CELEX: 32012R1265
Language: lt
Date: 2012-12-17 00:00:00
Title: 2012 m. gruodžio 17 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1265/2012, kuriuo dėl 6-fitazės, gautos iš Aspergillus oryzae (DSM 22594), preparato, naudojamo kaip naminių paukščių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių ir paršavedžių pašarų priedo, mažiausio aktyvumo (leidimo turėtojas – DSM Nutritional Products) iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 837/2012  Tekstas svarbus EEE

22.12.2012   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 356/61
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1265/2012
   2012 m. gruodžio 17 d.
   kuriuo dėl 6-fitazės, gautos iš Aspergillus oryzae (DSM 22594), preparato, naudojamo kaip naminių paukščių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių ir paršavedžių pašarų priedo, mažiausio aktyvumo (leidimo turėtojas – DSM Nutritional Products) iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 837/2012
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 837/2012 (2) 6-fitazės (EC 3.1.3.26), gautos iš Aspergillus oryzae (DSM 22594), fermentinį preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“, leista dešimt metų naudoti kaip naminių paukščių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių ir paršavedžių pašarų priedą;
            
         
               (2)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 13 straipsnio 3 dalį leidimo turėtojas paprašė pakeisti leidimo naudoti nagrinėjamą preparatą sąlygas įrašant naują kietąjį pavidalą, kurio mažiausias aktyvumas 10 000 FYT/g; kartu su prašymu pateikti atitinkami jį pagrindžiantys duomenys; Komisija šį prašymą perdavė Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba);
            
         
               (3)
            
            
               Tarnyba 2012 m. gegužės 24 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad naujo kieto pavidalo fermentas nekelia kitų nei jau aptartieji pavojų tikslinėms rūšims, vartotojams, naudotojams arba aplinkai ir yra veiksmingas esant 10 000 FYT/g mažiausiam aktyvumui. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaruose esančio pašarų priedo analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Etaloninė laboratorija;
            
         
               (4)
            
            
               Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos sąlygos įvykdytos;
            
         
               (5)
            
            
               todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 837/2012 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
            
         
               (6)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 837/2012 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2012 m. gruodžio 17 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  OL L 252, 2012 9 19, p. 7.
   
      (3)  EMST leidinys (2012 m.) 10(6):2730.
   
      PRIEDAS
      Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 837/2012 priedas pakeičiamas taip:
      
         
            „PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        Aktyvumo vienetai vienam kilogramui visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %
                     
                  
                        
                           Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai.
                        
                     
                  
                        4a18
                     
                     
                        DSM Nutritional Products Ltd.
                     
                     
                        6-fitazė (EC 3.1.3.26)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Priedo sudėtis
                                    
                                    6-fitazės (EC 3.1.3.26), gautos iš Aspergillus oryzae (DSM 22594),
                                    (DSM 22594), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                10 000 FYT (1)/g kieto pavidalo
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                20 000 FYT/g skysto pavidalo
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                                    
                                    6-fitazė (EC 3.1.3.26), gauta iš Aspergillus oryzae (DSM 22594)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analizės metodas
                                        (2)
                                    
                                    Kiekybiniam 6-fitazės pašaruose įvertinimui:
                                    Kolorimetrinis metodas matuojant neorganinį fosfatą, 6-fitazės atpalaiduotą iš fitato (ISO 30024:2009)
                                 
                              
                     
                        Naminiai paukščiai
                        Penimos kiaulės
                        Paršeliai
                        (nujunkyti)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FYT
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                naminiams paukščiams, nujunkytiems paršeliams ir penimoms kiaulėms: 500–4 000 FYT;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                paršavedėms: 1 000–4 000 FYT.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Naudoti pašaruose, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 0,23 % su fitinu sujungto fosforo.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Sauga: tvarkant produktą reikia dėvėti kvėpavimo takų apsaugos priemones, akinius ir pirštines.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Naudoti nujunkytiems paršeliams iki 35 kg svorio.
                                 
                              
                     
                        2022 m. spalio 9 d.
                     
                  
                        Paršavedės
                     
                     
                        1 000 FYT
                     
                  
      
      
         (1)  1 FYT – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį neorganinio fosfato per minutę iš fitato, esant tokioms reakcijos sąlygoms: fitato koncentracija 5,0 mM, esant 5,0 pH ir 37 °C temperatūrai.
      
         (2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.“