CELEX: 51992PC0218
Language: da
Date: 1992-05-25
Title: Ændring til forslag til RÅDETS DIREKTIV om fremstilling og markedsføring af visse stoffer, der benyttes ved ulovlig fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                              K0M(92) 218 endelig udg.-SYN316
                                               Bruxelles, den 25 . maj 1992
                         Ændr ing til forslag t i
                              RÅDETS DIREKTIV
              om fremstilling og markedsforIng af visse
           stoffer, der benyttes ved ulovlig fremstilling
                  af narkotika og psykotrope stoffer
        (forelagt af Kommissionen i henhold til EØF-traktatens
                          artikel 149, stk. 3)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                 BEGRUNDELSE
Europa-Parlamentet har på sit møde   i april 1992 afgivet en udtalelse om
Kommissionens forslag  I form af dokument KOM(90) 597 endelig udg. af 18.
december 1990.
I nærværende forslag tages der hensyn til de af Europa-Parlamentet ønskede
ændringer I den udstrækning, Kommissionen har kunnet acceptere disse.
                                                                        3
 ---pagebreak---                            Ændr ing til forslag t i I
                               RÅDETS DIREKTIV
                   om fremstilling og markedsføring af visse
                stoffer, der benyttes ved ulovlig fremstilling
                      af narkotika og psykotrope stoffer
Som   følge af den af Europa-Parlamentet<1) afgivne udtalelse        ved  første
behandling   Inden  for  rammerne   af samarbejdsproceduren    af forslaget  til
Rådets direktiv om     fremstilling og markedsføring af visse stoffer, der
benyttes   ved  ulovlig   fremstilling   af narkotika  og   psykotrope  stoffer,
forelagt   Rådet   af  Kommissionen,    har Kommissionen   besluttet   at  ændre
ovennævnte forslag således:
1.  Tredje betragtning suppleres således:
     "(ved Rådets forordning     (EØF)) nr. 3677/90 af    13. december   1990 om
     foranstaltninger til modvirkning af ulovlig anvendelse af visse stoffer
     til fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer" ( 2 )
     (2) EFT nr. L 357 af 20.12.1990, s. 1
(1) EFT nr
 ---pagebreak--- 2. Femte betragtning ændres således:
   "nævnte           artikel         12    bygger      på      en     ordning       for       overvågning         af    de
   pågældende             stoffer;        størsteparten            af   handelen        med     disse   stoffer         er
   fuldt ud lov I la: dokumentationen ..." (resten uændret).
3. Efter b e t r a g t n i n g nr. 5 Indsættes fire n y e b e t r a g t n i n g e r                   med følgende
   tekst:
   "desuden u d v i k l e s o m d l r r l a e r I n a s m e t o d e r n e hele t i d e n , o a det er blevet
   overvejet            på     Internationalt         niveau        at s k æ r p e    de procedurer.             der    er
   fastlagt            l artikel          12 I FN's         konvention          fra 1 9 8 8 o m b e k æ m p e l s e    af
   ulovlig          handel      med narkotika og psykotrooe stoffer,                             for e f f e k t i v t at
   modvirke omdlrrIgerIng af de pågældende produkter"
   "Kommissionen                og      syv    medlemsstater              har     deltaget         I   arbejdet          L
   a k t i o n s g r u p p e n om k e m i s k e p r o d u k t e r , der blev nedsat på det ø k o n o m i s k e
   toåpmøde i Houston (G7) den 1Q, lul l 199Q med henblik på at udvikle
   e f f e k t i v e p r o c e d u r e r , der k a n f o r h i n d r e o m d l r r l o e r I n g af forstadier          oa
   kemiske           produkter,           der er      nødvendige            yj&d  UIQYI      lg   fremstl 11 Ing        al
   narkotika;             hele     dette     arbelde        blev      samordnet        pji     fællesskabsplan og
   fandt        Sted        l snævert       samarbelde           med repræsentanterne               for handel          oa
   Industri"
   "den       endelige          rapport       fra a k t i o n s g r u p p e n   om kemiske         produkter          blev
   vedtaget oå det ø k o n o m i s k e topmøde I L o n d o n (G7) d e n 1 5 . lul I 1 9 9 1 "
                                                                                                                           ',
 ---pagebreak---     "udover  at det    I denne endelige rapport    helt anerkendes. aJ EMlS
   konvention fra 1988 om bekæmpelse af ulovlig handel med narkotika og
   psvkotrope    stoffer  er  det  grundliggende  redskab  for  InternatInalt
   samarbejde på dette omrade. Indeholder den en række henstillinger med
   henblik på at skærpe de nationale oa internationale foranstaltninger på
   grundlag af ovennævnte konvention"
4. Ottende betragtning ændres således:
   "lovlig handel med de i tabel 1 i bilaget opregnede stoffer er I al
   almlndelIghed      begrænset    til    fremstilling    af    farmaceutiske
   specialiteter-, det må sikres, at fremstilling eller anvendelse af de
   opregnede stoffer sker på grundlag af en tilladelse udstedt af de
   kompetente nationale myndigheder: det er muligt ..." (resten uændret)
5.  I artikel 2, pkt. 1, Indledning, erstattes teksten under pkt. 1 af
   følgende tekst:
   "alle transaktioner, der fører til markedsføring af         de   opregnede
   stoffer I tabel I oa il. skal behørigt dokumenteres."
6. Artikel 2, pkt. 1, litra b ) , ændres således:
   "b) dokumentationen skal tillige indeholde en erklæring fra kunden
        om de specifikke anvendelsesformål med bekræftelse af, at
        stofferne Ikke benyttes til ulovlig fremstilling af narkotika
        eller psykotrope stoffer. En fast kunde hos en leverandør af et
        sXQl 1 LflbjELi U — K a n afgive an enkelt erklæring for alle
        transaktioner,inod dotte stof for et år."
                                                                              h
 ---pagebreak--- 7. Artikel 2, pkt. 2, ændres således:
   "2. Når    de  erhvervsdrivende  etiketterer   de opregnede  stoffer  med
        henblik på markedsføring, skal etiketterne angive stoffernes navne
        som  anført   i tabel  I og  II  i bilaget. De erhvervsdrivende  kan
        herudover anvende deres sædvanlige etikettering."
8. Under artikel 2 tilføjes følgende nye pkt. 4 a ) :
   "4 a)    For så vidt angår sammensatte præparater og blandinger
             Indeholdende de | tabel        I I opregnede stoffer vedtager
            Kommissionen de nødvendige nærmere bestemmelser vedrørende de i
            denne artikel   anførte krav til dokumentation, registrering og
            etikettering på grundlag af forslag, der forelægges for det I
            artikel 9 a) nævnte udvalg."
9. Artikel 3, første afsnit, ændres således:
   "...   udpeger   medlemsstaterne   de  kompetente  myndigheder."  (resten
   uændret)
 ---pagebreak--- 10. Artikel 4 ændres således:
    "Yderligere krav - stoffer       I tabel   I oa I I I bilaget:
    1.  Medlemsstaterne træffer alle egnede foranstaltninger til at sikre,
        at fremstilling eller overgang til fri omsætning af de I tabel                Ii
        bilaget   opregnede    stoffer    I Fællesskabet     sker   på grundlag   af en
        tilladelse udstedt af de kompetente myndigheder, som er udoeoet i
        henhold ti I artikel 3.
    2.  Medlemsstaterne træffer alle egnede foranstaltninger til at sikre,
        at enhver erhvervsdrivende, som har den i stk. 1 nævnte tilladelse,
        kun leverer de i tabel       I I bilaget opregnede stoffer til:
        a)  en   erhvervsdrivende,      der   skal   bruge   et  Stof   I tabel   ! til
             fremstil IIng   af   en   farmaceutisk     specialitet,    oa som  har    en
            tilladelse   til at fremstille denne specialitet, udstedt              efter
            artikel 16 I direktiv 75/319/EØF: eller
        b)  en autoriseret farmaceut: eiler
        c)  en   leder af et     laboratorium, hvis godkendte         arbejdsområde er
            eller omfatter videnskabelig uddannelse eller forskning, og som
            er tilknyttet et universitet eller hospital eller enhver anden
             Institution, der er godkendt af de kompetente myndigheder, som
            er udpeget   i henhold til artikel 3: eller
        d)  enhver anden person, der af de kompetente myndigheder, som fif
            u'Jpouol  i lionliol'J II i ar ti Ko I J. har     Tao l lilladoloo  IN    al
            besidde et stof     I tabel    I med henblik Då fremstilling af       Ikke-
            farmaceutlske     produkter     el ler  med   andre   særlige  formål    for
                                                                                          ?
 ---pagebreak---     2 a)     D_S erhvervsdrivende. dat deltager I fremstl 11 Ingen el ler
             anvendelsen af de stoffer. der er OPfØrt 1 tabel II. skal
             Orientere de kompetente myndigheder ojn dSH virksomhed. dfi.
             udøver Inden for dette specifikke erhverv,"
11. I artikel 5, stk. 2, tilføjes efter ordene        "personer, som ud fra
    oplysninger" ordet "f.eks.".
12. Artikel 6, stk. 1, ændres således:
    "1. Med henblik på at sikre, at artikel 2, 4 og 5, anvendes korrekt,
         træffer hver medlemsstat i overensstemmelse med sin nationale
         lovgivning de nødvendige foranstaltninger med henblIk på at sætte
         de kompetente myndigheder I stand til:
         (a) at fremskaffe oplysninger om al le ordrer eller    transaktioner
             vedrørende de opregnede stoffer;
         (b) at få adgang 11 I de erhvervsdrivendes forretningslokaler for at
             fremskaffe bevis for uregelmæssigheder; (resten uændret)
13. Artikel 9, stk. 2, ændres således:
    "2. Kommissionen udarbejder på grundlag af de Ifølge stk. 1 fremsendte
         meddelelser, i samråd med medlemsstaterne, en årsberetning, som
         forelægges det Internationale kontroludvalg for narkotiske midler.
         Kommissionen alourfører hvert år bilaget til denne beretnina."
 ---pagebreak--- 14. Der indsættes en artikel 9 a) med følgende tekst:
    "Kommissionen    bistås    af    et   rådgivende    udvalg     bestående    af
    repræsentanter   for medlemsstaterne og med Kommissionens        repræsentant
    som formand.
    Kommissionens   repræsentant    forelægger   udvalget   et   udkast   til   de
    foranstaltninger, der skal træffes. Udvalget afgiver en udtalelse om
    udkastet  inden for en frist, som formanden kan fastsætte på grundlag
    af, hvor meget sagen haster, I givet fald ved afstemning.
    Udtalelsen Indføres i mødeprotokollen. Desuden har hver medlemsstat ret
    til at forlange, at dens holdning indføres I mødeprotokollen.
    Kommissionen tager hensyn til den af udvalget afgivne udtalelse. Den
    underretter  udvalget   om,   hvorledes den   har  taget   hensyn  til   denne
    udtalelse."
15. Artikel 10 ændres således:
    "1. Medlemsstaterne    sætter    de  nødvendige   love   og   administrative
        bestemmelser   I kraft for at efterkomme dette direktiv Inden den 1.
        Juli 1991.
        Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises deri til
        dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan
        henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af
        medlemsstaterne.
                                                                                   7
 ---pagebreak---     2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de nationale retsforskrifter,
         som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv."
16. Teksten til bilaget affattes således:
         BILAG
         TABEL I
         stof                                  SH-kode
Ephedrln                                       2939 40 10
Ergometrln                                     2939 60 10
Ergotamin                                      2939 60 30
Lysergsyre                                     2939 6Q 5Q
1-phenyl-2-propanon                            2914 30 10
Pseudoephedrln                                 2939 40 30
N-acetvlantralInsvre                           2924 29 50
Methvldloxphenyl 3. 4-oropanon 2               2932 90 77
Salte af de Inden for denne kategori opregnede stoffer, hvor opnåelsen af
sådanne salte er mulIg.
                                                                             A-O
 ---pagebreak---           TABEL I
                                              SH-kode
Edd i kesyreanhydr i d                        2915 24 QQ
AntranlIsyre                            ex    2922 49 90
Phenyleddlkesyre                              2916 33 QQ
Piper id in                                   2933 39 3Q
 Isosafrol (cls+trans)                        2932 90 73
Plperonal                                     2932 90 75
Safrol                                        2932 9Q 71
Salte af de Inden for denne kategori opregnede stoffer, hvor opnåelsen af
sådanne salte er mul la.
         TABEL II (a)
                                              SH-kode
Acetone                                       2914 11 QQ
EthYlether                                    2909 11 QQ
Methylethvlketon (MEK)                        2914 12 QQ
Toluen                                     2902 30 10/90
Kailumoermanganat                             2841 6Q 10
Syavtayrfl                                    2BQ7 00 IQ
saltavre                                      2QQ6 10 -QQ
         TABEL III
                                              Tærskel
EddikesyreanhydrId                                  1I
                                                                          •7 /
 ---pagebreak--- Antranlisyre og salte heraf        100 g
Phenyleddlkesyre og salte heraf    200 g
Piper i din og salte heraf         0,25 I
Isosafrol (cls+trans)           5QQ ml/g
Plperonal                       500 ml/fl
Safrol                          5QQ ml/g
                                          /ir
 ---pagebreak---                                       BILAG
  Kommissionens holdning til de Ikke medtagne ændringer
 Ændringsforslag nr. 9:   tilføjelse af følgende afsnit under artikel 5, stk.
  2:
  "videregivelse I god tro af sådanne oplysninger til de kompetente
 myndigheder medfører ikke noget hverken civil- elier strafferetligt ansvar
  for de pågældende."
 Kommissionens holdning
 Kommissionen kan Ikke godkende dette ændringsforslag, idet det forudsætter
 civil- eller strafferetlige bestemmelser, som går ud over rækkevidden af et
 direktiv baseret på artikel 100 A, og som ydermere henhører under
 med Iemsstaternes kompetenceområde.
 Kommissionens     oprindelige    forslag   er    begrundet    i,    at     den
 konkurrenceforvridning, som er årsagen til nærværende forslag, drejer sig
 om den forvridning, der kan blive resultatet af faktiske eller potentielle
  forskelle mellem nationale bestemmelser om kontrollen med stofferne. En
 meddelelse om suspekte omstændigheder falder ind under disse bestemmelser;
 rr            an man Ikke gå.
 Ændringsforslag nr. 11: tilføjelse af følgende bestemmelser i artikel 8:
 "Kommissionen anmoder medlemsstaterne om at anvende graduerede sanktioner,
 således at der sondres mellem forglemmelser ved reglntrar Ing, uwllartolrio af
 at føre registre, svigagtig registrering af mængder og bevidst
 tilbageholdelse af vigtige oplysninger.
Medlemsstaterne drager omsorg for, at der ydes erstatning i tilfælde af
skade, som måtte være opstået som direkte følge af oplysninger, der er
fejlagtige, men afgivet i god tro."
Kommissionens holdning
Samme bemærkninger som til ændringsforslag nr. 9, hvorfor Kommissionen ikke
*an acceptere det.
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                      ISSN 0254-1459
                                                   KOM(92) 218 endelig udg.
                                                   DOKUMENTER
DA                                                                         05 10
                               Katalognummer: CB-CO-92-227-DA-C
                                                             ISBN 92-77-44345-6
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer
L-2985 Luxembourg