CELEX: 32022R0196
Language: bg
Date: 2022-02-11 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/196 на Комисията от 11 февруари 2022 година за разрешаване на разширяването на употребата и промяната в спецификациите на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (текст от значение за ЕИП)

14.2.2022   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 31/46
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/196 НА КОМИСИЯТА
         от 11 февруари 2022 година
         за разрешаване на разширяването на употребата и промяната в спецификациите на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се установява списък на Съюза на новите храни.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Списъкът на Съюза, съдържащ се в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, включва обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като разрешена нова храна.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3) и с оглед на становището на Европейския орган за безопасност на храните (4) с Решение за изпълнение 2014/396/ЕС на Комисията (5) беше разрешено пускането на пазара на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова храна за употреба в някои храни, в т.ч. заквасени с мая хляб и хлебчета и заквасени с мая фини печива, както и в хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1018 на Комисията (7) бе разрешено в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 разширяване на употребата и нивата на употреба на новата храна обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae). По-специално, използването на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) бе разширено до допълнителни категории храни, а именно предварително опакована прясна или суха мая за домашно печене и хранителни добавки, без да се посочват максимално допустимите нива, и съдържанието на витамин D2 в концентрираната мая бе изменено.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     На 15 май 2020 г. дружеството Lallemand Bio-Ingredients Division („заявителят“) подаде заявление до Комисията в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за разширяване на употребата на новата храна обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae). Заявителят поиска употребата на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) да бъде разширена и до редица допълнителни храни, предназначени за населението като цяло. Заявителят също така поиска новата храна да се използва в храни, предназначени за кърмачета и малки деца.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 20 юли 2020 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), като поиска от него да предостави научно становище относно разширяването на употребата на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова храна.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     На 28 април 2021 г. Органът прие научното становище „Безопасност на разширените употреби на обработена с UV лъчи мая за хляб като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283“ (8). Това научно становище е в съответствие с изискванията на член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     В становището си Органът стигна до заключението, че обработената с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) е безопасна при предложените условия на употреба. Поради това становището на Органа дава достатъчно основания да се заключи, че при специфичните условия на употреба обработената с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) отговаря на изискванията за пускане ѝ на пазара в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     В съответствие с Директива 2006/125/ЕО на Комисията (9) витамин D не трябва да се добавя в храни за кърмачета. Поради съдържанието на витамин D2 в нея, обработената с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) не следва да бъде разрешена за употреба в храна за кърмачета. Освен това, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета (10) витамини не могат да се добавят в непреработени храни. Поради това обработената с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae)не следва да бъде разрешена за предложената употреба при земноводни, влечуги, охлюви, насекоми, водорасли и прокариотни организми, както и при гъби, мъхове и лишеи.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     В съответствие със становището на Органа обработената с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) трябва да бъде инактивирана за употреба в храни за кърмачета и преходни храни, преработени храни на зърнена основа и храни за специални медицински цели, както са определени в Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (11), и поради това е целесъобразно спецификациите на новата храна да бъдат изменени.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Информацията, предоставена в заявлението и в становището на Органа, дава достатъчно основания да се установи, че промените в спецификациите и условията за употреба на новата храна отговарят на условията за пускането ѝ на пазара в съответствие с член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            
               1.   Вписването в списъка на Съюза с разрешени нови храни в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, което се отнася до новата храна обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae), се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
            
            
               2.   Вписването в посочения в параграф 1 списък на Съюза включва условията за употреба и изискванията за етикетиране, определени в приложението към настоящия регламент.
            
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 11 февруари 2022 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1.
         
            (2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).
         
            (3)  Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1).
         
            (4)  Научно становище относно безопасността на обогатена с витамин D и обработена с UV лъчи мая за хляб, EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2014 г.; 12(1):3520.
         
            (5)  Решение за изпълнение 2014/396/ЕС на Комисията от 24 юни 2014 г. за разрешаване на пускането на пазара на обработена с UV-лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 186, 26.6.2014 г., стр. 108).
         
            (6)  Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51).
         
            (7)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1018 на Комисията от 18 юли 2018 г. за разрешаване на разширяването на употребата на обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae) като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (ОВ L 183, 19.7.2018 г., стр. 9).
         
            (8)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021 г.; 19(6):6602.
         
            (9)  Директива 2006/125/ЕО на Комисията от 5 декември 2006 г. относно преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца (кодифицирана версия) (ОВ L 339, 6.12.2006 г., стр. 16).
         
            (10)  Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 26).
         
            (11)  Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, директиви 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и регламенти (ЕО) № 41/2009 и (ЕО) № 953/2009 на Комисията (ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 35).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:
            
                        1)
                     
                     
                        Вписването за „Обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae)“ в таблица 1 (Разрешени нови храни) се заменя със следното:
                        
                                    Разрешена нова храна
                                 
                                 
                                    Условия, при които новата храна може да се употребява
                                 
                                 
                                    Допълнителни специфични изисквания за етикетиране
                                 
                                 
                                    Други изисквания
                                 
                                 
                                    Защита на данните
                                 
                              
                                    „Обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Посочена категория храни
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Максимални нива на витамин D2
                                       
                                    
                                 
                                 
                                    Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „мая със съдържание на витамин D“ или „мая със съдържание на витамин D2“.
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Заквасени с мая хлябове и хлебчета
                                 
                                 
                                    5 μg/100 g
                                 
                              
                                    Заквасени с мая фини печива
                                 
                                 
                                    5 μg/100 g
                                 
                              
                                    Хранителни добавки, както са описани в Директива 2002/46/ЕО
                                 
                                 
                                    В съответствие с Директива 2002/46/ЕО
                                 
                              
                                    Предварително опакована прясна или суха мая за домашно печене
                                 
                                 
                                    45 μg/100 g за прясна мая
                                    200 μg/100 g за суха мая
                                 
                                 
                                    
                                                1.
                                             
                                             
                                                Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „мая със съдържание на витамин D“ или „мая със съдържание на витамин D2“.
                                             
                                          
                                                2.
                                             
                                             
                                                Върху етикета на новата храна се посочва, че хранителният продукт е предназначен само за печене и не трябва да се консумира суров.
                                             
                                          
                                                3.
                                             
                                             
                                                Върху етикета на новата храна се посочват инструкции за употреба за крайните потребители, така че да не се превишава максималната концентрация от 5 μg/100 g на витамин D2 в крайните домашно изпечени продукти.
                                             
                                          
                              
                                    Ястия, включително готови за консумация ястия (без супи и салати)
                                 
                                 
                                    3 μg/100 g
                                 
                                 
                                    Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „мая със съдържание на витамин D“ или „мая със съдържание на витамин D2““.
                                 
                              
                                    Супи и салати
                                 
                                 
                                    5 μg/100 g
                                 
                              
                                    Продукти на основата на пържени или екструдирани житни растения, семена или корени
                                 
                                 
                                    5 μg/100 g
                                 
                              
                                    Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определенията в Регламент (ЕС) № 609/2013
                                 
                                 
                                    В съответствие с Регламент (ЕС) № 609/2013
                                 
                              
                                    Преработени храни на зърнена основа съгласно определението в Регламент (ЕС) № 609/2013
                                 
                                 
                                    В съответствие с Регламент (ЕС) № 609/2013
                                 
                              
                                    Продукти от преработени плодове
                                 
                                 
                                    1,5 μg/100 g
                                 
                              
                                    Зеленчуци, преработени
                                 
                                 
                                    2 μg/100 g
                                 
                              
                                    Хляб и подобни продукти
                                 
                                 
                                    5 μg/100 g
                                 
                              
                                    Зърнени закуски
                                 
                                 
                                    4 μg/100 g
                                 
                              
                                    Макаронени изделия, теста и подобни продукти
                                 
                                 
                                    5 μg/100 g
                                 
                              
                                    Други продукти на зърнена основа
                                 
                                 
                                    3 μg/100 g
                                 
                              
                                    Подправки, съставки на сосове, десертни сосове/заливки
                                 
                                 
                                    10 μg/100 g
                                 
                              
                                    Белтъчни продукти
                                 
                                 
                                    10 μg/100 g
                                 
                              
                                    Сирена
                                 
                                 
                                    2 μg/100 g
                                 
                              
                                    Млечни десерти и подобни продукти
                                 
                                 
                                    2 μg/100 g
                                 
                              
                                    Ферментирало мляко или ферментирала сметана
                                 
                                 
                                    1,5 μg/100 g
                                 
                              
                                    Млечни прахове и концентрати
                                 
                                 
                                    25 μg/100 g
                                 
                              
                                    Продукти на млечна основа, суроватка и сметана
                                 
                                 
                                    0,5 μg/100 g
                                 
                              
                                    Аналози на месо и млечни аналози
                                 
                                 
                                    2,5 μg/100 g
                                 
                              
                                    Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на Регламент (ЕС) № 609/2013
                                 
                                 
                                    5 μg/100 g
                                 
                              
                                    Заместители на хранения за регулиране на телесното тегло
                                 
                                 
                                    5 μg/100 g
                                 
                              
                                    Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013
                                 
                                 
                                    В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        Вписването за „Обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae)“ в таблица 2 (Спецификации) се заменя със следното:
                        
                                    Разрешена нова храна
                                 
                                 
                                    Спецификации
                                 
                              
                                    „Обработена с UV лъчи мая за хляб (Saccharomyces cerevisiae)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Описание/определение
                                    
                                    Маята за хляб (Saccharomyces cerevisiae) е обработена с ултравиолетова светлина с цел да се предизвика преобразуването на ергостерола във витамин D2 (ергокалциферол). Съдържанието на витамин D2 в концентрираната мая варира от 800 000 до 3 500 000 IU витамин D/100 g (200—875 μg/g).
                                    Маята се инактивира за употреба в храни за кърмачета и преходни храни, преработени храни на зърнена основа и храни за специални медицински цели съгласно определенията в Регламент (ЕС) № 609/2013, докато за употреба в други храни маята може да бъде или да не бъде инактивирана.
                                    Концентрираната мая се смесва с обикновена мая за хляб с цел да не се превиши максималното ниво в предварително опакованата прясна или суха мая за домашно печене.
                                    Светлокафяви неслепнали гранули.
                                    
                                       Витамин D2
                                       
                                    
                                    Химично наименование: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-секоергоста-5,7,10(19),22-тетраен-3-ол
                                    Синоним: Ергокалциферол
                                    CAS №: 50-14-6
                                    Молекулна маса: 396,65 g/mol
                                    
                                       Микробилогични критерии по отношение на концентрираната мая
                                    
                                    Колиформи: ≤ 103/g
                                    
                                       Escherichia coli: ≤ 10/g
                                    
                                       Salmonella: Отсъствие в 25 g“