CELEX: 32018R1567
Language: sv
Date: 2018-10-18 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1567 av den 18 oktober 2018 om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2018/249 om godkännande av taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginsyra, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-metionin, L-valin, L-cystein, glycin, mononatriumglutamat och L-glutaminsyra som fodertillsatser för alla djurarter och av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som fodertillsats för alla arter utom katter och hundar (Text av betydelse för EES.)

19.10.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 262/31
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1567
         av den 18 oktober 2018
         om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2018/249 om godkännande av taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginsyra, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-metionin, L-valin, L-cystein, glycin, mononatriumglutamat och L-glutaminsyra som fodertillsatser för alla djurarter och av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som fodertillsats för alla arter utom katter och hundar
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/249 (2) tillåts vissa fodertillsatser som aromämnen, inbegripet glycin, L-cystein och L-cysteinhydrokloridmonohydrat.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/249 finns ett fel i posten om glycin, då det i kolumnen Övriga bestämmelser anges att det på tillsatsens etikett ska anges att rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % är 25 g/kg för andra arter och kategorier. I enlighet med det yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (3) som utfärdades för godkännandet av denna fodertillsats ska den korrekta mängden vara 25 mg/kg.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     I bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/249 finns ett fel i posterna om L-cystein och L-cysteinhydrokloridmonohydrat vad gäller tillverkningen av den aktiva substansen. I kolumnen Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod anges det nämligen att den aktiva substansen framställs genom kemisk syntes eller proteinhydrolys. Här anges det inte att proteinhydrolys görs med animaliska eller vegetabiliska proteiner, vilket innebär att en eventuell användning av människohår som källa för hydrolys inte tillåts för att framställa denna specifika tillsats.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     De felaktiga bestämmelserna har orsakat förvirring bland foderföretagare vad gäller de faktiska bestämmelserna för utsläppandet på marknaden av de berörda tillsatserna. Denna situation har medfört osäkerhet om vilket regelverk som är tillämpligt. Felaktigheterna har följaktligen lett till vissa marknadsstörningar i samband med det ifrågasatta godkännandet av utsläppande på marknaden och användning av glycin, L-cystein och L-cysteinhydrokloridmonohydrat. Rättelserna av genomförandeförordning (EU) 2018/249 bör därför gälla retroaktivt från och med den dag då den genomförandeförordningen trädde i kraft i syfte att återupprätta rättssäkerheten när det gäller den rättsliga statusen för de tillsatser som omfattas av felen, undvika negativa konsekvenser för de berörda företagarna och därmed åter stabilisera marknaden.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/249 ska rättas i enlighet med bilagan till den här förordningen.
         
         
            Artikel 2
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 15 mars 2018.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 18 oktober 2018.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/249 av den 15 februari 2018 om godkännande av taurin, beta-alanin, L-alanin, L-arginin, L-asparaginsyra, L-histidin, D,L-isoleucin, L-leucin, L-fenylalanin, L-prolin, D,L-serin, L-tyrosin, L-metionin, L-valin, L-cystein, glycin, mononatriumglutamat och L-glutaminsyra som fodertillsatser för alla djurarter och av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som fodertillsats för alla arter utom katter och hundar (EUT L 53, 23.2.2018, s. 134).
         
            (3)  EFSA Journal, vol. 12(2014):5, artikelnr 3670.
      
      
         
            BILAGA
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/249 ska rättas på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        I posten om ämne 2b17034 glycin ska kolumnen Övriga bestämmelser rättas på följande sätt:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Punkt 3 ska ersättas med följande:
                                    
                                                ”3.
                                             
                                             
                                                Ange följande på tillsatsens etikett: ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            20 g/kg för katter och hundar.
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            25 mg/kg för andra arter och kategorier.”
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    Punkt 5 ska ersättas med följande:
                                    
                                                ”5.
                                             
                                             
                                                Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om följande halter aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            20 g/kg för katter och hundar.
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            25 mg/kg för andra arter och kategorier.”
                                                         
                                                      
                                          
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        I posten om ämne 2b17033 L-cystein ska texten ”Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys” i kolumnen Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod ersättas med texten ”Framställd genom kemisk syntes eller hydrolys av animaliskt eller vegetabiliskt protein”.
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        I posten om ämne 2b920 L-cysteinhydrokloridmonohydrat ska texten ”Framställd genom kemisk syntes eller proteinhydrolys” i kolumnen Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod ersättas med texten ”Framställd genom kemisk syntes eller hydrolys av animaliskt eller vegetabiliskt protein”.