CELEX: 32012R0597
Language: bg
Date: 2012-07-05 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 597/2012 на Комисията от 5 юли 2012 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активните вещества алуминиево-амониев сулфат, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло и урея  текст от значение за ЕИП

6.7.2012   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 176/54
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 597/2012 НА КОМИСИЯТА
   от 5 юли 2012 година
   за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активните вещества алуминиево-амониев сулфат, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло и урея
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Активните вещества алуминиево-амониев сулфат, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло и урея са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) с Директива 2008/127/ЕО на Комисията (3) в съответствие с процедурата, предвидена в член 24б от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията от 3 декември 2004 г. относно определяне на допълнителни подробни правила за изпълнение на четвъртия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета (4). След замяната на Директива 91/414/ЕИО с Регламент (ЕО) № 1107/2009 тези вещества се считат за одобрени съгласно същия регламент и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (5).
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 25а от Регламент (ЕО) № 2229/2004 Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „органът“, представи на Комисията своето становище по проекта на доклад за преглед на алуминиево-амониев сулфат (6) на 6 декември 2011 г., а съответните становища по отношение на остатъчни вещества от дестилация на мазнини (7), обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло (8) и урея (9) — на 16 декември 2011 г. Проектите на доклади за преглед и становищата на органа бяха разгледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и финализирани на 1 юни 2012 г. под формата на доклади на Комисията за преглед на алуминиево-амониев сулфат, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло и урея.
            
         
               (3)
            
            
               Органът оповести становището си относно алуминиево-амониев сулфат, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло и урея на нотификаторите, а Комисията ги прикани да представят коментарите си по докладите за преглед.
            
         
               (4)
            
            
               Потвърждава се, че активните вещества алуминиево-амониев сулфат, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло и урея следва да бъдат считани за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и в контекста на съвременното научно и техническо познание е необходимо да се изменят условията за одобрение на алуминиево-амониев сулфат, остатъчни вещества от дестилация на мазнини, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло и урея. Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация по отношение на посочените активни вещества. В същото време следва да бъдат извършени някои технически адаптации, по-специално наименованието на активното вещество „обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло“ следва да бъде заменено с „рибено масло“. Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 г. следва да бъде съответно изменено.
            
         
               (6)
            
            
               Следва да се предостави разумен период преди да започне да се прилага настоящият регламент, за да се даде възможност на държавите членки, нотификаторите и притежателите на разрешения за продукти за растителна защита да се съобразят с изискванията, произтичащи от изменението на условията за одобрение.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   Той се прилага от 1 ноември 2012 г.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 5 юли 2012 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
   
      (2)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.
   
      (3)  ОВ L 344, 20.12.2008 г., стр. 89.
   
      (4)  ОВ L 379, 24.12.2004 г., стр. 13.
   
      (5)  ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1.
   
      (6)  Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество алуминиево-амониев сулфат като пестицид., бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal 2012); 10(3):2491. Достъпно онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (7)  Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество остатъчни вещества от дестилация на мазнини като пестицид, бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal 2012); 10(2):2519. Достъпно онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (8)  Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество рибено масло като пестицид, бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal 2012); 10(2):2546. Достъпно онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (9)  Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество урея като пестицид, бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal 2012) 10(1):2523. Достъпно онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:
      
                  1)
               
               
                  Ред 219 относно активното вещество алуминиево-амониев сулфат се заменя със следното:
                  
                              Номер
                           
                           
                              Популярно наименование, идентификационни номера
                           
                           
                              Наименование по IUPAC
                           
                           
                              Чистота (1)
                              
                           
                           
                              Дата на одобрението
                           
                           
                              Изтичане на срока на одобрението
                           
                           
                              Специфични разпоредби
                           
                        
                              „219
                           
                           
                              Алуминиево-амониев сулфат
                              CAS № 7784-26-1 (додекахидрат), 7784-25-0 (безводен)
                              CIPAC № 840
                           
                           
                              Алуминиево-амониев сулфат
                           
                           
                              ≥ 960 g/kg (изразено като додекахидрат)
                              ≥ 502 g/kg (безводен)
                           
                           
                              1 септември 2009 г.
                           
                           
                              31 август 2019 г.
                           
                           
                              ЧАСТ A
                              Може да бъде разрешена единствено употребата като репелент.
                              ЧАСТ Б
                              За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно алуминиево-амониев сулфат (SANCO/2985/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 юни 2012 г.
                              Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска.
                              Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация за:
                              
                                          а)
                                       
                                       
                                          въздействието върху околната среда от продуктите на трансформацията/дисоциацията на алуминиево-амониев сулфат,
                                       
                                    
                                          б)
                                       
                                       
                                          рискът за неприцелните сухоземни организми, различни от гръбначни животни и водни организми.
                                       
                                    Тази информация се предоставя на държавите членки, на Комисията и на органа до 1 януари 2016 г.“
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Ред 229 относно активното вещество остатъчни вещества от дестилация на мазнини се заменя със следното:
                  
                              Номер
                           
                           
                              Популярно наименование, идентификационни номера
                           
                           
                              Наименование по IUPAC
                           
                           
                              Чистота (2)
                              
                           
                           
                              Дата на одобрението
                           
                           
                              Изтичане на срока на одобрението
                           
                           
                              Специфични разпоредби
                           
                        
                              „229
                           
                           
                              Остатъчни вещества от дестилация на мазнини
                              CAS № не е присвоен
                              CIPAC № 915
                           
                           
                              Няма налично
                           
                           
                              ≥ 40 % от разцепени мастни киселини
                              Онечистване от значение: Ni: максимум 200 mg/kg
                           
                           
                              1 септември 2009 г.
                           
                           
                              31 август 2019 г.
                           
                           
                              ЧАСТ A
                              Може да бъде разрешена единствено употребата като репелент. Остатъчните вещества от дестилация на мазнини от животински произход трябва да съответстват на разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1069/2009 и Регламент (ЕС) № 142/2011 на Комисията (ОВ L 54, 26.2.2011 г., стр. 1).
                              ЧАСТ Б
                              За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно остатъчните вещества от дестилация на мазнини (SANCO/2610/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 юни 2012 г.
                              Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска.
                              Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация относно спецификацията на техническия материал и анализа на максималното съдържание на онечиствания и замърсители, представляващи токсикологичен проблем. Тази информация се предоставя на държавите членки, на Комисията и на органа до 1 май 2013 г.“
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  Ред 248 относно активното вещество обонятелни репеленти от животински или растителен произход/рибено масло се заменя със следното:
                  
                              Номер
                           
                           
                              Популярно наименование, идентификационни номера
                           
                           
                              Наименование по IUPAC
                           
                           
                              Чистота (3)
                              
                           
                           
                              Дата на одобрението
                           
                           
                              Изтичане на срока на одобрението
                           
                           
                              Специфични разпоредби
                           
                        
                              „248
                           
                           
                              Рибено масло
                              CAS № 100085-40-3
                              CIPAC № 918
                           
                           
                              Рибено масло
                           
                           
                              ≥ 99 %
                              Онечистване от значение:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          диоксин максимум 6 pg/kg за фураж
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Hg: максимум 0,5 mg/kg за фураж, получен от преработка на риба и други морски храни
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Cd: максимум 2 mg/kg за фураж от животински произход, с изключение на храна за домашни любимци
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Pb: максимум 10 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          PCB: максимум 5 mg/kg
                                       
                                    
                           
                              1 септември 2009 г.
                           
                           
                              31 август 2019 г.
                           
                           
                              ЧАСТ A
                              Може да бъде разрешена единствено употребата като репелент. Рибеното масло трябва да съответства на разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1069/2009 и Регламент (ЕС) № 142/2011.
                              ЧАСТ Б
                              За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно рибено масло (SANCO/2629/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 юни 2012 г.
                              Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска.
                              Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация относно спецификацията на техническия материал и анализа на максималното съдържание на онечиствания и замърсители, представляващи токсикологичен проблем. Тази информация се предоставя на държавите членки, на Комисията и на органа до 1 май 2013 г.“
                           
                        
            
                  4)
               
               
                  Ред 257 относно активното вещество урея се заменя със следното:
                  
                              Номер
                           
                           
                              Популярно наименование, идентификационни номера
                           
                           
                              Наименование по IUPAC
                           
                           
                              Чистота (4)
                              
                           
                           
                              Дата на одобрението
                           
                           
                              Изтичане на срока на одобрението
                           
                           
                              Специфични разпоредби
                           
                        
                              „257
                           
                           
                              Урея
                              CAS № 57-13-6
                              CIPAC № 913
                           
                           
                              Урея
                           
                           
                              ≥ 98 % w/w
                           
                           
                              1 септември 2009 г.
                           
                           
                              31 август 2019 г.
                           
                           
                              ЧАСТ A
                              Може да бъде разрешена единствено употребата като примамка и фунгицид.
                              ЧАСТ Б
                              За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно урея (SANCO/2637/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 юни 2012 г.
                              Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска.
                              Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация за:
                              
                                          а)
                                       
                                       
                                          метода на анализ на урея и за онечистването биурет,
                                       
                                    
                                          б)
                                       
                                       
                                          риска за операторите, работниците и случайните лица.
                                       
                                    Информацията, посочена в буква а) и тази, определена в буква б), се предоставя на държавите членки, на Комисията и на органа съответно до 1 май 2013 г. и 1 януари 2016 г.“
                           
                        
            
         (1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.
      
         (2)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.
      
         (3)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.
      
         (4)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.