CELEX: 62018TA0594
Language: sv
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: Mål T-594/18: Tribunalens dom av den 28 oktober 2020 – Pharma Mar mot kommissionen (Humanläkemedel – Ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Aplidin – plitidepsine – Kommissionens avslagsbeslut – Förordning (EG) nr 726/2004 – Vetenskaplig utvärdering av läkemedlets nytta-riskförhållande – Kommitté för humanläkemedel – Objektiv opartiskhet)

11.1.2021   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 9/13
            
         
      Tribunalens dom av den 28 oktober 2020 – Pharma Mar mot kommissionen
      (Mål T-594/18) (1)
      
      (Humanläkemedel - Ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Aplidin – plitidepsine - Kommissionens avslagsbeslut - Förordning (EG) nr 726/2004 - Vetenskaplig utvärdering av läkemedlets nytta-riskförhållande - Kommitté för humanläkemedel - Objektiv opartiskhet)
      (2021/C 9/19)
      Rättegångsspråk: engelska
      
         Parter
      
      
         Sökande: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Spanien) (ombud: M. Merola och V. Salvatore, avocats)
      
         Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: L. Haasbeek och A. Sipos)
      
         Saken
      
      Talan enligt artikel 263 FEUF om ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut C(2018) 4831 slutlig, av den 17 juli 2018, att med stöd av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 2004, s. 1), neka godkännande för försäljning av humanläkemedlet ”Aplidin – plitidepsin”
      
         Domslut
      
      
                  1)
               
               
                  Europeiska kommissionens genomförandebeslut C(2018) 4831 slutlig, av den 17 juli 2018, att med stöd av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, neka godkännande för försäljning av humanläkemedlet Aplidin – plitidepsin, ogiltigförklaras.
               
            
                  2)
               
               
                  Kommissionen ska ersätta rättegångskostnaderna.
               
            
         (1)  EUT C 445, 10.12.2018