CELEX: 32017R0237
Language: sv
Date: 2017-02-10 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) 2017/237 av den 10 februari 2017 om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter (Text av betydelse för EES. )

11.2.2017   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 36/12
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2017/237
   av den 10 februari 2017
   om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 31.1, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Efter offentliggörandet av en vetenskaplig studie 2001 om sambandet mellan permanenta hårfärgningsmedel och risken för blåscancer (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk) konstaterade vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter avsedda för konsumenter, som ersattes av vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter genom kommissionens beslut 2004/210/EG (2), att de potentiella riskerna med användningen av hårfärgningsmedel gav anledning till oro. Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter rekommenderade i sina yttranden kommissionen att vidta ytterligare åtgärder för att kontrollera användningen av hårfärgningsämnen.
            
         
               (2)
            
            
               Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter rekommenderade vidare en övergripande strategi för säkerhetsbedömning av hårfärgningsämnen, som bl.a. omfattar krav på att testa de ämnen som används i hårfärgningsmedel med avseende på eventuell genotoxicitet eller cancerogenitet.
            
         
               (3)
            
            
               Till följd av yttrandena från vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter enades kommissionen, medlemsstaterna och berörda parter om en övergripande strategi för att reglera användningen av ämnen i hårfärgningsmedel, enligt vilken branschen måste inkomma med uppdaterade vetenskapliga data om ämnenas säkerhet till vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter så att den kan göra en riskbedömning.
            
         
               (4)
            
            
               Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, som ersattes av vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet enligt kommissionens beslut 2008/721/EG (3), bedömde säkerheten för de enskilda hårfärgningsämnen för vilka branschen hade lämnat uppdaterad dokumentation.
            
         
               (5)
            
            
               I fråga om utvärderingen av de eventuella hälsorisker som konsumenterna utsätts för genom de reaktionsprodukter som oxidationsfärgämnen för hårfärgning bildar under hårfärgningen, uppgav vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet i ett yttrande av den 21 september 2010 att det på grundval av de uppgifter som fanns tillgängliga inte ansågs föreligga någon större risk för genotoxicitet och cancerogenitet i samband med de hårfärgningsämnen som användes i unionen och deras reaktionsprodukter.
            
         
               (6)
            
            
               För att säkerställa att hårfärgningsmedel är säkra för människors hälsa bör det fastställas maximala koncentrationer av tio bedömda hårfärgningsämnen med tanke på kommitténs slutliga yttranden om deras säkerhet.
            
         
               (7)
            
            
               Eftersom ämnena N,N'-bis(2-hydroxyethyl)-2-nitro-p-phenylenediamine och 2,6-dihydroxyethylaminotoluene för närvarande regleras i de allmänna posterna 8 och 9 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009, bör ämnena ges separata referensnummer, med tanke på slutsatserna om deras säkerhet i kommitténs yttranden 1572/16 och 1563/15.
            
         
               (8)
            
            
               Det framgår av definitionen av ”hårprodukt” i förordning (EG) nr 1223/2009 att hårfärgningsämnen inte är avsedda att användas på ögonfransar. Detta motiverades av att risknivån inte är densamma vid användning av kosmetiska produkter i håret på huvudet som vid användning på ögonfransar. Därför krävdes det en särskild säkerhetsbedömning av användning av hårfärgningsämnen på ögonfransar.
            
         
               (9)
            
            
               I ett yttrande av den 25 mars 2015 (SCCS/1553/15) om oxidationsfärgämnen för hårfärgning och väteperoxid som används i produkter för att färga ögonfransarna konstaterade kommittén att oxidationsfärgämnena för hårfärgning toluene-2,5-diamine, p-aminophenol, 2-methylresorcinol, tetraaminopyrimidine sulfate, hydroxyethyl-p-phenylenediamine sulfate och 2-amino-3-hydroxypyridine, som är förtecknade i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 och har befunnits vara säkra att använda i hårfärgningsmedel, också är säkra att användas av yrkesmässiga användare i produkter avsedda för färgning av ögonfransar.
            
         
               (10)
            
            
               På grundval den vetenskapliga bedömningen av dessa ämnen bör de få användas i produkter avsedda för färgning av ögonfransar. För att undvika alla risker som kan uppstå när konsumenterna själva använder produkter avsedda för färgning av ögonfransar bör dock produkterna endast tillåtas för yrkesmässig användning. För att yrkesutövare ska kunna informera konsumenterna om möjliga biverkningar av användningen av produkter avsedda för färgning av ögonfransar och för att minska risken för hudsensibilisering till följd av dessa produkter bör märkningen innehålla en lämplig varningstext.
            
         
               (11)
            
            
               Förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (12)
            
            
               Rimliga tidsfrister bör fastställas för att industrin ska kunna anpassa sig till de nya kraven och fasa ut produkter som inte uppfyller kraven.
            
         
               (13)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 10 februari 2017.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 342, 22.12.2009, s. 59.
   
      (2)  Kommissionens beslut 2004/210/EG av den 3 mars 2004 om inrättande av vetenskapliga kommittéer på området för konsumentsäkerhet, folkhälsa och miljö (EUT L 66, 4.3.2004, s. 45).
   
      (3)  Kommissionens beslut 2008/721/EG av den 5 augusti 2008 om inrättande av en rådgivande struktur med vetenskapliga kommittéer och experter på området för konsumentsäkerhet, folkhälsa och miljö och om upphävande av beslut 2004/210/EG (EUT L 241, 10.9.2008, s. 21).
   
      BILAGA
      Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  Följande post ska införas med referensnummer 8c:
                  
                              Referensnummer
                           
                           
                              Ämnesidentifiering
                           
                           
                              Begränsningar
                           
                           
                              Anvisningar för användning och varningstext
                           
                        
                              Kemiskt namn/INN
                           
                           
                              Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar
                           
                           
                              CAS-nummer
                           
                           
                              EG-nummer
                           
                           
                              Produkttyp, kroppsdelar
                           
                           
                              Maximal koncentration i bruksklar beredning
                           
                           
                              Övriga
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              ”8c
                           
                           
                              Etanol, 2,2′-[(2-nitro-1,4-fenylen)diimino]bis-(9CI)
                           
                           
                              N,N′-bis(2-hydroxyethyl)-2-nitro-p-phenylenediamine
                           
                           
                              84041-77-0
                           
                           
                              281-856-4
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Från och med den 3 september 2017 får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 1,0 % efter blandning under oxidativa förhållanden
                                       
                                    För a och b gäller följande från och med den 3 september 2017:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Använd ej med nitroserande ämnen
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Förvara i nitritfria behållare
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Från och med den 3 mars 2018 ska följande anges på etiketten:
                                          Blandningsförhållandet.
                                       
                                    ”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
                              Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
                              Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte håret om
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.””
                                       
                                    
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Från och med den 3 september 2017: 1,5 %
                                       
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  I post 9 ska texten i kolumn b ersättas med följande:
                  ”Metylfenylendiaminer, deras N-substituerade derivat och deras salter (1), med undantag av ämnena med referensnummer 9a och 9b i denna bilaga och ämnena med referensnummer 364, 1310 och 1313 i bilaga II”.
               
            
                  3.
               
               
                  Post 9a ska ersättas med följande:
                  
                              Referensnummer
                           
                           
                              Ämnesidentifiering
                           
                           
                              Begränsningar
                           
                           
                              Anvisningar för användning och varningstext
                           
                        
                              Kemiskt namn/INN
                           
                           
                              Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar
                           
                           
                              CAS-nummer
                           
                           
                              EG-nummer
                           
                           
                              Produkttyp, kroppsdelar
                           
                           
                              Maximal koncentration i bruksklar beredning
                           
                           
                              Övriga
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              ”9a
                           
                           
                              1,4-bensendiamin, 2-metyl-
                              2,5-diaminotoluensulfat
                           
                           
                              Toluene-2,5-diamine
                              Toluene-2,5-diamine sulfate (1)
                           
                           
                              95-70-5
                              615-50-9
                           
                           
                              202-442-1
                              210-431-8
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a) i)
                                       
                                       
                                          Allmän användning
                                       
                                    
                                          a) ii)
                                       
                                       
                                          Yrkesmässig användning
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Ska anges på etiketten: Blandningsförhållandet.
                                       
                                    ”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner. Läs och följ bruksanvisningen. Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år. Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte håret om
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
                                       
                                    Innehåller fenylendiaminer (toluendiaminer).
                              
                                          a) i)
                                       
                                       
                                          Använd ej till färgning av ögonfransar.
                                       
                                    
                                          a) ii)
                                       
                                       
                                          Använd skyddshandskar.
                                          Endast för yrkesmässig användning.
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Från och med den 3 mars 2018 ska följande anges på etiketten: Blandningsförhållandet.
                                       
                                    ”Produkten kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner. Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år. Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte ögonfransarna om konsumenten
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          har reagerat på hårfärgningsmedel eller ögonfransfärg tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.
                                       
                                    Skölj ögonen genast om produkten kommer i kontakt med dem.
                              Innehåller fenylendiaminer (toluendiaminer).
                              Använd skyddshandskar.
                              Endast för yrkesmässig användning.””
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Produkter avsedda för färgning av ögonfransar
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Yrkesmässig användning
                                       
                                    a) och b): Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret eller på ögonfransarna inte överstiga 2,0 % (beräknat som fri bas) eller 3,6 % (beräknat som sulfatsalt)
                           
                        
            
                  4.
               
               
                  Följande post ska införas med referensnummer 9b:
                  
                              Referensnummer
                           
                           
                              Ämnesidentifiering
                           
                           
                              Begränsningar
                           
                           
                              Anvisningar för användning och varningstext
                           
                        
                              Kemiskt namn/INN
                           
                           
                              Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar
                           
                           
                              CAS-nummer
                           
                           
                              EG-nummer
                           
                           
                              Produkttyp, kroppsdelar
                           
                           
                              Maximal koncentration i bruksklar beredning
                           
                           
                              Övriga
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              ”9b
                           
                           
                              1-metyl-2,6-bis-(2-hydroxietylamino)-bensen
                           
                           
                              2,6-dihydroxyethylaminotoluene
                           
                           
                              149330-25-6
                           
                           
                              443-210-1
                           
                           
                              Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
                           
                           
                               
                           
                           
                              Från och med den 3 september 2017 får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 1,0 % efter blandning under oxidativa förhållanden
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Använd ej med nitroserande ämnen
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Förvara i nitritfria behållare
                                       
                                    
                           
                              Från och med den 3 mars 2018 ska följande anges på etiketten:
                              Blandningsförhållandet.
                              ”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
                              Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
                              Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte håret om
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.’”
                                       
                                    
                        
            
                  5.
               
               
                  Posterna 200, 206, 211, 243 och 272 ska ersättas med följande:
                  
                              Referensnummer
                           
                           
                              Ämnesidentifiering
                           
                           
                              Begränsningar
                           
                           
                              Anvisningar för användning och varningstext
                           
                        
                              Kemiskt namn/INN
                           
                           
                              Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar
                           
                           
                              CAS-nummer
                           
                           
                              EG-nummer
                           
                           
                              Produkttyp, kroppsdelar
                           
                           
                              Maximal koncentration i bruksklar beredning
                           
                           
                              Övriga
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              ”200
                           
                           
                              2,4,5,6-Tetraaminopyrimidinsulfat
                           
                           
                              Tetraaminopyrimidine sulfate
                           
                           
                              5392-28-9
                           
                           
                              226-393-0
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a) och c)
                                       
                                       
                                          Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret eller på ögonfransarna inte överstiga 3,4 % (beräknat som sulfat)
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Ska anges på etiketten:
                                          Blandningsförhållandet.
                                       
                                    ”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
                              Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
                              Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte håret om
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          Från och med den 3 mars 2018 ska följande anges på etiketten:
                                          Blandningsförhållandet.
                                       
                                    ”Produkten kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner. Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år. Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte ögonfransarna om konsumenten
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          har reagerat på hårfärgningsmedel eller ögonfransfärg tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.
                                       
                                    Endast för yrkesmässig användning.
                              Skölj ögonen genast om produkten kommer i kontakt med dem.””
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          3,4 % (beräknat som sulfat)
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Produkter avsedda för färgning av ögonfransar
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Yrkesmässig användning
                                       
                                    
                        
                              ”206
                           
                           
                              3-(2-hydroxietyl)-p-fenylendiammoniumsulfat
                           
                           
                              Hydroxyethyl-p-phenylenediamine sulfate
                           
                           
                              93841-25-9
                           
                           
                              298-995-1
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 2,0 % (beräknat som sulfat)
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Ska anges på etiketten: Blandningsförhållandet.
                                       
                                    ”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
                              Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
                              Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte håret om
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Från och med den 3 mars 2018 ska följande anges på etiketten: Blandningsförhållandet.
                                       
                                    ”Produkten kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner. Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år. Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte ögonfransarna om konsumenten
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          har reagerat på hårfärgningsmedel eller ögonfransfärg tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.
                                       
                                    Endast för yrkesmässig användning.
                              Skölj ögonen genast om produkten kommer i kontakt med dem.””
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Produkter avsedda för färgning av ögonfransar
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används på ögonfransarna inte överstiga 1,75 % (beräknat som fri bas)
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Yrkesmässig användning
                                       
                                    
                        
                              ”211
                           
                           
                              2-aminopyridin-3-ol
                           
                           
                              2-amino-3- hydroxypyridine
                           
                           
                              16867-03-1
                           
                           
                              240-886-8
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 1,0 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Ska anges på etiketten: Blandningsförhållandet.
                                       
                                    ”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
                              Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
                              Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte håret om
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Från och med den 3 mars 2018 ska följande anges på etiketten: Blandningsförhållandet.
                                       
                                    ”Produkten kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner. Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år. Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte ögonfransarna om konsumenten
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          har reagerat på hårfärgningsmedel eller ögonfransfärg tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.
                                       
                                    Endast för yrkesmässig användning.
                              Skölj ögonen genast om produkten kommer i kontakt med dem.””
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Produkter avsedda för färgning av ögonfransar
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används på ögonfransarna inte överstiga 0,5 %
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Yrkesmässig användning
                                       
                                    
                        
                              ”243
                           
                           
                              1,3-bensendiol, 2-metyl-
                           
                           
                              2-methylresorcinol
                           
                           
                              608-25-3
                           
                           
                              210-155-8
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 1,8 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Ska anges på etiketten:
                                          Blandningsförhållandet.
                                       
                                    ”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
                              Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
                              Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte håret om
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          Från och med den 3 mars 2018 ska följande anges på etiketten:
                                          Blandningsförhållandet.
                                       
                                    ”Produkten kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner. Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år. Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte ögonfransarna om konsumenten
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          har reagerat på hårfärgningsmedel eller ögonfransfärg tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.
                                       
                                    Endast för yrkesmässig användning.
                              Skölj ögonen genast om produkten kommer i kontakt med dem.””
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          1,8 %
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Produkter avsedda för färgning av ögonfransar
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används på ögonfransarna inte överstiga 1,25 %
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          Yrkesmässig användning
                                       
                                    
                        
                              ”272
                           
                           
                              4-aminofenol
                           
                           
                              p-aminophenol
                           
                           
                              123-30-8
                           
                           
                              204-616-2
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a) och b)
                                       
                                       
                                          Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret eller på ögonfransarna inte överstiga 0,9 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Ska anges på etiketten: Blandningsförhållandet.
                                       
                                    ”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
                              Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
                              Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte håret om
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Från och med den 3 mars 2018 ska följande anges på etiketten: Blandningsförhållandet.
                                       
                                    ”Produkten kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner. Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år. Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte ögonfransarna om konsumenten
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          har reagerat på hårfärgningsmedel eller ögonfransfärg tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.
                                       
                                    Endast för yrkesmässig användning.
                              Skölj ögonen genast om produkten kommer i kontakt med dem.””
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Produkter avsedda för färgning av ögonfransar
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Yrkesmässig användning
                                       
                                    
                        
            
                  6.
               
               
                  Följande poster 298–305 ska läggas till:
                  
                              Referensnummer
                           
                           
                              Ämnesidentifiering
                           
                           
                              Begränsningar
                           
                           
                              Anvisningar för användning och varningstext
                           
                        
                              Kemiskt namn/INN
                           
                           
                              Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar
                           
                           
                              CAS-nummer
                           
                           
                              EG-nummer
                           
                           
                              Produkttyp, kroppsdelar
                           
                           
                              Maximal koncentration i bruksklar beredning
                           
                           
                              Övriga
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              ”298
                           
                           
                              Di[2-[4-[(E)-2-[4-[bis(2-hydroxietyl)aminofenyl]vinyl]pyridin-1-ium] butanoyl]aminoetyl]di-sulfanyldiklorid
                           
                           
                              HC Red No. 17
                           
                           
                              1449471-67-3
                           
                           
                               
                           
                           
                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
                           
                           
                              Från och med den 3 september 2017: 0,5 %
                           
                           
                              Från och med den 3 september 2017:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Använd ej med nitroserande ämnen
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Förvara i nitritfria behållare
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              299
                           
                           
                              Di[2-[4-[(E)-2-[2,4,5-trimetoxifenyl]vinyl]pyridinin-1-ium]butanoyl]aminoetyl]disulfanyldiklorid
                           
                           
                              HC Yellow No. 17
                           
                           
                              1450801-55-4
                           
                           
                               
                           
                           
                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
                           
                           
                              Från och med den 3 september 2017: 0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                              Från och med den 3 mars 2018:
                              ”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
                              Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
                              Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte håret om
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
                                       
                                    
                        
                              300
                           
                           
                              1H-pyrazol-4,5-diamin, 1-hexyl-, sulfat (2:1)
                           
                           
                              1-hexyl 4,5-diamino pyrazole sulfate
                           
                           
                              1361000-03-4
                           
                           
                               
                           
                           
                              Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
                           
                           
                               
                           
                           
                              Från och med den 3 september 2017 får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 1,0 % efter blandning under oxidativa förhållanden
                           
                           
                              Från och med den 3 mars 2018 ska följande anges på etiketten:
                              Blandningsförhållandet.
                              ”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
                              Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
                              Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte håret om
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
                                       
                                    
                        
                              301
                           
                           
                              4-hydroxi-2,5,6-triaminopyrimidinsulfat
                           
                           
                              2,5,6-triamino-4-pyrimidinol sulfate
                           
                           
                              1603-02-7
                           
                           
                              216-500-9
                           
                           
                              Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
                           
                           
                               
                           
                           
                              Från och med den 3 september 2017 får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 0,5 % efter blandning under oxidativa förhållanden
                           
                           
                              Från och med den 3 mars 2018 ska följande anges på etiketten:
                              Blandningsförhållandet.
                              ”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
                              Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
                              Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte håret om
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
                                       
                                    
                        
                              302
                           
                           
                              2-[(3-aminopyrazolo[1,5-a]pyridin-2-yl)oxi]etanolhydroklorid
                           
                           
                              Hydroxyethoxy aminopyrazolopyridine HCl
                           
                           
                              1079221-49-0
                           
                           
                              695-745-7
                           
                           
                              Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
                           
                           
                               
                           
                           
                              Från och med den 3 september 2017 får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 2,0 % efter blandning under oxidativa förhållanden
                           
                           
                              Från och med den 3 mars 2018 ska följande anges på etiketten:
                              Blandningsförhållandet.
                              ”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
                              Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
                              Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte håret om
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
                                       
                                    
                        
                              303
                           
                           
                              Fenol, 3-amino-2,6-dimetyl
                           
                           
                              3-amino-2,6-dimethylphenol
                           
                           
                              6994-64-5
                           
                           
                              230-268-6
                           
                           
                              Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
                           
                           
                               
                           
                           
                              Från och med den 3 september 2017 får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 2,0 % efter blandning under oxidativa förhållanden
                           
                           
                              Från och med den 3 mars 2018 ska följande anges på etiketten:
                              Blandningsförhållandet.
                              ”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
                              Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
                              Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte håret om
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.”
                                       
                                    
                        
                              304
                           
                           
                              2-naftalenaminium, 8-[(4-amino-3-nitrofenyl)azo]-7-hydroxi-N,N,N-trimetyl-, klorid
                           
                           
                              Basic Brown 17
                           
                           
                              68391-32-2
                           
                           
                              269-944-0
                           
                           
                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
                           
                           
                              Från och med den 3 september 2017: 2,0 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              305
                           
                           
                              3-amino-7-(dimetylamino)-2-metoxifenoxazin-5-iumklorid
                           
                           
                              Basic Blue 124
                           
                           
                              67846-56-4
                           
                           
                              267-370-5
                           
                           
                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel
                           
                           
                              Från och med den 3 september 2017: 0,5 %
                           
                           
                              Från och med den 3 september 2017:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Använd ej med nitroserande ämnen
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Förvara i nitritfria behållare
                                       
                                    
                           
                              Från och med den 3 mars 2018:
                              ”Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
                              Läs och följ bruksanvisningen.
                              Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
                              Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                              Färga inte håret om
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.””