CELEX: 32021D0738
Language: sv
Date: 2021-05-04 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/738 av den 4 maj 2021 om förlängning av den åtgärd som Tysklands kemikaliemyndighet Bundesstelle für Chemikalien vidtagit för att i enlighet med artikel 55.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Biobor JF [delgivet med nr C(2021) 3016] (Endast den tyska texten är giltig)

6.5.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 159/7
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/738
         av den 4 maj 2021
         om förlängning av den åtgärd som Tysklands kemikaliemyndighet Bundesstelle für Chemikalien vidtagit för att i enlighet med artikel 55.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Biobor JF
         
            
               [delgivet med nr C(2021) 3016]
            
         
         (Endast den tyska texten är giltig)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 55.1 tredje stycket, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Tysklands kemikaliemyndighet Bundesstelle für Chemikalien (den behöriga myndigheten) antog den 15 september 2020 ett beslut i enlighet med artikel 55.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012, tillämpligt från och med den 5 oktober 2020, om att tillåta tillhandahållande på marknaden för yrkesmässig användning av biocidprodukten Biobor JF för antimikrobiell behandling av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg till och med den 3 april 2021 (åtgärden). Den behöriga myndigheten har i enlighet med artikel 55.1 andra stycket i den förordningen informerat kommissionen och övriga medlemsstaters behöriga myndigheter om åtgärden och skälen för denna.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Enligt den information som den behöriga myndigheten har lämnat var åtgärden nödvändig för att skydda folkhälsan. Den mikrobiologiska kontaminationen av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg kan leda till funktionsfel i luftfartygets motor och äventyra dess luftvärdighet, och därmed också äventyra passagerarnas och besättningens säkerhet. Covid-19-pandemin och de begränsningar av flygtrafiken den medfört har lett till att åtskilliga luftfartyg tillfälligt har tagits ur trafik. När luftfartyg står oanvända ökar risken för mikrobiologisk kontamination.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Biobor JF innehåller 2,2’-(1-metyltrimetylendioxi)bis-(4-metyl-1,3,2-dioxaborinan) (CAS-nr 2665-13-6) samt 2,2’-oxibis-(4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinan) (CAS-nr 14697-50-8), verksamma ämnen för användning i biocidprodukter av produkttyp 6 som konserveringsmedel för produkter under lagring enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. Eftersom dessa verksamma ämnen inte tas upp i bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) ingår de inte i arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i de biocidprodukter som avses i förordning (EU) nr 528/2012. Artikel 89 i den förordningen tillämpas därför inte på dessa ämnen och de måste bedömas och godkännas innan biocidprodukter som innehåller sådana ämnen kan godkännas också på nationell nivå.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den 20 januari 2021 tog kommissionen emot en motiverad begäran från den behöriga myndigheten om förlängning av åtgärden i enlighet med artikel 55.1 tredje stycket i förordning (EU) nr 528/2012. Den motiverade begäran baserades på farhågor för att luftfartssäkerheten skulle kunna fortsätta att äventyras på grund av mikrobiologisk kontamination av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg efter den 3 april 2021 och på påståendet att Biobor JF är nödvändigt för att motverka sådan mikrobiologisk kontamination.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Enligt den information som den behöriga myndigheten har lämnat drogs den enda alternativa biocidprodukt som luftfartygs- och motortillverkare rekommenderar för behandling av mikrobiologisk kontamination (Kathon™ FP 1.5) tillbaka från marknaden på grund av att säkerhetsrelaterade tillbud hade konstaterats efter behandling med denna produkt.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Såsom den behöriga myndigheten angett är manuell rengöring av bränsletankar endast möjlig när detta sker enligt tillverkarens specifikationer. Manuell rengöring utförs dock ofta i kombination med behandling med en biocidprodukt, enligt överenskomna luftfartsförfaranden, och kräver att det kontaminerade flygbränslet bortskaffas fullständigt, och det är dessutom fråga om ett fysiskt och psykiskt krävande arbete i trånga bränsletankar med en lång rad säkerhetsåtgärder. Därför bör manuell rengöring av bränsletankar undvikas i möjligaste mån.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Enligt den information som kommissionen har tillgång till har tillverkaren av Biobor JF vidtagit åtgärder för reguljärt godkännande av produkten, och en ansökan om godkännande av de verksamma ämnena den innehåller förväntas lämnas in inom kort. Godkännandet av de verksamma ämnena och det efterföljande godkännandet av biocidprodukten skulle vara en permanent lösning för framtiden, men det skulle krävas lång tid för att slutföra de förfarandena.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Bristande kontroll av mikrobiologisk kontamination av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg kan äventyra flygsäkerheten och denna fara inte kan undanröjas i tillräcklig utsträckning genom användning av en annan biocidprodukt eller på annat sätt. Därför är det lämpligt att låta den behöriga myndigheten förlänga åtgärden.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Tysklands kemikaliemyndighet Bundesstelle für Chemikalien får förlänga åtgärden till och med den 6 oktober 2022 i syfte att tillåta tillhandahållande på marknaden för yrkesmässig användning av biocidprodukten Biobor JF för antimikrobiell behandling av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg.
         
         
            Artikel 2
            Detta beslut riktar sig till Tysklands kemikaliemyndighet Bundesstelle für Chemikalien.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 4 maj 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Ledamot av kommissionen
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).