CELEX: 
Language: hu
Date: 2021-12-13 00:00:00
Title: A BIZOTTSÁG (EU) .../... RENDELETE a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XVII. mellékletének a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító (CMR) anyagok tekintetében történő módosításáról

A BIZOTTSÁG (EU) .../... RENDELETE
            
            
               (2021.12.13.)
            
            
               a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XVII. mellékletének a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító (CMR) anyagok tekintetében történő módosításáról
            
            
               (EGT-vonatkozású szöveg)
            
            
               AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
            
            
               tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
            
            
               tekintettel a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre
                  1
                és különösen annak 68. cikke (2) bekezdésére,
            
            
               mivel:
            
            
               (1)Az 1907/2006/EK rendelet XVII. mellékletének 28., 29. és 30. bejegyzése megtiltja a rákkeltő, mutagén és reprodukciót károsító (CMR), 1A. vagy 1B. kategóriájú anyagként besorolt és az említett melléklet 1–6. függelékében felsorolt anyagok és az ilyen anyagokat meghatározott koncentráció felett tartalmazó keverékek lakossági ellátás céljából történő forgalomba hozatalát és felhasználását.
            
            
               (2)A CMR-ként besorolt anyagokat az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
                  2
                VI. mellékletének 3. része sorolja fel.
            
            
               (3)Az 1907/2006/EK rendelet XVII. melléklete 1–6. függelékének az (EU) 2020/2096 bizottsági rendelet
                  3
                általi legutóbbi módosítása még nem tükrözi az anyagoknak az (EU) 2020/1182
                  4
                és az (EU) 2021/849
                  5
                felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletekkel módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti, CMR-ként való új osztályozását. Az 1907/2006/EK rendelet XVII. mellékletének 2., 4. és 6. függelékét ezért helyénvaló kiegészíteni az (EU) 2020/1182 és az (EU) 2021/849 felhatalmazáson alapuló rendeletekben felsorolt, 1A. vagy 1B. kategóriájú, újonnan osztályozott CMR-anyagokkal.
            
            
               (4)Az (EU) 2020/1182 felhatalmazáson alapuló rendeletben felsorolt anyagok osztályozása 2022. március 1-jétől alkalmazandó. Az e rendelettel az (EU) 2020/1182 rendelet által 1A. vagy 1B. kategóriájú CMR-ként besorolt anyagok tekintetében bevezetett korlátozást ezért 2022. március 1-jétől kell alkalmazni. Az alkalmazás kezdőnapja nem akadályozza meg a gazdasági szereplőket abban, hogy korábban alkalmazni kezdjék az (EU) 2020/1182 rendelet szerint 1A. vagy 1B. kategóriájú CMR-ként osztályozott anyagokkal kapcsolatos korlátozásokat.
            
            
               (5)Az (EU) 2021/849 felhatalmazáson alapuló rendeletben felsorolt anyagok osztályozása 2022. december 17-től alkalmazandó. Az e rendelettel az (EU) 2021/849 rendelet által 1A. vagy 1B. kategóriájú CMR-ként besorolt anyagok tekintetében bevezetett korlátozást ezért 2022. december 17-től kell alkalmazni. Az alkalmazás kezdőnapja nem akadályozza meg a gazdasági szereplőket abban, hogy korábban alkalmazni kezdjék az (EU) 2021/849 rendelet szerint 1A. vagy 1B. kategóriájú CMR-ként osztályozott anyagokkal kapcsolatos korlátozásokat.
            
            
               (6)Az 1907/2006/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
            
               (7)Az e rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak az 1907/2006/EK rendelet 133. cikkének (1) bekezdésével létrehozott bizottság véleményével,
            
            
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
            
            
               1. cikk
            
            
               Az 1907/2006/EK rendelet XVII. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
            
            
               2. cikk
            
         
         
            
               Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
            
            
               A melléklet 1. pontja a következők szerint alkalmazandó:
            
            
               –A szilíciumkarbid-szálakra (< 3 μm átmérő, > 5 μm hossz és ≥ 3:1 méretarány), a dibenzo[def,p]krizénre; a dibenzo[a,l]pirénre, az m-bisz(2,3-epoxipropoxi)benzolra; a rezorcin-diglicidil-éterre, a 2,2-bisz(brómmetil)propán-1,3-diolra, a nátrium-N-(hidroximetil)glicinátra; a [nátrium-N-(hidroximetil)glicinátból felszabaduló formaldehidre], a butanon-oximra; az etil-metil-ketoximra; az etil-metil-keton-oximra, az N-(hidroximetil)akrilamidra és a metilolakrilamidra [NMA] vonatkozó sorokat 2022. március 1-jétől kell alkalmazni.
            
            
               –A tetrafluoretilénre, az 1,4-dioxánra, a 7-oxa-3-oxiranilbiciklo[4.1.0]heptánra; az 1,2-epoxi-4-epoxietilciklohexánra és a 4-vinilciklohexán-diepoxidra vonatkozó sorokat 2022. december 17-től kell alkalmazni.
            
            
               A melléklet 2. pontját 2022. március 1-jétől kell alkalmazni.
            
            
               A melléklet 3. pontja a következők szerint alkalmazandó:
            
            
               –A trisz(2-metoxietoxi)vinilszilánra, a 6-(2-metoxietoxi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraoxa-6-szilaundekánra, a diklórdioktil-sztannánra, a dioktil-ón-dilaurátra[1]; a sztannánra, a dioktil-, bisz(kókusz-aciloxi)-származékokra[2], az ipkonazolra (ISO);  az (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klórbenzil)-5-izopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) ciklopentanolra, a bisz(2-(2-metoxietoxi)etil)éterre; a tetraglimre, a 2-(4-terc-butilbenzil)propionaldehidre, a diizooktil-ftalátra, a 2-metoxietil-akrilátra, a cink-piritionra; a (T-4)-bisz[1-(hidroxi-.kappa.O)piridin-2(1H)-tionáto-.kappa.S]cinkre, a flurokloridonra (ISO); a 3-klór-4-(klórmetil)-1-[3-(trifluormetil)fenil]pirrolidin-2-onra és a bisz(α,α-dimetilbenzil)-peroxidra vonatkozó sorokat 2022. március 1-jétől kell alkalmazni.
            
            
               –A mankozebre (ISO); a mangán-etilénbisz(ditiokarbamát) (polimer) komplex cinksóval vegyületre, a 7-oxa-3-oxiranilbiciklo[4.1.0]heptánra; az 1,2-epoxi-4-epoxietilciklohexánra; a 4-vinilciklohexán-diepoxidra, a 6,6’-di-terc-butil-2,2’-metiléndi-p-krezolra [DBMC]; a dimetomorfra (ISO); az (E,Z)-4-(3-(4-klórfenil)-3-(3,4-dimetoxifenil)akriloil)morfolinra, az 1,2,4-triazolra és a 3-metilpirazolra vonatkozó sorokat 2022. december 17-től kell alkalmazni.
            
            
               Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            
            
               Kelt Brüsszelben, -án/-én. 2021.12.13.
            
            
               
                     a Bizottság részéről
               
               
                     elnök
                     Ursula VON DER LEYEN
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        HL L 396., 2006.12.30., 1. o.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).
               
               
                  
                     (3)
                  
                        A Bizottság (EU) 2020/2096 rendelete (2020. december 15.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XVII. mellékletének a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító (CMR) anyagok, az (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet hatálya alá tartozó eszközök, a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagok, egyes folyékony anyagok vagy keverékek, a nonilfenol, valamint az azoszínezékek vizsgálati módszerei tekintetében történő módosításáról (HL L 425., 2020.12.16., 3. o.).
               
               
                  
                     (4)
                  
                        A Bizottság (EU) 2020/1182 felhatalmazáson alapuló rendelete (2020. május 19.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet VI. melléklete 3. részének a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (HL L 261., 2020.8.11., 2. o.).
               
               
                  
                     (5)
                  
                        A Bizottság (EU) 2021/849 felhatalmazáson alapuló rendelete (2021. március 11.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet VI. melléklete 3. részének a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (HL L 188., 2021.5.28., 27. o.).
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               MELLÉKLET 
            
            
               A XVII. melléklet a következőképpen módosul:
            
            
               1.A 2. függelékben található táblázat a következő bejegyzésekkel egészül ki indexszámuk sorrendjében:
            
            
                     
                        Anyagok
                     
                  
                  
                     
                        Indexszám
                     
                  
                  
                     
                        EK-szám
                     
                  
                  
                     
                        CAS-szám
                     
                  
                  
                     
                        Megjegyzések
                     
                  
               
                     
                        „Szilíciumkarbid-szálak (< 3 μm átmérő, > 5 μm hossz és ≥ 3:1 méretarány)
                     
                  
                  
                     
                        014-048-00-5
                     
                  
                  
                     
                        206-991-8
                     
                  
                  
                     
                        409-21-2
                     
                     
                        308076-74-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Dibenzo[def,p]krizén; dibenzo[a,l]pirén
                     
                  
                  
                     
                        601-092-00-0
                     
                  
                  
                     
                        205-886-4
                     
                  
                  
                     
                        191-30-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Tetrafluoretilén
                     
                  
                  
                     
                        602-110-00-X
                     
                  
                  
                     
                        204-126-9
                     
                  
                  
                     
                        116-14-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „1,4-dioxán
                     
                  
                  
                     
                        603-024-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-661-8
                     
                  
                  
                     
                        123-91-1”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „m-bisz(2,3-epoxipropoxi)benzol; rezorcin-diglicidil-éter
                     
                  
                  
                     
                        603-065-00-9
                     
                  
                  
                     
                        202-987-5
                     
                  
                  
                     
                        101-90-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „7-oxa-3-oxiranilbiciklo[4.1.0]heptán; 1,2-epoxi-4-epoxietilciklohexán; 4-vinilciklohexán-diepoxid
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „2,2-bisz(brómmetil)propán-1,3-diol
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Nátrium-N-(hidroximetil)glicinát; [nátrium-N-(hidroximetil)glicinátból felszabaduló formaldehid]
                     
                  
                  
                     
                        607-746-00-1
                     
                  
                  
                     
                        274-357-8
                     
                  
                  
                     
                        70161-44-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Butanon-oxim; etil-metil-ketoxim; etil-metil-keton-oxim
                     
                  
                  
                     
                        616-014-00-0
                     
                  
                  
                     
                        202-496-6
                     
                  
                  
                     
                        96-29-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „N-(hidroximetil)akrilamid; metilolakrilamid; [NMA]
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5”.
                     
                  
                  
                     
                  
               
               2.A 4. függelékben található táblázat a következő bejegyzésekkel egészül ki indexszámuk sorrendjében:
            
            
                     
                        Anyagok
                     
                  
                  
                     
                        Indexszám
                     
                  
                  
                     
                        EK-szám
                     
                  
                  
                     
                        CAS-szám
                     
                  
                  
                     
                        Megjegyzések
                     
                  
               
                     
                        „2,2-bisz(brómmetil)propán-1,3-diol
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „N-(hidroximetil)akrilamid; metilolakrilamid; [NMA]
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5”;
                     
                  
                  
                     
                  
               
               3.A 6. függelékben található táblázat a következő bejegyzésekkel egészül ki indexszámuk sorrendjében:
            
            
                     
                        Anyagok
                     
                  
                  
                     
                        Indexszám
                     
                  
                  
                     
                        EK-szám
                     
                  
                  
                     
                        CAS-szám
                     
                  
                  
                     
                        Megjegyzések
                     
                  
               
                     
                        „Mankozeb (ISO); mangán-etilénbisz(ditiokarbamát) (polimer) komplex cinksóval
                     
                  
                  
                     
                        006-076-00-1
                     
                  
                  
                     
                        –
                     
                  
                  
                     
                        8018-01-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Trisz(2-metoxietoxi)vinilszilán; 6-(2-metoxietoxi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraoxa-6-szilaundekán
                     
                  
                  
                     
                        014-050-00-6
                     
                  
                  
                     
                        213-934-0
                     
                  
                  
                     
                        1067-53-4”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Diklórdioktil-sztannán
                     
                  
                  
                     
                        050-021-00-4
                     
                  
                  
                     
                        222-583-2
                     
                  
                  
                     
                        3542-36-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Dioktil-ón-dilaurát; [1]
                     
                     
                        sztannán, dioktil-, bisz(kókusz-aciloxi)-származékok [2]
                     
                  
                  
                     
                        050-031-00-9
                     
                  
                  
                     
                        222-883-3 [1]
                     
                     
                        293-901-5 [2]
                     
                  
                  
                     
                        3648-18-8 [1]
                     
                     
                        91648-39-4 [2]”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „7-oxa-3-oxiranilbiciklo[4.1.0]heptán; 1,2-epoxi-4-epoxietilciklohexán; 4-vinilciklohexán-diepoxid
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klórbenzil)-5-izopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) ciklopentanol
                     
                     
                  
                  
                     
                        603-237-00-3
                     
                  
                  
                     
                        –
                     
                  
                  
                     
                        125225-28-7
                     
                     
                        115850-69-6
                     
                     
                        115937-89-8”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Bisz(2-(2-metoxietoxi)etil)éter; tetraglim
                     
                  
                  
                     
                        603-238-00-9
                     
                  
                  
                     
                        205-594-7
                     
                  
                  
                     
                        143-24-8”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „6,6’-di-terc-butil-2,2’-metiléndi-p-krezol; [DBMC]
                     
                  
                  
                     
                        604-095-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-327-1
                     
                  
                  
                     
                        119-47-1”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „2-(4-terc-butilbenzil)propionaldehid
                     
                  
                  
                     
                        605-041-00-3
                     
                  
                  
                     
                        201-289-8
                     
                  
                  
                     
                        80-54-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Diizooktil-ftalát
                     
                  
                  
                     
                        607-740-00-9
                     
                  
                  
                     
                        248-523-5
                     
                  
                  
                     
                        27554-26-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „2-metoxietil-akrilát
                     
                  
                  
                     
                        607-744-00-0
                     
                  
                  
                     
                        221-499-3
                     
                  
                  
                     
                        3121-61-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-klórfenil)-3-(3,4-dimetoxifenil)akriloil)morfolin
                     
                  
                  
                     
                        613-102-00-0
                     
                  
                  
                     
                        404-200-2
                     
                  
                  
                     
                        110488-70-5”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „1,2,4-triazol
                     
                  
                  
                     
                        613-111-00-X
                     
                  
                  
                     
                        206-022-9
                     
                  
                  
                     
                        288-88-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Cink-pirition; (T-4)-bisz[1-(hidroxi-.kappa.O)piridin-2(1H)-tionáto-.kappa.S]cink
                     
                  
                  
                     
                        613-333-00-7
                     
                  
                  
                     
                        236-671-3
                     
                  
                  
                     
                        13463-41-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Flurokloridon (ISO); 3-klór-4-(klórmetil)-1-[3-(trifluormetil)fenil]pirrolidin-2-on
                     
                  
                  
                     
                        613-334-00-2
                     
                  
                  
                     
                        262-661-3
                     
                  
                  
                     
                        61213-25-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „3-metilpirazol
                     
                  
                  
                     
                        613-339-00-X
                     
                  
                  
                     
                        215-925-7
                     
                  
                  
                     
                        1453-58-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Bisz(α,α-dimetilbenzil)-peroxid
                     
                  
                  
                     
                        617-006-00-X
                     
                  
                  
                     
                        201-279-3
                     
                  
                  
                     
                        80-43-3”