CELEX: C1999/352/65
Language: el
Date: 1999-12-04 00:00:00
Title: Υπόθεση Τ-212/99: Προσφυγή του Hoechst Roussel Vet κατά της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων που ασκήθηκε στις 22 Σεπτεμβρίου 1999

4.12.1999                  EL                     Επι΄σηµη Εφηµερι΄δα των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των                                       C 352/37
Προσφυγη΄ του Hoechst Roussel Vet κατα΄ της Επιτροπη΄ς των                   για τα µε΄τρα που πρε΄πει να θεσπιστου΄ν ω΄στε να επιτραπει΄ η
Ευρωπαϊκω    ΄ ν Κοινοτη΄των που ασκη΄θηκε στις 22 Σεπτεµβρι΄ου             εγγραφη΄ της ουσι΄ας στο παρα΄ρτηµα ΙΙΙ του κανονισµου΄ αυτου΄.
                                  1999                                       Ωστο΄σο, επι΄ δυο΄µισι ΄ετη, η Επιτροπη΄ παρε΄λειψε να εκπονη΄σει
                                                                             προ΄ταση µε΄τρων για την εγγραφη΄ της ουσι΄ας στο παρα΄ρτηµα ΙΙΙ
                                                                             και να υποβα΄λει τα µε΄τρα αυτα΄ στη διαρκη΄ επιτροπη΄ για τη
                          (Υπο΄θεση Τ-212/99)                                θε΄σπιση΄ τους. Μο΄λις στις 23 Απριλι΄ου 1999, η Επιτροπη΄, κατο΄πιν
                                                                             των απειλω΄ν της προσφευ΄γουσας ο΄τι θα ασκη΄σει προσφυγη΄,
                            (1999/C 352/65)                                  υπε΄βαλε τον φα΄κελο εκ νε΄ου στην ΕΚΦ για επανεκτι΄µηση του
                                                                             προϊο΄ντος. Εξηγω΄ντας την αδρα΄νεια΄ της, η Επιτροπη΄ υποστηρι΄ζει,
                                                                             στο ΄εγγραφο της 16ης Ιουλι΄ου 1999 (το βαλλο΄µενο ΄εγγραφο),
                                                                             ο΄τι η υποβολη΄ σχεδι΄ου αποφα΄σεως σχετικα΄ µε την εγγραφη΄ της
                       ΄ σσα διαδικασι΄ας: η αγγλικη΄)
                    (Γλω                                                     ALTRENOGEST στο παρα΄ρτηµα ΙΙΙ µαταιω΄θηκε λο΄γω ανησυχιω΄ν
                                                                             εντο΄ς της Επιτροπη΄ς ο΄σον αφορα΄ τις επιπτω΄σεις της ουσι΄ας αυτη΄ς
 H Hoechst Roussel Vet, εταιρι΄α µε ΄εδρα τη Γερµανι΄α, εκπροσωπο-           στη δηµο΄σια υγει΄α· θεµελιω΄νεται, εποµε΄νως, σε προβαλλο΄µενα νε΄α
 υ΄µενη απο΄ τον Denis Waelbroeck και τον Dirk Brinckmann, µε                επιστηµονικα΄ στοιχει΄α που ανε΄κυψαν κατα΄ τη δια΄ρκεια εργασιω΄ν
 το΄πο επιδο΄σεων στο Λουξεµβου΄ργο το γραφει΄ο του Ernest Arendt,           της Γ∆ ΧΧIV «Επιστηµονικη΄ Επιτροπη΄ για Κτηνιατρικα΄ Με΄τρα που
 8-10 rue Matthias Hardt, α΄σκησε ενω΄πιον του Πρωτοδικει΄ου των             αφορου΄ν τη ∆ηµο΄σια Υγει΄α».
 Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των στις 22 Σεπτεµβρι΄ου 1999 προσφυγη΄
 κατα΄ της Επιτροπη΄ς των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των.
 Η προσφευ΄γουσα ζητει΄ απο΄ το Πρωτοδικει΄ο:
                                                                             Η προσφευ΄γουσα υποστηρι΄ζει, αφενο΄ς, ο΄τι οι λο΄γοι που επικαλει΄ται
 — να ακυρω΄σει την απο΄φαση της Επιτροπη΄ς της 16ης Ιουλι΄ου                η Επιτροπη΄ για τη µη συµµο΄ρφωση΄ της προς τις υποχρεω       ΄ σεις της
       1999 που περιε΄χεται σε ΄εγγραφο της ΄διας
                                               ι     ηµεροµηνι΄ας µε το      και για την εκ νε΄ου υποβολη΄ του φακε΄λου στην ΕΚΦ συνιστου΄ν
       οποι΄ο η Επιτροπη΄ ανακοι΄νωσε στην προσφευ΄γουσα την α΄ρνηση΄        προ΄δηλη παρα΄βαση των διατα΄ξεων του κανονισµου΄ 2377/90. Με
       της να λα΄βει τα αναγκαι΄α µε΄τρα για την εγγραφη΄ της                το να επανυποβα΄λει η Επιτροπη΄ τον φα΄κελο στην ΕΚΦ, για λο΄γους
       ALTRENOGEST στο παρα΄ρτηµα ΙΙΙ του κανονισµου΄                        τελει΄ως α΄σχετους προς το σκευ΄ασµα της ενα΄γουσας, και µολονο΄τι
       2377/90,                                                              υπα΄ρχει θετικη΄ γνω΄µη της ΕΚΦ απο΄ της οποι΄ας παρη΄λθαν δυ΄ο και
                                                                             πλε΄ον ΄ετη χωρι΄ς η Επιτροπη΄ να προβει΄ σε κα΄ποια ενε΄ργεια,
 — επιπλε΄ον, να αναγνωρι΄σει δυνα΄µει του α΄ρθρου 232 ΕΚ ο΄τι η             παραβι΄ασε κατα΄φωρα ολο΄κληρο το νοµικο΄ πλαι΄σιο που θεσπι΄ζει ο
       Επιτροπη΄ παρε΄λειψε να συµµορφωθει΄ µε τις υποχρεω΄σεις που           κανονισµο΄ς 2377/90, χωρι΄ς αυτο΄ να δικαιολογει΄ται απο΄ καµι΄α
       υπε΄χει απο΄ το κοινοτικο΄ δι΄καιο και, ειδικο΄τερα, παρε΄λειψε,       επιστηµονικη΄ ΄ενδειξη η΄ απο΄ ενδιαφε΄ρον για τη δηµο΄σια υγει΄α και
       κατο΄πιν λη΄ψεως οριστικη΄ς γνω΄µης απο΄ την επιτροπη΄ κτηνιατρι-      αγνο΄ησε το καθη΄κον µε΄ριµνας και χρηστη΄ς διαχειρι΄σεως απο΄ την
       κω΄ν φαρµα΄κων, να εκπονη΄σει σχε΄διο µε΄τρων για την εγγραφη΄         α΄ποψη της παρελευ΄σεως της προθεσµι΄ας της 1η Ιανουαρι΄ου 2000,
       της ALTRENOGEST στο παρα΄ρτηµα ΙΙΙ του κανονισµου΄                     µετα΄ την οποι΄α θα απαγορευθει΄ εντο΄ς της Ευρωπαϊκη΄ς Ενω΄σεως η
       2377/90 και να κινη΄σει τη διαδικασι΄α του α΄ρθρου 8 του               χορη΄γηση, σε ζω΄α παραγωγη΄ς τροφι΄µων, κτηνιατρικω΄ν σκευασµα΄-
       κανονισµου΄ 2377/90,                                                   των που περιε΄χουν φαρµακολογικω΄ς ενεργε΄ς ουσι΄ες που δεν
                                                                              περιε΄χονται στα παραρτη΄µατα Ι, ΙΙ η΄ ΙΙΙ του κανονισµου΄ 2377/90.
