CELEX: 32013R0724
Language: it
Date: 2013-07-26 00:00:00
Title: Regolamento (UE) n. 724/2013 della Commissione, del 26 luglio 2013 , che modifica il regolamento (UE) n. 231/2012 per quanto riguarda le specifiche relative a una serie di polioli  Testo rilevante ai fini del SEE

27.7.2013   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 202/11
            
         REGOLAMENTO (UE) N. 724/2013 DELLA COMMISSIONE
   del 26 luglio 2013
   che modifica il regolamento (UE) n. 231/2012 per quanto riguarda le specifiche relative a una serie di polioli
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari (1), in particolare l’articolo 14,
   visto il regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (2), in particolare l’articolo 7, paragrafo 5,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (3) stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008.
            
         
               (2)
            
            
               Tali specifiche possono essere aggiornate conformemente alla procedura uniforme di cui all’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1331/2008, che può essere avviata su iniziativa della Commissione o a seguito di una domanda.
            
         
               (3)
            
            
               Il 29 novembre 2011 è stata presentata e successivamente messa a disposizione degli Stati membri una domanda di modifica delle specifiche riguardanti una serie di polioli.
            
         
               (4)
            
            
               Il regolamento (UE) n. 231/2012 determina le specifiche per il mannitolo [E 421(i)] e per il mannitolo prodotto mediante fermentazione [E 421(ii)]. Ai fini di maggior chiarezza e coerenza è opportuno che la denominazione dell’additivo alimentare attualmente autorizzato «Mannitolo [E 421(i)]» venga trasformata in «Mannitolo prodotto per idrogenazione», cosicché occorre cambiarne la definizione. È quindi opportuno modificare le specifiche di tale additivo alimentare.
            
         
               (5)
            
            
               La produzione dell’isomalto (E 953) avviene in due fasi durante le quali lo zucchero viene prima trasformato in isomaltulosio e poi viene idrogenato. La forma cristallina è ottenuta successivamente per mezzo di un processo di essiccazione. È stata presentata una richiesta di inserire nelle specifiche determinate dal regolamento (UE) n. 231/2012 una forma diversa d’isomalto, le soluzioni acquose d’isomalto. La forma proposta rispetta tali specifiche ed è disponibile per uso commerciale. Tale forma d’isomalto permette all’industria di risparmiare tempo e denaro, cosicché risulta interessante per esempio per i fabbricanti di confetteria. Risulta quindi opportuno modificare la descrizione dell’isomalto (E 953) nelle rispettive specifiche.
            
         
               (6)
            
            
               Le specifiche fissate dal regolamento (UE) n. 231/2012 comprendono, tra i criteri di purezza dei polioli, il livello di demineralizzazione o dei minerali residui, più specificamente cloruri, solfati e/o ceneri solfatate. I medesimi polioli vengono usati come eccipienti nella fabbricazione di prodotti farmaceutici e la farmacopea europea ha adottato il metodo della conduttività per valutare il livello di demineralizzazione dei polioli. Tale metodo permette di sostituire una misurazione triplice (di cloruri, solfati e/o ceneri solfatate) con una misurazione singola, più semplice da effettuare, più efficiente in termini di costi e più rispettosa per l’ambiente. Occorre quindi modificare le specifiche per i seguenti additivi alimentari: sorbitolo [E 420 (i)], sciroppo di sorbitolo [E 420 (ii)], mannitolo [E 421 (i)], mannitolo prodotto mediante fermentazione [E 421 (ii)], isomalto (E 953), maltitolo [E 965 (i)], sciroppo di maltitolo [E 965 (ii)], xilitolo (E 967) ed eritritolo (E 968); occorre eliminare i criteri relativi a cloruri, solfati e ceneri solfatate e sostituirli con il criterio unico della conduttività.
            
         
               (7)
            
            
               A norma dell’articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1331/2008 per aggiornare l’elenco dell’Unione degli additivi alimentari la Commissione non è tenuta a chiedere il parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare quando gli aggiornamenti in questione non sono atti a produrre effetti sulla salute umana. Non risulta quindi necessario chiedere il parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare giacché gli aggiornamenti in questione non sono atti a produrre effetti sulla salute umana.
            
         
               (8)
            
            
               Il regolamento (UE) n. 231/2012 va quindi modificato di conseguenza.
            
         
               (9)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ad esse non si sono opposti né il Parlamento europeo né il Consiglio,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   L’allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 è modificato in conformità all’allegato del presente regolamento.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile negli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 26 luglio 2013
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 354 del 31.12.2008, pag. 16.
   
      (2)  GU L 354 del 31.12.2008, pag. 1.
   
      (3)  GU L 83 del 22.3.2012, pag. 1.
   
