CELEX: 51993FC0010
Language: da
Date: 2006-11-29
Title: Udkast til Kommissionens Direktiv .../.../EF af [...] om materialer og genstande af folie af celluloseregenerater, bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (Kodificeret udgave)

DA

|[pic]                     |KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER                                                                      |

                                        Bruxelles, den
                                        K(2005) XXX

                                                                    Udkast til

                                                        KOMMISSIONENS DIREKTIV .../.../EF

                                                                     af [...]

                  om materialer og genstande af folie af celluloseregenerater, bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler

                                                               (Kodificeret udgave)

                                            ê 93/10/EØF (tilpasset)

                                                                    Udkast til

                                                        KOMMISSIONENS DIREKTIV .../.../EF

                                                                     af [...]

                  om materialer og genstande af folie af celluloseregenerater, bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler

                                                               (EØS-relevant tekst)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Ö Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer  og  genstande  bestemt  til
kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF Õ [1], særlig artikel Ö 5 Õ , Ö og Õ

ud fra følgende betragtninger:

                                            ê .

   1) Kommissionens direktiv 93/10/EØF af 15. marts 1993 om materialer og genstande af folie af celluloseregenerater,  bestemt  til  at  komme  i
      berøring med levnedsmidler[2] er blevet ændret væsentligt ved flere lejligheder[3]. Direktivet bør af klarheds-  og  rationaliseringshensyn
      kodificeres.

                                            ê 93/10/EØF Betragtning 1 (tilpasset)

                                            ê 93/10/EØF

   2) De ved dette direktiv fastsatte EF-foranstaltninger er ikke blot nødvendige, men også uundværlige for  at  opfylde  målene  for  det  indre
      marked. Medlemsstaterne kan ikke opfylde disse mål enkeltvis. Ved forordning (EF) nr. 1935/2004 er det desuden allerede fastsat, at  målene
      skal opfyldes på EF-plan.

                                            ê 93/10/EØF (tilpasset)

                                            ê 93/10/EØF Betragtning 4 (tilpasset)

   3) Hvad angår folie af celluloseregenerater er det bedste middel til at nå Ö målet, som omhandlet i artikel 3, stk. 1 i  forordning  (EF)  nr.
      1935/2004 Õ et særdirektiv, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1935/2004 .

                                            ê 93/10/EØF Betragtning 5

   4) Der bør fastsættes særlige bestemmelser vedrørende syntetiske tarme af celluloseregenerater.

                                            ê 93/10/EØF Betragtning 6

   5) Metoden til bestemmelse af farvestoffers migration bør fastlægges senere.

                                            ê 93/10/EØF Betragtning 7

   6) Indtil der er udarbejdet renhedskriterier og analysemetoder, finder de nationale bestemmelser fortsat anvendelse.

                                            ê 93/10/EØF Betragtning 8

   7) Opstilling af en liste over stoffer, som er godkendt til anvendelse med en begrænsning angivet, er i det foreliggende tilfælde  principielt
      tilstrækkeligt til at nå det i artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 fastsatte mål.

                                            ê 93/10/EØF Betragtning 9

   8) Bis(2-hydroxyethyl)ether (=  diethylenglycol)  og  ethandiol  (=  monoethylenglycol)  kan  imidlertid  i  vidt  omfang  migrere  til  visse
      levnedsmidler, og for at forhindre denne mulighed bør der derfor som forebyggende foranstaltning fastsættes et maksimalt indhold af sådanne
      stoffer i levnedsmidler, der kommer i berøring med folie af celluloseregenerater.

                                            ê 93/10/EØF Betragtning 10

   9) Med henblik på at beskytte forbrugerens sundhed bør det undgås, at de påtrykte dele af  folie  af  celluloseregenerater  kommer  i  direkte
      berøring med levnedsmidler.

                                            ê 93/10/EØF Betragtning 11

  10) Den skriftlige erklæring, der omhandles i artikel 16, stk. 1 i forordning (EF) nr. 1935/2004 , bør foreligge i tilfælde  af  erhvervsmæssig
      anvendelse af folie af celluloseregenerater til materialer og genstande, bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, med  undtagelse
      af sådanne folier, som ifølge deres art er bestemt til denne anvendelse.

                                            ê 2004/14/EF Betragtning 3

  11) De bestemmelser, der gælder for folier af celluloseregenerater, bør være særligt afpasset efter karakteren af det lag, der  er  i  berøring
      med levnedsmidlet. Kravene til folier af celluloseregenerater, hvis belægning består af plast, bør være anderledes end dem, der gælder  for
      ulakerede eller lakerede folier af celluloseregenerater, hvis belægning er fremstillet af cellulose.

