CELEX: 32021R0365
Language: fi
Date: 2021-02-26 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/365, annettu 26 päivänä helmikuuta 2021, hypokloorihapokkeesta vapautuneen aktiivisen kloorin hyväksymisestä tehoaineena käytettäväksi valmisteryhmään 1 kuuluvissa biosidivalmisteissa (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

1.3.2021   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 70/9
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/365,
         annettu 26 päivänä helmikuuta 2021,
         hypokloorihapokkeesta vapautuneen aktiivisen kloorin hyväksymisestä tehoaineena käytettäväksi valmisteryhmään 1 kuuluvissa biosidivalmisteissa
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 1 kohdan a alakohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Slovakian toimivaltainen viranomainen, jäljempänä ’arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen’, sai 31 päivänä heinäkuuta 2007 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (2) 11 artiklan 1 kohdan mukaisen hakemuksen, joka koski tehoaineen hypokloorihapokkeesta vapautunut aktiivinen kloori sisällyttämistä kyseisen direktiivin liitteeseen I käytettäväksi biosidituotteissa, jotka kuuluvat mainitun direktiivin liitteessä V määriteltyyn tuotetyyppiin 1 (ihmisen hygienian hoitoon tarkoitetut biosidituotteet), joka vastaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyä valmisteryhmää 1.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 19 päivänä marraskuuta 2010 arviointikertomuksen ja päätelmänsä komissiolle direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Biosidivalmistekomitea antoi 16 päivänä kesäkuuta 2020 Euroopan kemikaaliviraston, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, lausunnon (3), jossa otettiin huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Lausunnon mukaan valmisteryhmään 1 kuuluvien biosidivalmisteiden, joissa käytetään hypokloorihapokkeesta vapautunutta aktiivista klooria, voidaan olettaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset edellyttäen, että tiettyjä niiden käyttöä koskevia spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Kemikaaliviraston lausuntojen perusteella on aiheellista hyväksyä hypokloorihapokkeesta vapautunut aktiivinen kloori käytettäväksi valmisteryhmään 1 kuuluvissa biosidivalmisteissa edellyttäen, että tiettyjä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            Hyväksytään hypokloorihapokkeesta vapautunut aktiivinen kloori käytettäväksi tehoaineena valmisteryhmään 1 kuuluvissa biosidivalmisteissa edellyttäen, että sovelletaan liitteessä vahvistettuja spesifikaatioita ja edellytyksiä.
         
         
            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 26 päivänä helmikuuta 2021.
            
               
                  Komission puolesta
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Puheenjohtaja
               
            
         
         
            (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/8/EY, annettu 16 päivänä helmikuuta 1998, biosidituotteiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1).
         
            (3)  Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance active chlorine released from hypochlorous acid, Product type:1, ECHA /BPC/255, lausunto annettu 16. kesäkuuta 2020.
      
      
         
            LIITE
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                        Tunnistenumero
                     
                     
                        Tehoaineen vähimmäispuhtausaste  (1)
                        
                     
                     
                        Hyväksymispäivä
                     
                     
                        Hyväksymisen päättymispäivä
                     
                     
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        Erityisedellytykset
                     
                  
                        Hypokloorihapokkeesta vapautunut aktiivinen kloori
                     
                     
                        IUPAC-nimi: Hypokloorihapoke
                        EY-numero: 232-232-5
                        CAS-numero: 7790-92-3
                     
                     
                        Aktiivista klooria vapauttavalle hypokloorihapokkeelle (kuivapaino vähintään 90,87 painoprosenttia) vahvistettu spesifikaatio.
                        Hypokloorihapoke on pääasiallinen kemiallinen aine pH-arvoilla 3,0–7,4.
                     
                     
                        1. heinäkuuta 2021
                     
                     
                        30. kesäkuuta 2031
                     
                     
                        1
                     
                     
                        Valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota altistumiseen, riskeihin ja tehoon, jotka liittyvät lupahakemuksen kattamiin käyttötarkoituksiin mutta joita ei ole käsitelty tehoaineen riskinarvioinnissa unionin tasolla.
                     
                  
               (1)  Tässä sarakkeessa ilmoitettu puhtaus on arvioidun tehoaineen vähimmäispuhtausaste. Markkinoille saatetussa valmisteessa olevan tehoaineen puhtausaste voi poiketa vähimmäispuhtausasteesta, jos sen on todettu teknisesti vastaavan arvioitua tehoainetta.