CELEX: 32015D2186
Language: hu
Date: 2015-11-25 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2015/2186 végrehajtási határozata (2015. november 25.) a dohánytermékekre vonatkozó információk benyújtása és nyilvános hozzáférhetővé tétele céljából alkalmazandó formátum meghatározásáról (az értesítés a C(2015) 8162. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg)

27.11.2015   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 312/5
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2015/2186 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
   (2015. november 25.)
   a dohánytermékekre vonatkozó információk benyújtása és nyilvános hozzáférhetővé tétele céljából alkalmazandó formátum meghatározásáról
   
      
         (az értesítés a C(2015) 8162. számú dokumentummal történt)
      
   
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel a tagállamoknak a dohánytermékek és kapcsolódó termékek gyártására, kiszerelésére és értékesítésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezései közelítéséről és a 2001/37/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2014. április 3-i 2014/40/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 5. cikke (5) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A 2014/40/EU irányelv értelmében a dohánytermékek gyártóinak és importőreinek be kell nyújtaniuk az érintett tagállamok illetékes hatóságaihoz egyes, a dohánytermékek összetevőire, kibocsátására és értékesítési volumenére vonatkozó információkat. Az információkat az új vagy módosított termékek forgalomba hozatala előtt kell benyújtani. Meg kell határozni ezen információk benyújtási és közzétételi formátumát.
            
         
               (2)
            
            
               Az új formátum meghatározása során az indokolt körben figyelembe kell venni a dohánytermékek összetevőire vonatkozó adatszolgáltatás meglévő formátumaival kapcsolatban szerzett tapasztalatokat és ismereteket.
            
         
               (3)
            
            
               A dohánytermékek összetevőire és kibocsátására vonatkozó információk benyújtásához felhasználandó közös elektronikus jelentéstételi formátumnak lehetővé kell tennie a tagállamok és a Bizottság számára a rögzített információk feldolgozását, egybevetését, elemzését és a következtetések levonását. Ezek az adatok amellett, hogy hozzájárulnak a 2014/40/EU irányelv 6. cikkében előírt prioritási lista frissített változataiba beillesztendő adalékanyagok beazonosításához, megfelelő alapot nyújtanak annak eldöntéséhez, hogy az irányelv 7. cikke (5) és (11) bekezdésének megfelelően szükség van-e az adalékanyagok legmagasabb szintjének megállapítására, továbbá elősegítik a jellegzetes ízesítésű dohánytermékek 7. cikk (1) bekezdése szerinti tilalmának egységes alkalmazását.
            
         
               (4)
            
            
               A 2014/40/EU irányelvben foglalt jelentéstételi kötelezettség egységes teljesítése szempontjából alapvető fontosságú, hogy az adatszolgáltatás közös elektronikus adatbeviteli kapun keresztül történjék. A közös adatbeviteli kapu egyszerűbbé teszi és összehangolja különösen a gyártók és az importőrök által a tagállamok felé teljesítendő adatszolgáltatást. Az adatszolgáltatási folyamat ésszerűsítése emellett csökkenti a gyártók, az importőrök és a nemzeti szabályozó hatóságok adminisztratív terheit, és megkönnyíti az adatok egybevetését. A tömeges adatfeltöltés megkönnyítése érdekében a közös adatbeviteli kapu szintjén adattár hozható létre, amelynek segítségével megadható a kapcsolódó nem bizalmas dokumentumok elérhetősége.
               A közös adatbeviteli kapunak olyan információszolgáltatási eszközöket kell tartalmaznia, amelyek megfelelőek mind a rendszerek közötti közvetlen adatátadást lehetővé tévő átfogó informatikai megoldásokkal rendelkező, mind pedig az ilyen megoldásokkal nem rendelkező vállalatok számára, különös tekintettel a kis- és középvállalkozásokra. A vállalatokhoz benyújtóazonosítót kell rendelni, és a vállalatoknak minden adatszolgáltatás alkalmával meg kell adniuk ezt a számot.
            
         
               (5)
            
            
               Lehetővé kell tenni a tagállamok számára, hogy az e határozatban meghatározott, az összetevőkre és a kibocsátásra vonatkozó információszolgáltatási eszközöket az új dohánytermékekről szóló, a 2014/40/EU irányelv 19. cikke szerint a szóban forgó termékek forgalomba hozatalát megelőzően benyújtandó értesítés céljára is felhasználják. Ezen eszközök megkönnyíthetik továbbá a 2014/40/EU irányelv 22. cikke értelmében a dohányzási célú gyógynövénytermékekre vonatkozóan szolgáltatandó információk, valamint a dohánytermékekre vonatkozó egyéb releváns adatok benyújtását.
            
         
               (6)
            
            
               Az adatok újbóli benyújtásakor, ideértve a korábban benyújtott adatok helyesbítését is, az információkat a közös adatbeviteli kapun keresztül kell megadni.
            
         
               (7)
            
            
               Mindamellett, hogy az e határozat hatálya alá tartozó adatok összegyűjtése, ellenőrzése, szükség szerinti elemzése, tárolása és terjesztése a tagállamok feladata, lehetővé kell tenni, hogy a tagállamok a hozzájuk benyújtott adatokat a Bizottság eszközein tárolják. A Bizottság által ennek érdekében kínált szolgáltatásnak olyan technikai eszközöket kell tartalmaznia, amelyek megkönnyítik a tagállamok számára a 2014/40/EU irányelv 5. cikkében foglalt kötelezettségeik teljesítését. Ebből a célból a Bizottság kidolgozza a szolgáltatási szintre vonatkozó megállapodások mintáját. Indokolt, hogy a Bizottság a 2014/40/EU irányelv alkalmazása keretében a közös adatbeviteli kapun keresztül benyújtott adatokról helyi másolatot készítsen és tároljon.
            
         
               (8)
            
            
               A gyártókat és az importőröket bátorítani kell arra, hogy a tagállamoknak szolgáltatott adataikat naprakészen tartsák. Az adatok Unión belüli egybevetésének megkönnyítése érdekében a tagállamoknak bátorítaniuk kell a gyártókat és az importőröket arra, hogy az adatok – mint például az éves értékesítési adatok – aktualizálását a tárgyidőszakot követő naptári év első felében elvégezzék. A terméktételek közötti kisebb ingadozások esetén a tagállamoknak bátorítaniuk kell a gyártókat és az importőröket arra is, hogy évente jelentést tegyenek a dohánytermékek összetevőinek tényleges mennyiségéről, továbbá hogy frissítsék az erre vonatkozó információkat.
            
         
               (9)
            
            
               Akkor, amikor azonos összetételű és azonos kivitelű termékekről szolgáltatnak adatokat, a gyártóknak és az importőröknek – függetlenül attól, hogy a termék milyen márkanév alatt kerül forgalomba és melyik altípushoz tartozik, valamint attól, hogy egy vagy több tagállamban kerül-e forgalomba – a lehetőségek szabta keretek között ugyanazt a termékazonosító számot kell megadniuk.
            
         
               (10)
            
            
               Meg kell határozni a bizalmas adatok Bizottság általi kezelésének szabályait, és ezáltal biztosítani kell, hogy a termékinformációk a nagyközönség számára a lehető legnagyobb mértékben átláthatók legyenek, miközben az üzleti titoktartás igénye is kellő figyelmet kapjon. Megfelelő egyensúlyt kell találni a fogyasztóknak az általuk elfogyasztandó termékek összetételére vonatkozó megfelelő tájékoztatás iránti jogos elvárása, valamint a gyártóknak a termékeik receptjének védelméhez fűződő érdeke között. E két egymással versengő érdekre való tekintettel az azon ízesítőanyagok jelenlétére utaló adatokat kell bizalmasan kezelni különösen, amelyek egy adott termékben csak kis mennyiségben fordulnak elő.
            
         
               (11)
            
            
               A személyes adatokat a 95/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (2), valamint a 45/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben (3) foglalt szabályoknak és biztosítékoknak megfelelően kell feldolgozni.
            
         
               (12)
            
            
               Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a 2014/40/EU irányelv 25. cikke szerinti bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
   1. cikk
   Tárgy
   E határozat megállapítja a dohánytermékek összetevőire, kibocsátására és értékesítési volumenére vonatkozó információk benyújtása és nyilvános hozzáférhetővé tétele céljából alkalmazandó közös formátumot.
   2. cikk
   Az adatszolgáltatás formátuma
   (1)   A tagállamok biztosítják, hogy a dohánytermékek gyártói és importőrei a 2014/40/EU irányelv 5. cikkében meghatározott, az összetevőkre, a kibocsátásra és az értékesítési volumenre vonatkozó információkat, ideértve a módosításokat és a piacról való kivonás eseteit is, a mellékletben megállapított formátumban nyújtsák be.
   (2)   A tagállamok biztosítják, hogy a dohánytermékek gyártói és importőrei az (1) bekezdésben említett információkat egy közös elektronikus adatbeviteli kapun keresztül nyújtsák be.
   3. cikk
   Az adatok tárolása
   Amennyiben előzetesen megállapodást írnak alá a Bizottsággal a szolgáltatási szintre vonatkozóan, a tagállamok a 2014/40/EU irányelv 5. cikkének (7) bekezdésében foglalt kötelezettségeik teljesítése érdekében igénybe vehetik a Bizottság által kínált adattárolási szolgáltatásokat.
   4. cikk
   Az adatszolgáltató azonosító száma
   Mielőtt e határozat alapján először szolgáltat információkat a tagállamok számára, a gyártó vagy importőr köteles a közös adatbeviteli kapu üzemeltetőjénél azonosító számot (a továbbiakban: benyújtóazonosító) igényelni. A gyártó vagy importőr köteles kérésre olyan okiratot benyújtani, amely a vállalat letelepedésének helye szerinti tagállam nemzeti jogának megfelelően lehetővé teszi a vállalat azonosságának megállapítását, és hitelt érdemlően igazolja tevékenységét. Kiadása után a benyújtóazonosítót minden adatszolgáltatás alkalmával meg kell adni és minden levelezésben meg kell jelölni.
   5. cikk
   Termékazonosító szám
   (1)   A 4. cikk szerinti benyújtóazonosító segítségével a gyártó vagy importőr a jelentéstétel tárgyát képező minden egyes termékhez köteles termékazonosító számot (a továbbiakban: dohánytermék-azonosító szám) rendelni.
   (2)   Akkor, amikor azonos összetételű és kivitelű termékekről szolgáltatnak adatokat, és különös tekintettel azokra az esetekre, amikor az adatokat egy adott vállalatcsoport különböző tagjai szolgáltatják, a gyártók és az importőrök – a lehetőségek szabta keretek között – kötelesek ugyanazt a dohánytermék-azonosító számot megjelölni. Ezt a szabályt a márkanévtől, az altípustól, valamint attól függetlenül kell alkalmazni, hogy a terméket hány piacon fogják forgalomba hozni.
   (3)   Azokban az esetekben, amikor a gyártó vagy importőr nem tudja biztosítani, hogy az azonos összetételű és kivitelű termékekre vonatkozó adatszolgáltatás egyazon dohánytermék-azonosító szám megjelölésével történjék, köteles a lehetőségek szabta keretek között legalább azokat a különböző dohánytermék-azonosító számokat megjelölni, amelyeket e termékekhez korábban hozzárendeltek.
   6. cikk
   Bizalmas adatok, az adatok felfedése
   (1)   Amikor adatokat szolgáltatnak, a gyártók és az importőrök kötelesek megjelölni azokat az információkat, amelyeket üzleti titoknak vagy másként bizalmas adatnak tekintetnek, és kérésre kötelesek e választásukat kellőképpen megindokolni.
   (2)   A 2014/40/EU irányelv és az 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) alkalmazásában benyújtott információk közül a Bizottság elvi szinten nem tekinti bizalmas vagy üzleti titkot képező adatnak:
   
               a)
            
            
               bármely dohánytermékben az ízesítőanyagtól eltérő adalékanyagok felhasználását és mennyiségét;
            
         
               b)
            
            
               bármely dohánytermékben az adalékanyagoktól eltérő összetevők egy termékdarab tömegének 0,5 %-át meghaladó mennyiségben történő felhasználását;
            
         
               c)
            
            
               a cigarettákban és a cigarettasodrásra szánt dohánytermékekben az egyes ízesítőanyagok egy termékdarab tömegének 0,1 %-át meghaladó mennyiségben történő felhasználását és mennyiségét;
            
         
               d)
            
            
               a pipadohányban, a szivarban, a szivarkában, a füst nélküli dohánytermékekben és minden egyéb dohánytermékben az egyes ízesítőanyagok egy termékdarab tömegének 0,5 %-át meghaladó mennyiségben történő felhasználását és mennyiségét;
            
         
               e)
            
            
               a 2014/40/EU irányelv 5. cikkének (3) bekezdése alapján benyújtott, ezen belül különösen a toxicitásra és a függőséget okozó tulajdonságra vonatkozó tanulmányokat és adatokat. Ha a tanulmányok meghatározott márkákra vonatkoznak, akkor a márkára való kifejezett és áttételes utasításokat törölni kell a szövegből, és egy szerkesztett változatot kell hozzáférhetővé tenni.
            
         7. cikk
   Címzettek
   Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
   
      Kelt Brüsszelben, 2015. november 25-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 127., 2014.4.29., 1. o.
   
   
      (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 1995. október 24-i 95/46/EK irányelve a személyes adatok feldolgozása vonatkozásában az egyének védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról (HL L 281., 1995.11.23., 31. o.).
   
      (3)  Az Európai Parlament és a Tanács 2000. december 18-i 45/2001/EK rendelete a személyes adatok közösségi intézmények és szervek által történő feldolgozása tekintetében az egyének védelméről, valamint az ilyen adatok szabad áramlásáról (HL L 8., 2001.1.12., 1. o.).
   
      (4)  Az Európai Parlament és a Tanács 2001. május 30-i 1049/2001/EK rendelete az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről (HL L 145., 2001.5.31., 43. o.).
   
      MELLÉKLET
      1.   MEZŐLEÍRÁSOK
      A közös formátum összes mezőjét kötelező megadni (K).
      A szűrőfeltétel függvényében kötelező mezők (Sz) akkor kötelezőek, ha egy korábbi változó értéke egy meghatározott értékkel egyenlő.
      A rendszer által generált mezőket (AUTO) a szoftverrendszer automatikusan tölti ki.
      Azon mezők esetében, amelyek esetében a választ listáról kell kiválasztani, a Bizottság létrehozza, karbantartja és az interneten közzéteszi a megfelelő referenciatáblázatokat.
      2.   AZ ADATSZOLGÁLTATÓ ADATAI
      Az adatszolgáltató a szolgáltatott adatokért felelős gyártó vagy importőr.
      
                  Mező#
               
               
                  Mező
               
               
                  Leírás
               
               
                  Jelleg
               
               
                  Az adatszolgáltató szerint bizalmas információ?
               
            
                   
               
               
                  Benyújtóazonosító
               
               
                  A 4. cikk alapján kiadott benyújtóazonosító
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Benyújtónév
               
               
                  Az adatszolgáltató neve tagállami szinten, ahogyan azt héaazonosító száma meghatározza
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Benyújtó_kkv
               
               
                  Annak jelzése, hogy az adatszolgáltató vagy anyavállalata, ha van, a 2003/361/EK bizottsági ajánlás (1) szerint kkv-nak minősül-e
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Benyújtó_héa
               
               
                  Az adatszolgáltató héaazonosító száma
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Benyújtó_típusa
               
               
                  Annak jelzése, hogy az adatszolgáltató gyártó vagy importőr-e
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Benyújtó_címe
               
               
                  Az adatszolgáltató postacíme
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Benyújtó_országa
               
               
                  Az adatszolgáltató székhelye/lakóhelye szerinti ország
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Benyújtó_telefonja
               
               
                  Az adatszolgáltató hivatalos/munkahelyi telefonszáma
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Benyújtó_e-mailje
               
               
                  Az adatszolgáltató hivatalos/munkahelyi funkcionális e-mail címe
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Benyújtónak_van_anyavállalata
               
               
                  Akkor jelölendő meg, ha az adatszolgáltatónak van anyavállalata
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Benyújtónak_van_kapcsolt_vállalkozása
               
               
                  Akkor jelölendő meg, ha az adatszolgáltatónak van kapcsolt vállalkozása
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Benyújtó_kijelölt_adatbevivőt
               
               
                  Akkor jelölendő meg, ha az adatszolgáltató harmadik személyt jelölt ki az adatbevitelre („adatbevivő”)
               
               
                  K
               
               
                   
               
            2.1.   A gyártó vagy importőr anyavállalatának adatai
      
      Az anyavállalat következő adatait kell megadni: benyújtóazonosító, ha van; hivatalos név; postacím; ország; hivatalos telefonszám; hivatalos funkcionális e-mail cím.
      2.2.   A gyártó vagy importőr kapcsolt vállalkozásának adatai
      
      Mindegyik kapcsolt vállalkozásról a következő adatokat kell megadni: benyújtóazonosító, ha van; hivatalos név; postacím; ország; hivatalos telefonszám; hivatalos funkcionális e-mail cím.
      2.3.   Az adatszolgáltató helyett az adatokat a rendszerben rögzítő adatbevivő
      
      Az adatbevivő következő adatait kell megadni: benyújtóazonosító, ha van; hivatalos név; postacím; ország; hivatalos telefonszám; hivatalos funkcionális e-mail cím.
      3.   A TERMÉK ADATAI ÉS LEÍRÁSA – A. RÉSZ
      
                  Mező#
               
               
                  Mező
               
               
                  Leírás
               
               
                  Jelleg
               
               
                  Az adatszolgáltató szerint bizalmas információ?
               
            
                   
               
               
                  Benyújtás_típusa
               
               
                  A termékkel kapcsolatos adatszolgáltatás típusa
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Benyújtás_kezdőnapja
               
               
                  Az adatszolgáltatás időpontját a rendszer automatikusan rögzíti akkor, amikor a felhasználó rögzíti a termék adatait
               
               
                  AUTO
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termékazonosító
               
               
                  A termék rendszerbeli azonosítására szolgáló dohánytermék-azonosító szám „benyújtóazonosító-év-termékszám” (NNNNN-NN-NNNNN) formátumban, ahol:
                  
                               
                           
                           
                              „benyújtóazonosító” az adatszolgáltató azonosító száma (lásd fent),
                           
                        
                               
                           
                           
                              „év” azon év sorszámának utolsó két számjegye, amelyben a termék adatai először kerültek rögzítésre,
                           
                        
                               
                           
                           
                              „termékszám” pedig az a szám, amelyet az adatszolgáltató az első adatszolgáltatáskor a termékhez rendelt
                           
                        
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_más_termékazonosítóval
               
               
                  Annak jelzése, hogy ismer-e az adatszolgáltató olyan másik terméket, amely kivitelét és összetételét tekintve azonos az adatszolgáltatás tárgyát képező termékkel, és az EU területén más dohánytermék-azonosító számmal forgalomban van
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_más_termékazonosító
               
               
                  Az adatszolgáltatás tárgyát képező termékkel azonos kivitelű és összetételű termék(ek) dohánytermék-azonosító számának felsorolása. Ha az adatszolgáltató nem ismeri a dohánytermék-azonosító számo(ka)t, akkor legalább a termék(ek) márka- és altípusnevét és azon tagállam(ok) nevét meg kell adni, amely(ek)ben a termék(ek) már forgalomban van(nak)
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_azonos_összetétellel
               
               
                  Annak jelzése, hogy ismer-e az adatszolgáltató olyan másik terméket(termékeket), amely(amelyek) a dohánykeverék összetevőinek arányát tekintve azonos/azonosak az adatszolgáltatás tárgyát képező termékkel
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_azonos_összetétellel_azonosító
               
               
                  Azon dohánytermék(ek) azonosító számának felsorolása, amely(ek)ben a dohánykeverék összetevőinek aránya megegyezik az adatszolgáltatás tárgyát képező termék összetevőinek arányával Ha az adatszolgáltató nem ismeri a dohánytermék-azonosító számo(ka)t, akkor legalább a termék(ek) márka- és altípusnevét és azon tagállam(ok) nevét meg kell adni, amely(ek)ben a termék(ek) már forgalomban van(nak)
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_típusa
               
               
                  Az érintett dohánytermék típusa
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_hosszúsága
               
               
                  A termék egy darabjának átlagos hosszúsága milliméterben
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_átmérője
               
               
                  A termék egy darabjának átlagos átmérője (a legnagyobb átmérőt véve alapul) milliméterben
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_tömege
               
               
                  A termék egy darabjának (2) tömege milligrammban
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_dohány_tömeg
               
               
                  A termék egy darabjában lévő dohány össztömege, beleértve a nedvességtartalmat, milligrammban
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_gyártó_adatai
               
               
                  Ha az adatszolgáltató nem azonos a gyártóval, akkor a termék gyártójának/gyártóinak hivatalos vállalatneve és kapcsolattartási adatai (több vállalat által gyártott termékek esetében többszörös adatszolgáltatás lehetséges) (3)
                  
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_füstszűrő
               
               
                  Tartalmaz-e a termék füstszűrőt
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_füstszűrő_hossza
               
               
                  A termékben található füstszűrő hossza milliméterben
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_gyártási_hely_címe
               
               
                  Mindegyik gyártó esetében azon helyszín(ek) postacíme, ahol a gyártást befejezik
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_műszaki_dokumentációja
               
               
                  A felhasznált adalékanyagok általános leírását és jellemzőit tartalmazó műszaki dokumentáció
               
               
                  Sz
               
            
                   
               
               
                  Termék_piackutatási_adatok
               
               
                  A piackutatásra és a különböző fogyasztói csoportok – beleértve a fiatalokat és az aktív dohányosokat is – preferenciáira vonatkozó, az összetevőkkel és a kibocsátásokkal kapcsolatos, az adatszolgáltató rendelkezésére álló belső és külső tanulmányok, valamint az új termékek bevezetése előtt végzett piackutatások összefoglalói. Frissítendő, amint új adatok állnak rendelkezésre
               
               
                  K
               
               
                   
               
            3.   A TERMÉK ADATAI ÉS LEÍRÁSA – B. RÉSZ
      Ha a terméket több formában is forgalmazzák vagy ugyanazt a terméket több tagállamban is forgalmazzák, akkor az alábbi adatokat minden formára és minden tagállamra vonatkozóan meg kell adni.
      
                  Mező#
               
               
                  Mező
               
               
                  Leírás
               
               
                  Jelleg
               
               
                  Az adatszolgáltató szerint bizalmas információ?
               
            
                   
               
               
                  Termék_márkanév
               
               
                  Az adatszolgáltatás céltagállamában a termék forgalmazásakor használt márkanév
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_márkanév_altípus
               
               
                  Az adatszolgáltatás céltagállamában forgalmazott termék „altípusának neve”, ha van
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_bevezetés_dátuma
               
               
                  Az az időpont, amikor az adatszolgáltató bevezeti/bevezette a terméket a piacra
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_kivonás_jelzése
               
               
                  Annak jelzése, hogy az adatszolgáltató ki tervezi-e vonni a terméket a piacról
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_kivonás_dátuma
               
               
                  Az az időpont, amikor az adatszolgáltató kivonja/kivonta a terméket a piacról
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_benyújtó_szám
               
               
                  Az adatszolgáltató által használt belső azonosító szám
               
               
                  K
                  E számok közül legalább egyet egyazon adatszolgáltató minden adatszolgáltatásában egységesen kell használni
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_UPC_kód
               
               
                  A termék UPC-12 kódja (egységes termékkódja)
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_EAN_szám
               
               
                  A termék EAN-13 vagy EAN-8 száma (európai gyártmánykódja)
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_GTIN_szám
               
               
                  A termék GTIN száma (globális áruazonosító száma)
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_SKU_szám
               
               
                  A termék SKU száma (készlet-nyilvántartási alapegységkódja)
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_nemzeti_piac
               
               
                  Az alábbi adatszolgáltatás céltagállama
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_csomag_típus
               
               
                  A termékcsomag típusa
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_csomag_darabszám
               
               
                  A termékcsomagban lévő termékdarabok száma
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_csomag_nettó_tömeg
               
               
                  Egy termékcsomag nettó tömege grammban
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_értékesítési_volumen
               
               
                  A termék értékesítési volumenére vonatkozó információk tagállamok szerinti bontásban, a termék darabszámában, illetve a vágott dohány esetében kilogrammban megadva (évente szolgáltatandó)
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Termék_egyéb_piaci_adat
               
               
                  Az adatszolgáltató rendelkezésére álló további piaci adatok. A bejegyzést frissíteni kell, amint új adatok állnak rendelkezésre
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            4.   A TERMÉK ÖSSZETEVŐINEK LEÍRÁSA: DOHÁNY
      A dohánylevél kezelési módjának, a levél fajtájának és a termékben felhasznált rész típusának különböző kombinációi tekintetében a következő változókat a dohánytermék valamennyi összetevője estében meg kell adni.
      
                  Mező#
               
               
                  Mező
               
               
                  Leírás
               
               
                  Jelleg
               
               
                  Az adatszolgáltató szerint bizalmas információ?
               
            
                   
               
               
                  Dohány_rész_típusa
               
               
                  A dohány részének típusa (4)
                  
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Dohányrész_típusa_más
               
               
                  A dohány részének típusa, ha „más”
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Dohányrész_ismertető_dokumentum
               
               
                  A termékben feldolgozott dohányrész általános ismertetése. A leírásnak minőségi és mennyiségi szempontból részletesen ismertetnie kell a dohánytermék összetevőit
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Feldolgozott_dohányrészek_beszállítója
               
               
                  Minden beszállító hivatalos vállalatneve(i) és kapcsolattartási adatai (5)
                  
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Dohánylevél_fajtája
               
               
                  A felhasznált dohánylevél fajtája
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Dohánylevél_fajtája_más
               
               
                  A dohány részének neve és jellemzése, ha „más” vagy „nincs meghatározva”
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Dohánylevél_kezelési_mód
               
               
                  A dohánylevél kezelésére alkalmazott módszer
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Dohánylevél_kezelési_mód_más
               
               
                  Az alkalmazott kezelési módszer neve vagy ismertetése, ha „más”
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Dohánymennyiség
               
               
                  A termék egy darabjának tömege milligrammban
               
               
                  K
               
               
                   
               
            5.   A TERMÉK ÖSSZETEVŐINEK LEÍRÁSA: ADALÉKANYAGOK ÉS EGYÉB ANYAGOK/ELEMEK
      
                  Mező#
               
               
                  Mező
               
               
                  Leírás
               
               
                  Jelleg
               
               
                  Az adatszolgáltató szerint bizalmas információ?
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_kategóriája
               
               
                  A termék alkotóelemének kategóriája (pl. füstszűrő, papír stb.)
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_kategóriája_egyéb
               
               
                  A termék alkotóelemének kategóriája, ha „más”
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_neve
               
               
                  Az összetevő kémiai neve
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_CAS
               
               
                  CAS-szám (a Vegyianyag Nyilvántartási Szolgálat által kiadott szám)
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_CAS_további
               
               
                  További CAS-számok, ha vannak
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_FEMA_szám
               
               
                  FEMA-szám (az Ízesítő- és Kivonatgyártók Szövetsége által kiadott szám)
               
               
                  Sz
                  Ha nincs CAS-szám, e négy szám közül legalább egyet meg kell adni. Több szám megadása esetén az egyes számokat a következő fontossági sorrendben kell jelölni: FEMA>összetevő>aroma>EK
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_adalékanyag_szám
               
               
                  Ha az összetevő élelmiszer-adalékanyag, akkor az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) II. és III. melléklete szerinti „E-szám”
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_FL_szám
               
               
                  Az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) I. melléklete szerinti európai aromaszám, ha van
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_EK_szám
               
               
                  Európai közösségi szám (EK-szám) (8), ha van
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_mennyiségének_ingadozása
               
               
                  Annak jelzése, hogy az egyes terméktételeket összevetve mennyire ingadozik az összetevők mennyisége
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_mennyiség_receptben
               
               
                  Az összetevő standard tömege a termék egy darabjában (milligramm) a recept szerint
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_minimális_mennyisége_receptben
               
               
                  Az összetevő legkisebb tömege a termék egy darabjában (milligramm) a recept szerint, ha a dohánylevél természetes változatosságához igazodva a névleges mennyiség ingadozik
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_maximális_mennyisége_receptben
               
               
                  Az összetevő legnagyobb tömege a termék egy darabjában (milligramm) a recept szerint, ha a dohánylevél természetes változatosságához igazodva a névleges mennyiség ingadozik
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_mért_átlagos_mennyisége
               
               
                  A jelentéstételi időszak alatt a termék egy darabjában ténylegesen felhasznált összetevő tömege milligrammban (az adott összetevő felhasznált mennyiségének statisztikai átlagértéke az összes szabványosított terméktétel figyelembevételével)
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_szórás_mérése
               
               
                  A szabványosított terméktételeken belül az egyes termékdarabokhoz hozzáadott összetevő átlagtömegének statisztikailag meghatározott szórása
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevők_mérésének_száma
               
               
                  A figyelembe vett mérések száma
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_funkciója
               
               
                  Az összetevő funkciója/funkciói
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_más_funkciója
               
               
                  Az összetevő funkciója, ha „más”
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_prioritás_adalékanyag
               
               
                  Annak jelzése, hogy az összetevő szerepel-e a 2014/40/EU irányelv 6. cikke szerinti prioritási listán
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_prioritás_adalékanyag_jelentések
               
               
                  Egy vagy több, összefoglalót és az adott adalékanyagról rendelkezésre álló tudományos szakirodalmat ismertető, valamint az adalékanyag hatásaira vonatkozó belső adatokat összegző átfogó áttekintő jelentés másolata
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_ el_nem_égetett_állapot
               
               
                  Annak jelzése, hogy el nem égetett állapotban az összetevő rendelkezik-e ismert toxikus tulajdonsággal vagy rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító tulajdonsággal
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_REACH_regisztráció
               
               
                  Az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (9) szerinti regisztrációs szám, ha van
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_CLP_besorolás_van
               
               
                  Annak jelzése, hogy az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (10) alapján meghatározták-e az összetevő besorolását, és az összetevő szerepel-e az osztályozási és címkézési jegyzékben
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_CLP_besorolás
               
               
                  Az összetevő besorolása az 1272/2008/EK rendelet alapján
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_Tox_adatok
               
               
                  Annak jelzése, hogy állnak-e rendelkezésre toxikológiai adatok az anyagra magára vagy a keverékben lévő anyagra vonatkozóan. Mindegyik esetben meg kell adni, hogy a toxikológiai adatok az anyag elégetett vagy el nem égetett állapotára vonatkoznak-e
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_Tox_kibocsátás
               
               
                  Annak jelzése, hogy léteznek-e tanulmányok a kibocsátások kémiai viselkedéséről és/vagy toxicitásáról
               
               
                  Sz/K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_Tox_rákkeltő
               
               
                  Annak jelzése, hogy léteznek-e tanulmányok az összetevő rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító hatásáról
               
               
                  Sz/K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_Tox_szív_tüdő
               
               
                  Annak jelzése, hogy léteznek-e in vitro vagy in vivo vizsgálatok az összetevő által a szívre, az érrendszerre vagy a légutakra gyakorolt toxikus hatásról
               
               
                  Sz/K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_Tox_függőség
               
               
                  Annak jelzése, hogy léteznek-e elemzések az összetevő esetleges függőséget okozó tulajdonságáról
               
               
                  Sz/K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_Tox_más
               
               
                  Annak jelzése, hogy léteznek e más, a fentiekben nem említett toxikológiai adatok
               
               
                  Sz/K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Összetevő_Tox/Függőség_dokumentáció
               
               
                  Ide kell feltölteni az előző hat mezőben (toxikológiai adatok, kibocsátások, rákkeltő/mutagén/reprodukciót károsító, szív/érrendszer/légutak, függőséget okozó, más) megjelölt tanulmányokat
               
               
                  Sz/K
               
               
                   
               
            6.   KÁTRÁNY-, A NIKOTIN- ÉS A SZÉN-MONOXID-KIBOCSÁTÁS (TNCO) ÉS EGYÉB KIBOCSÁTÁSOK
      
                  Mező#
               
               
                  Mező
               
               
                  Leírás
               
               
                  Jelleg
               
               
                  Az adatszolgáltató szerint bizalmas információ?
               
            
                   
               
               
                  Kibocsátás_kátrány
               
               
                  Az ISO 4387 szabványnak megfelelő kátrányhozam, a méréseket az ISO 8243 szabványban meghatározott pontossággal kell elvégezni
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Nikotin_kibocsátás
               
               
                  Az ISO 10315 szabványnak megfelelő nikotinhozam, a méréseket az ISO 8243 szabványban meghatározott pontossággal kell elvégezni
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  CO_kibocsátás
               
               
                  Az ISO 8454 szabványnak megfelelő szén-monoxid-hozam, a méréseket az ISO 8243 szabványban meghatározott pontossággal kell elvégezni
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Kibocsátás_TNCO_Lab
               
               
                  Azon laboratórium(ok) megjelölése, amely(ek)ben a kátrány-, a nikotin- és a szén-monoxid-kibocsátást mérik
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Egyéb_kibocsátás_létezése
               
               
                  Annak jelzése, hogy más kibocsátást is mértek-e (11)
                  
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Egyéb_kibocsátás_módszer_dokumentáció
               
               
                  Az egyéb kibocsátás vizsgálatára alkalmazott mérési módszerek ismertetése
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Egyéb_kibocsátás_név
               
               
                  A termék vizsgálata során felszabaduló egyéb kibocsátás kémiai neve
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Egyéb_kibocsátás_CAS
               
               
                  Az egyéb kibocsátás CAS-száma (a Vegyianyag Nyilvántartási Szolgálat által kiadott szám)
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Egyéb_kibocsátás_IUPAC
               
               
                  Az egyéb kibocsátás IUPAC-neve (Az Elméleti és Alkalmazott Kémia Nemzetközi Uniója által adott név), ha nincs CAS-szám
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Egyéb_kibocsátás_mennyiség
               
               
                  Az egyéb kibocsátásnak a termék használata során felszabaduló mennyisége az alkalmazott mérési módszerrel meghatározva
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Egyéb_kibocsátás_mértékegység
               
               
                  Az a mértékegység, amelyben az egyéb kibocsátás meghatározása történt
               
               
                  Sz
               
               
                   
               
            7.   CIGARETTÁK (12)
      
      
                  Mező#
               
               
                  Mező
               
               
                  Leírás
               
               
                  Jelleg
               
               
                  Az adatszolgáltató szerint bizalmas információ?
               
            
                   
               
               
                  Cigaretta_jellegzetes_ízesítés
               
               
                  A cigaretta jellegzetes ízesítésű cigarettának minősítése a 2014/40/EU irányelv 7. cikkének (14) bekezdésében meghatározottak értelmében
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Cigaretta_füstszűrő_ventiláció
               
               
                  A szűrő teljes ventilációja (0–100 %)
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Cigaretta_szűrő_nyomáscsökkenés_zárt
               
               
                  Nyomáscsökkenés zárt ventilációs nyílások mellett (mmH2O)
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Cigaretta_szűrő_nyomáscsökkenés_nyitott
               
               
                  Nyomáscsökkenés nyitott ventilációs nyílások mellett (mmH2O)
               
               
                  K
               
               
                   
               
            8.   FÜST NÉLKÜLI DOHÁNYTERMÉKEK (SZÁJON, ORRON KERESZTÜL, RÁGÁSRA) (13)
      
      
                  Mező#
               
               
                  Mező
               
               
                  Leírás
               
               
                  Jelleg
               
               
                  Az adatszolgáltató szerint bizalmas információ?
               
            
                   
               
               
                  Füst_nélküli _pH
               
               
                  A termék pH-értéke
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Füst_nélküli_nikotin_tartalom
               
               
                  A termék egy darabjának teljes nikotintartalma
               
               
                  K
               
               
                   
               
            9.   CIGARETTA- ÉS PIPADOHÁNY (14)
      
      
                  Mező#
               
               
                  Mező
               
               
                  Leírás
               
               
                  Jelleg
               
               
                  Az adatszolgáltató szerint bizalmas információ?
               
            
                   
               
               
                  Cigaretta-/pipadohány_összes_nikotintartalom
               
               
                  A termék egy darabján belül a vágott dohány teljes nikotintartalma
               
               
                  K
               
               
                   
               
            
         (1)  A Bizottság 2003. május 6-i 2003/361/EK ajánlása a mikro-, a kis- és a középvállalkozások meghatározásáról (HL L 124., 2003.5.20., 36. o.).
      
         (2)  A vágott dohány egy egységének tömege 1 g.
      
         (3)  Mindegyik gyártóról a következő adatokat kell megadni: azonosító szám, ha van; hivatalos név; postacím; ország; hivatalos telefonszám; hivatalos funkcionális e-mail cím.
      
         (4)  Lásd a dohány fogalommeghatározását a 2014/40/EU irányelv 2. cikkének 1. pontjában.
      
         (5)  Mindegyik beszállítóról a következő adatokat kell megadni: benyújtóazonosító, ha van; hivatalos név; postacím; ország; hivatalos telefonszám; hivatalos funkcionális e-mail cím.
      
         (6)  Az Európai Parlament és a Tanács 2008. december 16-i 1333/2008/EK rendelete az élelmiszer-adalékanyagokról (HL L 354., 2008.12.31., 16. o.).
      
         (7)  Az Európai Parlament és a Tanács 2008. december 16-i 1334/2008/EK rendelete az élelmiszerekben és azok felületén használható aromákról és egyes, aroma tulajdonságokkal rendelkező élelmiszer-összetevőkről, valamint az 1601/91/EGK tanácsi rendelet, a 2232/96/EK és a 110/2008/EK rendelet, valamint a 2000/13/EK irányelv módosításáról (HL L 354., 2008.12.31., 34. o.).
      
         (8)  Lásd az Európai Bizottság 1981. május 11-i 81/437/EGK határozatát a tagállamok Bizottság felé történő, vegyi anyagok jegyzékével kapcsolatos információszolgáltatási kötelezettsége kritériumainak megállapításáról (HL L 167., 1981.6.24., 31. o.).
      
         (9)  Az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 18-i 1907/2006/EK rendelete a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 396., 2006.12.30., 1. o.).
      
         (10)  Az Európai Parlament és a Tanács 2008. december 16-i 1272/2008/EK rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).
      
         (11)  Egyéb kibocsátás esetén az összes „Egyéb_kibocsátás” mezőt ki kell tölteni.
      
         (12)  Ebben a szakaszban a K és Sz megjelölés kizárólag a cigarettákra vonatkozik.
      
         (13)  Ebben a szakaszban a K és Sz megjelölés kizárólag a füst nélküli dohánytermékekre vonatkozik.
      
         (14)  Ebben a szakaszban a K és Sz megjelölés kizárólag a cigaretta- és a pipadohányra vonatkozik.