CELEX: 32013R0724
Language: hr
Date: 2013-07-26 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) br. 724/2013 оd 26. srpnja 2013. o izmjeni Uredbe (EU) br. 231/2012 u pogledu specifikacija određenih poliola  Tekst značajan za EGP

27.7.2013   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 202/11
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) br. 724/2013
   оd 26. srpnja 2013.
   o izmjeni Uredbe (EU) br. 231/2012 u pogledu specifikacija određenih poliola
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 14.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o utvrđivanju zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2), a posebno njezin članak 7. stavak 5.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom Komisije (EU) br. 231/2012 (3) utvrđuju se specifikacije prehrambenih aditiva navedenih u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008.
            
         
               (2)
            
            
               Te se specifikacije mogu ažurirati u skladu sa zajedničkim postupkom iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 na inicijativu Komisije ili na temelju zahtjeva.
            
         
               (3)
            
            
               Dana 29. studenoga 2011. podnesen je zahtjev za izmjenu specifikacija određenih poliola koji je zatim stavljen na raspolaganje državama članicama.
            
         
               (4)
            
            
               Uredbom (EU) br. 231/2012 uređuju se specifikacije za manitol (E 421 i.) i manitol dobiven fermentacijom (E 421 ii.). Radi jasnijeg razumijevanja i usklađenosti, trenutačno odobren prehrambeni aditiv „manitol (E 421 i.)” treba preimenovati u „manitol dobiven hidrogenacijom” te u skladu s tim izmijeniti njegovu definiciju. Potrebno je stoga izmijeniti specifikacije tog prehrambenog aditiva.
            
         
               (5)
            
            
               Proizvodnja izomalta (E 953) odvija se u dvije faze tijekom kojih se šećer najprije pretvara u izomaltulozu, a zatim se hidrogenira. Postupkom sušenja poslije se dobiva kristalni oblik. Podnesen je zahtjev da se drukčiji oblik izomalta, vodena otopina izomalta, uvrsti u specifikacije iz Uredbe (EU) br. 231/2012. Predloženi oblik u skladu je s tim specifikacijama i dostupan je za komercijalnu uporabu. Taj je oblik izomalta isplativ za industriju zbog smanjenja troškova i vremenske ekonomičnosti pa je zanimljiv, na primjer, za proizvođače slastica. U specifikacijama je stoga potrebno izmijeniti opis izomalta (E 953).
            
         
               (6)
            
            
               U specifikacijama iz Uredbe (EU) br. 231/2012 utvrđuje se da je za poliole jedan od kriterija čistoće razina demineralizacije ili preostalih minerala karakteriziranih kloridima, sulfatima i/ili sulfatnim pepelom. Ti se polioli rabe kao pomoćni sastojci za proizvodnju farmaceutskih proizvoda, a Europskom farmakopejom vodljivost se utvrđuje kao način ocjene razine demineralizacije poliola. Time je postupak trostrukog mjerenja (klorida, sulfata i/ili sulfatnog pepela) zamijenjen jedinstvenim postupkom jednostavnijim za izvedbu, isplativim i prihvatljivijim za okoliš. Stoga se brisanjem kriterija koji se odnose na kloride, sulfate i sulfatni pepeo i njihovom zamjenom jedinstvenim kriterijem vodljivosti trebaju izmijeniti specifikacije sljedećih prehrambenih aditiva: sorbitol (E 420 i.), sorbitolni sirup (E 420 ii.), manitol (E 421 i.), manitol dobiven fermentacijom (E 421 ii.), izomalt (E 953), maltitol (E 965 i.), maltitolni sirup (E 965 ii.), ksilitol (E 967) i eritritol (E 968).
            
         
               (7)
            
            
               U skladu s člankom 3. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1331/2008, Komisija je dužna zatražiti mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane kako bi ažurirala popis prehrambenih aditiva Unije, osim ako postoji mogućnost da se takvim ažuriranjem utječe na ljudsko zdravlje. Budući da nije vjerojatno da će predmetna ažuriranja utjecati na ljudsko zdravlje, nije potrebno tražiti mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane.
            
         
               (8)
            
            
               Uredbu (EU) br. 231/2012 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (9)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nisu im se usprotivili ni Europski parlament ni Vijeće,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog Uredbi (EU) br. 231/2012 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 26. srpnja 2013.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 354, 31.12.2008., str. 16.
   
      (2)  SL L 354, 31.12.2008., str. 1.
   
      (3)  SL L 83, 22.3.2012., str. 1.
   
      PRILOG
      Prilog Uredbi (EU) br. 231/2012 mijenja se kako slijedi:
      
                  1.
               
               
                  U unosu za prehrambeni aditiv E 420 i. sorbitol specifikacije koje se odnose na čistoću zamjenjuju se sljedećima:
                  
                              „Čistoća
                              
                           
                        
                              Sadržaj vode
                           
                           
                              
                                 Najviše 1,5 % (metoda Karla Fischera)
                              
                           
                        
                              Vodljivost
                           
                           
                              
                                 Najviše 20 μS/cm (na 20 % otopine suhe tvari) pri temperaturi od 20 °C
                              
                           
                        
                              Reducirajući šećeri
                           
                           
                              
                                 Najviše 0,3 % (izraženo kao glukoza na temelju suhe tvari)
                              
                           
                        
                              Ukupni šećeri
                           
                           
                              
                                 Najviše 1 % (izraženo kao glukoza na temelju suhe tvari)
                              
                           
                        
                              Nikal
                           
                           
                              
                                 Najviše 2 mg/kg (izraženo na temelju suhe tvari)
                              
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              
                                 Najviše 3 mg/kg (izraženo na temelju suhe tvari)
                              
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              
                                 Najviše 1 mg/kg (izraženo na temelju suhe tvari)”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  U unosu za prehrambeni aditiv E 420 ii. sorbitolni sirup specifikacije koje se odnose na čistoću zamjenjuju se sljedećima:
                  
                              „Čistoća
                              
                           
                        
                              Sadržaj vode
                           
                           
                              
                                 Najviše 31 % (metoda Karla Fischera)
                              
                           
                        
                              Vodljivost
                           
                           
                              
                                 Najviše 10 μS/cm (na proizvod kao takav) pri temperaturi od 20 °C
                              
                           
                        
                              Reducirajući šećeri
                           
                           
                              
                                 Najviše 0,3 % (izraženo kao glukoza na temelju suhe tvari)
                              
                           
                        
                              Nikal
                           
                           
                              
                                 Najviše 2 mg/kg (izraženo na temelju suhe tvari)
                              
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              
                                 Najviše 3 mg/kg (izraženo na temelju suhe tvari)
                              
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              
                                 Najviše 1 mg/kg (izraženo na temelju suhe tvari)”
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Unos za prehrambeni aditiv E 421 i. manitol zamjenjuje se sljedećim:
                  
                              (a)
                           
                           
                              naslov se zamjenjuje sljedećim:
                              „E 421 i. MANITOL DOBIVEN HIDROGENACIJOM”
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              definicija se zamjenjuje sljedećom:
                              
                                          „Definicija
                                          
                                       
                                       
                                          
                                             Proizveden katalitičnom hidrogenacijom otopina ugljikohidrata koji sadržavaju glukozu i/ili fruktozu.
                                          
                                          
                                             Proizvod sadržava najmanje 96 % manitola. Dio proizvoda koji nije manitol uglavnom se sastoji od sorbitola (najviše 2 %), maltitola (najviše 2 %) i izomalta (1,1 GPM (1-O-alfa-D-glukopiranozil-D-manitol dehidrat): najviše 2 % i 1,6 GPS (6-O-alfa-D-glukopiranozil-D-sorbitol): najviše 2 %). Nespecifične nečistoće ne smiju predstavljati više od 0,1 % svaka.”
                                       
                                    
                        
                              (c)
                           
                           
                              specifikacije koje se odnose na čistoću zamjenjuju se sljedećima:
                              
                                          „Čistoća
                                          
                                       
                                    
                                          Sadržaj vode
                                       
                                       
                                          
                                             Najviše 0,5 % (metoda Karla Fischera)
                                          
                                       
                                    
                                          Vodljivost
                                       
                                       
                                          
                                             Najviše 20 μS/cm (na 20 % otopine suhe tvari) pri temperaturi od 20 °C
                                          
                                       
                                    
                                          Reducirajući šećeri
                                       
                                       
                                          
                                             Najviše 0,3 % (izraženo kao glukoza)
                                          
                                       
                                    
                                          Ukupni šećeri
                                       
                                       
                                          
                                             Najviše 1 % (izraženo kao glukoza)
                                          
                                       
                                    
                                          Nikal
                                       
                                       
                                          
                                             Najviše 2 mg/kg
                                          
                                       
                                    
                                          Olovo
                                       
                                       
                                          
                                             Najviše 1 mg/kg”
                                       
                                    
                        
            
                  4.
               
               
                  U unosu za prehrambeni aditiv E 421 ii. manitol dobiven fermentacijom specifikacije koje se odnose na čistoću zamjenjuju se sljedećima:
                  
                              „Čistoća
                              
                           
                        
                              Arabitol
                           
                           
                              
                                 Najviše 0,3 %
                              
                           
                        
                              Sadržaj vode
                           
                           
                              
                                 Najviše 0,5 % (metoda Karla Fischera)
                              
                           
                        
                              Vodljivost
                           
                           
                              
                                 Najviše 20 μS/cm (na 20 % otopine suhe tvari) pri temperaturi od 20 °C
                              
                           
                        
                              Reducirajući šećeri
                           
                           
                              
                                 Najviše 0,3 % (izraženo kao glukoza)
                              
                           
                        
                              Ukupni šećeri
                           
                           
                              
                                 Najviše 1 % (izraženo kao glukoza)
                              
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              
                                 Najviše 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  5.
               
               
                  Unos za prehrambeni aditiv E 953 izomalt mijenja se kako slijedi:
                  
                              (a)
                           
                           
                              specifikacija koja se odnosi na opis zamjenjuje se sljedećom:
                              
                                          „Opis
                                          
                                       
                                       
                                          
                                             Bijela, blago higroskopna kristalna masa ili vodena otopina bez mirisa, najmanje koncentracije od 60 %”
                                       
                                    
                        
                              (b)
                           
                           
                              specifikacije koje se odnose na čistoću zamjenjuju se sljedećima:
                              
                                          „Čistoća
                                          
                                       
                                    
                                          Sadržaj vode
                                       
                                       
                                          
                                             Najviše 7 % za krutu tvar (metoda Karla Fischera)
                                          
                                       
                                    
                                          Vodljivost
                                       
                                       
                                          
                                             Najviše 20 μS/cm (na 20 % otopine suhe tvari) pri temperaturi od 20 °C
                                          
                                       
                                    
                                          D-manitol
                                       
                                       
                                          
                                             Najviše 3 %
                                          
                                       
                                    
                                          D-sorbitol
                                       
                                       
                                          
                                             Najviše 6 %
                                          
                                       
                                    
                                          Reducirajući šećeri
                                       
                                       
                                          
                                             Najviše 0,3 % (izraženo kao glukoza na temelju suhe tvari)
                                          
                                       
                                    
                                          Nikal
                                       
                                       
                                          
                                             Najviše 2 mg/kg (izraženo na temelju suhe tvari)
                                          
                                       
                                    
                                          Arsen
                                       
                                       
                                          
                                             Najviše 3 mg/kg (izraženo na temelju suhe tvari)
                                          
                                       
                                    
                                          Olovo
                                       
                                       
                                          
                                             Najviše 1 mg/kg (izraženo na temelju suhe tvari)”
                                       
                                    
                        
            
                  6.
               
               
                  U unosu za prehrambeni aditiv E 965 i. maltitol specifikacije koje se odnose na čistoću zamjenjuju se sljedećima:
                  
                              „Čistoća
                              
                           
                        
                              Izgled vodene otopine
                           
                           
                              
                                 Otopina je bistra i bezbojna
                              
                           
                        
                              Sadržaj vode
                           
                           
                              
                                 Najviše 1 % (metoda Karla Fischera)
                              
                           
                        
                              Vodljivost
                           
                           
                              
                                 Najviše 20 μS/cm (na 20 % otopine suhe tvari) pri temperaturi od 20 °C
                              
                           
                        
                              Reducirajući šećeri
                           
                           
                              
                                 Najviše 0,1 % (izraženo kao glukoza na bezvodnoj osnovi)
                              
                           
                        
                              Nikal
                           
                           
                              
                                 Najviše 2 mg/kg (izraženo na bezvodnoj osnovi)
                              
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              
                                 Najviše 3 mg/kg (izraženo na bezvodnoj osnovi)
                              
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              
                                 Najviše 1 mg/kg (izraženo na bezvodnoj osnovi)”
                           
                        
            
                  7.
               
               
                  U unosu za prehrambeni aditiv E 965 ii. maltitolni sirup specifikacije koje se odnose na čistoću zamjenjuju se sljedećima:
                  
                              „Čistoća
                              
                           
                        
                              Izgled vodene otopine
                           
                           
                              
                                 Otopina je bistra i bezbojna
                              
                           
                        
                              Sadržaj vode
                           
                           
                              
                                 Najviše 31 % (metoda Karla Fischera)
                              
                           
                        
                              Vodljivost
                           
                           
                              
                                 Najviše 10 μS/cm (na proizvod kao takav) pri temperaturi od 20 °C
                              
                           
                        
                              Reducirajući šećeri
                           
                           
                              
                                 Najviše 0,3 % (izraženo kao glukoza na bezvodnoj osnovi)
                              
                           
                        
                              Nikal
                           
                           
                              
                                 Najviše 2 mg/kg
                              
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              
                                 Najviše 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  8.
               
               
                  U unosu za prehrambeni aditiv E 967 ksilitol specifikacije koje se odnose na čistoću zamjenjuju se sljedećima:
                  
                              „Čistoća
                              
                           
                        
                              Sadržaj vode
                           
                           
                              
                                 Najviše 1 % (metoda Karla Fischera)
                              
                           
                        
                              Vodljivost
                           
                           
                              
                                 Najviše 20 μS/cm (na 20 % otopine suhe tvari) pri temperaturi od 20 °C
                              
                           
                        
                              Reducirajući šećeri
                           
                           
                              
                                 Najviše 0,2 % (izraženo kao glukoza na temelju suhe tvari)
                              
                           
                        
                              Ostali polihidrični alkoholi
                           
                           
                              
                                 Najviše 1 % (izraženo na temelju suhe tvari)
                              
                           
                        
                              Nikal
                           
                           
                              
                                 Najviše 2 mg/kg (izraženo na temelju suhe tvari)
                              
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              
                                 Najviše 3 mg/kg (izraženo na temelju suhe tvari)
                              
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              
                                 Najviše 1 mg/kg (izraženo na temelju suhe tvari)”
                           
                        
            
                  9.
               
               
                  U unosu za prehrambeni aditiv E 968 eritritol specifikacije koje se odnose na čistoću zamjenjuju se sljedećima:
                  
                              „Čistoća
                              
                           
                        
                              Gubitak pri sušenju
                           
                           
                              
                                 Najviše 0,2 % (70 °C, 6 sati u vakuumskoj sušilici)
                              
                           
                        
                              Vodljivost
                           
                           
                              
                                 Najviše 20 μS/cm (na 20 % otopine suhe tvari) pri temperaturi od 20 °C
                              
                           
                        
                              Reducirajuće tvari
                           
                           
                              
                                 Najviše 0,3 %, izraženo kao D-glukoza
                              
                           
                        
                              Ribitol i glicerol
                           
                           
                              
                                 Najviše 0,1 %
                              
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              
                                 Najviše 0,5 mg/kg”