CELEX: 32013R0636
Language: nl
Date: 2013-07-01 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 636/2013 van de Commissie van 1 juli 2013 tot verlening van een vergunning voor zinkchelaat van methionine (1:2) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten  Voor de EER relevante tekst

2.7.2013   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 183/3
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 636/2013 VAN DE COMMISSIE
   van 1 juli 2013
   tot verlening van een vergunning voor zinkchelaat van methionine (1:2) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig Richtlijn 82/471/EEG van de Raad van 30 juni 1982 betreffende bepaalde in diervoeding gebruikte producten (2) is voor zink-methionine, technisch zuiver, bij Richtlijn 88/485/EEG van de Commissie (3) een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor gebruik als aminozuur bij herkauwers. Vervolgens is dat toevoegingsmiddel voor diervoeding overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het EU-repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.
            
         
               (3)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor een nieuw gebruik als verbinding van sporenelementen voor gebruik op alle diersoorten met het oog op de indeling van dat toevoegingsmiddel in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen”. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd.
            
         
               (4)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 11 december 2012 (4) geconcludeerd dat zink-methionine onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of het milieu heeft en dat het als een effectieve bron van zink voor alle diersoorten kan worden beschouwd. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Overeenkomstig de karakterisering van het toevoegingsmiddel door de EFSA en de door de aanvrager verstrekte aanvullende informatie is de passende benaming voor het product zinkchelaat van methionine (1:2).
            
         
               (6)
            
            
               Uit de beoordeling van het product blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van het product zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (7)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor het in de bijlage beschreven product, dat behoort tot de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „verbindingen van sporenelementen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 1 juli 2013.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  PB L 213 van 21.7.1982, blz. 8.
   
      (3)  PB L 239 van 30.8.1988, blz. 36.
   
      (4)  EFSA Journal 2013; 11(1):3038.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Overige bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  Maximumgehalte van het element (Zn) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
               
            
                  
                     Categorie nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verbindingen van sporenelementen
                  
               
            
                  3b611
               
               
                  —
               
               
                  Zinkchelaat van methionine (1:2)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterisering van het toevoegingsmiddel
                              
                              poeder met een minimumgehalte van 78 % DL-methionine en met een gehalte van tussen 17,5 % en 18,5 % zink
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterisering van de werkzame stof
                              
                              Zinkchelaat van methionine: zink-methionine (1:2) (Zn(Met)2)
                              Chemische formule: C10H20N2O4S2Zn
                              CAS-nummer: 151214-86-7
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethoden
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Voor de kwantificering van methionine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ISO/CD 17180: methode van ionenwisselingschromatografie met post-column derivatisering en fotometrische of fluorimetrische detectie.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Voor de kwantificatie van het totaalgehalte aan zink in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES), of
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Voor de kwantificatie van het totaal aan zink in de diervoeders:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (2) — atoomabsorptiespectrometrie (AAS), of
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES), of
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Alle soorten
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  Gezelschapsdieren: 250 (totaal)
                  Vissen: 200 (totaal)
                  Andere soorten: 150 (totaal)
                  Volledige en aanvullende melkvervangers: 200 (totaal)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Het toevoegingsmiddel wordt in de vorm van een voormengsel in het diervoeder verwerkt.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Voor de veiligheid van de gebruiker: bij hantering moeten ademhalingsbescherming, veiligheidsbril en –handschoenen worden gedragen.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Er moet rekening worden gehouden met de bijdrage van het toevoegingsmiddel aan de aanvoer van methionine in de voeding.
                           
                        
               
                  22 juli 2023
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.
      
         (2)  PB L 54 van 26.2.2009, blz. 1.