CELEX: 32005R0255
Language: hu
Date: 2005-02-15 00:00:00
Title: A Bizottság 255/2005/EK rendelete (2005. február 15.) a takarmányokban meghatározott adalékanyagok állandó engedélyezésérőlEGT vonatkozású szöveg

16.2.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 45/3
            
         
      A BIZOTTSÁG 255/2005/EK RENDELETE
   
   (2005. február 15.)
   a takarmányokban meghatározott adalékanyagok állandó engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére és 9d. cikke (1) bekezdésére,
   tekintettel az állati takarmányozásban felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az Európai Unióban állati takarmányozásra használt adalékanyagok engedélyezéséről.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a 70/524/EGK irányelvvel összhangban az említett rendelet alkalmazásának időpontja előtt benyújtott élelmiszer-adalékanyagok engedélykérelmére vonatkozóan.
            
         
               (3)
            
            
               Az e rendelet mellékletében felsorolt adalékanyagok engedélyezése iránti kérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.
            
         
               (4)
            
            
               A 70/524/EGK rendelet 4. cikkének (4) bekezdése alapján a tagállamok által e kérelmekkel kapcsolatban kibocsátott első megjegyzéseket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt küldték meg a Bizottságnak. Ezért az ilyen kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK rendelet 4. cikkével összhangban kezelik.
            
         
               (5)
            
            
               A Bacillus cereus var. Toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) mikroorganizmust tartalmazó készítmények használatát először az 1411/1999/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte ideiglenesen a hízómarhák esetében.
            
         
               (6)
            
            
               Az Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) mikroorganizmust tartalmazó készítmények használatát először az 1636/1999/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte ideiglenesen a borjúk esetében.
            
         
               (7)
            
            
               Új adatokat nyújtottak be az említett két mikroorganizmust tartalmazó, e rendelet I. mellékletében szereplő készítmények időkorlát nélküli engedélyezési kérelmének alátámasztásaként. Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek az ilyen engedélyezésre vonatkozóan a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében megállapított követelmények.
            
         
               (8)
            
            
               Az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glukanáz és endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítményeit először az 1436/98/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte ideiglenesen a tojótyúkok esetében.
            
         
               (9)
            
            
               Új adatokat nyújtottak be az említett enzimkészítmény időkorlát nélküli engedélyezési kérelmének alátámasztásaként.
            
         
               (10)
            
            
               Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) 2004. szeptember 14-i keltezéssel véleményt nyilvánított az említett készítmény tojótyúkok esetében való használatának hatásosságáról.
            
         
               (11)
            
            
               Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek az ilyen engedélyezésre vonatkozóan a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében megállapított követelmények.
            
         
               (12)
            
            
               Az Aspergillus oryzae (DSM 11857) által termelt 6-fitáz enzimkészítményeit először az 1353/2000/EK bizottsági rendelet (6) engedélyezte ideiglenesen a hizlalásra szánt csirkék, a tojótyúkok, a malacok, a hizlalásra szánt pulykák és a hízódisznók, illetve a 261/2003/EK bizottsági rendelet (7) a kocák esetében. Az 1465/2004/EK bizottsági rendelet (8) időkorlát nélkül engedélyezte az említett enzimkészítmény használatát az állatok említett kategóriái esetében.
            
         
               (13)
            
            
               Új adatokat nyújtottak be az Aspergillus oryzae DSM 14223 törzse által előállított ugyanazon enzimkészítmény ugyanazon állatok esetében történő, időkorlát nélküli engedélyezési kérelmének alátámasztásaként.
            
         
               (14)
            
            
               Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) véleményt nyilvánított az említett készítmény használatáról, ha azt az Aspergillus oryzae DSM 11857 törzse helyett a DSM 14223 törzséből állítják elő, és azt a következtetést vonja le, hogy a készítmény az e rendelet II. mellékletében megállapított feltételek esetén nem jelent kockázatot az emberi egészségre, a meghatározott állati kategóriákra és a környezetre.
            
         
               (15)
            
            
               Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek az ilyen készítmények időkorlát nélküli engedélyezésére vonatkozóan a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében megállapított követelmények.
            
         
               (16)
            
            
               Az Aspergillus niger (CBS 270.95) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítményeit először az 1436/98/EK bizottsági rendelet engedélyezte ideiglenesen a hizlalásra szánt csirkék, illetve a 654/2000/EK bizottsági rendelet (9) a hizlalásra szánt pulykák esetében.
            
         
               (17)
            
            
               Új adatokat nyújtottak be az említett enzimkészítmény időkorlát nélküli engedélyezési kérelmének alátámasztásaként.
            
         
               (18)
            
            
               Az értékelés azt mutatja, hogy teljesülnek az ilyen engedélyezésre vonatkozóan a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében megállapított követelmények.
            
         
               (19)
            
            
               Ennek megfelelően a II. mellékletben meghatározott említett három enzimkészítmény használatát időkorlát nélkül engedélyezni kell.
            
         
               (20)
            
            
               Az ilyen alkalmazások értékelése azt mutatja, hogy meghatározott eljárásokra van szükség annak érdekében, hogy a dolgozókat megvédjék a mellékletekben említett adalékanyagokkal való érintkezéstől. Az ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (10) alkalmazásával kell biztosítani.
            
         
               (21)
            
            
               Az ebben a határozatban előírt rendelkezések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó készítmények állati takarmány adalékanyagaként történő használatát időkorlát nélkül engedélyezik az I. mellékletben megállapított feltételek szerint.
   2. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó készítmények állati takarmány adalékanyagaként történő használatát időkorlát nélkül engedélyezik a II. mellékletben megállapított feltételek szerint.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. február 15-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.
   
      (2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (3)  HL L 164., 1999.6.30., 56. o.
   
      (4)  HL L 194., 1999.7.27., 17. o.
   
      (5)  HL L 191., 1998.7.7., 15. o.
   
      (6)  HL L 155., 2000.6.28., 15. o.
   
      (7)  HL L 37., 2003.2.13., 12. o.
   
      (8)  HL L 270., 2004.8.18., 11. o.
   
      (9)  HL L 79., 2000.3.30., 26. o.
   
      (10)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o.
   
      I. MELLÉKLET
      
         
                     EK-sz.
                  
                  
                     Adalékanyag
                  
                  
                     Vegyi képlet, leírás
                  
                  
                     Faj vagy állati kategória
                  
                  
                     Maximális életkor
                  
                  
                     Minimális tartalom
                  
                  
                     Maximális tartalom
                  
                  
                     Egyéb rendelkezések
                  
                  
                     Az engedélyezési időszak vége
                  
               
                     CFU/kg a teljes takarmányra vonatkoztatva
                  
               
                     Mikroorganizmusok
                  
               
                     „E 1701
                  
                  
                     
                        Bacillus cereus var. Toyoi
                     
                     NCIMB 40112/CNCM I-1012
                  
                  
                     A Bacillus cereus var. Toyoi készítménye, minimális mennyiség:
                     1 × 1010 CFU/g adalékanyag
                  
                  
                     Hízómarha
                  
                  
                     —
                  
                  
                     0,2 × 109
                     
                  
                  
                     0,2 × 109
                     
                  
                  
                     Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolási időt és a szemcsésítési stabilitást.
                     A Bacillus cereus var. Toyoi napi adagban lévő mennyisége nem haladhatja meg a testsúly 100 kg-onkénti 1 × 109 CFU mennyiséget. Minden további 100 kg testsúly esetén 0,2 × 109 CFU mennyiséget kell adagolni.
                  
                  
                     Időkorlát nélkül
                  
               
                     E 1707
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium
                     
                     DSM 10663/NCIMB 10415
                  
                  
                     Az Enterococcus faecium készítménye az alábbi minimális mennyiségekkel:
                     Por és granulált alak:
                     3,5 × 1010 CFU/g adalékanyag
                     Bevont alak:
                     2,0 × 1010 CFU/g adalékanyag
                     Folyadék alak:
                     1 × 1010 CFU/ml adalékanyag
                  
                  
                     Borjú
                  
                  
                     6 hónap
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     1 × 1010
                     
                  
                  
                     Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolási időt és a szemcsésítési stabilitást.
                  
                  
                     Időkorlát nélkül”
                  
               
   
   
      II. MELLÉKLET
      
         
                     EK-sz.
                  
                  
                     Adalékanyag
                  
                  
                     Vegyi képlet, leírás
                  
                  
                     Faj vagy állati kategória
                  
                  
                     Maximális életkor
                  
                  
                     Minimális tartalom
                  
                  
                     Maximális tartalom
                  
                  
                     Egyéb rendelkezések
                  
                  
                     Az engedélyezési időszak vége
                  
               
                     Tevékenységi egység / a teljes takarmány kg-ja
                  
               
                     Enzimek
                  
               
                     „E 1601
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-béta-glukanáz EC 3.2.1.6
                  
                  
                     Az Aspergillus niger (NRRL 25541) által termelt endo-1,3(4)-béta-glukanáz és endo-1,4-béta-xilanáz készítménye, amelynek minimális aktivitása:
                     Endo-1,3(4)-béta-glukanáz: 1 100 U (1)/g
                     Endo-1,4-béta-xilanáz: 1 600 U (2)/g
                  
                  
                     Tojótyúkok
                  
                  
                     —
                  
                  
                     endo-1,3(4)-béta-glukanáz:
                     138 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolási időt és a szemcsésítési stabilitást
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ajánlott adagolás a teljes takarmány minden kilogrammjában: endo-1,3(4)-béta-glukanáz: 138 U endo-1,4-béta-xilanáz: 200 U.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 A keményítőt nem tartalmazó poliszacharidokban (főleg arabionxilánokban és béta-glukánban) gazdag összetett takarmányban való felhasználás például gabonát (pl. árpát, búzát, rozst, tritikálét) tartalmazó vegyes étrend esetén.
                              
                           
                  
                     Időkorlát nélkül
                  
               
                     Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8
                  
                  
                     endo-1,4-béta-xilanáz:
                     200 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     E 1614 (i)
                  
                  
                     6-fitáz EC 3.1.3.26
                  
                  
                     Az Aspergillus oryzae (DSM 14223) által előállított 6-fitáz készítménye, amelynek minimális aktivitása:
                     Szilárd alak: 5 000 FYT (3)/g
                     Folyadék alak: 20 000 FYT/ml
                  
                  
                     Hizlalásra szánt csirkék
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolási időt és a szemcsésítési stabilitást.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ajánlott adagolás a teljes takarmány minden kg-jában: 500–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Több mint 0,25 % fitinhez kötött foszfort tartalmazó összetett takarmányban való felhasználás esetén.
                              
                           
                  
                     Időkorlát nélkül
                  
               
                     Tojótyúkok
                  
                  
                     —
                  
                  
                     300 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolási időt és a szemcsésítési stabilitást.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ajánlott adagolás a teljes takarmány minden kg-jában: 450–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Több mint 0,25 % fitinhez kötött foszfort tartalmazó összetett takarmányban való felhasználás esetén.
                              
                           
                  
                     Időkorlát nélkül
                  
               
                     Hizlalásra szánt pulykák
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolási időt és a szemcsésítési stabilitást.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ajánlott adagolás a teljes takarmány minden kg-jában: 500–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Több mint 0,25 % fitinhez kötött foszfort tartalmazó összetett takarmányban való felhasználás esetén.
                              
                           
                  
                     Időkorlát nélkül
                  
               
                     Malacok
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolási időt és a szemcsésítési stabilitást.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ajánlott adagolás a teljes takarmány minden kg-jában: 500–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Több mint 0,25 % fitinhez kötött foszfort tartalmazó összetett takarmányban való felhasználás esetén.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Elválasztott malacok esetén kb. 35 kg-ig bezárólag.
                              
                           
                  
                     Időkorlát nélkül
                  
               
                     Hizlalásra szánt malacok
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolási időt és a szemcsésítési stabilitást.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ajánlott adagolás a teljes takarmány minden kg-jában: 500–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Több mint 0,25 % fitinhez kötött foszfort tartalmazó összetett takarmányban való felhasználás esetén.
                              
                           
                  
                     Időkorlát nélkül
                  
               
                     Kocák
                  
                  
                     —
                  
                  
                     750 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolási időt és a szemcsésítési stabilitást.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ajánlott adagolás a teljes takarmány minden kg-jában: 750–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Több mint 0,25 % fitinhez kötött foszfort tartalmazó összetett takarmányban való felhasználás esetén.
                              
                           
                  
                     Időkorlát nélkül
                  
               
                     E 1618
                  
                  
                     Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Az Aspergillus niger (CBS 270.95) által előállított endo-1,4-béta-xilanáz készítménye, amelynek minimális aktivitása:
                     Szilárd alak: 28 000 EXU (4)/g
                     Folyadék alak: 14 000 EXU/ml
                  
                  
                     Hizlalásra szánt csirkék
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2 800 EXU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolási időt és a szemcsésítési stabilitást.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ajánlott adagolás a teljes takarmány minden kg-jában: 2 800–5 600 EXU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 A keményítőt nem tartalmazó poliszacharidokban (főleg arabionxylanokban) gazdag összetett takarmányban való felhasználás esetén, pl. a több mint 50 % búzát tartalmazó takarmányban.
                              
                           
                  
                     Időkorlát nélkül
                  
               
                     Hizlalásra szánt pulykák
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 600 EXU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolási időt és a szemcsésítési stabilitást.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ajánlott adagolás a teljes takarmány minden kg-jában: 5 600 EXU
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 A keményítőt nem tartalmazó poliszacharidokban (főleg arabionxylanokban) gazdag összetett takarmányban való felhasználás esetén, pl. a több mint 30 % búzát és 30 % rozst tartalmazó takarmányban.
                              
                           
                  
                     Időkorlát nélkül”
                  
               
      
         (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (glükózekvivalenst) szabadít fel a zab bétaglukánjából 4,0 pH és 30 °C mellett.
      
         (2)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (xilózekvivalenst) szabadít fel a zab xilánjából 4,0 pH és 30 °C mellett.
      
         (3)  1 FYT az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel a nátrium-fitátból 5,5 pH és 37 °C mellett.
      
         (4)  1 EXU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (xilózekvivalenst) szabadít fel az arabinoxilánból 3,5 pH és 55 °C mellett.