CELEX: 32016R1768
Language: sv
Date: 2016-10-04 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1768 av den 4 oktober 2016 om godkännande av guanidinoättiksyra som fodertillsats för slaktkycklingar, avvanda smågrisar och slaktsvin samt om upphävande av förordning (EG) nr 904/2009 (Text av betydelse för EES)

5.10.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 270/4
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/1768
   av den 4 oktober 2016
   om godkännande av guanidinoättiksyra som fodertillsats för slaktkycklingar, avvanda smågrisar och slaktsvin samt om upphävande av förordning (EG) nr 904/2009
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               Guanidinoättiksyra godkändes för tio år för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 904/2009 (2).
            
         
               (3)
            
            
               En ansökan om godkännande av guanidinoättiksyra som fodertillsats har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Ansökan gäller godkännande av guanidinoättiksyra som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för avel och svin.
            
         
               (5)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 januari 2016 (3) att guanidinoättiksyra under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön samt att ämnet anses vara en källa till kreatin och därför kan ersätta kreatin från foder. Myndigheten rekommenderade att skyddsåtgärder vidtas för att undvika att användarna andas in ämnet. Myndigheten konstaterade att högsta säkra halter har härletts utifrån antagandet att fodret innehåller tillräckliga mängder metyldonatorer. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av det berörda ämnet visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               Eftersom ett nytt godkännande beviljas enligt förordning (EG) nr 1831/2003 bör förordning (EG) nr 904/2009 upphöra att gälla.
            
         
               (8)
            
            
               Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande, bör en övergångsperiod medges för avveckling av befintliga lager av tillsatsen och av förblandningar och foderblandningar innehållande den som godkänts genom förordning (EG) nr 904/2009.
            
         
               (9)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Förordning (EG) nr 904/2009 ska upphöra att gälla.
   Artikel 3
   1.   Det i bilagan angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 25 april 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 oktober 2016 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
   2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande det ämne som anges i punkt 1 får släppas ut på marknaden till och med den 25 oktober 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 oktober 2016 och användas till dess att lagren har tömts.
   Artikel 4
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 4 oktober 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 904/2009 av den 28 september 2009 om godkännande av guanidinoättiksyra som fodertillsats för slaktkycklingar (EUT L 256, 29.9.2009, s. 28).
   
      (3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):2, artikelnr 4394.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg guanidinoättiksyra/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger
                  
               
            
                  3c372
               
               
                  —
               
               
                  Guanidinoättiksyra
               
               
                  
                     Tillsatsens sammansättning
                  
                  Pulver med en lägsta halt på 98 % guanidinoättiksyra (torrsubstans)
                  
                     Beskrivning av den aktiva substansen
                  
                  Guanidinoättiksyra, framställd genom kemisk syntes
                  Kemisk formel: C3H7N3O2
                  
                  CAS-nr: 352-97-6
                  Föroreningar:
                  
                              —
                           
                           
                              Högsta halt cyanamid: 0,03 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Högsta halt dicyandiamid: 0,5 %
                           
                        
                     Analysmetod
                      (1)
                  
                  Bestämning av halten guanidinoättiksyra i foder:
                  
                              —
                           
                           
                              Jonkromatografi med UV-detektion (IC-UV)
                           
                        
               
                  Slaktkycklingar, avvanda smågrisar och slaktsvin
               
               
                   
               
               
                  600
               
               
                  1 200 
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Vattenhalten ska anges på märkningen av tillsatsen.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Guanidinoättiksyra får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              När tillsatsen används ska uppmärksamhet riktas på tillgången av andra metyldonatorer än metionin i djurens foder.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                           
                        
               
                  25 oktober 2026
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports