CELEX: 32012R0597
Language: sv
Date: 2012-07-05 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 597/2012 av den 5 juli 2012 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena aluminiumammoniumsulfat, restprodukter från destillering av fett, repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/fiskolja och urea  Text av betydelse för EES

6.7.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 176/54
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 597/2012
   av den 5 juli 2012
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena aluminiumammoniumsulfat, restprodukter från destillering av fett, repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/fiskolja och urea
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 c, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               De verksamma ämnena aluminiumammoniumsulfat, restprodukter från destillering av fett, repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/fiskolja och urea infördes i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (2) genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (3) i enlighet med förfarandet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 av den 3 december 2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (4). Eftersom direktiv 91/414/EEG har ersatts av förordning (EG) nr 1107/2009 ska dessa ämnen anses ha blivit godkända enligt den förordningen och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (5).
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 lade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) fram sina slutsatser för kommissionen om utkasten till granskningsrapporter för aluminiumammoniumsulfat (6) den 6 december 2011 och för restprodukter från destillering av fett (7), repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/fiskolja (8) samt urea (9) den 16 december 2011. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkasten till granskningsrapporter och myndighetens yttranden i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporter färdigställdes den 1 juni 2012 i form av kommissionens granskningsrapporter om aluminiumammoniumsulfat, restprodukter från destillering av fett, repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/fiskolja och urea.
            
         
               (3)
            
            
               Myndigheten delgav anmälarna sina yttranden om aluminiumammoniumsulfat, restprodukter från destillering av fett, repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/fiskolja och urea och kommissionen uppmanade dem att lämna synpunkter på granskningsrapporterna.
            
         
               (4)
            
            
               Det bekräftas att de verksamma ämnena aluminiumammoniumsulfat, restprodukter från destillering av fett, repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/fiskolja och urea ska anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av aluminiumammoniumsulfat, restprodukter från destillering av fett, repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/fiskolja och urea. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter om dessa verksamma ämnen krävas in. Samtidigt bör vissa tekniska anpassningar göras, i synnerhet bör namnet på det verksamma ämnet repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/fiskolja ersättas med fiskolja och i den engelska versionen bör termen fat destilation residues ändras till fat distillation residues. Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (6)
            
            
               Innan denna förordning börjar tillämpas bör medlemsstaterna, anmälarna och innehavarna av godkännanden för växtskyddsmedel medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av villkoren för godkännande.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 november 2012.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 5 juli 2012.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.
   
      (3)  EUT L 344, 20.12.2008, s. 89.
   
      (4)  EUT L 379, 24.12.2004, s. 13.
   
      (5)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.
   
      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aluminium ammonium sulfate”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):3, artikelnr 2491. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (7)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):2, artikelnr 2519. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (8)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fish oil”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):2, artikelnr 2546. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (9)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance urea”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2523. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      BILAGA
      Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  Rad 219 om det verksamma ämnet aluminiumammoniumsulfat ska ersättas med följande:
                  
                              Nummer
                           
                           
                              Trivialnamn, identifikationsnummer
                           
                           
                              Namn enligt IUPAC
                           
                           
                              Renhetsgrad (1)
                              
                           
                           
                              Datum för godkännande
                           
                           
                              Godkännande till och med
                           
                           
                              Särskilda bestämmelser
                           
                        
                              ”219
                           
                           
                              Aluminiumammoniumsulfat
                              CAS-nr 7784-26-1 (dodekahydrat), 7784-25-0 (vattenfritt)
                              Cipac-nr 840
                           
                           
                              aluminiumammoniumsulfat
                           
                           
                              ≥ 960 g/kg (uttryckt som dodekahydrat)
                              ≥ 502 g/kg (vattenfritt)
                           
                           
                              1 september 2009
                           
                           
                              31 augusti 2019
                           
                           
                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som repellent.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om aluminiumammoniumsulfat (SANCO/2985/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                              Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                              Anmälaren ska inkomma med bekräftande uppgifter om
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          påverkan på miljön av aluminiumammoniumsulfats omvandlings-/dissociationsprodukter,
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          risken för andra landlevande organismer som inte är målarter än ryggradsdjur och vattenlevande organismer.
                                       
