CELEX: 32022R0527
Language: hr
Date: 2022-04-01 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/527 оd 1. travnja 2022. o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” (Tekst značajan za EGP)

4.4.2022   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 105/7
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/527
         оd 1. travnja 2022.
         o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Društvo Procter & Gamble Services Company NV podnijelo je 11. prosinca 2018. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje za pojedinačni biocidni proizvod vrste 2 pod nazivom „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”, kako je opisano u Prilogu V. toj uredbi, uz pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Belgije pristalo ocijeniti zahtjev. Zahtjev je evidentiran pod brojem predmeta BC-ER045796-14 u registru biocidnih proizvoda.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” sadržava aktivni klor koji se oslobađa iz natrijeva hipoklorita kao aktivna tvar uvrštena na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je 25. studenoga 2020., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja Agenciji.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agencija je 5. srpnja 2021. Komisiji dostavila mišljenje (2), nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” i konačno izvješće o ocjenjivanju pojedinačnog biocidnog proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     U mišljenju se zaključuje da je „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” pojedinačni biocidni proizvod u smislu članka 3. stavka 1. točke (r) Uredbe (EU) br. 528/2012, da je prihvatljiv za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavku 1. te uredbe.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agencija je 30. srpnja 2021. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisija se slaže s mišljenjem Agencije i stoga smatra primjerenim izdati odobrenje Unije za „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Društvu Procter & Gamble Services Company NV izdaje se odobrenje Unije pod brojem odobrenja EU-0026814-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu pojedinačnog biocidnog proizvoda „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda iz Priloga.
            Odobrenje Unije valjano je od 24. travnja 2022. do 31. ožujka 2032.
         
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 1. travnja 2022.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
         
         
            (2)  Mišljenje ECHA-e od 16. lipnja 2021. o odobrenju Unije za biocidni proizvod „Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” (ECHA/BPC/282/2021). https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            PRILOG
            Sažetak svojstava biocidnog proizvoda
            
               ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
            
            
               Vrsta proizvoda 2 – Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva)
            
            
               Broj odobrenja: EU-0026814-0000
            
            
               Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0026814-0000
            
            1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
            
            1.1.   Trgovački naziv(i) proizvoda
            
            
                        Trgovački naziv
                     
                     
                        ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
                     
                  1.2.   Nositelj odobrenja
            
            
                        Naziv i adresa nositelja odobrenja
                     
                     
                        Naziv
                     
                     
                        Procter & Gamble Services Company NV
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        Temselaan 100, 1853 Brussels Belgija
                     
                  
                        Broj odobrenja
                     
                     
                        EU-0026814-0000
                     
                  
                        
                           Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)
                        
                     
                     
                        EU-0026814-0000
                     
                  
                        Datum odobrenja
                     
                     
                        24. travnja 2022.
                     
                  
                        Datum isteka odobrenja
                     
                     
                        31. ožujka 2032.
                     
                  1.3.   Proizvođač(i) proizvoda
            
            
                        Naziv proizvođača
                     
                     
                        Sutter Industries S.p.A
                     
                  
                        Adresa proizvođača
                     
                     
                        Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italija
                     
                  
                        Lokacija proizvodnih pogona
                     
                     
                        Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italija
                     
                  1.4.   Proizvođači aktivnih tvari
            
            
                        Aktivna tvar
                     
                     
                        aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita
                     
                  
                        Naziv proizvođača
                     
                     
                        ALTAIR CHIMICA S.p.A.
                     
                  
                        Adresa proizvođača
                     
                     
                        Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italija
                     
                  
                        Lokacija proizvodnih pogona
                     
                     
                        Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italija
                     
                  2.   SASTAV I FORMULACIJA PROIZVODA
            
            2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu proizvoda
            
            
                        Uobičajeni naziv
                     
                     
                        IUPAC naziv
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        CAS broj
                     
                     
                        EC broj
                     
                     
                        Sadržaj (%)
                     
                  
                        aktivni klor oslobođen iz natrijeva hipoklorita
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna tvar
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        9,05 
                     
                  
                        Natrijev hipoklorit
                     
                     
                        Natrijev hipoklorit
                     
                     
                        Neaktivna tvar
                     
                     
                        7681-52-9
                     
                     
                        231-668-3
                     
                     
                        9,5 
                     
                  2.2.   Vrsta formulacije
            
            SL – topivi koncentrat
            3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI
            
            
                        Oznaka upozorenja
                     
                     
                        U dodiru s kiselinama oslobađa otrovni plin
                        Može nagrizati metale.
                        Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.
                        Vrlo otrovno za vodeni okoliš, s dugotrajnim učincima.
                     
                  
                        Oznake obavijesti
                     
                     
                        Čuvati samo u originalnom pakiranju.
                        Ne udisati pare.
                        Nakon uporabe temeljito oprati ruke
                        Izbjegavati ispuštanje u okoliš.
                        Nositi zaštitne rukavice.
                        Nositi zaštitu za oči.
                        Nositi zaštitno odijelo.
                        Odmah nazvati centar za kontrolu otrovanja ili liječnika.
                        AKO SE PROGUTA: Isprati usta.NE izazivati povraćanje.
                        U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu vodom.
                        AKO SE UDIŠE: Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje.
                        U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
                        Oprati zagađenu odjeću prije ponovne uporabe.
                        Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta.
                        Sakupiti proliveno/rasuto.
                        Skladištiti pod ključem.
                        Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim propisima.
                        Odložiti spremnik u/na u skladu s lokalnim propisima.
                     
                  4.   ODOBRENA UPORABA
            
            4.1.   Opis uporabe
            
            
               Tablica 1. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija rublja (strojno pranje) u fazi ispiranja nakon pranja
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
                     
                  
                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)
                     
                     
                        Znanstveno ime: nema podataka
                        Uobičajeno ime: bakterije
                        Stadij razvoja: nema podataka
                        Znanstveno ime: nema podataka
                        Uobičajeno ime: kvasci
                        Stadij razvoja: nema podataka
                     
                  
                        Područje primjene
                     
                     
                        u zatvorenom prostoru
                        U profesionalnim perilicama rublja (kao što su perilice rublja u restoranima, hotelima, domovima za skrbi i nezdravstvenim ustanovama) putem zatvorenih automatiziranih programa doziranja:
                        Dezinfekcija posteljine nakon čišćenja. Proizvod se može upotrebljavati samo s profesionalnom automatiziranom opremom za doziranje marke Procter & Gamble. Proizvod nije odobren za ručno doziranje.
                     
                  
                        Načini primjene
                     
                     
                        Metoda: zatvoreni sustav
                        Detaljan opis:
                        -
                     
                  
                        Količine kod primjene i učestalost
                     
                     
                        Stopa primjene: 10,0 ml/l
                     
                  
                        Razrjeđivanje (%):
                     
                  
                        Broj i vremenski raspored primjene:
                     
                  
                        Proizvod se dodaje jedanput automatskim doziranjem, za dezinfekciju čistog rublja: nakon faze pranja/čišćenja koja se odvija uporabom Ariel S1 Actilift deterdženta (trgovački naziv Ariel System S1), voda se odvodi/ekstrahira. Nakon faze ponovnog punjenja svježom vodom, proizvod se dodaje kupki za glavno pranje/za prvo ispiranje.
                     
                  
                        Proizvod je učinkovit na čistim predmetima kada se koristi 10 ml/l tijekom vremena kontakta od 15 minuta pri +40 °C (omjer tekućine = 1:5; s opterećenjem balasta od 4 kg)
                     
                  
                        Kategorije korisnika
                     
                     
                        profesionalac
                     
                  
                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal
                     
                     
                        Kanistar od 10 l do 20 l od polietilena visoke gustoće s lijevanom ručkom i sigurnosnom bravom i poklopcem s ključem. Certificirano prema UN-u za opasnu robu.
                     
                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu
            
            Pogledati opće upute za uporabu.
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
            
            Pogledati opće upute za uporabu.
            4.1.3   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
            
            Pogledati opće upute za uporabu.
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
            
            Pogledati opće upute za uporabu.
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
            
            Pogledati opće upute za uporabu.
            5.   OPĆE UPUTE ZA UPORABU (1)
            
            5.1.   Upute za uporabu
            
            Biocidni proizvod ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash namijenjen je samo za uporabu tijekom glavnog pranja, nakon pretpranja Procter & Gamble profesionalnom opremom za doziranje za dezinfekciju čistog rublja:
            
                        —
                     
                     
                        Korak 1 čišćenje sa sredstvom Ariel System S1 (može se odnositi na pretpranje ili glavno pranje) pri 40 °C 10 minuta: Voda za pranje se isprazni, ekstrahira i ponovno se puni svježom vodom prije koraka 2;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Korak 2 dezinfekcija: može se odnositi na glavno pranje (ako je prvi korak pretpranje) ili kupku za prvo ispiranje (ako je prvi korak glavno pranje). Drugi korak koji sadrži sredstvo ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash uvijek se izvodi pri 40 °C 15 minuta. Nakon toga slijede 1 do 2 faze ispiranja i ispuštanja i na kraju ekstrakcija centrifugiranjem.
                     
                  5.2.   Mjere za smanjenje rizika
            
            Tijekom rukovanja proizvodom i tijekom održavanja strojeva (popravak pokvarenog sustava za doziranje):
            
                        —
                     
                     
                        Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije (EN374).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nositi zaštitu za oči (EN166)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nositi zaštitno odijelo (utvrdit će nositelj odobrenja u okviru informacija o proizvodu).
                     
                  5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
            
            
                        
                           Ako se proguta:
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
                     
                  
                        
                           U slučaju dodira s kožom
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Odmah oprati velikom količinom vode. Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati sapunom i vodom te nastaviti ispirati 15 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
                     
                  
                        
                           U slučaju dodira s očima
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta. Odmah nazvati 112/hitnu pomoć radi medicinske pomoć.
                     
                  
                        
                           Ako se udiše:
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
                     
                  5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
            
            
               Zadržavanje širenja:
            
            
                        —
                     
                     
                        Sakupiti apsorbiranu tvar u spremnike koji se zatvaraju. Ne koristiti metalne spremnike.
                     
                  
               Metode čišćenja:
            
            
                        —
                     
                     
                        Male količine prolivene tekućine: staviti u nezapaljivi upijajući materijal i lopatom odložiti u spremnik radi zbrinjavanja. Velika izlijevanja: sadrže ispuštenu tvar, pumpati u odgovarajuće spremnike. Ne koristiti metalne spremnike.
                     
                  
               Odlaganje:
            
            
                        —
                     
                     
                        Ovaj materijal i njegovo pakovanje moraju biti odloženi na siguran način, u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim propisima.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod…) niti u kanalizaciju.
                     
                  5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
            
            
               Uvjeti skladištenja:
            
            
                        —
                     
                     
                        Skladištiti u originalnom pakovanju.
                     
                  
               Inkompatibilni materijali:
            
            
                        —
                     
                     
                        Metali. kiseline. Reagira s (nekim) kiselinama: ispuštanje (vrlo) otrovnih plinova/para (klor). Može nagrizati metale.
                     
                  
               Zabranjeno je mješovito skladištenje:
            
            
                        —
                     
                     
                        Čuvati samo u originalnom pakovanju na hladnom i dobro prozračnom mjestu podalje od (jakih) kiselina.
                     
                  
               Područje skladištenja:
            
            
                        —
                     
                     
                        Skladištiti na hladnom području. Skladištiti na suhom mjestu.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ne skladištiti na temperaturi višoj od 30 °C.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Zaštititi od mraza.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Čuvati podalje od izravnog sunčevog svjetla.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Rok trajanja: 12 mjeseca
                     
                  6.   OSTALE INFORMACIJE
            
            
               (1)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu.