CELEX: 
Language: nl
Date: 2020-08-31 00:00:00
Title: GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels betreffende informatie in verband met de gezondheid, met het oog op respons in noodgevallen

EUROPESE
                           COMMISSIE
                                                    Brussel, 31.8.2020
                                                    C(2020) 5758 final
         GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE
                                       van 31.8.2020
   tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de
     Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels
     betreffende informatie in verband met de gezondheid, met het oog op respons in
                                       noodgevallen
                               (Voor de EER relevante tekst)
NL                                                                                    NL
 ---pagebreak---                                               TOELICHTING
   1.        ACHTERGROND VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING
   Overeenkomstig artikel 45, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1272/2008 zijn de door de
   lidstaten aangewezen organen verantwoordelijk voor het ontvangen van informatie die wordt
   verstrekt door de importeurs en downstreamgebruikers over de gevaarlijke chemische
   mengsels die zij in de handel brengen. Verordening (EG) nr. 1272/2008 is bij Verordening
   (EU) 2017/542 van de Commissie1 gewijzigd door toevoeging van een bijlage ter
   harmonisering van de informatie die moet worden verstrekt in verband met de gezondheid,
   met het oog op respons in noodgevallen (“bijlage VIII”).
   Bijlage VIII is in maart 2017 vastgesteld. Na de vaststelling hebben de lidstaten en
   belanghebbenden uit de sector op grond van ernstige zorgen over de werkbaarheid 2 ertoe
   opgeroepen wijzigingen in bijlage VIII aan te brengen vóór de datum waarop aan die bijlage
   moet worden voldaan. De diensten van de Commissie hebben opdracht gegeven tot een studie
   om vast te stellen of deze beweringen gegrond zijn en om de gevolgen voor de plichthouders
   te beoordelen, en zijn daarbij tot de conclusie gekomen dat het inderdaad noodzakelijk was
   bijlage VIII te wijzigen. Bij deze wijziging zou de verordening voor de tweede maal worden
   gewijzigd, na de eerdere vaststelling van Verordening (EU) 2020/11, waarbij de datum voor
   naleving met betrekking tot mengsels voor gebruik door consumenten is uitgesteld en
   waarmee werd gestreefd naar een eenduidigere uitleg van de regels, de verbetering van de
   interne samenhang en de beperking van een aantal onbedoelde gevolgen die pas na de
   vaststelling van Verordening (EU) 2017/542 aan het licht waren gekomen.
   De Commissie stelt nu voor om aan artikel 25 van Verordening (EG) nr. 1272/2008 een lid 8
   toe te voegen en bijlage VIII bij die verordening te wijzigen, teneinde de problemen op het
   gebied van de werkbaarheid op te lossen.
   In overeenstemming met de uit hoofde van Verordening (EG) nr. 1272/2008, zoals gewijzigd
   bij Verordening (EU) 2019/1243, verleende bevoegdheden, en met name overeenkomstig
   artikel 53 quater van eerstgenoemde verordening, stelt de Commissie met betrekking tot elke
   haar gedelegeerde bevoegdheid een afzonderlijke gedelegeerde handeling vast. Aangezien de
   gedelegeerde bevoegdheid voor de wijziging van artikel 25 verschilt van die voor de
   wijziging van bijlage VIII, stelt de Commissie twee afzonderlijke gedelegeerde handelingen
   voor.
   Deze voorgestelde handeling bevat de wijziging van bijlage VIII en gaat in op de geuite
   zorgen, d.w.z. het feit dat het moeilijk of zelfs onmogelijk is de exacte samenstelling van
   producten te kennen wanneer grondstoffen met zeer variabele of onbekende samenstelling
   worden gebruikt, wanneer meerdere leveranciers worden gebruikt voor bestanddelen die in
   dezelfde houder worden opgeslagen, of wanneer er sprake is van complexe
   toeleveringsketens, alsook het feit dat het onmogelijk is om vooraf te weten welke naar wens
   bereide mengsels in de handel zullen worden gebracht.
   1
           PB L 78 van 23.3.2017, blz. 1.
   2
           Met name het feit dat het moeilijk of zelfs onmogelijk is de exacte samenstelling van producten te
           kennen wanneer grondstoffen met zeer variabele of onbekende samenstelling worden gebruikt, wanneer
           meerdere leveranciers worden gebruikt voor bestanddelen die in dezelfde houder worden opgeslagen, of
           wanneer er sprake is van complexe toeleveringsketens.
NL                                                      1                                                       NL
 ---pagebreak---    Deze voorgestelde handeling voorziet in een algemene oplossing door de invoering van het
   concept van een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen, alsook meer sectorspecifieke
   oplossingen voor gips, stortklaar beton, cement en brandstoffen, en naar wens bereide verven.
   2.        RAADPLEGING VOORAFGAAND AAN DE AANNEMING VAN DE
             HANDELING
   Overeenkomstig artikel 53 bis, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1272/2008 zijn de door elke
   lidstaat aangewezen deskundigen geraadpleegd in de desbetreffende deskundigengroep
   Caracal (bevoegde autoriteiten voor Reach en CLP (E02385)) overeenkomstig de regels van
   het Interinstitutioneel Akkoord van 13 april 2016 over beter wetgeven3. Hierbij werden ook
   leden van de Europese vereniging van antigifcentra en klinisch toxicologen (European
   Association of Poison Centres and Clinical Toxicologists — EAPCCT) betrokken.
   Daarnaast is het initiatief bekendgemaakt onder de titel “Gevaarlijke chemische stoffen -
   bijgewerkte voorschriften voor het indienen van informatie bij gifcentra”
   (https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12384-Amending-
   requirements-for-information-for-poison-centers), waarbij het publiek van 12 mei tot en met
   9 juni 2020 feedback kon geven. De ontvangen feedback kan als volgt worden samengevat.
   De Commissie heeft 21 reacties ontvangen van personen en organisaties, die bijna uitsluitend
   in de chemische sector actief zijn en merendeels in Europa zijn gevestigd.
   Meer in het bijzonder is het grootste deel van de opmerkingen ingediend door
   belanghebbenden uit de sector (95 % van de opmerkingen was afkomstig van ondernemingen
   of van bedrijfsorganisaties/-verenigingen), terwijl de opmerkingen van andere entiteiten goed
   waren voor in totaal 5 %.
   In het algemeen waren de indieners van de reacties zeer ingenomen met deze voorgestelde
   handeling, waarbij zij opmerkten dat de algemene en sectorspecifieke oplossingen waarin zij
   voorziet, werkbaar zijn.
   De overgrote meerderheid van de reacties had betrekking op een verzoek om de eerste datum
   voor naleving, 1 januari 2021, zoals vastgesteld in Gedelegeerde Verordening (EU) JJJJ/XXX
   van de Commissie [C(2020)5758], uit te stellen. De redenen die hiervoor werden aangevoerd,
   waren de vermeende grote aantallen mengsels die zouden moeten worden aangemeld, de
   vertraging bij de vaststelling van deze handeling ten opzichte van de oorspronkelijke
   tijdsplanning als gevolg van COVID-19 en de daaruit voortvloeiende onmogelijkheid om deze
   handeling aan te nemen vóór de periode in de zomer waarin geen toezending aan het Europees
   Parlement en de Raad plaatsvindt4, de bezorgdheid dat de door het ECHA ontwikkelde
   noodzakelijke IT-instrumenten waaraan de sector zijn eigen systemen moet aanpassen,
   wellicht niet op tijd gereed zullen zijn en de bezorgdheid dat de IT-systemen van de lidstaten
   bij het optreden van vertraging te lijden zouden kunnen hebben onder mogelijke inbreuken op
   de beveiliging.
   Om de volgende redenen is de Commissie niet voornemens de datum voor naleving van
   1 januari 2021 uit te stellen. Het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) heeft
   het indieningsformaat overeenkomstig bijlage VIII, deel C, ontwikkeld en reeds in april 2019
   bekendgemaakt. Daarnaast heeft het ECHA een doorzoekbare databank ontwikkeld en
   opgezet die sinds november 2019 operationeel is.
   3
            PB L 123 van 12.5.2016, blz. 1.
   4
            PB L 123 van 12.5.2016, blz. 1.
NL                                                 2                                              NL
 ---pagebreak---    Wat de tijdige beschikbaarheid van de IT-systemen van de lidstaten betreft, verlopen de
   voorbereidingen voor de toegang daarvan tot de doorzoekbare databank volgens plan voor
   alle lidstaten die ervoor hebben gekozen de doorzoekbare databank van het ECHA te
   gebruiken. De lidstaten krijgen pas toegang tot de doorzoekbare databank als zij aan alle
   beveiligingsvereisten voldoen, dus er is geen reden tot bezorgdheid over mogelijke inbreuken
   op de beveiliging.
   Wat betreft de door COVID-19 veroorzaakte vertraging en de daaruit voortvloeiende
   onmogelijkheid om deze handeling aan te nemen vóór de periode in de zomer waarin geen
   toezending aan de medewetgevers plaatsvindt, raamt de Commissie deze op ongeveer
   tweeënhalve maand. Naar de mening van de Commissie rechtvaardigt dit echter geen uitstel
   van de datum voor naleving.
   In de feedback werd benadrukt dat met ingang van 1 januari 2021 een aanzienlijk aantal
   mengsels moet worden aangemeld. Hierbij moet echter in aanmerking worden genomen dat
   bijlage VIII slechts een harmonisatie van het indieningsformaat inhoudt en dat de
   indieningsverplichtingen uit hoofde van artikel 45 reeds van toepassing zijn sinds de
   inwerkingtreding van Verordening (EG) nr. 1272/2008. In Verordening (EU) 2017/542 is
   voorzien in een overgangsperiode tot en met 1 januari 2025 voor reeds in het kader van de
   bestaande nationale systemen aangemelde mengsels, dus voor reeds in de handel gebrachte
   mengsels kan deze periode worden benut.
   De indieners waren met name ingenomen met de invoering van het concept van een groep van
   onderling uitwisselbare bestanddelen in bijlage VIII, deel B, punt 3.5.
   Voorgesteld werd in deel B, punt 3.5, tweede alinea, onder c), de bovengrens van vijf
   bestanddelen te schrappen, aangezien er noch voor de acute gevaren (corrosie/irritatie,
   aspiratie), noch voor het chronische gevaar (sensibilisatie van de huid) een duidelijke reden
   bestaat om een bovengrens van vijf bestanddelen te hanteren. De geraadpleegde en hierboven
   aangehaalde deskundigengroep heeft dezelfde kwestie besproken en is tot de conclusie
   gekomen dat de bovengrens van vijf bestanddelen nodig was als compensatie voor de
   soepelere criteria volgens welke de voor deze gevarenklassen ingedeelde bestanddelen in een
   groep van onderling uitwisselbare bestanddelen kunnen worden opgenomen, in vergelijking
   met de reeks criteria in deel B, punt 3.5, eerste alinea. Terwijl namelijk in de eerste alinea alle
   in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen opgenomen bestanddelen dezelfde
   gevarenindeling en technische functie moeten hebben, is dit op grond van de tweede alinea
   niet vereist. De toegenomen onzekerheid voor gifcentra als gevolg van de versoepelde
   voorwaarden moest worden gecompenseerd door de invoering van een bovengrens aan het
   aantal bestanddelen dat in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen kan worden
   opgenomen.
