CELEX: 32008R0393
Language: cs
Date: 2008-04-30 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 393/2008 ze dne 30. dubna 2008 o povolení astaxanthin-dimethyldisukcinátu jako doplňkové látky (Text s významem pro EHP)

1.5.2008   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 117/20
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 393/2008
   ze dne 30. dubna 2008
   o povolení astaxanthin-dimethyldisukcinátu jako doplňkové látky
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze tohoto nařízení. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost se týká povolení přípravku astaxanthin-dimethyldisukcinátu jako doplňkové látky pro lososy a pstruhy se zařazením do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 17. října 2007 dospěl k závěru, že astaxanthin-dimethyldisukcinát nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí (2). Úřad dále dospěl k závěru, že astaxanthin-dimethyldisukcinát nepředstavuje žádná jiná rizika, pro která by v souladu s čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 nebylo možné povolení udělit. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Stanovisko také ověřuje zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří Společenství zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a do funkční skupiny „a) ii) barviva; látky, které při zkrmování zvířaty dávají barvu potravinám živočišného původu“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 30. dubna 2008.
      
         
            Za Komisi
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Stanovisko vědecké komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata k bezpečnosti a účinnosti přípravku Carophyll® Stay-Pink (astaxanthin-dimethyldisukcinát) jako doplňkové látky pro lososy a pstruhy. Přijato dne 17. října 2007. The EFSA Journal (2007) 574, s. 1–25.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  Kategorie: senzorické doplňkové látky Funkční skupina: a) ii) barviva; látky, které při zkrmování zvířaty dávají barvu potravinám živočišného původu
               
            
                  2 a) ii) 165
               
               
                  —
               
               
                  Astaxanthin-dimethyldisukcinát
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Účinná látka:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Astaxanthin-dimethyldisukcinát
                                          (C50H64O10, č. CAS: 578006-46-9)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Astaxanthin-dimethyldisukcinát > 96 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Jiné karotenoidy < 4 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Složení doplňkové látky:
                              Vyjádřeno organickým vzorcem
                           
                        
                               
                           
                           
                              Kritéria čistoty:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg doplňkové látky
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Dichlormethan: ≤ 600 mg/kg doplňkové látky
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Analytické metody:
                              Vysoce účinná kapalinová chromatografie (HPLC) s ultrafialovou (UV) detekcí (1)
                              
                           
                        
               
                  Lososi a pstruzi
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  138
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Použití povoleno pro kusy od 6 měsíců nebo od 50 g váhy.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Aby mohla být doplňková látka použita v krmivech pro ryby, musí být použita v upravené formě a náležitě stabilizována povolenými antioxidanty. Je-li při úpravě použit ethoxychin, musí být jeho obsah uveden na etiketě.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Je-li astaxanthin-dimethyldisukcinát smíchán s kanthaxanthinem a jinými zdroji astaxanthinu, nesmí celková koncentrace překročit 100 mg ekvivalentů astaxanthinu (2)/kg v kompletním rybím krmivu.
                           
                        
               
                  21. května 2018
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
      
         (2)  1,38 mg astaxanthin-dimethyldisukcinátu odpovídá 1 mg astaxanthinu.