CELEX: 32011R0527
Language: lt
Date: 2011-05-30 00:00:00
Title: 2011 m. gegužės 30 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 527/2011 dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei MUCL 49754, ir poligalakturonazės, gautos iš Aspergillus aculeatus CBS 589.94 fermentinius preparatus kaip nujunkytų paršelių pašarų priedą (leidimo turėtojas „Aveve NV“ )  Tekstas svarbus EEE

31.5.2011   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 143/6
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 527/2011
   2011 m. gegužės 30 d.
   dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei MUCL 49754, ir poligalakturonazės, gautos iš Aspergillus aculeatus CBS 589.94 fermentinius preparatus kaip nujunkytų paršelių pašarų priedą (leidimo turėtojas „Aveve NV“)
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka.
            
         
               (2)
            
            
               Pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas eisti naudoti endo-1,4-beta-ksilanazę (EC 3.2.1.8), gautą iš Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-gliukanazę (EC 3.2.1.6), gautą iš Trichoderma reesei MUCL 49754 ir poligalakturonazę (EC 3.2.1.15), gautą iš Aspergillus aculeatus CBS 589.94, kaip nurodyta priede. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį.
            
         
               (3)
            
            
               Prašymas pateiktas dėl leidimo priede nurodytą preparatą naudoti kaip pašarų priedą nujunkytiems paršeliams, priskirtiną priedų kategorijai „zootechniniai priedai“.
            
         
               (4)
            
            
               Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2009 m. liepos 8 d. (2) ir 2011 m. vasario 2 d. (3) priimtose nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis priede nurodytas preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų sveikatai arba aplinkai ir kad šis priedas gali padidinti tikslinių rūšių kūno masę ir pagerinti pašarų kiekio ir prieaugio santykį. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Etaloninė pašarų priedų laboratorija.
            
         
               (5)
            
            
               Atlikus preparato vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl reikėtų leisti naudoti šį preparatą, kaip nurodyta šio reglamento priede.
            
         
               (6)
            
            
               Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2011 m. gegužės 30 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  EMST leidinys (2009) 1186, p. 1–17.
   
      (3)  EMST leidinys (2011); 9(2):2010.
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo trukmė
               
            
                  Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %
               
            
                  
                     Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai
                  
               
            
                  4a 14
               
               
                  Aveve NV
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanazė
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Poligalakturonazė
                              EC 3.2.1.15
                           
                        
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis
                              
                              endo-1,4-beta-ksilanazės (EC 3.2.1.8) gautos iš Trichoderma reesei (MUCL 49755), endo-1,3(4)-beta-gliukanazės (EC 3.2.1.6) gautos iš Trichoderma reesei (MUCL 49754) ir poligalakturonazės (EC 3.2.1.15) gautos iš Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) preparatas, kurio aktyvumas ne mažesnis kaip:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          kieto pavidalo:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      endo-1,4-beta-ksilanazės: 21 400 XU (1)/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 12 300 BGU (2)/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      poligalakturonazės: 460 BGU (3)/g
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          skysto pavidalo:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      endo-1,4-beta-ksilanazės: 10 700 XU/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 6 150 BGU/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      poligalakturonazės: 230 PGLU/g.
                                                   
                                                
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                              
                              Endo-1,4-beta-ksilanazė (EC 3.2.1.8)
                              gauta iš Trichoderma reesei, endo-1,3(4)-beta-gliukanazė (EC 3.2.1.6) gauta iš Trichoderma reesei ir poligalakturonazės (EC 3.2.1.15) gauta iš Aspergillus aculeatus
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analizės metodas
                                  (4)
                              
                              Prieduose ir pašaruose esančių veikliųjų medžiagų apibūdinimas:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Kolorimetrinis metodas, matuojant vandenyje tirpius dažus, endo-1,4-betaksilanazės atpalaiduotus iš dažų, skersiniu ryšiu susietų su kviečių arabinoksilano substratu.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Kolorimetrinis metodas, matuojant vandenyje tirpius dažus, endo-1,3(4)-beta-gliukanazės iš dažų, skersiniu ryšiu susietų su miežių beta-gliukano substratu.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Viskozimetrinis metodas, pagrįstas klampumo sumažėjimu poligalakturonazei veikiant pektino turintį substratą (polimetilgalakturono rūgštį).
                                       
                                    
                        
               
                  Paršeliai (nujunkyti)
               
               
                   
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanazės: 2 140 XU
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 1 230 BGU
                           
                        
                               
                           
                           
                              Poligalakturonazės: 46 PGLU
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Paršeliams (nujunkytiems) iki 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuose pašaruose, kuriuose daug nekrakmolingų polisacharidų.
                           
                        
               
                  2021 m. birželio 20 d.
               
            
         (1)  1 XU – fermento, kuris, esant 50 °C ir pH 4,8 iš avižų speltos ksilano atpalaiduoja 1 μmol redukuojančio cukraus (ksilozės ekvivalentas) per minutę, kiekis.
      
         (2)  1 BGU – fermento, kuris, esant 50 °C ir pH 5,0 miežių beta-gliukano atpalaiduoja 1 μmol redukuojančio cukraus (celobiozės ekvivalentas) per minutę, kiekis.
      
         (3)  1 PGLU – fermento, kuris, esant 35 °C ir pH 4,8 iš polimetilgalakturono rūgšties atpalaiduoja 1 μmol redukuojančiojo cukraus (gliukozės ekvivalentas) per minutę, kiekis.
      
         (4)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Etaloninės laboratorijos svetainėje: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.