CELEX: 32016R2261
Language: fi
Date: 2016-12-15 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/2261, annettu 15 päivänä joulukuuta 2016, kupari(I)oksidin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )

16.12.2016   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 342/18
               
            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/2261,
      annettu 15 päivänä joulukuuta 2016,
      kupari(I)oksidin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:
      
                  (1)
               
               
                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
               
            
                  (2)
               
               
                  Dikuparioksidin hyväksyntää koskeva hakemus on tehty asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti, ja hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
               
            
                  (3)
               
               
                  Hakemus koskee dikuparioksidin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”.
               
            
                  (4)
               
               
                  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 25 päivänä toukokuuta 2016 (2) antamassaan lausunnossa, että dikuparioksidilla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallista vaikutusta eläinten tai kuluttajien terveyteen eikä käyttäjille aiheudu turvallisuusongelmia, kunhan asianmukaiset suojatoimenpiteet toteutetaan.
               
            
                  (5)
               
               
                  Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että dikuparioksidi ei aiheuta sen enempää riskejä ympäristölle kuin muutkaan kuparin lähteet ja että sitä voidaan pitää tehokkaana kuparin lähteenä kaikille eläinlajeille. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksen (EY) N:o 1831/2003 21 artiklalla perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
               
            
                  (6)
               
               
                  Hakemuksessa lisäaineen nimi on dikuparioksidi. Kansainvälisen kemian liiton IUPACin mukainen lisäaineen nimi on kuitenkin kupari(I)oksidi. Elintarviketurvallisuusviranomaisen kuparioksidista antaman lausunnon (3) suositusten mukaisesti lisäaine olisi nimettävä kupari(I)oksidiksi.
               
            
                  (7)
               
               
                  Kupari(I)oksidin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
               
            
                  (8)
               
               
                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
               
            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet” kuuluva liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
      2 artikla
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
      
         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 15 päivänä joulukuuta 2016.
         
            
               Komission puolesta
            
            
               Puheenjohtaja
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2016; 14(6):4509.
      
         (3)  EFSA Journal 2015; 13(4):4057.
      
         LIITE
         
                     Lisäaineen tunnistenumero
                  
                  
                     Hyväksynnän haltijan nimi
                  
                  
                     Lisäaine
                  
                  
                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                  
                  
                     Eläinlaji tai –ryhmä
                  
                  
                     Enimmäisikä
                  
                  
                     Vähimmäispitoisuus
                  
                  
                     Enimmäispitoisuus
                  
                  
                     Muut määräykset
                  
                  
                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                  
               
                     Cu:n pitoisuus mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                  
               
                     
                        Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: hivenaineyhdisteet
                     
                  
               
                     3b412
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kupari(I)oksidi
                  
                  
                     
                        Lisäaineen kuvaus:
                     
                     Kupari(I)oksidin valmistus
                     
                                 —
                              
                              
                                 sisältää vähintään 73 % kuparia
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 natriumlignosulfonaatteja 12 %–17 %
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 1 % bentoniittia.
                              
                           Rakeina, jossa raekoko < 50 μm: alle 10 %
                     
                        Tehoaineen kuvaus:
                     
                     Kupari(I)oksidi
                     Kemiallinen kaava: Cu2O
                     CAS-numero: 1317-39-1
                     
                        Analyysimenetelmät
                         (1)
                     
                     Cu2O:n määrittäminen lisäaineesta:
                     
                                 —
                              
                              
                                 röntgensädediffraktioanalyysi (XRD).
                              
                           Kuparin kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta:
                     
                                 —
                              
                              
                                 titrimetria; tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) EN – 15510.
                              
                           Kuparin kokonaispitoisuuden määrittämiseksi esiseoksista:
                     
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) EN – 15510; tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen – EN 15621.
                              
                           Kuparin kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria (AAS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009; tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) EN – 15510; tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen – EN 15621.
                              
                           
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Naudat:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Naudat, jotka eivät ole alkaneet märehtiä: 15 (yhteensä).
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Muut naudat: 35 (yhteensä).
                              
                           Lampaat: 15 (yhteensä).
                     Enintään 12 viikon ikäiset porsaat: 170 (yhteensä).
                     Äyriäiset: 50 (yhteensä).
                     Muut eläimet 25 (yhteensä).
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimitasolle kyseisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Pakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Lampaan rehun osalta, jos rehun kuparipitoisuus on yli 10 mg/kg:
                                             
                                                ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa tietyillä lammasroduilla aiheuttaa myrkytyksen.”
                                             
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             Märehtimään alkaneiden nautojen osalta, jos rehun kuparipitoisuus on alle 20 mg/kg:
                                             
                                                ”Tämän rehun kuparimäärä saattaa aiheuttaa kuparin puutosta karjalla, joka laiduntaa runsaasti molybdeeniä tai rikkiä sisältävillä niityillä.”
                                             
                                          
                                       
                           
                  
                     5. tammikuuta 2027
                  
               
            (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports