CELEX: 32013L0027
Language: hr
Date: 2013-05-17 00:00:00
Title: Direktiva Komisije 2013/27/EU od 17. svibnja 2013. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja klorfenapira kao aktivne tvari u njezin Prilog I.  Tekst značajan za EGP

230                     HR                                Službeni list Europske unije                                              03/Sv. 71
32013L0027
L 135/10                                              SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE                                                 22.5.2013.
                                                    DIREKTIVA KOMISIJE 2013/27/EU
                                                             od 17. svibnja 2013.
                o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštavanja klorfenapira kao
                                                      aktivne tvari u njezin Prilog I.
                                                            (Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,                                                          (5)   Iz ocjenjivanja proizlazi da se za biocidne proizvode koji
                                                                                  se koriste kao sredstva za zaštitu drva i sadrže klorfenapir
                                                                                  može očekivati da će zadovoljiti zahtjeve utvrđene u
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,                         članku 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je klorfenapir za
                                                                                  uporabu u vrsti proizvoda 8 primjereno uvrstiti u
                                                                                  Prilog I. toj Direktivi.
uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i
Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na
tržište (1), a posebno drugi podstavak njezinog članka 16.
stavka 2.,                                                                  (6)   Na razini Unije nisu procijenjene sve potencijalne
                                                                                  uporabe i scenariji izloženosti. Stoga je primjereno da
                                                                                  države članice procijene one uporabe ili scenarije izlože­
budući da:                                                                        nosti i one rizike za ljudske populacije i dijelove okoliša
                                                                                  koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na
                                                                                  razini Unije, a kod izdavanja odobrenja za proizvode, da
(1)     Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca                        osiguraju poduzimanje odgovarajućih mjera ili postav­
        2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz                    ljanje posebnih uvjeta kako bi se utvrđeni rizici smanjili
        članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parla­                   na prihvatljive razine.
        menta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na trži­
        šte (2) utvrđuje se popis aktivnih tvari koje trebaju biti
        predmet procjene radi njihovog eventualnog uvrštavanja
        u priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Na tom popisu          (7)   S obzirom na utvrđene rizike za zdravlje ljudi, primje­
        nalazi se klorfenapir.                                                    reno je zahtijevati utvrđivanje sigurnih operativnih postu­
                                                                                  paka te korištenje sredstava uz primjenu odgovarajuće
                                                                                  opreme za osobnu zaštitu i odobravanje sredstava samo
(2)     U skladu s Uredbom (EZ) br. 1451/2007, klorfenapir je                     za industrijske i profesionalne korisnike, osim ako se u
        ocijenjen sukladno članku 11. stavku 2. Direktive                         zahtjevu za odobrenje sredstva može dokazati da je rizike
        98/8/EZ radi njegove uporabe u vrsti proizvoda 8, sred­                   moguće smanjiti na prihvatljivu razinu na druge načine.
        stvima za zaštitu drva, kako je utvrđeno u Prilogu V. toj
        Direktivi.
                                                                            (8)   S obzirom na utvrđene rizike za okoliš, primjereno je
(3)     Portugal je bio imenovan državom članicom izvjestite­                     zahtijevati da se industrijska ili profesionalna primjena
        ljicom te je Komisiji u kolovozu 2006. dostavio izvješće                  provodi u izoliranom prostoru ili na nepropusnoj
        nadležnog tijela zajedno s preporukom, u skladu s                         tvrdoj podlozi sa sustavima za zadržavanje, da se svježe
        člankom 10. stavcima 5. i 7. Uredbe Komisije (EZ) br.                     tretirano drvo nakon tretiranja uskladišti na nepropusnu
        2032/2003 od 4. studenoga 2003. o drugoj fazi deseto­                     tvrdu podlogu kako bi se spriječilo izravno istjecanje u
        godišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direk­                  tlo ili vodu te da se mogući gubici od primjene sredstava
        tive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju                   koja se koriste za zaštitu drva i sadrže klorfenapir
        biocidnih pripravaka na tržište i o izmjeni Uredbe (EZ)                   prikupe za ponovnu uporabu ili odlaganje.
        br. 1896/2000 (3).
(4)     Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i            (9)   Neprihvatljivi rizici za okoliš utvrđeni su u slučajevima
        Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe                        kad je drvo tretirano klorfenapirom namijenjeno za
        (EZ) br. 1451/2007 nalazi tog pregleda su u okviru                        uporabu na otvorenom. Stoga je primjereno zahtijevati
        Stalnog odbora za biocidne proizvode 14. prosinca                         da se sredstva ne odobre za tretiranje drva koje je nami­
        2012. uvršteni u izvješće o procjeni.                                     jenjeno za uporabu na otvorenom, osim ako se ne
                                                                                  dostave podaci kojima se dokazuje da će sredstvo udovo­
(1) SL L 123, 24.4.1998., str. 1.                                                 ljiti zahtjevima članka 5. i Priloga VI. Direktivi 98/8/EZ,
(2) SL L 325, 11.12.2007., str. 3.                                                prema potrebi, primjenom odgovarajućih mjera za
(3) SL L 307, 24.11.2003., str. 1.                                                smanjenje rizika.
 ---pagebreak--- 03/Sv. 71             HR                               Službeni list Europske unije                                                  231
(10)   Važno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju isto­            DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
       dobno u svim državama članicama kako bi se na tržištu
       Unije osigurao jednak tretman biocidnih proizvoda vrste                                       Članak 1.
       proizvoda 8 koji sadrže aktivnu tvar klorfenapir i isto           Prilog I. Direktivi 98/8/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj
       tako olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih           Direktivi.
       proizvoda.
                                                                                                     Članak 2.
(11)   Prije uvrštavanja aktivne tvari u Prilog I. Direktivi             1.    Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise
       98/8/EZ, državama članicama i zainteresiranim stranama            potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do
       trebalo bi osigurati razuman rok kako bi im se omogu­             30. travnja 2014. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih
       ćilo da se pripreme za udovoljavanje novim zahtjevima             odredaba.
       koje to uvrštavanje donosi i kako bi se osiguralo da
                                                                         One primjenjuju te odredbe od 1. svibnja 2015.
       podnositelji zahtjeva koji su izradili tehničku dokumen­
       taciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogodišnje               Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom
       razdoblje zaštite podataka koje, u skladu s člankom 12.           njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se
       stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direktive 98/8/EZ,            uz njih navodi takva uputa. Države članice određuju načine tog
       počinje od dana uvrštavanja.                                      upućivanja.
                                                                         2.    Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba
(12)   Nakon uvrštenja, državama članicama trebalo bi omogu­             nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi
       ćiti razuman rok za provedbu članka 16. stavka 3. Direk­          ova Direktiva.
       tive 98/8/EZ.
                                                                                                     Članak 3.
(13)   Direktivu 98/8/EZ bi stoga trebalo na odgovarajući način          Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave
       izmijeniti.                                                       u Službenom listu Europske unije.
                                                                                                     Članak 4.
(14)   U skladu sa zajedničkom političkom izjavom od 28. rujna
       2011. država članica i Komisije o dokumentima s poja­             Ova je Direktiva upućena državama članicama.
       šnjenjem (1), države članice se obvezuju da će, u oprav­
       danim slučajevima, obavijesti o svojim mjerama preno­
       šenja priložiti jedan ili više dokumenata s pojašnjenjem          Sastavljeno u Bruxellesu 17. svibnja 2013.
       odnosa između dijelova direktive i odgovarajućih dijelova
       nacionalnih instrumenata za prenošenje.
                                                                                                              Za Komisiju
(15)   Mjere predviđene u ovoj Direktivi u skladu su s mišlje­                                                 Predsjednik
       njem Stalnog odbora za biocidne proizvode,                                                        José Manuel BARROSO
(1) SL C 369, 17.12.2011., str. 14.
 ---pagebreak---                                                                                                      PRILOG                                                                                                              232
U Prilogu I. Direktivi 98/8/EZ dodaje se sljedeći unos:
                                                                                                        Rok za usklađivanje s
                                                                                                     člankom 16. stavkom 3.,
                                                                  Minimalna
                                          Naziv IUPAC                                                  osim ako se primjenjuje                              Vrsta
    Br.        Uobičajeni naziv                                čistoća aktivne   Datum uvrštavanja                               Datum isteka uvrštenja                            Posebne odredbe (***)
                                     Identifikacijske oznake                                          jedan od izuzetaka nave­                            proizvoda                                                         HR
                                                                   tvari (*)
                                                                                                     denih u napomeni uz ovu
                                                                                                             rubriku (**)
   „65.      klorfenapir          Naziv IUPAC: 4-bromo-          940 g/kg        1. svibnja 2015.      30. travnja 2017.          30. travnja 2025.          8        Na razini Unije nisu ocijenjene sve potenci­
                                  2-(4-klorofenil)-1-                                                                                                                 jalne uporabe i scenariji izloženosti. Kod
                                  etoksimetil-5-                                                                                                                      procjene zahtjeva za izdavanje odobrenja za
                                  trifluorometilpirol-3-                                                                                                              proizvod u skladu s člankom 5. i Prilogom
                                  karbonitril                                                                                                                         VI., države članice, prema potrebi, za odre­
                                                                                                                                                                      đeno sredstvo procjenjuju one upotrebe ili
                                  EZ br: nije dodijeljen                                                                                                              scenarije izloženosti i one rizike za ljudske
                                                                                                                                                                      populacije i dijelove okoliša koji nisu repre­
                                  CAS br: 122453-73-0                                                                                                                 zentativno obrađeni u procjeni rizika na
                                                                                                                                                                      razini Unije.
                                                                                                                                                                                                                         Službeni list Europske unije
                                                                                                                                                                      Države članice osiguravaju izdavanje
                                                                                                                                                                      odobrenja pod sljedećim uvjetima:
                                                                                                                                                                      (1) za industrijske ili profesionalne korisnike
                                                                                                                                                                          utvrđuju se sigurni operativni postupci, a
                                                                                                                                                                          sredstva se koriste uz primjenu odgova­
                                                                                                                                                                          rajuće opreme za osobnu zaštitu, osim
                                                                                                                                                                          ako se u zahtjevu za odobrenje sredstva
                                                                                                                                                                          može dokazati da je rizike moguće
                                                                                                                                                                          smanjiti na prihvatljivu razinu na druge
                                                                                                                                                                          načine;
                                                                                                                                                                      (2) sredstva se ne odobravaju za neprofesio­
                                                                                                                                                                          nalne korisnike, osim ako se u zahtjevu za
                                                                                                                                                                          odobrenje sredstva može dokazati da je
                                                                                                                                                                          rizike moguće smanjiti na prihvatljivu
                                                                                                                                                                          razinu;
                                                                                                                                                                      (3) na oznakama i sigurnosnim listovima, ako
                                                                                                                                                                          postoje, za odobrena se sredstva navodi
                                                                                                                                                                          da se industrijska ili profesionalna
                                                                                                                                                                          primjena provodi u izoliranom prostoru
                                                                                                                                                                          ili na nepropusnoj tvrdoj podlozi sa
                                                                                                                                                                          sustavima za zadržavanje te da se svježe
                                                                                                                                                                          tretirano drvo nakon tretiranja skladišti na
                                                                                                                                                                          nepropusnu tvrdu podlogu kako bi se
                                                                                                                                                                          spriječilo izravno istjecanje u tlo ili vodu
                                                                                                                                                                          te da se mogući gubici od primjene
                                                                                                                                                                                                                         03/Sv. 71
                                                                                                                                                                          sredstva prikupe za ponovnu uporabu ili
                                                                                                                                                                          odlaganje;
 ---pagebreak---                                                                                                                                                                                                                                                    03/Sv. 71
                                                                                                                       Rok za usklađivanje s
                                                                                                                    člankom 16. stavkom 3.,
                                                                         Minimalna
                                               Naziv IUPAC                                                            osim ako se primjenjuje                                  Vrsta
    Br.         Uobičajeni naziv                                      čistoća aktivne      Datum uvrštavanja                                      Datum isteka uvrštenja                                 Posebne odredbe (***)
                                          Identifikacijske oznake                                                    jedan od izuzetaka nave­                                proizvoda
                                                                         tvari (***)
                                                                                                                    denih u napomeni uz ovu
                                                                                                                            rubriku (**)
                                                                                                                                                                                           (4) sredstva se ne odobravaju za tretiranje                HR
                                                                                                                                                                                               drva koje će se koristiti na otvorenom,
                                                                                                                                                                                               osim ako se ne dostave podaci kojima se
                                                                                                                                                                                               dokazuje da će sredstvo udovoljiti zahtje­
                                                                                                                                                                                               vima članka 5. i Priloga VI., prema
                                                                                                                                                                                               potrebi, primjenom odgovarajućih mjera
                                                                                                                                                                                               za smanjenje rizika.”
  (*) Čistoća navedena u ovom stupcu je minimalna čistoća aktivne tvari koja je korištena u ocjeni provedenoj u skladu s člankom 11. Aktivna tvar u sredstvu koje se stavlja na tržište može biti jednake ili različite čistoće, ako je dokazano
      da je tehnički jednaka ocijenjenoj tvari.
 (**) Za sredstva koja sadrže više od jedne aktivne tvari obuhvaćene člankom 16. stavkom 2. rok za usklađivanje s odredbama članka 16. stavka 2. je rok za posljednju aktivnu tvar koja će biti uvrštena u taj Prilog. Za sredstva za koja je
      prvo odobrenje bilo izdano prije manje od 120 dana prije roka za usklađivanje s odredbama članka 16. stavka 3. i ako je cjelovit zahtjev podnesen za uzajamno priznavanje u skladu s člankom 4. stavkom 1. u roku od 60 dana od
      izdavanja prvog odobrenja, rok za usklađivanje s odredbama članka 16. stavka 3. za taj zahtjev produljuje se na 120 dana nakon datuma primitka cjelovitog zahtjeva za uzajamno priznavanje. Za sredstva za koja je država članica
      predložila odstupanje od uzajamnog priznavanja u skladu s člankom 4. stavkom 4., rok za usklađivanje s odredbama članka 16. stavka 3. produljuje se na 30 dana nakon datuma Odluke Komisije donesene u skladu s drugim
      podstavkom članka 4. stavka 4.
                                                                                                                                                                                                                                                   Službeni list Europske unije
(***) Za provedbu općih načela iz Priloga VI. sadržaj i zaključci izvješća o procjeni dostupni su na internetskoj adresi Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
                                                                                                                                                                                                                                                   233