CELEX: 52017PC0161
Language: pl
Date: 2017-04-06
Title: Wniosek DECYZJA WYKONAWCZA RADY w sprawie poddania nowej substancji psychoaktywnej N-(1-fenetylopiperydyn-4-ylo)-N-fenyloakrylamid (akrylofentanyl) środkom kontroli

KOMISJA EUROPEJSKA
            Bruksela, dnia 6.4.2017
            COM(2017) 161 final
            2017/0073(NLE)
            Wniosek
            DECYZJA WYKONAWCZA RADY
            w sprawie poddania nowej substancji psychoaktywnej N-(1-fenetylopiperydyn-4-ylo)-N-fenyloakrylamid (akrylofentanyl) środkom kontroli
            
               
         
         
            
               UZASADNIENIE
            
            
               1.KONTEKST WNIOSKU
            
            
               Decyzja Rady 2005/387/WSiSW w sprawie wymiany informacji, oceny ryzyka i kontroli nowych substancji psychoaktywnych
                  1
                przewiduje trzystopniową procedurę, która może prowadzić do objęcia nowej substancji psychoaktywnej środkami kontroli w całej Unii.
            
            
               Dnia 17 listopada 2016 r. przedstawiono wspólne sprawozdanie Europejskiego Centrum Monitorowania Narkotyków i Narkomanii (EMCDDA) i Europolu sporządzone zgodnie z art. 5 decyzji Rady 2005/387/WSiSW. Na wniosek Komisji i 11 państw członkowskich oraz na podstawie art. 6 ust. 1 wspomnianej wyżej decyzji Rady, dnia 23 stycznia 2017 r. Rada zwróciła się o dokonanie oceny zagrożeń powodowanych przez użycie i wytwarzanie nowej substancji psychoaktywnej akrylofentanyl oraz obrót nią, udziału przestępczości zorganizowanej oraz ewentualnych konsekwencji zastosowania środków kontroli wobec tej substancji.
            
            
               Komitet naukowy EMCDDA, działający zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2, 3 i 4 decyzji Rady, ocenił zagrożenia związane z substancją akrylofentanyl. Dnia 24 lutego 2017 r. przewodniczący komitetu naukowego przedstawił Komisji i Radzie sprawozdanie na temat oceny zagrożeń. Najważniejsze wyniki przeprowadzonej oceny zagrożeń są następujące:
            
            
               –Akrylofentanyl jest syntetycznym opioidem. Pod względem struktury jest podobny do substancji kontrolowanej fentanyl. Substancja ta jest dostępna w Unii Europejskiej co najmniej od kwietnia 2016 r. i została wykryta w 6 państwach członkowskich. 
            
            
               –W 3 państwach członkowskich zgłoszonych zostało 47 przypadków śmiertelnych związanych z akrylofentanylem. W co najmniej 40 przypadkach akrylofentanyl był przyczyną śmierci lub prawdopodobnie przyczynił się do śmierci. Ponadto zgłoszonych zostało ponad 20 przypadków ostrego zatrucia, spowodowanego przypuszczalnie akrylofentanylem.
            
            
               Zgodnie z art. 8 ust. 1 decyzji Rady 2005/387/WSiSW, w terminie sześciu tygodni od daty otrzymania sprawozdania na temat oceny zagrożeń Komisja występuje do Rady z inicjatywą poddania nowej substancji psychoaktywnej środkom kontroli w całej Unii lub przedstawia sprawozdanie, w którym wyjaśnia, dlaczego nie uważa za konieczne wystąpienia z taką inicjatywą. Zgodnie z wyrokiem Trybunału z dnia 16 kwietnia 2015 r. w sprawach połączonych C-317/13 i C-679/13, przed przyjęciem decyzji na podstawie art. 8 ust. 1 decyzji Rady 2005/387/WSiSW należy przeprowadzić konsultacje z Parlamentem Europejskim. 
            
            
               
                  Na podstawie ustaleń zawartych w sprawozdaniu na temat oceny zagrożeń Komisja uważa, że istnieją powody objęcia tej substancji środkami kontrolnymi w całej Unii. Według sprawozdania ostra toksyczność akrylofentanylu może spowodować poważny uszczerbek na zdrowiu.
               
            
            
               2.CEL WNIOSKU 
            
            
               
                  Celem niniejszego wniosku dotyczącego decyzji wykonawczej Rady jest wezwanie państw członkowskich do poddania substancji akrylofentanyl środkom kontrolnym oraz sankcjom karnym przewidzianym w ich ustawodawstwie krajowym na mocy ich zobowiązań wynikających z konwencji ONZ o substancjach psychotropowych z 1971 r.
               
            
            
               2017/0073 (NLE)
            
            
               Wniosek
            
            
               DECYZJA WYKONAWCZA RADY
            
            
               w sprawie poddania nowej substancji psychoaktywnej N-(1-fenetylopiperydyn-4-ylo)-N-fenyloakrylamid (akrylofentanyl) środkom kontroli
            
            
               RADA UNII EUROPEJSKIEJ,
            
            
               uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, 
            
            
               uwzględniając decyzję Rady 2005/387/WSiSW z dnia 10 maja 2005 r. w sprawie wymiany informacji, oceny ryzyka i kontroli nowych substancji psychoaktywnych
                  2
               , w szczególności jej art. 8 ust. 3,
            
            
               uwzględniając opinię Parlamentu Europejskiego
                  3
               ,
            
         
         
            
               uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,
            
            
               a także mając na uwadze, co następuje:
            
            
               (1)Sprawozdanie na temat oceny zagrożeń dotyczące nowej substancji psychoaktywnej N-(1-fenetylopiperydyn-4-ylo)-N-fenyloakrylamid (akrylofentanyl) zostało sporządzone na podstawie art. 6 decyzji Rady 2005/387/WSiSW w ramach sesji specjalnej komitetu naukowego Europejskiego Centrum Monitorowania Narkotyków i Narkomanii (EMCDDA) w poszerzonym składzie, a następnie przedłożone Komisji i Radzie w dniu 24 lutego 2017 r.
            
            
               (2)Akrylofentanyl jest syntetycznym opioidem. Pod względem struktury jest podobny do substancji kontrolowanej fentanyl, szeroko stosowanej w medycynie jako dodatek przy znieczuleniu ogólnym podczas zabiegów i w terapiach przeciwbólowych. Dostępne dane sugerują, że akrylofentanyl jest silnie i długo działającym środkiem zmniejszającym wrażliwość na ból, działającym na układ opioidowy.
            
            
               (3)Akrylofentanyl jest dostępny w Unii Europejskiej co najmniej od kwietnia 2016 r. i został wykryty w 6 państwach członkowskich. W większości przypadków został skonfiskowany w postaci płynnej, wykryto go jednak również pod postacią tabletek, proszku i kapsułek.  Wykryte ilości są stosunkowo niewielkie. Trzeba jednakże pamiętać o bardzo wysokiej sile działania tej substancji.
            
            
               (4)W 3 państwach członkowskich zgłoszonych zostało 47 przypadków śmiertelnych związanych z akrylofentanylem. W co najmniej 40 przypadkach akrylofentanyl był przyczyną śmierci lub prawdopodobnie przyczynił się do śmierci. Ponadto zgłoszonych zostało ponad 20 przypadków ostrego zatrucia, spowodowanego przypuszczalnie akrylofentanylem.
            
            
               (5)Nie ma informacji sugerujących udział przestępczości zorganizowanej w produkcji, dystrybucji, nielegalnym handlu i dostawach akrylofentanylu w Unii Europejskiej. Dostępne dane sugerują, że większość akrylofentanylu na rynku europejskim wyprodukowana została przez przedsiębiorstwa chemiczne z siedzibą w Chinach.
            
            
               (6)Akrylofentanyl sprzedawany jest jako „substancja do badań”, przeważnie w formie proszku i gotowych do użycia aerozoli do nosa, w niewielkich lub hurtowych ilościach. Ograniczone informacje pochodzące z konfiskat sugerują, że akrylofentanyl mógł być również sprzedawany na nielegalnym rynku opioidów.
            
            
               (7)Akrylofentanyl nie jest wymieniony w wykazie substancji poddanych kontroli w ramach Konwencji Narodów Zjednoczonych o środkach odurzających z 1961 r. i Konwencji Narodów Zjednoczonych o substancjach psychotropowych z 1971 r. Substancja nie jest obecnie poddawana ocenie w ramach systemu Narodów Zjednoczonych.
            
            
               (8)Akrylofentanyl nie ma ustalonego ani uznanego zastosowania medycznego u ludzi ani u zwierząt. Poza wykorzystywaniem tej substancji w analitycznych materiałach referencyjnych i w badaniach naukowych analizujących ją pod względem chemicznym, farmakologicznym i toksykologicznym w wyniku jej pojawienia się na rynku narkotykowym, nic nie wskazuje na to, że substancję tę stosuje się do innych celów.
            
            
               (9)W sprawozdaniu na temat oceny zagrożeń ujawniono, że dostępne dane naukowe dotyczące akrylofentanylu są ograniczone i wskazano, że istnieje potrzeba przeprowadzenia dalszych badań. Dostępne dowody i informacje na temat zagrożeń dla zdrowia i zagrożeń społecznych, jakie niesie ze sobą ta substancja, stanowią jednak dostateczne uzasadnienie, by objąć akrylofentanyl środkami kontrolnymi w całej Unii.
            
            
               (10)Zważywszy na fakt, że jedynie 9 państw członkowskich kontroluje akrylofentanyl na mocy przepisów krajowych, a 2 państwa członkowskie stosują inne środki prawne w celu kontroli tej substancji, poddanie jej środkom kontroli w całej Unii pomogłoby uniknąć pojawienia się przeszkód w transgranicznym egzekwowaniu prawa i współpracy sądowej, a także umożliwiłoby ochronę przed zagrożeniami, które mogą się pojawić w wyniku jej dostępności i używania.
            
            
               (11)Decyzja 2005/387/WSiSW powierza Radzie uprawnienia wykonawcze mające na celu szybkie i oparte na wiedzy fachowej reagowanie na poziomie Unii na pojawianie się nowych substancji psychoaktywnych wykrywanych i zgłaszanych przez państwa członkowskie, poprzez poddawanie tych substancji środkom kontroli w całej Unii. Ponieważ spełnione są warunki i procedura zainicjowania wykonywania tych uprawnień wykonawczych, należy przyjąć decyzję wykonawczą, aby poddać akrylofentanyl środkom kontroli w całej Unii.
            
            
               (12)Dania jest związana decyzją 2005/387/WSiSW, a zatem bierze udział w przyjęciu i stosowaniu niniejszej decyzji, która wykonuje decyzję 2005/387/WSiSW.
            
            
               (13)Irlandia jest związana decyzją 2005/387/WSiSW, a zatem bierze udział w przyjęciu i stosowaniu niniejszej decyzji, która wykonuje decyzję 2005/387/WSiSW.
            
            
               (14)Zjednoczone Królestwo nie jest związane decyzją 2005/387/WSiSW, a zatem nie uczestniczy w przyjęciu niniejszej decyzji, która wykonuje decyzję 2005/387/WSiSW, nie jest nią związane ani jej nie stosuje,
            
            
               PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: 
            
            
               Artykuł 1
            
            
               Nową substancję psychoaktywną N-(1-fenetylopiperydyn-4-ylo)-N-fenyloakrylamid (akrylofentanyl) poddaje się środkom kontroli w całej Unii.
            
            
               Artykuł 2
            
         
         
            
               Państwa członkowskie najpóźniej dnia [rok od daty opublikowania niniejszej decyzji] podejmują niezbędne działania zgodnie ze swoim prawem krajowym w celu poddania nowej substancji psychoaktywnej, o której mowa w art. 1, środkom kontroli i sankcjom karnym przewidzianym w ich prawodawstwie zgodnie z ich zobowiązaniami w ramach konwencji Organizacji Narodów Zjednoczonych o substancjach psychotropowych z 1971 r.
            
            
            
               Niniejszą decyzję stosuje się zgodnie z Traktatami.
            
            
            
            
               Sporządzono w Brukseli dnia  r.
            
            
               
                     W imieniu Rady
               
               
                     Przewodniczący
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  Dz.U. L 127 z 20.5.2005, s. 32.
               
               
                  
                     (2)
                  Dz.U. L 127 z 20.5.2005, s. 32.
               
               
                  
                     (3)
                  Dz. U.  z , s. .