CELEX: 32018R1130
Language: sv
Date: 2018-08-13 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1130 av den 13 augusti 2018 om godkännande av cypermetrin som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 (Text av betydelse för EES.)

14.8.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 205/8
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1130
         av den 13 augusti 2018
         om godkännande av cypermetrin som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår cypermetrin.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Cypermetrin har utvärderats för användning i produkter i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Belgien utsågs till rapporterande medlemsstat och dess utvärderande behöriga myndighet överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer den 15 april 2015.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 5 maj 2017, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser (3).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 18 som innehåller cypermetrin förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor är uppfyllda.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Cypermetrin bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, förutsatt att vissa specifikationer och villkor är uppfyllda.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Dessutom kom det fram i en screeningundersökning inför en konsekvensbedömning som gjordes av kommissionen om olika alternativa kriterier för att identifiera hormonstörande ämnen att det finns skäl att ytterligare undersöka cypermetrins hormonstörande effekter (4). En bedömning av cypermetrins eventuella hormonstörande egenskaper kommer också att göras inom ramen för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (5), och slutsatserna av denna bedömning väntas före slutet av 2018. Beroende på resultatet av bedömningen kommer kommissionen att överväga behovet av en översyn av godkännandet av cypermetrin som verksamt ämne för användning i biocidprodukter enligt artikel 15 i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Cypermetrin godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 13 augusti 2018.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).
         
            (3)  Yttrande av kommittén för biocidprodukter om ansökan om godkännande av det verksamma ämnet cypermetrin, produkttyp 18, ECHA/BPC/153/2017, antaget den 5 maj 2017.
         
            (4)  COM(2016) 350 final.
         
            (5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av direktiven 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).
      
      
         
            BILAGA
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                        Identifikationsnummer
                     
                     
                        Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)
                        
                     
                     
                        Datum för godkännande
                     
                     
                        Godkännandeperioden löper ut
                     
                     
                        Produkttyp
                     
                     
                        Särskilda villkor
                     
                  
                        Cypermetrin
                     
                     
                        IUPAC-namn:
                        Cypermetrin cis:trans/40:60 (RS)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(1RS)-cis,trans-3-(2,2-diklorvinyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat
                        EG-nr: 257-842-9
                        CAS-nr: 52315-07-8
                     
                     
                        ≥ 92 % (w/w)
                        Isomerförhållande: cis:trans 40:60
                     
                     
                        1 juni 2020
                     
                     
                        31 maj 2030
                     
                     
                        18
                     
                     
                        För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
                        
                                    1)
                                 
                                 
                                    Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
                                 
                              
                                    2)
                                 
                                 
                                    Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                yrkesmässiga användare,
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                sekundär exponering av spädbarn och småbarn,
                                             
                                          
                                                c)
                                             
                                             
                                                ytvatten för
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            användning på ytor inomhus, och
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            användning på ytterväggar och i områden omkring byggnader i stadsområden,
                                                         
                                                      
                                          
                                                d)
                                             
                                             
                                                jord för
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            användning på ytor inomhus,
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            användning på ytterväggar i stads- och landsbygdsområden, och
                                                         
                                                      
                                                            iii)
                                                         
                                                         
                                                            användning i områden omkring byggnader i landsbygdsområden,
                                                         
                                                      
                                          
                                                e)
                                             
                                             
                                                sediment för
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            användning på ytor, kemiska barriärer och behandling av sprickor och springor inomhus, och
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            användning på ytterväggar och i områden omkring byggnader i stadsområden,
                                                         
                                                      
                                          
                                                f)
                                             
                                             
                                                grundvatten för användning på ytterväggar och i områden omkring byggnader i stadsområden.
                                             
                                          
                              
                                    3)
                                 
                                 
                                    För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL-värden) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 (2) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (3) kontrolleras, och varje lämplig riskbegränsande åtgärd ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.
                                 
                              
                  
               (1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
            
               (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).
            
               (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).