CELEX: 32013R0739
Language: hu
Date: 2013-07-30 00:00:00
Title: A Bizottság 739/2013/EU rendelete ( 2013. július 30. ) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek a fagyasztásra kész alkoholos koktélokban stabilizátorként történő felhasználása, valamint a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének a „magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek” élelmiszer-adalékanyag specifikációi tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg

31.7.2013   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 204/35
            
         A BIZOTTSÁG 739/2013/EU RENDELETE
   (2013. július 30.)
   az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek a fagyasztásra kész alkoholos koktélokban stabilizátorként történő felhasználása, valamint a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének a „magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek” élelmiszer-adalékanyag specifikációi tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére és 14. cikkére,
   tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete meghatározza az élelmiszerekben felhasználható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és felhasználási feltételeiket.
            
         
               (2)
            
            
               A 231/2012/EU bizottsági rendelet (3) meghatározza az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációit.
            
         
               (3)
            
            
               A szóban forgó jegyzékek naprakésszé tétele az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárás révén, a Bizottság kezdeményezésére, vagy pedig kérelemre történhet.
            
         
               (4)
            
            
               A Bizottsághoz 2011. február 11-én kérelem érkezett annak engedélyezése iránt, hogy a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineket stabilizátorként lehessen használni a fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktélokban; a Bizottság a kérelmet a tagállamok számára hozzáférhetővé tette.
            
         
               (5)
            
            
               A magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek stabilizátorként (jégmagképző anyagként) való felhasználása technológiai okból szükséges, mivel így lehet előidézni és fenntartani a jég eloszlásának folyamatát bizonyos fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktélokban. Ezeket a termékeket a fogyasztó folyékony formában vásárolhatja meg, majd háztartási fagyasztóban tárolva félig fagyasztott italt készíthet belőlük. A magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek a koktélokhoz jégmagképző anyagként (stabilizátorként) történő hozzáadása biztosítja, hogy a koktélok a vásárló fagyasztójában megfagynak, és megfelelő minőségű félig fagyasztott ital jön létre. A magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek használata nélkül túlhűlés történhet, a jégképződés nem garantálható, így nem megfelelő termék jön létre.
            
         
               (6)
            
            
               Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (2) bekezdése alapján a Bizottságnak ki kell kérnie az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság véleményét ahhoz, hogy naprakésszé tudja tenni az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében szereplő élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét.
            
         
               (7)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság értékelte a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek a fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktélokban élelmiszer-adalékanyagként történő felhasználását, és 2012. május 4-én közzétette erről szóló véleményét (4). A szakvélemény szerint a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinekről nem áll rendelkezésre elegendő toxikológiai adat a megengedhető napi bevitel megállapításához. A rendelkezésre álló adatok alapján azonban megállapította, hogy a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek a fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktélokban stabilizátorként történő javasolt felhasználása a javasolt alkalmazási szinten nem ad okot biztonsági aggodalmakra. A Hatóság szerint továbbá az átlagos napi bevitel – figyelembe véve az összes forrásból származó (azaz új alkalmazási módokból vagy természetes forrásokból származó, valamint új élelmiszer-összetevőként hozzáadott) növényi szterineknek való kitettséget – nem fogja meghaladni a 3 grammot.
            
         
               (8)
            
            
               Ezért indokolt engedélyezni a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek a fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktélokban stabilizátorként történő felhasználását, és ehhez az élelmiszer-adalékanyaghoz az E 499-es E-számot hozzárendelni.
            
         
               (9)
            
            
               A fitoszterolokat, fitoszterol-észtereket, fitosztanolokat és fitosztanol-észtereket korábban már számos tudományos hatóság értékelte, többek között az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság, az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság, valamint az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság: amely testületek mindegyike jóváhagyta ezeknek az anyagoknak a különböző élelmiszerekben legfeljebb 3 g/nap beviteli szinten történő felhasználását az Unión belül. Ezen anyagok új élelmiszer-összetevőként való használatának a célja, hogy segítse a magas koleszterinszinttel rendelkező egyének vérében az LDL-koleszterinszint szabályozását.
            
         
               (10)
            
            
               A hozzáadott fitoszterolokat, fitoszterol-észtereket, fitosztanolokat és/vagy fitosztanol-észtereket tartalmazó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők címkézéséről szóló, 2004. március 31-i 608/2004/EK bizottsági rendelet (5) kötelező feliratok feltüntetését írja elő az ilyen élelmiszerek címkézésén, valamint azokon az élelmiszereken, amelyek az élelmiszerek címkézésére, kiszerelésére és reklámozására vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2000. március 20-i 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (6) 3. cikkében vannak felsorolva. Ezek a címkézési előírások a fitoszterolok, fitoszterol-észterek, fitosztanolok és/vagy fitosztanol-észterek által a vér koleszterinszintjére gyakorolt hatásokra vonatkoznak.
            
         
               (11)
            
            
               Mivel a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineknek az alkoholtartalmú italokban felhasználandó szintjei nem érik el azt a szintet, amely hatással lenne a vér koleszterinszintjére, a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterineket tartalmazó fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktéloknak mentesülniük kell a 608/2004/EK rendeletben előírt címkézési előírások alól.
            
         
               (12)
            
            
               A magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinekre vonatkozó specifikációkat fel kell venni a 231/2012/EU rendeletbe.
            
         
               (13)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság által készített, a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek biztonságosságára vonatkozó, 2012. május 14-i szakvélemény figyelembe vette ennek az élelmiszer-adalékanyagnak a kérelmező által javasolt, valamint az e rendelet II. mellékletében meghatározott specifikációit. A szakvélemény megállapította, hogy a specifikációk az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság által a fitoszterolokra, fitoszterol-észterekre, fitosztanolokra és fitosztanol-észterekre meghatározott specifikációkon (7) alapulnak, ezenkívül a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek elemzésének eredményei igazolták, hogy az előállítási folyamat révén egy konzisztens termék állítható elő, amely megfelel a javasolt specifikációknak.
            
         
               (14)
            
            
               A 231/2012/EU rendeletben meghatározott specifikációk naprakésszé tételekor figyelembe kell venni az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság által elkészített, a Codex Alimentariusban közzétett adalékanyagokra vonatkozó specifikációkat és analitikai módszereket.
            
         
               (15)
            
            
               Az 1333/2008/EK és a 231/2012/EU rendeleteket ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (16)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, és sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem ellenezte azokat,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet I. mellékletének megfelelően módosul.
   A 231/2012/EU rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2013. július 30-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 354., 2008.12.31., 16. o.
   
      (2)  HL L 354., 2008.12.31., 1. o.
   
      (3)  HL L 83., 2012.3.22., 1. o.
   
      (4)  Az EFSA élelmiszer-adalékanyagokkal és élelmiszerekhez adott tápanyagforrásokkal foglalkozó testülete (ANS): Tudományos vélemény a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek élelmiszer-adalékanyagként történő felhasználásának biztonságáról (Scientific Opinion on the safety of stigmasterol-rich plant sterols as food additive). EFSA Journal 2012; 10(5):2659.
   
      (5)  HL L 97., 2004.4.1., 44. o.
   
      (6)  HL L 109., 2000.5.6., 29. o.
   
      (7)  Közös FAO/WHO élelmiszer-adalékanyag szakértő bizottság, 2008. Phytosterols, phytostanols and their esters (Fitoszterolok, fitoszterol-észterek, fitosztanolok és fitosztanol-észterek). Compendium of Food Additive Specifications. Készült a FAO-WHO szakértői bizottság 69. ülésén (2008), FAO JECFA Monographs 5.
   
      I. MELLÉKLET
      Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:
      
                  1.
               
               
                  A B. rész 3. pontja az E 495-es bejegyzés után az alábbi, E 499-es bejegyzéssel egészül ki:
                  
                              „E 499
                           
                           
                              Magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Az E. részben a 14.2.8. élelmiszer-kategória – „Egyéb alkoholtartalmú italok, beleértve az alkoholtartalmú és alkoholmentes italok keverékeit és a 15 %-nál kisebb alkoholtartalmú párlatokat is” – a következőképpen módosul:
                  
                              a)
                           
                           
                              az E 499-es bejegyzés után a szöveg az alábbi, E 481-482-es bejegyzésekkel egészül ki:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          „E 499
                                       
                                       
                                          Magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek
                                       
                                       
                                          80
                                       
                                       
                                          (80)
                                       
                                       
                                          Kizárólag vízalapú, fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktélok esetében
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          E 499
                                       
                                       
                                          Magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek
                                       
                                       
                                          800
                                       
                                       
                                          (80)
                                       
                                       
                                          Kizárólag tejszínalapú, fagyasztásra kész alkoholtartalmú koktélok esetében”
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              a szöveg a következő lábjegyzettel egészül ki:
                              
                                          „(80):
                                       
                                       
                                          A 608/2004/EK rendelet (HL L 97., 2004.4.1., 44. o.) által meghatározott címkézési követelmények nem alkalmazandók.”
                                       
                                    
                        
            
   
      II. MELLÉKLET
      A 231/2012/EU rendelet melléklete az E 495-ös bejegyzés után a következő, E 499-es bejegyzéssel egészül ki:
      
         „E 499 MAGAS SZTIGMASZTERIN-TARTALMÚ NÖVÉNYI SZTERINEK
         
         
                     
                        Szinonimák
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     
                        Meghatározás
                     
                  
                  
                     A magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek szójababból származó, vegyileg meghatározott egyszerű keverékek, amelyek legalább 95 % növényi szterolt tartalmaznak (sztigmaszterin, β-szitoszterin, kampeszterin és brasszikaszterin), és a magas sztigmaszterin-tartalmú növényi szterinek legalább 85 %-át a sztigmaszterin alkotja.
                  
