CELEX: 32011R0389
Language: lt
Date: 2011-04-19 00:00:00
Title: 2011 m. balandžio 19 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 389/2011, dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės, subtilizino ir alfa-amilazės fermentinį preparatą naudoti kaip vištų dedeklių pašarų priedą (leidimo turėtojas – Danisco Animal Nutrition )  Tekstas svarbus EEE

20.4.2011   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 104/7
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 389/2011
   2011 m. balandžio 19 d.
   dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės, subtilizino ir alfa-amilazės fermentinį preparatą naudoti kaip vištų dedeklių pašarų priedą (leidimo turėtojas – Danisco Animal Nutrition)
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka.
            
         
               (2)
            
            
               Pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti iš Trichoderma reesei ATCC PTA 5588 gautą endo-1,4-beta-ksilanazę, iš Bacillus subtilis ATCC 2107 gautą subtiliziną ir iš Bacillus amyloliquefaciens ATCC 3978 gautą alfa-amilazę. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį.
            
         
               (3)
            
            
               Prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės, subtilizino ir alfa-amilazės fermentinį preparatą kaip vištų dedeklių pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“.
            
         
               (4)
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanazės, subtilizino ir alfa-amilazės preparatą buvo leista naudoti dešimt metų mėsiniams viščiukams, antims ir mėsiniams kalakutams Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1087/2009 (2).
            
         
               (5)
            
            
               Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2010 m. gruodžio 7 d. (3) nuomonėje padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis endo-1,4-beta-ksilanazė, subtilizinas ir alfa-amilazė nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai arba aplinkai ir kad šis priedas gali pagerinti vištų dedeklių kiaušinių dėjimo parametrus. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Europos Sąjungos etaloninė pašarų priedų laboratorija.
            
         
               (6)
            
            
               Įvertinus endo-1,4-beta-ksilanazės, subtilizino ir alfa-amilazės fermentinį preparatą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl reikėtų leisti naudoti šį preparatą, kaip nurodyta šio reglamento priede.
            
         
               (7)
            
            
               Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2011 m. balandžio 19 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  OL L 297, 2009 11 13, p. 4.
   
      (3)  EMST leidinys (2011 m.); 9(1):1949.
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
               
            
                  
                     Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai
                  
               
            
                  4a10
               
               
                  
                     Danisco Animal Nutrition
                  
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanazė
                  EC 3.2.1.8
                  Subtilizinas
                  EC 3.4.21.62
                  ALFA amilazė
                  EC 3.2.1.1
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis
                              
                              Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), alfa-amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) ir subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis (ATCC 2107), skystos formos preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksilanazė 1 500 U (1)/g,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          subtilizinas 20 000 U (2)/g.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amilazė 2 000 U (3)/g ir
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                              
                              Endo-1,4-beta-ksilanazė, gauta iš Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), alfa-amilazė, gauta iš Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) ir subtilizinas, gautas iš Bacillus subtilis (ATCC 2107)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analizės metodai
                                  (4)
                              
                              Priede, premiksuose ir pašaruose esančios veikliosios medžiagos apibūdinimas:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-ksilanazė: kolorimetrinis metodas, pagrįstas vandenyje tirpių dažų dalelių matavimu, gauta endo-1,4-beta-ksilanazei reaguojant su prekyboje esančiu azurinu, skersiniu ryšiu susietu su kviečių arabinoksilano substratais;
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          ALFA-amilazė: kolorimetrinis metodas, pagrįstas vandenyje tirpių dažų dalelių matavimu, gauta alfa-amilazei reaguojant su prekyboje esančiu azurinu, skersiniu ryšiu susietu su krakmolo polimero substratais;
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Subtilizinas: kolorimetrinis metodas, pagrįstas vandenyje tirpių dažų dalelių (azurino) matavimu, gauta subtilizinui reaguojant su prekyboje esančiais skersiniu ryšiu susietais kazeino substratais.
                                       
                                    
                        
               
                  Vištos dedeklės
               
               
                  —
               
               
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-ksilanazė
                              300 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              subtilizinas
                              4 000 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              ALFA-amilazė
                              400 U
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Naudoti pašarų mišiniuose, kuriuose daug krakmolinių ir nekrakmolinių polisacharidų (ypač arabinoksilanų ir betagliukanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 40 % kukurūzų.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Sauga: tvarkant produktą reikia dėvėti kvėpavimo organų apsaugą, akinius ir pirštines.
                           
                        
               
                  2021 m. gegužės 10 d.
               
            
         (1)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 0,5 mikromolio redukuojančio cukraus (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš skersiniu ryšiu susieto avižų speltos ksilano substrato, esant 5,3 pH ir 50 °C temperatūrai.
      
         (2)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį fenolio junginio (tirozino ekvivalentai) per minutę iš kazeino substrato, esant 7,5 pH ir 40 °C temperatūrai.
      
         (3)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį gliukozidų junginių per minutę iš vandenyje netirpaus skersiniu ryšiu susieto krakmolo polimero substrato, esant 6,5 pH ir 37 °C temperatūrai.
      
         (4)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Europos Sąjungos pašarų priedų etaloninės laboratorijos svetainėje: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.