CELEX: 32006R1729
Language: cs
Date: 2006-11-23 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1729/2006 ze dne 23. listopadu 2006 , kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o firocoxib a triklabendazol   (Text s významem pro EHP)

24.11.2006   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 325/6
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1729/2006
   ze dne 23. listopadu 2006,
   kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o firocoxib a triklabendazol
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 a čl. 4 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
   s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřená Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Všechny farmakologicky účinné látky používané ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Po posouzení žádosti o stanovení maximálních limitů reziduí v případě firocoxibu u koňovitých a aby bylo možné dokončit omezené vědecké potvrzení studií, se považuje za vhodné zařadit firocoxib do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90 pro koňovité.
            
         
               (3)
            
            
               Látka triklabendazol je zařazena do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu a ovcí pro svalovinu, ledviny a játra, kromě zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu. Po posouzení žádosti o změnu těchto maximálních limitů reziduí se považuje za vhodné zařadit triklabendazol v uvedené příloze pro všechny přežvýkavce pro svalovinu, tuk, játra a ledviny, kromě zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu, a změnit hodnoty maximálních limitů reziduí.
            
         
               (4)
            
            
               Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (5)
            
            
               Před použitím tohoto nařízení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly s ohledem na toto nařízení učinit veškeré potřebné úpravy registrací dotčených veterinárních léčivých přípravků, které byly uděleny v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2).
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přílohy I a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 21. ledna 2007.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 23. listopadu 2006.
      
         
            Za Komisi
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            místopředseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1451/2006 (Úř. věst. L 271, 30.9.2006, s. 37).
   
      (2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      PŘÍLOHA
      A.   V příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 se vkládá tato látka:
      2.   Antiparazitika
      2.1.   Antiparazitika vnitřní
      2.1.3.   Benzimidazoly a probenzimidazoly
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     „Triklabendazol
                     
                  
                  
                     Suma reziduí extrahovatelných a oxidovatelných na ketotriklabendazol
                  
                  
                     Všichni přežvýkavci (1)
                     
                  
                  
                     225 μg/kg
                  
                  
                     Svalovina
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Tuk
                  
               
                     250 μg/kg
                  
                  
                     Játra
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Ledviny
                  
               
      B.   V příloze III nařízení (EHS) č. 2377/90 se vkládá tato látka:
      5.   Antiflogistika
      5.1.   Nesteroidní antiflogistika
      5.1.4.   Sulfonované fenyllaktony
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     „Firocoxib
                         (2)
                     
                  
                  
                     Firocoxib
                  
                  
                     
                        Koňovití
                     
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Svalovina
                  
               
                     15 μg/kg
                  
                  
                     Tuk
                  
               
                     60 μg/kg
                  
                  
                     Játra
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Ledviny
                  
               
      
         (1)  Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.“
      
         (2)  Prozatímní MRL platí do 1. července 2007.“