CELEX: 62021TN0764
Language: cs
Date: 2021-12-08 00:00:00
Title: Věc T-764/21: Žaloba podaná dne 8. prosince 2021 – Atesos medical a další v. Komise

28.2.2022   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 95/39
            
         
      Žaloba podaná dne 8. prosince 2021 – Atesos medical a další v. Komise
      (Věc T-764/21)
      (2022/C 95/55)
      Jednací jazyk: angličtina
      
         Účastníci řízení
      
      
         Žalobci: Atesos medical AG (Aarau, Švýcarsko) a 7 dalších žalobců (zástupci: M. Meulenbelt, B. Natens a I. Willemyns, advokáti)
      
         Žalovaná: Evropská komise
      
         Návrhová žádání
      
      Žalobci navrhují, aby Tribunál:
      
                  —
               
               
                  zrušil nezveřejněné rozhodnutí žalované z neznámého dne, které nepravdivě uvádí uplynutí platnosti ustanovení Schweizerische Vereinigung für Qualitäts – und Management Systeme („SQS“) jako subjektu pro posuzování shody zdravotnických prostředků podle směrnice č. 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a vyřazuje SQS z databáze Evropské komise NANDO (New Approach Notified and Designated Organizations) s účinností od 28. září 2021; a
               
            
                  —
               
               
                  uložil žalované náhradu nákladů řízení.
               
            
         Žalobní důvody a hlavní argumenty
      
      Na podporu žaloby předkládají žalobci čtyři žalobní důvody.
      
                  1.
               
               
                  První žalobní důvod vychází z porušení článku 296 SFEU a čl. 5 odst. 1 a 2 a čl. 13 odst. 2 SEU ze strany žalované.
               
            
                  2.
               
               
                  Druhý žalobní důvod vychází ze zneužití pravomoci ze strany žalované.
               
            
                  3.
               
               
                  Třetí žalobní důvod vychází z porušení – ze strany žalované – čl. 218 odst. 9 SFEU a článků 8, 18, 19 a 21 „EU-Swiss MRA (1)“, z porušení práva být vyslechnut, jak je uvedeno v čl. 41 odst. 2 Listiny základních práv, z porušení práva na obhajobu a obecné zásady fraus omnia corrumpit.
                  
               
            
                  4.
               
               
                  Čtvrtý žalobní důvod vychází z porušení – ze strany žalované – článku 120 nařízení (EU) č. 2017/745 (2) a článku 1 (ve spojení s článkem 20) a článku 5 „EU-Swiss MRA“, jakož i obecných zásad efektivity, právní jistoty a legitimních očekávání.
               
            
         (1)  Dohoda mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o vzájemném uznávání posuzování shody – Závěrečný akt – Společná prohlášení – Oznámení o vstupu v platnost sedmi dohod se Švýcarskou konfederací v oblastech volný pohyb osob, letecká doprava, přeprava zboží a osob po železnici a silnici, veřejné zakázky, vědecká a technologická spolupráce, vzájemné uznávání posuzování shody a obchod se zemědělskými produkty(Úř. věst. 2002 L 114, s. 369), ve znění rozhodnutí Výboru zřízeného podle Dohody mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o vzájemném uznávání posuzování shody 2/2017 ze dne 22. prosince 2017 o změně kapitoly 2 o osobních ochranných prostředcích, kapitoly 4 o zdravotnických prostředcích, kapitoly 5 o plynových spotřebičích a kotlích a kapitoly 19 o lanových dráhách [2018/403] (Úř. věst. 2018 L 72, s. 24-41).
      
         (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Úř. věst. 2017 L 117, s. 1-175).