CELEX: 32022R1186
Language: lt
Date: 2022-07-08 00:00:00
Title: Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/1186 2022 m. liepos 8 d. kuriuo biocidinių produktų grupei „L+R Propanol PT1 Family“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (Tekstas svarbus EEE)

2022 7 11   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 184/41
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/1186
         2022 m. liepos 8 d.
         kuriuo biocidinių produktų grupei „L+R Propanol PT1 Family“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalies pirmą pastraipą,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     2019 m. balandžio 25 d. bendrovė „Lohmann & Rauscher International GmbH&Co.KG“ pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį pateikė paraišką suteikti biocidinių produktų grupei „L+R Propanol PT1 Family“ (produktai priskiriami 1-o tipo produktams, kaip apibrėžta to reglamento V priede) autorizacijos liudijimą ir raštu pateikė patvirtinimą, kad Šveicarijos kompetentinga institucija sutiko paraišką įvertinti. Paraiška buvo užregistruota Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-MU051242-25;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     biocidinių produktų grupėje „L+R Propanol PT1 Family“ yra veikliųjų medžiagų propan-1-olio ir propan-2-olio, kurios yra įtrauktos į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų PT 1 veikliųjų medžiagų sąrašą;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     2021 m. kovo 29 d. vertinančioji kompetentinga institucija pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 1 dalį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) vertinimo ataskaitą bei jos atlikto vertinimo išvadas;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     2021 m. lapkričio 4 d. Agentūra pateikė Komisijai savo nuomonę (2), įskaitant biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą, skirtą „L+R Propanol PT1 Family“, ir galutinę šios biocidinių produktų grupės vertinimo ataskaitą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 3 dalį;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     nuomonėje padaryta išvada, kad „L+R Propanol PT1 Family“ yra biocidinių produktų grupė, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 3 straipsnio 1 dalies s punkte, kad jai gali būti suteiktas Sąjungos autorizacijos liudijimas pagal to reglamento 42 straipsnio 1 dalį ir kad, jei laikomasi biocidinio produkto charakteristikų santraukos projekto, ji atitinka to reglamento 19 straipsnio 1 ir 6 dalyse nustatytas sąlygas;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     2021 m. lapkričio 22 d. Agentūra pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį pateikė Komisijai biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir mano, kad yra tinkama suteikti Sąjungos autorizacijos liudijimą biocidinių produktų grupei „L+R Propanol PT1 Family“;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Bendrovei „Lohmann & Rauscher International GmbH&Co.KG“ suteikiamas biocidinių produktų grupės „L+R Propanol PT1 Family“ tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0027466-0000.
            Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2022 m. liepos 31 d. iki 2032 m. birželio 30 d.
         
         
            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2022 m. liepos 8 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
         
            (2)  2021 m. spalio 7 d. ECHA nuomonė dėl „L+R Propanol PT1 Family“ Sąjungos autorizacijos liudijimo (ECHA/BPC/291/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            PRIEDAS
            Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka
            
               L+R Propanol PT1 Family
            
            
               1 produkto tipas – Asmens higiena (dezinfekcijos priemonės)
            
            
               Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0027466-0000
            
            
               R4BP objekto numeris: EU-0027466-0000
            
            I DALIS
            
               PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO
            
            1.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
            
            1.1.   Grupės pavadinimas
            
            
                        Pavadinimas
                     
                     
                        L+R Propanol PT1 Family
                     
                  1.2.   Produkto tipas (-ai)
            
            
                        Produkto tipas (-ai)
                     
                     
                        PT 01 - Asmens higiena
                     
                  1.3.   Autorizacijos liudijimo turėtojas
            
            
                        Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas
                     
                     
                        Pavadinimas
                     
                     
                        Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
                     
                  
                        Adresas
                     
                     
                        Westerwaldstrasse 4, 56579 Rengsdorf Vokietija
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo numeris
                     
                     
                        EU-0027466-0000
                     
                  
                        
                           R4BP objekto numeris
                        
                     
                     
                        EU-0027466-0000
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo data
                     
                     
                        2022 m. liepos 31 d.
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data
                     
                     
                        2032 m. birželio 30 d.
                     
                  1.4.   Biocidinio produkto gamintojas (-ai)
            
            
                        Gamintojo pavadinimas
                     
                     
                        Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
                     
                  
                        Gamintojo adresas
                     
                     
                        Westerwaldstrasse 4, 56579 Rengsdorf Vokietija
                     
                  
                        Gamybos vieta
                     
                     
                        A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Vokietija
                     
                  1.5.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)
            
            
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        Propan-2-olis
                     
                  
                        Gamintojo pavadinimas
                     
                     
                        INEOS Solvent Germany GmbH
                     
                  
                        Gamintojo adresas
                     
                     
                        Römerstrasse 733, 47443 Moers Vokietija
                     
                  
                        Gamybos vieta
                     
                     
                        INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Vokietija
                     
                  
               
            
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        Propan-1-olis
                     
                  
                        Gamintojo pavadinimas
                     
                     
                        OQ Chemicals GmbH (formerly OXEA)
                     
                  
                        Gamintojo adresas
                     
                     
                        Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Vokietija
                     
                  
                        Gamybos vieta
                     
                     
                        OQ Chemicals Corporation, 2001 FM 3057 (formerly OXEA Corporation), TX 77414-2968 Bay City Jungtinės Amerikos Valstijos
                     
                  
               
            
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        Propan-1-olis
                     
                  
                        Gamintojo pavadinimas
                     
                     
                        Sasol Chemie GmbH & Co. KG
                     
                  
                        Gamintojo adresas
                     
                     
                        Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Pietų Afrikos Respublika
                     
                  
                        Gamybos vieta
                     
                     
                        Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Pietų Afrikos Respublika
                     
                  
               
            
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        Propan-1-olis
                     
                  
                        Gamintojo pavadinimas
                     
                     
                        BASF SE
                     
                  
                        Gamintojo adresas
                     
                     
                        Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Vokietija
                     
                  
                        Gamybos vieta
                     
                     
                        BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Vokietija
                     
                  2.   PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA
            
            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį
            
            
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Ne mažesnis nei
                     
                     
                        Ne didesnis nei
                     
                  
                        Propan-2-olis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                     
                        45,0 
                     
                  
                        Propan-1-olis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Tetradecanol
                     
                     
                        Myristil alcohol
                     
                     
                        Kita sudedamoji dalis
                     
                     
                        112-72-1
                     
                     
                        204-000-3
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,95 
                     
                  2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)
            
            
                        Formuliacia (-os)
                     
                     
                        AL - Bet koks kitas skystis
                     
                  II DALIS
            
               ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)
            
            
               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1
            
            1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
            
            1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 1 identifikatorius
            
            
                        Identifikatorius
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
            
            
                        Numeris
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Produkto tipas (-ai)
            
            
                        Produkto tipas (-ai)
                     
                     
                        PT 01 - Asmens higiena
                     
                  2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 SUDĖTIS
            
            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1
            
            
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Ne mažesnis nei
                     
                     
                        Ne didesnis nei
                     
                  
                        Propan-2-olis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                     
                        45,0 
                     
                  
                        Propan-1-olis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Tetradecanol
                     
                     
                        Myristil alcohol
                     
                     
                        Kita sudedamoji dalis
                     
                     
                        112-72-1
                     
                     
                        204-000-3
                     
                     
                        0,95 
                     
                     
                        0,95 
                     
                  2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 1 nurodyto mišinio tipas (-ai)
            
            
                        Formuliacia (-os)
                     
                     
                        AL - Bet koks kitas skystis
                     
                  3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
            
            
                        Pavojingumo kategorijos
                     
                     
                        Degus skystis ir garai.
                        Smarkiai pažeidžia akis.
                        Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.
                        Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.
                        Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.
                     
                  
                        Pavojingumo frazės
                     
                     
                        Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.
                        Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
                        Stengtis neįkvėpti garų.
                        Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.
                        Saugoti, kad nepatektų į aplinką.
                        ĮKVĖPUS:Išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.
                        PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
                        Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
                        Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje.
                        Laikyti užrakintą.
                        turinį išpilti (išmesti) į patvirtintą atliekų šalinimo įrenginį.
                     
                  4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS
            
            4.1.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 1. Naudojimas # 1 – Higieninis rankų dezinfekavimas
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 01 - Asmens higiena
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        Netaikoma.
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Mokslinis pavadinimas: other
                        Bendrinis pavadinimas: Bacteria
                        Vystymo stadija: nėra duomenų
                        Mokslinis pavadinimas: other
                        Bendrinis pavadinimas: Yeasts
                        Vystymo stadija: nėra duomenų
                        Mokslinis pavadinimas: other
                        Bendrinis pavadinimas: Mycobacteria
                        Vystymo stadija: nėra duomenų
                        Mokslinis pavadinimas: other
                        Bendrinis pavadinimas: viruses (limited spectrum of virucidal activity)
                        Vystymo stadija: nėra duomenų
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ligoninės ir kitos sveikatos priežiūros institucijos, greitosios medicinos pagalbos įstaigos, chirurgijos kabinetai, slaugos namai (įskaitant pacientų priežiūrą namuose)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ligoninės valgyklos, didelės virtuvės, farmacijos pramonės įmonės, gamybos vietos, laboratorijos: higieninis vizualiai švarių ir sausų rankų dezinfekavimas
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    tik profesionaliam naudojimui.
                                 
                              
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        Metodas: rankinis naudojimas
                        Išsamus aprašymas:
                        įtrynimas
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudojimo kiekis: Dozavimas: ne mažiau kaip 3 ml (naudokite dozatorius: pavyzdžiui, nustatykite 1,5 ml vienam paspaudimui, 3 ml – 2 paspaudimams). Minimalus poveikio laikas: 30 s
                        Skiedimas (%): paruošta vartoti priemonė
                        Taikymo skaičiaus ir laikas:
                        Vartojimų skaičius ir laikas neribojami. Tarp vartojimo etapų nereikia laikytis jokių saugos intervalų.
                        Priemonę galima vartoti bet kuriuo metu ir taip dažnai, kaip reikia.
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        pramonės
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        100 ml, 500 ml ir 1000 ml skaidriuose DTPE buteliukuose su nuplėšiamais PP dangteliais.
                     
                  4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Priemonę galima vartoti tiesiogiai arba priemonę galima vartoti su dozatoriumi arba pompa.
            Higieniniam rankų dezinfekavimui naudokite 3 ml priemonės ir 30 sekundžių palikite rankas šlapias.
            4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Žr. meta SPC 1 bendruosius naudojimo nurodymus
            4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. meta SPC 1 bendruosius naudojimo nurodymus
            4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. meta SPC 1 bendruosius naudojimo nurodymus
            4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. meta SPC 1 bendruosius naudojimo nurodymus
            4.2.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 2. Naudojimas # 2 – Chirurginis rankų dezinfekavimas
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 01 - Asmens higiena
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        Netaikoma.
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Mokslinis pavadinimas: other
                        Bendrinis pavadinimas: Bacteria
                        Vystymo stadija: nėra duomenų
                        Mokslinis pavadinimas: other
                        Bendrinis pavadinimas: Yeasts
                        Vystymo stadija: nėra duomenų
                        Mokslinis pavadinimas: other
                        Bendrinis pavadinimas: Mycobacteria
                        Vystymo stadija: nėra duomenų
                        Mokslinis pavadinimas: other
                        Bendrinis pavadinimas: viruses (limited spectrum of virucidal activity)
                        Vystymo stadija: nėra duomenų
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        ligoninės ir kitos sveikatos priežiūros institucijos: chirurginis vizualiai švarių ir sausų rankų bei dilbių dezinfekavimas.
                        Tik profesionaliam naudojimui.
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        Metodas: rankinis naudojimas
                        Išsamus aprašymas:
                        įtrynimas
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudojimo kiekis: Dozavimas: po 3 ml (naudokite dozatorius: pavyzdžiui, nustatykite 1,5 ml vienam paspaudimui, 3 ml – 2 paspaudimams). Minimalus poveikio laikas: 90 s
                        Skiedimas (%): paruošta vartoti priemonė
                        Taikymo skaičiaus ir laikas:
                        Vartojimų skaičius ir laikas neribojami. Tarp vartojimo etapų nereikia laikytis jokių saugos intervalų.
                        Priemonę galima vartoti bet kuriuo metu ir taip dažnai, kaip reikia.
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        100 ml, 500 ml ir 1 000  ml skaidriuose DTPE buteliukuose su nuplėšiamais PP dangteliais.
                     
