CELEX: 62009TO0052
Language: it
Date: 2009-04-24
Title: Ordinanza del presidente del Tribunale di primo grado del 24 aprile 2009. # Nycomed Danmark ApS contro Agence européenne des médicaments (EMEA). # Procedimento sommario - Autorizzazione di immissione in commercio di un medicinale - Agente rivelatore per ultrasuoni nell'ecocardiografia a fini diagnostici (perfluorobutane)- Rifiuto dell'EMEA di concedere una deroga all'obbligo di presentare un piano di indagine pediatrica - Domanda di sospensione di esecuzione e di provvedimenti provvisori - Mancanza di urgenza. # Causa T-52/09 R.

Ordinanza del Presidente del Tribunale 24 aprile 2009 – Nycomed Danmark / EMEA
      (causa T‑52/09 R)
      «Procedimento sommario – Autorizzazione di immissione in commercio di un medicinale – Agente rivelatore per ultrasuoni nell’ecocardiografia a fini diagnostici (perfluorobutane) – Rifiuto dell’EMEA di concedere una deroga all’obbligo di presentare un piano di indagine pediatrica – Domanda di sospensione di esecuzione e di provvedimenti provvisori – Insussistenza dell’urgenza»
      1.                     Procedimento sommario – Sospensione dell'esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – «Fumus boni
            juris» – Urgenza – Danno grave ed irreparabile – Carattere cumulativo – Ordine di esame e modalità di verifica – Potere discrezionale
            del giudice del procedimento sommario (Artt. 225 CE, 242 CE e 243 CE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 104, n. 2)
            (v. punti 37‑40)
      2.                     Procedimento sommario – Sospensione dell'esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Danno grave
            ed irreparabile – Onere della prova – Realizzazione del danno subordinata al verificarsi di eventi futuri e incerti (Artt. 242 CE
            e 243 CE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 104, n. 2) (v. punti 59‑60)
      3.                     Procedimento sommario – Presupposti per la ricevibilità – Atto di ricorso – Requisiti di forma – Esposizione dei motivi che
            giustificano prima facie la concessione dei provvedimenti richiesti (Artt. 242 CE e 243 CE; regolamento di procedura del Tribunale,
            artt. 104, n. 2, e 109) (v. punti 61‑62)
      4.                     Procedimento sommario – Sospensione dell'esecuzione – Presupposti per la concessione – Danno grave ed irreparabile – Danno
            pecuniario – Danno che può essere risarcito successivamente mediante indennizzo o a seguito di ricorso per risarcimento danni
            (Artt. 235 CE, 242 CE e 288 CE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 104, n. 2) (v. punti 70‑73)
      5.                     Procedimento sommario – Sospensione dell'esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Urgenza
            – Danno grave ed irreparabile – Danno pecuniario – Situazione tale da mettere in pericolo l’esistenza della società richiedente
            (Artt. 242 CE e 243 CE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 104, n. 2) (v. punti 74‑80)
      6.                     Procedimento sommario – Sospensione dell'esecuzione – Provvedimenti provvisori – Presupposti per la concessione – Urgenza
            – Rilevanza della negligenza del richiedente (Artt. 242 CE e 243 CE; regolamento di procedura del Tribunale, art. 104, n. 2)
            (v. punto 82)
      Oggetto
      
         
               Domanda diretta, da un lato, alla sospensione dell’esecuzione della decisione dell’EMEA 28 novembre 2008 recante rigetto della
                  domanda di deroga specifica riguardante il perfluorobutane e, dall’altro, all’adozione di provvedimenti provvisori.
               
            Dispositivo
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	La domanda di provvedimenti provvisori è respinta.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Le spese sono riservate.