CELEX: 51989PC0505
Language: es
Date: 1989-10-23
Title: PROYECTO DE RESOLUCION DEL CONSEJO RELATIVA A LA MEJORA DE LA PREVENCION Y DEL TRATAMIENTO DE LAS INTOXICACIONES AGUDAS EN EL HOMBRE

COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                                   C0M(89)505 finaL
                                                   Bruselas, 23  de octubre de 1989
                                  Proyecto de
                            RESOLUCIÓN DEL CONSEJO
relativa a La mejora de La prevención y del tratamiento de Las intoxicaciones
                             agudas en el hombre
                         (presentado por La Comisión)
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                             EXPOSICIÓN OE MOTIVOS
En 1986, ai Consajo aprobó una Resolución sobre un programa da acción da la
Comunidad en el campo de la toxico log! a cuyo fin ara la protección sanitaria
(DO C 184/1 y 2 de 23.7.86)i en asta resolución se preval» si estudio
sistemático del papel y del funcionamiento de loa Centros Antlvensno para
desarrollar la utilización de los datos de toxicologia clínica (aguda y
crónica) en el marco de i a evaluación global del Impacto de los productos y
preparados químicos sobre la salud del hombre; también se quería fomentar el
intercambio ds conocimientos e informaciones sobre datos toxteológicos entre
los Estados miembros.
Las intoxicaciones agudas en el hombre constituyen un reto médico y un grave
problema de salud publica sn la Comunidad. Un grave problema ds salud pública
porqus los agentes causants! ds las Intoxicaciones son varlo*,..'cada vsz más
numerosos y circulan con facilidad dentro ds la Comunidad. Esta situación se
 irá agravando con el gran Mercado Único de 1993. Los Csntros Antlvensno ds un
pais dstsrminado no están forzosamente preparados para identificar sustancias
tóxicas contenidas sn preparados procedentes ds otro Estado miembro. Otro gran
motivo de preocupación es la posibilidad de que ocurran catáatrofss tóxicas ds
envergadura cuyo diagnóstico podría ser fácii pero que, por ei número de
personas afectadas (trabajadoras y público), podrían acarrear problemas ds
abastecimiento de antídotos.
Un rsto médico porque los centros antiveneno a los que se recurre en caso ds
 intoxicación deben, en la mayoría de los casos, responder Inmediatamente y por
telefono a una demanda a menudo mal formulada, procedente tanto del público
como del personal sanitario; a partir de las informaciones recibidas, el
Csntro AntI veneno deberá dar un diagnóstico y prescribir, en su caso, una
terapéutica.
En estas condiciones, la Comisión ha puesto en marcha una gran encuesta sobre
el funcionamiento de los Centros Anti veneno en la Comunidad y ha remitido a
 los Estados miembros un cuestionarlo sobra la disponibilidad ds los antídotos.
Ss comprobó, por una parte, la diversidad ds formas ds hacerse cargo y
sintetizar las demandas e Informaciones sobre Intoxicaciones recibidas por los
Centros Antivsnsno y, por otra, si relativo desconocím lento de algunos
antídotos entre los msnos utilizados, incluso en instituclonss sspsclalIzadas.
Teniendo en cuenta estos elementoe, la Com I alón propone un conjunto de medidas
dirigidas a armonizar la rscoglda de datos asi como ios informas anua Ias, y a
mejorar la disponibilidad ds antídotos, hadando hincapié, aspee I simante, en
 las zonae geográficas limítrofes ds los Estados mismbros donde los
 intercambios son más Intensos y las Informaciones más necesarias.
                                                   A
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Estas medidas deben contribuir a "promover (...) un « ' « " > " < >   ™ l a ! "
 ,as actlvidadas económicas en si conjunto de la Comunidad (...) y J ? ' " 1 ™ ! 8
mis estrechas entre los Estados que la Integran" (articulo 2 de I"Tratado CEE)
a r prever y reducir las posibles consecuencias • * ; • « • "'"* *' l°A
? abajadores y del público de los peligros a los qus R i e r a n ve ee " * » « * •
po? a gunos preparados que contienen sustanclaa potenclaimante peligrosas.
OBJETIVOS DE LA PROPUESTA
Esta propuesta permitirá mejorar la prevención y el tratamiento de las
 Intoxicaciones agudas, basándose en la experiencia de los centros antivsneno,
mediante la consecución de los siguientes objetivos:
      la armonización de la recogida y de la síntesis de la Información,
      la colaboración entre los CAV en las zonas fronterizas de los Estados
      m'smbros,
      la mejora de la disponibilidad de los antidoto».
      la evaluación periódica a nivel comunitario de las medldss qus se deberán
      adoptar en materia de prevención de las intoxicae lonas agudas.
CONSULTA CON OTRAS INSTITUCIONES
Serla aconsejable el dictamen del Parlamento Europeo.
DICTAMEN PEL COMITÉ CIENTÍFICO
El Comité Científico Consultivo de Estudio de la Toxicidad y la Ecotox1ci dad
de los Compuestos Químicos ha smltldo un dictamen favorabls rsspecto al tema
de tos informes anuales armonizados' 1 ).
(1) 00 L 1§tí - Wi/1978   p. 17
     DO L 105 - 26/4/1988 p. 29
DOC. no 5134/89/ES CM/SS                          W
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          DECISIÓN DEL CONSEJO
          RELATIVA A LA MEJORA DE LA PREVENCIÓN Y DEL
          TRATAMIENTO DE LAS INTOXICACIONES AGUDAS
          EN EL SER HUMANO
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS.
Visto el Tratado constitutivo de la CEE,
Vista la propuesta de Decisión presentada por la Comisión' 1 ),
Visto el Dictamen del Parlamento Europeo' 2 ),
Visto el Dictamen del Comité Económico y Social' 3 ),
Considerando que para una política de prevención de los riesgos de
 intoxicaciones agudas en la población y especialmente entre los trabajadores
es indispensable disponer de un máximo de datos de toxicologfa clínica
comparable a nivel comunitario;
Considerando que los centros antiveneno de la Comunidad son, por sus
actividades informativas, terapéuticas y analíticas, los organismos mejor
preparados para recoger los datos relativos a la toxico logla clínica y
realizar la síntesis de los mismos en su sector geográfico de actividad;
Considerando que la armonización de la recogida de datos de toxico log i a
clínica en el conjunto de los centros anti veneno de la Comunidad facilitarla
el desarrollo de una política de prevención de los riesgos de intoxicación;
Considerando que, favoreciendo la integración de los datos clínicos y
analíticos, la Comunidad pretende alcanzar uno de los objetivos esenciales de
su Programa de acción en el sector de la toxico log I a a efectos de la
protección sanitaria' 4 ), a saber, ayudar a garantizar la calidad y la
comparabiIidad de los datos y a fomentar los intercambios de experiencias e
información sobre toxicologfa clínica;
(1) . . .
(2) . . .
(3) . . .
( 4 ) DO no C 184 de 2 3 . 0 7 . 8 6 , p. 1
Düc. rro C¿3</2/89/ES CM/ae
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 Considerando que los informes anuales armonizados serian de utilidad en el
marco de la Decisión del Consejo de 22 de abril de 1986 (86/138/CEE)' 5 ),
 relativa a un proyecto de demostración con vistas a la creación de un sistema
comunitario de información sobre los accidentes en los que estén implicados
productos de consumo, en cuyo Anexo I, punto 2, apartado 3 se estipula que
 también se podrán obtener en los centros anti veneno informaciones que
 completen la recogida en las salas de urgencia de ios hospitales;
Considerando que en la perspectiva de la libre circulación de personas y
mercancias es importante mejorar la disponibilidad de los antídotos mediante
el fomento de los intercambios de información sobre éstos últimos, en
particular en las regiones fronterizas de los Estados miembros;
Considerando que la presente Decisión contribuirla a extender la utilización
de los datos de toxicologia clínica en la evaluación global del impacto de los
productos y preparados químicos en la salud de la población y principalmente
de los trabajadores expuestos a sustancias peligrosas que pueden provocar
 intoxicaciones agudas;
                                          I
Expresa la voluntad política de adoptar las medidas oportunas para mejorar la
prevención y el tratamiento de tas intoxicaciones agudas en el ser humano;
                                         11
 Invita a los Estados miembros a:
       Designar una autoridad competente que adoptará          las disposiciones
       necesarias para que la recogida de datos de peticiones de ayuda y los
       informes anuales de las actividades de los centros anti veneno y servicios
       de toxicologia asociados que funcionen en el territorio del Estado
       miembro se basen en las indicaciones establecidas en los Anexos 1 y 2.
       Garantizar en su territorio la disponibilidad de los antídotos, a saber:
       las sustancias y preparados específicamente utilizados en caso de
       intoxicaciones agudas.
       Aumentar las posibilidades prácticas de utilización de los antídotos en
       su territorio mediante la elaboración y la difusión por parte de la
       autoridad compentente de una relación, de acuerdo con el Anexo 3, de los
       antidotos disponibles para el tratamiento de intoxicaciones agudas, asi
       como de los medios para obtenerlos, con el fin de que sus destinatarios
       (CAV y servicios de toxicologia asociados) dispongan de la información
       necesaria para conseguir dichos antidotos dentro del plazo que se
       requiere para que su administración sea eficaz.
( 5 ) DO no L 103 de 26.04.86 p. 23
DüC. no «5134/89/ES CM/ 2 *
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      Ofrecer mejores servicios de urgencia en las regiones fronterizas de los
      Estados miembros mediante la creación por parte de las autoridades
      competentes correspondientes de un sistema comunitario de información y
      de colaboración entre los CAV en materia de disponibilidad de antídotos.
      Hacer que la autoridad competente elabore un resumen de los informes
      anuales armonizados de los centros anti veneno y los servicios de
      toxico log I a asociados. En este resumen se concederá especial atención al
      balance de intoxicaciones agudas y se indicarán las medidas adoptadas o
      previstas para mejorar la prevención de dichas intoxicaciones. La
      autoridad competente hará llegar este resumen a la Comisión antes del 31
      de marzo del año siguiente junto con la lista de los centros antiveneno
      que funcionan en su territorio, mencionando también su zona de actividad
      y la relación de antídotos de que disponen. Llegado el caso, la Comisión
      podrá pedir que se le comunique todo o parte del conjunto de informes
      anuales armonizados de la Comunidad;
                                         l ll
 Invita a la Comisión, por una parte, a encargarse de realizar informes
periódicos de síntesis para la Comunidad, indicando en particular las medidas
necesarias que se deberán adoptar a nivel comunitario en materia de prevención
de intoxicaciones agudas y, por otra, a desarrollar temas específicos
relativos a la prevención y al tratamiento de las intoxicaciones agudas;
Conviene revisar las disposiciones de la presente Decisión, a más tardar
5 años después de su adopción, basándose en un informe de la Comisión.
Doc. no 513472/89/ES CM/ae
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                                                                   ANEXO 1
    Formulario normalizado para el registro de los datos procedentes de casos
 1.    Código del Centro :             2. Número de registro de la llamada
                                               Nuevas 11 amadas : ( )
3.     3.1  Fecha (día y mes) :       3.2   Hora (horas y minutos)
4.    4.1   Consultante : Nombre y apellidos
                                   Dirección
                          Número de teléfono :
      4.2 Tipo de consultante
      4.2.1 Hospital :                     4.2.2 Otros:
      Servicio de urgencias y              Médico ( )
        sección de accidentes ( )          ATS ( )
      Medicina General ( )                 Farmacéutico ( )
      Cuidados intensivos ( )              Veterinario ( )
      Pediatría ( )                        Servicios de medicina del trabajo ( )
      Otros ( )                            Industria/fabricante ( )
      No se sabe ( )                       Servicios de urgencia ( )
                                           Público en general ( )
      Otros centros anti veneno ( )        Medios de comunicación ( )
                                           Otros ( )
                                           No se sabe ( )
5.    Tipo de consulta
      LLamada relacionada con un caso ( )         Solamente información ( )
      Otros ( )        No se sabe ( )
6.    Paciente     6.1 Casos múltiples : Si; Número : ....
      6.2 Ser humano : Nombre y ape 11 i do :
            6.2.1 Edad (día, mes, año) :               ; si es una estimación ( )
                   Niño desconocido ( ) Adulto desconocido ( ) No se sabe ( )
            6.2.2 Sexo : Varón ( ) Hembra ( )
            6.2.3 Peso (kg) :               ; si es una estimación ( )
            6.2.4 Embarazada : Duración (semanas) :
            6.2.5 Lactante : si ( )
      6.3 Animal:
Dor *>o-3m/89/ES CM/ae
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7.   Agentes                                    Clasificación del producto
                                                            Informe : Centro
                                                             anual :anti veneno
     7.1  Nombre y ape 11 i dos
          (dados por el consultante) :                   :          :
          Composición del producto :                                :
          Fabricante (si es pertinente) :                           :
          Cantidad : No : ...; Vol : ...; Peso : ...; si es una estimación ( )
                     No se sabe ( )
          Exposición : Aguda ( ); Crónica ( )
          Frecuencia : Una vez ( ); Repetidas veces ( )
     7.2  Nombre y apellidos
          (dados por el consultante) :                              :
          Composición del producto :                     :          :
          Fabricante (si es pertinente) :                           :
          Cantidad : No : ...; Vol : ...; Peso : ...; si es una estimación ( )
                     No se sabe ( )
          Exposición : Aguda ( ); Crónica ( )
          Frecuencia : Una vez ( ); Repetidas veces ( )
     7.3  Nombre y apellidos
          (dados por el consultante) :                              :
          Composición del producto :                      :         :
          Fabricante (si es pertinente) :                :          :
          Cantidad : No : ...; Vol : ...; Peso : ...; si es una estimación ( )
                     No se sabe ( )
          Exposición : Aguda ( ); Crónica ( )
          Frecuencia : Una vez ( ); Repetidas veces ( )
     7.4  Nombre y apellidos
          (dados por el consultante) :                              :
          Composición del producto :                     :          :
          Fabricante (si es pertinente) :                           :
          Cantidad : No : ...; Vol : ...; Peso : ...; si es una estimación ( )
                     No se sabe ( )
          Exposición : Aguda ( ); Crónica ( )
          Frecuencia : Una vez ( ); Repetidas veces ( )
     7.5  Nombre y apellidos
          (dados por el consultante) :
          Composición del producto :                     :          :
          Fabricante (si es pertinente) :                           :
          Cantidad : No : ...; Vol : ...; Peso : ...; si es una estimación ( )
                     No se sabe ( )
          Exposición : Aguda ( ); Crónica ( )
          Frecuencia : Una vez ( ); Repetidas veces ( )
     7.6  Tiempo transcurrido desde la exposición:     (días, horas y minutos)
Doc. no 5134/89/ES CM/ae
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 8.   Lugar
      8.1 Domicilio particular y cercanías inmediatas ( )
      8.2 Lugar de trabajo :
             Factoría/Taller ( ) Laboratorio ( ) Agricultura/Horticultura ( )
             Otros ( )
      8.3 Establecimiento de utilidad pública :
            Guardería o escuela primaria ( ) Otros centros de enseñanza
            escuela, universidad ( ) Hospital el inica, sanator io ( )
            Instituci6n : prisi6n, cuartel etc. ( ) Otros ( )
      8.4 Lugares pub Iicos cerrados ( )          8.5 Lugar al aire i ibre ( )
      8.6 Otros ( )                               8.7 No se sabe ( )
 9.  Circunstancias
 9.1  Ace I dente/                 9.2 Deli                9.3 Reacción adversa
        Acto no deliberado
       General ( )                    Suicidio ( )               Medicamento ( )
       Laboral ( )                    Uso equivocado ( )         Al imentó ( )
       Medioambiental ( )             Abuso ( )                  Otros ( )
       Accidente de                   Acto malinten-
         medio de transporte ( )      cionado/criminal ( )
       Incendio ( )                   Otros ( )
       Error terapéutico ( )          No se sabe ( )
       Uso equivocado ( )
       Otros ( )
       Desconocido ( )
9.4  No se sabe ( )
 10. Via de exposición
     10.1 Ingestión ( )
     10.2 Inhalación ( )
     10.3 Cutánea ( )
     10.4 Contacto ocular ( )
     10.5 Mordedura ( )
     10.6 Picadura ( )
     10.7 Inyección
                 Subcutánea ( )
                 Intramuscular (
                 Intravenosa ( )
                 Intra-arter¡al ( )
     10.8 Mucosa
                 Bucal ( )
                 Nasal ( )
                 Rectal ( )
                 Vaginal ( )
     10.9 Placenta ( )
     10.10 Otros
     10.11 No se sabe
Doc. no 5134/89/E? CU/t^
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11.  Signos y síntomas
     11.1 Presencia de signos y síntomas
     11.2 Ausencia de signos y síntomas
     11.3 No se sabe
     Observaciones del centro anti veneno :
     Código local de síntomas del centro anti veneno
12   Análisis toxicológico : si ( );
13. Otros exámenes : si ( );
14. Tratamiento :                   Tratamiento aplicado   Tratamiento recomen-
                                    antes de la consulta   dado por el centro
                                                               an veneno
     14.1  Ni nguno                        ( )                     )
           Prevención de absorción :
            Vaciado gástrico : Emesis
                               Lavado
            Carbón act i vado
           Tratamiento sintomático
           Eliminación
           Técnicas de mantenimiento
             de las constantes vitales
           Terapia con antídotos
           Otros
     14.2 Lugar del tratamiento
     Tratamiento en el hogar o en el lugar del incidente no realizado por un
     médico ( )
     Tratamiento realizado por un médico fuera del hospital ( )
     Tratamiento en el hospital ( )              Otros ( )
15.  Riesgo estimado :
     No tóxico ( )
     Probablemente no tóxico (baja toxicidad/exposición minima) ( )
     No se excluye envenenamiento ( ) Riesgo predecible ( )
     Síntomas en relación con la exposición ( )
16.  Evolución :
     Recuperación completa ( ); secuelas ( ); fallecimiento ( );
     desconocida ( )
Firma :
Doc. no 5134/89/ES CM/ae
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           ESQUEMA DE LOS INFORMES ANUALES ARMONIZADOS DE ACTIVIDADES
 1.   Identificación del organismo redactor
         Nombre, dirección completa indicando el pais; números de teléfono,
         télex y telefax si los hubiera. Nombre del responsable del centro.
2.   Año
         Año a que se refiere el informe anual de que se trate.
3.   Datos administrativos del centro
         Descripción del personal médico y administrativo de que dispone el
         centro. Resumen de la actividad del centro. Importancia numérica de la
         población atendida.
4.   Peticiones de ayuda recibidas en el centro
         Número total y variación mensual; distribución según la persona que
         hizo la petición, la modalidad de ésta última (teléfono, carta, etc.),
         los motivos (envenenamiento real o supuesto, mera petición de
         información, etc.)
5.   Casos de envenenamiento
             Precisar el número de casos y el porcentaje de ocurrencia en cada
             categoría o subcategorla.
             Si el centro dispone de los medios materiales necesarios, sería
             deseable un desglose de       los datos por clases de agentes
             etiológicos (véanse las definiciones más abajo).
     5.1 Envenenamiento de personas
     -   Sexo masculino, femenino (especificar el número de mujeres embarazadas
        y lactantes), otros
     -   Grupos de edad :                 < 1
         (en años)                      1 - 4
                                        5 - 9
                                       10 - 14
                                       15 - 19
                                      20  - 69
                                          > 70
                                   no se sabe
Doc. no 5134/89/ES CM/ae
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     -  Agentes et lológi cos:
        *   sustancias químicas no farmacéuticas         (simples  o  compuestas,
            naturales o de síntesis):
                 - industriales
                 - pestici das
                 - productos domésticos
                 - otros
        *   sustancias farmacéuticas (para personas o para animales)
        *   animales (como tales, ya sea por su veneno o por consumo de carne
            tóxica -por ejemplo, let iosarcotox ismo-, sin que sean la causa
            productos químicos, bacterias o la putrefacción)
        *   vegetales,    como  tales   (incluyendo  las   setas  alucinógenas  y
            venenosas)
        *   otros (incluyendo las toxinas de origen bacteriano; por ejemplo,
            el botulismo)
        *   no identificados.
     -  Lugar de intoxicación:
        *   domicilio particular y cercanías inmediatas
        *    lugar de trabajo :        . industria
                                       . explotación agrar ia
                                       . otros
        *   establecimientos de utilidad pública (p. ej., escuelas o centros
            docentes, ministerios, correos, bibliotecas, transportes públicos
            -tren, autobús, metro-, etc.)
        *    lugares   públicos    cerrados    (p.   ej.,    bares,   discotecas,
            restaurantes, centros comerciales, grandes almacenes, etc.)
        *    lugares al aire libre (p. ej., cancha de deportes, parque de
            juegos para niños, etc.)
        *   otros o desconocidos
     -  Características de la intoxicación :
        *   envenenamiento agudo accidental
        *   envenenamiento agudo deliberado
        *   efecto secundario de medicamentos
        *   envenenamiento crónico accidental
        *   envenenamiento crónico deliberado
        *   otras o desconocidas
Doc. no 5134/89/ES CM/ae
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     - Gravedad en el momento de producirse la petición :
         *   n i nguna
         *    probablemente no tóxico
         *   posible envenenamiento
         *    riesgo previsible
         *   envenenamiento seguro
         *    síntomas no relacionados con la exposición al supuesto tóxico
     - Tratamiento :
         *   n i nguno
         *   sólo sintomático
         *   especifico (antidoto)
     -   Evolución :
         *   curación
         *   hospitalización (número de días)
         *   secuelas
         *   fallecimiento
         *   desconoc i da
     5.2 Envenenamiento de animales
6.   BaI anee de las i ntox i cae i ones
         Establecer una lista de las 15 causas de intoxicación más frecuentes
        por orden decreciente (indicando el número de peticiones) y
        desglosadas por grupos de edad.
7.   Balance de las peticiones de información
        Establecer la lista de los 15 motivos más frecuentes de petición de
         información.
8.   Balance de análisis toxico lógicos
        Establecer la lista de los quince          análisis  toxico lógicos más
        frecuentes solicitados por el centro.
9.   Comentarios libres
        Sobre la totalidad de la actividad terapéutica e informativa; sobre
         los casos especia I emente interesantes que hayan podido surgir y el
        resto de las actividades ejercidas (enseñanza, investigación, etc.) y
        sobre cualquier otro punto no incluido en otra parte.
10. Conclusiones
        Se hará hincapié en el impacto de las actividades del centro sobre la
        prevención.
Doc. no 5134/89/ES CM/>*
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                                                                  ANEXO 3
                       LISTA INDICATIVA DE LOS ANTÍDOTOS
A.   ANTÍDOTOS ESPECÍFICOS
     ANTlDOTO              PR I NCI PALES INDICACIONES    DISPONIBILIDAD EN
                                                          CASO DE URGENCIA
                                                          TERAP£UTICA
   AcetiIcistelna          Paracetamol                             B
                          Cloroformo                               B
                           Tetracloruro de carbono                 B
                           Acr ilonitrI lo                         B
   Nitrito de amilo        Cianuro                                 A
   Sueros antiveneno
   y antitoxinas                                                   A - C
   Atropina                S indrome coI i nérg i co               A
   BenziIpeniciIina       Aman i tas                               B
   Gluconato de calcio    Acido fluorhídrico                       A
                           Fluoruros                               A
                          Oxalatos                                 A
   Calcitetracemato       Plomo                                   B
   dis6dico Ca N a 2
   (EDTA)
   Dantroleno             Hípertermia maligna                     A
                          Síndrome neuroléptico maligno           A
   Deferoxamina           Hierro                                  B
                          AIum i n i o                            B
   Diazepam               Convulsiones                            A
                          Clóroquina                              A
 . Tetracemato            Cianuro                                 A
  d i coba11 i co
  Anticuerpos antidi-     Digoxina                                B
  gital icos (Fab)        Digitoxina                              B
                          Digitalina                              B
A : deberán estar disponibles inmediatamente (antes de 30 minutos)
B : deberán estar disponibles antes de 2 horas
C : deberán estar disponibles antes de seis horas
Doc. no 5134/89/ES CM/ae
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     ANTiDOTO            PR I NCI PALES INDICACIONES   DISPONIBILIDAD EN
                                                      CASO DE URGENCIA
                                                      TERAPGUTICA
  Dimercaprol            Arsenico                             B
   (Dimercaptopropanol-  Oro, mercurio inorganico             B
  BAL                    Encefalopatia saturnina              B
  4-dimetilaminofenol    Cianuro                              A
   (4-DMAP)
  Difenidramina          Distonias provocadas por             A
   (Dimenhidrinato)      medicamentos
  Flumazenil             Benzodiazepinas                      B
  Acido follnico         Antagonistas de acido f6lico         A
  Glucag6n               Betabloqueadores                     A
  Hidroxocobalamina      Cianuro                              A
   (vit. B12 a)
  Met ionina             Paracetamol                          B
  4-MetiIpirazol         EtIlenglicol                         A
                         Metanol                              A
  Cloruro de             Metahemoglobinemia                   A
  tetrametiItionina
  N-acetIIpenicilamina   Mercurio (organico                   C
                         y metalico)
  Nalaxone               Opiaceos                             A
  Neostigmina            Para I is is neuromuscular             A
                         (t ipo curare)
                         lntoxicaci6n por
                         anticolinergico per iferico          A
  Oximas                 Fosfatos organ!cos                   B
  Oxlgeno                6xido de carbono                     A
                         Cianuro                              A
                         Sulfuro de hidr6geno                 A
  Oxlgeno hiperbarico    6xido de carbono                     C
                         Cianuro                              C
                         Sulfuro de hidr6geno                 C
                         Tetracloruro de carbono              C
Doc. no 5134/89/ES CM/ae
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     ANTlDOTO            PR I NCI PALES INDICACIONES        DISPONIBILIDAD EN
                                                            CASO DE URGENCIA
                                                            TERAPtUTICA
  D-penIc11 am i na      Cobre                                      C
   (dimetiIcisteina)     Oro, plomo, mercurio                       C
                         Zinc (elemento)                            C
  Acido dietil6n-        Plutonio, actinidos                        A
   triaminpentacetico
   (DTPA)
  Fentolamina             Intoxicación por                          A
                         estimulantes alfa
  Eserina                Síndrome anticolinérgico
   (fisostigmina)        central provocado por
                         - la atropina y sus derivados              A
                         - otros medicamentos                       A
  Fitomenadiona          Ant i coaguI antes cumari n i eos
  (vlt. K1)              e indano-diona                             B
  Ferricianuro de hierro Tallo                                      B
  (azul de Prusia)
  Prenalterol            Betabloqueadores                           A
  Sulfato de protamina   HeparI na                                  A
  P i rIdox i na          I son i ác i da                           A
  (vit. B6)              Crimldina                                  B
                         Etilenglicol                               B
                         Giromitrln                                 B
                         Hidracinas                                 B
  Silibinina             Aman i t i ñas                             B
  Nitrito de sodio       Cianuro                                    A
  Tlosulfato de sodio    Cianuro                                    A
  Succimero (DMSA)       Plomo                                      B
  (acido mesodimercap-   Mercurio (inorgánico y orgánico)           B
  tbsucclnico)           Arsénico                                   B
  Tolonio                Met ahemogIob i nem i a                    A
  (azul de toluidina)
  Trlentina              Cobre                                      B
  (trletilentetramina)
  Unitiol (DMPS)         Mercurio (metí I ico e inorgánico)         B
  (acido 2,3 dimercapto- Plomo
  1-propanosuIf6nIco)
Doc. no 5134/89/ES CM/ae
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B. AGENTES UTILIZADOS PARA EVITAR LA ABSORCIÓN DE SUSTANCIAS TÓXICAS EN EL
   TRACTO (5ASTftOINTE¿TlNAL
    ANTlDOTO               PR 1 NCI PALES INDICACIONES      DISPONIBILIDAD EN
                                                            CASO DE URGENCIA
                                                            TERAPGUTICA
  Carbon activado          Para la mayoría de las intoxicaciones     A
  Co I est iramina         Digital, cumar ina, clordecón             B
  Arci1 la esmectlea       Paraquat, diquat                          A
  Ferrocianuro potasico    Cobre                                     A
  Bicarbonato s6dico       Hierro                                    A
                           Fostatos orgánicos                        A
  Sulfato s6dico           Bario                                     A
  Almid6n                  Yodo                                      A
C. AGENTES UTILIZADOS PARA EVITAR LA ABSORCIÓN Y/0 LAS LESIONES CUTÁNEAS
    ANTlDOTO               PR I NCI PALES INDICACIONES       DISPONIBILIDAD EN
                                                            CASO DE URGENCIA
                                                            TERAPGUTICA
  Gel de gluconato         Acido fluorhidrico                        A
  de calcio
  Macrogol 400 (PEG)       Fenol                                     A
  Sulfato de cobre,        Fbsforo bianco                            A
  bicarbonato s6dico,
  hidroxietiIcelulosa
D. EMÉTICOS
    ANTlDOTO               PR INC I PALES INDICACIONES       DISPONIBILIDAD EN
                                                            CASO DE URGENCIA
                                                            TERAPfcUTICA
  Apomor fIna                                                        A
  Ipecacuana                                                         A
Doc. no 5134/89/ES CM/ae
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E. CATÁRTICOS Y SOLUCIONES PARA LAVADO
    ANTlDOTO              PR I NCI PALES INDICACIONES  DISPONIBILIDAD EN
                                                      CASO DE URGENCIA
                                                      TERAPtUTICA
  Citrato de magnesio                                         B
  Sulfato de magnesio                                         B
  Mann i to I                                                  B
  Sulfato de sodio                                            B
  Sorbitol                                                    i
  Soluci6n isoosmotica                                        B
  de polletilenoglicol
  (para lavados)
F. AGENTES MODIFICADORES DEL PH DE LA ORINA
    ANTlDOTO              PR I NCI PALES INDICACIONES  DISPONIBILIDAD EN
                                                      CASO DE URGENCIA
                                                      TERAPCUTICA
  Cloruro amonico                                             B
  Clorhidrato de arginina                                     B
  Acido clorhidrico (0,IN)                                    B
  Bicarbonato s6dico                                          A
Doc. no 5134/89/ES CM/ae
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                                FICHA FINANCIERA
1.   Partidas presupuestarias afectadas
     A 2511 - Reunión de Comités no obligatorios
     B 6475 - Programa de acción en toxico log I a
2.   Base jurídica
     a) Los tratados de las Comunidades Europeas.
     b) Resolución del Consejo y de los representantes de los gobiernos de los
        Estados miembros, reunidos en el seno del Consejo, de 29 de mayo de
        1986, relativa a un programa de acción de la Comunidad en el sector de
         la toxicologia a efectos de la protección sanitaria (DO no C 184 de
        23.07.86, p.1).
3.   Propuestas de clasificación en gastos obligatorios/no obligatorios
     No obligatorios.
4.   Descripción y justificación de la acción
     4.1 Descripción
     La Decisión relativa a la mejora de la prevención y el tratamiento de las
     intoxicaciones agudas responde a tres objetivos :
     -  Proponer formularios comunes a los diferentes CAV de la Comunidad para
        permitir una mejor comparación y explotación de los datos clínicos
        recopilados.
     -  Facilitar la recopilación de datos de toxicologia clínica, elemento
        esencial para una evaluación completa de los riesgos para la salud.
        Aún debe seguir estudiándose la fiabilidad de la extrapolación de ios
        datos animales al hombre.
     -  Mejorar la disponibilidad de los antídotos en el interior de la
        Comunidad mediante un mejor conocimiento de sus indicaciones y el
        fomento de su difusión.
Doc. no 5134/89/ES CM/ae
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      4.2 Justificación
      La acción queda justificada por las bases Jurídicas que ss mencionan en
     si punto 2. Las consecuencias financiaras radican en las acciones qus se
     precisan en si punto 5.
5.   Naturaleza dal gasto y método de cálculo
     5.1 Naturaleza ds las actividades complementarias qus deberán llevarse a
          cabo una vez aprobaoa la ¿seision
     a) Control ds la aplicación ds la Decisión sn los Estados miembros.
     b) Consulta ds expertos.
     c) Consulta dsl Comité Científico Consultivo ds Estudio ds la Toxicidad y
         Ecotoxicldad de los Compuestos Químicos.
     d) Informatlzaclón ds los datos.
     5.2 Tipos ds actividades que ss            desprenden de i punto S.1 con
          consscuenc i as r i nano i sras              .-__-_-_—-—-_--_-——-
     Ss trata de:
     - Contratos de estudio y/o prestación para:
             . comparar y «valuar ia información recibida por la Comisión
             . estudiar los problemas vinculados a la aplicación          y al
               funcionamiento de la Decisión sn la práctica
             . informat i zar los datos recogidos
     - Gastos para reunión ds consulta ds expertos.
     - Gastos ds funcionamiento del Comité Científico Consultivo ds Estudio
         ds la Toxicidad y Ecotoxicldad de los Compusstos Químicos, 12 sxpsrtos
         no gubernamentales convocados a 3 reuniones anuales.
     5.3 Cálculo del gasto
     Aunque de lae actividades complementarlas ss conocen tan sólo si carácter
     y la clase, sin qus puedan precisarse la magnitud ni i a cantidad, deberla
     lograrse que loe gastos realizados ss mantuvieran dsntro ds los limites
     establecidos más adelante, en el punto 6.
     Se ha calculado que convocar a un experto no gubernamental supone un
     gasto de 625 ECU.
Doc. no 5134/3/89/ES AT/ec
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     Los gastos ss calculan sobre la bass de la unidad       "hombre/mes". Esta
     unidad ascisnde en la actualidad a 5 000 ECU.
     Loe gastos ss escalonarán a lo largo de varios años ds modo progresivo.
     Las cantidades que figuran en el punto 6.1 son estimaciones globales.
      incidencia financiera de la acción en los créditos de Intervención
     6.1 Calendario de los créditos de compromiso y de pago
     Partida A 2511
                                       CC (ECU)            CP (ECU)
     1989                              26 000              25 000
     1990                              25 000              25 000
     1991                              25 000              25 000
     1992                              25 000              25 000
     1993                              25 000              25 000
     Total                            125 000             125 000
     Partida B 6475
                                       CC (ECU)            CP (ECU)
     1989                              50 000              50  000
     1990                              50 000              50  000
     1991                             100 000             100  000
     1992                             100 000             100  000
     1993                             100 000             100  000
     Total                            400 000             400 000
     6.2 La Comisión financiará    si  100% de   las tarsas   previstas  por la
          propuesta as ose is ion
7.   Obssrvaclonas
     Ninguna.
8.    incidencia financiera en los créditos de personal
     8.1 Personal necesario para la ejecución exclusiva de la acción
     A partir de 1990, un funcionario de categoría A a tiempo parcial, un
     funcionario de categoría B a tiempo parcial y un funcionarlo de categoría
     C a tiempo parcial.
     La adjudicación de eetos recursos dspende de ios puestos y créditos
     autorizados por si presupussto, asi como de tas posibilidades de
     redistribución de puestos y de la movilidad del pereonal.
     8.2 Créditos nsessarios para el persons I
     Los créditos nsessarios a partir ds 1990 ss estiman en 120 000 ECU
     anua lee.
v>c. no 5134/3/89/ES AT/ec
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                                 FICHA DE IMPACTO
                       SOBRE LA COMPETITIVIDAD Y EL EMPLEO
Propuesta de Decisión del Consejo relativa a la mejora de la prevención y el
tratamiento de las intoxicaciones agudas.
1.   El objetivo principal de la propuesta de Decisión del Consejo es,
     mediante la armonización de los informes anuales y de los formularios
     para el registro de los datos procedentes de casos y, asimismo, la
     simplificación de la difusión de los antídotos, fomentar a nivel
     comunitario la actuación común de los centros anti veneno con vistas a la
     mejora de los servicios prestados a las personas que acuden a ellos y a
      la mejor prevención de las intoxicaciones agudas.
2.   La propuesta de Decisión del Consejo se aplicará a todos      los centros
     anti veneno de la Comunidad.
3.   Las disposiciones que tomarán los centros anti veneno en aplicación de la
     presente Decisión consistirán en la adaptación y armonización de
     disposiciones ya existentes y, por lo tanto, no deberían suponer una
     presión financiera importante para organismos públicos de servicios
     situados al margen de cualquier competitividad económica.
4.   Las medidas tomadas por los Estados miembros para facilitar la difusión
     de los antídotos deberían suponer, con el tiempo, una reducción de su
     coste.
Doc. no 5134/89/ES CM/ae
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                                                                      ISSN 0257-9545
                                                               COM(89) 505 final
                                                     DOCUMENTOS
 ES                                                                              05
                                      N° de catálogo : CB-CO-89-482-ES-C
                                                             ISBN 92-77-54107-5
Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas
L-2985 Luxemburgo