CELEX: 62016TJ0303
Language: fr
Date: 2022-01-26
Title: Arrêt du Tribunal (neuvième chambre) du 26 janvier 2022.#Mylan IRE Healthcare Ltd contre Commission européenne.#Médicaments à usage humain – Médicaments orphelins – Autorisations de mise sur le marché des médicaments Tobramycin VVB et dénominations associées – Dérogation à l’exclusivité commerciale du Tobi Podhaler, contenant la substance active tobramycine – Article 8, paragraphe 3, sous c), du règlement (CE) no 141/2000 – Notion de “bénéfice notable” – Notion de “supériorité clinique” – Article 3, paragraphe 2, et paragraphe 3, sous d), du règlement (CE) no 847/2000 – Devoir de diligence – Erreur manifeste d’appréciation.#Affaire T-303/16.