CELEX: 32020R0106
Language: sk
Date: 2020-01-23 00:00:00
Title: Vykonávacie Nariadenie Komisie (EÚ) 2020/106 z 23. januára 2020 o povolení mravčana sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)

24.1.2020   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 19/15
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/106
         z 23. januára 2020
         o povolení mravčana sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie mravčana sodného. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Žiadosť sa týka povolenia mravčana sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie „technologické doplnkové látky“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojich stanoviskách z 30. apríla 2015 (2) a z 26. februára 2019 (3) k záveru, že mravčan sodný nemá za navrhovaných podmienok používania nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, ľudí ani na životné prostredie. Takisto skonštatoval, že látka spôsobuje mierne podráždenie očí a je kožným senzibilizátorom. Zároveň treba uviesť, že inhalačné vystavenie pôsobeniu mravčana sodného predstavuje riziko pre nechránených pracovníkov manipulujúcich s ním, a táto doplnková látka by sa teda mala považovať za dráždivú pre dýchaciu sústavu. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať vhodné ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky. Úrad takisto konštatoval, že tekutý mravčan sodný môže byť účinný ako látka zlepšujúca hygienický profil krmiva. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Z posúdenia mravčana sodného vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie mravčana sodného by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Povolenie
            Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky slúžiace na zlepšenie hygienického profilu“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
         
         
            Článok 2
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 23. januára 2020
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015); 13(5):4113.
         
            (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019); 17(3):5645.
      
      
         
            PRÍLOHA
            
                        Identifikačné číslo doplnkovej látky
                     
                     
                        Doplnková látka
                     
                     
                        Chemické zloženie, opis, metódy analýzy
                     
                     
                        Druh alebo kategória zvierat
                     
                     
                        Maximálny vek
                     
                     
                        Minimálny obsah
                     
                     
                        Maximálny obsah
                     
                     
                        Ostatné ustanovenia
                     
                     
                        Koniec platnosti povolenia
                     
                  
                        mg kyseliny mravčej/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Technologické doplnkové látky: látky slúžiace na zlepšenie hygienického profilu
                        
                     
                  
                        1k237
                     
                     
                        Mravčan sodný
                     
                     
                        
                           Zloženie doplnkovej látky
                        
                        Kvapalná forma
                        ≥ 15 % mravčana sodného
                        ≤ 75 % kyseliny mravčej
                        ≤ 25 % vody
                     
                     
                        Všetky druhy zvierat okrem ošípaných
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        10 000 
                        (ekvivalent kyseliny mravčej)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uvádzať podmienky skladovania.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Zmes rôznych zdrojov kyseliny mravčej nesmie prekročiť maximálny povolený obsah v kompletnom krmive.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                                 
                              
                     
                        13. február 2030
                     
                  
                        
                           Charakteristika účinnej látky
                        
                        mravčan sodný ≥ 15 % (kvapalná forma) kyselina mravčia ≤ 75 %
                        vyrobené chemickou syntézou
                     
                     
                        Ošípané
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        12 000 
                        (ekvivalent kyseliny mravčej)
                     
                  
                        
                           Analytická metóda
                            (1)
                        
                        Stanovenie obsahu sodíka v kŕmnych doplnkových látkach: EN ISO 6869: atómová absorpčná spektrometria (AAS) alebo EN 15510: atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES).
                        Stanovenie celkového obsahu mravčana v kŕmnych doplnkových látkach: EN 15909 metóda HPLC s reverznou fázou s UV detekciou (RP-HPLC-UV).
                        Stanovenie celkového obsahu mravčana v premixoch a krmivách: iónová exklúzna vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s UV detekciou alebo detekciou indexu lomu (HPLC-UV/RI) alebo metóda iónovej chromatografie s detekciou elektrickej vodivosti (IC/ECD).
                     
                  
               (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.