CELEX: 51991PC0336
Language: es
Date: 1991-09-18
Title: PROPUESTA MODIFICADA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO POR LA QUE SE MODIFICA LA DIRECTIVA 89/622/CEE RELATIVA A LA APROXIMACION DE LAS DISPOSICIONES LEGALES, REGLAMENTARIAS Y ADMINISTRATIVAS DE LOS ESTADOS MIEMBROS SOBRE EL DE ETIQUETADO DE LOS PRODUCTOS DEL TABACO Y LA PROHIBICION DE COMERCIALIZAR DETERMINADOS TABACOS DE USO ORAL

5. 10. 91                              Diario Oficial de las Comunidades Europeas                              N° C 260/7
                                                                II
                                                 (Actos jurídicos preparatorios)
                                                    COMISIÓN
              Propuesta modificada de Directiva del Consejo por la que se modifica la Directiva 89/622/CEE
              relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los
              Estados miembros sobre el etiquetado de los productos del tabaco y la prohibición de comercia-
                                           lizar determinados tabacos de uso oral
                                                         (91/C 260/06)
                                               COM(91) 336 final — SYN 314
              (Presentada por la Comisión, en virtud del apartado 3 del artículo 149 del Tratado CEE, el 24 de
                                                      septiembre de 1991)
                  PROPUESTA DE LA COMISIÓN                                           PROPUESTA MODIFICADA
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,                             Sin modificaciones
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó-
mica Europea y, en particular, su artículo 100 A.
Vista la propuesta de la Comisión,'
En cooperación con el Parlamento Europeo,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social,
Considerando que existen divergencias entre las disposi-
ciones legales, reglamentarias y administrativas de los Es-
tados miembros en materia de etiquetado de los produc-
tos del tabaco; que dichas divergencias pueden originar
trabas a los intercambios comerciales y constituir, con
ello, un obstáculo al establecimiento y funcionamiento
del mercado interior;
Considerando que procede eliminar esos posibles obstá-
culos y, con este fin, someter la comercialización y la
libre circulación de los productos del tabaco a normas
comunes relativas al etiquetado;
Considerando que dichas normas comunes deben tener
debida cuenta de la protección de la salud de las perso-
nas y, en particular, de los jóvenes, basándose en un ni-
vel de protección elevado, de conformidad con el apar-
tado 3 del artículo 100 A del Tratado;
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                  PROPUESTA DE LA COMISIÓN                                         PROPUESTA MODIFICADA
 Considerando que el Consejo y los representantes de los
 Gobiernos de los Estados miembros, reunidos en el seno
 del Consejo, en su Resolución de 7 de julio de 1986 rela-
 tiva a un programa de acción de las Comunidades Euro-
 peas contra el cáncer ('), fijaron como objetivo del pro-
 grama contribuir a mejorar la salud y la calidad de vida
 de los ciudadanos de la Comunidad mediante la reduc-
 ción del número de casos de cáncer y que, a tal fin, han
 considerado como prioritaria la lucha contra el taba-
 quismo;
 Considerando que la Directiva 89/622/CEE (2), a fin de
garantizar una información objetiva sobre los riesgos que
 entraña el consumo de tabaco, prevé una advertencia ge-
 neral que deberá figurar en las unidades de envasado de
 los productos del tabaco, así como advertencias adicio-
nales reservadas a los cigarrillos;
 Considerando que la Comisión, a petición del Consejo,
 se comprometió a modificar la Directiva 89/622/CEE
para fijar advertencias específicas adicionales que debe-
rán figurar en las unidades de envasado de los productos
del tabaco que no sean los cigarrillos;
Considerando que, en opinión de los expertos científicos,
todos los productos del tabaco implican riesgos para la
salud;
Considerando que, en lo que respecta a sus repercusio-
nes sobre la salud y a los efectos del etiquetado, hay que
distinguir entre los productos del tabaco para fumar y los
productos del tabaco sin combustión;
Considerando que el tabaco para liar presenta el mismo
riesgo para la salud que los cigarillos y que, en conse-
cuencia, conviene que las advertencias específicas para
los cigarrillos se apliquen también al tabaco para liar;
Considerando que los demás productos del tabaco para           Considerando que los demás productos del tabaco para
fumar presentan riesgos para la salud similares a los de       fumar entrañan riesgos para la salud similares a los de
los cigarrillos pero, sin embargo, existen aún reservas en     los cigarrillos; que, no obstante, su gama es menos ho-
lo que respecta a su papel en el desarrollo de enfermeda-      mogénea; que conviene, por lo tanto, que en estos pro-
des cardiovasculares; que, por tanto, conviene que en es-      ductos aparezcan advertencias específicas con arreglo a
tos productos figuren las advertencias específicas previs-     modalidades apropiadas;
tas para los cigarrillos y el tabaco para liar, con excep-
ción de la que hace referencia a las enfermedades cardio-
vasculares ;
Considerando que está demostrado que los productos del         Considerando que está demostrado que los productos del
tabaco sin combustión pueden provocar cáncer y que, en         tabaco sin combustión entrañan un elevado riesgo de
consecuencia, hay que aplicarles la advertencia específica     cáncer y que, por este motivo, deben llevar una adver-
sobre este riesgo;                                             tencia específica al respecto;
0) DO n° C 184 de 23. 7. 1986.
O DO n° L 359 de 8. 12. 1989.
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                  PROPUESTA DE LA COMISIÓN                                          PROPUESTA MODIFICADA
 Considerando que los expertos científicos estiman que el             íodifiicaciones
 peligro que representa la dependencia causada por el
 consumo de tabaco justifica que todo producto del ta-
 baco lleve una advertencia específica al respecto;
 Considerando, asimismo, que la reciente aparición en el        Considerando, además, que los nuevos productos del ta-
 mercado de algunos Estados miembros de nuevos pro-             baco para uso oral que aparecen en el mercado de algu-
 ductos del tabaco humectado destinados al uso oral ejer-       nos Estados miembros atraen de forma especial a los jó-
 cen un atractivo particular sobre los jóvenes, y que los       venes y que los Estados miembros más expuestos a este
Estados miembros más expuestos a este problema ya han           problema ya han prohibido por completo estos nuevos
prohibido totalmente estos nuevos productos del tabaco;         productos o tienen intención de prohibirlos;
Considerando que existen divergencias entre las disposi-        Considerando que, por lo que respecta a dichos produc-
ciones legales, reglamentarias y administrativas de los Es-     tos, existen divergencias entre las disposiciones legales,
tados miembros en lo que respecta al tabaco humectado           reglamentarias y administrativas de los distintos Estados
para uso oral y que, por este motivo, hay que someter a         miembros y que, por ello, procede someterlos a normas
este tipo de tabaco a normas comunes;                          comunes;
Considerando que existe un riesgo real de que el tabaco         Considerando que existe un peligro real de que sean so-
humectado para uso oral sea consumido sobre todo por           bre todo los jóvenes los que consuman estos nuevos pro-
los jóvenes y cree, por consiguiente, una dependencia de       ductos para uso oral, creándoles así una dependencia de
la nicotina si no se adoptan a tiempo medidas restricti-       la nicotina si no se adoptan a tiempo medidas restricti-
vas;                                                           vas;
Considerando que, según las conclusiones de los estudios       Considerando que, según los resultados de los estudios
del Centro internacional de investigación sobre el cáncer,     del Centro internacional de investigación sobre el cáncer,
el tabaco humectado para uso oral se caracteriza por la        el tabaco para uso oral se caracteriza por la presencia de
presencia de cantidades especialmente elevadas de sus-         cantidades especialmente elevadas de sustancias cancerí-
tancias cancerígenas; que estos nuevos productos provo-        genas; que estos nuevos productos provocan cánceres de
can, en particular, cánceres de boca;                          boca;
Considerando que las prohibiciones de comercialización         Considerando que la prohibición de comercializar este
ya establecidas por dos Estados miembros en lo que res-        tipo de tabaco ya dictada en tres Estados miembros re-
pecta al tabaco humectado para uso oral tienen una inci-       percute directamente en el establecimiento y funciona-
dencia directa en el establecimiento y funcionamiento del      miento del mercado interior; que, por lo tanto, es nece-
mercado interior; que resulta, por tanto, necesario pro-       sario aproximar las disposiciones legales correspondien-
ceder a la aproximación de las disposiciones legales de        tes de los Estados miembros, a partir de un nivel elevado
los Estados miembros en este ámbito tomando como               de protección de la salud; que la única medida adecuada
base un nivel elevado de protección de la salud; que la        es su prohibición total; que, no obstante, esta prohibición
única medida apropiada de la prohibición total,                no afecta a los productos del tabaco para uso oral de
                                                               larga tradición, que siguen sometidos a las disposiciones
                                                               de la Directiva 89/622/CEE, modificada por la presente
                                                               Directiva, aplicable a los productos del tabaco sin com-
                                                               bustión;
                                                               Considerando, por último, que el efecto de las iniciativas
                                                               contemplados en la presente Directiva será tanto más fa-
                                                               vorable para la salud pública por cuanto que irán acompa-
                                                               ñadas de programas de educación sanitaria en el marco
                                                               de la escolaridad obligatoria y de campañas de informa-
                                                               ción y sensibilización,
 ---pagebreak--- N ° C 260/10                             Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                   5. 10.91
                    PROPUESTA DE LA COMISIÓN                                           PROPUESTA MODIFICADA
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:                                HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
                            Artículo 1                                                       Artículo 1
La Directiva 89/622/CEE quedará modificada como                   La Directiva      89/622/CEE       queda modificada    como
sigue:                                                            sigue:
                                                                  1. Se añaden los siguientes términos al título y al ar-
                                                                     tículo 1:
                                                                     «y la prohibición de comercializar determinados taba-
                                                                     cos para uso oral.»
1. El artículo 2 quedará modificado como sigue:                   2. Se añade el párrafo 4) siguiente al artículo 2:
   a) el párrafo 1) se sustituye por el texto siguiente:
       «1) productos del tabaco: los productos destinados
             a ser fumados, aspirados, chupados o masca-
             dos, con excepción del tabaco humectado para
             uso oral, desde el momento en que estén cons-
             tituidos, incluso parcialmente, por tabaco;»;
   b) se añade el párrafo 4) siguiente:
       «4) tabaco humectado para uso oral: todos los                 «4) tabaco para uso oral a efectos del artículo 8 bis:
             productos constituidos total o parcialmente                  todos los productos destinados al uso oral, con
             por tabaco humectado, en forma de polvo o                    excepción de los productos para fumar o mascar
             de partículas finas o en cualquier combinación               constituidos total o parcialmente por tabaco en
             de esase formas, destinados a un uso oral dis-               forma de polvo o de partículas finas o en cual-
             tinto del de ser fumados».                                   quier combinación de esas formas, en particular
                                                                          los presentados en forma de sobres de dosis o de
                                                                          sobres porosos, o con un aspecto que sugiera un
                                                                          producto comestible.».
