CELEX: 32007R0703
Language: sk
Date: 2007-06-21 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 703/2007 z  21. júna 2007 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o dihydrostreptomycín a streptomycín (Text s významom pre EHP)

22.6.2007   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 161/28
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 703/2007
   z 21. júna 2007,
   ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o dihydrostreptomycín a streptomycín
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (1), a najmä na jeho článok 2,
   so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky vydané Výborom pre lieky na veterinárne použitie,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Všetky farmakologicky aktívne látky používané v Spoločenstve vo veterinárnych liekoch na podávanie zvieratám určeným na výrobu potravín by sa mali hodnotiť v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Látka dihydrostreptomycín je v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 uvedená pre všetky prežúvavce, a to pre sval, tuk, pečeň, obličky a mlieko, ako aj pre ošípané, a to pre sval, kožu a tuk, pečeň a obličky. Po preskúmaní žiadosti o rozšírenie existujúcej položky týkajúcej sa dihydrostreptomycínu na králiky sa považuje za vhodné zmeniť položku týkajúcu sa dihydrostreptomycínu, aby zahŕňala králiky.
            
         
               (3)
            
            
               Látka streptomycín je v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 uvedená pre hovädzí dobytok a ovce, a to pre sval, tuk, pečeň, obličky a mlieko, ako aj pre ošípané, a to pre sval, kožu a tuk, pečeň a obličky. Po preskúmaní žiadosti o rozšírenie existujúcej položky týkajúcej sa dihydrostreptomycínu na králiky a pri zohľadnení skutočnosti, že hodnotenie bezpečnosti uvedených dvoch látok bolo pôvodne vykonané spoločne na základe podobnosti ich chemickej štruktúry a biologickej aktivity, sa pokladá za vhodné zmeniť aj položku týkajúcu sa streptomycínu, aby zahŕňala králiky, a to pre sval, tuk, pečeň a obličky. Rovnako sa pokladalo za vhodné zmeniť terajšiu položku týkajúcu sa streptomycínu pre hovädzí dobytok a ovce prostredníctvom novej položky pre všetky prežúvavce, a to pre sval, tuk, pečeň, obličky a mlieko.
            
         
               (4)
            
            
               Nariadenie (EHS) č. 2377/90 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (5)
            
            
               Pred začatím uplatňovania tohto nariadenia by sa mala členským štátom poskytnúť primeraná lehota, aby vzhľadom na ustanovenia tohto nariadenia mohli vykonať potrebné úpravy vo vzťahu k povoleniam na uvedenie príslušných veterinárnych liekov na trh, ktoré boli udelené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (2).
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Príloha I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Uplatňuje sa od 21. augusta 2007.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 21. júna 2007
      
         
            Za Komisiu
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            podpredseda
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 287/2007 (Ú. v. EÚ L 78, 17.3.2007, s. 13).
   
      (2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/28/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      PRÍLOHA
      V prílohe I (Zoznam farmakologicky aktívnych látok, pre ktoré boli stanovené maximálne limity rezíduí) sa nahrádzajú tieto látky:
      1.   Anti-infekčné látky
      1.2.   Antibiotiká
      1.2.10.   Aminoglykozidy
      
         
                     Farmakologicky účinná(-é) látka(-y)
                  
                  
                     Marker rezídua
                  
                  
                     Druh zvierat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cieľové tkanivá
                  
               
                     „Dihydrostreptomycín
                  
                  
                     Dihydrostreptomycín
                  
                  
                     všetky prežúvavce
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     sval
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     pečeň
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     obličky
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     mlieko
                  
               
                     ošípané
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     sval
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     koža + tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     pečeň
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     obličky
                  
               
                     králiky
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     sval
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     pečeň
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     obličky
                  
               
                     Streptomycín
                  
                  
                     Streptomycín
                  
                  
                     všetky prežúvavce
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     sval
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     pečeň
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     obličky
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     mlieko
                  
               
                     ošípané
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     sval
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     koža + tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     pečeň
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     obličky
                  
               
                     králiky
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     sval
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     pečeň
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     obličky“