CELEX: 32008L0088
Language: hu
Date: 2008-09-23 00:00:00
Title: A Bizottság 2008/88/EK irányelve ( 2008. szeptember 23. ) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

24.9.2008   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 256/12
            
         
      A BIZOTTSÁG 2008/88/EK IRÁNYELVE
   
   (2008. szeptember 23.)
   a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,
   a fogyasztási cikkek tudományos bizottságával folytatott konzultációt követően,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A „Tartós hajfestékek használata és a húgyhólyagrák kockázata” című tudományos tanulmány 2001-es közzétételét követően a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszertermékek tudományos bizottsága, melyet a 2004/210/EK bizottsági határozat (2) értelmében a fogyasztási cikkek tudományos bizottsága (FCTB) váltott fel, arra a következtetésre jutott, hogy a lehetséges kockázatok aggodalomra adnak okot. Javasolta a Bizottságnak, hogy tegyen további lépéseket a hajfestékekben található anyagok ellenőrzésére.
            
         
               (2)
            
            
               A fogyasztási cikkek tudományos bizottsága továbbá a hajfestékek anyagaival kapcsolatban átfogó biztonsági értékelési stratégiát javasolt, amely tartalmazza a hajfesték termékekben alkalmazott anyagoknak a lehetséges genotoxicitásuk/mutagén hatásuk szempontjából történő vizsgálatára vonatkozó előírásokat is.
            
         
               (3)
            
            
               Az FCTB véleményét követően a Bizottság a tagállamokkal és az érdekeltekkel együttműködve megegyezett a hajfestékekben alkalmazott anyagok szabályozására irányuló átfogó stratégiáról, amely szerint az iparág köteles a hajfestékek anyagaival kapcsolatos tudományos adatokat tartalmazó dossziét beadni az FCTB által történő értékelés céljából.
            
         
               (4)
            
            
               Azokat az anyagokat, amelyekre nézve elmulasztják a megfelelő kockázatértékelést lehetővé tévő, frissített biztonsági dosszié beadását, fel kell venni a 76/768/EGK irányelv II. mellékletébe.
            
         
               (5)
            
            
               Az FCTB véleménye hatására, illetve a biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt bizonyos hajfestékekben használatos anyagok betiltására került sor. A jelenleg vizsgált anyagokat nagy körültekintéssel válogatták össze, hogy közös szabályozás alá essenek, mivel felsorolásuk a IV. mellékletben található. Mivel a megállapodott határidőn belül a kockázatértékelést lehetővé tévő, ezen anyagok hajfestékekben való használatára vonatkozó biztonsági dossziét nem nyújtottak be az FCTB-hez, nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ezen anyagok hajfestékekben történő felhasználásuk során biztonságosnak tekinthetők az emberi egészség szempontjából.
            
         
               (6)
            
            
               A biztonsági dosszié nélküli anyagok: 1-hidroxi-2,4-diamino-benzol (2,4-Diaminofenol) és dihidroklorid sója, 1,4-dihidroxibenzol (Hydroquinone); [4-[[4-anilin-1-naftil][4-(dimetilamin)fenil]metilén]ciklohexa-2,5-dién-1-ilidén]dimetilammónium klorid (Basic Blue 26); Dinátrium 3-[(2,4-dimetil-5-szulfonátofenil)azo]-4-hidroxi-naftalin-1-szulfonát (Ponceau SX) és 4-[(4-Aminofenil)(4-iminociklohexa-2,5-dién-1-ilidén)metil]-o-toluidin és hidroklorid sója (Basic Violet 14), a IV. mellékletben jelenleg színezőanyagként felsorolt anyagokat, és a III. melléklet 1. és 2. részében hajfestékekben alkalmazott, felsorolt anyagokat a III. mellékletből törölni kell, valamint a hajfestékekben történő alkalmazásukat a II. mellékletben be kell tiltani.
            
         
               (7)
            
            
               A 76/768/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (8)
            
            
               Az ebben az irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 76/768/EGK irányelv II. és III. melléklete ezen irányelv mellékletével összhangban módosul.
   2. cikk
   (1)   A tagállamok legkésőbb 2009. február 14-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét, valamint e rendelkezések és az irányelv közötti megfelelést bemutató táblázatot haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.
   A tagállamok ezeket a rendelkezéseket 2009. augusztus 14-től alkalmazzák.
   A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok megküldik a Bizottságnak nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az irányelv tárgykörében fogadnak el.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
   
      Kelt Brüsszelben, 2008. szeptember 23-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            alelnök
         
      
   
   
      (1)  HL L 262, 1976.9.27., 169. o.
   
      (2)  HL L 66, 2004.3.4., 45. o.
   
      MELLÉKLET
      A 76/768/EGK irányelv a következőképpen módosul:
      
                  1.
               
               
                  A II. melléklet az alábbi 1329–1369 hivatkozási számú anyagokkal egészül ki:
                  
                              Hivatkozási szám
                           
                           
                              Kémiai név/INCI-név
                           
                        
                              „1329
                           
                           
                              4-[(4-Aminofenil)(4-imino-ciklohexa-2,5-dién-1-ilidén)metil]-o-toluidin (CAS 3248-93-9; EINECS 221-832-2) és hidroklorid sója (Basic Violet 14; CI 42510) (CAS 632-99-5; EINECS 211-189-6), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1330
                           
                           
                              4-(2,4-Dihidroxifenilazo)benzolszulfonsav (CAS 2050-34-2; EINECS 218-087-0) és nátrium sója (Acid Orange 6; CI 14270) (CAS 547-57-9; EINECS 208-924-8), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1331
                           
                           
                              3-Hidroxi-4-(fenilazo)-2-naftoesav (CAS 27757-79-5; EINECS 248-638-0) és kalcium sója (Pigment Red 64:1; CI 15800) (CAS 6371-76-2; EINECS 228-899-7), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1332
                           
                           
                              2-(6-Hidroxi-3-oxo-(3H)-xantén-9-yl)benzoesav; Fluoreszcein (CAS 2321-07-5; EINECS 219-031-8) és dinátrium sója (Acid yellow 73 sodium salt; CI 45350) (CAS 518-47-8; EINECS 208-253-0), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1333
                           
                           
                              4′,5′-dibróm-3′,6′-dihidroxispiro[izobenzofurán-1(3H),9′-[9H]xantén]-3-on; 4′,5′-Dibrómfluoreszcein; (Solvent Red 72) (CAS 596-03-2; EINECS 209-876-0) és dinátrium sója (CI 45370) (CAS 4372-02-5; EINECS 224-468-2), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1334
                           
                           
                              2-(3,6-Dihidroxi-2,4,5,7-tetrabróm-xantén-9-yl)-benzoésav; Fluoreszcein, 2′,4′,5′,7′-tetrabróm-; (Solvent Red 43) (CAS 15086-94-9; EINECS 239-138-3) és nátrium sója (Acid Red 87; CI 45380) (CAS 17372-87-1; EINECS 241-409-6) és alumínium sója (Pigment Red 90:1 Aluminium lake) (CAS 15876-39-8; EINECS 240-005-7), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1335
                           
                           
                              Xantilium, 9-(2-karboxi-fenil)-3-(2-metilfenil)amino)-6-((2-metil-4-szulfofenil)amino)-, belső só (CAS 10213-95-3); és nátrium sója (Acid Violet 9; CI 45190) (CAS 6252-76-2; EINECS 228-377-9), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1336
                           
                           
                              3,6-dihidroxi -4′,5′-dijód-spiro[isobenzofuran-1(3H),9′-[9H]xanthene]-3-on; (Solvent Red 73) (CAS 38577-97-8; EINECS 254-010-7) és nátrium sója (Acid Red 95; CI 45425) (CAS 33239-19-9; EINECS 251-419-2), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1337
                           
                           
                              2′,4′,5′,7′-Tetrajód-fluoreszcein (CAS 15905-32-5; EINECS 240-046-0) és dinátrium sója (Acid Red 51; CI 45430) (CAS 16423-68-0; EINECS 240-474-8) és alumínium sója (Pigment Red 172 Aluminium lake) (CAS 12227-78-0; EINECS 235-440-4), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1338
                           
                           
                              1-Hidroxi-2,4-diamino-benzol (2,4-Diamino-fenol) (CAS 95-86-3; EINECS 202-459-4 ) és dihidroklorid sója (2,4-Diaminophenol HCl) (CAS 137-09-7; EINECS 205-279-4), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1339
                           
                           
                              1,4-dihidroxi-benzol (Hydroquinone) (CAS 123-31-9; EINECS 204-617-8), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1340
                           
                           
                              [4-[[4-anilin-1-naftil][4-(dimetil-amino)fenil]metilén]ciklohexa-2,5-dién-1-ilidén]dimetil-ammónium klorid (Basic Blue 26; CI 44045) (CAS 2580-56-5; EINECS 219-943-6), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1341
                           
                           
                              Dinátrium 3-[(2,4-dimetil-5-szulfonátofenil)azo]-4-hidroxi-naftalin-1-szulfonát (Ponceau SX; CI 14700) (CAS 4548-53-2; EINECS 224-909-9), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1342
                           
                           
                              Trinátrium tris[5,6-dihidro-5-(hidroxiimino)-6-oxonaftalin-2-sulfonát(2-)-N5,O6]ferrát(3-) (Acid Green 1; CI 10020) (CAS 19381-50-1; EINECS 243-010-2), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1343
                           
                           
                              4-(Fenilazo)rezorcin (Solvent Orange 1; CI 11920) (CAS 2051-85-6; EINECS 218-131-9) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1344
                           
                           
                              4-[(4-Etoxifenil)azo]naftol (Solvent Red 3; CI 12010) (CAS 6535-42-8; EINECS 229-439-8) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1345
                           
                           
                              1-[(2-Klór-4-nitrofenil)azo]-2-naftol (Pigment Red 4; CI 12085) (CAS 2814-77-9; EINECS 220-562-2) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1346
                           
                           
                              3-Hidroxi-N-(o-tolil)-4-[(2,4,5-triklórfenil)azo]naftalin-2-karboxamid (Pigment Red 112; CI 12370) (CAS 6535-46-2; EINECS 229-440-3) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1347
                           
                           
                              N-(5-Klór-2,4-dimetoxifenil)-4-[[5-[(dietilamino)szulfonil]-2-metoxifenil]azo]-3-hidroxinaftalin-2-karboxamid (Pigment Red 5; CI 12490) (CAS 6410-41-9; EINECS 229-107-2) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1348
                           
                           
                              Dinátrium 4-[(5-klór-4-metil-2-szulfonátofenil)azo]-3-hidroxi-2-naftoát (Pigment Red 48; CI 15865) (CAS 3564-21-4; EINECS 222-642-2), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1349
                           
                           
                              Kalcium 3-hidroxi-4-[(1-szulfonáto-2-naftil)azo]-2-naftoát (Pigment Red 63:1; CI 15880) (CAS 6417-83-0; EINECS 229-142-3), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1350
                           
                           
                              Trinátrium-3-hidroxi-4-(4′-szulfonato-naftilazo)naftalin-2,7-diszulfonát (Acid Red 27; CI 16185) (CAS 915-67-3; EINECS 213-022-2), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1351
                           
                           
                              2,2′-[(3,3′-Diklór[1,1′-bifenil]-4,4′-diil)bisz(azo)]bisz[N-(2,4-dimetilfenil)-3-oxobutiramid] (Pigment Yellow 13; CI 21100) (CAS 5102-83-0; EINECS 225-822-9), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1352
                           
                           
                              2,2′-[Ciklohexilidénebisz[(2-metil-4,1-fenilén)azo]]bisz[4-ciklohexilfenol] (Solvent Yellow 29; CI 21230) (CAS 6706-82-7; EINECS 229-754-0), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1353
                           
                           
                              1-((4-Fenilazo)fenilazo)-2-naftol (Solvent Red 23; CI 26100) (CAS 85-86-9; EINECS 201-638-4), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1354
                           
                           
                              Tetranátrium 6-amino-4-hidroxi-3-[[7-szulfonát-4-[(4-szulfonátofenil)azo]-1-naftil]azo]naftalin-2,7-diszulfonát (Food Black 2; CI 27755) (CAS 2118-39-0; EINECS 218-326-9), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1355
                           
                           
                              Etánaminium, N-(4-((4-(dietilamino)fenil)(2,4-diszulfofenil)metilén)-2,5-ciklohexadién-1-ilidén)-N-etil-, hidroxid, belső só, nátriumsó (Acid Blue 1; CI 42045) (CAS 129-17-9; EINECS 204-934-1), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1356
                           
                           
                              Etánaminium, N-(4-((4-(dietilamino)fenil)(5-hidroxi-2,4-diszulfofenil)metilén)-2,5-ciklohexadién-1-ilidén)-N-etil-, hidroxid, belső só, kalcium só (2:1) (Acid Blue 3; CI 42051) (CAS 3536-49-0; EINECS 222-573-8), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1357
                           
                           
                              Benzolmetánamin, N-etil-N-(4-((4-(etil((3-szulfofenil)metil)amino)fenil)(4-hidroxi-2-szulfofenil)metilén)-2,5-ciklohexadién-1-ilidén)-3-szulfo-, hidroxid, belső só, dinátrium só (Fast Green FCF; CI 42053) (CAS 2353-45-9; EINECS 219-091-5), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1358
                           
                           
                              1,3-Izobenzo-furándion, metilkinolinnal és kinolinnal lejátszódó reakció termékei (Solvent Yellow 33; CI 47000) (CAS 8003-22-3; EINECS 232-318-2), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1359
                           
                           
                              Nigrozin (CI 50420) (CAS 8005-03-6), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1360
                           
                           
                              8,18-Diklór-5,15-dietil-5,15-dihidrodiindol[3,2-b:3′,2′-m]trifenodioxazin (Pigment Violet 23; CI 51319) (CAS 6358-30-1; EINECS 228-767-9), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1361
                           
                           
                              1,2-dihidroxi-antrakinon (Pigment Red 83; CI 58000) (CAS 72-48-0; EINECS 200-782-5), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1362
                           
                           
                              Trinátrium-8-hidroxi-pirén-1,3,6-triszulfonát (Solvent Green 7; CI 59040) (CAS 6358-69-6; EINECS 228-783-6), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1363
                           
                           
                              1-Hidroxi-4-(p-toluidin)antrakinon (Solvent Violet 13; CI 60725) (CAS 81-48-1; EINECS 201-353-5), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1364
                           
                           
                              1,4-bis(p-Tolil-amino)antrakinon (Solvent Green 3; CI 61565) (CAS 128-80-3; EINECS 204-909-5), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1365
                           
                           
                              6-klór-2-(6-klór-4-metil-3-oxobenzo[b]tién-2(3H)-ilidén)-4-metil-benzo[b]tiofen-3(2H)-on (VAT Red 1; CI 73360) (CAS 2379-74-0; EINECS 219-163-6), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1366
                           
                           
                              5,12-dihidrokino[2,3-b]akridin-7,14-dion (Pigment Violet 19; CI 73900) (CAS 1047-16-1; EINECS 213-879-2), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1367
                           
                           
                              (29H,31H-Ftalocianinát(2-)-N29,N30,N31,N32)réz (Pigment Blue 15; CI 74160) (CAS 147-14-8; EINECS 205-685-1), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1368
                           
                           
                              Dinátrium [29H,31H-ftalocianin-diszulfonát(4-)-N29,N30,N31,N32]kuprát(2-) (Direct Blue 86; CI 74180) (CAS 1330-38-7; EINECS 215-537-8), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
                           
                        
                              1369
                           
                           
                              Poliklór-réz-ftálcianin (Pigment Green 7 CI 74260) (CAS 1328-53-6; EINECS 215-524-7), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  A III. melléklet a következőképpen módosul:
                  
                              a)
                           
                           
                              az 1. részben a 10. hivatkozási számot törölni kell;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              az 1. részben a 14. hivatkozási szám c) oszlopának a) pontját törölni kell;
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              a 2. részben az 57, 59 és 60 hivatkozási számokat törölni kell.