CELEX: 51985PC0192
Language: da
Date: 1985-04-29
Title: FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM UNDERSOEGELSE AF DYR OG FERSK KOED FOR RESTKONCENTRATIONER

31.5.85                                        De Europæiske Fællesskabers Tidende                                     Nr. C 132/5
                                                                II
                                                      (Forberedende retsakter)
                                                KOMMISSIONEN
                   Forslag til Rådets direktiv om undersøgelse af dyr og fersk kød for restkoncentrationer
                                                     KOM(85) 192 endelig udg.
                                         (Forelagt Rådet af Kommissionen den 8. maj 1985)
                                                           (85/C 132/05)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —                           indførelsen af fællesskabsregler, der fastsætter detalje-
                                                                     rede bestemmelser vedrørende kontrollen af dyr og fersk
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det euro-            kød for restkoncentrationer vedrørende prøveudtag-
pæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,                     ningshyppigheden for dyr eller kød, vedrørende under-
                                                                     søgelsen for restkoncentrationer samt vedrørende fast-
under henvisning til Rådets direktiv 64/433/EØF af                   læggelsen af maksimumsgrænser for tilladte niveauer af
26. juni 1964 om sundhedsmæssige problemer vedrø-                    restkoncentrationer af stoffer med farmakologisk virk-
rende handelen med fersk kød inden for Fællesskabet (1),             ning og af deres omdannelsesprodukter samt af andre til
senest ændret ved direktiv 83/90/EØF (2), særlig ar-                 kød overførte stoffer, der må antages at være sundheds-
tikel 4,                                                             farlige for mennesker, har til formål at beskytte menne-
                                                                     skets sundhed og at fjerne de skranker for samhandelen
                                                                     inden for Fællesskabet med dyr, kød og kødprodukter,
under henvisning til Rådets direktiv 81/602/EØF af                   der følger af forskellene mellem medlemsstaternes sund-
31. juli 1981 om forbud mod visse stoffer med hormonal               hedsforskrifter;
virkning og mod stoffer med thyreostatisk virkning (3),
særlig artikel 7,
                                                                     det er nødvendigt, at spørgsmålet vedrørende kontrollen
under henvisning til forslag fra Kommissionen,                       i Fællesskabet af husdyr samt kød og kødprodukter heraf
                                                                     til konstatering af restkoncentrationer løses generelt;
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,
                                                                     det bør fastsættes, at prøveudtagning i medlemsstaterne
                                                                     foretages officielt og efter fælles kriterier for de forskel-
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og
                                                                     lige grupper af relevante stoffer; prøverne bør undersø-
sociale Udvalg, og
                                                                     ges på officielt godkendte laboratorier;
ud fra følgende betragtninger:
                                                                     de nationale referencelaboratorier, der er udpeget i hen-
                                                                     hold til artikel 4, stk. 1, litra b), i direktiv 64/433/EØF,
I artikel 4, stk. 2, i direktiv 64/433/EØF er det med
                                                                     bør samordne de normer og analysemetoder, der anven-
hensyn til undersøgelse af kød og dyr for restkoncentra-
                                                                     des på deres respektive områder; for hver restkoncentra-
tioner fastsat, at Rådet skal vedtage
                                                                     tion eller gruppe af relevante restkoncentrationer bør der
                                                                     udpeges et fællesskabslaboratorium, der varetager forbin-
— kontrolforskrifterne,
                                                                     delser med de nationale referencelaboratorier;
— tolerancerne for de i artikel 4, stk. 1, litra b), andet
    afsnit, i nævnte direktiv omhandlede stoffer,                    kriterierne for laboratoriernes virksomhed bør senere
                                                                     fastlægges nærmere;                                   ,
— hyppigheden af prøveudtagningen;
                                                                     såfremt en undersøgelse afslører, at der forekommer
i henhold til artikel 7 i direktiv 81/602/EØF skal med-              restkoncentrationer, må der træffes fælles kontrolforan-
lemsstaterne drage omsorg for, at dyr på bedrifter, kød              staltninger til at fastslå og fjerne årsagen til restkoncen-
deraf og deraf fremstillede kødprodukter underkastes                 trationen og til at sikre, at kød, hvori der konstateres
kontrol, og at bestemmelserne vedrørende denne kontrol               restkoncentrationer, som overstiger det tilladte niveau,
vedtages af Rådet;                                                   ikke går til konsum;
                                                                     der bør træffes foranstaltninger til at lette samarbejdet
(') EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64.                          mellem medlemsstaterne ved gennemførelsen af denne
C) EFT nr. L 59 af 5. 3. 1983, s. 10.                                kontrol og om nødvendigt til indførelse af samordnede
(3) EFT nr. L 222 af 7. 8. 1981, s. 32.                              foranstaltninger efter proceduren i forbindelse méd Den
 ---pagebreak--- Nr. C 132/6                                De Europæiske Fællesskabers Tidende                                       31.5.85
stående Veterinærkomité, som er nedsat ved Rådets af-              koncentrationer især med hensyn til specifikationerne
gørelse 68/361/EØF C);                                             for en godkendt prøve samt for analysemetoder, her-
                                                                   under gennemførelse af regelmæssige sammenlig-
det er nødvendigt at overvåge de enkelte led i den kon-            nende tests på delprøver udført af godkendte labora-
trol, der gennemføres, navnlig som en funktion af de               torier, samt overholdelse af de fastsatte tolerancer;
konstaterede resultater;
                                                               c) for hver restkoncentration eller gruppe af restkoncen-
det er nødvendigt at drage omsorg for ændring og, om               trationer varetager et fællesskabslaboratorium, som er
nødvendigt, supplering af de tekniske bestemmelser                 udpeget i overensstemmelse med stk. 2, forbindelsen
vedrørende kontrol og prøveudtagningshyppighed under               mellem de i litra b) omhandlede nationale reference-
hensyn til ny viden og til den videnskabelige og tekniske          laboratorier.
udvikling; det er nødvendigt at drage omsorg for, at de
nødvendige tilpasninger vedtages efter proceduren i for-
                                                               2.     Rådet fastsætter, på forslag af Kommissionen, kri-
bindelse med Den stående Veterinærkomité;
                                                               terierne for autorisation af godkendte laboratorier, ud-
                                                               peger de i stk. 1, litra c), omhandlede laboratorier samt
der bør indføres kontrolordninger på fællesskabsplan for       fastsætter disses beføjelser og betingelserne for deres
at sikre, at bestemmelserne i dette direktiv gennemføres       virksomhed.
ensartet i alle medlemsstaterne —
                                                                3.    Den i stk. 1 omhandlede undersøgelse for restkon-
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:                                     centrationer udføres efter gennemprøvede og videnskabe-
                                                               ligt anerkendte metoder, navnlig de metoder, der er fast-
                          Artikel 1                            sat ved fællesskabsbestemmelser.
Medlemsstaterne drager omsorg for, at undersøgelsen af         Det skal være muligt at vurdere undersøgelsen for rest-
dyr og fersk kød for restkoncentrationer gennemføres i         koncentrationer ved anvendelse af de referencemetoder,
overensstemmelse med dette direktiv.                           der er fastsat i henhold til artikel 4, stk. 1, litra b), i di-
                                                               rektiv 64/433/EØF.
                          Artikel 2
                                                               Alle positive fund skal bekræftes af et officielt laborato-
Definitionerne i artikel 2 i direktiv 64/433/EØF gælder
                                                               rium, der anvender de ovennævnte referencemetoder.
tilsvarende i dette direktiv.
Desuden forstås i dette direktiv ved                                                       Artikel 4
a) godkendt prøve: en af den kompetente myndighed               1.    Påvises der ved undersøgelse af en godkendt prøve,
    med henblik på undersøgelse for den pågældende             der er udtaget i overensstemmelse med bilaget, restkon-
    restkoncentration udtaget prøve med en henvisning til      centrationer af forbudte stoffer eller restkoncentrationer
    dyreart, vævstype, mængde, udtagningsmetode, em-            af tilladte stoffer, der overstiger maksimumsgrænserne
    ballering og forsendelse samt oplysninger om oprin-        for tilladte niveauer, eller konstateres de i artikel 6, stk. 1
    delse;                                                     og 2, omhandlede forhold, drager medlemsstaten omsorg
                                                               for, at
b) godkendt laboratorium: et laboratorium, som af en
    medlemsstats kompetente myndigheder er godkendt
                                                                a) alle de fornødne oplysninger til identificering af dyre-
    til at undersøge en godkendt prøve for restkoncentra-
                                                                   nes oprindelse,
    tioner;
c) restkoncentration: rester af stoffer med farmakologisk      b) resultatet af undersøgelsen,
    virkning og af deres omdannelsesprodukter samt af
    andre til kød overførte stoffer, der må antages at          straks indsendes til de kompetente myndigheder.
    være sundhedsfarlige for mennesker.
                                                                2.     De kompetente myndigheder drager derefter om-
                           Artikel 3                            sorg for, at der
 1.     Medlemsstaterne drager omsorg for, at                   a) foretages en undersøgelse på oprindelsesbedriften for
a) godkendte prøver udtages af dyr og fersk kød til un-             at fastslå årsagen til forekomsten af restkoncentratio-
    dersøgelse på godkendte laboratorier for restkoncen-            ner;
    trationer i overensstemmelse med bilaget;
                                                                b) foretages en undersøgelse af, hvorfra de pågældende
b) de i overensstemmelse med artikel 4, stk. 1, litra b), i         stoffer kommer, efter omstændighederne i distributi-
    direktiv 64/433/EØF udpegede nationale referencela-             ons-, salgs-, transport-, håndterings-, oplagrings- og
    boratorier samordner normer og analysemetoder for               fremstillingsleddet.
    de enkelte restkoncentrationer eller grupper af rest-
                                                                3.     De kompetente myndigheder drager endvidere om-
O EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23.                         sorg for, at
 ---pagebreak--- 31.5.85                                      De Europæiske Fællesskabers Tidende                                  Nr. C 132/7
a) besætningen på oprindelsesbedriften og besætninger,           2.    Såfremt fund i en medlemsstat viser, at der er be-
    der som følge af de i stk. 2 omhandlede undersøgelser        hov for undersøgelse i en eller flere andre medlemsstater,
    kan antages at indeholde de pågældende restkoncen-           underetter den pågældende medlemsstat de andre med-
    trationer, forsynes med et officielt mærke og under-         lemsstater og Kommissionen herom.
    kastes passende undersøgelser;
                                                                 3.    I overensstemmelse med fremgangsmåden i artikel
b) dyrene beslaglægges eller destrueres, hvis der ved un-         10 kan der træffes foranstaltninger til samordning af de
    dersøgelsen påvises tilstedeværelse af forbudte stoffer;     nødvendige undersøgelser.
c) slagtning af de pågældende dyr til konsum forbydes,
    hvis der ved undersøgelsen påvises tilstedeværelse af                                  Artikel 7
    restkoncentrationer af tilladte stoffer i mængder, der       Medlemsstaterne giver hvert år Kommissionen og de
    overskrider de i stk. 1 omhandlede grænseværdier,            øvrige medlemsstater udførlige oplysninger om foretagne
    indtil det med sikkerhed kan fastslås, at mængden af         undersøgelser og resultaterne af disse.
    restkoncentrationer ikke længere overskrider de god-
    kendte grænser; denne periode kan i intet tilfælde
    være kortere end den tilbageholdelsestid, der er fast-                                 Artikel 8
    sat for stoffet; konstateres det imidlertid, at anvendel-
    sesforskrifterne ikke er blevet fulgt, beslaglægges eller     1.   Bestemmelserne i bilaget kan ændres eller suppleres
    destrueres de pågældende dyr;                                efter fremgangsmåden i artikel 10.
d) dyrene ikke overdrages til andre, medens undersøgel-          2.    Som undtagelse fra artikel 3, stk. 1, litra a), og arti-
    sen pågår.                                                   kel 6, stk. 1, kan der efter fremgangsmåden i artikel 9,
                                                                 efter anmodning og forelæggelse af alternative planer,
                                                                 anvendes en anden prøveudtagningshyppighed i med-
4. Uanset bestemmelserne i stk. 3, litra c), kan dyr under       lemsstater
slagteforbud slagtes inden forbudsperiodens udløb, hvis
den kompetente myndighed senest en uge før den på-
                                                                 — med små husdyrbestande, eller
tænkte slagtedag får meddelelse herom samt om slagte-
stedet. De officielt mærkede dyr skal ledsages til slagte-
stedet af en officiel dyrlægeattest, der indeholder -de i        — med under 10 % bedrifter med over 20 dyr.
stk. 1, litra a), krævede oplysninger.
                                                                                           Artikel 9
Slagtekroppen af ethvert dyr, hvis slagtning anmeldes i
henhold til bestemmelserne i første afsnit, undersøges of-        1.   Når der henvises til fremgangsmåden i denne arti-
ficielt for den pågældende restkoncentration og tilbage-         kel, indbringer formanden enten på eget initiativ eller på
holdes, indtil resultatet af undersøgelsen foreligger.           begæring af en medlemsstat straks sagen for Den stående
                                                                 Veterinærkomité (herefter benævnt »komiteen«).
5.     Den kompetente myndighed drager indvidere om-
sorg for, at der på virksomheden eller på husdyrbrug i           2.    I komiteen tildeles der medlemsstaternes stemmer
den region eller lokalitet, hvorfra virksomheden forsynes,       vægt i henhold til traktatens artikel 148, stk. 2. Forman-
undersøges supplerende prøver for det pågældende stof i          den deltager ikke i afstemningen.
overensstemmelse med det i bilaget fastsatte intensive
overvågningssystem.                                              3.    Kommissionens repræsentant forelægger et udkast
                                                                 til de foranstaltninger, der skal træffes. Komiteen afgiver
                                                                  udtalelse om disse foranstaltninger inden for en tidsfrist,
                           Artikel 5                             der fastsættes af formanden under hensyntagen til, hvor
Uanset artikel 4 skal den kompetente myndighed, hvis             meget sagen haster. Udtalelsen vedtages med et flertal på
den får oplysninger, der tyder på forekomst af restkon-          femogfyrre stemmer.
centrationer, undersøge de pågældende dyr eller det på-
gældende ferske kød for forekomsten af disse restkon-             4.    Kommissionen vedtager foranstaltningerne og
centrationer.                                                    iværksætter dem omgående, hvis de er i overensstem-
                                                                 melse med komiteens udtalelse. Hvis de ikke er i over-
                                                                 ensstemmelse med komiteens udtalelse, eller hvis der
                           Artikel 6                             ikke foreligger nogen udtalelse, forelægger Kommissio-
1.     Såfremt undersøgelser inden for en medlemsstats           nen straks Rådet forslag til de foranstaltninger, der skal
område viser udbredt forekomst af restkoncentrationer i          træffes. Rådet vedtager foranstaltningerne med kvalifice-
dyr eller fersk kød, skal den pågældende medlemsstat in-         ret flertal.
tensivere prøveudtagnings- og undersøgelsesforanstalt-
ningerne med hensyn til den omhandlede restkoncentra-            Hvis Rådet ikke har truffet afgørelse inden tre måneder
tion i overensstemmelse med bilaget.                             efter forelæggelsen af forslaget, vedtager Kommissionen
 ---pagebreak--- Nr. C 132/8                                      De Europæiske Fællesskabers Tidende                                             31.5.85
de foreslåede foranstaltninger og iværksætter dem om-                       ensstemmelse med komiteens udtalelse, eller hvis der
gående, medmindre Rådet med simpelt flertal udtaler sig                     ikke foreligger nogen udtalelse, forelægger Kommissio-
mod dem.                                                                    nen straks Rådet forslag til de foranstaltninger, der skal
                                                                            træffes. Rådet vedtager foranstaltningerne med kvalifice-
                           Artikel 10                                       ret flertal.
 1.    Når der henvises til fremgangsmåden i denne arti-                    Hvis Rådet ikke har truffet afgørelse inden femten dage
kel, indbringer formanden enten på eget initiativ eller på                  efter forelæggelsen af forslaget, vedtager Kommissionen
begæring af en medlemsstat straks sagen for komiteen.                       de foreslåede foranstaltninger og iværksætter dem om-
                                                                            gående, medmindre Rådet med simpelt flertal udtaler sig
2.    I komiteen tildeles der medlemsstaternes stemmer
                                                                            mod dem.
vægt i henhold til traktatens artikel 148, stk. 2. Forman-
den deltager ikke i afstemningen.
                                                                                                      Artikel 11
3.    Kommissionens repræsentant forelægger et udkast
til de foranstaltninger, der skal træffes. Komiteen afgiver                 Medlemsstaterne sætter de fornødne love eller admini-
udtalelse om disse foranstaltninger i løbet af to dage.                     strative forskrifter i kraft for senest den 1. april 1986 at
Udtalelsen vedtages med et flertal på femogfyrre stem-                      efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kom-
mer.                                                                        missionen herom.
4.    Kommissionen vedtager foranstaltningerne                  og                                    Artikel 12
iværksætter dem omgående, hvis de er i overensstem-
melse med komiteens udtalelse. Hvis de ikke er i over-                     Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
                                                                    BILAG
                                       PRØVEUDTAGNING —- RESTKONCENTRATIONER
                                                                    EPITEL I
                                                                 KAPITEL
               1. Prøveudtagningens hyppighed vil være baserett på følgende generelle grupper af stoffer, dyrebestande
                  og variable kriterier:
                  Restkoncentrationsgrupper
                  Gruppe I         a) stilbener, stilbenderivater, salte
                                                                    alte og estere af disse;
                                   b) thyreostatika.
                  Gruppe II        Andre stoffer med østrogen, androgen
                                                                    ndrogen eller gestagen virkning, der anvendes til opfed-
                                   ning.
                                                                    sulfonamider og andre antimikrobielle stoffer.
                  Gruppe III       Chloramphenicol, antibiotika, sulfonamider og andre antimikrobielle stoffer.
                  Gruppe IV       Pesticider
                                                                    rbindelser —
                                   — Chlorholdige organiske forbindelser       — herunder
                                                                                   herunder PCB.
                                                                                             PCB.
                  Gruppe V        Tungmetaller
                                   — bly,                 — antimon,
                                   — cadmium,             — kobber, er,
                                   — kviksølv,            — zink,
                                   — arsen,               — nikkel, >1,
                                   — selen,               — chromium.
                                                                    nium.
                  Gruppe VI        Endo- og elektroparasitiske stoffer.
                                                                    >ffer.
                  Gruppe VII       Beroligende stoffer og Beta-blokerende
                                                                    akerende stoffer.
                  Gruppe VIII      a) anden veterinærmedicin;
                                   b) andre stoffer.
 ---pagebreak--- 31.5.85                                    De Europæiske Fællesskabers Tidende                                     Nr. C 132/9
        2. Grupper af dyrebestande
            Gruppe I           Kvæg
            Gruppe II          Svin
            Gruppe III        Får og geder
            Gruppe IV         Enhovede dyr
        3. Betingelser for prøveudtagning samt randomisering
           a) Medlemsstaterne drager omsorg for, at officielle prøver udtages af dyr og kød til officiel undersø-
               gelse i overensstemmelse med det relevante prøveudtagningssystem og nedenstående variable krite-
               rier; udtagningen af prøverne behandles fortroligt og sker ved tilfældig udvælgelse.
           b) Variable kriterier
               Der tages hensyn til
                  i) den gældende lovgivning vedrørende anvendelsen af de stoffer, der er anført i de ovenfor
                     nævnte restkoncentrationsgrupper, især forbud mod anvendelse og tilladelse til anvendelse;
                 ii) faktorer, der kan tilskynde til anvendelse;
                iii) den pågældende dyrebestand med hensyn til
                     — bestandens samlede størrelse,
                     — bestandsgruppernes homogenitet,
                     — dyrenes alder, især med hensyn til stoffer i gruppe IV og V,
                     — dyrenes køn, især med hensyn til stoffer i gruppe I,
                iv) bedrifternes miljømæssige placering, nemlig
                     — regionale forskelle,
                     — i forhold til industri, især for stoffer i gruppe IV og V,
                     — i forhold til agerbrug, især for stoffer i gruppe IV;
                 v) driftssystemer, herunder
                     — intensive enheder,
                     — opfedningssystemer, især med hensyn til stoffer i gruppe I og II,
                     — husdyrbrugssystemer, især fodringssystemer og foranstaltninger til beskyttelse af dyresund-
                         heden;
               vi) formodning om problemer, som der er kendskab til på grund af sygehistorie, og andre tegn på,
                     at der foreligger problemer;
              vii) den fornødne forbrugerbeskyttelse alt efter det pågældende stofs art og toksicitet.
        4. Prøveudtagningssystem
           Medlemsstaterne anvender for hver gruppe stoffer og på grundlag af det relevante statusniveau og de
           for deres område relevante variable kriterier et prøveudtagnings- og undersøgelsessystem i overens-
           stemmelse med bestemmelserne i efterfølgende kapitel.
                                                           KAPITEL II
                                  PRØVEUDTAGNING — NIVEAUER O G H Y P P I G H E D
        5. Gruppe I a (stilbener, stilbenderivater, salte og estere af disse)
           Medlemsstaterne udtager prøver med en hyppighed mindst svarende til hyppigheden på niveau II det
           første år efter vedtagelsen af dette direktiv.
           Niveau I (undersøgelse)
           a) medlemsstaterne drager omsorg for, at der hvert år uduges prøver af slagtekvægsbestanden med en
              hyppighed, der mindst giver 95 % garanti for, at der forekommer restkoncentrationer i mindre end
               1 % af slagtekvægsbestanden, hvis ingen prøver er positive;
 ---pagebreak--- Nr. C 132/10                                  D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                          31.5.85
                b) hvis en enkelt positiv prøve bekræftes officielt efter ovennævnte prøveudtagning, kontrollerer med-
                   lemsstaterne omfanget af eventuelle restkoncentrationer med prøveudtagningshyppigheden på ni-
                   veau II.
                Niveau II (kontrol)
                a) medlemsstaterne drager omsorg for, at der hvert år udtages prøver af slagtekvægsbestanden med en
                   hyppighed, der mindst giver 99,9 % garanti for, at der forekommer restkoncentrationer i mindre
                   end 1 % af slagtekvægsbestanden, hvis ingen prøver er positive;
                b) hvis en enkelt positiv prøve bekræftes officielt efter ovennævnte prøveudtagning, måler medlemssta-
                   terne omfanget af eventuelle restkoncentrationer med prøveudtagningshyppigheden på niveau III;
                c) hvis der efter udtagning af prøver med den i litra a) nævnte hyppighed ikke officielt bekræftes
                   positive prøver i to på hinanden følgende år, kan medlemsstaterne udtage prøver med hyppigheden
                   på niveau I.
                Niveau III (måling)
                a) medlemsstaterne drager omsorg for, at der hvert år udtages prøver af slagtekvægsbestanden med en
                   hyppighed, der mindst giver 99,9 % garanti for, at der forekommer restkoncentrationer i mindre
                   end 0,5 % af slagtekvægsbestanden, hvis ingen prøver er positive;
                b) efter den ovennævnte årlige prøveudtagning
                   — fortsætter medlemsstaterne med at udtage prøver med den i litra a) nævnte hyppighed, hvis en
                        enkelt positiv prøve bekræftes officielt,
                   — udtager medlemsstaterne prøver med hyppigheden på niveau IV, hvis mere end én positiv prøve
                        bekræftes officielt,
                   — udtager medlemsstaterne prøver med hyppigheden på niveau II, hvis ingen positive prøver be-
                        kræftes officielt.
                Niveau IV     (intensivt)
                a) medlemsstaterne drager omsorg for, at der hvert år udtages prøver af slagtekvægsbestanden med
                   den på niveau III, litra a), nævnte hyppighed; medlemsstaterne drager omsorg for, at der årligt
                   udtages prøver af bestanden af andet kvæg end slagtekvæg med den på niveau II, litra a), nævnte
                   hyppighed;
                b) endvidere drager medlemsstaterne omsorg for, at der for hver positiv prøve, der er bekræftet offici-
                   elt under den foregående prøveudtagning på niveau III, i hvert enkelt tilfælde hvert år også udtages
                   prøver af slagtekvægsbestanden i samme oprindelsesområde med en hyppighed, der mindst giver
                   99,9 % garanti for, at der forekommer restkoncentrationer i mindre end 1 % af slagtekvægsbestan-
                   den i området, hvis ingen prøver er positive;
                c) hvis der officielt er bekræftet positive prøver i mere end ét område i samme region under den
                   foregående prøveudtagning på niveau III, drager medlemsstaterne omsorg for, at der ud over den
                   ovennævnte prøveudtagning hvert år udtages prøver af slagtekvægsbestanden i regionen med den i
                   litra b) nævnte hyppighed.
                d) ovennævnte prøveudtagning fortsætter, indtil der i løbet af ét år ikke officielt bekræftes mere end
                   en enkelt positiv prøve; i dette tilfælde kan medlemsstaterne fortsætte prøveudtagningen med hyp-
                   pigheden på niveau III.
             6. Gruppe I b (Thyreostatika)
                Medlemsstaterne udtager prøver mindst på de niveauer og med den hyppighed, der er fastsat for stof-
                fer i gruppe I a. Det første år efter vedtagelsen af dette direktiv kan hyppigheden på niveau I anvendes.
             7. Gruppe II
                a) Trenbolon og zeranol
                    medlemsstaterne udtager prøver mindst på de niveauer og med den hyppighed, der er fastsat for
                    stoffer i gruppe I a;
                b) Østradiol 17B, testosteron og progesteron
                    medlemsstaterne drager omsorg for, at der udtages prøver af fedekvægbestanden hvert år med den
                    hyppighed, der er fastsat for stoffer i gruppe III;
                    der skal for hver prøve foretages en undersøgelse for i hvert fald de stoffer, der er atypiske for det
                   pågældende dyrs køn og fysiologiske status.
 ---pagebreak--- 31.5.85                                    D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                         Nr. C 132/11
        8. Gruppe III — Chloramphenicol, antibiotika, sulfonamider og lignende antimikrobielle stoffer
           Medlemsstaterne drager omsorg for, at der udtages prøver på et niveau og med en hyppighed, der
           mindst svarer til følgende:
            Niveau I (Kontrol)
           a) medlemsstaterne drager omsorg for, at der ved tilfældig udvælgelse udtages prøver af de bestande
               og dyrearter på deres område, der frembyder størst formodning om restkoncentrationsproblemer,
               under hensyntagen til de i kapitel I nævnte variable kriterier, især sygehistorie, alder, køn og drifts-
               systemer; der udtages hvert år prøver af den identificerede bestand med en hyppighed, der mindst
               giver 99,9 % garanti for, at der forekommer restkoncentrationer i mindre end 1 % af bestanden,
               hvis ingen prøver er positive;
           b) hvis der efter ovennævnte prøveudtagning officielt bekræftes positive prøver i over 0,5 % af de
               undersøgte prøver, drager medlemsstaterne omsorg for, at prøveudtagningshyppigheden på niveau
               II anvendes.
           Niveau II (måling)
           a) medlemsstaterne drager omsorg for, at der hvert år udtages prøver af hver af de pågældende be-
               stande med en hyppighed, der mindst giver 99,9 % garanti for, at der forekommer restkoncentrati-
               oner i mindre end 0,5 % af bestanden, hvis ingen prøver er positive;
           b) efter den årlige prøveudtagning
               — udtager medlemsstaterne prøver med hyppigheden på niveau III, hvis der officielt bekræftes
                    positive prøver i over 0,5 % af de undersøgte prøver,
               — kan medlemsstaterne udtage prøver med hyppigheden på niveau I, hvis der officielt bekræftes
                    positive prøver i under 0,5 % af de undersøgte prøver.
           Niveau III (intensivt)
           a) medlemsstaterne drager omsorg for, at der hvert år udtages prøver af den pågældende bestand med
               den på niveau III, litra a), nævnte hyppighed;
           b) endvidere drager medlemsstaterne omsorg for, at der for hver positiv prøve, der er officielt bekræf-
               tet under den foregående prøveudtagning på niveau II, i hvert enkelt tilfælde hvert år også udtages
               prøver af den pågældende husdyrbestand i samme oprindelsesområde med en hyppighed, der mindst
               giver 99,9 % garanti for, at der forekommer restkoncentrationer i mindre end 1 % af bestanden i
               området, hvis ingen prøver er positive;
           c) hvis der officielt er bekræftet positive prøver i mere end ét område i samme region under den
               foregående prøveudtagning på niveau II, drager medlemsstaterne omsorg for, at der ud over den
               ovennævnte prøveudtagning hvert år udtages prøver af den pågældende bestand i regionen med den
               i litra b) nævnte hyppighed;
           d) ovennævnte prøveudtagning fortsætter, indtil der i løbet af ét år officielt bekræftes positive prøver i
               under 0,5 % af den pågældende bestand; i dette tilfælde kan medlemsstaterne fortsætte prøveudtag-
               ningen med hyppigheden på niveau II.
           Supplerende undersøgelse
           a) ud over prøveudtagning på ovenstående niveauer drager medlemsstaterne omsorg for, at der også af
               hver af de bestande af dyrearter, der ikke er omfattet af prøveudtagning på disse niveauer, udtages
               prøver til undersøgelse for restkoncentrationer; der udtages hvert år prøver af hver identificeret
               bestand med en hyppighed, der mindst giver 99,9 % garanti for, at der forekommer restkoncentra-
               tioner i mindre end 1 % af bestanden, hvis ingen prøver er positive;
           b) hvis der ved ovennævnte prøveudtagning i en bestandsgruppe officielt bekræftes positive prøver, der
               forholdsmæssigt ligger over det, der er konstateret i grupper, der allerede er identificeret, erstattes
              sidstnævnte med førstnævnte, medmindre sidstnævnte har givet positive prøver i over 0,5 % af de
              undersøgte prøver, i hvilket tilfælde førstnævnte føjes til sidstnævnte; gruppen skal også tilføjes, hvis
              der efter prøveudtagningen officielt bekræftes positive prøver i mere end 0,5 % af de undersøgte
              prøver.
 ---pagebreak--- Nr. C 132/12                                    D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                      3 1 . 5. 85
             9. Gruppe IV — Pesticider
                a) medlemsstaterne drager omsorg for, at der i hvert fald årligt udtages prøver fra hver af de i gruppe
                   I, II og III omhandlede arter med en hyppighed, som giver mindst 99,9 % sikkerhed for, at der er
                   restkoncentrationer i mindre end 5 % af bestanden, hvis ingen prøver er positive;
                b) foruden anvendelsen af artikel 4 foretages der efter den årlige prøveudtagning analyse af
                   laboratorieresultaterne af alle de undersøgte officielle prøver; det skal ved analysen fastlægges,
                   hvorledes de fundne totalniveauer fordeler sig, således at der kan foretages en sammenligning mel-
                   lem mindst fire lige store dele af det pågældende område og med de niveauer, der blev fundet ved
                   den foregående årlige prøveudtagning;
                   såfremt der ved ovennævnte analyse viser sig tegn på enten en signifikant generel forøgelse i forhold
                   til tidligere år eller en signifikant ændring af de fundne niveauer henimod grænseværdierne, drager
                   medlemsstaterne omsorg for, at der træffes alle de fornødne forholdsregler for at identificere og
                   reducere de fundne niveauer.
            10. Gruppe V — Tungmetaller
                a) medlemsstaterne drager omsorg for, at der i hvert fald for bly, kadmium, kviksølv og arsen — og
                   selen, når brugen heraf i foderstoffer er tilladt — årligt udtages prøver fra dyrebestanden med en
                   hyppighed, som giver mindst 95 % sikkerhed for, at der er restkoncentrationer i mindre end 1 % af
                   bestanden, hvis ingen prøver er positive;
                b) efter den årlige prøveudtagning anvendes bestemmelserne for gruppe IV-stoffer under litra b).