CELEX: 32018R1550
Language: lt
Date: 2018-10-16 00:00:00
Title: 2018 m. spalio 16 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1550 dėl leidimo naudoti benzenkarboksirūgštį kaip nujunkytų paršelių ir penimųjų kiaulių pašarų priedą atnaujinimo ir kuriuo panaikinami reglamentai (EB) Nr. 1730/2006 ir (EB) Nr. 1138/2007 (leidimo turėtojas – „DSM Nutritional Products Ltd.“) (Tekstas svarbus EEE.)

17.10.2018   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 260/3
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/1550
         2018 m. spalio 16 d.
         dėl leidimo naudoti benzenkarboksirūgštį kaip nujunkytų paršelių ir penimųjų kiaulių pašarų priedą atnaujinimo ir kuriuo panaikinami reglamentai (EB) Nr. 1730/2006 ir (EB) Nr. 1138/2007 (leidimo turėtojas – „DSM Nutritional Products Ltd.“)
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo išdavimo arba jo atnaujinimo pagrindas bei tvarka;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     leidimas naudoti benzenkarboksirūgštį kaip nujunkytų paršelių pašarų priedą buvo suteiktas dešimčiai metų Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1730/2006 (2) ir kaip penimųjų kiaulių pašarų priedą – Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1138/2007 (3);
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnį šių leidimų turėtojas pateikė prašymą dėl leidimo naudoti benzenkarboksirūgštį kaip nujunkytų paršelių ir penimųjų kiaulių pašarų priedą atnaujinimo ir paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymais pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2017 m. lapkričio 28 d. nuomonėje (4) padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė duomenų, iš kurių matyti, kad priedas atitinka leidimo išdavimo sąlygas. Benzenkarboksirūgšties vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti atnaujintas leidimas naudoti minėtą priedą;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     dėl leidimo naudoti benzenkarboksirūgštį kaip pašarų priedą atnaujinimo pagal šio reglamento priede nustatytas sąlygas, reglamentai (EB) Nr. 1730/2006 ir (EB) Nr. 1138/2007 turėtų būti panaikinti;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „kiti zootechniniai priedai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
         
         
            2 straipsnis
            Reglamentai (EB) Nr. 1730/2006 ir (EB) Nr. 1138/2007 panaikinami.
         
         
            3 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2018 m. spalio 16 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkas
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
            (2)  2006 m. lapkričio 23 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1730/2006 dėl leidimo naudoti benzenkarboksirūgštį (VevoVitall) kaip pašarų priedą (OL L 325, 2006 11 24, p. 9).
         
            (3)  2007 m. spalio 1 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1138/2007 dėl leidimo naujai paskirčiai naudoti benzenkarboksirūgštį (VevoVitall) kaip pašarų priedą (OL L 256, 2007 10 2, p. 8).
         
            (4)  EFSA Journal 2017;15(12):5093.
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        Veikliosios medžiagos mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (zootechninių parametrų gerinimas: prieaugis arba pašarų kiekio ir prieaugio santykis)
                        
                     
                  
                        4d210
                     
                     
                        „DSM Nutritional Products Ltd.“
                     
                     
                        Benzenkarboksirūgštis
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis
                        
                        Benzenkarboksirūgštis (≥ 99,9 %)
                        
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                        
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Benzenkarboksilo rūgštis, fenilkarboksilo rūgštis,
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    C7H6O2
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    CAS numeris 65-85-0
                                 
                              Didžiausias leidžiamas priemaišų kiekis:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    ftalio rūgštis: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    bifenilas: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                           Analizės metodas
                            (1)
                        
                        Kiekybinis benzenkarboksirūgšties pašaro priede nustatymas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    titravimas su natrio hidroksidu (Europos farmakopėjos monografija 0066)
                                 
                              Kiekybinis benzenkarboksirūgšties premiksuose ir pašaruose nustatymas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    atvirkštinių fazių skysčių chromatografija kartu su ultravioletinės spinduliuotės aptikimu (RP-HPLC/UV), metodas grindžiamas ISO9231:2008
                                 
                              
                           Priedo sudėtis
                        
                        Benzenkarboksirūgštis (≥ 99,9 %)
                        
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                        
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Benzenkarboksilo rūgštis, fenilkarboksilo rūgštis,
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    C7H6O2
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    CAS numeris 65-85-0
                                 
                              Didžiausias leidžiamas priemaišų kiekis:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    ftalio rūgštis: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    bifenilas: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                           Analizės metodas
                            (1)
                        
                        Kiekybinis benzenkarboksirūgšties pašaro priede nustatymas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    titravimas su natrio hidroksidu (Europos farmakopėjos monografija 0066)
                                 
                              Kiekybinis benzenkarboksirūgšties premiksuose ir pašaruose nustatymas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    atvirkštinių fazių skysčių chromatografija kartu su ultravioletinės spinduliuotės aptikimu (RP-HPLC/UV), metodas grindžiamas ISO9231:2008
                                 
                              
                     
                        Paršeliai (nujunkyti)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Mažiausia rekomenduojama dozė: 5 000  mg/kg visaverčių pašarų.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Priedas nenaudojamas su kitų šaltinių benzenkarboksirūgštimi arba benzoatais.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Naudojimo instrukcijose turi būti nurodyta:
                                    „Pašarų papildais, kurių sudėtyje yra benzenkarboksirūgšties, tiesiogiai šerti nujunkytų paršelių arba penimųjų kiaulių negalima.
                                    Pašarų papildai gerai sumaišomi su kitomis paros raciono pašarinėmis žaliavomis.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Naudoti nujunkytiems paršeliams iki 35 kg kūno svorio.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant akių ir odos apsaugos priemones.
                                 
                              
                     
                        2028 m. lapkričio 5 d.
                     
                  
                        
                           Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (šlapimo pH mažinimas)
                        
                     
                  
                        4d210
                     
                     
                        „DSM Nutritional Products Ltd.“
                     
                     
                        Benzenkarboksirūgštis
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis
                        
                        Benzenkarboksirūgštis (≥ 99,9 %)
                        
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                        
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Benzenkarboksilo rūgštis, fenilkarboksilo rūgštis,
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    C7H6O2
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    CAS numeris 65-85-0
                                 
                              Didžiausias leidžiamas priemaišų kiekis:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    ftalio rūgštis: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    bifenilas: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                           Analizės metodas
                            (1)
                        
                        Kiekybinis benzenkarboksirūgšties pašaro priede nustatymas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    titravimas su natrio hidroksidu (Europos farmakopėjos monografija 0066)
                                 
                              Kiekybinis benzenkarboksirūgšties premiksuose ir pašaruose nustatymas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    atvirkštinių fazių skysčių chromatografija kartu su ultravioletinės spinduliuotės aptikimu (RP-HPLC/UV), metodas grindžiamas ISO9231:2008
                                 
                              
                     
                        Penimosios kiaulės
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        10 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedas nenaudojamas su kitų šaltinių benzenkarboksirūgštimi arba benzoatais.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Naudojimo instrukcijose turi būti nurodyta:
                                    „Pašarų papildais, kurių sudėtyje yra benzenkarboksirūgšties, tiesiogiai šerti nujunkytų paršelių arba penimųjų kiaulių negalima.
                                    Pašarų papildai gerai sumaišomi su kitomis paros raciono pašarinėmis žaliavomis.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant akių ir odos apsaugos priemones.
                                 
                              
                     
                        2028 m. lapkričio 5 d.
                     
                  
               (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.