CELEX: 62018TA0594
Language: nl
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: Zaak T-594/18: Arrest van het Gerecht van 28 oktober 2020 — Pharma Mar/Commissie [“Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Aplidin — plitidepsine – Weigeringsbesluit van de Commissie – Verordening (EG) nr. 726/2004 – Wetenschappelijke beoordeling van de aan een geneesmiddel verbonden risico’s en voordelen – Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Objectieve onpartijdigheid”]

11.1.2021   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 9/13
            
         
      Arrest van het Gerecht van 28 oktober 2020 — Pharma Mar/Commissie
      (Zaak T-594/18) (1)
      
      (“Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Aplidin — plitidepsine - Weigeringsbesluit van de Commissie - Verordening (EG) nr. 726/2004 - Wetenschappelijke beoordeling van de aan een geneesmiddel verbonden risico’s en voordelen - Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Objectieve onpartijdigheid”)
      (2021/C 9/19)
      Procestaal: Engels
      
         Partijen
      
      
         Verzoekende partij: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Spanje) (vertegenwoordigers: M. Merola en V. Salvatore, advocaten)
      
         Verwerende partij: Europese Commissie (vertegenwoordigers: L. Haasbeek en A. Sipos, gemachtigden)
      
         Voorwerp
      
      Verzoek krachtens artikel 263 VWEU strekkende tot nietigverklaring van uitvoeringsbesluit C(2018) 4831 final van de Commissie van 17 juli 2018 tot weigering van een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel voor menselijk gebruik Aplidin — plitidepsine uit hoofde van verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (PB 2004, L 136, blz. 1)
      
         Dictum
      
      
                  1)
               
               
                  Uitvoeringsbesluit C(2018) 4831 final van de Europese Commissie van 17 juli 2018 tot weigering van een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel voor menselijk gebruik Aplidin — plitidepsine uit hoofde van verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau wordt nietig verklaard.
               
            
                  2)
               
               
                  De Commissie wordt verwezen in de kosten.
               
            
         (1)  PB C 445 van 10.12.2018.