CELEX: 32020R1322
Language: cs
Date: 2020-09-23 00:00:00
Title: Nařízení Komise (EU) 2020/1322 ze dne 23. září 2020 kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity 3-monochlorpropandiolu (3-MCPD), esterů 3-MCPD s mastnými kyselinami a glycidylesterů mastných kyselin v některých potravinách (Text s významem pro EHP)

24.9.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 310/2
               
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1322
         ze dne 23. září 2020
         kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity 3-monochlorpropandiolu (3-MCPD), esterů 3-MCPD s mastnými kyselinami a glycidylesterů mastných kyselin v některých potravinách
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (2) stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách. V příloze uvedeného nařízení jsou stanoveny maximální limity pro 3-monochlorpropandiol (3-MCPD) a glycidylestery mastných kyselin.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Dne 21. listopadu 2017 přijala vědecká komise pro kontaminující látky v potravinovém řetězci (dále jen „komise CONTAM“) Evropského úřadu pro bezpečnost potravin vědecké stanovisko (3) týkající se aktualizace jejího posouzení rizik pro lidské zdraví v souvislosti s přítomností 3-monochlorpropandiolu (dále jen „3-MCPD“) a jeho esterů s mastnými kyselinami v potravinách, které bylo zveřejněno v roce 2016 (4), s ohledem na zjištěné vědecké rozdíly týkající se stanovení tolerovatelného denního příjmu (TDI) ve zprávě Společného výboru odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky a kontaminující látky (5).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Komise CONTAM stanovila aktualizovaný skupinový TDI ve výši 2 μg/kg tělesné hmotnosti za den pro 3-MCPD a jeho estery s mastnými kyselinami. Konstatovala, že tento TDI není v dospělé populaci překročen. K mírnému překročení TDI však došlo u nadprůměrných konzumentů z mladších věkových skupin, zejména u kojenců konzumujících pouze počáteční výživu.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     3-MCPD a jeho estery s mastnými kyselinami představují kontaminující látky z výroby vznikající při rafinaci rostlinných olejů. Proto je vhodné stanovit maximální limity pro přítomnost 3-MCPD a jeho esterů s mastnými kyselinami v rostlinných olejích a tucích uváděných na trh pro konečného spotřebitele nebo k použití jako složka potravin. Vzhledem k tomu, že panenské olivové oleje neobsahují glycidylestery mastných kyselin, 3-MCPD ani jeho estery s mastnými kyselinami, je vhodné, aby se ani tyto nové maximální limity pro 3-MCPD a jeho estery s mastnými kyselinami, ani stávající maximální limit pro glycidylestery mastných kyselin nepoužily na panenské oleje.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Avšak vzhledem k možnému riziku pro zdraví kojenců a malých dětí je vhodné stanovit přísnější maximální limit pro rostlinné oleje a tuky určené pro výrobu příkrmů pro kojence a obilných příkrmů pro kojence a malé děti.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Aby se předešlo jakýmkoli možným rizikům pro zdraví kojenců a malých dětí, zejména s přihlédnutím k možné expozici 3-MCPD a jeho esterům s mastnými kyselinami u kojenců krmených výhradně počáteční kojeneckou výživou, je vhodné stanovit zvláštní přísné maximální limity pro počáteční kojeneckou výživu, pokračovací kojeneckou výživu a potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence a malé děti v závislosti na tom, zda jsou prodávány ve formě prášku, nebo v tekuté formě.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Vzhledem k mírnému překročení TDI u nadprůměrných konzumentů z mladších věkových skupin, a nikoli pouze u kojenců konzumujících výhradně počáteční výživu, je vhodné použít tentýž přísný limit i na výživu pro malé děti, jelikož tuto výživu konzumují i děti mladší 3 let. Kromě toho je vhodné stávající maximální limit pro glycidylestery mastných kyselin pro počáteční kojeneckou výživu a pokračovací kojeneckou výživu stanovit i pro výživu pro malé děti.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Kromě toho z vědeckých publikací a obdržených údajů o výskytu nedávno vyplynulo, že rovněž rybí tuk a tuky z dalších mořských živočichů mohou obsahovat vysoké hladiny glycidylesterů mastných kyselin a 3-MCPD a jeho esterů s mastnými kyselinami. V zájmu zajištění vysoké úrovně ochrany lidského zdraví je vhodné stanovit maximální limit pro glycidylestery mastných kyselin a 3-MCPD a jeho estery s mastnými kyselinami v rybím tuku a tucích z dalších mořských živočichů.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Provozovatelům potravinářských podniků by měl být poskytnut dostatek času na přizpůsobení jejich výrobních postupů, a proto je vhodné, aby maximální limity pro 3-MCPD a jeho estery s mastnými kyselinami a nové maximální limity glycidylesterů ve výživě pro malé děti a v rybím tuku a tucích z dalších mořských živočichů byly použitelné až od 1. ledna 2021. Dále je vhodné umožnit, aby výrobky, které nesplňují maximální limity pro 3-MCPD a jeho estery s mastnými kyselinami a které byly uvedeny na trh před uvedeným datem, zůstaly na trhu až do data jejich minimální trvanlivosti nebo data spotřeby. Avšak vzhledem k tomu, že glycidylestery mastných kyselin jsou genotoxické karcinogeny, a jejich přítomnost proto představuje vyšší riziko pro veřejné zdraví, mělo by být povoleno, aby výrobky, které nesplňují nové maximální limity pro glycidylestery mastných kyselin a které byly uvedeny na trh před 1. lednem 2021, zůstaly na trhu pouze po omezenou dobu.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 1881/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Příloha nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
         
         
            Článek 2
            Rybí tuk a tuky z dalších mořských živočichů uvedené v bodech 4.2.1 a 4.2.2 přílohy nařízení (ES) č. 1881/2006 a výživa pro mladé děti uvedená v bodech 4.2.3 a 4.2.4 uvedené přílohy, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. lednem 2021, mohou být nadále uváděny na trh do 30. června 2021.
            Potraviny uvedené v bodě 4.3 přílohy nařízení (ES) č. 1881/2006, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před 1. lednem 2021, mohou být nadále uváděny na trh až do data jejich minimální trvanlivosti nebo data spotřeby.
         
         
            Článek 3
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 23. září 2020.
            
               
                  Za Komisi
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  předsedkyně
               
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 37, 13.2.1993, s. 1.
         
            (2)  Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (Úř. věst. L 364, 20.12.2006, s. 5).
         
            (3)  Komise CONTAM úřadu EFSA (komise úřadu EFSA pro kontaminující látky v potravinovém řetězci), 2018. Scientific opinion on the update of the risk assessment on 3-monochloropropanediol and its fatty acid esters. EFSA Journal 2018;16(1):5083, 48 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5083
         
            (4)  Komise CONTAM úřadu EFSA (komise úřadu EFSA pro kontaminující látky v potravinovém řetězci), 2016. Scientific opinion on the risks for human health related to the presence of 3- and 2-monochloropropanediol (MCPD), and their fatty acid esters, and glycidyl fatty acid esters in food. EFSA Journal 2016;14(5):4426, 159 s. doi:10.2903/j.efsa.2016.4426
         
            (5)  Safety evaluation of certain contaminants in food. WHO Food Additives Series, No. 74, 2018. Toxicological Monographs 19 bis of the 83rd meeting.
         http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/276868/9789241660747-eng.pdf?ua=1
      
      
         
            PŘÍLOHA
            V příloze nařízení (ES) č. 1881/2006 se oddíl 4 „3-monochlorpropandiol (3-MCPD) a glycidylestery mastných kyselin“ nahrazuje tímto:
            
               „Oddíl 4: 3-monochlorpropandiol (3-MCPD), estery 3-MCPD s mastnými kyselinami a glycidylestery mastných kyselin
               
                           Potraviny (1)
                        
                        
                           Maximální limit (μg/kg)
                        
                     
                           4.1
                        
                        
                           
                              3-monochlorpropandiol (3-MCPD)
                           
                        
                        
                            
                        
                     
                           4.1.1
                        
                        
                           Hydrolyzované rostlinné bílkoviny (30)
                           
                        
                        
                           20
                        
                     
                           4.1.2
                        
                        
                           Sójová omáčka (30)
                           
                        
                        
                           20
                        
                     
                           4.2
                        
                        
                           
                              Glycidylestery mastných kyselin vyjádřené jako glycidol
                           
                        
                        
                            
                        
                     
                           4.2.1.
                        
                        
                           Rostlinné oleje a tuky, rybí tuk a tuky z dalších mořských živočichů uváděné na trh pro konečného spotřebitele nebo k použití jako složka potravin, s výjimkou potravin uvedených v bodě 4.2.2 a panenských olivových olejů  ((*))
                           
                        
                        
                           1 000  ((***))
                           
                        
                     
                           4.2.2.
                        
                        
                           Rostlinné oleje a tuky, rybí tuk a tuky z dalších mořských živočichů určené pro výrobu potravin pro malé děti a obilných příkrmů pro kojence a malé děti (3)
                        
                        
                           500  ((***)),  ((******))
                           
                        
                     
                           4.2.3
                        
                        
                           Počáteční kojenecká výživa, pokračovací kojenecká výživa a potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence a malé děti (3)
                              (29) a výživa pro malé děti (29)
                               ((**))(ve formě prášku)
                        
                        
                           50  ((***))
                           
                        
                     
                           4.2.4
                        
                        
                           Počáteční kojenecká výživa, pokračovací kojenecká výživa a potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence a malé děti (3)
                              (29) a výživa pro malé děti (29)
                               ((**))(v tekuté formě)
                        
                        
                           6,0  ((***))
                           
                        
                     
                           4.3
                        
                        
                           
                              Suma 3-monochlorpropandiolu (3-MCPD) a esterů 3-MCPD s mastnými kyselinami, vyjádřeno jako 3-MCPD
                               ((****))
                           
                        
                        
                            
                        
                     
                           4.3.1.
                        
                        
                           Rostlinné oleje a tuky, rybí tuk a tuky z dalších mořských živočichů uváděné na trh pro konečného spotřebitele nebo k použití jako složka potravin spadajících do následujících kategorií, s výjimkou potravin uvedených v bodě 4.3.2 a panenských olivových olejů  ((*)):
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       oleje a tuky z kokosových ořechů, kukuřice, řepky, slunečnice, sójových bobů, palmových jader a olivové oleje (složené z rafinovaného olivového oleje a panenského olivového oleje)  ((*)) a směsi olejů a tuků s oleji a tuky pouze z této kategorie,
                                    
                                 
                        
                           1 250 
                        
                     
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       ostatní rostlinné oleje (včetně olivových olejů z pokrutin  ((*))), rybí tuk a tuky z dalších mořských živočichů a směsi olejů a tuků s oleji a tuky pouze z této kategorie,
                                    
                                 
                        
                           2 500 
                        
                     
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       směsi olejů a tuků ze dvou výše uvedených kategorií.
                                    
                                 
                        
                           ---  ((*****))
                           
                        
                     
                           4.3.2.
                        
                        
                           Rostlinné oleje a tuky, rybí tuk a tuky z dalších mořských živočichů určené pro výrobu potravin pro malé děti a obilných příkrmů pro kojence a malé děti (3)
                           
                        
                        
                           750 ((******))
                           
                        
                     
                           4.3.3
                        
                        
                           Počáteční kojenecká výživa, pokračovací kojenecká výživa a potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence a malé děti (3)
                              (29) a výživa pro malé děti (29)
                               ((**))(ve formě prášku)
                        
                        
                           125  ((*******))
                           
                        
                     
                           4.3.4
                        
                        
                           Počáteční kojenecká výživa, pokračovací kojenecká výživa a potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence a malé děti (3)
                              (29) a výživa pro malé děti (29)
                               ((**))(v tekuté formě)
                        
                        
                           15  ((*******))
                           
                        
                     
            
               ((*))  Podle definice v části VIII přílohy VII nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671).
            
               ((**))  „Výživou pro malé děti“ se rozumí mléčné nápoje a podobné výrobky na bázi bílkovin určené pro malé děti. Tyto výrobky nespadají do oblasti působnosti nařízení (EU) č. 609/2013 (zpráva Komise Evropskému parlamentu a Radě o výživě pro malé děti (COM(2016) 0169 final) (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/TXT/PDF/?uri=CELEX:52016DC0169&qid=1559628885154&from=CS).
            
               ((***))  Pro rybí tuk a tuky z dalších mořských živočichů a výživu pro malé děti se maximální limity použijí ode dne 1. ledna 2021.
            
               ((****))  Maximální limity se použijí od 1. ledna 2021.
            
               ((*****))  Oleje a tuky použité jako složka směsi musí splňovat maximální limit stanovený pro olej a tuk. Proto nesmí suma 3-monochlorpropandiolu (3-MCPD) a esterů 3-MCPD s mastnými kyselinami, vyjádřeno jako 3-MCPD, ve směsi překročit limit vypočtený v souladu s čl. 2 odst. 1 písm. c) nařízení (ES) č. 1881/2006. V případě, že kvantitativní složení není příslušnému orgánu a provozovateli potravinářského podniku, který směs nevyrábí, známo, nesmí suma 3-MCPD a esterů 3-MCPD s mastnými kyselinami, vyjádřeno jako 3-MCPD, ve směsi v žádném případě překročit 2 500 μg/kg.
            
               ((******))  Je-li výrobek směsí různých olejů nebo tuků stejného nebo různého botanického původu, maximální limit se použije pro směs. Oleje a tuky použité jako složka směsi musí splňovat maximální limit stanovený pro olej a tuk v bodě 4.3.1.
            
               ((*******))  Maximální limit, který má být přezkoumán za účelem jeho snížení do 2 let od data podání žádosti.“