CELEX: 32005L0080
Language: sv
Date: 2005-11-21 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2005/80/EG av den 21 november 2005 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II och III till den tekniska utvecklingen   (Text av betydelse för EES)

22.11.2005   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 303/32
            
         
      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/80/EG
   av den 21 november 2005
   om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II och III till den tekniska utvecklingen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 4b och artikel 8.2,
   efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Enligt direktiv 76/768/EEG, ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/15/EG (2), är det förbjudet att i kosmetiska produkter använda ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1, 2 eller 3 i bilaga I till rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (3), men det är tillåtet att använda ämnen som klassificeras i kategori 3 enligt direktiv 67/548/EEG om de har utvärderats och godkänts av Vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter som är avsedda för konsumenter, som ersattes av Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter genom kommissionens beslut 2004/210/EG (4).
            
         
               (2)
            
            
               Direktiv 67/548/EEG har ändrats genom direktiv 2004/73/EG, och det är därför nödvändigt att anta bestämmelser för att anpassa direktiv 76/768/EEG till bestämmelserna i direktiv 67/548/EEG.
            
         
               (3)
            
            
               Vissa av de ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategorierna 1 och 2 i bilaga I till direktiv 67/548/EEG har ännu inte förtecknats i bilaga II till direktiv 76/768/EEG. De bör därför tas upp i den bilagan. Även de ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 3 i bilaga I till direktiv 67/548/EEG bör tas upp i bilaga II till direktiv 76/768/EEG, förutsatt att de inte har bedömts av Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter och godkänts för användning i kosmetiska produkter.
            
         
               (4)
            
            
               Ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategorierna 1 och 2 i del 1 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG bör strykas, eftersom dessa ämnen nu är förtecknade i bilaga II till direktiv 76/768/EEG och därför inte får ingå i kosmetiska produkter.
            
         
               (5)
            
            
               I kommissionens direktiv 2004/93/EG (5) föreskrivs det att vissa ämnen som redan fanns förtecknade i bilaga II till direktiv 76/768/EEG skall införas där. Av tydlighetsskäl bör bilaga II därför ändras.
            
         
               (6)
            
            
               Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagorna II och III till direktiv 76/768/EEG skall ändras på det sätt som anges i bilagan till detta direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att kosmetiska produkter som inte överensstämmer med detta direktiv från och med den 22 augusti 2006 inte släpps ut på marknaden av tillverkare eller av importörer som är etablerade inom gemenskapen.
   Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att dessa produkter inte säljs till eller överlåts på slutkonsumenten efter den 22 november 2006.
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 22 maj 2006. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den tredje dagen efter att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 21 november 2005.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vice ordförande
         
      
   
   
      (1)  EGT L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2005/52/EG (EUT L 234, 10.9.2005, s. 9).
   
      (2)  EUT L 66, 11.3.2003, s. 26.
   
      (3)  EGT 196, 16.8.1967, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2004/73/EG (EUT L 152, 30.4.2004, s. 1).
   
      (4)  EUT L 66, 4.3.2004, s. 45.
   
      (5)  EUT L 300, 25.9.2004, s. 13.
   
      BILAGA
      Bilagorna II och III till direktiv 76/768/EEG skall ändras på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  Bilaga II skall ändras på följande sätt:
                  
                              a)
                           
                           
                              Posterna med referensnummer 615 och 616 utgå.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Posten med referensnummer 687 skall ersättas med följande:
                              
                                          ”687.
                                       
                                       
                                          dinitrotoluen, teknisk kvalitet (CAS-nr 121-14-2)”
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              Följande referensnummer 1137 och 1211 skall läggas till:
                              
                                          Ref-nr
                                       
                                       
                                          Kemiskt namn
                                       
                                       
                                          CAS-nr
                                          EG-nr
                                       
                                    
                                          ”1137
                                       
                                       
                                          isobutylnitrit
                                       
                                       
                                          542-56-3
                                       
                                    
                                          1138
                                       
                                       
                                          isopren (stabiliserad)
                                          (2-metyl-1,3-butadien)
                                       
                                       
                                          78-79-5
                                       
                                    
                                          1139
                                       
                                       
                                          1-brompropan
                                          n-propylbromid
                                       
                                       
                                          106-94-5
                                       
                                    
                                          1140
                                       
                                       
                                          kloropren (stabiliserad)
                                          (2-klorobuta-1,3-dien)
                                       
                                       
                                          126-99-8
                                       
                                    
                                          1141
                                       
                                       
                                          1,2,3-triklorpropan
                                       
                                       
                                          96-18-4
                                       
                                    
                                          1142
                                       
                                       
                                          etylenglykoldimetyleter (EGDME)
                                       
                                       
                                          110-71-4
                                       
                                    
                                          1143
                                       
                                       
                                          dinokap (ISO)
                                       
                                       
                                          39300-45-3
                                       
                                    
                                          1144
                                       
                                       
                                          diaminotoluen, teknisk produkt – blandning av [4-metyl-m-fenylendiamin] (1) och [2-metyl-m-fenylendiamin] (2)
                                          
                                          metylfenylendiamin
                                       
                                       
                                          25376-45-8
                                       
                                    
                                          1145
                                       
                                       
                                          
                                             p-klorbenzotriklorid
                                       
                                       
                                          5216-25-1
                                       
                                    
                                          1146
                                       
                                       
                                          oktabromdifenyleter
                                       
                                       
                                          32536-52-0
                                       
                                    
                                          1147
                                       
                                       
                                          1,2-bis(2-metoxietoxi)etan
                                          trietylenglykoldimetyleter (TEGDME)
                                       
                                       
                                          112-49-2
                                       
                                    
                                          1148
                                       
                                       
                                          tetrahydrotiopyran-3-karboxaldehyd
                                       
                                       
                                          61571-06-0
                                       
                                    
                                          1149
                                       
                                       
                                          4,4'-bis(dimetylamino)benzofenon
                                          (Michlers keton)
                                       
                                       
                                          90-94-8
                                       
                                    
                                          1150
                                       
                                       
                                          (S)-oxiranmetyl-4-metylbenzensulfonat
                                       
                                       
                                          70987-78-9
                                       
                                    
                                          1151
                                       
                                       
                                          1,2-benzendikarboxylsyradipentylester grenad och rak [1]
                                       
                                       
                                          84777-06-0 [1]
                                       
                                    
                                          1,2-benzendikarboxylsyrapentylisopentylester [2]
                                       
                                       
                                          – [2]
                                       
                                    
                                          1,2-benzendikarboxylsyradipentylester [3]
                                       
                                       
                                          131-18-0 [3]
                                       
                                    
                                          1,2-benzendikarboxylsyrabis-(3-metylbutyl)ester [4]
                                       
                                       
                                          605-50-5 [4]
                                       
                                    
                                          1152
                                       
                                       
                                          benzylbutylftalat (BBP)
                                       
                                       
                                          85-68-7
                                       
                                    
                                          1153
                                       
                                       
                                          1,2-benzendikarboxylsyra di-C7-11-alkylestrar, grenade och raka
                                       
                                       
                                          68515-42-4
                                       
                                    
                                          1154
                                       
                                       
                                          Blandning av dinatrium 4-(3-etoxikarbonyl-4-(5-(3-etoxikarbonyl-5-hydroxi-1-(4-sulfonatfenyl) pyrazol-4-yl)penta-2,4-dienyliden)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl)benzensulfonat och trinatrium-4-(3-etoxikarbonyl-4-(5-(3-etoxikarbonyl-5-oxido-1-(4-sulfonatfenyl)pyrazol-4-yl)penta-2,4-dienyliden)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl)benzensulfonat
                                       
                                       
                                          EG-nr 402-660-9
                                       
                                    
                                          1155
                                       
                                       
                                          (metylenbis(4,1-fenylenazo(1-(3-(dimetylamino)propyl)-1,2-dihydro-6-hydroxi-4-metyl-2-oxopyridin-5,3-diyl)))-1,1′-dipyridiniumdikloriddihydroklorid
                                       
                                       
                                          EG-nr 401-500-5
                                       
                                    
                                          1156
                                       
                                       
                                          2-[2-hydroxi-3-(2-klorfenyl) karbamoyl-1-naftylazo]-7-[2-hydroxi-3-(3-metylfenyl)-karbamoyl-1-naftylazo]fluoren-9-on
                                       
                                       
                                          EG-nr 420-580-2
                                       
                                    
                                          1157
                                       
                                       
                                          azafenidin
                                       
                                       
                                          68049-83-2
                                       
                                    
                                          1158
                                       
                                       
                                          2,4,5-trimetylanilin [1];
                                       
                                       
                                          137-17-7 [1]
                                       
                                    
                                          2,4,5-trimetylanilinhydroklorid [2]
                                       
                                       
                                          21436-97-5 [2]
                                       
                                    
                                          1159
                                       
                                       
                                          4,4'-tiodianilin och dess salter
                                       
                                       
                                          139-65-1
                                       
                                    
                                          1160
                                       
                                       
                                          4,4'-oxidianilin (p-aminofenyleter) och dess salter
                                       
                                       
                                          101-80-4
                                       
                                    
                                          1161
                                       
                                       
                                          N,N,N',N'-tetrametyl-4,4'-metylendianilin
                                       
                                       
                                          101-61-1
                                       
                                    
                                          1162
                                       
                                       
                                          6-metoxi-m-toluidin
                                          (p-kresidin)
                                       
                                       
                                          120-71-8
                                       
                                    
                                          1163
                                       
                                       
                                          3-etyl-2-metyl-2-(3-metylbutyl)-1,3-oxazolidin
                                       
                                       
                                          143860-04-2
                                       
                                    
                                          1164
                                       
                                       
                                          Blandning av 1,3,5-tris(3-aminometylfenyl)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trion och en blandning av oligomerer av 3,5-bis(3-aminometylfenyl)-1-poly[3,5-bis(3-aminometylfenyl)-2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-yl]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trion
                                       
                                       
                                          EG-nr 421-550-1
                                       
                                    
                                          1165
                                       
                                       
                                          2-nitrotoluen
                                       
                                       
                                          88-72-2
                                       
                                    
                                          1166
                                       
                                       
                                          tributylfosfat
                                       
                                       
                                          126-73-8
                                       
                                    
                                          1167
                                       
                                       
                                          naftalen
                                       
                                       
                                          91-20-3
                                       
                                    
                                          1168
                                       
                                       
                                          nonylfenol [1]
                                       
                                       
                                          25154-52-3 [1]
                                       
                                    
                                          4-nonylfenol, grenad [2]
                                       
                                       
                                          84852-15-3 [2]
                                       
                                    
                                          1169
                                       
                                       
                                          1,1,2-trikloretan
                                       
                                       
                                          79-00-5
                                       
                                    
                                          1170
                                       
                                       
                                          pentakloretan
                                       
                                       
                                          76-01-7
                                       
                                    
                                          1171
                                       
                                       
                                          vinylidenklorid
                                          (1,1-dikloreten)
                                       
                                       
                                          75-35-4
                                       
                                    
                                          1172
                                       
                                       
                                          allylklorid
                                          (3-klorpropen)
                                       
                                       
                                          107-05-1
                                       
                                    
                                          1173
                                       
                                       
                                          1,4-diklorbenzen
                                          (p-diklorbenzen)
                                       
                                       
                                          106-46-7
                                       
                                    
                                          1174
                                       
                                       
                                          bis(2-kloretyl)eter
                                       
                                       
                                          111-44-4
                                       
                                    
                                          1175
                                       
                                       
                                          fenol
                                       
                                       
                                          108-95-2
                                       
                                    
                                          1176
                                       
                                       
                                          bisfenol A
                                          (4,4'-isopropylidendifenol)
                                       
                                       
                                          80-05-7
                                       
                                    
                                          1177
                                       
                                       
                                          trioximetylen
                                          (1,3,5-trioxan)
                                       
                                       
                                          110-88-3
                                       
                                    
                                          1178
                                       
                                       
                                          propargit (ISO)
                                       
                                       
                                          2312-35-8
                                       
                                    
                                          1179
                                       
                                       
                                          1-klor-4-nitrobenzen
                                       
                                       
                                          100-00-5
                                       
                                    
                                          1180
                                       
                                       
                                          molinat (ISO)
                                       
                                       
                                          2212-67-1
                                       
                                    
                                          1181
                                       
                                       
                                          fenpropimorf
                                       
                                       
                                          67564-91-4
                                       
                                    
                                          1182
                                       
                                       
                                          epoxikonazol
                                       
                                       
                                          133855-98-8
                                       
                                    
                                          1183
                                       
                                       
                                          metylisocyanat
                                       
                                       
                                          624-83-9
                                       
                                    
                                          1184
                                       
                                       
                                          N,N-dimetylaniliniumtetrakis(pentafluorofenyl)borat
                                       
                                       
                                          118612-00-3
                                       
                                    
                                          1185
                                       
                                       
                                          O,O′-(etenylmetylsilylen) di[(4-metylpentan-2-on) oxim]
                                       
                                       
                                          EG-nr 421-870-1
                                       
                                    
                                          1186
                                       
                                       
                                          Blandning 2:1 av: 4-(7-hydroxi-2,4,4-trimetyl-2-kromanyl)resorcinol-4-yltris(6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaftalen-1-sulfonat) och 4-(7-hydroxi-2,4,4-trimetyl-2-kromanyl)resorcinolbis (6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaftalen-1-sulfonat)
                                       
                                       
                                          140698-96-0
                                       
                                    
                                          1187
                                       
                                       
                                          Blandning av: reaktionsprodukt av 4,4′-metylenbis[2-(4-hydroxibenzyl)-3,6-dimetylfenol] och 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxo-naftalensulfonat (1:2) och reaktionsprodukt av 4,4′ metylenbis[2-(4-hydroxibenzyl)-3,6-dimetylfenol] och 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxo-naftalensulfonat (1:3)
                                       
                                       
                                          EG-nr 417-980-4
                                       
                                    
                                          1188
                                       
                                       
                                          C.I. Basic Green 4, Malakitgrönt [1]
                                       
                                       
                                          569-64-2 [1]
                                       
                                    
                                          C.I. Basic Green 4, oxalat [2]
                                       
                                       
                                          18015-76-4 [2]
                                       
                                    
                                          1189
                                       
                                       
                                          1-(4-klorofenyl)-4,4-dimetyl-3-(1,2,4-triazol-1-ylmetyl)pentan-3-ol
                                       
                                       
                                          107534-96-3
                                       
                                    
                                          1190
                                       
                                       
                                          5-(3-butyryl-2,4,6-trimetylfenyl)-2-[1-(etoxiimino)propyl]-3-hydroxicyclohex-2-en-1-on
                                       
                                       
                                          138164-12-2
                                       
                                    
                                          1191
                                       
                                       
                                          trans-4-fenyl-L-prolin
                                       
                                       
                                          96314-26-0
                                       
                                    
                                          1192
                                       
                                       
                                          bromoxinilheptanoat (ISO)
                                       
                                       
                                          56634-95-8
                                       
                                    
                                          1193
                                       
                                       
                                          Blandning av: 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxi-3-sulfo-2-naftyl) azo]-2,5-dietoxifenyl)azo]-2-[(3-fosfonofenyl)azo]benzoesyra och 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxi-3-sulfo-2-naftyl)azo]-2,5-dietoxifenyl)azo]-3-[(3-fosfonofenyl) azo]benzoesyra
                                       
                                       
                                          163879-69-4
                                       
                                    
                                          1194
                                       
                                       
                                          2-{4-(2-ammoniopropylamino)-6-[4-hydroxi-3-(5-metyl-2-methoxi-4-sulfamoylfenylazo)-2-sulfonatonaft-7-ylamino]-1,3,5-triazin-2-ylamino}-2-aminopropylformat
                                       
