CELEX: 22017D0525
Language: sv
Date: 2015-09-25 00:00:00
Title: Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 218/2015 av den 25 september 2015 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2017/525]

30.3.2017   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 85/39
               
            GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉNS BESLUT
      nr 218/2015
      av den 25 september 2015
      om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2017/525]
      GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
      med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (nedan kallat EES-avtalet), särskilt artikel 98, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 920/2013 av den 24 september 2013 om utseende och övervakning av anmälda organ i enlighet med rådets direktiv 90/385/EEG om aktiva medicintekniska produkter för implantation och rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter (1) bör införlivas med EES-avtalet.
               
            
                  (2)
               
               
                  Kommissionens rekommendation 2013/473/EU av den 24 september 2013 om anmälda organs revisioner och bedömningar på det medicintekniska området (2) bör införlivas med EES-avtalet.
               
            
                  (3)
               
               
                  Bilaga II till EES-avtalet bör därför ändras i enlighet med detta.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Kapitel XXX i bilaga II till EES-avtalet ska ändras på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  Följande punkt ska införas efter punkt 9 (kommissionens förordning (EU) nr 207/2012):
                  
                              ”10.
                           
                           
                              
                                 32013 R 0920: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 920/2013 av den 24 september 2013 om utseende och övervakning av anmälda organ i enlighet med rådets direktiv 90/385/EEG om aktiva medicintekniska produkter för implantation och rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter (EUT L 253, 25.9.2013, s. 8)”.
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Följande punkt ska införas efter punkt 1 (kommissionens rekommendation 2013/172/EU) under rubriken ”RÄTTSAKTER SOM DE AVTALSSLUTANDE PARTERNA SKA BEAKTA”:
                  
                              ”2.
                           
                           
                              
                                 32013 H 0473: Kommissionens rekommendation 2013/473/EU av den 24 september 2013 om anmälda organs revisioner och bedömningar på det medicintekniska området (EUT L 253, 25.9.2013, s. 27)”.
                           
                        
            Artikel 2
      Texterna till genomförandeförordning (EU) nr 920/2013 och rekommendation 2013/473/EU på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltiga.
      Artikel 3
      Detta beslut träder i kraft den 26 september 2015 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts (*1).
      Artikel 4
      Detta beslut ska offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Utfärdat i Bryssel den 25 september 2015.
         
            
               På gemensamma EES-kommitténs vägnar
            
            Ingrid SCHULERUD
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 253, 25.9.2013, s. 8.
      
         (2)  EUT L 253, 25.9.2013, s. 27.
      
         (*1)  Inga konstitutionella krav angivna.