CELEX: 32011R0886
Language: bg
Date: 2011-09-05 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 886/2011 на Комисията от 5 септември 2011 година относно разрешаването на 6-фитаза (ЕО 3.1.3.26), получена от Trichoderma reesei (CBS 122001), като фуражна добавка за свине майки (притежател на разрешителното Roal Oy)  Текст от значение за ЕИП

6.9.2011   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 229/5
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 886/2011 НА КОМИСИЯТА
   от 5 септември 2011 година
   относно разрешаването на 6-фитаза (ЕО 3.1.3.26), получена от Trichoderma reesei (CBS 122001), като фуражна добавка за свине майки (притежател на разрешителното Roal Oy)
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за употребата на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за разрешаване.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешаване на употребата на ензимния препарат 6-фитаза (ЕО 3.1.3.26), получена от Trichoderma reesei (CBS 122001). Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани по член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на 6-фитаза (ЕО 3.1.3.26), получена от Trichoderma reesei (CBS 122001), като фуражна добавка за свине майки, която следва да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               Употребата на посочения препарат бе разрешена за десет години за домашни птици за угояване и развъждане, различни от пуйки за угояване, за домашни птици носачки и за свине, различни от свине майки, с Регламент (ЕС) № 277/2010 на Комисията (2), и за пуйки с Регламент (ЕС) № 891/2010 на Комисията (3).
            
         
               (5)
            
            
               Бяха представени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително за използване на 6-фитаза (ЕО 3.1.3.26), получена от Trichoderma reesei (CBS 122001), за свине майки. В становището си от 15 март 2011 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „органът“) заключи, че при предложените условия за употреба 6-фитаза (ЕО 3.1.3.26), получена от Trichoderma reesei (CBS 122001), не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или околната среда, както и че използването ѝ може да подобри усвояването на калция и фосфора при свинете майки. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за наблюдение след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от определената с Регламент (ЕО) № 1831/2003 референтна лаборатория на Общността.
            
         
               (6)
            
            
               Оценката на 6-фитаза (ЕО 3.1.3.26), получена от Trichoderma reesei (CBS 122001), показва, че условията за разрешаване, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Препаратът, посочен в приложението, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, посочени в същото приложение.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 5 септември 2011 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  ОВ L 86, 1.4.2010 г., стр. 13.
   
      (3)  ОВ L 266, 9.10.2010 г., стр. 4.
   
      (4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2011 г.; 9(3):2111.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, аналитичен метод
               
               
                  Вид или категория животни
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на разрешителното
               
            
                  Единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната
                  
               
            
                  4a12
               
               
                  Roal Oy
               
               
                  6-фитаза ЕО 3.1.3.26
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката:
                              
                              Препарат от 6-фитаза (ЕО 3.1.3.26), получена от Trichoderma reesei (CBS 122001), с минимална активност:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          40 000 PPU (1) /g в твърдо състояние
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          10 000 PPU/g в течно състояние
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество:
                              
                              6-фитаза (ЕО 3.1.3.26), получена от Trichoderma reesei (CBS 122001)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Аналитичен метод
                                  (2)
                                 :
                              
                              Колориметричен метод за количествено определяне на активността на 6-фитаза посредством измерването на отделения от натриев фитат неорганичен фосфат чрез анализ на цвета, който се получава при редукция на фосфомолибдатния комплекс.
                           
                        
               
                  Свине майки
               
               
                  —
               
               
                  250 PPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за използването на добавката и премикса да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при гранулиране.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Максимална препоръчителна доза за килограм пълноценен фураж за свине майки: 1 000 РРU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Да се използва във фуражи, съдържащи над 0,23 % фосфор, свързан с фитин.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: носене на предпазна маска на устата, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
               
                  26 септември 2021 г.
               
            
         (1)  1 РРU е количеството ензим, което освобождава 1 μmol неорганичен фосфат от натриев фитат на минута при pH = 5,0 и при 37 °С.
      
         (2)  Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx