CELEX: C2003/158/28
Language: da
Date: 2003-07-05 00:00:00
Title: Sag C-207/03: Anmodning om præjudiciel afgørelse forelagt ved kendelse afsagt den 6. maj 2003 af High Court of Justice (England and Wales), Chancery Division, Patents Court, i sagen 1) Novartis AG, 2) University College London, 3) Institute of Microbiology and Epidemiology mod Comptroller General of Patents, Designs and Trade Marks for the United Kingdom

5.7.2003                  DA                             Den Europæiske Unions Tidende                                             C 158/17
Anmodning om præjudiciel afgørelse forelagt ved kendel-                   Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber har nedlagt
se afsagt den 6. maj 2003 af High Court of Justice (England               følgende påstande:
and Wales), Chancery Division, Patents Court, i sagen
1) Novartis AG, 2) University College London, 3) Institute
of Microbiology and Epidemiology mod Comptroller
General of Patents, Designs and Trade Marks for the                       1)    Det fastslås, at Den Franske Republik har tilsidesat sine
                           United Kingdom                                       forpligtelser i henhold til artikel 28 i traktaten om
                                                                                oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, idet den anven-
                                                                                der en procedure for forudgående tilladelse på privatper-
                            (Sag C-207/03)                                      soners indførsel, der ikke foretages ved indrejse, af
                                                                                lægemidler, der jævnligt ordineres i Frankrig, og som er
                                                                                godkendt efter direktiv 65/65/EØF (1), som ændret (og
                           (2003/C 158/28)                                      erstattet af direktiv 2001/83/EF ( 2), såvel i Frankrig som i
                                                                                den medlemsstat, hvor de er købt.
Ved kendelse afsagt den 6. maj 2003, indgået til Domstolens
Justitskontor den 14. maj 2003, har High Court of Justice                 2)    Det fastslås, at Den Franske Republik har tilsidesat sine
(England and Wales), Chancery Division, Patents Court, i sagen                  forpligtelser i henhold til artikel 28 i traktaten om
1) Novartis AG, 2) University College London, 3) Institute of                   oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, idet den anven-
Microbiology and Epidemiology mod Comptroller General of                        der en procedure for forudgående tilladelse på privatper-
Patents, Designs and Trade Marks for the United Kingdom                         soners indførsel, der ikke foretages ved indrejse, af
forelagt De Europæiske Fællesskabers Domstol en anmodning                       homøopatiske lægemidler, der jævnligt ordineres i Frank-
om præjudiciel afgørelse af følgende spørgsmål:                                 rig, og som er registreret i en medlemsstat efter direktiv
                                                                                92/73/EØF (3) (erstattet af direktiv 2001/83/EF).
1.     Skal datoen for udstedelse af en markedsføringstilladelse
       i Schweiz, der automatisk anerkendes i Liechtenstein,
       anses for den første tilladelse til at markedsføre et
                                                                          3)    Det fastslås, at Den Franske Republik har tilsidesat sine
       lægemiddel med henblik på beregningen af beskyttelses-
                                                                                forpligtelser i henhold til artikel 28 i traktaten om
       perioden for et supplerende beskyttelsescertifikat i hen-
                                                                                oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, idet den anven-
       hold til artikel 13 i forordning nr. 1768/92 ( 1) (som
                                                                                der en uproportional procedure for forudgående tilladelse
       ændret ved EØS-aftalen)?
                                                                                på privatpersoners indførsel, der ikke foretages ved
                                                                                indrejse, af lægemidler, der jævnligt ordineres i Frankrig,
2.     Er den kompetente myndighed inden for EØS forpligtet                     og som ikke er godkendt i Frankrig, men alene i den
       til at berigtige alle eksisterende supplerende beskyttelses-             medlemsstat, hvor de er købt.
       certifikater, hvori beskyttelsesperioden ikke er beregnet
       korrekt?
                                                                          4)    Den Franske Republik tilpligtes at betale sagens omkost-
( 1) Rådets forordning (EØF) nr. 1768/92 af 18.6.1992 om indførelse             ninger.
     af et supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler (EFT L 182
     af 2.7.1992, s. 1.).
                                                                          Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter
Sag anlagt den 15. maj 2003 af Kommissionen for De
    Europæiske Fællesskaber mod Den Franske Republik
                            (Sag C-212/03)                                Kommissionen har gjort gældende, at der foreligger foranstalt-
                                                                          ninger med tilsvarende virkning som kvantitative indførselsre-
                                                                          striktioner, idet der foreskrives en procedure for forudgående
                           (2003/C 158/29)                                tilladelse af privatpersoners indførsel til Frankrig, der ikke
                                                                          foretages ved indrejse, af lægemidler, der jævnligt ordineres, i
                                                                          strid med artikel 28 EF. Denne tilladelse er påkrævet i
                                                                          bestemmelserne i den franske code de la santé publique om
Ved De Europæiske Fællesskabers Domstol er der den 15. maj                indførsel til det franske toldområde af lægemidler, herunder
2003 anlagt sag mod Den Franske Republik af Kommissionen                  de, der har status af fællesskabsvarer. I mange tilfælde kan
for De Europæiske Fællesskaber ved H. Støvlbæk og B. Strom-               denne procedure for forudgående tilladelse ikke begrundes i
sky, som befuldmægtigede, og med valgt adresse i Luxembourg.              hensynene i artikel 30 EF.