CELEX: 32021D0003
Language: hr
Date: 2020-11-23 00:00:00
Title: Odluka Vijeća (EU) 2021/3 od 23. studenoga 2020. o stajalištu koje treba zauzeti u ime Europske unije na ponovno sazvanoj 63. sjednici Komisije za opojne droge u pogledu uvrštavanja kanabisa i tvari povezanih s kanabisom na popise u Jedinstvenoj konvenciji o opojnim drogama iz 1961., kako je izmijenjena Protokolom iz 1972., i Konvenciji o psihotropnim tvarima iz 1971.

7.1.2021   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 4/1
               
            
         ODLUKA VIJEĆA (EU) 2021/3
         od 23. studenoga 2020.
         o stajalištu koje treba zauzeti u ime Europske unije na ponovno sazvanoj 63. sjednici Komisije za opojne droge u pogledu uvrštavanja kanabisa i tvari povezanih s kanabisom na popise u Jedinstvenoj konvenciji o opojnim drogama iz 1961., kako je izmijenjena Protokolom iz 1972., i Konvenciji o psihotropnim tvarima iz 1971.
         VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 83. stavak 1. u vezi s člankom 218. stavkom 9.,
         uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Jedinstvena konvencija Ujedinjenih naroda (UN) o opojnim drogama iz 1961., kako je izmijenjena Protokolom iz 1972. („Konvencija o opojnim drogama”) stupila je na snagu 8. kolovoza 1975.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Na temelju članka 3. Konvencije o opojnim drogama Komisija za opojne droge može odlučiti dodati tvari na popise u toj konvenciji. Popise može mijenjati samo u skladu s preporukama Svjetske zdravstvene organizacije (SZO), no može odlučiti i da ne unese promjene koje preporuči SZO.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Konvencija UN-a o psihotropnim tvarima iz 1971. („Konvencija o psihotropnim tvarima”) stupila je na snagu 16. kolovoza 1976.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Na temelju članka 2. Konvencije o psihotropnim tvarima Komisija za opojne droge može na temelju preporuka SZO-a odlučiti dodati tvari na popise u toj konvenciji ili ih brisati iz njih. Komisija za opojne droge ima široke diskrecijske ovlasti uzimati u obzir gospodarske, društvene, pravne, administrativne i druge čimbenike, no ne može proizvoljno djelovati.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Promjene u popisima u Konvenciji o opojnim drogama i Konvenciji o psihotropnim tvarima imaju izravne posljedice na područje primjene prava Unije u području kontrole droga. Okvirna odluka Vijeća 2004/757/PUP (1) primjenjuje se na tvari navedene u popisima u tim konvencijama. Stoga se svaka promjena popisa u tim konvencijama izravno unosi u zajednička pravila Unije.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisija za opojne droge treba na svojoj ponovno sazvanoj 63. sjednici, koja se treba održati od 2. do 4. prosinca 2020. u Beču, donijeti odluke o kanabisu i tvarima povezanima s kanabisom, koje se već kontroliraju na temelju Konvencije o opojnim drogama i Konvencije o psihotropnim tvarima.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Unija nije stranka Konvencije o opojnim drogama ni Konvencije o psihotropnim tvarima. Ona ima status promatrača u Komisiji za opojne droge, u kojoj 12 država članica ima status članica s pravom glasa na njezinoj ponovno sazvanoj 63. sjednici. Stoga je potrebno da Vijeće ovlasti te države članice za iznošenje stajališta Unije o uvrštavanju tvari na popise u Konvenciji o opojnim drogama i Konvenciji o psihotropnim tvarima jer su odluke koje se odnose na uvrštavanje tvari, na međunarodnoj razini, na popise u tim konvencijama u nadležnosti Unije.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     SZO je 24. siječnja 2019. izdao šest preporuka nakon kritičkog preispitivanja na 41. sastanku njegova Stručnog odbora za ovisnosti o drogama („Stručni odbor SZO-a”) u vezi s kanabisom i tvarima povezanima s kanabisom. Cilj tih preporuka nije odobravanje rekreativne upotrebe kanabisa ni tvari povezanih s kanabisom.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Prema procjeni Stručnog odbora SZO-a, kanabis i smola kanabisa nisu posebice odgovorni za štetne učinke slične onima koje imaju druge tvari s Popisa IV. u Konvenciji o opojnim drogama. Osim toga, pokazalo se da oralni pripravci od kanabisa imaju terapeutski potencijal za liječenje boli i drugih zdravstvenih stanja kao što su epilepsija i spastičnost povezana s multiplom sklerozom.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     SZO je smatrao da bi kanabis i smolu kanabisa trebalo uvrstiti na popis na razini kontrole kojom će se spriječiti štetni učinci upotrebe kanabisa, a koja istodobno neće biti prepreka pristupu te istraživanju i razvoju pripravaka na bazi kanabisa za medicinsku upotrebu. Stoga je SZO zaključio da uvrštavanje kanabisa i smole kanabisa na Popis IV. u Konvenciji o opojnim drogama nije u skladu s kriterijima za uvrštenje droge na taj popis.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Ta preporuka ne podrazumijeva promjenu razine međunarodne kontrole kanabisa i smole kanabisa. Njome se uzimaju u obzir znanstvena dostignuća u tom području od prvog uvrštavanja kanabisa i smole kanabisa u Konvenciju o opojnim drogama. Brisanje kanabisa i smole kanabisa s Popisa IV. u Konvenciji o opojnim drogama moglo bi biti korisno za poboljšanje zajedničkog znanja o terapeutskoj koristi i svim povezanim štetnim učincima kanabisa.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Stoga bi stajalište Unije trebalo biti da se kanabis i smola kanabisa brišu s Popisa IV. u Konvenciji o opojnim drogama.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Prema procjeni Stručnog odbora SZO-a, delta-9-tetrahidrokanabinol i njegov aktivni stereoizomer dronabinol, posebice kod nezakonito dobivenih oblika visoke čistoće, mogu izazvati ovisnost, imati štetne učinke te potencijal zloupotrebe koji je najmanje jednak onome kod kanabisa, koji je uvršten na Popis I. u Konvenciji o opojnim drogama. Tvar koja bi mogla imati slične štetne učinke i potencijal zloupotrebe kao tvar već uvrštena na popis u Konvenciji o opojnim drogama obično bi se uvrstila na popis na isti način. Budući da delta-9-tetrahidrokanabinol ima slične štetne učinke i potencijal zloupotrebe kao kanabis, ispunjava kriterije za uvrštavanje na Popis I. u Konvenciji o opojnim drogama.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     SZO je uvidio da bi uvrštavanje delta-9-tetrahidrokanabinola u istu konvenciju i na isti popis kao kanabisa, odnosno na Popis I. u Konvenciji o opojnim drogama, uvelike olakšalo provedbu kontrolnih mjera iz Konvencije o opojnim drogama i Konvencije o psihotropnim tvarima u državama članicama. Stoga je SZO preporučio da se delta-9-tetrahidrokanabinol i njegov aktivni stereoizomer dronabinol uvrste na Popis I. u Konvenciji o opojnim drogama te da se, ako se ta preporuka prihvati, oni brišu s Popisa II. u Konvenciji o psihotropnim tvarima.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Ta preporuka ne podrazumijeva promjenu razine međunarodne kontrole delta-9-tetrahidrokanabinola i njegova aktivnog stereoizomera dronabinola. Njome bi se mogla olakšati i provedba kontrolnih mjera u državama članicama.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Stoga bi stajalište Unije trebalo biti da se delta-9-tetrahidrokanabinol i njegov aktivni stereoizomer dronabinol dodaju na Popis I. u Konvenciji o opojnim drogama te da se, ako se ta preporuka prihvati, brišu s Popisa II. u Konvenciji o psihotropnim tvarima.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Prema procjeni Stručnog odbora SZO-a, tetrahidrokanabinol (izomeri delta-9-tetrahidrokanabinola), koji je uvršten na Popis I. u Konvenciji o psihotropnim tvarima, nema štetne učinke ni potencijal zloupotrebe slične onima povezanima s delta-9-tetrahidrokanabinolom, no zbog kemijske sličnosti svakog od šest izomera s delta-9-tetrahidrokanabinolom vrlo je teško razlikovati bilo koji od tih šest izomera od delta-9-tetrahidrokanabinola primjenom standardnih metoda kemijske analize. Usto, uvrštenjem tih šest izomera u istu konvenciju i na isti popis kao delta-9-tetrahidrokanabinola, odnosno na Popis I. u Konvenciji o opojnim drogama, olakšala bi se provedba međunarodne kontrole delta-9-tetrahidrokanabinola te bi se državama članicama pomoglo u provedbi kontrolnih mjera na nacionalnoj razini. Stoga je SZO preporučio da se tetrahidrokanabinol (izomeri delta-9-tetrahidrokanabinola) doda na Popis I. u Konvenciji o opojnim drogama, uz uvjet da Komisija za opojne droge prihvati preporuku o dodavanju dronabinola i njegovih stereoizomera (delta-9-tetrahidrokanabinol) na Popis I. u Konvenciji o opojnim drogama, te da se, ako se ta preporuka prihvati, ona briše s Popisa I. u Konvenciji o psihotropnim tvarima.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Ta preporuka ne podrazumijeva promjenu razine međunarodne kontrole tetrahidrokanabinola (izomera delta-9-tetrahidrokanabinola). Ona je u skladu s načelima bolje regulative te bi se njome mogla olakšati provedba kontrolnih mjera u državama članicama.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Stoga bi stajalište Unije trebalo biti da se tetrahidrokanabinol (izomeri delta-9-tetrahidrokanabinola) doda na Popis I. u Konvenciji o opojnim drogama, uz uvjet da Komisija za opojne droge prihvati preporuku o dodavanju dronabinola i njegovih stereoizomera (delta-9-tetrahidrokanabinol) na Popis I. u Konvenciji o opojnim drogama, te da se, ako se ta preporuka prihvati, oni brišu s Popisa I. u Konvenciji o psihotropnim tvarima.
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     Kako bi se osigurala usklađenost uvrštavanja na popis delta-9-tetrahidrokanabinola i njegova aktivnog stereoizomer dronabinola te tetrahidrokanabinola (izomera delta-9-tetrahidrokanabinola) te kako bi se izbjegao rizik da se bilo koja od tih tvari uvrsti na popis u okviru Konvencije o opojnim drogama i u okviru Konvencije o psihotropnim tvarima, države članice koje su članice Komisije za opojne droge trebale bi moći zajednički izraziti stajalište Unije o uvrštavanju tih tvari na popis.
                  
               
                     (21)
                  
                  
                     Prema procjeni Stručnog odbora SZO-a, varijabilnost psihoaktivnih svojstava ekstrakata i tinktura kanabisa, kako je utvrđeno u Konvenciji o opojnim drogama, prvenstveno proizlazi iz različitih koncentracija delta-9-tetrahidrokanabinola u tim ekstraktima i tinkturama. Neki ekstrakti i tinkture kanabisa bez psihoaktivnih svojstava koji se uglavnom sastoje od kanabidiola imaju obećavajuće terapijske primjene. Činjenica da se različiti pripravci s varijabilnom koncentracijom delta-9-tetrahidrokanabinola kontroliraju pod istim unosom „Ekstrakti i tinkture” i da su uvršteni na isti popis izazov je za nadležna tijela koja provode kontrolne mjere u državama. Usto, definicija pripravaka iz Konvencije o opojnim drogama može obuhvaćati sve proizvode koji su „ekstrakti i tinkture” kanabisa kao što su „pripravci” od kanabisa te, ako se prihvati preporuka Stručnog odbora SZO-a za premještanje dronabinola na Popis I. u Konvenciji o opojnim drogama, „pripravci” od dronabinola i njegovih stereoizomera. Stoga je SZO preporučio da se ekstrakti i tinkture kanabisa brišu s Popisa I. u Konvenciji o opojnim drogama.
                  
