CELEX: 32008R1293
Language: bg
Date: 2008-12-18 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 1293/2008 на Комисията от 18 декември 2008 година относно разрешаването на ново използване на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 и Levucell SC10 ME) като фуражна добавка (Текст от значение за ЕИП)

19.12.2008   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 340/38
            
         
      РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1293/2008 НА КОМИСИЯТА
   
   от 18 декември 2008 година
   относно разрешаването на ново използване на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 и Levucell SC10 ME) като фуражна добавка
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешително за използването на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за издаването на такова разрешително.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешително за препарата, посочен в приложението. Това заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от посочения регламент.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешаването на ново използване на препарата от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) като фуражна добавка за агнета, която следва да се причисли в категорията „зоотехнически добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               Употребата на Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 бе разрешена без краен срок за млечни крави и говеда за угояване с Регламент (ЕО) № 1200/2005 на Комисията (2) и до 22 март 2017 г. за млекодайни кози и млекодайни овце с Регламент (ЕО) № 226/2007 на Комисията (3).
            
         
               (5)
            
            
               Бяха представени нови данни в подкрепа на заявление за разрешително за агнета. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) заключи в своето становище от 16 юли 2008 г. (4), че Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20/Levucell SC10 ME) не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда. Впоследствие той направи заключение, че Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20/Levucell SC10 ME) не представлява никакъв друг риск, който би могъл, в съответствие с член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, да изключи издаването на разрешително. Според това становище употребата на посочения препарат е безвредна за агнета. Също така според това становище посоченият препарат може да има благоприятно въздействие върху крайното тегло и средното дневно наддаване. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада за метода за анализ на фуражната добавка в храната, представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Оценката на препарата показва, че условията за разрешителното, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Следователно употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена, както е предвидено в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Посоченият в приложението препарат, който принадлежи към категория „зоотехнически добавки“ и към функционална група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в същото приложение.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 18 декември 2008 година.
      
         
            За Комисията
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  ОВ L 195, 27.7.2005 г., стр. 6.
   
      (3)  ОВ L 64, 2.3.2007 г., стр. 26.
   
      (4)  Научно становище на Групата по добавките и продуктите или веществата, използвани при храненето на животни (FEEDAP) по молба на Европейската комисия относно безопасността и ефикасността на Levucell SC20/Levucell SC10ME (препарата Saccharomyces cerevisiae) като фуражна добавка за агнета за угояване. The EFSA Journal (2008) 772, 1-11.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
         
                     Идентификационен номер на добавката
                  
                  
                     Име на притежателя на разрешителното
                  
                  
                     Добавка
                     (търговско наименование)
                  
                  
                     Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                  
                  
                     Вид или категория на животното
                  
                  
                     Максимална възраст
                  
                  
                     Минимално съдържание
                  
                  
                     Максимално съдържание
                  
                  
                     Други разпоредби
                  
                  
                     Срок на валидност на разрешителното
                  
               
                     CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на 12 % влага
                  
               
                     Категория зоотехнически добавки. Функционална група: стабилизатори на чревната флора
                  
               
                     „4b1711
                  
                  
                     LALLEMAND SAS
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Състав на добавката:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             В твърдо състояние:
                                             Препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 от жизнеспособни клетки в суха форма с гарантирана минимална концентрация от 2 × 1010 CFU/g.
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Форма с покритие:
                                             Препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 от жизнеспособни клетки в суха форма с гарантирана минимална концентрация от 1 × 1010 CFU/g.
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Характеристика на активното вещество:
                                 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % от жизнеспособни клетки в суха форма и 14 % от нежизнеспособни клетки.
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Метод за анализ (1):
                                 Метод на разлятата среда и полимеразна верижна реакция (PCR).
                              
                           
                  
                     Агнета
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3,0 × 109
                     
                  
                  
                     7,3 × 109
                     
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 В упътването за употреба на добавките и премиксите да се упоменат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивост на гранулиране.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 В допълващите фуражи да не се надвишава 50 °C с Levucell SC20 и 80 °C с Levucell SC10ME.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Форма с покритие, само за прибавяне към гранулирани фуражи.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Препоръчителна доза: 7,3 × 109 CFU/kg от пълноценен фураж.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Ако продуктът се обработва или смесва в затворена атмосфера, се препоръчва да се използват предпазни очила и маски при смесването, ако миксерите не са оборудвани с изпускателни уредби.
                              
                           
                  
                     8.1.2019 г.
                  
               
      
         (1)  Подробна информация относно методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives“