CELEX: 
Language: hr
Date: 2020-01-30 00:00:00
Title: DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) …/... o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila za objekte akvakulture i prijevoznike akvatičnih životinja

EUROPSKA
                         KOMISIJA
                                                 Bruxelles, 30.1.2020.
                                                 C(2020) 415 final
                   DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) …/...
                                    оd 30.1.2020.
   o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila za
                objekte akvakulture i prijevoznike akvatičnih životinja
                               (Tekst značajan za EGP)
HR                                                                                  HR
 ---pagebreak---                                                OBRAZLOŽENJE
   1.        KONTEKST DELEGIRANOG AKTA
   Uredbom (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2016. o prenosivim
   bolestima životinja te o izmjeni i stavljanju izvan snage određenih akata u području zdravlja
   životinja („Zakon o zdravlju životinja”)1 utvrđena su pravila o prenosivim bolestima životinja,
   uključujući, među ostalim, pravila za registraciju i odobravanje objekata akvakulture, obveze
   prijevoznika akvatičnih životinja u pogledu vođenja evidencije te pravila o sljedivosti držanih
   akvatičnih životinja u Uniji.
   Uredbom (EU) 2016/429 također je predviđeno da Komisija donosi delegirane akte na
   temelju njezina dijela IV. glave II. poglavlja 1., kojima se dopunjuju ta pravila.
   Pravilima utvrđenima u ovoj Delegiranoj uredbi uglavnom se preuzimaju pravila koja su
   utvrđena u postojećim aktima Unije, a posebno u Direktivi Vijeća 2006/88/EZ2 i pravilima
   donesenima na temelju tog akta, s obzirom na to da su se pokazala učinkovitima u
   sprečavanju širenja bolesti s popisa u Uniji. Međutim, ta su pravila u određenom pogledu
   ažurirana kako bi se u obzir uzelo iskustvo stečeno u njihovoj primjeni te novi zakonodavni
   okvir utvrđen u Uredbi (EU) 2016/429.
   U skladu s tim, ovom Delegiranom uredbom utvrđuju se sljedeća dopunjujuća pravila za:
   (a)       odobravanje određenih objekata akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture
             koje predstavljaju znatan rizik za zdravlje životinja;
   (b)       podatke koje trebaju sadržavati registri registriranih i odobrenih objekata akvakulture
             koje vode nadležna tijela;
   (c)       obveze u pogledu vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti odgovorni za
             objekte akvakulture i prijevoznici akvatičnih životinja namijenjenih tim objektima i
             puštanju u divljinu;
   (d)       prijelazne mjere za zaštitu stečenih prava i legitimnih očekivanja dionika koja
             proizlaze iz postojećih akata Unije.
   2.        SAVJETOVANJA PRIJE DONOŠENJA AKTA
   Komisija je održala nekoliko sastanaka i razmjena sa Stručnom skupinom za zdravlje
   životinja (E00930)3. Nacrt delegirane uredbe također je stavljen na raspolaganje Europskom
   parlamentu i Vijeću kako bi dostavili primjedbe. Europski parlament i Vijeće nisu dostavili
   nikakve primjedbe. Održano je više sastanaka s brojnim dionicima u okviru Savjetodavnog
   odbora za zdravlje životinja4, na kojima su predstavljeni i raspravljeni glavni elementi nacrta
   akta. Komisija je u obzir uzela primjedbe dobivene u kontekstu tih savjetovanja.
   Nadalje, primjedbe dionika o Nacrtu delegirane uredbe prikupljene su putem mehanizma
   povratnih informacija za bolju regulativu u razdoblju od 28. listopada 2019. do 25. studenoga
   2019. Zaprimljena su mišljenja dvaju građana i sljedećih sedam organizacija: Associazione
   Piscicoltori Italiani (API) (IT), Comité Interprofessionnel des Produits de L’Aquaculture
   (CIPA) (FR), Federation of European Aquaculture Producers (FEAP) (BE), European
   1
           SL L 84, 31.3.2016., str. 1.
   2
           Direktiva Vijeća 2006/88/EZ od 24. listopada 2006. o zahtjevima zdravlja životinja koji se primjenjuju
           na životinje akvakulture i njihove proizvode te o sprečavanju i kontroli određenih bolesti akvatičnih
           životinja (SL L 328, 24.11.2006., str. 14.).
   3
           https://ec.europa.eu/food/animals/health/expert_group_en
   4
           https://ec.europa.eu/food/animals/health/advisory_committees_en
HR                                                        1                                                       HR
 ---pagebreak---    Association of Zoos and Aquaria (EAZA) (NL), Danish Aquaculture Organisation (DK),
   Ornamental Fish International (OFI) (NL), Department of Environment, Food and Rural
   Affairs (Defra) (UK).
   Najvažniji dostavljeni zahtjevi i pitanja su sljedeći:
            –      na objekte akvakulture u kojima se drže ribe za puštanje u divljinu ne bi se
                   smjelo primjenjivati odstupanje od zahtjeva da budu odobreni,
            –      javni registar objekata ne bi trebao sadržavati informacije o ekonomskom
                   stanju subjekata,
            –      zahtjev za pojašnjenje u pogledu premještanja između akvarija i zatvorenih
                   objekata,
            –      zahtjev za pojašnjenje u pogledu objekata akvakulture koji su zatvoreni
                   prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe i posebnih
                   uvjeta premještanja kojima bi se zahtijevalo da ti objekti budu odobreni,
            –      mjere koje je potrebno uzeti u obzir u planu biosigurnosti za objekte
                   akvakulture donekle su ambiciozne i nefleksibilne,
            –      zahtjev za donošenje provedbenog akta o odstupanju od obveze registriranja za
                   određene subjekte niskog rizika.
   3.       PRAVNI ELEMENTI DELEGIRANOG AKTA
   Ova Delegirana uredba treba se donijeti u okviru Uredbe (EU) 2016/429, a posebno na
   temelju njezina članka 176. stavka 4., članka 181. stavka 2., članka 185. stavka 5., članka 189.
   stavka 1. i članka 279. stavka 2.
HR                                                  2                                               HR
 ---pagebreak---                           DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) …/...
                                                  оd 30.1.2020.
     o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila za
                       objekte akvakulture i prijevoznike akvatičnih životinja
                                          (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2016. o
   prenosivim bolestima životinja te o izmjeni i stavljanju izvan snage određenih akata u
   području zdravlja životinja („Zakon o zdravlju životinja”)5, a posebno njezin članak 176.
   stavak 4., članak 181. stavak 2., članak 185. stavak 5., članak 189. stavak 1. i članak 279.
   stavak 2.,
   budući da:
   (1)    Uredbom (EU) 2016/429 utvrđuju se pravila o sprečavanju i kontroli bolesti koje su
          prenosive na životinje ili ljude, uključujući, među ostalim, pravila za objekte
          akvakulture i prijevoznike akvatičnih životinja. Uredbom (EU) 2016/429 predviđeno
          je i da Komisija donosi delegirane akte kojima se dopunjuju određeni elementi te
          uredbe koji nisu ključni. Stoga je potrebno utvrditi dopunjujuća pravila kako bi se
          osiguralo neometano funkcioniranje sustava uspostavljenog novim zakonodavnim
          okvirom Uredbe (EU) 2016/429.
   (2)    Konkretno, pravilima utvrđenima ovom Uredbom trebalo bi dopuniti pravila utvrđena
          u dijelu IV. glavi II. poglavlju 1. Uredbe (EU) 2016/429 u pogledu odobravanja
          objekata akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture koje predstavljaju znatan
          rizik za zdravlje životinja, u pogledu registara objekata akvakulture koje moraju voditi
          nadležna tijela te u pogledu evidencije koju su obvezni voditi subjekti odgovorni za
          objekte akvakulture te prijevoznici akvatičnih životinja.
   (3)    Osim toga, ovom se Uredbom uzima u obzir i činjenica da se Uredbom (EU) 2016/429
          stavlja izvan snage Direktiva Vijeća 2006/88/EZ6 s učinkom od 21. travnja 2021. U
          Uredbi (EU) 2016/429 utvrđeno je da se objekti i subjekti koji su registrirani ili
          odobreni u skladu s tom direktivom, prije početka primjene Uredbe (EU) 2016/429,
          smatraju registriranima ili odobrenima, prema potrebi, u skladu s tom uredbom te
          podliježu relevantnim obvezama iz te uredbe.
   (4)    U skladu s time, pravilima utvrđenima u ovoj Uredbi trebalo bi dopuniti pravila
          utvrđena u dijelu IX. Uredbe (EU) 2016/429 u pogledu potrebnih prijelaznih mjera za
   5
          SL L 84, 31.3.2016., str. 1.
   6
          Direktiva Vijeća 2006/88/EZ od 24. listopada 2006. o zahtjevima zdravlja životinja koji se primjenjuju
          na životinje akvakulture i njihove proizvode te o sprečavanju i kontroli određenih bolesti akvatičnih
          životinja (SL L 328, 24.11.2006., str. 14.).
HR                                                      3                                                        HR
 ---pagebreak---        zaštitu stečenih prava i legitimnih očekivanja dionika koja proizlaze iz postojećih
       akata Unije u pogledu objekata akvakulture.
   (5) S obzirom na to da se pravila utvrđena u ovoj Uredbi odnose na objekte akvakulture i
       prijevoznike akvatičnih životinja te se moraju primjenjivati zajedno, trebalo bi ih
       utvrditi u jedinstvenom aktu umjesto u više zasebnih akata s mnogo unakrsnih
       upućivanja, kako bi se olakšala primjena tih pravila, u interesu transparentnosti, te
       izbjeglo preklapanje pravila. To je u skladu s pristupom koji je primijenjen u Uredbi
       (EU) 2016/429.
   (6) U članku 176. stavku 1. Uredbe (EU) 2016/429 utvrđeno je da subjekti koji su
       odgovorni za objekte akvakulture moraju nadležnom tijelu podnijeti zahtjev za
       odobrenje ako se u tim objektima životinje akvakulture drže s namjerom premještanja
       iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od životinja akvakulture. S
       obzirom na to da je tom kategorijom obuhvaćen velik broj različitih objekata
       akvakulture, člankom 176. stavkom 2. Uredbe (EU) 2016/429 utvrđeno je da države
       članice mogu subjekte koji su odgovorni za određene vrste objekata akvakulture
       izuzeti od obveze podnošenja zahtjeva za odobrenje pod uvjetom da ti objekti
       akvakulture ne predstavljaju znatan rizik od bolesti. Osim toga, u članku 176. stavku
       4. te uredbe utvrđeno je da Komisija može donijeti delegirane akte u pogledu
       odstupanja od zahtjeva za odobrenje određenih vrsta objekata akvakulture, također pod
       uvjetom da ti objekti akvakulture ne predstavljaju znatan rizik.
   (7) Stupanj rizika koji objekt akvakulture predstavlja ovisi o djelatnosti tog objekta
       akvakulture te odredištu i namjeni životinja akvakulture ili proizvoda životinjskog
       podrijetla od životinja akvakulture koji se u njemu proizvode. Neki su objekti
       akvakulture već odobreni za različite namjene, primjerice objekti akvakulture odobreni
       na temelju pravila o higijeni u skladu s Uredbom (EZ) br. 853/2004 Europskog
       parlamenta i Vijeća7. U određenim slučajevima objekti akvakulture, primjerice centri
       za pročišćavanje i otpremni centri ili područja za ponovno polaganje, primaju mekušce
       samo iz epidemiološkog područja na kojem je smješten sam objekt akvakulture. Ti
       objekti akvakulture stoga predstavljaju neznatan rizik sa stajališta zdravlja životinja.
       Drugi objekti akvakulture također se bave djelatnostima niskog rizika kao što je
       držanje životinja akvakulture isključivo za potrebe puštanja u divljinu nakon
       proizvodnje iz matičnog jata koje potječe iz voda na kojima je smješten objekt
       akvakulture ili držanje životinja akvakulture u ekstenzivnim ribnjacima za prehranu
       ljudi ili za puštanje u divljinu.
   (8) U ovoj je Uredbi potrebno utvrditi posebne uvjete pod kojima bi za objekte
       akvakulture trebalo odobriti odstupanja od obveze podnošenja zahtjeva za odobrenje.
       U određenim slučajevima odstupanja bi se trebala primjenjivati samo na objekte
       akvakulture koji premještaju životinje akvakulture unutar svoje države članice, a ne i
       na objekte akvakulture koji premještaju životinje akvakulture među državama
       članicama. Međutim, u svim slučajevima, odstupanja od zahtjeva da objekt
       akvakulture bude odobren trebalo bi razmatrati samo ako je nadležno tijelo provelo
       procjenu rizika u kojoj se u obzir uzima barem rizik da se životinje akvakulture koje se
       drže u objektu akvakulture zaraze bolešću akvatičnih životinja ili šire takvu bolest
       putem vode ili premještanja te u kojoj je zaključeno da je taj rizik neznatan.
       Pojedinosti o dodatnim čimbenicima rizika koje nadležno tijelo može uzeti u obzir u
       toj procjeni rizika utvrđene su u dijelu I. poglavlju 2. Priloga VI. Delegiranoj uredbi
   7
       Uredba (EZ) br. 853/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o utvrđivanju određenih
       higijenskih pravila za hranu životinjskog podrijetla (SL L 139, 30.4.2004., str. 55.).
HR                                                    4                                                    HR
 ---pagebreak---         Komisije (EU) …/… 8 [C(2019) 4056]. Stoga bi dopunjujuća pravila utvrđena u ovoj
        Uredbi trebala biti usklađena s pravilima utvrđenima u toj delegiranoj uredbi.
   (9)  Istodobno, određene druge vrste objekata akvakulture predstavljaju znatan rizik od
        širenja bolesti akvatičnih životinja. U ovoj bi Uredbi trebalo izričito navesti te vrste
        objekata akvakulture te detaljno utvrditi zahtjeve koje moraju ispuniti subjekti
        odgovorni za te objekte akvakulture u pogledu njihova odobravanja. U takve se
        objekte ubrajaju objekti akvakulture u kojima se drže ukrasne životinje akvakulture u
        otvorenim i zatvorenim prostorima, čiji su obrasci premještanja takvi da bi trgovina
        unutar Unije ili s trećim zemljama mogla predstavljati rizik od bolesti. Druge vrste
        objekata akvakulture u kojima bi trebalo umanjiti rizik od širenja bolesti tako da se
        utvrdi obveza podnošenja zahtjeva za odobravanje nadležnom tijelu jesu karantenski
        objekti, objekti u kojima se drže vektorske vrste u izolaciji do trenutka kada se više ne
        smatraju vektorima te plovila i drugi pokretni prostori u kojima se životinje
        akvakulture liječe ili podvrgavaju drugim postupcima povezanima s uzgojem.
   (10) U članku 177. Uredbe (EU) 2016/429 utvrđeno je da nadležno tijelo subjektima izdaje
        odobrenje za skupine objekata akvakulture. Dopunjujuća pravila utvrđena u ovoj
        Uredbi stoga bi se, ako je primjereno, trebala primjenjivati na takve skupine objekata
        te bi u njima trebalo propisati način primjene tih pravila izravno na skupinu objekata i
        unutar nje.
   (11) Svi subjekti odgovorni za objekte akvakulture ili skupine objekata akvakulture moraju
        dostaviti informacije nadležnom tijelu za potrebe dobivanja odobrenja u skladu s
        člankom 180. Uredbe (EU) 2016/429. U tom pogledu subjekti moraju nadležnom
        tijelu dostaviti pisani plan biosigurnosti koji će se razmatrati tijekom postupka
        izdavanja odobrenja. Taj bi se zahtjev trebao primjenjivati i na pojedinačne objekte
        akvakulture i na skupine objekata akvakulture bez obzira na njihovu veličinu,
        međutim, složenost plana biosigurnosti trebala bi ovisiti o specifičnostima
        pojedinačnog objekta akvakulture ili skupine objekata akvakulture te o mjerama koje
        su potrebne za ublažavanje odgovarajućih rizika od bolesti.
   (12) Određeni objekti akvakulture i skupine objekata akvakulture trebali bi, na temelju
        pravila utvrđenih u dijelu I. poglavlju 1. Priloga VI. Delegiranoj uredbi Komisije (EU)
        …/… [C(2019)4056] sudjelovati u programu nadziranja na temelju procjene rizika
        koji je uspostavilo nadležno tijelo u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2016/429. Bez
        takvog sudjelovanja objekte akvakulture ili skupine objekata akvakulture ne bi trebalo
        odobriti. U skladu s člankom 27. Uredbe (EU) 2016/429, nadziranjem na temelju
        procjene rizika može uzeti u obzir nadziranje koje su subjekti sami proveli u skladu s
        člankom 24., uključujući veterinarske posjete iz članka 25. te uredbe. Nadziranje na
        temelju procjene rizika može se provesti i istodobno kada i nadziranje povezano s
        određenom bolesti s popisa, kako bi se što bolje iskoristili resursi.
   (13) Učestalost nadziranja na temelju procjene rizika trebala bi ovisiti o tome je li nadležno
        tijelo objekt akvakulture kategoriziralo kao objekt visokog, srednjeg ili niskog rizika
        nakon što je procijenilo situaciju u objektu. Čimbenici koje nadležno tijelo treba
        razmotriti i uzeti u obzir prilikom kategoriziranja objekata prema stupnju rizika te
        učestalost nadziranja koja je povezana sa svakim stupnjem rizika utvrđeni su u dijelu I.
        Priloga VI. Delegiranoj uredbi Komisije (EU) …/… [C(2019)4056]. Svrha zahtjeva da
        se objekti akvakulture u kojima se drže vrste koje nisu uvrštene na popis, a koji
   8
        Delegirana uredba Komisije (EU) …/… o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i
        Vijeća u pogledu pravila o nadziranju, programima iskorjenjivanja i statusu „slobodno od bolesti” za
        određene bolesti s popisa i emergentne bolesti [C(2019) 4056].
HR                                                     5                                                     HR
 ---pagebreak---         sudjeluju u znatnom obujmu trgovine i stoga su kategorizirani kao objekti visokog
        rizika, uključe u program nadziranja na temelju procjene rizika jest povećati
        vjerojatnost otkrivanja i kontroliranja emergentnih bolesti ako se pojave kod životinja
        akvakulture vrsta koje nisu uvrštene na popis.
   (14) S obzirom na to da se nadziranje na temelju procjene rizika provodi i u odobrenim
        skupinama objekata akvakulture, važno je utvrditi kako će se to provoditi na razini
        skupine kako bi ishod nadziranja bio značajan s epidemiološkog stajališta. U skladu s
        tim, u ovoj bi Uredbi trebalo utvrditi pravila o pristupu koji bi nadležno tijelo trebalo
        primijeniti pri provođenju nadziranja.
   (15) Osim zahtjeva da subjekti nadležnom tijelu podnesu plan biosigurnosti kao dio
        postupka odobravanja te zahtjeva da određeni objekti akvakulture sudjeluju u
        programu nadziranja na temelju procjene rizika, objekti akvakulture za koje se treba
        izdati odobrenje trebali bi ispuniti i određene zahtjeve u pogledu svojeg prostora i
        opreme. U ovoj bi Uredbi stoga trebalo utvrditi posebnu kombinaciju zahtjeva u
        pogledu biosigurnosti, nadziranja, prostora i opreme koji se primjenjuju na određenu
        kategoriju objekta akvakulture ili na određenu kategoriju skupine objekata
        akvakulture.
   (16) Člankom 178. Uredbe (EU) 2016/429 utvrđeno je da subjekti odgovorni za objekte
        akvakulture koji žele dobiti status zatvorenog objekta akvakulture smiju premještati
        životinje akvakulture u svoj objekt akvakulture ili iz njega samo nakon što im je
        nadležno tijelo odobrilo taj status u skladu s pravilima utvrđenima u toj uredbi. S
        obzirom na to da ti objekti akvakulture mogu međusobno razmjenjivati životinje
        akvakulture uz manje zahtjeva u pogledu premještanja no što je to slučaj za druge
        vrste objekata akvakulture, primjereno je da ti objekti imaju ugovornog veterinara koji
        će nadzirati aktivnosti objekta akvakulture i biti odgovoran za njegovo zdravstveno
        nadziranje kako bi mogli jedni drugima pružiti čvrsta jamstva u pogledu zdravlja.
        Člankom 181. stavkom 2. Uredbe (EU) 2016/429 utvrđeno je da Komisija donosi
        delegirane akte kojima se utvrđuju dopunjujuća pravila za odobravanje takvih objekata
        akvakulture te bi ta pravila trebalo utvrditi u ovoj Uredbi.
   (17) Člankom 179. Uredbe (EU) 2016/429 utvrđeno je odobravanje objekata za hranu
        akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti. Ti objekti akvakulture
        omogućuju sanitarno klanje i sanitarnu obradu akvatičnih životinja koje mogu biti
        zaražene bolešću s popisa ili emergentnom bolešću. Stoga predstavljaju znatan rizik od
        bolesti te bi ih trebalo odobriti nadležno tijelo. U razdobljima tijekom kojih primaju
        akvatične životinje koje su zaražene ili kod kojih postoji sumnja na zarazu bolešću s
        popisa ili emergentnom bolešću objekti akvakulture moraju postupati u skladu sa
        strogim biosigurnosnim mjerama kako bi se osiguralo da uzročnici bolesti ne budu
        pušteni u otvorene vode bez odgovarajuće obrade. Člankom 181. stavkom 2. te uredbe
        utvrđeno je da Komisija donosi delegirane akte kojima se utvrđuju dopunjujuća
        pravila za odobravanje tih objekata akvakulture te bi stoga ta dopunjujuća pravila
        trebalo utvrditi u ovoj Uredbi.
   (18) Određeni centri za pročišćavanje, područja za ponovno polaganje i otpremni centri za
        žive mekušce trebali bi se smatrati objektima akvakulture za koje je potrebno ishoditi
        odobrenje u skladu s člankom 176. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429. Ti objekti, u
        koje se primaju živi mekušci izvan njihova epidemiološkog područja, predstavljaju
        veći rizik od širenja bolesti s popisa i emergentnih bolesti te bi se trebali tretirati kao
        takvi tijekom postupka izdavanja odobrenja. U ovoj bi Uredbi stoga trebalo utvrditi
        dopunjujuća pravila u tom smislu.
HR                                               6                                                  HR
 ---pagebreak---    (19) U Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2018/18829 utvrđene su definicije bolesti
        kategorije A, B, C, D i E te je utvrđeno da se pravila za sprečavanje i kontrolu bolesti
        za bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. Uredbe (EU) 2016/429 moraju primjenjivati
        na kategorije bolesti s popisa za vrste s popisa i skupine vrsta s popisa iz tablice
        navedene u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2018/1882. U toj je tablici utvrđeno da
        se određene vrste akvatičnih životinja koje su navedene u stupcu 4. te tablice trebaju
        smatrati vektorima samo ako se drže u objektu akvakulture u kojem se drže i vrste
        navedene u stupcu 3. te tablice ili, u slučaju divljih akvatičnih životinja, ako su
        izložene vrstama koje su navedene u stupcu 3. u divljem staništu. Međutim, ako se te
        vrste potom odgovarajuće vrijeme drže izolirano od vrsta navedenih u stupcu 3. i
        zaraženih izvora vode, više se ne trebaju smatrati vektorima. Ako se izolacija u
        potrebnom trajanju ne može provesti u karantenskom objektu koji je odobren u skladu
        s člankom 15. ove Uredbe, akvatične životinje mogu se umjesto toga držati u drugoj
        vrsti objekta akvakulture u kojem se ne provode sve biosigurnosne mjere koje su
        potrebne za karantenske objekte, ali u kojima se životinje drže u izolaciji od
        potencijalnih patogena do trenutka kada se više ne trebaju smatrati vektorima.
        Člankom 181. stavkom 2. Uredbe (EU) 2016/429 predviđa se da Komisija donosi
        delegirane akte kojima se dopunjuju pravila za odobravanje tih objekata akvakulture
        uzimajući u obzir te zahtjeve. U skladu s tim, u ovoj bi Uredbi trebalo utvrditi te
        zahtjeve.
   (20) Člankom 185. stavkom 5. Uredbe (EU) 2016/429 Komisija se ovlašćuje za donošenje
        delegiranih akata u pogledu dodatnih podataka koje trebaju sadržavati registri
        registriranih i odobrenih objekata akvakulture koje vodi nadležno tijelo te u pogledu
        javne dostupnosti tih registara. Uz poštovanje zahtjeva za zaštitu podataka utvrđenih u
        Uredbi (EU) 2016/679 Europskog Parlamenta i Vijeća10, informacije koje bi nadležno
        tijelo trebalo učiniti javno dostupnima trebale bi odražavati zahtjeve utvrđene u članku
        185. stavku 2. točkama (a), (c), (e) i (f) Uredbe (EU) 2016/429 koji pak u velikoj mjeri
        odražavaju informacije koje su države članice već navele u javnom registru u skladu s
        Odlukom Komisije 2008/392/EZ11.
   (21) Međutim, u javnom registru nadležnog tijela trebalo bi navesti i detaljnije informacije
        o zdravstvenom statusu svakog odobrenog objekta kako bi se omogućila sigurna
        trgovina te osiguralo da dionici znaju je li određeni objekt akvakulture slobodan od
        određene bolesti kategorije B ili kategorije C, podliježe li programu iskorjenjivanja
        određene bolesti kategorije B ili kategorije C, provodi li program nadziranja određene
        bolesti kategorije C ili nema nijedan od navedenih zdravstvenih statusa. S obzirom na
        opseg zahtjeva koji su utvrđeni u ovoj Uredbi u pogledu javne dostupnosti informacija
        o odobrenim objektima akvakulture, ovom bi Uredbom trebalo staviti izvan snage
        Odluku 2008/392/EZ.
   (22) U člancima 186. i 187. Uredbe (EU) 2016/429 utvrđene su minimalne obveze vođenja
        evidencije za subjekte koji su odgovorni za objekte akvakulture. S obzirom na to da se
        životinje akvakulture u pravilu ne mogu pojedinačno identificirati, od ključne je
   9
        Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1882 оd 3. prosinca 2018. o primjeni određenih pravila za
        sprečavanje i suzbijanje bolesti na kategorije bolesti s popisa i o utvrđivanju popisa vrsta i skupina vrsta
        koje predstavljaju znatan rizik za širenje tih bolesti s popisa (SL L 308, 4.12.2018., str. 21.).
   10
        Uredba (EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s
        obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage
        Direktive 95/46/EZ (Opća uredba o zaštiti podataka) (SL L 119, 4.5.2016., str. 1.).
   11
        Odluka Komisije 2008/392/EZ od 30. travnja 2008. o provedbi Direktive Vijeća 2006/88/EZ o
        informacijskoj stranici na internetu kako bi informacije o poslovanjima akvakulture i autoriziranim
        objektima za preradu bile dostupne elektroničkim putem (SL L 138, 28.5.2008., str. 12.).
HR                                                       7                                                           HR
 ---pagebreak---         važnosti vođenje evidencije o njihovoj proizvodnji i premještanju. Iako evidencije
        koje vode subjekti koji su odgovorni za različite vrste objekata akvakulture imaju
        određene zajedničke elemente, posebne vrste objekata akvakulture trebale bi voditi
        posebnu evidenciju prilagođenu objektu i vrsti djelatnosti akvakulture koja se u njemu
        obavlja. S obzirom na to da je člankom 189. stavkom 1. te uredbe utvrđeno da
        Komisija donosi delegirane akte kojima se utvrđuju dopunjujuća pravila za obvezu
        vođenja evidencije, u ovoj bi Uredbi trebalo utvrditi različite zahtjeve u pogledu
        vođenja evidencije za svaku vrstu odobrenog objekta akvakulture.
   (23) U članku 188. Uredbe (EU) 2016/429 utvrđene su minimalne obveze vođenja
        evidencije za prijevoznike akvatičnih životinja namijenjenih objektima akvakulture i
        akvatičnih životinja koje se premještaju iz jednog staništa u drugo. Prijevoznici
        akvatičnih životinja predstavljaju poseban rizik u smislu širenja bolesti te je ključno da
        ti subjekti vode evidenciju kako bi se osigurala sljedivost akvatičnih životinja koje
        prevoze te pružio dokumentarni dokaz o primjeni odgovarajućih biosigurnosnih mjera.
        U skladu s tim, u ovoj bi Uredbi trebalo utvrditi dopunjujuća pravila o obvezama
        vođenja evidencije.
   (24) Ova bi se Uredba trebala primjenjivati od 21. travnja 2021. u skladu s datumom
        primjene Uredbe (EU) 2016/429,
   DONIJELA JE OVU UREDBU:
                                               DIO I.
       PREDMET, PODRUČJE PRIMJENE I DEFINICIJE
                                               Članak 1.
                                     Predmet i područje primjene
   1.     Ovom se Uredbom dopunjuju pravila utvrđena u Uredbi (EU) 2016/429 u pogledu
          registriranih i odobrenih objekata akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture
          te u pogledu prijevoznika akvatičnih životinja.
   2.     U dijelu II. utvrđuju se zahtjevi:
          (a)    u glavi I. poglavlju 1., o odobrenju nadležnog tijela za objekte akvakulture koji
                 predstavljaju znatan rizik od širenja bolesti akvatičnih životinja te određenim
                 odstupanjima za subjekte koji su odgovorni za objekte koji predstavljaju
                 neznatan rizik od tih bolesti;
          (b)    u glavi I. poglavlju 2., o zahtjevima za objekte akvakulture i skupine objekata
                 akvakulture i izdavanju odobrenja nadležnog tijela;
          (c)    u glavi II. poglavlju 1., o obvezama informiranja koje mora ispuniti nadležno
                 tijelo u pogledu registara objekata akvakulture registriranih u skladu s člankom
                 173. Uredbe (EU) 2016/429;
          (d)    u glavi II. poglavlju 2., o obvezama informiranja koje mora ispuniti nadležno
                 tijelo u pogledu registara odobrenih objekata akvakulture;
          (e)    u glavi III. poglavlju 1., o obvezama u pogledu vođenja evidencije koje moraju
                 ispuniti objekti odgovorni za objekte akvakulture i subjekti odgovorni za
                 objekte za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti koje je
                 registriralo ili odobrilo nadležno tijelo, pored obveza iz članka 186. stavka 1. i
                 članka 187. stavka 1. Uredbe (EU) 2016/429;
HR                                                 8                                                HR
 ---pagebreak---            (f)    u glavi III. poglavlju 2., o obvezama vođenja evidencije koje moraju ispuniti
                  prijevoznici akvatičnih životinja, pored obveza iz članka 188. stavka 1. Uredbe
                  (EU) 2016/429.
   3.      U dijelu III. utvrđuju se određene prijelazne mjere u vezi s Direktivom 2006/88/EZ i
           Odlukom 2008/392/EZ u pogledu registracije i odobravanja objekata akvakulture.
                                              Članak 2.
                                              Definicije
   Za potrebe ove Uredbe primjenjuju se definicije utvrđene u članku 1. Provedbene uredbe
   (EU) 2018/1882.
