CELEX: 32013R1016
Language: it
Date: 2013-10-23 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) n. 1016/2013 della Commissione, del 23 ottobre 2013 , relativo all’autorizzazione di un preparato di un ceppo di microrganismi DSM 11798 della famiglia delle Coriobacteriaceae come additivo per mangimi per i suini  Testo rilevante ai fini del SEE

24.10.2013   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 282/36
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1016/2013 DELLA COMMISSIONE
   del 23 ottobre 2013
   relativo all’autorizzazione di un preparato di un ceppo di microrganismi DSM 11798 della famiglia delle Coriobacteriaceae come additivo per mangimi per i suini
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
            
         
               (2)
            
            
               Una domanda di autorizzazione del preparato del ceppo di microrganismi DSM 11798 della famiglia delle Coriobacteriaceae è stata presentata a norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               La domanda riguarda l’autorizzazione di un preparato di un ceppo di microrganismi DSM 11798 della famiglia delle Coriobacteriaceae come additivo per mangimi destinati a suini, da classificare nella categoria «additivi tecnologici».
            
         
               (4)
            
            
               Nel parere del 16 aprile 2013 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, nelle condizioni di impiego proposte, il preparato del ceppo di microrganismi DSM 11798 della famiglia delle Coriobacteriaceae è sicuro per le specie bersaglio, per la salute umana e per l’ambiente. Ha riconosciuto che tale preparato è in grado di biotrasformare tricoteceni presenti in mangimi contaminati per i suini. L’Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo alla commercializzazione. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La valutazione del preparato del ceppo di microrganismi DSM 11798 della famiglia delle Coriobacteriaceae dimostra che sono soddisfatte le condizioni per l’autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Risulta pertanto opportuno autorizzare l’impiego di tale preparato come specificato nell’allegato del presente regolamento.
            
         
               (6)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria «additivi tecnologici» e al gruppo funzionale «sostanze che riducono la contaminazione da micotossine del mangime», è autorizzato come additivo per l’alimentazione animale alle condizioni stabilite nell’allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 23 ottobre 2013
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal 2013; 11(5):3203.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell’additivo
               
               
                  Nome del titolare dell’autorizzazione
               
               
                  Additivo
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi
               
               
                  Specie o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Scadenza dell’autorizzazione
               
            
                  CFU/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria: additivi tecnologici. gruppo funzionale: sostanze che riducono la contaminazione da micotossine nei mangimi: Deossinivalenolo (DON)
                  
               
            
                  1m01
               
               
                  —
               
               
                  Ceppo di microrganismi DSM 11798 della famiglia delle Coriobacteriaceae
                  
               
               
                  
                     Composizione dell’additivo
                  
                  Preparato del ceppo di microrganismi DSM 11798 della famiglia delle Coriobacteriaceae, contenente almeno 5 × 109 CFU/g di additivo.
                  Forma solida
                  
                     Caratterizzazione della sostanza attiva
                  
                  Cellule vitali di: ceppo di microrganismi DSM 11798 della famiglia delle Coriobacteriaceae
                  
                  
                     Metodo di analisi
                      (1)
                  
                  Enumerazione del ceppo di microrganismi DSM 11798 della famiglia delle Coriobacteriaceae: metodo delle diluizioni successive con agar VM integrato con oxyrase.
                  Identificazione del ceppo di microrganismi DSM 11798 della famiglia delle Coriobacteriaceae: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE).
               
               
                  Suini
               
               
                  —
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              L’uso dell’additivo è consentito per mangimi che rispettano la legislazione dell’Unione europea relativa alle sostanze indesiderabili nell’alimentazione degli animali.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Per motivi di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio e guanti.
                           
                        
               
                  13 novembre 2023
               
            
         (1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx