CELEX: 62020CN0178
Language: cs
Date: 2020-04-07 00:00:00
Title: Věc C-178/20: Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Fővárosi Törvényszék [dříve Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság (Maďarsko)] dne 7. dubna 2020 – Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.v. Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

24.8.2020   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 279/24
            
         
      Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Fővárosi Törvényszék [dříve Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság (Maďarsko)] dne 7. dubna 2020 – Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.v. Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
      (Věc C-178/20)
      (2020/C 279/34)
      Jednací jazyk: maďarština
      
         Předkládající soud
      
      Fővárosi Törvényszék (dříve Fővárosi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság)
      
         Účastníci původního řízení
      
      
         Žalobkyně: Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      
         Žalovaný: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
      
         Předběžné otázky
      
      
                  1)
               
               
                  Vyplývá z článků 70 až 73 směrnice 2001/83 (1) povinnost, aby léčivý přípravek, který lze v jednom členském státě vydat bez lékařského předpisu, byl považován za léčivý přípravek, který lze vydat bez lékařského předpisu v jiném členském státě, včetně situace, kdy v tomto členském státě dotčený léčivý přípravek nedisponuje povolením k uvádění na trh a nebyl klasifikován?
               
            
                  2)
               
               
                  Je na základě důvodů ochrany zdraví a život osob, na které odkazuje článek 36 SFEU, odůvodněno množstevní omezení, které podmiňuje možnost předepsat a vydat pacientovi léčivý přípravek, který nedisponuje povolením k uvádění na trh ve členském státě, avšak má takové povolení v jiném [členském státě EHP], existencí lékařského předpisu a prohlášením úřadu pro farmaceutické výrobky, včetně situace, kdy má léčivý přípravek povolení k uvedení na trh v jiném členském státě jako léčivý přípravek nepodléhající omezení výdeje na lékařský předpis?
               
            
         (1)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. 2001, L 311, s. 67).