CELEX: 32017R0194
Language: sv
Date: 2017-02-03 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/194 av den 3 februari 2017 om godkännande av preparatet av Lactobacillus diolivorans (DSM 32074) som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES. )

4.2.2017   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 31/18
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/194
      av den 3 februari 2017
      om godkännande av preparatet av Lactobacillus diolivorans (DSM 32074) som fodertillsats för alla djurarter
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
               
            
                  (2)
               
               
                  En ansökan om godkännande av ett preparat av Lactobacillus diolivorans (DSM 32074) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Denna ansökan gäller godkännande av preparatet av Lactobacillus diolivorans (DSM 32074) som fodertillsats i kategorin ”tekniska tillsatser” för alla djurarter.
               
            
                  (4)
               
               
                  Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 juli 2016 (2) att preparatet av Lactobacillus diolivorans (DSM 32074) under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Tillsatsen bör dock betraktas som potentiellt luftvägssensibiliserande. Myndigheten drog också slutsatsen att tillsatsen kan förbättra produktionen av ensilage som beretts av lättensilerat, relativt svårensilerat och svårensilerat material. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Bedömningen av preparatet av Lactobacillus diolivorans (DSM 32074) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
               
            
                  (6)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Godkännande
      Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
      Artikel 2
      Ikraftträdande
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 3 februari 2017.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  EFSA Journal, vol. 14(2016):9, artikelnr 4556.
      
         BILAGA
         
                     Tillsatsens identifieringsnummer
                  
                  
                     Tillsats
                  
                  
                     Kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Högsta ålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
               
                     CFU tillsats/kg färskt material
                  
               
                     
                        Tekniska tillsatser: ensileringstillsatser.
                     
                  
               
                     1k20752
                  
                  
                     
                        Lactobacillus diolivorans
                     
                     DSM 32074
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     Preparat av Lactobacillus brevis (DSM 32074) som innehåller minst 3 × 1011 CFU/g tillsats
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     Livsdugliga celler av Lactobacillus plantarum DSM 32074
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Räkning i fodertillsatsen: Utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787)
                     Identifiering av fodertillsatsen: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lägsta halt av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid dess användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                              
                           
                  
                     24 februari 2027
                  
               
            (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx