CELEX: 32021D0545
Language: hu
Date: 2021-03-26 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2021/545 végrehajtási határozata (2021. március 26.) a veszettség elleni vakcinák kutyák, macskák és görények esetében való hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok elvégzésének egyes, Brazíliában, Dél-Afrikában, az Egyesült Királyságban, Kambodzsában, Kínában, Mexikóban, Tunéziában és Ukrajnában működő laboratóriumok számára történő engedélyezéséről (az értesítés a C(2021) 1953. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg)

2021.3.30.   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 110/34
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2021/545 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
         (2021. március 26.)
         a veszettség elleni vakcinák kutyák, macskák és görények esetében való hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok elvégzésének egyes, Brazíliában, Dél-Afrikában, az Egyesült Királyságban, Kambodzsában, Kínában, Mexikóban, Tunéziában és Ukrajnában működő laboratóriumok számára történő engedélyezéséről
         
            
               (az értesítés a C(2021) 1953. számú dokumentummal történt)
            
         
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok egységesítéséhez szükséges szempontok megállapításáért felelős különleges intézet kijelöléséről szóló, 2000. március 20-i 2000/258/EK tanácsi határozatra (1) és különösen annak 3. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     A 2000/258/EK határozat a franciaországi Nancy-ban működő Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail ügynökséget (Nemzeti Élelmiszer-, Környezet- és Munkabiztonsági Ügynökség, a továbbiakban: ANSES) jelöli meg a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok egységesítéséhez szükséges szempontok megállapításáért felelős intézetként.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A 2000/258/EK határozat többek között előírja az ANSES számára azon harmadik országokban működő laboratóriumok értékelését, amelyek engedélyt kértek a veszettség elleni vakcinák hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok elvégzésére.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Brazília illetékes hatósága kérelmet nyújtott be az „Instituto de Tecnologia do Paraná” laboratórium engedélyezése iránt. Az ANSES e laboratóriumra vonatkozóan 2021. január 5-én kedvező értékelési jelentést adott ki, majd nyújtott be a Bizottsághoz.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Brazília illetékes hatósága kérelmet nyújtott be ezenfelül két laboratórium, a „TECSA laboratórios LTDA” és az „Instituto Pasteur” újbóli engedélyezése iránt. Az ANSES e laboratóriumokra vonatkozóan 2021. január 5-én kedvező értékelési jelentést adott ki, majd nyújtott be a Bizottsághoz.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Kambodzsa illetékes hatósága kérelmet nyújtott be a „Pasteur Institute of Cambodia” laboratórium engedélyezése iránt. Az ANSES e laboratóriumra vonatkozóan 2021. január 5-én kedvező értékelési jelentést adott ki, majd nyújtott be a Bizottsághoz.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kína illetékes hatósága kérelmet nyújtott be a „Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs” laboratórium engedélyezése iránt. Az ANSES e laboratóriumra vonatkozóan 2021. január 5-én kedvező értékelési jelentést adott ki, majd nyújtott be a Bizottsághoz.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Mexikó illetékes hatósága kérelmet nyújtott be a „SADER/SENASICA” laboratórium újbóli engedélyezése iránt. Az ANSES e laboratóriumra vonatkozóan 2021. január 5-én kedvező értékelési jelentést adott ki, majd nyújtott be a Bizottsághoz.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Dél-Afrika illetékes hatósága kérelmet nyújtott be az „Onderstepoort Veterinary Institute” laboratórium újbóli engedélyezése iránt. Az ANSES e laboratóriumra vonatkozóan 2021. január 5-én kedvező értékelési jelentést adott ki, majd nyújtott be a Bizottsághoz.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Tunézia illetékes hatósága kérelmet nyújtott be a „Pasteur Institute of Tunis” laboratórium engedélyezése iránt. Az ANSES e laboratóriumra vonatkozóan 2021. január 5-én kedvező értékelési jelentést adott ki, majd nyújtott be a Bizottsághoz.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Ukrajna illetékes hatósága kérelmet nyújtott be a „State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms” laboratórium engedélyezése iránt. Az ANSES e laboratóriumra vonatkozóan 2021. január 5-én kedvező értékelési jelentést adott ki, majd nyújtott be a Bizottsághoz.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Az Egyesült Királyság illetékes hatósága kérelmet nyújtott be két laboratórium, az „APHA Weybridge” és a „BioBest Laboratories Ltd” engedélyezése iránt. Az ANSES e laboratóriumokra vonatkozóan 2021. január 5-én kedvező értékelési jelentést adott ki, majd nyújtott be a Bizottsághoz.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Az említett laboratóriumok számára ezért engedélyezni kell a veszettség elleni vakcinák kutyák, macskák és görények esetében való hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatok elvégzését.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     A Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királyságának az Európai Unióból és az Európai Atomenergia-közösségből történő kilépéséről szóló megállapodással és különösen az Írországról/Észak-Írországról szóló jegyzőkönyv 5. cikkének az említett jegyzőkönyv 2. mellékletével összefüggésben értelmezett (4) bekezdésével összhangban az Egyesült Királyság illetékes hatósága által benyújtott kérelem jóváhagyása nem akadályozza a valamely tagállamban található nemzeti referencialaboratóriumot abban, hogy az Egyesült Királyság (Észak-Írország) tekintetében ellássa nemzeti referencialaboratóriumi feladatait.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
         
            1. cikk
            A 2000/258/EK határozat 3. cikke (2) bekezdésének megfelelően az alábbi laboratóriumok jogosultak a veszettség elleni vakcinák kutyák, macskák és görények esetében való hatékonyságát figyelemmel kísérő szerológiai vizsgálatokat elvégezni:
            
                        a)
                     
                     
                        
                                    Instituto de Tecnologia do Paraná
                                 
                              
                                    Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775
                                 
                              
                                    Curitiba 81350-010
                                 
                              
                                    Brazília
                                 
                              
                  
                        b)
                     
                     
                        
                                    TECSA laboratórios LTDA
                                 
                              
                                    Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários
                                 
                              
                                    Belo Horizonte 30110-042
                                 
                              
                                    Brazília
                                 
                              
                  
                        c)
                     
                     
                        
                                    Instituto Pasteur
                                 
                              
                                    Avenida Paulista, 393
                                 
                              
                                    São Paulo 01311000
                                 
                              
                                    Brazília
                                 
                              
                  
                        d)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Cambodia
                                 
                              
                                    Laboratory of virology
                                 
                              
                                    5 Monivong Boulevard
                                 
                              
                                    BP 983
                                 
                              
                                    12200 Phnom Penh
                                 
                              
                                    Kambodzsa
                                 
                              
                  
                        e)
                     
                     
                        
                                    Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs
                                 
                              
                                    Laboratory of animal quarantine
                                 
                              
                                    1208 Minsheng Road
                                 
                              
                                    Pudong district
                                 
                              
                                    Shanghai 200135
                                 
                              
                                    Kína
                                 
                              
                  
                        f)
                     
                     
                        
                                    SADER/SENASICA
                                 
                              
                                    Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca)
                                 
                              
                                    Tecamac de Felipe Villanueva
                                 
                              
                                    55740 Estado de México
                                 
                              
                                    Mexikó
                                 
                              
                  
                        g)
                     
                     
                        
                                    Onderstepoort Veterinary Institute
                                 
                              
                                    100 Old Soutpan Road
                                 
                              
                                    0110 Pretoria
                                 
                              
                                    Dél-Afrika
                                 
                              
                  
                        h)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Tunis
                                 
                              
                                    Rabies laboratory
                                 
                              
                                    13 place Pasteur
                                 
                              
                                    BO 74
                                 
                              
                                    1002 Tunisz Belvedere
                                 
                              
                                    Tunézia
                                 
                              
                  
                        i)
                     
                     
                        
                                    State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms
                                 
                              
                                    Department of Biotecnology and Quality Control of Viral Preparations
                                 
                              
                                    30, Donetska str.
                                 
                              
                                    03151 Kijev
                                 
                              
                                    Ukrajna
                                 
                              
                  
                        j)
                     
                     
                        
                                    APHA Weybridge
                                 
                              
                                    Virology Vl 1, Woodham Lane
                                 
                              
                                    New Haw, Addelestone
                                 
                              
                                    Surrey KT15 3NB
                                 
                              
                                    Egyesült Királyság
                                 
                              
                  
                        k)
                     
                     
                        
                                    BioBest Laboratories Ltd
                                 
                              
                                    6 Charles Darwin House
                                 
                              
                                    The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge
                                 
                              
                                    Penicuik
                                 
                              
                                    Egyesült Királyság
                                 
                              
                  
         
            2. cikk
            Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
         
         
            Kelt Brüsszelben, 2021. március 26-án.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  a Bizottság tagja
               
            
         
         
            (1)  HL L 79., 2000.3.30., 40. o.