CELEX: 32017R0438
Language: bg
Date: 2017-03-13 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/438 на Комисията от 13 март 2017 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество абамектин (Текст от значение за ЕИП. )

14.3.2017   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 67/67
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/438 НА КОМИСИЯТА
   от 13 март 2017 година
   за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активното вещество абамектин
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               С Директива 2008/107/ЕО на Комисията (2) веществото абамектин беше включено като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3) за употреба като акарицид и инсектицид. Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са посочени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4).
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на 29 август 2013 г. Syngenta Crop Protection AG, производителят на активното вещество, подаде заявление до определената за докладчик държава членка Нидерландия, с което поиска изменение на условията за одобрение на абамектин, за да се предвиди употребата му като нематоцид. В съответствие с член 9, параграф 3 от същия регламент на 18 март 2014 г. Нидерландия нотифицира заявителя, останалите държави членки, Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) и Комисията, че заявлението е допустимо.
            
         
               (3)
            
            
               Определената за докладчик държава членка оцени новата употреба на активното вещество абамектин по отношение на евентуалното въздействие върху здравето на човека и на животните и върху околната среда, в съответствие с разпоредбите на член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, и на 14 април 2015 г. представи на Комисията и на Органа проект на доклад за оценка. В съответствие с член 12, параграф 3 от същия регламент от заявителя беше поискана допълнителна информация. Нидерландия оцени допълнителната информация и на 15 февруари 2016 г. представи на Комисията и на Органа актуализиран проект на доклад за оценка.
            
         
               (4)
            
            
               На 29 април 2016 г. Органът предаде на Комисията заключението си (5) относно това дали може да се очаква новите видове употреба на активното вещество абамектин да отговарят на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. На 7 декември 2016 г. Комисията представи проекта на добавка към доклада за преразглеждане във връзка с абамектин и проект на регламент пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
            
         
               (5)
            
            
               Заявителят беше поканен да представи забележките си по доклада за преразглеждане.
            
         
               (6)
            
            
               Бе установено, че предвидените в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 критерии за одобрение са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, когато продуктът за растителна защита е използван като нематоцид. Поради това е целесъобразно да се разреши употребата на активното вещество абамектин като нематоцид.
            
         
               (7)
            
            
               В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания е необходимо и целесъобразно одобрението да бъде дадено при определени условия, а заявителят да бъде задължен да предостави допълнителна потвърждаваща информация.
            
         
               (8)
            
            
               Одобрението на абамектин предвиждаше подаването на някои потвърждаващи данни в срок от две години след влизането в сила на Директива 2008/107/ЕО. Заявителят, по чието искане беше одобрено веществото абамектин, подаде исканата информация, която беше оценена от Нидерландия. Беше потвърдена безопасната употреба за първоначалното одобрение. Поради това въпросът е приключен и запазването на посочената разпоредба не е необходимо.
            
         
               (9)
            
            
               Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
            
         
               (10)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
   Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
   Член 2
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 13 март 2017 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
   
      (2)  Директива 2008/107/ЕО на Комисията от 25 ноември 2008 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на абамектин, епоксиконазол, фенпропиморф, фенпироксимат и тралкоксидим като активни вещества (ОВ L 316, 26.11.2008 г., стр. 4).
   
      (3)  Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
   
      (4)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
   
      (5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014, 12(5):3692. Достъпен на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Текстът в графа „Специфични разпоредби“ на ред 210 — абамектин — в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се заменя със следното:
      
         „ЧАСТ А
         Може да бъде разрешена единствено употребата като инсектицид, акарицид и нематоцид.
         ЧАСТ Б
         При оценката на заявленията за разрешаване за продукти за растителна защита, съдържащи абамектин, за друго приложение освен за третиране на цитруси, марули и домати, държавите членки отделят особено внимание на критериите, посочени в член 4, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, и гарантират, че всички необходими данни и информация са представени, преди да бъде издадено такова разрешение.
         За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат предвид заключенията от доклада за преразглеждане във връзка с абамектин, и по-специално допълнения I и II към него, окончателно формулирани от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 11 юли 2008 г., и заключенията от добавката към доклада за преразглеждане във връзка с абамектин, и по-специално допълнения I и II към него, окончателно формулирани от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на 24 януари 2017 г.
         При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат специално внимание на:
         
                     —
                  
                  
                     безопасността на оператора и да гарантират, че условията на употреба предписват използването на подходящи лични предпазни средства;
                  
               
                     —
                  
                  
                     остатъчните вещества в храни от растителен произход и оценката на експозицията на потребителите чрез храната;
                  
               
                     —
                  
                  
                     опазването на пчелите, неприцелните членестоноги, птиците, бозайниците и водните организми. Във връзка с така определените рискове следва да се предприемат мерки за ограничаване на риска, като например определяне на буферни зони и периоди на изчакване, когато е целесъобразно.
                  
               В срок от две години след приемането на ръководство за оценка на въздействието на процесите за пречистване на водите върху естеството на остатъчните вещества, налични в повърхностните и подпочвените води, заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и на Органа потвърждаваща информация във връзка с въздействието на процесите за пречистване на водите върху естеството на остатъчните вещества, налични в питейната вода.“