CELEX: 52006PC0388
Language: lv
Date: 2006-07-12
Title: Priekšlikums Eiropas Parlamenta un Padomes regula par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū {SEC(2006)930} {SEC{2006)931}

Svarīgs juridisks paziņojums

|

52006PC0388

	[pic] | EIROPAS KOPIENU KOMISIJA |Briselē, 12.7.2006COM(2006) 388 galīgā redakcija2006/0136 (COD)PriekšlikumsEIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES REGULApar augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū(iesniegusi Komisija){SEC(2006)930}{SEC{2006)931}  PASKAIDROJUMA RAKSTSPRIEKšLIKUMA KONTEKSTS |(a) Priekšlikuma pamatojums un mērķi 2001. gada 26. jūlijā Komisija iesniedza progresa ziņojumu Padomei un Parlamentam par Direktīvas 91/414/EEK [atsauce uz COM(2001) 444 galīgā redakcija] darbību. Ziņojumā izceltas vairākas jomas, kurās Direktīvu var uzlabot. Komisija ziņojumā secināja, ka nepieciešama pašreizējo tiesību aktu reforma, lai sasniegtu šādus mērķus: nostiprinātu augstu cilvēku un vides veselības aizsardzības līmeni, uzlabotu iekšējā tirgus darbību, saglabātu un veicinātu ES ķīmiskās rūpniecības konkurētspēju, līdzsvarotu augu aizsardzības līdzekļu pieejamību dažādu dalībvalstu lauksaimniekiem, paaugstinātu pārredzamību, novērstu dzīvnieku izmantošanas pārbaudēs atkārtošanos, atjaunotu procedūras, jo īpaši, lai ņemtu vērā Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes izveidošanu, noteiktu Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes lomu. |(b) Vispārējais konteksts Gan Padome, gan Eiropas Parlaments, atbildot uz progresa ziņojumu, aicināja Komisiju izteikt priekšlikumus, lai grozītu šo Direktīvu. Padome turklāt aicināja Komisiju, cita starpā, apsvērt noteikumus, lai: novērstu eksperimentu ar mugurkaulniekiem atkārtošanos, aizsargātu neprofesionālos izmantotājus, piedāvātu kritērijus aktīvo vielu apstiprināšanai, turpinātu nostiprināt noteikumus attiecībā uz ļoti kaitīgām vielām, ieviestu vienkāršotu procedūru vielām un līdzekļiem ar zemu kaitīguma pakāpi. Eiropas Parlaments arī uzsvēra šādus aspektus: salīdzināmās novērtēšanas un aizvietošanas principu, vielu ar ļoti kaitīgu profilu izslēgšanu, uzlabotu pārredzamību, savstarpējās atzīšanas uzlabošanu, ieviešot līdzekļu apstiprināšanas zonas. Gan Eiropas Parlaments, gan Padome aicināja Komisiju piedāvāt tematisku stratēģiju pesticīdu ilgtspējīgai izmantošanai un turpināt progresu maksimālo atlieku līmeņu noteikšanā. |(c) Spēkā esošie noteikumi priekšlikuma darbības jomā Kopienas regulējošā struktūra attiecībā uz augu aizsardzības līdzekļiem ietver: (1) 1991. gada 15. jūlija Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar kuru vēlas novērst izejas riskus ar ļoti visaptverošu katras aktīvās vielas un šo vielu saturošu produktu riska novērtēšanas procedūru pirms to apstiprināšanas laišanai tirgū un izmantošanai; (2) Padomes 1978. gada 21. decembra Direktīvu 79/117/EEK, ar ko aizliedz laist tirgū un izmantot augu aizsardzības līdzekļus, kuru sastāvā ir konkrētas aktīvās vielas, tajā dots vielu saraksts, kuras ES ir aizliegtas un nedrīkst būt augu aizsardzības līdzekļu sastāvā. (3) Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) 396/2005 par maksimālajiem pesticīdu atlieku līmeņiem augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā vai lopbarībā vai uz tās un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK, kas nosaka maksimālos aktīvo vielu atlieku līmeņus (MRL) lauksaimniecības produktos, tādējādi vēloties mazināt risku patērētājiem. Papildus tam, MRL uzraudzība ir svarīgs instruments, lai novērtētu, vai lauksaimnieki ir pareizi piemērojuši instrukcijas un ierobežojumus, kurus paredz augu aizsardzības līdzekļu izmantošanas atļaujas; (4) kopā ar šo priekšlikumu Regulai tiek iesniegts priekšlikums Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai, ar kuru izveido ietvarus Kopienas rīcībai, lai panāktu ilgtspējīgu pesticīdu izmantošanu. Tās nolūks ir aptvert izmantošanas un izplatīšanas posmu, ciktāl tas nav izskatīts šajā priekšlikumā. |(d) Atbilstība politikai citās jomās Sagatavojot šo priekšlikumu, Komisija ir ņēmusi vērā Lisabonas stratēģijas galvenos elementus, lai paplašinātu un padziļinātu vienoto tirgu, nodrošinātu atvērtus un konkurētspējīgus tirgus gan Eiropā, gan ārpus tās, veicinātu un stimulētu ieguldījumus pētniecībā, attīstībā un jauninājumos ES un uzlabotu regulāciju un samazinātu birokrātiju. Komisija ir rūpīgi izvairījusies no dubultošanās ar citu tiesību aktu noteikumiem, tai pat laikā novēršot neskaidrības un nodrošinot, ka citām nozarēm ir padarīta pieejama nepieciešamā informācija. Noteiktus aspektus attiecībā uz augu aizsardzības līdzekļu izmantošanu un izplatīšanu aptver priekšlikums Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai, ar kuru izveido ietvarus Kopienas rīcībai, lai panāktu ilgtspējīgu pesticīdu izmantošanu. Nodrošināta atbilstība tiesību aktiem, ar kuriem nosaka maksimālos atlieku līmeņus. Priekšlikums arī nodrošinās atbilstību divām nesen pieņemtām regulām: ( Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 29. aprīļa Regulu (EK) Nr. 882/2004 par oficiālo kontroli; ( Eiropas Parlamenta un Padomes 2002. gada 28. janvāra Regulu (EK) Nr. 178/2002, ar ko nosaka vispārējos pārtikas aprites tiesību aktu principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi un nosaka procedūras, kuras attiecas uz pārtikas nekaitīguma jautājumiem. Piedāvātie noteikumi atbilst Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1049/2001 par Eiropas Parlamenta, Padomes un Komisijas dokumentu publiskošanu. |APSPRIEšANāS AR IEINTERESēTAJāM PERSONāM UN IETEKMES NOVēTēJUMS |(a) Apspriešanās ar ieinteresētajām personām |Apspriešanās metodes, galvenās mērķnozares un vispārīgs respondentu raksturojums Pēc iepazīšanās ar Komisijas progresa ziņojumu bija pilnīga vienprātība par reformas nepieciešamību. Gan Padome, gan Eiropas Parlaments skaidri atbalstīja efektīvāku mehānismu un procedūru izstrādāšanu, lai nostiprinātu kritērijus, saskaņā ar kuriem tiek apstiprinātas vielas un līdzekļi, un nodrošinātu to drošāku izmantošanu. Ražotāji apsveica pievēršanos efektīvākām novērtēšanas un apstiprināšanas procedūrām. Ražotāji izrādīja interesi arī par to, ka jebkādiem jauniem datu aizsardzības noteikumiem jāsaglabā godīgs līdzsvars starp pētniecības un vispārējo ražošanas uzņēmumu interesēm. Nevalstiskās vides aizsardzības organizācijas un patērētāju aizsardzības organizācijas pārliecinoši atbalstīja vajadzību pēc pārmaiņām, jo īpaši, lai palielinātu pārskatāmību un nostiprinātu aktīvo vielu apstiprināšanas kritērijus. Komisija organizēja ideju radīšanas sanāksmi ar dalībvalstīm 2002. gada 27. februārī, kurā tika noteiktas vairākas jomas, kurās nepieciešama apspriešanās un iespējami grozījumi. Pēc tam Komisija 2002. gada jūlijā Korfu organizēja prezidentūras semināru. Dalībvalstis, kandidātvalstis, Eiropas Parlaments un NVO tika uzaicinātas piedalīties, sagatavot informatīvus dokumentus par katru noteikto tēmu un ieteikt citas tām svarīgas tēmas. Semināra ziņojums veidoja pamatu turpmākajām apspriedēm. Komisija organizēja nākamo sanāksmi ar ieinteresētajām personām 2004. gada 30. janvārī Briselē. Šīs sanāksmes mērķi bija (i) ziņot ieinteresētajām personām par Komisijas izraudzīto virzienu, risinot visas Korfu apspriestās tēmas, (ii) apmainīties viedokļiem par iespējamo kompromisa pieeju datu aizsardzībai un augu aizsardzības līdzekļu sistēmas centralizāciju un (iii) informēt ieinteresētās personas par šajā procesā plānotajiem nākamajiem soļiem. Apsprieda arī Tematiskās stratēģijas par pesticīdu ilgtspējīgu izmantošanu statusu un plānus. Komisija atkal apspriedās ar ieinteresētajām personām ar vēstuļu apmaiņas palīdzību 18.4.2005. par pirmo priekšlikuma projektu un ietekmes novērtējuma projektu, par kuru deva rakstiskus atzinumus. No 2005. gada 10. marta līdz 10. maijam Komisija īstenoja Interaktīvu politikas veidošanas apspriedi ar vispārējo sabiedrību. Tālāka apspriešanās par ietekmes novērtējumu tika organizēta sanāksmē ar ieinteresētajām pusēm 25.1.2006. Starp iesaistītajām ieinteresētajām personām bija: AUDACE (Association of Users and Distributors of Agro Chemicals in Europe, Eiropas Lauksaimniecības ķimikāliju izmantotāju un izplatītāju asociācija) BEUC (Bureau Européen des Unions des Consommateurs, Eiropas Patērētāju aizsardzības savienību birojs) BUAV (British Union Against Vivisection, Britu biedrība pret vivisekciju) CEFIC (European Chemical Industry Council, Eiropas Ķīmiskās rūpniecības padome) CELCAA (Comité Européen de Liaison des Commerces Agricoles et Agro-Alimentaires) COCERAL (Comité du Commerce des céréales, aliments du bétail, oléagineux, huile d'olive, huiles et graisses et agrofournitures) COLEACP (Europe-Africa-Caribbean-Pacific Liaison Committee, Eiropas, Āfrikas, Karību un Klusā okeāna valstu sadarbības komiteja) COPA/COGECA (Committee of Professional Agricultural Organisations in the European Union/General Confederation of Agricultural Co-operatives in the European Union, Eiropas Savienības Profesionālo lauksaimniecības organizāciju komiteja/Eiropas Savienības Lauksaimniecības kooperatīvu vispārējā konfederācija) ECCA (The European Crop Care Association, Eiropas Augu aprūpes asociācija) ECPA (The European Crop Protection Association, Eiropas Augu aizsardzības asociācija) EEB (European Environmental Bureau, Eiropas Vides aizsardzības birojs) EFTA (European Free Trade Association, Eiropas Brīvās tirdzniecības asociācija) ESA (European Seed Association, Eiropas Sēklu asociācija) EPPO (European and Mediterranean Plant Protection Organisation, Eiropas un Vidusjūras Augu aizsardzības organizācija) EUREAU (European Union of National Associations of Water Suppliers and Waste Water Services, Ūdens apgādes un notekūdeņu pakalpojumu nacionālo asociāciju Eiropas savienība) EUREPGAP (Euro-Retailer Produce working Group – Good Agricultural Practice, Eiropas mazumtirdzniecības produktu darba grupa – laba lauksaimniecības prakse) Eurogroup for Animal Welfare (Eiropas Dzīvnieku labklājības grupa) FEFAC (Fédération européenne des Fabricants d’Aliments Composés) Freshfel Europe (Forum for the European fresh fruits and vegetables chain, Eiropas svaigo augļu un dārzeņu tīkla forums) Friends of the Earth (Zemes draugi) IBMA (International Biocontrol Manufacturers Association, Starptautiskā biokontroles ražotāju asociācija) ES dalībvalstis plus Bulgārija un Rumānija ESAO (Ekonomiskās sadarbības un attīstības organizācija) PAN (Pesticides Action Network Europe, Eiropas pesticīdu izmantošanas tīkls ) UEAPME (Union Européenne de l'Artisanat et des Petites et Moyennes Entreprises) WWF (World Wildlife Fund, Pasaules dabas fonds) |Atbilžu kopsavilkums un tas, kā tās ņemtas vērā Tika saņemts ievērojams skaits komentāru. Ieinteresēto pušu ieguldījums tika ņemts vērā, sagatavojot galīgo priekšlikuma versiju. Galvenie apsvērtie jautājumi un komentāri ir šādi. Apstiprinājuma savstarpēja atzīšana: nebija vienprātības par labāko pieeju turpmākai augu aizsardzības līdzekļu apstiprināšanas saskaņošanai. Dažas ieinteresētās personas iebilst, jo baidās, ka vietējie apstākļi nevar tikt pietiekami ņemti vērā, kamēr citas ieinteresētās personas atbalstītu pilnībā centralizētu apstiprināšanas sistēmu. Piedāvātā sistēma ir kompromiss starp pašreizējo situāciju un pilnībā centralizētu apstiprinājumu piešķiršanu. Tas ļautu izvairīties no nevajadzīga dubulta darba, paātrinātu lēmumu pieņemšanu un nodrošinātu saskaņotāku augu aizsardzības līdzekļu pieejamību dažādās dalībvalstīs. Datu aizsardzība un datu apmaiņa: dalībvalstis sūdzas, ka pašreizējā sistēma ir pārāk sarežģīta un rada lielu administratīvo slodzi. Pētniecības nozare sūdzas, ka datu aizsardzības periods ir pārāk īss un tam jāaptver visi dati; datu apmaiņa ir pieņemama, bet tikai par datiem, kas aptver mugurkaulniekus. Nozare kopumā sūdzas, ka datu aizsardzības dēļ nav iespējama godīga konkurence, jo īpaši, aktīvās vielas 10 gadu pārbaudes perioda laikā. Piedāvā vienkāršot šo sistēmu. Tiek saglabāts 10 gadu datu aizsardzības periods pēc testa apstiprinājuma piešķiršanas. Tiek atcelti noteikumi par datu aizsardzību aktīvas vielas pārbaudes laikā. Salīdzinošais novērtējums: Eiropas Parlaments, dažas dalībvalstis un vides un patērētāju aizsardzības organizācijas to ļoti atbalsta. Citas dalībvalstis, nozares un lauksaimnieku organizācijas iebilst, jo baidās, ka samazināsies produktu pieejamība un tam sekos kaitēkļu rezistences problēmas; tās dod priekšroku principa piemērošanai lauksaimnieku līmenī. Piedāvātā sistēma paredz, ka noteiktas aktīvas vielas tiks identificētas kā iespējamie aizvietotāji un ka dalībvalstīm jāveic salīdzinošs novērtējums un aizvietošana, apstiprinot augu aizsardzības līdzekļus. Rezistences attīstības problēma jāapsver pirms produkta aizvietošanas. Kritēriji aktīvo vielu apstiprināšanai: vairākums ieinteresēto personu piekrīt, ka jānosaka kritēriji, bet nav vienotas par pašiem kritērijiem. Šādi kritēriji ir noteikti priekšlikuma pielikumā, ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes prasīto augsto cilvēku un dzīvnieku veselības aizsardzības līmeni. Kritēriju noteikšana arī ļaus nozarei pieņemt informētu lēmumu pirms ieguldījumu veikšanas jaunu aktīvu vielu izstrādē vai atbalstīt esošo aktīvo vielu atkārtotu apstiprināšanu. Pagaidu atļaujas: nozare un dažas dalībvalstis nepiekrīt pagaidu atļauju atcelšanai. Pagaidu atļauju princips tomēr atbilst Regulai (EK) 396/2005, kas izveido saskaņotu Kopienas sistēmu maksimālo atlieku līmeņa noteikšanai. Turklāt stingrie termiņi, kas ieviesti aktīvās vielas novērtēšanai, ievērojami saīsinās lēmuma pieņemšanas periodu, tā kompensējot pagaidu atļauju atcelšanu. Papildus dalībvalstīm jau jāsāk novērtēt atļaujas augu aizsardzības līdzekļu apstiprināšanai ES aktīvo vielu novērtēšanas ietvaros. Tika arī izteikti komentāri par vairākiem piedāvātās regulas aspektiem; šie komentāri ir apsvērti un ņemti vērā, ciktāl tas bija iespējams. Tomēr jāatzīmē, ka ieinteresēto personu viedokļi reizēm bija pilnīgi pretēji. |(b) Speciālu zināšanu vākšana un izmantošana |Iekšējās un ārējās zināšanas tika izmantotas, lai veiktu ietekmes novērtējumu. |(c) Ietekmes novērtējums Komisija veica ietekmes novērtējumu, kas minēts Darba programmā, un tās ziņojums ir pieejams tīmekļa vietnē http://europa.eu.int/comm/dgs/health_consumer/index_en.htm. Katram no piedāvātajiem galvenajiem pasākumiem izpētītas trīs līdz piecas izvēles iespējas attiecībā uz to ekonomisko un sociālo ietekmi uz veselību un vidi. I. Pagaidu atļaujas II. Savstarpēja atzīšana III. Salīdzinošs novērtējums IV. Datu aizsardzība V. Kaimiņu informēšana par augu aizsardzības līdzekļu izmantošanu. |PRIEKšLIKUMA JURIDISKIE FAKTORI |(a) Ierosinātās rīcības kopsavilkums Piedāvātā regula aizstāj Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un atceļ Padomes Direktīvu 79/117/EEK, ar kuru aizliedz tādu augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un izmantošanu, kas satur noteiktas aktīvas vielas. Pamatā to veido šādi elementi: ES līmenī atzītu aktīvo vielu, drošinātājvielu un sinerģistu un atbilstošo formulantu negatīvais saraksts, Augu aizsardzības līdzekļu apstiprināšana dalībvalsts līmenī, Obligāta savstarpēja atļauju atzīšana dalībvalstīs, kas pieder vienai un tai pašai apstiprināšanas zonai Tādu produktu salīdzinošs novērtējums un aizvietošana, kas satur vielas, kas minētas kā aizvietošanas kandidāti, Īpaši noteikumi pamatvielām vai produkti, kas satur zema bīstamības līmeņa vielas, Sīki datu aizsardzības un pārskatāmības noteikumi, Iepakošanas, marķēšanas un reklāmas noteikumi, Pienākums veidot reģistru un veikt kontroli, Kritēriju izveide aktīvo vielu, drošinātāju vai sinerģistu apstiprināšanai. |(b) Juridiskais pamats 37. panta 2. punkts un 152. pants 4. punkta b) apakšpunkts |(c) Subsidiaritātes princips Subsidiaritātes principu ir ievērots, jo priekšlikums nav Kopienas ekskluzīvā kompetencē. |Dalībvalstis nevar pilnībā sasniegt priekšlikuma mērķus šāda(u) iemesla(u) dēļ. |Dalībvalstu individuāla rīcība var radīt dažādus cilvēku un dzīvnieku un vides veselības aizsardzības līmeņus. Ieteikumi vai pašu pieņemti noteikumi negarantētu pietiekamu cilvēku un vides veselības aizsardzības līmeni. Rastos arī risks radīt papildu nastu nozarei, piemērojot dažādās prasības. Lauksaimnieku konkurences apstākļi būtu nevienādi, ja augu aizsardzības līdzekļu pieejamība būtu ļoti atšķirīga. |Kopienas rīcība labāk sasniegtu priekšlikumā ietvertos mērķus šāda(u) iemesla(u) dēļ: |Tikai Kopienas rīcība var panākt augu aizsardzības līdzekļu iekšējā tirgus uzlabošanos. |Lielā atšķirība pašreizējā aktīvo vielu apstiprināšanā parāda, ka bez turpmākas saskaņošanas aizsardzības līmeņi dalībvalstīs var ļoti atšķirties. |Jāpārvalda aptuveni 500 aktīvo vielu pozitīvais saraksts. Tas prasa saskaņotu un centralizētu pieeju. |Tādējādi priekšlikums atbilst subsidiaritātes principam. |(d) Proporcionalitātes princips Priekšlikums atbilst proporcionalitātes principam šāda iemesla dēļ. |Priekšlikums pilnībā saskaņo aktīvo vielu apstiprināšanu, bet atstāj dalībvalstu pārziņā augu aizsardzības līdzekļu apstiprināšanu, ņemot vērā saskaņotos kritērijus un valsts apstākļus. |Administratīvā un finansiālā nasta ir samazināta šādu iemeslu dēļ: stingru termiņu noteikšana lēmumiem visos līmeņos, tādējādi paaugstinot paredzamību un uzlabojot pieeju tirgum; palielināta darba dalīšana dalībvalsts līmenī, lai novērtētu iesniegumus atļauju izsniegšanai. |(e) Instrumentu izvēle |Piedāvātie instrumenti: regula. |Citi līdzekļi nebūtu piemēroti šāda iemesla dēļ: Regula kā instruments ir attaisnota, jo tā nodrošina, ka noteikumi tiek īstenoti vienā laikā un vienā veidā visās 25 dalībvalstīs, samazinot arī administratīvo slodzi un nodrošinot skaidrību ekonomiskās jomas dalībniekiem. |IETEKME UZ BUDžETU |Kopiena drīkst veikt finansiālu ieguldījumu līdz pat 100 % apjomā, lai izveidotu saskaņotu politiku un sistēmu. Līdzekļi, kas nepieciešami augstāk minētajiem pasākumiem, jāapstiprina katru finanšu gadu budžeta procedūras ietvaros. Veselības un patērētāju aizsardzības ģenerāldirektorāts pieņem darbā 2 darbiniekus kontroles pasākumu īstenošanai. |PAPILDU INFORMāCIJA |(a) Vienkāršošana Direktīvas 91/414/EEK pārstrādāšana un aizvietošana ar regulu paredzēta Komisijas Vienkāršošanas pastāvīgajā programmā pēc Komisijas paziņojuma Eiropas Parlamentam, Padomei, Eiropas Ekonomikas un sociālo lietu komitejai un Reģionu komitejai – Kopienas Lisabonas programmas ieviešana – normatīvās vides vienkāršošanas stratēģija [COM(2005) 535 galīgā versija]. Priekšlikums pilnībā īsteno mērķi padarīt tiesību aktus skaidrākus un uzlabot to lasāmību un samazināt administratīvās izmaksas. Aizvietojot Direktīvu 91/414/EEK ar regulu, dalībvalstis iegūst skaidras priekšrocības, jo tām vairs nebūs jātransponē vielu apstiprinājumi valstu likumdošanā. Arī ieinteresētās personas iegūs priekšrocības no skaidrākiem kritērijiem tiesību aktos un no tā, ka regula ievērojami samazina aktīvo vielu apstiprināšanas periodu, jo nosaka stingrus termiņus, kad process jāpabeidz. Administratīvās procedūras augu aizsardzības līdzekļu apstiprināšanai ir vienkāršotas. Jauno savstarpējās atzīšanas noteikumu, kas piemērojami trīs zonās, ietekme palīdzēs valsts iestādēm, uzlabojot saskaņotību, efektivitāti un paātrinot administratīvās procedūras. Jaunie datu aizsardzības noteikumi ir skaidri un samazina nozares un valsts iestāžu administratīvo nastu. Attiecībā uz nozari obligātā zonālā savstarpējā atzīšana veicinās administratīvo un procedūru vienkāršošanu. Termiņi atļauju piešķiršanai ir daudz īsāki. Lauksaimnieki iegūs ātrāku un saskaņotāku pieeju augu aizsardzības līdzekļiem. Priekšlikums ir iekļauts Komisijas darba un likumdošanas programmā ar atsauci 2003/INFSO/61. |(b) Spēkā esošo tiesību aktu atcelšana Ja priekšlikumu pieņems, spēkā esošie tiesību akti būs jāatceļ. |(c) Eiropas Ekonomikas zona Ar priekšlikumu ierosinātais tiesību akts ir par jautājumu, kas skar Eiropas Ekonomikas zonu, un tādēļ tas jāattiecina uz EEZ. |(Paskaidrojuma raksts apstiprināts - 13 621 rakstu zīmes - atbilst DGT normai.) |1.  2006/0136 (COD)PriekšlikumsEIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES REGULApar augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgūEIROPAS PARLAMENTS UN EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, jo īpaši tā 37. panta 2. punktu un 152. panta 4. punktu,ņemot vērā Komisijas priekšlikumu,ņemot vērā Eiropas Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu,ņemot vērā Reģionu komitejas atzinumu,saskaņā ar Līguma 251. pantā noteikto procedūru,tā kā:(1) Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīva 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū[1] paredz noteikumus, kas regulē augu aizsardzības produktus un šo līdzekļu sastāvā esošās aktīvās vielas;(2) savos secinājumos par progresa ziņojumu[2], kuru Komisija iesniegusi saskaņā ar Direktīvu 91/414/EEK, Eiropas Parlaments un Padome lūdza Komisiju pārskatīt Direktīvu un norādīja uz vairākiem jautājumiem, kurus Komisijai jārisina;(3) ņemot vērā pieredzi, kas iegūta no Direktīvas 91/414/EEK piemērošanas un jaunākajiem zinātniskajiem un tehniskajiem sasniegumiem, Direktīvu 91/414/EEK jāaizvieto;(4) vienkāršojot, jaunajam tiesību aktam jāatceļ arī Padomes 1978. gada 21. decembra Direktīva 79/117/EEK, ar kuru aizliedz noteiktas aktīvas vielas saturošu augu aizsardzības produktu laišanu tirgū un izmantošanu[3];(5) lai vienkāršotu jaunā tiesību akta piemērošanu un nodrošinātu saskaņotību visās dalībvalstīs, tam jābūt regulas formā;(6) augu aizsardzībai Kopienā ir ļoti nozīmīga vieta. Viens no vissvarīgākajiem augu un augu produktu aizsardzības pret kaitīgiem organismiem, tostarp nezālēm, un lauksaimniecības produkcijas uzlabošanas veidiem ir augu aizsardzības līdzekļu izmantošana;(7) šie augu aizsardzības līdzekļi var nelabvēlīgi ietekmēt augkopību; tā kā šo līdzekļu lietošana var būt saistīta ar risku un apdraudēt cilvēkus, dzīvniekus un vidi, jo īpaši tad, ja tie pirms laišanas tirgū nav oficiāli pārbaudīti un atļauti un ja tos nepareizi lieto. Tādējādi jāpieņem saskaņoti noteikumi par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū;(8) šīs regulas nolūks ir nodrošināt augstu cilvēku un dzīvnieku veselības un vides aizsardzības līmeni. Īpaša uzmanība jāpievērš iedzīvotāju neaizsargātāko grupu, tostarp sieviešu, zīdaiņu un bērnu, aizsardzībai. Jāpiemēro piesardzības princips un jānodrošina, ka nozare pierāda, ka vielām vai līdzekļiem, kas tiek ražoti vai laisti tirgū, nav negatīvas ietekmes uz cilvēka veselību vai vidi;(9) vielas drīkst tikt iekļautas augu aizsardzības produktos tikai tad, kad ir pierādīts, ka tās noteikti uzlabo augu ražību un nav sagaidāms, ka tām būtu kaitīga ietekme uz cilvēku vai dzīvnieku veselību vai kāda neparedzama ietekme uz vidi. Lai sasniegtu vienādu aizsardzības līmeni visās dalībvalstīs, lēmumu par šādu vielu atļaušanu vai neatļaušanu jāpieņem Kopienas līmenī;(10) paredzamības, efektivitātes un saskaņotības interesēs jāizstrādā detalizēta procedūra, lai novērtētu, vai aktīvā viela var tikt apstiprināta. Jānosaka informācija, kas ieinteresētajām pusēm jāiesniedz vielas apstiprināšanas nolūkos. Ņemot vērā darba apjomu, kas saistīts ar apstiprināšanas procedūru, ir piemēroti, ka šādas informācijas novērtēšanu veic dalībvalsts, par to ziņojot Kopienai. Lai nodrošinātu saskaņošanu, drošības novērtējumus jāveic Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei („Iestāde”), kas izveidota saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 178/2002 (2002. gada 28. janvāris), ar ko paredz pārtikas aprites tiesību aktu vispārīgus principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi un paredz procedūras saistībā ar pārtikas nekaitīgumu[4]. Jāpaskaidro, ka Iestāde veic riska novērtējumu, kamēr Komisijai būtu jāveic riska uzraudzība un jāpieņem galīgais lēmums par aktīvo vielu. Jāietver noteikumi, lai nodrošinātu novērtēšanas procesa pārskatāmību;(11) ētisku apsvērumu dēļ aktīvās vielas vai augu aizsardzības līdzekļa novērtējums nedrīkst būt balstīts uz eksperimentiem vai pētījumiem, kuros ietverta apzināta aktīvās vielas vai augu aizsardzības līdzekļa izmēģināšana uz cilvēkiem, lai noteiktu, vai aktīvā viela atbilst līmenim, kad nav novērojama ietekme uz cilvēkiem. Līdzīgi, ar cilvēku iesaistīšanu veikti toksikoloģiski pētījumi nedrīkst tikt izmantoti, lai pazeminātu aktīvo vielu vai augu aizsardzības līdzekļu drošuma robežas;(12) lai paātrinātu aktīvo vielu apstiprināšanu, jānosaka stingri termiņi dažādajiem procedūras posmiem;(13) drošuma interesēs aktīvo vielu apstiprināšanas periods jāierobežo laikā. Apstiprināšanas periodam jābūt proporcionālam iespējamam riskam, kas saistīts ar šādu vielu izmantošanu. Pieredze, kas iegūta, reāli izmantojot augu aizsardzības līdzekļus, kas satur attiecīgās vielas, un jebkādi zinātnes un tehnikas sasniegumi jāņem vērā, kad tiek pieņemts lēmums par apstiprinājuma atjaunošanu. Pēc pirmās atjaunošanas šādas vielas būtu vēlāk jāpārskata tikai tad, ja ir norādes, ka tās vairs neatbilst šīs Regulas prasībām;(14) jāparedz iespēja grozīt vai atsaukt aktīvās vielas apstiprinājumu gadījumos, kad apstiprināšanas kritēriji vairs netiek izpildīti;(15) aktīvās vielas novērtēšanā var atklāties, ka tā saistīta ar ievērojami mazāku risku nekā citas vielas. Lai atbalstītu šādas vielas iekļaušanu augu aizsardzības līdzekļos, ir piemēroti noteikt šādas vielas un atvieglot tās saturošu augu aizsardzības produktu laišanu tirgū;(16) noteiktas vielas, kas pārsvarā netiek izmantotas kā augu aizsardzības līdzeklis, var būt vērtīgas augu aizsardzībā, bet ekonomiskais pamatojums to pieteikšanai atļaujas saņemšanai var būt ierobežots. Tāpēc īpašiem noteikumiem jānodrošina, ka tādas vielas, ciktāl ar tām saistītais risks ir pieņemams, arī drīkst apstiprināt izmantošanai augu aizsardzībā;(17) dažas aktīvas vielas var būt pieņemamas tikai tad, ja tiek veikti plaši riska mazināšanas pasākumi. Šādas vielas jānosaka Kopienas līmenī. Dalībvalstīm regulāri atkārtoti jāpārbauda, vai šādas aktīvās vielas saturoši augu aizsardzības līdzekļi var tikt aizstāti ar augu aizsardzības līdzekļiem, kas satur vielas, kas prasa mazāku riska mazināšanu;(18) papildus aktīvām vielām augu aizsardzības produkti var saturēt drošinātājvielas vai sinerģistus, kuriem jāparedz līdzīgi noteikumi. Jāizstrādā tehniskie noteikumi, kas nepieciešami šādu vielu pārskatīšanai. Šobrīd tirgū esošās vielas jāpārskata tikai tad, kad šie noteikumi būs izstrādāti;(19) augu aizsardzības līdzekļi var arī saturēt līdzformulantus. Ir piemēroti noteikt to līdzformulantu sarakstu, kas nedrīkst tikt iekļauti augu aizsardzības līdzekļos;(20) augu aizsardzības līdzekļi, kas satur aktīvas vielas, var tikt izstrādāti dažādā veidā un izmantoti dažādu sugu augiem atšķirīgos lauksaimniecības, ekoloģiskajos un klimata apstākļos. Tādēļ augu aizsardzības līdzekļu izmantošanas atļaujas jāpiešķir dalībvalstīm;(21) apstiprināšanu regulējošajiem noteikumiem jānodrošina augsts aizsardzības standarts. Jo īpaši, piešķirot atļaujas augu aizsardzības līdzekļiem, mērķim aizsargāt cilvēku vai dzīvnieku veselību un vidi jābūt prioritāram attiecībā pret mērķi uzlabot augu ražību. Tādējādi pirms augu aizsardzības līdzekļu laišanas tirgū jāpierāda, ka tie dod noteiktu labumu augu ražībai un tiem nav nekādas kaitīgas ietekmes uz cilvēku vai dzīvnieku veselību vai nekādas nepieņemamas ietekmes uz vidi;(22) paredzamības, efektivitātes un saskaņotības nolūkos jāsaskaņo augu aizsardzības līdzekļu apstiprināšanas kritēriju, procedūras un nosacījumi, ņemot vērā vispārējos cilvēku un dzīvnieku veselības un vides aizsardzības principus;(23) aktīvās vielas, kuras satur augu aizsardzības līdzeklis, var tikt ražotas, izmantojot dažādus ražošanas procesus, kā rezultātā specifikācijas atšķiras. Šādām atšķirībām var būt ietekme uz drošumu. Efektivitātes nolūkos Kopienas līmenī jānodrošina saskaņota procedūra šo atšķirību novērtēšanai;(24) lai izvairītos no darba dublēšanās, samazinātu nozares un dalībvalstu administratīvo slodzi un nodrošinātu saskaņotāku augu aizsardzības līdzekļu pieejamību, vienas dalībvalsts izsniegtās atļaujas jāatzīst citām dalībvalstīm, kurās ekoloģiskie un klimata apstākļi ir līdzīgi. Tamdēļ Eiropas Savienība jāsadala atļauju zonās ar salīdzināmiem apstākļiem, lai atvieglotu savstarpējo atzīšanu;(25) nozares ekonomiskā ieinteresētība iesniegt pieteikumu atļaujas saņemšanai dažos gadījumos ir ierobežota. Lai nodrošinātu, ka lauksaimniecības un dārzkopības dažādību neapdraudētu augu aizsardzības līdzekļu nepieejamība, jāizstrādā īpaši noteikumi to izmantošanai mazā apjomā;(26) dalībvalstīm tomēr jādod iespēja atļaut iepriekš minētajiem nosacījumiem neatbilstošus augu aizsardzības līdzekļus, ja to nepieciešams darīt tāpēc, ka augkopību apdraud iepriekš neprognozētas briesmas, ar kurām nevar cīnīties ar citu līdzekļu palīdzību. Šādas atļaujas jāizskata Kopienas līmenī;(27) lai veicinātu jauninājumus, jāizstrādā īpaši noteikumi, kas ļauj izmantot augu aizsardzības līdzekļus izmēģinājumos, pat ja tie vēl nav tikuši apstiprināti;(28) lai nodrošinātu cilvēku veselības un vides augsta līmeņa aizsardzību, augu aizsardzības līdzekļus jālieto pareizi, ievērojot integrētās kaitēkļu kontroles principus. Padome likumā noteiktajās prasībās, kas minētas Regulas (EK) Nr. 1782/2003 III pielikumā, ietvers integrētās kaitēkļu kontroles principus, ieskaitot labu augu aizsardzības praksi un labu vides praksi. Tādēļ jāparedz pārejas periods, kad dalībvalstīm ļauj izveidot vajadzīgās struktūras, lai augu aizsardzības līdzekļu lietotāji varētu piemērot integrētās kaitēkļu apkarošanas principus.(29) jāizveido informācijas apmaiņas sistēma. Dalībvalstīm savstarpēji, Iestādei un Komisijai jādara pieejama konkrētā informācija un zinātniskā dokumentācija, kas iesniegta saistībā ar iesniegumiem augu aizsardzības līdzekļu apstiprināšanai;(30) var tikt izmantotas palīgvielas, lai paaugstinātu augu aizsardzības līdzekļu efektivitāti. To laišanu tirgū vai izmantošanu jāaizliedz, ja tās satur kādu aizliegtu formulantu;(31) pētniecība prasa lielus ieguldījumus. Šie ieguldījumi jāaizsargā, lai veicinātu pētniecību. Šī iemesla dēļ pētījumi, kurus veicis kādas dalībvalsts iesniedzējs, jāaizsargā, lai tos neizmantotu citi iesniedzēji. Šī aizsardzība tomēr ierobežojama laika ziņā, lai nodrošinātu konkurenci. Tai arī jāaprobežojas ar pētījumiem, kas ir patiesi vajadzīgi regulēšanas mērķiem, lai izvairītos no tā, ka iesniedzēji mākslīgi pagarina aizsardzības periodu, iesniedzot jaunus pētījumus, kas nav nepieciešami;(32) jāizstrādā noteikumi, lai izvairītos no pārbaužu un pētījumu dubultošanās. Jo īpaši, jāaizliedz tādu pētījumu atkārtošanās, kas saistīti ar mugurkaulniekiem. Šajā kontekstā jābūt pienākumam ar saprātīgiem nosacījumiem ļaut pieeju pētījumiem ar mugurkaulniekiem. Lai tirgus dalībnieki varētu zināt, kādus pētījumus veikuši citi, dalībvalstīm jāglabā šādu pētījumu saraksts, pat ja tos neaptver augstāk minētā obligātās pieejamības sistēma;(33) dalībvalstis, Iestāde un Komisija piemēro atšķirīgus noteikumus attiecībā uz dokumentu pieejamību un konfidencialitāti, ir piemēroti paskaidrot noteikumus attiecībā uz šo iestāžu īpašumā esošo dokumentu informācijas pieejamību un šo dokumentu konfidencialitāti;(34) Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 1999/45/EK (1999. gada 31. maijs) par dalībvalstu normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz bīstamu preparātu klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu[5] piemēro pesticīdu klasifikācijai, iepakošanai un marķēšanai. Tomēr, lai turpinātu uzlabot augu aizsardzības līdzekļu izmantotāju, augu un augu produktu patērētāju un vides aizsardzību, ir piemēroti pieņemt turpmākus īpašus noteikumus, kas ņemtu vērā augu aizsardzības līdzekļu izmantošanas īpašos apstākļus;(35) lai nodrošinātu, ka reklāma nemaldina augu aizsardzības līdzekļu izmantotājus, ir piemēroti nodrošināt noteikumus par šo līdzekļu reklāmu;(36) jāizstrādā noteikumi par informācijas, kas saistīta ar augu aizsardzības līdzekļiem, uzglabāšanu, lai uzlabotu cilvēku, dzīvnieku un vides aizsardzības līmeni, nodrošinot iespējamas pakļaušanas iedarbībai izsekojamību, lai paaugstinātu uzraudzības un kontroles efektivitāti un samazinātu ūdens kvalitātes uzraudzības izmaksas;(37) noteikumiem par kontroles un pārbaudes pasākumiem attiecībā uz augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un izmantošanu jānodrošina šīs regulas noteikumu pareizu, drošu un saskaņotu īstenošanu, lai sasniegtu augstu cilvēku un dzīvnieku veselības un vides aizsardzības līmeni;(38) Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 29. aprīļa Regula (EC) Nr. 882/2004 par oficiālo kontroli, kas veikta, lai nodrošinātu pārliecināšanos par lopbarības un pārtikas likuma, noteikumu par dzīvnieku veselību un labklājību ievērošanu[6] paredz kontroles pasākumus augu aizsardzības līdzekļu izmantošanai visos pārtikas ražošanas posmos, tostarp informācijas glabāšanu par augu aizsardzības līdzekļu izmantošanu. Līdzīgi noteikumi jāpiemēro attiecībā uz tādu augu aizsardzības līdzekļu uzglabāšanu un izmantošanu, kurus neaptver Regula (EK) Nr. 882/2004;(39) jānodrošina cieša saskaņotība ar citiem Kopienas tiesību aktiem, jo īpaši Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 23. februāra Regulu (EK) Nr. 396/2005 par maksimālo pesticīdu atlieku daudzumu augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un lopbarībā, ar kuru groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK[7], un Kopienas tiesību aktiem par strādājošo un jebkura iesaistītā aizsardzību saistībā ar ģenētiski modificētu organismu izmantošanu un apzinātu izplatīšanu;(40) nepieciešams izstrādāt procedūras ārkārtas pasākumu pieņemšanai situācijās, kurās apstiprināta aktīvā viela, drošinātājviela, sinerģists vai augu aizsardzības līdzeklis var veidot nopietnus draudus cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi;(41) dalībvalstīm jāpieņem noteikumi par sankcijām, kas piemērojamas par šīs regulas pārkāpumiem, un jāveic visi nepieciešamie pasākumi, lai nodrošinātu to īstenošanu;(42) ražotāju un, ja atbilstīgi, personas, kas atbildīga par augu aizsardzības līdzekļa laišanu tirgū vai izmantošanu, vispārējai administratīvajai un kriminālajai atbildībai dalībvalstīs jāpaliek spēkā;(43) dalībvalstīm jābūt iespējai atgūt izmaksas par procedūrām, kas saistītas ar regulas piemērošanu, no tiem, kas vēlas laist tirgū augu aizsardzības līdzekļus, un no tiem, kas iesniedz pieteikumus aktīvo vielu, drošinātājvielu vai sinerģistu apstiprināšanai;(44) dalībvalstīm jānozīmē vajadzīgās valsts iestādes;(45) Komisijai jāatvieglo šīs regulas piemērošana. Tādējādi ir piemēroti nodrošināt vajadzīgos finanšu līdzekļus un iespēju grozīt dažus regulas noteikumus, ņemot vērā pieredzi, vai izstrādāt tehniskas pamatnostādnes;(46) Regulas īstenošanai vajadzīgie pasākumi jāpieņem saskaņā ar Padomes 1999. gada 28. jūnija Lēmumu 1999/468/EK, ar ko nosaka Komisijai piešķirto ieviešanas pilnvaru īstenošanas kārtību[8]. Ir piemēroti pieņemt tīri tehniskus, administratīvus vai steidzamus pasākumus, izmantojot konsultatīvās komitejas procedūru;(47) dažiem Direktīvas 91/414/EEK noteikumiem jāpaliek spēkā pārejas periodā,IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU:I NODAĻA VISPĀRĪGI NOTEIKUMI1. pants PriekšmetsŠī regula nosaka noteikumus tirdzniecībai Kopienā paredzētu augu aizsardzības līdzekļu apstiprināšanai, laišanai tirgū, izmantošanai un kontrolei.Šī regula nosaka gan noteikumus tādu aktīvo vielu, drošinātājvielu un sinerģistu apstiprināšanai, kurus satur vai no kā sastāv augu aizsardzības līdzekļi, gan noteikumus par palīgvielām un līdzformulantiem.2 . pants Joma1. Šī regula attiecas uz produktiem veidā, kādā tie tiek piegādāti izmantotājam, kas satur vai sastāv no aktīvām vielām, drošinātājvielām vai sinerģistiem, un ir paredzēti kādam no šādiem izmantošanas veidiem:(a) augu vai augu produktu aizsargāšana pret visiem kaitīgiem organismiem vai šādu organismu ietekmes novēršana, ja vien šo līdzekļu galvenais izmantošanas nolūks nav higiēnas vajadzībām, nevis augu vai augu produktu aizsardzībai;(b) augu dzīves procesa ietekmēšana, piemēram, vielas, kas ietekmē to augšanu citā veidā kā barības vielas;(c) augu produktu glabāšana, ciktāl uz šādām vielām vai produktiem neattiecas speciāli Padomes vai Komisijas noteikumi par konservantiem;(d) nevēlamu augu vai augu daļu, izņemot aļģu, iznīcināšana;(e) nevēlamu augu, izņemot aļģu, augšanas apturēšana vai novēršana.Šie līdzekļi turpmāk še minēti kā „augu aizsardzības līdzekļi”.2. Šo regulu piemēro vielām, tostarp mikroorganismiem un vīrusiem, kuriem ir vispārēja vai specifiska iedarbība pret kaitīgiem organismiem vai uz augiem, augu daļām vai augu daļām, turpmāk „aktīvās vielas”.3. Šo regulu piemēro attiecībā uz:(a) vielām vai preparātiem, kas tiek pievienoti augu aizsardzības līdzeklim, lai novērstu vai mazinātu preparāta fitotoksisku iedarbību uz augiem, turpmāk „drošinātājvielas”;(b) vielām vai preparātiem, kuri, lai gan tiem ir vāja iedarbība 1. punkta nozīmē, var uzlabot augu aizsardzības līdzekļa aktīvo vielu darbību, turpmāk „sinerģisti”;(c) vielām vai preparātiem, kurus izmanto vai paredz izmantot augu aizsardzības līdzeklī vai palīgvielā, bet kas nav ne drošinātājvielas, ne sinerģisti, turpmāk „līdzformulanti”;(d) vielām vai preparātiem, kas sastāv no līdzformulantiem, vai preparātiem, kas satur vienu vai vairākus līdzformulantus tādā formā, kādā tie tiek piegādāti izmantotājam un laisti tirgū, lai izmantotājs tos sajauktu ar augu aizsardzības līdzekli, lai mainītu tā īpašības vai ietekmi, turpmāk „palīgvielas”.3. pants DefinīcijasŠajā regulā lieto šādas definīcijas:(1) „Augu aizsardzības līdzekļu atliekas”viena vai vairākas augos vai augu izcelsmes produktos, pārtikā lietojamos dzīvnieku valsts produktos vai citur vidē esošas vielas, kas tur nokļuvušas augu aizsardzības līdzekļu lietošanas rezultātā un ietver šo līdzekļu metabolītus un produktus, kas radušies to noārdīšanās vai reakcijas rezultātā.(2) „Vielas”ķīmiski elementi un to savienojumi, tādi, kādi tie sastopami dabā, vai rūpnieciski izgatavoti, ieskaitot jebkādus piemaisījumus, ko izraisa ražošanas process.(3) „Preparāti”Maisījums, kas sastāv no divām vai vairākām vielām, kas paredzētas izmantošanai kā augu aizsardzības līdzeklis vai palīgviela.(4) „Viela, kas izraisa bažas”Jebkura viela, citāda nekā aktīvā viela, kurai piemīt raksturīga spēja izraisīt kaitīgu iedarbību uz cilvēkiem, dzīvniekiem vai vidi, un kura atrodas vai veidojas biocīdajā produktā pietiekamā koncentrācijā, lai radītu šādu iedarbību.Šādas vielas ietver, bet neaprobežojas ar vielām, kas klasificētas kā bīstamas saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEC[9], un to koncentrācija augu aizsardzības līdzeklī ir tāda, ka līdzeklis tiek uzskatīts par bīstamu Direktīvas 1999/45/EK nozīmē.(5) „Augi”:dzīvie augi un dzīvās augu daļas, ieskaitot svaigus augļus un sēklas.(6) „Augu produkti”:augu izcelsmes produkti neapstrādāti vai vienkārši apstrādāti, piemēram, malti, kaltēti vai presēti, bet izņemot pašus augus kā tādus, kādi tie definēti 5. punktā.(7) „Kaitīgi organismi”:jebkura suga, dzimta vai biotops, kas pieder dzīvnieku vai augu valstij, vai patogēns aģents, kas bīstams augiem vai augu produktiem.(8) „Dzīvnieki”:tādu sugu dzīvnieki, ko cilvēki parasti baro, tur vai lieto pārtikā.(9) „Laišana tirgū”:pārtikas vai dzīvnieku barības turēšana pārdošanas nolūkā, tostarp piedāvāšana pārdošanai vai jebkura cita veida nodošana par maksu vai bez tās, un pārdošana, izplatīšana un citāda veida nodošana. Šajā direktīvā augu aizsardzības līdzekļa laišanu brīvā apgrozībā Kopienas teritorijā uzskata par laišanu tirgū.(10) „Augu aizsardzības līdzekļu apstiprināšana”:administratīvs akts, ar kuru dalībvalsts kompetentā iestāde atļauj tās teritorijā laist tirgū kādu augu aizsardzības līdzekli.(11) „Ražotājs”:persona, kas ražo aktīvās vielas, drošinātājvielas, sinerģistus, līdzformulantus, augu aizsardzības līdzekļus vai palīgvielas pats vai kas slēdz līgumu par to ražošanu ar citu personu, vai persona, kuru ražotājs nozīmējis par savu pilnvaroto pārstāvi mērķiem, kas atbilst šai regulai.(12) „Piekļuves pilnvara”:dokuments, saskaņā ar kuru šīs regulas aizsargāto datu īpašnieks piekrīt, ka kompetentā iestāde izmanto šos datus, lai apstiprinātu kādu augu aizsardzības līdzekli vai aktīvo vielu, sinerģistu vai drošinātājvielu personas labā.(13) „Vide”ūdeņi (tostarp grunts, virszemes, pārejas un piekrastes), augsne, gaiss, zeme, brīvdabā dzīvojošas augu un dzīvnieku valsts sugas un jebkādas to savstarpējas attiecības un attiecības ar citiem dzīviem organismiem.(14) „Integrēta kaitēkļu kontrole”visu pieejamo kaitēkļu kontroles metožu uzmanīga izvērtēšana un sekojoša piemēroto pasākumu integrācija, lai novērstu kaitēkļu populāciju attīstību, un citas ekonomiski attaisnojama līmeņa intervences formas, lai samazinātu vai minimizētu draudus cilvēku veselībai un videi. Integrēta kaitēkļu kontrole uzsver veselīgas ražas audzēšanu ar mazāko iespējamo kaitējumu lauksaimniecības ekosistēmām un veicina dabīgu kaitēkļu kontroles mehānismu izmantošanu.(15) „Mikroorganismi”nozīmē šūnas vai cita līmeņa mikrobioloģisku vienību, kas spēj vairoties vai pārnest ģenētisko materiālu.(16) „Ģenētiski modificēti organismi”Mikroorganismi, kuros ģenētiskais materiāls ticis mainīts Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK 2. panta 2. punkta nozīmē[10].(17) „Zona”dalībvalstu grupa, kā to nosaka I pielikums, kurā tiek pieņemts, ka lauksaimniecības, augu veselības un vides (tostarp klimata) apstākļi ir relatīvi līdzīgi.(18) „Laba augu aizsardzības prakse”prakse, saskaņā ar kuru kādas augu sugas apstrāde ar augu aizsardzības līmeņiem atbilstīgi to atļautās lietošanas nosacījumiem tiek izraudzīta, dozēta un piemērota laika ziņā tā, lai nodrošinātu optimālo efektivitāti ar minimālo nepieciešamo daudzumu, ņemot vērā vietējos apstākļus un kultūras un bioloģiskās kontroles iespējas.(19) „Laba vides aizsardzības prakse”augu aizsardzības prakse, kas ietver augu aizsardzības produktu izmantošanu un piemērošanu tādā veidā, kad vide tiek piesārņota tik maz, cik vien praktiski iespējams.(20) „Laba laboratorijas prakse”prakse, kā to nosaka Direktīva 2004/10/EK[11].(21) „Datu aizsardzība”datu aizsardzība attiecas uz eksperimentu vai ziņojumu, ja tā īpašniekam ir tiesības nepieļaut tā izmantošanu citas personas labā.II NODAĻA Aktīvās vielas, drošinātāji, sinerģisti un līdzformulanti1. IEDAĻA AKTīVāS VIELAS1. APAKšIEDAļA APSTIPRINāšANAS PRASīBAS UN NOSACīJUMI4 . pants Aktīvo vielu apstiprināšanas kritēriji1. Aktīvo vielu apstiprina saskaņā ar II pielikumu, ja, ņemot vērā pašreizējās zinātniskās un tehniskās zināšanas, sagaidāms, ka atbilstīgi šī pielikuma 2. un 3. pantā minētajiem kritērijiem šo aktīvo vielu saturoši augu aizsardzības līdzekļi atbildīs 2. un 3. pantā minētajiem nosacījumiem.2. Augu aizsardzības līdzekļu atliekas saskaņā ar labai augu aizsardzības praksei atbilstīgu izmantošanu atbilst šādām prasībām:(a) tām nav kaitīgas ietekmes uz cilvēku, ieskaitot neaizsargātās grupas, vai dzīvnieku veselību, ņemot vērā zināmo kumulatīvo un sinerģētisko ietekmi, ja ir pieejamas metodes šādas ietekmes novērtēšanai, vai attiecībā uz gruntsūdeņiem;(b) tām nav kaitīgas ietekmes uz vidi;(c) jābūt vispārēji izmantojamām metodēm toksikoloģiski vai ekoloģiski nozīmīgu atlieku daudzuma mērīšanai.3. Augu aizsardzības līdzekļu izmantošana saskaņā ar to lietošanu atbilstīgi labai augu aizsardzības praksei un ņemot vērā normālus izmantošanas apstākļus atbilst šādām prasībām:(a) tā ir pietiekami efektīva;(b) tai nav tūlītējas vai vēlākas kaitīgas ietekmes uz cilvēku vai dzīvnieku veselību, ne tiešas, ne ar dzeramā ūdens, pārtikas, lopbarības vai gaisa starpniecību vai seku darbavietā vai citas netiešas ietekmes rezultātā, ņemot vērā zināmo kumulatīvo un sinerģētisko ietekmi, ja ir pieejamas metodes šādas ietekmes novērtēšanai, vai attiecībā uz gruntsūdeņiem;(c) tai nav kaitīgas ietekmes uz augiem vai augu produktiem;(d) tā neizraisa nevajadzīgas kontrolējamo mugurkaulnieku ciešanas un sāpes;(e) tai nav nepieļaujamas ietekmes uz vidi, jo īpaši ņemot vērā šādus apsvērumus:(i) tās pastāvēšanu un izplatību vidē, jo īpaši, virszemes ūdeņu, tostarp ieteku un piekrastes ūdeņu, dzeramā ūdens, gruntsūdeņu, gaisa un augsnes piesārņošanu;(ii) iedarbību uz blakussugām;(iii) ietekmi uz bioloģisko daudzveidību.4. Aktīvās vielas apstiprināšanai 1., 2. un 3. punkta prasības tiek uzskatītas par izpildītām, kad tas ticis konstatēts attiecībā uz vienu vai vairākiem vismaz viena tāda augu aizsardzības līdzekļa izmantošanas veidiem, kas satur šo aktīvo vielu.5. Attiecībā uz cilvēku veselību nedrīkst tikt izmantoti nekādi dati, kuru iegūšanai izmantoti cilvēki, lai samazinātu drošuma robežas, kas iegūtas eksperimentos vai pētījumos ar dzīvniekiem.5. pants Testa apstiprināšanaTesta apstiprināšanu piešķir uz laika posmu, kas nav ilgāks par desmit gadiem.6 . pants Nosacījumi un ierobežojumiApstiprināšana var būt atkarīga no nosacījumiem un ierobežojumiem, tostarp:(a) aktīvās vielas obligātu tīrības pakāpi;(b) noteiktu piemaisījumu īpašībām un maksimālā satura;(c) ierobežojumiem, kas izriet no 8. pantā minētās informācijas novērtēšanas, ņemot vērā attiecīgos lauksaimniecības, augu veselības un vides (tajā skaitā klimatiskos apstākļus) nosacījumus;(d) preparāta veida;(e) pieteikuma veida;(f) turpmākas apliecinošas informācijas iesniegšanas dalībvalstīm un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei, turpmāk „Iestādei”, ja novērtēšanas procesā jaunu zinātnes un tehnikas zināšanu ieguves rezultātā tiek pieņemtas jaunas prasības;(g) izmantotāju kategorijas noteikšanas, piemēram, profesionālie un neprofesionālie izmantotāji;(h) to vietu noteikšanas, kurās aktīvo vielu saturošie augu aizsardzības līdzekļi drīkst tikt apstiprināti atbilstīgi konkrētajiem apstākļiem;(i) nepieciešamības īstenot riska mazināšanas pasākumus un uzraudzību pēc izmantošanas;(j) citiem īpašiem nosacījumiem, novērtējot informāciju, kas padarīta pieejama saistībā ar šo direktīvu.2 . APAKšIEDAļA APSTIPRINāšANAS PROCEDūRA7 . pants Pieteikumi1. Pieteikumu aktīvās vielas apstiprināšanai vai grozījumiem apstiprināšanas nosacījumos aktīvās vielas ražotājs iesniedz dalībvalstij (turpmāk „dalībvalsts ziņotāja”) līdz ar pilnīgu un kopsavilkuma dosjē, kā to paredz 8. panta 1. un 2. punkts vai pieejas vēstuli šādiem dosjē, vai zinātniski pamatotu attaisnojumu par to, kāpēc netiek iesniegtas atsevišķas šo dosjē daļas, pierādot, ka aktīvā viela atbilst apstiprināšanas kritērijiem, kurus nosaka 4. pants.Ražotāju nozīmēta ražotāju asociācija drīkst iesniegt kopīgu pieteikumu, lai atbilstu šai regulai.2. Četrpadsmit dienu laikā pēc pieteikuma saņemšanas dalībvalsts ziņotāja nosūta iesniedzējam rakstisku atzinumu, minot saņemšanas datumu.3. Iesniedzot pieteikumu, iesniedzējs saskaņā ar 60. pantu drīkst lūgt saglabāt konfidencialitāti attiecībā uz atsevišķām dosjē daļām, kas minētas 1. pantā. Viņš paskaidro, kāpēc katrs dokuments vai katra dokumenta daļa tiek uzskatīta par konfidenciālu.Viņam vienlaicīgi jāiesniedz jebkādas datu aizsardzības prasības atbilstīgi 56. pantam.Pēc tam, kad iesniedzējam dota iespēja iesniegt komentārus par lēmumu, ko tā plāno pieņemt, dalībvalsts ziņotāja pieņem lēmumu, kāda informācija paliek konfidenciāla. Par savu lēmumu tā informē iesniedzēju un Iestādi.8. pants Dosjē1. Kopsavilkuma dosjē ietver:(a) datus attiecībā uz vienu vai vairākiem raksturīgiem vismaz viena aktīvo vielu saturoša augu aizsardzības līdzekļa izmantošanas gadījumiem plaši izplatītai kultūrai katrā zonā, pierādot, ka ir izpildītas 4. panta prasības; ja iesniegtie dati neaptver visas zonas vai attiecas uz kultūru, kas netiek plaši audzēta, iesniedz šīs pieejas pamatojumu;(b) par katru punktu 75. panta 1. punkta b) apakšpunktā minētajās prasībās aktīvai vielai – izmēģinājumu un pētījumu kopsavilkumi un rezultāti, to īpašnieka vārds un persona vai iestāde, kas veikusi izmēģinājumus un pētījumus;(c) par katru punktu 75. panta 1. punkta b) apakšpunktā minētajās prasībās augu aizsardzības līdzeklim – izmēģinājumu un pētījumu kopsavilkumi un rezultāti, to īpašnieka vārds un persona vai iestāde, kas veikusi izmēģinājumus un pētījumus atbilstoši kritēriju novērtējumam, kas minēts 4. panta attiecībā uz vienu vai vairākiem augu aizsardzības līdzekļiem, kas ir raksturīgi a) apakšpunktā minētajai izmantošanai, ņemot vērā faktu, ka datu iztrūkumi dosjē, kā to paredz 2. punkts, kas izriet no piedāvātā ierobežotā aktīvās vielas raksturīgās izmantošanas gadījumu spektra, var būt par pamatu apstiprinājuma ierobežojumiem;(d) kontrolsaraksts, kas pierāda, ka 2. punktā paredzētais dosjē ir pilnīgs;(e) iemesli, kāpēc iesniegtie ziņojumi par izmēģinājumiem un pētījumiem ir nepieciešami aktīvās vielas testa apstiprināšanai vai apstiprināšanas nosacījumu grozīšanai;(f) visas iesniegtās informācijas novērtējums.2. Pilnīgā dosjē ietilpst pilns atsevišķo izmēģinājumu un pētījumu ziņojumu teksts attiecībā uz visu 1. panta b) un c) apakšpunktos minēto informāciju. Tam nav jāsatur nekādus ziņojumus par izmēģinājumiem vai pētījumiem, kas ietver apzinātu augu aizsardzības līdzekļa aktīvās vielas izmēģināšanu uz cilvēkiem.3. Kopsavilkuma dosjē un pilnīgā dosjē formu nosaka saskaņā ar 76. panta 2. punktā minēto procedūru.Datu prasības, kas minētas 8. panta 1. punktā, nosaka noteikumi, kas pieņemti saskaņā ar 76. panta 2. punktā minēto procedūru, iekļaujot prasības aktīvām vielām un augu aizsardzības līdzekļiem saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK II un III pielikumu ar nepieciešamajām izmaiņām. Līdzīgas datu prasības nosaka drošinātājvielām un sinerģistiem saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru.9. pants Pieteikuma pieņemšana1. Trīsdesmit dienu laikā pēc iesnieguma saņemšanas dalībvalsts ziņotāja, izmantojot 8. panta 1. punkta d) apakšpunktā minēto kontrolsarakstu, pārbauda, vai kopā ar iesniegumu iesniegtie dosjē satur visus 8. pantā paredzētos elementus.2. Gadījumā, ja trūkst viens vai vairāki 8. pantā paredzētie elementi, dalībvalsts informē iesniedzēju, nosakot termiņu to iesniegšanai.Gadījumā, ja šī perioda beigās iesniedzējs nav iesniedzis trūkstošos elementus, dalībvalsts ziņotāja informē iesniedzēju, ka iesniegums nav pieņemams.Jaunu iesniegumu attiecībā uz to pašu vielu var iesniegt jebkurā laikā.3. Gadījumā, ja kopā ar iesniegumu iesniegtie dosjē satur visus 8. pantā paredzētos elementus, dalībvalsts ziņotāja informē pieteikuma iesniedzēju, Komisiju, pārējās dalībvalstis un Iestādi, ka iesniegums ir pieņemams, un sāk aktīvās vielas novērtēšanu.Pēc paziņojuma saņemšanas iesniedzējs nekavējoties nosūta kopsavilkuma dosjē un pilnīgo dosjē pārējām dalībvalstīm, Iestādei un Komisijai.10 . pants Kopsavilkuma dosjē pieejamībaIestāde bez kavēšanās padara 8. panta 1. punktā minēto kopsavilkuma dosjē publiski pieejamu, izslēdzot jebkuru informāciju, kas ir konfidenciāla saskaņā ar 60. pantu.11 . pants Novērtējuma ziņojuma projekts1. Divpadsmit mēnešu laikā pēc 9. panta 3. punkta pirmajā daļā minētā paziņojuma izdarīšanas datuma, dalībvalsts ziņotāja sagatavo un iesniedz Iestādei ziņojumu (turpmāk še „novērtējuma ziņojuma projekts”), kurā novērtē, vai aktīvā viela var atbilst 4. panta prasībām.Gadījumā, ja dalībvalstij nepieciešama papildu informācija, tā nosaka termiņu, kādā iesniedzējam tā jāiesniedz. Šajā gadījumā 12 mēnešu periodu pagarina uz papildu termiņu, ko piešķir dalībvalsts. Tā par to informē Komisiju un Iestādi.Dalībvalsts drīkst apspriesties ar Iestādi.2. Kopsavilkuma dosjē un pilnīgā dosjē formu nosaka saskaņā ar 76. panta 2. punktā minēto procedūru.12. pants Iestādes secinājums1. Iestāde izplata novērtējuma ziņojuma projektu, ko tā saņēmusi no dalībvalsts ziņotājas, iesniedzējam, pārējām dalībvalstīm un Komisijai.Tā padara to publiski pieejamu pēc tam, kad ir devusi iesniedzējam iespēju saskaņā ar 60. pantu lūgt, lai atsevišķas novērtējuma ziņojuma projekta daļas paliktu konfidenciālas.Iestāde dod deviņdesmit dienas ilgu laika periodu rakstisku komentāru iesniegšanai.Ja vajadzīgs, Iestāde organizē ekspertu apspriedi, iekļaujot ekspertus no dalībvalsts ziņotājas.2. Iestāde izdara secinājumu par to, vai aktīvā viela var atbilst 4. panta prasībām, deviņdesmit dienu laikā pēc tam, kad beidzies šī panta 1. punktā minētais termiņš, un paziņo par to iesniedzējam, dalībvalstīm un Komisijai.Ja atbilstīgi, Iestāde savā secinājumā piemin riska mazināšanas iespējas, kas noteiktas novērtējuma ziņojuma projektā.3. Gadījumā, ja Iestādei nepieciešama papildu informācija, tā nosaka termiņu, kādā iesniedzējam tā jāiesniedz. Šajā gadījumā, 2. punktā paredzēto deviņdesmit dienu periodu pagarina uz papildu termiņu, ko piešķir Iestāde. Tā par to informē Komisiju un dalībvalstis.Iestāde drīkst lūgt Komisiju apspriesties ar Kopienas references laboratoriju, kas atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 882/2004 nozīmēta, lai pārliecinātos, vai iesniedzēja piedāvātā metode atlieku noteikšanai ir apmierinoša un atbilst šīs Regulas 29. panta 1. punkta f) apakšpunkta prasībām. Iesniedzējs, ja to prasa Kopienas references laboratorija, piegādā paraugus un analīzes standartus.4. Iestāde izstrādā tās secinājuma formu, kurai jāietver sīka informācija par novērtēšanas procedūru un attiecīgās aktīvās vielas īpašībām.13 . pants Apstiprināšanas regulēšana1. Sešu mēnešu laikā pēc 12. panta 2. punktā paredzētā secinājuma saņemšanas no Iestādes Komisija iesniedz ziņojumu (turpmāk „pārskata ziņojums”) 76. panta 1. punktā minētajai Komitejai, ņemot vērā ziņotājas dalībvalsts novērtējuma ziņojuma projektu saskaņā ar 11. pantu un Iestādes secinājumu saskaņā ar 12. pantu.Iesniedzējam tiek dota iespēja iesniegt komentārus par pārskata ziņojumu.2. Pamatojoties uz 1. punktā paredzēto pārskata ziņojumu, citiem faktoriem, kas likumīgi attiecas uz izskatāmo jautājumu un piesardzības principu, ja atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 178/2002 7. panta 1. punkta nosacījumiem, pieņem regulu saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru paredzot, ka:(a) aktīvo vielu apstiprina saskaņā ar nosacījumiem un ierobežojumiem, kā minēts 6. pantā, ja atbilstīgi;(b) aktīvo vielu neapstiprina; vai(c) apstiprināšanas nosacījumi tiek grozīti.3. Komisija uztur apstiprināto aktīvo vielu sarakstu.3. APAKšIEDAļA ATJAUNOšANA UN PāRSKATīšANA14. pants Apstiprinājuma atjaunošana1. Iesniegumu aktīvas vielas apstiprinājumam atjauno, ja secina, ka 4. pantā minētie kritēriji ir izpildīti.4. pantu uzskata par ievērotu, ja šāds secinājums izdarīts attiecībā uz vienu vai vairākiem raksturīgiem vismaz viena šo aktīvo vielu saturoša augu aizsardzības līdzekļa izmantošanas gadījumiem.Apstiprinājuma atjaunošanā drīkst iekļaut nosacījumus un ierobežojumus, kas minēti 6. pantā.2. Atjaunošana ir spēkā neierobežotu laika periodu.15. pants Pieteikšanās atjaunošanai1. Iesniegumu, kas minēts 14. pantā, aktīvās vielas ražotājs iesniedz dalībvalstij, kopiju nosūtot pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei, ne vēlāk kā trīs gadus pirms testa apstiprināšanas termiņa beigām.2. Iesniedzot pieteikumu atjaunošanai, iesniedzējs norāda jaunus datus, kurus viņš plāno iesniegt, un pierāda to nepieciešamību saistībā ar datu prasībām vai kritērijiem, kas nebija piemērojami aktīvās vielas testa apstiprināšanā, vai tāpēc, ka tiek izteikts lūgums grozīt apstiprinājumu. Viņš vienlaicīgi iesniedz jaunos vai procesā esošos pētījumu grafikus.Iesniedzējs norāda, minot iemeslus, tās iesniegtās informācijas daļas, kurām saglabājama konfidencialitāte saskaņā ar 60. pantu.16. pants Atjaunošanas pieteikuma pieejamībaIestāde bez kavēšanās publisko iesniedzēja saskaņā ar 15. pantu iesniegto informāciju, izņemot informāciju, par kuras konfidencialitāti paziņots saskaņā ar 60. pantu.17. pants Apstiprināšanas perioda pagarināšana uz procedūras laikuGadījumā, ja tādu iemeslu dēļ, kurus iesniedzējs nespēj ietekmēt, sagaidāms, ka apstiprinājuma termiņš beigsies pirms tiks pieņemts lēmums par tā atjaunošanu, saskaņā ar 76. panta 3. punktu pieņem regulu, ar kuru atliek perioda beigu termiņu tā, lai būtu pietiekami daudz laika iesnieguma izvērtēšanai. Jo īpaši, šādu regulu pieņem gadījumā, ja iesniedzēji nav varējuši sniegt paziņojumu trīs gadus iepriekš, kā to prasa 15. panta 1. punkts, jo aktīvā viela iekļauta Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā uz periodu, kas beidzies mazāk nekā trīs gadus pēc šīs regulas piemērošanas datuma.Šī perioda ilgumu nosaka, pamatojoties uz:(a) laiku, kas nepieciešams pieprasītās informācijas sniegšanai;(b) procedūras pabeigšanai nepieciešamo laiku;(c) nepieciešamību nodrošināt saskaņotas darba programmas izstrādi, kā to paredz 18. pants.18. pants Darba programmaKomisija drīkst izveidot darba programmu, grupējot līdzīgas aktīvās vielas. Šī programma var prasīt, lai ieinteresētās personas iesniegtu Komisijai, Iestādei un dalībvalstīm visus nepieciešamos datus programmā paredzētajā laika periodā.Programma ietver:(a) procedūras par apstiprinājuma atjaunošanas iesniegumu iesniegšanu un novērtēšanu;(b) nepieciešamos datus, kas iesniedzami;(c) termiņus šo datu iesniegšanai;(d) noteikumus jaunas informācijas iesniegšanai;(e) noteikumus lūgumiem saglabāt konfidencialitāti saskaņā ar 60. pantu.19. pants Īstenošanas pasākumiRegula, kas pieņemta saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru, nosaka noteikumus, kas nepieciešami atjaunošanas un pārskata procedūras īstenošanai, ietverot, ja atbilstīgi, darba programmas īstenošanu, kā to paredz 18. pants.20 . pants Regula par atjaunošanu1. Saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru pieņem regulu, kas paredz, ka:(a) aktīvās vielas apstiprinājums ir atjaunots, ja atbilstīgi, saskaņā ar nosacījumiem un ierobežojumiem; vai(b) aktīvās vielas apstiprinājums netiek atjaunots.2. Ja iemesli apstiprinājuma neatjaunošanai to pieļauj, 1. punktā minētā regula paredz pārejas periodu attiecīgo augu aizsardzības līdzekļu krājumu izlietošanai, kuram jābūt tādam, lai tas nebūtu pretrunā ar normālo augu aizsardzības līdzekļa izmantošanas periodu.21. pants Apstiprinājuma pārskatīšana1. Komisija drīkst jebkurā brīdī pārskatīt aktīvās vielas apstiprinājumu.Ja tā uzskata, ka ir norādes, ka viela vairs neatbilst 4. panta kritērijiem vai nav nodrošināta nepieciešamā papildu informācija saskaņā ar 6. panta f) apakšpunktu, tā informē dalībvalstis, Iestādi un aktīvās vielas ražotāju, nosakot laika periodu, kurā ražotājam jāiesniedz savi komentāri.2. Komisija drīkst lūgt Iestādei izteikt tās atzinumu vai sniegt zinātnisku vai tehnisku palīdzību. Iestāde iesniedz tās atzinumu vai darba rezultātus Komisijai trīs mēnešu laikā pēc pieprasījuma.3. Ja Komisija secina, ka 4. pantā paredzētie kritēriji vairs netiek izpildīti vai nav nodrošināta nepieciešamā papildu informācija saskaņā ar 6. panta f) apakšpunktu, pieņem regulu par apstiprinājuma atsaukšanu vai grozīšanu saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru.Piemēro 20. panta 2. punktu.4. APAKšIEDAļA ATKāPES22. pants Aktīvās vielas ar zemu kaitīguma pakāpi1. Atkāpjoties no 5. panta prasībām, aktīvu vielu, kas atbilst 4. pantā paredzētajiem kritērijiem, apstiprina uz laiku, kas nepārsniedz 15 gadus, ja sagaidāms, ka šo vielu saturoši augu aizsardzības līdzekļiem ir zema kaitīguma pakāpe attiecībā uz cilvēku un dzīvnieku veselību un vidi, kā to paredz 46. panta 1. punkts.2. Piemēro 4. panta 4. punktu un 6. līdz 21. pantu.23. pants Pamata vielu apstiprināšanas kritēriji1. Pamata vielas apstiprina saskaņā ar 2. līdz 6. punktu. Atkāpjoties no 5. panta prasībām, apstiprinājumu piešķir uz neierobežotu laika periodu. Šo punktu nozīmē pamata viela ir aktīva viela, kas:(a) netiek pārsvarā izmantota kā augu aizsardzības līdzeklis, bet(b) neskatoties uz to tiek zināmā mērā izmantota kā augu aizsardzības līdzeklis vai nu tieši, vai līdzeklī, kas sastāv no šīs vielas un vienkāršas drošinātājvielas,(c) nav kaitīga viela, un(d) netiek tieši tirgota izmantošanai kā augu aizsardzības līdzeklis.2. Atkāpjoties no 5. panta prasībām, pamata vielu apstiprina, ja jebkādi atbilstoši novērtējumi, kas veikti saskaņā ar Kopienas tiesību aktiem, kas regulē šīs vielas izmantošanu mērķiem, kas ir citādi nekā augu aizsardzības līdzekļu izmantošanas mērķi, parāda, ka vielai nav ne tūlītējas, ne vēlākas kaitīgas ietekmes uz cilvēku vai dzīvnieku veselību, ne arī kaitīgas ietekmes uz vidi.3. Iesniegumu pamata vielas apstiprināšanai Komisijai iesniedz jebkura ieinteresēta persona vai dalībvalsts.Iesniegumu iesniedz kopā ar šādu informāciju:(a) jebkādiem novērtējumiem, kas veikti saskaņā ar citiem Kopienas tiesību aktiem, kas regulē šīs vielas izmantošanu; vai(b) informāciju, kas norāda, ka vielai nav ne tūlītējas, ne vēlākas kaitīgas ietekmes uz cilvēku vai dzīvnieku veselību, ne arī kaitīgas ietekmes uz vidi.4. Komisija drīkst lūgt Iestādei izteikt tās atzinumu vai sniegt zinātnisku vai tehnisku palīdzību. Iestāde iesniedz tās atzinumu vai darba rezultātus Komisijai trīs mēnešu laikā.5. Piemēro 6. un 13. pantu.6. Komisija drīkst jebkurā laikā pārskatīt pamata vielas apstiprinājumu.Ja tā uzskata, ka ir norādes, ka viela vairs neatbilst 1. un 2. punktā minētajiem kritērijiem, tā informē dalībvalstis, Iestādi un ieinteresēto pusi, nosakot laika periodu komentāru iesniegšanai.Komisija lūdz Iestādei izteikt tās atzinumu vai sniegt zinātnisku vai tehnisku palīdzību. Iestāde iesniedz tās atzinumu vai darba rezultātus Komisijai trīs mēnešu laikā.Ja Komisija secina, ka 1. punktā minētie kritēriji vairs netiek izpildīti, tā pieņem regulu par apstiprinājuma atsaukšanu vai grozīšanu saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru. Piemēro 20. panta 2. punktu.24. pants Aizvietošanas kandidātu apstiprinājuma kritēriji1. Atkāpjoties no 5. panta un 14. panta 2. punkta, aktīvo vielu, kas atbilst 4. panta kritērijiem, apstiprina uz laika periodu, kas nepārsniedz septiņus gadus, ja citas jau apstiprinātas aktīvās vielas ir ievērojami mazāk toksiskas patērētājiem vai strādājošajiem vai ir ievērojami nekaitīgākas videi. Novērtējumā ņem vērā II pielikuma 4. punktā noteiktos kritērijus.Šādu vielu turpmāk sauc par „aizvietošanas kandidātu”.2. Piemēro 4. panta 4. punktu un 6. līdz 21. pantu.2. IEDAĻA DROšINāTāJVIELAS UN SINERģISTI25. pants Drošinātājvielu un sinerģistu apstiprināšana1. Drošinātājvielu vai sinerģistu apstiprina, ja tas atbilst 4. pantam.2. Piemēro 5. līdz 21. pantu.26. pants Tirgū esošās drošinātājvielas un sinerģistiPiecu gadu laikā pēc šīs regulas stāšanās spēkā pieņem regulu saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru, izveidojot darba programmu pakāpeniskai tirgū esošo sinerģistu un drošinātājvielu pārskatīšanai, kad šī regula stājas spēkā. Regula ietver datu prasību, paziņošanas, novērtēšanas un lēmuma pieņemšanas procedūru izstrādāšanu. Tā prasa, lai ieinteresētās puses iesniegtu Komisijai, Iestādei un dalībvalstīm visus nepieciešamos datus noteiktā laika periodā.3. IEDAĻA NEPIEļAUJAMI LīDZFORMULANTI27. pants Aizliegums1. Līdzformulantu aizliedz, ja ir konstatēts, ka:(a) tā atliekām pēc piemērošanas saskaņā ar labu augu aizsardzības praksi ir kaitīga ietekme uz cilvēku vai dzīvnieku veselību vai uz gruntsūdeņiem, vai nepieļaujama ietekme uz vidi; vai(b) tā atliekām pēc piemērošanas saskaņā ar labu augu aizsardzības praksi un reālos normālos izmantošanas apstākļos ir kaitīga ietekme uz cilvēku vai dzīvnieku veselību vai nepieļaujama ietekme uz augiem, augu produktiem vai vidi.2. Līdzforumulantus, kas ir aizliegti saskaņā ar 1. punktu, iekļauj III pielikumā atbilstīgi 76. panta 3. punktā minētajām procedūrām.III NODAĻA Augu aizsardzības līdzekļi1. IEDAļA ATļAUJU PIEšķIRšANA1. APAKšIEDAļA PRASīBAS UN SATURS28. pants Atļaujas piešķiršana laišanai tirgū un izmantošanai1. Augu aizsardzības līdzekli nedrīkst laist tirgū vai izmantot, ja vien tam attiecīgajā dalībvalstī nav piešķirta atļauja saskaņā ar šo regulu.2. Atkāpjoties no 1. punkta, atļauja nav nepieciešama šādos gadījumos:(a) tādu augu aizsardzības līdzekļu izmantošanai, kas satur tikai vienu vai vairākas pamata vielas;(b) tādu augu aizsardzības līdzekļu laišanai tirgū un izmantošanai, kas paredzēti pētniecības vai izstrādes mērķiem saskaņā ar 51. pantu;(c) tādu augu aizsardzības līdzekļu ražošanai, uzglabāšanai vai transportēšanai, kas paredzēti izmantošanai citā dalībvalstī ar nosacījumu, ka līdzeklis ir apstiprināts citā dalībvalstī un ka dalībvalsts, kurā notiek tā ražošana, uzglabāšana vai transportēšana īsteno pārbaudes prasības, lai pārliecinātos, ka šis augu aizsardzības līdzeklis netiek lietots tās teritorijā.29. pants Prasības1. Atļauju augu aizsardzības līdzeklim izsniedz tikai tad, ja tas atbilst šādām prasībām:(a) tā aktīvās vielas, drošinātājvielas un sinerģisti ir tikuši apstiprināti;(b) ja tā aktīvo vielu, drošinātājvielu vai sinerģistu ražo persona vai saskaņā ar ražošanas procesu, kas atšķiras no tā, kas minēts dosjē, uz kura pamata aktīvā viela, drošinātājviela vai sinerģists, kuru satur augu aizsardzības līdzeklis, tika apstiprināts, un augu aizsardzības līdzekļa sastāvā esošā aktīvā viela, drošinātājviela vai sinerģists būtiski neatšķiras no vielas, drošinātājvielas vai sinerģista apstiprinājuma regulā iekļautās specifikācijas un tā kaitīgā ietekme 4. panta 2. un 3. punkta nozīmē nav lielāka piemaisījumu dēļ, kā tad, ja tas tiktu ražots, izmantojot dosjē noteikto ražošanas procesu;(c) tā līdzformulanti nav aizliegti saskaņā ar 27. pantu;(d) ņemot vērā pašreizējās zinātniskās un tehniskās zināšanas, tas atbilst 4. panta 3. punkta prasībām;(e) tā aktīvo vielu, drošinātājvielu un sinerģistu un, ja atbilstīgi, jebkādu toksikoloģiski, ekotoksikoloģiski vai ekoloģiski nozīmīgu piemaisījumu un līdzformulantu raksturu un apjomu var noteikt ar pienācīgām metodēm;(f) tā atliekas, kas rodas atļautas izmantošanas rezultātā un kas ir toksikoloģiski, ekotoksikoloģiski vai ekoloģiski nozīmīgas, var noteikt ar vispārēji izmantotām pienācīgām metodēm;(g) tā fizikālās un ķīmiskās īpašības ir noteiktas un atzītas par pieņemamām līdzekļa piemērotas izmantošanas un uzglabāšanas mērķiem;(h) attiecībā uz lopbarības un pārtikas kultūrām, ja atbilstīgi, maksimālie atlieku līmeņi lauksaimniecības produktiem, kurus ietekmē atļaujā minētā izmantošana, ir noteikti vai izmainīti saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 396/2005.2. Atkāpjoties no 1. punkta a) apakšpunkta, dalībvalsts drīkst piecu gadu laikā pēc 26. pantā minētās darba programmas pieņemšanas atļaut tās teritorijā laist tirgū augu aizsardzības līdzekļus, kas satur sinerģistus un drošinātājvielas, kas nav apstiprināti, bet kas ir iekļauti šajā programmā.3. Pieteikuma iesniedzējs pierāda, ka 1. punktā minētās prasības ir izpildītas.4. Atbilstību prasībām, kas noteiktas 1. punkta b) apakšpunktā un d) līdz g) apakšpunktā, konstatē ar oficiāliem vai oficiāli atzītiem testiem un analīzēm, kuras veic tādos lauksaimniecības, augu veselības un vides apstākļos, kas atbilst attiecīgā augu aizsardzības līdzekļa izmantošanai un raksturo apstākļus, kādi pārsvarā ir zonā, kur paredzēts to izmantot.5. Attiecībā uz 1. punkta e) apakšpunktu drīkst tikt pieņemtas saskaņotas metodes atbilstīgi 76. panta 3. punktā minētai procedūrai.6. Vienotus principus augu aizsardzības līdzekļu novērtēšanai un atļauju piešķiršanai nosaka regulas, kas pieņemtas saskaņā ar 76. panta 2. punktā minēto procedūru, iekļaujot Direktīvas 91/414/EEK VI pielikuma prasības ar jebkādām nepieciešamām izmaiņām.30. pants Saturs1. Atļaujā nosaka, kādām kultūrām un kādiem mērķiem augu aizsardzības līdzekli drīkst izmantot.2. Atļaujā nosaka prasības, kas attiecas uz augu aizsardzības līdzekļa laišanu tirgū un izmantošanu. Šīs prasības ietver izmantošanas nosacījumus, kas nepieciešami, lai atbilstu nosacījumiem un prasībām, kas ietvertas regulā, ar kuru apstiprina aktīvās vielas, drošinātājvielas un sinerģistus. Atļauja ietver augu aizsardzības klasifikāciju Direktīvas 1999/45/EK nozīmē.3. 2. punktā minētās prasības var ietvert:(a) līdzekļa ierobežojumu attiecībā uz augu aizsardzības līdzekļa izplatīšanu un izmantošanu, lai aizsargātu attiecīgo izplatītāju, izmantotāju un strādājošo veselību;(b) pienākumu informēt kaimiņus, kas var tikt pakļauti izsmidzinātajai vielai pirms līdzekļa izmantošanas un kas ir izteikuši lūgumu pēc šādas informācijas.31. pants Termiņš1. Atļaujas darbības termiņu min atļaujā. Atļaujas termiņu nosaka tik ilgu, cik ilgs ir visu šajā augu aizsardzības līdzeklī esošo aktīvo vielu, drošinātājvielu un sinerģistu apstiprinājums.2. Atļaujas drīkst izsniegt uz īsāku periodu, lai sinhronizētu līdzīgu produktu pārvērtēšanu salīdzinoša novērtējuma nolūkos tādiem produktiem, kas satur aizvietošanas kandidātus , kā to paredz 48. pants.3. Pēc augu aizsardzības līdzekļa sastāvā esošās aktīvās, drošinātājvielas vai sinerģista apstiprinājuma atjaunošanas piešķir papildu atļaujas darbības periodu uz deviņiem mēnešiem, lai ļautu veikt pārbaudi, kā to paredz 42. pants.2. APAKšIEDAļA PROCEDūRA32. pants Pieteikuma iesniegšana atļaujas saņemšanai1. Persona, kas vēlas laist tirgū augu aizsardzības līdzekli, iesniedz pieteikumu atļaujas saņemšanai personiski vai ar pārstāvja starpniecību katrā dalībvalstī, kur paredzēts laist tirgū šo augu aizsardzības līdzekli.2. Pieteikumā iekļauj:(a) zonu un dalībvalstu sarakstu, kur pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis pieteikumu;(b) priekšlikumu par to, kurai dalībvalstij attiecīgajā zonā būtu jāizvērtē šis pieteikums;(c) apliecinātu jebkādu šim augu aizsardzības līdzeklim kādā dalībvalstī jau piešķirtu atļauju kopiju.3. Pieteikumu iesniedz kopā ar:(a) katram augu aizsardzības līdzeklim – pilnīgu un kopsavilkuma dosjē par katru datu prasību punktu attiecīgajam augu aizsardzības līdzeklim;(b) katrai aktīvajai vielai, drošinātājvielai un sinerģistam, ko satur šis augu aizsardzības līdzeklis – pilnīgu un kopsavilkuma dosjē par katru prasību punktu attiecīgajai aktīvajai vielai, drošinātājvielai un sinerģistam, un(c) katram izmēģinājumam vai pētījumam, kurā iesaistīti mugurkaulnieki, pamatojumu pasākumiem, kas veikti, lai izvairītos no dubultas testēšanas;(d) iemesliem, kāpēc iesniegtie izmēģinājumu un pētījumu ziņojumi ir nepieciešami testa atļaujas izsniegšanai vai grozījumiem atļaujas nosacījumos.4. Iesniedzot pieteikumu, iesniedzējs saskaņā ar 60. pantu drīkst lūgt, lai tiktu saglabāta konfidencialitāte atsevišķām dosjē daļām, kas minētas 3. punktā. Viņam jāpaskaidro, kurš dokuments vai dokumenta daļa un kāpēc uzskatāms par konfidenciālu.Viņš vienlaicīgi iesniedz visas prasības par datu aizsardzību saskaņā ar 56. panta 3. punktu.Pēc tam, kad iesniedzējam dota iespēja iesniegt komentārus par lēmumu, ko tā plāno pieņemt, dalībvalsts ziņotāja nolemj, kāda informācija paliek konfidenciāla. Tā par šo lēmumu informē iesniedzēju un Iestādi.5. Ja šādu prasību izsaka dalībvalsts, iesniedzējam jāiesniedz pieteikums šīs dalībvalsts valsts vai oficiālajās valodās vai vienā no šīm valodām.Pēc pieprasījuma iesniedzējam jānodrošina dalībvalsts ar augu aizsardzības līdzekļa paraugiem un tā sastāvdaļu analītiskajiem standartiem.33. pants Atbrīvojums1. Iesniedzēji tiek atbrīvoti no 32. panta 3. punktā minēto izmēģinājumu un pētījumu ziņojumu iesniegšanas, ja tie pierāda, ka tiem piešķirta pieeja saskaņā ar 56. vai 58. pantu vai ka beidzies jebkāds datu aizsardzības periods.2. Tomēr iesniedzēji, uz kuriem attiecas 1. punkts, nodrošina šādu informāciju:(a) informāciju, kas vajadzīga, lai identificētu aktīvo vielu, drošinātājvielu vai sinerģistu, ja tie ir tikuši apstiprināti, un noteiktu, vai ir izpildīti apstiprināšanas noteikumi un panākta atbilstība 29. panta 1. punkta b) apakšpunktam, ja atbilstīgi;(b) datus, kas vajadzīgi, lai pierādītu, ka augu aizsardzības līdzekļa ietekme ir salīdzināma ar tādu augu aizsardzības līdzekli, attiecībā uz kuru ir pieeja aizsargātiem datiem.34. pants Dalībvalsts, kas izskata pieteikumuPieteikumu izskata iesniedzēja piedāvātā dalībvalsts, ja vien cita tās pašas zonas dalībvalsts nepiekrīt to izskatīt. Dalībvalsts, kas izskata pieteikumu, par to informē iesniedzēju.Pēc tās dalībvalsts lūguma, kas izskata pieteikumu, pārējās tās pašas zonas dalībvalstis, kurā ticis iesniegts pieteikums, sadarbojas, lai nodrošinātu darba slodzes godīgu sadalījumu.Pārējās dalībvalstis, kas atrodas zonā, kurai iesniegts pieteikums, atturas no turpmākām darbībām ar šo lietu, gaidot novērtējumu no dalībvalsts, kas izskata pieteikumu.35. pants Izskatīšana1. Dalībvalsts, kas izskata pieteikumu, izdara neatkarīgu, objektīvu un pārskatāmu novērtējumu, ņemot vērā pašreizējās zinātniskās un tehniskās zināšanas.Tā piemēro vienotus principus 29. panta 6. punktā minēto augu aizsardzības līdzekļu novērtēšanai un atļauju izsniegšanai, nosakot, vai augu aizsardzības līdzeklis atbilst 29. pantā paredzētajām prasībām, ja tās piemērotas saskaņā ar 52. pantu, un visiem reāli normāliem izmantošanas nosacījumiem, un tā izmantošanas sekas atbilst apstiprinātiem nosacījumiem.Dalībvalsts, kas izskata pieteikumu, dara tās novērtējumu pieejamu pārējām tās pašas zonas dalībvalstīm, kurā iesniegts pieteikums.2. Attiecīgās dalībvalstis piešķir vai atsaka piešķirt atļaujas, pamatojoties uz tās dalībvalsts novērtējuma secinājumiem, kas izskata pieteikumu, kā to paredz 30. un 31. pants. Dalībvalstis izsniedz atļauju attiecīgajam augu aizsardzības līdzeklim ar tiem pašiem nosacījumiem, tostarp klasifikāciju Direktīvas 1999/45/EK mērķiem, kā dalībvalsts, kur izskata pieteikumu.3. Atkāpjoties no 2. punkta un saskaņā ar Kopienas tiesību aktiem, papildu nosacījumus drīkst ieviest attiecībā uz 30. panta 3. punkta prasībām.36. pants Izskatīšanas ilgums1. Dalībvalsts, kas izskata pieteikumu, divpadsmit mēnešu laikā pēc tā saņemšanas pieņem lēmumu, vai ir izpildītas prasības atļaujas izsniegšanai.Ja dalībvalstij vajadzīga papildu informācija, tā nosaka laika periodu, kurā iesniedzējam tā jāpiegādā. Šajā gadījumā divpadsmit mēnešu periodu pagarina par papildu periodu, ko piešķir dalībvalsts.2. Pirmajā apakšpunktā paredzētos laika ierobežojumus atceļ, piemērojot 37. pantā noteikto procedūru.3. Attiecībā uz pieteikumu izsniegt atļauju augu aizsardzības līdzeklim, kas satur vēl neapstiprinātu aktīvo vielu, dalībvalsts sāk novērtēšanu, tiklīdz tā saņēmusi novērtējuma ziņojuma projektu, kas minēts 12. panta 1. punktā. Šajā gadījumā dalībvalsts pieņem lēmumu par pieteikumu, vēlākais, sešu mēnešu laikā pēc aktīvās vielas apstiprināšanas.37. pants Līdzvērtīguma novērtējums saskaņā ar 29. panta 1. punkta b) apakšpunktu1. Ja ir nepieciešams noteikt, vai augu aizsardzības līdzeklis atbilst 29. panta 1. punkta b) apakšpunktam, to izvērtē dalībvalsts, kas darbojās kā ziņotāja par aktīvo vielu, drošinātājvielu vai sinerģistu, kā to nosaka 7. panta 1. punkts, turpmāk dalībvalsts ziņotāja. Pieteikuma iesniedzējs iesniedz visus nepieciešamos datus šai dalībvalstij.2. Pēc tam, kad iesniedzējam dota iespēja iesniegt savus komentārus, kurus iesniedzējam arī jāpaziņo dalībvalstij, kas izskata pieteikumu, dalībvalsts ziņotāja izdara secinājumu, kuru tā paziņo Komisijai, pārējām dalībvalstīm un iesniedzējam.3. Ja dalībvalsts, kas izskata pieteikumu atļaujas izsniegšanai, nepiekrīt dalībvalsts ziņotājas secinājumam, tā informē iesniedzēju, pārējās dalībvalstis un Komisiju, minot savus iemeslus.Dalībvalsts, kas izskata pieteikumu atļaujas izsniegšanai un dalībvalsts ziņotāja cenšas vienoties par to, vai ir ievērots 29. panta 1. punkta b) apakšpunkts. Tās dod iespēju iesniedzējam iesniegt savus komentārus.4. Ja attiecīgās dalībvalstis nevienojas 90 dienu laikā, dalībvalsts, kas izskata pieteikumu atļaujas izsniegšanai iesniedz šo jautājumu Komisijai. Lēmumu par to, vai 29. panta 1. punkta b) apakšpunkta nosacījumi ir izpildīti, pieņem saskaņā ar 76. panta 2. punktā minēto procedūru. Deviņdesmit dienu periods sākas ar datumu, kurā dalībvalsts, kas izskata pieteikumu atļaujas izsniegšanai, informēja dalībvalsti ziņotāju, ka tā nepiekrīt pēdējās secinājumam saskaņā ar 3. punktu.Pirms šāda lēmuma pieņemšanas Komisija drīkst lūgt Iestādes atzinumu vai zinātnisku vai tehnisku palīdzību, kas jānodrošina trīs mēnešu laikā pēc lūguma izteikšanas.5. Drīkst pieņemt sīki izstrādātus noteikumus par 1. līdz 4. punkta īstenošanu saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru pēc apspriešanās ar Iestādi.38. pants Ziņošana un informācijas apmaiņa par atļaujas saņemšanai iesniegtajiem pieteikumiem1. Dalībvalstis veido lietu par katru pieteikumu. Katra lieta ietver:(a) pieteikuma kopiju;(b) ziņojumu, kas satur informāciju par augu aizsardzības līdzekļa novērtēšanu un attiecīgo lēmumu;(c) atskaite par administratīvajiem lēmumiem, ko dalībvalsts pieņēmusi attiecībā uz pieteikumu un dokumentācija, kuru paredz 32. panta 3. punkts kopā ar pēdējā kopsavilkumu.2. Pēc pieprasījuma dalībvalstis bez kavēšanās dara pieejamu pārējām dalībvalstīm, Iestādei un Komisijai lietu, kas ietver 1. punkta a), b) un c) apakšpunktos paredzēto dokumentāciju.3. Pēc pieprasījuma pieteikuma iesniedzēji saskaņā ar 32. panta 2. punktu un 33. pantu dalībvalstīm, Iestādei un Komisijai iesniedz kopā ar pieteikumu iesniedzamās dokumentācijas kopiju.3. APAKšIEDAļA ATļAUJU SAVSTARPēJā ATZīšANA39 . pants Savstarpējā atzīšana1. Atļaujas turētājs drīkst iesniegt pieteikumu tā paša augu aizsardzības līdzekļa apstiprināšanai izmantošanai tai pašā nolūkā citā dalībvalstī saskaņā ar savstarpējās atzīšanas procedūru, kuru paredz šī apakšiedaļa, šādos gadījumos:(a) atļauju izsniegusi dalībvalsts (atsauces dalībvalsts), kas pieder tai pašai zonai; vai(b) atļauju izsniegusi dalībvalsts izmantošanai siltumnīcās vai ražas pēcnovākšanas apstrādei, neskatoties uz zonu, pie kuras pieder atsauces dalībvalsts.2. Savstarpēja atzīšana nav piemērojama augu aizsardzības līdzekļiem, kas satur aizvietošanas kandidātu.40. pants Atļauju piešķiršana1. Dalībvalsts, kurai saskaņā ar 39. pantu iesniegts pieteikums, piešķir atļauju augu aizsardzības līdzeklim saskaņā ar tiem pašiem nosacījumiem, tostarp klasifikāciju Direktīvas 1999/45/EK mērķiem, kā atsauces dalībvalsts.2. Atkāpjoties no 1. punkta un saskaņā ar Kopienas tiesību aktiem, papildu nosacījumus drīkst noteikt attiecībā uz 30. panta 3. punktā minētajām prasībām.41 . pants Procedūra1. Kopā ar pieteikumu iesniedz:(a) apliecināta atļaujas kopija, ko izsniegusi atsauces dalībvalsts;(b) oficiāls paziņojums, ka augu aizsardzības līdzeklis ir identisks tam, kuram izsniegta atļauja atsauces dalībvalstī;(c) dosjē kopsavilkums, kā to prasa 32. panta 3. punkts.2. Dalībvalsts, kurai iesniegts pieteikums saskaņā ar 39. pantu, lēmumu par pieteikumu pieņem 90 dienu laikā.4. APAKšIEDAļA ATJAUNOšANA UN ATSAUKšANA42. pants Atļaujas atjaunošana1. Atļauju atjauno pēc atļaujas turētāja iesnieguma ar noteikumu, ka 29. panta nosacījumi ir izpildīti.Pieteikumu iesniedz vismaz vienu gadu pirms atļaujas perioda beigām, izņemot gadījumus, kad iesniedzēji nevar ievērot šo termiņu, jo attiecīgās aktīvās vielas tikušas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā uz termiņu, kas beidzies mazāk nekā gadu pēc šīs regulas piemērošanas datuma.2. Pieteikumu iesniedz kopā ar šādu informāciju:(a) augu aizsardzības līdzekļa atļaujas kopiju;(b) ziņojumu ar uzraudzības rezultātiem gadījumos, kad atļauja bijusi saistīta ar uzraudzību.3. Trīs mēnešu laikā pēc aktīvās vielas, drošinātājvielas vai sinerģista, ko satur augu aizsardzības līdzeklis, apstiprināšanas iesniedzējs nodrošina šādu informāciju:(a) jebkādu jaunu informāciju, kas tiek pieprasīta datu prasību vai kritēriju grozījumu rezultātā;(b) pamatojumu, ka jaunie iesniegtie dati ir tādu datu prasību vai kritēriju rezultāts, kas nebija spēkā, kad tika piešķirta augu aizsardzības produkta atļauja;(c) jebkādu pieprasītu informāciju, lai pierādītu, ka augu aizsardzības līdzeklis atbilst šai regulā noteiktajām prasībām tā sastāvā esošās aktīvās vielas, drošinātājvielas vai sinerģista apstiprinājuma atjaunošanai.4. Dalībvalstis pārbauda, vai visi augu aizsardzības līdzekļi, kas satur attiecīgo aktīvo vielu, drošinātājvielu vai sinerģistu atbilst šai regulā noteiktajiem nosacījumiem un ierobežojumiem attiecībā uz atļaujas atjaunošanu saskaņā ar 20. pantu.Dalībvalsts, kas darbojās kā ziņotāja par aktīvo vielu, drošinātājvielu vai sinerģistu, koordinē atbilstības pārbaudes veikšanu un rezultātu novērtēšanu. Atbilstības novērtēšanu veic regulā par atļaujas atjaunošanu noteiktajā laika periodā.5. Vadlīnijas atbilstības pārbaužu organizācijai drīkst noteikt saskaņā ar 76. panta 2. punktu.6. Dalībvalstis pieņem lēmumu par atļaujas atjaunošanu, vēlākais, deviņu mēnešu laikā pēc tā sastāvā esošās aktīvās vielas, drošinātājvielas vai sinerģista apstiprinājuma atjaunošanas.7. Gadījumā, ja tādu iemeslu dēļ, kurus atļaujas turētājs nespēj ietekmēt, nav pieņemts lēmums par atļaujas atjaunošanu pirms tās termiņa beigām, attiecīgā dalībvalsts pagarina atļauju uz laika periodu, kas nepieciešams, lai pabeigtu pārbaudi un pieņemtu lēmumu par atjaunošanu.43 . pants Atļaujas atsaukšana vai grozīšana1. Dalībvalstis drīkst atsaukt atļauju jebkurā laikā, ja ir norādes, ka 29. panta prasības vairs netiek izpildītas.2. Ja dalībvalsts vēlas atsaukt vai grozīt atļauju, tā informē atļaujas turētāju un dod viņam iespēju iesniegt komentārus.Dalībvalsts drīkst lūgt atļaujas turētājam iesniegt papildu informāciju.3. Dalībvalsts atsauc vai groza atļauju, kā tas ir atbilstīgi, ja:(a) netiek vai vairs netiek izpildītas 29. pantā minētās prasības;(b) tikusi iesniegta nepatiesa vai maldinoša informācija par faktiem, pamatojoties uz kuriem atļauja tika izsniegta;(c) nav izpildīts kāds atļaujā iekļauts nosacījums.4. Ja dalībvalsts atsauc vai groza atļauju saskaņā ar 3. punktu, tā nekavējoties informē šīs atļaujas turētāju, pārējās dalībvalstis, Iestādi un Komisiju. Pārējās dalībvalstis, kas pieder pie tās pašas zonas, atsauc vai attiecīgi groza atļauju. Ja atbilstīgi, piemēro 45. pantu.44 . pants Atļaujas atsaukšana vai grozīšana pēc atļaujas turētāja lūguma1. A tļauju drīkst atsaukt vai grozīt pēc atļaujas turētāja lūguma, kuram jāmin šāda lūguma iemesli.2. Grozījumus drīkst piešķirt tikai tad, kad tiek konstatēts, ka 29. panta prasības arī turpmāk tiks izpildītas.45. pants Atlikšanas periodsJa dalībvalsts atsauc vai groza atļauju vai to neatjauno, tā drīkst piešķirt atlikšanas periodu esošo krājumu likvidēšanai, uzglabāšanai, laišanai tirgū un izmantošanai.Ja to pieļauj iemesli atļaujas atsaukšanai, grozīšanai vai neatjaunošanai, atlikšanas periodiem attiecīgo augu aizsardzības līdzekļu krājumu izmantošanai jābūt tādiem, kas neietekmē šo augu aizsardzības līdzekļu normālo izmantošanas periodu.5. APAKšIEDAļA ĪPAšI GADīJUMI46. pants Līdzekļu ar zemu kaitīguma pakāpi laišana tirgū un izmantošana1. Ja visas aktīvās vielas, kuras satur augu aizsardzības līdzeklis, ir vielas, kas minētas 22. pantā („vielas ar zemu kaitīguma pakāpi”), līdzekli, atkāpjoties no 29. panta, atļauj kā augu aizsardzības līdzekli ar zemu riska pakāpi ar noteikumu, ja tiek izpildītas šādas prasības:(a) aktīvās vielas, drošinātājvielas un sinerģisti, kurus tas satur, ir apstiprināti saskaņā ar II nodaļu;(b) tas nesatur kādu kaitīgu vielu;(c) tas ir pietiekami efektīvs;(d) tas neizraisa nevajadzīgas sāpes un ciešanas mugurkaulniekiem, kurus tas kontrolēs;(e) tas atbilst 29. panta 1. punkta b), c) un e) līdz h) apakšpunktiem.Šie līdzekļi turpmāk tiek minēti kā „augu aizsardzības līdzekļi ar zemu kaitīguma pakāpi”.2. Pieteikuma iesniedzējs augu aizsardzības līdzekļa ar zemu kaitīguma pakāpi atļaujas saņemšanai pierāda, ka tiek izpildītas 1. punkta prasības un kopā ar pieteikumu iesniedz pilnīgo dosjē un kopsavilkuma dosjē par katru aktīvās vielas un augu aizsardzības līdzekļa datu prasību punktu.3. Dalībvalsts pieņem lēmumu 90 dienu laikā par to, vai apstiprināt pieteikumu atļaujas izsniegšanai augu aizsardzības līdzeklim ar zemu kaitīguma pakāpi.Šis periods ir 60 dienas gadījumā, ja atļauju šim pašam augu aizsardzības līdzeklim ar zemu kaitīguma pakāpi jau piešķīrusi cita dalībvalsts, kas atrodas tai pašā zonā.Ja dalībvalstij vajadzīga papildu informācija, tā nosaka termiņu, kurā iesniedzējam tā jāpiegādā. Šajā gadījumā 90 dienu periods tiek pagarināts par papildu termiņu, ko piešķir dalībvalsts.4. Ja vien nav noteikts citādi, piemēro visus noteikumus par atļaujām saskaņā ar šo regulu.47 . pants Ģenētiski modificētus mikroorganismus saturošu augu aizsardzības līdzekļu laišana tirgū un izmantošana1. Augu aizsardzības līdzekli, kas satur mikroorganismu, kuru aptver Direktīvas 2001/18/EK darbības joma, pārbauda attiecībā uz ģenētisko modifikāciju saskaņā ar minēto direktīvu papildus novērtējumam atbilstīgi šai nodaļai.Atļauju saskaņā ar šo regulu šādiem augu aizsardzības līdzekļiem nepiešķir, ja vien nav piešķirta rakstiska piekrišana, kā to nosaka Direktīvas 2001/18/EK 19. pants.2. Ja vien nav noteikts citādi, piemēro visus noteikumus par atļaujām saskaņā ar šo regulu.48 . pants Salīdzinošais tādu augu aizsardzības līdzekļu novērtējums, kas satur aizvietošanas kandidātus1. Dalībvalstis nepiešķir atļauju tādam augu aizsardzības līdzeklim, kas satur aizvietošanas kandidātu, ja salīdzinošais riska un ieguvuma novērtējums, kā to paredz IV pielikums, parāda, ka:(a) pieteikumā minētājiem izmantošanas gadījumiem jau eksistē apstiprināts augu aizsardzības līdzeklis vai neķīmiska kontroles vai profilakses metode, kas ir ievērojami drošāka cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi;(b) augu aizsardzības līdzeklis vai neķīmiskā kontroles vai profilakses metode, kas minēta a) apakšpunktā, nav saistīta ar ievērojamām ekonomiskām vai praktiskām nepilnībām;(c) aktīvo vielu ķīmiskā dažādība ir piemērota, lai samazinātu rezistences veidošanos mērķa organismā.2. Atkāpjoties no 1. punkta, augu aizsardzības līdzekli, kas satur aizvietošanas kandidātu, apstiprina bez salīdzinoša novērtējuma gadījumos, kad ir nepieciešams vispirms iegūt pieredzi, praktiski izmantojot šo līdzekli.Šādas atļaujas piešķir uz laika posmu, kas nepārsniedz trīs gadus.3. Dalībvalstis atkārto 1. punktā paredzēto salīdzinošo novērtējumu regulāri un, vēlākais, četrus gadus pēc atļaujas piešķiršanas vai atjaunošanas.Balstoties uz salīdzinošā pētījuma rezultātiem, dalībvalstis atļauju saglabā, atsauc vai groza.4. Ja dalībvalsts nolemj atsaukt vai grozīt atļauju atbilstīgi 3. punktam, atsaukšana vai grozījums stājas spēkā četrus gadus pēc dalībvalsts lēmuma pieņemšanas vai aizvietošanas kandidāta apstiprinājuma perioda beigās, ja tas beidzas agrāk.5. Ja vien nav noteikts citādi, piemēro visus noteikumus par atļaujām saskaņā ar šo regulu.49 . pants Niecīgai izmantošanai paredzētu atļauju darbības paplašināšana1. Šī panta nolūkos niecīga augu aizsardzības līdzekļa izmantošana konkrētā dalībvalstī nozīmē šī līdzekļa izmantošanu kultūrai, ko šajā dalībvalstī plaši neaudzē, vai plaši audzētai kultūrai izņēmuma gadījumā.2. Lauksaimnieciskajā darbībā vai profesionālajās lauksaimniecības organizācijās iesaistītās valsts vai zinātniskās struktūras un profesionālie lietotāji var pieprasīt paplašināt attiecīgajā dalībvalstī jau atļauta augu aizsardzības līdzekļa piemērošanas jomu, ieskaitot citus mērķus papildus atļaujā jau ietvertajiem.3. Dalībvalstis paplašina atļaujas darbību atļauju ar nosacījumu, ka:(a) paredzētā izmantošana pēc sava rakstura ir niecīga;(b) tiek izpildīti 4. panta 3. punkta b), d) un e) apakšpunkti un 29. panta 1. punkta h) apakšpunkts;(c) paplašināšana atbilst sabiedrības interesēm;(d) dokumentāciju un informāciju, kas pamato izmantošanas paplašināšanu, iesniegušas personas vai struktūras, kas minētas 2. punktā.4. Paplašināšanu drīkst īstenot ar esošās atļaujas grozījumu vai atsevišķas atļaujas izsniegšanu atbilstīgi attiecīgās dalībvalsts administratīvajām procedūrām.5. Ja dalībvalsts piešķir niecīgai izmantošanai izsniegtas atļaujas paplašinājumu, tā informē atļaujas turētāju un lūdz attiecīgi mainīt marķējumu.Ja atļaujas turētājs atsakās to darīt, dalībvalsts nodrošina, ka izmantotāji ir pilnīgi un konkrēti informēti par izmantošanas instrukcijām, izmantojot oficiālu publikāciju vai oficiālu tīmekļa vietni.6. Dalībvalstis izveido un regulāri atjauno niecīgai izmantošanai izsniegto atļauju sarakstu.7. Ja vien nav noteikts citādi, piemēro visus noteikumus par atļaujām saskaņā ar šo regulu.6. APAKšIEDAļA ATKāPES50 . pants Ārkārtas situācijas lauksaimniecībā1. Atkāpjoties no 28. panta, īpašos apstākļos dalībvalsts drīkst uz laika periodu, kas nepārsniedz 120 dienas, atļaut laist tirgū augu aizsardzības līdzekļus ierobežotai un kontrolētai izmantošanai, ja šāds pasākums šķiet nepieciešams, jo radies apdraudējums augu veselībai, kuru nevar novērst ar citiem saprātīgiem līdzekļiem.Attiecīgās dalībvalstis nekavējoties informē pārējās dalībvalstis un Komisiju par pieņemto pasākumu, sniedzot sīku informāciju par situāciju un pasākumiem, kas veikti patērētāju aizsardzībai.2. Komisija drīkst lūgt Iestādes atzinumu vai zinātnisku vai tehnisku palīdzību.Iestāde iesniedz Komisijai atzinumu vai darba rezultātus viena mēneša laikā pēc lūguma saņemšanas.3. Ja vajadzīgs, pieņem lēmumu saskaņā ar 76. panta 3. pantā minēto procedūru par to, vai(a) apstrādāto kultūru var droši laist tirgū, un(b) vai un ar kādiem nosacījumiem dalībvalsts(i) drīkst pagarināt šī pasākuma veikšanu vai to atkārtot; vai(ii) tai jāatsauc vai jāgroza šis pasākums.4. 1. līdz 3. apakšpunktu nepiemēro augu aizsardzības līdzekļiem, kas satur vai kurus veido ģenētiski modificēti mikroorganismi.51 . pants Pētniecība un attīstība1. Atkāpjoties no 28. panta, eksperimenti vai izmēģinājumi pētniecības vai attīstības mērķiem, kas saistīti ar neapstiprināta augu aizsardzības līdzekļa iekļūšanu vidē, drīkst tikt veikti, ja dalībvalsts, kuras teritorijā eksperiments vai izmēģinājums notiks, ir novērtējusi pieejamos datus un piešķīrusi atļauju izmantošanai izmēģinājumu nolūkos. Atļauja drīkst ierobežot izmantojamos daudzumus un apstrādājamās teritorijas un drīkst ieviest turpmākus nosacījumus, lai novērstu jebkādu kaitīgu iedarbību uz cilvēku vai dzīvnieku veselību vai jebkādu nepieļaujamu negatīvu ietekmi uz vidi, piemēram, nepieciešamību novērst atliekas saturošas pārtikas un lopbarības iekļūšanu barības ķēdē, ja vien atbilstoši noteikumi jau nav paredzēti saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 396/2005.Dalībvalsts drīkst piešķirt iepriekšēju atļauju eksperimentu vai izmēģinājumu programmai vai prasīt atļaujas izsniegšanu katram eksperimentam vai izmēģinājumam atsevišķi.2. Dalībvalstij, kuras teritorijā plānots veikt eksperimentu vai izmēģinājumu, iesniedz pieteikumu kopā ar dosjē, kas satur visus pieejamos datus, lai ļautu novērtēt iespējamo ietekmi uz cilvēku vai dzīvnieku veselību vai iespējamo ietekmi uz vidi.3. Atļauja izmēģinājumu mērķiem netiek piešķirta eksperimentiem vai testiem, kas ietver ģenētiski izmainītu mikroorganismu iekļūšanu vidē, ja vien šāda iekļūšana nav apstiprināta saskaņā ar Direktīvu 2001/18/EK.4. Sīki izstrādāti noteikumi šī panta piemērošanai, jo īpaši, maksimālie augu aizsardzības līdzekļu daudzumi, kas drīkst nonākt vidē eksperimentu vai izmēģinājumu laikā un obligātie dati, kurus iesniedz saskaņā ar 2. punktu, drīkst tikt pieņemti saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru.2. IEDAļA IZMANTOšANA UN INFORMēšANA52. pants Augu aizsardzības līdzekļu izmantošanaAugu aizsardzības līdzekļus jāizmanto pareizi.Pareiza izmantošana ietver visu saskaņā ar 30. pantu noteikto nosacījumu izpildi, kas konkretizēti marķējumā, un labu augu aizsardzības principu piemērošanu, kā arī, kur iespējams integrētās kaitēkļu kontroles principus un labu vides aizsardzības praksi.Vēlākais līdz 2014. gada 1. janvārim pareizai augu aizsardzības līdzekļu lietošanai jāatbilst integrētās kaitēkļu kontroles principiem, ieskaitot labu augu aizsardzības praksi un labu vides praksi.Sīki izstrādātus noteikumus šā panta piemērošanai, tostarp obligātās šo principu ievērošanas prasības, drīkst pieņemt saskaņā ar 76. panta 2. punktā noteikto procedūru.53. pants Informēšana par iespējami kaitīgu ietekmi1. Augu aizsardzības līdzekļa atļaujas turētājs nekavējoties informē dalībvalsti, kas piešķīrusi atļauju, par jebkādu jaunu informāciju attiecībā uz augu aizsardzības līdzekli vai aktīvo vielu, drošinātājvielu vai sinerģistu augu aizsardzības līdzekļa sastāvā, kas liecina, ka augu aizsardzības līdzeklim ir kaitīga ietekme, kas var nozīmēt, ka augu aizsardzības līdzeklis vai aktīvā viela, drošinātājviela vai sinerģists vairs neatbilst 29. un 4. pantā noteiktajiem kritērijiem.Jo īpaši jāziņo par šī augu aizsardzības līdzekļa vai aktīvās vielas, drošinātājvielas vai sinerģista atlieku iespējami kaitīgo ietekmi uz cilvēku vai dzīvnieku veselību vai uz gruntsūdeņiem, vai to iespējami nepieļaujamo ietekmi uz augiem, vai augu produktiem, vai vidi.Šai nolūkā atļaujas turētājs reģistrē un ziņo par visām iespējami negatīvām ietekmēm uz cilvēkiem, kas saistītas ar augu aizsardzības līdzekļa izmantošanu.Pienākums ziņot ietver atbilstošo informāciju par lēmumiem vai novērtējumiem, ko izdarījušas valsts iestādes, kas izsniedz atļaujas augu aizsardzības līdzekļiem vai aktīvām vielām trešajās valstīs.2. Paziņojumā iekļauj novērtējumu, vai un kā jaunā informācija nozīmē, ka augu aizsardzības līdzeklis vai aktīvā viela, drošinātājviela vai sinerģists vairs neatbilst attiecīgi 29. un 4. panta nosacījumiem.3. Pirmā dalībvalsts, kas piešķīra atļauju katrā no zonām, novērtē saņemto informāciju un informē pārējās tai pašai zonai piederošās dalībvalstis, ja tā ir nolēmusi atsaukt vai grozīt atļauju saskaņā ar 43. pantu.Tā informē pārējās dalībvalstis, Iestādi un Komisiju, ja tā uzskata, ka vairs netiek īstenoti nosacījumi augu aizsardzības līdzekļa sastāvā esošās aktīvās vielas, drošinātājvielas vai sinerģista apstiprināšanai un piedāvā atsaukt apstiprinājumu vai grozīt tā nosacījumus.4. Augu aizsardzības līdzekļa atļaujas turētājs katru gadu tās dalībvalsts kompetentajai iestādei, kas apstiprinājusi augu aizsardzības līdzekli, iesniedz jebkādu pieejamu informāciju, kas attiecas uz gaidītās efektivitātes trūkumu, rezistences attīstību un jebkādu negaidītu ietekmi uz augiem, augu produktiem vai vidi.54. pants Pienākums nodrošināt informācijas pieejamību1. Dalībvalstis nodrošina, ka informācija par augu aizsardzības līdzekļiem, kas ir atļauti vai atsaukti saskaņā ar šo regulu, ir publiski pieejama elektroniskā formā, ietverot vismaz:(a) atļaujas turētāja nosaukumu vai uzņēmuma nosaukumu,(b) līdzekļa tirdzniecības nosaukumu,(c) preparāta veidu,(d) katras tā sastāvā esošas vielas, drošinātājvielas vai sinerģista nosaukumu un daudzumu,(e) nolūku vai nolūkus, kādiem to paredzēts izmantot,(f) ja atbilstīgi, atļaujas atsaukšanas iemeslus.2. Pirmajā punktā minētajai informācijai jābūt vienmēr pieejamai un atjaunotai vismaz reizi trīs mēnešos.3. Saskaņā ar 76. panta 2. punktā minēto procedūru drīkst izveidot standartizētu informācijas sistēmu, lai atvieglotu 1. un 2. punkta piemērošanu.IV NODAļA PALīGVIELAS55. pants Palīgvielu laišana tirgū un izmantošanaPalīgvielu nedrīkst laist tirgū, ja tā satur līdzformulantu, kas ir aizliegts saskaņā ar 27. pantu.V NODAĻA DATU AIZSARDZĪBA UN DATU APMAIŅA56. pants Datu aizsardzība1. Izmēģinājumu un pētījumu ziņojumi bauda datu aizsardzību saskaņā ar šī panta nosacījumiem.Aizsardzība attiecas uz izmēģinājumu un pētījumu ziņojumiem, kurus pieteikuma iesniedzējs iesniedzis dalībvalstij saskaņā ar šo regulu (turpmāk „testa iesniedzējs”) ar nosacījumu, ka šie izmēģinājumu un pētījumu ziņojumi ir(a) nepieciešami atļaujas izsniegšanai vai atļaujas grozīšanai, lai atļautu izmantošanu attiecībā uz citu kultūru un(b) apliecināts, ka tie atbilst labas laboratorijas prakses vai labas eksperimentu prakses principiem saskaņā ar augu aizsardzības līdzekļu datu prasībām, kas minētas 8. panta 1. punkta c) apakšpunktā.Ja ziņojums ir aizsargāts, to saņēmusī dalībvalsts nedrīkst to izmantot citu augu aizsardzības līdzekļu pieteikumu iesniedzēju labā, izņemot 59. panta 2. punktā un 77. pantā paredzētos gadījumos.Datu aizsardzības periods ir desmit gadi, sākot no dienas, kad pirmoreiz apstiprina testu attiecīgajā dalībvalstī, izņemot kā nosaka 59. panta 2. punkts vai 77. pants. Augu aizsardzības līdzekļiem, kas minēti 46. pantā, šo periodu pagarina līdz 12 gadiem.Pētījumu neaizsargā, ja tas bijis vajadzīgs tikai atļaujas atjaunošanai vai pārskatīšanai.2. Pirmo punktu nepiemēro(a) izmēģinājumu un pētījumu ziņojumiem, par kuriem iesniedzējs iesniedzis vēstuli par pieejamību vai(b) ja datu aizsardzības periods, kas piešķirts attiecīgajiem izmēģinājumu un pētījumu ziņojumiem attiecībā uz citu augu aizsardzības līdzekli, ir beidzies.3. Datu aizsardzību saskaņā ar 1. punktu piešķir tikai tad, ja testa iesniedzējs ir pieprasījis datu aizsardzību laikā, kad viņš iesniedza dosjē, un ir nodrošinājis attiecīgo dalībvalsti ar šādu informāciju par katru izmēģinājumu vai pētījumu:(a) pamatojumu, ka iesniegtie izmēģinājumu un pētījumu ziņojumi ir nepieciešami testa apstiprinājumam vai augu aizsardzības līdzekļa atļaujas grozīšanai;(b) apliecinājumu, ka jebkurš izmēģinājuma vai pētījuma ziņojumam piešķirtais aizsardzības periods ir beidzies.57. pants Izmēģinājumu un pētījumu ziņojumu saraksts1. Dalībvalstis ziņotājas glabā un pēc jebkuras ieinteresētās personas lūguma padara pieejamu izmēģinājumu un pētījumu ziņojumu sarakstu, kas nepieciešams testa apstiprināšanai, apstiprinājuma nosacījumu grozīšanai vai apstiprinājuma atjaunošanai.2. Dalībvalstis par katru apstiprināto augu aizsardzības līdzekli glabā un pēc lūguma dara jebkurai ieinteresētai pusei pieejamu:(a) to izmēģinājumu un pētījumu ziņojumu sarakstu, kas nepieciešami testa apstiprināšanai apstiprinājuma nosacījumu grozīšanai vai apstiprinājuma atjaunošanai, un(b) to izmēģinājumu un pētījumu ziņojumu sarakstu, kuriem tiek prasīta aizsardzība saskaņā ar 56. pantu, un jebkādus pamatojumus, kas iesniegti saskaņā ar šo pantu.3. Saraksti, kurus paredz 1. un 2. punkts, ietver informāciju par to, vai šie izmēģinājumu un pētījumu saraksti bija apstiprināti atbilstīgi labas laboratorijas prakses vai labas izmēģinājumu prakses principiem.58. pants Vispārēji noteikumi par izvairīšanos no dubultas testēšanas1. Jebkuras personas, kas vēlas iegūt atļauju augu aizsardzības līdzeklim, pirms izmēģinājumu vai pētījumu veikšanas vaicā tās dalībvalsts kompetentajai iestādei, kurā tās plāno iesniegt pieteikumu, vai šajā dalībvalstī jau nav piešķirta atļauja augu aizsardzības līdzeklim, kas satur to pašu aktīvo vielu, drošinātājvielu vai sinerģistu. Šādā pieprasījumā jāietver jautājumu par informāciju, kas pieejama atbilstīgi 54. pantam.Varbūtējais iesniedzējs iesniedz visus datus attiecībā uz tās aktīvās vielas identitāti un piemaisījumiem, ko viņš piedāvā izmantot. Jautājumu iesniedz kopā ar apliecinājumu, ka varbūtējais iesniedzējs plāno iesniegt pieteikumu atļaujas saņemšanai.2. Dalībvalsts kompetentā iestāde, kas pārliecinās, ka varbūtējais iesniedzējs plāno iesniegt pieteikumu atļaujas saņemšanai, dara viņam zināmu iepriekšējā vai iepriekšējo atbilstošo atļauju turētāju vārdu un adresi un tai pat laikā informē atļauju turētājus par iesniedzēja vārdu un adresi.3. Varbūtējais pieteikuma iesniedzējs atļaujas saņemšanai un attiecīgo atļauju turētājs vai turētāji veic visus saprātīgos pasākumus, lai vienotos par jebkādu saskaņā ar 56. pantu aizsargāto izmēģinājumu vai pētījumu ziņojumu apmaiņu, kas nepieciešami iesniedzējam, lai iegūtu augu aizsardzības līdzekļa apstiprinājumu.59. pants Izmēģinājumu un pētījumu, kuros iesaistīti mugurkaulnieki, apmaiņa1. Izmēģinājumi un pētījumi, kuros iesaistīti mugurkaulnieki, nedrīkst tikt atkārtoti šīs regulas mērķiem. Jebkura persona, kas vēlas veikt izmēģinājumus un pētījumus, kuros iesaistīti mugurkaulnieki, veic visus nepieciešamos pasākumus, lai pārliecinātos, vai šādi izmēģinājumi vai pētījumi jau ir veikti vai sākti.2. Varbūtējais pieteikuma iesniedzējs un attiecīgo atļauju turētājs vai turētāji dara visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka notiek tādu izmēģinājumu un pētījumu apmaiņa, kuros iesaistīti mugurkaulnieki. Izmaksas par izmēģinājumu un pētījumu rezultātu apmaiņu nosaka godīgā, pārskatāmā un nediskriminējošā veidā. Varbūtējais iesniedzējs piedalās tikai tās informācijas izmaksu segšanā, kuru viņam prasīts iesniegt, lai izpildītu atļaujas saņemšanas prasības.3. Ja varbūtējais iesniedzējs un tās pašas aktīvās vielas drošinātājvielas vai sinerģistus saturošo augu aizsardzības līdzekļu atļauju turētājs vai turētāji nespēj vienoties par to izmēģinājumu un pētījumu rezultātu, kuros iesaistīti mugurkaulnieki, apmaiņu, varbūtējais iesniedzējs par to informē dalībvalsts kompetento iestādi. Abas puses, neskatoties uz to, vienojas, kuru tiesu jurisdikciju izmantot otrā apakšpunkta nolūkos.Nespēja vienoties, kā to paredz 2. punkts, neaizkavē dalībvalsts kompetento iestādi no izmēģinājumu un pētījumu, kuros iesaistīti mugurkaulnieki, ziņojumu izmantošanas varbūtējā iesniedzēja pieteikuma mērķiem. Atbilstošās atļaujas turētājs vai turētāji izvirza prasību varbūtējam iesniedzējam segt vienlīdzīgu viņa izraisīto izmaksu daļu, un šo prasību īsteno dalībvalsts tiesas, kuras puses nozīmējušas saskaņā ar 1. punktu. Šīs tiesas ņem vērā 2. punktā noteiktos principus.VI NODAĻA INFORMĀCIJAS PUBLISKA PIEEJAMĪBA60. pants Konfidencialitāte1. Persona, kas saskaņā ar 7. panta 3. punktu, 12. panta 1. punktu, 15. panta 2. punktu, 16. pantu un 32. panta 4. punktu apgalvo, ka šīs personas atbilstīgi šai regulai iesniegtā informācija jāuztver kā konfidenciāla, nodrošina pārbaudāmu pamatojumu, lai pierādītu, ka šīs informācijas atklāšana negatīvi ietekmētu tās komerciālās intereses, kā to paredz Eiropas Parlamenta un Padomes (EK) Regulas Nr. 1049/2001 4. panta 2. punkta pirmais ievilkums[12] vai jebkādas intereses, kuras aizsargā minētās regulas 4. panta 1. punkts.2. Kas attiecas uz 1. punktā minētajām komerciālajām interesēm, tikai šādus elementus uzskata par konfidenciāliem:(a) ražošanas veids;(b) aktīvās vielas tīrības specifikācija, izņemot attiecībā uz piejaukumiem, kurus uzskata par toksikoloģiski, ekotoksikoloģiski vai ekoloģiski nozīmīgiem;(c) informācija par augu aizsardzības līdzekļa pilno sastāvu.3. Šis pants neietekmē Eiropas Parlamentā un Padomes Direktīvu 2003/4/EK[13].VII NODAĻA AUGU AIZSARDZĪBAS PRODUKTU UN PALĪGVIELU IEPAKOŠANA, MARĶĒŠANA UN REKLAMĒŠANA61. pants Iepakošana un prezentācija1. Augu aizsardzības līdzekļi un palīgvielas, kuras var sajaukt ar pārtiku, dzērieniem vai lopbarību, iepako tādā veidā, lai samazinātu iespējamību, ka šāda kļūda varētu tikt pieļauta.2. Augu aizsardzības līdzekļi un palīgvielas, kas pieejami vispārējai sabiedrībai un var tikt sajaukti ar pārtiku, dzērieniem vai lopbarību, satur sastāvdaļas, kas attur no vai novērš to lietošanu.3. Direktīvas 1999/45/EK 9. pants arī attiecas uz augu aizsardzības līdzekļiem, kurus neaptver šī direktīva.62. pants Marķēšana1. Augu aizsardzības līdzekļu marķējums atbilst prasībām, kas noteiktas regulā, kas pieņemta saskaņā ar 76. panta 2. punktā minēto procedūru.Šī regula arī ietver standarta frāzes īpaša riska un drošības pasākumu aprakstīšanai, kas papildina Direktīvā 1999/45/EK iekļautās frāzes. Tā iekļauj Direktīvas 91/414/EEK IV un V pielikumu tekstus ar jebkādām nepieciešamajām izmaiņām.2. Dalībvalstis drīkst pieprasīt iepakojuma paraugus vai maketus un etiķešu un informatīvo lapiņu projektus.3. Ja kāda dalībvalsts uzskata, ka nepieciešamas papildu frāzes, lai aizsargātu cilvēku vai dzīvnieku veselību vai vidi, tā iepriekš par to informē pārējās dalībvalstis un iesniedz papildu frāzi vai frāzes un šo prasību pamatojumu.Šīs frāzes iekļauj 1. punktā minētajā regulā.Gaidot to iekļaušanu, dalībvalsts drīkst prasīt papildu frāzes vai frāžu izmantošanu.63. pants Reklāma1. Katru augu aizsardzības līdzekļa reklāmu pavada teikumi: „Lietojiet augu aizsardzības līdzekli atbilstoši drošības prasībām. Pirms lietošanas vienmēr izlasiet marķējumu un informāciju par produktu.” Šiem teikumiem jābūt skaidri saskatāmiem attiecībā uz visu reklāmu. Vārdus „augu aizsardzības līdzeklis” drīkst aizvietot ar produktu veida precīzāku aprakstu, piemēram, fungicīds, insekticīds vai herbicīds.2. Reklāmā neiekļauj informāciju, kas var būt maldinoša attiecībā uz iespējamiem draudiem cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi, piemēram, jēdzienus „zemas riska pakāpes”, „netoksisks” vai „nekaitīgs” .VIII NODAĻA KONTROLE64. pants Informācijas glabāšana1. Augu aizsardzības līdzekļu ražotāji, izplatītāji un profesionāli izmantotāji glabā informāciju par augu aizsardzības līdzekļiem, ko tie ražo, glabā vai izmanto.Viņi padara šo informāciju pēc pieprasījuma pieejamu kompetentajai iestādei. Viņi arī nodrošina šīs informācijas pieejamību kaimiņvalstīm vai dzeramā ūdens nozarei, kas lūgusi tai pieeju.2. Atļauju turētāji dalībvalstu kompetentās iestādes nodrošina ar visiem datiem, kas attiecas uz augu aizsardzības līdzekļu pārdošanas apjomu.3. Īstenošanas pasākumus, lai nodrošinātu vienotu 1. un 2. punkta noteikumu piemērošanu drīkst pieņemt saskaņā ar 76. panta 3. punktā noteikto procedūru.65. pants Uzraudzība un kontroleDalībvalstis veic oficiālu kontroli, lai īstenotu šīs regulas ievērošanu. Tās sastāda un nosūta Komisijai ziņojumu par šīs kontroles apjomu un rezultātiem sešu mēnešu laikā pēc tā gada beigām, uz kuru attiecas ziņojumi.Komisijas eksperti veic vispārējas un specifiskas pārbaudes dalībvalstīs, lai pārliecinātos par dalībvalstu veikto oficiālo kontroles pasākumu esamību.Regula, kas pieņemta saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru, nosaka noteikumus augu aizsardzības līdzekļu ražošanai, iepakošanai, marķēšanai, glabāšanai, transportēšanai, tirdzniecībai, formulu sastādīšanai un izmantošanai. Šī regula satur noteikumus, kas līdzvērtīgi Regulas (EK) Nr. 882/2004 1. līdz 13., 26. pantam, 27. panta 1. punktam, 27. panta 4. punkta a) un b) apakšpunktam un 27. panta 5. līdz 12. punktam, 28., 29., 32. līdz 45. pantam, 51., 53., 54., 66. pantam un I, II, III, VI un VII pielikumam. Bez tam jābūt arī noteikumiem par informācijas vākšanu un ziņošanu par saindēšanās aizdomām un pēc mediķu pieprasījuma jābūt pieejamai detalizētai informācijai.IX NODAĻA ĀRKĀRTAS SITUĀCIJAS66. pants Ārkārtas pasākumiJa ir skaidrs, ka apstiprināta viela, drošinātājviela, sinerģists vai līdzformulants, kas ir apstiprināts saskaņā ar šo regulu, var radīt nopietnus draudus cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi un attiecīgās dalībvalstis nespēj šos draudus pietiekami novērst, nekavējoties veic pasākumus, lai ierobežotu vai aizliegtu šīs vielas vai līdzekļa izmantošanu un/vai pārdošanu saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru vai nu pēc Komisijas pašas iniciatīvas, vai pēc dalībvalsts pieprasījuma. Pirms šādu pasākumu veikšanas Komisija izskata pierādījumus un var lūgt Iestādes atzinumu. Komisija drīkst noteikt laiku, kādā iesniedz šādu atzinumu.67. pants Ārkārtas pasākumi neatliekamā gadījumāAtkāpjoties no 66. panta, Komisija drīkst pieņemt pagaidu pasākumus, kas minēti 66. pantā, pēc apspriešanās ar attiecīgo dalībvalsti vai dalībvalstīm un informējot par to pārējās dalībvalstis.Cik ātri vien iespējams un, vēlākais, pēc 10 darba dienām, šos pasākumus apstiprina, groza, atsauc vai paplašina saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru.68. pants Citi ārkārtas pasākumi1. Ja dalībvalsts oficiāli informē Komisiju par nepieciešamību veikt ārkārtas pasākumus un nav veiktas nekādas darbības saskaņā ar 66. vai 67. pantu, dalībvalsts drīkst pieņemt pagaidu aizsardzības pasākumus. Šajā gadījumā tā nekavējoties informē dalībvalstis un Komisiju.2. Trīsdesmit darba dienu laikā Komisija izvirza šo jautājumu 76. panta 1. punktā minētajā komitejā saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru, lai valsts pagaidu aizsargpasākumu paplašinātu, grozītu vai atceltu.3. Dalībvalsts drīkst saglabāt tās nacionālo pagaidu aizsargpasākumu, kamēr pieņem Kopienas pasākumus.X NODAĻA ADMINISTRATĪVIE UN FINANŠU NOTEIKUMI69. pants Soda sankcijasDalībvalstis pieņem noteikumus par soda sankcijām par šīs regulas pārkāpumiem un veic pasākumus, kas nepieciešami to īstenošanai. Paredzētajām sankcijām jābūt efektīvām, proporcionālām un preventīvām.Dalībvalstis bez kavēšanās informē Komisiju par šiem noteikumiem un jebkādiem sekojošiem grozījumiem.70. pants Civiltiesiskā un kriminālā atbildībaAtļaujas piešķiršana un jebkādi citi pasākumi saskaņā ar šo regulu neierobežo ražotāja un, ja atbilstīgi, personas, kas ir atbildīga par augu aizsardzības līdzekļa laišanu tirgū vai izmantošanu, vispārējo civiltiesisko un kriminālo atbildību dalībvalstīs.71. pants Nodevas un maksājumi1. Dalībvalstis drīkst nodevu vai maksājumu veidā atgūt izmaksas, kas saistītas ar jebkādu darbu, ko tās veic saistībā ar šīs regulas uzliktajiem pienākumiem.2. Dalībvalstis nodrošina, ka 1. punktā minētā nodeva vai maksājums:(a) tiek noteikts pārskatāmā veidā; un(b) atbilst ieguldītā darba patiesajām izmaksām.Nodeva vai maksājums drīkst ietvert fiksētu maksājumu skalu, balstoties uz 1. punktā minēto darbu.72. pants Dalībvalsts iestāde1. Katra dalībvalsts nozīmē kompetentu iestādi vai iestādes, lai veiktu dalībvalstu pienākumus, kā to paredz šī regula.2. Katra dalībvalsts nozīmē koordinējošu valsts iestādi, lai koordinētu un nodrošinātu visus nepieciešamos kontaktus ar pieteikumu iesniedzējiem, citām dalībvalstīm, Komisiju un Iestādi.3. Katra dalībvalsts Komisijai, Iestādei un pārējo dalībvalstu koordinējošām iestādēm iesniedz sīku informāciju attiecībā uz tās valsts kompetento iestādi vai iestādēm un informē par jebkādām izmaiņām šajā jautājumā.4. Komisija tās tīmekļa vietnē publicē un regulāri atjauno 1. un 2. punktā minēto iestāžu sarakstu.73. pants Komisijas izdevumi1. Komisija drīkst uzņemties izdevumus saistībā ar darbībām šīs regulas mērķu īstenošanai, tostarp šādu organizatorisku darbu:(a) saskaņotas sistēmas, tostarp piemērotas datu bāzes, izstrādāšana, lai vāktu un glabātu visu informāciju, kas saistīta ar aktīvām vielām, drošinātājvielām, sinerģistiem, līdzformulantiem, augu aizsardzības līdzekļiem un palīgvielām, padarītu šo informāciju pieejamu dalībvalstīm, ražotājiem un citām ieinteresētām personām;(b) pētījumu veikšana, kas nepieciešama, lai sagatavotu un izstrādātu turpmākus tiesību aktus par augu aizsardzības līdzekļu un palīgvielu laišanu tirgū un izmantošanu;(c) pētījumu veikšana, kas nepieciešama, lai saskaņotu procedūras, lēmumu pieņemšanas kritērijus un datu prasības;(d) sadarbības koordinēšana, ja nepieciešams, elektroniski, starp dalībvalstīm, Iestādi un Komisiju un pasākumi darba dalīšanas atvieglošanai;(e) saskaņotas elektroniskas pieteikumu iesniegšanas un novērtēšanas sistēmas izstrādāšana un uzturēšana, lai veicinātu elektronisku dokumentu apmaiņu un darba dalīšanu starp pieteikumu iesniedzējiem, dalībvalstīm, Iestādi un Komisiju;(f) pamatnostādņu izstrādāšana, lai atvieglotu šīs regulas izmantošanu ikdienā;(g) ceļojumu un uzturēšanas izdevumi dalībvalstu ekspertiem, kas saistīti ar to, ka Komisija viņus nozīmē, lai palīdzētu tās ekspertiem 65. pantā minēto kontroles pasākumu ietvaros;(h) kontroles personāla apmācība;(i) citu pasākumu finansēšana, kas vajadzīgi, lai nodrošinātu saskaņā ar 65. pantu pieņemtās regulas piemērošanu.2. Saskaņā ar 1. punktu pieprasītajiem asignējumiem katru finanšu gadu nepieciešams budžeta iestādes apstiprinājums.74. pants Vadības dokumentiKomisija saskaņā ar 76. panta 2. punktā minēto procedūru drīkst pieņemt vai grozīt tehniskas vai citas vadības dokumentus šīs regulas īstenošanai. Komisija drīkst lūgt Iestādei sagatavot vai piedalīties šādu vadības dokumentu sagatavošanā.75. pants Grozījumi un īstenošanas pasākumi1. Saskaņā ar 76. panta 3. punktā minēto procedūru pieņem:(a) grozījumus pielikumos, ņemot vērā pašreizējās zinātniskās un tehniskās zināšanas;(b) regulas par datu prasībām aktīvajām vielām un augu aizsardzības līdzekļiem, kā minēts 8. panta 1. punkta b) un c) apakšpunktos, ņemot vērā zinātniskās un tehniskās zināšanas;(c) grozījumus regulā par vienotiem principiem augu aizsardzības līdzekļu novērtēšanā un apstiprināšanā, kā to paredz 29. panta 6. punkts, ņemot vērā zinātniskās un tehniskās zināšanas;(d) grozījumus regulā, kas satur prasības par augu aizsardzības līdzekļu marķēšanu, kā to paredz 62. panta 1. punkts;(e) šīs regulas īstenošanai nepieciešamos pasākumus.2. Saskaņā ar 76. panta 2. punktā minēto procedūru pieņem regulu, kas satur to aktīvo vielu sarakstu, kas iekļauti Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā. Šīs vielas uzskata par apstiprinātām saskaņā ar šo regulu.76. pants Komiteja1. Komisijai palīdz Pārtikas un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja, kas izveidota saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 178/2002 58. pantu, turpmāk „Komiteja”.2. Ja atsaucas uz šo punktu, piemēro Lēmuma 1999/468/EK 3. un 7. pantu, ņemot vērā tā 8. panta nosacījumus.3. Ja atsaucas uz šo punktu, piemēro Lēmuma 1999/468/EK 5. un 7. pantu, ņemot vērā tā 8. panta nosacījumus.Lēmuma 1999/468/EK 5. panta 6. punktā minēto periodu nosaka trīs mēnešus.4. Komiteja pieņem tās procedūras noteikumus.XI NODAļA PāREJAS NOTEIKUMI UN GALīGIE NOTEIKUMI77. pants Pārejas noteikumi1. Direktīvu 91/414/EEK („Direktīva”) turpina piemērot attiecībā uz apstiprināšanas procedūru un nosacījumiem aktīvām vielām, par kurām pirms šīs regulas piemērošanas pieņemts lēmums saskaņā ar direktīvas 6. panta 3. punktu.Balstoties uz pārbaudi, kas veikta saskaņā ar direktīvu, pieņem regulu par šādas vielas apstiprināšanu saskaņā ar šīs regulas 13. panta 2. punktu.2. Direktīvas 13. panta 1. līdz 4. punktu un II un III pielikumus turpina piemērot attiecībā uz direktīvās I pielikumā iekļautajām vielām un aktīvajām vielām, kas apstiprinātas saskaņā ar 1. punktu:-  piecus gadus ilgā periodā no to iekļaušanas vai apstiprināšanas datuma attiecībā uz direktīvas 8. panta 2. punktā ietvertajām vielām;-  desmit gadus ilgā periodā no to ieļaušanas vai apstiprināšanas datuma attiecībā uz aktīvām vielām, kuru nebija tirgū divus gadus pēc direktīvas izziņošanas datuma;-  piecus gadus ilgā periodā no iekļaušanas atjaunošanas datuma vai apstiprināšanas atjaunošanas datuma attiecībā uz aktīvām vielām, kuru iekļaušana direktīvas I pielikumā beidzas, vēlākais, divus gadus pēc šīs regulas publicēšanas. Šis noteikums attiecas