CELEX: 32011R0170
Language: mt
Date: 2011-02-23 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 170/2011 tat- 23 ta' Frar 2011 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 bħala addittiv tal-għalf għall-ħnienes (miftuma) u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1200/2005 (detentur tal-awtorizzazzjoni Prosol SpA)  Test b’relevanza għaż-ŻEE

24.2.2011   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 49/8
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 170/2011
   tat-23 ta' Frar 2011
   li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 bħala addittiv tal-għalf għall-ħnienes (miftuma) u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1200/2005 (detentur tal-awtorizzazzjoni Prosol SpA)
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar addittivi għall-użu fin-nutriment tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fin-nutriment tal-annimali. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-valutazzjoni mill-ġdid tal-additivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2)
               
            
         
               (2)
            
            
               Il-preparazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kienet awtorizzata f’konformità mad-Direttiva 70/524/KEE bħala addittiv tal-għalf mingħajr limitu ta' żmien għall-użu fuq il-ħnienes (miftuma) bir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1200/2005 (3) għall-baqar u l-barrin għat-tismin [frat] bir-Regolament tal-Kummissjoni KE Nru 492/2006 (4). Wara, dan l-addittiv iddaħħal fir-Reġistru Komunitrju tal-addittivi tal-għalf bħala prodott eżistenti, skont l-Artikolu 10(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Il-preparazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kienet awtorizzata wkoll skont ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 bħala addittiv tal-għalf għal 10 snin għall-użu fil-ħnieżer femminili, bir-Regolament tal-Kunsill (KE) 896/2009 (5) u għall-baqar tal-ħalib u ż-żwiemel bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1119/2010 (6).
            
         
               (4)
            
            
               B’konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 ta' dak ir-Regolament, kienet ippreżentata applikazzjoni għall-valutazzoni mill-ġdid ta' Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 bħala addittiv tal-għalf għal ħnienes (miftuma) li talbet li l-addittiv ikun ikklassifikat fil-kategorija tal-addittivi ‘addittiv żootekniku’. Dik l-applikazzjoni kienet akkumpanjata mill-partikolaritajiet u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               L-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà fl-Ikel (‘l-Awtorità’) ikkonkludiet fl-opinjoni tagħha tas-6 ta' Ottubru 2010 (7) li skont il-kondizzjonijiet tal-użu proposti, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 mhux se jkollu effett negattiv fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent, u li għandu l-potenzjal li jtejjeb il-prestazzjoni żooteknika tal-speċi fil-mira. L-Awtorità tqis li wara t-tqegħid fis-suq m’hemmx bżonn ta' ħtiġijiet speċifiċi ta' monitoraġġ. Din ivverifikat rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf ippreżentat mil-Laboratorju Komunitarju ta' Referenza mwaqqaf bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Il-valutazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 turi li l-kondizzjonijiet għall-awtorizzazzoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għalhekk, l-użu ta' din il-preparazzjoni, kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament, għandu jiġi awtorizzat.
            
         
               (7)
            
            
               Bħala konsegwenza ta' awtorizzazzjoni ġdida li qiegħda tingħata permezz ta' dan ir-Regolament, l-entrata għal Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 fir-Regolament (KE) Nru 1200/2005 għandha titħassar.
            
         
               (8)
            
            
               Peress li l-modifiki fil-kondizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni mhumiex relatati ma' raġunijiet ta' sigurtà, huwa xieraq li jkun permess perjodu tranżitorju biex jitneħħew il-ħażniet eżistenti tal-pretaħlitiet u l-għalf kompost li fihom din il-preparazzjoni.
            
         
               (9)
            
            
               Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT
   Artikolu 1
   Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta' addittivi ‘addittivi żootekniċi’ u mill-grupp funzjonali ‘stabbilizzanti għall-batterja li jkun hemm fil-musrana’, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutriment tal-annimali suġġetta għall-kondizzjonijiet stipulati f’dan l-Anness.
   Artikolu 2
   Fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1200/2005, l-entrata E 1710, addittiv: Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, titħassar.
   Artikolu 3
   Pretaħlitiet u għalf kompost li fihom Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ittikkettjat skont id-Direttiva 70/524/KEE jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.
   Artikolu 4
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u huwa direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, it-23 ta’ Frar 2011.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1.
   
      (3)  ĠU L 195, 27.7.2005, p. 6.
   
      (4)  ĠU L 89, 28.3.2006, p. 6.
   
      (5)  ĠU L 256, 29.9.2009, p. 6.
   
      (6)  ĠU L 317, 3.12.2010, p. 9.
   
      (7)  Il-Ġurnal tal-EFSA 2010; 8(10):1864.
   
      ANNESS
      
                  Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv
               
               
                  L-isem tad-detentur tal-awtorizzazzjoni
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku
               
               
                  Speċi jew kategorija ta' annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta' awtorizzazzjoni
               
            
                  CFU/kg tal-oġġett tal-għalf komplet b'kontenut ta' meraq ta' 12 %
               
            
                  
                     Kategorija ta' addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: stabbilizzanti għall-batterja li jkun hemm fil-musrana
                  
               
            
                  4b1710
               
               
                  Prosol S.p.A
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  MUCL 39885
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Kompożizzjoni tal-addittiv
                              
                              Il-preprazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 li fiha minimu ta' 1 × 109 CFU/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Il-karatterizzazzjoni ta' sustanza attiva
                              
                              Celloli vijabbli ta' Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodi analitiċi (1)
                                 
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          L-enumerazzjoni: Il-metodu tat-tferrigħ li juża l-astratt agar tal-ħmira tal-glukożu klorafenikol
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifikazzjoni Il-metodu tar-reazzjoni katina bil-polymerase (RKP)
                                       
                                    
                        
               
                  Ħnienes (miftuma)
               
               
                   
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista'jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Għas-sikureza fit-trattament jintużaw ħġieġ u ingwanti.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Għal ħnienes (miftuma) sa 35 kg
                           
                        
               
                  Is-16 ta' Marzu 2021
               
            
         (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz li ġej tal-Laboratorju Komunitarju ta' Referenza: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives