CELEX: 32008R1253
Language: es
Date: 2008-12-15 00:00:00
Title: Reglamento (CE) n o  1253/2008 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2008 , relativo a la autorización del quelato de cobre del análogo hidroxilado de la metionina como aditivo para piensos (Texto pertinente a efectos del EEE)

16.12.2008   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 337/78
            
         
      REGLAMENTO (CE) N
      o 1253/2008 DE LA COMISIÓN
   
   de 15 de diciembre de 2008
   relativo a la autorización del quelato de cobre del análogo hidroxilado de la metionina como aditivo para piensos
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El Reglamento (CE) no 1831/2003 contempla la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal y establece los motivos y procedimientos para conceder dicha autorización.
            
         
               (2)
            
            
               De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización del preparado que figura en el anexo. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el mencionado artículo, apartado 3.
            
         
               (3)
            
            
               La solicitud se refería a la autorización del preparado quelato de cobre del análogo hidroxilado de la metionina como aditivo en piensos para pollos de engorde, que debe ser clasificado en la categoría de «aditivos nutricionales».
            
         
               (4)
            
            
               Del dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») adoptado el 16 de abril de 2008 se desprende que el quelato de cobre del análogo hidroxilado de la metionina no tiene efectos indeseables en la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente en el caso de los pollos de engorde (2). La Autoridad concluye, además, que el producto en cuestión utilizado como aditivo en piensos para pollos de engorde no presenta ningún otro riesgo que pueda, con arreglo al artículo 5, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1831/2003, impedir su autorización. Según el dictamen, la utilización del preparado puede considerarse una fuente de cobre disponible y cumple los criterios relativos a los aditivos nutricionales para pollos de engorde. En el dictamen de la Autoridad se recomiendan, además, medidas adecuadas para la seguridad de los usuarios. No se considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Por otro lado, la Autoridad da el visto bueno al informe sobre el método de análisis de este aditivo para piensos, presentado por el laboratorio comunitario de referencia que establece el Reglamento (CE) no 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La evaluación de dicho preparado pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse su uso con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
            
         
               (6)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado que figura en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos nutricionales» y al grupo funcional «oligoelementos o compuestos de oligoelementos», en las condiciones que se establecen en dicho anexo.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 15 de diciembre de 2008.
      
         
            Por la Comisión
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  Dictamen científico de la Comisión técnica de aditivos y productos o sustancias utilizados en los piensos para animales, solicitado por la Comisión Europea, sobre la inocuidad y eficacia de Mintrex®Cu (quelato de cobre del análogo hidroxilado de la metionina) como aditivo para piensos destinados a todas las especies. The EFSA Journal (2008) 693, pp. 1-19.
   
      ANEXO
      
         
                     Número de identificación del aditivo
                  
                  
                     Nombre del titular de la autorización
                  
                  
                     Aditivo
                  
                  
                     Composición, fórmula química, descripción y método analítico
                  
                  
                     Especie o categoría de animal
                  
                  
                     Edad máxima
                  
                  
                     Contenido mínimo
                  
                  
                     Contenido máximo
                  
                  
                     Otras disposiciones
                  
                  
                     Fin del período de autorización
                  
               
                     Contenido del elemento (Cu) en mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %
                  
               
                     Categoría de aditivos nutricionales. Grupo funcional: oligoelementos o compuestos de oligoelementos
                  
               
                     «3b410
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Quelato de cobre del análogo hidroxilado de la metionina
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Caracterización del aditivo:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Quelato de cobre del análogo hidroxilado de la metionina con un contenido mínimo del 17 % de cobre y del 78 % de ácido 2-hidroxi-4(metiltio)-butanoico.
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Aceite mineral: ≤ 1 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS: 292140-30-8
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Método analítico (1):
                                 Espectrometría de absorción atómica (EAA)
                              
                           
                  
                     Pollos de engorde
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     25 (total)
                  
                  
                     El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.
                     Seguridad de los usuarios: deben utilizarse protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes durante la manipulación.
                  
                  
                     5.1.2019
                  
               
      
         (1)  Puede encontrarse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio comunitario de referencia: http://www.irmm.jrc.be/crl_feed_additives»