CELEX: 52013PC0487
Language: lv
Date: 2013-06-25
Title: Grozīts priekšlikums PADOMES LĒMUMS par nostāju, kas Eiropas Savienības vārdā jāpieņem apvienotajā komitejā, kura izveidota ar Nolīgumu starp Eiropas Kopienu un Monako Firstisti par dažu Kopienu tiesību aktu piemērošanu Monako Firstistes teritorijā

|
			
		
		
		52013PC0487
		
			Grozīts priekšlikums PADOMES LĒMUMS par nostāju, kas Eiropas Savienības vārdā jāpieņem apvienotajā komitejā, kura izveidota ar Nolīgumu starp Eiropas Kopienu un Monako Firstisti par dažu Kopienu tiesību aktu piemērošanu Monako Firstistes teritorijā /* COM/2013/0487 final - 2013/0116 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	PASKAIDROJUMA RAKSTS
1.           PRIEKŠLIKUMA KONTEKSTS
2003. gada 4. decembra Nolīgums
starp Eiropas Kopienu un Monako Firstisti par dažu Kopienu tiesību aktu
piemērošanu Monako Firstistes teritorijā [1]sekmē nolīguma pušu
saimniecisko darbību un tirdzniecību cilvēkiem paredzēto un
veterināro zāļu, kosmētikas produktu un medicīnas
ierīču jomā. 
Nolīguma 1. panta
1. punktā ir noteikts, ka apvienotā komiteja, kura izveidota,
balstoties uz nolīgumu, veic grozījumus tā pielikumā, lai
nodrošinātu, ka Eiropas Savienības tiesību akti, kas ietilpst
nolīguma darbības jomā, attiecas uz Monako. 
Nolīguma pielikums nekad nav bijis
atjaunināts, kopš tas stājās spēkā
2004. gadā. Kopš tā laika Eiropas Savienība ir
pieņēmusi vairākus tiesību aktus, kas ietilpst
nolīguma darbības jomā, un daži pielikumā esošie
tiesību akti ir atcelti.
Turklāt ir nepieciešams
iekļaut aktus, kuri ietilpst nolīguma darbības jomā, bet uz
kuriem pielikumā pašlaik nav atsauces, tostarp Direktīvu 2002/98/EK
un Direktīvu 2004/23/EK, jo daži to noteikumi attiecas uz zāļu
ražošanu.
Šī priekšlikuma mērķis ir
atjaunināt un pārskatīt pielikumu tā, lai tajā būtu iekļauti visi ES akti, kas
ietilpst nolīguma darbības jomā, un svītrot
tiesību aktus, kas ir atcelti. Lai varētu formulēt nostāju,
kas Savienības vārdā jāpieņem apvienotajā
komitejā, ir nepieciešams Padomes lēmums.
2.           PRIEKŠLIKUMA JURIDISKIE
ASPEKTI
Ierosināto pasākumu kopsavilkums
Šis ir priekšlikums Padomes lēmumam par
Savienības nostāju apvienotajā komitejā, kas izveidota ar
nolīgumu, kam būtu jābūt balstītam uz apvienotās
komitejas lēmuma projektu, kas ir pievienots pielikumā.
Juridiskais pamats
Līguma par Eiropas Savienības
darbību 207. pants saistībā ar 218. panta
9. punktu.
Juridisko instrumentu izvēle
Līguma par Eiropas Savienības
darbību 218. panta 9. punktā ir paredzēts, ka
nostāju, kas Eiropas Savienības vārdā jāapstiprina
kādā ar nolīgumu izveidotā struktūrā, ja
šāda struktūra ir tiesīga pieņemt lēmumus ar
juridiskām sekām, nosaka ar Padomes lēmumu.
Proporcionalitāte
Šis priekšlikums ir saskaņā ar
proporcionalitātes principu, jo tā ietekme aprobežojas ar
nepieciešamajiem atjauninājumiem nolīguma pielikumā, lai
atspoguļotu ES tiesību aktu stāvokli darbības jomās,
kas tajā ietilpst.
2013/0116 (NLE)
Grozīts priekšlikums
PADOMES LĒMUMS
par nostāju, kas Eiropas Savienības
vārdā jāpieņem apvienotajā komitejā, kura
izveidota ar Nolīgumu starp Eiropas Kopienu un Monako Firstisti par dažu
Kopienu tiesību aktu piemērošanu Monako Firstistes teritorijā
EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,
ņemot vērā Līgumu par
Eiropas Savienības darbību un jo īpaši tā 207. pantu
saistībā ar 218. panta 9. punktu, 
ņemot vērā
Padomes 2003. gada 17. novembra Lēmumu 2003/885/EK par
nolīguma noslēgšanu par konkrētu Kopienu tiesību aktu
piemērošanu Monako Firstistes teritorijā[2], un jo īpaši tā 3. panta
2. punktu,
ņemot vērā Eiropas Komisijas
priekšlikumu,
tā kā: 
(1)       Eiropas Kopienas un Monako
Firstistes 2003. gada 4. decembra Nolīgums par dažu Kopienu
tiesību aktu piemērošanu Monako Firstistes teritorijā[3] (nolīgums)
stājās spēkā 2004. gada 1. maijā;
(2)       nolīguma 1. panta
1. punktā paredzēts, ka apvienotajai komitejai, kas
izveidota, balstoties uz nolīgumu, ir jāveic grozījumi apvienotā
komiteja, kas izveidota, balstoties uz nolīgumu, veic grozījumus
tā pielikumā, lai nodrošinātu, ka Savienības tiesību
akts, kas ietilpst nolīguma darbības jomā, attiecas uz Monako;
(3)       kopš nolīgums ir
stājies spēkā, Eiropas Savienība ir pieņēmusi
vairākus tiesību aktus, kas ietilpst nolīguma darbības
jomā, un daži tiesību akti, kas ir pielikumā, ir atcelti.
Tāpēc ir nepieciešams atjaunināt pielikumu, iekļaujot
jaunos tiesību aktus un svītrojot tiesību aktus, kas ir atcelti.
Turklāt ir nepieciešams iekļaut aktus, kuri ietilpst nolīguma
darbības jomā, bet uz kuriem pielikumā pašlaik nav atsauces,
tostarp Direktīvu 2002/98/EK un Direktīvu 2004/23/EK, jo daži to
noteikumi attiecas uz zāļu ražošanu;
(5)       Savienības
nostāja apvienotajā komitejā būtu jābalsta uz
pievienoto lēmuma projektu,
2003. gada 17. novembra Padomes Lēmums 2003/885/EK
par nolīguma noslēgšanu par konkrētu Kopienu tiesību aktu
piemērošanu Monako Firstistes teritorijā, jo īpaši tā
3. panta 1. punkts, paredz, ka Eiropas Savienību
apvienotajā komitejā pārstāv Komisija;
(6)       2003. gada
17. novembra Padomes Lēmums 2003/885/EK, jo īpaši tā
3. panta 2. punkts, paredz, ka Eiropas Savienības nostāju
apvienotajā komitejā pēc Komisijas priekšlikuma nosaka Padome;
Padome rīkojas saskaņā ar to pašu balsošanas kārtību,
ko piemēro, pieņemot attiecīgo Kopienu tiesību aktu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU. 
1. pants
Eiropas Savienības nostāja
apvienotajā komitejā, kura izveidota ar 2003. gada
4. decembra Nolīgumu starp Eiropas Kopienu un Monako Firstisti
par dažu Kopienu tiesību aktu piemērošanu Monako Firstistes
teritorijā, balstās uz apvienotās komitejas lēmuma
projektu, kas pievienots šim lēmumam.
Savienības pārstāvji
apvienotajā komitejā drīkst vienoties par tehniskām
izmaiņām nelielām izmaiņām
lēmuma projektā bez Padomes papildu lēmuma.
2. pants
Apvienotās komitejas lēmumu
publicē Eiropas Savienības Oficiālajā
Vēstnesī.
3. pants
Šis lēmums stājas spēkā
tā pieņemšanas dienā.
Šis lēmums ir adresēts Komisijai saskaņā ar
Līgumiem.
Briselē,
                                                                       Padomes
vārdā —
                                                                       priekšsēdētājs

Projekts
ES
UN MONAKO APVIENOTĀS KOMITEJAS LĒMUMS NR.
(…gada…),
ar
ko groza nolīguma pielikumu
APVIENOTĀ KOMITEJA,
ņemot vērā 2003. gada
4. decembra Nolīgumu starp Eiropas Kopienu un Monako Firstisti
par dažu Kopienu tiesību aktu piemērošanu Monako Firstistes
teritorijā[4],
kas parakstīts Briselē 2003. gada
4. decembrī, turpmāk „nolīgums”,
un jo īpaši tā 1. panta 1. punktu,
tā kā:
(1)                   
Eiropas Kopienas un Monako Firstistes
2003. gada 4. decembra Nolīgums par dažu Kopienu tiesību
aktu piemērošanu Monako Firstistes teritorijā[5] stājās
spēkā 2004. gada 1. maijā;
(2)                   
nolīguma
1. panta 1. punktā paredzēts, ka apvienotā komiteja,
kura izveidota, balstoties uz nolīgumu, veic grozījumus tā
pielikumā, lai nodrošinātu, ka Eiropas Savienības tiesību
akts, kas ietilpst nolīguma darbības jomā, attiecas uz Monako;
(1)          kopš nolīgums ir
stājies spēkā 2004. gada 1. maijā, Eiropas
Savienība ir pieņēmusi vairākus tiesību aktus, kas
ietilpst nolīguma darbības jomā, un daži tiesību akti, kas
ir pielikumā, ir atcelti. Tāpēc ir nepieciešams apvienotās
komitejas lēmums, lai atjauninātu pielikumu, iekļaujot jaunos
tiesību aktus un svītrojot tiesību aktus, kas ir atcelti;
(2)          jāatgādina, ka
Eiropas Komisijas tiesību akti, kuri pieņemti saskaņā ar
tiesību aktiem, kuri norādīti nolīguma pielikumā, ir
attiecināmi uz Monako teritoriju bez nepieciešamības pēc apvienotās
komitejas lēmuma, kā paredzēts nolīguma 1. panta
2. punktā,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Ar šo 2003. gada
4. decembra Nolīguma starp Eiropas
Kopienu un Monako Firstisti par dažu Kopienu tiesību aktu piemērošanu
Monako Firstistes teritorijā pielikums tiek aizstāts ar tekstu, kas iekļauts šā lēmuma pielikumā
ar šī lēmuma pielikumu.        

2. pants
Šis lēmums stājas spēkā
tā pieņemšanas dienā. 
Datums: 
                                                                        Apvienotās
komitejas vārdā —
                                                                        priekšsēdētājs

                                                                        
“PIELIKUMS 
Komitejas, kura izveidota ar 2003. gada 4. decembra Nolīgumu starp
Eiropas Kopienu un Monako Firstisti par dažu Kopienu tiesību aktu
piemērošanu Monako Firstistes teritorijā, Lēmumam Nr. …
I. MEDIKAMENTI
TIESĪBU AKTI, UZ KURIEM SNIEGTAS ATSAUCES
1.     
Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada
6. novembra Direktīva 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas
attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm:
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2012. gada 25. oktobra Direktīvu 2012/26/ES
attiecībā uz farmakovigilanci (OV L 299, 27.10.2012.,
1.–4. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2011. gada 8. jūnija Direktīvu 2011/62/ES,
ar ko Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz
cilvēkiem paredzētām zālēm, groza attiecībā
uz to, kā novērst viltotu zāļu nokļūšanu
legālas piegādes ķēdē (OV L 174, 1.7.2011.,
74.–87. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2010. gada 15. decembra Direktīvu 2010/84/ES, ar
kuru attiecībā uz farmakovigilanci groza
Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem
paredzētām zālēm (OV L 348, 31.12.2010., 74.–99. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2009. gada 14. septembra Direktīvu 2009/120/EK, ar ko
attiecībā uz jaunieviestās terapijas zālēm groza
Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas
kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm
(OV L 242, 15.9.2009., 3.–12. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2009. gada 18. jūnija Direktīvu 2009/53/EK,
ar ko groza Direktīvu 2001/82/EK un Direktīvu 2001/83/EK,
attiecībā uz pārmaiņām zāļu
tirdzniecības atļauju nosacījumos (OV L 168, 30.6.2009.,
33.–34. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2008. gada 11. marta Direktīvu 2008/29/EK, ar ko
Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem
paredzētām zālēm, groza attiecībā uz Komisijai piešķirtajām
īstenošanas pilnvarām (OV L 81, 20.3.2008.,
51.–52. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2007. gada 13. novembra Regulu
(EK) Nr. 1394/2007 par uzlabotas terapijas zālēm, un ar ko
groza Direktīvu 2001/83/EK un Regulu (EK) Nr. 726/2004 (OV
L 324, 10.12.2007., 121.–137. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2006. gada 12. decembra Regulu
(EK) Nr. 1901/2006 par pediatrijā lietojamām
zālēm un ar par grozījumiem Regulā
(EEK) Nr. 1768/92, Direktīvā 2001/20/EK,
Direktīvā 2001/83/EK un Regulā (EK) Nr. 726/2004
(OV L 378, 27.12.2006., 1.–19. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvu 2004/27/EK, ar ko
groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem
paredzētām zālēm (OV L 136, 30.4.2004.,
34.–57. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvu 2004/24/EK, ar
kuru attiecībā uz tradicionāli lietotām augu izcelsmes
zālēm groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas
attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm (OV L
136, 30.4.2004., 85.–90. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2003. gada 25. jūnija Direktīvu 2003/63/EK, ar kuru
groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas
kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm
(OV L 159, 27.6.2003., 46.– 94. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2003. gada 27. janvāra
Direktīvu 2002/98/EK, ar kuru nosaka kvalitātes un drošības
standartus attiecībā uz cilvēka asins un asins komponentu
savākšanu, testēšanu, apstrādi, uzglabāšanu un
izplatīšanu, kā arī groza Direktīvu 2001/83/EK (OV L 33,
8.2.2003., 30.–40. lpp.).
2.     
Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada
31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem
paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un
uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu
aģentūru: 
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2012. gada 25. oktobra Regulu (ES) Nr. 1027/2012
attiecībā uz farmakovigilanci (OV L 316, 14.11.2012.,
38.–40. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2010. gada 15. decembra Regulu (ES) Nr. 1235/2010, ar
kuru attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu
farmakovigilanci groza Regulu (EK) Nr. 726/2004, ar ko nosaka
cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu
reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido
Eiropas Zāļu aģentūru, un Regulu (EK) Nr. 1394/2007
par uzlabotas terapijas zālēm, Dokuments attiecas uz EEZ (OV
L 348, 31.12.2010, 1.–16. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko
nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku
pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas
produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza
Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas
Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (OV L 152, 16.6.2009.,
11.–22. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2009. gada 11. marta Regulu (EK) Nr. 219/2009, ar ko,
ievērojot Līguma 251. pantā minēto procedūru,
vairākus instrumentus pielāgo Padomes Lēmumam 1999/468/EK
attiecībā uz regulatīvo kontroles procedūru -
Pielāgošana regulatīvajai kontroles procedūrai – otrā
daļa (OV L 87, 31.3.2009., 109.–154. lpp., jo īpaši
116.–118. lpp, pielikums 2.9, ar ko tiek pielāgota Regula (EK)
Nr. 726/2004);
–      grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes
2007. gada 13. novembra Regulu (EK) Nr. 1394/2007 par uzlabotas
terapijas zālēm, un ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK un Regulu
(EK) Nr. 726/2004 (OV L 324, 10.12.2007., 121.–137. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2006. gada 12. decembra Regulu (EK) Nr. 1901/2006 par
pediatrijā lietojamām zālēm un par grozījumiem
Regulā (EEK) Nr. 1768/92, Direktīvā 2001/20/EK,
Direktīvā 2001/83/EK un Regulā (EK) Nr. 726/2004 (OV
L 378, 27.12.2006., 1.–19. lpp.).
3.     
Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada
6. novembra Direktīva 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas
attiecas uz veterinārajām zālēm: 
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2009. gada 18. jūnija Regulu (EK) Nr. 596/2009,
ar ko atsevišķus tiesību aktus, kuriem piemēro Līguma
251. pantā minēto procedūru, pielāgo Padomes
Lēmumam 1999/468/EK attiecībā uz regulatīvo kontroles
procedūru – Pielāgošana regulatīvajai kontroles procedūrai
– Ceturtā daļa (OV L 188, 18.7.2009., 14.–92. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2009. gada 18. jūnija Direktīvu 2009/53/EK,
ar ko groza Direktīvu 2001/82/EK un Direktīvu 2001/83/EK
attiecībā uz pārmaiņām zāļu
tirdzniecības atļauju nosacījumos (OV L 168, 30.6.2009.,
33.–34. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar 2009. gada
6. maija Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar
ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu
atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes
pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90
un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un
Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (OV L 152,
16.6.2009., 11.–22. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2009. gada 10. februāra Direktīvu 2009/9/EK, ar kuru
groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK par Kopienas
veterināro zāļu kodeksu (OV L 44, 14.2.2009.,10.–61. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvu 2004/28/EK, ar kuru
groza Direktīvu 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz
veterinārajām zālēm (OV L 136, 30.4.2004.,
58.–84. lpp.).
4.     
Padomes 1995. gada 10. februāra
Regula (EK) Nr. 297/95 par maksām, kas maksājamas Eiropas
Zāļu novērtēšanas aģentūrai:
–     
grozījumi izdarīti ar Padomes
1998. gada 14. decembra Regulu (EK) Nr. 2743/98; 
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2003. gada 18. marta Regulu (EK) Nr. 494/2003; 
–     
grozījumi izdarīti ar Padomes
2005. gada 14. novembra Regulu (EK) Nr. 1905/2005; 
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2008. gada 3. aprīļa Regulu (EK) Nr. 312/2008; 
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2009. gada 23. marta Regulu (EK) Nr. 249/2009; 
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2010. gada 25. marta Regulu (ES) Nr. 261/2010; 
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2011. gada 28. marta Regulu (ES) Nr. 301/2011; 
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2012. gada 27. marta Regulu (ES) Nr. 273/2012;
–     
grozījumi
izdarīti ar Komisijas 2013. gada 13. marta Regulu (ES)
Nr. 220/2013.
5.     
Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada
6. maija Regula (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas
procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo
daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko
atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un
Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu
(EK) Nr. 726/2004 (OV L 152, 16.6.2009., 11.–22. lpp.). 
6.     
Komisijas 2009. gada 24. jūlija
Regula (EK) Nr. 668/2009, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes
Regulu (EK) Nr. 1394/2007 attiecībā uz to kvalitātes un
pirmsklīnisko datu novērtēšanu un sertificēšanu, kuri
attiecas uz jaunieviestās terapijas zālēm, ko izstrādā
mikrouzņēmumi, mazie un vidējie uzņēmumi(OV
L 194, 25.7.2009., 7.–10. lpp.).
7.     
Komisijas 2009. gada 22. decembra Regula
(ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām
un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli
pieļaujamā satura:
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2010. gada 24. augusta Regulu (ES) Nr. 758/2010; 
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2010. gada 24. augusta Regulu (ES) Nr. 759/2010; 
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2010. gada 25. augusta Regulu (ES) Nr. 761/2010; 
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2010. gada 8. oktobra Regulu (ES) Nr. 890/2010; 
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2010. gada 12. oktobra Regulu (EK) Nr. 914/2010; 
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2011. gada 13. aprīļa Regulu (ES) Nr. 362/2011; 
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2011. gada 13. aprīļa Regulu (ES) Nr. 363/2011; 
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2012. gada 1. februāra Īstenošanas regulu (ES)
Nr. 84/2012;
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2012. gada 1. februāra Īstenošanas regulu (ES)
Nr. 85/2012;
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2012. gada 1. februāra Īstenošanas regulu (ES)
Nr. 86/2012;
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2012. gada 8. februāra Īstenošanas regulu (ES)
Nr. 107/2012;
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2012. gada 13. februāra Īstenošanas regulu (ES)
Nr. 122/2012;
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2012. gada 13. februāra Īstenošanas regulu (ES)
Nr. 123/2012;
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2012. gada 8. marta Īstenošanas regulu (ES) Nr. 201/2012;
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2012. gada 8. marta Īstenošanas regulu (ES) Nr. 202/2012;
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2012. gada 14. marta Īstenošanas regulu (ES) Nr. 221/2012;
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2012. gada 14. marta Īstenošanas regulu (ES) Nr. 222/2012;
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2012. gada 23. maija Īstenošanas regulu (ES) Nr. 436/2012;
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2012. gada 1. jūnija Īstenošanas regulu (ES)
Nr. 466/2012;
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2012. gada 7. decembra Īstenošanas regulu (ES)
Nr. 1161/2012;
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2012. gada 11. decembra Īstenošanas regulu (ES)
Nr. 1186/2012;
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2012. gada 12. decembra Īstenošanas regulu (ES)
Nr. 1191/2012;
–     
grozījumi
izdarīti ar Komisijas 2013. gada 23. janvāra
Īstenošanas regulu (ES) Nr. 59/2013;
–     
grozījumi
izdarīti ar Komisijas 2013. gada 8. februāra
Īstenošanas regulu (ES) Nr. 115/2013;
–     
grozījumi
izdarīti ar Komisijas 2013. gada 8. februāra Īstenošanas regulu
(ES) Nr. 116/2013;
–     
grozījumi
izdarīti ar Komisijas 2013. gada 29. aprīļa
Īstenošanas regulu (ES) Nr. 394/2013;
–     
grozījumi
izdarīti ar Komisijas 2013. gada 2. maija Īstenošanas
regulu (ES) Nr. 406/2013.
8.     
Komisijas 2012. gada 8. jūnija
Regula (ES) Nr. 488/2012, ar ko groza Regulu (EK) Nr. 658/2007 par
finansiāliem sodiem, pārkāpjot noteiktus pienākumus
saistībā ar tirdzniecības atļaujām, kas
piešķirtas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK)
Nr. 726/2004 (OV L 150, 9.6.2012., 68–70. lpp.).
9.     
Komisijas 2008. gada 24. novembra Regula
(EK) Nr. 1234/2008 par izmaiņu izskatīšanu cilvēkiem
paredzētu zāļu un veterināro zāļu
tirdzniecības atļauju nosacījumos:
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas 2012. gada
3. augusta Regulu (ES) Nr. 712/2012, ar kuru groza Regulu (EK)
Nr. 1234/2008 par izmaiņu izskatīšanu cilvēkiem
paredzētu zāļu un veterināro zāļu
tirdzniecības atļauju nosacījumos (OV L 209,
4.8.2012., 4.–14. lpp.).
10. 
Komisijas 2013. gada 7. marta Īstenošanas
regula (ES) Nr. 198/2013 par simbola izvēli tādu cilvēkiem
paredzētu zāļu identificēšanai, kurām piemēro
papildu uzraudzību (OV L 65, 8.3.2013., 17.–18. lpp.).
11.  Eiropas Parlamenta un Padomes 2010. gada
22. septembra Direktīva 2010/63/ES par zinātniskiem
mērķiem izmantojamo dzīvnieku aizsardzību (OV L 276,
20.10.2010., 33.–79. lpp.).
12. 
Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada
6. maija Regula (EK) Nr. 469/2009 par papildu aizsardzības
sertifikātu zālēm (OV L 152, 16.6.2009.,
1.–10. lpp.).
13. 
Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada
23. aprīļa Direktīva 2009/35/EK par zālēm
pievienojamām krāsvielām (OV L 109, 30.4.2009.,
10.–13. lpp.).
14. 
Eiropas Parlamenta un Padomes 2007. gada
13. novembra Regula (EK) Nr. 1394/2007 par uzlabotas terapijas
zālēm, un ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK un Regulu (EK)
Nr. 726/2004 (OV L 324, 10.12.2007, 121.–137. lpp.):
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta un
Padomes 2010. gada 15. decembra Regulu (ES) Nr. 1235/2010.
15. 
Komisijas 2007. gada 14. jūnija
Regula (EK) Nr. 658/2007 par finansiāliem sodiem,
pārkāpjot noteiktus pienākumus saistībā ar
tirdzniecības atļaujām, kas piešķirtas saskaņā ar
Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004
(OV L 155, 15.6.2007., 10.–19. lpp.).
16. 
Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada
12. decembra Regula (EK) Nr. 1901/2006 par pediatrijā
lietojamām zālēm un par grozījumiem Regulā (EEK)
Nr. 1768/92, Direktīvā 2001/20/EK, Direktīvā 2001/83/EK
un Regulā (EK) Nr. 726/2004 (OV L 378, 27.12.2006,
1.–19. lpp.):
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 469/2009;
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2006. gada 20. decembra Regulu (EK)
Nr. 1902/2006.
17. 
Komisijas 2006. gada 29. marta
Regula (EK) Nr. 507/2006 par cilvēkiem paredzēto
zāļu tirdzniecības atļauju ar nosacījumiem, uz ko
attiecas Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 726/2004 (OV
L 92, 30.3.2006., 6.–9. lpp.).
18. 
Komisijas 2005. gada 15. decembra Regula
(EK) Nr. 2049/2005, ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes
Regulai (EK) Nr. 726/2004 paredz noteikumus par mikrouzņēmumu,
mazo un vidējo uzņēmumu maksām Eiropas Zāļu
aģentūrai un tās administratīvās palīdzības
saņemšanu (OV L 329, 16.12.2005., 4.–7. lpp.).
19. 
Komisijas 2005. gada 8. aprīļa
Direktīva 2005/28/EK, ar ko nosaka labas klīniskās prakses
principus un sīki izstrādātas pamatnostādnes
attiecībā uz pētāmām cilvēkiem
paredzētām zālēm, kā arī prasības attiecībā
uz šādu zāļu ražošanas atļauju vai importēšanu (OV L 91,
9.4.2005., 13.–19. lpp.).
20. 
Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada
11. februāra Direktīva 2004/10/EK par normatīvo un
administratīvo aktu saskaņošanu attiecībā uz labas
laboratoriju prakses principu piemērošanu un šo principu piemērošanas
pārbaudi attiecībā uz ķīmisku vielu testēšanu (OV
L 50, 20.2.2004., 44.–59. lpp.):
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2009. gada 11. marta Regulu (EK) Nr. 219/2009.
21. 
Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada
11. februāra Direktīva 2004/9/EK par labas laboratorijas prakses
(LLP) pārbaudi un apstiprināšanu (OV L 50, 20.2.2004.,
28.–43. lpp.):
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2009. gada 11. marta Regulu (EK) Nr. 219/2009.
22. 
Komisijas 2003. gada 8. oktobra
Direktīva 2003/94/EK, ar ko nosaka labas ražošanas prakses principus un
pamatnostādnes attiecībā uz cilvēkiem paredzētām
zālēm un pētāmām cilvēkiem paredzētām
zālēm (OV L 262, 14.10.2003., 22.–26. lpp.).
23. 
Padomes 2003. gada 26. maija Regula (EK)
Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko
zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas
Savienību (OV L 135, 3.6.2003., 5.–11. lpp.):
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2004. gada 28. oktobra Regulu (EK) Nr. 1876/2004; 
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2005. gada 11. oktobra Regulu (EK) Nr. 1662/2005.
24. 
Eiropas Parlamenta un Padomes 1999. gada
16. decembra Regula (EK) Nr. 141/2000 par zālēm reti
sastopamu slimību ārstēšanai (OV L 18, 22.1.2000.):
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2009. gada 18. jūnija Regulu (EK)
Nr. 596/2009.
25. 
Komisijas 1991. gada 23. jūlija
Direktīva 91/412/EEK, ar ko nosaka labas ražošanas prakses principus
un vadlīnijas veterinārajām zālēm (OV L 228,
17.8.1991., 70.–73. lpp.).
26. 
Padomes 1988. gada 21. decembra Direktīva 89/105/EEK
par to pasākumu pārskatāmību, kas reglamentē
cilvēkiem paredzēto zāļu cenas un to iekļaušanu valstu
veselības apdrošināšanas sistēmās (OV L 40, 11.2.1989.,
8.–11. lpp.).
27.  Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada
4. aprīļa Direktīva 2001/20/EK par dalībvalstu
normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā
uz labas klīniskās prakses ieviešanu klīniskās izpētes
veikšanā ar cilvēkiem paredzētām zālēm (OV L
121, 1.5.2001., 34.-44. lpp.):
–     
grozījumi
izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada
12. decembra Regulu (EK) Nr. 1901/2006 (OV L 378, 27.12.2006.,
1. lpp.);
–     
grozījumi
izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada
18. jūnija Regulu (EK) Nr. 596/2009 (OV L 188, 18.7.2009.,
14. lpp.).
28.  Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 27.
janvāra Direktīva 2002/98/EK, ar kuru nosaka kvalitātes un
drošības standartus attiecībā uz cilvēka asins un asins
komponentu savākšanu, testēšanu, apstrādi, uzglabāšanu un
izplatīšanu, kā arī groza Direktīvu 2001/83/EK (OV L 33,
8.2.2003., 30. lpp.) (tikai attiecībā uz asins un asins
komponentu savākšanu, testēšanu, ko izmanto kā zāļu
ražošanas izejvielas).
29.  Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada
31. marta Direktīva 2004/23/EK par kvalitātes un drošības
standartu noteikšanu cilvēka audu un šūnu ziedošanai, ieguvei,
testēšanai, apstrādei, konservācijai, uzglabāšanai un
izplatīšanai (OV L 102, 7.4.2004., 48. lpp.) (tikai
attiecībā uz audu un šūnu ieguvi, ziedošanu, kodēšanu un
testēšanu, kā arī ziedojumu kodēšanu un iesaiņošanu,
kurus izmanto kā uzlabotas terapijas zāļu izejvielas, kas
minētas Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK)
Nr. 1394/2007). 
II. KOSMĒTIKA
TIESĪBU AKTI, UZ KURIEM SNIEGTAS ATSAUCES

1.     
Padomes 1976. gada 27. jūlija
Direktīva 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu
tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem
(OV L 262, 27.9.1976., 169. lpp.), kurā grozījumi
izdarīti ar:
–     
Padomes 1979. gada 24. jūlija
Direktīvu 79/661/EEK (OV L 192, 31.7.1979., 35. lpp.);
–     
Komisijas 1982. gada 11. februāra
Direktīvu 82/147/EEK (OV L 63, 6.3.1982., 26. lpp.);
–     
Padomes 1982. gada 17. maija
Direktīvu 82/368/EEK (OV L 167, 15.6.1982., 1. lpp.);
–     
Padomes 1983. gada 30. marta
Direktīvu 83/191/EEK (OV L 109, 26.4.1983., 25. lpp.);
–     
Komisijas 1983. gada 29. jūnija
Direktīvu 83/341/EEK (OV L 188, 13.7.1983., 15. lpp.);
–     
Komisijas 1983. gada 22. septembra
Direktīvu 83/496/EEK (OV L 275, 8.10.1983., 20. lpp.);
–     
Padomes 1983. gada 26. oktobra
Direktīvu 83/574/EEK (OV L 332, 28.11.1983.,
38. lpp.);
–     
Komisijas 1984. gada 18. jūlija
Direktīvu 84/415/EEK (OV L 228, 25.8.1984., 31. lpp.);
–     
Komisijas 1985. gada 16. jūlija
Direktīvu 85/391/EEK (OV L 224, 22.8.1985., 40. lpp.);
–     
Komisijas 1986. gada 28. februāra
Direktīvu 86/179/EEK (OV L 138, 24.5.1986., 40. lpp.);
–     
Komisijas 1986. gada 26. marta
Direktīvu 86/199/EEK (OV L 149, 3.6.1986., 38. lpp.);
–     
Komisijas 1987. gada 2. februāra
Direktīvu 87/137/EEK (OV L 56, 26.2.1987., 20. lpp.);
–     
Komisijas 1988. gada 2. marta
Direktīvu 88/233/EEK (OV L 105, 26.4.1988., 11. lpp.);
–     
Padomes 1988. gada 21. decembra
Direktīvu 88/667/EEK (OV L 382, 31.12.1988.,
46. lpp.); 
–     
Komisijas 1989. gada 21. februāra
Direktīvu 89/174/EEK (OV L 64, 8.3.1989., 10. lpp.);
–     
Padomes 1989. gada 21. decembra
Direktīvu 89/679/EEK (OV L 398, 30.12.1989.,
25. lpp.);
–     
Komisijas 1990. gada 20. februāra
Direktīvu 90/121/EEK (OV L 71, 17.3.1990., 40. lpp.);
–     
Komisijas 1991. gada 12. marta
Direktīvu 91/184/EEK (OV L 91, 12.4.1991., 59. lpp.);
–     
Komisijas 1992. gada 18. februāra
Direktīvu 92/8/EEK (OV L 70, 17.3.1992., 23. lpp.);
–     
Komisijas 1992. gada 21. oktobra
Direktīvu 92/86/EEK (OV L 325, 11.11.1992., 18. lpp.);
–     
Padomes 1993. gada 14. jūnija
Direktīvu 93/35/EEK (OV L 151, 23.6.1993., 32. lpp.);
–     
Komisijas 1993. gada 22. jūnija
Direktīvu 93/47/EEK (OV L 203, 13.8.1993., 24. lpp.);
–     
Komisijas 1994. gada 29. jūnija
Direktīvu 94/32/EK (OV L 181, 15.7.1994., 31. lpp.);
–     
Komisijas 1995. gada 10. jūlija
Direktīvu 95/34/EK (OV L 167, 18.7.1995., 19. lpp.);
–     
Komisijas 1996. gada 25. jūnija
Direktīvu 96/41/EK (OV L 198, 8.8.1996., 36. lpp.);
–     
Komisijas 1997. gada 10. janvāra
Direktīvu 97/1/EK (OV L 16, 18.1.1997., 85. lpp.);
–     
Komisijas 1997. gada 17. aprīļa
Direktīvu 97/18/EK (OV L 114, 1.5.1997., 43. lpp.);
–     
Komisijas 1997. gada 14. jūlija
Direktīvu 97/45/EK (OV L 196, 24.7.1997., 77. lpp.);
–     
Komisijas 1998. gada 5. marta
Direktīvu 98/16/EK (OV L 77, 14.3.1998., 44. lpp.);
–     
Komisijas 1998. gada 3. septembra
Direktīvu 98/62/EK (OV L 253, 15.9.1998., 20. lpp.);
–     
Komisijas 2000. gada 29. februāra
Direktīvu 2000/6/EK (OV L 56, 1.3.2000., 42. lpp.);
–     
Komisijas 2000. gada 10. marta
Direktīvu 2000/11/EK (OV L 65, 14.3.2000., 22. lpp.);
–     
Komisijas 2000. gada 19. jūnija
Direktīvu 2000/41/EK (OV L 145, 20.6.2000., 25. lpp.);
–     
Komisijas 2002. gada 15. aprīļa
Direktīvu 2002/34/EK (OV L 102, 18.4.2002., 19. lpp.);
–     
Komisijas 2003. gada 6. janvāra
Direktīvu 2003/1/EK (OV L 5, 10.1.2003., 14. lpp.);
–     
Komisijas 2003. gada 19. februāra
Direktīvu 2003/16/EK (OV L 46, 20.2.2003., 24. lpp.);
–     
Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada
27. februāra Direktīvu 2003/15/EK (OV L 66,
11.3.2003., 26. lpp.);
–     
Komisijas 2003. gada 5. septembra
Direktīvu 2003/80/EK (OV L 224, 6.9.2003., 27. lpp.);
–     
Komisijas 2003. gada 24. septembra
Direktīvu 2003/83/EK (OV L 238, 25.9.2003., 23. lpp.);
–     
Komisijas 2004. gada 7. septembra
Direktīvu 2004/87/EK (OV L 287, 8.9.2004., 4. lpp.);
–     
Komisijas 2004. gada 7. septembra
Direktīvu 2004/88/EK (OV L 287, 8.9.2004., 5. lpp.);
–     
Komisijas 2004. gada 15. septembra
Direktīvu 2004/94/EK (OV L 294, 17.9.2004., 28. lpp.);
–     
Komisijas 2004. gada 21. septembra
Direktīvu 2004/93/EK (OV L 300, 25.9.2004., 13. lpp.);
–     
Komisijas 2005. gada 28. janvāra
Direktīvu 2005/9/EK (OV L 27, 29.1.2005., 46. lpp.);
–     
Komisijas 2005. gada 20. jūnija
Direktīvu 2005/42/EK (OV L 158, 21.6.2005., 17. lpp.);
–     
Komisijas 2005. gada 9. septembra
Direktīvu 2005/52/EK (OV L 234, 10.9.2005., 9. lpp.);
–     
Komisijas 2005. gada 21. novembra
Direktīvu 2005/80/EK (OV L 303, 22.11.2005., 32. lpp.);
–     
Komisijas 2006. gada 19. jūlija
Direktīvu 2006/65/EK (OV L 198, 20.7.2006., 11. lpp.);
–     
Komisijas 2006. gada 29. septembra
Direktīvu 2006/78/EK (OV L 271, 30.9.2006., 56. lpp.);
–     
Komisijas 2007. gada 29. janvāra
Direktīvu 2007/1/EK (OV L 25, 1.2.2007., 9. lpp.);
–     
Komisijas 2007. gada 22. marta
Direktīvu 2007/17/EK (OV L 82, 23.3.2007., 27. lpp.);
–     
Komisijas 2007. gada 17. aprīļa
Direktīvu 2007/22/EK (OV L 101, 18.4.2007., 11. lpp.);
–     
Komisijas 2007. gada 29. augusta
Direktīvu 2007/53/EK (OV L 226, 30.8.2007., 19. lpp.);
–     
Komisijas 2007. gada 29. augusta
Direktīvu 2007/54/EK (OV L 226, 30.8.2007., 21. lpp.);
–     
Komisijas 2007. gada 22. novembra
Direktīvu 2007/67/EK (OV L 305, 23.11.2007., 22. lpp.);
–     
Komisijas 2008. gada 15. februāra
Direktīvu 2008/14/EK (OV L 42, 16.2.2008., 43. lpp.);
–     
Komisijas 2008. gada 3. aprīļa
Direktīvu 2008/42/EK (OV L 93, 4.4.2008., 13. lpp.);
–     
Komisijas 2008. gada 23. septembra
Direktīvu 2008/88/EK (OV L 256, 24.9.2008., 12. lpp.);
–     
Komisijas 2008. gada 18. decembra
Direktīvu 2008/123/EK (OV L 340, 19.12.2008., 71. lpp.);
–     
Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada
16. decembra Direktīvu 2008/112/EK (OV L 345, 23.12.2008.,
68. lpp.);
–     
Komisijas 2009. gada 4. februāra Direktīvu 2009/6/EK
(OV L 36, 5.2.2009., 15. lpp.);
–     
Komisijas 2009. gada 16. aprīļa
Direktīvu 2009/36/EK (OV L 98, 17.4.2009., 31. lpp.);
–     
Komisijas 2009. gada 9. oktobra
Direktīvu 2009/129/EK (OV L 267, 10.10.2009., 18. lpp.);
–     
Komisijas 2009. gada 12. oktobra
Direktīvu 2009/130/EK (OV L 268, 13.10.2009., 5. lpp.);
–     
Komisijas 2009. gada 28. oktobra
Direktīvu 2009/134/EK (OV L 282, 29.10.2009., 15. lpp.);
–     
Komisijas 2009. gada 16. decembra
Direktīvu 2009/159/ES (OV L 336, 18.12.2009., 29. lpp.);
–     
Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 30.
novembra Regulu (EK) Nr. 1223/2009 (OV L 342, 22.12.2009.,
59. lpp.);
–     
Komisijas 2009. gada 22. decembra
Direktīvu 2009/164/ES (OV L 344, 23.12.2009., 41. lpp.);
–     
Komisijas 2010. gada 1. februāra
Direktīvu 2010/3/ES (OV L 29, 2.2.2010., 5. lpp.);
–     
Komisijas 2010. gada 8. februāra
Direktīvu 2010/4/ES (OV L 36, 9.2.2010., 21. lpp.);
–     
Komisijas 2011. gada 13. maija
Direktīvu 2011/59/ES (OV L 125, 14.5.2011., 17. lpp.);
–     
Padomes 2011. gada 20. septembra
Direktīvu 2011/84/ES (OV L 283, 29.10.2011., 36. lpp.);
–     
Komisijas 2012. gada 2. augusta
Īstenošanas direktīvu 2012/21/ES (OV L 208, 3.8.2012.,
8. lpp.). 
Direktīva 76/768/EEK no 2013. gada 11.
jūlija tiks atcelta un aizstāta ar: Eiropas
Parlamenta un Padomes 2009. gada 30. novembra Regulu (EK)
Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem.
2.     
Eiropas Parlamenta un Padomes
2009. gada 30. novembra Regulu (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas
līdzekļiem (OV L 342, 22.12.2009., 59. lpp.), kurā grozījumi izdarīti ar:
–     
Komisijas 2013. gada
4. aprīļa Regulu (ES) Nr. 344/2013, ar ko groza II, III, V
un VI pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par
kosmētikas līdzekļiem (OV L 114, 25.4.2013., 1. lpp.)
–     
Komisijas 2013. gada
24. maija Regulu (ES) Nr. 483/2013, ar ko groza III pielikumu Eiropas
Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas
līdzekļiem (OV L 139, 25.5.2013., 8. lpp.).
3.     
Komisijas 1980. gada 22. decembra
Direktīva 80/1335/EEK par dalībvalstu tiesību aktu
tuvināšanu attiecībā uz analīzes metodēm, kas
vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas līdzekļu
sastāvu (OV L 383, 31.12.1980., 27. lpp.), kurā
grozījumi izdarīti ar:
–     
Komisijas 1987. gada 10. februāra
Direktīvu 87/143/EK (OV L 57, 27.2.1987., 56 lpp.).
4.     
Komisijas 1982. gada 14. maija
Direktīva 82/434/EEK par dalībvalstu tiesību aktu
tuvināšanu attiecībā uz analīzes metodēm, kas
vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas līdzekļu
sastāvu (OV L 185, 30.6.1982., 1. lpp.), kurā
grozījumi izdarīti ar:
–     
Komisijas 1990. gada 4. aprīļa
Direktīvu 90/207/EK (OV L 108, 28.4.1990., 92. lpp.).
5.     
Komisijas 1983. gada 27. septembra
Direktīva 83/514/EEK par dalībvalstu tiesību aktu
tuvināšanu attiecībā uz analīzes metodēm, kas
vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas līdzekļu
sastāvu (OV L 291, 24.10.1983., 9. lpp.).
6.     
Komisijas 1985. gada 11. oktobra
Direktīva 85/490/EEK par dalībvalstu tiesību aktu
tuvināšanu attiecībā uz analīzes metodēm, kas
vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas līdzekļu
sastāvu (OV L 295, 7.11.1985., 30. lpp.).
7.     
Komisijas 1993. gada 9. septembra
Direktīva 93/73/EEK par tādu analīžu metodēm, kas
vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas līdzekļu
sastāvu (OV L 231, 14.9.1993., 34. lpp.).
8.     
Komisijas 1995. gada 19. jūnija
Direktīva 95/17/EK, ar ko paredz sīki izstrādātus
noteikumus Padomes Direktīvas 76/768/EEK piemērošanai
attiecībā uz vienas vai vairāku sastāvdaļu
neiekļaušanu kosmētikas līdzekļu marķējuma
sastāvdaļu sarakstā (OV L 140, 23.6.1995., 26. lpp.): 
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2006. gada 23. oktobra Direktīvu 2006/81/EK
(OV L 362, 20.12.2006., 92. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Aktu par
Čehijas Republikas, Igaunijas Republikas, Kipras Republikas, Latvijas
Republikas, Lietuvas Republikas, Ungārijas Republikas, Maltas Republikas,
Polijas Republikas, Slovēnijas Republikas un Slovākijas Republikas
pievienošanās nosacījumiem un pielāgojumiem līgumos, kas ir
Eiropas Savienības pamatā (OV L 236, 23.9.2003.,
33. lpp.).
9.     
Komisijas Direktīva 95/17/EK Šī Direktīva tiks atcelta no
2013. gada 11. jūlija.
10. 
Komisijas 1995. gada 7. jūlija
Direktīva 95/32/EK attiecībā uz analīzes metodēm,
kas vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas
līdzekļu sastāvu (OV L 178, 28.7.1995.,
20. lpp.).
11. 
Komisijas 1996. gada 2. jūlija
Direktīva 96/45/EK attiecībā uz analīzes metodēm,
kas vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas
līdzekļu sastāvu (OV L 213, 22.8.1996., 8. lpp.).
12. 
Komisijas 1996. gada 8. maija
Lēmums, ar ko izveido kosmētikas līdzekļu
sastāvdaļu uzskaitījumu un kopēju nomenklatūru
(OV L 132, 1.6.1996., 1. lpp.):
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
Lēmumu 2006/257/EK (OV L 97, 5.4.2006., 1. lpp.).
III. Medicīniskās
ierīces
TIESĪBU AKTI, UZ KURIEM SNIEGTAS ATSAUCES
13. 
Padomes 1990. gada 20. jūnija
Direktīva 90/385/EK par dalībvalstu tiesību aktu
tuvināšanu attiecībā uz aktīvām
implantējamām medicīnas ierīcēm (OV L 189,
20.7.1990., 17. lpp.), kurā grozījumi izdarīti ar:
–     
Padomes 1993. gada 14. jūnija
Direktīvu 93/42/EEK (OV L 169, 12.7.1993., 1. lpp.);
–     
Padomes 1993. gada 22. jūlija
Direktīvu 93/68/EEK (OV L 220, 30.8.1993., 1. lpp.);
–     
Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada
29. septembra Regulu (EK) Nr. 1882/2003 (OV L 284, 31.10.2003.,
1. lpp.);
–     
Eiropas Parlamenta un Padomes 2007. gada
5. septembra Direktīvu Nr. 2007/47EK (OV L 247, 21.9.2007.,
21. lpp.). 
14. 
Padomes 1993. gada 14. jūnija Direktīva
93/42/EEK par medicīnas ierīcēm (OV L 169, 12.7.1993.,
1. lpp.):
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 1998. gada 27. oktobra Direktīvu 98/79/EK par
medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā (OV
L 331, 7.12.1998., 1. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2000. gada 16. novembra Direktīvu 2000/70/EK, ar
ko groza Padomes Direktīvu 93/42/EEK par medicīniskām
ierīcēm, kurās izmanto stabilus cilvēka asins vai
cilvēka asins plazmas atvasinājumus (OV L 313, 13.12.2000.,
22. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2001. gada 7. decembra Direktīvu 2001/104/EK, ar
kuru groza Padomes Direktīvu 93/42/EEK, kas attiecas uz medicīnas
ierīcēm (OV L 6, 10.1.2002., 50. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2003. gada 29. septembra Regulu (EK) Nr. 1882/2003
(OV L 284, 31.10.2003., 1. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2003. gada 29. septembra Regulu (EK) Nr. 1882/2003
(OV L 284, 31.10.2003., 1. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2007. gada 5. septembra Direktīvu 2007/47/EK (OV L 247,
21.9.2007., 21. lpp.).
15. 
Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada
27. oktobra Direktīva 98/79/EK par medicīnas ierīcēm,
ko lieto in vitro diagnostikā (OV L 331, 7.12.1998.,
1. lpp.): 
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2003. gada 29. septembra Regulu (EK) Nr. 1882/2003
(OV L 284, 31.10.2003., 1. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta
un Padomes 2009. gada 18. jūnija Regulu (EK) Nr. 596/2009
(OV L 188, 18.7.2009., 14. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2011. gada 20. decembra Direktīvu 2011/100/ES (OV
L 341, 22.12.2011., 50. lpp.).
16. 
Komisijas 2002. gada 7. maija
Lēmums 2002/364/EK par kopējām tehniskām
specifikācijām attiecībā uz in vitro diagnostikas
medicīnas ierīcēm (OV L 131, 16.5.2002.,
17. lpp.):
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2009. gada 3. februāra Lēmumu 2009/108/EK (OV L 39,
10.2.2009., 34. lpp.);
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2009. gada 27. novembra Lēmumu 2009/886/EK (OV L 318,
4.12.2009., 25. lpp.); 
–     
grozījumi izdarīti ar Komisijas
2011. gada 20. decembra Lēmumu 2011/869/ES (OV L 341,
22.12.2011., 63. lpp.). 
17. 
Komisijas 2003. gada 3. februāra
Direktīva 2003/12/EK par krūšu implantu
pārklasificēšanu saistībā ar Direktīvu 93/42/EEK
par medicīnas ierīcēm (OV L 28, 4.2.2003., 43. lpp.).
18. 
Komisijas 2003. gada 23. aprīļa
Direktīva 2003/32/EK, ar ko ievieš sīki izstrādātas
specifikācijas saistībā ar Padomes
Direktīvā 93/42/EEK paredzētajām prasībām
attiecībā uz medicīnas ierīcēm, kas ražotas,
izmantojot dzīvnieku izcelsmes audus (OV L 105, 26.4.2003.,
18. lpp.).
19. 
Komisijas 2005. gada 11. augusta
Direktīva 2005/50/EK par gūžu, ceļu un plecu locītavu
protēžu pārkvalificēšanu saistībā ar Padomes
Direktīvu 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm (OV L 210,
12.08.2005., 41. lpp.).
20. 
Komisijas 2010. gada 19. aprīļa
Lēmums 2010/227/ES par Eiropas Medicīnas ierīču datubanku (Eudamed)
(OV L 102, 23.4.2010., 45. lpp.). 
21. 
Komisijas 2012. gada 9. marta
Regula (ES) Nr. 207/2012 par medicīnas ierīču
elektroniskajām lietošanas pamācībām (OV L 72,
10.3.2012., 28. lpp.).
22. 
Komisijas 2012. gada 8. augusta Regula
(ES) Nr. 722/2012 par īpašām prasībām
attiecībā uz prasībām, kas noteiktas Padomes
Direktīvās 90/385/EEK un 93/42/EEK attiecībā uz
aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm un
medicīnas ierīcēm, kas ražotas, izmantojot dzīvnieku
izcelsmes audus (OV L 212, 9.8.2012., 3. lpp.).
[1]               OV L 332, 19.12.2003., 42. – 43. lpp.
[2]               OV l 332, 19.12.2003., 41. lpp.
[3]               OV L 332, 19.12.2003., 42. – 43. lpp.
[4]               OV L 332, 19.12.2003., 42. – 43. lpp.
[5]               OV L 332,
19.12.2003., 42. – 43. lpp.