CELEX: 32019R0010
Language: et
Date: 2019-01-03 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/10, 3. jaanuar 2019, milles käsitletakse loa andmist illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi looduslikust segust preparaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

4.1.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 2/13
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/10,
         3. jaanuar 2019,
         milles käsitletakse loa andmist illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi looduslikust segust preparaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi looduslikust segust preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Kõnealuses taotluses käsitletakse illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi looduslikust segust preparaadi kasutusloa andmist kõikide loomade söödalisandina, mis tuleb klassifitseerida kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 1. detsembri 2015. aasta, (2)5. juuli 2017. aasta (3) ja 5. juuli 2018. aasta (4) arvamuses järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi looduslikust segust preparaat kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutuseamet jõudis ka järeldusele, et kõnealune söödalisand on tõhus sideaine ja paakumisvastane aine. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi looduslikust segust preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Lisas täpsemalt kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ning funktsionaalrühma „sideained“ ja „paakumisvastased ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 3. jaanuar 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  EFSA Journal (2016); 14(1): 4342.
         
            (3)  EFSA Journal (2017); 15(7): 4940.
         
            (4)  EFSA Journal (2018); 16(7): 5387.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        mg söödalisandit 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
                     
                  
                        
                           Tehnoloogilised lisandid: sideained
                        
                     
                  
                        1g599
                     
                     
                        Illiit-montmorilloniit-kaoliniit
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        Illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi looduslikust segust preparaat, milles järgmiste komponentide miinimumsisaldus on järgmine:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    40 % illiiti
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    10 % montmorilloniiti
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8 % kaoliniiti
                                 
                              
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        Illiit:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CASi number 106958-53–6
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O
                                 
                              Montmorilloniit:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CASi number 1318-93–0
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]
                                 
                              Kaoliniit:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CASi number 1318-74–7
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Al2(OH)4(SiO5)
                                 
                              Raud (struktuurne) 10 % (keskmine)
                        Asbestivaba
                        
                           Analüüsimeetod
                            (1)
                        
                        Söödalisandi kirjeldamiseks:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    röntgendifraktsioon koos
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    röntgenfluorestsentsiga.
                                 
                              
                     
                        Broilerkanad ja väheoluliste kodulinnuliikide nuumlinnud
                        Nuumveised ja väheolulised nuumamiseks ettenähtud mäletsejalised
                        Nuumsead ja võõrutatud põrsad
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        50 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendit.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude etiketil esitatakse järgmine teave: „Söödalisand illiit-montmorilloniit-kaoliniit on suure (inert)rauasisaldusega“.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Erinevate kasutusviiside puhul ei tohi illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi kogusisaldus täissöödas ületada lubatud piirnormi vastavate loomaliikide või -kategooriate kohta.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Juhendites tuleb märkida järgmist:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                „Tuleb vältida makroliididega samaaegset suukaudset kasutamist“.
                                             
                                          
                              
                     
                        24. jaanuar 2029
                     
                  
                        Kõik muud loomaliigid ja -kategooriad
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        20 000 
                     
                  
                        
                           Tehnoloogilised lisandid: paakumisvastased ained
                        
                     
                  
                        1g599
                     
                     
                        Illiit-montmorilloniit-kaoliniit
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        Illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi looduslikust segust preparaat, milles järgmiste komponentide miinimumsisaldus on järgmine:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    40 % illiiti
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    10 % montmorilloniiti
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8 % kaoliniiti
                                 
                              
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        Illiit:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CASi number 106958-53–6
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O
                                 
                              Montmorilloniit:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CASi number 1318-93–0
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]
                                 
                              Kaoliniit:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CASi number 1318-74–7
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Al2(OH)4(SiO5)
                                 
                              Raud (struktuurne) 10 % (keskmine)
                        Asbestivaba
                        
                           Analüüsimeetod
                            (1)
                        
                        Söödalisandi kirjeldamiseks:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    röntgendifraktsioon koos
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    röntgenfluorestsentsiga.
                                 
                              
                     
                        Broilerkanad ja väheoluliste kodulinnuliikide nuumlinnud
                        Nuumveised ja väheolulised nuumamiseks ettenähtud mäletsejalised
                        Nuumsead ja võõrutatud põrsad
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        50 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendit.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude etiketil esitatakse järgmine teave: „Söödalisand illiit-montmorilloniit-kaoliniit on suure (inert)rauasisaldusega“.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Erinevate kasutusviiside puhul ei tohi illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi kogusisaldus täissöödas ületada lubatud piirnormi vastavate loomaliikide või -kategooriate kohta.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Juhendites tuleb märkida järgmist:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                „Tuleb vältida makroliididega samaaegset suukaudset kasutamist“.
                                             
                                          
                              
                     
                        24. jaanuar 2029
                     
                  
                        Kõik muud loomaliigid ja -kategooriad
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        20 000 
                     
                  
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports