CELEX: 32020R0157
Language: lt
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Komisijos Įgyvendinimo Reglamentas (ES) 2020/157 2020 m. vasario 5 d. dėl leidimo naudoti tartraziną kaip šunų, kačių, dekoratyvinių žuvų, dekoratyvinių grūdlesių paukščių ir smulkių graužikų pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE)

6.2.2020   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 34/15
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/157
         2020 m. vasario 5 d.
         dėl leidimo naudoti tartraziną kaip šunų, kačių, dekoratyvinių žuvų, dekoratyvinių grūdlesių paukščių ir smulkių graužikų pašarų priedą
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     neterminuotas leidimas naudoti tartraziną kaip dekoratyvinių žuvų pašarų priedą, priklausantį grupei „dažikliai, įskaitant pigmentus“, nurodytai po antrašte „kiti dažikliai“, buvo suteiktas pagal Direktyvą 70/524/EEB. Taip pat suteiktas neterminuotas leidimas naudoti tartraziną kaip šunų ir kačių pašarų priedą, priklausantį grupei „dažikliai, įskaitant pigmentus“, nurodytai po antrašte „dažikliai, kuriuos leista naudoti maisto produktams dažyti pagal Bendrijos taisykles“. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, šis priedas įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 358/2005 (3) taip pat suteiktas neterminuotas leidimas naudoti tartraziną kaip dekoratyvinių grūdlesių paukščių ir smulkių graužikų pašarų priedą, priklausantį grupei „dažikliai, įskaitant pigmentus“, nurodytai po antrašte „kiti dažikliai“;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti tartraziną kaip dekoratyvinių žuvų, šunų ir kačių, dekoratyvinių grūdlesių paukščių ir smulkių graužikų pašarų priedą. Pareiškėjas paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“ ir funkcinės grupės „dažikliai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. spalio 18 d. priimtoje nuomonėje (4) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis tartrazinas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai. Ji taip pat padarė išvadą, kad įkvėptas tartrazinas laikomas pavojingu priedo naudotojui, taip pat jis laikomas odą jautrinančia medžiaga ir kad nebuvo įmanoma padaryti išvados, ar jis dirgina odą arba akis. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Vadovaujantis Komisijos reglamentu (EB) Nr. 429/2008 (5), rizikos aplinkai vertinimo I etape nustatyta, kad toliau tartrazino, kaip nemaistiniams gyvūnams skirto priedo, vertinti nebereikia, nes mažai tikėtina, kad jis turėtų reikšmingą poveikį aplinkai, – nėra mokslinių įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti pirmiau minėtoje Tarnybos nuomonėje išreikšta susirūpinimą. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad tartrazinu veiksmingai suteikiama spalva pašarams ir palankiai veikiama dekoratyvinių žuvų ir dekoratyvinių grūdlesių paukščių spalva. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius priežiūros po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     atlikus tartrazino vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą priedą;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamosios medžiagos leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Leidimas
            Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „dažikliai“, leidžiama naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
         
         
            2 straipsnis
            Pereinamojo laikotarpio priemonės
            
               1.   Priede nurodytą medžiagą ir premiksus, kurių sudėtyje yra šios medžiagos, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2020 m. rugpjūčio 26 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2020 m. vasario 26 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
            
            
               2.   Pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus, kurių sudėtyje yra priede nurodytos medžiagos, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2022 m. vasario 26 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2020 m. vasario 26 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
            
         
         
            3 straipsnis
            Įsigaliojimas
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2020 m. vasario 5 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
            (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).
         
            (3)  2005 m. kovo 2 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 358/2005 dėl neribotam laikui išduodamų leidimų naudoti tam tikrus priedus ir dėl leidimo naudoti tam tikrus pašaruose jau leidžiamus priedus (OL L 57, 2005 3 3, p. 3).
         
            (4)  EFSA Journal 2016; 14(11):4613.
         
            (5)  2008 m. balandžio 25 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 429/2008 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, susijusių su prašymų išduoti leidimą pašarų priedams rengimu ir teikimu bei pašarų priedų vertinimu ir leidimų išdavimu. (OL L 133, 2008 5 22, p. 1).
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: dažikliai. i) Medžiagos, kurios pašarams suteikia spalvą ar ją atkuria
                     
                  
                        2a102
                     
                     
                        Tartrazinas
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis
                        
                        Tartrazinas aprašomas kaip medžiaga, kurios pagrindinė sudedamoji dalis yra natrio druska
                        Kieto pavidalo
                        
                           Priede esančios veikliosios medžiagos kaip natrio druskos apibūdinimas
                        
                        Tartraziną iš esmės sudaro trinatrio 5-hidroksi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-karboksilatas ir papildomi dažikliai, taip pat pagrindiniai nedažantieji komponentai – natrio chloridas ir (arba) natrio sulfatas.
                        Taip pat leidžiama naudoti kalcio ir kalio druskas.
                        Cheminė formulė C16H9N4Na3O9S2
                        
                        Kieto pavidalo, gaunamas vykdant cheminę sintezę.
                        CAS numeris: 1934–21–0
                        Grynumo kriterijai
                        Dažiklis, skaičiuojant natrio druska: ≥ 85 % (analizės duomenys)
                        Papildomi dažikliai: ≤ 1 %
                        Organiniai junginiai, išskyrus dažiklius (≤ 0,5 %):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    4-hidrazinobenzensulfonrūgštis,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    4-aminobenzen-1-sulfonrūgštis,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    5-okso-1-(4-sulfofenil)-2-pirazolin-3-karboksirūgštis,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    4,4′-diazoaminodi(benzensulfonrūgštis),
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    tetrahidroksigintaro rūgštis.
                                 
                              Nesulfoninti pirminiai aromatiniai aminai: ≤ 0,01 %
                        Eteriu ekstrahuojama medžiaga: ≤ 0,2 % neutraliomis sąlygomis
                        
                           Analizės metodas
                            (1)
                        
                        Tartraziną sudarančių dažiklių bendro kiekio nustatymas pašarų priede:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    spektrofotometrijos metodas, kai bangos ilgis 426 nm (FAO JECFA monografijos Nr. 1 (4 tomas) ir Komisijos reglamentas (ES) Nr. 231/2012).
                                 
                              Tartrazino kiekybinis nustatymas pašaruose:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    efektyvioji skysčių chromatografija kartu su dvigubąja masės spektrometrija (LC-MS/MS)
                                 
                              
                     
                        Katės
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        433
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant akių, odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.
                                 
                              
                     
                        2030 2 26
                     
                  
                        Šunys
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        520
                     
                  
                        Smulkūs graužikai
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        2 000 
                     
                  
                        Dekoratyviniai grūdlesiai paukščiai
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        63
                     
                  
                        
                           Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: dažikliai. iii) Medžiagos, kurios palankiai veikia dekoratyvinių žuvų ar paukščių spalvą;
                     
                  
                        2a102
                     
                     
                        Tartrazinas
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis
                        
                        Tartrazinas aprašomas kaip medžiaga, kurios pagrindinė sudedamoji dalis yra natrio druska
                        Kieto pavidalo
                        
                           Priede esančios veikliosios medžiagos kaip natrio druskos apibūdinimas
                        
                        Tartraziną iš esmės sudaro trinatrio 5-hidroksi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-karboksilatas ir papildomi dažikliai, taip pat pagrindiniai nedažantieji komponentai – natrio chloridas ir (arba) natrio sulfatas.
                        Taip pat leidžiama naudoti kalcio ir kalio druskas.
                        Cheminė formulė C16H9N4Na3O9S2
                        
                        Kieto pavidalo, gaunamas vykdant cheminę sintezę.
                        CAS numeris: 1934–21–0
                        Grynumo kriterijai
                        Dažiklis, skaičiuojant natrio druska: ≥ 85 % (analizės duomenys)
                        Papildomi dažikliai: < 1 %
                        Organiniai junginiai, išskyrus dažiklius (≤ 0,5 %):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    4-hidrazinobenzensulfonrūgštis,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    4-aminobenzen-1-sulfonrūgštis,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    5-okso-1-(4-sulfofenil)-2-pirazolin-3-karboksirūgštis,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    4,4′-diazoaminodi(benzensulfonrūgštis),
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    tetrahidroksigintaro rūgštis.
                                 
                              Nesulfoninti pirminiai aromatiniai aminai: ≤ 0,01 %
                        Eteriu ekstrahuojama medžiaga: ≤ 0,2 % neutraliomis sąlygomis
                        
                           Analizės metodas
                            (1)
                        
                        Tartrazino bendram dažiklių kiekiui pašarų priede nustatyti:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    spektrofotometrijos metodas, kai bangos ilgis 426 nm (FAO JECFA monografijos Nr. 1 (4 tomas) ir Komisijos reglamentas (ES) Nr. 231/2012).
                                 
                              Tartrazino kiekiui pašaruose nustatyti:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    efektyvioji skysčių chromatografija kartu su dvigubąja masės spektrometrija (LC-MS/MS)
                                 
                              
                     
                        Dekoratyvinės žuvys
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        1 924 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant akių, odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.
                                 
                              
                     
                        2030 2 26]
                     
                  
               (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.