CELEX: 32020R0162
Language: lt
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Komisijos Įgyvendinimo Reglamentas (ES) 2020/162 2020 m. vasario 5 d. dėl leidimo naudoti mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 preparatą kaip mėsinių kalakutų pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė Danstar Ferment AG, kuriai atstovauja bendrovė Lallemand SAS) (Tekstas svarbus EEE)

6.2.2020   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 34/31
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/162
         2020 m. vasario 5 d.
         dėl leidimo naudoti mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 preparatą kaip mėsinių kalakutų pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Danstar Ferment AG“, kuriai atstovauja bendrovė „Lallemand SAS“)
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal minėto reglamento 7 straipsnio 3 dalį;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 preparatą kaip mėsinių kalakutų pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     leidimas mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 preparatą naudoti kaip mėsinių viščiukų ir retesnių rūšių mėsinių naminių paukščių pašarų priedą suteiktas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/1905 (2) ir kaip paršelių ir paršavedžių pašarų priedą – Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/347 (3);
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. balandžio 2 d. priimtoje nuomonėje (4) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai ir, kai naudojamas kalakutams šerti, yra veiksmingas mažinant skerdenų užteršimą salmonelėmis. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga, kai jis yra be apvalkalo. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimo išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Leidimas
            Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „kiti zootechniniai priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
         
         
            2 straipsnis
            Įsigaliojimas
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2020 m. vasario 5 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
            (2)  2017 m. spalio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/1905 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 preparatą kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą ir retesnių rūšių mėsinių naminių paukščių pašaro priedą suteikimo (leidimo turėtojas „Danster Ferment AG“, atstovaujantis „Lillemand SAS“) (OL L 269, 2017 10 19, p. 30).
         
            (3)  2018 m. kovo 5 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/347 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 preparatą kaip paršelių ir paršavedžių pašaro priedą, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 1847/2003 ir (EB) Nr. 2036/2005 (leidimo turėtojas – „Danstar Ferment AG“, kuriam atstovauja „Lallemand SAS“) (OL L 67, 2018 3 9, p. 21).
         
            (4)  EFSA Journal 2019;17(4):5693.
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                  
                        
                           Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (skerdenų užkrato salmonelėmis mažinimas mažinant jų kiekį fekalijose)
                        
                     
                  
                        4d1703
                     
                     
                        Bendrovė „Danstar Ferment AG“, kuriai atstovauja bendrovė „Lallemand SAS“
                     
                     
                        Mielių Saccharomyces cerevisiae padermė CNCM I-1079
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis
                        
                        mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip:
                        2 × 1010 KSV/g priedo (nedengta forma);
                        1 × 1010 KSV/g priedo (dengta forma);
                     
                     
                        Mėsiniai kalakutai
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.
                                 
                              
                     
                        2030 m. vasario 26 d.
                     
                  
                        
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas:
                        
                        Mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 gyvybingos ląstelės
                     
                  
                        
                           Analizės metodas
                            (1)
                        
                        Apskaičiavimas: išpylimo ant plokštelės metodas naudojant chloramfenikolio dekstrozės mielių ekstrakto agarą (EN15789:2009)
                        Identifikavimas: polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodas (CEN/TS 15790:2008)
                     
                  
               (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.