CELEX: C2003/083/56
Language: da
Date: 2003-04-05 00:00:00
Title: Sag T-42/03: Sag anlagt den 10. februar 2003 af Lurgi AG og Lurgi S.p.A. mod Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber

C 83/26                DA                              Den Europæiske Unions Tidende                                             5.4.2003
Sagsøgerne har nedlagt følgende påstande:                               —      Forelæggelsen omfatter hele resuméet af produktegenska-
                                                                               berne. Dette er i strid med indholdet af artikel 30, idet en
                                                                               forelæggelse efter direktivets artikel 30, stk. 2, skal
—     Den anfægtede beslutning annulleres.                                     begrænses til et »klart angivet spørgsmål«.
—     Kommissionen tilpligtes at betale sagsøgernes omkost-             —      Det er ikke påvist, at den anfægtede afgørelse kan
      ninger.                                                                  begrundes i hensynet til folkesundheden.
                                                                        (1 ) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.
Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter
Sagsøgerne i den foreliggende sag har alle markedsføringstilla-
delse til produktet, ZOCORD, der indeholder det aktive stof
simvastatin og er en lipidsænkende medicin, der reducerer
forhøjet totalkolesterol, LDL-C (low-density lipoproteinkoles-          Sag anlagt den 10. februar 2003 af Lurgi AG og Lurgi S.p.A.
terol), apo B (apolipoprotein) og triglycerider i blodet. Det øger      mod Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber
også mængden af LDL-C (high-density lipoproteinkolesterol) i
blodet.
                                                                                                    (Sag T-42/03)
Sagsøgerne anfægter beslutningen truffet af Det Europæiske                                         (2003/C 83/56)
Agentur for Lægemiddelvurdering om i spørgsmålet om
ovennævnte produkt at indlede en forelæggelsesprocedure
efter artikel 30 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/                                 (Processprog: engelsk)
83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabsko-
deks for humanmedicinske lægemidler (herefter »direk-
tivet«) (1).
                                                                        Ved De Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans er der
                                                                        den 10. februar 2003 anlagt sag mod Kommissionen for De
                                                                        Europæiske Fællesskaber af Lurgi AG, Frankfurt am Main
Sagsøgerne har gjort gældende, at den omtvistede beslutning             (Tyskland), og Lurgi S.p.A. Milano (Italien), ved advokaterne
tilsidesætter artikel 30 i direktivet af følgende grunde:               Dr. Michael Schütte og prof. Massimo Benedetteli, og med
                                                                        valgt adresse i Luxembourg.
—     Der foreligger ingen indbyrdes afvigende afgørelser i
      henhold til direktivets artikel 8, artikel 10, stk. 1, og
      artikel 11.                                                       Sagsøgerne har nedlagt følgende påstande:
—     Den anfægtede afgørelse er en afgørelse om at harmonise-          —      Meddelelsen om, at Thermie-kontrakten ophæves, som
      re resuméet af produktegenskaberne af ZOCORD og                          blev givet ved Kommissionens skrivelse af 26. november
      beslægtede handelsbetegnelser, og det eneste sigte med                   2002, annulleres.
      forelæggelsen af ZOCORD er at udvikle og indføre det
      harmoniserede resumé af produktegenskaberne i alle                —      Det fastslås, at Kommissionen ikke er berettiget til at
      medlemsstaterne. Det er imidlertid ikke muligt at gennem-                kræve tilbagebetaling af de udbetalte beløb til entreprenø-
      føre et harmoniseret resumé af produktegenskaberne efter                 rerne i henhold til Thermie-kontrakt BM/1007/94.
      proceduren i artikel 30.
                                                                        —      Kommissionen tilpligtes at betale sagens omkostninger.
—     Før den gensidige anerkendelsesprocedure trådte i kraft,
      var lægemiddelsselskaberne ikke forpligtet til at indgive
      identiske ansøgninger om markedsføringstilladelser i for-
      skellige medlemsstater. Ansøgere kunne eksempelvis søge           Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter
      om tilladelse til forskellig terapeutisk anvendelse eller
      præsentation, hvilket ofte skete for at tage højde for
      forskelle i medlemsstaternes praksis og traditioner på            Sagsøgerne og en række andre entreprenører indgik den
      lægemiddelsområdet. Sådanne forskelle i ansøgningerne             12. december 1994 en kontrakt (herefter Thermie-kontrakten)
      fører uundgåeligt til forskelle i tilladelserne, men kan ikke     med Kommissionen om tiltag til fremme af energiteknologi i
      karakteriseres som »indbyrdes afvigende afgørelser« i             Europa. Kontrakten var indgået under nr. BM 1007/1994/IT/
      artikel 30’s forstand. Derfor er forskelle mellem nationale       DE/UK, og formålet var at finansiere og gennemføre projektet:
      tilladelser, der skyldes forskelle i ansøgningerne, ikke          »Energy Farm: an IGCC plant for the production of electricity
      omfattet af artikel 30.                                           and heat through gasification of SRF biomass«.
 ---pagebreak--- 5.4.2003                DA                           Den Europæiske Unions Tidende                                            C 83/27
Den 30. maj 1997 blev der indgået en kontrakt mellem en af            Sag anlagt den 11. februar 2003 af Leali SpA mod
sagsøgerne, Lurgi S.p.a., og projektets koordinator, Bioelettrica,           Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber
om at opføre et anlæg til termisk forgasning af biomasse. I
forbindelse med ingeniørarbejdet blev sagsøgeren opmærksom
på visse tekniske problemer. Disse problemer blev meddelt                                         (Sag T-46/03)
Kommissionen og de andre entreprenører.
                                                                                                 (2003/C 83/57)
Den 6. september 2001 meddelte Kommissionen Bioelettrica,
at den ophævede kontrakten pga. den manglende påbegyndelse                                    (Processprog: italiensk)
af arbejdet i henhold til Thermie-kontrakten. Bioelettrica
anfægtede denne ophævelse af kontrakten ved Retten i Første
Instans i sag T-287/01, Bioelettrica mod Kommissionen.
                                                                      Ved De Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans er der
                                                                      den 11. februar 2003 anlagt sag mod Kommissionen for De
                                                                      Europæiske Fællesskaber af Leali SpA, ved avvocati Giovanni
Den 23. juli 2002 fremsendte Kommissionen endnu en
meddelelse, hvoraf det fremgik, at den ville ophæve kontrakten        Vezzoli og Gianluca Belotti.
med henvisning til entreprenørernes misligholdelse, medmin-
dre de opfyldte deres forpligtelser inden 30 dage. Kommissio-
                                                                      Sagsøgeren har nedlagt følgende påstande:
nen kritiserede i det væsentlige projektets forsinkelse. I skrivelse
af 26. november 2002 fastslog Kommissionen, at den anså
kontrakten for ophævet. Denne ophævelse anfægtes i den                —      Principalt: Den anfægtede beslutning annulleres.
foreliggende sag.
                                                                      —      Subsidært: Den bøde, sagsøgeren er blevet pålagt, ned-
                                                                             sættes.
Til støtte for søgsmålet påberåber sagsøgerne sig, at de formelle
krav til fremgangsmåden for Kommissionens beslutningspro-             —      Kommissionen tilpligtes at betale sagens omkostninger.
cedure er tilsidesat. Ifølge sagsøgerne er alle Kommissionens
foranstaltninger undergivet kollegialitetsprincippet, der er fast-
sat i EF-traktatens artikel 219 og i Kommissionens forretnings-
ordens artikel 1 ( 1). Sagsøgerne gør gældende, at beslutningen       Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter
om at ophæve kontrakten havde betydelige økonomiske
virkninger for entreprenørerne og indebærer en vanskelig
teknisk og juridisk vurdering af kontrakten og dens indhold.          Den foreliggende sag er anlagt til prøvelse af den samme
Derfor hævder sagsøgerne, at beslutningen om at ophæve                beslutning, som er anfægtet i sag T-27/03, S.P. SpA mod
kontrakten ikke kunne anses for at have været en foranstalt-          Kommissionen. Søgsmålsgrundene og de væsentligste argu-
ning, der kunne træffes på et administrativt eller tilsynsmæssigt     menter er de samme som i sag T-27/03.
plan, men at beslutningen skulle vedtages af kommissærkolle-
giet.
Ydermere påberåber sagsøgerne sig, at Thermie-kontrakten er
blevet anvendt fejlagtigt. I denne henseende gør sagsøgerne
gældende, at ophævelsen af kontrakten pga. entreprenørernes
misligholdelse ikke har nogen hjemmel. Ifølge sagsøgerne                                  Slettelse af sag T-187/94 ( 1)
finder bestemmelsen herom ikke anvendelse, når der er
rimelige tekniske eller økonomiske grunde til misligholdelse. I
den foreliggende sag var det nødvendigt at ændre den oprinde-                                    (2003/C 83/58)
lige teknologi, hvilket medførte store økonomiske risici.
                                                                                                (Processprog: tysk)
Endelig har sagsøgerne gjort gældende, at Kommissions adfærd
forhindrer Kommissionen i at kunne påberåbe sig misligholdel-
se som begrundelse for ophævelse af kontrakten. I denne               Ved kendelse af 11. december 2002 har formanden for Første
forbindelse påberåber sagsøgerne sig den italienske civillov-         Afdeling ved De Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans
bogs artikel 1460 og princippet om inadimplenti non est               besluttet, at sag T-187/94, Theresia Rudolph mod Rådet for
adimplentum.                                                          Den Europæiske Union og Kommissionen for De Europæiske
                                                                      Fællesskaber, skal slettes af registeret.
( 1) Kommissionens forretningsorden [K(2000) 3614] (EFT L 308 af
     8.12.2000, s. 26).                                               (1 ) EFT C 174 af 25.6.1994.