CELEX: 32018R1295
Language: sk
Date: 2018-09-26 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1295 z 26. septembra 2018, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje základná látka cibuľový olej a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 (Text s významom pre EHP)

27.9.2018   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 243/7
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1295
         z 26. septembra 2018,
         ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje základná látka cibuľový olej a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 23 ods. 5 v spojení s článkom 13 ods. 2,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisii bola 12. decembra 2016 doručená žiadosť od spoločnosti Bionext o schválenie cibuľového oleja ako základnej látky. Uvedená žiadosť bola neskôr doplnená o informácie požadované v článku 23 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (ES) č. 1107/2009.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisia požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o vedeckú pomoc. Úrad Komisii 31. októbra 2017 poskytol technickú správu o cibuľovom oleji (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Komisia predložila 25. mája 2018 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá návrh revíznej správy (3) a 19. júla 2018 návrh tohto nariadenia a sfinalizovala ich v príprave na zasadnutie uvedeného výboru 20. júla 2018.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Z dokumentácie poskytnutej žiadateľom vyplýva, že slnečnicový olej spĺňa kritériá potraviny podľa vymedzenia v článku 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (4). Hoci sa primárne nepoužíva na účely ochrany rastlín, je užitočný pri ochrane rastlín v prípravku, ktorý sa skladá z tejto látky. Preto sa má považovať za základnú látku.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Z vykonaných preskúmaní vyplýva, že v prípade cibuľového oleja možno očakávať, že vo všeobecnosti spĺňa požiadavky stanovené v článku 23 nariadenia (ES) č. 1107/2009, najmä pokiaľ ide o spôsoby používania, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Preto je vhodné cibuľový olej ako základnú látku schváliť.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je však potrebné doplniť určité podmienky schválenia, ktoré sa uvádzajú v prílohe I k tomuto nariadeniu.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     V súlade s článkom 13 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 by sa príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (5) mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Schválenie základnej látky
            Cibuľový olej sa schvaľuje ako základná látka podľa prílohy I.
         
         
            Článok 2
            Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
            Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 3
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 26. septembra 2018
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2017. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for onion oil for use in plant protection as repellent (Technická správa o výsledku konzultácie s členskými štátmi a EFSA, pokiaľ ide o žiadosť týkajúcu sa základnej látky cibuľový olej na použitie v prípravkoch na ochranu rastlín ako repelentu). Podporná publikácia EFSA 2017: EN-1315. 36 s doi:10.2903/sp.efsa.2017.EN-1315.
         
            (3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
         
            (4)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1).
         
            (5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
      
         
            PRÍLOHA I
            
                        Bežný názov, identifikačné čísla
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Čistota (1)
                        
                     
                     
                        Dátum schválenia
                     
                     
                        Osobitné ustanovenia
                     
                  
                        cibuľový olej
                        CAS č.: 8002-72-0
                     
                     
                        neuvádza sa
                     
                     
                        potravinová akostná trieda
                     
                     
                        17. októbra 2018
                     
                     
                        Cibuľový olej sa musí používať v súlade s osobitnými podmienkami, ktoré sú zahrnuté v záveroch revíznej správy o cibuľovom oleji (SANTE/10615/2018), a najmä v jej dodatkoch I a II.
                     
                  
               (1)  Ďalšie podrobnosti o identite, špecifikácii a spôsobe použitia základnej látky sú uvedené v revíznej správe.
         
      
      
         
            PRÍLOHA II
            V časti C prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa dopĺňa táto položka:
            
               
                           Číslo
                        
                        
                           Bežný názov, identifikačné čísla
                        
                        
                           Názov IUPAC
                        
                        
                           Čistota (1)
                           
                        
                        
                           Dátum schválenia
                        
                        
                           Osobitné ustanovenia
                        
                     
                           „20
                        
                        
                           cibuľový olej
                           CAS č.: 8002-72-0
                        
                        
                           neuvádza sa
                        
                        
                           potravinová akostná trieda
                        
                        
                           17. októbra 2018
                        
                        
                           Cibuľový olej sa musí používať v súlade s osobitnými podmienkami, ktoré sú zahrnuté v záveroch revíznej správy o cibuľovom oleji (SANTE/10615/2018), a najmä v jej dodatkoch I a II.“
                        
                     
            
               (1)  Ďalšie podrobnosti o identite, špecifikácii a spôsobe použitia základnej látky sú uvedené v revíznej správe.