CELEX: 51989PC0404
Language: es
Date: 1989-07-28
Title: PROPUESTA MODIFICADA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO SOBRE LA PROTECCION DE LOS TRABAJADORES CONTRA LOS RIESGOS RELACIONADOS CON LA EXPOSICION A AGENTES BIOLOGICOS DURANTE EL TRABAJO

24. 8. 89                               Diario Oficial de las Comunidades Europeas                               N° C 218/5
                                                               II
                                                (Actos jurídicos preparatorios)
                                                   COMISIÓN
             Propuesta modificada de Directiva del Consejo sobre la protección de los trabajadores contra
                   los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (')
                                             [COM(89)     404 final — SYN 129]
             (Presentada por la Comisión en virtud del párrafo 3 del artículo 149 del Tratado CEE el 2 de
                                                       agosto de 1989)
                                                        (89/C 218/04)
             O DO n° C 150 de 8. 6. 1988, p. 6.
Séptima Directiva particular con arreglo al artículo 8 de          Directiva particular con arreglo al artículo 16 de la Di-
                la Directiva 80/1107/CEE                                              rectiva 89/3 91/CEE
                     PROPUESTA ORIGINAL                                               PROPUESTA MODIFICADA
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,                            EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó-
mica Europea y, en particular, su artículo 118 A,
Vista la propuesta de la Comisión establecida previa con-
sulta con el Comité Consultivo de Seguridad, Higiene y
Protección de la Salud en el Trabajo,
En cooperación con el Parlamento Europeo,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social,
Considerando que la Directiva 80/1107/CEE del Con-                 Considerando que la presente Directiva es una Directiva
sejo, de 27 de noviembre de 1980, sobre la protección de           específica con arreglo al artículo 16 de la Directiva del
los trabajadores contra los riesgos relacionados con la            Consejo 89/391/CEE, de 12 de junio de 1989 (2), rela-
exposición a agentes químicos, físicos y biológicos du-            tiva a la instauración de medidas destinadas a fomentar
rante el trabajo (2), modificada por el Acta de adhesión           la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajado-
de España y de Portugal, prevé directivas respecto a de-           res en el lugar de trabajo y que, por ello, las disposicio-
terminados agentes;                                                nes de dicha Directiva se aplican de lleno al campo de la
                                                                   exposición de los trabajadores a agentes biológicos, sin
                                                                   perjuicio de las disposiciones más apremiantes y / o espe-
                                                                   cíficas que pueda contener la presente Directiva;
(2) DO n° L 327 de 3. 12. 1980, p. 8.                              O DO n° L 183 de 29. 6. 1989, p. 1.
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                    PROPUESTA ORIGINAL                                             PROPUESTA MODIFICADA
Considerando que, de acuerdo con la citada Directiva, la       suprimido
protección debe asegurarse, dentro de lo posible, me-
diante medidas tendentes a prevenir la exposición o a
mantenerla en el nivel más bajo que sea factible;
Considerando que, por medio de registros, puede obte-          sin cambios
nerse un conocimiento más preciso sobre los riesgos que
comporta la exposición a agentes biológicos durante el
trabajo;
Considerando que los empresarios deben mantenerse al           sin cambios
corriente de los nuevos avances tecnológicos, a fin de
mejorar la protección de la salud y la seguridad de los
trabajadores;
Considerando que es necesario, a fin de asegurar el más        sin cambios
alto grado de protección racionalmente posible, que los
trabajadores y sus representantes sean informados acerca
de los riesgos que los agentes biológicos pueden presen-
tar para su salud, así como de las medidas necesarias
para disminuir o eliminar tales riesgos y que estén en
condiciones de asegurar que se toman las medidas de
protección necesarias;
Considerando que deben adoptarse medidas preventivas           sin cambios
para la protección de la salud y la seguridad de los tra-
bajadores expuestos a agentes biológicos,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:                             HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
                         Objetivo
                        Artículo 1                                                      Artículo 1
1.    El objeto de la presente Directiva es la protección       1.   El objeto de la presente Directiva, que es una Di-
de ios trabajadores contra los riesgos para su salud y se-     rectiva específica con arreglo al artículo 16 de la Direc-
guridad derivados o que puedan derivarse de la exposi-         tiva 89/391/CEE, es proteger a los trabajadores contra
ción a agentes biológicos durante el trabajo, así como la      los riesgos para su salud y su seguridad, así como la pre-
prevención de tales riesgos.                                   vención de dichos riesgos, a los que están o pudieran es-
                                                               tar expuestos en su trabajo por el hecho de una exposi-
                                                               ción a agentes biológicos. Fija las disposiciones mínimas
                                                               específicas en este campo.
2.    La presente Directiva se aplicará a todos los traba-     suprimido
jadores, excepción hecha de los trabajadores empleados
en la navegación marítima y en la navegación aérea.
A efectos de la presente Directiva, se entenderá por           suprimido
«trabajadores empleados en la navegación marítima y en
la navegación aérea» el personal de a bordo.
                                                               2.    Los Estados miembros adoptarán las disposiciones
                                                               necesarias para garantizar que los empresarios, los traba-
                                                               jadores y los representantes de los trabajadores estén su-
                                                               jetos a las disposiciones jurídicas necesarias para la apli-
                                                               cación de la presente Directiva.
                                                               3.    Los Estados miembros garantizarán, en particular,
                                                               un control y una vigilancia adecuados.
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                     PROPUESTA ORIGINAL                                        PROPUESTA MODIFICADA
                        Definiciones
                         Artículo 2                                                 Articulo 2
A efectos de la presente Directiva, se entenderá por:
a) «agentes biológicos», los microorganismos, in-               sin cambios
   cluyendo los que han sufrido manipulaciones genéti-
   cas, los cultivos de células y los endoparásitos huma-
   nos multicelulares;
b) un agente biológico del «Grupo 1», aquel que tiene           sin cambios
   escasísimas probabilidades de causar enfermedades en
   el ser humano. No produce infecciones y tiene pocas
   probabilidades de propagarse en la colectividad.
   Esta definición incluye todo agente biológico modifi-
   cado genéticamente que cumpla los criterios para una
   buena utilización microbiológica tal como se establece
   en el Anexo I;
c) un agente biológico del «Grupo 2», aquel que puede           sin cambios
   ser causa de enfermedades humanas y que podría
   constituir un peligro para los trabajadores. Rara vez
   produce infecciones. Es poco probable que se propa-
   gue en la colectividad y se suele disponer de profilaxis
   o tratamiento efectivos;
d) un agente biológico del «Grupo 3», aquel que puede           sin cambios
   ser causa de enfermedades humanas graves y que re-
   presenta un serio peligro para los trabajadores. Puede
   existir el riesgo de que se propague en la colectividad,
   pero se suele disponer de profilaxis y tratamiento
   efectivos;
e) un agente biológico del «Grupo 4», aquel que es              sin cambios
   causa de enfermedades humanas graves y que consti-
   tuyen un serio peligro para los trabajadores. Puede
   existir un alto riesgo de que se propague en la colecti-
   vidad y no se suele disponer de profilaxis o trata-
   miento efectivos;
f) «microorganismo», toda entidad biológica microscó-           sin cambios
   pica, unicelular o subcelular, con capacidad de repro-
   ducción;
g) «agente biológico modificado genéticamente», un or-          sin cambios
   ganismo obtenido mediante técnicas de manipulación
   genética;
h) «manipulación genética», la formación de una nueva           sin cambios
   combinación de material genético mediante la inser-
   ción de moléculas de ácido nucleico, producidas fuera
   de la célula, no importa cómo, en cualquier virus,
   plásmido bacterial u otro sistema vectorial para facili-
   tar su incorporación a un organismo huésped en el
   que no se dan normalmente, pero en el que tienen
   capacidad de propagarse de modo continuo;
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                     PROPUESTA ORIGINAL                                            PROPUESTA MODIFICADA
i) «cultivo de células», el cultivo in vitro de células         sin cambios
    aisladas de organismos multicelulares;
j) exposición accidental a agentes biológicos», toda acti-      sin cambios
    vidad laboral o sector de actividad que no lleve implí-
    cita la intención deliberada de manejar o utilizar
    agentes biológicos, pero que puede dar lugar a una
    exposición de los trabajadores a los mismos in-
    cluyendo un contacto con animales y productos ani-
    males que puede comportar el riesgo de exposición a
    agentes zoonóticos y actividades en alcantarillas y de
    tratamiento médico que puedan comportar riesgo de
    exposición a personas con enfermedades infecciosas o
    a material patológico;
k) «decisión consciente de trabajar con agentes biológi-        sin cambios
    eos», toda actividad laboral o sector de actividad
    cuyo objeto sea manejar o utilizar agentes biológicos,
    incluyendo el trabajo de investigación en laboratorios
    o los procesos industriales que hagan uso de agentes
    biológicos.
                        Evaluaciones
                          Artículo 3                                                     Artículo 3
1.     La presente Directiva se aplicará a las actividades      sin cambios
en las que los trabajadores estén o puedan estar expues-
tos a agentes biológicos como resultados de su trabajo.
2.     En toda actividad o sector de actividad que pueda        2.     En toda actividad o sector de actividad que pueda
presentar un riesgo de exposición a agentes biológicos se       presentar riesgo de exposición a agentes biológicos se
deberá evaluar dicho riesgo. Los Estados miembros fija-         deberá evaluar dicho riesgo. Los Estados miembros fija-
rán las condiciones de dicha evaluación y de cualquier          rán las condiciones de dicha evaluación y de cualquier
evaluación suplementaria, si fuera necesaria, y decidirán       evaluación suplementaria, si fuera necesaria, y decidirán
quién habrá de llevarla a cabo. La evaluación deberá rea-       quién habrá de llevarla a cabo. Esta evaluación deberá
lizarse de forma que se puedan determinar la naturaleza         permitir, además, la clasificación de los agentes biológi-
y el grado de:                                                  cos dentro de los grupos 1 a 4 [artículo 2, letras b) a e)].
                                                                La realizarán los Estados miembros a la espera de una
                                                                clasificación comunitaria (AnexoV). Esta evaluación de-
                                                                bería llevarse a cabo de tal forma que se determine la
                                                                naturaleza y el grado de:
     peligro inherente de un agente biológico para la sa-       sin cambios
     lud;
     riesgo de la exposición o de la posible exposición de      sin cambios
     los trabajadores, determinando incluso si dicho riesgo
     se produce por una exposición accidental o por una
     decisión consciente de trabajar con agentes biológi-
     cos;
                                                                — de la eficacia de las medidas profilácticas y terapéuti-
                                                                    cas que deban tomarse en casos de infección u otros
                                                                    peligros para la salud;
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                         PROPUESTA ORIGINAL                                               PROPUESTA MODIFICADA
— riesgo de transmisión del lugar de trabajo a la colee-             sin cambios
        tividad;
— riesgo de propagación ulterior dentro de la colectivi-             sin cambios
        dad;
Esta evaluación no se aplicará a los agentes biológicos              sin cambios
modificados genéticamente que hayan sido notificados
con arreglo a las disposiciones de la Directiva
. . . / . . ./CEE del Consejo (relativa a la liberación inten-
cionada en el medio ambiente de organismos modifica-
dos genéticamente).
3.         La determinación de un agente biológico como pe-          3.    La evaluación de un agente biológico como peli-
ligroso para la salud se basará en toda la información               groso para la salud se basará en toda la información dis-
disponible, incluyendo:                                             ponible, incluyendo:
                                                                    — enfermedades que puedan relacionarse directamente
                                                                         con la actividad profesional;
       una enfermedad descubierta en un trabajador y que            — una enfermedad descubierta en un trabajador y que
       tenga relación directa con su actividad laboral y / o             tenga relación directa con su actividad laboral y / o
       los estudios epidemiológicos que indiquen que un                  los estudios epidemiológicos que indiquen que un
       agente biológico ha sido la causa de una infección                agente biológico ha sido o puede ser la causa de una
       y / o de una enfermedad humanas;                                  infección y / o de una enfermedad humanas;
       las pautas establecidas por la autoridad competente          — las pautas establecidas por la autoridad competente
       que indiquen que deben controlarse de alguna forma                designada por el Estado miembro de acuerdo con la
       los agentes biológicos, para prevenir infecciones y / o           Comisión, y que indiquen que deben controlarse de
       enfermedades cuando los trabajadores estén o pue-                 alguna forma los agentes biológicos, para prevenir in-
       dan estar expuestos a agentes de este tipo como con-              fecciones y/o enfermedades cuando los trabajadores
       secuencia de su actividad laboral.                                estén o puedan estar expuestos a agentes de este tipo
                                                                         como consecuencia de su actividad laboral.
4.         Los agentes biológicos se evaluarán basándose en el      4.     Los agentes biológicos se evaluarán basándose en el
grado máximo de peligro a menos que resulte evidente,               grado máximo de peligro a menos que resulte evidente,
en casos particulares, que el grado de peligro es menor.            en casos particulares y excepcionales, que el grado de
                                                                    peligro es menor.
                                                                    Si el agento biológico que debe evaluarse no puede in-
                                                                    cluirse claramente en uno de los grupos definidos en el
                                                                    artículo 2, letras b) a e), se le debe clasificar en el grupo
                                                                    que presente el grado máximo de peligro.
La evaluación de un agente biológico modificado genéti-             sin cambios
camente se realizará, cuando proceda, con el mismo cri-
terio.
5.         La presente Directiva se aplicará sin perjuicio de lo    sin cambios
dispuesto en la Directiva . . . / . . ./CEE del Consejo rela-
tiva al uso moderado de microorganismos genéticamente
modificados.
6.         Los artículos 4 a 17 inclusive, con excepción del        6.     Los artículos 6 a 17 inclusive, con excepción del
primer guión del artículo 9, no se aplicarán si la evalua-          primer guión del artículo 9, no se aplicarán si la evalua-
ción contemplada en el apartado 2 demuestra que la ex-              ción contemplada en el apartado 2 demuestra que la ex-
posición^ real o potencial, se refiere a un agente bioló-           posición, r e a l o potencial, se refiere a un agente bioló-
gico clasificado en el grupo 1 o que se trata de un agente          gico clasificado en el grupo 1 y que no constituye un
biológico nocivo únicamente para animales o plantas y               riesgo identificable para la salud de los trabajadores.
que no constituye un riesgo identificable para la salud de
los trabajadores.
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                       PROPUESTA ORIGINAL                                            PROPUESTA MODIFICADA
7.     Los artículos 6 a 14 inclusive no se aplicarán si la       Los artículos 6 a 14 inclusive se aplicarán si la evaluación
evaluación a que se refiere el apartado 2 demuestra que           a que se refiere el apartado 2 demuestra que las activida-
las actividades laborales comportan únicamente una ex-            des laborales comportan una decisión consciente de tra-
posición accidental a agentes biológicos.                         bajar con agentes biológicos.
                                                                  Si la evaluación a que se refiere el apartado 2 demuestra
                                                                  que las actividades sólo comportan una exposición acci-
                                                                  dental a agentes biológicos, las disposiciones recogidas
                                                                  en los artículos 6 a 14 se aplicarán a partir del momento
                                                                  en que se demuestre que son necesarias.
