CELEX: 32016R0972
Language: hu
Date: 2016-06-17 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2016/972 végrehajtási rendelete (2016. június 17.) a Corynebacterium glutamicum (KCTC 10423BP) által termelt L-arginin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

18.6.2016   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 161/18
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2016/972 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2016. június 17.)
   a Corynebacterium glutamicum (KCTC 10423BP) által termelt L-arginin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
            
         
               (2)
            
            
               A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az L-arginin adalékanyagként történő engedélyezésére. A szóban forgó kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A szóban forgó kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, a Corynebacterium glutamicum (KCTC 10423BP) által termelt L-arginin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2015. december 1-jei véleményében (2) megállapította, hogy – a javasolt felhasználási feltételek mellett – a Corynebacterium glutamicum (KCTC 10423BP) által termelt L-arginin nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem pedig a környezetre, és valamennyi állatfaj esetében hatékony argininforrásnak tekinthető; ahhoz, hogy a kérődzők teljes mértékben hasznosítani tudják a kiegészítésként adott L-arginint, azt védeni kell a bendőben való lebomlástól. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést is.
            
         
               (5)
            
            
               A szóban forgó anyag értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2016. június 17-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
   
      (2)  EFSA Journal (2016); 14(1):4345.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik
                  
               
            
                  3c361
               
               
                  —
               
               
                  L-arginin
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Por, amelynek L-arginintartalma legalább 98 %-os (szárazanyagra vetítve), nedvességtartalma pedig legfeljebb 10 %.
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  
                     Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP baktériummal való fermentációval előállított L-arginin ((S)-2-amino-5-guanidinopentánsav)
                  Kémiai képlet: C6H14N4O2
                  
                  CAS-szám: 74-79-3
                  
                     Analitikai módszer
                      (1)
                  
                  A takarmány-adalékanyag L-arginintartalmának jellemzése:
                  
                              —
                           
                           
                              a Food Chemicals Codex L-argininról szóló monográfiája.
                           
                        A takarmány-adalékanyag arginintartalmának meghatározására:
                  
                              —
                           
                           
                              ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS).
                           
                        Az előkeverékek, takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek arginintartalmának meghatározására:
                  
                              —
                           
                           
                              ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS) – 152/2009/EK bizottsági rendelet (2).
                           
                        
               
                  Valamennyi faj
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              A nedvességtartalmat fel kell tüntetni az adalékanyag címkéjén.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az L-arginin forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
                           
                        
               
                  2026. július 8.
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  A Bizottság 2009. január 27-i 152/2009/EK rendelete a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o.).