CELEX: 32018R0523
Language: sk
Date: 2018-03-28 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/523 z 28. marca 2018, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky fluazurón, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí (Text s významom pre EHP )

4.4.2018   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 88/1
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/523
   z 28. marca 2018,
   ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky fluazurón, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s jeho článkom 17,
   so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky, ktoré vypracoval Výbor pre lieky na veterinárne použitie,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V článku 17 nariadenia (ES) č. 470/2009 sa vyžaduje, aby sa maximálny limit rezíduí (ďalej aj „MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove zvierat v Únii stanovil nariadením.
            
         
               (2)
            
            
               V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2) sa uvádzajú farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia z hľadiska MRL v potravinách živočíšneho pôvodu.
            
         
               (3)
            
            
               Fluazurón je v súčasnosti zaradený do tabuľky ako látka, ktorá sa môže používať v svalovine, tuku, obličkách a pečeni hovädzieho dobytka s výnimkou zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu.
            
         
               (4)
            
            
               Európska agentúra pre lieky (ďalej len „EMA“) dostala žiadosť o rozšírenie existujúceho zápisu týkajúceho sa fluazurónu o ryby.
            
         
               (5)
            
            
               EMA na základe stanoviska Výboru pre lieky na veterinárne použitie odporučila stanoviť MRL pre fluazurón v rybách.
            
         
               (6)
            
            
               Podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 má EMA zvážiť použitie MRL stanovených pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine pri iných potravinách získaných z rovnakého živočíšneho druhu alebo použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo vo viacerých živočíšnych druhoch pri iných živočíšnych druhoch.
            
         
               (7)
            
            
               EMA dospela k záveru, že je vhodné extrapolovať zápis týkajúci sa fluorazónu aj na tkanivá všetkých prežúvavcov s výnimkou oviec a na kravské mlieko.
            
         
               (8)
            
            
               Nariadenie (EÚ) č. 37/2010 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
            
         
               (9)
            
            
               Je vhodné poskytnúť príslušným zainteresovaným stranám primerané obdobie na prijatie opatrení, ktoré môžu byť potrebné na dodržanie nových MRL.
            
         
               (10)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Uplatňuje sa od 3. júna 2018.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 28. marca 2018
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.
   
      (2)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1).
   
      PRÍLOHA
      V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa zápis týkajúci sa látky „fluazurón“ nahrádza takto:
      
         
                     Farmakologicky účinná látka
                  
                  
                     Markerové rezíduá
                  
                  
                     Druh zvierat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cieľové tkanivá
                  
                  
                     Iné ustanovenia (podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009)
                  
                  
                     Terapeutická klasifikácia
                  
               
                     „fluazurón
                  
                  
                     fluazurón
                  
                  
                     všetky prežúvavce okrem hovädzieho dobytka a oviec
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
                  
                     Nepoužívať u zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudský konzum.
                  
                  
                     antiparazitické látky/látky pôsobiace proti ektoparazitom“
                  
               
                     7 000  μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     pečeň
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     obličky
                  
               
                      
                  
                  
                     hovädzí dobytok
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
                  
                     ŽIADNE
                  
               
                     7 000  μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     pečeň
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     obličky
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     mlieko
                  
               
                      
                  
                  
                     ryby
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     svalovina a koža v prirodzenom pomere
                  
                  
                     ŽIADNE