CELEX: 32020R0580
Language: es
Date: 2020-04-27 00:00:00
Title: Reglamento de Ejecución (UE) 2020/580 de la Comisión de 27 de abril de 2020 por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «SOPURCLEAN» (Texto pertinente a efectos del EEE)

28.4.2020   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 133/23
               
            
         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/580 DE LA COMISIÓN
         de 27 de abril de 2020
         por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «SOPURCLEAN»
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,
         Considerando lo siguiente:
         
                     (1)
                  
                  
                     El 28 de agosto de 2015, SOPURA N.V., de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, presentó una solicitud de autorización para una familia de biocidas denominada «SOPURCLEAN», del tipo de producto 4 a tenor del anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Bélgica había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de asunto BC-PJ019489-22 en el Registro de Biocidas.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     «SOPURCLEAN» contiene ácido octanoico y ácido decanoico como sustancias activas, que figuran en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     El 15 de diciembre de 2017, la autoridad competente evaluadora presentó, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y los resultados de su evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     El 15 de julio de 2019, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (2) que contenía el proyecto de resumen de las características del biocida respecto de «SOPURCLEAN», así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Este dictamen concluye que «SOPURCLEAN» es una familia de biocidas a tenor del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, de dicho Reglamento.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     El 26 de julio de 2019, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para «SOPURCLEAN».
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.
                  
               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
         
            Artículo 1
            Se concede a SOPURA N.V. una autorización de la Unión para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «SOPURCLEAN», con el número de autorización EU-0021157-0000, de conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo.
            La autorización de la Unión tendrá validez desde el 18 de mayo de 2020 hasta el 30 de abril de 2030.
         
         
            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
         
         
            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 27 de abril de 2020.
            
               
                  Por la Comisión
               
               
                  La Presidenta
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Dictamen de la ECHA, de 26 de junio de 2019, relativo a la autorización de la Unión para «SOPURCLEAN» (ECHA/BPC/227/2019) (https://echa.europa.eu/es/bpc-opinions-on-union-authorisation).
      
      
         
            ANEXO
            Resumen de las características de una familia de productos biocidas
            SOPURCLEAN
            Tipo de producto 4 — Alimentos y piensos (desinfectantes)
            Número de la autorización: EU-0021157-0000
            Número de referencia R4BP: EU-0021157-0000
            PARTE I
            
               PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
            
            1.1.   Nombre de familia
            
            
                        Nombre
                     
                     
                        SOPURCLEAN
                     
                  1.2.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP04-Alimentos y piensos
                     
                  1.3.   Titular de la autorización
            
            
                        Razón social y dirección del titular de la autorización
                     
                     
                        Razón social
                     
                     
                        SOPURA N.V.
                     
                  
                        Dirección
                     
                     
                        Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Bélgica
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0021157-0000
                     
                  
                        
                           Número de referencia R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0021157-0000
                     
                  
                        Fecha de la autorización
                     
                     
                        18 de mayo de 2020
                     
                  
                        Fecha de vencimiento de la autorización
                     
                     
                        30 de abril de 2030
                     
                  1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas
            
            
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        SOPURA N.V.
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Bélgica
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Bélgica
                        Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Bélgica
                     
                  
               
            
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        SOPURA QUIMICA
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        Poligono «La Canaleta», Avinguda Júpiter 9, 25300 TÁRREGA España
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Poligono «La Canaleta», Avinguda Júpiter 9, 25300 TÁRREGA España
                     
                  1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)
            
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Ácido octanoico
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malasia
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malasia
                     
                  
               
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Ácido decanoico
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malasia
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malasia
                     
                  2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS
            
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,1
                     
                     
                        2,7
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,3
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        31,2
                     
                  
                        Ácido propiónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        19,5
                     
                  
                        Ácido fosfórico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        30,0
                     
                  
                        Ácido nítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        18,0
                     
                  
                        Ácido metanosulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        20,3
                     
                  
                        Ácido glicólico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        4,2
                     
                  
                        Ácido láctico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        35,2
                     
                  
                        Ácido cítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        SL-Concentrado Soluble
                     
                  PARTE II
            
               SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)
            
            
               META RCP 1
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1
            
            1.1.   Identificador del meta RCP 1
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 1
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP04-Alimentos y piensos
                     
                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 1
            
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,1
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,75
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        31,2
                     
                  
                        Ácido propiónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido fosfórico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        30,0
                     
                  
                        Ácido nítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido metanosulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        12,6
                     
                  
                        Ácido glicólico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        4,2
                     
                  
                        Ácido láctico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido cítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        SL-Concentrado Soluble
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1
            
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Puede ser corrosivo para los metales.
                        Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        No respirar vapores.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLÓGIA.
                        Llamar inmediatamente a un médico.
                        Llevar gafas.
                        Llevar máscara de protección.
                        Llevar prendas.
                        Llevar guantes.
                        EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con ducharse.
                        Conservar únicamente en el embalaje original.
                        Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
                        Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.
                        Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.
                     
                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1
            
            4.1.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 1
            
            
               Uso # 1 – Limpieza in situ (CIP) con circulación
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP04-Alimentos y piensos
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        En áreas con presencia de alimentos para consumo humano y animal.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema cerrado
                        Para la desinfección de tuberías, depósitos y otros componentes del sistema cerrado:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Producto biocida con sistema (semi)automático de dosificación en el recipiente CIP (por volumen o mediciones de conductividad)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Circulación en un sistema cerrado CIP
                                 
                              
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Para actuar sobre bacterias y levaduras: Proporción de dilución: 1,5 % v/v. En caso de brotes de Pediococcus damnosus, la concentración de producto debe ser del 2 % v/v. Tiempo de contacto: 15 minutos como mínimo a +4 °C o más, hasta los +20-25 °C.
                                    -
                                 
                              
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Industrial
                        Profesional especializado
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidón de polietileno de alta densidad (PE-HD), volumen: 10 a 12,5 kg (1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidón (PE-HD), volumen: 20 a 25 kg (1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Tambores (PE-HD) de 200 a 250 kg (1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Contenedores (PE-HD) de 600 a 750 kg (1).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Contenedores intermedios para productos a granel (IBC, PE-HD) con capacidad para entre 1100 y 1250 kg (1)
                                    
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Suministro a granel.
                                 
                              
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            En caso de reutilización de la solución desinfectante para procedimientos CIP, antes de proceder a su uso debe medirse la concentración de la sustancia activa y corregirse para que alcance la proporción correcta.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            
               Durante las fases de mezcla, carga y aplicación:
            
            
                        —
                     
                     
                        Transferir en sistemas cerrados y aplicar medidas de gestión del riesgo (MGR) para entornos industriales, a excepción del riesgo de exposición de la piel y los ojos (los contenedores que contienen el producto se conectan al CIP mediante conductos instalados; conexiones provistas de acople en seco).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        El equipo tratado (recipientes) y el equipo de dosificación deben aclararse con agua potable después de su uso.
                     
                  4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.2.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 2
            
            
               Uso # 2 – Inmersión/empapamiento
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP04-Alimentos y piensos
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        En áreas con presencia de alimentos para consumo humano y animal
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema abierto: inmersión
                        Para la desinfección de pequeños componentes duros y no porosos (por ejemplo, piezas de repuesto, herramientas, válvulas, mangueras) empleados en el proceso de fabricación de alimentos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    El producto concentrado se bombea al interior del baño y se añade agua del grifo hasta alcanzar la concentración adecuada.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Inmersión.
                                 
                              
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Para actuar sobre bacterias y levaduras: Proporción de dilución: 1,5 % v/v En caso de brotes de Pediococcus damnosus, la concentración de producto debe ser del 2 % v/v. Tiempo de contacto: 15 minutos como mínimo a +4 °C o más, hasta los 20-25 °C.
                                 
                              -
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Industrial
                        Profesional especializado
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidón (PE-HD), volumen: 10 a 12,5 kg (2).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidón (PE-HD), volumen: 20 a 25 kg (2).
                                 
                              
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                                    Tambores (PE-HD) de 200 a 250 kg (2).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Contenedores (PE-HD) de 600 a 750 kg (2).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    IBC (contenedor interno para productos a granel, PE-HD) de 1100 a 1250 kg (2)
                                    
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Suministro a granel.
                                 
                              
                  4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            La solución de inmersión debe renovarse cuando se aprecie visualmente que está contaminada y, en cualquier caso, con una frecuencia no inferior a una vez al día.
            4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            
               Durante la fase posterior a la aplicación:
            
            Aclarar el equipo con agua potable.
            4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (3)
               DEL META RCP 1
            
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            
               Para actuar sobre bacterias y levaduras
            
            
                        •
                     
                     
                        Aclarado y lavado previos a la desinfección:
                     
                  Operación no obligatoria (aunque siempre se recomienda un aclarado previo y los usuarios suelen llevarlo a cabo). En las operaciones de desinfección en mataderos es obligatorio realizar una limpieza con una solución alcalina en frío antes de proceder a la desinfección.
            
                        •
                     
                     
                        Ciclo de desinfección:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Dilución del producto concentrado en agua del grifo antes de su uso: 1,5 %
                                 
                              En caso de brotes de Pediococcus damnosus, la concentración de producto debe ser del 2 %.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Tiempo de contacto: 15 minutos como mínimo a +4 °C o más, hasta los +20-25 °C.
                                 
                              
                  
                        •
                     
                     
                        Aclarado final con agua potable.
                     
                  5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Utilizar en lugares bien ventilados.
            Durante las fases de mezcla, carga y aplicación: utilizar mono de protección. Use guantes de protección resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto). Utilizar dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto. Llevar máscara de protección.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Información específica sobre efectos adversos probables, directos o indirectos:
            
                        •
                     
                     
                        Quemaduras químicas graves y/o corrosión de los ojos, mucosas, vías respiratorias y aparato digestivo, con riesgo de perforación y dolor intenso. La ausencia de quemaduras orales perceptibles visualmente no excluye la posibilidad de quemaduras en el esófago.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        La aspiración y/o ingestión pueden provocar una neumonía de origen químico y acidosis metabólica.
                     
                  Instrucciones de primeros auxilios:
            
                        •
                     
                     
                        Alejar a la persona afectada de la fuente de exposición y retirar cualquier prenda contaminada/salpicada.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        En caso de inhalación: Trasladar al aire libre. Procurar que la persona afectada descanse. No se espera que sean necesarias medidas de primeros auxilios.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        En caso de exposición de los ojos: Acudir inmediatamente al médico. Comprobar SIEMPRE si hay lentes de contacto y quitarlas. Aclarar inmediatamente con abundante agua durante 15 minutos y mantener los párpados abiertos. Tener siempre cerca una botella de agua.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        En caso de contacto con la piel: Es preciso acudir al médico. Eliminar las prendas y el calzado contaminados. Lavar la zona afectada con abundante agua. NO frotar.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        En caso de contacto con la boca o ingestión: NO provocar el vómito. Si la persona afectada está consciente, puede tragar saliva sin toser y ha transcurrido menos de una hora desde la ingestión, lavar la boca con abundante agua. Trasladar a un hospital.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        No administrar NUNCA líquidos/sólidos oralmente a una persona que se encuentre inconsciente o tenga alguna discapacidad; colocar a la víctima sobre su costado izquierdo con la cabeza baja y las rodillas flexionadas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Mantener a la persona afectada calmada y en reposo, conservar su temperatura corporal y controlar la respiración. Si es necesario, comprobar el pulso y proceder a la respiración artificial.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Si los síntomas persisten o empeoran llevar a la víctima a un centro médico y facilitar el envase o la etiqueta si es posible.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        ¡NO DEJAR NUNCA DESATENDIDA A LA PERSONA AFECTADA!
                     
                  Recomendaciones para el personal médico y sanitario:
            
                        •
                     
                     
                        En caso de ingestión, valorar la necesidad de realizar una endoscopia.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        No se recomienda utilizar jarabe de ipecacuana, un neutralizador o carbón activo.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Tratamiento sintomático y de apoyo.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        AL SOLICITAR ASISTENCIA MÉDICA, TENER CERCA EL ENVASE O LA ETIQUETA Y LLAMAR AL CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA MÁS CERCANO
                     
                  Medidas de emergencia de protección del medio ambiente:
            
                        •
                     
                     
                        Evitar que el vertido acceda a las alcantarillas y a las aguas públicas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Limpiar el vertido lo antes posible, empleando para ello un material absorbente (por ejemplo, tierra, arena). Utilizar recipientes adecuados para su eliminación.
                     
                  5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Mantener en el envase original herméticamente cerrado y en un lugar fresco y bien ventilado.
            Mantener el producto al abrigo de la luz directa del sol y de fuentes de calor y de ignición.
            El producto debe almacenarse a temperaturas inferiores a +30 °C.
            No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (por ejemplo, fregadero, lavabo) ni por el desagüe.
            Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local. (En España: -Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente
            - Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            
               Condiciones de almacenaje:
            
            
                        •
                     
                     
                        Almacenar en un lugar limpio en el que pueda recuperarse el material en caso de fugas o efusión.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Evitar que alcance su punto de congelación. Utilizar un sistema local de ventilación por extracción o ventilación general para minimizar las concentraciones de polvo y/o vapor. Mantener el contenedor cerrado cuando no esté en uso.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Manipular de acuerdo con las buenas prácticas de higiene y seguridad industrial.
                     
                  Material de envasado: Utilizar materiales aprobados para líquidos corrosivos.
            
               Vida útil: 12 meses, en el envase original.
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            
            Cualquier producto en meta RCP1 debe contener una cantidad suficiente de ácidos para obtener un pH ≤ 2 diluido al 1,5 %.
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1
            
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        SEPTACID BN
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0021157-0001 1-1
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        31,2
                     
                  
                        Ácido glicólico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        4,2
                     
                  7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        SEPTACID BN PS
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0021157-0002 1-1
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,5
                     
                  
                        Ácido fosfórico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        30,0
                     
                  
                        Ácido glicólico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        4,2
                     
                  7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        SOPURCIP EC
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0021157-0003 1-1
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,1
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,75
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        7,8
                     
                  
                        Ácido metanosulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        12,6
                     
                  7.4.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        SOPURCLEAN BN
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0021157-0004 1-1
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        29,64
                     
                  
                        Ácido cítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        3,0
                     
                  7.5.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        SOPURCLEAN BN PS
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0021157-0005 1-1
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Ácido fosfórico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        30,0
                     
                  
                        Ácido cítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        2,5
                     
                  
               META RCP 2
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2
            
            1.1.   Identificador del meta RCP 2
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 2
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP04-Alimentos y piensos
                     
                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 2
            
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        2,7
                     
                     
                        2,7
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,3
                     
                     
                        0,3
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido propiónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        19,5
                     
                     
                        19,5
                     
                  
                        Ácido fosfórico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        3,8
                     
                     
                        3,8
                     
                  
                        Ácido nítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido metanosulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido glicólico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido láctico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        35,2
                     
                     
                        35,2
                     
                  
                        Ácido cítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        SL-Concentrado Soluble
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2
            
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Puede ser corrosivo para los metales.
                        Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
                        Puede irritar las vías respiratorias.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        No respirar vapores.
                        Llevar guantes.
                        Llevar prendas.
                        Llevar gafas.
                        Llevar máscara de protección.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con ducharse.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA.
                        Llamar inmediatamente a un médico.
                        Conservar únicamente en el embalaje original.
                        Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
                        EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito.
                        Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.
                     
                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2
            
            4.1.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 3
            
            
               Uso # 1 – Limpieza in situ (CIP) con circulación
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP04-Alimentos y piensos
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        En áreas con presencia de alimentos para consumo humano y animal
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema cerrado
                        Para la desinfección de tuberías, depósitos y otros componentes del sistema cerrado.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Producto biocida con sistema (semi)automático de dosificación en el recipiente CIP (por volumen o mediciones de conductividad)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Circulación en un sistema cerrado CIP.
                                 
                              
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        --Para actuar sobre bacterias y levaduras: Proporción de dilución: 1 % v/v En caso de brotes de Pediococcus damnosus, la concentración de producto debe ser del 1,5 % v/v. Tiempo de contacto: 15 minutos como mínimo a +4 °C o más, hasta los +20-25 °C.
                         
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Industrial
                        Profesional especializado
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidón (PE-HD), volumen: 10 a 12,5 kg (4).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidón (PE-HD), volumen: 20 a 25 kg (4).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Tambores (PE-HD) de 200 a 250 kg (4).
                                    
                                                •
                                             
                                             
                                                Contenedores (PE-HD) de 600 a 750 kg (4)
                                                
                                             
                                          
                                                •
                                             
                                             
                                                IBC (PE-HD) de 1100 a 1250 kg (4)
                                                
                                             
                                          
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Suministro a granel.
                                 
                              
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            En caso de reutilización de la solución desinfectante para procedimientos CIP, antes de proceder a su uso debe medirse la concentración de la sustancia activa y corregirse para que alcance la proporción correcta.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            
               Durante las fases de mezcla, carga y aplicación:
            
            
                        —
                     
                     
                        Transferir en sistemas cerrados y aplicar MGR industriales, excluyendo el riesgo de exposición de la piel y los ojos. Los contenedores IBC que contienen el producto se conectan al CIP mediante conductos instalados; conexiones provistas de acople en seco.
                     
                  4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.2.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 4
            
            
               Uso # 2 – Pulverización
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP04-Alimentos y piensos
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        En áreas con presencia de alimentos para el consumo humano y animal
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Pulverización
                        Para la desinfección de superficies duras y no porosas en contacto con procesos de transformación de alimentos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Producto biocida diluido pulverizado mediante un dispositivo de pulverización a baja presión
                                 
                              
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Tasa de aplicación máxima: 100 ml/m2-Para actuar sobre bacterias y levaduras: Proporción de dilución: 1 % v/v En caso de brotes de Pediococcus damnosus, la concentración de producto debe ser del 1,5 %. Tiempo de contacto: 15 minutos como mínimo a +4 °C o más, hasta los +20-25 °C.
                        -
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Industrial
                        Profesional especializado
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Bidón (PE-HD), volumen: 10 a 12,5 kg (5).
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidón (PE-HD), volumen: 20 a 25 kg (5).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Tambores (PE-HD) de 200 a 250 kg (5).
                                    
                                                •
                                             
                                             
                                                Contenedores (PE-HD) de 600 a 750 kg. (5)
                                                
                                             
                                          
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    IBC (PE-HD) de 1100 a 1250 kg (5)
                                    
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Suministro a granel.
                                 
                              
                  4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Véanse las instrucciones generales de uso
            4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Proceso totalmente automatizado, no hay trabajadores presentes durante las operaciones de pulverización.
            Los trabajadores acceden a la zona de trabajo únicamente después de que la solución pulverizada se haya drenado.
            4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Véanse las instrucciones generales de uso
            4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.3.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 5
            
            
               Uso # 3 – Desinfección manual
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP04-Alimentos y piensos
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levadura
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        En áreas con presencia de alimentos para consumo humano y animal.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Aplicación manual
                        Para la desinfección de pequeños componentes y superficies duras y no porosas empleados en el proceso de fabricación de alimentos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Producto biocida diluido pulverizado mediante un dispositivo de pulverización a baja presión.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Una vez transcurrido el tiempo de contacto adecuado para una desinfección óptima, los pequeños componentes deben limpiarse con un paño/fregona/cepillo.
                                 
                              
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Tasa de aplicación máxima: 100 ml/m2-Para actuar sobre bacterias y levaduras: Proporción de dilución: 1 % v/v En caso de brotes de Pediococcus damnosus, la concentración de producto debe ser del 1,5 %. Tiempo de contacto: 15 minutos como mínimo a +4 °C o más, hasta los +20-25 °C.
                        -
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Industrial
                        Profesional especializado
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Bidón (PE-HD), volumen: 10 a 12,5 kg (6).
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidón (PE-HD), volumen: 20 a 25 kg (6).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Tambores (PE-HD) de 200 a 250 kg (6).
                                    
                                                •
                                             
                                             
                                                Contenedores (PE-HD) de 600 a 750 kg (6).
                                             
                                          
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    IBC (PE-HD) de 1100 a 1250 kg (6)
                                    
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Suministro a granel.
                                 
                              
                  4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Véanse las instrucciones generales de uso
            4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Véanse las instrucciones generales de uso
            4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Véanse las instrucciones generales de uso
            4.4.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 6
            
            
               Uso # 4 – Inmersión/empapamiento
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP04-Alimentos y piensos
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        En áreas con presencia de alimentos para consumo humano y animal
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema abierto: inmersión
                        Para la desinfección de pequeños componentes duros y no porosos (por ejemplo, piezas de repuesto, herramientas, válvulas, mangueras, etc.) empleados en el proceso de fabricación de alimentos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    El producto concentrado se bombea al interior del baño y se añade agua del grifo hasta alcanzar la concentración adecuada.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Inmersión.
                                 
                              
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    --Para actuar sobre bacterias y levaduras: Proporción de dilución: 1 % v/v En caso de brotes de Pediococcus damnosus, la concentración de producto debe ser del 1,5 %. Tiempo de contacto: 15 minutos como mínimo a +4 °C o más, hasta los +20-25 °C.
                                 
                              -
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Industrial
                        Profesional especializado
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Bidón (PE-HD), volumen: 10 a 12,5 kg (7).
                        - Bidón (PE-HD), volumen: 20 a 25 kg (7).
                        - Tambores (PE-HD) de 200 a 250 kg (7).
                        Contenedores (PE-HD) de 600 a 750 kg (7).
                        - IBC (PE-HD) de 1100 a 1250 kg (7)
                        
                        • Suministro a granel.
                     
                  4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            La solución de inmersión debe renovarse cuando se aprecie visualmente que está contaminada y, en cualquier caso, con una frecuencia no inferior a una vez al día.
            4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (8)
               DEL META RCP 2
            
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            
               Para actuar sobre bacterias y levaduras
            
            
                        •
                     
                     
                        Aclarado y lavado previos a la desinfección: Operación no obligatoria (aunque siempre se recomienda un aclarado previo y los usuarios suelen llevarlo a cabo).
                     
                  En las operaciones de desinfección en mataderos es obligatorio realizar una limpieza con una solución alcalina en frío antes de proceder a la desinfección.
            
                        •
                     
                     
                        Ciclo de desinfección:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Dilución del producto concentrado en agua del grifo antes de su uso: 1,0 %. En caso de brotes de Pediococcus damnosus, la concentración de producto debe ser del 1,5 %.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Tiempo de contacto: 15 minutos como mínimo a +4 °C o más, hasta los +20-25 °C.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Desinfección por pulverización/manual: Asegurarse de mojar todas las superficies por completo.
                                 
                              
                  
                        •
                     
                     
                        Aclarado final: no es necesario.
                     
                  5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Durante las fases de mezcla, carga y aplicación: utilizar mono de protección. Use guantes de protección resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto). Utilizar dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto. Llevar máscara de protección.
            Utilizar en lugares bien ventilados.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de prim-ros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Información específica sobre efectos adversos probables, directos o indirectos:
            
                        •
                     
                     
                        • Quemaduras químicas graves y/o corrosión de los ojos, mucosas, vías respiratorias y aparato digestivo, con riesgo de perforación y dolor intenso. La ausencia de quemaduras orales perceptibles visualmente no excluye la posibilidad de quemaduras en el esófago.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        La aspiración y/o ingestión pueden provocar una neumonía de origen químico y acidosis metabólica.
                     
                  Instrucciones de primeros auxilios:
            
                        •
                     
                     
                        Alejar a la persona afectada de la fuente de exposición y retirar cualquier prenda contaminada/salpicada.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        En caso de inhalación: Trasladar al aire libre. Procurar que la persona afectada descanse. No se espera que sean necesarias medidas de primeros auxilios.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        En caso de exposición de los ojos: Acudir inmediatamente al médico. Comprobar SIEMPRE si hay lentes de contacto y quitarlas. Aclarar inmediatamente con abundante agua durante 15 minutos y mantener los párpados abiertos. Tener siempre cerca una botella de agua.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        En caso de contacto con la piel: Es preciso acudir al médico. Eliminar las prendas y el calzado contaminados. Lavar la zona afectada con abundante agua. NO frotar.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        En caso de contacto con la boca o ingestión: NO provocar el vómito. Si la persona afectada está consciente, puede tragar saliva sin toser y ha transcurrido menos de una hora desde la ingestión, lavar la boca con abundante agua. Trasladar a un hospital.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        No administrar NUNCA líquidos/sólidos oralmente a una persona que se encuentre inconsciente o tenga alguna discapacidad; colocar a la víctima sobre su costado izquierdo con la cabeza baja y las rodillas flexionadas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        -Mantener a la persona afectada calmada y en reposo, conservar su temperatura corporal y controlar la respiración. Si es necesario, comprobar el pulso y proceder a la respiración artificial.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Si los síntomas persisten o empeoran llevar a la víctima a un centro médico y facilitar el envase o la etiqueta si es posible.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        ¡NO DEJAR NUNCA DESATENDIDA A LA PERSONA AFECTADA!
                     
                  Recomendaciones para el personal médico y sanitario:
            
                        •
                     
                     
                        En caso de ingestión, valorar la necesidad de realizar una endoscopia.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        No se recomienda utilizar jarabe de ipecacuana, un neutralizador o carbón activo.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Tratamiento sintomático y de apoyo.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        AL SOLICITAR ASISTENCIA MÉDICA, TENER CERCA EL ENVASE O LA ETIQUETA Y LLAMAR AL CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA MÁS CERCANO
                     
                  Medidas de emergencia de protección del medio ambiente:
            
                        •
                     
                     
                        Evitar que el vertido acceda a las alcantarillas y las aguas públicas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Limpiar el vertido lo antes posible, empleando para ello un material absorbente (tierra, arena, etc.). Utilizar recipientes adecuados para su eliminación.
                     
                  5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Mantener en el envase original herméticamente cerrado y en un lugar fresco y bien ventilado.
            Mantener el producto al abrigo de la luz directa del sol y de fuentes de calor y de ignición.
            El producto debe almacenarse a temperaturas inferiores a +30 °C.
            No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (por ejemplo, fregadero, lavabo...) ni por el desagüe.
            Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local. (En España:-Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            
               Condiciones de almacenaje:
            
            
                        •
                     
                     
                        Almacenar en un lugar limpio en el que pueda recuperarse el material en caso de fugas o efusión.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Evitar que alcance su punto de congelación. Utilizar un sistema local de ventilación por extracción o ventilación general para minimizar las concentraciones de polvo y/o vapor. Mantener el envase cerrado cuando no se esté utilizando.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Manipular de acuerdo con las buenas prácticas de higiene y seguridad industrial.
                     
                  Material de envasado: Utilizar materiales aprobados para líquidos corrosivos.
            
               Vida útil: 12 meses, en el envase original.
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            
            -
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2
            
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        SOPURCLEAN NR
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0021157-0006 1-2
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        2,7
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        0,3
                     
                  
                        Ácido propiónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        19,5
                     
                  
                        Ácido fosfórico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        3,8
                     
                  
                        Ácido láctico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        35,2
                     
                  
               META RCP 3
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 3
            
            1.1.   Identificador del meta RCP 3
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 3
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP04-Alimentos y piensos
                     
                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 3
            
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 3
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido propiónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido fosfórico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido nítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        18,0
                     
                     
                        18,0
                     
                  
                        Ácido metanosulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido glicólico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido láctico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido cítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        SL-Concentrado Soluble
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3
            
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Puede ser corrosivo para los metales.
                        Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
                        Nocivo en caso de inhalación.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        No respirar vapores.
                        Llevar prendas.
                        Llevar gafas.
                        Llevar guantes.
                        Llevar máscara de protección.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Llamar inmediatamente a un médico.
                        Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA.
                        Conservar únicamente en el embalaje original.
                        EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito.
                        Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
                        Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.
                        Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.
                     
                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 3
            
            4.1.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 7
            
            
               Uso # 1 – Limpieza in situ (CIP) con circulación
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP04-Alimentos y piensos
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        En áreas con presencia de alimentos para consumo humano y animal
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema cerrado
                        Para la desinfección de tuberías, depósitos y otros componentes del sistema cerrado.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Producto biocida con sistema (semi)automático de dosificación en el recipiente CIP (por volumen o mediciones de conductividad)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Circulación en un sistema cerrado CIP
                                 
                              
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Para actuar sobre bacterias y levaduras: Proporción de dilución: 1,5 % v/v En caso de brotes de Pediococcus damnosus, la concentración de producto debe ser del 2 %. Tiempo de contacto: 15 minutos como mínimo a +4 °C o más, hasta los +20-25 °C.
                                 
                              -
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Industrial
                        Profesional especializado
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidón (PE-HD), volumen: 10 a 12,5 kg (9).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidón (PE-HD), volumen: 20 a 25 kg (9).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Tambores (PE-HD) de 200 a 250 kg (9).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Contenedores (PE-HD) de 600 a 750 kg (9).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    IBC (PE-HD) de 1100 a 1250 kg (9)
                                    
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Suministro a granel.
                                 
                              
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            En caso de reutilización de la solución desinfectante para procedimientos CIP, antes de proceder a su uso debe medirse la concentración de la sustancia activa y corregirse para que alcance la proporción correcta.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Durante las fases de mezcla, carga y aplicación:
            
                        —
                     
                     
                        Transferir en sistemas cerrados y aplicar MGR industriales, excluyendo el riesgo de exposición de la piel y los ojos. Los contenedores que contienen el producto se conectan al CIP mediante conductos instalados; conexiones provistas de acople en seco.
                     
                  Durante las fases de mezcla y carga:
            
                        —
                     
                     
                        Llevar máscara de protección respiratoria.
                     
                  4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (10)
               DEL META RCP 3
            
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            
               Para actuar sobre bacterias y levaduras
            
            
                        •
                     
                     
                        Aclarado y lavado previos a la desinfección:
                     
                  Operación no obligatoria (aunque siempre se recomienda un aclarado previo y los usuarios suelen llevarlo a cabo).
            En las operaciones de desinfección en mataderos es obligatorio realizar una limpieza con una solución alcalina en frío antes de proceder a la desinfección.
            
                        •
                     
                     
                        Ciclo de desinfección:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Dilución del producto concentrado en agua del grifo antes de su uso: 1,5 %
                                 
                              En caso de brotes de Pediococcus damnosus, la concentración de producto debe ser del 2 %.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Tiempo de contacto: 15 minutos como mínimo a +4 °C (o más, hasta los +20-25 °C).
                                 
                              
                  
                        •
                     
                     
                        Aclarado final con agua potable.
                     
                  5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Utilizar en lugares bien ventilados.
            Durante las fases de mezcla, carga y aplicación:
            Utilizar mono de protección. Use guantes de protección resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto). Utilizar dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto. Llevar máscara de protección.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Información específica sobre efectos adversos probables, directos o indirectos:
            
                        •
                     
                     
                        Quemaduras químicas graves y/o corrosión de los ojos, mucosas, vías respiratorias y aparato digestivo, con riesgo de perforación y dolor intenso. La ausencia de quemaduras orales perceptibles visualmente no excluye la posibilidad de quemaduras en el esófago.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        La aspiración y/o ingestión pueden provocar una neumonía de origen químico y acidosis metabólica.
                     
                  Instrucciones de primeros auxilios:
            
                        •
                     
                     
                        Alejar a la persona afectada de la fuente de exposición y retirar cualquier prenda contaminada/salpicada.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        • En caso de inhalación: Trasladar al aire libre. Procurar que la persona afectada descanse. No se espera que sean necesarias medidas de primeros auxilios.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        En cas- de exposición de los ojos: Acudir inmediatamente al médico. Comprobar SIEMPRE si hay lentes de contacto y quitarlas. Aclarar inmediatamente con abundante agua durante 15 minutos y mantener los párpados abiertos. (Tener siempre cerca una botella de agua).
                     
                  
                        •
                     
                     
                        En caso de contacto con la piel: Es preciso acudir al médico. Eliminar las prendas y el calzado contaminados. Lavar la zona afectada con abundante agua. NO frotar.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        En caso de contacto con la boca o ingestión: NO provocar el vómito. Si la persona afectada está consciente, puede tragar saliva sin toser y ha transcurrido menos de una hora desde la ingestión, lavar la boca con abundante agua. Trasladar a -n hospital.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        No administrar NUNCA líquidos/sólidos oralmente a una persona que se encuentre inconsciente o tenga alguna discapacidad; colocar a la víctima sobre su costado izquierdo con la cabeza baja y las rodillas flexionadas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Mantener a la persona afectada calmada y en reposo, conservar su temperatura corporal y controlar la respiración. Si es necesario, comprobar el pulso y proceder a la respiración artificial.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Si los síntomas persisten o empeoran llevar a la víctima a un centro médico y facilitar el envase o la etiqueta si es posible.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        ¡NO DEJAR NUNCA DESATENDIDA A LA PERSONA AFECTADA!
                     
                  Recomendaciones para el personal médico y sanitario:
            
                        •
                     
                     
                        En caso de ingestión, valorar la necesidad de realizar una endoscopia.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        No se recomienda utilizar jarabe de ipecacuana, un neutralizador o carbón activo.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Tratamiento sintomático y de apoyo.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        AL SOLICITAR ASISTENCIA MÉDICA, TENER CERCA EL ENVASE O LA ETIQUETA Y LLAMAR AL CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA MÁS CERCANO
                     
                  Medidas de emergencia de protección del medio ambiente:
            
                        •
                     
                     
                        Evitar que el vertido acceda a las alcantarillas y las aguas públicas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Limpiar el vertido lo antes posible, empleando para ello un material absorbente (por ejemplo, tierra, arena). Utilizar recipientes adecuados para su eliminación.
                     
                  5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Mantener en el envase original herméticamente cerrado y en un lugar fresco y bien ventilado.
            Mantener el producto al abrigo de la luz directa del sol y de fuentes de calor y de ignición.
            El producto debe almacenarse a temperaturas inferiores a +30 °C.
            No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (fregadero, lavabo...) ni por el desagüe.
            Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local. (En España:
            Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            
               Condiciones de almacenaje:
            
            
                        •
                     
                     
                        Almacenar en un lugar limpio en el que pueda recuperarse el material en caso de fugas o efusión.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Evitar que alcance su punto de congelación. Utilizar un sistema local de ventilación por extracción o ventilación general para minimizar las concentraciones de polvo y/o vapor. Mantener el envase cerrado cuando no se esté utilizando.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Manipular de acuerdo con las buenas prácticas de higiene y seguridad industrial.
                     
                  Material de envasado: Utilizar materiales aprobados para líquidos corrosivos.
            
               Vida útil: 12 meses, en el envase original.
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            
            -
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 3
            
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        SOPURCLEAN OP-N
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0021157-0007 1-3
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Ácido nítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        18,0
                     
                  
               META RCP 4
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 4
            
            1.1.   Identificador del meta RCP 4
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 4
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP04-Alimentos y piensos
                     
                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 4
            
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 4
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        4,68
                     
                     
                        4,68
                     
                  
                        Ácido propiónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-09-4
                     
                     
                        201-176-3
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido fosfórico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido nítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7697-37-2
                     
                     
                        231-714-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido metanosulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        20,3
                     
                     
                        20,3
                     
                  
                        Ácido glicólico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-14-1
                     
                     
                        201-180-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido láctico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        Ácido cítrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        77-92-9
                     
                     
                        201-069-1
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 4
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        SL-Concentrado Soluble
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4
            
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Puede ser corrosivo para los metales.
                        Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
                        Puede irritar las vías respiratorias.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        No respirar vapores.
                        Llevar prendas.
                        Llevar gafas.
                        Llevar guantes.
                        Llevar máscara de protección.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA.
                        Llamar inmediatamente a un médico.
                        EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito.
                        Conservar únicamente en el embalaje original.
                        Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
                        Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.
                        Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.
                     
                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 4
            
            4.1.   Descripción de uso
            
               Tabla 8
            
            
               Uso # 1 – Limpieza in situ (CIP) con circulación
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP04-Alimentos y piensos
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        En áreas con presencia de alimentos para consumo humano y animal.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema cerrado
                        Para la desinfección de tuberías, depósitos y otros componentes del sistema cerrado.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Producto biocida con sistema (semi)automático de dosificación en el recipiente CIP (por volumen o mediciones de conductividad)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Circulación en un sistema cerrado CIP.
                                 
                              
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Para actuar sobre bacterias y levaduras: Proporción de dilución: 1,5 % v/v En caso de brotes de Pediococcus damnosus, la concentración de producto debe ser del 2 %. Tiempo de contacto: 15 minutos como mínimo a +4 °C o más, hasta los +20-25 °C.
                                    -
                                 
                              
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Industrial
                        Profesional especializado
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidón (PE-HD), volumen: 10 a 12,5 kg (11).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Bidón (PE-HD), volumen: 20 a 25 kg (11).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Tambores (PE-HD) de 200 a 250 kg (11).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Contenedores (PE-HD) de 600 a 750 kg (11).
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    IBC (PE-HD) de 1100 a 1250 kg (11)
                                    
                                 
                              
                                    •
                                 
                                 
                                    Suministro a granel.
                                 
                              
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            En caso de reutilización de la solución desinfectante para procedimientos CIP, antes de proceder a su uso debe medirse la concentración de la sustancia activa y corregirse para que alcance la proporción correcta.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            
               Durante la fase de mezcla, carga y aplicación:
            
            
                        —
                     
                     
                        Transferir en sistemas cerrados y aplicar MGR industriales, excluyendo el riesgo de exposición de la piel y los ojos. Los contenedores IBC que contienen el producto se conectan al CIP mediante conductos instalados; conexiones provistas de acople en seco.
                     
                  4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Véanse las instrucciones generales de uso
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Véanse las instrucciones generales de uso.
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (12)
               DEL META RCP 4
            
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            
               Para actuar sobre bacterias y levaduras
            
            
                        •
                     
                     
                        Aclarado y lavado previos a la desinfección:
                     
                  Operación no obligatoria (aunque siempre se recomienda un aclarado previo y los usuarios suelen llevarlo a cabo).
            En las operaciones de desinfección en mataderos es obligatorio realizar un paso previo de limpieza con una solución alcalina en frío antes de proceder a la desinfección.
            
                        •
                     
                     
                        Ciclo de desinfección:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Dilución del producto concentrado en agua del grifo antes de su uso:1,5 %
                                 
                              En caso de brotes de Pediococcus damnosus, la concentración de producto debe ser del 2 %.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Tiempo de contacto: 15 minutos como mínimo a +4 °C o más, hasta los +20-25 °C.
                                 
                              
                  
                        •
                     
                     
                        Aclarado final con agua potable.
                     
                  5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Utilizar en lugares bien ventilados.
            Durante las fases de mezcla, carga y aplicación:
            Utilizar mono de protección. Use guantes de protección resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación del producto (el material del que estén hechos los guantes lo especificará el titular de la autorización en la información del producto). Utilizar dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto. Llevar máscara de protección.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Información específica sobre efectos adversos probables, directos o indirectos:
            
                        •
                     
                     
                        Quemaduras químicas graves y/o corrosión de los ojos, mucosas, vías respiratorias y aparato digestivo, con riesgo de perforación y dolor intenso. La ausencia de quemaduras orales perceptibles visualmente no excluye la posibilidad de quemaduras en el esófago.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        La aspiración y/o ingestión pueden provocar una neumonía de origen químico y acidosis metabólica.
                     
                  Instrucciones de primeros auxilios:
            
                        •
                     
                     
                        Alejar a la persona afectada de la fuente de exposición y retirar cualquier prenda contaminada/salpicada.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        En caso de inhalación: Trasladar al aire libre. Procurar que la persona afectada descanse. No se espera que sean necesarias medidas de primeros auxilios.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        En caso de exposición de los ojos: Acudir inmediatamente al médico. Comprobar SIEMPRE si hay lentes de contacto y quitarlas. Aclarar inmediatamente con abundante agua durante 15 minutos y mantener los párpados abiertos. (Tener siempre cerca una botella de agua).
                     
                  
                        •
                     
                     
                        En caso de contacto con la piel: Es preciso acudir al médico. Eliminar las prendas y el calzado contaminados. Lavar la zona afectada con abundante agua. NO frotar.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        En caso de contacto con la boca o ingestión: NO provocar el vómito. Si la persona afectada está consciente, puede tragar saliva sin toser y ha transcurrido menos de una hora desde la ingestión, lavar la boca con abundante agua. Trasladar a un hospital.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        No administrar NUNCA líquidos/sólidos oralmente a una persona que se encuentre inconsciente o tenga alguna discapacidad; colocar a la víctima sobre su costado izquierdo con la cabeza baja y las rodillas flexionadas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Mantener a la persona afectada calmada y en reposo, conservar su temperatura corporal y controlar la respiración. Si es necesario, comprobar el pulso y proceder a la respiración artificial.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Si los síntomas persisten o empeoran llevar a la víctima a un centro médico y facilitar el envase o la etiqueta si es posible.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        ¡NO DEJAR NUNCA DESATENDIDA A LA PERSONA AFECTADA!
                     
                  Recomendaciones para el personal médico y sanitario:
            
                        •
                     
                     
                        En caso de ingestión, valorar la necesidad de realizar una endoscopia.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        No se recomienda utilizar jarabe de ipecacuana, un neutralizador o carbón activo.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Tratamiento sintomático y de apoyo.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        AL SOLICITAR ASISTENCIA MÉDICA, TENER CERCA EL ENVASE O LA ETIQUETA Y LLAMAR AL CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA MÁS CERCANO
                     
                  Medidas de emergencia de protección del medio ambiente:
            
                        •
                     
                     
                        Evitar que el vertido acceda a las alcantarillas y las aguas públicas.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Limpiar el vertido lo antes posible, empleando para ello un material absorbente (tierra, arena, etc.). Utilizar recipientes adecuados para su eliminación.
                     
                  5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Mantener en el envase original, herméticamente cerrado y en un lugar fresco y bien ventilado.
            Mantener el producto al abrigo de la luz directa del sol y de fuentes de calor y de ignición.
            El producto debe almacenarse a temperaturas inferiores a +30 °C.
            No verter el producto no utilizado en el suelo, en cursos de agua, tuberías (por ejemplo, fregadero, lavabo) ni por el desagüe.
            Eliminar el producto no utilizado, el envase y los demás residuos conforme a la normativa local. (En España: -Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente
            - Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            
               Condiciones de almacenaje:
            
            
                        •
                     
                     
                        Almacenar en un lugar limpio en el que pueda recuperarse el material en caso de fugas o efusión.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Evitar que alcance su punto de congelación. Utilizar un sistema local de ventilación por extracción o ventilación general para minimizar las concentraciones de polvo y/o vapor. Mantener el envase cerrado cuando no se esté utilizando.
                     
                  
                        •
                     
                     
                        Manipular de acuerdo con las buenas prácticas de higiene y seguridad industrial.
                     
                  Material de envasado: Utilizar materiales aprobados para líquidos corrosivos.
            
               Vida útil: 12 meses, en el envase original.
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            
            -
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 4
            
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        SOPURCLEAN CIP OP
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0021157-0008 1-4
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Ácido octanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        1,8
                     
                  
                        Ácido decanoico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        334-48-5
                     
                     
                        206-376-4
                     
                     
                        1,2
                     
                  
                        Ácido sulfúrico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        7664-93-9
                     
                     
                        231-639-5
                     
                     
                        4,68
                     
                  
                        Ácido metanosulfónico
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no active
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        20,3
                     
                  
               (1)  En función del peso específico del producto biocida.
            
               (2)  En función del peso específico del producto biocida.
            
               (3)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.
            
               (4)  En función del peso específico del producto biocida.
            
               (5)  En función del peso específico del producto biocida.
            
               (6)  En función del peso específico del producto biocida.
            
               (7)  En función del peso específico del producto biocida.
            
               (8)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.
            
               (9)  En función del peso específico del producto biocida.
            
               (10)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 3.
            
               (11)  En función del peso específico del producto biocida.
            
               (12)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 4.