                                    Dessa uppgifter ska inkomma till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten senast den 1 januari 2016.”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Rad 229 om det verksamma ämnet restprodukter från destillering av fett ska ersättas med följande:
                  
                              Nummer
                           
                           
                              Trivialnamn, identifikationsnummer
                           
                           
                              Namn enligt IUPAC
                           
                           
                              Renhetsgrad (2)
                              
                           
                           
                              Datum för godkännande
                           
                           
                              Godkännande till och med
                           
                           
                              Särskilda bestämmelser
                           
                        
                              ”229
                           
                           
                              Restprodukter från destillering av fett
                              CAS-nr ej tilldelat
                              Cipac-nr 915
                           
                           
                              Ej tillgängligt
                           
                           
                              ≥ 40 % kluvna fettsyror
                              Relevanta föroreningar: Ni högst 200 mg/kg
                           
                           
                              1 september 2009
                           
                           
                              31 augusti 2019
                           
                           
                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som repellent. Animaliska restprodukter från destillering av fett ska uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1069/2009 och kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 (EUT L 54, 26.2.2011, s. 1).
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i den ändrade granskningsrapporten om restprodukter från destillering av fett (SANCO/2610/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                              Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                              Anmälaren ska inkomma med bekräftande uppgifter om specifikationen av den tekniska produkten och analysen av de högsta halterna av föroreningar och främmande ämnen av toxikologisk betydelse. Dessa uppgifter ska inkomma till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten senast den 1 maj 2013.”
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Rad 248 om det verksamma ämnet repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/fiskolja ska ersättas med följande:
                  
                              Nummer
                           
                           
                              Trivialnamn, identifikationsnummer
                           
                           
                              Namn enligt IUPAC
                           
                           
                              Renhetsgrad (3)
                              
                           
                           
                              Datum för godkännande
                           
                           
                              Godkännande till och med
                           
                           
                              Särskilda bestämmelser
                           
                        
                              ”248
                           
                           
                              Fiskolja
                              CAS-nr 100085-40-3
                              Cipac-nr 918
                           
                           
                              fiskolja
                           
                           
                              ≥ 99 %
                              Relevanta föroreningar:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Dioxin: högst 6 pg/kg för djurfoder
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Hg: högst 0,5 mg/kg foder som härrör från fisk och andra skaldjursprodukter
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Cd: högst 2 mg/kg foder av animaliskt ursprung, utom i foder till sällskapsdjur
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Pb: högst 10 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          PCB: högst 5 mg/kg
                                       
                                    
                           
                              1 september 2009
                           
                           
                              31 augusti 2019
                           
                           
                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som repellent. Fiskolja ska uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1069/2009 och förordning (EU) nr 142/2011.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fiskolja (SANCO/2629/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                              Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                              Anmälaren ska inkomma med bekräftande uppgifter om specifikationen av den tekniska produkten och analysen av de högsta halterna av föroreningar och främmande ämnen av toxikologisk betydelse. Dessa uppgifter ska inkomma till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten senast den 1 maj 2013.”
                           
                        
            
                  4.
               
               
                  Rad 257 om det verksamma ämnet urea ska ersättas med följande:
                  
                              Nummer
                           
                           
                              Trivialnamn, identifikationsnummer
                           
                           
                              Namn enligt IUPAC
                           
                           
                              Renhetsgrad (4)
                              
                           
                           
                              Datum för godkännande
                           
                           
                              Godkännande till och med
                           
                           
                              Särskilda bestämmelser
                           
                        
                              ”257
                           
                           
                              Urea
                              CAS-nr 57-13-6
                              Cipac-nr 913
                           
                           
                              urea
                           
                           
                              ≥ 98 % w/w
                           
                           
                              1 september 2009
                           
                           
                              31 augusti 2019
                           
                           
                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som attraktant och fungicid.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om urea (SANCO/2637/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                              Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                              Anmälaren ska inkomma med bekräftande uppgifter om
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          analysmetoden för urea och för föroreningen biuret,
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          risken för användare, arbetstagare och andra personer som råkar befinna sig i närheten.
                                       
                                    Uppgifterna i led a och b ska inkomma till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten senast den 1 maj 2013 respektive den 1 januari 2016.”
                           
                        
            
         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
      
         (2)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
      
         (3)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
      
         (4)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.