CELEX: 32007R1064
Language: fi
Date: 2007-09-17 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 1064/2007, annettu 17 päivänä syyskuuta 2007 , yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta avilamysiinin osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )

18.9.2007   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 243/3
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1064/2007,
   annettu 17 päivänä syyskuuta 2007,
   yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta avilamysiinin osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (1) ja erityisesti sen 2 artiklan,
   ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Kaikki farmakologisesti vaikuttavat aineet, joita yhteisössä käytetään elintarvikkeita tuottaville eläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, olisi arvioitava asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti.
            
         
               (2)
            
            
               Euroopan lääkevirastolle on toimitettu hakemus jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi avilamysiinille, joka on ortosomysiinien ryhmään kuuluva antibiootti. Eläinlääkekomitean tekemän suosituksen perusteella tämä aine olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I sikojen lihaksen, nahkan ja rasvan, maksan ja munuaisten osalta, kanien lihaksen, rasvan, maksan ja munuaisten osalta ja siipikarjan lihaksen, nahkan ja rasvan, maksan ja munuaisten osalta edellyttäen, että avilamysiiniä ei käytetä siipikarjaan, joka tuottaa munia elintarvikkeiksi.
            
         
               (3)
            
            
               Sen vuoksi asetusta (ETY) N:o 2377/90 olisi muutettava.
            
         
               (4)
            
            
               Olisi säädettävä riittävästä määräajasta ennen tämän asetuksen soveltamista, jotta jäsenvaltiot voivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on myönnetty eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (2) mukaisesti.
            
         
               (5)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Sitä sovelletaan 18 päivästä marraskuuta 2007.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 17 päivänä syyskuuta 2007.
      
         
            Komission puolesta
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Varapuheenjohtaja
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 703/2007 (EUVL L 161, 22.6.2007, s. 28).
   
      (2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/28/EY (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      LIITE
      Lisätään seuraava aine asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I (Luettelo farmakologisesti vaikuttavista aineista, joiden jäämien enimmäismäärät on määrätty):
      1.   Anti-infektiiviset aineet
      1.2.   Antibiootit
      1.2.15.   Ortosomysiinit
      
                  Farmakologisesti vaikuttava(t) aine(et)
               
               
                  Merkkijäämä
               
               
                  Eläinlajit
               
               
                  JEM
               
               
                  Kohdekudos
               
            
                  Avilamysiini
               
               
                  Dikloori-isoeverniinihappo
               
               
                  Sika
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Lihas
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Rasva (1)
                  
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Maksa
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Munuaiset
               
            
                  Kani
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Lihas
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Rasva
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Maksa
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Munuaiset
               
            
                  Siipikarja (2)
                  
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Lihas
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Rasva (3)
                  
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Maksa
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Munuaiset
               
            
         (1)  Siansukuisilla lajeilla ja siipikarjalla tämä jäämien enimmäismäärä liittyy nahkaan ja rasvaan luonnollisissa suhteissa.
      
         (2)  Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
      
         (3)  Siansukuisilla lajeilla ja siipikarjalla tämä jäämien enimmäismäärä liittyy nahkaan ja rasvaan luonnollisissa suhteissa.