CELEX: C1999/020/19
Language: nl
Date: 1999-01-23 00:00:00
Title: ARREST VAN HET HOF (Vijfde Kamer) van 3 december 1998 in zaak C-67/97 (verzoek van het Kriminalret i Frederikshavn om een prejudiciële beslissing): Strafzaak tegen D. Bluhme (Vrij verkeer van goederen - Verbod van kwantitatieve beperkingen en maatregelen van gelijke werking tussen lidstaten - Uitzonderingen - Bescherming van gezondheid en leven van dieren - Honingbijen van de ondersoort Apis mellifera mellifera (bruine Læsø-bij))

C 20/12                NL               Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 23.1.1999
Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench                       del wordt gebracht, kan volgens de verkorte procedure
Division (Verenigd Koninkrijk), in de aldaar aanhangige                 van artikel 4, punt 8, tweede alinea, onder a), iii), van
gedingen tussen The Queen en The Licensing Authority                    Richtlijn 65/65/EEG zoals gewijzigd, worden toegela-
established by the Medicines Act 1968 (vertegenwoordigd                 ten voor alle reeds voor dat product toegelaten dose-
door The Medicines Control Agency), ex parte: Generics                  ringsvormen, sterktes of doseringsschema's.
(UK) Ltd, intervenieÈnte: E. R. Squibb & Sons Ltd, tussen
The Queen en The Licensing Authority established by the
Medicines Act 1968 (vertegenwoordigd door The                      4. De omstandigheid dat de oorspronkelijke dan wel ver-
Medicines Control Agency), ex parte: The Wellcome                       korte aanvragen om een vergunning voor het in de
Foundation Ltd, en tussen The Queen en The Licensing                    handel brengen zijn ingediend vóór de datum van
Authority established by the Medicines Act 1968 (ver-                   inwerkingtreding van Verordening (EG) nr. 541/95
tegenwoordigd door The Medicines Control Agency), ex                    van de Commissie van 10 maart 1995 betreffende het
parte: Glaxo Operations UK Ltd e.a., intervenieÈnte: Gene-              onderzoek van wijzigingen in de voorwaarden van een
rics (UK) Ltd, om een prejudicieÈle beslissing over de uitleg-          vergunning om een geneesmiddel in de handel te bren-
ging en geldigheid van artikel 4, punt 8, tweede alinea,                gen, die door een bevoegde instantie van een lidstaat is
onder a), iii), van Richtlijn 65/65/EEG van de Raad van                 afgegeven, heeft geen gevolgen voor het antwoord op
26 januari 1965 betreffende de aanpassing van de wette-                 de tweede en de derde prejudicieÈle vraag.
lijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceuti-
sche specialiteiten (PB 22 van 9.2.1965, blz. 369/65), in de
versie van Richtlijn 87/21/EEG van de Raad (PB L 15 van            5. Bij onderzoek van de vijfde vraag is niet gebleken van
17.1.1987, blz. 36), heeft het Hof (Vijfde Kamer), samen-               feiten of omstandigheden die de geldigheid van
gesteld als volgt: J.-P. Puissochet, kamerpresident, J. C.              artikel 4, punt 8, tweede alinea, onder a), iii), van
Moitinho de Almeida, C. Gulmann (rapporteur), L. Sevón                  Richtlijn 65/65/EEG zoals gewijzigd, kunnen aantas-
en M. Wathelet, rechters; advocaat-generaal: D. Ruiz-Ja-                ten.
rabo Colomer; griffier: H. von Holstein, adjunct-griffier,
op 3 december 1998 een arrest gewezen waarvan het dic-             (1) PB C 40 van 8.2.1997.
tum luidt als volgt:
1. Artikel 4, punt 8, tweede alinea, onder a), iii), van
     Richtlijn 65/65/EEG van de Raad van 26 januari 1965
     betreffende de aanpassing van de wettelijke en
     bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische                            ARREST VAN HET HOF
     specialiteiten, in de versie van Richtlijn 87/21/EEG
                                                                                           (Vijfde Kamer)
     van de Raad, moet aldus worden uitgelegd, dat een
     farmaceutische specialiteit in wezen gelijkwaardig is                             van 3 december 1998
     aan een oorspronkelijke specialiteit, wanneer zij vol-
     doet aan de criteria van dezelfde kwalitatieve en kwan-       in zaak C-67/97 (verzoek van het Kriminalret i Frederiks-
     titatieve samenstelling aan werkzame bestanddelen,            havn om een prejudicieÈle beslissing): Strafzaak tegen
     dezelfde farmaceutische vorm en biologische equiva-                                    D. Bluhme (1)
     lentie, mits die farmaceutische specialiteit, gelet op de     (Vrij verkeer van goederen Ð Verbod van kwantitatieve
     wetenschappelijke inzichten, niet aanzienlijk blijkt te       beperkingen en maatregelen van gelijke werking tussen lid-
     verschillen van de oorspronkelijke specialiteit wat de        staten Ð Uitzonderingen Ð Bescherming van gezondheid
     veiligheid of doeltreffendheid betreft. Wanneer de            en leven van dieren Ð Honingbijen van de ondersoort
     bevoegde instantie van een lidstaat moet vaststellen of                 Apis mellifera mellifera (bruine Lñsù-bij))
     een bepaalde farmaceutische specialiteit in wezen
     gelijkwaardig is aan een oorspronkelijke specialiteit,                                (1999/C 20/19)
     mag zij de drie genoemde criteria niet buiten beschou-
     wing laten.
                                                                                         (Procestaal: Deens)
2. Een farmaceutische specialiteit die in wezen gelijk-
     waardig is aan een product dat al minstens zes of tien         (Voorlopige vertaling; de definitieve vertaling verschijnt in
     jaar in de Gemeenschap is toegelaten en dat in de lid-                        de Jurisprudentie van het Hof)
     staat waarop de aanvraag betrekking heeft in de han-
     del wordt gebracht, kan volgens de verkorte procedure
     van artikel 4, punt 8, tweede alinea, onder a), iii), van     In zaak C-67/97, betreffende een verzoek aan het Hof
     Richtlijn 65/65/EEG, zoals gewijzigd, worden toegela-         krachtens artikel 177 van het EG-Verdrag van het Krimi-
     ten voor alle voor dat product reeds toegelaten thera-        nalret i Frederikshavn (Denemarken), in de aldaar die-
     peutische indicaties.                                         nende strafzaak tegen D. Bluhme, om een prejudicieÈle
                                                                   beslissing over de uitlegging van artikel 30 van het EG-
                                                                   Verdrag en van artikel 2 van Richtlijn 91/174/EEG van de
3. Een farmaceutische specialiteit die in wezen gelijk-            Raad van 25 maart 1991 inzake zoötechnische en genealo-
     waardig is aan een product dat al minstens zes of tien        gische voorschriften voor de handel in rasdieren en tot wij-
     jaar in de Gemeenschap is toegelaten en dat in de lid-        ziging van de Richtlijnen 77/504/EEG en 90/425/EEG (PB
     staat waarop de aanvraag betrekking heeft in de han-          L 85 van 5.4.1991, blz. 37) heeft het Hof (Vijfde Kamer),
 ---pagebreak--- 23.1.1999             NL                Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                    C 20/13
samengesteld als volgt: J.-P. Puissochet, kamerpresident,          tot de Europese Unie (PB L 1 van 1.1.1995, blz. 1), heeft
J. C. Moitinho de Almeida, C. Gulmann, L. Sevón (rap-              het Hof (Eerste Kamer), samengesteld als volgt: D. A. O.
porteur) en M. Wathelet, rechters; advocaat-generaal: N.           Edward (rapporteur), waarnemend voor de kamerpresi-
Fennelly; griffier: H. von Holstein, adjunct-griffier, op          dent, L. Sevón en M. Wathelet, rechters; advocaat-gene-
3 december 1998 een arrest gewezen waarvan het dictum              raal: G. Cosmas; griffier: H. von Holstein, adjunct-griffier,
luidt als volgt:                                                   op 3 december 1998 een arrest gewezen waarvan het dic-
                                                                   tum luidt als volgt:
1. Een nationale regeling houdende een verbod om op
     een eiland als Lñsù enige andere honingbijensoort te          Artikel 99 van de Akte betreffende de toetredingsvoor-
     houden dan die van de ondersoort Apis mellifera mel-          waarden voor de Republiek Oostenrijk, de Republiek Fin-
     lifera (bruine Lñsù-bij), vormt een maatregel van             land en het Koninkrijk Zweden en de aanpassing van de
     gelijke werking als een kwantitatieve beperking in de         Verdragen waarop de Europese Unie is gegrond, zoals
     zin van artikel 30 van het EG-Verdrag.                        gewijzigd bij Besluit 95/1/EG, Euratom, EGKS van de
                                                                   Raad van 1 januari 1995 houdende aanpassing van de
                                                                   documenten betreffende de toetreding van nieuwe lidstaten
2. Een nationale regeling houdende een verbod om op                tot de Europese Unie, moet aldus worden uitgelegd, dat
     een eiland als Lñsù enige andere honingbijensoort te          het de Republiek Finland niet toestond gedurende een peri-
     houden dan die van de ondersoort Apis mellifera mel-          ode van drie jaar vanaf de toetreding tot de Gemeenschap
     lifera (bruine Lñsù-bij), moet krachtens artikel 36 van       op 1 januari 1995 douanerechten te heffen over de invoer
     het EG-Verdrag als gerechtvaardigd op grond van de            van producten die reeds in een andere lidstaat in het vrije
     bescherming van de gezondheid en het leven van die-           verkeer waren gebracht.
     ren worden aangemerkt.
                                                                   (1) PB C 252 van 16.8.1997.
(1) PB C 108 van 5.4.1997.
                                                                                    ARREST VAN HET HOF
                  ARREST VAN HET HOF
                                                                                          (Eerste Kamer)
                        (Eerste Kamer)
                                                                                       van 3 december 1998
                     van 3 december 1998
                                                                   in zaak C-247/97 (verzoek van het Belgische Hof van Cas-
in zaak C-233/97 (verzoek van de Uudenmaan läänin-                 satie om een prejudicieÈle beslissing): Marcel Schoon-
oikeus om een prejudicieÈle beslissing): in een aldaar door        broodt, Marc Schoonbroodt, Transports A. M. Schoon-
              KappAhl Oy ingeleide procedure (1)                               broodt SPRL tegen Belgische staat (1)
(Vrij verkeer van goederen Ð Producten in vrij verkeer Ð           (Artikel 177 van het EG-Verdrag Ð Bevoegdheid van het
Akte van toetreding van Republiek Oostenrijk, Republiek            Hof Ð Nationale wettelijke regeling die Gemeenschaps-
Finland en Koninkrijk Zweden Ð Afwijkingsbepalingen                bepalingen overneemt Ð Douanevrijstellingen Ð Brand-
                         Ð Artikel 99)                             stof aan boord van motorvoertuigen te land Ð Begrip
                                                                                       ¹normale reservoirsº)
                        (1999/C 20/20)
                                                                                          (1999/C 20/21)
                       (Procestaal: Fins)
                                                                                        (Procestaal: Frans)
 (Voorlopige vertaling; de definitieve vertaling verschijnt in
                de Jurisprudentie van het Hof)                      (Voorlopige vertaling; de definitieve vertaling verschijnt in
                                                                                  de Jurisprudentie van het Hof)
In zaak C-233/97, betreffende een verzoek aan het Hof
krachtens artikel 177 van het EG-Verdrag van de Uuden-             In zaak C-247/97, betreffende een verzoek aan het Hof
maan lääninoikeus (Finland), in een aldaar door KappAhl            krachtens artikel 177 van het EG-Verdrag van het Belgi-
Oy ingeleide procedure, betreffende een prejudicieÈle beslis-      sche Hof van Cassatie, in het aldaar aanhangig geding tus-
sing over de uitlegging van artikel 99 van de Akte betref-         sen Marcel Schoonbroodt, Marc Schoonbroodt, Trans-
fende de toetredingsvoorwaarden voor de Republiek Oos-             ports A. M. Schoonbroodt SPRL en Belgische staat, om
tenrijk, de Republiek Finland en het Koninkrijk Zweden             een prejudicieÈle beslissing over de uitlegging van
en de aanpassing van de Verdragen waarop de Europese               artikel 112 van Verordening (EEG) nr. 918/83 van de
Unie is gegrond (PB C 241 van 29.8.1994, blz. 21), zoals           Raad van 28 maart 1983 betreffende de instelling van een
gewijzigd bij Besluit 95/1/EG, Euratom, EGKS van de                communautaire regeling inzake douanevrijstellingen (PB
Raad van 1 januari 1995 houdende aanpassing van de                 L 105 van 23.4.1983, blz. 1), zoals gewijzigd bij Verorde-
documenten betreffende de toetreding van nieuwe lidstaten          ning (EEG) nr. 1315/88 van de Raad van 3 mei 1988 tot