CELEX: 32015R1761
Language: hr
Date: 2015-10-01 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/1761 оd 1. listopada 2015. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 378/2005 u pogledu izvješća Referentnog laboratorija Zajednice, pristojbi i laboratorija navedenih u njezinom Prilogu II. (Tekst značajan za EGP)

2.10.2015   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 257/30
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1761
   оd 1. listopada 2015.
   o izmjeni Uredbe (EZ) br. 378/2005 u pogledu izvješća Referentnog laboratorija Zajednice, pristojbi i laboratorija navedenih u njezinom Prilogu II.
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 7. stavak 4. prvi podstavak i članak 21. treći stavak,
   nakon savjetovanja s Europskom agencijom za sigurnost hrane,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               U Uredbi (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se postupak za odobrenje za stavljanje na tržište i korištenje dodataka hrani za životinje u prehrani životinja. U njoj se predviđa da svaka osoba koja zatraži odobrenje dodatka hrani za životinje ili za novo korištenje dodatka hrani za životinje mora podnijeti zahtjev za odobrenje u skladu s tom Uredbom.
            
         
               (2)
            
            
               U Uredbi Komisije (EZ) br. 378/2005 (2) utvrđuju se detaljna pravila za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u pogledu zahtjeva za odobrenje dodatka hrani za životinje ili za novo korištenje dodatka hrani za životinje te dužnosti i zadaće Referentnog laboratorija Zajednice („RLZ”).
            
         
               (3)
            
            
               U članku 5. Uredbe (EZ) br. 378/2005 predviđa se da RLZ mora dostaviti potpuno evaluacijsko izvješće Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) za svaki zahtjev za odobrenje dodatka hrani za životinje. Iznimke od tog zahtjeva da se dostavi evaluacijsko izvješće primjenjuju se na zahtjeve za novo korištenje dodatka hrani za životinje ili na zahtjeve za izmjenu uvjeta postojećeg odobrenja, pod uvjetom da predloženi uvjeti za novo korištenje ili za izmjenu uvjeta odobrenja uključuju metodu analize koja je prethodno predložena u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Prilogu II. Uredbi Komisije (EZ) br. 429/2008 (3) i koja je već ocijenjena. Nadalje, u članku 4. te Uredbe predviđa se da RLZ mora teretiti podnositelje zahtjeva za pristojbe za podnošenje zahtjeva za odobrenje. Iznimka su slučajevi u kojima nisu potrebni uzorci te RLZ ne treba objaviti izvješće s obzirom na to da je metoda analize već ocijenjena. Međutim, te se iznimke ne primjenjuju na zahtjeve za obnovu odobrenja dodatka hrani za životinje.
            
         
               (4)
            
            
               Iskustvo je pokazalo da bi se iznimke od zahtjeva u pogledu evaluacijskih izvješća i pristojbe za podnošenje trebali proširiti na zahtjeve za obnovu odobrenja dodatka hrani za životinje. Članak 5. Priloga IV. Uredbi (EZ) br. 378/2005 trebalo bi stoga u skladu s tim izmijeniti.
            
         
               (5)
            
            
               U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 378/2005 navodi se popis nacionalnih referentnih laboratorija koji pomažu RLZ-u u njegovim dužnostima i zadaćama. Nekoliko država članica obavijestilo je Komisiju da su njihovi nacionalni referentni laboratoriji koji sudjeluju u konzorciju zamijenjeni jer su drugi laboratoriji određeni za tu svrhu ili su promijenjeni njihovi naziv i adresa. Prilog II. Uredbi (EZ) br. 378/2005 stoga bi trebalo na odgovarajući način prilagoditi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Uredba (EZ) br. 378/2005 mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               Članak 5. stavak 4., zamjenjuje se sljedećim:
               „4.   Evaluacijsko izvješće ne zahtijeva se za:
               
                           (a)
                        
                        
                           zahtjeve za novo korištenje dodatka hrani za životinje podnesene u skladu s člankom 4. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ako predloženi uvjeti za stavljanje dodatka hrani za životinje na tržište za novo korištenje uključuju metodu analize koja je prethodno predložena u skladu sa stavkom 2.6 Priloga II. Uredbi Komisije (EZ) br. 429/2008 i koju je RZL već ocijenio;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           zahtjeve za izmjenu uvjeta postojećeg odobrenja koji su podneseni u skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ako predložena promjena ili novi uvjeti za stavljanje dodatka hrani za životinje na tržište uključuju metodu analize koja je prethodno predložena u skladu sa stavkom 2.6 Priloga II. Uredbi Komisije (EZ) br. 429/2008 i koju je RLZ već ocijenio;
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           zahtjeve za obnovu postojećeg odobrenja koji su podneseni u skladu s člankom 14. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ako uvjeti za stavljanje dodataka hrani za životinje na tržište uključuju metodu analize koja je prethodno predložena u skladu sa stavkom 2.6. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 429/2008 i koju je RLZ već ocijenio.
                        
                     Neovisno o stavku 4., Komisija, RLZ i Agencija mogu na temelju opravdanih razloga koji se odnose na zahtjev zaključiti da je potrebna nova procjena metode analize. U takvim slučajevima RLZ obavješćuje podnositelja zahtjeva.”
            
         
               2.
            
            
               Prilog II. zamjenjuje se tekstom u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               3.
            
            
               U Prilogu IV., pod naslovom „Pristojbe prema vrsti zahtjeva za odobrenje dodatka hrani za životinje u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003.”, točka 5. zamjenjuje se sljedećim:
               
                           „5.
                        
                        
                           Obnova odobrenja za dodatak hrani za životinje (članak 14. Uredbe (EZ) br. 1831/2003):
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       Pristojba = komponenta 2 = 4 000 EUR,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       kad se primjenjuje članak 5. stavak 4. točka (c): Pristojba = 0 eura.”
                                    
                                 
                     
         Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2015.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
   
      (2)  Uredba Komisije (EZ) br. 378/2005 od 4. ožujka 2005. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća koja se odnosi na dužnosti i zadaće Referentnog laboratorija Zajednice u odnosu na zahtjeve za odobrenjem dodataka hrani za životinje (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (3)  Uredba Komisije (EZ) br. 429/2008 od 25. travnja 2008. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pripreme i podnošenja zahtjeva te procjene i odobrenja dodatka hrani za životinje (SL L 133, 22.5.2008., str. 1.).
   
      PRILOG
      
         
            „PRILOG II.
            
               Referentni laboratorij Zajednice i konzorcij nacionalnih referentnih laboratorija iz članka 6. stavka 2.
            
            REFERENTNI LABORATORIJ ZAJEDNICE
            Zajednički istraživački centar Europske komisije. Institut za referentne materijale i mjerenja. Geel, Belgija.
            NACIONALNI REFERENTNI LABORATORIJI DRŽAVA ČLANICA EU-a
            
               Belgique/België
            
            
                        —
                     
                     
                        Federaal Laboratorium voor de Voedselveiligheid Tervuren (FLVVT –FAVV),
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Vlaamse Instelling voor Technologisch Onderzoek (VITO), Mol,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Centre wallon de Recherches agronomiques (CRA-W), Gembloux.
                     
                  
               Česká republika
            
            
                        —
                     
                     
                        Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský (ÚKZÚZ), Praha.
                     
                  
               Danmark
            
            
                        —
                     
                     
                        Fødevarestyrelsens Laboratorie Aarhus (kemisk),
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Fødevarestyrelsens Laboratorie Ringsted (kemisk og mikrobiologisk).
                     
                  
               Deutschland
            
            
                        —
                     
                     
                        Sachgebiet Futtermittel des Bayrischen Landesamtes für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL), Oberschleißheim,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Landwirtschaftliche Untersuchungs- und Forschungsanstalt (LUFA), Speyer,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Staatliche Betriebsgesellschaft für Umwelt und Landwirtschaft. Geschäftsbereich 6 – Labore Landwirtschaft, Nossen,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Thüringer Landesanstalt für Landwirtschaft (TLL). Abteilung Untersuchungswesen. Jena.
                     
                  
               Eesti
            
            
                        —
                     
                     
                        Põllumajandusuuringute Keskus (PMK). Jääkide ja saasteainete labor, Saku, Harjumaa,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Põllumajandusuuringute Keskus (PMK), Taimse materjali labor, Saku, Harjumaa.
                     
                  
               España
            
            
                        —
                     
                     
                        Laboratorio Arbitral Agroalimentario. Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente, Madrid,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Laboratori Agroalimentari, Departament d'Agricultura, Ramaderia, Pesca, Alimentació i Medi Natural. Generalitat de Catalunya, Cabrils.
                     
                  
               France
            
            
                        —
                     
                     
                        Laboratoire de Rennes (SCL L35), Service Commun des Laboratoires DGCCRF et DGDDI, Rennes.
                     
                  
               Éire/Ireland
            
            
                        —
                     
                     
                        The State Laboratory, Kildare.
                     
                  
               Ελλάδα
            
            
                        —
                     
                     
                        Εργαστήριο Ελέγχου Κυκλοφορίας Ζωοτροφών Θεσσαλονίκης.
                     
                  
               Italia
            
            
                        —
                     
                     
                        Istituto Superiore di Sanità. Dipartimento di Sanità Pubblica Veterinaria e Sicurezza Alimentare, Roma,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Centro di referenza nazionale per la sorveglienza ed il controllo degli alimenti per gli animali (CReAA), Torino.
                     
                  
               Kypros
            
            
                        —
                     
                     
                        Feedingstuffs Analytical Laboratory, Department of Agriculture, Nicosia.
                     
                  
               Latvija
            
            
                        —
                     
                     
                        Pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskais institūts BIOR, Rīga.
                     
                  
               Lietuva
            
            
                        —
                     
                     
                        Nacionalinis maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutas, Vilnius.
                     
                  
               Luxembourg
            
            
                        —
                     
                     
                        Laboratoire de Contrôle et d'essais – ASTA, Ettelbruck.
                     
                  
               Magyarország
            
            
                        —
                     
                     
                        Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság, Takarmányvizsgáló Nemzeti Referencia Laboratórium, Budapest.
                     
                  
               Nederland
            
            
                        —
                     
                     
                        RIKILT Wageningen UR, Wageningen.
                     
                  
               Österreich
            
            
                        —
                     
                     
                        Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES), Wien.
                     
                  
               Polska
            
            
                        —
                     
                     
                        Instytut Zootechniki – Państwowy Instytut Badawczy, Krajowe Laboratorium Pasz, Lublin,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Państwowy Instytut Weterynaryjny, Pulawy.
                     
                  
               Portugal
            
            
                        —
                     
                     
                        Instituto Nacional de Investigação Agrária e Veterinária, I.P. (INIAV,IP), Lisboa.
                     
                  
               Slovenija
            
            
                        —
                     
                     
                        Univerza v Ljubljani. Veterinarska fakulteta. Nacionalni veterinarski inštitut. Enota za patologijo prehrane in higieno okolja, Ljubljana,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kmetijski inštitut Slovenije, Ljubljana.
                     
                  
               Slovensko
            
            
                        —
                     
                     
                        Skúšobné laboratórium analýzy krmív, Ústredný kontrolný a skúšobný ústav poľnohospodársky, Bratislava.
                     
                  
               Suomi/Finland
            
            
                        —
                     
                     
                        Elintarviketurvallisuusvirasto/Livsmedelssäkerhetsverket (Evira), Helsinki/Helsingfors.
                     
                  
               Sverige
            
            
                        —
                     
                     
                        Avdelningen för kemi, miljö och fodersäkerhet, Statens Veterinärmedicinska Anstalt (SVA), Uppsala.
                     
                  
               United Kingdom
            
            
                        —
                     
                     
                        LGC Ltd, Teddington.
                     
                  NACIONALNI REFERENTNI LABORATORIJI DRŽAVA ČLANICA EFTA-e
            
               Norway
            
            
                        —
                     
                     
                        The National Institute of Nutrition and Seafood Research (NIFES), Bergen.”