CELEX: 32020R0580
Language: pt
Date: 2020-04-27 00:00:00
Title: Regulamento de Execução (UE) 2020/580 da Comissão de 27 de abril de 2020 que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas «SOPURCLEAN» (Texto relevante para efeitos do EEE)

28.4.2020   
               
               
                  PT
               
               
                  Jornal Oficial da União Europeia
               
               
                  L 133/23
               
            
         REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2020/580 DA COMISSÃO
         de 27 de abril de 2020
         que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas «SOPURCLEAN»
         (Texto relevante para efeitos do EEE)
         A COMISSÃO EUROPEIA,
         Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
         Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5, primeiro parágrafo,
         Considerando o seguinte:
         
                     (1)
                  
                  
                     Em 28 de agosto de 2015, a empresa SOPURA N.V. apresentou, em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização de uma família de produtos biocidas denominada «SOPURCLEAN» do tipo de produtos 4, tal como descrito no anexo V desse regulamento, fornecendo uma confirmação escrita de que a autoridade competente da Bélgica tinha concordado em avaliar o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-PJ019489-22 no Registo de Produtos Biocidas.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A «SOPURCLEAN» contém ácido octanoico e ácido decanoico como substâncias ativas, os quais estão incluídos na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Em 15 de dezembro de 2017, a autoridade competente de avaliação apresentou, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Em 15 de julho de 2019, a Agência apresentou à Comissão um parecer (2), incluindo o projeto de resumo das características do produto biocida («RCP») da «SOPURCLEAN» e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos biocidas, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     O parecer conclui que a «SOPURCLEAN» é uma família de produtos biocidas na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que é elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições estabelecidas no artigo 19.o, n.os 1 e 6, do referido regulamento.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Em 26 de julho de 2019, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado conceder uma autorização da União à «SOPURCLEAN».
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas,
                  
               ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
         
            Artigo 1.o
            
            É concedida uma autorização da União, com o número de autorização EU-0021157-0000, à empresa SOPURA N.V. para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «SOPURCLEAN», em conformidade com o resumo das características do produto biocida que consta do anexo.
            A autorização da União é válida de 18 de maio de 2020 a 30 de abril de 2030.
         
         
            Artigo 2.o
            
            O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
         
         
            O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
            Feito em Bruxelas, em 27 de abril de 2020.
            
               
                  Pela Comissão
               
               
                  A Presidente
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Parecer da ECHA, de 26 de junho de 2019, sobre a autorização da União de «SOPURCLEAN» (ECHA/BPC/227/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            ANEXO
            Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)
            SOPURCLEAN
            Tipo de produto 4 - Superfícies em contacto com géneros alimentícios e alimentos para animais (Desinfetantes)
            Número da autorização: EU-0021157-0000
            Número da decisão de autorização R4BP: EU-0021157-0000
            PARTE I
            
               PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO
            
            1.   INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
            
            1.1.   Nome da família de produtos
            
            
                        Denominação
                     
                     
                        SOPURCLEAN
                     
                  1.2.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  1.3.   Titular da Autorização
            
            
                        Nome e endereço do titular da autorização
                     
                     
                        Nome
                     
                     
                        SOPURA N.V.
                     
                  
                        Endereço
                     
                     
                        Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Bélgica
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0021157-0000
                     
                  
                        
                           Número da decisão de autorização R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0021157-0000
                     
                  
                        Data da autorização
                     
                     
                        18 de maio de 2020
                     
                  
                        Data de caducidade da autorização
                     
                     
                        30 de abril de 2030
                     
                  1.4.   Fabricante(s) dos produtos biocidas
            
            
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        SOPURA N.V.
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Bélgica
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Bélgica
                        Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Bélgica
                     
                  
               
            
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        SOPURA QUIMICA
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        Poligon «La Canaleta», Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Espanha
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        Poligon «La Canaleta», Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Espanha
                     
                  1.5.   Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)
            
            
                        Substância ativa
                     
                     
                        Ácido octanoico
                     
                  
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malásia
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malásia
                     
                  
               
            
                        Substância ativa
                     
                     
                        Ácido decanoico
                     
                  
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malásia
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malásia
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,1
                     
                     
                        2,7
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,3
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        31,2
                     
                  
                        Ácido propiónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        19,5
                     
                  
                        Ácido fosfórico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        30,0
                     
                  
                        Ácido nítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        18,0
                     
                  
                        Ácido metanossulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        20,3
                     
                  
                        Ácido glicólico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        4,2
                     
                  
                        Ácido láctico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        35,2
                     
                  
                        Ácido cítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        E - Concentrado solúvel
                     
                  PARTE II
            
               SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO - META-SPC(S)
            
            
               Meta-SPC 1
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1
            
            1.1.   Identificador de meta-SPC 1
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 1
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,1
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,75
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        31,2
                     
                  
                        Ácido propiónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido fosfórico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        30,0
                     
                  
                        Ácido nítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido metanossulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        12,6
                     
                  
                        Ácido glicólico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        4,2
                     
                  
                        Ácido láctico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido cítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        E - Concentrado solúvel
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 1
            
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Pode ser corrosivo para os metais.
                        Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Não respirar vapores.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.
                        Contacte imediatamente um médico.
                        Usar proteção ocular.
                        Usar proteção facial.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar luvas de proteção.
                        EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com tomar um duche.
                        Mantenha sempre o produto na sua embalagem original.
                        Armazenar em local bem ventilado.Manter o recipiente bem fechado.
                        Absorver o produto derramado a fim de evitar danos materiais.
                        Eliminar o conteúdo em conformidade com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais.
                     
