CELEX: 32007R0333
Language: fi
Date: 2007-03-28 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 333/2007, annettu 28 päivänä maaliskuuta 2007 , näytteenotto- ja määritysmenetelmistä elintarvikkeiden lyijy-, kadmium-, elohopea-, epäorgaanisen tinan, 3-MCPD- ja bentso(a)pyreenipitoisuuksien virallista tarkastusta varten (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )

29.3.2007   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 88/29
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 333/2007,
   annettu 28 päivänä maaliskuuta 2007,
   näytteenotto- ja määritysmenetelmistä elintarvikkeiden lyijy-, kadmium-, elohopea-, epäorgaanisen tinan, 3-MCPD- ja bentso(a)pyreenipitoisuuksien virallista tarkastusta varten
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 882/2004 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 4 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Elintarvikkeissa olevia vieraita aineita koskevista yhteisön menettelyistä 8 päivänä helmikuuta 1993 annetussa neuvoston asetuksessa (ETY) N:o 315/93 (2) säädetään, että tietyille elintarvikkeissa oleville vierasaineille on asetettava enimmäismäärät kansanterveyden suojelemiseksi.
            
         
               (2)
            
            
               Tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden enimmäismäärien vahvistamisesta 19 päivänä joulukuuta 2006 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 (3) vahvistetaan lyijyn, kadmiumin, elohopean, epäorgaanisen tinan, 3-MCPD:n ja bentso(a)pyreenin enimmäismäärät tietyissä elintarvikkeissa.
            
         
               (3)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 882/2004 säädetään elintarvikkeiden virallista valvontaa koskevista yleisistä periaatteista. Joissakin tapauksissa tarvitaan kuitenkin yksityiskohtaisempia säännöksiä sen varmistamiseksi, että virallinen valvonta on yhdenmukaista koko yhteisössä.
            
         
               (4)
            
            
               Tiettyjen elintarvikkeiden lyijy-, kadmium-, elohopea-, 3-MCPD-, epäorgaanisen tinan ja bentso(a)pyreenipitoisuuksien virallisessa tarkastuksessa käytettävät näytteenotto- ja määritysmenetelmät vahvistetaan näytteenotto- ja määritysmenetelmistä elintarvikkeissa olevien lyijyn, kadmiumin, elohopean ja 3-MCPD:n enimmäismäärien virallista tarkastusta varten 8 päivänä maaliskuuta 2001 annetussa komission direktiivissä 2001/22/EY (4), näytteenotto- ja määritysmenetelmistä säilyke-elintarvikkeiden tinapitoisuuksien virallista tarkastusta varten 12 päivänä helmikuuta 2004 annetussa komission direktiivissä 2004/16/EY (5) ja näytteenotto- ja määritysmenetelmistä elintarvikkeiden bentso[a]pyreenipitoisuuksien virallista tarkastusta varten 4 päivänä helmikuuta 2005 annetussa komission direktiivissä 2005/10/EY (6).
            
         
               (5)
            
            
               Monet elintarvikkeiden lyijy-, kadmium-, elohopea-, epäorgaanisen tinan, 3-MCPD- ja bentso(a)pyreenipitoisuuksien virallista tarkastusta varten tehtävästä näytteenotosta ja määrityksestä annetut säännökset ovat samankaltaisia. Lainsäädännön selkeyden vuoksi on asianmukaista yhdistää kyseiset säännökset yhteen säädökseen.
            
         
               (6)
            
            
               Direktiivit 2001/22/EY, 2004/16/EY ja 2005/10/EY olisi sen vuoksi kumottava ja korvattava uudella asetuksella.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   1.   Asetuksen (EY) N:o 1881/2006 liitteen 3, 4 ja 6 jaksossa vahvistettujen lyijy-, kadmium-, elohopea-, epäorgaanisen tinan, 3-MCPD- ja bentso(a)pyreenipitoisuuksien viralliseen tarkastukseen liittyvä näytteenotto ja määritys on suoritettava tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2.   Edellä olevaa 1 kohtaa sovelletaan rajoittamatta asetuksen (EY) N:o 882/2004 säännösten soveltamista.
   2 artikla
   Kumotaan direktiivit 2001/22/EY, 2004/16/EY ja 2005/10/EY.
   Viittauksia kumottuihin direktiiveihin pidetään viittauksina tähän asetukseen.
   3 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 1 päivästä kesäkuuta 2007.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 28 päivänä maaliskuuta 2007.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 165, 30.4.2004, s. 1, oikaisu EUVL L 191, 28.5.2004, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1791/2006 (EUVL L 363, 20.12.2006, s. 1).
   
      (2)  EYVL L 37, 13.2.1993, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (3)  EUVL L 364, 20.12.2006, s. 5.
   
      (4)  EYVL L 77, 16.3.2001, s. 14. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2005/4/EY (EUVL L 19, 21.1.2005, s. 50).
   
      (5)  EUVL L 42, 13.2.2004, s. 16.
   
      (6)  EUVL L 34, 8.2.2005, s. 15.
   
      LIITE
      A   OSA
      MÄÄRITELMÄT
      Tässä liitteessä sovelletaan seuraavia määritelmiä:
      
                  ”Erä”
               
               
                  :
               
               
                  Yhdellä kertaa toimitettu tietty määrä elintarviketta, jolla viranomainen on vahvistanut olevan yhteisiä ominaisuuksia (kuten alkuperä, lajike, pakkaustapa, pakkaaja, lähettäjä tai merkinnät). Kun on kyse kaloista, niiden on oltava myös kooltaan vertailukelpoisia.
               
            
                  ”Osaerä”
               
               
                  :
               
               
                  Suuremmasta erästä erotettu tietty osa, johon sovelletaan näytteenottomenetelmää. Jokaisen osaerän on oltava fyysisesti erillinen ja yksilöitävissä.
               
            
                  ”Perusnäyte”
               
               
                  :
               
               
                  Tutkittavan erän tai osaerän yhdestä ainoasta kohdasta otettu näyte.
               
            
                  ”Kokoomanäyte”
               
               
                  :
               
               
                  Kaikkien tutkittavasta erästä tai osaerästä otettujen perusnäytteiden muodostama kokonaisuus. Kokoomanäytteitä pidetään niitä eriä tai osaeriä edustavina, joista ne on otettu.
               
            
                  ”Laboratorionäyte”
               
               
                  :
               
               
                  Laboratoriolle tarkoitettu näyte.
               
            B   OSA
      NÄYTTEENOTTOMENETELMÄT
      B.1   YLEISET SÄÄNNÖKSET
      B.1.1   Henkilöstö
      Näytteenottajan on oltava kyseisessä jäsenvaltiossa voimassa olevien sääntöjen mukaisesti tähän tehtävään osoitettu henkilö.
      B.1.2   Tuote, josta näyte otetaan
      Jokaisesta tutkittavasta erästä tai osaerästä on otettava erilliset näytteet.
      B.1.3   Varotoimenpiteet
      Näytteenoton aikana on toteutettava varotoimenpiteitä, joilla vältetään kaikki mahdolliset muutokset, jotka voivat vaikuttaa vierasainepitoisuuksiin, määrityksen suorittamiseen tai kokoomanäytteiden edustavuuteen.
      B.1.4   Perusnäytteet
      Perusnäytteet on mahdollisuuksien mukaan otettava tutkittavan erän tai osaerän eri kohdista. Jos tästä menettelystä poiketaan, siitä on ilmoitettava tämän liitteen B.1.8 kohdassa tarkoitetussa näytteenottotodistuksessa.
      B.1.5   Kokoomanäytteen valmistaminen
      Kokoomanäyte saadaan yhdistämällä perusnäytteet.
      B.1.6   Näytteet valvontatoimenpiteitä, kaupankäyntiä ja kiistojen ratkaisumenettelyjä varten
      Valvontatoimenpiteisiin, kaupankäyntiin ja kiistojen ratkaisumenettelyihin tarkoitetut näytteet on otettava homogenoidusta kokoomanäytteestä, jos tällainen menettely on jäsenvaltiossa noudatettavien elintarvikealan toimijan oikeuksia koskevien sääntöjen mukainen.
      B.1.7   Näytteiden pakkaaminen ja lähettäminen
      Jokainen näyte on pakattava inertistä materiaalista valmistettuun puhtaaseen astiaan, joka suojaa näytettä riittävästi kontaminaatiolta, määritettävien aineiden imeytymiseltä astian sisäseinämiin sekä kuljetusvaurioilta. On myös toteutettava kaikki tarvittavat varotoimenpiteet, joilla estetään näytteen koostumuksen muuttuminen kuljetuksen tai varastoinnin aikana.
      B.1.8   Näytteiden sinetöinti ja merkitseminen
      Jokainen viralliseen käyttöön otettu näyte on sinetöitävä näytteenottopaikalla ja merkittävä jäsenvaltiossa voimassa olevien sääntöjen mukaisesti.
      Kustakin näytteenotosta on laadittava näytteenottotodistus, jonka perusteella on mahdollista yksiselitteisesti tunnistaa jokainen erä tai osaerä (eränumero on ilmoitettava) ja jossa ilmoitetaan näytteenottopaikka ja -aika sekä kaikki lisätiedot, joista voi olla hyötyä määrityksen tekijälle.
      B.2   NÄYTTEENOTTOSUUNNITELMAT
      Suuret erät on jaettava osaeriksi, jos osaerien erottaminen on fyysisesti mahdollista. Irtotavaraerinä myytäviin tuotteisiin (esim. viljat) sovelletaan taulukkoa 1. Muihin tuotteisiin sovelletaan taulukkoa 2. Koska erän paino ei aina ole osaerien painojen täsmällinen summa, osaerän paino saa ylittää ilmoitetun painon enintään 20 prosentilla.
      Kokoomanäytteen koon on oltava vähintään 1 kilogramma tai 1 litra, ellei tämä ole mahdotonta esimerkiksi siksi, että näyte koostuu yhdestä pakkauksesta tai yksiköstä.
      Erästä tai osaerästä otettavien perusnäytteiden vähimmäismäärän on oltava taulukossa 3 annetun mukainen.
      Kun kyseessä on irtotavarana myytävä nestemäinen tuote, erä tai osaerä on sekoitettava huolellisesti joko käsin tai koneellisesti juuri ennen näytteenottoa, jos se on mahdollista ja edellyttäen, että se ei vaikuta tuotteen laatuun. Tällöin voidaan olettaa, että vierasaineet ovat jakautuneet homogeenisesti tietyssä erässä tai osaerässä. Sen vuoksi riittää, että erästä tai osaerästä otetaan kolme perusnäytettä kokoomanäytettä varten.
      Perusnäytteiden on oltava samanpainoisia. Perusnäytteiden koon on oltava vähintään 100 grammaa tai 100 millilitraa, ja niistä muodostettavan kokoomanäytteen on oltava kooltaan vähintään 1 kilogramma tai 1 litra. Jos tästä menetelmästä poiketaan, siitä on ilmoitettava tämän liitteen B.1.8 kohdassa tarkoitetussa näytteenottotodistuksessa.
      Taulukko 1
      Irtotavarana myytävien tuote-erien jakaminen osaeriksi
      
                  Erän paino (tonnia)
               
               
                  Osaerien paino tai lukumäärä
               
            
                  ≥ 1 500
               
               
                  500 tonnia
               
            
                  > 300 mutta < 1 500
               
               
                  3 osaerää
               
            
                  ≥ 100 mutta ≤ 300
               
               
                  100 tonnia
               
            
                  < 100
               
               
                  —
               
            
         
      Taulukko 2
      Muiden tuote-erien jakaminen osaeriksi
      
                  Erän paino (tonnia)
               
               
                  Osaerien paino tai lukumäärä
               
            
                  ≥ 15
               
               
                  15–30 tonnia
               
            
                  < 15
               
               
                  —
               
            
         
      Taulukko 3
      Tutkittavasta erästä tai osaerästä otettavien perusnäytteiden vähimmäislukumäärä
      
                  Erän/osaerän paino tai tilavuus (kilogrammaa tai litraa)
               
               
                  Perusnäytteiden vähimmäislukumäärä
               
            
                  < 50
               
               
                  3
               
            
                  ≥ 50 mutta ≤ 500
               
               
                  5
               
            
                  > 500
               
               
                  10
               
            Jos erä tai osaerä koostuu erillisistä pakkauksista tai yksiköistä, kokoomanäytteen muodostamiseksi otettavien pakkausten tai yksiköiden lukumäärä on taulukon 4 mukainen.
      Taulukko 4
      Kokoomanäytteen muodostamiseksi otettavien pakkausten tai yksiköiden (perusnäytteiden) lukumäärä, jos erä tai osaerä koostuu erillisistä pakkauksista tai yksiköistä
      
                  Pakkausten tai yksiköiden lukumäärä erässä/osaerässä
               
               
                  Näytteeksi otettavien pakkausten tai yksiköiden lukumäärä
               
            
                  ≤ 25
               
               
                  vähintään 1 pakkaus tai yksikkö
               
            
                  26–100
               
               
                  noin 5 %, vähintään 2 pakkausta tai yksikköä
               
            
                  > 100
               
               
                  noin 5 %, enintään 10 pakkausta tai yksikköä
               
            Epäorgaanisen tinan enimmäismäärät koskevat kunkin tölkin sisältöä, mutta käytännön syistä on tarpeen käyttää kokoomanäytemenetelmää. Jos tölkkien kokoomanäytteen testitulos on alle epäorgaanisen tinan enimmäismäärän mutta kuitenkin sitä lähellä ja epäillään, että yksittäisissä tölkeissä enimmäismäärä voi ylittyä, lisätutkimusten tekeminen voi olla tarpeen.
      B.3   NÄYTTEENOTTO VÄHITTÄISMYYNTIVAIHEESSA
      Elintarvikkeista on vähittäismyyntivaiheessa mahdollisuuksien mukaan otettava näytteet tämän liitteen B.1 ja B.2 kohdassa vahvistettujen näytteenottosäännösten mukaan.
      Jos se ei ole mahdollista, vähittäismyyntivaiheessa voidaan käyttää muita näytteenottomenetelmiä sillä edellytyksellä, että niillä varmistetaan tutkittavan erän tai osaerän riittävä edustavuus.
      C   OSA
      NÄYTTEIDEN VALMISTUS JA MÄÄRITYSTEN TEKO
      C.1   LABORATORIOIDEN LAATUVAATIMUKSET
      Laboratorioiden on oltava asetuksen (EY) N:o 882/2004 (1) 12 artiklan säännösten mukaisia.
      Laboratorioiden on osallistuttava asianmukaisiin pätevyydentestausohjelmiin, jotka noudattavat IUPAC:n, ISOn ja AOAC:n puitteissa kehitettyä protokollaa laboratorioiden testaamisesta (”International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories”) (2).
      Laboratorioiden on pystyttävä osoittamaan, että niillä on käytössä sisäiset laadunvalvontamenettelyt. Esimerkkejä näistä ovat ISOn, AOAC:n ja IUPAC:n sisäiset laadunvalvontaohjeet laboratorioille (”ISO/AOAC/IUPAC Guidelines on Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories”) (3).
      Aina kun mahdollista, määritysten tarkkuus on arvioitava ottamalla määrityskokonaisuuteen mukaan sopivia sertifioituja vertailumateriaaleja.
      C.2   NÄYTTEIDEN VALMISTUS
      C.2.1   Varotoimenpiteet ja yleiset huomiot
      Perusvaatimuksena on edustavan ja homogeenisen laboratorionäytteen saaminen aiheuttamatta sekundaarista kontaminaatiota.
      Laboratorioon toimitettu näyte on käytettävä kokonaisuudessaan laboratorionäytteen valmistukseen.
      Laboratorionäytteistä määritettyjen pitoisuuksien perusteella todetaan, noudattavatko tutkittavat erät asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 vahvistettuja enimmäismääriä.
      C.2.2   Erityiset näytteenvalmistusmenettelyt
      C.2.2.1   Lyijyä, kadmiumia, elohopeaa ja epäorgaanista tinaa koskevat erityismenettelyt
      Määrityksen tekijän on varmistettava, että näytteet eivät kontaminoidu niiden valmistamisen aikana. Jos mahdollista, näytteen kanssa kosketuksiin joutuva laitteisto ja välineet eivät saa sisältää määritettävänä olevia metalleja ja niiden on oltava inertistä materiaalista, esimerkiksi muovista kuten polypropeenista tai polytetrafluorieteenistä (PTFE:stä) valmistettuja. Ne on puhdistettava hapolla kontaminaatioriskin minimoimiseksi. Leikkuuterissä voidaan käyttää korkealuokkaista ruostumatonta terästä.
      On olemassa useita hyväksyttäviä erityisiä näytteenvalmistusmenettelyjä, joita voidaan käyttää tarkasteltaviin tuotteisiin. Euroopan standardointikomitean (CEN) standardissa ”Foodstuffs – Determination of trace elements – Performance criteria, general considerations and sample preparation” (4) kuvatut menettelyt on todettu asianmukaisiksi, mutta muut voivat olla yhtä päteviä.
      Epäorgaanisen tinan osalta on huolehdittava siitä, että kaikki materiaali tulee liuokseen, sillä hävikkiä tiedetään tapahtuvan helposti, varsinkin jos hydrolyysissä muodostuu liukenemattomia hydratoituja tina(IV)oksideja.
      C.2.2.2   Bentso(a)pyreeniä koskevat erityismenettelyt
      Määrityksen tekijän on varmistettava, että näytteet eivät kontaminoidu niiden valmistamisen aikana. Kontaminaatioriskin minimoimiseksi astiat on ennen käyttöä huuhdeltava erittäin puhtaalla asetonilla tai heksaanilla. Jos mahdollista, näytteen kanssa kosketuksiin joutuvien laitteiden on oltava inertistä materiaalista kuten alumiinista, lasista tai kiillotetusta ruostumattomasta teräksestä valmistettuja. Muoveja kuten polypropeenia tai PTFE:tä on vältettävä, koska määritettävä aine voi imeytyä kyseisiin materiaaleihin.
      C.2.3   Laboratorioon toimitetun näytteen käsittely
      Kokoomanäyte on jauhettava (tarvittaessa) kokonaan hienoksi ja sekoitettava huolellisesti käyttäen menetelmää, jonka on osoitettu homogenoivan näytteen täydellisesti.
      C.2.4   Näytteet valvontatoimenpiteitä, kaupankäyntiä ja kiistojen ratkaisumenettelyjä varten
      Valvontatoimenpiteisiin, kaupankäyntiin ja kiistojen ratkaisumenettelyihin tarkoitetut näytteet on otettava homogenoidusta materiaalista, jos tällainen menettely on jäsenvaltiossa noudatettavien elintarvikealan toimijan oikeuksia koskevien näytteenottosääntöjen mukainen.
      C.3   MÄÄRITYSMENETELMÄT
      C.3.1   Määritelmät
      Sovelletaan seuraavia määritelmiä:
      
                  ”r”
               
               
                  =
               
               
                  Toistettavuuden arvo, jonka alapuolella toistettavissa olosuhteissa (sama näyte, sama määrittäjä, samat laitteet, sama laboratorio ja lyhyt aikaväli) saatujen yksittäisten testitulosten välinen absoluuttinen ero sijaitsee tietyllä todennäköisyydellä (yleensä 95 %), eli r = 2,8 × sr.
               
            
                  ”sr”
               
               
                  =
               
               
                  Toistettavissa olosuhteissa saaduista tuloksista laskettu standardipoikkeama.
               
            
                  ”RSDr”
               
               
                  =
               
               Toistettavissa olosuhteissa saaduista tuloksista laskettu suhteellinen standardipoikkeama [(sr/
                     ) × 100].
            
                  ”R”
               
               
                  =
               
               
                  Uusittavuuden arvo, jonka alapuolella uusittavissa olosuhteissa (määrittäjien saamat identtiset näytteet eri laboratorioissa käyttäen samaa standardimenetelmää) saatujen yksittäisten testitulosten välinen absoluuttinen ero sijaitsee tietyllä todennäköisyydellä (yleensä 95 %), eli R = 2,8 × sR.
               
            
                  ”sR”
               
               
                  =
               
               
                  Uusittavissa olosuhteissa saaduista tuloksista laskettu standardipoikkeama.
               
            
                  ”RSDR”
               
               
                  =
               
               Uusittavissa olosuhteissa saaduista tuloksista laskettu suhteellinen standardipoikkeama [(sR/
                     ) × 100].
            
                  ”Toteamisraja”
               
               
                  =
               
               
                  Toteamisraja (”limit of detection”, LOD) on pienin määritetty pitoisuus, josta voidaan päätellä tutkittavan aineen esiintyminen kohtuullisella tilastollisella varmuudella. Toteamisraja on sama kuin nollakokeiden keskiarvon standardipoikkeama kerrottuna kolmella (n > 20).
               
            
                  ”Määritysraja”
               
               
                  =
               
               
                  Määritysraja (”limit of quantification”, LOQ) on tutkittavan aineen alhaisin pitoisuus, joka voidaan mitata kohtuullisella tilastollisella varmuudella. Jos sekä tarkkuus että täsmällisyys ovat vakiot lähellä toteamisrajaa olevalla pitoisuusalueella, määritysraja on numeerisesti sama kuin nollakokeiden keskiarvon standardipoikkeama kerrottuna kuudella tai kymmenellä (n > 20).
               
            
                  ”HORRATr”
               
               
                  =
               
               
                  Todettu RSDr jaettuna RSDr arvolla, joka on estimoitu Horwitzin yhtälöstä (5) käyttäen oletusta r = 0,66R.
               
            
                  ”HORRATR”
               
               
                  =
               
               
                  Todettu RSDR jaettuna Horwitzin yhtälöstä lasketulla RSDR-arvolla.
               
            
                  ”u”
               
               
                  =
               
               
                  Mittauksen standardiepävarmuus.
               
            
                  ”U”
               
               
                  =
               
               
                  Laajennettu mittausepävarmuus, jossa käytetään kattavuuskerrointa 2, jolloin luotettavuustaso on noin 95 % (U = 2u).
               
            
                  ”Uf”
               
               
                  =
               
               
                  Mittauksen standardiepävarmuuden enimmäisarvo.
               
            C.3.2   Yleiset vaatimukset
      Elintarvikkeiden tarkastuksessa käytettyjen määritysmenetelmien on täytettävä asetuksen (EY) N:o 882/2004 liitteessä III olevan 1 ja 2 kohdan vaatimukset.
      Tinan kokonaismäärän määrittämiseen tarkoitetut menetelmät soveltuvat epäorgaanisen tinan pitoisuuksien viralliseen tarkastukseen.
      Komission asetuksen (ETY) N:o 2676/90 (6) liitteessä olevassa 35 luvussa säädetään viinissä olevan lyijyn määrän määritysmenetelmästä.
      C.3.3   Erityiset vaatimukset
      C.3.3.1   Suoritusarvovaatimukset
      Jos erityisistä menetelmistä elintarvikkeissa olevien vierasaineiden määrittämiseksi ei ole säädetty yhteisön tasolla, laboratoriot voivat valita minkä tahansa hyväksytyn määritysmenetelmän (jos mahdollista, validoinnissa on käytettävä sertifioitua vertailumateriaalia) edellyttäen, että valittu menetelmä on taulukoissa 5–7 vahvistettujen erityisten suoritusarvovaatimusten mukainen.
      Taulukko 5
      Lyijyn, kadmiumin, elohopean ja epäorgaanisen tinan määritysmenetelmien suoritusarvovaatimukset
      
                  Muuttuja
               
               
                  Arvo/kommentti
               
            
                  Sovellettavuus
               
               
                  Asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 täsmennetyt elintarvikkeet.
               
            
                  Toteamisraja
               
               
                  Epäorgaaniselle tinalle alle 5 mg/kg.
                  Muille aineille alle kymmenesosa asetuksen (EY) N:o 1881/2006 mukaisesta enimmäismäärästä. Jos lyijyn enimmäismäärä on alle 100 μg/kg, arvon on oltava alle viidesosa enimmäismäärästä.
               
            
                  Määritysraja
               
               
                  Epäorgaaniselle tinalle alle 10 mg/kg.
                  Muille aineille alle viidesosa asetuksen (EY) N:o 1881/2006 mukaisesta enimmäismäärästä. Jos lyijyn enimmäismäärä on alle 100 μg/kg, arvon on oltava alle kaksi viidesosaa enimmäismäärästä.
               
            
                  Täsmällisyys
               
               
                  HORRATr- tai HORRATR-arvo alle 2.
               
            
                  Saanto
               
               
                  Sovelletaan D.1.2 kohdan säännöksiä.
               
            
                  Spesifisyys
               
               
                  Ei väliaineesta aiheutuvia tai spektrihäiriöitä.
               
            
         
      Taulukko 6
      3-MCPD:n määritysmenetelmien suoritusarvovaatimukset
      
                  Peruste
               
               
                  Suositusarvo
               
               
                  Pitoisuus
               
            
                  Kenttäkokeiden nollanäyte
               
               
                  Alle toteamisrajan
               
               
                  —
               
            
                  Saanto
               
               
                  75–110 %
               
               
                  kaikki
               
            
                  Toteamisraja
               
               
                  5 μg/kg (tai vähemmän) kuiva-aineessa
               
               
                   
               
            
                  Määritysraja
               
               
                  10 μg/kg (tai vähemmän) kuiva-aineessa
               
               
                  —
               
            
                  Täsmällisyys
               
               
                  < 4 μg/kg
               
               
                  20 μg/kg
               
            
                  < 6 μg/kg
               
               
                  30 μg/kg
               
            
                  < 7 μg/kg
               
               
                  40 μg/kg
               
            
                  < 8 μg/kg
               
               
                  50 μg/kg
               
            
                  < 15 μg/kg
               
               
                  100 μg/kg
               
            
         
      Taulukko 7
      Bentso(a)pyreenin määritysmenetelmien suoritusarvovaatimukset
      
                  Muuttuja
               
               
                  Arvo/Kommentti
               
            
                  Sovellettavuus
               
               
                  Asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 täsmennetyt elintarvikkeet
               
            
                  Toteamisraja
               
               
                  Alle 0,3 μg/kg
               
            
                  Määritysraja
               
               
                  Alle 0,9 μg/kg
               
            
                  Täsmällisyys
               
               
                  HORRATr- tai HORRATR-arvo alle 2
               
            
                  Saanto
               
               
                  50–120 %
               
            
                  Spesifisyys
               
               
                  Ei väliaineesta aiheutuvia tai spektrihäiriöitä, positiivisen toteamisen varmentaminen
               
            C.3.3.2   Tarkoitukseensopivuuteen perustuva lähestymistapa
      Jos täysin validoituja määritysmenetelmiä on vähän, määritysmenetelmän soveltuvuuden arvioinnissa voidaan vaihtoehtoisesti käyttää tarkoitukseensopivuuteen perustuvaa lähestymistapaa. Viralliseen tarkastukseen soveltuvilla menetelmillä on saatava tuloksia, joissa mittausten standardiepävarmuus on pienempi kuin seuraavasta yhtälöstä laskettu standardiepävarmuuden enimmäisarvo:
      
         
      jossa
      
                   
               
               
                  ”Uf” on mittauksen standardiepävarmuuden enimmäisarvo (μg/kg),
               
            
                   
               
               
                  ”LOD” on menetelmän toteamisraja (μg/kg),
               
            
                   
               
               
                  ”C” on merkittävä pitoisuus (μg/kg),
               
            
                   
               
               
                  ”α” on C:n arvoon sidottu numeerinen vakiotekijä. Käytettävät arvot esitetään taulukossa 8.
               
            Taulukko 8
      Tämän kohdan yhtälössä käytettävät, merkittävään pitoisuuteen sidotut α:n numeeriset vakioarvot
      
                  C (μg/kg)
               
               
                  α
               
            
                  ≤ 50
               
               
                  0,2
               
            
                  51–500
               
               
                  0,18
               
            
                  501–1 000
               
               
                  0,15
               
            
                  1 001–10 000
               
               
                  0,12
               
            
                  > 10 000
               
               
                  0,1
               
            D   OSA
      TULOSTEN RAPORTOINTI JA TULKINTA
      D.1   RAPORTOINTI
      D.1.1   Tulosten ilmoittaminen
      Tulokset on ilmaistava samoina yksikköinä ja yhtä monen merkitsevän numeron tarkkuudella kuin asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 vahvistetut enimmäismäärät.
      D.1.2   Saannon laskeminen
      Jos määritysmenetelmään kuuluu uuttovaihe, määritystulos on korjattava saannon suhteen. Tällöin on ilmoitettava saantoprosentti.
      Jos määritysmenetelmässä ei sovelleta uuttomenettelyä (esimerkiksi metallien ollessa kyseessä), tulokset voidaan raportoida saannon suhteen korjaamattomina, jos osoitetaan – mieluiten soveltuvaa sertifioitua vertailumateriaalia käyttäen – että saavutetaan sertifioitu pitoisuus, mittauksen epävarmuus huomioon ottaen (eli mittauksen tarkkuus on korkeaa luokkaa). Jos tulos raportoidaan saannon suhteen korjaamattomana, siitä on oltava maininta.
      D.1.3   Mittauksen epävarmuus
      Määritystulos on raportoitava muodossa x +/– U, jossa x on määritystulos ja U on laajennettu mittausepävarmuus, jossa käytetään kattavuuskerrointa 2, jolloin luotettavuustaso on noin 95 % (U = 2u).
      Määrityksen tekijän on otettava huomioon raportti määritystuloksen, mittausepävarmuuden, saantokertoimien ja EU:n elintarvike- ja rehulainsäädännön säännösten välisestä suhteesta (”Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions in EU food and feed legislation”) (7).
      D.2   TULOSTEN TULKINTA
      D.2.1   Erän tai osaerän hyväksyminen
      Erä tai osaerä hyväksytään, jos laboratorionäytteen määritystulos ei ylitä asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 vahvistettua vastaavaa enimmäismäärää laajennettu mittausepävarmuus ja korjaus saannon suhteen huomioon ottaen silloin, kun käytettyyn määritysmenetelmään on kuulunut uuttovaihe.
      D.2.2   Erän tai osaerän hylkääminen
      Erä tai osaerä hylätään, jos laboratorionäytteen määritystulos selvästi ylittää asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 vahvistetun vastaavan enimmäismäärän laajennettu mittausepävarmuus ja korjaus saannon suhteen huomioon ottaen silloin, kun käytettyyn määritysmenetelmään on kuulunut uuttovaihe.
      D.2.3   Soveltaminen
      Näitä tulkintasääntöjä sovelletaan valvontatoimenpiteitä varten otettujen näytteiden määritystuloksiin. Oikeustoimiin ja kiistojen ratkaisumenettelyihin tarkoitettuihin määrityksiin sovelletaan kansallisia sääntöjä.
      
         (1)  Sellaisena kuin se on muutettuna 5. joulukuuta 2005 annetun komission asetuksen (EY) N:o 2076/2005 18 artiklalla (EUVL L 338, 22.12.2005, s. 83).
      
         (2)  ”The international harmonized protocol for the proficiency testing of analytical chemistry laboratories”, M. Thompson, S.L.R. Ellison ja R. Wood, Pure Appl. Chem., 2006, 78, 145–96.
      
         (3)  Toimittaneet M. Thompson ja R. Wood, Pure Appl. Chem., 1995, 67, 649–666.
      
         (4)  Standardi EN 13804:2002, ”Foodstuffs – Determination of trace elements – Performance criteria, general considerations and sample preparation”, CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Bryssel.
      
         (5)  M. Thompson, Analyst, 2000, 125, 385–386.
      
         (6)  EYVL L 272, 3.10.1990, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1293/2005 (EUVL L 205, 6.8.2005, s. 12).
      
         (7)  http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/sampling_en.htm