CELEX: 32006R1451
Language: mt
Date: 2006-09-29 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1451/2006 tad- 29 ta' Settembru 2006 li jemenda l-Annessi I u II għar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura Komunitarja għall-iffissar ta' limiti massimi ta' residwi ta' prodotti mediċinali veterinarji fi prodotti tal-ikel ta' oriġini mill-annimali, fir-rigward ta' fluazuron, nitrit tas-sodju u peforelin Test b'rilevanza għaż-ŻEE

5.12.2008          MT           Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                         735

32006R1451

30.9.2006                    IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA                        L 271/37

               REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1451/2006

                                    tad-29 ta' Settembru 2006

       li jemenda l-Annessi I u II għar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li
    jistabbilixxi proċedura Komunitarja għall-iffissar ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’
       prodotti mediċinali veterinarji fi prodotti tal-ikel ta’ oriġini mill-annimali, fir-
                      rigward ta’ fluazuron, nitrit tas-sodju u peforelin

                                  (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990
li jistabbilixxi proċedura Komunitarja għall-iffissar ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’
prodotti mediċinali veterinarji ta’ oriġini mill-annimali1, u b’mod partikolari l-Artikoli 2
u 3 tiegħu,

Wara li kkunsidrat l-opinjonijiet tal-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini fformulati mill-
Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju,

Billi:

(1)       Is-sustanzi kollha farmakoloġikament attivi użati fil-Komunità fi prodotti
          mediċinali veterinarji maħsuba għal annimali li jipproduċu l-ikel għandhom ikunu
          vvalutati skont ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90.

(2)       Is-sustanza fluazuron hija inkluża fl-Anness III għar-Regolament (KEE)
          Nru 2377/90 għal bovini għall-muskolu, ix-xaħam, il-fwied u l-kliewi, esklużi l-
          annimali li minnhom huwa prodott il-ħalib għall-konsum mill-bniedem. Ġiet
          ipprovduta u eżaminata dejta addizzjonali li wasslet għar-rakkomandazzjoni li l-
          fluazuron għandha tiġi inkluża fl-Anness I għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90
          għal bovini għall-muskolu, ix-xaħam, il-fwied u l-kliewi, esklużi l-annimali li
          minnhom huwa prodott il-ħalib għall-konsum mill-bniedem.

1
          ĠU L 224, 18.8.1990, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar mir-Regolament tal-Kummissjoni
          (KE) Nru 205/2006 (ĠU L 34, 7.2.2006, p. 21).
 ---pagebreak--- 736             MT            Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                   5.12.2008

(3)    Wara li ġiet eżaminata applikazzjoni għall-iffissar ta’ limiti massimi ta’ residwi
       għan-nitrit tas-sodju fil-baqar għall-ħalib, jitqies xieraq li din is-sustanza tiġi
       inkluża fl-Anness II għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għall-ispeċi bovina
       għal użu topiku biss.

(4)    Wara li ġiet eżaminata applikazzjoni għall-iffissar ta’ limiti massimi ta’ residwi
       għal peforelin fl-ispeċi tal-majjali, jitqies xieraq li din is-sustanza tiġi inkluża fl-
       Anness II għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għall-ispeċi tal-majjali.

(5)    Ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.

(6)    Għandu jitħalla perjodu adegwat qabel ma jidħol fis-seħħ dan ir-Regolament biex
       jippermetti lill-Istati Membri li jagħmlu kull aġġustament li jista' jkun meħtieġ
       fid-dawl ta' dan ir-Regolament għall-awtorizzazzjonijiet biex jitqiegħdu l-prodotti
       mediċinali veterinarji kkonċernati fis-suq li ngħataw skont id-
       Direttiva 2001/82/KE         tal-Parlament      Ewropew       u   tal-Kunsill  tas-
       6 ta' Novembru 2001 dwar il-kodiċi Komunitarju marbut mal-prodotti mediċinali2
       veterinarji, biex jitqiesu d-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament.

(7)    Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat
       Permanenti dwar il-Prodotti Mediċinali Veterinarji,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

                                           Artikolu 1

L-Annessi I u II għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huma emendati skont l-Anness
għal dan ir-Regolament.

                                           Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni
tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Għandu japplika mid-29 ta' Novembru
2006.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri
kollha.

Magħmul fi Brussell, 29 ta' Settembru 2006.

                                                 Għall-Kummissjoni
                                                 Günter VERHEUGEN

2
       ĠU L 311, 28. 11. 2001, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar mid-Direttiva 2004/28/KE (ĠU
       L 136, 30.4.2004, p. 58).
 ---pagebreak--- 5.12.2008      MT         Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea   737

Viċi-President tal-Kummissjoni
 ---pagebreak--- 738                MT                                              Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                                                      5.12.2008

                                                                                 ANNESS
A. Is-sustanza li ġejja qed tiddaħħal fl-Anness I (Lista ta' sustanzi farmakoloġikament attivi li għalihom ġew iffissati limiti massimi ta’ residwi)
2. Aġenti antiparassitarji
2.2. Aġenti li jaġixxu kontra l-ektoparassiti
2.2.4. Derivattivi tal-Aċil urea
Sustanza/i farmakoloġikament attiva/i                                             Speċi tal-annimal                                           Tessuti involuti
                                            Limitu tar-residwu                                                                      MRLs
Fluazuron                                   Fluazuron                             Bovini3                                        200 µg/kg Muskolu

                                                                                                                                 7000 µg/kg    Xaħam
                                                                                                                                  500 µg/kg    Fwied
                                                                                                                                  500 µg/kg    Kliewi

3
        Mhux għall-użu fl-annimali li jipproduċu l-ħalib għall-konsum mill-bniedem
 ---pagebreak--- 5.12.2008          MT                                             Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea               739

B. Is-sustanzi li ġejjin qed jiddaħħlu fl-Anness II (Lista ta' sustanzi mhux soġġetti għal limiti massimi ta' residwi)
1. Kimiċi inorganiċi
Sustanza/i farmakoloġikament attiva/i                                                Speċi tal-annimal
nitrit tas-sodju                                                                     Bovini4

2. Komposti organiċi
Sustanza/i farmakoloġikament attiva/i                                                Speċi tal-annimal
peforelin                                                                            Majjali

4
        Għal użu topiku biss