CELEX: 62021CN0418
Language: it
Date: 2021-07-09 00:00:00
Title: Causa C-418/21: Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dall’Oberlandesgericht Düsseldorf (Germania) il 9 luglio 2021 — Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH / Verband Sozialer Wettbewerb e.V.

22.11.2021   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
            
            
               C 471/16
            
         
      Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dall’Oberlandesgericht Düsseldorf (Germania) il 9 luglio 2021 — Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH / Verband Sozialer Wettbewerb e.V.
      (Causa C-418/21)
      (2021/C 471/23)
      Lingua processuale: il tedesco
      
         Giudice del rinvio
      
      Oberlandesgericht Düsseldorf
      
         Parti
      
      
         Convenuta e appellante: Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
      
         Ricorrente e appellato: Verband Sozialer Wettbewerb e.V.
      
         Questioni pregiudiziali
      
      
                  1.
               
               
                  In quali circostanze ricorrano altre esigenze nutrizionali determinate da condizioni cliniche ai sensi dell’articolo 2, paragrafo 2, lettera g), seconda alternativa, del regolamento n. 609/2013 (1),
                  ossia:
                  se ciò presupponga — oltre alla capacità limitata, disturbata o alterata di assumere, digerire, assorbire, metabolizzare o eliminare alimenti comuni menzionata nella prima alternativa — un aumento delle esigenze nutrizionali, a causa della malattia, che l’alimento deve soddisfare.
                  oppure se sia sufficiente che il paziente tragga generalmente beneficio dall’assunzione di tale alimento perché sostanze in esso contenute contrastano il disturbo o ne alleviano i sintomi.
               
            
                  2.
               
               
                  Nel caso in cui si debba rispondere alla prima questione in quest’ultimo senso:
                  se i «dati scientifici generalmente riconosciuti» di cui all’articolo 2, paragrafo 2, del regolamento delegato (2) presuppongano in ogni caso uno studio randomizzato, controllato verso placebo e in doppio cieco, che, pur non riguardando il prodotto in questione, fornisca almeno elementi a sostegno degli effetti dichiarati.
               
            
         (1)  Regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 giugno 2013 , relativo agli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, agli alimenti a fini medici speciali e ai sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e che abroga la direttiva 92/52/CEE del Consiglio, le direttive 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE e 2006/141/CE della Commissione, la direttiva 2009/39/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e i regolamenti (CE) n. 41/2009 e (CE) n. 953/2009 della Commissione (GU 2013, L 181, pag. 35).
      
         (2)  Regolamento delegato (UE) 2016/128 della Commissione, del 25 settembre 2015, che integra il regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni specifiche in materia di composizione e di informazione per gli alimenti destinati a fini medici speciali (GU 2016, L 25, pag. 30).