CELEX: 62015CN0276
Language: hr
Date: 2015-06-09 00:00:00
Title: Predmet C-276/15: Zahtjev za prethodnu odluku koji je 9. lipnja 2015. uputio Bundesgerichtshof (Njemačka) – Hecht-Pharma GmbH protiv Hohenzollern Apotheke, vlasnik Winfried Ertelt

7.9.2015   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 294/27
            
         Zahtjev za prethodnu odluku koji je 9. lipnja 2015. uputio Bundesgerichtshof (Njemačka) – Hecht-Pharma GmbH protiv Hohenzollern Apotheke, vlasnik Winfried Ertelt
   (Predmet C-276/15)
   (2015/C 294/33)
   Jezik postupka: njemački
   
      Sud koji je uputio zahtjev
   
   Bundesgerichtshof
   
      Stranke glavnog postupka
   
   
      Tužitelj: Hecht-Pharma GmbH
   
      Tuženik: Hohenzollern Apotheke, vlasnik Winfried Ertelt
   
      Prethodna pitanja
   
   
               1.
            
            
               Protive li se članak 3. točke 1. i 2. Direktive 2001/83/EZ (1) nacionalnoj odredbi poput članka 21. stavka 2. točke 1. AMG-a prema kojoj nije potrebno odobrenje za stavljanje u promet lijeka namijenjenoga za primjenu na ljudima koji se zbog dokazano čestoga propisivanja od strane liječnika ili stomatologa u bitnim proizvodnim koracima proizvodi u ljekarni u količini do sto pakiranja – koja mogu biti izdana unutar jednoga dana u okviru uobičajenoga ljekarničkoga poslovanja – te je namijenjen izdavanju u okviru postojeće dozvole za poslovanje ljekarne?
               U slučaju potvrdnog odgovora na prvo pitanje:
            
         
               2.
            
            
               Vrijedi li ovaj zaključak i kada se nacionalna odredba poput članka 21. stavka 2. točke 1. AMG-a tumači na način da nije potrebno odobrenje za stavljanje u promet lijeka namijenjenoga za primjenu na ljudima koji se zbog dokazano čestoga propisivanja od strane liječnika ili stomatologa u bitnim proizvodnim koracima proizvodi u ljekarni u količini do sto pakiranja – koja mogu biti izdana unutar jednoga dana u okviru uobičajenoga ljekarničkoga poslovanja – te je namijenjen izdavanju u okviru postojeće dozvole za poslovanje ljekarne ako se lijek izdaje ili u skladu s liječničkim receptom koji ne mora nužno postojati već prije priprave svaki put za određenog pacijenta ili se lijek pripravlja u ljekarni prema farmakopejskoj recepturi i namijenjen je neposrednom izdavanju pacijentima?
            
         
      (1)  Direktiva 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu, SL L 311, str. 67. (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 56., str. 27.)