CELEX: 32008R0156
Language: fi
Date: 2008-02-21 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 156/2008, annettu 21 päivänä helmikuuta 2008 , asetuksen (EY) N:o 109/2007 muuttamisesta rehun lisäaineen monensiininatriumin (Coxidin) vähimmäispitoisuuden osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

22.2.2008   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 48/14
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 156/2008,
   annettu 21 päivänä helmikuuta 2008,
   asetuksen (EY) N:o 109/2007 muuttamisesta rehun lisäaineen monensiininatriumin (Coxidin) vähimmäispitoisuuden osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Lisäaine monensiininatrium (Coxidin) hyväksyttiin tietyin ehdoin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti. Kyseinen lisäaine hyväksyttiin komission asetuksella (EY) N:o 109/2007 (2) broilerien ja lihakalkkunoiden rehussa kymmeneksi vuodeksi siten, että hyväksymiseen vaaditaan liikkeeseen laskemisesta vastaava henkilö.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 säädetään mahdollisuudesta muuttaa lisäaineen hyväksyntää hyväksynnän haltijan pyynnöstä ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’viranomainen’, lausunnon perusteella.
            
         
               (3)
            
            
               Rehun lisäaineen monensiininatriumin (Coxidin) hyväksynnän haltija on jättänyt hakemuksen, jossa se esittää hyväksymisen ehtojen muuttamista siten, että kyseisen lisäaineen vähimmäispitoisuutta kalkkunoiden rehussa pienennetään.
            
         
               (4)
            
            
               Viranomainen ehdotti 18 päivänä syyskuuta 2007 antamassaan lausunnossa (3) kyseisen lisäaineen vähimmäismäärän pienentämistä kalkkunoiden rehussa 90 mg:sta 60 mg:aan kilossa täysrehua, koska tämä riittää kokkidioosin torjumiseksi.
            
         
               (5)
            
            
               Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 109/2007 olisi muutettava.
            
         
               (6)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 109/2007 liite tämän asetuksen liitteellä.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 21 päivänä helmikuuta 2008.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  EUVL L 31, 6.2.2007, s. 6.
   
      (3)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on Efficacy of Coxidin 25 % (monensin sodium) as a feed additive for turkeys. Annettu 18. syyskuuta 2007. The EFSA Journal (2007) 545, s. 1–13.
   
      LIITE
      
         
            ”LIITE
            
                        Lisäaineen tunnistenumero
                     
                     
                        Hyväksynnän haltijan nimi
                     
                     
                        Lisäaine
                        (kauppanimi)
                     
                     
                        Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                     
                     
                        Eläinlaji tai -ryhmä
                     
                     
                        Enimmäisikä
                     
                     
                        Vähimmäispitoisuus
                     
                     
                        Enimmäispitoisuus
                     
                     
                        Muut määräykset
                     
                     
                        Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                     
                     
                        Tilapäinen jäämien enimmäismäärä (JEM) asianomaisessa eläinperäisessä elintarvikkeessa
                     
                  
                        mg tehoainetta/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %
                     
                  
                        Kokkidiostaatit ja histomonostaatit
                     
                  
                        5 1 701
                     
                     
                        Huvepharma
                        NV Belgium
                     
                     
                        Monensiininatrium
                        (Coxidin)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Tehoaine:
                                    C36H61O11Na
                                    
                                       Streptomyces cinnamonnensis 28682, LMG S-19095 -organismin tuottama polyeetterimonokarboksyylihapon natriumsuola, jauheena.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Vaikuttavien aineiden koostumus:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Monensiini A: vähintään 90 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Monensiini A + B: vähintään 95 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Monensiini C: 0,2–0,3 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Lisäaineen koostumus:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Tekninen aine monensiininatrium, joka vastaa monensiinin aktiivisuutta: 25 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Perliitti: 15–20 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Vehnän leseet: 55–60 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Analyysimenetelmä (1):
                                    Tehoaineen määritysmenetelmä: korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC), kolonnin jälkeinen johdannaisten muodostaminen ja mittaus UV-aallonpituusalueella (λ = 520 nm).
                                 
                              
                     
                        Broilerit
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100
                     
                     
                        125
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Käyttö kielletty vähintään 3 vrk ennen teurastusta.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Lisäaine on sekoitettava rehuseokseen esiseoksena.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Monensiininatriumin suurin sallittu annos täydennysrehussa:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                625 mg/kg broilereille
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                500 mg/kg kalkkunoille.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Monensiininatriumia ei saa sekoittaa muiden kokkidiostaattien kanssa.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Käyttöohjeessa on oltava maininta:
                                    ’Vaarallista hevoseläimille. Rehu sisältää ionoforin: vältettävä tiamuliinin samanaikaista antoa ja tarkkailtava mahdollisia haitallisia vaikutuksia käytettäessä samanaikaisesti muiden lääkeaineiden kanssa.’
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Käytettävä soveltuvia suojavaatteita, käsineitä ja silmä-/kasvosuojusta. Jos tiloissa ei ole tehokasta ilmanvaihtoa, käytettävä soveltuvia hengityssuojaimia.
                                 
                              
                     
                        6.2.2017
                     
                     
                        25 μg monensiininatriumia / kg tuoretta nahkaa ja rasvaa
                        8 μg monensiininatriumia / kg tuoretta maksaa, munuaista ja lihasta.
                     
                  
                        Kalkkunat
                     
                     
                        16 viikkoa
                     
                     
                        60
                     
                     
                        100
                     
                  
      
      
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta yhteisön vertailulaboratorion osoitteesta: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”