CELEX: 22015D2130
Language: da
Date: 2014-12-12 00:00:00
Title: Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 263/2014 af 12. december 2014 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2015/2130]

26.11.2015   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 311/13
            
         DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
   Nr. 263/2014
   af 12. december 2014
   om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen [2015/2130]
   DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
   under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 357/2014 af 3. februar 2014 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 for så vidt angår situationer, hvor virkningsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring kan være påkrævet (1), skal indarbejdes i aftalen.
            
         
               (2)
            
            
               Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres —
            
         VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
   Artikel 1
   Følgende punkt indsættes efter punkt 15qb (Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2012/715/EU) i kapitel XIII i bilag II til EØS-aftalen:
   
               »15qc.
            
            
               
                  32014 R 0357: Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 357/2014 af 3. februar 2014 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 for så vidt angår situationer, hvor virkningsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring kan være påkrævet (EUT L 107 af 10.4.2014, s. 1).«
            
         Artikel 2
   Den islandske og den norske udgave af delegeret forordning (EU) nr. 357/2014, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
   Artikel 3
   Denne afgørelse træder i kraft den 13. december 2014, forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. aftalens artikel 103, stk. 1 (2).
   Artikel 4
   Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 12. december 2014.
      
         
            På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne
         
         Kurt JÄGER
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 107 af 10.4.2014, s. 1.
   
      (2)  Ingen forfatningsmæssige krav angivet.