CELEX: 62020CN0115
Language: lt
Date: 2020-02-29 00:00:00
Title: Byla C-115/20 P: 2020 m. vasario 29 d. Vanda Pharmaceuticals Ltd pateiktas apeliacinis skundas dėl 2019 m. gruodžio 19 d. Bendrojo Teismo (šeštoji kolegija) priimto sprendimo byloje T-211/18 Vanda Pharmaceuticals / Komisija

27.4.2020   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 137/41
            
         
      2020 m. vasario 29 d.Vanda Pharmaceuticals Ltd pateiktas apeliacinis skundas dėl 2019 m. gruodžio 19 d. Bendrojo Teismo (šeštoji kolegija) priimto sprendimo byloje T-211/18 Vanda Pharmaceuticals / Komisija
      
      (Byla C-115/20 P)
      (2020/C 137/57)
      Proceso kalba: anglų
      
         Šalys
      
      
         Apeliantė: Vanda Pharmaceuticals Ltd, atstovaujama advocaten M. Meulenbelt, S. De Knop, B. Natens, padedamų avocate C. Muttin
      
         Kita proceso šalis: Europos Komisija
      
         Apeliantės reikalavimai
      
      Apeliantė Teisingumo Teismo prašo:
      
                  —
               
               
                  panaikinti Bendrojo Teismo sprendimą byloje T-211/18;
               
            
                  —
               
               
                  patenkinti ieškinį pirmojoje instancijoje ir panaikinti Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2018) 252 final, kuriuo pagal Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (1) atsisakoma išduoti leidimą prekiauti žmonėms skirtu vaistu „Fanaptum – iloperidone“;
               
            
                  —
               
               
                  nurodyti atsakovei padengti apeliantės ir savo pačios bylinėjimosi abiejose instancijose išlaidas;
               
            Tuo atveju, jie nebūtų patenkinti pirmesni reikalavimai, apeliantė Teisingumo Teismo prašo:
      
                  —
               
               
                  panaikinti Bendrojo Teismo sprendimą byloje T-211/18;
               
            
                  —
               
               
                  grąžinti bylą Bendrajam Teismui nagrinėti iš naujo;
               
            
                  —
               
               
                  atidėti bylinėjimosi pirmojoje ir apeliacinėje instancijose išlaidų klausimo nagrinėjimą, kol Bendrasis Teismas priims galutinį sprendimą.
               
            
         Apeliacinio skundo pagrindai ir pagrindiniai argumentai
      
      Pirmasis apeliacinio skundo pagrindas: Bendrasis Teismas klaidingai aiškino ir taikė taikytiną teismo kontrolės apimtį bei iškraipė jam pateiktus įrodymus.
      Antrasis apeliacinio skundo pagrindas: Bendrasis Teismas klaidingai aiškino ir taikė gaires CHMP/ICH/2/04 dėl QT / QTc 2 intervalo pailgėjimo rizikos ir proaritminio potencialo ne antiaritminiams vaistams klinikinio vertinimo (QT gairės).
      Trečiasis apeliacinio skundo pagrindas: Bendrasis Teismas tinkamai neįvertino viso antrojo ieškovės pateikto ieškinio pagrindo.
      Ketvirtasis apeliacinio skundo pagrindas: Bendrasis Teismas iškraipė jam pateiktus įrodymus ir pažeidė vienodo vertinimo principą.
      Penktasis apeliacinio skundo pagrindas: Bendrasis Teismas klaidingai aiškino Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 5 straipsnio 1, 2 ir 3 dalis bei Reglamento Nr. 726/2004 12 straipsnį ir 81 straipsnio 2 dalį.
      
         (1)  2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą (OL L 136, 2004, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 229).