CELEX: 32018R1130
Language: cs
Date: 2018-08-13 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1130 ze dne 13. srpna 2018, kterým se schvaluje cypermethrin jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (Text s významem pro EHP.)

14.8.2018   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 205/8
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1130
         ze dne 13. srpna 2018,
         kterým se schvaluje cypermethrin jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být zhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam zahrnuje cypermethrin.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Cypermethrin byl hodnocen pro použití v přípravcích typu 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Belgie, která byla jmenována členským státem zpravodajem, a její hodnotící příslušný orgán předložil dne 15. dubna 2015 hodnotící zprávu a doporučení.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 5. května 2017 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán (3).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Podle uvedeného stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 18 obsahující cypermethrin splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Je proto vhodné schválit cypermethrin pro použití v biocidních přípravcích typu 18 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kromě toho byla ve screeningové studii vypracované v rámci přípravy posouzení dopadů provedeného Komisí v souvislosti s různými možnostmi stanovení kritérií pro určení endokrinních disruptorů zjištěna potřeba dále prošetřit potenciál cypermethrinu působit jako endokrinní disruptor (4). Posouzení vlastností cypermethrinu, které potenciálně narušují činnosti endokrinního systému, bude rovněž provedeno v rámci nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (5) a závěry z něj se očekávají před koncem roku 2018. V závislosti na výsledku uvedeného posouzení zváží Komise potřebu přezkoumat schválení cypermethrinu jako účinné látky pro použití v biocidních přípravcích podle článku 15 nařízení (EU) č. 528/2012.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření pro splnění nových požadavků.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Cypermethrin se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 13. srpna 2018.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
         
            (3)  Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky týkající se žádosti o schválení účinné látky cypermethrin, typ přípravku: PT 18, ECHA/BPC/153/2017, přijaté dne 5. května 2017.
         
            (4)  COM(2016) 350 final.
         
            (5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).
      
      
         
            PŘÍLOHA
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                        Identifikační čísla
                     
                     
                        Minimální stupeň čistoty účinné látky (1)
                        
                     
                     
                        Datum schválení
                     
                     
                        Datum skončení platnosti schválení
                     
                     
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Zvláštní podmínky
                     
                  
                        Cypermethrin
                     
                     
                        Název podle IUPAC:
                        Cypermethrin cis:trans 40:60; (RS)-α-kyano-3 fenoxybenzyl-(1RS)-cis,trans-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát
                        č. ES: 257-842-9
                        č. CAS: 52315-07-8
                     
                     
                        ≥ 92 % hmotn.
                        Poměr izomerů: cis:trans 40:60
                     
                     
                        1. června 2020
                     
                     
                        31. května 2030
                     
                     
                        18
                     
                     
                        Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
                        
                                    1)
                                 
                                 
                                    Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
                                 
                              
                                    2)
                                 
                                 
                                    Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                profesionálním uživatelům;
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                druhotné expozici kojenců a batolat;
                                             
                                          
                                                c)
                                             
                                             
                                                povrchové vodě při
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            povrchovém použití ve vnitřních prostorách a
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            použití na vnější zdi a obvodové zdivo v městských oblastech;
                                                         
                                                      
                                          
                                                d)
                                             
                                             
                                                půdě při
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            povrchovém použití ve vnitřních prostorách
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            použití na venkovních zdech v městských a venkovských oblastech a
                                                         
                                                      
                                                            iii)
                                                         
                                                         
                                                            použití na obvodové zdivo ve venkovských oblastech;
                                                         
                                                      
                                          
                                                e)
                                             
                                             
                                                sedimentům při
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            povrchovém použití a jako chemické bariéře, jakož i vnitřním použití k ošetření prasklin a trhlin, a
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            použití na vnější zdi a obvodové zdivo v městských oblastech;
                                                         
                                                      
                                          
                                                f)
                                             
                                             
                                                podzemní vodě při použití na vnější zdi a obvodové zdivo v městských oblastech.
                                             
                                          
                              
                                    3)
                                 
                                 
                                    U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 (2) nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (3) a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, aby se zajistilo, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.
                                 
                              
                  
               (1)  Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.
            
               (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11).
            
               (3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1).