CELEX: 32006R1231
Language: bg
Date: 2006-08-16 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 1231/2006 на Комисията от 16 август 2006 година за изменение на приложения I и II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход по отношение на цефтиофур и полиоксиетилен сорбитан моноолеат и триолеатТекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32006R1231

Официален вестник n° L 225 , 17/08/2006 стр. 0003 - 0004

		20060816Регламент (ЕО) № 1231/2006 на Комисиятаот 16 август 2006 годиназа изменение на приложения I и II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход по отношение на цефтиофур и полиоксиетилен сорбитан моноолеат и триолеат(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход [1], и по-специално член 2 и член 3 от него,като взе предвид становището на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти, формулирано от Комитета по лекарствени продукти за ветеринарномедицинска употреба,като има предвид, че:(1) Всички фармакологично активни вещества, използвани в Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, отглеждани за производство на храни, следва да се оценяват в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2377/90.(2) Веществото цефтиофур понастоящем е включено в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 по отношение на говеда и свине, отглеждани за производство на храни, за мускули, мас, черен дроб и бъбреци, както и по отношение на млекодайни крави. Вписването на цефтиофур в посоченото приложение следва да се промени, за да включва овце и да се удължи за всички видове бозайници, отглеждани за производство на храни, за мускули, мазнини, черен дроб, бъбреци и мляко.(3) Веществото полиоксиетилен сорбитан моноолеат понастоящем е включено в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 по отношение на всички видове, отглеждани за производство на храни. Включването на полиоксиетилен сорбитан моноолеат в посоченото приложение следва да се замени с полиоксиетилен сорбитан моноолеат и триолеат, като се обхване полиоксиетилен сорбитан триолеат по отношение на всички видове, отглеждани за производство на храни.(4) Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да бъде съответно изменен.(5) Следва да се разреши съответен адекватен период преди прилагането на настоящия регламент, с цел да се предостави възможност на държавите-членки да извършат, в светлината на настоящия регламент, поправки в разрешителните за пускане на пазара на въпросните ветеринарномедицински продукти, които се издават в съответствие с Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно Кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти [2], за да се вземат предвид разпоредбите на настоящия регламент.(6) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Приложения I и II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.Член 2Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.Той се прилага от 16 октомври 2006 г.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 16 август 2006 година.За КомисиятаGünter VerheugenЗаместник-председател[1] ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 205/2006 на Комисията (ОВ L 34, 7.2.2006 г., стр. 21).[2] ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2004/28/ЕО (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 58).--------------------------------------------------20060816ПРИЛОЖЕНИЕА. Следните вещества се добавят в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 (Списък на фармакологично активните вещества, за които са определени максимално допустими граници на остатъчни вещества):1. Антиинфекциозни агенти1.2. Антибиотици1.2.2. ЦефалоспориниФармакологично активно/и вещество/а | Маркерно остатъчно вещество | Животински вид | МГДОВ | Прицелни тъкани |"Цефтиофур | Сумарно на всички утайки, задържащи беталактамната структура, изразени като десфуроилцефтиофур | Всички видове бозайници, отглеждани за производството на хранителни продукти | 1000 mg/kg | Мускули |2000 mg/kg | Мазнини [1] |2000 mg/kg | Черен дроб |6000 mg/kg | Бъбреци |100 mg/kg | Мляко |Б. Следните вещества се добавят в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 (Списък на фармакологично активните вещества, използвани във ветеринарномедицинските продукти, за които са определени временни максимално допустими граници на остатъчни вещества):3. Вещества, общо разпознаваеми като безопасни"Фармакологично активно/и вещество/а | Животински вид |Полиоксиетилен сорбитан моноолеат и триолеат | Всички видове, отглеждани за производството на храна" |[1] За свине тези МГДОВ се отнасят за "кожа и мазнини в естествени пропорции"."--------------------------------------------------