CELEX: 32008L0060
Language: cs
Date: 2008-06-17 00:00:00
Title: Směrnice Komise 2008/60/ES ze dne 17. června 2008 , kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (kodifikované znění) (Text s významem pro EHP)

18.6.2008   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 158/17
            
         
      SMĚRNICE KOMISE 2008/60/ES
   ze dne 17. června 2008,
   kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách
   (Text s významem pro EHP)
   (kodifikované znění)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě (1), a zejména na čl. 3 odst. 3 písm. a) uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (2), byla několikrát podstatně změněna (3). Z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti by měla být uvedená směrnice kodifikována.
            
         
               (2)
            
            
               Je nezbytné stanovit kritéria pro čistotu pro všechna náhradní sladidla uvedená ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 94/35/ES ze dne 30. června 1994 o náhradních sladidlech pro použití v potravinách (4).
            
         
               (3)
            
            
               Je nezbytné vzít v úvahu specifikace a analytické techniky pro náhradní sladidla, která jsou stanovena v Codex Alimentarius a která navrhl společný výbor odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA).
            
         
               (4)
            
            
               Potravinářské přídatné látky připravené výrobními metodami nebo s použitím výchozích materiálů, které se významně liší od těch, jež jsou hodnoceny Vědeckým výborem pro potraviny nebo jež jsou uvedeny v této směrnici, by měly být podrobeny bezpečnostnímu hodnocení Evropským úřadem pro bezpečnost potravin s důrazem na kritéria pro čistotu.
            
         
               (5)
            
            
               Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravní řetězec a zdraví zvířat.
            
         
               (6)
            
            
               Touto směrnicí by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení uvedených směrnic ve vnitrostátním právu stanovených v příloze II části B,
            
         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Kritéria pro čistotu uvedená v čl. 3 odst. 3 písm. a) směrnice 89/107/EHS pro náhradní sladidla uvedená ve směrnici 94/35/ES jsou stanovena v příloze I této směrnice.
   Článek 2
   Směrnice 95/31/ES ve znění směrnic uvedených v příloze II části A se zrušuje, aniž jsou dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení uvedených směrnic ve vnitrostátním právu stanovených v příloze II části B.
   Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na tuto směrnici v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze III.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.
   
      V Bruselu dne 17. června 2008
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  Úř. věst. L 178, 28.7.1995, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2006/128/ES (Úř. věst. L 346, 9.12.2006, s. 6).
   
      (3)  Viz příloha II část A.
   
      (4)  Úř. věst. L 237, 10.9.1994, s. 3. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2006/52/ES (Úř. věst. L 204, 26.7.2006, s. 10).
   
      PŘÍLOHA I
      E 420 (i) –   SORBITOL
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  D-glucitol, D-sorbitol
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  D-glucitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-061-5
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Relativní molekulová hmotnost
               
               
                  182,17
               
            
                  Obsah
               
               
                  Obsah ne méně než 97 % celkových glycitolů a ne méně než 91 % D-sorbitolu v sušině.
                  Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH2OH(CHOH)nCH2OH, kde „n“ je celé číslo.
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílý hygroskopický prášek, krystalický prášek, vločky nebo granule mající sladkou chuť
               
            
                  Identifikace
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnost
                           
                        
               
                  Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Rozpětí bodu tání
                           
                        
               
                  88 až 102 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Monobenzylidenový derivát sorbitolu
                           
                        
               
                  K 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsí methanolu a vody (1:2) a vysuší na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 a 179 °C.
               
            
                  Čistota
               
            
                  Obsah vody
               
               
                  Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)
               
            
                  Síranový popel
               
               
                  Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu
               
            
                  Redukující cukry
               
               
                  Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
               
            
                  Celkový obsah cukrů
               
               
                  Ne více než 1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
               
            
                  Chloridy
               
               
                  Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Sírany
               
               
                  Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Nikl
               
               
                  Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Těžké kovy
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině
               
            E 420 (ii) –   SORBITOL SIRUP
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  D-glucitol sirup
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  Sorbitolový sirup připravený hydrogenací glukosového sirupu obsahuje D-sorbitol, D-mannitol a hydrogenované sacharidy.
                  Část výrobku, která není D-sorbitolem, je tvořena hlavně hydrogenovanými oligosacharidy vzniklými hydrogenací glukosového sirupu použitého jako surovina (v tomto případě sirup nekrystalizuje) nebo mannitolem. Mohou být přítomna malá množství glycitolů, kde n ≤ 4. Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH2OH(CHOH)nCH2OH, kde „n“ je celé číslo.
               
            
                  Einecs
               
               
                  270-337-8
               
            
                  Obsah
               
               
                  Obsah ne méně než 69 % celkových pevných látek a ne méně než 50 % D-sorbitolu na bezvodé bázi
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Čirý, bezbarvý a sladce chutnající vodný roztok
               
            
                  Identifikace
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnost
                           
                        
               
                  Mísitelný s vodou, glycerolem a s propan1,2diolem
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Monobenzylidenový derivát sorbitolu
                           
                        
               
                  K 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsí methanolu a vody (1:2) a vysuší na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 a 179 °C.
               
