CELEX: 32015R1426
Language: nl
Date: 2015-08-25 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1426 van de Commissie van 25 augustus 2015 tot verlening van een vergunning voor het preparaat benzoëzuur, thymol, eugenol en piperine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden (vergunninghouder DSM Nutritional Product) (Voor de EER relevante tekst)

26.8.2015   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 223/6
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2015/1426 VAN DE COMMISSIE
   van 25 augustus 2015
   tot verlening van een vergunning voor het preparaat benzoëzuur, thymol, eugenol en piperine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden (vergunninghouder DSM Nutritional Product)
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor een preparaat van benzoëzuur, thymol, eugenol en piperine ingediend. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd.
            
         
               (3)
            
            
               Deze aanvraag betreft de vergunning voor het preparaat van benzoëzuur, thymol, eugenol en piperine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden, in te delen in de toevoegingscategorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen”.
            
         
               (4)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 7 maart 2012 (2) en 28 oktober 2014 (3) geconcludeerd dat het preparaat van benzoëzuur, thymol, eugenol en piperine onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen nadelige effecten voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of het milieu heeft en dat het gebruik ervan de voederconversie bij mestkippen kan verbeteren. De EFSA is eveneens van mening dat deze conclusie kan worden uitgebreid tot opfokleghennen. Aangezien ervan kan worden uitgegaan dat de werking voor alle pluimveesoorten identiek is, kan deze conclusie worden geëxtrapoleerd naar minder gangbare pluimveesoorten die voor mest- en legdoeleinden worden gehouden. Specifieke voorschriften voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding gecontroleerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium is ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Uit de beoordeling van het preparaat van benzoëzuur, thymol, eugenol en piperine blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „andere zoötechnische toevoegingsmiddelen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 25 augustus 2015.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2012;10(3):2620.
   
      (3)  EFSA Journal 2014;12(11):3896.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Overige bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
               
            
                  
                     Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: andere zoötechnische toevoegingsmiddelen (verbetering van zoötechnische parameters)
                  
               
            
                  4d10
               
               
                  DSM Nutritional Products AG, in de EU vertegenwoordigd door DSM Nutritonal Products Sp. z o.o. Polen
               
               
                  Preparaat van benzoëzuur, thymol, eugenol, piperine
               
               
                  
                     Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                  
                  Preparaat van benzoëzuur, thymol, eugenol, piperine met een gehalte van:
                  
                              —
                           
                           
                              benzoëzuur 80-83 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              thymol 1-1,9 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              eugenol 0,5-1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              piperine 0,05-0,1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              benzylsalicylaat, iso-amylsalicylaat en trans-anethol ≤ 0,6 %
                           
                        
                     Karakterisering van de werkzame stoffen
                  
                  Benzoëzuur (≥ 95,5 % zuiver): C7H6O2 CAS-nummer-65-85-0
                  Thymol (1): C10H14O CAS-nummer 89-83-8
                  Eugenol (1): C10H12O2 CAS-nummer 97-53-0
                  Piperine (1): C17H19O3N CAS-nummer 94-62-2
                  Isoamylsalicylaat (1) CAS-nummer 87-20-7
                  Benzylsalicylaat (1) CAS-nummer 118-58-1
                  Trans-anethol (1) CAS-nummer 4180-23-8
                  
                     Analysemethode
                      (2)
                  
                  Voor de bepaling van benzoëzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:
                  
                              —
                           
                           
                              reverse-phase hogedrukvloeistofchromatografie in combinatie met uv-detectie (RP-HPLC-UV)
                           
                        Voor de bepaling van benzoëzuur in mengvoeders:
                  
                              —
                           
                           
                              gaschromatografie/massaspectrometrie met isotopenverdunning (GC-IDMS)
                           
                        Voor de bepaling van thymol, eugenol en piperine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
                  
                              —
                           
                           
                              gaschromatografie in combinatie met een vlamionisatiedetector (GC-FID)
                           
                        
               
                  Mestkippen
                  Opfokleghennen
                  Minder gangbare pluimveesoorten voor mest- en legdoeleinden
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  300
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij verwerking tot pellets worden vermeld.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Het toevoegingsmiddel mag niet samen met met andere bronnen van benzoëzuur of benzoaten worden gebruikt.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Voor de veiligheid: gebruik van ademhalingsbescherming, bril en handschoenen tijdens hantering.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Aanbevolen minimumdosis: 300 mg/kg volledig diervoeder
                           
                        
               
                  15.9.2025
               
            
         (1)  JECFA, onlineversie: „Specifications for Flavourings”, http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-flav/index.html#T
      
         (2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports