CELEX: 32008R1292
Language: ro
Date: 2008-12-18 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1292/2008 al Comisiei din 18 decembrie 2008 privind autorizarea Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol și Ecobiol plus) ca aditiv furajer (Text cu relevanță pentru SEE)

19.12.2008   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 340/36
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1292/2008 AL COMISIEI
   
   din 18 decembrie 2008
   privind autorizarea Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol și Ecobiol plus) ca aditiv furajer
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor pentru hrana animalelor, precum și criteriile și procedurile de acordare a unei astfel de autorizări.
            
         
               (2)
            
            
               A fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul menționat în anexă, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Această cerere a fost însoțită de detaliile și documentele solicitate conform prevederilor articolului 7 alineatul (3) din respectivul regulament.
            
         
               (3)
            
            
               Cererea se referă la autorizarea unui preparat de Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol și Ecobiol plus) ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășat, urmând a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
            
         
               (4)
            
            
               Din avizul emis la 16 iulie 2008 (2) de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) reiese, pe baza datelor furnizate de producător, că Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol și Ecobiol plus) nu are efecte nocive asupra sănătății animalelor și a oamenilor sau asupra mediului și că este eficace pentru stabilizarea florei intestinale. Autoritatea a estimat, de asemenea, că Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol și Ecobiol plus) nu prezintă niciun alt risc care ar putea să excludă autorizarea, în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În conformitate cu acest aviz, utilizarea acestui preparat nu are efecte nocive asupra puilor pentru îngrășat. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animalelor, prezentat de laboratorul comunitar de referință instituit prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Evaluarea preparatului respectiv arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.
            
         
               (6)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Se autorizează preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „stabilizatori ai florei intestinale”, ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 18 decembrie 2008.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the safety and efficacy of Ecobiol® (Bacillus amyloliquefaciens) as feed additives for chickens for fattening. The EFSA Journal (2008) 773, 1-13.
   
      ANEXĂ
      
         
                     Număr de identificare al aditivului
                  
                  
                     Numele titularului autorizației
                  
                  
                     Aditiv
                     (denumire comercială)
                  
                  
                     Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză
                  
                  
                     Specii sau categorii de animale
                  
                  
                     Vârstă maximă
                  
                  
                     Conținut minim
                  
                  
                     Conținut maxim
                  
                  
                     Alte dispoziții
                  
                  
                     Sfârșitul perioadei de autorizare
                  
               
                     UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
                  
               
                     Categoria aditivilor zootehnici. Grup funcțional: stabilizatori ai florei intestinale
                  
               
                     „4b1822
                  
                  
                     NOREL SA
                  
                  
                     
                        Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol și Ecobiol plus)
                  
                  
                     Compoziția aditivului:
                     Ecobiol:
                     Preparat de Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 cu o concentrație minimă de 1 × 109 UFC/g
                     Ecobiol plus:
                     Preparat de Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 cu o concentrație minimă de 1 × 1010 UFC/g
                     Caracterizarea substanței active:
                     Spori de Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940
                     Metoda de analiză1 (1)
                     
                     Numărare: metoda dispersiei pe placă cu triptonă soia agar în urma unui tratament termic.
                     Identificare: electroforeză în câmp pulsator (PFGE)
                  
                  
                     Pui pentru îngrășare
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a premixurilor se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Pentru siguranță: se recomandă utilizarea măștilor de protecție în timpul amestecării
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Nu este permisă utilizarea simultană cu coccidiostatice
                              
                           
                  
                     8.1.2019
                  
               
      
         (1)  Detalii privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului comunitar de referință: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”