CELEX: 32020D1036
Language: pl
Date: 2020-07-15 00:00:00
Title: Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2020/1036 z dnia 15 lipca 2020 r. w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych w produktach biobójczych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

16.7.2020   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 227/68
               
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2020/1036
         z dnia 15 lipca 2020 r.
         w sprawie niezatwierdzenia niektórych substancji czynnych w produktach biobójczych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W załączniku II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 (2) ostatnio zmienionego rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2019/227 (3) ustanowiono wykaz kombinacji substancji czynnych/grup produktowych włączonych do programu przeglądu istniejących substancji czynnych w produktach biobójczych na dzień 30 marca 2019 r.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     W odniesieniu do pewnej liczby kombinacji substancji czynnych/grup produktowych ujętych we wspomnianym wykazie wszyscy uczestnicy wycofali swoje wnioski w odpowiednim terminie.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 Komisja została poinformowana o tych kombinacjach substancji czynnych/grup produktowych, w odniesieniu do których wszyscy uczestnicy w odpowiednim czasie wycofali się i w przypadku których rola uczestnika została wcześniej przejęta. Zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. a) rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 takich kombinacji substancji czynnych/grup produktowych nie należy zatwierdzać do celów stosowania w produktach biobójczych.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Opublikowano otwarte zaproszenie do przejęcia roli uczestnika w odniesieniu do tych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których rola uczestnika nie została wcześniej przejęta. W odniesieniu do tych kombinacji nie przedłożono powiadomienia albo złożono powiadomienie, które zostało odrzucone na podstawie art. 17 ust. 4 lub 5 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014. Zgodnie z art. 20 akapit pierwszy lit. b) rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 takich kombinacji substancji czynnych/grup produktowych nie należy zatwierdzać do celów stosowania w produktach biobójczych.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
         
            Artykuł 1
            Nie zatwierdza się substancji czynnych wymienionych w załączniku w odniesieniu do grup produktowych w nim wskazanych.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Sporządzono w Brukseli dnia 15 lipca 2020 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1).
         
            (3)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/227 z dnia 28 listopada 2018 r. zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) nr 1062/2014 w odniesieniu do niektórych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których właściwy organ Zjednoczonego Królestwa został wyznaczony jako właściwy organ oceniający (Dz.U. L 37 z 8.2.2019, s. 1).
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            Niezatwierdzone kombinacje substancji czynnych/grup produktowych, w tym wszelkie postaci nanomateriałów:
            
                        Numer pozycji w wykazie w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 1062/2014
                     
                     
                        Nazwa substancji
                     
                     
                        Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy
                     
                     
                        Nr WE
                     
                     
                        Nr CAS
                     
                     
                        Rodzaj(-e) produktu
                     
                  
                        37
                     
                     
                        Kwas mrówkowy
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        200-579-1
                     
                     
                        64-18-6
                     
                     
                        11, 12
                     
                  
                        1025
                     
                     
                        Kwas nadmrówkowy otrzymywany z kwasu mrówkowego i nadtlenku wodoru
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        3, 5, 6
                     
                  
                        1027
                     
                     
                        Kwas nadoctowy otrzymywany z octanu 1,3-diaceloksypropan-2-ylu i nadtlenku wodoru
                     
                     
                        AT
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        4
                     
                  
                        1028
                     
                     
                        Kwas nadoctowy otrzymywany z tetraacetyloetylenodiaminy i monohydratu nadboranu sodu
                     
                     
                        AT
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        3
                     
                  
                        1029
                     
                     
                        Kwas nadoctowy otrzymywany w procesie perhydrolizy N-acetylokaprolaktamu nadtlenkiem wodoru w warunkach alkalicznych
                     
                     
                        AT
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        2
                     
                  
                        85
                     
                     
                        Symklosen
                     
                     
                        DE
                     
                     
                        201-782-8
                     
                     
                        87-90-1
                     
                     
                        12
                     
                  
                        195
                     
                     
                        2-bifenylan sodu
                     
                     
                        ES
                     
                     
                        205-055-6
                     
                     
                        132-27-4
                     
                     
                        4, 6, 7, 9, 10, 13
                     
                  
                        253
                     
                     
                        Tetrahydro-3,5-dimetylo-1,3,5-tiadiazyno-2-tion (dazomet)
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        208-576-7
                     
                     
                        533-74-4
                     
                     
                        6, 12
                     
                  
                        346
                     
                     
                        Dihydrat dichloroizocyjanuranu sodu
                     
                     
                        DE
                     
                     
                        220-767-7
                     
                     
                        51580-86-0
                     
                     
                        12
                     
                  
                        345
                     
                     
                        Troklozen sodu
                     
                     
                        DE
                     
                     
                        220-767-7
                     
                     
                        2893-78-9
                     
                     
                        12
                     
                  
                        359
                     
                     
                        Formaldehyd uwolniony z (etylenodioksy)dimetanolu (produktów reakcji glikolu etylenowego z paraformaldehydem (EGForm))
                     
                     
                        PL
                     
                     
                        222-720-6
                     
                     
                        3586-55-8
                     
                     
                        2
                     
                  
                        382
                     
                     
                        Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroksymetylo)imidazo[4,5-d]imidazolo-2,5(1H,3H)-dion (TMAD)
                     
                     
                        ES
                     
                     
                        226-408-0
                     
                     
                        5395-50-6
                     
                     
                        2
                     
                  
                        1035
                     
                     
                        Aktywny brom otrzymywany z ozonu i bromków w wodzie naturalnej i bromku sodu
                     
                     
                        NL
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        2
                     
                  
                        1036
                     
                     
                        Nadtlenek wodoru uwalniany z nadwęglanu sodu
                     
                     
                        FI
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        5
                     
                  
                        473
                     
                     
                        Pyretryny i pyretroidy
                     
                     
                        ES
                     
                     
                        232-319-8
                     
                     
                        8003-34-7
                     
                     
                        18, 19
                     
                  
                        1041
                     
                     
                        Ditlenek chloru otrzymywany z chlorku sodu w drodze elektrolizy
                     
                     
                        DE
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        2, 3, 4, 5, 11, 12
                     
                  
                        1044
                     
                     
                        Ditlenek chloru otrzymywany z chlorynu sodu i nadsiarczanu sodu
                     
                     
                        DE
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        12
                     
                  
                        597
                     
                     
                        1-[2-(alliloksy)-2-(2,4-dichlorofenylo)etylo]-1H-imidazol (imazalil)
                     
                     
                        DE
                     
                     
                        252-615-0
                     
                     
                        35554-44-0
                     
                     
                        3
                     
                  
                        939
                     
                     
                        Aktywny chlor otrzymywany z chlorku sodu w drodze elektrolizy
                     
                     
                        SK
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        12
                     
                  
                        1052
                     
                     
                        Aktywny chlor otrzymywany z sześciowodnego chlorku magnezu w drodze elektrolizy
                     
                     
                        FR
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        2
                     
                  
                        1053
                     
                     
                        Aktywny chlor otrzymywany z chlorku potasu w drodze elektrolizy
                     
                     
                        DK
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        2, 4
                     
                  
                        1055
                     
                     
                        Aktywny chlor otrzymywany z chlorku sodu, bis(peroksymonosiarczano) bis(siarczanu) pentapotasu (KPMS) i kwasu sulfaminowego
                     
                     
                        SI
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        2, 3
                     
                  
                        1056
                     
                     
                        Aktywny chlor otrzymywany z kwasu chlorowodorowego w drodze elektrolizy
                     
                     
                        SI
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        2, 4, 5
                     
                  
                        731
                     
                     
                        Wyciąg z wrotyczu dalmatyńskiego (Chrysanthemum cinerariaefolium)
                     
                     
                        ES
                     
                     
                        289-699-3
                     
                     
                        89997-63-7
                     
                     
                        18
                     
                  
                        811
                     
                     
                        Fosforan srebrowo-sodowo-wodorowo-cyrkonowy
                     
                     
                        SE
                     
                     
                        422-570-3
                     
                     
                        265647-11-8
                     
                     
                        1
                     
                  
                        1014
                     
                     
                        Zeolit srebrowy
                     
                     
                        SE
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        Nie dotyczy
                     
                     
                        5
                     
                  
                        868
                     
                     
                        Chlorowodorek poli (heksametylenobiguanidu) o średniej liczbowo masie cząsteczkowej (Mn) wynoszącej 1415 i średniej polidyspersyjności (PDI) wynoszącej 4,7 (PHMB (1415; 4,7))
                     
                     
                        FR
                     
                     
                        Polimer
                     
                     
                        1802181-67-4/32289-58-0
                     
                     
                        3, 9, 11