CELEX: 
Language: pl
Date: 2020-01-30 00:00:00
Title: ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/… uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących zakładów akwakultury i przewoźników zwierząt wodnych

KOMISJA
                         EUROPEJSKA

                                                Bruksela, dnia 30.1.2020 r.
                                                C(2020) 415 final

             ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/…

                                 z dnia 30.1.2020 r.

     uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429
     w odniesieniu do przepisów dotyczących zakładów akwakultury i przewoźników
                                   zwierząt wodnych

                          (Tekst mający znaczenie dla EOG)

PL                                                                                PL
 ---pagebreak---                                             UZASADNIENIE

     1.      KONTEKST AKTU DELEGOWANEGO
     W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9 marca 2016 r.
     w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniającym i uchylającym niektóre akty
     w dziedzinie zdrowia zwierząt („Prawo o zdrowiu zwierząt”)1 ustanowiono przepisy
     dotyczące przenośnych chorób zwierząt, w tym m.in. przepisy dotyczące rejestracji
     i zatwierdzania zakładów akwakultury, obowiązki przewoźników zwierząt wodnych
     w zakresie prowadzenia dokumentacji oraz przepisy w sprawie identyfikowalności
     utrzymywanych zwierząt wodnych w Unii.
     W rozporządzeniu (UE) 2016/429 przewidziano również przyjęcie przez Komisję aktów
     delegowanych na podstawie części IV tytuł II rozdział 1 tego rozporządzenia,
     uzupełniających te przepisy.
     Przepisy ustanowione w niniejszym rozporządzeniu delegowanym są w dużej mierze
     powtórzeniem przepisów ustanowionych w obowiązujących aktach Unii, w szczególności
     w dyrektywie Rady 2006/88/WE2 oraz przepisów przyjętych na podstawie tego aktu,
     ponieważ okazały się one skuteczne w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się na terytorium Unii
     chorób umieszczonych w wykazie. Zaktualizowano je jednak w zakresie niektórych kwestii
     w celu uwzględnienia doświadczenia zdobytego w ramach ich stosowania oraz nowych ram
     legislacyjnych ustanowionych w rozporządzeniu (UE) 2016/429.
     W związku z tym w niniejszym rozporządzeniu delegowanym ustanowiono następujące
     przepisy uzupełniające dotyczące:
     a)      zatwierdzania niektórych zakładów akwakultury, w których utrzymywane są
             zwierzęta akwakultury i które stwarzają istotne ryzyko dla zdrowia zwierząt;
     b)      informacji, które należy zamieścić w rejestrach zarejestrowanych i zatwierdzonych
             zakładów akwakultury, które to rejestry mają być prowadzone przez właściwe
             organy;
     c)      obowiązków podmiotów prowadzących zakłady akwakultury i przewoźników
             zwierząt wodnych przeznaczonych do tych zakładów i do uwolnienia do środowiska
             naturalnego w zakresie prowadzenia dokumentacji;
     d)      środków przejściowych mających na celu ochronę nabytych praw i uzasadnionych
             oczekiwań zainteresowanych stron wynikających z wcześniej obowiązujących aktów
             Unii.

     2.      KONSULTACJE PRZEPROWADZONE PRZED PRZYJĘCIEM AKTU
     Komisja odbyła kilka spotkań i wymian poglądów z grupą ekspertów ds. zdrowia zwierząt
     (E00930)3. Projekt rozporządzenia delegowanego został również udostępniony Parlamentowi
     Europejskiemu i Radzie, aby umożliwić tym instytucjom przedstawienie uwag. Nie
     otrzymano żadnych uwag od Parlamentu Europejskiego ani Rady. Zorganizowano szereg
     spotkań z różnymi zainteresowanymi stronami w ramach Komitetu Doradczego ds. Zdrowia

     1
            Dz.U. L 84 z 31.3.2016, s. 1.
     2
            Dyrektywa Rady 2006/88/WE z dnia 24 października 2006 r. w sprawie wymogów w zakresie zdrowia
            zwierząt akwakultury i produktów akwakultury oraz zapobiegania niektórym chorobom zwierząt
            wodnych i zwalczania tych chorób (Dz.U. L 328 z 24.11.2006, s. 14).
     3
            https://ec.europa.eu/food/animals/health/expert_group_en

PL                                                   1                                                      PL
 ---pagebreak---      Zwierząt4, podczas których przedstawiono i omówiono główne elementy projektu aktu.
     Komisja uwzględniła wkład uzyskany w ramach tych działań konsultacyjnych.
     Ponadto uwagi zainteresowanych stron dotyczące projektu rozporządzenia delegowanego
     zgromadzono w kontekście mechanizmu informacji zwrotnej na temat lepszego stanowienia
     prawa w okresie od dnia 28 października do dnia 25 listopada 2019 r. Otrzymano informacje
     zwrotne od 2 obywateli i następujących 7 organizacji: Associazione Piscicoltori Italiani (API)
     (IT), Comité Interprofessionnel des Produits de L’Aquaculture (CIPA) (FR), Federacja
     Europejskich Producentów Akwakultury (FEAP) (BE), Europejskie Stowarzyszenie Ogrodów
     Zoologicznych i Akwariów (EAZA) (NL), Duńska Organizacja ds. Akwakultury (DK),
     Ornamental Fish International (OFI – Międzynarodowa Organizacja ds. Ryb Ozdobnych)
     (NL), Departament ds. Środowiska, Żywności i Obszarów Wiejskich (Defra) (UK).
     Oto główne zgłoszone wnioski i uwagi:
             –      zakłady akwakultury utrzymujące ryby w celu uwolnienia do środowiska
                    naturalnego nie powinny być objęte odstępstwem od wymogu zatwierdzenia;
             –      publiczny rejestr zakładów nie powinien zawierać informacji dotyczących
                    sytuacji gospodarczej podmiotów;
             –      wniosek o wyjaśnienie kwestii przemieszczania między akwariami i zakładami
                    odizolowanymi;
             –      wniosek o wyjaśnienie kwestii zakładów akwakultury, które są obiektami
                    zamkniętymi utrzymującymi zwierzęta akwakultury do celów ozdobnych, oraz
                    szczególnych warunków dotyczących przemieszczania, które wymagałyby
                    zatwierdzenia tych zakładów;
             –      środki, które należy uwzględnić w planie bioasekuracji dla zakładów
                    akwakultury, są dość ambitne i nieelastyczne;
             –      wniosek o akt wykonawczy ustanawiający odstępstwo od wymogu rejestracji
                    w odniesieniu do niektórych przedsiębiorstw o niskim poziomie ryzyka.

     3.      ASPEKTY PRAWNE AKTU DELEGOWANEGO
     Niniejsze rozporządzenie delegowane ma zostać przyjęte w ramach rozporządzenia (UE)
     2016/429, a w szczególności na podstawie art. 176 ust. 4, art. 181 ust. 2, art. 185 ust. 5,
     art. 189 ust. 1 i art. 279 ust. 2 tego rozporządzenia.

     4
            https://ec.europa.eu/food/animals/health/advisory_committees_en

PL                                                      2                                             PL
 ---pagebreak---                     ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/…

                                              z dnia 30.1.2020 r.

           uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429
           w odniesieniu do przepisów dotyczących zakładów akwakultury i przewoźników
                                         zwierząt wodnych

                                       (Tekst mający znaczenie dla EOG)

     KOMISJA EUROPEJSKA,
     uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
     uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9
     marca 2016 r. w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniające i uchylające niektóre
     akty w dziedzinie zdrowia zwierząt („Prawo o zdrowiu zwierząt”)5, w szczególności jego
     art. 176 ust. 4, art. 181 ust. 2, art. 185 ust. 5, art. 189 ust. 1 i art. 279 ust. 2,
     a także mając na uwadze, co następuje:
     (1)     W rozporządzeniu (UE) 2016/429 ustanowiono przepisy dotyczące zapobiegania
             chorobom przenoszącym się lub przenoszonym na zwierzęta lub na ludzi oraz przepisy
             dotyczące zwalczania takich chorób, w tym między innymi przepisy dotyczące
             zakładów akwakultury i przewoźników zwierząt wodnych. W rozporządzeniu (UE)
             2016/429 przewidziano przyjęcie przez Komisję aktów delegowanych w celu
             uzupełnienia niektórych innych niż istotne elementów tego rozporządzenia. Konieczne
             jest zatem ustanowienie przepisów uzupełniających, aby zapewnić sprawne
             funkcjonowanie systemu utworzonego w nowych ramach legislacyjnych
             rozporządzenia (UE) 2016/429.
     (2)     W szczególności przepisy ustanowione w niniejszym rozporządzeniu powinny
             uzupełniać przepisy już określone w części IV tytuł II rozdział 1 rozporządzenia (UE)
             2016/429 w odniesieniu do zatwierdzania zakładów akwakultury, w których
             utrzymywane są zwierzęta akwakultury i które stwarzają istotne ryzyko dla zdrowia
             zwierząt, rejestrów zakładów akwakultury, które mają prowadzić właściwe organy,
             oraz obowiązków podmiotów prowadzących zakłady akwakultury i przewoźników
             zwierząt wodnych w zakresie prowadzenia dokumentacji.
     (3)     Ponadto w niniejszym rozporządzeniu uwzględniono uchylenie dyrektywy Rady
             2006/88/WE6 rozporządzeniem (UE) 2016/429 ze skutkiem od dnia 21 kwietnia
             2021 r. Rozporządzenie (UE) 2016/429 stanowi, że zakłady i podmioty zarejestrowane
             lub zatwierdzone zgodnie z dyrektywą przed datą rozpoczęcia stosowania
             rozporządzenia (UE) 2016/429 uznaje się za odpowiednio zarejestrowane lub
             zatwierdzone zgodnie z tym rozporządzeniem i podlegające odpowiednim
             obowiązkom przewidzianym w tym rozporządzeniu.

     5
             Dz.U. L 84 z 31.3.2016, s. 1.
     6
             Dyrektywa Rady 2006/88/WE z dnia 24 października 2006 r. w sprawie wymogów w zakresie zdrowia
             zwierząt akwakultury i produktów akwakultury oraz zapobiegania niektórym chorobom zwierząt
             wodnych i zwalczania tych chorób (Dz.U. L 328 z 24.11.2006, s. 14).

PL                                                    3                                                      PL
 ---pagebreak---      (4)   W związku z tym przepisy ustanowione w niniejszym rozporządzeniu powinny
           uzupełnić przepisy ustanowione w części IX rozporządzenia (UE) 2016/429
           w odniesieniu do koniecznych środków przejściowych służących ochronie nabytych
           praw i uzasadnionych oczekiwań zainteresowanych stron wynikających z wcześniej
           istniejących aktów Unii w odniesieniu do zakładów akwakultury.
     (5)   Biorąc pod uwagę, że wszystkie przepisy ustanowione w niniejszym rozporządzeniu
           dotyczą zakładów akwakultury i przewoźników zwierząt wodnych oraz mają być
           stosowane łącznie, należy je określić w jednym akcie prawnym, a nie w odrębnych
           aktach prawnych zawierających liczne odniesienia, w celu ułatwienia ich stosowania,
           zachowania przejrzystości oraz uniknięcia ich powielania. Jest to również zgodne
           z podejściem przyjętym w rozporządzeniu (UE) 2016/429.
     (6)   Art. 176 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 stanowi, że podmioty prowadzące
           zakłady akwakultury występują do właściwego organu z wnioskiem o zatwierdzenie,
           jeżeli utrzymują zwierzęta akwakultury w celu przemieszczenia ich z tego zakładu
           akwakultury w postaci żywej lub w postaci produktów akwakultury pochodzenia
           zwierzęcego. Biorąc pod uwagę, że do kategorii tej należą różnorodne zakłady
           akwakultury, art. 176 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2016/429 stanowi, że państwa
           członkowskie mogą zwolnić podmioty prowadzące szczególne rodzaje zakładów
           akwakultury z wymagania uzyskania zatwierdzenia, pod warunkiem że takie zakłady
           akwakultury nie stwarzają istotnego ryzyka związanego z chorobami. Ponadto art. 176
           ust. 4 tego rozporządzenia stanowi, że Komisja może przyjąć akty delegowane
           dotyczące odstępstw od wymagania uzyskania zatwierdzenia przez niektóre rodzaje
           zakładów akwakultury, również pod warunkiem że te zakłady akwakultury nie
           stwarzają istotnego ryzyka.
     (7)   Poziom ryzyka, jakie stwarza zakład akwakultury, zależy od działalności tego zakładu
           akwakultury oraz przeznaczenia i planowanego wykorzystania zwierząt akwakultury
           lub produktów akwakultury pochodzenia zwierzęcego produkowanych w tym
           zakładzie. Niektóre zakłady akwakultury zostały już zatwierdzone do innych celów,
           m.in. zakłady akwakultury, które zostały zatwierdzone na podstawie przepisów
           dotyczących higieny zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 853/2004 Parlamentu
           Europejskiego i Rady7. W niektórych sytuacjach zakłady akwakultury takie jak
           zakłady oczyszczania, centra wysyłkowe lub obszary przejściowe przyjmują mięczaki
           wyłącznie z obszaru epidemiologicznego, na którym znajduje się dany zakład
           akwakultury. W związku z tym te zakłady akwakultury stwarzają nieistotne ryzyko
           pod względem zdrowia zwierząt. Inne zakłady akwakultury również podejmują
           działania o niskim ryzyku, m.in. utrzymują zwierzęta akwakultury wyłącznie w celu
           uwolnienia ich do środowiska naturalnego po wyhodowaniu ich z tarlaków
           pochodzących z jednolitej części wód, na których zlokalizowany jest zakład
           akwakultury, lub utrzymują zwierzęta akwakultury w stawach ekstensywnych w celu
           przeznaczenia do spożycia przez ludzi lub uwolnienia do środowiska naturalnego.
     (8)   W niniejszym rozporządzeniu należy ustanowić szczególne warunki dopuszczenia
           odstępstw od wymagania uzyskania przez zakłady akwakultury zatwierdzenia.
           W niektórych przypadkach odstępstwa powinny obowiązywać wyłącznie
           w odniesieniu do zakładów akwakultury, które przemieszczają zwierzęta akwakultury
           w obrębie swojego państwa członkowskiego, a nie w odniesieniu do zakładów

     7
           Rozporządzenie (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r.
           ustanawiające szczególne przepisy dotyczące higieny w odniesieniu do żywności pochodzenia
           zwierzęcego (Dz.U. L 139 z 30.4.2004, s. 55).

PL                                                 4                                                    PL
 ---pagebreak---             akwakultury, które przemieszczają zwierzęta akwakultury między państwami
            członkowskimi. We wszystkich przypadkach odstępstwa od wymagania zatwierdzenia
            zakładu akwakultury należy jednak wziąć pod uwagę wyłącznie w przypadku, gdy
            właściwy organ przeprowadził ocenę ryzyka uwzględniającą co najmniej ryzyko
            zarażenia zwierząt akwakultury w danym zakładzie akwakultury chorobami
            i rozprzestrzeniania się chorób drogą wodną lub z powodu przemieszczania
            i stwierdził, że ryzyko to jest nieistotne. Informacje szczegółowe na temat
            dodatkowych czynników ryzyka, które właściwy organ może wziąć pod uwagę
            w trakcie oceny ryzyka, określono w części I rozdział 2 załącznika VI do
            rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) …/… 8 [C(2019) 4056]. W związku
            z tym przepisy uzupełniające ustanowione w niniejszym rozporządzeniu powinny być
            spójne z przepisami określonymi w tym rozporządzeniu delegowanym.
     (9)    Jednocześnie istnieją inne rodzaje zakładów akwakultury, które stwarzają istotne
            ryzyko rozprzestrzeniania się chorób zwierząt wodnych. W niniejszym rozporządzeniu
            należy opisać w szczególności takie rodzaje zakładów akwakultury oraz szczegółowo
            wyjaśnić wymaganie uzyskania zatwierdzenia przez podmioty prowadzące takie
            zakłady akwakultury. Wymóg ten obejmuje zakłady akwakultury, w których
            utrzymuje się ozdobne zwierzęta akwakultury w obiektach otwartych oraz w obiektach
            zamkniętych, jeżeli struktury przemieszczeń sprawiają, że handel w Unii lub
            z państwami trzecimi stwarza potencjalnie ryzyko związane z chorobami. Inne rodzaje
            zakładów akwakultury, w których należy ograniczyć ryzyko rozprzestrzeniania się
            chorób za pośrednictwem wymagania uzyskania zatwierdzenia przez właściwy organ,
            obejmują zakłady kwarantanny, zakłady, w których utrzymuje się wektory w izolacji
            do momentu uznania, że nie są już wektorami, oraz statki i inne obiekty ruchome,
            w których zwierzęta akwakultury przechodzą leczenie lub są poddawane innym
            procedurom związanym z hodowlą zwierząt.
     (10)   W art. 177 rozporządzenia (UE) 2016/429 przewidziano, że właściwy organ może
            zatwierdzić podmioty prowadzące grupy zakładów akwakultury. Przepisy
            uzupełniające ustanowione w niniejszym rozporządzeniu powinny zatem
            w stosownych przypadkach mieć zastosowanie do takich grup i powinny określać
            szczegóły bezpośredniego zastosowania tych przepisów do danej grupy i w jej
            obrębie.
     (11)   Podmioty prowadzące wszystkie zakłady akwakultury lub grupy zakładów
            akwakultury mają obowiązek udzielić właściwemu organowi informacji w celu
            uzyskania zatwierdzenia zgodnie z art. 180 rozporządzenia (UE) 2016/429.
            W związku z tym podmioty powinny przedstawić właściwemu organowi pisemny plan
            bioasekuracji, który zostanie wzięty pod uwagę w trakcie procesu zatwierdzania.
            Wymaganie to powinno mieć zastosowanie zarówno do pojedynczych zakładów
            akwakultury, jak i do grup zakładów akwakultury niezależnie od ich rozmiaru, jednak
            złożoność planu bioasekuracji powinna zależeć od specyfiki pojedynczego zakładu
            akwakultury lub ich grupy oraz od środków, które są wymagane, aby ograniczyć
            stwarzane przez nie ryzyko związane z chorobami.
     (12)   Niektóre zakłady akwakultury i grupy zakładów akwakultury powinny, na podstawie
            przepisów ustanowionych w części I rozdział 1 załącznika VI do rozporządzenia

     8
            Rozporządzenie delegowane Komisji (UE)…/… uzupełniające rozporządzenie Parlamentu
            Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących nadzoru programów
            likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do niektórych chorób
            umieszczonych w wykazie i nowo występujących chorób [C(2019) 4056].

