CELEX: 32016D0598
Language: sv
Date: 2016-04-14 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/598 av den 14 april 2016 om tillstånd för utvidgning av användningsområdet för lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97

19.4.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 103/34
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2016/598
   av den 14 april 2016
   om tillstånd för utvidgning av användningsområdet för lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
   (Endast den engelska texten är giltig)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Genom kommissionens beslut 2009/752/EG (2) godkändes, i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, utsläppande på marknaden av lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) som ny livsmedelsingrediens för användning i vissa livsmedel.
            
         
               (2)
            
            
               Den 11 december 2009 anmälde företaget Aker BioMarine Antarctic AS till kommissionen att det hade för avsikt släppa ut ett lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) på marknaden, på grundval av ett yttrande från det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Finland om att detta lipidextrakt i huvudsak motsvarar ett lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) som godkänts genom beslut 2009/752/EG.
            
         
               (3)
            
            
               Den 15 september 2014 lämnade företaget Aker BioMarine Antarctic AS in en ansökan till de behöriga myndigheterna i Irland om en utvidgning av användningsområdet för lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) som ny livsmedelsingrediens.
            
         
               (4)
            
            
               Den 23 december 2014 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Irland sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att utvidgningen av användningsområdet för lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (5)
            
            
               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 22 januari 2015.
            
         
               (6)
            
            
               Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som är fastställd i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97. Sökanden ändrade därför ansökan vad gäller de föreslagna livsmedelskategorierna. Ändringen och de kompletterande förklaringarna från sökanden undanröjde farhågorna på ett sätt som medlemsstaterna och kommissionen var nöjda med.
            
         
               (7)
            
            
               I Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (3) fastställs krav för kosttillskott. Användningen av lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) bör godkännas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i den rättsakten.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) enligt specifikationen i bilaga I får släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för de användningsområden och upp till de maximinivåer som fastställs i bilaga II utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i direktiv 2002/46/EG.
   Artikel 2
   Lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel i vilka det ingår benämnas ”lipidextrakt från kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba)”.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till Aker Biomarine Antarctic AS, PO Box 496 NO-1327, Lysaker, Norge.
   
      Utfärdat i Bryssel den 14 april 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Kommissionens beslut 2009/752/EG av den 12 oktober 2009 om tillstånd för utsläppande på marknaden av ett lipidextrakt från antarktisk krill Euphausia superba som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 268, 13.10.2009, s. 33).
   
      (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).
   
      BILAGA I
      
         Specifikation för lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba)
      
      Beskrivning: Vid produktion av lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) genomgår mald antarktisk krill en extraktion med etanol. Proteiner och krillmaterial avlägsnas från lipidextraktet genom filtrering. Etanol och processvatten avlägsnas genom avdunstning.
      
                  Provning
               
               
                  Specifikation
               
            
                  Förtvålningstal
               
               
                  Högst 185 mg KOH/g
               
            
                  Peroxidtal
               
               
                  Högst 2 mekv aktivt O2/kg olja
               
            
                  Vatten och flyktiga ämnen
               
               
                  Högst 0,6 (1)
                  
               
            
                  Fosfolipider
               
               
                  Minst 35 % (vikt/vikt)
               
            
                  Transfettsyror
               
               
                  Högst 1 % (vikt/vikt)
               
            
                  Eikosapentaensyra (EPA)
               
               
                  Minst 15 % av den totala mängden fettsyror
               
            
                  Dokosahexaensyra (DHA)
               
               
                  Minst 7 % av den totala mängden fettsyror
               
            
         (1)  Uttryckt som vattenaktivitet vid 25 °C.
   
   
      BILAGA II
      
         Godkända användningsområden för lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba)
      
      
                  Livsmedelskategori
               
               
                  Maximiinnehåll av kombinerad DHA och EPA
               
            
                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
               
               
                  3 g per dag för befolkningen i allmänhet
                  450 mg per dag för gravida och ammande kvinnor
               
            
                  
                     Anmärkning: För alla livsmedel som innehåller DHA- och EPA-rik olja från antarktisk krill bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC).