CELEX: 32008L0015
Language: hr
Date: 2008-02-15 00:00:00
Title: Direktiva Komisije 2008/15/EZ od 15. veljače 2008. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća s ciljem uvrštavanja klotianidina kao aktivne tvari u njezin Prilog I.  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 69
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  64
               
            32008L0015
      
                  L 042/45
               
               
                  SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
               
            DIREKTIVA KOMISIJE 2008/15/EZ
      od 15. veljače 2008.
      o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća s ciljem uvrštavanja klotianidina kao aktivne tvari u njezin Prilog I.
      (Tekst značajan za EGP)
      KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
      uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
      uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno drugi podstavak njezinog članka 16. stavka 2.,
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  Uredbom Komisije (EZ) br. 2032/2003 od 4. studenoga 2003. o drugoj fazi desetogodišnjeg programa rada iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1896/2000 (2), utvrđuje se popis aktivnih tvari koje trebaju biti predmet procjene radi njihovog mogućeg uvrštavanja u prilog I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Na tom popisu nalazi se klotianidin.
               
            
                  (2)
               
               
                  U skladu s Uredbom (EZ) br. 2032/2003, klotianidin je ocijenjen sukladno članku 11. stavku 2. Direktive 98/8/EZ radi njegove uporabe u vrsti proizvoda 8, sredstvima za zaštitu drva, kako je utvrđeno u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ.
               
            
                  (3)
               
               
                  Njemačka je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je 15. prosinca 2005. Komisiji dostavila izvješće nadležnog tijela, zajedno s preporukom, u skladu s člankom 10. stavkom 5. i 7. Uredbe (EZ) br. 2032/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 11. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 2032/2003 nalazi tog pregleda su unutar Stalnog odbora za biocidne pripravke 21. lipnja 2007. uvršteni u izvješće o procjeni.
               
            
                  (5)
               
               
                  Pregledom klotianidina nisu otkrivena nikakva neriješena pitanja niti problemi koje bi trebalo poslati na rješavanje Znanstvenom odboru za zdravstvene i ekološke rizike.
               
            
                  (6)
               
               
                  Prema izvršenim ispitivanjima, čini se da biocidni pripravci koji se koriste kao sredstva za zaštitu drva i sadrže klotianidin mogu očekivano udovoljiti zahtjevima utvrđenim u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Međutim, utvrđeni su neprihvatljivi rizici prilikom uporabe obrađenog drva na otvorenom, ali ne u dodiru s tlom ili vodom. Stoga je prikladno uvrstiti klotianidin u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ kako bi se osiguralo da se u svim državama članicama dozvole za biocidne pripravke koji se koriste kao sredstva za zaštitu drva i sadrže klotianidin odobravaju, izmjenjuju ili poništavaju u skladu s člankom 16. stavkom 3. Direktive 98/8/EZ. Za dodjelu dozvola za pripravke koji se koriste za obradu drva za uporabu na otvorenom potrebno je dostaviti podatke kako bi se dokazalo da njihova uporaba ne predstavlja neprihvatljiv rizik za okoliš.
               
            
                  (7)
               
               
                  Na temelju nalaza izvješća o procjeni prikladno je zatražiti da se na razini izdavanja dozvola za pripravke primjenjuju mjere za smanjenje rizika u odnosu na pripravke koji sadrže klotianidin i koji se koriste kao sredstva za zaštitu drva, kako bi se osiguralo smanjenje rizika na prihvatljivu razinu sukladno članku 5. i Prilogu VI. Direktivi 98/8/EZ. Posebna se pozornost mora posvetiti mjerama za zaštitu tla, površinskih i podzemnih voda budući da su na tim predjelima tijekom ocjenjivanja dostavljene dokumentacije utvrđeni neprihvatljivi rizici pri određenim vrstama uporabe.
               
            
                  (8)
               
               
                  Sve moguće uporabe nisu ispitane na razini Zajednice. Stoga je prikladno da države članice provedu ocjenu tih rizika za predjele i populacije koje nisu bile na odgovarajući način obuhvaćene u ocjeni rizika na razini Zajednice te da prilikom dodjele dozvola za pripravke osiguraju primjenu odgovarajućih mjera ili odrede posebne uvjete kako bi se utvrđeni rizici smanjili na prihvatljivu razinu.
               
            
                  (9)
               
               
                  Važno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju istodobno u svim državama članicama kako bi se biocidnim pripravcima koji sadrže aktivnu tvar klotianidin osigurao jednak tretman na tržištu te kako bi se općenito olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka.
               
            
                  (10)
               
               
                  Prije uvrštavanja aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ potrebno je odrediti razumno razdoblje kako bi se državama članicama i zainteresiranim stranama omogućilo da se pripreme udovoljiti novim zahtjevima i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji pripreme dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogodišnje razdoblje zaštite podataka koje sukladno članku 12. stavku 1. točki (c) podtočki ii. Direktive 98/8/EZ počinje datumom uvrštavanja.
               
            
                  (11)
               
               
                  Nakon uvrštavanja ove tvari, državama članicama treba omogućiti razumno razdoblje za provedbu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ, a posebno za odobravanje, izmjenu ili poništenje dozvola za biocidne pripravke u vrsti proizvoda 8 koji sadrže klotianidin, kako bi osigurale njihovu usklađenost s Direktivom 98/8/EZ.
               
            
                  (12)
               
               
                  Direktivu 98/8/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
               
            
                  (13)
               
               
                  Mjere predviđene u ovoj Direktivi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,
               
            DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
      Članak 1.
      Prilog I. Direktivi 98/8/EZ izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
      Članak 2.
      Prenošenje
      1.   Države članice donose i objavljuju zakone i ostale propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 31. siječnja 2009. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba zajedno s korelacijskom tablicom u kojoj je prikazan odnos između tih odredaba i ove Direktive.
      One primjenjuju te odredbe od 1. veljače 2010.
      Kad države članice donose ove odredbe, one prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
      2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
      Članak 3.
      Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      Članak 4.
      Ova je Direktiva upućena državama članicama.
      
         Sastavljeno u Bruxellesu 15. veljače 2008.
         
            
               Za Komisiju
            
            Stavros DIMAS
            
               Član Komisije
            
         
      
      
         (1)  SL L 123, 24.4.1998., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 2007/70/EZ (SL L 312, 30.11.2007., str. 26.).
      
         (2)  SL L 307, 24.11.2003., str. 1. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1849/2006 (SL L 355, 15.12.2006., str. 63.).
      
         PRILOG
         U Prilog I. Direktivi 98/8/EZ umeće se sljedeći unos „br. 3”:
         
            
                        Br.
                     
                     
                        Uobičajeni naziv
                     
                     
                        Naziv prema IUPAC-u
                        Identifikacijski brojevi
                     
                     
                        Najniža čistoća aktivne tvari u biocidnom pripravku stavljenom na tržište
                     
                     
                        Datum uvrštavanja
                     
                     
                        Rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3.
                        (osim za pripravke s više od jedne aktivne tvari za koje se spomenuti rok određuje u zadnjoj odluci o uvrštavanju aktivne tvari)
                     
                     
                        Prestanak uvrštavanja
                     
                     
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Posebne odredbe (*)
                        
                     
                  
                        „3
                     
                     
                        klotianidin
                     
                     
                        (E)-1-(2-kloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitrogvanidin
                        ES: 433-460-1
                        br.CAS:210880-92-5
                     
                     
                        950  g/kg
                     
                     
                        1. veljače 2010.
                     
                     
                        31. siječnja 2012.
                     
                     
                        31. siječnja 2020.
                     
                     
                        8
                     
                     
                        Prilikom ocjenjivanja zahtjeva za dozvolu pripravka u skladu s člankom 5. i Prilogom VI. države članice ocjenjuju moguće uporabe/izloženost i/ili populacije koje nisu bile na odgovarajući način obuhvaćene u ocjeni rizika na razini Zajednice i koje mogu biti izložene tom proizvodu. Prilikom dodjele dozvole za pripravak, države članice ocjenjuju rizike i naknadno osiguravaju primjenu odgovarajućih mjera ili određivanje posebnih uvjeta radi smanjivanja utvrđenih rizika. Proizvod se može odobriti jedino ako se u prijavi dokaže da se rizici mogu smanjiti na prihvatljivu razinu.
                        Države članice osiguravaju da spomenute dozvole ispunjavaju sljedeće uvjete:
                        S obzirom na utvrđene rizike za tlo, površinske i podzemne vode proizvodi za obradu drva za uporabu na otvorenom mogu se odobriti jedino ako se dostavi dokumentacija kojom se dokazuje da proizvod udovoljava zahtjevima iz članka 5. i Priloga VI., ako je potrebno, primjenom odgovarajućih mjera za smanjenje rizika. Na oznakama i/ili sigurnosnim uputama za proizvode s odobrenom industrijskom uporabom navodi se da se netom obrađena drvna građa mora nakon obrade pohraniti na nepropusnoj tvrdoj podlozi kako bi se spriječilo izravno ispuštanje u tlo te da se moguća ispuštanja moraju sakupiti za ponovnu uporabu ili odlaganje.”
                     
                  
         
            (*)  Za provedbu općih načela Priloga VI., sadržaj i zaključci izvješća o procjeni nalaze se na internetskoj stranici Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm