CELEX: 62013CN0104
Language: sk
Date: 2013-03-04 00:00:00
Title: Vec C-104/13: Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Augstākās tiesas Senāts (Lotyšsko) 4. marca 2013 — AS „Olainfarm“ /Latvijas Republikas Veselibas ministrij, Zāļu valsts aģentūra

27.4.2013   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 123/13
            
         Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Augstākās tiesas Senāts (Lotyšsko) 4. marca 2013 — AS „Olainfarm“/Latvijas Republikas Veselibas ministrij, Zāļu valsts aģentūra
   (Vec C-104/13)
   2013/C 123/20
   Jazyk konania: lotyština
   
      Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
   
   Augstākās tiesas Senāts
   
      Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
   
   
      Žalobkyňa: AS „Olainfarm“
   
      Žalovaní: Latvijas Republikas Veselibas ministrij, Zāļu valsts aģentūra
   
      Vedľajší účastník konania: AS „Grindeks“
   
      Prejudiciálne otázky
   
   
               1.
            
            
               Má sa článok 10 alebo iné ustanovenie smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES (1), ktorou sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch, vykladať v tom zmysle, že výrobca referenčného lieku má subjektívne právo napadnúť rozhodnutie príslušného orgánu o registrácii generického lieku iného výrobcu liekov, v ktorom sa ako referenčný liek používa registrovaný liek výrobcu referenčného lieku? Inými slovami, poskytuje táto smernica výrobcovi referenčného lieku právo na súdnu ochranu smerujúce k preskúmaniu, či sa výrobca generického lieku zákonným spôsobom a odôvodnene odvolal na registrovaný liek výrobcu referenčného lieku na základe ustanovení uvedených v článku 10 smernice?
            
         
               2.
            
            
               Majú sa v prípade kladnej odpovede na prvú otázku vykladať ustanovenia článkov 10 a 10a smernice v tom zmysle, že liek zaregistrovaný ako liek, ktorý sa osvedčil pri liečebnom využití v súlade s článkom 10a tejto smernice, sa môže využívať ako referenčný liek v zmysle článku 10 ods. 2 písm. a)?
            
         
      (1)  Ú. v. ES L 311, s. 67; Mim. vyd. 13/027, s. 69.