CELEX: 32020R0968
Language: hu
Date: 2020-07-03 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2020/968 végrehajtási rendelete (2020. július 3.) a piriproxifen hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

6.7.2020   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 213/7
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2020/968 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2020. július 3.)
         a piriproxifen hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     A 2008/69/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a piriproxifen hatóanyagot.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     A piriproxifen hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2020. december 31-én lejár.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be a piriproxifen hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A kérelmező benyújtotta a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dokumentációt. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentést, és 2017. december 14-én benyújtotta az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőknek és a tagállamoknak a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentést, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A kapott észrevételeket a Hatóság továbbította a Bizottságnak.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     A Hatóság 2019. május 17-én eljuttatta a Bizottsághoz az azzal kapcsolatos állásfoglalását (6), hogy a piriproxifen várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság 2019. október 21-én ismertette a piriproxifen jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó jelentés tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Az (EU) 2018/605 bizottsági rendelettel (7) bevezetett, az endokrin károsító tulajdonságok azonosítására szolgáló kritériumok tekintetében a Hatóság következtetése szerint a piriproxifen nem endokrin károsító anyag.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, valamint – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Legalább egy piriproxifen hatóanyagú növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     A piriproxifen hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó kockázatértékelés korlátozott számú reprezentatív használaton alapul, amelyek azonban nem korlátozzák azokat a használatokat, amelyek tekintetében a piriproxifent tartalmazó növényvédő szerek engedélyezhetők.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Helyénvaló tehát meghosszabbítani a piriproxifen jóváhagyását.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretekre való figyelemmel azonban bizonyos feltételeket elő kell írni. Különösen indokolt további megerősítő információkat kérni.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Az 1107/2009/EK rendelet 20. cikke (3) bekezdésének a 13. cikk (4) bekezdésével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Az (EU) 2019/1589 bizottsági végrehajtási rendelet (8)2020. december 31-ig meghosszabbította a piriproxifen jóváhagyási időtartamát, hogy a jóváhagyás megújítására irányuló eljárást a hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Mivel azonban a jóváhagyás meghosszabbításáról még a kiterjesztett jóváhagyási időszak lejárta előtt döntés született, ezt a rendeletet 2020. augusztus 1-jétől indokolt alkalmazni, kivéve az I. mellékletben szereplő táblázat „Tisztaság” oszlopában meghatározott toluoltartalomra vonatkozó rendelkezést, amely 2021. augusztus 1-jétől alkalmazandó.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            A hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása
            A piriproxifen hatóanyag jóváhagyása az I. mellékletben foglaltaknak megfelelően meghosszabbításra kerül.
         
         
            2. cikk
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
         
         
            3. cikk
            Hatálybalépés és az alkalmazás kezdőnapja
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
            Ezt a rendeletet 2020. augusztus 1-jétől kell alkalmazni.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2020. július 3-án.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
         
         
            (2)  A Bizottság 2008/69/EK irányelve (2008. július 1.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a klofentezin, a dikamba, a difenokonazol, a diflubenzuron, az imazaquin, a lenacil, az oxadiazon, a pikloram és a piriproxifen hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (HL L 172., 2008.7.2., 9. o.).
         
            (3)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).
         
            (4)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
         
            (5)  A Bizottság 844/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 18.) a hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó eljárás végrehajtásához szükséges rendelkezéseknek a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megállapításáról (HL L 252., 2012.9.19., 26. o.).
         
            (6)  EFSA Journal 2018;16(7):5307; Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu.
         
            (7)  A Bizottság (EU) 2018/605 rendelete (2018. április 19.) az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására szolgáló tudományos kritériumok megállapítása tekintetében történő módosításáról (HL L 101., 2018.4.20., 33. o.).
         
            (8)  A Bizottság (EU) 2019/1589 végrehajtási rendelete (2019. szeptember 26.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az amidoszulfuron, a béta-ciflutrin, a bifenox, a klórtoluron, a klofentezin, a klomazon, a cipermetrin, a daminozid, a deltametrin, a dikamba, a difenokonazol, a diflubenzuron, a diflufenikan, a fenoxaprop-P, a fenpropidin, a fludioxonil, a flufenacet, a fosztiazát, az indoxakarb, a lenacil, az MCPA, az MCPB, a nikoszulfuron, a pikloram, a proszulfokarb, a piriproxifen, a tiofanát-metil, a trifluszulfuron és a tritoszulfuron hatóanyag jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 248., 2019.9.27., 24. o.)
      
      
         
            I. MELLÉKLET
            
                        Közhasználatú név, Azonosító szám
                     
                     
                        IUPAC-név
                     
                     
                        Tisztaság  (1)
                        
                     
                     
                        Jóváhagyás dátuma
                     
                     
                        Jóváhagyás lejárta
                     
                     
                        Egyedi rendelkezések
                     
                  
                        Piriproxifen
                        2-((1-(4-fenoxi-fenoxi)propán-2-il)oxi)piridin.
                        CIPAC-szám: 715.
                        CAS-szám: 95737-68-1.
                        EK-szám (EINECS vagy ELINCS): 429-800-1
                     
                     
                        4-fenoxi-fenil-(RS)-2-(2-piridiloxi)-propil-éter
                     
                     
                        ≥ 970 g/kg
                        2021. augusztus 1-jétől Max. szennyező anyag: Toluol
                        5 g/kg
                     
                     
                        2020. augusztus 1.
                     
                     
                        2035. július 31.
                     
                     
                        Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a piriproxifen jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
                        Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    a fogyasztóknak a piriproxifen-maradékokból eredő étrendi expozíciója,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    az üledéklakó és a vízi szervezetek védelme,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    a méhek védelme.
                                 
                              A piriproxifent tartalmazó növényvédő szerek kültéri használata esetén az üledéklakó és vízi szervezetek védelme tekintetében a tagállamoknak az adott körülmények között megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseket – pl. permetezésmentes pufferzónákat és/vagy a permetsodródás-csökkentést – kell alkalmazniuk annak érdekében, hogy az üledéklakó és vízi szervezeteket érintő kockázat alacsony legyen.
                        Ami a méhek védelmét illeti, a piriproxifent tartalmazó növényvédő szerek kültéri használata esetén a tagállamoknak az egyedi feltételek közé fel kell venniük az alkalmazásnak a méhek számára vonzó növények virágzásán kívüli időszakokra való korlátozását, valamint a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseket, például a permetezésmentes pufferzónákat és/vagy a permetsodródás-csökkentést annak érdekében, hogy a méheket és a méhlárvákat érintő kockázat alacsony legyen.
                        A felszíni vagy felszín alatti vizek ivóvíz nyerése céljából történő kitermelése esetén a kérelmező köteles megerősítő információkat benyújtani a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak a vízkezelési eljárások által a felszíni vizekben jelen lévő szermaradékok jellegére gyakorolt hatásról.
                        A kérelmezőnek a kért megerősítő információkat a vízkezelési eljárások által a felszíni és a felszín alatti vizekben jelen lévő szermaradékok jellegére gyakorolt hatás értékeléséről szóló bizottsági útmutató közzétételét követő két éven belül be kell nyújtania.
                     
                  
               (1)  A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a hosszabbításra vonatkozó jelentésben találhatók.
         
      
      
         
            II. MELLÉKLET
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete az alábbiak szerint módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        az A. részben a piriproxifenre vonatkozó 179. bejegyzést el kell hagyni;
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        a B. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:
                        
                                    Bejegyzés száma
                                 
                                 
                                    Közhasználatú név,Azonosító szám
                                 
                                 
                                    IUPAC-név
                                 
                                 
                                    Tisztaság (1)
                                    
                                 
                                 
                                    Jóváhagyás dátuma
                                 
                                 
                                    Jóváhagyás lejárta
                                 
                                 
                                    Egyedi rendelkezések
                                 
                              
                                    „142.
                                 
                                 
                                    Piriproxifen
                                    2-((1-(4-fenoxi-fenoxi)propán-2-il)oxi)piridin.
                                    CIPAC-szám: 715.
                                    CAS-szám: 95737-68-1.
                                    EK-szám (EINECS vagy ELINCS): 429-800-1
                                 
                                 
                                    4-fenoxi-fenil-(RS)-2-(2-piridiloxi)-propil-éter
                                 
                                 
                                    ≥ 970 g/kg Max. szennyező anyag: Toluol
                                    5 g/Kg
                                 
                                 
                                    2020. augusztus 1.
                                 
                                 
                                    2035. július 31.
                                 
                                 
                                    Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a piriproxifen jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
                                    Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                a fogyasztóknak a piriproxifen-maradékokból eredő étrendi expozíciója,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                az üledéklakó és a vízi szervezetek védelme,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                a méhek védelme.
                                             
                                          A piriproxifent tartalmazó növényvédő szerek kültéri használata esetén az üledéklakó és vízi szervezetek védelme tekintetében a tagállamoknak az adott körülmények között megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseket – pl. permetezésmentes pufferzónákat és/vagy a permetsodródás-csökkentést – kell alkalmazniuk annak érdekében, hogy az üledéklakó és vízi szervezeteket érintő kockázat alacsony legyen.
                                    Ami a méhek védelmét illeti, a piriproxifent tartalmazó növényvédő szerek kültéri használata esetén a tagállamoknak az egyedi feltételek közé fel kell venniük az alkalmazásnak a méhek számára vonzó növények virágzásán kívüli időszakokra való korlátozását, valamint a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseket, például a permetezésmentes pufferzónákat és/vagy a permetsodródás-csökkentést annak érdekében, hogy a méheket és a méhlárvákat érintő kockázat alacsony legyen.
                                    A felszíni vagy felszín alatti vizek ivóvíz nyerése céljából történő kitermelése esetén a kérelmező köteles megerősítő információkat benyújtani a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak a vízkezelési eljárások által a felszíni vizekben jelen lévő szermaradékok jellegére gyakorolt hatásról.
                                    A kérelmezőnek a kért megerősítő információkat a vízkezelési eljárások által a felszíni és a felszín alatti vizekben jelen lévő szermaradékok jellegére gyakorolt hatás értékeléséről szóló bizottsági útmutató közzétételét követő két éven belül be kell nyújtania.”
                                 
                              
                  
               (1)  A hatóanyagok azonosításával és specifikációjával kapcsolatban további részletek a hosszabbításra vonatkozó jelentésben találhatók.