CELEX: 32011R0993
Language: lt
Date: 2011-10-06 00:00:00
Title: 2011 m. spalio 6 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 993/2011, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo rinkai patvirtinama veiklioji medžiaga 8-hidroksichinolinas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas Tekstas svarbus EEE

7.10.2011   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 263/1
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 993/2011
   2011 m. spalio 6 d.
   kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo rinkai patvirtinama veiklioji medžiaga 8-hidroksichinolinas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalį ir 78 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 80 straipsnio 1 dalies c punktą Tarybos direktyva 91/414/EEB (2) turi būti taikoma veikliųjų medžiagų, dėl kurių pagal 2008 m. sausio 17 d. Komisijos reglamento (EB) Nr. 33/2008, nustatančio išsamias Tarybos direktyvos 91/414/EEB nuostatų taikymo taisykles, susijusias su veikliųjų medžiagų, įtrauktų į šios direktyvos 8 straipsnio 2 dalyje nurodytą darbų programą, bet neįtrauktų į jos I priedą, vertinimo įprasta ir skubos tvarka (3), 6 straipsnį nustatyta, kad dokumentų rinkinys yra išsamus, tvirtinimo procedūrai ir sąlygoms. 8-hidroksichinolinas – veiklioji medžiaga, kurios dokumentų rinkinys, kaip nustatyta pagal minėtą reglamentą, yra išsamus;
            
         
               (2)
            
            
               Komisijos reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 (4) ir (EB) Nr. 1490/2002 (5) nustatytos išsamios Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje nurodytos darbo programos antrojo ir trečiojo etapų įgyvendinimo taisyklės ir nustatyti veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad jas būtų galima įtraukti į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, sąrašai. Tuose sąrašuose yra 8-hidroksichinolinas;
            
         
               (3)
            
            
               per nustatytą laiką nebuvo pateiktas išsamus 8-hidroksichinolino dokumentų rinkinys. Taigi 2006 m. lapkričio 22 d. buvo priimtas Komisijos sprendimas 2006/797/EB dėl tam tikrų veikliųjų medžiagų neįtraukimo į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą ir augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra tų medžiagų, registracijos panaikinimo (6); šiuo sprendimu 8-hidroksichinolinas neįtrauktas į minėtą priedą;
            
         
               (4)
            
            
               vadovaudamasis Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalimi pirminis pranešėjas (toliau – pareiškėjas) pateikė naują paraišką prašydamas taikyti įprastą tvarką, nustatytą Reglamento (EB) Nr. 33/2008 3–12 straipsniuose;
            
         
               (5)
            
            
               paraiška pateikta Ispanijai, kuri Reglamentu (EB) Nr. 1490/2002 paskirta ataskaitą rengiančia valstybe nare. Ta paraiška atitinka Reglamento (EB) Nr. 33/2008 3 ir 4 straipsniuose nustatytus turinio ir tvarkos reikalavimus;
            
         
               (6)
            
            
               Ispanija įvertino pateiktą informaciją ir parengė vertinimo ataskaitos projektą. 2009 m. rugpjūčio 3 d. ji šią ataskaitą pateikė Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) ir Komisijai. Tarnyba vertinimo ataskaitos projektą perdavė kitoms valstybėms narėms ir pareiškėjui, kad jie pateiktų pastabų, o gautas pastabas persiuntė Komisijai. Tarnyba vertinimo ataskaitos projektą taip pat paskelbė viešai; vadovaudamasi Reglamento (EB) Nr. 33/2008 10 straipsniu ir Komisijos prašymu, 2010 m. gruodžio 17 d. Tarnyba Komisijai pateikė išvadą dėl 8-hidroksichinolino rizikos vertinimo (7). Vertinimo ataskaitos projektą ir Tarnybos išvadą valstybės narės ir Komisija persvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2011 m. liepos 15 d. pateikė kaip Komisijos 8-hidroksichinolino peržiūros ataskaitą;
            
         
               (7)
            
            
               atlikus įvairius tyrimus nustatyta, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra 8-hidroksichinolino, galėtų būti laikomi apskritai atitinkančiais Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktų reikalavimus, visų pirma dėl naudojimo paskirties, kuri išnagrinėta ir išsamiai nurodyta Komisijos peržiūros ataskaitoje. Todėl tikslinga 8-hidroksichinoliną patvirtinti pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009;
            
         
               (8)
            
            
               tačiau pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 2 dalį siejant su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtina nustatyti tam tikras sąlygas ir ribojimus;
            
         
               (9)
            
            
               nepažeidžiant išvados, kad 8-hidroksichinolinas turėtų būti patvirtintas, visų pirma reikėtų paprašyti daugiau patvirtinamosios informacijos;
            
         
               (10)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 4 dalį 2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (8), priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
            
         
               (11)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Veikliosios medžiagos patvirtinimas
   Pagal I priede nustatytas sąlygas patvirtinama tame priede nurodyta veiklioji medžiaga 8-hidroksichinolinas.
   2 straipsnis
   Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai
   Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.
   3 straipsnis
   Įsigaliojimas ir taikymo data
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   Šis reglamentas taikomas nuo 2012 m. sausio 1 d.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2011 m. spalio 6 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
   
      (2)  OL L 230, 1991 8 19, p. 1.
   
      (3)  OL L 15, 2008 1 18, p. 5.
   
      (4)  OL L 55, 2000 2 29, p. 25.
   
      (5)  OL L 224, 2002 8 21, p. 23.
   
      (6)  OL L 324, 2006 11 23, p. 8.
   
      (7)  Europos maisto saugos tarnybos „Tarpusavio vertinimo išvados dėl veikliosios medžiagos pesticido 8-hidroksichinolino keliamos rizikos vertinimo“. EMST leidinys, 2011; 9(1): 1964 [49pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.1964. Pateikta www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (8)  OL L 153, 2011 6 11, p. 1.
   
      I PRIEDAS
      
                  Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai
               
               
                  IUPAC pavadinimas
               
               
                  Grynumas (1)
                  
               
               
                  Patvirtinimo data
               
               
                  Patvirtinimo galiojimo pabaiga
               
               
                  Konkrečios nuostatos
               
            
                  8-hidroksichinolinas
                  CAS Nr.
                  148–24–3 (8-hidroksichinolinas)
                  CIPAC Nr. 677
                  (8-hidroksichinolinas)
               
               
                  8-kvinolinolis
               
               
                  ≥ 990 g/kg
               
               
                  2012 m. sausio 1 d.
               
               
                  2021 m. gruodžio 31 d.
               
               
                  A   DALIS
                  Galima leisti naudoti tik kaip fungicidą ir baktericidą šiltnamiuose.
                  B   DALIS
                  Kad būtų įgyvendinti Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje nurodyti vienodi principai, atsižvelgiama į 8-hidroksichinolino peržiūros ataskaitos, kurią Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas baigė rengti 2011 m. liepos 15 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius.
                  Atlikdamos šį bendrą vertinimą, valstybės narės turi ypatingą dėmesį skirti operatorių saugai ir užtikrinti, kad naudojimo sąlygose prireikus būtų reikalavimas naudoti tinkamas asmens apsaugos priemones.
                  Pareiškėjas pateikia patvirtinamąją informaciją apie 8-hidroksichinoliną ir jo druskas dėl:
                  
                              1)
                           
                           
                              oro tyrimo metodo;
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              naujo stabilumo laikant, nurodant metabolizmo tyrimui ir kontroliuojamiems likučių tyrimams paimtų mėginių saugojimo laikotarpius.
                           
                        Tą informaciją pareiškėjas Komisijai, valstybėms narėms ir Tarnybai pateikia iki 2013 m. gruodžio 31 d.
               
            
         (1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatybę ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.
   
   
      II PRIEDAS
      Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo B dalis papildoma šiuo įrašu:
      
         
                     Numeris
                  
                  
                     Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai
                  
                  
                     IUPAC pavadinimas
                  
                  
                     Grynumas
                  
                  
                     Patvirtinimo data
                  
                  
                     Patvirtinimo galiojimo pabaiga
                  
                  
                     Konkrečios nuostatos
                  
               
                     „18
                  
                  
                     8-hidroksichinolinas
                     CAS Nr.
                     148–24–3 (8-hidroksichinolinas)
                     CIPAC Nr. 677
                     (8-hidroksichinolinas)
                  
                  
                     8-kvinolinolis
                  
                  
                     ≥ 990 g/kg
                  
                  
                     2012 m. sausio 1 d.
                  
                  
                     2021 m. gruodžio 31 d.
                  
                  
                     A   DALIS
                     Galima leisti naudoti tik kaip fungicidą ir baktericidą šiltnamiuose.
                     B   DALIS
                     Kad būtų įgyvendinti Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje nurodyti vienodi principai, atsižvelgiama į 8-hidroksichinolino peržiūros ataskaitos, kurią Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinis komitetas baigė rengti 2011 m. liepos 15 d., išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius.
                     Atlikdamos šį bendrą vertinimą, valstybės narės turi ypatingą dėmesį skirti operatorių saugai ir užtikrinti, kad naudojimo sąlygose prireikus būtų reikalavimas naudoti tinkamas asmens apsaugos priemones.
                     Pareiškėjas pateikia patvirtinamąją informaciją apie 8-hidroksichinoliną ir jo druskas dėl:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 oro tyrimo metodo;
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 naujo stabilumo laikant, nurodant metabolizmo tyrimui ir kontroliuojamiems likučių tyrimams paimtų mėginių saugojimo laikotarpius.
                              
                           Tą informaciją pareiškėjas Komisijai, valstybėms narėms ir Tarnybai pateikia iki 2013 m. gruodžio 31 d.“