CELEX: 51995PC0482
Language: sv
Date: 1995-10-18
Title: Proposal for a EUROPEAN PARLIAMENT AND COUNCIL DIRECTIVE amending European Parliament and Council Directive 94/35/EC on sweeteners for use in foodstuffs

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION
•k       A
 •it   -it

                                               Bryssel den 18.10.1995
                                               KOM(95) 482 slutlig

                                               95/0251 (COD)

                                Förslag till

             EUROPAPALAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

       om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/35/EG om
                   sötningsmedel för användning i livsmedel

                        (framlagt av Kommissionen)
 ---pagebreak---  ---pagebreak--- EXPLANATORY MEMORANDUM

1. SUBSIDIARITY IMPACT STATEMENT

1.   What are the objectives of the proposed measure with regard to the Community's
     obligations?

Directive 89/107/EEC provides for the adoption of specific directives to harmonize the use
of different categories of additives in foodstuffs. The Directive on sweeteners was adopted
on 21 June 1994. It now needs to be adapted in the light of recent technical and scientific
developments.

2.   Does competence for the proposed measure lie solely with the Community or is it
     shared with the Member States?

Competence for the proposed measure lies solely with the Community.

3.   To what extent is this a problem on a Community scale?

Harmonization of the use of additives at Community level was a priority for completion of
the internal market. It was also a tricky subject. The framework Directive 89/107/EEC on
additives was adopted on 21 December 1988 and the three specific Directives in 1994. Since
then, the instruments relating to the use of additives have been the same in the fifteen
Member States. This structure guarantees the free movement of foodstuffs, ensures a high
level of consumer protection and offers the consumer greater freedom of choice between
different foodstuffs.

Like the two other specific Directives, Directive 94/35/EC on sweeteners for use in
foodstuffs is based on the principle of the positive list. A list of authorized sweeteners is set
out in the Annex to the Directive with a list of the foodstuffs in which they may be used and
the conditions of use. All sweeteners not included in the list are prohibited.

Since the legal basis of the Directive is Article 100A of the EC Treaty, the proposal for
amendment has to follow the same procedure, implying the participation of Parliament in the
decision-making process.

4. What is the most effective solution taking into account the means available to the
   'Community and the Member States?

Once the period for transposing the aforementioned Directives has expired, Member States
will not be able to use new additives or amend the rules governing, use on their own
initiative. Action must therefore be taken at Community level.

                                         ^
 ---pagebreak--- 5.   What practical additional benefit will the proposed measure provide and what
     would be the cost of failure to take action?

The Commission proposals will establish effective legislation at Community level, attuned to
new developments in industry and consumer needs. If the amendment is not adopted the
legislation will become ineffective, if not obsolete, and this could disrupt the proper
functioning of the internal market in foodstuffs.

6.   What forms of action are open to the Community?

A new Directive adopted by Parliament and the Council on the basis of Article 100a is
needed to amend Directive 94/35/EC.

7.   Is it absolutely necessary to adopt uniform rules or would a Directive establishing
     general principles and leaving implementation to the Member States be sufficient?

The Commission proposal is based on the principle of complete harmonization at
Community level. Uniform rules are needed since additives concern public health. There
needs to be a large degree of transparency between the Member States in order to establish a
reasonable level of safety in trade in foodstuffs within the Community.

2.   SPECIFIC REMARKS

This amendment to Directive 94/3 5/EC merely allows already authorized sweeteners to be
used in certain new categories of food in which they cannot currently be used.

No changes can be made to the conditions of use laid down in the Directive until the results
of the consumer surveys required by Article 8 of the Directive are available.

New sweeteners will not be accepted as they have yet to be dealt with in a.report by the
Scientific Committee for Food and have not been proved harmless.

The proposal also adds technical Articles (definition of "quantum satis", introduction of the
carryover clause) to bring Directive 94/3 5/EC into line with the other additives Directives.

Lastly, the proposed amendment reformulates a category of foodstuffs authorized to contain
sweeteners which had caused controversy on account of its relatively imprecise wording;
"Vitamins and dietary preparations" thus becomes "Food supplements/diet integrators (e.g.
vitamins, trace elements), syrup-type or chewable."

                                           3
 ---pagebreak---                     Europaparlamentets och rådets direktiv

         om ändring av Europaparlcmcntcts och rådets direktiv 94/35/EG om
                     sötningsmedel för användning i livsmedel

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT
DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt
artikel 100a i detta,

med beaktande av kommissionens förslag1,

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande2,

i enlighet med förfarandet i artikel 189b i fördraget3,

med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG4 av den 21 december 1988 om
tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända
för användning i livsmedel, senast ändrat genom direktiv 94/34/EG5, särskilt artikel 3.2
i detta, och

med beaktande av följande:

Sedan direktiv 94/35/EG antagits har en stor teknisk utveckling ägt rum inom området
för sötningsmedel.

Direktivet måste anpassas till denna utveckling.

Vetenskapliga livsmedelskommittén som instiftats genom kommissionens beslut
74/234/EEG6 har hörts innan bestämmelser som påverkar konsumenternas hälsa har
antagits.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

EGT
EGT
EGT
EGT nr L 40, 11.2.1989, s. 27
EGT nr L 237, 10.9.94, s. 1
EGT nr L 136, 20.5.1974, s. 1

                                         M
 ---pagebreak---                                             Artikel 1

Direktiv 94/35/EG ändras enligt följande:

1.1 artikel 2 skall följande punkt 5 läggas till:

"5. I bilagan till detta direktiv avses med "quantum satis" att det inte finns någon
angiven maximihalt. Tillsatserna skall dock användas enligt god tillverkningssed och
inte i större användningsdoser än vad som behövs för att uppnå det önskade syftet samt
på villkor att konsumentet inte vilseleds."

2. Följande artikel 2a skall läggas till:

                                            "Artikel 2a

Sötningsmedel i livsmedel är tillåtna

— i sammansatta livsmedel, utom de som nämns i artikel 2.3 i den utsträckning som
tillsatsen är tillåten för någon av ingredienserna i det sammansatta livsmedlet,

eller

— om livsmedlet uteslutande är avsett att användas vid beredningen av ett sammansatt
livsmedel som uppfyller bestämmelserna i det här direktivet".

3. Kategorin "Vitaminer och dietetiska beredningar" i bilagan ersätts av "Flytande eller
tuggbara kosttillskott i dietetisk kost (till exempel: vitaminer, mineralämnen)."

4. Tabellen i bilagan skall kompletteras i enlighet med tabellen i detta direktiv.

                                            r
 ---pagebreak---                                           Artikel 2

Om det behövs skall medlemsstaterna ändra sina lagar och andra författningar.
Därigenom skall

— handel med produkter som uppfyller kraven i detta direktiv tillåtas senast den 31
december 1995,

— handel med produkter som inte uppfyller kraven i detta direktiv förbjudas senast den
30 juni 1996. Produkter som släpps ut på marknaden eller märkts före detta datum och
som inte uppfyller kraven i detta direktiv får dock saluhållas till dess att lagren uttömts.

Medlemsstaterna skall genast underrätta kommissionen om detta.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta
direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter
om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

                                          Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den sjunde dagen efter det att det har offentliggjorts i
Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

                                          Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den

På Europaparlamentets vägnar                      På rådets vägnar
Ordförande                                        Ordförande

                                                  G
 ---pagebreak---                                      Bilaga
Anmärkning
1. För substans E952, Cyklaminsyra och dess Na- och Ca-salter, uttrycks de högsta
användningsdoscrna i fria syror.

2. För substans E954, Sackarin och dess Na-, K- och Ca-salter, uttrycks de högsta
användningsdoscrna i fria imider.

EG-nr    Benämning           Livsmedel                            Största tillåtna
                                                                  mängd
E950    Acesulfam-K          - frukostcerealier med stort         1200 mg/kg
                             fiberinnehåll, energireducerade eller
                             utan tillsatser av socker
                             - energireducerade soppor              110 mg/1
                             -pastiller för frisk andedräkt utan 2500 mg/kg
                             tillsats av socker
                             - energireducerade fruktviner          350 mg/1
                             - öl utan kolhydrater                  25 mg/1
                             - drycker baserade på en blandning 350 mg/1
                             av öl, äppelcider, päroncider,
                             spritdrycker eller vin och alkoholfria
                             drycker
                             - glasstrutar utan tillsats av socker  2000 mg/kg
                             - tillredda sallader                   350 mg/kg
                             - Essoblaten                           2000 mg/kg

E951    Aspartam             - frukostcerealier med stort           1000 mg/kg
                             fiberinnehåll, energireducerade eller
                             utan tillsatser av «ocker
                             - energireducerade soppor              110 mg/1
                             - pastiller för frisk andedräkt utan   6000 mg/kg
                             tillsats av socker
                             - energireducerade fruktviner          600 mg/1
                             - öl utan kolhydrater                  25 mg/1
                             - drycker baserade på en blandning 600 mg/1
                             av öl, äppelcider, päroncider,
                             spritdrycker eller vin och alkoholfria
                             drycker
                             - tillredda sallader                   350 mg/kg

E952    Cyklaminsyra och     - frukostcerealier med stort          250 mg/kg
        dess Na- och Ca-     fiberinnehåll, energireducerade eller
        salter               utan tillsatser av socker
                             - energireducerade soppor             400 mg/1

                                   3-
 ---pagebreak---                            -pastiller för frisk andedräkt utan 4000 mg/kg
                           tillsats av socker
                           - energireducerade fruktviner           400 mg/1
                           - flytande eller tuggbara kosttillskott 2000 mg/kg
                           i dietetisk kost (till exempel:
                           vitaminer, spårämnen)
E952   Cyklaminsyra och    - drycker baserade på en blandning 400 mg/1
       dess Na- och Ca-    av öl, äppelcider, päroncider,
       salter              spritdrycker eller vin och alkoholfria
                           drycker

E954   Sackarin och dess   - frukostcerealier med stort           100 mg/kg
       Na-, K- och Ca-     fiberinnehåll, energireducerade eller
       salter              utan tillsatser av socker
                           - energireducerade soppor              110 mg/1
                           - pastiller för frisk andedräkt utan   3000 mg/kg
                           tillsats av socker
                           - energireducerade fruktviner          80 mg/1
                           - drycker baserade på en blandning 80 mg/1
                           av öl, äppelcider, päroncider,
                           spritdrycker eller vin och alkoholfria
                           drycker
                           - glasstrutar utan tillsats av socker  800 mg/kg
                           - tillredda sallader                   160 mg/kg

E957   Taumatin            - glassvaror, energireducerade eller   50 mg/kg
                           utan tillsats av socker

E959   Neohesperidrin DC - frukostcerealier med stort           50 mg/kg
                         fiberinnehåll, energireducerade eller
                         utan tillsatser av socker
                         - energireducerade soppor              50 mg/1
                         - pastiller för frisk andedräkt utan   400 mg/kg
                         tillsats av socker
                         - flytande eller tuggbara              400 mg/kg
                         kosttillskott i dietetisk kost (till
                         exempel: vitaminer, spårämnen)
                         - energireducerade fruktviner          10 mg/1
                         - drycker baserade på en blandning 30 mg/1
                         av öl, äppelcider, päroncider,
                         spritdrycker eller vin och alkoholfria
                         drycker
                         - tillredda sallader                   50 mg/kg

                                     %
 ---pagebreak---                                                                     ISSN 1024-4506

                                                         KOM(95) 482 slutlig

                                                DOKUMENT

SV                                                                        05 15

                                      Katalognummer : CB-CO-95-522-SV-C

                                                               ISBN 92-77-94412-9

Byrån för Europeiska gemenskapernas officiella publikationer
L-2985 Luxemburg

                                       a