CELEX: 32018D1297
Language: sv
Date: 2018-09-25 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/1297 av den 25 september 2018 om ett undantag från ömsesidigt erkännande av godkännandet av biocidprodukter innehållande kreosot som begärts av Frankrike i enlighet med artikel 37 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 [delgivet med nr C(2018) 5412]

27.9.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 243/19
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2018/1297
         av den 25 september 2018
         om ett undantag från ömsesidigt erkännande av godkännandet av biocidprodukter innehållande kreosot som begärts av Frankrike i enlighet med artikel 37 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
         
            
               [delgivet med nr C(2018) 5412]
            
         
         (Endast den franska texten är giltig)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 37.2 b, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Företagen Bilbaina de Alquitranes, S.A., Koppers International B.V. och Rain Carbon BVBA (nedan kallade de sökande) har lämnat in fullständiga ansökningar till Frankrike om ömsesidigt erkännande av tre godkännanden som Sverige beviljat tre biocidproduktfamiljer av träskyddsmedel innehållande det verksamma ämnet kreosot (nedan kallade produkterna). Sverige har godkänt produkterna för behandling av el- och telefonstolpar samt järnvägssliprar, och behandlingen måste utföras av yrkesfolk.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kreosot klassificeras som ett cancerframkallande ämne i kategori 1B i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (2). Kreosot uppfyller även kriterierna för långlivade, bioackumulerande och toxiska ämnen (PBT-ämnen) samt mycket långlivade och mycket bioackumulerande ämnen (vPvB-ämnen) i bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (3). Den uppfyller därför uteslutningskriterierna i artikel 5.1 a och e i förordning (EU) nr 528/2012. I enlighet med artikel 5.2 tredje stycket i förordning (EU) nr 528/2012 ska användningen av biocidprodukter innehållande kreosot begränsas till medlemsstater där minst ett av de villkor som anges i den punkten är uppfyllt.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Frankrike ansåg att inget av villkoren i artikel 5.2 i förordning (EU) nr 528/2012 var uppfyllt för behandling av el- och telefonstolpar på dess territorium och att det var berättigat att inte godkänna denna användning med hänsyn till skyddet av miljön och människors hälsa och liv enligt artikel 37.1 a respektive c i förordning (EU) nr 528/2012. Därför informerade Frankrike i enlighet med artikel 37.2 i samma förordning de sökande om sin avsikt att anpassa bestämmelserna och villkoren i de produktgodkännanden som ska beviljas i Frankrike genom att inte godkänna produkterna för behandling av el- och telefonstolpar (nedan kallat begränsad användning).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Två av de sökande gick inte med på de föreslagna anpassningarna och en av dem svarade inte inom 60 dagar efter det att informationen lämnats. Till följd av detta informerade Frankrike den 22 november 2017 kommissionen i enlighet med artikel 37.2 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Av Frankrikes argument framgår att risken för människor eller miljön från exponering för kreosot vid en begränsad användning av produkterna inte kan anses vara försumbar. Frankrike påpekade också att andra träskyddsmedel innehållande verksamma ämnen som inte uppfyller uteslutningskriterierna i artikel 5.1 i förordning (EU) nr 528/2012 tillhandahålls på den franska marknaden för begränsad användning. Att inte godkänna en begränsad användning skulle sålunda inte få oproportionerliga negativa konsekvenser för det franska samhället. Frankrike anser att en begränsad användning inte är viktig för att kontrollera ett allvarligt hot mot människors och djurs hälsa eller miljön.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Inga av villkoren i artikel 5.2 i förordning (EU) nr 528/2012 är därför uppfyllda för begränsad användning i Frankrike. För att nå en hög skyddsnivå både för människors och djurs hälsa och för miljön fastställs det i förordning (EU) nr 528/2012 att godkännandet av biocidprodukter innehållande verksamma ämnen med de värsta riskprofilerna ska begränsas till särskilda situationer. Dessutom får medlemsstater enligt artikel 37.1 andra stycket i den förordningen på grundval av de skäl som anges i första stycket i samma artikel särskilt föreslå att ett produktgodkännande ska avslås eller att bestämmelserna och villkoren ska anpassas i de produktgodkännanden som ska beviljas för biocidprodukter innehållande ett verksamt ämne som omfattas av artikel 5.2 eller 10.1 i den förordningen. Kreosot uppfyller flera av uteslutningskriterierna i artikel 5.1 i den förordningen när det gäller farliga egenskaper för såväl miljön som för människors hälsa.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kommissionen anser därför att det undantag från ömsesidigt erkännande som Frankrike föreslagit är berättigat av de skäl som anges i artikel 37.1 a och c i den förordningen.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            
               1.   Det undantag från ömsesidigt erkännande som Frankrike föreslagit för de bioproduktfamiljer som anges i punkt 2 är berättigat för att skydda miljön och människors hälsa och liv enligt artikel 37.1 a och c i förordning (EU) nr 528/2012 jämförd med andra stycket i artikel 37.1 i förordning (EU) nr 528/2012.
            
            
               2.   Punkt 1 ska tillämpas på biocidproduktfamiljer med följande identifieringsnummer i registret för biocidprodukter:
               
                            
                        
                        
                           BC-WK024516-27.
                        
                     
                            
                        
                        
                           BC-DQ024492-36.
                        
                     
                            
                        
                        
                           BC-EU013041-45.
                        
                     
         
         
            Artikel 2
            Detta beslut riktar sig till Republiken Frankrike.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 25 september 2018.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Vytenis ANDRIUKAITIS
               
                  Ledamot av kommissionen
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
         
            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).