CELEX: 32007R1137
Language: hr
Date: 2007-10-01 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1137/2007 od 1. listopada 2007. o odobrenju Bacillus subtilis (O35) kao dodatka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 034
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               105
            
         32007R1137
   
               L 256/5
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               01.10.2007.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1137/2007
   od 1. listopada 2007.
   o odobrenju Bacillus subtilis (O35) kao dodatka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te razlozi i postupci za dodjeljivanje takvih odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Navedenom zahtjevu bile su priložene pojedinosti i dokumenti zahtijevani na temelju članka 7. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se tiče odobrenja pripravka Bacillus subtilis DSM 17299 (O35) kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov te uvrštavanja u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) u svome mišljenju od 17. listopada 2006. zaključila je da pripravak Bacillus subtilis DSM 17299 (O35) nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš (2). Nadalje je zaključila da navedeni pripravak ne predstavlja nikakav rizik koji bi, u skladu s člankom 5. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, isključio odobrenje. Mišljenje Agencije preporučuje odgovarajuće mjere za sigurnost korisnika. Agencija smatra da nema potrebe za posebnim zahtjevima u vezi s praćenjem nakon stavljanja na tržište. Ovo mišljenje također potvrđuje izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje, koji je predao Referentni laboratorij Zajednice uspostavljen Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena navedenog pripravka pokazuje da su uvjeti za odobravanje, predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, zadovoljeni. U skladu s time, korištenje navedenog pripravka trebalo bi biti odobreno, kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodatka „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Stabilizatori crijevne flore”, odobren je kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenim u navedenom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 1. listopada 2007.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (2)  Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke hrani za životinje, proizvode ili tvari koje se koriste u hranidbi životinja i Znanstvenog odbora za genetski modificirane organizme o sigurnosti i učinkovitosti mikrobiološkog proizvoda „O35”, pripravka Bacillus subtilis, kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003. Doneseno 17. listopada 2006.The EFSA Journal (2006.) 406, str. 1.-11.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Ime nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
               (trgovački naziv)
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Gornja dobna granica
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: Stabilizatori dobre flore
               
            
         
               4b1821
            
            
               Chr. Hansen A/S
            
            
               
                  Bacillus subtilis DSM 17299
               (O35)
            
            
               
                            
                        
                        
                           Sastav dodatka hrani za životinje:
                           Pripravak Bacillus subtilis DSM 17299
                           Sadrži najmanje 1,6 × 109 CFU/g dodatka hrani za životinje
                        
                     
                            
                        
                        
                           Značajka aktivne tvari:
                           Koncentrat spora Bacillus subtilis DSM 17299
                        
                     
                            
                        
                        
                           Analitička metoda (1):
                           Brojenje mikroorganizama u prethodno ugrijanim uzorcima hrane za životinje metodom razlijevanja po podlozi uporabom triptonskog soja agara
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               8 × 108
               
            
            
               1,6 × 109
               
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, treba navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Korištenje je dozvoljeno u hrani za životinje koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: diklazuril, halofuginon i robenidin.
                        
                     
            
               22. listopada 2017.
            
         
      (1)  Detalji o analitičkim metodama raspoložive su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives