CELEX: 22003A1219(01)
Language: hr
Date: 2003-12-04 00:00:00
Title: Sporazum između Europske zajednice i Kneževine Monaka o primjeni određenih akata Zajednice na području Kneževine Monaka

11/Sv. 114
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               234
            
         22003A1219(01)
   
               L 332/42
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         SPORAZUM
   između Europske zajednice i Kneževine Monaka o primjeni određenih akata Zajednice na području Kneževine Monaka
   EUROPSKA ZAJEDNICA, dalje u tekstu „Zajednica”,
   i
   KNEŽEVINA MONAKO, dalje u tekstu „Monako”,
   UZIMAJUĆI U OBZIR bliske odnose između Zajednice i Monaka,
   UZIMAJUĆI U OBZIR posebni odnos između Monaka i Francuske Republike,
   ŽELEĆI sklopiti sporazum za olakšavanje određenih gospodarskih aktivnosti i trgovine među njima,
   SVJESNE potrebe stvaranja i zadržavanja zajedničkog zakonodavnog okvira za dotične aktivnosti,
   ODLUČILE SU SKLOPITI SLJEDEĆI SPORAZUM:
   Članak 1.
   Cilj
   1.   Stranke su suglasne da se akti Zajednice u području lijekova za primjenu kod ljudi i životinja, kozmetičkih proizvoda i medicinskih proizvoda navedenih u Prilogu također primjenjuju na području Monaka. Zajednički odbor iz članka 3. će izmijeniti Prilog radi postizanja toga cilja, posebno dodavanjem svih novih akata Zajednice u tim područjima.
   2.   Akti koje je Komisija Europskih zajednica donijela u primjeni akata iz stavka 1. se primjenjuju na području Monaka bez potrebe za odlukom Zajedničkog odbora. Kada se primjenjuju pravila koja uređuju pitanja obuhvaćena ovim Sporazumom, ta se pravila moraju tumačiti u skladu sa sudskom praksom Suda Europskih zajednica.
   Članak 2.
   Provedba
   1.   Monako poduzima sve odgovarajuće mjere radi osiguravanja primjene akata i odluka iz članka 1.
   2.   Kako bi se osigurala ujednačena primjena i tumačenje odredaba iz članka 1., posebno uzimajući u obzir relevantnu sudsku praksu Suda, tijela Monaka se mogu pozvati na svoj poseban upravni odnos s Francuskom Republikom.
   3.   Zajednički odbor obavješćuje se o svakom problemu u pogledu primjene ovog Ugovora.
   4.   Monako svake godine izvješćuje Zajednički odbor o načinu na koji su njegova upravna tijela i sudovi primjenjivali i tumačili odredbe iz članka 1., kako ih je prema potrebi tumačio Sud.
   5.   Ako Zajednički odbor u roku od tri mjeseca od obavijesti o značajnom razilaženju između sudske prakse Suda i sudske prakse sudova Monaka ili između tijela država članica i tijela Monaka u primjeni odredaba iz članka 1. ne može osigurati ujednačenu primjenu ili tumačenje, pokreće se postupak predviđen člankom 4.
   Članak 3.
   Zajednički odbor
   1.   Ovime se uspostavlja Zajednički odbor sastavljen od predstavnika stranaka. On je odgovoran za upravljanje i pravilnu primjenu Sporazuma. U tu svrhu daje preporuke. Donosi odluke u okolnostima predviđenima u članku 1. Zajednički odbor sporazumno donosi svoje odluke.
   2.   Zajedničkim odborom naizmjence predsjeda svaka od stranaka u skladu s rješenjima koja se određuju u njegovom poslovniku.
   3.   Zajednički odbor sastaje se prema potrebi. Svaka stranka može tražiti sazivanje sastanka.
   4.   Zajednički odbor donosi svoj poslovnik.
   Članak 4.
   Rješavanje sporova
   1.   U slučaju spora u pogledu primjene ovog Sporazuma ili ako se neki akt Zajednice ne doda Prilogu u roku od šest mjeseci od njegova donošenja u skladu sa člankom 1. stavkom 1., predmet se stavlja na dnevni red Zajedničkog odbora.
   2.   Zajednički odbor ima 90 dana za rješavanje spora, računajući od dana usvajanja dnevnog reda na kojega je spor uvršten.
   3.   Ako Zajednički odbor ne riješi spor u razdoblju utvrđenom u stavku 2., ovaj se Sporazum prestaje primjenjivati šest mjeseci od isteka tog razdoblja.
   Članak 5.
   Teritorijalna primjena
   Ovaj se Sporazum s jedne strane primjenjuje na područjima na kojima se primjenjuje Ugovor o osnivanju Europske zajednice i na temelju uvjeta utvrđenih u tom Ugovoru, i, s druge strane, na državnom području Monaka.
   Članak 6.
   Stupanje na snagu i trajanje
   1.   Stranke ratificiraju ili odobravaju ovaj Sporazum u skladu s vlastitim postupcima. On stupa na snagu prvoga dana sljedećeg mjeseca od posljednje obavijesti između stranaka o završetku postupaka iz prethodne rečenice.
   2.   Ovaj se Sporazum sklapa na neograničeno razdoblje. Svaka ga stranka može otkazati uz prethodnu obavijest od šest mjeseci.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu dana četvrtog prosinca godine dvije tisuće i treće u po dva primjerka na danskom, engleskom, finskom, grčkom, francuskom, nizozemskom, njemačkom, portugalskom, španjolskom, švedskom i talijanskom jeziku, pri čemu su svi tekstovi jednako vjerodostojni.
      
         Por la Comunidad Europea
         For Det Europæiske Fællesskab
         Für die Europäische Gemeinschaft
         Για την Ευρωπαϊκή Κοινότητα
         For the European Community
         Pour la Communauté européenne
         Per la Comunità europea
         Voor de Europese Gemeenschap
         Pela Comunidade Europeia
         Euroopan yhteisön puolesta
         På Europeiska gemenskapens vägnar
         
            
      
      
         Por el Principado de Mónaco
         For Fyrstendømmet Monaco
         Für das Fürstentum Monaco
         Για το Πριγκιπάτο του Μονακό
         For the Principality of Monaco
         Pour la Principauté de Monaco
         Per il Principato di Monaco
         Voor het Vorstendom Monaco
         Pelo Principado do Mónaco
         Monacon ruhtinaskunnan puolesta
         På Furstendömet Monacos vägnar
         
            
      
   
   PRILOG
   I.   LIJEKOVI
   
   AKTI NA KOJE SE UPUĆUJE
   
               1.
            
            
               
                  378 L 0025: Direktiva Vijeća 78/25/EEZ od 12. prosinca 1977. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na bojila koja se mogu dodavati lijekovima (SL L 11, 14.1.1978., str. 18.), kako je izmijenjena:
               
                           —
                        
                        
                           
                              179 H: Aktom o uvjetima pristupanja i prilagodbama ugovora – pristupanje Helenske Republike Europskim zajednicama (SL L 291, 19.11.1979., str. 108.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              381 L 0464: Direktivom Vijeća 81/464/EEZ od 24. lipnja 1981. (SL L 183, 4.7.1981., str. 33.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              185 I: Aktom o uvjetima pristupanja i prilagodbama ugovora – pristupanje Kraljevine Španjolske i Portugalske Republike Europskim zajednicama (SL L 302, 15.11.1985.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              194 N: Aktom o uvjetima pristupanja Kraljevine Norveške, Republike Austrije, Republike Finske i Kraljevine Švedske i prilagodbama ugovora na kojima je utemeljena Europska unija (SL C 241, 29.8.1994., str. 21.).
                        
                     
         
               2.
            
            
               
                  386 L 0609: Direktiva Vijeća 86/609/EEZ od 24. studenoga 1986. o usklađivanju zakona i drugih propisa država članica s obzirom na zaštitu životinja koje se koriste u pokusne i druge znanstvene svrhe (SL L 358, 18.12.1986., str. 1.).
            
         
               3.
            
            
               
                  389 L 0105: Direktiva Vijeća 89/105/EEZ od 21. prosinca 1988. o transparentnosti mjera kojima se uređuje određivanje cijena lijekova za ljudsku uporabu i njihovo uvrštenje u nacionalne sustave zdravstvenog osiguranja (SL L 40, 11.2.1989., str. 8.).
            
         
               4.
            
            
               
                  390 R 2377: Uredba Vijeća (EEZ) br. 2377/90 od 26. lipnja 1990. o utvrđivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua veterinarsko–medicinskih proizvoda u hrani životinjskog podrijetla (SL L 224, 18.8.1990., str. 1.), kako je izmijenjena:
               
                           —
                        
                        
                           
                              392 R 0675: Uredbom Komisije (EEZ) br. 675/92 od 18. ožujka 1992. (SL L 73, 19.3.1992., str. 8.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              392 R 0762: Uredbom Komisije (EEZ) br. 762/92 od 27. ožujka 1992. (SL L 83, 28.3.1992., str. 14.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              392 R 3093: Uredbom Komisije (EEZ) br. 3093/92 od 27. listopada 1992. (SL L 311, 28.10.1992., str. 18.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              393 R 0895: Uredbom Komisije (EEZ) br. 895/93 od 16. travnja 1993. (SL L 93, 17.4.1993., str. 10.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              393 R 2901: Uredbom Vijeća (EEZ) br. 2901/93 od 18. listopada 1993. (SL L 264, 23.10.1993., str. 1.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              393 R 3425: Uredbom Komisije (EZ) br. 3425/93 od 14. prosinca 1993. (SL L 312, 15.12.1993., str. 12.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              393 R 3426: Uredbom Komisije (EZ) br. 3426/93 od 14. prosinca 1993. (SL L 312, 15.12.1993., str. 15.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              394 R 0955: Uredbom Komisije (EZ) br. 955/94 od 28. travnja 1994. (SL L 108, 29.4.1994., str. 8.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              394 R 1430: Uredbom Komisije (EZ) br. 1430/94 od 22. lipnja 1994. (SL L 156, 23.6.1994., str. 6.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              394 R 2701: Uredbom Komisije (EZ) br. 2701/94 od 7. studenoga 1994. (SL L 287, 8.11.1994., str. 7.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              394 R 2703: Uredbom Komisije (EZ) br. 2703/94 od 7. studenoga 1994. (SL L 287, 8.11.1994., str. 19.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              394 R 3059: Uredbom Komisije (EZ) br. 3059/94 od 15. prosinca 1994. (SL L 323, 16.12.1994., str. 15.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              395 R 1102: Uredbom Komisije (EZ) br. 1102/95 od 16. svibnja 1995. (SL L 110, 17.5.1995., str. 9.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              395 R 1441: Uredbom Komisije (EZ) br. 1441/95 od 26. lipnja 1995. (SL L 143, 27.6.1995., str. 22.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              395 R 1442: Uredbom Komisije (EZ) br. 1442/95 od 26. lipnja 1995. (SL L 143, 27.6.1995., str. 26.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              395 R 1798: Uredbom Komisije (EZ) br. 1798/95 od 25. srpnja 1995. (SL L 174, 26.7.1995., str. 20.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              395 R 2796: Uredbom Komisije (EZ) br. 2796/95 od 4. prosinca 1995. (SL L 290, 5.12.1995., str. 1.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              395 R 2804: Uredbom Komisije (EZ) br. 2804/95 od 5. prosinca 1995. (SL L 291, 6.12.1995., str. 8.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              396 R 0281: Uredbom Komisije (EZ) br. 281/96 od 14. veljače 1996. (SL L 37, 15.2.1996., str. 9.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              396 R 0282: Uredbom Komisije (EZ) br. 282/96 od 14. veljače 1996. (SL L 37, 15.2.1996., str. 12.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              396 R 1140: Uredbom Komisije (EZ) br. 1140/96 od 25. lipnja 1996. (SL L 151, 26.6.1996., str. 6.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              396 R 1147: Uredbom Komisije (EZ) br. 1147/96 od 25. lipnja 1996. (SL L 151, 26.6.1996., str. 26.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              396 R 1311: Uredbom Komisije (EZ) br. 1311/96 od 8. srpnja 1996. (SL L 170, 9.7.1996., str. 4.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              396 R 1312: Uredbom Komisije (EZ) br. 1312/96 od 8. srpnja 1996. (SL L 170, 9.7.1996., str. 8.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              396 R 1433: Uredbom Komisije (EZ) br. 1433/96 od 23. srpnja 1996. (SL L 184, 24.7.1996., str. 21.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              396 R 1742: Uredbom Komisije (EZ) br. 1742/96 od 6. rujna 1996. (SL L 226, 7.9.1996., str. 5.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              396 R 1798: Uredbom Komisije (EZ) br. 1798/96 od 17. rujna 1996. (SL L 236, 18.9.1996., str. 23.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              396 R 2010: Uredbom Komisije (EZ) br. 2010/96 od 21. listopada 1996. (SL L 269, 22.10.1996., str. 5.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              396 R 2017: Uredbom Komisije (EZ) br. 2017/96 od 22. listopada 1996. (SL L 270, 23.10.1996., str. 2.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              396 R 2034: Uredbom Komisije (EZ) br. 2034/96 od 24. listopada 1996. (SL L 272, 25.10.1996., str. 2.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              397 R 0017: Uredbom Komisije (EZ) br. 17/97 od 8. siječnja 1997. (SL L 5, 9.1.1997., str. 12.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              397 R 0270: Uredbom Komisije (EZ) br. 270/97 od 14. veljače 1997. (SL L 45, 15.2.1997., str. 8.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              397 R 0434: Uredbom Vijeća (EZ) br. 434/97 od 3. ožujka 1997. (SL L 67, 7.3.1997., str. 1.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              397 R 0716: Uredbom Komisije (EZ) br. 716/97 od 23. travnja 1997. (SL L 106, 24.4.1997., str. 10.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              397 R 0748: Uredbom Komisije (EZ) br. 748/97 od 25. travnja 1997. (SL L 110, 26.4.1997., str. 21.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              397 R 0749: Uredbom Komisije (EZ) br. 749/97 od 25. travnja 1997. (SL L 110, 26.4.1997., str. 24.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              397 R 1836: Uredbom Komisije (EZ) br. 1836/97 od 24. rujna 1997. (SL L 263, 25.9.1997., str. 6.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              397 R 1837: Uredbom Komisije (EZ) br. 1837/97 od 24. rujna 1997. (SL L 263, 25.9.1997., str. 9.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              397 R 1838: Uredbom Komisije (EZ) br. 1838/97 od 24. rujna 1997. (SL L 263, 25.9.1997., str. 14.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              397 R 1850: Uredbom Komisije (EZ) br. 1850/97 od 25. rujna 1997. (SL L 264, 26.9.1997., str. 12.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              397 R 0211: Uredbom Komisije (EZ) br. 211/97 od 4. veljače 1997. (SL L 35, 5.2.1997., str. 1.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 0426: Uredbom Komisije (EZ) br. 426/98 od 23. veljače 1998. (SL L 53, 24.2.1998., str. 3.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 0613: Uredbom Komisije (EZ) br. 613/98 od 18. ožujka 1998. (SL L 82, 19.3.1998., str. 14.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 0121: Uredbom Komisije (EZ) br. 121/98 od 16. siječnja 1998. (SL L 11, 17.1.1998., str. 11.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 1000: Uredbom Komisije (EZ) br. 1000/98 od 13. svibnja 1998. (SL L 142, 14.5.1998., str. 18.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 1076: Uredbom Komisije (EZ) br. 1076/98 od 27. svibnja 1998. (SL L 154, 28.5.1998., str. 14.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 1191: Uredbom Komisije (EZ) br. 1191/98 od 9. lipnja 1998. (SL L 165, 10.6.1998., str. 6.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 1568: Uredbom Komisije (EZ) br. 1568/98 od 17. srpnja 1998. (SL L 205, 22.7.1998., str. 1.), kako je ispravljena SL L 271, 8.10.1998., str. 42.,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 1569: Uredbom Komisije (EZ) br. 1569/98 od 17. srpnja 1998. (SL L 205, 22.7.1998., str. 7.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 1570: Uredbom Komisije (EZ) br. 1570/98 od 17. srpnja 1998. (SL L 205, 22.7.1998., str. 10.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 1916: Uredbom Komisije (EZ) br. 1916/98 od 9. rujna 1998. (SL L 250, 10.9.1998., str. 8.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 1917: Uredbom Komisije (EZ) br. 1917/98 od 9. rujna 1998. (SL L 250, 10.9.1998., str. 13.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 1958: Uredbom Komisije (EZ) br. 1958/98 od 15. rujna 1998. (SL L 254, 16.9.1998., str. 7.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 2560: Uredbom Komisije (EZ) br. 2560/98 od 27. studenoga 1998. (SL L 320, 28.11.1998., str. 28.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 2686: Uredbom Komisije (EZ) br. 2686/98 od 11. prosinca 1998. (SL L 337, 12.12.1998., str. 20.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 2692: Uredbom Komisije (EZ) br. 2692/98 od 14. prosinca 1998. (SL L 338, 15.12.1998., str. 5.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 2728: Uredbom Komisije (EZ) br. 2728/98 od 17. prosinca 1998. (SL L 343, 18.12.1998., str. 8.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              399 R 0508: Uredbom Komisije (EZ) br. 3426/1999 od 4. ožujka 1999. (SL L 60, 9.3.1999., str. 15.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              399 R 0804: Uredbom Komisije (EZ) br. 804/1999 od 16. travnja 1999. (SL L 102, 17.4.1999., str. 58.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              399 R 0953: Uredbom Komisije (EZ) br. 953/1999 od 5. svibnja 1999. (SL L 118, 6.5.1999., str. 23.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              399 R 0954: Uredbom Komisije (EZ) br. 954/1999 od 5. svibnja 1999. (SL L 118, 6.5.1999., str. 28.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              399 R 0997: Uredbom Komisije (EZ) br. 997/1999 od 11. svibnja 1999. (SL L 122, 12.5.1999., str. 24.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              399 R 0998: Uredbom Komisije (EZ) br. 998/1999 od 12. svibnja 1999. (SL L 122, 12.5.1999., str. 30.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              399 R 1308: Uredbom Vijeća (EZ) br. 1308/1999 od 15. lipnja 1999. (SL L 156, 23.6.1999., str. 1.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              399 R 1931: Uredbom Komisije (EZ) br. 1931/1999 od 9. rujna 1999. (SL L 240, 10.9.1999., str. 3.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              399 R 1942: Uredbom Komisije (EZ) br. 1942/1999 od 10. rujna 1999. (SL L 241, 11.9.1999., str. 4.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              399 R 1943: Uredbom Komisije (EZ) br. 1943/1999 od 10. rujna 1999. (SL L 241, 11.9.1999., str. 9.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              399 R 2385: Uredbom Komisije (EZ) br. 2385/1999 od 10. studenoga 1999. (SL L 288, 11.11.1999., str. 14.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              399 R 2393: Uredbom Komisije (EZ) br. 2393/1999 od 11. studenoga 1999. (SL L 290, 12.11.1999., str. 5.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              399 R 2593: Uredbom Komisije (EZ) br. 2593/1999 od 8. prosinca 1999. (SL L 315, 9.12.1999., str. 26.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              399 R 2728: Uredbom Komisije (EZ) br. 2728/1999 od 20. prosinca 1999. (SL L 328, 22.12.1999., str. 23.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              399 R 2757: Uredbom Komisije (EZ) br. 2757/1999 od 22. prosinca 1999. (SL L 331, 23.12.1999., str. 45.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              399 R 2758: Uredbom Komisije (EZ) br. 2758/1999 od 22. prosinca 1999. (SL L 331, 23.12.1999., str. 49.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32000 R 1286: Uredbom Komisije (EZ) br. 1286/2000 od 19. lipnja 2000. (SL L 145, 20.6.2000., str. 15.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32000 R 1295: Uredbom Komisije (EZ) br. 1295/2000 od 20. lipnja 2000. (SL L 146, 21.6.2000., str. 11.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32000 R 1960: Uredbom Komisije (EZ) br. 1960/2000 od 15. rujna 2000. (SL L 234, 16.9.2000., str. 5.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32000 R 2338: Uredbom Komisije (EZ) br. 2338/2000 od 14. listopada 2000. (SL L 269, 21.10.2000., str. 21.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32000 R 2391: Uredbom Komisije (EZ) br. 2391/2000 od 27. listopada 2000. (SL L 276, 28.10.2000., str. 5.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32000 R 2535: Uredbom Komisije (EZ) br. 2535/2000 od 17. studenoga 2000. (SL L 291, 18.11.2000., str. 9.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32000 R 2908: Uredbom Komisije (EZ) br. 2908/2000 od 29. prosinca 2000. (SL L 336, 30.12.2000., str. 72.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32001 R 0749: Uredbom Komisije (EZ) br. 749/2001 od 18. travnja 2001. (SL L 109, 19.4.2001., str. 32.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32001 R 0750: Uredbom Komisije (EZ) br. 750/2001 od 18. travnja 2001. (SL L 109, 19.4.2001., str. 35.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32001 R 0807: Uredbom Komisije (EZ) br. 807/2001 od 25. travnja 2001. (SL L 118, 27.4.2001., str. 6.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32001 R 1274: Uredbom Komisije (EZ) br. 1274/2001 od 27. lipnja 2001. (SL L 175, 28.6.2001., str. 14.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32001 R 1322: Uredbom Komisije (EZ) br. 1322/2001 od 29. lipnja 2001. (SL L 177, 30.6.2001., str. 52.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32001 R 1478: Uredbom Komisije (EZ) br. 1478/2001 od 18. srpnja 2001. (SL L 195, 19.7.2001., str. 32.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32001 R 1553: Uredbom Komisije (EZ) br. 1553/2001 od 30. srpnja 2001. (SL L 205, 31.7.2001., str. 16.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32001 R 1680: Uredbom Komisije (EZ) br. 1680/2001 od 22. kolovoza 2001. (SL L 227, 23.8.2001., str. 33.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32001 R 1815: Uredbom Komisije (EZ) br. 1815/2001 od 14. rujna 2001. (SL L 246, 15.9.2001., str. 11.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32001 R 1879: Uredbom Komisije (EZ) br. 1879/2001 od 26. rujna 2001. (SL L 258, 27.9.2001., str. 11.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32001 R 2162: Uredbom Komisije (EZ) br. 2162/2001 od 7. studenoga 2001. (SL L 291, 8.11.2001., str. 9.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32001 R 2584: Uredbom Vijeća (EZ) br. 2584/2001 od 19. prosinca 2001. (SL L 345, 29.12.2001., str. 7.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32002 R 0077: Uredbom Komisije (EZ) br. 77/2002 od 17. siječnja 2002. (SL L 16, 18.1.2002., str. 9.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32002 R 0868: Uredbom Komisije (EZ) br. 868/2002 od 24. svibnja 2002. (SL L 137, 25.5.2002., str. 6.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32002 R 0869: Uredbom Komisije (EZ) br. 869/2002 od 24. svibnja 2002. (SL L 137, 25.5.2002., str. 10.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32002 R 1181: Uredbom Komisije (EZ) br. 1181/2002 od 1. srpnja 2002. (SL L 172, 2.7.2002., str. 13.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32002 R 1530: Uredbom Komisije (EZ) br. 1530/2002 od 27. kolovoza 2002. (SL L 230, 28.8.2002., str. 3.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32002 R 1752: Uredbom Komisije (EZ) br. 1752/2002 od 1. listopada 2002. (SL L 264, 2.10.2002., str. 18.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32002 R 1937: Uredbom Komisije (EZ) br. 1937/2002 od 30. listopada 2002. (SL L 297, 31.10.2002., str. 3.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32003 R 0061: Uredbom Komisije (EZ) br. 61/2003 od 15. siječnja 2003. (SL L 11, 16.1.2003., str. 12.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32003 R 0544: Uredbom Komisije (EZ) br. 544/2003 od 27. ožujka 2003. (SL L 81, 28.3.2003., str. 7.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32003 R 0665: Uredbom Komisije (EZ) br. 665/2003 od 11. travnja 2003. (SL L 96, 12.4.2003., str. 7.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32003 R 0739: Uredbom Komisije (EZ) br. 739/2003 od 28. travnja 2003. (SL L 106, 29.4.2003., str. 9.).
                        
                     
         
               5.
            
            
               
                  391 L 0356: Direktiva Komisije 91/356/EEZ od 13. lipnja 1991. o utvrđivanju načela i smjernica dobre proizvođačke prakse za lijekove namijenjene za primjenu kod ljudi (SL L 193, 17.7.1991., str. 30.).
            
         
               6.
            
            
               
                  391 L 0412: Direktiva Komisije 91/412/EEZ od 23. srpnja 1991. o utvrđivanju načela i smjernica dobre proizvodne prakse za veterinarsko–medicinske proizvode (SL L 228, 17.8.1991., str. 70.).
            
         
               7.
            
            
               
                  393 L 0041: Direktiva Vijeća 93/41/EEZ od 14. lipnja 1993. o stavljanju izvan snage Direktive 87/22/EEZ o usklađivanju nacionalnih mjera koje se odnose na stavljanje u promet lijekova proizvedenih visokom tehnologijom, posebno onih koji su dobiveni biotehnologijom (SL L 214, 24.8.1993., str. 40.).
            
         
               8.
            
            
               
                  393 R 2309: Uredba Vijeća (EEZ) br. 2309/93 od 22. srpnja 1993. o utvrđivanju postupaka Zajednice za odobravanje i nadzor lijekova za primjenu kod ljudi i životinja i kojom se osniva Europska agencija za procjenu lijekova (SL L 214, 24.8.1993., str. 1.), kako je izmijenjena:
               
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 0649: Uredbom Komisije (EZ) br. 649/98 od 23. ožujka 1998. (SL L 88, 24.3.1998., str. 7.).
                        
                     
         
               9.
            
            
               
                  395 R 0297: Uredba Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za procjenu lijekova (SL L 35, 15.2.1995., str. 1.), izmijenjenom i dopunjenom:
               
                           —
                        
                        
                           
                              398 R 2743: Uredbom Vijeća (EZ) br. 2743/98 od 14. prosinca 1998. (SL L 345, 19.12.1998., str. 3.).
                        
                     
         
               10.
            
            
               
                  395 R 0540: Uredba Komisije (EZ) br. 540/95 od 10. ožujka 1995. o utvrđivanju prijavljivanja o sumnjama na neočekivane nuspojave koje nisu ozbiljne, bilo da nastaju u Zajednici ili u trećoj zemlji, na lijekove za primjenu kod ljudi i životinja u skladu s odredbama Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2309/93 (SL L 55, 11.3.1995., str. 5.).
            
         
               11.
            
            
               
                  396 R 2141: Uredba Komisije (EZ) br. 2141/96 od 7. studenoga 1996. o ispitivanju prijave za prijenos odobrenja za stavljanje u promet lijeka obuhvaćenog Uredbom Vijeća (EEZ) br. 2309/93 (SL L 286, 8.11.1996., str. 6.).
            
         
               12.
            
            
               
                  32000 R 0141: Uredba (EZ) br. 141/2000 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 1999. o lijekovima za rijetke bolesti (SL L 18, 22.1.2000., str. 1.).
            
         
               13.
            
            
               
                  32000 R 0847: Uredba Komisije (EZ) br. 847/2000 od 27. travnja 2000. o utvrđivanju odredbi za provedbu kriterija za uvrštavanje lijeka u skupinu lijekova za rijetke bolesti te definicije pojmova „sličan lijek” i „klinička superiornost” (SL L 103, 28.4.2000., str. 5.).
            
         
               14.
            
            
               
                  32001 L 0020: Direktiva 2001/20/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 4. travnja 2001. o usklađivanju zakonodavstava i drugih propisa država članica koji se odnose na primjenu dobre kliničke prakse pri provođenju kliničkih ispitivanja lijekova za primjenu kod ljudi (SL L 121, 1.5.2001., str. 34.).
            
         
               15.
            
            
               
                  32001 L 0082: Direktiva 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o veterinarsko–medicinskim proizvodima (SL L 311, 28.11.2001., str. 1.).
            
         
               16.
            
            
               
                  32001 L 0083: Direktiva 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi (SL L 311, 28.11.2001., str. 67.).
               
                           —
                        
                        
                           
                              32002 L 0098: Direktiva 2002/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 2003. o utvrđivanju standarda kvalitete i sigurnosti za prikupljanje, ispitivanje, preradu, čuvanje i promet ljudske krvi i krvnih sastojaka i o izmjeni Direktive 2001/83/EZ (SL L 33, 8.2.2003., str. 30.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32003 L 0063: Direktiva Komisije 2003/63/EZ od 25. lipnja 2003. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi (SL L 159, 27.6.2003., str. 46.).
                        
                     
         
               17.
            
            
               
                  32003 R 1084: Uredba Komisije (EZ) br. 1084/2003 od 3. lipnja 2003. o pregledu izmjena uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova za primjenu kod ljudi i veterinarsko–medicinskih proizvoda kojeg izdaje nadležno tijelo države članice (SL L 159, 27.6.2003., str. 1.).
            
         
               18.
            
            
               
                  32003 R 1085: Uredba Komisije (EZ) br. 1085/2003 od 3. lipnja 2003. o pregledu izmjena uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova za primjenu kod ljudi i veterinarsko–medicinskih proizvoda koji su obuhvaćeni Uredbom Vijeća (EZ) br. 2309/93 (SL L 159, 27.6.2003., str. 24.).
            
         AKTI KOJE UGOVORNE STRANKE PRIMAJU NA ZNANJE
   Ugovorne stranke primaju na znanje sadržaj sljedećih akata:
   
               19.
            
            
               
                  C/310/86: Komunikacija Komisije o kompatibilnosti mjera koje su države članice poduzele u vezi s kontrolom cijena i naknadama za lijekove s člankom 30. Ugovora (SL C 310, 4.12.1986., str. 7.).
            
         
               20.
            
            
               
                  C/115/82: Komunikacija Komisije o paralelnom uvozu patentiranih lijekova za koje je već dano odobrenje za stavljanje u promet (SL C 115, 6.5.1982., str. 5.).
            
         
               21.
            
            
               
                  C/229/98: Komunikacija Komisije o postupcima Zajednice za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet za lijekove (SL C 229, 22.7.1998., str. 4.).
            
         II.   KOZMETIČKI PROIZVODI
   
   AKTI NA KOJE SE UPUĆUJE
   
               1.
            
            
               
                  376 L 0768: Direktiva Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (SL L 262, 27.9.1976., str. 169), kako je izmijenjena:
               
                           —
                        
                        
                           
                              379 L 0661: Direktivom Vijeća 79/661/EEZ od 24. srpnja 1979. (SL L 192, 31.7.1979., str. 35.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              179 H: Aktima o uvjetima pristupanja i prilagodbama ugovora – pristupanje Helenske Republike Europskim zajednicama (SL L 291, 19.11.1979., str. 108.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              382 L 0147: Direktivom Komisije 82/147/EEZ od 11. veljače 1982. (SL L 63, 6.3.1982., str. 26.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              382 L 0368: Direktivom Vijeća 82/368/EEZ od 17. svibnja 1982. (SL L 167, 15.6.1982., str. 1.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              383 L 0191: Drugom direktivom Komisije 83/191/EEZ od 30. ožujka 1983. (SL L 109, 26.4.1983., str. 25.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              383 L 0341: Trećom direktivom Komisije 83/341/EEZ od 29. lipnja 1983. (SL L 188, 13.7.1983., str. 15.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              383 L 0496: Četvrtom direktivom Komisije 83/496/EEZ od 22. rujna 1983. (SL L 275, 8.10.1983., str. 20.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              383 L 0574: Direktivom Vijeća 83/574/EEZ od 26. listopada 1983. (SL L 332, 28.11.1983., str. 38.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              384 L 0415: Petom direktivom Komisije 84/415/EEZ od 18. srpnja 1984. (SL L 228, 25.8.1984., str. 31.), kako je ispravljena SL L 255, 25.9.1984., str. 28.,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              385 L 0391: Šestom direktivom Komisije 85/391/EEZ od 16. srpnja 1985. (SL L 224, 22.8.1985., str. 40.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              1 85 I: Aktom o pristupanja i prilagodbama ugovora – pristupanje Kraljevine Španjolske i Portugalske Republike (SL L 302, 15.11.1985., str. 218.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              386 L 0179: Sedmom direktivom Komisije 86/179/EEZ od 28. veljače 1986. (SL L 138, 24.5.1986., str. 40.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              386 L 0199: Osmom direktivom Komisije 86/199/EEZ od 26. ožujka 1986. (SL L 149, 3.6.1986., str. 38.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              387 L 0137: Devetom direktivom Komisije 87/137/EEZ od 2. veljače 1987. (SL L 56, 26.2.1987., str. 20.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              388 L 0233: Desetom direktivom Komisije 88/233/EEZ od 2. ožujka 1988. (SL L 105, 26.4.1988., str. 11.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              388 L 0667: Direktivom Vijeća 88/667/EEZ od 21. prosinca 1988. (SL L 382, 31.12.1988., str. 46.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              389 L 0174: Jedanaestom direktivom Komisije 89/174/EEZ od 21. veljače 1989. (SL L 64, 8.3.1989., str. 10.), kako je ispravljena SL L 199, 13.7.1989., str. 23.,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              389 L 0679: Direktivom Vijeća 89/679/EEZ od 21. prosinca 1989. (SL L 398, 30.12.1989., str. 25.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              390 L 0121: Dvanaestom direktivom Komisije 90/121/EEZ od 20. veljače 1990. (SL L 71, 17.3.1990., str. 40.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              391 L 0184: Trinaestom direktivom Komisije 91/184/EEZ od 12. ožujka 1991. (SL L 91, 12.4.1991., str. 59.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              392 L 0008: Četrnaestom direktivom Komisije 92/8/EEZ od 18. veljače 1992. (SL L 70, 17.3.1992., str. 23.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              392 L 0086: Petnaestom direktivom Komisije 92/86/EEZ od 21. listopada 1992. (SL L 325, 11.11.1992., str. 18.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              393 L 0035: Direktivom Vijeća 93/35/EEZ od 14. lipnja 1993. (SL L 151, 23.6.1993., str. 32.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              393 L 0047: Šesnaestom direktivom Komisije 93/47/EEZ od 22. lipnja 1993. (SL L 203, 13.8.1993., str. 24.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              394 L 0032: Sedamnaestom direktivom Komisije 94/32/EZ od 29. lipnja 1994. (SL L 181, 15.7.1994., str. 31.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              395 L 0034: Osamnaestom direktivom Komisije 95/34/EZ od 10. srpnja 1995. (SL L 167, 18.7.1995., str. 19.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              396 L 0041: Devetnaestom direktivom Komisije 96/41/EZ od 25. lipnja 1996. (SL L 198, 8.8.1996., str. 36.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              397 L 0001: Dvadesetom direktivom Komisije 97/1/EZ od 10. siječnja 1997. (SL L 16, 18.1.1997., str. 85.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              397 L 0018: Direktivom Komisije 97/18/EZ od 17. travnja 1997. (SL L 114, 1.5.1997., str. 43.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              397 L 0045: Dvadeset i prvom direktivom Komisije 97/45/EZ od 14. srpnja 1997. (SL L 196, 24.7.1997., str. 77.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 L 0016: Dvadeset i drugom direktivom Komisije 98/16/EZ od 5. ožujka 1998. (SL L 77, 14.3.1998., str. 44.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              398 L 0062: Dvadeset i trećom direktivom Komisije 98/62/EZ od 3. rujna 1998. (SL L 253, 15.9.1998., str. 20.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32000 L 0006: Dvadeset i četvrtom direktivom Komisije 2000/6/EZ od 29. veljače 2000. (SL L 56, 1.3.2000., str. 42.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32000 L 0011: Dvadeset i petom direktivom Komisije 2000/11/EZ od 10. ožujka 2000. (SL L 65, 14.3.2000., str. 22.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32002 L 0034: Dvadeset i šestom direktivom Komisije 2002/34/EZ od 15. travnja 2002. (SL L 102, 18.4.2002., str. 191.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32003 L 0001: Direktivom Komisije 2003/1/EZ od 6. siječnja 2003. (SL L 5, 10.1.2003., str. 14.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32003 L 0016: Direktivom Komisije 2003/16/EZ od 19. veljače 2003. (SL L 46, 20.2.2003., str. 24.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32003 L 0015: Direktivom 2003/15/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. veljače 2003. (SL L 66, 11.3.2003., str. 26.).
                        
                     
         
               2.
            
            
               
                  380 L 1335: Prva direktiva Komisije 80/1335/EEZ od 22. prosinca 1980. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na analitičke metode potrebne za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 383, 31.12.1980., str. 27), kako je izmijenjena:
               
                           —
                        
                        
                           
                              387 L 0143: Direktivom Komisije 87/143/EEZ od 10. veljače 1987. (SL L 57, 27.2.1987., str. 56.).
                        
                     
         
               3.
            
            
               
                  382 L 0434: Druga direktiva Komisije 82/434/EEZ od 14. svibnja 1982. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na metode analize potrebne za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 185, 30.6.1982., str. 1.), kako je izmijenjena:
               
                           —
                        
                        
                           
                              390 L 0207: Direktivom Komisije 90/207/EEZ od 4. travnja 1990. (SL L 108, 28.4.1990., str. 92.).
                        
                     
         
               4.
            
            
               
                  383 L 0514: Treća direktiva Komisije 83/514/EEZ od 27. rujna 1983. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na metode analize potrebne za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 291, 24.10.1983., str. 9.).
            
         
               5.
            
            
               
                  385 L 0490: Četvrta direktiva Komisije 85/490/EEZ od 11. listopada 1985. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na metode analize potrebne za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 295, 7.11.1985., str. 30.).
            
         
               6.
            
            
               
                  393 L 0073: Peta direktiva Komisije 93/73/EEZ od 9. rujna 1993. o metodama analize potrebnim za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 231, 14.9.1993., str. 34.).
            
         
               7.
            
            
               
                  395 L 0017: Direktiva Komisije 95/17/EZ od 19. lipnja 1995. o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Direktive Vijeća 76/768/EEZ s obzirom na izostavljanje jednog ili više sastojaka s popisa koji se koristi za označivanje kozmetičkih proizvoda (SL L 140, 23.6.1995., str. 26.).
            
         
               8.
            
            
               
                  395 L 0032: Šesta direktiva Komisije 95/32/EZ od 7. srpnja 1995. o metodama analize potrebnim za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 178, 28.7.1995., str. 20.).
            
         
               9.
            
            
               
                  396 L 0045: Sedma direktiva Komisije 96/45/EZ od 2. srpnja 1996. o metodama analize potrebnim za provjeru sastava kozmetičkih proizvoda (SL L 213, 22.8.1996., str. 8.).
            
         
               10.
            
            
               
                  396 D 0335: Odluka Komisije 96/335/EZ od 8. svibnja 1996. o utvrđivanju popisa i zajedničke nomenklature sastojaka koji se rabe u kozmetičkim proizvodima (SL L 132, 1.6.1996., str. 1.).
            
         III.   MEDICINSKI PROIZVODI
   
   AKTI NA KOJE SE UPUĆUJE
   
               1.
            
            
               
                  390 L 0385: Direktiva Vijeća 90/385/EEZ od 20. lipnja 1990. o usklađivanju zakonodavstava država članica koji se odnose na aktivne medicinske proizvode za ugradnju (SL L 189, 20.7.1990., str. 17.), kako je izmijenjena:
               
                           —
                        
                        
                           
                              393 L 0068: Direktivom Vijeća 93/68/EEZ od 22. srpnja 1993. (SL L 220, 30.8.1993., str. 1.).
                        
                     
         
               2.
            
            
               
                  393 L 0042: Direktiva Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. o medicinskim proizvodima (SL L 169, 12.7.1993., str. 1.).
            
         
               3.
            
            
               
                  398 L 0079: Direktiva 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 1998. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (SL L 331, 7.12.1998., str. 1.).
            
         
               4.
            
            
               
                  32000 L 070: Direktiva 2000/70/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. studenoga 2000. o izmjeni Direktive Vijeća 93/42/EEZ u pogledu medicinskih proizvoda koji sadrže stabilne derivate ljudske krvi ili ljudske plazme (SL L 313, 13.12.2000., str. 22.).
            
         
               5.
            
            
               
                  32001 L 0104: Direktiva 2001/104/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 7. prosinca 2001. o izmjeni Direktive Vijeća 93/42/EEZ o medicinskim proizvodima (SL L 6, 10.1.2002., str. 50.).
            
         
               6.
            
            
               
                  32002 D 0364: Odluka Komisije 2002/364/EZ od 7. svibnja 2002. o zajedničkim tehničkim specifikacijama za in vitro dijagnostičke medicinske proizvode (SL L 131, 16.5.2002., str. 17.).
            
         
               7.
            
            
               
                  32003 L 0012: Direktiva Komisije 2003/12/EZ od 3. veljače 2003. o ponovnoj klasifikaciji implantata za dojke u okviru Direktive 93/42/EEZ u pogledu medicinskih proizvode (SL L 28, 4.2.2003., str. 43).
            
         
               8.
            
            
               
                  32003 L 0032: Direktiva Komisije 2003/32/EZ od 23. travnja 2003. o uvođenju detaljnih specifikacija u pogledu zahtjeva utvrđenih u Direktivi Vijeća 93/42/EEZ u odnosu na medicinske proizvode proizvedene korištenjem tkiva životinjskog podrijetla (SL L 105, 26.4.2003., str. 18).