               
                     Einecs
                  
                  
                      
                  
               
                     Kémiai név
                  
                  
                      
                  
               
                     Sztigmaszterin
                  
                  
                     (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5-etil-6-metil-hept-3-én-2-il)-10,13-dimetil-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahidro-1H-ciklopenta[a]fenantrén-3-ol
                  
               
                     β-szitoszterin
                  
                  
                     (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(2S,5S)-5-etil-6-metilheptán-2-il)]-10,13-dimetil-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahidro-1H-ciklopenta[a]fenantrén-3-ol
                  
               
                     Kampeszterin
                  
                  
                     (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5,6-dimetilheptán-2-il)]-10,13-dimetil-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahidro-1H-ciklopenta[a]fenantrén-3-ol
                  
               
                     Brasszikaszterin
                  
                  
                     (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(E,2R,5R)-5,6-dimetilhept-3-én-2-il)]-10,13-dimetil-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodekahidro-1H-ciklopenta[a]fenantrén-3-ol
                  
               
                     Összeg képlet
                  
                  
                      
                  
               
                     Sztigmaszterin
                  
                  
                     C29H48O
                  
               
                     β-szitoszterin
                  
                  
                     C29H50O
                  
               
                     Kampeszterin
                  
                  
                     C28H48O
                  
               
                     Brasszikaszterin
                  
                  
                     C28H46O
                  
               
                     Molekulatömeg
                  
                  
                      
                  
               
                     Sztigmaszterin
                  
                  
                     412,6 g/mol
                  
               
                     β-szitoszterin
                  
                  
                     414,7 g/mol
                  
               
                     Kampeszterin
                  
                  
                     400,6 g/mol
                  
               
                     Brasszikaszterin
                  
                  
                     398,6 g/mol
                  
               
                     Analitika (csak szabad szterineket és sztanolokat tartalmazó termékek)
                  
                  
                     Összes szabad szterinre/sztanolra legalább 95 %, vízmentes anyagra
                  
               
                     
                        Leírás
                     
                  
                  
                     Szabadon folyó, fehértől a piszkosfehérig változó színű porok, pirulák vagy pasztillák; színtelen vagy halványsárga folyadékok
                  
               
                     
                        Azonosítás
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Oldhatóság
                  
                  
                     Vízben gyakorlatilag nem oldódik. A filoszterolok és filosztanolok acetonban és etil-acetátban oldódnak.
                  
               
                     Sztigmaszterin-tartalom
                  
                  
                     Legalább 85 % (tömegszázalék)
                  
               
                     Egyéb növényi szterinek/sztanolok: egyedül vagy kombinálva az alábbiakkal: brasszikaszterin, kampesztanin, kampeszterin, Δ-7-kampeszterin, koleszterin, kleroszterin, szitosztanol és β-szitoszterin.
                  
                  
                     Legfeljebb 15 % (tömegszázalék)
                  
               
                     
                        Tisztaság
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Összes hamu
                  
                  
                     Legfeljebb 0,1 %
                  
               
                     Oldószermaradékok
                  
                  
                     Etanol: Legfeljebb 5 000 mg/kg
                  
               
                     Metanol: Legfeljebb 50 mg/kg
                  
               
                     Víztartalom
                  
                  
                     Legfeljebb 4 % (Karl Fischer-módszer)
                  
               
                     Arzén
                  
                  
                     Legfeljebb 3 mg/kg
                  
               
                     Ólom
                  
                  
                     Legfeljebb 1 mg/kg
                  
               
                     
                        Mikrobiológiai kritériumok
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Összcsíraszám
                  
                  
                     Legfeljebb 1 000 CFU/g
                  
               
                     Élesztő
                  
                  
                     Legfeljebb 100 CFU/g
                  
               
                     Penész
                  
                  
                     Legfeljebb 100 CFU/g
                  
               
                     
                        Escherichia coli
                     
                  
                  
                     Legfeljebb 10 CFU/g
                  
               
                     
                        Salmonella spp.
                  
                  
                     Nincs jelen 25 g-ban”