CELEX: 62010CN0630
Language: sk
Date: 2010-12-24 00:00:00
Title: Vec C-630/10: Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal High Court of Justice (Chancery Division) (Spojené kráľovstvo) 24. decembra 2010 — University of Queensland, CSL Ltd/Comptroller-General of Patents, Designs and Trade Marks

19.3.2011   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 89/10
            
         Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal High Court of Justice (Chancery Division) (Spojené kráľovstvo) 24. decembra 2010 — University of Queensland, CSL Ltd/Comptroller-General of Patents, Designs and Trade Marks
   (Vec C-630/10)
   2011/C 89/19
   Jazyk konania: angličtina
   
      Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
   
   High Court of Justice (Chancery Division)
   
      Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
   
   
      Žalobkyňa: University of Queensland, CSL Ltd
   
      Žalovaný: Comptroller-General of Patents, Designs and Trade Marks
   
      Prejudiciálne otázky
   
   
               1.
            
            
               Nariadenie 469/2009 (1) (ďalej len „nariadenie“) uznáva, okrem iných cieľov uvedených v odôvodneniach, potrebu udelenia dodatkového ochranného osvedčenia zo strany každého z členských štátov Spoločenstva majiteľom vnútroštátnych alebo európskych patentov za rovnakých podmienok, ako sa uvádza v odôvodneniach č. 7 a 8. Ak patentové právo nie je harmonizované na úrovni Spoločenstva, čo znamená spojenie „je výrobok chránený platným základným patentom“, uvedené v článku 3 písm. a) nariadenia, a aké sú kritériá na posúdenie splnenia tejto podmienky?
            
         
               2.
            
            
               Existujú v prípade, akým je prejednávaný prípad, ktorý sa týka liečiva obsahujúceho viacero aktívnych zložiek, ďalšie alebo odlišné kritériá na určenie, či „je výrobok chránený … základným patentom“ podľa článku 3 písm. a) nariadenia, a ak áno, aké sú tieto ďalšie alebo odlišné kritériá?
            
         
               3.
            
            
               Je jedným z týchto ďalších alebo odlišných kritérií to, či sú aktívne zložky už vzájomne zmiešané, namiesto toho, aby bola každá z nich obsiahnutá v inom liečive, pričom sú však tieto liečivá dodávané spoločne?
            
         
               4.
            
            
               Je na účely článku 3 písm. a) vakcína proti viacerým ochoreniam, ktorá obsahuje viacero antigénov, „chránená … základným patentom“, ak je jeden antigén vakcíny „chránený platným základným patentom“?
            
         
               5.
            
            
               Je v takom prípade, ako v prejednávanej veci, ktorá sa týka liečiva, obsahujúceho viac ako jednu aktívnu zložku, relevantná na posúdenie, či je „výrobok chránený … základným patentom“ podľa článku 3 písm. a), skutočnosť, že základný patent je jedným zo skupiny patentov vychádzajúcich z uplatnenia toho istého pôvodného patentu a zahŕňa pôvodný patent a dva čiastočné patenty, ktoré spoločne chránia všetky aktívne zložky liečiva?
            
         
               6.
            
            
               Je v takom prípade, ako v prejednávanej veci, ktorá sa týka základného patentu, ktorým sa uplatňuje právo na „spôsob získavania výrobku“ v zmysle článku 1 písm. c), potrebné, aby bol „výrobok“ v zmysle článku 3 písm. a) zhotovený priamo týmto spôsobom?
            
         
               7.
            
            
               Umožňuje nariadenie o dodatkovom ochrannom osvedčení a najmä článok 3 písm. b) tohto nariadenia udelenie dodatkového ochranného osvedčenia pre jednotlivú aktívnu zložku ak:
               
                           a)
                        
                        
                           je jednotlivá aktívna zložka chránená platným základným patentom v zmysle článku 3 písm. a) nariadenia o dodatkovom ochrannom osvedčení a
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           na liečivo, ktoré obsahuje jednotlivú aktívnu zložku spolu s jednou alebo viacerými ďalšími aktívnymi zložkami, sa vzťahuje platné oprávnenie udelené v súlade so smernicou 2001/83/ES (2) alebo 2001/82/ES (3), ktoré je prvým oprávnením na uvedenie jednotlivej aktívnej zložky na trh?
                        
                     
         
               8.
            
            
               Líši sa odpoveď na otázku č. 7 v závislosti na tom, či je registrácia udeľovaná pre jednotlivú aktívnu zložku, primiešanú k jednej alebo väčšiemu počtu iných aktívnych zložiek namiesto toho, aby bola každá z nich obsiahnutá v inom liečive, pričom tieto liečivá by sa dodávali spoločne?
            
         
      (1)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 zo 6. mája 2009 o dodatkovom ochrannom osvedčení pre liečivá (kodifikované znenie) (Text s významom pre EHP) (Ú. v. EÚ L 152, s. 1).
   
      (2)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorým sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch (Ú. v. ES L 311, s. 67; Mim. vyd. 13/027, s. 69).
   
      (3)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorým sa ustanovuje Zákonník spoločenstva o veterinárnych liekoch (Ú. v. ES L 311, s. 1; Mim. vyd. 13/027, s. 3).