CELEX: 51988PC0654
Language: el
Date: 1988-12-02
Title: Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών όσον αφορά τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων που έχουν υποστεί επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία (υποβληθείσα από την Επιτροπή)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 654
Vol. 1988/0217
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
                                       CΟΜ(88) 654 τελικό - SYN 169
                                       Βρυξέλλες , 2 Δεκεμβρίου 1988
                 Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου
                     σχετικά με την προσέγγιση
                 των νομοθεσιών των κρατών μελών
         όσον αφορά τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων
     που έχουν υποστεί επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία
                  ( υποβληθείσα από την Επιτροπή )
                                fo            ,c .. • * v 4
                                                V    'X'p
                                          c-> v '> £ ']
                                               >    •' *
                                         N ^ /t - :]/
                                          ( iV            /. )
 ---pagebreak---                                             - 2 -
                                  Επεξηγηματικό σημείωμα
 ΙΣΤΟΡΙΚΟ
 Η ακτινοβόληση τροφίμων αποτελεί φυσική μέθοδο επεξεργασίας των τροφίμων ,        που
μπορεί να παραβληθεί με μεθόδους όπως η θερμική κατεργασία ή η κατάψυξη .
  'Οπως και οι άλλες μέθοδοι επεξεργασίας τροφίμων , η ακτινοβόληση δεν δημιουργεί
κίνδυνους για τον καταναλωτή ,          κατά το με'τρο που διεξάγεται σε κατάλληλα
ελεγχόμενες συνθήκες * πράγματι , ήδη επιτρέπεται σε αρκετά κράτη μέλη . Υπάρχουν
πιεστικοί λόγοι που δικαιολογούν τη θέσπιση κοινοτικής νομοθεσίας στον τομέα
αυτό .      Δεν υπάρχει προς το παρόν ικανοποιητική και σε κάθε περίπτωση αξιόπιστη
μέθοδος, που να αποδεικνύει αν ένα είδος διατροφής έχει ακτινοβοληθεί .              Η
καταχώριση σε μητρώα των εγκαταστάσεων ακτι νοβόλησης και η επισήμανση των
τροφίμων με διακριτικά στοιχεία παρτίδας και εργοστασίου αποτελούν τη μόνη
αποτελεσματική , εναλλακτική λύση, που επιτρέπει τη διενέργεια κρατικών ελέγχων
ώστε να προστατεύονται τα συμφέροντα του καταναλωτή .
Η Επιτροπή θεωρεί ότι , με δεδομένη τη σύμπτωση των επιστημονικών απόψεων στο
ότι τα τρόφιμα που έχουν ακτινοβοληθεί σε ελεγχόμενες συνθ^ες διατηρούν στο
ακέραιο τη θρεπτική αξία τους , η εθνική νομοθεσία δεν θα μπροούσε να παρεμποδί ¬
σει την ελεύθερη κυκλοφορία τροφίμων με σωστή επισήμανση , που έχουν ακτινοβολη¬
θεί και διατίθενται στην αγορά ενός κράτους μέλους όπως απαιτεί ο νόμος .
Παρόλα αυτά , για να εξαλειφθούν οι αμφιβολίες και η σύγχυση που μπορεί να
προκόψουν από την προσφυγή στη δικαιοσύνη , είναι απαραίτητο να καθιερωθούν
κοινοί κανόνες .
Για το λο'γο αυτό , στο Λευκό Βιβλίο για την ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς
στον τομέα των τροφίμων ( 1 ), προβλέπεται πρόταση της Επιτροπής προκει μενού να
διασφαλιστεί υψηλός βαθμός προστασίας του καταναλωτή και να εξασφαλιστεί η
ελεύθερη κυκλοφορία των ακτινοβολημένων τροφίμων .
Προτείνοντας την παρούσα οδηγία ,         η Επιτροπή έλαβε υπόψη της το ψήφισμα του
Ευρωπαϊκού         Κοινοβουλίου  ( 2 ),   ιδιαίτερα όσον  αφορά  τον περιορισμό    της
κατεργασίας, την αναγκαιότητα αυστηρών ελέγχων και τη θέσπιση διατάξεων σχετικά
με εισαγωγές από τρίτες χώρες .
Η ΜΕΘΟΔΟΣ
Η τεχνολογία της ακτι νοβόλησης των τροφίμων μελετήθηκε για πρώτη φορά και
αναπτύχθηκε στα τέλη της δεκαετίας του ’40 .        Μέσα σε ειδικές εγκαταστάσεις , τα
τρόφιμα εκτίθενται για σύντομο διάστημα σε ακτίνες X ή δέσμες ηλεκτρονίων που
παράγονται από κατάλληλα μηχανήματα ή σε ακτίνες γ που εκπέμπονται από τα
ραδιονουκλεΰια κοβάλτιο-60 ή σπανιότερα καίσιο-137.             Με την τεχνική της
ακτι νοβόλησης, τα τρόφιμα δεν γίνονται ραδιενεργά .
Η Επιτροπή έχει λάβει υπό σημείωση και συμφωνεί με τις θέσεις του Παγκόσμιου
Οργανισμού Υγείας ( 3 ) ( ΠΟΥ ), ότι τα δύο βασικά οφέλη που έχει η μέθοδος για την
υγεία και την ευημερία του ανθρώπου είναι :
(ι)     η καταστροφή ορισμένων παθογόνων οργανισμών που αναπτύσσονται στις τροφές,
        καθιστώντας τοιουτοτρόπως τα τρόφιμα ασφαλέστερα και
<ι ι ) η επιμήκυνση της χρονικής περιόδου κατά την οποία τα τρόφιμα διατίθενται
        προς πώληση μέσω της καταστροφής των παρασίτων και των οργανισμών που
         ευθύνονται για την αλλοίωση και της καθυστέρησης της διαδικασίας
        υποβάθμισης της ποιότητας , αυξάνοντας κατ'αυτό τον τρόπο την προσφορά
        τροφίμων .
( 1 ) ΟΟΜ(85) 603 τελικό .
 ( 2) ΕΚ 112.802, Τρίτη 10 Μαρτίου 1987
 ( 3 ) " IN POINT 0F FACT" api0 . 40/ 87.
 ---pagebreak---                                          3
Η ακτινοβόληση τροφίμων δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της
καλής υγιεινής ούτε είναι κατάλληλη για την επεξεργασία κάθε είδους τροφίμων .
Ος προς αυτό , δεν διαφέρει από άλλες φυσικές μεθόδους επεξεργασίας όπως η
κονσερβοποίηηση , παστερίωση , κατάψυξη , κλπ ., ούτε από τις χημικές επεξεργασίες
που πιθανόν να αντικαθιστά .
Για τους λόγους αυτούς , ενώ αναγνωρίζεται ότι η μέθοδος δεν παρουσιάζει κανένα
κίνδυνο όταν εκτελείται εντός των ορίων που αναφέρονται στην έκθεση της
Επιστημονικής Επιτροπής Τροφίμων ,     η Επιτροπή προτείνει να επιτρέπεται η
ακτινοβόληση μόνο σε σχετικός περιορισμένο αριθμό τροφίμων , όπου η μέθοδος
προσφέρει σαφή πλεονεκτήματα για τον καταναλωτή .
ΑΣΦΆΛΕΙΑ ΤΗΣ ΜΕΘΟΔΟΥ
Για να ικανοποιηθεί η ανησυχία για τα ζητήματα ασφάλειας , σε ορισμένες χώρες
έχουν εκτελεστεί πολυάριθμες χρονοβόρες και ενίοτε επαναλαμβανομένες μελέτες με
πειραματόζωα .    Διατίθενται επίσης ορισμένες πληροφορίες σχετικά με μελέτες με
ανθρώπους .
Στο διεθνές επίπεδο , το έργο του συντονισμού των εργασιών αναλήφθηκε από το
Διεθνές Σχέδιο στο Πεδίο της Ακτινοβόλησης Τροφίμων , το οποίο συστήθηκε το
1971 , ως αποτέλεσμα συμφωνίας μεταξύ πολλών χωρών , και χρηματοδοτείται από το
Διεθνή Οργανισμό Ατομικής Ενέργειας ( ΔΟΛΕ ) και τον Οργανισμό Τροφίμων και
Γεωργίας ( ΡΑΟ ) από κοινού .
Τα δεδομένα που συγκεντρώθηκαν στο πλαίσιο αυτού του σχεδίου επανεξετάστηκαν
σπό επιτροπές με την από κοινού συμμετοχή εμπειρογνωμόνων των ΕΑΟ , ΔΟΑΕ και
ΠΟΥ , οι οποίες τελικός το 1980 κατέληξαν στο ότι η ακτινοβόληση τροφίμων μέχρι
συνολικής μέσης δόσης ύψους 10 1<6γ ( 1 ) δεν ενέχει κινδύνους από τοξικολογικής
πλευράς . Οι επιτροπές έκριναν επίσης ότι η ακτινοβόληση τροφίμων μέχρι το ως
άνω επίπεδο δεν προκαλούν ειδικά μικροβιολογικά προβλήματα ή προβλήματα
διατροφής .
Παρόλα αυτά , οι γνώμες των κοινών επιτροπών ΓΑΟ/ΔΟΑΕ/ΠΟΥ εξακολούθησαν να
αποτελούν στόχο επικρίσεων και η Επιτροπή αποφάσισε την επαναξιολόγηση των
σχετικών δεδομένων από την Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων της ΕΟΚ .           Στην
επιτροπή επετράπει να συμβουλευθεί μεγάλο όγκο δεδομένενων στα αρχεία του
Διεθνούς Σχεδίου στην Καρλσρούη .
Η Επιτροπή συνεπέρανε ότι , βάσει των διαθέσιμων αποδεικτικών στοιχείων και στο
πλαίσιο μιας γενικής εκτίμησης της θρεπτικότητας των ακτινοβολημένων τροφίμων ,
θα πρέπει να εγκρίνονται μόνον οι συγκεκριμένες δόσεις ακτινοβόλησης και
κατηγορίες τροφίμων που ενδείκνυνται ,      όχι μόνο από στενής τοξικολογικής
σκοπιάς , αλλά επίσης και από χημική , μικροβιολογική , θρεπτική και τεχνολογική
άποψη .    Στην έκθεση περιλαμβάνεται πίνακας με τις κατηγορίες τροφίμων και τις
δόσεις ακτινοβόλησης ο οποίος υποβλήθηκε στην επιτροπή και θεωρείται από αυτήν
ότι είναι αποδεκτός από άποψη δημόσιας υγείας . Η επιτροπή πιστεύει ότι η
σημασία , από πλευράς επιπτώσεων στην υγεία , τυχόν αλλαγών που επέρχονται στα
τρόφιμα που περιλαμβάνονται στον πίνακα από τις ενδεδειγμένες δόσεις
ακτινοβόλησης δεν διαφέρει από τη σημασία , από πλευράς επιπτώσεων στην υγεία ,
των αλλαγών που προκαλούνται από τη θερμική επεξεργασία .
Η Επιτροπή , σε συνεργασία με κυβερνητικούς εμπειρογνώμονες και εκπροσώπους των
ενδιαφερομένων οικονομικών κύκλων ,      επανεκτίμησε τα πληροφοριακά στοιχεία
σχετικά με την τεχνολογική αναγκαιότητα της μεθόδου και συνεπέρανε ότι ,
μολονότι η ακτινοβόληση δεν παρουσιάζει κανένα κίνδυνο για την υγεία , δεν
χρειάζεται να επι τραπεί η ακτινοβόληση του νωπού κρέατος .
( 1 ) Η απορροφηθείσα δόση εκφράζεται σε §Γ3γ ( 5γ)' το 1< σημαίνει χιλιόγραμμο
      (X 1000 ).
 ---pagebreak---                                             A -
ΑΝΑΓΝΏΡΙΣΗ ΤΏΝ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΗΜΕΝΩΝ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
Η Επιτροπή έχει ήδη υποβάλει προτάσεις οδηγιών περί* επισήμανσης τροφίμων που
προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή , οι οποίες επιβάλλουν ρητή αναφορά στα
τρόφιμα ότι αυτά ή τα συστατικά τους έχουν ακτινοβοληθεί ( 1 ).             Τα σχετικά
κείμενα εκκρεμοόν ακόμη στο Συμβούλιο .
Η Επιτροπή πιστεύει επίσης ότι τα τρόφιμα που κυκλοφορούν μεταξύ των φορέων του
εμπορίου θα πρέπει να φέρουν διακριτικά στοιχεία που να δηλώνουν την ακτινοβό-
ληση, ώστε να εξασφαλίζεται η ορθή επισήμανση του τελικού προϊόντος.
Επειδή οι αλλαγές που προκαλούνται στα τρόφιμα είναι ανεπαίσθητες , δεν υπάρχει
επί του παρόντος καμία διαθέσιμη ικανοποιητική μέθοδος ανίχνευσης της
ακτι νοβόλησης των τροφίμων που να ισχύει για όλα τα τρόφιμα .            Σε ορισμένες
περιπτώσεις , η ακτινοβόληση μπορεί να ανιχνευθεί ποιοτικά όταν η ταχύτητα
αλλοίωσης των ακτινοβολημένων τροφίμων είναι πολύ μικρότερη από την αντίστοιχη
των μη ακτινοβολημένων , αλλά τούτο δεν αποτελεί επαρκές υποκατάστατο μιας
αντικειμενικής δοκιμής ελέγχου .        Επ ιπροσθέτως , υπάρχουν μερικές δοκιμές με
περιορισμένο πεδίο εφαρμογής σε ορισμένα τρόφιμα .
Η απουσία ικανοποιητικής μεθόδου ανίχνευσης καθιστά ακόμη επιτακτικότερη την
καταχώρηση των εγκαταστάσεων ακτι νοβόλησης σε μητρώα και την εφαρμογή κοινών
κανόνων και αυστηρού ελέγχου της μεθόδου επεξεργασίας .
Ως εκ τούτου , η Επιτροπή προτείνει τη θέσπιση κανόνων για τη λειτουργία των
εγκαταστάσεων με βάση τον κώδικα πρακτικής των ΡΑΟ/ ΠΟΥ για τη λειτουργία των
εγκαταστάσεων ακτι νοβόλησης .
 Έχει ιδιαίτερη σημασία τα ειααγόμενα ,        από τρίτες χώρες ,    προϊόντα να έχουν
υποβληθεί στις ίδιες αυστηρές συνθήκες ελέγχου            όπως    οι  αντίστοιχες  που
εφαρμόζονται από τους φορείς της Κοινότητας .
Υπό το πρίσμα της εμπειρίας που έχει αποκτηθεί με τον κώδικα πρακτικής των
ΡΑΟ/ ΠΟΥ και τη διεθνή συνεργασία , η Επιτροπή θα αποφασίσει κατά πόσον θα πρέπει
σε κατάλληλο χρόνο να επιφέρει περαιτέρω αλλαγές στο σύστημα επιθεώρησης .
Οι οργανισμοί ΔΟΑΕ , ΠΟΥ και ΡΑΟ αναπτύσσουν ένα εναρμονισμένο διεθνές σύστημα
επίσημης καταχώρησης των εγκαταστάσεων σε μητρώα και κατάρτισης προσωπικού .
Για το λόγο αυτό , η Επιτροπή συνεργάζεται με το ΔΟΑΕ σε αυτά τα ζητήματα .
Παρόλα αυτά ,        η Κοινότητα πρέπει να διατηρήσει το δικαίωμα να αναπτύξει
ανεξάρτητο σύστημα επιθεώρησης , αν η παραπάνω διεθνής συνεργασία δεν στεφθεί με
απόλυτη επιτυχία .
Επιπλέον το πολυετές πρόγραμμα δράσης της Επιτροπής " Π.ΑΙΚ" ( 2 ), στα κεφάλαιά
του για τις νέες τεχνολογίες και τις καινοτομίες στην επεξεργασία που
βελτιώνουν την ποιότητα , την ασφάλεια και τη θρεπτική αξία των τροφίμων , μπορεί
να περιλάβει προτάσεις για μελέτες με θέμα την ακτινοβόληση των τροφίμων , οι
οποίες συμβάλλουν στους στόχους αυτούς .
 ( 1 ) ΟΟΜ(86) 89 τελικό : Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση της
       οδηγίας 79 / 112 / ΕΟΚ .
       ΟΟΜ(87) 242 τελικό : Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση της
       οδηγίας 79 / 112 / ΕΟΚ .
 ( 2 ) ΟΟΜ(88) 351 τελικό :      Πρόταση απόφασης του Συμβουλίου για τη θέσπιση
       πολυετούς προγράμματος έρευνας και ανάπτυξης στον τομέα της επιστήμης και
       τεχνολογίας τροφίμων ( 1989-1993).
 ---pagebreak---                                          - 5 -
Η Επιτροπή προτι'θεται επίσης να ενθαρρύνει τη συνεργασία μεταξύ των αρμοδίων
χωρών των κρατών μελών ,        η οποία θα αφορά τεχνικά και διοικητικά ζητήματα
σχετικά με την έγκριση και λειτουργία μονάδων ακτι νο|3όλησης και με την
ανταλλαγή πληροφοριών με θέμα την κατάρτιση των επιθεωρητών .
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΠΡΟΤΑΣΗΣ
Το άρθρο 1     καθορίζει το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας .     Η χρήση χαμηλών δόσεων
 ιο ντ ιζουσών  ακτινοβολιών σε συσκευές ελέγχου και τα παρεχόμενα στα νοσοκομεία
γεύματα για     ορισμένα ιατρικά περιστατικά , που έχουν αποστειρωθεί με αυτή την
τεχνολογία ,   εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας .
Το άρθρο 2 προβλέπει ότι τα τρόφιμα που έχουν ακτινοβοληθεί σωστά στις συνθήκες
που προδιαγράφονται στην οδηγία , πρέπει να μπορούν να κυκλοφορούν σε όλο τον
κοινοτικό χώρο .
Το άρθρο 3 ορίζει τα τρόφιμα και τις           πηγές ακτ ι νοβόλησης που μπορούν να
χρησιμοποιούνται για την τεχνική αυτή .
Το άρθρο 4 απαγορεύει την επανακτ ι νοβόληση των τροφίμων .
Το άρθρο 5 παρέχει λεπτομέρειες των ενδείξεων που πρέπει να εμφαίνονται στη
συσκευασία / δοχε ία των τροφίμων που έχουν ακτινοβοληθεί .
Για τα προϊόντα που δεν διατίθενται προς πώληση στον τελικό καταναλωτή , έχει
προβλεφθεί η προαιρετική χρήση του σήματος που περί γράφεται στο Παράρτημα III
σε συνδυασμό με την αναφορά ότι το τρόφιμο έχει ακτινοβοληθεί . Η χρήση του
σήματος χωρίς περαιτέρω επεξήγηση θα ήταν παραπλανητική , επειδή στην Ευρώπη δεν
έχει ακόμη γίνει ευρέως γνωστή η σημασία του . Η χρήση του σήματος μπορεί να
επανεξεταστεί όταν η εμπειρία δείξει ότι θα ήταν ωφέλιμη η εφαρμογή του σε
κοινοτικό επίπεδο χωρίς τη σχετική γραπτή αναφορά .
Τα άρθρα 6 ,     7 κα ι 8 περιλαμβάνουν διατάξεις για την έγκριση των εγκαταστάσεων
από τ ι ς αρμόδι ες αρχές στα κράτη μέλη και       για τη δημοσίευση καταλόγου με
εγκεκριμένες μονάδες στην Επίσημη Εφημερίδα των Κοινοτήτων ( άρθρο 6 ).           Οι
εγκεκριμένες εγκαταστάσεις υποχρεώνονται να τηρούν αρχεία για περίοδο 5 ετών
( άρθρο 7 ).     Για τις εγκαταστάσεις των τρίτων χωρών ,      απαιτείται να πληρούν
ανάλογα κριτήρια , τα οποία μπορούν να υπόκεινται οε επίσημη επίβλεψη στις χώρες
αυτές , αν χρειάζεται από την Κοινότητα ( άρθρο 8 ).
Το άρθρο 9 εισάγει την αντίληψη ότι τα υλικά συσκευασίας πρέπει να είναι
κατάλ ληλα για τον εν λόγω σκοπό . Το θέμα αυτό θα αναπτυχθεί στο πλαίσιο των
κοινοτικών κανόνων για τα υλικά συσκευασίας .
Στα άρθρα 10, 11 και 12 περ ι γράφονται απλουστευμένες διαδικασίες , με τις οποίες
ε ί να ι δυνατόν να τροποποιηθεί η οδηγία για να ληφθε ί υπόψη από την Επιτροπή η
τεχνική πρόοδος , μετά από δι αβουλεύσε ις με τα κράτη μέλη και , κατά περίπτωση ,
με την Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων . Η Επιτροπή προτείνει τη διαδικασία της
Συμβουλευτικής Επιτροπής ,       σύμφωνα με τη δήλωση σχετικά με τις εκτελεστικές
αρμοδιότητες της Επιτροπής , που έχει προσορτηθεί στην Ενιαία Εμρωπαική Πράξη .
Το άρθρο 13 αποτελεί καθιερωμένη διάταξη που περιλαμβάνεται στις οδηγίες . Με
αυτήν περιγράφεται ένας μηχανισμός ταχείας δράσης εκ μέρους της Κοινότητας σε
περίπτωση που νέα στοιχεία ή η επανεκτίμηση γνωστών στοιχείων δώσουν λαβή για
φόβους ότι με τις διατάξεις του συμφωνηθέντο ς κειμένου δεν προστατεύονται
επαρκώς οι καταναλωτές έναντι πιθανών κινδύνων για την υγεία τους .
 ---pagebreak---                                          6
Το Παράρτηυα I περιλαμβάνει, πίνακα τροφίμων που επιτρέπεται να υποβάλονται στη
σχετική επεξεργασία .
Το Παοάστησα II παραθέτει τις πηγές ιοντίζουσας ακτινοβολίας .
Τσ Παράρτημα III περιγράφει το σήμα που αναφέρεται οτο άρθρο 5 .
Το Παράρτημα IV αναφέρεται στην τεχνική μεθοδολογία υπολογισμού της συνολικής
μέσης απορροφηθε ( σας δόσης .
Το Πσράρτηιια V παρέχει τα κριτήρια με τα οποία κρίνεται η καταλληλότητα της
μεθόδου για συγκεκριμένα είδη διατροφής .
ΓΝΩΜΗ ΤΗΓ ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΤΙΚΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΡΟΦΙΜΟΝ
Η Συμβουλευτική Επιτροπή Τροφίμων συζήτησε το θέμα στη συνεδρίασή της , της 26ης
Μαίου 1987 . Παρά τις διϊστάμενες απόψεις , ακόμη και στο εσωτερικό των ομάδων
οικονομικών συμφερόντων και καταναλωτών , που εκπροσωπούνται στην επιτροπή , με
την εξαίρεση του εκπροσώπου των εργαζομένων , η επιτροπή και οι ομάδες της με
καθαρή πλειοψηφία αποφάσισαν να υποστηρίξουν την αρχή σύμφωνα με την οποία θα
πρέπει να διευκρινιστεί η κατάσταση από νομικής πλευράς με οδηγία που θα
θεσπιστεί από την Κοινότητα . Η επιτροπή υποστήριξε ευρέως το περιεχόμενο του
κειμένου που της υποβλήθηκε . Διατυπώθηκαν πάντως πολλές παρατηρήσεις σχετικά με
τη σκοπιμότητα του περιορισμού της μεθόδου σε συγκεκριμένα τρόφιμα . Ορισμένες
ομάδες θεώρησαν ότι ο πίνακας ήταν περιττός και αρκούσε η θέσπιση ανωτάτου
ορίου ύψους 10 !< 5γ στα τρόφιμα . Από την άλλη πλευρά , πολλοί ομιλητές εξέφρασαν
λύπη για την έλλειψη μεθόδων ανίχνευσης και ορισμένοι έφθασαν μάλιστα στο
σημείο να απορρίπτουν κατ'αρχήν , μια οδηγία που δεν μπορούσε να εκτελεστεί με
τις συνήθεις εκτελεστικές μεθόδους και η οποία για την εφαρμογή της πρέπει να
στηρίζεται στην επιθεώρηση και αναγνώριση εγκαταστάσεων .
ΤΟ ΑΡΘΡΟ 1 00Α
Η Επιτροπή μελέτησε το ζήτημα του υψηλού βαθμού προστασίας της υγείας , της
ασφάλειας και του καταναλωτή ,      που απαιτούν οι διατάξεις του άρθρου 100Α
παράγραφος 3 . Αυτό έγινε αφού ζητήθηκε η γνώμη της Επιστημονικής Επιτροπής
Τροφίμων .   Η Επιτροπή είχε επίσης διαβουλεύσε ις με τους ενδιαφερόμενους
Βιομηχανικούς και κοινωνικούς εταίρους ,      με τα δεδομένα της ανάλυσης των
κινδύνων που ενέχει ο τομέας αυτός καθώς και των σημερινών τεχνικών δυνατοτήτων
τρς ευρωπαϊκής βιομηχανίας . Στην πρόταση έχουν ληφθεί πλήρως υπόψη οι παραπάνω
εκτιμήσεις , με γνώμονα τους γενικότερους στόχους αυτής της διάταξης της
συνθήκης .
 ---pagebreak---                                            - 7 -
                                          Πρόταση
                                  ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ  ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
        σχετικά με την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών όσον αφορά
         τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφι'μων που έχουν υποστεί επεξεργασία
                                με ιοντίζουσα ακτινοβολία
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
 Έχοντας υπόψη :
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας ,      και ιδίως το
άρθρο 100Α ,
την πρόταση της Επιτροπής ( 1 ),
σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ( 2 ),
έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικη'ς και Κοινωνικής Επιτροπής ( 3 ),
Εκτι μώντας:
ότι οι διαφορές μεταξύ εθνικών νομοθεσιών που αναφέρονται στην επεξεργασία
τροφίμων και συστατικών τροφίμων ( καλούμενων εφεξής τροφίμων ) με ιοντίζουσα
ακτινοβολία και στις συνθήκες χρήσής της μεθόδου αυτής εμποδίζουν την ελεύθερη
διακίνηση των τροφίμων και δημιουργούν συνθήκες άνισου ανταγωνισμού , επηρεάζον ¬
τας άμεσα κατ'αυτόν τον τρόπο την καθιέρωση ή λειτουργία της κοινής αγοράς ,
ότι είναι ανάγκη να θεσπιστούν με'τρα με σκοπό τη σταδιακή καθιέρωση της
εσωτερικής αγοράς κατά τη διάρκεια της χρονικής περιόδου που λήγει στις 31
Δεκεμβρίου 1992 * ότι η εσωτερική αγορά συνίσταται σε ένα χώρο χωρίς εσωτερικά
εμπόδια στον οποίο είναι εξασφαλισμένη η ελεύθερη κυκλοφορία αγαθών , προσώπων ,
υπηρεσιών και κεφαλαίων ,
ότι στους κανόνες που αφορούν τη χρήση ιοντίζουσας ακτινοβολίας για την
επεξεργασία των τροφίμων θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά κύριο λόγο οι
απαιτήσεις ως προς την υγεία του ανθρώπου , αλλά παράλληλα και οι οικονομικές
και τεχνικές ανάγκες , εντός των ορίων που απαιτούνται για την προστασία της
υγείας,
ότι συνεχίζει να εφαρμόζεται η οδηγία 80/ 836/ ΕΥΡΑΤΟΜ ( 4 ) όπως τροποποιήθηκε από
την οδηγία 84 / 467 / ΕΥΡΑΤΟΜ ( 5 ) για την προστασία της υγείας του πληθυσμού και
των εργαζομένων από τους κινδύνους της ιοντίζουσας ακτινοβολίας ( πρότυπα
ασφάλειας ΕΥΡΑΤΟΜ )* ότι , πάντως , είναι επίσης σκόπιμο οι μονάδες που εκτελούν
ακτινοβολήσεις στην Κοινότητα και στις τρίτες χώρες να υπόκεινται σε επίσημη
έγκριση , ιδίως για να λαμβάνονται υπόψη οι ειδικές απαιτήσεις σχετικά με την
ακτινοβόληση τροφίμων με βάση τον κώδικα πρακτικής των ΡΑΟ /ΠΟΥ για τη
λειτουργία των εγκαταστάσεων ακτ ι νοβόλησης που χρησιμοποιούνται για την
επεξεργασία τροφίμων * ότι οι εγκεκριμένες μονάδες ακτι νοβόλησης θα πρέπει να
υπόκεινται σε επίσημο έλεγχο ,        με τη βοήθεια συστήματος επιθεώρησης που θα
συσταθεί για τις ανάγκες της παρούσας οδηγίας ,
(1)
( 2)
( 3)
( 4 ) EE L 246 , 17.09.1980,  σ.  1
( 5 ) EE L 265 , 05.10.1984 , σ . 4
 ---pagebreak---                                              - 8 -
ότι οι εγκεκριμένες μονάδες πρέπει να διατηρούν αρχε Γα ώστε να εξασφαλίζεται η
τήρηση τυν κανόνων της παρούσας οδηγίας,
ότι ,     με την οδηγία 79 / 112 / ΕΟΚ του Συμβουλίου ( 6),όπως τροποποιήθηκε τελευταία
από . ( 7 )          περί προσεγγίσεως τον νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με
την επισήμανσή και την παρουσίαση των τροφίμων που προορίζονται για τον τελικό
καταναλωτή καθώς επίσης και τη διαφήμισή τους , έχουν ήδη θεσπιστεί κανόνες όσον
αφορά την επισήμανση των ακτινοβολημένων τροφίμων που πωλούνται στον τελικό
καταναλωτή ,
ότι     πρέπει   επίσης   να  οριστούν   κατάλληλοι   κανόνες   για   την   επισήμανση    των
τροφίμων που έχουν υποστεί επεξεργασία             με  ιοντίζουσα    ακτινοβολία και      δεν
προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή ,
ότι πρέπει να ζητηθεί η γνώμη της Επιστημονικής Επιτροπής Τροφίμων ,                     πριν
θεσπιστούν διατάξεις που ενδέχεται να έχουν επιπτώσεις στη δημόσια υγεία , π.χ .
η υπαγωγή νέων τροφίμων στον εγκεκριμένο πίνακα , οι επιτρεπόμενες δόσεις ή η
τροποποίησή τους ,
ότι τα τρόφιμα μπορούν να υφίστανται επεξεργασία με την επίδραση ιοντίζουσας
ακτινοβολίας μόνον εφόσον αυτό είναι αναγκαίο για την υγιεινή των τροφίμων ή
αποτελεί τεχνολογικό ή άλλο πλεονέκτημα που μπορεί να αποδειχθεί ή όφελος για
τον καταναλωτή και με την προϋπόθεση ότι τα τρόφιμα διατηρούν στο ακέραιο τη
θρεπτική αξία τους και βρίσκονται σε κατάλληλη κατάσταση,
ότι     η   μέθοδος   δεν   πρέπει   να   χρησιμοποιείται   ως  υποκατάστατο      της   ορθής
μεταποιητικής πρακτικής * ότι η προϋπόθεση αυτή πληρούται για τα τρόφιμα που
περιλαμβάνονται στον πίνακα του Παραρτήματος I ,
ότι οι τροποποιήσεις του πίνακα τροφίμων που επιτρέπεται να υποβάλλονται σε
επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία και των συνθηκών επεξεργασίας τους καθώς
και η κατάρτιση μεθόδων μέτρησης και δειγματοληψίας , αποτελούν τεχνικά θέματα
που πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή ,
ότι σε όλες τις περιπτώσεις που το Συμβούλιο εξουσιοδοτεί την Επιτροπή να
εφαρμόσει κανόνες σχετικούς με την ακτινοβόληση τροφίμων ,                   θα πρέπει να
προβλέπεται διαδικασία θέσπισης στενής συνεργασίας μεταξύ ΤΙΛΙ κρατών μελών και
της Επιτροπής ,        στο πλαίσιο της Μόνιμης Επιτροπής Τροφίμων ,             και ,    όταν
χρειάζεται ,       της    Μόνιμης     Κτηνιατρικής    Επιτροπής    ,      ή   της     Μόνιμης
Φυτσ-υγε ιονομ ι κής Επιτροπής ,
ότι , οε περίπτωση που η χρήση της μεθόδου ή ενός τροφίμου που έχει υποστεί
επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία όπως επιτρέπεται βάσει της παρούσας
οδηγίας, φαίνεται να ενέχει κινδύνους για την υγεία , τα κράτη μέλη θα πρέπει να
έχουν το δικαίωμα να αναστείλουν ή να περιορίσουν τη χρήση αυτή ή να μειώσουν
τα προβλεπόμενα όρια εν αναμονή απόφασης σε κοινοτικό επίπεδο,
ΕΞΕΔίϊΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΛΗΓΙΑ :
  ( 6) EE L    33, 08.02.1979 , 0 .   1
  ( 7 ) EE L
 ---pagebreak---                                           -  9 -
                                              Άρθρο 1
1 . Η παρούσα οδηγΓα εφαρμόζεται ως προς την παραγωγή και την Εμπορία τροφίμων
    και συστατικών τροφίμων , που καλούνται στο εξής " τρόφιμα " και τα οποία έχουν
    υποστεί επεξεργασία με την επίδραση ιοντίζουσας ακτινοβολίας .
2 . Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται ως προς :
     ( α ) τα τρόφιμα που εκτίθενται σε ιοντίζουσα ακτινοβολία που εκπέμπεται από
           συσκευε'ς μέτρησης ή ελέγχου ,      με την προϋπόθεση ότι η δόση που
           προσδίδεται δεν υπερβαίνει τα 0,5 6Υ με μέγιστη ενεργειακή στάθμη 5 ΜΕν .
     ( β ) την ακτινοβόληση τροφίμων , τα οποία παρασκευάζονται με ιατρική επίβλεψη
           για ασθενείς για τους οποίους απαιτείται διαιτολόγιο με αποστειρωμένες
           τροφές .
                                         Άρθρο 2
1 . Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα , ώστε να εξασφαλίσουν ότι τα
    ακτινοβολημένα τρόφιμα μπορούν να διατεθούν στην αγορά μόνον εφόσον έχουν
    τηρηθεί οι κανόνες που ορίζονται στην παρούσα οδηγία .
2 . Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύουν , να περιορίζουν ή να εμποδίζουν τη
    διάθεση στην αγορά ακτινοβολημένων τροφίμων ,           με το αιτιολογικό της
    επεξεργασίας τους       με  ιοντίζουσα ακτινοβολία ,     εφόσον η μέθοδος που
    χρησιμοποιήθηκε είναι σύμφωνη προς τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας .
                                         Άρθρο 3
1 . Τα τρόφιμα που επιτρέπεται να υποβάλλονται σε επεξεργασία με ακτινοβόληση
    καθώς επίσης και οι μέγιστες επιτρεπόμενες δόσεις ακτ ι νοίΐο Χί α ς , παρατίθενται
    στον πίνακα του Παραρτήματος I.
2 . Χρησιμοποιούνται μόνον οι πηγές ακτινοβολίας που παρατίθενται στο Παράρτημα
    II . Εφαρμόζονται οι αναφερόμενες στο άρθρο 6 , παράγραφος 3 απαιτήσεις της
    ορθής πρακτικής ακτ ι νοβόλησης και η συνολική απορροφηθείσα δόση υπολογίζεται
    σύμφωνα με το Παράρτημα IV .
3 . Το Παράρτημα I μπορεί να τροποποιηθεί          με  βάοη τα  γενικά    κριτήρια  που
    καθορίζονται στο Παράρτημα V.
                                         Άρθρο 4
1 . Αεν επιτρέπεται η επανακτι νοβόληση των τροφίμων . Πάντως , η ολική δόση που
    χρειάζεται για συγκεκριμένη τεχνολογική λειτουργία μπορεί να προσδίδεται ως
    άθροισμα τμηματικών δόσεων . Μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται η ακτινοβόληση
    σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους επεξεργασίας .
2 . Εξαιρέσεις από τις διατάξεις της παραγράφου 1 αποφασ ίζονται με τη διαδικασία
    που καθιερώνεται με το άρθρο 11 .
                                         Άρθρο 5
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι τα
ακτινοβολημένα σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας τρόφιμα μπορούν να
διατεθούν στην αγορά μόνον εφόσον           στη  αυσκευασία  ή  τους  περιέκτες    τους
αναγράφονται οι εξής πληροφορίες :
 ---pagebreak---                                           - ΙΟ-
Ι . Για τα προϊόντα που προορίζονται να πωληθούν οτον τελικό καταναλωτή ,         όλα τα
    στοιχεία που απαιτούνται σύμφωνα με την οδηγία 79 / 11 2/ ΕΟΚ .
2 . Για τα προϊόντα που δεν προορίζονται να πωληθούν στον τελικό καταναλωτή :
    α ) μνεία ότι το τρόφιμο έχει ακτι νοβοληθεί , με τη μορφή που προβλέπεται στην
        οδηγία 79 / 112 / ΕΟΚ για τα προϊόντα που προορίζονται να πωληθούν στον
        τελικό καταναλωτή ,
    β ) είτε τα στοιχεία και η διεύθυνση της μονάδας που πραγματοποίησε την
        ατκινοβόληση είτε ο αριθμός αναφοράς της όπως προβλέπεται στο άρθρο 6 ,
    γ ) ο αριθμός παρτίδας ή σειράς ,
    δ ) μπορεί να χρησιμοποιηθεί το αναγνωριστικό σήμα που περιγράφεται στο
        Παράρτημα III . Στην περίπτωση αυτή το σήμα τοποθετείται σε εμφανή και
        ευδιάκριτη θέση , σε συνδυασμό με τη φράση που προβλέπεται στο στοιχείο
        α ),
    ε ) όταν ένα μη        ακτινοβολημένο τρόφιμό περιέχει συστατικά που έχουν
        ακτινοβοληθεί ,     σχετική μνεία με τη μορφή που προβλέπεται στην οδηγία
        79 / 112 / ΕΟΚ για τα προϊόντα που προορίζονται     να πωληθούν στον τελικό
        καταναλωτή . Η μνεία αυτή δεν απαιτείται αν τα ακτινοβολημένα συστατικά
        αναφέρονται με την ιδιότητά τους αυτή στο σχετικό κατάλογο.
                                         * Αρθρο 6
1 . Τα κράτη μέλη ορίζουν την ή τις αρμόδιες αρχές που είναι υπεύθΐΛ/ ες για την
    υλοποίηση των απαιτήσεων της παρούσας οδηγίας .
2 . Σχετικά με τις μονάδες που εκτελούν ακτινοβολήσεις τροφίμων ,         η αρμόδια αρχή
    είναι υπεύθυνη για :
    - την αρχική έγκριση *
    - τη χορήγηση επίσημου αριθμού αναφοράς *
    - τον επίσημο έλεγχο και επιθεώρηση *
    - την ανάκληση ή τροποποίηση της έγκρισης .
3 . Παρέχεται έγκριση μόνον εφόσον η μονάδα ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του
    διεθνούς κώδικα πρακτικής για τη λειτουργία των εγκαταστάσεων ακτινοβόλησης
    που χρησιμοποιούνται στην επεξεργασία τροφίμων , τον οποίο συν ιστά η κοινή
    επιτροπή των ΡΑΟ / ΠΟΥ ΟΟΡΕΧ ΑίΙΜΕΝΤ ΑΚΙΙΙδ ( βλ . ΡΑΟ / ΠΟΥ ΟΛΟ / Τόμος XV Έκδ.1 )
    και σε τυχόν συμπληρωματικές απαιτήσεις , που θα θεσπιστούν σύμφωνα με τη
    διαδικασία του άρθρου 11 της παρούσας οδηγίας .
4 . Κάθε κράτος μέλος διαβιβάζει στην Επιτροπή το όνομα , τη διεύθυνση και τον
    αριθμό αναφοράς της μονάδας ακτινοβόλησης την οποία έχει εγκρίνει , το
    κείμενο της πράξης έγκρισης καθώς επίσης και την τυχόν πράξη αναστολής ή
    ανάκλησης της έγκρισης .
5 . Η Επιτροπή δημοσιεύει τα λεπτομερή στοιχεία των μονάδων που αναφέρονται στην
    παράγραφο 4 , καθώς επίσης και τις τυχόν μεταβολές του νομικού καθεστώτος
    τους, στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων .
 ---pagebreak---                                                  11 -
                                              Άρθρο 7
1 . Οι εγκεκριμένες σύμφωνα με τις διατάζεις του άρθρου 6 μονάδες ακτι νοβόλησης
    πρέπει , για κάθε πηγή ιοντίζουσας ακτινοβολίας που χρησιμοποιούν , να τηρούν
    αρχείο ,       όπου καταγράφονται ,       για κάθε παρτίδα τροφίμων που υφίσταται
    επεξεργασία :
    α ) το είδος και η ποσότητα των ακτινοβολημένων τροφίμων ,
    β ) ο αριθμός της παρτίδας ,
    γ ) ο παραλήπτης ,
    δ ) η ημερομηνία ακτ ι νοβόλησης ,
    ε ) ο τύπος συσκευασίας που χρησιμοποιήθηκε κατά την επεξεργασία ,
   στ ) τα δεδομένα για τον έλεγχο της διαδικασίας ακτι νοβόλησης σύμφωνα με το
        παράρτημα IV , τα στοιχεία των δοκιμών δοσιμετρίας που εκτελέστηκαν και τα
        ληφθέντα αποτελέσματα , με λεπτομέρειες , ιδιαίτερα όσον αφορά τα κατώτερα
        και ανώτερα όρια της δόσης που απορροφήθηκε και τον τύπο της ιοντίζουσας
        ακ τ ι ν οβο λ ία ς ,
    ζ ) αναφορά στις αρχικές μετρήσεις για την τεχνική καταλληλότητα της δόσης ,
    η)    τυχόν συμπληρωματικές πληροφορίες ,           που  απαιτούνται σύμφωνα   με  τις
        διατάξεις της παρούσας οδηγίας .
2 . Το αρχείο        που      αναφέρεται στην παράγραφο   1 πρέπει  να φυλλάσσεται  επί  5
    χρόν ια .
3 . Λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του παρόντος άρθρου θεσπίζονται σύμφωνα με τη
    διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 11 .
                                              Άρθρο 8
1 . Ακτ ι νοβολημε'να τρόφιμα μπορούν να εισαχθούν από τρίτη χώρα μόνον εφόσον :
    - ανταποκρίνονται στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας και τα έγγραφα που
       συνοδεύουν οποιαδήποτε αποστολή των τροφίμων αυτών αναφέρουν τα στοιχεία
       και τη διεύθυνση της μονάδας που έχει πραγματοποιήσει την ακτι νοβόληση ,
       καθώς και τις λεπτομέρειες που αναφέρονται στο άρθρο 7 "
    - έχει επιβεβαιωθεί επίσημα ,             για τις επιμέρους μονάδες που εκτελούν
       ακτινοβολήσεις τροφίμων , ότι ασκείται επίσημη επίβλεψη στη συγκεκριμένη
       τρίτη χώρα ,           ώστε να εξασφαλίζονται συνθήκες ακτινοβόλησης αντίστοιχες
       εκείνων που καθορίζονται στο άρθρο 7 παράγραφος 1 .
2 . Η Επιτροπή μπορεί :
    - να καταλήζει σε συμφωνίες με τρίτες χώρες για την αμοιβαία κοινοποίηση των
       μονάδων ακτινοβόλησης "
    - να προβεί σε διακανονισμό για την επιθεώρηση από την Κοινότητα των μονάδων
       ακτινοβόλησης τρίτων χωρών .
 ---pagebreak---                                        - 12 -
3 . Ο» κανόνες εφαρμογής της παραγράφου 2 καθορίζονται από την Επιτροπή σύμφωνα
    με τη διαδικασία που ορίζεται οτο άρθρο 11 .
4 . Η Επιτροπή δημοσιεύει λεπτομερείς πληροφορίες για τις εγκεκριμένες μονάδες
    τρίτων χωρών και των κρατών μελών στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών
    Κοι νοτήτ ων .
                                       Άρθρο 9
Τα υλικά που χρησιμοποιούνται για τη συσκευασία των τροφίμων που πρόκειται να
ακτι νο(3οληθούν είναι κατάλληλα για το σκοπό αυτό .
                                      Άρθρο 10
Οι τροποποιήσεις των παραρτημάτων για να ληφθουν υπόψη οι επιστημονικές και
τεχνικε'ς εξελίξεις θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο
άρθρο 11 .
                                      Άρθρο 1 1
1 . Σε περίπτωση προσφυγής στη διαδικασία του παρόντος άρθρου , η Μόνιμη Επιτροπή
    Τροφίμων συγκαλείται από τον πρόεδρό της . Όταν χρειάζεται , ζητείται η γνώμη
    της Μόνιμης     Κτηνιατρικής Επιτροπής ή της Μόνιμης Φυτο-υγε ιονομ ικής
    Επ ιτρσπής .
2 . 0 αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην επιτροπή σχέδιο των μέτρων που
    πρέπει να ληφθουν . Η επιτροπή διατυπώνει τη γνώμη της για το σχέδιο αυτό
    μέσα σε προθεσμία που ορίζεται από τον πρόεδρό της , σε συνάρτηση με τον
    επείγοντα χαρακτήρα του θέματος και , αν χρειαστεί , προβαίνει σε ψηφοφορία .
    Η γνώμη καταχωρείται στα πρακτικά . Επιπλέον, κάθε κράτος μέλος έχει το
    δικαίωμα να ζητήσει να καταχωρηθεί η θέση του στα πρακτικά .
    Η Επιτροπή λαμβάνει ιδιαίτερα υπόψη τη γνώμη της επιτροπής            και   την
    ενημερώνει για τον τρόπο με τον οποίο έλαβε υπόψη τη γνώμη αυτή .
                                      Άρθρο 12
Διατάξεις που είναι πιθανόν να έχουν επιπτώσεις στη δημόσια υγεία θεσπίζονται
μετά από δι αβουλευσε ι ς με την Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων .
                                      Άρθρο 13
1 . Σε περίπτωση που ένα κράτος μέλος , κατόπιν νέων πληροφοριών ή μετά από
    επανεκτίμηση γνωστών πληροφοριών η οποία έγινε μετά την έκδοση της παρούσας
    οδηγίας, έχει λεπτομερή στοιχεία που αποδε ικνύουν ότι η ακτινοβόληση ενός
 ---pagebreak---                                           13 -
    τροφίμου , μολονότι είναι σύμφωνη με τις διατάζεις της παρούσας οδηγίας,
    θε'τει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία , το εν λόγω κράτος μέλος μπορεί να
    αναστείλει ή να περιορίσει προσωρινά την εφαρμογή των διατάξεων αυτών στην
    επικράτειά του .    Ενημερώνει αμε'σως σχετικά τα άλλα κράτη μέλη και την
    Επιτροπή και αιτιολογεί την απόφασή του αυτή .
2 . Η Επιτροπή εξετάζει   το ταχύτερο δυνατό τους λόγους που προβάλλει το κράτος
    μέλος στο πλαίσιο της Μόνιμης Επιτροπής Τροφίμων , διατυπιλ/ ει τη γνώμη της
    χωρίς καθυστέρηση και λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα .
3 . Αν η Επιτροπή κρίνει ότι είναι αναγκαίο να τροποποιηθεί η παρούσα οδηγία ,
    προκειμε'νου να αρθούν οι δυσκολίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και να
    διασφαλιστεί    η   προστασία   της   ανθρώπινης    υγείας ,  οι  απαιτούμενες
    τροποποιήσεις θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζεται στο άρθρο
    11 " το κράτος μέλος που έχει λάβει μέτρα διασφάλισης μπορεί να τα
    διατηρήσει , μέχρι να τεθούν σε ισχύ οι τροποποιήσεις .
                                       Άρθρο 14
Τα   κράτη  μέλη   τροποποιούν  τις   νομοθετικές ,   διοικητικές και κανονιστικές
διατάξεις τους κατά τρόπο ώστε :
- να επιτρέπουν το αργότερο ( 18 μήνες μετά την κοινοποίηση ) την εμπορία και
χρήση των ακτινοβολημένων τροφίμων που είναι σύμφωνα με την παρούσα οδηγία ,
- να απαγορεύουν από τις ( τρία χρόνια μετά την κοινοποίηση ) την εμπορία και
χρήση των ακτινοβολημένων τροφίμων που δεν είναι σύμφωνα με την παρούσα οδηγία .
Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή .
                                       Άρθρο 1 5
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη .
                                                 Για το Συμβούλιο
                                                 0 πρόεδρος
 ---pagebreak---                                         14 -
                                                                      Παράρτημα I
            Τρόφιμα που επιτρέπεται να υποβάλλονται οε επεξεργασία
                με ακτι νοβόληση και μέγιστες δόσεις ακτι νοβολίας
 ΕΙΔΗ ΤΡΟΦΙΜΩΝ                                    ΜΕΓΙΣΤΗ ΤΙΜΗ ΤΗΣ ΣΥΝΟΛΙΚΗΣ
                                                   ΜΕΣΗΣ ΔΟΣΗ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑΣ
                                                             ( ΐ<θχ )
 1 . Φράουλες , παπάια , μάγκο                                  2
 2 . Ξηρά φρούτα                                                1
 3 . Όσπρια ( χεδρωπά )                                         1
 4 . Αφυδατωμένα λαχανικά                                        10
 5 - Δημητριακά οε νιφάδες                                      1
 6 . Βολβοί και κόνδυλοι                                       0,2
 7 . Αρωματικά βότανα , καρυκεύματα και φυτικά αρτύματα          10
 8 . Γαρίδες και καραβίδες                                      3
 9 . Κρέας πουλερικών ( όπως ορίζεται στο άρθρο 3
      της οδηγίας 71 / 118 / ΕΟΚ )                              7
10 . Βατραχοπόδαρα                                              5
11 . Αραβικό κόμμι                                              10
 ---pagebreak---                                                                    Παράρτημα II
                          Ππγέο ιοντίΕουσασ ακτινοΒολίασ
Τα τρόφιμα επιτρέπεται να υποβάλλονται σε επεξεργασία μόνο με τις ακόλουθες
πηγές ιοντίζουσας ακτινοβολίας :
α ) Ακτινοβολία γάμμα από ραδιονουκλεΐδια 6®0ο ή ^^05 .
β ) Ακτίνες X που παράγονται από μηχανήματα τα οποία λειτουργούν σε ενεργειακή
    στάθμη ίση ή μικρότερη από 5 Μθύ .
γ ) Ηλεκτρόνια που παράγονται από μηχανήματα τα οποία λειτουργούν σε ενεργειακή
    στάθμη ίση ή μικρότερη από 10 Μον .
 ---pagebreak---                                                        Παράρτημα III
Αναγνωριστικό σήμα για τα τρόφιμα που όεν προορίζονται
για τον τελικό καταναλωτή και έχουν υποστεί επεξεργασία
               με ιοντίζουσα ακτινοβολία
 ---pagebreak---                                              17
                                                                         Παράρτημα IV
1 . ΔΟΣΙΜΕΤΡΙΑ
Συνολική μέση απορρόφησε ίσα 66ση
Προκειμένου να προσδιοριστεί          η θρεπτική αξία των τροφών που έχουν υποστεί
επεξεργασία με συνολική μέση δόση 10 1ί6γ ή μικρότερη , μπορεί να υποτεθεί ότι
όλα τα χημικά αποτελέσματα της ακτινοβολίας , μέσα σ'αυτά τα συγκεκριμένα όρια
δόσης , είναι ανάλογα προς τη δόση .
Η συνολική μέση δόση Ρ ,       προσδιορίζεται από το ακόλουθο ολοκλήρωμα στο συνολικό
όγκο του προϊόντος :
    D == 11
    D       (*   p(x,y,z ) d(d,y,z ) dV
         MJ
όπου          Μ = η συνολική μάζα του επεξεργασμένου δείγματος
              ρ = η τοπική πυκνότητα στο σημείο ( Χ,Υ,Ζ )
              (3 = η τοπικά απορροφηθείσα δόση στο σημείο ( Χ,Υ,Ζ )
            ιίν = <3χ άγ ύζ το απειροστό στοιχείο όγκου , που σε πραγματικές συνθήκες
                   εκφράζεται με κλάσματα του όγκου
Η συνολική μέση απορροφηθείσα δόση μπορεί να προσδιοριστεί απευθείας για
ομοιογενή προϊόντα ή για χύμα προϊόντα με ομοιογενή πυκνότητα στη χύμα
ποσότητα , κατανέμοντας ένας επαρκή αριθμό δοσιμέτρων με στρατηγικό και τυχαίο
τρόπο σε ολόκληρο τον όγκο των προϊόντων . Από την κατανομή της δόσης , που θα
προσδιοριστεί κατ’αυτόν τον τρόπο , μπορεί να υπολογιστεί ένας μέσος όρος που
εκφράζει τη συνολική μέση απορροφηθείσα δόση .
Αν το σχήμα της καμπύλης κατανομής της δόσης σε ολόκληρο το προϊόν έχει
προσδιοριστεί με ακρίβεια , οι θέσεις της ελάχιστης και της μέγιστης δόσης είναι
γνωστές . Μετρήσεις της κατανομής της δόσης σε αυτές τις δύο θέσεις σε μια σειρά
δειγμάτων του προϊόντος μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την εκτίμηση της
συνολικής μέσης δόσης . Σε μερικές περιπτώσεις , ο μέσος όρος των μέσων τιμών
ελάχιστης ( ϋτηίη ) και μέγιστης ( ϋσοχ ) δόσης αποτελεί αξιόπιστη κατ'εκτίμηση τιμή
της συνολικής μέσης δόσης :
δηλαδή σ' αυτές τις περιπτώσεις :
    συνολική μέση δόση ^^ ΡΓΠ5χ + Ριπΐπ
0 λόγος Ριηβχ δεν θα πρέπει να υπερβαίνει την τιμή 3 .
           Dm in
*J- ολοκλήρωμα
 ---pagebreak---                                         - 18 -
2 . ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ
2.1 . Πριν αρχΓοει     η ακτινοβόληση καθημερινής πρακτικής μιας δεδομένης
      κατηγορίας τροφίμων σε μια μονάδά εκπομπής ακτινοβολίας , προσδιορίζονται
      οι θέσεις της ελάχιστης και της μεγίστης δόσης με μετρήσεις δόσεων σε
      ολόκληρο τον όγκο του προϊόντος .    Οι εν λόγω μετρήσεις για τον έλεγχο της
      τεχνικής καταλληλότητας πρέπει να εκτελούνται αρκετές φορές ( π.χ . 3-5 ),
      ώστε να υπάρχει πρόβλεψη για τις μεταβολές της πυκνότητας ή του σχήματος
      του προϊόντος .
2.2 . Οι μετρήσεις πρέπει να επαναλαμβάνονται όποτε μεταβάλλονται το προϊόν ,     το
      σχήμα του ή οι συνθήκες ακτινοβόλησης .
2.3 . Στη διάρκεια της διεργασίας εκτελοόνται μετρήσεις δόσεων σε επίπεδο
      καθημερινής πρακτικής ,    με σκοπό να εξασφαλιστεί ότι δεν σημειώνεται
      υπέρβαση των οριακών τιμών δόσης . Οι μετρήσεις θα πρέπει να εκτελοόνται με
      δοσίμετρα που τοποθετούνται στις θέσεις της μέγιστης ή της ελάχιστης δόσης
      ή σε μια θέση αναφοράς . Η δόση στη θέση αναφοράς πρέπει να συνδέεται με
      ποσοτική σχέση με τη μέγιστη και την ελάχιστη δόση . Η θέση αναφοράς θα
      πρέπει να βρίσκεται σε κατάλληλο σημείο της μάζας ή της επιφάνειας του
      προϊόντος , εκεί όπου οι διακυμάνσεις των δόσεων είναι χομηλές .
2.4 . Οι μετρήσεις δόσεων της καθημερινής πρακτικής πρέπει να εκτελοόνται σε
      κάθε παρτίδα και σε κατάλληλα χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της
      παραγωγικής διαδικασίας .
2.5 . Στις περιπτώσεις όπου ακτινοβολούνται ρευστά ,       μη συσκευασμένα προϊόντα ,
      δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστούν οι θέσεις της μέγιστης και της
      ελάχιστης δόσης . Για την εξακρίβωση αυτών των ακραίων τιμών δόσης , μπορεί
      να χρησιμοποιηθεί η δειγματοληπτική τοποθέτηση δοσι μέτρων σε μάλλον τυχαία
      σημε ία .
2.6 . Οι μετρήσεις δόσεων θα πρέπει να εκτελοόνται με αναγνωρισμένα συστήματα
      δοσιμετρίας και οι μετρήσεις να μπορούν να αναχθοόν σε πρωτεύοντα πρότυπα .
2.7 . Στη διάρκεια της ακτινοβόλησης πρέπει να ελέγχονται και να καταγράφονται
      συνεχώς οι σχετικές παράυετροι της μονάδας .        Για τις εγκαταστάσεις που
      χρησιμοποιούν ραδιονουκλεϊδια , στις παραμέτρους αυτές συμπεριλαμβάνονται η
      ταχύτητα   μεταφοράς   του   προϊόντος   ή   ο   χρόνος  παραμονής   στη  ζώνη
      ακτινοβολίας και οι θετικές ενδείξεις για την ορθή θέση της πηγής . Στις
      εγκαταστάσεις με επιταχυντή ,     οι παράμετροι περιλαμβάνουν την ταχύτητα
      μεταφοράς   του  προϊόντος καθώς    και  την   ενεργειακή στάθμη,     το ρεύμα
      ηλεκτρον ίων και το εύρος της διάταξης σάρωσης της μονάδας .
 ---pagebreak---                                            19 -
                                                                       Παράρτημα V
 Όροι για την αποδοχή της επεξεργασίας τροφίμων με ακτινοβόληση
1 . Η ακτινοβόληση τροφίμων γίνεται δεκτή μόνον εφόσον :
    - καλύπτει λογική τεχνολογική ανάγκη "
    - δεν εκθε'τει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή όταν εφαρμόζεται σύμφωνα
      με τους προτε ι νόμενους όρους *
    - παρουσιάζει οφέλη για τον καταναλωτή "
    - δεν χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο των       κανόνων υγιεινής ή   της ορθής
      μεταποιητικής ή γεωργικής πρακτικής .
2 . Η ακτινοβόληση τροφίμων μπορεί να εξυπηρετεί μόνον έναν από τους παρακάτω
    σκοπούς :
    -  μείωση της συχνότητας     των   τροφικών ασθενειών  με την  καταστροφή  των
      παθογόνων οργανισμών *
    - επιβράδυνση της αλλοίωσης των τροφίμων με την καθυστέρηση ή παύση των
      διαδικασιών φθοράς και με την καταστροφή των υπεύθυνων για την αλλοίωση
      οργαν ισμών '
    - μείοοη των απωλειών σε τρόφιμα λόγω πρόωρης ωρίμανσης , ανάπτυξης σπορίων ή
      βλάστησης "
    - απολύμανση των τροφίμων από οργανισμούς επιβλαβείς για τα φυτά ή τα φυτικά
      προ ι όντα .