CELEX: 32013R1077
Language: fi
Date: 2013-10-31 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1077/2013, annettu 31 päivänä lokakuuta 2013 , Enterococcus faecium NBIMCC 8270:tä, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242:ta, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269:ää, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250:tä, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244:ää ja Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253:a sisältävän valmisteen hyväksymisestä rehun lisäaineena imevien porsaiden ruokinnassa (hyväksynnän haltija Lactina Ltd.)  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1.11.2013   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 292/3
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1077/2013,
   annettu 31 päivänä lokakuuta 2013,
   
      Enterococcus faecium NBIMCC 8270:tä, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242:ta, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269:ää, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250:tä, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244:ää ja Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253:a sisältävän valmisteen hyväksymisestä rehun lisäaineena imevien porsaiden ruokinnassa (hyväksynnän haltija Lactina Ltd.)
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Enterococcus faecium NBIMCC 8270:tä, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242:ta, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269:ää, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250:tä, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244:ää ja Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253:a sisältävän valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (3)
            
            
               Hakemus koskee Enterococcus faecium NBIMCC 8270:tä, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242:ta, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269:ää, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250:tä, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244:ää ja Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253:a sisältävän valmisteen hyväksymistä imevien porsaiden ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 12 päivänä maaliskuuta 2013 antamassaan lausunnossa (2), että Enterococcus faecium NBIMCC 8270:tä, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242:ta, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269:ää, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250:tä, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244:ää ja Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253:a sisältävällä valmisteella ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että se saattaa lisätä imevien porsaiden elopainoa. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
            
         
               (5)
            
            
               Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
            
         
               (6)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva, liitteessä kuvattu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 31 päivänä lokakuuta 2013.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2013; 11(4):3170.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
               
            
                  
                     Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet
                  
               
            
                  4b1891
               
               
                  Lactina Ltd
               
               
                  
                     Enterococcus faecium NBIMCC 8270
                  
                     Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269,
                  
                     Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244,
                  sekä
                  
                     Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus
                              
                              Seuraavista koostuva valmiste:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Enterococcus faecium NBIMCC 8270 (vähintään 1,4 × 109 PMY/g lisäainetta),
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242 (vähintään 8 × 108 PMY/g lisäainetta), Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269 (vähintään 5 × 108 PMY/g lisäainetta), Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250 (vähintään 2 × 108 PMY/g lisäainetta), Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 vähintään 3 × 108 PMY/g lisäainetta) sekä
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253 (vähintään 1,8 × 109 PMY/g lisäainetta), joka sisältää vähintään 5 × 109 PMY/g lisäainetta (kokonaismäärä)
                                       
                                    Kiinteässä muodossa
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                              
                              Seuraavien elinkelpoisia soluja:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Enterococcus faecium NBIMCC 8270,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 ja
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analyysimenetelmä
                                  (1)
                              
                              Seuraavien lukumäärän määrittäminen:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Enterococcus faecium NBIMCC 8270,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 ja Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253: Pintaviljelymenetelmä (EN 15787)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Seuraavien tunnistaminen: Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 ja
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253: Pulssikenttäelektroforeesi-genotyypitys (PFGE).
                                       
                                    
                        
               
                  Imevät porsaat
               
               
                  —
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Imeville porsaille enintään 35 päivää.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä.
                           
                        
               
                  21. marraskuuta 2023
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx