CELEX: 32017R0359
Language: nl
Date: 2017-02-28 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2017/359 van de Commissie van 28 februari 2017 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stof oxyfluorfen (Voor de EER relevante tekst. )

1.3.2017   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 54/8
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/359 VAN DE COMMISSIE
   van 28 februari 2017
   tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stof oxyfluorfen
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 21, lid 3, tweede alternatief, en artikel 78, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 798/2011 van de Commissie (2) is oxyfluorfen goedgekeurd als werkzame stof overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 op voorwaarde dat de betrokken lidstaten er zorg voor dragen dat de aanvrager op wiens verzoek oxyfluorfen is goedgekeurd nadere bevestigende informatie indient over vijf specifieke aspecten, waaronder het potentiële risico van de werkzame stof en van de metabolieten RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 en van de ongeïdentificeerde metaboliet Deg 27 voor in het water levende organismen.
            
         
               (2)
            
            
               Op 29 juni en 15 december 2012 heeft de aanvrager binnen de voor indiening vastgestelde termijn bij de lidstaat-rapporteur, Spanje, aanvullende informatie ingediend om daarmee aan de vereisten van bevestigende gegevens te voldoen.
            
         
               (3)
            
            
               Spanje heeft de door de aanvrager ingediende aanvullende informatie beoordeeld. Op 14 juli 2014 heeft Spanje zijn beoordeling, in de vorm van een addendum bij het ontwerpbeoordelingsverslag, ingediend bij de andere lidstaten, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).
            
         
               (4)
            
            
               De lidstaten, de aanvrager en de EFSA zijn geraadpleegd en hun is gevraagd opmerkingen over de beoordeling van de lidstaat-rapporteur in te dienen. De EFSA heeft op 6 november 2014 een technisch verslag met een samenvatting van het resultaat van dit overleg over oxyfluorfen bekendgemaakt (3).
            
         
               (5)
            
            
               De Commissie heeft de EFSA over bepaalde punten in de beoordeling geraadpleegd. De EFSA heeft haar conclusie over de risicobeoordeling voor oxyfluorfen op 28 juli 2015 (4) gepresenteerd. Het ontwerpbeoordelingsverslag, het addendum en de conclusie van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders onderzocht en op 24 januari 2017 afgerond in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor oxyfluorfen.
            
         
               (6)
            
            
               De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen over het evaluatieverslag voor oxyfluorfen in te dienen.
            
         
               (7)
            
            
               De Commissie is van mening dat uit de verstrekte aanvullende informatie blijkt dat de oorspronkelijke verbinding en de metabolieten MW 347 en Deg 27 een hoog risico voor in het water levende organismen inhouden.
            
         
               (8)
            
            
               De Commissie is tot de conclusie gekomen dat de vereiste nadere bevestigende informatie niet volledig is verstrekt en dat een hoog risico voor in het water levende organismen als gevolg van blootstelling aan oxyfluorfen en de metabolieten MW 347 en Deg 27 alleen kan worden uitgesloten door het opleggen van verdere beperkingen.
            
         
               (9)
            
            
               Om de blootstelling van in het water levende organismen tot een minimum te beperken, is het derhalve wenselijk de voorwaarden voor het gebruik van deze werkzame stof verder te beperken en in specifieke risicobeperkende maatregelen te voorzien voor de bescherming van deze soorten.
            
         
               (10)
            
            
               De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (5) moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (11)
            
            
               De lidstaten moeten voldoende tijd krijgen om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die oxyfluorfen bevatten, te wijzigen of in te trekken.
            
         
               (12)
            
            
               Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die oxyfluorfen bevatten, moet deze periode uiterlijk op 21 juni 2018 aflopen.
            
         
               (13)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
   De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Overgangsmaatregelen
   Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 moeten de lidstaten indien nodig de bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die oxyfluorfen als werkzame stof bevatten, uiterlijk op 21 juni 2017 wijzigen of intrekken.
   Artikel 3
   Respijtperiode
   Een door de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 toegekende respijtperiode moet zo kort mogelijk zijn en uiterlijk op 21 juni 2018 aflopen.
   Artikel 4
   Inwerkingtreding
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 28 februari 2017.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
   
      (2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 798/2011 van de Commissie van 9 augustus 2011 tot goedkeuring van de werkzame stof oxyfluorfen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie en bij Beschikking 2008/934/EG van de Commissie (PB L 205 van 10.8.2011, blz. 9).
   
      (3)  EFSA (European Food Safety Authority), 2014. Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for oxyfluorfen. EFSA supporting publication 2014:EN-686, 40 blz.
   
      (4)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance oxyfluorfen in light of confirmatory data. EFSA Journal 2015; 13(8):4205, 45 blz., doi: 10.2903/j.efsa.2015/4205.
   
      (5)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
   
      BIJLAGE
      De kolom „Specifieke bepalingen” van rij 11, oxyfluorfen, in deel B van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt vervangen door:
      
         „DEEL A
         De stof mag alleen worden toegelaten als herbicide voor bandbespuiting dichtbij de grond van de herfst tot het vroege voorjaar in een dosering van maximaal 150 g werkzame stof per hectare per jaar.
         DEEL B
         Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over oxyfluorfen dat door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is afgerond, en met name met de aanhangsels I en II van dat verslag.
         Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:
         
                     —
                  
                  
                     de veiligheid van de toediener en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden indien nodig de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;
                  
               
                     —
                  
                  
                     de risico's voor in het water levende organismen, regenwormen etende zoogdieren, bodemmacro-organismen, niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen en niet tot de doelsoorten behorende planten.
                  
               De toelatingsvoorwaarden moeten risicobeperkende maatregelen omvatten, zoals bufferzones waar niet mag worden gespoten en driftbeperkende sproeiers, en moeten waarborgen dat gewasbeschermingsmiddelen overeenkomstig worden geëtiketteerd. Deze voorwaarden moeten, indien nodig, verdere risicobeperkende maatregelen omvatten.”.