CELEX: 32006R0006
Language: el
Date: 2006-01-05 00:00:00
Title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 6/2006 της Επιτροπής, της  5ης Ιανουαρίου 2006 , για την τροποποίηση των παραρτημάτων I και II του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, όσον αφορά τις ουσίες διυδροστρεπτομυκίνη, νατριούχο τοσυλοχλωραμίδη και Piceae turiones recentes extractum   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

6.1.2006   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 3/3
            
         
      ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 6/2006 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   
   της 5ης Ιανουαρίου 2006
   για την τροποποίηση των παραρτημάτων I και II του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, όσον αφορά τις ουσίες διυδροστρεπτομυκίνη, νατριούχο τοσυλοχλωραμίδη και Piceae turiones recentes extractum
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωϊκής προέλευσης (1), και ιδίως τα άρθρα 2 και 3,
   τις γνώμες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκαν από την επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Όλες οι φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται εντός της Κοινότητας σε κτηνιατρικά φάρμακα τα οποία προορίζονται για χορήγηση σε ζώα που εκτρέφονται με σκοπό την παραγωγή τροφίμων πρέπει να αξιολογούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Η διυδροστρεπτομυκίνη περιλαμβάνεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 για τα βοοειδή και τα πρόβατα, όσον αφορά τους μύες, τον λιπώδη ιστό, το ήπαρ, τους νεφρούς και το γάλα, καθώς και για τους χοίρους όσον αφορά τους μύες, το ήπαρ, τους νεφρούς και το δέρμα συν τον λιπώδη ιστό σε φυσικές αναλογίες. Η εγγραφή αυτή πρέπει να επεκταθεί από τα βοοειδή και τα πρόβατα σε όλα τα μηρυκαστικά.
            
         
               (3)
            
            
               Η νατριούχος τοσυλοχλωραμίδη περιλαμβάνεται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 για τους ιχθύες και μόνο για διυδατική χρήση, καθώς και για τα βοοειδή μόνον για τοπική χρήση. Η εγγραφή αυτή πρέπει να επεκταθεί και στα ιπποειδή μόνον για τοπική χρήση.
            
         
               (4)
            
            
               Έχει υποβληθεί αίτηση για τον καθορισμό των ανωτάτων ορίων καταλοίπων για την ουσία Piceae turiones recentes extractum. Η ουσία αυτή πρέπει να περιληφθεί στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού για όλα τα ζωικά είδη που χρησιμεύουν για την παραγωγή τροφίμων και μόνο για χορήγηση από το στόμα.
            
         
               (5)
            
            
               Ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
            
         
               (6)
            
            
               Πριν από την έναρξη εφαρμογής του παρόντος κανονισμού πρέπει να δοθεί επαρκής προθεσμία, ώστε να μπορέσουν τα κράτη μέλη να πραγματοποιήσουν τις τυχόν προσαρμογές που θα χρειαστούν στο πλαίσιο του κανονισμού αυτού όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας στην αγορά που έχουν χορηγηθεί σύμφωνα με την οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (2).
            
         
               (7)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται για κτηνιατρική χρήση,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Τα παραρτήματα I και II του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 2
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Εφαρμόζεται από τις 7 Μαρτίου 2006.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 5 Ιανουαρίου 2006.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Αντιπρόεδρος
         
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 1· κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1911/2005 της Επιτροπής (ΕΕ L 305 της 24.11.2005, σ. 30).
   
      (2)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2004/28/ΕΚ (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 58).
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      A.   Η ακόλουθη ουσία προστίθεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90:
      1.   Φάρμακα κατά των λοιμώξεων
      1.2.   Αντιβιοτικά
      1.2.10.   Αμινογλυκοσίδες
      
         
                     Φαρμακολογικώς δραστική ουσία
                  
                  
                     Κατάλοιπο ανιχνευτή
                  
                  
                     Ζωικά είδη
                  
                  
                     Ανώτατα όρια καταλοίπων
                  
                  
                     Ιστοί-στόχοι
                  
               
                     «Διυδροστρεπτομυκίνη
                     
                  
                  
                     Διυδροστρεπτομυκίνη
                  
                  
                     όλα τα μηρυκαστικά
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Μύες
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Λιπώδης ιστός
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Ήπαρ
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Νεφροί
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Γάλα»
                  
               
      B.   Οι ακόλουθες ουσίες προστίθενται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90:
      2.   Οργανικές ενώσεις
      
         
                     Φαρμακολογικώς δραστική ουσία
                  
                  
                     Ζωικά είδη
                  
               
                     «Νατριούχος τοσυλοχλωραμίδη
                     
                  
                  
                     Ιπποειδή (1)
                     
                  
               
      6.   Ουσίες φυτικής προέλευσης
      
         
                     Φαρμακολογικώς ενεργός ουσία
                  
                  
                     Ζωικά είδη
                  
               
                     «Piceae turiones recentes extractum
                     
                  
                  
                     Όλα τα είδη παραγωγής τροφίμων (2)
                     
                  
               
      
         (1)  Μόνον για τοπική χρήση.»
      
         (2)  Μόνον για χορήγηση από το στόμα.»