CELEX: 51989PC0289
Language: da
Date: 1989-07-27
Title: FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM INDBYRDES TILNAERMELSE AF MEDLEMSSTATERNES LOVGIVNING OM TELETERMINALUDSTYR SAMT GENSIDIG ANERKENDELSE AF UDSTYRETS OVERENSSTEMMELSE

Nr. C 211/12                               De Europæiske Fællesskabers Tidende                                     17. 8. 89
                                                              II
                                                    (Forberedende retsakter)
                                             KOMMISSIONEN
              Forslag til Rådets direktiv om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om teleter-
                            minaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse
                                           KOM(89)    289 endelig udg. — SYN 204
                                         (Forelagt af Kommissionen den 7. juli 1989)
                                                        (89/C 211/14)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —                         inden 1992 (4), at en hovedmålsætning inden for tele-
                                                                   kommunikationspolitikken er fuld gensidig anerkendelse
                                                                   af typegodkendelse af terminaludstyr på grundlag af
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det                fælles europæiske overensstemmelsesspecifikationer, som
Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100A,             udarbejdes så hurtigt som muligt;
under henvisning til forslag fra Kommissionen,                    terminaludstyrssektoren udgør en vigtig del af telekom-
                                                                   munikationsindustrien, der i sig selv er en af de betyde-
i samarbejde med Europa-Parlamentet,                              ligste industrisektorer i Fællesskabets økonomi;
                                                                  Rådets resolution af 7. maj 1985 (5) indeholder bestem-
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og
                                                                  melser om en ny metode for indbyrdes tilnærmelse af
Sociale Udvalg, og
                                                                  lovgivninger;
ud fra følgende betragtninger:
                                                                  dette direktivs anvendelsesområde må baseres på en
                                                                  generel definition af udtrykket »terminaludstyr«, således
Ved Rådets direktiv 86/361/EØF (') gennemførtes første            at der bliver mulighed for en teknisk udvikling af
fase af den gensidige anerkendelse af typegodkendelse af          produkter;
teleterminaludstyr; artikel 9 indeholdt bestemmelser om
en senere fase med fuld gensidig anerkendelse af type-            som undtagelse fra en af de grundlæggende EF-regler,
godkendelse af terminaludstyr;                                    nemlig princippet om de frie varebevægelser, er det i
                                                                  fællesskabsbestemmelserne i deres nuværende udform-
i Rådets beslutning 87/95/EØF (2) fastsættes det, hvilke          ning fastsat, at hindringer for samhandelen mellem
foranstaltninger der skal gennemføres for at fremme               medlemsstaterne, der skyldes forskelle i de nationale
standardiseringen i Europa og for at udarbejde og                 lovgivninger vedrørende markedsføring af produkter, må
gennemføre standarder inden for informationsteknologi             accepteres, når dette må anses som nødvendigt for at
og telekommunikation;                                             tilgodese ufravigelige hensyn; harmoniseringen af lovgiv-
                                                                  ningerne bør derfor i dette tilfælde kun omfatte de
                                                                  forskrifter, der er nødvendige for at opfylde de væsent-
Kommissionen har udgivet en grønbog om etablering af              lige krav i forbindelse med terminaludstyr; disse krav
et fælles marked for teletjenester og 'udstyr (3), hvori det      skal afløse de pågældende nationale forskrifter, fordi de
foreslås, at gennemførelsen af den fulde gensidige aner-          er væsentlige;
kendelse af typegodkendelser fremskyndes, da dette er af
afgørende betydning for etablering af et konkurrence-
                                                                  de væsentlige krav skal opfyldes for at varetage hensynet
orienteret EF-dækkende terminalmarked;
                                                                  til almenvellet; disse krav skal være så fleksible, at der
                                                                  kan tages hensyn til det teknologiske stade på fabrika-
Rådet understreger i sin resolution af 30. juni 1988 om           tionstidspunktet samt de økonomiske forhold;
etablering af et fælles marked for teletjenester og -udstyr
(') EFT nr. L 217 af 5. 8. 1986, s. 21.                           (4) EFT nr. C 257 af 4. 10. 1988, s. 1.
O EFT nr. L 36 af 7. 2. 1987, s. 31.                              (s) EFT nr. C 136 af 4. 6. 1985, s. 1.
O KOM(87) 290.
 ---pagebreak---  17. 8. 89                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                              Nr. C 211/13
 Rådets direktiv 73/23/EØF af 19. februar 1973 om              der bør nedsættes et udvalg, som skal omfatte de parter,
 tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektrisk       der er direkte involveret i dette direktivs gennemførelse,
 materiel bestemt til anvendelse inden for visse spæn-         herunder de nationale organer, som udpeges til at certifi-
 dingsgrænser (') og Rådets direktiv 83/189/EØF af 28.         cere overensstemmelsen; udvalget skal bistå Kommis-
 marts 1983 om en informationsprocedure med hensyn til         sionen med at udføre de opgaver, Kommissionen
 tekniske standarder og forskrifter (2), ændret ved direktiv   pålægges i dette direktiv;
 88/182/EØF (3), gælder bl.a. for telekommunikations-
 og informationsteknologi;
                                                               det ansvar, som medlemsstaterne har på deres eget
                                                               område for sikkerhed, sundhed og andre aspekter, der
 Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om tilnær-          omfattes af de væsentlige krav, bør anerkendes i en
 melse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagne-         beskyttelsesklausul vedrørende passende beskyttelsespro-
tisk kompatibilitet (4) gælder bl.a. for telekommunika-        cedurer på EF-plan;
tions- og informationsteknologi;
                                                               træffes der beslutning i medfør af dette direktiv, skal
for at tilgodese de væsentlige sikkerhedskrav og for at        den, som beslutningen er rettet til, underrettes om
gøre det lettere for fabrikanterne at godtgøre, at disse       årsagerne hertil og om foreliggende klagemuligheder,
væsentlige krav er overholdt, bør der på europæisk
niveau foreligge harmoniserede standarder, der skal
sikre, at terminaludstyrets udformning og fabrikation          foranstaltninger med henblik på gradvis oprettelse af det
ikke medfører risici, og muliggøre kontrol med, at de          indre marked skal vedtages i løbet af perioden indtil den
væsentlige krav er overholdt; sådanne harmoniserede            31. december 1992; det indre marked indebærer et
europæiske standarder, der udarbejdes af privatretlige         område uden indre grænser med fri bevægelighed for
organer, bør bevare deres status som ikke-bindende stan-       varer, personer, tjenesteydelser og kapital —
darder; i denne forbindelse anerkendes Den Europæiske
Standardiseringsorganisation (CEN) og Den Europæiske
Komité for Elektroteknisk Standardisering (Cenelec)
som organer med beføjelse til at vedtage harmoniserede         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
standarder på grundlag af de generelle retningslinjer for
samarbejdet mellem Kommissionen og disse to organer,
som blev undertegnet den 13. november 1984; i dette
direktiv forstås ved en harmoniseret standard en teknisk                                 KAPITEL I
specifikation (europæisk standard eller harmoniserings-
dokument), som er vedtaget af et af nævnte organer eller              Område, markedsføring og fri bevægelighed
af begge efter mandat fra Kommissionen i overensstem-
melse med bestemmelserne i direktiv 83/189/EØF samt i
henhold til ovennævnte generelle retningslinjer;                                          Artikel 1
                                                               1.    Dette direktiv finder anvendelse på terminaludstyr.
den formelle vedtagelse af vedtægterne for Det Euro-
pæiske Institut for Telestandarder (ETSI) den 12.
februar 1988 skaber en ny mulighed for at fastsætte            2.    Ved terminaludstyr forstås i dette direktiv udstyr,
harmoniserede standarder på telekommunikationsom-              der er beregnet til
rådet; når medlemsstaterne har gennemført de ETSI-
procedurebestemmelser, der falder ind under deres
kompetenceområde, bliver det muligt at inddrage ETSI i         a) at blive tilsluttet et termineringspunkt i et offentligt
det europæiske standardiseringsarbejde som omhandlet i            telenet via et elektrisk ledende system, og/eller
direktiv 83/189/EØF;
                                                              b) at kunne fungere sammen med et offentligt telenet,
                                                                  og/eller
hvad angår de væsentlige krav for, hvorledes udstyr skal
kunne fungere sammen med offentlige telenet, er der
generelt kun én løsning på, hvorledes sådanne krav kan        c) at kunne fungere sammen med andet terminaludstyr
opfyldes; disse løsninger bør derfor være bindende;               via et offentligt telenet,
                                                              For så vidt angår litra b) og c) kan det tilslutningssystem,
(»)  EFT nr. L 77 af 26. 3. 1973, s. 29.                      der giver terminaludstyr mulighed for at kunne fungere
O    EFT nr. L 109 af 26. 4. 1983, s. 8.                      sammen med andet udstyr, være kabelsystemer, radiosys-
O    EFT nr. L 81 af 26. 3. 1988, s. 75.                      temer, optiske systemer eller andre elektromagnetiske
(4)  EFT nr. L 139 af 23. 5. 1989, s. 29.                     systemer.
 ---pagebreak---  Nr. C 211/14                               De Europæiske Fællesskabers Tidende                                  17. 8. 89
                          Artikel 2                              På baggrund af udvalgets udtalelse og efter høring af det
                                                                 stående udvalg, der er oprettet i henhold til direktiv
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger
                                                                 83/189/EØF), meddeler Kommissionen medlemssta-
for at sikre, at der kun markedsføres og ibrugtages
                                                                terne, om det er nødvendigt at lade referencerne til disse
terminaludstyr, der — korrekt installereret og vedlige-
                                                                standarder og andre tilknyttede tekniske forskrifter udgå
holdt, samt anvendt til det beregnede formål — opfylder
                                                                af De Europceiske Fællesskabers Tidende.
kravene i dette direktiv.
                          Artikel 3
Terminaludstyr skal opfylde følgende væsentlige krav,                                   Artikel 7
når disse er relevante:                                          1.   Konstaterer en medlemsstat, at terminaludstyr, der
                                                                bærer et EF-mærke i henhold til bestemmelserne i kapitel
a) brugersikkerhed, for så vidt dette krav ikke er              III, ikke opfylder de relevante væsentlige krav, når det
    omfattet af direktiv 73/23/EØF                              anvendes korrekt og til det beregnede formål, sørger den
                                                                for, at sådanne produkter trækkes tilbage fra markedet,
b) sikkerhed for de offentlige televirksomheders ansatte,       eller at deres markedsføring forbydes eller begrænses.
    for så vidt dette krav ikke er omfattet at direktiv
    73/23/EØF
c) beskyttelse af telenettet mod skader                         Medlemsstaten underretter straks Kommissionen om
                                                                sådanne foranstaltninger og anfører grundene til beslut-
d) terminaludstyrs mulighed for at fungere sammen med           ningen, herunder om produktet ikke opfylder de væsent-
    netudstyr hvad angår opkobling, ændring, taksering          lige krav på grund af:
    og nedkobling af fysiske eller virtuelle forbindelser
e) terminaludstyrs mulighed for at fungere sammen med
    andet terminaludstyr i de tilfælde, hvor dette er           a) ukorrekt anvendelse af de i artikel 5 omhandlede
    påkrævet.                                                       harmoniserede standarder
                          Artikel 4
Medlemsstaterne må ikke hindre, at terminaludstyr, som          b) mangler ved selve de i artikel 5 omhandlede harmoni-
opfylder dette direktivs bestemmelser, markedsføres,                serede standarder.
omsættes og anvendes på deres område.
                          Artikel 5
                                                                2.    Kommissionen holder hurtigst muligt samråd med
1.     Medlemsstaterne skal forudsætte, at de væsentlige        de berørte parter. Hvis Kommissionen efter et sådant
krav, der er nævnt i artikel 3, litra a) og b), er opfyldt      samråd konstaterer, at den foranstaltning truffet i
for så vidt angår terminaludstyr, som opfylder de natio-        medfør af stk. 1 er berettiget, giver den straks den
nale standarder, der gennemfører de relevante harmoni-          medlemsstat, som har truffet foranstaltningen, samt de
serede standarder, hvis referencer er blevet offentliggjort     øvrige medlemsstater underretning herom. Hvis den i
i De Europceiske Fællesskabers Tidende. Medlemsstaterne         stk. 1 omhandlede beslutning begrundes med, at der er
offentliggør sådanne nationale standarders referencer.          mangler ved de harmoniserede standarder, forelægger
                                                                Kommissionen efter høring af de berørte parter sagen
2.     For så vidt angår de harmoniserede standarder, der       for udvalget inden to måneder, hvis den medlemsstat,
gennemfører de i artikel 3, litra c), d) og e), nævnte          der har truffet foranstaltningerne, har til hensigt at
væsentlige krav, træffer Kommissionen efter proceduren          opretholde dem, og indleder de i artikel 6 omhandlede
i artikel 13 beslutning om, hvilke af disse standarder der      procedurer.
skal ændres til bindende tekniske forskrifter, hvis refe-
rencer skal offentliggøres i De Europceiske Fællesskabers
 Tidende.
                                                                3.    Hvis terminaludstyr, der ikke opfylder de relevante
                                                               væsentlige krav, er forsynet med EF-mærket, træffer den
                          Artikel 6                             ansvarlige medlemsstat de fornødne foranstaltninger over
Finder en medlemsstat eller Kommissionen, at de i               for den, der har påsat mærket, og underretter Kommis-
artikel 5 omhandlede harmoniserede standarder ikke              sionen og de øvrige medlemsstater herom.
fuldt ud opfylder de væsentlige krav, der er omhandlet i
artikel 3, indbringer Kommissionen eller medlemsstaten
sagen for det udvalg, der er omhandlet i artikel 12, i det
følgende benævnt »udvalget«, og redegør for årsagerne           4.    Kommissionen holder medlemsstaterne underrettet
hertil. Udvalget afgiver straks en udtalelse.                   om forløbet og resultatet af denne procedure.
 ---pagebreak--- 17. 8. 89                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                Nr. C 211/15
                          KAPITEL II                                                   KAPITEL III
                Overensstemmelsesundersøgelse                           EF-overensstemmelsesmærke og påskrifter
                                                                                         Artikel 10
                           Artikel 8                           1.     EF-overensstemmelsesmærket består af bogstaverne
                                                               »CE«, som vist i bilag 6. Det anbringes på terminalud-
1.     Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede      styret på en klar synlig, letlæselig og uudslettelig måde.
repræsentant kan vælge, om terminaludstyr skal under-          Det efterfølges af de to sidste tal i det år, det anbringes.
kastes en EF-typeafprøvning, jf. bilag 1, eller om de vil
afgive en EF-overensstemmelseserklæring, jf. bilag 4.          2.     Det er forbudt at anbringe mærker, som kan
                                                               forveksles med EF-overensstemmelsesmærket.
                                                               3.     Fabrikanten skal kunne identificere terminaludstyr
2.     I forbindelse med EF-typeafprøvning, jf. bilag 1,
                                                               ved hjælp af type-, batch- eller serienumre.
skal der afgives en erklæring efter de i bilag 2 og 3 fast-
lagte procedurer for EF-typeoverensstemmelseserklæ-
ringer.                                                                                  Artikel 11
                                                               Konstateres det, at EF-mærket er anbragt på terminalud-
                                                               styr,.
3. Dokumenter og korrespondance vedrørende de
                                                               — som ikke er i overensstemmelse med en godkendt
procedurer, der henvises til i denne artikel, skal udfær-           type, eller
diges på et officielt sprog i den medlemsstat, hvor den
nævnte procedure gennemføres, eller på et sprog, som           — som er i overensstemmelse med en godkendt type,
det udpegede kontrolorgan kan anerkende.                            men som ikke opfylder de væsentlige krav til det
                                                                    pågældende udstyr
                                                               eller har fabrikanten ikke opfyldt de forpligtelser, der
                           Artikel 9                           påhviler ham i henhold til den relevante EF-produktions-
                                                               overensstemmelseserklæring, tilbagetrækker det udpe-
1.     Medlemsstaterne meddeler de øvrige medlemsstater        gede organ, alt efter hvad der er relevant i det givne
og Kommissionen, hvilke organer de har udpeget til at          tilfælde,     EF-typeafprøvningsattesten,    jf.   bilag   1,
gennemføre opgaverne i forbindelse med de i artikel 8          EF-kvalitetssystemgodkendelsen, jf. bilag 3, eller
omhandlede procedurer, hvilke specifikke opgaver det           EF-konstruktionsprøvningsattesten, jf. bilag 4, uanset
enkelte organ har fået tildelt, samt hvilke identificerings-   hvad der måtte blive besluttet i henhold til artikel 7.
koder der er tildelt de udpegede organer.
                                                                                        KAPITEL IV
Kommissionen offentliggør i De Europæiske Fællesskabers                                   Udvalget
 Tidende en liste over, hvilke organer der er udpeget, og
hvilke opgaver de er udpeget til at udføre, og ajourfører                                Artikel 12
listen.
                                                               Der nedsættes et stående udvalg for terminaludstyr.
                                                               Udvalget benævnes Godkendelsesudvalget for Teleudstyr
                                                               (ACTE). Udvalget sammensættes af repræsentanter, som
 2.    Medlemsstaterne skal ved udpegelsen af organerne        medlemsstaterne udpeger. Kommissionens repræsentant
 overholde de minimumskriterier, der omhandles i bilag 5.      er formand for udvalget. Hver medlemsstat udpeger to
 Organer, som opfylder de kriterier, der er fastsat i de       repræsentanter. Repræsentanterne kan være ledsaget af
 relevante harmoniserede standarder, formodes at opfylde       eksperter.
 de kriterier, der omhandles i bilag 5.
                                                               Udvalget fastsætter selv sin forretningsorden.
                                                                                         Artikel 13
 3.     En medlemsstat, som har udpeget et organ, skal
 annullere udpegelsen, hvis organet ikke længere opfylder       1.    Kommissionens       repræsentant    forelægger     det
 de i stk. 2 omhandlede kriterier for udpegelse. Den            udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 12, et udkast til
 underretter straks de øvrige medlemsstater og Kommis-          de foranstaltninger, som skal træffes, som anført i artikel
 sionen herom og annullerer den tidligere meddelelse.           5, stk. 2. Udvalget afgiver udtalelse om dette udkast
                                                                inden for en frist, som formanden kan fastsætte under
                                                                hensyntagen til det pågældende spørgsmåls hastende
 4.     For at gøre det lettere at konstatere, om terminal-     karakter. Det udtaler sig med det flertal, som er fastsat i
 udstyr opfylder de tekniske forskrifter og standarder,        Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgø-
 skal de udpegede organer godkende dokumenter udstedt           relser, som Rådet skal træffe efter forslag fra Kommis-
 af relevante organer i tredjelande, når der mellem             sionen. Under afstemningen i udvalget tildeles de
 Fællesskabet og det pågældende tredjeland er indgået           stemmer, der afgives af repræsentanterne for medlems-
 aftaler herom på grundlag af forhandlingsresultater, der       staterne, den vægt, som er fastsat i nævnte artikel.
 er tilfredsstillende for begge parter.                         Formanden deltager ikke i afstemningen.
 ---pagebreak--- Nr. C 211/16                                    De Europæiske Fællesskabers Tidende                                          17. 8. 89
2.     Kommissionen vedtager de påtænkte foranstalt-                       2.    Med henblik på national typegodkendelse skal
ninger, når de er i overensstemmelse med udvalgets udta-                   myndighederne i en medlemsstat anerkende attester, der
lelse.                                                                     godtgør et produkts overensstemmelse med det pågæl-
                                                                           dende lands egen overensstemmelsesspecifikation, når
3.     Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstem-                 attesterne ledsages af de relevante prøvningsrapporter og
melse med udvalgets udtalelse, eller hvis der ikke er                      er udstedt af et udpeget organ i en anden medlemsstat,
afgivet nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks                    og der må ikke stilles krav om fornyet prøvning.
Rådet et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes.
Rådet træffer afgørelse med kvalificeret flertal. Har                      Med henblik på national typegodkendelse skal myndig-
Rådet efter udløbet af en frist på tre måneder regnet fra                  hederne i en medlemsstat anerkende overensstemmelses-
forslagets forelæggelse ikke truffet nogen afgørelse,                      attester baseret på en anden medlemsstats nationale over-
vedtages de foreslåede foranstaltninger af Kommis-                         ensstemmelsesspecifikationer, når disse specifikationer
                                                                           svarer til de specifikationer, der gælder i de pågældende
                                                                           myndigheders medlemsstat.
                            KAPITEL V                                                                Artikel 15
   Overgangsbestemmelser og afsluttende bestemmelser                       Direktiv 86/361/EØF ophæves med virkning fra den 1.
                                                                           januar 1990.
                             Artikel 14
                                                                                                     Artikel 16
1.     Når der for et givet terminaludstyr ikke foreligger
harmoniserede standarder, som anført i artikel 5, gælder                   1.    Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstalt-
de nationale overensstemmelsesspecifikationer. De natio-                   ninger for at efterkomme dette direktive senest den 1.
nale overensstemmelsesspecifikationer må ikke indeholde                    januar 1990. De underretter straks Kommissionen
krav, der går ud over, hvad der er strengt nødvendigt for                  herom.
at overholde de i artikel 3 fastsatte væsentlige krav.                     De i medfør af første afsnit vedtagne forskrifter skal
Retten til at markedsføre terminaludstyr, som har fået                     indeholde en udtrykkelig henvisning til dette direktiv.
national typegodkendelse på grundlag af nationale over-                    2.    Medlemsstaterne underretter Kommissionen om de
ensstemmelsesspecifikationer, kan indskrænkes til kun at                   nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område,
gælde i den medlemsstat, hvor den nationale overens-                       der er omfattet af dette direktiv.
stemmelsesspecifikation finder anvendelse, medmindre
udstyret opfylder en anden medlemsstats nationale speci-                                             Artikel 17
fikation og er beregnet til videresalg eller brug i denne
medlemsstat.                                                               Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
                                                                    BILAG 1
              EF-typeafprøvning
               1. EF-typeafprøvningen er den del af proceduren, hvorved et udpeget organ konstaterer og attesterer, at
                  terminaludstyr, som er repræsentativt for den planlagte produktion, i det følgende benævnt »type«,
                  opfylder de væsentlige krav, der gælder for det.
              2. Anmodning om typeafprøvning indgives af fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsen-
                  tant til et af de organer, der er udpeget til at udføre EF-typeafprøvning.
                  Anmodningen skal omfatte:
                        fabrikantens navn og adresse og, hvis anmodningen indgives af en godkendt repræsentant, desuden
                        dennes navn og adresse
                  — en skriftlig erklæring om, at der ikke er indgivet anmodning til andre udpegede organer
                  — den tekniske dokumentation, jf. punkt 3.
                  Ansøgeren stiller det fornødne antal af typen til rådighed for det udpegede organ.
               3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at forstå, hvordan produktet er konstrueret, frem-
                   stillet og hvordan det virker samt at vurdere om produktet opfylder de væsentlige krav, der gælder for
                   det.
 ---pagebreak--- 17. 8. 89                                    De Europæiske Fællesskabers Tidende                                       Nr. C 211/17
             Den tekniske dokumentation skal indeholde følgende oplysninger, for så vidt som de er relevante for
             vurderingen:
             — en generel beskrivelse af typen
             — konstruktionstegninger       og produktionstegninger     samt lister over komponenter,        delmontager,
                 kredsløb osv.
             — de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovenstående, herunder produktets funk-
                 tion
             — en liste over de standarder, der omhandles i artikel 5, og som helt eller delvis finder anvendelse,
                 erklæringer om overensstemmelse med de i artikel 5, stk. 1, omhandlede standarder, når sådanne
                 standarder er blevet anvendt, samt beskrivelser af de løsninger, der er valgt med henblik på at
                 opfylde de væsentlige krav i de tilfælde, hvor de i artikel 5, stk. 1, omhandlede standarder ikke er
                 anvendt
             — resultatet af foretagne konstruktionsberegninger, udførte forsøg, etc.
             — prøverapporter.
          4. Det udpegede organ skal
             4.1. undersøge den tekniske dokumentation og kontrollere, at typen er fremstillet i overensstemmelse
                   med denne, samt fastslå, hvilke elementer der er blevet konstrueret i overensstemmelse med de
                   relevante bestemmelser i de i artikel 5, stk. 1, nævnte standarder, og hvilke elementer der er blevet
                   konstrueret, uden at de relevante bestemmelser i disse standarder er blevet anvendt
             4.2. gennemføre eller lade gennemføre relevante undersøgelser og nødvendige prøvninger til kontrol af,
                   om fabrikantens løsninger opfylder de i artikel 3, stk. 1, litra a) og b), omhandlede væsentlige krav
                   i de tilfælde, hvor de standarder, der omhandles i artikel 5, stk. 1, ikke er blevet anvendt
             4.3. gennemføre eller lade gennemføre relevante undersøgelser og nødvendige prøvninger til kontrol af,
                   om typen opfylder de relevante harmoniserede standarder, der omhandles i artikel 5, stk. 2.
          5. Opfylder typen de væsentlige krav, der vedrører den, udsteder det udpegede organ en EF-typeafprøv-
             ningsattest til ansøgeren. Attesten skal indeholde fabrikantens navn og adresse, afprøvningens resultater,
             eventuelle betingelser for dens gyldighed samt data til identificering af den godkendte type.
             Attesten vedlægges relevante dele af den tekniske dokumentation og opbevares af det udpegede organ.
          6. Ansøgeren skal holde det udpegede organ, som har udstedt EF-typeafprøvningsattesten, underrettet om
             enhver ændring af den godkendte type.
             Ændres den godkendte type, skal dette også godkendes af det udpegede organ, som har udstedt
             EF-typeafprøvningsattesten, hvis sådanne ændringer kan påvirke overensstemmelsen med de væsentlige
             krav eller de foreskrevne betingelser for anvendelse af produktet. Denne tillægsgodkendelse gives i form
             af en tilføjelse til den oprindelige EF-typeafprøvningsattest.
          7. Det enkelte udpegede organ skal regelmæssigt offentliggøre relevante oplysninger om:
             — antal modtagne anmodninger om EF-typeafprøvning
             — antal udstedte EF-typeafprøvningsattester og tillægsgodkendelser
             — antal afslåede EF-typeafprøvningsattester og tillægsgodkendelser
             — antal tilbagetrukne EF-typeafprøvningsattester og tillægsgodkendelser.
          8. Der kan sendes kopier af EF-typeafprøvningsattesterne og/eller tillægsgodkendelserne og eventuelle
             bilag til de andre udpegede organer.
 ---pagebreak--- Nr. C 211/18                                  D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                          17. 8. 89
                                                                     BILAG 2
           EF-typeoverensstemmelseserklæring
           1. Denne overensstemmelseserklæring er den del af proceduren, hvorved fabrikanten garanterer og
              erklærer, at de pågældende produkter er i overensstemmelse med typen, som beskrevet i EF-typeafprøv-
              ningsattesten, og opfylder de krav i direktivet, som gælder for dem. Fabrikanten anbringer EF-mærket
              på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring.
           2. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at produktionsprocessen garanterer, at
              de fremstillede produkter er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten,
              og med de krav i direktivet, som gælder for dem.
           3. Et udpeget organ efter fabrikantens valg skal foretage eller lade foretage kontrol af produkterne med
              uregelmæssige mellemrum. Det udpegede organ udtager en passende stikprøve af de endelige produkter
              på virksomheden, og denne undersøges, og der gennemføres passende prøvninger, som fastsat i de rele-
              vante standarder, der omhandles i artikel 5, for at kontrollere, at produktionsresultatet opfylder de
              relevante krav i direktivet. Opfylder et eller flere af de kontrollerede produkter ikke kravene, træffer det
              udpegede organ passende foranstaltninger.
                                                                     BILAG 3
           EF-typeoverensstemmelseserklæring (kvalitetssikring af produktionen)
           1. Denne overensstemmelseserklæring er den del af proceduren, hvorved en fabrikant, der opfylder
              bestemmelserne i punkt 2, erklærer, at de pågældende produkter er i overensstemmelse med typen som
              beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og opfylder kravene i det direktiv, der gælder for dem. Fabri-
              kanten skal anbringe EF-mærket på hvert enkelt produkt og udstede en skriftlig overensstemmelseser-
              klæring.
           2. Fabrikanten indfører et godkendt kvalitetssystem for produktion, endelig produktkontrol og prøvning
              som omhandlet i punkt 3, og underkastes EF-kontrol som omhandlet i punkt 4.
           3. Kvalitetssystem
              3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om godkendelse af kvalitetssystemet til et af de organer, der er
                   blevet udpeget til at foretage kvalitetssystemsgodkendelse.
                   Ansøgningen skal omfatte:
                   — alle relevante oplysninger for den planlagte produktkategori
                   — dokumentation for kvalitetssystemet
                   — et tilsagn fra fabrikanten om, at han agter at opfylde sine forpligtelser i forbindelse med det
                       godkendte kvalitetssystem
                   — et tilsagn fra fabrikanten om, at han agter at vedligeholde det godkendte kvalitetssystem og
                       sikre, at det fortsat fungerer hensigtsmæssigt og effektivt
                   — eventuelt den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF-typeafprøv-
                       ningsattesten.
              3.2. Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne er i overensstemmelse med typen som beskrevet i
                   EF-typeafprøvningsattesten samt med de krav i direktivet, som gælder for dem.
                   Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på
                   systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for politik, procedurer og instruktioner.
                   Denne dokumentation for kvalitetssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, planer, manualer og
                   registre fremgår på en almen forståelig måde.
                   Den skal bl.a. indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
                   — kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn
                       til produktkvalitet
 ---pagebreak--- 17. 8. 89                                  D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                       Nr. C 211/19
                  — fremstillingsprocesser, kvalitetskontrol og -sikring samt de systematiske foranstaltninger, der vil
                       blive anvendt
                  — de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter produktionen, og den
                       hyppighed, hvormed dette sker
                  — de måder, hvorpå det kontrolleres, at den krævede produktkvalitet er opnået, og at kvalitets-
                       systemet fungerer effektivt.
             3.3. Det udpegede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2.
                  Organet skal antage, at disse krav er opfyldt for så vidt angår kvalitetssystemer, som bygger på den
                  harmoniserede standard på området.
                  Vurderingsholdet skal mindst have et medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende
                  produktteknologi. Evalueringsproceduren omfatter også et vurderingsbesøg på fabrikantens fabrik.
                  Afgørelsen skal meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og
                  en begrundet afgørelse. Når det udpegede organ beslutter at godkende kvalitetssystemet, udsteder
                  det en EF-kvalitetssystemgodkendelse.
             3.4. Fabrikanten eller dennes godkendte repræsentant skal underrette det udpegede organ, som har
                  godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt ændring af kvalitetssystemet.
                  Det udpegede organ evaluerer de foreslåede ændringer og beslutter, om det ændrede kvalitets-
                  system opfylder de i punkt 3.2. omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
                  Det meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af ui dersøgelsen og
                  en begrundet afgørelse.
          4. EF-kontrol
             4.1. Formålet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold
                  til det godkendte kvalitetssystem.
             4.2. Fabrikanten skal give det udpegede organ adgang til at inspicere produktions-, kontrol- og prøv-
                  nings- samt oplagringsfaciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder:
                  — dokumentation vedrørende kvalitetssystemet
                  — kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter og prøvningsdata, kalibreringsdata, rapporter
                       over personalets kvalifikationer osv.
             4.3. Det udpegede organ skal gennemføre periodiske kontrolbesøg for at sikre, at fabrikanten vedlige-
                  holder og anvender kvalitetssystemet, og skal udarbejde en kontrolrapport til fabrikanten.
             4.4. Det udpegede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg
                  kan det udpegede organ foretage en gennemgribende eller delvis kontrol. Det udpegede organ
                  udarbejder en besøgsrapport og i givet fald en kontrolrapport til fabrikanten.
          5. Alle udpegede organer skal periodisk offentliggøre relevante oplysninger om de EF-kvalitetssystemgod-
             kendelser, de har udstedt og trukket tilbage.
 ---pagebreak--- Nr. C 2 1 1 / 2 0                                  D e Europæiske Fællesskabers Tidende                                         17. 8. 89
                                                                    BILAG 4
               EF-overensstemmelseserklæring (fuld kvalitetssikring)
                1. Denne overensstemmelseserklæring er den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder bestemmel-
                   serne i punkt 2, konstaterer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder kravene i det direktiv,
                   der gælder for dem. Fabrikanten anbringer EF-mærket på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig
                   overensstemmelseserklæring.
               2. Fabrikanten indfører et godkendt kvalitetssystem for konstruktion, produktion, kontrol af det endelige
                   produkt og prøvning som omhandlet i punkt 3, og underkastes EF-kontrol som omhandlet i punkt 4.
               3. Kvalitetssystem
                   3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om godkendelse af kvalitetssystemet til et udpeget organ.
                        Ansøgningen skal omfatte:
                        — alle relevante oplysninger for den planlagte produktkategori
                        — en beskrivelse af kvalitetssystemet
                        — et tilsagn fra fabrikanten om, at han agter at opfylde sine forpligtelser i forbindelse med det
                            godkendte kvalitetssystem
                        — et tilsagn fra fabrikanten om, at han agter at vedligeholde det godkendte kvalitetssystem og
                            sikre, at det fortsat fungerer hensigtsmæssigt og effektivt.
                   3.2. Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne er i overensstemmelse med de krav i direktiverne, som
                        gælder for dem.
                        Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på
                        systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for politik, procedurer og instruktioner.
                        Denne beskrivelse af kvalitetssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik og -procedurer, såsom kvalitets-
                        programmer, planer, manualer og registre, fremgår på en almen forståelig måde.
                        Redegørelsen skal bl.a. indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
                        — kavlitetsmålsætninger og ogranisationsstuktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til
                            konstruktion og produktkvalitet
                        — de tekniske konstruktionsforskrifter, herunder harmoniserede standarder og tekniske forskrifter,
                            som omhandlet i artikel 5
                        — de teknikker til konstruktionskontrol og- verifikation, samt de processer og systematiske foran-
                            staltninger, som vil blive anvendt, når der konstrueres produkter inden for den pågældende
                            produktkategori
                        — de tilsvarende fremstillingsprocesser, kvalitetskontrol- og kvalitetssikringsteknikker, processer
                            og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt
                        — de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter produktionen, og den
                            hyppighed, hvormed dette sker
                        — de måder, hvorpå det sikres, at prøvnings- og undersøgelsesfaciliteterne opfylder kravene til
                            organer, der er udpeget til at foretage prøvning
                        — de måder, hvorpå det kontrolleres, at den krævede konstruktions- og produktkvalitet er opnået,
                            og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.
                   3.3. Det udpegede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2.
                        Organet skal antage, at disse krav er opfyldt for så vidt angår kvalitetssystemer, som bygger på den
                        harmoniserede standard på området (f.eks. EN 29001).
                        Vurderingsgruppen skal mindst have et medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende
                        produktteknologi. Evalueringsproceduren omfatter også et vurderingsbesøg på fabrikantens anlæg.
 ---pagebreak--- 17. 8. 89                                    De Europæiske Fællesskabers Tidende                                       Nr. C 211/21
                  Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og en
                  begrundet afgørelse.
             3.4. Fabrikanten eller dennes godkendte repræsentant skal underrette det udpegede organ, som har
                  godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt ajourføring af kvalitetssystemet.
                  Det udpegede organ evaluerer de foreslåede ændringer og beslutter, om det ændrede kvalitets-
                  system opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om der er behov for en fornyet vurdering.
                  Det meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og
                  en begrundet afgørelse.
          4. EF-kontrol
             4.1. Formålet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold
                  til det godkendte kvalitetssystem.
             4.2. Fabrikanten giver det udpegede organ adgang til at inspicere konstruktions-, produktions-, kontrol-
                  og prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder:
                  — beskrivelse af kvalitetssystemet
                  — kvalitetsregistreringer i henhold til den del af kvalitetssystemet, som vedrører konstruktionen,
                       som f.eks. analyseresultater, beregninger, prøvninger osv.
                  — kavlitetsregistreringer i henhold til den del af kvalitetssystemet, som vedrører produktionen,
                       herunder kontrolrapporter og prøvningsdata, kalibreringsdata, rapporter over personalets kvali-
                       fikationer osv.
             4.3. Det udpegede organ gennemfører periodiske kontrolbesøg for at sikre, at fabrikanten vedligeholder
                  og anvender kvalitetssystemet, og udarbejder en kontrolrapport til fabrikanten.
             4.4. Det udpegede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg
                  kan det udpegede organ foretage en fuldstændig eller begrænset kontrol. Det udpegede organ
                  udarbejder en besøgsrapport og i givet fald en kontrolrapport til fabrikanten.
          5. Alle udpegede organer skal periodisk offentliggøre relevante oplysninger om de kvalitetssystemgodken-
             delser, de har udstedt og trukket tilbage.
          6.   Konstruktionsajprøvning
             6.1. Fabrikanten indgiver anmodning om afprøvning af konstruktionen til et enkelt udpeget organ.
             6.2. Anmodningen skal gøre det muligt at forstå produktets konstruktion, fremstilling og funktion samt
                  gøre det muligt at vurdere overensstemmelsen med kravene i direktivet.
                  Den skal omfatte:
                  — de tekniske konstruktionsspecifikationer, herunder harmoniserede standarder og tekniske
                       forskrifter som omhandelt i artikel 5, der er blevet anvendt
                  — det nødvendige støttemateriale til at bevise, at de er tilstrækkelige. Dette støttemateriale skal
                       omfatte resultaterne af undersøgelser, der er udført af et af fabrikantens egne interne kontrolor-
                       ganer, der er udpeget til at foretage prøvningen, eller på fabrikantens vegne af et ogran, der er
                       udpeget til at foretage prøvningen.
             6.3. Det udpegede organ gennemgår anmodningen, og når konstruktionen opfylder bestemmelserne i
                  de direktiver, der gælder for den, udsteder det en EF-konstruktionsprøvningsattest til ansøgeren.
                  Attesten skal indeholde undersøgelsens resultater, betingelserne for dens gyldighed samt de
                   nødvendige data til identificering af den godkendte konstruktion og i givet fald en beskrivelse af
                  produktets funktion.
 ---pagebreak--- Nr. C 211/22                                    D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                      17. 8. 89
               6.4. Ansøgeren skal holde det udpegede organ, som har udstedt EF-konstruktionsprøvningsattesten,
                     underrettet om enhver ændring af den godkendte konstruktion. Ændres den godkendte konstruk-
                     tion, skal dette også godkendes af det udpegede organ, som har udstedt EF-konstruktionsprøv-
                     ningsattesten, hvis sådanne ændringer kan påvirke overensstemmelsen med de væsentlige krav i
                     direktivet eller de foreskrevne betingelser for anvendelse af produktet. Denne tillægsgodkendelse
                     gives i form af en tilføjelse til den oprindelige EF-konstruktionsafprøvningsattest.
              6.5. De udpegede organer skal regelmæssigt offenliggøre relevante oplysninger vedrørende:
                     — antal modtagne anmodninger om EF-konstruktionsafprøvning
                     — antal udstedte EF-konstruktionsafprøvningsattester og tillægsgodkendelser
                     — antal afslåede EF-konstruktionsafprøvningsattester og tillægsgodkendelser
                     — antal tilbagetrukne EF-konstruktionsafprøvningsattester og tillægsgodkendelser.
                                                                       BILAG 5
          Minimumskriterier, som medlemsstaterne skal lægge til grund ved udpegelse af kontrolorganer
           1. Det udpegede organ, dets leder og det personale, som skal udføre de opgaver, som det udpegede organ
              har fået pålagt at gennemføre, må hverken være konstruktør, fabrikant, leverandør eller være beskæf-
              tiget med montage af terminaludstyr eller være nogen af disse personers godkendte repræsentant. De må
              hverken deltage direkte i konstruktion, fabrikation, salg eller vedligeholdelse af terminaludstyr eller
              repræsentere de parter, der er beskæftiget med disse aktiviteter. Dette udelukker ikke, at der kan
              udveksles tekniske oplysninger mellem fabrikant og det udpegede organ.
          2. Det udpegede organ og dets personale skal udføre de opgaver, som det udpegede organ har fået pålagt
              at gennemføre, med faglig integritet og teknisk kompetence på højeste plan og være uafhængig af
              enhver form for pression og incitament navnlig af finansiel art, som kan påvirke deres bedømmelse eller
              resultaterne af prøvninger og kontrolbesøg, især fra personer eller grupper af personer, der har interesse
              i disse resultater.
          3. Det udpegede organ skal råde over det personale og besidde de faciliteter, som er nødvendige for at det
              på fyldestgørende måde kan udføre de tekniske og administrative opgaver i forbindelse med de opgaver,
              det er udpeget til at udføre.
          4. Det personale, som skal udføre prøvninger eller kontrol, skal have:
              — en god teknisk og faglig uddannelse
              — tilstrækkeligt kendskab til bestemmelserne for de afprøvninger eller kontrolbesøg, det udfører, og en
                   tilstrækkelig praktisk erfaring med sådanne afprøvninger og kontrolbesøg
              — den nødvendige færdighed i at udarbejde attester, journaler og rapporter, som gengiver resultaterne
                   af afprøvninger og kontrolbesøg.
          5. Det skal sikres, at det personale, som udfører afprøvninger og kontrolbesøg, er fuldstændig uafhængigt.
              Aflønningen af den enkelte ansatte må hverken være afhængig af antallet af afprøvninger eller kontrol-
              besøg eller af disse afprøvningers eller kontrolbesøgs resultater.
          6. Det udpegede organ skal tegne en ansvarsforsikring, medmindre det privatretlige ansvar dækkes af
              staten i henhold til nationale retsregler, eller medmindre medlemsstaten selv er direkte ansvarlig.
          7. Det udpegede organs personale er bundet af tavshedspligt om alt, hvad det får kendskab til under
              udøvelsen af sin virksomhed (undtagen over for de kompetente administrative myndigheder i den stat,
              hvor det udøver sin virksomhed) i henhold til dette direktiv eller enhver national retsforskrift udstedt i
              medfør af dette.