CELEX: 32012R1196
Language: mt
Date: 2012-12-13 00:00:00
Title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1196/2012 tat- 13 ta’ Diċembru 2012 li jemenda r-Regolament (UE) Nru 9/2010 fir-rigward tal-kontenut minimu ta’ preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta mit- Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) bħala addittiv tal-għalf użat fl-għalf għat-tiġieġ tal-bajd (id-detentur tal-awtorizzazzjoni Danisco Animal Nutrition) Test b’relevanza għaż-ŻEE

14.12.2012   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 342/25
            
         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1196/2012
   tat-13 ta’ Diċembru 2012
   li jemenda r-Regolament (UE) Nru 9/2010 fir-rigward tal-kontenut minimu ta’ preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta mit-Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) bħala addittiv tal-għalf użat fl-għalf għat-tiġieġ tal-bajd (id-detentur tal-awtorizzazzjoni Danisco Animal Nutrition)
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 13(3) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               L-użu ta’ preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi (EC 3.2.1.8) prodotta mit-Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), li jagħmel parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi żooloġiċi”, kien awtorizzat għal 10 snin bħala addittiv fl-għalf biex jintuża għat-tiġieġ tas-simna, għat-tiġieġ tal-bajd u għall-papri u d-dundjani tas-simna bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 9/2010 (2), għall-majjaletti miftuma u għall-majjali tas-simna bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 528/2011 (3) u għall-ispeċijiet ta’ tjur f’minoranza barra l-papri bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1021/2012 (4).
            
         
               (2)
            
            
               Skont l-Artikolu 13(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, id-detentur tal-awtorizzazzjoni ppropona li jsir tibdil fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni kkonċernata billi jitnaqqas il-kontenut minimu minn 2 500 U/kg għal 625 U/kg fir-rigward tal-użu għat-tiġieġ tal-bajd. L-applikazzjoni ntbagħtet flimkien mad-dejta ta’ appoġġ rilevanti. Il-Kummissjoni bagħtet din l-applikazzjoni lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn issa ’l quddiem “l-Awtorità”).
            
         
               (3)
            
            
               Fl-opinjoni tagħha tat-22 ta’ Mejju 2012 (5), l-Awtorità kkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet il-ġodda tal-użu proposti, il-preparazzjoni kkonċernata hija effettiva fid-doża minima mitluba ta’ 625 U/kg. L-Awtorità tikkunsidra li m’hemmx bżonn ta’ rekwiżiti speċifiċi dwar il-monitoraġġ wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittiv fl-għalf imressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Il-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 kienu ssodisfati.
            
         
               (5)
            
            
               Għaldaqstant, ir-Regolament (UE) Nru 9/2010 għandu jiġi emendat skont dan.
            
         
               (6)
            
            
               Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali.
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   L-Anness mar-Regolament (UE) Nru 9/2010 huwa emendat skont l-Anness ma’ dan ir-Regolament.
   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, it-13 ta’ Diċembru 2012.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  ĠU L 3, 7.1.2010, p. 10.
   
      (3)  ĠU L 143, 31.5.2011, p. 10.
   
      (4)  ĠU L 307, 7.11.2012, p. 68.
   
      (5)  EFSA Journal 2012; 10(6):2739.
   
      ANNESS
      L-Anness tar-Regolament (UE) Nru 9/2010 huwa sostitwit b’dan li ġej:
      
         
            “ANNESS
            
                        Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv
                     
                     
                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        Addittiv
                     
                     
                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku
                     
                     
                        Speċi jew kategorija tal-annimali
                     
                     
                        Età massima
                     
                     
                        Kontenut minimu
                     
                     
                        Kontenut massimu
                     
                     
                        Dispożizzjonijiet oħra
                     
                     
                        Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
                     
                  
                        Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija tal-addittivi żootekniċi. Il-grupp funzjonali: sustanzi li jtejbu d-diġestibilità.
                        
                     
                  
                        4a11
                     
                     
                        Danisco Animal Nutrition
                        (entità legali Danisco (UK) Limited
                     
                     
                        Endo-1,4-beta ksilanażi
                        EC 3.2.1.8
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Il-kompożizzjoni tal-addittiv
                                    
                                    Preparazzjoni tal-endo-1,4-beta-ksilanażi (EC 3.2.1.8) prodotta mit-Trichoderma reesei
                                    
                                    (ATCC PTA 5588) b’attività minima ta’ 40 000  U/g (1)
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                                    
                                    endo-1,4-beta-ksilanażi (EC 3.2.1.8) prodotta mit-Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Metodu analitiku
                                        (2)
                                    
                                    Għall-kwantifikazzjoni tal-attività tal-endo-1,4-beta-ksilanażi
                                    il-metodu kulurimetriku bbażat fuq il-kwantifikazzjoni tal-frammenti miżbugħa li jinħallu fl-ilma prodotti permezz tal-azzjoni tal-endo-1,4-beta-ksinalażi fuq l-arabinossilanu tal-qamħ inkroċjat mal-azzurina f’pH ta’ 4.25 u 50 °C.”
                                 
                              
                     
                        Tiġieġ tas-simna
                     
                     
                         
                     
                     
                        625  U
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlitiet minn qabel, indika t-temperatura tal-ħażna, kemm jista’ jdum maħżun, u l-istabilità għall-pelleting.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Għall-użu fl-għalf li fih ħafna polisakkaridi li mhumiex lamtu (prinċipalment il-betaarabinossilani).
                                 
                              
                     
                        it-13 ta' Jannar 2020
                     
                  
                        Tiġieġ tal-bajd
                     
                     
                        625  U
                     
                  
                        Papri
                     
                     
                        625  U
                     
                  
                        Dundjani tas-simna
                     
                     
                        1 250  U
                     
                  
      
      
         (1)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jirrilaxxa 0.5 μmol ta’ zokkor riduċenti (bħala ekwivalenti ta’ ksilożju) minn substrat tal-arabinossilan inkroċjat mal-ħafur f’pH ta’ 5.3 u 50 °C f’minuta.
      
         (2)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx