CELEX: 62020TA0556
Language: sk
Date: 2022-03-02 00:00:00
Title: Vec T-556/20: Rozsudok Všeobecného súdu z 2. marca 2022 – D & A Pharma/Komisia a EMA („Humánne lieky – Žiadosť o povolenie na podmienečné uvedenie na trh pre liek Hopveus – oxybát sodný – Rozhodnutie Komisie o zamietnutí – Nariadenie (ES) č. 726/2004 – Postup – Výbor pre lieky na humánne použitie – Žiadosť o konzultáciu s konkrétnou vedeckou poradnou skupinou – Nestrannosť členov vedeckej poradnej skupiny vytvorenej ad hoc – Zjavne nesprávne posúdenia – Rovnosť zaobchádzania“)

16.5.2022   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 198/36
            
         
      Rozsudok Všeobecného súdu z 2. marca 2022 – D & A Pharma/Komisia a EMA
      (Vec T-556/20) (1)
      
      („Humánne lieky - Žiadosť o povolenie na podmienečné uvedenie na trh pre liek Hopveus – oxybát sodný - Rozhodnutie Komisie o zamietnutí - Nariadenie (ES) č. 726/2004 - Postup - Výbor pre lieky na humánne použitie - Žiadosť o konzultáciu s konkrétnou vedeckou poradnou skupinou - Nestrannosť členov vedeckej poradnej skupiny vytvorenej ad hoc - Zjavne nesprávne posúdenia - Rovnosť zaobchádzania“)
      (2022/C 198/51)
      Jazyk konania: francúzština
      
         Účastníci konania
      
      
         Žalobkyňa: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Paríž, Francúzsko) (v zastúpení: N. Viguié a D. Krzisch, advokáti)
      
         Žalované: Európska komisia (v zastúpení: G. Wils a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia), Európska agentúra pre lieky (v zastúpení: S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi a H. Kerr, splnomocnení zástupcovia)
      
         Predmet veci
      
      Svojím návrhom založeným na článku 263 ZFEÚ sa žalobkyňa domáha zrušenia vykonávacieho rozhodnutia Komisie zo 6. júla 2020, ktorým sa zamieta povolenie na uvedenie lieku na humánne použitie Hopveus – oxybát sodný na trh na základe nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 2004, s. 1; Mim. vyd. 13/034, s. 229)
      
         Výrok rozsudku
      
      
                  1.
               
               
                  Žaloba sa zamieta.
               
            
                  2.
               
               
                  Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) je povinná znášať trovy konania.
               
            
         (1)  Ú. v. EÚ C 371, 3.11.2020.