CELEX: 62017TA0733
Language: sk
Date: 2019-05-16 00:00:00
Title: Vec T-733/17: Všeobecného súdu zo 16. mája 2019 — GMPO/Komisia („Humánne lieky — Článok 3 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 141/2000 — Pojem ‚významný úžitok‘ — Dostupnosť lieku na ojedinelé ochorenia — Článok 5 ods. 12 písm. b) nariadenia č. 141/2000 — Rozhodnutie Komisie o vyradení lieku z registra liekov na ojedinelé ochorenia — Nesprávne posúdenie — Nesprávne právne posúdenie — Legitímna dôvera“)

8.7.2019   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 230/31
            
         
      Všeobecného súdu zo 16. mája 2019 — GMPO/Komisia
      (Vec T-733/17) (1)
      
      („Humánne lieky - Článok 3 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 141/2000 - Pojem ‚významný úžitok‘ - Dostupnosť lieku na ojedinelé ochorenia - Článok 5 ods. 12 písm. b) nariadenia č. 141/2000 - Rozhodnutie Komisie o vyradení lieku z registra liekov na ojedinelé ochorenia - Nesprávne posúdenie - Nesprávne právne posúdenie - Legitímna dôvera“)
      (2019/C 230/38)
      Jazyk konania: angličtina
      
         Účastníci konania
      
      
         Žalobkyňa: GMP-Orphan (GMPO) (Paris, France) (v zastúpení: M. Demetriou, QC, E. Mackenzie, barrister, L. Tsang a J. Mulryne, solicitors)
      
         Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: K. Petersen a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia)
      
         Predmet veci
      
      Návrh založený na článku 263 ZFEÚ na čiastočné zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2017) 6102 final z 5. septembra 2017, ktorým sa udeľuje povolenie na uvedenie na trh pre humánny liek „Cuprior — trientín“ podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 v rozsahu, v akom v článku 5 tohto rozhodnutia Komisia rozhodla, že tento liek už nespĺňa kritériá stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia (Ú. v. ES L 18, 2000, s. 1; Mim. vyd. 15/005, s. 21) na to, aby mohol byť zaregistrovaný ako liek na ojedinelé ochorenia, a že v dôsledku toho je potrebné aktualizovať záznamy o liekoch na ojedinelé ochorenia Európskej únie
      
         Výrok rozsudku
      
      
                  1.
               
               
                  Žaloba sa zamieta.
               
            
                  2.
               
               
                  GMP-Orphan (GMPO) je povinná nahradiť trovy konania vrátane trov konania o nariadení predbežného opatrenia.
               
            
         (1)  Ú. v. EÚ C 13, 15.1.2018.