CELEX: 32014D0514
Language: nl
Date: 2014-07-31 00:00:00
Title: 2014/514/EU: Uitvoeringsbesluit van de Commissie van 31 juli 2014 tot erkenning van laboratoria in de Republiek Korea voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren (Kennisgeving geschied onder nummer C(2014) 5352)  Voor de EER relevante tekst

2.8.2014   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 231/11
            
         UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
   van 31 juli 2014
   tot erkenning van laboratoria in de Republiek Korea voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren
   
      
         (Kennisgeving geschied onder nummer C(2014) 5352)
      
   
   (Voor de EER relevante tekst)
   
      (2014/514/EU)
   
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Beschikking 2000/258/EG van de Raad van 20 maart 2000 houdende aanwijzing van een specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren (1), en met name artikel 3, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Bij Beschikking 2000/258/EG is het Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) in Nancy, Frankrijk (sinds 1 juli 2010 geïntegreerd in het Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES), aangewezen als specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren.
            
         
               (2)
            
            
               Volgens die beschikking moet het ANSES de beoordeling van laboratoria in derde landen documenteren als zij hebben aangevraagd om serologische tests te mogen uitvoeren om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren.
            
         
               (3)
            
            
               De bevoegde autoriteit van de Republiek Korea heeft een aanvraag ingediend tot erkenning van het laboratorium KBNP, INC in Sinam-myeon, die wordt gestaafd door een gunstig beoordelingsverslag voor dat laboratorium van het ANSES van 16 september 2013.
            
         
               (4)
            
            
               Na het ongunstige beoordelingsverslag van het ANSES van 16 september 2013 is de op 1 maart 2011 overeenkomstig Beschikking 2000/258/EG verleende erkenning van het laboratorium Komipharm International Co. Ltd in Siheung-si ingetrokken overeenkomstig Besluit 2010/436/EU van de Commissie (2).
            
         
               (5)
            
            
               De bevoegde autoriteit van de Republiek Korea heeft een aanvraag ingediend voor de hernieuwde erkenning van het laboratorium Komipharm International Co. Ltd in Siheung-si, die wordt gestaafd door een gunstig beoordelingsverslag voor dat laboratorium van het ANSES van 24 april 2014.
            
         
               (6)
            
            
               Die laboratoria moeten daarom worden erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren.
            
         
               (7)
            
            
               De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Beschikking 2000/258/EG worden de volgende laboratoria erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren:
   
               a)
            
            
               
                           KBNP, INC
                        
                     
                           235-9, Chusa-ro, Sinam-myeon
                        
                     
                           Yesan-gun, Chungcheongnam-do
                        
                     
                           REPUBLIEK KOREA
                        
                     
         
               b)
            
            
               
                           Komipharm International Co. Ltd
                        
                     
                           17 Gyeongje-ro,
                        
                     
                           Siheung-si, Gyeonggi-do,
                        
                     
                           429-848,
                        
                     
                           REPUBLIEK KOREA
                        
                     
         Artikel 2
   Dit besluit is van toepassing vanaf 15 augustus 2014.
   Artikel 3
   Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
   
      Gedaan te Brussel, 31 juli 2014.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Tonio BORG
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 79 van 30.3.2000, blz. 40.
   
      (2)  Besluit 2010/436/EU van de Commissie van 9 augustus 2010 ter uitvoering van Beschikking 2000/258/EG wat betreft proficiency tests voor het behoud van de vergunningen die aan laboratoria zijn verleend voor de uitvoering van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren (PB L 209 van 10.8.2010, blz. 19).