CELEX: 32019R0012
Language: lv
Date: 2019-01-03 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/12 (2019. gada 3. janvāris) par atļauju L-arginīnu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ.)

4.1.2019   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 2/21
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/12
         (2019. gada 3. janvāris)
         par atļauju L-arginīnu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegti divi pieteikumi uz atļauju L-arginīnu, kas iegūts no Escherichia coli NITE BP-02186, un L-arginīnu, kas iegūts no Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P, izmantot par barības piedevu barībā un dzirdināšanas ūdenī visu sugu dzīvniekiem. Minētajiem pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Pieteikumi attiecas uz atļauju L-arginīnu, kas iegūts no Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P, izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, to klasificējot piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”, un uz atļauju L-arginīnu, kas iegūts no Escherichia coli NITE BP-02186, izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, to klasificējot piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”, funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi” un piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas”, funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2018. gada 18. aprīļa atzinumā (2) un 2018. gada 19. aprīļa atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem L-arginīnam, kas iegūts no Escherichia coli NITE BP-02186 un no Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P, nav nelabvēlīgas ietekmes nedz uz dzīvnieku vai patērētāju veselību, nedz vidi un ka, ievērojot pienācīgus aizsargpasākumus, neradīsies bažas par piedevas nekaitīgumu lietotājiem.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Iestāde arī secināja, ka piedeva ir iedarbīgs aminoskābes arginīna avots visu sugu dzīvniekiem un ka tas būtu jāaizsargā pret noārdīšanos spureklī, lai uz atgremotājiem papildu L-arginīns iedarbotos pilnā mērā. Iestāde atzinumos pauda bažas par iespējamu uztura nesabalansētību, ja L-arginīnu izbaro kā dzirdināšanas ūdenī iejauktu aminoskābi. Tomēr Iestāde nav ierosinājusi noteikt L-arginīna maksimālo saturu. Toties Iestāde iesaka pievienot piemērotu daudzuma L-arginīna. Tādējādi, ja L-arginīnu kā aminoskābi pievieno dzirdināšanas ūdenim, ir lietderīgi lietotājus brīdināt, ka jāņem vērā visas ar uzturu uzņemtās neaizvietojamās un nosacīti neaizvietojamās aminoskābes.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kas attiecas uz izmantošanu par aromatizētāju, Iestāde ir paziņojusi, ka papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav nepieciešami, ja tiek lietota ieteicamā piedevas deva. L-arginīnu nav atļauts izmantot par aromtizētājsavienojumu dzirdināšanas ūdenī. Maz ticams, ka L-arginīns, kas par aromatizētājsavienojumu izmantots tā ieteicamajā devā, radītu bažas par nodrošinājumu ar visām neaizvietojamām un nosacīti neaizvietojamām aminoskābēm, ko uzņem ar uzturu.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegtos ziņojumus par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     L-arginīna novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo piedevu būtu jāļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Tam, ka L-arginīnu nav atļauts izmantot par dzirdināšanas ūdens aromatizētāju, nevajadzētu liegt to izmantot barības maisījumos, ko izbaro iejauktus ūdenī.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļaujas piešķiršana
            
               1.   Pielikumā specificētās vielas L-arginīnu, kas iegūts no Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P, un L-arginīnu, kas iegūts no Escherichia coli NITE BP-02186, kuras pieder pie piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā noteiktos nosacījumus.
            
            
               2.   Pielikumā specificēto vielu L-arginīnu, kas iegūts no Escherichia coli NITE BP-02186 un kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
            
         
         
            2. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 3. janvārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2018; 16(5):5276.
         
            (3)  EFSA Journal 2018;16(5):5277.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi.
                        
                     
                  
                        3c363
                     
                     
                        —
                     
                     
                        L-arginīns
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Pulveris, kurā minimālais L-arginīna saturs ir 98 % (sausnā) un maksimālais ūdens saturs – 1,5 %
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        L-arginīns ((S)-2-amino-5-guanidīnpentānskābe), kas iegūts ar Escherichia coli NITE BP-02186 veiktas fermentācijas ceļā.
                        Ķīmiskā formula: C6H14N4O2
                        
                        
                           CAS numurs: 74-79-3
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        L-arginīna noteikšana barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    
                                       Food Chemical Codex “L-arginine monograph”.
                                 
                              L-arginīna kvantitatīvā noteikšana barības piedevā un ūdenī:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija apvienojumā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS).
                                 
                              Arginīna kvantitatīvā noteikšana premiksos, kombinētajā lopbarībā un barības sastāvdaļās:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija apvienojumā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS) – Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009.
                                 
                              
                     
                        Visu sugu dzīvnieki
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-arginīnu var laist tirgū un izmantot par piedevu, kas sastāv no preparāta.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevu var izbarot arī iejauktu dzirdināšanas ūdenī.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi un stabilitāti dzirdināšanas ūdenī.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Uz piedevas etiķetes norāda mitruma saturu.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Norāde piedevas un premiksa etiķetē: “Pievienojot L-arginīnu, īpaši dzirdināšanas ūdenim, jāņem vērā visas neaizvietojamās un nosacīti neaizvietojamās aminoskābes, lai nepieļautu nesabalansētību.”
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji noteic tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas piedevas un premiksa lietotājiem jāveic, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada ieelpošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksu rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2029. gada 24. janvāris
                     
                  
                        3c362
                     
                     
                        —
                     
                     
                        L-arginīns
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Pulveris, kurā minimālais L-arginīna saturs ir 98 % (sausnā) un maksimālais ūdens saturs – 0,5 %
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        L-arginīns ((S)-2-amino-5-guanidīnpentānskābe), kas iegūts ar Corynebacterium glutamicum KCCM10741P veiktas fermentācijas ceļā.
                        Ķīmiskā formula: C6H14N4O2
                        
                        
                           CAS numurs: 74-79-3
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        L-arginīna noteikšana barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    
                                       Food Chemical Codex “L-arginine monograph”.
                                 
                              L-arginīna kvantitatīvā noteikšana barības piedevā un ūdenī:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija apvienojumā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS).
                                 
                              Arginīna kvantitatīvā noteikšana premiksos, kombinētajā lopbarībā un barības sastāvdaļās:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija apvienojumā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS) – Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009.
                                 
                              
                     
                        Visu sugu dzīvnieki
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-arginīnu var laist tirgū un izmantot par piedevu, kas sastāv no preparāta.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevu var izbarot arī iejauktu dzirdināšanas ūdenī.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi un stabilitāti dzirdināšanas ūdenī.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Norāde piedevas un premiksa etiķetē: “Pievienojot L-arginīnu, īpaši dzirdināšanas ūdenim, jāņem vērā visas neaizvietojamās un nosacīti neaizvietojamās aminoskābes, lai nepieļautu nesabalansētību.”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji noteic tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas piedevas un premiksa lietotājiem jāveic, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada ieelpošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksu rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2029. gada 24. janvāris
                     
                  
                        
                           Kategorija: organoleptiskās piedevas Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas
                        
                     
                  
                        3c363
                     
                     
                        —
                     
                     
                        L-arginīns
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Pulveris, kurā minimālais L-arginīna saturs ir 98 % (sausnā) un maksimālais ūdens saturs – 1,5 %
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        L-arginīns ((S)-2-amino-5-guanidīnpentānskābe), kas iegūts
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ar Escherichia coli NITE BP-02186 veiktas fermentācijas ceļā.
                                 
                              Ķīmiskā formula: C6H14N4O2
                        
                        
                           CAS numurs: 74-79-3
                        
                           FLAVIS numurs: 17.003
                        
                           Analīzes metode
                            (1)
                        
                        L-arginīna noteikšana barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    
                                       Food Chemical Codex “L-arginine monograph”.
                                 
                              L-arginīna kvantitatīvā noteikšana barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija apvienojumā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS).
                                 
                              Arginīna kvantitatīvā noteikšana premiksos, kombinētajā lopbarībā un barības sastāvdaļās:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija apvienojumā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS) – Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009.
                                 
                              
                     
                        Visu sugu dzīvnieki
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-arginīnu var laist tirgū un izmantot par piedevu, kas sastāv no preparāta.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Uz piedevas etiķetes norāda mitruma saturu.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Uz piedevas un premiksa etiķetes norāda:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir 25 mg/kg.”
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji noteic tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas piedevas un premiksa lietotājiem jāveic, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada ieelpošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksu rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2029. gada 24. janvāris
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.