CELEX: 31997R1838
Language: cs
Date: 1997-09-24 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1838/97 ze dne 24. září 1997, kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původuText s významem pro EHP

Důležité právní upozornění

|

31997R1838

Úřední věstník L 263 , 25/09/1997 S. 0014 - 0018

		Nařízení Komise (ES) č. 1838/97ze dne 24. září 1997,kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu(Text s významem pro EHP)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 749/97 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,vzhledem k tomu, že v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin;vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky zhodnotí všechny významné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin;vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum);vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že játra a ledviny jsou však často z jatečních těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň a tkáň tukovou;vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med;vzhledem k tomu, že bakviloprim, tylosin a kyselina tolfenamová musí být zařazeny do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90;vzhledem k tomu, že zásaditý uhličitan bismutitý, zásaditý galan bismutitý, zásaditý dusičnan bismutitý, zásaditý salicylan bismutitý, kloprostenol, r-kloprostenol a luprostiol musí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90;vzhledem k tomu, že apramycin musí být zařazen do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií;vzhledem k tomu, že před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení;vzhledem k tomu, že opatření uvedená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:Článek 1Přílohy I, II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.Článek 2Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.V Bruselu dne 24. září 1997.Za KomisiMartin Bangemannčlen Komise[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.[2] Úř. věst. L 110, 26.4.1997, s. 24.[3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.[4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31.--------------------------------------------------PŘÍLOHAPřílohy nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:A. Příloha I se mění takto:1. Antiinfektiva1.1 Chemoterapeutika1.1.2 Deriváty diaminopyrimidinu"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.1.2.1.Bakviloprim | Bakviloprim | Skot | 10 μg/kg | Tuk | |300 μg/kg | Játra | |150 μg/kg | Ledviny | |30 μg/kg | Mléko | |Prasata | 40 μg/kg | Kůže + tuk | |50 μg/kg | Játra, ledviny" | |1.2 Antibiotika1.2.4 Makrolidy"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.2.4.3.Tylosin | Tylosin A | Skot | 100 μg/kg | Svalovina, tuk, játra, ledviny | |50 μg/kg | Mléko | |Prasata | 100 μg/kg | Svalovina, kůže + tuk, játra, ledviny | |Drůbež | 100 μg/kg | Svalovina, kůže + tuk, játra, ledviny | Nesmí být používáno u nosnic, které produkují vejce určená k lidské konzumaci" |4. Antiflogistika4.1 Nesteroidní antiflogistika4.1.2 Deriváty skupiny fenamátu"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |4.1.2.1.Kyselina tolfenamová | Kyselina tolfenamová | Skot | 50 μg/kg | Svalovina | |400 μg/kg | Játra | |100 μg/kg | Ledviny | |50 μg/kg | Mléko | |Prasata | 50 μg/kg | Svalovina | |400 μg/kg | Játra | |100 μg/kg | Ledviny" | |B. Příloha II se mění takto:1. Anorganické látky"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |1.30.Zásaditý uhličitan bismutitý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | Pouze pro perorální použití |1.31.Zásaditý galan bismutitý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | Pouze pro perorální použití |1.32.Zásaditý dusičnan bismutitý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | Pouze pro perorální použití |1.33.Zásaditý salicylan bismutitý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | Pouze pro perorální použití" |2. Organické látky"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |2.79.Kloprostenol | Skot, prasata, koňovití | |2.80.R-kloprostenol | Skot, prasata, koňovití | |2.81.Luprostiol | Všechny druhy savců" | |C. Příloha III se mění takto:1. Antiinfektiva1.2 Antibiotika1.2.5 Aminoglykosidy"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.1.5.7.Apramycin | Apramycin | Skot | 1000 μg/kg | Svalovina, tuk | Pouze pro pouití u skotu mimo období laktace. Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1999 |10000 μg/kg | Játra |20000 μg/kg | Ledviny |Prasata | 1000 μg/kg | Svalovina, kůže + tuk, játra | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1999 |5000 μg/kg | Ledviny" |--------------------------------------------------