                                            ê 2004/14/EF Betragtning 4

  12)  Der  bør  kun  anvendes  tilladte  stoffer  til  fremstilling  af  alle  typer  folier  af  celluloseregenerater,   herunder   folier   af
      celluloseregenerater med plastbelægning.

                                            ê 2004/14/EF Betragtning 5

  13) Ved folier af celluloseregenerater, hvis belægning består af plast, består det lag, der er i berøring med levnedsmidler, af  et  materiale,
      der svarer til plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler. Derfor bør bestemmelserne  i  Kommissionens
      direktiv 2002/72/EF af 6. august 2002 om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler[4] også gælde  for
      sådanne folier.

                                            ê 2004/14/EF Betragtning 6

  14) For at gøre fællesskabslovgivningen konsekvent bør kontrollen af, om  folier  af  celluloseregenerater  med  plastbelægning  overholder  de
      migrationsgrænser, der er fastsat i direktiv 2002/72/EF, gennemføres i overensstemmelse med bestemmelserne i Rådets direktiv 82/711/EØF  af
      18. oktober 1982 om de nødvendige grundregler for kontrol med overføring af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der  er  bestemt
      til at komme i berøring med levnedsmidler[5] og i Rådets  direktiv  85/572/EØF  af  19.  december  1985  om  fastsættelse  af  listen  over
      simulatorer, der skal anvendes ved kontrol med migration af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til  at  komme  i
      berøring med levnedsmidler[6].

                                            ê 93/10/EØF Betragtning 12 (tilpasset)

  15) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er  i  overensstemmelse  med  udtalelse  fra  Ö Den  Stående  Komité  for  Fødevarekæden  og
      Dyresundhed Õ .

                                            ê .

  16) Nærværende direktiv bør ikke berøre medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag III, del B, angivne frister for  gennemførelse
      i national ret og anvendelse af direktiverne -

                                            ê 93/10/EØF

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

                                                                    Artikel 1

1. Dette direktiv er et særdirektiv efter artikel 5 i forordning (EF) nr. 1935/2004 .

2. Dette direktiv finder anvendelse på folier af celluloseregenerater som defineret i beskrivelsen i bilag I, der enten:

a)    i sig selv er et færdigprodukt, eller

b)    udgør en del af et færdigprodukt, der indeholder andre materialer

og som er bestemt til at komme i berøring med, eller som følge af dets anvendelsesformål kommer i berøring med levnedsmidler.

3. Dette direktiv finder ikke anvendelse på syntetiske tarme af celluloseregenerater.

                                            ê 2004/14/EF Art. 1, nr. 2

                                                                    Artikel 2

Folier af celluloseregenerater, jf. artikel 1, stk. 2, skal tilhøre en af følgende typer:

a)    ulakeret folie af celluloseregenerater

b)    lakeret folie af celluloseregenerater, hvis belægning er fremstillet af cellulose, eller

c)    lakeret folie af celluloseregenerater, hvis belægning består af plast.

                                            ê 93/10/EØF

                                                                    Artikel 3

                                            ê 2004/14/EF Art. 1, nr. 3

1. Folier af celluloseregenerater som omhandlet i artikel 2 , litra a) og b), må kun fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der  er  anført
i bilag II, og kun på de deri fastsatte betingelser.

                                            ê 93/10/EØF

2. Uanset stk. 1 er anvendelse af andre stoffer end de i bilag II anførte tilladt, når disse stoffer anvendes som farvestoffer  (farvestoffer  og
pigmenter) eller som bindemiddel, såfremt migration af disse stoffer til eller på levnedsmidlerne ikke kan spores efter en valideret metode.

                                            ê 2004/14/EF Art. 1, nr. 4

                                                                    Artikel 4

1. Folie af celluloseregenerater som omhandlet i artikel 2 , litra c), må, inden lakeringen, kun fremstilles af  de  stoffer  eller  stofgrupper,
der er anført i bilag II, og kun på de deri fastsatte betingelser.

2. Belægning på folie af celluloseregenerater som omhandlet i stk. 1 må kun fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er  anført  i  bilag
II til bilag VI til direktiv 2002/72/EF, og kun på de deri fastsatte betingelser.

3. Materialer og genstande fremstillet af celluloseregenerater som omhandlet i artikel 2 , litra c), skal være i overensstemmelse med artikel  2,
7 og 8 i direktiv 2002/72/EF, jf. dog stk. 1.

                                            ê 93/10/EØF

                                                                    Artikel 5

Påtrykte overflader på folier af celluloseregenerater må ikke komme i berøring med levnedsmidler.

                                                                    Artikel 6

1. Ved anden markedsføring end detailsalg skal materialer og genstande af folier af celluloseregenerater, som er bestemt til at komme i  berøring
med levnedsmidler, ledsages af en skriftlig erklæring efter artikel 16, stk. 1 i forordning (EF) nr. 1935/2004 .

2. Stk. 1 gælder ikke for materialer og genstande af folier af celluloseregenerater, som på grund af deres beskaffenhed klart er bestemt  til  at
komme i berøring med levnedsmidler.

3. Hvor specielle anvendelsesbetingelser er angivet, skal materialet eller genstanden af folie af celluloseregenerater være mærket tilsvarende.

                                            ê 93/10/EØF (tilpasset)

                                            ê 93/111/EF Art. 1 (tilpasset)

                                            ê 93/10/EØF (tilpasset)

                                            ê .

                                                                    Artikel 7

Direktiv 93/10/EØF som ændret ved de direktiver, der er nævnt i bilag III, del A, ophæves, uden at dette berører  medlemsstaternes  forpligtelser
med hensyn til de i bilag III, del B, angivne frister for gennemførelse i national ret og anvendelse af direktiverne.

Henvisninger til det ophævede direktiv gælder som henvisninger til nærværende direktiv og læses efter sammenligningstabellen i bilag IV.

                                                                    Artikel 8

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

                                            ê 93/10/EØF

                                                                    Artikel 9

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den […]

      På Kommissionens vegne
      […]
      Medlem af Kommissionen

                                            ê 93/10/EØF

                                                                     BILAG I

                                                   BESKRIVELSE AF FOLIE AF CELLULOSEREGENERATER

Folie af celluloseregenerater er en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af  ikke-genanvendt  træ  eller  bomuld.  Af  teknologiske
hensyn kan egnede stoffer være tilsat massen eller overfladen. Folier af celluloseregenerater kan være belagt (coated) på en eller begge sider.

                                                                  _____________

                                                                     BILAG II

                              LISTE OVER STOFFER, DER MÅ ANVENDES VED FREMSTILLING AF FOLIER AF CELLULOSEREGENERATER

NB    –     Procentsatserne i dette bilag, første og anden del, udtrykkes i vægt/vægt  (w/w)  og  beregnes  i  forhold  til  mængden  af  vandfri
           ulakeret folie af celluloseregenerat

         – de almindelige tekniske benævnelser er anført i skarpe parenteser

         – de anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet for så vidt angår renhedskriterier.

FØRSTE DEL

|ULAKEREDE FOLIER AF CELLULOSEREGENERATER                                                                                                 |
|Benævnelse                                                   |Krav                                                                       |
|A. Regenereret cellulose                                     |Mere end eller lig med 72 % (w/w)                                          |
|B. Additiver (Tilsætningsstoffer)                            |                                                                           |
|1. Fugtighedsstabiltsatorer                                  |Samlet mængde mindre end eller lig med 27 % (w/w)                          |
|— Bis (2-hydroxyethyl) ether [= diethylenglycol]             |Kun til folier, som senere skal lakeres og derefter anvendes til           |
|                                                             |ikke-fugtige levnedsmidler, dvs. som ikke indeholder fysisk frit vand på   |
|                                                             |overfladen. Den samlede mængde af bis (2-hydroxyethyl) ether og ethandiol i|
|                                                             |levnedsmidler, som har været i berøring med folie af denne type, må ikke   |
|                                                             |overstige 30 mg/kg af levnedsmidlet                                        |
|— Ethandiol [= monoethylenglycol]                            |                                                                           |
|— 1,3 Butandiol                                              |                                                                           |
|— Glycerol                                                   |                                                                           |
|— 1,2-Propandiol [= 1,2 propylenglycol]                      |                                                                           |
|— Polyethylenoxid [= polyethylenglycol]                      |Gennemsnitsmolekylvægt mellem 250 og 1 200                                 |
|— 1,2 Polypropylenoxid [= 1,2 polypropylenglycol]            |Gennemsnitsmolekylvægt mindre end eller lig med 400 og med et indhold af   |
|                                                             |1,3-Propandiol mindre end eller lig 1 % (w/w)                              |
|— Sorbitol                                                   |                                                                           |
|— Tetraethylenglycol                                         |                                                                           |
|— Triethylenglycol                                           |                                                                           |
|— Urinstof                                                   |                                                                           |
|2. Andre additiver (Tilsætningsstoffer)                      |Samlet mængde mindre end eller lig med 1 % (w/w)                           |
|1. klasse                                                    |Mængden af enkeltstoffer eller stofgrupper inden for hvert led må ikke     |
|                                                             |overstige 2 mg/dm2 af det ulakerede folie                                  |
|— Eddikesyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og|                                                                           |
|natriumsalte heraf                                           |                                                                           |
|— Ascorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- |                                                                           |
|og natriumsalte heraf                                        |                                                                           |
|— Benzoesyre og natriumbenzoat                               |                                                                           |
|— Myresyre, samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og |                                                                           |
|natriumsalte heraf                                           |                                                                           |
|— Mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal |                                                                           |
|kulstofatomer (C8-C20), behen- og ricinusoliesyrer samt      |                                                                           |
|ammonium, calcium-, magnesium- kalium-, natrium-, aluminium- |                                                                           |
|og zinksalte af disse syrer                                  |                                                                           |
|— Citronsyre, D- og L-mælkesyre, maleinsyre, L-vinsyre samt  |                                                                           |
|natrium- og kaliumsalte heraf                                |                                                                           |
|— Sorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og|                                                                           |
|natriumsalte heraf                                           |                                                                           |
|— Amider af mættede eller umættede lineære fedtsyrer, med et |                                                                           |
|lige antal kulstofatomer (C8-C20) samt af ricinusoliesyre og |                                                                           |
|behensyre                                                    |                                                                           |
|— Naturligt forekommende spiselige stivelses- og melsorter   |                                                                           |
|— Kemisk modificerede spiselige stivelses- og melsorter      |                                                                           |
|— Amylose                                                    |                                                                           |
|— Calcium- og magnesiumcarbonat, calcium- og magnesiumchlorid|                                                                           |
|— Glycerolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer |                                                                           |
|med et lige antal kulstofatomer (C8-C20) og/eller citronsyre,|                                                                           |
|adipinsyre, 12-hydroxystearinsyre (oxystearin) og            |                                                                           |
|ricinusoliesyre                                              |                                                                           |
|— Polyoxyethylenestere (med 8-14 oxyethylengrupper) af       |                                                                           |
|mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal   |                                                                           |
|kulstofatomer (C8-C20)                                       |                                                                           |
|— Sorbitolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer |                                                                           |
|med et lige antal kulstofatomer (C8-C20)                     |                                                                           |
|— Mono- og/eller di-stearinsyreestere af ethandiol og/eller  |                                                                           |
|bis (2-hydroxyethyl)ether og/eller tri-ethylenglycol         |                                                                           |
|— Oxider og hydroxider af aluminium, calcium, magnesium og   |                                                                           |
|silicium og silikater og hydrerede silikater af aluminium,   |                                                                           |
|calcium, magnesium og kalium                                 |                                                                           |
|— Polyethylenoxid [= polyethylenglycol]                      |Gennemsnitsmolekylvægt mellem 1 200 og 4 000                               |
|— Natriumpropionat                                           |                                                                           |
|2. klasse                                                    |Den samlede mængde af stofferne må ikke overstige 1 mg/dm2 af det ulakerede|
|                                                             |folie, og den samlede mængde af hvert stof eller gruppe af stoffer inden   |
|                                                             |for hvert led må ikke overstige 0,2 mg/dm2 (eller en mindre værdi, hvor    |
|                                                             |dette er angivet) af det ulakerede folie                                   |
|— Natriumalkyl benzensulfonat (C8-C18)                       |                                                                           |
|— Natrium isopropylnaphthalensulfonat                        |                                                                           |
|— Natriumalkyl sulfat (C8-C18)                               |                                                                           |
|— Natriumalkyl sulfonat (C8-C18)                             |                                                                           |
|— Natrium dioctylsulfosuccinat                               |                                                                           |
|— Distearat af dihydroxyethyldiethylentriaminmonoacetat      |Mindre end eller lig med 0,05 mg/dm2 af det ulakerede folie                |
|— Ammonium-, magnesium- og kaliumlaurylsulfat                |                                                                           |
|— N,N′-distearoyldiaminoethan, N,N′-dipalmitoyldiaminoethan  |                                                                           |
|og N,N′-dioleyldiaminoethan                                  |                                                                           |
|— 2-heptadecyl-4,4-bis-(methylenstearat) oxazolin            |                                                                           |
|— Polyethylenaminostearamid ethylsulfat                      |Mindre end eller lig med 0,1 mg/dm2 af det ulakerede folie                 |
|3. klasse — Krydsbindingsstoffer                             |Den samlede mængde af stofferne må ikke (termohærdere) overstige 1 mg/dm2  |
|                                                             |af det ulakerede folie                                                     |
|— Kondensationsprodukt af melaminformaldehyd, ikke           |Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/dm2 af det   |
|modificeret eller som kan være modificeret med et eller flere|ulakerede folie                                                            |
|af følgende produkter:                                       |Indholdet af frit melamin mindre end eller lig med 0,3 mg/dm2 af det       |
|butanol, diethylentetramin, ethanol, triethylentetramin,     |ulakerede folie                                                            |
|tetraethylenpentamin, tri-(2-hydroxyethyl) amin,             |                                                                           |
|3,3′-diaminodipropylamin, 4,4′-diaminodibutylamin            |                                                                           |
|— Kondensationsprodukt af melamin-urinstofformaldehyd        |Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/dm2 af det   |
|modificeret med tri-(2-hydroxyethyl)amin                     |ulakerede folie                                                            |
|                                                             |Indholdet af frit melamin mindre end eller lig med 0,3 mg/dm2 af det       |
|                                                             |ulakerede folie                                                            |
|— Polyalkylenaminer, krydsbundne og på kationform            |I overenstemmelse med fællesskabsdirektiver og i mangel heraf med national |
|a) Polyamidepichlorhydrinharpiks på basis af                 |lovgivning under afventning af vedtagelsen af fællesskabsdirektiver        |
|diaminopropylmethylamin og epichlorhydrin                    |                                                                           |
|b) Polyamidepichlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, |                                                                           |
|adipinsyre, caprolactam, diethylentriamin og/eller           |                                                                           |
|ethylendiamin                                                |                                                                           |
|c) Polyamidepichlorhydrinharpiks på basis af adipinsyre,     |                                                                           |
|diethylentriamin og epichlorhydrin eller en blanding af      |                                                                           |
|epichlorhydrin og ammoniak                                   |                                                                           |
|d) Polyamid-polyaminepichlorhydrinharpiks på basis af        |                                                                           |
|epichlorhydrin, dimethyladipat og diethylentriamin           |                                                                           |
|e) Polyamid-polyaminepichlorhydrinharpiks på basis af        |                                                                           |
|epichlorhydrin, adipamid og diaminopropylmethylamin          |                                                                           |
|— Polyethylenaminer og polyethyleniminer                     |Mindre end eller lig med 0,75 mg/dm2 af det ulakerede folie                |
|— Kondensationsprodukt af carbamidharpiks, ikke modificeret  |Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/dm2 af det   |
|eller som kan være modificeret med et eller flere af følgende|ulakerede folie                                                            |
|produkter:                                                   |                                                                           |
|aminomethylsulfonsyre, sulfanilsyre, butanol,                |                                                                           |
|diethylentriamin, diaminodiethylamin, methanol,              |                                                                           |
|triethylentetramin, tetraethylenpentamin, guanidin,          |                                                                           |
|natriumsulfit, ethanol, 3,3′-diaminodipropylamin,            |                                                                           |
|diaminopropan, diaminobutan                                  |                                                                           |
|4. klasse                                                    |Den samlede mængde af stofferne må ikke overstige 0,01 mg/dm2 af det       |
|                                                             |ulakerede folie                                                            |
|— Reaktionsprodukter mellem aminer af spiseolier og          |                                                                           |
|polyethylenoxid                                              |                                                                           |
|— Monoethanolaminlaurylsulfat                                |                                                                           |

ANDEN DEL

|LAKEREDE FOLIER AF CELLULOSEREGENERATER                                                                                                  |
|Benævnelse                                                                                   |Krav                                       |
|A. Celluloseregenerat                                                                        |Se første del                              |
|B. Additiver                                                                                 |Se første del                              |
|C. Lak                                                                                       |                                           |
|1. Polymere                                                                                  |Den samlede mængde stoffer må ikke         |
|                                                                                             |overstige 50 mg/dm2 af belægningen på den  |
|                                                                                             |side, der er i berøring med levnedsmidler  |
|— Ethylcellulose, hydroxeyethylcellulose, methylcellulose og hydroxypropylcellulose          |                                           |
|— Cellulosenitrat                                                                            |Mindre end eller lig med 20 mg/dm2 af      |
|                                                                                             |belægningen på den side, der er i berøring |
|                                                                                             |med levnedsmidler; nitrogenindholdet skal  |
|                                                                                             |ligge mellem 10,8 % (w/w) og 12,2 % (w/w) i|
|                                                                                             |cellulosenitratet                          |

                                            ê 93/10/EØF
                                            è1 2004/14/EF Art. 1, nr. 5 og bilag, nr. 3

|2. Harpikser                                                                                 |è1 Den samlede mængde stoffer må ikke      |
|                                                                                             |overstige 12,5 mg/dm2 af belægningen på den|
|                                                                                             |side, der er i berøring med levnedsmidler, |
|                                                                                             |og kun ved fremstilling af folier af       |
|                                                                                             |celluloseregenerater, der er belagt med lak|
|                                                                                             |på basis af cellulosenitrat ç              |
|— Casein                                                                                     |                                           |
|— Colophonium (fyrreharpiks), og/eller polymeriseret og/eller hydrogeneret og/eller          |                                           |
|disproportioneret colophonium samt estere heraf med ethanol, methanol og polyvalente         |                                           |
|alkoholer (C2-C6) eller blandinger af disse alkoholer                                        |                                           |
|— Colophonium og/eller reaktionsprodukter heraf ved polymerisering og eller hydrogenering    |                                           |
|og/eller disproportioneret colophonium kondenseret med acrylsyre, maleinsyre, citronsyre,    |                                           |
|fumarsyre og/eller 2,2 bis-(4-hydroxyphenyl)propanformaldehyd og/eller phthalsyre, og        |                                           |
|esterificeret med ethanol, methanol eller polyvalente alkoholer (C2-C6) eller blandinger af  |                                           |
|disse alkoholer                                                                              |                                           |
|— Estere af bis-(2-hydroxyethyl)ether med additionsprodukter af β-pinen og/eller diterpen    |                                           |
|(DL-limonen) og maleinsyreanhydrid                                                           |                                           |
|— Gelatine, (levnedsmiddelkvalitet)                                                          |                                           |
|— Ricinusolie, og dehydrerede eller hydrogenerede produkter deraf, samt dens                 |                                           |
|kondensationsprodukter med adipinsyre, citronsyre, phthalsyre, sebacinsyre, maleinsyre og    |                                           |
|polyglycerol                                                                                 |                                           |
|— Naturharpiks [Danimar]                                                                     |                                           |
|— Poly-β-pinen [terpenharpiks]                                                               |                                           |
|— Modificeret (se krydsbindende stoffer)                                                     |                                           |
|3. Blødgørere                                                                                |Den samlede mængde stoffer må ikke         |
|                                                                                             |overstige 6 mg/dm2 af belægningen på den   |
|                                                                                             |side, der er i berøring med levnedsmidler  |
|— Acetyltributylcitrat                                                                       |                                           |
|— Acetyl-tri-(2-ethylhexyl)-citrat                                                           |                                           |
|— Di-isobutyladipat                                                                          |                                           |
|— Di-n-butyladipat                                                                           |                                           |
|— Di-n-hexylazelat                                                                           |                                           |
|— Dicyclohexylphthalat                                                                       |Mindre end eller lig med 4,0 mg/dm2 af     |
|                                                                                             |belægningen på den side, der er i berøring |
|                                                                                             |med levnedsmidler                          |

                                            ê 93/10/EØF
                                            è1 2004/14/EF Art. 1, nr. 5 og bilag, nr. 5

|— 2-ethylhexyldiphenylphosphat                                                               |è1 Mængden af 2-ethylhexyldiphenylphosphat |
|                                                                                             |må ikke overstige:                         |
|                                                                                             |a) 2,4 mg/kg af levnedmidlet, som er i     |
|                                                                                             |berøring med folie af denne type, eller    |
|                                                                                             |b) 0,4 mg/dm2 af belægningen på den side,  |
|                                                                                             |der er i berøring med levnedsmidler ç      |

