CELEX: 32012D0677
Language: hr
Date: 2012-10-30 00:00:00
Title: 2012/677/EU: Provedbena odluka Komisije od 30. listopada 2012. o odobravanju državama članicama produljenja privremenih odobrenja odobrenih za nove aktivne tvari ametoktradin (prvotno prijavljen pod razvojnom oznakom BAS 650 F) i dinatrijev fosfonat (priopćena pod brojem dokumenta C(2012) 7581)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 61
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               198
            
         32012D0677
   
               L 305/27
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
   od 30. listopada 2012.
   o odobravanju državama članicama produljenja privremenih odobrenja odobrenih za nove aktivne tvari ametoktradin (prvotno prijavljen pod razvojnom oznakom BAS 650 F) i dinatrijev fosfonat
   (priopćena pod brojem dokumenta C(2012) 7581)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2012/677/EU)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (1), a posebno četvrti podstavak njezinog članka 8. stavka 1.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (2), a posebno njezin članak 80. stavak 1. točku (a),
   budući da:
   
               (1)
            
            
               U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva 91/414/EEZ se i dalje primjenjuje na aktivne tvari za koje je odluka donesena u skladu s člankom 6. stavkom 3. Direktive 91/414/EEZ prije 14. lipnja 2011.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, u rujnu 2008. Nizozemska je primila zahtjev od društva BASF SE za uvrštenje aktivne tvari ametoktradina (prvotno prijavljenog pod razvojnom oznakom BAS 650 F) u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom Komisije 2009/535/EZ (3) potvrđeno je da je dokumentacija potpuna i da se može smatrati da, u načelu, udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz Priloga II. i Priloga III. toj Direktivi.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Francuska je u svibnju 2008. primila zahtjev od društva ISK Biosciences Europe SA za uvrštenje aktivne tvari dinatrijevog fosfonata u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom Komisije 2008/953/EZ (4) potvrđeno je da je dokumentacija potpuna i da se može smatrati da, u načelu, udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz Priloga II. i Priloga III. toj Direktivi.
            
         
               (4)
            
            
               Potvrda o potpunosti dokumentacije je bila potrebna da se omogući njihov detaljan pregled i da se državama članicama omogući izdavanje privremenih odobrenja, za razdoblja od najviše tri godine, za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže dotične aktivne tvari, dok ispunjavaju uvjete utvrđene u članku 8. stavku 1. Direktive 91/414/EEZ i, posebno, uvjete koji se odnose na detaljnu procjenu aktivnih tvari i sredstava za zaštitu bilja s obzirom na zahtjeve utvrđene tom Direktivom.
            
         
               (5)
            
            
               Za te aktivne tvari procijenjeni su učinci na zdravlje ljudi i okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ, za uporabe koje su predložili podnositelji zahtjeva. Države članice izvjestiteljice podnijele su Komisiji nacrte izvješća o procjeni 15. rujna 2009. (ametoktradin) odnosno 27. kolovoza 2009. (dinatrijev fosfonat).
            
         
               (6)
            
            
               Slijedom podnošenja nacrta izvješća o procjeni od država članica izvjestiteljica, ustanovljeno je da je potrebno zatražiti daljnje informacije od podnositelja zahtjeva i da države članice izvjestiteljice moraju pregledati te informacije i dostaviti svoju procjenu. Stoga pregled dokumentacije još uvijek traje i neće biti moguće dovršiti ocjenjivanje u roku predviđenom u Direktivi 91/414/EEZ.
            
         
               (7)
            
            
               Budući da ocjenjivanje do sada nije utvrdilo nijedan razlog za neposrednu zabrinutost, državama bi članicama trebalo dati mogućnost produljenja privremenih odobrenja izdanih za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže dotične aktivne tvari za razdoblje od 24 mjeseca u skladu s odredbama članka 8. Direktive 91/414/EEZ kako bi se omogućio nastavak ocjenjivanja dokumentacije. Očekuje se da će proces ocjenjivanja i odlučivanja u odnosu na odluku o mogućem odobrenju u skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 za ametoktradin i dinatrijev fosfonat biti dovršen u roku od 24 mjeseca.
            
         
               (8)
            
            
               Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Države članice mogu produljiti privremena odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže ametoktradin ili dinatrijev fosfonat za razdoblje koje završava najkasnije 31. listopada 2014.
   Članak 2.
   Ova Odluka istječe 31. listopada 2014.
   Članak 3.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 30. listopada 2012.
      
         
            Za Komisiju
         
         Maroš ŠEFČOVIČ
         
            Potpredsjednik
         
      
   
   
      (1)  SL L 230, 19.8.1991., str. 1.
   
      (2)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
   
      (3)  SL L 179, 10.7.2009., str. 66.
   
      (4)  SL L 338, 17.12.2008., str. 62.