CELEX: 32005R1299
Language: bg
Date: 2005-08-08 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 1299/2005 на Комисията от 8 август 2005 година за изменение на приложения I и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета за установяване на общностна процедура за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произходТекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32005R1299

Официален вестник n° L 206 , 09/08/2005 стр. 0004 - 0007

		20050808Регламент (ЕО) № 1299/2005 на Комисиятаот 8 август 2005 годиназа изменение на приложения I и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета за установяване на общностна процедура за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. за установяване на общностна процедура за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински препарати в храните от животински произход [1], и по-специално член 2 и член 4, параграф трети от него,като взе предвид становището на Европейската агенция за лекарствата, формулирано от Комитета за медицинските продукти с ветеринарно приложение,като има предвид, че:(1) Всички фармакологично активни вещества, използвани в рамките на Общността във ветеринарно медицински продукти, предназначени за приемане от животни, използвани при производството на храни, следва да бъдат подложени на оценка съобразно изискванията на Регламент (ЕИО) № 2377/90.(2) Веществото феноксиметилпеницилин е включено в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за свински тъкани на мускули, черен дроб и бъбреци. Данните следва да бъдат разширени за същите тъкани и освен това за кожа и мазнини за домашни птици, с изключение на тези, от които се произвеждат яйца за човешка консумация.(3) Веществото фоксим е включено в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за овчи тъкани на мускули, бъбреци и мазнини, с изключение на животните, от които се добива мляко за човешка консумация, както и за свински тъкани на мускули, черен дроб и бъбреци и за кожа и мазнини. Тази субстанция е включена също така в приложение III към цитирания регламент за пилета, в очакване на приключването на научните изследвания. Сега тези изследвания са приключени и веществото фоксим следва да бъде добавено в приложение I към този регламент.(4) Веществото норгестомет е включена в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 за едър рогат добитък, в очакване на приключването на научните изследвания. Сега тези изследвания са приключени и веществото норгестомет следва да бъде добавено в приложение I към този регламент.(5) Веществото тиамфеникол е включено в приложение I към регламент (ЕИО) № 2377/90 за едър рогат добитък и пилета, с изключение на тези, от които се произвеждат яйца за човешка консумация. За да се позволи приключването на научните изследвания за разширяването, с цел да бъдат включени и свинете, веществото тиамфеникол следва да бъде включено в приложение III към цитирания регламент.(6) В Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да бъдат съответно изменен.(7) За да могат държавите-членки да направят необходимите корекции в предоставените разрешителни за продажба съгласно Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти [2], които евентуално се налагат в светлината на настоящия регламент, следва да се предвиди достатъчно време преди настоящият регламент да може да бъде приложен.(8) Мерките, предвидените в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарномедицинските продукти,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Приложения I и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят съгласно приложението към настоящия регламент.Член 2Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.Прилага се от 8 октомври 2005 година.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 8 август 2005 година.За КомисиятаGünter VerheugenЗаместник-председател[1] ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 1148/2005 на Комисията (ОВ L 185, 16.7.2005 г., стр. 20).[2] ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2004/28/ЕО (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 58).--------------------------------------------------20050808ПРИЛОЖЕНИЕА. В приложение I се добавя(т) следното(ите) вещество(а) (Списък на фармакологично активните вещества, за които са определени максимално допустимите граници на остатъчните вещества):1. Противоинфекциозни вещества1.2. Антибиотици1.2.1. ПеницилиниФармакологичноактивно(и) вещество(а) | Маркерно остатъчно вещество | Животински вид | МДГОВ | Прицелни тъкани |"Феноксиметилпеницилин | Феноксиметилпеницилин | Домашни птици [1] | 25 μg/kg | Мускули |25 μg/kg | Кожа + мазнини |25 μg/kg | Черен дроб |25 μg/kg | Бъбреци |2. Антипаразитнивещества2.2. Вещества с противоектопаразитно действие2.2.1 Органофосфати"Фармакологично активно(и) вещество(а) | Маркерно остатъчно вещество | Животински вид | МДГОВ | Прицелни тъкани |Фоксим | Фоксим | Пилета | 25 μg/kg | Мускули |550 μg/kg | Кожа + мазнини |50 μg/kg | Черен дроб |30 μg/kg | Бъбреци |60 μg/kg | Яйца" |6. Вещества, въздействащи върху репродуктивната система6.1. ПрогестагениФармакологичноактивно(и) вещество(а) | Маркерно остатъчно вещество | Животински вид | МДГОВ | Прицелни тъкани |"Норгестомет [2] | Норгестомет | Едър рогат добитък | 0.2 μg/kg | Мускули |0.2 μg/kg | Мазнини |0.2 μg/kg | Черен дроб |0.2 μg/kg | Бъбреци |0.12 μg/kg | Мляко |В. В приложение III се добавя(т) следното(ите) вещество(а) (Списък на фармакологично активните вещества, използвани във ветеринарномедицински продукти, за които са определени временни максимално допустимите граници на остатъчните вещества):1. Противоинфекциозни вещества1.2. Антибиотици1.2.11. Флорфеникол и свързани с него съединенияФармакологичноактивно(и) вещество(а) | Маркерно остатъчно вещество | Животински вид | МДГОВ | Прицелни тъкани |"Тиамфеникол [3] | Тиамфеникол | Свине | 50 μg/kg | Мускули |50 μg/kg | Кожа + мазнини |50 μg/kg | Черен дроб |50 μg/kg | Бъбреци |[1] Да не се използва за животни, от които се произвеждат яйца за човешка консумация."[2] Само за терапевтично и зоотехническо приложение."[3] Срокът на временните максимално допустимите граници на остатъчните вещества изтича на 1 януари 2007 г."--------------------------------------------------