                                       
                                          EG-nr 424-260-3
                                       
                                    
                                          1195
                                       
                                       
                                          5-nitro-o-toluidin [1]
                                       
                                       
                                          99-55-8 [1]
                                       
                                    
                                          5-klor-o-toluidinhydroklorid [2]
                                       
                                       
                                          51085-52-0 [2]
                                       
                                    
                                          1196
                                       
                                       
                                          1-(1-naftylmetyl)kinoliniumklorid
                                       
                                       
                                          65322-65-8
                                       
                                    
                                          1197
                                       
                                       
                                          (R)-5-brom-3-(1-metyl-2-pyrrolidinylmetyl)-1H-indol
                                       
                                       
                                          143322-57-0
                                       
                                    
                                          1198
                                       
                                       
                                          pymetrozin (ISO)
                                       
                                       
                                          123312-89-0
                                       
                                    
                                          1199
                                       
                                       
                                          oxadiargyl (ISO)
                                       
                                       
                                          39807-15-3
                                       
                                    
                                          1200
                                       
                                       
                                          klorotoluron
                                          (3-(3-klor-p-tolyl)-1,1-dimetylurea)
                                       
                                       
                                          15545-48-9
                                       
                                    
                                          1201
                                       
                                       
                                          N-[2-(3-acetyl-5-nitrotiofen-2-ylazo)-5-dietylaminofenyl]acetamid
                                       
                                       
                                          EG-nr 416-860-9
                                       
                                    
                                          1202
                                       
                                       
                                          1,3-bis(vinylsulfonylacetamido)-propan
                                       
                                       
                                          93629-90-4
                                       
                                    
                                          1203
                                       
                                       
                                          
                                             p-fenetidin (4-etoxianilin)
                                       
                                       
                                          156-43-4
                                       
                                    
                                          1204
                                       
                                       
                                          
                                             m-fenylendiamin och dess salter
                                       
                                       
                                          108-45-2
                                       
                                    
                                          1205
                                       
                                       
                                          återstoder (stenkolstjära), kreosotoljedestillation, om innehållet av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
                                       
                                       
                                          92061-93-3
                                       
                                    
                                          1206
                                       
                                       
                                          kreosotolja, acenaftenfraktion, om innehållet av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
                                       
                                       
                                          90640-84-9
                                       
                                    
                                          1207
                                       
                                       
                                          kreosotolja, om innehållet av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
                                       
                                       
                                          61789-28-4
                                       
                                    
                                          1208
                                       
                                       
                                          kreosot, om innehållet av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
                                       
                                       
                                          8001-58-9
                                       
                                    
                                          1209
                                       
                                       
                                          kreosotolja, högkokande destillat, om innehållet av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
                                       
                                       
                                          70321-79-8
                                       
                                    
                                          1210
                                       
                                       
                                          extraktionsåterstoder (kol), kreosotolja, sura, om innehållet av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
                                       
                                       
                                          122384-77-4
                                       
                                    
                                          1211
                                       
                                       
                                          kreosotolja, lågkokande destillat, om innehållet av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent
                                       
                                       
                                          70321-80-1
                                       
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  Del 1 i bilaga III skall ändras på följande sätt:
                  
                              a)
                           
                           
                              Posten med referensnummer 19 skall utgå.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Under referensnummer 1a spalt b skall ”Borsyra, borater och tetraborater” ersättas med ”Borsyra, borater och tetraborater utom ämne nr 1184 i bilaga II”.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Under referensnummer 8 spalt b skall ”m-och p-fenylendiaminer, deras N-substituerade derivat och deras salter; N-substituerade derivat av o-fenylendiaminer (5) med undantag av de derivat som förtecknas på annan plats i denna bilaga” ersättas med ”p-fenylendiaminer, deras N-substituerade derivat och deras salter; N-substituerade derivat av o-fenylendiaminer (5) med undantag av de derivat som förtecknas på annan plats i denna bilaga”.
                           
                        
            
         (1)  Se referensnummer 364 i bilaga II för den enskilda beståndsdelen.
      
         (2)  Se referensnummer 413 i bilaga II för den enskilda beståndsdelen.”