CELEX: 51991PC0310
Language: es
Date: 1991-09-04
Title: PROPUESTA DE REGLAMENTO ( CEE ) DEL CONSEJO RELATIVO A LAS MEDIDAS DE PREVENCION DE DETERMINADAS ZOONOSIS Y DE DETERMINADOS AGENTES PRODUCTORES DE ZOONOSIS EN ANIMALES Y PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL, A FIN DE EVITAR EL BROTE DE INFECCIONES E INTOXICACIONES PROCEDENTES DE LOS ALIMENTOS

COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                 C0M(91) 310 final
                                 Bruselas, 4 de septiembre de 1991
                             Propuesta de
                     REGLAMENTO (CEE) DEL CONSEJO
         relativo a las medidas de prevención de determinadas
zoonosis y de determinados agentes productores de zoonosis en animales
y productos de origen animal, a fin de evitar el brote de infecciones
            e intoxicaciones procedentes de los alimentos
                     (presentada por la Comisión)
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                               EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
Las zoonosis son aquellas enfermedades e infecciones que se transmiten de forma
natural entre los animales vertebrados y el hombre. Además del peligro que
constituyen para    la salud humana, acarrean consecuencias negativas para la
economía agraria, debido al descenso de la productividad y a las restricciones
comerciales que imponen. Además, el hecho de que existan distintas políticas
relativas a    las zoonosis produce distorsiones de    la competencia entre  los
agricultores y plantea problemas al comercio intracomunitario de animales vivos
y productos de origen animal.
La prevención de las zoonosis se basa en diferentes estrategias, que dependen
de la naturaleza de la enfermedad, el agente patógeno que la produzca y su via
de transmisión. Estas estrategias consisten esencialmente en la reducción de
las posiblidades de contaminación y, cuando resulta posible, en la erradicación
de la enfermedad tanto en el ganado como en la fauna salvaje. En la Comunidad
ya se han tomado medidas especificas para controlar determinadas zoonosis que
afectan al ganado o a los animales salvajes (concretamente, la tuberculosis y
la brucelosis bovinas, la brucelosis ovina y caprina y la rabia). Asimismo, se
han adoptado o propuesto ciertas medidas de control destinadas a reducir la
contaminación por agentes patógenos de los piensos y de determinados alimentos
de or i gen animal.
La presente propuesta introduce los siguientes elementos:
-   la obligación de los Estados miembros de recabar y transmitir a la Comisión
   información sobre la incidencia de los agentes causantes de zoonosis en el
   hombre y los animales;
-   la obligación de tomar medidas para la detección de agentes productores de
   zoonosis en los animales, los piensos compuestos y los productos de origen
   animal ;
-  acciones especificas para determinados agentes productores de zoonosis; en
   un primer momento, estas medidas se circunscribirán a un programa referente
   a   Salmonella   en  la  producción  de   aves  de corral  y   a  la Listeria
   monocytogenes en    los quesos de pasta blanda y     los productos preparados
   listos para el consumo;
-   la designación de laboratorios de referencia que proporcionen la asistencia
   técnica necesaria para la correcta aplicación del sistema.
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La Comisión subraya que esta regulación propuesta, que cubre al mismo tiempo
alimentos, animales y piensos compuestos     no afecta a la actual directiva
89/3977 del 14 de junio de 1989 sobre el control oficial de los alimentos,
cuyas reglas y procedimientos continuarán aplicándose.
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                                     Propuesta de
                                REGLAMENTO DEL CONSEJO
                relativo a las medidas de prevención de determinadas
      zoonosis y de determinados agentes productores de zoonosis en animales
     y productos de origen animal, a fin de evitar el brote de infecciones e
                     intoxicaciones procedentes de ios alimentos
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto   el   tratado   constitutivo  de    la Comunidad   Económica   Europea,   y,  en
particular, su articulo 43,
Vista la propuesta de la Comisión,
Visto el dictamen del Parlamento Europeo,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social,
Considerando que los animales vivos y los productos de origen animal figuran en
 la lista del Anexo II del Tratado-, que la ganadería y la comercialización de
 los productos de origen animal constituyen una fuente de ingresos para una gran
parte de la población agrícola;
Considerando que el desarrollo racional         de este sector y el aumento de su
productividad     se   pueden  conseguir    mediante   la   introducción   de   medidas
veterinarias encaminadas a proteger         y a aumentar    los niveles de    la salud
pública y animal en la Comunidad-,
Considerando que es necesario prevenir y reducir, con las oportunas medidas de
cor.trol, ios brotes de zoonosis que supongan una amenaza para la salud humana y
especialmente, las producidas por alimentos de origen animal;
Considerando que     la Comunidad ya ha tomado medidas para        la erradicación de
determinadas    zoonosis, a saber,      i a tuberculosis   y brucelosis    bovinas,   la
bruce ios i s ovina y caprina y la rabia; que sería conven ienente recoger datos
epidemiológicos sobre estas enfermedades;
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Considerando que, para controlar algunas de las enfermedades transmitidas por
 los   alimentos,     es   necesario  tomar   una  serie   de   medidas   que   combinen
 intervenciones especificas en la producción de piensos, en la cria de animales,
en   las manadas destinadas a la comercialización y en            la transformación de
productos de origen animal;
Considerando que tales normas deben aplicarse sin perjuicio de lo dispuesto en
 la Directiva 89/397/CEE del Consejo, de 14 de Junio de 1989, relativa al
control oficial de los productos alimenticios^;
Considerando que es necesario recabar en los Estados miembros información sobre
 la  incidencia    de    las enfermedades   zoonóticas en   el   hombre,   los  animales
domésticos, los piensos y la fauna salvaje, a fin de determinar el orden de
prioridad de las medidas preventivas-,
Considerando que es oportuno que la Comisión siga la evolución de la situación
epidemiológica y tome las medidas que correspondan-,
Considerando     que    la  armonización   de  las  condiciones    esenciales   para  la
protección    de    la   salud  pública   requiere  la  designación    de   laboratorios
comunitarios de enlace y de referencia, asi            como   la adopción    de medidas
técnicas y científicas;
Considerando que la Decisión 90/424/CEE del Consejo, de 26 de Junio de 1990,
relativa a determinados gastos en el sector veterinario (2) modificada por ia
Decisión 91/133/CEE(3) fija las normas de la participación financiera de la
Comunidad en algunas de las medidas establecidas en el presente Reglamento;
Considerando que resulta apropiado conferir a la Comisión la responsabilidad de
adoptar las disposiciones de aplicación que sean necesarias-,
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   (1) DO no. L 186 de 30.6.1989, p. 23
   (2) DO no. L 224 de 18.8.1990, p. 19
   (3) DO no. L 66 de 13.3.1991, p. 18
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                                        Articulo 1
1. El presente Reglamento establece las normas para la recogida de información
   sobre las zoonosis y los agentes zoonóticos, asi como las medidas que deben
   tomarse respecto a las zoonosis y a los agentes zoonóticos en los Estados
   miembros y en el conjunto de la Comunidad.
2. El presente Reglamento se aplicará sin perjuicio de              lo dispuesto en la
   Directiva 89/397/CEE.
                                       Articulo Z
A efectos del presente Reglamento, se entenderá por:
1) "zoonosis":     las enfermedades    e    infecciones que  se   transmiten   de   forma
   natural entre los animales vertebrados y el hombre;
2) "agente zoonótico: toda bacteria, virus o parásito que pueda provocar una
   zoonos i s -,
3) "manada de aves de cria": todo grupo de más de 25 aves de corral (gal lus
   gal lus) criadas para la producción de huevos incubables y alojadas de forma
   permanente en un gallinero o, si se trata de aves en libertad, todo grupo de
   más de 25 aves que tenga acceso común a uno o más gallineros;
4) "manada de aves destinadas a la comercialización": todo grupo de más de 100
   aves de corral (gal lus gal lus) criadas para la producción de carne de ave o
   de  huevos    destinados   al  consumo    y alojadas   de  forma   permanente   en un
   gallinero o, si se trata de aves en libertad, todo grupo de más de 100 aves
   que tengan acceso común a uno o más gallineros;
5) "laboratorio autorizado": laboratorio autorizado por la autoridad competente
   de un Estado miembro para analizar muestras y detectar posibles agentes
   zoonót i eos ;
6) "muestra":     muestra   tomada   en    nombre   del  propietario    o  gerente    del
   establecimiento o de los animales, para examinar el agente zoonótico de que
   se trate;
7) "muestra    oficial": muestra     tomada    por  la autoridad   competente   para el
   análisis del agente zoonótico de que se trate. La muestra oficial              llevará
   una referencia a      la especie, tipo, cantidad recogida, método empleado y
   procedencia del animal o del producto de origen animal-, esta muestra se
   tomará sin previo aviso.
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                                       Articulo 3
1. Los Estados miembros garantizarán que las actividades llevadas a cabo de
   acuerdo    con  el   presente   Reglamento   por   las  autoridades   sanitarias  y
   veterinarias y     por otras autoridades competentes en su territorio estén
   coordinadas a escala nacional y local, en particular en lo relativo a las
   encuestas epidemiológicas.
2. Los Estados miembros nombrarán a la autoridad competente responsable de la
   presentación de los datos que se recojan a escala nacional de acuerdo con lo
   dispuesto en los artículos 4 y 8.
3. Las autoridades competentes de ámbito local contarán con la asistencia de
    laboratorios autorizados.
4. Los Estados miembros designarán laboratorios de referencia para las zoonosis
   y agentes zoonóticos. Cuando sea necesario, la identificación definitiva o
    la confirmación de la presencia de uno de estos agentes será efectuada en
    los laboratorios de referencia correspondientes.
                                      Articulo 4
1. Las normas siguientes se aplicarán a las zoonosis enumeradas en el punto I
   de I Anexo 1.
2. El diagnóstico de los casos clínicos será realizado por los miembros de la
   profesión    médica   y  veterinaria    correspondientes.   El   aislamiento  y  la
   identificación de un agente zoonótico o de cualquier otra prueba de su
   presencia corresponderán al responsable del laboratorio o, en caso de que la
   identificación se haya efectuado por análisis serológico o de otro tipo en
   un   lugar que no sea un      laboratorio, a    la persona responsable de dicho
   anal is is.
3. El diagnóstico y la identificación del agente zoonótico, contemplados en el
   apartado 2, se comunicarán a la autoridad pública sanitaria o veterinaria
   correspondiente.    Esta   autoridad,    a  su  vez,   informará   a  la  autoridad
   competente a que hace referencia el apartado 2 del articulo 3.
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4. La Comisión, con arreglo al procedimiento establecido en el articulo 14,
   podrá ampliar    las disposiciones del presente articulo a        las zoonosis y
   agentes zoonóticos enumerados en el punto II del Anexo 1.
                                      Articulo 5
1. La autoridad nacional contemplada en el apartado 2 del articulo 3 evaluará
    la Información que se recoja en cumplimiento del apartado 3 del articulo 4.
   Cada 12 meses, informará a la Comisión de la evolución de las infecciones y
   del origen de éstas.
2. Lo dispuesto en el apartado 1 no excluirá la posibilidad de que los Estados
   miembros presenten comunicaciones más frecuentes a la Comisión o de que ésta
   solicite información complementaria cuando las circunstancias asi lo exijan.
3. La Comisión presentará al Consejo, a más tardar el 1 de enero de 1995, un
    informe sobre la recogida de datos, en el que se incluirán propuestas para
   mejorar el sistema de información.
4. Si   fuere  preciso,  las normas necesarias para      garantizar   la aplicación
   uniforme   del   presente    articulo   se  establecerán    de  acuerdo  con  el
   procedimiento previsto en al articulo 14.
                                      Articulo $
Los sistemas de seguimiento de       los traslados de animales pertenecientes a
explotaciones,   previstos   en   la Decisión  89/153/CEE   de   la Comisión*4*, se
aplicarán en relación con las medidas establecidas en el presente Reglamento
respecto a las zoonosis y agentes zoonóticos.
  (4) DO no. L 59 de 2.3.1989, p. 33.
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                                        Articulo 7
1. Los Estados miembros, teniendo en cuenta            los principios generales de la
   Directiva 89/397/CEE, someterán a la Comisión, a más tardar el 1 de abril de
   1992,   las medidas nacionales que hayan de establecerse para alcanzar el
   objetivo del presente Reglamento respecto a las zoonosis, de acuerdo con los
   Anexos 2, 3 y 4. No obstante, los Estados miembros podrán incluir zoonosis o
   agentes zoonóticos distintos de los enumerados en los Anexos 2 y 3.
2. Las medidas tendrán en cuenta la situación concreta de cada Estado miembro
   y, entre otros extremos, precisarán lo siguiente:
   a)   la estructura y distribución de la población de animales domésticos en
       el territorio nacional-,
   b)  el número y la distribución de los establecimientos de producción final
       de piensos compuestos;
   c)  el   número y     la distribución de      los establecimientos productores de
       alimentos de origen animal;
   d)   la  infraestructura de      los servicios     (con datos concretos sobre      las
       autoridades     relacionadas    con    la  aplicación   de  los   planes   y  las
       características e importancia de los organismos que participen en esta
       api i cae ion).
   e)  el número de       laboratorios autorizados en      los que se efectuarán     los
       análisis    y   la   identificación, asi     como  los procedimientos    para   la
       autorización de dichos laboratorios.
3. Por   lo que   respecta    a  la supervisión,     las medidas   deberán   indicar   lo
   siguiente:
   a)  el control    de    los agentes zoonóticos mencionados en el punto          I del
       Anexo 2, en los rebaños y manadas de aves;
   b)  el control de       los agentes zoonóticos mencionados en el punto         II del
       Anexo 2, en la producción final de piensos compuestos;
   c)  el control de los agentes zoonóticos mencionados en el punto III del
       Anexo 2, en la producción de productos alimenticios de origen animal.
   d)  eventualmente,      la supervisión    de   las zoonosis o    agentes   zoonóticos
       incluidos por el Estado miembro de que se trate.
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4. Las medidas deberán cumplir el nivel mínimo de toma de muestras establecido
   en  los puntos  III, IV y V del Anexo 3. No obstante, de acuerdo con el
   procedimiento establecido en el articulo 14, podrán establecerse excepciones
   en favor de determinados Estados miembros, respecto a categorías de animales
   o de productos que sólo representen una parte minima de su producción.
5. Las medidas deberán indicar las acciones de control que se adoptarán, de
   acuerdo con lo establecido en el Anexo 4.
6. La Comisión estudiará las medidas presentadas de acuerdo con el apartado 1,
   con el fin de determinar si se ajustan a las disposiciones del presente
   Reglamento.
