CELEX: 52013PC0436
Language: cs
Date: 2013-06-25
Title: Návrh ROZHODNUTÍ RADY o podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolním opatřením

|
			
		
		
		52013PC0436
		
			Návrh ROZHODNUTÍ RADY o podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolním opatřením /* COM/2013/0436 final - 2013/0207 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	DŮVODOVÁ ZPRÁVA
1.           SOUVISLOSTI NÁVRHU
Rozhodnutí Rady 2005/387/JVV o
výměně informací, hodnocení rizika a kontrole nových psychoaktivních
látek[1]
stanoví třístupňový postup, který může vést k podrobení nové
psychoaktivní látky kontrolním opatřením v celé Unii.
Dne 22. ledna 2013 požádala[2] Rada na
základě čl. 6 odst. 1 výše uvedeného rozhodnutí Rady o hodnocení
rizik plynoucích z užívání a výroby nové psychoaktivní látky
5-(2-aminopropyl)indolu a z obchodování s ní, jakož i o hodnocení účasti
organizovaného zločinu a možných důsledků kontrolních
opatření zavedených pro tuto látku.
Rizika 5-(2-aminopropyl)indolu byla hodnocena vědeckým
výborem Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost
(EMCDDA) v souladu s ustanoveními čl. 6 odst. 2,
3 a 4 rozhodnutí Rady. Předseda vědeckého výboru předložil
zprávu o hodnocení rizik Komisi a Radě dne 16. dubna 2013.
Hlavní výsledky hodnocení rizik jsou tyto:
1)           5-(2-aminopropyl)indol je syntetický
derivát indolu substituovaný na fenylové straně indolového cyklického
systému. Zdá se, že se jedná o stimulant, který může mít také
halucinogenní účinky. Navzdory strukturálním podobnostem se
známějšími sloučeninami, jako jsou α‑methyltryptamin
(AMT), 5‑(2‑aminopropyl)benzofuran (5‑APB)
a mezinárodně kontrolovaná droga 3,4‑methylendioxyamfetamin
(MDA), nelze účinky 5‑(2‑aminopropyl)indolu srovnávat
s účinky těchto látek kvůli možným rozdílům
v mechanismech účinku.
2)           Zdá se, že akutní toxicita
5-(2-aminopropyl)indolu může mít na člověka nepříznivé
účinky, jako jsou tachykardie a hypertermie, a rovněž
může způsobit mydriázu, rozrušení a třas. Kromě toho
mohou účinky 5-(2-aminopropyl)indolu nastat v kombinaci s jinými
látkami, včetně léčivých přípravků
a stimulantů, které působí na monoaminergní systém.
3)           Od roku 2012 byl
5-(2-aminopropyl)indol zjištěn v sedmi členských státech a také
v Chorvatsku a Norsku a příslušné informace o něm byly
oznámeny Evropskému monitorovacímu centru pro drogy a drogovou závislost a
Europolu. V období od dubna do srpna 2012 oznámily
čtyři členské státy 24 úmrtí, u nichž byla v odběrech
uskutečněných post mortem zjištěna přítomnost
5-(2-aminopropyl)indolu jako jediné látky, nebo v kombinaci s jinými látkami.
Tři členské státy podaly zprávu o 21 případech otravy bez
smrtelných následků, které souvisely s touto novou psychoaktivní látkou.
Pokud by se zvýšila dostupnost a míra užívání této nové psychoaktivní látky,
mohly by být důsledky pro zdraví jednotlivců a veřejnosti
značné.
4)           5-(2-aminopropyl)indol nemá žádnou
známou, prokázanou nebo uznávanou lékařskou hodnotu či
lékařské použití a kromě toho, že se používá jako analytický
referenční standard a ve vědeckém výzkumu, nic nenasvědčuje
tomu, že se používá pro jiné účely.
Podle čl. 8 odst. 1 rozhodnutí
Rady předloží Komise Radě do šesti týdnů ode dne obdržení zprávy
o hodnocení rizik buď podnět k tomu, aby byla nová psychoaktivní
látka podrobena kontrolním opatřením v celé Unii, nebo pokud takový
podnět nepovažuje za nezbytný, zprávu, v níž objasní svá stanoviska.
Ačkoli jsou vědecké důkazy týkající
se celkových rizik 5-(2-aminopropyl)indolu v této fázi nedostatečné,
Komise se domnívá, že existují důvody pro podrobení látky kontrolním
opatřením v celé Unii. Hlavním důvodem je, že podle
dostupných informací vyplývajících ze zprávy o hodnocení rizik
může akutní toxicita 5-(2-aminopropyl)indolu závažným způsobem
ohrozit zdraví osob. Rizika jsou navíc umocněna tím, že podle
některých nahlášených případů byl 5-(2-aminopropyl)indol
některými uživateli užit nevědomky v kombinaci s jinými
stimulanty nebo místo nich.
Cílem tohoto návrhu rozhodnutí Rady je vyzvat
členské státy, aby podrobily 5-(2-aminopropyl)indol kontrolním
opatřením a trestněprávním sankcím stanoveným jejich vnitrostátními
právními předpisy v souladu s jejich závazky vyplývajícími z Úmluvy
Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971.
2013/0207 (NLE)
Návrh
ROZHODNUTÍ RADY
o podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu
kontrolním opatřením
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o fungování
Evropské unie,
s ohledem na rozhodnutí Rady 2005/387/JVV ze
dne 10. května 2005 o výměně informací, hodnocení rizika a
kontrole nových psychoaktivních látek[3],
a zejména na čl. 8 odst. 3 tohoto rozhodnutí, 
s ohledem na podnět Evropské komise,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)       Zpráva o hodnocení rizik
nové psychoaktivní látky 5-(2-aminopropyl)indolu byla vypracována
v souladu s článkem 6 rozhodnutí Rady 2005/387/JVV
na zvláštním jednání rozšířeného vědeckého výboru Evropského monitorovacího
centra pro drogy a drogovou závislost a následně byla dne 16.
dubna 2013 předložena Komisi a Radě.
(2)       5-(2-aminopropyl)indol je
syntetický derivát indolu substituovaný na fenylové straně indolového
cyklického systému. Zdá se, že se jedná o stimulant, který může mít také
halucinogenní účinky. Bylo zjištěno, že 5-(2-aminopropyl)indol se
vyskytuje většinou ve formě prášku, ale rovněž tablet a kapslí
a je komerčně dostupný na internetu a v tzv. „head
shopech“, kde je prodáván jako „chemikálie určená pro výzkumné
účely“. Látka byla zjištěna rovněž ve vzorcích výrobku
prodávaného jako „legal high“ (legální droga) s názvem „Benzo Fury“
a v tabletách podobajících se extázi.
(3)       Ze stávajících informací
a údajů vyplývá, že akutní toxicita 5-(2-aminopropyl)indolu může
mít nepříznivé účinky na člověka, jako jsou
tachykardie a hypertermie, a rovněž může způsobit
mydriázu, rozrušení a třes. Účinky 5-(2-aminopropyl)indolu mohou
nastat v kombinaci s jinými látkami, včetně léčivých
přípravků a stimulantů, které působí
na monoaminergní systém. Specifické fyzické účinky
5-(2-aminopropyl)indolu na člověka lze obtížně určit,
protože neexistují žádné zveřejněné studie hodnotící jeho akutní
a chronickou toxicitu, účinky na psychické zdraví a chování
a možnou závislost a protože nejsou k dispozici dostatečné
informace a údaje.
(4)       Celkem došlo k 24 úmrtím
zaznamenaným ve čtyřech členských státech v období
od dubna do srpna 2012, přičemž v odběrech
uskutečněných post mortem byla zjištěna přítomnost
5-(2-aminopropyl)indolu jako jediné látky, nebo v kombinaci s jinými látkami.
Ačkoli nelze s jistotou určit, jakou úlohu hrál
5-(2-aminopropyl)indol ve všech případech těchto úmrtí, v některých
z nich byl stanoven jako konkrétní příčina smrti. Pokud by se zvýšila
dostupnost a míra užívání této nové psychoaktivní látky, mohly by být
důsledky pro zdraví jednotlivců a veřejnosti značné.
Informace o sociálních rizicích spojených s 5-(2-aminopropyl)indolem
nejsou k dispozici .
(5)       Devět evropských zemí
oznámilo Evropskému monitorovacímu centru pro drogy a drogovou závislost a
Europolu, že zjistily přítomnost 5-(2-aminopropyl)indolu. Pokud jde o
užívání 5-(2-aminopropyl)indolu, nejsou k dispozici žádné údaje
o prevalenci, ale z omezeného množství dostupných informací vyplývá,
že látka může být užívána v podobných prostředích
jako jiné stimulanty, tedy například doma, v barech,
nočních podnicích či na hudebních festivalech.
(6)       K dispozici nejsou žádné
informace, které by naznačovaly, že se 5-(2-aminopropyl)indol vyrábí
v Unii, a neexistují ani žádné důkazy, které
nasvědčují tomu, že by do výroby, distribuce či dodávání
této nové psychoaktivní látky byl zapojen organizovaný zločin.
(7)       5-(2-aminopropyl)indol nemá
žádnou známou, prokázanou nebo uznávanou lékařskou hodnotu či
lékařské použití a pro tuto novou psychoaktivní látku neexistuje v Unii
žádná registrace. Kromě toho, že se používá jako analytický
referenční standard a ve vědeckém výzkumu, nic nenasvědčuje
tomu, že se používá pro jiné účely.
(8)       5-(2-aminopropyl)indol nebyl
a není předmětem hodnocení v rámci systému OSN. Dva členské
státy kontrolují tuto novou psychoaktivní látku podle svých vnitrostátních
právních předpisů, které jsou v souladu s jejich závazky vyplývajícími
z Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971.
Pět evropských zemí kontroluje 5-(2-aminopropyl)indol v souladu s právními
předpisy týkajícími se nových psychoaktivních látek,
nebezpečných výrobků nebo léčivých přípravků.
(9)       Ze zprávy o hodnocení
rizik vyplývá, že dostupné vědecké důkazy
o 5-(2-aminopropyl)indolu jsou nedostatečné a
že k určení zdravotních a sociálních rizik, která
představuje, by bylo zapotřebí dalšího výzkumu. Dostupné důkazy
a informace však představují dostatečný důvod
k podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolním opatřením v celé
Unii. V důsledku zdravotních rizik, která představuje, jak
dokládá jeho odhalení v několika hlášených případech úmrtí, skutečnosti,
že uživatelé jej mohou užít nevědomky, a v důsledku toho, že
nemá žádnou lékařskou hodnotu či lékařské použití, by
5-(2-aminopropyl)indol měl být podroben kontrolním opatřením
v celé Unii.
(10)     Vzhledem k tomu,
že šest členských států již v rámci různých právních
předpisů 5-(2-aminopropyl)indol kontroluje, by podrobení této látky
kontrolním opatřením v celé Unii přispělo k zamezení vzniku
překážek při přeshraničním vymáhání práva a soudní
spolupráci a k ochraně uživatelů před riziky, která užívání
této látky představuje,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: 
Článek 1
Nová psychoaktivní látka
5-(2-aminopropyl)indol se podrobuje kontrolním opatřením v celé Unii.
Článek 2
Členské státy přijmou v souladu se
svými vnitrostátními právními předpisy a do [jednoho roku od data
vyhlášení tohoto rozhodnutí] nezbytná opatření pro podrobení
5-(2-aminopropyl)indolu kontrolním opatřením a trestněprávním sankcím
stanoveným na základě jejich vnitrostátních právních předpisů v
souladu s jejich závazky vyplývajícími z Úmluvy Organizace spojených
národů o psychotropních látkách z roku 1971.
Článek 3
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým
dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne
                                                                       Za
Radu
                                                                       předseda
[1]               Úř.
věst. L 127, 20.5.2005, s. 32.
[2]               Dokument
Rady 5284/13.
[3]               Úř.
věst. L 127, 20.5.2005, s. 32.