CELEX: C2005/045/09
Language: el
Date: 2005-02-19 00:00:00
Title: Απόφαση του Δικαστηρίου (δεύτερο τμήμα), της 9ης Δεκεμβρίου 2004, στην υπόθεση C-36/03 [αίτηση του High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως]: The Queen, κατόπιν αιτήσεως της: Approved Prescription Services Ltd, κατά Licensing Authority (Φάρμακα — Άδεια κυκλοφορίας στην αγορά — Διαδικασίες σχετικές με ουσιαστικώς παρεμφερή προϊόντα)

19.2.2005   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               C 45/5
            
         Απόφαση του Δικαστηρίου
   (δεύτερο τμήμα)
   της 9ης Δεκεμβρίου 2004
   στην υπόθεση C-36/03 [αίτηση του High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως]: The Queen, κατόπιν αιτήσεως της: Approved Prescription Services Ltd, κατά Licensing Authority (1)
   
   (Φάρμακα - Άδεια κυκλοφορίας στην αγορά - Διαδικασίες σχετικές με ουσιαστικώς παρεμφερή προϊόντα)
   (2005/C 45/09)
   Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική
   Στην υπόθεση C-36/03, με αντικείμενο αίτηση εκδόσεως προδικαστικής αποφάσεως, δυνάμει του άρθρου 234 ΕΚ, την οποία υπέβαλε το High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (Ηνωμένο Βασίλειο), με απόφαση της 23ης Δεκεμβρίου 2002, που περιήλθε στο Δικαστήριο στις 3 Φεβρουαρίου 2003, στο πλαίσιο της δίκης The Queen, κατόπιν αιτήσεως της: Approved Prescription Services Ltd, κατά Licensing Authority, εκπροσωπούμενης από τη Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, παρισταμένης της: Eli Lilly & Co. Ltd, το Δικαστήριο (δεύτερο τμήμα), συγκείμενο από τους C. W. A. Timmermans, πρόεδρο τμήματος, C. Gulmann (εισηγητή), J.-P. Puissochet, N. Colneric και J. N. Cunha Rodrigues, δικαστές, γενικός εισαγγελέας: F. G. Jacobs, γραμματέας: Μ. Múgica Arzamendi, κύρια υπάλληλος διοικήσεως, εξέδωσε, στις 9 Δεκεμβρίου 2004, απόφαση με το ακόλουθο διατακτικό:
   Αίτηση αδείας κυκλοφορίας στην αγορά για προϊόν Γ μπορεί να υποβληθεί δυνάμει του άρθρου 10, παράγραφος 1, στοιχείο α', σημείο iii, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, όταν με την αίτηση αυτή σκοπείται να καταδειχθεί ότι το προϊόν Γ είναι ουσιαστικώς παρεμφερές προς το προϊόν B, και τούτο
   
               —
            
            
               μολονότι το προϊόν Β αποτελεί νέα φαρμακευτική μορφή του προϊόντος Α, και
            
         
               —
            
            
               μολονότι το προϊόν Α, αντίθετα προς το προϊόν Β, εγκρίθηκε για να κυκλοφορήσει στην αγορά της Κοινότητας πριν από έξι ή δέκα τουλάχιστον έτη, όπως προβλέπεται από την εν λόγω διάταξη.
            
         
      (1)  ΕΕ C 83 της 5.4.2003.