CELEX: 52013PC0288
Language: ga
Date: 2013-05-16
Title: Togra le haghaidh RIALACHÁIN Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLE lena leasaítear Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 maidir le táirgí bithicíde a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid i ndáil le coinníollacha áirithe le haghaidh rochtain ar an margadh

|
			
		
		
		52013PC0288
		
			Togra le haghaidh RIALACHÁIN Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLE lena leasaítear Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 maidir le táirgí bithicíde a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid i ndáil le coinníollacha áirithe le haghaidh rochtain ar an margadh /* COM/2013/0288 final - 2013/0150 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	MEABHRÁN MÍNIÚCHÁIN
1.           COMHTHÉACS AN TOGRA
Baineann an togra le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012
('an Rialachán maidir le Táirgí Bithicíde') a glacadh le déanaí, ach nach
bhfuil tagtha i bhfeidhm go fóill. Tá sé léirithe ó anailís ar an Rialachán
maidir le Táirgí Bithicíde go mbeidh iarmhairtí gan choinne mar thoradh ar
fhorálacha áirithe. 
Is í an phríomhfhadhb a sainaithníodh go
gcuirfidh rialacha idirthréimhseacha an Rialacháin maidir le Táirgí Bithicíde
calcadh nach raibh coinne leis ar an margadh ar feadh suas le haon bhliain déag
i gcás earraí a cóireáladh le substaintí bithicíde atá dlíthiúil ar mhargadh an
AE, ach nár luacháladh go fóill ar leibhéal an AE. Sainaithníodh bacainní
margaigh eile nach raibh beartaithe i gcás cuideachtaí áirithe chomh maith. Ar
deireadh, teipeann ar an Rialachán maidir le Táirgí Bithicíde tréimhse chosanta
a shainiú do na sonraí a bhaineann leis na hearraí sin a bhfuil an phróifíl
riosca is fabhraí acu.
2.           TORTHAÍ AN CHOMHAIRLIÚCHÁIN
LE PÁIRTITHE LEASMHARA AGUS MEASÚNUITHE TIONCHAIR
Chuathas i gcomhairle le páirtithe leasmhara
agus le saineolaithe ag roinnt cruinnithe den mheitheal dar teideal Údaráis
inniúla do tháirgí bithicíde. Tugadh tacaíocht fhorleathan don togra ag na
cruinnithe sin.
3.           EILIMINTÍ DLÍ AN TOGRA
Cuimsítear forálacha sa togra lena gcuirfear
deireadh le bacainní margaidh ar sholáthraithe earraí a cóireáladh le táirge
bithicíde agus ar líon mór soláthraithe substaintí gníomhacha bithicíde.
Sainítear leis freisin na tréimhsí cosanta do na sonraí a bhaineann leis na
táirgí bithicíde sin leis an bpróifíl is fearr.
2013/0150 (COD)
Togra le haghaidh
RIALACHÁIN Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS
ÓN gCOMHAIRLE
lena leasaítear Rialachán (AE) Uimh. 528/2012
maidir le táirgí bithicíde a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid i ndáil le
coinníollacha áirithe le haghaidh rochtain ar an margadh
(Téacs atá ábhartha maidir leis an LEE)
TÁ PARLAIMINT NA hEORPA AGUS
COMHAIRLE AN AONTAIS EORPAIGH,
Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an
Aontais Eorpaigh, agus go háirithe Airteagal 114 de,
Ag féachaint don togra ón gCoimisiún,
Tar éis dóibh an dréachtghníomh reachtach a
chur chuig na parlaimintí náisiúnta,
Ag féachaint don tuairim ó Choiste Eacnamaíoch
agus Sóisialta na hEorpa[1],
Ag gníomhú dóibh i gcomhréir leis an
ngnáthnós imeachta reachtach,
De bharr an méid seo a leanas:
(1)       Toirmeasctar le hAirteagal 19(4)(c)
de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012[2]
ón gComhairle údarú chun táirgí bithicíde a chur ar fáil ar an margadh d'úsáid
an phobail i gcoitinne, ar táirgí bithicíde iad a chomhlíonann na critéir a
bhaineann le bheith marthanach, bithcharnach agus tocsaineach ('PBT') nó
an-mharthanach agus an-bhithcharnach ('vPvB') i gcomhréir le hIarscríbhinn XIII
de Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón
gComhairle an 18 Nollaig 2006 maidir le Clárú, Meastóireacht, Údarú agus
Srianadh Ceimiceán (REACH) agus lena mbunaítear Gníomhaireacht Eorpach
Ceimiceán, lena leasaítear Rialachán 1999/45/CE ón gComhairle agus lena n‑aisghairtear
Rialachán (CEE) Uimh. 793/93 ón gComhairle agus Rialachán (CE) 1488/94 ón
gCoimisiún chomh maith le Treoir 76/769/CEE ón gComhairle agus Treoracha
91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE agus 2000/21/CE ón gCoimisiún[3]. Ach, cé gur minic táirgí
bithicíde bheith ina meascáin agus uaireanta ina n-earraí, níl feidhm ag na
critéir sin ach le substaintí. Ba cheart dá bhrí sin tagairt a dhéanamh in Airteagal 19(4)(c)
de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 do tháirgí bithicíde arb éard atá iontu,
ina bhfuil, nó lena ngintear substaintí a chomhlíonann na critéir sin. 
(2)       In Airteagal 19(1)(e)
agus Airteagal 19(7) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, ba cheart a
shoiléiriú gur teorainneacha ascnaimh sonracha iad na teorainneacha nach mór a
leagan síos i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1935/2004 ó Pharlaimint na
hEorpa agus ón gComhairle an 27 Deireadh Fómhair 2004 maidir le
hábhair agus earraí a bheartaítear a bheith i dtadhall le bia[4].
(3)       Ós rud é nach rialaítear
measúnuithe comparáideacha le hIarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán
(AE) Uimh. 528/2012, ba cheart an tagairt don Iarscríbhinn sin in Airteagal 23(3)
den Rialachán sin a scrios.
(4)       De réir Airteagal 35(3)
de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, i gcás ina bhfuil comhaontú déanta ag na
Ballstáit ar fad lena mbaineann leis an mBallstát tagartha maidir le
haitheantas frithpháirteach, déanfar táirge a údarú i gcomhréir le hAirteagal 33(4)
nó le hAirteagal 34(6). Leagtar síos in Airteagal 33(3) agus Airteagal 34(6),
áfach, na forálacha maidir le cinntí na mBallstáit ar fad lena mbaineann,
údaruithe a dheonú trí bhíthin aitheantais fhrithpháirtigh. Ba cheart, dá bhrí
sin, Airteagal 35(3) a leasú dá réir.
(5)       Tá ceangal sa dara fomhír d'Airteagal 45(1)
de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 maidir leis na táillí is iníoctha faoi Airteagal 80(1)
a bheith ag gabháil le hiarratas ar údarú Aontais a athnuachan. Is i ndiaidh na
faisnéise maidir lena leibhéal arna soláthar ag an nGníomhaireacht Eorpach
Ceimiceán (dá ngairtear "an Ghníomhaireacht" anseo feasta) amháin a
bheidh táillí iníoctha, i gcomhréir leis an dara fomhír d'Airteagal 45(3).
Dá bhrí sin, agus chun comhsheasmhacht le hAirteagal 7(1), le hAirteagal 13(1),
agus le hAirteagal 43(1) a áirithiú ba cheart an dara fomhír d'Airteagal 45(1)
a scrios.
(6)       Tagraítear leis an gcéad agus
an dara fomhír d'Airteagal 60(3) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012
d'údaruithe a deonaíodh i gcomhréir le hAirteagal 30(4), Airteagal 34(6)
nó Airteagal 44(4). Leagtar síos, áfach, na forálacha lena dtagraítear do
chinntí lena ndéantar údaruithe a dheonú in Airteagal 30(1), Airteagal 33(3),
Airteagal 33(4), Airteagal 34(6), Airteagal 34(7), Airteagal 36(4),
Airteagal 37(2), Airteagal 37(3), agus Airteagal 44(5). Ina
theannta sin, ní luaitear sa dara fomhír d'Airteagal 60(3) tréimhse
chosanta ar bith i gcomhair sonraí dá dtagraítear in Airteagal 20(1)(b) ar
cuireadh isteach in iarratas de bhun Airteagal 26(1) iad. Ba cheart dá
bhrí sin d'Airteagal 60(3) tagairt a dhéanamh freisin d'Airteagal 26(3),
Airteagal 30(1), Airteagal 33(3), Airteagal 33(4), Airteagal 34(6),
Airteagal 34(7), Airteagal 36(4), Airteagal 37(2), Airteagal 37(3),
agus Airteagal 44(5).
(7)       Chun an deis a thabhairt na
hiarratais ar údarú táirgí a ullmhú faoi dháta formheasa substainte gníomhaí dá
bhforáiltear sa dara fomhír d'Airteagal 89(3) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012,
ba cheart an rochtain phoiblí leictreonach ar fhaisnéis faoi shubstaintí
gníomhacha dá bhforáiltear le hAirteagal 67 den Rialachán sin a dheonú ó
pé lá a nglacfaidh an Coimisiún an Rialachán ar chuntar go bhformheastar an
tsubstaint ghníomhach.
(8)       Foráiltear sa chéad fomhír d'Airteagal 77(1)
de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 d'achomhairc in aghaidh chinntí na
Gníomhaireachta a tógadh de bhun Airteagal 26(2). Ós rud é, áfach, nach
dtugtar le hAirteagal 26(2) cumhacht don Ghníomhaireacht aon chinneadh a
dhéanamh, ba cheart an tagairt don Airteagal sin in Airteagal 77(1) a
scrios.
(9)       Tagraítear in Airteagal 86
de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 do shubstaintí gníomhacha a áirítear in Iarscríbhinn I
a ghabhann le Treoir 98/8/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an
16 Feabhra 1998 maidir le táirgí bithicíde a chur ar
an margadh[5]
. Ba cheart a shoiléiriú go bhfuil feidhm ag an bhforáil maidir le gach
substaint ghníomhach ar ghlac an Coimisiún Treoir ina leith lena
n-áirítear iad san Iarscríbhinn sin, go bhfuil na coinníollacha maidir lena
n-áireamh infheidhme maidir le formheas, agus go nglactar leis gurb ionann an
dáta áirimh agus an dáta formheasta.
(10)     Faoin an gcéad fhomhír d'Airteagal 89(2)
de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 is féidir le Ballstáit a gcórais reatha a
chur i bhfeidhm ar feadh dhá bhliain tar éis dháta formheasa substainte
gníomhaí. Ceanglaítear leis an gcéad fomhír d'Airteagal 89(3) ar
Bhallstáit a áirithiú go ndeonaítear, go modhnaítear nó go gcealaítear
údaruithe ar tháirgí laistigh de dhá bhliain tar éis substaint ghníomhach a
fhormheas. Ag cur an ama a theastaíonn san áireamh do na céimeanna éagsúla sa
phróiseas údaraithe, go háirithe sa chás go n-éiríonn easaontas a mhaireann
idir Bhallstáit agus ar ghá a chur faoi bhráid an Choimisiúin lena gcinneadh a
thabhairt, is iomchuí síneadh ama go trí bliana a chur leis na spriocdhátaí
sin, agus an síneadh ama a léiriú sa dara fomhír d'Airteagal 37(3).
(11)     Foráiltear leis an gcéad
fhomhír d'Airteagal 89(2) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 gur féidir
le Ballstáit a gcóras reatha a chur i bhfeidhm maidir le substaintí gníomhacha
atá ann cheana. Féadfaidh teaglaim de tháirgí bithicíde bheith i
substaintí gníomhacha nua arna formheas agus i substaintí gníomhacha atá ann
cheana ach nár formheasadh go fóill. Ar mhaithe le luach a chur ar an nuáil trí
rochtain ar an margadh a dheonú do tháirgí den sórt sin, ba cheart cead a
thabhairt do Bhallstáit a gcórais reatha a chur i bhfeidhm maidir le tairgí den
sórt sin go dtí go bhformheastar na substaintí gníomhacha atá ann cheana, agus
bheadh na táirgí incháilithe feasta d'údarú i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.
(12)     Foráiltear le hAirteagal 89(4)
agus Airteagal 93(2) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 maidir le
tréimhsí iomchuí céimnithe amach do tháirgí bithicíde nach ndeonaítear údarú
dóibh. Ba cheart na tréimhsí céanna a bheith i bhfeidhm chun foirm de tháirge
atá ar an margadh cheana a chéimniú amach, sa chás nach ndeonaítear údarú ach
go gceanglaítear leis na coinníollacha údaraithe go n-athrófaí an táirge.
(13)     Ba cheart don chéad agus don
dara fomhír d'Airteagal 93(2) a shoiléiriú nach bhfuil feidhm ag an maolú
dá bhforáiltear iontu ach sa chás go bhfuil sé faoi réir ag rialacha náisiúnta
Bhallstát.
(14)     Déantar iarracht le hAirteagal 94(1)
de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 go gceadófaí earraí a cóireáladh le
táirgí bithicíde ina bhfuil substaintí gníomhacha atá á luacháil, cé nár
formheasadh go fóill iad, i gcomhthéacs an chláir oibre dá dtagraítear in Airteagal 89(1)
nó bunaithe ar iarratas a cuireadh isteach de bhun Airteagal 94(1).
D'fhéadfaí an tagairt d'Airteagal 58 ina iomláine a léirmhíniú mar mhaolú
neamhbheartaithe ó na ceanglais lipéadaithe agus faisnéise in Airteagal 58
(3) agus (4). Ba cheart d'Airteagal 94(1) tagairt a dhéanamh dá bhrí sin
d'Airteagal 58(2).
(15)     Níl feidhm le hAirteagal 94(1)
de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ach amháin nuair is earraí iad atá curtha
ar an margadh cheana, agus dá bhrí sin tabharfar isteach leis toirmeasc
neamhbheartaithe ar an gcuid is mór d'earraí cóireáilte nua, a mbeidh éifeacht
leis ó 1 Meán Fómhair 2013 go dtí go bhformheasfar an tsubstaint
ghníomhach dheireanach atá sna hairteagail sin. Ba cheart, dá bhrí sin, a raon
feidhme a leathnú chun earraí cóireáilte nua a chur san áireamh. Ba cheart go
ndéanfaí foráil le hAirteagal 94(1) maidir le tréimhse chun earraí
cóireáilte a chéimniú amach ar earraí iad nach gcuirfear isteach aon iarratas
ar fhormheas na substainte gníomhaí don chineál-táirge lena mbaineann faoin 1 Meán
Fómhair 2016. Ar mhaithe le simpliú, ba cheart Airteagal 94(2) a
chumasc le hAirteagal 94(1).
(16)     Forordaítear, leis an gcéad
fhomhír d'Airteagal 95(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 go gcuirfí
isteach sainchomhad substainte iomlán. Ba cheart go soiléireofaí go bhféadfaidh
an sainchomhad iomlán sin sonraí in Iarscríbhinn IIIA nó Iarscríbhinn IVA
a ghabhann le Treoir 98/8/CE a chuimsiú.
(17)     Beartaítear leis an tríú
fomhír d'Airteagal 95(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 an ceart
tagairt a dhéanamh do shonraí arna soláthar sa dara fomhír d'Airteagal 63(3)
a leathnú do gach staidéar a theastaíonn don mheasúnú riosca do shláinte an
duine agus don chomhshaol, ionas go mbeadh an duine ábhartha ionchasach san
áireamh sa liosta dá dtagraítear in Airteagal 95(2). Gan cheart tagartha
den sórt sin, is beag ama a bheadh ag mórán daoine ábhartha ionchasacha Airteagal 95(1)
a chomhlíonadh faoin am atá ceangailte le bheith san áireamh sa liosta faoin
dáta dá dtagraítear in Airteagal 95(3). Ní éirionn leis an tríú fomhír d'Airteagal 95(1)
áfach staidéir ar chinniúint chomhshaoil agus ar iompar comhshaoil a chur san
áireamh. Thairis sin, ós rud é go n-íocfaidh daoine ábhartha ionchasacha as an
gceart tagairt a dhéanamh i gcomhréir le hAirteagal 63(3), ba cheart go
mbeidís go hiomlán i dteideal leas a bhaint as an gceart sin trí é a shíneadh
ar aghaidh go hiarratasóirí ar údaruithe táirge. Dá bhrí sin, ba cheart an tAirteagal
sin a leasú dá réir sin.
(18)     Beartaítear leis an gcúigiú
fomhír d'Airteagal 95(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 teorannú a
dhéanamh ar an tréimhse chosanta do shonraí ar féidir a roinnt cheana ó 1 Meán
Fómhair 2013 chun an chéad fhomhír d'Airteagal 95(1) a chomhlíonadh
sula roinntear é d'fhonn iarratais ar údaruithe tairgí a fhíorú. Is amhlaidh a
bheidh an cás maidir le sonraí a bhaineann le teaglamaí de shubstaintí/cineál
táirge nach mbeidh, ar an 1 Meán Fómhair 2013, cinneadh déanta maidir
lena gcur san áireamh in Iarscríbhinn I a ghabhann le Treoir 98/8/CE.
Ba cheart dá bhrí sin, d'Airteagal 95 den Rialachán sin tagairt a dhéanamh
don dáta.
(19)     De bhun Airteagal 95(2)
de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, cuimseofar sa liosta arna fhoilsiú ag an
nGníomhaireacht, ainmneacha na rannpháirtithe sa chlár oibre dá dtagraítear in Airteagal 89(1).
Tá sé mar aidhm ag an bhforáil go gcuirfí ar chumas na rannpháirtithe sin leas
a bhaint as an sásra cúitimh costais atá leagtha amach ag Airteagal 95. Ba
cheart don fhéidearthacht sin gach duine a chumhdach a chur sainchomhad iomlán
isteach i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 nó le Treoir 98/8/EC,
nó litir rochtana ar a leithéid de shainchomhad. Ba cheart go gcumhdódh sí
freisin sainchomhaid arna gcur isteach maidir le haon substaint nach substaint
ghníomhach í, ach lena ngintear substaintí gníomhacha den sórt sin.
(20)     Toirmeasctar leis an gcéad
fhomhír d'Airteagal 95(3) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 táirgí
bithicíde a chur ar an margadh a bhfuil substaintí gníomhacha iontu agus nach
bhfuil an monaróir nó an t-allmhaireoir ('duine ábhartha') san áireamh sa
liosta dá dtagraítear san Airteagal. De bhua Airteagal 89(2) agus Airteagal 93(2),
beidh substaintí gníomhacha áirithe ar an margadh go dleathach i dtáirgí
bithicíde cé nach bhfuil aon sainchomhad iomlán curtha isteach go fóill. Níor
cheart don toirmeasc a bheith infheidhme do shubstaintí den sórt sin. Ina
theannta sin, sa chás nach bhfuil monaróir ná allmhaireoir ar bith liostaithe
do shubstaint a bhfuil sainchomhad iomlán curtha isteach di, ba cheart cead a
bheith ag duine eile táirgí bithicíde a bhfuil an tsubstaint sin iontu a chur
ar an margadh, faoi réir sainchomhad nó litir rochtana ar shainchomhad ón duine
sin, nó ó mhonaróir nó ó allmhaireoir an táirge bhithicíde a chur isteach .
(21)     Ba cheart go mbeadh an
tréimhse céimnithe amach d'úsáid táirgí bithicíde dá bhforáiltear leis an dara
fomhír d'Airteagal 95(3) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ag brath ar
an am a áirítear an tsubstaint ar an liosta.
(22)     Ordaítear le hAirteagal 95(4)
de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 go bhfuil feidhm ag Airteagal 95
maidir le substaintí liostaithe faoi chatagóir 6 in Iarscríbhinn I.
Áirítear na substaintí sin in Iarscríbhinn I bunaithe ar shainchomhaid
iomlána atá curtha isteach ar cheart go mbeadh a n-úinéirí i dteideal leas a
bhaint as an sásra cúitimh costais atá leagtha síos san Airteagal sin. Amach
anseo, d'fhéadfaí a thuilleadh substaintí a áireamh sa liosta in Iarscríbhinn I
ar bhonn aighneachtaí den sórt sin. Ba cheart catagóir 6 in Iarscríbhinn I
a ghabhann leis an Rialachán sin, dá bhrí sin, a bheith ag rialáil gach
substaint den sórt sin.
(23)     Ba cheart an tuairisc in Iarscríbhinn V
a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ar tháirgí arna n-úsáid in
ábhair a bhíonn i dteagmháil le bia a bheith comhsheasmhach leis an téarmaíocht
in úsáid i Rialachán (CE) Uimh. 1935/2004.
(24)     Ba cheart a shoiléiriú sa chéad
fhomhír d'Airteagal 96 de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 go
n-aisghairtear Treoir 98/8/CE gan dochar do na forálacha uile de chuid
Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ina bhfuil tagairt do Threoir 98/8/CE.
(25)     Ba cheart, dá bhrí sin,
Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 a leasú dá réir,
TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A
GHLACADH:
Airteagal 1
Leasaítear Rialachán (UE) Uimh. 528/2012
mar seo a leanas: 
(1)                   
Leasaítear Airteagal 19 mar seo a leanas:
(a) cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe
(e) de mhír 1:
"(e) i gcás inarb iomchuí, bunaíodh
uasteorainneacha na n-iarmhar i leith bia agus beatha maidir le substaintí
gníomhacha atá i dtáirge bithicíde i gcomhréir le Rialachán (CEE) Uimh. 315/93
ón gComhairle an 8 Feabhra 1993 lena leagtar síos nósanna imeachta
Comhphobail le haghaidh ábhar salaithe i mbia*, le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005
ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 23 Feabhra 2005 maidir
le huasleibhéil iarmhair lotnaidicídí i mbia agus i mbeatha de bhunadh
plandaí nó ainmhíoch nó orthu** le Rialachán (CE) Uimh. 470/2009
ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 6 Bealtaine 2009
lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail chun teorainneacha na n-iarmhar
a bhunú do shubstaintí atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de i
mbia-ábhair de bhunadh ainmhíoch*** nó le Treoir 2002/32/CE ó
Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 7 Bealtaine 2002
maidir le substaintí neamh-inmhianaithe i mbeatha ainmhithe****, nó
teorainneacha sonracha maidir le substaintí gníomhacha den sórt sin i gcomhréir
le Rialachán (CE) Uimh. 1935/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón
gComhairle an 27 Deireadh Fómhair 2004 maidir le hábhair agus
earraí a bheartaítear a bheith i dtadhall le bia*****. 
* IO L 37, 13.2.1993, lch. 1.
** IO L 70, 16.3.2005, lch.1.
*** IO L 152, 16.6.2009, lch. 11.
**** IO L 140, 30.5.2002, lch. 10.
***** IO L 338, 13.11.2004, lch. 4. ";
(b) cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 4,
pointe (c):
"(c)    substaint ina bhfuil, atá comhdhéanta
de nó lena gintear substaint a chomhlíonann na critéir maidir le bheith
PBT nó vPvB i gcomhréir le hIarscríbhinn XIII a ghabhann
le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006;";
(c) cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 7:
"7. I gcás inarb iomchuí, déanfaidh sealbhóir
ionchasach an údaraithe nó a ionadaí iarratas a chur isteach chun
uasteorainneacha iarmhar a leagan síos i leith substaintí gníomhacha atá i
dtáirge bithicíde i gcomhréir le Rialachán (CEE) Uimh. 315/93, Rialachán
(CE) Uimh. 396/2005, Rialachán (CE) Uimh. 470/2009 nó le Treoir 2002/32/CE,
nó d'fhonn teorainneacha ascnaimh sonracha a bhunú maidir le substaintí
gníomhacha mar iad i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1935/2004,";
(2)                   
in Airteagal 23(3), cuirtear an méid seo a
leanas in ionad na habairte tosaigh:
"Cuirfidh an t-údarás inniúil glactha nó, i
gcás cinnidh maidir le hiarratas ar údarú Aontais, an Coimisiún toirmeasc nó
srian ar tháirge bithicíde, ina bhfuil substaint ghníomhach atá inbhreithnithe
lena hionadú, a chur ar fáil ar an margadh nó a úsáid i gcás ina léireofar
sa mheasúnú comparáideach a dhéanfar i gcomhréir leis na nótaí um threoir
theicniúil a thabhairt dá dtagraítear in Airteagal 24 go gcomhlíontar an
dá chritéir seo a leanas:";
(3)                   
in Airteagal 35(3), cuirtear an méid seo a
leanas in ionad an ceathrú habairt:
"Measfar an nós imeachta a bheith dúnta ansin
agus údaróidh an Ballstát tagartha agus gach ceann de na Ballstáit lena
mbaineann an táirge bithicíde i gcomhréir le hAirteagal 33(3) nó le hAirteagal 34(6)
de réir mar is iomchuí.";
(4)                   
in Airteagal 37(3), cuirtear an méid seo a
leanas in ionad an dara fomhír:
"Le linn don nós imeachta faoin Airteagal seo
a bheith ar siúl, cuirfear ar fionraí go sealadach oibleagáid na mBallstát
táirge bithicíde a údarú laistigh de thrí bhliain den dáta formheasta, dá
dtagraítear sa chéad fomhír d'Airteagal 89(3).";
(5)                   
in Airteagal 45(1), scriostar an dara fomhír;
(6)                   
in Airteagal 60(3), cuirtear an méid seo a
leanas in ionad na chéad fhomhíre agus an dara fomhír:
"Tiocfaidh deireadh leis an tréimhse chosanta
maidir le sonraí a chuirtear isteach d'fhonn údarú a dhéanamh ar tháirge bithicíde
ina bhfuil substaintí gníomhacha ann cheana, agus iad sin amháin, 10 mbliana ón
gcéad lá den mhí tar éis an chéad chinnidh maidir le húdarú an táirge
a glacadh i gcomhréir le hAirteagal 26(3), Airteagal 30(1), Airteagal 33(3),
Airteagal 33(4), Airteagal 34(6), Airteagal 34(7), Airteagal 36(4),
Airteagal 37(2), Airteagal 37(3), nó Airteagal 44(5).
"Tiocfaidh deireadh leis an tréimhse chosanta
maidir le sonraí a chuirtear isteach d'fhonn údarú a dhéanamh ar tháirge
bithicíde ina bhfuil substaintí gníomhacha nua 15 bliana ón gcéad lá den mhí
tar éis an chéad chinnidh maidir le húdarú an táirge a glacadh i gcomhréir
le hAirteagal 26(3), Airteagal 30(1), Airteagal 33(3), Airteagal 33(4),
Airteagal 34(6), Airteagal 34(7), Airteagal 36(4), Airteagal 37(2),
Airteagal 37(3), nó Airteagal 44(5).";
(7)                   
in Airteagal 67(1), cuirtear an méid seo a
leanas in ionad na habairte tosaigh:
"Ón dáta a nglacann an Coimisiún Rialachán i
gcomhréir le hAirteagal 9(1)(a), déanfar an fhaisnéis cothrom le dáta seo
a leanas atá i seilbh na Gníomhaireachta nó an Choimisiúin a chur ar fáil
don phobal saor in aisce agus go héasca:";
(8)                   
in Airteagal 67(3), cuirtear an méid seo a
leanas in ionad na habairte tosaigh:
"Ón dáta a nglacann an Coimisiún Rialachán i
gcomhréir le hAirteagal 9(1)(a), déanfaidh an Ghníomhaireacht, ach amháin
i gcás ina gcuireann soláthraí bonn cirt isteach i gcomhréir le hAirteagal 66(4)
arna glacadh mar bhailí ag an údarás inniúil nó ag an nGníomhaireacht i
ndáil leis an bhfáth a d'fhéadfadh an foilsiú sin dochar a dhéanamh dá leasa
tráchtála nó do leasa aon pháirtí eile lena mbaineann, an fhaisnéis atá seo a
leanas atá cothrom le dáta maidir le substaintí gníomhacha a chur ar fáil saor
in aisce agus go poiblí:';
(9)                   
cuirtear an méid seo a leanas in ionad na chéad
fhomhíre d’Airteagal 77(1):
"Is chuig an mBord Achomhairc arna bhunú i
gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 a dhéanfar achomhairc in
aghaidh chinntí na Gníomhaireachta a rinneadh de bhun Airteagal 7(2), Airteagal 13(3),
Airteagal 43(2), Airteagal 45(3), Airteagal 54(3), Airteagal 54(4),
Airteagal 54(5), Airteagal 63(3), agus Airteagal 64(1).";
(10)               
Cuirtear an méid seo a leanas in ionad Airteagal 86:
"Airteagal 86
Substaint ghníomhach áirithe in Iarscríbhinn I
a ghabhann le Treoir 98/8/CE
Na substaintí gníomhacha ar ghlac an Coimisiún Treoir maidir
leo, lena n-áirítear iad siúd in Iarscríbhinn I a ghabhann le Treoir 98/8/CE,
measfar gur formheasadh iad faoin Rialachán seo agus clárófar sa liosta dá
dtagraítear in Airteagal 9(2) iad. Beidh an formheas faoi réir na
gcoinníollacha a leagtar amach sna Treoracha sin de chuid an
Choimisiúin.";
(11)               
Leasaítear Airteagal 89 mar seo a leanas:
(a) i mír 2, cuirtear an méid seo a leanas in
ionad na chéad fhomhíre:
"De mhaolú ar Airteagal 17(1), ar Airteagal 19(1)
agus ar Airteagal 20(1) den Rialachán seo, agus gan dochar do mhír 1
ná do mhír 3 den Airteagal seo, féadfaidh Ballstát leanúint dá chóras
reatha nó dá chleachtas reatha maidir le táirge bithicíde ar leith a chur ar
fáil ar an margadh a chur i bhfeidhm go dtí trí bliana tar éis dháta formheasa
na substaintí gníomhacha deireanacha a fhormheastar sa táirge bithicíde sin.
I gcomhréir leis na rialacha náisiúnta sa Bhallstát sin amháin,
féadfaidh sé a údarú go ndéanfaí táirge bithicíde ina bhfuil substaintí
gníomhacha ar a ndearnadh meastóireacht, nó a bhfuil meastóireacht
á déanamh orthu, faoi Rialachán (CE) Uimh. 1451/2007 ón gCoimisiún an
4 Nollaig 2007 sa dara céim den chlár oibre 10 mbliana
dá dtagraítear in Airteagal 16(2) de Threoir 98/8/CE*, ach nár
formheasadh go fóill i gcás an chineáil táirge sin, nó teaglaim de
shubstaintí mar iad agus substaintí gníomhacha atá formheasta i gcomhréir leis
an Rialachán seo, a chur ar fáil ar an margadh ina gcríoch féin amháin.
* IO L 325, 11.12.2007, lch. 3.";
(b) i mír 3, cuirtear an méid seo a leanas in
ionad na chéad fhomhíre:
"Tar éis cinnidh maidir le substaint
ghníomhach áirithe do chineál ar leith táirge a fhormheas, áiritheoidh
na Ballstáit go ndeonófar, go modhnófar nó go gcealófar
údaruithe le haghaidh táirgí bithicíde den chineál sin táirge
a bhfuil an tsubstaint ghníomhach sin iontu, i gcás inarb iomchuí
i gcomhréir leis an Rialachán seo, laistigh de thréimhse trí bliana ó
dháta an fhormheasa sin.";
(c) cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 4:
"4. I gcás ina gcinneann údarás inniúil
Ballstáit iarratas ar údarú curtha isteach faoi mhír 3 a dhiúltú, ina
gcinneann sé gan údarú a dheonú, nó ina gcinneann sé ar choinníollacha a
fhorchur lenar gá táirge a athrú, beidh na nithe seo a leanas i bhfeidhm: 
(a) i gcás táirge bithicíde nár údaraíodh nó,
nuair is iomchuí, nach bhfuil ag cloí le coinníollacha an údaraithe, ní leanfar
lena chur ar fáil ar an margadh a thuilleadh le héifeacht ó 180 lá
tar éis dháta theacht i bhfeidhm chinnidh an údaráis;
(b) féadfar leanúint de bheith ag diúscairt agus
ag úsáid na stoc atá ann cheana den táirge bithicíde sin go ceann 365
lá tar éis dháta chinnidh an údaráis.";
(12)               
in Airteagal 93(2), cuirtear an méid seo a
leanas in ionad na chéad fhomhíre agus an dara fomhír:
"De mhaolú ar Airteagal 17(1), féadfaidh
Ballstáit leanúint lena gcóras reatha nó lena gcleachtas reatha maidir le
táirgí bithicíde dá dtagraítear i mír 1 den Airteagal seo agus
ar cuireadh iarratas isteach dóibh i gcomhréir le mír 1 den Airteagal
seo a chur ar fáil ar an margadh go dtí dáta an chinnidh lena ndeonaítear
an t-údarú. I gcás chinnidh lena ndiúltófaí údarú a dheonú, nó lena
bhforchuirfí coinníollacha ar gá táirge a athrú mar gheall orthu,  an táirge
bithicíde nach bhfuil údaraithe nó, más ábhartha, nach bhfuil ag cloí le coinníollacha
an údaraithe, ní leanfar dá chur ar fáil ar an margadh a thuilleadh
le héifeacht ó 180 lá tar éis dháta theacht i bhfeidhm chinnidh
sin;
De mhaolú ar Airteagal 17(1), féadfaidh
Ballstáit leanúint lena gcóras reatha nó lena gcleachtas reatha maidir le
táirgí bithicíde dá dtagraítear i mír 1 den Airteagal seo agus
nár cuireadh iarratas isteach dóibh i gcomhréir le mír 1 den Airteagal
seo, agus leanúint dá gcur ar fáil ar an margadh go ceann 180 lá tar
éis 1 Meán Fómhair 2017."
(13)               
Cuirtear an méid seo a leanas in ionad Airteagal 94
agus Airteagal 95:
"Airteagal 94
Bearta idirthréimhseacha a bhaineann le hearraí cóireáilte
De mhaolú ar Airteagal 58(2), earra
cóireáilte a cóireáladh le táirge bithicíde nó a bhfuil táirge bithicíde
ionchorpraithe ann agus nach bhfuil ann ach substaintí gníomhacha dá
dtagraítear in Airteagal 89(2), nó earra cóireáilte dar cuireadh iarratas
isteach i dtaca leis an gcineál táirge ábhartha tráth nach déanaí ná 1 Meán
Fómhair 2016, nó teaglaim de shubstaintí mar sin agus de shubstaintí
gníomhacha dá dtagraítear in Airteagal 58(2), féadfar é a chur ar an
margadh suas go dtí ceann de na dátaí seo leanas:
1.     
ceal cinnidh gan formheas a thabhairt maidir le
ceann amháin de na hábhair ghníomhacha don úsáid ábhartha, go dtí dáta
formheasta an chineáil táirge ábhartha agus úsáid na substainte gníomhaí
deireanaí arna chuimsiú sa táirge bithicíde, 
2.     
i gcás cinnidh gan formheas a thabhairt maidir le
ceann amháin de na hábhair ghníomhacha don úsáid ábhartha, go ceann 180 lá tar
éis an chinnidh sin.
De mhaolú ar Airteagal 58(2), féadfar earra
cóireáilte a cóireáladh le táirge bithicíde nó a bhfuil táirge bithicíde
cuimsithe ann a bhfuil substaint ar bith eile ann seachas iad siúd atá
liostaithe sa mhír sin nó i mír 1 den Airteagal seo a chur ar an margadh
go dtí 1 Márta 2017.
Airteagal 95
Bearta idirthréimhseacha a bhaineann le rochtain ar shainchomhad na substaintí
gníomhacha 
1. Ó 1 Meán Fómhair 2013, déanfaidh an
Ghníomhaireacht a chur ar fáil go poiblí agus a thabhairt cothrom le dáta
go rialta liosta de gach substaint ghníomhach agus gach substaint lena ngintear
substaint ghníomhach, dar cuireadh isteach sainchomhad i gcomhréir le hIarscríbhinn II
a ghabhann leis an Rialachán seo nó i gcomhréir le hIarscríbhinn IVA nó
IIA a ghabhann le Treoir 98/8/CE agus, nuair is iomchuí, Iarscríbhinn IIIA
a ghabhann leis (dá ngairtear 'sainchomhad iomlán substainte') arna chur
isteach agus arna ghlacadh nó arna fhíorú ag Ballstát i bpróiseas dá
bhforáiltear sa Rialachán seo nó sa Treoir sin (dá ngairtear 'substaintí
ábhartha'). I gcás gach substainte ábhartha, cuimseofar chomh maith sa liosta
gach duine a rinne aighneacht den sórt sin nó aighneacht go dtí an
Ghníomhaireacht i gcomhréir leis an dara fomhír den mhír seo, chomh maith leis
an dáta a áiríodh an tsubstaint ar an liosta. 
Duine atá bunaithe laistigh den Aontas a
mhonaraíonn nó a allmhairíonn substaint ábhartha, ann féin nó i dtáirgí
bithicíde, (dá ngairtear 'soláthraí substainte) féadfaidh sé a chur faoi bhráid
na Gníomhaireachta uair ar bith sainchomhad iomlán substainte, litir rochtana
ar shainchomhad iomlán substainte, nó uimhir tagartha do shainchomhad iomlán
substaintí a bhfuil na tréimhsí cosanta sonraí go léir ina leith imithe in
éag. 
Nuair nach gcuirtear aon soláthraí substainte san
áireamh, i gcás substainte ábhartha, sa liosta dá dtagraítear sa chéad fhomhír,
féadfaidh duine atá bunaithe laistigh den Aontas a mhonaraíonn táirgí
bhithicídeacha arb éard atá iontu, ina bhfuil, nó lena ngintear an
tsubstaint ábhartha sin nó a chuireann ar an margadh é (dá ngairtear 'soláthraí
táirgí), an fhaisnéis sin a chur isteach.
Cuirfidh an Ghníomhaireacht an soláthraí a
chuireann isteach faisnéis faoi na táillí is iníoctha faoi Airteagal 80(1),
agus diúltóidh sí don iarratas má mhainníonn an t-iarratasóir na táillí a íoc
laistigh de 30 lá tar éis di an t-iarratas a fháil. Cuirfidh sé an méid sin in
iúl don té a chuireann iarratas isteach dá réir sin.
Ar fháil na dtáillí iníoctha faoi Airteagal 80(1)
di, fíoróidh an Ghníomhaireacht má tá an t-iarratas ag comhlíonadh an dara
fomhír den mhír seo agus cuirfidh sí an méid sin in iúl don iarratasóir dá
réir.
2. Ón 1 Meán
Fómhair 2015, ní chuirfear ar fáil ar an margadh, táirge bithicíde arb
éard atá ann, ina bhfuil, nó lena ngintear substaint ábhartha áirithe ar
an liosta dá dtagraítear i mír 1, murach go n-áirítear, soláthraí
substaintí nó an soláthraí táirge, ar an liosta dá dtagraítear i mír 1.
3. Chun críocha aighneacht a chur isteach i
gcomhréir leis an dara fomhír de mhír 1, beidh feidhm ag Airteagal 63(3)
den Rialachán seo maidir le gach staidéar tocsaineolaíoch,
éiceathocsaineolaíoch agus ar chinniúint agus ar iompar i dtaca leis an
gcomhshaol i dtaca le substaintí atá liostaithe in Iarscríbhinn II a
ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1451/2007, lena n-áirítear aon staidéar
den sórt sin nach ndéanann tástálacha ar veirteabraigh.
4. Soláthraí substaintí nó, ag soláthraí táirgí,
atá cuimsithe sa liosta dá dtagraítear i mír 1, ar eisíodh litir rochtana
chun críocha an Airteagail seo chuige nó ar deonaíodh dó ceart tagairt a
dhéanamh do staidéar i gcomhréir le mír 3 maidir leis an tsubstaint
ghníomhach, beidh sé i dteideal ligean d'iarratasóirí ar údarú táirge
bhithicíde ina bhfuil an tsubstaint ghníomhach sin tagairt a dhéanamh
don litir rochtana sin chun críocha Airteagal 20(1).
5. De mhaolú ar Airteagal 60 den Rialachán
seo, gach tréimhse cosanta sonraí do theaglaim de shubstaintí/cineálacha
táirgí atá liostaithe in Iarscríbhinn II a ghabhann le
Rialachán (CE) Uimh. 1451/2007, ach nach ndearnadh cinneadh
faoin 1 Meán Fómhair 2013 maidir lena gcuimsiú in Iarscríbhinn I
a ghabhann le Treoir 98/8/CE faoin Rialachán seo, tiocfaidh deireadh léi
an 31 Nollaig 2025.
6. De mhaolú ar mhír 2, féadfar leanúint
le diúscairt agus le húsáid stoc táirgí bithicíde ina bhfuil
substaint ghníomhach, i gcás nach bhfuil monaróir na dtáirgí sin
cláraithe sa liosta dá dtagraítear i mír 1, go dtí an 1 Meán
Fómhair 2016 nó ar feadh aon bhliain amháin tar éis a áiríodh an
tsubstaint ar an liosta, pé ceann acu is déanaí.
7. Ní bheidh feidhm ag míreanna 1 go 6 maidir le
substaintí atá liostaithe in Iarscríbhinn I i gcatagóir 1 go catagóir
5 agus i gcatagóir 7 ná maidir le táirgí bithicíde nach bhfuil ach substaintí
gníomhacha den sórt sin iontu.";
(14)               
in Airteagal 96, cuirtear an méid seo a leanas
in ionad na chéad mhíre:
"Gan dochar d'Airteagal 86, d'Airteagal 89,
d'Airteagal 93 agus d'Airteagal 95 den Rialachán seo, déantar leis
seo Treoir 98/8/CE a aisghairm le héifeacht ón 1 Meán
Fómhair 2013."
(15)               
in Iarscríbhinn I, cuirtear an méid seo a
leanas in ionad na hiontrála darbh ainm Catagóir 6:
"Catagóir 6 – Substaintí a bhfuil sainchomhad
iomlán substaintí curtha isteach dóibh";
(16)               
In Iarscríbhinn V an dara mír faoin teideal
"Cineál Táirge 4: Cuirtear an méid seo a leanas in ionad "Bia agus
áiteanna beathaithe"
"Táirgí atá le hionchorprú in ábhair a
d'fhéadfadh a bheith i dtadhall le bia."
Airteagal 2
Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an
fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
Beidh an Rialachán seo ina cheangal
go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
Arna dhéanamh sa Bhruiséil,
Thar ceann Pharlaimint na hEorpa              Thar
ceann na Comhairle
an tUachtarán                                               an
tUachtarán
[1]               IO C 347, 18.12.2010, lch. 62.
[2]               IO L 167, 27.6.2012,
lch. 1.
[3]               IO L 396, 30.12.2006,
lch. 1.
[4]               IO L 338, 13.11.2004,
lch. 4.
[5]               IO L 150, 8.6.2002,
lch. 71.