CELEX: 32005R1148
Language: nl
Date: 2005-07-15 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 1148/2005 van de Commissie van 15 juli 2005 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, ten aanzien van penethamaat Voor de EER relevante tekst

16.7.2005   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 185/20
            
         VERORDENING (EG) Nr. 1148/2005 VAN DE COMMISSIE
   van 15 juli 2005
   tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, ten aanzien van penethamaat
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (1), en met name op artikel 2,
   Gezien het advies van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat is opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn om aan voedselproducerende dieren te worden toegediend, moeten worden beoordeeld overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Penethamaat is in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor spier, vetweefsel, lever en nieren van runderen en varkens en voor melk van runderen. Deze vermelding moet worden uitgebreid tot alle voedselproducerende zoogdieren.
            
         
               (3)
            
            
               Verordening (EEG) nr. 2377/90 moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (4)
            
            
               Voorafgaand aan de datum waarop deze verordening van toepassing wordt, moeten de lidstaten voldoende tijd krijgen om de in verband met deze verordening noodzakelijke aanpassingen aan te brengen in de vergunningen voor het in de handel brengen die zijn verleend overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (2).
            
         
               (5)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 14 september 2005.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 15 juli 2005.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Günter VERHEUGEN
         
            Vice-voorzitter
         
      
   
   
      (1)  PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 869/2005 van de Commissie (PB L 145 van 9.6.2005, blz. 19).
   
      (2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58).
   BIJLAGE
   De volgende substantie wordt opgenomen in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90:
   1.   Infectiewerende middelen
   1.2.   Antibiotica
   1.2.1.   Penicillines
   
      
                  Farmacologisch werkzame substantie(s)
               
               
                  Indicatorresidu
               
               
                  Diersoorten
               
               
                  Maximumwaarden voor residuen
               
               
                  Te onderzoeken weefsels
               
            
                  „Penethamaat
                  
               
               
                  Benzylpenicilline
               
               
                  Alle voedselproducerende zoogdieren
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Spier
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Vetweefsel
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Lever
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Nieren
               
            
                  4 μg/kg
               
               
                  Melk”