CELEX: 32009R0478
Language: fi
Date: 2009-06-08 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 478/2009, annettu 8 päivänä kesäkuuta 2009 , yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteiden I ja III muuttamisesta monepantelin osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )

9.6.2009   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 144/17
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 478/2009,
   annettu 8 päivänä kesäkuuta 2009,
   yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteiden I ja III muuttamisesta monepantelin osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (1) ja erityisesti sen 2 artiklan ja 4 artiklan kolmannen kohdan,
   ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Kaikki farmakologisesti vaikuttavat aineet, joita yhteisössä käytetään elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, olisi arvioitava asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti.
            
         
               (2)
            
            
               Euroopan lääkevirastolle on toimitettu hakemus jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi monepantelille, joka on sisäloisiin vaikuttava aine. Eläinlääkekomitean tekemän suosituksen perusteella tämä aine olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I lampaiden lihaksen, rasvan, maksan ja munuaisten osalta, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
            
         
               (3)
            
            
               Sama aine olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen III vuohien lihaksen, rasvan, maksan ja munuaisten osalta, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi. Kyseisessä liitteessä vahvistettujen jäämien väliaikaisten enimmäismäärien voimassaolon olisi päätyttävä 1 päivänä tammikuuta 2011.
            
         
               (4)
            
            
               Selkeyden vuoksi liitteisiin I ja III on aiheellista lisätä uusi alakohta ”Muut”, koska monepanteli on uusi yhdisteluokka, jota ei voida sijoittaa nykyisiin alakohtiin. Sisäloislääkkeiden alaluokan nykyiset alakohdat perustuvat yhdisteiden kemialliseen rakenteeseen, ja useisiin näistä kemiallisista alakohdista kuuluu ainoastaan yksi aine. Sen sijaan että luotaisiin jatkuvasti uusia kemiallisia alakohtia jokaista uutta aineluokkaa varten, mikä kasvattaisi yhden aineen sisältävien alakohtien määrää, on parempi luoda alakohta ”Muut”. Monepantelin osalta ei ole selvää, mikä osa molekyyliä on farmakologisen vaikutuksen kannalta ratkaiseva, minkä vuoksi ei voida selkeästi sanoa, mikä olisi sopiva nimi monepantelia koskevalle uudelle kemialliselle alakohdalle.
            
         
               (5)
            
            
               Sen vuoksi asetusta (ETY) N:o 2377/90 olisi muutettava.
            
         
               (6)
            
            
               Olisi säädettävä riittävästä määräajasta ennen tähän asetukseen sisältyvien muutosten soveltamista, jotta jäsenvaltiot voisivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on myönnetty eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (2) mukaisesti.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteet I ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 8 päivästä elokuuta 2009.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 8 päivänä kesäkuuta 2009.
      
         
            Komission puolesta
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Varapuheenjohtaja
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1.
   
      (2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.
   
      LIITE
      
                  1)
               
               
                  Lisätään liitteeseen I (Luettelo farmakologisesti vaikuttavista aineista, joiden jäämien enimmäismäärät on määrätty) uusi alakohta 2.1.8 ”Muut” seuraavasti:
                  2.   Antiparasiittiset aineet
                  2.1   Sisäloislääkkeet
                  ”2.1.8   Muut
                  
                              Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet
                           
                           
                              Merkkijäämä
                           
                           
                              Eläinlajit
                           
                           
                              JEM
                           
                           
                              Kohdekudos
                           
                           
                              Muut määräykset
                           
                        
                              
                                 Monepanteli
                              
                           
                           
                              Monepantelisulfoni
                           
                           
                              Lammas
                           
                           
                              700 μg/kg
                           
                           
                              Lihas
                           
                           
                              Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi”
                           
                        
                              7 000 μg/kg
                           
                           
                              Rasva
                           
                        
                              5 000 μg/kg
                           
                           
                              Maksa
                           
                        
                              2 000 μg/kg
                           
                           
                              Munuaiset
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Lisätään liitteeseen III (Luettelo eläinlääkkeiden farmakologisesti vaikuttavista aineista, joiden jäämien enimmäismäärät on määrätty väliaikaisesti) uusi alakohta 2.1.8 ”Muut”, johon kuuluu uusi aine ”monepanteli”, seuraavasti:
                  2.   Antiparasiittiset aineet
                  2.1   Sisäloislääkkeet
                  ”2.1.8   Muut
                  
                              Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet
                           
                           
                              Merkkijäämä
                           
                           
                              Eläinlajit
                           
                           
                              JEM
                           
                           
                              Kohdekudos
                           
                           
                              Muut määräykset
                           
                        
                              
                                 Monepanteli
                              
                           
                           
                              Monepantelisulfoni
                           
                           
                              Vuohi
                           
                           
                              700 μg/kg
                           
                           
                              Lihas
                           
                           
                              Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi
                              Väliaikainen jäämän enimmäismäärä voimassa 1.1.2011 asti”
                           
                        
                              7 000 μg/kg
                           
                           
                              Rasva
                           
                        
                              5 000 μg/kg
                           
                           
                              Maksa
                           
                        
                              2 000 μg/kg
                           
                           
                              Munuaiset