CELEX: 32006R1284
Language: hu
Date: 2006-08-29 00:00:00
Title: A Bizottság 1284/2006/EK rendelete ( 2006. augusztus 29. ) a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről   (EGT vonatkozású szöveg)

30.8.2006   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 235/3
            
         
      A BIZOTTSÁG 1284/2006/EK RENDELETE
   
   (2006. augusztus 29.)
   a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok végleges engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére és 9d. cikke (1) bekezdésére,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.
            
         
               (3)
            
            
               Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.
            
         
               (4)
            
            
               A 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése értelmében az ezen engedélykérelmekre vonatkozó első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért ezeket a kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.
            
         
               (5)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz enzimkészítmény használatát elválasztott malacoknál először ideiglenesen a 2690/1999/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy ezt az enzimkészítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény felhasználását az e rendelet I. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz és a Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény használatát hízópulykáknál először ideiglenesen a 2013/2001/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy ezt az enzimkészítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény felhasználását az e rendelet II. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény felhasználását hízósertéseknél először ideiglenesen az 1411/1999/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy ezt az enzimkészítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény felhasználását az e rendelet III. mellékletében leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (8)
            
            
               E kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy a munkavállalóknak a mellékletekben meghatározott adalékanyagoknak való kitettséggel szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ezt a védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (6) alkalmazásával kell biztosítani.
            
         
               (9)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, I. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   2. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, II. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   3. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, III. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   4. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2006. augusztus 29-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (3)  HL L 326., 1999.12.18., 33. o.
   
      (4)  HL L 272., 2001.10.13., 24. o.
   
      (5)  HL L 164., 1999.6.30., 56. o.
   
      (6)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
   
      I. MELLÉKLET
      
                  EK-szám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Enzimek
               
            
                  E 1638
               
               
                  endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                  EC 3.2.1.6
                  endo-1,4-béta-xilanáz
                  EC 3.2.1.8
                  alfa-amiláz
                  EC 3.2.1.1
               
               
                  A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz készítmény, amely legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 250 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amiláz: 1 000 U (3)/g
                           
                        
               
                  Malac (elválasztott)
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 250 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amiláz: 1 000 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Keményítő- és nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag gabonatartalmú összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 50 % árpát tartalmaznak.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Legfeljebb kb. 35 kg-os elválasztott malacoknál való alkalmazásra.
                           
                        
               
                  határozatlan időre
               
            
                  endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U
               
               
                  —
               
            
                  alfa-amiláz: 1 000 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 30 °C-on.
      
         (2)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel pelyvás zab-xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.
      
         (3)  1 U az az enzimmennyiség, amely 1 mikromol glükozidkötést hidrolizál vízben oldhatatlan keresztkötéses keményítőpolimer-alaprétegből percenként, 6,5 pH mellett és 37 °C-on.
   
   
      II. MELLÉKLET
      
                  EK-szám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Enzimek
               
            
                  E 1621
               
               
                  endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                  EC 3.2.1.6
                  endo-1,4-béta-glükanáz
                  EC 3.2.1.4
                  alfa-amiláz
                  EC 3.2.1.1
                  endo-1,4-béta-xilanáz
                  E.C. 3.2.1.8
               
               
                  
                     Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz és Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amely legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 10 000 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-béta-glukanáz: 120 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amiláz: 400 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-béta-xilanáz: 210 000 U (4)/g
                           
                        
               
                  hízópulyka
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adagolás a teljes takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 1 000–1 500 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-glükanáz: 12 000–18 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amiláz: 40–60 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 21 000–31 500 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag, összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 30 % búzát tartalmaznak.
                           
                        
               
                  határozatlan időre
               
            
                  endo-1,4-béta-glukanáz: 6 000 U
               
               
                  —
               
            
                  alfa-amiláz: 20 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-béta-xilanáz: 10 500 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,0056 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 7,5 pH mellett és 30 °C-on.
      
         (2)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,0056 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel karboximetilcellulózból 4,8 pH mellett és 50 °C-on.
      
         (3)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol glükózt szabadít fel keresztezett keményítő polimerből 7,5 pH mellett és 37 °C-on.
      
         (4)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,0067 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel nyírfa-xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.
   
   
      III. MELLÉKLET
      
                  EK-szám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Enzimek
               
            
                  E 1628
               
               
                  endo-1,4-béta-xilanáz
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                     Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amely legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              Porított formában:
                              endo-1,4-béta-xilanáz: 8 000 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Folyékony formában:
                              endo-1,4-béta-xilanáz: 8 000 U/ml
                           
                        
               
                  hízósertés
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-béta-xilanáz: 1 000 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 1 000–4 000 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 35 % búzát tartalmaznak.
                           
                        
               
                  határozatlan időre
               
            
         (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel pelyvás zab-xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.