CELEX: 32018R0831
Language: cs
Date: 2018-06-05 00:00:00
Title: Nařízení Komise (EU) 2018/831 ze dne 5. června 2018, kterým se mění nařízení (EU) č. 10/2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (Text s významem pro EHP.)

6.6.2018   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 140/35
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/831
   ze dne 5. června 2018,
   kterým se mění nařízení (EU) č. 10/2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a), d), e), h) a i), čl. 11 odst. 3 a čl. 12 odst. 6 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Příloha I nařízení Komise (EU) č. 10/2011 (2) stanoví seznam povolených látek Unie, které se mohou používat v materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami.
            
         
               (2)
            
            
               Od poslední změny nařízení (EU) č. 10/2011 zveřejnil Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) další vědecká stanoviska týkající se konkrétních látek, které je možno používat v materiálech určených pro styk s potravinami, i schváleného použití již povolených látek. Aby nařízení (EU) č. 10/2011 odráželo nejnovější zjištění úřadu, mělo by být změněno.
            
         
               (3)
            
            
               Úřad přijal stanoviska, která přehodnocují kontaminaci potravin perchlorátem a dietární expozici člověka perchlorátu (3) (4). Látka kyselina chloristá, soli (perchlorát) (materiál určený pro styk s potravinami – č. 822) je zahrnuta jako přísada nebo pomocná látka pro výrobu polymerů v tabulce 1 přílohy I nařízení (EU) č. 10/2011. Na tuto látku se vztahuje specifický migrační limit (SML) 0,05 mg/kg na základě předpokládané běžné dietární expozice z materiálů určených pro styk s potravinami, tj. že osoba o tělesné hmotnosti 60 kg zkonzumuje denně 1 kg potravin. Úřad v přehodnocení perchlorátu stanovil tolerovatelný denní příjem (TDI) na 0,3 μg/kg tělesné hmotnosti za den a uvedl, že krátkodobá i dlouhodobá expozice perchlorátu u skupin mladé populace ze všech potravinových zdrojů překračuje TDI, zatímco u dospělé populace je krátkodobá a dlouhodobá expozice na úrovni TDI. Aby to bylo zohledněno, měl by být SML vypočítán na základě TDI a měl by být použit běžný alokační faktor 10 % TDI z materiálů určených pro styk s potravinami. V důsledku toho by měl být SML 0,05 mg/kg u perchlorátu snížen na 0,002 mg/kg, aby bylo zajištěno, že migrace perchlorátu z plastových materiálů určených pro styk s potravinami neohrozí zdraví lidí.
            
         
               (4)
            
            
               Úřad přijal příznivé vědecké stanovisko (5) k používání látky směs 2,4-bis(1,1-dimethylpropyl)fenyltriesterů a 4-(1,1-dimethylpropyl)fenyl triesterů kyseliny fosforité (materiál určený pro styk s potravinami č. 974 a č. CAS 939402-02-5). Tato látka je povolena s migračním limitem 5 mg/kg potraviny. Úřad na základě nových vědeckých důkazů dospěl k závěru, že tato látka nepředstavuje pro spotřebitele bezpečnostní riziko, pokud se její specifický migrační limit zvýší z 5 na 10 mg/kg, když budou dodržena ostatní stávající omezení. Proto by se migrační limit této látky měl zvýšit z 5 na 10 mg/kg za předpokladu, že budou zachována ostatní omezení.
            
         
               (5)
            
            
               Úřad přijal příznivé vědecké stanovisko (6) k používání látky 1,2,3,4-tetrahydronaftalen-2,6-dikarboxylová kyselina, dimethylester (materiál určený pro styk s potravinami č. 1066 a č. CAS 23985-75-3). Úřad dospěl k závěru, že látka nepředstavuje pro spotřebitele bezpečnostní riziko, pokud se používá jako komonomer k výrobě polyesterové vrstvy určené k použití jako vnitřní vrstva ve vícevrstvém materiálu z plastu určeném ke styku s potravinami, pro které tabulka 2 přílohy III nařízení (EU) č. 10/2011 stanoví simulanty A, B, C a/nebo D1. Migrace úhrnného množství látky a jejích dimerů (cyklický a otevřený řetězec) by neměla přesáhnout 0,05 mg/kg potraviny. Proto by měl být uvedený monomer zařazen na seznam povolených látek Unie s omezením, že je nutno dodržet tyto specifikace.
            
         
               (6)
            
            
               Úřad přijal příznivé vědecké stanovisko (7) k používání látky [3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxysilan (materiál určený pro styk s potravinami č. 1068 a č. CAS 2530-83-8). Úřad dospěl k závěru, že ačkoli má látka genotoxický potenciál, kvůli své nízké expozici, pokud tato expozice vůbec existuje, nepředstavuje bezpečnostní riziko, když se používá jako složka tužicích činidel k ošetření skleněných vláken zasazených v plastech s nízkou propustností, jako jsou polyethylentereftalát (PET), polykarbonát (PC), polybutylentereftalát (PBTP), termosetové polyestery a epoxy bisfenol vinylester, určených k jednorázovému nebo opakovanému použití při dlouhodobém skladování za pokojové teploty, krátkodobém opakovaném styku za vyšší nebo vysoké teploty a u všech potravin. Vzhledem k tomu, že některé reakční produkty látky obsahující epoxidovou funkci mohou mít rovněž genotoxický potenciál, rezidua látky a každého z reakčních produktů v ošetřených skleněných vláknech by neměla být zjistitelná při 10 μg/kg u látky a 60 μg/kg u každého z reakčních produktů (hydrolyzované monomery a cyklický dimer, trimer a tetramer obsahující epoxid).
            
         
               (7)
            
            
               Příloha I nařízení (EU) č. 10/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha I nařízení (EU) č. 10/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Materiály a předměty z plastů, které jsou v souladu s nařízením (EU) č. 10/2011 ve znění platném před vstupem tohoto nařízení v platnost, mohou být uváděny na trh do 26. června 2019 a mohou na trhu zůstat do vyčerpání zásob.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 5. června 2018.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4.
   
      (2)  Nařízení Komise (EU) č. 10/2011 ze dne 14. ledna 2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, s. 1).
   
      (3)  EFSA Journal 2017;15(10):5043.
   
      (4)  EFSA Journal 2014;12(10):3869.
   
      (5)  EFSA Journal 2017;15(5):4841.
   
      (6)  EFSA Journal 2017;15(5):4840.
   
      (7)  EFSA Journal 2017;15(10):5014.
   
      PŘÍLOHA
      Příloha I nařízení (EU) č. 10/2011 se mění takto:
      
                  1)
               
               
                  V bodě 1 se tabulka 1 mění takto:
                  
                              a)
                           
                           
                              položky týkající se materiálů určených pro styk s potravinami č. 822 a č. 974 se nahrazují tímto:
                              
                                          „822
                                       
                                       
                                          71938
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          kyselina chloristá, soli
                                       
                                       
                                          ano
                                       
                                       
                                          ne
                                       
                                       
                                          ne
                                       
                                       
                                          0,002
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          (4)“
                                       
                                    
                                          974
                                       
                                       
                                          74050
                                       
                                       
                                          939402-02-5
                                       
                                       
                                          směs 2,4-bis(1,1-dimethylpropyl)fenyltriesterů a 4-(1,1-dimethylpropyl)fenyl triesterů kyseliny fosforité
                                       
                                       
                                          ano
                                       
                                       
                                          ne
                                       
                                       
                                          ano
                                       
                                       
                                          10
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          SML vyjádřen jako suma fosfitové a fosfátové formy látky a 4-terc-amylfenolu 2,4-di-terc-amylfenolu. Migrace 2,4-di-terc-amylfenolu nesmí přesáhnout 1 mg/kg potraviny.
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              v pořadí podle čísel příslušných materiálů určených pro styk s potravinami se doplňují nové položky, které znějí:
                              
                                          „1066
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          23985-75-3
                                       
                                       
                                          1,2,3,4-tetrahydronaftalen-2,6-dikarboxylová kyselina, dimethylester
                                       
                                       
                                          ne
                                       
                                       
                                          ano
                                       
                                       
                                          ne
                                       
                                       
                                          0,05
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          K použití pouze jako komonomer při výrobě polyesterové vrstvy, která nepřichází do styku s potravinami, ve vícevrstvém materiálu z plastu určeném ke styku s potravinami, pro které tabulka 2 přílohy III stanoví simulanty A, B, C a/nebo D1. Specifický migrační limit ve sloupci 8 se týká sumy látky a jejích dimerů (cyklický a otevřený řetězec).
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          1068
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          2530-83-8
                                       
                                       
                                          [3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxysilan
                                       
                                       
                                          ano
                                       
                                       
                                          ne
                                       
                                       
                                          ne
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          K použití pouze jako složka tužicího činidla k ošetření skleněných vláken, která mají být zasazena v plastech s nízkou propustností vyztužených skleněnými vlákny (polyethylentereftalát (PET), polykarbonát (PC), polybutylentereftalát (PBTP), termosetové polyestery a epoxy bisfenol vinylester) ve styku se všemi potravinami.
                                          Rezidua látky v ošetřených skleněných vláknech nesmí být zjistitelná při 0,01 mg/kg u látky a 0,06 mg/kg u každého z reakčních produktů (hydrolyzované monomery a cyklický dimer, trimer a tetramer obsahující epoxid).“