CELEX: 32001D0075
Language: sk
Date: 2001-01-18 00:00:00
Title: Rozhodnutie Komisie z 18. januára 2001 o bezpečnom a účinnom testovaní vakcín proti slintačke a krívačke a katarálnej horúčke (oznámené pod číslom dokumentu C(2001) 118)

Dôležité právne oznámenie

|

32001D0075

Úradný vestník L 026 , 27/01/2001 S. 0038 - 0039

		Rozhodnutie Komisiez 18. januára 2001o bezpečnom a účinnom testovaní vakcín proti slintačke a krívačke a katarálnej horúčke(oznámené pod číslom dokumentu C(2001) 118)(2001/75/ES)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na rozhodnutie Rady 90/424/EHS z 26. júna 1990 o výdavkoch na veterinárnom úseku [1], naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) 1258/1999 [2], a najmä jeho článkami 6 a 14,so zreteľom na rozhodnutie Rady 91/666/EHS z 11. decembra 1991, ktorým sa zriaďujú rezervy vakcín proti slintačke a krívačke v spoločenstve [3], naposledy zmenené a doplnené rozhodnutím 1999/762/ES [4], a najmä jeho článkom 5,keďže:(1) V súlade s rozhodnutím 91/666/EHS nákup antigénov je súčasťou činnosti spoločenstva na zriadenie rezerv vakcín v spoločenstve proti slintačke a krívačke.(2) Rozhodnutím Komisie 93/590/ES z 5. novembra 1993 o nákupe antigénov slintačky a krívačky spoločenstvom v rámci činnosti spoločenstva, týkajúcej sa rezerv vakcín proti slintačke a krívačke [5], naposledy zmeneným a doplneným rozhodnutím 95/471/ES [6], boli uskutočnené úpravy pre nákup antigénov A5, A22 a O1 proti slintačke a krívačke.(3) Vírusové antigény slintačky a krívačky držané v pohotovostnej zásobe od roku 1993 musia byť testované vzhľadom na bezpečnosť a účinnosť, aby sa zaručila vysoká kvalita pohotovostných rezerv antigénov.(4) Rozhodnutím Komisie 98/64/ES z 9. decembra 1997 o finančnom príspevku spoločenstva pre zlepšenie programu kontroly ochorenia slintačky a krívačky v Turecku [7] bolo odsúhlasené ako časť pracovnéhoplánu, že Európska Komisia uskutoční opatrenia pre testovanie vakcíny proti slintačke a krívačke vyrobenej v Turecku.(5) Rozhodnutím Komisie 2000/292/ES zo 6. apríla 2000 o nákupe pohotovostnej zásoby vakcíny proti katarálnej horúčke [8] spoločenstvo na pohotovostné účely podniklo opatrenia pre nákup vakcíny proti katarálnej horúčke.(6) Farmaceutický priemysel členských štátov Európskej únie (EÚ) nevyrába vakcínu proti katarálnej horúčke.(7) Vakcína proti katarálnej horúčke nakupovaná v zahraničí pre pohotovostné použitie by sa mala testovať s cieľom získania informácií o dôležitosti použitia vakcíny za rôznych epidemiologických podmienok.(8) Bezpečné a účinné testovanie vakcín proti slintačke a krívačke a katarálnej horúčke sa môže vykonať len v laboratóriách prevádzkovaných na schválenej úrovni biologickej bezpečnosti.(9) Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho veterinárneho výboru,PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:Článok 11. Spoločenstvo uskutoční opatrenia pre vhodné a bezpečné testovanie:- vírusových antigénov slintačky a krívačky nakúpených v roku 1993 a odvtedy uchovávaných ako súčasť pohotovostných zásob EÚ,- vakcíny proti slintačke a krívačke vyrobenej v Turecku a použitej pri profylaktickom vakcinačnom programe, ktorý zahŕňa vakcináciu vnímavých zvierat držaných v oblasti tureckej Trácie,- vakcín proti katarálnej horúčke vyrobených mimo Európskeho spoločenstva a nakúpených pre pohotovostnú zásobu.2. Maximálna cena opatrení uvedených v odseku 1 je do 430000 eur.Článok 2Komisia vykoná opatrenia spomenuté v článku 1 v spolupráci s dodávateľom určeným po vyhlásení verejnej súťaže.Článok 31. Na dosiahnutie cieľov článkov 1 a 2 Komisia bezodkladne uzavrie zmluvy.2. Generálny riaditeľ Generálneho riaditeľstva pre zdravie a ochranu spotrebiteľa bude poverený podpisovať zmluvy v mene Európskej komisie.Článok 4Toto rozhodnutie je adresované členským štátom.V Bruseli 18. januára 2001Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 19.[2] Ú. v. ES L 160, 26.6.1999, s. 103.[3] Ú. v. ES L 368, 31.12.1991, s. 21.[4] Ú. v. ES L 301, 24.11.1999, s. 6.[5] Ú. v. ES L 280, 13.11.1993, s. 33.[6] Ú. v. ES L 269, 11.11.1995, s. 29.[7] Ú. v. ES L 16, 21.1.1998, s. 45.[8] Ú. v. ES L 95, 15.4.2000, s. 39.--------------------------------------------------