CELEX: 22020D1448
Language: sv
Date: 2018-04-27 00:00:00
Title: Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 88/2018 av den 27 april 2018 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2020/1448]

15.10.2020   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 340/19
               
            
         GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉNS BESLUT
         nr 88/2018
         av den 27 april 2018
         om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2020/1448]
         GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (nedan kallat EES-avtalet), särskilt artikel 98, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/1569 av den 23 maj 2017 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 vad gäller principer och riktlinjer för god tillverkningssed för prövningsläkemedel för humant bruk och rutiner för inspektioner (1) bör införlivas med EES-avtalet.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Bilaga II till EES-avtalet bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Följande punkt ska införas efter punkt 18 (Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014) i kapitel XIII i bilaga II till EES-avtalet:
            
                        ”18a.
                     
                     
                        
                           32017 R 1569: kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/1569 av den 23 maj 2017 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 vad gäller principer och riktlinjer för god tillverkningssed för prövningsläkemedel för humant bruk och rutiner för inspektioner (EUT L 238, 16.9.2017, s. 12).
                        Bestämmelserna i den delegerade förordningen ska, inom ramen för detta avtal, tillämpas med följande anpassning:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Inspektionerna i Liechtenstein ska för Liechtensteins räkning utföras av de schweiziska inspektörerna.”
                                 
                              
                  
         
            Artikel 2
            Texten till delegerad förordning (EU) 2017/1569 på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltig.
         
         
            Artikel 3
            Detta beslut träder i kraft den 28 april 2018, under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts (*1).
         
         
            Artikel 4
            Detta beslut ska offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 27 april 2018.
            
               
                  På gemensamma EES-kommitténs vägnar
               
               Claude MAERTEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 238, 16.9.2017, s. 12.
         
            (*1)  Inga konstitutionella krav angivna.