CELEX: 31999R1942
Language: ro
Date: 1999-09-10 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1942/1999 al Comisiei din 10 septembrie 1999 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 29
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               130
            
         31999R1942
   
               L 241/4
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1942/1999 AL COMISIEI
   
   din 10 septembrie 1999
   de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1931/1999 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,
   
               (1)
            
            
               întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active care sunt utilizate în cadrul Comunității pentru medicamentele de uz veterinar destinate a fi administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
            
         
               (2)
            
            
               întrucât limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor de substanțe vizate pentru consumatorul de alimente de origine animală și efectul reziduurilor asupra transformării industriale a alimentelor;
            
         
               (3)
            
            
               întrucât, pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală, este necesară specificarea speciilor de animale în care pot exista reziduuri, nivelurile care pot fi prezente în fiecare dintre țesuturile musculare prelevate de la animalele tratate (țesut țintă) și natura reziduului care este relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marcator);
            
         
               (4)
            
            
               întrucât, pentru controlul reziduurilor, în conformitate cu legislația comunitară în materie, trebuie stabilite în mod obișnuit limitele maxime ale reziduurilor pentru țesuturile țintă ale ficatului sau rinichiului; întrucât, cu toate acestea, ficatul și rinichiul se scot de obicei din carcasele care intră în circuitul comercial internațional, iar limitele maxime ale reziduurilor trebuie, prin urmare, să fie întotdeauna stabilite pentru țesuturile musculare sau adipoase;
            
         
               (5)
            
            
               întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar destinate utilizării pentru păsări ouătoare, animale care alăptează sau albine de miere, limitele maxime ale reziduurilor trebuie, de asemenea, stabilite pentru ouă, lapte sau miere;
            
         
               (6)
            
            
               întrucât clorsulonul, danofloxacinul, florfenicolul și moxidectina ar trebui introduse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (7)
            
            
               întrucât levometadona, clorhidratul de fenpipramid, apocynum cannabinum, hidroclorotiazida, virola sebifera, selenicereus grandiflorus, thuja occidentalis, mesilatul de tricaină, triclormetiazida, vincamina și harunga madagascariensis ar trebui introduse în anexa II la Regulamentului (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (8)
            
            
               întrucât, pentru a permite finalizarea studiilor științifice, deltametrina ar trebui introdusă în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (9)
            
            
               întrucât ar trebui prevăzută o perioadă de 60 de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, pentru a le permite statelor membre să aducă modificările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză, care au fost acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE (3) a Consiliului, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4) pentru a ține seama de prevederile prezentului regulament;
            
         
               (10)
            
            
               întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum se indică în anexă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în cea de-a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 10 septembrie 1999.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Karel VAN MIERT
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 240, 10.9.1999, p. 3.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   1.   Agenți antiinfecțioși
   1.2.   Antibiotice
   1.2.3.   Chinolone
   
      
                  Substanțe farmacologic active
               
               
                  Reziduu marcator
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  MRL
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Danofloxacin
               
               
                  Danofloxacin
               
               
                  Porcine
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Piele și țesut adipos
               
               
                   
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   1.2.5.   Florfenicol și alți compuși
   
      
                  Substanțe farmacologic active
               
               
                  Reziduu marcator
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  MRL
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Florfenicol
               
               
                  Suma de florfenicol și metaboliții săi măsurați ca florfenicol-amine
               
               
                  Porcine
               
               
                  300 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  500 μg/kg
               
               
                  Piele și grăsimi
               
               
                   
               
            
                  2 000 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  500 μg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   2.   Agenți antiparazitari
   2.1.   Agenți care acționează împotriva endoparaziților
   2.1.5.   Benzensulfonamide
   
      
                  Substanțe farmacologic active
               
               
                  Reziduu marcator
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  MRL
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Clorsulon
               
               
                  Clorsulon
               
               
                  Bovine
               
               
                  35 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   2.3.   Agenți care acționează împotriva endo- și ectoparaziților
   2.3.1.   Avermectine
   
      
                  Substanțe farmacologic active
               
               
                  Reziduu marcator
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  MRL
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Moxidectin
               
               
                  Moxidectin
               
               
                  Ecvidee
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  500 μg/kg
               
               
                  Grăsimi
               
               
                   
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   2.   Compuși organici
   
      
                  Substanțe farmacologic active
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Clorhidrat de fenpipramid
               
               
                  Ecvidee
               
               
                  Numai pentru uz intravenos
               
            
                  Hidroclorotiazid
               
               
                  Bovine
               
               
                   
               
            
                  Levometadonă
               
               
                  Ecvidee
               
               
                  Numai pentru uz intravenos
               
            
                  Mesilat de tricaină
               
               
                  Pește
               
               
                  Numai pentru uz în mediu acvatic
               
            
                  Triclormetiazid
               
               
                  Toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Nu se folosește la animale care produc lapte pentru consum uman
               
            
                  Vincamină
               
               
                  Bovine
               
               
                  A se utiliza doar la animalele nou-născute”
               
            
   4.   Substanțe și cele care se găsesc în medicamente homeopate de uz veterinar
   
      
                  Substanță(e) farmacologic(e) activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  
                     „Apocynum cannabinum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  A se utiliza în medicamentele homeopate de uz veterinar preparate în conformitate cu farmacopeele homeopate, la concentrații în produse care să nu depășească 1 %.
                  Doar pentru uz oral.
               
            
                  
                     Harunga madagascariensis
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  A se utiliza în medicamentele homeopate de uz veterinar preparate în conformitate cu farmacopeele homeopate, la concentrații în produse care să nu depășească 1 %.
               
            
                  
                     Selenicereus grandiflorus
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  A se utiliza în medicamentele homeopate de uz veterinar preparate în conformitate cu farmacopeele homeopate, la concentrații în produse care să nu depășească 1 %.
               
            
                  
                     Thuja occidentalis
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  A se utiliza în medicamentele homeopate de uz veterinar preparate în conformitate cu farmacopeele homeopate, la concentrații în produse care să nu depășească 1 %.
               
            
                  
                     Virola sebifera
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  A se utiliza în medicamentele homeopate de uz veterinar preparate în conformitate cu farmacopeele homeopate, la concentrații în produse care să nu depășească 1 ‰.”
               
            
   Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   2.   Agenți antiparazitari
   2.2.   Agenți care acționează împotriva ectoparaziților
   2.2.3.   Pyrethroide
   
      
                  Substanțe farmacologic active
               
               
                  Reziduu marcator
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  MRL
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Deltametrin
               
               
                  Deltametrin
               
               
                  Bovine
               
               
                  10 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  MRL-urile provizorii expiră la data de 1 iulie 2001”
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Grăsimi
               
            
                  10 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  10 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  20 μg/kg
               
               
                  Lapte
               
            
                  Ovine
                  Nu se folosește la animale care produc lapte pentru consum uman
               
               
                  10 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Grăsimi
               
            
                  10 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  10 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  Pui
               
               
                  10 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Piele și grăsimi
               
            
                  10 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  10 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Ouă