CELEX: 31982L0368
Language: es
Date: 1982-05-17 00:00:00
Title: Directiva 82/368/CEE del Consejo, de 17 de mayo de 1982, por la que se modifica por segunda vez la Directiva 76/768/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de productos cosméticos

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31982L0368

Directiva 82/368/CEE del Consejo, de 17 de mayo de 1982, por la que se modifica por segunda vez la Directiva 76/768/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de productos cosméticos  

Diario Oficial n° L 167 de 15/06/1982 p. 0001 - 0032 Edición especial en español: Capítulo 15 Tomo 3 p. 0148  Edición especial en portugués: Capítulo 15 Tomo 3 p. 0148  Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 12 p. 0040  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 12 p. 0040 

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 17 de mayo de 1982    por la que se modifica por segunda vez la   Directiva 76/768/CEE relativa a la aproximación   de las legislaciones de los Estados miembros en   materia de productos cosméticos     ( 82/368/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea y , en particular , su artículo 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión (1) ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2) ,    Visto el dictamen del Comité Económico Social (3) ,    Considerando que , en el momento de la aplicación de la   Directiva 76/768/CEE del Consejo , de 27 de julio de 1976 ,   relativa a la aproximación de las legislaciones de los   Estados miembros en materia de productos cosméticos (4) ,   modificada por la Directiva 79/661/CEE (5) , se ha puesto de   manifiesto la conveniencia de introducir determinadas   modificaciones en los Anexos II , III , IV y V ;    Considerando que con vistas a la salvaguardia de la salud   pública , conviene adoptar disposiciones relativas a las   advertencias que deberán incluirse obligatoriamente en el   etiquetado de los productos cosméticos que contengan   ácido tioglicólico , sus sales y ésteres ;    Considerando que el empleo de agua oxigenada no se   limita a los colorantes de oxidación para la coloración   del cabello y que conviene por tanto permitir igualmente la   presencia de dicha sustancia en los preparados para   tratamientos capilares , haciendo constar obligatoriamente   en el etiquetado determinadas advertencias , con vistas a la   salvaguardia de la salud ;    Considerando que no procede indicar en la etiqueta , en   determinadas condiciones , el contenido en formaldehido ,   cuando dicha sustancia no se utilice como ingrediente del   producto cosmético pero esté presente inevitablemente   como residuo de tratamiento de materias primas ;    Considerando que conviene precisar el campo de   aplicación y/o el empleo de la hidroquinona ;    Considerando que procede fijar la concentración máxima   de potasa cáustica o de sosa cáustica autorizada en los   depilatorios ;    Considerando que se puede adoptar una decisión en lo que   se refiere a las sustancias que figuran en el Anexo IV   ( 1 ª parte ) de la Directiva 76/768/CEE , de conformidad   con el artículo 5 de ésta ;    Considerando que el Anexo IV ( 2 ª y 3 ª partes ) de   esta misma Directiva no concuerda con la lista de colorantes   realmente utilizados en la preparación de productos   cosméticos y que conviene por tanto actualizarla ;    Considerando que se puede establecer una lista de   sustancias autorizadas como agentes conservadores sobre la   base de las últimas investigaciones científicas y   técnicas ;    Considerando que conviene prever un procedimiento   rápido para la actualización de los anexos ;    Considerando que la presencia de restos de sustancias que   no pueden contener los productos cosméticos , según el   Anexo II de la Directiva 76/768/CEE , es tecnológicamente   inevitable con procedimientos de fabricación correctos y   que , por ello , conviene adoptar determinadas disposiciones   al respecto ;    Considerando que las versiones en lengua inglesa , alemana   y neerlandesa de la Directiva 76/768/CEE contienen   errores tipográficos , que conviene corregir ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    La Directiva 76/768/CEE será modificada de acuerdo con   las disposiciones siguientes :    Artículo 2    El Anexo II será modificado como sigue :     - el título será sustituido por el texto siguiente :     « Lista de las sustancias que no pueden entrar en la   composición de productos cosméticos » ;     - el número 46 « Bario ( sales de ) » será   sustituido por :     « Bario ( sales de ) , con excepción del sulfato de   bario , del sulfuro de bario en las condiciones previstas en   el Anexo III ( 1 ª parte ) , de las lacas a base de   sulfato de bario y de los pigmentos preparados a partir   de los colorantes que figuran en la lista de los Anexos III   ( 2 ª parte ) y IV ( 2 ª y 3 ª partes ) que llevan   el índice : 1 ( Ba ) » ;     - el número 191 « Fluorhídrico ( ácido ) »   será sustituido por :     « Fluorhídrico ( ácido ) , sus sales , sus   compuestos complejos y los hidrofluoruros salvo las   excepciones que figuran en el Anexo III   ( 1 ª parte ) » ;     - el número 221 « Mercurio y sus compuestos »   será sustituido por :     « Mercurio y sus compuestos , salvo las excepciones   que figuran en los Anexos V y VI ( 2 ª parte ) » ;     - el número 268 « Fenol y sus sales alcalinas , salvo   las excepciones previstas en el Anexo III » será   sustituido por :     « Acido pícrico » ;     - el número 321 « Tiourea y sus derivados , con   excepción de los que figuran en el Anexo IV   ( 1 ª parte ) » será sustituido por :     « Tiourea y sus derivados , salvo la excepción que   figura en el Anexo III ( 1 ª parte ) » ;     - el número 350 « Tetrabromosalicilanilidas »   será sustituido por :     « Tetrabromosalicilanilidas salvo como impurezas de la   tribromosalicilanilida según los criterios fijados en el   Anexo IV ( 1 ª parte ) » ;     - el número 351 « Dibromosalicilanilidas , incluido   el metabromomsalan (*) y dibromomsalan (*) » será   sustituido por :     « Dibromosalicilanilidas , salvo como impurezas de la   tribromosalicilanilida según los criterios fijados en el   Anexo IV ( 1 ª parte ) » ;     - el número 360 « Aceite de Sassafrás officinale   Nees con contenido de safrol » será sustituido por :     « Safrol salvo contenidos normales en los aceites   naturales utilizados y siempre que la concentración no   exceda de :    100 ppm el producto acabado ,    50 ppm en los productos para la higiene dental y bucal ,   siempre que el safrol no esté presente en los   dentífricos destinados especialmente a los niños » .    Artículo 3    1 . El Anexo III ( 1 ª parte ) será sustituido por el   anexo que figura en el Anexo I de la presente Directiva .    2 . El Anexo III ( 2 ª parte ) será modificado como   sigue :    a ) Rojos     - En las columnas tercera y sexta , se suprimirá :     - E 180 para el colorante n º 10 correspondiente al   Número Índice Color 15 850 .     - E 420 para el colorante n º 26 correspondiente al   Número Índice Color 77 015 .     - En la segunda columna será sustituido :    15 630 Ba por 15 630 : 1 ( Ba ) ,    15 630 Sr por 15 630 : 3 ( Sr ) ,    15 865 Sr por 15 865 : 3 ( Sr ) ,    45 170 Ba por 45 170 : 1 ( Ba ) .    b ) Naranjas y amarillos     - Para el colorante n º 23 , será sustituido en la   segunda columna el número 45 395 por 45 396 .    c ) Verdes y azules    Para el colorante n º 4 correspondiente al Número   Índice Color 44 090 se anotará el n º E 142 en las   columnas tercera y sexta .    d ) Violetas , marrones , negros y blancos     - Se suprimirá el colorante n º 8 correspondiente al   Número Índice Color 77 005 .     - En las columnas tercera y sexta se suprimirá   respectivamente Parte de E 153 y E 153 para los colorantes   12 y 13 correspondientes a los Números Índice Color   77 266 y 77 267 .     - Se añadirá el número de orden 26 y se anotará   el número E 153 en las columnas tercera y última   correspondientes a este número de orden .    e ) Nota (4) a pie de página     - Se añadirá la frase siguiente :     « Seguirán estando sometidos a los criterios   generales indicados en el Anexo III de la Directiva de 1962   relativa a los colorantes , cuando se haya suprimido   el número E en dicha Directiva . »    Artículo 4    1 . El Anexo IV ( 1 ª parte ) será sustituido por el   anexo que figura en el Anexo 2 de la presente Directiva .    2 . El Anexo IV ( 2 ª parte ) será modificado como   sigue :    a ) Rojos     - Se suprimirán los colorantes siguientes :    Número de orden * Número Índice Color *    2 * 12 350 *    3 * 12 385 *    14 * 75 580 *     - Para el número de orden 5 , serán sustituidos en la   segunda columna los números 15 500 y 15 500 Ba por   17 200 y se suprimirá el texto relativo al campo de   aplicación en la cuarta columna .     - Para el colorante n º 6 , será sustituido en la   segunda columna 15 585 Ba por 15 585 : 1 ( Ba ) .    b ) Naranjas y amarillos     - Para el número de orden 2 , será sustituido en la   segunda columna el Número Índice Color 45 340 por   40 850 y se añadirá en las columnas tercera y sexta el   número E 161 g .    d ) Violetas , marrones , negros y blancos     - Se suprimirá el colorante n º 8 correspondiente al   Número Índice Color 77 718 .    e ) Nota (4) a pie de página     - Se añadirá la frase siguiente :     « Seguirán estando sometidos a los criterios   generales indicados en el Anexo III de la Directiva de 1962   relativa a los colorantes , cuando se haya suprimido   el número E en dicha Directiva . »    3 . El Anexo IV ( 3 ª parte ) será sustituido por el   anexo que figura en el Anexo 3 de la presente Directiva .    Artículo 5    En el Anexo V :     - será sustituido el punto :     « 2 . Hexaclorofeno ( para todos los usos , con   excepción de los que se reseñan en la 1 ª parte del   Anexo III ) » ,    por :     « 2 . Hexaclorofeno ( para todos los usos , con   excepción de los que se reseñan en la 1 ª parte del   Anexo VI ) » ;     - será sustituido el punto :     « 5 . Estroncio y sus sales , con excepción de las   sales de estroncio de los colorantes que figuran en la   segunda parte del Anexo III y en la segunda y tercera parte   del Anexo IV » ,    por :     « 5 . Estroncio y sus sales , con excepción del   sulfuro de estroncio en las condiciones previstas en el   Anexo III ( 1 ª parte ) y de las sales de estroncio de los   colorantes que figuran en el Anexo III ( 2 ª parte ) y en   el Anexo IV ( 2 ª y 3 ª partes ) y que llevan el   índice 3 ( Sr ) » ;     - será sustituido el punto :     « 6 . Circonio y sus derivados » ,    por :     « 6 . Circonio y sus combinaciones » ;     - se añadirá :     « 10 . Cloroformo .    11 . Hidroquinona , como agente de aclaración de la   piel . »    Artículo 6    Se añadirá un Anexo VI que enumerará las sustancias   admitidas en la fabricación de productos cosméticos como   agentes conservadores en las condiciones definidas en el   mencionado Anexo y en su preámbulo .    Artículo 7    El artículo 4 será sustituido por el texto siguiente :     « Artículo 4    1 . Sin perjuicio de sus obligaciones generales que les   impone el artículo 2 , los Estados miembros prohibirán   la comercialización de los productos cosméticos que   contengan :    a ) ( sin variación )    b ) ( sin variación )    c ) ( sin variación )    d ) ( sin variación )    e ) conservantes distintos de los enumerados en la   primera parte del Anexo VI ;    f ) conservantes enumerados en la primera parte del   Anexo VI por encima de los límites y fuera de las   condiciones indicadas , a menos que se utilicen otras   concentraciones para fines específicos que ponga de   manifiesto la presentación del producto .    2 . La presencia de restos de sustancias enumeradas en   el Anexo II se tolerará siempre que sea técnicamente   inevitable con procedimientos de fabricación correctos   y que sea conforme con el artículo 2 » .    Artículo 8    El artículo 5 será sustituido por el texto siguiente :     « Artículo 5    Hasta el 31 de diciembre de 1985 , los Estados miembros   admitirán la comercialización de los productos   cosméticos que contengan :    a ) ( sin variación )    b ) ( sin variación )    c ) ( sin variación )    d ) los conservantes enumerados en la segunda parte del   Anexo VI en los límites y condiciones indicados ; no   obstante , dichas sustancias podrán utilizarse en otras   concentraciones para fines específicos que ponga de   manifiesto la presentación del producto .    El 1 de enero de 1986 , dichas sustancias , colorantes y   conservantes :     - se admitirán definitivamente ,     - se prohibirán definitivamente ( Anexo II ) ,     - se mantendrán durante un plazo determinado en los   Anexos IV o VI ,     - o se suprimirán de todos los Anexos » .    Artículo 9    En la letra d ) del apartado 1 del artículo 6 , las   palabras « Anexos III y IV » serán sustituidas por   « Anexos III , IV y VI » .    Artículo 10    El artículo 8 será sustituido por el texto siguiente :     « Artículo 8    1 . ( sin variación )    2 . Según el mismo procedimiento , previa consulta al   Comité Científico de Cosmetología , a iniciativa bien   de la Comisión , bien de un Estado miembro , se   adoptarán las modificaciones necesarias para adaptar los   Anexos II a VI al progreso técnico .    No obstante , en lo que se refiere a los Anexos III a VI ,   dicho procedimiento será aplicable hasta el 31 de   diciembre de 1988 . A más tardar seis meses antes de esta   fecha , el Consejo , por unanimidad y a propuesta de la   Comisión , adoptará las disposiciones apropiadas . »    Artículo 11    Se añadirá el artículo siguiente :     « Artículo 8 bis    1 . No obstante lo dispuesto en el artículo 4 y sin   perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2 del   artículo 8 , un Estado miembro podrá autorizar el empleo   en su territorio de otras sustancias que no figuren en la   lista de sustancias admitidas , para determinados productos   cosméticos expecificados en la autorización nacional ,   siempre que se respeten las condiciones siguientes :    a ) la autorización se limitará a un período de   tres años como máximo ;    b ) el Estado miembro deberá ejercer un control oficial   sobre los productos cosméticos fabricados con ayuda   de la sustancia o preparado cuyo empleo haya autorizado ;    c ) los productos cosméticos así fabricados deberán   llevar una indicación especial que se definirá en la   autorización .    2 . El Estado miembro comunicará a la Comisión y a los   demás Estados miembros el texto de cualquier decisión   de autorización adoptada en virtud del apartado 1 ,   dentro de un plazo de dos meses a partir de la fecha en que   dicha decisión haya surtido efecto .    3 . Antes de la expiración del plazo de tres años   previsto en el apartado 1 , el Estado miembro podrá   presentar ante la Comisión una solicitud de   inscripción , en una lista de sustancias   admitidas , de la sustancia que haya sido objeto   de autorización nacional en virtud del apartado 1 .   El Estado miembro al mismo tiempo facilitará los   documentos que a su juicio justifiquen dicha inscripción   e indicará los usos a que se destina la sustancia o   materia . En un plazo de dieciocho meses , a partir de la   presentación de la solicitud , la Comisión decidirá   sobre la base de los últimos conocimientos científicos   y técnicos , previa consulta al Comité Científico de   Cosmetología , a iniciativa bien de la Comisión ,   bien de un Estado miembro y según el procedimiento   previsto en el artículo 10 , si podrá inscribirse   la sustancia de que se trata en una lista de   sustancias admitidas o si deberá revocarse la   autorización nacional . No obstante lo dispuesto en la   letra a ) del apartado 1 , la autorización nacional   seguirá en vigor en tanto no se haya tomado una   decisión sobre la solicitud de inscripción . »    Artículo 12    1 . La versión en lengua inglesa será corregida de   conformidad con el Anexo 5 .    2 . La versión en lengua alemana será corregida de   conformidad con el Anexo 6 .    3 . La versión en lengua neerlandesa será corregida de   conformidad con el Anexo 7 .    Artículo 13    1 . Los Estados miembros adoptarán todas las medidas   necesarias para que , a partir del 1 de enero de 1986 , ni   los fabricantes ni los importadores establecidos en la   Comunidad comercialicen productos que no cumplan las   disposiciones de la presente Directiva .    2 . Los Estados miembros adoptarán todas las medidas   necesarias para que los productos a que se refiere el   apartado 1 no se puedan vender o ceder al consumidor final   después del 31 de diciembre de 1987 .    Artículo 14    1 . Los Estados miembros aplicarán las disposiciones   legales , reglamentarias o administrativas para cumplir la   presente Directiva a más tardar el 31 de diciembre de 1983   e informarán de ello inmediatamente a la Comisión .    2 . Los Estados miembros se encargarán de comunicar a   la Comisión el texto de las disposiciones de derecho   interno que adopten en el ámbito regulado por la presente   Directiva .    Artículo 15    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 17 de mayo de 1982 .    Por el Consejo    El Presidente    P. de KEERSMAEKER    (1) DO n º C 165 de 2 . 7 . 1979 , p. 52 .    (2) DO n º C 175 de 14 . 7 . 1980 , p. 88 .    (3) DO n º C 83 de 2 . 4 . 1980 , p. 7 .    (4) DO n º L 262 de 27 . 9 . 1976 , p. 169 .    (5) DO n º L 192 de 31 . 7 . 1979 , p. 35 .    ANEXO I    ANEXO III    PRIMERA PARTE    LISTA DE LAS SUSTANCIAS QUE NO PODRÁN CONTENER   LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS SALVO CON LAS   RESTRICCIONES Y CONDICIONES ESTABLECIDAS    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    1 * Ácido bórico * a ) Talcos * a ) 5 % *   a ) No utilizar en los productos para niños de menos   de 3 años * a ) No utilizar en los productos para   niños de menos de 3 años *     * * b ) Productos para higiene bucal * b ) 0,5 % * * *     * * c ) Otros productos * c ) 3 % * * *    2 * Ácido tioglicólico , sus sales y ésteres *   a ) Productos para el rizado y desrizado de los   cabellos : * a ) * * a ) Contiene derivados   tioglicólicos . Seguir el modo de empleo *     * * - uso general * - 8 % dispuesto para empleo   pH * 9,5 * * *     * * - uso profesional * - 11 % dispuesto para   empleo pH * 9,5 * * - Reservado para los   profesionales *     * * b ) Depilatorios * b ) 5 % pH * 12,7 * *   b ) Contiene derivados tioglicólicos . Seguir el modo   de empleo *     * * c ) Otros productos para el tratamiento del   cabello , eliminables después de su aplicación *   c ) 2 % porcentajes calculados en ácido   tioglicólico * * c ) Contiene derivados   tioglicólicos . Seguir el modo de empleo *    3 * Ácido oxálico , sus ésteres y sales   alcalinas * Productos para el cabello * 5 % * Reservado   para los profesionales * *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    4 * Amoníaco * * 6 % calculado en NH3 * * Por   encima del 2 % : contiene amoníaco *    5 * Tosilcloramida sódica (*) * * 0,2 % * * *    6 * Cloratos de metales alcalinos * a ) Dentífricos *   a ) 5 % * * *     * * b ) Otros usos * b ) 3 % * * *    7 * Cloruro de metileno * * 35 % ( en caso   de mezcla con el 1,1,1 tricloroetano , la   concentración total no podrá exceder del 35 % ) *   Contenido máximo de impurezas : 0,2 % * *    8 * Diaminobencenos ( orto , meta ) , sus derivados   que sustituyen al nitrógeno y sus sales   así como los derivados del paradiaminobenceno   que sustituyen al nitrógeno (1) * Colorantes   de oxidación para la coloración del cabello : *   6 % calculado en base libre * * *     * * a ) uso general * * * a ) Puede provocar una   reacción alérgica . Se aconseja la prueba   de la sensibilidad antes de usarlo . *     * * * * * Contiene diaminobencenos . No utilizar   para la coloración de las cejas y pestañas . *     * * b ) uso profesional * * * b ) Reservado   para los profesionales . *     * * * * * Contiene diaminobencenos . Puede provocar   una reacción alérgica . Se aconseja la prueba   de la sensibilidad antes de usarlo . *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    9 * Diaminotoluenos , sus derivados que sustituyen   al nitrógeno y sus sales (1) * Colorantes de   oxidación para el teñido del cabello : * 10 %   calculado en base libre * * *     * * a ) uso general * * * a ) Puede provocar   una reacción alérgica . Se aconseja la prueba   de la sensibilidad antes de usarlo . *     * * * * * Contiene diaminotoluenos . No usar para   teñir pestañas y cejas . *     * * b ) uso profesional * * * b ) Sólo para uso   profesional . Contiene diaminotoluenos . Puede provocar   una reacción alérgica . Se aconseja la prueba de   la sensibilidad antes de usarlo . *    10 * Diaminofenoles (1) * Colorantes de   oxidación para la coloración del cabello : *   10 % calculado en base libre * * *     * * a ) uso general * * * a ) Puede provocar   una reacción alérgica . Se aconseja la   prueba de la sensibilidad antes de usarlo . *     * * * * * Contiene diaminofenoles . No utilizar en   la coloración de las cejas y pestañas . *     * * b ) uso profesional * * * b ) Reservado para los   profesionales . *     * * * * * Contiene diaminofenoles . Puede provocar   una reacción alérgica . Se aconseja la prueba de   la sensibilidad antes de usarlo . *    11 * Diclorofeno (*) * Usos distintos del de conservante *   0,5 % * * Contiene diclorofeno . *    (1) Estas sustancias podrán emplearse por   separado o mezcladas en cantidades tales que la   suma de las proporciones de los contenidos del   producto cosmético en cada una de estas sustancias   respecto al contenido máximo autorizado respecto   a cada una de ellas no exceda de la unidad .    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    12 * Agua oxigenada * Preparaciones para tratamiento   capilar * 12 % de H2O2 ( 40 volúmenes ) * *   Contiene agua oxigenada . Evitar el contacto de la   sustancia con los ojos . Enjuagar inmediatamente los   ojos cuando el producto entre en contacto con éstos . *    13 * Formaldehido * Preparados para endurecer las   uñas * 5 % calculado en aldehido fórmico * *   Proteger las cutículas mediante un cuerpo graso . *     * * * * * Contiene formaldehido (2) *    14 * Hidroquinona (3) * Colorante de oxidación   para la coloración del cabello : * 2 % * * *     * * a ) uso general * * * a ) No utilizar para   la coloración de las cejas y pestañas . Enjuagar   inmediatamente los ojos cuando el producto entre en   contacto con éstos . Contiene hidroquinona . *     * * b ) uso profesional * * * b ) Reservado para   los profesionales . *     * * * * * Contiene hidroquinona . Enjuagar   inmediatamente los ojos cuando el producto entre   en contacto con éstos . *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    15 * Potasa cáustica o sosa cáustica *   a ) Disolvente de la cutícula de las uñas *   a ) 5 % en peso (4) * * a ) Contiene un agente alcalino . *     * * * * * Evitar todo contacto con los ojos . Peligro   de ceguera . Mantener alejado de los niños . *     * * b ) Productos para el alisado del cabello : *   b ) * * b ) *     * * 1 . uso general * 1 . 2 % en peso (4) * *   1 . Contiene un agente alcalino . Evitar todo contacto   con los ojos . Peligro de ceguera . Mantener alejado   de los niños . *     * * 2 . uso profesional * 2 . 4,5 % en peso (4) * *   2 . Reservado para los profesionales . Evitar todo   contacto con los ojos . Peligro de ceguera . *     * * c ) Regulador de pH - depilatorios * c ) hasta   un pH de 12,7 * * c ) Mantener alejado de los niños . *     * * * * * Evitar todo contacto con los ojos . *     * * d ) Otros usos como regulador de pH * d ) hasta   un pH de 11 * * *    16 * a-Naftol * Tinte para el cabello * 0,5 % * *   Contiene a-Naftol . *    17 * Nitrito de sodio * Inhibidor de corrosión *   0,2 % * No emplear con aminas secundarias y/o   terciarias u otras substancias que formen   nitrosaminas . * *    18 * Nitrometano * Inhibidor de corrosión * 0,3 % * * *    19 * Fenol y sus sales alcalinas * Jabones y   champúes * 1 % calculado en fenol * * Contiene fenol *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    20 * Pirogalol (1) * Colorante de oxidación para la   coloración del cabello : * 5 % * * *     * * a ) uso general * * * a ) No utilizar en la   coloración de las cejas y pestañas . Enjuagar   inmediatamente los ojos cuando el producto entre en   contacto con éstos . Contiene pirogalol . *     * * b ) uso profesional * * * b ) Reservado para los   profesionales . Contiene pirogalol . Enjuagar inmediatamente   los ojos cuando el producto entre en contacto con   éstos . *    21 * Quinina y sus sales * a ) Champúes * a ) 0,5 %   calculado en quinina base * * *     * * b ) Lociones para el cabello * b ) 0,2 % calculado   en quinina base * * *    22 * Resorcina (1) * a ) Colorante de oxidación para   la coloración del cabello : * a ) 5 % * * a ) *     * * 1 . uso general * * * 1 . Contiene resorcina .   Enjuagar bien los cabellos después de su aplicación .   No utilizar para la coloración de cejas y pestañas .   Enjuagar inmediatamente los ojos cuando el producto   entre en contacto con éstos . *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *   a * b * c * d * e * f *    22 ( cont. ) * * 2 . uso profesional * * * 2 . Reservado   para los profesionales . Contiene resorcina . Enjuagar   inmediatamente los ojos cuando el producto entre en   contacto con éstos . *     * * b ) Lociones para el cabello y champúes *   b ) 0,5 % * * b ) Contiene resorcina . *    23 * a ) Sulfuros alcalinos * a ) Depilatorios *   a ) 2 % calculado en azufre ph * 12,7 * * a ) Mantener   alejado de los niños . Evitar todo contacto con los   ojos . *     * b ) Sulfuros alcalinoterrosos * b ) Depilatorios *   b ) 6 % calculado en azufre pH * 12,7 * * b ) Mantener   alejado de los niños . Evitar todo contacto con los   ojos . *    24 * Sales de zinc hidrosolubles con la excepción   de los sulfofenatos de zinc y de la piritiona de zinc * *   1 % calculado en zinc * * *    25 * Sulfofenato de zinc * Desodorantes ,   antitranspirantes y lociones astringentes * 6 % calculado   en % de anhídrido * * Evitar todo contacto con los   ojos . *    26 * Monofluorofosfato de amonio * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con   otros compuestos fluorados autorizados por el presente   Anexo , la concentración máxima en F seguirá   siendo del 0,15 % . * * Contiene monofluorofosfato   de amonio . *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    27 * Monofluorofosfato de sodio * Productos de   higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de   mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el   presente Anexo , la concentración máxima en F   seguirá siendo del 0,15 % . * * Contiene   monofluorofosfato de sodio . *    28 * Monofluorofosfato de potasio * Productos de   higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de   mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por   el presente Anexo , la concentración máxima en F   seguirá siendo del 0,15 % . * * Contiene   monofluorofosfato de potasio . *    29 * Monofluorofosfato de calcio * Productos de   higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de   mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por   el presente Anexo , la concentración máxima en F   seguirá siendo del 0,15 % . * * Contiene   monofluorofosfato de calcio . *    30 * Fluoruro de calcio * Productos de higiene bucal *   0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros   compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo ,   la concentración máxima en F seguirá siendo del   0,15 % . * * Contiene fluoruro de calcio . *    31 * Fluoruro de sodio * Productos de higiene bucal *   0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros   compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo ,   la concentración máxima en F seguirá siendo del   0,15 % . * * Contiene fluoruro de sodio . *    32 * Fluoruro de potasio * Productos de higiene bucal *   0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros   compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo ,   la concentración máxima en F seguirá siendo del   0,15 % . * * Contiene fluoruro de potasio . *    33 * Fluoruro de amonio * Productos de higiene bucal *   0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros   compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo ,   la concentración máxima en F seguirá siendo del   0,15 % . * * Contiene fluoruro de amonio . *    34 * Fluoruro de aluminio * Productos de higiene bucal *   0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros   compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo ,   la concentración máxima en F seguirá siendo del   0,15 % . * * Contiene fluoruro de aluminio . *    35 * Fluoruro estannoso * Productos de higiene bucal *   0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros   compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo ,   la concentración máxima en F seguirá siendo del   0,15 % . * * Contiene fluoruro estannoso . *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    36 * Hidrofluoruro de cetilamina ( hidrofluoruro de   hexadecilamina ) * Productos de higiene bucal * 0,15 %   Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos   fluorados autorizados por el presente Anexo , la   concentración máxima en F seguirá siendo del   0,15 % . * * Contiene hidrofluoruro de cetilamina . *    37 * Dihidrofluoruro de bis-(hidroxietil)   aminopropil-N-hidroxietil-octadecilamina * Productos   de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de   mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el   presente Anexo , la concentración máxima en F   seguirá siendo del 0,15 % . * * Contiene dihidrofluoruro   de bis-(hidroxietil) aminopropil-N-hidroxietil-   octadecilamina . *    38 * Dihidrofluoruro de N-N' , N'-tri(polioxietileno)-   N-hexadecil-propilenodiamina * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con   otros compuestos fluorados autorizados por el presente   Anexo , la concentración máxima en F seguirá   siendo del 0,15 % . * * Contiene dihidrofluoruro de   N-N' , N'-tri(polioxietileno)-N-hexadecil-   propilenodiamina . *    39 * Hidrofluoruro de octadecenilamina * Productos   de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de   mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por   el presente Anexo , la concentración máxima en F   seguirá siendo del 0,15 % . * * Contiene hidrofluoruro   de octadecenilamina . *    40 * Silicofluoruro de sodio * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con   otros compuestos fluorados autorizados por el presente   Anexo , la concentración máxima en F seguirá   siendo del 0,15 % . * * Contiene silicofluoruro de   sodio . *    41 * Silicofluoruro de potasio * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con   otros compuestos fluorados autorizados por el presente   Anexo , la concentración máxima en F seguirá   siendo del 0,15 % . * * Contiene silicofluoruro de   potasio . *    42 * Silicofluoruro de amonio * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con   otros compuestos fluorados autorizados por el presente   Anexo , la concentración máxima en F seguirá   siendo del 0,15 % . * * Contiene silicofluoruro de   amonio . *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    43 * Silicofluoruro de magnesio * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con   otros compuestos fluorados autorizados por el presente   Anexo , la concentración máxima en F seguirá   siendo del 0,15 % . * * Contiene silicofluoruro de   magnesio . *    44 * Dihidroximetil-1,3 tiona-2 imidazolidina *   Preparaciones para los cuidados del cabello * Hasta el   2 % * Prohibido en los generadores aerosoles ( spray ) *   Contiene dihidroximetil-1,3 tiona-2 imidazolidina *    45 * Alcohol bencílico * Disolventes , perfumes y   composiciones perfumadas » * * * *    (1) Estas sustancias podrán emplearse por separado o   mezcladas en cantidades tales que la suma de las proporciones   de los contenidos del producto cosmético en cada una   de estas sustancias respecto al contenido máximo   autorizado respecto a cada una de ellas no exceda de   la unidad .    (2) Sólo cuando la concentración sea superior   al 0,05 %    (3) Estas sustancias podrán emplearse por separado   o mezcladas en cantidades tales que la suma de las   proporciones de los contenidos del producto cosmético   en cada una de estas sustancias respecto al contenido   máximo autorizado respecto a cada una de ellas no   exceda de 2 .    (4) La suma de los dos hidróxidos se expresará   en peso de hidróxido de sodio .    ANEXO II     « ANEXO IV    PRIMERA PARTE    LISTA DE LAS SUSTANCIAS PROVISIONALMENTE ADMITIDAS    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    1 * Alcohol metílico * Desnaturalizante   para los alcoholes etílico e isopropílico *   5 % calculado en % de los alcoholes etílico e   isopropílico * * *    2 * Éster monoglicérico del   ácido-para-aminobenzoico * * 5 % * * Contiene   monoglicérido para-aminobenzoico . *    3 * Hidroxi-8-quinoleína y su sulfato * Estabilizante   de los peróxidos * 0,3 % calculado como base *   No utilizar en los productos utilizados después   de los baños de sol , ni en los talcos para niños   de menos de 3 años . * No utilizar en los   productos para niños de menos de 3 años . *    4 * 1,1,1 Tricloroetano ( metilcloroformo ) *   Para generadores aerosoles * 35 % En caso de mezcla   con el cloruro de metileno , la concentración   máxima seguirá siendo del 35 % * * No   vaporizar en dirección a una llama o un cuerpo   incandescente . *    5 * 3,4',5 Tribromosalicilanilida ( Tribromsalan * ) *   Jabón * 1 % * Criterio de pureza : 3,4',5   Tribromosalicilanilida : 98,5 % como mínimo *   Contiene Tribromosalicilanilida . *     * * * * Otras bromosalicilanilidas : 1,5 % máximo * *     * * * * 4',5 dibromosalicilanilidas : 0,1 % máximo * *     * * * * Bromuro inorgánico : 0,1 % máximo   expresado como Br. Na » * *    ANEXO III     « ANEXO IV    TERCERA PARTE    A . LISTA DE LOS COLORANTES PROVISIONALMENTE   ADMITIDOS PARA LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS QUE NO SE   PONEN EN CONTACTO CON LAS MUCOSAS    Rojos    11 215 , 12 310 , 12 420 , 16 150 , 18 050 ,   18 065 , 18 810 , 26 105 , 45 100 , 50 240 ,   Acid Red 195 .    Naranjas y amarillos    11 020 , 11 021 , 11 680 , 11 700 , 11 710 ,   13 065 , 16 230 , 18 690 , 18 736 , 19 120 ,   21 230 , 71 105 .    Azules y verdes    10 006 , 10 020 , 42 045 , 42 080 , 44 025 ,   62 095 , 63 000 , 74 100 , 74 220 , 74 350 ,   77 420 , azul de bromotinol , verde de bromocresol .    Violetas , marrones , negros , blancos    12 010 , 12 480 , 42 555 , 46 500 , 50 420 ,   51 319 , 61 170 , Brown FK .    B . LISTA DE LOS COLORANTES PROVISIONALMENTE   ADMITIDOS PARA LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS QUE SOLO   SE PONEN EN CONTACTO CON LA PIEL POR CORTO TIEMPO    Rojos    11 210 , 12 370 , 12 459 , 12 485 , 12 512 ,   12 513 , 12 715 , 14 895 , 14 905 , 16 045 ,   18 125 , 18 130 , 23 266 , 24 790 , 27 300 , 27 306 ,   28 160 , 45 110 , 45 150 , 45 220 , 60 710 ,   62 015 , 69 025 , 71 100 , 73 312 , 73 905 ,   73 915 , Pigment Red 144 , Pigmet Red 166 ,   Pigment Red 170 , Pigment Red 188 .    Amarillos y naranjas    11 725 , 11 730 , 11 765 , 11 767 , 11 855 ,   11 870 , 12 055 , 12 140 , 12 700 , 12 790 ,   14 600 , 14 690 , 15 970 , 18 820 , 20 040 , 21 096 ,   21 100 , 21 105 , 21 108 , 21 110 , 21 115 ,   22 910 , 23 900 , 25 135 , 25 220 , 26 090 ,   29 020 , 40 215 , 48 040 , 48 045 , 48 055 , 56 205 ,   75 660 , 77 199 , 77 878 , Acid Yellow 127 ,   Pigment Yellow 93 , Pigment Yellow 98 ,   Pigment Orange 31 , 77 955 .    Azules y verdes    12 775 , 34 230 , 42 052 , 42 085 , 42 095 ,   42 100 , 50 315 , 50 405 , 52 015 , 52 020 ,   61 135 , 61 505 , 61 525 , 61 585 , 62 005 , 62 045 ,   62 105 , 62 560 , 69 810 , 74 180 , 74 255 ,   Solvent Blue 2 , Solvent Blue 19 , Acid Blue 82 ,   Acid Blue 181 , Acid Blue 272 .    Violetas , marrones , negros , blancos    14 805 , 17 580 , 20 285 , 20 470 , 21 010 ,   25 410 , 42 510 , 42 520 , 42 535 , 42 650 , 45 175 ,   50 325 , 60 010 , 60 730 , 61 105 , 62 030 , Acid Brown 19 ,   Acid Brown 82 , Disperse Violet 23 , Acid Brown 104 ,   Acid Brown 106 , Pigment Violet 37 , Pigment   Brown 30 . »    ANEXO IV     « ANEXO VI    LISTA DE LOS CONSERVANTES QUE PODRAN CONTENER   LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS    PREÁMBULO    1 . Se entenderá por conservante la sustancia   añadida como ingrediente a productos cosméticos   principalmente para impedir el desarrollo de   microorganismos en dichos productos .    2 . En otras concentraciones distintas de las   previstas en el presente Anexo , las sustancias marcadas   con el símbolo (*) podrán añadirse igualmente   a productos cosméticos para otros fines   específicos puestos de manifiesto en la presentación   del producto , por ejemplo como desodorante en los   jabones o agente contra la caspa en los champúes .    3 . Otras sustancias empleadas en la fórmula   de los productos cosméticos podrán poseer   además propiedades germicidas y podrán por ello   contribuir a la conservación de dichos productos ,   como por ejemplo numerosos aceites esenciales y algunos   alcoholes . Dichas sustancias no figuran en el   presente Anexo .    4 . En la presente lista , se entenderá por :     - sales : las sales de los cationes sodio ,   potasio , calcio , magnesio , amonio y etanolaminas   y de los aniones cloruro , bromuro , sulfato , acetato ;     - ésteres : los ésteres de metilo , de etilo ,   de propilo , de isopropilo , de butilo , de isobutilo ,   de fenilo .    PRIMERA PARTE    LISTA DE CONSERVANTES PERMITIDOS    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    1 * Ácido benzoico , sus sales y ésteres (*) *   0,5 % ( ácido ) * * * *    2 * Ácido propiónico y sus sales (*) * 2 %   ( ácido ) * * * *    3 * Ácido salicílico y sus sales (*) * 0,5 %   ( ácido ) * No utilizar en preparados para   niños de menos de 3 años con excepción de los   champúes * No utilizar en productos para niños   de menos de 3 años (1) * *    4 * Ácido sórbico y sus sales (*) * 0,6 %   ( ácido ) En caso de mezcla con los ésteres ,   la concentración máxima seguirá siendo del   0,6 % * * * *    5 * Formaldehído y Paraformaldehído (*) * 0,2 %   ( excepto para higiene bucal ) * Prohibido en los   generadores aerosoles , con excepción de los   espumadores * Contiene formaldehído ( 2 ) * *     * * 0,1 % ( para higiene bucal ) concentraciones   expresadas en formaldehído libre * * * *    6 * 2,2'-Dihidroxi-3,3' , 5,5' ,   6,6'-hexaclorodifenilmetano (*) ( hexaclorofeno ) *   0,1 % * Prohibido en los productos para niños de menos   de 3 años y en los productos destinados a la   higiene íntima * No emplear en productos para   niños menores de 3 años . Contiene hexaclorofeno * *    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *    a * b * c * d * e *    7 * O-fenilfenol y sus sales (*) * 0,2 % expresado   en fenol * * *    8 * Sales de zinc de la piridina-1-oxi-2-tiol (*)   ( piritiona de zinc ) * 0,5 % * Autorizados en   los productos que se enjuagan después de usarse ,   prohibidas en productos para higiene bucal * *    9 * Sulfitos y bisulfitos inorgánicos (*) * 0,2 %   expresado en SO2 libre * * *    10 * Yodato sódico * 0,1 % * Sólo para los   productos que se enjuagan después de usarse * *    11 * 1,1,1-Tricloro-2-metilpropanol-2 ( Clorobutanol ) *   0,5 % * Prohibido en los aerosoles con excepción   de los espumadores * Contiene clorobutanol . *    12 * Ácido p-hidroxibenzoico , sus sales y   ésteres (*) * 0,4 % ( ácido ) para un éster * * *     * * 0,8 % ( ácido ) para las mezclas de ésteres * * *    (1) Sólo para los productos que eventualmente   puedan utilizarse para niños de menos de tres años   y que permanezca en contacto con la piel .    (2) Sólo cuando la concentración sea superior   al 0,05 % .    SEGUNDA PARTE    LISTA DE CONSERVANTES PROVISIONALMENTE ADMITIDOS    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *    a * b * c * d * e *    1 * 6-acetoxi-2,4-dimetil-1,3-dioxano ( Dimetoxano ) *   0,2 % * * *    2 * Ácido bórico (*) * a ) 0,5 % * a ) Productos   para higiene bucal * *     * * b ) 3,0 % * b ) Otros productos * *    3 * Éter p-clorofenilglicérico (*) ( clorfenesín ) *   0,5 % * * *    4 * Ácido dehidroacético y sus sales * 0,6 %   ( ácido ) * * *    5 * Ácido fórmico (*) * 0,5 % ( ácido ) * * *    6 * Ácido p-hidroxibenzoico éster bencílico *   0,1 % ( ácido ) * * *    7 * 1,6-Di (4-amidinofenoxi)-n-hexano ( Hexamidina )   y sus sales ( incluyendo el isetionato Y el   p-hidroxibenzoato ) (*) * 0,1 % * * *    8 * 1,6-Di (4-amidino-2-bromofenoxi)-n-hexano   ( Dibromohexamidina ) y sus sales ( incluyendo el   isetionato ) * 0,1 % * * *    9 * 1,3-Di (4-amidino-2-bromofenoxi)-n-propano   ( Dibromopropamidina ) y sus sales ( incluyendo el   isetionato ) * 0,1 % * * *    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *    a * b * c * d * e *    10 * Tiosalicilato de etilmercurio sódico   ( Tiomersal ) * 0,007 % ( en Hg ) En caso de mezcla   con otros compuestos que contengan mercurio autorizados   por la presente Directiva , la concentración máxima   en Hg seguirá siendo del 0,007 % . * Sólo para los   productos de maquillaje y desmaquillaje de los ojos *   Contiene tiosalicilato de etilmercurio sódico *    11 * Fenilmercurio y sus sales ( incluyendo el borato ) *   0,007 % ( en Hg ) En caso de mezcla con otros   compuestos que contengan mercurio autorizados   por la presente Directiva , la concentración   máxima en Hg seguirá siendo del 0,007 % . *   Sólo para los productos de maquillaje y   desmaquillaje de los ojos * Contiene compuestos   fenilmercúricos *    12 * Ésteres del ácido sórbico (*) * 0,6 %   ( ácido ) En caso de mezcla con el ácido y sus   sales , la concentración máxima seguirá siendo   del 0,6 % . * * *    13 * Ácido undecílico : sales , ésteres , amida   mono y dietanolamidas y sulfosuccinatos (*) * 0,2 %   ( ácido ) * * *    14 * Ácido úsnico y sus sales (*) ( incluyendo   la sal de cobre ) * 0,2 % * * *    15 * Amino-5-bis (etil-2-hexil)-1,3   metil-5-perhidropirimidina (*) ( Hexetidina ) *   0,2 % * * *    16 * Bencilformal * 0,2 % * *     17 * Bencil-2-cloro-4 fenol * 0,2 % * * *    18 * Bromo-5-nitro-5 dioxano 1,3 (*) * 0,1 % *   Sólo para los productos que se enjuagan después   de usarse * *    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *    a * b * c * d * e *    19 * Bromo-2 nitro-2 propanediol 1,3 ( Bronopol ) (*) *   0,1 % * * *    20 * Dibromo 3,3'-dicloro 5,5'-dihidroxi-2,2' difenil   metano (*) * 0,1 % * * *    21 * Tetrabromo-o-cresol (*) * 0,3 % * * *    22 * Cloracetamida * 0,3 % * * Contiene cloracetamida . *    23 * Alcohol dicloro-3,4-bencílico (*) * 0,15 % * * *    24 * Alcohol dicloro-2,4-bencílico (*) * 0,15 % * * *    25 * Tricloro-3,4,4' carbanilida (*) ( Triclocarban ) *   0,2 % * * *    26 * Paracloro-metacresol (*) * 0,2 % * * *    27 * Dicloro 4.4'(trifluorometil)-3-carbanilida (*)   ( Halocarban ) * 0,3 % * Concentración máxima en   los aerosoles : 0,2 % * *    28 * Tricloro-2,4,4' hidroxi-2' difenil-éter (*)   ( Triclosan ) * 0,3 % * * *    29 * Diclorofeno * 0,2 % * * Contiene diclorofeno . *    30 * N-(Triclorometiltio) ciclohexeno-4-di-carboximida   1,2 (*) ( Captan ) * 0,5 % * * *    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *    a * b * c * d * e *    31 * Bis-(p-clorofenildiguanida)-1,6-hexano (*) :   acetato , gluconato y clorhidrato ( clorhexidina ) *   0,3 % * * *    32 * Paraclorometaxilenol (*) * 0,5 % * * *    33 * Dicloro-2,4-dimetil-3,5 fenol (*)   ( Diclorometaxilenol ) * 0,1 % * * *    34 * Hidroxi-8-quinoleína y sus sales (*) * 0,3 % *   No utilizar en los productos utilizados después   de los baños de sol , ni en los talcos para niños   de menos de 3 años * No utilizar en los productos   para niños de menos de 3 años . *    35 * Tri(ss-hidroxietil)-hexahidrotriazina * 0,3 % * *   Contiene Tri(ss-hidroxietil)-hexahidrotriazina . *    36 * Imidazolidinilo urea (*) * 0,6 % * * *    37 * Isopropil-metacresol * 0,1 % * * *    38 * N-metilol cloracetamida * 0,3 % para la   cloracetamida * Para los productos que se enjuagan   después de usarse * *    39 * Monometilol-dimetil-hidantoína (*) *   0,2 % cantidad de formaldehído libre o de formaldehído   teóricamente liberable * Para los productos que se   enjuagan después de usarse * Contiene formaldehído (1) *    40 * Piridina tio-2-N-oxido : sal de sodio -   ( Piritionatosódico ) (*) * 0,5 % * * *    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *    a * b * c * d * e *    41 * Ditio-2,2'-bispiridina-dióxido 1,1'   ( Producto de adición con el sulfato de magnesio   trihidratado ) (*) ( Piritiona disulfuro + Sulfato   de magnesio ) * 0,5 % * * *    42 * Polihexametileno biguanida ( clorhidrato de )   (*) * 0,3 % * * *    43 * Fenoxi-2-etanol (*) * 1,0 % * * *    44 * Hexametileno tetramina (*) ( Metenamina ) *   0,2 % cantidad de formaldehído libre o de   formaldehído teóricamente liberable * *   Contiene formaldehído (1) *    45 * Cloro-5-metil-2-isotiozolina-4-ona-3 +   metil-2-isotiazolina-4-ona-3 + cloruro de   magnesio y nitrato de magnesio * 0,005 % ( de una   mezcla en una relación 3:1 de   cloro-5-metil-2-isotiazolina-4-ona-3 y   metil-2-isotiazolina-4-ona-3 ) * * *    46 * Hidroxi-2-piridina-N-óxido (*) * 0,5 % *   Sólo para los productos que se enjuagan   después de usarse * *    47 * Canfosulfonato de bis (N-oxopiridil-2-tio)-aluminio   ( Piritiona aluminio cansilato ) * 0,2 % * * *    48 * Cloruro de 1-(3-cloroalil)-3,5,7-triaza-1-azonia   adamantano ( Dowicil 200 ) * 0,02 % * * *    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *    a * b * c * d * e *    49 * 1-Imidazolil-1-(4-clorofenoxi)   3,3-dimetil-butano-2-ona (*) * 0,5 % * * *    50 * Dimetilol , dimetilhidantoína (*) * 0,2 %   cantidad de formaldehído libre o de formaldehído   teóricamente liberable * * Contiene formaldehído (1) . *    51 * Alcohol bencílico (*) * 1,0 % * * *    52 * Acetato de dodecilguanidina (*) * 0,5 % *   Para los productos que se enjuagan después de usarse * *     * * 0,1 % * Para los demás usos * *    53 * Cloruro de diisobutil-fenoxi-etoxi-etil   dimetilbencilamonio (*) * 0,1 % * * *    54 * Alquil ( C8-C18 ) dimetilbencil amonio   ( cloruro de- , bromuro de- , sacarinato de- ) (*) *   0,5 % * * *    55 * Alquil ( C12-C22 ) trimetil amonio ( bromuro de- ,   cloruro de- ) (*) * 0,1 % * * *    56 * Fenoxipropanol * 1,0 % * * *    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *    a * b * c * d * e *    57 * 1-hidroxi-4-metil-6(2,4,4-trimetil-pentil)2-biridon   y su sal de monoetanol amina * 1,0 % * Para los   productos que se enjuagan después de usarse * *     * * 0,5 % * Para los demás usos * *    58 * 2-(2-(3-heptil-4-metil-2-tiazolin-2-glideno)-   metina)-3-heptil-4-metil-tiazolinio ( yoduro de ) *   0,002 % * Cremas , lociones de aseo , champúes » . * *    (1) Sólo cuando la concentración sea superior   al 0,05 % .    ANEXO V    Lista a que se refiere el apartado 1 del artículo 12     « ANNEX II ( the following points read as   indicated ) :    2 . 2-Acetoxyethyltrimethylammonium hydroxide   ( acetylcholine ) and its salts    5 . [4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-   diiodophenyl]acetic acid and its salts    29 . 2-Amino-1,2-bis (4-methoxyphenyl)ethanol   and its salts    34 . Imperatorin (9-(3-methylbut-2-   enyloxy)furo[3,2-g]chromen-7-one)    39 . Antibiotics , with the exception of that   given in Annex V    42 . Apomorphine ( R 5 , 6 , 6a ,   7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo[de,g]quinoline-   10,11-diol) and its salts    48 . Benzimidazol-2(3H)-one    49 . Benazepines and benzodiazepines    50 . 1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl   benzoate ( amylocaine ) and its salts    51 . 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate   ( benzamine ) and its salts    52 . Isocarboxazid (*)    72 . Nitroderivatives of carbazole    80 . Diphenoxylate (*) hydrochloride    86 . N,N-bis(2-chloroethyl)methylamine N-oxide   and its salts    91 . Chlormezanone (*)    95 . 2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl]indan   1,3-dione ( chlorophacinone - ISO )    112 . 2a-Cyclohexylbenzyl(N,N,N',N',-   tetraethyl)trimethylenediamine ( phenetamine )    117 . O,O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine    119 . 5-(assDibromophenethyl)-5-methylhydantoin    120 . N,N'-Pentamethylenebis ( trimethylammonium )   salts , e.g. pentamethonium bromide (*)    121 . N,N'-[(Methylimino)diethylene]bis   (ethyldimethylammonium) salts , e.g. azamethonium   bromide (*)    124 . N,N'-Hexamethylenebis(trimethylammonium)   salts , e.g. hexamethonium bromide (*)    128 . 2-Diethylaminoethyl 3-hydroxy-4-phenylbenzoate   and its salts    131 . O,O'-Diethyl O-4-nitrophenyl   phosphorothioate ( parathion - ISO )    132 . [(Oxalylbisiminoethylene)]bis   [(o-chlorobenzyl)diethylammonium] salts , e.g.   ambenomium cloride (*)    143 . 1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl   benzoate ( amydricaine , alypine ) and its salts    156 . N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-   N,N-diisopropylmethylammonium salts , e.g.   isopropamide iodide (*)    160 . 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone    196 . (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-6,7-   epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4:5,8-dime   thanonaphthalene ( endrin - ISO )    204 . Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl)   acetate and salts of the acid    207 . 4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-   methylthiopropylidene)dicoumarin    214 . Decamethylenebis(trimethylammonium)   salts , e.g. decamethonium bromide    217 . a-Santonin [ (3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-   hexahydro-3,5a,9-trimethylnaphto [ 1,2-b ]   furan-2,8-dione ]    234 . 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H ,   pyrano[3,2-c]-[1]benzopyran-5-one   ( cyclocoumarol )    243 . 3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin    271 . 2-Phenylindan-1,3-dione ( phenindione )    276 . Tetraethyl pyrophosphate ; TEPP ( ISO )    284 . a-Piperidin-2-ylbenzyl acette laevorotatory   threoform ( levophacetoperane ) and its salts    307 . Sulphonamides ( sulphanilamide and its   derivatives ... ) and their salts ( rest of entry   is correct )    313 . Xylometazoline (*) and its salts    346 . 2-[4-Methoxybenzyl-N-(2-   pyridyl)amino]ethyldimethylamine maleate    358 . Furo[3,2-g]chromen-7-one and its ...   ( rest of entry is correct )    ANEXO VI    Lista a que se refiere el apartado 2 del artículo 12     « Nachstehende Punkte werden wie folgt   berichtigt :    ANHANG II    51 . 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat    67 . Phenylbutazonum (*)    72 . Nitroderivate des Carbazols    81 . 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat   ( Chrysoidin-hydrochlorid-citrat )    128 . 2-Diathylaminoathyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat   und seine Salze    130 . 3-Diaethylaminopropyl-cinnamat    132 . N,N'-Bis-(diaethyl)-N,N'-bis- (o-chlorbenzyl)-   N,N'-(4,5-dioxo-3,6-diaza-octamethylen)-diammonium-Salze   ( z.B. Ambenonii chloridum (*) )    143 . 1,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat   ( Amydricaine ) und seine Salze    156 . N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)-...    196 . ... ( Endrin )    204 . AEthyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl)-...    216 . 2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff   ( Apronalid )    234 . 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-   2H,5H-pyrano [ 3,2-c ] [ 1 ] benzopyran-5-on   ( Cyclocumarol )    254 . Acenocoumarolum (*)    281. Physostigma venenosum Balf.   284 . ( - )-L-Threo - a-phenyl-2-piperidinomethanol-   acetat ( Levophacetoperan ) und seine Salze    318 . Glycoside der Thevetia neriifolia Juss.    340 . p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate    341 . p-tert.-Butyl-brenzcatechin    347 . Pyribenzaminum *    351 . Dibromsalicylanilide ...    358 . Eurocumarine [ z.B. Trioxysalenum *   8-Methoxypsoralen ] , ausgenommen normale   Gehalte in natuerlichen aetherischen OElen    ANHANG III - Teil 2    d ) Violett , * braun , * schwarz und weiss : *    Nr. 21 * 77891 * E 171 , Titandioxid ( und seine   Gemische mit Glimmer ) *    Nr. 23 * 75170 * Guanin oder Perlglanz-Mittel *    ANHANG IV - Teil 2    Fussnote 2 zur UEberschrift :    ... dass der Farbstoff nicht zur Herstellung von   kosmetischen Mitteln verwendet werden darf ,   die mit den Schleimhaeuten des Auges in   Beruehrung kommen koennen ...    d ) Violett , * braun * schwarz und weiss : *    Nr. 6 * 77163 * Wismutoxichlorid ( und seine   Verbindungen mit Glimmer ) *    ANHANG V    4 . p-Phenylendiamin und seine Salze    ANEXO VII    Lista a que se refiere el apartado 3 del artículo 12     « BIJLAGE II     * Wordt gelezen : *    15 . ... Rouwolfia * Rauwolfia *    34 . ... genzopyran * benzopyran *    182 . Etheenoxyde * Ethyleenoxide *    215 . Ipecacuanha Uragoga Bailloen * Uragoga   ipecacuanha Baill. *    220 . Babituurzuur * Barbituurzuur *    221 . ... bijlage IV * bijlagen IV en V *    250 . ... alkalische zouten * alkalizouten *    268 . ... alkalische zouten * alkalizouten *    291 . Prunus Laurocerasus * Prunus laurocerasus *    314 . Tetrachloortetheen * Tetrachloorethyleen *    315 . Tetrachloorkoolstof * Tetrachloorkoolstof *    340 . p-butyltert.- * p-pert. butyl ...    341 . p-butyl tert.- * p-bert. butyl ...