CELEX: 32010R0261
Language: hr
Date: 2010-03-25 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) br. 261/2010 od 25. ožujka 2010. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 vezano uz usklađivanje naknada Europske agencije za lijekove sa stopom inflacije

13/Sv. 56
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               152
            
         32010R0261
   
               L 080/36
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) br. 261/2010
   od 25. ožujka 2010.
   o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 vezano uz usklađivanje naknada Europske agencije za lijekove sa stopom inflacije
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za ocjenu lijekova (1), a posebno njezin članak 12.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Sukladno članku 67. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka Zajednice za odobravanje primjene i postupaka nadzora nad lijekovima za humanu i veterinarsku primjenu, te uspostavi Europske agencije za lijekove (2), prihod Europske agencije za lijekove (dalje u tekstu Agencija) sastoji se od doprinosa Unije i naknada koje Agenciji plaćaju poduzeća. Uredba (EZ) br. 297/95 utvrđuje kategorije i visine takvih naknada.
            
         
               (2)
            
            
               Članak 12. Uredbe (EZ) br. 297/95 nalaže da se naknade Agencije ažuriraju svake godine upućivanjem na stopu inflacije.
            
         
               (3)
            
            
               Naknade bi stoga trebale biti ažurirane upućivanjem na stopu inflacije iz 2009. Stopa inflacije u Uniji, koju je objavio Statistički ured Europske unije (Eurostat), 2009. iznosila je 1 %.
            
         
               (4)
            
            
               Zbog jednostavnosti, usklađene visine naknada trebale bi biti zaokružene na najbližih 100 EUR.
            
         
               (5)
            
            
               Stoga je u skladu s time potrebno izmijeniti Uredbu (EZ) br. 297/95.
            
         
               (6)
            
            
               U interesu pravne sigurnosti, ova Uredba ne primjenjuje se na valjane zahtjeve koji su u tijeku 1. travnja 2010.
            
         
               (7)
            
            
               Sukladno članku 12. Uredbe (EZ) br. 297/95, ažuriranje se provodi s učinkom od 1. travnja 2010. Stoga je primjereno da ova Uredba stupi na snagu kao hitno pitanje i primjenjuje se od tog datuma,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Uredba (EZ) br. 297/95 mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               Članak 3. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           stavak 1. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       točka (a) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „251 600 EUR” zamjenjuje se s „254 100 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „25 200 EUR” zamjenjuje se s „25 500 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”,
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       točka (b) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „97 600 EUR” zamjenjuje se s „98 600 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „162 600 EUR” zamjenjuje se s „164 200 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „9 700 EUR” zamjenjuje se s „9 800 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u četvrtom podstavku „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”,
                                                
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       točka (c) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „75 500 EUR” zamjenjuje se s „76 300 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „18 900 do 56 600 EUR” zamjenjuje se s „19 100 do 57 200 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”,
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           stavak 2. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       točka (a) prvi podstavak mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”,
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       točka (b) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „75 500 EUR” zamjenjuje se s „76 300 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „18 900 do 56 600 EUR” zamjenjuje se s „19 100 do 57 200 EUR”,
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           U stavku 3. „12 500 EUR” zamjenjuje se s „12 600 EUR”.
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           U stavku 4. „18 900 EUR” zamjenjuje se s „19 100 EUR”.
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           U stavku 5. „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”.
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           stavak 6. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       u prvom podstavku „90 200 EUR” zamjenjuje se s „91 100 EUR”;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       u drugom podstavku „22 500 do 67 600 EUR” zamjenjuje se s „22 700 do 68 300 EUR”.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               U članku 4. „62 800 EUR” zamjenjuje se s „63 400 EUR”.
            
         
               3.
            
            
               Članak 5. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           stavak 1. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       točka (a) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „125 800 EUR” zamjenjuje se s „127 100 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „12 500 EUR” zamjenjuje se s „12 600 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   četvrti podstavak mijenja se kako slijedi:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „62 800EUR” zamjenjuje se s „63 400EUR”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „6 300EUR” zamjenjuje se s „6 400EUR”,
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       točka (b) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „62 800 EUR” zamjenjuje se s „63 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „106 300 EUR” zamjenjuje se s „107 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „12 500 EUR” zamjenjuje se s „12 600 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u četvrtom podstavku „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   peti podstavak mijenja se kako slijedi:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „31 400EUR” zamjenjuje se s „31 700EUR”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „6 300EUR” zamjenjuje se s „6 400EUR”,
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       točka (c) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „31 400 EUR” zamjenjuje se s „31 700 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „7 800 do 23 500 EUR” zamjenjuje se s „7 900 do 23 700 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”,
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           stavak 2. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       u točki (a) „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       točka (b) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „37 700 EUR” zamjenjuje se s „38 100 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „9 400 do 28 300 EUR” zamjenjuje se s „9 500 do 28 600 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”,
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           U stavku 3. „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”.
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           U stavku 4. „18 900 EUR” zamjenjuje se s „19 100 EUR”.
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           U stavku 5., „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”.
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           stavak 6. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       u prvom podstavku „30 100 EUR” zamjenjuje se s „30 400 EUR”,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       u drugom podstavku „7 500 do 22 500 EUR” zamjenjuje se s „7 600 do 22 700 EUR”.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               U članku 6. „37 700 EUR” zamjenjuje se s „38 100 EUR”.
            
         
               5.
            
            
               Članak 7. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           u prvom stavku „62 800 EUR” zamjenjuje se s „63 400 EUR”;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           u drugom stavku „18 900 EUR” zamjenjuje se s „19 100 EUR”.
                        
                     
         
               6.
            
            
               Članak 8. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           stavak 1. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       u drugom podstavku „75 500 EUR” zamjenjuje se s „76 300 EUR”;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       u trećem podstavku „37 700 EUR” zamjenjuje se s „38 100 EUR”;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       u četvrtom podstavku „18 900 do 56 600 EUR” zamjenjuje se s „19 100 do 57 200 EUR”;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       u petom podstavku „9 400 do 28 300 EUR” zamjenjuje se s „9 500 do 28 600 EUR”.
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           stavak 2. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       u drugom podstavku „251 600 EUR” zamjenjuje se s „254 100 EUR”;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       u trećem podstavku „125 800 EUR” zamjenjuje se s „127 100 EUR”;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       u petom podstavku „2 700 do 216 800 EUR” zamjenjuje se s „2 700 do 219 000 EUR”;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       u šestom podstavku „108 500 EUR” zamjenjuje se s „109 600 EUR”.
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           U stavku 3., „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”.
                        
                     
         Članak 2.
   Ova se Uredba ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su u tijeku 1. travnja 2010.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Primjenjuje se od 1. travnja 2010.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 25. ožujka 2010.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 35, 15.2.1995., str. 1.
   
      (2)  SL L 136, 30.4.2004., str. 1.