CELEX: 32022R0347
Language: hu
Date: 2022-03-01 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2022/347 végrehajtási rendelete (2022. március 1.) a keserűnarancs-levél illóolaj bizonyos állatfajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

2022.3.2.   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 64/1
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2022/347 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2022. március 1.)
         a keserűnarancs-levél illóolaj bizonyos állatfajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A keserűnarancs-levél illóolaj valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték. Az említett adalékanyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a keserűnarancs-levél illóolaj valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére vonatkozóan.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A kérelmező a keserűnarancs-levél illóolaj ivóvízben történő felhasználásának engedélyezését kért. Az 1831/2003/EK rendelet azonban nem engedélyezi az aromaanyagok ivóvízben való felhasználását. Ezért a keserűnarancs-levél illóolaj ivóvízben történő felhasználása nem engedélyezhető.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A kérelmező az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába, valamint az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2021. május 5-i véleményében (3) megállapította, hogy a keserűnarancs-levél illóolaj a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok vagy a fogyasztók egészségére, sem pedig a környezetre. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a keserűnarancs-levél illóolaj bőr- és szemirritálónak, valamint bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     A Hatóság megállapította, hogy mivel a keserűnarancs-levél illóolaj egy elfogadott élelmiszer-ízesítő, és alapvetően az élelmiszereknél betöltött funkciójával azonos szerepet töltene be takarmányokban felhasználva is, hatásosságának más módon történő bizonyítása nem szükséges. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerekről szóló jelentést.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     A keserűnarancs-levél illóolaj értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     A megfelelőbb ellenőrzés érdekében bizonyos feltételeket kell meghatározni. A takarmány-adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni az ajánlott mennyiséget. A szóban forgó mennyiség túllépésekor bizonyos információkat fel kell tüntetni az előkeverékek címkéjén.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Az a tény, hogy a keserűnarancs-levél illóolaj aromaanyagként történő felhasználása ivóvízben nem engedélyezett, nem zárja ki a vízzel bejuttatott takarmánykeverékben való felhasználását.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a szóban forgó anyag engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            Engedélyezés
            A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
         
         
            2. cikk
            Átmeneti intézkedések
            
               (1)   A mellékletben meghatározott anyag és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2022. szeptember 22. előtt állítottak elő és címkéztek a 2022. március 22. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
            
            
               (2)   A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2023. március 22. előtt állítottak elő és címkéztek a 2022. március 22. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
            
            
               (3)   A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2024. március 22. előtt állítottak elő és címkéztek a 2022. március 22. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
            
         
         
            3. cikk
            Hatálybalépés
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2022. március 1-jén.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
         
         
            (2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
         
            (3)  EFSA Journal 2021;19(6):6624.
      
      
         
            MELLÉKLET
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximális életkor
                     
                     
                        Legkisebb tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb tartalom
                     
                     
                        Egyéb rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok.
                        
                        
                           Funkcionális csoport: aromaanyagok
                        
                     
                  
                        2b136-eo
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Keserűnarancs-levél illóolaj
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele
                        
                        A Citrus aurantium L. leveléből nyert keserűnarancs-levél illóolaj
                        Folyékony formában
                        
                           A hatóanyag jellemzése
                        
                        A Citrus aurantium L. leveleiből vízgőz-desztillációval nyert keserűnarancs-levél illóolaj, az Európa Tanács által meghatározottak szerint (1).
                        Linalil-acetát: 40-72 %.
                        Linalool: 10-32 %.
                        α-Terpineol: 1-7 %.
                        d-Limonén: 1–6 %.
                        Geranil-acetát: 1,5-5,5 %.
                        Gerániol: 1–4 %.
                        CAS-szám: 8014-17-3
                        EINECS-szám: 283-881-6
                        FEMA-szám: 2855
                        CoE-szám: 136
                        
                           Analitikai módszer
                            (2)
                        
                        A takarmány-adalékanyagban (keserűnarancs-levél illóolaj) vagy az aromaanyagok keverékében található linalil-acetát és linalool fitokémiai marker mennyiségi meghatározására:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    gázkromatográfia lángionizációs detektálással (GC-FID) – (az ISO 8901 szabvány szerint)
                                 
                              
                     
                        Brojlercsirkék
                        Tojótyúkok
                        Hízópulykák
                        Hízósertések
                        Malacok
                        Tejelő kocák
                        Borjak
                        Tejelő tehenek
                        Hízómarhák
                        Juhok/kecskék
                        Lovak
                        Nyulak
                        Lazacalakúak
                        Kutyák
                        Macskák
                        Díszhalak
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                    „1 kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Brojlercsirkék: 10 mg.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Tojótyúkok esetében: 14 mg.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Brojlerpulykák: 13 mg.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Hízósertések: 20 mg.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Malacok: 17 mg.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Tejelő kocák: 25 mg.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Borjak (tejpótlók): 43 mg.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Hízómarha, juh, kecske és ló: 38 mg.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Tejelő tehenek: 24 mg.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Nyulak: 15 mg.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Lazacalakúak: 42 mg.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Kutyák: 44 mg.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Macskák: 8 mg.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Díszhalak: 125 mg”.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén szereplő felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, bőrvédő eszközökkel és szemvédővel kell használni.
                                 
                              
                     
                        2032. márcis 22.
                     
                  
               (1)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 [Az ízesítők természetes forrásai – 2. sz. jelentés] (2007).
            
               (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports