CELEX: 32012R1195
Language: hr
Date: 2012-12-13 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1195/2012 od 13. prosinca 2012. o odobrenju pripravka endo-1,4- beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma koningii (MUCL 39203) za purane za tov i purane za rasplod (nositelj odobrenja Lyven)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 037
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               301
            
         32012R1195
   
               L 342/23
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               13.12.2012.
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1195/2012
   od 13. prosinca 2012.
   o odobrenju pripravka endo-1,4- beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma koningii (MUCL 39203) za purane za tov i purane za rasplod (nositelj odobrenja Lyven)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               Korištenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivenog od Trichoderma koningii (MUCL 39203) odobreno je bez vremenskog ograničenja za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 828/2007 (2).
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za novo korištenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivenog od Trichoderma koningii (MUCL 39203) za purane za tov i purane za rasplod i njegovo svrstavanje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”. Uz taj zahtjev priloženi su podaci i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 4. srpnja 2012. (3) da pod predloženim uvjetima korištenja pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobiven od Trichoderma koningii (MUCL 39203) nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš, te da ima potencijal za poboljšanje iskoristivosti hrane za životinje kod purana za tov. Ona je također zaključila da se taj zaključak može proširiti na purane za rasplod. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Ona je također provjerila izvještaj o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koji je podnio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivenog od Trichoderma koningii (MUCL 39203) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim potrebno je odobriti korištenje toga pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 13. prosinca 2012.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 184, 14.7.2007., str. 12.
   
      (3)  EFSA Journal 2012.; 10(7):2843.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinja
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti
               
            
         
               4a1642
            
            
               Lyven
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EC 3.2.1.8.
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje
                           
                           Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Trichoderma koningii (MUCL 39203) s najmanjom aktivnosti u:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Čvrstom obliku: 1 500 AXC (1)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Tekućem obliku: 200 AXC/ml
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Karakterizacija aktivne tvari
                           
                           endo-1,4-beta-ksilanaza dobivene od Trichoderma koningii (MUCL 39203)
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Analitička metoda
                               (2)
                           
                           Za kvantifikaciju endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma koningii (MUCL 39203) u hrani za životinje:
                           Kolorimetrijska metoda koja se zasniva na kvantifikaciji obojenih oligomera koji nastaju djelovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze na Remazol-Brilliant-Blue-R ksilan kod pH 4,7 i 30 °C.
                        
                     
            
               Purani za tov
               Purani za rasplod
            
            
               —
            
            
               75 AXC
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena najveća doza po kilogramu potpune krmne smjese za purane za tov i purane za rasplod: 100 AXC.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u hrani za životinje bogatoj neškrobnim polisaharidima (pretežno arabinoksilani).
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Za sigurnost: pri rukovanju koriste se zaštita za disanje, naočale i rukavice.
                        
                     
            
               3. siječnja 2023.
            
         
      (1)  1 AXC je količina enzima koja oslobađa 17,2 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenti maltoze) iz ksilana zobi u minuti kod pH 4,7 i 30 °C.
   
      (2)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.