CELEX: 32020R0196
Language: et
Date: 2020-02-13 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/196, 13. veebruar 2020, millega pikendatakse luba kasutada Aspergillus niger’i CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi broilerkanade, broilerkalkunite, aretuseks kasvatatavate kalkunite, vähem tähtsate linnuliikide (v.a munalinnud) ja dekoratiivlindude söödalisandina ning tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 1380/2007, (EÜ) nr 1096/2009 ja rakendusmäärus (EL) nr 843/2012 (loa omanik BASF SE) (EMPs kohaldatav tekst)

14.2.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 42/1
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/196,
         13. veebruar 2020,
         millega pikendatakse luba kasutada Aspergillus niger’i CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi broilerkanade, broilerkalkunite, aretuseks kasvatatavate kalkunite, vähem tähtsate linnuliikide (v.a munalinnud) ja dekoratiivlindude söödalisandina ning tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 1380/2007, (EÜ) nr 1096/2009 ja rakendusmäärus (EL) nr 843/2012 (loa omanik BASF SE)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     
                        Aspergillus niger’i CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaas on saanud kümneks aastaks loa söödalisandina kasutamiseks broilerkalkunite puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 1380/2007, (2) partide ja broilerkanade puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 1096/2009 (3) ning aretuskalkunite, nuumamiseks, munemiseks või tõuaretuseks ettenähtud vähem tähtsate linnuliikide ja dekoratiivlindude puhul komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 843/2012 (4).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikele 1 on loa hoidja esitanud taotluse Aspergillus niger’i CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi loa kehtivuse pikendamiseks broilerkanade, broilerkalkunite, aretuseks kasvatatavate kalkunite, vähem tähtsate linnuliikide (v.a munalinnud) ja dekoratiivlindude söödalisandina ning kõnealuse söödalisandi liigitamiseks söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 27. veebruari 2019. aasta arvamuses (5) järeldusele, et taotleja esitatud andmetest nähtub, et söödalisand vastab loa andmise tingimustele. Toiduohutusamet väitis, et söödalisand on sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealust söödalisandit käsitatakse võimaliku naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, et vältida kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Aspergillus niger’i CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     
                        Aspergillus niger’i CBS 109.713 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel tuleks kehtetuks tunnistada määrused (EÜ) nr 1380/2007 ja (EÜ) nr 1096/2009 ning rakendusmäärus (EL) nr 843/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Lisas nimetatud lisandit, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades vastavalt lisas esitatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Määrused (EÜ) nr 1380/2007, (EÜ) nr 1096/2009 ja rakendusmäärus (EL) nr 843/2012 tunnistatakse kehtetuks.
         
         
            Artikkel 3
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 13. veebruar 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  Komisjoni 26. novembri 2007. aasta määrus (EÜ) nr 1380/2007 endo-1,4-beeta-ksülanaasi (Natugrain Wheat TS) lubamise kohta söödalisandina (ELT L 309, 27.11.2007, lk 21).
         
            (3)  Komisjoni 16. novembri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 1096/2009, mis käsitleb Aspergillus niger’i (CBS 109.713) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ensüümipreparaadi kasutamise lubamist broilerkanade söödalisandina ja selle preparaadi uue kasutusviisi lubamist partide söödalisandina (loaomanik BASF SE) ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1458/2005 (ELT L 301, 17.11.2009, lk 3).
         
            (4)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 843/2012 Aspergillus niger’ist (CBS 109.713) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi lubamise kohta aretuskalkunite, nuumamiseks, munemiseks või tõuaretuseks ettenähtud vähem tähtsate linnuliikide ja dekoratiivlindude söödalisandina (loa omanik BASF SE) (ELT L 252, 19.9.2012, lk 23).
         
            (5)  EFSA Journal 2019; 17(3):5652.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa hoidja
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        Aktiivsuse ühikuid 12 % niiskusesisaldusega täissööda kg kohta
                     
                  
                        
                           Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained
                        
                     
                  
                        4a62
                     
                     
                        BASF SE
                     
                     
                        Endo-1,4-β-ksülanaas
                        EC 3.2.1.8
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        endo-1,4-β-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                        
                           Aspergillus niger’i (CBS 109.713) abil saadud
                        tahkel kujul: 5 600  TXU (1) /g
                        vedelikuna: 5 600  TXU/ml
                     
                     
                        Broilerkalkunid
                        Aretuseks kasvatatavad kalkunid
                     
                     
                        –
                     
                     
                        560 TXU
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendit.
                                 
                              
                     
                        5.3.2030
                     
                  
                        
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        
                           Aspergillus niger’i (CBS 109.713) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaas
                     
                     
                        Broilerkanad
                        Dekoratiivlinnud
                        Vähe levinud linnuliigid (välja arvatud munalinnud)
                     
                     
                        –
                     
                     
                        280 TXU
                     
                     
                        –
                     
                  
                        
                           Analüüsimeetod
                            (2)
                        
                        Viskosimeetriline meetod, mis põhineb viskoossuse vähenemisel endo-1,4-β-ksülanaasi toimel ksülaani sisaldavale substraadile (nisu arabinoksülaan) pH taseme 3,5 ja temperatuuri 55 °C juures.
                     
                  
               (1)  1 TXU on ensüümi kogus, mille toimel temperatuuril 55 °C ja pH väärtusel 3,5 vabaneb ühes minutis nisu arabinoksülaanist 5 mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosiekvivalentides).
            
               (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.