CELEX: 32013R0161
Language: sv
Date: 2013-02-21 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 161/2013 av den 21 februari 2013 om godkännande av ett preparat av natriumhydroxid som fodertillsats för katter, hundar och prydnadsfisk  Text av betydelse för EES

22.2.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 49/52
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 161/2013
   av den 21 februari 2013
   om godkännande av ett preparat av natriumhydroxid som fodertillsats för katter, hundar och prydnadsfisk
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.
            
         
               (2)
            
            
               Ett preparat av natriumhydroxid, CAS-nr 1310-73-2, godkändes i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats utan tidsbegränsning för katter och hundar genom kommissionens direktiv 86/525/EEG (3). Preparatet infördes därefter i gemenskapens register över fodertillsatser som en befintlig produkt, i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i det beslutet har det lämnats in en ansökan om en ny utvärdering av natriumhydroxid, CAS-nr 1310-73-2, som fodertillsats för katter och hundar och, i enlighet med artikel 7 i den förordningen, om ett nytt användningsområde när det gäller prydnadsfisk, med en begäran om att tillsatsen ska införas i tillsatskategorin ”tekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 11 september 2012 (4), med hänsyn tagen till att tillsatsen redan har godkänts som livsmedelstillsats med samma funktion, att natriumhydroxid under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, samt att dess funktion som surhetsreglerande medel i stort sett är densamma som i livsmedel och att det därför inte krävs ytterligare dokumentation om effektiviteten. Myndigheten drog slutsatsen att inga säkerhetsrisker skulle uppstå för användarna om lämpliga skyddsåtgärder vidtogs. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av natriumhydroxid visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör det tillåtas en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av tillsatsen och av förblandningar och foderblandningar innehållande den enligt godkännandet genom direktiv 86/525/EEG.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”surhetsreglerande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Den tillsats som anges i bilagan och förblandningar innehållande denna tillsats som har tillverkats och märkts före den 14 mars 2014 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 14 mars 2013 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
   Foderblandningar innehållande den tillsats som anges i bilagan som har tillverkats och märkts före den 14 mars 2015 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 14 mars 2013 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 21 februari 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  EGT L 310, 5.11.1986, s. 19.
   
      (4)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):10, artikelnr 2882.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: surhetsreglerande medel
                  
               
            
                  1j524
               
               
                  —
               
               
                  Natriumhydroxid
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Natriumhydroxid 50 % (vikt/vikt)
                              (vattenlösning)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              Natriumhydroxid ≥ 98,0 % av alkali totalt (beräknat som NaOH)
                              NaOH CAS-nr: 1310-73-2
                              Framställt genom kemisk syntes
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1)
                              
                              Bestämning av natriumhydroxid i fodertillsatsen: Titrimetrisk metod – ”sodium hydroxide” i Combined Compendium for Food Additive Specifications, FAO JECFA Monograph 1 (2006).
                           
                        
               
                  Katter, hundar och prydnadsfisk
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, ögonskydd, skyddshandskar och skyddskläder ska användas vid hanteringen.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Användning: Den resulterande totala koncentrationen av natrium i foder får inte rubba elektrolytbalansen.
                           
                        
               
                  14 mars 2023
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på följande webbplatser: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx och http://www.fao.org/ag/jecfa-additives/details.html?id=400.