CELEX: 32021R2051
Language: bg
Date: 2021-11-24 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2051 на Комисията от 24 ноември 2021 година за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus velezensis NRRL B-50013 и Bacillus velezensis NRRL B-50104 като фуражна добавка за пуйки за угояване (притежател на разрешението: Danisco Animal Nutrition, представлявано от Genencor International B.V.) (текст от значение за ЕИП)

25.11.2021   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 420/19
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/2051 НА КОМИСИЯТА
         от 24 ноември 2021 година
         за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus velezensis NRRL B-50013 и Bacillus velezensis NRRL B-50104 като фуражна добавка за пуйки за угояване (притежател на разрешението: Danisco Animal Nutrition, представлявано от Genencor International B.V.)
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на препарат от Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus velezensis NRRL B-50013 и Bacillus velezensis NRRL B-50104. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Заявлението се отнася до разрешаването на препарата от Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus velezensis NRRL B-50013 и Bacillus velezensis NRRL B-50104, идентифицирани по-рано като Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50013 и Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104, като фуражна добавка за пуйки за угояване, която следва да бъде класифицирана в категория „зоотехнически добавки“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В становището си от 17 март 2021 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи препаратът от Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus velezensis NRRL B-50013 и Bacillus velezensis NRRL B-50104 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на потребителите, нито върху околната среда. Той също така заключи, че този препарат няма дразнещо действие за кожата и очите и не е кожен сенсибилизатор, но поради протеиновия характер на активните агенти следва да се счита за респираторен сенсибилизатор. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на ползвателите на добавката. Органът също така стигна до заключението, че препаратът може да бъде ефикасен като зоотехническа добавка във фуражи. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     При оценката на препарата от Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus velezensis NRRL B-50013 и Bacillus velezensis NRRL B-50104 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на продукта следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 24 ноември 2021 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  Бюлетин на ЕОБХ, 2021 г. (EFSA Journal 2021); 19(4):6535.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория: „зоотехнически добавки“
                        
                        
                           Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“
                        
                     
                  
                        4b1827i
                     
                     
                        Danisco Animal Nutrition, представлявано от Genencor International B.V.
                     
                     
                        
                           Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus. velezensis NRRL B-50013 и Bacillus. velezensis NRRL B-50104
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Препарат от Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus. velezensis NRRL B-50013 и Bacillus. velezensis NRRL B-50104 с минимално съдържание на 2,5 x 109 CFU/g добавка (общо) с минимална бактериална концентрация от 8,3 x 108 от всеки щам/g добавка.
                        В твърдо състояние
                     
                     
                        Пуйки за угояване
                     
                     
                        -
                     
                     
                        7,5 × 107
                        
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Може да се използва във фуражи, съдържащи следните разрешени за употреба коксидиостатици: лазалоцид А натрий, монензин натрий и диклазурил.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    С оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата на добавката и премиксите операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                                 
                              
                     
                        15 декември 2031 г.
                     
                  
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Жизнеспособни спори на Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus. velezensis NRRL B-50013 и Bacillus. velezensis NRRL B-50104
                     
                  
                        
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        Идентификация и преброяване на Bacillus velezensis PTA-6507, Bacillus. velezensis NRRL B-50013 и Bacillus. velezensis NRRL B-50104 в хранителната добавка, премиксите и фуражите
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Идентификация: Пулсова гел електрофореза (PFGE)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Преброяване: Метод чрез разстилане след топлинна обработка — EN 15784
                                 
                              
                  
               (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports