CELEX: 32013R1056
Language: sv
Date: 2013-10-29 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1056/2013 av den 29 oktober 2013 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen neomycin  Text av betydelse för EES

30.10.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 288/60
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1056/2013
   av den 29 oktober 2013
   om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen neomycin
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,
   med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställs i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2).
            
         
               (3)
            
            
               Neomycin är för närvarande upptaget i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 som en tillåten substans för muskel, fett, lever, njure, mjölk och ägg från alla livsmedelsproducerande djurslag.
            
         
               (4)
            
            
               En ansökan om att ändra den befintliga posten för neomycin har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten.
            
         
               (5)
            
            
               Ytterligare uppgifter om neomycin tillhandahölls till och utvärderades av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel. Till följd av detta rekommenderar kommittén att de nuvarande MRL-värdena för neomycin ändras.
            
         
               (6)
            
            
               Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska Europeiska läkemedelsmyndigheten överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag.
            
         
               (7)
            
            
               Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har rekommenderat att ett reviderat MRL-värde fastställs för neomycin för njure och lever från nötkreatur, och att detta reviderade MRL-värde extrapoleras till alla livsmedelsproducerande djurslag.
            
         
               (8)
            
            
               Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (9)
            
            
               De berörda parterna bör medges en rimlig övergångsperiod för att vidta de åtgärder som kan krävas för att följa det nya MRL-värdet.
            
         
               (10)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 30 december 2013.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 29 oktober 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.
   
      (2)  EUT L 15, 20.1.2010, s. 1.
   
      BILAGA
      I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska posten för substansen neomycin ersättas med följande:
      
         
                     Farmakologiskt aktiv substans
                  
                  
                     Restmarkör
                  
                  
                     Djurslag
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Målvävnader
                  
                  
                     Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009)
                     
                  
                  
                     Terapeutisk klassificering
                  
               
                     ”Neomycin (inklusive framycetin)
                  
                  
                     Neomycin B
                  
                  
                     Alla livsmedelsproducerande djurslag
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
                  
                     För fisk avser MRL-värdet för muskel ’muskel och skinn i naturliga proportioner’.
                     MRL-värdena för fett, lever och njure gäller inte fisk.
                     För svin och fjäderfä avser MRL-värdet för fett ’skinn och fett i naturliga proportioner’.
                  
                  
                     Medel mot infektioner/Antibiotika”
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Fett
                  
               
                     5 500 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     9 000 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     1 500 μg/kg
                  
                  
                     Mjölk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Ägg