CELEX: 32007R1501
Language: ro
Date: 2007-12-18
Title: Regulamentul (CE) nr. 1501/2007 al Comisiei din 18 decembrie 2007 privind autorizarea unei noi utilizări a endo-1,4-beta-xilanazei EC 3.2.1.8 (Safizym X) ca aditiv pentru hrana animalelor (Text cu relevanță pentru SEE)

19.12.2007   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 333/57
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1501/2007 AL COMISIEI
   
   din 18 decembrie 2007
   privind autorizarea unei noi utilizări a endo-1,4-beta-xilanazei EC 3.2.1.8 (Safizym X) ca aditiv pentru hrana animalelor
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor pentru hrana animalelor, precum și criteriile și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
            
         
               (2)
            
            
               A fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul menționat în anexa la prezentul regulament, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Această cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Cererea privește autorizarea unei noi utilizări a preparatului de endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 produsă de Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X), ca aditiv pentru hrana rațelor, urmând să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
            
         
               (4)
            
            
               Utilizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 produs de Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) a fost autorizată pe termen nelimitat la puii pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1453/2004 (2) al Comisiei, pe termen nelimitat la curcanii pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 943/2005 (3) al Comisiei și pe termen nelimitat la găinile ouătoare prin Regulamentul (CE) nr. 1810/2005 (4) al Comisiei și pentru zece ani pentru purceii (înțărcați) prin Regulamentul (CE) nr. 497/2007 (5) al Comisiei.
            
         
               (5)
            
            
               Au fost prezentate noi date în susținerea cererii de autorizare pentru utilizarea în hrana rațelor. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 10 iulie 2007 că preparatul de endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 produs de Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X) nu are efecte nocive asupra sănătății animale, sănătății umane sau asupra mediului (6). În continuare, a concluzionat că preparatul nu prezintă niciun alt risc care ar putea exclude acordarea autorizației pentru această categorie suplimentară de animale, în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Conform acestui aviz, utilizarea preparatului este eficientă în vederea îmbunătățirii digestibilității furajelor. Autoritatea consideră că nu este necesar să se prevadă cerințe specifice privind supravegherea ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animală, prezentat de către laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Evaluarea preparatului respectiv arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Se autorizează preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei de „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 18 decembrie 2007.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).
   
      (2)  JO L 269, 17.8.2004, p. 3.
   
      (3)  JO L 159, 22.6.2005, p. 6.
   
      (4)  JO L 291, 5.11.2005, p. 5. Regulament modificat prin Regulamentul (CE) nr. 184/2007 (JO L 63, 1.3.2007, p. 1).
   
      (5)  JO L 117, 5.5.2007, p. 11.
   
      (6)  Avizul Comitetului științific pentru aditivii și produsele sau substanțele utilizate în hrana animalelor privind siguranța și eficiența preparatului enzimatic Safizym X (endo-1,4-beta-xilanază) utilizat ca aditiv pentru hrana rațelor în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Adoptat la 10 iulie 2007. The EFSA Journal (2007) 520, p. 1-8.
   
      ANEXĂ
      
                  Număr de identificare a aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
                  (denumire comercială)
               
               
                  Compoziție, formulă chimică, descriere, metoda de analiză
               
               
                  Specia animală sau categoria de animale
               
               
                  Vârstă maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  Unitate de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
               
            
                  Categorie de aditivi zootehnici. Grup funcțional: promotori de digestibilitate
               
            
                  4a1613
               
               
                  Societatea Industrială Lesaffre
               
               
                  Endo-1,4-beta-xilanază
                  EC 3.2.1.8
                  (Safizym X)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Compoziția aditivului:
                              Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) având o activitate minimă de:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          pulbere: 70 000 IFP (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          formă lichidă: 7 000 IFP/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Caracterizarea substanței active:
                              endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Metoda de analiză (2):
                              Verificarea conținutului de zahăr reducător pentru endo-1,4-beta-xilanază prin reacția colorimetrică a reactivului acid dinitrosalicilic asupra cantității de zahăr reducător produse.
                           
                        
               
                  Rațe
               
               
                  —
               
               
                  700 IFP
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doza recomandată pe kilogram de furaj complet: 2 800 IFP
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Se utilizează în furaje combinate, bogate în polizaharide non-amilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu, care conțin mai mult de 50 % grâu.
                           
                        
               
                  8.1.2018
               
            
         (1)  1 IFP este cantitatea de enzimă ce eliberează 1 micromol de zahăr reducător (măsurat în echivalenți xiloză) pe minut din xilan ovăz, la pH 4,8 și 50 °C.
      
         (2)  Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului comunitar de referință: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives