CELEX: 32020R0238
Language: hr
Date: 2020-02-20 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/238 оd 20. veljače 2020. o odobrenju L-treonina kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP)

21.2.2020   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 48/3
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/238
         оd 20. veljače 2020.
         o odobrenju L-treonina kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podneseni su zahtjevi za odobrenje L-treonina dobivenog od bakterije Corynebacterium glutamicum KCCM 80117 ili Corynebacterium glutamicum KCCM 80118 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste. Uz te su zahtjeve priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te uredbe.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zahtjev se odnosi na odobrenje L-treonina dobivenog od bakterije Corynebacterium glutamicum KCCM 80117 ili Corynebacterium glutamicum KCCM 80118 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 22. siječnja 2019. zaključila (2) (3) da u predloženim uvjetima uporabe L-treonin dobiven od bakterije Corynebacterium glutamicum KCCM 80117 ili Corynebacterium glutamicum KCCM 80118 nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija je također zaključila da je taj dodatak djelotvoran izvor aminokiseline L-treonin za sve vrste životinja i da bi dodatak trebalo zaštititi od razgradnje u buragu kako bi bio jednako djelotvoran za preživače i za nepreživače. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Procjena L-treonina dobivenog od bakterija Corynebacterium glutamicum KCCM 80117 i Corynebacterium glutamicum KCCM 80118 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
         
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 20. veljače 2020
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2019.;17(2):5602.
         
            (3)  EFSA Journal 2019.;17(3):5603.
      
      
         
            PRILOG
            
                        Identifikacijski broj dodatka
                     
                     
                        Naziv nositelja odobrenja
                     
                     
                        Dodatak
                     
                     
                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                     
                     
                        Vrsta ili kategorija životinje
                     
                     
                        Najviša dob
                     
                     
                        Najmanja količina
                     
                     
                        Najveća dopuštena količina
                     
                     
                        Ostale odredbe
                     
                     
                        Datum isteka važenja odobrenja
                     
                  
                        mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari.
                        
                     
                  
                        3c410
                     
                     
                        –
                     
                     
                        L-treonin
                     
                     
                        
                           Sastav dodatka:
                        
                        prašak s najmanje 98 %
                        L-treonina (na osnovi suhe tvari).
                        
                           Karakteristike aktivne tvari
                        
                        L-treonin proizveden fermentacijom s pomoću bakterije Corynebacterium glutamicumKCCM 80117 ili
                        
                           Corynebacterium glutamicum KCCM 80118
                        Kemijska formula: C4H9NO3
                        
                        CAS br.: 72-19-5.
                        
                           Analitičke metode  (1)
                           
                        
                        Za određivanje L-treonina u dodatku hrani za životinje:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Food Chemical Codex, „Monografija o L-treoninu” i
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s derivatizacijom nakon kolone i optičkom detekcijom (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.
                                 
                              Za određivanje treonina u premiksima:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s derivatizacijom nakon kolone i optičkom detekcijom (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 i
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s derivatizacijom nakon kolone i fotometrijskom detekcijom (IEC-VIS), Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III., F).
                                 
                              Za određivanje treonina u krmnoj smjesi i krmivima:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s derivatizacijom nakon kolone i fotometrijskom detekcijom (IEC-VIS): Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III., F).
                                 
                              Za određivanje treonina u vodi:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s derivatizacijom nakon kolone i optičkom detekcijom (IEC-VIS/FLD).
                                 
                              
                     
                        Sve vrste
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L- treonin može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak u obliku pripravka.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    L-treonin može se upotrebljavati u vodi za piće.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Na oznakama na dodatku navodi se sadržaj vlage.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na oznakama na dodatku i premiksima navodi se sljedeće:
                                    „Pri dodavanju L-treonina, osobito ako se daje u vodi za piće, treba voditi računa o svim esencijalnim i uvjetno esencijalnim aminokiselinama kako bi se izbjegla neravnoteža.”
                                 
                              
                     
                        12.3.2030.
                     
                  
               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.