CELEX: 32016R1429
Language: sk
Date: 2016-08-26 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1429 z 26. augusta 2016, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje účinná látka Bacillus amyloliquefaciens, kmeň MBI 600, a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Text s významom pre EHP)

27.8.2016   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 232/1
               
            VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/1429
      z 26. augusta 2016,
      ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje účinná látka Bacillus amyloliquefaciens, kmeň MBI 600, a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 2,
      keďže:
      
                  (1)
               
               
                  V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 bola Francúzsku 28. júna 2013 doručená od spoločnosti BASF Agricultural Specialities Ltd. žiadosť o schválenie účinnej látky Bacillus amyloliquefaciens, kmeň MBI 600.
               
            
                  (2)
               
               
                  V súlade s článkom 9 ods. 3 uvedeného nariadenia Francúzsko ako spravodajský členský štát 4. septembra 2013 informovalo žiadateľa, ostatné členské štáty, Komisiu a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o prijateľnosti žiadosti.
               
            
                  (3)
               
               
                  Spravodajský členský štát predložil 5. januára 2015 Komisii návrh hodnotiacej správy, ktorého kópiu zaslal úradu s posúdením, či od danej účinnej látky možno očakávať, že spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.
               
            
                  (4)
               
               
                  Úrad postupoval v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009. V súlade s článkom 12 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 požiadal žiadateľa, aby členským štátom, Komisii a úradu poskytol dodatočné informácie. Spravodajský členský štát predložil 21. septembra 2015 úradu hodnotenie dodatočných informácií vo forme aktualizovaného návrhu hodnotiacej správy.
               
            
                  (5)
               
               
                  Dňa 4. decembra 2015 oznámil úrad žiadateľovi, členským štátom a Komisii svoje závery (2) o tom, či možno očakávať, že účinná látka Bacillus amyloliquefaciens, kmeň MBI 600, bude spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Úrad svoje závery sprístupnil verejnosti.
               
            
                  (6)
               
               
                  Komisia predložila 8. marca 2016 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá revíznu správu o látke Bacillus amyloliquefaciens, kmeň MBI 600, a návrh nariadenia, ktorým sa Bacillus amyloliquefaciens, kmeň MBI 600, schvaľuje.
               
            
                  (7)
               
               
                  Žiadateľ dostal možnosť predložiť pripomienky k revíznej správe.
               
            
                  (8)
               
               
                  Zistilo sa, že pokiaľ ide o jedno alebo viaceré reprezentatívne použitia minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom danej účinnej látky, najmä použitia, ktoré boli preskúmané a sú podrobne opísané v revíznej správe Komisie, boli kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 splnené.
               
            
                  (9)
               
               
                  Preto je vhodné Bacillus amyloliquefaciens, kmeň MBI 600, schváliť.
               
            
                  (10)
               
               
                  V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je potrebné stanoviť určité podmienky a obmedzenia.
               
            
                  (11)
               
               
                  V súlade s článkom 13 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 by sa príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (3) mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
               
            
                  (12)
               
               
                  Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
               
            PRIJALA TOTO NARIADENIE:
      Článok 1
      Schválenie účinnej látky
      Účinná látka Bacillus amyloliquefaciens, kmeň MBI 600, špecifikovaná v prílohe I sa schvaľuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
      Článok 2
      Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
      Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.
      Článok 3
      Nadobudnutie účinnosti
      Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
      
         Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
         V Bruseli 26. augusta 2016
         
            
               Za Komisiu
            
            
               predseda
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
      
         (2)  EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2016. Záver z partnerského preskúmania účinnej látky Bacillus amyloliquefaciens, kmeň MBI 600, z hľadiska hodnotenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016); 14(1):4359, s. 37 doi:10.2903/j.efsa.2016.4359.
      
         (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
         PRÍLOHA I
         
                     Všeobecný názov, identifikačné čísla
                  
                  
                     Názov IUPAC
                  
                  
                     Čistota (1)
                     
                  
                  
                     Dátum schválenia
                  
                  
                     Koniec platnosti schválenia
                  
                  
                     Osobitné ustanovenia
                  
               
                     
                        Bacillus amyloliquefaciens, kmeň MBI 600
                     katalógové číslo v NCIMB – National Collection of Industrial, Marine and Food Bacteria Ltd. (národná zbierka priemyselných, morských a potravinových baktérií), Škótsko: NCIMB 12376
                     depozitné číslo v zbierke kultúr amerického typu (ATCC): SD-1414
                  
                  
                     nepridelené
                  
                  
                     minimálna koncentrácia:
                     5,0 × 1014 JTK/kg
                  
                  
                     16. septembra 2016
                  
                  
                     16. septembra 2026
                  
                  
                     Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o Bacillus amyloliquefaciens, kmeň MBI 600, a najmä jej dodatky I a II.
                     Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:
                     
                                 a)
                              
                              
                                 špecifikácii komerčne vyrábaného technického materiálu vrátane úplnej charakterizácie nečistôt a metabolitov;
                              
                           
                                 b)
                              
                              
                                 ochrane operátorov a pracovníkov, pričom berú do úvahy to, že Bacillus amyloliquefaciens, kmeň MBI 600, sa považuje za potenciálny senzibilizátor.
                              
                           V podmienkach používania musia byť v náležitom prípade uvedené opatrenia na zmiernenie rizika.
                     Výrobca musí počas výrobného procesu zaručiť prísne dodržiavanie environmentálnych podmienok a analýzu kontroly kvality.
                  
               
            (1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.
      
      
         PRÍLOHA II
         V časti B prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa dopĺňa táto položka:
         
            
                         
                     
                     
                        Všeobecný názov, identifikačné čísla
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Čistota (*)
                        
                     
                     
                        Dátum schválenia
                     
                     
                        Koniec platnosti schválenia
                     
                     
                        Osobitné ustanovenia
                     
                  
                        „101
                     
                     
                        
                           Bacillus amyloliquefaciens, kmeň MBI 600
                        katalógové číslo v NCIMB – National Collection of Industrial, Marine and Food Bacteria Ltd. (národná zbierka priemyselných, morských a potravinových baktérií), Škótsko: NCIMB 12376
                        depozitné číslo v zbierke kultúr amerického typu (ATCC): SD-1414
                     
                     
                        nepridelené
                     
                     
                        minimálna koncentrácia:
                        5,0 × 1014 JTK/kg
                     
                     
                        16. septembra 2016
                     
                     
                        16. septembra 2026
                     
                     
                        Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o Bacillus amyloliquefaciens, kmeň MBI 600, a najmä jej dodatky I a II.
                        Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    špecifikácii komerčne vyrábaného technického materiálu vrátane úplnej charakterizácie nečistôt a metabolitov;
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    ochrane operátorov a pracovníkov, pričom berú do úvahy to, že Bacillus amyloliquefaciens, kmeň MBI 600, sa považuje za potenciálny senzibilizátor.
                                 
                              V podmienkach používania musia byť v náležitom prípade uvedené opatrenia na zmiernenie rizika.
                        Výrobca musí počas výrobného procesu zaručiť prísne dodržiavanie environmentálnych podmienok a analýzu kontroly kvality.“
                     
                  
         
            (*)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.