CELEX: 32021R0552
Language: ro
Date: 2021-03-30 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/552 al Comisiei din 30 martie 2021 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „DEC-AHOL® Product Family” (Text cu relevanță pentru SEE)

31.3.2021   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 111/13
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/552 AL COMISIEI
         din 30 martie 2021
         de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „DEC-AHOL® Product Family”
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     La 29 iunie 2016, Veltek Associates Inc. Europe a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide denumite „DEC-AHOL® Product Family” din tipul de produs 2, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, prezentând confirmarea în scris conform căreia autoritatea competentă din Țările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-XF025530-45.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „DEC-AHOL® Product Family” conține, ca substanță activă, alcool izopropilic, care este inclus pe lista de substanțe active aprobate a Uniunii, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     La 9 decembrie 2019, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, raportul de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     La 2 iulie 2020, agenția a prezentat Comisiei un aviz (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) referitor la „DEC-AHOL® Product Family” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Avizul a concluzionat că „DEC-AHOL® Product Family” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul în cauză.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     La 20 iulie 2020, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este necesar să se acorde o autorizație a Uniunii pentru „DEC-AHOL® Product Family”.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Se acordă societății Veltek Associates Inc. Europe o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0024324-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „DEC-AHOL® Product Family”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.
            Autorizația Uniunii este valabilă de la 20 aprilie 2021 până la 31 martie 2031.
         
         
            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 30 martie 2021.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  ECHA opinion of 17 June 2020 on the Union authorisation of „DEC-AHOL® Product Family” (Avizul ECHA din 17 iunie 2020 cu privire la autorizația Uniunii pentru „DEC-AHOL® Product Family”) (ECHA/BPC/261/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation
      
      
         
            ANEXĂ
            Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide
            DEC-AHOL® Product Family
            Tip de produs 2 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (Dezinfectante)
            Numărul curent: EU-0024324-0000
            Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0024324-0000
            PARTEA I
            
               PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
            
            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
            
            1.1.   Denumirea familiei de produse
            
            
                        Nume
                     
                     
                        DEC-AHOL® Product Family
                     
                  1.2.   Tipul/tipurile de produs/produse
            
            
                        Tipul/tipurile de produs/produse
                     
                     
                        TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
                     
                  1.3.   Deținătorul autorizației
            
            
                        Numele și adresa detinatorului autorizației
                     
                     
                        Numele
                     
                     
                        Veltek Associates Inc. Europe
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad, Țările de Jos
                     
                  
                        Numărul curent
                     
                     
                        EU-0024324-0000
                     
                  
                        
                           Numărul deciziei de reglementare R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0024324-0000
                     
                  
                        Data autorizației
                     
                     
                        20 aprilie 2021
                     
                  
                        Data de expirare a autorizației
                     
                     
                        31 martie 2031
                     
                  1.4.   Producătorul/producătorii) produselor biocide
            
            
                        Denumirea producătorului
                     
                     
                        Veltek Associates, Inc.,
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Statele Unite
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Statele Unite
                     
                  1.5.   Producătorul/producătorii) substanței/substanțelor active
            
            
                        Substanța activa
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Denumirea producătorului
                     
                     
                        Exxon Mobil Chemical Company
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        4045 Scenic Hwy, Baton Rouge” LA 70805 Louisiana Statele Unite
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        4045 Scenic Hwy, Baton Rouge” LA 70805 Louisiana Statele Unite
                     
                  2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMA/FORMELE DE CONDITIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE
            
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse
            
            
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Conținut (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        64,8
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2.   Forma/formele de condiționare
            
            
                        Formulare/formulări
                     
                     
                        AL – Orice alt lichid
                        Generator de aerosoli – AE
                        AL (any other liquid) – RTU wipe
                     
                  PARTEA II
            
               AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)
            
            
               META-RCP 1
            
            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 1
            
            1.1.   Identificator Meta-RCP 1
            
            
                        Identificator
                     
                     
                        Meta SPC 1
                     
                  1.2.   Sufix la numărul autorizației
            
            
                        Număr
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipul/tipurile de produs/produse
            
            
                        Tipul/tipurile de produs/produse
                     
                     
                        TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
                     
                  2.   COMPOZIȚIE META-RCP 1
            
            2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 1
            
            
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Conținut (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 1
            
            
                        Formulare (formulări)
                     
                     
                        AL (any other liquid) – RTU wipe
                     
                  3.   Frazele de pericol și frazele de precauție ale meta-RCP-ului 1
            
            
                        Fraze de pericol
                     
                     
                        Lichid și vapori foarte inflamabili.
                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Poate provoca somnolență sau amețeală.
                        Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.
                     
                  
                        Fraze de precauție
                     
                     
                        A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
                        Evitați să inspirați vaporii.
                        Spălați-vă hands bine după utilizare.
                        Purtați mănuși de protecție.
                        ÎN CAZ DE INHALARE:Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
                        Sunați un medic dacă nu vă simțiți bine
                        Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul.
                        A se depozita într-un spațiu bine ventilat.Păstrați recipientul închis etanș.
                        A se depozita sub cheie.
                        Aruncați Conținutul la la în conformitate cu reglementările locale/naționale..
                        Purtați echipament de protecție a ochilor.
                     
                  4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 1
            
            4.1.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 1. Utilizare # 1 – 1.1 Dezinfectarea suprafețelor dure, neporoase; Șervețele (șervețele individuale și în ambalaj multiplu)
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organism/organisme-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        denumirea comună: bacterii
                        etapă de dezvoltare: -
                        denumirea comună: drojdie
                        etapă de dezvoltare: -
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Șervețel dezinfectant pentru utilizare în camerele curate din unitățile de producție a produselor farmaceutice, biofarmaceutice, dispozitivelor medicale și de diagnoză, pentru dezinfectarea suprafețelor fixe, dure, neporoase, materialelor și echipamentelor care nu intră în contact direct cu alimente și furaje.
                     
                  
                        Metoda/metodele de aplicare
                     
                     
                        Descriere detaliată:
                        -
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Frecvența de aplicare: -
                        Diluare (%): Gata de utilizare
                        Numărul și calendarul de aplicare:
                        Dacă este nevoie, produsul poate fi utilizat de mai multe ori pe zi.
                        Timp de contact: 2 minute
                        Șervețele individual:
                        15,2 cm × 15,2 cm Șervețel – 4 Șervețele per m2
                        
                        30,5 cm × 30,5 cm Șervețel – 1 Șervețel per m2
                        
                        45,7 cm × 45,7cm Șervețel – 1 Șervețel per m2
                        
                        Pachet de șervețele:
                        30,5 cm × 30,5 cm – 1 Servetel per m2
                        
                     
                  
                        Categoria/categoriile de utilizatori
                     
                     
                        industrial
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        Șervețele presaturate cu alcool izopropilic 70 % v/v și apă pentru preparate injectabile.
                        Șervețel individual
                        Șervețelul este fabricat 100 % din fibre de poliester cu filament continuu. Șervețelele sunt ambalate în pungi de plastic termosigilate, din polietilenă de joasă densitate
                        Dimensiunile ambalajului
                        15,2 cm × 15,2 cm Șervețele – 100/cutie, nesteril
                        15,2 cm × 15,2cm Șervețele – 100/cutie, steril
                        30,5 cm × 30,5 cm Șervețele – 100/cutie, steril
                        45,7 cm × 45,7 cm Șervețele – 100/cutie, steril
                        Pachet de șervețele:
                        Șervețelul este fabricat 100 % din fibre de poliester cu filament continuu.
                        Pachet cu 20 de șervețele; pliate într-un ambalaj tip pungă care se poate reînchide.
                        Dimensiunile pachetelor sunt prezentate mai jos:
                        100 % Poliester 30,5 cm × 30,5 cm șervețele – 200/cutie, nesteril
                        100 % Poliester 30,5 cm × 30,5 cm șervețele – 200/cutie, steril
                     
                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Utilizați produsul doar în camerele curate clasificate conform ISO 14644-1 în clasele 1-9 sau conform clasificării Bunelor practici de fabricație la nivel UE cu gradele A-D.
            Curățați și uscați suprafețele anterior dezinfectării. Utilizați numai șervețele umede. Luați câte unul sau două șervețele ambalate individual și câte un șervețel din pachetul de șervețele. Asigurați-vă că ați umezit suprafețele complet. Permiteți să își facă efectul timp de cel puțin 2 minute. După utilizare, aruncați șervețelul într-un recipient închis și, în cazul pachetelor de șervețele, închideți pachetul după deschidere
            Șervețele individual:
            
                         
                     
                     
                        15,2 cm × 15,2 cm Șervețel – 4 Șervețele per m2
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        30,5 cm × 30,5 cm Ș ervețel – 1 Șervețel per m2
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        45,7 cm × 45,7 cm Șervețel – 1 Șervețel per m2
                        
                     
                  Pachet de șervețele:
            
                         
                     
                     
                        30,5 cm × 30,5 cm – 1 Șervețel per m2
                        
                     
                  4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1)
               ALE META-RCP-ULUI 1
            
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare specifice.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor
            
            Utilizați în zone cu ventilație adecvată, cu o rată a schimbului de aer de minimum 8 ori pe oră.
            Folosiți departe de ochi și față.
            Protecția mâinilor: Purtați mănuși de protecție rezistente la acțiunea substanțelor chimice.
            Protecția oculară: Purtați mijloace de protecție oculară.
            Evitați contactul cu ochii
            Nu inhalați vaporii.
            Nu consumați alimente sau băuturi și nu fumați în timpul utilizării acestui produs
            Spălați-vă mâinile foarte bine după manipulare
            5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Simptome/afecțiuni ulterioare inhalării: Poate cauza somnolență sau amețeală
            Simptome/afecțiuni ulterioare contactului cu pielea: Contactul îndelungat și/sau repetat cu pielea poate provoca iritarea, uscarea sau crăparea pielii.
            Simptome/afecțiuni ulterioare contactului cu ochii: Cauzează iritație oculară gravă
            Simptome/afecțiuni ulterioare ingerării: Simptomele raportate la om sunt greață și vomă, cauzate de iritația locală, și efecte sistemice precum starea de beție, somnolența, ocazional pierderea cunoștinței și hipoglicemia (în special în cazul copiilor). Datorită tipului de formulări (șervețele, aerosoli și spray) efectele sistemice sunt totuși mai puțin probabile.
            Măsuri generale de prim ajutor: Nu administrați niciodată ceva pe cale orală unei persoane inconștiente. Dacă nu vă simțiți bine, solicitați o consultație medicală (dacă este posibil, prezentați eticheta).
            ÎN CAZ DE INHALARE: Ieșiți la aer curat și așezați-vă într-o poziție comodă pentru a respira. Apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
            ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Clătiți pielea cu apă sau dus. Îndepărtați imediat toate hainele contaminate. Spălați ușor cu apă și săpun din abundență. Dacă se instalează simptome, hľadať asistență medicală.
            ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Îndepărtați lentilele de contact, dacă este cazul și acest lucru poate fi realizat cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
            ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Beți ceva în cazul în care sunteți conștient. Dacă se instalează simptome: Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală. Dacă nu se instalează simptome: Apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
            
            Recipientele golite trebuie eliminate ca deșeuri normale sau reciclate, dacă este posibil.
            Informații suplimentare: Manipulați recipientele golite cu atenție, deoarece vaporii reziduali sunt inflamabili.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Păstrați recipientul bine închis. Păstrați într-un loc răcoros, bine aerisit. Țineți departe de flăcări deschise, suprafețe fierbinți sau surse de aprindere. Depozitați la temperaturi sub 30 °C.
            Termen de valabilitate = 2 ani
            6.   ALTE INFORMAȚII
            
            Produsul conține alcool izopropilic (Nr. CAS: 67-63-0), pentru care s-a convenit o valoarea de referință europeană de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorul profesionist, folosită pentru evaluarea riscurilor acestui produs.
            7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 1
            
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
            
            
                        Denumirea comercială
                     
                     
                        ALCOH-WIPE®
                        PROCESS2WIPE® IPA70
                     
                     
                        zona Piata: EU
                        zona Piata: EU
                     
                  
                        Numărul curent
                     
                     
                        EU-0024324-0001 1-1
                     
                  
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Conținut (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                  
               META-RCP 2
            
            1.   Informații administrative Meta-RCP 2
            
            1.1.   Identificator Meta-RCP 2
            
            
                        Identificator
                     
                     
                        Meta SPC 2
                     
                  1.2.   Sufix la numărul autorizației
            
            
                        Număr
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipul/tipurile de produs/produse
            
            
                        Tipul/tipurile de produs/produse
                     
                     
                        TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
                     
                  2.   COMPOZIȚIE META-RCP 2
            
            2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 2
            
            
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Conținut (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        64,8
                     
                     
                        64,8
                     
                  2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 2
            
            
                        Formulare (formulări)
                     
                     
                        Generator de aerosoli – AE
                     
                  3.   Frazele de pericol și frazele de precauție ale meta-RCP-ului 2
            
            
                        Fraze de pericol
                     
                     
                        Aerosol extrem de inflamabil.
                        Recipient sub presiune: Poate exploda daca este incalzit
                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Poate provoca somnolență sau amețeală.
                        Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.
                     
                  
                        Fraze de precauție
                     
                     
                        A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
                        Nu pulverizați deasupra unei flăcări deschise sau unei alte surse de aprindere.
                        Nu perforați sau ardeți, chiar și după utilizare.
                        Evitați să inspirați vaporii.
                        Spălați-vă hands bine după utilizare.
                        Purtați mănuși de protecție.
                        ÎN CAZ DE INHALARE:Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
                        Sunați un medic dacă nu vă simțiți bine
                        Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul.
                        A se depozita într-un spațiu bine ventilat.Păstrați recipientul închis etanș.
                        A se depozita sub cheie.
                        A se proteja de lumina solară.Nu expuneți la temperaturi care depășesc 50 °C/122 °F.
                        Aruncați Conținutul la la în conformitate cu reglementările locale/naționale..
                        Purtați echipament de protecție a ochilor.
                     
                  4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 2
            
            4.1.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 2. Utilizare # 1 – 2.1 Dezinfectarea suprafețelor dure, neporoase; Aerosoli (propulsant)
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organism/organisme-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        denumirea comună: bacterii
                        etapă de dezvoltare: -
                        denumirea comună: drojdie
                        etapă de dezvoltare: -
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectant pentru utilizare în camerele curate din unitățile de producție a produselor farmaceutice, biofarmaceutice, dispozitivelor medicale și de diagnoză, pentru dezinfectarea suprafețelor fixe, dure, neporoase, materialelor și echipamentelor care nu intră în contact direct cu alimente și furaje.
                     
                  
                        Metoda/metodele de aplicare
                     
                     
                        Descriere detaliată:
                        -
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Frecvența de aplicare: Gradul maxim de aplicare 35 ml/m2 – gata de utilizare
                        Diluare (%): Gata de utilizare
                        Numărul și calendarul de aplicare:
                        Dacă este nevoie, produsul poate fi utilizat de mai multe ori pe zi.
                        Aplicați produsul prin pulverizare de la o distanță de 15-20 cm, timp de 20 de secunde/m2.
                        Timp de contact: 2 minute
                     
                  
                        Categoria/categoriile de utilizatori
                     
                     
                        industrial
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        325 ml (11 oz) – recipient cu aerosoli (aluminiu, cu un strat interior de rășină fenol-epoxidică)
                     
                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Curățați și uscați suprafețele anterior dezinfectării.
            Pulverizați pe suprafața de dezinfectat de la o distanță de 15-20 cm.
            Umezit complet suprafața cu ajutorul produsului, timp de 20 secunde/m2; asigurați-vă că ați umezit suprafețele complet.
            Permiteți să își facă efectul timp de cel puțin 2 minute.
            După ce a trecut timpul de contact necesar, lăsați suprafața să se usuce la aer sau ștergeți-o cu ajutorul unei lavete sau unui șervețel sterilizat.
            Lavetele sau șervețelele tratate cu acest produs trebuie eliminate într-un recipient care se poate închide.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Cișmele pentru spălarea de urgență a ochilor și dușuri de siguranță trebuie să fie disponibile în imediata vecinătate a oricărei zone în care poate avea loc o expunere.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2)
               ALE META-RCP-ULUI 2
            
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare specifice.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor
            
            Utilizați în zone cu ventilație adecvată, cu o rată a schimbului de aer de minimum 8 ori pe oră.
            Folosiți departe de ochi și față.
            Protecția mâinilor: Purtați mănuși de protecție rezistente la acțiunea substanțelor chimice.
            Protecția oculară: Purtați mijloace de protecție oculară.
            Evitați contactul cu ochii
            Nu inhalați vaporii.
            Nu consumați alimente sau băuturi și nu fumați în timpul utilizării acestui produs
            Spălați-vă mâinile foarte bine după manipulare
            5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Simptome/afecțiuni ulterioare inhalării: Poate cauza somnolență sau amețeală
            Simptome/afecțiuni ulterioare contactului cu pielea: Contactul îndelungat și/sau repetat cu pielea poate provoca iritarea, uscarea sau crăparea pielii.
            Simptome/afecțiuni ulterioare contactului cu ochii: Cauzează iritație oculară gravă
            Simptome/afecțiuni ulterioare ingerării: Simptomele raportate la om sunt greață și vomă, cauzate de iritația locală, și efecte sistemice precum starea de beție, somnolența, ocazional pierderea cunoștinței și hipoglicemia (în special în cazul copiilor). Datorită tipului de formulări (șervețele, aerosoli și spray) efectele sistemice sunt totuși mai puțin probabile.
            Măsuri generale de prim ajutor: Nu administrați niciodată ceva pe cale orală unei persoane inconștiente. Dacă nu vă simțiți bine, solicitați o consultație medicală (dacă este posibil, prezentați eticheta).
            ÎN CAZ DE INHALARE: Ieșiți la aer curat și așezați-vă într-o poziție comodă pentru a respira. Apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
            ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Clătiți pielea cu apă sau dus. Îndepărtați imediat toate hainele contaminate. Spălați ușor cu apă și săpun din abundență. Dacă se instalează simptome, hľadať asistență medicală.
            ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Îndepărtați lentilele de contact, dacă este cazul și acest lucru poate fi realizat cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
            ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Beți ceva în cazul în care sunteți conștient. Dacă se instalează simptome: Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală. Dacă nu se instalează simptome: Apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
            
            Recipientele golite trebuie eliminate ca deșeuri normale sau reciclate, dacă este posibil.
            Informații suplimentare: Manipulați recipientele golite cu atenție, deoarece vaporii reziduali sunt inflamabili.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Păstrați recipientul bine închis. Păstrați într-un loc răcoros, bine aerisit. Țineți departe de flăcări deschise, suprafețe fierbinți sau surse de aprindere. Depozitați la temperaturi sub 40 °C.
            protejați-vă de îngheț
            Termen de valabilitate: 2 ani
            6.   ALTE INFORMAȚII
            
            Produsul conține alcool izopropilic (Nr. CAS: 67-63-0), pentru care s-a convenit o valoarea de referință europeană de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorul profesionist, folosită pentru evaluarea riscurilor acestui produs.
            7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 2
            
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
            
            
                        Denumirea comercială
                     
                     
                        DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula
                     
                     
                        zona Piata: EU
                     
                  
                        Numărul curent
                     
                     
                        EU-0024324-0002 1-2
                     
                  
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Conținut (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        64,8
                     
                  
               META-RCP 3
            
            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 3
            
            1.1.   Identificator Meta-RCP 3
            
            
                        Identificator
                     
                     
                        Meta SPC 3
                     
                  1.2.   Sufix la numărul autorizației
            
            
                        Număr
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipul/tipurile de produs/produse
            
            
                        Tipul/tipurile de produs/produse
                     
                     
                        TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
                     
                  2.   COMPOZIȚIE META-RCP 3
            
            2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 3
            
            
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Conținut (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 3
            
            
                        Formulare (formulări)
                     
                     
                        AL – Orice alt lichid
                     
                  3.   Frazele de pericol și frazele de precauție ale meta-RCP-ului 3
            
            
                        Fraze de pericol
                     
                     
                        Lichid și vapori foarte inflamabili.
                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Poate provoca somnolență sau amețeală.
                        Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.
                     
                  
                        Fraze de precauție
                     
                     
                        A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
                        Păstrați recipientul închis etanș.
                        Evitați să inspirați vaporii.
                        Spălați-vă hands bine după utilizare.
                        Purtați mănuși de protecție.
                        ÎN CAZ DE INHALARE:Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
                        Sunați un medic dacă nu vă simțiți bine
                        Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul.
                        A se depozita într-un spațiu bine ventilat.A se păstra la rece.
                        A se depozita sub cheie.
                        Aruncați Conținutul la la în conformitate cu reglementările locale/naționale..
                        Evitați să inspirați spray-ul.
                        Purtați echipament de protecție a ochilor.
                     
                  4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 3
            
            4.1.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 3. Utilizare # 1 – 3.1 Dezinfectarea suprafețelor dure, neporoase; Pulverizator cu declanșator, pentru lichide
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organism/organisme-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        denumirea comună: bacterii
                        etapă de dezvoltare: -
                        denumirea comună: drojdie
                        etapă de dezvoltare: -
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectant pentru utilizare în camerele curate din unitățile de producție a produselor farmaceutice, biofarmaceutice, dispozitivelor medicale și de diagnoză, pentru dezinfectarea suprafețelor fixe, dure, neporoase, materialelor și echipamentelor care nu intră în contact direct cu alimente și furaje.
                     
                  
                        Metoda/metodele de aplicare
                     
                     
                        Descriere detaliată:
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Frecvența de aplicare: Gradul maxim de aplicare 35 ml/m2 – gata de utilizare
                        Diluare (%): Gata de utilizare
                        Numărul și calendarul de aplicare:
                        Dacă este nevoie, produsul poate fi utilizat de mai multe ori pe zi.
                        Aplicați produsul prin pulverizare de la o distanță de 15-20 cm.
                        Apăsați declanșatorul de 40 de ori/m2
                        
                        Timp de contact: 2 minute
                     
                  
                        Categoria/categoriile de utilizatori
                     
                     
                        industrial
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        Pulverizator cu declanșator,
                        
                                     
                                 
                                 
                                    473 mL (16 oz) – Pulverizator cu declanșator, – 12/cutie, steril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    946 mL (32 oz) – Pulverizator cu declanșator, – 12/cutie, steril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    473 mL (16 oz) – Pulverizator cu declanșator,- 12/cutie, nesteril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    946 mL (32 oz) – Pulverizator cu declanșator, – 12/cutie, nesteril
                                 
                              Flacoanele sunt fabricate din polietilenă de înaltă densitate, iar tubul imersat este fabricat din polipropilenă. Capacul flaconului și sigiliul aplicat termic sunt fabricate din polipropilenă. Flacoanele sunt prevăzute cu un pulverizator din polietilenă, montat pe flacon sau furnizat separat, pentru a fi montat pe client. În cazul în care declanșatoarele nu sunt montate, flacoanele vor fi prevăzute cu un capac filetat din polietilenă. Flacoanele sunt ambalate individual în câte trei pungi și apoi în cutii de carton.
                        Produsul este furnizat utilizatorilor numai în cutii sigilate.
                        Sistem tip „bag in bottle” – Declanșator:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    500 mL (16 oz) – Sistem tip „bag in bottle” – Declanșator: – 12/cutie, steril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    1000 mL (32 oz) – Sistem tip „bag in bottle” – Declanșator – 12/cutie, steril
                                 
                              Flacoanele sunt fabricate din polietilenă de înaltă densitate și sunt prevăzute cu un pulverizator din polietilenă, deja montat pe flacon, și cu un tub imersat din polipropilenă. Punga din interiorul flaconului este Surlyn® (rășini termoplastice). Flacoanele sunt ambalate individual în câte trei pungi și apoi în cutii de carton. Produsul este furnizat utilizatorilor numai în cutii sigilate
                     
                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Dacă este nevoie, produsul poate fi utilizat de mai multe ori pe zi.
            Aplicați produsul prin pulverizare de la o distanță de 15-20 cm. asigurați-vă că ați umezit suprafețele complet. Apăsați declanșatorul de 40 de ori/m2 Permiteți să își facă efectul timp de cel puțin 2 minute. După ce a trecut timpul de contact necesar, lăsați suprafața să se usuce la aer sau ștergeți-o cu ajutorul unei lavete sau unui șervețel sterilizat.
            Lavetele sau șervețelele tratate cu acest produs trebuie eliminate într-un recipient care se poate închide.
            Se pot dezinfecta doar suprafețele de mici dimensiuni.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Cișmele pentru spălarea de urgență a ochilor și dușuri de siguranță trebuie să fie disponibile în imediata vecinătate a oricărei zone în care poate avea loc o expunere.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            4.2.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 4. Utilizare # 2 – 3.2 Dezinfectarea suprafețelor dure, neporoase (inclusiv podele);; Ștergerea
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organism/organisme-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        denumirea comună: bacterii
                        etapă de dezvoltare: -
                        denumirea comună: drojdie
                        etapă de dezvoltare: -
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectant pentru utilizare în camerele curate din unitățile de producție a produselor farmaceutice, biofarmaceutice, dispozitivelor medicale și de diagnoză, pentru dezinfectarea suprafețelor fixe, dure, neporoase, materialelor și echipamentelor care nu intră în contact direct cu alimente și furaje.
                     
                  
                        Metoda/metodele de aplicare
                     
                     
                        Descriere detaliată:
                        -
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Frecvența de aplicare: Gradul maxim de aplicare 35 ml/m2 – gata de utilizare
                        Diluare (%): Gata de utilizare
                        Numărul și calendarul de aplicare:
                        Dacă este nevoie, produsul poate fi utilizat de mai multe ori pe zi.
                        Timp de contact: 2 minute
                     
                  
                        Categoria/categoriile de utilizatori
                     
                     
                        industrial
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        Flacon cu dozare prin apăsare:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    473 ml (16 oz) – apăsare, ambalat individual – 12/cutie, steril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    473 ml (16 oz) – apăsare, ambalat în vrac, într-un sac mare – 12/cutie, steril. Flacoanele ambalate în vrac nu sunt ambalate individual.
                                 
                              Flaconul este fabricat din polietilenă de joasă densitate
                        Bidon sau flacon:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    18,9 l (bidon de 5 galoane) – recipient, cu ambalaj dublu – 1/cutie, steril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    3,79 l (flacon de 1 galon) – fiecare recipient cu ambalaj dublu – 4/cutie, steril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    3,79 l (flacon de 1 galon) – fiecare recipient cu ambalaj dublu – 4/cutie, nesteril
                                 
                              
                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Curățați și uscați suprafețele anterior dezinfectării. Umeziți complet un șervețel/o lavetă sterilă cu produsul, asigurați-vă că umeziți suprafața complet. Permiteți să își facă efectul timp de cel puțin 2 minute. După utilizare, aruncați șervețelul într-un recipient închis și, în cazul pachetelor de șervețele, Se pot dezinfecta doar suprafețele de mici dimensiuni. pachetul după. Lavetele sau șervețelele tratate cu acest produs trebuie eliminate într-un recipient care se poate închide.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Cișmele pentru spălarea de urgență a ochilor și dușuri de siguranță trebuie să fie disponibile în imediata vecinătate a oricărei zone în care poate avea loc o expunere.
            4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            4.2.5.   In funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            4.3.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 5. Utilizare # 3 – 3.3 Dezinfectarea mănușilor folosite în camera curată
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organism/organisme-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        denumirea comună: bacterii
                        etapă de dezvoltare: -
                        denumirea comună: drojdie
                        etapă de dezvoltare: -
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectant pentru utilizare pe mâinile înmănușate în camerele curate din unitățile de producție a produselor farmaceutice, biofarmaceutice, dispozitivelor medicale și de diagnoză.
                     
                  
                        Metoda/metodele de aplicare
                     
                     
                        Descriere detaliată: -
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Frecvența de aplicare: 1,5 ml per mănușă
                        Diluare (%): – gata de utilizare
                        Numărul și calendarul de aplicare:
                        Dacă este nevoie, produsul poate fi utilizat de mai multe ori pe zi.
                        Timp de contact: 1 minute
                     
                  
                        Categoria/categoriile de utilizatori
                     
                     
                        industrial
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        flacon de 946 ml (32 oz) – 12/cutie, steril
                        flacon de 946 ml (32 oz) – 12/cutie, nesteril
                        Flaconul este fabricat din polietilenă de joasă densitate
                     
                  4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Utilizați produsul doar în camerele curate clasificate conform ISO 14644-1 în clasele 1-9 sau conform clasificării Bunelor practici de fabricație la nivel UE cu gradele A-D.
            Țineți mâinile înmănușate sub senzorul de dozare pentru a prelua lichidul. Frecați bine pentru a distribui lichidul uniform și pentru a umezi suprafața mănușilor cu acest produs. Nu ștergeți și lăsați lichidul să acționeze timp de minimum 1 minut. După ce a trecut timpul de contact necesar, lăsați suprafața să se usuce la aer sau ștergeți-o cu ajutorul unei lavete sau unui șervețel sterilizat, dacă este cazul. Lavetele sau șervețelele tratate cu acest produs trebuie eliminate într-un recipient care se poate închide.
            A nu se utiliza pe mâinile goale.
            4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Cișmele pentru spălarea de urgență a ochilor și dușuri de siguranță trebuie să fie disponibile în imediata vecinătate a oricărei zone în care poate avea loc o expunere.
            4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            4.3.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            4.3.5.   In funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3)
               ALE META-RCP-ULUI 3
            
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare specifice.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor
            
            Utilizați în zone cu ventilație adecvată, cu o rată a schimbului de aer de minimum 8 ori pe oră.
            Folosiți departe de ochi și față.
            Protecția mâinilor: Purtați mănuși de protecție rezistente la acțiunea substanțelor chimice.
            Protecția oculară: Purtați mijloace de protecție oculară.
            Evitați contactul cu ochii
            Nu inhalați vaporii.
            Nu consumați alimente sau băuturi și nu fumați în timpul utilizării acestui produs
            Spălați-vă mâinile foarte bine după manipulare
            5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Simptome/afecțiuni ulterioare inhalării: Poate cauza somnolență sau amețeală
            Simptome/afecțiuni ulterioare contactului cu pielea: Contactul îndelungat și/sau repetat cu pielea poate provoca iritarea, uscarea sau crăparea pielii.
            Simptome/afecțiuni ulterioare contactului cu ochii: Cauzează iritație oculară gravă
            Simptome/afecțiuni ulterioare ingerării: Simptomele raportate la om sunt greață și vomă, cauzate de iritația locală, și efecte sistemice precum starea de beție, somnolența, ocazional pierderea cunoștinței și hipoglicemia (în special în cazul copiilor). Datorită tipului de formulări (șervețele, aerosoli și spray) efectele sistemice sunt totuși mai puțin probabile.
            Măsuri generale de prim ajutor: Nu administrați niciodată ceva pe cale orală unei persoane inconștiente. Dacă nu vă simțiți bine, solicitați o consultație medicală (dacă este posibil, prezentați eticheta).
            ÎN CAZ DE INHALARE: Ieșiți la aer curat și așezați-vă într-o poziție comodă pentru a respira. Apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
            ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Clătiți pielea cu apă sau dus. Îndepărtați imediat toate hainele contaminate. Spălați ușor cu apă și săpun din abundență. Dacă se instalează simptome, hľadať asistență medicală.
            ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Îndepărtați lentilele de contact, dacă este cazul și acest lucru poate fi realizat cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
            ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Beți ceva în cazul în care sunteți conștient. Dacă se instalează simptome: Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală. Dacă nu se instalează simptome: Apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
            
            Recipientele golite trebuie eliminate ca deșeuri normale sau reciclate, dacă este posibil.
            Informații suplimentare: Manipulați recipientele golite cu atenție, deoarece vaporii reziduali sunt inflamabili.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Păstrați recipientul bine închis. Păstrați într-un loc răcoros, bine aerisit. Țineți departe de flăcări deschise, suprafețe fierbinți sau surse de aprindere. Depozitați la temperaturi sub 40 °C.
            protejați-vă de îngheț
            Termen de valabilitate: 2 ani
            6.   ALTE INFORMAȚII
            
            Produsul conține alcool izopropilic (Nr. CAS: 67-63-0), pentru care s-a convenit o valoarea de referință europeană de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorul profesionist, folosită pentru evaluarea riscurilor acestui produs.
            7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 3
            
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
            
            
                        Denumirea comercială
                     
                     
                        DEC-AHOL® WFI Formula
                        DEC-AHOL® ASEPTI-CLEANSE
                     
                     
                        zona Piata: EU
                        zona Piata: EU
                     
                  
                        Numărul curent
                     
                     
                        EU-0024324-0003 1-3
                     
                  
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Conținut (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                  
               META-RCP 4
            
            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 4
            
            1.1.   Identificator Meta-RCP 4
            
            
                        Identificator
                     
                     
                        Meta SPC 4
                     
                  1.2.   Sufix la numărul autorizației
            
            
                        Număr
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tipul/tipurile de produs/produse
            
            
                        Tipul/tipurile de produs/produse
                     
                     
                        TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
                     
                  2.   COMPOZIȚIE META-RCP 4
            
            2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 4
            
            
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Conținut (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 4
            
            
                        Formulare (formulări)
                     
                     
                        Generator de aerosoli – AE
                     
                  3.   Frazele de pericol și frazele de precauție ale meta-RCP-ului 4
            
            
                        Fraze de pericol
                     
                     
                        Aerosol extrem de inflamabil.
                        Recipient sub presiune: Poate exploda daca este incalzit
                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Poate provoca somnolență sau amețeală.
                        Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.
                     
                  
                        Fraze de precauție
                     
                     
                        A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
                        Nu pulverizați deasupra unei flăcări deschise sau unei alte surse de aprindere.
                        Nu perforați sau ardeți, chiar și după utilizare.
                        Evitați să inspirați vaporii.
                        Spălați-vă hands bine după utilizare.
                        Purtați mănuși de protecție.
                        ÎN CAZ DE INHALARE:Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
                        Sunați un medic dacă nu vă simțiți bine
                        Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul.
                        A se depozita într-un spațiu bine ventilat.Păstrați recipientul închis etanș.
                        A se depozita sub cheie.
                        A se proteja de lumina solară.Nu expuneți la temperaturi care depășesc 50 °C/122 °F.
                        Aruncați Conținutul la la în conformitate cu reglementările locale/naționale..
                        Purtați echipament de protecție a ochilor.
                     
                  4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 4
            
            4.1.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 6. Utilizare # 1 – 4.1 Dezinfectarea suprafețelor dure, neporoase; Aerosoli
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organism/organisme-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        denumirea comună: bacterii
                        etapă de dezvoltare: -
                        denumirea comună: drojdie
                        etapă de dezvoltare: -
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Dezinfectant pentru utilizare în camerele curate din unitățile de producție a produselor farmaceutice, biofarmaceutice, dispozitivelor medicale și de diagnoză, pentru dezinfectarea suprafețelor fixe, dure, neporoase, materialelor și echipamentelor care nu intră în contact direct cu alimente și furaje.
                     
                  
                        Metoda/metodele de aplicare
                     
                     
                        Descriere detaliată: -
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Frecvența de aplicare: Gradul maxim de aplicare 35 ml/m2 – gata de utilizare
                        Diluare (%): gata de utilizare
                        Numărul și calendarul de aplicare:
                        Dacă este nevoie, produsul poate fi utilizat de mai multe ori pe zi.
                        Timp de contact: 2 minute
                     
                  
                        Categoria/categoriile de utilizatori
                     
                     
                        industrial
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        325 mL (11 oz) – Inverta-Spray® spray de ceață
                        Flacon de aluminiu, cu un strat interior de rășină fenol-epoxidică, prevăzut cu o pungă din polietilenă de joasă densitate (sistem „bag-on-valve”), cu aer comprimat drept propulsant.
                     
                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Curățați și uscați suprafețele anterior dezinfectării. Pulverizați pe suprafața de dezinfectat de la o distanță de 15-20 cm. Umezit complet suprafața cu ajutorul produsului, timp de 20 secunde/m2; asigurați-vă că ați umezit suprafețele complet. Permiteți să își facă efectul timp de cel puțin 2 minute. După ce a trecut timpul de contact necesar, lăsați suprafața să se usuce la aer sau ștergeți-o cu ajutorul unei lavete sau unui șervețel sterilizat. Lavetele sau șervețelele tratate cu acest produs trebuie eliminate într-un recipient care se poate închide.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Cișmele pentru spălarea de urgență a ochilor și dușuri de siguranță trebuie să fie disponibile în imediata vecinătate a oricărei zone în care poate avea loc o expunere.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare generale.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4)
               ALE META-RCP-ULUI 4
            
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare specifice.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor
            
            Utilizați în zone cu ventilație adecvată, cu o rată a schimbului de aer de minimum 8 ori pe oră.
            Folosiți departe de ochi și față.
            Protecția mâinilor: Purtați mănuși de protecție rezistente la acțiunea substanțelor chimice.
            Protecția oculară: Purtați mijloace de protecție oculară.
            Evitați contactul cu ochii
            Nu inhalați vaporii.
            Nu consumați alimente sau băuturi și nu fumați în timpul utilizării acestui produs
            Spălați-vă mâinile foarte bine după manipulare
            5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Simptome/afecțiuni ulterioare inhalării: Poate cauza somnolență sau amețeală
            Simptome/afecțiuni ulterioare contactului cu pielea: Contactul îndelungat și/sau repetat cu pielea poate provoca iritarea, uscarea sau crăparea pielii.
            Simptome/afecțiuni ulterioare contactului cu ochii: Cauzează iritație oculară gravă
            Simptome/afecțiuni ulterioare ingerării: Simptomele raportate la om sunt greață și vomă, cauzate de iritația locală, și efecte sistemice precum starea de beție, somnolența, ocazional pierderea cunoștinței și hipoglicemia (în special în cazul copiilor). Datorită tipului de formulări (șervețele, aerosoli și spray) efectele sistemice sunt totuși mai puțin probabile.
            Măsuri generale de prim ajutor: Nu administrați niciodată ceva pe cale orală unei persoane inconștiente. Dacă nu vă simțiți bine, solicitați o consultație medicală (dacă este posibil, prezentați eticheta).
            ÎN CAZ DE INHALARE: Ieșiți la aer curat și așezați-vă într-o poziție comodă pentru a respira. Apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
            ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Clătiți pielea cu apă sau dus. Îndepărtați imediat toate hainele contaminate. Spălați ușor cu apă și săpun din abundență. Dacă se instalează simptome, hľadať asistență medicală.
            ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Îndepărtați lentilele de contact, dacă este cazul și acest lucru poate fi realizat cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
            ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Beți ceva în cazul în care sunteți conștient. Dacă se instalează simptome: Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală. Dacă nu se instalează simptome: Apelați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
            
            Recipientele golite trebuie eliminate ca deșeuri normale sau reciclate, dacă este posibil.
            Informații suplimentare: Manipulați recipientele golite cu atenție, deoarece vaporii reziduali sunt inflamabili.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Păstrați recipientul bine închis.
            Păstrați într-un loc răcoros, bine aerisit. Țineți departe de flăcări deschise, suprafețe fierbinți sau surse de aprindere. Depozitați la temperaturi sub 40 °C.
            protejați-vă de îngheț
            Termen de valabilitate: 2 ani
            6.   ALTE INFORMAȚII
            
            Produsul conține alcool izopropilic (Nr. CAS: 67-63-0), pentru care s-a convenit o valoarea de referință europeană de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorul profesionist, folosită pentru evaluarea riscurilor acestui produs.
            7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 4
            
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
            
            
                        Denumirea comercială
                     
                     
                        DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula Invertaspray
                     
                     
                        zona Piata: EU
                     
                  
                        Numărul curent
                     
                     
                        EU-0024324-0004 1-4
                     
                  
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Conținut (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                  
               (1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 1.
            
               (2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 2.
            
               (3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 3.
            
               (4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 4.