CELEX: 62011CO0477
Language: sv
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: Domstolens beslut (åttonde avdelningen) av den 14 maj 2012.#Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd mot Europeiska kommissionen.#Överklagande – Förordning (EG) nr 726/2004 – Humanläkemedel – Verksamma ämnet eszopiklon – Tillstånd för utsläppande på marknaden – Förfarande – Kommissionens ställningstagande – Egenskap som ʼnytt verksamt ämneʼ – Begreppet rättsakt mot vilken talan kan väckas.#Mål C‑477/11 P.

Domstolens beslut (åttonde avdelningen) av den 14 maj 2012 – Sepracor Pharmaceuticals mot kommissionen(mål C‑477/11 P)
      ”Överklagande – Förordning (EG) nr 726/2004 – Humanläkemedel – Verksamma ämnet eszopiklon – Tillstånd för utsläppande på marknaden – Förfarande – Kommissionens ställningstagande – Egenskap som ʼnytt verksamt ämneʼ – Begreppet rättsakt mot vilken talan kan väckas”
      Talan om ogiltigförklaring – Rättsakter mot vilka talan kan väckas – Begrepp – Rättsakter som har bindande rättsverkningar – Skrivelse i vilken kommissionen uttrycker sin ståndpunkt till följd av meddelandet från kommittén för humanläkemedel vid
         Europeiska läkemedelsmyndigheten – Omfattas inte (Artikel 263 FEUF; Europaparlamentets och rådets förordning nr 726/2004, artikel 10.2) (se punkterna 51–58, 60 och 61)
      
      Saken
      
         
               Överklagande av det beslut som tribunalen (fjärde avdelningen) meddelade den 4 juli 2011 i mål T‑275/09, Sepracor Pharmaceuticals
                  mot kommissionen, genom vilket den avvisade en talan om ogiltigförklaring av det beslut som kommissionen meddelade den 6 maj 2009,
                  i vilket denna inom ramen för förfarandet om godkännande av utsläppande på marknaden av läkemedlet Lunivia, som klaganden
                  tillverkar, slog fast att det i produkten ingående verksamma ämnet eszopiklon inte utgör någon ny aktiv substans i den mening
                  som avses i artikel 3.2 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 136, s. 1) – Begreppet rättsakt
                  mot vilken talan kan väckas.
               
            Beslut
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Talan ogillas.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Sepracor Pharmaceuticals (Irland) Ltd förpliktas att ersätta rättegångskostnaderna.