CELEX: 32015R0722
Language: sk
Date: 2015-05-05 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/722 z 5. mája 2015 o povolení taurínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre Canidae, Felidae, Mustelidae a mäsožravé ryby (Text s významom pre EHP)

6.5.2015   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 115/18
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/722
   z 5. mája 2015
   o povolení taurínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre Canidae, Felidae, Mustelidae a mäsožravé ryby
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).
            
         
               (2)
            
            
               Taurín bol povolený v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka na používanie bez časového obmedzenia pre všetky druhy zvierat. Táto látka bola následne zapísaná do Registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie taurínu a prípravkov taurínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a zároveň v súlade s článkom 7 o evidenciu nového používania v pitnej vode. Žiadateľ požiadal o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 22. mája 2012 (3) k záveru, že syntetický taurín sa považuje za účinný pri používaní v potrave mačiek, psov a mäsožravých rýb. Keďže už aj v minulosti sa používala potrava s obsahom krmív živočíšneho pôvodu v objeme do 20 %, dospelo sa k záveru, že všetky druhy zvierat tolerujú taurín v kompletných krmivách v objeme do 0,2 %. Úrad odporúča, aby taurín už nebol povolený na použitie v prípade hydiny, ošípaných a prežúvavcov. Úrad dospel k záveru, že taurín nemá za navrhovaných podmienok použitia v krmivách a v pitnej vode nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie.
            
         
               (5)
            
            
               Úrad ďalej dospel k záveru, že pre používateľov nevzniknú žiadne bezpečnostné riziká. Osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh nepovažuje za potrebné. Tiež overil správu o analytickej metóde kŕmnych doplnkových látok v krmive a vo vode, ktorú predložilo referenčné laboratórium stanovené nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Závery týkajúce sa mačiek a psov možno extrapolovať na druhy tej istej čeľade, t. j. na Felidae a Canidae, keďže z hľadiska gastrointestinálnych funkcií ide o fyziologicky príbuzné druhy.
            
         
               (7)
            
            
               
                  Mustelidae patria do radu Carnivora rovnako ako Felidae a Canidae. Sú to mäsožravé zvieratá a mnohé z nich obligátne mäsožravé. Potrebujú v strave prijímať taurín a jeho prekurzory metionín alebo cysteín na udržanie normálnej koncentrácie taurínu v tele. Tradičnými zdrojmi taurínu sú svalové tkanivo, mozog alebo vnútornosti. Keďže tepelné spracovanie a používanie alternatívnych zdrojov bielkovín (s nízkym obsahom tejto aminokyseliny) znižujú dostupnosť taurínu a jeho prekurzorov v krmive, už v minulosti sa používala potrava s obsahom taurínu ako kŕmnej doplnkovej látky, aby sa zabezpečilo, že Mustelidae budú prijímať toľko taurínu, koľko potrebujú.
            
         
               (8)
            
            
               Z posúdenia taurínu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie tejto látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (9)
            
            
               Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.
            
         
               (10)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
   Článok 2
   1.   Látka uvedená v prílohe a premixy s jej obsahom, ktoré boli vyrobené a označené pred 26. novembrom 2015 v súlade s pravidlami platnými pred 26. májom 2015, sa môžu uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
   2.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré boli vyrobené a označené pred 26. novembrom 2015 v súlade s pravidlami platnými pred 26. májom 2015, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre mäsožravé ryby.
   3.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré boli vyrobené a označené pred 26. májom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 26. májom 2015, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre Canidae, Felidae a Mustelidae.
   Článok 3
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 5. mája 2015
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
   
      (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) 2012;10(6):2736.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov/meno držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % alebo mg účinnej látky/l vody
               
            
                  
                     Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok
                  
               
            
                  3a370
               
               
                  —
               
               
                  taurín
               
               
                  
                     Zloženie doplnkovej látky
                  
                  taurín
                  
                     Účinná látka
                  
                  taurín
                  Názov IUPAC: Kyselina 2-amino-etánsulfónová
                  C2H7NO3S
                  CAS číslo: 107-35-7
                  Taurín, tuhá forma, vyrobený chemickou syntézou: min. 98 %.
                  
                     Analytická metóda
                      (1)
                  
                  Na stanovenie taurínu v kŕmnej doplnkovej látke: Ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6, 2.2.56. Metóda 1).
                  Na stanovenie celkového obsahu taurínu v premixoch a krmivách: Ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: na základe nariadenia (ES) č. 152/2009 (príloha III, F) alebo vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s reverznou fázou (RP-HPLC) a s fluorescenčným detektorom (AOAC 999.12).
                  Na stanovenie taurínu vo vode: Kvapalinová chromatografia s UV alebo fluorescenčným detektorom (AOAC 997.05).
               
               
                  
                     Canidae, Felidae, Mustelidae a mäsožravé ryby
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Taurín možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku vo forme prípravku.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkových látok a premixov uveďte podmienky skladovania a stability.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Odporúčané hodnoty maximálneho obsahu taurínu na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % v mg:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          
                                             Felidae: 2 500 ,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Mäsožravé ryby: 25 000 ,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          
                                             Canidae a Mustelidae: 2 000 .
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa musí používať ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Doplnková látka sa môže používať v pitnej vode.
                           
                        
               
                  26. mája 2025
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória Európskej únie pre kŕmne doplnkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.