CELEX: 22020D0306
Language: sl
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Sklep Skupnega odbora EGP št. 288/2019 z dne 13. decembra 2019 o spremembi Priloge I (Veterinarske in fitosanitarne zadeve) in Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP [2020/306]

5.3.2020   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 68/24
               
            
         SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP
         št. 288/2019
         z dne 13. decembra 2019
         o spremembi Priloge I (Veterinarske in fitosanitarne zadeve) in Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP [2020/306]
         SKUPNI ODBOR EGP JE –
         ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) in zlasti člena 98 Sporazuma EGP,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbo (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o medicinskih pripomočkih, spremembi Direktive 2001/83/ES, Uredbe (ES) št. 178/2002 in Uredbe (ES) št. 1223/2009 ter razveljavitvi direktiv Sveta 90/385/EGS in 93/42/EGS (1), kakor je bila popravljena z UL L 117, 3.5.2019, str. 9, je treba vključiti v Sporazum EGP.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Uredba (EU) 2017/745 z učinkom od 26. maja 2020 razveljavlja direktivi Sveta 90/385/EGS (2) in 93/42/EGS (3), ki sta vključeni v Sporazum EGP in ju je zato treba v okviru Sporazuma EGP razveljaviti z učinkom od 26. maja 2020.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Prilogi I in II k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –
                  
               SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
         
            Člen 1
            V točki 13 (Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta) dela 7.1 poglavja I in v točki 41 (Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta) poglavja II Priloge I k Sporazumu EGP se doda naslednja alinea:
            
                        „—
                     
                     
                        
                           32017 R 0745: Uredba (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 (UL L 117, 5.5.2017, str. 1), kakor je bila popravljena z UL L 117, 3.5.2019, str. 9.“
                     
                  
         
            Člen 2
            Priloga II k Sporazumu EGP se spremeni:
            
                        1.
                     
                     
                        v točki 54zzzc (Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta) poglavja XII, v točki 15q (Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta) poglavja XIII ter v točki 1a (Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta) poglavja XVI se doda naslednja alinea:
                        
                                    „—
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Uredba (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 (UL L 117, 5.5.2017, str. 1), kakor je bila popravljena z UL L 117, 3.5.2019, str. 9.“;
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        za točko 10 (Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 920/2013) poglavja XXX se vstavi naslednje:
                        
                                    „11.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Uredba (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o medicinskih pripomočkih, spremembi Direktive 2001/83/ES, Uredbe (ES) št. 178/2002 in Uredbe (ES) št. 1223/2009 ter razveljavitvi direktiv Sveta 90/385/EGS in 93/42/EGS (UL L 117, 5.5.2017, str. 1), kakor je bila popravljena z UL L 117, 3.5.2019, str. 9.
                                    Za namene tega sporazuma se določbe Uredbe uporabljajo z naslednjimi prilagoditvami:
                                    
                                                (a)
                                             
                                             
                                                Države Efte polno sodelujejo v Koordinacijski skupini za medicinske pripomočke (‚MDCG‘), ustanovljeni na podlagi člena 103, vendar nimajo glasovalne pravice.
                                             
                                          
                                                (b)
                                             
                                             
                                                Države Efte sodelujejo v Evropski podatkovni zbirki za medicinske pripomočke (Eudamed), ki jo je vzpostavila Komisija, kot je navedeno v členu 33.“
                                             
                                          
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        Besedilo točke 1 (Direktiva Sveta 93/42/EGS) in točke 7 (Direktiva Sveta 90/385/EGS) poglavja XXX se črta z učinkom od 26. maja 2020.
                     
                  
         
            Člen 3
            Besedilo Uredbe (EU) 2017/745, kakor je bila popravljena z UL L 117, 3.5.2019, str. 9, v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavi v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, je verodostojno.
         
         
            Člen 4
            Ta sklep začne veljati 14. decembra 2019 ali dan po zadnjem uradnem obvestilu Skupnemu odboru EGP v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (*1), pri čemer se upošteva poznejši datum.
         
         
            Člen 5
            Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.
         
         
            V Bruslju, 13. decembra 2019
            
               
                  Za Skupni odbor EGP
               
               
                  Predsednik
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  UL L 117, 5.5.2017, str. 1.
         
            (2)  UL L 189, 20.7.1990, str. 17.
         
            (3)  UL L 169, 12.7.1993, str. 1.
         
            (*1)  Navedene so ustavne zahteve.