CELEX: 32013R1033
Language: nl
Date: 2013-10-24 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1033/2013 van de Commissie van 24 oktober 2013 tot goedkeuring van kopersulfaat-pentahydraat als bestaande actieve stof voor gebruik in biociden voor productsoort 2 Voor de EER relevante tekst

25.10.2013   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 283/25
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1033/2013 VAN DE COMMISSIE
   van 24 oktober 2013
   tot goedkeuring van kopersulfaat-pentahydraat als bestaande actieve stof voor gebruik in biociden voor productsoort 2
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 89, lid 1, derde alinea,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie (2) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (3) dienen te worden beoordeeld. Kopersulfaat is in die lijst opgenomen.
            
         
               (2)
            
            
               Kopersulfaat is overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 2 (desinfecterende middelen voor privégebruik en voor de openbare gezondheidszorg en andere biociden), zoals gedefinieerd in bijlage V bij die richtlijn, wat overeenstemt met productsoort 2 zoals gedefinieerd in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012.
            
         
               (3)
            
            
               De ten behoeve van de beoordeling ingediende gegevens maakten het slechts mogelijk om conclusies op te stellen betreffende een bepaalde vorm van kopersulfaat, namelijk kopersulfaat-pentahydraat (CAS-nr. 7758-99-8). De beoordeling liet niet toe dat er conclusies werden getrokken met betrekking tot enige andere stof die beantwoordt aan de definitie van kopersulfaat (CAS-nr. 7758-99-7) in de hierboven genoemde lijst van werkzame stoffen van Verordening (EG) nr. 1451/2007. Dientengevolge dient deze goedkeuring alleen op kopersulfaat-pentahydraat betrekking te hebben.
            
         
               (4)
            
            
               Frankrijk is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 op 5 april 2011 bij de Commissie ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclusies van de toetsing binnen het Permanent Comité voor biociden op 27 september 2013 in een beoordelingsverslag opgenomen.
            
         
               (6)
            
            
               Uit het verslag blijkt dat van biociden die voor productsoort 2 worden gebruikt en kopersulfaat-pentahydraat bevatten, kan worden verwacht dat zij aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen.
            
         
               (7)
            
            
               Bijgevolg moet kopersulfaat-pentahydraat worden goedgekeurd voor gebruik in biociden voor productsoort 2.
            
         
               (8)
            
            
               Aangezien de evaluatie niet nanomaterialen betrof, mag de goedkeuring krachtens artikel 4, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012 geen betrekking hebben op dergelijke materialen.
            
         
               (9)
            
            
               Er dient een redelijke periode te verstrijken voordat een werkzame stof wordt goedgekeurd, teneinde de lidstaten, de betrokken partijen en in voorkomend geval de Commissie de gelegenheid te geven om zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen die dit meebrengt te voldoen.
            
         
               (10)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Kopersulfaat-pentahydraat wordt goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden voor productsoort 2, afhankelijk van de naleving van de in de bijlage vastgestelde specificaties en voorwaarden.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 24 oktober 2013.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
   
      (2)  Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkprogramma (PB L 325 van 11.12.2007, blz. 3).
   
      (3)  Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1).
   
      BIJLAGE
      
                  Triviale naam
               
               
                  IUPAC-benaming
                  Identificatienummers
               
               
                  Minimale zuiver-heidsgraad van de werkzame stof (1)
                  
               
               
                  Datum van goedkeuring
               
               
                  Datum van het verstrijken van de goedkeuring
               
               
                  Product-soort
               
               
                  Bijzondere voorwaarden (2)
                  
               
            
                  Kopersulfaat-pentahydraat
               
               
                  IUPAC-benaming: Kopersulfaat-pentahydraat
                  EG-nummer: 231-847-6 (3)
                  
                  CAS-nr.: 7758-99-8
               
               
                  999 g/kg
               
               
                  1 juli 2015
               
               
                  30 juni 2025
               
               
                  2
               
               
                  Bij de evaluatie van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstellingen, de risico’s en de doeltreffendheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen voorwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie.
                  Aan de toelating wordt de volgende voorwaarde verbonden:
                  voor industriële of beroepsmatige gebruikers moeten veilige operationele procedures en passende organisatorische maatregelen worden vastgesteld. Wanneer de blootstelling niet op andere manieren tot een aanvaardbaar niveau kan worden beperkt, moeten bij de toepassing van de producten passende persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt.
               
            
         (1)  De in deze kolom vermelde zuiverheid was de minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof die voor de overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) nr. 528/2012 uitgevoerde beoordeling is gebruikt. De werkzame stof in het in de handel gebrachte product kan dezelfde of een andere zuiverheid hebben, voor zover bewezen is dat de werkzame stof technisch gelijkwaardig is aan de beoordeelde werkzame stof.
      
         (2)  Met het oog op de toepassing van de gemeenschappelijke beginselen van bijlage VI bij Verordening (EU) nr. 528/2012 zijn de inhoud en de conclusies van de beoordelingsverslagen beschikbaar op de website van de Commissie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
      
         (3)  Dit EG-nummer heeft alleen betrekking op kopersulfaat-pentahydraat.