CELEX: 32015R1757
Language: sv
Date: 2015-09-28 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1757 av den 28 september 2015 om godkännande av folpet som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 6 (Text av betydelse för EES)

2.10.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 257/12
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1757
   av den 28 september 2015
   om godkännande av folpet som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 6
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 90.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 13 juli 2009 tog Italien emot en ansökan, i enlighet med artikel 11.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2), om upptagande av det verksamma ämnet folpet i bilaga I till det direktivet, för användning i produkttyp 6, konserveringsmedel för burkförpackade produkter, som definieras i bilaga V till samma direktiv och som motsvarar produkttyp 6 såsom den definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG sände Italien sin bedömningsrapport och sina rekommendationer till kommissionen i juni 2011.
            
         
               (3)
            
            
               Yttrandet från Europeiska kemikaliemyndigheten utarbetades den 17 juni 2014 av kommittén för biocidprodukter med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
            
         
               (4)
            
            
               Enligt yttrandet kan biocidprodukter som används för produkttyp 6 och som innehåller folpet förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls.
            
         
               (5)
            
            
               Folpet bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyp 6, förutsatt att de särskilda villkoren i bilagan uppfylls.
            
         
               (6)
            
            
               Eftersom folpet uppfyller kriterierna för att klassificeras som hudsensibiliserande ämne i kategori 1 enligt definitionen i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (3), bör behandlade varor som behandlats med eller innehåller folpet märkas på lämpligt sätt när de släpps ut på marknaden.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Folpet godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 6, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 28 september 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
   
      (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
   
      BILAGA
      
                  Trivialnamn
               
               
                  IUPAC-namn
                  Identifikationsnummer
               
               
                  Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)
                  
               
               
                  Datum för godkännande
               
               
                  Godkännandeperioden löper ut
               
               
                  Produkttyp
               
               
                  Särskilda villkor
               
            
                  Folpet
               
               
                  IUPAC-namn:
                  N-(triklorometyltio)ftalimid
                  EG-nr: 205-088-6
                  CAS-nr: 133-07-3
               
               
                  940 g/kg
               
               
                  1 januari 2016
               
               
                  31 december 2025
               
               
                  6
               
               
                  Produktbedömningen ska ta särskild hänsyn till de exponeringar och risker och till den effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om produktgodkännande, men som inte ingick i riskbedömningen på unionsnivå.
                  För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
                  
                              1.
                           
                           
                              För industriella användare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas. Produkterna ska användas med lämplig personlig skyddsutrustning när exponeringen inte kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Med hänsyn till riskerna för marklevande organismer ska det på etiketter och, i förekommande fall, säkerhetsdatablad för produkter, anges att åtgärder ska vidtas för att skydda mark vid utomhusapplicering av de konserverade blandningarna för att förhindra läckage och minimera utsläpp till miljön, såvida det inte kan visas att riskerna kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Med hänsyn till riskerna för marklevande organismer får produkter inte godkännas för konservering av blandningar som ska appliceras genom sprayning utomhus, såvida det inte kan visas att riskerna kan minskas till en godtagbar nivå.
                           
                        Vid utsläppande på marknaden av behandlade varor ska följande villkor vara uppfyllt:
                  Den person som ansvarar för att en behandlad vara som behandlats med eller innehåller folpet släpps ut på marknaden ska se till att den behandlade varans etikett innehåller den information som förtecknas i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.
               
            
         (1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 11 i direktiv 98/8/EG. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.