CELEX: 32015R0490
Language: mt
Date: 2015-03-23
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2015/490 tat- 23 ta' Marzu 2015 li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 rigward l-aġġustament tal-miżati tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini mar-rata tal-inflazzjoni  Test b'rilevanza għaż-ŻEE

24.3.2015   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 78/9
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/490
   tat-23 ta' Marzu 2015
   li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 rigward l-aġġustament tal-miżati tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini mar-rata tal-inflazzjoni
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 tal-10 ta' Frar 1995 dwar il-miżati li għandhom jitħallsu lill-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali (1), u b'mod partikolari l-ħames paragrafu tal-Artikolu 12 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Skont l-Artikolu 67(3) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), id-dħul tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (minn hawn 'il quddiem “l-Aġenzija”) jikkonsisti f'kontribuzzjoni mingħand l-Unjoni u f'miżati li jħallsu l-impriżi lill-Aġenzija. Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi l-kategoriji u l-livelli ta' dawn il-miżati.
            
         
               (2)
            
            
               Dawn il-miżati għandhom jiġu aġġornati b'referenza għar-rata tal-inflazzjoni tal-2014. Ir-rata tal-inflazzjoni fl-Unjoni, kif ippubblikata mill-Uffiċċju tal-Istatistika tal-Komunitajiet Ewropej (Eurostat), kienet – 0,1 % fl-2014.
            
         
               (3)
            
            
               Għas-sempliċità, il-livelli aġġustati tal-miżati għandhom jitniżżlu skont l-eqreb EUR 100.
            
         
               (4)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 għandu għalhekk jiġi emendat kif xieraq.
            
         
               (5)
            
            
               Għal raġunijiet ta' ċertezza legali, dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li jkunu pendenti fl-1 ta' April 2015.
            
         
               (6)
            
            
               Skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95, l-aġġornament għandu jsir b'effett mill-1 ta' April 2015. Għaldaqstant jixraq li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ bħala kwistjoni urġenti u japplika minn dik id-data,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 huwa emendat kif ġej:
   
               (1)
            
            
               L-Artikolu 3 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fil-punt (a) tal-ewwel subparagrafu, “EUR 278 500” jinbidel bi “EUR 278 200”.
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 108 100” jinbidel bi “EUR 108 000”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 180 000” jinbidel bi “EUR 179 800”.
                                                
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       il-punt (c) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 83 600” jinbidel bi “EUR 83 500”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 20 900 sa EUR 62 700” jinbidel bi “EUR 20 900 sa EUR 62 600”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           fil-paragrafu 2, il-punt (b) huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fl-ewwel subparagrafu, “EUR 83 600” jinbidel bi “EUR 83 500”,
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 20 900 sa EUR 62 700” jinbidel bi “EUR 20 900 sa EUR 62 600”.
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           il-paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fl-ewwel subparagrafu, “EUR 99 900” jinbidel bi “EUR 99 800”,
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 24 900 sa EUR 74 900” jinbidel bi “EUR 24 900 sa EUR 74 800”.
                                    
                                 
                     
         
               (2)
            
            
               fl-Artikolu 4, “EUR 69 400” tinbidel bi “EUR 69 300”.
            
         
               (3)
            
            
               Fl-Artikolu 5, il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           il-punt (a) huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fl-ewwel subparagrafu, “EUR 139 400” jinbidel bi “EUR 139 300”,
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fir-raba' sottoparagrafu, “EUR 69 400” jinbidel bi “EUR 69 300”.
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           il-punt (b) hu emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fl-ewwel subparagrafu, “EUR 69 400” jinbidel bi “EUR 69 300”,
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 117 700” jinbidel bi “EUR 117 600”.
                                    
                                 
                     
         
               (4)
            
            
               fl-ewwel paragrafu tal-Artikolu 7, “EUR 69 400” jinbidel bi “EUR 69 300”.
            
         
               (5)
            
            
               L-Artikolu 8 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 83 600” jinbidel bi “EUR 83 500”,
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fir-raba' subparagrafu, “EUR 20 900 sa EUR 62 700” jinbidel bi “EUR 20 900 sa EUR 62 600”.
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 278 500” jinbidel bi “EUR 278 200”,
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tielet subparagrafu, “EUR 139 400” jinbidel bi “EUR 139 300”,
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       fil-ħames subparagrafu, “EUR 3 000 sa EUR 240 000” jinbidel bi “EUR 3 000 sa EUR 239 800”,
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       fis-sitt subparagrafu, “EUR 3 000 sa EUR 120 200” jinbidel bi “EUR 3 000 sa EUR 120 100”.
                                    
                                 
                     
         Artikolu 2
   Dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li jkunu pendenti fl-1 ta' April 2015.
   Artikolu 3
   Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ l-għada tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   Japplika mill-1 ta' April 2015.
   
      Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, it-23 ta' Marzu 2015.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ĠU L 35, 15.2.1995, p. 1.
   
      (2)  Ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1).