CELEX: 32011R0900
Language: sv
Date: 2011-09-07 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 900/2011 av den 7 september 2011 om godkännande av lasalocid-A-natrium som fodertillsats för andra fasaner, pärlhöns, vaktlar och rapphöns än värpande fåglar (innehavare av godkännandet Alpharma (Belgium) BVBA)  Text av betydelse för EES

8.9.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 231/15
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 900/2011
   av den 7 september 2011
   om godkännande av lasalocid-A-natrium som fodertillsats för andra fasaner, pärlhöns, vaktlar och rapphöns än värpande fåglar (innehavare av godkännandet Alpharma (Belgium) BVBA)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av lasalocid-A-natrium, CAS-nr 25999-20-6, har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan rör godkännande av lasalocid-A-natrium, CAS-nr 25999-20-6, som fodertillsats för andra fasaner, pärlhöns, vaktlar och rapphöns än värpande fåglar med klassificering i kategorin ”koccidiostatika och histomonostatika”.
            
         
               (4)
            
            
               Användningen av preparatet godkändes på tio år för slaktkycklingar och kycklingar som föds upp till värphöns upp till 16 veckor genom kommissionens förordning (EG) nr 1455/2004 (2), och för kalkoner upp till 16 veckor genom kommissionens förordning (EU) nr 874/2010 (3).
            
         
               (5)
            
            
               Nya uppgifter har lagts fram som stöd för ansökan om godkännande av lasalocid-A-natrium, CAS-nr 25999-20-6, för andra fasaner, pärlhöns, vaktlar och rapphöns än värpande fåglar. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 16 mars 2011 (4) att lasalocid-A-natrium, CAS-nr 25999-20-6, under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att tillsatsen är effektiv i att förebygga koccidios hos de aktuella arterna. Myndigheten anser att det behövs särskilda krav på ett program för övervakning efter utsläppandet på marknaden av resistens mot bakterier och Eimeria spp. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av lasalocid-A-natrium, CAS-nr 25999-20-6, visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”koccidiostatika och histomonostatika” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 7 september 2011.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 269, 17.8.2004, s. 14.
   
      (3)  EUT L 263, 6.10.2010, s. 1.
   
      (4)  The EFSA Journal, vol. 9 (2011):4, artikelnr 2116.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
               
                  Gränsvärden (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung
               
            
                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: koccidiostatika och histomonostatika
                  
               
            
                  5 1 763
               
               
                  Alpharma (Belgien) BVBA
               
               
                  Lasalocid-A-natrium
                  15 g/100 g
                  (Avatec 150 G)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning:
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Lasalocid-A-natrium: 15 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kalciumsulfatdihydrat: 80,9 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kalciumlignosulfonat: 4 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Järnoxid: 0,1 g/100 g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktiv substans:
                              
                              Lasalocid-A-natrium,
                              C34H53NaO8,
                              CAS-nummer: 25999-20-6,
                              natriumsalt av 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etyl-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etyl5-hydroxy-6-metyltetrahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-3-metyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimetyl-6-oxononyl]-2-hydroxy-3-metylbensoat, framställt av Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180).
                              Besläktade orenheter:
                              Lasalocidnatrium B-E: ≤ 10 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetoder
                                  (1):
                              Omvänd fas-kromatografi (HPLC) med en spektrofluorometrisk detektor (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009) (2).
                           
                        
               
                  Fasaner, pärlhöns, vaktlar och rapphöns, utom värpande fåglar av dessa arter.
               
               
                  —
               
               
                  75
               
               
                  125
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Förbjuden att användas minst fem dagar före slakt.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Följande ska anges i bruksanvisningen:
                              ”Farligt för hästdjur.”
                              ”Detta foder innehåller en jonofor: användning samtidigt med vissa medicinskt verksamma substanser kan vara kontraindicerad.”
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Innehavaren av godkännandet ska göra upp och genomföra en plan för övervakning efter utsläppandet på marknaden gällande resistens mot bakterier och Eimeria spp.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Tillsatsen ska användas som förblandning i foderblandningar.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Lasalocid-A-natrium får inte blandas med andra koccidiostatika.
                           
                        
               
                  28 september 2021
               
               
                  Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (3)
                  
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  EUT L 54, 26.2.2009, s. 1.
      
         (3)  EUT L 15, 20.1.2010, s. 1.