CELEX: 62007CJ0117
Language: lt
Date: 2007-09-27 00:00:00
Title: 2007 m. rugsėjo 27 d. Teisingumo Teismo (aštuntoji kolegija) sprendimas. # Europos Bendrijų Komisija prieš Čekijos Respubliką. # Valstybės įsipareigojimų neįvykdymas - Direktyva 2005/28/EB - Geros klinikinės praktikos, susijusios su tiriamaisiais žmonėms skirtais vaistais, principai bei išsamios gairės - Leidimui gaminti ir importuoti tokius vaistus keliami reikalavimai - Neperkėlimas per nustatytą terminą. # Byla C-117/07.

2007 m. rugsėjo 27 d. Teisingumo Teismo (aštuntoji kolegija) sprendimas Komisija prieš Čekijos Respubliką
      (Byla C‑117/07)
      „Valstybės įsipareigojimų neįvykdymas – Direktyva 2005/28/EB – Geros klinikinės praktikos, susijusios su tiriamaisiais žmonėms skirtais vaistais, principai bei išsamios gairės – Leidimui gaminti ir importuoti tokius vaistus keliami reikalavimai – Neperkėlimas per nustatytą terminą“
      Ieškinys dėl įsipareigojimų neįvykdymo – Teisingumo Teismo atliekamas pagrįstumo tyrimas – Padėtis, į kurią reikia atsižvelgti – Padėtis pagrįstoje nuomonėje nustatyto termino pabaigoje (EB 226 straipsnis) (žr. 6 punktą)
      Dalykas 
      
         
               Valstybės įsipareigojimų neįvykdymas − Nuostatų, būtinų įgyvendinti 2005 m. balandžio 8 d. Komisijos direktyvą 2005/28/EB,
                  nustatančią geros klinikinės praktikos, susijusios su tiriamaisiais žmonėms skirtais vaistais, principus bei išsamias gaires
                  ir leidimui gaminti ir importuoti tokius vaistus keliamus reikalavimus (OL L 91, 2005, p. 13), nepriėmimas per nustatytą terminą.
               
            Rezoliucinė dalis 
      1.      Per nustatytą terminą nepriėmusi 2005 m. balandžio 8 d. Komisijos direktyvai 2005/28/EB, nustatančiai geros klinikinės praktikos,
         susijusios su tiriamaisiais žmonėms skirtais vaistais, principus bei išsamias gaires ir leidimui gaminti ir importuoti tokius
         vaistus keliamus reikalavimus, įgyvendinti būtinų įstatymų ir kitų teisės aktų, Čekijos Respublika neįvykdė įsipareigojimų
         pagal šios direktyvos 31 straipsnio 1 dalį.
      
      2.      Priteisti iš Čekijos Respublikos bylinėjimosi išlaidas.