CELEX: 22014D0041
Language: hu
Date: 2014-04-08 00:00:00
Title: Az EGT Vegyes Bizottság 41/2014 határozata ( 2014. április 8. ) az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról

28.8.2014   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 256/14
            
         AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG 41/2014 HATÁROZATA
   (2014. április 8.)
   az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról
   AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásra (a továbbiakban: az EGT-megállapodás) és különösen annak 98. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A kiegészítő ellenőrzést igénylő, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek azonosítására használandó jelölés kiválasztásáról szóló, 2013. március 7-i 198/2013/EU bizottsági végrehajtási rendeletet (1) bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
            
         
               (2)
            
            
               A 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról szóló, 2013. március 13-i 220/2013/EU bizottsági rendeletet (2) bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
            
         
               (3)
            
            
               Az orvostechnikai eszközök uniós egyedi eszközazonosító rendszerének közös keretrendszeréről szóló, 2013. április 5-i 2013/172/EU bizottsági ajánlást (3) bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
            
         
               (4)
            
            
               Az EGT-megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,
            
         ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
   1. cikk
   Az EGT-megállapodás II. mellékletének XIII. fejezete a következőképpen módosul:
   
               1.
            
            
               A 15h. pont (297/95/EK tanácsi rendelet) a következő francia bekezdéssel egészül ki:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32013 R 0220: a Bizottság 2013. március 13-i 220/2013/EU rendelete (HL L 70., 2013.3.14., 1. o.).”
                        
                     
         
               2.
            
            
               A szöveg a 15zn. pont (2010/53/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv) után a következő ponttal egészül ki:
               
                           „15zo.
                        
                        
                           
                              32013 R 0198: a Bizottság 2013. március 7-i 198/2013/EU végrehajtási rendelete a kiegészítő ellenőrzést igénylő, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek azonosítására használandó jelölés kiválasztásáról (HL L 65., 2013.3.8., 17. o.)”.
                        
                     
         2. cikk
   A szöveg az EGT-megállapodás II. melléklete XXX. fejezetének 9. pontja (207/2012/EU bizottsági rendelet) után a következő szöveggel egészül ki:
   
      „JOGI AKTUSOK, AMELYEKET A SZERZŐDŐ FELEK TUDOMÁSUL VESZNEK
      
      A Szerződő Felek tudomásul veszik az alábbi jogi aktusokat:
      
                  1.
               
               
                  
                     32013 H 0172: a Bizottság 2013. április 5-i 2013/172/EU ajánlása az orvostechnikai eszközök uniós egyedi eszközazonosító rendszerének közös keretrendszeréről (HL L 99., 2013.4.9., 17. o.)”.
               
            
   3. cikk
   A 198/2013/EU végrehajtási rendeletnek, a 220/2013/EU rendeletnek és a 2013/172/EU ajánlásnak az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
   4. cikk
   Ez a határozat 2014. április 9-én lép hatályba, feltéve, hogy az EGT-megállapodás 103. cikkének (1) bekezdésében előírt összes bejelentést megtették (4).
   5. cikk
   Ezt a határozatot az Európai Unió Hivatalos Lapjának EGT-re vonatkozó részében és EGT-kiegészítésében ki kell hirdetni.
   
      Kelt Brüsszelben, 2014. április 8-án.
      
         
            az EGT Vegyes Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  HL L 65., 2013.3.8., 17. o.
   
      (2)  HL L 70., 2013.3.14., 1. o.
   
      (3)  HL L 99., 2013.4.9., 17. o.
   
      (4)  Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.