CELEX: 62021TN0138
Language: bg
Date: 2021-03-04 00:00:00
Title: Дело T-138/21: Жалба, подадена на 4 март 2021 г. — Virbac/Комисия

31.5.2021   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 206/28
            
         
      Жалба, подадена на 4 март 2021 г. — Virbac/Комисия
      (Дело T-138/21)
      (2021/C 206/36)
      Език на производството: френски
      
         Страни
      
      
         Жалбоподател: Virbac (Карос, Франция) (представители: M. Thill-Tayara, S. Pelé и L. Bary, avocates)
      
         Ответник: Европейска комисия
      
         Искания
      
      Жалбоподателят моли Общия съд:
      
                  —
               
               
                  да отмени решение за изпълнение на Европейската комисия C(2020) 7930 окончателен от 10 ноември 2020 г. за издаване на разрешение за търговия с лекарствения продукт за ветеринарна употреба „Librela — bedinvetmab“, публикувано в Официален вестник на Европейския съюз на 30 декември 2020 г. (ОВЕС, C 453, 30 декември 2020 г., стр. 1), тъй като то е прието в нарушение на член 37 от Регламент (EС) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата,
               
            
                  —
               
               
                  да отмени решение за изпълнение на Европейската комисия C(2020) 7930 окончателен от 10 ноември 2020 г. за издаване на разрешение за търговия с лекарствения продукт за ветеринарна употреба „Librela — bedinvetmab“, публикувано в Официален вестник на Европейския съюз на 30 декември 2020 г. (ОВЕС, C 453, 30 декември 2020 г., стр. 1), тъй като то е прието в нарушение на член 31 от Регламент (EС) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата,
               
            
                  —
               
               
                  да отмени решение за изпълнение на Европейската комисия C(2020) 7930 окончателен от 10 ноември 2020 г. за издаване на разрешение за търговия с лекарствения продукт за ветеринарна употреба „Librela — bedinvetmab“, публикувано в Официален вестник на Европейския съюз на 30 декември 2020 г. (ОВЕС, C 453, 30 декември 2020 г., стр. 1), тъй като то е следствие от нарушение на член 102 ДФЕС и поради това противоречи на принципите на полезното действие, на законност и на добра администрация, които са задължителни за Европейската комисия,
               
            
                  —
               
               
                  да осъди Комисията да заплати всички разноски.
               
            
         Основания и основни доводи
      
      Жалбоподателят изтъква три основания в подкрепа на жалбата.
      
                  1.
               
               
                  Първото основание е нарушение на член 37 от Регламент (EС) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарстватаdu (ОВ L 136, 2004 г., стр. 1), тъй като с обжалваното решение се разрешава търговията на европейския пазар с Librela® въпреки че безвредността и ефикасността на този лекарствен продукт не са доказани по подходящ начин и в достатъчна степен с оглед на тази разпоредба.
               
            
                  2.
               
               
                  Второто основание е нарушение на член 31 от посочения по-горе Регламент (EС) № 726/2004 тъй като с обжалваното решение се нарушават правилата относно изготвянето на обобщение на характеристиките на продукта, въз основа на които Европейската комисия би трябвало да констатира, че внесеното специално предупреждение за Librela® относно предизвикваната от антителата имунна реакция срещу лечението е прекомерно общо и неточно.
               
            
                  3.
               
               
                  Третото основание е нарушение на полезното действие на член 102 ДФЕС и на принципите на законност и на добра администрация, тъй като с обжалваното решение се привежда в действие осъществената от групата Zoetis злоупотреба с господстващо положение във връзка с изоставянето на разработката на конкурентния на Librela® продукт, за който е даден лиценз на жалбоподателя.