CELEX: 32013R0636
Language: lt
Date: 2013-07-01 00:00:00
Title: 2013 m. liepos 1 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 636/2013 dėl leidimo cinko chelatą metioniną (1:2) naudoti kaip visų rūšių gyvūnams skirtą pašarų priedą  Tekstas svarbus EEE

2.7.2013   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 183/3
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 636/2013
   2013 m. liepos 1 d.
   dėl leidimo cinko chelatą metioniną (1:2) naudoti kaip visų rūšių gyvūnams skirtą pašarų priedą
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
            
         
               (2)
            
            
               Komisijos direktyva 88/485/EEB (2) techniškai grynam cinko metioninui pagal 1982 m. birželio 30 d. Tarybos direktyvą 82/471/EEB (3) dėl tam tikrų produktų, naudojamų gyvūnams šerti, suteiktas neterminuotas leidimas naudoti kaip atrajotojams skirtą aminorūgštį. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, šis pašarų priedas įtrauktas į Europos Sąjungos pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;
            
         
               (3)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti pagal naują paskirtį kaip mikroelementų junginį, skirtą visų rūšių gyvūnams, ir priskirti jį priedų kategorijai „maistiniai priedai“. Kartu su prašymu pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
            
         
               (4)
            
            
               Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2012 m. gruodžio 11 d. nuomonėje (4) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis cinko metioninas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai ir gali būti veiksmingas cinko šaltinis visų rūšių gyvūnams. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašaruose esančio pašarų priedo analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
            
         
               (5)
            
            
               pagal Tarnybos pateiktą priedo apibūdinimą ir papildomą pareiškėjo pateiktą informaciją atitinkamas produkto pavadinimas yra cinko chelatas metioninas (1:2);
            
         
               (6)
            
            
               šio preparato vertinimas rodo, kad laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytų leidimo išdavimo sąlygų. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą priedą;
            
         
               (7)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „mikroelementų junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2013 m. liepos 1 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  OL L 239, 1988 8 30, p. 36.
   
      (3)  OL L 213, 1982 7 21, p. 8.
   
      (4)  EFSA leidinys, 2013 m.; 11(1):3038.
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Didžiausias elemento (Zn) kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
               
            
                  
                     Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: mikroelementų junginiai
                  
               
            
                  3b611
               
               
                  —
               
               
                  Cinko chelatas metioninas (1:2)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo apibūdinimas
                              
                              Milteliai, kurių sudėtyje yra ne mažiau kaip 78 % DL-metionino ir 17,5–18,5 % cinko
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                              
                              Cinko chelatas metioninas: cinko metioninas 1:2 (Zn (Met)2)
                              Cheminė formulė C10H20N2O4S2Zn
                              CAS numeris: 151214-86-7
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analizės metodai
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Metionino kiekiui pašarų priede nustatyti:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ISO/CD 17180: jonų mainų chromatografija su pokolonėline derivatizacija ir fotometrinis arba fluorescencinis detektorius.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Priede ir premiksuose esančiam visam cinko kiekiui nustatyti:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: induktyviai susietos plazmos atominės emisinės spektroskopijos metodas (ICP-AES) arba
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: induktyviai susietos plazmos atominės emisinės spektroskopijos metodas (ICP-AES), mineralizavus aukštame slėgyje.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Visam cinko kiekiui pašaruose nustatyti:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (2) – Atominės sugerties spektroskopija (AAS) arba
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: induktyviai susietos plazmos atominės emisinės spektroskopijos metodas (ICP-AES), arba
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: induktyviai susietos plazmos atominės emisinės spektroskopijos metodas (ICP-AES), mineralizavus aukštame slėgyje.
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Visos rūšys
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  Gyvūnai augintiniai: 250 (iš viso)
                  Žuvys: 200 (iš viso)
                  Kitos rūšys: 150 (iš viso)
                  Visaverčiai pieno pakaitalai ir pieno pakaitalų papildai: 200 (iš viso)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedas maišomas su pašarais kaip premiksas.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Naudotojų sauga: tvarkant produktą reikia dėvėti kvėpavimo takų apsaugos priemones, apsauginius akinius ir pirštines.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Reikėtų atsižvelgti į mitybos papildymą priede esančiu metioninu.
                           
                        
               
                  2023 m. liepos 22 d.
               
            
         (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.
      
         (2)  OL L 54, 2009 2 26, p. 1.