CELEX: 32021D0545
Language: cs
Date: 2021-03-26 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/545 ze dne 26. března 2021, kterým se schvalují laboratoře v Brazílii, Kambodži, Číně, Mexiku, Jižní Africe, Tunisku, na Ukrajině a ve Spojeném království za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek (oznámeno pod číslem C(2021) 1953) (Text s významem pro EHP)

30.3.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 110/34
               
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2021/545
         ze dne 26. března 2021,
         kterým se schvalují laboratoře v Brazílii, Kambodži, Číně, Mexiku, Jižní Africe, Tunisku, na Ukrajině a ve Spojeném království za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek
         
            
               (oznámeno pod číslem C(2021) 1953)
            
         
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Rozhodnutí 2000/258/ES určuje laboratoř Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail (dále jen „ANSES“) ve francouzském Nancy jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Rozhodnutí 2000/258/ES mimo jiné stanoví, že ANSES hodnotí laboratoře ve třetích zemích, které předložily žádost o schválení za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Příslušný orgán Brazílie předložil žádost o schválení laboratoře „Instituto de Tecnologia do Paraná“. ANSES pro tuto laboratoř vypracovala příznivou hodnotící zprávu ze dne 5. ledna 2021, kterou předložila Komisi.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Příslušný orgán Brazílie předložil žádost o opětovné schválení dvou laboratoří: „TECSA laboratórios LTDA“ a „Instituto Pasteur“. ANSES pro tyto laboratoře vypracovala příznivou hodnotící zprávu ze dne 5. ledna 2021, kterou předložila Komisi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Příslušný orgán Kambodže předložil žádost o schválení laboratoře „Institut Pasteur du Cambodge (Pasteur Institute of Cambodia)“. ANSES pro tuto laboratoř vypracovala příznivou hodnotící zprávu ze dne 5. ledna 2021, kterou předložila Komisi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Příslušný orgán Číny předložil žádost o schválení laboratoře „Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs“. ANSES pro tuto laboratoř vypracovala příznivou hodnotící zprávu ze dne 5. ledna 2021, kterou předložila Komisi.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Příslušný orgán Mexika předložil žádost o opětovné schválení laboratoře „SADER/SENASICA“. ANSES pro tuto laboratoř vypracovala příznivou hodnotící zprávu ze dne 5. ledna 2021, kterou předložila Komisi.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Příslušný orgán Jižní Afriky předložil žádost o opětovné schválení laboratoře „Onderstepoort Veterinary Institute“. ANSES pro tuto laboratoř vypracovala příznivou hodnotící zprávu ze dne 5. ledna 2021, kterou předložila Komisi.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Příslušný orgán Tuniska předložil žádost o schválení laboratoře „Institut Pasteur de Tunis (Pasteur Institute of Tunis)“. ANSES pro tuto laboratoř vypracovala příznivou hodnotící zprávu ze dne 5. ledna 2021, kterou předložila Komisi.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Příslušný orgán Ukrajiny předložil žádost o schválení laboratoře „State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms“. ANSES pro tuto laboratoř vypracovala příznivou hodnotící zprávu ze dne 5. ledna 2021, kterou předložila Komisi.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Příslušný orgán Spojeného království předložil žádost o schválení laboratoří „APHA Weybridge“ a „BioBest Laboratories Ltd“. ANSES pro tyto laboratoře vypracovala příznivou hodnotící zprávu ze dne 5. ledna 2021, kterou předložila Komisi.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Tyto laboratoře by proto měly být schváleny za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     V souladu s Dohodou o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii, a zejména s čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku ve spojení s přílohou 2 uvedeného protokolu, nebrání schválení žádosti předložené příslušným orgánem Spojeného království tomu, aby národní referenční laboratoř nacházející se v členském státě plnila funkce národní referenční laboratoře, pokud jde o Spojené království (Severní Irsko).
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
         
            Článek 1
            V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se pro provádění sérologických testů za účelem sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvalují tyto laboratoře:
            
                        a)
                     
                     
                        
                                    Instituto de Tecnologia do Paraná
                                 
                              
                                    Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775
                                 
                              
                                    Curitiba 81350-010
                                 
                              
                                    Brazílie
                                 
                              
                  
                        b)
                     
                     
                        
                                    TECSA laboratórios LTDA
                                 
                              
                                    Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários
                                 
                              
                                    Belo Horizonte 30110-042
                                 
                              
                                    Brazílie
                                 
                              
                  
                        c)
                     
                     
                        
                                    Instituto Pasteur
                                 
                              
                                    Avenida Paulista, 393
                                 
                              
                                    São Paulo 01311000
                                 
                              
                                    Brazílie
                                 
                              
                  
                        d)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Cambodia
                                 
                              
                                    Laboratory of virology
                                 
                              
                                    5 Monivong Boulevard
                                 
                              
                                    BP 983
                                 
                              
                                    12200 Phnom Penh
                                 
                              
                                    Kambodža
                                 
                              
                  
                        e)
                     
                     
                        
                                    Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs
                                 
                              
                                    Laboratory of animal quarantine
                                 
                              
                                    1208 Minsheng Road
                                 
                              
                                    Pudong district
                                 
                              
                                    Shanghai 200135
                                 
                              
                                    Čína
                                 
                              
                  
                        f)
                     
                     
                        
                                    SADER/SENASICA
                                 
                              
                                    Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal México-Pachuca)
                                 
                              
                                    Tecámac de Felipe Villanueva
                                 
                              
                                    55740 Estado de México
                                 
                              
                                    Mexiko
                                 
                              
                  
                        g)
                     
                     
                        
                                    Onderstepoort Veterinary Institute
                                 
                              
                                    100 Old Soutpan Road
                                 
                              
                                    0110 Pretoria
                                 
                              
                                    Jižní Afrika
                                 
                              
                  
                        h)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Tunis
                                 
                              
                                    Rabies laboratory
                                 
                              
                                    13 place Pasteur
                                 
                              
                                    BO 74
                                 
                              
                                    1002 Tunis Belvédère
                                 
                              
                                    Tunisko
                                 
                              
                  
                        i)
                     
                     
                        
                                    State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms
                                 
                              
                                    Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations
                                 
                              
                                    30, Donetska str.
                                 
                              
                                    03151 Kyiv
                                 
                              
                                    Ukrajina
                                 
                              
                  
                        j)
                     
                     
                        
                                    APHA Weybridge
                                 
                              
                                    Virology Vl 1, Woodham Lane
                                 
                              
                                    New Haw, Addelestone
                                 
                              
                                    Surrey KT15 3NB
                                 
                              
                                    Spojené království
                                 
                              
                  
                        k)
                     
                     
                        
                                    BioBest Laboratories Ltd
                                 
                              
                                    6 Charles Darwin House
                                 
                              
                                    The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge
                                 
                              
                                    Penicuik
                                 
                              
                                    Spojené království
                                 
                              
                  
         
            Článek 2
            Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
         
         
            V Bruselu dne 26. března 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  členka Komise
               
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 79, 30.3.2000, s. 40.