CELEX: C2003/158/28
Language: fi
Date: 2003-07-05 00:00:00
Title: Asia C-207/03: High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division, Patents Courtin 6.5.2003 tekemällään päätöksellä esittämä ennakkoratkaisupyyntö asiassa 1) Novartis AG 2) University College London 3) Institute of Microbiology and Epidemiology vastaan Comptroller General of Patents, Designs and Trade Marks for the United Kingdom

5.7.2003                  FI                          Euroopan unionin virallinen lehti                                        C 158/17
High Court of Justice (England & Wales), Chancery                       Euroopan yhteisöjen komissio vaatii, että yhteisöjen tuomiois-
Division, Patents Courtin 6.5.2003 tekemällään päätöksel-               tuin
lä esittämä ennakkoratkaisupyyntö asiassa 1) Novartis AG
2) University College London 3) Institute of Microbiology
and Epidemiology vastaan Comptroller General of
Patents, Designs and Trade Marks for the United                         1.    toteaa, että Ranskan tasavalta ei ole noudattanut EY 28 ja
                               Kingdom                                        EY 30 artiklan mukaisia velvoitteitaan, koska se soveltaa
                                                                              ennakkolupajärjestelmää Ranskassa yleisesti määrättävil-
                            (Asia C-207/03)                                   le, muutetun direktiivin 65/65/ETY (1) (joka on korvattu
                                                                              direktiivillä 2001/83/EY) (2) mukaan sekä Ranskassa ja
                                                                              jäsenvaltiossa, josta ne on ostettu, luvan saaneisiin lääk-
                            (2003/C 158/28)                                   keisiin, jotka tuodaan maahan omaan käyttöön ja joita ei
                                                                              kuljeta henkilö, jonka käyttöön lääkkeet on tarkoitettu;
High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division,
Patents Court on pyytänyt 6.5.2003 tekemällään päätöksellä,             2.    toteaa, että Ranskan tasavalta ei ole noudattanut EY 28 ja
joka on saapunut yhteisöjen tuomioistuimeen 14.5.2003,                        EY 30 artiklan mukaisia velvoitteitaan, koska se soveltaa
Euroopan yhteisöjen tuomioistuimelta asiassa 1) Novartis AG                   ennakkolupajärjestelmää Ranskassa yleisesti määrättäville
2) University College London 3) Institute of Microbiology and                 ja Euroopan yhteisön jäsenvaltiossa muutetun direktiivin
Epidemiology vastaan Comptroller General of Patents, Designs                  92/73/ETY (3) (joka on korvattu direktiivillä 92/73/EY)
and Trade Marks for the United Kingdom, ennakkoratkaisua                      mukaisesti rekisteröityihin homeopaattisiin lääkkeisiin,
seuraaviin kysymyksiin:                                                       jotka tuodaan maahan omaan käyttöön ja joita ei kuljeta
                                                                              henkilö, jonka käyttöön lääkkeet on tarkoitettu;
1.     Onko sellaisen Sveitsissä myönnetyn markkinoille saatta-
       mista koskevan luvan, joka tunnustetaan automaattisesti
       Liechtensteinissa, myöntämispäivää pidettävä ensimmäi-
       senä lääkkeen markkinoille saattamista koskevan luvan            3.    toteaa, että Ranskan tasavalta ei ole noudattanut EY 28 ja
       myöntämispäivänä laskettaessa asetuksen N:o 1768/                      EY 30 artiklan mukaisia velvoitteitaan, koska se soveltaa
       92 ( 1) (sellaisena kuin se on muutettuna ETA-sopimuksel-              ennakkolupajärjestelmää Ranskassa yleisesti määrättäviin
       la) 13 artiklassa tarkoitettua lisäsuojatodistuksen voimas-            lääkkeisiin, joille ei ole myönnetty lupaa Ranskassa, vaan
       saoloaikaa?                                                            ainoastaan siinä jäsenvaltiossa, jossa ne ostetaan, ja jotka
                                                                              tuodaan maahan omaan käyttöön ja joita ei kuljeta
2.     Onko toimivaltainen viranomainen Euroopan talousalu-                   henkilö, jonka käyttöön lääkkeet on tarkoitettu;
       eella velvollinen oikaisemaan sellaisia olemassa olevia
       lisäsuojatodistuksia, joiden voimassaoloaika on laskettu
       virheellisesti?
                                                                        4.    velvoittaa Ranskan tasavallan korvaamaan oikeudenkäyn-
                                                                              tikulut.
( 1) Lääkkeiden lisäsuojatodistuksen aikaansaamisesta 18 päivänä ke-
     säkuuta 1992 annettu neuvoston asetus (ETY) N:o 1768/92 (EYVL
     L 182, 2.7.1992, s. 1).
                                                                        Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
Euroopan yhteisöjen komission 15.5.2003 Ranskan tasa-
                    valtaa vastaan nostama kanne
                            (Asia C-212/03)
                                                                        Komissio katsoo, että soveltamalla ennakkolupajärjestelmää
                                                                        Ranskaan omaan käyttöön tuotaviin lääkkeisiin, joita ei kuljeta
                            (2003/C 158/29)                             henkilö, jonka käyttöön ne on tarkoitettu, Ranska syyllistyy
                                                                        EY 28 artiklan vastaisiin määrällisiä rajoituksia vaikutukseltaan
                                                                        vastaaviin toimiin lääkkeiden tuonnissa. Luvan vaatiminen
                                                                        perustuu Ranskan kansanterveyttä koskevan lainsäädännön
Euroopan yhteisöjen komissio on nostanut 15.5.2003 Euroo-               säännöksiin lääkkeiden tuonnista Ranskan tullialueelle ne
pan yhteisöjen tuomioistuimessa kanteen Ranskan tasavaltaa              lääkkeet mukaan lukien, joilla on yhteisön kauppatavaran
vastaan. Kantajan asiamiehinä ovat H. Støvlbæk ja B. Stromsky           asema. Useissa tapauksissa tätä ennakkolupamenettelyä ei
ja prosessiosoite Luxemburgissa.                                        voida perustella EY 30 artiklalla.