CELEX: 51985PC0832
Language: da
Date: 1985-12-18
Title: AENDRET FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM FORBUD MOD ANVENDELSE AF VISSE STOFFER MED HORMONAL VIRKNING INDEN FOR HUSDYRAVL

31. .12. 85                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                 Nr. C 351/13
                       OPRINDELIGT FORSLAG                                                ÆNDRET FORSLAG
                            Artikel 17                                                       Artikel 17
De nærmere regler for varemærkers registrering, for                 uændret
ophævelse af registreringen samt ophævelsens retsvirk-
ninger fastsættes i medlemsstaternes lovgivning. De kan
endvidere bestemme, at et varemærke, der rammes af en i
dette direktiv omhandlet ophæyelsesgrund, ikke kan gøres
gældende over for tredjemand.
                                                                                            Artikel 17a
                                                                    Bogstavet R, omgivet af en cirkel, ® , kan benyttes som
                                                                    symbol for et registreret varemærke.
                            Artikel 18                                                       Artikel 18
 1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige ved lov eller                  uændret
administrativt fastsatte bestemmelser i kraft for at
efterkomme dette direktiv senest den
De underretter straks Kommissionen herom.
2.    Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til             2.    uændret
de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på
det område, der er omfattet af dette direktiv.
                            Artikel 19                                                       Artikel 19
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.                       uændret
                 Ændret forslag til Rådets direktiv om forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal
                                                 virkning inden for husdyravl (*)
                                                    KOM(85) 832 endelig udg.
                    (Forelagt Rådet af Kommissionen under anvendelse af artikel 149, andet afsnit, i EØF-
                                                traktaten den 18. december 1985)
                                                          (85/C 351/06)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR—                           omfattes af fælles markedsordninger, og skaber store
                                                                    hindringer for samhandelen mellem medlemsstaterne;
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det
europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,
                                                                    det er derfor nødvendigt at bringe disse fordrejninger og
under henvisning til forslag fra Kommissionen,                      forhindringer til ophør; samtidigt bør det sikres, at der for
                                                                    alle forbrugere skabes betingelser for forsyning af de
                                                                    pågældende produkter, som er nogenlunde ensartede, og at
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,
                                                                    de modtager det produkt, som bedst svarer til deres ønsker
                                                                    og forventninger; afsætningsmulighederne for de pågæl-
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og                dende produkter kan kun blive bedre heraf;
sociale Udvalg, og
ud fra følgende betragtninger:                                      anvendelse af stoffer med hormonal virkning til opfedning
                                                                    bør derfor forbydes; anvendelse af visse stoffer til
Medlemsstaterne anvender for tiden forskellige bestemmel-           terapeutisk behandling vil ganske vist være tilladt, men
ser for indgivelse af visse stoffer med hormonal virkning i         denne anvendelse skal være nøje kontrolleret for at undgå
husdyr; medens disse stoffers følger for avisbetingelserne er       enhver ukorrekt anvendelse;
indlysende, vurderes deres følger for menneskers sundhed
forskelligt i disse bestemmelser; disse forskelle medfører en
fordrejning af konkurrencevilkårene for produkter, der              desuden vil således behandlede dyr og kød af sådanne dyr i
                                                                    princippet ikke mere kunne gøres til genstand for
(!) EFT nr. C 313 af 4. 12. 1985, s. 4.                             samhandel, fordi der ville kunne opstå risiko for den
 ---pagebreak--- Nr. C 351/14                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                                     31. 12. 85
effektive kontrol med hele ordningen; der vil dog kunne                 — de til dyrenes identifikation anvendte metoder;
gøres undtagelser til dette forbud afhængigt af de garantier,
der vil kunne stilles;                                                   en eventuel beslutning om at medtage produkter på
                                                                         basis af trenbolon og zeranol træffes på grundlag af en
vedtagelse af harmoniserede bestemmelser for Fællesskabet                tilladelse fra Rådet, der træffer afgørelse med kvalifice-
gør det nødvendigt at indføre en ordning for indførsel fra               ret flertal på forslag af Kommissionen;
tredjelande, som giver de samme garantier; disse garantier
kan kræves i forbindelse med gennemførelsen af direktiver-               så længe de ovenfor fastsatte afgørelser ikke er truffet,
ne 72/462/EØF (!) og 85/358/EØF ( 2 );                                   vil de pågældende produkter, hvis markedsføring
                                                                         allerede er tilladt, fortsat være tilladt;
med henblik på at gøre bestemmelserne i disse direktiver
effektive bør det bestemmes, at den seneste dato for                     produkter på listen i litra b) er underkastet bestemmel-
gennemførelsen af bestemmelserne i direktiv 85/358/EØF                   serne i artikel 24-50 i direktiv 81/851/EØF, undtagen
ligger efter den dato, der gælder for nærværende direktiv;               med hensyn til national tilladelse til markedsføring;
Fællesskabets kontrolforanstaltninger bør garantere en
ensartet anvendelse i alle medlemsstaterne af forskrifterne         b) de produkter, der anvendes til terapeutisk behandling,
for indgivelse af stoffer med hormonal og thyreostatisk                  kan kun indgives husdyr, der er nøjagtigt identificeret,
virkning—                                                                af en dyrlæge og i form af en indsprøjtning; doseringen
                                                                         skal være registreret, og dyret kan først slagtes efter
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:                                               udløbet af den tilbageholdelsesperiode, der er fastsat i
                                                                         henhold til bestemmelserne i litra a).
                            Artikel 1
                                                                                                Artikel 4
I forbindelse med dette direktiv finder de i artikel 1 i
direktiv 81/602/EØF omhandlede definitioner af kød og
dyr på bedrifter anvendelse.                                        Medlemsstaterne foreskriver, at de virksomheder, som
                                                                    fremstiller stoffer med thyreostatisk, østrogenisk, androge-
Ved anvendelse af dette direktiv og direktiv 81/602/EØF             nisk og gestagenisk virkning, og de virksomheder, som
forstås ved terapeutisk behandling, at indgive et dyr på en         under en eller anden form har tilladelse til at handle med
individuel bedrift et af de i artikel 3 i nærværende direktiv       nævnte stoffer, samt de virksomheder, som fremstiller
nævnte stoffer med henblik på at helbrede en frugtbarheds-          farmaceutiske og veterinære produkter på grundlag af disse
sygdom, som ved en undersøgelse af dette dyr er                     stoffer, skal føre en protokol, hvori kronologisk anføres de
konstateret af en dyrlæge. Denne behandling er forbudt for          fremstillede eller erhvervede mængder, og de mængder,
så vidt angår dyr til opfedning.                                    som afstås eller anvendes til fremstilling af farmaceutiske
                                                                    produkter og veterinære produkter.
                            Artikel 2
 Uden at det berører artikel 4 i direktiv 81/602/EØF, kan                                       Artikel 5
der ikke gøres undtagelser fra ovennævnte direktivs
 artikel 2.                                                         Medlemsstaterne tilser, at der ikke fra deres område til en
                                                                    anden medlemsstats område sendes dyr, som uanset
                                                                    metode har fået indgivet stoffer med thyreostatisk,
                            Artikel 3
                                                                    østrogenisk, androgenisk og gestagenisk virkning, eller kød
                                                                    af sådanne dyr. Anvendelse af Fællesskabets stempel
 Med henblik på anvendelse af artikel 4 i direktiv 81/602/          forbeholdes kød fra ikke-behandlede dyr.
 EØF
                                                                    Indtil den 31. december 1987 kan de medlemsstater, der
 a)   udarbejdes der, efter udtalelse fra Komiteen for
                                                                    forbyder anvendelse af de i artikel 5 i direktiv 81/602/EØF
      veterinærmedicinske Præparater, for så vidt angår de i
                                                                    omhandlede stoffer til opfedning, bestemme, at indførelse
      de første to led fastsatte foranstaltninger, efter
                                                                    på deres område kun kan ske, såfremt dyrene ikke er blevet
      fremgangmåden i artikel 8,
                                                                    behandlet, og at kødet ikke stammer fra behandlede dyr.
      — en liste over de produkter, der opfylder de relevante
          principper og kriterier i direktiverne 81/851/EØF
          og 81/852/EØF, og som af medlemsstaterne kan                                          Artikel 6
          tillades anvendt til de i artikel 4 i direktiv 81/602/
          EØF omhandlede behandlinger,
                                                                    1.      Medlemsstaterne forbyder indførsel fra tredjelande af
      — betingelser for anvendelse af disse produkter,              husdyr, som uanset metode har fået indgivet stoffer med
          herunder især den nødvendige tilbageholdelsespe-          thyreostatisk, østrogenisk, androgenisk og gestagenisk
          riode samt udførlige bestemmelser for kontrol med         virkning, eller kød af sådanne dyr.
          betingelsernes overholdelse,
                                                                    2.      De afgørelser, der skal træffes med henblik på
 (!) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28.                          gennemførelse af direktiv 72/462/EØF, under hensyntagen
 (2) EFT nr. L 191 af 23. 7. 1985, s. 46.                           til bestemmelserne i artikel 13 i direktiv 85/358/EØF for så
 ---pagebreak--- 31. 12. 85                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                               Nr. C 351/15
vidt angår kød, og tilsvarende garantier for så vidt angår       udtalelse om disse foranstaltninger inden for en frist, der
levende dyr, skal være truffet inden den 1. januar 1988.         fastsættes af formanden under hensyntagen til, hvor meget
                                                                 sagen haster. Udtalelsen vedtages med et flertal på 45
3.    Medlemsstaterne tilser, at det ferske kød, der indføres    stemmer. I komiteen tildeles der medlemsstaternes stem-
fra godkendte slagterier i tredjelande, og med hensyn til        mer vægt i henhold til traktatens artikel 148, stk. 2.
hvilket der er truffet en afgørelse som omhandlet i stk. 2,      Formanden deltager ikke i afstemningen.
med forbehold af veterinærpolitimæssige bestemmelser
overgår til forbrug i Fællesskabet i henhold til artikel 25 i    3.    Kommissionen vedtager foranstaltningerne og iværk-
direktiv 72/462/EØF.                                             sætter dem straks, hvis de er i overensstemmelse med
                                                                 komiteens udtalelse. Er de ikke er i overensstemmelse med
4.    De nationale bestemmelser, der med hensyn til stoffer
                                                                 komiteens udtalelse, eller foreligger der ikke nogen
med hormonal virkning gælder for indførsler fra tredjelan-
                                                                 udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådet forslag
de, finder fortsat anvendelse med forbehold af traktatens
                                                                 til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet vedtager
almindelige bestemmelser, indtil hver af disse afgørelser er
                                                                 foranstaltninger med kvalificeret flertal.
trådt i kraft.
5.    Hvis der pr. 1. januar 1988 ikke er truffet en afgørelse   Har Rådet ikke truffet afgørelse inden tre måneder efter
som omhandlet i stk. 2 for et bestemt tredjeland, suspende-      forelæggelsen af forslaget, vedtager Kommissionen de
rer medlemsstaterne indførslerne fra dette tredjeland på         foreslåede foranstaltninger og iværksætter dem omgående,
denne dato.                                                      medmindre Rådet med simpelt flertal udtaler sig mod dem.
6.    I forbindelse med anvendelsen af ovenstående
bestemmelser udarbejder Kommissionen en liste over de                                       Artikel 9
produkter, der er tilladt af tredjelandene til de i artikel 4 i
direktiv 81/602/EØF omhandlede behandlinger.
                                                                 De foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre
                                                                 overgangen til den i dette direktiv definerede ordning, kan
                           Artikel 7                             vedtages efter fremgangsmåden i artikel 8 i en periode på
                                                                 højst ét år.
Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal på
forslag af Kommissionen, kan fastsætte undtagelsesbe-
stemmelser til artikel 5 og 6, for så vidt angår samhandelen                               Artikel 10
med dyr og med kød af dyr, der er behandlet som fastsat i
artikel 4 i direktiv 81/602/EØF, under hensyn til de stillede
                                                                 Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger
garantier.
                                                                 for at efterkomme
                                                                 — direktiv 85/358/EØF senest den 1. januar 1987,
                           Artikel 8
                                                                 — nærværende direktiv senest den 1. januar 1988.
1.    Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel,
indbringer formanden for Den stående Veterinærkomité (i          De underretter straks Kommissionen herom.
det følgende benævnt »komiteen«, der er nedsat ved Rådets
afgørelse af 15. oktober 1968, enten på eget initiativ eller
på begæring af en medlemsstat straks sagen for komiteen.                                   Artikel 11
2.    Kommissionens repræsentant forelægger et udkast til
de foranstaltninger, der skal træffes. Komiteen afgiver          Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.