CELEX: 32013R1113
Language: lt
Date: 2013-11-07 00:00:00
Title: 2013 m. lapkričio 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1113/2013 dėl leidimo naudoti Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ir Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 preparatus kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus  Tekstas svarbus EEE

8.11.2013   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 298/29
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1113/2013
   2013 m. lapkričio 7 d.
   dėl leidimo naudoti Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ir Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 preparatus kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 7 dalyje kartu su 10 straipsnio 1–4 dalimis nustatytos specialios nuostatos dėl produktų, kurie pradėjus taikyti šį reglamentą Sąjungoje naudojami kaip siloso priedai, įvertinimo;
            
         
               (2)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktą Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ir Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 preparatai buvo įtraukti į Pašarų priedų registrą kaip esami produktai, priklausantys siloso priedų funkcinei grupei, skirti visų rūšių gyvūnams;
            
         
               (3)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalį kartu su minėto reglamento 7 straipsniu buvo pateikti prašymai išduoti leidimą naudoti šiuos preparatus kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus ir juos priskirti prie kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „siloso priedai“. Kartu su prašymais pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
            
         
               (4)
            
            
               Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2013 m. kovo 12 d. (2) ir 2013 m. balandžio 16 d. (3) nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis preparatai nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 preparatas gali pagerinti siloso gamybą, nes dėl jo padidėja pieno rūgšties kiekis, ir gali pagerinti sausosios medžiagos išlaikymą, nes dėl jo sumažėja baltymų skilimas visų rūšių gyvūnų pašaruose, kuriuos lengva ir vidutiniškai sunku silosuoti 1 × 108 KSV/kg šviežios medžiagos, ir kuriuos sunku silosuoti 1 × 109 KSV/kg šviežios medžiagos. Ji taip pat padarė išvadą, kad Lactobacillus buchneri DSM 22501 preparatas gali pagerinti siloso gamybą, nes dėl jo sumažėja pH ir amoniako azoto koncentracija ir išlaikoma sausoji medžiaga pašaruose, kuriuos lengva, vidutiniškai sunku ir sunku silosuoti; Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 preparatas gali pagerinti visų rūšių gyvūnų pašarų, kuriuos lengva, vidutiniškai sunku ir sunku silosuoti, aerobinį stabilumą, o Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ir Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 preparatai gali pagerinti visų rūšių gyvūnų pašarų, kuriuos lengva silosuoti, aerobinį stabilumą. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
            
         
               (5)
            
            
               šių preparatų vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtus preparatus;
            
         
               (6)
            
            
               kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;
            
         
               (7)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Leidimas
   Priede nurodytus preparatus, priklausančius priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus minėtame priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Pereinamojo laikotarpio priemonės
   Priede nurodytus preparatus ir pašarus, kurių sudėtyje yra šių preparatų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti prieš 2014 m. gegužės 24 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2013 m. lapkričio 28 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
   3 straipsnis
   Įsigaliojimas
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2013 m. lapkričio 7 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  EFSA leidinys, 2013 m.; 11(4):3168.
   
      (3)  EFSA leidinys, 2013 m.; 11(5):3205.
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  KSV/kg šviežios medžiagos
               
            
                  
                     Technologinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: siloso priedai
                  
               
            
                  1k20743
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum NCIMB 40027
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1 × 1011 KSV/g priedo.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 gyvybingos ląstelės.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analizės metodas
                                  (1)
                              
                              Pašarų priedo skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15787).
                              Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).
                           
                        
               
                  Visų rūšių gyvūnai
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Mažiausias priedo kiekis, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          1 × 108 KSV/kg šviežios medžiagos, kurią lengva ir vidutiniškai sunku silosuoti (2);
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 × 109 KSV/kg šviežios medžiagos, kurią sunku silosuoti (3).
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Sauga: tvarkant produktą rekomenduojama naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones ir mūvėti pirštines.
                           
                        
               
                  2023 m. lapkričio 28 d.
               
            
                  1k20738
               
               
                   
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri DSM 22501
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri DSM 22501 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 5 × 1010 KSV/g priedo.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri DSM 22501 gyvybingos ląstelės.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analizės metodas
                                  (1)
                              
                              Pašarų priedo skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15787).
                              Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).
                           
                        
               
                  Visų rūšių gyvūnai
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą ir laiką.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Mažiausias priedo kiekis, kai priedas naudojamas atskirai nuo kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1 × 108 KSV/kg šviežios medžiagos.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Sauga: tvarkant produktą rekomenduojama naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones ir mūvėti pirštines.
                           
                        
               
                   
               
            
                  1k20739
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  NCIMB 40788/CNCM I-4323
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 3 × 109 KSV/g priedo
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 gyvybingos ląstelės
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analizės metodas
                                  (1)
                              
                              Pašarų priedo skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15787).
                              Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).
                           
                        
               
                  Visų rūšių gyvūnai
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą ir laiką.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Mažiausias priedo kiekis, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1 × 108 KSV/kg šviežios medžiagos.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Sauga: tvarkant produktą rekomenduojama naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones ir mūvėti pirštines.
                           
                        
               
                  2023 m. lapkričio 28 d.
               
            
                  1k20740
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  LN 40177/ATCC PTA-6138
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1 × 1010 KSV/g priedo.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 gyvybingos ląstelės.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analizės metodas
                                  (1)
                              
                              Pašarų priedo skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15787).
                              Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).
                           
                        
               
                  Visų rūšių gyvūnai
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą ir laiką.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Mažiausias priedo kiekis, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1 × 108 KSV/kg šviežios medžiagos.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Priedas naudojamas medžiagose, kurias lengva silosuoti (4).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Sauga: tvarkant produktą rekomenduojama naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones ir mūvėti pirštines.
                           
                        
               
                  2023 m. lapkričio 28 d.
               
            
                  1k20741
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  LN 4637/ATCC PTA-2494
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1 × 1010 KSV/g priedo.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 gyvybingos ląstelės.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analizės metodas
                                  (1)
                              
                              Pašarų priedo skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15787).
                              Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).
                           
                        
               
                  Visų rūšių gyvūnai
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą ir laiką.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Mažiausias priedo kiekis, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1 × 108 KSV/kg šviežios medžiagos.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Priedas naudojamas medžiagose, kurias lengva silosuoti (4).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Sauga: tvarkant produktą rekomenduojama naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones ir mūvėti pirštines.
                           
                        
               
                  2023 m. lapkričio 28 d.
               
            
         (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Pašarai, kuriuos lengva silosuoti: > 3 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje. Pašarai, kuriuos vidutiniškai sunku silosuoti: 1,5–3,0 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje. Reglamentas (EB) Nr. 429/2008 (OL L 133, 2008 5 22, p. 1.)
      
         (3)  Pašarai, kuriuos sunku silosuoti: > 1,5 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje. Reglamentas (EB) Nr. 429/2008 (OL L 133, 2008 5 22, p. 1.)
      
         (4)  Pašarai, kuriuos lengva silosuoti: > 3 % tirpių angliavandenių šviežioje medžiagoje. Reglamentas (EB) Nr. 429/2008 (OL L 133, 2008 5 22, p. 1.)