  — να καταδικα΄σει την Επιτροπη΄ στα δικαστικα΄ ΄εξοδα.                      Εποµε΄νως, θεωρει΄ ο΄τι η απο΄φαση της Επιτροπη΄ς να επανυποβα΄λει
                                                                              τον φα΄κελο στην ΕΚΦ και, ως εκ του΄του, η α΄ρνηση΄ της να λα΄βει
                                                                              τα αναγκαι΄α µε΄τρα για την εγγραφη΄ της ενεργου΄ς ουσι΄ας στο
                                                                              παρα΄ρτηµα ΙΙΙ πρε΄πει να ακυρωθει΄.
  Ισχυρισµοι΄ και κυ΄ρια επιχειρη΄µατα
  Η προσφευ΄γουσα ει΄ναι φαρµακευτικη΄ εταιρι΄α η οποι΄α ανε΄πτυξε
΄ενα φαρµακευτικο΄ σκευ΄ασµα γνωστο΄ µε το ο΄νοµα
  «ALTRENOGEST», το οποι΄ο χρησιµοποιει΄ται κυρι΄ως στην εκτροφη΄
  χοι΄ρων. Στις 10 Φεβρουαρι΄ου 1993, υπε΄βαλε αι΄τηση για τον                Η προσφευ΄γουσα υποστηρι΄ζει, αφετε΄ρου, ο΄τι η Επιτροπη΄ παρε΄λειψε
  καθορισµο΄ ανω΄τατου ορι΄ου καταλοι΄πων (ΑΟΚ) για την                        να ενεργη΄σει παραβια΄ζοντας τις υποχρεω΄σεις που υπε΄χει απο΄ το
  ALTRENOGEST συ΄µφωνα µε το α΄ρθρο 7 του κανονισµου΄                          κοινοτικο΄ δι΄καιο, δεδοµε΄νου ο΄τι δεν προε΄βη σε οποιαδη΄ποτε
  2377/90 του Συµβουλι΄ου, για τη θε΄σπιση κοινοτικη΄ς διαδικασι΄ας            ενε΄ργεια προκειµε΄νου να εκπονη΄σει σχε΄διο µε΄τρων κατο΄πιν της
  για τον καθορισµο΄ ανω΄τατων ορι΄ων καταλοι΄πων κτηνιατρικω΄ν                λη΄ψεως της γνω΄µης της ΕΚΦ και ο΄τι δεν υπε΄βαλε πα΄ραυτα αυτα΄
  φαρµα΄κων στα τρο΄φιµα ζωικη΄ς προελευ΄σεως. Στις 23 Φεβρουα-                τα µε΄τρα στη διαρκη΄ επιτροπη΄, αλλα΄ ζη΄τησε µο΄νον επανεξε΄ταση
  ρι΄ου 1993, η Επιτροπη΄ ΄εστειλε τον φα΄κελο στην επιτροπη΄                  µετα΄ δυ΄ο και πλε΄ον ΄ετη απο΄ της θετικη΄ς γνωµοδοτη΄σεως της ΕΚΦ.
  κτηνιατρικω΄ν φαρµα΄κων (ΕΚΦ). Στις 16 Ιανουρι΄ου 1997, η
  ΕΚΦ διατυ΄πωσε γνω΄µη σχετικα΄ µε την εφαρµογη΄ ΑΟΚ για την
  ALTRENOGEST· προ΄τεινε να εγγραφει΄ η ALTRENOGEST στο
  παρα΄ρτηµα ΙΙ του κανονισµου΄ 2377/90, η΄τοι να καθοριστει΄
  προσωρινο΄ ΑΟΚ, ενο΄σω εκκρεµει΄ η εξε΄ταση σειρα΄ς προσθε΄των
  ερωτηµα΄των.
  Η προσφευ΄γουσα επισηµαι΄νει ο΄τι, απο΄ τη διαδικασι΄α που καθορι΄-
  ζεται στο α΄ρθρο 8 του κανονισµου΄ 2377/90, η Επιτροπη΄, α΄παξ
  και ΄ελαβε τε΄τοια γνω΄µη, υπε΄χει νοµικη΄ υποχρε΄ωση να υποβα΄λει
  «αµελλητι΄» στη διαρκη΄ επιτροπη΄ κτηνιατρικω΄ν φαρµα΄κων προ΄ταση