CELEX: 32016R0710
Language: bg
Date: 2016-05-12 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/710 на Комисията от 12 май 2016 година за изменение на Регламент (ЕС) № 37/2010 по отношение на субстанцията меден карбонат (Текст от значение за ЕИП)

13.5.2016   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 125/6
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2016/710 НА КОМИСИЯТА
   от 12 май 2016 година
   за изменение на Регламент (ЕС) № 37/2010 по отношение на субстанцията меден карбонат
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него,
   като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Съгласно член 17 от Регламент (ЕО) № 470/2009 максимално допустимите стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) за фармакологичноактивните субстанции, предназначени за употреба в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, се установяват в регламент.
            
         
               (2)
            
            
               Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на МДСОК в храните от животински произход са посочени в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията (2).
            
         
               (3)
            
            
               Субстанцията меден карбонат все още не е включена в посочената таблица.
            
         
               (4)
            
            
               До Европейската агенция по лекарствата (наричана по-долу „ЕМА“) бе подадено заявление за установяване на МДСОК за меден карбонат при всички видове, отглеждани за производство на храни.
            
         
               (5)
            
            
               ЕМА издаде препоръка въз основа на становището на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба, съгласно която по отношение на опазването на здравето на човека не се налага установяването на МДСОК за меден карбонат при всички видове, отглеждани за производство на храни.
            
         
               (6)
            
            
               В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 470/2009 ЕМА следва да разгледа възможността МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция в определен хранителен продукт, да бъдат използвани за друг хранителен продукт, получен от същия вид животни, или МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция при един или повече видове, да бъдат използвани и за други видове животни.
            
         
               (7)
            
            
               Член 5 от Регламент (ЕО) № 470/2009 не се прилага с оглед на становището на EMA, че не следва да бъдат установени МДСОК за меден карбонат за всички видове, отглеждани за производство на храни.
            
         
               (8)
            
            
               Поради това Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде съответно изменен.
            
         
               (9)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 12 май 2016 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11.
   
      (2)  Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (ОВ L 15, 20.1.2010 г., стр. 1).
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      В таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 по азбучен ред се вмъква вписване за следната субстанция:
      
         
                     Фармакологичноактивна субстанция
                  
                  
                     Маркерно остатъчно вещество
                  
                  
                     Животински видове
                  
                  
                     МДСОК
                  
                  
                     Прицелни тъкани
                  
                  
                     Други разпоредби (в съответствие с член 14, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 470/2009)
                  
                  
                     Терапевтична класификация
                  
               
                     „Меден карбонат
                  
                  
                     НЕПРИЛОЖИМО
                  
                  
                     Всички видове, отглеждани за производство на храни
                  
                  
                     Не се изискват МДСОК
                  
                  
                     НЕПРИЛОЖИМО
                  
                  
                     НЯМА ВПИСВАНЕ
                  
                  
                     Храносмилателен тракт и метаболизъм/минерални добавки“