CELEX: 
Language: da
Date: 2020-08-31 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) …/… om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger med henblik på forbedre den praktiske anvendelighed af oplysningskrav vedrørende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer

EUROPA-
                         KOMMISSIONEN
                                                  Bruxelles, den 31.8.2020
                                                  C(2020) 5758 final
            KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) …/…
                                     af 31.8.2020
   om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om
    klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger med henblik på
   forbedre den praktiske anvendelighed af oplysningskrav vedrørende beredskab i
                           sundhedsmæssige nødsituationer
                                  (EØS-relevant tekst)
DA                                                                                  DA
 ---pagebreak---                                                BEGRUNDELSE
   1.        BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT
   I henhold til artikel 45, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1272/2008 skal medlemsstaternes
   udpegede organer være ansvarlige for modtagelse af oplysninger fra importører og
   downstreambrugere om de farlige kemiske blandinger, de markedsfører. Kommissionens
   forordning (EU) 2017/542 ændrede forordning (EF) nr. 1272/2008 ved tilføjelse af et bilag,
   der harmoniserede oplysningerne til brug for beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer
   ("bilag VIII")1.
   Bilag VIII blev vedtaget i marts 2017. Efter vedtagelsen opfordrede medlemsstaterne og
   interessenter fra industrien til at foretage ændringer af bilag VIII før dets dato for
   overholdelse på grund af alvorlige betænkeligheder med hensyn til den praktiske
   anvendelighed2. Kommissionens tjenestegrene bestilte en undersøgelse for at vurdere
   berettigelsen af kravene og indvirkningen på de forpligtede og konkluderede, at det var
   nødvendigt at ændre bilag VIII. Ændringen ville udgøre en anden ændring af forordningen
   efter vedtagelsen af forordning (EU) 2020/11, som udsatte datoen for overholdelse for
   blandinger til forbrugeranvendelse og havde til formål at sikre en mere strømlinet fortolkning
   af reglerne, forbedre den interne sammenhæng og afbøde visse utilsigtede konsekvenser, der
   først blev synlige efter vedtagelsen af forordning (EU) 2017/542.
   Kommissionen foreslår nu at tilføje stk. 8 til artikel 25 samt at ændre bilag VIII i forordning
   (EF) nr. 1272/2008 for at løse problemerne med praktisk anvendelighed.
   I overensstemmelse med beføjelserne i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008, ændret ved
   forordning (EU) 2019/1243, særlig artikel 53c, vedtager Kommissionen en særskilt delegeret
   retsakt for hver beføjelse, der er delegeret til den. Da de delegerede beføjelser i forbindelse
   med ændringen af artikel 25 og bilag VIII er forskellige, foreslår Kommissionen to særskilte
   delegerede retsakter.
   Den foreslåede retsakt indeholder en ændring af bilag VIII og tager hensyn til de
   betænkeligheder, der er givet udtryk for, nemlig at det er svært eller umuligt at kende den
   nøjagtige sammensætning af produkter i tilfælde, hvor der anvendes råmaterialer med meget
   varierende eller ukendt sammensætning, hvor flere leverandører anvendes til komponenter,
   der er oplagret hos samme modtager, eller hvor der indgår komplekse forsyningskæder, samt
   at det er umuligt på forhånd at vide, hvilke nøjagtige specialblandinger der vil blive
   markedsført.
   Den foreslåede retsakt indeholder en generel løsning med indførelsen af begrebet udskiftelig
   komponentgruppe ("UKG") samt mere sektorspecifikke løsninger for gipssten, færdigblandet
   beton, cement og brændstof og specialmalinger.
   2.        HØRINGER FORUD FOR RETSAKTENS VEDTAGELSE
   I henhold til artikel 53a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1272/2008 blev de af de enkelte
   medlemsstater udpegede eksperter hørt i den relevante ekspertgruppe CARACAL (de
   1
           EUT L 78 af 23.3.2017, s. 1.
   2
           Navnlig at det er svært eller umuligt at kende produkternes nøjagtige sammensætning i tilfælde, hvor
           der anvendes råmaterialer med meget varierende eller ukendt sammensætning, hvor der er flere
           leverandører af komponenter, der er oplagret hos samme modtager, eller hvor der indgår komplekse
           forsyningskæder.
DA                                                       1                                                      DA
 ---pagebreak---    kompetente myndigheder for REACH og CLP (E02385)) i overensstemmelse med
   bestemmelserne i den interinstitutionelle aftale om bedre lovgivning af 13. april 2016 3. Dette
   omfattede også medlemmer af den europæiske sammenslutning af giftinformationscentre og
   kliniske toksikologer (European Association of Poison Centres and Clinical Toxicologists
   (EAPCCT)).
   Desuden blev initiativet offentliggjort med henblik på feedback i perioden 12. maj 2020 til 9.
   juni 2020 under overskriften "Farlige kemikalier — ajourførte krav for indgivelse af
   oplysninger         til     giftinformationscentraler"     (https://ec.europa.eu/info/law/better-
   regulation/have-your-say/initiatives/12384-Amending-requirements-for-information-for-
   poison-centers). Den modtagne offentlige feedback kan sammenfattes som følger.
   Kommissionen modtog 21 bemærkninger fra enkeltpersoner og organisationer, hvoraf næsten
   alle havde tilknytning til den kemiske industri og hovedsageligt var placeret i Europa.
   Mere specifikt indkom størstedelen af bemærkningerne fra de industrielle interessenter (95 %
   kom fra enten virksomheder eller erhvervsorganisationer/foreninger), mens bemærkninger fra
   andre enheder udgjorde i alt 5 %.
   Overordnet set bifaldt interessenter i høj grad den foreslåede retsakt og nævnte, at de
   generelle og sektorspecifikke løsninger er brugbare.
   Langt de fleste bemærkninger vedrørte en anmodning om at udsætte den første dato for
   overholdelse den 1. januar 2021, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU)
   YYYY/XXX [C(2020)5758]. De årsager, der blev angivet, var det store antal blandinger, der
   angiveligt ville skulle anmeldes, den forsinkede vedtagelse af denne retsakt i forhold til den
   oprindelige tidsplan som følge af covid-19 og den deraf følgende manglende mulighed for at
   vedtage denne retsakt inden udløbet af den periode om sommeren, hvor der ikke kan
   fremsendes dokumenter til Europa-Parlamentet og Rådet4, betænkeligheden ved, at de
   nødvendige IT-værktøjer, der er udviklet af ECHA, og til hvilke industrien skal tilpasse deres
   systemer, muligvis ikke bliver klar i tide, og betænkeligheden ved, at medlemsstaternes IT-
   systemer kan komme til at lide under potentielle brud på sikkerheden, hvis IT-værktøjerne
   ikke bliver klar i tide.
   Kommissionen har ikke til hensigt at udsætte datoen for overholdelse den 1. januar 2021 af
   følgende årsager: Det Europæiske Kemikalieagentur ("agenturet") udarbejdede og
   offentliggjorde allerede i april 2019 det indberetningsformat, der er anført i del C i bilag VIII.
   Agenturet har endvidere udviklet og oprettet en søgbar database, der har fungeret siden
   november 2019.
   Med hensyn til, om medlemsstaternes IT-systemer bliver klar, er forberedelsen af deres
   adgang til den søgbare database planmæssigt i gang for alle de medlemsstater, der har valgt at
   bruge agenturets søgbare database. Medlemsstaterne får kun adgang til den søgbare database,
   hvis de opfylder alle sikkerhedskrav, så betænkelighederne vedrørende brud på sikkerheden er
   ubegrundede.
   Med hensyn til den forsinkelse, der er forårsaget af covid-19, og den deraf følgende
   manglende mulighed for at vedtage denne retsakt inden medlovgiverne ikke længere har
   mulighed for at fremsende dokumenter i en vis periode om sommeren, skønner
   Kommissionen, at den beløb sig til ca. to en halv måned. Efter Kommissionens opfattelse kan
   dette dog ikke begrunde en udsættelse af overholdelsesdatoen.
   3
           EUT L 123 af 12.5.2016, s. 1.
   4
           EUT L 123 af 12.5.2016, s. 1.
DA                                                 2                                                  DA
 ---pagebreak---    Det blev påpeget i feedbacken, at et betydeligt antal blandinger skal anmeldes pr. 1. januar
   2021. Det bør tages i betragtning, at bilag VIII kun harmoniserer indberetningsformatet, og at
   indberetningsforpligtelserne i henhold til artikel 45 har været gældende, siden forordning (EF)
   nr. 1272/2008 trådte i kraft. En overgangsperiode indtil den 1. januar 2025 for allerede
   anmeldte blandinger under de eksisterende nationale systemer er fastsat i henhold til
   forordning (EU) 2017/542, således at blandinger, der allerede er bragt i omsætning, kan drage
   fordel heraf.
   Kommentatorer bifaldt især indførelsen af UKG-konceptet i bilag VIII, del B, punkt 3.5.
   Det blev foreslået at fjerne grænsen på de fem komponenter i del B, punkt 3.5, andet afsnit,
   litra c), idet rationalet for så vidt angår både akutte farer (ætsning/irritation, aspiration) og den
   kroniske fare (hudsensibilisering) bag en grænse på fem komponenter ikke er klar. Den
   ekspertgruppe, der blev hørt og er citeret ovenfor, drøftede samme emne og nåede til den
   konklusion, at der var behov for en grænse på fem komponenter som modvægt til de mere
   lempelige kriterier for komponenter, der er klassificeret i disse fareklasser, for at blive
   grupperet i en UKG sammenlignet med de kriterier, der er fastsat i del B, punkt 3.5, første
   afsnit. I henhold til første afsnit skal alle komponenter, der er grupperet i en UKG, have
   samme fareklassificering og tekniske funktion, hvilket dog ikke kræves i henhold til andet
   afsnit. Den øgede usikkerhed for giftinformationscentralerne som følge af lempelsen af
   betingelserne skulle opvejes af, at der indføres en grænse for antallet af komponenter, der kan
   grupperes i en UKG.
   En yderligere bemærkning omhandlede ændringen af ordlyden fra "toksikologisk profil" til
   "toksikologiske egenskaber" i henhold til del B, punkt 3.5, første afsnit, litra a), tredje led,
   med henblik på at undgå forveksling med betydningen af termen "toksikologisk profil", der
   anvendes i andre internationale regelsæt. Den ekspertgruppe, der blev hørt og er citeret
   ovenfor, drøftede samme emne og besluttede at ændre den ordlyd, der nu er indført i
   retsakten.
   Endvidere foreslog kommentatorerne at præcisere, at del B, punkt 3.5, første og andet afsnit,
   anvendes som alternativer, og de foreslog at indsætte ordet "alternativt" i begyndelsen af
   punkt 3.5, andet afsnit, i del B. Den ekspertgruppe, der blev hørt og er citeret ovenfor,
   drøftede samme emne og nåede til den konklusion, at den foreslåede ordlyd tydeligere
   understreger, at den vedrører en alternativ mulighed, og besluttede at tilføje denne ordlyd, der
   nu er indført.
   Det blev desuden foreslået at indsætte forbeholdet "hvis det er relevant" for kravet til pH i
   henhold til del B, punkt 3.5, andet afsnit, litra b), da pH kun kan måles i vandige blandinger.
   Den ekspertgruppe, der blev hørt og er citeret ovenfor, drøftede samme emne og besluttede at
   tilføje denne ordlyd, der nu er indført.
   Interessenterne så meget positivt på løsningen i punkt 3.6 i del B for blandinger, der
   overholder en standardformular som specificeret i del D (cement, bindemiddel til gips,
   færdigblandet beton), og foreslog Kommissionen at overveje en udvidelse af denne løsning til
   også at omfatte andre sektorer. På grund af den manglende dokumentation for, at der er behov
   for en forenkling for andre sektorer, overvejer Kommissionen i øjeblikket ikke at udvide
   denne løsning.
   Brændstofsektoren er meget tilfreds med den specifikke løsning for brændstoffer i henhold til
   punkt 3.7 i del B. Der blev indgivet et forslag om at slette formuleringen "indtil der findes en
   mere passende løsning" i betragtning 5 i denne retsakt, der beskriver undtagelsen for så vidt
   angår brændstoffer fra at indberette oplysningerne i sikkerhedsdatabladet såvel som en
   hvilken som helst anden kendt oplysning om produkternes kemiske sammensætning. I
DA                                                    3                                                  DA
 ---pagebreak---    betragtning af usikkerheden om, hvorvidt den forenkling, der ydes til sektoren, vil give
   giftinformationscentraler et optimalt informationsniveau, mener Kommissionen, at ordlyden i
   betragtning 5 bør bevares, for det tilfælde at en mere egnet løsning måtte blive tilgængelig i
   fremtiden.
   Resuméet af bemærkningerne til specialmalinger findes i Kommissionens delegerede
   forordning (EU) YYYY/XXX [C(2020)5758].
   3.        JURIDISKE ASPEKTER AF DEN DELEGEREDE RETSAKT
   Retsakten ændrer forordning (EF) nr. 1272/2008. Retsgrundlaget for denne delegerede retsakt
   er artikel 45, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1272/2008.
   For at øge læsbarheden ophæver og erstatter denne udgave af bilag VIII fuldstændigt den
   tidligere udgave.
DA                                                   4                                            DA
 ---pagebreak---                  KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) …/…
                                                  af 31.8.2020
       om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om
        klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger med henblik på
       forbedre den praktiske anvendelighed af oplysningskrav vedrørende beredskab i
                                    sundhedsmæssige nødsituationer
                                             (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16.
   december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om
   ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning
   (EF) nr. 1907/20065, særlig artikel 45, stk. 4, og
   ud fra følgende betragtninger:
   (1)     Forordning (EF) nr. 1272/2008 blev ændret ved Kommissionens forordning (EU)
           2017/5426 for at tilføje visse krav i forbindelse med indberetning af oplysninger til
           brug for beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer og for medtagelse af en "unik
           formelidentifikator" i de supplerende oplysninger, der angives på etiketten på en farlig
           blanding. Kravene blev ændret ved Kommissionens delegerede forordning (EU)
           2020/117. Importører og downstreambrugere er forpligtede til gradvist at begynde at
           overholde kravene i henhold til en række frister for overholdelse, alt efter hvilken
           anvendelse, blandingen markedsføres til.
   (2)     Forskellige industrisektorer har i visse tilfælde givet udtryk for betænkeligheder med
           hensyn til den praktiske anvendelighed af oplysningskravene for beredskab i
           sundhedsmæssige nødsituationer, navnlig for så vidt angår det forhold, at det er
           vanskeligt at kende den nøjagtige sammensætning af blandinger i tilfælde, hvor der
           anvendes råmaterialer med en meget varierende eller ukendt sammensætning i
           fremstillingen af blandingen, i tilfælde hvor toksikologisk meget ens komponenter, der
           leveres af flere forskellige leverandører, anvendes sammen i den samme
           produktionslinje, eller i tilfælde, hvor der indgår komplekse forsyningskæder. For
           specialblandinger er der også givet udtryk for betænkeligheder med hensyn til, at det
   5
           EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1.
   6
           Kommissionens forordning (EU) 2017/542 af 22. marts 2017 om ændring af Europa-Parlamentets og
           Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og
           blandinger ved tilføjelse af et bilag om harmoniserede oplysninger til brug for beredskab i
           sundhedsmæssige nødsituationer (EUT L 78 af 23.3.2017, s. 1).
   7
           Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/11 af 29. oktober 2019 om ændring af Europa-
           Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af
           stoffer og blandinger for så vidt angår oplysninger til brug for beredskab i sundhedsmæssige
           nødsituationer (EUT L 6 af 10.1.2020, s. 8).
DA                                                      5                                                     DA
 ---pagebreak---        ikke er muligt på forhånd at vide, hvilke nøjagtige specialblandinger der skal
       markedsføres.
   (3) Det er nødvendigt at tage højde for situationer, hvor der anvendes forskellige, men
       toksikologisk meget ens komponenter i en blanding, og hvor det ikke vides, hvilken
       komponent der er til stede i en bestemt blanding, der markedsføres på et givet
       tidspunkt. For at sikre, at kravene til beredskabet i sundhedsmæssige nødsituationer
       kan opfyldes korrekt i praksis, bør importører og downstreambrugere have mulighed
       for at gruppere toksikologisk ens komponenter i en blanding i en udskiftelig
       komponentgruppe (UKG) og give oplysninger om den samlede koncentration af de
       komponenter, der findes i blandingen, uden at det er nødvendigt at angive deres
       separate koncentrationer. For at give giftinformationscentraler mulighed for at
       fastsætte et passende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer bør komponenter
       kun grupperes i en udskiftelig komponentgruppe, hvis deres klassificering for
       sundhedsmæssige og fysiske virkninger er identiske, og hvis fareidentifikationen og de
       yderligere fareoplysninger er identiske for alle mulige kombinationer af den deraf
       følgende færdige blanding, der indeholder disse komponenter. For komponenter, der
       er klassificeret i bestemte fareklasser, bør det også være nødvendigt for dem at have
       den samme tekniske funktion og de samme toksikologiske egenskaber for at kunne
       grupperes.
   (4) For at løse særlige problemer for sektorerne for gips, færdigblandet beton og cement
       og for at give dem mulighed for at opfylde kravene i forbindelse med beredskabet i
       sundhedsmæssige nødsituationer uden at sænke sikkerhedsniveauet bør det være
       muligt at indberette oplysninger om beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer
       vedrørende visse standardiserede blandinger inden for disse tre sektorer ved at henvise
       til en standardsammensætning. For at give giftinformationscentraler mulighed for at
       fastsætte et passende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer bør denne mulighed
       dog kun være tilgængelig i tilfælde, hvor blandingens klassificering ikke ændrer sig alt
       efter blandingens sammensætning inden for de koncentrationsintervaller, der er
       specificeret i standardformularen, og hvor oplysningerne om sammensætningen er
       mindst lige så detaljerede som oplysningerne i blandingens sikkerhedsdatablad, der er
       udarbejdet i overensstemmelse med artikel 31 i forordning (EF) nr. 1907/2006
       ("sikkerhedsdatablad"). Hvis oplysningerne i sikkerhedsdatabladet er mere detaljerede
       end oplysningerne om sammensætningen i standardformularen, bør importører og
       downstreambrugere i stedet forpligtes til at indberette oplysningerne i
       sikkerhedsdatabladet.
   (5) For at løse særlige problemer, der forventes for visse brændstoffer, og under
       hensyntagen til, at brændstoffer, der markedsføres, normalt er i overensstemmelse med
       en teknisk standard, og at giftinformationscentraler har meddelt et lavt antal
       forgiftningstilfælde med brændstoffer, bør det være muligt, indtil der findes en mere
       passende løsning, at indberette oplysninger om beredskab i sundhedsmæssige
       nødsituationer ved at henvise til de oplysninger, der findes i sikkerhedsdatabladet,
       såvel som en hvilken som helst anden kendt oplysning om produkternes kemiske
       sammensætning.
   (6) For at imødekomme forbrugernes efterspørgsel efter meget specifikke farvetoner
       bliver foretagender, der formulerer, nogle gange bedt om at formulere og levere
       specialmalinger på salgsstedet. Disse specialmalinger kan have et næsten ubegrænset
       antal forskellige sammensætninger. Uden nogen afhjælpende foranstaltninger vil
       overholdelse af kravene til beredskabet i sundhedsmæssige nødsituationer i bilag VIII
       til forordning (EF) nr. 1272/2008 derfor kræve, at foretagender, der formulerer
DA                                              6                                               DA
 ---pagebreak---           specialmalinger,      enten    indberetter      oplysninger     og    genererer     unikke
          formelidentifikatorer (UFI'er) på forhånd for et meget stort antal malinger i alle mulige
          farvekombinationer, hvoraf mange muligvis aldrig kan leveres i praksis, eller udsætter
          hver levering, indtil oplysningerne er blevet indberettet og UFI'en er blevet oprettet.
          Hver tilgang vil medføre en uforholdsmæssig stor byrde for industrien for
          specialmaling, navnlig for små og mellemstore virksomheder, uden at øge
          sikkerhedsniveauet betydeligt.
   (7)    Giftinformationscentraler har ikke meddelt et betydeligt antal ulykker i forbindelse
          med maling. I lyset af de tilsyneladende lavere risici i forhold til andre blandinger er
          det berettiget at tillade en mere fleksibel tilgang, da dette ikke vil reducere det
          nuværende sikkerhedsniveau.
   (8)    Det er derfor hensigtsmæssigt at give mulighed for at fritage specialmalinger fra
          anmeldelsespligten i bilag VIII og fra kravet om at generere en UFI. I så fald bør de
          individuelle blandinger, der er indeholdt i specialmalinger, imidlertid fortsat være
          omfattet af alle kravene i nævnte bilag for at give giftinformationscentraler mulighed
          for at fastsætte et passende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer. Parallelt med
          denne forordning ændrer Kommissionens delegerede forordning (EU) YYYY/XXX
          [Publikationskontoret: Indsæt venligst en henvisning til den retsakt, der ændrer artikel
          25 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering,
          mærkning og emballering af stoffer og blandinger for så vidt angår specialmalinger,
          C(2020)5758] artikel 25 i forordning (EF) nr. 1272/2008 for at tilføje en ny regel for
          så vidt angår specialmalinger, for hvilke der ikke er foretaget nogen indberetning i
          overensstemmelse med bilag VIII, og for hvilke der ikke er genereret nogen
          tilsvarende UFI, som kræver, at UFI'er for hver enkel blanding i specialmalingen skal
          angives på etiketten til specialmalingen sammen med den specifikke koncentration i
          hver sådan blanding med en UFI, der er til stede i en koncentration på over 5 %.
   (9)    I betragtning af antallet af ændringer i bilag VIII til forordning (EF) nr. 1272/2008 bør
          hele bilaget erstattes af hensyn til den juridiske klarhed.
   (10)   I betragtning af, at datoen for overholdelse af reglerne for blandinger til privat eller
          professionel brug, der i bilag VIII til forordning (EF) nr. 1272/2008 er fastsat til den 1.
          januar 2021, nærmer sig, og at denne forordning gør det muligt for alle sektorer at
          overholde nævnte bilag, bør denne forordning træde i kraft så hurtigt som muligt.
   (11)   Forordning (EF) nr. 1272/2008 bør derfor ændres —
   VEDTAGET DENNE FORORDNING:
                                                Artikel 1
   Bilag VIII til forordning (EF) nr. 1272/2008 affattes som angivet i bilaget til nærværende
   forordning.
                                                Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions
   Tidende.
DA                                                  7                                                 DA
 ---pagebreak---    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
   Udfærdiget i Bruxelles, den 31.8.2020.
                                               På Kommissionens vegne
                                               Formand
                                               Ursula VON DER LEYEN
DA                                               8                                           DA
 ---documentbreak---                          EUROPA-
                         KOMMISSIONEN
                                                  Bruxelles, den 31.8.2020
                                                  C(2020) 5758 final
                                                  ANNEX
                                       BILAG
                                          til
                  KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING
   om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om
    klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger med henblik på
   forbedre den praktiske anvendelighed af oplysningskrav vedrørende beredskab i
                           sundhedsmæssige nødsituationer
DA                                                                                  DA
 ---pagebreak---                                                "BILAG
         HARMONISEREDE OPLYSNINGER TIL BRUG FOR BEREDSKAB I
           SUNDHEDSMÆSSIGE NØDSITUATIONER OG FOREBYGGENDE
                                    FORANSTALTNINGER
                                                DEL A
                                      GENERELLE KRAV
   1.     ANVENDELSE
   1.1. Importører       og    downstreambrugere,        der    markedsfører      blandinger   til
        forbrugeranvendelse, som defineret i del A, punkt 2.4, i dette bilag, skal overholde
        bestemmelserne i dette bilag fra den 1. januar 2021.
   1.2. Importører og downstreambrugere, der markedsfører blandinger til professionel brug,
        som defineret i del A, punkt 2.4, i dette bilag, skal overholde bestemmelserne i dette
        bilag fra den 1. januar 2021.
   1.3. Importører og downstreambrugere, der markedsfører blandinger til industriel brug
        eller blandinger med en slutbrug, hvortil der ikke er anmeldelsespligt, som defineret i
        del A, punkt 2.4, i dette bilag, skal overholde bestemmelserne i dette bilag fra den 1.
        januar 2024.
   1.4. Importører og downstreambrugere, der har indsendt oplysninger om farlige blandinger
        til et organ, der er udpeget i henhold til artikel 45, stk. 1, inden de anvendelsesdatoer,
        der er nævnt i punkt 1.1, 1.2 og 1.3, og som ikke er i overensstemmelse med dette
        bilag, er for disse blandinger ikke forpligtet til at efterleve dette bilag indtil den
        1. januar 2025.
   1.5. Uanset punkt 1.4 skal importører og downstreambrugere, hvis en af de ændringer, der
        er beskrevet i del B, punkt 4.1 i dette bilag, finder sted før 1. januar 2025, overholde
        bestemmelserne i dette bilag før markedsføringen af den pågældende blanding, som
        ændret.
   2.     FORMÅL, ANVENDELSESOMRÅDE OG DEFINITIONER
   2.1. I dette bilag beskrives de krav, som importører og downstreambrugere, der
        markedsfører blandinger, herefter "indberettere", skal opfylde i forbindelse med
        indberetning af oplysninger, således at udpegede organer kan disponere over denne
        viden til at udføre de opgaver, der er pålagt dem i henhold til artikel 45.
   2.2. Dette bilag finder ikke anvendelse på blandinger til videnskabelig forskning og
        udvikling og på blandinger til produkt- og procesorienteret forskning og udvikling
        som defineret i artikel 3, nr. 22), i forordning (EF) nr. 1907/2006.
        Dette bilag finder ikke anvendelse på blandinger, der er klassificeret udelukkende for
        en eller flere af følgende risici:
        1)       Gasser under tryk
DA                                                 1                                               DA
 ---pagebreak---          2)       Eksplosiver (ustabile eksplosiver og gruppe 1.1-1.6)
   2.2a. Hvis der er tale om specialmalinger, kan indberettere, uden at det berører artikel 25,
         stk. 8, vælge ikke at indberette oplysninger og ikke at generere en unik
         formelidentifikator i overensstemmelse med dette bilag.
   2.3.  I tilfælde af blandinger med en slutbrug, hvortil der ikke er anmeldelsespligt, eller
         blandinger, der udelukkende markedsføres til industriel brug, kan indberettere vælge
         en begrænset indberetning som et alternativ til de generelle krav, jf. del B, punkt 3.1,
         andet afsnit, forudsat at der hurtigt kan gives adgang til yderligere detaljerede
         oplysninger, jf. samme dels punkt 1.3.
   2.4.  I dette bilag forstås ved:
           1)     "blanding til forbrugeranvendelse": en blanding, der er bestemt til at blive
                  anvendt af forbrugere, enten som sådan eller som del af en anden blanding, der
                  er bestemt til at blive anvendt af forbrugere, og som er omfattet af
                  oplysningskravene i artikel 45
           2)     "blanding til professionel brug": en blanding, der er bestemt til at blive anvendt
                  af professionelle brugere, men ikke i industrianlæg, enten som sådan eller som
                  del af en anden blanding, som er bestemt til at blive brugt af professionelle
                  brugere, men ikke i industrianlæg, og som er omfattet af oplysningskravene i
                  artikel 45
           3)     "blanding til industriel brug": en blanding, der kun er bestemt til at blive
                  anvendt i industrianlæg
           4)      "blanding med en slutbrug, hvortil der ikke er anmeldelsespligt": en blanding,
                  der indgår i en anden blanding, som er bestemt til at blive anvendt af
                  forbrugere eller professionelle brugere, men som ikke er omfattet af
                  oplysningskravene i artikel 45
           5)     "specialmaling": en maling, der er formuleret i begrænsede mængder på et
                  skræddersyet grundlag til en individuel forbruger eller professionel bruger på
                  salgsstedet ved toning eller farveblanding.
         Hvis blandinger har mere end én anvendelse, skal kravene for alle relevante
         anvendelseskategorier være opfyldt.
   3.      KRAV TIL INDBERETNING
   3.1.  Før blandinger markedsføres, skal indberettere fremlægge oplysninger om blandinger,
         der er klassificeret som farlige på grund af deres sundhedsvirkninger eller fysiske
         virkninger, for de organer, der er udpeget i henhold til artikel 45, stk. 1 ("udpegede
         organer") i den eller de medlemsstater, hvor blandingen markedsføres.
         Indberetningen skal indeholde de oplysninger, der er fastsat i del B. Indberetningen
         indsendes elektronisk i et XML-format, som agenturet har udarbejdet og stiller gratis
         til rådighed.
   3.2.  Hvis et udpeget organ efter modtagelsen af en indberetning i henhold til punkt 3.1
         fremsætter en begrundet anmodning til indberetteren om at fremlægge supplerende
DA                                                 2                                                 DA
 ---pagebreak---         oplysninger eller præciseringer, som er nødvendige, for at det udpegede organ kan
        udføre de opgaver, der påhviler det i henhold til artikel 45, skal indberetter fremlægge
        de fornødne oplysninger eller præciseringer uden unødig forsinkelse.
   3.3. Indberetningen skal være skrevet på det eller de officielle sprog i den eller de
        medlemsstater, hvor blandingen markedsføres, medmindre andet fastsættes af den eller
        de berørte medlemsstater.
   3.4. Den påtænkte anvendelse af blandingen skal beskrives i overensstemmelse med
        agenturets harmoniserede kategoriseringssystem.
   3.5. Der foretages en ajourføring af indberetningen uden unødig forsinkelse, når de
        betingelser, der er fastsat i del B, punkt 4.1, er opfyldt.
   4.     GRUPPEINDBERETNING
   4.1. Der kan indsendes en enkelt indberetning for mere end én blanding, hvis alle
        blandinger i en gruppe har samme klassificering for fysiske farer og sundhedsfarer. En
        sådan indberetning benævnes en "gruppeindberetning".
   4.2. Gruppeindberetning er kun tilladt, hvis alle blandinger i gruppen indeholder de samme
        komponenter (som defineret i del B, punkt 3.2), og det indberettede
        koncentrationsinterval for hver af komponenterne er det samme for samtlige
        blandinger (som fastsat i del B, punkt 3.4).
   4.3. Uanset punkt 4.2 tillades en gruppeindberetning også, hvis forskellen i
        sammensætningen mellem forskellige blandinger i gruppen kun vedrører parfume,
        forudsat at den samlede koncentration af de forskellige parfumer, der er indeholdt i
        hver blanding, ikke overstiger 5 %.
   4.4. I tilfælde af en gruppeindberetning fremlægges de i del B krævede oplysninger for
        hver af de blandinger, der indgår i gruppen, hvor det er relevant.
   5.     UNIK FORMELIDENTIFIKATOR (UFI)
   5.1. Indberetter skal generere en unik formelidentifikator ("UFI") ved hjælp af elektroniske
        midler, der stilles til rådighed af agenturet. UFI er en entydig alfanumerisk kode, der
        utvetydigt kæder de indberettede oplysninger om sammensætningen af en blanding
        eller en gruppe af blandinger sammen med en bestemt blanding eller gruppe af
        blandinger. Det er vederlagsfrit at generere en UFI.
        Der skal genereres en ny UFI, når en ændring i sammensætningen af blandingen eller
        gruppen af blandinger opfylder en eller flere af betingelserne i del B, punkt 4.1, første
        afsnit, fjerde led, litra a), b) og c), eller eventuelt en eller flere af betingelserne i
        samme punkts andet afsnit.
        Uanset andet afsnit i dette punkt er en ny UFI ikke påkrævet for blandinger i en
        gruppeindberetning, der indeholder parfume, forudsat at ændringen i
        sammensætningen kun vedrører de pågældende parfumer eller tilføring af ny parfume.
DA                                                3                                               DA
 ---pagebreak---          Uanset andet afsnit i dette punkt er en ny UFI ikke påkrævet, hvis en ændring, der
         opfylder betingelsen i del B, punkt 4.1, første afsnit, fjerde led, litra a), udelukkende
         vedrører en eller flere komponenter, der er grupperet i en udskiftelig
         komponentgruppe, som allerede er medtaget i indberetningen i overensstemmelse med
         del B, punkt 3.5.
   5.2.  UFI-koden indledes med forkortelsen "UFI" med store bogstaver efterfulgt af et kolon
         ("UFI:"), og skal være tydelig, let læselig og uudslettelig.
   5.3.  I stedet for at medtage UFI i de supplerende oplysninger på etiketten, kan indberetter
         vælge at skrive eller anbringe den på den indre emballage sammen med de øvrige
         mærkningselementer.
         Såfremt den indre emballage enten har en sådan form eller er så lille, at det er umuligt
         at anbringe UFI-koden på den, kan indberetter skrive eller anbringe UFI-koden på den
         ydre emballage sammen med de øvrige mærkningselementer.
         Hvis der er tale om blandinger, der ikke er emballeret, skal UFI-koden anføres i
         sikkerhedsdatabladet eller medtages i kopien af mærkningselementerne som
         omhandlet i artikel 29, stk. 3, alt efter hvad der er relevant.
         For emballerede blandinger, der leveres til brug i et industrianlæg, kan indberetter i
         stedet for at medtage UFI på mærkningen eller emballagen vælge at angive den i
         sikkerhedsdatabladet.
   6. FORMATER OG TEKNISK STØTTE TIL INDBERETNING AF OPLYSNINGER
   6.1.  Agenturet fastlægger, vedligeholder og opdaterer UFI-generatoren, XML-formaterne
         til brug ved indberetninger og et harmoniseret produktkategoriseringssystem og stiller
         dem gratis til rådighed på sit websted.
   6.2.  Agenturet tilvejebringer teknisk og videnskabelig vejledning, teknisk støtte og
         værktøjer, der skal lette indberetningen af oplysninger.
DA                                                  4                                              DA
 ---pagebreak---                                                  DEL B
                             OPLYSNINGER I EN INDBERETNING
   1.       IDENTIFIKATION AF BLANDINGEN OG AF INDBERETTER
   1.1.     Blandingens produktidentifikator
   Produktidentifikatoren skal anføres i overensstemmelse med artikel 18, stk. 3, litra a).
   Blandingens fuldstændige handelsnavn(e) skal anføres, herunder, hvis det er relevant,
   varenavn(e), produktets betegnelse og alternative betegnelser som anført på etiketten, uden
   forkortelser, og således at en specifik identificering er mulig.
   Desuden skal UFI anføres i indberetningen.
   1.2.     Oplysninger om indberetter og kontaktpunkt
   Indberetters navn, fuldstændige adresse, telefonnummer og e-mailadresse skal anføres og —
   hvis forskellig herfra — navn, fuldstændig adresse, telefonnummer og e-mailadresse på det
   kontaktpunkt, der skal anvendes til at indhente yderligere oplysninger, som er relevante med
   henblik på beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer.
   1.3.     Navn, telefonnummer og e-mailadresse for hurtig adgang til yderligere
            produktoplysninger
   En begrænset indberetning, som fastsat i del A, punkt 2.3, skal indeholde et navn, et
   telefonnummer og en e-mailadresse med henblik på hurtig adgang til yderligere detaljerede
   produktoplysninger, som er relevante med henblik på beredskab i sundhedsmæssige
   nødsituationer, på det sprog, der er fastsat i del A, punkt 3.3. Telefonnummeret skal være
   tilgængeligt 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen.
   2.       FAREIDENTIFIKATION OG SUPPLERENDE OPLYSNINGER
   Dette punkt fastsætter oplysningskravene vedrørende sundhedsfarer og fysiske farer ved
   blandingen, de nødvendige advarsler forbundet med disse farer samt de supplerende
   oplysninger, der skal indgå i en indberetning.
   2.1.     Klassificering af blandingen
   Klassificeringen af blandingen for sundhedsfarer og fysiske farer (fareklasse, -kategori og -
   sætning) fremlægges i overensstemmelse med klassificeringsreglerne i bilag I.
   2.2.     Mærkningselementer
   Følgende påkrævede mærkningselementer, jf. artikel 17, skal angives, hvis det er relevant:
            –     piktogramkoder (bilag V)
            –     signalord
            –     koder for faresætninger (bilag III, herunder supplerende fareoplysninger)
            –     koder for sikkerhedssætninger (bilag IV).
   2.3.     Toksikologiske oplysninger
   Indberetningen skal indeholde oplysningerne om de toksikologiske virkninger af blandingen
   eller dens komponenter, jf. punkt 11 i sikkerhedsdatabladet for blandingen, i
   overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006.
DA                                                  5                                            DA
 ---pagebreak---    2.4.      Yderligere oplysninger
   Følgende yderligere oplysninger skal medtages:
             –      type(r) og størrelse(r) for den emballage, der anvendes til markedsføring af
                    blandingen til forbrugere eller erhvervsmæssig brug
             –      blandingens farve(r) og fysiske tilstand(e), som leveret
             –      pH-værdi, hvis tilgængelig, for den leverede blanding, eller, hvis produktet er
                    fast, pH-værdi af en vandig væske eller opløsning ved en given koncentration.
                    Koncentrationen af testblandingen i vand skal angives. Hvis der ikke foreligger
                    en pH-værdi, skal dette begrundes
             –      produktkategori (jf. del A, punkt 3.4)
             –      anvendelse (forbrugere, professionelle, industri eller en kombination af de tre).
   3.        OPLYSNINGER OM BLANDINGENS KOMPONENTER
   3.1.      Generelle krav
   Den kemiske identitet og koncentration af komponenterne i blandingen angives i
   indberetningen i overensstemmelse med punkt 3.2, 3.3 og 3.4.
   Uanset første afsnit og i tilfælde af en begrænset indberetning, jf. del A, punkt 2.3, kan de
   oplysninger, der skal indberettes om sammensætningen af en blanding til industriel brug eller
   en blanding med en slutbrug, hvortil der ikke er anmeldelsespligt, være begrænset til
   oplysningerne i sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr.
   1907/2006, forudsat at der efter anmodning er hurtig adgang til supplerende oplysninger om
   sammensætningen i nødsituationer, jf. punkt 1.3.
   Komponenter, som ikke er til stede i en blanding, skal ikke medtages. Hvis de medtages som
   en del af en udskiftelig komponentgruppe i overensstemmelse med punkt 3.5, eller deres
   koncentration er blevet indberettet som procentintervaller i overensstemmelse med punkt 3.6
   eller 3.7, kan de medtages, hvis de med sikkerhed vil være til stede i blandingen på et eller
   andet tidspunkt.
   Uanset tredje afsnit skal parfumekomponenter i blandinger være til stede i mindst én af
   blandingerne i en gruppeindberetning.
   For gruppeindberetninger, hvori parfumerne varierer mellem de blandinger, der er indeholdt i
   gruppen, skal der forelægges en liste over blandingerne og de parfumer, de indeholder,
   herunder deres klassificering.
   3.2.      Identificering af blandingens komponenter
   En blandingskomponent er enten et stof eller en blanding i blanding.
   3.2.1.    Stoffer
   I overensstemmelse med artikel 18, stk. 2, fremlægges der en produktidentifikator for de
   stoffer, der er identificeret i overensstemmelse med punkt 3.3. En INCI-betegnelse, en Colour
   Index-betegnelse eller et andet internationalt kemisk navn kan imidlertid anvendes, forudsat at
   den kemiske betegnelse er velkendt og utvetydigt definerer stoffets identitet. Den kemiske
   betegnelse for stoffer, for hvilke et alternativt kemisk navn er blevet tilladt i henhold til artikel
   24, skal ligeledes anføres.
DA                                                   6                                                   DA
 ---pagebreak---    3.2.2.   Blanding i blanding
   Når en blanding anvendes i sammensætningen af en anden blanding, der markedsføres,
   benævnes den første blanding "blanding i blanding" (i det følgende benævnt MIM — eng.
   mixture in mixture).
   Oplysninger om stoffer i en MIM skal overholde kriterierne i punkt 3.2.1, medmindre
   indberetter ikke har adgang til oplysninger om hele sammensætningen af den pågældende
   MIM. Hvis der i sidstnævnte tilfælde
                  a)     er genereret en UFI for MIM, og det udpegede organ har modtaget
                         oplysningerne om MIM'en i en tidligere indberetning, skal MIM'en
                         identificeres ved hjælp af dens produktidentifikator i overensstemmelse
                         med artikel 18, stk. 3, litra a), sammen med dens koncentration og UFI
                  b)     er genereret en UFI for MIM'en, men det udpegede organ ikke har
                         modtaget oplysningerne om MIM'en i en tidligere indberetning, skal
                         MIM'en identificeres ved hjælp af en produktidentifikator i
                         overensstemmelse med artikel 18, stk. 3, litra a), sammen med dens
                         koncentration og UFI og oplysningerne om sammensætningen i
                         sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF)
                         nr. 1907/2006 om MIM'en og eventuelle andre kendte komponenter, samt
                         navn, e-mailadresse og telefonnummer på MIM-leverandøren
                  c)     ikke er genereret en UFI, skal MIM'en identificeres ved hjælp af en
                         produktidentifikator i overensstemmelse med artikel 18, stk. 3, litra a),
                         sammen med MIM'ens koncentration og oplysningerne om
                         sammensætningen i sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag
                         II til forordning (EF) nr. 1907/2006 om MIM'en og eventuelle andre
                         kendte komponenter, samt navn, e-mailadresse og telefonnummer på
                         MIM-leverandøren.
   3.2.3.   Identifikation ved hjælp af generiske komponentidentifikatorer
   Uanset punkt 3.2.1 og 3.2.2 kan de generiske komponentidentifikatorer "parfume" eller
   "farvestoffer" anvendes for blandingers komponenter, som udelukkende anvendes til at tilføje
   parfume eller farve, hvis følgende betingelser er opfyldt:
            –     blandingens komponenter er ikke fareklassificeret
            –     koncentrationen af blandingens komponenter identificeret ved hjælp af en
                  given generisk komponentidentifikator overstiger ikke i alt:
                  a)     5 % for summen af parfumer og
                  b)     25 % for summen af farvestoffer.
   3.3.     Komponenter i blandingen, som er underlagt indberetningskrav
   Følgende komponenter i en blanding skal angives:
            1)    komponenter i en blanding klassificeret som farlige på grund af deres
                  sundhedsvirkninger eller fysiske virkninger, som:
                  –      er til stede i koncentrationer, der er lig med eller højere end 0,1 %
                  –      er identificeret, selv i koncentrationer, der er lavere end 0,1 %,
                         medmindre indberetter kan dokumentere, at disse komponenter er
                         irrelevante med henblik på beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer
                         og forebyggende foranstaltninger
DA                                                    7                                            DA
 ---pagebreak---             2)    komponenter i en blanding, der ikke er klassificeret som farlige på grund af
                  deres sundhedsvirkninger eller fysiske virkninger, og som er identificeret og
                  forekommer i koncentrationer, der er lig med eller større end 1 %.
   3.4.     Koncentration og koncentrationsintervaller for blandingens komponenter
   Indberettere skal medtage de oplysninger, der kræves i punkt 3.4.1 og 3.4.2 for så vidt angår
   koncentrationen af blandingens komponenter, som er identificeret i henhold til punkt 3.3.
   3.4.1.   Farlige komponenter af stor betydning i forbindelse med beredskab i
            sundhedsmæssige nødsituationer og forebyggende foranstaltninger
   Når komponenter i en blanding klassificeres i overensstemmelse med bestemmelserne i denne
   forordning for så vidt angår mindst én af farekategorierne anført nedenfor, skal deres
   koncentration i blandingen udtrykkes som nøjagtige procentdele i aftagende orden efter masse
   eller volumen.
            –     akut toksicitet, kategori 1, 2 eller 3
            –     specifik målorgantoksicitet — enkelt eksponering, kategori 1 eller 2
            –     specifik målorgantoksicitet — gentagen eksponering, kategori 1 eller 2
            –     hudætsning, kategori 1, 1A, 1B eller 1C
            –     alvorlig øjenskade, kategori 1.
   Som et alternativ til at anføre koncentrationerne som nøjagtige procentdele kan der anvendes
   procentintervaller, jf. tabel 1.
                                                     Tabel 1
        Koncentrationsintervaller vedrørende farlige komponenter af stor betydning for
                             beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer
              Koncentrationsinterval for farlige             Maksimal bredde på det
                 komponenter, som indgår i               koncentrationsinterval, der skal
                        blandingen (%)                      anvendes ved indberetning
                          ≥ 25 - < 100                          5 procentpoint
                           ≥ 10 - < 25                          3 procentpoint
                            ≥ 1 - < 10                          1 procentpoint
                           ≥ 0,1 - < 1                         0,3 procentpoint
                           > 0 - < 0,1                         0,1 procentpoint
   3.4.2.   Andre farlige komponenter og komponenter, der ikke er klassificeret som farlige
   Koncentrationen af farlige komponenter i blandingen, der ikke er klassificeret i nogen af de
   farekategorier, der er anført i punkt 3.4.1, og af de identificerede komponenter, der ikke er
   klassificeret som farlige, skal i overensstemmelse med tabel 2 være udtrykt som
   procentintervaller i aftagende orden efter masse eller volumen. Alternativt kan der anføres
   nøjagtige procentangivelser.
DA                                                   8                                           DA
 ---pagebreak---                                                      Tabel 2
                 Koncentrationsintervaller vedrørende andre farlige komponenter, og
                             komponenter, der ikke er klassificeret som farlige
                      Koncentrationsinterval for den                 Maksimal bredde på det
                   komponent, der indgår i blandingen            koncentrationsinterval, der skal
                                     (%)                           anvendes ved indberetning
                                ≥ 25 - < 100                            20 procentpoint
                                 ≥ 10 - < 25                            10 procentpoint
                                 ≥ 1 - < 10                              3 procentpoint
                                  >0-<1                                  1 procentpoint
   Uanset første afsnit er indberettere for så vidt angår parfumekomponenter i en
   gruppeindberetning, der ikke er klassificeret, eller som kun er klassificeret for
   hudsensibilisering, kategori 1, 1A eller 1B, eller aspirationstoksicitet ikke forpligtede til at
   afgive oplysninger om deres koncentration.
   3.5.     Gruppering af komponenter i en udskiftelige komponentgruppe
   Komponenter kan grupperes i en indberetning i en udskiftelig komponentgruppe, forudsat at:
            a)    det for alle komponenter i den udskiftelige komponentgruppe gælder,
                  –      at den eller de tekniske funktioner, for hvilke komponenterne anvendes i
                         blandingen, for hvilken indberetningen er foretaget, er identisk(e), og
                  –      at klassificeringen for sundhedsmæssige og fysiske farer er den samme
                         (fareklasse og -kategori), og
                  –      at de toksikologiske egenskaber, herunder som minimum den type
                         toksikologiske effekt(er) og målorgan(er), er de samme, og
            b)    at fareidentifikationen og de yderligere oplysninger, der er omhandlet i punkt 2
                  i del B, for alle mulige kombinationer af den resulterende endelige blanding
                  baseret på komponenterne i den udskiftelige komponentgruppe er identiske.
   Alternativt kan komponenter, der udelukkende er klassificeret for hudætsning, hudirritation,
   øjenskader, øjenirritation, aspirationstoksicitet eller luftvejs- eller hudsensibilisering, eller en
   kombination heraf, grupperes i en udskiftelig komponentgruppe, forudsat at:
            a)    klassificeringen for sundhedsmæssige og fysiske farer (fareklasse og -kategori)
                  er identisk for alle komponenter, og
            b)    at pH-værdien, hvor det er relevant, af alle komponenter klassificeret for
                  hudætsning, hudirritation, øjenskader eller øjenirritation enten er sur, neutral
                  eller alkalisk, og
            c)    at den udskiftelige komponentgruppe ikke indeholder mere end fem
                  komponenter, og
            d)    at fareidentifikationen og de yderligere oplysninger, der er omhandlet i punkt 2
                  i del B, for alle mulige kombinationer af den resulterende endelige blanding
                  baseret på de komponenter, der er grupperet i den udskiftelige
                  komponentgruppe, er identiske.
DA                                                  9                                                   DA
 ---pagebreak---    3.5.1.    Navnet på den udskiftelige komponentgruppe og identifikation af grupperede
             komponenter
   En udskiftelig komponentgruppe skal gives et navn, der svarer til den/de tekniske funktion(er)
   for de grupperede komponenter, for hvilke de indgår i blandingen.
   Hver komponent i en udskiftelig komponentgruppe identificeres i overensstemmelse med
   punkt 3.2.1 eller 3.2.2, alt efter hvad der er relevant.
   3.5.2.    Koncentration og koncentrationsintervaller for grupperede komponenter
   Uanset punkt 3.4, første afsnit, skal indberettere for komponenter, der er grupperet i en
   udskiftelig komponentgruppe, fremlægge de oplysninger, der er fastsat i punkt 3.4.1 og 3.4.2,
   for så vidt angår den samlede koncentration af alle komponenter, der indgår i blandingen, og
   som er grupperet i den udskiftelige komponentgruppe.
   Når komponenter i en blanding, der er grupperet i en udskiftelig komponentgruppe,
   klassificeres i overensstemmelse med denne forordning for mindst én af de farekategorier, der
   er anført i punkt 3.4.1, udtrykkes den samlede koncentration af de komponenter, der indgår i
   blandingen, og som er grupperet i den udskiftelige komponentgruppe, som nøjagtige
   procentdele i aftagende orden efter masse eller volumen. Som et alternativ kan der indberettes
   procentintervaller i overensstemmelse med tabel 1 i samme punkt.
   Den samlede koncentrationen af farlige komponenter, der indgår i blandingen og er grupperet
   i en udskiftelig komponentgruppe, der ikke er klassificeret i nogen af de farekategorier, der er
   anført i punkt 3.4.1, og den samlede koncentration af de identificerede komponenter, der
   indgår i blandingen og er grupperet i en udskiftelig komponentgruppe, der ikke er klassificeret
   som farlige, skal i henhold til tabel 2 i punkt 3.4.2 være udtrykt som procentintervaller i
   aftagende orden efter masse eller volumen. Alternativt kan der anføres nøjagtige
   procentangivelser.
   3.6.      Blandinger, der opfylder standardformularer
   Uanset punkt 3.2, 3.3 og 3.4 gælder følgende for en blanding med en sammensætning, der
   svarer til en standardformular angivet i del D, hvor blandingens klassificering ikke ændres
   som følge af koncentrationen i komponenterne i de procentintervaller, der er specificeret i den
   tilsvarende standardformular:
             –     hvis oplysningerne om sammensætningen i standardformularen sammen med
                   de oplysninger, der er anført i punkt 3.2-3.4 om identiteten og koncentrationen
                   for de komponenter, der ikke er specificeret i standardformularen, ikke er
                   mindre detaljerede end oplysningerne i sikkerhedsdatabladet i
                   overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006, kan identitet
                   og koncentration for en eller flere af blandingens komponenter indberettes som
                   angivet i standardformularen for de komponenter, der er nævnt i den
                   pågældende formular, og som nærmere angivet i punkt 3.2-3.4 for de øvrige
                   komponenter
             –     hvis de oplysninger, der er omhandlet i foregående led, er mindre detaljerede
                   end oplysningerne i sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til
                   forordning (EF) nr. 1907/2006, angives de oplysninger om identitet og
                   koncentration for alle de af blandingens komponenter, der er indeholdt i
                   sikkerhedsdatabladet, i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr.
                   1907/2006.
DA                                                   10                                             DA
 ---pagebreak---    3.7.     Brændstoffer
   Uanset punkt 3.2, 3.3 og 3.4 kan identitet og koncentration for de af blandingens
   komponenter, der er anført i sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til
   forordning (EF) nr. 1907/2006, indberettes for de brændstoffer, der er anført i tabel 3.
   Identiteten og koncentrationen af en hvilken som helst anden kendt komponent skal også
   indberettes.
DA                                             11                                           DA
 ---pagebreak---                                                        Tabel 3
                                             Liste over brændstoffer
           Brændstof            Produktbeskrivelse
           Benzin EN228         Motorbrændstoffer — blyfri benzin
           Benzin E85           Motorbrændstoffer — ethanol (E85) motorbrændstof
           Benzin fremstillet   Motorbrændstoffer — specialbenzin til motordrevne redskaber
           ved alkylering
           Flydende         gas Flydende gas, der anvendes som brændstof
           (LPG)
           Flydende naturgas    Flydende naturgas, der anvendes som brændstof
           (LNG)
           Dieselolie           Motorbrændstoffer — brændstof til dieselmotorer med/uden
                                biobrændsel
           Paraffinholdige      Motorbrændstoffer — paraffinholdig dieselolie fra syntese eller
           dieselbrændstoffer   hydrobehandling
           (f.eks. GTL, BTL
           eller HVO)
           Fyringsolie          Flydende mineralske brændselsstoffer med egenskaberne for
                                fyringsolie
           MK 1 diesel          Motorbrændstoffer — dieselolie i miljøklasse 1 og 2 for
                                højhastighedsdieselmotorer
           Flybrændstof         Brændstof til turbinemotorer og stempelmotorer til fly
           Petroleum          — Paraffinholdig lampeolie til belysning (type B og C)
           paraffinholdig olie
           til belysning
           Svær                 Alle typer af svær brændselsolie
           brændselsolie
           Skibsbrændstof       Skibsbrændstoffer, med eller uden biodiesel
           Fedtsyremethylestere Fedtsyremethylestere (FAME) til brug i dieselmotorer og varmeanlæg
           (FAME) — Diesel
           B100
   3.8.      Klassificering af komponenter i en blanding
   Klassificeringen for sundhedsmæssige og fysiske virkninger (fareklasser, farekategorier og
   faresætninger) af de stoffer, der er identificeret i henhold til punkt 3.3., og som indgår i
   blandingen, skal angives. Dette omfatter som minimum klassificering for alle de stoffer, der
   er anført i overensstemmelse med punkt 3.2.1 i bilag II til forordning (EF) nr. 1907/2006 i
   sikkerhedsdatabladet for blandingen og i sikkerhedsdatabladet for enhver MIM, der indgår i
   blandingen. For de MIM'er, der er identificeret i overensstemmelse med punkt 3.3, og hvor
   indberetter ikke har adgang til den fulde sammensætning af MIM'en, skal der desuden
   fremlægges en klassificering for de sundhedsmæssige og fysiske virkninger af MIM'en.
   4.        AJOURFØRING AF INDBERETNING
   4.1.      Betingelser for ajourføring af indberetning
   Hvis en af følgende ændringer gælder for en blanding i en individuel indberetning eller
   gruppeindberetning, skal indberettere indsende en ajourføring inden markedsføringen af
   denne blanding, som ændret:
   –         når blandingens produktidentifikator eller UFI'en er ændret
DA                                                    12                                           DA
 ---pagebreak---    –       når blandingens klassificering for sundhedsfarer og fysiske farer er ændret
   –       når relevante nye toksikologiske oplysninger vedrørende blandingens eller dens
           komponenters farlige egenskaber, jf. punkt 11 i sikkerhedsdatabladet, bliver
           tilgængelige
   –       hvis en ændring i sammensætningen af blandingen opfylder en af følgende
           betingelser:
           a)      tilføjelse, udskiftning eller fjernelse af én eller flere komponenter i blandingen,
                   der angives i overensstemmelse med punkt 3.3
           b)      ændring i koncentrationen af en komponent i blandingen ud over det
                   koncentrationsinterval, der blev fremlagt i den oprindelige indberetning
           c)      den nøjagtige koncentration af en komponent blev fremlagt i overensstemmelse
                   med punkt 3.4.1 eller 3.4.2, og der forekommer en ændring af den pågældende
                   koncentration ud over de grænser, der er angivet i tabel 4.
   Uanset første afsnit, fjerde led, gælder følgende:
           a)      en ajourført indberetning for blandinger med en sammensætning, der svarer til
                   en af de standardformularer, der er angivet i del D, kræves kun, når
                   sammensætningen af blandingen ændres på en sådan måde, at blandingens
                   sammensætning ikke længere er i overensstemmelse med standardformularen
           b)      for blandinger, hvor oplysningerne om sammensætningen er fremlagt på
                   grundlag af sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med punkt 3.6 eller 3.7,
                   er en ajourført indberetning påkrævet, når punkt 3 i sikkerhedsdatabladet
                   ajourføres.
                                                       Tabel 4
                 Ændringer i koncentrationen af komponenter, der kræver en ajourført
                                                    indberetning
                       Nøjagtig koncentration af den             Variationer (±) i den oprindelige
                       komponent, der er indeholdt i               komponentkoncentration, der
                               blandingen (%)                    kræver en ajourført indberetning
                                 > 25 - ≤ 100                                  5%
                                 > 10 - ≤ 25                                  10 %
                                 > 2,5 - ≤ 10                                 20 %
                                    ≤ 2,5                                     30 %
   Når parfumer i en gruppeindberetning ændres, skal listen over blandinger og de parfumer, de
   indeholder, jf. punkt 3.1, ajourføres.
   4.2.    En ajourført indberetnings indhold
   En ajourført indberetning skal omfatte en revideret udgave af den tidligere indberetning
   indeholdende de nye tilgængelige oplysninger, som beskrevet i punkt 4.1.
DA                                                    13                                               DA
 ---pagebreak---                                                  DEL C
                                    INDBERETNINGSFORMAT
   1.       INDBERETNINGSFORMAT
   1.1.     Indberetningsformat
   Indberetning af oplysninger til organer udpeget i overensstemmelse med artikel 45 skal
   foreligge i et format, som stilles til rådighed af agenturet. Indberetningsformatet skal omfatte
   følgende elementer:
   1.2.     Identifikation af blandingen, indberetter og kontaktpunkt
   Produktidentifikator
            –      Produktets fuldstændige handelsnavn(e) (i tilfælde af en gruppeindberetning
                   anføres alle produktidentifikatorer)
            –      Andre navne, synonymer
            –      Unik formelidentifikator (UFI)
            –      Andre identifikatorer (godkendelsesnummer, virksomhedsproduktkoder)
   Kontaktoplysninger for indberetter og kontaktpunkt
            –      Navn
            –      Fuldstændig adresse
            –      Telefonnummer
            –      E-mailadresse
   Kontaktoplysninger for hurtig adgang til supplerende produktoplysninger (24 timer i døgnet/7
   dage om ugen). Kun for begrænsede indberetninger
            –      Navn
            –      Telefonnummer (tilgængeligt 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen)
            –      E-mailadresse
   1.3.     Klassificering af blandingen, mærkningselementer og toksikologi
   Klassificering af blandingen og mærkningselementer
            –      Fareklasse og -kategori
            –      Piktogramkoder (bilag V)
            –      Signalord
            –      Koder for faresætninger, herunder koder for supplerende fareoplysninger (bilag
                   III)
            –      Koder for sikkerhedssætninger (bilag IV)
DA                                                 14                                               DA
 ---pagebreak---    Toksikologiske oplysninger
             –     Beskrivelse af blandingens eller dens komponenters toksicitet (jf. punkt 11 i
                   sikkerhedsdatabladet i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr.
                   1907/2006)
   Yderligere oplysninger om blandingen
             –     Farve(r)
             –     pH-værdi, hvis tilgængelig, af blandingen som leveret, eller, hvis blandingen er
                   fast, pH-værdi af en vandig væske eller opløsning ved en given koncentration.
                   Koncentrationen af testblandingen i vand skal angives. Hvis der ikke foreligger
                   en pH-værdi, skal dette begrundes.
