CELEX: 31999R0804
Language: cs
Date: 1999-04-16 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 804/1999 ze dne 16. dubna 1999, kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původuText s významem pro EHP

Důležité právní upozornění

|

31999R0804

Úřední věstník L 102 , 17/04/1999 S. 0058 - 0063

		Nařízení Komise (ES) č. 804/1999ze dne 16. dubna 1999,kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu(Text s významem pro EHP)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na nařízení Rady (EHS) č.2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 508/99 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,vzhledem k tomu, že podle nařízení (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin;vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky vyhodnotí všechny příslušné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin;vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum);vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že jsou však játra a ledviny často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou;vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med;vzhledem k tomu, že linkomycin aceftiofurmusí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90;vzhledem k tomu, že meduňková silice (melissae aetheroleum), extrakt z pupečníku asijského (centellae asiaticae extractum), strychnin, methylpyrrolidon, etamsylát, enilkonazol a cefacetril musí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90;vzhledem k tomu, že musí být kyselina oxolinová, cefacetril athiamfenikol zařazeny do přílohy III k nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií;vzhledem k tomu, že musí být trvání platnosti prozatímních maximálních limitů reziduí definovaných v předchozím období v příloze III nařízení (EHS) č. 2377/90 prodlouženo pro nafcilin acefapirin, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií;vzhledem k tomu, že před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby mohly členské státy učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení;vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:Článek 1Přílohy I, II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.Článek 2Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.V Bruselu dne 16. dubna 1999.Za KomisiMartin Bangemannčlen Komise[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.[2] Úř. věst. L 60, 9.3.1999, s. 16.[3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.[4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31.--------------------------------------------------PŘÍLOHAA. Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:1. Antiinfektiva1.2 Antibiotika1.2.2 Cefalosporiny"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Ceftiofur | Suma všech reziduí obsahujících beta-laktamový kruh vyjádřená jako desfuroylceftiofur | Skot | 1000 μg/kg 2000 μg/kg 2000 μg/kg 6000 μg/kg 100 μg/kg | Svalovina Tuk Játra Ledviny Mléko, nesmí se používat k intramamárnímu podání | |Prasata | 1000 μg/kg 2000 μg/kg 2000 μg/kg 6000 μg/kg | Svalovina Tuk Játra Ledviny" | |1.2.9 Linkosamidy"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Linkomycin | Linkomycin | Skot | 100 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 1500 μg/kg 150 μg/kg | Svalovina Tuk Játra Ledviny Mléko"" | |B. Příloha II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:2. Organické látky"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |Methylpyrrolidon | Koňovití | |Cefacetril | Skot | Pouze pro intramamární použití a pro všechny tkáně, s výjimkou mléka |Enilkonazol | Skot, koňovití | Pouze pro topické použití |Etamsylát | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |Strychnin | Skot | Pouze pro perorální použití v dávce do 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti" |6. Látky rostlinného původu"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |Extrakt z pupečníku asijského (centellae asiaticae extractum) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pouze pro topické použití |Meduňková silice (melissae aetheroleum) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin" | |C. Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:1. Antiinfektiva1.2 Antibiotika1.2.4 Cefalosporiny"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Cefacetril | Cefacetril | Skot | 125 μg/kg | Mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 2001 Pouze pro intramamární použití |Cefapirin | Suma cefapirinu a desacetylcefapirin | Skot | 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 100 μg/kg 10 μg/kg | Svalovina Tuk Játra Ledviny Mléko | Prozatímní MRL platí do 1.1.2001" |1.2.6 Chinolony"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Kyselina oxolinová | Kyselina oxolinová | Skot | 100 μg/kg 50 μg/kg 150 μg/kg 150 μg/kg | Svalovina Tuk Játra Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1.1.2001 |Prasata | 100 μg/kg 50 μg/kg 150 μg/kg 150 μg/kg | Svalovina Kůže a tuk Játra Ledviny |Kur domácí | 100 μg/kg 50 μg/kg 150 μg/kg 150 μg/kg 50 μg/kg | Svalovina Kůže a tuk Játra Ledviny Vejce |Ryby | 300 μg/kg | Svalovina a kůže v přirozeném poměru" |1.2.10 Peniciliny"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Nafcilin | Nafcilin | Skot | 300 μg/kg 300 μg/kg 300 μg/kg 300 μg/kg 30 μg/kg | Svalovina Tuk Játra Ledviny Mléko | Prozatímní MRL platí do 1.1.2001" |1.2.11 Florfenikol a příbuzné sloučeniny"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Thiamfenikol | Thiamfenikol | Ovce | 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg | Svalovina Tuk Játra Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 2001 |Prasata | 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg | Svalovina Tuk Játra Ledviny |Ryby | 50 μg/kg | Svalovina a kůže v přirozeném poměru" |1.2.13 Linkosamidy"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |Linkomycin | Linkomycin | Ovce | 100 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 1500 μg/kg 150 μg/kg | Svalovina Tuk Játra Ledviny Mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 2001 |Prasata | 100 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 1500 μg/kg | Svalovina Kůže a tuk Játra Ledviny |Kur domácí | 100 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 1500 μg/kg 50 μg/kg | Svalovina Kůže a tuk Játra Ledviny Vejce" |--------------------------------------------------