CELEX: 32021D0738
Language: es
Date: 2021-05-04 00:00:00
Title: Decisión de Ejecución (UE) 2021/738 de la Comisión de 4 de mayo de 2021 relativa a la ampliación de la medida adoptada por la Oficina Federal de Sustancias Químicas de Alemania destinada a permitir la comercialización y el uso del biocida Biobor JF de conformidad con el artículo 55, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2021) 3016] (El texto en lengua alemana es el único auténtico)

6.5.2021   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 159/7
               
            
         DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/738 DE LA COMISIÓN
         de 4 de mayo de 2021
         relativa a la ampliación de la medida adoptada por la Oficina Federal de Sustancias Químicas de Alemania destinada a permitir la comercialización y el uso del biocida Biobor JF de conformidad con el artículo 55, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
         
            
               [notificada con el número C(2021) 3016]
            
         
         (El texto en lengua alemana es el único auténtico)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 55, apartado 1, párrafo tercero,
         Considerando lo siguiente:
         
                     (1)
                  
                  
                     El 15 de septiembre de 2020, la Oficina Federal de Sustancias Químicas de Alemania («la autoridad competente») adoptó una decisión, aplicable a partir del 5 de octubre de 2020, de conformidad con el artículo 55, apartado 1, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, destinada a permitir la comercialización y el uso del biocida Biobor JF por usuarios profesionales para el tratamiento antimicrobiano de los depósitos de combustible y los sistemas de combustible de las aeronaves hasta el 3 de abril de 2021 («la medida»). La autoridad competente informó de la medida y de su justificación a la Comisión y a las autoridades competentes de los demás Estados miembros, de conformidad con el artículo 55, apartado 1, párrafo segundo, del mencionado Reglamento.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Según la información facilitada por la autoridad competente, la medida era necesaria para proteger la salud pública. La contaminación microbiológica de los depósitos de combustible y los sistemas de combustible de las aeronaves puede dar lugar al mal funcionamiento de los motores de las aeronaves y poner en peligro su aeronavegabilidad y, por consiguiente, la seguridad de los pasajeros y de la tripulación. La pandemia de COVID-19 y las consiguientes restricciones de vuelo obligaron a estacionar temporalmente numerosas aeronaves. La inmovilidad de las aeronaves es un factor agravante de la contaminación microbiológica.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Biobor JF contiene 2,2’-(1-metiltrimetilendioxi)bis-(4-metil-1,3,2-dioxaborinano) (número CAS: 2665-13-6) y 2,2’-oxibis(4,4,6-trimetil-1,3,2-dioxaborinano) (número CAS: 14697-50-8), sustancias activas para uso en los biocidas pertenecientes al tipo de producto 6, definido en el anexo V del Reglamento (UE) n.o 528/2012 como conservantes para los productos durante su almacenamiento. Dado que esas sustancias activas no figuran en el anexo II del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión (2), no están incluidas en el programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012. Por consiguiente, el artículo 89 de dicho Reglamento no les es aplicable, y deben ser evaluadas y aprobadas antes de que los biocidas que las contienen puedan ser autorizados también a nivel nacional.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     El 20 de enero de 2021, la Comisión recibió una solicitud motivada de la autoridad competente para ampliar la medida de conformidad con el artículo 55, apartado 1, párrafo tercero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La solicitud motivada se basaba en el temor de que la seguridad del transporte aéreo pudiera seguir estando en peligro debido a la contaminación microbiológica de los depósitos de combustible y los sistemas de combustible de las aeronaves después del 3 de abril de 2021, y en el argumento de que Biobor JF es esencial para combatir dicha contaminación microbiológica.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Según la información facilitada por la autoridad competente, el único biocida alternativo recomendado por los fabricantes de aeronaves y motores para el tratamiento de la contaminación microbiológica (Kathon™ FP 1.5) se retiró del mercado debido a incidentes relacionados con la seguridad observados tras el tratamiento con ese biocida.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Como indica la autoridad competente, la limpieza manual de los depósitos de combustible solo es posible cuando se ajusta a las especificaciones de los fabricantes. Sin embargo, la limpieza manual suele llevarse a cabo en combinación con el tratamiento biocida, como exigen los procedimientos aeronáuticos acordados, y requiere la eliminación completa del combustible de aviación contaminado, así como un trabajo que exige un gran esfuerzo físico y mental en el estrecho depósito de combustible y para el que deben tomarse numerosas precauciones de seguridad. Por consiguiente, debe evitarse en la medida de lo posible la limpieza manual de los depósitos de combustible.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Según la información de que dispone la Comisión, el fabricante de Biobor JF ha adoptado disposiciones para obtener la autorización normal de este biocida y se espera que en un futuro próximo se presente una solicitud de aprobación de las sustancias activas que contiene. La aprobación de las sustancias activas y la posterior autorización del biocida serían una solución permanente para el futuro, pero esos procedimientos llevarían un tiempo considerable.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     La falta de control de la contaminación microbiológica de los depósitos de combustible y los sistemas de combustible de las aeronaves podría poner en peligro la seguridad del transporte aéreo y ese peligro no se puede neutralizar adecuadamente utilizando otro biocida u otros medios. Procede, por tanto, permitir que la autoridad competente amplíe la medida.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.
                  
               HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
         
            Artículo 1
            La Oficina Federal de Sustancias Químicas de Alemania podrá ampliar hasta el 6 de octubre de 2022 la medida destinada a permitir la comercialización y el uso por usuarios profesionales del biocida Biobor JF para el tratamiento antimicrobiano de los depósitos de combustible y los sistemas de combustible.
         
         
            Artículo 2
            El destinatario de la presente Decisión es la Oficina Federal de Sustancias Químicas de Alemania.
         
         
            Hecho en Bruselas, el 4 de mayo de 2021.
            
               
                  Por la Comisión
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Miembro de la Comisión
               
            
         
         
            (1)  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión, de 4 de agosto de 2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 294 de 10.10.2014, p. 1).