CELEX: 22009D0062
Language: hr
Date: 2009-05-29 00:00:00
Title: Odluka Zajedničkog odbora EGP-a br. 62/2009 od 29. svibnja 2009. o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u

11/Sv. 089
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               261
            
         22009D0062
   
               L 232/18
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               29.05.2009.
            
         
      ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-a
   br. 62/2009
   od 29. svibnja 2009.
   o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u
   ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,
   Uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru, kako je izmijenjen Protokolom o prilagodbi Sporazuma o Europskom gospodarskom prostoru, dalje u tekstu „Sporazum”, a posebno njegov članak 98.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Prilog I. Sporazumu je izmijenjen Odlukom Zajedničkog odbora EGP-a br. 2/2009 od 5. veljače 2009. (1).
            
         
               (2)
            
            
               Direktiva Komisije 2005/28/EZ od 8. travnja 2005. o utvrđivanju načela i detaljne smjernice za dobre kliničke prakse u pogledu pokusnih medicinskih proizvoda za ljudsku uporabu, kao i zahtjeve za odobrenje proizvodnje ili uvoza takvih proizvoda (2) treba se unijeti u Sporazum.
            
         
               (3)
            
            
               Uredba Komisije (EZ) br. 1277/2005 od 27. srpnja 2005. o utvrđivanju provedbena pravila za Uredbu (EZ) br. 273/2004 Europskog parlamenta i Vijeća o prekursorima za proizvodnju droga i za Uredbu Vijeća (EZ) br. 111/2005 o utvrđivanju pravila za nadzor trgovine između Zajednice i trećih zemalja prekursorima za proizvodnju droga (3) treba se unijeti u Sporazum.
            
         
               (4)
            
            
               Uredba Vijeća (EZ) br. 1905/2005 od 14. studenoga 2005. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 297/95 naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za lijekove (4) treba se unijeti u Sporazum,
            
         ODLUČIO JE:
   Članak 1.
   Poglavlje XII. Priloga II. Sporazumu mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               u točku 15h. (Uredba Vijeća (EZ) br. 297/95) dodaje se sljedeća alineja:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32005 R 1905: Uredba Vijeća (EZ) br. 1905/2005 od 14. studenoga 2005. (SL L 304, 23.11.2005., str. 1.).”;
                        
                     
         
               2.
            
            
               iza točke 15zd. (Uredba Komisije (EZ) br. 507/2006) umeće se sljedeće:
               
                           „15ze.
                        
                        
                           
                              32005 R 1277: Uredba Komisije (EZ) br. 1277/2005 od 27. srpnja 2005. o utvrđivanju provedbena pravila za Uredbu (EZ) br. 273/2004 Europskog parlamenta i Vijeća o prekursorima za proizvodnju droga i Uredbu Vijeća (EZ) br. 111/2005 o utvrđivanju pravila za nadzor trgovine između Zajednice i trećih zemalja prekursorima za proizvodnju droge (SL L 202, 3.8.2005., str. 7.).
                           U smislu ovog Sporazuma vrijede odredbe ove Uredbe sa sljedećim prilagodbama:
                           Uredba se primjenjuje samo na države EFTA-e EGP-a s obzirom na Uredbu (EZ) br. 273/2004.
                        
                     
                           15zf.
                        
                        
                           
                              32005 L 0028: Direktiva Komisije 2005/28/EZ od 8. travnja 2005. o utvrđivanju načela i detaljne smjernice za dobre kliničke prakse u pogledu pokusnih medicinskih proizvoda za ljudsku uporabu, kao i zahtjeve za odobrenje proizvodnje ili uvoza takvih proizvoda (SL L 91, 9.4.2005., str. 13.).”.
                        
                     
         Članak 2.
   Tekstovi Uredbi (EZ) br. 1277/2005 i (EZ) br. 1905/2005 i Direktivom 2005/28/EZ na islandskom i norveškom jeziku, koji se objavljuju u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije, vjerodostojni su.
   Članak 3.
   Ova Odluka stupa na snagu 30. svibnja 2009., pod uvjetom da su sve obavijesti iz članka 103. stavka 1. Sporazuma podnesene Zajedničkom odboru EGP-a (5).
   Članak 4.
   Ova se Odluka objavljuje u odjeljku o EGP-u i Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 29. svibnja 2009.
      
         
            Za Zajednički odbor EGP-a
         
         
            Predsjednik
         
         Alan SEATTER
         
      
   
   
      (1)  SL L 73, 19.3.2009., str. 39.
   
      (2)  SL L 91, 9.4.2005., str. 13.
   
      (3)  SL L 202, 3.8.2005., str. 7.
   
      (4)  SL L 304, 23.11.2005., str. 1.
   
      (5)  Ustavni zahtjevi nisu navedeni.