CELEX: 32013R0837
Language: sl
Date: 2013-06-25 00:00:00
Title: Delegirana uredba Komisije (EU) št. 837/2013 z dne 25. junija 2013 o spremembi Priloge III k Uredbi (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta glede zahtev po informacijah za izdajo dovoljenja za biocidne proizvode  Besedilo velja za EGP

3.9.2013   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 234/1
            
         DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 837/2013
   z dne 25. junija 2013
   o spremembi Priloge III k Uredbi (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta glede zahtev po informacijah za izdajo dovoljenja za biocidne proizvode
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1), zlasti člena 85 Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               V skladu s členom 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 se za biocidni proizvod lahko izda dovoljenje, če so bile aktivne snovi v proizvodu odobrene v skladu s členom 9 navedene uredbe.
            
         
               (2)
            
            
               Za biocidni proizvod se lahko izda dovoljenje tudi če je bila ena ali več aktivnih snovi proizvedenih na drugačnem mestu ali v drugačnem postopku, vključno iz drugačnih vhodnih sestavin od tistih, ki se uporabljajo za snov, ki je bila ocenjena za odobritev v skladu s členom 9 Uredbe (EU) št. 528/2012.
            
         
               (3)
            
            
               Da se v takih primerih zagotovi, da aktivna snov iz biocidnega proizvoda nima občutno več nevarnih lastnosti kot snov, ki je bila ocenjena za odobritev, je treba ugotoviti tehnično ekvivalenco v skladu s členom 54 Uredbe (EU) št. 528/2012.
            
         
               (4)
            
            
               Zato je primerno dokaz o ugotovitvi tehnične ekvivalence vključiti v zahteve po informacijah za izdajo dovoljenja za biocidne proizvode iz Priloge III k Uredbi (EU) št. 528/2012 –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Priloga III k Uredbi (EU) št. 528/2012 se spremeni:
   
               (1)
            
            
               V tabelo iz naslova 1 se doda naslednji vnos 2.5:
               
                           „2.5
                        
                        
                           Če biocidni proizvod vsebuje aktivno snov, ki je bila proizvedena na mestih, v skladu s postopki ali iz vhodnih sestavin, ki so drugačne od tistih za aktivno snov, ocenjeno za namen odobritve v skladu s členom 9 te uredbe, je treba zagotoviti dokaz, da je pristojni organ, imenovan v skladu s členom 26 Direktive 98/8/ES, ugotovil tehnično ekvivalenco v skladu s členom 54 te uredbe ali z oceno, katere priprava se je začela pred 1. septembrom 2013.“
                        
                     
         
               (2)
            
            
               V tabelo iz naslova 2 se doda naslednji vnos 2.5:
               
                           „2.5
                        
                        
                           Če biocidni proizvod vsebuje aktivno snov, ki je bila proizvedena na mestih, v skladu s postopki ali iz vhodnih sestavin, ki so drugačne od tistih za aktivno snov, ocenjeno za namen odobritve v skladu s členom 9 te uredbe, je treba zagotoviti dokaz, da je pristojni organ, imenovan v skladu s členom 26 Direktive 98/8/ES, ugotovil tehnično ekvivalenco v skladu s členom 54 te uredbe ali z oceno, katere priprava se je začela pred 1. septembrom 2013.“
                        
                     
         Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 25. junija 2013
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  UL L 167, 27.6.2012, str.1.