CELEX: 32018R1936
Language: sv
Date: 2018-12-10 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1936 av den 10 december 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 371/2011 vad gäller gränsvärdena för dimetylaminoetanol (DMAE) (Text av betydelse för EES.)

11.12.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 314/34
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1936
         av den 10 december 2018
         om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 371/2011 vad gäller gränsvärdena för dimetylaminoetanol (DMAE)
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artiklarna 9.2 och 13.3, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Användning av dimetylglycinnatriumsalt som fodertillsats för slaktkycklingar godkändes för tio år genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 371/2011 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 har innehavaren av godkännandet föreslagit att villkoren för godkännandet ska ändras genom att tillverkningsmetoden ändras. Ansökan åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter. Kommissionen vidarebefordrade ansökan till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 17 april 2018 (3) att den tillsats som tillverkas enligt den nya tillverkningsprocessen inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterade vidare att förekomsten av dimetylaminoetanol (DMAE) på en nivå som är lika med eller mindre än 0,1 % inte påverkar tillsatsens effektivitet. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Bedömningen av dimetylglycinnatriumsalt som framställs enligt den nya tillverkningsprocessen visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med den här förordningen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Genomförandeförordning (EU) nr 371/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            I bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 371/2011 i den fjärde kolumnen ”Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod” under ”Aktiv substans” ska följande läggas till i slutet: ”Dimetylaminoetanol (DMAE) ≤ 0,1 %”.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 10 december 2018.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 371/2011 om godkännande av dimetylglycinnatriumsalt som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Taminco NV) (EUT L 102, 16.4.2011, s. 6).
         
            (3)  EFSA Journal, vol. 16(2018):5, artikelnr 5268.