CELEX: 32020R1995
Language: es
Date: 2020-12-04 00:00:00
Title: Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1995 de la Comisión de 4 de diciembre de 2020 por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1261 en lo que respecta a cambios administrativos en la información relativa a la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Hypred’s iodine based products» (Texto pertinente a efectos del EEE)

7.12.2020   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 410/70
               
            
         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1995 DE LA COMISIÓN
         de 4 de diciembre de 2020
         por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1261 en lo que respecta a cambios administrativos en la información relativa a la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Hypred’s iodine based products»
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 50, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:
         
                     (1)
                  
                  
                     El 20 de septiembre de 2018, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1261 de la Comisión (2), se concedió a Hypred SAS una autorización de la Unión, con el número de autorización EU-0018397-0000, para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «Hypred’s iodine based products».
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     El 4 de abril de 2019, Hypred SAS presentó una notificación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (en lo sucesivo, «Agencia»), de conformidad con el artículo 11, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (3), en relación con cambios administrativos de la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Hypred’s iodine based products», tal como se describen en el título 1, secciones 1 y 2, del anexo de dicho Reglamento.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Hypred SAS propuso los siguientes cambios en el resumen de las características de la familia de biocidas «Hypred’s iodine based products», que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1261: a) la adición de nombres a la familia de biocidas en la sección 7.1 del tercer nivel de información: productos individuales de los meta RCP 1, 2, 3 y 5; b) el cambio del nombre del titular de la autorización en la sección 1.3; c) la adición de dos fabricantes de la sustancia activa y sus respectivas plantas de fabricación en la sección 1.5; d) el cambio de los datos administrativos del fabricante en la sección 1.4, y e) el cambio de los datos administrativos relativos a la ubicación de las plantas de fabricación existentes y la adición de la ubicación de nuevas plantas de fabricación en la sección 1.4. La notificación se registró con el número de caso BC-KC049719-36 en el Registro de Biocidas.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     El 19 de junio de 2019, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen sobre los cambios propuestos, de conformidad con el artículo 11, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. El dictamen concluye que las modificaciones de la autorización existente solicitadas por el titular de esta entran en la categoría de cambio establecida en el artículo 50, apartado 3, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, y que, tras la aplicación de los cambios, siguen cumpliéndose las condiciones del artículo 19 de dicho Reglamento.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     El 28 de junio de 2019, la Agencia envió a la Comisión el resumen revisado de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 11, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera apropiado modificar la autorización de la Unión para la familia de biocidas «Hypred’s iodine based products».
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.
                  
               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
         
            Artículo 1
            El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1261 se modifica como sigue:
            
                        1)
                     
                     
                        en el artículo 1, «Hypred SAS» se sustituye por «Hypred SAS. Kersia Group»;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        el anexo se sustituye por el anexo del presente Reglamento.
                     
                  
         
            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
         
         
            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 4 de diciembre de 2020.
            
               
                  Por la Comisión
               
               
                  La Presidenta
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1261 de la Comisión, de 20 de septiembre de 2018, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Hypred’s iodine based products» (DO L 238 de 21.9.2018, p. 33).
         
            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión, de 18 de abril de 2013, relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 109 de 19.4.2013, p. 4).
      
      
         
            ANEXO
            
               Resumen de las características de una familia de productos biocidas
            
            HYPRED's iodine based products
            TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)
            Número de la autorización: EU-0018397-0000
            R4BP 3 Número de referencia de activo: EU-0018397-0000
            PARTE I
            
               PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
            1.1.   Nombre de familia
            
            
                        Nombre
                     
                     
                        HYPRED's iodine based products
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Titular de la autorización
            
            
                        Razón social y dirección del titular de la autorización
                     
                     
                        Razón social
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group
                     
                  
                        Dirección
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Francia
                     
                  
                        Número de autorización
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        
                           R4BP 3 Número de referencia de activo
                        
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        Fecha de la autorización
                     
                     
                        11 de octubre de 2018
                     
                  
                        Fecha de vencimiento de la autorización
                     
                     
                        30 de septiembre de 2028
                     
                  1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas
            
            
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francia
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francia
                        KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polonia
                        KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n
                        31200 ESTELLA (NAVARRA) España
                        KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Alemania
                        HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italia
                        AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANCIA
                        KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, ALEMANIA
                        KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, AUSTRIA
                        Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, REINO UNIDO
                        Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, IRLANDA
                        Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, IRLANDA
                     
                  1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)
            
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Yodo
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        1319 - Yodo
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        ACF MINERA SA
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        San Martín 499 Iquique Chile
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Yodo
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Yodo
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        ISE Chemicals Corporation
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japón
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japón)
                     
                  
               
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Yodo
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japón
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japón
                     
                  2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiílo), - alquil C12-14 (número par)-hidroxi
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación
            
            
                        Formulación
                     
                     
                        AL - Cualquier otro líquido
                        SL - Concentrado Soluble
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  PARTE II
            
               SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN - META RCP(S)
            
            
               META RCP 1
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 1
            1.1.   Identificador meta RCP 1
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta RCP1: Productos para inmersión: listos para usar
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 1
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 1
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiílo), - alquil C12-14 (número par)-hidroxi
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1
            
            
                        Formulación
                     
                     
                        AL - Cualquier otro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Provoca irritación ocular grave.
                        Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        Mantener fuera del alcance de los niños.
                        Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
                        Llevar guantes de protección.
                        Llevar prendas de protección.
                        Llevar gafas de protección.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 1
            4.1.   Descripción del uso
            
            
               Cuadro 1. Uso n.o 1: Inmersión manual o automática tras el ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                        Algas
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión -
                        Desinfección manual o automática de las ubres mediante inmersión tras el ordeño.
                        Copa de inmersión o máquina de inmersión automática.
                     
                  
                        Dosis y frecuencia de aplicación
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml)
                                 
                              Frecuencia: de 2 a 3 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L
                        TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L
                        CONTENEDOR DE HDPE DE 1000 L
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 1
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 1
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 1
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 1
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 1
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (1) DEL META RCP 1
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar el producto y siga todas las instrucciones.
            El producto debe ponerse por encima de 20 °C de temperatura antes de utilizarlo.
            Se recomienda usar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación del producto.
            Llene la copa de inmersión de forma manual o automática con el producto listo para usar.
            Aplique el producto por inmersión manual o automática en las ubres del animal por toda su superficie tras el ordeño.
            
                        —
                     
                     
                        Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml)
                     
                  Deje el producto aplicado hasta el próximo ordeño. Mantener los animales en pie hasta que el producto se haya secado (al menos 5 minutos).
            En el siguiente ordeño, limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.
            En caso de que sea necesario, repita la aplicación tras cada ordeño.
            Limpie el equipo de aplicación de forma regular con agua caliente.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Póngase protección ocular.
            En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.
            INSTRUCCIONES PARA PRIMEROS AUXILIOS
            
                        —
                     
                     
                        En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco
                     
                  
                        —
                     
                     
                        En caso de contacto con la piel: lávela con agua.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        En caso de contacto con los ojos:
                     
                  EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.
            En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico
            
                        —
                     
                     
                        En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico. Para el usuario profesional, consulte la hoja de datos de seguridad: contiene un número de teléfono para emergencias.
                     
                  Vertidos de gran volumen: marcar, contener el vertido con un absorbente inerte y bombear en un depósito para emergencias.
            Almacene el vertido en un recipiente cerrado y correctamente etiquetado para su eliminación. Nunca vuelva a introducir un vertido en su recipiente original para volver a usarlo.
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Al final del tratamiento, elimine los productos no utilizados y el envase de acuerdo con las normativas locales. Los productos usados pueden desecharse a través del sistema de alcantarillado local o en los depósitos de estiércol según lo disponga la normativa local. No los vierta en una instalación privada de tratamiento de residuos.
            Las toallas de papel utilizadas para retirar el producto y secar las ubres pueden tirarse en la basura normal de residuos domésticos.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Vida útil: 2 años en HDPE
            No se debe almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 1
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
                        IODOFILM
                        EMPRASAN UDDER SHIELD
                        ANGLIA FARMERS IO-FILM
                        BARRICADE
                        STANTON IODOFILM
                        WYNNSAN IOFILM TEAT DIP
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0018397-0001 1-1
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiílo), - alquil C12-14 (número par)-hidroxi
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0018397-0002 1-1
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiílo), - alquil C12-14 (número par)-hidroxi
                     
                     
                        Tensioactivo
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META RCP 2
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 2
            1.1.   Identificador meta RCP 2
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta RCP 2: Productos de inmersión, espuma, pulverización – Listos para usar
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 2
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 2
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiílo), - alquil C12-14 (número par)-hidroxi
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2
            
            
                        Formulación
                     
                     
                        AL - Cualquier otro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Provoca irritación ocular grave.
                        Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        Mantener fuera del alcance de los niños.
                        Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
                        Llevar guantes de protección.
                        Llevar prendas de protección.
                        Llevar gafas de protección.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 2
            4.1.   Descripción del uso
            
            
               Cuadro 2. Uso n.o 1: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática antes del ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización antes del ordeño.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión, espuma o pulverización de ubres antes del ordeño -
                        Desinfección manual o automática mediante inmersión, espuma o pulverización de ubres antes del ordeño
                        Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática
                     
                  
                        Dosis y frecuencia de aplicación
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml)
                                 
                              Frecuencia: de 2 a 3 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L
                        TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L
                        CONTENEDOR DE HDPE DE 1000 L
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Elimine toda la suciedad visible antes de aplicar el producto.
            Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie antes del ordeño.
            Deje que el producto actúe al menos un minuto.
            Limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.
            Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 2.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Para aplicaciones manuales mediante inmersión/espuma: Póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/protección ocular.
            Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.
            En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección posterior al ordeño.
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2
            4.2.   Descripción del uso
            
            
               Cuadro 3. Uso n.o 2: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática tras el ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                        Algas
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión, espuma o pulverización de ubres después del ordeño -
                        Desinfección manual o automática de ubres mediante inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño
                        Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática
                     
                  
                        Dosis y frecuencia de aplicación
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml)
                                 
                              Frecuencia: de 2 a 3 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L
                        TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L
                        CONTENEDOR DE HDPE DE 1000 L
                     
                  4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie tras el ordeño.
            Deje el producto aplicado hasta el próximo ordeño. Mantener a los animales en pie hasta que el producto se haya secado. (Al menos 5 minutos).
            En el siguiente ordeño, limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.
            Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 2.
            4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.
            En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.
            4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2
            4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2
            4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 2
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (2) DEL META RCP 2
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Consulte las instrucciones de uso específico para cada uso.
            Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar el producto y siga todas las instrucciones.
            El producto debe ponerse por encima de 20 °C de temperatura antes de utilizarlo.
            Se recomienda usar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación del producto. Llene la copa de inmersión/copa de espuma o pulverizador de forma manual o automática con el producto listo para usar.
            En caso de que sea necesario, repita la aplicación en cada ordeño.
            Limpie el equipo de aplicación de forma regular con agua caliente.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Consulte las medidas de mitigación de riesgos específico para cada uso.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.
            INSTRUCCIONES PARA PRIMEROS AUXILIOS
            
                        —
                     
                     
                        En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco
                     
                  
                        —
                     
                     
                        En caso de contacto con la piel: lávela con agua.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        En caso de contacto con los ojos:
                     
                  EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.
            En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico
            
                        —
                     
                     
                        En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico.
                     
                  Para el usuario profesional, consulte la hoja de datos de seguridad: contiene un número de teléfono para emergencias.
            Vertidos de gran volumen: marcar, contener el vertido con un absorbente inerte y bombear en un depósito para emergencias. Almacene el vertido en un recipiente cerrado y correctamente etiquetado para su eliminación. Nunca vuelva a introducir un vertido en su recipiente original para volver a usarlo.
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Al final del tratamiento, elimine los productos no utilizados y el envase de acuerdo con las normativas locales. Los productos usados pueden desecharse a través del sistema de alcantarillado local o en los depósitos de estiércol según lo disponga la normativa local. No los vierta en una instalación privada de tratamiento de residuos.
            Las toallas de papel utilizadas para retirar el producto y secar las ubres pueden tirarse en la basura normal de residuos domésticos.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Vida útil: 2 años en HDPE
            No se debe almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 2
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY’FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID
                        PRECEPT
                        ANGLIA FARMERS PRECLENZ
                        H&M PREDIP
                        FULLWOOD PRECLEANSE
                        M WILLIAMS PRECEPT
                        STANTON PREDIP RTU
                        WYNNSAN IODINE PREDIP RTU
                        PREMIER GOLD PRE-DIP
                        HODGES & MOSS PREDIP
                        LANODIP PREPOST
                        DAIRYSAN MULTICARE
                        EMPRASAN ADVANCE
                        UDDERWASH IODINE
                        ANGLIA FARMERS PREPOST-IO
                        PREMIER GOLD PRE/POST
                        FULLWOOD PRE/POST IODINE
                        HODGES & MOSS ADVANCE
                        WYNNSAN IODINE PREPOST
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0018397-0003 1-2
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiílo), - alquil C12-14 (número par)-hidroxi
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0018397-0004 1-2
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiílo), - alquil C12-14 (número par)-hidroxi
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               META RCP 3
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 3
            1.1.   Identificador meta RCP 3
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta RCP 3: Productos concentrados para inmersión, espuma o pulverización
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 3
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 3
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiílo), - alquil C12-14 (número par)-hidroxi
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3
            
            
                        Formulación
                     
                     
                        SL - Concentrado Soluble
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Provoca lesiones oculares graves.
                        Puede provocar daños en los órganos (tiroides) tras exposiciones prolongadas o repetidas por vía oral.
                        Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
                        Puede ser corrosivo para los metales.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        Mantener fuera del alcance de los niños.
                        No respirar niebla.
                        No respirar vapores.
                        No respirar aerosol.
                        Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.
                        Llevar guantes de protección.
                        Llevar prendas de protección.
                        Llevar gafas de protección.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA / a un médico.
                        Consultar a un médico en caso de malestar.
                        Eliminar el contenido y/o su recipiente de acuerdo con la normativa local/regional/nacional/internacional
                        Conservar únicamente en el recipiente original.
                        Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 3
            4.1.   Descripción del uso
            
            
               Cuadro 4. Uso n.o 1: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática antes del ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización antes del ordeño.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión, espuma, pulverización -
                        Desinfección manual o automática mediante inmersión, espuma o pulverización de ubres antes del ordeño
                        Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática
                     
                  
                        Dosis y frecuencia de aplicación
                     
                     
                        Debe prepararse una dilución al 10% (v/v).
                        Dosis de aplicación del producto una vez diluido:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml) -
                                 
                              Frecuencia: de 2 a 3 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L
                        TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L
                        CONTENEDOR DE HDPE DE 1000 L
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Prepare una dilución al 10 % (v/v: 10 ml de producto, añada agua hasta los 100 ml) para una actividad bactericida y levuricida.
            Llene la copa de inmersión/copa de espuma/pulverizador de forma manual o automática con la dilución preparada.
            Elimine toda la suciedad visible antes de aplicar el producto.
            Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie antes del ordeño.
            Deje que el producto actúe al menos un minuto.
            Limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.
            Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 3.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.
            En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección posterior al ordeño.
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP3
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP3
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP3
            4.2.   Descripción del uso
            
            
               Cuadro 5. Uso n.o 2: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática tras el ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                        Algas
                        Virus
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión, espuma, pulverización -
                        Desinfección manual o automática mediante inmersión, espuma o pulverización de ubres tras el ordeño
                        Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática
                     
                  
                        Dosis y frecuencia de aplicación
                     
                     
                        Para la desinfección de bacterias, levaduras y algas, debe prepararse una dilución al 10 % (v/v: 10 ml de producto, añada agua hasta los 100 ml).
                        Para la desinfección de virus, debe prepararse una dilución al 20 % (v/v: 20 ml de producto, añada agua hasta los 100 ml).
                        Dosis de aplicación del producto una vez diluido:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml) -
                                 
                              Frecuencia: de 2 a 3 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L
                        TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L
                        CONTENEDOR DE HDPE DE 1000 L
                     
                  4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Prepare una dilución al 10 % (v/v: 10 ml de producto, añada agua hasta los 100 ml) para una actividad bactericida, levuricida y algicida o al 20 % (v/v: 20 ml producto, añada agua hasta los 100 ml) en caso de que sea necesaria una actividad virucida).
            Llene la copa de inmersión/copa de espuma/pulverizador de forma manual o automática con la dilución preparada.
            Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie tras el ordeño.
            Deje el producto aplicado hasta el próximo ordeño. Mantener los animales en pie hasta que el producto se haya secado. (Al menos 5 minutos).
            En el siguiente ordeño, limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.
            Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 3
            4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.
            En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.
            4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 3
            4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 3
            4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP3
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (3) DEL META RCP 3
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Consulte las instrucciones de uso específico para cada uso.
            Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar el producto y siga todas las instrucciones.
            El producto debe ponerse por encima de 20 °C de temperatura antes de utilizarlo.
            Se recomienda usar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación del producto. Llene la copa de inmersión/copa de espuma/pulverizador de forma manual o automática con la dilución preparada.
            En caso de que sea necesario, repita la aplicación en cada ordeño.
            Limpie el equipo de aplicación de forma regular con agua caliente.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Consulte las medidas de mitigación de riesgos específico para cada uso.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.
            En caso de desmayo, consulte a un médico. Muestre esta ficha de datos de seguridad al médico.
            INSTRUCCIONES PARA PRIMEROS AUXILIOS
            
                        —
                     
                     
                        En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco- En caso de contacto con la piel: lávela con agua.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        En caso de contacto con los ojos:
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Enjuáguese con agua los ojos de forma inmediata durante al menos 15 minutos con los ojos bien abiertos.
                     
                  Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.
            Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.
            
                        —
                     
                     
                        En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico.
                     
                  Para el usuario profesional, consulte la hoja de datos de seguridad: contiene un número de teléfono para emergencias.
            Vertidos de gran volumen: marcar, contener el vertido con un absorbente inerte y bombear en un depósito para emergencias. Almacene el vertido en un recipiente cerrado y correctamente etiquetado para su eliminación. Nunca vuelva a introducir un vertido en su recipiente original para volver a usarlo.
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Al final del tratamiento, elimine los productos no utilizados y el envase de acuerdo con las normativas locales. Los productos usados pueden desecharse a través del sistema de alcantarillado local o en los depósitos de estiércol según lo disponga la normativa local. No los vierta en una instalación privada de tratamiento de residuos.
            Las toallas de papel utilizadas para retirar el producto y secar las ubres pueden tirarse en la basura normal de residuos domésticos.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Vida útil: 2 años en HDPE
            No se debe almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 3
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré
                        WYNNSAN IODINE CONCENTRATE
                        EMPRASAN OPTIMA
                        ANGLIA FARMERS CONC
                        PROLAC SENTINEL CONC
                        PREMIER GOLD CONCENTRATE
                        FULLWOOD IODINE CONC
                        H&M OPTIMA
                        SENTINAL CONC
                        HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP
                        LANODIP CONC
                        E/SAN SOVEREIGN
                        PROLAC SENTINEL CONC
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0018397-0005 1-3
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiílo), - alquil C12-14 (número par)-hidroxi
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                  
               META RCP 4
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 4
            1.1.   Identificador meta RCP 4
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta RCP 4: Productos de inmersión con actividad virucida – Listo para su uso
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 4
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 4
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiílo), - alquil C12-14 (número par)-hidroxi
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 4
            
            
                        Formulación
                     
                     
                        AL - Cualquier otro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Provoca irritación ocular grave.
                        Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        Mantener fuera del alcance de los niños.
                        Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.
                        Llevar guantes de protección.
                        Llevar prendas de protección.
                        Llevar gafas de protección.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 4
            4.1.   Descripción del uso
            
            
               Cuadro 6. Uso n.o 1: Inmersión manual o automática tras el ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                        Algas
                        Virus
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión -
                        Desinfección manual o automática de las ubres mediante inmersión tras el ordeño.
                        Copa de inmersión o máquina de inmersión automática.
                     
                  
                        Dosis y frecuencia de aplicación
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml)
                                 
                              Frecuencia: de 2 a 3 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L
                        TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L
                        CONTENEDOR DE HDPE DE 1000 L
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 4
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 4
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 4
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 4
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 4
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (4) DEL META RCP 4
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar el producto y siga todas las instrucciones.
            El producto debe ponerse por encima de 20 °C de temperatura antes de utilizarlo.
            Se recomienda usar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación del producto. Llene la copa de inmersión de forma manual o automática con el producto listo para usar.
            Aplique el producto por inmersión manual o automática en las ubres del animal por toda su superficie tras el ordeño.
            
                        —
                     
                     
                        Vacas y búfalas (de 3 a 10 ml: recomendado 5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ovejas (de 1,5 a 5 ml: recomendado 1,5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Cabras (de 2,5 a 6 ml: recomendado 2,5 ml)
                     
                  Deje el producto aplicado hasta el próximo ordeño. Mantener los animales en pie hasta que el producto se haya secado (al menos 5 minutos).
            En el siguiente ordeño, limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.
            En caso de que sea necesario, repita la aplicación tras cada ordeño.
            Limpie el equipo de aplicación de forma regular con agua caliente.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Póngase protección ocular.
            En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.
            INSTRUCCIONES PARA PRIMEROS AUXILIOS
            
                        —
                     
                     
                        En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        En caso de contacto con la piel: lávela con agua.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        En caso de contacto con los ojos:
                     
                  EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.
            En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico.
            
                        —
                     
                     
                        En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico.
                     
                  Para el usuario profesional, consulte la hoja de datos de seguridad: contiene un número de teléfono para emergencias.
            Vertidos de gran volumen: marcar, contener el vertido con un absorbente inerte y bombear en un depósito para emergencias. Almacene el vertido en un recipiente cerrado y correctamente etiquetado para su eliminación. Nunca vuelva a introducir un vertido en su recipiente original para volver a usarlo.
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Al final del tratamiento, elimine los productos no utilizados y el envase de acuerdo con las normativas locales. Los productos usados pueden desecharse a través del sistema de alcantarillado local o en los depósitos de estiércol según lo disponga la normativa local. No los vierta en una instalación privada de tratamiento de residuos.
            Las toallas de papel utilizadas para quitar el producto y secar las ubres pueden tirarse en la basura normal de residuos domésticos.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Vida útil: 2 años en HDPE
            No se debe almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 4
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0018397-0006 1-4
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiílo), - alquil C12-14 (número par)-hidroxi
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META RCP 5
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 5
            1.1.   Identificador meta RCP 5
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta RCP 5: Productos de inmersión, espuma, pulverización de 5500 ppm – Listos para usar
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 5
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 5
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiílo), - alquil C12-14 (número par)-hidroxi
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 5
            
            
                        Formulación
                     
                     
                        AL - Cualquier otro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 5
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Provoca irritación ocular grave.
                        Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        Mantener fuera del alcance de los niños.
                        Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
                        Llevar guantes de protección.
                        Llevar prendas de protección.
                        Llevar gafas de protección.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 5
            4.1.   Descripción del uso
            
            
               Cuadro 7. Uso n.o 1: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática antes del ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión, espuma, pulverización -
                        Desinfección manual o automática mediante inmersión, espuma o pulverización de ubres antes del ordeño
                        Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática
                     
                  
                        Dosis y frecuencia de aplicación
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml)
                                 
                              Frecuencia: de 2 a 3 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L
                        TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L
                        CONTENEDOR DE HDPE DE 1000 L
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Llene la copa de inmersión/copa de espuma o pulverizador de forma manual o automática con el producto listo para usar.
            Elimine toda la suciedad visible antes de aplicar el producto.
            Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie antes del ordeño.
            Deje que el producto actúe al menos un minuto.
            Limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.
            Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 5.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Para aplicaciones manuales mediante inmersión/espuma: Póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/protección ocular.
            Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngaseunos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.
            En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección posterior al ordeño.
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5
            4.2.   Descripción del uso
            
            
               Cuadro 8. Uso n.o 2: Inmersión, espuma o pulverización manual o automática tras el ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                        Algas
                        Virus
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres de animales productores de leche por inmersión, espuma o pulverización tras el ordeño.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión, espuma, pulverización -
                        Desinfección manual o automática mediante inmersión espuma o pulverización de ubres tras el ordeño
                        Copa para inmersión, copa para espuma, pulverizador para ubres, máquina de inmersión automática, máquina de espuma automática o máquina pulverizadora automática
                     
                  
                        Dosis y frecuencia de aplicación
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Vacas y búfalas: de 3 a 10 ml (recomendado de 5 a 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ovejas: de 1,5 a 5 ml (recomendado de 1,5 a 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Cabras: de 2,5 a 6 ml (recomendado de 2,5 a 4 ml)
                                 
                              Frecuencia: de 2 a 3 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        BIDÓN DE HDPE DE 5, 10, 22 L
                        TAMBOR DE HDPE DE 60, 120, 220 L
                        CONTENEDOR DE HDPE DE 1000 L
                     
                  4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Llene la copa de inmersión/copa de espuma o pulverizador de forma manual o automática con el producto listo para usar.
            Inmersión, espuma o pulverización manual o automática de las ubres del animal por toda su superficie tras el ordeño.
            Deje el producto aplicado hasta el próximo ordeño. Mantener a los animales en pie hasta que el producto se haya secado. (Al menos 5 minutos).
            En el siguiente ordeño, limpie la ubre antes de colocar el dispositivo de ordeño.
            Consulte también las instrucciones generales de uso de meta RCP 5.
            4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Para las aplicaciones manuales con pulverizador, póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos (el material de los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto)/ropa protectora/protección ocular.
            En caso de que sea necesaria una combinación de desinfección previa y posterior al ordeño, debe considerarse el uso de otro producto biocida que no contenga yodo para la desinfección previa al ordeño.
            4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5
            4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5
            4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte las instrucciones generales de uso de meta RCP 5
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (5) DEL META RCP 5
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Consulte las instrucciones de uso específico para cada uso.
            Lea siempre la etiqueta o el folleto antes de usar el producto y siga todas las instrucciones.
            El producto debe ponerse por encima de 20 °C de temperatura antes de utilizarlo.
            Se recomienda usar una bomba dosificadora para llenar el equipo de aplicación del producto.
            En caso de que sea necesario, repita la aplicación en cada ordeño.
            Limpie el equipo de aplicación de forma regular con agua caliente.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Consulte las medidas de mitigación de riesgos específico para cada uso.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.
            INSTRUCCIONES PARA PRIMEROS AUXILIOS
            
                        —
                     
                     
                        En caso de inhalación: lleve a la persona afectada a que respire aire fresco.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        En caso de contacto con la piel: lávela con agua.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        En caso de contacto con los ojos:
                     
                  EN CASO DE CONTACTO OCULAR: Enjuágueselos con cuidado con agua durante varios minutos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague.
            En caso de que persista la irritación ocular: Consulte a un médico.
            
                        —
                     
                     
                        En caso de ingestión: enjuáguese la boca. NO provoque el vómito. Consulte a un médico.
                     
                  Para el usuario profesional, consulte la hoja de datos de seguridad: contiene un número de teléfono para emergencias.
            Vertidos de gran volumen: marcar, contener el vertido con un absorbente inerte y bombear en un depósito para emergencias. Almacene el vertido en un recipiente cerrado y correctamente etiquetado para su eliminación. Nunca vuelva a introducir un vertido en su recipiente original para volver a usarlo.
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Al final del tratamiento, elimine los productos no utilizados y el envase de acuerdo con las normativas locales. Los productos usados pueden desecharse a través del sistema de alcantarillado local o en los depósitos de estiércol según lo disponga la normativa local. No los vierta en una instalación privada de tratamiento de residuos.
            Las toallas de papel utilizadas para quitar el producto y secar las ubres pueden tirarse en la basura normal de residuos domésticos.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Vida útil: 2 años en HDPE
            No se debe almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 5
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine
                        GOLD GLYCODIP
                        EMPRASAN EXTRA CARE
                        H&M RTU IODINE
                        ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO
                        PROLAC RTU IODINE TEAT DIP
                        PREMIER GOLD POST DIP
                        FULLWOOD IODINE EXTRA
                        H&M EXTRACARE
                        M WILLIAMS TEAT DIP
                        PLATINUM
                        WDH GOLD DIP RTU
                        WYNNSAN IODINE HE RTU
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0018397-0007 1-5
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alcoholes, C12-14, etoxilados (relación molar promedio de 11 moles de OE)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiílo), - alquil C12-14 (número par)-hidroxi
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               (1)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP1.
            
               (2)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP2.
            
               (3)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP3.
            
               (4)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP4.
            
               (5)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP5.