CELEX: 32018R1957
Language: et
Date: 2018-12-11 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1957, 11. detsember 2018, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 885/2010 seoses broilerkanade söödalisandina kasutatava narasiini- ja nikarbasiinivalmistise loa tingimustega (loa omanik Eli Lilly and Company Ltd) (EMPs kohaldatav tekst)

12.12.2018   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 315/23
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1957,
         11. detsember 2018,
         millega muudetakse määrust (EÜ) nr 885/2010 seoses broilerkanade söödalisandina kasutatava narasiini- ja nikarbasiinivalmistise loa tingimustega (loa omanik Eli Lilly and Company Ltd)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisjoni määrusega (EL) nr 885/2010 (2) anti kümneks aastaks luba narasiini- ja nikarbasiinivalmistise kasutamiseks broilerkanade söödalisandina.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Loa omanik tegi kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 3 ettepaneku muuta valmistise loa tingimusi, esitades taotluse muuta mikromärgistusaine punane sisaldust 11 g/kg vahemikuni 4–11 g/kg. Taotlusele olid lisatud asjakohased andmed.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 18. oktoobri 2016. aasta arvamuses (3) järeldusele, et mikromärgistusaine punane sisalduse vähendamine 11 g/kg vahemikuni 4–11 g/kg ei mõjuta söödalisandi füüsikalis-keemilisi ega bioloogilisi omadusi. Seega jõudis toiduohutusamet järeldusele, et endise koostise kohta, mis sisaldas 11 g/kg mikromärgistusainet punane, tehtud ohutuse ja tõhususe hinnangud on kehtivad ka uue koostise puhul. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Samuti kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Eli Lilly and Company Ltd. esitas 10. juulil 2018 ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõike 3 kohase taotluse loa omaniku nime muutmiseks. Taotleja märkis, et alates 3. aprillist 2018 tuleb kõnealuse söödalisandi turustusõiguse omajaks pidada Eli Lilly and Company Ltd. osaüksust Elanco GmbH. Taotlusele olid lisatud asjakohased andmed.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Loa tingimuste muutmine seoses loa omaniku nime muutusega on oma olemuselt üksnes administratiivne ega too kaasa kõnealuse söödalisandi uut hindamist. Toiduohutusametile teatati taotlusest.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Mikromärgistusaine punase uue sisaldusega valmistatud narasiini- ja nikarbasiinivalmistise hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Seepärast tuleks määrust (EL) nr 885/2010 vastavalt muuta.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Kuna ohutuskaalutlustega seoses ei ole nõutav käesoleva määrusega tehtud muudatuste viivitamatu kohaldamine, on asjakohane ette näha üleminekuperiood, mille jooksul võib lasta turule narasiini- ja nikarbasiinivalmistisest söödalisandi olemasolevaid varusid, mis vastavad enne käesoleva määruse jõustumist kohaldatud sätetele, ning neid varusid võib kasutada kuni nende lõppemiseni.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Määruse (EL) nr 885/2010 lisa muudetakse järgmiselt:
            
                        a)
                     
                     
                        teises veerus asendatakse tekst „Eli Lilly and Company LTD“ tekstiga „Elanco GmbH“;
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        neljandas veerus „Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod“ alapealkirja „Söödalisandi koostis“ all asendatakse „Mikromärgistusaine punane“ sisaldus „11 g/kg“ järgmisega: „4–11 g/kg“.
                     
                  
         
            Artikkel 2
            Kõnealuse söödalisandi olemasolevaid varusid, mis vastavad sätetele, mida kohaldatakse enne käesoleva määruse jõustumise kuupäeva, võib turule lasta ja kasutada kuni varude lõppemiseni.
         
         
            Artikkel 3
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõigis liikmesriikides.
            Brüssel, 11. detsember 2018
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  Komisjoni 7. oktoobri 2010. aasta määrus (EL) nr 885/2010, milles käsitletakse narasiini- ja nikarbasiinivalmistise lubamist broilerkanade söödalisandina (loa omanik Eli Lilly and Company Ltd) ning määruse (EÜ) nr 2430/1999 muutmist (ELT L 265, 8.10.2010, lk 5).
         
            (3)  EFSA Journal 2016; 14(11): 4614.