CELEX: 32018R0185
Language: lv
Date: 2018-02-07 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/185 (2018. gada 7. februāris), ar ko attiecībā uz darbīgās vielas penflufēna apstiprināšanas nosacījumiem groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 (Dokuments attiecas uz EEZ. )

8.2.2018   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 34/13
               
            KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/185
      (2018. gada 7. februāris),
      ar ko attiecībā uz darbīgās vielas penflufēna apstiprināšanas nosacījumiem groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011
      (Dokuments attiecas uz EEZ)
      EIROPAS KOMISIJA,
      ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
      ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 13. panta 2. punkta c) apakšpunktu,
      tā kā:
      
                  (1)
               
               
                  Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1031/2013 (2) apstiprināja darbīgo vielu penflufēnu un iekļāva to Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (3) pielikuma B daļā. Apstiprinājums attiecās vienīgi uz lietojumiem sēklas kartupeļu bumbuļu apstrādei pirms stādīšanas vai tās laikā, vienā un tajā pašā laukā ar penflufēnu apstrādātus sēklas kartupeļus stādīšanai izmantojot ne biežāk kā reizi trijos gados.
               
            
                  (2)
               
               
                  Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta 1. punktu darbīgās vielas ražotājs “Bayer CropScience AG”2014. gada 13. maijā izraudzītajai ziņotājai dalībvalstij Apvienotajai Karalistei iesniedza pieteikumu, kurā lūdza veikt grozījumus penflufēna apstiprināšanas nosacījumos, lai atļautu to lietot uz citām sēklām. Dokumentācijā tika aprakstīti lietojumi uz miežiem un kviešiem. Saskaņā ar minētās regulas 9. panta 3. punktu Apvienotā Karaliste 2014. gada 16. jūnijā paziņoja pieteikuma iesniedzējam, pārējām dalībvalstīm, Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) un Komisijai, ka pieteikums ir pieņemams.
               
            
                  (3)
               
               
                  Izraudzītā ziņotāja dalībvalsts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. panta noteikumiem novērtēja darbīgās vielas penflufēna jauno lietojumu attiecībā uz potenciālo ietekmi uz cilvēka un dzīvnieku veselību un vidi un 2015. gada 5. augustā iesniedza Komisijai un Iestādei novērtējuma ziņojuma projektu. Saskaņā ar minētās regulas 12. panta 3. punktu pieteikuma iesniedzējam tika lūgs sniegt papildu informāciju. Apvienotā Karaliste šo papildu informāciju izvērtēja un 2016. gada 8. jūlijā iesniedza Komisijai un Iestādei atjauninātu novērtējuma ziņojuma projektu.
               
            
                  (4)
               
               
                  Iestāde 2016. gada 3. novembrī Komisijai paziņoja savu secinājumu (4) par to, vai ir gaidāms, ka darbīgās vielas penflufēna jaunie lietojuma veidi atbildīs apstiprināšanas kritērijiem, kas noteikti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā. Komisija 2017. gada 23. janvārī Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza penflufēna pārskata ziņojuma papildinājuma projektu un regulas projektu.
               
            
                  (5)
               
               
                  Pieteikuma iesniedzējs tika aicināts iesniegt komentārus par pārskata ziņojuma papildinājumu.
               
            
                  (6)
               
               
                  Attiecībā uz vismaz viena darbīgo vielu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem raksturīgiem lietojumiem ir konstatēts, ka, lietojot augu aizsardzības līdzekli sēklu vai citu sēšanai vai stādīšanai paredzētu pavairošanas materiālu apstrādei, Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā paredzētie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. Tāpēc ir lietderīgi atsaukt ierobežojumu, ka penflufēnu drīkst lietot vienīgi sēklas kartupeļu bumbuļiem, un atļaut to lietot arī citām sēklām vai citiem pavairošanas materiāliem.
               
            
                  (7)
               
               
                  Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā jaunākās zinātnes un tehnikas atziņas, tomēr ir vajadzīgi un lietderīgi grozīt apstiprināšanas nosacījumus, vienlaikus saglabājot konkrētus nosacījumus un ierobežojumus, un pieprasīt pieteikuma iesniedzējam sniegt apstiprinošu informāciju, kas sniegta pirmajā apstiprināšanas reizē.
               
