CELEX: 32019R0008
Language: et
Date: 2019-01-03 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/8, 3. jaanuar 2019, milles käsitletakse loa andmist metioniini hüdroksüanaloogi ja selle kaltsiumsoola kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

4.1.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 2/6
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/8,
         3. jaanuar 2019,
         milles käsitletakse loa andmist metioniini hüdroksüanaloogi ja selle kaltsiumsoola kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlus metioniini hüdroksüanaloogi ja selle kaltsiumsoola kasutamise lubamiseks söödalisandina kõigi loomaliikide loomasöödas. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Taotluses käsitletakse metioniini hüdroksüanaloogi ja selle kaltsiumsoola lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina, mis tuleb klassifitseerida söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 20. veebruari 2018. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda metioniini hüdroksüanaloog ja selle kaltsiumsool kahjulikku mõju ei loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et kõnealune söödalisand on kõikide loomaliikide jaoks tõhus metioniini allikas ning isegi kui mäletsejalistes laguneb see söödalisand väiksemal määral kui DL-metioniin, tuleks eespool nimetatud söödalisandit kaitsta lagunemise eest vatsas.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kõnealuse söödalisandi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba söödalisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Loa andmine
            Lisas nimetatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Jõustumine
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 3. jaanuar 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2018; 16(3): 5198.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa hoidja nimi
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        Sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda ühe kilogrammi kohta
                     
                  
                        
                           Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid
                        
                     
                  
                        3c310
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Metioniini hüdroksüanaloog ja selle kaltsiumsool
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        Metioniini hüdroksüanaloogi ja metioniini hüdroksüanaloogi kaltsiumsoola preparaat, mille metioniini hüdroksüanaloogi miinimumsisaldus on 88 % ja kaltsiumi miinimumsisaldus on 8 %.
                        
                           Toimeainete kirjeldus
                        
                        metioniini hüdroksüanaloog:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    IUPACi nimetus: 2-hüdroksü-4-(metüültio)butaanhape
                                    CASi number 583-91-5
                                    Keemiline valem: C5H10O3S
                                    Metioniini hüdroksüanaloogi kaltsiumsool:
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    IUPACi nimetus: 2-hüdroksü-4-(metüültio)butaanhape, kaltsiumsool
                                    CASi number 4857-44-7
                                    Keemiline valem: (C5H9O3S)2Ca
                                 
                              
                           Analüüsimeetod
                            (1)
                        
                        Metioniini hüdroksüanaloogi määramine söödalisandis:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    titrimeetria, redoksreaktsioonile järgnev potentsiomeetriline tiitrimine.
                                 
                              Eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalides sisalduva metioniini hüdroksüanaloogi määramine:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kõrgefektiivne vedelikkromatograafia ja fotomeetriline määramine (HPLC-UV).
                                 
                              Kaltsiumi üldsisalduse määramine söödalisandis:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria rõhu all lagundatud proovist (ICP-AES) (EN 15621).
                                 
                              
                     
                        Kõik loomaliigid
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte, võttes eelkõige arvesse, et tegemist on nahka ja silmi söövitava ainega. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas kaitseprille ja -kindaid.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud: metioniini hüdroksüanaloogi sisaldus.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Sellise söödamaterjalide ja segasööda märgistus, millesse söödalisand on lisatud, sisaldab söödalisandeid käsitleva teabe loetelu seoses järgmisega:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                söödalisandi nimetus,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                lisatud metioniini hüdroksüanaloogi kogus.
                                             
                                          
                              
                     
                        24. jaanuar 2029
                     
                  
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports