CELEX: C1997/142/31
Language: el
Date: 1997-05-10 00:00:00
Title: Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως που υπέβαλε το Court of Appeal, London, με διάταξη της 26ης Οκτωβρίου 1995 στην υπόθεση Upjohn Ltd κατά 1) The Licensing Authority established by the Medicines Act 1968 7 2) Secretary of State for Health 7 3) Secretary of State for Wales 7 4) Secretary of State for Scotland 7 5) Minister for Health and Social Services for Northern Ireland (Υπόθεση C-120/97)

10 . 5 . 97                                  Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                               Αριθ. C 142/15
     πής αναφερόμενο αποκλειστικά στο κοινοτικο συμφέρον             Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως που
     ως την μόνη αυτοτελή αιτιολογία της προσβληθείσας               υπέβαλε το Court of Appeal, London, με διάταξη της 26ης
     αποφάσεως, ενώ σε κανένα σημείο της αποφάσεως αυτής              Οκτωβρίου 1995 στην υπόθεση Upjohn Ltd κατά 1) The
     δεν περιέχεται o όρος αυτός και, εξάλλου , από κανένα            Licensing Authority established by the Medicines Act 1968· 2)
     στοιχείο της αιτιολογίας της προσβληθείσας αποφάσεως             Secretary of State for Health· 3) Secretary of State for Wales·
     δεν συνάγεται ότι η Επιτροπή προέβη σε στάθμιση των             4) Secretary of State for Scotland· 5) Minister for Health and
     κριτηρίων που διατυπώθηκαν με την απόφαση Automec                               Social Services for Northern Ireland
     II (2) του Πρωτοδικείου όσον αφορά τον καθορισμό του                                    (Υπόθεση C-120/97)
     κοινοτικού συμφέροντος. Εξάλλου , η Επιτροπή ουδόλως
     παραπέμπει στην απόφαση αυτή , όπως συνηθίζει οσάκις                                        (97/C 142/31 )
     επικαλείται ορισμένη δικαστική απόφαση ,
— νομική πλάνη καθόσον με την απόφαση κρίθηκε ότι η                   Με διαταξη της 26ης Οκτωβρίου 1995 , η οποία περιήλθε στη
     Επιτροπή μπορεί να στηρίζει την επίδικη απόφασή της              Γραμματεία του Δικαστηρίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
     παραπέμποντας σε άλλη απόφαση ,                                  στις 24 Μαρτίου 1997, το Court of Appeal , London, στο
                                                                      πλαίσιο της διαφοράς μεταξύ Upjohn Ltd και 1 ) The
— παράβαση του άρθρου 190 της συνθήκης ΕΚ,                            Licensing Authority established by the Medicines Act 1968· 2)
                                                                      Secretary of State for Health· 3) Secretary of State for Wales·
— έλλειψη νομικής βάσεως: το Πρωτοδικείο δεν διενήργησε               4) Secretary of State for Scotland· 5) Minister for Health and
     ουσιαστικές έρευνες ώστε να διαπιστώσει ότι βασίμως              Social Services for Northern Ireland , που εκκρεμεί ενώπιον
     μπορούσε να συναγάγει ότι η προσφεύγουσα κακώς                   του , ζητεί από το Δικαστήριο την έκδοση προδικαστικής
     υποστήριξε ότι η La Poste μπορούσε να συνεχίσει να               αποφάσεως επί των εξής ερωτημάτων:
     χορηγεί διασταυρούμενες επιδοτήσεις ελλείψει αιτήσεων
     τρίτων για πρόσβαση στο δίκτυο της και ότι, ως εκ τούτου ,
     μπορούσε ή δεν μπορούσε νομίμως να εφαρμόσει το
     άρθρο 86 της συνθήκης ΕΚ ή να λάβει υπόψη το κοινοτικό           1 . Κατ' ορθή ερμηνεία της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ ( 1 ), όπως έχει
                                                                          τροποποιηθεί, και υπό το πρίσμα του κοινοτικού δικαίου
     συμφέρον,
                                                                          εν γένει, υποχρεούνται τα εθνικά δικαστήρια, οσάκις
                                                                          αποφαίνονται επί του αν συμβιβάζεται με το κοινοτικό
— νομική πλάνη καθόσον το Πρωτοδικείο εσφαλμένως                          δίκαιο η απόφαση της αρχής κράτους μέλους που είναι
     συνήγαγε, ενόψει αυτών τούτων των εγγράφων της δικο­                 αρμόδια για τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας φαρμά­
     γραφίας, ότι η Επιτροπή μπορούσε να διαπιστώσει ότι οι               κων να ανακαλέσει την άδεια που έχει χορηγηθεί στον
     παραβάσεις είχαν παύσει,                                             παρασκευαστή φαρμάκου , να κρίνουν αν η εν λόγω
                                                                          απόφαση ήταν η ορθή σε αντιδιαστολή με την απόφαση
— παράβαση των νομικών κανόνων εκτιμήσεως του κοινο­                      την οποία η εν λόγω αρχή ευλόγως μπορούσε να λάβει
     τικού συμφέροντος: για να προβεί στην εκτίμηση του                   βάσει των υποβληθέντων σ' αυτή στοιχείων;
     κοινοτικού συμφέροντος, η Επιτροπή είχε υποχρέωση να
     σταθμίσει τα κριτήρια εκτιμήσεως που έχουν διατυπωθεί
     με την κοινοτική νομολογία και, ειδικότερα, με την
     απόφαση Automec II. Κρίνοντας ότι «η Επιτροπή δικαι­             2. Αν η απαντηση στο ερώτημα 1 είναι οτι τα εθνικά
     ούται (. . .) να λαμβάνει υπόψη , κατά την εκτίμηση αυτή ,           δικαστήρια υποχρεούνται να αποφανθούν επί της ορθό­
     άλλα στοιχεία που ασκούν επιρροή » και ότι μόνον αυτά τα             τητας της αποφάσεως της αρμόδιας αρχής, τους επιβάλλει
     άλλα ασκούντα επιρροή στοιχεία επιβάλλεται να λαμβά­                 το κοινοτικό δίκαιο την υποχρέωση να απαντήσουν στο
     νει υπόψη της, το Πρωτοδικείο απήλλαξε την Επιτροπή                  ζήτημα αυτό αποκλειστικώς βάσει των υποβληθέντων
     από την υποχρέωση αυτή,                                              στην αρμόδια αρχή στοιχείων ή υποχρεούνται να εξετά­
                                                                          σουν οποιαδήποτε σχετικά στοιχεία προέκυψαν μετά την
                                                                          έκδοση της αποφάσεως;
— παράβαση του άρθρου 86 της συνθήκης ΕΚ σε συνδυα­
     σμό με τα άρθρα 3 στοιχείο ζ), 89 και 155 της συνθήκης
     ΕΚ ,
                                                                      3 . Ήταν νόμιμη η εκ μέρους της αρμοδίας για τη χορήγηση
                                                                          αδειών κυκλοφορίας αρχής ανάκληση της αδείας, εφόσον
— παραβίαση των γενικών αρχών του κοινοτικού δικαίου                      η αρχή αυτή γνώριζε ότι η Επιτροπή φαρμακευτικών
     (αρχή της χρηστής διοικήσεως· αρχή της ισότητας και της
     απαγορεύσεως των διακρίσεων αρχές της ασφάλειας
                                                                          ιδιοσκευασμάτων (ΕΦΙ) θα εξέδιδε σύντομα γνωμοδότη­
                                                                          ση όσον αφορά τη διατήρηση της αδείας σε ισχύ ;
     δικαίου και της προστασίας της δικαιολογημένης εμπι­
     στοσύνης),
— νομικές πλάνες κατά την εφαρμογή της εννοίας της                    (') Οδηγία 65/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου , της 26ης Ιανουαρίου 1965,
     καταχρήσεως εξουσίας.                                                περί της προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και
                                                                          διοικητικών διατάξεων σχετικά με τα φάρμακα (ΕΕ ειδ. έκδ.
                                                                          13/001 , σ. 25).
(') ΕΕ αριθ . C 54 της 22 . 2. 1997 , σ. 20.
(2) Απόφαση της 18ης Σεπτεμβρίου 1992, υπόθεση Τ-24/90, Automec
     Sri κατά Επιτροπής, Συλλογή 1992, σ. ΙΙ-2223.