CELEX: 32020R0151
Language: lv
Date: 2020-02-04 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas Regula (ES) 2020/151 (2020. gada 4. februāris), ar ko Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 atļauj lietot par barības piedevu visu sugu gaļas un vaislas cūkām, izņemot sivēnmātes, visu sugu putniem un zivīm un visiem vēžveidīgajiem un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 911/2009, (ES) Nr. 1120/2010 un (ES) Nr. 212/2011 un Īstenošanas regulu (ES) Nr. 95/2013, (ES) Nr. 413/2013 un (ES) 2017/2299 (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, kuru Savienībā pārstāv Lallemand SAS) (Dokuments attiecas uz EEZ)

5.2.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 33/12
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/151
         (2020. gada 4. februāris),
         ar ko Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 atļauj lietot par barības piedevu visu sugu gaļas un vaislas cūkām, izņemot sivēnmātes, visu sugu putniem un zivīm un visiem vēžveidīgajiem un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 911/2009, (ES) Nr. 1120/2010 un (ES) Nr. 212/2011 un Īstenošanas regulu (ES) Nr. 95/2013, (ES) Nr. 413/2013 un (ES) 2017/2299 (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, kuru Savienībā pārstāv Lallemand SAS)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 911/2009 (2) preparātu Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 (agrāk Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M) uz 10 gadiem atļāva lietot par barības piedevu lašu dzimtas zivīm un garnelēm, ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 1120/2010 (3) – atšķirtiem sivēniem, ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 212/2011 (4) – dējējvistām, ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 95/2013 (5) – visām zivīm, izņemot lašu dzimtas zivis, ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 413/2013 (6) – atšķirtiem sivēniem, gaļas cūkām, dējējvistām un gaļas cāļiem un ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2299 (7) – gaļas cūkām, mazāk izplatītu sugu cūkām (atšķirtiem sivēniem un gaļas cūkām), gaļas cāļiem, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. pantu un saistībā ar tās 7. pantu preparāta Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 atļaujas turētājs iesniedza pieteikumu, kurā lūdza atjaunot minētā preparāta kā barības piedevas lietošanas atļauju attiecībā uz gaļas cāļiem, mazāk izplatītu sugu gaļas putniem, dējējvistām, mazāk izplatītu sugu dējējputniem, atšķirtiem sivēniem, gaļas cūkām, mazāk izplatītu sugu (atšķirtām) cūkām un gaļas cūkām, visām zivīm un garnelēm, kā arī lūdza piešķirt jaunu atļauju šā preparāta lietošanai dējējvistu un vaislas vistu cāļiem, dekoratīvajiem putniem un citiem neproduktīvajiem putniem, gaļas tītariem, vaislas tītaru cāļiem, vaislas tītariem, vaislas vistām un mazāk izplatītu saistīto sugu mājputniem, citiem dekoratīvajiem un neproduktīvajiem putniem, zīdāmiem sivēniem un mazāk izplatītu saistīto sugu cūkām un visiem vēžveidīgajiem, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienota informācija un dokumenti, kas prasīti minētās regulas 7. panta 3. punktā un 14. panta 2. punktā.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savos 2019. gada 2. aprīļa atzinumos (8) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis datus, kas apliecina piedevas atbilstību atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Agrākos secinājumos Iestāde apstiprināja, ka Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 tiek uzskatīts par drošu gan mērķsugām, gan tādu produktu patērētājiem, kas iegūti no dzīvniekiem, kuru barībā lietota minētā piedeva, gan videi. Turklāt tā secināja, ka lietotāji potenciāli varētu tikt eksponēti piedevai ieelpošanas ceļā, un ka nav iespējams izdarīt secinājumu par ādas un acu kairinājuma un ādas sensibilizācijas potenciālu. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Iestāde arī secināja, ka piedeva ir iedarbīga attiecībā uz dējējvistu un vaislas vistu cāļiem, vaislas vistām, dējējtītaru/vaislas tītaru un mazāk izplatītu sugu putnu cāļiem, vaislas tītariem un mazāk izplatītu sugu vaislas putniem, zīdāmiem sivēniem un mazāk izplatītu sugu vaislas un gaļas cūkām, kā arī visiem vēžveidīgajiem.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Attiecīgi minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ņemot vērā to, ka atļauja lietot preparātu Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 par barības piedevu tiek atjaunota saskaņā ar šīs regulas pielikumā paredzētajiem nosacījumiem, Regula (EK) Nr. 911/2009, (ES) Nr. 1120/2010 un (ES) Nr. 212/2011 un Īstenošanas regula (ES) Nr. 95/2013, (ES) Nr. 413/2013 un (ES) 2017/2299 būtu jāatceļ.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļauja lietot pielikumā aprakstīto piedevu, kas iekļauta piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un – attiecībā uz visu sugu gaļas un vaislas cūkām, izņemot sivēnmātes, un visiem putniem – funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, un – attiecībā uz visām zivīm un visiem vēžveidīgajiem – funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas”, tiek atjaunota saskaņā ar minētajā pielikumā paredzētajiem nosacījumiem.
         
         
            2. pants
            Regula (EK) Nr. 911/2009, (ES) Nr. 1120/2010 un (ES) Nr. 212/2011, kā arī Īstenošanas regula (ES) Nr. 95/2013, (ES) Nr. 413/2013 un (ES) 2017/2299 tiek atceltas.
         
         
            3. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
            
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 4. februārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas 2009. gada 29. septembra Regula (EK) Nr. 911/2009 par atļaujas piešķiršanu jaunam Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparāta izmantošanas veidam kā lašu dzimtas zivju un garneļu barības piedevai (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG) (OV L 257, 30.9.2009., 10. lpp.).
         
            (3)  Komisijas 2010. gada 2. decembra Regula (ES) Nr. 1120/2010 par atļauju izmantot Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kā barības piedevu atšķirtiem sivēniem (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG (OV L 317, 3.12.2010., 12. lpp.).
         
            (4)  Komisijas 2011. gada 3. marta Regula (ES) Nr. 212/2011 par atļauju izmantot Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kā barības piedevu dējējvistām (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG) (OV L 59, 4.3.2011., 1. lpp.).
         
            (5)  Komisijas 2013. gada 1. februāra Īstenošanas regula (ES) Nr. 95/2013 par atļauju izmantot Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparātu kā barības piedevu visām zivju sugām, izņemot lašu dzimtas zivis (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG) (OV L 33, 2.2.2013., 19. lpp.).
         
            (6)  Komisijas 2013. gada 6. maija Īstenošanas regula (ES) Nr. 413/2013 par atļauju izmantot Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kā barības piedevu lietošanai dzeramajā ūdenī atšķirtiem sivēniem, nobarojamām cūkām, dējējvistām un gaļas cāļiem (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG) (OV L 125, 7.5.2013., 1. lpp.).
         
            (7)  Komisijas 2017. gada 12. decembra Īstenošanas regula (ES) 2017/2299, ar ko lemj par atļauju Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparātu izmantot par barības piedevu nobarojamām cūkām un mazāk izplatītām cūku sugām (atšķirtām un nobarojamām cūkām), gaļas cāļiem, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem, par atļauju šo barības piedevu izmantot dzirdināmajā ūdenī un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 2036/2005, (EK) Nr. 1200/2005 un Īstenošanas regulu (ES) Nr. 413/2013 (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, ko pārstāv Lallemand SAS) (OV L 329, 13.12.2017., 33. lpp.).
         
            (8)  EFSA Journal 2019;17(4):5691 un EFSA Journal 2019;17(5):5690.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        KVV/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                     
                        KVV/l dzirdināšanas ūdens
                     
                  
                        
                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori
                        
                     
                  
                        4d1712
                     
                     
                        
                           Danstar Ferment AG, ko Savienībā pārstāv Lallemand SAS
                        
                     
                     
                        
                           Pediococcus acidilactici CNCM I-4622
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        
                           Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 preparāts,
                        kas satur vismaz 1 × 1010 KVV/g
                        Cietā formā, neapvalkotā un apvalkotā veidā
                     
                     
                        Visu sugu gaļas un vaislas cūkas, izņemot sivēnmātes
                     
                     
                        -
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                        -
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Ja piedevu lieto dzirdināmajā ūdenī, nodrošina viendabīgu tās izkliedi.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2030. gada 25. februāris
                     
                  
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Dzīvotspējīgas Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 šūnas
                     
                     
                        Visu sugu putni
                     
                  
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Aktīvās vielas skaitīšana barības piedevā, premiksos, lopbarībā un ūdenī: Petri trauciņa un uztriepuma metode,
                        izmantojot MRS agaru (EN 15786:2009).
                        Identificēšana: pulsējošā lauka gela elektroforēzes (PFGE) metode.
                     
                     
                         
                     
                  
                        
                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (labvēlīgi ietekmē augšanu)
                        
                     
                  
                        4d1712
                     
                     
                        
                           Danstar Ferment AG, ko Savienībā pārstāv Lallemand SAS
                        
                     
                     
                        
                           Pediococcus acidilactici CNCM I-4622
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        
                           Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 preparāts, kas satur vismaz 1 × 1010 KVV/g
                     
                     
                        Visu sugu zivis
                     
                     
                        -
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Šo piedevu izmanto tikai cietajā barībā.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                  
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Dzīvotspējīgas Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 šūnas
                     
                     
                        Visi vēžveidīgie
                     
                  
                        
                           Analītiskā metode
                        
                        Aktīvās vielas skaitīšana barības piedevā, premiksos, lopbarībā un ūdenī: Petri trauciņa un uztriepuma metode,
                        izmantojot MRS agaru (EN 15786:2009).
                        Identificēšana: pulsējošā lauka gela elektroforēzes (PFGE) metode.
                     
                     
                         
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports