CELEX: 32014R1038
Language: cs
Date: 2014-09-25 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1038/2014 ze dne 25. září 2014 o zařazení určitého zboží do kombinované nomenklatury

1.10.2014   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 287/14
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1038/2014
   ze dne 25. září 2014
   o zařazení určitého zboží do kombinované nomenklatury
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku (1), a zejména na čl. 9 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Aby se zajistilo jednotné používání kombinované nomenklatury připojené k nařízení (EHS) č. 2658/87, je nutné přijmout opatření týkající se zařazení zboží uvedeného v příloze tohoto nařízení.
            
         
               (2)
            
            
               Nařízení (EHS) č. 2658/87 stanovilo pro výklad kombinované nomenklatury všeobecná pravidla. Tato pravidla se používají i pro jakoukoliv jinou nomenklaturu, která je na kombinované nomenklatuře zcela či zčásti založena nebo která k ní přidává jakékoli další členění a která je stanovena zvláštními předpisy Unie s ohledem na uplatňování sazebních a jiných opatření týkajících se obchodu se zbožím.
            
         
               (3)
            
            
               Podle zmíněných všeobecných pravidel by mělo být zboží popsané ve sloupci 1 tabulky obsažené v příloze zařazeno do kódů KN uvedených ve sloupci 2, vzhledem k důvodům uvedeným ve sloupci 3 této tabulky.
            
         
               (4)
            
            
               Je vhodné umožnit, aby oprávněná osoba mohla závazné informace o sazebním zařazení zboží dotčeného tímto nařízením, které nejsou v souladu s tímto nařízením, nadále používat po určitou dobu podle čl. 12 odst. 6 nařízení Rady (EHS) č. 2913/92 (2). Tato doba by měla být stanovena na tři měsíce.
            
         
               (5)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro celní kodex,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Zboží popsané ve sloupci 1 tabulky obsažené v příloze se zařazuje v rámci kombinované nomenklatury do kódů KN uvedených ve sloupci 2 této tabulky.
   Článek 2
   Závazné informace o sazebním zařazení zboží, které nejsou v souladu s tímto nařízením, mohou být nadále používány podle ustanovení čl. 12 odst. 6 nařízení (EHS) č. 2913/92 po dobu tří měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 25. září 2014.
      
         
            Za Komisi,
         
         
            jménem předsedy,
         
         Heinz ZOUREK
         
            generální ředitel pro daně a celní unii
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 256, 7.9.1987, s. 1.
   
      (2)  Nařízení Rady (EHS) č. 2913/92 ze dne 12. října 1992, kterým se vydává celní kodex Společenství (Úř. věst. L 302, 19.10.1992, s. 1).
   
      PŘÍLOHA
      
                  Popis zboží
               
               
                  Zařazení
                  (kód KN)
               
               
                  Odůvodnění
               
            
                  (1)
               
               
                  (2)
               
               
                  (3)
               
            
                  
                              1.
                           
                           
                              Plastová trubice o délce 142 cm s plastovým balónkem na jednom konci (tzv. „balónkový katetr“).
                              Proximální segment katetru má průměr 0,63 mm a je vyroben z materiálu pro hypodermické trubice a potažen polytetrafluorethylenem (PTFE).
                              Distální segment katetru má průměr v rozmezí od 0,79 do 1,02 mm a je vyroben z polyether blokového amidu (PEBA) a potažen hydrofilním materiálem.
                              Balónek má délku 6 až 27 mm a průměr 2 až 5 mm.
                              Trubice má přípojku typu Luer, atraumatický (pružný) hrot a dvě zlaté páskové značky.
                              Přípojka typu Luer umožňuje napojit trubici na hustící zařízení, které se používá pro nafouknutí balónku.
                              Atraumatický hrot se používá pro posouvání katetru tělem přes žílu do koronární tepny. Jakmile je katetr na správném místě v koronární tepně, balónek se nafoukne tak, aby byly tukové depozity (aterosklerotický plát) přitlačeny k žilní stěně. Stlačením plátu se zvětší vnitřní průměr žíly.
                              Páskové značky umožňují určit přesné umístění atraumatického hrotu v těle.
                              Balónkový katetr se po zákroku vyjme z těla a zničí.
                              Výrobek je předkládán v obalu a je sterilizovaný.
                           
                        
                      (1) Viz obrázek 1.
               
               
                  9018 39 00
               
               
                  Zařazení se zakládá na všeobecných pravidlech 1 a 6 pro výklad kombinované nomenklatury a na znění kódů KN 9018 a 9018 39 00.
                  Vzhledem k jejím objektivním vlastnostem, zejména kombinaci balónku, atraumatického hrotu, zlatých páskových značek a přípojky typu Luer, lze trubici při předložení označit za lékařský nástroj nebo přístroj kapitoly 90.
                  Zařazení do čísla 9021 je vyloučeno, protože trubice není implantována v organismu ke kompenzování následků nějaké vady nebo neschopnosti, nýbrž se po zákroku vyjme.
                  Výrobek je proto třeba zařadit do kódu KN 9018 39 00 jako katetry (viz rovněž vysvětlivky k harmonizovanému systému (HS) k číslu 9018, skupina I).
               
            
                  
                              2.
                           
                           
                              Plastová zakřivená trubice (tzv. vodicí katetr) o vnitřním průměru v rozmezí od 1,47 mm do 2,29 mm a délce 100 cm, s rentgenkontrastní značkou a atraumatickým (pružným) hrotem.
                              Výrobek tvoří hladká dvojitá interloková pletenina z nerezavějící oceli, uzavřená v plastovém materiálu (PEBA, polyftalamid (PPA), nylon), a na silikonovém vnitřním povrchu vodicího katetru je aplikována vrstva lubrikantu.
                              Vodicí katetr umožňuje přístup ke koronární tepně přes žílu. Pomocí tohoto vodicího katetru je možné do tepny zavést další nástroje a přístroje.
                              Rentgenkontrastní značka umožňuje určit přesné umístění atraumatického hrotu v těle.
                              Vodicí katetr se po zákroku vyjme z těla a zničí.
                              Výrobek je předkládán v obalu a je sterilizovaný.
                           
                        
                      (1) Viz obrázek 2.
               
               
                  9018 39 00
               
               
                  Zařazení se zakládá na všeobecných pravidlech 1 a 6 pro výklad kombinované nomenklatury a na znění kódů KN 9018 a 9018 39 00.
                  Vzhledem k jejím objektivním vlastnostem, zejména kombinaci zakřivení, rentgenkontrastní značky, atraumatického hrotu a vrstvy lubrikantu, lze trubici při předložení označit za lékařský nástroj nebo přístroj kapitoly 90.
                  Zařazení do čísla 9021 je vyloučeno, protože trubice není implantována v organismu ke kompenzování následků nějaké vady nebo neschopnosti, nýbrž se po zákroku vyjme.
                  Výrobek je proto třeba zařadit do kódu KN 9018 39 00 jako katetry (viz rovněž vysvětlivky k HS k číslu 9018, skupina I).
               
            
                  
                              3.
                           
                           
                              Ohebný kovový drát (tzv. vodicí drát) o průměru 0,35 mm, o délce v rozmezí od 180 do 300 cm, se dvěma rentgenkontrastními značkami a zaobleným hrotem.
                              Drát je vyroben z kovové slitiny pro použití v biomedicíně, s proximální vrchní vrstvou z PTFE a distální vrchní vrstvou ze silikonu nebo hydrofilního materiálu.
                              Rentgenkontrastní značky umožňují určit přesné umístění drátu v těle.
                              Drát se používá pro zavádění a umísťování přístrojů při zákrocích v koronární tepně.
                              Vodicí drát se po zákroku vyjme z těla a zničí.
                              Výrobek je předkládán v obalu a je sterilizovaný.
                           
                        
                      (1) Viz obrázek 3.
               
               
                  9018 39 00
               
               
                  Zařazení se zakládá na všeobecných pravidlech 1 a 6 pro výklad kombinované nomenklatury a na znění kódů KN 9018 a 9018 39 00.
                  Vzhledem k jeho objektivním vlastnostem, zejména kombinaci jeho koncepce a rentgenkontrastních značek, lze drát při předložení označit za lékařský nástroj nebo přístroj kapitoly 90.
                  Zařazení do čísla 9021 je vyloučeno, protože drát není implantován v organismu ke kompenzování následků nějaké vady nebo neschopnosti, nýbrž se po zákroku vyjme.
                  Výrobek je proto třeba zařadit do kódu KN 9018 39 00 jako vodicí dráty (viz rovněž vysvětlivky k HS k číslu 9018, skupina I).
               
            
                  
                              4.
                           
                           
                              Ručně ovládané hustící zařízení vyrobené z vysoce odolného polykarbonátu, vybavené tlakoměrem a stupnicí objemu. Má vysokotlakou hadicovou přípojku (typu Luer) a umožňuje – s přesným nastavením tlaku – nahustit až 20 atmosfér.
                              Přístroj je určen k použití v lékařském prostředí pro nafukování a vypouštění balónkových katetrů.
                              Tlakoměr se používá pro sledování tlaku uvnitř balónkového katetru při jeho nafukování či vypouštění a během chirurgických zákroků.
                              Stupnice objemu ukazuje množství kapaliny (maximálně 20 ml), která je tlakem vstřikována do katetru, a také množství kapaliny, která volně odtéká zpět, když se balónek vypouští.
                              Přípojka typu Luer umožňuje napojit hustící zařízení k balónkovému katetru.
                              Přístroj je určen k použití pouze pro jednoho pacienta a po zákroku se zničí.
                              Výrobek je předkládán v obalu a je sterilizovaný.
                           
                        
                      (1) Viz obrázek 4.
               
               
                  9018 90 84
               
               
                  Zařazení se zakládá na všeobecných pravidlech 1 a 6 pro výklad kombinované nomenklatury a na znění kódů KN 9018, 9018 90 a 9018 90 84.
                  Jelikož se do katetru tlakem vstřikuje malé množství kapaliny, která však poté volně odtéká zpět, přístroj nezdvihá ani jinak souvisle nevytlačuje objemy kapaliny (viz vysvětlivky k HS k číslu 8413, první odstavec). Zařazení do čísla 8413 jako čerpadla na kapaliny je tudíž vyloučeno.
                  Vzhledem k jeho objektivním vlastnostem, zejména kombinaci jeho koncepce, přesného nastavení tlaku, malého množství použité kapaliny a přípojky typu Luer, lze výrobek při předložení označit za lékařský nástroj nebo přístroj kapitoly 90 (viz rovněž vysvětlivky k HS k číslu 9018, pátý odstavec).
                  Zařazení do čísla 9021 je vyloučeno, protože výrobek není nošen v ruce nebo na těle anebo implantován v organismu ke kompenzování následků nějaké vady nebo neschopnosti.
                  Výrobek je proto třeba zařadit do kódu KN 9018 90 84 jako ostatní lékařské, chirurgické, zubolékařské nebo zvěrolékařské nástroje a přístroje.
               
            
         Obrázek 1
      
      
         Obrázek 2
      
      
         Obrázek 3
      
      
         Obrázek 4
      
      
         (1)  Obrázky slouží pouze pro informaci.