CELEX: 32012R0269
Language: sk
Date: 2012-03-26 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 269/2012 z  26. marca 2012 o povolení oxychloridu meďnatého ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat  Text s významom pre EHP

27.3.2012   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 89/3
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 269/2012
   z 26. marca 2012
   o povolení oxychloridu meďnatého ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie oxychloridu meďnatého. K uvedenej žiadosti boli pripojené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosť sa týka povolenia oxychloridu meďnatého ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživové doplnkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku zo 6. septembra 2011 (2) k záveru, že oxychlorid meďnatý nemá za navrhovaných podmienok použitia nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie, ani na životné prostredie, a že jeho použitie sa môže považovať za účinný zdroj medi pre všetky druhy zvierat. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Z posúdenia oxychloridu meďnatého vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa malo povoliť používanie tohto prípravku v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „výživové doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 26. marca 2012
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (Vestník EFSA) 2011; 9(9):2355.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Ostatné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  Obsah prvku (Cu) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória výživových doplnkových látok. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov
                  
               
            
                  3b409
               
               
                  —
               
               
                  oxychlorid meďnatý
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Charakterizácia doplnkovej látky:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Chemický vzorec: Cu2(OH)3Cl
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Číslo CAS: 1332-65-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          atakamit/paratakamit v kryštalickej forme v pomere 1: 1 až 1: 1,5
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Čistota: min. 90 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          kryštály alfa: min. 95 % v kryštalickom produkte
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Obsah Cu: min. 53 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Častice < 50 μm: menej ako 1 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metóda
                                  (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Na identifikáciu oxychloridu meďnatého v kryštalickej forme atakamitu/paratakamitu v doplnkovej látke: röntgenová difrakcia (XRD).
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Na stanovenie celkového obsahu medi v doplnkovej látke a premixoch:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: indukčne viazaná plazma – atómová emisná spektrometria (ICP-AES) alebo
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Na stanovenie celkového obsahu medi v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      atómová absorpčná spektrometria (AAS) alebo
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510 alebo
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621.
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  všetky druhy zvierat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Hovädzí dobytok:
                  
                              —
                           
                           
                              hovädzí dobytok pred začatím prežúvania: 15 (celkovo)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ostatný hovädzí dobytok: 35 (celkovo)
                           
                        Ovce: 15 (celkovo)
                  Prasiatka do veku 12 týždňov: 170 (celkovo)
                  Kôrovce: 50 (celkovo)
                  Ostatné zvieratá: 25 (celkovo)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti používateľov: počas manipulácie by sa mala používať ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na označení sa uvádza tento text:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          pokiaľ ide o krmivo pre ovce, ak množstvo medi v krmive presahuje 10 mg/kg:
                                          
                                             „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade určitých plemien oviec zapríčiniť otravu.“
                                          
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          pokiaľ ide o krmivo pre hovädzí dobytok po začatí prežúvania, ak je množstvo medi v krmive nižšie ako 20 mg/kg:
                                          
                                             „Množstvo medi v tomto krmive môže v prípade hovädzieho dobytka, ktorý spása trávu s vysokým obsahom molybdénu alebo síry, zapríčiniť nedostatok medi.“
                                          
                                       
                                    
                        
               
                  16. apríla 2022
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej stránke referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.