CELEX: 32004R1332
Language: es
Date: 2004-07-20 00:00:00
Title: Reglamento (CE) n° 1332/2004 de la Comisión, de 20 de julio de 2004, relativo a la autorización permanente de determinados aditivos en la alimentación animal(Texto pertinente a efectos del EEE)

21.7.2004   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 247/8
            
         REGLAMENTO (CE) No 1332/2004 DE LA COMISIÓN
   de 20 de julio de 2004
   relativo a la autorización permanente de determinados aditivos en la alimentación animal
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (1) y, en particular, su artículo 3 y el apartado 1 de su artículo 9 quinquies,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               La Directiva 70/524/CEE prevé la autorización del uso de aditivos en la Comunidad. Pueden autorizarse los aditivos mencionados en la parte II del anexo C de dicha Directiva sin límite de tiempo, siempre que se cumplan determinadas condiciones.
            
         
               (2)
            
            
               El uso del preparado enzimático de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus oryzae (DSM 10287) fue autorizado provisionalmente por primera vez para los pollos de engorde, los pavos de engorde y los lechones por el Reglamento (CE) no 1436/98 (2).
            
         
               (3)
            
            
               El uso del preparado enzimático de endo-1,4-beta-xilanasa y endo-1,4-beta-glucanasa producidas por Humicola insolens (DSM 10442) fue autorizado provisionalmente por primera vez para los pollos de engorde por el Reglamento (CE) no 1436/98 de la Comisión (2).
            
         
               (4)
            
            
               Se han presentado datos nuevos en apoyo de las respectivas solicitudes de autorización sin límite de tiempo de estos preparados enzimáticos. La evaluación pone de manifiesto que, en ambos casos, se cumplen las condiciones establecidas en la Directiva 70/524/CEE para tales autorizaciones.
            
         
               (5)
            
            
               Por consiguiente, debería autorizarse la utilización de dichos preparados enzimáticos sin límite de tiempo, con algunas condiciones.
            
         
               (6)
            
            
               La evaluación de estas solicitudes muestra que son necesarios algunos procedimientos para proteger a los trabajadores contra la exposición a los aditivos que figuran en los anexos. Dicha protección quedaría garantizada mediante la aplicación de la Directiva 89/391/CEE del Consejo, de 12 de junio de 1989, relativa a la aplicación de medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajadores en el trabajo (3).
            
         
               (7)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Se autoriza el uso, sin límite de tiempo, como aditivos en la alimentación animal, de los preparados pertenecientes al grupo «enzimas» que figuran en los anexos I y II, en las condiciones establecidas en esos anexos.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 20 de julio de 2004.
      
         
            Por la Comisión
         
         David BYRNE
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 270 de 14.12.1970, p. 1; Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) no 1756/2002 (DO L 265 de 3.10.2002, p. 1).
   
      (2)  DO L 191 de 7.7.1998, p. 15.
   
      (3)  DO L 183 de 29.6.1989, p. 1; Directiva modificada por el Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
   
      ANEXO I
      
                  No CE
               
               
                  Aditivo
               
               
                  Fórmula química y descripción
               
               
                  Especie o categoría de animales
               
               
                  Edad máxima
               
               
                  Contenido mínimo
               
               
                  Contenido máximo
               
               
                  Otras disposiciones
               
               
                  Expiración del período de autorización
               
            
                  Unidades de actividad/kg de pienso completo
               
            
                  Enzimas
               
            
                  E 1607
               
               
                  Endo-1,4-beta-xilanasa
                  CE 3.2.1.8
               
               
                  Preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus oryzae (DSM 10287) con una actividad mínima de:
                  
                               
                           
                           
                              forma recubierta:
                              1 000 FXU (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              forma líquida:
                              650 FXU/ml
                           
                        
               
                  Pollos de engorde
               
               
                  —
               
               
                  100 FXU
               
               
                  400 FXU
               
               
                  
                              1)
                           
                           
                              En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de conservación, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Dosis recomendada por kg de pienso completo: 100-400 FXU.
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              Indicado para el uso en piensos compuestos ricos en polisacáridos no amiláceos (principalmente arabinoxilanos), por ejemplo, con más de un 50 % de cereales (como trigo, cebada, centeno o triticale).
                           
                        
               
                  Sin límite de tiempo
               
            
                  Pavos de engorde
               
               
                  —
               
               
                  100 FXU
               
               
                  400 FXU
               
               
                  
                              1)
                           
                           
                              En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de conservación, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Dosis recomendada por kg de pienso completo: 100-400 FXU.
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              Indicado para el uso en piensos compuestos ricos en polisacáridos no amiláceos (principalmente arabinoxilanos), por ejemplo, con más de un 50 % de cereales (como trigo, cebada, centeno o triticale).
                           
                        
               
                  Sin límite de tiempo
               
            
                  Lechones
               
               
                  —
               
               
                  200 FXU
               
               
                  400 FXU
               
               
                  
                              1)
                           
                           
                              En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de conservación, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Dosis recomendada por kg de pienso completo: 200-400 FXU.
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              Indicado para el uso en piensos compuestos ricos en polisacáridos no amiláceos (principalmente arabinoxilanos), por ejemplo, con más de un 50 % de cereales (como trigo, cebada, centeno o triticale).
                           
                        
                              4)
                           
                           
                              Indicado para el uso en lechones destetados de hasta 35 kg aproximadamente.
                           
                        
               
                  Sin límite de tiempo
               
            
         (1)  1 FXU es la cantidad de enzima que liberan 7,8 micromoles de azúcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de azo-arabinoxilano de trigo de pH 6,0 y a 50 °C.
   
   
      ANEXO II
      
                  No CE
               
               
                  Aditivo
               
               
                  Fórmula química y descripción
               
               
                  Especie o categoría de animales
               
               
                  Edad máxima
               
               
                  Contenido mínimo
               
               
                  Contenido máximo
               
               
                  Otras disposiciones
               
               
                  Expiración del periodo de autorización
               
            
                  Unidades de actividad/kg de pienso completo
               
            
                  Enzimas
               
            
                  E 1608
               
               
                  Endo-1,4-beta-xilanasa CE 3.2.1.8
                  Endo-1,4-beta-glucanasa CE 3.2.1.4
               
               
                  Preparado de endo-1,4-beta-xilanasa y endo-1,4-beta-glucanasa producidas por Humicola insolens (DSM 10442) con una actividad mínima de:
                  
                               
                           
                           
                              forma recubierta:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xilanasa: 800 FXU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glucanasa: 75 FXU (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              forma líquida:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xilanasa: 550 FXU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glucanasa: 50 FBG/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Pollos de engorde
               
               
                  —
               
               
                  400 FXU
                  36 FBG
               
               
                  1 000 FXU
                  94 FBG
               
               
                  
                              1)
                           
                           
                              En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de conservación y la estabilidad ante la granulación.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Dosis recomendada por kg de pienso completo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          400-1 000 FXU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          36-94 FBG.
                                       
                                    
                        
                              3)
                           
                           
                              Indicado para su empleo en piensos compuestos ricos en polisacáridos no amiláceos (principalmente arabinoxilanos y beta-glucanos), por ejemplo, con más de un 40 % de ingredientes vegetales (cebada, avena, trigo, centeno, triticale, sorgo o altramuces).
                           
                        
               
                  Sin límite de tiempo
               
            
         (1)  1 FXU es la cantidad de enzima que liberan 3,1 micromoles de azúcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de azo-arabinoxilano de trigo de pH 6,0 y a 50 °C.
      
         (2)  1 FBG es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azúcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de beta-glucano de cebada de pH 5,0 y a 30 °C.