CELEX: 32008L0091
Language: el
Date: 2008-09-29 00:00:00
Title: Οδηγία 2008/91/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Σεπτεμβρίου 2008 , για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/EOK του Συμβουλίου ώστε να καταχωριστεί η ουσία diuron ως δραστική ουσία (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

1.10.2008   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 262/31
            
         
      ΟΔΗΓΊΑ 2008/91/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   
   της 29ης Σεπτεμβρίου 2008
   για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/EOK του Συμβουλίου ώστε να καταχωριστεί η ουσία diuron ως δραστική ουσία
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (1), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 1,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 451/2000 (2) και (ΕΚ) αριθ. 703/2001 (3) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του δεύτερου σταδίου του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και θεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν με σκοπό την ενδεχόμενη καταχώρισή τους στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία diuron. Με την απόφαση 2007/417/ΕΚ της Επιτροπής (4) αποφασίστηκε να μην περιληφθεί η ουσία diuron στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ ΕΟΚ.
            
         
               (2)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο αρχικός κοινοποιών υπέβαλε στις 26 Ιουνίου 2007 νέα αίτηση στη Δανία, η οποία είχε οριστεί κράτος μέλος εισηγητής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 451/2000.
            
         
               (3)
            
            
               Η Δανία εξέτασε τις πληροφορίες που υπέβαλε ο κοινοποιών και εκπόνησε στις 15 Νοεμβρίου 2007 πρόσθετη έκθεση, με την οποία συνέστησε την καταχώριση της ουσίας στο παράρτημα I.
            
         
               (4)
            
            
               Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 2008, για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την καθιέρωση συνήθους και ταχείας διαδικασίας εκτίμησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλά δεν έχουν περιληφθεί στο παράρτημα I (5), άρχισε να ισχύει στις 25 Ιανουαρίου 2008. Στην περίπτωση της ουσίας diuron, το κράτος μέλος εισηγητής ολοκλήρωσε την εξέταση των πρόσθετων πληροφοριών που υπέβαλε ο κοινοποιών πριν από την έναρξη ισχύος του εν λόγω κανονισμού, λαμβάνοντας υπόψη τα ίδια κριτήρια με εκείνα που προβλέπονται στο άρθρο 15 του εν λόγω κανονισμού. Δεδομένης αυτής της κατάστασης, η Επιτροπή αξιολόγησε την πρόσθετη έκθεση και, κατά περίπτωση, το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης, καθώς και τη σύσταση του κράτους μέλους σύμφωνα με το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008.
            
         
               (5)
            
            
               Το σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης εξετάστηκε από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκε στις 11 Ιουλίου 2008 με τη μορφή της έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία diuron. Επικεντρώθηκε στις αιτίες ανησυχίας που οδήγησαν στη μη καταχώριση. Αυτές ήταν: η μη αποδεκτή έκθεση των χειριστών, η μη εξαγωγή συμπερασμάτων όσον αφορά την εκτίμηση πιθανού κινδύνου για τα υπόγεια ύδατα, λόγω της αβεβαιότητας σχετικά με την τύχη ορισμένων μεταβολιτών, και η έλλειψη στοιχείων που να αποδεικνύουν ότι ο κίνδυνος για τα πτηνά και τα θηλαστικά είναι αποδεκτός.
            
         
               (6)
            
            
               Όπως καθορίζεται στην εν λόγω έκθεση, οι οδηγίες του κοινοποιούντος απαιτούν τώρα, για την υλοποίηση των εφαρμογών, σημαντικά μικρότερες ποσότητες της ουσίας diuron. Ως εκ τούτου, μπορούν να καταδειχθούν αποδεκτά επίπεδα έκθεσης των χειριστών, ορισμένα από τα οποία συνδέονται με τη χρησιμοποίηση προστατευτικού εξοπλισμού. Όσον αφορά τον κίνδυνο για τα υπόγεια ύδατα, ο τρόπος αποδόμησης ορισμένων μεταβολιτών αποσαφηνίστηκε από τον κοινοποιούντα και εξετάστηκε από το κράτος μέλος εισηγητή, το οποίο συμφώνησε ότι, όταν εφαρμόζεται στα μοντέλα για τα υπόγεια ύδατα, δεν σημειώνεται υπέρβαση της τιμής ενεργοποίησης. Τέλος, με βάση τις λεπτομερέστερες εκτιμήσεις που υποβλήθηκαν τώρα από τον κοινοποιούντα, ο κίνδυνος για τα πτηνά και τα θηλαστικά μπορεί να θεωρηθεί αποδεκτός.
            
         
               (7)
            
            
               Συνεπώς, τα πρόσθετα στοιχεία που προσκόμισε ο κοινοποιών επιτρέπουν να εξαλειφθούν οι συγκεκριμένες αιτίες ανησυχίας που οδήγησαν στη μη καταχώριση. Δεν ανέκυψαν άλλα ανοικτά επιστημονικά ερωτήματα. Ως εκ τούτου, δεν κρίθηκε αναγκαίο να πραγματοποιηθεί διαβούλευση με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων.
            
         
               (8)
            
            
               Από τις διάφορες εξετάσεις φάνηκε ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία diuron μπορεί να αναμένεται ότι πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του άρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και αναλύθηκαν στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καταχωριστεί η ουσία diuron στο παράρτημα I της ανωτέρω οδηγίας, για να διασφαλιστεί ότι σε όλα τα κράτη μέλη οι άδειες για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα με τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας.
            
         
               (9)
            
            
               Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί ανάλογα η οδηγία 91/414/ΕΟΚ.
            
         
               (10)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ τροποποιείται όπως ορίζεται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ, έως την 31η Μαρτίου 2009 το αργότερο, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Κοινοποιούν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών των διατάξεων και των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.
   Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς διατάξεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτη μέλη.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την 1η Οκτωβρίου 2008.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
   
      Βρυξέλλες, 29 Σεπτεμβρίου 2008.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         Ανδρούλλα ΒΑΣΙΛΕΊΟΥ
         
         
            Μέλος της Επιτροπής
         
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.
   
      (2)  ΕΕ L 55 της 29.2.2000, σ. 25.
   
      (3)  ΕΕ L 98 της 7.4.2001, σ. 6.
   
      (4)  ΕΕ L 156 της 16.6.2007, σ. 32.
   
      (5)  ΕΕ L 15 της 18.1.2008, σ. 5.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Στο τέλος του πίνακα του παραρτήματος I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:
      
         
                     Αριθ.
                  
                  
                     Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης
                  
                  
                     Ονομασία IUPAC
                  
                  
                     Καθαρότητα (1)
                     
                  
                  
                     Έναρξη ισχύος
                  
                  
                     Λήξη της καταχώρισης
                  
                  
                     Ειδικές διατάξεις
                  
               
                     «198
                  
                  
                     Diuron
                     Αριθ. CAS: 330-54-1
                     Αριθ. CIPAC: 100
                  
                  
                     3-(3,4-διχλωροφαινυλο)-1,1-διμεθυλουρία
                  
                  
                     ≥ 930 g/kg
                  
                  
                     1η Οκτωβρίου 2008
                  
                  
                     30 Σεπτεμβρίου 2018
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ A
                     Μπορούν να επιτραπούν μόνο οι χρήσεις ως ζιζανιοκτόνο σε ποσότητες που δεν υπερβαίνουν τα 0,5 kg/ha (μέσος όρος έκτασης).
                     ΜΕΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία diuron, και ιδίως των προσαρτημάτων I και II, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Ιουλίου 2008.
                     Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα εξής:
                     
                                 —
                              
                              
                                 στην ασφάλεια των χειριστών, όταν οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρησιμοποίηση ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού, κατά περίπτωση·
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και των φυτών που δεν αποτελούν στόχο.
                              
                           Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.»
                  
               
      
         (1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανασκόπησης.