CELEX: 32017R1559
Language: es
Date: 2017-09-14 00:00:00
Title: Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1559 de la Comisión, de 14 de septiembre de 2017, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.° 37/2010 para clasificar el límite máximo de residuos de la sustancia alarelina (Texto pertinente a efectos del EEE. )

15.9.2017   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 237/69
            
         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/1559 DE LA COMISIÓN
   de 14 de septiembre de 2017
   por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 37/2010 para clasificar el límite máximo de residuos de la sustancia alarelina
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) n.o 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal, se deroga el Reglamento (CEE) n.o 2377/90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1), y en particular su artículo 14, leído en relación con su artículo 17,
   Visto el dictamen de la Agencia Europea de Medicamentos, formulado por el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               De conformidad con el artículo 17 del Reglamento (CE) n.o 470/2009, debe establecerse en un reglamento el límite máximo de residuos (LMR) de las sustancias farmacológicamente activas destinadas a utilizarse en la Unión en medicamentos veterinarios para animales productores de alimentos o en biocidas empleados en la cría de animales.
            
         
               (2)
            
            
               En el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión (2) figuran las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los LMR en los productos alimenticios de origen animal.
            
         
               (3)
            
            
               La sustancia alarelina no figura en ese cuadro.
            
         
               (4)
            
            
               Se ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) una solicitud para establecer los LMR de la alarelina en los conejos.
            
         
               (5)
            
            
               La EMA, sobre la base del dictamen del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario, ha llegado a la conclusión de que la probabilidad de que una persona pueda verse expuesta a niveles biológicamente peligrosos de alarelina por haber comido carne de conejo es insignificante, y ha determinado que para proteger la salud humana no es preciso establecer un LMR para la alarelina en los conejos.
            
         
               (6)
            
            
               De conformidad con el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 470/2009, la EMA debe considerar la posibilidad de aplicar a otros alimentos provenientes de la misma especie los LMR establecidos en relación con una sustancia farmacológicamente activa en un producto alimenticio concreto, o bien la de aplicar a otras especies los LMR establecidos en relación con una sustancia farmacológicamente activa en una o varias especies.
            
         
               (7)
            
            
               La EMA ha considerado que es apropiado extrapolar de los conejos a todas las especies productoras de alimentos la clasificación «no se exige LMR» correspondiente a la alarelina.
            
         
               (8)
            
            
               Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) n.o 37/2010 en consecuencia.
            
         
               (9)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Medicamentos Veterinarios.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo del Reglamento (UE) n.o 37/2010 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 14 de septiembre de 2017.
      
         
            Por la Comisión
         
         
            El Presidente
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  DO L 152 de 16.6.2009, p. 11.
   
      (2)  Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal (DO L 15 de 20.1.2010, p. 1).
   
      ANEXO
      En el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n.o 37/2010 se inserta una entrada para la sustancia indicada a continuación, en orden alfabético:
      
                  Sustancia farmacológicamente activa
               
               
                  Residuo marcador
               
               
                  Especie animal
               
               
                  LMR
               
               
                  Tejidos diana
               
               
                  Otras disposiciones [con arreglo al artículo 14, apartado 7, del Reglamento (CE) n.o 470/2009]
               
               
                  Clasificación terapéutica
               
            
                  «Alarelina
               
               
                  No procede.
               
               
                  Todas las especies productoras de alimentos
               
               
                  No se exige LMR.
               
               
                  No procede.
               
               
                  Nada
               
               
                  Agentes activos sobre el aparato reproductor»