CELEX: 51989PC0408
Language: es
Date: 1989-08-01
Title: PROPUESTA MODIFICADA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO RELATIVA A LA LIBERACION INTENCIONAL EN EL MEDIO AMBIENTE DE ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS

27. 9. 89                               Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                N° C 246/5
                                                               II
                                                (Actos jurídicos preparatorios)
                                                   COMISIÓN
               Propuesta modificada de Directiva del Consejo relativa a la liberación intencional en el medio
                                   ambiente de organismos genéticamente modificados (')
                                              COM(89) 408 final —         SYN131
               (Presentada por la Comisión en virtud del apartado 3 del artículo 149 del Tratado CEE el 23 de
                                                        agosto de 1989)
                                                        (89/C 246/06)
               La Comisión,de acuerdo con el dictamen emitido por el Parlamento Europeo, en su primera
               lectura, el 25 de mayo de 1989, y con arreglo al apartado 3 del artículo 149 del Tratado CEE,
               modifica de la manera siguiente su propuesta original de Directiva del Consejo relativa a la
               liberación intencionada de OGM.
Se añade un nuevo considerando 9a, redactado de la ma-                     ii) Se considera que las técnicas enumeradas en
nera siguiente:                                                                la parte 2 del Anexo I no provocan modifica-
                                                                               ción genética.»
    «Considerando que no se debe contemplar la intro-
    ducción en el mercado de ningún producto que con-
    tenga o esté compuesto de O G M y que esté desti-              Se añade al artículo 3 el apartado 3, redactado como si-
    nado a ser liberado intencionalmente, sin haberlo so-          gue:
    metido previamente a pruebas satisfactorias en la fase
    de investigación y desarrollo en todos los ecosistemas            «3.     Los Estados miembros garantizarán la organi-
    que pudieran verse afectados por su utilización;»                 zación por las autoridades competentes de inspeccio-
                                                                      nes y otras medidas de control pertinentes para ga-
Se añade un nuevo considerando 12a, redactado de la                   rantizar el complimiento de la presente Directiva, y
manera siguiente:                                                     garantizarán asimismo la aplicación de sanciones efi-
                                                                      caces en caso de violación de la misma.»
    «Considerando que una vez cursada la modificación,
    no se podrá llevar a cabo ninguna liberación inten-
    cional de O G M sin la previa aprobación de las auto-          Se añade al artículo 3 el apartado 4, redactado como si-
    ridades competentes;»                                          gue:
Se añade un nuevo considerando 12b, redactado de la                   «4.     Los Estados miembros garantizarán que la po-
manera siguiente:                                                     blación de una zona en la que está previsto llevar a
                                                                      cabo una liberación será informada adecuadamente
    «Considerando que ninguna autoridad competente
                                                                      con anterioridad.»
    deberá dar su aprobación a menos que se haya pro-
    bado que la liberación no tendrá efecto negativo al-
    guno sobre el medio ambiente y los seres humanos;»             El apartado 6 del artículo 4 se sustituye por el siguiente:
El apartado 2 del artículo 2 se sustituye por el siguiente:            «6. En el caso de que se produzca alguna modifica-
                                                                           ción en la liberación intencional de O G M que
    «2. «El término organismo genéticamente modificado
                                                                           pudiera variar los riesgos para el hombre o el me-
        (OGM) designa a un organismo cuyo material
                                                                           dio ambiente, o bien si se dispone de nueva infor-
        genético se ha alterado de una manera que no se
                                                                           mación sobre dichos riesgos, ya sea mientras las
        produce naturalmente mediante el apareamiento
                                                                           autoridades competentes examinan la modifica
        y / o la recombinación natural.
                                                                           ción o después de haber obtenido la aprobación
        De acuerdo con esta definición:                                    para que la liberación se lleve a cabo, el notifica-
                                                                           dor deberá inmediatamente:
         i) Las técnicas enumeradas en las parte 1 del
             Anexo I se encuentran entre las causas de mo-
                                                                           a) revisar las medidas especificadas en la notifi-
             dificación genética.
                                                                               cación y adoptar todas las medidas necesarias
                                                                               para proteger la salud humana y el medio am-
(») DO n° C 198 de 28. 7. 1988, p. 19.                                         biente,
 ---pagebreak--- N° C 246/6                               Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                    27. 9. 89
         b) notificar a la autoridad competente la nueva               2. Las técnicas que suponen la introducción directa
             información disponible y / o las modificaciones              en un organismo de material hereditario prepa-
             en la liberación, antes de que se realicen di-               rado fuera del organismo, incluidas la microinyec-
             chas modificaciones.»                                        ción, la macroinyección y la microencapsulación.
El apartado 4 del artículo 5 se sustituye por el siguiente:            3. Las técnicas de fusión celular o de hibridación en
                                                                          las que se forman células vivas con nuevas combi-
    «4.     El notificador no podrá efectuar la liberación                naciones de material genético hereditario me-
    hasta que no haya recibido la aprobación escrita de la                diante la fusión de dos o más células, utilizando
    autoridad competente, sujeta a cualquier condición                    métodos que no se producen naturalmente.
    requerida en esta aprobación.»
                                                                                               PARTE 2
El apartado 4 del artículo 17 se sustituye por el si-
guiente:                                                               Las técnicas a las que se refiere el inciso ii) del apar-
                                                                      tado 2 del artículo 2, de las que se considera que no
    «4.     Ni la Comisión ni las autoridades competentes             provocan modificación genética, a condición de que
    comunicarán a terceros cualquier tipo de información               en ellas no se utilicen moléculas de ADN o O G M ,
    confidencial notificada o transmitida con arreglo o la            son:
    presente Directiva.»
                                                                       1. La fertilización in vitro.
El Anexo I se sustituye por el siguiente:                             2. La conjugación, trasducción, transformación           o
                                                                          cualquier otro proceso natural.
                             «ANEXO I
                                                                       3. La inducción de poliploidia.»
                              PARTE I
    Las técnicas de modificación genética a las que se re-                                   ANEXO II
    fiere el inciso i) del apartado 2 del artículo 2 son,
    entre otras:                                                   Dentro de la letra b) del apartado 3 del Anexo II, el
                                                                   segundo guión se modificará como sigue:
    1. Las técnicas de ADN recombinante que utilizan
        los sistemas de vectores anteriormente incluidos en           «— características geográficas, geológicas, hidrológi-
        la Recomendación 82/472/CEE del Consejo.                            cas y edafológicas.»
               Propuesta modificada de Directiva del Consejo relativa a la utilización confinada                de
                                        microorganismos modificados genéticamente (')
                                               COM(89) 409 final — SYN 131
                (Presentada por la Comisión con arreglo al apartado 3 del artículo 149 del Tratado CEE el 23 de
                                                        agosto de 1989)
                                                        (89/C 246/07)
               La Comisión, de acuerdo con el Dictamen del Parlamento Europeo de 24 de mayo de 1989, y
               con arreglo al apartado 3 del artículo 149 del Tratado CEE, modifica de la manera siguiente su
               Propuesta original de Directiva del Consejo relativa a la utilización confinada de MMG.
El considerando 3 se modifica de la manera siguiente:              El considerando 8 se modifica de la manera siguiente:
    «Considerando que, de acuerdo con el Tratado, la
    acción de la Comunidad relativa al medio ambiente                  «Considerando que es, por lo tanto, necesario apro-
    estará basada en el principio de acción preventiva y              ximar las legislaciones de los Estados miembros, esta-
    tendrá como objetivos conservar, proteger y mejorar               bleciendo un marco legislativo común para la evalua-
    la calidad del medio ambiente y contribuir a la pro-               ción y la reducción de los riesgos potenciales que
    tección de la salud humana;»                                       surjan en el curso de la utilización confinada de
                                                                       microorganismos genéticamente modificados en la
                                                                       investigación, desarrollo, manufactura, almacena-
(') DO n° C 198 de 28. 7. 1988, p. 9.                                  miento, transporte y tratamiento y eliminación de de-