   Een andere opmerking betrof het wijzigen van de formulering “toxicologisch profiel” in
   “toxicologische eigenschappen” in deel B, punt 3.5, eerste alinea, onder a), derde streepje, om
   verwarring te voorkomen met de betekenis van de term “toxicologisch profiel” zoals die in
   andere, internationale regelgevingskaders wordt gebruikt. De geraadpleegde en hierboven
   aangehaalde deskundigengroep heeft dezelfde kwestie besproken en heeft besloten de
   formulering te wijzigen, zodat de gewijzigde formulering nu in de wettekst wordt opgenomen.
   Daarnaast stelden de indieners voor om te verduidelijken dat deel B, punt 3.5, eerste en
   tweede alinea, als twee alternatieven moeten worden opgevat, en om daartoe de woorden “als
   alternatief hiervoor” in te voegen aan het begin van deel B, punt 3.5, tweede alinea. De
   geraadpleegde en hierboven aangehaalde deskundigengroep heeft dezelfde kwestie besproken
   en is tot de conclusie gekomen dat de voorgestelde formulering duidelijker benadrukt dat het
NL                                                  3                                                  NL
 ---pagebreak---    hier om een alternatieve optie gaat, en stemde ermee in deze formulering toe te voegen, zodat
   deze nu in de tekst wordt opgenomen.
   Bovendien werd voorgesteld om in deel B, punt 3.5, tweede alinea, onder b), het voorbehoud
   “in voorkomend geval” in te voegen voor het vereiste voor de pH-waarde, vanwege het feit
   dat de pH alleen in waterige mengsels kan worden gemeten. De geraadpleegde en hierboven
   aangehaalde deskundigengroep heeft dezelfde kwestie besproken en heeft besloten deze
   formulering toe te voegen, zodat deze nu in de tekst wordt opgenomen.
   De belanghebbenden waren zeer ingenomen met de oplossing in deel B, punt 3.6, voor
   mengsels die overeenstemmen met een standaardformule zoals gespecificeerd in deel D
   (cement, gipsbindmiddel, stortklaar cement) en stelden de Commissie voor te overwegen deze
   oplossing uit te breiden naar andere sectoren. Gezien het gebrek aan bewijs voor de noodzaak
   van een vereenvoudiging voor andere sectoren, is de Commissie vooralsnog niet van mening
   dat deze oplossing moet worden uitgebreid.
   De brandstofsector was zeer ingenomen met de specifieke oplossing voor brandstoffen in
   deel B, punt 3.7. Er werd voorgesteld om de formulering “totdat een geschiktere oplossing is
   gevonden” te schrappen in overweging 5 van deze handeling, waarin de afwijking voor
   brandstoffen wordt beschreven, volgens welke de informatie in het veiligheidsinformatieblad
   en alle andere bekende informatie over de chemische samenstelling van de producten kan
   worden ingediend. Gezien de onzekerheid rond de vraag of de aan de sector geboden
   vereenvoudiging de gifcentra een optimaal niveau van informatievoorziening biedt, is de
   Commissie van mening dat de formulering in overweging 5 moet worden gehandhaafd voor
   het geval er in de toekomst een geschiktere oplossing beschikbaar zal zijn.
   De samenvatting van de reacties met betrekking tot naar wens bereide verven is opgenomen
   bij Gedelegeerde Verordening (EU) JJJJ/XXX van de Commissie [C(2020)5758].
   3.       JURIDISCHE ELEMENTEN VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING
   Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt bij de rechtshandeling gewijzigd. De rechtsgrondslag
   voor deze gedelegeerde handeling is artikel 45, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1272/2008.
   Voor het gemak van de lezers wordt bij de vaststelling van deze versie van bijlage VIII de
   vorige versie volledig ingetrokken en vervangen.
NL                                                4                                              NL
 ---pagebreak---            GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE
                                                van 31.8.2020
     tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de
       Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels
       betreffende informatie in verband met de gezondheid, met het oog op respons in
                                                noodgevallen
                                      (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van
   16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en
   mengsels, tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot
   wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/20065, en met name artikel 45, lid 4,
   Overwegende hetgeen volgt:
   (1)    Verordening (EG) nr. 1272/2008 is bij Verordening (EU) 2017/542 van de
          Commissie6 gewijzigd om bepaalde voorschriften toe te voegen voor de indiening van
          informatie in verband met de gezondheid, met het oog op respons in noodgevallen, en
          voor de opname van een “unieke formule-identificatie” in de aanvullende informatie
          op het etiket van een gevaarlijk mengsel. Die voorschriften zijn gewijzigd bij
          Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/11 van de Commissie7. Importeurs en
          downstreamgebruikers moeten in fasen beginnen de voorschriften na te leven,
          overeenkomstig een reeks data voor naleving die zijn vastgesteld op basis van het
          gebruik waarvoor een mengsel in de handel is gebracht.
   (2)    Diverse industriële sectoren hebben zorgen geuit ten aanzien van de werkbaarheid van
          de informatievereisten in verband met de gezondheid, met het oog op respons in
          noodgevallen, met name wat betreft het feit dat het moeilijk is de exacte samenstelling
          van mengsels te kennen wanneer grondstoffen met zeer variabele of onbekende
          samenstelling worden gebruikt, wanneer bestanddelen die toxicologisch in hoge mate
          vergelijkbaar zijn, maar die door meerdere verschillende leveranciers zijn geleverd, in
          dezelfde productielijn worden gebruikt, of wanneer er sprake is van complexe
          toeleveringsketens. Wat betreft naar wens bereide mengsels zijn ook zorgen geuit over
   5
          PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1.
   6
          Verordening (EU) 2017/542 van de Commissie van 22 maart 2017 tot wijziging van Verordening (EG)
          nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en
          verpakking van stoffen en mengsels door toevoeging van een bijlage over geharmoniseerde informatie
          in verband met de gezondheid, met het oog op respons in noodgevallen (PB L 78 van 23.3.2017, blz. 1).
   7
          Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/11 van de Commissie van 29 oktober 2019 tot wijziging van
          Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de indeling,
          etikettering en verpakking van stoffen en mengsels betreffende informatie in verband met de
          gezondheid, met het oog op respons in noodgevallen (PB L 6 van 10.1.2020, blz. 8).
NL                                                     5                                                        NL
 ---pagebreak---        het feit dat het onmogelijk is om vooraf te weten welke naar wens bereide mengsels in
       de handel zullen worden gebracht.
   (3) Het is nodig de situatie aan te pakken waarin verschillende, maar toxicologisch in
       hoge mate vergelijkbare bestanddelen in een mengsel worden gebruikt en waarin niet
       bekend is welk bestanddeel aanwezig is in een bepaald mengsel dat op een bepaald
       moment in de handel wordt gebracht. Om ervoor te zorgen dat de vereisten in verband
       met de gezondheid, met het oog op respons in noodgevallen, in de praktijk goed
       kunnen worden nageleefd, moet het de importeurs en downstreamgebruikers worden
       toegestaan toxicologisch vergelijkbare bestanddelen van een mengsel op te nemen in
       een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen en informatie te verstrekken over
       de totale concentratie van die bestanddelen in het mengsel, zonder dat hun
       afzonderlijke concentraties hoeven te worden gespecificeerd. Om gifcentra in staat te
       stellen een passende respons te kunnen bieden in noodsituaties op gezondheidsgebied,
       moeten bestanddelen alleen in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen
       worden opgenomen indien zij een identieke indeling hebben wat betreft hun gevolgen
       voor de gezondheid en hun fysische effecten en indien de identificatie van de gevaren
       en de aanvullende informatie over de gevaren voor alle mogelijke combinaties van het
       uiteindelijke mengsel waarin deze bestanddelen zijn verwerkt, identiek zijn. Voor
       bestanddelen die in bepaalde gevarenklassen zijn ingedeeld, moet ook worden vereist
       dat zij dezelfde technische functie en dezelfde toxicologische eigenschappen hebben
       om in een groep te kunnen worden opgenomen.
   (4) Om specifieke problemen aan te pakken waarmee de sectoren gips, stortklaar beton en
       cement te maken hebben, en om deze sectoren in staat te stellen te voldoen aan de
       vereisten in verband met de gezondheid, met het oog op respons in noodgevallen,
       zonder het veiligheidsniveau te verlagen, moet het mogelijk zijn met betrekking tot
       bepaalde gestandaardiseerde mengsels in die drie sectoren om informatie in verband
       met de gezondheid, met het oog op respons in noodgevallen, onder verwijzing naar
       een standaardsamenstelling in te dienen. Om gifcentra echter in staat te stellen een
       passende respons te kunnen bieden in noodsituaties op gezondheidsgebied, moet deze
       optie alleen beschikbaar zijn in gevallen waarin de indeling van het mengsel niet
       verandert naargelang de samenstelling van het mengsel varieert binnen de in de
       standaardformule aangegeven concentratiebereiken, en wanneer de informatie over de
       samenstelling ten minste even gedetailleerd is als de informatie in het
       veiligheidsinformatieblad van het mengsel, zoals opgesteld overeenkomstig artikel 31
       van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (“veiligheidsinformatieblad”). Indien de
       informatie in het veiligheidsinformatieblad gedetailleerder is dan de informatie over de
       samenstelling in de standaardformule, moeten de importeurs en downstreamgebruikers
       ertoe verplicht worden in plaats daarvan de informatie in het veiligheidsinformatieblad
       aan te melden.
   (5) Om rekening te houden met de te verwachten specifieke problemen voor bepaalde
       brandstoffen, en rekening houdend met het feit dat in de handel gebrachte brandstoffen
       in de regel in overeenstemming zijn met een technische norm en dat gifcentra een
       gering aantal vergiftigingsincidenten met brandstoffen hebben gemeld, moet het,
       totdat een geschiktere oplossing is gevonden, mogelijk zijn om informatie in verband
       met de gezondheid, met het oog op respons in noodgevallen, onder verwijzing naar de
       informatie in het veiligheidsinformatieblad en alle andere bekende informatie over de
       chemische samenstelling van de producten in te dienen.
