CELEX: 32009R0975
Language: es
Date: 2009-10-19 00:00:00
Title: Reglamento (CE) n o  975/2009 de la Comisión, de 19 de octubre de 2009 , por la que se modifica la Directiva 2002/72/CE relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (Texto pertinente a efectos del EEE)

20.10.2009   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 274/3
            
         
      REGLAMENTO (CE) N
      o 975/2009 DE LA COMISIÓN
   
   de 19 de octubre de 2009
   por la que se modifica la Directiva 2002/72/CE relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE (1), y, en particular, su artículo 5, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               La Directiva 2002/72/CE de la Comisión, de 6 de agosto de 2002, relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (2), establece una lista comunitaria de monómeros y otras sustancias de partida, que pueden utilizarse en la fabricación de materiales y objetos plásticos. Recientemente, nuevos monómeros y sustancias de partida han obtenido una evaluación científica favorable por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad»), por lo que conviene añadirlos a la lista existente.
            
         
               (2)
            
            
               La Directiva 2002/72/CE también incluye una lista comunitaria de aditivos que pueden utilizarse en la fabricación de materiales y objetos plásticos. Recientemente, nuevos aditivos han obtenido una evaluación científica favorable por parte de la Autoridad y conviene añadirlos asimismo a la lista existente.
            
         
               (3)
            
            
               Procede, por tanto, modificar la Directiva 2002/72/CE en consecuencia.
            
         
               (4)
            
            
               De conformidad con el artículo 4, apartado 1, de la Directiva 2002/72/CE, la lista comunitaria de aditivos que aparece en el anexo III de dicha Directiva se convertirá en una lista positiva a partir del 1 de enero de 2010. Por consiguiente, los títulos del anexo III de dicha Directiva deberían dejar de referirse a una lista «incompleta» de aditivos.
            
         
               (5)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Los anexos II, III, IV bis, V y VI de la Directiva 2002/72/CE se modifican con arreglo a lo dispuesto en los anexos I a V del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 19 de octubre de 2009.
      
         
            Por la Comisión
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 338 de 13.11.2004, p. 4.
   
      (2)  DO L 220 de 15.8.2002, p. 18.
   
      ANEXO I
      En el cuadro de la sección A del anexo II de la Directiva 2002/72/CE se insertan, en orden numérico, las líneas que se indican a continuación:
      
         
                     No Ref.
                  
                  
                     No CAS
                  
                  
                     Nombre
                  
                  
                     Restricciones y/o especificaciones
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
               
                     «14627
                  
                  
                     0000117-21-5
                  
                  
                     Anhídrido 3-cloroftálico
                  
                  
                     LME = 0,05 mg/kg (expresado como ácido 3-cloroftálico)
                  
               
                     14628
                  
                  
                     0000118-45-6
                  
                  
                     Anhídrido 4-cloroftálico
                  
                  
                     LME = 0,05 mg/kg (expresado como ácido 4-cloroftálico)
                  
               
                     14876
                  
                  
                     0001076-97-7
                  
                  
                     Ácido ciclohexano-1,4-dicarboxílico
                  
                  
                     LME = 5 mg/kg
                     Solo debe utilizarse para la fabricación de poliésteres
                  
               
                     18117
                  
                  
                     0000079-14-1
                  
                  
                     Ácido glicólico
                  
                  
                     Solo para contacto indirecto con alimentos, detrás de una capa de politereftalato de etileno (PET)
                  
               
                     19965
                  
                  
                     0006915-15-7
                  
                  
                     Ácido málico
                  
                  
                     Solo debe utilizarse como comonómero en poliésteres alifáticos hasta un nivel del 1 % teniendo en cuenta la molaridad
                  
               
                     21498
                  
                  
                     0002530-85-0
                  
                  
                     Metacrilato de 3-trimetoxisililpropilo
                  
                  
                     LME = 0,05 mg/kg
                     Solo debe utilizarse como agente de tratamiento de superficie de materiales de relleno inorgánicos».
                  
               
   
   
      ANEXO II
      El anexo III de la Directiva 2002/72/CE queda modificado como sigue:
      
                  1)
               
               
                  Se suprime la palabra «incompleta» del título general del anexo III y de los títulos de las secciones A y B.
               
            
                  2)
               
               
                  En la sección A se insertan, en orden numérico, las líneas que se indican a continuación:
                  
                              No Ref.
                           
                           
                              No CAS
                           
                           
                              Nombre
                           
                           
                              Restricciones y/o especificaciones
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              «30607
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Ácidos, C2-C24, alifáticos, lineales, monocarboxílicos, obtenidos a partir de grasas y aceites naturales, sal de litio
                           
                           
                              LME(T) = 0,6 mg/kg (expresado como litio) (8)
                           
                        
                              33105
                           
                           
                              0146340-15-0
                           
                           
                              Alcoholes, C12-C14 secundarios, β-(2-hidroxietoxi), etoxilados
                           
                           
                              LME = 5 mg/kg (44)
                           
                        
                              33535
                           
                           
                              0152261-33-1
                           
                           
                              α-Alquenos (C20-C24), copolímero con anhídrido maleico, producto de reacción con 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidina
                           
                           
                              No debe utilizarse en objetos en contacto con alimentos grasos para los cuales está establecido el simulante D
                              No debe utilizarse en contacto con alimentos alcohólicos
                           
                        
                              38550
                           
                           
                              0882073-43-0
                           
                           
                              Bis(4-propilbencilideno)propilsorbitol
                           
                           
                              LME = 5 mg/kg (incluida la suma de sus productos de hidrólisis)
                           
                        
                              40155
                           
                           
                              0124172-53-8
                           
                           
                              
                                 N,N’-Bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N’-diformilhexametilenediamina
                           
                           
                              LME = 0,05 mg/kg (1) (44)
                           
                        
                              49080
                           
                           
                              0852282-89-4
                           
                           
                              
                                 N-(2,6-diisopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoxi]-1H-benzo[de]isoquinolin-1,3(2H)-diona
                           
                           
                              LME = 0,05 mg/kg (39) (45) (46)
                              Para uso solamente en politereftalato de etileno (PET)
                           
                        
                              60027
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Homopolímeros y/o copolímeros hidrogenados compuestos de 1-hexeno y/o 1-octeno y/o 1-deceno y/o 1-dodeceno y/o de 1-tetradeceno (peso molecular: 440-12 000)
                           
                           
                              No debe utilizarse en objetos en contacto con alimentos grasos para los cuales está establecido el simulante D
                              Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
                           
                        
                              62215
                           
                           
                              0007439-89-6
                           
                           
                              Hierro
                           
                           
                              LME = 48 mg/kg
                           
                        
                              68119
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Diésteres y monoésteres de neopentilglicol con benzoato y ácido 2-etilhexanoico
                           
                           
                              LME = 5 mg/kg
                              No debe utilizarse en objetos en contacto con alimentos grasos para los cuales está establecido el simulante D
                           
                        
                              72141
                           
                           
                              0018600-59-4
                           
                           
                              2,2’-(1,4-Fenilen)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-ona]
                           
                           
                              LME = 0,05 mg/kg (incluida la suma de sus productos de hidrólisis)
                           
                        
                              76807
                           
                           
                              00073018-26-5
                           
                           
                              Poliéster de ácido adípico con 1,3-butanodiol, 1,2-propanodiol y 2-etil-1-hexanol
                           
                           
                              LME = 30 mg/kg
                           
                        
                              77708
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Éteres de polietilenglicol (OE = 1-50) de alcoholes primarios (C8-C22) lineales y ramificados
                           
                           
                              LME = 1,8 mg/kg
                              Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
                           
                        
                              80077
                           
                           
                              0068441-17-8
                           
                           
                              Ceras de polietileno, oxidadas
                           
                           
                              LME = 60 mg/kg
                           
                        
                              80350
                           
                           
                              0124578-12-7
                           
                           
                              Copolímero de poli(ácido 12-hidroxiesteárico) y de polietileneimina
                           
                           
                              Solo debe utilizarse en politereftalato de etileno (PET), poliestireno (PS), poliestireno choque (HIPS) y poliamida (PA) hasta un 0,1 % peso/peso
                              Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
                           
                        
                              80480
                           
                           
                              0090751-07-8; 0082451-48-7
                           
                           
                              Poli(6-morfolino-1,3,5-triazina-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-hexametileno-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]
                           
                           
                              LME = 5 mg/kg (47)
                              Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
                           
                        
                              80510
                           
                           
                              1010121-89-7
                           
                           
                              Poli(3-nonil-1,1-dioxo-1-tiopropano-1,3-diil)-bloc-poli(x-oleil-7-hidroxi-1,5-diiminooctano-1,8-diil), proceso de mezcla con x = 1 y/o 5, neutralizado con ácido dodecilbencenosulfónico
                           
                           
                              Solo debe utilizarse como auxiliar de polimerización del polietileno (PE), el polipropileno (PP) y el poliestireno (PS)
                           
                        
                              91530
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Alquil ácido sulfosuccínico, diésteres alquílicos (C4-C20) o ciclohexílicos, sales
                           
                           
                              LME = 5 mg/kg
                           
                        
                              91815
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Ácido sulfosuccínico, ésteres monoalquílicos (C10-C16) de polietilenglicol, sales
                           
                           
                              LME = 2 mg/kg
                           
                        
                              92200
                           
                           
                              0006422-86-2
                           
                           
                              Tereftalato de bis(2-etilhexilo)
                           
                           
                              LME = 60 mg/kg
                           
                        
                              92470
                           
                           
                              0106990-43-6
                           
                           
                              
                                 N,N’,N’’,N’’-Tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidina-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadecano-1,10-diamina
                           
                           
                              LME = 0,05 mg/kg
                           
                        
                              92475
                           
                           
                              0203255-81-6
                           
                           
                              3,3’,5,5’-Tetrakis(tert-butil)-2,2’-dihidroxidifenilo, éster cíclico con ácido [3-(3-tert-butil-4-hidroxi-5-metilfenil)propil]oxifosfónico
                           
                           
                              LME = 5 mg/kg (expresado como la suma de las formas fosfito y fosfato de la sustancia y de los productos de hidrólisis)
                           
                        
                              93450
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Dióxido de titanio, recubierto con un copolímero de n-octiltriclorosilano y [aminotris(ácido metilenofosfónico), sal pentasódica]
                           
                           
                              Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
                           
                        
                              94000
                           
                           
                              0000102-71-6
                           
                           
                              Trietanolamina
                           
                           
                              LME = 0,05 mg/kg (incluido el clorhidrato aducido)
                           
                        
                              94425
                           
                           
                              0000867-13-0
                           
                           
                              Fosfonoacetato de trietilo
                           
                           
                              Para uso solamente en politereftalato de etileno (PET)
                           
                        
                              94985
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Trimetilolpropano, mezclas de triésteres y diésteres con benzoato y ácido 2-etilhexanoico
                           
                           
                              LME = 5 mg/kg
                              No debe utilizarse en objetos en contacto con alimentos grasos para los cuales está establecido el simulante D».
                           
                        
            
   
      ANEXO III
      En el anexo IV bis de la Directiva 2002/72/CE se insertan, en orden numérico, las líneas siguientes:
      
         
                     No Ref.
                  
                  
                     No CAS
                  
                  
                     Nombre
                  
               
                     «49080
                  
                  
                     852282-89-4
                  
                  
                     
                        N-(2,6-diisopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoxi]-1H-benzo[de] isoquinolin-1,3(2H)-diona
                  
               
                     72141
                  
                  
                     0018600-59-4
                  
                  
                     2,2′-(1,4-Fenilen)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-ona]
                  
               
                     76807
                  
                  
                     0007308-26-5
                  
                  
                     Poliéster de ácido adípico con 1,3-butanodiol, 1,2-propanodiol y 2-etil-1-hexanol
                  
               
                     92475
                  
                  
                     0203255-81-6
                  
                  
                     3,3′,5,5′-Tetrakis(tert-butil)-2,2′-dihidroxidifenilo, éster cíclico con ácido [3-(3-tert-butil-4-hidroxi-5-metilfenil)propil]oxifosfónico».
                  
               
   
   
      ANEXO IV
      En la parte B del anexo V de la Directiva 2002/72/CE se insertan, en orden numérico, las líneas siguientes:
      
         
                     No de ref.
                  
                  
                     Otras especificaciones
                  
               
                     «60027
                  
                  
                     Homopolímeros y/o copolímeros hidrogenados compuestos de1-hexeno y/o 1-octeno y/o 1-deceno y/o 1-dodeceno y/o de 1-tetradeceno (peso molecular: 440-12 000)
                     Peso molecular medio no inferior a 440 Da.
                     Viscosidad a 100 °C no inferior a 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s)
                  
               
                     77708
                  
                  
                     Éteres de polietilenglicol (OE = 1-50) de alcoholes primarios (C8-C22) lineales y ramificados
                     Cantidad residual máxima de óxido de etileno en el material u objeto = 1 mg/kg
                  
               
                     80350
                  
                  
                     Copolímero de poli(ácido 12-hidroxiesteárico) y de polietileneimina
                     Preparado mediante la reacción de poli(ácido 12-hidroxiesteárico) con polietileneimina
                  
               
                     80480
                  
                  
                     Poli(6-morfolino-1,3,5-triazina-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-hexametileno-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]
                     Peso molecular medio no inferior a 2 400 Da.
                     Contenido residual de morfolina ≤ 30 mg/kg, de N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidina-4-il) hexano-1,6-diamina < 15 000 mg/kg, y de 2,4-dicloro-6-morfolino-1,3,5-triazina ≤ 20 mg/kg
                  
               
                     93450
                  
                  
                     Dióxido de titanio, recubierto con un copolímero de n-octiltriclorosilano y [aminotris(ácido metilenofosfónico), sal pentasódica]
                     El contenido de copolímero de tratamiento de superficie del dióxido de titanio recubierto es inferior a 1 % peso/peso».
                  
               
   
   
      ANEXO V
      El anexo VI de la Directiva 2002/72/CE queda modificado como sigue:
      
                  1)
               
               
                  La nota 8 se sustituye por el texto siguiente:
                  
                              «(8)
                           
                           
                              LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de referencia 24886, 38000, 42400, 62020, 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 y 95725, no debe superar la restricción indicada.».
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Se añadirán las notas siguientes:
                  
                              «(44)
                           
                           
                              Con las poliolefinas podría rebasarse el LME.
                           
                        
                              (45)
                           
                           
                              En los plásticos que contengan más de 0,5 % peso/peso de la sustancia podría rebasarse el LME.
                           
                        
                              (46)
                           
                           
                              En contacto con alimentos de alto contenido alcohólico podría rebasarse el LME.
                           
                        
                              (47)
                           
                           
                              Con polietileno de baja densidad (PEBD) que contenga más de 0,3 % peso/peso de la sustancia al entrar en contacto con alimentos grasos podría rebasarse el LME.».