CELEX: 22017D0525
Language: sl
Date: 2015-09-25 00:00:00
Title: Sklep Skupnega odbora EGP št. 218/2015 z dne 25. septembra 2015 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP [2017/525]

30.3.2017   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 85/39
               
            SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP
      št. 218/2015
      z dne 25. septembra 2015
      o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP [2017/525]
      SKUPNI ODBOR EGP JE –
      ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) in zlasti člena 98 Sporazuma EGP,
      ob upoštevanju naslednjega:
      
                  (1)
               
               
                  Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 920/2013 z dne 24. septembra 2013 o imenovanju in nadzoru priglašenih organov iz Direktive Sveta 90/385/EGS o aktivnih medicinskih pripomočkih za vsaditev in Direktive Sveta 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih (1) je treba vključiti v Sporazum EGP.
               
            
                  (2)
               
               
                  Priporočilo Komisije 2013/473/EU z dne 24. septembra 2013 o revizijah in ocenah, ki jih opravljajo priglašeni organi na področju medicinskih pripomočkov (2), je treba vključiti v Sporazum EGP.
               
            
                  (3)
               
               
                  Prilogo II k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –
               
            SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
      Člen 1
      Poglavje XXX Priloge II k Sporazumu EGP se spremeni:
      
                  1.
               
               
                  za točko 9 (Uredba Komisije (EU) št. 207/2012) se vstavi naslednja točka:
                  
                              „10.
                           
                           
                              
                                 32013 R 0920: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 920/2013 z dne 24. septembra 2013 o imenovanju in nadzoru priglašenih organov iz Direktive Sveta 90/385/EGS o aktivnih medicinskih pripomočkih za vsaditev in Direktive Sveta 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih (UL L 253, 25.9.2013, str. 8).“;
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  za točko 1 (Priporočilo Komisije 2013/172/EU) pod naslovom „AKTI, S KATERIMI SE SEZNANIJO POGODBENICE“ se vstavi naslednja točka:
                  
                              „2.
                           
                           
                              
                                 32013 H 0473: Priporočilo Komisije 2013/473/EU z dne 24. septembra 2013 o revizijah in ocenah, ki jih opravljajo priglašeni organi na področju medicinskih pripomočkov (UL L 253, 25.9.2013, str. 27).“
                           
                        
            Člen 2
      Besedili Izvedbene uredbe (EU) št. 920/2013 in Priporočila 2013/473/EU v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavita v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, sta verodostojni.
      Člen 3
      Ta sklep začne veljati 26. septembra 2015 pod pogojem, da so bila predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (*1).
      Člen 4
      Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.
      
         V Bruslju, 25. septembra 2015
         
            
               Za Skupni odbor EGP
            
            
               Predsednica
            
            Ingrid SCHULERUD
         
      
      
         (1)  UL L 253, 25.9.2013, str. 8.
      
         (2)  UL L 253, 25.9.2013, str. 27.
      
         (*1)  Navedena ni nobena ustavna zahteva.