CELEX: 32017R0896
Language: bg
Date: 2017-05-24 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/896 на Комисията от 24 май 2017 година за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), като фуражна добавка в твърдо състояние за всички видове домашни птици и всички видове свине (с изключение на прасенца сукалчета) (притежател на разрешението Danisco (UK) Ltd) (Текст от значение за ЕИП. )

25.5.2017   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 138/123
               
            РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/896 НА КОМИСИЯТА
      от 24 май 2017 година
      за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), като фуражна добавка в твърдо състояние за всички видове домашни птици и всички видове свине (с изключение на прасенца сукалчета) (притежател на разрешението Danisco (UK) Ltd)
      (текст от значение за ЕИП)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
      като има предвид, че:
      
                  (1)
               
               
                  В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
               
            
                  (2)
               
               
                  С Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/899 на Комисията (2) беше разрешена употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), в течно състояние, за срок от десет години за всички видове домашни птици и всички видове свине (с изключение на прасенца сукалчета).
               
            
                  (3)
               
               
                  В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), в твърдо състояние. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), в твърдо състояние, като фуражна добавка за домашни птици и свине, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
               
            
                  (5)
               
               
                  В становището си от 20 октомври 2016 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), в твърдо състояние, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда, както и че подобрява наличността на фосфор от фитат за целевите видове. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (6)
               
               
                  При оценката на препарата от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
               
            
                  (7)
               
               
                  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
               
            ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
      Член 1
      Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
      Член 2
      Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
      
      
         Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
         Съставено в Брюксел на 24 май 2017 година.
         
            
               За Комисията
            
            
               Председател
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
      
         (2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/899 на Комисията от 8 юни 2016 г. за разрешаването на употребата на 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), като фуражна добавка за всички видове домашни птици и всички видове свине (с изключение на прасенца сукалчета) (притежател на разрешителното Danisco (UK) Ltd) (ОВ L 152, 9.6.2016 г., стр. 15).
      
         (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016;14(11):4625.
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ
         
                     Идентификационен номер на добавката
                  
                  
                     Наименование на притежателя на разрешението
                  
                  
                     Добавка
                  
                  
                     Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                  
                  
                     Вид или категория на животните
                  
                  
                     Максимална възраст
                  
                  
                     Минимално съдържание
                  
                  
                     Максимално съдържание
                  
                  
                     Други разпоредби
                  
                  
                     Срок на валидност на разрешението
                  
               
                     Единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                  
               
                     
                        Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“.
                     
                  
               
                     4a24
                  
                  
                     Danisco (UK) Ltd
                  
                  
                     6-фитаза EC 3.1.3.26
                  
                  
                     
                        Състав на добавката
                     
                     Препарат от 6-фитаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528), с минимална активност от 20 000  FTU (1)/g.
                     В твърдо състояние
                     
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Trichoderma reesei (ATCC SD-6528)
                     
                        Метод за анализ
                         (2)
                     
                     За количественото определяне на активността на 6-фитаза във фуражната добавка и премиксите:
                     
                                 —
                              
                              
                                 колориметричен метод, основан на ензимна реакция на фитаза върху фитат.
                              
                           За количественото определяне на активността на 6-фитаза във фуражи:
                     
                                 —
                              
                              
                                 колориметричен метод, основан на ензимна реакция на фитаза върху фитат — EN ISO 30024.
                              
                           
                  
                     Всички видове домашни птици
                     Всички видове свине (с изключение на прасенца сукалчета)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FTU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Максимална препоръчителна доза: 2 000  FTU/kg пълноценен фураж.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 За потребителите на добавката и премиксите в областта на фуражите се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на опасностите при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят до приемливо равнище експозицията на вдишване, на кожата или на очите, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                              
                           
                  
                     14 юни 2027 г.
                  
               
            (1)  FTU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол неорганичен фосфат за 1 минута от субстрат на натриев фитат при pH 5,5 и температура от 37 °C.
         
            (2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.