      ALLEGATO
      L’allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 è così modificato:
      
                  1)
               
               
                  alla voce relativa all’additivo alimentare E 420 (i) sorbitolo le specifiche riguardanti la purezza sono sostituite dalle seguenti specifiche:
                  
                              «Purezza
                              
                           
                        
                              Acqua
                           
                           
                              Non più dell’1,5 % (metodo di Karl Fischer)
                           
                        
                              Conduttività
                           
                           
                              Non più di 20 μS/cm (in una soluzione al 20 % di sostanza secca) ad una temperatura di 20 °C
                           
                        
                              Zuccheri riducenti
                           
                           
                              Non più dello 0,3 % (espressi in glucosio su base anidra)
                           
                        
                              Zuccheri totali
                           
                           
                              Non più dell’1 % (espressi in glucosio su base anidra)
                           
                        
                              Nichel
                           
                           
                              Non più di 2 mg/kg (espresso su base anidra)
                           
                        
                              Arsenico
                           
                           
                              Non più di 3 mg/kg (espresso su base anidra)
                           
                        
                              Piombo
                           
                           
                              Non più di 1 mg/kg (espresso su base anidra)»;
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  alla voce relativa all’additivo alimentare E 420 (ii) sciroppo di sorbitolo le specifiche riguardanti la purezza sono sostituite dalle seguenti specifiche:
                  
                              «Purezza
                              
                           
                        
                              Acqua
                           
                           
                              Non più del 31 % (metodo di Karl Fischer)
                           
                        
                              Conduttività
                           
                           
                              Non più di 10 μS/cm (sul prodotto in quanto tale) ad una temperatura di 20 °C
                           
                        
                              Zuccheri riducenti
                           
                           
                              Non più dello 0,3 % (espressi in glucosio su base anidra)
                           
                        
                              Nichel
                           
                           
                              Non più di 2 mg/kg (espresso su base anidra)
                           
                        
                              Arsenico
                           
                           
                              Non più di 3 mg/kg (espresso su base anidra)
                           
                        
                              Piombo
                           
                           
                              Non più di 1 mg/kg (espresso su base anidra)»;
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  la voce relativa all’additivo alimentare E 421(i) mannitolo è modificata come segue:
                  
                              a)
                           
                           
                              l’intestazione è sostituita dalla seguente:
                              «E 421 (i) MANNITOLO PRODOTTO MEDIANTE IDROGENAZIONE»;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              la definizione è sostituita dalla seguente:
                              
                                          «Definizione
                                          
                                       
                                       
                                          Prodotto mediante idrogenazione catalitica di soluzioni carboidrate contenenti glucosio e/o fruttosio.
                                          Il prodotto contiene almeno il 96 % di mannitolo. La frazione non costituita da mannitolo è composta principalmente da sorbitolo (2 % al massimo), maltitolo (2 % al massimo), isomalto [1,1 GPM (1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-mannitolo deidrato): 2 % al massimo e 1,6 GPS (6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitolo): 2 % al massimo]. Nessuna impurezza non specificata rappresenta più dello 0,1 %.»;
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              le specifiche riguardanti la purezza sono sostituite dalle seguenti specifiche:
                              
                                          «Purezza
                                          
                                       
                                    
                                          Acqua
                                       
                                       
                                          Non più dello 0,5 % (metodo di Karl Fischer)
                                       
                                    
                                          Conduttività
                                       
                                       
                                          Non più di 20 μS/cm (in una soluzione al 20 % di sostanza secca) ad una temperatura di 20 °C
                                       
                                    
                                          Zuccheri riducenti
                                       
                                       
                                          Non più dello 0,3 % (espressi in glucosio)
                                       
                                    
                                          Zuccheri totali
                                       
                                       
                                          Non più dell’1 % (espressi in glucosio)
                                       
                                    
                                          Nichel
                                       
                                       
                                          Non più di 2 mg/kg
                                       
                                    
                                          Piombo
                                       
                                       
                                          Non più di 1 mg/kg»;
                                       
                                    
                        
            
                  4)
               
               
                  alla voce relativa all’additivo alimentare E 421(ii) mannitolo prodotto mediante fermentazione le specifiche riguardanti la purezza sono sostituite dalle seguenti specifiche:
                  
                              «Purezza
                              
                           
                        
                              Arabitolo
                           
                           
                              Non più dello 0,3 %
                           
                        
                              Acqua
                           
                           
                              Non più dello 0,5 % (metodo di Karl Fischer)
                           
                        
                              Conduttività
                           
                           
                              Non più di 20 μS/cm (in una soluzione al 20 % di sostanza secca) ad una temperatura di 20 °C
                           
                        
                              Zuccheri riducenti
                           
                           
                              Non più dello 0,3 % (espressi in glucosio)
                           
                        
                              Zuccheri totali
                           
                           
                              Non più dell’1 % (espressi in glucosio)
                           
                        
                              Piombo
                           
                           
                              Non più di 1 mg/kg»;
                           
                        
            
                  5)
               
               
                  la voce relativa all’additivo alimentare E 953 isomalto è modificata come segue:
                  
                              a)
                           
                           
                              le specifiche riguardanti la descrizione sono sostituite dalle seguenti specifiche:
                              
                                          «Descrizione
                                          
                                       
                                       
                                          Massa cristallina inodore, bianca, lievemente igroscopica o soluzione acquosa con concentrazione minima del 60 %»;
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              le specifiche riguardanti la purezza sono sostituite dalle seguenti specifiche:
                              
                                          «Purezza
                                          
                                       
                                    
                                          Acqua
                                       
                                       
                                          Non più del 7 % per il prodotto solido (metodo di Karl Fischer)
                                       
                                    
                                          Conduttività
                                       
                                       
                                          Non più di 20 μS/cm (in una soluzione al 20 % di sostanza secca) ad una temperatura di 20 °C
                                       
                                    
                                          D-mannitolo
                                       
                                       
                                          Non più del 3 %
                                       
                                    
                                          D-sorbitolo
                                       
                                       
                                          Non più del 6 %
                                       
                                    
                                          Zuccheri riducenti
                                       
                                       
                                          Non più dello 0,3 % (espressi in glucosio su base anidra)
                                       
                                    
                                          Nichel
                                       
                                       
                                          Non più di 2 mg/kg (espresso su base anidra)
                                       
                                    
                                          Arsenico
                                       
                                       
                                          Non più di 3 mg/kg (espresso su base anidra)
                                       
                                    
                                          Piombo
                                       
                                       
                                          Non più di 1 mg/kg (espresso su base anidra)»;
                                       
                                    
                        
            
                  6)
               
               
                  alla voce relativa all’additivo alimentare E 965 (i) maltitolo le specifiche riguardanti la purezza sono sostituite dalle seguenti specifiche:
                  
                              «Purezza
                              
                           
                        
                              Aspetto della soluzione acquosa
                           
                           
                              Soluzione limpida e incolore
                           
                        
                              Acqua
                           
                           
                              Non più dell’1 % (metodo di Karl Fischer)
                           
                        
                              Conduttività
                           
                           
                              Non più di 20 μS/cm (in una soluzione al 20 % di sostanza secca) ad una temperatura di 20 °C
                           
                        
                              Zuccheri riducenti
                           
                           
                              Non più dello 0,1 % (espressi in glucosio su base anidra)
                           
                        
                              Nichel
                           
                           
                              Non più di 2 mg/kg (espresso su base anidra)
                           
                        
                              Arsenico
                           
                           
                              Non più di 3 mg/kg (espresso su base anidra)
                           
                        
                              Piombo
                           
                           
                              Non più di 1 mg/kg (espresso su base anidra)»;
                           
                        
            
                  7)
               
               
                  alla voce relativa all’additivo alimentare E 965 (ii) sciroppo di maltitolo le specifiche riguardanti la purezza sono sostituite dalle seguenti specifiche:
                  
                              «Purezza
                              
                           
                        
                              Aspetto della soluzione acquosa
                           
                           
                              Soluzione limpida e incolore
                           
                        
                              Acqua
                           
                           
                              Non più del 31 % (metodo di Karl Fischer)
                           
                        
                              Conduttività
                           
                           
                              Non più di 10 μS/cm (in una soluzione al 20 % di sostanza secca) ad una temperatura di 20 °C
                           
                        
                              Zuccheri riducenti
                           
                           
                              Non più dello 0,3 % (espressi in glucosio su base anidra)
                           
                        
                              Nichel
                           
                           
                              Non più di 2 mg/kg
                           
                        
                              Piombo
                           
                           
                              Non più di 1 mg/kg»;
                           
                        
            
                  8)
               
               
                  alla voce relativa all’additivo alimentare E 967 xilitolo le specifiche riguardanti la purezza sono sostituite dalle seguenti specifiche:
                  
                              «Purezza
                              
                           
                        
                              Acqua
                           
                           
                              Non più dell’1 % (metodo di Karl Fischer)
                           
                        
                              Conduttività
                           
                           
                              Non più di 20 μS/cm (in una soluzione al 20 % di sostanza secca) ad una temperatura di 20 °C
                           
                        
                              Zuccheri riducenti
                           
                           
                              Non più dello 0,2 % (espressi in glucosio su base anidra)
                           
                        
                              Altri alcoli poliidrici
                           
                           
                              Non più dell’1 % (espressi su base anidra)
                           
                        
                              Nichel
                           
                           
                              Non più di 2 mg/kg (espresso su base anidra)
                           
                        
                              Arsenico
                           
                           
                              Non più di 3 mg/kg (espresso su base anidra)
                           
                        
                              Piombo
                           
                           
                              Non più di 1 mg/kg (espresso su base anidra)»;
                           
                        
            
                  9)
               
               
                  alla voce relativa all’additivo alimentare E 968 eritritolo le specifiche riguardanti la purezza sono sostituite dalle seguenti specifiche:
                  
                              «Purezza
                              
                           
                        
                              Perdita all’essiccazione
                           
                           
                              Non più dello 0,2 % (70 °C, 6 ore, in un essiccatore a vuoto)
                           
                        
                              Conduttività
                           
                           
                              Non più di 20 μS/cm (in una soluzione al 20 % di sostanza secca) ad una temperatura di 20 °C
                           
                        
                              Sostanze riducenti
                           
                           
                              Non più dello 0,3 %, espresse in D-glucosio
                           
                        
                              Ribitolo e glicerolo
                           
                           
                              Non più dello 0,1 %
                           
                        
                              Piombo
                           
                           
                              Non più di 0,5 mg/kg».