tikai uz datiem, kas nepieciešami apstiprinājuma atjaunošanai un kas bijuši apstiprināti kā atbilstoši labas laboratorijas prakses principiem vismaz divus gadus pēc šīs regulas publicēšanas.3. Ja direktīvas 13. pantu piemēro 1. vai 2. punkta nozīmē, uz to attiecas jebkādi īpaši noteikumi saistībā ar direktīvu, kas noteikti Pievienošanās aktā, saskaņā ar kuru dalībvalsts pievienojusies Kopienai.4. Aktīvām vielām, kurām testa apstiprinājums beidzas, vēlākais, trīs gadus pēc šīs regulas stāšanās spēkā, 14. pantā noteikto pieteikumu aktīvās vielas ražotājs iesniedz dalībvalstij, kopiju nosūtot pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei ne vēlāk kā divus gadus pirms testa apstiprināšanas beigu termiņa.5. Lēmumu par iesniegumiem augu aizsardzības līdzekļu apstiprināšanai saskaņā ar direktīvas 4. pantu, kuri gaida apstiprināšanu dalībvalstīs šīs regulas piemērošanas datumā, pieņem saskaņā ar tai datumā spēkā esošajiem valsts tiesību aktiem.Pēc lēmuma pieņemšanas piemēro šo regulu.6. Produktus, kas marķēti saskaņā ar direktīvas 16. pantu, drīkst turpināt laist tirgū četrus gadus pēc šīs regulas piemērošanas datuma.78. pants Atkāpe drošinātājvielām un sinerģistiemAtkāpjoties no 28. panta 1. punkta, piecus gadus pēc 26. pantā minētās programmas pieņemšanas dalībvalsts drīkst atļaut tās teritorijā laist tirgū augu aizsardzības līdzekļus, kas satur neapstiprinātas drošinātājvielas un sinerģistus, ja tie ir iekļauti šai programmā.79. pants AtsaukšanaDire ktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK, kuras groza ar V pielikumā minētajiem aktiem, atsauc, atsaukumam stājoties spēkā ar šīs regulas pieņemšanas datumu, neierobežojot dalībvalstu pienākumus attiecībā uz transpozīcijas termiņiem nacionālajos tiesību aktos un šai pielikumā minēto direktīvu piemērošanu.Atsauces uz atsaukto direktīvu saprot kā atsauces uz šo regulu.80. pants Stāšanās spēkā un piemērošanaŠī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publikācijas Eiropas Savienības Oficiālajā vēstnesī.Komisija 18 mēnešu laikā pēc tās stāšanās spēkā pieņem šādas regulas:-  regulu, kas satur šīs regulas publicēšanas brīdī jau apstiprināto aktīvo vielu sarakstu:-  regulu par datu prasībām aktīvām vielām, kā tas minēts 8. panta 1. punkta b) apakšpunktā;-  regulu par datu prasībām augu aizsardzības līdzekļiem, kā tas minēts 8. panta 1. punkta c) apakšpunktā;-  regulu par vienotiem principiem augu aizsardzības līdzekļu riska novērtēšanai, kā tas minēts 35. pantā;-  regulu, kas satur prasības augu aizsardzības līdzekļu marķēšanai, kā tas minēts 62. panta 1. punktā.Regulu sāk piemērot 18 mēnešus pēc tās stāšanās spēkā. [ PUBLIKĀCIJU BIROJS: IERAKSTĪT DATUMU … PĒC PUBLICĒŠANAS]Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama dalībvalstīs.Briselē,Eiropas Parlamenta vārdā Padomes vārdāPriekšsēdētājs – priekšsēdētājs –I PIELIKUMSZonu noteikšana augu aizsardzības līdzekļu atļauju piešķiršanaiA zona – ZiemeļiŠai zonai pieder šādas dalībvalstis:Dānija, Igaunija, Latvija, Lietuva, Somija, ZviedrijaB zona – centrsŠai zonai pieder šādas dalībvalstis:Beļģija, Čehijas Republika, Vācija, Īrija, Luksemburga, Ungārija, Nīderlande, Austrija, Polija, Slovēnija, Slovākija, Apvienotā Karaliste.C zona – dienvidiŠai zonai pieder šādas dalībvalstis:Grieķija, Spānija, Francija, Itālija, Kipra, Malta, PortugāleII PIELIKUMSProcedūra un kritēriji aktīvo vielu, drošinātājvielu un sinerģistu apstiprināšanai saskaņā ar II nodaļu1. Novērtēšana1.1. Novērtēšanas un lēmuma pieņemšanas procesa laikā, kā to paredz 4. līdz 21. pants, dalībvalsts ziņotāja un Iestāde sadarbojas ar pieteikuma iesniedzējiem, lai ātri atrisinātu jebkādus ar dosjē saistītus jautājumus vai savlaicīgi konstatētu jebkādu papildu pētījumu nepieciešamību dosjē novērtēšanai, tostarp informāciju, kas ļautu atcelt apstiprinājuma ierobežojumu vai grozīt jebkādus piedāvātos nosacījumus augu aizsardzības līdzekļa izmantošanai vai mainīt tā raksturu vai sastāvu, lai nodrošinātu šīs regulas nosacījumu pilnīgu izpildi.1.2. Iestādes un dalībvalsts ziņotājas novērtējums ir balstīts uz zinātniskiem principiem un tiek veikts, izmantojot ekspertu konsultācijas.1.3. Novērtēšanas un lēmuma pieņemšanas procesa laikā, kuru paredz 4. līdz 21. pants, dalībvalstis un Iestāde ņem vērā jebkādas turpmākās pamatnostādnes, kas izstrādātas Pārtikas un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas ietvaros, lai sīkāk, ja atbilstīgi, izstrādātu riska novērtējumu.2. Vispārējie lēmumu pieņemšanas kritēriji2.1. Ja, pamatojoties uz iesniegto dosjē, gaidāms, ka atļaujas piešķiršana vismaz vienam šo aktīvo vielu saturošam augu aizsardzības līdzeklim ir iespējama vismaz vienā dalībvalstī attiecībā uz vismaz vienu raksturīgo izmantošanas gadījumu, 7. panta 1. punktu uzskata par ievērotu.2.2. Papildu informācijas iesniegšanaAktīvo vielu principā apstiprina tikai, ja ir iesniegts pilnīgs dosjē.Izņēmuma gadījumos aktīvo vielu drīkst apstiprināt, arī ja vēl iesniedzama atsevišķa informācija:(a) datu prasības ir grozītas vai izstrādātas sīkāk pēc dosjē iesniegšanas;(b) informācija pēc sava rakstura tiek uzskatīta par apstiprinošu, bet nepieciešams palielināt pārliecību par lēmuma pareizību.Šādos gadījumos dalībvalstij ziņotājai Komisijas noteiktā termiņā iesniedz papildu informāciju. Dalībvalsts ziņo Komisijai par novērtēšanas rezultātiem.2.3. Ierobežojumi apstiprināšanaiIerobežojumus apstiprināšanai vajadzības gadījumā drīkst saistīt ar:-  nepieļaujama riska noteikšanu īpašos apstākļos;-  trūkumiem riska novērtēšanā, kas rodas ierobežota raksturīgo izmantošanas gadījumu un preparātu skaita dēļ, kas iekļauti pieteikuma iesniedzēja paziņojumā.Ja dalībvalsts ziņotāja uzskata, ka iesniegtajā dosjē trūkst noteiktas informācijas, kā dēļ aktīvo vielu var apstiprināt tikai ar ierobežojumiem, tā agrīnā pieteikuma izskatīšanas posmā sazinās ar pieteikuma iesniedzēju, lai iegūtu vairāk informācijas, kas iespējami drīkst ļaut atcelt šos ierobežojumus.3. Kritēriji aktīvas vielas apstiprināšanai3.1. DosjēSaskaņā ar 7. panta 1. punktu iesniegtie dosjē satur informāciju, kas vajadzīga, lai noteiktu pieļaujamo dienas normu (ADI), pieļaujamo strādājošo saskarsmes līmeni (AOEL) un akūto references dozu (ARfD).Gadījumā ar aktīvo vielu, attiecībā uz kuru ierobežotais raksturīgo izmantošanas gadījumu spektrs ietver izmantošanu lopbarības vai pārtikas kultūrām vai kas netieši rada atliekas pārtikā vai lopbarībā, saskaņā ar 7. panta 1. punktu iesniegtajam dosjē jāsatur informācija, kas nepieciešama, lai veiktu riska analīzi, un īstenošanas nolūkos.Dosjē, jo īpaši:(a) ļauj noteikt jebkādas kaitīgas atliekas;(b) ticami paredzēt atliekas pārtikā un lopbarībā, tostarp šādām kultūrām;(c) ticami paredzēt, ja atbilstīgi, atbilstošo atlieku līmeni, kas atspoguļo apstrādes un/vai sajaukšanas ietekmi;(d) atļaut noteikt preces Maksimālo atlieku līmeni (MRL) un, ja atbilstīgi, dzīvnieku izcelsmes produktiem, vai produkts vai tā daļas tiek izbarots dzīvniekiem;(e) ļaut, ja atbilstīgi, noteikt koncentrācijas vai šķīšanas faktorus apstrādes vai sajaukšanas rezultātā.Saskaņā ar 7. panta 1. punktu iesniegtajam dosjē jāļauj, ja atbilstīgi, novērtēt aktīvās vielas likteni un izplatību vidē un tās ietekmi uz sugām, kas nav tās ietekmes mērķis.3.2. IedarbībaAktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja ierobežotam raksturīgo gadījumu skaitam ir noteikts, ka augu aizsardzības produkts pēc tā piemērošanas saskaņā ar labu augu aizsardzības praksi un ņemot vērā reālus normālus izmantošanas apstākļus, ir pietiekami efektīvs. Šo prasību novērtē, ņemot vērā vienotus augu aizsardzības līdzekļu vērtēšanas un apstiprināšanas principus, kas minēti 35. panta 2. punktā.3.3. Sadalīšanās produktu toksiskā atbilstībaJa ierobežotais raksturīgo gadījumu skaits ietver lietošanu uz pārtikas vai lopbarības kultūrām, iesniegtajai dokumentācijai jābūt piemērotai, lai noteiktu to sadalīšanās produktu toksikoloģisko atbilstību, kuru klātbūtne konstatēta dzīvniekos, kas izmantoti aktīvās vielas izmēģinājumā vai pētījumos, un kas veidojas apstrādātajos augos vai uz tiem apstrādes rezultātā vai kas atrasti ar lauksaimniecības dzīvniekiem veiktos pētījumos.3.4. Aktīvās vielas sastāvs3.4.1. Specifikācija nosaka obligāto tīrības pakāpi, piemaisījumu identitāti un maksimālo sastāvu un, ja atbilstīgi, izomērus, diastereoizomērus un piedevas un toksikoloģiski, ekotoksikoloģiski vai ekoloģiski kaitīgu piemaisījumu sastāvu pieļaujamās robežās.3.4.2. Specifikācija atbilst attiecīgajai Pārtikas un lauksaimniecības organizācijas specifikācijai, ja tāda pastāv. Tomēr, ja nepieciešams cilvēku vai dzīvnieku veselības vai vides aizsardzības nolūkos, drīkst pieņemt stingrākas specifikācijas.3.5. Analīzes metodes3.5.1. Aktīvās vielas ražošanas analīzes metodes un toksikoloģiski, ekotoksikoloģiski vai ekoloģiski kaitīgo piemaisījumu noteikšanas metodes vai tādu piemaisījumu noteikšanas metodes, kas veido vairāk nekā 1 g/kg aktīvās vielas ražošanas procesā, jāapstiprina un jāpierāda kā pietiekami specifiskas, lineāras un precīzas.3.5.2. Analīzes metode vides formās, kā piemērojami, jāapstiprina un jāpierāda, ka tā ir pietiekam jutīga attiecībā uz kaitīguma līmeņiem.3.5.3. Novērtēšana veikt saskaņā ar vienotiem principiem augu aizsardzības līdzekļu novērtēšanai un apstiprināšanai, kas minēti 35. pantā.3.6. Ietekme uz cilvēku veselību3.6.1. Ja atbilstīgi, nosaka ADI, AOEL un ARfD. Nosakot šis vērtības, nodrošina pietiekamu drošības rezervi, ņemot vērā seku veidu un smagumu un konkrētu iedzīvotāju grupu neaizsargātību.3.6.2. Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja augstākas klases genotoksiskuma pētījumā, kas veikts saskaņā ar datu prasībām aktīvām vielām un augu aizsardzības līdzekļiem un citiem pieejamiem datiem un informāciju, tā nav saskaņā ar Direktīvas 67/548/EEK noteikumiem klasificēta kā 1. vai 2. kategorijas mutagēns, ja vien cilvēku saskarsme ar šo augu aizsardzības līdzekļa aktīvo vielu reālos piedāvātajos apstākļos nav niecīga.3.6.3. Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja, balstoties uz kancerogēnuma pētījumiem, kas veikti saskaņā ar datu prasībām aktīvām vielām un augu aizsardzības līdzekļiem un citiem pieejamiem datiem un informāciju, tā nav saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK klasificēta kā 1. vai 2. kategorijas kancerogēns, ja vien cilvēku saskarsme ar šo augu aizsardzības līdzekļa aktīvo vielu reālos piedāvātajos apstākļos nav niecīga.3.6.4. Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja, balstoties uz reproduktīvās toksicitātes pētījumiem, kas veikti saskaņā ar datu prasībām aktīvām vielām un augu aizsardzības līdzekļiem un citiem pieejamiem datiem un informāciju, tā nav saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK klasificēta kā 1. vai 2. kategorijas reproduktīvi toksiska viela, ja vien cilvēku saskarsme ar šo augu aizsardzības līdzekļa aktīvo vielu reālos piedāvātajos apstākļos nav niecīga.3.6.5. Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja, balstoties uz Kopienas vai starptautiski pieņemtām pētījumu vadlīnijām, tai nav endokrīni graujošas īpašības, kas var būt toksikoloģiski nozīmīgas cilvēkiem, ja vien cilvēku saskarsme ar šo augu aizsardzības līdzekļa aktīvo vielu reālos piedāvātajos apstākļos nav niecīga.3.7. Klātbūtne un izturēšanās vidē3.7.1. Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja to neuzskata par noturīgu organisku piesārņotāju.Noturīgu organismu piesārņotāju definē šādi:(a) noturīgums:(i) liecība par to, ka tā DT50 ūdenī pārsniedz divus mēnešus vai tā DT50 augsnē pārsniedz sešus mēnešus, vai tā DT50 nosēdumos pārsniedz sešus mēnešus; un(b) bioakumulācija:(i) liecība, ka tā biokoncentrācijas faktors vai bioakumulācijas faktors ūdens sugās ir lielāks nekā 5000 vai, šādu datu neesamības gadījumā, atzīmētais Ko/w ir lielāks nekā 5;(ii) liecība, ka ķīmiskai vielai ir citi riska faktori, piemēram, augsta bioakumulācija citās sugās ārpus mērķa grupas, augsts toksiskums vai ekotoksiskums; un(c) ilglaicīgas kustības vidē potenciāls:(i) izmērītie aktīvās vielas potenciāli kaitīgie līmeņi vietās, kas atrodas tālu no tās izmetes avota;(ii) uzraudzības dati, kas rāda aktīvās vielas liela rādiusa kustību vidē ar potenciālu pāriet uz saņēmēja vidi, vai tas notiek pa gaisu, ūdeni vai migrējošām sugām; vai(iii) klātbūtnes vidē īpašības un/vai paraugrezultāti, kas rāda, ka aktīvajai vielai piemīt potenciāls radīt liela rādiusa kustību vidē pa gaisu, ūdeni vai migrējošām sugām ar potenciālu pāriet uz saņēmēju vidi vietās, kas atrodas tālu no vielas izmetes avota. Aktīvām vielām, kas ievērojami migrē pa gaisu, to DT50 gaisā jāpārsniedz divas dienas.3.7.2. Aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja to neuzskata par noturīgu, bioakumulējošu un toksisku (PBT) vielu.Viela, kas atbilst visu trīs augstāk minēto iedaļu kritērijiem, ir PBT viela.3.7.2.1. NoturīgumsAktīvā viela atbilst noturīguma kritērijiem, ja:-  tās pussabrukšanas periods jūras ūdenī pārsniedz 60 dienas, vai-  pussabrukšanas periods saldūdenī vai ietekas ūdenī pārsniedz 40 dienas, vai-  pussabrukšanas periods jūras nogulsnēs pārsniedz 180 dienas, vai-  pussabrukšanas periods saldūdens vai ietekas ūdens nogulsnēs pārsniedz 120 dienas, vai-  pussabrukšanas periods augsnē pārsniedz 120 dienas.Noturīguma vidē novērtējums balstās uz pieejamajiem datiem par pussabrukšanas periodu, kas iegūti atbilstošos apstākļos, kurus apraksta pieteikuma iesniedzējs.3.7.2.2. BioakumulācijaAktīvā viela atbilst bioakumulācijas kritērijiem, ja tās biokoncentrācijas faktors (BCF) pārsniedz 2000.Bioakumulācijas novērtējums balstās uz izmērītajiem biokoncentrācijas datiem jūras iemītniekos. Var izmantot datus gan par saldūdens, gan jūras sugām.3.7.2.3. ToksiskumsAktīvā viela atbilst toksiskuma kritērijiem, ja:-  ilgtermiņa koncentrācija bez novērota efekta (NOEC) jūras un saldūdens organismos ir mazāka nekā 0,01 mg/l, vai-  vielu klasificē kā kancerogēnu (1. vai 2. kategorija), mutagēnu (1. vai 2. kategorija) vai toksisku reprodukcijai (1., 2. vai 3. kategorija), vai-  ir citas liecības par hronisku toksiskumu, kā to nosaka klasifikācijas T, R48, vai Xn, R48 saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK.3.7.3. Aktīvo vielu neuzskata par atbilstīgu 4. panta kritērijiem, ja tā ir ļoti noturīga un ļoti bioakumulatīva (vPvB).Viela, kas atbilst abiem zemāk minēto iedaļu kritērijiem, ir vPvB viela.3.7.3.1. NoturīgumsAktīvā viela atbilst liela noturīguma kritērijiem, ja:-  tās pussabrukšanas periods jūras, saldūdenī vai ietekas ūdenī pārsniedz 60 dienas, vai-  pussabrukšanas periods jūras, saldūdens vai ietekas ūdens nogulsnēs pārsniedz 180 dienas, vai-  pussabrukšanas periods augsnē pārsniedz 180 dienas.3.7.3.2. BioakumulācijaAktīva viela atbilst lielas bioakumulācijas kritērijiem, ja tās koncentrācijas faktors pārsniedz 5000.3.8. Ekotoksikoloģija3.8.1. Aktīvo vielu uzskata par atbilstošu 4. pantam tikai tad, ja riska novērtējums parāda, ka risks ir pieņemams saskaņā ar 35. pantā minētajiem augu aizsardzības līdzekļu vienotās novērtēšanas un apstiprināšanas kritērijiem reālos piedāvātajos aktīvo vielu saturoša augu aizsardzības līdzekļa izmantošanas apstākļos. Novērtējumā ņem vērā ietekmes smagumu, datu neskaidrību un to organismu grupu skaitu, kurus aktīvā viela negatīvi ietekmēs plānotās izmantošanas rezultātā.3.8.2. Aktīvo vielu uzskata par atbilstošu 4. pantam tikai tad, ja, balstoties uz novērtējumu saskaņā ar Kopienas vai starptautiski atzītām izmēģinājumu pamatnostādnēm, nav uzskatāms, ka tai ir endokrīni graujošas īpašības, kurām būtu toksikoloģiski ievērojama ietekme uz organismiem, ja vien iedarbība ārpus šo aktīvo vielu saturoša augu aizsardzības līdzekļa mērķa grupas, reālos piedāvātajos izmantošanas apstākļos ir niecīga.3.9. Atlieku definīcijaAktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja atbilstības gadījumā iespējams izstrādāt atlieku definīciju riska novērtējuma un īstenošanas nolūkos.4. Kritēriji aizvietošanas kandidātu apstiprināšanaiAktīvo vielu apstiprina kā aizvietošanas kandidātu saskaņā ar 24. pantu, ja:-  tās ADI, ARfD vai AOEL ir ievērojami zemāki nekā lielākajā daļā apstiprināto aktīvo vielu;-  tā atbilst diviem no kritērijiem, lai tiktu uzskatīta par PBT vielu;-  pastāv iemesli bažām, kas saistīti ar kritisko ietekmi, kas apvienojumā ar izmantošanas/saskares veidiem izmantojot, rada situācijas, kas joprojām satur draudus, pat piemērojot ļoti ierobežojošus riska kontroles pasākumus (piemēram, plašus personiskās aizsardzības līdzekļus vai ļoti lielas buferzonas);-  tā satur ievērojamo neaktīvo izomēru proporcionālo daļu.III PIELIKUMSTo līdzformulantu saraksts, kas nav apstiprināti iekļaušanai augu aizsardzības līdzekļos.  I V PIELIKUMSSalīdzinošais novērtējums saskaņā ar 48. pantu1. Salīdzinošā novērtējuma nosacījumiDalībvalstis veic salīdzinošo novērtējumu, novērtējot iesniegumu tāda augu aizsardzības līdzekļa apstiprināšanai, kas satur aizvietošanas kandidātu.Ja apsver augu aizsardzības produkta apstiprinājuma atsaukšanu par labu alternatīvam augu aizsardzības līdzeklim (turpmāk „aizvietošana”), alternatīvai, ņemot vērā zinātniskās un tehniskās zināšanas, jāuzrāda ievērojami zemāks risks veselībai vai videi. Alternatīvā augu aizsardzības līdzekļa novērtējumu veic, lai pierādītu, vai to izmantojot ir līdzīga ietekme uz mērķa organismu un nav ievērojamu ekonomisku un praktisku trūkumu attiecībā uz izmantotāju.Turpmāki nosacījumi atļaujas atteikšanai vai atsaukšanai:(a) aizvietošanu piemēro tikai tad, ja aktīvo vielu ķīmiskā sastāva atšķirība ir pietiekama, lai samazinātu mērķa organisma rezistences attīstības gadījumus;(b) aizvietošanu piemēro tikai aktīvām vielām, kas, ja tās izmanto apstiprinātos augu aizsardzības līdzekļos, rada ievērojami augstāku riska līmeni cilvēku veselībai vai videi;(c) aizvietošanu piemēro tikai pēc tam, kad dota iespēja, ja nepieciešams, iegūt praktiskas izmantošanas pieredzi, ja tāda jau nav pieejama.2. Ievērojama riska atšķirībaIevērojamu riska atšķirību kompetentās iestādes nosaka katrā gadījumā atsevišķi. Ņem vērā aktīvās vielas īpašības un iespēju ar to saskarties dažādām iedzīvotāju apakšgrupām (profesionāliem vai neprofesionāliem izmantotājiem, klātesošajiem, strādājošajiem, dzīvojošajiem, īpaši neaizsargātām grupām vai patērētājiem) tieši vai netieši, ar pārtiku, lopbarību, ūdeni vai vidi. Jāņem vērā arī citi faktori, piemēram, īstenoto izmantošanas ierobežojumu stingrība un paredzētie personiskās aizsardzības līdzekļi.Attiecībā uz vidi par ievērojamu atšķirību riskā uzskata faktoru, kas atbilst vismaz 10 starp paredzamās koncentrācijas vidē (PEC) un paredzamās koncentrācijas bez ietekmes (PNEC) koeficientiem.3. Ievērojami praktiski vai ekonomiski trūkumiIevērojamu praktisku vai ekonomisku trūkumu attiecībā uz izmantotāju nosaka kā lielu kvantificējamu darba prakses vai darījumu aktivitātes pasliktināšanos, kas izraisa nespēju pietiekami kontrolēt mērķa organismu. Šāda ievērojama pasliktināšanās varētu būt, piemēram, ja nav pieejamas vai ekonomiski īstenojamas tehniskas iespējas alternatīvās vielas (vielu) izmantošanai.Ja salīdzinošais novērtējums norāda, ka ierobežojumi/aizliegumi augu aizsardzības līdzekļa izmantošanai varētu radīt šādus trūkumus, to ņem vērā lēmuma pieņemšanas procesā. Šo situāciju nepieciešams pamatot.V PIELIKUMSAtsauktās direktīvas un sekojošie grozījumi tajāsA. Direktīva 91/414/EEK,Direktīvu 91/414/EEK groza | Termiņš transponēšanai |Direktīva 93/71/EEK | 1994. gada 3. augusts |Direktīva 94/37/EK | 1995. gada 31. jūlijs |Direktīva 94/79/EK | 1996. gada 31. janvāris |Direktīva 95/35/EK | 1996. gada 30. jūnijs |Direktīva 95/36/EK | 1996. gada 30. aprīlis |Direktīva 96/12/EK | 1997. gada 31. marts |Direktīva 96/46/EK | 1997. gada 30. aprīlis |Direktīva 96/68/EK | 1997. gada 30. novembris. |Direktīva 97/57/EK | 1997. gada 1. oktobris |Direktīva 2000/80/EK | 2002. gada 1. jūlijs |Direktīva 2001/21/EK | 2002. gada 1. jūlijs |Direktīva 2001/28/EK | 2001. gada 1. augusts |Direktīva 2001/36/EK | 2002. gada 1. maijs |Direktīva 2001/47/EK | 2001. gada 31. decembris |Direktīva 2001/49/EK | 2001. gada 31. decembris |Direktīva 2001/87/EK | 2002. gada 31. marts |Direktīva 2001/99/EK | 2003. gada 1. janvāris |Direktīva 2001/103/EK | 2003. gada 1. aprīlis |Direktīva 2002/18/EK | 2003. gada 30. jūnijs |Direktīva 2002/37/EK | 2003. gada 31. augusts |Direktīva 2002/48/EK | 2002. gada 31. decembris |Direktīva 2002/64/EK | 2003. gada 31. marts |Direktīva 2002/81/EK | 2003. gada 30. jūnijs |Direktīva 2003/5/EK | 2004. gada 30. aprīlis |Direktīva 2003/23/EK | 2003. gada 31. decembris |Direktīva 2003/31/EK | 2004. gada 30. jūnijs |Direktīva 2003/39/EK | 2004. gada 30. septembris |Direktīva 2003/68/EK | 2004. gada 31. marts |Direktīva 2003/70/EK | 2004. gada 30. novembris |Direktīva 2003/79/EK | 2004. gada 30. jūnijs |Direktīva 2003/81/EK | 2005. gada 31. janvāris |Direktīva 2003/82/EK | 2004. gada 1. jūlijs |Direktīva 2003/84/EK | 2004. gada 30. jūnijs |Direktīva 2003/112/EK | 2005. gada 30. aprīlis |Direktīva 2003/119/EK | 2004. gada 30. septembris |Regula 806/2003: | - |Direktīva 2004/20/EK | 2005. gada 1. jūlijs |Direktīva 2004/30/EK | 2004. gada 30. novembris |Direktīva 2004/58/EK | 2005. gada 31. augusts |Direktīva 2004/60/EK | 2005. gada 28. februāris |Direktīva 2004/62/EK | 2005. gada 31. marts |Direktīva 2004/66/EK | 2004. gada 1. maijs |Direktīva 2004/71/EK | 2005. gada 31. marts |Direktīva 2004/99/EK | 2005. gada 30. jūnijs |Direktīva 2005/2/EK | 2005. gada 30. septembris |Direktīva 2005/3/EK | 2005. gada 30. septembris |Direktīva 2005/25/EK | 2006. gada 28. maijs |Direktīva 2005/34/EK | 2005. gada 30. novembris |Direktīva 2005/53/EK | 2006. gada 31. augusts |Direktīva 2005/54/EK | 2006. gada 31. augusts |Direktīva 2005/57/EK | 2006. gada 31. oktobris |Direktīva 2005/58/EK | 2006. gada 31. maijs |Direktīva 2005/72/EK | 2006. gada 31. decembris |Direktīva 2006/5/EK | 2007. gada 31. marts |Direktīva 2006/6/EK | 2007. gada 31. marts |Direktīva 2006/10/EK | 2006. gada 30. septembris |Direktīva 2006/16/EK | 2007. gada 31. janvāris |Direktīva 2006/19/EK | 2006. gada 30. septembris |Direktīva 2006/39/EK | 2007. gada 31. jūlijs |B. Direktīva 79/117/EEK,Direktīvu 79/117/EEK groza | Termiņš transponēšanai |Direktīva 83/131/EEK | 1984. gada 1. oktobris |Direktīva 85/298/EEK | 1986. gada 1. janvāris |Direktīva 86/214/EEK | - |Direktīva 86/355/EEK | 1987. gada 1. jūlijs |Direktīva 87/181/EEK | 1988. gada 1. janvāris un 1989. gada 1. janvāris |Direktīva 87/477/EEK | 1988. gada 1. janvāris |Direktīva 89/365/EEK | 1989. gada 31. decembris |Direktīva 90/335/EEK | 1991. gada 1. janvāris |Direktīva 90/533/EEK | 1990. gada 31. oktobris un 1990. gada 30. septembris |Direktīva 91/118/EEK | 1992. gada 31. marts |Regula 807/2003: | - |Regula 850/2004: | - |FINANŠU PĀRSKATS1. PRIEKŠLIKUMA NOSAUKUMS :Priekšlikums Eiropas Parlamenta un Padomes regulai par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū.2. BUDŽETA LĪDZEKĻU VADĪBA VAI SADALE PA DARBĪBAS JOMĀM (ABM/ABB)Iesaistītā(s) politikas joma(s): veselība un patērētāju aizsardzībaAktivitāte/Aktivitātes: augu veselība, pārtikas nekaitīgums, dzīvnieku labklājība un vides aizsardzība3. BUDŽETA POZĪCIJAS3.1. Budžeta pozīcijas (darbības pozīcijas un saistītās tehniskās un administratīvās palīdzības pozīcijas (iepriekš B..A līnijas)), norādot nosaukumus:17.01.04.01 Augu veselības pasākumu administratīvās vadības izdevumi.3.2. Darbības un finansiālās ietekmes ilgums:Ilgums nav stingri noteikts3.3. Budžeta raksturojums ( nepieciešamības gadījumā pievienot rindas ) :Budžeta pozīcija | Izdevumu veids | JAUNS | EBTA iemaksass | Pieteikumu iesniedzēju valstu iemaksas | Finanšu plāna pozīcija |17.01.04.01 | Obligātie/ | Diferencētās apropriācijas | NĒ | NĒ | NĒ | NĒ [2] |4. RESURSU KOPSAVILKUMS4.1. Finanšu resursi4.1.1. Kopsavilkums par saistību apropriācijām (SA) un maksājumu apropriācijām (MA)miljonos euro (līdz 3 cipariem aiz komata)Izdevumu veids | Iedaļas nr. | Gads n | n + 1 | n + 2 | n + 3 | n + 4 | n + 5 un vēlāk | Kopā |Darbības izdevumi[14] |Saistību apropriācijas (SA) | 8.1 | A | 0.0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 |Maksājumu apropriācijas (MA) | B | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 |Pamatsummā ietvertie administratīvie izdevumi[15] |Tehniskā & administratīvā palīdzība (NDA) | 8.2.4 | C | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 6,0 |KOPĒJĀ PAMATSUMMA |Saistību apropriācijas | a+c | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 6,0 |Maksājumu apropriācijas | b+c | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 6,0 |Pamatsummā neiekļautie administratīvie izdevumi[16] |Cilvēkresursi un saistītie izdevumi (NDA) | 8.2.5 | D | 1,348 | 1,348 | 1,348 | 1,348 | 1,348 | 1,348 | 8,088 |Citas administratīvās izmaksas, izņemot cilvēkresursus un saistītās izmaksas, kas nav iekļautas pamatsummā (NDA) | 8.2.6 | E | 0,85 | 0,85 | 0,85 | 0,85 | 0,85 | 0,85 | 5,10 |Kopējās orientējošās darbības izmaksasKOPĒJĀS SA, ietverot cilvēkresursu izmaksas | a+c+d+e | 3,198 | 3,198 | 3,198 | 3,198 | 3,198 | 3,198 | 19,188 |KOPĒJĀS MA, ietverot cilvēkresursu izmaksas | b+c+d+e | 3,198 | 3,198 | 3,198 | 3,198 | 3,198 | 3,198 | 19,188 |Informācija par līdzfinansējumuJa priekšlikums ietver dalībvalstu vai citu struktūru (lūdzu, norādiet, kuru) līdzfinansējumu, paredzamā līdzfinansējuma apjoms jānorāda šajā tabulā (var pievienot papildu rindas, ja ir paredzēts vairāku struktūru līdzfinansējums):miljonos euro (līdz 3 skaitļiem aiz komata)Līdzfinansētāja struktūra | Gads n | N + 1 | n + 2 | n + 3 | n + 4 | n + 5 un vēlāk | Kopā |…………………… | f |KOPĒJĀS SA, ietverot līdzfinansējumu | a+c+d+e+f |4.1.2. Atbilstība finanšu plānošanai( Priekšlikums atbilst pašreizējai finanšu plānošanai.( Priekšlikums būs saistīts ar attiecīgās finanšu plāna pozīcijas pārplānošanu.( Priekšlikums var prasīt Iestāžu nolīguma noteikumu piemērošanu[17] (t.i., par elastības instrumentu vai finanšu plāna pārskatīšanu).4.1.3. Finansiāla ietekme uz ienākumiem( Priekšlikumam nav finansiālas ietekmes uz ienākumiem( Priekšlikumam ir finansiāla ietekme — ietekme uz ienākumiem ir šāda:NB: Visa informācija un piezīmes par metodi, saskaņā ar ko veikti finansiālās ietekmes aprēķini, jānorāda atsevišķā pielikumā.miljonos euro (līdz 3 skaitļiem aiz komata)Pirms darbības [Gads n-1] | Situācija pēc darbības |Kopējais cilvēkresursu skaits | 13 | 13 | 13 | 13 | 13 | 13 |5. RAKSTUROJUMS UN MĒRĶISīks priekšlikuma konteksta apraksts jāsniedz paskaidrojuma rakstā. Šajā tiesību akta finanšu pārskata iedaļā jāietver šāda īpaša papildinformācija:5.1. vajadzības, kas jāizpilda īstermiņā vai ilgtermiņāLai īstenošanas pasākumi, kas tiks veikti saskaņā ar ierosināto regulu, būtu samērīgi, vajadzīgi šādi instrumenti:tiesību aktus par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū saskaņo ES teritorijā; lēmumus par aktīvām vielām pieņem ES līmenī; lēmumus par augu aizsardzības līdzekļiem (līdzekļiem, kurus izmanto lauksaimnieki) pieņem dalībvalstis, balstoties uz vienotiem kritērijiem un datu prasībām;Šobrīd pārbaudes procesā apstiprināšanai ES līmenī ir aptuveni 500 aktīvas vielas (iekļaušanai atļauto vielu sarakstā). Šis saraksts pastāvīgi jākontrolē. Priekšlikums paredz obligātu zonālo savstarpējo atzīšanu, kas jākoordinē. Pastiprinātie kontroles pasākumi prasa nepārtrauktu izpildes pārbaudi.Ierosinātajā regulā ir paredzēti šādi instrumenti:(a) saskaņotas sistēmas, arī atbilstošas datu bāzes izveidošana, lai vāktu un glabātu visu informāciju par aktīvām vielām, aizsargvielām, sinerģistiem, līdzformulantiem, augu aizsardzības līdzekļiem un palīgvielām un padarītu šo informāciju pieejamu kompetentajām iestādēm, ražotājiem un citām ieinteresētajām personām;(b) tādu pētījumu veikšana, kas nepieciešami turpmāku tiesību aktu sagatavošanai un izstrādāšanai par augu aizsardzības līdzekļu un palīgvielu laišanu tirgū un izmantošanu;(c) tādu pētījumu veikšana, kas nepieciešami, lai saskaņotu procedūras, lēmumu pieņemšanas kritērijus un datu prasības;(d) dalībvalstu, iestādes un Komisijas sadarbības koordinācija, nepieciešamības gadījumā izmantojot elektroniskus saziņas līdzekļus, un pasākumi darba dalīšanas atvieglošanai;(e) koordinētas elektroniskas pieteikumu iesniegšanas un novērtēšanas sistēmas izstrādāšana un uzturēšana, lai veicinātu elektronisku dokumentu apmaiņu un darba dalīšanu starp pieteikumu iesniedzējiem, dalībvalstīm, iestādi un Komisiju;(f) vadlīniju izstrādāšana, lai atvieglotu šīs regulas īstenošanu;(g) pasākumi, lai nodrošinātu tādu kontroles pasākumu piemērošanu kā kontroles personāla apmācība, to dalībvalstu ekspertu ceļojumu un uzturēšanās izdevumi, kurus iecēlusi Komisija, lai palīdzētu tās ekspertiem saistībā ar kontroles pasākumu veikšanu.5.2. Kopienas iesaistīšanās radītā pievienotā vērtība un priekšlikuma saskanība ar citiem finanšu instrumentiem un iespējamā sinerģijaIegūtie dati un informācija palīdzēs nodrošināt:-  efektīvu augu aizsardzību;-  cilvēku veselības (patērētāju un augu aizsardzības līdzekļu lietotāju) un vides aizsardzību;-  saskaņotu un paredzamu nozares tiesisko vidi.5.3. Priekšlikuma mērķi, gaidāmie rezultāti un saistītie rādītāji atbilstoši ABMPanākt, lai augu aizsardzības līdzekļu izmantošana neizraisītu nepieņemamu risku lietotājam, patērētājam vai videi un tai pat laikā neradītu nevajadzīgu slodzi nozarei, nodrošinot iekšējā augu aizsardzības līdzekļu tirgus pareizu darbību.5.4. Īstenošanas metode (orientējoša)Norādīt darbības īstenošanai izraudzīto (metodes)[19].X Centralizēta vadībaX Tieši īsteno Komisijaٱ Netieši, to deleģējot:ٱ izpildaģentūrām;ٱ Kopienu izveidotām struktūrām, kā minēts Finanšu regulas 185. pantā;ٱ dalībvalstu valsts sektora struktūrām/struktūrām, kas sniedz sabiedriskos pakalpojumus.ٱ Dalīta vai decentralizēta vadībaٱ ar dalībvalstīmٱ ar trešām valstīmٱ Kopīga vadība ar starptautiskām organizācijām (lūdzu, precizēt)6. UZRAUDZĪBA UN NOVĒRTĒŠANA6.1. Uzraudzības sistēmaApstiprināto aktīvo vielu skaits, to augu aizsardzības līdzekļu skaits, kas ir atļauti dalībvalstīs, kuras atrodas vienā zonā, un tiesību aktu īstenošana dalībvalstīs.Novērtēšana6.1.1. Iepriekšēja novērtēšanaIerosinātais pasākums ir esošas direktīvas grozījums. Ir notikusi intensīva apspriešanās ar ieinteresētajām personām. Galvenie jautājumi, ko apspriešanās laikā atzina par padziļinātas diskusijas vērtiem, ir iekļauti ietekmes novērtējumā. Citi jautājumi, kas attiecas uz saskanību ar citām ES politikas jomām vai uzlabo esošo politiku, ir ietverti, lai uzlabotu pašreizējo sistēmu.6.1.2. Pasākumi, kas veikti pēc starpposma novērtējuma/paveiktā novērtējuma (ņemot vērā līdzīgu iepriekšējo pieredzi)6.1.3. Turpmākas novērtēšanas nosacījumi un biežumsKomisija veiks pastāvīgu novērtēšanu, lai uzraudzītu vajadzību ierosināt īstenošanas pasākumus.Rādītāji ietver novērtēšanas procedūras ilgumu, augu aizsardzības līdzekļu pieejamību dažādās zonās un augu aizsardzības līdzekļu ar zemu riska pakāpi pieejamību. Regula paredz procedūru, kas ļauj pieņemt īstenošanas pasākumus.7. PASĀKUMI KRāPšANAS APKAROšANAIPilnībā piemēro iekšējās kontroles standartus Nr. 14, 15, 16, 18, 19, 20, 21.Komisija nodrošina, lai tad, kad saskaņā ar šo programmu finansētās darbības ir īstenotas, Kopienas finansiālās intereses aizsargātu, piemērojot preventīvus pasākumus pret krāpšanu, korupciju un citām nelikumīgām darbībām, ar efektīvām pārbaudēm un nepareizi izmaksātu summu atgūšanu, un, ja atklāj pārkāpumus, ar efektīviem, proporcionāliem un preventīviem sodiem saskaņā ar Padomes Regulu ( Euratom , EK) Nr. 2988/95 un Padomes Regulu ( Euratom , EK) Nr. 2185/96, un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1073/1999.8. ZIŅAS PAR RESURSIEM8.1. Priekšlikuma mērķi to finansiālo izmaksu izteiksmēSaistību asignējumi miljonos euro (līdz 3 skaitļiem aiz komata)(Norādīt mērķus, darbības un rezultātus) | Rezultāta veids | Vid. izmaksa | Gads n | Gads n+1 | Gads n+2 | Gads n+3 | Gads n+4 | Gads n+5 un vēlāk | KOPĀ |Gads n | Gads n+1 | Gads n+2 | Gads n+3 | Gads n+4 | Gads n+5 |Ierēdņi vai pagaidu darbinieki[20] (17 01 01) | A*/AD | 7 esošie, 2 jauni | 7 esošie, 2 jauni | 7 esošie, 2 jauni | 7 esošie, 2 jauni | 7 esošie, 2 jauni | 7 esošie, 2 jauni |B*, C*/AST | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |Personāls, ko finansē[21] saskaņā ar XX 01 02 |Pārējais personāls, ko finansē[22] saskaņā ar XX 01 04/05 |KOPĀ | 13 | 13 | 13 | 13 | 13 | 13 |8.2.2. No darbības izrietošo uzdevumu aprakstsNozares, dalībvalstu, Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes tehnisko pārskatu izvērtēšana un lēmumu sagatavošana par vielām.Regulā paredzēto pasākumu īstenošanas dalībvalstīs kontrole.Tiesību aktu sagatavošana, lai saskaņotu datu prasības, kritērijus un kontroles pasākumus.Tehnisko un finanšu pārskatu izvērtēšana, saistību un maksājuma uzdevumu sagatavošana.8.2.3. Cilvēkresursu avoti (atbilstoši Civildienesta noteikumiem)(Ja minēts vairāk nekā viens avots, lūdzu norādīt amatu skaitu saistībā ar katru avotu)( Programmas vadībai pašreiz paredzētie amati, kas jāaizstāj vai jāpagarina( Amati, kas n gadam paredzēti iepriekš saskaņā ar gada stratēģisko plānošanu un sastādot provizorisko budžeta projektuX Amati, kas jāpieprasa nākamajā gada stratēģiskās plānošanas/provizoriskā budžeta projekta procedūrā( Amati, kas pārkārtojami, izmantojot esošos atbildīgā dienesta resursus (iekšējā pārcelšana)( Amati, kas vajadzīgi n gadam, bet nav paredzēti saskaņā ar konkrētā finanšu gada stratēģisko plānošanu un sastādot provizorisko budžeta projektu8.2.4. Citi pamatsummā iekļautie administratīvi izdevumi (XX 01 04/05 – Administratīvās vadības izdevumi)Miljonos euro (līdz 3 skaitļiem aiz komata)Budžeta pozīcija (numurs un nosaukums) | Gads n | Gads n+1 | Gads n+2 | Gads n+3 | Gads n+4 | Gads n+5 un vēlāk | KOPĀ |Cita veida tehniskā un administratīvā palīdzība |intra muros |extra muros. Kā minēts 5.1. punktā, tā ietvers saskaņotas sistēmas izveidošanu, pētījumu veikšanu, saskaņošanu, kontroles pasākumus, utt. | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 6,0 |Kopējā tehniskā un administratīvā palīdzība | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 6,0 |8.2.5. Cilvēkresursu finansiālās izmaksas un saistītās izmaksas, kas nav ietvertas pamatsummāMiljonos euro (līdz 3 skaitļiem aiz komata)Cilvēkresursu veids | Gads n | Gads n+1 | Gads n+2 | Gads n+3 | Gads n+4 | Gads n+5 un vēlāk |Ierēdņi un pagaidu darbinieki (XX 01 01) | 1,188 | 1,188 | 1,188 | 1,188 | 1,188 | 1,188 |Personāls, ko finansē atbilstīgi XX 01 02 (palīgdarbinieki, valsts norīkotie eksperti, līgumdarbinieki, utt.) (konkretizēt budžeta pozīciju) | 0,160 | 0,160 | 0,160 | 0,160 | 0,160 | 0,160 |Cilvēkresursu izmaksas un saistītie izdevumi (NAV ietverti pamatsummā) kopā | 1,348 | 1,348 | 1,348 | 1,348 | 1,348 | 1,348 |Aprēķins– Ierēdņi un pagaidu darbinieki Vajadzības gadījumā jāsniedz norāde uz 8.2.1. punktu. 11 ierēdņi x 0,108 |Aprēķins– Personāls, ko finansē atbilstīgi XX 01 02 Vajadzības gadījumā jāsniedz norāde uz 8.2.1. punktu. 2 valsts norīkotie eksperti x 0,08 |8.2.6 Citi administratīvi izdevumi, kas nav ietverti pamatsummā Miljonos euro (līdz 3 skaitļiem aiz komata) |Gads n | Gads n+1 | Gads n+2 | Gads n+3 | Gads n+4 | Gads n+5 un vēlāk | KOPĀ |XX 01 02 11 01 – Komandējumi | 0,20 | 0,20 | 0,20 | 0,20 | 0,20 | 0,20 | 1,2 |XX 01 02 11 02 – Sanāksmes & konferences | 0,50 | 0,50 | 0,50 | 0,50 | 0,50 | 0,50 | 3,0 |XX 01 02 11 03 – Komitejas[24] Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja | 0,15 | 0,15 | 0,15 | 0,15 | 0,15 | 0,15 | 0,90 |XX 01 02 11 04 – Pētījumi & apspriešanās |XX 01 02 11 05 – Informācijas sistēmas |2. Citi vadības izdevumi kopā (XX 01 02 11) |3. Citi administratīva rakstura izdevumi (precizēt, norādot budžeta pozīciju) |Administratīvie izdevumi kopā, izņemot cilvēkresursu un saistītās izmaksas (NAV ietverti pamatsummā) | 0,85 | 0,85 | 0,85 | 0,85 | 0,85 | 0,85 | 5,10 |Aprēķins – Citi administratīvie izdevumi, kas nav ietverti pamatsummā Ir paredzēti 100 komandējumi ar vienības izmaksām 2000 euro apjomā,jo īpaši, lai piedalītos Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes veiktajā novērtēšanā un palīdzētu koordinēt dalībvalstu darbības. Sanāksmju rīkošana, lai sagatavotu nepieciešamos īstenošanas pasākumus un vienu konferenci, kurā tiks apspriestas galvenās principiālās problēmas. Katru gadu ir paredzētas 6 pastāvīgās komitejas sanāksmes (vienības izmaksas 25 000 euro). |Cilvēkresursu un administratīvo resursu vajadzības sedz no līdzekļiem, kas piešķirti vadošajam ģenerāldirektorātam saskaņā ar ikgadējo piešķiršanas procedūru.[1] OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp. Direktīva, kurā pēdējie grozījumi izdarīti ar…[2] COM(2001) 444 galīgā versija.[3] OV L 33, 8.2.1979., 36. lpp. Direktīva, kurā pēdējie grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 850/2004 (OV L 158, 30.4.2005., 7. lpp., labotā versija OV L 229, 29.6.2004., 5. lpp.).[4] OV L 31, 1.2.2002., 1. lpp. Regula, kuru groza ar Regulu (EK) Nr. 1642/2003 (OV L 245, 29.9.2003., 4. lpp.).[5] OV L 200, 30.7.1999., 1. lpp. Direktīva, kas pēdējo reizi grozīta ar Komisijas Direktīvu 2006/8/EK (OV L 19, 24.1.2006., 12. lpp.).[6] OV L 165, 30.4.2004., 1. lpp. Labotā versija OV L 191, 28.5.2004., 1. lpp.[7] OV L 70, 16.3.2005., 1. lpp.[8] OV L 184, 17.7.1999., 23. lpp.[9] OV L 196, 16.8.1967., 1. lpp.[10] OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp.[11] OV L 50, 20.2.2004., 44. lpp.[12] OV L 145, 31.5.2001., 43. lpp.[13] OV L 41, 14.2.2003., 26. lpp.[14] Izdevumi nav paredzēti.[15] Izdevumi, kas ietverti sadaļā 17 01 04 01.[16] Izdevumi, kas ietverti nodaļā 17 01 01.[17] Sk. Iestāžu nolīguma 19. un 24. punktu.[18] Nepieciešamības gadījumā pievieno papildu ailes, t.i., ja darbības ilgums pārsniedz 6 gadus.[19] Ja norādītas vairākas metodes, lūdzu, sniegt papildu informāciju šā punkta iedaļā „Piezīmes”.[20] Atbilstīgās izmaksas NAV iekļautas pamatsummā.[21] Atbilstīgās izmaksas NAV iekļautas pamatsummā.[22] Atbilstīgās izmaksas ir iekļautas pamatsummā.[23] Par attiecīgo izpildaģentūru(-ām) jānorāda atbilstīgais tiesību akta finanšu pārskats.[24] Precizēt komitejas veidu un grupu, kurai tā pieder.