CELEX: 32022R1365
Language: sv
Date: 2022-08-04 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1365 av den 4 augusti 2022 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller användningsvillkoren för det nya livsmedlet DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. (Text av betydelse för EES)

5.8.2022   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 205/230
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1365
         av den 4 augusti 2022
         om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller användningsvillkoren för det nya livsmedlet DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp.
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     I den unionsförteckning som återfinns i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 anges DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. som ett godkänt nytt livsmedel.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 4.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (3) har DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. godkänts för utsläppande på marknaden som ett nytt livsmedel för användning i en rad livsmedel.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/546 (4) ändrades användningsvillkoren för DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. I synnerhet har användningsområdet för DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. utvidgats till ytterligare livsmedel, nämligen kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (5).
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 8 december 2021 lämnade företaget DSM Nutritional Products (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. Sökanden begärde att användningsområdet för DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. skulle utvidgas till icke fisk- och köttbaserade motsvarigheter till kött- och fiskprodukter vid halter på 300 mg/100 g respektive 300 mg/100 g, som är avsedda för befolkningen i allmänhet.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kommissionen anser att den begärda uppdateringen av unionsförteckningen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa och att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) inte behöver göra någon säkerhetsutvärdering i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283. Den begärda utvidgningen av användningsområdet kommer att leda till intag av DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. som tillsammans med intag från den nuvarande godkända användningen av det nya livsmedlet är jämförbara med de intag som av livsmedelsmyndigheten (6) bedömdes som säkra, vilka stödde godkännandet av en utvidgning av användningsområdet för DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. genom genomförandebeslut (EU) 2015/546. Det är därför lämpligt att ändra användningsvillkoren för det nya livsmedlet DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. genom att utvidga dess användningsområde till icke fisk- och köttbaserade motsvarigheter till kött- och fiskprodukter.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Uppgifterna i ansökan ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att ändringarna av användningsvillkoren för det nya livsmedlet uppfyller kraven i artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 och därför bör godkännas.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 4 augusti 2022.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).
         
            (4)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/546 av den 31 mars 2015 om tillstånd för utvidgning av användningsområdet för DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp. som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 90, 2.4.2015, s. 11).
         
            (5)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).
         
            (6)  ”Scientific Opinion on the extension of use for DHA and EPA-rich algal oil from Schizochytrium sp. as a Novel Food ingredient”, EFSA Journal, vol. 15(2014):10, artikelnr 3843.
      
      
         
            BILAGA
            I tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska uppgifterna om DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. ersättas med följande:
            
               
                           Godkänt nytt livsmedel
                        
                        
                           Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas
                        
                        
                           Ytterligare särskilda märkningskrav
                        
                        
                           Andra krav
                        
                        
                           Uppgiftsskydd
                        
                     
                           ”DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp.
                        
                        
                           
                              Angiven livsmedelskategori
                           
                        
                        
                           
                              Maximihalter av kombinerad DHA och EPA
                           
                        
                        
                           Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor
                        
                        
                           3 000  mg/dag
                        
                     
                           Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för gravida och ammande kvinnor
                        
                        
                           450 mg/dag
                        
                     
                           Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013
                        
                        
                           I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
                        
                     
                           Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll
                        
                        
                           250 mg/måltid
                        
                     
                           Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn
                        
                        
                           200 mg/100 g
                        
                     
                           Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013
                        
                     
                           Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
                        
                     
                           Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.
                        
                     
                           Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)
                        
                     
                           Frukostcerealier
                        
                        
                           500 mg/100 g
                        
                     
                           Matlagningsfett
                        
                        
                           360 mg/100 g
                        
                     
                           Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker
                        
                        
                           600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för soja och imitationer av mjölkprodukter (utom drycker)
                        
                     
                           Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker
                        
                        
                           600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för mjölkprodukter (även mjölk, färskost och yoghurtprodukter, utom drycker)
                        
                     
                           Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)
                        
                        
                           80 mg/100 g
                        
                     
                           Müslistänger
                        
                        
                           500 mg/100 g
                        
                     
                           Bredbara fetter och dressingar
                        
                        
                           600 mg/100 g
                        
                     
                           Icke fiskbaserade motsvarigheter till fiskprodukter
                        
                        
                           300 mg/100 g
                        
                     
                           Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter
                        
                        
                           300 mg/100 g