CELEX: 32007R1143
Language: fi
Date: 2007-10-01 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 1143/2007, tehty 1 päivänä lokakuuta 2007 , asetuksen (EY) N:o 256/2002 muuttamisesta mikro-organismien ryhmään kuuluvan rehun lisäainevalmisteen Bacillus cereus var. toyoi hyväksymisen osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

2.10.2007   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 256/23
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1143/2007,
   tehty 1 päivänä lokakuuta 2007,
   asetuksen (EY) N:o 256/2002 muuttamisesta mikro-organismien ryhmään kuuluvan rehun lisäainevalmisteen Bacillus cereus var. toyoi hyväksymisen osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
            
         
               (2)
            
            
               Mikro-organismien ryhmään kuuluva Bacillus cereus var. toyoi valmiste (NCIMB 40112/CNCM I-1012) hyväksyttiin ilman määräaikaa neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti komission asetuksella (EY) N:o 256/2002 (3) käytettäväksi rehun lisäaineena porsaille kahden kuukauden ikään saakka ja emakoille viikkoa ennen porsimisesta vieroitukseen saakka. Kyseinen lisäaine kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan mukaisesti.
            
         
               (3)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin kyseisen valmisteen hyväksymisen muuttamista koskeva hakemus, jossa haettiin sen käytön hyväksymistä emakoiden rehussa siemennyksestä vieroitukseen saakka. Hakemuksen mukana on toimitettu kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’viranomainen’, totesi 7 päivänä maaliskuuta 2007 antamassaan lausunnossa (4), että Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 valmisteella ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisen terveyteen tai ympäristöön. Se totesi myös, ettei valmiste aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei viranomaisen mukaan tarvita. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittama kyseisen rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti.
            
         
               (5)
            
            
               Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset täyttyvät.
            
         
               (6)
            
            
               Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 256/2002 olisi muutettava.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 256/2002 liite III tämän asetuksen liitteellä.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 1 päivänä lokakuuta 2007.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi kumottu asetuksella (EY) N:o 1831/2003.
   
      (3)  EYVL L 41, 13.2.2002, s. 6.
   
      (4)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product Toyocerin (Bacillus cereus var. Toyoi) as feed additive for sows in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, 7.3. 2007, The EFSA Journal (2007) 458, s. 1–9.
   
      LIITE
      
         
            ”LIITE III
            Mikro-organismit
            
                        EY-numero
                     
                     
                        Lisäaine
                     
                     
                        Kemiallinen kaava, kuvaus
                     
                     
                        Eläinlaji tai -ryhmä
                     
                     
                        Enimmäisikä
                     
                     
                        Vähimmäispitoisuus
                     
                     
                        Enimmäispitoisuus
                     
                     
                        Muut määräykset
                     
                     
                        Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                     
                  
                        PMY/kg täysrehua
                     
                  
                        Mikro-organismit
                     
                  
                        E 1701
                     
                     
                        
                           Bacillus cereus var. toyoi
                        
                        NCIMB 40112/CNCM I-1012
                     
                     
                        
                           Bacillus cereus var. toyoi -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta
                     
                     
                        Porsaat
                     
                     
                        2 kuukautta
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                        Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                     
                     
                        Ei määräaikaa
                     
                  
                        Emakot
                     
                     
                        Siemennyksestä vieroitukseen saakka
                     
                     
                        0,5 × 109
                        
                     
                     
                        2 × 109
                        
                     
                     
                        Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                     
                     
                        Ei määräaikaa”