CELEX: 62013CA0631
Language: lv
Date: 2015-01-15 00:00:00
Title: Lieta C-631/13: Tiesas (astotā palāta) 2015. gada 15. janvāra spriedums (Oberster Patent- und Markensenat (Austrija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) – Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt (Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Cilvēkiem paredzētas zāles – Papildu aizsardzības sertifikāts – Regula (EK) Nr. 469/2009 – Jēdziens “aktīvā viela” – Pneimokoku konjugāta vakcīna – Lietošana pediatrijā – Nesējproteīns – Kovalentā saite)

2.3.2015   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 73/7
            
         
      Tiesas (astotā palāta) 2015. gada 15. janvāra spriedums (Oberster Patent- und Markensenat (Austrija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) – Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt
      
      (Lieta C-631/13) (1)
      
      (Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu - Cilvēkiem paredzētas zāles - Papildu aizsardzības sertifikāts - Regula (EK) Nr. 469/2009 - Jēdziens “aktīvā viela” - Pneimokoku konjugāta vakcīna - Lietošana pediatrijā - Nesējproteīns - Kovalentā saite)
      (2015/C 073/09)
      Tiesvedības valoda – vācu
      
         Iesniedzējtiesa
      
      
         Oberster Patent- und Markensenat.
      
         Pamatlietas puses
      
      
         Prasītājs: Arne Forsgren
      
      
         Atbildētāja: Österreichisches Patentamt
      
      
         Rezolutīvā daļa:
      
      
                  1)
               
               
                  Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulas (EK) Nr. 469/2009 par papildu aizsardzības sertifikātu zālēm 1. panta b) punkts un 3. panta a) punkts ir interpretējami tādējādi, ka principā tie pieļauj, ka aktīvai vielai var tikt piešķirts papildu aizsardzības sertifikāts, ja šī aktīvā viela ir kovalentā saitē ar citām aktīvām vielām, kuras ietilpst zāļu sastāvā;
               
            
                  2)
               
               
                  Regulas Nr. 469/2009 3. panta b) punkts ir interpretējams tādējādi, ka tajā netiek pieļauta papildu aizsardzības sertifikāta piešķiršana attiecībā uz aktīvo vielu, kuras terapeitiskā iedarbība neizriet no terapeitiskām indikācijām, kas aptvertas ar tirdzniecības atļaujas tekstu;
               
            
                  3)
               
               
                  Regulas Nr. 469/2009 1. panta b) punkts ir interpretējams tādējādi, ka nesējproteīna, kas ar kovalentās saites palīdzību ir konjugēts ar polisaharīda antigēnu, kvalificēšana par “aktīvo vielu” šīs tiesību normas izpratnē tiek pieļauta tikai tad, ja ir pierādīts, ka šim nesējproteīnam ir pašam sava farmakoloģiskā, imunoloģiskā vai metaboliskā iedarbība, kas ir aptverta ar tirdzniecības atļaujā ietvertām terapeitiskām indikācijām, un tas iesniedzējtiesai ir jāpārbauda, ņemot vērā visus strīdam pamatlietā raksturīgos faktiskos apstākļus.
               
            
         (1)  OV C 61, 1.3.2014.