CELEX: 32012R0608
Language: bg
Date: 2012-07-06 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 608/2012 на Комисията от 6 юли 2012 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активните вещества денатониев бензоат, метил-нонил-кетон и растителни масла/ментово масло  текст от значение за ЕИП

7.7.2012   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 177/19
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 608/2012 НА КОМИСИЯТА
   от 6 юли 2012 година
   за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активните вещества денатониев бензоат, метил-нонил-кетон и растителни масла/ментово масло
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Активните вещества денатониев бензоат, метил-нонил-кетон и растителни масла/ментово масло са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) с Директива 2008/127/ЕО на Комисията (3) в съответствие с процедурата, предвидена в член 24б от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията от 3 декември 2004 г. относно определяне на допълнителни подробни правила за изпълнение на четвъртия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета (4). След замяната на Директива 91/414/ЕИО с Регламент (ЕО) № 1107/2009 тези вещества се считат за одобрени съгласно същия регламент и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (5).
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 25а от Регламент (ЕО) № 2229/2004 Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „органът“, представи на Комисията своите становища относно проектите на доклади за преглед на денатониев бензоат (6), метил-нонил-кетон (7) (на 2 декември 2011 г.) и растителни масла/ментово масло (на 16 декември 2011 г.). Проектите на доклади за преглед и становищата на органа бяха разгледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и финализирани на 1 юни 2012 г. под формата на доклади на Комисията за преглед на денатониев бензоат, метил-нонил-кетон и растителни масла/ментово масло.
            
         
               (3)
            
            
               Органът оповести становището си относно денатониев бензоат, метил-нонил-кетон и растителни масла/ментово масло на нотификаторите, а Комисията ги прикани да представят коментарите си по докладите за преглед.
            
         
               (4)
            
            
               Потвърждава се, че активните вещества денатониев бензоат, метил-нонил-кетон и растителни масла/ментово масло следва да бъдат считани за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и с оглед на съвременните научно-технически познания е необходимо да се изменят условията за одобрение на денатониев бензоат, метил-нонил-кетон и растителни масла/ментово масло. Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация по отношение на метил-нонил-кетон. Употребата на растителни масла/ментово масло следва да бъде ограничена до третиране на картофи след прибиране на реколтата.
            
         
               (6)
            
            
               Следва да се предостави разумен период преди да започне да се прилага настоящият регламент, за да се даде възможност на държавите членки, нотификаторите и притежателите на разрешения за продукти за растителна защита да се съобразят с изискванията, произтичащи от изменението на условията за одобрение.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   Той се прилага от 1 ноември 2012 г.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 6 юли 2012 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
   
      (2)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.
   
      (3)  ОВ L 344, 20.12.2008 г., стр. 89.
   
      (4)  ОВ L 379, 24.12.2004 г., стр. 13.
   
      (5)  ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1.
   
      (6)  Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество денатониев бензоат като пестицид, бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal 2012) 10(1):2483. Достъпно онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (7)  Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество метил-нонил-кетон като пестицид, бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal 2012) 10(1):2495. Достъпно онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:
      
                  (1)
               
               
                  Ред 226 относно активното вещество денатониев бензоат се заменя със следното:
                  
                              Номер
                           
                           
                              Популярно наименование, идентификационни номера
                           
                           
                              Наименование по IUPAC
                           
                           
                              Чистота (1)
                              
                           
                           
                              Дата на одобрението
                           
                           
                              Изтичане на срока на одобрението
                           
                           
                              Специфични разпоредби
                           
                        
                              „226
                           
                           
                              Денатониев бензоат
                              CAS № 3734-33-6
                              CIPAC № 845
                           
                           
                              Бензилдиетил [[2,6- ксилилкарбамоил]метил]амониев бензоат
                           
                           
                              ≥ 975 g/kg
                           
                           
                              1 септември 2009 г.
                           
                           
                              31 август 2019 г.
                           
                           
                              ЧАСТ A
                              Може да бъде разрешена единствено употребата като репелент.
                              ЧАСТ Б
                              При оценката на заявленията за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи денатониев бензоат, за видове употреба, различни от прилаганото в горското стопанство нанасяне на препарати с автоматично оборудване, държавите членки отделят особено внимание на критериите, посочени в член 4, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, и гарантират, че всички необходими данни и информация са предоставени преди да бъде издадено такова разрешение.
                              За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно денатониев бензоат (SANCO/2607/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 юни 2012 г.
                              При тази цялостна оценка държавите членки трябва да отделят особено внимание на защитата на операторите. Разрешените условия на употреба трябва да налагат използването на подходящи средства за лична защита.
                              Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска.“
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  Ред 238 относно активното вещество метил-нонил-кетон се заменя със следното:
                  
                              Номер
                           
                           
                              Популярно наименование, идентификационни номера
                           
                           
                              Наименование по IUPAC
                           
                           
                              Чистота (2)
                              
                           
                           
                              Дата на одобрението
                           
                           
                              Изтичане на срока на одобрението
                           
                           
                              Специфични разпоредби
                           
                        
                              „238
                           
                           
                              Метил-нонил-кетон
                              CAS № 112-12-9
                              CIPAC № 846
                           
                           
                              Ундекан-2-он
                           
                           
                              ≥ 975 g/kg
                           
                           
                              1 септември 2009 г.
                           
                           
                              31 август 2019 г.
                           
                           
                              ЧАСТ A
                              Може да бъде разрешена единствено употребата като репелент.
                              ЧАСТ Б
                              За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относнометил-нонил-кетон (SANCO/2619/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 юни 2012 г.
                              Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска. Да се избягва контакт с храни и фуражни култури.
                              Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация, що се отнася до:
                              
                                          а)
                                       
                                       
                                          спецификацията на материала, изследван при проучванията за токсичност при бозайниците и екотоксичност;
                                       
                                    
                                          б)
                                       
                                       
                                          спецификацията, в т.ч. данни за партидата и валидираните методи на анализ;
                                       
                                    
                                          в)
                                       
                                       
                                          подходяща оценка на трансформациите и реакциите, в които участва метил-нонил-кетон, и потенциалните продукти на тези трансформации, отделяни в околната среда;
                                       
                                    
                                          г)
                                       
                                       
                                          рисковете за водните организми и организмите, обитаващи почвата.
                                       
                                    До 30 април 2013 г. нотификаторът предоставя на Комисията, на държавите членки и на органа информацията, посочена в букви а) и б), а тази, определена в букви в) и г) — до 31 декември 2015 г.“
                           
                        
            
                  (3)
               
               
                  Ред 243 относно активното вещество растителни масла/ментово масло се заменя със следното:
                  
                              Номер
                           
                           
                              Популярно наименование, идентификационни номера
                           
                           
                              Наименование по IUPAC
                           
                           
                              Чистота (3)
                              
                           
                           
                              Дата на одобрението
                           
                           
                              Изтичане на срока на одобрението
                           
                           
                              Специфични разпоредби
                           
                        
                              „243
                           
                           
                              Растителни масла/ментово масло
                              CAS № 8008-79-5
                              CIPAC № 908
                           
                           
                              Ментово масло
                           
                           
                              ≥ 550 g/kg като R-Карвон
                           
                           
                              1 септември 2009 г.
                           
                           
                              31 август 2019 г.
                           
                           
                              ЧАСТ A
                              Може да бъде разрешена единствено употребата като растежен регулатор за третиране на картофи след прибиране на реколтата.
                              Държавите членки гарантират, че в разрешенията е предвидено пръскането с горещ газ да се извършва изключително в професионални съоръжения за съхранение, като се използват най-добрите налични технологии, за да се изключи отделянето на продукта (образуваната мъгла) в околната среда по време на съхранението, транспорта, унищожаването и третирането с него.
                              ЧАСТ Б
                              За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно ментово масло (SANCO/2624/2008), и по- специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 юни 2012 г.
                              Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска.“
                           
                        
            
         (1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.
      
         (2)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.
      
         (3)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.