CELEX: 32020R0500
Language: hu
Date: 2020-04-06 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2020/500 végrehajtási rendelete (2020. április 6.) a részben zsírtalanított aztékzsályamagpor (Salvia hispanica-por) (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

7.4.2020   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 109/2
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2020/500 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2020. április 6.)
         a részben zsírtalanított aztékzsályamagpor (Salvia hispanica-por) (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet (1) hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 12. cikkére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottságnak elő kell terjesztenie az új élelmiszer Unión belül történő forgalomba hozatalának engedélyezésére és az uniós jegyzék naprakésszé tételére vonatkozó végrehajtási jogi aktus tervezetét.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     2018. április 18-án az Access Business Group International LLC vállalat (a továbbiakban: kérelmező) kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a részben zsírtalanított aztékzsályamagpornak (Salvia hispanica-pornak) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint az uniós piacon új élelmiszerként történő forgalomba hozatalára vonatkozóan. A kérelmező az aztékzsályamagpornak (Salvia hispanica-pornak) az általános népességnek szánt számos élelmiszer-kategóriában történő felhasználását kérte az alábbiak szerint: ízesítés nélküli, savanyú tejtermékek, ideértve a természetes, ízesítés nélküli írót (kivéve a sterilizált írót), savanyítás utáni hőkezelés nélkül; ízesítés nélküli, savanyú tejtermékek, savanyítás utáni hőkezeléssel; ízesített, savanyútej-alapú termékek, beleértve a hőkezelt termékeket is; édesipari termékek; gyümölcs- és zöldséglevek; gyümölcs- és zöldségnektárok és hasonló termékek; ízesített italok; a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (3) meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket; tészta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     2018. július 16-án a kérelmező kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz egy másik részlegesen zsírtalanított aztékzsályamagpornak (Salvia hispanica-pornak) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint az uniós piacon új élelmiszerként történő forgalomba hozatalára vonatkozóan. A kérelmező az aztékzsályamagpornak (Salvia hispanica-pornak) az általános népességnek szánt számos élelmiszer-kategóriában történő felhasználását kérte az alábbiak szerint: édesipari termékek; gyümölcs- és zöldséglevek; gyümölcs- és zöldségnektárok és hasonló termékek; ízesített italok; a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket; tészta.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     A Bizottsághoz benyújtott két kérelem két különböző, részben zsírtalanított aztékzsályamagpor (Salvia hispanica-por) új élelmiszerként történő felhasználásának engedélyezésére vonatkozik. Mindkét típusú aztékzsályamagpor (Salvia hispanica-por) részben zsírtalanított, és az aztékzsálya (Salvia hispanica) egészben lévő magjainak préselésével és őrlésével készül. A két por közti legfőbb különbség a részecskeméretben mutatkozik meg, és abban, hogy milyen arányban tartalmaznak egyes makroelemeket. A magas fehérjetartalmú por részecskemérete 130 μm alatt van, fehérjetartalma pedig legalább 40 %, míg a magas rosttartalmú por részecskemérete 400 μm alatt van, élelmirost-tartalma pedig legalább 50 %. A két por javasolt felhasználása szintén hasonló.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (3) bekezdésének megfelelően a Bizottság 2018. június 22-én és 2018. október 22-én konzultált az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (a továbbiakban: Hatóság), és felkérte, hogy az aztékzsályamagporok (Salvia hispanica-porok) új élelmiszerként való értékelésének elvégzésével nyújtson tudományos szakvéleményt. Figyelembe véve a részben zsírtalanított aztékzsályamagporok (Salvia hispanica-porok) közti hasonlóságokat, a Hatóság összevonta azok biztonsági értékelését.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     2019. május 15-én a Hatóság elfogadta az aztékzsályamagporok (Salvia hispanica L.-porok) mint az (EU) 2015/2283 rendelet szerinti új élelmiszer biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményt („Safety of chia seeds[Salvia hispanica L.] powders, as novel foods, pursuant to Regulation (EU) 2015/2283”) (4). Ez a szakvélemény megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkében meghatározott követelményeknek.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Az említett véleményben a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az aztékzsályamagporok (Salvia hispanica-porok) felhasználása az értékelt felhasználási feltételek mellett biztonságos. Így a Hatóság szakvéleménye alapján kellő megalapozottsággal állítható, hogy a részben zsírtalanított aztékzsályamagporok (Salvia hispanica-porok) bizonyos értékelt felhasználások és felhasználási szintek mellett, ízesítetlen, erjesztett, erjesztés után nem hőkezelt tejtermékekben, beleértve a természetes, ízesítetlen írót is (kivéve a sterilizált írót); ízesítés nélküli, savanyú, savanyítás után hőkezelt tejtermékekben; ízesített, savanyútej-alapú termékekben, beleértve a hőkezelt termékeket is; édesipari termékekben; gyümölcs- és zöldséglevekben; gyümölcs- és zöldségnektárokban és hasonló termékekben; ízesített italokban; a 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítőkben, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket, történő felhasználása megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke (1) bekezdésének.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Tudományos szakvéleményében („Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) as a novel food for extended uses, pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (5)) a Hatóság figyelembe vett egy olyan tanulmányt, amely rámutatott arra, hogy akrilamid képződhet az aztékzsályamag (Salvia hispanica) olyan élelmiszerekben való felhasználása esetén, amelyek előállítása, feldolgozása vagy elkészítése 120 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten történő hőkezelést igényel. A Hatóság megállapította, hogy ez a tanulmány az aztékzsályamagporok (Salvia hispanica-porok) értékelésére is alkalmazható, mivel azok az uniós jegyzékben már szereplő aztékzsályamagoktól (Salvia hispanica) csak a zsírtalanításban különböznek, amely kezelés semleges az akrilamid képződése szempontjából.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     A Hatóság megjegyezte, hogy a „tészta” élelmiszer 120 °C feletti hőmérsékleten hőkezelésnek vethető alá, és potenciálisan az akrilamid releváns forrása lehet, míg más javasolt élelmiszer-kategóriák nem vetnek fel biztonsági aggályokat az akrilamidképződéssel kapcsolatban.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Az aztékzsályamagporokról (Salvia hispanica L.-porokról) szóló véleményében a Hatóság úgy ítélte meg, hogy a kérelmezőtől és/vagy a nyilvánosan hozzáférhető forrásból további információkra van szükség az akrilamid képződésének lehetőségével kapcsolatban abban az esetben, ha az aztékzsályamagport (Salvia hispanica-port) tartalmazó élelmiszereket 120 °C-os vagy annál magasabb hőmérsékleten történő hőkezelésnek vetik alá. Az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkének (4) bekezdésével összhangban a Hatóság további információkat kért az érintett kérelmezőtől a technológiai szennyező anyagoknak az élelmiszer feldolgozása és előállítása során (a gyártó szintjén) és/vagy a hozzáadott aztékzsályamagport (Salvia hispanica-port) tartalmazó élelmiszerek főzése (a fogyasztó szintjén történő hőkezelés) során való lehetséges képződésével kapcsolatban. A kiegészítő információk benyújtására meghatározott időszak 2019. május 13-án járt le. Bár a kérelmező a megadott határidőig kiegészítő információkkal szolgált, a Hatóság úgy ítélte meg, hogy a benyújtott információk nem elegendőek a tésztában, 120 °C feletti hőmérsékleten esetlegesen képződő akrilamid kezelésére, amely a fogyasztó szintjén potenciálisan az akrilamid releváns forrása lehet.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Az akrilamid tésztában, hőkezelés során történő lehetséges képződésével kapcsolatos információk hiányában a Hatóság a kiegészítő információk elérhetővé válásáig elhalasztotta a tésztában lévő aztékzsályamagpor értékelését. Ebből következik, hogy a Bizottság ebben a szakaszban nem rendelkezik a Hatóság azon véleményével, amely az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke (1) bekezdésének a) és c) pontja értelmében szükséges az aztékzsályamagporoknak (Salvia hispanica-poroknak) a 120 °C-os vagy annál magasabb hőmérsékleten való hőkezelésnek alávetett tésztában való felhasználásának a jóváhagyásához. Ennélfogva a Hatóság vonatkozó véleményének közzétételét követően további határozat születik az ilyen felhasználásokról.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     A Hatóság véleményében két, a rendelkezésre álló tudományos szakirodalomból származó esetismertetést is azonosított, amelyek az aztékzsályamag (Salvia hispanica) fogyasztását allergiás reakciókhoz kötötték, és ennek alapján arra a következtetésre jutott, hogy az aztékzsályamag fogyasztása allergiás reakciókat válthat ki. Továbbá a Hatóság úgy véli, hogy az aztékzsályamagporok (Salvia hispanica-porok) lehetséges allergén hatása hasonló az aztékzsályamagokéhoz (Salvia hispanica), mivel a porok gyártási folyamatának lépései várhatóan nem módosítják az aztékzsályamagok (Salvia hispanica) lehetséges allergén hatását. Figyelembe véve, hogy ez idáig csak két allergiás esetet jelentettek, az aztékzsályamag (Salvia hispanica) széles körű fogyasztására és az uniós és globális piacon való több évre visszanyúló jelenlétére tekintettel, az aztékzsályamagporok (Salvia hispanica-porok) fogyasztásakor fellépő potenciális allergiás reakciókra vonatkozó címkézési követelményeket nem kell felvenni az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékébe mindaddig, amíg a Hatóság által nyert további tudományos bizonyítékok nem állnak rendelkezésre az aztékzsályamag (Salvia hispanica) lehetséges allergén hatására vonatkozóan.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            
               (1)   Az e rendelet mellékletében meghatározott részben zsírtalanított aztékzsályamagporokat (Salvia hispanica-porokat) fel kell venni az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelettel létrehozott uniós jegyzékébe.
            
            
               (2)   Az (1) bekezdésben említett uniós jegyzékben foglalt bejegyzésnek tartalmaznia kell a mellékletben meghatározott felhasználási feltételeket és jelölési követelményeket is.
            
         
         
            2. cikk
            Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
         
         
            3. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2020. április 6-án.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 327., 2015.12.11., 1. o.
         
         
            (2)  A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).
         
            (3)  Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).
         
            (4)  EFSA Journal 2019;17(6):5716.
         
            (5)  EFSA Journal 2019;17(4):5657.
      
      
         
            MELLÉKLET
            Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        Az 1. táblázat (Engedélyezett új élelmiszerek) az alábbi bejegyzéssel egészül ki a betűrend szerinti helyen:
                        
                                    Engedélyezett új élelmiszer
                                 
                                 
                                    Az új élelmiszer felhasználásának feltételei
                                 
                                 
                                    További különös jelölési követelmények
                                 
                                 
                                    Egyéb követelmények
                                 
                              
                                    „Részben zsírtalanított aztékzsályamagporok (Salvia hispanica-porok)
                                 
                                 
                                    Adott élelmiszer-kategória
                                 
                                 
                                    Maximális mennyiségek
                                 
                                 
                                    Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Részben zsírtalanított aztékzsályamagpor (Salvia hispanica-por)«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Magas fehérjetartalmú por
                                 
                              
                                    Ízesítés nélküli savanyú tejtermékek, ideértve a természetes, ízesítés nélküli írót (kivéve a sterilizált írót), savanyítás utáni hőkezelés nélkül
                                 
                                 
                                    0,7 %
                                 
                              
                                    Ízesítés nélküli savanyú tejtermékek, savanyítás utáni hőkezeléssel
                                 
                                 
                                    0,7 %
                                 
                              
                                    Ízesített savanyú tejtermékek, beleértve a hőkezelt termékeket is
                                 
                                 
                                    0,7 %
                                 
                              
                                    Édesipari termékek
                                 
                                 
                                    10 %
                                 
                              
                                    A 2001/112/EGK irányelvben (*1) meghatározott gyümölcslevek és zöldséglevek
                                 
                                 
                                    2,5 %
                                 
                              
                                    A 2001/112/EGK irányelvben meghatározott gyümölcsnektárok, zöldségnektárok és hasonló termékek
                                 
                                 
                                    2,5 %
                                 
                              
                                    Ízesített italok
                                 
                                 
                                    3 %
                                 
                              
                                    A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket
                                 
                                 
                                    7,5 g/nap
                                 
                              
                                    Magas rosttartalmú por
                                 
                              
                                    Édesipari termékek
                                 
                                 
                                    4 %
                                 
                              
                                    A 2001/112/EGK irányelvben meghatározott gyümölcslevek és zöldséglevek
                                 
                                 
                                    2,5 %
                                 
                              
                                    A 2001/112/EGK irányelvben meghatározott gyümölcsnektárok, zöldségnektárok és hasonló termékek
                                 
                                 
                                    4 %
                                 
                              
                                    Ízesített italok
                                 
                                 
                                    4 %
                                 
                              
                                    A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket
                                 
                                 
                                    12 g/nap
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        A 2. táblázat (Specifikációk) az alábbi bejegyzéssel egészül ki a betűrend szerinti helyen:
                        
                                    Engedélyezett új élelmiszer
                                 
                                 
                                    Specifikációk
                                 
                              
                                    „Részben zsírtalanított aztékzsályamagporok (Salvia hispanica-porok)
                                 
                                 
                                    
                                       Leírás/meghatározás:
                                    
                                    Új élelmiszerek az aztékzsálya (Salvia hispanica L.) egészben lévő magjainak préselésével és őrlésével nyert, részben zsírtalanított aztékzsályamagporok (Salvia hispanica-porok).
                                    
                                       Fizikai-érzékszervi tulajdonságok:
                                    
                                    Idegen anyag: 0.1 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Magas fehérjetartalmú por
                                 
                                 
                                    Magas rosttartalmú por
                                 
                              
                                    Részecskeméret
                                 
                                 
                                    ≤ 130 μm
                                 
                                 
                                    ≤ 400 μm
                                 
                              
                                    
                                       Kémiai összetétel:
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Magas fehérjetartalmú Salvia hispanica-por
                                 
                                 
                                    Magas rosttartalmú Salvia hispanica-por
                                 
                              
                                    Nedvesség:
                                 
                                 
                                    ≤ 9,0 %
                                 
                                 
                                    ≤ 9,0 %
                                 
                              
                                    Fehérje:
                                 
                                 
                                    ≥ 40,0 %
                                 
                                 
                                    ≥ 24,0 %
                                 
                              
                                    Zsír:
                                 
                                 
                                    ≤ 17 %
                                 
                                 
                                    ≤ 12 %
                                 
                              
                                    Rost:
                                 
                                 
                                    ≤ 30 %
                                 
                                 
                                    ≥ 50 %
                                 
                              
                                    
                                       Mikrobiológiai kritériumok:
                                    
                                    Összcsíraszám: ≤ 10 000  CFU/g
                                    Élesztők: ≤ 500 CFU/g
                                    Penészgombák: ≤ 500 CFU/g
                                    
                                       Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g
                                    Kóliformok: < 100 MPN/g
                                    Enterobacteriaceae: ≤ 100 CFU/g
                                    
                                       Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g
                                    
                                       Escherichia coli: < 10 MPN/g
                                    
                                       Listeria monocytogenes: nincs/g
                                    
                                       Salmonella spp.: 25 g-os mintában nincs jelen
                                    
                                       Szennyező anyagok:
                                    Arzén: ≤ 0,1 ppm
                                    Kadmium: ≤ 0,1 ppm
                                    Ólom: ≤ 0,1 ppm
                                    Higany: ≤ 0,1 ppm
                                    Összes aflatoxin: ≤ 4 ppb
                                    Ochratoxin-A: ≤ 1 ppb”
                                 
                              
                  
               (*1)  A Tanács 2001/112/EK irányelve (2001. december 20.) a gyümölcslevekről és egyes hasonló, emberi fogyasztásra szánt termékekről (HL L 10., 2002.1.12., 58. o.).”