CELEX: 32014R1230
Language: nl
Date: 2014-11-17 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1230/2014 van de Commissie van 17 november 2014 tot verlening van een vergunning voor koper bilysinaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten  Voor de EER relevante tekst

18.11.2014   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 331/18
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1230/2014 VAN DE COMMISSIE
   van 17 november 2014
   tot verlening van een vergunning voor koper bilysinaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor de verlening van een vergunning voor koper bilysinaat ingediend. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd.
            
         
               (3)
            
            
               Die aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor koper bilysinaat als toevoegingsmiddel in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” voor alle diersoorten.
            
         
               (4)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 3 juli 2014 (2) geconcludeerd dat koper bilysinaat onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of het milieu heeft en dat het als een effectieve bron van koper voor alle diersoorten kan worden beschouwd. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Uit de beoordeling van koper bilysinaat blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van die stof zoals gespecifieerd in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor de in de bijlage beschreven stof, die behoort tot de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „verbindingen van sporenelementen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeder verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 17 november 2014.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2014; 12(7):3796.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Overige bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunnings-periode
               
            
                  Gehalte van het element (Cu) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
               
            
                  
                     Categorie nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verbindingen van sporenelementen
                  
               
            
                  3b411
               
               
                  —
               
               
                  Koper bilysinaat
               
               
                  
                     Karakterisering van het toevoegingsmiddel
                  
                  Poeder of korrels met een gehalte aan koper ≥ 14,5 % en lysine ≥ 84,0 %.
                  
                     Karakterisering van de werkzame stof
                  
                  Koperchelaat van L-lysine HCl
                  Chemische formule: Cu(C6H13N2O2)2×2HCl
                  CAS-nummer: 53383-24-7
                  
                     Analysemethoden
                      (1)
                  
                  Voor de kwantificatie van het gehalte aan lysine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
                  
                              —
                           
                           
                              Ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en colorimetrische of fluorescentiedetectie — EN ISO 17180.
                           
                        Voor de kwantificatie van het totaalgehalte aan koper in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:
                  
                              —
                           
                           
                              Atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) — EN 15510
                              of
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk (ICP-AES) — EN 15621.
                           
                        Voor de bepaling van het totaalgehalte aan koper in de voedermiddelen en mengvoeders:
                  
                              —
                           
                           
                              Atomaireabsorptiespectrometrie (AAS) — Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie, of
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) — EN 15510 of
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma na ontsluiting onder druk (ICP-AES) — EN 15621.
                           
                        
               
                  Alle dier-soorten
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Runderen:
                  
                              —
                           
                           
                              Runderen voordat ze beginnen te herkauwen: 15 (totaal);
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Andere runderen: 35 (totaal).
                           
                        Schapen: 15 (totaal).
                  Biggen tot twaalf weken: 170 (totaal).
                  Schaaldieren: 50 (totaal).
                  Andere dieren: 25 (totaal).
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Voor de veiligheid van de gebruiker: bij hantering moeten ademhalings-bescherming, veiligheidsbril en -handschoenen worden gedragen.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              De volgende informatie moet op het etiket worden vermeld:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          voor diervoeder voor schapen als het kopergehalte in het diervoeder meer bedraagt dan 10 mg/kg:
                                          „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij bepaalde schapenrassen tot vergiftiging leiden.”.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          voor diervoeder voor runderen nadat zij zijn begonnen te herkauwen, als het kopergehalte in het diervoeder minder bedraagt dan 20 mg/kg:
                                          „Het kopergehalte in dit diervoeder kan bij runderen die grazen op weiden met een hoog molybdeen- of zwavelgehalte tot een kopertekort leiden.”
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          „Bij het samenstellen van diervoeders dient rekening gehouden te worden met het lysinegehalte van dit toevoegings-middel.”.
                                       
                                    
                        
               
                  8 december 2024
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports