CELEX: 32018R0983
Language: et
Date: 2018-07-11 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/983, 11. juuli 2018, milles käsitletakse bensoehappe lubamist vähemtähtsate sealiikide nuum- või sugusigade söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (EMPs kohaldatav tekst)

12.7.2018   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 176/17
               
            KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/983,
      11. juuli 2018,
      milles käsitletakse bensoehappe lubamist vähemtähtsate sealiikide nuum- või sugusigade söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Products Sp. z o. o.)
      (EMPs kohaldatav tekst)
      EUROOPA KOMISJON,
      võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
      võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
      ning arvestades järgmist:
      
                  (1)
               
               
                  Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
               
            
                  (2)
               
               
                  Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus bensoehappe kasutamiseks vähemtähtsate sealiikide nuum- ja sugusigade söödalisandina. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
               
            
                  (3)
               
               
                  Taotluses käsitletakse bensoehappe lubamist vähemtähtsate sealiikide nuum- või sugusigade söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.
               
            
                  (4)
               
               
                  Kõnealust söödalisandit on komisjoni määrusega (EÜ) nr 1730/2006 (2) lubatud juba kasutada võõrutatud põrsaste söödalisandina, komisjoni määrusega (EÜ) nr 1138/2007 (3) nuumsigade söödalisandina ning komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2016/900 (4) emiste söödalisandina.
               
            
                  (5)
               
               
                  Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 28. septembri 2017. aasta arvamuses (5) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda bensoehape kahjulikku mõju inimeste tervisele ega keskkonnale ning et see võib vähesel määral langetada vähemtähtsate sealiikide uriini pH-taset. Kuna ohutusvaru peamiste liikide võõrutatud põrsaste puhul puudus, ei saanud toiduohutusamet ohutuse kohta tehtud järeldust vähemtähtsate sealiikide võõrutatud põrsastele laiendada. Seetõttu leiti, et söödalisand on vähemtähtsate sealiikide nuum- ja sugusigadele ohutu. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
               
            
                  (6)
               
               
                  Bensoehappe hindamisel tõdeti, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loaandmistingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
               
            
                  (7)
               
               
                  Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
               
            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
      Artikkel 1
      Lisas kirjeldatud söödalisandit, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
      Artikkel 2
      Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
      
         Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
         Brüssel, 11. juuli 2018
         
            
               Komisjoni nimel
            
            
               president
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
      
         (2)  Komisjoni 23. novembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1730/2006 bensoehappe (VevoVitall) lubamise kohta toidulisandina (ELT L 325, 24.11.2006, lk 9).
      
         (3)  Komisjoni 1. oktoobri 2007. aasta määrus (EÜ) nr 1138/2007 bensoehappe (VevoVitall) uue kasutusviisi lubamise kohta söödalisandina (ELT L 256, 2.10.2007, lk 8).
      
         (4)  Komisjoni 8. juuni 2016. aasta rakendusmäärus (EL) 2016/900, milles käsitletakse bensoehappe lubamist emiste söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Products Ltd) (ELT L 152, 9.6.2016, lk 18).
      
         (5)  EFSA Journal 2017; 15(10):5026.
      
         LISA
         
                     Söödalisandi identifitseerimisnumber
                  
                  
                     Loa hoidja nimi
                  
                  
                     Söödalisand
                  
                  
                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                  
                  
                     Loomaliik või -kategooria
                  
                  
                     Vanuse ülempiir
                  
                  
                     Miinimumsisaldus
                  
                  
                     Maksimumsisaldus
                  
                  
                     Muud sätted
                  
                  
                     Loa kehtivusaja lõpp
                  
               
                     mg toimeainet 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
                  
               
                     
                        Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (uriini pH-taseme vähendamine)
                     
                  
               
                     4d210
                  
                  
                     DSM Nutritional Products Sp. z o. o.
                  
                  
                     Bensoehape
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     Bensoehape (≥ 99,9 %)
                     
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     benseenkarboksüülhape, fenüülkarboksüülhape,
                     C7H6O2
                     
                     CASi number 65–85-0
                     Maksimaalne lisandite sisaldus:
                     
                                  
                              
                              
                                 ftaalhape: ≤ 100 mg/kg
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 bifenüül: ≤ 100 mg/kg
                              
                           
                        Analüüsimeetod
                         (1)
                     
                     Bensoehappe sisalduse määramine söödalisandis:
                     
                                 —
                              
                              
                                 tiitrimine naatriumhüdroksiidiga (Euroopa farmakopöa monograafia 0066)
                              
                           Bensoehappe sisalduse määramine eelsegus ja söödas:
                     
                                 —
                              
                              
                                 pöördfaas-vedelikkromatograafia UV-detektoriga (RP-HPLC/UV), meetod põhineb ISO9231:2008 standardil.
                              
                           
                  
                     Vähemtähtsate sealiikide nuum- ja sugusead
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 000 
                  
                  
                     5 000 
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Söödalisandit ei tohi kasutada koos muude bensoehappe või bensoaadi allikatega.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Täiendsööda kasutusjuhistes tuleb märkida järgnev teave: „Bensoehapet sisaldavat täiendsööta ei tohi sellisel kujul anda vähemtähtsate sealiikide nuum- ja suguloomadele. Emiste täiendsööt tuleb hoolikalt segada muu söödatooraine päevase kogusega.“
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas silma- ja nahakaitsevahendeid.
                              
                           
                  
                     1. august 2028
                  
               
            (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.