CELEX: 32020R0166
Language: bg
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/166 на Комисията от 5 февруари 2020 година за подновяване на разрешението за употреба на 6-фитаза, получена от Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), като фуражна добавка за пилета за угояване, кокошки носачки, пуйки за угояване, патици за угояване, отбити прасенца, прасета за угояване и свине майки и за отмяна на Регламент (ЕО) № 785/2007 (притежател на разрешителното Danisco (UK) Ltd, осъществяващо търговска дейност като Danisco Animal Nutrition и представлявано от Genencor International B.V.) (текст от значение за ЕИП)

6.2.2020   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 34/43
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/166 НА КОМИСИЯТА
         от 5 февруари 2020 година
         за подновяване на разрешението за употреба на 6-фитаза, получена от Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), като фуражна добавка за пилета за угояване, кокошки носачки, пуйки за угояване, патици за угояване, отбити прасенца, прасета за угояване и свине майки и за отмяна на Регламент (ЕО) № 785/2007 (притежател на разрешителното Danisco (UK) Ltd, осъществяващо търговска дейност като Danisco Animal Nutrition и представлявано от Genencor International B.V.)
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     С Регламент (ЕО) № 785/2007 на Комисията (2) беше разрешена за срок от десет години употребата на препарат от 6-фитаза, получена от Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), като фуражна добавка за пилета за угояване, пуйки за угояване, кокошки носачки, патици за угояване, прасенца (отбити), свине за угояване и свине майки.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) 1831/2003 притежателят на разрешението подаде заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарата от 6-фитаза, получена от Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), като добавка към фуражи за пилета за угояване, кокошки носачки, пуйки за угояване, патици за угояване, отбити прасенца, прасета за угояване и свине майки с искане добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от посочения регламент.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В становището си от 04 април 2019 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че заявителят е предоставил данни, показващи, че добавката отговаря на условията за разрешаване.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     При оценката на препарата от 6-фитаза, получена от Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), беше установено, че са изпълнени условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това разрешението за посочената добавка следва да бъде подновено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Като следствие от подновяването на разрешението за употреба на препарата от 6-фитаза, получена от Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), като фуражна добавка при условията, определени в приложението към настоящия регламент, Регламент (ЕО) № 785/2007 следва да бъде отменен.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Подновява се разрешението за посочения в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, при спазване на условията, определени в същото приложение.
         
         
            Член 2
            Регламент (ЕО) № 785/2007 се отменя.
         
         
            Член 3
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 5 февруари 2020 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  Регламент (ЕО) № 785/2007 на Комисията от 4 юли 2007 г. относно разрешаването на 6-фитаза ЕС 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) като фуражна добавка (ОВ L 175, 5.7.2007 г., стр. 5).
         
            (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(5):5701.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        Единица активност на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“
                        
                     
                  
                        4a1640
                     
                     
                        Danisco (UK) Ltd, осъществяващо търговска дейност като Danisco Animal Nutrition и представлявано от Genencor International B.V.
                     
                     
                        6-фитаза
                        EC 3.1.3.26
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Препарат от 6-фитаза (EC 3.1.3.26),
                        получена от Schizosaccharomyces
                        
                        
                           pombe (ATCC 5233) с минимална активност от: 5 000  FTU (1)/g
                        В твърда форма с покривен слой и в течна форма
                        
                           Характеристика на активното вещество:
                        
                        6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
                        Метод за анализ (2)
                        
                        Определяне на 6-фитаза EC 3.1.3.26 във фуражната добавка: колометричен метод, основан на количественото определяне на неорганичния фосфат, отделен от ензима от натриевия фитат.
                        Определяне на 6-фитаза EC 3.1.3.26 в фуражните премикси и фуражите: EN ISO 30024: колометричен метод, основан на количественото определяне на неорганичния фосфат, отделен от ензима от натриевия фитат (след разреждане с топлинно обработено пълнозърнесто брашно)
                     
                     
                        Пилета за угояване
                        Пуйки за угояване
                        Патици за угояване
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска
                                 
                              
                     
                        26 февруари 2030 г.
                     
                  
                        Кокошки носачки
                     
                     
                        —
                     
                     
                        150 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Прасенца
                        (отбити)
                        Прасета за угояване
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Свине майки
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
               (1)  Един FTU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол неорганичен фосфат за 1 минута от субстрат на натриев фитат при pH 5,5 и температура от 37 °C.
            
               (2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports