CELEX: 32008D0558
Language: es
Date: 2008-06-27 00:00:00
Title: 2008/558/CE: Decisión de la Comisión, de 27 de junio de 2008 , relativa a la autorización de comercialización de aceite refinado de Echium como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) n o  258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2008) 3049]

9.7.2008   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 180/17
            
         
      DECISIÓN DE LA COMISIÓN
   
   de 27 de junio de 2008
   relativa a la autorización de comercialización de aceite refinado de Echium como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
   [notificada con el número C(2008) 3049]
   (El texto en lengua inglesa es el único auténtico)
   (2008/558/CE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El 11 de agosto de 2006, la empresa Croda Chemicals Ltd presentó una solicitud de autorización de comercialización de aceite refinado de Echium como nuevo ingrediente alimentario a las autoridades competentes del Reino Unido.
            
         
               (2)
            
            
               El 12 de julio de 2007, las autoridades competentes del Reino Unido emitieron su informe de evaluación inicial. En dicho informe se llegó a la conclusión de que el aceite refinado de Echium era seguro para el consumo humano en los usos propuestos.
            
         
               (3)
            
            
               El 1 de agosto de 2007, la Comisión transmitió a todos los Estados miembros el informe de evaluación inicial.
            
         
               (4)
            
            
               Durante el plazo de 60 días previsto en el artículo 6, apartado 4, del Reglamento (CE) no 258/97, se presentaron objeciones fundamentadas a la comercialización del producto, con arreglo a lo establecido en dicho apartado.
            
         
               (5)
            
            
               El 10 de enero de 2008, en su respuesta a los comentarios y objeciones, el solicitante accedió a modificar las especificaciones del aceite refinado de Echium y a restringir sus usos conforme a lo solicitado por varios Estados miembros.
            
         
               (6)
            
            
               El aceite refinado de Echium se ajusta a los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.
            
         
               (7)
            
            
               Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
   Artículo 1
   El aceite refinado de Echium contemplado en el anexo I podrá comercializarse en la Comunidad como nuevo ingrediente alimentario para los usos y conforme a las condiciones que se establecen en el anexo II.
   Artículo 2
   La designación del nuevo ingrediente alimentario autorizado por la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite refinado de Echium».
   Artículo 3
   El destinatario de la presente Decisión es Croda Chemicals Europe Ltd, Oak Road, Clough Road, Hull, East Yorkshire, HU6 7PH, Reino Unido.
   
      Hecho en Bruselas, el 27 de junio de 2008.
      
         
            Por la Comisión
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 43 de 14.2.1997, p. 1. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) no 1882/2003 (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
   
      ANEXO I
      Especificaciones del aceite refinado de Echium
      
      Descripción
      El aceite refinado de Echium es el producto de color amarillo pálido obtenido al refinar aceite extraído de las semillas de Echium plantagineum.
      Especificaciones
      
                  Ensayo
               
               
                  Especificación
               
            
                  Contenido de ácido estearidónico
               
               
                  Igual o superior al 10 % p/p de los ácidos grasos totales
               
            
                  Ácidos grasos trans
               
               
                  Igual o superior al 2 % (p/p de los ácidos grasos totales)
               
            
                  Índice de acidez
               
               
                  Un máximo de 0,6 mg KOH/g
               
            
                  Índice de peróxido
               
               
                  Un máximo de 5 meq O2/kg
               
            
                  Contenido en materias insaponificables
               
               
                  Un máximo de 2 %
               
            
                  Contenido de proteínas (nitrógeno total)
               
               
                  Un máximo de 20 μg/mL
               
            
                  Alcaloides pirrolizidínicos
               
               
                  No detectable con un límite de detección de 4 μg/kg
               
            
   
      ANEXO II
      Usos del aceite refinado de Echium
      
      
                  Grupo de usos
               
               
                  Nivel máximo de ácido estearidónico (STA)
               
            
                  Productos lácteos y productos del tipo de los yogures para beber suministrados en dosis individuales
               
               
                  250 mg/100 g; 75 mg/100 g para las bebidas
               
            
                  Preparados a base de queso
               
               
                  750 mg/100 g
               
            
                  Grasas para untar y aliños para ensaladas
               
               
                  750 mg/100 g
               
            
                  Cereales para el desayuno
               
               
                  625 mg/100 g
               
            
                  Complementos alimenticios
               
               
                  500 mg/dosis diaria, conforme a la recomendación del fabricante
               
            
                  Alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales
               
               
                  Conforme a las necesidades nutritivas particulares de las personas a las que estén destinados los productos
               
            
                  Productos alimenticios para regímenes hipocalóricos destinados a la pérdida de peso
               
               
                  250 mg/sustitutivo de una comida