                  4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            Priemonę galima vartoti tiesiogiai arba priemonę galima vartoti su dozatoriumi arba pompa.
            Chirurginiam rankų dezinfekavimui naudokite po 3 ml tiek kartų, kiek reikia, kad rankos 90 sekundžių išliktų šlapios.
            4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Žr. meta SPC 1 bendruosius naudojimo nurodymus
            4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. meta SPC 1 bendruosius naudojimo nurodymus
            4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. meta SPC 1 bendruosius naudojimo nurodymus
            4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            
               Žr. meta SPC 1 bendruosius naudojimo nurodymus
            
            5.   BENDRIEJI (1)
               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 NAUDOJIMO NURODYMAI
            
            5.1.   Naudojimo instrukcijos
            
            Tik profesionaliam naudojimui.
            5.2.   Rizikos valdymo priemonės
            
            Vengti kontakto su akimis.
            Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
            5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
            
            PATEKUS ANT ODOS: nedelsdami nuplaukite odą dideliu vandens kiekiu. Tada nusirenkite visus užterštus drabužius ir, prieš apsirengdami pakartotinai, juos išskalbkite. Dar 15 minučių odą plaukite vandeniu. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
            ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
            PATEKUS Į AKIS: nedelsdami kelias minutes praplaukite vandeniu. Jei nešiojate kontaktinius lęšius ir juos lengva išsiimti, išsiimkite juos. Dar mažiausiai 15 minučių plaukite vandeniu. Dėl medicinos pagalbos skambinkite 112 / greitajai medicinos pagalbai.
            Informacija sveikatos priežiūros personalui / gydytojui:
            Jei į akis pateko šarminių cheminių medžiagų (pH > 11), aminų arba tokių rūgščių kaip acto rūgštis, skruzdžių rūgštis arba propiono rūgštis, vykstant pas gydytoją reikia pakartotinai praplauti akis.
            PRARIJUS: nedelsdami praplaukite burną. Jei paveiktas žmogus gali nuryti, duokite jam ko nors išgerti. NESKATINTI vėmimo. Dėl medicinos pagalbos skambinkite 112 / greitajai medicinos pagalbai.
            Išpylus: surinkite, naudodami absorbuojančią medžiagą (pavyzdžiui, smėlį, diatomitą, universalią rišamąją medžiagą). Surinkę šią medžiagą, ją tvarkykite, kaip nurodyta skyriuje „Šalinimo metodai“.
            5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
            
            Medžiagos likučius reikia pašalinti iš pakuotės ir tuomet visiškai išmesti, laikantis atliekų šalinimo taisyklių.
            Nevisiškai ištuštintas pakuotes reikia šalinti kaip regiono šalinimo nurodymuose apibūdintas atliekas.
            5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Techninės priemonės ir laikymo sąlygos:
            Tinkamumo laikas: 36 mėnesiai
            Talpyklą laikyti sandariai uždarytą ir sausą vėsioje ir gerai vėdinamoje vietoje. Saugoti nuo tiesioginės saulės šviesos.
            Rekomenduojama laikymo temperatūra: 0–30 °C
            Reikalavimai laikymo patalpoms bei indams:
            Talpyklas, kurios buvo atidarytos, reikia kruopščiai uždaryti ir laikyti vertikalioje padėtyje, kad būtų išvengta nuotėkio. Visada laikykite talpyklose, pagamintose iš tos pačios medžiagos, kaip ir gamintojo talpyklos.
            Rekomendacijos dėl kartu laikomų reikmenų:
            Negalima laikyti kartu su oksiduojančiomis medžiagomis; savaime užsiliepsnojančiomis medžiagomis.
            6.   KITA INFORMACIJA
            
            7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 1
            
            7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
            
            
                        Prekinis pavadinimas
                     
                     
                        L+R handdisinfect blue
                     
                     
                        Rinka: EU
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo numeris
                     
                     
                        EU-0027466-0001 1-1
                     
                  
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Propan-2-olis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                  
                        Propan-1-olis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Tetradecanol
                     
                     
                        Myristil alcohol
                     
                     
                        Kita sudedamoji dalis
                     
                     
                        112-72-1
                     
                     
                        204-000-3
                     
                     
                        0,95 
                     
                  
               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 2
            
            1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
            
            1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 2 identifikatorius
            
            
                        Identifikatorius
                     
                     
                        meta SPC 2
                     
                  1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
            
            
                        Numeris
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Produkto tipas (-ai)
            
            
                        Produkto tipas (-ai)
                     
                     
                        PT 01 - Asmens higiena
                     
                  2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 SUDĖTIS
            
            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 2
            
            
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Ne mažesnis nei
                     
                     
                        Ne didesnis nei
                     
                  
                        Propan-2-olis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                     
                        45,0 
                     
                  
                        Propan-1-olis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                     
                        30,0 
                     
                  2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 2 nurodyto mišinio tipas (-ai)
            
            
                        Formuliacia (-os)
                     
                     
                        AL - Bet koks kitas skystis
                     
                  3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
            
            
                        Pavojingumo kategorijos
                     
                     
                        Degus skystis ir garai.
                        Smarkiai pažeidžia akis.
                        Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą.
                        Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą.
                     
                  
                        Pavojingumo frazės
                     
                     
                        Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti.
                        Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
                        Stengtis neįkvėpti garų.
                        Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje.
                        ĮKVĖPUS:Išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti.
                        PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
                        Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
                        Laikyti gerai vėdinamoje vietoje.Laikyti vėsioje vietoje.
                        Laikyti užrakintą.
                        turinį išpilti (išmesti) į patvirtintą atliekų šalinimo įrenginį.
                     
                  4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS
            
            4.1.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 3. Naudojimas # 1 – Higieninis rankų dezinfekavimas
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 01 - Asmens higiena
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        Netaikoma.
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Mokslinis pavadinimas: other
                        Bendrinis pavadinimas: Bacteria
                        Vystymo stadija: nėra duomenų
                        Mokslinis pavadinimas: other
                        Bendrinis pavadinimas: Yeasts
                        Vystymo stadija: nėra duomenų
                        Mokslinis pavadinimas: other
                        Bendrinis pavadinimas: Mycobacteria
                        Vystymo stadija: nėra duomenų
                        Mokslinis pavadinimas: other
                        Bendrinis pavadinimas: viruses (limited spectrum of virucidal activity)
                        Vystymo stadija: nėra duomenų
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ligoninės ir kitos sveikatos priežiūros institucijos, greitosios medicinos pagalbos įstaigos, chirurgijos kabinetai, slaugos namai (įskaitant pacientų priežiūrą namuose)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ligoninės valgyklos, didelės virtuvės, farmacijos pramonės įmonės, gamybos vietos, laboratorijos: higieninis vizualiai švarių ir sausų rankų dezinfekavimas
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    tik profesionaliam naudojimui.
                                 
                              
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        Metodas: rankinis naudojimas
                        Išsamus aprašymas:
                        įtrynimas
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudojimo kiekis: Dozavimas: ne mažiau kaip 3 ml (naudokite dozatorius: pavyzdžiui, nustatykite 1,5 ml vienam paspaudimui, 3 ml – 2 paspaudimams). Minimalus poveikio laikas: 30 s
                        Skiedimas (%): paruošta vartoti priemonė
                        Taikymo skaičiaus ir laikas:
                        Vartojimų skaičius ir laikas neribojami. Tarp vartojimo etapų nereikia laikytis jokių saugos intervalų.
                        Priemonę galima vartoti bet kuriuo metu ir taip dažnai, kaip reikia.
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        pramonės
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        100 ml, 500 ml ir 1 000  ml skaidriuose DTPE buteliukuose su nuplėšiamais PP dangteliais.
                     
                  4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Priemonę galima vartoti tiesiogiai arba priemonę galima vartoti su dozatoriumi arba pompa.
            Higieniniam rankų dezinfekavimui naudokite 3 ml priemonės ir 30 sekundžių palikite rankas šlapias.
            4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Žr. meta SPC 2 bendruosius naudojimo nurodymus
            4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. meta SPC 2 bendruosius naudojimo nurodymus
            4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. meta SPC 2 bendruosius naudojimo nurodymus
            4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. meta SPC 2 bendruosius naudojimo nurodymus
            4.2.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 4. Naudojimas # 2 – Chirurginis rankų dezinfekavimas
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 01 - Asmens higiena
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        Netaikoma.
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Mokslinis pavadinimas: other
                        Bendrinis pavadinimas: Bacteria
                        Vystymo stadija: nėra duomenų
                        Mokslinis pavadinimas: other
                        Bendrinis pavadinimas: Yeasts
                        Vystymo stadija: nėra duomenų
                        Mokslinis pavadinimas: other
                        Bendrinis pavadinimas: Mycobacteria
                        Vystymo stadija: nėra duomenų
                        Mokslinis pavadinimas: other
                        Bendrinis pavadinimas: viruses (limited spectrum of virucidal activity)
                        Vystymo stadija: nėra duomenų
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        ligoninės ir kitos sveikatos priežiūros institucijos: chirurginis vizualiai švarių ir sausų rankų bei dilbių dezinfekavimas.
                        Tik profesionaliam naudojimui.
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        Metodas: rankinis naudojimas
                        Išsamus aprašymas:
                        įtrynimas
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudojimo kiekis: Dozavimas: po 3 ml (naudokite dozatorius: pavyzdžiui, nustatykite 1,5 ml vienam paspaudimui, 3 ml – 2 paspaudimams). Minimalus poveikio laikas: 90 s
                        Skiedimas (%): paruošta vartoti priemonė
                        Taikymo skaičiaus ir laikas:
                        Vartojimų skaičius ir laikas neribojami. Tarp vartojimo etapų nereikia laikytis jokių saugos intervalų.
                        Priemonę galima vartoti bet kuriuo metu ir taip dažnai, kaip reikia.
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        100 ml, 500 ml ir 1 000  ml skaidriuose DTPE buteliukuose su nuplėšiamais PP dangteliais.
                     
                  4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Priemonę galima vartoti tiesiogiai arba priemonę galima vartoti su dozatoriumi arba pompa.
            Chirurginiam rankų dezinfekavimui naudokite po 3 ml tiek kartų, kiek reikia, kad rankos 90 sekundžių išliktų šlapios.
            4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Žr. meta SPC 2 bendruosius naudojimo nurodymus
            4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. meta SPC 2 bendruosius naudojimo nurodymus
            4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. meta SPC 2 bendruosius naudojimo nurodymus
            4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. meta SPC 2 bendruosius naudojimo nurodymus
            5.   BENDRIEJI (2)
               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 NAUDOJIMO NURODYMAI
            
            5.1.   Naudojimo instrukcijos
            
            Tik profesionaliam naudojimui.
            5.2.   Rizikos valdymo priemonės
            
            Vengti kontakto su akimis.
            Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
            5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
            
            PATEKUS ANT ODOS: nedelsdami nuplaukite odą dideliu vandens kiekiu. Tada nusirenkite visus užterštus drabužius ir, prieš apsirengdami pakartotinai, juos išskalbkite. Dar 15 minučių odą plaukite vandeniu. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
            ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
            PATEKUS Į AKIS: nedelsdami kelias minutes praplaukite vandeniu. Jei nešiojate kontaktinius lęšius ir juos lengva išsiimti, išsiimkite juos. Dar mažiausiai 15 minučių plaukite vandeniu. Dėl medicinos pagalbos skambinkite 112 / greitajai medicinos pagalbai.
            Informacija sveikatos priežiūros personalui / gydytojui:
            Jei į akis pateko šarminių cheminių medžiagų (pH > 11), aminų arba tokių rūgščių kaip acto rūgštis, skruzdžių rūgštis arba propiono rūgštis, vykstant pas gydytoją reikia pakartotinai praplauti akis.
            PRARIJUS: nedelsdami praplaukite burną. Jei paveiktas žmogus gali nuryti, duokite jam ko nors išgerti. NESKATINTI vėmimo. Dėl medicinos pagalbos skambinkite 112 / greitajai medicinos pagalbai.
            Išpylus: surinkite, naudodami absorbuojančią medžiagą (pavyzdžiui, smėlį, diatomitą, universalią rišamąją medžiagą). Surinkę šią medžiagą, ją tvarkykite, kaip nurodyta skyriuje „Šalinimo metodai“.
            5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
            
            Medžiagos likučius reikia pašalinti iš pakuotės ir tuomet visiškai išmesti, laikantis atliekų šalinimo taisyklių.
            Nevisiškai ištuštintas pakuotes reikia šalinti kaip regiono šalinimo nurodymuose apibūdintas atliekas.
            5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Techninės priemonės ir laikymo sąlygos:
            Tinkamumo laikas: 36 mėnesiai
            Talpyklą laikyti sandariai uždarytą ir sausą vėsioje ir gerai vėdinamoje vietoje. Saugoti nuo tiesioginės saulės šviesos.
            Rekomenduojama laikymo temperatūra: 0–30 °C
            Reikalavimai laikymo patalpoms bei indams:
            Talpyklas, kurios buvo atidarytos, reikia kruopščiai uždaryti ir laikyti vertikalioje padėtyje, kad būtų išvengta nuotėkio. Visada laikykite talpyklose, pagamintose iš tos pačios medžiagos, kaip ir gamintojo talpyklos.
            Rekomendacijos dėl kartu laikomų reikmenų:
            Negalima laikyti kartu su oksiduojančiomis medžiagomis; savaime užsiliepsnojančiomis medžiagomis.
            6.   KITA INFORMACIJA
            
            7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 2
            
            7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
            
            
                        Prekinis pavadinimas
                     
                     
                        L+R handdisinfect 03
                     
                     
                        Rinka: EU
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo numeris
                     
                     
                        EU-0027466-0002 1-2
                     
                  
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Propan-2-olis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                  
                        Propan-1-olis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                  7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
            
            
                        Prekinis pavadinimas
                     
                     
                        L+R handdisinfect 04
                     
                     
                        Rinka: EU
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo numeris
                     
                     
                        EU-0027466-0003 1-2
                     
                  
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Propan-2-olis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                  
                        Propan-1-olis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
               (1)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 1.
            
               (2)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 2.