CELEX: 32007R0496
Language: fi
Date: 2007-05-04 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 496/2007, annettu 4 päivänä toukokuuta 2007 , asetuksen (EY) N:o 600/2005 muuttamisesta kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan rehun lisäaineen Salinomax 120G jäämän enimmäismäärän vahvistamisen osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )

5.5.2007   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 117/9
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 496/2007,
   annettu 4 päivänä toukokuuta 2007,
   asetuksen (EY) N:o 600/2005 muuttamisesta kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan rehun lisäaineen ”Salinomax 120G” jäämän enimmäismäärän vahvistamisen osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Lisäaine salinomysiininatrium (Salinomax 120G) hyväksyttiin tietyin edellytyksin neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. Komission asetuksella (EY) N:o 600/2005 (3) kyseinen lisäaine hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi broilerien ruokinnassa siten, että hyväksymiseen vaaditaan lisäaineen liikkeeseen laskemisesta vastaava henkilö. Kyseinen lisäaine merkittiin rehun lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 säädetään mahdollisuudesta muuttaa lisäaineen hyväksyntää hyväksynnän haltijan pyynnöstä ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’viranomainen’, lausunnon perusteella. Lisäaineen salinomysiininatrium (Salinomax 120G) hyväksynnän haltija on jättänyt hakemuksen, jossa ehdotetaan hyväksynnän ehtojen muuttamista vahvistamalla jäämän enimmäismäärä sellaisena kuin viranomainen on sen arvioinut.
            
         
               (3)
            
            
               Viranomainen ehdotti 26 päivänä tammikuuta 2005 antamassaan lausunnossa (4), että kyseiselle tehoaineelle vahvistetaan jäämän enimmäismäärä. Tätä jäämän enimmäismäärää saatetaan joutua tarkistamaan Euroopan lääkeviraston kyseistä tehoainetta koskevan tulevan arvioinnin tulosten pohjalta.
            
         
               (4)
            
            
               Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 600/2005 olisi muutettava.
            
         
               (5)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 600/2005 liite I tämän asetuksen liitteellä.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 4 päivänä toukokuuta 2007.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (3)  EUVL L 99, 19.4.2005, s. 5. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 2028/2006 (EUVL L 414, 30.12.2006, s. 26).
   
      (4)  Update of the Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on a new request from the Commission related to the safety of ”Bio-Cox®120G” based on Salinomycin sodium as a feed additive in accordance with Council Directive 70/524/EEC (Article 4g). Annettu 26. tammikuuta 2005, The EFSA Journal (2005) 170, s. 1–4.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen rekisterinumero
               
               
                  Lisäaineen liikkeeseen laskemisesta vastaavan henkilön nimi ja rekisterinumero
               
               
                  Lisäaine
                  (kauppanimi)
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
               
                  Jäämien enimmäismäärä asianomaisessa eläinperäisessä elintarvikkeessa
               
            
                  mg tehoainetta/kg täysrehua
               
            
                  Kokkiodiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet
               
            
                  E 766
               
               
                  Alpharma Belgia BVBA
               
               
                  Salinomysiininatrium 120 g/kg (Salinomax 120G)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus:
                              
                              Salinomysiininatrium 120 g/kg
                              Kalsiumlignosulfonaatti: 40 g/kg
                              Kalsiumsulfaattidihydraatti 1 000 g/kg asti.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaine:
                              
                              Salinomysiininatrium, C42H69O11Na,
                              
                                 Streptomyces albus (ATCC 21838/US 9401-06) -organismin käymisen avulla tuottama polyeetterimonokarboksyylihapon natriumsuola, CAS-numero: 55 721-31-8
                              Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          < 42 mg elaiofyliiniä / kg salinomysiininatriumia
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          < 40 g 17-epi-20-desoksisalinomysiiniä / kg salinomysiininatriumia
                                       
                                    
                        
               
                  Broilerit
               
               
                  —
               
               
                  50
               
               
                  70
               
               
                  Käyttö kielletty vähintään 1 vrk ennen teurastusta.
                  Käyttöohjeissa oltava merkintä:
                  
                               
                           
                           
                              ”Vaarallista hevoseläimille ja kalkkunoille”;
                           
                        
                               
                           
                           
                              ”Rehu sisältää ionoforin: samanaikainen käyttö eräiden lääkeaineiden (esim. tiamuliinin) kanssa voi aiheuttaa kontraindikaatioita.”
                           
                        
               
                  22.4.2015
               
               
                  5 μg salinomysiiniä/kg kaikissa tuoreissa kudoksissa