CELEX: 32019R0698
Language: sk
Date: 2019-04-30 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (EÚ) 2019/698 z 30. apríla 2019, ktorým sa menia prílohy III a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch (Text s významom pre EHP)

7.5.2019   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 119/66
               
            
         NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/698
         z 30. apríla 2019,
         ktorým sa menia prílohy III a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch (1), a najmä na jeho článok 31 ods. 1,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Látka 1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón, ktorej bol v medzinárodnej nomenklatúre kozmetických zložiek (INCI) pridelený názov Climbazole, je v súčasnosti v kozmetických výrobkoch povolená ako konzervačná látka s maximálnou koncentráciou 0,5 % v použiteľnom výrobku. Je uvedená v položke 32 prílohy V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009. V súlade s článkom 14 ods. 1 písm. d) bodom ii) nariadenia (ES) č. 1223/2009 Climbazole môže byť obsiahnutý v kozmetických výrobkoch aj na iné účely, nielen ako konzervačná látka, jeho obsah však nesmie prekročiť koncentračný limit stanovený v položke 32 prílohy V.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov (ďalej len „VVBS“) dospel na svojom plenárnom zasadnutí, ktoré sa konalo 21. – 22. júna 2018, v dodatku k jeho predchádzajúcim stanoviskám ku Climbazole (2) k stanovisku, že pri scenári súhrnnej expozície je Climbazole bezpečný pri použití ako konzervačná látka v pleťových krémoch, vo vlasových lotionoch a výrobkoch na starostlivosť o nohy pri maximálnej koncentrácii 0,2 % a pri použití ako konzervačná látka v zmývateľných šampónoch pri maximálnej koncentrácii 0,5 %.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     VVBS takisto dospel k záveru, že pri scenári súhrnnej expozície je Climbazole bezpečný pri použití ako látka proti lupinám v zmývateľných šampónoch pri maximálnej koncentrácii 2 %.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Vzhľadom na tento dodatok existuje potenciálne riziko pre ľudské zdravie vyplývajúce z používania Climbazole ako konzervačnej látky alebo inej ako konzervačnej látky v súčasnosti povolenej pri maximálnej koncentrácii 0,5 % vo všetkých kozmetických výrobkoch. Používanie Climbazole ako konzervačnej látky by sa preto malo povoliť len v pleťových krémoch, vo vlasových lotionoch, výrobkoch na starostlivosť o nohy a v zmývateľných šampónoch. Maximálna koncentrácia by mala byť 0,2 % v prípade pleťových krémov, vlasových lotionov a výrobkov na starostlivosť o nohy a 0,5 % v prípade zmývateľných šampónov.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Použitie Climbazole ako inej ako konzervačnej látky by sa malo obmedziť na zmývateľné šampóny, v prípade ktorých sa táto látka používa ako látka proti lupinám. Na účely takéhoto použitia by mala byť maximálna koncentrácia stanovená na úrovni 2 %.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Nariadenie (ES) č. 1223/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Výrobnému odvetviu by sa mal poskytnúť primeraný čas na to, aby sa prispôsobilo novým požiadavkám vykonaním potrebných úprav v zložení svojich výrobkov, aby sa zabezpečilo, že sa na trh uvedú iba výrobky, ktoré spĺňajú tieto nové požiadavky. Výrobnému odvetviu by sa mal takisto poskytnúť primeraný čas na to, aby z trhu stiahlo výrobky, ktoré nespĺňajú tieto nové požiadavky.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 2
            V prílohe V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa položka 32 nahrádza textom uvedeným v prílohe II k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 3
            
               1.   Od 27. novembra 2019 sa na trh Únie nesmú uvádzať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón na iné ako konzervačné účely a ktoré nie sú v súlade s obmedzeniami stanovenými v tomto nariadení.
               Od 27. februára 2020 sa na trhu Únie nesmú sprístupňovať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón na iné ako konzervačné účely a ktoré nie sú v súlade s obmedzeniami stanovenými v tomto nariadení.
            
            
               2.   Od 27. novembra 2019 sa na trh Únie nesmú uvádzať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón na konzervačné účely a ktoré nie sú v súlade s podmienkami stanovenými v tomto nariadení.
               Od 27. februára 2020 sa na trhu Únie nesmú sprístupňovať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón na konzervačné účely a ktoré nie sú v súlade s podmienkami stanovenými v tomto nariadení.
            
         
         
            Článok 4
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Článok 2 sa uplatňuje od 27. novembra 2019.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 30. apríla 2019
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 342, 22.12.2009, s. 59.
         
            (2)  Dodatok k vedeckým stanoviskám ku Climbazole (P64) – ref. SCCS/1506/13 a SCCS/1590/17, konečné znenie prijaté 21. – 22. júna 2018, SCCS/1600/18.
      
      
         
            PRÍLOHA I
            V prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa dopĺňa táto položka:
            
               
                           Referenčné číslo
                        
                        
                           Identifikácia látky
                        
                        
                           Obmedzenia
                        
                        
                           Znenie podmienok použitia a upozornení
                        
                     
                           Chemický názov/INN
                        
                        
                           Názov v jednotnom zozname zložiek
                        
                        
                           CAS číslo
                        
                        
                           EC číslo
                        
                        
                           Typ výrobku, časti tela
                        
                        
                           Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku
                        
                        
                           Iné
                        
                     
                           a
                        
                        
                           b
                        
                        
                           c
                        
                        
                           d
                        
                        
                           e
                        
                        
                           f
                        
                        
                           g
                        
                        
                           h
                        
                        
                           i
                        
                     
                           „310
                        
                        
                           1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón (*1)
                           
                        
                        
                           Climbazole
                        
                        
                           38083-17-9
                        
                        
                           253-775-4
                        
                        
                           zmývateľný šampón proti lupinám (*2)
                           
                        
                        
                           2,0 % (*2)
                           
                        
                        
                           Na iné účely ako zabránenie rozmnožovaniu mikroorganizmov vo výrobku. Tento účel musí vyplývať z prezentácie výrobku. (*2)
                           
                        
                        
                            
                        
                     
            
               (*1)  Ak sa používa ako konzervačná látka, pozri prílohu V, položku č. 32.
            
               (*2)  Od 27. novembra 2019 sa na trh Únie nesmú uvádzať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón a ktoré nie sú v súlade s uvedenými obmedzeniami.
            Od 27. februára 2020 sa na trhu Únie nesprístupňujú kozmetické výrobky obsahujúce 1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón, ktoré nie sú v súlade s uvedenými obmedzeniami.“
         
      
      
         
            PRÍLOHA II
            
               
                           Referenčné číslo
                        
                        
                           Identifikácia látky
                        
                        
                           Podmienky
                        
                        
                           Znenie podmienok použitia a upozornení
                        
                     
                           Chemický názov/INN
                        
                        
                           Názov v jednotnom zozname zložiek
                        
                        
                           CAS číslo
                        
                        
                           EC číslo
                        
                        
                           Typ výrobku, časti tela
                        
                        
                           Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku
                        
                        
                           Iné
                        
                        
                            
                        
                     
                           a
                        
                        
                           b
                        
                        
                           c
                        
                        
                           d
                        
                        
                           e
                        
                        
                           f
                        
                        
                           g
                        
                        
                           h
                        
                        
                           i
                        
                     
                           „32
                        
                        
                           1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón (*1)
                           
                        
                        
                           Climbazole
                        
                        
                           38083-17-9
                        
                        
                           253-775-4
                        
                        
                           
                                       a)
                                    
                                    
                                       vlasové lotiony (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       b)
                                    
                                    
                                       krémy na tvár (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       c)
                                    
                                    
                                       výrobky na starostlivosť o nohy (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       d)
                                    
                                    
                                       zmývateľnéšampóny (*2)
                                       
                                    
                                 
                        
                           
                                       a)
                                    
                                    
                                       0,2 % (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       b)
                                    
                                    
                                       0,2 % (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       c)
                                    
                                    
                                       0,2 % (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       d)
                                    
                                    
                                       0,5 % (*2)
                                       
                                    
                                 
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
            
               (*1)  V prípade iného použitia než ako konzervačnej látky, pozri prílohu III, položku 310.
            
               (*2)  Od 27. novembra 2019 sa na trh Únie nesmú uvádzať kozmetické výrobky, ktoré obsahujú 1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón a ktoré nie sú v súlade s uvedenými podmienkami.
            Od 27. februára 2020 sa na trhu Únie nesprístupňujú kozmetické výrobky obsahujúce 1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetyl-bután-2-ón, ktoré nie sú v súlade s uvedenými podmienkami.“