CELEX: 32019R0899
Language: lt
Date: 2019-05-29 00:00:00
Title: 2019 m. gegužės 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/899 dėl leidimo naudoti mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-4407 preparatą kaip mėsinių ėriukų, pieninių ožkų, pieninių avių, pieninių buivolių, arklių ir penimų kiaulių pašarų priedą pratęsimo, kuriuo panaikinami reglamentai (EB) Nr. 1447/2006, (EB) Nr. 188/2007, (EB) Nr. 232/2009, (EB) Nr. 186/2007 ir (EB) Nr. 209/2008 (leidimo turėtoja – bendrovė „S.I. Lesaffre“) (Tekstas svarbus EEE.)

3.6.2019   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 144/32
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/899
         2019 m. gegužės 29 d.
         dėl leidimo naudoti mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-4407 preparatą kaip mėsinių ėriukų, pieninių ožkų, pieninių avių, pieninių buivolių, arklių ir penimų kiaulių pašarų priedą pratęsimo, kuriuo panaikinami reglamentai (EB) Nr. 1447/2006, (EB) Nr. 188/2007, (EB) Nr. 232/2009, (EB) Nr. 186/2007 ir (EB) Nr. 209/2008 (leidimo turėtoja – bendrovė „S.I. Lesaffre“)
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo arba jo pratęsimo pagrindas bei tvarka;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1447/2006 (2) mielių Saccharomyces cerevisiae padermės NCYC Sc 47 preparatą leista dešimt metų naudoti kaip mėsinių ėriukų pašarų priedą, Komisijos reglamentu (EB) Nr. 186/2007 (3) – kaip arklių pašarų priedą, Komisijos reglamentu (EB) Nr. 188/2007 (4) – kaip pieninių ožkų ir pieninių avių pašarų priedą, Komisijos reglamentu (EB) Nr. 209/2008 (5) – kaip penimų kiaulių pašarų priedą ir Komisijos reglamentu (EB) Nr. 232/2009 (6) – kaip pieninių buivolių pašarų priedą;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnį tų leidimų turėtojas pateikė prašymus pratęsti leidimą naudoti mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-4407 (anksčiau NCYC Sc 47) preparatą kaip mėsinių ėriukų, pieninių ožkų, pieninių avių, pieninių buivolių, penimų kiaulių ir arklių pašarų priedą ir jį priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymais pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2018 m. birželio 13 d. priimtoje nuomonėje (7) padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė duomenų, kuriais įrodoma, kad priedas atitinka leidimo sąlygas;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-4407 vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimo išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti pratęstas leidimas naudoti minėtą priedą;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     pratęsus leidimą naudoti mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-4407 preparatą kaip pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis, reglamentai (EB) Nr. 1447/2006, (EB) Nr. 186/2007, (EB) Nr. 188/2007, (EB) Nr. 209/2008 ir (EB) Nr. 232/2009 turėtų būti panaikinti;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Priede nurodyto priedo, priklausančio priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, kai jis naudojamas mėsiniams ėriukams, pieninėms ožkoms, pieninėms avims, pieninėms buivolėms ir penimoms kiaulėms, ir priedo, priklausančio funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, kai jis naudojamas arkliams, leidimas naudoti pratęsiamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
         
         
            2 straipsnis
            Mielių Saccharomyces cerevisiae padermės NCYC Sc47 preparatą kaip pašarų priedą šio reglamento priede, reglamentuose (EB) Nr. 1447/2006, (EB) Nr. 186/2007, (EB) Nr. 188/2007, (EB) Nr. 209/2008 ir (EB) Nr. 232/2009 nustatytomis sąlygomis, premiksus ir kombinuotuosius pašarus, kurių sudėtyje jo yra, paženklintus pagal tuos reglamentus iki šio reglamento įsigaliojimo dienos, galima toliau pateikti rinkai, kol pasibaigs turimos atsargos.
         
         
            3 straipsnis
            Reglamentai (EB) Nr. 1447/2006, (EB) Nr. 186/2007, (EB) Nr. 188/2007, (EB) Nr. 209/2008 ir (EB) Nr. 232/2009 panaikinami.
         
         
            4 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2019 m. gegužės 29 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkas
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
         
            (2)  2006 m. rugsėjo 29 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1447/2006 dėl leidimo nauja paskirtimi naudoti Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) kaip pašarų priedą (OL L 271, 2006 9 30, p. 28).
         
            (3)  2007 m. vasario 21 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 186/2007 dėl leidimo pagal naują paskirtį naudoti Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) kaip pašarų priedą (OL L 63, 2007 3 1, p. 6).
         
            (4)  2007 m. vasario 23 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 188/2007 dėl leidimo pagal naują paskirtį naudoti Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) kaip pašarų priedą (OL L 57, 2007 2 24, p. 3).
         
            (5)  2008 m. kovo 6 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 209/2008 dėl leidimo naujai paskirčiai naudoti Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) kaip pašarų priedą (OL L 63, 2008 3 7, p. 3).
         
            (6)  2009 m. kovo 19 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 232/2009 dėl leidimo nauja paskirtimi naudoti Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 kaip pašarų priedą, skirtą pieniniams buivolams (leidimo turėtojas – Société Industrielle Lesaffre) (OL L 74, 2009 3 20, p. 14).
         
            (7)  EFSA Journal 2018; 16(7):5339.
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai
                        
                     
                  
                        4b1702
                     
                     
                        „S.I. Lesaffre“
                     
                     
                        Mielių Saccharomyces cerevisiae padermė CNCM I-4407
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis:
                        
                        Mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-4407 preparatas, kurio koncentracija ne mažesnė kaip 5 × 109 KSV/g.
                        Kieto pavidalo
                        
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas:
                        
                        Mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-4407 gyvybingos bevandenės ląstelės
                        
                           Analizės metodas
                            (1)
                        
                        Apskaičiavimas: išpylimo ant plokštelės metodas naudojant chloramfenikolio dekstrozės mielių ekstrakto agarą (EN 15789:2009).
                        Identifikavimas: polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodas CEN/TS 15790:2008.
                     
                     
                        Mėsiniai ėriukai
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1,4 × 109
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Rekomenduojama dozė (KSV vienam gyvuliui per dieną):
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                pieninėms ožkoms: 3 × 109
                                                
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                pieninėms avims: 2 × 109
                                                
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.
                                 
                              
                     
                        2029 m. birželio 23 d.
                     
                  
                        Pieninės ožkos ir pieninės avys
                     
                     
                        7 × 108
                        
                     
                  
                        Penimos kiaulės
                     
                     
                        1,25 × 109
                        
                     
                  
                        Pieninės buivolės
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  
               
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai
                        
                     
                  
                        4b1702
                     
                     
                        „S.I. Lesaffre“
                     
                     
                        Mielių Saccharomyces cerevisiae padermė CNCM I-4407
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis:
                        
                        Mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-4407 preparatas, kurio koncentracija ne mažesnė kaip 5 × 109 KSV/g.
                        Kieto pavidalo
                        
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas:
                        
                        Mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-4407 gyvybingos bevandenės ląstelės
                        
                           Analizės metodas
                            (2)
                        
                        Apskaičiavimas: išpylimo ant plokštelės metodas naudojant chloramfenikolio dekstrozės mielių ekstrakto agarą (EN 15789:2009).
                        Identifikavimas: polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodas CEN/TS 15790:2008.
                     
                     
                        Arkliai
                     
                     
                        —
                     
                     
                        8 × 108
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Rekomenduojama dozė (KSV vienam gyvuliui per dieną):
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                arkliams: 1,25 × 1010–6×1010
                                                
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.
                                 
                              
                     
                        2029 m. birželio 23 d.
                     
                  
               (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Europos Sąjungos pašarų priedų etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Europos Sąjungos pašarų priedų etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports