CELEX: 32005R0255
Language: sv
Date: 2005-02-15 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 255/2005 av den 15 februari 2005 om permanent godkännande av vissa fodertillsatserText av betydelse för EES

16.2.2005   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 45/3
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 255/2005
   av den 15 februari 2005
   om permanent godkännande av vissa fodertillsatser
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (1), särskilt artiklarna 3 och 9d.1 i detta,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (2), särskilt artikel 25 i denna, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I förordning (EG) nr 1831/2003 föreskrivs att fodertillsatser skall godkännas för användning i Europeiska unionen.
            
         
               (2)
            
            
               I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelserna för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som har lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan den förordningen började tillämpas.
            
         
               (3)
            
            
               De ansökningar om godkännande av tillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
            
         
               (4)
            
            
               De första synpunkter från medlemsstaterna på dessa ansökningar som lämnats enligt artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG lämnades in till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar skall därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG.
            
         
               (5)
            
            
               Användningen av mikroorganismpreparatet av Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) godkändes provisoriskt för första gången för slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 1411/1999 (3).
            
         
               (6)
            
            
               Användningen av mikroorganismpreparatet av Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) godkändes provisoriskt för första gången för kalvar genom kommissionens förordning (EG) nr 1636/1999 (4).
            
         
               (7)
            
            
               Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökningarna om godkännande utan tidsbegränsning för dessa två mikroorganismpreparat enligt specifikationen i bilaga I till den här förordningen. Granskningen visar att villkoren för ett sådant godkännande i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda.
            
         
               (8)
            
            
               Användningen av enzympreparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas som producerats av Aspergillus niger (NRRL 25541) godkändes provisoriskt för första gången för värphöns genom kommissionens förordning (EG) nr 1436/98 (5).
            
         
               (9)
            
            
               Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat.
            
         
               (10)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) avgav den 14 september 2004 ett yttrande om preparatets effektivitet på värphöns.
            
         
               (11)
            
            
               Granskningen visar att villkoren för ett sådant godkännande i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda.
            
         
               (12)
            
            
               Användningen av enzympreparatet av 6-fytas som producerats av Aspergillus oryzae (DSM 11857) godkändes provisoriskt för första gången för slaktkycklingar, värphöns, slaktkalkoner, smågrisar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 1353/2000 (6) och för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 261/2003 (7). Användningen av detta enzympreparat godkändes utan tidsbegränsning för dessa djurkategorier genom kommissionens förordning (EG) nr 1465/2004 (8).
            
         
               (13)
            
            
               Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för ett preparat av samma enzympreparat som producerats av stammen DSM 14223 av Aspergillus oryzae för användning till samma djurkategorier.
            
         
               (14)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) har avgett ett yttrande om användningen av detta preparat när det har producerats av stam DSM 14223 av Aspergillus oryzae i stället för av stam DSM 11857, enligt vilket preparatet inte utgör någon risk för människors hälsa, de angivna djurkategorierna eller miljön vid användning på de villkor som fastställs i bilaga II till den här förordningen.
            
         
               (15)
            
            
               Granskningen visar att villkoren i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för godkännande utan tidsbegränsning av ett sådant preparat är uppfyllda.
            
         
               (16)
            
            
               Användningen av enzympreparatet av endo-1,4-beta-xylanas som producerats av Aspergillus niger (CBS 270.95) godkändes provisoriskt för första gången för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1436/98 och för kalkoner för köttproduktion genom kommissionens förordning (EG) nr 654/2000 (9).
            
         
               (17)
            
            
               Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat.
            
         
               (18)
            
            
               Granskningen visar att villkoren för ett sådant godkännande i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda.
            
         
               (19)
            
            
               Godkännande utan tidsbegränsning bör därför meddelas för användning av dessa tre enzympreparat enligt specifikationen i bilaga II.
            
         
               (20)
            
            
               Granskningen av ansökningarna visar att det bör krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna. Ett sådant skydd bör garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet (10).
            
         
               (21)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Preparaten av typen mikroorganismer skall godkännas utan tidsbegränsning för användning som fodertillsatser på de villkor som anges i bilaga I.
   Artikel 2
   Preparaten av typen enzymer skall godkännas utan tidsbegränsning för användning som fodertillsatser på de villkor som anges i bilaga II.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2005.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 (EUT L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (3)  EGT L 164, 30.6.1999, s. 56.
   
      (4)  EGT L 194, 27.7.1999, s. 17.
   
      (5)  EGT L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (6)  EGT L 155, 28.6.2000, s. 15.
   
      (7)  EUT L 37, 13.2.2003, s. 12.
   
      (8)  EUT L 270, 18.8.2004, s. 11.
   
      (9)  EGT L 79, 30.3.2000, s. 26.
   
      (10)  EGT L 183, 29.6.1989, s. 1.
   
      BILAGA I
      
         
                     EG-nr
                  
                  
                     Tillsats
                  
                  
                     Kemisk formel, beskrivning
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Maximiålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
               
                     CFU/kg helfoder
                  
               
                     Mikroorganismer
                  
               
                     ”E 1701
                  
                  
                     
                        Bacillus cereus var. toyoi
                     
                     NCIMB 40112/CNCM I-1012
                  
                  
                     Preparat av Bacillus cereus var. toyoi som innehåller minst:
                     1 × 1010 CFU/g tillsats
                  
                  
                     Slaktboskap
                  
                  
                     —
                  
                  
                     0,2 × 109
                     
                  
                  
                     0,2 × 109
                     
                  
                  
                     Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                     Mängden Bacillus cereus var. toyoi i dagsgivan får inte överstiga 1 × 109 CFU per 100 kg kroppsvikt. Lägg till 0,2 × 109 CFU för varje 100 kg kroppsvikt därutöver.
                  
                  
                     Utan tidsbegränsning
                  
               
                     E 1707
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium
                     
                     DSM 10663/NCIMB 10415
                  
                  
                     Preparat av Enterococcus faecium som innehåller minst:
                     Pulver och granulat:
                     3,5 × 1010 CFU/g tillsats
                     Kapselform:
                     2,0 × 1010 CFU/g tillsats
                     Flytande form:
                     1 × 1010 CFU/ml tillsats
                  
                  
                     Kalvar
                  
                  
                     6 månader
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     1 × 1010
                     
                  
                  
                     Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                  
                  
                     Utan tidsbegränsning”
                  
               
   
   
      BILAGA II
      
         
                     EG-nr
                  
                  
                     Tillsats
                  
                  
                     Kemisk formel, beskrivning
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Maximiålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
               
                     Aktivitet/kg helfoder
                  
               
                     Enzymer
                  
               
                     ”E 1601
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6
                  
                  
                     Preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas producerat av Aspergillus niger (NRRL 25541). Minsta aktivitet:
                     Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 1 100 U (1)/g
                     Endo-1,4-beta-xylanas: 1 600 U (2)/g
                  
                  
                     Värphöns
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glukanas:
                     138 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekommenderad dos per kg helfoder: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 138 U Endo-1,4-beta-xylanas: 200 U
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och betaglukaner), t.ex. blandfoder som innehåller spannmål (t.ex. korn, vete, råg, rågvete).
                              
                           
                  
                     Utan tidsbegränsning
                  
               
                     Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Endo-1,4-beta-xylanas:
                     200 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     E 1614 (i)
                  
                  
                     6-fytas EC 3.1.3.26
                  
                  
                     Preparat av 6-fytas producerat av Aspergillus oryzae (DSM 14223). Minsta aktivitet:
                     Fast form: 5 000 FYT (3)/g
                     Flytande form: 20 000 FYT/ml
                  
                  
                     Slaktkycklingar
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekommenderad dos per kg helfoder: 500–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 För användning i foderblandningar med mer än 0,25 % fytinbundet fosfor.
                              
                           
                  
                     Utan tidsbegränsning
                  
               
                     Värphöns
                  
                  
                     —
                  
                  
                     300 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekommenderad dos per kg helfoder: 450–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 För användning i foderblandningar med mer än 0,25 % fytinbundet fosfor.
                              
                           
                  
                     Utan tidsbegränsning
                  
               
                     Kalkoner för köttproduktion
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekommenderad dos per kg helfoder: 500–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 För användning i foderblandningar med mer än 0,25 % fytinbundet fosfor.
                              
                           
                  
                     Utan tidsbegränsning
                  
               
                     Smågrisar
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekommenderad dos per kg helfoder: 500–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 För användning i foderblandningar med mer än 0,25 % fytinbundet fosfor.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg.
                              
                           
                  
                     Utan tidsbegränsning
                  
               
                     Slaktsvin
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekommenderad dos per kg helfoder: 500–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 För användning i foderblandningar med mer än 0,25 % fytinbundet fosfor.
                              
                           
                  
                     Utan tidsbegränsning
                  
               
                     Suggor
                  
                  
                     —
                  
                  
                     750 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekommenderad dos per kg helfoder: 750–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 För användning i foderblandningar med mer än 0,25 % fytinbundet fosfor.
                              
                           
                  
                     Utan tidsbegränsning
                  
               
                     E 1618
                  
                  
                     Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Preparat av endo-1,4-beta-xylanas producerat av Aspergillus niger (CBS 270.95). Minsta aktivitet:
                     Fast form: 28 000 EXU (4)/g
                     Flytande form: 14 000 EXU/ml
                  
                  
                     Slaktkycklingar
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2 800 EXU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekommenderad dos per kg helfoder: 2 800–5 600 EXU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 50 % vete.
                              
                           
                  
                     Utan tidsbegränsning
                  
               
                     Slaktkalkoner
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 600 EXU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekommenderad dos per kg helfoder: 5 600 EXU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 30 % vete och 30 % råg.
                              
                           
                  
                     Utan tidsbegränsning”
                  
               
      
         (1)  1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från havre-beta-glukan vid pH 4,0 och 30 °C.
      
         (2)  1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från havre-xylan vid pH 4,0 och 30 °C.
      
         (3)  1 FYT motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol av oorganiskt fosfat per minut från natriumfytat vid pH 5,5 och 37 °C.
      
         (4)  1 EXU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylos-ekvivalenter) per minut från arabino-xylan vid pH 3,5 och 55 °C.