CELEX: 32021D1689
Language: it
Date: 2021-09-17 00:00:00
Title: Decisione di esecuzione (UE) 2021/1689 della Commissione del 17 settembre 2021 relativa alla proroga della misura adottata dal ministero della Salute della Bulgaria che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso dei biocidi Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2021)6693] (Il testo in lingua bulgara è il solo facente fede)

21.9.2021   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
               
               
                  L 333/1
               
            
         DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2021/1689 DELLA COMMISSIONE
         del 17 settembre 2021
         relativa alla proroga della misura adottata dal ministero della Salute della Bulgaria che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso dei biocidi Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
         
            
               [notificata con il numero C(2021)6693]
            
         
         (Il testo in lingua bulgara è il solo facente fede)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
         visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 55, paragrafo 1, terzo comma,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     Il 16 dicembre 2020 il ministero della Salute della Bulgaria («l’autorità competente») ha adottato una decisione conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012 che permetteva la messa a disposizione sul mercato e l’uso dei biocidi Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 come prodotti per la disinfezione delle superfici fino al 14 giugno 2021 («la misura»). L’autorità competente ha informato la Commissione e le autorità competenti degli altri Stati membri in merito alla misura presa e alle relative motivazioni, conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, secondo comma, di detto regolamento.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Secondo le informazioni fornite dall’autorità competente, la misura era necessaria per tutelare la salute pubblica. L’11 marzo 2020 la malattia da coronavirus (COVID-19) è stata dichiarata pandemia dall’Organizzazione mondiale della sanità. L’uso di prodotti per la disinfezione delle superfici con comprovata attività virucida per disinfettare le strutture pubbliche e i luoghi di lavoro è stato raccomandato dall’autorità competente come misura preventiva contro la diffusione della COVID-19.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 contengono cloro attivo rilasciato dall’ipoclorito di sodio come principio attivo. Il cloro attivo rilasciato dall’ipoclorito di sodio è approvato per l’uso nei biocidi per la disinfezione delle superfici del tipo di prodotto 2 («disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali») e del tipo di prodotto 4 («settore dell’alimentazione umana e animale») quali definiti all’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 hanno una comprovata attività virucida contro i virus con involucro secondo la norma europea EN 14476.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Dall’inizio della pandemia di COVID-19 i prodotti disinfettanti in Bulgaria hanno registrato una domanda estremamente elevata, che ha portato a una carenza senza precedenti nell’approvvigionamento di tali prodotti sul mercato bulgaro. La COVID-19 rappresenta una grave minaccia per la salute pubblica in Bulgaria ed è fondamentale disporre di un numero sufficiente di prodotti disinfettanti per limitarne la diffusione.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     L’11 maggio 2021 la Commissione ha ricevuto dall’autorità competente una richiesta motivata per l’autorizzazione della proroga della misura conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La richiesta è stata presentata a causa dei timori che la COVID-19 possa mettere in pericolo la salute pubblica anche dopo il 14 giugno 2021 e tenendo conto del fatto che l’autorizzazione di ulteriori prodotti disinfettanti sul mercato è fondamentale per limitare il pericolo derivante dalla COVID-19.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Secondo l’autorità competente la COVID-19 continua a rappresentare un pericolo per la salute pubblica e tale pericolo non può ancora essere affrontato in modo adeguato in Bulgaria, nonostante le misure che richiedono l’uso di mascherine facciali, il distanziamento fisico e la vaccinazione contro la COVID-19, in condizioni di fornitura limitata dei vaccini.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Inoltre, secondo l’autorità competente, l’autorizzazione di ulteriori prodotti disinfettanti sul mercato consentirebbe anche di mantenere un mercato dei prodotti disinfettanti diversificato al fine di ridurre al minimo i rischi derivanti da una potenziale penuria di tali prodotti.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Poiché la COVID-19 continua a rappresentare un pericolo per la salute pubblica e tale pericolo non può essere adeguatamente contenuto in Bulgaria in assenza di ulteriori prodotti disinfettanti autorizzati sul mercato, è opportuno consentire all’autorità competente di prorogare la misura.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Dato che la misura non è più in vigore dal 14 giugno 2021, la presente decisione dovrebbe avere effetto retroattivo.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,
                  
               HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
         
            Articolo 1
            Il ministero della Salute della Bulgaria può prorogare fino al 17 dicembre 2022 l’autorizzazione alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 come prodotti per la disinfezione delle superfici.
         
         
            Articolo 2
            Il ministero della Salute della Bulgaria è destinatario della presente decisione.
            Essa si applica a decorrere dal 15 giugno 2021.
         
         
            Fatto a Bruxelles, il 17 settembre 2021
            
               
                  Per la Commissione
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Membro della Commissione
               
            
         
         
            (1)  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.