CELEX: 32006D0552
Language: pl
Date: 2006-08-03 00:00:00
Title: 2006/552/WE: Decyzja Komisji z dnia  3 sierpnia 2006 r.  zmieniająca załącznik XI do dyrektywy Rady 2003/85/WE w odniesieniu do wykazu laboratoriów uprawnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy na potrzeby produkcji szczepionki  (notyfikowana jako dokument nr C(2006) 3447)   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

8.8.2006   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 217/29
            
         DECYZJA KOMISJI
   z dnia 3 sierpnia 2006 r.
   zmieniająca załącznik XI do dyrektywy Rady 2003/85/WE w odniesieniu do wykazu laboratoriów uprawnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy na potrzeby produkcji szczepionki
   (notyfikowana jako dokument nr C(2006) 3447)
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   (2006/552/WE)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając dyrektywę Rady 2003/85/WE z dnia 29 września 2003 r. w sprawie wspólnotowych środków zwalczania pryszczycy, uchylającą dyrektywę 85/511/EWG i decyzje 89/531/EWG i 91/665/EWG oraz zmieniającą dyrektywę 92/46/EWG (1), w szczególności jej art. 67 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Dyrektywa 2003/85/WE określa minimalne środki kontroli w przypadku ogniska pryszczycy oraz określone środki zapobiegawcze mające na celu zwiększenie świadomości oraz przygotowanie właściwych organów oraz społeczności rolniczej na wypadek tej choroby.
            
         
               (2)
            
            
               Środki zapobiegawcze określone w dyrektywie 2003/85/WE obejmują przepis mówiący, że państwa członkowskie mają zapewnić, by praca z żywym wirusem pryszczycy dla wytwarzania inaktywowanych antygenów do produkcji szczepionek albo szczepionek oraz odpowiednie badania odbywały się wyłącznie w zatwierdzonych zakładach i laboratoriach wymienionych w części B załącznika XI do tej dyrektywy.
            
         
               (3)
            
            
               Właściwe organy Niemiec oficjalnie poinformowały Komisję o pewnych zmianach dotyczących producentów szczepionek przeciwko pryszczycy w tym państwie członkowskim. Niemcy odnowiły niezbędne gwarancje bezpieczeństwa w odniesieniu do laboratorium zlokalizowanego na swoim terytorium.
            
         
               (4)
            
            
               Ze względów bezpieczeństwa ważne jest, aby wykaz krajowych laboratoriów upoważnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy na potrzeby produkcji szczepionki zawarty w dyrektywie 2003/85/WE był uaktualniany.
            
         
               (5)
            
            
               Niezbędne jest zatem zastąpienie wykazu laboratoriów upoważnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy na potrzeby produkcji szczepionki w części B załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE wykazem znajdującym się w Załączniku do niniejszej decyzji.
            
         
               (6)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Załącznik XI część B do dyrektywy 2003/85/WE zostaje zastąpiony tekstem zawartym w Załączniku do niniejszej decyzji.
   Artykuł 2
   Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 3 lipca 2006 r.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja jest skierowana do państw członkowskich.
   
      Sporządzono w Brukseli, dnia 3 sierpnia 2006 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 306 z 22.11.2003, str. 1. Dyrektywa zmieniona decyzją Komisji 2005/615/WE (Dz.U. L 213 z 18.8.2005, str. 14).
   
      ZAŁĄCZNIK
      W załączniku XI do dyrektywy 2003/85/WE część B otrzymuje brzmienie:
      
         „Laboratoria upoważnione do pracy z żywym wirusem pryszczycy na potrzeby produkcji szczepionki
         
                     Państwo członkowskie, na terenie którego znajduje się laboratorium
                  
                  
                     Laboratorium
                  
               
                     Kod ISO
                  
                  
                     Nazwa
                  
               
                     DE
                  
                  
                     Niemcy
                  
                  
                     Intervet International GmbH, Köln
                  
               
                     FR
                  
                  
                     Francja
                  
                  
                     Merial, S.A.S., Laboratoire IFFA, Lyon
                  
               
                     GB
                  
                  
                     Zjednoczone Królestwo
                  
                  
                     Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright
                  
               
                     NL
                  
                  
                     Niderlandy
                  
                  
                     CIDC-Lelystad,
                     Central Institute for Animal Disease Control, Lelystad”