CELEX: 51991PC0007
Language: da
Date: 1991-01-28
Title: FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM AENDRING AF DIREKTIV 76/769/EOEF OM INDBYRDES TILNAERMELSE AF MEDLEMSSTATERNES ADMINISTRATIVT ELLER VED LOV FASTSATTE BESTEMMELSER OM BEGRAENSNING AF MARKEDSFOERING OG ANVENDELSE AF VISSE FARLIGE STOFFER OG PRAEPARATER

KCWMI SS IONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                       K0M(91) 7 endelig udg. - SYN 325
                                       Bruxelles, den 28. januar 1991
                              Forslag ti I
                            RÅDETS DIREKTIV
                  om ændring af direktiv 76/769/EØF
             om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes
                administrativt eller ved lov fastsatte
           bestemmelser om begrænsning af markedsføring og
          anvendelse af visse farlige stoffer og præparater
                      (forelagt af Kommissionen)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                         -   2 -
                                      BEGRUNDELSE
1. INDLEDNING
 I maj 1989 underrettede de tyske myndigheder Kommissionen om, at man var
bekymret for de sundheds- og miljømæssige farer ved visse kemiske stoffer
kendt   under  navnet    polybromblphenylethere         (PBBE'er),    der   anvendes   som
brandhæmmende    midler    I visse     former     for   plast.   De   tyske   myndigheder
opfordrede endvidere Kommissionen til at tage Initiativ på fællesskabsplan
og foreslå en måde til       løsning af problemerne        I forbindelse med PBBE'er.
Kommissionen   gennemgik     de   tyske      myndigheders    begrundelse     og   meddelte
derefter, at den havde til hensigt at foreslå fællesskabsforanstaltninger
omfat tende poIybrombIphenyI ethere.
Kommissionen,    som   har  taget   hensyn      til   alle  foreliggende     oplysninger,
foreslår   nu  at    indføre   fællesskabsforanstaltninger          til  begrænsning    af
markedsføring    og   anvendelse     af    PBBE'er     via  en   ændring     af   direktiv
76/769/EØF.
Kommissionen finder, at dette forslag er             i overensstemmelse med det høje
beskyttelsesniveau, som       kræves   I medfør      af  traktaten. Begrundelsen       for
Kommissionens forslag følger nedenfor.
2. BAGGRUND
Den  stedse   stigende    anvendelse      af   plastmaterialer     indebærer    en  særlig
brandteknisk udfordring. Denne udfordring er blevet effektivt imødegået ved
indførelse af fI ammeretarderende forbindelser i plast, som vil kunne udsæt-
tes for brand (ca. 1% af al plast).
Forskellige typer     flammeretarderende formuleringer kan anvendes               i plast.
Men  bromerede    organiske    forbindelser      er   de mest   anvendte    på   nuværende
tidspunkt, og Inden for denne gruppe har polybromblphenylethere (PBBE'er) i
de senere år kunnet registrere en hurtig vækst             i de fleste lande. PBBE'er
anvendes som    flammeretarderende midler          i plast   anvendt    i en    lang række
produktbestanddele     (f.eks.   indkapslinger og elektriske           stikkontakter) og
færdige produkter (f.eks. TV-apparater, datamater, automobiler).
 ---pagebreak---                                      - 3 ~
Den  udstrakte   anvendelse  af   polybromerede  biphenylethere   (PBBE'er) har
fundet  sted  på   grund  af  deres   særlige  egenskaber.  PBBE-formulerIngers
brandhæmmende virkning er særlig effektiv, eftersom den er til stede ved
den  optimale   temperatur   for   effektiv  brandkontrol.  Hertil   kommer,  at
PBBE'er kun behøver at være til stede I små mængder og således hæmmer det
pågældende plastmateriales org I nåle egenskaber mindst muligt.
Produktionen af PBBE'er     i Vesteuropa udgjorde adskillige tusinde tons i
1989 efter at være faldet svagt      i forhold til produktionsniveauet   i 1986.
Derimod er importen af PBBE'er i Fællesskabet steget kraftigt siden 1986 og
overstiger nu i betydelig grad produktionen       inden for EF. En ukendt, men
ganske givet meget betydelig mængde PBBE når Fællesskabet via          Import af
plast og varer Indeholdende plast, f.eks. tv-apparater, biler, fly osv.
Den senere tids fald I Fællesskabets produktion er en følge af bekymringer
angående de sundhedsmæssige farer       i forbindelse med PBBE'er. De største
bekymringer skyldes frigivelse til atmosfæren af giftige kemikalier, kaldet
polybromodibenzofuraner    (forkortet   til  furaner),  når plast   indeholdende
PBBE'er udsættes for varme (f.eks. ved plastbehandling, ved brand og ved
afbrænding i kommunale forbrændingsanlæg).
3. OPLYSNINGER OM DE STOFFER, SOM OMFATTES AF DETTE FORSLAG
    3.1. Generelt
PBBE-famli len omfatter følgende homologe
    Decabromb i phenyI ether    CAS 1163-19-5)
    Nona "                       "   63936-56-1)
    Octa                         "   32536-52-0)
    Septa                        "   68928-80-3)
    Hex a                        "   36483-60-0)
    Pent a                       "   32534-81-9)
    Tetra                        "   40088-47-9)
    Tri                          "   49690-94-0)
    Dl                           "   2050-47-7)
    Brombi phenylether           "   101-55-3)
 ---pagebreak---                                      - 4 -
Af disse er kun penta-, octa- og decaformerne kommercielt anvendt.
Men selv om der Ikke kendes nogen kommerciel anvendelse af de øvrige syv
homologe, er der på nuværende tidspunkt Juridisk Intet til hinder for deres
markedsføring og anvendelse.
 Inden for   Fællesskabet   er adskillige firmaer   allerede ophørt med PBBE-
produktlon, selv om der       fortsat  findes tre producenter. PBBE'er  finder
anvendelse i ca. seksten forskellige typer harpiks og polymerer:
Harpiks/substrat:                       Anvendelse af;
                          Deca-BBE      Octa-BBE        Penta-BBE   Andre
                                                                    homo Ioge
1.   ABS*
2.   Epoxyharpikser          x
3.   Maling/1 ak             x
4.   Phenol harpikser        x
5.   Polyacrylonltr11        x
6.   Polyamid                x
7.   PBT**                   x
8.   Polyethylen             x
9.   PET***                  x
10. Polypropylen             x
11. Polystyren               x
12. PVC                      x
13. Polyurethan
14. Gummi                    x
15. Tekst i ler               x
16. Polyestere               x
*    AcrylonltrIl-butadlen-styren
**   Polybutylenterephthalat
*** Polyethylenterephthalat
 ---pagebreak---                                         - 5 -
Den  decahomologe      produceres     i   de   største   mængder   og  har    den   mest
vidtstrakte anvendelse.
3.2. Stoffernes egenskaber
Toksicitet.
Den decahomologe      synes   Ikke at    have uønskede    toksikologiske    virkninger.
Tests for akut toksicitet har vist, at også octa er ugiftig. Men dyr, som i
lang   tid   har   været  udsat    for   meget    høje  doser  af   octa,   har   udvist
forbinde IsesreIaterede virkninger i lever og skjoldbruskkirtel.
Penta er    svagt   øjenirriterende og       har  lignende virkninger    som octa    for
lever og skjoldbruskkirtel.
Konklusionen     er,  at  de   kommercielt     vigtige  PBBE'er   Indebærer    en  lille
tokslcltetsrIsiko. Denne er stort set begrænset             til arbejdspladsen, hvor
PBBE'er fremstilles og sammensættes. Der er tilsyneladende              ingen fare for
offentligheden ved at håndtere plast indeholdende PBBE'er.
Miljø.
Deca har ingen uønskede miljøvirkninger.
Der er konstateret en minimal biokoncentration af octa.
Der er konstateret spor af penta i visse flodaflejr Inger og I nogle prøver
af muslinger og torsk.
Medens   mi Ijøbeskyttelsesagenturet        i USA   har  anbefalet   yderligere    tests
vedrørende    de   tre kommercielt     anvendte PBBE-homologes kemiske       skæbne og
miljøvirkninger, er der på nuværende tidspunkt             kun få tegn på farer      for
miljøet som følge af ophobning af PBBE'er.
Udsættelse for opvarmning.
Der er konstateret meget store mængder dioxiner og furaner under pyrolyse I
laboratoriet     af   de   rene   flammeretarderende      midler,   særlig    dem,   som
Indeholder penta.
 ---pagebreak---                                              - 6 -
Der  er   konstateret     mindre     mængder     furaner,     herunder      svage     spor  af   den
yderst giftige 2,3,7,8-tetrabromdlbenzofuran,                 i forbrændingsprodukter, når
plast   indeholdende     PBBE     afbrændes. Men         disse    forbrændingsprodukter          gav
ingen kliniske tegn på toksicitet i dyr.
Imidlertid     har    målinger      på     arbejdspladsen        vist,     at     furanemissioner
Indebærer en vis risiko. Eksponer ingsundersøge I ser                  I plastbehandiIngsanlæg
har bekræftet furankoncentratIoner, når plast behandles ved høj temperatur
(ved   udpresnlngsåbningen).          At    der   er   en    risiko,     er    bekræftet     af   de
foreløbige resultater af en række epidemiologiske undersøgelser.
Risici   i forbindelse       med    ikke-erhvervsmæssig         eksponering        synes   at   være
ringe. Tests har vist, at der               ikke er nogen       risiko     for    furanemissioner
forbundet med at se         tv, og det er endnu           ikke fastslået, hvorvidt der er
nogen risiko forbundet med forbrændingsprodukterne ved                       ildebrande. For så
vidt   angår    bortskaffelse       af    affald     ved   forbrænding       har     de   foretagne
risikoberegninger vist et højt potentiel                for frigivelse af furan, selv om
dette ikke er blevet bekræftet ved faktiske em issionsmå I Inger.
Det er endnu Ikke påvist, hvorvidt bromdibenzofuraner eller bromdioxiner er
til stede i miljøet. De foreliggende data tyder på, at plast                           indeholdende
PBBE'er udgør en sundhedsmæssig trussel, når den udsættes for opvarmning.
3.3. Alternative muligheder
Erstatninger     for PBBE'er må bedømmes ud fra flere forskellige kriterier.
Først   og   fremmest    må    de   give     mulighed     for   at    overholde      de   nuværende
brandstandarder.      De   skal    også    være   sikrere     end    PBBE'er     med    hensyn   til
beskyttelse     af    sundhed     og    miljø.     Herudover       er   der     mange     praktiske
begrænsninger.      F.eks.    må   de    ikke   hindre     fremstilling       af    plastvarer    og
disses ydeevne og bør heller ikke være alt for dyre.
Selv om man allerede har fundet frem til nogle mulige erstatningsstoffer,
er det endnu ikke blevet afgørende bevist, at de er at foretrække frem for
PBBE'er.    F.eks.    kan    tetrabromdi phenol        A,   som    allerede      anvendes     1 vid
udstrækning    i Tyskland og Japan, også føre til frigivelse af furaner som
beskrevet    for PBBE'ernes vedkommende, selv om der sandsynligvis vil                          være
 ---pagebreak---                                       - 7 -
tale om mindre mængder. Erstatningsstoffer af den uorganiske type vil måske
ikke  have   tilstrækkelig     flammeretarderende   egenskaber    I plast  til, at
eksisterende brandstandarder vi i kunne opfyldes. Der må gennemføres klart
detaljerede   risikoanalyser     for de forskellige mulige erstatningsstoffer,
førend der kan udstedes forbud mod de nu anvendte PBBE'er.
3.4. Konk I us I on
Det konkluderes, at PBBE'er udgør en sundheds- og miljømæssig risiko, som
er  uacceptabel     på   længere   sigt.  Denne  fare   opstår   hovedsageligt  ved
frigivelsen   af    furaner   til  atmosfæren,  når   plast   Indeholdende  PBBE'er
udsættes for varme. PBBE'er bør derfor skiftes ud, efterhånden som der kan
findes sikre erstatningsstoffer.
Den bedste strategi       med henblik herpå er en trinvis tilbagetrækning af
PBBE'er fra markedet. Dette vil forme sig som et øjeblikkeligt forbud mod
de syv PBBE-homologe, som Ikke på nuværende tidspunkt anvendes kommercielt,
og mod   præparater    eller   produkter, som muligvis      indeholder  dem, og et
forbud fem år senere mod de tre kommercielt vigtige homologe og præparater
og produkter heraf.
4. OVERENSSTEMMELSE MED TRAKTATEN
Som det klart fremgår af afsnit 3 ovenfor er hensigten med dette forslag at
sikre en høj grad af beskyttelse for både personer og miljø, og det er
derfor i overensstemmelse med traktatens artikel 100A, stk. 3.
Forslaget kræver     ingen specielle bestemmelser af den i Traktatens artikel
8c, omhandlede art.
5. HØRING AF EUROPA-PARLAMENTET OG DET ØKONOMISKE OG SOCIALE UDVALG
I overensstemmelse med Traktatens artikel 100A finder samarbejdsproceduren
med Europa-Parlamentet anvendelse. Det Økonomiske og Sociale Udvalg skal
høres.
 ---pagebreak---                                   - 8 -
                                 Forslag t i I
                               RÅDETS DIREKTIV
                     om ændring af direktiv 76/769/EØF
                om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes
                   administrativt eller ved lov fastsatte
              bestemmelser om begrænsning af markedsføring og
             anvendelse af visse farlige stoffer og præparater
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske
Fællesskab, særlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen1>,
i samarbejde med Europa-Parlamentet2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg 3 ), og
ud fra følgende betragtninger:
1)  EFT nr.
2)  EFT nr.
3)  EFT nr.
 ---pagebreak---                                   - 9 -
Der bør vedtages foranstaltninger med henblik på gradvis oprettelse af det
indre marked i perioden indtil 31. december 1992; det indre marked indebæ-
rer et område uden indre grænser med fri bevægelighed for varer, personer,
tjenesteydelser og kapital;
polybromblphenyI ether anvendt  som brandhæmmende   midler  i visse plastpo-
lymerer og plastprodukter kan under de ukontrollerede betingelser      i for-
bindelse med en brand eller i forbindelse med plastfremstilling, plastfor-
arbejdning og bortskaffelse af affald i forbrændingsanlæg føre til emission
af polyhalogenerede dibenzofuraner og polyhalogenerede dibenzodioxiner, som
er farlige for mennesker og miljøet;
i de begrænsninger af anvendelsen af poIybrombiphenylethere, der     indføres
med dette direktiv, er der taget hensyn til den seneste tekniske udvikling
vedrørende mere sikre erstatningsstoffer;
visse medlemsstaters planer om begrænsninger    i anvendelsen eller markeds-
føringen af polybromblphenylethere eller præparater eller produkter, som
 indeholder disse stoffer, vil direkte   indvirke på det   indre markeds op-
rettelse og funktion; det er derfor nødvendigt     at foretage en   indbyrdes
tilnærmelse af medlemsstaternes lovbestemmelser på dette område og følgelig
ændre bilag I til Rådets direktiv 76/769/EØF4), senest ændret ved direktiv
 ../.../EØF5>;
med hensyn til medlemsstaternes mulighed for at vedtage mere vidtgående
begrænsninger af anvendelsen af de pågældende stoffer og præparater på ar-
bejdsstedet berøres fællesskabsretten i dens nuværende form ikke af dette
direktiv -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
4)   EFT nr. L 262 af 27.9.1976, s. 201.
5)   EFT nr. L
 ---pagebreak---                                  - 10 -
                                 Artikel 1
Bilag I til direktiv 76/769/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende
direktiv.
                                 Artikel 2
1.  Medlemsstaterne setter de nødvendige love og administrative bestemmel-
    ser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest atten måneder efter
    datoen for dets vedtagelse. De underretter straks Kommissionen herom.
    Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til
    dette direktiv, eller de   ledsages ved offentliggørelsen af en sådan
    henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af med-
     lemsstaterne.
2.  Medlemsstaterne meddeler senest atten måneder efter datoen for vedta-
    gelsen af dette direktiv Kommissionen teksten til de vigtigste natio-
    nale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af
    dette direktiv.
                                 Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den
                                                   På Rådets vegne
                                                       Formand
 ---pagebreak---                                     - 11 -
                   BILAG
  I bilag I til direktiv 76/769/EØF Indsættes følgende punkt:
  28.  PoIybrombiphenylether
      28.1 Markedsføring af
        Nonabrombiphenylether (CAS 63936-56-1)
        Heptabrombiphenylether (CAS 68928-80-3)
        Hexabrombiphenylether (CAS 36483-60-0)
        Tetrabrombiphenylether (CAS 40088-47-9)
        Tribrombiphenylether (CAS 49690-94-0)
        Dibrombiphenylether (CAS 2050-47-7)
        Brombiphenylether (CAS 101-55-3).
      i koncentrationer på eller over 0,1    vægtprocent forbydes  i stoffer
      præparater og produkter.
      28.2    Markedsføring af
              Decabrombiphenylether (CAS 1163-19.5)
              Octabrombiphenylether (CAS 32536-52-0)
              Pentabrombiphenylether (CAS 32534-81-9)
i koncentrationer på eller over 0,1 vægtprocent er tilladt indtil den
.../.../... (fem år efter vedtagelsen af dette direktiv) i stoffer,
præparater og produkter."
 ---pagebreak---                                                     -12-
    D r a f t p r o p o s a l for a C o u n c i l D i r e c t i v e m o d i f y i n g for a
           t w e l v t h t i m e C o u n c i l D i r e c t i v e 7 6 / 7 6 9 / E E C on the»
                 a p p r o x i m a t i o n of the l a w s , r e g u l a t i o n s and
             a d m i n i s t r a t i v e p r o v i s i o n s of the M e m b e r S t a t e s
      r e l a t i n g to r e s t r i c t i o n s o n the m a r k e t i n g and u s e of
              c e r t a i n d a n g e r o u s s u b s t a n c e s and p r e p a r a t i o n s
          COMPETITIVENESS                  AND   EMPLOYMENT         IMPACT      ASSESSMENT
I.      The        current           proposal          concerns        restrictions            on    the
        m a r k e t i n g and u s e of a f a m i l y of c h e m i c a l s k n o w n as
        poIybromobIphenyI ethers (PBBE's).
        O n l y t h r e e of the 10 P B B E ' s are c o m m e r c i a l l y                   produced
        namely,              pentabromobIphenyI ,                   octabromobIpheny 1               and
        d e c a b r o m o b I p h e n y I and t h e s e find a p p l i c a t i o n s in f l a m e
        r e t a r d a n t f o r m u l a t i o n s m a i n l y for u s e In p l a s t i c s .
         It h a s b e e n c o n c l u d e d              that     the P B B E ' s    constitute          a
        p o t e n t i a l r i s k to m a n and the e n v i r o n m e n t and that they
        s h o u l d be p r o h i b i t e d o n c e s a f e r s u b s t i t u t e s h a v e b e e n
        proven.
         It has b e e n d e c i d e d , t h e r e f o r e , that the P B B E ' s s h o u l d
        be       banned          In s t a g e s ,       starting       with      the   seven        non-
        commercial              p r o d u c t s w h i c h are p r o h i b i t e d as f r o m          the
         d a t e of I m p l e m e n t a t i o n of the D i r e c t i v e .
  II. F e a t u r e s       of    the B u s i n e s s     In    question.
         The        commercially               Important          PBBE    s    are    produced          In
         F r a n c e , N e t h e r l a n d s and the U . K .              T h e three- c o m p a n i e s
         c o n c e r n e d p r o d u c e about one third                 of E . C . r e q u I r e m e n t s
         and         the        balance           Is        Imported        f rom    out s I de         the
         C o m m m u n I t y.
         P B B E ' s are also contained                       In a w     I de    range    of     plastic
         g o o d s i m p o r t e d Into the C o m m u n i t y .
III. What             Direct         Obligations            does    the      measure      Impose        on
         Indust ry.
         The        marketing             and      use       of    penta,       octa     and      deca-
         bromob I pheny I ethers                      Is p r o h i b i t e d    from    5 years          of
         Implementation                   of     the        Directive.          The     prohibition
         a p p l i e s not o n l y to the t h r e e P B B E ' s as s u c h but                          to
         p l a s t i c g o o d s or any o t h e r g o o d s c o n t a i n i n g t h e m .
        T h e I n d u s t r y c o n c e r n e d will h a v e to a d o p t               alternative
        s y s t e m s or I n t r o d u c e s u b s t i t u t e p r o d u c t s .
 ---pagebreak---                             -13-
IV. What Indirect Obligations are    local Authorities   likely
    to Impose on business 7
    None
V.  Are there any special measures In respect of PME's ?
    No.
VI. What Is the likely effect on :
          (a)    competitiveness of Industry;
          (b)    employment.
    (a)   The PBBE's are the cheapest and most effective
          flame    retardants    for  most   plastics.    Their
          prohibition will add slightly to user Industry
          costs. The effect of this harmonised measure will
          be to equalise the conditions of competition
          within the Community though       It may adversely
          affect in a small way the competitiveness of
          companies exporting from the Community.
    (b)   It   is unlikely    that   the measure    will   have
          significant Impact on employment as the producers
          and users of PBBE's will move to substitutes
          products once these are available.
 ---pagebreak---  ---pagebreak--- arasas**--
                                                                                                          i.
                                                         -14-                             ISSN 0254-1459
                                                                                                          &
                                                                 KOM(91) 7 endelig udg.
                                                                                                          Û
                                                                                                          li
                                                                                                          1
                                                               DOKUMENTER                                 h
                                                                                                          v
                                                                                                          fi
           DA                                                                                          06 S
                                                                                                          t !
                                                                                                          N
                                                                                                          tf
                                                                                                           M
                                            Katalognummer : CB-CO-91-024-DA-C
                                                                         ISBN 92-77-68924-2
           SALGSPRIS             til og med 30 sider: 3,50 ECU   for hver 1Û sider derudover: 1,25 ECU
           Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer                              $
           L-2985 Luxembourg                                                                              ti
                                                                                                          1