CELEX: 62016CA0680
Language: sv
Date: 2019-03-27 00:00:00
Title: Mål C-680/16 P: Domstolens dom (fjärde avdelningen) av den 27 mars 2019 — Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Remedia d.o.o. mot Europeiska kommissionen (Överklagande — Humanläkemedel — Direktiv 2001/83/EG — Artikel 30.1 — Kommittén för humanläkemedel — En fråga kan hänskjutas till kommittén under förutsättning att det inte föreligger ett tidigare nationellt beslut — Den aktiva beståndsdelen östradiol — Europeiska kommissionens beslut i vilket medlemsstaterna åläggs att återkalla och ändra nationella godkännanden för försäljning av läkemedel för utvärtes bruk innehållande 0,01 viktprocent östradiol)

3.6.2019   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 187/5
            
         
      Domstolens dom (fjärde avdelningen) av den 27 mars 2019 — Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Remedia d.o.o. mot Europeiska kommissionen
      (Mål C-680/16 P) (1)
      
      (Överklagande - Humanläkemedel - Direktiv 2001/83/EG - Artikel 30.1 - Kommittén för humanläkemedel - En fråga kan hänskjutas till kommittén under förutsättning att det inte föreligger ett tidigare nationellt beslut - Den aktiva beståndsdelen östradiol - Europeiska kommissionens beslut i vilket medlemsstaterna åläggs att återkalla och ändra nationella godkännanden för försäljning av läkemedel för utvärtes bruk innehållande 0,01 viktprocent östradiol)
      (2019/C 187/06)
      Rättegångsspråk: tyska
      
         Parter
      
      
         Klagande: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Remedia d.o.o. (ombud: P. Klappich och C. Schmidt, Rechtsanwälte)
      
         Övrig part i målet: Europeiska kommissionen (ombud: B.-R. Killmann, A. Sipos och M. Šimerdová)
      
         Domslut
      
      
                  1)
               
               
                  Den dom som meddelades av Europeiska unionens tribunal den 20 oktober 2016, August Wolff och Remedia/kommissionen (T-672/14, ej publicerad, EU:T:2016:623), upphävs.
               
            
                  2)
               
               
                  Kommissionens genomförandebeslut C(2014) 6030 final av den 19 augusti 2014 angående godkännanden för försäljning av humanläkemedel för utvärtes bruk med en hög koncentration östradiol, i enlighet med artikel 31 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, ogiltigförklaras i den del som det ålägger medlemsstaterna att iaktta de skyldigheter som föreskrivs i beslutet vad avser sådana läkemedel för utvärtes bruk innehållande 0,01 viktprocent östradiol som nämns och som inte nämns i beslutets bilaga I, för vilka Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel och Remedia d.o.o. innehar godkännanden för försäljning, med undantag för begränsningen att sådana läkemedel för utvärtes bruk innehållande 0,01 viktprocent östradiol som nämns i bilagan fortfarande endast får användas intravaginalt.
               
            
                  3)
               
               
                  Europeiska kommissionen ska ersätta rättegångskostnaderna både i målet i första instans och i målet om överklagande, med undantag för de kostnader som är hänförliga till det interimistiska förfarandet, vilka ska bäras av Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel och Remedia d.o.o.
               
            
         (1)  EUT C 78, 13.3.2017