   (6) Om tegemoet te komen aan de vraag van de klant naar zeer specifieke verftinten wordt
       samenstellers soms gevraagd op de plaats van verkoop verf te formuleren en te leveren
NL                                            6                                                 NL
 ---pagebreak---            op basis van maatwerk. Deze naar wens bereide verven zouden een bijna onbeperkt
           aantal verschillende samenstellingen kunnen hebben. Zonder verzachtende
           maatregelen zouden samenstellers van naar wens bereide verven, om de vereisten in
           verband met de gezondheid, met het oog op respons in noodgevallen, van bijlage VIII
           bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 te kunnen naleven, daarom ofwel vooraf
           informatie moeten indienen en unieke formule-identificaties (UFI’s) moeten aanmaken
           voor een zeer groot aantal verven van alle mogelijke kleurcombinaties, waarvan er
           vele wellicht nooit in de praktijk zullen worden geleverd, ofwel elke levering uit
           moeten stellen tot de informatie is ingediend en de UFI is aangemaakt. Beide
           benaderingen zouden een onevenredige belasting voor de sector naar wens bereide
           verven opleveren, met name voor kleine en middelgrote ondernemingen, zonder het
           veiligheidsniveau significant te verhogen.
   (7)     Gifcentra hebben geen melding gemaakt van significante aantallen ongevallen die
           verband houden met verf. In het licht van de ogenschijnlijk lagere risico’s ten opzichte
           van andere mengsels is het gerechtvaardigd een flexibelere aanpak mogelijk te maken,
           aangezien dit het huidige veiligheidsniveau niet zou verminderen.
   (8)     Het is daarom passend te voorzien in de mogelijkheid om naar wens bereide verven uit
           te zonderen van de aanmeldingsplicht overeenkomstig bijlage VIII en van de
           verplichting om een UFI aan te maken. Om echter in een dergelijk geval gifcentra in
           staat te stellen een passende respons te kunnen bieden in noodsituaties op
           gezondheidsgebied, moeten de afzonderlijke mengsels die voorkomen in naar wens
           bereide verven onderworpen blijven aan alle vereisten van die bijlage. Naast deze
           verordening wordt bij Gedelegeerde Verordening (EU) JJJJ/XXX van de Commissie
           [PB: gelieve de referentie in te vullen van de handeling tot wijziging van artikel 25
           van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad
           betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels wat betreft
           naar wens bereide verf, C(2020)5758] artikel 25 van Verordening (EG) nr. 1272/2008
           gewijzigd om een er een nieuwe regel in op te nemen die, in het geval van naar wens
           bereide verven waarvoor geen indiening overeenkomstig bijlage VIII heeft
           plaatsgevonden en geen overeenkomstige UFI is aangemaakt, ertoe verplicht de UFI’s
           van alle afzonderlijke in de naar wens bereide verf voorkomende mengsels te
           vermelden op het etiket van de naar wens bereide verf, samen met de specifieke
           concentratie van elk van die mengsels met een UFI die in een concentratie van meer
           dan 5 % aanwezig zijn.
   (9)     Gezien het aantal wijzigingen in bijlage VIII bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 is
           het passend de volledige bijlage te vervangen omwille van de juridische duidelijkheid.
   (10)    Aangezien de in bijlage VIII bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 vastgestelde datum
           voor naleving voor mengsels voor gebruik door consumenten en beroepsmatig
           gebruik, te weten 1 januari 2021, nadert, en aangezien deze verordening alle sectoren
           in staat stelt aan die bijlage te voldoen, moet deze verordening zo spoedig mogelijk in
           werking treden.
   (11)    Verordening (EG) nr. 1272/2008 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,
   HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
                                                 Artikel 1
   Bijlage VIII bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt vervangen door de tekst in de bijlage
   bij deze verordening.
NL                                                   7                                              NL
 ---pagebreak---                                            Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het
   Publicatieblad van de Europese Unie.
   Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke
   lidstaat.
   Gedaan te Brussel, 31.8.2020
                                             Voor de Commissie
                                             De voorzitter
                                             Ursula VON DER LEYEN
NL                                             8                                                NL
 ---documentbreak---                            EUROPESE
                           COMMISSIE
                                                    Brussel, 31.8.2020
                                                    C(2020) 5758 final
                                                    ANNEX
                                        BIJLAGE
                                             bij
               GEDELEGEERDE VERORDENING VAN DE COMMISSIE
   tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de
     Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels
     betreffende informatie in verband met de gezondheid, met het oog op respons in
                                       noodgevallen
NL                                                                                    NL
 ---pagebreak---                                            “BIJLAGE
      GEHARMONISEERDE INFORMATIE IN VERBAND MET DE GEZONDHEID,
        MET HET OOG OP RESPONS IN NOODGEVALLEN EN PREVENTIEVE
                                        MAATREGELEN
                                            DEEL A
                               ALGEMENE VOORSCHRIFTEN
   1.      TOEPASSING
   1.1.  De importeurs en downstreamgebruikers die mengsels voor gebruik door consumenten
         in de zin van deel A, punt 2.4, van deze bijlage in de handel brengen, moeten met
         ingang van 1 januari 2021 aan deze bijlage voldoen.
   1.2.  De importeurs en downstreamgebruikers die mengsels voor beroepsmatig gebruik in
         de zin van deel A, punt 2.4, van deze bijlage in de handel brengen, moeten met ingang
         van 1 januari 2021 aan deze bijlage voldoen.
   1.3.  De importeurs en downstreamgebruikers die mengsels voor industrieel gebruik of
         mengsels met een eindgebruik waarvoor geen meldingsplicht geldt in de zin van
         deel A, punt 2.4, van deze bijlage in de handel brengen, moeten met ingang van
         1 januari 2024 aan deze bijlage voldoen.
   1.4.  De importeurs en downstreamgebruikers die vóór de in de punten 1.1, 1.2 en 1.3
         vermelde toepassingsdata aan een overeenkomstig artikel 45, lid 1, aangewezen
         orgaan informatie hebben verstrekt met betrekking tot gevaarlijke mengsels die niet in
         overeenstemming zijn met deze bijlage, hoeven voor die mengsels tot 1 januari 2025
         niet aan deze bijlage te voldoen.
   1.5.  Als vóór 1 januari 2025 een van de in deel B, punt 4.1, van deze bijlage beschreven
         wijzigingen plaatsvindt, moeten de importeurs en downstreamgebruikers in afwijking
         van punt 1.4 voldoen aan deze bijlage vóór dat aldus gewijzigde mengsel in de handel
         wordt gebracht.
   2.      DOEL, DEFINITIES EN WERKINGSSFEER
   2.1.  Deze bijlage bevat de voorschriften waaraan de importeurs en downstreamgebruikers
         die mengsels in de handel brengen, hierna “indieners” genoemd, moeten voldoen met
         betrekking tot de indiening van informatie die de aangewezen organen in staat stelt de
         taken waarvoor zij op grond van artikel 45 verantwoordelijk zijn, uit te voeren.
   2.2.  Deze bijlage is niet van toepassing op mengsels voor wetenschappelijk onderzoek en
         wetenschappelijke ontwikkeling, noch op mengsels voor onderzoek en ontwikkeling
         gericht op producten en procedés zoals gedefinieerd in artikel 3, lid 22, van
         Verordening (EG) nr. 1907/2006.
         Deze bijlage is niet van toepassing op mengsels die slechts voor een of meer van de
         volgende gevaren zijn ingedeeld:
NL                                              1                                               NL
 ---pagebreak---             1.       gassen onder druk;
           2.        ontplofbare stoffen (instabiele ontplofbare stoffen en subklassen 1.1 tot en
           met 1.6).
   2.2 bis. In het geval van naar wens bereide verf kunnen de indieners, onverminderd artikel 25,
            lid 8, ervoor kiezen geen informatie in te dienen en geen unieke formule-identificatie
            overeenkomstig deze bijlage aan te maken.
   2.3.     In het geval van mengsels met een eindgebruik waarvoor geen meldingsplicht geldt of
            mengsels die uitsluitend voor industrieel gebruik in de handel zijn gebracht, kunnen de
            indieners overeenkomstig deel B, punt 3.1, tweede alinea, kiezen voor een beperkte
            indiening als alternatief voor de algemene indieningsvoorschriften, op voorwaarde dat
            snelle toegang tot gedetailleerde aanvullende productinformatie zoals vastgesteld in
            punt 1.3 van dat deel beschikbaar is.
   2.4.     Voor de toepassing van deze bijlage wordt verstaan onder:
              1)    “mengsel voor gebruik door consumenten”: een mengsel bedoeld om door
                    consumenten te worden gebruikt, hetzij als zodanig, hetzij verwerkt in een
                    ander mengsel dat bedoeld is om door consumenten te worden gebruikt en
                    waarvoor de informatievereisten van artikel 45 gelden;
              2)    “mengsel voor beroepsmatig gebruik”: een mengsel bedoeld om door
                    professionele gebruikers te worden gebruikt, maar niet op industrielocaties,
                    hetzij als zodanig, hetzij verwerkt in een ander mengsel dat bedoeld is om door
                    professionele gebruikers te worden gebruikt, maar niet op industrielocaties en
                    waarvoor de informatievereisten van artikel 45 gelden;
              3)    “mengsel voor industrieel gebruik”: een mengsel uitsluitend bedoeld om op
                    industrielocaties te worden gebruikt;
              4)     “mengsel met een eindgebruik waarvoor geen meldingsplicht geldt”: een
                    mengsel dat verwerkt is in een ander mengsel, waarbij dat laatstgenoemde
                    mengsel bedoeld is om door consumenten of professionele gebruikers te
                    worden gebruikt, maar waarvoor de informatievereisten van artikel 45 niet
                    gelden;
              5)    “naar wens bereide verf”: een verf die op de plaats van verkoop in beperkte
                    hoeveelheden voor een individuele consument of een professionele gebruiker
                    naar wens wordt geformuleerd door middel van tinten of kleurmenging.
            Indien mengsels meer dan één vorm van gebruik hebben, moet aan de voorschriften
            voor alle relevante categorieën van gebruik worden voldaan.
   3.         INDIENINGSVOORSCHRIFTEN
   3.1.     Vóór mengsels in de handel worden gebracht, moeten de indieners in de lidstaat of
            lidstaten waar een mengsel in de handel wordt gebracht, aan de krachtens artikel 45,
            lid 1, aangewezen organen (“aangewezen organen”) informatie verstrekken met
            betrekking tot mengsels die wegens hun gevolgen voor de gezondheid of hun fysische
            effecten als gevaarlijk zijn ingedeeld.
NL                                                   2                                              NL
 ---pagebreak---         De indiening moet de in deel B neergelegde informatie bevatten. Zij wordt
        elektronisch ingediend in het door het Agentschap kosteloos ter beschikking gestelde
        XML-formaat.
   3.2. Indien een aangewezen orgaan na ontvangst van een indiening uit hoofde van punt 3.1
        een met redenen omkleed verzoek aan de indiener richt waarin dat orgaan verzoekt om
        aanvullende informatie of verduidelijking die het nodig heeft voor het vervullen van
        de taken waarvoor het op grond van artikel 45 verantwoordelijk is, moet de indiener
        zonder onnodige vertraging de nodige informatie of verduidelijking verstrekken.
   3.3. De indiening wordt opgesteld in de officiële taal of talen van de lidstaat (lidstaten)
        waar het mengsel in de handel wordt gebracht, tenzij door de betrokken lidstaat
        (lidstaten) anders is bepaald.
   3.4. Het beoogde gebruik van het mengsel wordt omschreven in overeenstemming met een
        door het Agentschap verstrekt geharmoniseerd productindelingssysteem.
   3.5. Als aan de in deel B, punt 4.1, neergelegde voorwaarden is voldaan, moet zonder
        onnodige vertraging een geactualiseerde indiening worden verstrekt.
   4.     GEGROEPEERDE INDIENING
   4.1. Voor meer dan één mengsel kan één enkele indiening volstaan indien alle mengsels in
        de groep op dezelfde wijze zijn ingedeeld voor gezondheids- en fysische gevaren. Een
        dergelijke indiening wordt “gegroepeerde indiening” genoemd.
   4.2. Een gegroepeerde indiening is alleen toegestaan als alle mengsels in de groep dezelfde
        bestanddelen bevatten (zoals vastgesteld in deel B, punt 3.2) en het gerapporteerde
        concentratiebereik voor elk van de bestanddelen hetzelfde is voor alle mengsels (zoals
        bedoeld in deel B, punt 3.4).
   4.3. In afwijking van punt 4.2 is een gegroepeerde indiening ook toegestaan indien het
        verschil in samenstelling tussen verscheidene mengsels in de groep alleen betrekking
        heeft op geurstoffen, op voorwaarde dat de totale concentratie van de afwijkende
        geurstoffen in geen enkel mengsel meer dan 5 % bedraagt.
   4.4. In het geval van een gegroepeerde indiening moet de in deel B vereiste informatie in
        voorkomend geval voor elk van de in de groep opgenomen mengsels worden verstrekt.
   5.     UNIEKE FORMULE-IDENTIFICATIE (UNIQUE FORMULA IDENTIFIER – UFI)
   5.1. Aan de hand van een door het Agentschap ter beschikking gesteld elektronisch
        instrument creëert de indiener een unieke formule-identificatie (UFI). De UFI is een
        unieke alfanumerieke code die de ingediende informatie over de samenstelling van een
        mengsel of een groep van mengsels onmiskenbaar koppelt aan een specifiek mengsel
        of een specifieke groep van mengsels. De toekenning van een UFI is gratis.
        Wanneer een wijziging in de samenstelling van het mengsel of de groep van mengsels
        aan een of meer van de in deel B, punt 4.1, eerste alinea, vierde streepje, onder a), b)
        en c), bedoelde voorwaarden of, naargelang het geval, aan een van de in de tweede
NL                                             3                                                 NL
 ---pagebreak---          alinea van dat punt bedoelde voorwaarden voldoet, moet een nieuwe UFI worden
         gecreëerd.
         In afwijking van de tweede alinea van dit punt is geen nieuwe UFI vereist voor
         mengsels in een gegroepeerde indiening die geurstoffen bevatten, op voorwaarde dat
         de wijziging in samenstelling uitsluitend betrekking heeft op die geurstoffen of op de
         toevoeging van nieuwe geurstoffen.
         In afwijking van de tweede alinea van dit punt is geen nieuwe UFI vereist wanneer een
         wijziging die aan de voorwaarde van deel B, punt 4.1, eerste alinea, vierde streepje,
         onder a), voldoet, uitsluitend betrekking heeft op een of meer bestanddelen die zijn
         opgenomen in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen die reeds in de
         indiening wordt vermeld overeenkomstig deel B, punt 3.5.
   5.2.  De UFI moet worden voorafgegaan door de afkorting “UFI” in hoofdletters, gevolgd
         door een dubbelepunt (“UFI:”) en moet duidelijk zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar
         worden aangebracht.
   5.3.  In plaats van de UFI in de aanvullende informatie op het etiket te vermelden, kan de
         indiener ervoor kiezen deze bij de andere etiketteringselementen op de
         binnenverpakking af te drukken of aan te brengen.
         Indien de vorm van de binnenverpakking van dien aard is, of de binnenverpakking
         dermate klein is dat het onmogelijk is om de UFI daarop aan te brengen, kan de
         indiener de UFI bij de andere etiketteringselementen op een buitenverpakking
         afdrukken of aanbrengen.
         In het geval van niet-verpakte mengsels moet de UFI op het veiligheidsinformatieblad
         worden vermeld of moet de UFI, naargelang het geval, worden opgenomen in het in
         artikel 29, lid 3, bedoelde afschrift van de etiketteringselementen.
         In het geval van verpakte mengsels die worden geleverd voor gebruik op een
         industrielocatie, kan de indiener, in plaats van de UFI op het etiket of de verpakking te
         vermelden, ervoor kiezen deze op het veiligheidsinformatieblad te vermelden.
   6. FORMATEN EN TECHNISCHE ONDERSTEUNING VOOR DE INDIENING VAN INFORMATIE
   6.1.  Het Agentschap ontwerpt de specificaties voor het UFI-genereerprogramma, voor de
         XML-formaten         voor    de     indieningen      en    voor   een     geharmoniseerd
         productindelingssysteem, onderhoudt en actualiseert deze en stelt ze kosteloos ter
         beschikking op zijn website.
   6.2.  Het Agentschap verleent technisch en wetenschappelijk advies, technische
         ondersteuning en levert instrumenten waarmee het indienen van informatie wordt
         vereenvoudigd.
NL                                                 4                                               NL
 ---pagebreak---                                                DEEL B
                                  IN TE DIENEN INFORMATIE
   1.       IDENTIFICATIE VAN HET MENGSEL EN VAN DE INDIENER
   1.1.     Productidentificatie van het mengsel
   De productidentificatie moet overeenkomstig artikel 18, lid 3, onder a), worden verstrekt.
   De volledige handelsnaam van het mengsel moet worden verstrekt, met inbegrip van, in
   voorkomend geval, de merknaam of merknamen, de naam van het product en varianten
   daarvan zoals vermeld op het etiket, zonder afkortingen, aan de hand waarvan de specifieke
   identificatie van het mengsel mogelijk is.
   Bovendien moeten de UFI’s in de indiening worden vermeld.
   1.2.     Gegevens van de indiener en het contactpunt
   De naam, het volledige adres, het telefoonnummer en het e-mailadres van de indiener moeten
   worden verstrekt en, indien verschillend, de naam, het volledige adres, het telefoonnummer en
   het e-mailadres van het contactpunt dat moet worden gebruikt voor het verkrijgen van nadere
   informatie die relevant is voor respons in noodgevallen met betrekking tot de gezondheid.
   1.3.     Naam, telefoonnummer en e-mailadres voor snelle toegang tot aanvullende
            productinformatie
   In het geval van een beperkte indiening zoals bedoeld in deel A, punt 2.3, moeten een naam,
   een telefoonnummer en een e-mailadres worden verstrekt waar de gebruiker onverwijld
   terechtkan voor gedetailleerde aanvullende productinformatie die relevant is voor respons in
   noodgevallen met betrekking tot de gezondheid in de taal zoals bedoeld in deel A, punt 3.3.
   Het telefoonnummer moet 24 uur per dag, 7 dagen per week bereikbaar zijn.
   2.       IDENTIFICATIE VAN DE GEVAREN EN AANVULLENDE INFORMATIE
   Dit punt bevat de informatie die vereist is met betrekking tot de gezondheids- en fysische
   gevaren van het mengsel en de passende waarschuwingen voor die gevaren, alsmede de
   aanvullende informatie die bij een indiening moet worden gevoegd.
   2.1.     Indeling van het mengsel
   De indeling van het mengsel met betrekking tot de gezondheids- en fysische gevaren
   (gevarenklasse, -categorie en -aanduiding) wordt aangegeven overeenkomstig de
   indelingsregels van bijlage I.
   2.2.     Etiketteringselementen
   De volgende krachtens artikel 17 vereiste etiketteringselementen moeten in voorkomend
   geval worden aangebracht:
            –      gevarenpictogramcodes (bijlage V);
            –      signaalwoord;
            –      gevarenaanduidingscodes     (bijlage III,  met   inbegrip    van   aanvullende
                   gevareninformatie);
            –      veiligheidsaanbevelingscodes (bijlage IV).
NL                                                 5                                              NL
 ---pagebreak---    2.3.      Toxicologische informatie
   De indiening moet de informatie over de toxicologische effecten van het mengsel of de
   bestanddelen daarvan bevatten die overeenkomstig bijlage II bij Verordening (EG)
   nr. 1907/2006 vereist is in rubriek 11 van het veiligheidsinformatieblad van het mengsel.
   2.4.      Aanvullende informatie
   De volgende aanvullende informatie moet worden verstrekt:
             –     het type en de grootte van de verpakking waarin het mengsel voor gebruik door
                   consumenten of voor beroepsmatig gebruik in de handel wordt gebracht;
             –     de kleur(en) en de fysische toestand(en) van het mengsel zoals geleverd;
             –     de pH, indien beschikbaar, van het mengsel zoals geleverd of, indien het
                   product een vaste stof is, de pH van een waterige vloeistof of oplossing met
                   een bepaalde concentratie. De concentratie van het testmengsel in water moet
                   worden aangegeven. Als de pH niet beschikbaar is, moeten de redenen
                   daarvoor worden opgegeven;
             –     de productcategorie (zie deel A, punt 3.4);
             –     het gebruik (door de consument, beroepsmatig gebruik, industrieel gebruik of
                   een combinatie daarvan).
   3.        INFORMATIE OVER DE BESTANDDELEN VAN MENGSELS
   3.1.      Algemene voorschriften
   De chemische identiteit en de concentraties van de bestanddelen van het mengsel moeten
   overeenkomstig de punten 3.2, 3.3 en 3.4 in de indiening worden vermeld.
   In afwijking van de eerste alinea kan, in het geval van een beperkte indiening zoals bedoeld in
   deel A, punt 2.3, de te verstrekken informatie over de samenstelling van een mengsel voor
   industrieel gebruik of een mengsel met een eindgebruik waarvoor geen meldingsplicht geldt,
   worden beperkt tot de informatie op het veiligheidsinformatieblad overeenkomstig bijlage II
   bij Verordening (EG) nr. 1907/2006, op voorwaarde dat aanvullende informatie over de
   bestanddelen overeenkomstig punt 1.3 in noodgevallen op verzoek snel beschikbaar is.
   Bestanddelen die niet in een mengsel aanwezig zijn, worden niet vermeld. Indien zij echter
   zijn aangemeld als onderdeel van een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen
   overeenkomstig punt 3.5, of indien hun concentratie is ingediend als een percentagebereik
   overeenkomstig punt 3.6 of punt 3.7, kunnen zij worden aangemeld als zij op een bepaald
   tijdstip zeker in het mengsel aanwezig zullen zijn.
   In afwijking van de tweede alinea moeten, in een gegroepeerde indiening, geurbestanddelen
   in ten minste een van de mengsels aanwezig zijn.
   Voor gegroepeerde indieningen waarbij de geurstoffen tussen de mengsels in de groep
   verschillen, moet een lijst van de mengsels en de geurstoffen die zij bevatten, met inbegrip
   van hun indeling, worden verstrekt.
   3.2.      Identificatie van de bestanddelen van mengsels
   Een bestanddeel van een mengsel is hetzij een stof, hetzij een mengsel in mengsel.
NL                                                 6                                               NL
 ---pagebreak---    3.2.1.   Stoffen
   De productidentificatie van de overeenkomstig punt 3.3 geïdentificeerde stoffen wordt
   overeenkomstig artikel 18, lid 2, verstrekt. Een INCI-naam, een Colour Index-naam of een
   andere internationale chemische naam mag evenwel worden gebruikt, op voorwaarde dat die
   chemische naam algemeen bekend is en de stof ondubbelzinnig identificeert. De chemische
   naam van stoffen waarvoor overeenkomstig artikel 24 een andere chemische naam is
   toegestaan, moet eveneens worden vermeld.
   3.2.2.   Mengsel in mengsel
   Wanneer een mengsel wordt gebruikt bij de samenstelling van een ander mengsel dat in de
   handel wordt gebracht, wordt naar dat eerste mengsel verwezen als een mengsel in mengsel
   (MIM).
   Informatie over de stoffen in een MIM wordt verstrekt overeenkomstig het bepaalde in
   punt 3.2.1, tenzij de indiener geen toegang heeft tot informatie over de volledige
   samenstelling van het MIM. In het laatste geval:
            a)    moet, indien een UFI voor het MIM is gecreëerd en het aangewezen orgaan de
                  informatie over het MIM in een eerdere indiening heeft ontvangen, het MIM
                  worden geïdentificeerd aan de hand van de productidentificatie ervan
                  overeenkomstig artikel 18, lid 3, onder a), samen met de concentratie en de
                  UFI;
            b)    moet, indien een UFI voor het MIM is gecreëerd, maar het aangewezen orgaan
                  de informatie over het MIM niet in een eerdere indiening heeft ontvangen, het
                  MIM worden geïdentificeerd aan de hand van de productidentificatie ervan
                  overeenkomstig artikel 18, lid 3, onder a), samen met de concentratie en de
                  UFI en de informatie over de samenstelling op het veiligheidsinformatieblad
                  overeenkomstig bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het MIM en
                  alle andere bekende bestanddelen, alsmede de naam, het e-mailadres en het
                  telefoonnummer van de leverancier van het MIM;
            c)    bij gebrek aan een UFI moet het MIM worden geïdentificeerd aan de hand van
                  de productidentificatie ervan overeenkomstig artikel 18, lid 3, onder a), samen
                  met de concentratie en de informatie over de samenstelling op het
                  veiligheidsinformatieblad overeenkomstig bijlage II bij Verordening (EG)
                  nr. 1907/2006 van het MIM en alle andere bekende bestanddelen, alsmede de
                  naam, het e-mailadres en het telefoonnummer van de leverancier van het MIM.
   3.2.3.   Identificatie aan de hand van algemene bestanddeelidentificaties
   In afwijking van de punten 3.2.1 en 3.2.2 kunnen de algemene bestanddeelidentificaties
   “geurstoffen” of “kleurstoffen” worden gebruikt voor mengselbestanddelen die uitsluitend
   worden gebruikt om geur of kleur toe te voegen, indien aan de volgende voorwaarden is
   voldaan:
            –     de mengselbestanddelen zijn niet voor enig gezondheidsgevaar ingedeeld;
            –     de concentratie van de met een algemene bestanddeelidentificatie aangeduide
                  mengselbestanddelen bedraagt in totaal niet meer dan:
                  a)     5 % voor de som van de geurstoffen, en
                  b)     25 % voor de som van de kleurstoffen.
NL                                                7                                               NL
 ---pagebreak---    3.3.      Mengselbestanddelen waarvoor indiening vereist is
   De volgende mengselbestanddelen moeten worden vermeld:
             1)   op basis van hun gevolgen voor de gezondheid of hun fysische effecten als
                  gevaarlijk ingedeelde mengselbestanddelen die:
                  –      aanwezig zijn in concentraties gelijk aan of hoger dan 0,1 %;
                  –      zijn geïdentificeerd, zelfs in concentraties lager dan 0,1 %, tenzij de
                         indiener aantoont dat deze bestanddelen irrelevant zijn in verband met de
                         respons in noodgevallen met betrekking tot de gezondheid en preventieve
                         maatregelen;
             2)   op basis van hun gevolgen voor de gezondheid of hun fysische effecten niet als
                  gevaarlijk ingedeelde mengselbestanddelen die zijn geïdentificeerd en
                  aanwezig zijn in concentraties gelijk aan of hoger dan 1 %.
   3.4.      Concentratie en concentratiebereik van de mengselbestanddelen
   Indieners moeten de in de punten 3.4.1 en 3.4.2 bedoelde informatie verstrekken met
   betrekking tot de concentratie van de mengselbestanddelen, geïdentificeerd overeenkomstig
   punt 3.3.
   3.4.1.    Gevaarlijke bestanddelen die van groot belang zijn in verband met de gezondheid,
             met het oog op respons in noodgevallen en preventieve maatregelen
   Wanneer mengselbestanddelen overeenkomstig deze verordening in ten minste één van de
   volgende gevarencategorieën zijn ingedeeld, moet hun concentratie in het mengsel worden
   uitgedrukt in exacte percentages, in afnemende volgorde per massa of volume:
             –    acute toxiciteit, categorieën 1, 2 of 3;
             –    specifieke doelorgaantoxiciteit bij eenmalige blootstelling, categorie 1 of 2;
             –    specifieke doelorgaantoxiciteit bij herhaalde blootstelling, categorie 1 of 2;
             –    huidcorrosie, categorie 1, 1A, 1B of 1C;
             –    ernstig oogletsel, categorie 1.
   Als alternatief voor de indiening van concentraties in exacte percentages mag een
   percentagebereik in overeenstemming met tabel 1 worden ingediend.
                                                     Tabel 1
    Concentratiebereik voor gevaarlijke bestanddelen die van groot belang zijn in verband
                   met de gezondheid, met het oog op respons in noodgevallen
                 Concentratiebereik van het                Maximale reikwijdte van het
                gevaarlijke bestanddeel in het              concentratiebereik voor de
                         mengsel (%)                                indiening
                         ≥ 25 – < 100                          5 procentpunten
                          ≥ 10 – < 25                          3 procentpunten
                          ≥ 1 – < 10                            1 procentpunt
                          ≥ 0,1 – < 1                         0,3 procentpunten
                          > 0 – < 0,1                          0,1 procentpunt
NL                                                  8                                              NL
 ---pagebreak---    3.4.2.    Andere gevaarlijke bestanddelen en niet als gevaarlijk ingedeelde bestanddelen
   De concentratie van de gevaarlijke bestanddelen in het mengsel die niet in een van de in
   punt 3.4.1 vermelde gevarencategorieën zijn ingedeeld, en de concentratie van de
   geïdentificeerde bestanddelen die niet als gevaarlijk zijn ingedeeld, worden overeenkomstig
   tabel 2 uitgedrukt als een percentagebereik in afnemende volgorde per massa of volume. Als
   alternatief mogen exacte percentages worden verstrekt.
NL                                                9                                            NL
 ---pagebreak---                                                       Tabel 2
                       Concentratiebereik voor andere gevaarlijke bestanddelen en
                                   niet als gevaarlijk ingedeelde bestanddelen
                                                                    Maximale reikwijdte van het
                         Concentratiebereik van het
                                                                     concentratiebereik voor de
                      bestanddeel in het mengsel (%)
                                                                               indiening
                                 ≥ 25 – < 100                           20 procentpunten
                                  ≥ 10 – < 25                           10 procentpunten
                                   ≥ 1 – < 10                            3 procentpunten
                                    >0–<1                                 1 procentpunt
   In afwijking van de eerste alinea hoeven de indieners voor geurbestanddelen in een
   gegroepeerde indiening die niet zijn ingedeeld of alleen voor sensibilisatie van de huid
   categorie 1, 1A of 1B of aspiratietoxiciteit zijn ingedeeld, geen informatie te verstrekken over
   de concentratie.
   3.5.      Opnemen van bestanddelen in een groep van onderling uitwisselbare
             bestanddelen
   Bestanddelen mogen in een indiening in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen
   worden opgenomen, op voorwaarde dat:
             a)    voor alle bestanddelen in de groep van onderling uitwisselbare bestanddelen,
                   –      de technische functie(s) waarvoor de bestanddelen worden gebruikt in het
                          mengsel waarvoor de informatie wordt ingediend, identiek is (zijn), en
                   –      de indeling ervan voor gezondheids- en fysische gevaren (gevarenklasse
                          en -categorie) identiek is, en
                   –      de toxicologische eigenschappen, met inbegrip van ten minste het soort
                          toxicologische effect(en) en het doelorgaan of de doelorganen, identiek
                          zijn, en
             b)    voor alle mogelijke combinaties van het uiteindelijk gevormde mengsel op
                   basis van de bestanddelen in de groep van onderling uitwisselbare
                   bestanddelen, de in deel B, punt 2, bedoelde identificatie van de gevaren en
                   aanvullende informatie identiek zijn.
   Als alternatief hiervoor mogen bestanddelen die alleen zijn ingedeeld voor huidcorrosie,
   huidirritatie, oogletsel, oogirritatie, aspiratietoxiciteit, of sensibilisatie van de luchtwegen of
   de huid, of een combinatie daarvan, in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen
   worden opgenomen, op voorwaarde dat:
             a)    de indeling ervan voor gezondheids- en fysische gevaren (gevarenklasse
                   en -categorie) voor alle bestanddelen identiek is; en
             b)    de pH, in voorkomend geval, van alle bestanddelen die zijn ingedeeld voor
                   huidcorrosie, huidirritatie, oogletsel of oogirritatie, hetzij zuur, hetzij neutraal,
                   hetzij basisch is, en
             c)    de groep van onderling uitwisselbare bestanddelen niet meer dan vijf
                   bestanddelen bevat, en
NL                                                   10                                                  NL
 ---pagebreak---              d)    voor alle mogelijke combinaties van het uiteindelijk gevormde mengsel op
                   basis van de bestanddelen die in de groep van onderling uitwisselbare
                   bestanddelen zijn opgenomen, de in deel B, punt 2, bedoelde identificatie van
                   de gevaren en aanvullende informatie identiek zijn.
   3.5.1.    Naam van de groep van onderling uitwisselbare bestanddelen en identificatie van de
             gegroepeerde bestanddelen
   Een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen krijgt een naam die overeenstemt met de
   technische functie(s) van de gegroepeerde bestanddelen met het oog waarop deze in het
   mengsel zijn opgenomen.
   Elk bestanddeel in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen wordt geïdentificeerd
   overeenkomstig punt 3.2.1 of 3.2.2, naargelang het geval.
   3.5.2.    Concentratie en concentratiebereik van gegroepeerde bestanddelen
   In afwijking van punt 3.4, eerste alinea, moeten indieners voor bestanddelen die in een groep
   van onderling uitwisselbare bestanddelen zijn opgenomen, de in de punten 3.4.1 en 3.4.2
   bedoelde informatie verstrekken met betrekking tot de totale concentratie van alle
   bestanddelen in het mengsel die in de groep van onderling uitwisselbare bestanddelen zijn
   opgenomen.
   Wanneer in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen opgenomen
   mengselbestanddelen overeenkomstig deze verordening in ten minste één van de in punt 3.4.1
   opgesomde gevarencategorieën zijn ingedeeld, moet de totale concentratie van de
   bestanddelen in het mengsel die in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen zijn
   opgenomen, worden uitgedrukt in exacte percentages, in afnemende volgorde per massa of
   volume. Als alternatief hiervoor mag percentagebereik worden ingediend overeenkomstig
   tabel 1 in dat punt.
   De totale concentratie van de gevaarlijke bestanddelen in het mengsel die in een groep van
   onderling uitwisselbare bestanddelen zijn opgenomen en die niet in een van de in punt 3.4.1
   vermelde gevarencategorieën zijn ingedeeld, en de totale concentratie van de geïdentificeerde
   bestanddelen in het mengsel die in een groep van onderling uitwisselbare bestanddelen zijn
   opgenomen en die niet als gevaarlijk zijn ingedeeld, worden overeenkomstig tabel 2 in
   punt 3.4.2 uitgedrukt als een percentagebereik in afnemende volgorde per massa of volume.
   Als alternatief hiervoor mogen exacte percentages worden verstrekt.
   3.6.      Mengsels die overeenstemmen met standaardformules
   In afwijking van de punten 3.2, 3.3 en 3.4 geldt, voor een mengsel waarvan de samenstelling
   overeenstemt met een in deel D gespecificeerde standaardformule, waarbij de indeling van het
   mengsel niet verandert naargelang de concentraties van de bestanddelen variëren binnen de in
   de standaardformule gespecificeerde percentagebereiken, dat:
             –     indien de informatie over de samenstelling in de standaardformule, samen met
                   de in de punten 3.2 tot en met 3.4 gespecificeerde informatie over de identiteit
                   en de concentratie van de niet in de standaardformule aangegeven
                   bestanddelen, niet minder gedetailleerd is dan die welke is vermeld op het
                   veiligheidsinformatieblad overeenkomstig bijlage II bij Verordening (EG)
                   nr. 1907/2006, de identiteit en de concentratie van een of meer van de
                   bestanddelen van het mengsel mogen worden ingediend zoals gespecificeerd in
                   de standaardformule voor de in die formule genoemde bestanddelen en zoals
                   gespecificeerd in de punten 3.2 tot en met 3.4 voor de overige bestanddelen;
NL                                                11                                                NL
 ---pagebreak---             –     indien de onder het vorige streepje bedoelde informatie minder gedetailleerd is
                  dan die welke is vermeld op het veiligheidsinformatieblad overeenkomstig
                  bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1907/2006, de informatie over de identiteit
                  en de concentratie van alle bestanddelen van het mengsel zoals vermeld op het
                  veiligheidsinformatieblad overeenkomstig bijlage II bij Verordening (EG)
                  nr. 1907/2006 moet worden verstrekt.
   3.7.     Brandstoffen
   In afwijking van de punten 3.2, 3.3 en 3.4 mogen voor de in tabel 3 opgesomde brandstoffen
   de identiteit en de concentratie van de bestanddelen van het mengsel zoals vermeld op het
   veiligheidsinformatieblad overeenkomstig bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1907/2006
   worden ingediend. De identiteit en de concentratie van elk ander bekend bestanddeel moeten
   eveneens worden ingediend.
NL                                               12                                               NL
 ---pagebreak---                                                        Tabel 3
                                              Lijst van brandstoffen
           Brandstof               Productomschrijving
           Benzine EN228           Brandstoffen voor automobielen – ongelode benzine
           Benzine E85             Brandstoffen voor automobielen – ethanol (E85) – brandstof voor
                                   automobielen
           Alkylaatbenzine         Motorbrandstoffen – speciale benzine voor motorwerktuigen
           Lpg                     Als brandstof gebruikt vloeibaar petroleumgas
           LNG                     Als brandstof gebruikt vloeibaar aardgas
           Dieselbrandstof         Brandstoffen voor automobielen – dieselmotorbrandstoffen
                                   met/zonder biobrandstof
           Paraffinehoudende       Brandstoffen     voor     automobielen     –    paraffinehoudende
           dieselbrandstoffen (bv. dieselbrandstof afkomstig van synthese en waterstofbehandeling
           GTL, BTL of HVO)
           Stookolie               Vloeibare minerale brandstoffen met de kenmerken van stookolie
                                   voor huishoudelijk gebruik
           MK 1-diesel             Brandstoffen voor automobielen – dieselolie van milieuklasse 1
                                   en 2 voor hogesnelheidsdieselmotoren
           Vliegtuigbrandstoffen   Vliegtuigbrandstoffen voor turbine- en zuigermotoren
           Kerosine – paraffine    Paraffine-lampolie type B en C
           voor verlichting
           Zware stookolie         Alle soorten zware stookolie
           Scheepsbrandstof        Scheepsbrandstoffen, met of zonder biodiesel
           Methylesters       van  Methylesters van vetzuren (FAME) voor gebruik in dieselmotoren
           vetzuren (FAME) –       en verwarmingstoepassingen
           diesel B100
   3.8.     Indeling van mengselbestanddelen
   De indeling voor de gevolgen voor de gezondheid en de fysische effecten (gevarenklassen,
   gevarencategorieën en gevarenaanduidingen) van de overeenkomstig punt 3.3
   geïdentificeerde en in het mengsel aanwezige stoffen moet worden verstrekt. Dit omvat de
   indeling voor ten minste alle overeenkomstig bijlage II, punt 3.2.1, bij Verordening (EG)
   nr. 1907/2006 op het veiligheidsinformatieblad van het mengsel en op het
   veiligheidsinformatieblad van elk in het mengsel aanwezig MIM aangegeven stoffen. Voor
   overeenkomstig punt 3.3 geïdentificeerde MIM’s waarvoor de indiener geen toegang heeft tot
   de volledige samenstelling van het MIM, moet daarnaast ook de indeling voor de gevolgen
   voor de gezondheid en de fysische effecten van het MIM worden verstrekt.
   4.       INDIENING ACTUALISEREN
   4.1.     Voorwaarden voor het actualiseren van de indiening
   Wanneer een van de volgende wijzigingen van toepassing is op een mengsel in een
   individuele of gegroepeerde indiening, moeten de indieners een geactualiseerde indiening
   verstrekken vóór dat aldus gewijzigde mengsel in de handel wordt gebracht:
   –        wanneer de productidentificatie of de UFI van het mengsel is gewijzigd;
   –        wanneer de indeling van het mengsel voor gezondheids- of fysische gevaren is
            gewijzigd;
NL                                                    13                                             NL
 ---pagebreak---    –         wanneer relevante nieuwe toxicologische informatie over de gevaarlijke
             eigenschappen van het mengsel of de bestanddelen daarvan beschikbaar wordt, die in
             rubriek 11 van het veiligheidsinformatieblad vereist is;
   –         indien een wijziging van de samenstelling van het mengsel voldoet aan een van de
             volgende voorwaarden:
             a)    toevoeging, vervanging of weglating van een of meer bestanddelen van het
                   mengsel die overeenkomstig punt 3.3 moeten worden vermeld;
             b)    een wijziging in de concentratie van een bestanddeel van het mengsel die
                   buiten het concentratiebereik van de oorspronkelijke indiening valt;
             c)    de exacte concentratie van een bestanddeel was overeenkomstig punt 3.4.1
                   of 3.4.2 verstrekt en een wijziging in die concentratie die buiten de
                   grenswaarden in tabel 4 valt, doet zich voor.
   In afwijking van de eerste alinea, vierde streepje, geldt het volgende:
             a)    een geactualiseerde indiening voor mengsels met een samenstelling die
                   overeenstemt met een van de in deel D gespecificeerde standaardformules is
                   alleen vereist wanneer de samenstelling van het mengsel zodanig wordt
                   gewijzigd dat de samenstelling van het mengsel niet langer overeenstemt met
                   de standaardformule;
             b)    voor mengsels waarvoor de informatie over de samenstelling overeenkomstig
                   punt 3.6 of 3.7 op basis van het veiligheidsinformatieblad is verstrekt, is een
                   geactualiseerde     indiening     vereist    wanneer      rubriek 3     van   het
                   veiligheidsinformatieblad is bijgewerkt.
                                                    Tabel 4
             Variaties van de concentratie van bestanddelen waardoor een actualisering van
                                             de indiening vereist is
                                                               Variaties (±) ten opzichte van de
                                                                  oorspronkelijke concentratie
                        Exacte concentratie van het
                                                                 van het bestanddeel waardoor
                      bestanddeel in het mengsel (%)
                                                                    een actualisering van de
                                                                      indiening vereist is
                               > 25 – ≤ 100                                 5%
                                > 10 – ≤ 25                                10 %
                                > 2,5 – ≤ 10                               20 %
                                   ≤ 2,5                                   30 %
   Wanneer geurstoffen uit een gegroepeerde indiening wijzigen, moet de in punt 3.1 vereiste
   lijst van mengsels en de geurstoffen die zij bevatten, worden bijgewerkt.
   4.2.      Inhoud van de geactualiseerde indiening
   De geactualiseerde indiening moet een herziene versie van de vorige indiening bevatten met
   daarin de nieuwe beschikbare informatie zoals beschreven in punt 4.1.
NL                                                 14                                                NL
 ---pagebreak---                                               DEEL C
                                    INDIENINGSFORMAAT
   1.       INDIENINGSFORMAAT
   1.1.     Indieningsformaat
   De informatie moet bij de overeenkomstig artikel 45 aangewezen organen worden ingediend
   in een formaat dat door het Agentschap ter beschikking wordt gesteld. Het indieningsformaat
   omvat de volgende elementen:
   1.2.     Identificatie van het mengsel, van de indiener en van het contactpunt
   Productidentificatie
            –    volledige handelsnaam of handelsnamen van het product (in het geval van een
                 gegroepeerde indiening moeten alle productidentificaties worden vermeld),
            –    andere namen, synoniemen,
            –    unieke formule-identificatie(s) (UFI),
            –    andere identificatiegegevens (vergunningsnummer, productcodes van het
                 bedrijf).
   Gegevens van de indiener en het contactpunt
            –    naam,
            –    volledig adres,
            –    telefoonnummer,
            –    e-mailadres.
   Contactgegevens voor snelle toegang tot aanvullende productinformatie (24 uur per dag,
   7 dagen per week). Alleen voor beperkte indiening:
            –    naam,
            –    telefoonnummer (24 uur per dag, 7 dagen per week bereikbaar),
            –    e-mailadres.
   1.3.     Indeling van het mengsel, etiketteringselementen en toxicologie
   Indeling van het mengsel en etiketteringselementen:
            –    gevarenklasse en -categorie,
            –    gevarenpictogramcodes (bijlage V),
            –    signaalwoord,
            –    gevarenaanduidingscodes,         met       inbegrip      van      aanvullende
                 gevareninformatiecodes (bijlage III),
            –    veiligheidsaanbevelingscodes (bijlage IV).
NL                                               15                                            NL
 ---pagebreak---    Toxicologische informatie
            –      beschrijving van de toxiciteit van het mengsel of de bestanddelen daarvan
                   (zoals overeenkomstig bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 vereist in
                   rubriek 11 van het veiligheidsinformatieblad).
   Aanvullende informatie over het mengsel:
            –      kleur(en);
            –      de pH, indien beschikbaar, van het mengsel zoals geleverd of, indien het
                   mengsel een vaste stof is, de pH van een waterige vloeistof of oplossing met
                   een bepaalde concentratie. De concentratie van het testmengsel in water moet
                   worden aangegeven. Als de pH niet beschikbaar is, moeten de redenen
                   daarvoor worden opgegeven;
            –      fysische toestand;
            –      verpakking (type(n) en grootte(n));
            –      beoogd gebruik (productcategorie);
            –      gebruik (door consumenten, beroepsmatig gebruik, industrieel gebruik).
   1.4.     Informatie over de bestanddelen van mengsels en groepen van onderling
            uitwisselbare bestanddelen
   Identificatie van de bestanddelen van mengsels
            –      chemische/handelsnaam van de bestanddelen,
            –      CAS-nummer (indien van toepassing),
            –      EC-nummer (indien van toepassing),
            –      UFI (indien van toepassing).
   Naam van de groepen van onderling uitwisselbare bestanddelen (indien van toepassing)
   Concentratie en concentratiebereik van de mengselbestanddelen
            –      exacte concentratie of concentratiebereik.
   Indeling van mengselbestanddelen
            –      gevarenindeling (indien van toepassing),
            –      aanvullende identificatie (indien van toepassing en relevant voor de respons
                   met betrekking tot de gezondheid).
   Lijst overeenkomstig deel B, punt 3.1, vijfde alinea (indien van toepassing).
NL                                                 16                                             NL
 ---pagebreak---                                                 DEEL D
                                      STANDAARDFORMULES
   Voor de standaardformules 1-17 gelden de volgende voorwaarden:
             –      zware metalen, sporenelementen: As, Ba, Cd, Cr, Co, Cu, Hg, Mo, Ni, Pb, Sb,
                    Sn, Te, Tl, V minder dan 0,1 % massa en Mn, Sr, Zn minder dan 1 % massa;
             –      geen PAK’s aanwezig.
   Noot bij de standaardformules 1-17:
                    (1)
             –          UVCB-stof die bestaat uit variabele hoeveelheden calciet, tricalciumsilicaat,
                    dicalciumsilicaat, calciumoxide, kwarts, kaliumchloride, kaliumsulfaat,
                    calciumsulfaat,     natriumaluminiumsilicaat,     magnesiumaluminiumsilicaat,
                    muscoviet, ...
   1.        CEMENT
                                       Standaardformule voor cement – 1
   Productomschrijving                                              Portlandcement
                                                            met één hoofdbestanddeel: klinker
   Naam bestanddeel                                  EG-nr.             Concentratie (% massa)
   Portlandcementklinker                             266-043-4          86,5 – 100
   Calciumsulfaat                                    231-900-3          0–8
   Rookgasstof (1)                                   270-659-9
                                                                        0–5
   Anorganische natuurlijke minerale stoffen         310-127-6
   IJzer(II)sulfaat                                  231-753-5          0–1
   Tin(II)sulfaat                                    231-302-2          0 – 0,1
                                   Standaardformule voor cement – 2
   Productomschrijving                                Portlandslakkencement en hoogovencement
                                                      met twee hoofdbestanddelen: klinker en slakken
   Naam bestanddeel                                  EG-nr.             Concentratie (% massa)
   Portlandcementklinker                             266-043-4          4,6 – 94
   Gegranuleerde hoogovenslakken                     266-002-0          5,5 – 95
   Calciumsulfaat                                    231-900-3          0–8
   Rookgasstof (1)                                   270-659-9
                                                                        0–5
   Anorganische natuurlijke minerale stoffen         310-127-6
NL                                                 17                                                 NL
 ---pagebreak---    IJzer(II)sulfaat  231-753-5 0–1
   Tin(II)sulfaat    231-302-2 0 – 0,1
NL                  18                 NL
 ---pagebreak---                                   Standaardformule voor cement – 3
    Productomschrijving                                      Portlandmicrosilicacement
                                                    Portlandcement met twee hoofdbestanddelen:
                                                                klinker en microsilica
    Naam bestanddeel                              EG-nr.                      Concentratie
                                                                              (% massa)
    Portlandcementklinker                         266-043-4                   82 – 94
    Microsilica                                   273-761-1                   5,5 – 10
    Calciumsulfaat                                231-900-3                   0–8
    Rookgasstof (1)                               270-659-9
                                                                              0–5
    Anorganische natuurlijke minerale stoffen     310-127-6
    IJzer(II)sulfaat                              231-753-5                   0–1
    Tin(II)sulfaat                                231-302-2                   0 – 0,1
                                 Standaardformule voor cement – 4
   Productomschrijving                                        Portlandpuzzolancement,
                                                                   puzzolancement
                                                               Portlandcement met twee
                                                        hoofdbestanddelen: klinker en puzzolan
                                                      (natuurlijk of natuurlijk gebrand puzzolan)
   Naam bestanddeel                                  EG-nr.                Concentratie
                                                                           (% massa)
   Portlandcementklinker                             266-043-4             41 – 94
   Natuurlijk (gebrand) puzzolan                     310-127-6             5,5 – 55
   Calciumsulfaat                                    231-900-3             0–8
   Rookgasstof (1)                                   270-659-9
                                                                           0–5
   Anorganische natuurlijke minerale stoffen         310-127-6
   IJzer(II)sulfaat                                  231-753-5             0–1
   Tin(II)sulfaat                                    231-303-2             0 – 0,1
                                  Standaardformule voor cement – 5
     Productomschrijving                            Portlandvliegascement, puzzolancement
                                                  Portlandcement met twee hoofdbestanddelen:
                                               klinker en vliegas (kiezel- en kalkhoudende vliegas)
     Naam bestanddeel                          EG-nr.                Concentratie (% massa)
NL                                              19                                                  NL
 ---pagebreak---      Portlandcementklinker                        266-043-4           41 – 94
     Vliegas                                      931-322-8           5,5 – 55
     Calciumsulfaat                               231-900-3           0–8
     Rookgasstof (1)                              270-659-9
                                                                      0–5
     Anorganische natuurlijke minerale stoffen    310-127-6
     IJzer(II)sulfaat                             231-753-5           0–1
     Tin(II)sulfaat                               231-302-2           0 – 0,1
                                  Standaardformule voor cement – 6
   Productomschrijving                                     Portlandbrandleicement
                                                  Portlandcement met twee hoofdbestanddelen:
                                                              klinker en brandlei
   Naam bestanddeel                            EG-nr.               Concentratie (% massa)
   Portlandcementklinker                       266-043-4            59 – 94
   Brandlei                                    297-648-1            5,5 – 35
   Calciumsulfaat                              231-900-3            0–8
   Rookgasstof (1)                             270-659-9
                                                                    0–5
   Anorganische       natuurlijke   minerale   310-127-6
   stoffen
   IJzer(II)sulfaat                            231-753-5            0–1
   Tin(II)sulfaat                              231-302-2            0 – 0,1
NL                                                 20                                        NL
 ---pagebreak---                                     Standaardformule voor cement – 7
     Productomschrijving                                  Portlandkalksteencement
                                              Portlandcement met twee hoofdbestanddelen: klinker en
                                                                    kalksteen
     Naam bestanddeel                         EG-nr.             Concentratie (% massa)
     Portlandcementklinker                    266-043-4          59 – 94
     Kalksteen                                215-279-6          5,5 – 35
     Calciumsulfaat                           231-900-3          0–8
     Rookgasstof (1)                          270-659-9
     Anorganische     natuurlijke  minerale   310-127-6          0–5
     stoffen
     IJzer(II)sulfaat                         231-753-5          0–1
     Tin(II)sulfaat                           231-302-2          0 – 0,1
                                  Standaardformule voor cement – 8
   Productomschrijving                      Samengesteld portlandcement, samengesteld cement
                                                          (slakken – kalksteen)
                                             Portlandcement met drie hoofdbestanddelen: klinker,
                                                            slakken en kalksteen
   Naam bestanddeel                         EG-nr.             Concentratie (% massa)
   Portlandcementklinker                    266-043-4          31,9 – 88
   Gegranuleerde hoogovenslakken            266-002-0          5,5 – 59
   Kalksteen                                215-279-6          5,5 – 29
   Calciumsulfaat                           231-900-3          0–8
   Rookgasstof (1)                          270-659-9
   Anorganische     natuurlijke   minerale  310-127-6          0–5
   stoffen
   IJzer(II)sulfaat                         231-753-5          0–1
   Tin(II)sulfaat                           231-302-2          0 – 0,1
NL                                                  21                                              NL
 ---pagebreak---                                  Standaardformule voor cement – 9
   Productomschrijving                             Samengesteld portlandcement, samengesteld
                                                            cement (slakken – vliegas)
                                                    Portlandcement met drie hoofdbestanddelen:
                                                        klinker, hoogovenslakken, kiezel- en
                                                                kalkhoudende vliegas
   Naam bestanddeel                               EG-nr.                  Concentratie
                                                                          (% massa)
   Portlandcementklinker                          266-043-4               18,2 – 88
   Gegranuleerde hoogovenslakken                  266-002-0               5,5 – 59
   Vliegas                                        931-322-8               5,5 – 49
   Calciumsulfaat                                 231-900-3               0–8
   Rookgasstof (1)                                270-659-9
                                                                          0–5
   Anorganische natuurlijke minerale stoffen      310-127-6
   IJzer(II)sulfaat                               231-753-5               0–1
   Tin(II)sulfaat                                 231-302-2               0 – 0,1
                               Standaardformule voor cement – 10
   Productomschrijving                         Samengesteld portlandcement, samengesteld
                                                         cement (slakken – puzzolan)
                                                 Portlandcement met drie hoofdbestanddelen:
                                              klinker, hoogovenslakken, natuurlijk of natuurlijk
                                                              gebrand puzzolan
   Naam bestanddeel                           EG-nr.              Concentratie (% massa)
   Portlandcementklinker                      266-043-4           18,2 – 88
   Gegranuleerde hoogovenslakken              266-002-0           5,5 – 49
   Natuurlijk (gebrand) puzzolan              310-127-6           5,5 – 49
   Calciumsulfaat                             231-900-3           0–8
   Rookgasstof (1)                            270-659-9
                                                                  0–5
   Anorganische natuurlijke minerale stoffen  310-127-6
   IJzer(II)sulfaat                           231-753-5           0–1
   Tin(II)sulfaat                             231-302-2           0 – 0,1
NL                                                22                                             NL
 ---pagebreak---                                  Standaardformule voor cement – 11
   Productomschrijving                              Samengesteld portlandcement (slakken –
                                                                      brandlei)
                                                    Portlandcement met drie hoofdbestanddelen:
                                                      klinkerslak, hoogovenslakken, brandlei
   Naam bestanddeel                              EG-nr.                    Concentratie (% massa)
   Portlandcementklinker                         266-043-4                 59 – 94
   Gegranuleerde hoogovenslakken                 266-002-0                 5,5 – 29
   Brandlei                                      297-648-1                 5,5 – 29
   Calciumsulfaat                                231-900-3                 0–8
   Rookgasstof (1)                               270-659-9
                                                                           0–5
   Anorganische natuurlijke minerale stoffen     310-127-6
   IJzer(II)sulfaat                              231-753-5                 0–1
   Tin(II)sulfaat                                231-302-2                 0 – 0,1
                                 Standaardformule voor cement – 12
   Productomschrijving                             Samengesteld portlandcement (kalksteen –
                                                                       vliegas)
                                                   Portlandcement met drie hoofdbestanddelen:
                                                klinker, kalksteen, kiezel- en kalkhoudende vliegas
   Naam bestanddeel                            EG-nr.                      Concentratie (% massa)
   Portlandcementklinker                       266-043-4                   46 – 94
   Kalksteen                                   215-279-6                   5,5 – 29
   Vliegas                                     931-322-8                   5,5 – 44
   Calciumsulfaat                              231-900-3                   0–8
   Rookgasstof (1)                             270-659-9
                                                                           0–5
   Anorganische natuurlijke minerale stoffen   310-127-6
   IJzer(II)sulfaat                            231-753-5                   0–1
   Tin(II)sulfaat                              231-302-2                   0 – 0,1
NL                                             23                                                   NL
 ---pagebreak---                                   Standaardformule voor cement – 13
   Productomschrijving                               Samengesteld portlandcement (kalksteen –
                                                                       puzzolan)
                                                 Portlandcement met drie hoofdbestanddelen: klinker,
                                                 kalksteen, natuurlijk of natuurlijk gebrand puzzolan
   Naam bestanddeel                             EG-nr.                      Concentratie (% massa)
   Portlandcementklinker                        266-043-4                   46 – 94
   Kalksteen                                    215-279-6                   5,5 – 29
   Natuurlijk (gebrand) puzzolan                310-127-6                   5,5 – 44
   Calciumsulfaat                               231-900-3                   0–8
   Rookgasstof (1)                              270-659-9
                                                                            0–5
   Anorganische natuurlijke minerale stoffen    310-127-6
   IJzer(II)sulfaat                             231-753-5                   0–1
   Tin(II)sulfaat                               231-302-2                   0 – 0,1
                                  Standaardformule voor cement – 14
    Productomschrijving                       Samengesteld portlandcement (kalksteen – brandlei)
                                               Portlandcement met drie hoofdbestanddelen: klinker,
                                                              kalksteen en brandlei
    Naam bestanddeel                         EG-nr.                        Concentratie (% massa)
    Portlandcementklinker                    266-043-4                     59 – 94
    Kalksteen                                215-279-6                     5,5 – 29
    Brandlei                                 297-648-1                     5,5 – 29
    Calciumsulfaat                           231-900-3                     0–8
    Rookgasstof (1)                          270-659-9
    Anorganische     natuurlijke   minerale  310-127-6                     0–5
    stoffen
    IJzer(II)sulfaat                         231-753-5                     0–1
    Tin(II)sulfaat                           231-302-2                     0 – 0,1
NL                                                24                                                  NL
 ---pagebreak---                                    Standaardformule voor cement – 15
   Productomschrijving                      Samengesteld portlandcement, puzzolancement (vliegas
                                                                    – puzzolan)
                                           Portlandcement met drie hoofdbestanddelen: klinker, kiezel-
                                             en kalkhoudende vliegas, natuurlijk of natuurlijk gebrand
                                                                      puzzolan
   Naam bestanddeel                        EG-nr.                        Concentratie (% massa)
   Portlandcementklinker                   266-043-4                     41 – 94
   Natuurlijk (gebrand) puzzolan           310-127-6                     5,5 – 55
   Vliegas                                 931-322-8                     5,5 – 55
   Calciumsulfaat                          231-900-3                     0–8
   Rookgasstof (1)                         270-659-9
   Anorganische      natuurlijke minerale  310-127-6                     0–5
   stoffen
   IJzer(II)sulfaat                        231-753-5                     0–1
   Tin(II)sulfaat                          231-302-2                     0 – 0,1
                                   Standaardformule voor cement – 16
   Productomschrijving                                          Portlandcomposiet
                                           Portlandcement met vier hoofdbestanddelen: klinkers en drie
                                               van deze bestanddelen: hoogovenslakken, microsilica,
                                                       vliegas, puzzolan, brandlei, kalksteen
   Naam bestanddeel                        EG-nr.                      Concentratie (% massa)
   Portlandcementklinker                   266-043-4                   59 – 94
   Gegranuleerde hoogovenslakken           266-002-0                   5,5 – 23
   Natuurlijk (gebrand) puzzolan           310-127-6
   Vliegassen                              931-322-8
   Brandlei                                297-648-1215-279-6
   Kalksteen                               273-761-1
   Microsilica
   Calciumsulfaat                          231-900-3                   0–8
   Rookgasstof   (1)
                                           270-659-9                   0–5
   Anorganische      natuurlijke minerale  310-127-6
   stoffen                                                             0–5
                                                                       0–1
   IJzer(II)sulfaat                        231-753-5
   Tin(II)sulfaat                          231-302-2                   0 – 0,1
NL                                                  25                                                 NL
 ---pagebreak---                                   Standaardformule voor cement – 17
   Productomschrijving                                          Samengesteld cement
                                                 Portlandcement met vier hoofdbestanddelen: klinker,
                                                   slakken, kiezelhoudende vliegas, en natuurlijk of
                                                             natuurlijk gebrand puzzolan
   Bestanddeel                                 EG-nr.                     Concentratie (% massa)
   Portlandcementklinker                       266-043-4                  18,3 – 64
   Gegranuleerde hoogovenslakken               266-002-0                  16,5 – 49
   Natuurlijk (gebrand) puzzolan               310-127-6                  5,5 – 43
   Vliegas                                     931-322-8                  5,5 – 43
   Calciumsulfaat                              231-900-3                  0–8
   Rookgasstof (1)                             270-659-9
                                                                          0–5
   Anorganische natuurlijke minerale stoffen   310-127-6
   IJzer(II)sulfaat                            231-753-5                  0–1
   Tin(II)sulfaat                              231-302-2                  0 – 0,1
                                  Standaardformule voor cement – 18
   Productomschrijving                                        Calciumaluminaatcement
   Bestanddeel                                 EG-nr.                        Concentratie (% massa)
   Calciumaluminaatcementklinker               266-045-5                     86,5 – 100
   Slijpmiddel                                 -                             0 – 0,2
NL                                                26                                                 NL
 ---pagebreak---                                   Standaardformule voor cement – 19
   Productomschrijving                               Metselcement – met klinker en kalksteen –
                                                             MC 5, MC 12,5, MC 22,5
   Naam bestanddeel                                EG-nr.            Concentratie (% massa)
   Portlandcementklinker                           266-043-4         25 – 60
   Bouwkalk/gebluste       kalk    overeenkomstig  215-138-9, 215-   1 – 75
   EN 459                                          137-3
   Ander, niet-gevaarlijk organisch bestanddeel    310-127-6         0 – 74
   Anorganische     pigmenten      overeenkomstig  -                 0–1
   EN 12878
                                  Standaardformule voor cement – 20
   Productomschrijving                                Metselcement – met klinker en zonder
                                                       kalksteen – MC 5, MC 12,5, MC 22,5
   Naam bestanddeel                                EG-nr.            Concentratie (% massa)
   Portlandcementklinker                           266-043-4         25 – 60
   Ander, niet-gevaarlijk organisch bestanddeel    310-127-6         40 – 75
   Anorganische     pigmenten      overeenkomstig                    0–1
   EN 12878
NL                                                27                                           NL
 ---pagebreak---    2.     GIPSBINDMIDDEL
                      Standaardformule voor gipsbindmiddel
   Naam bestanddeel        EG-nr.                 Concentratie
                                                  (% massa)
   Calciumsulfaat          231-900-3              ≥ 50 en < 100
   Calciumdihydroxide      215-137-3              > 0 en ≤ 5
NL                                      28                      NL
 ---pagebreak---    3.         STORTKLAAR BETON
                           Standaardformule voor stortklaar beton – 1
   Betonweerstandsklassen C8/10, C12/15, C16/20, C20/25, C25/30, C28/35, C32/40, C35/45,
                                    C40/50, C45/55, C50/60
      LC8/9, LC12/13, LC16/18, LC20/22, LC25/28, LC30/33, LC35/38, LC40/44, LC45/50,
                                      LC50/55, LC55/60
   Naam bestanddeel                 EG-nr.        Concentratie (% massa)
   Cement                           270-659-9     3 – 18
   Water                            231-791-2     5–8
   Aggregaten                       273-727-6     70 – 80
   Luchtinsluitingsmiddelen         -             0 – 0,08
   (additief)
   Weekmakers/superweekmakers       -             0 – 0,15
   (additief)
   Vertragers (additief)            -             0 – 0,4
   Versnellers (additief)           -             0 – 0,2
   Waterdichtheid (additief)        -             0 – 0,25
   Vliegas                          931-322-8     0–8
   Microsilica                      273-761-1     0–3
   Hoogovenzand (GGBS)              266-002-0     0–6
                           Standaardformule voor stortklaar beton – 2
          Betonweerstandsklassen C55/67, C60/75, C70/85, C80/95, C90/105, C100/105,
                                 LC 60/66, LC70/77, LC80/88
   Naam bestanddeel                 EG-nr.       Concentratie (% massa)
   Cement                           270-659-9    12 – 25
   Water                            231-791-2    5–8
   Aggregaten                       273-727-6    70 – 80
   Luchtinsluitingsmiddelen         -            0,04 – 0,08
   (additief)
   Weekmakers/superweekmakers       -            0 – 0,15
   (additief)
   Vertragers (additief)            -            0 – 0,4
   Versnellers (additief)           -            0 – 0,2
   Waterdichtheid (additief)        -            0 – 0,25
   Vliegas                          931-322-8    0–8
   Microsilica                      273-761-1    0–3
   Hoogovenzand (GGBS)              266-002-0    0–6
NL                                               29                                      NL