CELEX: 62016TJ0329
Language: bg
Date: 2018-12-05
Title: Решение на Общия съд (втори състав) от 5 декември 2018 г.#Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG срещу Европейска комисия и Европейска агенция по лекарствата.#Лекарствени продукти за хуманна употреба — Лекарствени продукти сираци — Решение, по силата на което „Elotuzumab“ не може вече да носи обозначението на лекарствен продукт сирак — Решение, в което се приема, че лекарственият продукт вече не отговаря на критериите, за да носи въпросното обозначение — Разрешително за пускане на пазара на лекарствения продукт за хуманна употреба „Empliciti (Elotuzumab)“ — Член 5, параграф 12, буква б) от Регламент (ЕО) № 141/2000 — Член 5, параграф 8 от Регламент № 141/2000 — Задължение за мотивиране.#Дело T-329/16.