CELEX: C2007/283/08
Language: et
Date: 2007-11-24 00:00:00
Title: Kohtuasi C-117/07: Euroopa Kohtu (kaheksas koda) 27. septembri 2007 . aasta otsus — Euroopa Ühenduste Komisjon versus Tšehhi Vabariik (Liikmesriigi kohustuste rikkumine — Direktiiv 2005/28/EÜ — Inimtervishoius kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised — Nõuded nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele — Ettenähtud tähtajaks üle võtmata jätmine)

24.11.2007   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 283/5
            
         Euroopa Kohtu (kaheksas koda) 27. septembri 2007. aasta otsus — Euroopa Ühenduste Komisjon versus Tšehhi Vabariik
   (Kohtuasi C-117/07) (1)
   
   (Liikmesriigi kohustuste rikkumine - Direktiiv 2005/28/EÜ - Inimtervishoius kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised - Nõuded nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele - Ettenähtud tähtajaks üle võtmata jätmine)
   (2007/C 283/08)
   Kohtumenetluse keel: tšehhi
   Pooled
   
      Hageja: Euroopa Ühenduste Komisjon (esindajad: B. Stromsky et M. Šimerdová)
   
      Kostja: Tšehhi Vabariik (esindaja: T. Boček)
   Kohtuasja ese
   Liikmesriigi kohustuste rikkumine — Komisjoni 8. aprilli 2005. aasta direktiivi 2005/28/EÜ, millega kehtestatakse inimtervishoius kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised ning nõuded nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele (ELT L 91, lk 13), ettenähtud tähtajal ülevõtmata jätmine
   Resolutiivosa
   
               1.
            
            
               Kuna Tšehhi Vabariik ei ole vastu võtnud komisjoni 8. aprilli 2005. aasta direktiivi 2005/28/EÜ, millega kehtestatakse inimtervishoius kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised ning nõuded nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele1, täitmiseks vajalikke õigus- ja haldusnorme või vähemalt ei ole komisjoni nendest normidest teavitanud, siis on Tšehhi Vabariik rikkunud selle direktiivi artikli 31 lõikest 1 tulenevaid kohustusi.
            
         
               2.
            
            
               Mõista kohtukulud välja Tšehhi Vabariigilt.
            
         
      (1)  ELT C 95, 28.4.2007.