CELEX: 32006R0545
Language: sl
Date: 2006-03-31 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 545/2006 z dne  31. marca 2006  o spremembi Uredbe (ES) št. 1464/2004 glede pogojev za dovoljenje krmnega dodatka  Monteban  iz skupine kokcidiostatikov in drugih zdravilnih snovi   (Besedilo velja za EGP)

1.4.2006   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 94/26
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 545/2006
   z dne 31. marca 2006
   o spremembi Uredbe (ES) št. 1464/2004 glede pogojev za dovoljenje krmnega dodatka „Monteban“ iz skupine kokcidiostatikov in drugih zdravilnih snovi
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1), in zlasti člena 13(3) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               V skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2) je bil dodatek narazin (Monteban, Monteban G 100) iz skupine kokcidiostatikov in drugih zdravilnih snovi dovoljen pod nekaterimi pogoji. Uredba Komisije (ES) št. 1464/2004 (3) je dovolila ta dodatek za obdobje desetih let za uporabo za piščance za pitanje ter povezala dovoljenje z osebo, ki je odgovorna, da je dodatek prišel v promet. Ta dodatek je priglašen na podlagi člena 10 Uredbe (ES) št. 1831/2003 kot obstoječi proizvod. Ker so bili predloženi vsi podatki, ki ji zahteva navedena določba, je bil ta dodatek vpisan v Register krmnih dodatkov Skupnosti.
            
         
               (2)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa možnost spremembe dovoljenja za dodatek na zahtevo imetnika dovoljenja in v skladu z mnenjem Evropske agencije za varnost hrane („Agencije“).
            
         
               (3)
            
            
               Agencija je v mnenju, ki ga je sprejela 27. julija 2004, predlagala uvedbo najvišje mejne vrednosti ostanka (MVO) 50 μg/kg za vsa mokra tkiva v piščancih za pitanje. Karenca enega dne pred zakolom se zato šteje kot zadostna. Največje mejne vrednosti ostankov iz Priloge k tej uredbi bo morda treba pregledati zaradi rezultatov vrednotenja Evropske agencije za zdravila v zvezi s to učinkovino.
            
         
               (4)
            
            
               Imetnik dovoljenja za dodatek narazin (Monteban, Monteban G 100) je predlagal spremembo pogojev za dovoljenje za dodatke z vložitvijo zahtevka na Komisiji, s katerim je zahteval, da se uvede MVO, kot ga je ovrednotila Agencija.
            
         
               (5)
            
            
               Uredbo (ES) št. 1464/2004 je zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (6)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Priloga k Uredbi (ES) št. 1464/2004 se nadomesti s Prilogo k tej Uredbi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 31. marca 2006
      
         
            Za Komisijo
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 378/2005 (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).
   
      (2)  UL L 270, 14.12.1970, str. 1. Direktiva razveljavljena z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
   
      (3)  UL L 270, 18.8.2004, str. 8.
   
      PRILOGA
      
         
                     Registracijska številka dodatka
                  
                  
                     Ime in registracijska številka osebe, odgovorne za dajanje dodatka v obtok
                  
                  
                     Dodatek
                     (trgovsko ime)
                  
                  
                     Sestava, kemijska formula, opis
                  
                  
                     Vrsta ali kategorija živali
                  
                  
                     Zgornja meja starosti živali
                  
                  
                     Najmanjša vsebnost
                  
                  
                     Največja vsebnost
                  
                  
                     Druge določbe
                  
                  
                     Datum poteka veljavnosti dovoljenja
                  
                  
                     Največje mejne vrednosti ostankov (MVO) v živilih živalskega izvora zadevnih vrst ali kategorij živali
                  
               
                     mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice
                  
               
                     Kokcidiostatiki in druga zdravila
                  
               
                     „E 765
                  
                  
                     Eli Lilly in Company Limited
                  
                  
                     Narazin 100 g/kg
                     (Monteban Monteban G 100)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Sestava dodatka:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             narazin: 100 g aktivnosti/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             sojino olje ali mineralno olje: 10–30 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             vermikulit: 0–20 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             sojine tropine ali riževe luskine qs 1 kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Aktivna snov:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             narazin, C43H72O11
                                             
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS številka: 55134-13-9
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             polieter monokarboksilne kisline, proizveden z Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), v granulirani obliki
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             aktivnost narazina A: ≥ 90 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Piščanci za pitanje
                  
                  
                     —
                  
                  
                     60
                  
                  
                     70
                  
                  
                     Uporaba prepovedana najmanj en dan pred zakolom.
                     V navodilih za uporabo je treba navesti:
                     
                                  
                              
                              
                                 ‚Nevarno za konje, purane in zajce‘
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 ‚Ta krma vsebuje ionofor: izogibajte se sočasni uporabi z nekaterimi zdravilnimi snovmi (npr. tiamulin)‘.
                              
                           
                  
                     21.8.2014
                  
                  
                     50 μg/kg za vsa mokra tkiva piščancev za pitanje“