CELEX: 32011L0059
Language: el
Date: 2011-05-13 00:00:00
Title: Οδηγία 2011/59/ΕΕ της Επιτροπής, της 13ης Μαΐου 2011 , για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή των παραρτημάτων ΙΙ και ΙΙΙ στην τεχνική πρόοδο  Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

14.5.2011   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 125/17
            
         ΟΔΗΓΊΑ 2011/59/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 13ης Μαΐου 2011
   για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή των παραρτημάτων ΙΙ και ΙΙΙ στην τεχνική πρόοδο
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη την οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2,
   Κατόπιν διαβούλευσης με την επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Σε συνέχεια της δημοσίευσης επιστημονικής μελέτης το 2001, με τίτλο «Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk» (Χρήση μόνιμων βαφών μαλλιών και κίνδυνος καρκίνου της ουροδόχου κύστης), η επιστημονική επιτροπή για τα καλλυντικά προϊόντα και τα μη εδώδιμα προϊόντα που προορίζονται για τους καταναλωτές, η οποία στη συνέχεια αντικαταστάθηκε από την επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα («SCCP») σύμφωνα με την απόφαση 2004/210/ΕΚ της Επιτροπής (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι δυνητικοί κίνδυνοι είναι ανησυχητικοί. Συνέστησε να λάβει η Επιτροπή περαιτέρω μέτρα για τον έλεγχο της χρήσης των ουσιών βαφών μαλλιών.
            
         
               (2)
            
            
               Η SCCP συνέστησε επιπλέον μια συνολική στρατηγική για την εκτίμηση της ασφάλειας των ουσιών βαφής μαλλιών, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων για τη δοκιμή των ουσιών που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής μαλλιών όσον αφορά ενδεχόμενη γονιδιοτοξικότητα/μεταλλαξιγένεση.
            
         
               (3)
            
            
               Σε συνέχεια των γνωμοδοτήσεων της SCCP η Επιτροπή συμφώνησε με τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη για μια συνολική στρατηγική σχετικά με τη ρύθμιση των ουσιών που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής μαλλιών, σύμφωνα με την οποία ο βιομηχανικός κλάδος κλήθηκε να υποβάλει φακέλους που περιέχουν ενημερωμένα επιστημονικά δεδομένα για την ασφάλεια των ουσιών βαφών μαλλιών με σκοπό να διενεργήσει η SCCP εκτίμηση επικινδυνότητας.
            
         
               (4)
            
            
               Η SCCP, η οποία στη συνέχεια αντικαταστάθηκε από την επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών («ΕΕΑΚ») σύμφωνα με την απόφαση 2008/721/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Αυγούστου 2008, για τη σύσταση μιας συμβουλευτικής δομής επιστημονικών επιτροπών και εμπειρογνωμόνων στον τομέα της ασφάλειας των καταναλωτών, της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος και για την κατάργηση της απόφασης 2004/210/ΕΚ (3), εκτίμησε την ασφάλεια των μεμονωμένων ουσιών για τις οποίες ο βιομηχανικός κλάδος είχε υποβάλει ενημερωμένους φακέλους.
            
         
               (5)
            
            
               Το τελευταίο βήμα της στρατηγικής για την εκτίμηση της ασφάλειας ήταν να αξιολογηθεί ο πιθανός κίνδυνος για την υγεία του καταναλωτή από προϊόντα αντίδρασης που σχηματίζονται από οξειδωτικές ουσίες βαφής μαλλιών κατά τη διαδικασία βαφής μαλλιών. Στη γνώμη της, στις 21 Σεπτεμβρίου 2010, η ΕΕΑΚ δεν εξέφρασε ιδιαίτερη ανησυχία για τη γονιδιοτοξικότητα και την καρκινογενετικότητα των βαφών μαλλιών και των προϊόντων αντίδρασης που χρησιμοποιούνται σήμερα στην Ένωση.
            
