CELEX: 32020R1147
Language: da
Date: 2020-07-31 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1147 af 31. juli 2020 om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt »ClearKlens product based on IPA« (EØS-relevant tekst)

4.8.2020   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 252/1
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/1147
         af 31. juli 2020
         om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt »ClearKlens product based on IPA«
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 26. maj 2016 indgav Diversey Europe Operations B.V. en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af et enkelt biocidholdigt produkt benævnt »ClearKlens product based on IPA« af produkttype 2, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, samt tilvejebragte en skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Nederlandene er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-HD024462-61 i registret over biocidholdige produkter.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     »ClearKlens product based on IPA« indeholder aktivstoffet propan-2-ol, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 3. juni 2019 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den 17. januar 2020 fremlagde agenturet en udtalelse (2) for Kommissionen, udkastet til resumé af egenskaberne for det biocidholdige produkt »ClearKlens product based on IPA« og den endelige vurderingsrapport om det enkelte biocidholdige produkt i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     I udtalelsen konkluderes det, at »ClearKlens product based on IPA« er et »enkelt biocidholdigt produkt« som defineret i artikel 3, stk. 1, litra r), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktet i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktet, forudsat at det er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 3. februar 2020 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »ClearKlens product based on IPA«.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0022128-0000 til Diversey Europe Operations B.V. til tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det enkelte biocidholdige produkt »ClearKlens product based on IPA« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber som angivet i bilaget.
            EU-godkendelsen gælder fra den 24. august 2020 indtil den 31. juli 2030.
         
         
            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 31. juli 2020.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  ECHA's udtalelse af 11. december 2019 om EU-godkendelse af »ClearKlens product based on IPA« (ECHA/BPC/236/2019).
      
      
         
            BILAG
            Resumé af et biocidholdigt produkts egenskaber
            ClearKlens product based on IPA
            Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler)
            Godkendelsesnummer: EU-0022128-0000
            R4BP aktivnummer: EU-0022128-0000
            1.   Administrative oplysninger
            
            1.1.   Produktets handelsnavn(e)
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        ClearKlens IPA
                        ClearKlens IPA 70 %
                        ClearKlens IPA 70 % v/v
                        ClearKlens IPA VH1
                        ClearKlens IPA Airless
                        ClearKlens IPA Pouch
                        ClearKlens IPA Non Sterile
                        ClearKlens IPA Non Sterile VH1
                        ClearKlens IPA SS
                        ClearKlens IPA SS VH1
                        ClearKlens IPA RTU
                        ClearKlens IPA RTU VH1
                        Texwipe® Sterile 70 % Isopropanol
                        VH01 ClearKlens IPA
                     
                  1.2.   Godkendelsesindehaver
            
            
                        Godkendelsesindehaverens navn og adresse
                     
                     
                        Navn
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Adresse
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN, Utrecht, Nederlandene
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        
                           R4BP aktivnummer
                        
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        Godkendelsesdato
                     
                     
                        24.8.2020
                     
                  
                        Godkendelsens udløbsdato
                     
                     
                        31.7.2030
                     
                  1.3.   Producent(er) af produktet
            
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht, Nederlandene
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid), Spanien
                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR), Italien
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton, Det Forenede Kongerige
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede, Nederlandene
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden, Tyskland
                     
                  
               
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        Multifill BV
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht, Nederlandene
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht, Nederlandene
                     
                  
               
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        Flexible Medical Packaging Ltd
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Det Forenede Kongerige
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Det Forenede Kongerige
                     
                  
               
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        Ardepharm
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône, Frankrig
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône, Frankrig
                     
                  
               
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier, Frankrig
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier, Frankrig
                     
                  1.4.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
            
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        propan-2-ol
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        INEOS Solvents GmbH
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Anckelmannsplatz, D-20537 Hamburg, Tyskland
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne, Tyskland
                        Römerstrasse 733, D-47443 Moers, Tyskland
                     
                  
               
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        propan-2-ol
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        Shell Chemicals Europe B.V.
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam, Nederlandene
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nederlandene
                     
                  
               
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        propan-2-ol
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        Exxon Mobil Chemicals
                     
                  
                        Producentens adresse
                     
                     
                        Hermeslaan 2, 1831 Machelen, Belgien
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        4045 Scenic Highway, LA 70805 Baton Rouge, USA
                        Southampton, SO45 1TX Hampshire, Det Forenede Kongerige
                     
                  2.   PRODUKTETS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om produktets sammensætning
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Formuleringstype
            
            AL — Opløsning til brug ufortyndet
            3.   FARESÆTNINGER OG SIKKERHEDSSÆTNINGER
            
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Meget brandfarlig væske og damp.
                        Forårsager alvorlig øjenirritation.
                        Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.
                        Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.
                        Undgå indånding af spray.
                        Vask hænder grundigt efter brug.
                        Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.
                        Indholdet bortskaffes i henhold til de nationale forskrifter.
                        Beholderen bortskaffes i henhold til de nationale forskrifter.
                        VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):Alt tilsmudset tøj tages straks af. Brus huden med vand.
                        Ved brand: Anvend alkoholbestandigt skum til brandslukning.
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R)
            
            4.1.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 1. Brug # 1 — PT02: Desinfektionsmiddel til ikke-porøs hård overflade — professionelle — brug af moppe
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        Ikke relevant
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gærtyper
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Brugsklart produkt til desinfektion af rengjorte, ikke-porøse, hårde overflader i produktionsanlæg til farmaceutika og kosmetik med en luftudskiftning på 60 eller mere per time og i renrum med en luftudskiftning på 150 eller mere per time.
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Desinfektion ved anvendelse af en moppe
                        -
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvend 18,4 mL produkt per m2 overflade.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Beholdere (HDPE, PP, PE): 1-20 L
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Brugsklart produkt til desinfektion af ikke-porøse, hårde overflader.
            Rengør og tør overfladen før desinfektion. Væd moppen med desinfektionsmidlet og afvask overfladen. Gør overfladen helt våd. Lad midlet virke i mindst 30 sekunder.
            Brugte mopper skal opbevares i en lukket beholder.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Produktet må kun anvendes i et tilstrækkeligt ventileret lokale. De påkrævede minimum antal luftudskiftninger er
            
                        —
                     
                     
                        60/t i produktionsanlæg til farmaceutika og kosmetik
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/t i renrum.
                     
                  Undlad at bruge mere end 18,4 mL produkt/m2.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den overordnede brugsvejledning.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den overordnede brugsvejledning.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den overordnede brugsvejledning.
            4.2.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 2. Brug # 2 — PT02: Desinfektionsmiddel til ikke-porøs hård overflade — professionelle — klud
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        Ikke relevant
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gærtyper
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Brugsklart produkt til desinfektion af rengjorte, ikke-porøse, hårde overflader i laboratorier med en luftudskiftning på 8 eller mere per time, i produktionsanlæg til farmaceutika og kosmetik med en luftudskiftning på 60 eller mere per time og i renrum med en luftudskiftning på 150 eller mere per time.
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Desinfektion ved anvendelse af en klud
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvend 18,4 mL produkt per m2 overflade.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Beholdere (HDPE, PP, PE): 1-20 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Beholdere (HDPE, PP, PE) med en pumpe: 200 L (kun renrum)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    IBC-beholdere med en pumpe (HDPE, PP, PE): 950 og 1 000  L (kun renrum)
                                 
                              
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Brugsklart produkt til desinfektion af ikke-porøse, hårde overflader.
            Rengør og tør overfladen før desinfektion. Væd kluden med desinfektionsmidlet og afvask overfladen. Gør overfladen helt våd. Lad midlet virke i mindst 30 sekunder. I renrum kan den nøjagtige mængde påkrævet produkt også doseres ved enten at bruge en sprøjtelanse ved lav hastighed eller i en spand via et rørsystem. Brugte klude skal bortskaffes i en lukket beholder.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Produktet må kun anvendes i et tilstrækkeligt ventileret lokale. De påkrævede minimum antal luftudskiftninger er
            
                        —
                     
                     
                        8/t i laboratorier
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/t i produktionsanlæg til farmaceutika og kosmetik
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/t i renrum.
                     
                  Undlad at bruge mere end 18,4 mL produkt/m2.
            Følgende personlige foranstaltning kan benyttes til nedsættelse af risici ved aftørring af desinfektionsmidler, medmindre det kan udskiftes med tekniske og/eller organisationsmæssige foranstaltninger: Brug øjenværn ved håndtering af produktet.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den overordnede brugsvejledning.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den overordnede brugsvejledning.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den overordnede brugsvejledning.
            4.3.   Brugsbeskrivelse
            
            
               Tabel 3. Brug # 3 — PT02: Desinfektionsmiddel til ikke-porøs hård overflade — professionelle — påsprøjtning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        Ikke relevant
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gærtyper
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Brugsklart produkt til desinfektion af rengjorte, ikke-porøse, hårde overflader i laboratorier med en luftudskiftning på 8 eller mere per time, i produktionsanlæg til farmaceutika og kosmetik med en luftudskiftning på 60 eller mere per time og i renrum med en luftudskiftning på 8, 60 eller 150 eller mere per time.
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Desinfektion ved anvendelse af en forstøver
                        Fordel eventuel produktet med en klud.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvend 18,4 mL produkt per m2 overflade.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Pose til forstøver (PE): 0,9-20 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Pose i flaske (samekstruderet femlags
                                    EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA-pose i en HDPE, PP eller PE-flaske): 0,9-2 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Forstøverflaske (HDPE, PP, PE): 0,5-1,5 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Luftfri forstøverflaske (LDPE): 0,25-1 L
                                 
                              
                  4.3.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Brugsklart produkt til desinfektion af ikke-porøse, hårde overflader.
            Rengør og tør overfladen før desinfektion. Sprøjt midlet på overfladen, fordel om nødvendigt produktet med en klud. Gør overfladen helt våd. Lad midlet virke i mindst 30 sekunder. Brugte klude skal bortskaffes i en lukket beholder.
            Antal påføringer per type emballage, som er påkrævet for at opnå en påføring af 18,4 mL produkt per m2 overflade:
            
                        —
                     
                     
                        Pose til forstøver: Påfør 19 sprøjt per m2 overflade
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Steril forstøver (pose i flaske): påfør 16 sprøjt per m2 overflade
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Forstøverflaske: påfør 14 sprøjt per m2 overflade
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Luftfri forstøverflaske: påfør 21 sprøjt per m2 overflade.
                     
                  4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Produktet må kun anvendes i et tilstrækkeligt ventileret lokale. De påkrævede minimum antal luftudskiftninger er
            
                        —
                     
                     
                        8/t i laboratorier
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/t i produktionsanlæg til farmaceutika og kosmetik
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/t i renrum.
                     
                  Undlad at bruge mere end 18,4 mL produkt/m2.
            4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den overordnede brugsvejledning.
            4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den overordnede brugsvejledning.
            4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den overordnede brugsvejledning.
            4.4.   Brugbeskrivelse
            
            
               Tabel 4. Brug # 4 — PT02: Desinfektionsmiddel til ikke-porøse handsker — professionelle — Desinfektion af ikke-porøse handsker
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr
                     
                  
                        Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        Ikke relevant
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gærtyper
                     
                  
                        Anvendelsesområde
                     
                     
                        Indendørs
                        Brugsklart produkt til desinfektion af rene, ikke-porøse, handsker i laboratorier med en luftudskiftning på 8 eller mere per time, i produktionsanlæg til farmaceutika og kosmetik med en luftudskiftning på 60 eller mere per time og i renrum med en luftudskiftning på 150 eller mere per time.
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Desinfektion af ikke-porøse handsker
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Anvend 3 mL produkt på behandskede hænder.
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballagemateriale
                     
                     
                        Automatisk dosering:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Beholdere (HDPE, PP, PE): 1-20 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Beholdere (HDPE, PP, PE) med en pumpe: 200 L (kun renrum)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    IBC-beholdere med en pumpe (HDPE, PP, PE): 950 og 1 000  L (kun renrum)
                                 
                              Manuel dosering:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Pose til forstøver (PE): 0,9-20 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Pose i flaske (samekstruderet femlags EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA-pose i en HDPE, PP eller PE-flaske): 0,9-2 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Forstøverflaske (HDPE, PP, PE): 0,5-1,5 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Luftfri forstøverflaske (LDPE): 0,25-1 L
                                 
                              
                  4.4.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Brugsklart produkt til desinfektion af ikke-porøse handsker.
            Automatisk dosering:
            Påfør 3 mL af produktet direkte på de rene behandskede hænder, fordel det jævnt og sørg for at gøre overfladen helt våd. Lad midlet virke i mindst 30 sekunder.
            Antal påføringer per emballagetype, som er påkrævet for at påføre 3 mL af produktet på rene behandskede hænder:
            
                        —
                     
                     
                        Forstøverpose: påfør 3 sprøjt af produktet på to hænder
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Steril forstøver (pose i flaske): påfør 3 sprøjt af produktet på to hænder
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Forstøverflaske: påfør 3 sprøjt af produktet på to hænder
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Luftfri forstøverflaske: påfør 4 sprøjt af produktet på to hænder.
                     
                  4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Produktet må kun anvendes i et tilstrækkeligt ventileret lokale. De påkrævede minimum antal luftudskiftninger er
            
                        —
                     
                     
                        8/t i laboratorier
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/t i produktionsanlæg til farmaceutika og kosmetik
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/t i renrum.
                     
                  4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se den overordnede brugsvejledning.
            4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se den overordnede brugsvejledning.
            4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se den overordnede brugsvejledning.
            5.   GENERELLE ANVISNINGER TIL BRUG (1)
            
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Se brugsspecifikke vejledninger.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Brug nye kemikalieresistente beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet (handskematerialet angives af den, der er tildelt autoriteten i produktinformationen).
            Undgå kontakt med øjnene.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Indånding: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.
            Kontakt med øjnene: Forårsager alvorlig irritation.
            VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. Kontakt et TOKSIKOLOGICENTER/læge, hvis personen har det dårligt.
            VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette nemt kan gøres. Fortsæt skylning. Søg lægehjælp, hvis irritation forekommer og er vedvarende.
            VED INDTAGELSE: Skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. Søg lægehjælp ved ubehag.
            
               Miljømæssige forholdsregler:
            
            Produktet må ikke løbe ud i kloakvand eller afløb i ufortyndet tilstand eller hvis ikke inaktiveret.
            Produktet må ikke komme i afløb, overfladevand eller grundvand. Fortynd med rigelige mængder vand.
            Metoder og materialer til begrænsning af udslip og rengøring. Opsug produktet med et væskebindende materiale (sand, molergrus, universale bindemidler, savsmuld).
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Produktet og dets beholder skal bortskaffes på sikker vis i overensstemmelse med al gældende lovgivning ved bortskaffelse af farligt affald. Bortskaffes eller destrueres i henhold til de nationale forskrifter.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
            
            2 års holdbarhed.
            Må kun opbevares i original emballage.
            Opbevares beskyttet mod direkte sollys og under 30 °C.
            Opbevares i en lukket beholder.
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            
            Produktet indeholder propan-2-ol (CAS Nr.: 67-63-0), for hvilket der var enighed om en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for professionelle brugere, hvilket blev anvendt til risikovurderingen af dette produkt.
            
               (1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser.