CELEX: 32020R0279
Language: cs
Date: 2020-02-27 00:00:00
Title: Nařízení Komise (EU) 2020/279 ze dne 27. února 2020, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání sójové hemicelulosy (E 426) (Text s významem pro EHP)

28.2.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 59/6
               
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/279
         ze dne 27. února 2020,
         kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání sójové hemicelulosy (E 426)
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Uvedený seznam může být aktualizován jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (2), a to buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Podle přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 je sójová hemicelulosa (E 426) v současné době povolena pro použití jako potravinářská přídatná látka v široké řadě potravin v maximálních úrovních v rozmezí od 1 500 do 30 000 mg/kg.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Dne 16. srpna 2017 byla podána žádost o rozšíření použití sójové hemicelulosy (E 426) jako stabilizátoru v ochucených fermentovaných mléčných výrobcích a ochucených nápojích. Žádost byla následně zpřístupněna členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Sójová hemicelulosa (E 426) použitá jako stabilizátor v ochucených fermentovaných mléčných výrobcích a ochucených nápojích zabraňuje shlukování a srážení bílkovin a fázové separaci v kyselých podmínkách.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o stanovisko za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie uvedeného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Dne 14. března 2017 zveřejnil úřad vědecké stanovisko, v němž přehodnotil bezpečnost sójové hemicelulosy (E 426) jako potravinářské přídatné látky (3). Úřad dospěl k závěru, že existence bezpečnostního rizika souvisejícího se stávajícím použitím sójové hemicelulosy (E 426) jako potravinářské přídatné látky je velmi nepravděpodobná a že není nutné číselně vyjádřit přijatelný denní příjem (ADI). Takový závěr se používá pro látky, které vzbuzují velmi malé obavy, a pouze v případě, že existují spolehlivé informace o expozici i toxicitě a nízká pravděpodobnost nepříznivých účinků na lidské zdraví v dávkách, které nezpůsobují nutriční nerovnováhu u zvířat (4).
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Část C přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 definuje všechny skupiny přídatných látek. Obecně platí, že ve skupině I v části C jsou uvedeny potravinářské přídatné látky s výjimkou barviv a sladidel, u nichž není nutné číselně vyjádřit přijatelný denní příjem a které jsou povoleny pro použití v mnoha potravinách v souladu se zásadou quantum satis, jak je definována v čl. 3 odst. 2 písm. h) uvedeného nařízení.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Výsledky posouzení bezpečnosti sójové hemicelulosy (E 426) umožňují její zařazení do skupiny I části C přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008. Jelikož v souladu s částí E přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 je použití přídatných látek skupiny I již povoleno v ochucených fermentovaných mléčných výrobcích a ochucených nápojích, zařazení sójové hemicelulosy (E 426) do skupiny I by vyřešilo požadované rozšíření použití. Zařazení sójové hemicelulosy (E 426) do skupiny I by rovněž zrušilo potřebnost stávajících položek pro sójovou hemicelulosu (E 426) v části E přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008, neboť použití přídatných látek skupiny I je povoleno ve všech dotčených kategoriích potravin, a proto by zmíněné položky měly být zrušeny. Podobně by měl být zrušen stávající odkaz na maximální úroveň sójové hemicelulosy (E 426) v úvodní části pro kategorii potravin 17 (Doplňky stravy, jak jsou definovány ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (5)) v části E přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008, neboť v rámci skupiny I bude sójová hemicelulosa (E 426) povolena podle zásady quantum satis.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 27. února 2020.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  Předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.
         
            (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1).
         
            (3)  EFSA Journal 2017;15(3):4721.
         
            (4)  EFSA Journal 2014;12(6):3697, Statement on a conceptual framework for the risk assessment of certain food additives re-evaluated under Commission Regulation (EU) No 257/2010.
         
            (5)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).
      
      
         
            PŘÍLOHA
            Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění takto:
            
                        1)
                     
                     
                        V části C skupině I se za položku pro E 425 vkládá položka pro E 426:
                        
                                    „E 426
                                 
                                 
                                    Sójová hemicelulosa
                                 
                                 
                                    
                                       quantum satis“
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        Část E se mění takto:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Položky pro E 426 (Sójová hemicelulosa) v kategoriích 04.2.6 (Zpracované výrobky z brambor), 05.2 (Ostatní cukrovinky včetně drobných cukrovinek na osvěžení dechu), 05.4 (Dekorace, polevy a náplně, kromě náplní na bázi ovoce spadajících do kategorie 4.2.4), 06.5 (Nudle), 06.7 (Předvařené nebo zpracované obiloviny), 07.2 (Jemné pečivo), 10.2 (Zpracovaná vejce a vaječné výrobky), 12.6 (Omáčky), 14.1.4 (Ochucené nápoje), 17.1 (Doplňky stravy dodávané v pevné formě, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti) a 17.2 (Doplňky stravy dodávané v kapalné formě, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti) se zrušují.
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    Úvodní část položky pro kategorii potravin 17. „Doplňky stravy, jak jsou definovány ve směrnici 2002/46/ES“ se nahrazuje tímto:
                                    
                                                „17.
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Doplňky stravy, jak jsou definovány ve směrnici 2002/46/ES
                                                
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                ÚVODNÍ ČÁST, VZTAHUJE SE NA VŠECHNY PODKATEGORIE
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Uvedená maximální množství použití pro barviva, polyalkoholy, sladidla a E 200 – 213, E 338 – 452, E 405, E 416, E 432 – 436, E 459, E 468, E 473 – 475, E 491 – 495, E 551– 553, E 901 – 904, E 961, E 1201 – 1204, E 1505 a E 1521 se vztahují na doplňky stravy připravené ke spotřebě, připravené podle návodu k použití poskytnutého výrobcem.
                                                Spolu s návodem k použití musí být sdělen faktor ředění pro ty doplňky stravy, které musí být zředěny nebo rozpuštěny.“