CELEX: 32013R0781
Language: hr
Date: 2013-08-14 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 781/2013 оd 14. kolovoza 2013. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u vezi s uvjetima za odobrenje aktivne tvari fipronila i o zabrani uporabe i prodaje sjemena tretiranog sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju tu aktivnu tvar  Tekst značajan za EGP

15.8.2013   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 219/22
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 781/2013
   оd 14. kolovoza 2013.
   o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u vezi s uvjetima za odobrenje aktivne tvari fipronila i o zabrani uporabe i prodaje sjemena tretiranog sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju tu aktivnu tvar
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno prvu alternativu članku 21. stavku 3., članku 49. stavku 2. i članku 78. stavku 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Aktivna tvar fipronil uvrštena je u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (2) Direktivom Komisije 2007/52/EZ (3).
            
         
               (2)
            
            
               Direktivom Komisije 2010/21/EU (4) izmijenjen je Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ u vezi s posebnim odredbama koje se odnose na fipronil.
            
         
               (3)
            
            
               Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 i navedene su u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (5).
            
         
               (4)
            
            
               Temeljem novih podataka dobivenih iz Italije o rizicima za pčele medarice uzrokovanim obloženim sjemenom kukuruza tretiranim sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil, Komisija je odlučila preispitati odobrenje te aktivne tvari. Komisija je u skladu s člankom 21. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 zatražila od Europske agencije za sigurnost hrane, dalje u tekstu „Agencija”, znanstvenu i tehničku pomoć kako bi ocijenila te nove podatke i revidirala procjenu rizika fipronila u pogledu njegovog utjecaja na pčele.
            
         
               (5)
            
            
               Agencija je 27. svibnja 2013. (6). iznijela svoj zaključak o procjeni rizika fipronila u vezi s njegovim utjecajem na pčele.
            
         
               (6)
            
            
               Agencija je utvrdila visoki akutni rizik za pčele koji proizlazi iz sredstava za zaštitu bilja koja sadrže aktivnu tvar fipronil kada se ona koriste za tretiranje sjemena kukuruza. Agencija je osobito utvrdila visoki akutni rizik za pčele uzrokovan prašinom. Usto se neprihvatljivi rizici zbog akutnih ili kroničnih utjecaja na preživljavanje kolonije i njen razvoj nisu mogli isključiti za nekoliko kultura. Nadalje je Agencija utvrdila nedostatak nekih podataka za svaku od ocijenjenih uporaba, posebice u vezi s dugoročnim rizikom kojemu su izložene pčele medarice zbog izloženosti prašini, moguće izloženosti ostacima u peludi i nektaru, moguće izloženosti preko gutacijske tekućine i izloženosti ostacima u sljedećim kulturama u plodoredu, korovu i tlu.
            
         
               (7)
            
            
               S obzirom na nova znanstvena i tehnička saznanja Komisija smatra da postoje naznake da neke odobrene uporabe fipronila ne zadovoljavaju mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u pogledu učinka na pčele te da se visoki rizik za pčele može isključiti samo ako se uvedu daljnja ograničenja.
            
         
               (8)
            
            
               Komisija je pozvala podnositelja prijave da dostavi svoje primjedbe.
            
         
               (9)
            
            
               Zaključak Agencije pregledale su države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te su ga dovršile 16. srpnja 2013. u obliku dopune izvješću o pregledu za fipronil.
            
         
               (10)
            
            
               Komisija je donijela zaključak da se visoki rizik za pčele može isključiti samo ako se uvedu daljnja ograničenja.
            
         
               (11)
            
            
               Potvrđeno je da se aktivna tvar fipronil smatra odobrenom u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009. Međutim kako bi se izloženost pčela smanjila na najmanju moguću razinu, potrebno je ograničiti uporabu sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil i predvidjeti određene mjere za smanjivanje rizika kako bi se zaštitile pčele. Posebice je potrebno ograničiti uporabu sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil na tretiranje sjemena koje se sije u staklenicima i na tretiranje sjemena poriluka, crvenog luka, luka kozjaka (ljutika) i skupine kupusnjača koji se siju na poljima i beru prije cvjetanja. Kulture koje se beru prije cvjetanja ne smatraju se privlačnima pčelama.
            
         
               (12)
            
            
               Glede uporaba fipronila, koje se mogu odobriti u skladu s Provedbenom uredbom (EU) br. 540/2011, primjereno je zatražiti dodatne potvrdne informacije.
            
         
               (13)
            
            
               Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (14)
            
            
               Rizici za pčele zbog tretiranog sjemena utvrđeni su osobito zbog izloženosti putem prašine pri uporabi na kukuruzu. S obzirom na rizike povezane s uporabom tretiranog sjemena, treba zabraniti uporabu i stavljanje na tržište sjemena tretiranog sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil osim za sjeme koje se sije u staklenicima i za tretiranje sjemena poriluka, crvenog luka, luka kozjaka (ljutika) i skupine kupusnjača koji se siju na poljima i beru prije cvjetanja. Dok se ne dostave podaci u vezi s uporabom tretiranog sjemena suncokreta koji nedostaju, primjereno je primjenjivati slične mjere kao za kukuruz.
            
         
               (15)
            
            
               Državama članicama trebalo bi dati vremena kako bi povukle odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil.
            
         
               (16)
            
            
               Za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil, u slučaju kada države članice odobravaju razdoblje počeka u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, to razdoblje istječe najkasnije 28. veljače 2014. U skladu s time zabrana stavljanja na tržište tretiranog sjemena trebala bi se primjenjivati od 1. ožujka 2014. kako bi se omogućilo prijelazno razdoblje.
            
         
               (17)
            
            
               U roku od dvije godine od dana stupanja na snagu ove Uredbe Komisija će pokrenuti preispitivanje novih znanstvenih saznanja koja je zaprimila, uključujući nove studije i podatke o novim formulacijama proizvoda koje dostavljaju podnositelji zahtjeva.
            
         
               (18)
            
            
               Člankom 36. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 predviđa se da države članice mogu, u određenim okolnostima, uvesti dodatne mjere za smanjenje rizika ili ograničenja u pogledu stavljanja na tržište ili uporabe sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil. U vezi sa stavljanjem na tržište ili uporabom sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil, Uredbom (EZ) br. 1107/2009 predviđa se da države članice mogu poduzeti hitne mjere u skladu s člankom 71. te Uredbe.
            
         
               (19)
            
            
               Sjeme tretirano sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil, na koja se primjenjuju ograničenja iz članka 1. ove Uredbe, može se koristiti za pokuse ili ispitivanja u svrhu istraživanja ili razvoja sukladno članku 54. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
            
         
               (20)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
   Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Zabrana stavljanja na tržište tretiranog sjemena
   Sjeme kultura tretirano sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil ne smije se koristiti niti stavljati na tržište osim sjemena koje se sije u staklenicima i sjemena poriluka, crvenog luka, luka kozjaka (ljutika) i skupine kupusnjača koji se siju na poljima i beru prije cvjetanja.
   Članak 3.
   Prijelazne mjere
   U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 države članice izmjenjuju ili povlače postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju fipronil kao aktivnu tvar do 31. prosinca 2013.
   Članak 4.
   Razdoblje počeka
   Svako razdoblje počeka koje odobravaju države članice u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 treba biti što je kraće moguće i istječe najkasnije 28. veljače 2014.
   Članak 5.
   Stupanje na snagu
   Ova Uredba stupa na snagu i primjenjuje se od sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Međutim članak 2. primjenjuje se od 1. ožujka 2014.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 14. kolovoza 2013.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
   
      (2)  SL L 230, 19.8.1991., str. 1.
   
      (3)  SL L 214, 17.8.2007., str. 3.
   
      (4)  SL L 65, 13.3.2010., str. 27.
   
      (5)  SL L 153, 11.6.2011., str. 1.
   
      (6)  Europska agencija za sigurnost hrane: Zaključak o stručnom pregledu ocjene rizika od pesticida za pčele za aktivnu tvar fipronil. EFSA Journal 2013;11(5):3158. [51 str.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3158. Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu/efsajournal
   
      PRILOG
      
         Izmjene Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011
      
      Stupac „Posebne odredbe” retka 157., fipronil, dijela A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 zamjenjuje se sljedećim:
      
         „DIO A
         Dopušten za uporabu samo kao insekticid za tretiranje sjemena. Uporaba se odobrava samo za sjeme koje se sije u staklenicima i sjeme poriluka, crvenog luka, luka kozjaka (ljutika) i skupine kupusnjača koji se siju na poljima i beru prije cvjetanja.
         DIO B
         Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fipronil, a posebice njegovi dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 15. ožujka 2007. i zaključci dopune izvješću o pregledu za fipronil kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 16. srpnja 2013.
         U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:
         
                     (a)
                  
                  
                     pakiranje proizvoda da bi se izbjeglo stvaranje produkata fotorazgradnje,
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     mogućnost onečišćenja podzemnih voda, posebice metabolitima koji su postojaniji od same aktivne tvari, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima,
                  
               
                     (c)
                  
                  
                     zaštitu ptica koje se pretežno hrane sjemenkama (granivore) i sisavaca, vodenih organizama, člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i pčela medarica.
                  
               Države članice trebaju također osigurati sljedeće:
         
                     (a)
                  
                  
                     oblaganje sjemena smije se obavljati jedino u profesionalnim pogonima za tretiranje sjemena; u tim se pogonima moraju primjenjivati najbolje dostupne tehnike da bi se smanjilo ispuštanja prašine tijekom primjene na sjeme, skladištenja i prijevoza,
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     trebaju se koristiti odgovarajuće sijačice kako bi se osigurala visoka razina inkorporacije u tlo, smanjilo rasipanje i ispuštanje prašine,
                  
               
                     (c)
                  
                  
                     na etiketi tretiranog sjemena treba biti navedeno da je sjeme tretirano fipronilom te se moraju navesti mjere za smanjenje rizika predviđene u odobrenju,
                  
               
                     (d)
                  
                  
                     prema potrebi, moraju se pokrenuti programi praćenja kako bi se provjerila stvarna izloženost pčela medarica fipronilu u područjima koja pčele intenzivno koriste za ispašu ili koja koriste pčelari.
                  
               Uvjeti uporabe trebaju, prema potrebi, uključivati mjere za smanjenje rizika.
         Podnositelj prijave treba dostaviti podatke koji potvrđuju sljedeće:
         
                     (a)
                  
                  
                     rizik za oprašivače osim pčela medarica,
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     akutni i dugotrajni rizik za preživljavanje kolonije i njezin razvoj te rizik za legla pčela zbog metabolita u bilju i tlu osim metabolita koji nastaju fotolizom u tlu,
                  
               
                     (c)
                  
                  
                     moguću izloženost prašini koja se ispušta tijekom sjetve te akutni i dugotrajni rizik za preživljavanje kolonije i njezin razvoj te rizik za legla pčela u situacijama kada se pčele hrane raslinjem izloženim prašini,
                  
               
                     (d)
                  
                  
                     akutni i dugotrajni rizik za preživljavanje kolonije i njezin razvoj te rizik za legla pčela koja se hrane medljikom kukaca,
                  
               
                     (e)
                  
                  
                     moguću izloženost kroz gutacijsku tekućinu i akutni i dugotrajni rizik za preživljavanje kolonije i njezin razvoj te rizik za legla pčela,
                  
               
                     (f)
                  
                  
                     moguću izloženost sljedećih kultura u plodoredu ili korova na poljima ostacima u peludi i nektaru, medljici i gutacijskoj tekućini, uključujući postojane metabolite u tlu (RPA 200766, MB 46136 i MB 45950).
                  
               Podnositelj prijave dostavlja te podatke Komisiji, državama članicama i Agenciji do 30. ožujka 2015.”