CELEX: 32019L0177
Language: sv
Date: 2018-11-16 00:00:00
Title: Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2019/177 av den 16 november 2018 om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly som aktivator i lysämnen som används i sollampor och som innehåller lysämnen (Text av betydelse för EES.)

5.2.2019   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 33/29
               
            
         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) 2019/177
         av den 16 november 2018
         om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly som aktivator i lysämnen som används i sollampor och som innehåller lysämnen
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (1), särskilt artikel 5.1 a, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller vissa farliga ämnen som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Det kravet är inte tillämpligt på de användningar som förtecknas i bilaga III till direktiv 2011/65/EU.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     De olika kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Bly är ett ämne som förtecknas i bilaga II till direktiv 2011/65/EU. Användning av bly som aktivator i lysämnen (1 viktprocent bly eller mindre) i urladdningslampor som används som sollampor och som innehåller lysämnen såsom BSP (BaSi 2 O 5:Pb) undantogs emellertid från begränsningen och förtecknas därför i punkt 18 b i bilaga III till det direktivet. Ursprungligen skulle detta undantag för kategorierna 1–7 och 10 gälla till den 21 juli 2016, i enlighet med artikel 5.2 andra stycket i det direktivet.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kommissionen mottog före den 21 januari 2015 en ansökan om förlängning av detta undantag, i enlighet med artikel 5.5 första stycket i direktiv 2011/65/EU. Undantaget förblir giltigt tills ett beslut om den tillämpningen har antagits, i enlighet med andra stycket i samma artikel.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     I januari 2015 mottog kommissionen också ansökning nr 2015–3 om införande av ett nytt undantag i bilaga IV avseende urladdningslampor som används som ljusterapilampor (medicinsk utrustning) och som innehåller lysämnen. En bedömning visade att det var mekaniskt möjligt för en lampa avsedd för medicinsk användning att användas i solningsutrustning och vice versa. Därför beslutades att dessa ansökningar om undantag skulle föras samman inom ramen för bedömningen av undantag under 18 b i bilaga III.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Bly behövs som aktivator i lysämnen för att bariumsilikat ska fungera som lysämne. Blyet omvandlar 254 nm-strålningen till den utformade UV-strålningen (290 nm–400 nm) och det används i över 95 % av alla lågtryckskvicksilverånglampor för inomhusbruk som används i sollampor och vissa medicintekniska tillämpningar. De ger den UV-intensitet i våglängden 350 nm som krävs för att sätta i gång pigmentering av huden.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Solningsutrustning är strikt reglerad i unionen och alla eventuella alternativ till bly måste uppfylla kriterier vad gäller tillförlitlighet, säkerhet och hälsorisker. För närvarande är inga sådana alternativ tillgängliga.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Eftersom tillförlitliga substitut saknas är substitution eller eliminering av bly fortfarande inte vetenskapligt eller tekniskt genomförbart för vissa urladdningslampor som innehåller lysämnen. Undantaget är förenligt med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (2) och försämrar alltså inte miljö- och hälsoskyddet enligt det direktivet. Undantaget för användning av bly som aktivator i lysämnen (1 viktprocent bly eller mindre) i urladdningslampor som används som sollampor och som innehåller lysämnen bör därför förlängas.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Eftersom det för de berörda användningarna ännu inte finns några tillförlitliga alternativ på marknaden bör undantaget förlängas för kategorierna 1–7 och 10 i bilaga I till direktiv 2011/65/EU för den maximala giltighetstiden på fem år till den 21 juli 2021. Med tanke på resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitutioner har övergångsperiodens längd sannolikt inga negativa konsekvenser för innovationen.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     För andra kategorier än kategorierna 1–7 och 10 i bilaga I till direktiv 2011/65/EU fortsätter det befintliga undantaget att gälla enligt de giltighetstider som anges i artikel 5.2 andra stycket i direktiv 2011/65/EU. För att skapa rättslig klarhet bör respektive datum för sista giltighetsdag läggas till i bilaga III till det direktivet.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Mot bakgrund av begäran nr 2015-3 och det faktum att det är mekaniskt möjligt att en lampa som är avsedd för medicinteknisk utrustning kan passa i sollampor och vice versa, bör en ny post 18 b-I läggas till i bilaga III till direktiv 2011/65/EU som specifikt omfattar andra medicintekniska tillämpningar än sådana som omfattas av punkt 34 i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU. Denna post bör tillämpas på kategorierna 5 och 8 och bör gälla till och med den 21 juli 2021.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
         
         
            Artikel 2
            
               1.   Medlemsstaterna ska senast den 29 februari 2020 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 mars 2020.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
            
            
               2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
            
         
         
            Artikel 3
            Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Artikel 4
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 16 november 2018.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.
         
            (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).
      
      
         
            BILAGA
            I bilaga III ska post 18 b ersättas med följande:
            
               
                           ”18 b
                        
                        
                           Bly som aktivator i lysämnen (1 viktprocent bly eller mindre) i urladdningslampor som används som sollampor och som innehåller lysämnen såsom BSP (BaSi2O5:Pb).
                        
                        
                           Löper ut
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       den 21 juli 2021 för kategorierna 1–7 och 10,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       den 21 juli 2021 för andra produkter tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik tillhörande kategori 8,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument tillhörande kategori 9, och för kategori 11.
                                    
                                 
                     
                           18 b-I
                        
                        
                           Bly som aktivator i lysämnen (1 viktprocent bly eller mindre) i urladdningslampor som används i medicinteknisk ljusterapiutrustning och som innehåller lysämnen såsom BSP (BaSi2O5:Pb).
                        
                        
                           Tillämpligt på kategorierna 5 och 8, med undantag för tillämpningar som omfattas av post 34 i bilaga IV, och löper ut den 21 juli 2021.”