CELEX: 32020R0704
Language: sk
Date: 2020-05-26 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/704 z 26. mája 2020, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „INSECTICIDES FOR HOME USE“ (Text s významom pre EHP)

27.5.2020   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 164/19
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/704
         z 26. mája 2020,
         ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „INSECTICIDES FOR HOME USE“
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Spoločnosť Agrobiothers Laboratoire predložila 6. októbra 2016 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „INSECTICIDES FOR HOME USE“, ktoré patria medzi výrobky typu 18 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o súhlase príslušného orgánu Francúzska túto žiadosť vyhodnotiť. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-TW023858-93.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „INSECTICIDES FOR HOME USE“ obsahuje permetrín a S-metoprén ako účinné látky, ktoré sú zaradené do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Hodnotiaci príslušný orgán predložil 10. decembra 2018 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 11. júla 2019 stanovisko (2) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov (SPC) patriacich do skupiny biocídnych výrobkov „INSECTICIDES FOR HOME USE“ a záverečnej hodnotiacej správy o tejto skupine v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „INSECTICIDES FOR HOME USE“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 25. júla 2019 návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „INSECTICIDES FOR HOME USE“.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Agentúra v stanovisku odporúča, aby držiteľ autorizácie ako podmienku autorizácie vykonal novú štúdiu skladovateľnosti výrobku „INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY“ v obaloch, v ktorých bude sprístupnený na trhu. V rámci tejto štúdie by sa mal určiť obsah účinnej látky, pomer izomérov cis:trans v permetríne a technické vlastnosti výrobku „INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY“ pred skladovaním a po ňom. Komisia súhlasí s uvedeným odporúčaním a domnieva sa, že predloženie výsledkov tejto štúdie by malo byť podmienkou sprístupnenia na trhu a používania skupiny biocídnych výrobkov podľa článku 22 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Komisia sa takisto domnieva, že skutočnosť, že údaje sa majú poskytnúť po udelení autorizácie, nemá vplyv na záver o splnení podmienky podľa článku 19 ods. 1 písm. d) uvedeného nariadenia na základe existujúcich údajov.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Podľa stanoviska agentúry v prípade látky nitrometán, ktorá nepatrí medzi účinné látky a ktorá sa nachádza v skupine biocídnych výrobkov „INSECTICIDES FOR HOME USE“, počas obdobia na hodnotenie žiadosti nebolo možné dospieť k záveru, či táto látka spĺňa vedecké kritériá na určenie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100 (3). Malo by sa preto uskutočniť ďalšie preskúmanie látky nitrometán. Ak sa napokon dospeje k záveru, že nitrometán sa považuje za látku s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, Komisia zváži, či autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „INSECTICIDES FOR HOME USE“ treba zrušiť alebo zmeniť v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Spoločnosti Agrobiothers Laboratoire sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0021035-0000 na sprístupnenie skupiny biocídnych výrobkov „INSECTICIDES FOR HOME USE“ na trhu a jej používanie za podmienok uvedených v prílohe I a v súlade so zhrnutím charakteristík biocídnych výrobkov stanoveným v prílohe II.
            Autorizácia Únie je platná od 16. júna 2020 do 31. mája 2030.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 26. mája 2020
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  ECHA opinion of 26 June 2019 on the Union authorisation of „INSECTICIDES FOR HOME USE“ (ECHA/BPC/228/2019) [Stanovisko agentúry ECHA z 26. júna 2019 o autorizácii Únie pre „INSECTICIDES FOR HOME USE“ (ECHA/BPC/228/2019)], https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
         
            (3)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).
      
      
         
            PRÍLOHA I
            
               Podmienky (EU-0021035-0000)
            
            Držiteľ autorizácie vykoná štúdiu skladovateľnosti výrobku „INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY“ v obaloch, v ktorých bude sprístupnený na trhu. V rámci tejto štúdie sa určí obsah účinnej látky, pomer izomérov cis:trans v permetríne, vzor postreku, fungovanie spúšťacieho zariadenia, rýchlosť vypúšťania a stredný aerodynamický hmotnostný priemer pred skladovaním a po ňom.
            Držiteľ autorizácie predloží agentúre výsledky štúdie do 16. decembra 2022.
         
      
      
         
            PRÍLOHA II
            
               Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov
            
            INSECTICIDES FOR HOME USE
            Výrobky typu 18 – Insekticídy, akaricídy a výrobky na ochranu proti iným článkonožcom (ochrana proti škodcom)
            Číslo autorizácie: EU-0021035-0000
            Číslo položky v R4BP: EU-0021035-0000
            ČASŤ I
            
               PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
            
            1.1.   Názov skupiny výrobkov
            
            
                        Názov
                     
                     
                        INSECTICIDES FOR HOME USE
                     
                  1.2.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 18 – Insekticídy, akaricídy a výrobky na ochranu proti iným článkonožcom
                     
                  1.3.   Držiteľ autorizácie
            
            
                        Názov a adresa držiteľa autorizácie
                     
                     
                        Názov/Meno
                     
                     
                        Agrobiothers Laboratoire
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        ZI Route des Platières, 71290 CUISERY, Francúzsko
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0021035-0000
                     
                  
                        
                           Číslo položky v R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0021035-0000
                     
                  
                        Dátum autorizácie
                     
                     
                        16. júna 2020
                     
                  
                        Dátum skončenia platnosti autorizácie
                     
                     
                        31. mája 2030
                     
                  1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov
            
            
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Agrobiothers Laboratoire
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        ZI Route des Platières, 71290 CUISERY Francúzsko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        AF3 16 rue de l’Oberwald, 68360 Soultz Francúzsko
                     
                  1.5.   Výrobca(-ovia) účinnej(-ých) látky(látok)
            
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        (3-fenoxybenzyl)-3-(2,2-dichlóretenyl)-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylát (permetrín)
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Tagros Chemicals India Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal’s road Egmore, 600008 Chennai India
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore, 607 005  Tamilnadu India
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        S-metoprén
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Babolna bio Ltd.
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Maďarsko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Maďarsko
                     
                  2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        (3-fenoxybenzyl)-3-(2,2-dichlóretenyl)-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylát (permetrín)
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        52645-53-1
                     
                     
                        258-067-9
                     
                     
                        0,177
                     
                     
                        0,177
                     
                  
                        S-metoprén
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        65733-16-6
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,00225
                     
                     
                        0,00225
                     
                  
                        Izopropylalkohol
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        3,33475
                     
                     
                        3,33475
                     
                  
                        Bután
                     
                     
                        Bután
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        106-97-8
                     
                     
                        203-448-7
                     
                     
                        63,458
                     
                     
                        63,458
                     
                  
                        Propán
                     
                     
                        Propán
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        74-98-6
                     
                     
                        200-827-9
                     
                     
                        16,271
                     
                     
                        16,271
                     
                  
                        Izobután
                     
                     
                        Izobután
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        75-28-5
                     
                     
                        200-857-2
                     
                     
                        4,068
                     
                     
                        4,068
                     
                  2.2.   Typ(-y) úpravy
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AE -Aerosólový rozprašovač
                     
                  ČASŤ II
            
               DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC
            
            
               META SPC 1
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        INSEKTICÍDNY SPREJ PRE DOMÁCNOSTI
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Typy) výrobku
            
            
                        Typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 18 – Insekticídy, akaricídy a výrobky na ochranu proti iným článkonožcom
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 1
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        (3-fenoxybenzyl)-3-(2,2-dichlóretenyl)-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylát (permetrín)
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        52645-53-1
                     
                     
                        258-067-9
                     
                     
                        0,177
                     
                     
                        0,177
                     
                  
                        S-metoprén
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        65733-16-6
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,00225
                     
                     
                        0,00225
                     
                  
                        Izopropylalkohol
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        3,33475
                     
                     
                        3,33475
                     
                  
                        Bután
                     
                     
                        Bután
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        106-97-8
                     
                     
                        203-448-7
                     
                     
                        63,458
                     
                     
                        63,458
                     
                  
                        Propán
                     
                     
                        Propán
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        74-98-6
                     
                     
                        200-827-9
                     
                     
                        16,271
                     
                     
                        16,271
                     
                  
                        Izobután
                     
                     
                        Izobután
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        75-28-5
                     
                     
                        200-857-2
                     
                     
                        4,068
                     
                     
                        4,068
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AE -Aerosólový rozprašovač
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1
            
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Mimoriadne horľavý aerosól.
                        Nádoba je pod tlakom: Pri zahriatí sa môže roztrhnúť
                        Môže byť smrteľný po požití a vniknutí do dýchacích ciest.
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Veľmi toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                        Obsahuje PERMETHRIN. Môže vyvolať alergickú reakciu.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Pozorne si prečítajte všetky pokyny a dodržiavajte ich
                        Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
                        Nestriekajte na otvorený oheň ani iný zdroj zapálenia.
                        Neprepichujte alebo nespaľujte ju, a to ani po spotrebovaní obsahu.
                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva:Vyhľadajte lekársku pomoc.
                        Chráňte pred slnečným žiarením.Nevystavujte teplotám nad 50 °C/122 °F.
                        Uchovávajte pri teplotách do 40 °C/104 °F
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zozbierajte uniknutý produkt.
                        Zneškodnite
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1
            
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 1. Použiť # 1 – Insekticídny sprej pre domácnosti
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 18 – Insekticídy, akaricídy a výrobky na ochranu proti iným článkonožcom
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Blchy larvy/hmyz dospelé jedince/hmyz
                        Ctenocephalides felis
                        Kliešte
                        Ixodes ricinus
                        Rhipicephalus sanguineus
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Cielené ošetrenie neprateľného nábytku a bytového textilu ako koberce, matrace, kreslá
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        sprejovanie
                        Ošetrovaná plocha sa najprv povysáva a následne sa výrobok nanesie rozprašovačom zo vzdialenosti 30 cm.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        1,3 sekundy na približne 1 m2 (2,1 g/m2) -
                        Minimálny interval medzi dvomi ošetreniami je 6 mesiacov.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Široká verejnosť (neprofesionálne)
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        Pocínovaná aerosólová nádobka s vnútornou ochrannou vrstvou z epoxidového a fenolového laku (250ml alebo 500ml)
                        Pocínovaná aerosólová nádobka bez vnútornej vrstvy (300 ml).
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všobecne použitie.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecne použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecne použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecne použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecne použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) META SPC 1
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            
                        —
                     
                     
                        Výrobok je určený na cielené ošetrenie neprateľného nábytku a bytového textilu ako koberce, matrace, kreslá.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pred použitím si vždy najprv prečítajte štítok alebo príbalový leták a dodržujte všetky uvedené pokyny.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Dodržujte odporúčané dávkovanie.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Zvyšková účinnosť až 6 mesiacov sa môže skrátiť v dôsledku bežného čistenia (napr. na kobercoch vysávaním) alebo značného opotrebúvania povrchov (napr. chôdza, oter…).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade pretrvávajúceho zamorenia použite náhradné produkty, ktoré obsahujú účinné látky s odlišným spôsobom účinku, aby sa predišlo vzniku rezistencie. Slúži to na odstránenie rezistentných jedincov z populácie.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ak zamorenie pretrváva aj pri dodržaní pokynov na štítku/v príbalovom letáku, obráťte sa na odborníka na ochranu proti škodcom.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nepoužívajte na mačky ani iné zvieratá či košíky pre mačky.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ak ošetrenie neúčinkuje, informujte o tom držiteľa autorizácie.
                     
                  5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Nepoužívajte na vodou umývateľné povrchy a textil.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Neumývajte nábytok mokrou handričkou a nečistite na mokro koberce a matrace, aby sa predišlo úniku do kanalizácie.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pred ošetrením odstráňte potraviny, krmivá a nápoje.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nepoužívajte na plochy a predmety v blízkosti potravín, krmív a nápojov, alebo ktoré by s nimi mohli prísť do styku.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Zabráňte styku s očami.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Po rozprášení opustite miestnosť a nechajte pôsobiť jednu hodinu, potom môžete vyvetrať.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pred aplikáciou odstráňte alebo zakryte teráriá, akváriá a klietky na zvieratá.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Na dobu aplikácie vypnite vzduchový filter akvárií.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Zabráňte prístupu mačiek na ošetrené povrchy. Kvôli osobitnej citlivosti na permetrín môže produkt mačkám spôsobiť závažné nežiaduce účinky.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Zabráňte prítomnosti detí a zvierat počas aplikácie.
                     
                  5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            
                        —
                     
                     
                        Vdýchnutie: Odveďte zasiahnutú osobu na čerstvý vzduch a nechajte v pokoji v polosede. Ak sa objavia nejaké príznaky a/alebo v prípade vdýchnutia veľkého množstva, vyhľadajte lekársku pomoc.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kontakt s očami: Oči ihneď vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom občas nadvihnite horné i spodné viečko. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich, ak je to možné. Vyplachujte vlažnou vodou aspoň 10 minút. V prípade podráždenia očí alebo zhoršenia zraku vyhľadajte lekársku pomoc.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kontakt s pokožkou: Odstráňte kontaminovaný odev a obuv. Zasiahnutú pokožku umyte vodou. Ak sa objavia nejaké príznaky, obráťte sa na toxikológa.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kontakt s ústami: Ústa vypláchnite vodou. Ak sa objavia nejaké príznaky a/alebo v prípade kontaktu veľkého množstva výrobku s ústami, obráťte sa ihneď na toxikológa.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade zhoršeného stavu vedomia nepodávajte tekutiny a nevyvolávajte zvracanie; osobu uveďte do stabilizovanej polohy a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Majte pri sebe obal alebo štítok z obalu.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Permetrín môže byť pre mačky nebezpečný. Ak sa vyskytnú príznaky otravy, okamžite vyhľadajte veterinárnu pomoc a ukážte obal veterinárnemu lekárovi.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pyretroidy môžu spôsobovať parestéziu (pálenie a brnenie pokožky bez podráždenia). V prípade pretrvávania príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.
                     
                  5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
                        —
                     
                     
                        Nepoužitý výrobok nevylievajte do pôdy, do vodných tokov, do odtokov (drez, toalety…), ani do kanalizácie.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        S nepoužitým výrobkom, jeho obalom a iným odpadom z výrobku nakladajte podľa platných predpisov.
                     
                  5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            
                        —
                     
                     
                        Trvanlivosť: 24 mesiacov.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávajte pri teplote do 40 °C.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nevystavujte priamemu slnečnému žiareniu.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Chráňte pred mrazom.
                     
                  6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1
            
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT
                        SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES
                        INSECTICIDE HABITAT/HOME VETOCANIS
                        FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT
                        INSECTICIDE HABITAT/HOME VITALVETO
                        SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO/INSECTICIDE HOUSEHOLD
                        SPRAY VITALVETO
                        SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS/INSECTICIDE HOUSEHOLD
                        SPRAY VETOCANIS
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0021035-0001 1-1
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        (3-fenoxybenzyl)-3-(2,2-dichlóretenyl)-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylát (permetrín)
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        52645-53-1
                     
                     
                        258-067-9
                     
                     
                        0,177
                     
                  
                        S-metoprén
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        65733-16-6
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,00225
                     
                  
                        Izopropylalkohol
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        3,33475
                     
                  
                        Bután
                     
                     
                        Bután
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        106-97-8
                     
                     
                        203-448-7
                     
                     
                        63,458
                     
                  
                        Propán
                     
                     
                        Propán
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        74-98-6
                     
                     
                        200-827-9
                     
                     
                        16,271
                     
                  
                        Izobután
                     
                     
                        Izobután
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        75-28-5
                     
                     
                        200-857-2
                     
                     
                        4,068
                     
                  
               (1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.