CELEX: 32022R0271
Language: el
Date: 2022-02-23 00:00:00
Title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/271 της Επιτροπής της 23ης Φεβρουαρίου 2022 για τη διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1760 για την έγκριση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis DSM 25841 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη χοιροειδών, συμπεριλαμβανομένων των χοιρομητέρων, εκτός από τη χρήση σε θηλάζουσες χοιρομητέρες με σκοπό το όφελος για τα θηλάζοντα χοιρίδια (κάτοχος της άδειας Chr. Hansen A/S) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

24.2.2022   
               
               
                  EL
               
               
                  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
               
               
                  L 43/10
               
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/271 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
         της 23ης Φεβρουαρίου 2022
         για τη διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1760 για την έγκριση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis DSM 25841 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη χοιροειδών, συμπεριλαμβανομένων των χοιρομητέρων, εκτός από τη χρήση σε θηλάζουσες χοιρομητέρες με σκοπό το όφελος για τα θηλάζοντα χοιρίδια (κάτοχος της άδειας Chr. Hansen A/S)
         (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
         Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
         Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
         Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
         Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
         
                     (1)
                  
                  
                     Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/1760 της Επιτροπής (2) εγκρίθηκε η χρήση του Bacillus subtilis DSM 25841 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη χοιροειδών, συμπεριλαμβανομένων των χοιρομητέρων, εκτός από τις θηλάζουσες χοιρομητέρες, με σκοπό το όφελος για τα θηλάζοντα χοιρίδια, και για χρονική περίοδο 10 ετών.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1760, στη στήλη «Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης», έχει προστεθεί λανθασμένος αριθμός ταυτοποίησης.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ως εκ τούτου, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1760 θα πρέπει να διορθωθεί αναλόγως. Για λόγους σαφήνειας, είναι σκόπιμο να αντικατασταθεί ολόκληρο το παράρτημα του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού από το διορθωμένο κείμενο.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Για να μπορέσουν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών να προσαρμόσουν την επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των ζωοτροφών που την περιέχουν βάσει των διορθωμένων όρων έγκρισης, θα πρέπει να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος όσον αφορά τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην αγορά.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Για τη διαφύλαξη της δικαιολογημένης εμπιστοσύνης των ενδιαφερόμενων μερών και όσον αφορά τους όρους άδειας της πρόσθετης ύλης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ επειγόντως.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
                  
               ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
         
            Άρθρο 1
            Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/1760 αντικαθίσταται από το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
         
         
            Άρθρο 2
            
               1.   Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και τα προμείγματα που περιέχουν την εν λόγω ουσία, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από την 25η Αυγούστου 2022 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από την 25η Φεβρουαρίου 2022, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
            
            
               2.   Οι πρώτες ύλες ζωοτροφών και οι σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν το παρασκεύασμα και τα προμείγματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από την 25η Φεβρουαρίου 2023 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από την 25η Φεβρουαρίου 2022, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
            
         
         
            Άρθρο 3
            Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
            
         
         
            Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
            Βρυξέλλες, 23 Φεβρουαρίου 2022.
            
               
                  Για την Επιτροπή
               
               
                  Η Πρόεδρος
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
         
            (2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1760 της Επιτροπής της 25ης Νοεμβρίου 2020 για την έγκριση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis DSM 25841 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη χοιροειδών, συμπεριλαμβανομένων των χοιρομητέρων, εκτός από τη χρήση σε θηλάζουσες χοιρομητέρες με σκοπό το όφελος για τα θηλάζοντα χοιρίδια (κάτοχος της άδειας Chr. Hansen A/S) (ΕΕ L 397 της 26.11.2020, σ. 6).
      
      
         
            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
            
                        Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης
                     
                     
                        Επωνυμία του κατόχου της άδειας
                     
                     
                        Πρόσθετη ύλη
                     
                     
                        Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος
                     
                     
                        Είδος ή κατηγορία ζώου
                     
                     
                        Μέγιστη ηλικία
                     
                     
                        Ελάχιστη περιεκτικότητα
                     
                     
                        Μέγιστη περιεκτικότητα
                     
                     
                        Ελάχιστη περιεκτικότητα
                     
                     
                        Μέγιστη περιεκτικότητα
                     
                     
                        Λοιπές διατάξεις
                     
                     
                        Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας
                     
                  
                        CFU ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
                     
                     
                        CFU/l πόσιμου νερού
                     
                  
                        
                           Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων
                        
                     
                  
                        4b1902
                     
                     
                        Chr. Hansen A/S
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis
                        
                        DSM 25841
                     
                     
                        
                           Σύσταση πρόσθετης ύλης
                        
                        Παρασκεύασμα Bacillus subtilis DSM 25841 που περιέχει τουλάχιστον 1,25 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης
                        Στερεά μορφή
                        
                           Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
                        
                        Βιώσιμα σπόρια του Bacillus subtilis DSM 25841
                        
                           Αναλυτική μέθοδος
                            (1)
                        
                        Για την ταυτοποίηση του Bacillus subtilis DSM 25841: Ταυτοποίηση: Ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE)
                        Για την καταμέτρηση του Bacillus subtilis DSM 25841 στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, σε προμείγματα και σε ζωοτροφές: τεχνική επίστρωσης με επάλειψη, σε άγαρ με τρυπτόνη και σόγια – EN 15784
                     
                     
                        Όλα τα είδη χοιροειδών, συμπεριλαμβανομένων των χοιρομητέρων,
                        εκτός από τη χρήση σε θηλάζουσες χοιρομητέρες, με σκοπό το όφελος για τα θηλάζοντα χοιρίδια
                     
                     
                        -
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        -
                     
                     
                        1,7 × 108
                        
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Η πρόσθετη ύλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πόσιμο νερό.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Κατά τη χρήση της πρόσθετης ύλης σε πόσιμο νερό πρέπει να εξασφαλίζεται η ομοιογενής διασπορά της πρόσθετης ύλης.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση της. δυνητικό ευαισθητοποιητικό του αναπνευστικού συστήματος, δυνητικό ερεθιστικό του δέρματος και δυνητικό ευαισθητοποιητικό των ματιών ή του δέρματος. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας.
                                 
                              
                     
                        16.12.2030
                     
                  
               (1)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports