CELEX: 62011CO0477
Language: hu
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: A Bíróság (nyolcadik tanács) 2012. május 14-i végzése. # Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd kontra Európai Bizottság. # Fellebbezés - 726/2004/EK rendelet - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - "Eszopiclone" hatóanyag - Forgalombahozatali engedély - Eljárás - A Bizottság állásfoglalása - "Új hatóanyagnak" minősülés - A "megtámadható aktus" fogalma. # C-477/11 P. sz. ügy

A Bíróság (nyolcadik tanács) 2012. május 14‑i végzése – Sepracor Pharmaceuticals kontra Bizottság
      (C‑477/11. P. sz. ügy)
      „Fellebbezés – 726/2004/EK rendelet – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – »Eszopiclone« hatóanyag – Forgalombahozatali engedély – Eljárás – A Bizottság állásfoglalása – »Új hatóanyagnak« minősülés – A »megtámadható aktus« fogalma”
      Megsemmisítés iránti kereset – Keresettel megtámadható aktusok – Fogalom – Kötelező joghatásokat kiváltó aktusok – A Bizottság azon levele, amely kifejti az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért
         felelős bizottságának véleményét követően meghozandó intézkedésekkel kapcsolatos álláspontját – Kizártság (EUMSZ 263. cikk; 726/2004 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 10. cikk, (2) bekezdés) (vö. 51–58., 60. és 61. pont)
      
      Tárgy
      
         
               A Törvényszék (negyedik tanács) T‑275/09. sz., Sepracor Pharmaceuticals kontra Bizottság ügyben 2011. július 4‑én hozott azon
                  végzésével szemben benyújtott fellebbezés, amely mint elfogadhatatlant elutasította a 2009. május 6‑i bizottsági határozat
                  megsemmisítése iránti keresetet, amelyben a Bizottság a felperes által gyártott „Lunivia” nevű gyógyszer forgalomba hozatalának
                  engedélyezési eljárása során megállapította, hogy az abban található „eszopiclone” hatóanyag nem minősül a 726/2004/EK európai
                  parlamenti és tanácsi rendelet (HL L 136., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 34. kötet, 229. o.) 3. cikke (2) bekezdésének
                  a) pontja szerinti új hatóanyagnak – A keresettel megtámadható aktus fogalma.
               
            Rendelkező rész
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	A Bíróság a fellebbezést elutasítja.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	A Bíróság a Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd‑t kötelezi a költségek viselésére.