CELEX: 51984PC0230
Language: it
Date: 1984-04-26
Title: PROPOSTA DI DECISIONE DEL CONSIGLIO CHE ADOTTA UN PROGRAMMA PLURIENNALE DI AZIONE DI RICERCA PER LA COMUNITA ECONOMICA EUROPEA NEL SETTORE DELLA BIOTECNOLOGIA ( 1985/1989 )

9. 7. 84                                Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                             N . C 182/7
               Proposta di decisione del Consiglio che adotta un programma pluriennale di azione di
                ricerca per la Comunità economica europea nel settore della biotecnologia (1985-1989)
                                                     COM(84) 230 def.
                             (Presentata dalla Commissione al Consiglio VII maggio 1984)
                                                      (84/C 182/05)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                             considerando che la Commissione, in data 13 giu-
                                                                 gno 1983, ha presentato al Consiglio una comunica-
                                                                 zione sul ruolo della Comunità nei confronti della
visto il trattato che istituisce la Comunità econo-              biotecnologia ( 4 );
mica europea, in particolare l'articolo 235,
                                                                 considerando che la Commissione, in data 29 set-
vista la proposta della Commissione,                             tembre 1983, ha presentato una comunicazione al
                                                                 Consiglio (5) sulla biotecnologia nella Comunità;
visto il parere del Parlamento europeo,
                                                                 considerando che un programma comunitario di
                                                                 azione di ricerca è necessario per sviluppare la bio-
                                                                 tecnologia nella Comunità, in particolare per:
visto il parere del Comitato economico e sociale,
                                                                 — introdurre nuovi metodi per la sintesi di compo-
                                                                      sti ad alto valore aggiunto,
considerando che l'articolo 2 del trattato assegna
alla Comunità, tra l'altro, il compito di promuovere             — sfruttare più razionalmente i terreni grazie alla
uno sviluppo armonioso delle attività economiche                      progettazione di nuovi raccolti in grado di for-
nell'insieme della Comunità, un'espansione conti-                     nire importanti materie prime per le industrie
nua ed equilibrata ed un miglioramento sempre più                     europee,
rapido del tenore di vita;
                                                                  — rendere accettabili i prodotti della biotecnologia
                                                                      moderna ricorrendo a nuove tecniche di prova
                                                                      che consentano una valutazione migliore e
 considerando che nella sua risoluzione del 14 gen-
                                                                      meno costosa della tossicità e dell'attività biolo-
 naio 1974 concernente un primo programma
                                                                      gica,
 d'azione delle Comunità europee nel settore della
 scienza e della tecnologia ('), il Consiglio ha dichia-
rato che si dovrà fare adeguato ricorso a tutta la                — affrontare su nuove basi l'individuazione, la
 gamma di vie e mezzi disponibili, azioni concertate                  prevenzione e il trattamento di malattie costose,
 comprese e che ogni qualvolta ciò si riveli oppor-
 tuno, dovrà essere resa possibile l'associazione di             — tutelare la salute e l'ambiente contro i rischi che
                                                                      possono accompagnarsi ai nuovi sviluppi della
 paesi terzi, in particolare europei;
                                                                      biotecnologia moderna;
                                                                  considerando che per raggiungere questi obiettivi le
considerando che nella sua risoluzione del 25 luglio
                                                                  azioni devono essere realizzate a livello comunitario
 1983 su un primo programma quadro per attività
                                                                  ed è pertanto necessario prevedere:
 comunitarie di ricerca, di sviluppo e di dimostra-
zione (2), il Consiglio ha approvato lo sviluppo della
                                                                  — la creazione di un'infrastruttura di supporto per
 biotecnologia come parte dell'obiettivo «promo-
                                                                       la ricerca biotecnologica nella Comunità,
 zione della competitività industriale»;
                                                                  — l'eliminazione, attraverso la ricerca e la forma-
                                                                       zione, di strettoie che impediscono lo sfrutta-
 considerando che il programma pluriennale di                          mento da parte dell'industria e dell'agricoltura
 ricerca e formazione della Comunità economica                         dei materiali e delle tecniche derivanti dalla bio-
 europea in corso nel settore dell'ingegneria biomole-                 logia moderna,
 colare (3) ha evidenziato le possibilità e l'opportu-
 nità di un'azione comunitaria volta a sfruttare la                — la valutazione sperimentale dei rischi biologici
 biologia moderna nell'agricoltura e nell'industria;                   che possono presentarsi in applicazioni agricole
                                                                       e industriali dell'ingegneria biomolecolare;
 (') GU n. C 7 del 29. 1. 1974, pag. 6.
 Q GU n. C 208 del 4. 8. 1983.                                    (4) COM(83) 328 def.
 (3) GU n. L 375 del 20. 12. 1981, pag. 1.                        (5) COM(83) 672 def./2 e allegato.
 ---pagebreak--- N. C 182/8                           Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                 9. 7. 84
considerando che è necessario controllare gli svi-            una revisione dei programmi nel corso del quarto
luppi biotecnologici per valutarne l'impatto strate-          anno, sulla base delle procedure opportune.
gico per l'Europa e promuovere una concertazione
effettiva tra la Comunità e i suoi Stati membri sugli
aspetti che influenzano lo sviluppo della biotecno-                                   Articolo 4
logia;
                                                              La Commissione sarà responsabile dell'esecuzione
considerando che il trattato non ha previsto i poteri         del programma per quanto riguarda la ricerca su
d'azione specifici necessari a tali scopi ;                   contratto e del coordinamento delle azioni concer-
                                                              tate.
considerando il parere espresso dal comitato della
ricerca scientifica e tecnica (CREST) in merito alla          I particolari dell'attuazione del programma, soprat-
proposta della Commissione,                                   tutto la suddivisione dei lavori tra ricerca su con-
                                                              tratto e azioni concertate sono esposti all'allegato.
DECIDE:
                                                                                      Articolo 5
                        Articolo I                            La Commissione sarà assistita nei compiti elencati
                                                              all'articolo 4 dal comitato consultivo di gestione
 1. È adottato un programma di azione di ricerca              (CCG) creato con decisione del Consiglio . . . (').
per la Comunità europea nel settore della biotecno-
logia, nella forma stabilita in allegato per un
periodo di cinque anni con inizio al primo gennaio                                    Articolo 6
1985.
                                                              Per le azioni concertate, conformemente ad una pro-
                                                              cedura che sarà stabilita dalla Commissione previa
2. Il programma comprende lavori svolti a titolo di           consultazione del CCG, gli Stati membri parteci-
ricerca su contratto, formazione e azione concertata.         panti e la Comunità si scambieranno periodica-
                                                              mente tutte le informazioni utili sull'esecuzione
I lavori saranno eseguiti sulla base di contratti a           della ricerca coperta da tali attività.
spese ripartite che verranno conclusi con le organiz-
zazioni industriali, i laboratori di ricerca o le istitu-     Gli Stati membri partecipanti invieranno alla Com-
zioni universitarie o associazioni di questi organi-          missione tutte le informazioni utili per il coordina-
smi.                                                          mento e cercheranno anche di fornirle informazioni
                                                              su ricerche analoghe programmate o eseguite da
Le azioni concertate riguardano il coordinamento a            organismi non di loro competenza.
livello comunitario delle attività di ricerca che costi-
tuiscono parte dei programmi di ricerca esistenti             Ogni informazione sarà trattata in modo riservato se
negli Stati membri e, eventualmente, nella                    così richiesto dallo Stato membro che la fornisce.
Comunità.
                                                                                       Articolo 7
                        Articolo 2
                                                               1. Conformemente all'articolo 228 del trattato, la
                                                               Comunità può concludere degli accordi con Stati
Gli stanziamenti necessari per la realizzazione del
                                                               non membri che partecipano alla cooperazione
programma sono stimati a 88 520 000 ECU, ivi com-
                                                              europea nel settore della ricerca scientifica e tecnica
prese le spese per un organico di 26 persone.
                                                              (COST) al fine di assicurare una cooperazione tra i
                                                               progetti di azioni concertate della Comunità di cui
                                                               in allegato e i corrispondenti programmi di tali Stati.
                        Articolo 3
                                                               2. La Commissione è pertanto autorizzata a nego-
 La Commissione riferirà al Consiglio e al Parla-              ziare gli accordi di cui al paragrafo 1.
 mento europeo alla fine del terzo anno del pro-
 gramma e proporrà, se del caso, gli emendamenti              (') Progetto di decisione del Consiglio COM(83) 143 def.
 necessari. Tali emendamenti potranno portare ad                    (GUn. C 113 del 27. 4. 1983).
 ---pagebreak--- 9. 7. 84                               Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                 N . C 182/9
                                                         ALLEGATO
                           PROGRAMMA DI AZIONE DI RICERCA BIOTECNOLOGICA
                                              (1° gennaio 1985-31 dicembre 1989)
                                                          AZIONE I
                                                RICERCA E FORMAZIONE
         Sottoprogramma 1 : misure contestuali di R & S in biotecnologia
         Contenuto
         Misure volte a potenziare la qualità e le capacità di impianti, risorse e servizi di sostegno per la
         ricerca biotecnologica, soprattutto il potenziamento delle attività esistenti negli Stati membri
         senza escludere però, se essenziale, lo sviluppo di nuove attività e la collaborazione in una cer-
         chia internazionale più larga.
         Misure volte a potenziare l'accesso a questa infrastruttura e a promuoverne l'utilizzazione a
         livello di ricerca, insegnamento, agricoltura, industria e sanità.
         —     Bioinformatica:
               — tecniche di raccolta dati (soprattutto apparecchiature e strumenti di misurazione avan-
                      zati, lettura automatica),
               — banche di dati,
               — modelling su computer di strutture e di sistemi biologici,
               — software sofisticato per computer per l'interfacóia umana con le possibilità computeriz-
                      zate attinenti alle scienze biologiche e alla biotecnologia.
         — Raccolta di materiali biotici :
               — raccolte sistematiche di cellule animali e vegetali, ibridomi, microrganismi, virus e tutte
                      le altre forme di materiale biotico potenzialmente sfruttabili e importanti per la biotec-
                      nologia;
               — sviluppo di informazioni e tecniche di comunicazione per migliorare la qualità e l'utilità
                      di questa raccolta;
               — sviluppo di tecniche di individuazione, caratterizzazione, conservazione e risuscitazione
                      di materiali di tali raccolte.
         Esecuzione
         Contratti a spese ripartite con le istituzioni opportune e finanziamento, se necessario, di work-
         shop e riunioni.
         M o d a l i t à di     finanziamento
         Stanziamenti stimati a l i 100 000 ECU compresi gli oneri per un organico di 4 persone.
         Sottoprogramma 2: biotecnologia di base
         Contenuto
         Ricerca precompetitiva e ricerca attraverso la formazione in settori della biotecnologia di base
         dove strettoie tecniche e scientifiche impediscono l'applicazione dei moderni metodi genetici e
         biochimici nell'industria e in agricoltura.
 ---pagebreak--- N. C 182/10                            Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                  9. 7. 84
            —    Ingegneria degli enzimi:
                 — sviluppo e valutazione di reattori biologici (in particolare plurienzimatici, multifase e
                       cofattore dipendenti) per applicazioni industriali, disinquinamento e disintossica-
                       zione (');
                 — modifica delle caratteristiche degli enzimi, struttura delle proteine, sintesi di enzimi arti-
                       ficiali e messa a punto di nuovi metodi di separazione altamente selettivi su vasta scala
                      delle proteine e di altre sostanze per l'industria o l'agricoltura (compresi ad esempio i
                       metodi di filtrazione, centrifugazione e osmosi inversa).
            — Ingegneria genetica:
                 — miglioramento dei microorganismi del terreno (soprattutto Rhizobium, batteri della
                      rizosfera di graminacee, micorriza) e di piante coltivate importanti per l'agricoltura
                      europea (');
                 — sfruttamento di prodotti vegetali (soprattutto lignocellulosici) (');
                 — applicazione all'allevamento animale (soprattutto la produzione di vaccini e ormoni (')
                      e il trasferimento di geni negli animali).
            —    Fisiologia e genetica delle specie importanti per l'industria e l'agricoltura:
                 — studio delle funzioni di base ancora poco note in microrganismi (soprattutto chemioau-
                      totrofi, metanotrofi, micorriza) che sembrano promettenti per un futuro impiego indu-
                      striale;
                 — ricerca sui fattori che influenzano la resa e la stabilità dei microrganismi nel corso del
                      loro sfruttamento industriale o in relazione al loro rapporto simbiotico con piante supe-
                      riori;
                 — individuazione dei fattori e dei meccanismi che determinano proprietà importanti in
                      piante coltivate (soprattutto triticum, Vicia, Brassica).
            — Tecnologia delle cellule e dei tessuti coltivati in vitro:
                 — ricerca sui fattori che influenzano la stabilità e la resa in coltura continua o in popola-
                      zioni miste;
                — controllo della differenziazione delle cellule vegetali e della loro ricostituzione in piante
                      complete (');
                 — metodologia delle colture di cellule animali (soprattutto per la produzione di anticorpi
                      monoclonali);
                — sviluppo di metodi microanalitici per l'individuazione e la quantificazione di molecole
                      biologicamente importanti;
                — studio della biologia cellulare applicato alla prevenzione, alla individuazione e al tratta-
                      mento di determinate malattie, particolarmente importanti da un punto di vista socio-
                      economico.
            —    Metodi screening per la valutazione degli effetti tossicologici e dell'attività biologica di
                molecole:
                — i test (soprattutto in vitro e in vivo, di tipo non invasivo) da mettere a punto contribui-
                      ranno ad una migliore comprensione del rapporto struttura/funzione e favoriranno la
                      standardizzazione delle procedure di screening in tutta la Comunità.
           — Valutazione dei rischi:
                sviluppo di nuove tecniche per individuare la contaminazione e valutare gli eventuali rischi
                associati ad applicazioni di ingegneria biomolecolare nell'industria (soprattutto durante la
                lavorazione a valle) e in agricoltura (')•
           Attuazione
           Contratti di ricerca a spese ripartite, contratti di formazione, borse di formazione, borse di studio,
           corsi, consultazioni di esperti nazionali, organizzazione di riunioni tra gruppi di studio, parteci-
           pazione a seminari e simposi e pubblicazioni.
            (') Continuazione dal 1° aprile 1986 al 31 dicembre 1989 di un progetto svolto attualmente nel
                quadro del programma di ingegneria biomolecolare (aprile 1982-marzo 1986).
 ---pagebreak--- 9. 7. 84                             Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                    N . C 182/11
         Modalità       finanziarie
         Gli stanziamenti ritenuti necessari per eseguire il sottoprogramma sono di 69 000 000 di ECU,
         comprese le spese per un organico di 14 persone (').
                              Attività COST associate al programma a titolo di categoria II
         Contenuto
         — Biomassa primaria acquatica (macroalghe marine),
         — coltura vegetale in vitro
         Esecuzione
         Organizzazione di riunioni, consultazioni di esperti, pubblicazioni, scambio di ricercatori tra ela-
         boratori, contratti di coordinamento.
          Modalità       finanziarie
         Gli stanziamenti ritenuti necessari per realizzare queste attività sono di 1 500 000 ECU.
             Partecipazione alle attività del gruppo di lavoro «Tecnologia, sviluppo ed occupazione» istituito al
                                                vertice di Versailles del 1982 (2)
          Contenuto
          Coordinamento e concertazione nella biologia di base
          — settore 1 : banche di dati,
          — settore 2: raccolte di materiali biotici.
          Esecuzione
          Organizzazione di riunioni, consultazioni di esperti, pubblicazioni.
          Modalità       finanziarie
          Gli stanziamenti ritenuti necessari per l'esecuzione di queste attività sono di 500 000 ECU.
                                                          AZIONE II
                                                     CONCERTAZIONE
         Contenuto
         L'attività di concertazione risponde allo scopo di migliorare standard e capacità nei campi delle
         scienze biologiche e di potenziare l'efficacia strategica di applicazione di queste discipline agli
         obiettivi sociali ed economici della Comunità e dei suoi Stati membri.
         (')   Compreso l'organico di 5 persone attualmente impegnate nel programma di ingegneria
               molecolare (aprile 1982-marzo 1986) che verranno assegnate, a partire dal 1° aprile 1986, al
               sottogropramma.
         (2) «Tecnologia, sviluppo ed occupazione: rapporto ai sette capi di Stato e di governo» e ai rap-
               presentanti della Comunità europea. Serie rapporti ufficiali, gennaio 1983.
 ---pagebreak--- N. C 182/12                             Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                    9. 7. 84
           Saranno realizzati in congiunzione con i servizi competenti nella Comunità e negli Stati membri i
           seguenti compiti:
           — esame delle implicazioni strategiche degli sviluppi che si verificano nel mondo intero e che
                 concernono l'industria europea basata sulla biotecnologia:
           — collaborazione con i servizi della Comunità, degli Stati membri e di altre parti interessate per
                 vedere come si possano ottimizzare le condizioni operative della biotecnologia nella
                 Comunità in modo da promuoverne lo sviluppo in tutte le applicazioni utili e da favorirne le
                 capacità scientifiche;
           — copertura delle necessità di ricerca e di informazione a sostegno di altri servizi della Com-
                 missione nell'organizzazione di azioni specifiche;
           — individuazione delle possibilità di migliorare mediante la concertazione e la cooperazione,
                 l'efficacia dei programmi di biotecnologia negli Stati membri e promozione della collabora-
                 zione tra le industrie e le università;
           — studio per incrementare l'impiego continuo e sicuro dei sistemi di risorse naturali rinnovabili
                 in Europa grazie all'applicazione della biotecnologia;
           — promozione, in cooperazione con i paesi in via di sviluppo e con le istituzioni competenti
                 del raggiungimento dello stesso obiettivo (vedi paragrafo precedente) nelle rispettive
                 regioni ;
           — controllo e valutazione degli sviluppi biotecnologici con riferimento alla sicurezza e ad altri
                 aspetti «sociali»;
           — diffusione delle conoscenze e maggiore sensibilizzazione della gente in merito alla natura e
                 alle possibilità della biotecnologia e delle scienze biologiche al fine di migliorare il livello
                 del dibattito pubblico;
           — istituzione di un sistema ad hoc di collaborazione tra gruppi e persone con interessi e capa-
                 cità nelle scienze biologiche e nella biotecnologia; creazione di reti, il più possibile informali
                 e flessibili in risposta ai problemi specifici allo studio. Le reti avranno la triplice funzione di
                 alimentare attivamente il programma, incoraggiare il coordinamento grazie allo scambio di
                 informazioni tra i partecipanti e favorire un'ampia diffusione delle informazioni di cui al
                 compito precedente.
            Esecuzione
            Essenzialmente lavori interni, abbinati a missioni volte a istituire e a sfruttare una base di infor-
            mazioni organizzata ma anche ordinazione di rapporti di studio, organizzazione di workshop e
            riunioni, assistenza alla preparazione di rapporti e alla diffusione dell'informazione.
            Modalità        finanziarie
            6 410 000 ECU (stima) compresi i costi per un organico di 8 persone.