CELEX: 32019R1965
Language: sv
Date: 2019-11-26 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1965 av den 26 november 2019 om godkännande av natriummolybdatdihydrat som fodertillsats för får (Text av betydelse för EES)

28.11.2019   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 307/12
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1965
         av den 26 november 2019
         om godkännande av natriummolybdatdihydrat som fodertillsats för får
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Natriummolybdat har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Detta ämne infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     En ansökan om en ny utvärdering av natriummolybdatdihydrat som fodertillsats för får har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Sökanden begärde att natriummolybdatdihydrat skulle införas i kategorin ”näringstillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 23 januari 2019 (3) att natriummolybdatdihydrat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller på miljön. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen betraktas som irriterande för hud och ögon. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Dessutom konstaterade myndigheten att tillskott med natriummolybdatdihydrat i fårfoder anses vara effektivt för att garantera en lämplig balans med koppar i de fall där förhållandet mellan koppar och molybden i fodret ligger i intervallet 3–10. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom artikel 21 i förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Bedömningen av natriummolybdatdihydrat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av ämnet natriummolybdatdihydrat, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Godkännande
            Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Övergångsbestämmelser
            
               1.   Natriummolybdatdihydrat och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 18 juni 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 18 december 2019 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
            
            
               2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande natriummolybdatdihydrat som har framställts och märkts före den 18 december 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 18 december 2019 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
            
            
               3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande natriummolybdatdihydrat som har framställts och märkts före den 18 december 2021 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 18 december 2019 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
            
         
         
            Artikel 3
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 26 november 2019.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
         
            (3)  EFSA Journal, vol. 17(2019):2, artikelnr 5606.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Identification number of the additive
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Maximum age
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        End of period of authorisation
                     
                  
                        Halt av ämnet (Mo) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: föreningar av spårelement.
                        
                     
                  
                        3b701
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Natriummolybdatdihydrat
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Natriummolybdatdihydrat, i pulverform, med en lägsta molybdenhalt på 37 %.
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Kemisk formel: Na2MoO4. 2 H2O
                        CAS-nr: 10102-40-6
                        
                           Analysmetoder
                            (1)
                        
                        Bestämning av halten molybden i fodertillsatsen, förblandningar, foderråvaror och foderblandningar:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES)
                                 
                              Bestämning av den totala halten natrium i fodertillsatsen:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    EN ISO 6869: atomabsorptionsspektrometri (AAS)
                                 
                              
                     
                        Får
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        2,5 (totalt)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Ange följande på märkningen av tillsatsen och förblandningarna:
                                    ”Molybdentillskott i fårfoder ska resultera i att förhållandet mellan koppar och molybden i fodret ligger i intervallet 3–10, för att garantera en lämplig balans med koppar”
                                 
                              
                     
                        18.12.2029
                     
                  
               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives/evaluation-reports