CELEX: 62015TB0235
Language: hr
Date: 2015-09-01 00:00:00
Title: Predmet T-235/15 R: Rješenje predsjednika Općeg suda od 1. rujna 2015. – Pari Pharma protiv EMA-e („Privremena pravna zaštita — Pristup dokumentima — Uredba (EZ) br. 1049/2001 — Dokumenti u posjedu EMA-e koji se odnose na podatke koje je određeni poduzetnik podnio u okviru zahtjeva za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka — Odluka kojom se trećima odobrava pristup dokumentima — Zahtjev za suspenziju primjene — Hitnost — Fumus boni juris — Odvagivanje interesa”)

16.11.2015   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 381/42
            
         Rješenje predsjednika Općeg suda od 1. rujna 2015. – Pari Pharma protiv EMA-e
   (Predmet T-235/15 R)
   ((„Privremena pravna zaštita - Pristup dokumentima - Uredba (EZ) br. 1049/2001 - Dokumenti u posjedu EMA-e koji se odnose na podatke koje je određeni poduzetnik podnio u okviru zahtjeva za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka - Odluka kojom se trećima odobrava pristup dokumentima - Zahtjev za suspenziju primjene - Hitnost - Fumus boni juris - Odvagivanje interesa”))
   (2015/C 381/50)
   Jezik postupka: engleski
   
      Stranke
   
   
      Tužitelj: Pari Pharma GmbH (Starnberg, Njemačka) (zastupnici: M. Epping i W. Rehmann, odvjetnici)
   
      Tuženik: Europska agencija za lijekove (EMA) (zastupnici: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Rusanov i S. Marino, agenti)
   
      Intervenijent u potporu tuženiku: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Ujedinjena Kraljevina) (zastupnik: C. Schoonderbeek, odvjetnik)
   
      Predmet
   
   Zahtjev kojemu je, u biti, cilj ishoditi suspenziju primjene Odluke EMA-e EMA/271043/2015 od 24. travnja 2015. kojom se trećim osobama temeljem Uredbe (EZ) br. 1049/2001 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. svibnja 2001. o javnom pristupu dokumentima Europskog parlamenta, Vijeća i Komisije (SL L 145, str. 43.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 1., svezak 16., str. 70.) odobrava pristup određenim dokumentima koji sadrže podatke podnesene u okviru zahtjeva za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Vantobra.
   
      Izreka
   
   
               1.
            
            
               Suspendira se primjena Odluke EMA/271043/2015 Europske agencije za lijekove (EMA) od 24. travnja 2015. u dijelu u kojem se trećim osobama, temeljem Uredbe (EZ) br. 1049/2001 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. svibnja 2001. o javnom pristupu dokumentima Europskog parlamenta, Vijeća i Komisije, odobrava pristup izvješću o ocjeni Vantobre s Caystonom i TOBI Podhalerom (EMA/CHMP/702525/2014), kao i izvješću o ocjeni (EMA/CHMP/778270/2014) kliničke superiornosti Vantobre u odnosu na TOBI Podhaler.
            
         
               2.
            
            
               Nalaže se EMA-i da se suzdrži od otkrivanja dvaju izviješća navedenih u točki 1.
            
         
               3.
            
            
               Zahtjev Novartis Europharm-a Ltd radi pristupa cijelom spisu predmeta se odbija.
            
         
               4.
            
            
               O troškovima će se odlučiti naknadno.