2 FEMA 3121 EINECS 290-449-0/koncentrat yukki/pozostałości yukki
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Zingiber officinale Rosc.: imbir lekarski, wyciąg CAS 84696-15-1 FEMA 2521 CoE 489 EINECS 283-634-2
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                        
                           Produkty naturalne i odpowiadające im produkty syntetyczne
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        nr CAS 1128 -08-1/3-metylo-2-pentylcyklopent-2-en-1-on/nr Flavis 07.140
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
                         
                     
                     
                        CAS No. 352195-40-5/inozyno-5-monofosforan disodu (IMP)
                     
                     
                        Wszystkie gatunki
                     
                  
               Część 2
            
            
               Dodatki paszowe, które mają zostać wycofane z obrotu w odniesieniu do niektórych gatunków lub kategorii zwierząt
            
            
                        Numer identyfikacyjny
                     
                     
                        Dodatek
                     
                     
                        Gatunki i kategorie zwierząt
                     
                  
                        
                           Pierwiastki śladowe
                        
                     
                  
                        E 7
                     
                     
                        Molibden – Mo, molibdenianu sodu
                     
                     
                        Wszystkie gatunki i kategorie zwierząt z wyjątkiem owiec
                     
                  
                        
                           Regulatory kwasowości
                        
                     
                  
                        E 503 (i)
                     
                     
                        Węglan amonu
                     
                     
                        Koty; psy
                     
                  
                        E 503 (ii)
                     
                     
                        Wodorowęglan amonu
                     
                     
                        Koty; psy
                     
                  
                        E 525
                     
                     
                        Wodorotlenek potasu
                     
                     
                        Koty; psy
                     
                  
                        E 526
                     
                     
                        Wodorotlenek wapnia
                     
                     
                        Koty; psy
                     
                  
                        
                           Barwniki wraz z pigmentami
                        
                     
                  
                        
                           Karotenoidy i ksantofile
                        
                     
                  
                        E 160 a
                     
                     
                        Beta-karoten
                     
                     
                        Kanarki
                     
                  
                        
                           Inne barwniki
                        
                     
                  
                        E 141
                     
                     
                        kompleks miedziowy chlorofiliny jako barwnik dopuszczony przepisami wspólnotowymi do barwienia środków spożywczych
                     
                     
                        Wszystkie gatunki i kategorie zwierząt z wyjątkiem psów i owiec
                     
                  
                        E 141
                     
                     
                        Kompleks miedziowy chlorofiliny jako barwnik
                        [grupa funkcjonalna 2 a (iii)]
                     
                     
                        Ptaki ozdobne żywiące się ziarnem Małe gryzonie Ryby ozdobne
                     
                  
                        E 153
                     
                     
                        Węgiel roślinny jako barwnik
                        [grupa funkcjonalna 2 a (iii)]
                     
                     
                        Ryby ozdobne
                     
                  
                        E 172
                     
                     
                        tlenek żelaza czerwony, czarny i żółty jako barwnik dopuszczony przepisami wspólnotowymi do barwienia środków spożywczych
                     
                     
                        Konie
                     
                  
                        
                           Środki aromatyzujące i wzmagające apetyt
                        
                     
                  
                        
                           Produkty naturalne – zdefiniowane botanicznie
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Helianthus annuus L.: słonecznik zwyczajny, wyciąg
                     
                     
                        Koty; psy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Hyssopus officinalis L. = H. decumbens Jord. & Fourr.: hyzop lekarski, olejek CAS 8006-83-5 FEMA 2591 CoE 235 EINECS 283-266-3
                     
                     
                        Koty; psy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Sus scrofa (wyciąg z odtłuszczonych trzustek wieprzowych)
                     
                     
                        Koty i psy oraz inne zwierzęta mięsożerne i wszystkożerne, takie jak fretki
                     
                  
                        
                           Aminokwasy, ich sole i podobne produkty
                        
                     
                  
                        3.2.7.
                     
                     
                        Mieszanki:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czysty i
                                 
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    DL-metionina, technicznie czysta
                                 
                              zabezpieczone kopolimerem winylopirydyny/styrenu
                     
                     
                        Krowy mleczne
                     
                  ROZDZIAŁ I.B
            
               Dodatki paszowe dopuszczone na ograniczony okres
            
            
                        Numer identyfikacyjny
                     
                     
                        Dodatek
                     
                     
                        Gatunki lub kategorie zwierząt
                     
                  
                        
                           Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne
                        
                     
                  
                        E 758
                     
                     
                        chlorowodorek robenidyny 66 g/kg (posiadacz zezwolenia Zoetis Belgium SA)
                     
                     
                        Indyki
                     
                  
                        E 770
                     
                     
                        Maduramycyna amonu alfa 1 g/100 g (posiadacz zezwolenia Zoetis Belgium SA)
                     
                     
                        Indyki
                     
                  ROZDZIAŁ I.C
            Dodatki paszowe, w odniesieniu do których nie przedłożono powiadomienia, o którym mowa w art. 10 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003
            
                        Numer identyfikacyjny
                     
                     
                        Dodatek
                     
                     
                        Gatunki lub kategorie zwierząt
                     
                  
                        
                           Aminokwasy, ich sole i podobne produkty
                        
                     
                  
                        3.2.6.
                     
                     
                        Fosforan L-lizyny i jego produkty uboczne wyprodukowane w drodze fermentacji przez Brevibacterium lactofermentum NRRL B-11470
                     
                     
                        Drób; świnie
                     
                  
               (1)  Te postacie ryboflawiny dopuszczono rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/901 z dnia 29 maja 2019 r. dotyczącym zezwolenia na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej przez Ashbya gossypii (DSM 23096), ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis (DSM 17339 lub DSM 23984) oraz soli sodowej 5′-fosforanu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis (DSM 17339 lub DSM 23984) (źródeł witaminy B2) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 144 z 3.6.2019, s. 41).
            
               (2)  W przypadku tej postaci ryboflawiny odmówiono udzielenia zezwolenia rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/1254 z dnia 19 września 2018 r. dotyczącym odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM-10445 jako dodatku paszowego należącego do grupy funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu (Dz.U. L 237 z 20.9.2018, s. 5).
            
               (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1103 z dnia 8 lipca 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie beta-karotenu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 181 z 9.7.2015, s. 57).
         
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK II
            Produkty, które nie są dodatkami paszowymi objętymi rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003, o których mowa w art. 5 ust. 1
            
               1.   
               
                  Mąka z nasion tamaryndu
               
            
            
               2.   
               
                  Dwuwodoroortofosforan potasu
               
            
            
               3.   
               
                  Wodoroortofosforan dipotasowy
               
            
            
               4.   
               
                  Ortofosforan tripotasowy
               
            
            
               5.   
               
                  Dwuwodoroortofosforan amonu
               
            
            
               6.   
               
                  Wodoroortofosforan dwuamonowy
               
            
            
               7.   
               
                  Dwuwodorodwufosforan dwusodowy
               
            
            
               8.   
               
                  Difosforan tetrapotasowy
               
            
            
               9.   
               
                  Trifosforan pentapotasowy
               
            
            
               10.   
               
                  Półtorawęglan sodu
               
            
            
               11.   
               
                  Wodorowęglan potasu
               
            
            
               12.   
               
                  Tlenek wapnia
               
            
            
               13.   
               
                  Estry sacharozy i kwasów tłuszczowych (estry sacharozy i jadalnych kwasów tłuszczowych)
               
            
            
               14.   
               
                  Sacharoglicerydy (mieszanina estrów sacharozy oraz mono- i diglicerydów jadalnych kwasów tłuszczowych)
               
            
            
               15.   
               
                  Estry poliglicerolu i niespolimeryzowanych jadalnych kwasów tłuszczowych
               
            
            
               16.   
               
                  Monoestry propano-1,2-diolu (glikolu propylenowego) i jadalnych kwasów tłuszczowych, same lub w mieszaninie z diestrami
               
            
            
               17.   
               
                  
                     Merluccius capensis, Galeorhinus australis e.a./chrząstka
               
            
         
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK III
            Produkty, które są dodatkami paszowymi objętymi rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003, o których mowa w art. 6 ust. 1
            
               1.   
               
                  Ksylitol
               
            
            
               2.   
               
                  Mleczan amonu
               
            
            
               3.   
               
                  Octan amonu