CELEX: 32004D0418
Language: nl
Date: 2004-04-29 00:00:00
Title: 2004/418/EG:Beschikking Van de Commissie van 29 april 2004 tot vaststelling van richtsnoeren voor het beheer van het communautaire systeem voor snelle uitwisseling van informatie (RAPEX) en voor kennisgevingen overeenkomstig artikel 11 van Richtlijn 2001/95/EG van het Europees Parlement en de Raad

30.4.2004                  NL                    Publicatieblad van de Europese Unie      L 151/85
                                 BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
                                            van 29 april 2004
  tot vaststelling van richtsnoeren voor het beheer van het communautaire systeem voor
    snelle uitwisseling van informatie (RAPEX) en voor kennisgevingen overeenkomstig
          artikel 11 van Richtlijn 2001/95/EG van het Europees Parlement en de Raad
                            (Kennisgeving geschied onder nummer C(2004) 1676)
                                     (Voor de EER relevante tekst)
                                              (2004/418/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 2001/95/EG van het Europees Parlement en de Raad van 3 december 2001
inzake algemene productveiligheid (1), en met name op artikel 11, lid 1, derde alinea,
Na raadpleging van het bij artikel 15 van Richtlijn 2001/95/EG ingestelde comité,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)      Bij Richtlijn 2001/95/EG wordt een communautair systeem voor snelle uitwisseling van
         informatie (RAPEX) ingevoerd via welk de lidstaten en de Commissie snel informatie
         uitwisselen over maatregelen en acties met betrekking tot producten die een ernstig risico
         voor de gezondheid of de veiligheid van de consument inhouden.
(2)      RAPEX helpt voorkomen dat aan consumenten producten worden geleverd die een ernstig
         risico voor hun gezondheid en veiligheid inhouden, vergemakkelijkt de controle op de
         doeltreffendheid en coherentie van het markttoezicht en de handhavingsactiviteiten in de
         lidstaten en verschaft een basis voor het vaststellen van de behoefte aan communautaire
         actie.
(3)      De kennisgevingsprocedure van artikel 11 van Richtlijn 2001/95/EG voorziet in een
         uitwisseling van informatie tussen de lidstaten en de Commissie over maatregelen en
         acties met betrekking tot producten die gevaarlijk zijn maar geen ernstig risico voor de
         gezondheid of de veiligheid van de consument inhouden.
(4)      Een doeltreffend gebruik van de kennisgevingsprocedures van Richtlijn 2001/95/EG door
         de Commissie en de bevoegde autoriteiten van de lidstaten vereist een consequente
         toepassing van de relevante bepalingen van die richtlijn, en met name van het begrip
1
  PB L 11 van 15.1.2002, blz. 4.
 ---pagebreak--- L 151/86                 NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                30.4.2004
        "ernstig risico" en risico's waarvan de gevolgen zich niet tot buiten het grondgebied van
        een lidstaat uitstrekken of kunnen uitstrekken, maar die voor de andere lidstaten van
        belang kunnen zijn.
(5)     Teneinde het gebruik van RAPEX en van de kennisgevingsprocedure van artikel 11 te
        vergemakkelijken, moeten de richtsnoeren een standaardkennisgevingsformulier en
        criteria voor de classificatie van kennisgevingen volgens de urgentie bevatten. De
        richtsnoeren moeten ook de uitvoeringsregels vaststellen, met inbegrip van termijnen
        voor de verschillende stappen van de kennisgevingsprocedures.
(6)     De richtsnoeren moeten gericht zijn tot de nationale autoriteiten die als contactpunten
        voor RAPEX zijn aangewezen en die verantwoordelijk zijn voor de
        kennisgevingsprocedure van artikel 11 van Richtlijn 2001/95/EG. De Commissie moet de
        richtsnoeren als referentiedocument voor het beheer van RAPEX en van de
        kennisgevingsprocedure van artikel 11 gebruiken,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
                                                Artikel 1
Ter aanvulling van Richtlijn 2001/95/EG stelt de Commissie richtsnoeren vast voor het beheer
van het communautaire systeem voor snelle uitwisseling van informatie (RAPEX) en voor
overeenkomstig artikel 11 van die richtlijn ingediende kennisgevingen.
De richtsnoeren zijn in de bijlage bij deze beschikking opgenomen.
                                                Artikel 2
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 29 april 2004.
                                                                              Voor de Commissie
                                                                              David BYRNE
                                                                              Lid van de Commissie
                                             __________
 ---pagebreak--- 30.4.2004         NL            Publicatieblad van de Europese Unie L 151/87
                                   BIJLAGE
                          RICHTSNOEREN
       voor het beheer van het communautaire systeem voor snelle
      uitwisseling van informatie (RAPEX) en voor kennisgevingen
          overeenkomstig artikel 11 van Richtlijn 2001/95/EG
 ---pagebreak--- L 151/88                NL             Publicatieblad van de Europese Unie    30.4.2004
                                     INHOUDSOPGAVE
    1. Inleiding
    2. Algemeen toepassingsgebied van RAPEX
    3. Criteria voor het vaststellen van ernstige risico’s
    4. Inhoud van RAPEX-kennisgevingen
    5. Termijnen voor de indiening en het rondzenden van RAPEX-kennisgevingen
    6. Follow-up van RAPEX-kennisgevingen
    7. Onderzoek van kennisgevingen door de Commissie
    8. Netwerk voor uitwisselingen via RAPEX
    9. Coördinatie tussen RAPEX en andere kennisgevingsprocedures
    10. Kennisgevingen overeenkomstig artikel 11 van de RAPV
    BIJLAGEN:
    I: Kennisgevingsformulier
    II: Antwoordformulier
    III: Kennisgevingsformulier voor speelgoed
    IV: Termijnen voor nationale contactpunten
    V: Termijnen voor het contactpunt van de Commissie
 ---pagebreak--- 30.4.2004                  NL                 Publicatieblad van de Europese Unie             L 151/89
1. INLEIDING
     1.1 Achtergrond en doelstellingen van de richtsnoeren
     Richtlijn 2001/95/EG1 inzake algemene productveiligheid (RAPV) voorziet in een communautair
     systeem voor snelle uitwisseling van informatie (RAPEX) tussen de lidstaten en de Commissie
     over maatregelen en acties met betrekking tot consumentenproducten die een ernstig risico voor
     de gezondheid en de veiligheid van de consument inhouden, voor zover er in het
     Gemeenschapsrecht geen specifieke bepalingen met dezelfde doelstelling zijn.
     Verder is de kennisgevingsprocedure van artikel 11 van de RAPV bedoeld voor de uitwisseling
     van informatie tussen de lidstaten en de Commissie over maatregelen en acties met betrekking tot
     consumentenproducten die geen ernstig risico voor de gezondheid en de veiligheid van de
     consument inhouden.
     Deze procedures maken deel uit van de bepalingen van de RAPV die moeten zorgen voor een
     doeltreffende en consequente naleving van de geldende veiligheidsvereisten.
     De doelstellingen van het RAPEX-systeem zijn:
     a) te voorzien in een snelle uitwisseling van informatie tussen de lidstaten en de Commissie over
          maatregelen en acties tegen consumentenproducten met een ernstig risico voor de
          gezondheid en de veiligheid van de consument;
     b) de lidstaten en de Commissie over het bestaan van een ernstig risico op de hoogte te stellen,
          nog voordat er maatregelen worden getroffen of acties worden ondernomen;
     c) informatie te verkrijgen, en naar alle lidstaten te verzenden, over het gevolg dat lidstaten
          hebben gegeven aan de uitgewisselde informatie die ze hebben ontvangen;
     met het doel:
     a) te voorkomen dat er producten aan consumenten worden geleverd die een ernstig risico voor
          hun gezondheid en veiligheid inhouden, en, indien nodig, deze producten uit de handel te
          nemen of terug te roepen;
     b) gemakkelijker te kunnen controleren of het markttoezicht en de handhavingsactiviteiten in
          de lidstaten doeltreffend en consequent zijn;
     c) de noodzaak van acties op communautair niveau vast te stellen en zo nodig een basis
          hiervoor aan te reiken;
     d) bij te dragen tot de consequente naleving van communautaire vereisten voor
          productveiligheid en tot de goede werking van de interne markt.
     Ook de kennisgevingsprocedure van artikel 11 van de RAPV maakt het voorkomen dat
     gevaarlijke producten (die geen ernstig risico inhouden) aan consumenten worden geleverd, en
     het controleren van de markttoezichtactiviteiten in de lidstaten gemakkelijker.
1
  PB L 11 van 15.1.2002, blz. 4.
 ---pagebreak--- L 151/90                   NL                Publicatieblad van de Europese Unie                            30.4.2004
     De RAPV voorziet in de vaststelling van niet-bindende richtsnoeren, die ertoe strekken
     eenvoudige en duidelijke criteria, alsmede aanpasbare praktische regels aan te reiken, die in het
     licht van ervaringen en nieuwe ontwikkelingen kunnen worden aangevuld, verbeterd of
     gewijzigd, om de doeltreffende toepassing van RAPEX door de Commissie en de bevoegde
     autoriteiten van de lidstaten te vergemakkelijken2. Deze richtsnoeren zijn dus bedoeld om de
     doeltreffende en consequente toepassing van de RAPV-bepalingen betreffende
     kennisgevingsprocedures te vergemakkelijken.
     De doelstellingen van deze richtsnoeren zijn:
     a) het toepassingsgebied van RAPEX vanuit een operationeel oogpunt te verduidelijken door
      -    een conceptueel kader vast te stellen voor de bepalingen van de richtlijn betreffende
           producten met een ernstig risico en in het bijzonder criteria voor de toepassing van het
           begrip “ernstig risico”;
      -    aan te geven welke typen maatregelen, acties en situaties moeten worden gemeld;
      -    aan te geven hoe de Commissie in kennis moet worden gesteld van maatregelen die
           producenten of distributeurs op vrijwillige basis hebben genomen met de instemming van de
           autoriteiten of op verzoek van deze autoriteiten;
      -    criteria aan te reiken voor het identificeren van “plaatselijke situaties” (gevallen waarin de
           gevolgen van een bepaald risico zich niet tot buiten het grondgebied van één lidstaat
           uitstrekken of kunnen uitstrekken) die voor alle lidstaten van belang kunnen zijn en dus
           moeten worden gemeld;
      -    criteria vast te stellen die de lidstaten kunnen hanteren voor het meedelen van informatie
           over gevaarlijke producten aan de Commissie voordat zij tot maatregelen of acties besluiten;
      -    producten te identificeren die onder een specifiek equivalent informatie-
           uitwisselingssysteem vallen en daarom van het toepassingsgebied van RAPEX zijn
           uitgesloten;
      -    kennisgevingen te classificeren en te indexeren volgens de urgentie;
     b) een omschrijving te geven van de inhoud van de kennisgevingen, in het bijzonder de vereiste
          informatie en gegevens, en de voor het RAPEX-systeem te gebruiken formulieren;
     c) uiteen te zetten welk gevolg lidstaten moeten geven aan een kennisgeving die ze ontvangen
          en welke informatie ze over het gegeven gevolg moeten verstrekken;
     d) te beschrijven hoe de kennisgevingen en de informatie over het gegeven gevolg door de
          Commissie worden behandeld;
     e) de termijnen voor de verschillende stappen van de RAPEX-procedures vast te stellen;
     f) de praktische regels op het niveau van de Commissie en de lidstaten met betrekking tot het
          functioneren van RAPEX en alle relevante technische bijzonderheden te omschrijven en te
          documenteren.
2
  In dit document verstaat men onder "lidstaten" alle landen die tot de Europese Unie behoren, alsook de landen die de
  EER-overeenkomst hebben ondertekend.
 ---pagebreak--- 30.4.2004                 NL                    Publicatieblad van de Europese Unie                     L 151/91
    Deze richtsnoeren bevatten ook aanwijzingen voor de kennisgevingsprocedure van artikel 11
    van de RAPV. Zij verduidelijken het toepassingsgebied van de procedure, preciseren de inhoud
    van de kennisgevingen en stellen regels voor de behandeling en verzending van kennisgevingen
    vast.
    1.2 Status en verdere ontwikkelingen van de richtsnoeren
    Status:
    Dit zijn operationele richtsnoeren. Deze richtsnoeren zijn door de Commissie vastgesteld na
    raadpleging van de lidstaten in het RAPV-comité overeenkomstig de raadplegingsprocedure.
    Zij vormen daarom het referentiedocument voor de toepassing van de bepalingen van de RAPV
    die betrekking hebben op RAPEX en voor kennisgevingen overeenkomstig artikel 11 van de
    RAPV.
    Verdere ontwikkelingen:
    Deze richtsnoeren zullen in het licht van ervaringen en nieuwe ontwikkelingen worden
    aangepast. De Commissie zal ze, zo nodig, actualiseren of wijzigen in overleg met het comité als
    bedoeld in artikel 15 van de RAPV.
    1.3 Voor wie zijn de richtsnoeren bedoeld
    Deze richtsnoeren zijn bedoeld voor de nationale autoriteiten van de lidstaten die zijn
    aangewezen om als contactpunten aan het RAPEX-netwerk deel te nemen en die
    verantwoordelijk zijn voor de kennisgevingsprocedure van artikel 11 van de richtlijn. De
    Commissie zal deze richtsnoeren als referentiedocument gebruiken voor het beheer van RAPEX
    en de kennisgevingsprocedure van artikel 11 van de richtlijn.
2. ALGEMEEN TOEPASSINGSGEBIED VAN RAPEX
    2.1 Definitie van de onder de RAPV vallende producten en criteria voor de toepassing van
    deze definitie op de doelstellingen van RAPEX
    De bepalingen van de RAPV, en in het bijzonder de RAPEX-procedure, zijn van toepassing op
    consumentenproducten die een ernstig risico voor de consument inhouden, voor zover er in het
    Gemeenschapsrecht geen specifieke bepalingen met dezelfde doelstelling zijn. Voorbeelden van
    producten waarop RAPEX van toepassing is, zijn speelgoedartikelen, huishoudelijke apparaten,
    aanstekers, kinderverzorgingsartikelen, auto’s en banden.
    De onder de RAPV vallende producten worden als volgt gedefinieerd in artikel 2, onder a), van de
    RAPV:
    "product": een product dat – ook in het kader van een dienstverrichting – bestemd is voor de consument of
    waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat het door de consument kan worden gebruikt, ook al is het
    niet voor hem bestemd, en dat in het kader van een handelsactiviteit tegen betaling of gratis wordt geleverd
    of beschikbaar gesteld, ongeacht of het nieuw, tweedehands, of opnieuw in goede staat gebracht is."
    De volgende elementen zijn in het bijzonder van belang:
 ---pagebreak--- L 151/92                     NL                Publicatieblad van de Europese Unie                             30.4.2004
     -    de producten moeten bestemd zijn voor en worden geleverd of beschikbaar worden gesteld
          aan de consument; of
     -    de producten moeten onder redelijkerwijs te verwachten omstandigheden door de
          consument kunnen worden gebruikt, ook al zijn ze niet voor hem bestemd. Hiertoe worden
          ook producten gerekend die van beroepsmatig gebruik naar de consumentenmarkt zijn
          "overgegaan". Met andere woorden, producten die oorspronkelijk voor beroepsmatig gebruik
          zijn ontwikkeld en tot de markt zijn toegelaten als producten voor beroepsbeoefenaars en die
          later ook aan consumenten zijn verkocht;
     -    producten waarin wordt voorzien in het kader van een dienstverrichting: de RAPV is ook van
          toepassing op producten die aan de consument worden geleverd of beschikbaar worden
          gesteld in het kader van een aan hem verleende dienst. Consumentenproducten worden vaak
          beschikbaar gesteld in het kader van bepaalde diensten (bijvoorbeeld het huren van
          machines). Apparatuur die door een dienstverlener voor het verlenen van een dienst wordt
          gebruikt, valt buiten het toepassingsgebied van de RAPV, met name materieel waarmee
          consumenten zich voortbewegen of reizen en dat door een dienstverlener wordt bediend.
     2.2 Producten die van het toepassingsgebied van RAPEX zijn uitgesloten, omdat hiervoor
     specifieke en gelijkwaardige vereisten voor de snelle uitwisseling van informatie gelden
     De volgende producten zijn van het toepassingsgebied van RAPEX uitgesloten, omdat ze onder
     gelijkwaardige bij communautaire wetgeving vastgestelde kennisgevingsprocedures vallen:
     -    farmaceutische producten die onder de Richtlijnen 75/319/EEG3 en 81/851/EEG4 vallen;
     -    actieve implanteerbare medische hulpmiddelen die onder de Richtlijn 90/385/EEG5,
          medische hulpmiddelen die onder de Richtlijn 93/42/EEG6 vallen en medische hulpmiddelen
          voor in-vitrodiagnostiek die onder de Richtlijn 98/79/EG7 vallen;
     -    levensmiddelen en diervoeders die onder Verordening (EG) nr. 178/20028 vallen.
     Meer informatie over de relatie tussen de verschillende kennisgevingsprocedures die bij het
     Gemeenschapsrecht zijn vastgesteld, is te vinden in hoofdstuk 9.1 en in de afzonderlijke “Gids
     over de relatie tussen de richtlijn inzake algemene productveiligheid (RAPV) en bepaalde
     sectorale richtlijnen met bepalingen inzake productveiligheid9”.
     2.3 Maatregelen, besluiten en acties die krachtens RAPEX moeten worden gemeld
     Artikel 8 van de RAPV bevat een indicatieve lijst van de verschillende typen maatregelen en acties
     van de bevoegde autoriteiten van de lidstaten die krachtens RAPEX moeten worden gemeld. Het
     zijn maatregelen en acties om:
     -    voorwaarden te verbinden aan het in de handel brengen van een product;
3
  PB L 147 van 9.6.1975, blz. 13. Richtlijn zoals laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2000/38/EG (PB L 139 van 10.6.2000,
blz. 28).
4
  PB L 317 van 6.11.1981, blz. 1. Richtlijn zoals laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2000/37/EG (PB L 139 van 10.6.2000,
blz. 25).
5
  PB L 189 van 20.7.1990, blz. 17
6
  PB L 169 van 12.7.1993
7
  PB L 331 van 7.12.1998, blz. 1
8
  Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de
algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor
voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden. PB L 031 van 1.2.2002, blz.
1.
9
  http://europa.eu.int/comm/consumers/cons_safe/prod_safe/gpsd/revisedGPSD_en.htm
 ---pagebreak--- 30.4.2004                NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                  L 151/93
    -   een product in de handel te laten brengen met waarschuwingen voor risico’s;
    -   consumenten te waarschuwen voor een aan een product verbonden risico;
    -   de levering, aanbieding of uitstalling van een product tijdelijk of definitief te verbieden;
    -   het uit de handel nemen of het terugroepen van een product te organiseren;
    -   producenten en distributeurs te gelasten een product uit de handel te nemen, terug te roepen
        en te vernietigen.
    Andere maatregelen en acties waartoe de autoriteiten kunnen overgaan en die zij moeten melden,
    zijn:
    -   overeenkomsten met producenten en distributeurs over de noodzakelijke acties om de aan
        producten verbonden risico’s te voorkomen;
    -   overeenkomsten met producenten en distributeurs om het uit de handel nemen, het
        terugroepen en het vernietigen van producten of andere relevante acties gezamenlijk te
        organiseren;
    -   overeenkomsten met producenten en distributeurs om het terugroepen en het vernietigen
        van een product te coördineren.
    De lidstaten moeten al dit soort maatregelen melden, ook als er op nationaal niveau
    waarschijnlijk beroep hiertegen zal worden ingesteld of al is ingesteld of als er publicatieplichten
    gelden. De lidstaten geven in de kennisgeving aan of de maatregel definitief is (omdat zij niet is
    aangevochten door de fabrikant of importeur of omdat zij definitief is bekrachtigd) of dat beroep
    hiertegen waarschijnlijk is of al is ingesteld. De Commissie moet in ieder geval van iedere verdere
    wijziging van de maatregel in kennis worden gesteld.
    Producenten en distributeurs zijn ingevolge artikel 5 verplicht de nationale autoriteiten in te
    lichten over vrijwillige acties of maatregelen om risico’s voor de consument te voorkomen.
    Indien het product een ernstig risico inhoudt, dienen de autoriteiten de Commissie van deze
    vrijwillige maatregelen in kennis te stellen (zie hoofdstuk 4.3).
    2.4 Overige informatie over ernstige risico’s die via RAPEX kan worden uitgewisseld
    De lidstaten kunnen de Commissie informeren over:
    -   het bestaan van een ernstig risico, voordat ze tot maatregelen of acties besluiten (artikel 12,
        lid 1, derde alinea). In dergelijke gevallen moeten de RAPEX-contactpunten de Commissie
        ook van de eindbeslissing op de hoogte stellen;
    -   maatregelen met betrekking tot een specifieke productieserie die door een lidstaat wegens een
        ernstig risico uit de handel wordt genomen, en doorgeven wanneer alle producten uit deze
        serie door de lidstaat uit de handel zijn genomen;
    -   besluiten van de douaneautoriteiten om producten aan de EU-grenzen te blokkeren of te
        weigeren, indien het geblokkeerde of geweigerde consumentenproduct een ernstig risico
        inhoudt. De contactpunten moeten deze informatie aan hun douaneautoriteiten doorgeven
        (zie bijzonderheden in hoofdstuk 8.3).
 ---pagebreak--- L 151/94                  NL              Publicatieblad van de Europese Unie                    30.4.2004
    De Commissie kan informatie over producten met een ernstig risico voor de gezondheid van de
    consument ontvangen uit derde landen of via gelijkwaardige informatiesystemen die door andere
    organisaties, waaronder niet-EU-landen, zijn opgezet. De Commissie evalueert de informatie en
    geeft deze zo nodig door aan de lidstaten.
    Dergelijke aanvullende informatie over ernstige risico’s die via RAPEX kan worden uitgewisseld,
    vereist geen formele reactie van de lidstaten noch het gebruik van een standaardformulier.
    2.5 Criteria voor het melden van maatregelen met betrekking tot risico’s die zich niet buiten
    het grondgebied van een lidstaat uitstrekken
    Maatregelen en acties met betrekking tot risico’s waarvan de gevolgen zich niet buiten het
    grondgebied van een lidstaat uitstrekken, zijn van het toepassingsgebied van RAPEX uitgesloten.
    Dergelijke maatregelen en acties kunnen echter in sommige gevallen van belang zijn voor de
    handhavingsautoriteiten van de overige lidstaten. Om te beoordelen of er bij een maatregel met
    betrekking tot een risico met plaatselijke gevolgen sprake is van informatie over
    productveiligheid die voor de overige lidstaten van belang kan zijn, moet de autoriteit
    bijvoorbeeld nagaan of de maatregel is genomen naar aanleiding van een nieuw type risico dat
    nog niet in eerdere kennisgevingen is gemeld, dan wel betrekking heeft op een nieuw risico dat
    voortvloeit uit een combinatie van producten, of dat zij een nieuwe gevaarlijke groep of categorie
    van producten betreft.
    Maatregelen tegen door particulieren verkochte tweedehands producten en op bestelling
    gemaakte producten met een ernstig risico zijn van het toepassingsgebied van RAPEX
    uitgesloten, indien de lidstaat die de maatregel heeft genomen uit de bestaande informatie kan
    opmaken dat het product niet in een andere lidstaat kan worden aangetroffen.
    Gelet op het vrije verkeer van producten op Europees niveau, de openheid van de Europese
    economie en het feit dat consumenten niet alleen op hun thuismarkt producten kopen maar ook
    tijdens vakanties in het buitenland of via internet, worden de contactpunten ertoe aangemoedigd
    acties te melden wanneer onduidelijk is of het risico voor de overige lidstaten van belang kan zijn.
3. CRITERIA VOOR HET VASTSTELLEN VAN ERNSTIGE RISICO’S
    3.1 Definitie van ernstig risico in de RAPV en doelstellingen van de aanwijzingen voor
    ernstige risico’s
    ‘Ernstig risico’ wordt in artikel 2, onder d), van de RAPV als volgt gedefinieerd: “ernstig risico: een
    ernstig risico dat snel ingrijpen van de overheid vereist, met inbegrip van risico’s waarvan de
    gevolgen zich niet onmiddellijk voordoen”.
    Deze definitie van ernstig risico wordt door twee belangrijke elementen gekenmerkt. Ten eerste
    omvat zij alle soorten ernstige risico’s voor de consument die een product kan inhouden (zowel
    onmiddellijke gevaren als mogelijke risico’s op lange termijn); ten tweede gaat het om risico’s die
    een snel ingrijpen vereisen.
    In de volgende punten worden algemene aanwijzingen gegeven om de autoriteiten beter in staat
    te stellen de ernstgraad van een risico te beoordelen en te bepalen of snel ingrijpen noodzakelijk
    is. De doelstelling is de autoriteiten te helpen die gevallen te identificeren waarop het begrip
    ‘ernstig risico’ in de zin van de RAPV van toepassing is. De richtsnoeren in dit hoofdstuk zijn niet
    uitputtend en er is niet geprobeerd met alle mogelijke factoren rekening te houden. De nationale
    autoriteiten moeten elk geval afzonderlijk beoordelen. Daarbij moeten ze rekening houden met
 ---pagebreak--- 30.4.2004                NL                  Publicatieblad van de Europese Unie               L 151/95
    de in deze richtsnoeren uiteengezette criteria, alsook met hun eigen ervaringen en praktijken,
    overige belangrijke overwegingen en passende methoden.
    3.2 Criteria om de ernstgraad van risico’s te bepalen
    Een consumentenproduct kan een of meer intrinsieke gevaren inhouden. Er zijn verschillende
    typen gevaren (chemische, mechanische, elektrische of thermische eigenschappen, straling, enz.).
    Het gevaar vertegenwoordigt het intrinsieke vermogen van het product om de gezondheid en de
    veiligheid van gebruikers onder bepaalde omstandigheden aan te tasten.
    De ernst van elk type gevaar kan een graad worden toegekend, gebaseerd op kwalitatieve en soms
    kwantitatieve criteria die betrekking hebben op het type schade dat de producten kunnen
    veroorzaken.
    Het kan gebeuren dat niet alle afzonderlijke producten het gevaar in kwestie inhouden, maar
    slechts enkele van de in de handel gebrachte exemplaren. Meer bepaald, het gevaar kan verband
    houden met een gebrek dat slechts voorkomt bij enkele exemplaren van een bepaald type
    product (merk, model, enz.) dat in de handel is gebracht. In dergelijke gevallen moet worden
    overwogen hoe groot de kans is dat het gebrek/gevaar in het product aanwezig is.
    De kans dat een gevaar daadwerkelijk negatieve gevolgen voor de gezondheid/veiligheid heeft,
    hangt af van de mate waarin de consument aan dat gevaar wordt blootgesteld wanneer hij het
    product gebruikt zoals de bedoeling is of zoals redelijkerwijs kan worden verwacht gedurende de
    levensduur van het product. In sommige gevallen kunnen ook meer dan één persoon tegelijk aan
    bepaalde gevaren worden blootgesteld. Bij de bepaling van de risicograad van een product door
    de ernst van het gevaar en de blootstelling hieraan te combineren, moet ook worden overwogen
    in hoeverre de blootgestelde consument de gevaarlijke situatie kan voorkomen of hierop kan
    reageren. Dit zal afhangen van de aanduiding van het gevaar, de gegeven waarschuwingen en de
    kwetsbaarheid van de blootgestelde consument.
    Rekening houdend met bovenstaande overwegingen, kan de volgende conceptuele benadering
    handhavingsambtenaren helpen bepalen of een specifieke gevaarlijke situatie als gevolg van een
    consumentenproduct een ernstig risico in de zin van de RAPV is.
    De ambtenaar moet:
         -  als eerste stap, tabel A gebruiken om de ernst te bepalen van het resultaat van het gevaar,
            afhankelijk van de ernst van het gevaar en de waarschijnlijkheid dat het gevaar zich onder
            de gebruiksomstandigheden voordoet, alsook van de mogelijke gevolgen van de
            intrinsieke gevaarlijke eigenschappen van het product voor de gezondheid/veiligheid;
         -  als tweede stap, tabel B gebruiken om de ernst van het resultaat nader te beoordelen aan
            de hand van het type consument en, voor normale volwassenen, het gegeven dat het
            product al dan niet over adequate waarschuwingen en beveiligingen beschikt en het
            gevaar al dan niet voldoende duidelijk is om de risicograad kwalitatief te kunnen bepalen.
    Tabel B geeft de ernst van het resultaat van tabel A aan wanneer er sprake is van een ernstig risico
    en snel optreden van de handhavingsautoriteiten vereist is.
    Tabel A: Risico-inschatting: ernst en waarschijnlijkheid van gezondheidsschade/
    veiligheidsverlies
 ---pagebreak--- L 151/96                    NL          Publicatieblad van de Europese Unie                            30.4.2004
    In tabel A worden de twee belangrijkste factoren voor de inschatting van het risico
    gecombineerd, namelijk de ernst en de waarschijnlijkheid van gezondheidsschade/
    veiligheidsverlies. De volgende definities van ernst en waarschijnlijkheid zijn vastgesteld om de
    keuze van de juiste waarden te vergemakkelijken.
    Ernst
    De ernst wordt beoordeeld aan de hand van de mogelijke gevolgen van de gevaren van het
    product in kwestie voor de gezondheid/veiligheid. Er moet speciaal voor elk type gevaar een
    categorie worden vastgesteld10.
    Bij de beoordeling van de ernst moet ook rekening worden gehouden met het aantal mensen dat
    nadeel zou kunnen ondervinden van een gevaarlijk product. Dit betekent dat het risico van een
    product dat voor meer dan één persoon tegelijk een gevaar zou kunnen inhouden (bijvoorbeeld
    brand of gasvergiftiging door een gastoestel), in een hogere ernstcategorie moet worden
    ingedeeld dan een gevaar dat alleen één persoon kan treffen.
    De eerste inschatting van het risico moet zich richten op het risico voor één persoon die aan het
    product wordt blootgesteld en mag niet worden beïnvloed door de omvang van de bevolking die
    gevaar loopt. Voor de autoriteiten kan het echter gerechtvaardigd zijn rekening te houden met
    het totale aantal mensen dat aan een product wordt blootgesteld, wanneer zij besluiten welke
    acties moeten worden ondernomen.
    Voor vele gevaren kan men onwaarschijnlijke omstandigheden bedenken die tot zeer ernstige
    gevolgen zouden kunnen leiden, bijvoorbeeld over een kabel struikelen, vallen, het hoofd stoten
    en hieraan overlijden, ofschoon een minder ernstig gevolg waarschijnlijker is. De beoordeling van
    de ernst van het gevaar moet worden gebaseerd op redelijk bewijs dat de gevolgen, geselecteerd
    voor het kenmerken van het gevaar, zich tijdens het te verwachten gebruik kunnen voordoen. Dit
    bewijs kan bijvoorbeeld bestaan uit de ergste ervaringen met soortgelijke producten.
    Totale waarschijnlijkheid
    Dit begrip verwijst naar de waarschijnlijkheid van negatieve gevolgen voor de
    gezondheid/veiligheid van een persoon die aan een gevaar wordt blootgesteld. Het houdt geen
    rekening met het totale aantal mensen dat gevaar loopt. Daar waar in de gids wordt verwezen
    naar de waarschijnlijkheid dat een product gebreken heeft, moet dit begrip niet worden toegepast
    10
       Zo kunnen bij bepaalde mechanische risico’s de volgende omschrijvingen van de ernstcategorieën worden
    voorgesteld, met typische letsels:
                     Gering                         Ernstig                              Zeer ernstig
       <2% arbeidsongeschiktheid,       2 – 15% arbeidsongeschiktheid,
       gewoonlijk omkeerbaar,           gewoonlijk onomkeerbaar,             >15% arbeidsongeschiktheid,
       behandeling in ziekenhuis niet   behandeling in ziekenhuis vereist    gewoonlijk onomkeerbaar
       vereist
       Kleine snijwonden                Ernstige snijwonden                  Ernstig letsel aan interne organen
       Kleine fracturen                 Verlies van vinger of teen           Verlies van ledematen
                                        Schade aan gezichtsvermogen          Verlies van gezichtsvermogen
                                        Gehoorschade                         Gehoorverlies
 ---pagebreak--- 30.4.2004                NL                  Publicatieblad van de Europese Unie                   L 151/97
    indien het mogelijk is elk van de exemplaren met gebreken te identificeren. In die situatie worden
    de gebruikers van de producten met gebreken aan het volle risico blootgesteld, terwijl de
    gebruikers van de overige producten aan geen enkel risico worden blootgesteld.
    De totale waarschijnlijkheid is de som van alle relevante waarschijnlijkheden:
            -   de waarschijnlijkheid dat het product een gebrek heeft of krijgt (indien alle producten
                het gebrek hebben, is de waarschijnlijkheid 100%)
            -   de waarschijnlijkheid dat het product negatieve gevolgen heeft voor een normale
                gebruiker die gedurende het bedoelde of het redelijkerwijs te verwachten gebruik van
                het product met gebreken wordt blootgesteld.
    Deze twee waarschijnlijkheden worden in de volgende tabel gecombineerd tot een totale
    waarschijnlijkheid die in tabel A wordt overgenomen.
                   Totale waarschijnlijkheid van                       Waarschijnlijkheid van gevaarlijk
              gezondheidsschade/veiligheidsverlies                                 product
                                                                   1%            10%            100%
                                                                                                (Alle)
      Waarschijn-         Gevaar is altijd aanwezig;               Middel-          Hoog          Zeer
      lijkheid van        gezondheidsschade/                       hoog                           hoog
      gezondheids-        veiligheidsverlies kan zich
      schade/             voordoen bij te verwachten
      veiligheids-        gebruik
      verlies      bij    Gevaar kan zich voordoen in              Laag          Middel-        Hoog
      regelmatige         één onwaarschijnlijke situatie of                      hoog
      blootstelling       in        twee         mogelijke
      aan gevaarlijk      omstandigheden
      product             Gevaar doet zich alleen voor als         Zeer laag     Laag           Middel-
                          diverse         onwaarschijnlijke                                     hoog
                          omstandigheden samenvallen
    De combinatie van de ernst en de totale waarschijnlijkheid in tabel A levert een schatting van de
    ernst van het risico op. De nauwkeurigheid van deze beoordeling hangt af van de kwaliteit van de
    informatie waarover de handhavingsambtenaar beschikt. De beoordeling moet echter worden
    aangepast aan wat de maatschappij als risico aanvaardbaar vindt. De maatschappij aanvaardt in
    sommige omstandigheden, zoals autorijden, grotere risico’s dan in andere omstandigheden, zoals
    speelgoed voor kinderen. Tabel B wordt gebruikt om deze factor in te calculeren.
