CELEX: 32004R1876
Language: it
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 1876/2004 della Commissione, del 28 ottobre 2004, che modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003 inteso ad evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali

29.10.2004   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 326/22
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 1876/2004 DELLA COMMISSIONE
   
   del 28 ottobre 2004
   che modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003 inteso ad evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CE) n. 953/2003 (1) del Consiglio, del 26 maggio 2003, inteso a evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali, in particolare l’articolo 4, paragrafo 8,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               La Commissione ha ricevuto alcune domande, a norma dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 953/2003, concernenti taluni prodotti farmaceutici.
            
         
               (2)
            
            
               La Commissione ha stabilito che dette domande soddisfano i requisiti previsti dal regolamento (CE) n. 953/2003 conformemente alla procedura stabilita all’articolo 5, paragrafo 2, di detto regolamento.
            
         
               (3)
            
            
               I richiedenti sono stati informati della decisione della Commissione di accettare le rispettive domande.
            
         
               (4)
            
            
               E’ pertanto necessario aggiungere i prodotti in questione all’allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   I prodotti e gli altri particolari riportati nell’allegato del presente regolamento sono aggiunti all’allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003 inteso ad evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 28 ottobre 2004.
      
         
            Per la Commissione
         
         Pascal LAMY
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 135 del 3.6.2003, pag. 5.
   
      ALLEGATO
      
         
                     Prodotto
                  
                  
                     Fabbricante/esportatore
                  
                  
                     Paesi di destinazione
                  
                  
                     Segni distintivi
                  
                  
                     Data di approvazione
                  
                  
                     NC/Codice TARIC (1)
                     
                  
               
                     «TRIZIVIR
                     
                     
                        750 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Afghanistan
                     Angola
                     Armenia
                     Azerbaigian
                     Bangladesh
                     Benin
                     Bhutan
                     Botswana
                     Burkina-Faso
                     Burundi
                     Cambogia
                     Camerun
                     Capo Verde
                     Repubblica centrafricana
                     Ciad
                     Comore
                     Congo
                     Corea (Rep. dem.)
                     Costa d'Avorio
                     RD Congo
                     Eritrea
                     Etiopia
                     Gambia
                     Ghana
                     Gibuti
                     Guinea
                     Guinea-Bissau
                     Guinea equatoriale
                     Haiti
                     Honduras
                     India
                     Indonesia
                     Isole Salomone
                     Kenia
                     Kiribati
                     Repubblica del Kirghizistan
                     Rep. dem. pop. del Laos
                     Lesotho
                     Liberia
                     Madagascar
                     Malawi
                     Maldive
                     Mali
                     Mauritania
                     Moldova
                     Mongolia
                     Mozambico
                     Myanmar
                     Namibia
                     Nepal
                     Nicaragua
                     Niger
                     Nigeria
                     Pakistan
                     Ruanda
                     Samoa
                     São Tomé e Principe
                     Senegal
                     Sierra Leone
                     Somalia
                  
                  
                     Confezione specifica — testo trilingue
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     
                        150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Confezione specifica — testo trilingue
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        250 mg × 40
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Confezione generale per l'esportazione (blu) non usata nell’UE
                     Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Confezione generale per l'esportazione (blu) non usata nell'UE
                     Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        100 mg × 100
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Confezione generale per l'esportazione (blu) non usata nell'UE
                     Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     
                        300/150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Confezione specifica — testo trilingue
                     Flacone (anziché confezione in blister) Compresse con impresso in rilievo “A22”
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR SOLUZIONE ORALE
                     
                     
                        10 mg/ml 240 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Confezione specifica — testo trilingue
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Repubblica Sudafricana
                     Sudan
                     Swaziland
                     Tagikistan
                     Tanzania
                     Timor orientale
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Yemen
                     Zambia
                     Zimbabwe
                  
                  
                     Confezione generale per l'esportazione — non usata nell'UE
                     Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR SOLUZIONE ORALE
                     
                     
                        10 mg/ml
                     
                     
                        200 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Confezione specifica — testo trilingue
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Solo se applicabile.»