CELEX: 32017R2005
Language: hu
Date: 2017-11-08 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2017/2005 végrehajtási rendelete (2017. november 8.) az Azadirachta indica héj nélküli magjából hidegen préselt, szuperkritikus szén-dioxiddal kivont margózakivonatnak, mint létező hatóanyagnak a 19. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználása jóváhagyásáról (EGT-vonatkozású szöveg. )

9.11.2017   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 290/14
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2005 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2017. november 8.)
   az Azadirachta indica héj nélküli magjából hidegen préselt, szuperkritikus szén-dioxiddal kivont margózakivonatnak, mint létező hatóanyagnak a 19. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználása jóváhagyásáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 89. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) megállapítja azon létező hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a biocid termékekben való felhasználásuk jóváhagyásának lehetősége szempontjából értékelni kell. A jegyzék tartalmazza az Azadirachta indica héj nélküli magjából hidegen préselt, szuperkritikus szén-dioxiddal kivont margózakivonatot.
            
         
               (2)
            
            
               Sor került az Azadirachta indica héj nélküli magjából hidegen préselt, szuperkritikus szén-dioxiddal kivont margózakivonatnak az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 19. terméktípusban (riasztó- és csalogatószerek) való felhasználás tekintetében történő értékelésére.
            
         
               (3)
            
            
               Az illetékes értékelő hatóság minőségében eljárva Németország 2015. december 3-án benyújtotta a Bizottsághoz az értékelő jelentést és kapcsolódó ajánlásait.
            
         
               (4)
            
            
               Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikkének (2) bekezdése értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2017. március 3-án megfogalmazta az Európai Vegyianyag-ügynökség véleményét, amelyben figyelembe vette az illetékes értékelő hatóság következtetéseit.
            
         
               (5)
            
            
               Az említett vélemény szerint a 19. terméktípusba tartozó, az Azadirachta indica héj nélküli magjából hidegen préselt, szuperkritikus szén-dioxiddal kivont margózakivonatot tartalmazó biocid termékek – a felhasználásukra vonatkozó bizonyos előírások és feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott követelményeknek.
            
         
               (6)
            
            
               Ezért helyénvaló jóváhagyni az Azadirachta indica héj nélküli magjából hidegen préselt, szuperkritikus szén-dioxiddal kivont margózakivonatnak a 19. terméktípusba tartozó biocid termékekben, bizonyos előírások és feltételek betartása mellett történő felhasználását.
            
         
               (7)
            
            
               Egy adott hatóanyag jóváhagyását megelőzően észszerű határidőt kell biztosítani arra, hogy az érdekelt felek megtehessék az új követelmények teljesítéséhez szükséges előkészítő intézkedéseket.
            
         
               (8)
            
            
               Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A Bizottság a mellékletben szereplő előírások és feltételek betartása mellett jóváhagyja az Azadirachta indica héj nélküli magjából hidegen préselt, szuperkritikus szén-dioxiddal kivont margózakivonatnak, mint létező hatóanyagnak a 19. terméktípusba tartozó biocid termékekben hatóanyagként történő felhasználását.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2017. november 8-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
   
   
      (2)  A Bizottság 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete (2014. augusztus 4.) a biocid termékekben található valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben említett munkaprogramról (HL L 294., 2014.10.10., 1. o.).
   
      MELLÉKLET
      
                  Közhasználatú név
               
               
                  IUPAC-név
                  azonosító szám
               
               
                  A hatóanyag minimális tisztasági foka (1)
                  
               
               
                  Jóváhagyás dátuma
               
               
                  Jóváhagyás lejárta
               
               
                  Terméktípus
               
               
                  Egyedi feltételek
               
            
                  Az Azadirachta indica héj nélküli magjából hidegen préselt, szuperkritikus szén-dioxiddal kivont margózakivonat
               
               
                  IUPAC-név:
                  Nem alkalmazandó
                  EK-szám: 283-644-7
                  CAS-szám: 84696-25-3
               
               
                  1 000  g/kg
               
               
                  2019. április 1.
               
               
                  2029. március 31.
               
               
                  19.
               
               
                  Biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:
                  
                              1.
                           
                           
                              A termék értékelése során különös figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozíciókra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az értékelt felhasználásokra vonatkozóan azonosított kockázatokra tekintettel a termék értékelése során különös figyelmet kell fordítani a felszíni vízre, üledékre és talajra.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Az olyan termékek esetében, amelyek használata során az anyagból szermaradékok képződhetnek az élelmiszerekben vagy a takarmányokban, meg kell vizsgálni, hogy szükség van-e új maradékanyag-határértékek (MRL) meghatározására vagy a meglévőek módosítására a 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (2) vagy a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (3) összhangban, és minden megfelelő kockázatcsökkentő intézkedést meg kell hozni az alkalmazandó határértékek betartásának biztosítására.
                           
                        
            
         (1)  Az ebben az oszlopban jelzett tisztaság az értékelt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg. A forgalomba hozott termékben lévő hatóanyag ezzel megegyező, de ettől eltérő tisztaságú is lehet, ha az értékelt hatóanyaggal technikailag bizonyítottan egyenértékű.
      
         (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 396/2005/EK rendelete (2005. február 23.) a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról (HL L 70., 2005.3.16., 1. o.).
      
         (3)  Az Európai Parlament és a Tanács 470/2009/EK rendelete (2009. május 6.) az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról (HL L 152., 2009.6.16., 11. o.).