CELEX: 31984L0414
Language: da
Date: 1984-07-18 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 84/414/EØF af 18. juli 1984 om tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv (76/764/EØF) om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om lægetermometre med kviksølv og med maksimumsanordning, fremstillet af glas

Avis juridique important

|

31984L0414

Kommissionens direktiv 84/414/EØF af 18. juli 1984 om tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv (76/764/EØF) om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om lægetermometre med kviksølv og med maksimumsanordning, fremstillet af glas  

EF-Tidende nr. L 228 af 25/08/1984 s. 0025 - 0030 den spanske specialudgave: Kapitel 13 bind 16 s. 0036  den portugisiske specialudgave: Kapitel 13 bind 16 s. 0036 

*****  KOMMISSIONENS  DIREKTIV  af 18. juli 1984  om tilpasning til den tekniske udvikling af Raadets direktiv (76/764/EOEF) om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om laegetermometre med kviksoelv og med maksimumsanordning, fremstillet af glas  (84/414/EOEF)  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE  FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets direktiv 71/316/EOEF af 26. juli 1971 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning med hensyn til faelles bestemmelser om maaleinstrumenter samt maaletekniske kontrolmetoder (1), senest aendret ved direktivet 83/575/EOEF (2), saerlig artikel 17, og  ud fra foelgende betragtninger:  Siden vedtagelsen af Raadets direktiv 76/764/EOEF af 27. juli 1976 (3), senest aendret ved direktiv 83/128/EOEF (4), er der udviklet nye teknikker paa dette omraade, og disse teknikker har gjort det noedvendigt at foretage yderligere undersoegelser med henblik paa at bestemme kvaliteten af det anvendte glas; det er derfor noedvendigt at tilpasse bilagene til naevnte direktiv og aendre flere punkter; for klarhedens skyld er det passende at fastsaette en kodificeret tekst af disse bilag;  bestemmelserne i det her foreliggende direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for tilpasning til den tekniske udvikling af direktiverne om fjernelse af tekniske handelshindringer inden for sektoren Maaleinstrumenter -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  Artikel 1  Bilag I og II til direktiv 76/764/EOEF affattes som i bilaget til dette direktiv.  Artikel 2  Medlemsstaterne saetter de fornoedne love og administrative bestemmelser i kraft for senest den 1. januar 1986 at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 18. juli 1984.  Paa Kommissionens vegne  Karl-Heinz NARJES  Medlem af Kommissionen  (1) EFT nr. L 202 af 6. 9. 1971, s. 1.  (2) EFT nr. L 332 af 28. 11. 1983, s. 43.  (3) EFT nr. L 262 af 27. 9. 1976, s. 139.  (4) EFT nr. L 91 af 9. 4. 1983, s. 29.  BILAG  I  1.2 // 1.  // TEMPERATURENHED  //   // Som temperaturenhed til termometrenes gradinddeling anvendes Celsius-graden.  // 2.  // GRADINDDELING OG SKALAINDDELING  //   // Termometrenes gradinddeling skal mindst gaa fra 35,5 °C til 42,0 °C, og hvert skalatrin skal vaere paa 0,1 °C.  // 3.  // TYPER  // 3.1.  // Termometrene kan vaere af typen stavtermometre eller kappetermometre.  // 3.1.1  // Ved stavtermometre skal skalaen vaere direkte aftegnet paa staven.  // 3.1.2  // Ved kappetermometre skal skalaen vaere aftegnet paa en lille plade med skalainddeling, anbragt i laengderetningen bag kapilarroeret; kapilarroeret og pladen med skalainddeling skal vaere omsluttet af et gennemsigtigt roer, som er taetsluttende fastgjort til beholderen og danner en beskyttende kappe.  // 3.2  // Termometrene skal vaere forsynet med en maksimumsanordning, der sikrer, at kviksoelvsoejlen ikke falder af sig selv, naar termometret afkoeles.  // 4.  // MATERIALER  // 4.1  // Termometerbeholderen skal vaere fremstillet af glas, der opfylder de i bilag II fastsatte betingelser. Glasset maerkes synligt og med uudslettelig skrift  // 4.1.1.  // enten med et tegn, der af glasfabrikanten anbringes i glasset, saaledes at det er let laeseligt paa beholderen efter fremstillingen af termometret;  // 4.1.2.  // eller med et tegn, der er valgt af glasfabrikanten og anbragt af termometerfabrikanten, og som klart beskriver den type glas, der er anvendt; glassets overensstemmelse med det glas, der er godkendt i henhold til forskrifterne i punkt 11.1.1, attesteres med et bevis for overensstemmelse udstedt af glasfabrikanten.  // 4.2.  // Det glas, der anvendes til maksimumsanordningen og kapilarroeret, skal have en hydrolytisk resistens som fastsat i bilag II, punkt 1.  // 4.3.  // Pladen med skalainddeling paa kappetermometre skal vaere af opal, metal eller et materiale med tilsvarende ringe udvidelseskoefficient.  // 4.4.  // Ved kappetermometre skal kappen vaere fremstillet af glas.  // 5.  // FREMSTILLING  // 5.1.  // Termometret maa ikke vaere behaeftet med nogen fejl, som kan forstyrre dets normale funktion eller vildlede brugerne.  // 5.2.  // Termometrets ender skal have en saadan form, at der ikke kan forvoldes nogen skade under anvendelsen.  // 5.3.  // Kapilarroeret skal goere det muligt fra samme vinkel let at se kviksoelvsoejlen i hele dens laengde og bestemme vaeskeoverfladen. Roeret skal vaere prismeformet med forstoerrende virkning eller udformet saaledes, at der sikres en tilsvarende let aflaesning.  // 5.4.  // Kviksoelvet skal vaere tilstraekkelig rent og toert.  //   // Beholderen, kapilarroeret og kviksoelvet skal vaere fri for luft, glassplinter og fremmedlegemer for at sikre, at termometret fungerer korrekt.  // 5.5.  // Ved langsom opvarmning af termometret skal kviksoelvsoejlen stige med en ensartet bevaegelse uden stoerre ryk. Efter at temperaturen i termometret er steget til mindst 37 °C og igen er faldet til en lavere temperatur end den laveste skalavaerdi, skal kviksoelvsoejlens overflade falde til under den nederste gradinddeling, naar bunden af termometrets beholder underkastes en acceleration paa 600 m/s2.  // 5.6.  // I kappetermometre anbringes pladen med gradinddelingen saaledes, at den lige beroerer kapilarroeret, og fastgoeres tilstraekkelig forsvarligt paa kappen, til at den ikke forskydes i forhold til roeret. For at forskydninger af pladen i forhold til kapilarroeret let kan ses, angives pladens stilling ved hjaelp af en uudslettelig streg paa kappen ud for en streg i gradinddelingen eller paa tilsvarende vis.  // 5.7.  // Kappen i kappetermometre maa ikke indeholde fugt, kviksoelv, glassplinter eller fremmedlegemer.  // 6.  // GRADINDDELING OG TAL  // 6.1.  // Gradinddelingen skal vaere klart og ensartet aftegnet. Gradinddelingen og tallene graveres eller trykkes tydeligt og uudsletteligt.  // 6.2.  // Skalaafstanden skal vaere mindst 0,5 mm for stavtermometre og mindst 0,6 mm for kappetermometre.  // 6.3.  // Stregerne skal vaere anbragt vinkelret paa termometrets akse, og deres tykkelse maa paa kappetermometre ikke overstige en femtedel af deres indbyrdes afstand forhoejet med 0,05 mm, og en fjerdedel af deres indbyrdes afstand, forhoejet med 0,05 mm, paa stavtermometre.  //   // De streger, der svarer til grader og halve grader, skal vaere laengere end de oevrige streger.  // 6.4.  // De streger, der svarer til grader, skal vaere forsynet med tal. Ved stavtermometre er en talangivelse ved 37 °C fakultativ og kan erstattes af den under punkt 6.5 omhandlede tydeliggoerelse.  // 6.5.  // Den streg, der svarer til temperaturen 37 °C, kan tydeliggoeres ved hjaelp af en farve, der afviger fra tallenes farve, og/eller ved yderligere maerkning.  // 6.6.  // Stregerne og tallene skal vaere anbragt saaledes, at de kan ses samtidig med kviksoelvsoejlen.  // 7.  // PAASKRIFTER  // 7.1.  // Foelgende paaskrifter, som ikke maa kunne udslettes, skal anbringes paa staven, saafremt der er tale om et stavtermometer, og paa pladen med gradinddeling, naar der er tale om et kappetermometer.  // 7.1.1.  // Angivelse af symbolet for temperaturenheden »°C«.  // 7.1.2.  // Som en undtagelse fra den generelle regel i punkt 3.1 i bilag I til direktiv 71/316/EOEF kan symbolet for EOEF-typegodkendelse i overensstemmelse med punkt 3.5 i dette bilag bestaa af foelgende paaskrifter i den angivne raekkefoelge:  //   // - det stiliserede bogstav e  //   // - kendingsbogstav(er) for den medlemsstat, som har meddelt EOEF-godkendelsen  //   // - aarstallet for godkendelsen  //   // - et tegn, som skal fastlaegges af den myndighed, der har udstedt EOEF-godkendelsen, og som skal vaere klart adskilt fra aarstallet.  // 7.1.3  // Fabrikantens identifikationsmaerke eller hans firmanavn.  // 7.1.4.  // I givet fald det i punkt 4.1.2 omhandlede tegn.  // 7.2.  // Andre angivelser er tilladt i det omfang, de ikke risikerer at vildlede forbrugeren eller nedsaette laeseligheden af angivelserne.  //   // Maaletiden maa ikke staa paa termometret.  // 8.  // TOLERANCER  //   // Den maksimale tolerance er + 0,10 °C og - 0,15 °C.  //   // Denne tolerance gaelder for et termometers stabiliserede angivelser. En stabiliseret angivelse er den vaerdi, som aflaeses paa et termometer, naar det, efter at have naaet den termiske ligevaegt ved hjaelp af et vandbad med en temperatur, der ligger inden for termometrets skala, er afkoelet til en temperatur paa mellem 15 °C og 30 °C.  // 9.  // NEDSAENKNINGSTIDENS BETYDNING  //   // Hvis et termometer ved temperaturen t1 (15 °C µ t1 µ 30 °C) pludselig neddyppes i et vandbad, som holdes i bevaegelse, og hvis temperatur konstant er t2 (35,5 °C µ t2 µ 42,0 °C), og tages op efter 20 sekunder, skal termometrets angivelse efter afkoeling til omgivelsernes temperatur (15 °C - 30 °C) opfylde foelgende betingelser:  //  // 1. tolerancen skal overholdes;  //   // 2. den maa ikke afvige med mere end 0,005 (t2 - t1) fra den stabiliserede angivelse for temperaturen t2.  // 10.  // ANBRINGELSE AF EOEF-FOERSTEGANGSJUSTERINGSMAERKET  // 10.1.  // Det skal vaere muligt at anbringe EOEF-foerstegangsjusteringsmaerket paa stavtermometrets stav og paa kappetermometrets kappe.  // 10.2.  // I overensstemmelse med punkt 3.1.1 i bilag II i direktiv 71/316/EOEF kan maerket som en undtagelse fra den generelle regel under punkt 3 i dette bilag bestaa af foelgende paaskrifter i den angivne raekkefoelge:  //  // - et lille »e«,  //   // - kendingsbogstaver for den medlemsstat, i hvilken foerstegangsjusteringen er foretaget,  //   // - justeringsaaret,  //   // - eventuelt justeringsmyndighedens kendingsnummer, klart adskilt fra justeringsaaret.  // 10.3.  // Udfoeres maerkningen ved sandblaesning , skal der vaere passende mellemrum mellem bogstaverne og tallene, saaledes at de er let laeselige.  // 11.  // EOEF-TYPEGODKENDELSE OG EOEF-FOERSTEGANGSJUSTERING  // 11.1.  // EOEF-typegodkendelse  //   // Ved EOEF-typegodkendelse undersoeges termometrene for at sikre, at de er i overensstemmelse med de tekniske og metrologiske bestemmelser i dette bilag.  //   // Glasset skal endvidere udsaettes for de proever, der er fastsat i bilag II.  // 11.1.2  // Termometerfabrikanter, der til fremstillingen af termometerbeholderen anvender glas, som ikke er maerket af glasfabrikanten, meddeler den ansvarlige myndighed det i punkt 4.1.2, omhandlede tegn og glassets kemiske sammensaetning ifoelge glasfabrikantens garanti.  // 11.2.  // EOEF-foerstegangsjustering  //   // Undersoegelserne i forbindelse med EOEF-foerstegangsjusteringen har til formaal at sikre, at termometrene er i overensstemmelse med det godkendte eksemplar.  // 11.2.1  // For at undersoege om termometrene er i overensstemmelse med forskrifterne under punkt 8 og 9 i dette bilag foretages foelgende afproevning:  //   // Termometrene skal afproeves i vandbade, som holdes i bevaegelse, og sammenlignes med standardtermometre.  //   // Denne kontrol foretages ved mindst to temperaturer med en forskel paa 4 °C eller derover inden for omraadet mellem 35,5 °C og 42,0 °C.  //  // Nedsaenkningstiden er 20 sekunder ved den ene og 40 sekunder ved den anden temperatur, idet der regelmaessigt veksles mellem temperaturpunkter og nedsaenkningstider.  //   // Aflaesning af termometrene, som holdes lodret, foretages altid efter, at de er taget op af badet og bragt tilbage til omgivelsernes temperatur.  //   // Tolerancen bestemmes med en usikkerhed paa hoejst 0,03 °C.  //   // Denne undersoegelse skal foretages tidligst 15 dage efter modtagelse af termometrene.  // 11.2.2  // Fremstilles termometerbeholderen af glas, der ikke er maerket af glasfabrikanten,  //   // a) skal det i punkt 4.1.2 omhandlede bevis for de termometre, der forelaegges til EOEF-foerstegangsjustering, stilles til vedkommende myndigheds raadighed;  //   // b) paa den ansvarlige myndigheds initiativ foretages der regelmaessigt en analyse af den kemiske sammensaetning af glasset til termometre, der forelaegges til EOEF-foerstegangsjustering for at kontrollere, om det stadig er i overensstemmelse med det godkendte glas.  BILAG  II  BETINGELSER, DER KRAEVES OPFYLDT AF GLAS ANVENDT TIL  FREMSTILLINGEN AF BEHOLDERE  1.2 // 1.  // Hydrolytisk resistens  //   // Til analyse af glas i overensstemmelse med ISO-standard 719-1981 (bestemmelse af glassets hydrolytiske resistens i granuleret form ved 98 °C) maa den maengde alkali, der oploeses pr. 1 g glas, hoejst svare til 263,5 mg Na2O.  // 2.  // NULPUNKTSMISVISNING  //  // Nulpunktsmisvisningen bestemmes med saerlige termometre uden maksimumsanordning og fremstillet af det glas, der skal afproeves, efter forskrifter, der fastsaettes af den ansvarlige myndighed.  // 2.1.  // Ved bestemmelse i henhold til den nedenfor beskrevne metode maa den gennemsnitlige nulpunktsmisvisning hoejst vaere 0,05 °C.  // 2.2.  // Forsoegstermometrene skal opfylde foelgende betingelser:  // 2.2.1.  // Skalalaengde: mindst fra -3,0 °C til 3,0 °C.  // 2.2.2.  // Skalaafstand: 0,02 °C, 0,05 °C eller 0,1 °C.  // 2.2.3.  // Skalatrinenes laengde skal vaere mindst 0,7 mm ved kappetermometre og mindst 1,0 mm ved stavtermometre.  // 2.2.4.  // Udvidelseskammeret skal vaere tilstraekkeligt stort til, at termometrene kan opvarmes til 400 °C uden at blive beskadiget.  // 2.3.  // Hvert forsoegstermometer skal med hensyn til stabiliseringen kontrolleres efter foelgende forskrifter:  // 2.3.1.  // Termometret opvarmes i et termisk rum (vaeskebad eller ovn) fra omgivelsernes temperatur til 350 °C ± 10 °C og holdes paa denne temperatur i mindst 5 minutter.  //  // Termometret afkoeles derefter i det termiske rum til 50 °C, idet temperaturen i rummet skal falde med 10-15 °C/h.  // 2.3.2.  // Naar termometret er naaet ned paa en temperatur paa 50 °C, tages det ud af det termiske rum, og termometrets korrektion ved 0 °C bestemmes (vaerdiK1).  // 2.3.3.  // Dernaest opvarmes termometret for anden gang til 350 °C ± 10 °C i et termisk rum og holdes ved denne temperatur i 24 timer. Termometret afkoeles derefter til 50 °C som anfoert under punkt 2.3.1.  // 2.3.4.  // Naar termometret er naaet ned paa en temperatur paa 50 °C, tages det ud af det termiske rum, og korrektionen ved 0 °C bestemmes paa ny (vaerdi k2).  // 2.3.5.  // Den absolutte forskel mellem k2 og k1 skal vaere  0,15 °C. Termometre, som ikke opfylder dette krav, maa ikke anvendes til bestemmelse af nulpunktsmisvisningen.  // 2.4.  // Afproevningsforloebet.  // 2.4.1.  // Der skal anvendes mindst tre termometre, som opfylder kravene i forbindelse med den under punkt 2.3 omhandlede stabiliseringsproeve, og som efter bestemmelse af k2-vaerdien ikke er blevet opvarmet til mere end omgivelsernes temperatur.  // 2.4.2.  // Hvert af disse termometre skal vaere kontrolleret mindst tre gange i henhold til forskrifterne under punkt 2.4.2.1 til 2.4.2.3.  // 2.4.2.1.  // Termometret holdes i en uge paa en temperatur mellem 20 °C og 25 °C. Ved ugens slutning bestemmes korrektionen ved 0 °C (vaerdi k3).  // 2.4.2.2.  // Termometret holdes derefter i et vandbad ved 100 °C ± 1 °C i 30 minutter og tages derefter op. Termometret luftkoeles. Under afkoelingen indtil omgivelsernes temperatur maa termometrets beholder ikke komme i beroering med andre genstande.  // 2.4.2.3.  // Senest 15 minutter efter, at termometret er taget op fra vandbadet, bestemmes termometrets korrektion ved 0 °C. Vaerdien af den opnaaede korrektion betegnes med k4.  // 2.4.3.  // De under punkt 2.4.2.1 2.4.2.3 anfoerte forsoeg gentages, saaledes at der opnaas en serie paa n differencer. K4 - K3, K6 - K5 . . ., K2n+2 - K2n+1, som betegner de vaerdier for termometrets nulpunktsmisvisning, der opnaas ved foerste, anden, henholdsvis n'te maaleserie.  // 2.4.4.  // Naar der er foretaget n maalinger med m forsoegstermometre, udtrykkes resultatet for disse termometres gennemsnitlige nulpunktsvisning saaledes:  1.2.3.4.5.6 //   // 1 m ; n  // m S  i = 1  //  [  // (K4 (i) - K3 (i) ) + (K6 (i) - K5 (i) ) + . . . + (K2 n + 2 (i) - K2 n + 1 (i) )  //  ] 1.2 //   // I overensstemmelse med punkt 2.4.1 og 2.4.2 skal foelgende betingelser vaere opfyldt for m og n: m3 og n3.  //   // Ved bestemmelse i henhold til ovennaevnte forskrifter maa afvigelsen for den gennemsnitlige nulpunktsmisvisning ikke overstige 0,01 °C.