CELEX: 32015R1116
Language: sv
Date: 2015-07-09 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1116 av den 9 juli 2015 om godkännande av allmänkemikalien lecitiner i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

10.7.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 182/26
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1116
   av den 9 juli 2015
   om godkännande av allmänkemikalien lecitiner i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 23.5 jämförd med artikel 13.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog kommissionen den 18 november 2013 emot en ansökan från Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) om godkännande av lecitiner som allmänkemikalie. Ansökan åtföljdes av den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket.
            
         
               (2)
            
            
               Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd. Myndigheten lade fram en teknisk rapport om ämnet för kommissionen den 28 augusti 2014 (2). Kommissionen lade fram granskningsrapporten (3) och ett utkast till förordning för ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 27 januari 2015, och färdigställde dem för kommitténs sammanträde den 29 maj 2015.
            
         
               (3)
            
            
               Den dokumentation som sökanden lämnat visar att lecitiner uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (4). Vidare används ämnet inte huvudsakligen för växtskyddsändamål, men det är ändå till nytta för växtskyddet i en produkt som består av ämnet och vatten. Följaktligen bör ämnet betraktas som en allmänkemikalie.
            
         
               (4)
            
            
               De undersökningar som gjorts har visat att lecitiner i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Lecitiner bör därför godkännas som allmänkemikalie.
            
         
               (5)
            
            
               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor för godkännandet enligt bilaga I till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (5) ändras i enlighet med detta.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av allmänkemikalie
   Allmänkemikalien lecitiner enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Del C i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 3
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 9 juli 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Resultatet av samrådet med medlemsstaterna och Efsa om ansökan för allmänkemikalien lecitiner för användning som fungicid i växtskyddsmedel på vinodlingar, fruktträd, grönsaker och prydnadsväxter. EFSA supporting publication EN-643, 2014, 34 s.
   
      (3)  http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/?event=homepage
   
      (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).
   
      (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      BILAGA I
      
                  Trivialnamn, identifikationsnummer
               
               
                  Namn enligt IUPAC
               
               
                  Renhetsgrad (1)
                  
               
               
                  Datum för godkännande
               
               
                  Särskilda bestämmelser
               
            
                  Lecitiner
                  CAS-nr 8002-43-5
                  CIPAC-nr ej tilldelat
                  Einecs-nr
                  232-307-2
               
               
                  Ej tilldelat
               
               
                  Enligt beskrivning i bilagan till förordning (EU) nr 231/2012
               
               
                  1 juli 2015
               
               
                  Får endast godkännas för användning som allmänkemikalie som fungicid.
                  Lecitiner ska användas i enlighet med vissa villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om lecitiner (SANCO/12798/2014), särskilt tilläggen I och II.
               
            
         (1)  Ytterligare uppgifter om allmänkemikaliens identitet, specifikation och användningssätt finns i granskningsrapporten.
   
   
      BILAGA II
      I del C i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:
      
         
                     Nummer
                  
                  
                     Trivialnamn, identifikationsnummer
                  
                  
                     Namn enligt IUPAC
                  
                  
                     Renhetsgrad (1)
                     
                  
                  
                     Datum för godkännande
                  
                  
                     Särskilda bestämmelser
                  
               
                     ”6
                  
                  
                     Lecitiner
                     CAS-nr 8002-43-5
                     CIPAC-nr ej tilldelat
                     Einecs
                     232-307-2
                  
                  
                     Ej tilldelat
                  
                  
                     Enligt beskrivning i bilagan till förordning (EU) nr 231/2012
                  
                  
                     1 juli 2015
                  
                  
                     Får endast godkännas för användning som allmänkemikalie som fungicid.
                     Lecitiner ska användas i enlighet med vissa villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om lecitiner (SANCO/12798/2014), särskilt tilläggen I och II.”
                  
               
      
         (1)  tterligare uppgifter om allmänkemikaliens identitet, specifikation och användningssätt finns i granskningsrapporten.