CELEX: 32004R1259
Language: mt
Date: 2004-07-08 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni Nru 1259/2004 tat- 8 ta' Lulju 2004 dwar l-awtorizzazzjoni permanenti ta’ ċerti addittivi diġà awtorizzati fl-għalf tal-bhejjem Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

5.7.2006   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea
            
            
               40
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI Nru 1259/2004
   tat-8 ta' Lulju 2004
   dwar l-awtorizzazzjoni permanenti ta’ ċerti addittivi diġà awtorizzati fl-għalf tal-bhejjem
   (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 dwar addittivi fl-għalf tal-bhejjem (1), kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1756/2002 (2), u b’mod partikolari l-Artikoli 3 u 9d(1) tagħha,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Id-Direttiva 70/524/KEE tipprovdi li l-ebda addittiv ma jista’ jitpoġġa fiċ-ċirkolazzjoni sakemm ma jkunx ingħata l-awtorizzazzjoni tal-Komunità.
            
         
               (2)
            
            
               Fil-każ ta’ addittivi msemmija fil-Parti II ta’ l-Anness C tad-Direttiva 70/524/KEE, li tinkludi mikro-organiżmi u enżimi, awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ addittiv diġa awtorizzat tista’ tingħata jekk il-kundizzjonijiet imniżżla fl-Artikolu 3(a) huma sodisfatti.
            
         
               (3)
            
            
               L-użu tat-taħlita mikro-organiżmu ta’ Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) kienet awtorizzata proviżorjament għat-tiġieġ għas-smin, għall-ewwel darba bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1636/1999 (3).
            
         
               (4)
            
            
               
                  Data ġdida kienet sottomessa biex issaħħaħ l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ dan il-mikro-organiżmu.
            
         
               (5)
            
            
               L-evalwazzjoni ta’ l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni sottomessa għar-rigward ta’ dan il-mikro-organiżmu, turi li l-kundizzjonijiet ipprovduti fid-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien huma sodisfatti.
            
         
               (6)
            
            
               L-użu ta’ dan il-mikro-organiżmu għat-tiġieġ għas-smin, speċifikat fl-Anness I, għandu għalhekk ikun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (7)
            
            
               L-użu tat-taħlita enżima ta’ endo-1,4-beta-glucanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodotta bit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) kienet awtorizzata proviżorjament għat-tiġieġ għas-smin, għall-ewwel darba, f’forma likwida bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1436/1998 (4), u f’forma mrammla bir-Regolament tal-Kummisjsoni (KE) Nru 937/2001 (5).
            
         
               (8)
            
            
               L-użu tat-taħlita enżima ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotta bl-Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) kienet awtorizzata proviżorjament għat-tiġieġ għas-smin, għall-ewwel darba bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 654/2000 (6).
            
         
               (9)
            
            
               L-użu tat-taħlita enżima endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodotta bill-Penicillium funiculosum (IMI SD 101) kienet awtorizzata proviżorjament għat-tiġieġ għas-smin, għall-ewwel darba bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 866/1999 (7).
            
         
               (10)
            
            
               L-użu tat-taħlita enżima endo-1.4-beta-xylanase prodotta bl-Aspergillus niger (CBS 520.94) kienet awtorizzata proviżorjament għat-tiġieġ għas-smin, għall-ewwel darba bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1436/1998 (4).
            
         
               (11)
            
            
               L-użu tat-taħlita enżima endo-1,4-beta-xylanase prodotta bill-Bacillus subtilis (LMG-S 15136) kienet awtorizzata proviżorjament għat-tiġieġ għas-smin, għall-ewwel darba, f’forma solida bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1353/2000 (8) u f’forma likwida bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2188/2002 (9).
            
         
               (12)
            
            
               Data ġdida kienet sottomessa biex issaħħaħ l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ kull wieħed minn dan it-taħlit enżima.
            
         
               (13)
            
            
               L-evalwazzjoni ta’ l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni sottomessa għar-rigward ta’ kull waħda minn dawn it-taħlit enżima, turi li l-kundizzjonijiet ipprovduti fid-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien huma sodisfatti.
            
         
               (14)
            
            
               L-użu ta’ dan it-taħlit enżima għat-tiġiet għas-smin taħt il-kundizzjonijiet imniżżla fl- Annessi II, III, IV, V u VI għandu għalhekk ikun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (15)
            
            
               L-evalwazzjoni ta’ dawn l-applikazzjonijiet turi li ċertu proċeduri għandhom ikunu meħtieġa biex iħarsu lill-ħaddiema milli jkunu esposti għall-addittivi mniżżla fl-Annessi.
            
         
               (16)
            
            
               Il-miżuri pprovduti f’dan ir-Regolament huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT
   Artikolu 1
   It-taħlit li jaqa’ taħt il-grupp “Mikro-organiżmi” kif imniżżel fl-Anness I huwa awtorizzat għall-użu bħala addittiv f’nutrizzjoni ta’ l-annimali taħt il-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.
   Artikolu 2
   It-taħlit li jaqa’ taħt il-grupp “Enżimi” kif imniżżel fl-Annessi II, III, IV, V u VI huma awtorizzati għall-użu bħala addittiv f’nutrizzjoni ta’ l-annimali taħt il-kundizzjonijiet stabbiliti f’dawk l-Annessi.
   Artikolu 3
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara il-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u huwa direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussel, nhar it-8 ta' Lulju 2004.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         David BYRNE
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 270, ta’ l-14.12.1970, p.1.
   
      (2)  ĠU L 265, tat-3.10.2002, p.1.
   
      (3)  ĠU L 194, tas-27.7.1999, p.1.
   
      (4)  ĠU L 191, tas-7.7.1998, p.15.
   
      (5)  ĠU L 130, tat-12.5.2001, p.25.
   
      (6)  ĠU L 79, tat-30.3..2000, p.26.
   
      (7)  ĠU L 108, tas-27.4.1999, p.21.
   
      (8)  ĠU L 155, tat-28.6.2000, p.15.
   
      (9)  ĠU L 333, ta’ l-10.12.2002, p.5.
   
      ANNESS I
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula Kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċji jew kategorija ta’ l-annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ l-awtorizzazzjoni
               
            
                  CFU/kg ta’ l-għalf kollu ta’ l-annimali
               
            
                  Mikro-organiżmi
               
            
                  E 1707
               
               
                  Enterococcus faecium
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  Taħlit ta’ Enterococcus faecium li jkollu minimu ta’
                  
                               
                           
                           
                              Trab u forma mrammla:
                              3,5 x 1010 CFU/g addittiv
                           
                        
                               
                           
                           
                              Forma miksija:
                              2,0 x 1010 CFU/g addittiv
                           
                        
                               
                           
                           
                              Forma likwida:
                              1 x 1010 CFU/ml addittiv
                           
                        
               
                  Tiġieġ għas-smin
               
               
                  —
               
               
                  1 x 109
                  
               
               
                  1 x 109
                  
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittivi u s-sustanza ta’ qabel it-taħlit, indika t-temperatura tal-ħażna, il-perjodu ta’ kemm tista’ ddum il-ħażna u l-istabilità għall-pelleting.
                  Jista’ jintuża f’sustanza ta’ għalf li fih il-coccidiostats permessi: diclazuril, halofuginone, lasalocid sodium, maduramicin ammonium, monensin sodium, robenidine.
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
   
      ANNESS II
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ l-annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem ta’ perjodu ta’ l-awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta’ attività/kg ta’ l-għalf kollu ta’ l-annimali
               
            
                  Enżimi
               
            
                  E 1602
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glucanase
                              EC 3.2.1.4
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  Taħlit ta’ endo-1,4-beta-glucanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodott bit- Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) li għandu attività minima ta’:
                  Forma likwida u mrammla:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glucanase:
                              8 000  U (1)/ml jew g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                              18 000  U (2)/ml jew g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase:
                              26 000  U (3)/ml jew g
                           
                        
               
                  Tiġieġ għas-smin
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-glucanase:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u s-sustanza ta’ qabel it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, il-perjodu ta’ kemm tista’ ddum il-ħażna u l-istabilità għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandabbli kull kg ta’ l-għalf kollu ta’ l-annimali:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanase:
                                          400-1 600  U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                                          900-3 600  U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase:
                                          1 300 -5 200  U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’sustanza ta’ għalf għani f’polisakkaridi li m’għandhomx lamtu (prinċipalment arabinoxylans u beta-glucans), eż. Li fih iżjed minn 30 % qamħ jew xgħir u iżjed minn 10 % segala.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanase:
                  1 300  U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U huwa l-ammont ta’ enżima li jillibera 0,1 micromoles ta’ glukows minn carboxymethylcellulose pH 5,0 kull minuta u 40°C.
      
         (2)  1 U huwa l-ammont ta’ enżima li jillibera 0,1 micromoles ta’ glukows minn xgħir beta-glucan pH 5,0 kull minuta u 40°C.
      
         (3)  1 U huwa l-ammont ta’ enżima li jillibera 0,1 micromoles ta’ glukows mill-ħafur spelt xylan pH 5,0 kull minuta u 40°C.
   
   
      ANNESS III
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formola kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ l-annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ l-awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta’ attività/kg ta’ l-għalf kollu ta’ l-annimali
               
            
                  Enżimi
               
            
                  E 1603
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  Taħlit ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotti bl-Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) li fih attività minima ta’:
                  
                               
                           
                           
                              Forma miksija:
                              50 FBG (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Forma likwida:
                              120 FBG/ml
                           
                        
               
                  Tiġieġ għas-smin
               
               
                  —
               
               
                  10 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u s-sustanza ta’ qabel it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, il-perjodu ta’ kemm tista’ ddum il-ħażna u l-istabilità għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandabbli kull kg ta’ l-għalf kollu ta’ l-annimali: 15-20 FBG.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’sustanza ta’ għalf għani f’polisakkaridi li m’għandhomx lamtu (prinċipalment beta-glucans), eż. Li fih iżjed minn 60% ingredjenti tal-ħaxix (qamħirrun, lupina, qamħ, xgħir, sojja, ross, żrieragħ taż-żejt tal-lift jew piżelli)
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
         (1)  1 FBG huwa l-ammont ta’ enżima li jillibera 1 micromole ta’ reducing sugars (ekwivalenti tal-glukosju) mix-xgħir beta-glucan pH 5,0 kull minuta u 30° C.
   
   
      ANNESS IV
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formola kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ l-annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ l-awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta’ attività/kg ta’ l-għalf kollu ta’ l-annimali
               
            
                  Enżimi
               
            
                  E 1604
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  Taħlit ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodotti bil-Penicillium funiculosum (IMI SD 101) li fih attività minima ta’:
                  
                               
                           
                           
                              Forma tat-trab:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                                          2 000  U (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase:
                                          1 400  U (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Forma likwida:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                                          500 U/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase
                                          350 U/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Tiġieġ għas-smin
               
               
                  —
               
               
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                              100 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanase:
                              70 U
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u s-sustanza ta’ qabel it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, il-perjodu ta’ kemm tista’ ddum il-ħażna u l-istabilità għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandabbli kull kg ta’ l-għalf kollu ta’ l-annimali:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 70 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’sustanza ta’ għalf għani f’polisakkaridi nostarch, (prinċipalment beta glucan u arabinoxylans), eż. Li fih iżjed minn 50% xgħir jew 60 % qamħ.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
         (1)  1 U huwa l-ammont ta’ enżima li jillibera 5,55 micromoles ta’ reducing sugars (ekwivalenti tal-maltosju) mix-xgħir beta-glucan pH 5,0 kull minuta u 50°C.
      
         (2)  1 U huwa l-ammont ta’ enżima li jillibera 4,00 micromoles ta’ reducing sugars (ekwivalenti tal-maltosju) mill-birchwood xylan pH 5,5 kull minuta u 50 °C.
   
   
      ANNESS V
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ l-annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ l-awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta' attività/kg ta’ l-għalf kollu ta’ l-annimali
               
            
                  Enżimi
               
            
                  E 1605
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Taħlit ta’ endo-1,4-beta-xylanase prodott minn Aspergillus niger (CBS 520.94) li fih attività minima ta’:
                  
                               
                           
                           
                              Forma solida:
                              Endo-1,4-beta-xylanase:
                              600 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Forma likwida:
                              Endo-1,4-beta-xylanase:
                              300 U/ml
                           
                        
               
                  Tiġieġ għas-smin
               
               
                  —
               
               
                  300 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u s-sustanza ta’ qabel it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, il-perjodu ta’ kemm tista’ ddum il-ħażna u l-istabilità għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandabbli kull kg ta’ l-għalf kollu ta’ l-annimali: endo-1,4-beta-xylanase: 300-600 U.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’sustanza ta’ għalf għani f’polisakkaridi li m’għandhomx lamtu (prinċipalment arabinoxylans), eż. li fih iżjed minn 50 % qamħ.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
         (1)  1 U huwa l-ammont ta’ enżima li jillebera 1 micromole ta’ xylose mill-birchwood xylan pH 5,3 kull minuta u 50°C.
   
   
      ANNESS VI
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ l-annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem ta’ perjodu ta’ l-awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta’ attività/kg ta’ l-għalf kollu ta’ l-annimali
               
            
                  Enżimi
               
            
                  E 1606
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Taħlit ta’ endo-1,4-beta-xylanase prodotta bil-Bacillus subtilis (LMG-S 15136) li fih attività minima ta’:
                  
                               
                           
                           
                              Forma solida u likwida:
                              100 IU (1)/g jew ml
                           
                        
               
                  Tiġieġ għas-smin
               
               
                  —
               
               
                  10 IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u s-sustanza ta’ qabel it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, il-perjodu ta’ kemm tista’ ddum il-ħażna u l-istabilità għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandabbli kull kg ta’ l-għalf kollu ta’ l-annimali: 10 IU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’sustanza ta’ għalf għani fil-polisakkaridi li m’għandhomx lamtu (prinċipalment arabinoxylans), eż. li fih iżjed minn 40 % qamħ.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
         (1)  1 IU huwa l-ammont ta’ enżima li jillibera 1 micromole ta’ reducing sugars (ekwivalenti tal-kulosju) mill-birchwood xylan pH 4,5 kull minuta u 30°C.