    Tabel B Bepaling van risicograad: type persoon, kennis van het risico en
    voorzorgsmaatregelen
    De maatschappij aanvaardt in sommige omstandigheden grotere risico’s dan in andere. De
    belangrijkste factoren waardoor een risicograad als ernstig wordt beschouwd, zijn: de
    kwetsbaarheid van het type persoon en, voor normale volwassenen, de kennis van het risico en
    de mogelijkheid om voorzorgsmaatregelen te nemen.
 ---pagebreak--- L 151/98                NL              Publicatieblad van de Europese Unie                  30.4.2004
    Kwetsbare personen
    Er moet rekening worden gehouden met het type persoon dat een product gebruikt. Indien het
    waarschijnlijk is dat het product door kwetsbare personen zal worden gebruikt, moet eerder van
    een ernstig risico worden uitgegaan. Hierna worden twee categorieën van kwetsbare personen
    voorgesteld, met voorbeelden:
                          Zeer kwetsbaar                                Kwetsbaar
                  Blind                                     Slechtziend
                  Zwaar gehandicapt                         Gedeeltelijk gehandicapt
                  Hoogbejaard                               Bejaard
                  Zeer jong (<3 jaar)                       Jong (3 – 11 jaar)
    Normale volwassenen
    De ernst van het risico moet voor normale volwassenen alleen worden aangepast, indien het
    gevaar duidelijk en noodzakelijk voor het functioneren van het product is. Met betrekking tot
    normale volwassenen is voor de ernst van de risicograad bepalend of het gevaar duidelijk is en of
    de fabrikant passende voorzorgsmaatregelen heeft genomen om het product veilig te maken en
    van beveiligingen en waarschuwingen te voorzien, vooral wanneer het gevaar niet duidelijk is.
    Bijvoorbeeld, indien een product van passende waarschuwingen en beveiligingen is voorzien en
    het gevaar duidelijk is, hoeft een hoge ernstgraad van het resultaat niet gepaard te gaan met een
    hoge risicograad (tabel B), hoewel maatregelen noodzakelijk kunnen zijn om de veiligheid van
    het product te verbeteren. Omgekeerd, indien het product niet van passende beveiligingen en
    waarschuwingen is voorzien en het gevaar niet duidelijk is, kan de risicograad hoog zijn ondanks
    een middelhoge ernstgraad van het resultaat (tabel B).
 ---pagebreak--- 30.4.2004                               NL                    Publicatieblad van de Europese Unie                 L 151/99
                         Risicobeoordeling consumentenproducten voor de RAPV
                         Deze procedure wordt voorgesteld om handhavingsambtenaren te helpen bepalen of een specifieke gevaarlijke situatie
                         als gevolg van een consumentenproduct onaanvaardbaar is en een ernstig risico in de zin van de RAPV vormt.
                         Tabel A – Risico-inschatting                                   Tabel B – Bepaling van risicograad
                         Ernst È gezondheid/veiligheid                                  Kwetsbare personen                   Normale volwassenen
                                                                          Alg.                                                                               Passende waarschuwi
                                                                      ernstgraad           Zeer                         Nee       Ja         Nee        Ja   gen en beveiligingen?
                             Gering    Ernstig    Zeer ernstig         resultaat         kwetsbaar    Kwetsbaar         Nee       Nee        Ja         Ja   Gevaar duidelijk?
                                      Zeer hoog Hoog                  Zeer hoog         ERNSTIG RISICO – SNEL OPTREDEN VEREIST
                    Zeer hoog Hoog
     Waarschijnlijkheid                           Middelh.            Hoog
                         Hoog         Middelh.    Laag                Middelh.
                                                                                                     M iddelhoog risico – enkele
                         Middelh.     Laag        Zeer laag           Laag                           maatregelen vereist
  È gezondheid/ veiligheid
                                                                                                                              Laag risico – actie onw
                                                                      Zeer laag
                         Laag         Zeer laag
  Tabel A wordt gebruikt om de ernst te bepalen van het resultaat van de combinatie van de ernst en de waarschijnlijkheid van een mogelijke
  schadelijke uitwerking van het gevaar op de gezondheid/veiligheid (zie tabellen in tekst).
  Tabel B wordt gebruikt om de risicograad te bepalen aan de hand van het type gebruiker en, voor normale volwassenen, de mate waarin
       een product van passende waarschuwingen en beveiligingen is voorzien en het gevaar voldoende duidelijk is, alsook om vast te stellen o
  is van een situatie met een ernstig risico en of er een snel optreden vereist is.
  Voorbeeld (aangegeven door pijlen hierboven): Een kettingzager heeft een diepe snijwond in zijn hand opgelopen. De kettingzaag
   blijkt een slecht ontworpen beveiliging te hebben waardoor de hand van de gebruiker naar voren kon glijden en met de
  zaag in aanraking kon komen. De handhavingsambtenaar komt tot de volgende riscobeoordeling:
  Tabel A - De waarschijnlijkheid is Hoog , omdat het gevaar bij alle producten aanwezig is en zich onder bepaalde omstandigheden
  voordoet. De ernstcategorie is Ernstig, dus de algemene ernstgraad. is Hoog.
  Tabel B – De kettingzaag is bestemd voor gebruik door normale volwassenen, heeft een duidelijk gevaar, maar slechte beveiligingen.
            .
  De risicograad is daarom Middelhoog.
  De ernstgraad Hoog is onaanvaardbaar. Er is sprake van een situatie met een ernstig risico en een snel optreden is geboden.
 ---pagebreak--- L 151/100                 NL             Publicatieblad van de Europese Unie                       30.4.2004
4. INHOUD VAN RAPEX-KENNISGEVINGEN
    4.1Op het kennisgevingsformulier in te vullen informatie
    De informatie moet zo volledig mogelijk zijn: de contactpunten moeten alle velden van het
    kennisgevingsformulier invullen (bijlage I van de richtsnoeren). Indien bepaalde informatie niet
    beschikbaar is, moet dit worden vermeld en toegelicht. Er moet een tijdschema worden
    opgegeven voor het verstrekken van de ontbrekende informatie.
    De verantwoordelijkheid voor de verstrekte informatie ligt bij de kennisgevende lidstaat (RAPV,
    bijlage II, punt 10).
    De kennisgeving moet alle noodzakelijke gegevens omvatten om het gevaarlijke product te
    identificeren, de oorsprong te achterhalen, de verkoop- en distributiekanalen vast te stellen en de
    hieraan verbonden risico’s te bepalen, enz, zodat zij van nut kan zijn voor de autoriteiten van de
    overige lidstaten bij hun markttoezichtactiviteiten.
    Indien de bekendmaking van de informatie de bescherming van rechtsakten, controle- en
    onderzoeksactiviteiten of het beroepsgeheim zou ondermijnen, mag om een vertrouwelijke
    behandeling worden verzocht, tenzij er sprake is van een algemeen belang van hogere orde bij
    het vrijgeven van de informatie om de gezondheid en de veiligheid van de consument te
    beschermen.
    De kennisgevende lidstaat kan ook verzoeken om een vertrouwelijke behandeling van de bijlagen
    bij de kennisgeving, zoals rechtsakten, die geen relevante informatie voor de
    consumentenbescherming bevatten en moeten worden beschermd.
    Het publiek heeft ingevolge de RAPV toegang tot informatie over de veiligheidseigenschappen
    van producten, de aard van het risico, de productidentificatie en de genomen maatregelen.
    De contactpunten moeten met speciale aandacht nagaan of de volgende essentiële informatie in
    de kennisgeving is opgenomen:
    -    een uitvoerige beschrijving van het product (waaronder, indien mogelijk, de douanecode van
         het product) met een foto, zodat de handhavingsautoriteiten het product gemakkelijker
         kunnen identificeren. De identificatie en de beschrijving van het product moeten nauwkeurig
         zijn, zodat het product niet wordt verward met soortgelijke producten van dezelfde categorie
         die wel veilig zijn;
    -    de risicobeoordeling, waaronder met name de resultaten van de door de autoriteit
         uitgevoerde tests;
    -    het toepassingsgebied, de aard, de duur en de follow-up van de maatregel die is genomen om
         het risico te vermijden. De kennisgevende lidstaat moet de Commissie op de hoogte stellen
         van iedere wijziging van de maatregel en van de eindbeslissing over het product in kwestie.
         De lidstaat geeft in de kennisgeving aan of de maatregel definitief is (d.w.z. dat zij niet door de
 ---pagebreak--- 30.4.2004                   NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                       L 151/101
     -    fabrikant of importeur is aangevochten of bij een gerecht dat geen hoger beroep toelaat is
          bevestigd) of dat beroep hiertegen kan worden of al is ingesteld. Iedere wijziging van de
          maatregel moet in ieder geval aan de Commissie worden meegedeeld;
     -    de noodzakelijke informatie om de distributiekanalen en de oorsprong van het product vast
          te stellen, in het bijzonder de producent, de importeur of exporteur, alsook overige
          informatie om het product op te sporen.
     Indien producten uit derde landen worden ingevoerd, moeten, om onderzoek door de
     autoriteiten van het derde land van oorsprong van het product te vergemakkelijken, ook de
     volgende documenten en informatie worden doorgegeven (indien beschikbaar): kopieën van het
     verkoopcontract, kredietbrief, uitvoerdatum en plaats van uitvoer en serienummer van de
     producten.
     4.2 Te verstrekken informatie over maatregelen met betrekking tot het gebruik van
     chemische producten
     Wanneer een krachtens artikel 11 of artikel 12 gemelde maatregel erop gericht is het in de handel
     brengen of het gebruik van een chemische stof of een chemisch preparaat te beperken, dienen de
     lidstaten zo snel mogelijk een samenvatting van of verwijzingen naar de relevante gegevens over
     de stof of het preparaat in kwestie en over bekende en beschikbare vervangingen over te leggen,
     indien deze informatie beschikbaar is.
     Zij melden ook de verwachte gevolgen van de maatregel voor de gezondheid en de veiligheid van
     de consument, met een risicobeoordeling die is uitgevoerd overeenkomstig de algemene
     beginselen voor de risico-evaluatie met betrekking tot chemische stoffen als bedoeld in artikel 10,
     lid 4, van Verordening (EEG) nr. 793/9311 in het geval van een bestaande stof of artikel 3, lid 2,
     van Richtlijn 67/548/EEC12 in het geval van een nieuwe stof.
     4.3 Kennisgeving van de vrijwillige maatregelen van producenten en distributeurs
     In artikel 5, lid 3, van de RAPV worden producenten en distributeurs ertoe verplicht de nationale
     autoriteiten in kennis te stellen van vrijwillige acties of maatregelen om risico’s voor de
     consument te vermijden.
     In artikel 12, lid 1, vierde alinea, wordt bepaald dat de lidstaten de Commissie in kennis moeten
     stellen van vrijwillige maatregelen van producenten en distributeurs in het geval van een ernstig
     risico.
     Wanneer de autoriteiten informatie van producenten en distributeurs ontvangen over een risico
     en de vrijwillige acties om dit risico te vermijden, bestuderen zij deze informatie om te
     beoordelen of een kennisgeving aan de Commissie wegens een ernstig risico gerechtvaardigd is,
     met inachtneming van de criteria uiteengezet in hoofdstuk 3.
11
   PB L 84 van 5.4.1993, blz. 1.
12
   PB 196 van 16.8.1967, blz. 1/67. Richtlijn zoals laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2000/33/EG van de Commissie
(PB L 136 van 8.6.2000, blz. 90).
 ---pagebreak--- L 151/102                    NL              Publicatieblad van de Europese Unie                            30.4.2004
     Een dergelijke kennisgeving op communautair niveau is vereist in het geval van een ernstig risico
     waarvan de gevolgen zich tot buiten het grondgebied van een lidstaat kunnen uitstrekken (met
     inachtneming van de criteria voor de kennisgeving van plaatselijke gebeurtenissen: zie hoofdstuk
     2.5).
     De aan de Commissie doorgegeven informatie moet bijzonderheden van de vrijwillige acties van
     de producenten of distributeurs bevatten. Alle relevante informatie over het risico moet eveneens
     worden gemeld. Meer bepaald:
     -     informatie om het product of een partij van producten te identificeren of op te
           sporen;
     -     beschrijving van het risico;
     -     identificatie van de producenten en distributeurs die aan de uitvoering van de maatregel
           deelnemen;
     -     beschrijving van de acties die producenten en distributeurs hebben ondernomen om risico’s
           voor de consument te vermijden (toepassingsgebied, betrokken landen, toezicht);
     -     eindbestemming van het gevaarlijke product (vernietigen, opnieuw in goede staat brengen);
     -     follow-up waartoe de nationale autoriteiten zullen overgaan om de doeltreffendheid van de
           vrijwillige maatregelen van producenten en distributeurs te controleren;
     -     acties die de producenten of distributeurs in andere lidstaten ondernemen.
5. TERMIJNEN VOOR DE INDIENING EN HET RONDZENDEN VAN RAPEX-
     KENNISGEVINGEN
     5.1 Termijnen voor de indiening van de kennisgevingen bij de Commissie door de lidstaten
     Indien de bevoegde autoriteiten tot maatregelen13 tegen producten met een ernstig risico
     besluiten, dienen de nationale contactpunten de Commissie zo spoedig mogelijk en uiterlijk 10
     dagen14 na het nemen van het besluit in kennis te stellen.
     Maatregelen of acties waarover overeenstemming is bereikt tussen autoriteiten en producten
     en/of distributeurs, worden zo spoedig mogelijk en uiterlijk 10 dagen na het bereiken van de
     overeenkomst aan de Commissie gemeld.
     De contactpunten dienen de Commissie informatie door te geven over vrijwillige maatregelen
     van producenten en distributeurs die aan de autoriteiten zijn gemeld wegens een ernstig risico en
     die zich tot buiten het grondgebied van de betrokken lidstaat uitstrekken. Dit moet zo spoedig
     mogelijk gebeuren en uiterlijk 10 dagen nadat de nationale autoriteit door de producent en/of
     distributeur is ingelicht.
13
   In punt 2.3 van deze richtsnoeren worden de maatregelen, besluiten en acties beschreven die krachtens RAPEX moeten
worden gemeld.
14
   Alle in de tekst genoemde termijnen worden in kalenderdagen uitgedrukt.
 ---pagebreak--- 30.4.2004                NL                 Publicatieblad van de Europese Unie              L 151/103
    In het geval van kennisgevingen die een noodmaatregel van de lidstaten (zoals gedefinieerd in
    hoofdstuk 7.1) vereisen, dient het kennisgevende nationale contactpunt de Commissie zo
    spoedig mogelijk en uiterlijk drie dagen na de vaststelling van de maatregel in kennis te stellen.
    Dit type kennisgeving moet steeds worden voorafgegaan door een telefoontje naar het mobiele
    nummer van de Commissie voor RAPEX (met name in het weekend en in vakantieperioden).
    Informatie over ernstige risico’s die via RAPEX moet worden uitgewisseld zoals beschreven in
    punt 2.4, wordt zo spoedig mogelijk en uiterlijk 10 dagen nadat het contactpunt is ingelicht, aan
    de Commissie doorgegeven.
    Indien de bevoegde autoriteiten tot maatregelen besluiten om het in de handel brengen of het
    gebruik van producten te beperken wegens een risico dat niet ernstig is, dienen de nationale
    contactpunten de Commissie zo spoedig mogelijk en uiterlijk 15 dagen na het nemen van het
    besluit in kennis te stellen.
    Deze termijnen zijn van toepassing op de uitwisseling van informatie tussen de nationale
    contactpunten en de Commissie. Zij houden geen rekening met nationale termijnen die binnen
    de lidstaten gelden (bijvoorbeeld tussen plaatselijke en centrale overheden). Op nationaal niveau
    moeten passende regelingen worden getroffen om de snelle informatieoverdracht tussen de
    verschillende voor productveiligheid verantwoordelijke nationale autoriteiten te verzekeren.
    Deze termijnen gelden ongeacht eventuele beroepsprocedures van producent of distributeur of
    officiële publicatieplichten.
    5.2 Termijnen voor de verzending van de kennisgevingen aan alle lidstaten
    De Commissie geeft een kennisgeving alleen aan de contactpunten door, indien de
    kennisgevende lidstaat de essentiële informatie als beschreven in hoofdstuk 4.1 heeft verstrekt.
    Zonder deze essentiële informatie zou een follow-up door de overige lidstaten niet haalbaar zijn.
    De Commissie behandelt de ontvangen informatie in overeenstemming met de urgentie:
    -   kennisgevingen die een noodmaatregel van de lidstaten vereisen, worden door de Commissie
        als prioriteit behandeld. Ze worden zo snel mogelijk en uiterlijk drie dagen na ontvangst aan
        de lidstaten doorgegeven;
    -   waarschuwende kennisgevingen (artikel 12 van de RAPV) worden binnen vijf dagen na
        ontvangst aan de lidstaten doorgegeven. Deze categorie omvat maatregelen of acties van
        autoriteiten, overeenkomsten tussen autoriteiten en producenten en distributeurs over acties
        en vrijwillige maatregelen van producenten en distributeurs met betrekking tot producten die
        een ernstig risico inhouden;
    -   overige informatie over ernstige risico’s die via RAPEX kan worden uitgewisseld, wordt
        binnen vijf dagen na ontvangst doorgegeven;
 ---pagebreak--- L 151/104                NL              Publicatieblad van de Europese Unie                 30.4.2004
    -   kennisgevingen overeenkomstig artikel 11 van de RAPV worden binnen 15 dagen na
        ontvangst door de Commissie verzonden. Deze kennisgevingen hebben betrekking op
        maatregelen van de autoriteiten om het in de handel brengen van producten zonder ernstig
        risico te beperken, dergelijke producten uit de handel te nemen of terug te roepen.
    5.3 Termijnen voor de bijwerking van de verstrekte informatie door de lidstaten
    De lidstaten dienen de Commissie van de wijziging of opheffing van maatregelen of acties in
    kennis te stellen, en wel uiterlijk vijf dagen nadat de bevoegde autoriteiten het besluit hebben
    genomen de maatregel te wijzigen of op te heffen.
    De lidstaten kunnen de Commissie informatie verstekken voordat ze tot maatregelen besluiten,
    zoals bepaald in artikel 12, lid 1, derde alinea, van de RAPV. De lidstaten bevestigen of wijzigen
    deze informatie binnen 45 dagen na de eerste berichtgeving (RAPV, bijlage II, punt 4).
6. FOLLOW-UP VAN RAPEX-KENNISGEVINGEN
    6.1 Acties van de lidstaten waarmee ze aan de kennisgevingen gevolg geven
    Wanneer de lidstaten een kennisgeving ontvangen, dienen zij alle verstrekte informatie te
    bestuderen, om:
    -   na te gaan of het product op hun grondgebied in de handel is gebracht;
    -   een onderzoek in te stellen teneinde alle belangrijke informatie te verzamelen;
    -   een aanvullende risicobeoordeling te verrichten (indien nodig);
    -   te evalueren of er in hun eigen situatie nationale maatregelen zijn vereist.
    6.2 Inhoud van de aan de Commissie door te geven reactie
    Alleen kennisgevingen die een noodmaatregel van de lidstaten vergen en waarschuwende
    kennisgevingen (artikel 12) vereisen een reactie van de lidstaten waarbij ze de Commissie op de
    hoogte stellen van hun follow-up en conclusies. Bij kennisgevingen ingediend krachtens
    artikel 11 en als “Overige informatie over ernstige risico’s die via RAPEX kan worden
    uitgewisseld” hoeven de lidstaten de Commissie daarentegen niet door te geven welk gevolg ze
    aan de ontvangen informatie hebben gegeven.
    Na ontvangst van een kennisgeving die een noodmaatregel van de lidstaten vereist of een
    waarschuwende kennisgeving (artikel 12) dienen alle lidstaten de Commissie met behulp van het
    antwoordformulier in bijlage II te informeren over de conclusies van hun
    markttoezichtactiviteiten en in het bijzonder over:
    -   het al dan niet aantreffen van het product;
 ---pagebreak--- 30.4.2004                 NL                  Publicatieblad van de Europese Unie             L 151/105
    -   een afwijkende beoordeling van het gemelde risico;
    -   de maatregelen die zijn getroffen of waartoe is besloten en de redenen die een afwijkende
        maatregel rechtvaardigen;
    -   de speciale omstandigheden die het uitblijven van acties of een follow-up rechtvaardigen.
    Indien het product in de EU is vervaardigd en de kennisgevende lidstaat niet het land van
    oorsprong van het product is, moeten de autoriteiten van de lidstaat waar het product is
    vervaardigd de Commissie op de hoogte stellen van:
    -   contacten met de fabrikant;
    -   de maatregelen die zijn getroffen om ervoor te zorgen dat de fabrikant het probleem bij de
        bron oplost, indien dit passend is;
    -   de distributeurs of detailhandelaars van het product in andere lidstaten.
    Indien het product niet in de EU is vervaardigd en de kennisgevende lidstaat niet het land is waar
    het product voor het eerst op de markt is gebracht in de EU, moeten de autoriteiten van dit land
    de Commissie op de hoogte stellen van:
    -   contacten met de vertegenwoordiger van de fabrikant of met de importeur van het product;
    -   de maatregelen die door de vertegenwoordiger van de fabrikant of door de importeur zijn
        getroffen om ervoor te zorgen dat het probleem bij de bron wordt opgelost;
    -   de distributeurs of afnemers van het product in de overige lidstaten.
    6.3 Verspreiding van de ontvangen reacties onder de lidstaten door de Commissie
    De Commissie verzendt, als prioriteit, specifieke reacties:
    -   op kennisgevingen die een dringende follow-up van de lidstaten vereisen;
    -   met een afwijkende risicobeoordeling;
    -   met een afwijkende maatregel voor de aanpak van het risico.
    De Commissie verzendt in wekelijkse rapporten reacties die na het verstrijken van de termijn zijn
    ontvangen en reacties waarin zij ervan in kennis wordt gesteld dat:
    -   dat het product is aangetroffen en dat er dienovereenkomstige acties zijn ondernomen;
    -   dat er niet tot acties of een follow-up wordt overgegaan door de lidstaten;
    -   dat het product niet op de nationale markt is aangetroffen.
