CELEX: 32012R0841
Language: sv
Date: 2012-09-18 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 841/2012 av den 18 september 2012 om godkännande av Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) och Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) som fodertillsatser för alla djurarter  Text av betydelse för EES

19.9.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 252/17
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 841/2012
   av den 18 september 2012
   om godkännande av Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) och Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) som fodertillsatser för alla djurarter
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Artikel 10.7 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 10.1–10.4 i samma förordning innehåller särskilda bestämmelser för bedömning av produkter som vid den tidpunkt då förordningen började tillämpas användes som ensileringstillsatser inom unionen.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 10.1 b och artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 infördes mikroorganismerna Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) och Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) i gemenskapens register över fodertillsatser som befintliga produkter i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” för alla djurarter.
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen har det lämnats in ansökningar om godkännande av mikroorganismerna Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) och Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) som fodertillsatser i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” för alla djurarter. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Ansökningarna avser godkännande i kategorin ”tekniska tillsatser” av mikroorganismerna Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) och Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) som fodertillsatser för alla djurarter.
            
         
               (5)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 december 2011 (2) att mikroorganismerna Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) och Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att dessa mikroorganismer kan förbättra ensilageproduktionen från alla slags vallfoder genom att bevara mer torrsubstans och minska proteinförlusten. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av mikroorganismerna Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) och Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Dessa mikroorganismer bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagorna till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               Eftersom de ändringar av villkoren för godkännande av mikroorganismerna Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) och Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) som införs inte omedelbart eller direkt påverkar säkerheten, bör en rimlig tidsfrist medges innan mikroorganismerna godkänns, så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. Dessutom bör en övergångsperiod medges för avveckling av befintliga lager av dessa mikroorganismer och foder som innehåller dem.
            
         
               (8)
            
            
               Det är orimligt komplicerat för företagare att upprepade gånger och från en dag till en annan anpassa märkningen av foder innehållande olika tillsatser som godkänts efter hand i enlighet med förfarandet i artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 och för vilka nya märkningskrav gäller. För att minska företagarnas administrativa börda bör det därför fastställas en tidsfrist för märkningen för att möjliggöra en smidig övergång.
            
         
               (9)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Den mikroorganism i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilaga I godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Den mikroorganism i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilaga II godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 3
   Märkningskrav
   Foder innehållande de mikroorganismer som avses i artiklarna 1 och 2 ska märkas i enlighet med denna förordning senast den 19 maj 2013.
   Foder innehållande de mikroorganismer som avses i artiklarna 1 och 2 och som har märkts i enlighet med de tidigare villkoren för godkännande före den 19 maj 2013 får dock fortsätta att släppas ut på marknaden till dess att lagren har tömts.
   Artikel 4
   Övergångsåtgärder
   De vid tidpunkten för denna förordnings ikraftträdande befintliga lagren av de mikroorganismer som avses i artiklarna 1 och 2 och foder som innehåller dem får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas enligt de tidigare villkoren för godkännande till dess att lagren har tömts.
   Artikel 5
   Denna förordning träder i kraft den 19 november 2012.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 18 september 2012.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2529.
   
      BILAGA I
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg färskt material
               
            
                  
                     Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser
                  
               
            
                  1k20713
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum
                  
                  (NCIMB 41028)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Preparat av Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) som innehåller minst 7 × 1010 CFU/g tillsats
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta (EN 15787)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Alla djurarter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsats: 1 × 109 CFU/kg färskt material.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering.
                           
                        
               
                  19 november 2022
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
   
   
      BILAGA II
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg färskt material
               
            
                  
                     Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser
                  
               
            
                  1k20714
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum
                  
                  (NCIMB 30148)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Preparat av Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) som innehåller minst 7 × 1010 CFU/g tillsats
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta (EN 15787)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Alla djurarter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsats: 1 × 109 CFU/kg färskt material.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering.
                           
                        
               
                  19 november 2022
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.