CELEX: 32012R0571
Language: hu
Date: 2012-06-28 00:00:00
Title: A Bizottság 571/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. június 28. ) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az alumínium-szilikát, a hidrolizált fehérjék és az 1,4-diamino-bután (putreszcin) hatóanyagok jóváhagyási feltételeinek tekintetében történő módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

29.6.2012   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 169/46
            
         A BIZOTTSÁG 571/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2012. június 28.)
   az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az alumínium-szilikát, a hidrolizált fehérjék és az 1,4-diamino-bután (putreszcin) hatóanyagok jóváhagyási feltételeinek tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésének c) pontjára,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az alumínium-szilikát, a hidrolizált fehérjék és az 1,4-diamino-bután (putreszcin) hatóanyagokat a 2008/127/EK bizottsági irányelvvel (2) felvették a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram negyedik szakaszának végrehajtására vonatkozó további részletes szabályok megállapításáról szóló, 2004. december 3-i 2229/2004/EK bizottsági rendelet (4) 24b. cikkében előírt eljárásnak megfelelően. Mióta a 91/414/EGK irányelvet felváltotta az 1107/2009/EK rendelet, ezek az anyagok az említett rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2011. május 25-i 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) mellékletének A. részében szerepelnek.
            
         
               (2)
            
            
               A 2229/2004/EK rendelet 25a. cikkének megfelelően az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2011. december 16-án az alumínium-szilikátra (6), a hidrolizált fehérjékre (7) és az 1,4-diamino-butánra (putreszcinre) (8) vonatkozóan benyújtotta a Bizottságnak a felülvizsgálati jelentéstervezetekről alkotott véleményeit. A felülvizsgálati jelentéstervezeteket és a Hatóság véleményeit a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban a tagállamokkal együtt megvizsgálta, majd ezeket az alumínium-szilikátról, a hidrolizált fehérjékről és az 1,4-diamino-butánról (putreszcinről) szóló bizottsági felülvizsgálati jelentésekként 2012. június 1-jén véglegesítette.
            
         
               (3)
            
            
               A Hatóság eljuttatta az alumínium-szilikátra, a hidrolizált fehérjékre és az 1,4-diamino-butánra (putreszcinre) vonatkozó véleményét a bejelentőknek, és a Bizottság felkérte őket, hogy nyújtsák be észrevételeiket a felülvizsgálati jelentésekkel kapcsolatosan.
            
         
               (4)
            
            
               Megállapítást nyert, hogy az alumínium-szilikát, a hidrolizált fehérjék és az 1,4-diamino-bután (putreszcin) hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők.
            
         
               (5)
            
            
               Az 1107/2009/EK rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett 13. cikkének (2) bekezdése alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében módosítani kell az alumínium-szilikát, a hidrolizált fehérjék és az 1,4-diamino-bután (putreszcin) jóváhagyási feltételeit. Az alumínium-szilikátra és a hidrolizált fehérjékre vonatkozóan különösen indokolt további megerősítő információkat kérni. Ugyanakkor bizonyos technikai módosításokra van szükség: különösen a „putreszcin (1,4-diamino-bután)” hatóanyag elnevezését „1,4-diamino-bután (putreszcin)” névre kell cserélni. Az 540/2011/EU rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (6)
            
            
               E rendelet alkalmazását megelőzően ésszerű időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok, a bejelentők és a növényvédő szerek engedélyeinek jogosultjai felkészülhessenek a hatóanyagok jóváhagyási feltételeinek módosításából fakadó követelmények teljesítésére.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2012. november 1-jétől kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2012. június 28-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
   
      (2)  HL L 344., 2008.12.20., 89. o.
   
      (3)  HL L 230., 1991.8.19., 1. o.
   
      (4)  HL L 379., 2004.12.24., 13. o.
   
      (5)  HL L 153., 2011.6.11., 1. o.
   
      (6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aluminium silicate. (Az alumínium-szilikát hatóanyag esetében felmerülő kockázatok felméréséről készült, peszticideket vizsgáló szakértői értékelésből levont következtetés.) EFSA Journal 2012; 10(1):2517. Elérhető a következő weboldalon: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
   
      (7)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hydrolysed proteins. (A hidrolizált fehérjék hatóanyag esetében felmerülő kockázatok felméréséről készült, peszticideket vizsgáló szakértői értékelésből levont következtetés.) EFSA Journal 2012; 10(2):2545. Elérhető a következő weboldalon: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
   
      (8)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1,4-diaminobutane (putrescine). (Az 1,4-diamino-bután (putreszcin) hatóanyag esetében felmerülő kockázatok felméréséről készült, peszticideket vizsgáló szakértői értékelésből levont következtetés.) EFSA Journal 2012; 10(1):2516. Elérhető a következő weboldalon: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
   
      MELLÉKLET
      Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része az alábbiak szerint módosul:
      
                  (1)
               
               
                  Az alumínium-szilikát hatóanyagra vonatkozó 220. sor helyébe a következő lép:
                  
                              Sorszám
                           
                           
                              Közhasználatú név, azonosító szám
                           
                           
                              IUPAC-név
                           
                           
                              Tisztaság (1)
                              
                           
                           
                              Jóváhagyás dátuma
                           
                           
                              Jóváhagyás lejárta
                           
                           
                              Egyedi rendelkezések
                           
                        
                              „220
                           
                           
                              Alumínium-szilikát
                              CAS-szám: 1332-58-7
                              CIPAC-szám: 841
                           
                           
                              Nincs adat
                              Kémiai név: Alumínium-szilikát
                           
                           
                              ≥ 999,8 g/kg
                           
                           
                              2009. szeptember 1.
                           
                           
                              2019. augusztus 31.
                           
                           
                              A.   RÉSZ
                              Kizárólag riasztószerként engedélyezhető.
                              B.   RÉSZ
                              Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. június 1-jén véglegesített, az alumínium-szilikátról szóló felülvizsgálati jelentésben (SANCO/2603/08) és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
                              Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők biztonságára; a használati feltételek között adott esetben szerepelnie kell megfelelő egyéni védőfelszerelés és légzésvédelmi eszközök használatának.
                              A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.
                              Az érintett tagállamok biztosítják, hogy a kérelmező megerősítő információkat nyújtson be a Bizottsághoz az alábbiakról:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja, megfelelő analitikai adatokkal alátámasztva,
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          a vizsgálathoz használt, a toxicitási dossziéban szereplő anyag relevanciája a műszaki minőségű anyag specifikációjának tükrében.
                                       
                                    Az érintett tagállamok gondoskodnak arról, hogy a kérelmező 2013. május 1-jéig eljuttassa ezeket az információkat a Bizottsághoz.”
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  A hidrolizált fehérjék hatóanyagra vonatkozó 234. sor helyébe a következő lép:
                  
                              „Sorszám
                           
                           
                              Közhasználatú név, azonosító szám
                           
                           
                              IUPAC-név
                           
                           
                              Tisztaság (2)
                              
                           
                           
                              Jóváhagyás dátuma
                           
                           
                              Jóváhagyás lejárta
                           
                           
                              Egyedi rendelkezések
                           
                        
                              234
                           
                           
                              Hidrolizált fehérjék
                              CAS-szám: nincs
                              CIPAC-szám: 901
                           
                           
                              Nincs adat
                           
                           
                              Felülvizsgálati jelentés (SANCO/2615/2008)
                           
                           
                              2009. szeptember 1.
                           
                           
                              2019. augusztus 31.
                           
                           
                              A.   RÉSZ
                              Kizárólag csalogatószerként engedélyezhető. Az állati eredetű hidrolizált fehérjéknek meg kell felelniük az 1069/2009/EK rendeletnek (3) és a 142/2011/EU bizottsági rendeletnek (4).
                              B.   RÉSZ
                              Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. június 1-jén véglegesített, a hidrolizált fehérjékről szóló felülvizsgálati jelentésben (SANCO/2615/08) és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
                              Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők és a dolgozók biztonságára; a használati feltételek között adott esetben szerepelnie kell megfelelő egyéni védőfelszerelés használatának.
                              A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.
                              Az érintett tagállamok biztosítják, hogy a kérelmező megerősítő információkat nyújtson be a Bizottsághoz az alábbiakról:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          az iparilag gyártott műszaki minőségű anyag specifikációja, megfelelő analitikai adatokkal alátámasztva,
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          a vízi élőlényekre jelentett kockázatok.
                                       
                                    Az érintett tagállamok gondoskodnak arról, hogy a kérelmező az a) pontban előírt információkat 2013. május 1-jéig, a b) pontban előírtakat pedig 2013. november 1-jéig eljuttassa a Bizottsághoz.
                           
                        
            
                  (3)
               
               
                  Az 1,4-diamino-bután (putreszcin) hatóanyagra vonatkozó 245. sor helyébe a következő lép:
                  
                              Sorszám
                           
                           
                              Közhasználatú név, azonosító szám
                           
                           
                              IUPAC-név
                           
                           
                              Tisztaság (5)
                              
                           
                           
                              Jóváhagyás dátuma
                           
                           
                              Jóváhagyás lejárta
                           
                           
                              Egyedi rendelkezések
                           
                        
                              „245
                           
                           
                              1,4-diamino-bután (putreszcin)
                              CAS-szám: 110-60-1
                              CIPAC-szám: 854
                           
                           
                              bután-1,4-diamin
                           
                           
                              ≥ 990 g/kg
                           
                           
                              2009. szeptember 1.
                           
                           
                              2019. augusztus 31.
                           
                           
                              A.   RÉSZ
                              Kizárólag csalogatószerként engedélyezhető.
                              B.   RÉSZ
                              Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. június 1-jén véglegesített, az 1,4-diamino-butánról (putreszcinről) szóló felülvizsgálati jelentésben (SANCO/2626/08) és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
                              A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.”
                           
                        
            
         (1)  A hatóanyagok azonosítására és meghatározására vonatkozó további információk a hatóanyagok felülvizsgálati jelentésében találhatók.
      
         (2)  A hatóanyagok azonosítására és meghatározására vonatkozó további információk a hatóanyagok felülvizsgálati jelentésében találhatók.
      
         (3)  HL L 300., 2009.11.14., 1. o.
      
         (4)  HL L 54., 2011.2.26., 1. o.”
      
         (5)  A hatóanyagok azonosítására és meghatározására vonatkozó további információk a hatóanyagok felülvizsgálati jelentésében találhatók.