CELEX: 32013R0636
Language: da
Date: 2013-07-01 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 636/2013 af 1. juli 2013 om godkendelse af zinkchelat af methionin (1:2) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter  EØS-relevant tekst

2.7.2013   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 183/3
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 636/2013
   af 1. juli 2013
   om godkendelse af zinkchelat af methionin (1:2) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser.
            
         
               (2)
            
            
               Zinkmethionin, teknisk rent, blev i overensstemmelse med Rådets direktiv 82/471/EØF af 30. juni 1982 om visse produkter, der anvendes i foderstoffer (2), godkendt uden tidsbegrænsning som en aminosyre til drøvtyggere ved Kommissionens direktiv 88/485/EØF (3). Dette fodertilsætningsstof blev derpå opført i EU-registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Der er indgivet en ansøgning om en ny anvendelse som en forbindelse af sporstoffer til foder til alle dyrearter i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003, ligesom der er anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 11. december 2012 (4), at zinkmethionin under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at stoffet kan betragtes som en effektiv zinkkilde for alle dyrearter. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
            
         
               (5)
            
            
               I henhold til autoritetens karakterisering af tilsætningsstoffet og ansøgerens supplerende oplysninger er produktets betegnelse zinkchelat af methionin (1:2).
            
         
               (6)
            
            
               Vurderingen af produktet viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af produktet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
            
         
               (7)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Det i bilaget opførte produkt, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 1. juli 2013.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFT L 213 af 21.7.1982, s. 8.
   
      (3)  EFT L 239 af 30.8.1988, s. 36.
   
      (4)  EFSA Journal 2013; 11(1):3038.
   
      BILAG
      
                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
               
               
                  Navn på indehaveren af godkendelsen
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  Maksimumsindhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
               
            
                  
                     Kategori af tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: forbindelser af sporstoffer.
                  
               
            
                  3b611
               
               
                  —
               
               
                  Zinkchelat af methionin (1:2)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tilsætningsstoffets karakteristika
                              
                              Pulver med et indhold af DL-methionin på mindst 78 % og et indhold af zink på mellem 17,5 % og 18,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktivstoffets karakteristika
                              
                              Zinkchelat af methionin: Zink-Methionin 1:2 (Zn(Met)2)
                              Kemisk formel: C10H20N2O4S2Zn
                              CAS-nr.: 151214-86-7
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemetoder
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Kvantificering af methionin i fodertilsætningsstof:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ISO/CD 17180: Ionbyttekromatografimetode med postkolonnederivatisering og fotometrisk eller fluorometrisk detektion.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kvantificering af det samlede indhold af zink i foderstofferne:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (2) —Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Alle arter
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  Selskabsdyr: 250 (i alt)
                  Fisk: 200 (i alt)
                  Andre arter: 150 (i alt)
                  Mælkeerstatninger som fuldfoder eller som tilskudsfoder: 200 (i alt)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tilsætningsstoffet anvendes i foderet som forblanding.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Brugersikkerhed: Der bør anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og -handsker under håndteringen.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Tilsætningsstoffets bidrag til tilførslen af methionin i foderet bør tages i betragtning.
                           
                        
               
                  22. juli 2023
               
            
         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.
      
         (2)  EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1.