CELEX: 51985PC0380
Language: el
Date: 1985-07-15
Title: Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με την εφαρμογή των αρχών για την ορθή εργαστηριακή πρακτική και με τον έλεγχο της εφαρμογής τους κατά τις αναλύσεις των χημικών ουσιών

Αριθ. C 219/6                                Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                  29.8.85
  12. Το άρθρο 48 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:                                          Άρθρο 2
      «Είναι δυνατόν να θεσπιστούν μεταβατικά μέτρα σύμ­                  Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημο­
      φωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 41.                 σίευσης του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών
       Εφαρμόζονται το αργότερο μέχρι τις 30 Ιουνίου 1987.»               Κοινοτήτων.
                                                                          Εφαρμόζεται από την 1η Ιουλίου 1986.
                                                                          Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα
                                                                          μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
                Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικη­
                τικών διατάξεων, σχετικά με την εφαρμογή των αρχών για την ορθή εργαστηριακή πρακτική και με
                                   τον έλεγχο της εφαρμογής τους, κατά τις αναλύσεις των χημικών ουσιών
                                                           COM(85) 380 τελικό
                                    (Υποβληθείσα από την Επιτροπή στο Συμβούλιο στις 24 Ιουλίου 1985)
                                                              (85/C 219/05)
 ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,                                 των αναλύσεων, εξαιτίας αποκλίσεων μεταξύ των κρατών
                                                                         μελών σε ο,τι αφορά την εργαστηριακή πρακτική ·
 Έχοντας υπόψη:
                                                                         ότι το Συμβούλιο του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργα­
 τη συνθήκη ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοι­                     σίας και Ανάπτυξης πήρε, στις 12 Μαΐου 1981, απόφαση για
 νότητας και ιδίως το άρθρο 100,                                         αμοιβαία αποδοχή των στοιχείων στα οποία βασίζεται η
                                                                         αξιολόγηση των χημικών προϊόντων και διατύπωσε, στις 26
 την πρόταση της Επιτροπής,                                              Ιουλίου 1983, σύσταση για τα κριτήρια συμμόρφωσης με
                                                                         την ορθή εργαστηριακή πρακτική ·
 τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου,
                                                                         ότι είναι σημαντικό να καθιερωθεί μια διαδικασία που να
 τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής,                      επιτρέπει την ταχεία προσαρμογή των αρχών για την ορθή
                                                                         εργαστηριακή πρακτική,
 Εκτιμώντας:
                                                                         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
 ότι η οδηγία 67/548/ΕΟΚ, του Συμβουλίου, της 27ης Ιου­
 νίου 1967, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονι­
                                                                                                   Άρθρο Ι
 στικών και διοικητικών διατάξεων περί ταξινομήσεως, συσ­
 κευασίας και επισημάνσεως των επικινδύνων ουσιών ('),                   Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε
 όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 84/449/                      κατά τη διεξαγωγή των αναλύσεων που προβλέπονται από
 ΕΟΚ(2), επιβάλλει τη διεξαγωγή αναλύσεων στις χημικές                   την οδηγία 67/548/ΕΟΚ, τα εργαστήρια να εφαρμόζουν τις
ουσίες, ώστε να είναι δυνατή η εκτίμηση των κινδύνων που                 αρχές για την ορθή εργαστηριακή πρακτική, που καθορί­
 πιθανόν περικλείουν για τον άνθρωπο και το περιβάλλον                   ζονται στο παράρτημα 2 της απόφασης της 12ης Μαΐου
                                                                         1981 του Συμβουλίου του Οργανισμού Οικονομικής Συνερ­
 ότι οι μέθοδοι με τις οποΐ£ς πρέπει να διεξάγονται οι αναλύ­            γασίας και Ανάπτυξης, σχετικής με την αμοιβαία αποδοχή
 σεις αυτές καθορίζονται στο παράρτημα V της οδηγίας                     των στοιχείων, στα οποία βασίζεται η αξιολόγηση των
 67/548/ΕΟΚ·                                                             χημικών προϊόντων.
ότι η εφαρμογή των αρχών για την ορθή εργαστηριακή
πρακτική κατά τη διεξαγωγή των αναλύσεων που προβλέ­                                               Άρθρο 2
πονται από την οδηγία 67/548/ΕΟΚ είναι αναγκαία, προ­                    1. Κατά την παράδοση των αποτελεσμάτων τα εργα­
κειμένου τα αποτελέσματα των αναλύσεων αυτών να είναι                    στήρια που αναφέρονται στο άρθρο 1 πρέπει να πιστο­
υψηλής ποιότητας και συγκρίσιμα ·                                        ποιούν ότι οι αναλύσεις πραγματοποιήθηκαν σύμφωνα με
                                                                         τις αρχές για την ορθή εργαστηριακή πρακτική.
ότι δεν πρέπει να γίνεται σπατάλη των πόρων που διατί­
θενται για τη διεξαγωγή των αναλύσεων, με απαναλήψεις                    2. Για να ελέγχουν την τήρηση των αρχών για την ορθή
                                                                         εργαστηριακή πρακτική τα κράτη μέλη διενεργούν επιτόπου
(') ΕΕ αριθ. 196 της 16. 8. 1967, σ. 1.                                  επιθεωρήσεις και ελέγχους των εργασιών ανάλογα με τις
(2) ΕΕ αριθ. L 251 της 19. 9. 1984, σ. 1.                                διαδικασίες που καθορίζουν για το σκοπό αυτό.
 ---pagebreak--- 29.8.85                                  Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                            Αριθ. C 219/7
                           Άρΰρο 3                                                          Άρθρο 5
Τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή σχετικά με τις              Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύσουν, να περιορί­
διαδικασίες που καθορίζουν για να ελέγχουν την εφαρμογή            σουν ή να παρεμποδίσουν τη διάθεση μιας ουσίας στην
των αρχών για την ορθή εργαστηριακή πρακτική. Ανακοινώ­            αγορά, για λόγους εργαστηριακής πρακτικής, εφόσον αυτή
νουν στην Επιτροπή το όνομα των αρμοδίων αρχών που                 η τελευταία ανταποκρίνεται στην παρούσα οδηγία.
είναι επιφορτισμένες με τον έλεγχο της εφαρμογής από τα
εργαστήρια των αρχών για την ορθή εργαστηριακή πρα­                                         Άρθρο 6
κτική.
                                                                   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές,
Η Επιτροπή ενημερώνει σχετικά τα άλλα κράτη μέλη.                  κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις, για να συμμορφω­
                           Άρΰρο 4                                 θούν με την παρούσα οδηγία, το αργότερο στις 31 Δεκεμ­
                                                                   βρίου 1986. Ενημερώνουν σχετικά την Επιτροπή αμέσως.
Οι αρχές για την ορθή εργαστηριακή πρακτική που αναφέ­
ρονται στο άρθρο 1 είναι δυνατόν να γίνουν αντικείμενο
                                                                                            Άρθρο 7
προσαρμογών, που θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία
που προβλέπεται στο άρθρο 21 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.               Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
              Πρόταση κανονισμού (ΕΟΚ) του Συμβουλίου για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ.
              1993/83 του Συμβουλίου, σχετικά με την εκτέλεση του ειδικού προγράμματος, για την καταπολέμηση
                                                     της πείνας στον κόσμο
                                                      COM(85) 442 τελικό
                            (Υποβληθείσα από την Επιτροπή στο Συμβούλιο στις 6 Αυγούστου 1985)
                                                         (85/C 219/06)
              ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
             Έχοντας υπόψη:
              τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας,
              την πρόταση της Επιτροπής,
              τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου,
              Εκτιμώντας:
              ότι η Κοινότητα εφαρμόζει ένα ειδικό πρόγραμμα για την καταπολέμηση της πείνας στον κόσμο ·
              ότι για το σκοπό αυτό το Συμβούλιο ενέκρινε, στις 11 Ιουλίου 1983, τον κανονισμό 1993/83 σχετικά
              με την εκτέλεση του εν λόγω προγράμματος (')· ότι σύμφωνα με το άρθρο 12, ο εν λόγω κανονισμός
             λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 1984"
             ότι για να χρησιμοποιηθούν όσο το δυνατό καλύτερα οι πιστώσεις που έχουν εγγραφεί στον προ­
             ϋπολογισμό 1985 των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί ανάληψη των πιστώ­
             σεων αυτών κατά το 1986,
             (•) ΕΕ αριθ. L 196/6 της 20. 7. 1983.