CELEX: 32015D0546
Language: fi
Date: 2015-03-31 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2015/546, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2015 , Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn käyttöalan laajentamisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla C(2015) 2083)

2.4.2015   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 90/11
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2015/546,
   annettu 31 päivänä maaliskuuta 2015,
   
      Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn käyttöalan laajentamisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
   
      
         (tiedoksiannettu numerolla C(2015) 2083)
      
   
   (Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiset viranomaiset sallivat 6 päivänä heinäkuuta 2012 asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti dokosaheksaeenihappoa (DHA) ja eikosapentaeenihappoa (EPA) sisältävän öljyn saattamisen markkinoille käytettäväksi eräissä elintarvikkeissa uutena ainesosana.
            
         
               (2)
            
            
               Yritys DSM Nutritional Products toimitti 19 päivänä marraskuuta 2012 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisille viranomaisille pyynnön Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti dokosaheksaeenihappoa (DHA) ja eikosapentaeenihappoa (EPA) sisältävän öljyn käyttöalan laajentamisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana.
            
         
               (3)
            
            
               Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 29 päivänä huhtikuuta 2013 ensiarvioraporttinsa. Raportissa tultiin siihen tulokseen, että kyseisen leväöljyn laajennetut käyttöalat täyttävät asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa uuselintarvikkeille asetetut arviointiperusteet.
            
         
               (4)
            
            
               Komissio toimitti ensiarvioraportin muille jäsenvaltioille 9 päivänä heinäkuuta 2013.
            
         
               (5)
            
            
               Asiasta esitettiin perusteltuja muistutuksia asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdan ensimmäisessä alakohdassa asetetussa 60 päivän määräajassa.
            
         
               (6)
            
            
               Komissio kuuli 25 päivänä maaliskuuta 2014 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja pyysi sitä tekemään lisäarvioinnin Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn käyttöalan laajentamisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti.
            
         
               (7)
            
            
               Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 18 päivänä syyskuuta 2014 tieteellisen lausunnon (2)
                  Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn käyttöalan laajentamisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana ja totesi sen olevan turvallista ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotetuilla käyttötasoilla.
            
         
               (8)
            
            
               Tieteellinen lausunto antaa riittävästi perusteita vahvistaa, että Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn käyttö ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotetuilla käyttötasoilla on asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa vahvistettujen perusteiden mukaista.
            
         
               (9)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (3) vahvistetaan ravintolisiä koskevat vaatimukset. Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn käytölle olisi annettava lupa rajoittamatta mainittujen säädösten vaatimuksia.
            
         
               (10)
            
            
               Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
   1 artikla
   
      Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy, sellaisena kuin se on määritelty liitteessä I, voidaan saattaa unionin markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi liitteessä II mainittujen käyttötarkoitusten ja enimmäistasojen mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 2002/46/EY säännösten soveltamista.
   2 artikla
   Tällä päätöksellä sallitun Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistettua runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy”.
   3 artikla
   Tämä päätös on osoitettu yritykselle DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, Yhdysvallat.
   
      Tehty Brysselissä 31 päivänä maaliskuuta 2015.
      
         
            Komission puolesta
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2014; 12(10):3843.
   
      (3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/46/EY, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2002, ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51).
   
      LIITE I
      
         
            Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta (dokosaheksaeenihappo) ja EPA:ta (eikosapentaeenihappo) sisältävän öljyn koostumuserittely
      
      
                  Testi
               
               
                  Koostumuserittely
               
            
                  Happoarvo
               
               
                  Enintään 0,5 mg KOH/g
               
            
                  Peroksidiluku (PV)
               
               
                  Enintään 5,0 meq/kg öljyä
               
            
                  Kosteus ja haihtuvat aineet
               
               
                  Enintään 0,05 %
               
            
                  Saippuoitumaton aines
               
               
                  Enintään 4,5 %
               
            
                  Transrasvahapot
               
               
                  Enintään 1,0 %
               
            
                  DHA-pitoisuus
               
               
                  Vähintään 22,5 %
               
            
                  EPA-pitoisuus
               
               
                  Vähintään 10 %
               
            
   
      LIITE II
      
         
            Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta (dokosaheksaeenihappo) ja EPA:ta (eikosapentaeenihappo) sisältävän öljyn hyväksytyt käyttötarkoitukset
      
      
                  Elintarvikeryhmä
               
               
                  DHA:n ja EPA:n enimmäiskäyttömäärä (mg/päivä)
               
            
                  Ravintolisät
               
               
                  3 000 mg päivää kohti valmistajan suosituksen mukaisesti aikuisväestölle, ei kuitenkaan raskaana oleville ja imettäville naisille