             –     Fysisk(e) form(er)
             –     Emballage (type(r) og størrelse(r))
             –     Tilsigtet anvendelse (produktkategori)
             –     Anvendelser (forbrugerrelaterede, professionelle, industrielle)
   1.4.      Oplysninger       om      blandingens       komponenter       og    de    udskiftelige
             komponentgrupper
   Identifikation af blandingens komponenter
             –     Komponenternes kemiske navn/handelsnavn
             –     CAS-nr. (hvis relevant)
             –     EC-nr. (hvis relevant)
             –     UFI (hvis relevant)
   Navn på udskiftelige komponentgrupper (hvis relevant)
   Koncentration og koncentrationsintervaller for blandingens komponenter
             –     Nøjagtig koncentration eller koncentrationsinterval
   Klassificering af blandingens komponenter
             –     Fareklassificering (hvis relevant)
             –     Yderligere identifikatorer (hvis relevant og relevant for sundhedsindsatsen)
   Liste i henhold til del B, punkt 3.1, femte afsnit (hvis relevant)
DA                                                  15                                              DA
 ---pagebreak---                                                DEL D
                                   STANDARDFORMULARER
   For standardformularerne 1-17 gælder følgende forhold:
             –    Tungmetaller, sporstoffer: As, Ba, Cd, Cr, Co, Cu, Hg, Mo, Ni, Pb, Sb, Sn, Te,
                  Tl, V er under 0,1 vægtprocent og Mn, Sr, Zn er under 1 vægtprocent
             –    PAH'er er ikke til stede
   Bemærkning til standardformularerne 1-17:
                  (1)
             –        UVCB-stof består af variable mængder af calcit, tricalciumsilikat,
                  dicalciumsilikat,     calciumoxid,    kvarts,   kaliumchlorid,      kaliumsulfat,
                  calciumsulfat,       natriumaluminiumsilikat,     magnesiumaluminiumsilikat,
                  muskovit, …
   1.        CEMENT
                                     Standardformular for cement — 1
   Produktbeskrivelse                                            Portlandcement
                                                          med én hovedbestanddel: klinker
   Komponentens navn                               EF-nr.            Koncentration
                                                                     (vægtprocent)
   Portlandcementklinker                           266-043-4         86,5 - 100
   Calciumsulfat                                   231-900-3         0-8
   Flyveaske (1)                                   270-659-9
                                                                     0-5
   Uorganiske naturlige mineralske materialer      310-127-6
   Jern(II)sulfat                                  231-753-5         0-1
   Tin(II)sulfat                                   231-302-2         0 - 0,1
                                  Standardformular for cement — 2
   Produktbeskrivelse                                Portland-slaggecement og højovnscement
                                                     med to hovedbestanddele: klinker og slagge
   Komponentens navn                               EF-nr.            Koncentration
                                                                     (vægtprocent)
   Portlandcementklinker                           266-043-4         4,6 - 94
   Granuleret højovnsslagge                        266-002-0         5,5 - 95
   Calciumsulfat                                   231-900-3         0-8
   Flyveaske (1)                                   270-659-9         0-5
DA                                               16                                                 DA
 ---pagebreak---    Uorganiske naturlige mineralske materialer  310-127-6
   Jern(II)sulfat                              231-753-5 0-1
   Tin(II)sulfat                               231-302-2 0 - 0,1
DA                                            17                 DA
 ---pagebreak---                                    Standardformular for cement — 3
    Produktbeskrivelse                                       Portland-mikrosilikacement
                                                   Portlandcement med to hovedbestanddele: klinker
                                                                     og mikrosilika
    Komponentens navn                              EF-nr.                     Koncentration
                                                                              (vægtprocent)
    Portlandcementklinker                          266-043-4                  82 - 94
    Mikrosilika                                    273-761-1                  5,5 - 10
    Calciumsulfat                                  231-900-3                  0-8
    Flyveaske (1)                                  270-659-9
                                                                              0-5
    Uorganiske naturlige mineralske materialer     310-127-6
    Jern(II)sulfat                                 231-753-5                  0-1
    Tin(II)sulfat                                  231-302-2                  0 - 0,1
                                  Standardformular for cement — 4
   Produktbeskrivelse                                       Portlandcement med puzzolan,
                                                                    puzzolancement
                                                       Portlandcement med to hovedbestanddele:
                                                       klinker og puzzolan (naturlig eller naturlig
                                                                   kalcineret puzzolan)
   Komponentens navn                                  EF-nr.               Koncentration
                                                                           (vægtprocent)
   Portlandcementklinker                              266-043-4            41 - 94
   Naturlig (kalcineret) puzzolan                     310-127-6            5,5 - 55
   Calciumsulfat                                      231-900-3            0-8
   Flyveaske (1)                                      270-659-9
                                                                           0-5
   Uorganiske naturlige mineralske materialer         310-127-6
   Jern(II)sulfat                                     231-753-5            0-1
   Tin(II)sulfat                                      231-303-2            0 - 0,1
                                   Standardformular for cement — 5
     Produktbeskrivelse                            Portland-flyveaskecement, puzzolancement
                                                 Portlandcement med to hovedbestanddele: klinker
                                                      og aske (kiselholdig og kalkholdig aske)
     Komponentens navn                          EF-nr.               Koncentration
                                                                     (vægtprocent)
DA                                               18                                                 DA
 ---pagebreak---      Portlandcementklinker                        266-043-4          41 - 94
     Aske (restprodukt), kul                      931-322-8          5,5 - 55
     Calciumsulfat                                231-900-3          0-8
     Flyveaske (1)                                270-659-9
                                                                     0-5
     Uorganiske naturlige mineralske materialer   310-127-6
     Jern(II)sulfat                               231-753-5          0-1
     Tin(II)sulfat                                231-302-2          0 - 0,1
                                Standardformular for cement — 6
   Produktbeskrivelse                                     Portland-olieskifercement
                                                Portlandcement med to hovedbestanddele: klinker
                                                                 og olieskifer
   Komponentens navn                           EF-nr.              Koncentration
                                                                   (vægtprocent)
   Portlandcementklinker                       266-043-4           59 - 94
   Olieskifer                                  297-648-1           5,5 - 35
   Calciumsulfat                               231-900-3           0-8
   Flyveaske (1)                               270-659-9
                                                                   0-5
   Uorganiske       naturlige   mineralske     310-127-6
   materialer
   Jern(II)sulfat                              231-753-5           0-1
   Tin(II)sulfat                               231-302-2           0 - 0,1
DA                                                 19                                           DA
 ---pagebreak---                                     Standardformular for cement — 7
     Produktbeskrivelse                                   Portland-kalkstenscement
                                              Portlandcement med to hovedbestanddele: klinker og
                                                                    kalksten
     Komponentens navn                       EF-nr.             Koncentration (vægtprocent)
     Portlandcementklinker                   266-043-4          59 - 94
     Kalksten                                215-279-6          5,5 - 35
     Calciumsulfat                           231-900-3          0-8
     Flyveaske (1)                           270-659-9
     Uorganiske      naturlige  mineralske   310-127-6          0-5
     materialer
     Jern(II)sulfat                          231-753-5          0-1
     Tin(II)sulfat                           231-302-2          0 - 0,1
                                 Standardformular for cement — 8
   Produktbeskrivelse                       Portland-kompositcement, kompositcement (slagge
                                                               — kalksten)
                                             Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker,
                                                            slagge og kalksten
   Komponentens navn                       EF-nr.             Koncentration (vægtprocent)
   Portlandcementklinker                   266-043-4          31,9 - 88
   Granuleret højovnsslagge                266-002-0          5,5 - 59
   Kalksten                                215-279-6          5,5 - 29
   Calciumsulfat                           231-900-3          0-8
   Flyveaske (1)                           270-659-9
   Uorganiske      naturlige   mineralske  310-127-6          0-5
   materialer
   Jern(II)sulfat                          231-753-5          0-1
   Tin(II)sulfat                           231-302-2          0 - 0,1
DA                                                 20                                            DA
 ---pagebreak---                                   Standardformular for cement — 9
   Produktbeskrivelse                              Portland-kompositcement, kompositcement
                                                                   (slagge — aske)
                                                    Portlandcement med tre hovedbestanddele:
                                                       klinker, højovnsslagger, kiselholdig og
                                                                    kalkholdig aske
   Komponentens navn                              EF-nr.                    Koncentration
                                                                            (vægtprocent)
   Portlandcementklinker                          266-043-4                 18,2 - 88
   Granuleret højovnsslagge                       266-002-0                 5,5 - 59
   Aske (restprodukt), kul                        931-322-8                 5,5 - 49
   Calciumsulfat                                  231-900-3                 0-8
   Flyveaske (1)                                  270-659-9
                                                                            0-5
   Uorganiske naturlige mineralske materialer     310-127-6
   Jern(II)sulfat                                 231-753-5                 0-1
   Tin(II)sulfat                                  231-302-2                 0 - 0,1
                                Standardformular for cement — 10
   Produktbeskrivelse                           Portland-kompositcement, kompositcement
                                                             (slagge — puzzolan)
                                                  Portlandcement med tre hovedbestanddele:
                                                klinker, højovnsslagger, naturlig eller naturlig
                                                              kalcineret puzzolan
   Komponentens navn                          EF-nr.               Koncentration
                                                                   (vægtprocent)
   Portlandcementklinker                      266-043-4            18,2 - 88
   Granuleret højovnsslagge                   266-002-0            5,5 - 49
   Naturlig (kalcineret) puzzolan             310-127-6            5,5 - 49
   Calciumsulfat                              231-900-3            0-8
   Flyveaske (1)                              270-659-9
                                                                   0-5
   Uorganiske naturlige mineralske materialer 310-127-6
   Jern(II)sulfat                             231-753-5            0-1
   Tin(II)sulfat                              231-302-2            0 - 0,1
DA                                                21                                             DA
 ---pagebreak---                                   Standardformular for cement — 11
   Produktbeskrivelse                               Portland-kompositcement (slagge — brændt
                                                                         skifer)
                                                      Portlandcement med tre hovedbestanddele:
                                                           klinker, højovnsslagger, olieskifer
   Komponentens navn                             EF-nr.                    Koncentration
                                                                           (vægtprocent)
   Portlandcementklinker                         266-043-4                 59 - 94
   Granuleret højovnsslagge                      266-002-0                 5,5 - 29
   Olieskifer                                    297-648-1                 5,5 - 29
   Calciumsulfat                                 231-900-3                 0-8
   Flyveaske (1)                                 270-659-9
                                                                           0-5
   Uorganiske naturlige mineralske materialer    310-127-6
   Jern(II)sulfat                                231-753-5                 0-1
   Tin(II)sulfat                                 231-302-2                 0 - 0,1
                                  Standardformular for cement — 12
   Produktbeskrivelse                              Portland-kompositcement (kalksten — aske)
                                                Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker,
                                                       kalksten, kiselholdig og kalkholdig aske
   Komponentens navn                            EF-nr.                     Koncentration
                                                                           (vægtprocent)
   Portlandcementklinker                        266-043-4                  46 - 94
   Kalksten                                     215-279-6                  5,5 - 29
   Aske (restprodukt), kul                      931-322-8                  5,5 - 44
   Calciumsulfat                                231-900-3                  0-8
              (1)
   Flyveaske                                    270-659-9
                                                                           0-5
   Uorganiske naturlige mineralske materialer   310-127-6
   Jern(II)sulfat                               231-753-5                  0-1
   Tin(II)sulfat                                231-302-2                  0 - 0,1
DA                                              22                                                DA
 ---pagebreak---                                    Standardformular for cement — 13
   Produktbeskrivelse                             Portland-kompositcement (kalksten — puzzolan)
                                                  Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker,
                                                  kalksten, naturlig eller naturlig kalcineret puzzolan
   Komponentens navn                            EF-nr.                        Koncentration
                                                                              (vægtprocent)
   Portlandcementklinker                        266-043-4                     46 - 94
   Kalksten                                     215-279-6                     5,5 - 29
   Naturlig (kalcineret) puzzolan               310-127-6                     5,5 - 44
   Calciumsulfat                                231-900-3                     0-8
   Flyveaske (1)                                270-659-9
                                                                              0-5
   Uorganiske naturlige mineralske materialer   310-127-6
   Jern(II)sulfat                               231-753-5                     0-1
   Tin(II)sulfat                                231-302-2                     0 - 0,1
                                   Standardformular for cement — 14
    Produktbeskrivelse                          Portland-kompositcement (kalksten — olieskifer)
                                                Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker,
                                                               kalksten og olieskifer
    Komponentens navn                         EF-nr.                        Koncentration
                                                                            (vægtprocent)
    Portlandcementklinker                     266-043-4                     59 - 94
    Kalksten                                  215-279-6                     5,5 - 29
    Olieskifer                                297-648-1                     5,5 - 29
    Calciumsulfat                             231-900-3                     0-8
    Flyveaske (1)                             270-659-9
    Uorganiske      naturlige     mineralske  310-127-6                     0-5
    materialer
    Jern(II)sulfat                            231-753-5                     0-1
    Tin(II)sulfat                             231-302-2                     0 - 0,1
DA                                                23                                                    DA
 ---pagebreak---                                    Standardformular for cement — 15
   Produktbeskrivelse                        Portland-kompositcement, puzzolancement (aske —
                                                                    puzzolan)
                                               Portlandcement med tre hovedbestanddele: klinker,
                                              kiselholdig og kalkholdig aske, naturlig eller naturlig
                                                               kalcineret puzzolan
   Komponentens navn                       EF-nr.                        Koncentration (vægtprocent)
   Portlandcementklinker                   266-043-4                     41 - 94
   Naturlig (kalcineret) puzzolan          310-127-6                     5,5 - 55
   Aske (restprodukt), kul                 931-322-8                     5,5 - 55
   Calciumsulfat                           231-900-3                     0-8
   Flyveaske (1)                           270-659-9
   Uorganiske      naturlige   mineralske  310-127-6                     0-5
   materialer
   Jern(II)sulfat                          231-753-5                     0-1
   Tin(II)sulfat                           231-302-2                     0 - 0,1
                                   Standardformular for cement — 16
   Produktbeskrivelse                                          Portland-komposit
                                           Portlandcement med fire hovedbestanddele: klinker og tre af
                                              disse bestanddele: højovnsslagger, mikrosilika, aske,
                                                           puzzolan, olieskifer, kalksten
   Komponentens navn                      EF-nr.                      Koncentration (vægtprocent)
   Portlandcementklinker                  266-043-4                   59 - 94
   Granuleret højovnsslagge               266-002-0                   5,5 - 23
   Naturlig (kalcineret) puzzolan         310-127-6
   Aske (restprodukt), kul                931-322-8
   Olieskifer                             297-648-1215-279-6
   Kalksten                               273-761-1
   Mikrosilika
   Calciumsulfat                          231-900-3                   0-8
              (1)
   Flyveaske                              270-659-9                   0-5
   Uorganiske     naturlige    mineralske 310-127-6
   materialer                                                         0-5
                                                                      0-1
   Jern(II)sulfat                         231-753-5
   Tin(II)sulfat                          231-302-2                   0 - 0,1
DA                                                 24                                                  DA
 ---pagebreak---                                   Standardformular for cement — 17
   Produktbeskrivelse                                             Kompositcement
                                                Portlandcement med fire hovedbestanddele: klinker,
                                                  slagge, kiselholdig aske og naturlig eller naturlig
                                                                 kalcineret puzzolan
   Komponentens navn                          EF-nr.                     Koncentration
                                                                         (vægtprocent)
   Portlandcementklinker                      266-043-4                  18,3 - 64
   Granuleret højovnsslagge                   266-002-0                  16,5 - 49
   Naturlig (kalcineret) puzzolan             310-127-6                  5,5 - 43
   Aske (restprodukt), kul                    931-322-8                  5,5 - 43
   Calciumsulfat                              231-900-3                  0-8
   Flyveaske (1)                              270-659-9
                                                                         0-5
   Uorganiske naturlige mineralske materialer 310-127-6
   Jern(II)sulfat                             231-753-5                  0-1
   Tin(II)sulfat                              231-302-2                  0 - 0,1
                                  Standardformular for cement — 18
   Produktbeskrivelse                                         Calciumaluminat-cement
   Komponentens navn                          EF-nr.                         Koncentration
                                                                             (vægtprocent)
   Cementklinker af calciumaluminat           266-045-5                      86,5 - 100
   Slibehjælpestof                            -                              0 - 0,2
DA                                               25                                                   DA
 ---pagebreak---                                  Standardformular for cement — 19
   Produktbeskrivelse                              Murcementer — med klinker og kalk — MC
                                                              5, MC 12,5, MC 22,5
   Komponentens navn                              EF-nr.           Koncentration
                                                                   (vægtprocent)
   Portlandcementklinker                          266-043-4        25 - 60
   Byggekalk/hydratkalk i henhold til EN 459      215-138-9, 215-  1 - 75
                                                  137-3
   Andre, ufarlige uorganiske bestanddele         310-127-6        0 - 74
   Uorganiske pigmenter i henhold til EN 12878    -                0-1
                                 Standardformular for cement — 20
   Produktbeskrivelse                               Murcementer — med klinker og uden kalk
                                                          — MC 5, MC 12,5, MC 22,5
   Komponentens navn                              EF-nr.           Koncentration
                                                                   (vægtprocent)
   Portlandcementklinker                          266-043-4        25 - 60
   Andre, ufarlige uorganiske bestanddele         310-127-6        40 - 75
   Uorganiske pigmenter i henhold til EN 12878                     0-1
DA                                               26                                        DA
 ---pagebreak---    2.     BINDEMIDDEL TIL GIPSSTEN
                     Standardformular for bindemiddel til gips
   Komponentens navn        EF-nr.                Koncentration
                                                  (vægtprocent)
   Calciumsulfat            231-900-3             ≥ 50 og < 100
   Calciumdihydroxid        215-137-3             > 0 og ≤ 5
DA                                      27                      DA
 ---pagebreak---    3.        FÆRDIGBLANDET BETON
                            Færdigblandet beton standardformular 1
    Beton i styrkeklasserne C8/10, C12/15, C16/20, C20/25, C25/30, C28/35, C32/40, C35/45,
                                     C40/50, C45/55, C50/60
      LC8/9, LC12/13, LC16/18, LC20/22, LC25/28, LC30/33, LC35/38, LC40/44, LC45/50,
                                       LC50/55, LC55/60
   Komponentens navn              EF-nr.         Koncentration (vægtprocent)
   Cement                         270-659-9      3 - 18
   Vand                           231-791-2      5-8
   Tilslagsmaterialer             273-727-6      70 - 80
   Luftindblander                 -              0 - 0,08
   (tilsætningsstof)
   Blødgørere/superblødgørere     -              0 - 0,15
   (tilsætningsstof)
   Retarderingsmidler             -              0 - 0,4
   (tilsætningsstof)
   Acceleratorer                  -              0 - 0,2
   (tilsætningsstof)
   Vandtætning                    -              0 - 0,25
   (tilsætningsstof)
   Aske (restprodukt), kul        931-322-8      0-8
   Mikrosilika                    273-761-1      0-3
   GGBS                           266-002-0      0-6
                            Færdigblandet beton standardformular 2
           Beton i styrkeklasserne C55/67, C60/75, C70/85, C80/95, C90/105, C100/105,
                                   LC60/66, LC70/77, LC80/88
   Komponentens navn              EF-nr.        Koncentration (vægtprocent)
   Cement                         270-659-9     12 - 25
   Vand                           231-791-2     5-8
   Tilslagsmaterialer             273-727-6     70 - 80
   Luftindblander                 -             0,04 - 0,08
   (tilsætningsstof)
   Blødgørere/superblødgørere     -             0 - 0,15
   (tilsætningsstof)
   Retarderingsmidler             -             0 - 0,4
   (tilsætningsstof)
   Acceleratorer                  -             0 - 0,2
   (tilsætningsstof)
DA                                                 28                                      DA
 ---pagebreak---    Vandtætning             -         0 - 0,25
   (tilsætningsstof)
   Aske (restprodukt), kul 931-322-8 0-8
   Mikrosilika             273-761-1 0-3
   GGBS                    266-002-0 0-6
DA                                      29    DA