CELEX: 32017D2353
Language: es
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: Decisión de Ejecución (UE) 2017/2353 de la Comisión, de 14 de diciembre de 2017, por la que se autoriza la comercialización de aceite de Calanus finmarchicus como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) n.° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2017) 8426]

16.12.2017   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 336/45
            
         DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2017/2353 DE LA COMISIÓN
   de 14 de diciembre de 2017
   por la que se autoriza la comercialización de aceite de Calanus finmarchicus como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
   
      
         [notificada con el número C(2017) 8426]
      
   
   (El texto en lengua inglesa es el único auténtico)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y en particular su artículo 7,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El 31 de enero de 2011, la empresa noruega Calanus AS presentó una solicitud a la autoridad competente del Reino Unido para comercializar el aceite del crustáceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus capturado en la zona económica de Noruega y en la zona de Jan Mayen en el mercado de la Unión como nuevo ingrediente alimentario a tenor del artículo 1, apartado 2, letra e), del Reglamento (CE) n.o 258/97.
            
         
               (2)
            
            
               El 21 de octubre de 2016, la autoridad competente del Reino Unido emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe, llegó a la conclusión de que el aceite de Calanus finmarchicus cumplía los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 258/97 para los nuevos alimentos.
            
         
               (3)
            
            
               El 8 de noviembre de 2016, la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros.
            
         
               (4)
            
            
               Varios Estados miembros presentaron objeciones fundamentadas en el plazo de sesenta días establecido en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) n.o 258/97, en particular en lo relativo a la información insuficiente sobre el proceso de producción, la estabilidad durante el almacenamiento y los datos toxicológicos. Las explicaciones adicionales que facilitó el solicitante mitigaron las preocupaciones planteadas a satisfacción de los Estados miembros y de la Comisión.
            
         
               (5)
            
            
               En la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) se establecen requisitos para los complementos alimenticios. El uso de aceite de Calanus finmarchicus debe autorizarse sin perjuicio de lo dispuesto en la mencionada Directiva.
            
         
               (6)
            
            
               Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
            
         HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
   Artículo 1
   Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 2002/46/CE, el aceite de Calanus finmarchicus tal y como se especifica en el anexo I de la presente Decisión podrá comercializase en la Unión como nuevo ingrediente alimentario para su uso en complementos alimenticios y en los niveles máximos establecidos en el anexo II de la presente Decisión.
   Artículo 2
   La designación del aceite de Calanus finmarchicus autorizada por la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios será «aceite de Calanus finmarchicus (crustáceo)».
   Artículo 3
   El destinatario de la presente Decisión es Calanus AS, Stakkevollv. 65, P.O. Box 2489, 9272 Tromsø, Noruega.
   
      Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 2017.
      
         
            Por la Comisión
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.
   
      (2)  Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51).
   
      ANEXO I
      
         ESPECIFICACIONES DEL ACEITE DE CALANUS FINMARCHICUS
         
      
      
         Descripción: El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubí, con un ligero olor a marisco, extraído del crustáceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus. El ingrediente se compone principalmente de ésteres de cera (> 85 %) con pequeñas cantidades de triglicéridos y otros lípidos neutros.
      
         Especificaciones
      
      
                  Parámetro
               
               
                  Valores de especificación
               
            
                  Agua
               
               
                  < 1 %
               
            
                  Ésteres de cera
               
               
                  > 85 %
               
            
                  Total de ácidos grasos
               
               
                  > 46 %
               
            
                  Ácido eicosapentanoico (EPA)
               
               
                  > 3 %
               
            
                  Ácido docosahexaenoico (DHA)
               
               
                  > 4 %
               
            
                  Total de ácidos grasos
               
               
                  > 28 %
               
            
                  Alcohol graso C20:1 n-9
               
               
                  > 9 %
               
            
                  Alcohol graso C22:1 n-11
               
               
                  > 12 %
               
            
                  Ácidos grasos trans
               
               
                  < 1 %
               
            
                  Ésteres de astaxantina
               
               
                  < 0,1 %
               
            
                  Índice de peróxidos
               
               
                  < 3 meq. O2/kg
               
            
   
      ANEXO II
      
         USOS AUTORIZADOS DEL ACEITE DE CALANUS FINMARCHICUS
         
      
      
                  Categoría de alimentos
               
               
                  Contenido máximo
               
            
                  Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE
               
               
                  2,3 g/día