CELEX: 62007TA0264
Language: ro
Date: 2010-09-09 00:00:00
Title: Cauza T-264/07: Hotărârea Tribunalului din 9 septembrie 2010 — CSL/Comisia și EMEA ( „Medicamente de uz uman — Procedura de desemnare a produselor medicamentoase orfane — Cerere de desemnare a fibrinogenului uman ca produs medicamentos orfan — Obligația de depunere a cererii de desemnare înaintea depunerii cererii pentru autorizația de comercializare — Decizia EMA privind validitatea cererii” )

23.10.2010   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 288/31
            
         
      Hotărârea Tribunalului din 9 septembrie 2010 — CSL/Comisia și EMEA
      (Cauza T-264/07) (1)
      
      (Medicamente de uz uman - Procedura de desemnare a produselor medicamentoase orfane - Cerere de desemnare a fibrinogenului uman ca produs medicamentos orfan - Obligația de depunere a cererii de desemnare înaintea depunerii cererii pentru autorizația de comercializare - Decizia EMA privind validitatea cererii)
      (2010/C 288/59)
      Limba de procedură: germana
      
         Părțile
      
      
         Reclamantă: CSL Behring GmbH (Marbourg, Germania) (reprezentanți: C. Koenig, professeur și F. Leinen, avocat)
      
         Pârâte: Comisia Europeană (reprezentanți: B. Stromsky și B. Schima, agenți) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMEA) (reprezentanți: V. Salvatore, agent, asistat de T. Eicke, barrister, și C. Sherliker, solicitor)
      
         Intervenient în susținerea pârâtelor: Parlamentul European (reprezentanți: E. Waldherr și I. Anagnostopoulou, agenți)
      
         Obiectul
      
      Anularea deciziei EMEA din 24 mai 2007 de respingere a cererii formulate de reclamantă în vederea desemnării fibrinogenului uman ca produs medicamentos „orfan” în sensul Regulamentului (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind produsele medicamentoase orfane (JO L 18, p. 1) (EMEA/OD/018/07)
      
         Dispozitivul
      
      
                  1.
               
               
                  Respinge acțiunea.
               
            
                  2.
               
               
                  Obligă CSL Behring GmbH să suporte propriile cheltuieli de judecată, precum și cheltuielile de judecată efectuate de Comisia Europeană și de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).
               
            
                  3.
               
               
                  Parlamentul European suportă propriile cheltuieli de judecată.
               
            
         (1)  JO C 235, 6.10.2007.