CELEX: 32014R1236
Language: sv
Date: 2014-11-18 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1236/2014 av den 18 november 2014 om godkännande av L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) som fodertillsats för alla djurarter  Text av betydelse för EES

19.11.2014   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 332/26
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1236/2014
         av den 18 november 2014
         om godkännande av L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) som fodertillsats för alla djurarter
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     En ansökan om godkännande av L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ansökan gäller godkännande av L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för alla djurarter.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 2 juli 2014 (2) att L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att den anses vara en effektiv källa till den essentiella aminosyran L-valin i foder. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Bedömningen av L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Godkännande
            Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
         
         
            Artikel 2
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 18 november 2014.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  The EFSA Journal, vol. 12 (2014):7, artikelnr 3795.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger
                        
                     
                  
                        3c369
                     
                     
                        —
                     
                     
                        L-valin
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        L-valin minst 98 % (torrsubstans)
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        L-valin ((2S)-2-amino-3-metylsmörsyra) framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum (DSM 25202)
                        Kemisk formel: C5H11NO2
                        
                        CAS-nummer: 72-18-4
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Bestämning av L-valin i fodertillsatsen: Food Chemical Codex ”L-valine monograph”.
                        Bestämning av valin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror: jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och spektrofotometrisk detektion (HPLC/VIS) – kommissionens förordning (EG) nr 152/2009.
                     
                     
                        Alla arter
                     
                     
                        —
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Uppgifter som ska anges på märkningen av tillsatsen:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Vattenhalt.
                                             
                                          
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och handskar bör användas vid hanteringen.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Om tillsatsen frivilligt anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar ska följande ingå:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Tillsatsens namn och identifierings-nummer.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Tillsatt mängd av tillsatsen.
                                             
                                          
                              
                     
                        9 december 2024
                     
                  
               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports