CELEX: 32017R1250
Language: hu
Date: 2017-07-11 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2017/1250 rendelete (2017. július 11.) az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének a 4,5-epoxi-dec-2(transz)-enal aromaanyag uniós listáról való törlése tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )

12.7.2017   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 179/3
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2017/1250 RENDELETE
   (2017. július 11.)
   az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének a 4,5-epoxi-dec-2(transz)-enal aromaanyag uniós listáról való törlése tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az élelmiszerekben és azok felületén használható aromákról és egyes, aroma tulajdonságokkal rendelkező élelmiszer-összetevőkről, valamint az 1601/91/EGK tanácsi rendelet, a 2232/96/EK és a 110/2008/EK rendelet, valamint a 2000/13/EK irányelv módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 11. cikke (3) bekezdésére,
   tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 7. cikke (6) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1334/2008/EK rendelet I. melléklete létrehozza az élelmiszerekben és azok felületén történő használatra engedélyezett aromaanyagok és alapanyagok uniós listáját, és meghatározza ezen anyagok felhasználási feltételeit.
            
         
               (2)
            
            
               A 872/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) elfogadta az aromaanyagok egy listáját, és e listát beillesztette az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. részébe.
            
         
               (3)
            
            
               Az 1334/2008/EK rendelet I. melléklete A. részének naprakésszé tétele az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésben említett egységes eljárás révén a Bizottság kezdeményezésére vagy valamely tagállam vagy érdekelt fél kérelmére történhet.
            
         
               (4)
            
            
               A 4,5-epoxi-dec-2(transz)-enal aromaanyag (Fl-szám: 16.071) az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletében értékelés alatt álló aromaanyagként szerepel, amelynek kapcsán a Hatóság további tudományos adatok benyújtását kérte. A kérelmező benyújtotta ezeket az adatokat.
            
         
               (5)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság értékelte a benyújtott adatokat, és 2017. május 4-i tudományos véleményében (4) arra a következtetésre jutott, hogy a 4,5-epoxi-dec-2(transz)-enal (Fl-szám: 16.071) genotoxicitás szempontjából biztonsági aggályokat vet fel, mivel a benyújtott in vivo vizsgálat tanúsága szerint a patkányok májában genotoxikus hatás volt megfigyelhető.
            
         
               (6)
            
            
               Ennek megfelelően a 4,5-epoxi-dec-2(transz)-enal (Fl-szám: 16.071) felhasználása nem felel meg az aromaanyagok tekintetében az 1334/2008/EK rendelet 4. cikkének a) pontjában meghatározott általános használati feltételeinek. Következésképpen az emberi egészség védelme érdekében az említett anyagot haladéktalanul törölni kell a listáról.
            
         
               (7)
            
            
               A Bizottságnak ezért a sürgősségi eljárást kell alkalmaznia e biztonsági kockázatot jelentő anyag uniós listáról való törléséhez.
            
         
               (8)
            
            
               Az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. részét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (9)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. része e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2017. július 11-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 354., 2008.12.31., 34. o.
   
   
      (2)  HL L 354., 2008.12.31., 1. o.
   
   
      (3)  A Bizottság 872/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. október 1.) az aromaanyagoknak a 2232/96/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben előírt listája elfogadásáról, a listának az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletébe való beillesztéséről, valamint az 1565/2000/EK bizottsági rendelet és az 1999/217/EK bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 267., 2012.10.2., 1. o.).
   
      (4)  Az EFSA-nak az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok, enzimek, aromaanyagok és technológiai segédanyagok tudományos testülete (CEF). Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 226 Revision 1 (FGE.226Rev1): consideration of genotoxicity data on one alpha, beta-unsaturated aldehyde from chemical subgroup 1.1.1.b) of FGE.19. (Szakvélemény a 226. Rev.1. aromacsoport-értékelésről [FGE.226Rev1]: az FGE.19. csoport 1.1.1.b) kémiai alcsoportjába tartozó alfa, béta telítetlen aldehidre vonatkozó genotoxicitási adatok vizsgálata). EFSA Journal 2017;15(5):4847, 24. o. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4847.
   
      MELLÉKLET
      Az 1334/2008/EK rendelet I. mellékletének A. részében a következő bejegyzést el kell hagyni:
      
         
                     „16.071
                  
                  
                     4,5-epoxi-dec-2(transz)-enal
                  
                  
                     188590-62-7
                  
                  
                     1570
                  
                  
                      
                  
                  
                     Legalább 87 %; másodlagos összetevő: 8–9 % 4,5-epoxi-dec-2(cisz)-enal
                  
                  
                      
                  
                  
                     1
                  
                  
                     EFSA”