CELEX: 32005R1458
Language: cs
Date: 2005-09-08 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1458/2005 ze dne 8. září 2005 o trvalém a dočasném povolení některých doplňkových látek v krmivech a o dočasném povolení nových použití některých již povolených doplňkových látek v krmivech   (Text s významem pro EHP)

9.9.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 233/3
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1458/2005
   ze dne 8. září 2005
   o trvalém a dočasném povolení některých doplňkových látek v krmivech a o dočasném povolení nových použití některých již povolených doplňkových látek v krmivech
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na článek 3, čl. 9d odst. 1 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 upravuje povolování doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.
            
         
               (2)
            
            
               Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek v krmivech podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS před dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádosti o povolení doplňkových látek uvedených v přílohách tohoto nařízení byly podány před dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Úvodní připomínky k těmto žádostem podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly předloženy Komisi před dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. S těmito žádostmi je tudíž třeba nadále nakládat v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Použití enzymatického přípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Aspergillus niger (MUCL 39199) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1436/98 (3) pro výkrm kuřat. Na podporu žádosti o povolení tohoto enzymatického přípravku bez časového omezení byly předloženy nové údaje. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání tohoto enzymatického přípravku podle přílohy I by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (6)
            
            
               Použití enzymatického přípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanáza z Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amyláza z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a endo-1,4-beta-xylanáza z Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) bez časového omezení je povoleno nařízením Komise (ES) č. 358/2005 (4) pro výkrm kuřat a dočasně nařízením Komise (ES) č. 2013/2001 (5) pro výkrm krůt a krocanů. Na podporu žádosti o rozšíření povolení k použití tohoto enzymatického přípravku na nosnice byly předloženy nové údaje. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EÚBP) vydal stanovisko k použití uvedeného přípravku, podle kterého tento přípravek nepředstavuje pro tuto dodatečnou kategorii zvířat riziko. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro povolení tohoto přípravku k tomuto použití v čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Proto by mělo být používání tohoto enzymatického přípravku podle přílohy II povoleno na dobu čtyř let.
            
         
               (7)
            
            
               Použití enzymatického přípravku endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) bez časového omezení je povoleno nařízením Komise (ES) č. 833/2005 (6) pro výkrm kuřat. Na podporu žádosti o rozšíření povolení k použití tohoto enzymatického přípravku na nosnice byly předloženy nové údaje. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EÚBP) vydal stanovisko k použití uvedeného přípravku, podle kterého tento přípravek nepředstavuje pro tuto dodatečnou kategorii zvířat riziko. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro povolení tohoto přípravku k tomuto použití v čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Proto by mělo být používání tohoto enzymatického přípravku podle přílohy II povoleno na dobu čtyř let.
            
         
               (8)
            
            
               Byly předloženy údaje na podporu žádosti o povolení k použití enzymatického přípravku endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus niger (CBS 109.713) pro výkrm kuřat. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EÚBP) vydal stanovisko k použití tohoto přípravku, podle kterého tento přípravek nepředstavuje riziko pro spotřebitele, uživatele, kategorii zvířat nebo životní prostředí. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro povolení tohoto přípravku k tomuto použití v čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Proto by mělo být používání tohoto enzymatického přípravku podle přílohy II povoleno na dobu čtyř let.
            
         
               (9)
            
            
               Z posouzení uvedených žádostí vyplývá, že je třeba vyžadovat dodržování některých postupů na ochranu pracovníků před vystavením doplňkovým látkám uvedeným v přílohách. Tuto ochranu by mělo zajistit používání směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (7).
            
         
               (10)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek náležící do skupiny „enzymů“ uvedený v příloze I se povoluje k používání bez časového omezení jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Přípravky náležící do skupiny „enzymů“ uvedené v příloze II se povolují k používání na dobu čtyř let jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 8. září 2005.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  Úř. věst. L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (4)  Úř. věst. L 57, 3.3.2005, s. 3.
   
      (5)  Úř. věst. L 272, 13.10.2001, s. 24.
   
      (6)  Úř. věst. L 138, 1.6.2005, s. 5.
   
      (7)  Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PŘÍLOHA I
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1634
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6
               
               
                  Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Aspergillus niger (MUCL 39199) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              pevnou formu:
                              1 500 AGL (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              kapalnou formu:
                              200 AGL/ml
                           
                        
               
                  Kuřata na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  25 AGL
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a remixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          25–100 AGL.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmné směsi bohaté na neškrobové polysacharidy (zejména beta-glukany), např. obsahující více než 50 % ječmene.
                           
                        
               
                  Bez časového omezení
               
            
         (1)  1 AGL je množství enzymu, které uvolní 5,55 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty maltózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 4,6 a teplotě 30 °C.
   
   
      PŘÍLOHA II
      
                  Číslo (nebo číslo ES)
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  54
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4
                  Alfa-amyláza EC 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
               
               
                  Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 10 000 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glukanázu: 120 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amylázu: 400 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glukanázu: 210 000 U (4)/g
                           
                        
               
                  Nosnice
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500–1 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza: 6 000–18 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amyláza: 20–60 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 10 500–34 500 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 30 % pšenice.
                           
                        
               
                  29.9.2009
               
            
                  Endo-1,4-beta-glukanáza: 6 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amyláza: 20 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanáza: 10 500 U
               
               
                  —
               
            
                  60
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6
               
               
                  Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) s minimem aktivity pro:
                  kapalnou formu:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanázu: 5 000 U (5)/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 50 U (6)/ml
                           
                        
               
                  Krůty na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza: 1 250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 1 250–2 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 12–25 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmné směsi bohaté na neškrobové polysacharidy (zejména beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahující více než 20 % ječmene a 40 % pšenice.
                           
                        
               
                  29.9.2009
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 12 U
               
               
                  —
               
            
                  62
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
               
               
                  Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus niger (CBS 109.713) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              pevnou formu:
                              5 600 TXU (7)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              kapalnou formu:
                              5 600 TXU/ml
                           
                        
               
                  Kuřata na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  200 TXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 400–800 TXU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 40 % pšenice.
                           
                        
               
                  29.9.2009
               
            
         (1)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0056 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukosy) za 1 minutu z beta-glukanu ječmene při pH 7,5 a teplotě 30 °C.
      
         (2)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0056 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukosy) za 1 minutu z karboxymethylcelulosy při pH 4,8 a teplotě 50 °C.
      
         (3)  1 U je množství enzymu, které hydrolyzuje 1 mikromol glukosidických vazeb za minutu z vodou nerozpustného křížově vázaného škrobového polymeru při pH 7,5 a teplotě 37 °C.
      
         (4)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0067 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty xylosy) za 1 minutu z xylanu březového dřeva při pH 5,3 a teplotě 50 °C.
      
         (5)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za minutu z xylanu ovesných slupek při pH 5,3 a teplotě 50 °C.
      
         (6)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 30 °C.
      
         (7)  1 TXU je množství enzymu, které uvolní 5 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylosy) za minutu z arabinoxylanu při pH 3,5 a teplotě 55 °C.