CELEX: 31998R2686
Language: cs
Date: 1998-12-11 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 2686/98 ze dne 11. prosince 1998, kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původuText s významem pro EHP

Důležité právní upozornění

|

31998R2686

Úřední věstník L 337 , 12/12/1998 S. 0020 - 0023

		Nařízení Komise (ES) č. 2686/98ze dne 11. prosince 1998,kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu(Text s významem pro EHP)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 2560/98 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,vzhledem k tomu, že podle nařízení (EHS) č. 2377/90 musejí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin;vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky vyhodnotí všechny příslušné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin;vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum);vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musejí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že jsou však játra a ledviny často z jatečních těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí proto musejí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou;vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musejí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med;vzhledem k tomu, že flumethrin musí být zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90;vzhledem k tomu, že oleyloleát, glukoheptonan vápenatý, glukonoglukoheptonan vápenatý, glukonolaktan vápenatý, glutaman vápenatý, glukonan nikelnatý, síran nikelnatý, fosfornan sodný, bacitracin, bronopol, cetylstearyl alkohol, menadion, fytomenadion, pyrrolidon, cetylstearylsíran sodný, alkoholy tuku z ovčí vlny, lespedeza capitata, majoránková nať (majoranae herba), vojtěškový extrakt (medicago sativa extractum), semeno černohořčice (sinapis nigrae semen) a flumethrin musejí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90;vzhledem k tomu, že před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby mohly členské státy učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3], naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení;vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčiva,PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:Článek 1Přílohy I a II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.Článek 2Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.V Bruselu dne 11. prosince 1998.Za KomisiMartin Bangemannčlen Komise[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.[2] Úř. věst. L 320, 28.11.1998, s. 28.[3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.[4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31.--------------------------------------------------PŘÍLOHAA. Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:2. Antiparazitika2.2. Antiparazitika zevní2.2.3. Pyrethroidy"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Flumethrin | Flumethrin (suma trans-Z izomerů) | Skot | 10 μg/kg | Svalovina | |150 μg/kg | Tuk | |20 μg/kg | Játra | |10 μg/kg | Ledviny | |30 μg/kg | Mléko" | |B. Příloha II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:1. Anorganické látky"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |Glukoheptonan vápenatý | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Glukonoglukoheptonan vápenatý | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Glukonolaktan vápenatý | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Glutaman vápenatý | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Glukonan nikelnatý | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Síran nikelnatý | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Fosfornan sodný | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin" | |2. Organické látky"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |Pyrrolidon | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | V parenterálních dávkách až do 40 mg/kg tělesné hmotnosti |Bacitracin | Skot | Pouze k intramamárnímu podání u krav v období laktace a pro veškeré tkáně, s výjimkou mléka |Bronopol | Lososovité ryby | Pouze pro použití na uměle oplodněných jikrách |Cetylstearyl alkohol | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Flumethrin | Včely | |Menadion | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Oleyloleát | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pouze pro topické použití |Fytomenadion | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Cetylstearylsíran sodný | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pouze pro topické použití |Alkoholy tuku z ovčí vlny | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pouze pro topické použití" |6. Látky rostlinného původu"Farmakologicky účinná(é) látka(y) | Druh zvířat | Další ustanovení |Lespedeza capitata | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Majoránková nať (majoranae herba) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Vojtěškový extrakt (medicago sativa extractum) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pouze pro topické použití |Semeno černohořčice (sinapis nigrae semen) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin" | |--------------------------------------------------