CELEX: C2000/192/50
Language: nl
Date: 2000-07-08 00:00:00
Title: Zaak T-137/00: Beroep, op 22 mei 2000 ingesteld door Cambridge Healthcare Supplies Limited tegen Commissie van de Europese Gemeenschappen

C 192/26              NL                   Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                         8.7.2000
Waar of dienst:              waren van klasse 3 van de Over-          Middelen en voornaamste argumenten
                             eenkomst van Nice (o.m. bleek-
                             middelen en andere wasmiddelen;
                             reinigingsmiddelen, afwasmid-            Het beroep is met name gebaseerd op de volgende gronden:
                             delen, zepen, parfumerieën,
                             etherische oliën, cosmetische mid-       — Adipex Retard-Kapseln worden uitsluitend in de handel
                             delen, haarlotions, tandreinigings-           gebracht op basis van een Oostenrijkse vergunning, in
                             middelen)                                     verband waarmee de procedure van de wederzijdse erken-
                                                                           ning in de zin van hoofdstuk III van de richtlijn 75/319 (1)
Bij de kamer van beroep      weigering van inschrijving door               niet van toepassing was. De Commissie was derhalve niet
bestreden beslissing:        de onderzoeker                                bevoegd om de bestreden beschikking vast te stellen.
                                                                      — De Commissie heeft haar beschikking ten onrechte geba-
Middelen:                    Schending van artikel 7, lid 1,
                                                                           seerd op artikel 15 bis van richtlijn 75/319 en op de
                             sub b, van verordening (EG)
                                                                           criteria van artikel 5 van de richtlijn 65/65 (2). Doch alleen
                             nr. 40/94
                                                                           artikel 11 van richtlijn 65/65/EEG is relevant.
                                                                      — Aan de voorwaarden voor intrekking van de vergunning is
                                                                           niet voldaan. Dat Phentermine bij normaal gebruik schade-
                                                                           lijk is of dat de therapeutische werking ontbreekt, is niet
                                                                           naar behoren vastgesteld.
                                                                      (1) Tweede richtlijn (75/319/EEG) van de Raad van 20 mei 1975
                                                                          betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke
Beroep, op 17 mei 2000 ingesteld door Gerot Pharmazeu-                    bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten (PB L 147,
tika GmbH tegen Commissie van de Europese Gemeen-                         blz. 13).
                                                                      (2) Richtlijn 65/65/EEG van de Raad van 26 januari 1965 betreffende
                           schappen                                       de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen
                                                                          inzake farmaceutische specialiteiten (PB L 1965, 22, blz. 369).
                       (Zaak T-132/00)
                       (2000/C 192/49)
                       (Procestaal: Duits)
                                                                      Beroep, op 22 mei 2000 ingesteld door Cambridge Health-
                                                                      care Supplies Limited tegen Commissie van de Europese
Bij het Gerecht van eerste aanleg van de Europese Gemeen-                                     Gemeenschappen
schappen is op 17 mei 2000 beroep ingesteld tegen Commissie
van de Europese Gemeenschappen door Gerot Pharmazeutika
                                                                                                (Zaak T-137/00)
GmbH, te Wenen, vertegenwoordigd door K. Grigkar, advocaat
aldaar.
                                                                                                (2000/C 192/50)
Verzoekster concludeert dat het het Gerecht behage:
                                                                                                (Procestaal: Engels)
— nietig te verklaren beschikking K (2000) 452 van de
    Commissie van 9 maart 2000 over de intrekking van
    de vergunning inzake voor menselijk gebruik bestemde              Bij het Gerecht van eerste aanleg van de Europese Gemeen-
    geneesmiddelen die de stof Phentermine bevatten, meer in          schappen is op 22 mei 2000 beroep ingesteld tegen Commissie
    het bijzonder wat het geneesmiddel Adipex Retard-Kapseln          van de Europese Gemeenschappen door Cambridge Healthcare
    betreft, waarvoor verzoekster een vergunning heeft; subsi-        Supplies Limited, vertegenwoordigd door D. Vaughan, QC,
    diair                                                             K. Bacon, Barrister, en S. Davis, Solicitor, Clifford Chance,
                                                                      London.
— de beschikking van de Commissie nietig te verklaren voor
    zover bij artikel 1 in samenhang met bijlage I bij de             Verzoekster concludeert dat het het Gerecht behage:
    beschikking de lidstaat Oostenrijk wordt gelast de vergun-
    ning voor verzoeksters geneesmiddel, Adipex Retard-               — beschikking C (2000) 452 van de Commissie van 9 maart
    Kapseln, dat Phentermine bevat, in te trekken; en bovendien            2000 nietig te verklaren;
— de Commissie te verwijzen in de kosten.                             — de Commissie te verwijzen in de kosten.
 ---pagebreak--- 8.7.2000              NL                  Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                         C 192/27
Middelen en voornaamste argumenten                                        voor het hierboven bedoelde Comité als in de procedure
                                                                          die tot de vaststelling van de beschikking van de Commissie
De bestreden beschikking verlangt van de lidstaten dat zij de             heeft geleid;
vergunningen voor het in de handel brengen van producten             — de beschikking voldoet niet aan de criteria van richtlijnen
die Phentermine bevatten, intrekken.                                      65/65/EEG (2) en 75/319/EEG voor de intrekking van een
                                                                          vergunning voor het in de handel brengen; zij is bovendien
Verzoekster bezit in het Verenigd Koninkrijk een vergunning               in strijd met artikel 253 EG, inzake de motiveringsplicht;
voor het in de handel brengen van capsules Ionamin 15mg en
30mg, geneesmiddelen die Phentermine bevatten. Zij vordert           — de beoordeling door het Comité en door de Commissie
de nietigverklaring van de beschikking op de volgende                     van de veiligheid en de doeltreffendheid van Phentermine
gronden:                                                                  is niet gebaseerd op enig betrouwbaar wetenschappelijk
                                                                          bewijsmateriaal, en wordt in feite tegengesproken door de
— de voorlegging krachtens artikel 15 bis van richtlijn                   overtuigende bewijselementen die zowel door verzoekster
    75/319/EEG (1) van Phentermine aan het Comité voor                    als door het Comité zijn verzameld.
    farmaceutische specialiteiten was ongeldig; bovendien is
    dit Comité in zijn advies buiten de perken van het verzoek       (1) Tweede richtlijn (75/319/EEG) van de Raad van 20 mei 1975
    om advies getreden; de Commissie was dus niet bevoegd                betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke
                                                                         bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten (PB L 147,
    om maatregelen te nemen;                                             blz. 13).
                                                                     (2) Richtlijn 65/65/EEG van de Raad van 26 januari 1965 betreffende
— de beschikking is aangetast door een schending van                     de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen
    wezenlijke procedurele vereisten, zowel in de procedure              inzake farmaceutische specialiteiten (PB L 1965, 22, blz. 369).