CELEX: 32007R0785
Language: fi
Date: 2007-07-04
Title: Komission asetus (EY) N:o 785/2007, annettu 4 päivänä heinäkuuta 2007 , 6-fytaasin EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) hyväksymisestä rehun lisäaineena   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

5.7.2007   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 175/5
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 785/2007,
   annettu 4 päivänä heinäkuuta 2007,
   6-fytaasin EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) hyväksymisestä rehun lisäaineena
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan hyväksynnän myöntämisperusteet ja -menettelyt.
            
         
               (2)
            
            
               Tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus on jätetty asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (3)
            
            
               Hakemus koskee 6-fytaasi EC 3.1.3.26 -valmisteen (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L), jota tuottaa Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), uuden käyttötavan hyväksymistä broilerien, lihakalkkunoiden, munivien kanojen, liha-ankkojen, (vieroitettujen) porsaiden, lihasikojen ja emakkojen rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
            
         
               (4)
            
            
               Komission asetuksella (EY) N:o 1743/2006 (2) hyväksyttiin 6-fytaasi EC 3.1.3.26 -valmisteen, jota tuottaa Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), käyttö ilman määräaikaa broilerien ruokinnassa.
            
         
               (5)
            
            
               On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta valmisteen hyväksymiseksi broilerien, lihakalkkunoiden, munivien kanojen, liha-ankkojen, (vieroitettujen) porsaiden, lihasikojen ja emakkojen ruokinnassa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’viranomainen’, totesi 17 päivänä lokakuuta 2006 antamassaan lausunnossa (3), että 6-fytaasi EC 3.1.3.26 -valmisteella (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L), jota tuottaa Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Se totesi myös, ettei valmiste aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Lausunnon mukaan valmisteen käytöllä ei ole haitallisia vaikutuksia kyseisille uusille eläinryhmille. Viranomaisen antamassa lausunnossa suositellaan asianmukaisia toimenpiteitä käyttäjien turvallisuuden takaamiseksi. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei lausunnon mukaan tarvita. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittama rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti.
            
         
               (6)
            
            
               Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruoansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 4 päivänä heinäkuuta 2007.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  EUVL L 329, 25.11.2006, s. 16.
   
      (3)  Eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittelevän tiedelautakunnan antama lausunto entsyymivalmisteen Phyzyme™ XP 5000L/Phyzyme™ XP 5000G turvallisuudesta ja tehosta broilerien, lihakalkkunoiden, munivien kanojen, liha-ankkojen, (vieroitettujen) porsaiden, lihasikojen ja emakkojen rehun lisäaineena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti. Annettu 17 päivänä lokakuuta 2006. The EFSA Journal (2006) 404, 1-20.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Luvanhaltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
                  (kauppanimi)
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolon päättyminen
               
            
                  Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %
               
            
                  Luokka: Eläintuotantoon vaikuttavat aineet. Funktionaalinen ryhmä: ruoansulatusta edistävät aineet
               
            
                  4a1640
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
               
               
                  6-fytaasi
                  EC 3.1.3.26
                  (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Lisäaineen koostumus:
                              6-fytaasi EC 3.1.3.26 -valmiste,
                              jota tuottaa Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
                              vähimmäisaktiivisuus:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          kiinteänä: 5 000 FTU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          nestemäisenä: 5 000 FTU/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          6-fytaasi (EC 3.1.3.26),
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          jota tuottaa Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Analyysimenetelmä (2):
                              Kolorimetrinen menetelmä, jolla mitataan entsyymin fytaattisubstraatista vapauttaman epäorgaanisen fosfaatin määrää.
                           
                        
               
                  Broilerit
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Käytetään rehuissa, jotka sisältävät yli 0,23 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              (Vieroitetuille) porsaille 35 kg:aan asti.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          broilerit: 500–750 FTU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          lihakalkkunat: 250–1 000 FTU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          munivat kanat: 150–900 FTU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          liha-ankat: 250–1 000 FTU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          (vieroitetut) porsaat 500–1 000 FTU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          lihasiat: 500–1 000 FTU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          emakot: 500 FTU.
                                       
                                    
                        
               
                  25. heinäkuuta 2017
               
            
                  Lihakalkkunat
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Munivat kanat
               
               
                  —
               
               
                  150 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Liha-ankat
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Porsaat (vieroitetut)
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Lihasiat
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Emakot
               
               
                  —
               
               
                  500 FTU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FTU on entsyymimäärä, joka vapauttaa natriumfytaattisubstraatista 1 mikromoolin epäorgaanista fosfaattia minuutissa (pH 5,5; 37 °C).
      
         (2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla yhteisön vertailulaboratorion verkkosivuilla osoitteessa: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/