CELEX: 62008CO0353
Language: mt
Date: 2009-11-09 00:00:00
Title: Digriet tal-Qorti tal-Ġustizzja (Is-Seba' Awla) tad-9 ta' Novembru 2009.#A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite Srl et. vs Ministero della Salute u Agenzia italiana del Farmaco (AIFA).#Talba għal deċiżjoni preliminari: Tribunale amministrativo regionale del Lazio - l-Italja.#L-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 104(3) tar-Regoli tal-Proċedura - Direttiva 89/105/KEE - Trasparenza ta' miżuri li jirregolaw il-prezzijiet ta' prodotti mediċinali għall-użu tal-persuna - Artikolu 4(1) - Friża tal-prezzijiet - Tnaqqis fil-prezzijiet.#Kawża C-353/08.

Digriet tal-Qorti tal-Ġustizzja (Is-Seba’ Awla) tad-9 ta’ Novembru 2009 – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite et vs Ministero della Salute u Agenzia italiana del Farmaco (AIFA)
      (Kawża C-353/08)
      “L-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 104(3) tar-Regoli tal-Proċedura – Direttiva 89/105/KEE – Trasparenza tal-miżuri li jirregolaw l-iffissar tal-prezzijiet ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Artikolu 4(1) – Iffriżar tal-prezzijiet – Tnaqqis tal-prezzijiet”
      Approssimazzjoni tal-liġijiet – Prodotti farmaċewtiċi – Direttiva 89/105 – Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (Direttiva tal-Kunsill 89/105, Artikoli 1(1) u 4(1)) (ara l-punt 8 u d-dispożittivi
         1-4)
      
      Suġġett
      
         
               Talba għal deċiżjoni preliminari - Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio - Interpretazzjoni tal-Artikolu 4(1) u (2)
                  tad-Direttiva tal-Kunsill 89/105/KEE, tal-21 ta’ Diċembru 1988, dwar it-trasparenza ta’ miżuri li jirregolaw il-prezzijiet
                  ta’ prodotti mediċinali għall-użu tal-persuna [mill-bniedem] u li jkunu parti mill-pjan ta’ sistemi nazzjonali ta’ assigurazzjoni
                  tas-saħħa (ĠU Edizzjoni Speċjali bil-Malti, Kapitolu 5, Vol. 1, p. 345) – Prodotti mediċinali suġġetti għal iffriżar tal-prezzijiet
                  – Metodi li għandhom jiġu segwiti fil-każ ta’ tnaqqis eventwali fil-prezzijiet.
               
            Dispożittiv
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	L-Artikolu 4(1) tad-Direttiva tal-Kunsill 89/105/KEE, tal-21 ta’ Diċembru 1988, dwar it-trasparenza ta’ miżuri li jirregolaw
                     il-prezzijiet ta’ prodotti mediċinali għall-użu tal-persuna u li jkunu parti mill-pjan ta’ sistemi nazzjonali ta’ assigurazzjoni
                     tas-saħħa, għandu jiġi interpretat fis-sens li, sakemm ir-rekwiżiti previsti f’din id-dispożizzjoni huma sodisfatti, l-awtoritajiet
                     kompetenti ta’ Stat Membru jistgħu jadottaw miżuri ta’ portata ġenerali li jikkonsistu fit-tnaqqis tal-prezzijiet tal-prodotti
                     mediċinali kollha jew ta’ ċerti kategoriji ta’ prodotti mediċinali, anki jekk l-adozzjoni ta’ dawn il-miżuri ma hijiex ippreċeduta
                     minn iffriżar ta’ dawn il-prezzijiet.
                  
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	L-Artikolu 4(1) tad-Direttiva 89/105 għandu jiġi interpretat fis-sens li, sakemm ir-rekwiżiti previsti f’din id-dispożizzjoni
                     huma sodisfatti, l-adozzjoni ta’ miżuri ta’ tnaqqis tal-prezzijiet tal-prodotti mediċinali kollha jew ta’ ċerti kategoriji
                     ta’ prodotti mediċinali hija possibbli diversi drabi fis-sena, u dan għal diversi snin.
                  
               
            
         
                  3)
               
               
                  
               
               
                  	L-Artikolu 4(1) tad-Direttiva 89/105 għandu jiġi interpretat fis-sens li dan ma jipprekludix li miżuri intiżi sabiex jikkontrollaw
                     il-prezzijiet tal-prodotti mediċinali kollha jew ta’ ċerti kategoriji ta’ prodotti mediċinali jkunu adottati abbażi ta’ stimi
                     tal-ispejjeż, sakemm ir-rekwiżiti previsti f’din id-dispożizzjoni huma sodisfatti u dawn l-istimi huma bbażati fuq elementi
                     oġġettivi u verifikabbli.
                  
               
            
         
                  4)
               
               
                  
               
               
                  	L-Artikolu 4(1) tad-Direttiva 89/105 għandu jiġi interpretat fis-sens li huma l-Istati Membri li għandhom jiddeterminaw, filwaqt
                     li josservaw l-għan ta’ trasparenza segwit minn din id-direttiva kif ukoll ir-rekwiżiti previsti f’din id-dispożizzjoni, il-kriterji
                     li abbażi tagħhom għandha ssir ir-reviżjoni tal-kundizzjonijiet makroekonomiċi prevista f’din id-dispożizzjoni u li dawn il-kriterji
                     jistgħu jikkonsistu fi spejjeż farmaċewtiċi biss, fl-ispejjeż tas-saħħa kollha jew ukoll f’tipi oħra ta’ spejjeż.