CELEX: 32018R0353
Language: sl
Date: 2018-03-09 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/353 z dne 9. marca 2018 o popravku Izvedbene uredbe (EU) 2017/1145 o umiku s trga nekaterih krmnih dodatkov, dovoljenih v skladu z direktivama Sveta 70/524/EGS in 82/471/EGS, ter razveljavitvi zastarelih določb o odobritvi navedenih krmnih dodatkov (Besedilo velja za EGP. )

12.3.2018   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 68/3
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/353
   z dne 9. marca 2018
   o popravku Izvedbene uredbe (EU) 2017/1145 o umiku s trga nekaterih krmnih dodatkov, dovoljenih v skladu z direktivama Sveta 70/524/EGS in 82/471/EGS, ter razveljavitvi zastarelih določb o odobritvi navedenih krmnih dodatkov
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 10(5) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1145 (2) določa, da se s trga umaknejo tisti krmni dodatki, ki so bili dani na trg in vpisani v register krmnih dodatkov Skupnosti kot obstoječi proizvodi v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in za katere pred iztekom roka iz navedenih določb ni bila vložena nobena vloga v skladu s členom 10(2) in (7) navedene uredbe ali za katere je bila vložena vloga, ki pa je bila pozneje umaknjena. Izvedbena uredba (EU) 2017/1145 prav tako razveljavlja uredbe ali črta določbe o dovoljenju za navedene dodatke.
            
         
               (2)
            
            
               V Prilogo II k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/1145, ki določa seznam dodatkov, ki jih je treba umakniti s trga, kar zadeva nekatere vrste živali, je po pomoti vključen krmni dodatek kokcidiostatik, dovoljen z Uredbo Komisije (ES) št. 1463/2004 (3), čeprav je bila vloga zanj v skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 pravočasno vložena. Navedena uredba je bila zato po pomoti razveljavljena s členom 3 Izvedbene uredbe (EU) 2017/1145. Uredba Komisije (ES) št. 833/2005 (4) je bila v uvodni izjavi 3 Izvedbene uredbe (EU) 2017/1145 po pomoti navedena tako med uredbami, ki jih je treba spremeniti, kot med uredbami, ki jih je treba razveljaviti. Napako bi bilo treba popraviti in navesti, da bi bilo treba Uredbo (ES) št. 833/2005 samo razveljaviti. Uredba Komisije (ES) št. 1459/2005 (5) po pomoti ni bila razveljavljena s členom 3 Izvedbene uredbe (EU) 2017/1145, čeprav dovoljuje nekatere jodove spojine, ki jih je treba umakniti s trga v skladu z Izvedbeno uredbo (EU) 2017/1145. Uredba Komisije (ES) št. 1443/2006 (6) je bila po pomoti razveljavljena s členom 3 Izvedbene uredbe (EU) 2017/1145. Treba bi bilo črtati le člen 1 navedene uredbe in Prilogo I k navedeni uredbi, saj se le navedene določbe nanašajo na nekatere encime, ki jih je treba umakniti v skladu z Izvedbeno uredbo (EU) 2017/1145. Navedene napake bi bilo treba popraviti.
            
         
               (3)
            
            
               Določbe Uredbe Komisije (ES) št. 1334/2003 (7) o dovoljenju za nekatere železove spojine, ki jih je treba umakniti s trga v skladu z Izvedbeno uredbo (EU) 2017/1145, po pomoti niso bile črtane s členom 8 navedene uredbe o spremembi Uredbe (ES) št. 1334/2003. Navedeni člen bi bilo treba popraviti.
            
         
               (4)
            
            
               V delu A Priloge I k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/1145, ki določa krmne dodatke, ki se umaknejo za vse vrste in kategorije živali, je v tabelo v zvezi z vitamini vključena oblika L vitamina menadion natrijev bisulfit. To bi bilo treba popraviti, saj se dovoljenje ne nanaša na navedeno obliko L.
            
         
               (5)
            
            
               Dela A in B Priloge I k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/1145 bi bilo treba popraviti, kar zadeva nekatera barvila, saj vrste in kategorije živali, za katere se zahteva umik navedenih barvil s trga, in funkcije navedenih barvil niso bile pravilno navedene. Zahteva za umik dodatka s trga za nekatera od njih se uporablja samo za nekatere vrste, uporaba kot barvilo pa je omejena na nekatere funkcije.
            
         
               (6)
            
            
               Izvedbeno uredbo (EU) 2017/1145 bi bilo zato treba ustrezno popraviti.
            
         
               (7)
            
            
               Napačne določbe so povzročile zmedo za nosilce dejavnosti poslovanja s krmo, kar zadeva dejanski regulativni status zadevnih dodatkov. Ta položaj je povzročil pravno negotovost glede veljavnega regulativnega okvira. Navedene napake so zato povzročile nekaj motenj na trgu, povezanih z vprašljivimi dovoljenji za dajanje na trg in uporabo nekaterih dodatkov. Popravke Izvedbene uredbe (EU) 2017/1145 bi bilo zato treba uporabljati retroaktivno od dne začetka veljavnosti navedene izvedbene uredbe, da se ponovno vzpostavi pravna varnost v zvezi z regulativnim statusom dodatkov, pri katerih je prišlo do napak, da se preprečijo morebitne negativne posledice za zadevne nosilce dejavnosti in povrne stabilnost na trgu.
            
         
               (8)
            
            
               Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Izvedbena uredba (EU) 2017/1145 se popravi:
   
               (1)
            
            
               uvodna izjava 3 se popravi:
               
                           (a)
                        
                        
                           sklic na Uredbo (ES) št. 1463/2004 se črta skupaj s pripadajočo opombo;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           sklic na Uredbo (ES) št. 833/2005 se skupaj s pripadajočo opombo črta s seznama uredb, ki jih je treba spremeniti. Zadevna opomba se vstavi za besedilom „(ES) št. 833/2005“ na seznamu uredb, ki jih je treba razveljaviti;
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           sklic na Uredbo (ES) št. 1459/2005 se skupaj z opombo, ki vsebuje celotni naslov Uredbe in sklic na objavo, vstavi med besedili „(ES) št. 833/2005“ in „(ES) št. 492/2006“ na seznamu uredb, ki jih je treba razveljaviti;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           sklic na Uredbo (ES) št. 1443/2006 se skupaj s pripadajočo opombo črta s seznama uredb, ki jih je treba razveljaviti, in se skupaj s pripadajočo opombo vstavi med besedili „(ES) št. 1284/2006“ in „in (EU) št. 1270/2009“ na seznamu uredb, ki jih je treba spremeniti;
                        
                     
         
               (2)
            
            
               člen 3 se nadomesti z naslednjim:
               „Člen 3
               Razveljavitve
               Uredbe (ES) št. 937/2001, (ES) št. 871/2003, (ES) št. 277/2004, (ES) št. 278/2004, (ES) št. 1332/2004, (ES) št. 1465/2004, (ES) št. 833/2005, (ES) št. 1459/2005, (ES) št. 492/2006, (ES) št. 1743/2006, (ES) št. 757/2007 in (ES) št. 828/2007 se razveljavijo.“;
            
         
               (3)
            
            
               v členu 8 se za besedilom „Priloga k Uredbi (ES) št. 1334/2003 se spremeni:“ vstavijo naslednje točke, pri čemer se obstoječe točke ustrezno preštevilčijo:
               
                           „(1)
                        
                        
                           v vnosu E1 za železo – Fe se besede ‚Železov (III) klorid, tetrahidrat‘ in vsa vsebina, ki se nanaša samo na železov (III) klorid, tetrahidrat, črtajo;
                        
                     
                           (2)
                        
                        
                           v vnosu E1 za železo – Fe se besede ‚Železov (II) citrat, heksahidrat‘ in vsa vsebina, ki se nanaša samo na železov (II) citrat, heksahidrat, črtajo;
                        
                     
                           (3)
                        
                        
                           v vnosu E1 za železo – Fe se besede ‚Železov (II) laktat, trihidrat‘ in vsa vsebina, ki se nanaša samo na železov (II) laktat, trihidrat, črtajo;“;
                        
                     
         
               (4)
            
            
               vstavi se naslednji člen 25a:
               „Člen 25a
               Sprememba Uredbe (ES) št. 1443/2006
               Člen 1 Uredbe (ES) št. 1443/2006 in Priloga I k navedeni uredbi se črtata.“;
            
         
               (5)
            
            
               Priloga I se popravi v skladu s Prilogo k tej uredbi.
            
         Člen 2
   Začetek veljavnosti
   Ta uredba začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije.
   Uporablja se od 19. julija 2017.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 9. marca 2018
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1145 z dne 8. junija 2017 o umiku s trga nekaterih krmnih dodatkov, dovoljenih v skladu z direktivama Sveta 70/524/EGS in 82/471/EGS, ter razveljavitvi zastarelih določb o odobritvi navedenih krmnih dodatkov (UL L 166, 29.6.2017, str. 1).
   
      (3)  Uredba Komisije (ES) št. 1463/2004 z dne 17. avgusta 2004 o odobritvi dodatka „Sacox 120 mikrogranulata“ v krmnih mešanicah, ki spada v skupino kokcidiostatikov in drugih zdravilnih snovi (UL L 270, 18.8.2004, str. 5).
   
      (4)  Uredba Komisije (ES) št. 833/2005 z dne 31. maja 2005 o trajnem dovoljenju dodatkov v krmi (UL L 138, 1.6.2005, str. 5).
   
      (5)  Uredba Komisije (ES) št. 1459/2005 z dne 8. septembra 2005 o spremembi pogojev za dovoljenje za več krmnih dodatkov, ki spadajo v skupino elementov v sledovih (UL L 233, 9.9.2005, str. 8).
   
      (6)  Uredba Komisije (ES) št. 1443/2006 z dne 29. septembra 2006 o trajnih dovoljenjih za nekatere dodatke v krmi in dovoljenju za obdobje deset let za kokcidiostatike (UL L 271, 30.9.2006, str. 12).
   
      (7)  Uredba Komisije (ES) št. 1334/2003 z dne 25. julija 2003 o spremembi pogojev za dovoljenje za več krmnih dodatkov, ki spadajo v skupino elementov v sledovih (UL L 187, 26.7.2003, str. 11).
   
      PRILOGA
      Priloga I se popravi:
      
                  (1)
               
               
                  del A se popravi:
                  
                              (a)
                           
                           
                              pod naslovom „Vitamini, provitamini in kemijsko natančno opredeljene snovi s podobnim učinkom“ se v vnosu za dodatek vitamin K besedilo „L-menadion natrijevega bisulfita“ nadomesti z besedilom „menadion natrijevega bisulfita“;
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              pod naslovom „Druga barvila“ se vnos v tabeli, ki se nanaša na barvilne snovi, dovoljene za barvanje živil v skladu s pravili Skupnosti, nadomesti z naslednjim:
                              
                                          „Ustrezna številka
                                       
                                       
                                          barvilne snovi, dovoljene za barvanje živil v skladu s pravili Skupnosti, razen naslednjih: E 150b, E 150c in E 150d karamelna barvila; E 141 bakrov kompleks klorofilina; E 172 rdeči, črni in rumeni železov oksid; E 171 titanov dioksid (anatazna in rutilna struktura); E 153 rastlinsko oglje
                                       
                                       
                                          vse vrste“
                                       
                                    
                        
            
                  (2)
               
               
                  del B se popravi:
                  
                              (a)
                           
                           
                              pod naslovom „Karotenoidi in ksantofili“ se vnos za dodatek E 161j astaksantin nadomesti z naslednjim:
                              
                                          „E 161j
                                       
                                       
                                          astaksantin
                                       
                                       
                                          vse vrste razen:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      rib in rakov za uporabe, ki spadajo v funkcionalno skupino 2(a)(ii);
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      okrasnih rib za uporabe, ki spadajo v funkcionalno skupino 2(a)(iii)“
                                                   
                                                
                                    
                        
                              (b)
                           
                           
                              pod naslovom „Druga barvila“ se tabela z vnosi za dodatke E 155, E 104, E 122 in E 160b nadomesti z naslednjim:
                              
                                          „E 155
                                       
                                       
                                          rjavo HT
                                       
                                       
                                          psi in mačke
                                       
                                    
                                          E 104
                                       
                                       
                                          kinolinsko rumeno
                                       
                                       
                                          vse vrste razen živali, ki niso namenjene za proizvodnjo živil, za uporabe, ki spadajo v funkcionalno skupino 2(a)(i)
                                       
                                    
                                          E 122
                                       
                                       
                                          azorubin (karmoizin)
                                       
                                       
                                          vse vrste razen psov in mačk za uporabe, ki spadajo v funkcionalno skupino 2(a)(i)
                                       
                                    
                                          Ustrezna številka
                                       
                                       
                                          barvilne snovi, dovoljene za barvanje živil v skladu s pravili Skupnosti, razen naslednjih:
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          E 102 tartrazin
                                       
                                       
                                          vse vrste razen psov in mačk
                                       
                                    
                                          E 160b biksin
                                       
                                       
                                          vse vrste razen psov in mačk
                                       
                                    
                                          E 110 sončno rumeno FCF
                                       
                                       
                                          vse vrste razen psov in mačk
                                       
                                    
                                          E 120 karmin (Carmine Lake WSP 50 %)
                                       
                                       
                                          vse vrste razen psov in mačk
                                       
                                    
                                          E 124 rdeče 4R
                                       
                                       
                                          vse vrste razen psov in mačk
                                       
                                    
                                          E 127 eritrozin
                                       
                                       
                                          vse vrste razen psov, mačk in plazilcev
                                       
                                    
                                          E 129 alurno rdeče
                                       
                                       
                                          vse vrste razen psov in mačk
                                       
                                    
                                          E 132 indigotin
                                       
                                       
                                          vse vrste razen psov in mačk
                                       
                                    
                                          E 133 briljantno modro
                                       
                                       
                                          vse vrste razen psov in mačk
                                       
                                    
                                          E 160b
                                       
                                       
                                          biksin kot barvilna snov
                                       
                                       
                                          okrasne ribe
                                       
                                    
                                          E 102
                                       
                                       
                                          tartrazin kot barvilna snov
                                       
                                       
                                          vse vrste razen okrasnih rib, okrasnih ptic, ki jejo zrnje, in malih glodavcev
                                       
                                    
                                          E 131
                                       
                                       
                                          modro V kot barvilna snov
                                       
                                       
                                          vse vrste razen živali, ki niso namenjene za proizvodnjo živil, za uporabe, ki spadajo v funkcionalno skupino 2(a)(i)
                                       
                                    
                                          E 124
                                       
                                       
                                          rdeče 4R kot barvilna snov
                                       
                                       
                                          vse vrste razen okrasnih rib
                                       
                                    
                                          E 127
                                       
                                       
                                          eritrozin kot barvilna snov
                                       
                                       
                                          vse vrste razen okrasnih rib
                                       
                                    
                                          E 132
                                       
                                       
                                          indigotin kot barvilna snov
                                       
                                       
                                          vse vrste razen okrasnih rib
                                       
                                    
                                          E 141
                                       
                                       
                                          bakrov kompleks klorofilina kot barvilna snov
                                       
                                       
                                          vse vrste razen okrasnih rib, okrasnih ptic, ki jejo zrnje, in malih glodavcev
                                       
                                    
                                          E 110
                                       
                                       
                                          sončno rumeno FCF kot barvilna snov
                                       
                                       
                                          vse vrste razen okrasnih rib, okrasnih ptic, ki jejo zrnje, in malih glodavcev
                                       
                                    
                                          E 153
                                       
                                       
                                          rastlinsko oglje kot barvilna snov
                                       
                                       
                                          vse vrste razen okrasnih rib“