CELEX: 32007R0634
Language: sk
Date: 2007-06-07
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 634/2007 zo 7. júna 2007 o povolení selenometionínu produkovaného mikroogranizmom Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 ako kŕmnej doplnkovej látky (Text s významom pre EHP)

8.6.2007   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 146/14
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 634/2007
   zo 7. júna 2007
   o povolení selenometionínu produkovaného mikroogranizmom Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 ako kŕmnej doplnkovej látky
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povolenie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe k tomuto nariadeniu. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosť sa týka povolenia prípravku selenometionín produkovaného mikroorganizmom Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá má byť zaradená do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 5. decembra 2006 k záveru, že selenometionín produkovaný mikroorganizmom Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 nemá nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie (2). Zároveň dospel k záveru, že selenometionín produkovaný mikroorganizmom Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 nepredstavuje žiadne iné riziko, z dôvodu ktorého by v súlade s článkom 5 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 nebolo možné udeliť povolenie. Podľa tohto stanoviska možno uvedený prípravok považovať za zdroj biologicky dostupného selénu, ktorý spĺňa kritériá výživnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. V stanovisku úradu sa odporúčajú vhodné opatrenia pre bezpečnosť používateľov. Osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení prípravku na trh sa nepovažujú za potrebné. Týmto stanoviskom sa takisto potvrdzuje správa o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia ustanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok vymedzený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“, sa za podmienok ustanovených v prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 7. júna 2007
      
         
            Za Komisiu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product Selenium enriched yeast (Saccharomyces cerevisiae NCYC R397) as a feed additive for all species in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003. Adopted on 5 December 2006. The EFSA Journal (2006) 430, p. 1-23.
   
      PRÍLOHA
      
         
                     Identifikačné číslo doplnkovej látky
                  
                  
                     Názov držiteľa povolenia
                  
                  
                     Doplnková látka
                  
                  
                     Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                  
                  
                     Druh alebo kategória zvieraťa
                  
                  
                     Najvyšší vek
                  
                  
                     Najnižší obsah
                  
                  
                     Najvyšší obsah
                  
                  
                     Iné ustanovenia
                  
                  
                     Koniec obdobia platnosti povolenia
                  
               
                     Najvyšší obsah prvku (Se) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                  
               
                     Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov
                  
               
                     „3b8.11
                  
                  
                     —
                  
                  
                     selenometionín produkovaný mikroorganizmom Saccharomyces cerevisiae
                     
                     NCYC R397 (inaktivované kvasnice obohatené selénom)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Charakteristika doplnkovej látky:
                                 
                                 selén v organickej forme, prevažne selenometionín (63 %), obsah Se 2 000 – 2 400 mg/kg (97 % – 99 % selénu v organickej forme)
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Analytická metóda
                                     (1)
                                 
                                 atómová absorpčná spektrometria (AAS) so Zeemanovou grafitovou pecou alebo AAS s hydridnou technikou
                              
                           
                  
                     všetky druhy
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     0,50 (spolu)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do kŕmnych zmesí vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Na účely bezpečnosti používateľov: Počas manipulácie by sa mala používať ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice
                              
                           
                  
                     28.6.2017
                  
               
      
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej adrese referenčného laboratória Spoločenstva: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/“