7. De acuerdo con el procedimiento previsto en el articulo 14, la Comisión
   aprobará, a más tardar el 1 de Julio de 1992, las medidas mencionadas en el
   apartado 1. Según el mismo procedimiento, la Comisión podrá decidir que los
   Estados miembros interesados modifiquen o completen las medidas presentadas.
8. A petición de los Estados miembros interesados, y a fin de tener en cuenta
   la evolución de la situación en los Estados miembros o en alguna de sus
   regiones,   la Comisión  podrá  decidir,  de acuerdo  con   el procedimiento
   previsto en el articulo 14, la aprobación de modificaciones o complementos a
   las medidas previamente aprobadas en virtud del apartado 7.
9. De acuerdo con el procedimiento previsto en el articulo 14, la Comisión
   podrá decidir que un Estado miembro modifique o complemente      las medidas
   previamente aprobadas en virtud del apartado 7, con el fin de tener en
   cuenta la evolución de la situación en dicho Estado o la nueva Información
   obtenida como resultado de lo dispuesto en los articulo 5 y 8.
                                   Articulo 8
Los Estados miembros presentarán anualmente a la Comisión, en el marco del
Comité contemplado en el articulo 14, los resultados de las medidas a que hace
referencia el artículo 7.
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                                      Artlçujo 9
Los expertos veterinarios de la Comisión, en colaboración con las autoridades
del Estado miembro afectado, podrán efectuar controles in situ cuando ello sea
necesario para garantizar     la aplicación uniforme del presente Reglamento. La
Comisión    informará   a   los  Estados   miembros   de   los   resultados   de  la
 investigación.
Los Estados miembros en cuyo territorio se efectúen los controles prestarán
toda la ayuda necesaria a los expertos para el cumplimiento de sus tareas.
Las disposiciones generales de aplicación del presente articulo se determinarán
de acuerdo con el procedimiento establecido en el articulo 14.
                                     Articulo 10
Los   laboratorios   de  referencia   a  los que  se   refiere  el   apartado 4 del
articulo 3 estarán en conexión con los laboratorios comunitarios de referencia
enumerados en el Anexo 5. Las competencias y obligaciones de los laboratorios
comunitarios de referencia se establecerán, en la medida en que no estén ya
cubiertas   por   el  articulo 28 de    la Decisión   90/424/CEE,   con  arreglo al
procedimiento previsto en el articulo 14.
                                     Articulo 11
La Comisión    seguirá   la evolución   de  la situación de    las zoonosis en    la
Comunidad, basándose esencialmente en la información recogida en virtud de lo
dispuesto en los artículos 5 y 8. Asimismo, podrá:
a) realizar estudios específicos, centrados especialmente en la evaluación de
    los riesgos planteados por los agentes zoonóticos y en la de métodos de
    diagnóstico y medidas de control, en colaboración con los laboratorios de
    referencia mencionados en el apartado 4 del articulo 3, los laboratorios de
    referencia   comunitarios   contemplados   en  el   articulo 10   y   el  Comité
   Científico Veterinario;
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b) de acuerdo con el procedimiento establecido en el articulo 14, establecer
   normas para el funcionamiento de los laboratorios autorizados a los que se
   refiere el apartado 3 del articulo 3-,
c) establecer lineas directrices para las medidas relativas a las zoonosis.
                                  Articulo 12
Las normas para la participación financiera de la Comunidad en las medidas
derivadas del presente Reglamento serán las establecidas en la Decisión
90/424/CEE.
                                  Artículo 13
De acuerdo con el procedimiento establecido en el articulo 14, la Comisión
podrá modificar los Anexos del presente Reglamento a fin de tener en cuenta la
evolución de la situación relativa a las enfermedades zoonótlcas.
                                  Articulo 14
Cuando se haga referencia al procedimiento definido en el presente articulo, el
Comité Veterinario Permanente, denominado en lo sucesivo "Comité", será llamado
a pronunciarse sin demora por su presidente, bien a iniciativa propia, bien a
petición de un Estado miembro.
El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de las medidas
que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un
plazo que el presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto,
procediendo, en su caso, a una votación.
El dictamen se incluirá en el acta; además, cada Estado miembro tendrá derecho
a solicitar que su posición conste en acta.
La Comisión tendrá en cuenta, en la mayor medida posible, el dictamen emitido
por el Comité. Informará al Comité de la manera en que ha tenido en cuenta
dicho dictamen.
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                                  Artículo 15
El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de enero de 1992.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente
aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas,                                 Por el Consejo
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                                     ANEXO 1
I. -    Tuberculosis producida por Micobacterium bovis
        Brucelosis y sus agentes
        Salmonelosís y sus agentes
        Rabia
        Triquinosis y sus agentes
II.     -  Camp ilobacterios i s
        Listeriosis
        ToxopIasmos i s
        Yersiniosis
    y sus agentes
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                                       ANEXÇ- Z
 I. Salmonella
 II.    Salmonella
 III.   A. Cada Estado miembro seleccionará los agentes zoonóticos concretos que
           deban ser controlados, teniendo en cuenta:
        a) el producto alimenticio de origen animal de que se trate;
        b) el establecimiento que haya que someter a vigilancia;
        c) I as pruebas del riesgo directo que constituya para la salud humana el
           producto alimenticio de que se trate-,
        d) los efectos del tratamiento sobre      la categoría microbio lógica del
           producto alimenticio;
        e) el nivel de los sistemas de seguimiento microbio lógico (HACCP: Hazard
           analysis critical control point que se apliquen en el establecimiento
           para  el   control de   la higiene   y de  las prácticas  correctas  de
           fabricación.
    B.  Dicha selección se efectuará entre los agentes zoonóticos siguientes:
        -  Lister i a monocytogenes
        -  Campilobacter jejuni y Campilobacter col i
        -  Salmonella
        -  Yersinia enterocoli tica.
No obstante, cuando se trate quesos de pasta blanda y de producto preparados
listos para el consumo será necesario realizar pruebas de detección de listeria
monocytogenes.
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                                       ANEXO 3
i. Las medidas deberán indicar lo siguiente:
       el número y tipo de muestras que se tomarán;
       el número y tipo de muestras oficiales que deberán tomarse;
        los métodos de toma de muestras;
        los métodos de análisis de      las muestras y de   identificación de los
       organismos zoonóticos.
II.    Las medidas tendrán en cuenta los siguientes criterios para establecer
       los métodos de toma de muestras:
   A.  Criterios variables aplicables a los rebaños, manadas de aves o animales
       sue I tos :
       a) los factores    capaces   de estimular   la propagación  de una o   más
           enfermedades zoonót i cas ;
       b) el historial de la enfermedad zoonótica en los animales domésticos o
           salvajes de un país determinado o de una parte del mismo;
       c) los siguientes datos de la población animal afectada:
           - número total de animales-,
           - homogeneidad de los grupos de población;
           - edad de los animales;
           - producción animal;
       d) los siguientes datos sobre el entorno de las explotaciones:
           - diferencias regionales;
           - concentración de animales;
           - relación con zonas urbanas;
           - relación con zonas pobladas por fauna salvaje;
       e) los sistemas do producción agraria, Incluidos los siguientes:
           - explotaciones intensivas;
           - explotaciones extensivas;
           - sistemas de cria y, en particular, regímenes de alimentación y
             medidas zoosanltarlas-,
       f) los problemas que puedan plantearse habida cuenta de los precedentes
           conocidos y otros datos-,
 ---pagebreak---                                 - 17 -
   g) el grado de protección exigido en función de la naturaleza y gravedad
      de la enfermedad de que se trate.
B. Criterios variables aplicables a      los establecimientos de producción
   final de piensos compuestos:
   a) los tipos de productos elaborados y los animales a cuya alimentación
      se destinen;
   b) los métodos de producción;
   c) la producción total de cada tipo de producto;
   d) la frecuencia de producción-,
   e) el nivel de seguimiento bacteriológico efectuado de acuerdo con el
      Reglamento (CEE) no. .../... del Consejo [por el que se establecen las
      normas veterinarias para    la eliminación   y el  tratamiento de  los
      residuos animales, su comercialización y     la prevención de agentes
      patógenos en los piensos];
   f) el historial de los casos en que se hayan transmitido enfermedades
      zoonóticas a animales a través del producto de que se trate.
C. Criterios vari a Ibes aplicables a   los establecimientos productores de
   alimentos de origen animal:
   a) el historial de los animales a partir de los cuales se elaboren ios
      productos de origen anima;
   b) el historial de los casos en que se hayan transmitido zoonosis al
      hombre a través del producto de que se trate-,
   c) los siguientes datos sobre la producción afectada:
      - producción total ;
      - homogeneidad de la producción;
      - tratamientos a que hayan sido sometidos los productos-,
   d) los problemas que puedan surgir habida cuenta de       los precedentes
      conocidos y de otros datos;
   e) el grado de protección exigido en función de la naturaleza y gravedad
      de la enfermedad de que se trate.
 ---pagebreak---                                   - 18 -
III. A. Las medidas deberán garantizar el nivel mínimo de toma de muestras
        que   se establece seguidamente    para  la detección  de  los agentes
        zoonóticos recogidos en el punto I de I Anexo 2.
     1. Aves reproductoras
        a) Aves de cría
           Se tomarán muestras de todas las manadas de aves de corral que se
           críen para fines de reproducción por lo menos al dia siguiente de
           su nacimiento, cuando cuenten con cuatro semanas de edad y dos
           semanas antes de entrar en la fase de puesta.
        b) Aves reproductoras ponedoras
           Se tomarán muestras de todas las manadas de aves de corral que se
           destinen a la producción de huevos para incubar al menos cada dos
           semanas durante el periodo de puesta.
     2. Aves ponedoras de huevos para comercialización (a partir del 1 de
        Julio de 1994, a más tardar)
        a) Aves de cria
           Se tomarán muestras de todas las manadas de aves de corral que se
           crien para la producción de huevos destinados al consumo humano por
           lo menos al dia siguiente de su nacimiento, cuando cuenten con
           cuatro semanas de edad y dos semanas antes de entrar en la fase de
           puesta.
        b) Aves ponedoras
           Se tomarán muestras de todas las manadas de aves de corral que se
           destinen a la producción de huevos destinados al consumo humano al
           menos cada 12 semanas durante el periodo de puesta.
