CELEX: 
Language: da
Date: 2017-02-24
Title: Rådets førstebehandlingsholdning med henblik på vedtagelse af EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og om ophævelse af direktiv 98/79/EF og Kommissionens afgørelse 2010/227/EU

Rådet for
                   Den Europæiske Union
                                                                  Bruxelles, den 24. februar 2017
                                                                  (OR. en)
                                                                  10729/16
         Interinstitutionel sag:                                  COR 1
            2012/0267 (COD)
                                                                  PHARM 44
                                                                  SAN 285
                                                                  MI 479
                                                                  COMPET 403
                                                                  CODEC 978
LOVGIVNINGSMÆSSIGE RETSAKTER OG ANDRE INSTRUMENTER
Vedr.:                 Rådets førstebehandlingsholdning med henblik på vedtagelse af EUROPA-
                       PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om medicinsk udstyr til in
                       vitro-diagnostik og om ophævelse af direktiv 98/79/EF og Kommissionens
                       afgørelse 2010/227/EU
Side 100, artikel 26, stk. 2:
I stedet for:
"2.     For så vidt angår udstyr, der er omfattet af overensstemmelsesvurdering som omhandlet i
        artikel 48, stk. 4, og artikel 48, stk. 8, skal tildeling af en grundlæggende UDI-DI, …"
læses:
"2.     For så vidt angår udstyr, der er omfattet af overensstemmelsesvurdering som omhandlet i
        artikel 48, stk. 3 og 4, stk. 7, andet afsnit, stk. 8 og stk. 9, andet afsnit, skal tildeling af en
        grundlæggende UDI-DI, …"
10729/16 COR 1                                                                 HOU/cg
                                                    DGB 2C                                                DA