                                            ê 93/10/EØF

|— Glycerolmonoacetat [= monoacetin]                                                          |                                           |
|— Glyceroldiacetat [= diacetin]                                                              |                                           |
|— Glyceroltriacetat [= triacetin]                                                            |                                           |
|— Di-butyl sebacat                                                                           |                                           |
|— Di-n-butyltartrat                                                                          |                                           |
|— Di-iso-butyltartrat                                                                        |                                           |
|4. Andre additiver                                                                           |Den samlede mængde stoffer må ikke         |
|                                                                                             |overstige 6 mg/dm2 i det ulakerede folie af|
|                                                                                             |celluloseregenerater, inklusive belægningen|
|                                                                                             |på den side, der er i berøring med         |
|                                                                                             |levnedsmidler                              |
|4.1. Additiver, der er anført i første del                                                   |Samme særbestemmelser som i første del     |
|                                                                                             |(mængderne i mg/dm2 vedrører imidlertid den|
|                                                                                             |side, der er i berøring med levnedsmidler) |
|4.2. Specifikke lakeringsadditiver:                                                          |Mængden af enkeltstoffer eller af en gruppe|
|                                                                                             |af stoffer må ikke overstige 2 mg/dm2      |
|                                                                                             |(eller en mindre værdi, hvor dette er      |
|                                                                                             |angivet) på den side, der er i berøring med|
|                                                                                             |levnedsmidler                              |
|— 1-hexadecanol og 1-octadecanol [stearylalkohol]                                            |                                           |
|— Estere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer C8-C20  |                                           |
|samt ricinusoliesyre med ethanol 1-butanol, 1-pentanol (amylalkohol) og oleylalkohol         |                                           |
|— Montanvoks, herunder renset montansyre (C26-C32) og/eller dens estere med ethandiol        |                                           |
|og/eller dens calcium- og kaliumsalte                                                        |                                           |
|— Carnaubavoks                                                                               |                                           |
|— Bivoks                                                                                     |                                           |
|— Espartovoks                                                                                |                                           |
|— Candelillavoks                                                                             |                                           |
|— Dimethylpolysiloxan                                                                        |Mindre end eller lig med 1 mg/dm2 af       |
|                                                                                             |belægningen på den side, der er i berøring |
|                                                                                             |med levnedsmidler                          |
|— Epoxyderet soyaolie (med et ethylenoxidindhold på 6-8 %)                                   |                                           |
|— Renset paraffin og renset mikrokrystallinsk voks (mikrovoks)                               |                                           |
|— Pentaerythritoltetrastearat                                                                |                                           |
|— Mono- og bis-(octadecyl-diethylenoxid)phosphat                                             |Mindre end eller lig med 0,2 mg/dm2 af     |
|                                                                                             |belægningen på den ene side, der er i      |
|                                                                                             |berøring med levnedsmidler                 |
|— Estere af alifatiske syrer(C8-C20) med mono- og/eller bis-(2-hydroxyethylamin)diethanolamin|                                           |
|— 2- og 3-tert-butyl-4-hydroxyanisol [= butylhydroxyanisol(BHA)]                             |Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm2 af    |
|                                                                                             |belægningen på den side, der er i berøring |
|                                                                                             |med levnedsmidler                          |
|— 2,6-di-tert-butyl-4-methylphenol [butylhydroxytoluen(BHT)]                                 |Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm2 af    |
|                                                                                             |belægningen på den side, der er i berøring |
|                                                                                             |med levnedsmidler                          |
|— Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleat)                                                      |Mindre eller lig med 0,06 mg/dm2 af        |
|                                                                                             |belægningen på den side, der er i berøring |
|                                                                                             |med levnedsmidler                          |
|5. Opløsningsmidler                                                                          |Den samlede mængde stoffer må ikke         |
|                                                                                             |overstige 0,6 mg/dm2 af belægningen på den |
|                                                                                             |side, der er i berøring med levnedsmidler  |
|— Butylacetat                                                                                |                                           |
|— Ethylacetat                                                                                |                                           |
|— Isobutylacetat                                                                             |                                           |
|— Isopropylacetat                                                                            |                                           |
|— Propylacetat                                                                               |                                           |
|— Acetone                                                                                    |                                           |
|— 1-Butanol                                                                                  |                                           |
|— Ethanol                                                                                    |                                           |
|— 2-Butanol                                                                                  |                                           |
|— 2-Propanol                                                                                 |                                           |
|— 1-Propanol                                                                                 |                                           |
|— Cyclohexan                                                                                 |                                           |
|— Ethylenglycolmonobutylether                                                                |                                           |
|— Ethylenglycolmonobutyletheracetat                                                          |                                           |
|— Methylethylketon                                                                           |                                           |
|— Methylisobutylketon                                                                        |                                           |
|— Tetrahydrofuran                                                                            |                                           |
|— Toluen                                                                                     |Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm2 af    |
|                                                                                             |belægningen på den side, der er i berøring |
|                                                                                             |med levnedsmidler                          |

                                                                  _____________

                                            ê 93/10/EØF (tilpasset)

                                            é

                                                                    BILAG III

                                                                      Del A

                                                          Ophævet direktiv med ændringer
                                                                 (jf. artikel 7)

|Kommissionens direktiv 93/10/EØF                                     |(EFT L 93 af 17.4.1993, s. 27)                                |
|Kommissionens direktiv 93/111/EF                                          |(EFT L 310 af 14.12.1993, s. 41)                          |
|Kommissionens direktiv 2004/14/EF                                         |(EUT L 27 af 30.1.2004, s. 48)                            |

                                                                      Del B

                                        Liste over frister for gennemførelse i national ret og anvendelse
                                                                 (jf. artikel 7)

|Direktiv                                     |Gennemførelsesfrist                          |Anvendelsesdato                              |
|93/10/EØF                                    |1. januar 1994                               |1. januar 1994[7]                            |
|                                             |                                             |1. januar 1994[8]                            |
|                                             |                                             |1. januar 1995[9]                            |
|93/111/EF                                    |______                                       |_______                                      |
|2004/14/EF                                   |29. juli 2005                                |29. juli 2005[10]                            |
|                                             |                                             |29. januar 2006[11]                          |

                                                                  _____________

                                                                     BILAG IV

                                                               Sammenligningstabel

|Direktiv 93/10/EØF                                                   |Nærværende direktiv                                                  |
|Artikel 1, stk. 1 og 2                                               |Artikel 1, stk. 1 og 2                                               |
|Artikel 1, stk. 3, indledning, litra b)                              |Artikel 1, stk. 3                                                    |
|Artikel 1a                                                           |Artikel 2                                                            |
|Artikel 2                                                            |Artikel 3                                                            |
|Artikel 2a                                                           |Artikel 4                                                            |
|Artikel 3                                                            |Artikel 5                                                            |
|Artikel 4                                                            |Artikel 6                                                            |
|Artikel 5                                                            |_____                                                                |
|Artikel 6                                                            |_____                                                                |
|______                                                               |Artikel 7                                                            |
|______                                                               |Artikel 8                                                            |
|Artikel 7                                                            |Artikel 9                                                            |
|Bilag I                                                              |Bilag I                                                              |
|Bilag II                                                             |Bilag II                                                             |
|Bilag III                                                            |_______                                                              |
|______                                                               |Bilag III                                                            |
|______                                                               |Bilag IV                                                             |

                                                                  _____________

                                                             -----------------------
[1]    Ö EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4. Õ
[2]   EFT L 93 af 17.4.1993, s. 27. Senest ændret ved direktiv 2004/14/EF (EUT L 27 af 30.1.2004, s. 48).
[3]   Se bilag III, del A.
[4]   EFT L 220 af 15.8.2002, s. 18. Senest ændret ved direktiv 2004/19/EF (EUT L 71 af 10.3.2004, s. 8).
[5]   EFT L 297 af 23.10.1982, s. 26. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 97/48/EF (EFT L 222 af 12.8.1997, s. 10).
[6]   EFT L 372 af 31.12.1985, s. 14.
[7]   I overensstemmelse med artikel 5, stk. 1, første led i direktiv 93/10/EØF: “Medlemsstaterne tillader  handel  med  og  brug  af  folier  af
      celluloseregenerater, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, og som er i overensstemmelse  med  bestemmelserne  i  dette
      direktiv fra den 1. januar 1994”
[8]   I overensstemmelse med artikel 5, stk. 1, andet led i direktiv 93/10/EØF: “Medlemsstaterne 23CM„ó |                   forbyder fra  den  1.
      januar 1994 handel med og brug af folier af celluloseregenerater, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, og som  hverken
      er i overensstemmelse med nærværende direktiv eller med direktiv 83/229/EØF - med undtagelse af folier, for hvilke der i direktiv 92/15/EØF
      er fastsat et forbud med virkning fra 1. juli 1994.”
[9]   I overensstemmelse med artikel 5, stk. 1, tredje led i direktiv 93/10/EØF: “ Medlemsstaterne forbyder fra den 1. januar 1995 handel med  og
      brug af folier af celluloseregenerater, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, og som ikke  er  i  overensstemmelse  med
      bestemmelserne i nærværende direktiv, men som er i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 83/229/EØF.”
[10]  I overensstemmelse med artikel 2, stk. 1, litra a) i direktiv 2004/14/EF: “Medlemsstaterne  anvender  disse  bestemmelser,  således  at  de
      tillader handel med og brug af folier af celluloseregenerater, der er bestemt til at komme i  berøring  med  levnedsmidler,  og  som  er  i
      overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv fra den 29. juli 2005.”
[11]  I overensstemmelse med artikel 2, stk. 1, litra b) i direktiv 2004/14/EF: “Medlemsstaterne  anvender  disse  bestemmelser,  således  at  de
      forbyder handel med og import til Fællesskabet af folier af celluloseregenerater, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler,
      og som ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv fra den 29. januar 2006.”