CELEX: 32020R1018
Language: cs
Date: 2020-07-13 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1018 ze dne 13. července 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje difosforečnan železitý jako účinná látka představující nízké riziko a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP)

14.7.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 225/9
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1018
         ze dne 13. července 2020,
         kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje difosforečnan železitý jako účinná látka představující nízké riziko a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 ve spojení s čl. 22 odst. 1 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 obdrželo Polsko dne 28. prosince 2015 od společnosti BROS Sp. z o.o. Sp.k. žádost o schválení účinné látky difosforečnan železitý.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V souladu s čl. 9 odst. 3 uvedeného nařízení oznámilo Polsko jakožto zpravodajský členský stát dne 24. června 2016 žadateli, ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), že žádost je přijatelná.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Dne 21. srpna 2018 předložil zpravodajský členský stát Komisi návrh zprávy o posouzení, v níž posoudil, zda lze očekávat, že dotčená účinná látka splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, a kopii této zprávy zaslal úřadu.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Úřad splnil podmínky stanovené v čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009. V souladu s čl. 12 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 požádal, aby žadatel předložil členským státům, Komisi a úřadu dodatečné informace. Posouzení dodatečných informací ze strany zpravodajského členského státu bylo úřadu předloženo v podobě aktualizovaného návrhu zprávy o posouzení dne 9. srpna 2019.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Dne 17. prosince 2019 sdělil úřad žadateli, členským státům a Komisi svůj závěr (2) o tom, zda lze očekávat, že účinná látka difosforečnan železitý splní kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad svůj závěr zpřístupnil veřejnosti.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ve dnech 23. a 24. března 2020 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o přezkumu týkající se difosforečnanu železitého a dne 19. května 2020 předlohu tohoto nařízení, kterým se difosforečnan železitý schvaluje.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Žadateli byla poskytnuta možnost předložit ke zprávě o přezkumu připomínky.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     S ohledem na jedno či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího dotčenou účinnou látku, a zvláště pak použití, jež byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě o přezkumu, bylo zjištěno, že kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou splněna.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Komise se dále domnívá, že difosforečnan železitý je účinnou látkou představující nízké riziko podle článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009. Difosforečnan železitý není ve skutečnosti látkou vzbuzující obavy a splňuje podmínky stanovené v bodě 5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009, včetně druhého pododstavce bodu 5.1.2. Přesněji, přestože se difosforečnan železitý považuje za persistentní, nakonec se rozštěpí do iontů, které jsou přirozenou součástí lidské stravy, jsou všudypřítomné v životním prostředí a jsou nezbytné pro funkce zvířat a rostlin. Očekává se tudíž, že dodatečná expozice lidí, zvířat a životního prostředí této látce vyplývající z použití schválených podle nařízení (ES) č. 1107/2009 bude zanedbatelná ve srovnání s expozicí očekávanou v reálných přirozených situacích.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Proto je vhodné difosforečnan železitý schválit jako látku představující nízké riziko.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3).
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Schválení účinné látky
            Účinná látka difosforečnan železitý, specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
         
         
            Článek 2
            Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
            Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
         
         
            Článek 3
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 13. července 2020.
            
               
                  Za Komisi
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  předsedkyně
               
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2020. Závěr týkající se přezkoumání účinné látky difosforečnan železitý z hlediska posouzení rizika pesticidů. EFSA Journal 2020;18(1):5986, 25 s. doi:10.2903/j.efsa.2020.5986.
         
            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
      
         
            PŘÍLOHA I
            
                        
                           Obecný název, identifikační čísla
                        
                     
                     
                        
                           Název podle IUPAC
                        
                     
                     
                        
                           Čistota
                            (1)
                        
                     
                     
                        
                           Datum schválení
                        
                     
                     
                        
                           Konec platnosti schválení
                        
                     
                     
                        
                           Zvláštní ustanovení
                        
                     
                  
                        Difosforečnan železitý
                        CAS: 10058-44-3
                        CIPAC: –
                     
                     
                        ferrum(3+)-difosfát
                     
                     
                        ≥ 802 g/kg
                        Následující nečistoty jsou považovány za významné z toxikologického a environmentálního hlediska a nesmí v technickém materiálu překročit níže uvedené hodnoty:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Olovo: 3 mg/kg
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Rtuť: 0,1 mg/kg
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Kadmium: 1 mg/kg
                                 
                              
                     
                        3.8.2020
                     
                     
                        3.8.2035
                     
                     
                        Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkumu difosforečnanu železitého, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
                     
                  
               (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkumu.
         
      
      
         
            PŘÍLOHA II
            V části D přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:
            
               
                           
                              Č.
                           
                        
                        
                           
                              Obecný název, identifikační čísla
                           
                        
                        
                           
                              Název podle IUPAC
                           
                        
                        
                           
                              Čistota
                               (1)
                           
                        
                        
                           
                              Datum schválení
                           
                        
                        
                           
                              Konec platnosti schválení
                           
                        
                        
                           
                              Zvláštní ustanovení
                           
                        
                     
                           „20
                        
                        
                           Difosforečnan železitý
                           CAS: 10058-44-3
                           CIPAC: –
                        
                        
                           ferrum(3+)-difosfát
                        
                        
                           ≥ 802 g/kg
                           Následující nečistoty jsou považovány za významné z toxikologického a environmentálního hlediska a nesmí v technickém materiálu překročit níže uvedené hodnoty:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       Olovo: 3 mg/kg
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       Rtuť: 0,1 mg/kg
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       Kadmium: 1 mg/kg
                                    
                                 
                        
                           3.8.2020
                        
                        
                           3.8.2035
                        
                        
                           Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkumu difosforečnanu železitého, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.“
                        
                     
            
               (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkumu.