CELEX: 32019R2076
Language: et
Date: 2019-11-29 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/2076, 29. november 2019, millega antakse liidu luba biotsiidipere Contec IPA Product Family jaoks (EMPs kohaldatav tekst)

6.12.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 316/19
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/2076,
         29. november 2019,
         millega antakse liidu luba biotsiidipere „Contec IPA Product Family“ jaoks
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eelkõige selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     29. juunil 2016 esitas Contec Europe määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase loataotluse biotsiidipere jaoks, mille nimi on „Contec IPA Product Family“ ja mis kuulub kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliikidesse 2 ja 4, ning lisas kirjaliku kinnituse selle kohta, et Ühendkuningriigi pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbriga BC-LA025582-58.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „Contec IPA Product Family“ sisaldab toimeainena propaan-2-ooli, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     22. augustil 2018 esitas hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja oma järeldused Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     25. märtsil 2019 esitas kemikaaliamet komisjonile arvamuse, (2) mis sisaldas loa kavandatud tingimusi, „Contec IPA Product Family“ biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandit ja biotsiidipere lõplikku hindamisaruannet kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikega 3.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Arvamuses järeldatakse, et „Contec IPA Product Family“ vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis s sätestatud biotsiidipere määratlusele, et selle jaoks saab taotleda liidu luba kooskõlas kõnealuse määruse artikli 42 lõikega 1 ning et loa kavandatud tingimuste ja biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab biotsiidipere kõnealuse määruse artikli 19 lõigetes 1 ja 6 sätestatud tingimustele.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     28. mail 2019 edastas kemikaaliamet komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 4.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda „Contec IPA Product Family“ jaoks liidu luba.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Oma arvamuses soovitab kemikaaliamet, et loa saamise tingimusena peab loa hoidja tegema müügipakendis lappide pikaajalise ladustamiskatse toatemperatuuril. Komisjon nõustub selle soovitusega ja leiab, et selle katse tulemuste esitamine peaks olema määruse (EL) nr 528/2012 artikli 22 lõike 1 kohase turul kättesaadavaks tegemise ja kasutamise tingimus. Samuti leiab komisjon, et asjaolu, mille kohaselt tuleb andmed esitada pärast loa andmist, ei mõjuta olemasolevate andmete alusel kõnealuse määruse artikli 19 lõike 1 punkti d kohase tingimuse täitmist.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Ettevõtjale Contec Europe antakse liidu luba biotsiidipere „Contec IPA Product Family“ (loa number on EU-0020460-0000) turul kättesaadavaks tegemise ja kasutamise jaoks vastavalt I lisas esitatud tingimustele ja II lisas esitatud biotsiidipere omaduste kokkuvõttele.
            Liidu luba kehtib alates 26. detsembrist 2019 kuni 30. novembrini 2029.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 29. november 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
         
            (2)  Euroopa Kemikaaliameti 28. veebruari 2019. aasta arvamus liidu loa andmise kohta biotsiidipere „Contec IPA Product Family“ jaoks (ECHA/BPC/221/2019).
      
      
         
            I LISA
            
               TINGIMUSED (EU-0020460-0000)
            
            Loa hoidja teeb müügipakendis lappide pikaajalise ladustamiskatse toatemperatuuril.
            Loa hoidja esitab katsetulemused kemikaaliametile 31. juuliks 2021.
         
      
      
         
            II LISA
            
               Biotsiidipere omaduste kokkuvõte
            
            Contec IPA Product Family
            Tooteliik 2. Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
            Tooteliik 4. Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)
            Loa number: EU-0020460-0000
            R4BP registrinumber: EU-0020460-0000
            I OSA
            
               ESIMENE TEABETASAND
            
            1.   HALDUSTEAVE
            1.1.   Biotsiidipere nimi
            
            
                        Nimetus
                     
                     
                        Contec IPA Product Family
                     
                  1.2.   Biotsiidi liik (liigid)
            
            
                        Biotsiidi liik (liigid)
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                        Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)
                     
                  1.3.   Loaomanik
            
            
                        Loaomaniku nimi ja aadress
                     
                     
                        Nimi
                     
                     
                        Contec Europe
                     
                  
                        Aadress
                     
                     
                        Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Prantsusmaa
                     
                  
                        Loa number
                     
                     
                        EU-0020460-0000
                     
                  
                        
                           R4BP registrinumber
                        
                     
                     
                        EU-0020460-0000
                     
                  
                        Loa andmise kuupäev
                     
                     
                        26. detsember 2019
                     
                  
                        Loa kehtivusaja lõppkuupäev
                     
                     
                        30. november 2029
                     
                  1.4.   Biotsiidide tootja(d)
            
            
                        Tootja nimi
                     
                     
                        Contec Inc.
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Ühendriigid
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Ühendriigid
                     
                  
               
            
                        Tootja nimi
                     
                     
                        Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Hiina
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Hiina
                     
                  
               
            
                        Tootja nimi
                     
                     
                        Contec Cleanroom (UK) Ltd
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Ühendkuningriik
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Ühendkuningriik
                     
                  
               
            
                        Tootja nimi
                     
                     
                        Flexible Medical Packaging
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ühendkuningriik
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ühendkuningriik
                     
                  1.5.   Toimeaine(te) tootja(d)
            
            
                        Toimeaine
                     
                     
                        Propaan-2-ool
                     
                  
                        Tootja nimi
                     
                     
                        Brenntag GmbH
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        Messeallee 11, 45131 Essen Saksamaa
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Madalmaad
                     
                  2.   BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA KASUTUSVORM
            2.1.   Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed
            
            
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPAC nimetus
                     
                     
                        Funktsioon
                     
                     
                        CAS number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Sisaldus (%)
                     
                  
                        Minimaalselt
                     
                     
                        Maksimaalselt
                     
                  
                        Propaan-2-ool
                     
                     
                         
                     
                     
                        Toimeaine
                     
                     
                        67–63-0
                     
                     
                        200–661-7
                     
                     
                        62,9
                     
                     
                        62,9
                     
                  2.2.   Kasutusvormi liik (liigid)
            
            
                        Kasutusvorm(id)
                     
                     
                        AL (muu vedelik) - RTU lahus/päästikpihusti
                        AL (muu vedelik) - RTU lapp
                     
                  II OSA
            
               TEINE TEABETASAND — TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕT(T)E(D)
            
            
               TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1
            
            1.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 HALDUSTEAVE
            1.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 identifikaator
            
            
                        Identifikaator
                     
                     
                        Contec IPA Liquid Products
                     
                  1.2.   Loanumbri järelliide
            
            
                        Number
                     
                     
                        1–1
                     
                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)
            
            
                        Biotsiidi liik (liigid)
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                        Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)
                     
                  2.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 KOOSTISE TEAVE
            2.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
            
            
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPAC nimetus
                     
                     
                        Funktsioon
                     
                     
                        CAS number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Sisaldus (%)
                     
                  
                        Minimaalselt
                     
                     
                        Maksimaalselt
                     
                  
                        Propaan-2-ool
                     
                     
                         
                     
                     
                        Toimeaine
                     
                     
                        67–63-0
                     
                     
                        200–661-7
                     
                     
                        62,9
                     
                     
                        62,9
                     
                  2.2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 oleku kirjeldus(ed)
            
            
                        Kasutusvorm(id)
                     
                     
                        AL (muu vedelik) - RTU lahus/päästikpihusti
                     
                  3.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 OHU- JA HOIATUSLAUSED
            
                        Ohulaused
                     
                     
                        Väga tuleohtlik vedelik ja aur.
                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Võib põhjustada unisust või peapööritust.
                        Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.
                     
                  
                        Hoiatuslaused
                     
                     
                        Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett.
                        Hoida lastele kättesaamatus kohas.
                        Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada.
                        Hoida pakend tihedalt suletuna.
                        Vältida auru sissehingamist.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käsi.
                        Käidelda üksnes välitingimustes või hästi ventileeritavas kohas.
                        Kanda kaitseprille.
                        NAHALE (või juustele) SATTUMISE KORRAL:Võtta viivitamata seljast kõik saastunud rõivad.Loputada nahka veega.
                        SISSEHINGAMISE KORRAL:Toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA.
                        Kui silmade ärritus ei möödu:Pöörduda arsti poole.
                        Tulekahju korral:Kustutamiseks kasutada alkoholikindlat vahtu.
                        Hoida hästi ventileeritavas kohas.Hoida jahedas.
                        Hoida lukustatult.
                        Sisu kõrvaldada ja mahuti kõrvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
                     
                  4.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 LUBATUD KASUTUS
            4.1.   Kasutusala kirjeldus
            
            
               Tabel 1
            
            
               Kasutus # 1 – kutsealane kasutamine
            
            
                        Tooteliik
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                        Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)
                     
                  
                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus
                     
                     
                         
                     
                  
                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)
                     
                     
                        Bakterid
                        Mükobakterid
                        Pärmseened
                        -
                     
                  
                        Kasutuskoht
                     
                     
                        Sisetingimustes
                        Bakterite, mükobakterite ja pärmseente vastase toimega desinfitseerimisvahend kõvadele mittepoorsetele pindadele puhastes ruumides biotehnoloogias, ravimitööstuses, meditsiiniseadmete toomises, terviseasutustes ja muudes kriitilistes loodusteaduslikes rakendustes ning tööstuslikel toidu ja sööda valmistamise aladel.
                        Sobiv kasutustemperatuur: toatemperatuur (20 ± 2 °C)
                     
                  
                        Kasutusmeetod(id)
                     
                     
                        Pihustamine ja pühkimine lapiga
                        -
                     
                  
                        Kasutuskogus(ed) ja sagedus
                     
                     
                        50 ml toodet m2 pinna kohta -
                        Pühkimisel lapiga: bakterite ja mükobakterite puhul kontaktaeg 1 minut
                        pärmseente puhul kontaktaeg 3 minutit
                     
                  
                        Kasutajarühm(ad)
                     
                     
                        Kutseline kasutaja
                     
                  
                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal
                     
                     
                        Kõrge tihedusega polüetüleen (HDPE) päästikpihustiga pudel –0,5 - 1 l
                        HDPE korgiga täitepudel – 5 l
                     
                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
            
            Vt jaotist 5.1
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
            
            Vt jaotist 5.2
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
            
            Vt jaotist 5.3
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
            
            Vt jaotist 5.4
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
            
            Vt jaotist 5.1
            5.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S (1) ÜLDISED KASUTUSJUHISED
            5.1.   Kasutusjuhendid
            
            Kasutada toatemperatuuril. Tugevalt määrdunud pindasid tuleb enne desinfitseerimist puhastada.
            Pühkimine lapiga: kanda/pihustada toode puhaste ruumide jaoks sobiva kvaliteediga lapile. Enne desinfitseeritava pinna pühkimist veenduda, et lapp on piisavalt ja ühtlaselt immutatud.
            Veenduda, et pind on ühtlaselt lahusega kaetud, seejärel pühkida kuivaks steriilse puhastuslapiga.
            Kontaktajad: pühkimisel lapiga 1 minut bakterite ja mükobakterite ning 3 minutit pärmseente puhul
            Kasutatud lapid tuleb kõrvaldada suletud mahutis.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed
            
            Pesta käsi ja kokkupuutunud nahka enne sööki ja pärast toote kasutamist.
            Vältida silma sattumist.
            Puhastes ruumides kasutamiseks on lenduvate jääkide eemaldamiseks kohustuslik piisav tehniline/rakenduslik ohjamisvahend nt ruumi ventilatsioon või kohtväljatõmbeventilatsioon
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
            
            Tõenäolised otsesed või kaudsed kahjulikud toimed:
            peavalu, peapööritus, hallutsinatsioonid, hingamise aeglustumine, kesknärvisüsteemi häired või kooma;
            tugev silmaärritus ja/või silmakahjustus;
            iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja verine gastriit;
            kopsuaspiratsiooniga võib kaasneda pneumoniit, madal vererõhk ja hüpoglükeemia.
            Esmaabimeetmed:
            paigutada kannatanu kokkupuuteallikast eemale ja eemaldada saastunud/pritsmetega riideesemed.
            Silma sattumisel: SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Kui silmade ärritus ei möödu: pöörduda arsti poole.
            Nahale sattumisel: pesta kannatada saanud piirkonda rohke vee ja seebiga. Mitte hõõruda!
            Allaneelamisel: MITTE kutsuda esile oksendamist ega anda kahjustatud või teadvuseta inimesele midagi suu kaudu; kui kannatanu on teadvuse kaotanud, siis paigutada ta vasakule küljele (taastumisasendisse) nii, et pea on madalal ja jalad põlvedest kõverdatud.
            Tagada kannatanule rahu ja lasta puhata. Säilitada kehatemperatuuri ja kontrollida hingamisrütmi. Vajadusel kontrollida pulssi ja alustada kunstlikku hingamist.
            Toimetada kannatanu terviseasutusse. Võimalusel võtta kaasa toote pakend või etikett.
            MITTE KUNAGI JÄTTA KANNATANUT JÄRELEVALVETA!
            Nõuanded meditsiinipersonalile:
            jälgida elunäitajaid ja pakkuda sümptomaatilist ja leevendavat ravi;
            allaneelamise korral hinnata vajadust endoskoopiliseks protseduuriks;
            jälgida glükeemiat ja ketoone;
            Ipecaci kasutamine on vastunäidustatud.
            MEDITSIINILISE NÕU VAJADUSEL HOIDA TOOTE PAKENDIT VÕI ETIKETTI KÄEPÄRAST JA HELISTADA KOHALIKKU MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE telefonil 16662.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
            
            Kõrvaldada sisu/mahuti vastavalt kohalikele eeskirjadele.
            Mitte korduskasutada tühja mahutit muudel otstarvetel.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
            
            Hoida jahedas, kuivas, hästiventileeritud kohas originaalmahutis.
            Hoida eemal süttimisallikatest.
            Kaitsta otsese päikesevalguse eest.
            Hoida mahutit tihedalt suletuna.
            Kasutusaeg: 2 aastat
            6.   MUU TEAVE
            See toode sisaldab ühendit propaan-2-ool (CAS-nr: 67–63-0), mille Euroopa viiteväärtus kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3. Seda väärtust on kasutatud ka toote riskihindamises.
            7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 1
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
            
            
                        Kaubanduslik nimetus
                     
                     
                        Contec 70 % IPA FBC570I
                        Contec Sterile 70 % IPA SBT170IW
                        Contec Sterile 70 % IPA SBT0570IW
                        Contec 70 % IPA FBT170I
                     
                  
                        Loa number
                     
                     
                        EU-0020460-0001 1–1
                     
                  
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPAC nimetus
                     
                     
                        Funktsioon
                     
                     
                        CAS number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Sisaldus (%)
                     
                  
                        Propaan-2-ool
                     
                     
                         
                     
                     
                        Toimeaine
                     
                     
                        67–63-0
                     
                     
                        200–661-7
                     
                     
                        62,9
                     
                  
               TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 2
            
            1.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 HALDUSTEAVE
            1.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 2 identifikaator
            
            
                        Identifikaator
                     
                     
                        Contec IPA Wipes
                     
                  1.2.   Loanumbri järelliide
            
            
                        Number
                     
                     
                        1–2
                     
                  1.3.   Biotsiidi liik (liigid)
            
            
                        Biotsiidi liik (liigid)
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                        Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)
                     
                  2.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 KOOSTISE TEAVE
            2.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 2 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
            
            
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPAC nimetus
                     
                     
                        Funktsioon
                     
                     
                        CAS number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Sisaldus (%)
                     
                  
                        Minimaalselt
                     
                     
                        Maksimaalselt
                     
                  
                        Propaan-2-ool
                     
                     
                         
                     
                     
                        Toimeaine
                     
                     
                        67–63-0
                     
                     
                        200–661-7
                     
                     
                        62,9
                     
                     
                        62,9
                     
                  2.2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 2 oleku kirjeldus(ed)
            
            
                        Kasutusvorm(id)
                     
                     
                        AL (muu vedelik) - RTU lapp
                     
                  3.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 OHU- JA HOIATUSLAUSED
            
                        Ohulaused
                     
                     
                        Väga tuleohtlik vedelik ja aur.
                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Võib põhjustada unisust või peapööritust.
                        Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.
                     
                  
                        Hoiatuslaused
                     
                     
                        Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett.
                        Hoida lastele kättesaamatus kohas.
                        Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada.
                        Hoida pakend tihedalt suletuna.
                        Vältida auru sissehingamist.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käsi.
                        Käidelda üksnes välitingimustes või hästi ventileeritavas kohas.
                        Kanda kaitseprille.
                        NAHALE (või juustele) SATTUMISE KORRAL:Võtta viivitamata seljast kõik saastunud rõivad.Loputada nahka veega.
                        SISSEHINGAMISE KORRAL:Toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA.
                        Kui silmade ärritus ei möödu:Pöörduda arsti poole.
                        Tulekahju korral:Kustutamiseks kasutada alkoholikindlat vahtu.
                        Hoida hästi ventileeritavas kohas.Hoida jahedas.
                        Hoida lukustatult.
                        Sisu kõrvaldada ja mahuti kõrvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele..
                     
                  4.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 LUBATUD KASUTUS
            4.1.   Kasutusala kirjeldus
            
            
               Tabel 2
            
            
               Kasutus # 1 – kutsealane kasutamine
            
            
                        Tooteliik
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                        Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)
                     
                  
                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus
                     
                     
                         
                     
                  
                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)
                     
                     
                        Bakterid
                        Mükobakterid
                        Pärmseened
                        -
                     
                  
                        Kasutuskoht
                     
                     
                        Sisetingimustes
                        Bakterite, mükobakterite ja pärmseente vastase toimega desinfitseerimisvahend kõvadele mittepoorsetele pindadele puhastes ruumides biotehnoloogias, ravimitööstuses, meditsiiniseadmete toomises, terviseasutustes ja muudes kriitilistes loodusteaduslikes rakendustes ning tööstuslikes toidu ja sööda valmistamise aladel.
                        Sobiv kasutustemperatuur: toatemperatuur (20 ± 2 °C)
                     
                  
                        Kasutusmeetod(id)
                     
                     
                        Pühkimine lapiga
                        -
                     
                  
                        Kasutuskogus(ed) ja sagedus
                     
                     
                        - -
                        Bakterite ja mükobakterite puhul kontaktaeg 1 minut
                        Pärmseente puhul kontaktaeg 3 minutit
                     
                  
                        Kasutajarühm(ad)
                     
                     
                        Kutseline kasutaja
                     
                  
                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal
                     
                     
                        Immutatud 100 % polüpropüleenlapid:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    HDPE-korgiga HDPE-mahutis – 150 lappi (1,7 või 2,15 l)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    polüetüleentereftalaat (PET)-/polüetüleen (PE)-sulguriga PET-/PE-pakis väljatõmmatavad – 30, 40 või 50 lappi
                                 
                              Immutatud 100 % polüesterlapid:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    HDPE-korgiga HDPE-mahutis – 100 lappi (2,25 l)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    PET-/PE-sulguriga PET-/PE-pakis väljatõmmatavad – 20 lappi
                                 
                              Immutatud 100 % kootud polüesterlapid:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    PET-/PE-sulguriga PET-/PE-pakis väljatõmmatavad – 8, 10, 20, 30 või 50 lappi
                                 
                              Immutatud 55 % tsellullosist/45 % polüestrist lapid:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    HDPE-korgiga HDPE-mahutis – 100 lappi (2,25 l)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    - PET-/PE-sulguriga PET-/PE-pakis väljatõmmatavad – 24, 30, 50 või 75 lappi
                                 
                              Immutatud 50 % viskoosist/50 % polüestrist lapid:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    HDPE-korgiga HDPE-mahutis - 700 lappi (11,4 l)
                                 
                              
                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
            
            Vt jaotist 5.1
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
            
            Vt jaotist 5.2
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
            
            Vt jaotist 5.3
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
            
            Vt jaotist 5.4
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
            
            Vt jaotist 5.5
            5.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S (2) ÜLDISED KASUTUSJUHISED
            5.1.   Kasutusjuhendid
            
            Tugevalt määrdunud pindasid tuleb enne desinfitseerimist puhastada.
            Veenduda, et pind on tootega ühtlaselt kaetud. Bakteritsiidse ja mükobakteritsiidse toime kontaktaeg on 1 minutit. Pärmseente vastase toime kontaktaeg on 3 minutit.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed
            
            Pesta käsi ja kokkupuutunud nahka enne sööki ja pärast toote kasutamist.
            Vältida silma sattumist.
            Puhastes ruumides kasutamiseks on lenduvate jääkide eemaldamiseks kohustuslik piisav tehniline/rakenduslik ohjamisvahend nt ruumi ventilatsioon või kohtväljatõmbeventilatsioon
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
            
            Tõenäolised otsesed või kaudsed kahjulikud toimed:
            peavalu, peapööritus, hallutsinatsioonid, hingamise aeglustumine, kesknärvisüsteemi häired või kooma;
            tugev silmaärritus ja/või silmakahjustus;
            iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja verine gastriit;
            kopsuaspiratsiooniga võib kaasneda pneumoniit, madal vererõhk ja hüpoglükeemia.
            Esmaabimeetmed:
            paigutada kannatanu kokkupuuteallikast eemale ja eemaldada saastunud/pritsmetega riideesemed.
            Silma sattumisel: SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Kui silmade ärritus ei möödu: pöörduda arsti poole.
            Nahale sattumisel: pesta kannatada saanud piirkonda rohke vee ja seebiga. Mitte hõõruda!
            Allaneelamisel: MITTE kutsuda esile oksendamist ega anda kahjustatud või teadvuseta inimesele midagi suu kaudu; kui kannatanu on teadvuse kaotanud, siis paigutada ta vasakule küljele (taastumisasendisse) nii, et pea on madalal ja jalad põlvedest kõverdatud.
            Tagada kannatanule rahu ja lasta puhata. Säilitada kehatemperatuuri ja kontrollida hingamisrütmi. Vajadusel kontrollida pulssi ja alustada kunstlikku hingamist.
            Toimetada kannatanu terviseasutusse. Võimalusel võtta kaasa toote pakend või etikett.
            MITTE KUNAGI JÄTTA KANNATANUT JÄRELEVALVETA!
            Nõuanded meditsiinipersonalile:
            jälgida elunäitajaid ja pakkuda sümptomaatilist ja leevendavat ravi;
            allaneelamise korral hinnata vajadust endoskoopiliseks protseduuriks;
            jälgida glükeemiat ja ketoone;
            Ipecaci kasutamine on vastunäidustatud.
            MEDITSIINILISE NÕU VAJADUSEL HOIDA TOOTE PAKENDIT VÕI ETIKETTI KÄEPÄRAST JA HELISTADA KOHALIKKU MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE telefonil 16662.
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
            
            Kõrvaldada sisu/mahuti vastavalt kohalikele eeskirjadele.
            Mitte korduskasutada tühja mahutit muudel otstarvetel.
            Kasutatud lapid tuleb kõrvaldada suletud mahutis.
            Kasutatud lapid võib kõrvaldada kuivjäätmetena prügilas.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
            
            Hoida jahedas, kuivas, hästiventileeritud kohas originaalmahutis.
            Hoida eemal süttimisallikatest.
            Kaitsta otsese päikesevalguse eest.
            Hoida mahutit tihedalt suletuna.
            Kasutusaeg: 2 aastat
            6.   MUU TEAVE
            Polüpropüleenist, polüestrist, kootud polüestrist, 55 % tselluloosist/45 % polüestrist või 50 % viskoosist/50 % polüestrist lapid, 34–240 gsm, sisaldavad 5 - 38 ml toodet (2,75 – 20,9 g propaan-2-ool)
            See toode sisaldab ühendit propaan-2-ool (CAS-nr: 67–63-0), mille Euroopa viiteväärtus kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3. Seda väärtust on kasutatud ka toote riskihindamises.
            7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 2
            7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
            
            
                        Kaubanduslik nimetus
                     
                     
                        PROSAT MBPP PS-840IR
                        PROSAT MBPP PS-911
                        PROSAT MBPP PS-911EB
                        PROSAT MBPP PS-LPP-7030
                        PROSAT MBPP PS-LPP-7030IR
                        PROSAT MBPP PSPP0039
                        PROSAT MBPP PSPP0043
                        SATWipes MBPP SWPP0003
                        PROSAT Delta PS-7030IR
                        SATWipes nonwoven polyester SAT-C3-7030
                        Spec-Wipe 4 115-0039
                        PROSAT Polynit Heatseal PS-HS9-7030
                        PROSAT EasyReach PSME0001
                        PROSAT Polynit Heatseal PSPS0047
                        PROSAT Polynit Heatseal PSPS0076
                        PROSAT Polynit Heatseal PSPS0091
                        PROSAT Polynit Heatseal PSWE0001
                        PROSAT Polynit Heatseal PSWE0002
                        PROSAT Polynit Heatseal PSWE0003
                        Spec-Wipe 3 115-0034
                        PROSAT Sigma PSC20001
                        PROSAT Sigma PSC20002
                        PROSAT Theta PSC20005
                        PROSAT Theta PSC20006
                        PROSAT Theta PSC20009
                        PROSAT Theta PSC20010
                        PROSAT Theta PSCP0001
                        PROSAT Theta PSCS1010
                        PROSAT Theta PSCS1010IR
                        SATWipes polyester/cellulose SAT-C1-7030
                        SATWipes presaturated wipes SWNW0013
                     
                  
                        Loa number
                     
                     
                        EU-0020460-0002 1–2
                     
                  
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPAC nimetus
                     
                     
                        Funktsioon
                     
                     
                        CAS number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Sisaldus (%)
                     
                  
                        Propaan-2-ool
                     
                     
                         
                     
                     
                        Toimeaine
                     
                     
                        67–63-0
                     
                     
                        200–661-7
                     
                     
                        62,9
                     
                  
               (1)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 1 iga lubatud kasutuse puhul.
            
               (2)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 2 iga lubatud kasutuse puhul.