CELEX: 32006R0205
Language: sv
Date: 2006-02-06 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 205/2006 av den  6 februari 2006  om ändring av bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende toltrazuril, dietylenglykolmonoetyleter och polyoxietylensorbitanmonooleat   (Text av betydelse för EES)

7.2.2006   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 34/21
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 205/2006
   av den 6 februari 2006
   om ändring av bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende toltrazuril, dietylenglykolmonoetyleter och polyoxietylensorbitanmonooleat
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (1), särskilt artiklarna 2 och 3,
   med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttranden som utarbetas av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur utvärderas.
            
         
               (2)
            
            
               Toltrazuril finns med i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, skinn och fett, lever och njure från kyckling och kalkon, med undantag för djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel, samt för muskel, skinn, fett, lever och njure från svin. Toltrazuril finns också med i bilaga III till den förordningen för muskel, fett, lever och njure från nötkreatur, med undantag för djur som producerar mjölk som skall användas som livsmedel, i avvaktan på slutförandet av vetenskapliga studier. Dessa studier har nu avslutats och posten toltrazuril i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför utvidgas till att även gälla nötkreatur. Posten bör även utvidgas till att gälla för muskel, fett, lever och njure från alla livsmedelsproducerande däggdjursarter, med undantag för djur som producerar mjölk som skall användas som livsmedel, samt för muskel, skinn och fett, lever och njure från fjäderfä, med undantag för djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel.
            
         
               (3)
            
            
               Dietylenglykolmonoetyleter finns med i bilaga II för nötkreatur och svin. Posten dietylenglykolmonoetyleter bör utvidgas till att gälla alla idisslare.
            
         
               (4)
            
            
               Polysorbat 80 finns med i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90 för alla livsmedelsproducerande djurarter. Denna post bör ersättas med det allmänna namnet polyoxietylensorbitanmonooleat som omfattar både polysorbat 80 och polysorbat 81 för alla livsmedelsproducerande djurarter.
            
         
               (5)
            
            
               Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (6)
            
            
               Det bör fastställas en tillräckligt lång frist innan den här förordningen börjar tillämpas, så att medlemsstaterna kan göra eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i den här förordningen när det gäller sådana godkännanden för försäljning av de berörda veterinärmedicinska läkemedlen som beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (2).
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den skall tillämpas från och med den 8 april 2006.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 6 februari 2006.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vice ordförande
         
      
   
   
      (1)  EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 6/2006 (EUT L 3, 6.1.2006, s. 3).
   
      (2)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      BILAGA
      A.   Följande substans(er) skall införas i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90:
      2.   Antiparasitära medel
      2.4   Medel mot protozoer
      2.4.1   Triazintrionderivat
      
         
                     Farmakologiskt verksamma substanser
                  
                  
                     Restmarkör
                  
                  
                     Djurarter
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Målvävnader
                  
               
                     ”Toltrazuril
                     
                  
                  
                     Toltrazurilsulfon
                  
                  
                     Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter (1)
                     
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Fett (2)
                     
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     250 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     Fjäderfä (3)
                     
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Skinn + fett
                  
               
                     600 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     400 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
      B.   Följande ämnen skall föras in i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90:
      2.   Organiska kemiska ämnen
      
         
                     Farmakologiskt verksamma substanser
                  
                  
                     Djurarter
                  
               
                     ”Dietylenglykolmonoetyleter
                     
                  
                  
                     Alla idisslare och svin”
                  
               
      3.   Ämnen som i allmänhet godkänts som säkra
      
         
                     Farmakologiskt verksamma substanser
                  
                  
                     Djurarter
                  
               
                     ”Polyoxietylensorbitanmonooleat
                     
                  
                  
                     Alla livsmedelsproducerande arter”
                  
               
      
         (1)  Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
      
         (2)  För svin avser detta gränsvärde ’skinn och fett i naturliga proportioner’.
      
         (3)  Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion.”