CELEX: 31983L0574
Language: sl
Date: 1983-10-26 00:00:00
Title: Direktiva Sveta z dne 26. oktobra 1983 o tretji spremembi Direktive 76/768/EGS o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki

Pomembno pravno obvestilo

|

31983L0574

Uradni list L 332 , 28/11/1983 str. 0038 - 0042 španska posebna izdaja: poglavje 15 zvezek 4 str. 0176  portugalska posebna izdaja poglavje 15 zvezek 4 str. 0176  finska posebna izdaja: poglavje 13 zvezek 13 str. 0173  švedska posebna izdaja: poglavje 13 zvezek 13 str. 0173 

		Direktiva Svetaz dne 26. oktobra 1983o tretji spremembi Direktive 76/768/EGS o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki(83/574/EGS)SVET EVROPSKIH SKUPNOSTI JEob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske gospodarske skupnosti in zlasti člena 100 Pogodbe,ob upoštevanju predloga Komisije [1],ob upoštevanju mnenja Evropskega parlamenta [2],ob upoštevanju mnenja Ekonomsko-socialnega odbora [3],ker člen 11 Direktive 76/768/EGS [4], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 83/496/EGS [5], določa, da bo Komisija na podlagi rezultatov najnovejših znanstvenih in tehničnih raziskav predložila Svetu ustrezne predloge za oblikovanje seznamov dovoljenih snovi;ker je na podlagi najnovejših znanstvenih in tehničnih raziskav mogoče oblikovati seznam snovi, ki so dovoljene kot ultravijolični filtri;ker morajo biti spremembe, potrebne za prilagajanje Priloge VII tehničnemu napredku, sprejete tudi v skladu s postopkom Odbora, ustanovljenega po Direktivi 76/768/EGS;ker navedba roka uporabnosti za kozmetične izdelke, katerih trajnost je manj kot tri leta in je določena v členu 6(1)(c) Direktive 76/768/EGS, ni utemeljena za kozmetične izdelke, ki se še lahko uporabljajo po tem obdobju; ker je zato primernejša navedba najkrajšega roka uporabnosti,SPREJEL NASLEDNJO DIREKTIVO:Člen 1Direktiva 76/768/EGS se spremeni, kakor sledi:1. Doda se Priloga VII v obliki priloge k tej direktivi. Vsebuje seznam ultravijoličnih filtrov, ki jih smejo vsebovati kozmetični izdelki po tam določenih pogojih.2. Členu 4 se dodajo naslednje točke:"(g) UV-filtri, razen tistih, navedenih v delu 1 Priloge VII,(h) UV-filtri, navedeni v delu 1 Priloge VII in ki presegajo tam določene omejitve in pogoje."3. Členu 5 se dodajo naslednji odstavki:"Do 31. decembra 1988 države članice dovolijo trženje kozmetičnih izdelkov, ki vsebujejo v delu 2 Priloge VII navedene UV-filtre v skladu s tam določenimi omejitvami in pogoji.1. januarja 1989 se ti UV-filtri:- dokončno dovolijo (del 1 Priloge VII),- dokončno prepovejo (Priloga II),- za določeno obdobje ne odstranijo iz dela 2 Priloge VII, ali- izbrišejo iz vseh prilog."4. Člen 6(1)(c) se nadomesti z:"(c) najkrajši rok uporabnosti. Najkrajši rok uporabnosti izdelka je rok, do katerega ta izdelek, shranjen v primernih pogojih, izpolnjuje svojo prvotno funkcijo in zlasti ostane v stanju, ki ustreza členu 2.Označen je z besedami "Uporabno do …", ki jim sledita:- ali datum,- ali navedba, kje na etiketi je datum.Če je treba, se ti podatki dopolnijo z oznako pogojev hrambe, ki morajo biti izpolnjeni, da bi se zagotovil navedeni rok trajanja.Datum je jasno izražen in sestavljen iz meseca in leta, v tem vrstnem redu. Navedba roka uporabnosti ni obvezna za kozmetične izdelke, katerih najkrajši rok uporabnosti je več kakor 30 mesecev."5. (a) V členu 6(1)(d) se "priloge III, IV in VI" nadomesti s "priloge III, IV, VI in VII".(b) V prvem pododstavku člena 8(2) se "priloge od II do VI" nadomesti s "priloge od II do VII".(c) V drugem pododstavku člena 8(2) se "priloge od III do VI" nadomesti s "priloge od III do VII".Člen 21. Države članice sprejmejo vse potrebne ukrepe, da od 1. januarja 1987 niti proizvajalci niti uvozniki s sedežem v Skupnosti ne bodo dajali na trg izdelkov, ki ne ustrezajo zahtevam te direktive.2. Države članice sprejmejo vse ukrepe, potrebne, da se izdelki, navedeni v odstavku 1, po 31. decembru 1988 ne prodajajo ali drugače dajejo končnemu potrošniku.Člen 31. Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 31. decembra 1984. O tem takoj obvestijo Komisijo.2. Države članice zagotovijo, da se Komisiji sporočijo besedila določb nacionalne zakonodaje, sprejete za področje, ki ga ureja ta direktiva.Člen 4Ta direktiva je naslovljena na države članice.V Luxembourgu, 26. oktobra 1983Za SvetPredsednikG. Moraitis[1] UL C 32, 9.2.1982, str. 2.[2] UL C 307, 14.11.1983, str. 105.[3] UL C 310, 30.11.1981, str. 5.[4] UL L 262, 27.9.1976, str. 169.[5] UL C 275, 8.10.1983, str. 20.--------------------------------------------------PRILOGA"PRILOGA VIISeznam UV-filtrov, ki jih lahko vsebujejo kozmetični izdelkiV tej direktivi so UV-filtri snovi, ki so v kozmetičnih izdelkih za zaščito pred soncem posebej namenjene, da filtrirajo nekatere UV-žarke in tako zavarujejo kožo pred škodljivimi učinki teh žarkov.Ti UV-filtri se lahko dodajo drugim kozmetičnim izdelkom v mejah in pod pogoji, navedenimi v tej prilogi.Drugi UV-filtri, ki se uporabljajo v kozmetičnih izdelkih samo za zaščito samega izdelka pred UV-žarki, niso vključeni na ta seznam.DEL 1Seznam dovoljenih UV-filtrov, ki jih lahko vsebujejo kozmetični izdelkiReferenčna št. | Snov | Najvišja dovoljena koncentracija | Druge omejitve in zahteve | Pogoji za uporabo in opozorila, ki morajo biti natisnjeni na etiketi |a | b | c | d | e |1 | 4-aminobenzojska kislina | 5 % | | |2 | N,N,N-trimetil-4-(2-oksoborn-3-ilidenmetil) anilinijev metil sulfat | 6 % | | |3 | Homosalat (INN) | 10 % | | |4 | Oksibenzon (INN) | 10 % | | Vsebuje oksibenzon. |5 | 3-imidazol-4-il akrilna kislina in njen etilni ester | 2 % (izraženo kot kislina) | | |6 | 2-fenilbenzimidazol-5-sulfonska kislina in njene soli (kalijeva, natrijeva in sol trietanolaminaa) | 8 % (izraženo kot kislina) | | |DEL 2Seznam UV-filtrov, ki jih lahko začasno vsebujejo kozmetični izdelkiReferenčna št. | Snov | Najvišja dovoljena koncentracija | Druge omejitve in zahteve | Pogoji za uporabo in opozorila, ki morajo biti natisnjeni na etiketi |a | b | c | d | e |1 | Etil-4-bis(hidroksipropil) aminobenzoat, zmes izomer | 5 % | | |2 | Etoksilirana 4-aminobenzojska kislina | 10 % | | |3 | Padimat (INN) | 5 % | | Vsebuje padimat. |4 | Glicerol 1-(4-aminobenzoat) | 5 % | Ne vsebuje benzokaina (INN). | |5 | 2-etilheksil 4-dimetilaminobenzoat | 8 % | | |6 | 2-etilheksil salicilat | 5 % | | |7 | 3,3,5-trimetilcikloheksil- 2-acetamidobenzoat | 2 % | | |8 | Kalijev cinamat | 2 % | | |9 | Soli 4-metoksicinamične kisline (kalijeva, natrijeva in sol dietanolamina) | 8 % (izraženo kot kislina) | | |10 | Propil 4-metoksicinamat | 3 % | | |11 | Soli salicilne kisline (kalijeva, natrijeva in sol trietanolamina) | 2 % (izraženo kot kislina) | pH končnega izdelka mora biti tak, da se kislina ne sprosti. | Ni za otroke, mlajše od treh let. |12 | Amil 4-metoksicinamat, zmes izomer | 10 % | | |13 | 2-etilheksil 4-metoksicinamat | 10 % | | |14 | Cinoksat (INN) | 5 % | | |15 | 3,4-dihidroksi-5-(3, 4, 5-trihidroksibenzoiloksi) benzojska kislina, trioleat | 4 % | | |16 | Meksenon (INN) | 4 % | | Vsebuje meksenon. |17 | Sulisobenzon (INN) in natrijev sulisobenzon (INN) | 5 % (izraženo kot kislina) | | |18 | 2-etilheksil 2-(4-fenilbenzoil)-benzoat | 10 % | | |19 | 5-metil-2-fenilbenzoksazol | 4 % | | |20 | Natrijev 3,4-dimetoksifenilglioksilat | 5 % | | |21 | 1,3-bis (4-metoksifenil) propan-1,3-dion | 6 % | | |22 | 5-(3,3-dimetil-8,9,10-trinorborn-2-iliden) pent-3-en-2-on | 3 % | | |23 | Alfa-(2-oksoborn-3-iliden)-p-ksilen-2-sulfonska kislina | 6 % | | |24 | Alfa-(2-oksoborn-3-iliden) toluen-4-sulfonska kislina in njene soli | 6 % (izraženo kot kislina) | | |25 | 3-(4-metilbenziliden) bornan-2-on | 6 % | | |26 | 3-benzilidenbornan-2-on | 6 % | | |27 | Alfa-ciano-4-metoksicinamična kislina in njen heksil ester | 5 % | | |28 | l-p-kumenil-3-fenilpropan-1,3-dion | 5 % | | |29 | 4-izopropilbenzil salicilat | 4 % | | |30 | Cikloheksil 4-metoksicinamat | 1 % | | |31 | l-(4 terc-butilfenil)-3- (4-metoksifenil) propan-1,3-dion | 5 | | |"--------------------------------------------------