CELEX: 32016R0622
Language: it
Date: 2016-04-21 00:00:00
Title: Regolamento (UE) 2016/622 della Commissione, del 21 aprile 2016, che modifica l'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici (Testo rilevante ai fini del SEE)

22.4.2016   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
               
               
                  L 106/7
               
            REGOLAMENTO (UE) 2016/622 DELLA COMMISSIONE
      del 21 aprile 2016
      che modifica l'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici
      (Testo rilevante ai fini del SEE)
      LA COMMISSIONE EUROPEA,
      visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
      visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici (1), in particolare l'articolo 31, paragrafo 2,
      considerando quanto segue:
      
                  (1)
               
               
                  Il 27 marzo 2014 il comitato scientifico della sicurezza dei consumatori («CSSC») ha pubblicato un parere scientifico sull'idrossido di potassio (2), in cui ha concluso che l'idrossido di potassio è sicuro per l'impiego nei prodotti per ammorbidire/rimuovere le callosità a una concentrazione massima dell'1,5 % p/p.
               
            
                  (2)
               
               
                  Il CSSC ha inoltre concluso che l'uso sicuro di prodotti cosmetici contenenti idrossido di potassio libero in concentrazioni a partire da 0,5 % p/p dipende da una gestione responsabile del rischio, mediante avvertenze e indicazioni dettagliate per l'uso.
               
            
                  (3)
               
               
                  A seguito del parere scientifico del CSSC, la Commissione ritiene che l'idrossido di potassio dovrebbe essere considerato sicuro per l'impiego nei prodotti per ammorbidire/rimuovere le callosità a una concentrazione massima di impiego dell'1,5 % p/p.
               
            
                  (4)
               
               
                  Alla luce delle conclusioni del CSSC relative alla gestione responsabile del rischio per quanto riguarda i prodotti contenenti idrossido di potassio libero in concentrazioni a partire dallo 0,5 % p/p, la Commissione ritiene che i prodotti cosmetici contenenti idrossido di potassio da impiegare per ammorbidire/rimuovere le callosità dovrebbero recare un'avvertenza che faccia riferimento alle istruzioni per l'uso.
               
            
                  (5)
               
               
                  È opportuno pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1223/2009.
               
            
                  (6)
               
               
                  Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente dei prodotti cosmetici,
               
            HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
      Articolo 1
      L'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è modificato in conformità all'allegato del presente regolamento.
      Articolo 2
      Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
      
         Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
         Fatto a Bruxelles, il 21 aprile 2016
         
            
               Per la Commissione
            
            
               Il presidente
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  GU L 342 del 22.12.2009, pag. 59.
      
         (2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.
      
         ALLEGATO
         L'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è così modificato:
         
                     1)
                  
                  
                     il numero d'ordine 15a è sostituito dal seguente:
                     
                                 n. di rif.
                              
                              
                                 Identificazione della sostanza
                              
                              
                                 Restrizioni
                              
                              
                                 Testo relativo alle modalità d'impiego e avvertenze
                              
                           
                                 Denominazione chimica/INN
                              
                              
                                 Denominazione comune nel glossario degli ingredienti
                              
                              
                                 Numero CAS
                              
                              
                                 Numero CE
                              
                              
                                 Tipo di prodotto, parti del corpo
                              
                              
                                 Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso
                              
                              
                                 Altro
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 «15a
                              
                              
                                 Potassa caustica o soda caustica (*)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide/sodium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3/1310-73-2
                              
                              
                                 215-181-3/215-185-5
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Solvente per le cuticole delle unghie
                                          
                                       
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             5 % (**)
                                             
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Contiene un agente alcalino
                                             Evitare il contatto con gli occhi.
                                             Può causare cecità
                                             Tenere lontano dalla portata dei bambini
                                          
                                       
                           
                                 
                                             b)
                                          
                                          
                                             Prodotti per la stiratura dei capelli
                                          
                                       
                              
                                 2 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Uso generale
                              
                              
                                 Contiene un agente alcalino
                                 Evitare il contatto con gli occhi.
                                 Può causare cecità
                                 Tenere lontano dalla portata dei bambini
                              
                           
                                 4,5 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Uso professionale
                              
                              
                                 Solo per uso professionale.
                                 Evitare il contatto con gli occhi.
                                 Può causare cecità
                              
                           
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             Regolatore del pH nei prodotti per la depilazione
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             pH < 12,7
                                          
                                       
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             Tenere lontano dalla portata dei bambini
                                             Evitare il contatto con gli occhi
                                          
                                       
                           
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             Altri usi come regolatore del pH
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             pH < 11
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                           
               
                     2)
                  
                  
                     è inserito il numero d'ordine 15d:
                     
                                 n. di rif.
                              
                              
                                 Identificazione della sostanza
                              
                              
                                 Restrizioni
                              
                              
                                 Testo relativo alle modalità d'impiego e avvertenze
                              
                           
                                 Denominazione chimica/INN
                              
                              
                                 Denominazione comune nel glossario degli ingredienti
                              
                              
                                 Numero CAS
                              
                              
                                 Numero CE
                              
                              
                                 Tipo di prodotto, parti del corpo
                              
                              
                                 Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso
                              
                              
                                 Altro
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 «15d
                              
                              
                                 Potassium hydroxide (***)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3
                              
                              
                                 215-181-3
                              
                              
                                 Prodotto per ammorbidire/rimuovere callosità
                              
                              
                                 1,5 % (****)
                                 
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Contiene un agente alcalino
                                 Evitare il contatto con gli occhi.
                                 Tenere lontano dalla portata dei bambini
                                 Leggere accuratamente le istruzioni per l'uso.
                              
                           
               
            (*)  Per altri usi dell'idrossido di potassio, si veda l'allegato III, n. 15d.
         
            (**)  La quantità d'idrossido di sodio, di potassio o di litio è espressa in peso di idrossido di sodio. Nelle miscele la somma non deve superare il limite indicato nella colonna g.»
         
            (***)  Per altri usi dell'idrossido di potassio, si veda l'allegato III, n. 15a.
         
            (****)  La quantità d'idrossido di sodio, di potassio o di litio è espressa in peso di idrossido di sodio. Nelle miscele la somma non deve superare il limite indicato nella colonna g.»