CELEX: 32011R0868
Language: sv
Date: 2011-08-31 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 868/2011 av den 31 augusti 2011 om godkännande av ett preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 21762) och ett preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 22963) som fodertillsatser för alla djurarter  Text av betydelse för EES

1.9.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 226/2
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 868/2011
   av den 31 augusti 2011
   om godkännande av ett preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 21762) och ett preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 22963) som fodertillsatser för alla djurarter
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har ansökningar lämnats in om godkännande av ett preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 21762) och ett preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 22963). Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökningarna rör godkännande av ett preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 21762) och ett preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 22963) som fodertillsatser för alla djurarter, avsedda att klassificeras i tillsatskategorin ”tekniska tillsatser”.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) fann i sitt yttrande av den 15 mars 2011 (2) att Lactobacillus plantarum (DSM 21762) inte inverkar negativt på djurs eller människors hälsa eller miljön och att preparatet kan förbättra produktionen av ensilage från alla slags vallfoder genom att sänka pH-värdet och bevara mer torrsubstans. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Myndigheten fann i sitt yttrande av den 7 april 2011 (3) att Lactobacillus buchneri (DSM 22963) inte är skadligt för djurs eller människors hälsa eller miljön, och att preparatet kan förbättra produktionen av ensilage genom att stimulera produktionen av ättiksyra. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av preparatet av Lactobacillus plantarum (DSM 21762) och preparatet av Lactobacillus buchneri (DSM 22963) visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparaten bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 31 augusti 2011.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 9(2011):3, artikelnr 2113.
   
      (3)  The EFSA Journal, vol. 9(2011):4, artikelnr 2138.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg organiskt material
               
            
                  
                     Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser.
                  
               
            
                  1k2071
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum (DSM 21762)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning:
                              
                              Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 21762) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen:
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum (DSM 21762)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Räkning: Ingjutningsmetod: EN 15787
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Alla djurarter
               
               
                  —
               
               
                  1 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Tillsatsens minsta dos kan anpassas när den används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering.
                           
                        
               
                  21 september 2021
               
            
                  1k2072
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri (DSM 22963)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning:
                              
                              Preparat av Lactobacillus buchneri (DSM 22963) som innehåller minst 5 × 1011 CFU/g tillsats
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av det verksamma ämnet:
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri (DSM 22963)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Räkning:
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Ingjutningsmetod: EN 15787
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Alla djurarter
               
               
                  —
               
               
                  1 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Tillsatsens minsta dos kan anpassas när den används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd och handskar rekommenderas vid hantering.
                           
                        
               
                  21 september 2021
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx