CELEX: 32011R0887
Language: bg
Date: 2011-09-05 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 887/2011 на Комисията от 5 септември 2011 година относно разрешаването на препарат от Enterococcus faecium CECT 4515 като фуражна добавка за пилета за угояване (притежател на разрешителното Norel S.A.)  Текст от значение за ЕИП

6.9.2011   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 229/7
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 887/2011 НА КОМИСИЯТА
   от 5 септември 2011 година
   относно разрешаването на препарат от Enterococcus faecium CECT 4515 като фуражна добавка за пилета за угояване (притежател на разрешителното Norel S.A.)
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за употребата на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за разрешаване.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на препарата от Enterococcus faecium CECT 4515. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешаването на препарата, посочен в приложението, като фуражна добавка за пилета за угояване, подлежаща на класиране в категорията „зоотехнически добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               В становището си от 16 март 2011 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба Enterococcus faecium CECT 4515 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда, както и че тази добавка може да подобри наддаването на тегло и съотношението фураж/тегло при пилетата за угояване. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за наблюдение след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от определената с Регламент (ЕО) № 1831/2003 референтна лаборатория на Общността.
            
         
               (5)
            
            
               Оценката на препарата от Enterococcus faecium CECT 4515 показва, че условията за разрешаване, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (6)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Препаратът, посочен в приложението, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в същото приложение.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 5 септември 2011 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2011 г.; 9(3):2118.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, аналитичен метод
               
               
                  Вид или категория животни
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
            
                  CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на 12 % влага
               
            
                  
                     Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група „стабилизатори на чревната флора“
                  
               
            
                  4b1713
               
               
                  Norel S.A.
               
               
                  
                     Enterococcus faecium CECT 4515
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката:
                              
                              Препарат от Enterococcus faecium СЕСТ 4515 със съдържание на минимум 1 × 109 CFU/g добавка
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество:
                              
                              
                                 Enterococcus faecium CECT 4515
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Аналитичен метод
                                  (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Преброяване: метод чрез разстилане върху пластина посредством ескулин азиден агар (EN 15788)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Пилета за угояване
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В указанията за употреба на добавката и на премикса да се посочат температурата на съхранение, допустимата продължителност на съхранение и устойчивостта на гранулиране.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Употребата е разрешена във фуражите, съдържащи някой от разрешените кокцидиостатици: монензин натрий, диклазурил, никарбазин, декоквинат, робенидин хидрохлорид, семдурамицин натрий, наразин, салиномицин натрий, лазалоцид натрий, наразин/никарбазин или мадурамицин амоний.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: по време на работа следва да се носи маска на устата.
                           
                        
               
                  26 септември 2021 г.
               
            
         (1)  Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx