CELEX: 32016R1881
Language: pl
Date: 2016-10-24 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1881 z dnia 24 października 2016 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 837/2012 w odniesieniu do minimalnej aktywności 6-fitazy wytwarzanej przez Aspergillus oryzae (DSM 22594) jako dodatku paszowego dla macior (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd.) (Tekst mający znaczenie dla EOG)

25.10.2016   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 289/15
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/1881
   z dnia 24 października 2016 r.
   zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 837/2012 w odniesieniu do minimalnej aktywności 6-fitazy wytwarzanej przez Aspergillus oryzae (DSM 22594) jako dodatku paszowego dla macior (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd.)
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 837/2012 (2) dopuszczono na okres dziesięciu lat stosowanie 6-fitazy (EC 3.1.3.26) wytwarzanej przez Aspergillus oryzae (DSM 22594), należącej do kategorii dodatków „Dodatki zootechniczne”, jako dodatku paszowego dla drobiu, prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników i macior.
            
         
               (2)
            
            
               Zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 posiadacz zezwolenia przedstawił wniosek o zmianę warunków zezwolenia na stosowanie przedmiotowego dodatku polegającą na zmniejszeniu, w odniesieniu do macior, minimalnej aktywności z 1 000 FYT/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej na 500 FYT. Do wniosku dołączono właściwe dane szczegółowe. Komisja skierowała ten wniosek do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwanego dalej „Urzędem”).
            
         
               (3)
            
            
               W opinii z dnia 26 stycznia 2016 r. (3) Urząd stwierdził, że proponowana dawka jest efektywna w zwiększaniu pozornej strawności kałowej fosforu przy minimalnej aktywności wynoszącej 500 FYT/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zmniejszenie proponowanej dawki dla macior nie doprowadziłoby do zmian w uprzednio przyjętych wnioskach odnoszących się do bezpieczeństwa macior, konsumenta, użytkownika i środowiska. Urząd stwierdził, że dodatek jest bezpieczny dla macior, konsumenta i środowiska; nie stanowi on czynnika drażniącego dla skóry ani oczu, ale należy go traktować jako substancję działającą uczulająco na skórę. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.
            
         
               (4)
            
            
               Warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 zostały spełnione.
            
         
               (5)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 837/2012.
            
         
               (6)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Tekst załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 837/2012 zastępuje się tekstem załącznika do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 24 października 2016 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 7.
   
      (3)  Dziennik EFSA 2016; 14(2):4393.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
         
            „ZAŁĄCZNIK
            
                        Numer identyfikacyjny dodatku
                     
                     
                        Nazwa posiadacza zezwolenia
                     
                     
                        Dodatek
                     
                     
                        Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
                     
                     
                        Gatunek lub kategoria zwierzęcia
                     
                     
                        Maksymalny wiek
                     
                     
                        Minimalna zawartość
                     
                     
                        Maksymalna zawartość
                     
                     
                        Inne przepisy
                     
                     
                        Data ważności zezwolenia
                     
                  
                        Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
                     
                  
                        
                           Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność
                        
                     
                  
                        4a18
                     
                     
                        DSM Nutritional Products Ltd.
                     
                     
                        6-fitaza
                        (EC 3.1.3.26)
                     
                     
                        
                           Skład dodatku
                        
                        Preparat 6-fitazy (EC 3.1.3.26) wytwarzanej przez Aspergillus oryzae (DSM 22594) o aktywności co najmniej:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    10 000  FYT (1)/g w postaci stałej
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    20 000  FYT/g w postaci płynnej
                                 
                              
                           Charakterystyka substancji czynnej
                        
                        6-fitaza (EC 3.1.3.26) wytwarzana przez Aspergillus oryzae (DSM 22594)
                        
                           Metoda analityczna
                            (2)
                        
                        Do celów oznaczenia ilościowego 6-fitazy w paszy:
                        Metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze ilości nieorganicznego fosforanu uwolnionego przez 6-fitazę z fitynianu (ISO 30024:2009)
                     
                     
                        Drób
                        Tuczniki
                        Prosięta (odsadzone od maciory)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FYT
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                dla drobiu, prosiąt (odsadzonych od maciory) i tuczników: 500-4 000  FYT,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                dla macior: 500–4 000  FYT.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Do stosowania w paszy zawierającej więcej niż 0,23 % fosforu związanego fityną.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające ze stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, należy stosować odpowiednie środki ochrony indywidualnej.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Przeznaczone dla prosiąt odstawionych od maciory do maksymalnie 35 kg.
                                 
                              
                     
                        9 października 2022 r.
                     
                  
                        Maciory
                     
                     
                        500 FYT
                     
                  
      
      
         (1)  1 FYT odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 μmol nieorganicznego fosforanu z fitynianu na minutę w następujących warunkach reakcji: stężenie fitynianu 5,0 mM, pH 5,5 i temperatura 37 °C.
      
         (2)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”