CELEX: 62020TA0570
Language: sl
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: Zadeva T-570/20: Sodba Splošnega sodišča z dne 26. januarja 2022 – Kedrion/EMA (Dostop do dokumentov – Uredba (ES) št. 1049/2001 – Zbiranje in obdelava plazme – Glavna dokumentacija o plazmi – Zavrnitev dostopa – Izjema v zvezi z varstvom poslovnih interesov tretje stranke – Napačna določitev predmeta zahteve – Obveznost, da mora zavrnitve dostopa temeljiti na posebnih in konkretnih razlogih)

14.3.2022   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 119/35
            
         
      Sodba Splošnega sodišča z dne 26. januarja 2022 – Kedrion/EMA
      (Zadeva T-570/20) (1)
      
      (Dostop do dokumentov - Uredba (ES) št. 1049/2001 - Zbiranje in obdelava plazme - Glavna dokumentacija o plazmi - Zavrnitev dostopa - Izjema v zvezi z varstvom poslovnih interesov tretje stranke - Napačna določitev predmeta zahteve - Obveznost, da mora zavrnitve dostopa temeljiti na posebnih in konkretnih razlogih)
      (2022/C 119/46)
      Jezik postopka: italijanščina
      
         Stranke
      
      
         Tožeča stranka: Kedrion SpA (Barga, Italija) (zastopnik: V. Salvatore, odvetnik)
      
         Tožena stranka: Evropska agencija za zdravila (zastopnika: S. Marino in C. Schultheiss, agenta)
      
         Intervenientki v podporo tožene stranke: Baxter AG (Dunaj, Avstrija), Baxter Manufacturing SpA (Cittaducale, Italija) (zastopniki: F. Borrás Pieri, odvetnik, A. Denoon, solicitor, in C. Thomas, barrister)
      
         Predmet
      
      Predlog, ki temelji na členu 263 PDEU, se nanaša ma razglasitev ničnosti odločbe EMA z dne 10. julija 2020, s katero je bil tožeči stranki zavrnjen dostop do seznama centrov za zbiranje in obdelavo krvi, ki se nahaja v glavni dokumentaciji o plazmi farmacevtske družbe Takeda.
      
         Izrek
      
      
                  1.
               
               
                  Odločba Evropske agencije za zdravila (EMA) z dne 10. julija 2020, s katero je bil družbi Kedrion SpA zavrnjen dostop do seznama centrov za zbiranje in obdelavo krvi, ki se nahaja v glavni dokumentaciji o plazmi farmacevtske družbe Takeda se razglasi za nično.
               
            
                  2.
               
               
                  Agenciji EMA se naloži plačilo lastnih stroškov in stroškov, nastalih družbi Kedrion.
               
            
                  3.
               
               
                  Družbi Baxter AG in Baxter Manufacturing SpA nosita svoje stroške.
               
            
         (1)  UL C 371, 3.11.2020.