     3. Aves destinadas a la producción comercial de carne (a partir del 1 de
        Julio de 1995, a más tardar)
        Se tomarán muestras de todas las manadas de aves de corral que se
        destinen a la producción de carne para el consumo humano por lo menos
        al   dia   siguiente de   su  nacimiento   y tres  semais    antes del
        sacrificio.
 ---pagebreak---                                - 19 -
   4. Cámaras de incubación
      Cuando se trate de cámaras de incubación con una capacidad superior a
      1.000 huevos, se tomarán muestras en el entorno al menos una vez por
      semana mientras estén en funcionamiento.
B. Todas  las manadas y cámaras de    incubación mencionadas en   la letra A
   deberán someterse a una toma de muestras y a un examen ajustados a las
   normas siguientes:
   1. Toma de muestras
      La toma de muestras podrá efectuarse en la explotación o en la cámara
      de incubación correspondiente a esas manadas, en su caso, (es decir,
      cuando se trate de controlar pollue los de un dia o aves reproductoras
      durante el periodo de puesta).
      Cuando se lleve a cabo en la explotación, la toma de muestras consis-
      tirá en una recogida de excrementos y, cuando se efectúe en la incu-
      badora,  las muestras incluirán pollue los muertos dentro de la cas-
      cara, polluelos de un dia seleccionados y meconio obtenido en el
      momento de la eclosión.
   2. Número de muestras necesarias
      El número de muestras que sea preciso tomar por cada manada se deter-
      minará sobre una base estadistica igual a un 95% de probabilidades de
      detectar una muestra positiva en el caso de que el nivel de infección
      de la población analizada sea de un 5%, es decir:
                                        Número de muestras que se tomarán
         Número de aves de la manada    al azar en la explotación o en la
                                        cámara de incubación
                   25 - 29                              20
                   30 - 39                              25
                   40 - 49                              30
                   50 - 59                              35
                   60 - 89                              40
                   90 - 199                             50
                  200 - 499                             55
                  500 o más                             60 *
       * Número máximo de muestras exigidas por manada.
 ---pagebreak---                                     - 20 -
      3. Técnica bacteriológica
         El número total de muestras tomadas por cada manada de aves en la
         explotación o en     la cámara de   incubación podrá   reunirse para su
          investigación bacteriológica mediante un método ISO, en el caso de la
         salmonella, o por un método alternativo comparable que especifique el
         Estado miembro.
   C. Al menos una vez al año se tomarán muestras y se realizarán pruebas con
      carácter oficial en todas las manadas y cámaras de incubación mencio-
      nadas en la letra A.
IV.   A. Las medidas deberán cumplir el nivel mínimo de toma de muestras que
         se indica a continuación para la detección de los agentes zoonóticos
         a que hace referencia el punto II del Anexo 2.
      Todos los meses se tomarán muestras de cada tipo de piensos compuestos
      producidos   en  el   establecimiento  que   se  destinen   a  las  manadas
      contempladas en la letra A del punto III.
   B. Se tomarán muestras de      los piensos mencionados en    la  letra A y se
      analizarán de acuerdo con las normas que se indican a continuación. Las
      muestras  para   los análisis deberán    consistir   en cinco unidades   de
      producto final con un peso de 100 gramos cada una. La frecuencia de
      estos controles se aumentará cuando el pienso compuesto final no haya
      sido sometido a calor ni a otro tratamiento adecuado para eliminar el
      riesgo de agentes zoonóticos o cuando se haya demostrado el peligro de
      transmisión de alguno de éstos. Para los análisis bacteriológicos, las
      muestras podrán reunirse mediante un método        ISO, en el   caso de la
      salmonella, o por un método alternativo comparable que especifique el
      Estado miembro.
   C. Al menos una vez al año se tomarán muestras y se realizarán pruebas con
      carácter  oficial   en cada   tipo de piensos compuestos a que se hace
      referencia la letra A.
 ---pagebreak---                                   - 21 -
V. A. Las medidas deberán cumplir el nivel mínimo de toma de muestras que se
      indica   a  continuación   para    la   detección  del   agente   Listeria
      monocytogenes mencionado en la letra B del punto III del Anexo 2.
      Todos los meses se tomarán muestras de cada tipo de producto elaborado
      en  los establecimientos de fabricación de quesos de pasta blanda y
      productos preparados Iostos para el consumo.
   B. La  técnica  de  toma  de muestras    y  los métodos   bacteriológicos  se
      establecerán siguiendo el procedimiento contemplado en el articulo 14.
      C. Al menos una vez al año se tomarán muestras y se realizarán pruebas
         con carácter oficial en los diversos tipos de productos mencionados
         en la letra A.
 ---pagebreak---                                       - 22 -
                                        ANEXO 4
I.    Las medidas deberán       cumplir   las acciones mínimas que se         indican a
      continuación    respecto    de   los agentes    zoonóticos   mencionados    en el
      punto I del anexo 2.
