CELEX: 51995PC0132
Language: sv
Date: 1995-04-26
Title: Draft COUNCIL DIRECTIVE amending Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION

                              Bryssel den 26.04.1995
                              KOM (95) 132 slutlig

                Utkast till

        RÅDETS DIREKTIV

    om ändring av direktiv 70/524 EEG
            om fodertillsatser

       (framlagt av kommissionen)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                    EXPLANATORY MEMORANDUM

Since 23 November 1970 the use of additives in livestock feedingdstuffs in
the Community has been governed by Council Directive 70/524/EEC 1 . Since
that date only those substances authorized under the Directive may be
incorporated in feedingstuffs. Two types of authorization are provided for,
depending on the extent of the guarantees offered by the additive. Annex
I to the Directive liste those additives which meet all its requirements and
which, therefore, may be freely used throughout the Community; Annex II
lists those in respect of which examination has not been completed, but
which nonetheless offer adequate guarantees of innocuousness for the
Member States to be allowed to authorize them, provisionally and at national
level, for a period which has since 3 December 1986 been limited to five
years.

As in other fields where Community legislation is greatly affected by
constantly advancing scientific and technical knowledge, the Council has
entrusted the Commission with the task of making the necessary
amendments to the annexes to the Directive. The procedure adopted
involves the Standing Committee for Feedingstuffs.

In order to avail itself of all the scientific guarantees required, the
Commission set up, on 2 September 1976, the Scientific Committee on
Animal Nutrition 2 , which it consults on any proposals for measures which
might have repercussions on animal health and consequently upon human
health. When such proposals are being prepared, great importance is
attached to the opinions of the Scientific Committee.

1
       OJ N o .   L 270,   14.12.1970,   p.   1.

2
       OJ N o .   L 279,   09.10.1976,   p.   35

                                t.
 ---pagebreak--- 2.    On 28 March 1995 a draft was put to the Standing Committee for
      Feedingstuffs authorizing, throughout the Community, the use of Avoparcine
      in feed for dairy cattle:

            The additive has been listed in Annex II to Directive 70/524/EEC since
            the application of Directive 90/206/EEC 3 of 9 April 1990. It has been
            authorized for several years in most Member States arising to its
            beneficial effect on milk production.

            A decision must be taken on Community authorization, given that the
            five-year limit on national authorization expires on 10 April 1995.

            The Scientific Committee for Animal Nutrition, after a thorough
            examination of the dossier and after requesting further studies, has
            issued a favourable opinion on this additive 4 .

The vote of the Standing Committee did not allow an opinion to be issued.

                                    54 for
                                  24 against
                                 7 abstentions

            OJ No. L 106, 26.04.1990, p. 30.

            Opinion of 25 March 1994, confirmed on 29 September
            1994. To be published in the 10th Series of the
            Reports of the Scientific Committee for Animal
            Nutrition.

            Supplementary opinion of the Scientific Committee of
            24 March 1995.

                                       I
 ---pagebreak---      In the absence of an opinion from the Standing Committee for Feedingstuffs,
     the Council must decide whether the measures proposed by the Commission
     are justified.

4.   This draft has no impact on the Community budget.

                                  4
 ---pagebreak---                                     Rådets direktiv
                                        av den
                       om ändring av rådets direktiv 70/524/EEG
                                   om fodertillsatser

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om
fodertillsatser1, senast ändrad genom anslutningsakten för Österrike, Finland och
Sverige, särskilt artikel 7 i denna,

med beaktande av kommissionens förslag, och

med beaktande av följande:

I direktiv 70/524/EEG fastställs att innehållet i dess bilagor fortlöpande skall anpassas
till vetenskaplig och teknisk kunskapsutveckling. Bilagorna kodifierades genom
kommissionens direktiv 91/248/EEG2.

En ny användning av antibiotikumet avoparcin har grundligt prövats i flera
medlemsstater. Med hänsyn till den vunna erfarenheten och de genomförda
undersökningarna bör denna nya användning kunna tillåtas i hela gemenskapen.

Vetenskapliga foderkommittén har avgivit ett yttrande över denna nya användning av
avoparcin.

Eftersom Ständiga foderkommittén inte har avgivit något yttrande har kommissionen
inte kunnat fastställa de bestämmelser som avsågs i ärendet enligt det förfarande som
föreskrivs i artikel 23 i ovan nämnda direktiv.

'EGT nr L 270, 14.12.1970, s. 1
2
    EGTnrL 124, 18.5.1991, s. 1.

                                        S
 ---pagebreak--- HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                        Artikel 1

Bilaga 1 till direktiv 70/524/EEG ändras enligt bilagan till detta direktiv.

                                        Artikel 2

1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är
nödvändiga för att följa bilagan till detta direktiv senast den 1 juli 1995. De skall
genast underrätta kommissionen om detta.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till
detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare
föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till centrala
bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av
detta direktiv.

                                         Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den tredje dagen efter det att det har offentliggjorts i
Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

                                         Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den                        På rådetsvägnar

                                            6
 ---pagebreak---                                                                      BILAGA

     I del A, "Antibiotika", i bilaga 1 till direktiv 70/524/EEG skall följande läggas till i punkten E 715, "Avoparcin":

      EG- Tillsats       Kemisk formel,    Djurart eller         Maximiålder       Lägsta         Högsta         Övriga bestämmelser
       nr                beskrivning       kategori                                innehåll       innehåll
                                                                                          mg/kg helfoder
                                           Mjölkkor                                      4              10       Ange i
                                                                                                                 bruksanvisningen: "Dosen
                                                                                                                 avoparcin i dagsgivan

                                                                                                                 -får vara högst 150 mg

                                                                                                                 -får vara lägst 50 mg."
^T
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                                r
04/04 '95     10:10     ®003524992842751            ADRlAtNS^          —   ^       "   " " °™   *»

                                                                                       ISSN 1024-4506

                                                                    KOM(95) 132 slutli a

                                                           DOKUMENT

            SV                                                                                       03

                                                 Katalognummer : CB-C0-95-141-SV-C

                                                                           ISBN 92-77-87665-4

            Byrån för Europeiska gemenskapernas officiella publikationer
            L-2985 Luxemburg

                                                         •Ç