PL                                                   5                                                      PL
 ---pagebreak---             delegowanego Komisji (UE) …/… [C(2019) 4056], uczestniczyć w programie
            nadzoru opartego na ryzyku, który został wprowadzony przez właściwy organ zgodnie
            z art. 26 rozporządzenia (UE) 2016/429. Nie należy zatwierdzać zakładów
            akwakultury ani grup zakładów akwakultury, które nie uczestniczą w takim
            programie. Zgodnie z art. 27 rozporządzenia (UE) 2016/429 nadzór oparty na ryzyku
            może obejmować nadzór sprawowany przez same podmioty zgodnie z art. 24, w tym
            kontrole stanu zdrowia zwierząt, o których mowa w art. 25 tego rozporządzenia.
            Nadzór oparty na ryzyku można również sprawować jednocześnie z nadzorem
            sprawowanym w związku z konkretnymi chorobami umieszczonymi w wykazie, aby
            zmaksymalizować zasoby.
     (13)   Częstotliwość stosowania nadzoru opartego na ryzyku powinna zależeć od
            sklasyfikowania zakładu akwakultury przez właściwy organ w następstwie oceny
            okoliczności związanych z danym zakładem jako stwarzający „wysokie”, „średnie”
            lub „niskie” ryzyko. Czynniki, które właściwy organ powinien wziąć pod uwagę
            i uwzględnić podczas klasyfikowania zakładów pod względem ryzyka, a także
            częstotliwość stosowania nadzoru przypisana do każdej klasy ryzyka, zostały
            określone w części I załącznika VI do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE)
            …/… [C(2019) 4056]. Celem objęcia programem nadzoru opartym na ryzyku
            zakładów akwakultury, w których utrzymuje się gatunki nieumieszczone w wykazie,
            ale które uczestniczą w handlu na znaczą skalę, a w związku z tym sklasyfikowano je
            jako stwarzające „wysokie” ryzyko, jest zmaksymalizowanie szansy na
            zidentyfikowanie i zwalczanie nowo występujących chorób, jeżeli wystąpią u zwierząt
            akwakultury z gatunków nieumieszczonych w wykazie.
     (14)   Biorąc pod uwagę, że nadzór oparty na ryzyku jest również sprawowany
            w zatwierdzonych grupach zakładów akwakultury, należy określić sposób jego
            przeprowadzania na poziomie grupy, aby wynik nadzoru był znaczący pod względem
            epidemiologicznym. W związku z tym w niniejszym rozporządzeniu należy ustanowić
            przepisy dotyczące podejścia, jakie właściwy organ powinien przyjąć w odniesieniu
            do sprawowania takiego nadzoru.
     (15)   Poza wymaganiem, by w ramach procesu zatwierdzenia podmioty przedstawiły
            właściwemu organowi plan bioasekuracji oraz by niektóre zakłady akwakultury
            uczestniczyły w programie nadzoru opartego na ryzyku, zakłady akwakultury, które
            muszą zostać zatwierdzone, powinny również spełnić niektóre wymagania dotyczące
            ich obiektów i sprzętu. W niniejszym rozporządzeniu należy zatem określić
            szczególne połączenie wymagań dotyczących bioasekuracji, nadzoru oraz obiektów
            i sprzętu, które mają zastosowanie do szczególnej kategorii zakładu akwakultury lub
            do szczególnej kategorii grupy zakładów akwakultury.
     (16)   Art. 178 rozporządzenia (UE) 2016/429 stanowi, że podmioty prowadzące zakłady
            akwakultury, które chcą uzyskać status zakładu odizolowanego, mogą przemieszczać
            zwierzęta akwakultury do lub ze swoich zakładów akwakultury dopiero po uzyskaniu
            zatwierdzenia takiego statusu przez właściwy organ zgodnie przepisami
            ustanowionymi w tym rozporządzeniu. Biorąc pod uwagę, że wspomniane zakłady
            akwakultury mogą prowadzić między sobą wymianę zwierząt akwakultury przy
            mniejszej liczbie wymagań dotyczących przemieszczania niż w przypadku innych
            rodzajów zakładów akwakultury, powinny one zatrudniać lekarza weterynarii, który
            będzie nadzorował działania zakładu akwakultury i odpowiadał za prowadzenie w nim
            nadzoru w zakresie zdrowia, aby zakłady mogły udzielać sobie wzajemnie solidnych
            gwarancji zdrowia. W art. 181 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2016/429 przewidziano, że
            Komisja przyjmuje akty delegowane ustanawiające przepisy uzupełniające dotyczące

PL                                               6                                                PL
 ---pagebreak---             zatwierdzania takich zakładów akwakultury i takie przepisy powinny zostać
            ustanowione w niniejszym rozporządzeniu.
     (17)   W art. 179 rozporządzenia (UE) 2016/429 przewidziano zatwierdzanie zakładów
            zajmujących się żywnością pochodzącą od i ze zwierząt wodnych objętych
            zwalczaniem chorób. Wspominane zakłady akwakultury ułatwiają ubój sanitarny
            i przetwarzanie sanitarne zwierząt wodnych, które mogą być zakażone chorobą
            umieszczoną w wykazie lub nowo występującą chorobą. W związku z tym stwarzają
            istotne ryzyko związane z chorobami i powinny zostać zatwierdzone przez właściwy
            organ. W okresach, w których te zakłady akwakultury przyjmują zwierzęta wodne
            zakażone lub zwierzęta wodne, co do których istnieje podejrzenie, że zostały zakażone
            chorobami umieszczonymi w wykazie lub nowo występującymi chorobami, powinny
            one przestrzegać rygorystycznych środków bioasekuracji w celu zapewnienia, by te
            czynniki chorobotwórcze nie zostały uwolnione do wód otwartych bez
            przeprowadzenia odpowiedniego leczenia. W art. 181 ust. 2 tego rozporządzenia
            przewidziano, że Komisja przyjmuje akty delegowane ustanawiające przepisy
            uzupełniające dotyczące zatwierdzania tych zakładów akwakultury i w związku z tym
            te przepisy uzupełniające należy ustanowić w niniejszym rozporządzeniu.
     (18)   Niektóre zakłady oczyszczania, obszary przejściowe i centra wysyłkowe dla żywych
            mięczaków należy uznać za zakłady akwakultury, które wymagają zatwierdzenia
            zgodnie z art. 176 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429. Te zakłady, które przyjmują
            żywe mięczaki spoza własnego obszaru epidemiologicznego, stwarzają wyższe ryzyko
            rozprzestrzeniania się chorób umieszczonych w wykazie lub nowo występujących
            chorób i należy traktować je jako takie w trakcie procesu zatwierdzenia. W niniejszym
            rozporządzeniu należy zatem ustanowić przepisy uzupełniające w tym zakresie.
     (19)   W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2018/18829 wprowadzono definicje
            chorób kategorii A, B, C, D i E i przewidziano, że przepisy dotyczące zapobiegania
            chorobom i ich zwalczania w odniesieniu do chorób umieszczonych w wykazie,
            o których mowa w art. 9 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429, mają zastosowanie do
            kategorii chorób umieszczonych w wykazie w odniesieniu do gatunków
            umieszczonych w wykazie i grup gatunków umieszczonych w wykazie, o których
            mowa w tabeli w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/1882.
            Z tabeli tej wynika, że niektóre gatunki zwierząt wodnych, które wymieniono
            w kolumnie 4 tej tabeli, należy uznać za wektory wyłącznie w przypadku, gdy są
            utrzymywane w zakładzie akwakultury, w którym utrzymywane są również gatunki
            wymienione w kolumnie 3 tabeli, lub – w przypadku dzikich zwierząt wodnych – gdy
            były narażone na kontakt z gatunkami wymienionymi w kolumnie 3 na terenie
            siedliska naturalnego. Jeżeli gatunki te są jednak następnie utrzymywane w izolacji od
            gatunków wymienionych w kolumnie 3 oraz od zakażonych źródeł wody przez
            odpowiedni okres, nie należy już uznawać ich za wektory. Jeżeli wspomniany okres
            izolacji nie może mieć miejsca w zakładzie kwarantanny zatwierdzonym zgodnie
            z art. 15 niniejszego rozporządzenia, takie zwierzęta wodne mogą zostać utrzymane
            w zakładzie akwakultury innego rodzaju, w którym nie stosuje się wszystkich środków
            bioasekuracji wymaganych w odniesieniu do zakładów kwarantanny, ale w którym
            gatunki te będą utrzymane w izolacji od potencjalnych patogenów do momentu,

     9
            Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1882 z dnia 3 grudnia 2018 r. w sprawie stosowania
            niektórych przepisów dotyczących zapobiegania chorobom oraz ich zwalczania do kategorii chorób
            umieszczonych w wykazie oraz ustanawiające wykaz gatunków i grup gatunków, z którymi wiąże się
            znaczne ryzyko rozprzestrzeniania się chorób umieszczonych w tym wykazie (Dz.U. L 308 z 4.12.2018,
            s. 21).

PL                                                      7                                                        PL
 ---pagebreak---             w którym przestaną być uznawane za wektory. W art. 181 ust. 2 rozporządzenia (UE)
            2016/429 przewidziano, że Komisja przyjmuje akty delegowane ustanawiające
            przepisy uzupełniające dotyczące zatwierdzania takich zakładów akwakultury, biorąc
            pod uwagę wspomniane wymagania. W związku z tym wymagania te należy określić
            w niniejszym rozporządzeniu.
     (20)   W art. 185 ust. 5 rozporządzenia (UE) 2016/429 upoważniono Komisję do przyjęcia
            aktów delegowanych dotyczących dodatkowych informacji, które należy zamieścić
            w rejestrach zarejestrowanych i zatwierdzonych zakładów akwakultury, które to
            rejestry mają być prowadzone przez właściwy organ, oraz publicznego dostępu do
            tych rejestrów. Z zastrzeżeniem wymagań w zakresie ochrony danych ustanowionych
            w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/67910 informacje,
            które właściwy organ powinien podać do wiadomości publicznej, powinny
            odpowiadać wymaganiom określonym w art. 185 ust. 2 lit. a), c), e) i f)
            rozporządzenia (UE) 2016/429, które z kolei odzwierciedlają w znacznym stopniu
            informacje szczegółowe przedstawione już przez państwa członkowskie w rejestrach
            publicznych zgodnie z decyzją Komisji 2008/392/WE11.
     (21)   Bardziej szczegółowe informacje dotyczące statusu zdrowotnego każdego
            zatwierdzonego zakładu powinny jednak być również uwzględnianie w rejestrze
            publicznym właściwego organu, aby ułatwić bezpieczny handel i zapewnić, by
            zainteresowane strony zostały poinformowane, czy dany zakład akwakultury jest
            wolny od określonej choroby kategorii B lub C, jest objęty programem likwidacji
            określonej choroby kategorii B lub C, jest objęty programem nadzoru w odniesieniu
            do określonej choroby kategorii C lub czy nie występuje w nim żaden z tych statusów
            zdrowotnych. Biorąc pod uwagę zakres wymagań, które określono w niniejszym
            rozporządzeniu w odniesieniu do dostępu publicznego do informacji o zatwierdzonych
            zakładach akwakultury, niniejsze rozporządzenie powinno uchylić decyzję
            2008/392/WE.
     (22)   W art. 186 i 187 rozporządzenia (UE) 2016/429 ustanowiono minimalne obowiązki
            podmiotów prowadzących zakłady akwakultury w zakresie prowadzenia
            dokumentacji. Biorąc pod uwagę, że zwierzęta wodne nie są na ogół identyfikowalne
            indywidualnie, prowadzenie dokumentacji w odniesieniu do ich produkcji
            i przemieszczania ma zasadnicze znaczenie. Chociaż istnieją pewne elementy wspólne
            dokumentacji prowadzonych przez podmioty poszczególnych rodzajów zakładów
            akwakultury, szczególne rodzaje zakładów akwakultury powinny prowadzić
            dokumentacje, które są właściwe dla nich i dla rodzaju działalności w dziedzinie
            akwakultury, jaką wykonują. Biorąc pod uwagę, że w art. 189 ust. 1 tego
            rozporządzenia przewidziano przyjęcie przez Komisję aktów delegowanych
            ustanawiających przepisy dotyczące obowiązków w zakresie prowadzenia
            dokumentacji, w niniejszym rozporządzeniu należy zatem określić różne wymagania
            dotyczące prowadzenia dokumentacji dla każdego rodzaju zatwierdzonego zakładu
            akwakultury.

     10
            Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie
            ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego
            przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie
            danych) (Dz.U. L 119 z 4.5.2016, s. 1).
     11
            Decyzja Komisji 2008/392/WE z dnia 30 kwietnia 2008 r. wdrażająca dyrektywę Rady
            2006/88/WE w odniesieniu do informacyjnej strony internetowej udostępniającej drogą
            elektroniczną informacje na temat przedsiębiorstw produkcyjnych sektora akwakultury oraz
            zatwierdzonych zakładów przetwórczych (Dz.U. L 138 z 28.5.2008, s. 12).

PL                                                     8                                                        PL
 ---pagebreak---      (23)   W art. 188 rozporządzenia (UE) 2016/429 ustanowiono minimalne obowiązki
            w zakresie prowadzenia dokumentacji przez przewoźników zwierząt wodnych
            przeznaczonych do zakładów akwakultury i zwierząt wodnych przemieszczanych
            między siedliskami. Przewoźnicy zwierząt wodnych stwarzają szczególne ryzyko
            rozprzestrzenienia się choroby, a prowadzenie dokumentacji przez te podmioty ma
            zasadnicze znaczenie dla zapewnienia identyfikowalności zwierząt wodnych, które
            przewożą, oraz dostarczenia dowodu w postaci dokumentu potwierdzającego, że
            stosują odpowiednie środki bioasekuracji. W związku z tym w niniejszym
            rozporządzeniu należy ustanowić przepisy uzupełniające dotyczące obowiązków
            wspomnianych przewoźników w zakresie prowadzenia dokumentacji.
     (24)   Niniejsze rozporządzenie powinno mieć zastosowanie od dnia 21 kwietnia 2021 r.
            zgodnie z datą rozpoczęcia stosowania rozporządzenia (UE) 2016/429,
     PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

                              CZĘŚĆ I
                   PRZEDMIOT, ZAKRES I DEFINICJE
                                            Artykuł 1
                                  Przedmiot i zakres stosowania
     1.      Niniejsze rozporządzenie uzupełnia przepisy ustanowione w rozporządzeniu (UE)
             2016/429 w odniesieniu do zarejestrowanych i zatwierdzonych zakładów
             akwakultury, w których utrzymywane są zwierzęta akwakultury, i przewoźników
             zwierząt wodnych.
     2.      W części II ustanowiono następujące wymagania:
             a)   tytuł I rozdział 1 – wymogi dotyczące zatwierdzenia przez właściwy organ
                  zakładów akwakultury stwarzających istotne ryzyko wystąpienia chorób, na
                  które zapadają zwierzęta wodne, i pewnych odstępstw dotyczących podmiotów
                  prowadzących zakłady, które stwarzają nieistotne ryzyko wystąpienia tych
                  chorób;
             b)   tytuł I rozdział 2 – wymagania dla zakładów akwakultury i ich grup oraz
                  dotyczące zatwierdzania przez właściwy organ;
             c)   tytuł II rozdział 1 – wymogi dotyczące obowiązków właściwego organu
                  w zakresie informowania w odniesieniu do rejestrów zakładów akwakultury
                  zarejestrowanych zgodnie z art. 173 rozporządzenia (UE) 2016/429;
             d)   tytuł II rozdział 2 – wymogi dotyczące obowiązków właściwego organu
                  w zakresie informowania w odniesieniu do rejestrów zatwierdzonych zakładów
                  akwakultury;
             e)   tytuł III rozdział 1 – wymogi dotyczące obowiązków podmiotów
                  prowadzących zakłady akwakultury i zakłady zajmujące się żywnością
                  pochodzącą od i ze zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób
                  zarejestrowane lub zatwierdzone przez właściwy organ w zakresie
                  prowadzenia dokumentacji, w uzupełnieniu do obowiązków określonych
                  w art. 186 ust. 1 i w art. 187 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429;

PL                                             9                                               PL
 ---pagebreak---              f)     tytuł III rozdział 2 – wymogi dotyczące obowiązków przewoźników zwierząt
                    wodnych w zakresie prowadzenia dokumentacji, w uzupełnieniu do
                    obowiązków przewidzianych w art. 188 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429.
     3.      W części III ustanowiono pewne środki przejściowe w odniesieniu do dyrektywy
             2006/88/WE i decyzji 2008/392/WE związane z rejestracją i zatwierdzaniem
             zakładów akwakultury.

                                                  Artykuł 2

                                                  Definicje
     Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się definicje określone w art. 1 rozporządzenia
     wykonawczego (UE) 2018/1882.
     Stosuje się również następujące definicje:
     1)      „staw ekstensywny” oznacza tradycyjny, naturalny lub sztuczny staw lub lagunę,
             w których źródło pożywienia dla zwierząt utrzymywanych w tych stawach lub
             lagunach jest naturalne, poza wystąpieniem wyjątkowych okoliczności,
             i w odniesieniu do których nie podejmuje się żadnych środków w celu zwiększenia
             produkcji powyżej naturalnej zdolności środowiska;
     2)      „zakład oczyszczania” oznacza zakład ze zbiornikami zasilanymi czystą wodą
             morską, w których umieszcza się mięczaki na czas niezbędny do zmniejszenia
             zanieczyszczenia, aby nadawały się do spożycia przez ludzi;
     3)      „centrum wysyłkowe” oznacza lądowy lub morski zakład przyjmowania,
             kondycjonowania, mycia, czyszczenia, klasyfikacji, owijania lub pakowania
             mięczaków przeznaczonych do spożycia przez ludzi;
     4)      „obszar przejściowy” oznacza każdy obszar wód słodkich, obszar morski,
             przyujściowy lub lagunę z granicami wyraźnie oznakowanymi bojami, stanowiskami
             lub jakimikolwiek innymi stałymi urządzeniami, wykorzystywany wyłącznie do
             naturalnego oczyszczania mięczaków;
     5)       „w izolacji” oznacza utrzymywanie zwierząt akwakultury w zakładzie akwakultury,
             w którym nie mają kontaktu z żadnym innym gatunkiem zwierząt wodnych, ani
             bezpośrednio poprzez utrzymywanie w tym samym zakładzie, ani pośrednio poprzez
             dostawę wody;
     6)      „obiekt zamknięty” oznacza zakład akwakultury, z którego ścieki są poddawane
             oczyszczaniu, które jest w stanie inaktywować czynniki wywołujące choroby
             umieszczone w wykazie lub nowo występujące choroby, przed odprowadzeniem ich
             do wód otwartych;
     7)      „obiekt otwarty” oznacza zakład akwakultury, z którego ścieki są odprowadzane
             bezpośrednio do wód otwartych, bez poddawania ich oczyszczaniu w celu
             inaktywacji czynników wywołujących choroby umieszczone w wykazie lub nowo
             występujące choroby;
     8)      „obszar epidemiologiczny” oznacza określony obszar geograficzny, na którym
             przebywają zwierzęta wodne o takim samym statusie zdrowotnym narażone na takie
             samo ryzyko zarażenia chorobą umieszczoną w wykazie lub nowo występującą
             chorobą;

PL                                                   10                                            PL
 ---pagebreak---      9)    „plan bioasekuracji” oznacza udokumentowany plan, w którym określa się drogi,
           którymi czynnik chorobotwórczy może zostać wprowadzony do zakładu
           akwakultury, rozprzestrzenić się na jego terenie i zostać przeniesiony z zakładu;
           uwzględnia się w nim specyfikę zakładu oraz określa środki, które ograniczą
           wykryte ryzyko związane z bioasekuracją;
     10)   „wspólne środki bioasekuracji” oznaczają środki uwzględnione w planie
           bioasekuracji, który został opracowany i wdrożony przez każdy zakład akwakultury
           z grupy zakładów akwakultury zatwierdzony przez właściwy organ zgodnie
           z art. 177 rozporządzenia (UE) 2016/429;
     11)   „niepowtarzalny numer rejestracyjny” oznacza numer przypisany zarejestrowanemu
           zakładowi akwakultury lub grupie zakładów akwakultury, o którym mowa w art. 173
           rozporządzenia (UE) 2016/429;
     12)   „niepowtarzalny numer zatwierdzenia” oznacza numer nadany przez właściwy organ
           zakładowi akwakultury lub grupie zakładów akwakultury zatwierdzonych przez ten
           organ zgodnie z art. 173 rozporządzenia (UE) 2016/429;
     13)   „numer IMO” oznacza niepowtarzalny numer przypisany statkom morskim przez
           Międzynarodową Organizację Morską (IMO);
     14)   „bariera higieniczna” oznacza dezynfekcję obuwia, mycie rąk, zmianę ubrań lub inne
           środki bioasekuracji, których skutkiem jest powstanie barier dla rozprzestrzeniania
           się choroby na teren zakładu akwakultury, w jego obrębie lub z terenu zakładu;
     15)   „jednostki produkcyjne” oznaczają zatoki, stawy, tory wodne, zbiorniki, skrzynie,
           sadze lub podobne konstrukcje, w których utrzymywane są grupy zwierząt
           akwakultury w zakładzie akwakultury;
     16)   „podwyższona śmiertelność” oznacza niewyjaśnione przypadki śmiertelności na
           poziomie wyższym niż uznawany za normalny dla danego zakładu akwakultury lub
           danej grupy zakładów akwakultury w panujących warunkach;
     17)   „program nadzoru” oznacza dobrowolny program badania i środki zwalczania
           wprowadzone w odniesieniu do choroby kategorii C w zakładzie akwakultury, który
           nie jest objęty programem likwidacji choroby, w celu osiągnięcia statusu obszaru
           wolnego od choroby, z zastrzeżeniem, że w odniesieniu do danego zakładu
           akwakultury badania wykazały, iż nie jest on skażony tą chorobą kategorii C.

PL                                             11                                                PL
 ---pagebreak---                          CZĘŚĆ II
          REJESTRACJA, ZATWIERDZANIE, REJESTRY I
               PROWADZENIE DOKUMENTACJI
                                                TYTUŁ I
          ZATWIERDZANIE PRZEZ WŁAŚCIWY ORGAN PODMIOTÓW PROWADZĄCYCH
                              ZAKŁADY AKWAKULTURY

                                 ROZDZIAŁ 1
      Zatwierdzanie zakładów akwakultury stwarzających istotne ryzyko
     rozprzestrzenienia się choroby i odstępstwa od wymagania uzyskania
                                 zatwierdzenia

                                           Artykuł 3
     Odstępstwa od wymagania występowania przez podmioty do właściwego organu z wnioskiem
                             o zatwierdzenie zakładów akwakultury
     1.      Na zasadzie odstępstwa od art. 176 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (UE) 2016/429
             podmioty prowadzące następujące rodzaje zakładów akwakultury nie mają
             obowiązku występować do właściwego organu z wnioskiem o zatwierdzenie swoich
             zakładów akwakultury:
             a)   zakłady akwakultury, w których zwierzęta akwakultury są utrzymywane
                  wyłącznie w celu uwolnienia do środowiska naturalnego;
             b)   stawy ekstensywne, w których zwierzęta akwakultury są utrzymywane w celu
                  bezpośredniego spożycia przez ludzi lub w celu uwolnienia do środowiska
                  naturalnego;
             c)   zakłady oczyszczania, które:
                  (i)    zostały zatwierdzone zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 853/2004;
                         oraz
                  (ii)   przyjmują mięczaki wyłącznie z obszaru epidemiologicznego, na którym
                         znajduje się zakład;
             d)   centra wysyłkowe, które:
                  (i)    zostały zatwierdzone zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 853/2004;
                         oraz
                  (ii)   przyjmują mięczaki wyłącznie z obszaru epidemiologicznego, na którym
                         znajduje się zakład;
             e)   obszary przejściowe, które:
                  (i)    zostały zatwierdzone zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 853/2004;
                         oraz
                  (ii)   przyjmują mięczaki wyłącznie z obszaru epidemiologicznego, na którym
                         znajduje się zakład.

PL                                                12                                              PL
 ---pagebreak---      2.      Odstępstwa od wymagania występowania do właściwego organu z wnioskiem
             o zatwierdzenie przewidziane w ust. 1 niniejszego artykułu mają zastosowanie
             wyłącznie do zakładów akwakultury, z których zwierzęta akwakultury nie są
             przemieszczane, poza mięczakami przeznaczonymi do bezpośredniego spożycia
             przez ludzi, do innego państwa członkowskiego, i w przypadku gdy właściwy organ
             przeprowadził ocenę ryzyka:
             a)   uwzględniając co najmniej czynniki ryzyka określone w części I rozdział 2
                  lit. a) i b) załącznika VI do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) .../...
                  [C (2019) 4056]; oraz
             b)   w której stwierdzono, że ryzyko zarażenia się chorobą umieszczoną w wykazie
                  lub nowo występującą chorobą przez zwierzęta akwakultury utrzymywane
                  w zakładzie akwakultury albo rozprzestrzeniania się takich chorób na te
                  zwierzęta jest nieistotne.

                                            Artykuł 4
          Rodzaje zakładów akwakultury podlegających zatwierdzeniu przez właściwy organ
     Podmioty prowadzące następujące rodzaje zakładów akwakultury występują do właściwego
     organu z wnioskiem o zatwierdzenie zgodnie z art. 176 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE)
     2016/429:
     a)      zakłady kwarantanny dla zwierząt akwakultury;
     b)      zakłady akwakultury, w których zwierzęta akwakultury z gatunków umieszczonych
             w wykazie i będących wektorami są utrzymywane w izolacji aż do czasu uznania, że
             nie są one już wektorami;
     c)      zakłady akwakultury, które są obiektami zamkniętymi utrzymującymi zwierzęta
             akwakultury do celów ozdobnych i z którymi – ze względu na ich strukturę
             przemieszczeń – wiąże się znaczne ryzyko związane z chorobami;
     d)      zakłady akwakultury, w których zwierzęta akwakultury do celów ozdobnych
             utrzymywane są w obiektach otwartych;
     e)      statki lub inne obiekty ruchome, w których zwierzęta akwakultury utrzymuje się
             czasowo do celów leczenia lub poddania innej procedurze związanej z hodowlą.
                               ROZDZIAŁ 2
           Wymagania dla zakładów akwakultury i zatwierdzanie tych
                                 zakładów

                                           Artykuł 5
     Wymaganie dotyczące posiadania przez zatwierdzone zakłady akwakultury i ich grupy planu
                                         bioasekuracji
     Właściwy organ zatwierdza zakłady akwakultury, o których mowa w art. 7 i w art. 9–19, lub
     grupy zakładów akwakultury, o których mowa w art. 8, wyłącznie wówczas, gdy podmioty je
     prowadzące opracowały i udokumentowały plan bioasekuracji, który jest zgodny
     z następującymi wymaganiami:
     a)      określono w nim drogi, którymi czynnik chorobotwórczy może zostać wprowadzony
             do zakładu akwakultury lub grupy zakładów akwakultury, rozprzestrzenić się na ich

PL                                              13                                                 PL
 ---pagebreak---              terenie i przenieść z zakładów do środowiska lub na teren innych zakładów
             akwakultury;
     b)      uwzględniono w nim specyfikę indywidualnego zakładu akwakultury lub grupy
             zakładów akwakultury oraz określono środki zmniejszające ryzyko w odniesieniu do
             każdego wykrytego ryzyka związanego z bioasekuracją;
     c)      podczas opracowywania tego planu dla zakładu akwakultury lub grupy zakładów
             akwakultury uwzględniono w nim, w stosownych przypadkach, elementy określone
             w częściach 1–7 pkt 1 lit. a) i częściach 9–12 pkt 1 lit. a) oraz w części 8 pkt 1 lit. b)
             załącznika I.

                                            Artykuł 6
      Wymaganie dotyczące objęcia zatwierdzonych zakładów akwakultury i ich grup programem
                                   nadzoru opartego na ryzyku
     1.      Właściwy organ zatwierdza zakłady akwakultury, o których mowa w art. 7, 17 i 18
             niniejszego rozporządzenia, wyłącznie wówczas, gdy podmioty podporządkowują się
             nadzorowi opartemu na ryzyku sprawowanemu przez właściwy organ zgodnie
             z art. 26 rozporządzenia (UE) 2016/429 w formie programu nadzoru opartego na
             ryzyku, jak określono w części 1 i części 2 pkt 1 załącznika II do niniejszego
             rozporządzenia.
     2.      Właściwy organ zatwierdza grupy zakładów akwakultury, o których mowa w art. 8
             niniejszego rozporządzenia, wyłącznie wówczas, gdy podmioty podporządkowują się
             nadzorowi opartemu na ryzyku sprawowanemu przez właściwy organ zgodnie
             z art. 26 rozporządzenia (UE) 2016/429 w formie programu nadzoru opartego na
             ryzyku, jak określono w części 1 i części 2 pkt 2 załącznika II do niniejszego
             rozporządzenia.
     3.      Przy udzielaniu zatwierdzenia zakładom akwakultury lub ich grupom zgodnie
             z ust. 1 i 2 właściwy organ bierze pod uwagę następujące elementy i uwzględnia je
             w programie nadzoru opartego na ryzyku:
             a)    wynik nadzoru sprawowanego przez podmiot zgodnie z art. 24 rozporządzenia
                   (UE) 2016/429;
             b)    informacje uzyskane w ramach kontroli stanu zdrowia zwierząt
                   przeprowadzonych przez lekarza weterynarii zgodnie z art. 25 rozporządzenia
                   (UE) 2016/429, jeżeli podmioty udostępniają takie informacje.

                                             Artykuł 7
         Wymagania dotyczące zatwierdzania zakładów akwakultury, w których utrzymuje się
     zwierzęta akwakultury w celu przemieszczenia ich z tego zakładu akwakultury w postaci żywej
           albo w postaci produktów akwakultury pochodzenia zwierzęcego, inne niż zakłady
       akwakultury, w odniesieniu do których w art. 12–19 ustanowiono wymagania szczególne
     Przy udzielaniu zatwierdzenia właściwy organ zapewnia, by zakłady akwakultury, w których
     utrzymuje się zwierzęta akwakultury w celu przemieszczenia ich z tego zakładu akwakultury
     w postaci żywej albo w postaci produktów akwakultury pochodzenia zwierzęcego, inne niż
     zakłady akwakultury, o których mowa w art. 12–19, spełniały wymagania określone w:
     a)      art. 6 ust. 1 w odniesieniu do nadzoru opartego na ryzyku;
     b)      załączniku I część 1 pkt 1 w odniesieniu do środków bioasekuracji;

PL                                                  14                                                    PL
 ---pagebreak---      c)      załączniku I część 1 pkt 2 w odniesieniu do obiektów i sprzętu.

                                             Artykuł 8
       Wymagania dotyczące zatwierdzania grup zakładów akwakultury, w których utrzymuje się
     zwierzęta akwakultury w celu przemieszczenia ich z tego zakładu akwakultury w postaci żywej
                  albo w postaci produktów akwakultury pochodzenia zwierzęcego
     Przy udzielaniu zatwierdzenia właściwy organ zapewnia, by grupy zakładów akwakultury,
     w których utrzymuje się zwierzęta akwakultury w celu przemieszczenia ich z tego zakładu
     akwakultury w postaci żywej albo w postaci produktów akwakultury pochodzenia
     zwierzęcego, spełniały wymagania określone w:
     a)      art. 6 ust. 2 w odniesieniu do nadzoru opartego na ryzyku;
     b)      załączniku I część 2 pkt 1 w odniesieniu do środków bioasekuracji dotyczących
             zakładów akwakultury z tej grupy;
     c)      załączniku I część 2 pkt 2 w odniesieniu do obiektów i sprzętu.

                                           Artykuł 9
             Wymagania dotyczące zatwierdzania odizolowanych zakładów akwakultury
     Przy udzielaniu zatwierdzenia właściwy organ zapewnia, aby odizolowane zakłady
     akwakultury spełniały wymagania określone w:
     a)      art. 10 w odniesieniu do ustaleń dla obiektów, w których przeprowadzane są badania
             pośmiertne, oraz do zabezpieczenia usług zakładowego lekarza weterynarii;
     b)      załączniku I część 3 pkt 1 w odniesieniu do środków bioasekuracji;
     c)      załączniku I część 3 pkt 2 w odniesieniu do nadzoru i zwalczania chorób;
     d)      załączniku I część 3 pkt 3 w odniesieniu do obiektów i sprzętu.

                                             Artykuł 10
                   Obowiązki podmiotów prowadzących odizolowane zakłady akwakultury
     Przed zatwierdzeniem przez właściwy organ podmioty prowadzące odizolowany zakład
     akwakultury:
     a)      wdrażają ustalenia w celu wykonania przez lekarza weterynarii badań pośmiertnych
             w odpowiednich obiektach w odizolowanym zakładzie akwakultury lub
             w laboratorium;
     b)      zabezpieczają za pomocą umowy lub innego instrumentu prawnego usługi
             zakładowego lekarza weterynarii, który odpowiada za:
             (i)      nadzór nad działaniami odizolowanego zakładu akwakultury oraz zgodność
                      z wymaganiami dotyczącymi zatwierdzania określonymi w art. 9;
             (ii)     przegląd planów nadzoru nad chorobami, o których mowa w załączniku I część
                      3, pkt 2 lit a), co najmniej raz na rok.

PL                                                 15                                              PL
 ---pagebreak---                                            Artykuł 11
     Wymagania dotyczące zatwierdzania zakładów zajmujących się żywnością pochodzącą od i ze
                         zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób
     Przy udzielaniu zatwierdzenia właściwy organ zapewnia, aby zakłady zajmujące się
     żywnością pochodzącą od i ze zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób spełniały
     wymagania określone w:
     a)         załączniku I część 4 pkt 1 w odniesieniu do środków bioasekuracji;
     b)         załączniku I część 4 pkt 2 w odniesieniu do obiektów i sprzętu.

                                          Artykuł 12
      Wymagania dotyczące zatwierdzania zakładów oczyszczania innych niż te, o których mowa
                                      w art. 3 ust. 1 lit. c)
     Przy udzielaniu zatwierdzenia właściwy organ zapewnia, aby zakłady oczyszczania inne niż
     te, o których mowa w art. 3 ust. 1 lit. c), spełniały wymagania określone w:
     a)         załączniku I część 5 pkt 1 w odniesieniu do środków bioasekuracji;
     b)         załączniku I część 5 pkt 2 w odniesieniu do obiektów i sprzętu.

                                              Artykuł 13
          Wymagania dotyczące zatwierdzania centrów wysyłkowych innych niż te, o których mowa
                                         w art. 3 ust. 1 lit. d)
     Przy udzielaniu zatwierdzenia właściwy organ zapewnia, aby centra wysyłkowe inne niż te,
     o których mowa w art. 3 ust. 1 lit. d), spełniały wymagania określone w:
     a)         załączniku I część 6 pkt 1 w odniesieniu do środków bioasekuracji;
     b)         załączniku I część 6 pkt 2 w odniesieniu do obiektów i sprzętu.

                                           Artykuł 14
      Wymagania dotyczące zatwierdzania obszarów przejściowych innych niż te, o których mowa
                                      w art. 3 ust. 1 lit. e)
     Przy udzielaniu zatwierdzenia właściwy organ zapewnia, aby obszary przejściowe inne niż te,
     o których mowa w art. 3 ust. 1 lit. e), spełniały wymagania określone w:
     a)         załączniku I część 7 pkt 1 w odniesieniu do środków bioasekuracji;
     b)         załączniku I część 7 pkt 2 w odniesieniu do obiektów i sprzętu.

                                             Artykuł 15
                       Wymagania dotyczące zatwierdzania zakładów kwarantanny
     Przy udzielaniu zatwierdzenia właściwy organ zapewnia, aby zakłady kwarantanny spełniały
     wymagania określone w:
     a)         załączniku I część 8 pkt 1 w odniesieniu do środków bioasekuracji;
     b)         załączniku I część 8 pkt 2 w odniesieniu do środków nadzoru i zwalczania chorób;
     c)         załączniku I część 8 pkt 3 w odniesieniu do obiektów i sprzętu.

PL                                                   16                                            PL
 ---pagebreak---                                             Artykuł 16
     Wymagania dotyczące zatwierdzania zakładów akwakultury, w których zwierzęta akwakultury
      z gatunków umieszczonych w wykazie, które są wektorami, są utrzymywane w izolacji aż do
                            czasu, gdy nie są już uznawane za wektory
     Przy udzielaniu zatwierdzenia właściwy organ zapewnia, aby zakłady akwakultury, w których
     utrzymuje się zwierzęta akwakultury z gatunków umieszczonych w wykazie będących
     wektorami w izolacji aż do czasu, gdy nie są już uznawane za wektory, spełniały wymagania
     określone w:
     a)       załączniku I część 9 pkt 1 w odniesieniu do środków bioasekuracji;
     b)       załączniku I część 9 pkt 2 w odniesieniu do środków nadzoru i zwalczania chorób;
     c)       załączniku I część 9 pkt 3 w odniesieniu do obiektów i sprzętu.

                                            Artykuł 17
     Wymagania dotyczące zatwierdzania zakładów akwakultury, które są obiektami zamkniętymi
      utrzymującymi zwierzęta akwakultury do celów ozdobnych i z którymi – ze względu na ich
             strukturę przemieszczeń – wiąże się znaczne ryzyko związane z chorobami
     Przy udzielaniu zatwierdzenia właściwy organ zapewnia, aby zakłady akwakultury, które są
     obiektami zamkniętymi utrzymującymi zwierzęta akwakultury do celów ozdobnych
     i z którymi – ze względu na ich strukturę przemieszczeń – wiąże się znaczne ryzyko związane
     z chorobami, spełniały wymagania określone w:
     a)       art. 6 ust. 1 w odniesieniu do nadzoru opartego na ryzyku;
     b)       załączniku I część 10 pkt 1 w odniesieniu do środków bioasekuracji;
     c)       załączniku I część 10 pkt 2 w odniesieniu do obiektów i sprzętu.

                                          Artykuł 18
      Wymagania dotyczące zatwierdzania zakładów akwakultury, które są obiektami otwartymi
                   utrzymującymi zwierzęta akwakultury do celów ozdobnych
     Przy udzielaniu zatwierdzenia właściwy organ zapewnia, aby zakłady akwakultury, które są
     obiektami otwartymi utrzymującymi zwierzęta akwakultury do celów ozdobnych, spełniały
     wymagania określone w:
     a)       art. 6 ust. 1 w odniesieniu do nadzoru opartego na ryzyku;
     b)       załączniku I część 11 pkt 1 w odniesieniu do środków bioasekuracji;
     c)       załączniku I część 11 pkt 2 w odniesieniu do obiektów i sprzętu.

                                              Artykuł 19
          Wymagania dotyczące zatwierdzania statków i innych obiektów ruchomych, w których
           zwierzęta akwakultury utrzymuje się czasowo do celów leczenia lub poddania innej
                                   procedurze związanej z hodowlą
     Przy udzielaniu zatwierdzenia właściwy organ zapewnia, aby statki i inne obiekty ruchome,
     w których zwierzęta akwakultury utrzymuje się czasowo do celów leczenia lub poddania
     innej procedurze związanej z hodowlą, spełniały wymagania określone w:
     a)       załączniku I część 12 pkt 1 w odniesieniu do środków bioasekuracji;
     b)       załączniku I część 12 pkt 2 w odniesieniu do placówek i sprzętu.

PL                                                 17                                              PL
 ---pagebreak---                                                  TYTUŁ II
             REJESTRY ZAREJESTROWANYCH I ZATWIERDZONYCH ZAKŁADÓW
                   AKWAKULTURY PROWADZONE PRZEZ WŁAŚCIWY ORGAN

                                  ROZDZIAŁ 1
          Rejestry zakładów akwakultury prowadzone przez właściwy organ

                                            Artykuł 20
            Obowiązki właściwego organu w zakresie informowania w odniesieniu do rejestru
                              zarejestrowanych zakładów akwakultury
     Oprócz informacji wymaganych w art. 185 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2016/429 właściwy
     organ uwzględnia w rejestrze zakładów akwakultury przewidzianym w art. 185 ust. 1 lit. a)
     tego rozporządzenia – w odniesieniu do każdego zarejestrowanego zakładu akwakultury –
     następujące informacje:
     a)       niepowtarzalny numer rejestracyjny nadany zakładowi przez właściwy organ;
     b)       datę rejestracji dokonanej przez właściwy organ;
     c)       adres i współrzędne geograficzne (szerokość i długość geograficzną) położenia
              danego zakładu akwakultury;
     d)       opis obiektów i sprzętu zakładu;
     e)       kategorie zwierząt akwakultury utrzymywanych w danym zakładzie akwakultury;
     f)       przybliżoną liczbę lub maksymalną biomasę zwierząt akwakultury, które mogą być
              utrzymywane w danym zakładzie akwakultury;
     g)       okres, w którym zwierzęta akwakultury są trzymane w zakładzie akwakultury, jeżeli
              nie jest on stale zajęty, w tym w stosownych przypadkach informacje na temat
              zajmowania sezonowego lub zajęcia podczas określonych wydarzeń;
     h)       datę każdego zaprzestania działalności, jeżeli podmiot poinformował o takim
              zaprzestaniu działalności właściwy organ.
                                  ROZDZIAŁ 2
           Rejestry zakładów akwakultury zatwierdzonych przez właściwy
                                     organ

                                            Artykuł 21
            Obowiązki właściwego organu w zakresie informowania w odniesieniu do rejestru
                               zatwierdzonych zakładów akwakultury
     1.       Oprócz informacji wymaganych w art. 185 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2016/429
              właściwy organ uwzględnia w rejestrze zatwierdzonych zakładów akwakultury
              przewidzianym w art. 185 ust. 1 lit. b) i c) tego rozporządzenia – w odniesieniu do
              każdego zatwierdzanego zakładu akwakultury lub zatwierdzanej grupy zakładów
              akwakultury – następujące informacje:
              a)    niepowtarzalny numer zatwierdzenia nadany zakładowi przez właściwy organ;
              b)    datę zatwierdzenia przez właściwy organ lub datę każdego zawieszenia lub
                    cofnięcia takiego zatwierdzenia przez właściwy organ;

PL                                                  18                                              PL
 ---pagebreak---           c)   adres i współrzędne geograficzne (szerokość i długość geograficzną) położenia
               danego zatwierdzonego zakładu akwakultury lub danej zatwierdzonej grupy
               zakładów akwakultury;
          d)   opis stosownych obiektów i sprzętu;
          e)   kategorie zwierząt akwakultury utrzymywanych            w danym    zakładzie
               akwakultury lub danej grupie zakładów akwakultury;
          f)   przybliżoną liczbę lub maksymalną biomasę zwierząt akwakultury, które mogą
               być utrzymywane w danym zakładzie akwakultury lub w danej grupie
               zakładów akwakultury;
          g)   okres, w którym zwierzęta akwakultury są trzymane w zakładzie akwakultury
               lub w grupie zakładów akwakultury, jeżeli takie zakłady nie są stale zajęte,
               w tym w stosownych przypadkach informacje na temat zajmowania
               sezonowego lub zajęcia podczas określonych wydarzeń;
          h)   datę każdego zaprzestania działalności, jeżeli podmiot poinformował o takim
               zaprzestaniu działalności właściwy organ.
     2.   Oprócz informacji wymaganych w art. 185 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2016/429
          właściwy organ umieszcza na ogólnodostępnej internetowej stronie informacyjnej
          aktualne informacje na temat statusu zdrowotnego zwierząt akwakultury
          utrzymywanych w zakładach akwakultury lub grupach zakładów akwakultury
          zatwierdzonych zgodnie z art. 181 ust. 1 tego rozporządzenia.
          Takie aktualne informacje zawierają co najmniej następujące informacje dotyczące
          statusu zdrowotnego zakładu akwakultury lub grupy zakładów akwakultury
          w odniesieniu do każdej stosownej choroby umieszczonej w wykazie oraz do każdej
          odpowiedniej jej kategorii:
          a)   informacje, czy zakład lub grupa są wolne od choroby kategorii B lub choroby
               kategorii C;
          b)   informacje, czy zakład lub grupa są objęte programem likwidacji choroby
               kategorii B lub choroby kategorii C;
          c)   informacje, czy zakład lub grupa są objęte dobrowolnym programem nadzoru
               w odniesieniu do choroby kategorii C; lub
          d)   wszelkie inne informacje dotyczące chorób kategorii B, C lub D inne niż
               informacje określone w lit. a), b) i c).

PL                                           19                                                PL
 ---pagebreak---                                             TYTUŁ III
          OBOWIĄZKI W ZAKRESIE PROWADZENIA DOKUMENTACJI PRZEZ PODMIOTY
           OPRÓCZ OBOWIĄZKÓW, O KTÓRYCH MOWA W ROZPORZĄDZENIU (UE)
                                    2016/429

                                  ROZDZIAŁ 1
              Dokumentacja prowadzona przez podmioty prowadzące
              zarejestrowane lub zatwierdzone zakłady akwakultury

                                            Artykuł 22
     Obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji przez podmioty prowadzące zarejestrowane
                                       zakłady akwakultury
     Oprócz informacji wymaganych w art. 186 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 podmioty
     prowadzące zarejestrowane zakłady akwakultury dokumentują i przechowują następujące
     informacje:
     a)       niepowtarzalny numer rejestracyjny przypisany zakładowi akwakultury przez
              właściwy organ;
     b)       szczegóły wszystkich dochodzeń przeprowadzonych w związku z wystąpieniem
              podwyższonej śmiertelności lub podejrzeniem występowania choroby;
     c)       deklaracje sporządzane zgodnie z art. 218 rozporządzenia (UE) 2016/429,
              otrzymywane wraz z przesyłkami zwierząt akwakultury, które dotarły do danego
              zakładu akwakultury, lub wysłane z takimi przesyłkami wysłanymi z danego zakładu
              akwakultury, w zależności od przypadku;
     d)       w stosownych przypadkach wszelkie inne dokumenty towarzyszące zwierzętom
              wodnym.

                                              Artykuł 23
      Obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji przez podmioty prowadzące zatwierdzone
      zakłady akwakultury, w których utrzymuje się zwierzęta akwakultury w celu przemieszczenia
        ich z tych zakładów akwakultury w postaci żywej lub w postaci produktów akwakultury
                   pochodzenia zwierzęcego, inne niż te, o których mowa w art. 27–34
     Oprócz informacji wymaganych w art. 186 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 podmioty
     prowadzące zatwierdzone zakłady akwakultury, w których utrzymuje się zwierzęta
     akwakultury w celu przemieszczenia ich z tych zakładów akwakultury w postaci żywej lub
     w postaci produktów akwakultury pochodzenia zwierzęcego, inne niż zakłady akwakultury,
     o których mowa w art. 27–34 niniejszego rozporządzenia, dokumentują i przechowują
     następujące informacje:
     a)       niepowtarzalny numer zatwierdzenia nadany zakładowi akwakultury przez właściwy
              organ;
     b)       kategorię ryzyka przypisaną aktualnie danemu zakładowi akwakultury przez
              właściwy organ;
     c)       szczegółowe informacje na temat wdrażania oraz rezultatów nadzoru opartego na
              ryzyku określonego w art. 6 ust. 1;
     d)       szczegółowe informacje o przemieszczaniu do danego zakładu akwakultury, w tym:

PL                                               20                                               PL
 ---pagebreak---              (i)    niepowtarzalny numer zatwierdzenia lub niepowtarzalny numer rejestracyjny
                    zakładu akwakultury pochodzenia wszystkich zwierząt akwakultury, które
                    otrzymano z innego zakładu akwakultury; lub
             (ii)   położenie siedliska, z którego dzikie zwierzęta wodne zostały sprowadzone,
                    zanim zostały wysłane do zakładu akwakultury;
     e)      szczegółowe informacje o przemieszczaniu z danego zakładu akwakultury, w tym:
             (i)    informacje o zwierzętach akwakultury i produktach akwakultury pochodzenia
                    zwierzęcego, w tym – w przypadku przemieszczania zwierząt akwakultury –
                    niepowtarzalny numer zatwierdzenia lub niepowtarzalny numer rejestracyjny
                    zakładu akwakultury przeznaczenia; lub
             (ii)   w przypadku przemieszczania do środowiska naturalnego – szczegółowe
                    informacje o siedlisku, do którego zwierzęta akwakultury zostaną uwolnione;
     f)      nazwę i adres przewoźników dostarczających zwierzęta wodne do danego zakładu
             lub zabierających zwierzęta akwakultury z takiego zakładu;
     g)      plan bioasekuracji dla zatwierdzonego zakładu akwakultury i dowody na jego
             wdrożenie;
     h)      deklaracje sporządzane zgodnie z art. 218 rozporządzenia (UE) 2016/429,
             otrzymywane wraz z przesyłkami zwierząt akwakultury, które dotarły do danego
             zakładu akwakultury, lub wysłane z takimi przesyłkami wysłanymi z danego zakładu
             akwakultury, w zależności od przypadku;
     i)      w stosownych przypadkach wszelkie inne dokumenty towarzyszące zwierzętom
             wodnym.

                                              Artykuł 24
      Obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji przez podmioty prowadzące zatwierdzoną
          grupę zakładów akwakultury, w której utrzymuje się zwierzęta akwakultury w celu
         przemieszczenia ich z tej grupy zakładów akwakultury w postaci żywej lub w postaci
                          produktów akwakultury pochodzenia zwierzęcego
     1.      Oprócz informacji wymaganych w art. 186 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429
             podmioty prowadzące zakłady akwakultury w grupie zakładów akwakultury
             zatwierdzonej zgodnie z art. 177 lit. a) rozporządzenia (UE) 2016/429 dokumentują
             i przechowują następujące informacje:
             a)     niepowtarzalny numer zatwierdzenia nadany zakładowi akwakultury przez
                    właściwy organ;
             b)     kategorię ryzyka przypisaną aktualnie danej grypie zakładów akwakultury
                    przez właściwy organ;
             c)     szczegółowe informacje na temat wdrażania oraz rezultatów nadzoru opartego
                    na ryzyku określonego w art. 6 ust. 2;
             d)     szczegółowe informacje o przemieszczaniu do danego zakładu akwakultury,
                    w tym:
                    (i)   niepowtarzalny numer zatwierdzenia lub niepowtarzalny numer
                          rejestracyjny zakładu akwakultury pochodzenia w odniesieniu do
                          wszystkich zwierząt akwakultury, które otrzymano z innego zakładu
                          akwakultury spoza danej grupy; lub

PL                                               21                                               PL
 ---pagebreak---                   (ii)   położenie siedliska, z którego dzikie zwierzęta wodne           zostały
                         sprowadzone, zanim zostały wysłane do zakładu akwakultury;
            e)    szczegółowe informacje o przemieszczaniu z grupy zakładów akwakultury,
                  w tym:
                  (i)    informacje o zwierzętach akwakultury i produktach akwakultury
                         pochodzenia zwierzęcego pozyskanych od lub ze zwierząt akwakultury,
                         w tym – w przypadku przemieszczania zwierząt akwakultury –
                         niepowtarzalny numer zatwierdzenia lub niepowtarzalny numer
                         rejestracyjny zakładu przeznaczenia, jeżeli zwierzęta akwakultury są
                         wysyłane do innego zakładu spoza danej grupy; lub
                  (ii)   w przypadku przemieszczania do środowiska naturalnego – szczegółowe
                         informacje o siedlisku, do którego zwierzęta akwakultury zostaną
                         uwolnione;
            f)    nazwę i adres przewoźników dostarczających zwierzęta wodne do danego
                  zakładu akwakultury lub zabierających zwierzęta akwakultury z takiego
                  zakładu;
            g)    szczegółowe informacje dotyczące         realizowanego   planu   bioasekuracji
                  i dowody na jego wdrożenie;
            h)    deklaracje sporządzane zgodnie z art. 218 rozporządzenia (UE) 2016/429,
                  otrzymywane wraz z przesyłkami zwierząt akwakultury, które dotarły do
                  danego zakładu akwakultury, lub wysłane z takimi przesyłkami wysłanymi
                  z danego zakładu akwakultury, w zależności od przypadku;
            i)    w stosownych przypadkach           wszelkie   inne   dokumenty   towarzyszące
                  zwierzętom wodnym.
     2.     Podmiot prowadzący grupę zakładów akwakultury zatwierdzoną zgodnie z art. 177
            lit. b) rozporządzenia (UE) 2016/429 dokumentuje lub przechowuje informacje
            określone w niniejszym artykule ust. 1 lit. a)–i) w imieniu każdego zakładu
            akwakultury należącego do grupy.

                                           Artykuł 25
      Obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji przez podmioty prowadzące zatwierdzone
                                odizolowane zakłady akwakultury
     Oprócz informacji wymaganych w art. 186 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 podmioty
     prowadzące zatwierdzone odizolowane zakłady akwakultury dokumentują i przechowują
     następujące informacje:
     a)     niepowtarzalny numer zatwierdzenia nadany odizolowanemu zakładowi akwakultury
            przez właściwy organ;
     b)     szczegółowe informacje o przemieszczaniu do danego odizolowanego zakładu
            akwakultury i z takiego zakładu, w tym niepowtarzalny numer zatwierdzenia lub
            niepowtarzalny numer rejestracyjny zakładu akwakultury pochodzenia lub
            przeznaczenia wszystkich zwierząt akwakultury, które otrzymano z innego zakładu
            akwakultury lub wysłano do innego zakładu akwakultury;
     c)     nazwę i adres przewoźników dostarczających zwierzęta akwakultury do danego
            odizolowanego zakładu akwakultury lub zabierających zwierzęta akwakultury
            z takiego zakładu;

PL                                              22                                                 PL
 ---pagebreak---      d)      szczegółowe informacje na temat wdrażania oraz rezultatów planu nadzoru nad
             chorobami określonego w załączniku I część 3 pkt 2;
     e)      wyniki badań klinicznych i laboratoryjnych oraz badań pośmiertnych wykonanych
             w ramach dochodzeń prowadzonych w przypadku podwyższonej śmiertelności lub
             podejrzenia występowania choroby;
     f)      w stosownych przypadkach szczegółowe informacje na temat szczepień lub leczenia
             zwierząt akwakultury określonych w załączniku I część 3 pkt 2 lit. c);
     g)      szczegółowe informacje na temat izolacji lub kwarantanny przybyłych zwierząt
             akwakultury, ewentualne instrukcje właściwego organu dotyczące izolacji
             i kwarantanny oraz stosownych obserwacji poczynionych podczas każdego okresu
             izolacji lub kwarantanny;
     h)      plan bioasekuracji dla odizolowanego zakładu akwakultury;
     i)      w stosownych przypadkach wszelkie inne dokumenty towarzyszące danym
             zwierzętom akwakultury.

                                             Artykuł 26
         Obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji przez podmioty prowadzące zakłady
      zajmujące się żywnością pochodzącą od i ze zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób
     Oprócz informacji wymaganych w art. 187 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 podmioty
     prowadzące zakłady zajmujące się żywnością pochodzącą od i ze zwierząt wodnych objętych
     zwalczaniem chorób rejestrują i przechowują następujące informacje:
     a)      niepowtarzalny numer zatwierdzenia nadany przez właściwy organ zakładowi
             zajmującemu się żywnością pochodzącą od i ze zwierząt wodnych objętych
             zwalczaniem chorób;
     b)      plan bioasekuracji dla zakładu zajmującego się żywnością pochodzącą od i ze
             zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób oraz dowody na jego wdrożenie;
     c)      dane dotyczące konserwacji systemu oczyszczania ścieków stosowanego w danym
             zakładzie zajmującym się żywnością pochodzącą od i ze zwierząt wodnych objętych
             zwalczaniem chorób;
     d)      dokumentacja umożliwiająca weryfikację skuteczności systemu uzdatniania wody;
     e)      nazwę i adres przewoźników dostarczających zwierzęta wodne do danego zakładu
             zajmującego się żywnością pochodzącą od i ze zwierząt wodnych objętych
             zwalczaniem chorób;
     f)      w stosownych przypadkach wszelkie inne dokumenty towarzyszące zwierzętom
             wodnym.

                                           Artykuł 27
      Obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji przez podmioty prowadzące zatwierdzone
                                      zakłady oczyszczania
     Oprócz informacji wymaganych w art. 186 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 podmioty
     prowadzące zatwierdzone zakłady oczyszczania rejestrują i przechowują następujące
     informacje:
     a)      niepowtarzalny numer zatwierdzenia        nadany    zatwierdzonemu     zakładowi
             oczyszczania przez właściwy organ;

PL                                              23                                              PL
 ---pagebreak---      b)      plan bioasekuracji dla zatwierdzonego zakładu oczyszczania i dowody na jego
             wdrożenie;
     c)      dane dotyczące konserwacji systemu oczyszczania ścieków stosowanego w danym
             zatwierdzonym zakładzie oczyszczania;
     d)      dokumentacja umożliwiająca weryfikację skuteczności systemu uzdatniania wody;
     e)      w stosownych przypadkach wszelkie inne dokumenty towarzyszące zwierzętom
             wodnym.

                                           Artykuł 28
      Obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji przez podmioty prowadzące zatwierdzone
                                        centra wysyłkowe
     Oprócz informacji wymaganych w art. 186 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 podmioty
     prowadzące zatwierdzone centra wysyłkowe rejestrują i przechowują następujące informacje:
     a)      niepowtarzalny numer zatwierdzenia          nadany    zatwierdzonemu     centrum
             wysyłkowemu przez właściwy organ;
     b)      plan bioasekuracji dla zatwierdzonego centrum wysyłkowego i dowody na jego
             wdrożenie;
     c)      dane dotyczące konserwacji systemu oczyszczania ścieków stosowanego w danym
             zatwierdzonym centrum wysyłkowym;
     d)      dokumentacja umożliwiająca weryfikację skuteczności systemu uzdatniania wody;
     e)      w stosownych przypadkach wszelkie inne dokumenty towarzyszące zwierzętom
             wodnym.

                                           Artykuł 29
      Obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji przez podmioty prowadzące zatwierdzone
                                       obszary przejściowe
     Oprócz informacji wymaganych w art. 186 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 podmioty
     prowadzące zatwierdzone obszary przejściowe rejestrują i przechowują następujące
     informacje:
     a)      niepowtarzalny numer zatwierdzenia        nadany     zatwierdzonemu    obszarowi
             przejściowemu przez właściwy organ;
     b)      plan bioasekuracji dla zatwierdzonego obszaru przejściowego i dowody na jego
             wdrożenie;
     c)      w stosownych przypadkach wszelkie inne dokumenty towarzyszące zwierzętom
             wodnym.

                                           Artykuł 30
      Obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji przez podmioty prowadzące zatwierdzone
                           zakłady kwarantanny dla zwierząt akwakultury
     Oprócz informacji wymaganych w art. 186 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 podmioty
     prowadzące zatwierdzone zakłady kwarantanny dla zwierząt akwakultury rejestrują
     i przechowują następujące informacje:

PL                                              24                                               PL
 ---pagebreak---      a)      niepowtarzalny numer zatwierdzenia nadany zakładowi kwarantanny przez właściwy
             organ;
     b)      szczegółowe informacje o przemieszczaniu do danego zatwierdzonego zakładu
             kwarantanny, w tym:
             (i)    niepowtarzalny numer zatwierdzenia lub niepowtarzalny numer rejestracyjny
                    zakładu akwakultury pochodzenia wszystkich zwierząt akwakultury, które
                    otrzymano z innego zakładu akwakultury; lub
             (ii)   położenie siedliska, z którego zwierzęta wodne zostały sprowadzone, zanim
                    zostały wysłane do zatwierdzonego zakładu kwarantanny;
     c)      szczegółowe informacje o przemieszczaniu z danego zatwierdzonego zakładu
             kwarantanny, w tym:
             (i)    niepowtarzalny numer zatwierdzenia lub niepowtarzalny numer rejestracyjny
                    zakładu akwakultury przeznaczenia; lub
             (ii)   położenie siedliska w środowisku naturalnym, do którego uwolniono zwierzęta
                    akwakultury;
     d)      nazwę i adres przewoźników dostarczających zwierzęta wodne do danego
             zatwierdzonego zakładu kwarantanny lub zabierających zwierzęta akwakultury
             z takiego zakładu;
     e)      szczegółowe informacje na temat wdrażania oraz rezultatów nadzoru nad chorobami
             określonego w załączniku I część 8 pkt 2;
     f)      wyniki badań klinicznych i laboratoryjnych           oraz   badań    pośmiertnych
             przewidzianych w załączniku I część 8 pkt 2;
     g)      ewentualne instrukcje właściwego organu dotyczące obserwacji poczynionych
             podczas każdego okresu izolacji lub kwarantanny;
     h)      plan bioasekuracji dla zatwierdzonego zakładu kwarantanny i dowody na jego
             wdrożenie;
     i)      dowody świadczące o tym, że parametry środowiskowe w zatwierdzonym zakładzie
             kwarantanny sprzyjają manifestacji stosownych chorób umieszczonych w wykazie
             lub nowo występujących chorób;
     j)      w stosownych przypadkach wszelkie inne dokumenty towarzyszące zwierzętom
             wodnym.

                                             Artykuł 31
      Obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji przez podmioty prowadzące zatwierdzone
     zakłady akwakultury, w których zwierzęta akwakultury z gatunków umieszczonych w wykazie,
        które są wektorami, są utrzymywane w izolacji aż do czasu, gdy nie są już uznawane za
                                              wektory
     Oprócz informacji wymaganych w art. 186 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 podmioty
     prowadzące zatwierdzone zakłady akwakultury, w których zwierzęta akwakultury z gatunków
     umieszczonych w wykazie, które są wektorami, są utrzymywane w izolacji aż do czasu, gdy
     nie są już uznawane za wektory, rejestrują i przechowują następujące informacje:
     a)      niepowtarzalny numer zatwierdzenia nadany zakładowi akwakultury przez właściwy
             organ;

PL                                               25                                               PL
 ---pagebreak---      b)      szczegółowe informacje o przemieszczaniu do danego zatwierdzonego zakładu
             akwakultury, w tym:
             (i)    niepowtarzalny numer zatwierdzenia lub niepowtarzalny numer rejestracyjny
                    zakładu akwakultury pochodzenia wszystkich zwierząt akwakultury, które
                    otrzymano z innego zakładu akwakultury; lub
             (ii)   położenie siedliska, z którego zwierzęta wodne zostały sprowadzone, zanim
                    zostały wysłane do zatwierdzonego zakładu akwakultury;
     c)      szczegółowe informacje o przemieszczaniu z danego zatwierdzonego zakładu
             akwakultury, w tym:
             (i)    niepowtarzalny numer zatwierdzenia lub niepowtarzalny numer rejestracyjny
                    zakładu akwakultury przeznaczenia; lub
             (ii)   w przypadku przemieszczania do środowiska naturalnego – szczegółowe
                    informacje o siedlisku, do którego zwierzęta akwakultury zostaną uwolnione;
     d)      nazwę i adres przewoźników dostarczających zwierzęta wodne do danego
             zatwierdzonego zakładu akwakultury lub zabierających zwierzęta akwakultury
             z takiego zakładu;
     e)      szczegółowe informacje na temat wdrażania oraz rezultatów nadzoru nad chorobami
             określonego w załączniku I część 9 pkt 2;
     f)      wyniki badań klinicznych i laboratoryjnych           oraz   badań    pośmiertnych
             przewidzianych w załączniku I część 9 pkt 2;
     g)      ewentualne instrukcje właściwego organu dotyczące obserwacji poczynionych
             podczas 90-dniowego okresu izolacji, o którym mowa w załączniku I część 9 pkt 2;
     h)      plan bioasekuracji dla zatwierdzonego zakładu akwakultury i dowody na jego
             wdrożenie;
     i)      w stosownych przypadkach wszelkie inne dokumenty towarzyszące zwierzętom
             wodnym.

                                              Artykuł 32
      Obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji przez podmioty prowadzące zatwierdzone
      zakłady akwakultury, które są obiektami zamkniętymi utrzymującymi zwierzęta akwakultury
                                         do celów ozdobnych
     Oprócz informacji wymaganych w art. 186 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 podmioty
     prowadzące zatwierdzone zakłady akwakultury, które są obiektami zamkniętymi
     utrzymującymi zwierzęta akwakultury do celów ozdobnych, rejestrują i przechowują
     następujące informacje:
     a)      niepowtarzalny numer zatwierdzenia nadany zakładowi akwakultury przez właściwy
             organ;
     b)      kategorię ryzyka przypisaną aktualnie danemu zatwierdzonemu zakładowi
             akwakultury przez właściwy organ;
     c)      w stosownych przypadkach szczegółowe informacje na temat wdrażania oraz
             rezultatów nadzoru opartego na ryzyku określonego w art. 6 ust. 1;
     d)      szczegółowe informacje o przemieszczaniu do danego zatwierdzonego zakładu
             akwakultury, w tym niepowtarzalny numer zatwierdzenia lub niepowtarzalny numer

PL                                               26                                               PL
 ---pagebreak---              rejestracyjny zakładu akwakultury pochodzenia wszystkich zwierząt akwakultury,
             które otrzymano z innego zakładu akwakultury;
     e)      szczegółowe informacje o przemieszczaniu z danego zatwierdzonego zakładu
             akwakultury, w tym niepowtarzalny numer zatwierdzenia lub niepowtarzalny numer
             rejestracyjny zakładu akwakultury przeznaczenia, wyłączając przemieszczanie do
             gospodarstw domowych;
     f)      nazwę i adres przewoźników dostarczających zwierzęta wodne do danego
             zatwierdzonego zakładu akwakultury lub zabierających zwierzęta akwakultury
             z takiego zakładu, wyłączając przemieszczanie do gospodarstw domowych;
     g)      plan bioasekuracji dla zatwierdzonego zakładu akwakultury i dowody na jego
             wdrożenie;
     h)      deklaracje sporządzane zgodnie z art. 218 rozporządzenia (UE) 2016/429,
             otrzymywane wraz z przesyłkami zwierząt akwakultury, które dotarły do danego
             zatwierdzonego zakładu akwakultury, lub wysłane z takimi przesyłkami wysłanymi
             z danego zatwierdzonego zakładu akwakultury, w zależności od przypadku;
     i)      w stosownych przypadkach wszelkie inne dokumenty towarzyszące zwierzętom
             akwakultury.

                                              Artykuł 33
      Obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji przez podmioty prowadzące zatwierdzone
      zakłady akwakultury, które są obiektami otwartymi utrzymującymi zwierzęta akwakultury do
                                           celów ozdobnych
     Oprócz informacji wymaganych w art. 186 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 podmioty
     prowadzące zatwierdzone zakłady akwakultury, które są obiektami otwartymi utrzymującymi
     zwierzęta akwakultury do celów ozdobnych, rejestrują i przechowują następujące informacje:
     a)      niepowtarzalny numer zatwierdzenia nadany zakładowi akwakultury przez właściwy
             organ;
     b)      kategorię ryzyka przypisaną aktualnie danemu zatwierdzonemu zakładowi
             akwakultury przez właściwy organ;
     c)      w stosownych przypadkach szczegółowe informacje na temat wdrażania oraz
             rezultatów nadzoru opartego na ryzyku określonego w art. 6 ust. 1;
     d)      szczegółowe informacje o przemieszczaniu do danego zatwierdzonego zakładu
             akwakultury, w tym niepowtarzalny numer zatwierdzenia lub niepowtarzalny numer
             rejestracyjny zakładu akwakultury pochodzenia wszystkich zwierząt akwakultury,
             które otrzymano z innego zakładu akwakultury;
     e)      szczegółowe informacje o przemieszczaniu z danego zatwierdzonego zakładu
             akwakultury, w tym niepowtarzalny numer zatwierdzenia lub niepowtarzalny numer
             rejestracyjny zakładu akwakultury przeznaczenia, wyłączając przemieszczanie do
             gospodarstw domowych;
     f)      nazwę i adres przewoźników dostarczających zwierzęta wodne do danego
             zatwierdzonego zakładu akwakultury lub zabierających zwierzęta akwakultury
             z takiego zakładu, wyłączając przemieszczanie do gospodarstw domowych;
     g)      plan bioasekuracji dla zatwierdzonego zakładu akwakultury i dowody na jego
             wdrożenie;

PL                                              27                                                PL
 ---pagebreak---      h)        deklaracje sporządzane zgodnie z art. 218 rozporządzenia (UE) 2016/429,
               otrzymywane wraz z przesyłkami zwierząt akwakultury, które dotarły do danego
               zatwierdzonego zakładu akwakultury, lub wysłane z takimi przesyłkami wysłanymi
               z danego zatwierdzonego zakładu akwakultury, w zależności od przypadku;
     i)        w stosownych przypadkach wszelkie inne dokumenty towarzyszące zwierzętom
               wodnym.

                                             Artykuł 34

      Obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji przez operatorów zatwierdzonych statków
      lub innych zatwierdzonych obiektów ruchomych, w których zwierzęta akwakultury utrzymuje
           się czasowo do celów leczenia lub poddania innej procedurze związanej z hodowlą
     Oprócz informacji wymaganych w art. 186 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429 operatorzy
     zatwierdzonych statków lub innych zatwierdzonych obiektów ruchomych, w których
     zwierzęta akwakultury utrzymuje się czasowo do celów leczenia lub poddania innej
     procedurze związanej z hodowlą, rejestrują i przechowują następujące informacje:
     a)        niepowtarzalny numer zatwierdzenia nadany statkowi lub innemu obiektowi
               ruchomemu przez właściwy organ;
     b)        datę oraz godzinę załadunku zwierząt akwakultury na zatwierdzony statek lub inny
               zatwierdzony obiekt ruchomy;
     c)        w stosownych przypadkach nazwę, adres oraz niepowtarzalny numer rejestracyjny
               lub niepowtarzalny numer zatwierdzenia każdego zakładu akwakultury, w którym
               załadowano i rozładowano zwierzęta akwakultury;
     d)        daty i miejsca, w których statek lub inny obiekt ruchomy został napełniony wodą
               przed załadunkiem i w stosownych przypadkach w których dokonano wymiany
               wody między załadunkiem a rozładunkiem;
     e)        w stosownych przypadkach szczegółowe informacje dotyczące trasy obranej między
               dwoma zakładami akwakultury;
     f)        szczegółowe informacje dotyczące każdej procedury związanej z leczeniem
               i hodowlą przeprowadzanej na zatwierdzonym statku lub innym zatwierdzonym
               obiekcie ruchomym;
     g)        plan bioasekuracji dla zatwierdzonego statku lub innego zatwierdzonego obiektu
               ruchomego i dowody na jego wdrożenie;
     h)        w stosownych przypadkach wszelkie inne dokumenty towarzyszące zwierzętom
               akwakultury.
                                   ROZDZIAŁ 2
                    Dokumentacja prowadzona przez przewoźników

                                              Artykuł 35
          Obowiązki w zakresie prowadzenia dokumentacji przez przewoźników zwierząt wodnych
     Oprócz informacji wymaganych w art. 188 rozporządzenia (UE) 2016/429 przewoźnicy
     zwierząt wodnych rejestrują i przechowują następujące informacje w odniesieniu do każdego
     środka transportu wykorzystywanego do przemieszczania zwierząt wodnych:

PL                                               28                                               PL
 ---pagebreak---      a)      numer rejestracyjny pojazdu w przypadku transportu lądowego, numer IMO
             w przypadku transportu morskiego lub inne środki identyfikacji, które jednoznacznie
             identyfikują pozostałe środki transportu, w których przewożone są zwierzęta wodne;
     b)      datę oraz godzinę załadunku zwierząt wodnych w zakładzie akwakultury lub
             siedlisku pochodzenia;
     c)      nazwę, adres oraz niepowtarzalny numer rejestracyjny lub niepowtarzalny numer
             zatwierdzenia każdego odwiedzonego zakładu akwakultury;
     d)      położenie każdego siedliska, z którego dzikie zwierzęta wodne zostały sprowadzone;
     e)      datę oraz godzinę rozładunku zwierząt wodnych w zakładzie akwakultury lub
             siedlisku przeznaczenia;
     f)      datę, godzinę i miejsce ewentualnej wymiany wody;
     g)      plan bioasekuracji dla środka transportu i dowody na jego wdrożenie;
     h)      numery referencyjne dokumentów towarzyszących danym przesyłkom zwierząt
             wodnych.

                            CZĘŚĆ IV
                PRZEPISY PRZEJŚCIOWE I KOŃCOWE
                                              Artykuł 36
                                              Uchylenie
     Decyzja 2008/392/WE traci moc ze skutkiem od dnia 21 kwietnia 2021 r.
     Odesłania do uchylonego aktu traktuje się jako odesłania do niniejszego rozporządzenia.

                                             Artykuł 37
     Środki przejściowe dotyczące informacji znajdujących się w rejestrach istniejących zakładów
          akwakultury i podmiotów, które to rejestry prowadzone są przez właściwe organy
     Państwa członkowskie zapewniają, by informacje wymagane w art. 20 i 21 dotyczące
     istniejących zakładów akwakultury i podmiotów, o których mowa w art. 279 ust. 1
     rozporządzenia (UE) 2016/429 i które objęte są zakresem stosowania art. 20 i 21 niniejszego
     rozporządzenia, zostały zawarte w przypadku każdego takiego zakładu akwakultury
     i podmiotu w prowadzonych przez właściwe organy rejestrach zarejestrowanych
     i zatwierdzonych zakładów akwakultury do dnia 21 kwietnia 2021 r.

                                             Artykuł 38
                                     Wejście w życie i stosowanie
     Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu
     w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
     Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 21 kwietnia 2021 r.

PL                                                29                                               PL
 ---pagebreak---      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich
     państwach członkowskich.
     Sporządzono w Brukseli dnia 30.1.2020 r.

                                                W imieniu Komisji
                                                Przewodnicząca
                                                Ursula von der LEYEN

PL                                               30                                         PL
 ---documentbreak---                             KOMISJA
                            EUROPEJSKA

                                                  Bruksela, dnia 30.1.2020 r.
                                                  C(2020) 415 final

                                                  ANNEXES 1 to 2

                                      ZAŁĄCZNIKI

                                            do

               ROZPORZĄDZENIA DELEGOWANEGO KOMISJI (UE) …/...

      uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w
     odniesieniu do przepisów dotyczących zakładów akwakultury i przewoźników zwierząt
                                          wodnych

PL                                                                                       PL
 ---pagebreak---                                             ZAŁĄCZNIK I
     WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZATWIERDZANIA ZAKŁADÓW AKWAKULTURY,
            O KTÓRYCH MOWA W CZĘŚCI II TYTUŁ I ROZDZIAŁ 2

                                             Część 1
        Wymagania dotyczące zatwierdzania zakładów akwakultury, w których utrzymuje się
      zwierzęta akwakultury w celu przemieszczenia ich z tych zakładów akwakultury w postaci
        żywej albo w postaci produktów akwakultury pochodzenia zwierzęcego, o których to
                                   wymaganiach mowa w art. 7
     1.     Wymagania dotyczące środków bioasekuracji w zakładach akwakultury, w których
            utrzymuje się zwierzęta akwakultury w celu przemieszczenia ich z tych zakładów
            akwakultury w postaci żywej albo w postaci produktów akwakultury pochodzenia
            zwierzęcego, o których to wymaganiach mowa w art. 7 lit. b), są następujące:
            a)    podmioty wdrażają plan bioasekuracji zgodnie z art. 5, który musi uwzględniać
                  następujące elementy:
                  (i)    punkty dezynfekcji muszą być zainstalowane             w krytycznych
                         lokalizacjach w zakładzie akwakultury;
                  (ii)   jeżeli w tym samym zakładzie akwakultury znajdują się następujące
                         jednostki funkcjonalne, muszą one być oddzielone za pomocą
                         odpowiednich barier higienicznych:
                         –    wylęgarnie,
                         –    tuczarnie,
                         –    jednostki przetwórcze,
                         –    centrum wysyłkowe;
                  (iii) odzież i obuwie robocze dla pracowników muszą być trzymane
                        wyłącznie do użytku w zakładzie akwakultury oraz regularnie
                        oczyszczane i dezynfekowane;
                  (iv) zakłady akwakultury nie mogą dzielić się sprzętem, ale w przypadku,
                       gdy jest to nieuniknione, należy przestrzegać odpowiedniego protokołu
                       oczyszczania i dezynfekcji sprzętu;
                  (v)    należy kontrolować osoby odwiedzające zakład akwakultury, jeżeli
                         stwarzają ryzyko związane z chorobą; osoby te muszą:
                         –    nosić odzież ochronną i obuwie ochronne dostępne w zakładzie
                              akwakultury; albo
                         –    oczyszczać i dezynfekować wszelką odzież ochronną i obuwie
                              ochronne, które przynoszą na teren zakładu akwakultury, w chwili
                              przybycia, a w przypadku odzieży i obuwia jednorazowego –
                              w chwili opuszczenia zakładu;
                  (vi) martwe zwierzęta muszą być usuwane ze wszystkich jednostek
                       produkcyjnych z częstotliwością zapewniającą ograniczenie do minimum
                       presji infekcyjnej, a jednocześnie możliwą z praktycznego punktu

PL                                               1                                                PL
 ---pagebreak---                         widzenia przy stosowanej metodzie produkcji, oraz unieszkodliwiane
                        zgodnie z art. 13 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE)
                        nr 1069/20091;
                 (vii) w miarę możliwości sprzęt w zakładzie akwakultury należy oczyścić
                       i zdezynfekować po zakończeniu każdego cyklu produkcji;
                 (viii) jeżeli zakłady akwakultury otrzymują zapłodnione jaja od innych
                        zakładów, takie jaja – jeżeli jest to możliwe z biologicznego punktu
                        widzenia – należy odpowiednio zdezynfekować w chwili ich
                        dostarczenia, a wszystkie opakowania muszą zostać zdezynfekowane lub
                        unieszkodliwione w sposób zgodny z zasadami bioasekuracji;
                 (ix) dokumentacja przewoźników dotycząca czyszczenia i dezynfekcji musi
                      zostać skontrolowana przed załadunkiem lub rozładunkiem zwierząt
                      wodnych w zakładzie akwakultury;
           b)    podmioty wyznaczają wskazaną osobę, która będzie odpowiedzialna za
                 wdrożenie planu dotyczącego bioasekuracji zakładu akwakultury i której
                 pozostali pracownicy będą podlegać w kwestiach bioasekuracji.
     2.    Wymagania dotyczące obiektów i sprzętu zakładów akwakultury, o których to
           wymaganiach mowa w art. 7 lit. c), są następujące:
           a)    muszą być dostępne odpowiedni sprzęt i obiekty do celów utrzymania
                 odpowiednich warunków hodowli zwierząt akwakultury trzymanych
                 z zakładzie akwakultury;
           b)    zakład akwakultury musi zapewniać dobre normy higieny oraz umożliwiać
                 odpowiednie monitorowanie stanu zdrowia;
           c)    sprzęt i obiekty muszą być w miarę możliwości wykonane z materiałów, które
                 można w odpowiedni sposób oczyścić i zdezynfekować;
           d)    należy wprowadzić odpowiednie środki zwalczania drapieżników,
                 uwzględniając ryzyko rozprzestrzeniania się chorób, jakie stwarzają te
                 drapieżniki, oraz ograniczenia środowiskowe w zakładzie akwakultury;
           e)    musi być dostępny odpowiedni sprzęt do czyszczenia i odkażania obiektów,
                 sprzętu i środków transportu.

     1
          Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1069/2009 z dnia 21 października 2009 r.
          określające przepisy sanitarne dotyczące produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego i produktów
          pochodnych, nieprzeznaczonych do spożycia przez ludzi, i uchylające rozporządzenie (WE)
          nr 1774/2002 (rozporządzenie o produktach ubocznych pochodzenia zwierzęcego) (Dz.U. L 300
          z 14.11.2009, s. 1).

