CELEX: 22020D0319
Language: sv
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 301/2019 av den 13 december 2019 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2020/319]

5.3.2020   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 68/44
               
            
         GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉNS BESLUT
         nr 301/2019
         av den 13 december 2019
         om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2020/319]
         GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (nedan kallat EES-avtalet), särskilt artikel 98, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och om upphävande av direktiv 98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU (1), rättad i EUT L 117, 3.5.2019, s. 11, bör införlivas med EES-avtalet.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Genom förordning (EU) 2017/746 upphävdes direktiv 98/79/EG (2) och kommissionens beslut 2010/227/EU (3), som är införlivade med EES-avtalet och följaktligen bör utgå ur EES-avtalet med verkan från och med de datum som anges i artikel 112 i förordning (EU) 2017/746.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Bilaga II till EES-avtalet bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Kapitel XXX i bilaga II till EES-avtalet ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        Följande ska läggas till efter punkt 11 (Europaparlamentets och rådets förordning nr (EU) 2017/745):
                        
                                    ”12.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0746: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och om upphävande av direktiv 98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU (EUT L 117, 5.5.2017, s. 176), rättad i EUT L 117, 3.5.2019, s. 11.”
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Texten i punkterna 2 (Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG) och 8 (kommissionens beslut 2010/227/EU) ska utgå med verkan från och med de datum som anges i artikel 112 i förordning (EU) 2017/746.
                     
                  
         
            Artikel 2
            Texten till förordning (EU) 2017/746, rättad i EUT L 117, 3.5.2019, s. 11, på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltig.
         
         
            Artikel 3
            Detta beslut träder i kraft den 14 december 2019, eller dagen efter det att den sista anmälan enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts till gemensamma EES-kommittén (*1), eller dagen för ikraftträdandet av gemensamma EES-kommitténs beslut nr 288/2019 av den 13 december 2019 (4), beroende på vilket som inträffar sist.
         
         
            Artikel 4
            Detta beslut ska offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 13 december 2019.
            
               
                  På gemensamma EES-kommitténs vägnar
               
               Gunnar PÁLSSON
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 117, 5.5.2017, s. 176.
         
            (2)  EGT L 331, 7.12.1998, s. 1.
         
            (3)  EUT L 102, 23.4.2010, s. 45.
         
            (*1)  Konstitutionella krav finns angivna.
         
            (4)  Se sidan 24 i detta nummer av EUT.