CELEX: 32010L0027
Language: sv
Date: 2010-04-23 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2010/27/EU av den 23 april 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa triflumizol som verksamt ämne (Text av betydelse för EES)

24.4.2010   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 104/54
            
         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/27/EU
   av den 23 april 2010
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa triflumizol som verksamt ämne
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller närmare bestämmelser för genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingår triflumizol. Genom kommissionens beslut 2008/748/EG (4) beslöts att triflumizol inte skulle tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade den ursprungliga anmälaren in en ny ansökan om ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (5).
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan lämnades till Nederländerna, som i förordning (EC) nr 451/2000 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som anges i beslut 2008/748/EG. Ansökan uppfyller dessutom kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.
            
         
               (4)
            
            
               Nederländerna utvärderade den nya informationen och uppgifterna som anmälaren lämnat in och lade fram ytterligare en rapport den 6 mars 2009.
            
         
               (5)
            
            
               Den kompletterande rapporten har granskats av medlemsstaterna och Efsa och lades fram för kommissionen den 14 december 2009 i form av Efsas slutsats om triflumizol (6). Medlemsstaterna och kommissionen granskade rapporten i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och den färdigställdes slutgiltigt den 12 mars 2010 som kommissionens granskningsrapport om triflumizol.
            
         
               (6)
            
            
               Den rapporterande medlemsstatens nya bedömning och Efsas nya slutsatser fokuserades på de frågor som ledde till beslutet att inte föra in ämnet i bilaga I. De frågorna handlade om bedömningen att riskerna för användare och arbetstagare var oacceptabla.
            
         
               (7)
            
            
               De nya uppgifterna som lämnades in av anmälaren visar att exponering av användare och arbetstagare kan anses vara acceptabla om ytterligare skyddsutrustning används.
            
         
               (8)
            
            
               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller triflumizol i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Triflumizol bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan meddelas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.
            
         
               (9)
            
            
               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (10)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 30 november 2010. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över bestämmelserna och detta direktiv.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den 1 juli 2010.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 23 april 2010.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.
   
      (2)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.
   
      (3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.
   
      (4)  EUT L 252, 20.9.2008, s. 37.
   
      (5)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.
   
      (6)  Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet: ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance triflumizole”, The EFSA Journal, 7(12):1415, [49 s.], 2009. doi:10.2903/j.efsa.2009.1415. Finns på nätet: www.efsa.europa.eu
   
      BILAGA
      Följande poster ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:
      
         
                     Nr
                  
                  
                     Trivialnamn, identifikationsnummer
                  
                  
                     Namn enligt Iupac
                  
                  
                     Renhetsgrad (1)
                     
                  
                  
                     Ikraftträdande
                  
                  
                     Införande till och med
                  
                  
                     Särskilda bestämmelser
                  
               
                     ”311
                  
                  
                     Triflumizol
                     CAS-nr 99387-89-0
                     Cipac-nr 730
                  
                  
                     
                        (E)-4-kloro-α,α,α-trifluoro-N-(1-imidazol-1-yl-2-propoxietyliden)-o-toluidin
                     
                  
                  
                     ≥ 980 g/kg
                     Orenheter:
                     Toluen: högst 1 g/kg
                  
                  
                     1 juli 2010
                  
                  
                     30 juni 2020
                  
                  
                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid på artificiella substrat i växthus.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om triflumizol, särskilt tilläggen I och II, i den form som den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 12 mars 2010.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Användningsvillkoren ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Eventuell inverkan på vattenlevande organismer. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.”
                              
                           
               
      
         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.