CELEX: 62017TA0733
Language: bg
Date: 2019-05-16 00:00:00
Title: Дело T-733/17: Решение на Общия съд от 16 май 2019 г. — GMPO/Комисия (Лекарствени продукти за хуманна употреба — Член 3, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 141/2000 — Понятие за съществена полза — Наличност на лекарствен продукт сирак — Член 5, параграф 12, буква б) от Регламент № 141/2000 — Решение на Комисията да заличи лекарствен продукт от регистъра на лекарствените продукти сираци — Грешка в преценката — Грешка при прилагане на правото — Оправдани правни очаквания)

8.7.2019   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 230/31
            
         
      Решение на Общия съд от 16 май 2019 г. — GMPO/Комисия
      (Дело T-733/17) (1)
      
      (Лекарствени продукти за хуманна употреба - Член 3, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 141/2000 - Понятие за съществена полза - Наличност на лекарствен продукт сирак - Член 5, параграф 12, буква б) от Регламент № 141/2000 - Решение на Комисията да заличи лекарствен продукт от регистъра на лекарствените продукти сираци - Грешка в преценката - Грешка при прилагане на правото - Оправдани правни очаквания)
      (2019/C 230/38)
      Език на производството: английски
      
         Страни
      
      
         Жалбоподател: GMP-Orphan (GMPO) (Париж, Франция) (представители: M. Demetriou, QC, E. Mackenzie, barrister, L. Tsang и J. Mulryne, solicitors)
      
         Ответник: Европейска комисия (представители: K. Petersen и A. Sipos)
      
         Предмет
      
      Искане на основание на член 263 ДФЕС за частична отмяна на Решение за изпълнение C(2017) 6102 окончателен на Комисията от 5 септември 2017 г., с което е разрешено пускането на пазара на лекарствен продукт за хуманна употреба „Куприор-триантин“ на основание Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, доколкото в член 5 от това решение Комисията постановява, че посоченият лекарствен продукт повече не отговаря на критериите, предвидени в Регламент (ЕО) № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1999 година за лекарствата сираци (ОВ L 18, 2000 г., стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 15, том 5, стр. 233) с оглед на неговата регистрация като лекарствен продукт сирак, поради което е необходимо да бъде актуализиран регистърът на Съюза на лекарствените продукти сираци
      
         Диспозитив
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Отхвърля жалбата.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     Осъжда GMP-Orphan (GMPO) да заплати съдебните разноски, включително съдебните разноски, направени в обезпечителното производство.
                  
               
            
         (1)  ОВ C 13, 15.1.2018 г.