 ---pagebreak--- L 151/106                 NL              Publicatieblad van de Europese Unie                   30.4.2004
    6.4 Termijnen binnen welke de lidstaten een reactie bij de Commissie moeten indienen
    Een goede follow-up door de Commissie is niet mogelijk indien de lidstaten hun plicht op de
    ontvangen kennisgevingen te reageren, niet vervullen.
    De lidstaten dienen:
    -    zo spoedig mogelijk en in ieder geval binnen 20 dagen te reageren indien het een reactie is op
         een kennisgeving die een noodmaatregel van de lidstaten vereist;
    -    zo spoedig mogelijk en in ieder geval binnen 45 dagen te reageren in het geval van
         waarschuwende kennisgevingen betreffende maatregelen van autoriteiten, door autoriteiten
         en producenten en distributeurs overeengekomen acties of op communautair niveau
         gemelde vrijwillige acties die betrekking hebben op producten met een ernstig risico.
     Indien het product in de EU is vervaardigd en de kennisgevende lidstaat niet het land van
     oorsprong van het product is, moeten de autoriteiten van de lidstaat waar het product is
     vervaardigd binnen 15 dagen op de kennisgeving reageren. Daarbij moeten zij informatie
     verstrekken over de contacten met de fabrikant en de maatregelen die zij getroffen hebben om
     ervoor te zorgen dat de fabrikant het probleem bij de bron zal oplossen. Dezelfde termijn geldt
     voor de lidstaat waar de vertegenwoordiger van de fabrikant of de importeur van het product is
     gevestigd in de gevallen waarin het product niet in de EU is vervaardigd en de kennisgevende
     lidstaat niet het land is waar het product binnen de EU voor het eerst in de handel is gebracht.
     De lidstaten die meer dan 45 dagen na de verzenddatum van een kennisgeving nog niet op de
     kennisgeving hebben gereageerd, krijgen een herinnering. Het RAPV-comité wordt eveneens op
     de hoogte gesteld van uitblijvende reacties.
    De Commissie zendt de reacties als volgt door:
    -    zo spoedig mogelijk en in ieder geval binnen drie dagen indien het een reactie is op een
         kennisgeving die een dringende follow-up van de lidstaten vereist;
    -    zo spoedig mogelijk en in ieder geval binnen vijf dagen in het geval van andere reacties op
         kennisgevingen betreffende nationale maatregelen, overeenkomsten tussen autoriteiten en
         producenten of vrijwillige acties.
7. ONDERZOEK VAN KENNISGEVINGEN DOOR DE COMMISSIE
    7.1 Onderzoek naar volledigheid en juistheid van de kennisgevingen
    Het contactpunt van de Commissie controleert alle via het systeem ontvangen informatie voordat
    het deze doorgeeft. De controle van de kennisgevingen door de Commissie betekent niet dat de
    Commissie verantwoordelijkheid op zich neemt voor de doorgezonden informatie. De
    verantwoordelijkheid blijft rusten bij de kennisgevende lidstaat.
 ---pagebreak--- 30.4.2004               NL                   Publicatieblad van de Europese Unie               L 151/107
    Er zijn speciale interne voorzieningen opgezet om de informatie aan de betrokken
    Commissiediensten door te geven.
    De bestudering omvat de volgende stappen om de informatie te controleren en zo nodig aan te
    vullen:
    Controle op volledigheid:
    Indien de informatie niet volledig is, wordt het contactpunt van oorsprong gevraagd deze aan te
    vullen.
    Indien het product in de EU is vervaardigd en de kennisgevende lidstaat niet het land van
    oorsprong van het product is en er niet in geslaagd is de voor de kennisgeving essentiële
    informatie te verkrijgen, neemt de Commissie contact op met de autoriteiten van de lidstaat waar
    het product is vervaardigd, om de informatie over distributiekanalen en bestemmingen van het
    product volledig te maken. De autoriteiten van de lidstaat van oorsprong zal worden verzocht
    deze informatie bij de producent of distributeurs in te winnen.
    Indien het product niet in de EU is vervaardigd en de kennisgevende lidstaat niet het land is waar
    het product binnen de EU voor het eerst in de handel is gebracht en er niet in geslaagd is de voor
    de kennisgeving essentiële informatie te verkrijgen, neemt de Commissie contact op met de
    autoriteiten van de lidstaat waar het product binnen de EU voor het eerst in de handel is gebracht,
    om informatie te verkrijgen over de mogelijke distributie van het product naar andere lidstaten.
    De Commissie zal de ontvangen kennisgevingen controleren door:
    -   in het algemeen na te gaan of de ontvangen informatie in overeenstemming is met de EU-
        wetgeving en met de bepalingen inzake het functioneren van RAPEX zoals gedefinieerd in
        deze richtsnoeren;
    -   zo nodig contact op te nemen met het kennisgevende land om extra informatie te verkrijgen.
    Classificatie:
    De kennisgevingen worden volgens de urgentie (RAPV, Bijlage II, punt 11) in de volgende
    categorieën ingedeeld:
    a) kennisgevingen die een noodmaatregel van de lidstaten vereisen (ernstig risico, te verwachten
        behoefte aan maatregelen die op communautair niveau worden overeengekomen en/of
        waarschijnlijke aandacht voor de kwestie van de politiek en/of de massamedia);
    b) waarschuwende kennisgevingen (artikel 12 van de RAPV): maatregelen of acties tegen
        producten met een ernstig risico;
    c) kennisgevingen overeenkomstig artikel 11 van de RAPV: maatregelen of acties van de
        bevoegde autoriteiten tegen producten die geen ernstig risico inhouden;
 ---pagebreak--- L 151/108                NL               Publicatieblad van de Europese Unie              30.4.2004
    d) alleen ter informatie: informatie over ernstige risico’s die via RAPEX moet worden
         uitgewisseld, zoals beschreven in hoofdstuk 2.4.
    Raadplegingen:
    Wanneer het gemelde product tot het toepassingsgebied van een specifieke sectorale wetgeving
    behoort, vraagt het contactpunt van de Commissie zo nodig deskundig advies aan andere
    diensten van de Commissie. De Commissie kan, indien zij dit noodzakelijk acht, op eigen
    initiatief een onderzoek verrichten of wetenschappelijk advies inwinnen.
    Onderzoek in databank:
    De lidstaten en de Commissie moeten iedere onnodige overlapping van kennisgevingen
    vermijden door eerdere kennisgevingen te controleren in de databank waarvan de nationale
    autoriteiten of de Commissie gebruik kunnen maken.
    7.2 Controle in verband met het toepassingsgebied van RAPEX
    De Commissie controleert of het gemelde product een consumentenproduct is dat tot het
    toepassingsgebied van de RAPV behoort, voor zover RAPEX-bepalingen van toepassing zijn, of
    onder een equivalent waarschuwingssysteem valt.
    De Commissie gaat ook na of de kennisgeving aan de RAPV en aan de bepalingen betreffende het
    functioneren van RAPEX voldoet.
    De Commissie maakt geen risicobeoordeling van het product. De lidstaten moeten daarom bij
    alle kennisgevingen een volledige samenvatting van hun risico-evaluatie en van de resultaten van
    voor de beoordeling van de risicograad uitgevoerde tests of analysen voegen.
    De Commissie baseert haar conclusies inzake de classificatie van de kennisgeving in eerste
    instantie op de door de kennisgevende lidstaat verstrekte informatie.
    Na de kennisgeving te hebben bestudeerd, zal de Commissie deze naar de overige lidstaten
    doorzenden of de kennisgevende lidstaat om opheldering of om aanvullende informatie vragen.
    7.3 Bestudering van de follow-up
    Op grond van de bestudering van de uit de kennisgevingen en reacties verkregen informatie
    besluit de Commissie welke stappen passend zijn, zoals:
    -    het RAPV-comité samen te roepen om de ontvangen informatie en de verkregen resultaten te
         bespreken en de genomen maatregelen of de te treffen maatregelen te evalueren;
    -    een onafhankelijke risicobeoordeling te vragen;
    -    een onderzoek in te stellen, in samenwerking met de lidstaten;
    -    een wetenschappelijk comité van de Commissie te raadplegen;
 ---pagebreak--- 30.4.2004               NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                L 151/109
    -   de normalisatie-instituten de opdracht te geven nieuwe normen vast te stellen of bestaande
        normen te wijzigen indien er geen consequente veiligheidsvoorschriften voor een bepaalde
        categorie van producten beschikbaar zijn;
    -   derde landen in te lichten;
    -   voorstellen voor nieuwe of gewijzigde wetgeving op te stellen;
    -   de procedure voor een beschikking van de Commissie ingevolge artikel 13 van de RAPV te
        starten in dringende gevallen.
    15 dagen na het verstrijken van de periode waarin kon worden gereageerd (45 dagen na de
    verzending van de kennisgeving), zendt de Commissie de nationale contactpunten een verslag
    met:
    -   de eindconclusie met betrekking tot de kennisgeving waarbij rekening is gehouden met de
        informatie in de reacties van de lidstaten. Indien er geen verdere follow-up nodig is, wordt het
        dossier gesloten. Indien zich later nieuwe ontwikkelingen rond de kennisgeving voordoen,
        zal de Commissie het dossier heropenen;
    -   de door de lidstaten te ondernemen vervolgacties indien er nog reacties uitblijven of indien er
        verschillende nationale aanpakken zijn.
    Het RAPV-comité wordt regelmatig op de hoogte gesteld van alle ontvangen kennisgevingen en
    van de follow-up.
8. NETWERK VOOR UITWISSELINGEN VIA RAPEX
    8.1 Oprichting, door de lidstaten, van interne netwerken om de relevante informatie te
    verzamelen en te verspreiden
    De lidstaten moeten ervoor zorgen dat er systemen zijn op nationaal niveau die hun nationale,
    regionale of plaatselijke autoriteiten bewust maken van hun verantwoordelijkheden en van de
    stappen die zij moeten nemen om de overige diensten te informeren indien er zich een probleem
    in hun gebied voordoet.
    De lidstaten moeten een interne structuur oprichten met twee niveaus, bestaande uit:
    -   één contactpunt voor alle uitwisselingen met de Commissie. Dit contactpunt zendt de
        Commissie en ontvangt van de Commissie alle via RAPEX uitgewisselde informatie; en
    -   een nationaal netwerk van alle autoriteiten die verantwoordelijk zijn voor de
        productveiligheid. Deze autoriteiten zenden naar het contactpunt en ontvangen van het
        contactpunt de kennisgevingen en reacties. De samenstelling van het netwerk moet aan de
        Commissie worden meegedeeld.
 ---pagebreak--- L 151/110                  NL              Publicatieblad van de Europese Unie                  30.4.2004
     8.2 Aanwijzing van de autoriteiten die de Commissie in kennis moeten stellen en die
     kennisgevingen van de Commissie ontvangen
     De belangrijkste taken van de nationale contactpunten zijn:
     a) alvorens een kennisgeving aan de Commissie te zenden
          -   de van de nationale, regionale of plaatselijke autoriteiten ontvangen informatie te
              verifiëren om te besluiten of het gebruik van het RAPEX-systeem vereist is (op basis van
              de richtlijn, de richtsnoeren en eerdere ervaringen);
          -   te controleren of het product reeds is gemeld en of er informatie over het product is
              uitgewisseld om onnodige overlapping te vermijden;
          -   te controleren of het kennisgevingsformulier volledig is ingevuld en de informatie
              compleet is;
          -   de informatie in een van de vooraf gedefinieerde categorieën van kennisgevingen in te
              delen.
     b) na informatie van de Commissie te hebben ontvangen
          -   de informatie door te geven aan de nationale, regionale of plaatselijke autoriteiten die op
              de verschillende niveaus voor de productveiligheid verantwoordelijk zijn;
          -   de informatie te volgen;
          -   de Commissie van hun conclusies op de hoogte te stellen.