   Primjenjuju se i sljedeće definicije:
   1.      „ekstenzivni ribnjak” znači tradicionalni ribnjak ili laguna (prirodni ili umjetni) u
           kojima hrana kojom se hrane životinje koje se drže u tim ribnjacima ili lagunama
           potječe iz prirodnog izvora, osim u iznimnim okolnostima, te u kojima se ne
           poduzimaju mjere za povećanje proizvodnje iznad prirodnog kapaciteta okoliša;
   2.      „centar za pročišćavanje” znači objekt s bazenima koji se napajaju čistom morskom
           vodom u kojima se mekušci drže onoliko dugo koliko je potrebno da se smanji
           njihovo onečišćenje kako bi bili upotrebljivi za prehranu ljudi;
   3.      „otpremni centar” znači objekt na obali ili na moru koji služi za prihvat, održavanje,
           pranje, čišćenje, sortiranje, pakiranje i ambalažiranje mekušaca namijenjenih za
           prehranu ljudi;
   4.      „područje za ponovno polaganje” znači svako slatkovodno područje ili dio mora,
           ušća ili lagune čije su granice jasno označene plutačama, stupovima ili drugim
           fiksnim sredstvima, koji se upotrebljavaju isključivo za prirodno pročišćavanje
           mekušaca;
   5.       „u izolaciji” znači držanje životinja akvakulture u objektu akvakulture u kojem ne
           dolaze u kontakt s drugim vrstama akvatičnih životinja, ni izravno putem
           kohabitacije ni neizravno putem opskrbe vodom;
   6.      „zatvoreni prostor” znači objekt akvakulture u kojem se otpadne vode prije
           ispuštanja u otvorene vode podvrgavaju postupku obrade kojim se inaktiviraju
           uzročnici bolesti s popisa ili emergentnih bolesti;
   7.      „otvoreni prostor” znači objekt akvakulture u kojem se otpadne vode ispuštaju
           izravno u otvorene vode bez podvrgavanja postupku inaktiviranja uzročnika bolesti s
           popisa ili emergentnih bolesti;
   8.      „epidemiološko područje” znači definirano geografsko područje na kojem akvatične
           životinje imaju isti zdravstveni status i izložene su istom riziku od zaraze bolešću s
           popisa ili emergentnom bolešću;
   9.      „plan biosigurnosti” znači dokumentirani plan u kojem se navodi put kojim uzročnik
           bolesti može ući u objekt akvakulture, kojim se može širiti u objektu i prenositi izvan
           objekta; u njemu se u obzir uzimaju specifičnosti objekta i utvrđuju mjere kojima će
           se umanjiti utvrđeni biosigurnosni rizici;
   10.     „zajedničke biosigurnosne mjere” znači mjere navedene u planu biosigurnosti koji je
           osmišljen za svaki objekt i provodi se u svakom objektu akvakulture u skupini
HR                                                9                                                HR
 ---pagebreak---           objekata akvakulture koju je odobrilo nadležno tijelo u skladu s člankom 177.
          Uredbe (EU) 2016/429;
   11.    „jedinstveni registracijski broj” znači broj koji je dodijeljen registriranom objektu
          akvakulture ili skupini objekata akvakulture kako je utvrđeno u članku 173. Uredbe
          (EU) 2016/429;
   12.    „jedinstveni broj odobrenja” znači broj koji je nadležno tijelo dodijelilo objektu
          akvakulture ili skupini objekata akvakulture koje je odobrilo u skladu s člankom 173.
          Uredbe (EU) 2016/429;
   13.    „IMO identifikacijski broj broda” znači jedinstveni broj koji pomorskom plovilu
          dodjeljuje Međunarodna pomorska organizacija (IMO);
   14.    „higijenska barijera” znači dezinfekcija obuće, pranje ruku, presvlačenje odjeće ili
          druge biosigurnosne mjere čija je svrha stvaranje barijere širenju bolesti u objekt
          akvakulture, unutar njega ili iz njega;
   15.    „proizvodne jedinice” znači korita, ribnjaci, kanali, bazeni, kavezi, boksovi ili slične
          konstrukcije u kojima se nalaze skupine životinja akvakulture u objektu akvakulture;
   16.    „povećano uginuće” znači neobjašnjena uginuća iznad stope koja se smatra
          uobičajenom za objekt akvakulture ili skupinu objekata akvakulture u
          prevladavajućim uvjetima;
   17.    „program nadziranja” znači dobrovoljni program testiranja i mjere kontrole koji se
          poduzimaju u vezi s bolešću kategorije C u objektu akvakulture koji ne sudjeluje u
          programu iskorjenjivanja za dobivanje statusa „slobodno od bolesti”, ali je testiranje
          pokazalo da objekt akvakulture nije zaražen bolešću kategorije C.
                                             DIO II.
        REGISTRACIJA, ODOBRAVANJE, REGISTRI I
                            VOĐENJE EVIDENCIJE
                                            GLAVA I.
       ODOBRAVANJE SUBJEKATA ODGOVORNIH ZA OBJEKTE AKVAKULTURE OD
                                STRANE NADLEŽNOG TIJELA
                                      POGLAVLJE 1.
   Odobravanje objekata akvakulture koji predstavljaju znatan rizik od
             širenja bolesti i odstupanja od zahtjeva za odobrenje
                                             Članak 3.
    Odstupanja od zahtjeva da subjekti nadležnom tijelu podnesu zahtjev za odobrenje objekata
                                            akvakulture
   1.     Odstupajući od članka 176. stavka 1. točke (a) Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji
          su odgovorni za sljedeće vrste objekata akvakulture nisu obvezni podnositi zahtjev
          nadležnom tijelu za odobrenje njihova objekta akvakulture:
          (a)   objekti akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže isključivo radi
                puštanja u divljinu;
HR                                               10                                                HR
 ---pagebreak---              (b)   ekstenzivni ribnjaci u kojima se životinje akvakulture drže za izravnu prehranu
                   ljudi ili radi puštanja u divljinu;
             (c)   centri za pročišćavanje:
                   i.     koji su odobreni u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 853/2004; i
                   ii.    koji primaju mekušce samo iz epidemiološkog područja na kojem se
                          objekt nalazi;
             (d)   otpremni centri:
                   i.     koji su odobreni u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 853/2004; i
                   ii.    koji primaju mekušce samo iz epidemiološkog područja na kojem se
                          objekt nalazi;
             (e)   područja za ponovno polaganje:
                   i.     koja su odobrena u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 853/2004; i
                   ii.    koja primaju mekušce samo iz epidemiološkog područja na kojem se
                          objekt nalazi.
   2.        Odstupanja od zahtjeva da se nadležnom tijelu podnese zahtjev za odobrenje iz
             stavka 1. ovog članka primjenjuju se samo na objekte akvakulture iz kojih se
             životinje akvakulture ne premještaju u drugu državu članicu, osim mekušaca za
             izravnu prehranu ljudi te ako je nadležno tijelo provelo procjenu rizika:
             (a)   uzimajući u obzir barem čimbenike rizika koji su utvrđeni u dijelu I. poglavlju
                   2. točkama (a) i (b) Priloga VI. Delegiranoj uredbi Komisije (EU) …/…
                   [C(2019)4056]; i
             (b)   kojom je utvrđen neznatan rizik da se životinje akvakulture u objektu
                   akvakulture zaraze bolešću s popisa ili emergentnom bolešću ili da šire tu
                   bolest.
                                                  Članak 4.
                      Vrste objekata akvakulture koje mora odobriti nadležno tijelo
   Subjekti koji su odgovorni za sljedeće vrste objekata akvakulture podnose zahtjev nadležnom
   tijelu za odobrenje u skladu s člankom 176. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EU) 2016/429:
   (a)       karantenski objekti za životinje akvakulture;
   (b)       objekti akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture vrsta s popisa koje su
             vektori u izolaciji do trenutka kada se više ne smatraju vektorima;
   (c)       objekti akvakulture koji su zatvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture
             za ukrasne svrhe, koji zbog svojih obrazaca premještanja predstavljaju znatan rizik
             od bolesti;
   (d)       objekti akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe u
             otvorenim prostorima;
   (e)       plovila ili drugi pokretni prostori u kojima se životinje akvakulture drže privremeno
             za potrebe liječenja ili drugog postupka povezanog s uzgojem.
HR                                                   11                                            HR
 ---pagebreak---                                           POGLAVLJE 2.
                     Zahtjevi i odobravanje objekata akvakulture
                                                Članak 5.
         Zahtjev da odobreni objekti akvakulture i skupine objekata akvakulture imaju plan
                                              biosigurnosti
   Nadležno tijelo odobrava objekte akvakulture iz članka 7. i članaka od 9. do 19. ili skupine
   objekata akvakulture iz članka 8. samo ako subjekti koji su odgovorni za te objekte izrade i
   dokumentiraju plan biosigurnosti koji je u skladu sa sljedećim zahtjevima:
   (a)      u njemu se navodi put kojim uzročnik bolesti može ući u objekt akvakulture ili
            skupinu objekata akvakulture, kojim se može širiti u objektu i prenositi iz objekta na
            okoliš ili druge objekte akvakulture;
   (b)      u njemu se uzimaju u obzir specifičnosti svakog objekta akvakulture ili skupine
            objekata akvakulture i navode mjere ublažavanja rizika za svaki utvrđeni
            biosigurnosni rizik;
   (c)      pri izradi tog plana za objekt akvakulture ili skupinu objekata akvakulture razmatraju
            se ili uzimaju u obzir, ovisno o slučaju, elementi utvrđeni u točki 1. podtočki (a)
            dijelova od 1. do 7. i dijelova od 9. do 12. i dijelu 8. točki 1. podtočki (b) Priloga I.
                                                Članak 6.
    Zahtjev da odobreni objekti akvakulture i skupine objekata akvakulture sudjeluju u programu
                                  nadziranja na temelju procjene rizika
   1.       Nadležno tijelo odobrava objekte akvakulture iz članaka 7., 17. i 18. ove Uredbe
            samo ako subjekti postupaju u skladu s nadziranjem na temelju procjene rizika koje
            je provelo nadležno tijelo u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2016/429, u obliku
            programa nadziranja na temelju procjene rizika kako je utvrđeno u dijelu 1. i dijelu 2.
            točki 1. Priloga II. ovoj Uredbi.
   2.       Nadležno tijelo odobrava skupine objekata akvakulture iz članka 8. ove Uredbe samo
            ako subjekti postupaju u skladu s nadziranjem na temelju procjene rizika koje je
            provelo nadležno tijelo u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2016/429, u obliku
            programa nadziranja na temelju procjene rizika kako je utvrđeno u dijelu 1. i dijelu 2.
            točki 2. Priloga II. ovoj Uredbi.
   3.       Pri odobravanju objekata akvakulture ili skupina objekata akvakulture kako je
            predviđeno u stavcima 1. i 2. nadležno tijelo u obzir uzima sljedeće elemente te ih
            uključuje u program nadziranja na temelju procjene rizika:
            (a)    rezultat nadziranja koje je proveo subjekt u skladu s člankom 24. Uredbe (EU)
                   2016/429;
            (b)    podatke dobivene tijekom veterinarskih posjeta obavljenih u skladu s člankom
                   25. Uredbe (EU) 2016/429, ako subjekt te podatke stavi na raspolaganje.
HR                                                 12                                                 HR
 ---pagebreak---                                                  Članak 7.
        Zahtjevi za odobravanje objekata akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s
       namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od
       životinja akvakulture, osim objekata akvakulture za koje su utvrđeni posebni zahtjevi u
                                          člancima od 12. do 19.
   Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da objekti akvakulture u kojima se životinje
   akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog
   podrijetla od životinja akvakulture, osim objekata akvakulture iz članaka od 12. do 19.,
   ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
   (a)      članku 6. stavku 1., u pogledu nadziranja na temelju procjene rizika;
   (b)      dijelu 1. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera;
   (c)      dijelu 1. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme.
                                                 Članak 8.
   Zahtjevi za odobravanje skupina objekata akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s
       namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od
                                           životinja akvakulture
   Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da skupine objekata akvakulture u kojima se
   životinje akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi
   životinjskog podrijetla od životinja akvakulture ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
   (a)      članku 6. stavku 2., u pogledu nadziranja na temelju procjene rizika;
   (b)      dijelu 2. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera za objekte akvakulture u
            skupini;
   (c)      dijelu 2. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme.
                                                 Članak 9.
                       Zahtjevi za odobravanje zatvorenih objekata akvakulture
   Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da zatvoreni objekti akvakulture ispunjavaju
   zahtjeve utvrđene u:
   (a)      članku 10., u pogledu potrebnih mjera za prostore u kojima se obavljaju post mortem
            pregledi te za usluge veterinara objekta;
   (b)      dijelu 3. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera;
   (c)      dijelu 3. točki 2. Priloga I., u pogledu nadziranja i kontrole;
   (d)      dijelu 3. točki 3. Priloga I., u pogledu prostora i opreme.
                                                Članak 10.
       Obveze koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za zatvorene objekte akvakulture
   Prije izdavanja odobrenja nadležnog tijela, subjekti koji su odgovorni za zatvorene objekte
   akvakulture:
   (a)      poduzimaju potrebne mjere za obavljanje veterinarskih post mortem pregleda u
            odgovarajućim prostorima u zatvorenom objektu akvakulture ili u laboratoriju;
   (b)      ugovorom ili drugim pravnim instrumentom uređuju usluge veterinara objekta koji je
            odgovoran za:
HR                                                   13                                            HR
 ---pagebreak---              i.    nadzor djelatnosti zatvorenog objekta akvakulture i usklađenost sa zahtjevima
                   za odobrenje utvrđenima u članku 9.,
             ii.   preispitivanje plana nadziranja bolesti iz dijela 3. točke 2. podtočke (a) Priloga
                   I. najmanje jednom godišnje.
                                                 Članak 11.
     Zahtjevi za odobravanje objekata za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu
                                                   bolesti
   Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da objekti za hranu akvatičnog podrijetla s
   ovlaštenjem za kontrolu bolesti ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
   (a)       dijelu 4. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera;
   (b)       dijelu 4. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme.
                                                 Članak 12.
     Zahtjevi za odobravanje centara za pročišćavanje osim onih iz članka 3. stavka 1. točke (c)
   Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da centri za pročišćavanje osim onih iz članka
   3. stavka 1. točke (c) ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
   (a)       dijelu 5. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera;
   (b)       dijelu 5. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme.
                                                 Članak 13.
         Zahtjevi za odobravanje otpremnih centara osim onih iz članka 3. stavka 1. točke (d)
   Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da otpremni centri osim onih iz članka 3.
   stavka 1. točke (d) ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
   (a)       dijelu 6. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera;
   (b)       dijelu 6. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme.
                                                 Članak 14.
       Zahtjevi za odobravanje područja za ponovno polaganje osim onih iz članka 3. stavka 1.
                                                  točke (e)
   Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da područja za ponovno polaganje osim onih
   iz članka 3. stavka 1. točke (e) ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
   (a)       dijelu 7. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera;
   (b)       dijelu 7. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme.
                                                 Članak 15.
                             Zahtjevi za odobravanje karantenskih objekata
   Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da karantenski objekti ispunjavaju zahtjeve
   utvrđene u:
   (a)       dijelu 8. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera;
   (b)       dijelu 8. točki 2. Priloga I., u pogledu mjera nadziranja i kontrole bolesti;
   (c)       dijelu 8. točki 3. Priloga I., u pogledu prostora i opreme.
HR                                                   14                                               HR
 ---pagebreak---                                                  Članak 16.
     Zahtjevi za odobravanje objekata akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture vrsta s
           popisa koje su vektori u izolaciji do trenutka kada se više ne smatraju vektorima
   Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da objekti akvakulture u kojima se drže
   životinje akvakulture vrsta s popisa koje su vektori u izolaciji do trenutka kada se više ne
   smatraju vektorima ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
   (a)       dijelu 9. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera;
   (b)       dijelu 9. točki 2. Priloga I., u pogledu mjera nadziranja i kontrole bolesti;
   (c)       dijelu 9. točki 3. Priloga I., u pogledu prostora i opreme.
                                                 Članak 17.
       Zahtjevi za odobravanje objekata akvakulture koji su zatvoreni prostori u kojima se drže
    životinje akvakulture za ukrasne svrhe, koji zbog svojih obrazaca premještanja predstavljaju
                                            znatan rizik od bolesti
   Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da objekti akvakulture koji su zatvoreni
   prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe, koji zbog svojih obrazaca
   premještanja predstavljaju znatan rizik od bolesti, ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
   (a)       članku 6. stavku 1., u pogledu nadziranja na temelju procjene rizika;
   (b)       dijelu 10. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera;
   (c)       dijelu 10. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme.
                                                 Članak 18.
       Zahtjevi za odobravanje objekata akvakulture koji su otvoreni prostori u kojima se drže
                                  životinje akvakulture za ukrasne svrhe
   Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da objekti akvakulture koji su otvoreni
   prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe ispunjavaju zahtjeve utvrđene
   u:
   (a)       članku 6. stavku 1., u pogledu nadziranja na temelju procjene rizika;
   (b)       dijelu 11. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera;
   (c)       dijelu 11. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme.
                                                 Članak 19.
          Zahtjevi za odobravanje plovila ili drugih pokretnih prostora u kojima se životinje
     akvakulture drže privremeno za potrebe liječenja ili drugog postupka povezanog s uzgojem
   Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da plovila ili drugi pokretni prostori u kojima
   se životinje akvakulture drže privremeno za potrebe liječenja ili drugog postupka povezanog s
   uzgojem ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
   (a)       dijelu 12. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera;
   (b)       dijelu 12. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme.
HR                                                    15                                           HR
 ---pagebreak---                                               GLAVA II.
     REGISTRI REGISTRIRANIH I ODOBRENIH OBJEKATA AKVAKULTURE KOJE
                                MORA VODITI NADLEŽNO TIJELO
                                         POGLAVLJE 1.
             Registri objekata akvakulture koje vodi nadležno tijelo
                                               Članak 20.
            Obveza nadležnog tijela u pogledu registra registriranih objekata akvakulture
   Pored podataka propisanih člankom 185. stavkom 2. Uredbe (EU) 2016/429, nadležno tijelo u
   registar objekata akvakulture iz članka 185. stavka 1. točke (a) te uredbe za svaki objekt
   akvakulture koji registrira unosi sljedeće podatke:
   (a)      jedinstveni registracijski broj koji mu je dodijelilo nadležno tijelo;
   (b)      datum registracije od strane nadležnog tijela;
   (c)      adresu i zemljopisne koordinate (zemljopisna širina i dužina) lokacije objekta
            akvakulture;
   (d)      opis njegovih prostora i opreme;
   (e)      kategorije životinja akvakulture koje se drže u objektu akvakulture;
   (f)      približan broj ili najveću biomasu, ili oboje, životinja akvakulture koje se mogu
            držati u objektu akvakulture;
   (g)      razdoblje u kojem se životinje akvakulture drže u objektu akvakulture ako u njemu
            ne borave stalno, uključujući, ako je primjenjivo, podatke o sezonskom boravku ili
            boravku tijekom posebnih događanja;
   (h)      datum svakog prestanka obavljanja djelatnosti, ako je subjekt o tome obavijestio
            nadležno tijelo.
                                         POGLAVLJE 2.
         Registri objekata akvakulture koje je odobrilo nadležno tijelo
                                               Članak 21.
             Obveza nadležnog tijela u pogledu registra odobrenih objekata akvakulture
   1.       Pored podataka propisanih člankom 185. stavkom 2. Uredbe (EU) 2016/429,
            nadležno tijelo u registar odobrenih objekata akvakulture iz članka 185. stavka 1.
            točaka (b) i (c) te uredbe za svaki objekt akvakulture ili svaku skupinu objekata
            akvakulture koje odobri unosi sljedeće podatke:
            (a)   jedinstveni broj odobrenja koji mu je dodijelilo nadležno tijelo;
            (b)   datum odobrenja koje je dodijelilo nadležno tijelo ili datum eventualne
                  suspenzije ili povlačenja odobrenja od strane nadležnog tijela;
            (c)   adresu i zemljopisne koordinate (zemljopisna širina i dužina) lokacije
                  odobrenog objekta akvakulture ili skupine objekata akvakulture;
            (d)   opis njegovih prostora i opreme;
HR                                                 16                                          HR
 ---pagebreak---            (e)   kategorije životinja akvakulture koje se drže u objektu akvakulture ili skupini
                 objekata akvakulture;
           (f)   približan broj ili najveću biomasu, ili oboje, životinja akvakulture koje se mogu
                 držati u objektu akvakulture ili skupini objekata akvakulture;
           (g)   razdoblje u kojem se životinje akvakulture drže u objektu akvakulture ili
                 skupini objekata akvakulture ako u objektu ne borave stalno, uključujući, ako
                 je primjenjivo, podatke o sezonskom boravku ili boravku tijekom posebnih
                 događanja;
           (h)   datum svakog prestanka obavljanja djelatnosti, ako je subjekt o tome
                 obavijestio nadležno tijelo.
   2.      Pored podataka propisanih člankom 185. stavkom 3. Uredbe (EU) 2016/429,
           nadležno tijelo na javno dostupnoj informativnoj internetskoj stranici objavljuje
           ažurirane informacije o zdravstvenom statusu životinja akvakulture koje se drže u
           objektima akvakulture ili skupinama objekata akvakulture koji su odobreni u skladu s
           člankom 181. stavkom 1. te uredbe.
           U ažuriranim informacijama o zdravstvenom statusu navodi se barem zdravstveni
           status objekta akvakulture ili skupine objekata akvakulture za svaku relevantnu
           bolest s popisa i za svaku relevantnu kategoriju bolesti s popisa, kako slijedi:
           (a)   je li slobodan od bolesti kategorije B ili bolesti kategorije C;
           (b)   provodi li program iskorjenjivanja bolesti kategorije B ili bolesti kategorije C;
           (c)   provodi li dobrovoljni program nadziranja bolesti kategorije C; ili
           (d)   sve druge informacije koje se odnose na bolesti kategorije B, kategorije C ili
                 kategorije D, osim informacija iz točaka (a), (b) i (c).
                                             GLAVA III.
      OBVEZE VOĐENJA EVIDENCIJE ZA SUBJEKTE, PORED OBVEZA PREDVIĐENIH
                                    UREDBOM (EU) 2016/429
                                         POGLAVLJE 1.
         Evidencije koje moraju voditi subjekti koji su odgovorni za
                   registrirane ili odobrene objekte akvakulture
                                              Članak 22.
    Obveze vođenja evidencije za subjekte koji su odgovorni za registrirane objekte akvakulture
   Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su
   odgovorni za registrirane objekte akvakulture evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
   (a)     jedinstveni registracijski broj koji je objektu akvakulture dodijelilo nadležno tijelo;
   (b)     podatke o eventualnim istragama provedenima nakon pojave povećanog uginuća ili
           pojave sumnje na prisutnost bolesti;
   (c)     dokumente samodeklaracije, izdane u skladu s člankom 218. Uredbe (EU) 2016/429,
           koji su primljeni s pošiljkama životinja akvakulture koje su dopremljene u objekt
           akvakulture ili koji su poslani s pošiljkama koje su otpremljene iz objekta
           akvakulture, ovisno o slučaju;
HR                                                 17                                              HR
 ---pagebreak---    (d)       prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje.
                                                 Članak 23.
        Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrene
       objekte akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih
    objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od životinja akvakulture, osim objekata
                                          iz članaka od 27. do 34.
   Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su
   odgovorni za odobrene objekte akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s
   namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od
   životinja akvakulture, osim objekata akvakulture iz članaka od 27. do 34. ove Uredbe,
   evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
   (a)       jedinstveni broj odobrenja koji je objektu akvakulture izdalo nadležno tijelo;
   (b)       aktualnu kategorizaciju objekta akvakulture prema stupnju rizika koju je odredilo
             nadležno tijelo;
   (c)       podatke o provedbi i rezultatima nadziranja bolesti na temelju procjene rizika iz
             članka 6. stavka 1.;
   (d)       podatke o premještanjima u objekt akvakulture, uključujući:
             i.    jedinstveni broj odobrenja ili registracijski broj objekta akvakulture iz kojeg
                   potječu sve životinje akvakulture koje su primljene iz drugog objekta
                   akvakulture; ili
             ii.   lokaciju staništa iz kojeg su divlje akvatične životinje sakupljene prije otpreme
                   u objekt akvakulture;
   (e)       podatke o premještanjima iz objekta akvakulture, uključujući:
             i.    životinje akvakulture i proizvode životinjskog podrijetla od životinja
                   akvakulture te, u slučaju premještanja životinja akvakulture, jedinstveni
                   registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture odredišta; ili
             ii.   u slučaju premještanja u divljinu, podatke o staništu u koje će životinje
                   akvakulture biti puštene;
   (f)       naziv i adresu prijevoznika koji dostavljaju akvatične životinje u objekt ili
             preuzimaju životinje akvakulture iz objekta;
   (g)       plan biosigurnosti za odobreni objekt akvakulture i dokaz o njegovoj provedbi;
   (h)       dokumente samodeklaracije, izdane u skladu s člankom 218. Uredbe (EU) 2016/429,
             koji su primljeni s pošiljkama životinja akvakulture koje su dopremljene u objekt
             akvakulture ili koji su poslani s pošiljkama koje su otpremljene iz objekta
             akvakulture, ovisno o slučaju;
   (i)       prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje.
HR                                                   18                                              HR
 ---pagebreak---                                                 Članak 24.
      Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrenu
   skupinu objekata akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s namjerom premještanja
        iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od životinja akvakulture
   1.        Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti
             koji su odgovorni za objekte akvakulture iz skupine objekata akvakulture koja je
             odobrena u skladu s člankom 177. točkom (a) Uredbe (EU) 2016/429 evidentiraju i
             čuvaju sljedeće podatke:
             (a)   jedinstveni broj odobrenja koji je objektu akvakulture izdalo nadležno tijelo;
             (b)   aktualnu kategorizaciju skupine objekata akvakulture prema stupnju rizika koju
                   je odredilo nadležno tijelo;
             (c)   podatke o provedbi i rezultatima nadziranja bolesti na temelju procjene rizika
                   iz članka 6. stavka 2.;
             (d)   podatke o premještanjima u objekt akvakulture, uključujući:
                   i.    jedinstveni broj odobrenja ili registracijski broj objekta akvakulture iz
                         kojeg potječu sve životinje akvakulture koje su primljene iz objekta
                         akvakulture izvan skupine; ili
                   ii.   lokaciju staništa iz kojeg su divlje akvatične životinje sakupljene prije
                         otpreme u objekt akvakulture;
             (e)   podatke o premještanjima iz skupine objekata akvakulture, uključujući:
                   i.    životinje akvakulture i proizvode životinjskog podrijetla od životinja
                         akvakulture te, u slučaju premještanja životinja akvakulture, jedinstveni
                         registracijski broj ili broj odobrenja objekta odredišta ako se životinje
                         akvakulture otpremaju u drugi objekt izvan skupine; ili
                   ii.   u slučaju premještanja u divljinu, podatke o staništu u koje su životinje
                         akvakulture puštene;
             (f)   naziv i adresu prijevoznika koji dostavljaju akvatične životinje u objekt
                   akvakulture ili preuzimaju životinje akvakulture iz objekta akvakulture;
             (g)   podatke o korištenom planu biosigurnosti i dokaz o njegovoj provedbi;
             (h)   dokumente samodeklaracije, izdane u skladu s člankom 218. Uredbe (EU)
                   2016/429, koji su primljeni s pošiljkama životinja akvakulture koje su
                   dopremljene u objekt akvakulture ili koji su poslani s pošiljkama koje su
                   otpremljene iz objekta akvakulture, ovisno o slučaju;
             (i)   prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje.
   2.        Subjekt koji je odgovoran za skupinu objekata akvakulture koja je odobrena u skladu
             s člankom 177. točkom (b) Uredbe (EU) 2016/429 evidentira i čuva podatke iz
             stavka 1. točaka od (a) do (i) ovog članka u ime svakog objekta akvakulture u
             skupini.
HR                                                  19                                             HR
 ---pagebreak---                                                Članak 25.
       Obveze vođenja evidencije za subjekte koji su odgovorni za odobrene zatvorene objekte
                                              akvakulture
   Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su
   odgovorni za odobrene zatvorene objekte akvakulture evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
   (a)      jedinstveni broj odobrenja koji je zatvorenom objektu akvakulture izdalo nadležno
            tijelo;
   (b)      podatke o premještanjima u zatvoreni objekt akvakulture i iz njega, uključujući
            jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture podrijetla ili
            odredišta svih životinja akvakulture koje su primljene iz drugog objekta akvakulture
            ili u njega otpremljene;
   (c)      naziv i adresu prijevoznika koji dostavljaju životinje akvakulture u zatvoreni objekt
            akvakulture ili preuzimaju životinje akvakulture iz zatvorenog objekta akvakulture;
   (d)      podatke o provedbi i rezultatima plana nadziranja bolesti kako je utvrđeno u dijelu 3.
            točki 2. Priloga I.;
   (e)      nalaze kliničkih i laboratorijskih testova i post mortem pregleda provedenih u slučaju
            provedbe istrage povećanog uginuća ili sumnje na prisutnost bolesti;
   (f)      ako je primjenjivo, podatke o cijepljenju ili liječenju životinja akvakulture iz dijela 3.
            točke 2. podtočke (c) Priloga I.;
   (g)      podatke o izolaciji ili karanteni prispjelih životinja akvakulture, eventualne upute
            nadležnog tijela u vezi s izolacijom i karantenom te relevantna opažanja tijekom bilo
            kojeg razdoblja izolacije ili karantene;
   (h)      plan biosigurnosti za zatvoreni objekt akvakulture;
   (i)      prema potrebi, druge dokumente koji prate životinje akvakulture.
                                               Članak 26.
       Obveze vođenja evidencije za subjekte koji su odgovorni za objekte za hranu akvatičnog
                              podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti
   Pored podataka propisanih člankom 187. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su
   odgovorni za objekte za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti
   evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
   (a)      jedinstveni broj odobrenja koji je objektu za hranu akvatičnog podrijetla s
            ovlaštenjem za kontrolu bolesti izdalo nadležno tijelo;
   (b)      plan biosigurnosti za objekt za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu
            bolesti i dokaz o njegovoj provedbi;
   (c)      evidenciju o održavanju sustava za pročišćavanje otpadnih voda koji se upotrebljava
            u objektu za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti;
   (d)      evidenciju za provjeru učinkovitosti sustava za pročišćavanje voda;
   (e)      naziv i adresu prijevoznika koji dostavljaju akvatične životinje u objekt za hranu
            akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti;
   (f)      prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje.
HR                                                 20                                                  HR
 ---pagebreak---                                             Članak 27.
   Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrene centre
                                         za pročišćavanje
   Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su
   odgovorni za odobrene centre za pročišćavanje evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
   (a)     jedinstveni broj odobrenja koji je odobrenom centru za pročišćavanje izdalo
           nadležno tijelo;
   (b)     plan biosigurnosti za odobreni centar za pročišćavanje i dokaz o njegovoj provedbi;
   (c)     evidenciju o održavanju sustava za pročišćavanje otpadnih voda koji se upotrebljava
           u odobrenom centru za pročišćavanje;
   (d)     evidenciju za provjeru učinkovitosti sustava za pročišćavanje voda;
   (e)     prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje.
                                            Članak 28.
       Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrene
                                         otpremne centre
   Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su
   odgovorni za odobrene otpremne centre evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
   (a)     jedinstveni broj odobrenja koji je odobrenom otpremnom centru izdalo nadležno
           tijelo;
   (b)     plan biosigurnosti za odobreni otpremni centar i dokaz o njegovoj provedbi;
   (c)     evidenciju o održavanju sustava za pročišćavanje otpadnih voda koji se upotrebljava
           u odobrenom otpremnom centru;
   (d)     evidenciju za provjeru učinkovitosti sustava za pročišćavanje voda;
   (e)     prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje.
                                            Članak 29.
       Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrena
                                  područja za ponovno polaganje
   Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su
   odgovorni za odobrena područja za ponovno polaganje evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
   (a)     jedinstveni broj odobrenja koji je odobrenom području za ponovno polaganje izdalo
           nadležno tijelo;
   (b)     plan biosigurnosti za odobreno područje za ponovno polaganje i dokaz o njegovoj
           provedbi;
   (c)     prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje.
HR                                              21                                              HR
 ---pagebreak---                                                  Članak 30.
        Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrene
                               karantenske objekte za životinje akvakulture
   Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su
   odgovorni za odobrene karantenske objekte za životinje akvakulture evidentiraju i čuvaju
   sljedeće podatke:
   (a)       jedinstveni broj odobrenja koji je karantenskom objektu izdalo nadležno tijelo;
   (b)       podatke o premještanjima u odobreni karantenski objekt, uključujući:
             i.     jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture iz kojeg
                    potječu sve životinje akvakulture koje su primljene iz drugog objekta
                    akvakulture; ili
             ii.    lokaciju staništa iz kojeg su akvatične životinje sakupljene prije otpreme u
                    odobreni karantenski objekt;
   (c)       podatke o premještanjima iz odobrenog karantenskog objekta, uključujući:
             i.     jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture odredišta;
                    ili
             ii.    lokaciju staništa u kojem su životinje akvakulture puštene u divljinu;
   (d)       naziv i adresu prijevoznika koji dostavljaju akvatične životinje u odobreni
             karantenski objekt ili preuzimaju životinje akvakulture iz odobrenog karantenskog
             objekta;
   (e)       podatke o provedbi i rezultatima nadziranja bolesti kako je utvrđeno u dijelu 8. točki
             2. Priloga I.;
   (f)       nalaze kliničkih i laboratorijskih testova i post mortem pregleda iz dijela 8. točke 2.
             Priloga I.;
   (g)       eventualne upute nadležnog tijela u vezi s opažanjima tijekom bilo kojeg razdoblja
             izolacije ili karantene;
   (h)       plan biosigurnosti za odobreni karantenski objekt i dokaz o njegovoj provedbi;
   (i)       dokaze da okolišni parametri u odobrenom karantenskom objektu pogoduju pojavi
             relevantnih bolesti s popisa ili emergentnih bolesti;
   (j)       prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje.
                                                 Članak 31.
        Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrene
       objekte akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture vrsta s popisa koje su vektori u
                         izolaciji do trenutka kada se više ne smatraju vektorima
   Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su
   odgovorni za odobrene objekte akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture vrsta s
   popisa koje su vektori u izolaciji do trenutka kada se više ne smatraju vektorima evidentiraju i
   čuvaju sljedeće podatke:
   (a)       jedinstveni broj odobrenja koji je objektu akvakulture izdalo nadležno tijelo;
   (b)       podatke o premještanjima u odobreni objekt akvakulture, uključujući:
HR                                                   22                                               HR
 ---pagebreak---             i.     jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture iz kojeg
                   potječu sve životinje akvakulture koje su primljene iz drugog objekta
                   akvakulture; ili
            ii.    lokaciju staništa iz kojeg su akvatične životinje sakupljene prije otpreme u
                   odobreni objekt akvakulture;
   (c)      podatke o premještanjima iz odobrenog objekta akvakulture, uključujući:
            i.     jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture odredišta;
                   ili
            ii.    u slučaju premještanja u divljinu, podatke o staništu u koje su životinje
                   akvakulture puštene;
   (d)      naziv i adresu prijevoznika koji dostavljaju akvatične životinje u odobreni objekt
            akvakulture ili preuzimaju životinje akvakulture iz odobrenog objekta akvakulture;
   (e)      podatke o provedbi i rezultatima nadziranja bolesti kako je utvrđeno u dijelu 9. točki
            2. Priloga I.;
   (f)      nalaze kliničkih i laboratorijskih testova i post mortem pregleda iz dijela 9. točke 2.
            Priloga I.;
   (g)      eventualne upute nadležnog tijela u vezi s opažanjima tijekom razdoblja izolacije od
            90 dana iz dijela 9. točke 2. Priloga I.;
   (h)      plan biosigurnosti za odobreni objekt akvakulture i dokaz o njegovoj provedbi;
   (i)      prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje.
                                               Članak 32.
       Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrene
       objekte akvakulture koji su zatvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za
                                              ukrasne svrhe
   Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su
   odgovorni za odobrene objekte akvakulture koji su zatvoreni prostori u kojima se drže
   životinje akvakulture za ukrasne svrhe evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
   (a)      jedinstveni broj odobrenja koji je objektu akvakulture izdalo nadležno tijelo;
   (b)      aktualnu kategorizaciju odobrenog objekta akvakulture prema stupnju rizika koju je
            odredilo nadležno tijelo;
   (c)      podatke o provedbi i rezultatima nadziranja bolesti na temelju procjene rizika iz
            članka 6. stavka 1., ako je primjenjivo;
   (d)      podatke o premještanjima u odobreni objekt akvakulture, uključujući jedinstveni
            registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture podrijetla svih životinja
            akvakulture koje su primljene iz drugog objekta akvakulture;
   (e)      podatke o premještanjima iz odobrenog objekta akvakulture, uključujući jedinstveni
            registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture odredišta, osim ako je riječ o
            premještanjima u kućanstva;
   (f)      naziv i adresu prijevoznika koji dostavljaju akvatične životinje u odobreni objekt
            akvakulture ili preuzimaju životinje akvakulture iz odobrenog objekta akvakulture,
            osim ako je riječ o premještanjima u kućanstava;
HR                                                  23                                                HR
 ---pagebreak---    (g)      plan biosigurnosti za odobreni objekt akvakulture i dokaz o njegovoj provedbi;
   (h)      dokumente samodeklaracije, izdane u skladu s člankom 218. Uredbe (EU) 2016/429,
            koji su primljeni s pošiljkama životinja akvakulture koje su dopremljene u odobreni
            objekt akvakulture ili koji su poslani s pošiljkama koje su otpremljene iz odobrenog
            objekta akvakulture, ovisno o slučaju;
   (i)      prema potrebi, druge dokumente koji prate životinje akvakulture.
                                              Članak 33.
       Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrene
   objekte akvakulture koji su otvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne
                                                 svrhe
   Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su
   odgovorni za odobrene objekte akvakulture koji su otvoreni prostori u kojima se drže
   životinje akvakulture za ukrasne svrhe evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
   (a)      jedinstveni broj odobrenja koji je objektu akvakulture izdalo nadležno tijelo;
   (b)      aktualnu kategorizaciju odobrenog objekta akvakulture prema stupnju rizika koju je
            odredilo nadležno tijelo;
   (c)      podatke o provedbi i rezultatima nadziranja bolesti na temelju procjene rizika iz
            članka 6. stavka 1., ako je primjenjivo;
   (d)      podatke o premještanjima u odobreni objekt akvakulture, uključujući jedinstveni
            registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture podrijetla svih životinja
            akvakulture koje su primljene iz drugog objekta akvakulture;
   (e)      podatke o premještanjima iz odobrenog objekta akvakulture, uključujući jedinstveni
            registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture odredišta osim kada se
            životinje premještaju u kućanstva;
   (f)      naziv i adresu prijevoznika koji dostavljaju akvatične životinje u odobreni objekt
            akvakulture ili preuzimaju životinje akvakulture iz odobrenog objekta akvakulture,
            osim ako je riječ o premještanjima u kućanstva;
   (g)      plan biosigurnosti za odobreni objekt akvakulture i dokaz o njegovoj provedbi;
   (h)      dokumente samodeklaracije, izdane u skladu s člankom 218. Uredbe (EU) 2016/429,
            koji su primljeni s pošiljkama životinja akvakulture koje su dopremljene u odobreni
            objekt akvakulture ili koji su poslani s pošiljkama koje su otpremljene iz odobrenog
            objekta akvakulture, ovisno o slučaju;
   (i)      prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje.
                                              Članak 34.
       Obveze vođenja evidencije koju moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrena
         plovila ili druge odobrene pokretne prostore u kojima se životinje akvakulture drže
              privremeno za potrebe liječenja ili drugog postupka povezanog s uzgojem
   Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su
   odgovorni za odobrena plovila ili druge odobrene pokretne prostore u kojima se životinje
   akvakulture drže privremeno za potrebe liječenja ili drugog postupka povezanog s uzgojem
   evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
HR                                                24                                               HR
 ---pagebreak---    (a)      jedinstveni broj odobrenja koji je plovilu ili drugim pokretnim prostorima izdalo
            nadležno tijelo;
   (b)      datume i vrijeme utovara životinja akvakulture na odobreno plovilo ili druge
            odobrene pokretne prostore;
   (c)      ako je primjenjivo, naziv, adresu i jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja
            svakog objekta akvakulture u kojem su životinje akvakulture utovarene i istovarene;
   (d)      datume i mjesta punjenja vode u plovilo ili druge pokretne prostore prije utovara i,
            ako je primjenjivo, zamjene vode između utovara i istovara;
   (e)      ako je primjenjivo, podatke o putu iz jednog objekta akvakulture u drugi;
   (f)      podatke o svakom liječenju ili postupku povezanom s uzgojem koji se provodi na
            odobrenom plovilu ili u drugim odobrenim pokretnim prostorima;
   (g)      plan biosigurnosti za odobreno plovilo ili druge odobrene pokretne prostore i dokaz o
            njegovoj provedbi;
   (h)      prema potrebi, druge dokumente koji prate životinje akvakulture.
                                         POGLAVLJE 2.
                       Evidencije koje moraju voditi prijevoznici
                                              Članak 35.
               Obveze prijevoznika akvatičnih životinja u pogledu vođenja evidencije
   Pored podataka propisanih člankom 188. Uredbe (EU) 2016/429, prijevoznici akvatičnih
   životinja evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke za svako prijevozno sredstvo koje se
   upotrebljava za prijevoz akvatičnih životinja:
   (a)      broj registarskih pločica prijevoznog sredstva u slučaju kopnenog prijevoza, IMO
            identifikacijski broj broda u slučaju pomorskog prijevoza ili drugo sredstvo
            označavanja koje omogućuje nedvosmislenu identifikaciju drugog prijevoznog
            sredstva u kojem se prevoze akvatične životinje;
   (b)      datume i vrijeme utovara akvatičnih životinja u objektu akvakulture ili staništu
            podrijetla;
   (c)      naziv, adresu i jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja svakog posjećenog
            objekta akvakulture;
   (d)      lokaciju svakog staništa iz kojeg su divlje akvatične životinje sakupljene;
   (e)      datume i vrijeme istovara akvatičnih životinja u objektu akvakulture ili staništu
            odredišta;
   (f)      datum, vrijeme i mjesto zamjene vode, ako je voda zamijenjena;
   (g)      plan biosigurnosti za prijevozno sredstvo i dokaz o njegovoj provedbi;
   (h)      referentne brojeve dokumenata koji prate pošiljke akvatičnih životinja.
HR                                                25                                               HR
 ---pagebreak---                                              DIO IV.
                   PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE
                                              Članak 36.
                                        Stavljanje izvan snage
   Odluka 2008/392/EZ stavlja se izvan snage s učinkom od 21. travnja 2021.
   Upućivanja na akt stavljen izvan snage smatraju se upućivanjima na ovu Uredbu.
                                              Članak 37.
    Prijelazne mjere u vezi s podacima koji se unose u registre postojećih objekata akvakulture i
                                 subjekata koje vode nadležna tijela
   Države članice osiguravaju da za postojeće objekte akvakulture i subjekte iz članka 279.
   stavka 1. Uredbe (EU) 2016/429 koji su obuhvaćeni područjem primjene članaka 20. i 21. ove
   Uredbe podaci propisani člancima 20. i 21. budu do 21. travnja 2021. uvršteni za svaki objekt
   akvakulture i svaki subjekt u registre registriranih i odobrenih objekata akvakulture koje vode
   nadležna tijela.
                                              Članak 38.
                                    Stupanje na snagu i primjena
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske
   unije.
   Primjenjuje se od 21. travnja 2021.
   Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
   Sastavljeno u Bruxellesu 30.1.2020.
                                                 Za Komisiju
                                                 Predsjednica
                                                 Ursula von der LEYEN
HR                                                 26                                              HR
 ---documentbreak---                          EUROPSKA
                         KOMISIJA
                                                 Bruxelles, 30.1.2020.
                                                 C(2020) 415 final
                                                 ANNEXES 1 to 2
                                      PRILOZI
                   DELEGIRANOJ UREDBI KOMISIJE (EU) …/...
   o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila za
                objekte akvakulture i prijevoznike akvatičnih životinja
HR                                                                                  HR
 ---pagebreak---                                                PRILOG I.
        ZAHTJEVI ZA ODOBRAVANJE OBJEKATA AKVAKULTURE KAKO SU
                       NAVEDENI U DIJELU II. GLAVI I. POGLAVLJU 2.
                                                Dio 1.
      Zahtjevi za odobravanje objekata akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s
      namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od
                         životinja akvakulture kako su navedeni u članku 7.
   1.      Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera u objektima akvakulture u kojima se
           životinje akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao
           proizvodi životinjskog podrijetla od životinja akvakulture kako su navedeni u članku
           7. točki (b) jesu sljedeći:
           (a)    subjekti provode plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju
                  uzeti u obzir sljedeći elementi:
                  i.    na kritičnim mjestima u objektu akvakulture moraju se postaviti
                        dezinfekcijske točke;
                  ii.   ako postoje u istom objektu akvakulture, sljedeće funkcionalne jedinice
                        moraju se odvojiti odgovarajućim higijenskim barijerama:
                        –      mrijestilišta,
                        –      tovilišta,
                        –      jedinice za preradu,
                        –      otpremni centar;
                  iii.  radna odjeća i obuća osoblja mora se držati isključivo za upotrebu u
                        objektu akvakulture te se mora redovito čistiti i dezinficirati;
                  iv.   objekti akvakulture ne smiju međusobno dijeliti opremu, a ako je to
                        neizbježno, potrebno je slijediti odgovarajući protokol za čišćenje i
                        dezinfekciju opreme;
                  v.    osobe koje posjećuju objekt akvakulture moraju se kontrolirati ako
                        predstavljaju rizik od bolesti; posjetitelji moraju:
                        –      nositi zaštitnu odjeću i obuću koju dobiju u objektu akvakulture, ili
                        –      zaštitnu odjeću i obuću koju donesu sa sobom u objekt akvakulture
                               moraju očistiti i dezinficirati po dolasku u objekt, a odjeću i obuću
                               koja nije namijenjena za jednokratnu upotrebu moraju očistiti i
                               dezinficirati po odlasku iz objekta;
                  vi.   uginule životinje moraju se uklanjati iz svih proizvodnih jedinica
                        učestalošću koja jamči što manji infekcijski pritisak i provediva je s
                        obzirom na način proizvodnje koji se primjenjuje i moraju se odložiti u
HR                                                  1                                                HR
 ---pagebreak---                      skladu s člankom 13. Uredbe (EZ) br. 1069/2009 Europskog parlamenta i
                     Vijeća1;
              vii.   u mjeri u kojoj je to moguće, oprema u objektu akvakulture mora se
                     očistiti i dezinficirati na kraju svakog ciklusa proizvodnje;
              viii. ako objekti akvakulture primaju oplođena jajašca iz drugih objekata, te
                     ako je to biološki izvedivo, ta se jajašca po dolasku moraju na
                     odgovarajući način dezinficirati te se mora dezinficirati ili na biološki
                     siguran način zbrinuti sva ambalaža;
              ix.    prije utovara ili istovara akvatičnih životinja u objektu akvakulture mora
                     se provjeriti evidencija prijevoznika o čišćenju i dezinfekciji;
       (b)    subjekti imenuju osobu koja je zadužena za provedbu plana biosigurnosti
              objekta akvakulture i kojoj drugo osoblje odgovara u pitanjima biosigurnosti.
   2.  Zahtjevi u pogledu prostora i opreme objekata akvakulture kako su navedeni u
       članku 7. točki (c) jesu sljedeći:
       (a)    moraju biti dostupni odgovarajuća oprema i prostori radi održavanja prikladnih
              uzgojnih uvjeta za životinje akvakulture koje se drže u objektu akvakulture;
       (b)    objekt akvakulture mora osigurati dobre higijenske standarde i omogućiti
              provođenje odgovarajućeg zdravstvenog praćenja;
       (c)    u mjeri u kojoj je to moguće, oprema i prostori moraju biti izrađeni od
              materijala koji se mogu na odgovarajući način očistiti i dezinficirati;
       (d)    moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u
              obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju te okolišna
              ograničenja objekta akvakulture;
       (e)    mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora,
              opreme i prijevoznih sredstava.
   1
      Uredba (EZ) br. 1069/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o utvrđivanju
      zdravstvenih pravila za nusproizvode životinjskog podrijetla i od njih dobivene proizvode koji nisu
      namijenjeni prehrani ljudi te o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1774/2002 (Uredba o
      nusproizvodima životinjskog podrijetla) (SL L 300, 14.11.2009., str. 1.).
HR                                                  2                                                     HR
 ---pagebreak---                                                   Dio 2.
      Zahtjevi za odobravanje skupina objekata akvakulture u kojima se životinje akvakulture
   drže s namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od
                         životinja akvakulture kako su navedeni u članku 8.
   1.       Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera u skupinama objekata akvakulture u kojima
            se životinje akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih objekata kako su
            navedeni u članku 8. točki (b) jesu sljedeći:
            (a)    subjekti provode plan biosigurnosti u skladu s člankom 5., i           pri  izradi
                   plana biosigurnosti subjekti moraju uzeti u obzir sljedeće elemente:
                   i.    na kritičnim mjestima u svakom objektu akvakulture moraju se postaviti
                         dezinfekcijske točke;
                   ii.   ako postoje u istom objektu akvakulture, sljedeće funkcionalne jedinice
                         moraju se odvojiti odgovarajućim higijenskim barijerama:
                         –     mrijestilišta,
                         –     tovilišta,
                         –     jedinice za preradu,
                         –     otpremni centar;
                   iii.  radna odjeća i obuća osoblja mora se držati isključivo za upotrebu u
                         svakom objektu akvakulture te se mora redovito čistiti i dezinficirati;
                   iv.   objekti akvakulture ne smiju međusobno dijeliti opremu, a ako je to
                         neizbježno, potrebno je slijediti odgovarajući protokol za čišćenje i
                         dezinfekciju opreme;
                   v.    osobe koje posjećuju objekt akvakulture moraju se kontrolirati ako
                         predstavljaju rizik od bolesti; posjetitelji moraju:
                         –     nositi zaštitnu odjeću i obuću koju dobiju u svakom objektu
                               akvakulture, ili
                         –     zaštitnu odjeću i obuću koju donesu sa sobom u objekt akvakulture
                               moraju očistiti i dezinficirati po dolasku u objekt, a odjeću i obuću
                               koja nije namijenjena za jednokratnu upotrebu moraju očistiti i
                               dezinficirati po odlasku iz objekta;
                   vi.   uginule životinje akvakulture moraju se uklanjati iz svih proizvodnih
                         jedinica učestalošću koja jamči što manji infekcijski pritisak i provediva
                         je s obzirom na način proizvodnje koji se primjenjuje i moraju se odložiti
                         u skladu s člankom 13. Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
                   vii.  u mjeri u kojoj je to moguće, oprema u svim objektima akvakulture mora
                         se očistiti i dezinficirati na kraju svakog ciklusa proizvodnje;
                   viii. ako objekti akvakulture primaju oplođena jajašca iz drugih objekata, te
                         ako je to biološki izvedivo, ta se jajašca po dolasku moraju na
                         odgovarajući način dezinficirati te se mora dezinficirati ili na biološki
                         siguran način zbrinuti sva ambalaža;
HR                                                     3                                              HR
 ---pagebreak---             ix.    prije utovara ili istovara životinja akvakulture u objektu akvakulture
                   mora se provjeriti evidencija prijevoznika o čišćenju i dezinfekciji;
      (b)   za provedbu mjera utvrđenih u planu biosigurnosti odgovoran je:
            i.     subjekt koji je odgovoran za pojedini objekt akvakulture u skupini
                   objekata akvakulture koja je odobrena u skladu s člankom 177. prvim
                   stavkom točkom (a) Uredbe (EU) 2016/429;
            ii.    subjekt koji je odgovoran za skupinu objekata akvakulture koja je
                   odobrena u skladu s člankom 177. prvim stavkom točkom (b) Uredbe
                   (EU) 2016/429.
   2. Zahtjevi u pogledu prostora i opreme skupina objekata akvakulture kako su navedeni
      u članku 8. točki (c) jesu sljedeći:
      (a)   moraju biti dostupni odgovarajuća oprema i prostori radi održavanja prikladnih
            uzgojnih uvjeta za životinje akvakulture koje se drže u svakom objektu
            akvakulture u skupini;
      (b)   objekt akvakulture u skupini mora imati dobre higijenske standarde i omogućiti
            provođenje zdravstvenog praćenja;
      (c)   oprema i prostori u svakom objektu akvakulture u skupini moraju biti izrađeni
            od materijala koji se mogu lako očistiti i dezinficirati;
      (d)   moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora u svim
            objektima akvakulture u skupini, uzimajući u obzir rizik od širenja bolesti koji
            ti predatori predstavljaju te okolišna ograničenja objekta akvakulture;
      (e)   u svakom objektu akvakulture u skupini mora biti dostupna odgovarajuća
            oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora, opreme i prijevoznih sredstava.
HR                                            4                                              HR
 ---pagebreak---                                                  Dio 3.
      Zahtjevi za odobravanje zatvorenih objekata akvakulture kako su navedeni u članku 9.
   1.       Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera u zatvorenim objektima akvakulture kako
            su navedeni u članku 9. točki (b) jesu sljedeći:
            (a)   subjekti provode plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju
                  uzeti u obzir sljedeći elementi:
                  i.     na kritičnim mjestima u zatvorenom objektu akvakulture moraju se
                         postaviti dezinfekcijske točke;
                  ii.    ako u istom zatvorenom objektu akvakulture postoje različite
                         funkcionalne jedinice, moraju se odvojiti odgovarajućim higijenskim
                         barijerama;
                  iii.   radna odjeća i obuća osoblja mora se držati u zatvorenom objektu
                         akvakulture te se mora redovito čistiti i dezinficirati;
                  iv.    posjetitelji moraju nositi zaštitnu odjeću i obuću koju osigurava subjekt;
                  v.     oprema se ne smije međusobno dijeliti s drugim objektima akvakulture;
                  vi.    uginule životinje moraju se uklanjati učestalošću koja jamči što manji
                         infekcijski pritisak te se moraju odložiti u skladu s člankom 13. Uredbe
                         (EZ) br. 1069/2009;
                  vii.   oprema u zatvorenom objektu akvakulture mora se čistiti i dezinficirati u
                         odgovarajućim vremenskim razmacima;
                  viii. ako zatvoreni objekti akvakulture primaju oplođena jajašca iz drugih
                         objekata, te ako je to biološki izvedivo i ne remeti ciljeve istraživanja, ta
                         se jajašca po dolasku moraju na odgovarajući način dezinficirati te se
                         mora dezinficirati ili na biološki siguran način zbrinuti sva ambalaža;
                  ix. prije utovara ili istovara životinja akvakulture u objektu mora se provjeriti
                         evidencija prijevoznika o čišćenju i dezinfekciji;
            (b)   subjekti imenuju osobu koja je zadužena za provedbu plana biosigurnosti
                  zatvorenog objekta akvakulture i kojoj drugo osoblje odgovara u pitanjima
                  biosigurnosti.
   2.       Zahtjevi u pogledu mjera nadziranja i kontrole bolesti u zatvorenim objektima
            akvakulture kako su navedeni u članku 9. točki (c) jesu sljedeći:
            (a)   mora se provesti plan nadziranja bolesti koji mora uključivati odgovarajuću
                  kontrolu bolesti životinja akvakulture i koji se mora ažurirati ovisno o broju i
                  vrsti životinja akvakulture koje se nalaze u zatvorenom objektu akvakulture te
                  epidemiološkoj situaciji u zatvorenom objektu akvakulture i oko njega u
                  pogledu bolesti s popisa i emergentnih bolesti;
            (b)   životinje akvakulture za koje se sumnja da su zaražene uzročnicima bolesti s
                  popisa ili emergentne bolesti moraju se podvrgnuti kliničkom, laboratorijskom
                  ili post mortem testiranju;
            (c)   cijepljenje i liječenje životinja akvakulture protiv prenosivih bolesti mora se
                  provesti prema potrebi.
HR                                                   5                                                 HR
 ---pagebreak---    3. Zahtjevi u pogledu prostora i opreme zatvorenih objekata akvakulture kako su
      navedeni u članku 9. točki (d) jesu sljedeći:
      (a)   područje zatvorenih objekata akvakulture mora biti jasno razgraničeno, a
            pristup akvatičnih životinja i ljudi prostorima za životinje mora se kontrolirati;
      (b)   prema potrebi, moraju biti dostupni odgovarajući prostori prikladni za
            karantenu životinja akvakulture koje su unesene iz drugih objekata;
      (c)   na raspolaganju moraju biti prikladna sredstva za izolaciju životinja
            akvakulture;
      (d)   bazeni i drugi prostori za držanje moraju biti odgovarajućeg standarda i
            izrađeni tako:
            i.    da nije moguć kontakt s akvatičnim životinjama koje se nalaze izvan
                  objekta te da se lako može provesti inspekcija i potrebno liječenje;
            ii.   da se podovi, zidovi i sav drugi materijal i oprema mogu lako očistiti i
                  dezinficirati;
      (e)   moraju biti dostupni odgovarajuća oprema i prostori radi održavanja prikladnih
            uzgojnih uvjeta za životinje akvakulture koje se drže u zatvorenom objektu
            akvakulture;
      (f)   zatvoreni objekt akvakulture mora osigurati dobre higijenske standarde i
            omogućiti provođenje odgovarajućeg zdravstvenog praćenja;
      (g)   mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora,
            opreme i prijevoznih sredstava;
      (h)   moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u
            obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju;
      (i)   mora biti postavljena odgovarajuća oprema za dezinfekciju kako bi se
            osiguralo da se sve otpadne vode koje se ispuštaju iz zatvorenog objekta
            akvakulture obrade tako da se prije ispuštanja inaktiviraju svi eventualno
            prisutni uzročnici infekcije bolestima s popisa ili emergentnim bolestima.
HR                                            6                                                HR
 ---pagebreak---                                                   Dio 4.
    Zahtjevi za odobravanje objekata za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu
                                 bolesti kako su navedeni u članku 11.
   1.       Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera u objektima za hranu akvatičnog podrijetla
            s ovlaštenjem za kontrolu bolesti kako su navedeni u članku 11. točki (a) jesu
            sljedeći:
            (a)   subjekti provode plan biosigurnosti za objekt za hranu akvatičnog podrijetla s
                  ovlaštenjem za kontrolu bolesti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju uzeti
                  u obzir barem sljedeći elementi ako se u objektu kolju ili obrađuju životinje
                  koje su zaražene bolešću s popisa ili emergentnom bolešću:
                  i     moraju se izbjegavati posjeti objektu, a ako su neizbježni, osobe koje
                        posjećuju objekt moraju se kontrolirati te im subjekt mora osigurati
                        zaštitnu odjeću i obuću koja se nakon upotrebe mora sigurno zbrinuti ili
                        očistiti i dezinficirati;
                  ii.   osoblje objekta za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu
                        bolesti mora nositi radnu odjeću i obuću koja se mora čistiti i
                        dezinficirati u odgovarajućim vremenskim razmacima;
                  iii.  mora biti postavljena odgovarajuća oprema za dezinfekciju kako bi se
                        osiguralo da se otpadne vode iz objekta za hranu akvatičnog podrijetla s
                        ovlaštenjem za kontrolu bolesti obrade na odgovarajući način tako da se
                        prije ispuštanja vode inaktiviraju svi eventualno prisutni uzročnici
                        bolesti;
                  iv.   mora biti uspostavljen odgovarajući sustav za prikupljanje i prikladno
                        odlaganje nusproizvoda životinjskog podrijetla; takvi nusproizvodi
                        moraju se obraditi kao materijal kategorije 1. ili materijal kategorije 2. u
                        skladu s člankom 12. ili člankom 13. Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
                  v.    prije dolaska novih pošiljaka akvatičnih životinja za obradu moraju se
                        provesti odgovarajući postupci čišćenja i dezinfekcije;
                  vi.   moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kako bi se osiguralo da sva
                        prijevozna sredstva i njihovi spremnici koji se upotrebljavaju za isporuku
                        akvatičnih životinja u objekt za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem
                        za kontrolu bolesti budu očišćeni i dezinficirani prije napuštanja objekta.
   2.       Zahtjevi u pogledu prostora i opreme objekata za hranu akvatičnog podrijetla s
            ovlaštenjem za kontrolu bolesti kako su navedeni u članku 11. točki (b) jesu sljedeći:
            (a)   podovi, zidovi i sav drugi materijal i oprema moraju se moći lako očistiti i
                  dezinficirati;
            (b)   mora biti postavljena odgovarajuća oprema za dezinfekciju kako bi se
                  osiguralo da se sve otpadne vode koje se ispuštaju iz objekta za hranu
                  akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti obrade tako da se prije
                  ispuštanja inaktiviraju svi eventualno prisutni uzročnici infekcije bolestima s
                  popisa ili emergentnim bolestima;
            (c)   mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora,
                  opreme i prijevoznih sredstava, prikladna za vrstu proizvodnih djelatnosti koje
                  se obavljaju u objektu;
HR                                                  7                                                HR
 ---pagebreak---    (d) moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u
       obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju.
HR                                       8                                       HR
 ---pagebreak---                                              Dio 5.
      Zahtjevi za odobravanje centara za pročišćavanje kako su navedeni u članku 12.
   1.   Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera u centrima za pročišćavanje kako su
        navedeni u članku 12. točki (a) jesu sljedeći:
        (a)     subjekti provode plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju
               uzeti u obzir sljedeći elementi:
               i     na kritičnim mjestima u centru za pročišćavanje moraju se postaviti
                     dezinfekcijske točke;
               ii.   radna odjeća i obuća osoblja mora se držati isključivo za upotrebu u
                     centru za pročišćavanje te se mora redovito čistiti i dezinficirati;
               iii.  objekti ne smiju međusobno dijeliti opremu, a ako je to neizbježno,
                     potrebno je uspostaviti odgovarajući protokol za čišćenje i dezinfekciju
                     opreme;
               iv.   osobe koje posjećuju centar za pročišćavanje moraju se kontrolirati ako
                     predstavljaju rizik od širenja bolesti; posjetitelji moraju:
                     –      nositi zaštitnu odjeću i obuću koju dobiju u centru za
                            pročišćavanje, ili
                     –      zaštitnu odjeću i obuću koju donesu sa sobom u centar za
                            pročišćavanje moraju očistiti i dezinficirati po dolasku u centar, a
                            odjeću i obuću koja nije namijenjena za jednokratnu upotrebu
                            moraju očistiti i dezinficirati po odlasku iz centra;
               vi.   oprema u centru za pročišćavanje mora se očistiti i dezinficirati na kraju
                     ciklusa pročišćavanja;
               vii.  otpadne vode iz centra za pročišćavanje ne smiju se bez odgovarajuće
                     obrade ispuštati izravno u vode ako bi mogle ugroziti zdravstveni status
                     akvatičnih životinja s obzirom na bolesti s popisa i emergentne bolesti.
   2.   Zahtjevi u pogledu prostora i opreme centara za pročišćavanje kako su navedeni u
        članku 12. točki (b) jesu sljedeći:
        (a)    centar za pročišćavanje mora osigurati dobre higijenske standarde;
        (b)    oprema i prostori moraju biti izrađeni od materijala koji se mogu na
               odgovarajući način očistiti i dezinficirati;
        (c)    mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora,
               opreme i prijevoznih sredstava;
        (d)    moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u
               obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju;
        (e)    mora biti postavljena odgovarajuća oprema za dezinfekciju kako bi se
               osiguralo da se otpadne vode koje se ispuštaju iz centra za pročišćavanje prema
               potrebi obrade tako da se prije ispuštanja inaktiviraju svi eventualno prisutni
               uzročnici bolesti s popisa ili emergentnih bolesti.
HR                                               9                                               HR
 ---pagebreak---                                           Dio 6.
      Zahtjevi za odobravanje otpremnih centara kako su navedeni u članku 13.
   1. Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera u otpremnim centrima kako su navedeni u
      članku 13. točki (a) jesu sljedeći:
      (a)   subjekti provode plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju
            uzeti u obzir sljedeći elementi:
            i     na kritičnim mjestima u otpremnom centru moraju se postaviti
                  dezinfekcijske točke;
            ii.   radna odjeća i obuća osoblja mora se držati isključivo za upotrebu u
                  otpremnom centru te se mora redovito čistiti i dezinficirati;
            iii.  objekti ne smiju međusobno dijeliti opremu, a ako je to neizbježno,
                  potrebno je uspostaviti odgovarajući protokol za čišćenje i dezinfekciju
                  opreme;
            iv.   osobe koje posjećuju otpremni centar moraju se kontrolirati ako
                  predstavljaju rizik od širenja bolesti; posjetitelji moraju:
                  –      nositi zaštitnu odjeću i obuću koju dobiju u objektu, ili
                  –      zaštitnu odjeću i obuću koju donesu sa sobom u objekt moraju
                         očistiti i dezinficirati po dolasku u objekt, a odjeću i obuću koja
                         nije namijenjena za jednokratnu upotrebu moraju očistiti i
                         dezinficirati po odlasku iz objekta;
            v.    oprema u otpremnom centru mora se očistiti i dezinficirati na kraju
                  operacije otpreme;
            vi.   otpadne vode iz otpremnog centra ne smiju se bez odgovarajuće obrade
                  ispuštati izravno u vode ako bi mogle ugroziti zdravstveni status
                  akvatičnih životinja s obzirom na bolesti s popisa i emergentne bolesti.
   2. Zahtjevi u pogledu prostora i opreme otpremnih centara kako su navedeni u članku
      13. točki (b) jesu sljedeći:
      (a)   otpremni centar mora osigurati dobre higijenske standarde;
      (b)   oprema i prostori moraju biti izrađeni od materijala koji se mogu na
            odgovarajući način očistiti i dezinficirati;
      (c)   mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora,
            opreme i prijevoznih sredstava;
      (d)   moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u
            obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju;
      (e)   mora biti postavljena odgovarajuća oprema za dezinfekciju kako bi se
            osiguralo da se otpadne vode koje se ispuštaju iz otpremnog centra prema
            potrebi obrade tako da se prije ispuštanja inaktiviraju svi eventualno prisutni
            uzročnici bolesti s popisa i emergentnih bolesti.
HR                                            10                                             HR
 ---pagebreak---                                                 Dio 7.
      Zahtjevi za odobravanje područja za ponovno polaganje kako su navedeni u članku 14.
   1.       Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera na područjima za ponovno polaganje kako
            su navedeni u članku 14. točki (a) jesu sljedeći:
            (a)   subjekti provode plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju
                  uzeti u obzir sljedeći elementi:
                  i     na kritičnim mjestima na području za ponovno polaganje moraju se
                        postaviti dezinfekcijske točke;
                  ii.   radna odjeća i obuća osoblja mora se držati isključivo za upotrebu na
                        području za ponovno polaganje te se mora redovito čistiti i dezinficirati;
                  iii.  objekti akvakulture ne smiju međusobno dijeliti opremu, a ako je to
                        neizbježno, potrebno je uspostaviti odgovarajući protokol za čišćenje i
                        dezinfekciju opreme;
                  iv.   osobe koje posjećuju područje za ponovno polaganje moraju se
                        kontrolirati ako predstavljaju rizik od širenja bolesti; posjetitelji moraju:
                        –          nositi zaštitnu odjeću i obuću koju dobiju na području za
                              ponovno polaganje, ili
                        –          zaštitnu odjeću i obuću koju donesu sa sobom na područje za
                              ponovno polaganje moraju očistiti i dezinficirati po dolasku, a
                              odjeću i obuću koja nije namijenjena za jednokratnu upotrebu
                              moraju očistiti i dezinficirati po odlasku;
                  v.    u mjeri u kojoj je to moguće, oprema na području za ponovno polaganje
                        mora se očistiti i dezinficirati na kraju ciklusa pročišćavanja.
   2.       Zahtjevi u pogledu prostora i opreme područja za ponovno polaganje kako su
            navedeni u članku 14. točki (b) jesu sljedeći:
            (a)   u mjeri u kojoj je to moguće, područje za ponovno polaganje mora osigurati
                  dobre higijenske standarde;
            (b)   u mjeri u kojoj je to moguće, oprema i prostori moraju biti izrađeni od
                  materijala koji se mogu na odgovarajući način očistiti i dezinficirati;
            (c)   mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora,
                  prema potrebi, te opreme i prijevoznih sredstava;
            (d)   moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u
                  obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju te okolišna
                  ograničenja područja za ponovno polaganje.
HR                                                 11                                                 HR
 ---pagebreak---                                              Dio 8.
      Zahtjevi za odobravanje karantenskih objekata kako su navedeni u članku 15.
   1.  Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera u karantenskim objektima za akvatične
       životinje kako su navedeni u članku 15. točki (a) jesu sljedeći:
       (a)   karantenski objekt mora se nalaziti na sigurnoj udaljenosti od drugih
             karantenskih objekata, objekata akvakulture ili skupina objekata akvakulture, a
             tu udaljenost određuje nadležno tijelo na temelju procjene rizika pri kojoj se u
             obzir uzima epidemiologija relevantne bolesti s popisa i emergentne bolesti;
       (b)   subjekt provodi plan biosigurnosti iz članka 5. koji mora sadržavati barem
             sljedeće elemente:
             i     na kritičnim mjestima utvrđenima u planu biosigurnosti moraju se
                   postaviti dezinfekcijske točke;
             ii.   ako u istom karantenskom objektu postoje karantenske jedinice, moraju
                   se poduzeti mjere kojima se osigurava da budu epidemiološki odvojene
                   jedna od druge;
             iii.  radna odjeća i obuća osoblja mora se držati u karantenskom objektu te se
                   mora redovito čistiti i dezinficirati;
             iv.   karantenske jedinice u karantenskom objektu ne smiju međusobno dijeliti
                   opremu, a ako je to neizbježno, potrebno je uspostaviti odgovarajući
                   protokol za čišćenje i dezinfekciju opreme; oprema se ne smije
                   međusobno dijeliti s drugim objektima;
             v.    u karantenski objekt smiju ulaziti samo ovlaštene osobe;
             vi.   osobe koje ulaze u karantenski objekt moraju nositi zaštitnu odjeću i
                   obuću koju dobiju u objektu koja se nakon upotrebe mora sigurno
                   zbrinuti ili očistiti i dezinficirati;
             vii.  uginule životinje moraju se uklanjati iz svih karantenskih jedinica
                   učestalošću koja jamči što manji infekcijski pritisak te se moraju odložiti
                   kao materijal kategorije 1. ili materijal kategorije 2. u skladu s člankom
                   12. ili člankom 13. Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
             viii. sva oprema u karantenskom objektu mora se očistiti i dezinficirati na
                   kraju svakog razdoblja karantene;
             ix.   potrebno razdoblje karantene započinje kada se unese posljednja
                   akvatična životinja iz kohorte koja se stavlja u karantenu;
             x.    na kraju razdoblja karantene svaka karantenska jedinica mora se
                   isprazniti od životinja, očistiti i dezinficirati te mora ostati prazna od
                   životinja najmanje sedam dana prije unošenja novih akvatičnih životinja;
             xi.   moraju se poduzeti mjere opreza kako bi se spriječila unakrsna
                   kontaminacija između pošiljaka životinja koje ulaze i izlaze iz objekta;
             xii.  životinje koje se puštaju iz karantenskog objekta moraju udovoljavati
                   zahtjevima za premještanja životinja akvakulture među državama
                   članicama;
HR                                              12                                             HR
 ---pagebreak---       (c)   za provedbu plana biosigurnosti karantenskog objekta zadužena je imenovana
            osoba kojoj drugo osoblje odgovara u pitanjima biosigurnosti, prema potrebi.
   2. Zahtjevi u pogledu mjera nadziranja i kontrole bolesti u karantenskim objektima za
      životinje akvakulture kako su navedeni u članku 15. točki (b) jesu sljedeći:
      (a)   tijekom cijelog razdoblja karantene u karantenskom objektu moraju se
            održavati okolišni uvjeti koji pogoduju kliničkoj manifestaciji relevantne
            bolesti s popisa ili emergentne bolesti;
      (b)   sve životinje akvakulture koje su uginule ili pokazuju simptome bolesti tijekom
            razdoblja karantene mora klinički pregledati veterinar te se moraju testirati
            uzorci u laboratoriju koji je za tu svrhu odredilo nadležno tijelo;
      (c)   ribe, mekušci i rakovi vrsta s popisa moraju se držati u karanteni u skladu s
            uvjetima iz točke (a) tijekom razdoblja od najmanje 90 dana;
      (d)   u roku od 15 dana od isteka razdoblja karantene moraju se uzeti uzorci od
            onolikog broja životinja akvakulture koji je potreban da se omogući otkrivanje
            relevantnog patogena s 95-postotnom pouzdanošću uz ciljanu stopu
            prevalencije od 2 %. Te se životinje akvakulture mogu uzeti iz kohorte koja je
            stavljena u karantenu ili sentinel životinja akvakulture koje obitavaju s njima i
            koje su prijemljive na relevantnu bolest s popisa ili emergentnu bolest, a
            upotrebljavaju se kao pomoć pri dijagnozi tijekom razdoblja karantene.
   3. Zahtjevi u pogledu prostora i opreme karantenskih objekata za životinje akvakulture
      kako su navedeni u članku 15. točki (c) jesu sljedeći:
      (a)   u vodi kojom se opskrbljuje karantenski objekt ne smiju biti prisutni uzročnici
            relevantne bolesti s popisa ili emergentne bolesti;
      (b)   otpadne vode iz karantenskog objekta moraju se na odgovarajući način obraditi
            kako bi se prije ispuštanja inaktivirali uzročnici infekcije bolestima s popisa i
            emergentnim bolestima;
      (c)   sustav za pročišćavanje otpadnih voda mora biti opremljen sigurnosnim
            rezervnim mehanizmom kojim se osigurava kontinuirani rad sustava i potpuno
            zadržavanje uzročnika infekcije;
      (d)   karantenski objekti moraju biti jasno razgraničeni, a pristup životinja i ljudi
            mora se kontrolirati;
      (e)   osoblju koje je odgovorno za provođenje veterinarskih provjera na
            raspolaganju moraju biti dostatno opremljeni prostori, prema potrebi
            uključujući svlačionice i tuševe;
      (f)   prema potrebi na raspolaganju moraju biti prikladna sredstva za izolaciju
            životinja akvakulture;
      (g)   podovi, zidovi i sav drugi materijal i oprema moraju biti izrađeni tako da se
            mogu na odgovarajući način očistiti i dezinficirati;
      (h)   mora biti uspostavljen odgovarajući sustav za prikupljanje i prikladno
            odlaganje nusproizvoda životinjskog podrijetla u skladu s člankom 13. Uredbe
            (EZ) br. 1069/2009;
      (i)   moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u
            obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju;
HR                                            13                                              HR
 ---pagebreak---    (j) dio karantenskog objekta u kojem su smještene životinje akvakulture mora biti
       odgovarajućeg standarda i sagrađen tako da je onemogućen kontakt s vodom i
       životinjama izvan objekta te da se lako može provesti inspekcija i svi potrebni
       postupci uzgoja.
HR                                    14                                               HR
 ---pagebreak---                                                  Dio 9.
      Zahtjevi za odobravanje objekata akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture
      vektorskih vrsta u izolaciji do trenutka kada se više ne smatraju vektorima, kako su
                                        navedeni u članku 16.
   1.     Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera objekata akvakulture u kojima se drže
          životinje akvakulture vrsta s popisa koje su vektori u izolaciji do trenutka kada se
          više ne smatraju vektorima kako su navedeni u članku 16. točki (a) jesu sljedeći:
          (a)    subjekti provode plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. koji mora sadržavati
                 barem sljedeće elemente:
                 i.    na kritičnim mjestima u objektu akvakulture moraju se postaviti
                       dezinfekcijske točke;
                 ii.   ako u istom objektu akvakulture postoje različite jedinice za izolaciju,
                       moraju se poduzeti odgovarajuće mjere kojima se osigurava da budu
                       epidemiološki odvojene jedna od druge;
                 iii.  radna odjeća i obuća osoblja mora se držati isključivo za upotrebu u
                       objektu akvakulture te se mora redovito čistiti i dezinficirati;
                 iv.   jedinice za izolaciju u objektu akvakulture ne smiju međusobno dijeliti
                       opremu, a ako je to neizbježno, potrebno je uspostaviti odgovarajući
                       protokol za čišćenje i dezinfekciju opreme; oprema se ne smije
                       međusobno dijeliti s drugim objektima;
                 v.    u objekt akvakulture smiju ulaziti samo ovlaštene osobe;
                 vi.   osobe koje ulaze u objekt akvakulture moraju nositi zaštitnu odjeću i
                       obuću koju dobiju u objektu koja se nakon upotrebe mora sigurno
                       zbrinuti ili očistiti i dezinficirati;
                 vii.  uginule životinje moraju se uklanjati iz svih proizvodnih jedinica u
                       objektu učestalošću koja jamči što manji infekcijski pritisak te se moraju
                       odložiti u skladu s člankom 13. Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
                 viii. sva oprema u objektu akvakulture, ili u odgovarajućoj jedinici za
                       izolaciju ako objekt akvakulture sadržava više takvih jedinica, mora se
                       očistiti i dezinficirati na kraju svakog razdoblja izolacije;
                 ix.   razdoblje izolacije iz točke 2. započinje tek nakon što se u objekt
                       akvakulture unese posljednja životinja iz kohorte, a ako u objektu
                       akvakulture postoji više jedinica za izolaciju, razdoblje izolacije
                       započinje tek nakon što se u jedinicu za izolaciju unese posljednja
                       životinja iz kohorte;
                 x.    na kraju razdoblja izolacije sve jedinice za izolaciju u objektu
                       akvakulture moraju se isprazniti od životinja te očistiti i dezinficirati;
                 xi.   moraju se poduzeti mjere opreza kako bi se spriječila unakrsna
                       kontaminacija između pošiljaka životinja koje ulaze i izlaze iz objekta;
                 xii.  životinje koje se puštaju iz objekta akvakulture u kojem su provele
                       razdoblje izolacije moraju udovoljavati zahtjevima za premještanja
                       akvatičnih životinja među državama članicama;
HR                                                  15                                            HR
 ---pagebreak---       (b)   subjekti osiguravaju da za provedbu plana biosigurnosti objekta akvakulture
            bude zadužena imenovana osoba kojoj drugo osoblje odgovara u pitanjima
            biosigurnosti, prema potrebi.
   2. Zahtjevi u pogledu mjera nadziranja i kontrole bolesti u objektima u kojima se drže
      životinje akvakulture vrsta s popisa koje su vektori u izolaciji do trenutka kada se
      više ne smatraju vektorima kako su navedeni u članku 16. točki (b) jesu sljedeći:
      (a)   ribe, mekušci i rakovi vrsta s popisa moraju se držati u izolaciji tijekom
            razdoblja od najmanje 90 dana;
      (b)   sve životinje akvakulture koje su uginule ili pokazuju simptome bolesti tijekom
            90-dnevnog razdoblja izolacije mora klinički pregledati veterinar, a uzorci se
            moraju testirati u laboratoriju koji je za tu svrhu odredilo nadležno tijelo.
   3. Zahtjevi u pogledu prostora i opreme objekata akvakulture u kojima se drže životinje
      akvakulture vrsta s popisa koje su vektori u izolaciji do trenutka kada se više ne
      smatraju vektorima kako su navedeni u članku 16. točki (c) jesu sljedeći:
      (a)   na raspolaganju moraju biti prikladna sredstva za držanje životinja akvakulture
            u izolaciji;
      (b)   u vodi kojom se opskrbljuje objekt akvakulture ne smiju biti prisutne vrste s
            popisa ni uzročnici relevantnih bolesti s popisa i emergentnih bolesti;
      (c)   ako je to nužno kako se ne bi ugrozio zdravstveni status prihvatnih voda,
            otpadne vode iz objekta akvakulture moraju se na odgovarajući način obraditi
            kako bi se prije ispuštanja inaktivirali uzročnici infekcije bolestima s popisa i
            emergentnim bolestima;
      (d)   pristup životinja objektu akvakulture mora se kontrolirati;
      (e)   podovi, zidovi i sav drugi materijal i oprema moraju biti izrađeni tako da se
            mogu na odgovarajući način očistiti i dezinficirati;
      (f)   mora biti uspostavljen odgovarajući sustav za prikupljanje i prikladno
            odlaganje nusproizvoda životinjskog podrijetla u skladu s člankom 13. Uredbe
            (EZ) br. 1069/2009;
      (g)   moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u
            obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju.
HR                                           16                                               HR
 ---pagebreak---                                                 Dio 10.
      Zahtjevi za odobravanje objekata akvakulture koji su zatvoreni prostori u kojima se drže
                životinje akvakulture za ukrasne svrhe kako su navedeni u članku 17.
   1.       Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera objekata akvakulture koji su zatvoreni
            prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe, koji zbog svojih
            obrazaca premještanja predstavljaju znatan rizik od bolesti, kako su navedeni u
            članku 17. jesu sljedeći:
            (a)    subjekt provodi plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju
                   uzeti u obzir sljedeći elementi:
                   i      na kritičnim mjestima u objektu moraju se postaviti dezinfekcijske točke;
                   ii.    radna odjeća i obuća osoblja mora se držati isključivo za upotrebu u
                          objektu akvakulture te se mora redovito čistiti i dezinficirati;
                   iii.   osobe koje posjećuju objekt akvakulture moraju se kontrolirati ako
                          predstavljaju rizik od bolesti. Te osobe moraju:
                          –     nositi zaštitnu odjeću i obuću koju dobiju u objektu akvakulture, ili
                          –     zaštitnu odjeću i obuću koju donesu sa sobom u objekt akvakulture
                                moraju očistiti i dezinficirati po dolasku u objekt, a odjeću i obuću
                                koja nije namijenjena za jednokratnu upotrebu moraju očistiti i
                                dezinficirati po odlasku iz objekta;
                   iv. uginule životinje moraju se uklanjati iz svih proizvodnih jedinica
                   učestalošću koja jamči što manji infekcijski pritisak te se moraju odložiti u
                   skladu s člankom 13. Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
            (b)    za provedbu plana biosigurnosti objekta akvakulture mora biti zadužena
                   imenovana osoba kojoj drugo osoblje odgovara u pitanjima biosigurnosti,
                   prema potrebi.
   2.       Zahtjevi u pogledu prostora i opreme objekata akvakulture koji su zatvoreni prostori
            u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe, koji zbog svojih obrazaca
            premještanja predstavljaju znatan rizik od bolesti, kako su navedeni u članku 17.
            točki (c) jesu sljedeći:
            (a)    moraju biti dostupni odgovarajuća oprema i prostori radi održavanja prikladnih
                   uzgojnih uvjeta za životinje koje se drže u objektu;
            (b)    objekt akvakulture mora osigurati dobre higijenske standarde i omogućiti
                   provođenje zdravstvenog praćenja;
            (c)    oprema i prostori moraju biti izrađeni od materijala koji se mogu lako očistiti i
                   dezinficirati;
            (d)    mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora,
                   opreme i prijevoznih sredstava;
            (e)    moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u
                   obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju;
            (f)    mora biti uspostavljen odgovarajući sustav za prikupljanje i prikladno
                   odlaganje nusproizvoda životinjskog podrijetla u skladu s člankom 13. Uredbe
                   (EZ) br. 1069/2009.
HR                                                  17                                                HR
 ---pagebreak---                                                  Dio 11.
      Zahtjevi za odobravanje objekata akvakulture koji su otvoreni prostori u kojima se drže
               životinje akvakulture za ukrasne svrhe kako su navedeni u članku 18.
   1.       Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera objekata akvakulture koji su otvoreni
            prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe kako su navedeni u
            članku 18. točki (b) jesu sljedeći:
            (a)   subjekt provodi plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju
                  uzeti u obzir sljedeći elementi:
                  i      na kritičnim mjestima u objektu akvakulture moraju se postaviti
                         dezinfekcijske točke;
                  ii.    ako u istom objektu akvakulture postoje funkcionalne jedinice, moraju se
                         odvojiti odgovarajućim higijenskim mjerama;
                  iii.   radna odjeća i obuća osoblja mora se držati u objektu akvakulture te se
                         mora redovito čistiti i dezinficirati;
                  iv.    objekti akvakulture ne smiju međusobno dijeliti opremu, a ako je to
                         neizbježno, potrebno je uspostaviti odgovarajući protokol za čišćenje i
                         dezinfekciju opreme;
                  v.     osobe koje posjećuju objekt akvakulture moraju se kontrolirati ako
                         predstavljaju rizik od bolesti. Te osobe moraju:
                         –      nositi zaštitnu odjeću i obuću koju dobiju u objektu akvakulture, ili
                         –      zaštitnu odjeću i obuću koju donesu sa sobom u objekt akvakulture
                                moraju očistiti i dezinficirati po dolasku u objekt, a odjeću i obuću
                                koja nije namijenjena za jednokratnu upotrebu moraju očistiti i
                                dezinficirati po odlasku iz objekta;
                  vi.    uginule životinje moraju se uklanjati iz svih proizvodnih jedinica
                         učestalošću koja jamči što manji infekcijski pritisak te se moraju odložiti
                         u skladu s člankom 13. Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
                  vii.   u mjeri u kojoj je to moguće, oprema u objektima akvakulture mora se
                         očistiti i dezinficirati na kraju svakog ciklusa proizvodnje;
                  viii. prije utovara ili istovara životinja u objektu akvakulture mora se
                         provjeriti evidencija prijevoznika o čišćenju i dezinfekciji;
            (b)   subjekti osiguravaju da za provedbu plana biosigurnosti objekta akvakulture
                  bude zadužena imenovana osoba kojoj drugo osoblje odgovara u pitanjima
                  biosigurnosti, prema potrebi.
   2.       Zahtjevi u pogledu prostora i opreme objekata akvakulture koji su otvoreni prostori u
            kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe kako su navedeni u članku 18.
            točki (c) jesu sljedeći:
            (a)   moraju biti dostupni odgovarajuća oprema i prostori radi održavanja prikladnih
                  uzgojnih uvjeta za životinje koje se drže u objektu akvakulture;
            (b)   objekt mora osigurati dobre higijenske standarde i omogućiti provođenje
                  odgovarajućeg zdravstvenog praćenja;
HR                                                    18                                              HR
 ---pagebreak---    (c) u mjeri u kojoj je to moguće, oprema i prostori moraju biti izrađeni od
       materijala koji se mogu na odgovarajući način očistiti i dezinficirati;
   (d) moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u
       obzir rizik koji ti predatori predstavljaju te okolišna ograničenja objekta
       akvakulture;
   (e) mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora,
       opreme i prijevoznih sredstava;
   (f) mora biti uspostavljen odgovarajući sustav za prikupljanje i prikladno
       odlaganje nusproizvoda životinjskog podrijetla u skladu s člankom 13. Uredbe
       (EZ) br. 1069/2009.
HR                                    19                                            HR
 ---pagebreak---                                               Dio 12.
        Zahtjevi za odobravanje plovila ili drugih pokretnih prostora u kojima se životinje
    akvakulture drže privremeno za potrebe liječenja ili drugog postupka povezanog s uzgojem
                                    kako su navedeni u članku 19.
   1.      Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera plovila ili drugih pokretnih prostora u
           kojima se životinje akvakulture drže privremeno za potrebe liječenja ili drugog
           postupka povezanog s uzgojem kako su navedeni u članku 19. točki (a) jesu sljedeći:
           (a)   subjekt provodi plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju
                 uzeti u obzir sljedeći elementi:
                 i     plovilo ili drugi pokretni prostori te sva oprema koja se upotrebljava
                       tijekom postupka liječenja moraju se očistiti i dezinficirati nakon
                       završetka liječenja te prije premještanja u drugi objekt akvakulture;
                 ii.   radna odjeća i obuća osoblja mora se držati u objektu akvakulture te se
                       mora redovito čistiti i dezinficirati;
                 iii.  objekti akvakulture ne smiju međusobno dijeliti opremu, a ako je to
                       neizbježno, potrebno je uspostaviti odgovarajući protokol za čišćenje i
                       dezinfekciju opreme te voditi evidenciju o provedbi tog protokola;
                 iv.   osobe koje posjećuju objekt akvakulture moraju se kontrolirati ako
                       predstavljaju rizik od bolesti; posjetitelji moraju:
                       –      nositi zaštitnu odjeću i obuću koju dobiju u objektu akvakulture, ili
                       –      zaštitnu odjeću i obuću koju donesu sa sobom u objekt akvakulture
                              moraju očistiti i dezinficirati po dolasku u objekt, a odjeću i obuću
                              koja nije namijenjena za jednokratnu upotrebu moraju očistiti i
                              dezinficirati po odlasku iz objekta;
                 v.    mora se evidentirati uzrok uginuća svih životinja koje su uginule tijekom
                       liječenja te se uginule životinje moraju uklanjati iz objekta akvakulture
                       učestalošću kojom se infekcijski pritisak smanjuje na najmanju moguću
                       mjeru te koja je izvediva s obzirom na plan liječenja predmetnih životinja
                       akvakulture;
                 vi.   uginule životinje uklanjaju se učestalošću koja jamči što manji infekcijski
                       pritisak te se odlažu u skladu s člankom 13. Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
           (c)   subjekti osiguravaju da za provedbu plana biosigurnosti objekta bude zadužena
                 imenovana osoba kojoj drugo osoblje odgovara u pitanjima biosigurnosti,
                 prema potrebi.
   2.      Zahtjevi u pogledu prostora i opreme plovila ili drugih pokretnih prostora u kojima
           se životinje akvakulture drže privremeno za potrebe liječenja ili drugog postupka
           povezanog s uzgojem kako su navedeni u članku 19. točki (b) jesu sljedeći:
           (a)   moraju biti dostupni odgovarajuća oprema i prostori radi održavanja prikladnih
                 uzgojnih uvjeta za životinje akvakulture koje se drže u objektu;
           (b)   u mjeri u kojoj je to moguće, oprema i prostori moraju biti izrađeni od
                 materijala koji se mogu lako očistiti i dezinficirati;
HR                                                20                                                HR
 ---pagebreak---    (c) mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora i
       opreme;
   (d) ako se upotrebljavaju automatizirani sustavi čišćenja i dezinfekcije, mora se
       potvrditi njihova učinkovitost prije prvog puštanja u rad te u odgovarajućim
       razmacima nakon toga;
   (e) mora biti uspostavljen odgovarajući sustav za prikupljanje i prikladno
       odlaganje nusproizvoda životinjskog podrijetla u skladu s člankom 13. Uredbe
       (EZ) br. 1069/2009.
HR                                    21                                             HR
 ---pagebreak---                                                  PRILOG II.
        NADZIRANJE NA TEMELJU PROCJENE RIZIKA KOJE SE PROVODI U
                             ODREĐENIM ODOBRENIM OBJEKTIMA
                                                   Dio 1.
       Nadziranje na temelju procjene rizika u objektima akvakulture i skupinama objekata
                                  akvakulture iz članaka 7., 8., 17. i 18.
   Nadziranje na temelju procjene rizika u objektima akvakulture i skupinama objekata
   akvakulture iz članaka 7., 8., 17. i 18. provodi se na sljedeći način:
   (a)     objekti akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture vrsta s popisa koje nisu
           vrste iz točke (b) podtočke ii. ovog dijela moraju provesti nadziranje na temelju
           procjene rizika ovisno o njihovoj kategorizaciji kao objekt visokog, srednjeg ili
           niskog rizika na temelju procjene rizika provedene u skladu s dijelom I. Priloga VI.
           Delegiranoj uredbi Komisije (EU) …/… [C(2019) 4056]2;
   (b)     objekti akvakulture u kojima se drže vrste životinja akvakulture iz podtočaka i. i ii.
           moraju provesti nadziranje na temelju procjene rizika ako su kategorizirani kao
           objekti visokog rizika na temelju procjene rizika provedene u skladu s dijelom I.
           Priloga VI. Delegiranoj uredbi Komisije (EU) …/… [C(2019) 4056]:
           i.     vrsta koje nisu uvrštene na popis;
           ii.    vrsta s popisa iz četvrtog stupca tablice navedene u Prilogu Provedbenoj uredbi
                  (EU) 2018/1882; međutim, da bi te vrste s popisa bile razvrstane kao vektorske
                  vrste, moraju biti u kontaktu s vrstama s popisa iz trećeg stupca te tablice, a do
                  tog kontakta nije došlo.
   2
          Delegirana uredba Komisije (EU) …/… o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i
          Vijeća u pogledu pravila o nadziranju, programima iskorjenjivanja i statusu „slobodno od bolesti” za
          određene bolesti s popisa i emergentne bolesti [C(2019) 4056].
HR                                                      22                                                     HR
 ---pagebreak---                                                Dio 2.
      Sadržaj nadziranja na temelju procjene rizika u objektima akvakulture ili skupinama
       objekata akvakulture koje se provodi u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2016/429
   1.      Provjere evidencije te kliničke inspekcije i laboratorijska ispitivanja u odobrenim
           objektima akvakulture iz članaka 7., 17. i 18. provode se na sljedeći način:
           (a)   mora se pregledati odgovarajuća evidencija koja se vodi u skladu s obvezama
                 iz članka 186. Uredbe (EU) 2016/429 i u skladu s člancima 23., 32. i 33. ove
                 Uredbe kako bi se procijenilo postoje li naznake koje upućuju na povećano
                 uginuće ili prisutnost bolesti s popisa ili emergentne bolesti u objektu
                 akvakulture koje je potrebno uzeti u obzir prilikom veterinarskog posjeta;
           (b)   moraju se pregledati svi dijelovi objekta akvakulture pri čemu posebnu
                 pozornost treba posvetiti proizvodnim jedinicama za koje je u evidenciji iz
                 točke (a) navedeno povećano uginuće;
           (c)   ako se pri pregledu evidencije ili kliničkoj inspekciji svih proizvodnih jedinica
                 ne pronađu naznake prisutnosti bolesti s popisa ili emergentne bolesti, nije
                 potrebno uzeti uzorke za laboratorijsko ispitivanje;
           (d)   ako se pronađu nedavno uginule ili ugibajuće životinje akvakulture, potrebno
                 je klinički pregledati reprezentativni uzorak tih životinja akvakulture, eksterno
                 i interno, kako bi se utvrdila prisutnost patoloških promjena; svrha tog pregleda
                 prvenstveno treba biti otkrivanje bolesti s popisa i emergentnih bolesti;
           (e)   ako se na temelju kliničkog pregleda iz točke (d) utvrdi sumnja na postojanje
                 takve bolesti s popisa ili emergentne bolesti u objektu akvakulture u državi
                 članici, zoni ili kompartmentu u kojima se provodi program iskorjenjivanja, ili
                 koji su proglašeni slobodnima od te bolesti, potrebno je uzeti uzorak životinja
                 akvakulture iz tog objekta akvakulture te ga laboratorijski ispitati u skladu s
                 odgovarajućim poglavljem dijela II. Priloga VI. Delegiranoj uredbi (EU) …/…
                 [C(2019) 4056];
           (f)   ako se na temelju kliničkog pregleda iz točke (d) utvrdi sumnja na postojanje
                 bolesti s popisa u objektu akvakulture u kojem se provodi program nadziranja
                 za konkretnu bolest kategorije C, potrebno je uzeti uzorak životinja
                 akvakulture iz objekta akvakulture te ga laboratorijski ispitati u skladu s
                 odgovarajućim poglavljem dijela III. Priloga VI. Delegiranoj uredbi (EU)
                 …/… [C(2019) 4056];
           (g)   ako se na temelju kliničkog pregleda iz točke (d) utvrdi sumnja na postojanje
                 emergentne bolesti, potrebno je uzeti uzorak životinja akvakulture iz objekta
                 akvakulture te ga laboratorijski ispitati radi otkrivanja te emergentne bolesti.
   2.      Provjere evidencije te klinički pregledi i laboratorijska ispitivanja u odobrenim
           skupinama objekata akvakulture iz članaka 8. provode se na sljedeći način:
           (a)   mora se pregledati odgovarajuća evidencija koju vodi svaki objekt akvakulture
                 u skupini objekata akvakulture ili koja se vodi u ime tog objekta, u skladu s
                 člankom 186. Uredbe (EU) 2016/429 i člankom 24. ove Uredbe, kako bi se
                 procijenilo postoje li naznake koje upućuju na povećano uginuće ili prisutnost
                 bolesti s popisa ili emergentne bolesti koje se moraju uzeti u obzir pri
HR                                                23                                               HR
 ---pagebreak---        odlučivanju koji je objekt akvakulture u skupini potrebno posjetiti za potrebe
       nadziranja na temelju procjene rizika;
   (b) ako se pri pregledu evidencije iz točke (a) pronađu naznake koje upućuju na
       povećano uginuće ili prisutnost bolesti s popisa ili emergentne bolesti u
       određenom objektu akvakulture unutar skupine, taj se objekt mora posjetiti radi
       nadziranja na temelju procjene rizika; tijekom tog posjeta moraju se slijediti
       koraci navedeni u točki 1. podtočkama od (b) do (g);
   (c) ako se pri pregledu evidencije iz točke (a) ne pronađu naznake koje upućuju na
       povećano uginuće ili prisutnost bolesti s popisa ili emergentne bolesti ni u
       jednom objektu akvakulture unutar skupine, posjet ili posjeti radi nadziranja na
       temelju procjene rizika moraju se provesti:
       i.    nakon procjene rizika, u objektu akvakulture ili objektima akvakulture
             unutar skupine koji predstavljaju najveći rizik od unošenja bolesti; ili
       ii.   u objektu u kojem je od posljednjeg provedenog nadziranja na temelju
             procjene rizika bilo najviše premještanja životinja akvakulture za daljnji
             uzgoj.
       U oba slučaja tijekom nadziranja na temelju procjene rizika moraju se slijediti
       koraci navedeni u točki 1. podtočkama od (c) do (g).
HR                                     24                                               HR