CELEX: 32018D0619
Language: sv
Date: 2018-04-20 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/619 av den 20 april 2018 om att inte godkänna PHMB (1415; 4.7) som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 1, 5 och 6 (Text av betydelse för EES. )

23.4.2018   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 102/21
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2018/619
   av den 20 april 2018
   om att inte godkänna PHMB (1415; 4.7) som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 1, 5 och 6
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår PHMB (1415; 4.7) (EG-nr: ej tilldelat, CAS-nr: 32289-58-0 och 1802181-67-4).
            
         
               (2)
            
            
               PHMB (1415; 4.7) har utvärderats för användning i produkter i produkttyp 1, mänsklig hygien, produkttyp 5, dricksvatten och produkttyp 6, konserveringsmedel för produkter under lagring, såsom de beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
            
         
               (3)
            
            
               Frankrike utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporterna tillsammans med sina rekommendationer den 13 december 2016.
            
         
               (4)
            
            
               Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014, Europeiska kemikaliemyndighetens yttranden av den 4 oktober 2017, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
            
         
               (5)
            
            
               Enligt yttrandena kan biocidprodukter som används i produkttyperna 1, 5 och 6 och som innehåller PHMB (1415; 4.7) inte förväntas uppfylla villkoren i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012. För dessa produkttyper visade de scenarier som utvärderades vid bedömningen av risken för människors hälsa och miljön att det fanns oacceptabla risker.
            
         
               (6)
            
            
               Därför bör PHMB (1415; 4.7) inte godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyperna 1, 5 och 6.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   PHMB (1415; 4.7) (EG-nr: ej tilldelat, CAS-nr: 32289-58-0 och 1802181-67-4) godkänns inte som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 1, 5 och 6.
   Artikel 2
   Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Utfärdat i Bryssel den 20 april 2018.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).