     De nationale contactpunten moeten ook:
          -   de door de Gemeenschap en nationale wetgeving opgelegde verplichtingen en vereisten
              voor producenten en distributeurs op het gebied van de melding van gevaarlijke
              producten helpen uitleggen;
          -   bijdragen tot de vorming van een netwerkcultuur onder de verschillende nationale
              autoriteiten op de verschillende niveaus;
          -   deze autoriteiten bij het gebruik van RAPEX assisteren;
          -   ervoor zorgen dat de interne procedures voor de uitwisseling van informatie naar
              behoren werken.
     8.3 Het maken van afspraken over samenwerking tussen de bevoegde autoriteiten, in het
     bijzonder met de douane.
     Besluiten van douanebeambten om producten aan de EU-grenzen om veiligheidsredenen te
     blokkeren of te weigeren, zijn ook voor markttoezichtautoriteiten en de Commissie van belang.
     De rechtsgrondslag voor dergelijke besluiten wordt gevormd door Verordening (EEG) nr. 339/93
     van de Raad van 8 februari 199315 betreffende controles op de overeenstemming van uit derde
     landen ingevoerde producten met de op het gebied van de productveiligheid toepasselijke
15
   PB L 040 van 17/02/1993, blz. 1
 ---pagebreak--- 30.4.2004                  NL                    Publicatieblad van de Europese Unie             L 151/111
     voorschriften en Beschikking 93/583/EEG van de Commissie van 28 juli 199316 waarin een
     prioritaire en niet-uitputtende lijst van producten als bedoeld in artikel 8 van Verordening (EEG)
     nr. 339/93 van de Raad wordt vastgesteld.
     De contactpunten moeten de Commissie over deze besluiten informeren. Deze informatie is
     alleen relevant indien het geblokkeerde of geweigerde consumentenproduct een ernstig risico
     inhoudt. De Commissie geeft de informatie vervolgens door aan de contactpunten. Zij
     verspreiden deze informatie op hun beurt onder de douanebeambten in hun land, om te
     voorkomen dat deze producten tot de Europese markt worden toegelaten.
     De redenen voor het verbod op de toegang tot de EU moeten worden vermeld in de begeleidende
     documenten van de gevaarlijke producten.
     De contactpunten moeten ook hun douaneautoriteiten op de hoogte stellen van de maatregelen
     en acties tegen ingevoerde producten met een ernstig risico waartoe de markttoezichtautoriteiten
     zijn overgegaan, teneinde de verdere invoer van hetzelfde product op de EU-markt te vermijden.
     8.4 Communicatiemiddelen, geldende praktische en technische regels
     Talen:
     De contactpunten in de lidstaten mogen de kennisgeving in hun eigen landstaal en/of in het
     Engels opstellen. De kennisgevingen worden door de Commissie in het Engels, Frans, Duits,
     Italiaans en Spaans vertaald.
     Verzending via internet
     Het RAPEX-systeem gebruikt een op internet gebaseerde software-applicatie als
     communicatiemiddel tussen de contactpunten, die zijn aangesloten op een databank met alle
     informatie van de kennisgevingen en reacties. Dit systeem, bereikbaar via
     https://reis.cec.eu.int/reis, bevat alle formulieren en een gebruikershandleiding.
     Indien er technische problemen zijn met deze site, kunnen de contactpunten kennisgevingen en
     reacties verzenden via e-mail (mailbox: Sanco-Reis@cec.eu.int), of per fax indien (en alleen indien)
     de verzending via e-mail niet mogelijk is ((32) (0)2 296 43 23).
     Bereikbaarheid buiten kantooruren en permanente bezetting tijdens sluitingsperioden:
     Aangezien noodsituaties zich buiten kantooruren kunnen voordoen, moeten de lidstaten ervoor
     zorgen dat er in dringende gevallen contact kan worden opgenomen met hun nationale,
     regionale of plaatselijke autoriteiten, bijvoorbeeld voor kennisgevingen die een noodmaatregel
     van de lidstaten vereisen.
16
   PB L 279 van 12/11/1993, blz. 0039
 ---pagebreak--- L 151/112                  NL               Publicatieblad van de Europese Unie                        30.4.2004
     Veranderingen bij de nationale contactpunten moeten onverwijld aan de Commissie worden
     meegedeeld, die deze gegevens aan de overige lidstaten doorgeeft.
     De Commissie zorgt ervoor dat het RAPEX-systeem tijdens weekenden, sluitingsdagen en
     vakanties naar behoren functioneert.
     Weekenden:
     De contactpunten kunnen de voor RAPEX-activiteiten verantwoordelijke ambtenaren in geval
     van nood telefonisch bereiken (mobiele telefoon). Zo kan snel een vroege waarschuwingsactie
     worden georganiseerd.
     Langere sluitingsperioden:
     Er zij op gewezen dat het contactpunt van de Commissie ook tijdens vakanties bereikbaar is
     dankzij het gebruik van een mobiele telefoon en een laptop die via internet op het systeem kan
     worden aangesloten. Wanneer er zich een noodsituatie voordoet, moeten de nationale
     contactpunten, alvorens de kennisgeving aan de Commissie te zenden, via een mobiel nummer
     contact opnemen met de ambtenaar van de Commissie die verantwoordelijk is voor de
     permanente bezetting. Dit nummer zal aan de contactpunten worden doorgegeven voordat de
     vakantieperiode aanvangt.
     De contactpunten wordt ook verzocht ervoor te zorgen dat zij eveneens bereikbaar zijn tijdens de
     weekenden, korte sluitingsperioden en vakantieperioden. Voor de RAPEX-contactpunten is door
     de Commissie een lijst opgesteld met telefoonnummers, e-mailadressen en faxnummers voor
     noodsituaties, om ervoor te zorgen dat de RAPEX-deelnemers onverwijld kunnen worden
     bereikt. Elke wijziging aan deze gegevens dient aan de Commissie te worden meegedeeld.
9. COÖRDINATIE                          TUSSEN                  RAPEX               EN              ANDERE
     KENNISGEVINGSPROCEDURES
     9.1 Gevallen waarin een krachtens RAPEX gemelde maatregel ook krachtens een andere
     procedure moet worden gemeld
     Wanneer een maatregel met bindende wettelijke gevolgen betrekking heeft op
     consumentenproducten die onder een specifieke communautaire wetgeving vallen, zoals
     speelgoed, elektrische apparatuur, enz., moet deze ook krachtens de van toepassing zijnde
     sectorspecifieke kennisgevingsprocedure (vrijwaringsclausule) worden gemeld. Voor het RAPEX-
     systeem en de sectorspecifieke vrijwaringsclausules gelden afzonderlijke wettelijke
     meldingsverplichtingen, omdat ze verschillende doeleinden hebben.
     Voor meer informatie over de relatie tussen de kennisgevingsprocedures en de doeleinden ervan,
     zie de afzonderlijke “Gids over de relatie tussen de richtlijn inzake algemene productveiligheid (RAPV) en
     bepaalde sectorale richtlijnen met bepalingen inzake productveiligheid17”.
17
   http://europa.eu.int/comm/consumers/cons_safe/prod_safe/gpsd/revisedGPSD_en.htm
 ---pagebreak--- 30.4.2004                  NL                 Publicatieblad van de Europese Unie              L 151/113
     9.2 Regelingen ter vereenvoudiging van de indiening van kennisgevingen ingevolge
     verschillende systemen
     Wanneer producten onder een andere communautaire wetgeving met een
     kennisgevingsprocedure voor nationale maatregelen vallen (vrijwaringsclausule), zorgt de
     Commissie, via haar interne procedures, ervoor dat de nationale autoriteiten met één enkele
     kennisgeving voldoen aan de verschillende uit communautaire wetgeving voortvloeiende
     verplichtingen tot het in kennis stellen van de Commissie.
     Een gemeenschappelijk kennisgevingsformulier voor de vrijwaringsclausule van Richtlijn
     88/378/EEG inzake de veiligheid van speelgoed18 en voor RAPEX is opgenomen in bijlage III.
10.KENNISGEVINGEN OVEREENKOMSTIG ARTIKEL 11 VAN DE RAPV
     10.1 Toepassingsgebied van deze kennisgevingen
     De procedure van artikel 11 van de RAPV heeft betrekking op de uitwisseling, tussen de lidstaten
     en de Commissie, van informatie over consumentenproducten (zoals beschreven in
     hoofdstuk 2.1) die geen ernstig risico voor de gezondheid en de veiligheid van de consument
     inhouden (met inachtneming van de criteria voor ernstige risico’s als uiteengezet in hoofdstuk 3).
     De maatregelen die de lidstaten nemen, zoals die welke zijn beschreven in hoofdstuk 2.3, om het
     in de handel brengen van producten zonder ernstig risico te beperken, moeten aan de Commissie
     worden gemeld onder opgave van de redenen voor het treffen van deze maatregelen.
     De kennisgevende lidstaat stelt de Commissie op de hoogte van iedere wijziging van de genomen
     maatregel en van de eindbeslissing over het product in kwestie.
     Indien de lidstaat van oordeel is dat de gevolgen van het risico zich niet buiten het grondgebied
     uitstrekken of kunnen uitstrekken, moet deze de betrokken maatregelen melden voor zover zij
     informatie opleveren die waarschijnlijk voor andere lidstaten van belang is, zoals omschreven in
     hoofdstuk 2.5.
     10.2 Inhoud van de kennisgevingen
     De kennisgevende lidstaat moet in het kennisgevingsformulier (bijlage I) de volgende informatie
     verstrekken:
     -    een uitvoerige beschrijving en een foto van het product, zodat de handhavingsautoriteiten het
          product gemakkelijker kunnen identificeren;
     -    de resultaten van de door de autoriteit uitgevoerde risicobeoordeling die de getroffen
          maatregel rechtvaardigen;
     -    het toepassingsgebied, de aard, de duur en de follow-up van de maatregel die is getroffen om
          het risico te vermijden;
     -    informatie voor de vaststelling van de distributiekanalen en de oorsprong van het product en
          overige informatie om het product op te sporen.
18
   PB L 187 van 16/07/1988, blz. 1
 ---pagebreak--- L 151/114                NL                Publicatieblad van de Europese Unie                  30.4.2004
    Indien al deze informatie niet beschikbaar is, moet dit met opgave van redenen worden vermeld.
    Daarnaast moet een tijdschema worden gegeven voor het verstrekken van de ontbrekende
    informatie.
    10.3 Verwerking van en termijnen voor het rondzenden van kennisgevingen overeenkomstig
    artikel 11
    De nationale contactpunten dienen de Commissie in kennis te stellen van de maatregelen en
    acties waartoe ze overgaan, en wel zo spoedig mogelijk en in ieder geval binnen 15 dagen nadat
    de bevoegde autoriteiten hebben besloten het in de handel brengen of het gebruik van producten
    wegens een risico te beperken.
    De termijn houdt geen rekening met een eventueel door de producent of distributeur ingesteld
    beroep en met officiële publicatievereisten.
    De Commissie beoordeelt op basis van de informatie in de kennisgeving of deze laatste aan de
    communautaire wetgeving en aan de richtsnoeren voldoet. Zij neemt, indien nodig, contact op
    met het kennisgevende land om aanvullende informatie te verkrijgen.
    De Commissie zendt de kennisgeving binnen 15 dagen na de ontvangstdatum door aan de
    overige lidstaten, tenzij zij tot de conclusie komt dat de maatregel niet aan de vereisten voldoet. In
    dat geval neemt de Commissie contact op met de lidstaat die met de actie is gestart, waarbij zij
    redenen voor haar conclusie toelicht.
