CELEX: 32006R0252
Language: et
Date: 2006-02-14 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 252/2006,  14. veebruar 2006 , teatavatele söödalisanditele alalise kasutusloa andmise ja lubatud söödalisandite uute kasutusviiside ajutise lubamise kohta   (EMPs kohaldatav tekst)

15.2.2006   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 44/3
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 252/2006,
   14. veebruar 2006,
   teatavatele söödalisanditele alalise kasutusloa andmise ja lubatud söödalisandite uute kasutusviiside ajutise lubamise kohta
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (1) eriti selle artiklit 3, artikli 9d lõiget 1 ja artikli 9e lõiget 1,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (2) eriti selle artiklit 25,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamine.
            
         
               (2)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 25 on ette nähtud üleminekumeetmed söödalisandite loataotluste jaoks, mis on esitatud vastavalt direktiivile 70/524/EMÜ enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (3)
            
            
               Käesoleva määruse lisades loetletud söödalisandite loataotlused olid esitatud enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (4)
            
            
               Vastavalt direktiivi 70/524/EMÜ artikli 4 lõikele 4 olid esialgsed märkused taotluste kohta esitatud komisjonile enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva. Seepärast käsitletakse neid taotlusi jätkuvalt vastavalt direktiivi 70/524/EMÜ artiklile 4.
            
         
               (5)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 866/1999 (3) anti esmakordselt ajutine luba mikroorganismi Enterococcus faecium (NCIMB 10415) preparaadi kasutamiseks põrsaste toitmisel. On esitatud uusi andmeid kõnealuse mikroorganismipreparaadi kasutamise tähtajatu loa taotluse toetuseks. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks kõnealuse mikroorganismipreparaadi I lisa kohaseks kasutamiseks anda tähtajatu luba.
            
         
               (6)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 418/2001 (4) anti esmakordselt ajutine luba Trichoderma reesei’st (CBS 528.94) saadud 3-fütaasi ensüümpreparaadi kasutamiseks broilerkanade puhul. On esitatud uusi andmeid kõnealuse ensüümpreparaadi kasutamise tähtajatu loa taotluse toetuseks. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi II lisa kohaseks kasutamiseks anda tähtajatu luba.
            
         
               (7)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 358/2005 (5) anti esmakordselt ajutine luba Trichoderma reesei’st (CBS 528.94) saadud 3-fütaasi ensüümpreparaadi kasutamiseks nuumsigade ja broilerkalkunite toitmisel. Komisjoni määrusega (EÜ) nr 943/2005 (6) on antud tähtajatu luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks nuumsigade ja põrsaste toitmisel. On esitatud uusi andmeid, mis toetavad taotlust laiendada selle ensüümpreparaadi kasutamise luba munakanadele. Euroopa Toiduohutusamet on esitanud kõnealuse preparaadi kasutamise kohta arvamuse, milles jõutakse järeldusele, et see ei ole nimetatud loomakategooriatele ohtlik. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9e lõikes 1 sätestatud tingimused kõnealuse preparaadi sellise kasutamise lubamiseks on täidetud. Järelikult tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi III lisa kohaseks kasutamiseks anda neljaks aastaks ajutine luba.
            
         
               (8)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 833/2005 (7) on antud tähtajatu luba Trichoderma longibrachiatum’ist (ATCC 2106) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja Trichoderma longibrachiatum’ist (ATCC 2105) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaadi kasutamiseks nuumsigade puhul. On esitatud uusi andmeid, mis toetavad taotlust laiendada selle ensüümpreparaadi kasutamise luba põrsastele. Euroopa Toiduohutusamet on esitanud arvamuse kõnealuste preparaatide kasutamise kohta, milles jõutakse järeldusele, et need ei ole nimetatud loomakategooriale ohtlikud. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9e lõikes 1 sätestatud tingimused kõnealuse preparaadi sellise kasutamise lubamiseks on täidetud. Järelikult tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi III lisa kohaseks kasutamiseks anda neljaks aastaks ajutine luba.
            
         
               (9)
            
            
               
                  Aspergillus aculeatus’est (CBS 589.94) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum’ist (CBS 592.94) saadud endo-1,4-beeta-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens’est (DSM 9553) saadud alfa-amülaasi, Bacillus amyloliquefaciens’est (DSM 9554) saadud batsillolüsiini ja Trichoderma viride’st (NIBH FERM BP 4842) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaati lubati esmakordselt ajutiselt kasutada põrsaste toitmisel komisjoni määrusega (EÜ) nr 2437/2000. (8) Komisjoni määrusega (EÜ) nr 358/2005 on antud tähtajatu luba preparaadi kasutamiseks broilerkanade toitmisel. On esitatud uusi andmeid, mis toetavad taotlust laiendada selle ensüümpreparaadi kasutamise luba broilerkalkunitele. Euroopa Toiduohutusamet on esitanud kõnealuste preparaatide kasutamise kohta arvamuse, milles jõutakse järeldusele, et need ei ole nimetatud loomakategooriale ohtlikud. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9e lõikes 1 sätestatud tingimused kõnealuse preparaadi sellise kasutamise lubamiseks on täidetud. Järelikult tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi III lisa kohaseks kasutamiseks anda neljaks aastaks ajutine luba.
            
         
               (10)
            
            
               Kõnealuste taotluste hindamine on näidanud, et töötajate kaitsmiseks lisades loetletud söödalisanditega kokkupuutumise eest on vajalikud teatavad menetlused. Selline kaitse tuleks tagada nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiivi 89/391/EMÜ (töötajate töötervishoiu ja tööohutuse parandamist soodustavate meetmete kehtestamise kohta) (9) kohaldamisega.
            
         
               (11)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Mikroorganismide rühma kuuluvat I lisas nimetatud preparaati lubatakse tähtajatult kasutada söödalisandina kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Ensüümide rühma kuuluvat II lisas nimetatud preparaati lubatakse tähtajatult kasutada loomasöötades söödalisandina kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
   Artikkel 3
   Ensüümide rühma kuuluvaid III lisas nimetatud preparaate lubatakse tähtajaga neli aastat kasutada loomasöötades söödalisandina kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
   Artikkel 4
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja liikmesriikides vahetult kohaldatav.
      Brüssel, 14. veebruar 2006
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Markos KYPRIANOU
         
      
   
   
      (1)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1800/2004 (ELT L 317, 16.10.2004, lk 37).
   
      (2)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
   
      (3)  EÜT L 108, 27.4.1999, lk 21.
   
      (4)  EÜT L 62, 2.3.2001, lk 3.
   
      (5)  ELT L 57, 3.3.2005, lk 3.
   
      (6)  ELT L 159, 22.6.2005, lk 6.
   
      (7)  ELT L 138, 1.6.2005, lk 5. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1812/2005 (ELT L 291, 5.11.2005, lk 18).
   
      (8)  EÜT L 280, 4.11.2000, lk 28.
   
      (9)  EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1. Direktiivi on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1).
   
      I LISA
      
         
                     EÜ nr
                  
                  
                     Söödalisand
                  
                  
                     Keemiline valem, kirjeldus
                  
                  
                     Loomaliik või -kategooria
                  
                  
                     Vanuse ülempiir
                  
                  
                     Minimaalne sisaldus
                  
                  
                     Maksimaalne sisaldus
                  
                  
                     Muud sätted
                  
                  
                     Loa kehtivusaja lõpp
                  
               
                     CFU/täissööda kg
                  
               
                     Mikroorganismid
                  
               
                     “E 1705
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium
                     
                     NCIMB 10415
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium'i preparaat, milles on vähemalt
                     
                                  
                              
                              
                                 mikrokapslitena:
                                 1 × 1010 CFU/söödalisandi g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 graanulitena:
                                 3,5 × 1010 CFU/söödalisandi g
                              
                           
                  
                     Põrsad
                  
                  
                     —
                  
                  
                     0,35 × 109
                     
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Graanulitena kasutatakse üksnes piimaasendajates.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Kuni umbes 35 kg kaaluvatele põrsastele.
                              
                           
                  
                     Tähtajatu”
                  
               
   
   
      II LISA
      
         
                     EÜ nr
                  
                  
                     Söödalisand
                  
                  
                     Keemiline valem, kirjeldus
                  
                  
                     Loomaliik või -kategooria
                  
                  
                     Maksimaalne vanus
                  
                  
                     Minimaalne sisaldus
                  
                  
                     Maksimaalne sisaldus
                  
                  
                     Muud sätted
                  
                  
                     Loa kehtivusaja lõpp
                  
               
                     Aktiivsuse ühikuid täissööda kilogrammi kohta
                  
               
                     Ensüümid
                  
               
                     “E 1632
                  
                  
                     3-fütaas
                     EC 3.1.3.8
                  
                  
                     
                        Trichoderma reesei’st (CBS 528.94) saadud 3-fütaasi preparaat minimaalse aktiivsusega
                     
                                  
                              
                              
                                 tahkel kujul: 5 000 PPU (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 vedelal kujul: 5 000 PPU/g
                              
                           
                  
                     Broilerkanad
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 PPU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb ära märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta:
                                 250–750 PPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Kasutamiseks segajõusöödas, mis sisaldab üle 0,22 % fütiiniga seotud fosforit.
                              
                           
                  
                     Tähtajatu
                  
               
      
         (1)  Üks PPU on ensüümi kogus, mis pH väärtusel 5 ja temperatuuril 37 °C vabastab naatriumfütaadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis.”
   
   
      III LISA
      
         
                     Nr (või EÜ nr)
                  
                  
                     Söödalisand
                  
                  
                     Keemiline valem, kirjeldus
                  
                  
                     Loomaliik või -kategooria
                  
                  
                     Maksimaalne vanus
                  
                  
                     Minimaalne sisaldus
                  
                  
                     Maksimaalne sisaldus
                  
                  
                     Muud sätted
                  
                  
                     Loa kehtivusaja lõpp
                  
               
                     Aktiivsuse ühikuid täissööda kilogrammi kohta
                  
               
                     Ensüümid
                  
               
                     “28
                  
                  
                     3-fütaas
                     EC 3.1.3.8
                  
                  
                     
                        Trichoderma reesei'st (CBS 528.94) saadud 3-fütaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                     
                                  
                              
                              
                                 tahkel kujul: 5 000 PPU (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 vedelal kujul: 5 000 PPU/g
                              
                           
                  
                     Munakanad
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 PPU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta:
                                 250–1 000 PPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Kasutamiseks segajõusöödas, mis sisaldab üle 0,22 % fütiiniga seotud fosforit.
                              
                           
                  
                     7.3.2010
                  
               
                     39
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas
                                 EC 3.2.1.6
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-beeta-ksülanaas
                                 EC 3.2.1.8
                              
                           
                  
                     
                        Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2105) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                     
                                  
                              
                              
                                 endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 800 U (2)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-beeta-ksülanaas: 800 U (3)/g
                              
                           
                  
                     (Võõrutatud) põrsad
                  
                  
                     —
                  
                  
                     endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                     400 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 400 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beeta-ksülanaas: 400 U.
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Kasutamiseks segajõusöödas, milles on rohkesti muid kui tärklis polüsahhariidide (peamiselt beetaglükaanid ja arabiinoksülaanid), nt segajõusööt, mis sisaldab üle 65 % otra.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Kuni umbes 35 kg kaaluvatele võõrutatud põrsastele.
                              
                           
                  
                     7.3.2010
                  
               
                     endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                     400 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     53
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas
                                 EC 3.2.1.6
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-beeta-glükanaas
                                 EC 3.2.1.4
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Alfa-amülaas
                                 EC 3.2.1.1
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Batsillolüsiin
                                 EC 3.4.24.28
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-beeta-ksülanaas
                                 EC 3.2.1.8
                              
                           
                  
                     
                        Aspergillus aculeatus'est (CBS 589.94) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum'ist (CBS 592.94) saadud endo-1,4-beeta-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens'est (DSM 9553) saadud alfa-amülaasi ja Trichoderma viride'st (NIBH FERM BP 4842) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                     
                                  
                              
                              
                                 endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 2 350 U (4)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-beeta-glükanaas: 4 000 U (5)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 alfa-amülaas: 400 U (6)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 batsillolüsiin: 450 U (7)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-beeta-ksülanaas: 20 000 U (8)/g
                              
                           
                  
                     Broiler-kalkunid
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                     587 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 587–2 350 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Endo-1,4-beeta-glükanaas: 1 000–4 000 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Alfa-amülaas: 100–400 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Batsillolüsiin: 112–450 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 5 000–20 000 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Kasutamiseks segajõusöödas, milles on rohkesti muid kui tärklis polüsahhariidide (peamiselt beetaglükaanid ja arabiinoksülaanid), nt segajõusööt, mis sisaldab üle 30 % nisu.
                              
                           
                  
                     7.3.2010
                  
               
                     Endo-1,4-beeta-glükanaas:
                     1 000 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     Alfa-amülaas:
                     100 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     Batsillolüsiin:
                     112 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     Endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                     5 000 U
                  
                  
                     —
                  
               
      
         (1)  Üks PPU on ensüümi kogus, mis pH väärtusel 5 ja temperatuuril 37 °C vabastab naatriumfütaadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis.
      
         (2)  Üks U on ensüümi hulk, mis pH väärtusel 5,0 ja temperatuuril 30 °C vabastab odra beeta-glükaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosiekvivalente) minutis.
      
         (3)  Üks U on ensüümi hulk, mis pH värtusel 5,3 ja temperatuuril 50 °C vabastab kaera/speltanisu ksülaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosiekvivalente) minutis.
      
         (4)  Üks U on ensüümi hulk, mis pH väärtusel 7,5 ja temperatuuril 30 °C vabastab odra beeta-glükaanist 0,0056 mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) minutis.
      
         (5)  Üks U on ensüümi hulk, mis pH taseme 4,8 ja temperatuuri 50 °C juures vabastab karboksümetüültselluloosist 0,0056 mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) minutis.
      
         (6)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH taseme 7,5 ja temperatuuri 37 °C juures hüdrolüüsib 1 mikromooli glükosiidsidemeid vees lahustumatust võrkstruktuuriga tärklise polümeerist minutis.
      
         (7)  Üks U on ensüümi hulk, mis pH väärtusel 7,5 ja temperatuuril 37 °C muudab trikloroäädikhappes lahustuvaks ühe mikromooli asokaseiini minutis.
      
         (8)  Üks U on ensüümi hulk, mis pH taseme 5,3 ja temperatuuri 50 °C juures vabastab kasepuidu ksülaanist 0,0067 mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalendid) minutis.”