CELEX: 32017R2005
Language: sl
Date: 2017-11-08 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2005 z dne 8. novembra 2017 o odobritvi margoza ekstrakta, hladno stisnjenega olja iz oluščenih semen Azadirachta indica, ekstrahiranega s superkritičnim ogljikovim dioksidom, kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 19. vrste proizvodov (Besedilo velja za EGP. )

9.11.2017   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 290/14
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2005
   z dne 8. novembra 2017
   o odobritvi margoza ekstrakta, hladno stisnjenega olja iz oluščenih semen Azadirachta indica, ekstrahiranega s superkritičnim ogljikovim dioksidom, kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 19. vrste proizvodov
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti tretjega pododstavka člena 89(1) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Na navedenem seznamu je tudi margoza ekstrakt, hladno stisnjeno olje iz oluščenih semen Azadirachta indica, ekstrahiran s superkritičnim ogljikovim dioksidom.
            
         
               (2)
            
            
               Margoza ekstrakt, hladno stisnjeno olje iz oluščenih semen Azadirachta indica, ekstrahiran s superkritičnim ogljikovim dioksidom, je bil ocenjen za uporabo v proizvodih 19. vrste proizvodov (repelenti in atraktanti), kot je opredeljena v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012.
            
         
               (3)
            
            
               Nemčija, ki je bila imenovana za ocenjevalni pristojni organ, je 3. decembra 2015 predložila poročilo o oceni skupaj s svojimi priporočili.
            
         
               (4)
            
            
               V skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 je Odbor za biocidne pripravke ob upoštevanju ugotovitev pristojnega ocenjevalnega organa 3. marca 2017 oblikoval mnenje Evropske agencije za kemikalije.
            
         
               (5)
            
            
               Iz navedenega mnenja je razvidno, da je za biocidne proizvode 19. vrste proizvodov, ki vsebujejo margoza ekstrakt, hladno stisnjeno olje iz oluščenih semen Azadirachta indica, ekstrahiran s superkritičnim ogljikovim dioksidom, mogoče pričakovati, da izpolnjujejo merila iz člena 19(1)(b) Uredbe (EU) št. 528/2012, če so izpolnjeni nekatere specifikacije in pogoji glede njihove uporabe.
            
         
               (6)
            
            
               Zato je primerno margoza ekstrakt, hladno stisnjeno olje iz oluščenih semen Azadirachta indica, ekstrahiran s superkritičnim ogljikovim dioksidom, odobriti za uporabo v biocidnih proizvodih 19. vrste proizvodov, če je ta v skladu z nekaterimi specifikacijami in pogoji.
            
         
               (7)
            
            
               Pred odobritvijo aktivne snovi bi moralo biti na voljo ustrezno obdobje, v katerem bi zainteresirane strani lahko sprejele potrebne pripravljalne ukrepe za izpolnitev novih zahtev.
            
         
               (8)
            
            
               Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Margoza ekstrakt, hladno stisnjeno olje iz oluščenih semen Azadirachta indica, ekstrahiran s superkritičnim ogljikovim dioksidom, se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih 19. vrste proizvodov, pri čemer se upoštevajo specifikacije in pogoji iz Priloge.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 8. novembra 2017
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
   
      (2)  Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).
   
      PRILOGA
      
                  Splošno ime
               
               
                  Ime po IUPAC
                  Identifikacijske številke
               
               
                  Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi (1)
                  
               
               
                  Datum odobritve
               
               
                  Datum prenehanja veljavnosti odobritve
               
               
                  Vrsta proizvoda
               
               
                  Posebni pogoji
               
            
                  Margoza ekstrakt, hladno stisnjeno olje iz oluščenih semen Azadirachta indica, ekstrahiran s superkritičnim ogljikovim dioksidom
               
               
                  Ime po IUPAC:
                  ni relevantno
                  Št. ES: 283-644-7
                  Št. CAS: 84696-25-3
               
               
                  1 000  g/kg
               
               
                  1. april 2019
               
               
                  31. marec 2029
               
               
                  19
               
               
                  Dovoljenja za biocidne proizvode se izdajo pod naslednjimi pogoji:
                  
                              1.
                           
                           
                              Pri oceni proizvoda se posebna pozornost nameni vidikom izpostavljenosti, tveganja in učinkovitosti, povezanim s katero koli uporabo, ki je zajeta v vlogi za izdajo dovoljenja, ni pa bila obravnavana v oceni tveganja aktivne snovi na ravni Unije.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zaradi ugotovljenih tveganj v zvezi z ocenjenimi uporabami se pri oceni proizvoda posebna pozornost nameni površinski vodi, usedlinam in tlom.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Za proizvode, ki lahko povzročajo ostanke v živilih ali krmi, se preveri, ali je treba določiti nove ali spremeniti obstoječe mejne vrednosti ostankov (MRL) v skladu z Uredbo (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (2) ali Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 (3), in sprejmejo se vsi ustrezni ukrepi za zmanjšanje tveganja, da se veljavne mejne vrednosti ostankov ne presežejo.
                           
                        
            
         (1)  Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti ocenjene aktivne snovi. Čistost aktivne snovi v proizvodu, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je aktivna snov dokazano tehnično enakovredna aktivni snovi iz ocene.
      
         (2)  Uredba (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 152, 16.6.2009, str. 11).
      
         (3)  Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (UL L 70, 16.3.2005, str. 1).