         
               (6)
            
            
               Η χρήση ορισμένων ουσιών βαφής μαλλιών επιτρέπεται προσωρινά στα προϊόντα βαφής μαλλιών μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2010, τηρουμένων των περιορισμών και των προϋποθέσεων που αναφέρονται στο παράρτημα III μέρος 2 της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ.
            
         
               (7)
            
            
               Με βάση την εκτίμηση επικινδυνότητας των στοιχείων για την ασφάλεια που έχουν υποβληθεί και τις τελικές γνώμες της ΕΕΑΚ για την ασφάλεια των μεμονωμένων ουσιών και των προϊόντων αντίδρασης, είναι σκόπιμο να συμπεριληφθούν στο μέρος 1 του παραρτήματος III της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ οι ουσίες βαφής μαλλιών που επιτρέπονται προσωρινά και παρατίθενται επί του παρόντος στο μέρος 2 του εν λόγω παραρτήματος.
            
         
               (8)
            
            
               Η εκτίμηση ασφάλειας από την ΕΕΑΚ όσον αφορά τις ουσίες hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine και HC Red No 10 + HC Red No 11, που περιλαμβάνονται στο μέρος 2 του παραρτήματος III της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ, δεν έγινε δυνατό να ολοκληρωθεί πριν από τις 31 Δεκεμβρίου 2010. Επομένως, η προσωρινή χρήση των ουσιών θα πρέπει να παραταθεί έως την 31η Δεκεμβρίου 2011.
            
         
               (9)
            
            
               Αναφορικά με την ουσία o-aminophenol η ΕΕΑΚ, στη γνώμη που εξέδωσε στις 22 Ιουνίου 2010, δήλωσε ότι βάσει των διαθέσιμων στοιχείων δεν ήταν δυνατό να εξαχθεί τελικό συμπέρασμα για την ασφάλεια αυτής της ουσίας. Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, η ουσία o-aminophenol δεν μπορεί να θεωρηθεί ασφαλής όταν χρησιμοποιείται στα προϊόντα βαφής μαλλιών και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να συμπεριληφθεί στο παράρτημα II της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ.
            
         
               (10)
            
            
               Επομένως, η οδηγία 76/768/ΕΟΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
            
         
               (11)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Τα παραρτήματα II και III της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο την 3η Ιανουαρίου 2012. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων.
   Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από την 3η Ιανουαρίου 2012.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
   
      Βρυξέλλες, 13 Μαΐου 2011.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         
            Ο Πρόεδρος
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 262 της 27.9.1976, σ. 169.
   
      (2)  ΕΕ L 66 της 4.3.2004, σ. 45.
   
      (3)  ΕΕ L 241 της 10.9.2008, σ. 21.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Η οδηγία 76/768/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:
      
                  1.
               
               
                  Στο παράρτημα II προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:
                  
                              Αριθ. αναφ.
                           
                           
                              Χημική ονομασία
                           
                           
                              Αριθ. CAS/ΕΚ αριθ.
                           
                        
                              «1372
                           
                           
                              2-Αμινοφαινόλη (o-Aminophenol·CI 76520) και τα άλατά της
                           
                           
                              Αριθ. CAS 95-55-6/67845-79-8/51-19-4
                              ΕΚ αριθ. 202-431-1/267-335-4»
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Το παράρτημα III τροποποιείται ως εξής:
                  
                              α)
                           
                           
                              Το μέρος 1 τροποποιείται ως εξής:
                              
                                          i)
                                       
                                       
                                          Προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις:
                                          
                                                      Αύξων αριθ.
                                                   
                                                   
                                                      Ουσία
                                                   
                                                   
                                                      Περιορισμοί
                                                   
                                                   
                                                      Όροι χρησιμοποίησης και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα
                                                   
                                                
                                                      Πεδίο εφαρμογής και/ή χρήσης
                                                   
                                                   
                                                      Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο έτοιμο καλλυντικό προϊόν
                                                   
                                                   
                                                      Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις
                                                   
                                                
                                                      «215
                                                   
                                                   
                                                      4-amino-3-nitrophenol (Αριθ. CAS 610-81-1) (ΕΚ αριθ. 210-236-8)
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,5 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  1,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 208, στήλη στ
                                                               
                                                            
                                                
                                                      216
                                                   
                                                   
                                                      2,7-Naphthalenediol (Αριθ. CAS 582-17-2) (ΕΚ αριθ. 209-478-7)
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  1,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      217
                                                   
                                                   
                                                      m-Aminophenol (αριθ. CAS 591-27-5) (ΕΚ αριθ. 209-711-2) και τα άλατά της
                                                      m-Aminophenol HCΙ (αριθ. CAS 51-81-0) (ΕΚ αριθ. 200-125-2)
                                                      m-Aminophenol sulfate (αριθ. CAS 68239-81-6) (ΕΚ αριθ. 269-475-1)
                                                      sodium m-Aminophenol (αριθ. CAS 38171-54-9)
                                                   
                                                   
                                                      Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,2 %
                                                   
                                                   
                                                      Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                   
                                                
                                                      218
                                                   
                                                   
                                                      2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine (αριθ. CAS 84540-47-6) (ΕΚ αριθ. 283-141-2)
                                                   
                                                   
                                                      Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,0 %
                                                   
                                                   
                                                      Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                   
                                                
                                                      222
                                                   
                                                   
                                                      2-Hydroxyethyl picramic acid (αριθ. CAS 99610-72-7) (ΕΚ αριθ. 412-520-9)
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,5 %
                                                               
                                                            Για το α) και το β):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρώδωσης
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Μέγιστη περιεκτικότητα νιτροζαμίνης: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να διατηρείται σε περιέκτες ελεύθερους νιτρωδών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  2,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      223
                                                   
                                                   
                                                      p-Methylaminophenol (αριθ. CAS 150-75-4) (ΕΚ αριθ. 205-768-2) και το θειικό της άλας
                                                      p-Methylaminophenol sulfate (αριθ. CAS 55-55-0/1936-57-8) (ΕΚ αριθ. 200-237-1/217-706-1)
                                                   
                                                   
                                                      Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,68 % (ως θειικό άλας)
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρώδωσης
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Μέγιστη περιεκτικότητα νιτροζαμίνης: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να διατηρείται σε περιέκτες ελεύθερους νιτρωδών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                   
                                                
                                                      225
                                                   
                                                   
                                                      2-[4-[αιθυλο[(2-υδροξυαιθυλο)αμινο]-2-νιτροφαινυλο]αμινο]-αιθανόλη, (αριθ. CAS 104516-93-0) το υδροχλωρικό της άλας
                                                      HC Blue No 12 (αριθ. CAS 132885-85-9) (ΕΚ αριθ. 407-020-2)
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,75 % (ως υδροχλωρικό άλας)
                                                               
                                                            Για το α) και το β):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρώδωσης
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Μέγιστη περιεκτικότητα νιτροζαμίνης: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να διατηρείται σε περιέκτες ελεύθερους νιτρωδών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  1,5 % (ως υδροχλωρικό άλας)
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      227
                                                   
                                                   
                                                      3-Amino-2,4-dichlorophenol (αριθ. CAS 61693-42-3) (ΕΚ αριθ. 262-909-0) και το υδροχλωρικό της άλας
                                                      3-Amino-2,4-dichlorophenol HCΙ (αριθ. CAS 61693-43-4)
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,5 % (ως υδροχλωρικό άλας)
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  1,5 % (ως υδροχλωρικό άλας)
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      230
                                                   
                                                   
                                                      Phenyl methyl pyrazolone (αριθ. CAS 89-25-8) (ΕΚ αριθ. 201-891-0)
                                                   
                                                   
                                                      Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,25 %
                                                   
                                                   
                                                      Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                   
                                                
                                                      232
                                                   
                                                   
                                                      2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol (αριθ. CAS 55302-96-0) (ΕΚ αριθ. 259-583-7)
                                                   
                                                   
                                                      Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,5 %
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρώδωσης
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Μέγιστη περιεκτικότητα νιτροζαμίνης: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να διατηρείται σε περιέκτες ελεύθερους νιτρωδών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                   
                                                
                                                      234
                                                   
                                                   
                                                      Hydroxybenzomorpholine (αριθ. CAS 26021-57-8) (ΕΚ αριθ. 247-415-5)
                                                   
                                                   
                                                      Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,0 %
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρώδωσης
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Μέγιστη περιεκτικότητα νιτροζαμίνης: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να διατηρείται σε περιέκτες ελεύθερους νιτρωδών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                   
                                                
                                                      237
                                                   
                                                   
                                                      2,2’-[(4-αμινο-3-νιτροφαινυλ)ιμινο]διαιθανόλη (αριθ. CAS 29705-39-3) και το υδροχλωρικό της άλας
                                                      HC Red No 13 (αριθ. CAS 94158-13-1) (ΕΚ αριθ. 303-083-4
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,25 % (ως υδροχλωρικό άλας)
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  2,5 % (ως υδροχλωρικό άλας)
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      238
                                                   
                                                   
                                                      3,5-διαμινο-2,6-διμεθοξυπυριδίνη (αριθ. CAS 85679-78-3 (ελεύθερη βάση) και το υδροχλωρικό της άλας
                                                      2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine HCl (CAS No 56216-28-5) (EC No 260-062-1)
                                                   
                                                   
                                                      Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,25 % (ως υδροχλωρικό άλας)
                                                   
                                                   
                                                      Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                   
                                                
                                                      239
                                                   
                                                   
                                                      HC Violet No 1 (αριθ. CAS 82576-75-8) (ΕΚ αριθ. 417-600-7)
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,25 %
                                                               
                                                            Για το α) και το β):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρώδωσης
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Μέγιστη περιεκτικότητα νιτροζαμίνης: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να διατηρείται σε περιέκτες ελεύθερους νιτρωδών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  0,28 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 208, στήλη στ)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      241
                                                   
                                                   
                                                      1,5-Naphthalenediol (αριθ. CAS 83-56-7) (ΕΚ αριθ. 201-487-4)
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  1,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      242
                                                   
                                                   
                                                      2-υδροξυπροπυλο-δις(Ν-υδροξυαιθυλο-π-φαινυλενοδιαμίνη) (αριθ. CAS 128729-30-6) και το τετραϋδροχλωρικό της άλας
                                                      Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) HCΙ (αριθ. CAS 128729-28-2) (ΕΚ αριθ. 416-320-2)
                                                   
                                                   
                                                      Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,4 % (ως τετραϋδροχλωρικό άλας)
                                                   
                                                   
                                                      Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                   
                                                
                                                      243
                                                   
                                                   
                                                      4-Amino-2-hydroxytoluene (αριθ. CAS 2835-95-2) (ΕΚ αριθ. 220-618-6)
                                                   
                                                   
                                                      Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,5 %
                                                   
                                                   
                                                      Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                   
                                                
                                                      244
                                                   
                                                   
                                                      2,4-διαμινοφαινοξυαιθανόλη (CAS No 70643-19-5), και το υδροχλωρικό της και το θειικό της άλας
                                                      2,4-Diaminophenoxyethanol HCΙ (αριθ. CAS 66422-95-5) (ΕΚ αριθ. 266-357-1)
                                                      2,4-Diaminophenoxyethanol sulfate (αριθ. CAS 70643-20-8) (ΕΚ αριθ. 274-713-2)
                                                   
                                                   
                                                      Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 2,0 % (ως υδροχλωρικό άλας)
                                                   
                                                   
                                                      Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                   
                                                
                                                      245
                                                   
                                                   
                                                      2-Methylresorcinol (αριθ. CAS 608-25-3) (ΕΚ αριθ. 210-155-8)
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,8 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  1,8 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      246
                                                   
                                                   
                                                      4-Amino-m-cresol (αριθ. CAS 2835-99-6) (ΕΚ αριθ. 220-621-2)
                                                   
                                                   
                                                      Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,5 %
                                                   
                                                   
                                                      Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                   
                                                
                                                      248
                                                   
                                                   
                                                      2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole (αριθ. CAS 83763-47-7) (ΕΚ αριθ. 280-733-2) και το θειικό της άλας
                                                      2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole sulfate (αριθ. CAS 83763-48-8) (ΕΚ αριθ. 280-734-8)
                                                   
                                                   
                                                      Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,5 % (ως θειικό άλας)
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρώδωσης
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Μέγιστη περιεκτικότητα νιτροζαμίνης: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να διατηρείται σε περιέκτες ελεύθερους νιτρωδών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                   
                                                
                                                      249
                                                   
                                                   
                                                      Υδροξυαιθυλο-3,4-μεθυλενοδιοξυανιλίνη και το υδροχλωρικό της άλας
                                                      Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCΙ (αριθ. CAS 94158-14-2) (ΕΚ αριθ. 303-085-5)
                                                   
                                                   
                                                      Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,5 %
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρώδωσης
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Μέγιστη περιεκτικότητα νιτροζαμίνης: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να διατηρείται σε περιέκτες ελεύθερους νιτρωδών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                   
                                                
                                                      250
                                                   
                                                   
                                                      3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol (αριθ. CAS 65235-31-6) (ΕΚ αριθ. 265-648-0)
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 3,0 %
                                                               
                                                            Για το α) και το β):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρώδωσης
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Μέγιστη περιεκτικότητα νιτροζαμίνης: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να διατηρείται σε περιέκτες ελεύθερους νιτρωδών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  1,85 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 208, στήλη στ
                                                               
                                                            
                                                
                                                      251
                                                   
                                                   
                                                      4-Nitrophenyl aminoethylurea (αριθ. CAS 27080-42-8) (ΕΚ αριθ. 410-700-1)
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,25 %
                                                               
                                                            Για το α) και το β):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρώδωσης
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Μέγιστη περιεκτικότητα νιτροζαμίνης: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να διατηρείται σε περιέκτες ελεύθερους νιτρωδών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  0,5 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      252
                                                   
                                                   
                                                      2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol (αριθ. CAS 6358-09-4) (ΕΚ αριθ. 228-762-1)
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 2,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  2,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 208, στήλη στ
                                                               
                                                            
                                                
                                    
                                          ii)
                                       
                                       
                                          Η καταχώριση με αύξοντα αριθμό 201 αντικαθίσταται ως εξής:
                                          
                                                      «201
                                                   
                                                   
                                                      2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol (αριθ. CAS 131657-78-8) (ΕΚ αριθ. 411-440-1)
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,5 %
                                                               
                                                            Για το α) και το β):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρώδωσης
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Μέγιστη περιεκτικότητα νιτροζαμίνης: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Να διατηρείται σε περιέκτες ελεύθερους νιτρωδών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  α)
                                                               
                                                               
                                                                  Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  β)
                                                               
                                                               
                                                                  3,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                    
                        
                              β)
                           
                           
                              Το μέρος 2 τροποποιείται ως εξής:
                              
                                          i)
                                       
                                       
                                          Οι καταχωρίσεις με αύξοντα αριθμό 3 έως 6, 11, 12, 16, 19 έως 22, 25, 27, 31 έως 39, 44, 48, 49, 55 και 56 διαγράφονται.
                                       
                                    
                                          ii)
                                       
                                       
                                          Στις καταχωρίσεις με αύξοντα αριθμό 10 και 50 στη στήλη ζ, η ημερομηνία «31.12.2010» αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31.12.2011».