   A. Aves reproductoras
      1. Aves de cría
         Cuando, como resultado de los controles efectuados de acuerdo con lo
         establecido en las letras A y C del punto III del Anexo 3 se detecte
          la presencia de Salmonella enter itidis o S. typhimurium en una manada
         de aves de cria, la manada será oficialmente muestreada de acuerdo
         con    el   punto III     letra B,   2 del    Anexo 3,   para   confirmar   el
         descubrimiento inicial. El hígado, el ovario y la médula de cada ave
         serán    examinados    individualmente    para   detectar   la  presencia   de
         salmonella, utilizando el método ISO para la salmonella o un método
         alternativo comparable especificado por el Estdo miembro.
         Cuando se confirme la infección de una manada de aves de cria por
         Salmonella    enter itidis o S.phimurium, no podrá         realizarse   ningún
         traslado de aves vivas (excepto          los autorizados por      la autoridad
         veterinaria para conducir los animales directamente a un matadero)ni
         de huevos procedentes de esa manada hasta que se demuestre de forma
         satisfactoria     para    la  autoridad    veterinaria   que   ha   cesado  la
         infección causada por esos serotipos.
      2. Aves reproductoras ponedoras
         Cuando, como resultado de los controles efectuados de acuerdo con lo
         establecido en ias letras A y C del punto III del Anexo 3, se detecte
         la presencia de Salmonella enter itidis o S. typhimurium en una manada
         de   aves    reproductoras     ponedoras,    la  manada   será    oficialmente
         muestreada de acuerdo con el punto III letra B, 2 del Anexo 3, para
         confirmar el descubrimiento inicial. El hígado, el ovario y la médula
         de   cada   ave  serán    examinados    individualmente    para   detectar  la
         presencia de salmoneila, utilizando el método ISO para la salmonella
         o un método alternativo comparable especificado por el Est ~ miembro.
 ---pagebreak---                                      - 23 -
         Cuando se confirme la infección de una manada de aves reproductoras
         ponedoras    por  Salmonella    enter itidis  o    typhimurium,    no   pordrá
         realizarse ningún traslado de aves vivas (excepto los autorizados por
         la   autoridad    veterinaria     local   para    conducir     los    animales
         directamente a un matadero) ni de huevos (excepto             los destinados
         directamente    a  la producción    de ovoproductos     de  acuerdo    con  la
                                (1
         Directiva   89/437/CEE )     procedentes   de   esa  manada    hasta   que  se
         demuestre de forma satisfactoria para la autoridad veterinaria que ha
         cesado la infección causada por esos serotipos.
        Se destruirán los huevos para incubar que, procedentes de manadas en
         las que se haya confirmado        la presencia de S. enter it idis o S.
         typhimurium, queden todavía cámaras de incubación.
     3. De acuerdo con el procedimiento previsto en el articulo 14, se podrán
        adoptar normas especiales para salvar material.
 B.  Aves ponedoras de huevos para comercialización (a partir del 1 de Julio
     de 1994, a más tardar)
     1. Aves de cria
        Se aplicarán las mismas normas que las establecidas en el número 1 de
         la letra   A.
     2. Aves ponedoras
        Se aplicarán las mismas normas que las establecidas en el número 2 de
         la letra A.
 C.  Aves destinadas a la producción comercial de carne (a partir del 1 de
     julio de 1994, a más tardar)
     Cuando como resultado de       los controles efectuados de acuerdo con lo
     establecido en las letras A y c del punto III del Anexo 3 se detecte la
     presencia de Salmonella enter itidis o typhimurium en una manada de aves
     de   corral   destinadas   a   la   producción   de   carne,   la   manada    será
     oficialmente    muestreada   de acuerdo con el       punto III   letra B, 2 de!
     Anexo 3, para confirmar el descubrimiento inicial. El hígado, el ovario
     y la médula de cada ave serán examinados individualmente para detectar
     la presencia de salmonella, utilizando el método ISO para la salmoneiia
     o un método alternativo comparable especificado por el Estdo miembro.
(1) DO no. L 212 de 22.7.1989 p. 87.
 ---pagebreak---                                          - 24 -
       Cuando una infección de salmonella enteridis o typhimurium se confirma
       en una manada de aves para            la producción    de carne, no se deberán
       trasladar     las aves provenientes de esa manada            (salvo bajo    licencia
       emitida por la autoridad veterinaria local para conducirlas directamente
       al matadero).
    D. Todo tipo de aves
       Cuando    se    confirme    la   presencia   de  salmonella     enter itidis   o  S.
       typhimurium     en cualquiera de       las mandas de aves mencionadas en         las
        letras A, B y C, deberán adoptarse también las medidas complementarias
       siguientes:
       1. Cuando     las aves sean enviadas directamente a un matadero para ser
           sacrificadas y destinadas al consumo humano, la autoridad veterinaria
           local    deberá   notificar     tal   traslado.   Dichas    aves   deberán   ser
           sacrificadas al      final   del  dia de sacrificio y deberán sufrir un
           tratamiento térmico u otro método adecuado de tratamiento que permita
           la destrucción de la Salmonella.
       2. Tras el desalojamiento de los locales ocupados por               las manadas de
           aves   infectadas     de   Salmonella   enter itidis   o   S.  typhimurium    la
           autoridad     veterinaria     local   ordenará   la   ejecución     de   medidas
           efectivas de limpieza y desinfección, que incluirán              la eliminación
           eficaz de estiércol o yacijas.
    E. Cámaras de incubación
       Cuando, como resultado de actividades de control del medio ambiente o de
       otro tipo realizadas de acuerdo con las letras A y C del punto III del
       Anexo 3 se detecte        la presencia de algún serotipo de Salmonella, la
       autoridad veterinaria local ordenará la ejecución de medidas efectivas
       de limpieza y desinfección, que incluirán la eliminación eficaz de los
       desechos de las incubadoras.
II.    Las medidas deberán cumplir ias acciones mínimas que se indican respecto
       de ios agentes zoonóticos mencionados en el punto II del Anexo 2.
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   Cuando, como resultado del control establecido en las letras A y C del punto
    IV del Anexo 3 una muestra dé un resultado positivo en cuanto a la presencia
   de    Salmonella,    la  autoridad   veterinaria  local  deberá  efectuar    una
    investigación encaminada a:
   1.    identificar  la fuente de contaminación, especialmente mediante la toma
        de muestras oficiales en distintas fases de la producción;
   2.   examinar   la aplicación de las reglas y los controles relativos a la
        eliminación y tratamiento de los desperdicios animales y en particular
         los previstos en la Directiva 90/667/CEE de 27 de noviembre de 1990 por
         la que se establecen las normas veterinarias relativas a la eliminación
        y transformación de desperdicios animales, a su puesta en el mercado y a
         la protección de los agentes patógenos en los piensos de origen animal o
        a base de pescado y por la que se modifica la Directiva 90/425/CEE< 1 );
   3.   establecer   procedimientos   de  prácticas correctas   de fabricación    y
        asegurar su cumplimiento.
III.    Las medidas deberán cumplir las acciones mínimas a que hace referencia
        eI punto III de I Anexo 2.
   A.   Establecimientos dedicados a la elaboración de queso de pasta blanda y
        de productos preparados listos para el consumo.
        Cuando, como resultado de los controles efectuados de acuerdo con las
        letras A y C del punto V del Anexo 3 se detecte la presencia de Listeria
        monocytogenes, se retirará del mercado el producto del lote contaminado
        y se procederá a una desinfección exhaustiva del establecimiento.
   B.   Todo tipo de establecimientos.
        Cuando como resultado de los controles, una muestra dé un resultado
        positivo en cuanto a      la presencia del  agente o agentes zoonóticos
        señalados en el plan,      la autoridad veterinaria deberá efectuar    una
        investigación encaminada a:
  (1) DO no. L 363 27.12.1990, p. 51
 ---pagebreak---                                  - 26 -
    1. identificar   la fuente de contaminación, especialmente mediante la
        toma de muestras oficiales en distintas fases de la producción;
    2. examinar    los   procedimientos   de   control    en   vigor   en  el
        establecimiento;
    3; establecer   procedimientos de prácticas correctas de fabricación y
        asegurar su cumplimiento.
IV. Las   medidas  se  deberán  señalar  las  normas   de  información  a los
    manipuladores de alimentos y a los consumidores destinados a evitar la
    manipulación incorrecta de los alimentos de origen animal.
 ---pagebreak---                                     - 27 -
                                     ANEXO 5
        Lista de laboratorios comunitarios de referencia para la zoonosis
i. Epidemiología de la zoonosis
    Institute of Veterinary Medicine
    (Robert von Ostertag Institute)
   Postfach 33 00 13
   Thlela I lee 88/92
   D-100 Berlin (República Federal de Alemania)
II.     Salmonellae
   RIJksinstituut voor de VoIksgezondheid
   P.O. Box 1
   NL-3720 BA Bilthoven (Países Bajos)
III.    Yersinia
    Institut Pasteur
   27, rue du Docteur Roux
    F-75724 Paris Cedex 15 (Francia)
IV.     Listeria
    Institute of Hygiene and Microbiology
   The Royal Veterinary and Agricultural University
   13 BUIowsvej
   DK-1870 Copenhagen (Dinamarca)
 ---pagebreak---                                   - 28 -
V. Campylobacter
   Institut National de Recherche Vétérinaire
   Groeselenberg 99
   B-1180 Bruselas 18 (Bélgica)
VI Parásitos
   Instituto Super lore di Sanitá
   Via Regina Elena 299
   1-00161 Roma (Italia)
 ---pagebreak---                                                                      ISSN 0257-9545
                                                               COM(91) 310 final
                                                  DOCUMENTOS
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                                      N° de catálogo : CB-CO-91-342-ES-C
                                                            ISBN 92-77-74801-X
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1^2985 Luxemburgo