CELEX: 32021R1414
Language: pl
Date: 2021-08-27 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1414 z dnia 27 sierpnia 2021 r. w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2021/422 dotyczącego zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 jako dodatku paszowego dla kur niosek (posiadacz zezwolenia: Lactosan GmbH & Co KG) (Tekst mający znaczenie dla EOG)

30.8.2021   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 304/21
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/1414
         z dnia 27 sierpnia 2021 r.
         w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2021/422 dotyczącego zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 jako dodatku paszowego dla kur niosek (posiadacz zezwolenia: Lactosan GmbH & Co KG)
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/422 (2) zezwolono na stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 jako dodatku paszowego dla kur niosek na okres 10 lat.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/422 w kolumnie „Numer identyfikacyjny dodatku” dodano niewłaściwy numer identyfikacyjny dodatku.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     W opinii z dnia 30 września 2020 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że dodatek ten może być stosowany w wodzie do pojenia w ramach warunków stosowania z zastrzeżeniem oceny bezpieczeństwa i skuteczności. Specyfikacja wynikająca z tego wniosku nie została ujęta w kolumnie „Inne przepisy” załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/422 i w związku z tym należy ją dodać do tej kolumny ze względu na pewność prawa.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W opinii Urzędu wskazano również, że dodatek nie wykazuje działania drażniącego na skórę lub oczy, lecz jest substancją działającą potencjalnie uczulająco na skórę i drogi oddechowe. W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/422 w kolumnie „Inne przepisy” błędnie odniesiono się do stosowania ochrony dróg oddechowych, okularów i rękawic jako środków ochrony indywidualnej zamiast odnieść się do stosowania środków ochrony dróg oddechowych i skóry w celu odpowiedniego uwzględnienia opinii Urzędu dotyczącej bezpieczeństwa użytkowników.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/422 popełniono niewielki błąd pisarski w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio sprostować rozporządzenie wykonawcze (UE) 2021/422. W celu zapewnienia jasności należy zastąpić cały załącznik do wspomnianego rozporządzenia wykonawczego jego poprawioną wersją.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Aby umożliwić podmiotom działającym na rynku pasz dostosowanie etykietowania dodatku i zawierającej go paszy do poprawionych warunków zezwolenia, należy przewidzieć okres przejściowy w odniesieniu do wprowadzania tych produktów do obrotu.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     W celu ochrony uzasadnionych oczekiwań zainteresowanych stron w odniesieniu do warunków zezwolenia na stosowanie dodatku niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie w trybie pilnym.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            Załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/422 zastępuje się załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
         
         
            Artykuł 2
            
               1.   Preparat wyszczególniony w załączniku oraz premiksy zawierające tę substancję, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 1 grudnia 2021 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 31 sierpnia 2021 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu aż do wyczerpania zapasów.
            
            
               2.   Materiały i mieszanki paszowe zawierające preparaty i premiksy, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 31 sierpnia 2022 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 31 sierpnia 2021 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu aż do wyczerpania zapasów.
            
         
         
            Artykuł 3
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 27 sierpnia 2021 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/422 z dnia 9 marca 2021 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 jako dodatku paszowego dla kur niosek (posiadacz zezwolenia: Lactosan GmbH & Co KG) (Dz.U. L 83 z 10.3.2021, s. 25).
         
            (3)  Dziennik EFSA 2020;18(11):6277.
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            
               
                           „Numer identyfikacyjny dodatku
                        
                        
                           Nazwa posiadacza zezwolenia
                        
                        
                           Dodatek
                        
                        
                           Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
                        
                        
                           Gatunek lub kategoria zwierzęcia
                        
                        
                           Maksymalny wiek
                        
                        
                           Minimalna zawartość
                        
                        
                           Maksymalna zawartość
                        
                        
                           Minimalna zawartość
                        
                        
                           Maksymalna zawartość
                        
                        
                           Pozostałe przepisy
                        
                        
                           Data ważności zezwolenia
                        
                     
                           jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
                        
                        
                           jtk/l wody do pojenia
                        
                     
                           
                              Kategoria: dodatki zootechniczne Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej
                           
                        
                     
                           4b1841
                        
                        
                           Lactosan GmbH & Co KG
                        
                        
                           
                              Enterococcus faecium DSM 7134
                        
                        
                           
                              Skład dodatku
                           
                           Preparat Enterococcus faecium
                           
                           DSM 7134
                           zawierający co najmniej:
                           Proszek: 1x1010 jtk/g dodatku
                           Granulki (mikrokapsułkowane): 1x1010
                           
                           jtk/g dodatku
                        
                        
                           Kury nioski
                        
                        
                           -
                        
                        
                           1 × 109
                           
                        
                        
                           -
                        
                        
                           5 × 108
                           
                        
                        
                           -
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Przy stosowaniu dodatku w wodzie do pojenia należy zapewnić jednolitą dyspersję dodatku.
                                    
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych i skóry.”
                                    
                                 
                        
                           
                              30.3.2031
                           
                        
                     
                           
                              Charakterystyka substancji czynnej
                           
                           Żywotne komórki Enterococcus faecium DSM 7134
                        
                     
                           
                              Metoda analityczna
                               (1)
                           
                           Do oznaczenia liczby: metoda posiewu powierzchniowego na agarze z żółcią, eskuliną i azydkiem (EN 15788)
                           Do analizy jakościowej: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE).
                        
                     
            
               (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.