CELEX: 32001R2592
Language: pl
Date: 2001-12-28 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2592/2001 z dnia 28 grudnia 2001 r. nakładające na producentów lub importerów niektórych substancji priorytetowych dalsze wymogi w sprawie dostarczenia informacji oraz badań stosownie do rozporządzenia Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje

Ważna informacja prawna

|

32001R2592

Dziennik Urzędowy L 345 , 29/12/2001 P. 0025 - 0028

		Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2592/2001z dnia 28 grudnia 2001 r.nakładające na producentów lub importerów niektórych substancji priorytetowych dalsze wymogi w sprawie dostarczenia informacji oraz badań stosownie do rozporządzenia Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancjeKOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje [1], w szczególności jego art. 10 ust. 2,a także mając na uwadze, co następuje:(1) Stosownie do rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dotyczącego określonych substancji priorytetowych względem których prowadzi się działania związane z oceną ryzyka, Państwa Członkowskie wyznaczone jako sprawozdawcy dokonały oceny informacji dotyczących tych substancji, przedłożonych przez producentów lub importerów. Po konsultacji z danymi producentami lub importerami sprawdziły, czy do celów przeprowadzenia oceny ryzyka konieczne jest nałożenie na tych producentów lub importerów wymogu przedłożenia dalszych informacji i/lub przeprowadzenia dalszych badań.(2) Zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 producenci oraz importerzy sprawdzili, czy możliwe jest uzyskanie informacji niezbędnych do oceny danych substancji od byłych producentów lub importerów tych substancji. Producenci oraz importerzy sprawdzili również, konsultując z Państwami Członkowskimi wyznaczonymi jako sprawozdawcy, czy badań przeprowadzanych na zwierzętach nie można zastąpić lub ograniczyć przy użyciu innych metod.(3) Państwa Członkowskie, wyznaczone jako sprawozdawcy, poinformowały Komisję o potrzebie zażądania od producentów i importerów tych substancji dalszych informacji oraz przeprowadzenia dalszych badań.(4) Państwa Członkowskie wyznaczone jako sprawozdawcy przedłożyły Komisji protokoły w sprawie przeprowadzenia dalszych żądanych badań.(5) Artykuł 12 ust. 3 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 stanowi, że w przypadku substancji produkowanej lub przywożonej, lub przygotowywanej przez kilku producentów lub importerów dalsze badania może przeprowadzić jeden producent(importer), działający w imieniu pozostałych danych producentów lub importerów. W takim przypadku pozostali producenci lub importerzy powinni odnieść się do przeprowadzonych badań oraz odpowiednio uczestniczyć w ich kosztach.(6) Przepisy tego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:Artykuł 1Producenci oraz importerzy substancji wymienionych w Załączniku do niniejszego rozporządzenia, którzy przedłożyli informacje stosownie do wymogów art. 3, 4, 7 oraz 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczają informacje oraz przeprowadzają badania wskazane w Załączniku do niniejszego rozporządzenia i dostarczają istotne wyniki Państwom Członkowskim wyznaczonym jako sprawozdawcy.Badania należy przeprowadzić zgodnie z protokołami określonymi przez Państwa Członkowskie wyznaczone jako sprawozdawcy.Wyniki należy dostarczyć w terminach ustanowionych w Załączniku.Artykuł 2Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 28 grudnia 2001 r.W imieniu KomisjiMargot WallströmCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 84 z 5.4.1993, str. 1.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK| Nr Einecs | Nr CAS | Nazwa substancji | Sprawozdawca | Wymagania informacyjne dotyczące badań | Liczba miesięcy od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia |1 | 200–539–3 | 62–53–3 | Anilina | D | Dane dotyczące powstawania aniliny z kauczukowych substancji chemicznych | 9 |Dane dotyczące odprowadzania do ścieków oraz uzdatniania ścieków reprezentatywne dla europejskiego przemysłu kauczukowego | 9 |Dane dotyczące odprowadzania do atmosfery oraz stosowanych technik oczyszczania powietrza wylotowego w przemyśle kauczukowym | 9 |Badanie toksyczności odymiania roślin | 6 |Badania toksyczności długoterminowej na Lumbriculus variegatus oraz Chironomus riparius za pomocą preinkubacji osadu | 6 |Badanie bioakumulacji Lumbriculus variegatus za pomocą preinkubacji osadu | 6 |Badanie wpływów naziemnych za pomocą preinkubacji gleby Badania bioakumulacji naziemnej za pomocą preinkubacji gleby | zależy od wyników bieżących badań 3,4- dichloroaniliny (wpływy naziemne) oraz wyników badań osadowych aniliny |2 | 201–557–4 | 84–74–2 | Dibutyloftalan | NL | Badanie toksyczności rośliny | 12 |3 | 202–627–7 | 98–01–1 | 2-fluorouracyloaldehyd | NL | Badanie mutacji genu in vivo | 12 |4 | 202–974–4 | 101–77–9 | 4,4'-metylodianilina | D | Badanie toksyczności długoterminowej na Lumbriculus variegatus | 6 |5 | 204–211–0 | 117–81–7 | Bis(2-etyloheksanolo) ftalan | S | Wielopokoleniowe badanie ryb w wodzie słodkiej | 18 |6 | 204–825–9 | 127–18–4 | Tetraochloroetylen | UK | Program monitorowania środowiska dla kwasu tetraochloroetylenowego oraz trichlorooctowego w UE Analiza identyfikacji izotopem C14 na kwasie trichlorooctowym odnalezionym w glebie z przynajmniej jednego siedliska o wysokich stężeniach Badanie prawdopodobnego, naturalnego powstawania kwasu trichlorooctowego w glebie z przynajmniej jednego siedliska w warunkach naturalnych oraz oznaczenie prawdopodobnego upływu z tego źródła | 18 |7 | 214–604–9 | 1163–19–5 | Bis(pentabromofenylo) eter | F/UK | Badanie toksyczności rozwojowej | 3 |Badanie odbromowania | |— degradacja beztlenowa | 3 |— fotodegradacja | 6 |28-dniowe badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus | 6 |Badanie wzrostu rośliny | 6 |Badania toksyczności rozrodczej dżdżownic | 6 |Badanie hamowania czynności oddechowej w osadzie czynnym | 6 |8 | 231–152–8 | 7440–43–9 | Kadm | В | Oznaczenie rozpuszczania się/transformacji substancji w wodzie | 3 |9 | 231–765–0 | 7722–84–1 | Nadtlenek wodoru | FIN | 90-dniowe badanie wziewne z dawką powtarzalną | 24 |10 | 247–148–4 | 25637–99–4 | Sześciobromocyklododekan | S | 90-dniowe badanie toksyczności z dawką powtarzalną | 6 |11 | 251–087–9 | 32536–52–0 | Eter difenylowy, pochodna ośmiobromowa | F/UK | 90-dniowe badanie wziewne z badaniem organów rozrodczych oraz parametrów immunotoksyczności | 3 |Badanie odbromowania: | |— degradacja beztlenowa | 6 |— fotodegradacja | 18 |lub informacje równoważne | |28-dniowe badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus | 6 |Badanie wzrostu rośliny | 6 |Badanie toksyczności rozrodczej dżdżownic | 6 |Badanie hamowania czynności oddechowej w osadzie czynnym | 6 |12 | 287–477–0 | 85535–85–9 | Chloroalkany, C14–17 | UK | 28-dniowe badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus | 6 |28-dniowe badanie toksyczności na niewielkich gatunkach Chironomux | 6 |Długoterminowe badanie wzrostu rośliny | 6 |Badanie toksyczności rozrodczej dżdżownic | 6 |--------------------------------------------------