Disposiciones generales aplicables a las actividades que          sin cambios
conlleven a la vez una exposición accidental a agentes bio-
lógicos y una decisión consciente de trabajar con tales
                            agentes
                           Artículo 4                                                       Artículo 4
Deberá evitarse el riesgo de exposición de los trabajado-         Deberá evitarse el riesgo de exposición de los trabajado-
res. Cuando ello no resulte factible, habida cuenta de la         res. Cuando ello no resulte factible, habida cuenta de la
actividad laboral y de la evaluación del riesgo a que hace        actividad laboral y de la evaluación del riesgo a que hace
referencia el apartado 2 del artículo 3, dicha exposición         referencia el apartado 2 del artículo 3, dicha exposición
se reducirá a un nivel tan bajo como sea preciso para             se reducirá al nivel más bajo posible para proteger ade-
proteger adecuadamente la salud y la seguridad de los             cuadamente la salud y la seguridad de los trabajadores
trabajadores afectados, en particular, por medio de las           afectados, en particular, por medio de las siguientes me-
siguientes medidas, que se aplicarán cuando resulten              didas, teniendo en cuenta la evaluación a que hace refe-
apropiadas:                                                       rencia el apartado 2 del artículo 3;
 a) limitación del número de trabajadores expuestos o             sin cambios
    que puedan estar expuestos;
b) prevención o adecuado control de la exposición me-             sin cambios
    diante el apropiado diseño de los procesos de trabajo
    y / o la utilización de medidas técnicas;
 c) medidas de protección colectiva, incluyendo el uso y          sin cambios
    mantenimiento de equipos adecuados;
 d) medidas de protección personal, cuando la exposición          d) medidas y equipos de protección personal, cuando la
    no pueda razonablemente evitarse por otros medios;                exposición no pueda evitarse por otros medios;
 e) medidas de higiene destinadas a prevenir la transmi-          sin cambios
    sión o liberación accidentales de un agente biológico
    desde el lugar de trabajo;
 f) suministro de información actualizada sobre agentes            suprimido
    biológicos que estén o puedan estar presentes en el
    lugar de trabajo, junto con un programa continuado
    de adecuada formación de los trabajadores;
 g) utilización de una señal de peligro biológico (Anexo           [se convierte en f)] utilización de la señal de peligro bio-
    II) y de otras señales de aviso;                               lógico que se encuentra en el Anexo II y de otras señales
                                                                   de aviso;
 h) procedimientos de urgencia destinados a reducir al             sin cambios [se convierte en g)]
    mínimo posible la exposición de los trabajadores que
    resulte de un accidente o de un incidente.
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                     PROPUESTA ORIGINAL                                             PROPUESTA MODIFICADA
                                                                 2.    El empresario tomará las medidas apropiadas para
                                                                 que los trabajadores y / o sus representantes en la empresa
                                                                 o en el establecimiento reciban la información adecuada
                                                                 y actualizada sobre la base de todos los elementos dispo-
                                                                 nibles y, si procede, una instrucción adecuada, así como
                                                                 un programa continuo de formación adaptada sobre los
                                                                 agentes biológicos existentes o que pudieran existir en el
                                                                 lugar de trabajo.
                          Artículo 5                                                       Artículo 5
1.    Al iniciar su actividad laboral en la empresa, y con       sin cam bios
intervalos regulares a partir de entonces, los trabajadores
recibirán información actualizada e instrucción ade-
cuada, de manera que estén al corriente de los requisitos
mencionados en el artículo 4.
2.      Se tomarán medidas adecuadas para garantizar             2.    El empresario tomará las medidas adecuadas para
que los trabajadores y / o sus representantes en la empresa      garantizar que los trabajadores y / o sus representantes en
o establecimiento reciban explicaciones sobre los posibles       la empresa o establecimiento reciban, de conformidad
riesgos para la salud derivados de la exposición a agentes       con las legislaciones y/o prácticas nacionales que puedan
biológicos, las condiciones higiénicas y los procedimien-        tener en cuenta especialmente el tamaño de la empresa o
tos de emergencia diseñados con el fin de reducir al mí-         establecimiento, explicaciones sobre los posibles riesgos
nimo la exposición de los trabajadores debida a acciden-         para la salud derivados de la exposición a agentes bioló-
tes o incidentes.                                                gicos, las condiciones higiénicas y los procedimientos de
                                                                 emergencia diseñados con el fin de reducir al mínimo la
                                                                 exposición de los trabajadores debida a accidentes o inci-
                                                                 dentes.
Disposiciones adicionales aplicables a las actividades que           Medidas higiénicas, prendas y equipos de protección
conlleven una decisión consciente de trabajar con agentes
                          biológicos
                          Artículo 6                                                       Artículo 6
1.    Se tomarán medidas adecuadas, en la medida que              1.   Los empresarios tendrán la obligación, para todas
resulte razonablemente posible, para la protección de la         las actividades que presenten un riesgo para la salud y
salud y seguridad de los trabajadores, disponiendo que:          seguridad de los trabajadores, de tomar las medidas si-
                                                                 guientes:
a) se establezcan zonas donde los trabajadores puedan            sin cambios
    comer y beber sin correr el riesgo de contaminación
    por parte de agentes biológicos;
b) se proporcionen a los trabajadores prendas protecto-          sin cambios
    ras adecuadas u otras prendas especiales adecuadas;
c) se establezcan guardarropas separados para las pren-          sin cambios
    das de trabajo/calle;
d) se coloque el equipo respiratorio protector en un lu-                  bic
                                                                 sin cambios
    gar bien determinado comprobando su funciona-
    miento, si es posible, antes, y, en cualquier caso, des-
    pués de cada uso; los equipos defectuosos se repara-
    rán o cambiarán antes de utilizarlos de nuevo.
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                     PROPUESTA ORIGINAL                                             PROPUESTA MODIFICADA
2.    Las ropas de trabajo y el equipo de protección per-        sin cambios
sonal, incluyendo las prendas de protección que puedan
resultar contaminadas por agentes biológicos, no deberán
salir de la zona de trabajo y deberán guardarse aparte,
separadas de otras prendas. El empresario deberá garan-
tizar que las prendas de trabajo y los equipos de protec-
ción personal se desinfecten, se limpien o, si fuera nece-
sario, se destruyan.
3.    Los trabajadores que manejen agentes biológicos            sin cambios
deberán disponer de desinfectantes cutáneos y oculares,
así como de instalaciones adecuadas para lavarse y,
cuando resulte adecuado, de duchas.
4.    El coste de las medidas que se tomen con arreglo a             cambi
los apartados 1, 2 y 3 no podrá recaer sobre los trabaja-
dores.
                                                                   Inclusión en un registro de los trabajadores expuestos
                         Artículo 7                                                      Artículo 7
 1.   El empresario llevará un registro de los trabajado-        sin cambios
res que estén o puedan estar expuestos a agentes biológi-
cos del grupo 3 y/o del grupo 4, indicando el tipo de
trabajo realizado y, siempre que sea posible, el agente
biológico al cual hayan podido estar expuestos, así
como, dado el caso, registros de accidentes e incidentes.
2.    Los registros a que se refiere el apartado 1 se man-       2.    Los registros a que se refiere el apartado 1 se man-
tendrán durante un mínimo de diez años después del fin           tendrán durante un mínimo de cuarenta años después del
de la exposición, con arreglo a la legislación y prácticas       fin de la exposición, con arreglo a la legislación y prácti-
nacionales.                                                      cas nacionales.
3.    El médico y / o la autoridad responsable de la salud       3.    El médico y/o la autoridad responsable asi como
y la seguridad en el lugar de trabajo tendrán acceso a los       cualquier otra persona responsable de la salud y la segu-
registros previstos en el apartado 1.                            ridad en el lugar de trabajo tendrán acceso al registro
                                                                 previsto en el apartado 1.
4.    Cada trabajador tendrá acceso a las informaciones          sin cambios
contenidas en los registros que le afecten personalmente.
5.    Los trabajadores y / o cualquiera de sus representan-      sin cambios
tes en la empresa o establecimiento tendrán acceso a las
informaciones colectivas anónimas contenidas en los re-
gistros.
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                      PROPUESTA ORIGINAL                                              PROPUESTA MODIFICADA
                          Artículo 8                                                        Artículo 8
 1.     Se evitará la utilización de agentes biológicos de       1.     Se evitará la utilización de agentes biológicos de los
 los grupos 3 o 4 hasta donde sea razonablemente posible,        grupos 3 o 4, reemplazándolos por un agente menos pe-
reemplazándolos por un agente menos peligroso o ino-             ligroso o inofensivo, teniendo en cuenta el estado actual
fensivo.                                                         de la técnica.
2.     Los proveedores o importadores de agentes biológi-        2.     Los proveedores o importadores de agentes biológi-
cos de los grupos 3 o 4, destinados a ser utilizados en el       cos de los grupos 3 o 4, destinados a ser utilizados en el
lugar de trabajo, deberán asegurarse de su adecuada des-         lugar de trabajo, deberán garantizar que:
cripción, envasado y transporte.
                                                                 a) el manejo y transporte de dichos agentes se efectúe
                                                                     sin riesgos, en particular mediante el uso de recipien-
                                                                     tes herméticos etiquetados de manera clara, precisa y
                                                                     visible;
                                                                 b) la recogida, el almacenamiento y la evacuación de los
                                                                     residuos se realice de forma segura mediante el uso
                                                                     de recipientes herméticos etiquetados de manera
                                                                     clara, precisa y visible;
                                                                         Consulta y participación de los trabajadores
                          Artículo 9                                                        Artículo 9
Los empresarios deberán poner a disposición de las auto-         Los empresarios deberán poner a disposición de las auto-
ridades responsables información apropiada sobre:                ridades responsables y de los trabajadores y / o de sus re-
                                                                 presentantes, a petición de los mismos, las informaciones
                                                                 adecuadas sobre:
— los resultados de la evaluación mencionada en el
     apartado 2 del artículo 3;                                  sin cambios
— las actividades en las cuales los trabajadores hayan
     estado expuestos o puedan haber estado expuestos a          sin cambios
     agentes biológicos;
— el número de trabajadores expuestos,                           sin cambios
— el nombre de la persona responsable de la seguridad           — el nombre y la cualificación de la persona responsable
     y de la higiene en el lugar de trabajo;                          de la seguridad y de la higiene en el lugar de trabajo;
— las medidas preventivas y de protección adoptadas,             sin cambios
     incluidos los métodos y los procedimientos de tra-
     bajo;
— un plan de emergencia para la protección de trabaja-           sin cambios
     dores contra la exposición a un agente biológico del
     grupo 3 o 4, que pudiera resultar de la pérdida de su
     contención física.
                                                                                Información a los trabajadores
                         Artículo 11                                                  (Ahora) Artículo 10
1.     El empresario colocará instrucciones escritas en el       1.     El empresario colocará instrucciones escritas en el
lugar de trabajo que incluirán el procedimiento que se          lugar de trabajo que incluirán, como mínimo, el procedi-
haya de utilizar en caso de:                                    miento que se haya de utilizar en caso de:
— grave accidente o incidente:                                  sin cambios
— trabajos con un agente biológico del grupo 4.                 sin cambios
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                     PROPUESTA ORIGINAL                                                PROPUESTA MODIFICADA
2.    Todo accidente o incidente grave se notificará in-        2.       Todo accidente o incidente se notificará inmediata-
mediatamente a la persona responsable del trabajo, que          mente a la persona responsable del trabajo y a la persona
registrará el mismo.                                            responsable de la seguridad e higiene en el lugar de tra-
                                                                bajo.
3.    En caso de accidente o incidente grave, los trabaja-      sin cambios
dores y / o cualquiera de sus representantes en la empresa
o establecimiento serán informados lo más rápidamente
posible de ello, de las causas que lo han motivado y de
las medidas tomadas o que se hayan de tomar para re-
mediar la situación.
                                                                Disposiciones específicas aplicables al uso de agentes bio-
                                                                                lógicos genéticamente modificados
                        Artículo 10                                                     (Ahora) Artículo 11
1.    Sin perjuicio de los dispuesto en la Directiva del        1.       Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva
Consejo relativa a la liberación intencional en el medio        8 9 / . . . ./CEE relativa a la liberación intencional en el
ambiente de organismos genéticamente modificados, los           medio ambiente de organismos genéticamente modifica-
empresarios notificarán previamente a la autoridad res-         dos y de la Directiva 8 9 / . . ./CEE relativa a la utilización
ponsable, al menos con 60 días de antelación:                   de microorganismos genéticamente modificados en siste-
                                                                mas cerrados, los empresarios notificarán previamente a
                                                                la autoridad responsable así como a los trabajadores y / o
                                                                a los representantes de los mismos, al menos 90 días an-
                                                                tes de la fecha prevista para el principio del trabajo:
— si tienen intención de realizar trabajo de manipula-          suprimido
    ción genética o de trabajar con un agente biológico
    genéticamente modificado de los grupos 2, 3 o 4;
— su intención de realizar trabajos de manipulación ge-         sin cambios
    nética o de trabajar con un agente biológico genéti-
    camente modificado;
— su intención de introducir cambios substanciales en           sin cambios
    un procedimiento que ya ha sido notificado;
— los trabajos con un agente biológico del grupo 4, o           sin cambios
    su intención de manejar, almacenar o transportar di-
    cho agente.
2.    En caso de trabajos de manipulación genética o de         2.       Esta notificación previa deberá incluir:
trabajos con un agente biológico modificado genética-
mente, dicha notificación deberá incluir:
— el nombre y dirección de la empresa y / o estableci-          — el nombre y dirección de la empresa y / o estableci-
    miento y el nombre de la persona responsable de la               miento;
    seguridad e higiene en el lugar de trabajo.
                                                                — el nombre y la cualificación de la persona responsable
                                                                     de la seguridad y de la higiene en el lugar de trabajo.
Cuando se trate de un agente biológico del grupo 4, di-         sin cambios
cha notificación deberá incluir:
— el resultado de la evaluación mencionada en el apar-          sin cambios
    tado 2 del artículo 3;
— el nombre del agente biológico;                               — el nombre y la descripción taxonómica del agente
                                                                     biológico.
— las medidas preventivas y de protección que se han            sin cambios
    dispuesto;
— el nombre de la persona responsable de la seguridad           suprimido
    e higiene en el lugar de trabajo.
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                     PROPUESTA ORIGINAL                                             PROPUESTA MODIFICADA
3.    El empresario deberá informar inmediatamente a la          3.    El empresario deberá informar inmediatamente a la
autoridad competente de cualquier accidente o incidente          autoridad competente y a los trabajadores de cualquier
que pueda haber producido la liberación de un agente             accidente o incidente que pueda haber producido la libe-
biológico capaz de provocar graves infecciones y / o en-         ración de un agente biológico capaz de provocar graves
fermedades en el hombre.                                         infecciones y / o enfermedades en el hombre.
                                                                                      Vigilancia médica
                         Artículo 12                                                     Artículo 12
1.    Los Estados miembros adoptarán las disposiciones           sin cambios
específicas para la vigilancia de la salud de los trabajado-
res, con arreglo a la legislación y las prácticas nacionales.
2.    Los Estados miembros tomarán las medidas necesa-           2.    Los Estados miembros tomarán las medidas necesa-
rias para garantizar que, cuando sea pertinente, cada tra-       rias para garantizar que cada trabajador pueda someterse
bajador pueda someterse a una evaluación de su estado            a una evaluación de su estado de salud previo a una po-
de salud previo a una posible exposición. Dicha evalua-          sible exposición. Dicha evaluación deberá permitir la
ción deberá permitir la aplicación directa de medidas in-        aplicación directa de medidas individuales y de higiene.
dividuales y de higiene.
3.    Cuando sea pertinente, dicha evaluación deberá             3.    Dicha evaluación deberá identificar a los trabajado-
identificar a los trabajadores que puedan necesitar medi-        res que puedan necesitar medidas de protección especia-
das de protección especiales. En su caso, deberán po-            les. En su caso, deberán ponerse vacunas efectivas a dis-
nerse vacunas efectivas a disposición de los trabajadores        posición de los trabajadores que aún no sean inmunes al
que aún no sean inmunes al agente biológico al cual es-          agente biológico al cual estén o puedan estar expuestos.
tén o puedan estar expuestos.
4.    Si un trabajador sufre una infección y / o una enfer-      sin cambios
medad que pueda deberse a la exposición, el médico o la
autoridad responsable de la vigilancia de la salud de los
trabajadores podrá decidir que otros trabajadores que
hayan estado expuestos de forma similar se sometan a
reconocimientos médicos, y exigir una nueva evaluación
del riesgo de exposición, con arreglo al apartado 2 del
artículo 3.
5.    En los casos en que se realicen las evaluaciones           5.    En los casos en que se realicen las evaluaciones
mencionadas en el presente artículo, deberá llevarse un          mencionadas en el presente artículo, deberá llevarse un
historial médico individual, al menos durante los diez           historial médico individual, al menos durante los cua-
años siguientes al final de la exposición, con arreglo a la      renta años siguientes al final de la exposición, con arre-
legislación y a las prácticas nacionales.                        glo a la legislación y a las prácticas nacionales.
El médico o la autoridad responsable de la vigilancia de         El médico o la autoridad responsable de la vigilancia de
la salud podrá proponer cualquier medida de protección           la salud podrá proponer que, en determinadas circuns-
que se haya de tomar para cada trabajador en particular.         tancias, se tomen ciertas medidas de protección personal
                                                                 para cualquier trabajador pero sin mencionar a tal o cual
                                                                 persona delante de terceros.
6.    El trabajador afectado o el empresario podrán soli-        sin cambios
citar la revisión de las evaluaciones mencionadas en el
presente artículo, con arreglo a la legislación y a las
prácticas nacionales.
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                       PROPUESTA ORIGINAL                                          PROPUESTA MODIFICADA
 Medidas especiales para instalaciones médicas y laborato-         sin cambios
                       rios de diagnóstico
                           Artículo 13                                                  Artículo 13
 1.     Se tomarán medidas específicas para las instalacio-        sin cambios
 nes médicas, en particular para las unidades de aisla-
 miento y post-mortem y laboratorios clínicos, veterinarios
 y de diagnóstico.
 2.     A los efectos de la evaluación a que se refiere el         sin cambios
 apartado 2 del artículo 3, se prestará especial atención a:
— la incertidumbre acerca de la presencia de agentes               sin cambios
      biológicos en los materiales y especímenes en vías de
      investigación;
— el riesgo de agentes biológicos presentes, o sospecho-           sin cambios
      sos de estarlo, en dichos materiales o especímenes;
— el riesgo inherente a la naturaleza de la actividad la-          sin cambios
     boral.
 3.     Las medidas específicas que figuran en el Anexo III        sin cambios
para la contención física de agentes biológicos se apli-
carán cuando hubiere lugar.
Medidas especiales para procesos industriales, laborato-           sin cambios
                 rios y locales para animales
                           Artículo 14                                                 Artículo 14
 1.     Se tomarán medidas específicas para los procesos          sin cambios
industriales, locales para animales y laboratorios, con ex-
clusión de los laboratorios clínicos, veterinarios y de
diagnóstico, con el fin de garantizar la contención física
de un agente biológico de los grupos 2, 3 o 4.
A tal efecto, los Estados miembros clasificarán los agen-         sin cambios
tes biológicos mediante las definiciones que figuran en
las, letras c), d) y e) del artículo 2, relativas a agentes
biológicos de los grupos 2, 3 y 4, respectivamente.
2.      Además de la evaluación mencionada en el apar-            sin cambios
tado 2 del artículo 3, se tomarán, según lo dispuesto en
el Anexo III, medidas específicas una vez que se haya
establecido la correspondencia entre el nivel de conten-
ción física para agentes biológicos y el grado de riesgo.
A tal efecto, las actividades laborales que impliquen el
uso de:
— un agente biológico perteneciente al grupo 2, podrán            sin cambios
     llevarse a cabo solamente en zonas de trabajo que co-
     rrespondan por lo menos al nivel 2 de contención fí-
     sica;
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                      PROPUESTA ORIGINAL                                             PROPUESTA MODIFICADA
      un agente biológico perteneciente al grupo 3, podrán       sin cambios
     llevarse a cabo solamente en zonas de trabajo que co-
     rrespondan por lo menos al nivel 3 de contención fí-
     sica;
     un agente biológico perteneciente al grupo 4, podrán        sin cambios
     llevarse a cabo solamente en zonas de trabajo que co-
     rrespondan por lo menos al nivel 4 de contención fí-
3.     Cuando el volumen de agentes biológicos de los            3.    Cuando el volumen de agentes biológicos de los
grupos 2 y / o 3 que se maneje lo justifique, el nivel de        grupos 2 y / o 3 que se manejen lo justifique, el nivel de
contención física deberá elevarse hasta el nivel 3 o 4, res-     aislamiento físico deberá elevarse, si procede, al menos
pectivamente, con el fin de garantizar la reducción al mí-       hasta los niveles 3 o 4, con el fin de reducir los riesgos
nimo de los riesgos para la salud y la seguridad.                para la salud y la seguridad teniendo en cuenta los nive-
                                                                 les de aislamiento físico.
4.     En un proceso industrial en que, por medio de un          sin cambios
sistema cerrado, se dé una adecuada contención física de
agentes biológicos, las medidas específicas que figuran en
los puntos 1 y 2 del Anexo III únicamente se aplicarán
cuando hubiere lugar.
5.     En el caso de un agente biológico respecto al cual        sin cambios
no haya sido posible establecar aún una evaluación defi-
nitiva con arreglo al apartado 2 del artículo 3, pero de
cuya utilización podría derivarse previsiblemente un
riesgo para la salud, las actividades laborales se podrán
llevar a cabo solamente en zonas de trabajo que corres-
pondan por lo menos al nivel 3 de contención física.
6.     Las medidas adicionales necesarias para laborato-         sin cambios
rios y locales para animales figuran en el Anexo IV.
                    Disposiciones finales
                         Artículo 15                                                      Artículo 15
Los anexos de la presente Directiva podrán adaptarse al          El procedimiento establecido en el artículo 17 de la Di-
progreso técnico de acuerdo con el procedimiento esta-           rectiva 89/391/CEE se aplicará:
blecido en el artículo 10 de la Directiva 80/1107/CEE.
                                                                — para establecer el Anexo V según las modalidades
                                                                     descritas en el artículo 3;
                                                                — para adaptar constantemente los anexos de la pre-
                                                                     sente Directiva a los avances técnicos.
                         Artículo 16                                                      Artículo 16
Los Estados miembros velarán por que los trabajadores           sin cambios
y / o sus representantes, cuando existan en la empresa o
establecimientos, puedan comprobar que las disposicio-
nes previstas en la presente Directiva se aplican y puedan
asimismo colaborar en tal aplicación.
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                    PROPUESTA ORIGINAL                                             PROPUESTA MODIFICADA
                        Artículo 17                                                     Artículo 17
1.    Los Estados miembros llevarán estadísticas naciona-       1.    Los Estados miembros llevarán y publicarán esta-
les de casos reconocidos de enfermedades graves o               dísticas nacionales de casos de enfermedades o muertes
muertes debidas a la exposición a agentes biológicos du-        debidas a la exposición a agentes biológicos en el lugar
rante el trabajo.                                               de trabajo y comunicarán regularmente dichas estadísti-
                                                                cas a la Comisión.
2.    Los Estados miembros publicarán informaciones             sin cambios
adecuadas y actualizadas sobre las enfermedades profe-
sionales debidas a agentes biológicos.
                        Artículo 18                                                     Artículo 18
1.    Los Estados miembros adoptarán las disposiciones          sin cambios
legales, reglamentarias y administrativas que sean necesa-
rias para cumplir la presente Directiva, antes del 1 de
enero de 1992. Informarán inmediatamento de ello a la
Comisión.
2.    Los Estados miembros comunicarán a la Comisión            sin cambios
las disposiciones de derecho interno que adopten en la
materia a que se refiere la presente Directiva.
                        Artículo 19                                                     Artículo 19
Los destinatarios de la preente Directiva serán los Esta-       sin cambios
dos miembros.
                         ANEXO I                                sin cambios
                         ANEXO II                                                        ANEXO II
Señal de peligro biológico a que se refiere la letra g) del     Señal de peligro biológico a que se refiere la letra f) del
                          artículo 4                                                      artículo 4
                        ANEXO III                               sin cambios
                        ANEXO W                                 sin cambios
 ---pagebreak--- 24. 8. 89                           Diario Oficial de las Comunidades Europeas       N° C 218/19
                                                  ANEXO V (nuevo)
                                               (ver documento anterior)
          Agentes biológicos del «Grupo 1»:                              A completar
          Agentes biológicos del «Grupo 2»:                              A completar
          Agentes biológicos del «Grupo 3»:                              A completar
          Agentes biológicos del «Grupo 4»:                              A completar