CELEX: 32020R1398
Language: sv
Date: 2020-10-05 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1398 av den 5 oktober 2020 om förlängning av godkännandet av Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 som fodertillsats för hästar och om upphävande av förordning (EG) nr 886/2009 (innehavare av godkännandet: All-Technology Ireland Ltd) (Text av betydelse för EES)

6.10.2020   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 324/26
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1398
         av den 5 oktober 2020
         om förlängning av godkännandet av Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 som fodertillsats för hästar och om upphävande av förordning (EG) nr 886/2009 (innehavare av godkännandet: All-Technology Ireland Ltd)
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Preparatet av Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 godkändes för tio år som fodertillsats för hästar genom kommissionens förordning (EG) nr 886/2009 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Innehavaren av godkännandet har i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 lämnat in en ansökan om förlängning av godkännandet av Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 som fodertillsats för hästar, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 november 2019 (3) att Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen bör betraktas som relativt irriterande för ögon och som potentiellt hud- och luftvägssensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Eftersom myndigheten inte kunde dra några slutsatser om den nya föreslagna lägsta halten bör den tidigare halten bibehållas.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Bedömningen av Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas i enlighet med bilagan till den här förordningen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Till följd av förlängningen av godkännandet av Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 som fodertillsats enligt villkoren i bilagan till den här förordningen bör förordning (EG) nr 886/2009 upphävas.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Godkännandet av den tillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Förordning (EG) nr 886/2009 ska upphöra att gälla.
         
         
            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 5 oktober 2020.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 886/2009 av den 25 september 2009 om godkännande av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 som fodertillsats för hästar (innehavare av godkännandet: Alltech France) (EUT L 254, 26.9.2009, s. 66).
         
            (3)  EFSA Journal, vol. 17(2019):12, artikelnr 5918.
      
      
         
            BILAGA
            
                        
                           Tillsatsens identifieringsnummer
                        
                     
                     
                        
                           Namn på innehavaren av godkännandet
                        
                     
                     
                        
                           Tillsats
                        
                     
                     
                        
                           Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                        
                     
                     
                        
                           Djurart eller djurkategori
                        
                     
                     
                        
                           Högsta ålder
                        
                     
                     
                        
                           Lägsta halt
                        
                     
                     
                        
                           Högsta halt
                        
                     
                     
                        
                           Övriga bestämmelser
                        
                     
                     
                        
                           Godkännandet gäller till och med
                        
                     
                  
                        
                           CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                        
                     
                  
                        
                           Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel.
                        
                     
                  
                        4a1704
                     
                     
                        All-Technology Ireland Ltd
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisae
                        
                        CBS 493.94
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Preparat av Saccharomyces cerevisae CBS 493.94 som innehåller minst
                        1 × 109 CFU/g tillsats
                        Pulver och granulat
                     
                     
                        Hästar
                     
                     
                        -
                     
                     
                        1,6 × 109
                        
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.
                                 
                              
                     
                        26.10.2030
                     
                  
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Livsdugliga celler av Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94
                     
                  
                        
                           Analysmetod 
                            (1)
                        
                        Räkning: ingjutningsmetod
                        med användning av agar med kloramfenikol,
                        glukos och jästextrakt (EN 15789:2009).
                        Identifiering: polymeraskedjereaktion
                        (PCR) (CEN/TS 15790:2008).
                     
                  
               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports