CELEX: 32012R0081
Language: sv
Date: 2012-01-31 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 81/2012 av den 31 januari 2012 om att inte godkänna Lactobacillus pentosus (DSM 14025) som fodertillsats  Text av betydelse för EES

1.2.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 29/36
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 81/2012
   av den 31 januari 2012
   om att inte godkänna Lactobacillus pentosus (DSM 14025) som fodertillsats
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller vägras. Enligt artikel 10.7 i förordning (EG) nr 1831/2003 ska man bedöma ämnen, mikroorganismer och preparat som vid den tidpunkt när förordningen trädde i kraft användes inom unionen som ensileringstillsatser. I tidigare unionslagstiftning krävdes inte att ensileringstillsatser bedöms eller godkänns.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 10.1 b och 10.7 i förordning (EG) nr 1831/2003 infördes preparatet Lactobacillus pentosus (DSM 14025) i registret över fodertillsatser som ensileringstillsats vid för alla djurarter.
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 10.2 jämförd med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 lämnades en ansökan in om godkännande av Lactobacillus pentosus (DSM 14025) som fodertillsats för alla djurarter, med begäran om att preparatet klassificeras i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 16 november 2011 (2) att Lactobacillus pentosus (DSM 14025) är resistent mot tre antibiotika som används som humanläkemedel och veterinärmedicinskt läkemedel.
            
         
               (5)
            
            
               På basis av de tillgängliga uppgifterna går det inte att utesluta att Lactobacillus pentosus (DSM 14025) kan sprida resistensen mot dessa antibiotika till mikroorganismer. Följaktligen har det inte fastställts att Lactobacillus pentosus (DSM 14025) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön om det används på föreslaget sätt.
            
         
               (6)
            
            
               Villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 uppfylls därför inte. Följaktligen bör Lactobacillus pentosus (DSM 14025) inte godkännas som fodertillsats.
            
         
               (7)
            
            
               Eftersom fortsatt användning av Lactobacillus pentosus (DSM 14025) som fodertillsats kan medföra en risk för människors och djurs hälsa bör de berörda produkterna dras tillbaka från marknaden så fort som möjligt.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   
      Lactobacillus pentosus (DSM 14025) godkänns inte som fodertillsats.
   Artikel 2
   Befintliga lager av Lactobacillus pentosus (DSM 14025) och förblandningar som innehåller detta preparat ska dras tillbaka från marknaden så fort som möjligt och senast den 22 april 2012. Ensilage som framställts med Lactobacillus pentosus (DSM 14025) innan denna förordning träder i kraft får användas till dess att lagren har tömts.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 31 januari 2012.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 9(2011):11, artikelnr 2449.