               
                     (22)
                  
                  
                     U informacijama koje je SZO dostavio nakon izdavanja te preporuke i u analizi učinka te preporuke koju je proveo Međunarodni odbor za kontrolu narkotika, pojašnjava se da ta preporuka ne podrazumijeva nikakvu promjenu razine međunarodne kontrole ekstrakata i tinktura kanabisa te da se ne očekuje da će preporuka imati bilo kakav učinak na obveze država članica u pogledu kontrole ili izvješćivanja. Osim toga, brisanjem ekstrakata i tinktura kanabisa s Popisa I. u Konvenciji o opojnim drogama donijela bi se veća sigurnost u pogledu kontrole proizvoda dobivenih bez uporabe otapala, primjenom topline i tlaka.
                  
               
                     (23)
                  
                  
                     Stoga bi stajalište Unije trebalo biti da se glasuje za preporuku o brisanju ekstrakata i tinktura kanabisa s Popisa I. u Konvenciji o opojnim drogama.
                  
               
                     (24)
                  
                  
                     Prema procjeni Stručnog odbora SZO-a, kanabidiol se nalazi u kanabisu i smoli kanabisa, ali nema psihoaktivna svojstva ni potencijal zloupotrebe i stvaranja ovisnosti. Nema ni znatne štetne učinke. Usto, pokazalo se da je kanabidiol učinkovit u liječenju određenih vrsta epilepsije koje se javljaju u djetinjstvu i otporne su na liječenje.
                  
               
                     (25)
                  
                  
                     SZO je naveo da će lijekovi bez psihoaktivnih učinaka koji se proizvode kao pripravci od kanabisa sadržavati delta-9-tetrahidrokanabinol u tragovima te potvrdio da kemijska analiza delta-9-tetrahidrokanabinola s točnošću od 0,15 % može biti problematična za neke države članice. Stoga je SZO preporučio da se u unos za kanabis i smolu kanabisa na Popisu I. u Konvenciji o opojnim drogama doda sljedeća bilješka: „Pripravci koji se uglavnom sastoje od kanabidiola i ne sadržavaju više od 0,2 posto delta-9-tetrahidrokanabinola nisu pod međunarodnom kontrolom.”.
                  
               
                     (26)
                  
                  
                     Međutim, tom bi se preporukom smanjila postojeća razina kontrole za te pripravke. Nadalje, utvrđivanje tog ograničenja od 0,2 posto delta-9-tetrahidrokanabinola nije dovoljno potkrijepljeno znanstvenim dokazima, tekst te preporuke ne isključuje moguća različita tumačenja načina izračuna tog ograničenja od 0,2 posto delta-9-tetrahidrokanabinola, a tehnička provedba te preporuke bit će teška zbog tehničkih i administrativnih kapaciteta. Različit tretman kanabidiola u usporedbi s drugim kanabinoidima nije u skladu s postojećom strukturom popisâ u Konvenciji o opojnim drogama i Konvenciji o psihotropnim tvarima. S obzirom na to kako je izrađena, tom se preporukom, ne pruža potrebna pravna sigurnost.
                  
               
                     (27)
                  
                  
                     Stoga bi stajalište Unije trebalo biti da se glasuje protiv preporuke o dodavanju bilješke o „pripravcima koji se uglavnom sastoje od kanabidiola i ne sadržavaju više od 0,2 posto delta-9-tetrahidrokanabinola” u unos za kanabis i smolu kanabisa na Popisu I. u Konvenciji o opojnim drogama.
                  
               
                     (28)
                  
                  
                     Međutim, Unija bi pozdravila daljnje savjetovanje sa svim relevantnim dionicima o preporuci u pogledu primjerene razine međunarodne kontrole za pripravke od kanabisa s niskim udjelom delta-9-tetrahidrokanabinola, uz istodobno osiguravanje zaštite javnog zdravlja i dobrobiti, uzimajući u obzir postojeću strukturu međunarodnog sustava kontrole droga za kanabis te tehničke i administrativne kapacitete potrebne za provedbu takve preporuke.
                  
               
                     (29)
                  
                  
                     Prema procjeni Stručnog odbora SZO-a, lijekovi koji sadržavaju delta-9-tetrahidrokanabinol nisu povezani s problemima zloupotrebe i ovisnosti te se ne upotrebljavaju u nemedicinske svrhe. Usto, SZO je prepoznao da su takvi pripravci napravljeni tako da nije vjerojatno da će se zloupotrebljavati te nema dokaza o stvarnoj zloupotrebi ni štetnim učincima u mjeri kojom bi se opravdala trenutačna razina kontrole povezana s Popisom I. u Konvenciji o opojnim drogama ili razina kontrole povezana s Popisom II. u Konvenciji o psihotropnim tvarima. Stoga je SZO preporučio da se pripravci proizvedeni kemijskom sintezom ili kao pripravci od kanabisa koji su spojeni kao farmaceutski pripravci s jednim ili više drugih sastojaka tako da se delta-9-tetrahidrokanabinol ne može izdvojiti lako dostupnim sredstvima ili u količini koja bi predstavljala rizik za javno zdravlje dodaju na Popis III. u Konvenciji o opojnim drogama.
                  
               
                     (30)
                  
                  
                     Međutim, tekst te preporuke koji se odnosi na farmaceutske pripravke ne temelji se ni na jednom definiranom pojmu iz Konvencije o opojnim drogama. Uz to, ta bi preporuka mogla dovesti do dodatnog regulatornog opterećenja za države članice koje bi trebale definirati koncepte iz te preporuke kako bi se osigurala njezina ujednačena primjena te bi morale utvrditi je li uvjet da se ne može izdvojiti lako dostupnim sredstvima ispunjen za svaki proizvod.
                  
               
                     (31)
                  
                  
                     Stoga bi stajalište Unije trebalo biti da se glasuje protiv preporuke o dodavanju pripravaka proizvedenih kemijskom sintezom ili kao pripravci od kanabisa koji su spojeni kao farmaceutski pripravci s jednim ili više drugih sastojaka tako da se delta-9-tetrahidrokanabinol (dronabinol) ne može izdvojiti lako dostupnim sredstvima ili u količini koja bi predstavljala rizik za javno zdravlje na Popis III. u Konvenciji o opojnim drogama.
                  
               
                     (32)
                  
                  
                     Primjereno je utvrditi stajalište koje treba zauzeti u ime Unije u okviru Komisije za opojne droge u pogledu promjena vezanih za uvrštavanje kanabisa i tvari povezanih s kanabisom na popise, jer će odluke o uvrštavanju na popis koje se odnose na gore navedeni kanabis i tvari povezane s kanabisom izravno utjecati na sadržaj prava Unije, konkretno na Okvirnu odluku 2004/757/PUP.
                  
               
                     (33)
                  
                  
                     Stajalište Unije trebaju izraziti države članice koje su članice Komisije za opojne droge djelujući zajednički u interesu Unije.
                  
               
                     (34)
                  
                  
                     Okvirna odluka 2004/757/PUP obvezujuća je za Dansku te ona stoga sudjeluje u donošenju i primjeni ove Odluke.
                  
               
                     (35)
                  
                  
                     Okvirna odluka 2004/757/PUP obvezujuća je za Irsku te ona stoga sudjeluje u donošenju i primjeni ove Odluke,
                  
               DONIJELO JE OVU ODLUKU:
         
            Članak 1.
            Stajalište koje države članice trebaju zauzeti u ime Unije na ponovno sazvanoj 63. sjednici Komisije za opojne droge, koja se treba održati od 2. do 4. prosinca 2020., kada će to tijelo biti pozvano donijeti odluke o dodavanju tvari na ili njihovu brisanju s popisa Jedinstvene konvencije Ujedinjenih naroda o opojnim drogama iz 1961., kako je izmijenjena Protokolom iz 1972., i Konvencije Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971., u skladu je sa stajalištem navedenim u Prilogu ovoj Odluci.
         
         
            Članak 2.
            Stajalište iz članka 1. izražavaju države članice koje su članice Komisije za opojne droge, djelujući zajednički u interesu Unije.
         
         
            Članak 3.
            Ova je Odluka upućena državama članicama u skladu s Ugovorima.
         
         
            Sastavljeno u Bruxellesu 23. studenoga 2020.
            
               
                  Za Vijeće
               
               
                  Predsjednik
               
               M. ROTH
            
         
         
            (1)  Okvirna odluka Vijeća 2004/757/PUP od 25. listopada 2004. o utvrđivanju minimalnih odredaba vezanih za elemente kaznenih djela i sankcija u području nezakonite trgovine drogom (SL L 335, 11.11.2004., str. 8.).
      
      
         
            PRILOG
            Stajalište koje države članice koje su članice Komisije za opojne droge trebaju zauzeti djelujući zajednički u interesu Unije, na ponovno sazvanoj 63. sjednici Komisije za opojne droge koja se treba održati od 2. do 4. prosinca 2020.
            
                        1.
                     
                     
                        kanabis i smolu kanabisa briše se s Popisa IV. u Konvenciji o opojnim drogama (1);
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        dronabinol i njegove stereoizomere (delta-9-tetrahidrokanabinol) dodaje se na Popis I. u Konvenciji o opojnim drogama te ih se, ako se ta preporuka prihvati, briše s Popisa II. u Konvenciji o psihotropnim tvarima;
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        tetrahidrokanabinol (izomeri delta-9-tetrahidrokanabinola) dodaje se na Popis I. u Konvenciji o opojnim drogama, uz uvjet da Komisija za opojne droge prihvati preporuku o dodavanju dronabinola i njegovih stereoizomera (delta-9-tetrahidrokanabinol) na Popis I. u Konvenciji o opojnim drogama, te ga se, ako se ta preporuka prihvati, briše s Popisa I. u Konvenciji o psihotropnim tvarima;
                     
                  
                        4.
                     
                     
                        pojam „ekstrakti i tinkture” briše se s Popisa I. u Konvenciji o opojnim drogama;
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        bilješka koja glasi „Pripravci koji se uglavnom sastoje od kanabidiola i ne sadržavaju više od 0,2 posto delta-9-tetrahidrokanabinola nisu pod međunarodnom kontrolom.” ne dodaje se u unos za kanabis i smolu kanabisa na Popisu I. u Konvenciji o opojnim drogama;
                     
                  
                        6.
                     
                     
                        pripravke proizvedene kemijskom sintezom ili kao pripravci od kanabisa koji su spojeni kao farmaceutski pripravci s jednim ili više drugih sastojaka tako da se delta-9-tetrahidrokanabinol (dronabinol) ne može izdvojiti lako dostupnim sredstvima ili u količini koja bi predstavljala rizik za javno zdravlje ne dodaje se na Popis III. u Konvenciji o opojnim drogama.
                     
                  Kako bi se osigurala usklađenost uvrštavanja na popise i izbjegao rizik da se tvar uvrsti na popis u okviru Konvencije o opojnim drogama i u okviru Konvencije o psihotropnim tvarima, države članice koje su članice Komisije za opojne droge mogu prihvatiti zajedničko glasovanje o dotičnim preporukama.
            
               (1)  I dalje su navedeni na Popisu I. u toj konvenciji.