CELEX: 32014R0272
Language: mt
Date: 2014-03-17 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 272/2014 tas- 17 ta’ Marzu 2014 li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 rigward l-aġġustament tal-miżati tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini mar-rata tal-inflazzjoni  Test b’relevanza għaż-ŻEE

18.3.2014   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 79/37
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 272/2014
   tas-17 ta’ Marzu 2014
   li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 rigward l-aġġustament tal-miżati tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini mar-rata tal-inflazzjoni
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 tal-10 ta’ Frar 1995 dwar il-miżati li għandhom jitħallsu lill-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 12(5) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Skont l-Artikolu 67(3) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), id-dħul tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (minn hawn ‘il quddiem “l-Aġenzija”) jikkonsisti f’kontribuzzjoni mingħand l-Unjoni u f’miżati li jħallsu l-impriżi lill-Aġenzija. Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi l-kategoriji u l-livelli ta’ dawn il-miżati.
            
         
               (2)
            
            
               Dawn il-miżati għandhom jiġu aġġornati b’referenza għar-rata tal-inflazzjoni tal-2013. Ir-rata tal-inflazzjoni fl-Unjoni, skont kif ippubblikaha l-Uffiċċju tal-Istatistika tal-Unjoni Ewropea (il-Eurostat), fl-2013 kienet 1,5 %.
            
         
               (3)
            
            
               Għas-sempliċità, il-livelli aġġustati tal-miżati għandhom jitniżżlu skont l-eqreb EUR 100.
            
         
               (4)
            
            
               Għalhekk ir-Regolament (KE) Nru 297/95 għandu jiġi emendat skont dan.
            
         
               (5)
            
            
               Għal raġunijiet ta’ ċertezza legali dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li jkunu pendenti fl-1 ta’ April 2014.
            
         
               (6)
            
            
               Skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95 l-aġġornament għandu jsir b’effett mill-1 ta’ April 2014. Għaldaqstant jixraq li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ bħala kwistjoni urġenti u japplika minn dik id-data,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 hu emendat kif ġej:
   
               (1)
            
            
               L-Artikolu 3 hu emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           il-paragrafu 1 hu emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       il-punt (a) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 274 400” tinbidel bi “EUR 278 500”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 27 500” tinbidel bi “EUR 27 900”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 900” tinbidel bi “EUR 7 000”.
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 106 500” tinbidel bi “EUR 108 100”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 177 300” tinbidel bi “EUR 180 000”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 10 600” tinbidel bi “EUR 10 800”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fir-raba’ subparagrafu, “EUR 6 900” tinbidel bi “EUR 7 000”.
                                                
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       il-punt (c) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 82 400” tinbidel bi “EUR 83 600”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 20 600 sa EUR 61 800” tinbidel bi “EUR 20 900 sa EUR 62 700”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 900” tinbidel bi “EUR 7 000”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           il-paragrafu 2 hu emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       l-ewwel subparagrafu tal-punt (a) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “EUR 6 900” tinbidel bi “EUR 7 000”,
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 82 400” tinbidel bi “EUR 83 600”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 20 600 sa EUR 61 800” tinbidel bi “EUR 20 900 sa EUR 62 700”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           fil-paragrafu 3, “EUR 13 600” tinbidel bi “EUR 13 800”.
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           fil-paragrafu 4, “EUR 20 600” tinbidel bi “EUR 20 900”.
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           fil-paragrafu 5, “EUR 6 900” tinbidel bi “EUR 7 000”.
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           il-paragrafu 6 hu emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fl-ewwel subparagrafu, “EUR 98 400” tinbidel bi “EUR 99 900”,
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 24 500 sa EUR 73 800” tinbidel bi “EUR 24 900 sa EUR 74 900”.
                                    
                                 
                     
         
               (2)
            
            
               Fl-Artikolu 4, “EUR 68 400” tinbidel bi “EUR 69 400”.
            
         
               (3)
            
            
               L-Artikolu 5 hu emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           il-paragrafu 1 hu emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       il-punt (a) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 137 300” tinbidel bi “EUR 139 400”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 13 600” tinbidel bi “EUR 13 800”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 900” tinbidel bi “EUR 7 000”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   ir-raba’ subparagrafu hu emendat kif ġej:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 68 400” tinbidel bi “EUR 69 400”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 6 900” tinbidel bi “EUR 7 000”.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 68 400” tinbidel bi “EUR 69 400”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 116 000” tinbidel bi “EUR 117 700”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 13 600” tinbidel bi “EUR 13 800”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fir-raba’ subparagrafu, “EUR 6 900” tinbidel bi “EUR 7 000”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   il-ħames subparagrafu hu emendat kif ġej:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 34 300” tinbidel bi “EUR 34 800”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 6 900” tinbidel bi “EUR 7 000”.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       il-punt (c) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 34 300” tinbidel bi “EUR 34 800”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 8 600 sa EUR 25 700” tinbidel bi “EUR 8 700 sa EUR 26 100”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 900” tinbidel bi “EUR 7 000”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           il-paragrafu 2 hu emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       il-punt (a) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “EUR 6 900” tinbidel bi “EUR 7 000”.
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) hu emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 41 100” tinbidel bi “EUR 41 700”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 10 300 sa EUR 30 900” tinbidel bi “EUR 10 500 sa EUR 31 400”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 900” tinbidel bi “EUR 7 000”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           fil-paragrafu 3, “EUR 6 900” tinbidel bi “EUR 7 000”.
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           fil-paragrafu 4, “EUR 20 600” tinbidel bi “EUR 20 900”.
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           fil-paragrafu 5, “EUR 6 900” tinbidel bi “EUR 7 000”.
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           il-paragrafu 6 hu emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fl-ewwel subparagrafu, “EUR 32 800” tinbidel bi “EUR 33 300”,
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 8 200 sa EUR 24 500” tinbidel bi “EUR 8 300 sa EUR 24 900”.
                                    
                                 
                     
         
               (4)
            
            
               fl-Artikolu 6, “EUR 41 100” tinbidel bi “EUR 41 700”.
            
         
               (5)
            
            
               L-Artikolu 7 hu emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           fl-ewwel paragrafu, “EUR 68 400” tinbidel bi “EUR 69 400”,
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           fit-tieni paragrafu, “EUR 20 600” tinbidel bi “EUR 20 900”.
                        
                     
         
               (6)
            
            
               L-Artikolu 8 hu emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           il-paragrafu 1 hu emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 82 400” tinbidel bi “EUR 83 600”,
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tielet subparagrafu, “EUR 41 100” tinbidel bi “EUR 41 700”,
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       fir-raba’ subparagrafu, “EUR 20 600 sa EUR 61 800” tinbidel bi “EUR 20 900 sa EUR 62 700”,
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       fil-ħames subparagrafu, “EUR 10 300 sa EUR 30 900” tinbidel bi “EUR 10 500 sa EUR 31 400”.
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           il-paragrafu 2 hu emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 274 400” tinbidel bi “EUR 278 500”,
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tielet subparagrafu, “EUR 137 300” tinbidel bi “EUR 139 400”,
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       fil-ħames subparagrafu, “EUR 3 000 sa EUR 236 500” tinbidel bi “EUR 3 000 sa EUR 240 000”,
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       fis-sitt subparagrafu, “EUR 3 000 sa EUR 118 400” tinbidel bi “EUR 3 000 sa EUR 120 200”.
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           fil-paragrafu 3, “EUR 6 900” tinbidel bi “EUR 7 000”.
                        
                     
         Artikolu 2
   Dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li jkunu pendenti fl-1 ta’ April 2014.
   Artikolu 3
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   Dan għandu japplika mill-1 ta’ April 2014.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, is-17 ta’ Marzu 2014.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 35, 15.2.1995, p. 1.
   
      (2)  Ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1).