CELEX: 32006R1284
Language: et
Date: 2006-08-29 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 1284/2006, 29. august 2006 , teatavate söödalisandite alalise lubamise kohta   (EMPs kohaldatav tekst)

30.8.2006   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 235/3
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1284/2006,
   29. august 2006,
   teatavate söödalisandite alalise lubamise kohta
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (1) eelkõige selle artiklit 3 ja artikli 9d lõiget 1,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (2) eelkõige selle artiklit 25,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määrus (EÜ) nr 1831/2003 sätestab loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise.
            
         
               (2)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 25 sätestatakse üleminekumeetmed direktiivi 70/524/EMÜ kohaselt esitatud söödalisandite lubamise taotluste suhtes, mis on saadud enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (3)
            
            
               Käesoleva määruse lisades loetletud söödalisandite loataotlused esitati enne määruse (EÜ) 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (4)
            
            
               Direktiivi 70/524/EMÜ artikli 4 lõikele 4 vastavad esialgsed märkused taotluste kohta edastati komisjonile enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva. Nende taotluste menetlemist tuleb seega jätkata kooskõlas direktiivi 70/524/EMÜ artikliga 4.
            
         
               (5)
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2106) abil saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2105) abil saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Bacillus amyloliquefaciens’i (DSM 9553) abil saadud alfa-amülaasi ensüümpreparaatides kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödas anti ajutine luba esimest korda komisjoni määrusega (EÜ) nr 2690/1999. (3) Esitati uued andmed, mis toetavad taotlust saada selle ensüümpreparaadi jaoks tähtajatu kasutusluba. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Seega tuleks anda tähtajatu luba kõnealuse ensüümpreparaadi käesoleva määruse I lisa kohaseks kasutamiseks.
            
         
               (6)
            
            
               
                  Aspergillus aculeatus’e (CBS 589.94) abil saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum’i (CBS 592.94) abil saadud endo-1,4-beeta-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens’i (DSM 9553) abil saadud alfa-amülaasi ja Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) abil saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaatide kasutamiseks broilerkalkunite söödas anti ajutine luba esimest korda komisjoni määrusega (EÜ) nr 2013/2001. (4) Esitati uued andmed, mis toetavad taotlust saada selle ensüümpreparaadi jaoks tähtajatu kasutusluba. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Seega tuleks anda tähtajatu luba kõnealuse ensüümpreparaadi käesoleva määruse II lisa kohaseks kasutamiseks.
            
         
               (7)
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2105) abil saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaadi kasutamiseks nuumsigade söödas anti ajutine luba esimest korda komisjoni määrusega (EÜ) nr 1411/1999. (5) Esitati uued andmed, mis toetavad taotlust saada selle ensüümpreparaadi jaoks tähtajatu kasutusluba. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Seega tuleks anda tähtajatu luba kõnealuse ensüümpreparaadi käesoleva määruse III lisa kohaseks kasutamiseks.
            
         
               (8)
            
            
               Kõnealuste taotluse hindamine on näidanud, et töötajate kaitsmiseks lisades esitatud söödalisanditega kokkupuutumise eest on vajalikud teatavad meetmed. Kõnealune kaitse tuleks tagada nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiivi 89/391/EMÜ (töötajate töötervishoiu ja tööohutuse parandamist soodustavate meetmete kehtestamise kohta) (6) kohaldamisega.
            
         
               (9)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Ensüümide rühma kuuluvat I lisas nimetatud preparaati lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas ette nähtud tingimustel ilma ajaliste piiranguteta.
   Artikkel 2
   Ensüümide rühma kuuluvat II lisas nimetatud preparaati lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas ette nähtud tingimustel ilma ajaliste piiranguteta.
   Artikkel 3
   Ensüümide rühma kuuluvat III lisas nimetatud preparaati lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas ette nähtud tingimustel ilma ajaliste piiranguteta.
   Artikkel 4
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 29. august 2006
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Markos KYPRIANOU
         
      
   
   
      (1)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1800/2004 (ELT L 317, 16.10.2004, lk 37).
   
      (2)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
   
      (3)  EÜT L 326, 18.12.1999, lk 33.
   
      (4)  EÜT L 272, 13.10.2001, lk 24.
   
      (5)  EÜT L 164, 30.6.1999, lk 56.
   
      (6)  EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1).
   
      I LISA
      
                  EÜ nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühikuid täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Ensüümid
               
            
                  E 1638
               
               
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas
                  EÜ 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas
                  EÜ 3.2.1.8
                  Alfa-amülaas
                  EÜ 3.2.1.1
               
               
                  
                     Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2106) abil saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2105) abil toodetud endo-1,4-beeta-glükanaasi ja Bacillus amyloliquefaciens’i (DSM 9553) abil toodetud alfa-amülaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 250 U/g (1)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beeta-ksülanaas: 400 U/g (2)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amülaas: 1 000 U/g (3)
                              
                           
                        
               
                  Põrsad (võõrutatud)
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 250 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-ksülanaas: 400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amülaas: 1 000 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks jõusöödas, milles on rohkesti tärklis- ja muid polüsahhariide (peamiselt arabinoksülaane ja beetaglükaane), nt jõusööt, mis sisaldab üle 50 % otra.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Kuni umbes 35 kg ja vähem kaaluvate võõrutatud põrsaste söödas.
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
                  endo-1,4-beeta-ksülanaas: 400 U
               
               
                  —
               
            
                  alfa-amülaas: 1 000 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH-tasemel 5,0 ja temperatuuril 30 °C vabastab odra beeta-glükaanist ühe mikromooli taandavaid suhkruid (glükoosi ekvivalente) minutis.
      
         (2)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH-tasemel 5,3 ja temperatuuril 50 °C vabastab kaera/speltanisu ksülaanist ühe mikromooli taandavaid suhkruid (ksüloosi ekvivalente) minutis.
      
         (3)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH-tasemel 6,5 ja temperatuuril 37 °C vabastab vees mittelahustavast võrkstruktuuriga tärklisepolümeeri substraadist ühe mikromooli glükoosiidsidemeid minutis.
   
   
      II LISA
      
                  EÜ nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühikuid täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Ensüümid
               
            
                  E 1621
               
               
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas
                  EÜ 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beeta-glükanaas
                  EÜ 3.2.1.4
                  Alfa-amülaas
                  EÜ 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas
                  EÜ 3.2.1.8
               
               
                  
                     Aspergillus aculeatus’e (CBS 589.94) abil saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum’i (CBS 592.94) abil saadud endo-1,4-beeta-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens’i (DSM 9553) abil saadud alfa-amülaasi ja Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) abil saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 10 000 U/g (1)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beeta-glükanaas: 120 000 U/g (2)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amülaas: 400 U/g (3)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beeta-ksülanaas: 210 000 U/g (4)
                              
                           
                        
               
                  Broilerkalkunid
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 1 000–1 500 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-glükanaas: 12 000–18 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amülaas: 40–60 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-ksülanaas: 21 000–31 500 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks jõusöödas, milles on rohkesti tärkliste rühma mittekuuluvaid polüsahhariide (peamiselt beetaglükaane ja arabinoksülaane), nt jõusööt, mis sisaldab üle 30 % nisu.
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
                  endo-1,4-beeta-glükanaas: 6 000 U
               
               
                  —
               
            
                  alfa-amülaas: 20 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-beeta-ksülanaas: 10 500 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH-tasemel 7,5 ja temperatuuril 30 °C vabastab odra beeta-glükaanist 0,0056 mikromooli taandavaid suhkruid (glükoosi ekvivalente) minutis.
      
         (2)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH-tasemel 4,8 ja temperatuuril 50 °C vabastab karboksümetüültselluloosist 0,0056 mikromooli taandavaid suhkruid (glükoosi ekvivalente) minutis.
      
         (3)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH-tasemel 7,5 ja temperatuuril 37 °C vabastab võrkstruktuuriga tärklisepolümeerist ühe mikromooli glükoosi minutis.
      
         (4)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH-tasemel 5,3 ja temperatuuril 50 °C vabastab kasepuu ksülaanist 0,0067 mikromooli taandavaid suhkruid (maltoosi ekvivalente) minutis.
   
   
      III LISA
      
                  EÜ nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühikuid täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Ensüümid
               
            
                  E 1628
               
               
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas
                  EÜ 3.2.1.8
               
               
                  
                     Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC SD 2105) abil saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  
                               
                           
                           
                              pulbrina:
                              endo-1,4-beeta-ksülanaas: 8 000 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              vedelikuna:
                              endo-1,4-beeta-ksülanaas: 8 000 U/ml
                           
                        
               
                  Nuumsead
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beeta-ksülanaas: 1 000 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-ksülanaas: 1 000–4 000 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks jõusöödas, milles on rohkesti tärkliste rühma mittekuuluvaid polüsahhariide (peamiselt arabinoksülaane), nt jõusööt, mis sisaldab üle 35 % nisu.
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
         (1)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH-tasemel 5,3 ja temperatuuril 50 °C vabastab kaera/speltanisu ksülaanist ühe mikromooli taandavaid suhkruid (ksüloosi ekvivalente) minutis.