            
                  Čistota
               
            
                  Obsah vody
               
               
                  Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)
               
            
                  Síranový popel
               
               
                  Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu
               
            
                  Redukující cukry
               
               
                  Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
               
            
                  Chloridy
               
               
                  Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Sírany
               
               
                  Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Nikl
               
               
                  Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Těžké kovy
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině
               
            E 421 –   MANNITOL
               
            I.   MANNITOL
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  
                     Definice
                  
               
               
                  Vyrábí se katalytickou hydrogenací cukerných roztoků obsahujících glukosu a/nebo fruktosu.
               
            
                  Chemický název
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molekulová hmotnost
               
               
                  182,2
               
            
                  Obsah
               
               
                  Obsah ne méně než 96 % D-mannitolu a ne více než 102 % D-mannitolu v sušině
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílý, krystalický prášek bez zápachu
               
            
                  Identifikace
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnost
                           
                        
               
                  Rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Rozmezí bodu tání
                           
                        
               
                  164 °C až 169 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Chromatografie na tenké vrstvě
                           
                        
               
                  Vyhoví zkoušce
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Optická otáčivost
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23 ° až + 25 ° (boritanový roztok)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5 až 8
                  K 10 ml 10 % (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se změří pH.
               
            
                  Čistota
               
            
                  Úbytek hmotnosti sušením
               
               
                  Ne více než 0,3 % (105 °C, čtyři hodiny)
               
            
                  Redukující cukry
               
               
                  Ne více než 0,3 % (jako glukosa)
               
            
                  Celkové cukry
               
               
                  Ne více než 1 % (jako glukosa)
               
            
                  Síranový popel
               
               
                  Ne více než 0,1 %
               
            
                  Chloridy
               
               
                  Ne více než 70 mg/kg
               
            
                  Sírany
               
               
                  Ne více než 100 mg/kg
               
            
                  Nikl
               
               
                  Ne více než 2 mg/kg
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg
               
            II.   MANNITOL VYRÁBĚNÝ FERMENTACÍ
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  
                     Definice
                  
               
               
                  Vyráběný diskontinuální aerobní fermentací kvasinek Zygosaccharomyces rouxii
                  
               
            
                  Chemický název
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molekulová hmotnost
               
               
                  182,2
               
            
                  Obsah
               
               
                  Obsah ne méně než 99 % v sušině
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílý, krystalický prášek bez zápachu
               
            
                  Identifikace
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnost
                           
                        
               
                  Rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Rozmezí bodu tání
                           
                        
               
                  164 °C až 169 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Chromatografie na tenké vrstvě
                           
                        
               
                  Vyhoví zkoušce
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Optická otáčivost
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23 ° až + 25 ° (boritanový roztok)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5 až 8
                  K 10 ml 10 % (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se měří pH
               
            
                  Čistota
               
            
                  Arabitol
               
               
                  Ne vice než 0,3 %
               
            
                  Úbytek hmotnosti sušením
               
               
                  Ne více než 0,3 % (105 °C, čtyři hodiny)
               
            
                  Redukující cukry
               
               
                  Ne více než 0,3 % (jako glukosa)
               
            
                  Celkové cukry
               
               
                  Ne více než 1 % (jako glukosa)
               
            
                  Síranový popel
               
               
                  Ne více než 0,1 %
               
            
                  Chloridy
               
               
                  Ne více než 70 mg/kg
               
            
                  Sírany
               
               
                  Ne více než 100 mg/kg
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg
               
            
                  Aerobní mesofilní bakterie
               
               
                  Ne více než 103 v gramu
               
            
                  Koliformní bakterie
               
               
                  Nesmějí být přítomny v 10 g
               
            
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  Nesmějí být přítomny v 10 g
               
            
                  
                     E. Coli
                  
               
               
                  Nesmějí být přítomny v 10 g
               
            
                  
                     Staphylococcus aureus
                  
               
               
                  Nesmějí být přítomny v 10 g
               
            
                  
                     Pseudomonas aeruginosa
                  
               
               
                  Nesmějí být přítomny v 10 g
               
            
                  Plísně
               
               
                  Ne více než 100 v gramu
               
            
                  Kvasinky
               
               
                  Ne více než 100 v gramu
               
            E 950 –   ACESULFAM K
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  Acesulfam draselný, draselná sůl 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-on-2,2-dioxidu
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid, draselná sůl
               
            
                  Einecs
               
               
                  259-715-3
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C4H4KNO4S
               
            
                  Molekulová hmotnost
               
               
                  201,24
               
            
                  Obsah
               
               
                  Ne méně než 99 % C4H4KNO4S vztaženo na bezvodou bázi
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílý krystalický prášek bez zápachu. Přibližně 200krát sladší než sacharosa.
               
            
                  Identifikace
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnost
                           
                        
               
                  Velmi snadno rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Absorpce v ultrafialové oblasti spektra
                           
                        
               
                  Maximum při 227 ± 2 nm pro roztok 10 mg v 1 000 ml vody
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Pozitivní zkouška na draslík
                           
                        
               
                  Vyhoví zkoušce (zkouší se zbytek po vyžíhání 2 g vzorku)
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Zkouška srážením
                           
                        
               
                  K roztoku 0,2 g vzorku v 2 ml octové kyseliny a 2 ml vody se přidá několik kapek desetiprocentního roztoku hexanitrokobaltitanu sodného. Vytvoří se žlutá sraženina.
               
            
                  Čistota
               
            
                  Ztráta sušením
               
               
                  Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny)
               
            
                  Organické nečistoty
               
               
                  Vyhoví zkoušce na 20 mg/kg UV aktivních složek
               
            
                  Fluoridy
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg
               
            E 951 –   ASPARTAM
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  Aspartylfenylalaninmethylester
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  N-L-α-aspartyl-L-fenylalanin-1-methylester, N-methylester kyseliny 3-amino-N-(αkarbomethoxyfenethyl)-sukcinamové
               
            
                  Einecs
               
               
                  245-261-3
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C14H18N2O5
                  
               
            
                  Relativní molekulová hmotnost
               
               
                  294,31
               
            
                  Obsah
               
               
                  Ne méně než 98 % a ne více než 102 % C14H18N2O5 vztaženo na bezvodou bázi
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílý krystalický prášek bez zápachu mající sladkou chuť. Přibližně 200krát sladší než sacharosa.
               
            
                  Identifikace
               
            
                  Rozpustnost
               
               
                  Těžce rozpustný ve vodě a v ethanolu
               
            
                  Čistota
               
            
                  Úbytek hmotnosti sušením
               
               
                  Ne více než 4,5 % (105 °C, čtyři hodiny)
               
            
                  Síranový popel
               
               
                  Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu
               
            
                  pH
               
               
                  Mezi 4,5 a 6,0 (roztok 1: 125)
               
            
                  Transmitance
               
               
                  Transmitance jednoprocentního roztoku ve 2N kyselině chlorovodíkové stanovená v 1cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem při použití 2N kyseliny chlorovodíkové jako referenčního vzorku není méně než 0,95, což je rovnocenné absorbanci ne více než přibližně 0,022.
               
            
                  Specifická optická otáčivost
               
               
                  [α] 20
                     D: + 14,5 až + 16,5o
                  
                  Stanoví se ve čtyřprocentním roztoku zkušebního vzorku v 15N kyselině mravenčí do 30 minut po přípravě.
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Těžké kovy
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině
               
            
                  Kyselina 5benzyl3,6dioxo2piperazinoctová
               
               
                  Ne více než 1,5 % vztaženo na sušinu
               
            E 952 –   KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ Na A Ca SŮL
               
            I.   KYSELINA CYKLAMOVÁ
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  Kyselina cyklohexylsulfamová, cyklamát
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  Kyselina cyklohexansulfamová, kyselina cyklohexylaminosulfonová
               
            
                  Einecs
               
               
                  202-898-1
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C6H13NO3S
               
            
                  Relativní molekulová hmotnost
               
               
                  179,24
               
            
                  Obsah
               
               
                  Kyselina cyklohexylsulfamová obsahuje ne méně než 98 % a ne více než 102 % ekvivalentu C6H13NO3S přepočteno na bezvodou bázi.
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílý krystalický prášek, prakticky bezbarvý, se sladkokyselou chutí. Přibližně 40krát sladší než sacharosa.
               
            
                  Identifikace
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnost
                           
                        
               
                  Rozpustná ve vodě a v ethanolu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Zkouška srážením
                           
                        
               
                  Dvouprocentní roztok se okyselí kyselinou chlorovodíkovou, přidá se 1 ml přibližně molárního roztoku chloridu barnatého ve vodě a v případě vzniku zákalu nebo sraženiny se zfiltruje. K čirému roztoku se přidá 1 ml desetiprocentního roztoku dusitanu sodného. Vytvoří se bílá sraženina.
               
            
                  Čistota
               
            
                  Úbytek hmotnosti sušením
               
               
                  Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina)
               
            
                  Selen
               
               
                  Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Těžké kovy
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Cyklohexylamin
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Dicyklohexylamin
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Anilin
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            II.   CYKLAMÁT SODNÝ
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  Cyklamát, sodná sůl kyseliny cyklamové
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  Cyklohexansulfamát sodný, cyklohexylsulfamát sodný
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-348-9
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C6H12NNaO3S a dihydrát C6H12NNaO3S·2H2O
               
            
                  Relativní molekulová hmotnost
               
               
                  201,22 přepočteno na bezvodou formu
                  237,22 přepočteno na hydratovanou formu
               
            
                  Obsah
               
               
                  Ne méně než 98 % a ne více než 102 % vztaženo na sušinu
                  Dihydrát: ne méně než 84 % vztaženo na sušinu
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílé krystaly nebo krystalický prášek, bez zápachu. Přibližně 30krát sladší než sacharosa.
               
            
                  Identifikace
               
            
                  Rozpustnost
               
               
                  Dobře rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu
               
            
                  Čistota
               
            
                  Úbytek hmotnosti sušením
               
               
                  Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina)
                  Ne více než 15,2 % (105 °C, dvě hodiny) pro dihydrát
               
            
                  Selen
               
               
                  Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Těžké kovy
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině
               
            
                  Cyklohexylamin
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Dicyklohexylamin
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Anilin
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            (III)   CYKLAMÁT VÁPENATÝ
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  Cyklamát, vápenatá sůl kyseliny cyklamové
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  Cyklohexansulfamát vápenatý, cyklohexylsulfamát vápenatý
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-349-4
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C12H24CaN2O6S2·2H2O
               
            
                  Relativní molekulová hmotnost
               
               
                  432,57
               
            
                  Obsah
               
               
                  Ne méně než 98 % a ne více než 101 % vztaženo na sušinu
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílé bezbarvé krystaly nebo krystalický prášek. Přibližně 30krát sladší než sacharosa.
               
            
                  Identifikace
               
            
                  Rozpustnost
               
               
                  Dobře rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu
               
            
                  Čistota
               
            
                  Úbytek hmotnosti sušením
               
               
                  Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina)
                  Ne více než 8,5 % (140 °C, čtyři hodiny) pro dihydrát
               
            
                  Selen
               
               
                  Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Těžké kovy
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině
               
            
                  Cyklohexylamin
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Dicyklohexylamin
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Anilin
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            E 953 –   ISOMALT
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  Hydrogenovaná izomaltulóza, hydrogenovaná palatinóza
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  Isomalt je směsí hydrogenovaných mono- a disacharidů, jejíž hlavními složkami jsou tyto disacharidy:
                  
                               
                           
                           
                              6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) a
                           
                        
                               
                           
                           
                              1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát (1,1-GPM)
                           
                        
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11
                  
                  1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát: C12H24O11.2H2O
               
            
                  Relativní molekulová hmotnost
               
               
                  6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
                  1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát: 380,32
               
            
                  Obsah
               
               
                  Ne méně než 98 % hydrogenovaných mono- a disacharidů a ne méně než 86 % směsi 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitolu a 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrátu, vztaženo na bezvodou bázi.
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílá lehce hygroskopická krystalická hmota bez zápachu
               
            
                  Identifikace
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnost
                           
                        
               
                  Rozpustný ve vodě a velmi těžce rozpustný v ethanolu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Chromatografie na tenké vrstvě
                           
                        
               
                  Zkouška chromatografií na tenké vrstvě za použití desky s asi 0,2 mm vrstvou chromatografického silikagelu. Hlavní skvrny na chromatogramu obsahují 1,1-GPM a 1,6-GPS.
               
            
                  Čistota
               
            
                  Obsah vody
               
               
                  Ne více než 7 % (Karl-Fischerova metoda)
               
            
                  Síranový popel
               
               
                  Ne více než 0,05 % vztaženo na sušinu
               
            
                  D-mannitol
               
               
                  Ne více než 3 %
               
            
                  D-sorbitol
               
               
                  Ne více než 6 %
               
            
                  Redukující cukry
               
               
                  Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukóza v sušině
               
            
                  Nikl
               
               
                  Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Těžké kovy (jako Pb)
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            E 954 –   SACHARIN A JEHO Na, K A Ca SŮL
               
            I.   SACHARIN
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)izothiazol-1,1-dioxid
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-321-0
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C7H5NO3S
               
            
                  Relativní molekulová hmotnost
               
               
                  183,18
               
            
                  Obsah
               
               
                  Ne méně než 99 % a ne více než 101% C7H5NO3S vztaženo na bezvodou bázi
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabou aromatickou vůní mající sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa.
               
            
                  Identifikace
               
            
                  Rozpustnost
               
               
                  Těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v zásaditých roztocích, mírně rozpustný v ethanolu
               
            
                  Čistota
               
            
                  Úbytek hmotnosti sušením
               
               
                  Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny)
               
            
                  Rozpětí bodu tání
               
               
                  226 až 230 °C
               
            
                  Síranový popel
               
               
                  Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu
               
            
                  Kyselina benzoová a salicylová
               
               
                  K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.
               
            
                  o-toluensulfonamid
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  p-toluensulfonamid
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  p-sulfonamid kyseliny benzoové
               
               
                  Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Snadno zuhelnitelné látky
               
               
                  Nesmí být přítomny.
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Selen
               
               
                  Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            II.   SACHARIN SODNÝ
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  Sacharin, sodná sůl sacharinu
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  o-benzosulfimid sodný, sodná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, dihydrát sodné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-886-1
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C7H4NNaO3S·2H2O
               
            
                  Relativní molekulová hmotnost
               
               
                  241,19
               
            
                  Obsah
               
               
                  Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4NNaO3S vztaženo na bezvodou bázi
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílé krystaly nebo bílý krystalický rozpadavý prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích.
               
            
                  Identifikace
               
            
                  Rozpustnost
               
               
                  Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu
               
            
                  Čistota
               
            
                  Úbytek hmotnosti sušením
               
               
                  Ne více než 15 % (120 °C, čtyři hodiny)
               
            
                  Kyselina benzoová a salicylová
               
               
                  K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.
               
            
                  o-toluensulfonamid
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  p-toluensulfonamid
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  p-sulfonamid kyseliny benzoové
               
               
                  Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Snadno zuhelnitelné látky
               
               
                  Nesmí být přítomny.
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Selen
               
               
                  Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            III.   SACHARIN VÁPENATÝ
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  Sacharin, vápenatá sůl sacharinu
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  o-benzosulfimid vápenatý, vápenatá sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, hydrát (2:7) vápenaté soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu
               
            
                  Einecs
               
               
                  229-349-9
               
            
                  Chemický vzorec
               
               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O
            
                  Relativní molekulová hmotnost
               
               
                  467,48
               
            
                  Obsah
               
               
                  Ne méně než 95 % C14H8CaN2O6S2 vztaženo na bezvodou bázi
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500 krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích.
               
            
                  Identifikace
               
            
                  Rozpustnost
               
               
                  Snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanolu
               
            
                  Čistota
               
            
                  Úbytek hmotnosti sušením
               
               
                  Ne více než 13,5 % (120 °C, čtyři hodiny)
               
            
                  Kyselina benzoová a salicylová
               
               
                  K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.
               
            
                  o-toluensulfonamid
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  p-toluensulfonamid
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  p-sulfonamid kyseliny benzoové
               
               
                  Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Snadno zuhelnitelné látky
               
               
                  Nesmí být přítomny.
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Selen
               
               
                  Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            IV.   SACHARIN DRASELNÝ
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  Sacharin, draselná sůl sacharinu
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  o-benzosulfimid draselný, draselná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, monohydrát draselné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu
               
            
                  Einecs
               
               
                   
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C7H4KNO3S·H2O
               
            
                  Relativní molekulová hmotnost
               
               
                  239,77
               
            
                  Obsah
               
               
                  Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4KNO3S vztaženo na bezvodou bázi
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa.
               
            
                  Identifikace
               
            
                  Rozpustnost
               
               
                  Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu
               
            
                  Čistota
               
            
                  Úbytek hmotnosti sušením
               
               
                  Ne více než 8 % (120 °C, čtyři hodiny)
               
            
                  Kyselina benzoová a salicylová
               
               
                  K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.
               
            
                  o-toluensulfonamid
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  p-toluensulfonamid
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  p-sulfonamid kyseliny benzoové
               
               
                  Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Snadno zuhelnitelné látky
               
               
                  Nesmí být přítomny.
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Selen
               
               
                  Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            E 955 –   SUKRALOSA
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  4,1′,6′-trichlorgalaktosacharosa
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  (1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl)-4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosid
               
            
                  Einecs
               
               
                  259-952-2
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C12H19Cl3O8
                  
               
            
                  Molekulová hmotnost
               
               
                  397,64
               
            
                  Obsah
               
               
                  Obsah nejméně 98 % a nejvýše 102 % C12H19C3O8, vztaženo na bezvodou bázi.
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílý až téměř bílý krystalický prášek, prakticky bez zápachu
               
            
                  Identifikace
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnost
                           
                        
               
                  Snadno rozpustná ve vodě, methanolu a ethanolu
                  Mírně rozpustná v ethyl-acetátu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Absorpce v infračervené oblasti spektra
                           
                        
               
                  Infračervené spektrum disperze vzorku v bromidu draselném vykazuje táž relativní maxima při podobných vlnočtech jako referenční spektrum získané za použití referenčního standardu sukralosy.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Chromatografie na tenké vrstvě
                           
                        
               
                  Hlavní skvrna zkušebního roztoku vykazuje tutéž hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A v testu na jiné chlorované disacharidy. Tento standardní roztok se získá rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu.
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Specifická optická otáčivost
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D = + 84,0o až + 87,5o vztaženo na bezvodou bázi
                  (10 % (m/V) roztok)
               
            
                  Čistota
               
            
                  Voda
               
               
                  Ne více než 2,0 % (Karl-Fischerova metoda)
               
            
                  Síranový popel
               
               
                  Ne více než 0,7 %
               
            
                  Jiné chlorované disacharidy
               
               
                  Ne více než 0,5 %
               
            
                  Chlorované monosacharidy
               
               
                  Ne více než 0,1 %
               
            
                  Trifenylfosfinoxid
               
               
                  Ne více než 150 mg/kg
               
            
                  Methanol
               
               
                  Ne více než 0,1 %
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg
               
            E 957 –   THAUMATIN
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                   
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  Thaumatin se získává vodnou extrakcí (pH 2,5 až 4) semeníků plodu přírodního druhu Thaumatococcus daniellii (Benth) a sestává v podstatě z bílkovin thaumatin I a thaumatin II spolu s malými množstvími rostlinných složek pocházejících z výchozího materiálu.
               
            
                  Einecs
               
               
                  258-822-2
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  Polypeptid 207 aminokyselin
               
            
                  Relativní molekulová hmotnost
               
               
                  Thaumatin I 22209
                  Thaumatin II 22293
               
            
                  Obsah
               
               
                  Ne méně než 16 % dusíku vztaženo na sušinu, což je ekvivalentní ne méně než 94 % bílkovin (N × 5,8)
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Krémově zbarvený prášek bez zápachu s intenzívně sladkou chutí. Přibližně 2 000 krát až 3 000 krát sladší než sacharosa.
               
            
                  Identifikace
               
            
                  Rozpustnost
               
               
                  Velmi snadno rozpustný ve vodě, nerozpustný v acetonu
               
            
                  Čistota
               
            
                  Úbytek hmotnosti sušením
               
               
                  Ne více než 9 % (105 °C do konstantní hmotnosti)
               
            
                  Uhlohydráty
               
               
                  Ne více než 3 % vztaženo na sušinu
               
            
                  Síranový popel
               
               
                  Ne více než 2 % vztaženo na sušinu
               
            
                  Hliník
               
               
                  Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Mikrobiologické požadavky
               
               
                  Celkový počet aerobních mikroorganismů: max. 1 000/g E. Coli: nepřítomny v 1 g
               
            E 959 –   NEOHESPERIDINDIHYDROCHALKON
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihydrochalkon4′βneohesperidosid, neohesperidin DC
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  2-O-α-Lrhamnopyranosyl-4′-β-D-glukopyranosyl hesperetindihydrochalkon, získaný katalytickou hydrogenací neohesperidinu
               
            
                  Einecs
               
               
                  243-978-6
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C28H36O15
                  
               
            
                  Relativní molekulová hmotnost
               
               
                  612,6
               
            
                  Obsah
               
               
                  Obsah ne méně než 96 % vztaženo na sušinu
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Téměř bílý krystalický prášek bez zápachu s charakteristickou intenzívní sladkou chutí. Přibližně 1 000 krát až 1 800 krát sladší než sacharosa.
               
            
                  Identifikace
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnost
                           
                        
               
                  Snadno rozpustný v horké vodě, velmi těžce rozpustný ve studené vodě, prakticky nerozpustný v etheru a benzenu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Absorpční maximum v ultrafialové oblasti spektra
                           
                        
               
                  282 až 283 nm pro roztok 2 mg ve 100 ml methanolu
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Neuova zkouška
                           
                        
               
                  Rozpustí se asi 10 mg neohesperidinu DC v 1 ml methanolu, přidá se 1 ml jednoprocentního methanolového roztoku 2-aminoethyldifenylborátu. Vytvoří se jasně žluté zbarvení.
               
            
                  Čistota
               
            
                  Úbytek hmotnosti sušením
               
               
                  Ne více než 11 % (105 °C, tři hodiny)
               
            
                  Síranový popel
               
               
                  Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Těžké kovy
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině
               
            E 962 –   SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  Aspartam-acesulfam, sůl aspartamu-acesulfamu
               
            
                  
                     Definice
                  
               
               
                  Sůl se připravuje zahříváním aspartamu a acesulfamu K v přibližném poměru 2:1 hmot., v roztoku s kyselým pH, který umožňuje krystalizaci. Draslík a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam.
               
            
                  Chemický název
               
               
                  6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxid L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-sůl kyseliny asparagové
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C18H23O9N3S
               
            
                  Molekulová hmotnost
               
               
                  457,46
               
            
                  Obsah
               
               
                  63,0 % až 66,0 % aspartamu (vztaženo na sušinu) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (kyselá forma, vztaženo na sušinu)
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílý krystalický prášek bez zápachu
               
            
                  Identifikace
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnost
                           
                        
               
                  Mírně rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Transmittance
                           
                        
               
                  Transmitance 1 % vodného roztoku stanovená v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem za použití vody jako referenčního roztoku, je nejméně 0,95, což odpovídá nejvýše absorbanci přibližně 0,022.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Specifická optická otáčivost
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D = + 14,5o až + 16,5o
                  
                  Stanoví se při koncentraci 6,2 g v 100 ml kyseliny mravenčí (15N) do 30 min. od přípravy roztoku. Poté se provede korekce hodnoty specifické optické otáčivosti na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu vydělením číslem 0,646.
               
            
                  Čistota
               
            
                  Úbytek hmotnosti sušením
               
               
                  Ne více než 0,5 % (105 °C, čtyři hodiny)
               
            
                  5-benzyl-3,6-dioxopiperazin-2-octová kyselina
               
               
                  Ne více než 0,5 %
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg
               
            E 965 (i) –   MALTITOL
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  D-maltitol, hydrogenovaná maltosa
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  (α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  209-567-0
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Relativní molekulová hmotnost
               
               
                  344,31
               
            
                  Obsah
               
               
                  Obsah ne méně než 98 % D-maltitolu C12H24O11 vztaženo na bezvodou bázi
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Sladce chutnající bílý krystalický prášek
               
            
                  Identifikace
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnost
                           
                        
               
                  Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Rozpětí bodu tání
                           
                        
               
                  148 až 151 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Specifická optická otáčivost
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D = + 105,5o až + 108,5o (5 % hmot./obj. roztok)
               
            
                  Čistota
               
            
                  Voda
               
               
                  Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)
               
            
                  Síranový popel
               
               
                  Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu
               
            
                  Redukující cukry
               
               
                  Ne více než 0,1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
               
            
                  Chloridy
               
               
                  Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Sírany
               
               
                  Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Nikl
               
               
                  Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            E 965 (ii) –   MALTITOL SIRUP
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  Hydrogenovaný vysokomaltoso-glukosový sirup, hydrogenovaný glukosový sirup
               
            
                  
                     Definice
                  
               
               
                  Směs sestávající hlavně z maltitolu se sorbitolem a hydrogenovaných oligo- a polysacharidů. Je vyráběn katalytickou hydrogenací glukosového sirupu s vysokým obsahem maltosy nebo hydrogenací jeho jednotlivých složek a jejich následným smícháním. Jako obchodní zboží je dodáván ve formě sirupu i jako pevný produkt.
               
            
                  Obsah
               
               
                  Ne méně než 99 % celkových hydrogenovaných sacharidů vztaženo na bezvodou bázi a ne méně než 50 % maltitolu vztaženo na bezvodou bázi.
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Čiré viskózní kapaliny bez barvy a bez zápachu nebo bílé krystalické hmoty
               
            
                  Identifikace
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnost
                           
                        
               
                  Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Chromatografie na tenké vrstvě
                           
                        
               
                  Vyhoví zkoušce
               
            
                  Čistota
               
            
                  Voda
               
               
                  Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)
               
            
                  Redukující cukry
               
               
                  Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa
               
            
                  Síranový popel
               
               
                  Ne více než 0,1 %
               
            
                  Chloridy
               
               
                  Ne více než 50 mg/kg
               
            
                  Sírany
               
               
                  Ne více než 100 mg/kg
               
            
                  Nikl
               
               
                  Ne více než 2 mg/kg
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg
               
            E 966 –   LACTITOL
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  Laktit, laktositol, laktobiosit
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  4-O-β-D-galaktopyranosyl-D-glucitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  209-566-5
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Relativní molekulová hmotnost
               
               
                  344,32
               
            
                  Obsah
               
               
                  Ne méně než 95 % na bezvodé bázi
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Sladce chutnající krystalické prášky nebo bezbarvé roztoky. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě
               
            
                  Identifikace
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnost
                           
                        
               
                  Velmi snadno rozpustný ve vodě
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Specifická optická otáčivost
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D = + 13o až + 16o přepočteno na bezvodou bázi (10 % hmot./obj. vodný roztok)
               
            
                  Čistota
               
            
                  Voda
               
               
                  Krystalické produkty; ne více než 10,5 % (Karl-Fischerova metoda)
               
            
                  Ostatní polyoly
               
               
                  Ne více než 2,5 % vztaženo na bezvodou bázi
               
            
                  Redukující cukry
               
               
                  Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
               
            
                  Chloridy
               
               
                  Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Sírany
               
               
                  Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Síranový popel
               
               
                  Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu
               
            
                  Nikl
               
               
                  Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            E 967 –   XYLITOL
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  Xylitol
               
            
                  Definice
               
            
                  Chemický název
               
               
                  D-xylitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-788-0
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C5H12O5
                  
               
            
                  Relativní molekulová hmotnost
               
               
                  152,15
               
            
                  Obsah
               
               
                  Ne méně než 98,5 % jako xylitol vztaženo na bezvodou bázi
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílý krystalický prášek prakticky bez zápachu s velmi sladkou chutí
               
            
                  Identifikace
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnost
                           
                        
               
                  Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Rozpětí bodu tání
                           
                        
               
                  92 až 96 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5 až 7 (10 % hmot./obj. vodný roztok)
               
            
                  Čistota
               
            
                  Úbytek hmotnosti sušením
               
               
                  Ne více než 0,5 %. 0,5 g vzorku se suší ve vakuu nad fosforem při 60 °C čtyři hodiny.
               
            
                  Síranový popel
               
               
                  Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu
               
            
                  Redukující cukry
               
               
                  Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
               
            
                  Jiné polyoly
               
               
                  Ne více než 1 % vztaženo na sušinu
               
            
                  Nikl
               
               
                  Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Arzen
               
               
                  Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Těžké kovy
               
               
                  Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině
               
            
                  Chloridy
               
               
                  Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            
                  Sírany
               
               
                  Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu
               
            E 968 —   ERYTHRITOL
               
            
                  
                     Synonyma
                  
               
               
                  Meso-erythritol, tetrahydroxybutan, erytrit
               
            
                  
                     Definice
                  
               
               
                  Získává se kvašením sacharidů pomocí osmofilních kvasinek bezpečných a vhodných pro použití v potravinách, jako jsou např. Moniliella pollinis nebo Trichosporonoides megachilensis. Po kvašení následuje čištění a sušení.
               
            
                  Chemický název
               
               
                  1,2,3,4-butanetetrol
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-737-3
               
            
                  Chemický vzorec
               
               
                  C4H10O4
                  
               
            
                  Molekulová hmotnost
               
               
                  122,12
               
            
                  Obsah
               
               
                  Ne méně než 99 % po vysušení
               
            
                  
                     Popis
                  
               
               
                  Bílé, nehygroskopické, tepelně stabilní krystaly bez zápachu, se sladkostí přibližně 60–80 % sladkosti sacharosy
               
            
                  Identifikace
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Rozpustnost
                           
                        
               
                  Snadno rozpustný ve vodě, slabě rozpustný v ethanolu, nerozpustný v diethyletheru
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Rozpětí bodu tání
                           
                        
               
                  119-123 °C
               
            
                  Čistota
               
            
                  Ztráta sušením
               
               
                  Ne více než 0,2 % (70 °C, šest hodin, ve vakuovém exsikátoru)
               
            
                  Síranový popel
               
               
                  Ne více než 0,1 %
               
            
                  Redukující látky
               
               
                  Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako D-glukosa
               
            
                  Ribitol a glycerol
               
               
                  Ne více než 0,1 %
               
            
                  Olovo
               
               
                  Ne více než 0,5 mg/kg
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      ČÁST A
      Zrušená směrnice a seznam jejích následných změn
      (uvedené v článku 2)
      
                  Směrnice Komise 95/31/ES
               
               
                  (Úř. věst. L 178, 28.7.1995, s. 1)
               
            
                  Směrnice Komise 98/66/ES
               
               
                  (Úř. věst. L 257, 19.9.1998, s. 35)
               
            
                  Směrnice Komise 2000/51/ES
               
               
                  (Úř. věst. L 198, 4.8.2000, s. 41)
               
            
                  Směrnice Komise 2001/52/ES
               
               
                  (Úř. věst. L 190, 12.7.2001, s. 18)
               
            
                  Směrnice Komise 2004/46/ES
               
               
                  (Úř. věst. L 114, 21.4.2004, s. 15)
               
            
                  Směrnice Komise 2006/128/ES
               
               
                  (Úř. věst. L 346, 9.12.2006, s. 6)
               
            ČÁST B
      Lhůty pro provedení ve vnitrostátním právu
      (uvedené v článku 2)
      
                  Směrnice
               
               
                  Lhůta pro provedení
               
            
                  95/31/ES
               
               
                  1. července 1996 (1)
                  
               
            
                  98/66/ES
               
               
                  1. července 1999
               
            
                  2000/51/ES
               
               
                  30. června 2001
               
            
                  2001/52/ES
               
               
                  30. června 2002
               
            
                  2004/46/ES
               
               
                  1. dubna 2005
               
            
                  2006/128/ES
               
               
                  15. února 2008
               
            
         (1)  V souladu s čl. 2 odst. 2 směrnice 95/31/ES, výrobky uvedené na trh nebo označené před dnem 1. července 1996, které nevyhovují této směrnici, však smějí být uváděny na trh až do vyčerpání zásob.
   
   
      PŘÍLOHA III
      Srovnávací tabulka
      
                  Směrnice 95/31/ES
               
               
                  Tato směrnice
               
            
                  Čl. 1 odst. 1
               
               
                  Článek 1
               
            
                  Čl. 1 odst. 2
               
               
                  —
               
            
                  Článek 2
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  Článek 2
               
            
                  Článek 3
               
               
                  Článek 3
               
            
                  Článek 4
               
               
                  Článek 4
               
            
                  Příloha
               
               
                  Příloha I
               
            
                  —
               
               
                  Příloha II
               
            
                  —
               
               
                  Příloha III