CELEX: 32016R0104
Language: sk
Date: 2016-01-27 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/104 z 27. januára 2016 o povolení prípravku zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ako kŕmnej doplnkovej látky pre menej významné druhy prežúvavcov na výkrm a produkciu mlieka (držiteľ povolenia Prosol SpA) (Text s významom pre EHP)

28.1.2016   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 21/71
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/104
   z 27. januára 2016
   o povolení prípravku zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ako kŕmnej doplnkovej látky pre menej významné druhy prežúvavcov na výkrm a produkciu mlieka (držiteľ povolenia Prosol SpA)
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Nariadením (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje, že na používanie doplnkových látok vo výžive zvierat je potrebné povolenie, a stanovujú sa ním aj podmienky a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885. K žiadosti boli pripojené údaje a doklady v zmysle požiadaviek článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Uvedená žiadosť sa týka povolenia prípravku zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ako kŕmnej doplnkovej látky pre menej významné druhy prežúvavcov na výkrm a produkciu mlieka, ktorý sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Uvedená doplnková látka už bola vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 170/2011 (2) povolená na použitie pre prasiatka, vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1119/2010 (3) pre dojnice a kone, vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 896/2009 (4) pre prasnice a vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1059/2013 (5) pre hovädzí dobytok na výkrm.
            
         
               (5)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 9. júla 2015 (6) k záveru, že prípravok zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nemá za navrhovaných podmienok použitia nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie. Úrad zastáva názor, že závery o účinnosti, ku ktorým dospel v predchádzajúcich stanoviskách pre najvýznamnejšie druhy zvierat na výkrm a produkciu mlieka, možno uplatniť aj na menej významné druhy prežúvavcov na výkrm a produkciu mlieka. Špecifické požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Okrem toho overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmivách, ktorú predložilo referenčné laboratórium stanovené nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Z posúdenia prípravku zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť v zmysle znenia prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (7)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 27. januára 2016
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 170/2011 z 23. februára 2011, ktoré sa týka povolenia Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasiatka (odstavené) a ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1200/2005 (držiteľ povolenia Prosol SpA) (Ú. v. EÚ L 49, 24.2.2011, s. 8).
   
      (3)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 1119/2010 z 2. decembra 2010, ktoré sa týka povolenia používania Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ako kŕmnej doplnkovej látky pre dojnice a kone a ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1520/2007 (držiteľ povolenia Prosol SpA) (Ú. v. EÚ L 317, 3.12.2010, s. 9).
   
      (4)  Nariadenie Komisie (ES) č. 896/2009 z 25. septembra 2009 o povolení nového použitia Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasnice (držiteľ povolenia Prosol SpA) (Ú. v. EÚ L 256, 29.9.2009, s. 6).
   
      (5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1059/2013 z 29. októbra 2013 o povolení prípravku zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 (držiteľ povolenia spoločnosť Prosol SpA) ako kŕmnej doplnkovej látky pre výkrmové zvieratá a o zmene rozhodnutia (ES) č. 492/2006 (Ú. v. EÚ L 289, 31.10.2013, s. 30).
   
      (6)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(7):4199.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov/meno držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  JTK/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: stabilizátory črevnej mikroflóry
                  
               
            
                  4b1710
               
               
                  Prosol S.p.A
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
               
               
                  
                     Zloženie doplnkovej látky
                  
                  Prípravok zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 s obsahom minimálne:
                  1 × 1010 JTK/g doplnkovej látky v tuhej forme
                  
                     Charakteristika účinnej látky
                  
                  Životaschopné bunky zo Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
                  
                     Analytická metóda
                      (1)
                  
                  Stanovenie počtu mikroorganizmov: metóda liatych platní s použitím agaru s chlóramfenikolom, glukózou a kvasinkovým extraktom (EN 15789:2009)
                  Identifikácia: metóda polymerázovej reťazovej reakcie (PCR)
               
               
                  Menej významné prežúvavce na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  4 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť podmienky skladovania a stabilitu pri peletovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: počas manipulácie je nutné používať okuliare a rukavice.
                           
                        
               
                  17. februára 2026
               
            
                  Menej významné prežúvavce na produkciu mlieka
               
               
                  2 × 109
                  
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória Európskej únie pre kŕmne doplnkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.