CELEX: 32006R0565
Language: da
Date: 2006-04-06 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 565/2006 af  6. april 2006  om undersøgelses- og oplysningskrav for importører eller producenter af en række prioriterede stoffer i medfør af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer   (EØS-relevant tekst)

7.4.2006   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 99/3
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 565/2006
   af 6. april 2006
   om undersøgelses- og oplysningskrav for importører eller producenter af en række prioriterede stoffer i medfør af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 af 23. marts 1993 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer (1), særlig artikel 10, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               De referenter, der er udpeget af medlemsstaterne i henhold til artikel 10, stk. 1, i forordning (EØF) nr. 793/93, har vurderet de oplysninger, som producenter eller importører har forelagt om en række prioriterede stoffer. Efter høring af disse producenter og importører har referenterne konstateret, at det med henblik på risikovurdering er nødvendigt at pålægge disse producenter og importører at indgive yderligere oplysninger og udføre yderligere undersøgelser.
            
         
               (2)
            
            
               De oplysninger, der er nødvendige til vurdering af de pågældende stoffer, står ikke til rådighed hos tidligere producenter eller importører. Producenterne og importørerne har kontrolleret, at dyreforsøg ikke kan erstattes eller begrænses ved hjælp af andre metoder.
            
         
               (3)
            
            
               Producenter og importører af en række prioriterede stoffer bør derfor anmodes om at indgive yderligere oplysninger og udføre yderligere undersøgelser af disse stoffer. Protokollerne, som referenterne har forelagt Kommissionen, bør anvendes i forbindelse med disse undersøgelser.
            
         
               (4)
            
            
               De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det i medfør af artikel 15 i forordning (EØF) nr. 793/93 nedsatte udvalg —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Producenterne og importørerne af stofferne opført i bilaget, som har indgivet oplysninger i overensstemmelse med kravene i artikel 3, 4, 7 og 9, i forordning (EØF) nr. 793/93, tilvejebringer de oplysninger og udfører de undersøgelser, der er anført i bilaget, og udleverer resultaterne til de relevante referenter.
   Undersøgelserne udføres efter protokoller, som referenterne anviser.
   Resultaterne udleveres inden for den frist, der er anført i bilaget.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 6. april 2006.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 84 af 5.4.1993, s. 1. Ændret ved Rådets og Europa-Parlamentets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
   
      BILAG
      
                  Nr.
               
               
                  Einecs-nummer
               
               
                  CAS-nr.
               
               
                  Stof
               
               
                  Referent
               
               
                  Undersøgelses- og/eller oplysningskrav
               
               
                  Tidsfrist efter datoen for denne forordnings ikrafttræden
               
            
                  1
               
               
                  214-604-9
               
               
                  1163-19-5
               
               
                  Bis(pentabromphenyl)ether (1)
                  
               
               
                  UK/F
               
               
                  Udviklingstoksicitets-undersøgelse hos rotter eller mus
               
               
                  24 måneder
               
            
                  Passende humanbiologisk overvågningsprogram, herunder for modermælk og blod, og behov for en tendensanalyse over en vis periode
               
               
                  Årlig rapport over en periode på 10 år
               
            
                  Miljøovervågningsprogram omfattende fugle, affaldsslam, sediment og luft mhp. for at fastslå tendenser over tid for stoffet og dets mere giftige og bioakkumulative nedbrydningsprodukter over en periode på ti år
               
               
                  Årlig rapport over en periode på 10 år
               
            
                  2
               
               
                  237-158-7
               
               
                  13674-84-5
               
               
                  Tris(2-chlor-1-methylethyl) phosphat (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Data om udlednings- og anvendelsesmønstre i visse livscyklusfaser
               
               
                  3 måneder
               
            
                  3
               
               
                  237-159-2
               
               
                  13674-87-8
               
               
                  Tris[2-chlor-1-(chlormethyl) ethyl]phosphat (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Data om udlednings- og anvendelsesmønstre i visse livscyklusfaser
               
               
                  3 måneder
               
            
                  Toksicitetstest sediment/vand på Chironomid med forurenet sediment (OECD 218)
               
               
                  6 måneder
               
            
                  Toksicitetstest sediment/vand på Lumbriculus med forurenet sediment
               
               
                  6 måneder
               
            
                  Toksicitetstest sediment/vand på Hyallella med forurenet sediment
               
               
                  6 måneder
               
            
                  4
               
               
                  253-760-2
               
               
                  38051-10-4
               
               
                  2,2-Bis(chlormethyl) trimethylen bis (bis(2-chlorethyl)phosphat (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Data om udlednings- og anvendelsesmønstre i visse livscyklusfaser
               
               
                  3 måneder
               
            
                  5
               
               
                  231-111-4
                  232-104-9
                  222-068-2
                  231-743-0
                  236-068-5
               
               
                  7440-02-0
                  7786-81-4
                  3333-67-3
                  7718-54-9
                  13138-45-9
               
               
                  Nikkel (3)
                  
                  Nikkelsulfat (3)
                  
                  Nikkelkarbonat (2)
                  
                  Nikkeldiklorid (2)
                  
                  Nikkeldinitrat (2)
                  
               
               
                  DK
               
               
                  Oplysninger om økotoksicitet og biotilgængelighed af nikkel ved hjælp af laboratorieundersøgelser
               
               
                  3 måneder
               
            
                  Oplysninger om økotoksicitet, veje i miljøet og biotilgængelighed ved hjælp af undersøgelser i marken
               
               
                  6 måneder
               
            
                  Oplysninger om nikkels toksicitet i forskellige jordtyper
               
               
                  6 måneder
               
            
                  Udvikling og validering af kronisk toksicitetsmodel (Biotic Ligand Model) for regnbueørred
               
               
                  3 måneder
               
            
                  Udvikling og validering af kronisk toksicitetsmodel (Biotic Ligand Model) for alger og hvirvelløse dyr
               
               
                  3 måneder
               
            
                  Eksponeringsoplysninger til afledning af PEClokal og PECregional
                  
               
               
                  6 måneder
               
            
                  Overvågningsdata for europæiske overfladevande
               
               
                  6 måneder
               
            
                  232-104-9
               
               
                  7786-81-4
               
               
                  Nikkelsulfat (3)
                  
               
               
                  Toårs carcinogenicitets-undersøgelse (oral indtagelse) med nikkelsulfat i rotter (OECD 451— B32)
               
               
                  30 måneder
               
            
                  231-111-4
               
               
                  7440-02-0
               
               
                  Nikkel (3)
                  
               
               
                  Toårs carcinogenicitets-undersøgelse (inhalering) med metalpulver af nikkel i grundstofform i rotter (OECD 451 — B32)
               
               
                  30 måneder
               
            
                  6
               
               
                  221-221-0
               
               
                  3033-77-0
               
               
                  2,3-Epoxypropyltrimethyl ammoniumchlorid (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  Simulationstest aerobisk spildevandsbehandling, aktivt slam (OECD 303A)
               
               
                  6 måneder
               
            
                  Oplysninger om miljøeksponering
               
               
                  3 måneder
               
            
                  7
               
               
                  222-048-3
               
               
                  3327-22-8
               
               
                  (3-Chlor-2-hydroxypropyl) trimethyl ammonium chlorid (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  Simulationstest aerobisk spildevandsbehandling, aktivt slam (OECD 303A)
               
               
                  6 måneder
               
            
                  Oplysninger om miljøeksponering
               
               
                  3 måneder
               
            
                  8
               
               
                  202-453-1
               
               
                  95-80-7
               
               
                  4-Methyl-m-phenylenediamin (1)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Toksicitetstest vand på Lumbriculus med forurenet sediment
               
               
                  6 måneder
               
            
         (1)  Stoffet er opført i bilaget til Kommissionens forordning (EF) nr. 1179/94 (EFT L 131 af 26.5.1994, s. 3, prioritetsliste nr. 1).
      
         (2)  Stoffet er opført i bilaget til Kommissionens forordning (EF) nr. 2364/2000 (EFT L 273 af 23.10.2000, s. 5, prioritetsliste nr. 4).
      
         (3)  Stoffet er opført i bilaget til Kommissionens forordning (EF) nr. 143/97 (EFT L 25 af 27.1.1997, s. 13, prioritetsliste nr. 3).