CELEX: 
Language: cs
Date: 2021-12-13 00:00:00
Title: NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) /... kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o látky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR)

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/...
            
            
               ze dne 13.12.2021
            
            
               kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o látky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR)
            
            
               (Text s významem pro EHP)
            
            
               EVROPSKÁ KOMISE,
            
            
               s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
            
            
               s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES
                  1
               , a zejména na čl. 68 odst. 2 uvedeného nařízení,
            
            
               vzhledem k těmto důvodům:
            
            
               (1)Záznamy 28, 29 a 30 v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 zakazují uvádět na trh a používat pro prodej široké veřejnosti látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR), kategorií 1A nebo 1B, a zařazené v dodatcích 1 až 6 uvedené přílohy a směsi obsahující tyto látky v množství přesahujícím stanovené koncentrace.
            
            
               (2)Látky klasifikované jako CMR jsou zařazeny v části 3 přílohy VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008
                  2
               .
            
            
               (3)Dodatky 1 až 6 přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006, naposledy pozměněné nařízením Komise (EU) 2020/2096
                  3
               , dosud neodrážejí látky nově klasifikované jako CMR podle nařízení (ES) č. 1272/2008 ve znění nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/1182
                  4
                a (EU) 2021/849
                  5
               . Látky nově klasifikované jako CMR kategorie 1A nebo 1B uvedené v nařízeních v přenesené pravomoci (EU) 2020/1182 a (EU) 2021/849 je tudíž vhodné doplnit do dodatků 2, 4 a 6 přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006.
            
            
               (4)Klasifikace látek uvedených v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/1182 se použije ode dne 1. března 2022. Omezení zavedené tímto nařízením, pokud jde o látky klasifikované jako CMR kategorie 1A nebo 1B nařízením (EU) 2020/1182, by se proto mělo použít ode dne 1. března 2022. Datum použitelnosti nebrání subjektům, aby omezení týkající se látek CMR kategorie 1A nebo 1B klasifikovaných podle nařízení (EU) 2020/1182 uplatňovaly dříve.
            
            
               (5)Klasifikace látek uvedených v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2021/849 se použije ode dne 17. prosince 2022. Omezení zavedené tímto nařízením, pokud jde o látky klasifikované jako CMR kategorie 1A nebo 1B nařízením (EU) 2021/849, by se proto mělo použít ode dne 17. prosince 2022. Datum použitelnosti nebrání subjektům, aby omezení týkající se látek CMR kategorie 1A nebo 1B klasifikovaných podle nařízení (EU) 2021/849 uplatňovaly dříve.
            
            
               (6)Nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
            
               (7)Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 133 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006,
            
            
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
            
            
               Článek 1
            
            
               Příloha XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
            
            
               Článek 2
            
         
         
            
               Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            
            
               Bod 1 přílohy se použije takto:
            
            
               –řádky pro vlákna z karbidu křemíku (o průměru < 3 μm, délce > 5 μm a poměru stran ≥ 3:1), dibenzo[def,p]chrysen; dibenzo[a,l]pyren, m-bis(2,3-epoxypropoxy)benzen; resorcinoldiglycidylether, 2,2-bis(brommethyl)propan-1,3-diol, natrium-N-(hydroxymethyl)glycinát; [formaldehyd uvolněný z natrium-N-(hydroxymethyl)glycinátu], butan-on-oxim; ethylmethylketoxim; ethyl(methyl)ketonoxim a N-(hydroxymethyl)akrylamid; methylolakrylamid; [NMA] se použijí ode dne 1. března 2022,
            
            
               –řádky pro tetrafluorethylen, 1,4-dioxan a 7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxy-4-(1,2-epoxyethyl)cyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid se použijí ode dne 17. prosince 2022.
            
            
               Bod 2 přílohy se použije ode dne 1. března 2022.
            
            
               Bod 3 přílohy se použije takto:
            
            
               –řádky pro tris(2-methoxyethoxy)vinylsilan; 6-(2-methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan, dichlordioktylstannan, dioktylcín-dilaurát; [1] stannan, dioktyl-, bis(koko acyloxy) deriváty [2], ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorbenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyklopentanol, bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)-ether; tetraglym, 2-(4-terc-butylbenzyl)propanal, diisooktyl-ftalát, 2-methoxyethylakrylát, pyrithion-zinek; (T-4)-bis[1-(hydroxy-.kappa.O)pyridin-2(1H)-thionato-.kappa.S]zinek, flurochloridon (ISO); 3-chlor-4-(chlormethyl)-1-[3-(trifluormethyl)fenyl]pyrrolidin-2-on a bis(α,α-dimethylbenzyl)peroxid se použijí ode dne 1. března 2022,
            
            
               –řádky pro mankozeb (ISO); N,N’-ethylenbis(dithiokarbamát) manganatý, polymerní komplex se zinečnatou solí, 7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxy-4-(1,2-epoxyethyl)cyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid, 6,6'-di-terc-butyl-2,2'-methylendi-p-kresol; [DBMC], dimethomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorfenyl)-3-(3,4-dimethoxyfenyl)akryloyl)morfolin, 1,2,4-triazol a 3-methylpyrazol se použijí ode dne 17. prosince 2022.
            
            
               Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            
            
               V Bruselu dne 13.12.2021
            
            
               
                     Za Komisi
               
               
                     předsedkyně
                     Ursula VON DER LEYEN
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Nařízení Komise (EU) 2020/2096, ze dne 15. prosince 2020, kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o látky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR), prostředky, na něž se vztahuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745, perzistentní organické znečišťující látky, některé kapalné látky nebo směsi, nonylfenol a zkušební metody pro azobarviva (Úř. věst. L 425, 16.12.2020, s. 3).
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/1182 ze dne 19. května 2020, kterým se pro účely přizpůsobení technickému a vědeckému pokroku mění část 3 přílohy VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 261, 11.8.2020, s. 2).
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/849 ze dne 11. března 2021, kterým se pro účely přizpůsobení technickému a vědeckému pokroku mění část 3 přílohy VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 188, 28.5.2021, s. 27).
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               PŘÍLOHA 
            
            
               Příloha XVII se mění takto:
            
            
               1)V dodatku 2 se do tabulky v pořadí podle stanovených indexových čísel vkládají nové záznamy, které znějí:
            
            
                     
                        Látky
                     
                  
                  
                     
                        Indexové číslo
                     
                  
                  
                     
                        Číslo ES
                     
                  
                  
                     
                        Číslo CAS
                     
                  
                  
                     
                        Poznámky
                     
                  
               
                     
                        „Vlákna z karbidu křemíku (o průměru < 3 μm, délce > 5 μm a s poměrem stran ≥ 3:1)
                     
                  
                  
                     
                        014-048-00-5
                     
                  
                  
                     
                        206-991-8
                     
                  
                  
                     
                        409-21-2
                     
                     
                        308076-74-6“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Dibenzo[def,p]chrysen; dibenzo[a,l]pyren
                     
                  
                  
                     
                        601-092-00-0
                     
                  
                  
                     
                        205-886-4
                     
                  
                  
                     
                        191-30-0“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Tetrafluorethylen
                     
                  
                  
                     
                        602-110-00-X
                     
                  
                  
                     
                        204-126-9
                     
                  
                  
                     
                        116-14-3“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „1,4-dioxan
                     
                  
                  
                     
                        603-024-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-661-8
                     
                  
                  
                     
                        123-91-1“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „m-bis(2,3-epoxypropoxy)benzen; resorcinoldiglycidylether
                     
                  
                  
                     
                        603-065-00-9
                     
                  
                  
                     
                        202-987-5
                     
                  
                  
                     
                        101-90-6“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxy-4-(1,2-epoxyethyl)cyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „2,2-bis(brommethyl)propan-1,3-diol
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Natrium-N-(hydroxymethyl)glycinát; [formaldehyd uvolněný z natrium-N-(hydroxymethyl)glycinátu]
                     
                  
                  
                     
                        607-746-00-1
                     
                  
                  
                     
                        274-357-8
                     
                  
                  
                     
                        70161-44-3“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Butan-on-oxim; ethylmethylketoxim; ethyl(methyl)ketonoxim
                     
                  
                  
                     
                        616-014-00-0
                     
                  
                  
                     
                        202-496-6
                     
                  
                  
                     
                        96-29-7“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „N-(hydroxymethyl)akrylamid; methylolakrylamid; [NMA]
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5“
                     
                  
                  
                     
                  
               
               2)V dodatku 4 se do tabulky v pořadí podle stanovených indexových čísel vkládají nové záznamy, které znějí:
            
            
                     
                        Látky
                     
                  
                  
                     
                        Indexové číslo
                     
                  
                  
                     
                        Číslo ES
                     
                  
                  
                     
                        Číslo CAS
                     
                  
                  
                     
                        Poznámky
                     
                  
               
                     
                        „2,2-bis(brommethyl)propan-1,3-diol
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „N-(hydroxymethyl)akrylamid; methylolakrylamid; [NMA]
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5“
                     
                  
                  
                     
                  
               
               3)V dodatku 6 se do tabulky v pořadí podle stanovených indexových čísel vkládají nové záznamy, které znějí:
            
            
                     
                        Látky
                     
                  
                  
                     
                        Indexové číslo
                     
                  
                  
                     
                        Číslo ES
                     
                  
                  
                     
                        Číslo CAS
                     
                  
                  
                     
                        Poznámky
                     
                  
               
                     
                        „Mankozeb (ISO); N,N’-ethylenbis(dithiokarbamát) manganatý, polymerní komplex se zinečnatou solí
                     
                  
                  
                     
                        006-076-00-1
                     
                  
                  
                     
                        –
                     
                  
                  
                     
                        8018-01-7“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Tris(2-methoxyethoxy)vinylsilan; 6-(2-methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan
                     
                  
                  
                     
                        014-050-00-6
                     
                  
                  
                     
                        213-934-0
                     
                  
                  
                     
                        1067-53-4“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Dichlordioktylstannan
                     
                  
                  
                     
                        050-021-00-4
                     
                  
                  
                     
                        222-583-2
                     
                  
                  
                     
                        3542-36-7“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Dioktylcín-dilaurát; [1]
                     
                     
                        stannan, dioktyl-, bis(koko acyloxy) deriváty [2]
                     
                  
                  
                     
                        050-031-00-9
                     
                  
                  
                     
                        222-883-3 [1]
                     
                     
                        293-901-5 [2]
                     
                  
                  
                     
                        3648-18-8 [1]
                     
                     
                        91648-39-4 [2]“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxy-4-(1,2-epoxyethyl)cyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorbenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyklopentanol
                     
                     
                  
                  
                     
                        603-237-00-3
                     
                  
                  
                     
                        –
                     
                  
                  
                     
                        125225-28-7
                     
                     
                        115850-69-6
                     
                     
                        115937-89-8“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)-ether; tetraglym
                     
                  
                  
                     
                        603-238-00-9
                     
                  
                  
                     
                        205-594-7
                     
                  
                  
                     
                        143-24-8“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „6,6'-di-terc-butyl-2,2'-methylendi-p-kresol; [DBMC]
                     
                  
                  
                     
                        604-095-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-327-1
                     
                  
                  
                     
                        119-47-1“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „2-(4-terc-butylbenzyl)propanal
                     
                  
                  
                     
                        605-041-00-3
                     
                  
                  
                     
                        201-289-8
                     
                  
                  
                     
                        80-54-6“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Diisooktyl-ftalát
                     
                  
                  
                     
                        607-740-00-9
                     
                  
                  
                     
                        248-523-5
                     
                  
                  
                     
                        27554-26-3“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „2-methoxyethylakrylát
                     
                  
                  
                     
                        607-744-00-0
                     
                  
                  
                     
                        221-499-3
                     
                  
                  
                     
                        3121-61-7“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Dimethomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorfenyl)-3-(3,4-dimethoxyfenyl)akryloyl)morfolin
                     
                  
                  
                     
                        613-102-00-0
                     
                  
                  
                     
                        404-200-2
                     
                  
                  
                     
                        110488-70-5“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „1,2,4-triazol
                     
                  
                  
                     
                        613-111-00-X
                     
                  
                  
                     
                        206-022-9
                     
                  
                  
                     
                        288-88-0“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Pyrithion-zinek; (T-4)-bis[1-(hydroxy-.kappa.O)pyridin-2(1H)-thionato-.kappa.S]zinek
                     
                  
                  
                     
                        613-333-00-7
                     
                  
                  
                     
                        236-671-3
                     
                  
                  
                     
                        13463-41-7“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Flurochloridon (ISO); 3-chlor-4-(chlormethyl)-1-[3-(trifluormethyl)fenyl]pyrrolidin-2-on
                     
                  
                  
                     
                        613-334-00-2
                     
                  
                  
                     
                        262-661-3
                     
                  
                  
                     
                        61213-25-0“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „3-methylpyrazol
                     
                  
                  
                     
                        613-339-00-X
                     
                  
                  
                     
                        215-925-7
                     
                  
                  
                     
                        1453-58-3“
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „Bis(α,α-dimethylbenzyl)peroxid
                     
                  
                  
                     
                        617-006-00-X
                     
                  
                  
                     
                        201-279-3
                     
                  
                  
                     
                        80-43-3“