CELEX: 32010R0327
Language: mt
Date: 2010-04-21 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 327/2010 tal- 21 ta' April 2010 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ użu ġdid ta’ 3-phytase bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċi kollha tat-tjur minuri minbarra l-papri, u għall-għasafar ornamentali (detentur tal-awtorizzazzjoni BASF SE) (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

22.4.2010   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 100/3
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 327/2010
   tal-21 ta' April 2010
   dwar l-awtorizzazzjoni ta’ użu ġdid ta’ 3-phytase bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċi kollha tat-tjur minuri minbarra l-papri, u għall-għasafar ornamentali (detentur tal-awtorizzazzjoni BASF SE)
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipula l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni.
            
         
               (2)
            
            
               B’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, intbagħtet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni stipulata fl-Anness ta’ dan ir-Regolament. L-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ użu ġdid ta’ 3-phytase, preparazzjoni ta’ enżima prodotta minn Aspergillus niger (CBS 101.672), bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċi tat-tjur minuri u għall-għasafar ornamentali, biex tiġi kklassifikata fil-kategorija ta’ addittivi “addittivi żootekniċi”.
            
         
               (4)
            
            
               L-użu ta’ din il-preparazzjoni kienet awtorizzata għall-ħnienes li nfatmu, għall-ħnieżer għat-tismin u għat-tiġieġ għat-tismin, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 243/2007 (2), u għat-tiġieġ li jbidu u d-dundjani għat-tismin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1142/2007 (3) u għall-papri mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 165/2008 (4) u għall-ħnieżer nisa mir-Regolament (KE) Nru 505/2008 (5).
            
         
               (5)
            
            
               Tressqet dejta ġdida bħala sostenn tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għall-ispeċi tat-tjur minuri u għall-għasafar ornamentali. L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (IATE)(“l-Awtorità”) ikkonkludiet fl-opinjoni tagħha tad-9 ta’ Diċembru 2009 (6) li t-3-phytase ma jkollhiex effett negattiv fuq saħħet l-annimali, saħħet il-bniedem jew l-ambjent, u li hija effikaċi fit-titjib tad-diġestibbiltà tal-għalf. L-Awtorità ma tqisx li hemm il-ħtieġa għal rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittiv fl-għalf imressaq mil-Laboratorju Komunitarju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Il-valutazzjoni tat-3-phytase turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma sodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta’ din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat, kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
            
         
               (7)
            
            
               Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta’ addittivi ‘addittivi żootekniċi’ u mill-grupp funzjonali ‘sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà’, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutrizzjoni tal-annimali suġġetta għall-kundizzjonijiet stipulati f’dan l-Anness.
   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ April 2010
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  ĠU L 73, 13.3.2007, p. 4.
   
      (3)  ĠU L 256, 2.10.2007, p. 20.
   
      (4)  ĠU L 50, 23.2.2008, p. 8.
   
      (5)  ĠU L 149, 7.6.2008, p. 33.
   
      (6)  Il-Ġurnal tal-EFSA 2010; 8(1):1427
   
   
      ANNESS
      
                  Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv
               
               
                  Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku
               
               
                  Speċi jew kategorija tal-annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 %
               
            
                  
                     Kategorija ta’ addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jsaħħu d-diġestibilità
                  
               
            
                  4a1600
               
               
                  BASF SE
               
               
                  3-phytase
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Kompożizzjoni tal-addittiv
                              3-phytase (EC 3.1.3.8) prodott mill-Aspergillus niger (CBS 101.672) li għandu attività minima ta’:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Għamla solida: 5 000  FTU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Għamla likwida: 5 000  FTU/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                              3-phytase (EC 3.1.3.8) prodott mill-Aspergillus niger (CBS 101.672)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Metodu analitiku (2)
                              
                              Metodu kolorimetriku li jkejjel il-fosfati inorganiċi rilaxxati mill-enżima mis-sustrat tal-phytate.
                           
                        
               
                  Għasafar ornamentali u l-ispeċi kollha tat-tjur minuri, minbarra l-papri
               
               
                  —
               
               
                  250  FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura għall-ħażna, kemm tista’ ddum il-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għal kull kilogramm ta’ għalf komplet għall-ispeċi kollha: 300-500 FTU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’għalf li fih aktar minn 0,23 % ta’ fosforu magħqud mal- phytin.
                           
                        
               
                  12.5.2020
               
            
         (1)  1 FTU huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera mikromole 1 ta’ fosfat inorganiku mis-sodium phytate fil-minuta f’ pH ta’ 5.5 u 37 °C.
      
         (2)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz li ġej tal-Laboratorju ta’ Referenza Komunitarju: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives