CELEX: 32017R1008
Language: sv
Date: 2017-06-15 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1008 av den 15 juni 2017 om godkännande av ett preparat av Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 och Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: JHJ Ltd) (Text av betydelse för EES. )

16.6.2017   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 153/16
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/1008
      av den 15 juni 2017
      om godkännande av ett preparat av Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 och Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: JHJ Ltd)
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
               
            
                  (2)
               
               
                  En ansökan om godkännande av ett preparat av Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 och Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet av Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 och Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p som fodertillsats för slaktkycklingar.
               
            
                  (4)
               
               
                  Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 juli 2016 (2) att preparatet av Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 och Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att det kan förbättra de zootekniska resultaten hos slaktkycklingar. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Bedömningen av preparatet av Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 och Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
               
            
                  (6)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats.
      Artikel 2
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 15 juni 2017.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  EFSA Journal, vol. 14(2016):9, artikelnr 4555.
      
         BILAGA
         
                     Tillsatsens identifieringsnummer
                  
                  
                     Namn på innehavaren av godkännandet
                  
                  
                     Tillsats
                  
                  
                     Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Högsta ålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
               
                     CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                  
               
                     
                        Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran
                     
                  
               
                     4b1892
                  
                  
                     JHJ Ltd
                  
                  
                     
                        Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 och Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     Preparat av Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 och Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p som innehåller minst 1,2 × 109 CFU/g mjölksyrabakterier och Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p 1 × 107 CFU/g
                     som innehåller minst
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactococcus lactis PCM B/00039 ≥ 5 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p ≥ 3 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactobacillus casei PCM B/00080 ≥ 1 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ≥ 3 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p ≥ 1 × 107 CFU/g
                              
                           
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     Livsdugliga celler av Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 och Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     För räkning av Lactococcus lactis PCM B/00039 och Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p i fodertillsatsen och foder:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Ingjutningsmetod med användning av MRS-agar (ISO 15214)
                              
                           För räkning av Lactobacilli i fodertillsatsen och foder:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Ingjutningsmetod med användning av MRS-agar (EN 15787)
                              
                           För räkning av Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p i fodertillsatsen och foder:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Ingjutningsmetod med användning av agar med kloramfenikol, glukos och jästextrakt (EN 15789)
                              
                           För identifiering av Lactobacilli, Lactococcus lactis PCM B/00039 och Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
                              
                           För identifiering av Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Polymeraskedjereaktion (PCR)
                              
                           
                  
                     Slaktkycklingar
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 × 108 (mjölksyrabakterier)
                     5 × 106 (Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: narasin/nicarbazin, salinomycinnatrium, diklazuril, dekokinat eller maduramicinammonium.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andnings- och hudskydd.
                              
                           
                  
                     6 juli 2027
                  
               
            (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports