CELEX: 22017D0525
Language: ro
Date: 2015-09-25 00:00:00
Title: Decizia nr. 218/2015 a Comitetului mixt al SEE din 25 septembrie 2015 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE [2017/525]

30.3.2017   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 85/39
               
            DECIZIA NR. 218/2015 A COMITETULUI MIXT AL SEE
      din 25 septembrie 2015
      de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE [2017/525]
      COMITETUL MIXT AL SEE,
      având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European („Acordul privind SEE”), în special articolul 98,
      întrucât:
      
                  (1)
               
               
                  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 920/2013 al Comisiei din 24 septembrie 2013 privind desemnarea și supravegherea organismelor notificate în temeiul Directivei 90/385/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale active implantabile și al Directivei 93/42/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale (1) trebuie încorporat în Acordul privind SEE.
               
            
                  (2)
               
               
                  Recomandarea 2013/473/UE a Comisiei din 24 septembrie 2013 privind auditurile și evaluările efectuate de organismele notificate în domeniul dispozitivelor medicale (2) trebuie încorporată în Acordul privind SEE.
               
            
                  (3)
               
               
                  Prin urmare, anexa II la Acordul privind SEE ar trebui modificată în consecință,
               
            ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
      Articolul 1
      Capitolul XXX din anexa II la Acordul privind SEE se modifică după cum urmează:
      
                  1.
               
               
                  După punctul 9 [Regulamentul (UE) nr. 207/2012 al Comisiei] se introduce următorul punct:
                  
                              „10.
                           
                           
                              
                                 32013 R 0920: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 920/2013 al Comisiei din 24 septembrie 2013 privind desemnarea și supravegherea organismelor notificate în temeiul Directivei 90/385/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale active implantabile și al Directivei 93/42/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale (JO L 253, 25.9.2013, p. 8).”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  La titlul „ACTE DE CARE PĂRȚILE CONTRACTANTE IAU CUNOȘTINȚĂ”, după punctul 1 (Recomandarea 2013/172/UE a Comisiei) se introduce următorul punct:
                  
                              „2.
                           
                           
                              
                                 32013 H 0473: Recomandarea 2013/473/UE a Comisiei din 24 septembrie 2013 privind auditurile și evaluările efectuate de organismele notificate în domeniul dispozitivelor medicale (JO L 253, 25.9.2013, p. 27).”
                           
                        
            Articolul 2
      Textele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 920/2013 și ale Recomandării 2013/473/UE în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.
      Articolul 3
      Prezenta decizie intră în vigoare la 26 septembrie 2015, cu condiția să se fi efectuat toate notificările prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din Acordul privind SEE (*1).
      Articolul 4
      Prezenta decizie se publică în secțiunea SEE și în suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.
      
         Adoptată la Bruxelles, 25 septembrie 2015.
         
            
               Pentru Comitetul mixt al SEE
            
            
               Președintele
            
            Ingrid SCHULERUD
         
      
      
         (1)  JO L 253, 25.9.2013, p. 8.
      
         (2)  JO L 253, 25.9.2013, p. 27.
      
         (*1)  Nu au fost semnalate obligații constituționale.