CELEX: 32009R0270
Language: sl
Date: 2009-04-02 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 270/2009 z dne 2. aprila 2009 o izdaji dovoljenja za 6-fitazo kot krmnega dodatka za pitovne piščance (imetnik dovoljenja družba DSM Nutritional Products Ltd, ki jo zastopa družba DSM Nutritional products Sp. Z o.o.) (Besedilo velja za EGP)

3.4.2009   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 91/3
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 270/2009
   z dne 2. aprila 2009
   o izdaji dovoljenja za 6-fitazo kot krmnega dodatka za pitovne piščance (imetnik dovoljenja družba DSM Nutritional Products Ltd, ki jo zastopa družba DSM Nutritional products Sp. Z o.o.)
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
            
         
               (2)
            
            
               V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Priloge k tej uredbi. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili temu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtevek zadeva dovoljenje za encimski pripravek 6-fitaze, pridobljene iz glive Aspergillus oryzae (DSM 17594), kot krmnega dodatka za pitovne piščance in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.
            
         
               (4)
            
            
               Po mnenju Evropske agencije za varnost hrane („Agencija“) z dne 18. novembra 2008 in dne 29. oktobra 2008 (2) na podlagi podatkov, ki jih je predložil vlagatelj, encimski pripravek 6-fitaze, pridobljene iz glive Aspergillus oryzae (DSM 17594), kot ga proizvaja vlagatelj DSM Nutritional Products Ltd, ki jo zastopa DSM Nutritional Products Sp. z o.o., nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter je učinkovit pri izboljšanju uporabe fitinsko vezanega fosforja. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah za spremljanje po vključitvi v promet. Potrdila je tudi poročilo o metodi analize krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocena navedenega pripravka je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je določena v Prilogi k tej uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Ukrepi, določeni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 2. aprila 2009
      
         
            Za Komisijo
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Članica Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal (2008) 871, 1–18.
   
      PRILOGA
      
                  Identifikacijska številka dodatka
               
               
                  Ime imetnika dovoljenja
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najnižja vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
               
            
                  
                     Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti.
                  
               
            
                  4a6
               
               
                  DSM Nutritional Products Ltd, ki jo zastopa DSM Nutritional products Sp. Z o.o.
               
               
                  6-fitaza
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sestava dodatka
                              
                              pripravek 6-fitaze, pridobljene iz glive Aspergillus oryzae (DSM 17594), z najmanjšo aktivnostjo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          v trdi obliki: 10 000 FYT (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          v tekoči obliki: 20 000 FYT/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Lastnosti aktivne snovi
                              
                              6-fitaza, pridobljena iz glive Aspergillus oryzae (DSM 17594)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitska metoda
                                  (2):
                              Kolorimetrična metoda, ki temelji na reakciji vanadomolibdata z anorganskim fosfatom, ki nastane z delovanjem 6-fitaze na substrat, ki vsebuje fitat (natrijev fitat), pri pH 5,5 in temperaturi 37 °C, kvantificiran iz standardne krivulje za anorganski fosfat.
                           
                        
               
                  pitovni piščanci
               
               
                  -
               
               
                  1 500 FYT
               
               
                  -
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočeni odmerek na kilogram popolne krmne mešanice:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          pitovni piščanci: 1 500–3 000 FYT.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmnih mešanicah, ki vsebujejo več kot 0,23 % fitinsko vezanega fosforja.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Za varnost: med ravnanjem se nosijo zaščita za dihala, zaščitna očala in rokavice.
                           
                        
               
                  22. april 2019
               
            
         (1)  1 FYT je količina encima, ki sprosti 1 μmol anorganskega fosfata iz fitata na minuto, če je koncentracija fitata 5,0 mM, pH 5,5, temperatura med tridesetminutno inkubacijo pa 37 °C.
      
         (2)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Skupnosti: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives