CELEX: 51998PC0099
Language: sv
Date: 1998-02-25
Title: Förslag till rådets förordning (EG) om obligatoriska uppgifter vid märkning av vissa livsmedel som framställs av genetiskt modifierade organismer utöver de uppgifter som föreskrivs i direktiv 79/112/EEG

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION

                                            Brysselden 25.02.1998
                                            KOM(1998) 99 slutlig

                       Forslag till

             RADETS FORORDNING (EG)

om obligatoriska uppgifter vid markning av vissa livsmedel

   som framstalls av genetiskt modifierade organismer

 utover de uppgifter som ioreskrivs i direktiv 79/112/EEG

               (framlagt av kommissionen)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                   MOTIVERING

1.   Kommissionen antog den 19 september 1997 förordning nr (EG) 1813/97 om
     obligatoriska uppgifter vid märkning av vissa livsmedel som framställs av
     genetiskt modifierade organismer utöver de uppgifter som föreskrivs i direktiv
     79/112/EEG.

2.   Denna förordning gäller märkning av livsmedel och livsmedelsingredienser som
     framställs av genetiskt modifierade sojabönor och genetiskt modifierad majs och
     som godkändes enligt direktiv 90/220/EEG innan förordningen om nya livsmedel
     trädde i kraft. Förordningen offenlliggjordes i Europeiska gemenskapernas
     officiella tidning den 20 september 1997 och trädde i kraft den 1 novcmber 1997.

3.   Förordning (EG) nr 1813/97 antogs mot bakgrund av artikel 4.2 i direktiv
     79/112/EEG om tillnärmning av mcdlemsslaternas lagstiftning om märkning,
     presentation och reklam i fräga om livsmedel.

4.   Man har funnit det nödvändigt att säkerställa att regler om märkning, som
     information till konsumenten, av livsmedel och livsmedelsingredienser som
     framställs av genetiskt modifierade organismer som har godkänts för utsläppande
     på marknaden enligt direktiv 90/220/EEG, innan förordning (EG) nr 258/97
     trädde i kraft, och livsmedel och livsmedelsingredienser som släpps ut på
     marknaden efter att förordningen trätt i kraft, vilar på samma principer.
     Åtgärderna har vidtagits med hänsyn till konsumentskyddet och i syfte att
     säkerställa rättvisa konkurrensvillkor pä den inre marknaden samt en enhetlig
     gemenskapspolitik vad gäller livsmedel som framställs med hjälp av bioteknik.

5.   Genom förordning (EG) nr 1813/97 togs det första steget mol att uppnä detta mäl,
     vilket innebär krav pä att de regler som fastställs i artikel 8 i förordning (EG) nr
     258/97 ocksä skall gälla livsmedel och livsmedelsingredienser som framställs av
     genetiskt modifierade sojabönor enligt beslut 96/281/EG och genetiskt modifierad
     majs enligt beslut 97/98/EG

6.   Det räcker dock inte att fastställa generella märkningsregler för ovan nämnda
     produkter när det gäller att klargöra vilka soja- eller majsprodukter som skall
     märkas och i så fall hur. För att uppnå målet är det ocksä nödvändigt att med
     utgångspunkt från artikel 8 i förordning (EG) nr 258/97 fastställa enhetliga
     gemenskapsregler.

     Redan i artikel 3 i förordning (EG) nr 1813/97 anges i själva verket att
     "Detaljerade och enhetliga gemenskapsregler för märkning av de livsmedel som
     avses i artikel 1 kommer att antas snarast möjligt."

7.   De åtgärder som föresläs i bifogade förslag till förordning innehäller de
     detaljerade och enhetliga gemenskapsregler som omnämns i artikel 3 i förordning
     (EG)nr 1813/97.
 ---pagebreak---                                             Forslag till

                             radets forordning (EG) nr     /98 av den ....

                 om obligatoriska uppgifter vid markning av vissa livsmedel

                      som framstalls av gcnctiskt modificradc organismcr

                   utiiver dc uppgifter som toreskrivs i direktiv 79/112/FEG

                                     (Text av betydelse lor EES)

EUROPEISKA UNIONENS RAD HAR ANTAGIT DENNA FORORDNING

med beaktande av Fordraget om upprattandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av radets direktiv 79/112/EEG av den 18 december 1978 om tillnarmning
av medlemsstaternas lagstiftning om markning, presentation och reklam i fraga om livs-
medel1, senast undral gcnom Europaparlamcnlets och radets dirckliv 97/4/HG2, siirskilt
arlikel 4.2 i detta, och

med beaktande av kommissionens forslag,

med beaktande av foljande:

1. I enlighet med bestammelserna i del C i radets direktiv 90/220/EEG av den 23 april
   1990 om avsiktlig utsattning av genetiskt modifierade organismer i miljon3 har
   tillstand for utslappande pa marknaden av vissa genetiskt modifierade organismer
   beviljats genom kommissionens beslut 96/281/EG av den 3 april 1996 om
   utslappande pa marknaden av genetiskt modifierade sojabonor (Glycine max L.) med
   okad tolerans mot herbiciden glyfosat, i enlighet med radets direktiv 90/220/EEG4,
   och genom radets beslut 97/98/EG av den 23 januari 1997 om utslappande pa

1
      EGTL33, 8.2.1979, s. I.

2
      I Ci I'1,43, 14.2.1997, s I.

•",   1-GTL 117, 8.5.1990, s. 15.
4
      l-GTL 107, 30.4.1996, s. 10.
 ---pagebreak---       marknaden av genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) med följande kombinerade
      modifikation: BT-endotoxingenens insekticidverkan och ökad tolerans mot
      herbiciden glufosinatammonium, i enlighet med rådets direktiv 90/220/EEG5.

2.    I enlighet med direktiv 90/220/EEG har det inte funnits några säkerhetsskäl för att
      vid märkning av genetiskt modilierade sojabönor (Glycine max. L) eller genetiskt
      modifierad majs (Zea mays E.) nämna att de har framställts genom metoder för
      genetisk modifiering.

3.    Direktiv 90/220/EEG omfattar inte icke-levande produkler framställda frän genetiskt
      modifierade organismer (i det följande betecknade "GMO").

4.   Vissa medlemsstater har vidtagit ätgärder vad gäller märkning av livsmedel och livs-
     medelsingredienser som framställs av de berörda produklerna. Skillnaderna mellan
     dessa ätgärder kan hindra den fria rörligheten för dessa livsmedel och livsmedels-
     ingredienser och därigenom negativt päverka den inre marknadens funktion. Det är
     därför nödvändigt att anta enhetliga gemenskapsregler om märkning av dessa
     produkter.

5.   I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997
     om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser6 fastställs i artikel 8 särskilda
     märkningsbestämmelser vilka skall säkerställa att konsumenten erhåller relevant
     information. Dessa särskilda märkningsbestämmelser gäller inte för livsmedel och
     livsmedelsingredienser som i stor utsträckning användes för mänsklig konsumtion
     inom gemenskapen dä förordning (EG) nr 258/97 trädde i krafl. och som därlör inte
     betraktas som nya.

6.   för att undvika en snedvridning av konkLirrensen bör märkningsregler för livsmedel
     och livsmedelsingredienser bestäende eller framställda av genetiskt modifierade
     organismer, som i enlighet med ett tillständ beviljat enligt direktiv 90/220/EEG
     släpptes ut pä marknaden innan förordning (EG) nr 258/97 trädde i kraft, och
     märkningsregler för livsmedel och livsmedelsingredienser som släpps ut pä
     marknaden efter ikraftträdandet, grundas på samma principer.

7.   I kommissionens förordning (EG) nr 1813/977 om obligatoriska uppgifter vid märk-
     ning av vissa livsmedel som framställs av genetiskt modifierade organismer utöver
     de uppgifter som föreskrivs i direktiv 79/112/EEG har allmänna märkningsregler
     fastställts för ovannämnda produkter.

8.   Det är nu angeläget att fastställa detaljerade och enhetliga gemenskapsregler för
     märkning av de livsmedel som omfattas av förordning (EG) nr 1813/97.

5
     EGT L 31, 1.2.1997, s. 69.
h
     EGT L 43, 14.2.1997, s. I.
7
     EGT L 257, 20.9.97 s. 7.
 ---pagebreak--- 9.   Det är särskilt viktigt att, i enlighet med det tillvägagångssätt som beskrivs i artikel 8
     i förordning (EG) nr 258/97, säkerställa att konsumenten informeras om sådana
     särdrag och egenskaper hos livsmedlet som gör att det inte längre är jämförbart med
     ett befintligt livsmedel eller en befintlig livsmedelsingrediens, t.ex. dess samman-
     sättning, näringsvärde, näringsmässiga effekter eller avsedda användning. Livsmedel
     och livsmedelsingredienser som framställs av genetiskt modifierade sojabönor eller
     från genetiskt modifierad majs och som inte är jämförbara med konventionella mot-
     svarigheter omfattas därför av märkningskrav.

10. I enlighet med det tillvägagångssätt som beskrivs i artikel 8 i förordning (EG) nr
    258/97 måste märkningskraven grundas på en vetenskaplig bedömning.

11. Det är nödvändigt att fastställa tydliga märkningsregler för ovannämnda produkter
    vilka möjliggör en tillförlitlig, enkelt reproducerbar och praktiskt genomförbar
    officiell kontroll. Gemensamma, vetenskapligt validerade testmetoder bör därför
    utvecklas.
12. Det är ocksä nödvändigt att säkerställa att märkningskraven inte blir onödigt
    betungande men tillräckligt detaljerade för att förse konsumenterna med nödvändig
    information.
13. Livsmedlens och livsmedelsingrediensernas innehåll av DNA som är ett resultat av
    genetiskt modifiering är idag det kriterium som bäst uppfyller ovannämnda krav. En
    sådan metod kan komma att omprövas med hänsyn till den framtida utvecklingen av
    det vetenskapliga kunnandet.
14. Om livsmedel och livsmedelsingredienser som framställs av genetiskt modifierade
    sojabönor (Glycine max L) eller från genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) inne-
    håller DNA som är ett resultat av genetisk modifiering, är de inte jämförbara med
    konventionella motsvarigheter och omfattas därför av märkningskrav.

15. Det är möjligt att DNA som är ett resultat av genetiskt modifiering har förstörts
    genom flera pä varandra följande bearbetningssteg. I detta fall bör livsmedlen eller
    livsmedelsingredienserna betraktas som jämförbara ur märkningssynpunkt. De om-
    fattas därför inte av några märkningskrav.

16. Med vissa bearbetningsmetoder är det möjligt att eliminera DNA, men däremot inte
    proteiner. Det kan inte uteslutas att sådana metoder kan användas för bearbetning av
    livsmedel. Livsmedel och livsmedelsingredienser som inte innehåller DNA som är
    ett resultat av genetisk modifiering, men däremot proteiner som är ett resultat av
    genetisk modifiering, kan inte anses vara jämförbara. De omfattas därför av märk-
    ningskrav.

17. De nödvändiga upplysningarna bör framgå av ingrediensförteckningen. Om
    ingrediensförteckning saknas bör uppgifterna anges tydligt på produktens märkning.

18. Vad gäller livsmedel och livsmedelsingredienser som är avsedda att släppas ut på
    marknaden och saluföras till konsumenten, och som kan innehålla både genetiskt
    modifierade och konventionella produkter, anses informationen till konsumenten
    - undantagsvis, och i synnerhet beträffande bulkpartier - uppfylla kraven i denna för-
    ordning om det framgår att de berörda livsmedlen och livsmedelsingredienserna kan
 ---pagebreak---      innehålla genetiskt modifierade produkter. Detta påverkar emellertid inte tillämp-
     ningen av andra märkningskrav i denna förordning.

19. Denna förordning påverkar inte tillverkarens rätt att lägga till frivilliga uppgifter på
    produktens etikett utöver dem som föreskrivs i denna förordning (t.ex. uppgifter om
    att produkten inte innehåller livsmedel och livsmedelsingredienser som framställts
    av genetiskt modifierad soja eller majs, eller uppgifter om att sådana livsmedel och
    livsmedelsingredienser ingår i produkten, när detta inte kan kontrolleras med veten-
    skapliga metoder men däremot visas pä annat sätt), under förutsättning att sådana
    uppgifter lämnas i enlighet med bestämmelserna i direktiv 79/112/EEG.

20. Med tanke pä den föreslagna åtgärdens räckvidd och effekter är de gemenskaps-
    bestämmelser som införs genom denna förordning inte bara nödvändiga utan också
    avgörande för att uppnå de fastställda målen. Dessa mål kan inte uppnås av
    medlemsstaterna om de agerar var för sig.

21. Denna förordning ersätter förordning (EG) nr 1813/97 som därför bör upphöra att
    gälla.

22. I enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 17 i direktiv 79/112/EEG har
    denna text förelagts Ständiga livsmcdelskommitlén, som inte har kunnat yttra sig i
    frågan. Kommissionen skall i enlighet med nämnda förfarande lägga fram ett förslag
    för rädet.

HARIGENOM FÖRESKRIVS FOLJANDE.

                                         Artikel I

     Denna förordning skall gälla livsmedel och livsmedelsingredienser avsedda att som
     sådana saluhållas till konsumenten (i det följande betecknade "de uppräknade
     livsmedlen") och som helt eller delvis framställts av

     genetiskt modifierade sojabönor som omfattas av kommissionens beslut 96/281/EG,

     genetiskt modifierad majs som omfattas av kommissionens beslut 97/98/EG.

2.   Denna förordning skall inte gälla livsmedelstillsatser, aromer för användning i livs-
     medel eller extraktionsmedel som används vid framställning av livsmedel enligt
     artikel 2.1 i förordning (EG) nr 258/97.
 ---pagebreak---                                         Artikel 2

1.   De uppräknade livsmedlen skall omfattas av de särskilda märkningskrav som
     föreskrivs i punkt 3 i den här artikeln.

2.   Livsmedel och livsmedelsingredienser som avses i punkt 1, vilka inte innehåller
     DNA som är ett resultat av genetisk modifiering, skall emellertid endast omfattas av
     de särskilda märkningskraven om de innehåller proteiner som är ett resultat av
     genetisk modifiering.

3.   De särskilda märkningskrav som avses i punkt 1 är foljande:

     a)   Om livsmedlet består av mer än en ingrediens skall texten "framställd av
          genetiskt modifierad soja" eller "framställd av genetiskt modifierad majs",
          beroende på vilket som är tillämpligt, anges inom parentes omedelbart efter
          namnet på den berörda ingrediensen i den ingrediensförteckning som avses i
          artikel 6 i direktiv 79/112/EEG. Alternativt kan denna text placeras i en väl
          synlig fotnot med ett typsnitt av minst samma storlek som det som använts för
          ingrediensförteckningen.

     b)   Vad gäller produkter för vilka ingrediensförteckning saknas skall texten
          "framställd av genetiskt modifierad soja" eller "framställd av genetiskt
          modifierad majs", beroende på vilket som är lämpligt, tydligt anges pä
          livsmedlets märkning.

     c)   När en ingrediens anges med namnet på en kategori i enlighet med artikel 6.5 b
          första strecksatsen i direktiv 79/112/EEG skall denna beteckning kompletteras
          med texten "innehåller" eller "kan innehålla [ingredienser] framställda från
          genetiskt modifierad soja/genetiskt modifierad majs", beroende på vilket som är
          tillämpligt.

     d)   Om en beståndsdel i en sammansatt ingrediens härrör från de uppräknade
          livsmedlen, skall den anges på slutproduktens märkning med den tilläggstext
          som framgär av punkt 3 b.

     e)   När det inte kan uteslulas atl livsmedel och livsmedelsingredienser innehåller
          genetiskt modifierade produkter som omfattas av märkningsbestämmelserna i
          punkt a-d i denna artikel men bevis härför saknas, skall texten "kan innehälla"
          eller "kan ha framställts av" i undantagsfall anses uppfylla kraven i dessa
          punkter.

4.   Punkt 1-3 skall inte påverka tillämpningen av andra bestämmelser i gemenskaps-
     lagstiftningen beträffande märkning av livsmedel.

                                        Artikel 3

Förordning (EG) nr 1813/97 skall upphöra att gälla.
 ---pagebreak---                                           Artikel 4

Märkningskraven i denna förordning skall inte gälla produkter som lagligen har
tillverkats och märkts i gemenskapen, eller som lagligen har importerats till gemenskapen
och övergätt i fri omsättning innan denna förordning träder i kraft.

                                         Artikel 5

Denna förordning träder i kraft 20 dagar efter det att den offcntliggjorts i Europeiska
gemenskapernas officiella lidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfardad i ... den

                                      På rådets vägnar
 ---pagebreak---                                                                     ISSN 1024-4506

                                                          KOM(98) 99 slutlig

                                              DOKUMENT

SV                                                                  03   10   15

                                     Katalognummer : CB-CO-98-104-SV-C

                                                               ISBN 92-78-31301-7

Byrån för Europeiska gemenskapernas officiella publikationer
L-2985 Luxemburg

                                            9