PL                                                   2                                                       PL
 ---pagebreak---                                             Część 2
      Wymagania dotyczące zatwierdzania grup zakładów akwakultury, w których utrzymuje się
        zwierzęta akwakultury w celu przemieszczenia ich z tych grup zakładów akwakultury
      w postaci żywej lub w postaci produktów akwakultury pochodzenia zwierzęcego, o których
                                    to wymaganiach mowa w art. 8
     1.      Wymagania dotyczące środków bioasekuracji w grupach zakładów akwakultury,
             w których utrzymuje się zwierzęta akwakultury w celu przemieszczenia ich z tych
             grup zakładów akwakultury, o których to wymaganiach mowa w art. 8 lit. b), są
             następujące:
             a)   podmioty wdrażają plan bioasekuracji zgodnie z art. 5 oraz podczas
                  opracowywania planu bioasekuracji muszą uwzględnić następujące elementy:
                  (i)    punkty dezynfekcji muszą być zainstalowane w krytycznych
                         lokalizacjach w każdym zakładzie akwakultury należącym do grupy;
                  (ii)   jeżeli w tym samym zakładzie akwakultury znajdują się następujące
                         jednostki funkcjonalne, muszą one być oddzielone za pomocą
                         odpowiednich barier higienicznych:
                         –    wylęgarnie,
                         –    tuczarnie,
                         –    jednostki przetwórcze,
                         –    centrum wysyłkowe;
                  (iii) odzież i obuwie robocze dla pracowników muszą być trzymane
                        wyłącznie do użytku w każdym zakładzie akwakultury oraz regularnie
                        oczyszczane i dezynfekowane;
                  (iv) zakłady akwakultury nie mogą dzielić się sprzętem, ale w przypadku,
                       gdy jest to nieuniknione, należy przestrzegać odpowiedniego protokołu
                       oczyszczania i dezynfekcji sprzętu;
                  (v)    należy kontrolować osoby odwiedzające zakład akwakultury, jeżeli
                         stwarzają ryzyko związane z chorobą; osoby te muszą:
                         –    nosić odzież ochronną i obuwie ochronne dostępne w każdym
                              zakładzie akwakultury; albo
                         –    oczyszczać i dezynfekować wszelką odzież ochronną i obuwie
                              ochronne, które przynoszą na teren zakładu akwakultury, w chwili
                              przybycia, a w przypadku odzieży i obuwia jednorazowego –
                              w chwili opuszczenia zakładu;
                  (vi) martwe zwierzęta akwakultury muszą być usuwane ze wszystkich
                       jednostek produkcyjnych z częstotliwością zapewniającą ograniczenie do
                       minimum presji infekcyjnej, a jednocześnie możliwą z praktycznego
                       punktu widzenia przy stosowanej metodzie produkcji, oraz
                       unieszkodliwiane zgodnie z art. 13 rozporządzenia (WE) nr 1069/2009;
                  (vii) w miarę możliwości sprzęt w każdym zakładzie akwakultury należy
                        oczyścić i zdezynfekować po zakończeniu każdego cyklu produkcji;

PL                                               3                                               PL
 ---pagebreak---                (viii) jeżeli zakłady akwakultury otrzymują zapłodnione jaja od innych
                      zakładów, takie jaja – jeżeli jest to możliwe z biologicznego punktu
                      widzenia – należy odpowiednio zdezynfekować w chwili ich
                      dostarczenia, a wszystkie opakowania muszą zostać zdezynfekowane lub
                      unieszkodliwione w sposób zgodny z zasadami bioasekuracji;
               (ix) dokumentacja przewoźników dotycząca czyszczenia i dezynfekcji musi
                    zostać skontrolowana przed załadunkiem lub rozładunkiem zwierząt
                    akwakultury w zakładzie akwakultury;
          b)   za wdrożenie środków określonych w planie bioasekuracji odpowiada:
               (i)    podmiot prowadzący każdy poszczególny zakład akwakultury należący
                      do grupy zakładów akwakultury zatwierdzonej zgodnie z art. 177 lit. a)
                      rozporządzenia (UE) 2016/429;
               (ii)   podmiot prowadzący grupę zakładów akwakultury zatwierdzoną zgodnie
                      z art. 177 lit. b) rozporządzenia (UE) 2016/429.
     2.   Wymagania dotyczące obiektów i sprzętu grup zakładów akwakultury, o których to
          wymaganiach mowa w art. 8 lit. c), są następujące:
          a)   muszą być dostępne odpowiedni sprzęt i obiekty do celów utrzymania
               odpowiednich warunków hodowli zwierząt akwakultury trzymanych
               w poszczególnych zakładach akwakultury w grupie;
          b)   w każdym zakładzie akwakultury należącym do grupy muszą panować dobre
               warunki higieniczne oraz należy zapewnić możliwość monitorowania stanu
               zdrowia;
          c)   sprzęt i obiekty w każdym zakładzie akwakultury należącym do grupy muszą
               być wykonane z materiałów, które można w łatwy sposób oczyścić
               i zdezynfekować;
          d)   należy wprowadzić odpowiednie środki zwalczania drapieżników w każdym
               zakładzie akwakultury należącym do grupy, uwzględniając ryzyko
               rozprzestrzeniania się chorób, jakie stwarzają te drapieżniki, oraz ograniczenia
               środowiskowe w zakładzie akwakultury;
          e)   w każdym zakładzie akwakultury należącym do grupy musi być dostępny
               odpowiedni sprzęt do oczyszczania i dezynfekcji obiektów, sprzętu i środków
               transportu.

PL                                            4                                                   PL
 ---pagebreak---                                            Część 3
      Wymagania dotyczące zatwierdzania odizolowanych zakładów akwakultury, o których to
                                 wymaganiach mowa w art. 9
     1.     Wymagania dotyczące środków bioasekuracji odizolowanych zakładów
            akwakultury, o których to wymaganiach mowa w art. 9 lit. b), są następujące:
            a)   podmioty wdrażają plan bioasekuracji zgodnie z art. 5, który musi uwzględniać
                 następujące elementy:
                 (i)    punkty dezynfekcji muszą być zainstalowane              w krytycznych
                        lokalizacjach w odizolowanym zakładzie akwakultury;
                 (ii)   jeżeli w tym samym odizolowanym zakładzie akwakultury znajdują się
                        różne jednostki funkcjonalne, muszą one być oddzielone za pomocą
                        barier higienicznych;
                 (iii) odzież i obuwie robocze dla pracowników muszą być trzymane
                       w odizolowanym zakładzie akwakultury oraz regularnie oczyszczane
                       i dezynfekowane;
                 (iv) osoby odwiedzające zakład muszą nosić odzież ochronną i obuwie
                      ochronne zapewnione przez podmiot prowadzący zakład;
                 (v)    sprzętu nie wolno dzielić z innymi zakładami akwakultury;
                 (vi) martwe zwierzęta muszą być usuwane z częstotliwością zapewniającą
                      ograniczenie do minimum presji infekcyjnej oraz unieszkodliwiane
                      zgodnie z art. 13 rozporządzenia (WE) nr 1069/2009;
                 (vii) sprzęt w odizolowanym zakładzie akwakultury należy odpowiednio
                       często czyścić i dezynfekować;
                 (viii) jeżeli odizolowane zakłady akwakultury otrzymują zapłodnione jaja od
                        innych zakładów, takie jaja – jeżeli jest to możliwe z biologicznego
                        punktu widzenia i nie zakłóca realizacji celów badawczych – należy
                        odpowiednio zdezynfekować w chwili ich dostarczenia, a wszystkie
                        opakowania muszą zostać zdezynfekowane lub unieszkodliwione
                        w sposób zgodny z zasadami bioasekuracji;
                 (ix) dokumentacja przewoźników dotycząca czyszczenia i dezynfekcji musi
                       zostać skontrolowana przed załadunkiem lub rozładunkiem zwierząt
                       akwakultury w zakładzie;
            b)   podmioty wyznaczają wskazaną osobę, która będzie odpowiedzialna za
                 wdrożenie planu dotyczącego bioasekuracji odizolowanego zakładu
                 akwakultury i której pozostali pracownicy będą podlegać w kwestiach
                 bioasekuracji.
     2.     Wymagania dotyczące środków nadzoru i kontroli nad odizolowanymi zakładami
            akwakultury, o których to wymaganiach mowa w art. 9 lit. c), są następujące:
            a)   należy wdrożyć plan nadzoru nad chorobami, który musi uwzględniać
                 odpowiednie kontrole zwierząt akwakultury i być aktualizowany pod kątem
                 liczby i gatunków zwierząt akwakultury znajdujących się w odizolowanym
                 zakładzie akwakultury oraz sytuacji epidemiologicznej w tym zakładzie

PL                                               5                                               PL
 ---pagebreak---                i w jego okolicy dotyczącej chorób umieszczonych w wykazie i nowo
               występujących chorób;
          b)   zwierzęta akwakultury, co do których podejrzewa się, że są zarażone
               czynnikami chorobotwórczymi wywołującymi choroby umieszczone
               w wykazie lub nowo występujące choroby, należy poddać badaniom
               klinicznym, laboratoryjnym lub pośmiertnym;
          c)   w stosownych przypadkach przeprowadza się szczepienia i leczenie zwierząt
               akwakultury podatnych na choroby przenośne.
     3.   Wymagania dotyczące obiektów i sprzętu odizolowanych zakładów akwakultury,
          o których to wymaganiach mowa w art. 9 lit. d), są następujące:
          a)   granice odizolowanych zakładów akwakultury muszą być wyraźnie oznaczone,
               a dostęp zwierząt wodnych i ludzi do obiektów, w których trzymane są
               zwierzęta, musi być objęty kontrolą;
          b)   w stosownych przypadkach muszą być dostępne odpowiednie obiekty służące
               do kwarantanny zwierząt akwakultury wprowadzonych z innych zakładów;
          c)   muszą być dostępne odpowiednie środki służące do izolowania zwierząt
               akwakultury;
          d)   zbiorniki i inne obiekty do trzymania zwierząt muszą spełniać właściwy
               standard i być skonstruowane w taki sposób, aby:
               (i)    nie był możliwy kontakt ze zwierzętami wodnymi i aby łatwo można
                      było przeprowadzić inspekcje oraz wszelkie konieczne zabiegi;
               (ii)   można było łatwo czyścić i odkażać podłogi, ściany i wszelkie inne
                      materiały lub wszelki inny sprzęt;
          e)   muszą być dostępne odpowiedni sprzęt i obiekty do celów utrzymania
               odpowiednich warunków hodowli zwierząt akwakultury trzymanych
               w odizolowanym zakładzie akwakultury;
          f)   odizolowany zakład akwakultury musi zapewniać dobre normy higieny oraz
               umożliwiać odpowiednie monitorowanie stanu zdrowia;
          g)   musi być dostępny odpowiedni sprzęt do oczyszczania i dezynfekcji obiektów,
               sprzętu i środków transportu;
          h)   należy wprowadzić odpowiednie środki zwalczania drapieżników,
               uwzględniając ryzyko rozprzestrzeniania się chorób, jakie stwarzają te
               drapieżniki;
          i)   należy zainstalować odpowiedni sprzęt do dezynfekcji w celu zapewnienia, aby
               wszystkie ścieki odprowadzane z odizolowanego zakładu akwakultury były
               oczyszczane do poziomu zapewniającego całkowitą inaktywację wszelkich
               czynników zakaźnych chorób umieszczonych w wykazie lub nowo
               występujących chorób przed odprowadzeniem.

PL                                           6                                                PL
 ---pagebreak---                                           Część 4
     Wymagania dotyczące zatwierdzania zakładów zajmujących się żywnością pochodzącą od i
       ze zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób, o których to wymaganiach mowa
                                           w art. 11
     1.     Wymagania dotyczące środków bioasekuracji zakładów zajmujących się żywnością
            pochodzącą od i ze zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób, o których to
            wymaganiach mowa w art. 11 lit. a), są następujące:
            a)   podmioty wdrażają plan bioasekuracji dla zakładu zajmującego się żywnością
                 pochodzącą od i ze zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób zgodnie
                 z art. 5, który to plan musi uwzględniać następujące elementy w przypadku,
                 gdy zwierzęta zarażone chorobą umieszczoną w wykazie lub nowo
                 występującą chorobą są poddawane ubojowi lub przetwarzaniu na terenie
                 zakładu:
                 (i)    należy unikać odwiedzających zakład, ale gdy takie wizyty są
                        nieuniknione, należy je kontrolować, a podmiot musi zapewnić odzież
                        ochronną i obuwie ochronne, które można unieszkodliwić w bezpieczny
                        sposób lub które są czyszczone i dezynfekowane po użyciu;
                 (ii)   pracownicy zakładu zajmującego się żywnością pochodzącą od i ze
                        zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób muszą nosić odzież
                        i obuwie robocze, które należy czyścić i dezynfekować z odpowiednią
                        częstotliwością;
                 (iii) należy wprowadzić odpowiedni system dezynfekcji w celu zapewnienia,
                       aby ścieki z zakładu zajmującego się żywnością pochodzącą od i ze
                       zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób były odpowiednio
                       oczyszczane, tak aby wszelkie obecne czynniki chorobotwórcze zostały
                       inaktywowane przed odprowadzeniem wody;
                 (iv) należy wdrożyć odpowiedni system zapewniający gromadzenie
                      i właściwe unieszkodliwianie produktów ubocznych pochodzenia
                      zwierzęcego; takie produkty uboczne przetwarza się jako materiał
                      kategorii 1 lub kategorii 2 zgodnie z art. 12 lub 13 rozporządzenia (WE)
                      nr 1069/2009;
                 (v)    przed przybyciem jakiejkolwiek nowej przesyłki zwierząt wodnych
                        przeznaczonych do przetwarzania należy zakończyć odpowiednie
                        czynności związane z czyszczeniem i dezynfekcją;
                 (vi) należy wdrożyć odpowiednie środki w celu zapewnienia, aby wszystkie
                      środki transportu i ich zbiorniki wykorzystywane do dostarczania
                      zwierząt wodnych do zakładu zajmującego się żywnością pochodzącą od
                      i ze zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób były czyszczone
                      i dezynfekowane przed opuszczeniem zakładu.
     2.     Wymagania dotyczące obiektów i sprzętu w zakładach zajmujących się żywnością
            pochodzącą od i ze zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób, o których to
            wymaganiach mowa w art. 11 lit. b), są następujące:
            a)   podłogi, ściany i wszelkie inne materiały lub wszelki inny sprzęt muszą być
                 łatwe do czyszczenia i odkażania;

PL                                             7                                                 PL
 ---pagebreak---      b)   należy zainstalować odpowiedni sprzęt do dezynfekcji w celu zapewnienia, aby
          wszystkie ścieki odprowadzane z zakładu zajmującego się żywnością
          pochodzącą od i ze zwierząt wodnych objętych zwalczaniem chorób były
          oczyszczane do poziomu zapewniającego całkowitą inaktywację wszelkich
          czynników zakaźnych chorób umieszczonych w wykazie lub nowo
          występujących chorób przed odprowadzeniem;
     c)   odpowiedni sprzęt, zgodny z rodzajem prowadzonej działalności produkcyjnej,
          musi być dostępny do czyszczenia i dezynfekcji obiektów, sprzętu i środków
          transportu;
     d)   należy wprowadzić odpowiednie środki zwalczania drapieżników,
          uwzględniając ryzyko rozprzestrzeniania się chorób, jakie stwarzają te
          drapieżniki.

PL                                      8                                                PL
 ---pagebreak---                                               Część 5
          Wymagania dotyczące zatwierdzania zakładów oczyszczania, o których to wymaganiach
                                           mowa w art. 12
     1.        Wymagania dotyczące środków bioasekuracji w zakładach oczyszczania, o których
               to wymaganiach mowa w art. 12 lit. a), są następujące:
               a)     podmioty wdrażają plan bioasekuracji       zgodnie z art. 5, który musi
                     uwzględniać następujące elementy:
                     (i)    punkty dezynfekcji muszą być zainstalowane            w krytycznych
                            lokalizacjach w zakładzie oczyszczania;
                     (ii)   odzież i obuwie robocze dla pracowników muszą być trzymane
                            wyłącznie do użytku w zakładzie oczyszczania oraz regularnie
                            oczyszczane i dezynfekowane;
                     (iii) zakłady nie mogą dzielić się sprzętem, ale w przypadku, gdy jest to
                           nieuniknione, należy wprowadzić odpowiedni protokół oczyszczania
                           i dezynfekcji sprzętu;
                     (iv) należy kontrolować osoby odwiedzające zakład oczyszczania, jeżeli
                          stwarzają ryzyko rozprzestrzeniania się choroby; osoby te muszą:
                            –   nosić odzież ochronną i obuwie ochronne dostępne w zakładzie
                                oczyszczania; albo
                            –   oczyszczać i dezynfekować wszelką odzież ochronną i obuwie
                                ochronne, które przynoszą na teren zakładu oczyszczania, w chwili
                                przybycia, a w przypadku odzieży i obuwia jednorazowego –
                                w chwili opuszczenia zakładu;
                     (vi) sprzęt w zakładzie oczyszczania należy oczyścić i zdezynfekować pod
                          koniec okresu oczyszczania;
                     (vii) ścieków z zakładu oczyszczania nie można odprowadzać bez
                           odpowiedniego oczyszczenia bezpośrednio do zbiorników wodnych,
                           w przypadkach gdy status zdrowotny zwierząt wodnych może być
                           zagrożony w odniesieniu do chorób umieszczonych w wykazie lub nowo
                           występujących chorób.
     2.        Wymagania dotyczące obiektów i sprzętu w zakładach oczyszczania, o których to
               wymaganiach mowa w art. 12 lit. b), są następujące:
               a)    zakład oczyszczania musi zapewniać dobre normy higieny;
               b)    sprzęt i obiekty muszą być wykonane z materiałów, które można w odpowiedni
                     sposób oczyścić i zdezynfekować;
               c)    musi być dostępny odpowiedni sprzęt do oczyszczania i dezynfekcji obiektów,
                     sprzętu i środków transportu;
               d)    należy wprowadzić odpowiednie środki zwalczania drapieżników,
                     uwzględniając ryzyko rozprzestrzeniania się chorób, jakie stwarzają te
                     drapieżniki;
               e)    należy zainstalować odpowiedni sprzęt do dezynfekcji w celu zapewnienia, aby
                     ścieki odprowadzane z zakładu oczyszczania były oczyszczane, gdy jest to

PL                                                 9                                                PL
 ---pagebreak---      wymagane w celu zapewnienia całkowitej inaktywacji wszelkich czynników
     zakaźnych chorób umieszczonych w wykazie lub nowo występujących chorób
     przed odprowadzeniem.

PL                              10                                            PL
 ---pagebreak---                                              Część 6
          Wymagania dotyczące zatwierdzania centrów wysyłkowych, o których to wymaganiach
                                          mowa w art. 13
     1.        Wymagania dotyczące środków bioasekuracji w centrach wysyłkowych, o których to
               wymaganiach mowa w art. 13 lit. a), są następujące:
               a)   podmioty wdrażają plan bioasekuracji zgodnie z art. 5, który musi uwzględniać
                    następujące elementy:
                    (i)    punkty dezynfekcji muszą być zainstalowane             w krytycznych
                           lokalizacjach w centrum wysyłkowym;
                    (ii)   odzież i obuwie robocze dla pracowników muszą być trzymane
                           wyłącznie do użytku w centrum wysyłkowym oraz regularnie
                           oczyszczane i dezynfekowane;
                    (iii) zakłady nie mogą dzielić się sprzętem, ale w przypadku, gdy jest to
                          nieuniknione, należy wprowadzić odpowiedni protokół oczyszczania
                          i dezynfekcji sprzętu;
                    (iv) należy kontrolować osoby odwiedzające centrum wysyłkowe, jeżeli
                         stwarzają ryzyko rozprzestrzeniania się choroby; osoby te muszą:
                           –    nosić odzież ochronną i obuwie ochronne dostępne w zakładzie;
                                albo
                           –    oczyszczać i dezynfekować wszelką odzież ochronną i obuwie
                                ochronne, które przynoszą na teren zakładu, w chwili przybycia,
                                a w przypadku odzieży i obuwia jednorazowego – w chwili
                                opuszczenia zakładu;
                    (v)    sprzęt w centrum wysyłkowym należy oczyścić i zdezynfekować pod
                           koniec operacji wysyłki;
                    (vi) ścieków z centrum wysyłkowego nie można odprowadzać bez
                         odpowiedniego oczyszczenia bezpośrednio do zbiorników wodnych,
                         w przypadkach gdy status zdrowotny zwierząt wodnych może być
                         zagrożony w odniesieniu do chorób umieszczonych w wykazie lub nowo
                         występujących chorób.
     2.        Wymagania dotyczące obiektów i sprzętu w centrach wysyłkowych, o których to
               wymaganiach mowa w art. 13 lit. b), są następujące:
               a)   centrum wysyłkowe musi zapewniać dobre normy higieny;
               b)   sprzęt i obiekty muszą być wykonane z materiałów, które można w odpowiedni
                    sposób oczyścić i zdezynfekować;
               c)   musi być dostępny odpowiedni sprzęt do oczyszczania i dezynfekcji obiektów,
                    sprzętu i środków transportu;
               d)   należy wprowadzić odpowiednie środki zwalczania drapieżników,
                    uwzględniając ryzyko rozprzestrzeniania się chorób, jakie stwarzają te
                    drapieżniki;
               e)   należy zainstalować odpowiedni sprzęt do dezynfekcji w celu zapewnienia, aby
                    ścieki odprowadzane z centrum wysyłkowego były oczyszczane, gdy jest to

PL                                                11                                                PL
 ---pagebreak---      wymagane w celu zapewnienia całkowitej inaktywacji wszelkich czynników
     zakaźnych chorób umieszczonych w wykazie lub nowo występujących chorób
     przed odprowadzeniem.

PL                              12                                            PL
 ---pagebreak---                                           Część 7
      Wymagania dotyczące zatwierdzania obszarów przejściowych, o których to wymaganiach
                                       mowa w art. 14
     1.     Wymagania dotyczące środków bioasekuracji na obszarach przejściowych, o których
            to wymaganiach mowa w art. 14 lit. a), są następujące:
            a)   podmioty wdrażają plan bioasekuracji zgodnie z art. 5, który musi uwzględniać
                 następujące elementy:
                 (i)    punkty dezynfekcji muszą być zainstalowane             w krytycznych
                        lokalizacjach na obszarze przejściowym;
                 (ii)   odzież i obuwie robocze dla pracowników muszą być trzymane
                        wyłącznie do użytku na obszarze przejściowym oraz regularnie
                        oczyszczane i dezynfekowane;
                 (iii) zakłady akwakultury nie mogą dzielić się sprzętem, ale w przypadku,
                       gdy jest to nieuniknione, należy wprowadzić odpowiedni protokół
                       oczyszczania i dezynfekcji sprzętu;
                 (iv) należy kontrolować osoby odwiedzające obszar przejściowy, jeżeli
                      stwarzają ryzyko rozprzestrzeniania się choroby; osoby te muszą:
                        –       nosić odzież ochronną i obuwie ochronne dostępne na obszarze
                             przejściowym; albo
                        –       oczyszczać i dezynfekować wszelką odzież ochronną i obuwie
                             ochronne, które przynoszą na obszar przejściowy, w chwili
                             przybycia, a w przypadku odzieży i obuwia jednorazowego –
                             w chwili opuszczenia obszaru;
                 (v)    w miarę możliwości sprzęt na obszarze przejściowym należy oczyścić
                        i zdezynfekować pod koniec okresu oczyszczania.
     2.     Wymagania dotyczące obiektów i sprzętu na obszarach przejściowych, o których to
            wymaganiach mowa w art. 14 lit. b), są następujące:
            a)   obszar przejściowy musi w miarę możliwości zapewniać dobre normy higieny;
            b)   sprzęt i obiekty muszą być w miarę możliwości wykonane z materiałów, które
                 można w odpowiedni sposób oczyścić i zdezynfekować;
            c)   musi być dostępny odpowiedni sprzęt do oczyszczania i dezynfekcji
                 w stosownych przypadkach obiektów, sprzętu i środków transportu;
            d)   należy wprowadzić odpowiednie środki zwalczania drapieżników,
                 uwzględniając ryzyko rozprzestrzeniania się chorób, jakie stwarzają te
                 drapieżniki, oraz ograniczenia środowiskowe na obszarze przejściowym.

PL                                             13                                                PL
 ---pagebreak---                                               Część 8
          Wymagania dotyczące zatwierdzania zakładów kwarantanny, o których to wymaganiach
                                           mowa w art. 15
     1.         Wymagania dotyczące środków bioasekuracji w zakładach kwarantanny dla zwierząt
                wodnych, o których to wymaganiach mowa w art. 15 lit. a), są następujące:
                a)   zakład kwarantanny musi być zlokalizowany w bezpiecznej odległości od
                     innych zakładów kwarantanny, zakładów akwakultury lub grup zakładów
                     akwakultury, określonej przez właściwy organ na podstawie oceny ryzyka,
                     w ramach której należy uwzględnić epidemiologię odnośnych chorób
                     umieszczonych w wykazie i nowo występujących chorób;
                b)   podmiot wdraża plan bioasekuracji przewidziany w art. 5, który musi
                     uwzględniać co najmniej następujące elementy:
                     (i)    punkty dezynfekcji muszą być zainstalowane            w krytycznych
                            lokalizacjach określonych w planie bioasekuracji;
                     (ii)   jeżeli w tym samym zakładzie kwarantanny istnieją jednostki
                            kwarantanny, należy wprowadzić środki w celu zapewnienia, aby
                            pozostały one oddalone od siebie pod względem epidemiologicznym;
                     (iii) odzież i obuwie robocze dla pracowników muszą być trzymane
                           w zakładzie kwarantanny oraz regularnie oczyszczane i dezynfekowane;
                     (iv) poszczególne jednostki kwarantanny w obrębie zakładu kwarantanny nie
                          mogą dzielić się sprzętem, ale w przypadku, gdy jest to nieuniknione,
                          należy wprowadzić odpowiedni protokół oczyszczania i dezynfekcji
                          sprzętu; sprzętu nie wolno dzielić z innymi zakładami;
                     (v)    na teren zakładu kwarantanny mogą wchodzić wyłącznie osoby
                            upoważnione;
                     (vi) osoby wchodzące do zakładu kwarantanny muszą założyć przekazaną im
                          odzież ochronną i obuwie ochronne, które po użyciu należy bezpiecznie
                          unieszkodliwić lub oczyścić i zdezynfekować;
                     (vii) martwe zwierzęta muszą być usuwane ze wszystkich jednostek
                           kwarantanny z częstotliwością zapewniającą ograniczenie do minimum
                           presji infekcyjnej oraz unieszkodliwiane jako materiał kategorii 1 lub
                           kategorii 2 zgodnie z art. 12 lub 13 rozporządzenia (WE) nr 1069/2009;
                     (viii) cały sprzęt w zakładach kwarantanny należy oczyścić i zdezynfekować
                            pod koniec każdego okresu kwarantanny;
                     (ix) wymagany okres kwarantanny musi rozpocząć się w momencie
                          wprowadzenia ostatniego zwierzęcia wodnego w kohorcie podlegającej
                          kwarantannie;
                     (x)    z każdej jednostki kwarantanny należy usunąć zwierzęta, a następnie
                            przeprowadzić oczyszczanie i dezynfekcję pod koniec okresu
                            kwarantanny, przy czym nie można trzymać w niej zwierząt przez okres
                            co najmniej siedmiu dni przed wprowadzeniem nowych zwierząt
                            wodnych;

PL                                                 14                                               PL
 ---pagebreak---                (xi) należy zastosować środki ostrożności, które zapobiegną zanieczyszczeniu
                    krzyżowemu między przychodzącymi i wychodzącymi przesyłkami
                    zawierającymi zwierzęta wodne;
               (xii) zwierzęta wypuszczone z zakładu kwarantanny muszą spełniać
                     wymagania dotyczące przemieszczania zwierząt akwakultury między
                     państwami członkowskimi;
          c)   za wdrożenie planu dotyczącego bioasekuracji zakładu kwarantanny
               odpowiada wyznaczona osoba, a pozostali pracownicy podlegają jej
               w kwestiach bioasekuracji.
     2.   Wymagania dotyczące środków nadzoru i kontroli w zakładach kwarantanny dla
          zwierząt akwakultury, o których to wymaganiach mowa w art. 15 lit. b), są
          następujące:
          a)   warunki środowiskowe sprzyjające klinicznym objawom danej choroby
               umieszczonej w wykazie lub nowo występującej choroby należy utrzymywać
               w zakładzie kwarantanny przez cały okres kwarantanny;
          b)   wszystkie zwierzęta akwakultury, które padły lub wykazywały objawy choroby
               podczas kwarantanny, muszą zostać poddane badaniu klinicznemu przez
               lekarza weterynarii, a próbki należy zbadać w laboratorium wyznaczonym do
               tego celu przez właściwy organ;
          c)   ryby, mięczaki i skorupiaki gatunków umieszczonych w wykazie podlegają
               kwarantannie zgodnie z warunkami określonymi w lit. a) przez okres co
               najmniej 90 dni;
          d)   w okresie 15 dni od daty upływu okresu kwarantanny należy pobrać próbki od
               takiej liczby zwierząt akwakultury, która zapewni wykrycie danego patogenu
               z poziomem ufności wynoszącym 95 % przy szacowanej częstości
               występowania wynoszącej 2 %. Zwierzęta akwakultury mogą zostać wybrane
               z kohorty, która przechodzi kwarantannę, lub ze współwystępujących
               wskaźnikowych zwierząt akwakultury, które są podatne na daną chorobę
               umieszczoną w wykazie lub nowo występującą chorobę oraz które są
               wykorzystywane jako pomoc diagnostyczna w okresie kwarantanny.
     3.   Wymagania dotyczące obiektów i sprzętu w zakładach kwarantanny dla zwierząt
          akwakultury, o których to wymaganiach mowa w art. 15 lit. c), są następujące:
          a)   dostawy wody do zakładu kwarantanny muszą być wolne od czynników
               chorobotwórczych danej choroby umieszczonej w wykazie lub nowo
               występującej choroby;
          b)   ścieki z zakładu kwarantanny muszą być odpowiednio oczyszczane w celu
               zapewnienia inaktywacji czynników zakaźnych chorób umieszczonych
               w wykazie i nowo występujących chorób przed odprowadzeniem;
          c)   system oczyszczania ścieków musi być wyposażony w mechanizm rezerwowy
               na wypadek awarii w celu zapewnienia jego ciągłego działania i całkowitego
               zabezpieczenia przed danymi czynnikami zakaźnymi;
          d)   teren zakładów kwarantanny musi być wyraźnie oznaczony, a dostęp zwierząt
               i ludzi musi być objęty kontrolą;

PL                                          15                                                PL
 ---pagebreak---      e)   personel odpowiedzialny za przeprowadzanie kontroli weterynaryjnych musi
          dysponować, w stosownych przypadkach, odpowiednio wyposażonymi
          pomieszczeniami, w tym przebieralniami i prysznicami;
     f)   muszą być dostępne odpowiednie środki służące do izolowania zwierząt
          akwakultury w razie potrzeby;
     g)   podłogi, ściany i wszelkie inne materiały lub wszelki inny sprzęt muszą być tak
          skonstruowane, aby można je było odpowiednio czyścić i dezynfekować;
     h)   należy wdrożyć odpowiedni system zapewniający gromadzenie i właściwe
          unieszkodliwianie produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego zgodnie
          z art. 13 rozporządzenia (WE) nr 1069/2009.
     i)   wprowadzono odpowiednie środki zwalczania drapieżników, uwzględniając
          ryzyko rozprzestrzeniania się chorób, jakie stwarzają te drapieżniki;
     j)   część zakładu kwarantanny, w której przebywają zwierzęta akwakultury, musi
          mieć właściwy standard, a jej konstrukcja musi uniemożliwiać kontakt z wodą
          i ze zwierzętami z zewnątrz oraz ułatwiać przeprowadzanie inspekcji
          i wszelkich niezbędnych procedur hodowlanych.

PL                                      16                                                  PL
 ---pagebreak---                                               Część 9
            Wymagania dotyczące zatwierdzania zakładów akwakultury, w których zwierzęta
          akwakultury z gatunków wektorów są utrzymywane w izolacji do czasu, gdy nie są już
                   uznawane za wektory, o których to wymaganiach mowa w art. 16
     1.        Wymagania dotyczące środków bioasekuracji zakładów akwakultury, w których
               zwierzęta akwakultury z gatunków umieszczonych w wykazie będących wektorami
               utrzymuje się w izolacji do czasu, gdy nie są już uznawane za wektory, o których to
               wymaganiach mowa w art. 16 lit. a), są następujące:
               a)   podmioty wdrażają plan bioasekuracji zgodnie z art. 5, który musi obejmować
                    następujące elementy:
                    (i)    punkty dezynfekcji muszą być zainstalowane                w krytycznych
                           lokalizacjach w zakładzie akwakultury;
                    (ii)   jeżeli w tym samym zakładzie akwakultury istnieją różne jednostki
                           izolacyjne, należy wprowadzić odpowiednie środki w celu zapewnienia,
                           aby jednostki te pozostały od siebie oddalone pod względem
                           epidemiologicznym;
                    (iii) odzież i obuwie robocze dla pracowników muszą być trzymane
                          wyłącznie do użytku w zakładzie akwakultury oraz regularnie
                          oczyszczane i dezynfekowane;
                    (iv) jednostki izolacyjne w zakładzie akwakultury nie mogą dzielić się
                         sprzętem, ale w przypadku, gdy jest to nieuniknione, należy wprowadzić
                         odpowiedni protokół oczyszczania i dezynfekcji sprzętu; sprzętu nie
                         wolno dzielić z innymi zakładami;
                    (v)    na teren zakładu akwakultury mogą wchodzić wyłącznie osoby
                           upoważnione;
                    (vi) osoby wchodzące do zakładu akwakultury muszą założyć przekazaną im
                         odzież ochronną i obuwie ochronne, które po użyciu należy bezpiecznie
                         unieszkodliwić lub oczyścić i zdezynfekować;
                    (vii) martwe zwierzęta muszą być usuwane ze wszystkich jednostek
                          produkcyjnych w zakładzie z częstotliwością zapewniającą ograniczenie
                          do minimum presji infekcyjnej oraz unieszkodliwiane zgodnie z art. 13
                          rozporządzenia (WE) nr 1069/2009;
                    (viii) cały sprzęt w zakładzie akwakultury lub w danej jednostce izolacyjnej,
                           jeżeli zakład akwakultury składa się z więcej niż jednej takiej jednostki,
                           należy oczyścić i zdezynfekować pod koniec każdego okresu izolacji;
                    (ix) okres izolacji, o którym mowa w pkt 2, rozpoczyna się dopiero po
                         wprowadzeniu ostatniego zwierzęcia w kohorcie do zakładu
                         akwakultury, a gdy w zakładzie akwakultury znajduje się kilka jednostek
                         izolacyjnych, okres izolacji rozpoczyna się dopiero po wprowadzeniu
                         ostatniego zwierzęcia w kohorcie do jednostki izolacyjnej;
                    (x)    z każdej jednostki izolacyjnej w zakładzie akwakultury należy usunąć
                           zwierzęta, a następnie przeprowadzić oczyszczanie i dezynfekcję pod
                           koniec okresu izolacji;

PL                                                 17                                                   PL
 ---pagebreak---                (xi) należy zastosować środki ostrożności, które zapobiegną zanieczyszczeniu
                    krzyżowemu między przychodzącymi i wychodzącymi przesyłkami
                    zawierającymi zwierzęta wodne;
               (xii) zwierzęta wypuszczone z zakładu akwakultury, w którym przeszły okres
                     izolacji, muszą spełniać wymagania dotyczące przemieszczania zwierząt
                     wodnych między państwami członkowskimi;
          b)   podmioty zapewniają, aby za wdrożenie planu dotyczącego bioasekuracji
               zakładu akwakultury odpowiadała wyznaczona osoba oraz aby pozostali
               pracownicy podlegali jej w kwestiach bioasekuracji, w stosownych
               przypadkach.
     2.   Wymagania dotyczące środków nadzoru i kontroli zakładów, w których zwierzęta
          akwakultury z gatunków umieszczonych w wykazie będących wektorami utrzymuje
          się w izolacji do czasu, gdy nie są już uznawane za wektory, o których to
          wymaganiach mowa w art. 16 lit. b), są następujące:
          a)   ryby, mięczaki i skorupiaki gatunków umieszczonych w wykazie podlegają
               izolacji przez okres co najmniej 90 dni;
          b)   wszystkie zwierzęta akwakultury, które padły lub wykazywały objawy choroby
               w ciągu 90-dniowego okresu izolacji, muszą zostać poddane badaniu
               klinicznemu przez lekarza weterynarii, a próbki należy zbadać w laboratorium
               wyznaczonym do tego celu przez właściwy organ.
     3.   Wymagania dotyczące środków bioasekuracji zakładów akwakultury, w których
          zwierzęta akwakultury z gatunków umieszczonych w wykazie będących wektorami
          utrzymuje się w izolacji do czasu, gdy nie są już uznawane za wektory, o których to
          wymaganiach mowa w art. 16 lit. c), są następujące:
          a)   muszą być dostępne odpowiednie środki służące do utrzymywania zwierząt
               akwakultury w izolacji;
          b)   dostawy wody do zakładu akwakultury muszą być wolne od gatunków
               umieszczonych w wykazie i czynników związanych z danymi chorobami
               umieszczonymi w wykazie i nowo występującymi chorobami;
          c)   jeżeli jest to konieczne, aby nie zagrażać statusowi zdrowotnemu cieku
               wodnego będącego odbiornikiem, ścieki z zakładu akwakultury muszą być
               odpowiednio oczyszczane w celu zapewnienia inaktywacji czynników
               zakaźnych chorób umieszczonych w wykazie i nowo występujących chorób
               przed odprowadzeniem;
          d)   dostęp zwierząt do zakładu akwakultury jest objęty kontrolą;
          e)   podłogi, ściany i wszelkie inne materiały lub wszelki inny sprzęt są tak
               skonstruowane, aby można je było odpowiednio czyścić i dezynfekować;
          f)   wdrożono odpowiedni system zapewniający gromadzenie i właściwe
               unieszkodliwianie produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego zgodnie
               z art. 13 rozporządzenia (WE) nr 1069/2009;
          g)   wprowadzono odpowiednie środki zwalczania drapieżników, uwzględniając
               ryzyko rozprzestrzeniania się chorób, jakie stwarzają te drapieżniki.

PL                                            18                                                PL
 ---pagebreak---                                             Część 10
            Wymagania dotyczące zatwierdzania zakładów akwakultury, które są obiektami
          zamkniętymi utrzymującymi zwierzęta akwakultury do celów ozdobnych, o których to
                                  wymaganiach mowa w art. 17
     1.       Wymagania dotyczące środków bioasekuracji zakładów akwakultury, które są
              obiektami zamkniętymi utrzymującymi zwierzęta akwakultury do celów ozdobnych,
              z którymi – ze względu na ich strukturę przemieszczeń – wiąże się znaczne ryzyko
              związane z chorobami, o których to wymaganiach mowa w art. 17, są następujące:
              a)    podmiot wdraża plan bioasekuracji zgodnie z art. 5, który musi uwzględniać
                    następujące elementy:
                    (i)    punkty dezynfekcji muszą       być   zainstalowane    w krytycznych
                           lokalizacjach w zakładzie;
                    (ii)   odzież i obuwie robocze dla pracowników muszą być trzymane
                           wyłącznie do użytku w zakładzie akwakultury oraz regularnie
                           oczyszczane i dezynfekowane;
                    (iii) należy kontrolować osoby odwiedzające zakład akwakultury, jeżeli
                          stwarzają ryzyko związane z chorobą. Osoby te muszą:
                           –   nosić odzież ochronną i obuwie ochronne dostępne w zakładzie
                               akwakultury; albo
                           –   oczyszczać i dezynfekować wszelką odzież ochronną i obuwie
                               ochronne, które przynoszą na teren zakładu akwakultury, w chwili
                               przybycia, a w przypadku odzieży i obuwia jednorazowego –
                               w chwili opuszczenia zakładu;
                    (iv) martwe zwierzęta muszą być usuwane ze wszystkich jednostek
                    produkcyjnych z częstotliwością zapewniającą ograniczenie do minimum
                    presji infekcyjnej oraz unieszkodliwiane zgodnie z art. 13 rozporządzenia
                    (WE) nr 1069/2009;
              b)    za wdrożenie planu dotyczącego bioasekuracji zakładu akwakultury musi
                    odpowiadać wyznaczona osoba, a pozostali pracownicy podlegają jej
                    w kwestiach bioasekuracji, w stosownych przypadkach.
     2.       Wymagania dotyczące obiektów i sprzętu zakładów akwakultury, które są obiektami
              zamkniętymi utrzymującymi zwierzęta akwakultury do celów ozdobnych, z którymi
              – ze względu na ich strukturę przemieszczeń – wiąże się znaczne ryzyko związane
              z chorobami, o których to wymaganiach mowa w art. 17 lit. c), są następujące:
              a)    muszą być dostępne odpowiedni sprzęt i obiekty do celów utrzymania
                    odpowiednich warunków hodowli zwierząt utrzymywanych z zakładzie;
              b)    zakład akwakultury musi zapewniać dobre normy higieny oraz umożliwiać
                    monitorowanie stanu zdrowia;
              c)    sprzęt i obiekty muszą być wykonane z materiałów, które można w odpowiedni
                    sposób oczyścić i zdezynfekować;
              d)    musi być dostępny odpowiedni sprzęt do oczyszczania i dezynfekcji obiektów,
                    sprzętu i środków transportu;

PL                                               19                                               PL
 ---pagebreak---      e)   należy wprowadzić odpowiednie środki zwalczania drapieżników,
          uwzględniając ryzyko rozprzestrzeniania się chorób, jakie stwarzają te
          drapieżniki;
     f)   należy wdrożyć odpowiedni system zapewniający gromadzenie i właściwe
          unieszkodliwianie produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego zgodnie
          z art. 13 rozporządzenia (WE) nr 1069/2009.

PL                                   20                                            PL
 ---pagebreak---                                            Część 11
      Wymagania dotyczące zatwierdzania zakładów akwakultury, które są obiektami otwartymi
       utrzymującymi zwierzęta akwakultury do celów ozdobnych, o których to wymaganiach
                                        mowa w art. 18
     1.      Wymagania dotyczące środków bioasekuracji w zakładach akwakultury, które są
             obiektami otwartymi utrzymującymi zwierzęta akwakultury do celów ozdobnych,
             o których to wymaganiach mowa w art. 18 lit. b), są następujące:
             a)   podmiot wdraża plan bioasekuracji zgodnie z art. 5, który musi uwzględniać
                  następujące elementy:
                  (i)    punkty dezynfekcji muszą być zainstalowane              w krytycznych
                         lokalizacjach w zakładzie akwakultury;
                  (ii)   jeżeli w tym samym zakładzie akwakultury istnieją jednostki
                         funkcjonalne, muszą one być utrzymywane oddzielnie za pomocą
                         odpowiednich środków higienicznych;
                  (iii) odzież i obuwie robocze dla pracowników muszą być trzymane
                        w zakładzie akwakultury oraz regularnie oczyszczane i dezynfekowane;
                  (iv) zakłady akwakultury nie mogą dzielić się sprzętem, ale w przypadku,
                       gdy jest to nieuniknione, należy wprowadzić odpowiedni protokół
                       oczyszczania i dezynfekcji sprzętu;
                  (v)    należy kontrolować osoby odwiedzające zakład akwakultury, jeżeli
                         stwarzają ryzyko związane z chorobą. Osoby te muszą:
                         –    nosić odzież ochronną i obuwie ochronne dostępne w zakładzie
                              akwakultury; albo
                         –    oczyszczać i dezynfekować wszelką odzież ochronną i obuwie
                              ochronne, które przynoszą na teren zakładu akwakultury, w chwili
                              przybycia, a w przypadku odzieży i obuwia jednorazowego –
                              w chwili opuszczenia zakładu;
                  (vi) martwe zwierzęta muszą być usuwane ze wszystkich jednostek
                       produkcyjnych z częstotliwością zapewniającą ograniczenie do minimum
                       presji infekcyjnej oraz unieszkodliwiane zgodnie z art. 13 rozporządzenia
                       (WE) nr 1069/2009;
                  (vii) w miarę możliwości sprzęt w zakładzie akwakultury należy oczyścić
                        i zdezynfekować po zakończeniu każdego cyklu produkcji;
                  (viii) dokumentacja przewoźników dotycząca czyszczenia i dezynfekcji musi
                         zostać skontrolowana przed załadunkiem lub rozładunkiem zwierząt
                         w zakładzie akwakultury;
             b)   podmioty zapewniają, aby za wdrożenie planu dotyczącego bioasekuracji
                  zakładu akwakultury odpowiadała wyznaczona osoba oraz aby pozostali
                  pracownicy podlegali jej w kwestiach bioasekuracji, w stosownych
                  przypadkach.
     2.      Wymagania dotyczące obiektów i sprzętu zakładów akwakultury, które są obiektami
             otwartymi utrzymującymi zwierzęta akwakultury do celów ozdobnych, o których to
             wymaganiach mowa w art. 18 lit. c), są następujące:

PL                                              21                                                 PL
 ---pagebreak---      a)   muszą być dostępne odpowiedni sprzęt i obiekty do celów utrzymania
          odpowiednich warunków hodowli zwierząt utrzymywanych z zakładzie
          akwakultury;
     b)   zakład musi zapewniać dobre normy higieny oraz umożliwiać odpowiednie
          monitorowanie stanu zdrowia;
     c)   sprzęt i obiekty muszą być w miarę możliwości wykonane z materiałów, które
          można w odpowiedni sposób oczyścić i zdezynfekować;
     d)   należy wprowadzić odpowiednie środki zwalczania drapieżników,
          uwzględniając ryzyko, jakie stwarzają te drapieżniki, oraz ograniczenia
          środowiskowe w zakładzie akwakultury;
     e)   musi być dostępny odpowiedni sprzęt do oczyszczania i dezynfekcji obiektów,
          sprzętu i środków transportu;
     f)   wdrożono odpowiedni system zapewniający gromadzenie i właściwe
          unieszkodliwianie produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego zgodnie
          z art. 13 rozporządzenia (WE) nr 1069/2009.

PL                                     22                                               PL
 ---pagebreak---                                           Część 12
      Wymagania dotyczące zatwierdzania statków lub innych obiektów ruchomych, w których
        zwierzęta akwakultury utrzymuje się czasowo do celów leczenia lub poddania innej
           procedurze związanej z hodowlą, o których to wymaganiach mowa w art. 19
     1.     Wymagania dotyczące środków bioasekuracji statków lub innych obiektów
            ruchomych, w których zwierzęta akwakultury utrzymuje się czasowo do celów
            leczenia lub poddania innej procedurze związanej z hodowlą, o których to
            wymaganiach mowa w art. 19 lit. a), są następujące:
            a)   podmiot wdraża plan bioasekuracji zgodnie z art. 5, który musi uwzględniać
                 następujące elementy:
                 (i)    statek lub inne obiekty ruchome oraz cały sprzęt używany podczas
                        procesu leczenia musi zostać oczyszczony i zdezynfekowany po
                        zakończeniu leczenia i przed przeniesieniem do innego zakładu
                        akwakultury;
                 (ii)   odzież i obuwie robocze dla pracowników muszą być trzymane
                        w zakładzie akwakultury oraz regularnie oczyszczane i dezynfekowane;
                 (iii) zakład nie może dzielić się sprzętem z innymi zakładami akwakultury,
                       ale w przypadku, gdy jest to nieuniknione, należy wprowadzić
                       odpowiedni protokół oczyszczania i dezynfekcji sprzętu oraz
                       przechowywać dowody na jego wdrożenie;
                 (iv) należy kontrolować osoby odwiedzające zakład akwakultury, jeżeli
                      stwarzają ryzyko związane z chorobą; osoby te muszą:
                        –    nosić odzież ochronną i obuwie ochronne dostępne w zakładzie
                             akwakultury; albo
                        –    oczyszczać i dezynfekować wszelką odzież ochronną i obuwie
                             ochronne, które przynoszą na teren zakładu akwakultury, w chwili
                             przybycia, a w przypadku odzieży i obuwia jednorazowego –
                             w chwili opuszczenia zakładu;
                 (v)    należy odnotować przyczynę śmiertelności, która wystąpiła podczas
                        leczenia, a martwe zwierzęta należy usuwać z zakładu akwakultury
                        z częstotliwością zapewniającą ograniczenie do minimum presji
                        infekcyjnej, a jednocześnie wykonalną z praktycznego punktu widzenia
                        przy harmonogramie leczenia danych zwierząt akwakultury;
                 (vi) martwe zwierzęta usuwa się z częstotliwością zapewniającą ograniczenie
                      do minimum presji infekcyjnej oraz unieszkodliwia się zgodnie z art. 13
                      rozporządzenia (WE) nr 1069/2009;
            c)   podmioty zapewniają, aby za wdrożenie planu dotyczącego bioasekuracji
                 zakładu odpowiadała wyznaczona osoba oraz aby pozostali pracownicy
                 podlegali jej w kwestiach bioasekuracji, w stosownych przypadkach.
     2.     Wymagania dotyczące obiektów i sprzętu statków lub innych obiektów ruchomych,
            w których zwierzęta akwakultury utrzymuje się czasowo do celów leczenia lub
            poddania innej procedurze związanej z hodowlą, o których to wymaganiach mowa
            w art. 19 lit. b), są następujące:

PL                                             23                                               PL
 ---pagebreak---      a)   muszą być dostępne odpowiedni sprzęt i obiekty do celów utrzymania
          odpowiednich warunków hodowli zwierząt akwakultury utrzymywanych
          z zakładzie;
     b)   sprzęt i obiekty muszą być w miarę możliwości wykonane z materiałów, które
          można łatwo oczyścić i zdezynfekować;
     c)   musi być dostępny odpowiedni sprzęt do oczyszczania i dezynfekcji obiektów
          i sprzętu;
     d)   jeżeli stosowane są zautomatyzowane systemy czyszczenia i dezynfekcji, ich
          skuteczność musi zostać potwierdzona przed pierwszym użyciem i być
          potwierdzana z odpowiednią częstotliwością w późniejszym okresie;
     e)   wdrożono odpowiedni system zapewniający gromadzenie i właściwe
          unieszkodliwianie produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego zgodnie
          z art. 13 rozporządzenia (WE) nr 1069/2009.

PL                                     24                                              PL
 ---pagebreak---                                               ZAŁĄCZNIK II
            NADZÓR OPARTY NA RYZYKU, KTÓRY MA BYĆ PROWADZONY
                W NIEKTÓRYCH ZATWIERDZONYCH ZAKŁADACH

                                                 Część 1
     Nadzór oparty na ryzyku w zakładach akwakultury i ich grupach, o których mowa w art. 7,
                                           8, 17 i 18
     Nadzór oparty na ryzyku w zakładach akwakultury i ich grupach, o których mowa w art. 7, 8,
     17 i 18, wdraża się w następujący sposób:
     a)      zakłady akwakultury utrzymujące gatunki zwierząt akwakultury umieszczone
             w wykazie, inne niż gatunki, o których mowa w lit. b) ppkt (ii) niniejszej części,
             wdrażają nadzór oparty na ryzyku zgodnie z ich podziałem na gatunki „wysokiego”,
             „średniego” lub „niskiego” ryzyka w wyniku oceny ryzyka przeprowadzonej zgodnie
             z częścią I załącznika VI do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) …/…
             [C(2019) 4056]2;
     b)      zakłady akwakultury utrzymujące gatunki zwierząt akwakultury, o których mowa
             w ppkt (i) i (ii), wdrażają nadzór oparty na ryzyku, jeżeli w wyniku oceny ryzyka
             przeprowadzonej zgodnie z częścią I załącznika VI do rozporządzenia delegowanego
             Komisji (UE) …/… [C(2019) 4056]:
             (i)    gatunki nieumieszczone w wykazie;
             (ii)   gatunki umieszczone w wykazie, o których mowa w czwartej kolumnie tabeli
                    zawartej w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/1882;
                    przy czym gatunki umieszczone w wykazie muszą mieć kontakt z gatunkami
                    wymienionymi w wykazie, o których mowa w trzeciej kolumnie tej tabeli, aby
                    można je było zaklasyfikować jako gatunki wektory, a taki kontakt nie miał
                    miejsca.

     2
            Rozporządzenie delegowane (UE) …/… uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego
            i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących nadzoru programów likwidacji choroby
            oraz statusu obszaru wolnego od choroby w odniesieniu do niektórych chorób umieszczonych
            w wykazie i nowo występujących chorób [C(2019) 4056].

PL                                                    25                                                       PL
 ---pagebreak---                                           Część 2
          Zakres nadzoru opartego na ryzyku w zakładach akwakultury lub ich grupach
                 prowadzonego zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2016/429
     1.    Kontrole dokumentacji, kontrole kliniczne i badania laboratoryjne w zatwierdzonych
           zakładach akwakultury, o których mowa w art. 7, 17 i 18, przeprowadza się
           w następujący sposób:
           a)    należy zbadać dokumentację prowadzoną zgodnie z obowiązkami w zakresie
                 prowadzenia dokumentacji określonymi w art. 186 rozporządzenia (UE)
                 2016/429 i art. 23, 32 i 33 tego rozporządzenia, aby ocenić, czy istnieją
                 jakiekolwiek oznaki podwyższonej śmiertelności lub występowania chorób
                 umieszczonych w wykazie lub nowo występujących chorób w zakładzie
                 akwakultury, które należy uwzględnić podczas wizyty lekarza weterynarii;
           b)    należy zbadać wszystkie części zakładu ze zwróceniem szczególnej uwagi na
                 te jednostki produkcyjne, w których odnotowano podwyższoną śmiertelność
                 w dokumentacji wspomnianej w lit. a);
           c)    w przypadku gdy nic nie wskazuje na występowanie choroby umieszczonej
                 w wykazie lub nowo występującej choroby, czy to na podstawie badania
                 dokumentacji, czy też w wyniku kontroli klinicznej wszystkich jednostek
                 produkcyjnych, nie ma wymagania pobierania próbek do badań
                 laboratoryjnych;
           d)    w przypadku zidentyfikowania zwierząt akwakultury, które są od niedawna
                 martwe lub są w stanie agonalnym, należy klinicznie zbadać reprezentatywną
                 próbę tych zwierząt, zarówno zewnętrznie, jak i wewnętrznie, w celu ustalenia,
                 czy występują zmiany patologiczne; badanie to musi w szczególności mieć na
                 celu wykrycie chorób umieszczonych w wykazie lub nowo występujących
                 chorób;
           e)    jeżeli wynik badania klinicznego, o którym mowa w lit. d), prowadzi do
                 podejrzenia występowania takiej choroby umieszczonej w wykazie lub nowo
                 występującej choroby w zakładzie akwakultury w państwie członkowskim,
                 strefie lub kompartmencie, w którym realizuje się program likwidacji choroby
                 lub który uznano za wolny od tej konkretnej choroby, pobiera się próbkę od
                 zwierząt akwakultury z danego zakładu akwakultury i poddaje się ją badaniu
                 laboratoryjnemu zgodnie z odpowiednim rozdziałem części II załącznika VI do
                 rozporządzenia delegowanego (UE) …/… [C(2019) 4056];
           f)    jeżeli wynik badania klinicznego, o którym mowa w lit. d), prowadzi do
                 podejrzenia występowania choroby umieszczonej w wykazie w zakładzie
                 akwakultury, w którym realizuje się program nadzoru w odniesieniu do tej
                 konkretnej choroby kategorii C, pobiera się próbkę od zwierząt akwakultury
                 z danego zakładu akwakultury i poddaje się ją badaniu laboratoryjnemu
                 zgodnie z odpowiednim rozdziałem części III załącznika VI do rozporządzenia
                 delegowanego (UE) …/… [C(2019) 4056];
           g)    jeżeli wynik badania klinicznego, o którym mowa w lit. d), prowadzi do
                 podejrzenia pojawienia się nowo występującej choroby, pobiera się próbkę od
                 zwierząt akwakultury z danego zakładu akwakultury i poddaje się ją badaniu
                 laboratoryjnemu w celu zidentyfikowania tej nowo występującej choroby.

PL                                             26                                                 PL
 ---pagebreak---      2.   Kontrole dokumentacji oraz badania kliniczne i laboratoryjne w zatwierdzonych
          grupach zakładów akwakultury, o których mowa w art. 8, przeprowadza się
          w następujący sposób:
          a)   należy zbadać odpowiednią dokumentację prowadzoną przez każdy zakład
               akwakultury w grupie zakładów akwakultury lub w imieniu każdego zakładu
               akwakultury zgodnie z art. 186 rozporządzenia (UE) 2016/429 i art. 24 tego
               rozporządzenia, aby ocenić, czy istnieją jakiekolwiek oznaki podwyższonej
               śmiertelności lub występowania chorób umieszczonych w wykazie lub nowo
               występujących chorób wymagające uwzględnienia przy podejmowaniu
               decyzji, który zakład akwakultury w grupie należy poddać kontroli do celów
               nadzoru opartego na ryzyku;
          b)   jeżeli badanie dokumentacji, o której mowa w lit. a), wskazuje na
               podwyższoną śmiertelność lub występowanie choroby umieszczonej
               w wykazie lub nowo występującej choroby w danym zakładzie akwakultury
               w obrębie grupy, w zakładzie tym należy przeprowadzić kontrolę do celów
               nadzoru opartego na ryzyku; podczas tej kontroli należy postępować zgodnie
               z krokami określonymi w pkt 1 lit. b)–g);
          c)   jeżeli badanie dokumentacji, o której mowa w lit. a), nie wskazuje na
               podwyższoną śmiertelność lub występowanie choroby umieszczonej
               w wykazie lub nowo występującej choroby w jakimkolwiek zakładzie
               akwakultury w obrębie grupy, przeprowadza się kontrolę lub kontrole
               w ramach nadzoru opartego na ryzyku:
               (i)    po ocenie ryzyka w zakładzie akwakultury lub zakładach akwakultury
                      w obrębie grupy, które stwarzają największe ryzyko wprowadzenia
                      choroby; albo
               (ii)   w zakładzie, który dokonał największej liczby przemieszczeń zwierząt
                      akwakultury przeznaczonych do dalszej hodowli od czasu ostatniej
                      kontroli w ramach nadzoru opartego na ryzyku.
               W każdym z tych przypadków podczas tej kontroli w ramach nadzoru opartego
               na ryzyku należy postępować zgodnie z krokami określonymi w pkt 1 lit. c)–
               g).

PL                                           27                                              PL