CELEX: 32011D0073
Language: pl
Date: 2011-02-02 00:00:00
Title: 2011/73/UE: Decyzja Komisji z dnia 2 lutego 2011 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu ekstraktu z grzybni Lentinula edodes (twardziak jadalny, grzyb shiitake) jako nowego składnika żywności na mocy rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2011) 442)

3.2.2011   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 29/30
            
         DECYZJA KOMISJI
   z dnia 2 lutego 2011 r.
   zezwalająca na wprowadzenie do obrotu ekstraktu z grzybni Lentinula edodes (twardziak jadalny, grzyb shiitake) jako nowego składnika żywności na mocy rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (notyfikowana jako dokument nr C(2011) 442)
   (Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)
   (2011/73/UE)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W dniu 19 grudnia 2007 r. przedsiębiorstwo GlycaNova Norge AS zwróciło się do właściwych organów Zjednoczonego Królestwa z wnioskiem o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu ekstraktu z grzybni twardziaka jadalnego (grzyb shiitake, Lentinula edodes, wcześniej Lentinus edodes) jako nowego składnika żywności.
            
         
               (2)
            
            
               W dniu 3 listopada 2008 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Zjednoczonym Królestwie wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że stosowanie ekstraktu z grzybni Lentinula edodes w charakterze składnika żywności jest dopuszczalne.
            
         
               (3)
            
            
               W dniu 7 stycznia 2009 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny wszystkim państwom członkowskim.
            
         
               (4)
            
            
               Przed upływem okresu 60 dni, określonego w art. 6 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97, zgłoszono uzasadniony sprzeciw wobec wprowadzenia do obrotu danego produktu, zgodnie z przepisami tego artykułu.
            
         
               (5)
            
            
               W związku z tym w dniu 24 września 2009 r. skonsultowano się z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA).
            
         
               (6)
            
            
               W dniu 9 lipca 2010 r. EFSA (Panel ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii) w swojej „Opinii naukowej dotyczącej bezpieczeństwa »ekstraktu z Lentinula edodes« jako nowego składnika żywności” (2) stwierdził, że ekstrakt z grzybni Lentinula edodes jest bezpieczny pod warunkiem przestrzegania zaproponowanych warunków stosowania i poziomów spożycia.
            
         
               (7)
            
            
               Na podstawie oceny naukowej ustalono, że ekstrakt z grzybni Lentinula edodes spełnia kryteria określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Ekstrakt z grzybni Lentinula edodes zgodny ze specyfikacją w załączniku I może być wprowadzany do obrotu w Unii jako nowy składnik żywności w odniesieniu do zastosowań wymienionych w załączniku II.
   Artykuł 2
   Ekstrakt z grzybni Lentinula edodes dopuszczony do obrotu niniejszą decyzją jest oznaczany na etykiecie środka spożywczego, w którego skład wchodzi, jako „ekstrakt z grzyba Lentinula edodes” lub „ekstrakt z grzyba shiitake”.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja skierowana jest do GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norwegia.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 2 lutego 2011 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         John DALLI
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Dziennik EFSA 2010; 8(7): 1685.
   
      ZAŁĄCZNIK I
      
         Specyfikacje dotyczące ekstraktu z grzybni Lentinula edodes
         
      
      
         Opis:
      
      Nowy składnik żywności ma postać sterylnego wodnego ekstraktu otrzymywanego z grzybni Lentinula edodes uprawianego metodą fermentacji wgłębnej. Jest to jasnobrązowy, lekko mętny płyn.
      Lentinan jest β-(1-3) β-(1-6)-D-glukanem o masie cząsteczkowej około 5 × 105 daltonów i stopniu rozgałęzienia 2/5; ma on strukturę trzeciorzędową (potrójnej helisy).
      
                  Skład ekstraktu z grzybni Lentinula edodes
                  
               
            
                  Wilgotność
               
               
                  98 %
               
            
                  Sucha masa
               
               
                  2 %
               
            
                  Wolna glukoza
               
               
                  mniej niż 20 mg/ml
               
            
                  Całkowita zawartość białek (1)
                  
               
               
                  mniej niż 0,1 mg/ml
               
            
                  Składniki zawierające azot (2)
                  
               
               
                  mniej niż 10 mg/ml
               
            
                  Lentinan
               
               
                  0,8 – 1,2 mg/ml
               
            
         (1)  Metoda Bradforda.
      
         (2)  Metoda Kjeldahla.
   
   
      ZAŁĄCZNIK II
      
         Zastosowania ekstraktu z grzybni Lentinula edodes
         
      
      
                  Grupa zastosowań
               
               
                  Maksymalny poziom ekstraktu z grzybni Lentinula edodes
                  
               
            
                  Pieczywo
               
               
                  2 mL/100 g
               
            
                  Napoje bezalkoholowe
               
               
                  0,5 mL/100 mL
               
            
                  Suche gotowe dania
               
               
                  2,5 mL na posiłek
               
            
                  Żywność na bazie jogurtu
               
               
                  1,5 mL/100 mL
               
            
                  Suplementy żywnościowe (określone w dyrektywie 2002/46/WE (1))
               
               
                  2,5 mL w dawce dziennej
               
            
         (1)  Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51.