CELEX: 32018R1559
Language: sv
Date: 2018-10-17 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1559 av den 17 oktober 2018 om godkännande av spiskummin, tinktur (Cuminum cyminum L.) som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES.)

18.10.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 261/16
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1559
         av den 17 oktober 2018
         om godkännande av spiskummin, tinktur (Cuminum cyminum L.) som fodertillsats för alla djurarter
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     En ansökan om godkännande av spiskummin, tinktur (Cuminum cyminum L.) som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 17 april 2018 (2) att spiskummin, tinktur (Cuminum cyminum L.) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom spiskummin allmänt används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Myndigheten konstaterade vidare att vad gäller säkerheten för användare av tillsatsen kan man inte utesluta att ämnet är potentiellt irriterande för hud och ögon. Dessutom innehåller ämnet en rad föreningar som man vet kan orsaka allergiska reaktioner hos känsliga personer. Därför kan sensibilisering förekomma. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Bedömningen av tillsatsen visar att den uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Sökanden lämnade förslag om användningshalter för de berörda ämnena till myndigheten. Med beaktande av det förslaget ansåg myndigheten att vissa användningshalter är säkra. För att genomföra offentliga kontroller av livsmedelskedjan bör den rekommenderade högsta halt aktiv substans anges på fodertillsatsens etikett.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Det faktum att det berörda ämnet inte får användas i dricksvatten bör inte utesluta användningen av dem i foderblandningar som administreras via vatten.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Godkännande
            Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 17 oktober 2018.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  EFSA Journal, vol. 16(2018):5, artikelnr 5273.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Maximiålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        ml aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: Aromämnen
                        
                     
                  
                        2b161
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Spiskummin, tinktur
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Spiskummin, tinktur av Cuminum cyminum L.
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Tinktur av frön av Cuminum cyminum L. enligt Europarådets definition (1).
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    98 % ± 0,5 % av en blandning 3:1 (v/v) av vatten/etanol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    2 ± 0,5 % av växtföreningar
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    totala flavonoider ≤ 300 ppm
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    totala polyfenoler ≤ 560 ppm
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    totala p-ment-3-en-7-al ≤ 8 ppm
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    fytokemisk markör: 4-iso-propylbenzaldehyd (kumminaldehyd): 25 ± 5 ppm
                                 
                              Flytande form
                        CoE-nr: 161
                        
                           Analysmetod
                            (2)
                        
                        För kvantifiering av den fytokemiska markören (4-iso-propylbenzaldehyd) i fodertillsatsen: gaskromatografi med flamjonisationsdetektion (GC-FID)
                     
                     
                        Alla djurarter
                     
                     
                        —
                     
                     
                         
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Ange följande på tillsatsens etikett:
                                    ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,03 ml/kg foder”
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                                 
                              
                     
                        7 november 2028
                     
                  
               (1)  ”Natural sources of flavourings – Report No. 2” (2007).
            
               (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports