CELEX: 62019TA0472
Language: sk
Date: 2020-09-23 00:00:00
Title: Vec T-472/19: Rozsudok Všeobecného súdu z 23. septembra 2020 – BASF/Komisia („Humánne lieky – Povolenie na uvedenie na trh pre humánne lieky obsahujúce etylestery omega-3 kyselín – Zmena podmienok povolenia – Článok 116 prvý odsek smernice 2001/83/ES – Zjavne nesprávne posúdenie – Proporcionalita“)

16.11.2020   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 390/32
            
         
      Rozsudok Všeobecného súdu z 23. septembra 2020 – BASF/Komisia
      (Vec T-472/19) (1)
      
      („Humánne lieky - Povolenie na uvedenie na trh pre humánne lieky obsahujúce etylestery omega-3 kyselín - Zmena podmienok povolenia - Článok 116 prvý odsek smernice 2001/83/ES - Zjavne nesprávne posúdenie - Proporcionalita“)
      (2020/C 390/45)
      Jazyk konania: angličtina
      
         Účastníci konania
      
      
         Žalobkyňa: BASF AS (Oslo, Nórsko) (v zastúpení: E. Wright, barrister, a H. Boland, advokátka)
      
         Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: L. Haasbeek a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia)
      
         Predmet veci
      
      Návrh založený na článku 263 ZFEÚ na zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2019) 4336 final zo 6. júna 2019, ktoré sa týka, so zreteľom na článok 31 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES, povolení na uvedenie na trh pre humánne lieky obsahujúce etylestery omega-3 kyselín na orálne použitie na prevenciu v dôsledku infarktu myokardu
      
         Výrok rozsudku
      
      
                  1.
               
               
                  Žaloba sa zamieta.
               
            
                  2.
               
               
                  BASF AS je povinná nahradiť trovy konania, vrátane trov konania o nariadení predbežného opatrenia.
               
            
         (1)  Ú. v. EÚ C 305, 9.9.2019.