CELEX: 32020R0443
Language: lv
Date: 2020-03-25 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/443 (2020. gada 25. marts), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2015/2283 atļauj mainīt jaunā pārtikas produkta “kviešu (Triticum aestivum) dīgļu ekstrakts, kas bagāts ar spermidīnu” specifikāciju un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (Dokuments attiecas uz EEZ)

26.3.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 92/7
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/443
         (2020. gada 25. marts),
         ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2015/2283 atļauj mainīt jaunā pārtikas produkta “kviešu (Triticum aestivum) dīgļu ekstrakts, kas bagāts ar spermidīnu” specifikāciju un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2015/2283 (2015. gada 25. novembris) par jauniem pārtikas produktiem un ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 1169/2011 un atceļ Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1852/2001 (1), un jo īpaši tās 12. pantu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regula (ES) 2015/2283 paredz, ka Savienībā tirgū drīkst laist tikai atļautus jaunos pārtikas produktus, kuri ir iekļauti Savienības sarakstā.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Uz Regulas (ES) 2015/2283 8. panta pamata tika pieņemta Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/2470 (2), ar ko izveido atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 12. pantu Komisijai jālemj par atļaujas piešķiršanu jaunam pārtikas produktam, par tā laišanu Savienības tirgū un par Savienības saraksta atjaunināšanu.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     2017. gada 6. decembrī uzņēmums TLL The Longevity Labs GmbH (“pieteikuma iesniedzējs”) saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 258/97 (3) 5. pantu informēja Komisiju par nodomu kā jaunu pārtikas produktu tirgū laist kviešu (Triticum aestivum) dīgļu ekstraktu, kas bagāts ar spermidīnu. Tāpēc ar spermidīnu bagāts kviešu dīgļu ekstrakts tika iekļauts Savienības jauno pārtikas produktu sarakstā.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     2019. gada 6. augustā pieteikuma iesniedzējs iesniedza Komisijai lūgumu mainīt ar spermidīnu bagāta kviešu dīgļu ekstrakta specifikāciju saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 1. punktu. Pieteikuma iesniedzējs lūdza kadaverīna līmeni no pašreizējiem < 0,1 μg/g paaugstināt līdz ≤ 16,0 μg/g.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Pieteikuma iesniedzējs lūgumu pamatoja, norādot, ka izmaiņas ir nepieciešamas, lai atspoguļotu kadaverīna dabisko saturu līdz ≤ 16,0 μg/g, ko iespējams analītiski noteikt kviešu (Triticum aestivum) dīgļos. Patlaban ar spermidīnu bagāta kviešu dīgļu ekstraktā atļautais kadaverīna saturs, proti, < 0,1 μg/g, atspoguļo analītiskās metodes kvalitatīvās noteikšanas robežu, kuru pieteikuma iesniedzējs kļūdas pēc sākotnējā paziņojumā bija norādījis par kadaverīna specifikācijas robežvērtību un kura pēcāk Savienības sarakstā tika norādīta šā jaunā pārtikas produkta specifikācijā.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kadaverīns ir diamīns, kurš kopā ar histamīnu, tiramīnu un putrescīnu pieder pie biogēniem amīniem, kas dabiski veidojas baktēriju olbaltummaiņas rezultātā.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Biogēnu amīnu radītos riskus veselībai Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) novērtēja 2011. gadā (4). Zinātniskajā atzinumā Iestāde norādīja, ka analītiskā informācija un dalībvalstu sniegtie dati par pārtikas patēriņu liecina, ka virknē pārtikas produktu (alkoholiskajos dzērienos, garšvielās, zivīs un zivju produktos, gaļā, piena produktos, dārzeņos un dārzeņu produktos) vidējais kadaverīna saturs ir līdz 184 mg kilogramā pārtikas produkta, un tā rezultātā uzņemtais daudzums sasniedz līdz 116,1 mg kadaverīna dienā.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Ņemot vērā, ka ierosinātais maksimālais kadaverīna līmenis jaunajā pārtikas produktā būs par vismaz trim kārtām mazāks nekā kadaverīna daudzums, kas tiek uzņemts parasta uztura ietvaros, Komisija uzskata, ka ierosinātās kadaverīna līmeņa izmaiņas ar spermidīnu bagāta kviešu dīgļu ekstrakta specifikācijā negroza jaunā pārtikas produkta atļauju pamatojošos drošības apsvērumus un ka šim pieteikumam nav vajadzīgs Iestādes sniegts drošuma novērtējums saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 3. punktu. Tāpēc ir lietderīgi jaunā pārtikas produkta “kviešu dīgļu ekstrakts, kas bagāts ar spermidīnu” specifikāciju grozīt, atļaujot pieteikuma iesniedzēja lūgto kadaverīna robežvērtību.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Tāpēc Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikums būtu attiecīgi jāgroza.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Savienības atļauto jauno pārtikas produktu sarakstā, kas paredzēts Regulas (ES) 2015/2283 6. pantā un iekļauts Īstenošanas regulā (ES) 2017/2470, ierakstu par jauno pārtikas produktu “kviešu (Triticum aestivum) dīgļu ekstrakts, kas bagāts ar spermidīnu” groza, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 25. martā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 327, 11.12.2015., 1. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/2470 (2017. gada 20. decembris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2015/2283 izveido jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu (OV L 351, 30.12.2017., 72. lpp.).
         
            (3)  Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 258/97 (1997. gada 27. janvāris), kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (OV L 43, 14.2.1997., 1. lpp.).
         
            (4)  EFSA Journal 2011; 9(10):2393.
      
      
         
            PIELIKUMS
            Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikuma 2. tabulas (“Specifikācijas”) ierakstu “Kviešu (Triticum aestivum) dīgļu ekstrakts, kas bagāts ar spermidīnu” aizstāj ar šādu:
            
               
                           Atļautais jaunais pārtikas produkts
                        
                        
                           Specifikācijas
                        
                     
                           “Kviešu (Triticum aestivum) dīgļu ekstrakts, kas bagāts ar spermidīnu
                           
                        
                        
                           
                              Apraksts/definīcija
                           
                           Kviešu dīgļu ekstraktu, kas bagāts ar spermidīnu, iegūst no nefermentētiem, neasnojošiem kviešu (Triticum aestivum) dīgļiem, un tas notiek, izmantojot cietās fāzes–šķidruma ekstrakciju, kura pārsvarā vērsta uz poliamīniem.
                           Spermidīns:(N-(3-aminopropil)butān-1,4-diamīns):0,8–2,4 mg/g
                           Spermīns: 0,4–1,2 mg/g
                           Spermidīna trihlorīds: < 0,1 μg/g
                           Putrescīns: < 0,3 mg/g
                           Kadaverīns: ≤ 16,0 μg/kg
                           
                              Mikotoksīni
                           
                           Aflatoksīni (kopējais saturs): < 0,4 μg/kg
                           
                              Mikrobioloģiskie kritēriji
                           
                           Kopējais aerobo baktēriju saturs: < 10 000  KVV/g
                           Rauga un pelējuma sēnītes: < 100 KVV/g
                           
                              Escherichia coli: < 10 KVV/g
                           
                              Salmonellas: 25 g paraugā nekonstatē
                           
                              Listeria monocytogenes: 25 g paraugā nekonstatē”