CELEX: 31992R0675
Language: es
Date: 1992-03-18 00:00:00
Title: REGLAMENTO (CEE) No 675/92 DE LA COMISIÓN de 18 de marzo de 1992 por el que se modifican los Anexos I y III del Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo que establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal #

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31992R0675

REGLAMENTO (CEE) No 675/92 DE LA COMISIÓN de 18 de marzo de 1992 por el que se modifican los Anexos I y III del Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo que establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal  -   

Diario Oficial n° L 073 de 19/03/1992 p. 0008 - 0014 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 41 p. 0108  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 41 p. 0108 

REGLAMENTO (CEE) No 675/92 DE LA COMISIÓN  de 18 de marzo de 1992  por el que se modifican los Anexos I y III del Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo que establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de  medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animalLA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Visto el Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (1) y, en  particular, sus artículos 7 y 8,  Considerando que, según el Reglamento (CEE) no 2377/90 deben establecerse progresivamente límites máximos de residuos para todas las sustancias farmacológicamente activas que se usan en la Comunidad en medicamentos veterinarios destinados a la  administración a animales productores de alimentos;  Considerando que los límites máximos de residuos deben establecerse solamente tras examinar en el Comité de medicamentos veterinarios toda información pertinente que se refiera a la inocuidad de los residuos de la sustancia en cuestión para el  consumidor de productos alimenticios de origen animal y la repercusión de los residuos en el tratamiento industrial de productos alimenticios;  Considerando que al fijar límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal es necesario especificar las especies animales en las que pueden estar presentes los residuos, los niveles que pueden estar presentes en  cada uno de los tejidos pertinentes obtenidos del animal tratado (tejido diana) y a la naturaleza del residuo que es importante para la vigilancia de los residuos (residuo marcador);  Considerando que, para facilitar el control de rutina de los residuos, previsto en la legislación comunitaria pertinente, se fijarán normalmente límites máximos de residuos en los tejidos diana de hígado y riñón; que frecuentemente el hígado y el riñón  se eliminan de las canales sometidas a comercio internacional y que, por lo tanto, deben fijarse también límites máximos de residuos para el músculo y la grasa;  Considerando que, en el caso de medicamentos veterinarios destinados a su uso en aves de puesta, animales lactantes o abejas productoras de miel, deben también fijarse límites máximos de residuos para los huevos, la leche o la miel;  Considerando que las sustancias del grupo de las sulfonamidas en lo que concierne a los residuos en la carne, la ivermectina, la benzilpenicilina, la ampicilina, la amoxicilina, la oxacilina, la cloxacilina y la dicloxacilina deben estar en el Anexo I  del Reglamento (CEE) no 2377/90;  Considerando que el dimetridazol, el ronidazol, el cloranfenicol, la azaperona y el carazolol, los compuestos que pertenecen al grupo de los nitrofuranos, el trimetoprim, la dapsona, los compuestos del grupo de las tetraciclinas, la espiramicina, el  febantel, el fenbendazol, el oxfendazol y el levamisol y las sustancias del grupo del grupo de las sulfonamidas, en lo que concierne a los residuos en la leche, deben estar en el Anexo III del Reglamento (CEE) no 2377/90; que es necesario definir la  duración de los límites máximos de residuos provisionales;  Considerando que debe permitirse un período de 60 días antes de la entrada en vigor de este Reglamento a fin de permitir a los Estados miembros que hagan cualquier tipo de ajuste que sea necesario en las autorizaciones de comercialización de los  medicamentos veterinarios de que se trata, otorgadas de acuerdo con la Directiva 81/851/CEE del Consejo (2), teniendo en cuenta las disposiciones del presente Reglamento;  Considerando que las medidas previstas en el presente Reglamento están de acuerdo con el dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico de las Directivas sobre eliminación de obstáculos técnicos al comercio en el sector de los medicamentos  veterinarios,  HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  Artículo 1  Se modifican por el presente documento los Anexos I y III del Reglamento (CEE) no 2377/90 tal como se dispone en el Anexo adjunto.  Artículo 2  El presente Reglamento entrará en vigor el sexagésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado  miembro.  Hecho en Bruselas, el 18 de marzo de 1992. Por la Comisión  Martin BANGEMANN  Vicepresidente   (1) DO no L 224 de 18. 8. 1990, p. 1. (2) DO no L 317 de 6. 11. 1981, p. 1.    ANEXO  A. El Anexo I queda sustituido por el siguiente:  « ANEXO I  Lista de sustancias farmacológicamente activas cuyos límites máximos de residuos se han fijado  1. Agentes antiinfecciosos  1.1. Quimioterapéuticos  1.1.1. Sulfonamidas          Sustancia farmacológicamente activa  Residuo marcador  Especie animal  LMR  Tejidos diana  Otras disposiciones         Todas las sustancias que pertenecen al grupo de las sulfonamidas  Medicamento base  Todas las especies productoras de  alimentos  100 mg/kg  Músculo, hígado, riñón, grasa  Los residuos combinados totales de todas las sustancias del grupo de las sulfonamidas no deben sobrepasar los 100 mg/kg.        1.2. Antibióticos  1.2.1. Penicilinas          Sustancia farmacológicamente activa  Residuo marcador  Especie animal  LMR  Tejidos diana  Otras disposiciones         1.2.1.1. Benzilpenicilina  Medicamento base  Todas las especies productoras de alimentos  50 mg/kg  Músculo, hígado,  riñón, grasa      4 mg/kg  Leche   1.2.1.2. Ampicilina  Medicamento base  Todas las especies productoras de alimentos  50 mg/kg  Músculo, hígado, riñón, grasa      4 mg/kg  Leche   1.2.1.3. Amoxicilina  Medicamento base  Todas las especies productoras  de alimentos  50 mg/kg  Músculo, hígado, riñón, grasa      4 mg/kg  Leche   1.2.1.4. Oxacilina  Medicamento base  Todas las especies productoras de alimentos  300 mg/kg  Músculo, hígado, riñón, grasa      30 mg/kg  Leche   1.2.1.5. Cloxacilina   Medicamento base  Todas las especies productoras de alimentos  300 mg/kg  Músculo, hígado, riñón, grasa      30 mg/kg  Leche   1.2.1.6. Dicloxacilina  Medicamento base  Todas las especies productoras de alimentos  300 mg/kg  Músculo, hígado, riñón,  grasa      30 mg/kg  Leche         2. Antiparasitarios  2.1. Sustancias activas frente a endoparásitos  2.1.1. Ivermectinas          Sustancia farmacológicamente activa  Residuo marcador  Especie animal  LMR  Tejidos diana  Otras disposiciones         2.1.1.1. Ivermectina  H2B1 como metabolito  Bovino, ovino, porcino, equino  15 mg/kg  20 mg/kg  Hígado Grasa  Los LMR para el hígado y la grasa se aplicarán a las cuatro especies mencionadas. »        B. El Anexo III se sustuirá por el siguiente:  « ANEXO III  Lista de sustancias farmacológicamente activas utilizadas en medicamentos veterinarios para las que se han fijado límites máximos de residuos provisionales  1. Agentes antiifecciosos  1.1. Quimioterapéuticos  1.1.1. Sulfonamidas          Sustancia farmacológicamente activa  Residuo marcador  Especie animal  LMR  Tejidos diana  Otras disposiciones         Todas las especies que pertenecem al grupo de las sulfonamidas  Medicamento base  Vacas, ovejas, cabras  100 mg/kg  Leche   El LMR provisional expirará el 1. 1. 1991. Los residuos totales combinados de todas las sustancias del grupo de las sulfonamidas no deberán sobrepasar los 100 mg/kg.        1.1.2. Derivados de la diaminopirimidina          Sustancia farmacológicamente activa  Residuo marcador  Especie animal  LMR  Tejidos diana  Otras disposiciones         1.1.2.1. Trimetoprim  Medicamento base  Todas las especies productoras de alimentos  50 mg/kg  Músculo, hígado, riñón,  grasa, leche  El LMR provisional expirará el 1. 1. 1996.        1.1.3. Nitrofuranos          Sustancia farmacológicamente activa  Residuo marcador  Especie animal  LMR  Tejidos diana  Otras disposiciones         Todas las sustancias que pertenecen al grupo de los nitrofuranos  Todo residuo con estructura 5-nitro intacta  Todas las  especies productoras de alimentos  5 mg/kg  Músculo, hígado, riñón, grasa  El LMR provisional expirará el 1. 7. 1993. Los residuos totales combinados de todas las sustancias de este grupo no sobrepasarán los 5 mg/kg.        1.1.4. Nitroimidazoles           Sustancia farmacológicamente activa  Residuo marcador  Especie animal  LMR  Tejidos diana  Otras disposiciones               1.1.4.1. Dimetridazol  Todo residuo con estructura nitroimidazólica intacta  Todas las especies productoras de  alimentos  10 mg/kg  Músculo, hígado, riñón, grasa  El LMR provisional expirará el 1. 1. 1994.  1.1.4.2. Ronidazol  Todo residuo con estructura nitroimidazólica intacta  Todas las especies productoras de alimentos  2 mg/kg  Músculo, hígado, riñón, grasa   El LMR provisional expirará el 1. 1. 1994.        1.1.n. Otros quimioterapéuticos          Sustancia farmacológicamente activa  Residuo marcador  Especie animal  LMR  Tejidos diana  Otras disposiciones         1.1.n.1. Dapsona  Medicamento base  Todas las especies productoras de alimentos  25 mg/kg  Músculo, hígado, riñón, grasa   El LMR provisional expirará el 1. 1. 1994.     25 mg/kg  Leche         1.2. Antibióticos  1.2.2. Tetraciclinas          Sustancia farmacológicamente activa  Residuo marcador  Especie animal  LMR  Tejidos diana  Otras disposiciones         Todas las sustancias que pertenecen al grupo de la tetraciclina  Medicamento base  Todas las especies productoras de  alimentos  600 mg/kg  300 mg/kg  200 mg/kg  100 mg/kg  100 mg/kg  Riñón  Hígado  Huevos  Músculo  Leche  Los LMR provisionales expirarán el 1. 1. 1994. Los residuos totales combinados de todas las sustancias del grupo de la tetraciclina no deberán sobrepasar los límites indicados.        1.2.3. Macrólidos          Sustancia farmacológicamente activa  Residuo marcador  Especie animal  LMR  Tejidos diana  Otras disposiciones         1.2.3.1. Espiramicina  Medicamento base  Bovino, porcino,  300 mg/kg  200 mg/kg  50 mg/kg  Hígado  Riñón  Músculo  Los LMR provisionales expirarán el 1. 7. 1995. Los LMR para hígado, riñón y músculo se aplicarán tanto a las especies bovinas como a las porcinas.    Bovino  150 mg/kg  Leche         1.2.4. Cloranfenicol y sus compuestos          Sustancia farmacológicamente activa  Residuo marcador  Especie animal  LMR  Tejidos diana  Otras disposiciones         1.2.4.1. Chloranfenicol  Medicamento base  Todas las especies productoras de alimentos  10 mg/kg  Músculo, hígado, riñón,  grasa  El LMR provisional expirará el 1. 7. 1994.        2. Antiparasitarios  2.1. Sustancias activas frente a endoparásitos  2.1.1. Benzimidazoles y probenzimidazoles          Sustancia farmacológicamente activa  Residuo marcador  Especie animal  LMR  Tejidos diana  Otras disposiciones         2.1.1.1. Febantel  2.1.1.2. Fenbendazol  2.1.1.3. Oxfendazol  Residuos combinados de oxfendazol, oxfendazol, sulfona y fenbendazol  Todas las especies productoras de alimentos  1 000 mg/kg  10 mg/kg  10 mg/kg  Higado  Músculo, riñón, grasa  Leche  Los LMR provisionales expirarán el 1. 7. 1995.  Los LMR abarcan todos los residuos de febantel, fenbendazol y oxfendazol.        2.1.2. Tetrahidroimidazoles (imidazoltiazoles)          Sustancia farmacológicamente activa  Residuo marcador  Especie animal  LMR  Tejidos diana  Otras disposiciones         2.1.2.1. Levamisol  Medicamento base  Todas las especies productoras de alimentos  10 mg/kg  Músculo, hígado, riñón,  grasa, leche  El LMR provisional expirará el 1. 1. 1995.        3. Sustancias con actividad sobre el sistema nervioso  3.1. Sustancias con actividad sobre el sistema nervioso central  3.1.1. Tranquilizantes del grupo de la butirofenona          Sustancia farmacológicamente activa  Residuo marcador  Especie animal  LMR  Tejidos diana  Otras disposiciones         3.1.1.1. Azaperona  Azaperol  Todas las especies productoras de alimentos  100 mg/kg  50 mg/kg  Riñón  Hígado, músculo, grasa  El LMR provisional expirará el 1. 1. 1996.        3.2. Sustancias con acción sobre el sistema nervioso autónomo  3.2.1. Antiadrenérgicos          Sustancia farmacológicamente activa  Residuo marcador  Especie animal  LMR  Tejidos diana  Otras disposiciones         3.2.1.1. Carazolol  Medicamento base  Todas las especies productoras de alimentos  30 mg/kg  5 mg/kg  Hígado, riñón  Músculo, grasa  El LMR provisional expirará el 1. 7. 1995. »