CELEX: 32016R0461
Language: bg
Date: 2016-03-30 00:00:00
Title: Регламент (ЕС) 2016/461 на Комисията от 30 март 2016 година за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета по отношение на корекциите на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация, считано от 1 април 2016 г. (Текст от значение за ЕИП)

31.3.2016   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 80/25
            
         РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016/461 НА КОМИСИЯТА
   от 30 март 2016 година
   за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета по отношение на корекциите на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация, считано от 1 април 2016 г.
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 г. относно таксите, дължими на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (1), и по-специално член 12, пета алинея от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В съответствие с член 67, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (2) приходите на Европейската агенция по лекарствата се състоят от вноска от Съюза и заплащани от предприятията такси. С Регламент (ЕО) № 297/95 се определят категориите и равнищата на тези такси.
            
         
               (2)
            
            
               Посочените такси следва да бъдат актуализирани, като се вземе предвид процентът на инфлация за 2015 г. Съгласно публикуваното от Статистическата служба на Европейския съюз процентът на инфлация в Съюза през 2015 г. е бил 0,2 %.
            
         
               (3)
            
            
               С цел опростяване коригираните равнища на таксите следва да се закръгляват до най-близката стотица евро.
            
         
               (4)
            
            
               Поради това Регламент (ЕО) № 297/95 следва да бъде съответно изменен.
            
         
               (5)
            
            
               От съображения за правна сигурност настоящият регламент следва да не се прилага за валидни заявления, по отношение на които към 1 април 2016 г. все още няма решение.
            
         
               (6)
            
            
               В съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 297/95 актуализацията поражда действие, считано от 1 април 2016 г. С оглед на гореизложеното е целесъобразно настоящият регламент незабавно да влезе в сила и да започне да се прилага от посочената по-горе дата,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Регламент (ЕО) № 297/95 се изменя, както следва:
   
               1)
            
            
               Член 3 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           параграф 1 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       буква а) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „278 200 EUR“ се заменя с „278 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „27 900 EUR“ се заменя с „28 000 EUR“,
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „108 000 EUR“ се заменя със „108 200 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „179 800 EUR“ се заменя със „180 200 EUR“,
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       буква в) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „83 500 EUR“ се заменя с „83 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „от 20 900 EUR до 62 600 EUR“ се заменя с „от 20 900 EUR до 62 700 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           в параграф 2 буква б) се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       в първа алинея „83 500 EUR“ се заменя с „83 700 EUR“,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „от 20 900 EUR до 62 600 EUR“ се заменя с „от 20 900 EUR до 62 700 EUR“;
                                    
                                 
                     
                           в)
                        
                        
                           параграф 6 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       в първа алинея „99 800 EUR“ се заменя със „100 000 EUR“,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „от 24 900 EUR до 74 800 EUR“ се заменя с „от 24 900 EUR до 74 900 EUR“;
                                    
                                 
                     
         
               2)
            
            
               в член 4, първа алинея „69 300 EUR“ се заменя с „69 400 EUR“;
            
         
               3)
            
            
               Член 5 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           параграф 1 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       буква а) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „139 300 EUR“ се заменя със „139 600 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в четвърта алинея „69 300 EUR“ се заменя с „69 400 EUR“,
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „69 300 EUR“ се заменя с „69 400 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „117 600 EUR“ се заменя със „117 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в пета алинея „34 800 EUR“ се заменя с „34 900 EUR“,
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       буква в) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „34 800 EUR“ се заменя с „34 900 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „от 8 700 EUR до 26 100 EUR“ се заменя с „от 8 700 EUR до 26 200 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           в параграф 2 буква б) се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       в първа алинея „41 700 EUR“ се заменя с „41 800 EUR“,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „от 10 500 EUR до 31 400 EUR“ се заменя с „от 10 500 EUR до 31 500 EUR“,
                                    
                                 
                     
                           в)
                        
                        
                           в параграф 6, първа алинея „33 300 EUR“ се заменя с „33 400 EUR“;
                        
                     
         
               4)
            
            
               в член 6, първа алинея „41 700 EUR“ се заменя с „41 800 EUR“;
            
         
               5)
            
            
               в член 7, първа алинея „69 300 EUR“ се заменя с „69 400 EUR“;
            
         
               6)
            
            
               Член 8 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           параграф 1 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „83 500 EUR“ се заменя с „83 700 EUR“,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       в трета алинея „41 700 EUR“ се заменя с „41 800 EUR“,
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       в четвърта алинея „от 20 900 EUR до 62 600 EUR“ се заменя с „от 20 900 EUR до 62 700 EUR“,
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       в пета алинея „от 10 500 EUR до 31 400 EUR“ се заменя с „от 10 500 EUR до 31 500 EUR“;
                                    
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           параграф 2 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „278 200 EUR“ се заменя с „278 800 EUR“,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       в трета алинея „139 300 EUR“ се заменя със „139 600 EUR“,
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       в пета алинея „от 3 000 EUR до 239 800 EUR“ се заменя с „от 3 000 EUR до 240 300 EUR“,
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       в шеста алинея „от 3 000 EUR до 120 100 EUR“ се заменя с „от 3 000 EUR до 120 300 EUR“.
                                    
                                 
                     
         Член 2
   Настоящият регламент не се прилага за валидни заявления, по отношение на които към 1 април 2016 г. все още няма решение.
   Член 3
   Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   Той се прилага от 1 април 2016 г.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 30 март 2016 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 35, 15.2.1995 г., стр. 1.
   
      (2)  Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1).