CELEX: 32008R0465
Language: es
Date: 2008-05-28 00:00:00
Title: Reglamento (CE) n o  465/2008 de la Comisión, de 28 de mayo de 2008 , por el que se imponen, de conformidad con el Reglamento (CEE) n o  793/93 del Consejo, requisitos en materia de pruebas e información a los importadores y fabricantes de determinadas sustancias que pueden ser persistentes, bioacumulativas y tóxicas y que figuran en el Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (Texto pertinente a efectos del EEE)

29.5.2008   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 139/8
            
         REGLAMENTO (CE) No 465/2008 DE LA COMISIÓN
   de 28 de mayo de 2008
   por el que se imponen, de conformidad con el Reglamento (CEE) no 793/93 del Consejo, requisitos en materia de pruebas e información a los importadores y fabricantes de determinadas sustancias que pueden ser persistentes, bioacumulativas y tóxicas y que figuran en el Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Visto el Reglamento (CEE) no 793/93 del Consejo, de 23 de marzo de 1993, sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes (1), y, en particular, su artículo 12, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               Se puede exigir a los fabricantes e importadores de determinadas sustancias incluidas en el Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (2) que presenten la información adicional de la que dispongan y/o que sometan dichas sustancias a pruebas, cuando existan razones válidas para considerar que presentan un riesgo grave para las personas o para el medio ambiente. Las sustancias que son persistentes, bioacumulativas y tóxicas pueden presentar este riesgo.
            
         
               (2)
            
            
               Por consiguiente, se debe exigir a los fabricantes e importadores en cuestión que faciliten a la Comisión la información que posean en relación con dichas sustancias.
            
         
               (3)
            
            
               Asimismo, se les debe exigir que sometan a pruebas estas sustancias, que elaboren un informe al respecto y que lo remitan a la Comisión, junto con los resultados de las pruebas.
            
         
               (4)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido en el artículo 15 del Reglamento (CEE) no 793/93.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Los fabricantes e importadores de una o varias sustancias que puedan ser persistentes, bioacumulativas y tóxicas, incluidas en el Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas, y que figuran en el anexo del presente Reglamento, facilitarán a la Comisión la información que se especifica en el anexo en los plazos previstos en el mismo. Someterán cada una de estas sustancias a las pruebas indicadas en el anexo, de conformidad con los protocolos especificados en el mismo.
   Transmitirán además a la Comisión un informe sobre cada prueba, incluidos los resultados de las mismas, dentro de los plazos establecidos en el anexo.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 28 de mayo de 2008.
      
         
            Por la Comisión
         
         Stavros DIMAS
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 84 de 5.4.1993, p. 1. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
   
      (2)  DO C 146 A de 15.6.1990, p. 1.
   ANEXO
   
               No
               
            
            
               No Einecs
            
            
               No CAS
            
            
               Nombre de la sustancia
            
            
               Pruebas y datos requeridos
            
            
               Plazo a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento
            
         
               1
            
            
               204-279-1
            
            
               118-82-1
            
            
               2,2′,6,6′-tetra-terc-butil-4,4′-metilendifenol
            
            
               Estudio de bioconcentración en peces
               (OCDE 305 o estudio alimentario)
            
            
               18 meses
            
         
               2
            
            
               239-622-4
            
            
               15571-58-1
            
            
               10-etil-4,4-dioctil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-estannatetradecanoato de 2-etilhexilo
            
            
               Estudio de bioconcentración en peces
               (OCDE 305 o estudio alimentario)
            
            
               18 meses
            
         
               3
            
            
               222-583-2
            
            
               3542-36-7
            
            
               Diclorodioctilestannano
            
            
               Estudio de bioconcentración en peces
               [por realizar en la sustancia no 2 (CAS 15571-58-1)]
            
            
               18 meses
            
         
               4
            
            
               256-798-8
            
            
               50849-47-3
            
            
               Oxima del 5-nonilsalicilaldehído
            
            
               Estudio de bioconcentración en peces
               (OCDE 305 o estudio alimentario)
            
            
               18 meses
            
         
               5
            
            
               281-018-8
            
            
               83846-43-9
            
            
               Ácido benzoico, 2-hidroxi-, mono-C>13-alquil-derivados, sales de calcio (2:1)
            
            
               Biodegradación rápida mejorada.
            
            
               18 meses
            
         
               6
            
            
               250-702-8
            
            
               31565-23-8
            
            
               Pentasulfuro de di-terc-dodecilo
            
            
               Investigación ulterior sobre la absorción potencial en peces
               Estudio de bioconcentración en peces (estudio alimentario)
            
            
               18 meses
            
         
               7
            
            
               284-578-1
            
            
               84929-98-6
            
            
               Magnesio, bis(2-hidroxibenzoato-O1,O2)-, ar,ar′-di-C>13-alquil-derivados
            
            
               Biodegradación rápida mejorada
               [por realizar en la sustancia no 5 (CAS 83846-43-9)]
            
            
               18 meses
            
         
               8
            
            
               209-136-7
            
            
               556-67-2
            
            
               Octametilciclotetrasiloxano
            
            
               Programa de seguimiento medioambiental
               [junto con la sustancia no 15 (CAS 541-02-6)]
            
            
               18 meses
            
         
               9
            
            
               262-975-0
            
            
               61788-44-1
            
            
               Fenol, estirenado
            
            
               Ensayo de reproducción en dafnia de 21 días (directriz 211 de la OCDE) realizado con fenol triestirenado (CAS 18254-13-2)
               Estudio de bioconcentración en peces (estudio alimentario)
            
            
               18 meses
            
         
               10
            
            
               262-967-7
            
            
               61788-32-7
            
            
               Terfenilo, hidrogenado
            
            
               Prueba de degradación en el suelo (OCDE 307) para determinados terfenilos hidrogenados Estudio de bioconcentración en peces para cuaterfenilos
               Dependiendo de los resultados, estudio sobre el criterio T
               [para extrapolar a terfenilos (CAS 26140-60-3)]
            
            
               18 meses
            
         
               11
            
            
               222-733-7
            
            
               3590-84-9
            
            
               Tetraoctilestaño
            
            
               Estudio de bioconcentración en peces
               [por realizar en la sustancia no 2 (CAS 15571-58-1)]
            
            
               18 meses
            
         
               12
            
            
               246-619-1
            
            
               25103-58-6
            
            
               terc-dodecanotiol
            
            
               Prueba de biodegradación mejorada
               Estudio de bioconcentración en peces
            
            
               18 meses
            
         
               13
            
            
               248-227-6
            
            
               27107-89-7
            
            
               10-etil-4-[[2-[(2-etilhexil)oxi]-2-oxoetil]tio]-4-octil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-estannatetradecanoato de 2-etilhexilo
            
            
               Estudio de bioconcentración en peces
               [por realizar en la sustancia no 2 (CAS 15571-58-1)]
            
            
               18 meses
            
         
               14
            
            
               250-709-6
            
            
               31570-04-4
            
            
               Fosfito de tris(2,4-di-terc-butilfenilo)
            
            
               Estudio de bioconcentración en peces (estudio alimentario)
            
            
               18 meses
            
         
               15
            
            
               208-764-9
            
            
               541-02-6
            
            
               Decametilciclopentasiloxano
               Cribado: PBT y vPvB
            
            
               Programa de seguimiento medioambiental
               [junto con la sustancia no 8 (CAS 556-67-2)
            
            
               18 meses
            
         
               16
            
            
               254-052-6
            
            
               38640-62-9
            
            
               DIPN
            
            
               Estudio de biodegradación rápida en material comercializado (OCDE 301B)
            
            
               18 meses