CELEX: 62016TA0303
Language: cs
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: Věc T-303/16: Rozsudek Tribunálu ze dne 26. ledna 2022 – Mylan IRE Healthcare v. Komise („Humánní léčivé přípravky – Přípravky pro vzácná onemocnění – Rozhodnutí o registraci léčivých přípravků registrovaných Tobramycin VVB a souvisejících názvů – Výjimka z obchodní exkluzivity přípravku Tobi Podhaler, který obsahuje aktivní látku tobramycin – Článek 8 odst. 3 písm. c) nařízení (ES) č. 141/2000 – Pojem ‚významný užitek‘ – Pojem ‚klinická nadřazenost‘ – Článek 3 odst. 2 a odst. 3 písm. d) nařízení (ES) č. 847/2000 – Povinnost postupovat s řádnou péčí – Zjevně nesprávné posouzení“)

14.3.2022   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 119/31
            
         
      Rozsudek Tribunálu ze dne 26. ledna 2022 – Mylan IRE Healthcare v. Komise
      (Věc T-303/16) (1)
      
      („Humánní léčivé přípravky - Přípravky pro vzácná onemocnění - Rozhodnutí o registraci léčivých přípravků registrovaných Tobramycin VVB a souvisejících názvů - Výjimka z obchodní exkluzivity přípravku Tobi Podhaler, který obsahuje aktivní látku tobramycin - Článek 8 odst. 3 písm. c) nařízení (ES) č. 141/2000 - Pojem ‚významný užitek‘ - Pojem ‚klinická nadřazenost‘ - Článek 3 odst. 2 a odst. 3 písm. d) nařízení (ES) č. 847/2000 - Povinnost postupovat s řádnou péčí - Zjevně nesprávné posouzení“)
      (2022/C 119/40)
      Jednací jazyk: angličtina
      
         Účastnice řízení
      
      
         Žalobkyně: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublin, Irsko) (zástupci: I. Vernimme, M. Campolini a D. Gillet, advokáti)
      
         Žalovaná: Evropská komise (zástupci: K. Mifsud-Bonnici a A. Sipos, zmocněnci)
      
         Vedlejší účastnice podporující žalovanou: UAB VVB (Kaunas, Litva) (zástupci: E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera a M. Martens, advokáti)
      
         Předmět věci
      
      Návrh na základě článku 263 SFEU znějící na zrušení prováděcího rozhodnutí Komise C(2016) 2083 final ze dne 4. dubna 2016 týkajícího se v rámci článku 29 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES registrací humánních léčivých přípravků „Tobramycin VVB a související názvy“ obsahujících účinnou látku „tobramycin“.
      
         Výrok rozsudku
      
      
                  1)
               
               
                  Žaloba se zamítá.
               
            
                  2)
               
               
                  Společnost Mylan IRE Healthcare Ltd ponese vlastní náklady a uhradí náklady vynaložené Evropskou komisí a společností UAB VVB, včetně nákladů řízení spojených se změnou účastníků.
               
            
         (1)  Úř. věst. C 296, 16.8.2016.