                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1
            
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 1
            
            
               Utilização # 1 – Higienização em circuito fechado (CIP) com circulação
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bacteria
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais.
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema fechado
                        Para a desinfeção de tubos, tanques e outras peças do sistema fechado:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Produto biocida doseado (semi-)automaticamente no recetáculo CIP (por volume ou por medidas de condutividade)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Circulação num sistema CIP fechado
                                 
                              
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Para efeito em bactérias e leveduras: Taxa de diluição: 1,5 %v/v. Em caso de surtos da bactéria Pediococcus damnosus, os produtos devem ser usados a 2 %v/v. Tempo de contacto: mínimo de 15 minutos a mais de 4 °C e acima, até 20 – 25 °C.
                                 
                              
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Industrial
                        Profissional treinado
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrican em polietileno de alta densidade (PE-HD), com: 10 a 12,5 kg (1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrican (PE-HD), com: 20 a 25 kg (1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidões (PE-HD), com 200 a 250 kg (1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Contentores (PE-HD), com 600 a 750 kg (1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Grandes recipientes para granel (GRG, PE-HD), com 1 100  a 1 250  kg (1)
                                    
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Entrega em granel.
                                 
                              
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Em caso de reutilização da solução desinfetante para procedimentos CIP, a concentração da substância ativa deve ser medida e restabelecida para o seu nível original antes da reutilização.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            
               Durante as fases de mistura, carregamento e aplicação:
            
            
                        —
                     
                     
                        Transferir em sistemas fechados e com medidas de gestão dos riscos (MGR) industriais, exceto no risco de exposição à pele e aos olhos. Os recipientes que contenham o produto estão ligados ao sistema CIP através de tubos instalados; as ligações são feitas com acoplamento seco.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        O equipamento tratado (recetáculos) e o equipamento de dosagem devem ser enxaguados com água potável após a utilização.
                     
                  4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.2.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 2
            
            
               Utilização # 2 – Submersão/imersão
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bacteria
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema aberto: imersão
                        Para a desinfeção de pequenas peças rígidas não porosas (por ex., peças sobresselentes, ferramentas, válvulas, mangueiras) utilizadas durante o processo de produção de alimentos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Produto concentrado bombeado para a banheira e com a utilização de água canalizada para alcançar a concentração necessária.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Imersão.
                                 
                              
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Para efeito em bactérias e em leveduras: Taxa de diluição: 1,5 %v/v Em caso de surtos da bactéria Pediococcus damnosus, os produtos devem ser usados a 2 %v/v. Tempo de contacto: mínimo de 15 minutos a mais de 4 °C e acima, até 20 – 25 °C.
                                 
                              -
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Industrial
                        Profissional treinado
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrican (PE-HD), com: 10 a 12,5 kg (2).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrican (PE-HD), com: 20 a 25 kg (2).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidões (PE-HD), com 200 a 250 kg (2).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Contentores (PE-HD), com 600 a 750 kg (2).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    IBC (recipiente interno para mercadorias a granel, PE-HD), com 1 100  a 1 250  kg (2)
                                    
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Entrega em granel.
                                 
                              
                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização
            
            A solução de imersão deve ser substituída por uma solução nova quando ficar visivelmente contaminada e diariamente em todos os casos.
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            
               Durante a fase de pós-aplicação:
            
            Enxaguar o equipamento com água potável.
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3)
               DOS META-SPC 1
            
            5.1.   Instruções de utilização
            
            
               Para efeito em bactérias e em leveduras
            
            
                        •
                     
                     
                        Enxaguamento e limpeza antes da desinfeção:
                     
                  Não é obrigatório (ainda que seja sempre recomendada uma pré-lavagem, normalmente realizada pelos utilizadores). Para os procedimentos de desinfeção em matadouros, é obrigatória a limpeza com uma solução alcalina fria antes da desinfeção.
            
                        •
                     
                     
                        Ciclo de desinfeção:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Diluição do produto concentrado em água canalizada antes de utilizar: 1,5 %
                                 
                              Em caso de surtos da bactéria Pediococcus damnosus, os produtos devem ser usados a 2 %.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Tempo de contacto: mínimo de 15 minutos a mais de 4 °C e acima, até 20 – 25 °C.
                                 
                              
                  
                        •
                     
                     
                        Enxaguamento final com água potável.
                     
                  5.2.   Medidas de redução do risco
            
            Usar em espaços bem ventilados.
            Durante as fases de mistura, carregamento e aplicação: usar um fato-macaco de proteção. Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos durante a fase de manuseamento do produto (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização na informação do produto). Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto. Usar proteção facial.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Informações sobre prováveis efeitos adversos diretos ou indiretos:
            
                        •
                     
                     
                        Queimaduras químicas graves e/ou corrosão dos olhos, das mucosas, dos tratos respiratório e digestivo com o risco de perfuração e dor intensa. A ausência de queimaduras orais visíveis não exclui a possibilidade de queimaduras esofágicas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        A ocorrência de aspiração e/ou ingestão poderá induzir pneumonia química e acidose metabólica.
                     
                  Instruções para primeiros socorros:
            
                        •
                     
                     
                        Retirar a pessoa da fonte de exposição e remover todas as roupas contaminadas ou salpicadas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Em caso de inalação: Sair para um local ao ar livre. Permitir que a pessoa afetada descanse. Não é esperado que necessite de medidas de primeiros socorros.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Em caso de exposição ocular: Consulte um médico imediatamente. Verificar e remover possíveis lentes de contacto SEMPRE. Enxaguar de imediato com água abundante durante 15 minutos e manter as pálpebras abertas. Manter uma garrafa de água próxima.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Em caso de contacto com a pele: Consultar um médico. Tire a roupa e os sapatos contaminados. Lavar a zona afetada com água abundante. NÃO esfregar.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Em caso de contacto com a boca ou ingestão: NÃO induzir o vómito. Se a pessoa estiver consciente, conseguir engolir a saliva sem tossir e se a ingestão tiver ocorrido há menos de uma hora, lavar a boca com água abundante. Transportar para o hospital.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        NUNCA administrar líquidos/sólidos oralmente a uma pessoa debilitada ou inconsciente. Colocar a pessoa em posição lateral com a cabeça para baixo e os joelhos dobrados.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Manter a pessoa calma e descansada, manter a temperatura corporal e controlar a respiração. Caso seja necessário, verificar a pulsação e iniciar respiração artificial.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Se os sintomas persistirem ou se agravarem, transportar a pessoa para um centro médico, levando a embalagem ou rótulo, sempre que possível.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        NUNCA DEIXAR A PESSOA AFETADA SEM VIGILÂNCIA!
                     
                  Conselhos para médicos e profissionais de saúde:
            
                        •
                     
                     
                        Em caso de ingestão, considerar a realização de um procedimento endoscópico.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Não é aconselhado o uso de xarope de ipeca, da neutralização e de carvão ativado.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Tratamento sintomático e de apoio.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        AQUANDO DO PEDIDO DE ASSISTÊNCIA MÉDICA, TER PRESENTE A EMBALAGEM OU RÓTULO E CONTACTAR O CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS LOCAL
                     
                  Medidas urgentes de proteção do ambiente:
            
                        •
                     
                     
                        Prevenir a entrada em esgotos e águas públicas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Limpar todos os salpicos o mais rápido possível, utilizando material absorvente (por ex., terra, areia) para retirar o produto derramado. Usar recipientes descartáveis adequados.
                     
                  5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Conservar unicamente na embalagem original, fechada corretamente e num local fresco e bem ventilado
            Manter o produto afastado da luz direta do sol, fonte de calor e ignição.
            O produto deve ser armazenado a temperaturas abaixo dos +30 °C.
            Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (por ex., lavatório, sanita) nem nos esgotos.
            Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            
               Condições de armazenamento:
            
            
                        •
                     
                     
                        Armazenar em local limpo, permitindo a recuperação de fugas e derrames.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Proteger do congelamento. Providenciar ventilação de exaustão ou geral para minimizar a concentração de pó e/ou vapor. Manter o recipiente fechado quando não está a ser utilizado.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Manusear o produto de acordo com as boas práticas industriais de higiene e segurança.
                     
                  Materiais de embalagem: Usar materiais aprovados indicados para líquidos corrosivos.
            
               Vida útil: 12 meses na embalagem original.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            
            Qualquer produto no meta-SPC1 contém quantidades suficientes de ácidos para produzir um pH ≤ 2 à diluição de 1,5 %.
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1
            
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        SEPTACID BN
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0021157-0001 1-1
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        31,2
                     
                  
                        Ácido glicólico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        4,2
                     
                  7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        SEPTACID BN PS
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0021157-0002 1-1
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Ácido fosfórico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        30,0
                     
                  
                        Ácido glicólico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        4,2
                     
                  7.3.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        SOPURCIP EC
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0021157-0003 1-1
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,1
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,75
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        7,8
                     
                  
                        Ácido metanossulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        12,6
                     
                  7.4.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        SOPURCLEAN BN
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0021157-0004 1-1
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        29,64
                     
                  
                        Ácido cítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        3,0
                     
                  7.5.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        SOPURCLEAN BN PS
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0021157-0005 1-1
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Ácido fosfórico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        30,0
                     
                  
                        Ácido cítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        2,5
                     
                  
               Meta-SPC 2
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2
            
            1.1.   Identificador de meta-SPC 2
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 2
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        2,7
                     
                     
                        2,7
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        0,3
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido propiónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        19,5
                     
                     
                        19,5
                     
                  
                        Ácido fosfórico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        3,8
                     
                     
                        3,8
                     
                  
                        Ácido nítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido metanossulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido glicólico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido láctico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        35,2
                     
                     
                        35,2
                     
                  
                        Ácido cítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        E - Concentrado solúvel
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 2
            
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Pode ser corrosivo para os metais.
                        Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.
                        Pode provocar irritação das vias respiratórias.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Não respirar vapores.
                        Usar luvas de proteção.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        Usar proteção facial.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com tomar um duche.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.
                        Contacte imediatamente um médico.
                        Mantenha sempre o produto na sua embalagem original.
                        Armazenar em local bem ventilado.Manter o recipiente bem fechado.
                        EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito.
                        Eliminar o conteúdo em conformidade com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais.
                     
                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2
            
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 3
            
            
               Utilização # 1 – Higienização em circuito fechado (CIP) com circulação
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bacteria
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema fechado
                        Para a desinfeção de tubos, tanques e outras peças do sistema fechado.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Produto biocida doseado (semi-)automaticamente no recetáculo CIP (por volume ou por medidas de condutividade)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Circulação num sistema CIP fechado.
                                 
                              
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Para efeito em bactérias e em leveduras: Taxa de diluição: 1 %v/v Em caso de surtos da bactéria Pediococcus damnosus, o produto deve ser usado a 1,5 %v/v. Tempo de contacto: mínimo de 15 minutos a mais de 4 °C e acima, até 20 – 25 °C.
                        -
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Industrial
                        Profissional treinado
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrican (PE-HD), com: 10 a 12,5 kg (4).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrican (PE-HD), com: 20 a 25 kg (4).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidões (PE-HD), com 200 a 250 kg (4).
                                    
                                                •
                                             
                                             
                                                Contentores (PE-HD), com 600 a 750 kg (4).
                                             
                                          
                                                •
                                             
                                             
                                                GRG (PE-HD), com 1 100  a 1 250  kg (4)
                                                
                                             
                                          
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Entrega em granel.
                                 
                              
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Em caso de reutilização da solução desinfetante para procedimentos CIP, a concentração da substância ativa deve ser medida e restabelecida para o seu nível original antes da reutilização.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            
               Durante as fases de mistura, carregamento e aplicação:
            
            
                        —
                     
                     
                        Transferir em sistemas fechados e com MGR industriais, exceto no risco de exposição à pele e aos olhos. Os recipientes GRG que contenham o produto estão ligados ao sistema CIP através de tubos instalados; as ligações são feitas com acoplamento seco.
                     
                  4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.2.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 4
            
            
               Utilização # 2 – Pulverização
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bacteria
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Pulverização
                        Para a desinfeção de superfícies duras não porosas em contacto com o processamento de alimentos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Produto biocida diluído pulverizado através de dispositivo de pulverização de baixa pressão
                                 
                              
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Taxa mínima de aplicação: 100 ml/m2 - Para efeito em bactérias e em leveduras: Taxa de diluição: 1 %v/v Em caso de surtos causados pela bactéria Pediococcus damnosus, o produto deve ser usado a 1,5 %. Tempo de contacto: mínimo de 15 minutos a mais de 4 °C e acima, até 20 – 25 °C.
                        -
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Industrial
                        Profissional treinado
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Jerrican (PE-HD), com: 10 a 12,5 kg (5).
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrican (PE-HD), com: 20 a 25 kg (5).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidões (PE-HD), com 200 a 250 kg (5).
                                    
                                                •
                                             
                                             
                                                Contentores (PE-HD), com 600 a 750 kg (5).
                                             
                                          
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    GRG (PE-HD), com 1 100  a 1 250  kg (5)
                                    
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Entrega em granel.
                                 
                              
                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Consultar as instruções gerais de utilização
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Processo totalmente automatizado onde os trabalhadores não estão presentes durante a pulverização.
            Os trabalhadores apenas voltam a entrar na área de trabalho quando a solução pulverizada tiver sido esvaziada.
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consultar as instruções gerais de utilização
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.3.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 5
            
            
               Utilização # 3 – Desinfeção manual
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levedura
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais.
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Aplicação manual
                        Para a desinfeção de pequenas peças rígidas não porosas e superfícies utilizadas durante o processo de produção de alimentos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Produto biocida diluído pulverizado através de dispositivo de pulverização de baixa pressão.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Após o tempo de contacto de desinfeção ideal para a desinfeção, as pequenas peças devem ser limpas, esfregadas ou escovadas.
                                 
                              
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Taxa mínima de aplicação: 100 ml/m2 - Para efeito em bactérias e em leveduras: Taxa de diluição: 1 %v/v Em caso de surtos da bactéria Pediococcus damnosus, o produto deve ser usado a 1,5 %. Tempo de contacto: mínimo de 15 minutos a mais de 4 °C e acima, até 20 – 25 °C.
                        -
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Industrial
                        Profissional treinado
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Jerrican (PE-HD), com: 10 a 12,5 kg (6).
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrican (PE-HD), com: 20 a 25 kg (6).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidões (PE-HD), com 200 a 250 kg (6).
                                    
                                                •
                                             
                                             
                                                Contentores (PE-HD), com 600 a 750 kg (6).
                                             
                                          
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    GRG (PE-HD), com 1 100  a 1 250  kg (6)
                                    
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Entrega em granel.
                                 
                              
                  4.3.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Consultar as instruções gerais de utilização
            4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consultar as instruções gerais de utilização
            4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consultar as instruções gerais de utilização
            4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consultar as instruções gerais de utilização
            4.4.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 6
            
            
               Utilização # 4 – Submersão/imersão
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema aberto: imersão
                        Para a desinfeção de pequenas peças rígidas não porosas (por ex., peças sobresselentes, ferramentas, válvulas, mangueiras, ...) utilizadas durante o processo de produção de alimentos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Produto concentrado bombeado para a banheira e com a utilização de água canalizada para alcançar a concentração necessária.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Imersão.
                                 
                              
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Para efeito em bactérias e em leveduras: Taxa de diluição: 1 %v/v Em caso de surtos da bactéria Pediococcus damnosus, o produto deve ser usado a 1,5 %. Tempo de contacto: mínimo de 15 minutos a mais de 4 °C e acima, até 20 – 25 °C.
                                 
                              -
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Industrial
                        Profissional treinado
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Jerrican (PE-HD), com: 10 a 12,5 kg (7).
                        Jerrican (PE-HD), com: 20 a 25 kg (7).
                        Bidões (PE-HD), com 200 a 250 kg (7).
                        Contentores (PE-HD), com 600 a 750 kg (7).
                        GRG (PE-HD), com 1 100  a 1 250  kg (7)
                        
                        Entrega em granel.
                     
                  4.4.1.   Instruções específicas de utilização
            
            A solução de imersão deve ser substituída por uma solução nova quando ficar visivelmente contaminada e diariamente em todos os casos.
            4.4.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.4.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.4.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.4.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (8)
               DOS META-SPC 2
            
            5.1.   Instruções de utilização
            
            
               Passos principais:
            
            
               Para efeito em bactérias e em leveduras
            
            
                        •
                     
                     
                        Enxaguamento e limpeza antes da desinfeção: Não é obrigatório (ainda que seja sempre recomendada uma pré-lavagem, normalmente realizada pelos utilizadores).
                     
                  Para os procedimentos de desinfeção em matadouros, é obrigatória a limpeza com uma solução alcalina fria antes da desinfeção.
            
                        •
                     
                     
                        Ciclo de desinfeção:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Diluição do produto concentrado em água canalizada antes de utilizar: 1,0 %. Em caso de surtos da bactéria Pediococcus damnosus, o produto deve ser usado a 1,5 %.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Tempo de contacto: mínimo de 15 minutos a mais de 4 °C e acima, até 20 – 25 °C.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Desinfeção através de pulverização/desinfeção manual: Garantir que humedece completamente as superfícies.
                                 
                              
                  
                        •
                     
                     
                        Enxaguamento final: não necessário.
                     
                  5.2.   Medidas de redução do risco
            
            Durante as fases de mistura, carregamento e aplicação: usar um fato-macaco de proteção. Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos durante a fase de manuseamento do produto (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização na informação do produto). Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto. Usar proteção facial.
            Usar em espaços bem ventilados.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Informações sobre prováveis efeitos adversos diretos ou indiretos:
            
                        •
                     
                     
                        Queimaduras químicas graves e/ou corrosão dos olhos, das mucosas, dos tratos respiratório e digestivo com o risco de perfuração e dor intensa. A ausência de queimaduras orais visíveis não exclui a possibilidade de queimaduras esofágicas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        A ocorrência de aspiração e/ou ingestão poderá induzir pneumonia química e acidose metabólica.
                     
                  Instruções para primeiros socorros:
            
                        •
                     
                     
                        Retirar a pessoa da fonte de exposição e remover todas as roupas contaminadas ou salpicadas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Em caso de inalação: Sair para um local ao ar livre. Permitir que a pessoa afetada descanse. Não é esperado que necessite de medidas de primeiros socorros.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Em caso de exposição ocular: Consulte um médico imediatamente. Verificar e remover possíveis lentes de contacto SEMPRE. Enxaguar de imediato com água abundante durante 15 minutos e manter as pálpebras abertas. Manter uma garrafa de água próxima.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Em caso de contacto com a pele: Consultar um médico. Tire a roupa e os sapatos contaminados. Lavar a zona afetada com água abundante. NÃO esfregar.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Em caso de contacto com a boca ou ingestão: NÃO induzir o vómito. Se a pessoa estiver consciente, conseguir engolir a saliva sem tossir e se a ingestão tiver ocorrido há menos de uma hora, lavar a boca com água abundante. Transportar para o hospital.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        NUNCA administrar líquidos/sólidos oralmente a uma pessoa debilitada ou inconsciente. Colocar a pessoa em posição lateral com a cabeça para baixo e os joelhos dobrados.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Manter a pessoa calma e descansada, manter a temperatura corporal e controlar a respiração. Caso seja necessário, verificar a pulsação e iniciar respiração artificial.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Se os sintomas persistirem ou se agravarem, transportar a pessoa para um centro médico, levando a embalagem ou rótulo, sempre que possível.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        NUNCA DEIXAR A PESSOA AFETADA SEM VIGILÂNCIA!
                     
                  Conselhos para médicos e profissionais de saúde:
            
                        •
                     
                     
                        Em caso de ingestão, considerar a realização de um procedimento endoscópico.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Não é aconselhado o uso de xarope de ipeca, da neutralização e de carvão ativado.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Tratamento sintomático e de apoio.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        AQUANDO DO PEDIDO DE ASSISTÊNCIA MÉDICA, TER PRESENTE A EMBALAGEM OU RÓTULO E CONTACTAR O CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS LOCAL
                     
                  Medidas urgentes de proteção do ambiente:
            
                        •
                     
                     
                        Prevenir a entrada em esgotos e águas públicas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Limpar todos os salpicos o mais rápido possível, utilizando material absorvente (terra, areia, ...) para retirar o produto derramado. Usar recipientes descartáveis adequados.
                     
                  5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Conservar unicamente na embalagem original, fechada corretamente e num local fresco e bem ventilado
            Manter o produto afastado da luz direta do sol, fonte de calor e ignição.
            O produto deve ser armazenado a temperaturas abaixo dos +30 °C.
            Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (por ex., lavatório, sanita...) nem nos esgotos.
            Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            
               Condições de armazenamento:
            
            
                        •
                     
                     
                        Armazenar em local limpo, permitindo a recuperação de fugas e derrames.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Proteger do congelamento. Providenciar ventilação de exaustão ou geral para minimizar a concentração de pó e/ou vapor. Manter a embalagem fechada quando não está a ser utilizada.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Manusear o produto de acordo com as boas práticas industriais de higiene e segurança.
                     
                  Materiais de embalagem: Usar materiais aprovados indicados para líquidos corrosivos.
            
               Vida útil: 12 meses na embalagem original.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            
            -
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2
            
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        SOPURCLEAN NR
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0021157-0006 1-2
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        2,7
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,3
                     
                  
                        Ácido propiónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        19,5
                     
                  
                        Ácido fosfórico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        3,8
                     
                  
                        Ácido láctico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        35,2
                     
                  
               META-SPC 3
            
            1.   Informações administrativas de meta-SPC 3
            
            1.1.   Identificador de meta-SPC 3
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 3
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 3
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 3
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido propiónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido fosfórico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido nítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        18,0
                     
                     
                        18,0
                     
                  
                        Ácido metanossulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido glicólico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido láctico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido cítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 3
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        E - Concentrado solúvel
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 3
            
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Pode ser corrosivo para os metais.
                        Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.
                        Nocivo por inalação.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Não respirar vapores.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        Usar luvas de proteção.
                        Usar proteção facial.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Contacte imediatamente um médico.
                        Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.
                        Mantenha sempre o produto na sua embalagem original.
                        EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito.
                        Armazenar em local bem ventilado.Manter o recipiente bem fechado.
                        Absorver o produto derramado a fim de evitar danos materiais.
                        Eliminar o conteúdo em conformidade com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais.
                     
                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 3
            
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 7
            
            
               Utilização # 1 – Higienização em circuito fechado (CIP) com circulação
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bacteria
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema fechado
                        Para a desinfeção de tubos, tanques e outras peças do sistema fechado.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Produto biocida doseado (semi-)automaticamente no recetáculo CIP (por volume ou por medidas de condutividade)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Circulação num sistema CIP fechado
                                 
                              
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Para efeito em bactérias e em leveduras: Taxa de diluição: 1,5 %v/v Em caso de surtos da bactéria Pediococcus damnosus, o produto deve ser usado a 2 %. Tempo de contacto: mínimo de 15 minutos a mais de 4 °C e acima, até 20 – 25 °C.
                                 
                              -
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Industrial
                        Profissional treinado
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrican (PE-HD), com: 10 a 12,5 kg (9).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrican (PE-HD), com: 20 a 25 kg (9).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidões (PE-HD), com 200 a 250 kg (9).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Contentores (PE-HD), com 600 a 750 kg (9).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    GRG (PE-HD), com 1 100  a 1 250  kg (9).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Entrega em granel.
                                 
                              
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Em caso de reutilização da solução desinfetante para procedimentos CIP, a concentração da substância ativa deve ser medida e restabelecida para o seu nível original antes da reutilização.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Durante as fases de mistura, carregamento e aplicação:
            
                        —
                     
                     
                        Transferir em sistemas fechados e com MGR industriais, exceto no risco de exposição à pele e aos olhos. Os recipientes que contenham o produto estão ligados ao sistema CIP através de tubos instalados; as ligações são feitas com acoplamento seco.
                     
                  Durante as fases de mistura e carregamento:
            
                        —
                     
                     
                        Usar máscara respiratória.
                     
                  4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (10)
               DOS META-SPC 3
            
            5.1.   Instruções de utilização
            
            
               Para efeito em bactérias e em leveduras
            
            
                        •
                     
                     
                        Enxaguamento e limpeza antes da desinfeção:
                     
                  Não é obrigatório (ainda que seja sempre recomendada uma pré-lavagem, normalmente realizada pelos utilizadores).
            Para os procedimentos de desinfeção em matadouros, é obrigatória a limpeza com uma solução alcalina fria antes da desinfeção.
            
                        •
                     
                     
                        Ciclo de desinfeção:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Diluição do produto concentrado em água canalizada antes de utilizar: 1,5 %
                                 
                              Em caso de surtos da bactéria Pediococcus damnosus, o produto deve ser usado a 2 %.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Tempo de contacto: mínimo de 15 minutos a mais de 4 °C (e acima, até 20 – 25 °C).
                                 
                              
                  
                        •
                     
                     
                        Enxaguamento final com água potável.
                     
                  5.2.   Medidas de redução do risco
            
            Usar em espaços bem ventilados.
            Durante as fases de mistura, carregamento e aplicação:
            Usar um fato-macaco de proteção. Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos durante a fase de manuseamento do produto (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização na informação do produto). Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto. Usar proteção facial.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Informações sobre prováveis efeitos adversos diretos ou indiretos:
            
                        •
                     
                     
                        Queimaduras químicas graves e/ou corrosão dos olhos, das mucosas, dos tratos respiratório e digestivo com o risco de perfuração e dor intensa. A ausência de queimaduras orais visíveis não exclui a possibilidade de queimaduras esofágicas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        A ocorrência de aspiração e/ou ingestão poderá induzir pneumonia química e acidose metabólica.
                     
                  Instruções para primeiros socorros:
            
                        •
                     
                     
                        Retirar a pessoa da fonte de exposição e remover todas as roupas contaminadas ou salpicadas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Em caso de inalação: Sair para um local ao ar livre. Permitir que a pessoa afetada descanse. Não é esperado que necessite de medidas de primeiros socorros.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Em caso de exposição ocular: Consulte um médico imediatamente. Verificar e remover possíveis lentes de contacto SEMPRE. Enxaguar de imediato com água abundante durante 15 minutos e manter as pálpebras abertas. (Manter uma garrafa de água próxima).
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Em caso de contacto com a pele: Consultar um médico. Tire a roupa e os sapatos contaminados. Lavar a zona afetada com água abundante. NÃO esfregar.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Em caso de contacto com a boca ou ingestão: NÃO induzir o vómito. Se a pessoa estiver consciente, conseguir engolir a saliva sem tossir e se a ingestão tiver ocorrido há menos de uma hora, lavar a boca com água abundante. Transportar para o hospital.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        NUNCA administrar líquidos/sólidos oralmente a uma pessoa debilitada ou inconsciente. Colocar a pessoa em posição lateral com a cabeça para baixo e os joelhos dobrados.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Manter a pessoa calma e descansada, manter a temperatura corporal e controlar a respiração. Caso seja necessário, verificar a pulsação e iniciar respiração artificial.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Se os sintomas persistirem ou se agravarem, transportar a pessoa para um centro médico, levando a embalagem ou rótulo, sempre que possível.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        NUNCA DEIXAR A PESSOA AFETADA SEM VIGILÂNCIA!
                     
                  Conselhos para médicos e profissionais de saúde:
            
                        •
                     
                     
                        Em caso de ingestão, considerar a realização de um procedimento endoscópico.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Não é aconselhado o uso de xarope de ipeca, da neutralização e de carvão ativado.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Tratamento sintomático e de apoio.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        AQUANDO DO PEDIDO DE ASSISTÊNCIA MÉDICA, TER PRESENTE A EMBALAGEM OU RÓTULO E CONTACTAR O CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS LOCAL
                     
                  Medidas urgentes de proteção do ambiente:
            
                        •
                     
                     
                        Prevenir a entrada em esgotos e águas públicas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Limpar todos os salpicos o mais rápido possível, utilizando material absorvente (por ex., terra, areia) para retirar o produto derramado. Usar recipientes descartáveis adequados.
                     
                  5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Conservar unicamente na embalagem original, fechada corretamente e num local fresco e bem ventilado
            Manter o produto afastado da luz direta do sol, fonte de calor e ignição.
            O produto deve ser armazenado a temperaturas abaixo dos +30 °C.
            Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (lavatório, sanita...) nem nos esgotos.
            Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            
               Condições de armazenamento:
            
            
                        •
                     
                     
                        Armazenar em local limpo, permitindo a recuperação de fugas e derrames.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Proteger do congelamento. Providenciar ventilação de exaustão ou geral para minimizar a concentração de pó e/ou vapor. Manter a embalagem fechada quando não está a ser utilizada.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Manusear o produto de acordo com as boas práticas industriais de higiene e segurança.
                     
                  Materiais de embalagem: Usar materiais aprovados indicados para líquidos corrosivos.
            
               Vida útil: 12 meses na embalagem original.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            
            -
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3
            
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        SOPURCLEAN OP-N
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0021157-0007 1-3
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Ácido nítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        18,0
                     
                  
               META-SPC 4
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 4
            
            1.1.   Identificador de meta-SPC 4
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 4
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DE META-SPC 4
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 4
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        4,68
                     
                     
                        4,68
                     
                  
                        Ácido propiónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido fosfórico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido nítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido metanossulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        20,3
                     
                     
                        20,3
                     
                  
                        Ácido glicólico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido láctico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido cítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta-SPC 4
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        E - Concentrado solúvel
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 4
            
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Pode ser corrosivo para os metais.
                        Provoca queimaduras na pele e lesões oculares graves.
                        Pode provocar irritação das vias respiratórias.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Não respirar vapores.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        Usar luvas de proteção.
                        Usar proteção facial.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo):Retirar imediatamente toda a roupa contaminada.Enxaguar a pele com água.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS.
                        Contacte imediatamente um médico.
                        EM CASO DE INGESTÃO:Enxaguar a boca.NÃO provocar o vómito.
                        Mantenha sempre o produto na sua embalagem original.
                        Armazenar em local bem ventilado.Manter o recipiente bem fechado.
                        Absorver o produto derramado a fim de evitar danos materiais.
                        Eliminar o conteúdo em conformidade com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais.
                     
                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 4
            
            4.1.   Descrição do uso
            
               Quadro 8
            
            
               Utilização # 1 – Higienização em circuito fechado (CIP) com circulação
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais.
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Sistema fechado
                        Para a desinfeção de tubos, tanques e outras peças do sistema fechado.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Produto biocida doseado (semi-)automaticamente no recetáculo CIP (por volume ou por medidas de condutividade)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Circulação num sistema CIP fechado.
                                 
                              
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Para efeito em bactérias e em leveduras: Taxa de diluição: 1,5 %v/v Em caso de surtos da bactéria Pediococcus damnosus, os produtos devem ser usados a 2 %. Tempo de contacto: mínimo de 15 minutos a mais de 4 °C e acima, até 20 – 25 °C.
                                 
                              
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Industrial
                        Profissional treinado
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrican (PE-HD), com: 10 a 12,5 kg (11).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Jerrican (PE-HD), com: 20 a 25 kg (11).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidões (PE-HD), com 200 a 250 kg (11).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Contentores (PE-HD), com 600 a 750 kg (11).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    GRG (PE-HD), com 1 100  a 1 250  kg (11)
                                    
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Entrega em granel.
                                 
                              
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Em caso de reutilização da solução desinfetante para procedimentos CIP, a concentração da substância ativa deve ser medida e restabelecida para o seu nível original antes da reutilização.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            
               Durante a fase de mistura, carregamento e aplicação:
            
            
                        —
                     
                     
                        Transferir em sistemas fechados e com MGR industriais, exceto no risco de exposição à pele e aos olhos. Os recipientes GRG que contenham o produto estão ligados ao sistema CIP através de tubos instalados; as ligações são feitas com acoplamento seco.
                     
                  4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consultar as instruções gerais de utilização
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (12)
               DOS META-SPC 4
            
            5.1.   Instruções de utilização
            
            
               Passos principais:
            
            
               Para efeito em bactérias e em leveduras
            
            
                        •
                     
                     
                        Enxaguamento e limpeza antes da desinfeção:
                     
                  Não é obrigatório (ainda que seja sempre recomendada uma pré-lavagem, normalmente realizada pelos utilizadores).
            Para os procedimentos de desinfeção em matadouros, é obrigatória a limpeza com uma solução alcalina fria antes da desinfeção.
            
                        •
                     
                     
                        Ciclo de desinfeção:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Diluição do produto concentrado em água canalizada antes de utilizar:1,5 %
                                 
                              Em caso de surtos da bactéria Pediococcus damnosus, os produtos devem ser usados a 2 %.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Tempo de contacto: mínimo de 15 minutos a mais de 4 °C e acima, até 20 – 25 °C.
                                 
                              
                  
                        •
                     
                     
                        Enxaguamento final com água potável.
                     
                  5.2.   Medidas de redução do risco
            
            Usar em espaços bem ventilados.
            Durante as fases de mistura, carregamento e aplicação:
            Usar um fato-macaco de proteção. Usar luvas de proteção resistentes a produtos químicos durante a fase de manuseamento do produto (o material das luvas deve ser especificado pelo titular da autorização na informação do produto). Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto. Usar proteção facial.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Informações sobre prováveis efeitos adversos diretos ou indiretos:
            
                        •
                     
                     
                        Queimaduras químicas graves e/ou corrosão dos olhos, das mucosas, dos tratos respiratório e digestivo com o risco de perfuração e dor intensa. A ausência de queimaduras orais visíveis não exclui a possibilidade de queimaduras esofágicas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        A ocorrência de aspiração e/ou ingestão poderá induzir pneumonia química e acidose metabólica.
                     
                  Instruções para primeiros socorros:
            
                        •
                     
                     
                        Retirar a pessoa da fonte de exposição e remover todas as roupas contaminadas ou salpicadas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Em caso de inalação: Sair para um local ao ar livre. Permitir que a pessoa afetada descanse. Não é esperado que necessite de medidas de primeiros socorros.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Em caso de exposição ocular: Consulte um médico imediatamente. Verificar e remover possíveis lentes de contacto SEMPRE. Enxaguar de imediato com água abundante durante 15 minutos e manter as pálpebras abertas. (Manter uma garrafa de água próxima).
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Em caso de contacto com a pele: Consultar um médico. Tire a roupa e os sapatos contaminados. Lavar a zona afetada com água abundante. NÃO esfregar.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Em caso de contacto com a boca ou ingestão: NÃO induzir o vómito. Se a pessoa estiver consciente, conseguir engolir a saliva sem tossir e se a ingestão tiver ocorrido há menos de uma hora, lavar a boca com água abundante. Transportar para o hospital.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        NUNCA administrar líquidos/sólidos oralmente a uma pessoa debilitada ou inconsciente. Colocar a pessoa em posição lateral com a cabeça para baixo e os joelhos dobrados.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Manter a pessoa calma e descansada, manter a temperatura corporal e controlar a respiração. Caso seja necessário, verificar a pulsação e iniciar respiração artificial.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Se os sintomas persistirem ou se agravarem, transportar a pessoa para um centro médico, levando a embalagem ou rótulo, sempre que possível.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        NUNCA DEIXAR A PESSOA AFETADA SEM VIGILÂNCIA!
                     
                  Conselhos para médicos e profissionais de saúde:
            
                        •
                     
                     
                        Em caso de ingestão, considerar a realização de um procedimento endoscópico.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Não é aconselhado o uso de xarope de ipeca, da neutralização e de carvão ativado.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Tratamento sintomático e de apoio.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        AQUANDO DO PEDIDO DE ASSISTÊNCIA MÉDICA, TER PRESENTE A EMBALAGEM OU RÓTULO E CONTACTAR O CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS LOCAL
                     
                  Medidas urgentes de proteção do ambiente:
            
                        •
                     
                     
                        Prevenir a entrada em esgotos e águas públicas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Limpar todos os salpicos o mais rápido possível, utilizando material absorvente (terra, areia, ...) para retirar o produto derramado. Usar recipientes descartáveis adequados.
                     
                  5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Conservar unicamente na embalagem original, fechada corretamente e num local fresco e bem ventilado
            Manter o produto afastado da luz direta do sol, fonte de calor e ignição.
            O produto deve ser armazenado a temperaturas abaixo dos +30 °C.
            Não despejar o produto não utilizado no chão, nos cursos de água, na canalização (por ex., lavatório, sanita) nem nos esgotos.
            Eliminar o produto não utilizado, a sua embalagem e quaisquer outros resíduos de acordo com os regulamentos locais.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            
               Condições de armazenamento:
            
            
                        •
                     
                     
                        Armazenar em local limpo, permitindo a recuperação de fugas e derrames.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Proteger do congelamento. Providenciar ventilação de exaustão ou geral para minimizar a concentração de pó e/ou vapor. Manter a embalagem fechada quando não está a ser utilizada.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Manusear o produto de acordo com as boas práticas industriais de higiene e segurança.
                     
                  Materiais de embalagem: Usar materiais aprovados indicados para líquidos corrosivos.
            
               Vida útil: 12 meses na embalagem original.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            
            -
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4
            
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        SOPURCLEAN CIP OP
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0021157-0008 1-4
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        4,68
                     
                  
                        Ácido metanossulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        20,3
                     
                  
               (1)  Dependendo do peso específico do produto biocida.
            
               (2)  Dependendo do peso específico do produto biocida.
            
               (3)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 1.
            
               (4)  Dependendo do peso específico do produto biocida.
            
               (5)  Dependendo do peso específico do produto biocida.
            
               (6)  Dependendo do peso específico do produto biocida.
            
               (7)  Dependendo do peso específico do produto biocida.
            
               (8)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 2.
            
               (9)  Dependendo do peso específico do produto biocida.
            
               (10)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 3.
            
               (11)  Dependendo do peso específico do produto biocida.
            
               (12)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 4.