CELEX: 51975PC0147
Language: da
Date: 1975-04-10
Title: ÆNDRING AF forslag til Rådets direktiv om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske produkter (Forelagt Rådet af Kommissionen i medfør af artikel 149, andet stykke, i EØF-traktaten)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (75) 147
Vol. 1975/0051
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER
                                                        KOM(75)147 endelig udg.
                                                   Bruxelles , den 10 . april 1975
                                    ÆNDRING AF
                forslag til Rådets direktiv om tilnærmelse
                af medlemsstaternes lovgivning om kosmetis­
                ke produkter
                (Forelagt Rådet af Kommissionen i medfør af
                artikel 149 * andet stykke , i EØF-traktaten )
    K0M(75 ) 1^7 endelig udg .
 ---pagebreak---                                                              XI/232/75 - DK
                             BEGRUNDELSE
 1 * Hovedformålet mad direktivet vedrørende kosmetiske produkt ar , der blev
        fremsendt til Rådet i oktober 1972^ var at fjerne handelsskrankerne for
       at sikre en bedre beskyttelse af forbrugerne ved at forbyde markedsfø­
       ringen af kosmetiske produkter, der er sundhedsfarlige . For at føre
       dette princip ud i livet måtte Kommissionen tage stilling til , om der
       skulle udarbejdes en liste over stoffer, der kan betragtes som skadelige ,
      dvs . en negativ liste , eller stoffer, som kan betragtes som uskadelige ,
      dvs . en positiv liste , begge som anvendt i varer på formel .
      Der kræves mange flere oplysninger om et stof for at kunne erklære an­
     vendelsen af det for uskadelig end for at kunne erklære det for skade­
     ligt ; derfor har Kommissionen fundet det hensigtsmæssigt at udarbejde ,
     en almindelig liste over forbudte stoffer, nemlig bilag II , og kun en
       ) '
     begrænsende og positiv liste , nemlig bilag III til direktivet , hvor der
     fandtes velbegrundede og fuldstændige beviser . Hvor en toksikologisk af- .
     1                                 ; 1
     prøvning endnu ikke var afsluttet , blev der fastsat en tidsfrist pa tre
     ;                                i .
     år til undersøgelse af en række tilladte stoffer, og disse blev opført
     i bilag IV.
     Direktivets form er af en sådan art , at det let kan ændres ved tilføjel­
     se af nye positivlister, hvis disse anses for nødvendige af hensyn til ■
     en bedre beskyttelse af den offentlige sundhed . Kommissionen mener, at
     disse lister som et første trin f.eks . kunne omfatte antioxidanter, far­
     vestoffer, hårfarvningsmidler, konserveringsmidler og ultraviolette fil­
     tre .                        - 11
     1                    '         !
     Europa-Parlament et har i sine udtalelser om direktivet både i sin første
                  2)
     betænkning ' og i sin supplerende betænkning anbefalet en hurtig vedta­
     gelse af positivlister. Det økonomiske og sociale Udvalgt har afgivet
     jen lignende anbefaling i erkendelse af de problemer, der opstår under ud­
     arbejdelsen af en sådan liste .
1 ) EFT nr . C 133 af 23 . december 1972 «
2) EFT nr . C 62 af 31 . juli 1973 .
3 ) EFT nr . C 60/17 af 26 . juli 1973 .
 ---pagebreak---                                  - 2 -                   XI/232/75 - 3K
 Siden oktober 1972 , hvor forslaget blev fremsendt til Rådet , har Kommis­
 sionens tj en o steg-rene derfor foretaget en nærmere undersøgelse af de
 toksikologiske egenskaber ved visse grupper af stoffer . Som følge af
 disse undersøgelser og under hensyntagen til de synspunkter , der er ble­
vet fremsat af Europa-Parlamentet , Det økonomiske og Sociale Udvalg og
 forbrugerorganisationerne , har Kommissionen foreslået at indføje en ny
artikel 11 " a " i forslaget for at tilføje senere positivlister for visse
 stoffer .
Under udarbejdelsen af den negative liste i bilag II blev den yderlige­
re udvidet med de første ændringsforslag foreslået af Kommissionen efter
modtagelsen af udtalelserne fra Europa–Parlamentet . Under udarbejdelsen
af dette bilag II var det ikke hensigtsmæssigt eller praktisk       at med­
tage de mange tusindvise stoffer , der findes , som er sundhedsfarlige ,
men kun de , der efter medlemsstaternes og Kommissionens sagkyndiges me­
ning havde optrådt eller kunne optræde som sådan eller som forurenende
stoffer i kosmetiske produkter . Bilag II skal derfor fortolkes som en
udvidelse af artikel 2 i direktivet , hvorved anvendelsen af giftstoffer
i skadelige mængder forbydes .
Kommissionen mener derfor , at artikel 12 , der tillader øjeblikkelig ind­
griben i tilfælde af , at der tages nye , sundhedsfarlige stoffer i brug
inden for kosmetiksektoren , er væsentlig for direktivet . Kommissionen
foreslår derfor en ny udgave af denne bestemmelse på baggrund af den enig­
hed , der er opnået om beskyttelsesklausuler i direktiver vedrørende tek­
niske hindringer for samhandelen .
Kosmetiske produkter anvendes til mange formål , og selv om det ville være
^rimeligt at forlange , at de skal være uskadelige under enhver forkert
anvendelse , er det nødvendigt at tage hensyn til muligheden for skade
for dele af kroppen , der eventuelt er i berøring med eller er i stand til
at komme i berøring med anvendelsesstedet . Således må en shampoo ikke kun­
ne være til skade for øjnene eller en tandpasta giftig hvis den sluges .
Kommissionen foreslår derfor en ny udgave af artikel 2 , hvor der tages
hensyn til sandsynlige anvendelsesbetingelser i ovenstående forstand .
 ---pagebreak---                                   - 3 -                         Xl/232/75 - DK
4 . I betragtning af mulighederne for forgiftning ved en fuldstændig forkert
      anvendelee af et produkt , mener Kommissionen , at der må vare behov for
     at have de oplysninger til rådighed, der er nødvendige for en omgående
     "behandling.
     Måderne hvorpå oplysninger om antigifte stilles tilgængelige varierer
     i medlemsstaterne , og Kommissionen mener ikke den bør foreslå en har­
    monisering af disse fremgangsmåder, der er særegne for de enkelte med­
   lemsstater og hører ind under disses ansvarsområder . Kommissionen mener
     ikke desto mindre , at det er hensigtsmæssigt på fællesskabsplan at fast­
     sætte bestemmelser, der forpligter fabrikanterne til at stille sådanne
     oplysninger til rådighed, og som parallelt hermed forpligter de pågæl­
    dende myndigheder til at respekters håndelshemmeligheder og kun videre–
    give sådanne oplysninger til tredjepersoner, som er væsentlige for den
    -                             n                                 '
    effektive behandling af tilfældet . Kommissionen foreslår derfor, at der
   tilføjes et nyt stykke til artikel 7i som opfylder dette behov.
                                  m
 ---pagebreak---                                                               XI/232/75 - DK
                                       flTORnra AP
forslag til Rådets direktiv om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning
om kosmetiske produkter stillet af Kommissionen den 19 . oktober 1972 .
Porslag til direktiv fremsendt til Rådet den 19 « oktober 1972 ændres med :
- ny affattelse af artikel 2
- tilføjelse af et nyt stykke (stk. 3 ) til artikel 7
– en ny artikel 11 "a"
- ny affattelse af artikel 12 .
                               Artikel 2
Affattes således :
De kosmetiske produkter, der bringes i handelen inden for Fællesskabet , må
ikke ved normalt brug kunne forårsage nogen skade på menneskets sundhed .
                                  r *>
                               Artikel 1
Følgende stykke tilføjes til denne artikel :
                                   C
3 . Desuden kan en medlemsstat for at' sikre muligheden for omgående og kor­
      rekt behandling i tilfælde af forgiftning kræve , at der stilles passen­
      de og tilstrækkelige oplysninger vedrørende skadelige stoffer i kosme­
      tiske produkter til rådighed, for den kompetente myndighed, som skal garan­
      tere , at disse oplysninger kun vil blive brugt til behandlingsformål .
                               Artikel 11 "a"
    !                             -
Senest et år efter udløbet af den periode , der er fastsat i artikel 14| stk.
1 , til medlemsstaternes iværksættelse af dette direktiv, sender Kommissionen
 ---pagebreak---                                        - 2 -                    XI/232/75 - DK
på grundlag af den nyeste videnskabelige og tekniske forskning passende
forslag til Rådet til udarbejdelse af lister over tilladte stoffer .
                                    Artikel 12
Affattes således :
1 . Hvis en medlemsstat konstaterer, at et kosmetisk produkt frembyder en
      risiko for sundheden eller sikkerheden , selv om det opfylder kravene
      i dette direktiv, kan den midlertidigt forbyde at dette kosmetiske pro­
      dukt bringes i handelen inden for dens territorium . Medlemsstaten skal
      straks give Kommissionen og de andre medlemsstater meddelelse herom
      med oplysning om grundene til sin beslutning .
    I                             £*                                  : '
2 . Kommissionen hører den pågældende medlemsstat inden udgangen af seks
                                     ■
      uger, den afgiver hurtigst muligt sin udtalelse og træffer hensigts­
      mæssige foranstaltninger .
3,4 1 henhold til fremgangsmåden , der er fastsat i artikel 11 i direktivet
      af 27 « juni 1967 besluttes straks om tekniske ændringer af bilaget/bi­
      lagene til direktivet er nødvendige . Medlemsstaten kan opretholde sit
      forbud, indtil en beslutning er blevet vedtaget af Rådet éller af Kom­
      missionen i overensstemmelse med ovennævnte fremgangsmåde ; '
                                  U                                 : :
                                  r                                 1
                                  f                               ■■ -
 .!       '                       ii           •'            ■     .■ 1 :
  H                              ! . ■