CELEX: 22009D0062
Language: sv
Date: 2009-05-29 00:00:00
Title: Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 62/2009 av den 29 maj 2009 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet

3.9.2009   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 232/18
            
         
      GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉNS BESLUT
   
   nr 62/2009
   av den 29 maj 2009
   om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet
   GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR BESLUTAT FÖLJANDE
   med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, ändrat genom protokollet med justeringar av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, nedan kallat avtalet, särskilt artikel 98, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Bilaga II till avtalet ändrades genom gemensamma EES-kommitténs beslut nr 6/2009 av den 5 februari 2009 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Kommissionens direktiv 2005/28/EG av den 8 april 2005 om fastställande av principer och detaljerade riktlinjer för god klinisk sed i fråga om prövningsläkemedel för humant bruk samt av krav för att få tillstånd till tillverkning eller import av sådana produkter (2) bör införlivas med avtalet.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionens förordning (EG) nr 1277/2005 av den 27 juli 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 273/2004 av den 11 februari 2004 om narkotikaprekursorer och för rådets förordning (EG) nr 111/2005 av den 22 december 2004 om regler för övervakning av handeln med narkotikaprekursorer mellan gemenskapen och tredjeländer (3) bör införlivas med avtalet.
            
         
               (4)
            
            
               Rådets förordning (EG) nr 1905/2005 av den 14 november 2005 om ändring av förordning (EG) nr 297/95 om de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten (4) bör införlivas med avtalet.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Kapitel XIII i bilaga II till avtalet ska ändras på följande sätt:
   
               1.
            
            
               Följande strecksats ska läggas till i punkt 15h (rådets förordning (EG) nr 297/95):
               
                           ”—
                        
                        
                           
                              32005 R 1905: Rådets förordning (EG) nr 1905/2005 av den 14 november 2005 (EUT L 304, 23.11.2005, s. 1)”.
                        
                     
         
               2.
            
            
               Följande ska införas efter punkt 15zd (kommissionens förordning (EG) nr 507/2006):
               
                           ”15ze.
                        
                        
                           
                              32005 R 1277: Kommissionens förordning (EG) nr 1277/2005 av den 27 juli 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 273/2004 av den 11 februari 2004 om narkotikaprekursorer och för rådets förordning (EG) nr 111/2005 av den 22 december 2004 om regler för övervakning av handeln med narkotikaprekursorer mellan gemenskapen och tredjeländer (EUT L 202, 3.8.2005, s. 7)
                           Bestämmelserna i förordningen ska, inom ramen för detta avtal, tillämpas med följande anpassning:
                           Förordningen ska gälla Eftastaterna i EES endast med avseende på förordning (EG) nr 273/2004.
                        
                     
                           15zf.
                        
                        
                           
                              32005 L 0028: Kommissionens direktiv 2005/28/EG av den 8 april 2005 om fastställande av principer och detaljerade riktlinjer för god klinisk sed i fråga om prövningsläkemedel för humant bruk samt av krav för att få tillstånd till tillverkning eller import av sådana produkter (EUT L 91, 9.4.2005, s. 13)”
                        
                     
         Artikel 2
   Texterna till förordningarna (EG) nr 1277/2005 och (EG) nr 1905/2005 samt direktiv 2005/28/EG på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltiga.
   Artikel 3
   Detta beslut träder i kraft den 30 maj 2009 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i avtalet har gjorts till gemensamma EES-kommittén (5).
   Artikel 4
   Detta beslut ska offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Utfärdat i Bryssel den 29 maj 2009.
      
         
            På gemensamma EES-kommitténs vägnar
         
         Alan SEATTER
         
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 73, 19.3.2009, s. 39.
   
      (2)  EUT L 91, 9.4.2005, s. 13.
   
      (3)  EUT L 202, 3.8.2005, s. 7.
   
      (4)  EUT L 304, 23.11.2005, s. 1.
   
      (5)  Konstitutionella krav finns angivna.