CELEX: 62019TA0472
Language: cs
Date: 2020-09-23 00:00:00
Title: Věc T-472/19: Rozsudek Tribunálu ze dne 23. září 2020 – BASF v. Komise („Humánní léčivé přípravky – Registrace humánních léčivých přípravků obsahujících ethylestery omega-3 kyselin – Změna podmínek registrace – Článek 116 první pododstavec směrnice 2001/83/ ES – Zjevně nesprávné posouzení – Přiměřenost“)

16.11.2020   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 390/32
            
         
      Rozsudek Tribunálu ze dne 23. září 2020 – BASF v. Komise
      (Věc T-472/19) (1)
      
      („Humánní léčivé přípravky - Registrace humánních léčivých přípravků obsahujících ethylestery omega-3 kyselin - Změna podmínek registrace - Článek 116 první pododstavec směrnice 2001/83/ ES - Zjevně nesprávné posouzení - Přiměřenost“)
      (2020/C 390/45)
      Jednací jazyk: angličtina
      
         Účastnice řízení
      
      
         Žalobkyně: BASF AS (Oslo, Norsko) (zástupkyně: E. Wright, barrister a H. Boland, advokátka)
      
         Žalovaná: Evropská komise (zástupci: L. Haasbeek a A. Sipos, zmocněnci)
      
         Předmět věci
      
      Návrh založený na článku 263 SFEU a znějící na zrušení prováděcího rozhodnutí Komise C(2019) 4336 final ze dne 6. června 2019, týkajícího se, v rámci článku 31 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, registrací humánních léčivých přípravků obsahujících „ethylestery omega-3 kyselin“ pro perorální podání v rámci sekundární prevence po infarktu myokardu.
      
         Výrok rozsudku
      
      
                  1)
               
               
                  Žaloba se zamítá.
               
            
                  2)
               
               
                  Společnosti BASF AS se ukládá náhrada nákladů řízení, včetně těch, které jsou spojeny s řízením o předběžném opatření.
               
            
         (1)  Úř. věst. C 305, 9.9.2019.