CELEX: 32021R2204
Language: cs
Date: 2021-12-13 00:00:00
Title: Nařízení Komise (EU) 2021/2204 ze dne 13. prosince 2021, kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o látky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR) (Text s významem pro EHP)

14.12.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 446/34
               
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/2204
         ze dne 13. prosince 2021,
         kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o látky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR)
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na čl. 68 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Záznamy 28, 29 a 30 v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 zakazují uvádět na trh a používat pro prodej široké veřejnosti látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR), kategorií 1 A nebo 1B, a zařazené v dodatcích 1 až 6 uvedené přílohy a směsi obsahující tyto látky v množství přesahujícím stanovené koncentrace.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Látky klasifikované jako CMR jsou zařazeny v části 3 přílohy VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Dodatky 1 až 6 přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006, naposledy pozměněné nařízením Komise (EU) 2020/2096 (3), dosud neodrážejí látky nově klasifikované jako CMR podle nařízení (ES) č. 1272/2008 ve znění nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/1182 (4) a (EU) 2021/849 (5). Látky nově klasifikované jako CMR kategorie 1 A nebo 1B uvedené v nařízeních v přenesené pravomoci (EU) 2020/1182 a (EU) 2021/849 je tudíž vhodné doplnit do dodatků 2, 4 a 6 přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Klasifikace látek uvedených v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/1182 se použije ode dne 1. března 2022. Omezení zavedené tímto nařízením, pokud jde o látky klasifikované jako CMR kategorie 1 A nebo 1B nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2020/1182, by se proto mělo použít ode dne 1. března 2022. Datum použitelnosti nebrání subjektům, aby omezení týkající se látek CMR kategorie 1 A nebo 1B klasifikovaných podle nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/1182 uplatňovaly dříve.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Klasifikace látek uvedených v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2021/849 se použije ode dne 17. prosince 2022. Omezení zavedené tímto nařízením, pokud jde o látky klasifikované jako CMR kategorie 1 A nebo 1B nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2021/849, by se proto mělo použít ode dne 17. prosince 2022. Datum použitelnosti nebrání subjektům, aby omezení týkající se látek CMR kategorie 1 A nebo 1B klasifikovaných podle nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2021/849 uplatňovaly dříve.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 133 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Příloha XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            Bod 1 přílohy se použije takto:
            
                        —
                     
                     
                        řádky pro vlákna z karbidu křemíku (o průměru < 3 μm, délce > 5 μm a poměru stran ≥ 3:1), dibenzo[def,p]chrysen; dibenzo[a,l]pyren, m-bis(2,3-epoxypropoxy)benzen; resorcinoldiglycidylether, 2,2-bis(brommethyl)propan-1,3-diol, natrium-N-(hydroxymethyl)glycinát; [formaldehyd uvolněný z natrium-N-(hydroxymethyl)glycinátu], butan-on-oxim; ethylmethylketoxim; ethyl(methyl)ketonoxim a N-(hydroxymethyl)akrylamid; methylolakrylamid; [NMA] se použijí ode dne 1. března 2022,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        řádky pro tetrafluorethylen, 1,4-dioxan a 7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxy-4-(1,2-epoxyethyl)cyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid se použijí ode dne 17. prosince 2022.
                     
                  Bod 2 přílohy se použije ode dne 1. března 2022.
            Bod 3 přílohy se použije takto:
            
                        —
                     
                     
                        řádky pro tris(2-methoxyethoxy)vinylsilan; 6-(2-methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan, dichlordioktylstannan, dioktylcín-dilaurát; [1] stannan, dioktyl-, bis(koko acyloxy) deriváty [2], ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorbenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyklopentanol, bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)-ether; tetraglym, 2-(4-terc-butylbenzyl)propanal, diisooktyl-ftalát, 2-methoxyethylakrylát, pyrithion-zinek; (T-4)-bis[1-(hydroxy-.kappa.O)pyridin-2(1H)-thionato-.kappa.S]zinek, flurochloridon (ISO); 3-chlor-4-(chlormethyl)-1-[3-(trifluormethyl)fenyl]pyrrolidin-2-on a bis(α,α-dimethylbenzyl)peroxid se použijí ode dne 1. března 2022,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        řádky pro mankozeb (ISO); N,N’-ethylenbis(dithiokarbamát) manganatý, polymerní komplex se zinečnatou solí, 7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxy-4-(1,2-epoxyethyl)cyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid, 6,6’-di-terc-butyl-2,2’-methylendi-p-kresol; [DBMC], dimethomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorfenyl)-3-(3,4-dimethoxyfenyl)akryloyl)morfolin, 1,2,4-triazol a 3-methylpyrazol se použijí ode dne 17. prosince 2022.
                     
                  
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 13. prosince 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.
         
            (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).
         
            (3)  Nařízení Komise (EU) 2020/2096, ze dne 15. prosince 2020, kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o látky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR), prostředky, na něž se vztahuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745, perzistentní organické znečišťující látky, některé kapalné látky nebo směsi, nonylfenol a zkušební metody pro azobarviva (Úř. věst. L 425, 16.12.2020, s. 3).
         
            (4)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/1182 ze dne 19. května 2020, kterým se pro účely přizpůsobení technickému a vědeckému pokroku mění část 3 přílohy VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 261, 11.8.2020, s. 2).
         
            (5)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/849 ze dne 11. března 2021, kterým se pro účely přizpůsobení technickému a vědeckému pokroku mění část 3 přílohy VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 188, 28.5.2021, s. 27).
      
      
         
            PŘÍLOHA
            Příloha XVII se mění takto:
            
                        1)
                     
                     
                        V dodatku 2 se do tabulky v pořadí podle stanovených indexových čísel vkládají nové záznamy, které znějí:
                        
                                    Látky
                                 
                                 
                                    Indexové číslo
                                 
                                 
                                    Číslo ES
                                 
                                 
                                    Číslo CAS
                                 
                                 
                                    Poznámky
                                 
                              
                                    „Vlákna z karbidu křemíku (o průměru < 3 μm, délce > 5 μm a s poměrem stran ≥ 3:1)
                                 
                                 
                                    014-048-00-5
                                 
                                 
                                    206-991-8
                                 
                                 
                                    409-21-2
                                    308076-74-6“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „Dibenzo[def,p]chrysen; dibenzo[a,l]pyren
                                 
                                 
                                    601-092-00-0
                                 
                                 
                                    205-886-4
                                 
                                 
                                    191-30-0“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „Tetrafluorethylen
                                 
                                 
                                    602-110-00-X
                                 
                                 
                                    204-126-9
                                 
                                 
                                    116-14-3“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „1,4-dioxan
                                 
                                 
                                    603-024-00-5
                                 
                                 
                                    204-661-8
                                 
                                 
                                    123-91-1“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „m-bis(2,3-epoxypropoxy)benzen; resorcinoldiglycidylether
                                 
                                 
                                    603-065-00-9
                                 
                                 
                                    202-987-5
                                 
                                 
                                    101-90-6“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxy-4-(1,2-epoxyethyl)cyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid
                                 
                                 
                                    603-066-00-4
                                 
                                 
                                    203-437-7
                                 
                                 
                                    106-87-6“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „2,2-bis(brommethyl)propan-1,3-diol
                                 
                                 
                                    603-240-00-X
                                 
                                 
                                    221-967-7
                                 
                                 
                                    3296-90-0“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „Natrium-N-(hydroxymethyl)glycinát; [formaldehyd uvolněný z natrium-N-(hydroxymethyl)glycinátu]
                                 
                                 
                                    607-746-00-1
                                 
                                 
                                    274-357-8
                                 
                                 
                                    70161-44-3“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „Butan-on-oxim; ethylmethylketoxim; ethyl(methyl)ketonoxim
                                 
                                 
                                    616-014-00-0
                                 
                                 
                                    202-496-6
                                 
                                 
                                    96-29-7“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „N-(hydroxymethyl)akrylamid; methylolakrylamid; [NMA]
                                 
                                 
                                    616-230-00-5
                                 
                                 
                                    213-103-2
                                 
                                 
                                    924-42-5“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        V dodatku 4 se do tabulky v pořadí podle stanovených indexových čísel vkládají nové záznamy, které znějí:
                        
                                    Látky
                                 
                                 
                                    Indexové číslo
                                 
                                 
                                    Číslo ES
                                 
                                 
                                    Číslo CAS
                                 
                                 
                                    Poznámky
                                 
                              
                                    „2,2-bis(brommethyl)propan-1,3-diol
                                 
                                 
                                    603-240-00-X
                                 
                                 
                                    221-967-7
                                 
                                 
                                    3296-90-0“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „N-(hydroxymethyl)akrylamid; methylolakrylamid; [NMA]
                                 
                                 
                                    616-230-00-5
                                 
                                 
                                    213-103-2
                                 
                                 
                                    924-42-5“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
                        3)
                     
                     
                        V dodatku 6 se do tabulky v pořadí podle stanovených indexových čísel vkládají nové záznamy, které znějí:
                        
                                    Látky
                                 
                                 
                                    Indexové číslo
                                 
                                 
                                    Číslo ES
                                 
                                 
                                    Číslo CAS
                                 
                                 
                                    Poznámky
                                 
                              
                                    „Mankozeb (ISO); N,N’-ethylenbis(dithiokarbamát) manganatý, polymerní komplex se zinečnatou solí
                                 
                                 
                                    006-076-00-1
                                 
                                 
                                    –
                                 
                                 
                                    8018-01-7“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „Tris(2-methoxyethoxy)vinylsilan; 6-(2-methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan
                                 
                                 
                                    014-050-00-6
                                 
                                 
                                    213-934-0
                                 
                                 
                                    1067-53-4“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „Dichlordioktylstannan
                                 
                                 
                                    050-021-00-4
                                 
                                 
                                    222-583-2
                                 
                                 
                                    3542-36-7“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „Dioktylcín-dilaurát; [1]
                                    stannan, dioktyl-, bis(koko acyloxy) deriváty [2]
                                 
                                 
                                    050-031-00-9
                                 
                                 
                                    222-883-3 [1]
                                    293-901-5 [2]
                                 
                                 
                                    3648-18-8 [1]
                                    91648-39-4 [2]“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxy-4-(1,2-epoxyethyl)cyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid
                                 
                                 
                                    603-066-00-4
                                 
                                 
                                    203-437-7
                                 
                                 
                                    106-87-6“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „Ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorbenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyklopentanol
                                 
                                 
                                    603-237-00-3
                                 
                                 
                                    –
                                 
                                 
                                    125225-28-7
                                    115850-69-6
                                    115937-89-8“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „Bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)-ether; tetraglym
                                 
                                 
                                    603-238-00-9
                                 
                                 
                                    205-594-7
                                 
                                 
                                    143-24-8“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „6,6’-di-terc-butyl-2,2’-methylendi-p-kresol; [DBMC]
                                 
                                 
                                    604-095-00-5
                                 
                                 
                                    204-327-1
                                 
                                 
                                    119-47-1“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „2-(4-terc-butylbenzyl)propanal
                                 
                                 
                                    605-041-00-3
                                 
                                 
                                    201-289-8
                                 
                                 
                                    80-54-6“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „Diisooktyl-ftalát
                                 
                                 
                                    607-740-00-9
                                 
                                 
                                    248-523-5
                                 
                                 
                                    27554-26-3“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „2-methoxyethylakrylát
                                 
                                 
                                    607-744-00-0
                                 
                                 
                                    221-499-3
                                 
                                 
                                    3121-61-7“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „Dimethomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorfenyl)-3-(3,4-dimethoxyfenyl)akryloyl)morfolin
                                 
                                 
                                    613-102-00-0
                                 
                                 
                                    404-200-2
                                 
                                 
                                    110488-70-5“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „1,2,4-triazol
                                 
                                 
                                    613-111-00-X
                                 
                                 
                                    206-022-9
                                 
                                 
                                    288-88-0“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „Pyrithion-zinek; (T-4)-bis[1-(hydroxy-.kappa.O)pyridin-2(1H)-thionato-.kappa.S]zinek
                                 
                                 
                                    613-333-00-7
                                 
                                 
                                    236-671-3
                                 
                                 
                                    13463-41-7“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „Flurochloridon (ISO); 3-chlor-4-(chlormethyl)-1-[3-(trifluormethyl)fenyl]pyrrolidin-2-on
                                 
                                 
                                    613-334-00-2
                                 
                                 
                                    262-661-3
                                 
                                 
                                    61213-25-0“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „3-methylpyrazol
                                 
                                 
                                    613-339-00-X
                                 
                                 
                                    215-925-7
                                 
                                 
                                    1453-58-3“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    „Bis(α,α-dimethylbenzyl)peroxid
                                 
                                 
                                    617-006-00-X
                                 
                                 
                                    201-279-3
                                 
                                 
                                    80-43-3“