CELEX: 31993L0010
Language: cs
Date: 1993-03-15 00:00:00
Title: Směrnice Komise 93/10/EHS ze dne 15. března 1993 o materiálech a předmětech vyrobených z celofánu určených pro styk s potravinami

Důležité právní upozornění

|

31993L0010

Úřední věstník L 093 , 17/04/1993 S. 0027 - 0036 Finské zvláštní vydání: Kapitola 13 Svazek 24 S. 0027  Švédské zvláštní vydání: Kapitola 13 Svazek 24 S. 0027 

		Směrnice Komise 93/10/EHSze dne 15. března 1993o materiálech a předmětech vyrobených z celofánu určených pro styk s potravinamiKOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,s ohledem na směrnici Rady 89/109/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami [1], a zejména na článek 3 uvedené směrnice,po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny,vzhledem k tomu, že s ohledem na počet a povahu změn směrnice Rady 83/229/EHS ze dne 25. dubna 1993 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a předmětů z celofánu určených pro styk potravinami [2] ve znění směrnice Komise 92/15/EHS [3], které musely být učiněny a které by měly být učiněny, je vhodné uvedenou směrnici nahradit;vzhledem k tomu, že opatření Společenství stanovená v této směrnici jsou nejen nutná, ale i nezbytná k dosažení cílů vnitřního trhu; že těchto cílů nemohou členské státy dosáhnout jednotlivě a že kromě toho je jejich dosažení na úrovni Společenství již stanoveno ve směrnici 89/109/EHS;vzhledem k tomu, že článek 2 směrnice 89/109/EHS stanoví, že materiály a předměty v konečném stavu nesmějí uvolňovat své složky do potravin v množstvích, která by mohla ohrozit lidské zdraví nebo způsobit nepřijatelnou změnu složení potravin;vzhledem k tomu, že k dosažení tohoto cíle je v případě celofánu vhodným nástrojem zvláštní směrnice ve smyslu článku 3 směrnice 89/109/EHS;vzhledem k tomu, že umělá střívka z celofánu by měla být předmětem zvláštních předpisů;vzhledem k tomu, že metoda prokázání skutečnosti, že nedochází k migraci barviv, by měla být stanovena v pozdější fázi;vzhledem k tomu, že do stanovení kritérií pro čistotu a analytických metod by měly zůstat použitelné vnitrostátní předpisy;vzhledem k tomu, že k dosažení cíle stanoveného v článku 2 směrnice 89/109/EHS v tomto zvláštním případě v zásadě postačuje sestavit seznam schválených látek doplněný limity používaných množství;vzhledem k tomu, že bis(2-hydroxyethyl)ether (= diethylenglykol) a ethandiol (= monoethylenglykol) však mohou ve značném množství migrovat do určitých potravin, a pro zamezení této možnosti je jako preventivní opatření vhodnější stanovit s konečnou platností nejvyšší povolené množství těchto látek v potravinách, které byly ve styku s celofánem;vzhledem k tomu, že pro ochranu zdraví spotřebitele by měl být vyloučen přímý styk potravin s potištěnými plochami celofánu;vzhledem k tomu, že pro případ profesionálního použití celofánu by měly být materiály a předměty určené pro styk s potravinami, s výjimkou těch, které jsou pro toto použití určeny již svou povahou, opatřeny písemným prohlášením podle čl. 6 odst. 5 směrnice 89/109/EHS;vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potraviny,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 11. Tato směrnice je zvláštní směrnicí ve smyslu článku 3 směrnice 89/109/EHS.2. Tato směrnice se vztahuje na celofán ve smyslu popisu uvedeného v příloze I, kterýa) buď sám o sobě tvoří konečný výrobek,b) nebo tvoří část konečného výrobku obsahujícího jiné materiály,a který je určený pro styk s potravinami nebo který s nimi přichází do styku v souladu se svým určením.3. Tato směrnice se nevztahuje naa) celofán, který je na straně určené pro styk s potravinami nebo na straně pro její účel přicházející do styku s potravinami opatřen materiálem povrchové úpravy o plošné hmotnosti větší než 50 mg/dm2,b) umělá střívka z celofánu.Článek 21. Pro výrobu celofánu mohou být použity pouze látky nebo skupiny látek uvedené v příloze II a pouze za podmínek tam stanovených.2. Odchylně od odstavce 1 mohou být použity látky neuvedené v příloze II, jsou-li použity jako barvicí prostředky (barviva a pigmenty) nebo jako lepidla za podmínky, že neexistují žádné známky migrace stanovitelné validovanou metodou Společenství.Článek 3Potištěné povrchy celofánu nesmějí být ve styku s potravinami.Článek 41. Při uvádění na trh na jiném stupni než při maloobchodním prodeji musí být materiály a předměty vyrobené z celofánu určené pro styk s potravinami opatřeny písemným prohlášením podle čl. 6 odst. 5 směrnice 89/109/EHS.2. Odstavec 1 se nevztahuje na materiály a předměty vyrobené z celofánu, které jsou svojí povahou zjevně určeny pro styk s potravinami.3. Jsou-li udány zvláštní podmínky použití, musí být materiál nebo předmět vyrobený z celofánu označen odpovídajícím způsobem.Článek 51. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí ode dne 1. ledna 1994. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.Členské státy- povolí od 1. ledna 1994 obchodování s celofánem určeným pro styk s potravinami, který je v souladu s touto směrnicí, a jeho použití,- zakáží od 1. ledna 1994 obchodování s celofánem určeným pro styk s potravinami, který není v souladu s touto směrnicí ani se směrnicí 83/229/EHS, a jeho použití,- zakáží od 1. ledna 1995 obchodování s celofánem určeným pro styk s potravinami, který není v souladu s touto směrnicí, ale je v souladu se směrnicí 83/229/EHS, a jeho použití.2. Opatření uvedená v odstavci 1 přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí takový odkaz být učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.Článek 61. Směrnice 83/229/EHS se zrušuje s účinkem od 1. ledna 1994.2. Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na tuto směrnici v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze III.Článek 7Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 15. března 1993.Za KomisiMartin Bangemannčlen Komise[1] Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 38.[2] Úř. věst. L 123, 11.5.1983, s. 31.[3] Úř. věst. L 102, 16.4.1992, s. 44.--------------------------------------------------PŘÍLOHA IPOPIS CELOFÁNUCelofán je tenká fólie získaná z rafinované celulosy získané z nerecyklovaného dřeva nebo bavlny. Aby splňovala technické požadavky, mohou být do hmoty nebo na povrch přidány vhodné látky. Celofán může být po jedné nebo po obou stranách povrchově upraven.--------------------------------------------------PŘÍLOHA IISEZNAM LÁTEK POVOLENÝCH PŘI VÝROBĚ CELOFÁNUPoznámka- Procentní hodnoty v první a druhé části této přílohy jsou vyjádřeny jako hmotnostní procenta (m/m) a jsou vypočteny vztažením na množství bezvodého povrchově neupraveného celofánu.- Obvyklá technická označení jsou uvedena v hranatých závorkách.- Pokud jde o kritéria pro čistotu, musí být použité látky dobré technické jakosti.PRVNÍ ČÁSTPOVRCHOVĚ NEUPRAVENÝ CELOFÁNOznačení | Omezení |A.Celofán | Ne méně než 72 % (m/m) |B.Přísady1.Změkčovadla | Celkem ne více než 27 % (m/m) |—bis(2-hydroxyethyl)ether [= diethylenglykol] | Pouze pro celofány určené pro povrchovou úpravu a poté použité pro potraviny, které nejsou vlhké, tj. neobsahují vodu, jež je na povrchu fyzicky volná. Celkové množství bis(2-hydroxyethyl)etheru a ethandiolu přítomného v potravinách, které se dostalo do styku s celofánem tohoto typu, nesmí přesáhnout 30 mg/kg potraviny |—ethandiol [= monoethylenglykol] |—butan-1,3-diol | |—glycerol | |—propan-1,2-diol [= propylenglykol] | |—polyethylenoxid [= polyethylenglykol] | Průměrná molekulová hmotnost mezi 250 a 1200 |—1,2-polypropylenoxid [= polypropylenglykol] | Průměrná molekulová hmotnost ne větší než 400 a obsah volného propan-1,3-diolu v látce ne vyšší než 1 % (m/m) |—sorbitol | |—tetraethylenglykol | |—triethylenglykol | |—močovina | |2.Ostatní přísady | Celkem ne více než 1 % (m/m) |První třída | Množství látky nebo skupiny látek v každé odrážce nesmí přesáhnout 2 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu |—kyselina octová a její NH4, Ca, Mg, K a Na soli | |—kyselina askorbová a její NH4, Ca, Mg, K a Na soli | |—kyselina benzoová a benzoát sodný | |—kyselina mravenčí a její NH4, Ca, Mg, K a Na soli | |—lineární mastné kyseliny, nasycené nebo nenasycené, se sudým počtem uhlíkových atomů od 8 do 20 včetně a také kyselina behenová a ricinolejová a NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn soli těchto kyselin | |—kyselina citronová, D- a L-mléčná, maleinová, L-vinná a jejich Na a K soli | |—kyselina sorbová a její NH4, Ca, Mg, K a Na soli | |—amidy lineárních mastných kyselin, nasycených nebo nenasycených, se sudým počtem uhlíkových atomů od 8 do 20 včetně a také amidy kyseliny behenové a ricinolejové | |—přírodní jedlé škroby a mouky | |—jedlé škroby a mouky chemicky modifikované | |—amylosa | |—uhličitany vápenaté a hořečnaté, chloridy vápenaté a hořečnaté | |—estery glycerolu s lineárními mastnými kyselinami, nasycenými nebo nenasycenými, se sudým počtem uhlíkových atomů od 8 do 20 včetně a/nebo s kyselinou adipovou, citronovou, 12-hydroxystearovou (oxostearinem), ricinolejovou | |—estery polyoxyethylenu (8 až 14 oxyethylenových skupin) s lineárními mastnými kyselinami, nasycenými nebo nenasycenými, se sudým počtem uhlíkových atomů od 8 do 20 včetně | |—estery sorbitolu s lineárními mastnými kyselinami, nasycenými nebo nenasycenými, se sudým počtem uhlíkových atomů od 8 do 20 včetně | |—mono- a/nebo diestery stearové kyseliny s ethandiolem a/nebo bis(hydroxyethyl)etherem a/nebo triethylenglykolem | |—oxidy a hydroxidy hliníku, vápníku, hořčíku a křemík a křemičitany a hydratované křemičitany hliníku, vápníku, hořčíku a draslíku | |—polyethylenoxid [= polyethylenglykol] | Průměrná molekulová hmotnost mezi 1200 a 4000 |—propionát sodný | |Druhá třída | Celkové množství látek nesmí přesáhnout 1 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu a množství látky nebo skupiny látek v každé odrážce nesmí přesáhnout 0,2 mg/dm2 (nebo nižší limit, je-li uveden) povrchově neupraveného celofánu |—sodné alkyly (C8 až C18) benzensulfonátu | |—natrium-isopropylnaftalensulfonát | |—alkylsulfát (C8 až C18) sodný | |—alkylsulfonát (C8 až C18) sodný | |—dioktylsulfosukcinát sodný | |—distearát dihydroxyethyl(diethylen)triamin-monoacetátu | Ne více než 0,05 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu |—laurylsulfáty amonné, hořečnaté a draselné | |—N,N'-distearoyl-diaminoethan, N,N'-dipalmitoyl-diaminoethan a N,N'-diolejoyl-diaminoethan | |—2-heptadecyl-4,4'-bis(methylenstearát)oxazolin | |—polyethylen-aminostearamid)ethylsulfát | Ne více než 0,1 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu |Třetí třída – kotvicí činidlo | Celkové množství látek nesmí přesáhnout 1 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu |—nemodifikované kondenzační produkty melaminformaldehydu nebo modifikované jedním nebo více z těchto produktů:butanol, diethylentriamin, ethanol, triethylentetramin, tetraethylenpentamin, tris-(2-hydroxyethyl)amin, 3,3'-diaminodipropylamin, 4,4'-diaminodibutylamin | Obsah volného formaldehydu ne větší než 0,5 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu Obsah volného melaminu ne větší než 0,3 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu |—kondenzační produkt melamin-ureaformaldehydu modifikovaný tris-(2-hydroxyethyl)aminem | Obsah volného formaldehydu ne větší než 0,5 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu Obsah volného melaminu ne větší než 0,3 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu |—zesíťované kationické polyalkylenaminy:a)polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice založená na diaminopropylmethylaminu a epichlorhydrinub)polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice založená na epichlorhydrinu, kyselině adipové, kaprolaktamu, diethylentriaminu a/nebo ethylendiaminuc)polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice založená na kyselině adipové, diethylentriaminu a epichlorhydrinu nebo na směsi epichlorhydrinu a amoniakud)polyamid-polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice založená na epichlorhydrinu, dimethyl-adipátu a diethylentriaminue)polyamid-polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice založená na epichlorhydrinu, adipamidu a diaminopropylmethylaminu | V souladu se směrnicemi Společenství, a pokud neexistují, v souladu s vnitrostátními právními předpisy až do přijetí směrnic Společenství |—polyethylenaminy a polyethyleniminy | Ne více než 0,75 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu |—nemodifikované kondenzační produkty ureaformaldehydu nebo modifikované jedním nebo více z těchto produktů:kyselina aminomethylsulfonová, kyselina sulfanilová, butanol, diaminobutan, diaminodiethylamin, diaminodipropylamin, diaminopropan, diethylentriamin, ethanol, guanidin, methanol, tetraethylenpentamin, triethylentetramin, siřičitan sodný | Obsah volného formaldehydu ne větší než 0,5 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu |Čtvrtá třída | Celkové množství látek nesmí přesáhnout 0,01 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu |—produkty vznikající z reakce aminů jedlých olejů s polyethylenoxidem | |—monoethanolaminlaurylsulfát | |DRUHÁ ČÁSTCELOFÁN S POVRCHOVOU ÚPRAVOUOznačení | Omezení |A.Celofán | Viz první část |B.Přísady | Viz první část |C.Nátěry a zušlechťovací vrstvy | Ne více než 50 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy celofánu na straně, která je ve styku s potravinami |1.Polymery | Celkové množství látek nesmí přesáhnout 50 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami |—ethyl, hydroxyethyl, hydroxypropyl a methylethery celulosy | |—nitrát celulosy | Ne více než 20 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami; obsah dusíku v nitrátu celulosy mezi 10,8 % (m/m) a 12,2 % (m/m) |—polymery, kopolymery a jejich směsi vyrobené z těchto monomerů:vinylacetaly odvozené z nasycených aldehydů (C1 až C6)vinylacetátalkyl(vinyl)ethery (C1 až C4)kyselina akrylová, krotonová, itakonová, maleinová, methakrylová a jejich esterybutadienstyrenmethylstyrenvinylidenchloridakrylonitrilmethakrylonitrilethylen, propylen, butyl-1-en a butyl-2-en | V souladu se směrnicemi Společenství, a pokud neexistují, v souladu s vnitrostátními právními předpisy až do přijetí směrnic Společenství |– vinylchlorid | Podle směrnice 78/142/EHS (Úř. věst. L 44, 15.2.1978, s. 15) |2.Pryskyřice | Celkové množství látek nesmí přesáhnout 12,5 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami. Pouze pro přípravu povrchových úprav celofánů založených na nitrátu celulosy nebo kopolymeru vinylchloridu a vinylacetátu |—kasein | |—kalafuna a/nebo produkty její polymerace, hydrogenace nebo disproporcionace a její estery s methyl, ethyl nebo C2 až C6 polyvalentními alkoholy nebo směsmi těchto alkoholů | |—kalafuna a/nebo produkty její polymerace, hydrogenace nebo disproporcionace kondenzované s kyselinou akrylovou, maleinovou, citronovou, fumarovou a/nebo ftalovou a/nebo 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propanformaldehydem a esterifikované methyl, ethyl nebo C2 až C6 polyvalentními alkoholy nebo směsmi těchto alkoholů | |—estery odvozené od bis(2-hydroxyethyl)etheru s adičními produkty beta-pinenu a/nebo dipentenu a/nebo diterpenu a maleinanhydridu | |—jedlá želatina | |—ricinový olej a jeho dehydratační nebo hydrogenační produkty a jeho kondenzační produkty s polyglycerolem, kyselinou adipovou, citronovou, maleinovou, ftalovou a sebakovou | |—přírodní guma [= damar] | |—poly-beta-pinen [= terpenové pryskyřice] | |—ureaformaldehydové pryskyřice (viz kotvicí činidla) | |3.Změkčovadla | Celkové množství látek nesmí přesáhnout 6 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami |—acetyl-tributyl-citrát | |—acetyl-tri(2-ethylhexyl)citrát | |—diisobutyl-adipát | |—di(n-butyl)adipát | |—di(n-hexyl)azelát | |—butylbezylftalát | Ne více než 2,0 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami |—di(n-butyl)ftalát | Ne více než 3,0 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami |—di(cyklohexyl)ftalát | Ne více než 4,0 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami |—2-ethylhexyl-difenyl-fosfát | Ne více než 2,5 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami |—monoacetát glycerolu [= monoacetin] | |—diacetát glycerolu [= diacetin] | |—triacetát glycerolu [= triacetin] | |—dibutyl-sebakát | |—di(2-ethylhexal)sebakát [= dioktylsebakát] | |—di(n-butyl)tartarát | |—di(isobutyl)tartarát | |4.Ostatní přísady | Celkové množství látek nesmí přesáhnout 6 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu včetně materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami |4.1.Přísady uvedené v první části | Stejná omezení jako v první části (avšak množství v mg/dm2 se vztahují na povrchově neupravený celofán včetně materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami) |4.2.Zvláštní přísady pro povrchové úpravy | Množství látky nebo skupiny látek v každé odrážce nesmí přesáhnout 2 mg/dm2 (nebo nižší limit, kde je uveden) materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami |—hexadekan-1-ol a oktadekan-1-ol | |—estery lineárních mastných kyselin, nasycených nebo nenasycených, se sudým počtem uhlíkových atomů od 8 do 20 včetně a kyseliny ricinolejové s lineárním ethyl, butyl, amyl a olejoyl- alkoholem | |—montanové vosky, složené z přečištěných montanových kyselin (C26 až C32) a/nebo jejich esterů s ethandiolem a/nebo butan-1,3-diolem a/nebo jejich vápenatých a draselných solí | |—karnaubský vosk | |—včelí vosk | |—espartový vosk | |—kandelilový vosk | |—dimethylpolysiloxan | Ne více než 1 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami |—epoxidovaný olej ze sojových bobů (obsah oxiranu 6 až 8 %) | |—rafinované parafinové a mikrokrystalické vosky | |—tetrastearát pentaerythritolu | |—mono a bis(oktadecyldiethylenoxid)fosforečnan | Ne více než 0,2 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami |—alifatické kyseliny (C8 až C20) esterifikované mono- nebo di(2-hydroxyethyl)aminem | |—2- a 3-terc-butyl-4-hydroxyanisol [= butylovaný hydroxyanisol – BHA] | Ne více než 0,06 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami |—2,6-di-terc-butyl-4-methylfenol [= butylovaný hydroxytoluen – BHT] | Ne více než 0,06 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami |—di-n-oktylcín-bis(2-ethylhexyl)maleát | Ne více než 0,06 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami |5.Rozpouštědla | Celkové množství látek nesmí přesáhnout 0,6 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami |—butyl-acetát | |—ethyl-acetát | |—isobutyl-acetát | |—isopropyl-acetát | |—propyl-acetát | |—aceton | |—butan-1-ol | |—ethanol | |—butan-2-ol | |—propan-2-ol | |—propan-1-ol | |—cyklohexan | |—ethylenglykol(monobutyl)ether | |—ethylenglykol(monobutyl)ether-acetát | |—ethylenglykol(monoethyl)ether | |—ethylenglykol(monoethyl)ether-acetát | |—ethylenglykol(monomethyl)ether | |—ethylenglykol(monomethyl)ether-acetát | |—methyl(ethyl)keton | |—methyl(isobutyl)keton | |—tetrahydrofuran | |—toluen | Ne více než 0,06 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami |--------------------------------------------------PŘÍLOHA IIISROVNÁVACÍ TABULKASměrnice 83/229/EHS | Tato směrnice |Článek 1 | Článek 1 |Článek 2 | Článek 2 |Článek 3 | Článek 3 |Článek – | Článek 4 |Čl. 4 odst. 1 | Článek 5 |Čl. 4 odst. 2 | Článek – |Článek – | Článek 6 |Článek 5 | Článek 7 |--------------------------------------------------