            
                  (8)
               
               
                  Īstenošanas regula (ES) Nr. 1031/2013 pieprasa pieteikuma iesniedzējam divu gadu laikā pēc minētās regulas stāšanās spēkā iesniegt apstiprinošu informāciju attiecībā uz ilgtermiņa apdraudējumu putniem. Pieteikuma iesniedzējs minētos datus iesniedza dokumentācijā, kurā lūdza veikt grozījumus darbīgās vielas penflufēna apstiprināšanas nosacījumos, tāpēc prasība uzskatāma par izpildītu. Iegūtā informācija dalībvalstīm attiecīgos gadījumos būtu jāizmanto un jāpārbauda valstu piešķirtās atļaujas penflufēnu saturošajiem līdzekļiem.
               
            
                  (9)
               
               
                  Īstenošanas regula (ES) Nr. 1031/2013 arī pieprasa, lai informācija attiecībā uz rūpnieciski ražota tehniskā materiāla specifikāciju tiktu iesniegta Komisijai. Apvienotā Karaliste minētos datus izvērtēja procedūrā, ar kuru groza darbīgās vielas penflufēna apstiprināšanas nosacījumus, tāpēc prasība uzskatāma par izpildītu.
               
            
                  (10)
               
               
                  Tāpēc Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikums būtu attiecīgi jāgroza.
               
            
                  (11)
               
               
                  Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
               
            IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
      1. pants
      Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
      Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
      2. pants
      Stāšanās spēkā
      Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
      
         Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
         Briselē, 2018. gada 7. februārī
         
            
               Komisijas vārdā –
            
            
               priekšsēdētājs
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
      
      
         (2)  Komisijas 2013. gada 24. oktobra Īstenošanas regula (ES) Nr. 1031/2013, ar ko apstiprina darbīgo vielu penflufēnu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (OV L 283, 25.10.2013., 17. lpp.).
      
         (3)  Komisijas 2011. gada 25. maija Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).
      
         (4)  EFSA Journal, 2016;14(11):4604. Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu.
      
         PIELIKUMS
         Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma B daļas 55. rindā par penflufēnu sleju “Īpaši noteikumi” aizstāj ar šādu:
         
            “A DAĻA
            Var atļaut lietot tikai sēklu vai citu pavairošanas materiālu apstrādei pirms sēšanas vai stādīšanas vai to laikā, vienā un tajā pašā laukā izmantojot ne biežāk kā reizi trijos gados.
            B DAĻA
            Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskata ziņojuma secinājumus par penflufēnu un jo īpaši tā I un II papildinājumu, ko Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja pabeidza 2013. gada 15. martā, un pārskata ziņojuma papildpielikuma secinājumus par penflufēnu un jo īpaši tā I un II papildinājumu, ko Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja pabeidza 2017. gada 13. decembrī.
            Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:
            
                        a)
                     
                     
                        operatoru aizsardzībai;
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        ilgtermiņa apdraudējumam putniem;
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        gruntsūdeņu aizsardzībai, ja viela tiek izmantota reģionos ar jutīgu augsni un/vai īpašiem klimatiskajiem apstākļiem;
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        atliekām virszemes ūdeņos, ko izmanto dzeramā ūdens ieguvei un kas iegūti platībās vai no platībām, kurās lieto penflufēnu saturošus līdzekļus.
                     
                  Lietošanas nosacījumos vajadzības gadījumā ietver apdraudējuma mazināšanas pasākumus.
            Pieteikuma iesniedzējs iesniedz apstiprinošu informāciju par metabolīta M01 (penflufēn-3-hidroksibutila) ietekmi uz gruntsūdeņiem, ja penflufēns saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 (*1) ir klasificēts kā 2. kategorijas kancerogēns. Minēto informāciju iesniedz Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei sešu mēnešu laikā pēc dienas, kad paziņots lēmums par attiecīgās vielas klasificēšanu.