CELEX: 32018R1061
Language: sv
Date: 2018-07-26 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1061 av den 26 juli 2018 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet karfentrazonetyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES.)

27.7.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 190/8
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1061
         av den 26 juli 2018
         om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet karfentrazonetyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (1) av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 20.1, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Genom kommissionens direktiv 2003/68/EG (2) togs karfentrazonetyl upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Godkännandet av det verksamma ämnet karfentrazonetyl enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 juli 2018.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     En ansökan om förnyelse av godkännandet av karfentrazonetyl lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 10 juli 2015.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Den 22 juli 2016 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida karfentrazonetyl kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram utkastet till förnyelserapport om karfentrazonetyl till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 24 januari 2017.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på utkastet till rapport om förnyelse.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller karfentrazonetyl.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Godkännandet av karfentrazonetyl bör därför förnyas.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av karfentrazonetyl bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller karfentrazonetyl får godkännas. Begränsningen till användning endast som herbicid bör därför strykas.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Förordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Med hänsyn till att det nuvarande godkännandet av karfentrazonetyl löper ut den 31 juli 2018 bör denna förordning träda i kraft så snart som möjligt.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet
            Godkännandet av det verksamma ämnet karfentrazonetyl enligt bilaga I förnyas.
         
         
            Artikel 2
            Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
         
         
            Artikel 3
            Ikraftträdande och tillämpningsdatum
            Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 1 augusti 2018.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 26 juli 2018.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).
         
            (2)  Kommissionens direktiv 2003/68/EG av den 11 juli 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa trifloxistrobin, karfentrazonetyl, mesotrion, fenamidon och isoxaflutol som verksamma ämnen (EUT L 177, 16.7.2003, s. 12).
         
            (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
         
            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
         
            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).
         
            (6)  Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2016. ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carfentrazone-ethyl”. EFSA Journal, vol. 14(2016):8, artikelnr 4569. Tillgänglig på: www.efsa.europa.eu
      
      
         
            BILAGA I
            
                        Trivialnamn, Identifikationsnummer
                     
                     
                        Namn enligt IUPAC
                     
                     
                        Renhetsgrad (1)
                        
                     
                     
                        Datum för godkännande
                     
                     
                        Godkännande till och med
                     
                     
                        Särskilda bestämmelser
                     
                  
                        Karfentrazonetyl
                        CAS-nr 128639-02-1
                        CIPAC-nr 587.202
                     
                     
                        Etyl(RS)-2-klor-3-[2-klor-4-fluor-5-[4-(difluormetyl)-4,5-dihydro-3-metyl-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-yl]fenyl]propionat
                     
                     
                        ≥ 910 g/kg
                     
                     
                        1 augusti 2018
                     
                     
                        31 juli 2033
                     
                     
                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om karfentrazonetyl, särskilt tilläggen I och II.
                        Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Skyddet av grundvattnet när ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Skyddet av marklevande organismer som inte är målarter.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Skyddet av vattenlevande organismer.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Skyddet av högre landväxter som inte är målarter.
                                 
                              Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                        Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter om följande:
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Relevansen av metaboliter som kan förekomma i grundvatten, med beaktande av varje eventuellt relevant klassificering av karfentrazonetyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (2), särskilt den som cancerogent i kategori 2.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten.
                                 
                              Sökanden ska inkomma med de uppgifter som anges i punkt 1 inom ett år från det att Europeiska kemikaliemyndighetens kommitté för riskbedömning offentliggjort sitt yttrande enligt artikel 37.4 i förordning (EG) nr 1272/2008 om karfentrazonetyl på Europeiska kemikaliemyndighetens webbsida.
                        Sökanden ska inkomma med de uppgifterna som efterfrågas i punkt 2 inom två år från det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten.
                     
                  
               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
            
               (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
         
      
      
         
            BILAGA II
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        I del A ska post 60 om karfentrazonetyl utgå.
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        I del B ska följande post läggas till:
                        
                                    Nummer
                                 
                                 
                                    Trivialnamn, Identifikationsnummer
                                 
                                 
                                    Namn enligt IUPAC
                                 
                                 
                                    Renhetsgrad (1)
                                    
                                 
                                 
                                    Datum för godkännande
                                 
                                 
                                    Godkännande till och med
                                 
                                 
                                    Särskilda bestämmelser
                                 
                              
                                    ”125
                                 
                                 
                                    Karfentrazonetyl
                                    CAS-nr 128639-02-1
                                    CIPAC-nr 587.202
                                 
                                 
                                    Etyl(RS)-2-klor-3-[2-klor-4-fluor-5-[4-(difluormetyl)-4,5-dihydro-3-metyl-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-yl]fenyl]propionat
                                 
                                 
                                    ≥ 910 g/kg
                                 
                                 
                                    1 augusti 2018
                                 
                                 
                                    31 juli 2033
                                 
                                 
                                    Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om karfentrazonetyl, särskilt tilläggen I och II.
                                    Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Skyddet av grundvattnet när ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Skyddet av marklevande organismer som inte är målarter.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Skyddet av vattenlevande organismer.
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Skyddet av högre landväxter som inte är målarter.
                                             
                                          Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                                    Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter om följande:
                                    
                                                1.
                                             
                                             
                                                Relevansen av metaboliter som kan förekomma i grundvatten, med beaktande av varje eventuellt relevant klassificering av karfentrazonetyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (2), särskilt den som cancerogent i kategori 2.
                                             
                                          
                                                2.
                                             
                                             
                                                Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten.
                                             
                                          Sökanden ska inkomma med de uppgifter som anges i punkt 1 inom ett år från det att Europeiska kemikaliemyndighetens kommitté för riskbedömning offentliggjort sitt yttrande enligt artikel 37.4 i förordning (EG) nr 1272/2008 om karfentrazonetyl på Europeiska kemikaliemyndighetens webbsida.
                                    Sökanden ska inkomma med de uppgifterna som efterfrågas i punkt 2 inom två år från det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten.”
                                 
                              
                  
               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
            
               (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).