CELEX: 32011R0406
Language: lv
Date: 2011-04-27 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 406/2011 ( 2011. gada 27. aprīlis ), ar ko Regulā (EK) Nr. 2380/2001 izdara grozījumus attiecībā uz barības piedevas alfa-maduramicīnamonija sastāvu  Dokuments attiecas uz EEZ

28.4.2011   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 108/11
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 406/2011
   (2011. gada 27. aprīlis),
   ar ko Regulā (EK) Nr. 2380/2001 izdara grozījumus attiecībā uz barības piedevas alfa-maduramicīnamonija sastāvu
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 paredzēta iespēja pēc atļaujas turētāja pieprasījuma un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (“iestāde”) atzinuma saņemšanas mainīt nosacījumus atļaujai par piedevas izmantošanu.
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2) kokcidiostatu un citu zāļu grupai pieskaitāmo alfa-maduramicīnamoniju kā barības piedevu gaļas cāļu barošanā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2430/1999 (3) un tītaru barošanā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2380/2001 (4) atļauts izmantot desmit gadus.
            
         
               (3)
            
            
               Atļaujas turētājs iesniedza pieteikumu ar prasību grozīt atļaujas nosacījumus attiecībā uz barības piedevas nesējvielu sastāvu. Atļaujas turētājs iesniedza attiecīgās ziņas, lai pamatotu savu pieprasījumu.
            
         
               (4)
            
            
               Iestāde 2010. gada 8. decembra atzinumā (5) secināja, ka ierosinātais jaunais tītaru barības piedevas sastāvs nerada nelabvēlīgu ietekmi uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību un vidi un ka tas ir iedarbīgs, lai kontrolētu kokcidiozi.
            
         
               (5)
            
            
               Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumi ir izpildīti.
            
         
               (6)
            
            
               Tāpēc attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 2380/2001.
            
         
               (7)
            
            
               Tā kā izmaiņas atļaujas nosacījumos nav saistītas ar drošības apsvērumiem, ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, lai izlietotu esošos premiksu un barības maisījumu krājumus.
            
         
               (8)
            
            
               Regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Regulas (EK) Nr. 2380/2001 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikumu.
   2. pants
   Premiksus un barības maisījumus, kas satur saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 2380/2001 ražotu alfa-maduramicīnamoniju, arī turpmāk var laist tirgū un izmantot, līdz izbeidzas krājumi.
   3. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2011. gada 27. aprīlī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
      (2)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.
   
      (3)  OV L 296, 17.11.1999., 3. lpp.
   
      (4)  OV L 321, 6.12.2001., 18. lpp.
   
      (5)  EFSA Journal 2011; 9(1):1954.
   
      PIELIKUMS
      
         
            “PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                        (tirdzniecības nosaukums)
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        mg aktīvās vielas/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kokcidiostati un citas ārstnieciskās vielas
                        
                     
                  
                        E 770
                     
                     
                        
                           Alpharma Belgium BVBA
                        
                     
                     
                        Alfa maduramicīn-amonijs
                        1 g/100 g
                        (Cygro 1 %)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Piedevas sastāvs:
                                    Alfa-maduramicīnamonijs: 1 g/100 g
                                    Karboksimetilcelulozes nātrijs: 2 g/100 g
                                    Kalcija sulfāta dihidrāts: 97 g/100 g
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Aktīvā viela:
                                    Alfa-maduramicīnamonijs C47H83O17N
                                    
                                       CAS numurs: 84878-61-5, poliētera monokarbonskābes amonija sāls, kuru fermentācijas procesā ražo Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) celms
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Saistītie piemaisījumi:
                                    beta-maduramicīnmonijs: < 10 %
                                 
                              
                     
                        Tītari
                     
                     
                        16 nedēļas
                     
                     
                        5
                     
                     
                        5
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aizliegts lietot vismaz piecas dienas pirms kaušanas.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Lietošanas pamācībā norāda: “Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem”;
                                    “Šī barība satur jonoforu: vienlaicīga lietošana ar dažām ārstnieciskām vielām (piem., tiamulīnu) var būt kontrindicēta”.
                                 
                              
                     
                        15.12.2011.”