CELEX: 32015D1290
Language: pl
Date: 2015-07-23 00:00:00
Title: Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2015/1290 z dnia 23 lipca 2015 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu rafinowanego oleju z nasion Buglossoides arvensis jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2015) 4961)

28.7.2015   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 198/22
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2015/1290
   z dnia 23 lipca 2015 r.
   zezwalająca na wprowadzenie do obrotu rafinowanego oleju z nasion Buglossoides arvensis jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
   
      
         (notyfikowana jako dokument nr C(2015) 4961)
      
   
   (Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W dniu 25 czerwca 2013 r. przedsiębiorstwo Technology Crops International zwróciło się do właściwych organów Zjednoczonego Królestwa o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu rafinowanego oleju z nasion Buglossoides arvensis jako nowego składnika żywności.
            
         
               (2)
            
            
               W dniu 6 stycznia 2014 r. organ Zjednoczonego Królestwa właściwy do spraw oceny żywności wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdził, że rafinowany olej z nasion Buglossoides arvensis spełnia kryteria nowej żywności określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               W dniu 21 stycznia 2014 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny pozostałym państwom członkowskim.
            
         
               (4)
            
            
               Przed upływem okresu 60 dni określonego w art. 6 ust. 4 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw.
            
         
               (5)
            
            
               W dniu 11 czerwca 2014 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) o dokonanie oceny rafinowanego oleju z nasion Buglossoides arvensis jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               W dniu 5 lutego 2015 r. EFSA w swojej opinii naukowej w sprawie oceny bezpieczeństwa rafinowanego oleju z nasion Buglossoides arvensis jako nowego składnika żywności (2) stwierdził, że rafinowany olej z nasion Buglossoides arvensis jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania i przy zachowaniu proponowanych poziomów zastosowania.
            
         
               (7)
            
            
               W dyrektywie 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (3) ustanowiono wymagania dotyczące suplementów żywnościowych. W rozporządzeniu (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (4) ustanowiono wymogi dotyczące dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji. W dyrektywie Komisji 1999/21/WE (5) ustanowiono wymagania dotyczące dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego. W dyrektywie Komisji 96/8/WE (6) ustanowiono wymogi dotyczące żywności przeznaczonej do użycia w dietach o obniżonej energetyczności. Zastosowanie rafinowanego oleju z nasion Buglossoides arvensis powinno zostać dopuszczone bez uszczerbku dla wymagań wymienionych aktów prawnych.
            
         
               (8)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Rafinowany olej z nasion Buglossoides arvensis, określony w załączniku I, może zostać wprowadzony do obrotu w Unii jako nowy składnik żywności do zastosowań określonych w załączniku II i przy maksymalnych poziomach ustanowionych w tym załączniku, bez uszczerbku dla określonych przepisów dyrektywy 2002/46/WE, rozporządzenia (WE) nr 1925/2006, dyrektywy 1999/21/WE i dyrektywy 96/8/WE.
   Artykuł 2
   Nazwa rafinowanego oleju z nasion Buglossoides arvensis dopuszczonego niniejszą decyzją, umieszczana na etykietach zawierających go środków spożywczych, brzmi „rafinowany olej z nawrotu polnego”.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja skierowana jest do przedsiębiorstwa Technology Crops International, 7996 North Point Blvd Winston Salem, NC 27106, USA.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 23 lipca 2015 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Dziennik EFSA 2015; 13(2):4029.
   
      (3)  Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).
   
      (4)  Rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26).
   
      (5)  Dyrektywa Komisji 1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego (Dz.U. L 91 z 7.4.1999, s. 29).
   
      (6)  Dyrektywa Komisji 96/8/WE z dnia 26 lutego 1996 r. w sprawie żywności przeznaczonej do użycia w dietach o obniżonej energetyczności (Dz.U. L 55 z 6.3.1996, s. 22).
   
      ZAŁĄCZNIK I
      
         SPECYFIKACJA RAFINOWANEGO OLEJU Z NASION BUGLOSSOIDES ARVENSIS
         
      
      
         Opis: Rafinowany olej z nawrotu polnego jest pozyskiwany z nasion Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst.
      
                  Badanie
               
               
                  Specyfikacja
               
            
                  Kwas alfa-linolenowy
               
               
                  Nie mniej niż 35 % całkowitego udziału wagowego kwasów tłuszczowych
               
            
                  Kwas stearydynowy
               
               
                  Nie mniej niż 15 % całkowitego udziału wagowego kwasów tłuszczowych
               
            
                  Kwas linolowy
               
               
                  Nie mniej niż 8 % całkowitego udziału wagowego kwasów tłuszczowych
               
            
                  Kwasy tłuszczowe typu trans
               
               
                  Nie więcej niż 2 % całkowitego udziału wagowego kwasów tłuszczowych
               
            
                  Liczba kwasowa
               
               
                  Nie więcej niż 0,6 mg KOH/g
               
            
                  Liczba nadtlenkowa
               
               
                  Nie więcej niż 5 meq O2/kg
               
            
                  Zawartość substancji niezmydlających się
               
               
                  Nie więcej niż 2 %
               
            
                  Zawartość białka (azot ogółem)
               
               
                  Nie więcej niż 10 μg/ml
               
            
                  Alkaloidy pirolizydynowe
               
               
                  Niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4 μg/kg
               
            
   
      ZAŁĄCZNIK II
      
         OBJĘTE ZEZWOLENIEM ZASTOSOWANIA RAFINOWANEGO OLEJU Z NASION BUGLOSSOIDES ARVENSIS
         
      
      
                  Kategoria żywności
               
               
                  Maksymalny poziom kwasu stearydynowego
               
            
                  Produkty mleczne i ich analogi
               
               
                  250 mg/100 g;
                  75 mg/100 g w przypadku napojów
               
            
                  Ser i produkty serowarskie
               
               
                  750 mg/100 g
               
            
                  Masło i inne emulsje tłuszczowe i olejowe, w tym tłuszcze do smarowania (nie do gotowania lub smażenia)
               
               
                  750 mg/100 g
               
            
                  Śniadaniowe przetwory zbożowe
               
               
                  625 mg/100 g
               
            
                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów diety dla niemowląt i małych dzieci
               
               
                  500 mg/dawka dzienna zgodnie z zaleceniami producenta
               
            
                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu dyrektywy 1999/21/WE z wyłączeniem dietetycznych środków spożywczych dla niemowląt i małych dzieci
               
               
                  Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
               
            
                  Żywność przeznaczona do użytku w dietach o obniżonej energetyczności określona w dyrektywie 96/8/WE
               
               
                  250 mg/środek spożywczy zastępujący posiłek