CELEX: 32009B0645
Language: nl
Date: 2009-04-23 00:00:00
Title: Besluit van het Europees Parlement van 23 april 2009 over het verlenen van kwijting voor de uitvoering van de begroting van het Europees Geneesmiddelenbureau voor het begrotingsjaar 2007

26.9.2009   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 255/117
            
         BESLUIT VAN HET EUROPEES PARLEMENT
   van 23 april 2009
   over het verlenen van kwijting voor de uitvoering van de begroting van het Europees Geneesmiddelenbureau voor het begrotingsjaar 2007
   (2009/645/EG)
   HET EUROPEES PARLEMENT,
   
               —
            
            
               gezien de definitieve jaarrekening van het Europees Geneesmiddelenbureau voor het begrotingsjaar 2007 (1),
            
         
               —
            
            
               gezien het verslag van de Rekenkamer over de jaarrekening van het Europees Geneesmiddelenbureau voor het begrotingsjaar 2007, vergezeld van de antwoorden van het Bureau (2),
            
         
               —
            
            
               gezien de aanbeveling van de Raad van 10 februari 2009 (5588/2009 — C6-0060/2009),
            
         
               —
            
            
               gelet op het EG-Verdrag, en met name artikel 276,
            
         
               —
            
            
               gelet op Verordening (EG, Euratom) nr. 1605/2002 van de Raad van 25 juni 2002 houdende het Financieel Reglement van toepassing op de algemene begroting van de Europese Gemeenschappen (3), en met name artikel 185,
            
         
               —
            
            
               gelet op Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (4), en met name artikel 68,
            
         
               —
            
            
               gelet op Verordening (EG, Euratom) nr. 2343/2002 van de Commissie van 19 november 2002 houdende de financiële kaderregeling van de organen, zoals bedoeld in artikel 185 van Verordening (EG, Euratom) nr. 1605/2002 (5), en met name artikel 94,
            
         
               —
            
            
               gelet op artikel 71 en bijlage V van zijn Reglement,
            
         
               —
            
            
               gezien het verslag van de Commissie begrotingscontrole en het advies van de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid (A6-0162/2009),
            
         
               1.
            
            
               verleent de uitvoerend directeur van het Europees Geneesmiddelenbureau kwijting voor de uitvoering van de begroting van het Bureau voor het begrotingsjaar 2007;
            
         
               2.
            
            
               formuleert zijn opmerkingen in onderstaande resolutie;
            
         
               3.
            
            
               verzoekt zijn voorzitter dit besluit en de resolutie die daarvan een integrerend deel uitmaakt, te doen toekomen aan de uitvoerend directeur van het Europees Geneesmiddelenbureau, de Raad, de Commissie en de Rekenkamer, en te zorgen voor publicatie ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie (serie L).
            
         
      
         
            De voorzitter
         
         Hans-Gert PÖTTERING
      
      
         
            De secretaris-generaal
         
         Klaus WELLE
      
   
   
      (1)  PB C 278 van 31.10.2008, blz. 10.
   
      (2)  PB C 311 van 5.12.2008, blz. 27.
   
      (3)  PB L 248 van 16.9.2002, blz. 1.
   
      (4)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.
   
      (5)  PB L 357 van 31.12.2002, blz. 72.
   RESOLUTIE VAN HET EUROPEES PARLEMENT
   van 23 april 2009
   met de opmerkingen die een integrerend deel uitmaken van het besluit over het verlenen van kwijting voor de uitvoering van de begroting van het Europees Geneesmiddelenbureau voor het begrotingsjaar 2007
   HET EUROPEES PARLEMENT,
   
               —
            
            
               gezien de definitieve jaarrekening van het Europees Geneesmiddelenbureau voor het begrotingsjaar 2007 (1),
            
         
               —
            
            
               gezien het verslag van de Rekenkamer over de jaarrekening van het Europees Geneesmiddelenbureau voor het begrotingsjaar 2007, vergezeld van de antwoorden van het Bureau (2),
            
         
               —
            
            
               gezien de aanbeveling van de Raad van 10 februari 2009 (5588/2009 — C6-0060/2009),
            
         
               —
            
            
               gelet op het EG-Verdrag, en met name artikel 276,
            
         
               —
            
            
               gelet op Verordening (EG, Euratom) nr. 1605/2002 van de Raad van 25 juni 2002 houdende het Financieel Reglement van toepassing op de algemene begroting van de Europese Gemeenschappen (3), en met name artikel 185,
            
         
               —
            
            
               gelet op Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (4), en met name artikel 68,
            
         
               —
            
            
               gelet op Verordening (EG, Euratom) nr. 2343/2002 van de Commissie van 19 november 2002 houdende de financiële kaderregeling van de organen, zoals bedoeld in artikel 185 van Verordening (EG, Euratom) nr. 1605/2002 (5), en met name artikel 94,
            
         
               —
            
            
               gelet op artikel 71 en bijlage V van zijn Reglement,
            
         
               —
            
            
               gezien het verslag van de Commissie begrotingscontrole en het advies van de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid (A6-0162/2009),
            
         
               A.
            
            
               overwegende dat de Europese Rekenkamer verklaard heeft redelijke zekerheid te hebben verkregen dat de jaarrekening voor het begrotingsjaar 2007 betrouwbaar is en dat de onderliggende verrichtingen wettig en regelmatig zijn,
            
         
               B.
            
            
               overwegende dat het Parlement de uitvoerend directeur van het Europees Geneesmiddelenbureau op 22 april 2008 kwijting heeft verleend voor de uitvoering van de begroting van het Bureau voor het begrotingsjaar 2006 (6) en dat het in zijn resolutie behorende bij het kwijtingsbesluit onder andere:
               
                           —
                        
                        
                           kennis heeft genomen van het feit dat de Rekenkamer in zijn verslag voor 2006 opmerkt dat bij de administratieve uitgaven het bestedingspercentage voor vastleggingskredieten minder dan 60 % was;
                        
                     
                           —
                        
                        
                           heeft vastgesteld dat de begrote middelen voor 2006 in aanzienlijke omvang naar 2007 overgedragen zijn, gezien de aard van de projecten die het Bureau behandelt;
                        
                     
                           —
                        
                        
                           kennis heeft genomen van het feit dat de raad van beheer van het Bureau in december 2006 heeft besloten het vergoedingenstelsel in overleg met de bevoegde nationale instanties te herzien,
                        
                     
         
               1.
            
            
               wijst erop dat de begroting van het Bureau gefinancierd wordt uit de EU-begroting, en tevens — en hoofdzakelijk — via bijdragen die door de farmaceutische industrie worden betaald voor het verkrijgen of verlengen van een communautaire vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen; wijst er voorts op dat de algemene bijdrage van de Europese Unie tussen 2006 en 2007 met 24,48 % is gestegen en 24,13 % van de totale ontvangsten van het Bureau in 2007 vertegenwoordigt; is zich in deze context bewust van de nieuwe taken van het Bureau uit hoofde van Verordening (EG) nr. 1901/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 12 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik (7), en de verhoging van de begrotingslijn voor weesgeneesmiddelen;
            
         
               2.
            
            
               verheugt zich over de inspanningen van het Bureau om meer wetenschappelijk advies te verstrekken in een vroeg stadium van de ontwikkeling van nieuwe medicijnen en over de invoering van maatregelen ter bespoediging van de beoordeling van medicijnen die van groot belang zijn voor de volksgezondheid en ter bespoediging van de ontwikkeling en uitvoering van telematicaprogramma’s;
            
         
               3.
            
            
               beschouwt het Bureau als een bron van belangrijk wetenschappelijk advies, wetenschappelijk onderbouwde aanbevelingen en beste praktijken voor de beoordeling van en het toezicht op geneesmiddelen in Europa; verwelkomt de bijdrage die het Bureau levert tot de harmonisatie van de internationale rechtsregels door de Commissie en de lidstaten;
            
         
               4.
            
            
               moedigt het Bureau aan zijn acties op het gebied van weesgeneesmiddelen voort te zetten; betreurt echter de verlaging van de ontvangsten voor weesgeneesmiddelen, die in hoofdzaak te wijten is aan een beleidswijziging met betrekking tot de verlaging van de bijdragen voor weesgeneesmiddelen als gevolg van de flexibiliteit die Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad van 10 februari 1995 inzake de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald (8) biedt, hetgeen in 2007 heeft geleid tot een daling met 26,25 % in vergelijking met 2006;
            
         
               5.
            
            
               onderstreept de belangrijke rol die het Bureau speelt bij het toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen via het geneesmiddelenbewakingsnetwerk; pleit echter voor constante inspanningen om het niveau van het toezicht te verbeteren;
            
         Tekortkomingen in het begrotingsbeheer van het telematicaprogramma
   
               6.
            
            
               neemt nota van de opmerking van de Rekenkamer dat het hoge bedrag aan overdrachten van administratieve uitgaven evenals in 2006 hoofdzakelijk toe te schrijven was aan het telematicaprogramma; neemt nota van de verklaring van de Rekenkamer dat deze situatie in strijd is met het beginsel van jaarperiodiciteit en dat het Bureau voor een betere planning van en beter toezicht op de uitvoering van het programma moet zorgen;
            
         
               7.
            
            
               neemt nota van de aanbeveling van de Rekenkamer dat het Bureau zou moeten overwegen om voor het telematicaprogramma te werken met het systeem van gesplitste kredieten, dat zich beter leent voor het begrotingsbeheer van dergelijke programma’s;
            
         
               8.
            
            
               verzoekt het Bureau onverwijld uitvoering te geven aan de aanbeveling van de Rekenkamer om voor het telematicaprogramma te werken met het systeem van gesplitste kredieten; verzoekt het Bureau in zijn jaarlijkse activiteitenverslag over 2008 verslag uit te brengen over de maatregelen die het heeft getroffen;
            
         Tekortkomingen met betrekking tot aanbestedingsprocedures
   
               9.
            
            
               neemt kennis van de bevindingen van de Rekenkamer met betrekking tot aanbestedingsprocedures, namelijk dat:
               
                           —
                        
                        
                           de gekozen procedures in twee gevallen onvoldoende gemotiveerd waren;
                        
                     
                           —
                        
                        
                           de evaluatiemethoden voor de prijscriteria in drie gevallen ongeschikt waren;
                        
                     
                           —
                        
                        
                           de omvang van de aan te besteden diensten in één geval van een gezamenlijke aanbestedingsprocedure met vijf andere agentschappen niet naar behoren was vastgesteld;
                        
                     
         
               10.
            
            
               neemt kennis van de antwoorden van het Bureau, namelijk dat het:
               
                           —
                        
                        
                           een procedure voor objectieve evaluatie van de prijs als gunningscriterium heeft vastgesteld, die sinds 17 maart 2008 van kracht is;
                        
                     
                           —
                        
                        
                           de oorspronkelijke raming in het geval van de gezamenlijke aanbestedingsprocedure opnieuw moest worden geëvalueerd wegens de technologische vooruitgang in de periode tussen het moment dat de te verlenen diensten werden gedefinieerd en de start van de aanbestedingsprocedure;
                        
                     
         
               11.
            
            
               verzoekt het Bureau bovengenoemde tekortkomingen in de aanbestedingsprocedure te verhelpen en in zijn jaarlijkse activiteitenverslag over 2008 verslag uit te brengen over de maatregelen die het heeft getroffen;
            
         Voortgang met de naleving van de verordening betreffende vergoedingen
   
               12.
            
            
               neemt er nota van dat de Rekenkamer in zijn jaarverslag over 2006 heeft vastgesteld dat de werkwijze van het Bureau om de volgende redenen in strijd was met de vergoedingenverordening: de cliënten van het Bureau werd een bedrag in rekening gebracht dat uit twee delen bestond, namelijk de kosten van het Bureau en een bedrag dat werd doorbetaald aan de rapporteurs van de lidstaten ter dekking van hun eigen kosten; die rapporteurs leverden echter nooit volledig bewijsmateriaal of documentatie over hun werkelijke kosten;
            
         
               13.
            
            
               neemt er kennis van dat de Rekenkamer in zijn jaarverslag over 2007 op deze bevindingen is teruggekomen en heeft vermeld dat de raad van beheer van het Bureau een groep kostprijsberekening heeft opgericht, die eind 2007 een voorstel heeft gedaan voor een alternatieve optie voor vergoeding van de rapporteurs;
            
         
               14.
            
            
               dringt er overeenkomstig de aanbeveling van de Rekenkamer op aan dat het Bureau verdere voortgang maakt om deze kwestie op te lossen en in zijn jaarlijkse activiteitenverslag over 2008 verslag uitbrengt over de follow-upmaatregelen die het heeft getroffen;
            
         
               15.
            
            
               verwijst voor andere horizontale opmerkingen over het kwijtingsbesluit naar zijn resolutie van 23 april 2009 over het financiële beheer van en het toezicht op EU-agentschappen (9).
            
         
      (1)  PB C 278 van 31.10.2008, blz. 10.
   
      (2)  PB C 311 van 5.12.2008, blz. 27.
   
      (3)  PB L 248 van 16.9.2002, blz. 1.
   
      (4)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.
   
      (5)  PB L 357 van 31.12.2002, blz. 72.
   
      (6)  PB L 88 van 31.3.2009, blz. 175.
   
      (7)  PB L 378 van 27.12.2006, blz. 1.
   
      (8)  PB L 35 van 15.2.1995, blz. 1.
   
      (9)  Zie bladzijde 206 van dit Publicatieblad.