    De lidstaat die met de actie is gestart, kan de kennisgeving opnieuw indienen, daarbij rekening
    houdend met het commentaar van de Commissie.
    Bij deze procedure zijn de andere lidstaten die een nieuwe kennisgeving krachtens artikel 11
    ontvangen, niet verplicht de Commissie over de follow-up van de kennisgeving te berichten.
    10.4 Praktische regels voor de verzending van kennisgevingen overeenkomstig artikel 11
    De contactpunten en de Commissie maken gebruik van de internetsite https://reis.cec.eu.int/reis
    voor de verzending van kennisgevingen overeenkomstig artikel 11. Op deze site zijn het
    standaardformulier voor artikel 11 en de gebruikershandleiding voor de internetapplicatie
    verkrijgbaar.
    Indien er technische problemen zijn met deze site, kunnen de contactpunten de kennisgevingen
    per e-mail (mailbox: Sanco-Reis@cec.eu.int) of, indien (en alleen indien) de verzending per e-mail
    niet mogelijk is, per fax ((32) (0)2 296 43 23) verzenden.
 ---pagebreak--- 30.4.2004                NL                   Publicatieblad van de Europese Unie        L 151/115
                                             (Bijlage I)
                              KENNISGEVINGSFORMULIER
□ kennisgeving overeenkomstig artikel 11 van Richtlijn 2001/95/EG
□ kennisgeving overeenkomstig artikel 12 van Richtlijn 2001/95/EG
□ kennisgeving die een noodmaatregel van de lidstaten vergt
ALGEMENE INFORMATIE
01.       Kennisgevend land en contactpersoon:
02.       Datum van kennisgeving:
PRODUCT
03.       Categorie van producten en douanecode:
04.       Productnaam, merk, prijs en land van oorsprong:
05.       Type/modelnummer/streepjescode/code van de partij:
06.       Beschrijving/foto (formaat .jpg) van het product en zijn verpakking:
07.       Van toepassing zijnde normen of voorschriften:
08.       Bewijs van overeenstemming:
PRODUCENT
09.       Naam, adres en contactgegevens van de fabrikant of zijn vertegenwoordiger:
10.       Naam, adres en contactgegevens van de exporteur/importeur:
DISTRIBUTEUR en DETAILHANDELAAR
11.       Naam, adres en contactgegevens van de distributeurs of hun vertegenwoordigers:
12.       Leverancier (winkel, supermarkt, via post, internet) en landen van bestemming:
GEVAAR
13.       Type risico:
14.       Samenvatting van de resultaten van tests/analysen en conclusies:
15.       Beschrijving van ongevallen die hebben plaatsgevonden:
 ---pagebreak--- L 151/116               NL              Publicatieblad van de Europese Unie 30.4.2004
GETROFFEN MAATREGELEN
16.       Vrijwillige maatregelen (toepassingsgebied, aard en duur):
17.       Verplichte maatregelen (toepassingsgebied, aard en duur):
OVERIGE INFORMATIE
18.       Aanvullende informatie:
 ---pagebreak--- 30.4.2004             NL                  Publicatieblad van de Europese Unie        L 151/117
                                        (Bijlage II)
                       REACTIE OP EEN KENNISGEVING
             overeenkomstig artikel 12 van Richtlijn 2001/95/EG
01.      Reagerend land en contactpersoon:
02.      Datum van reactie:
03.      Kennisgevingsnummer, kennisgevend land en productnaam:
04.      Product aangetroffen: ja/nee
05.      Risicobeoordeling:
06.      Vrijwillige maatregelen (toepassingsgebied, aard, duur en rechtvaardiging):
07.      Verplichte maatregelen (toepassingsgebied, aard, duur en rechtvaardiging):
08.      Duur:
09.      Overige informatie:
 ---pagebreak--- L 151/118                     NL                  Publicatieblad van de Europese Unie                         30.4.2004
                                                      (Bijlage III)
                          KENNISGEVINGSFORMULIER VOOR SPEELGOED
Het juiste vakje aanvinken:
[]      Kennisgeving overeenkomstig artikel 7 van          Gebruik Deel 1 en 2 van het formulier
        Richtlijn 88/378/EEG van 3 mei 1988
        inzake de veiligheid van speelgoed –               Verzenden via de Permanente Vertegenwoordiging
        Vrijwaringsclausule                                bij de Europese Unie bij het Secretariaat-generaal
                                                           van de Commissie met elektronische kopie naar:
                                                           Entr-Textile-Leather-Toys@cec.eu.int
[]      Kennisgeving overeenkomstig artikel 12 van         Gebruik Deel 1 en 2 van het formulier
        Richtlijn 2001/95/EG inzake algemene
        productveiligheid       en    overeenkomstig       Verzenden via https://reis.cec.eu.int/reis en naar
        artikel 7 van Richtlijn 88/378/EEG inzake de       ENTR-Textile-Leather-Toys@cec.eu.int
        veiligheid van speelgoed
                                                           Als het een kennisgeving ingevolge een
                                                           vrijwaringsclausule betreft, deze ook via de
                                                           Permanente       Vertegenwoordiging       bij  het
                                                           Secretariaat-generaal van de Commissie verzenden.
                                                             DEEL 1
                      VRIJWARINGSCLAUSULE VAN ARTIKEL 7 VAN
         RICHTLIJN 88/378/EEG INZAKE DE VEILIGHEID VAN SPEELGOED
Het juiste vakje aanvinken en de redenen aangeven:
                   Niet-overeenstemmen is gevolg van:             Redenen
                   []      Niet-naleving van de in artikel 3
                           bedoelde              fundamentele
                           veiligheidsvoorschriften, indien
                           het speelgoed niet aan de normen
                           voldoet (artikel 7, lid 1, onder a))
                   []      Verkeerde toepassing van de
                           normen (artikel 7, lid 1, onder b))
                    []     Leemte in de normen (artikel 7,
                           lid 1, onder c))
AANVULLENDE INFORMATIE IN BIJLAGE
                   Kopie van testrapporten, certificaten,
                   onderzoeken, enz.
                   Kopie van de nationale maatregel
 ---pagebreak--- 30.4.2004                NL                   Publicatieblad van de Europese Unie        L 151/119
                                                   DEEL 2
□ kennisgeving overeenkomstig artikel 12 van Richtlijn 2001/95/EG
□ kennisgeving die een noodmaatregel van de lidstaten vergt
ALGEMENE INFORMATIE
01.       Kennisgevend land en contactpersoon:
02.       Datum van kennisgeving:
PRODUCT
03.       Categorie van producten en douanecode:
04.       Productnaam, merk, prijs en land van oorsprong:
05.       Type/modelnummer/streepjescode/code van de partij:
06.       Beschrijving/foto (formaat .jpg) van het product en zijn verpakking:
07.       Van toepassing zijnde normen of voorschriften:
08.       Bewijs van overeenstemming:
PRODUCENT
09.       Naam, adres en contactgegevens van de fabrikant of zijn vertegenwoordiger:
10.       Naam, adres en contactgegevens van de exporteur/importeur:
DISTRIBUTEUR en DETAILHANDELAAR
11.       Naam, adres en contactgegevens van de distributeurs of hun vertegenwoordigers:
12.       Leverancier (shop, supermarkt, via post, internet) en landen van bestemming:
GEVAAR
13.       Type risico:
14.       Samenvatting van de resultaten van de test/analysen en conclusies:
15.       Beschrijving van ongevallen die hebben plaatsgevonden:
GETROFFEN MAATREGELEN
16.       Verplichte maatregelen (toepassingsgebied, aard en duur):
OVERIGE INFORMATIE
17.       Aanvullende informatie:
 ---pagebreak--- L 151/120                 NL            Publicatieblad van de Europese Unie                   30.4.2004
                                           (Bijlage IV)
              TERMIJNEN voor NATIONALE CONTACTPUNTEN
                              ACTIE                                             TERMIJN
                                                                            (zie hoofdstuk 5)
 Kennisgevingen betreffende noodsituaties aan de Commissie Z.s.m. of binnen 3 dagen
 zenden
 De Commissie in kennis stellen van besluiten en acties:                Z.s.m. of binnen 10
                                                                        dagen
      -   waartoe de autoriteiten in het geval van ernstige
          risico’s zijn overgegaan;
      -   die door autoriteiten en producenten en distributeurs
          zijn overeengekomen.
 De Commissie in kennis stellen van vrijwillige maatregelen Z.s.m. of binnen 10
 van producenten en distributeurs                                       dagen
 Informatie over ernstige risico’s die via RAPEX kan worden Z.s.m. of binnen 10
 uitgewisseld, aan de Commissie zenden                                  dagen
 De Commissie op de hoogte stellen van besluiten en acties Z.s.m. of binnen 15
 van de autoriteiten in het geval van producten die geen ernstig dagen
 risico inhouden
 Informatie bevestigen of wijzigen die reeds vóór het nemen Z.s.m. of binnen 45
 van een besluit over de maatregel werd verstrekt                       dagen
 De Commissie op de hoogte stellen van de wijziging of Z.s.m. of binnen 5 dagen
 opheffing van een gemelde maatregel of actie
 Reageren op een kennisgeving die een noodmaatregel van de Z.s.m. of binnen 20
 lidstaten vereist                                                      dagen
 Reageren op een kennisgeving betreffende besluiten en acties Z.s.m. of binnen 45
 van de autoriteiten, maatregelen en acties die door dagen
 autoriteiten en producenten en distributeurs zijn
 overeengekomen of vrijwillige maatregelen van producenten
 en distributeurs
 Reageren op kennisgevingen betreffende producten die op Z.s.m. of binnen 15
 eigen grondgebied zijn vervaardigd of voor het eerst in de dagen
 handel zijn gebracht
 ---pagebreak--- 30.4.2004              NL                   Publicatieblad van de Europese Unie                L 151/121
                                           (Bijlage V)
                      TERMIJNEN voor het CONTACTPUNT
                                   VAN DE COMMISSIE
                                                                               TERMIJN
                            ACTIE                                      (vanaf ontvangst van de
                                                                          informatie door de
                                                                              Commissie)
 Kennisgevingen betreffende noodsituaties aan de nationale Z.s.m. of binnen 3 dagen
 contactpunten zenden
 De nationale contactpunten in kennis stellen van besluiten en Z.s.m. of binnen 5 dagen
 acties van de autoriteiten, maatregelen en acties die
 autoriteiten en producenten en distributeurs zijn
 overeengekomen en vrijwillige maatregelen van producenten
 en distributeurs
 Informatie over ernstige risico’s die via RAPEX kan worden Z.s.m. of binnen 5 dagen
 uitgewisseld, aan de nationale contactpunten zenden
 De nationale contactpunten kennisgevingen overeenkomstig Z.s.m. of binnen 15
 artikel 11 van de RAPV zenden                                        dagen
 Reacties op kennisgevingen die een snelle follow-up van de Z.s.m. of binnen 3 dagen
 nationale contactpunten vereisen, zenden
 Reacties op kennisgevingen van besluiten en acties van de Z.s.m. of binnen 5 dagen
 autoriteiten, van maatregelen en acties die autoriteiten en
 producenten en distributeurs zijn overeengekomen, van
 vrijwillige maatregelen van producenten en distributeurs
 zenden
 Een herinnering aan de nationale contactpunten zenden om 45 dagen na verzending
 hen erop te wijzen dat ze nog niet op een kennisgeving van de oorspronkelijke
 hebben gereageerd                                                    kennisgeving