CELEX: 32021D0545
Language: nl
Date: 2021-03-26 00:00:00
Title: Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/545 van de Commissie van 26 maart 2021 tot erkenning van laboratoria in Brazilië, Cambodja, China, Mexico, Zuid-Afrika, Tunesië, Oekraïne en het Verenigd Koninkrijk voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren (Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 1953) (Voor de EER relevante tekst)

30.3.2021   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 110/34
               
            
         UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2021/545 VAN DE COMMISSIE
         van 26 maart 2021
         tot erkenning van laboratoria in Brazilië, Cambodja, China, Mexico, Zuid-Afrika, Tunesië, Oekraïne en het Verenigd Koninkrijk voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren
         
            
               (Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 1953)
            
         
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Beschikking 2000/258/EG van de Raad van 20 maart 2000 houdende aanwijzing van een specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren (1), en met name artikel 3, lid 2,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Bij Beschikking 2000/258/EG is het Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (“Anses”) in Nancy (Frankrijk) aangewezen als het specifieke instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Bij Beschikking 2000/258/EG is onder andere bepaald dat het Anses laboratoria in derde landen moet beoordelen die erkenning hebben aangevraagd om serologische tests te mogen uitvoeren om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit van Brazilië heeft een aanvraag ingediend tot erkenning van het laboratorium “Instituto de Tecnologia do Paraná”. Het Anses heeft voor dat laboratorium een gunstig beoordelingsverslag d.d. 5 januari 2021 opgesteld en bij de Commissie ingediend.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit van Brazilië heeft een aanvraag ingediend voor de hernieuwde erkenning van twee laboratoria: het “TECSA laboratórios LTDA” en het “Instituto Pasteur”. Het Anses heeft voor die laboratoria een gunstig beoordelingsverslag d.d. 5 januari 2021 opgesteld en bij de Commissie ingediend.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit van Cambodja heeft een aanvraag ingediend tot erkenning van het laboratorium “Pasteur Institute of Cambodia”. Het Anses heeft voor dat laboratorium een gunstig beoordelingsverslag d.d. 5 januari 2021 opgesteld en bij de Commissie ingediend.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit van China heeft een aanvraag ingediend tot erkenning van het laboratorium “Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs”. Het Anses heeft voor dat laboratorium een gunstig beoordelingsverslag d.d. 5 januari 2021 opgesteld en bij de Commissie ingediend.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit van Mexico heeft een aanvraag ingediend voor de hernieuwde erkenning van het laboratorium “SADER/SENASICA”. Het Anses heeft voor dat laboratorium een gunstig beoordelingsverslag d.d. 5 januari 2021 opgesteld en bij de Commissie ingediend.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit van Zuid-Afrika heeft een aanvraag ingediend voor de hernieuwde erkenning van het laboratorium “Onderstepoort Veterinary Institute”. Het Anses heeft voor dat laboratorium een gunstig beoordelingsverslag d.d. 5 januari 2021 opgesteld en bij de Commissie ingediend.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit van Tunesië heeft een aanvraag ingediend tot erkenning van het laboratorium “Pasteur Institute of Tunis”. Het Anses heeft voor dat laboratorium een gunstig beoordelingsverslag d.d. 5 januari 2021 opgesteld en bij de Commissie ingediend.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit van Oekraïne heeft een aanvraag ingediend tot erkenning van het laboratorium “State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms”. Het Anses heeft voor dat laboratorium een gunstig beoordelingsverslag d.d. 5 januari 2021 opgesteld en bij de Commissie ingediend.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     De bevoegde autoriteit van het Verenigd Koninkrijk heeft een aanvraag ingediend tot erkenning van de laboratoria “APHA Weybridge” en “Biobest Laboratories Ltd”. Het Anses heeft voor die laboratoria een gunstig beoordelingsverslag d.d. 5 januari 2021 opgesteld en bij de Commissie ingediend.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Die laboratoria moeten daarom worden erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Overeenkomstig het Akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie, en met name artikel 5, lid 4, van het protocol inzake Ierland en Noord-Ierland, in samenhang met bijlage 2 bij dat protocol, belet de goedkeuring van de door de bevoegde autoriteit van het Verenigd Koninkrijk ingediende aanvraag een in een lidstaat gevestigd nationaal referentielaboratorium niet de functies van een nationaal referentielaboratorium uit te oefenen met betrekking tot het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland).
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
                  
               HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Beschikking 2000/258/EG worden de volgende laboratoria erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren:
            
                        a)
                     
                     
                        
                                    Instituto de Tecnologia do Paraná
                                 
                              
                                    Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775
                                 
                              
                                    Curitiba 81350-010
                                 
                              
                                    Brazilië
                                 
                              
                  
                        b)
                     
                     
                        
                                    TECSA laboratórios LTDA
                                 
                              
                                    Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários
                                 
                              
                                    Belo Horizonte 30110-042
                                 
                              
                                    Brazilië
                                 
                              
                  
                        c)
                     
                     
                        
                                    Instituto Pasteur
                                 
                              
                                    Avenida Paulista, 393
                                 
                              
                                    São Paulo 01311000
                                 
                              
                                    Brazilië
                                 
                              
                  
                        d)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Cambodia
                                 
                              
                                    Laboratory of virology
                                 
                              
                                    5 Monivong Boulevard
                                 
                              
                                    BP 983
                                 
                              
                                    12200 Phnom Penh
                                 
                              
                                    Cambodja
                                 
                              
                  
                        e)
                     
                     
                        
                                    Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs
                                 
                              
                                    Laboratory of animal quarantine
                                 
                              
                                    1208 Minsheng Road
                                 
                              
                                    Pudong district
                                 
                              
                                    Shanghai 200135
                                 
                              
                                    China
                                 
                              
                  
                        f)
                     
                     
                        
                                    SADER/SENASICA
                                 
                              
                                    Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca)
                                 
                              
                                    Tecamac de Felipe Villanueva
                                 
                              
                                    55740 Estado de México
                                 
                              
                                    México
                                 
                              
                  
                        g)
                     
                     
                        
                                    Onderstepoort Veterinary Institute
                                 
                              
                                    100 Old Soutpan Road
                                 
                              
                                    0110 Pretoria
                                 
                              
                                    Zuid-Afrika
                                 
                              
                  
                        h)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Tunis
                                 
                              
                                    Rabies laboratory
                                 
                              
                                    13 place Pasteur
                                 
                              
                                    BO 74
                                 
                              
                                    1002 Tunis Belvedere
                                 
                              
                                    Tunesië
                                 
                              
                  
                        i)
                     
                     
                        
                                    State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms
                                 
                              
                                    Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations
                                 
                              
                                    30, Donetska str.
                                 
                              
                                    03151 Kyiv
                                 
                              
                                    Oekraïne
                                 
                              
                  
                        j)
                     
                     
                        
                                    APHA Weybridge
                                 
                              
                                    Virology Vl 1, Woodham Lane
                                 
                              
                                    New Haw, Addelestone
                                 
                              
                                    Surrey KT15 3NB
                                 
                              
                                    Verenigd Koninkrijk
                                 
                              
                  
                        k)
                     
                     
                        
                                    BioBest Laboratories Ltd
                                 
                              
                                    6 Charles Darwin House
                                 
                              
                                    The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge
                                 
                              
                                    Penicuik
                                 
                              
                                    Verenigd Koninkrijk
                                 
                              
                  
         
            Artikel 2
            Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
         
         
            Gedaan te Brussel, 26 maart 2021.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Lid van de Commissie
               
            
         
         
            (1)  PB L 79 van 30.3.2000, blz. 40.