2. El artículo 4 quedará modificado como sigue:                   3. El artículo 4 quedará modificado como sigue:
   a) el apartado 2 será sustituido por el texto siguiente:          a) en el apartado 2 se sustituye la palabra «Anexo»
                                                                         por «Anexo I»;
                                                                     b) se inserta el siguiente apartado 2 bis:
       «2.      Además de la advertencia general co tem-                 «2 bis. Además de la advertencia general con-
       plada en el apartado 1, las medidas de envasado de                templada en el apartado 1, las unidades de enva-
       los productos de tabaco llevarán advertencias espe-               sado de los productos de tabaco distintos de los
       cíficas, con arreglo a las modalidades siguientes:                cigarrillos llevarán una advertencia específica, con
                                                                         arreglo a las modalidades siguientes:
       a) en las cajetillas de cigarrillos y en los paquetes             a) en los paquetes de tabaco para liar se alternarán
           de tabaco para liar, la otra cara mayor del en-                  las advertencias específicas, de las que cada Es-
           vase llevará advertencias específicas. Con este                  tado miembro establecerá una lista exclusiva-
           fin, cada Estado miembro establecerá una lista                   mente a partir de las que figuran en el Anexo I,
           de advertencias que procederán exclusivamente                    de tal manera que se garantice la aparición su-
           de las que figuran en el Anexo;                                  cesiva de cada advertencia en una cantidad
                                                                            igual de unidades de envasado, con una tole-
                                                                            rancia de más o menos el 5 % ;
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                  PROPUESTA DE LA COMISIÓN                                             PROPUESTA MODIFICADA
       b) las unidades de envasado de los cigarros, pun-                 b) las unidades de envasado de los cigarros puros,
          tos, tabaco de pipa u otros productos del ta-                      puritos, tabaco de pipa u otros productos de ta-
          baco para fumar, con excepción de los cigarri-                     baco para fumar, con excepción de los cigarri-
          llos y del tabaco para liar, llevarán una adver-                   llos y del tabaco para liar, llevarán una adver-
          tencia específica.                                                 tencia específica de entre las que figuran en el
                                                                             Anexo II, de tal manera que se garantice su al-
          Para ello, cada Estado miembro establecerá una                     ternancia efectiva;
          lista de advertencias que procederán exclusiva-
          mente de las que figuran en el Anexo, con ex-
          cepción de la advertencia número 2 de la parte
          A de dicho Anexo;
       c) las unidades de envasado de los productos del                  c) las unidades de envasado de los productos del
          tabaco sin combustión llevarán la siguiente ad-                    tabaco sin combustión llevarán la siguiente ad-
          vertencia específica:                                              vertencia específica;
          "Puede provocar cáncer."                                           "Provoca cáncer."
          Las advertencias específicas previstas se impri-                   Las advertencias específicas se imprimirán o se
          mirán o fijarán de forma inamovible en la uni-                     fijarán de forma inamovible en las unidades de
          dad de envasado en la(s) lengua(s) oficial(es)                     envasado en la o las lenguas oficiales del país
          del país de comercialización final de manera                       de comercialización final.»;
          que puede garantizada, en los casos contem-
          plado en las letras a) y b), la reproducción al-
          ternativa de cada advertencia en la misma canti-
          dad de unidades de envasado, con un margen
          de tolerancia del 5 %.»;
                                                                     c) el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:
                                                                         «3.     Los Estados miembros podrán disponer que,
                                                                         junto a las advertencias contempladas en los apar-
                                                                         tados 1, 2 y 2 bis, se mencione la autoridad a la
                                                                         que corresponda la autoría de dichas adverten-
                                                                         cias.»;
       b) el apartado 5 será sustituido por el texto si-             d) el apartado 5 se sustituye por el texto siguiente:
          guiente :
          «5.    Sin perjuicio de lo dispuesto en el apar-               «5.     En los productos de tabaco distintos de los
          tado 4, la advertencia general contemplada en                  cigarrillos la advertencia general contemplada en el
          el apartado 1, así como la advertencia específica              apartado 1, así como la advertencia específica pre-
          prevista en el apartado 2, se imprimirán o fija-               vista en el apartado 2 bis, se imprimirán o fijarán
          rán de forma inamovible en un lugar destacado                  de forma inamovible; cada advertencia deberá, en
          sobre un fondo de contraste y de manera que                    cada una de las lenguas utilizadas, cubrir al menos
          sea fácilmente visible, legible con claridad e in-             el 1 % de la superficie total de la unidad de enva-
          deleble. En ningún caso deberán quedar disimu-                 sado y deberá, en cualquier caso, ser fácilmente vi-
          ladas, veladas o separadas por otras indicacio-                sible y claramente legible e indeleble. Las adverten-
          nes o imágenes.».                                              cias deberán figurar en lugar destacado y sobre un
                                                                         fondo que contraste y no deberán quedar en nin-
                                                                         gún cado disimuladas, veladas o separadas por
                                                                         otras indicaciones o imágenes.».
3. El artículo 5 será sustituido por el texto siguiente:          4. El artículo 5 se sustituye por el texto siguiente:
   «Artículo 5                                                       «Artículo 5
   La Comisión adaptará al progreso técnico las unida-               La Comisión adaptará al progreso técnico según el
   des de medición y de verificación contempladas en los             procedimiento previsto en los artículos 6 y 7, los mé-
   apartados 1 y 2 del artículo 3 con arreglo al procedi-            todos de medición y de verificación contemplados en
   miento contemplado en los artículos 6 y 7.».                      los apartados 1 y 2 del artículo 3 y, en su caso, las
                                                                     definiciones contempladas en los números 2) y 3) del
                                                                     artículo 2.».
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                  PROPUESTA DE LA COMISIÓN                                           PROPUESTA MODIFICADA
4. Se insertará el artículo 8 bis siguiente:                     5. Se inserta el artículo 8 bis siguiente:
    «Artículo 8 bis                                                  «Artículo 8 bis
    Los Estados miembros prohibirán la comercialización              Los Estados miembros prohibirán la comercialización
    del tabaco humectado para uso oral.».                           de tabaco para uso oral tal y como se define en el
                                                                    párrafo 4) del artículo 2.».
5. El Anexo quedará modificado de conformidad con el             6. El Anexo se sustituye por los Anexos que se adjuntan
    Anexo de la presente Directiva.                                  a la presente Directiva.
                          Artículo 2                                                       Artículo 2
 1.    La prohibición del tabaco humectado para uso oral         1.     La prohibición contemplada en el artículo 8 bis en-
entrará en vigor antes del 1 de julio de 1992.                   trará en vigor antes del 1 de julio de 1992.
2.    Para las demás modificaciones introducidas por la          2.     Para las demás modificaciones introducidas por el
presente Directiva a la Directiva 89/622/CEE, los Esta-          artículo 1 de la presente Directiva a la Directiva
dos miembros adoptarán las medidas necesarias para               89/622/CEE, los Estados miembros adoptarán las medi-
cumplirlas antes del 1 de julio de 1992. Informarán in-          das necesarias para dar cumplimiento a las mismas antes
mediatamente de ello a la Comisión y le comunicarán las          del 1 de julio de 1992. Informarán de ello inmediata-
disposiciones de Derecho interno que hayan adoptado.             mente a la Comisión y le comunicarán las disposiciones
                                                                 de Derecho interno que hayan adoptado.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposicio-           Sin modificaciones
nes, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán
acompañadas de dicha referencia en su publicación ofi-
cial. Los Estados miembros establecerán las modalidades
de la mencionada referencia.
3.    Los Estados miembros adoptarán las disposiciones           3.     Los Estados miembros pondrán en vigor las disposi-
contempladas en el apartado 2 antes del 31 de diciembre          ciones contempladas en el apartado 2 el 31 de diciembre
de 1992. No obstante, los productos existentes en esa fe-        de 1992 a más tardar. No obstante, los productos exis-
cha y que no se ajusten a las disposiciones establecidas         tentes en esa fecha y que no se ajusten a lo dispuesto en
en la letra a) del punto 2 del artículo 1 de la presente         los apartados 2 bis, 3 y 5 del artículo 4 de la Directiva
Directiva podrán seguir siendo comercializados hasta el          89/622/CEE podrán comercializarse todavía hasta el 31
31 de diciembre de 1993.                                         de diciembre de 1994.
                          Artículo 3                                                       Artículo 3
1.    La Comisión publicará en el Diario Oficial de las          1.     La Comisión publicará en el Diario Oficial de las
Comunidades Europeas las listas nacionales de adverten-          Comunidades Europeas las listas nacionales de adverten-
cias previstas en las letras a) y b) del apartado 2 del ar-      cias previstas en la letra a) del apartado 2 bis del artículo
tículo 4 de la Directiva 89/622/CEE por lo que respecta          4 de la Directiva 89/622/CEE por lo que respecta al ta-
al tabaco para liar y para los demás productos del tabaco        baco para liar.
para fumar.
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                     PROPUESTA DE LA COMISIÓN                                              PROPUESTA MODIFICADA
2.     Los Estados miembros que modifiquen, después del               2.     Los Estados miembros que modifiquen después del
31 de diciembre de 1992, sus listas de advertencias pre-              31 de diciembre de 1992 su lista de advertencias prevista
vistas en las letras a) y b) del apartado 2 del artículo 4            en el apartado 1 del artículo anterior deberán comunicar
deberán comunicar a la Comisión dicha modificación                    a la Comisión dicha modificación dieciocho meses antes
dieciocho meses antes de su aplicación, para su publica-              de su aplicación, para que la publique en el Diario Ofi-
ción en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.                cial de las Comunidades Europeas.
                             Artículo 4                                                           Artículo 4
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta-            Sin modificaciones.
dos miembros.
                              ANEXO                                                                ANEXO
1. El título del Anexo de la Directiva rezará:                        «ANEXO I
    «Lista de advertencias relativas a la salud contemplada en las    Lista de advertencias relativas a la salud, contemplada en la letra
    letras a) y b) del primer guión del apartado 2 del artículo 4».   a) de los apartados 2 y 2 bis del artículo 4
2. A continuación del apartado 14 de la parte B del                   A. Advertencias que deberánfigurarobligatoriamente en las listas
   Anexo de la Directiva, se introduce una advertencia                    nacionales
    número 15 redactada como sigue:
                                                                            1. Fumar provoca cáncer.
    «15. Fumar crea dependencia.»
                                                                            2. Fumar provoca enfermedades cardiovasculares.
                                                                      B. Advertencias entre las que podrán elegir los Estados miembros
                                                                            1. Fumar provoca enfermedades mortales.
                                                                           2. Fumar es causa de muerte.
                                                                            3. Fumar puede ser causa de muerte.
                                                                            4. Fumar durante el embarazo es perjudicial para la
                                                                               salud de su hijo.
                                                                            5. Proteja a los niños: no les haga respirar el humo
                                                                               del tabaco.
                                                                           6. Fumar perjudica a quienes le rodean.
                                                                           7. Dejar de fumar reduce el riesgo de enfermedades
                                                                               graves.
                                                                            8. Fumar provoca cáncer, bronquitis crónica y otras
                                                                               enfermedades pulmonares.
                                                                           9. Más de . . . personas mueren anualmente en . . .
                                                                               (nombre del país) de cáncer de pulmón.
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             PROPUESTA DE LA COMISIÓN                                           PROPUESTA MODIFICADA
                                                               10. Anualmente . . . (nombre de los nacionales de un
                                                                    país) mueren en accidente de carretera — el nú-
                                                                    mero de muertes por tabaquismo es . . . veces su-
                                                                    perior.
                                                               11. Cada año el tabaquismo se cobra más víctimas
                                                                    que los accidentes de tráfico.
                                                               12. Los fumadores mueren prematuramente.
                                                               13. Defienda su salud, no fume.
                                                               14. Ahorre: deje de fumar.
                                                               15. Fumar crea dependencia.
                                                           ANEXO II
                                                           Lista de advertencias relativas a la salud contemplada en la letra
                                                           b) del apartado 2 bis del artículo 4
                                                           1. Fumar provoca cáncer.
                                                           2. Fumar provoca enfermedades mortales.
                                                           3. Fumar perjudica a quienes le rodean.
                                                           4. Fumar provoca enfermedades cardiovasculares.»