CELEX: 52012PC0578
Language: cs
Date: 2012-10-03
Title: Návrh NAŘÍZENÍ RADY o použití kyseliny mléčné ke snižování povrchové mikrobiální kontaminace u jatečně upravených těl skotu

|
			
		
		
		52012PC0578
		
			Návrh NAŘÍZENÍ RADY o použití kyseliny mléčné ke snižování povrchové mikrobiální kontaminace u jatečně upravených těl skotu /* COM/2012/0578 final - 2012/0280 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	DŮVODOVÁ ZPRÁVA
1.           SOUVISLOSTI NÁVRHU
Nařízení (ES) č. 853/2004 stanoví
zvláštní pravidla pro hygienu potravin živočišného původu vztahující
se na provozovatele potravinářských podniků. Stanoví, že
provozovatelé potravinářských podniků nepoužijí k odstranění
povrchového znečištění produktů živočišného původu
žádnou jinou látku než vodu, pokud nebylo použití dotyčné látky schváleno
v souladu s uvedeným nařízením. Stanoví, že použití schválených
látek nemá vliv na povinnosti provozovatelů potravinářských podniků
dodržovat požadavky uvedeného nařízení.
Dne 14. prosince 2010 Komise obdržela žádost o
povolení použití kyseliny mléčné ke snižování povrchové kontaminace u
jatečně upravených těl skotu a masa.
Dne 26. července 2011 Evropský úřad pro
bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) přijal kladné stanovisko
týkající se hodnocení bezpečnosti a účinnosti kyseliny mléčné
pro účely dekontaminace. Komise proto navrhla opatření týkající se
použití kyseliny mléčné ke snižování povrchové kontaminace u
jatečně upravených těl skotu.
2.           VÝSLEDKY KONZULTACÍ SE
ZÚČASTNĚNÝMI STRANAMI A POSOUZENÍ DOPADŮ
Předloha nařízení Komise, kterým se
schvaluje použití kyseliny mléčné ke snižování povrchové kontaminace u
jatečně upravených těl skotu, byla předložena dne 21.
září 2012 Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví
zvířat, aby k ní zaujal stanovisko. Výbor k předloze
nařízení Komise stanovisko nezaujal, jelikož nebylo dosaženo kvalifikované
většiny ani pro navrhovaná opatření, ani proti nim.
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č.
853/2004 a v souladu s článkem 5a rozhodnutí Rady 1999/468/ES
Komise proto předkládá Radě a Parlamentu předlohu nařízení
Rady týkající se opatření, která mají být přijata, přičemž
Rada má na přijetí svého postoje dvouměsíční lhůtu, po níž
následuje další dvouměsíční lhůta, v níž má svůj
postoj přijmout Parlament. V případě, že Rada postoj
nepřijme, vrací se nařízení zpět Komisi a Komise má zákonnou
povinnost opatření přijmout. 
Posouzení dopadu pro toto prováděcí
nařízení nebylo plánováno.
3.           PRÁVNÍ STRÁNKA NÁVRHU
V návaznosti na kladné vědecké
stanovisko EFSA a vzhledem ke schopnosti kyseliny mléčné zásadním
způsobem snižovat možnou mikrobiální kontaminaci se považuje za vhodné
schválit její použití ke snižování povrchové kontaminace u jatečně
upravených těl skotu. Toto použití by však mělo podléhat určitým
podmínkám (koncentrace, teplota apod.), jak je uvádí část I přílohy
tohoto nařízení. 
Použití kyseliny mléčné pro povrchovou
dekontaminaci by mělo být omezeno na použití na úrovni jatek u
jatečně upravených těl, jejich půlek či čtvrtí a
mělo by být začleněno do správné hygienické praxe a systémů
založených na HACCP. Její použití rovněž nesmí mít vliv na povinnost
provozovatelů potravinářských podniků dodržovat požadavky
právních předpisů Unie týkajících se hygieny potravin, jak je stanoví
nařízení (ES) č. 852/2004, č. 853/2004 a č. 2073/2005, a
nemělo by být v žádném případě považováno za náhradu
správné hygienické praxe na jatkách a provozních postupů.
2012/0280 (NLE)
Návrh
NAŘÍZENÍ RADY 
o použití kyseliny mléčné ke snižování
povrchové mikrobiální kontaminace u jatečně upravených těl skotu
(Text s významem pro EHP)
RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o fungování
Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004, kterým se stanoví zvláštní hygienická
pravidla pro potraviny živočišného původu[1], a zejména na čl. 3
odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)       Nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně
potravin[2]
stanoví obecná pravidla pro hygienu potravin vztahující se na provozovatele
potravinářských podniků, přičemž přihlíží
především k zásadě týkající se všeobecného používání
postupů založených na analýze rizik a kritických kontrolních bodech (dále
jen „HACCP“).
(2)       Nařízení (ES) č.
853/2004 stanoví zvláštní pravidla pro hygienu potravin živočišného
původu vztahující se na provozovatele potravinářských podniků.
Stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků nepoužijí k odstranění
povrchového znečištění produktů živočišného původu
žádnou jinou látku než pitnou vodu, pokud nebylo použití dotyčné látky
schváleno v souladu s uvedeným nařízením.
(3)       Dále nařízení Komise
(ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005
o mikrobiologických kritériích pro potraviny[3] stanoví mikrobiologická
kritéria pro některé mikroorganismy a prováděcí pravidla, která musí
provozovatelé potravinářských podniků dodržovat při
provádění obecných a zvláštních hygienických opatření podle
nařízení (ES) č. 852/2004. Stanoví, že provozovatelé potravinářských
podniků musí zajistit, aby potraviny splňovaly uvedená
mikrobiologická kritéria.
(4)       Dne 14. prosince 2010 Komise
obdržela žádost o povolení použití kyseliny mléčné ke snižování povrchové
kontaminace u jatečně upravených těl skotu a masa. 
(5)       Dne 26. července 2011
přijal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“)
vědecké stanovisko týkající se hodnocení bezpečnosti a účinnosti
kyseliny mléčné pro odstraňování povrchové mikrobiální kontaminace
z jatečně upravených těl skotu, výsekových částí a
výrobního masa (ořezu) (Scientific Opinion on the evaluation of the
safety and efficacy of lactic acid for the removal of microbial surface
contamination from beef carcases, cuts and trimmings)[4]. 
(6)       Ve svém stanovisku
dospěl úřad EFSA k závěru, že ošetření, při nichž
se k dekontaminaci používá kyselina mléčná, nepředstavují žádné
bezpečnostní riziko, pakliže je použitá látka v souladu se
specifikacemi Unie pro potravinářské přídatné látky. Dále úřad
EFSA dospěl k závěru, že ošetření kyselinou mléčnou
dosahují zásadního snížení mikrobiální kontaminace oproti situaci, kdy není
použito žádné ošetření, nebo ve srovnání s ošetřením pitnou vodou a
že je nepravděpodobné, že by taková ošetření přispívala
k rozvoji rezistence mikroorganismů.
(7)       Úřad EFSA
doporučuje, aby provozovatelé potravinářských podniků potvrdili
antimikrobiální účinnost těchto ošetření při svých
specifických podmínkách zpracování a ověřili koncentraci kyseliny
mléčné, teplotu aplikace a další faktory, které ovlivňují její
účinnost ve funkci dekontaminačního činidla. Úřad EFSA ve
svém stanovisku dále dospěl k závěru, že z tohoto použití kyseliny
mléčné neplynou žádné negativní dopady na životní prostředí. 
(8)       Podle stanoviska EFSA nebude
zbytkové množství, které se v souvislosti s ošetřením kyselinou
mléčnou vstřebá do hovězího masa, převyšovat 190 mg/kg.
Takovéto množství se považuje za zbytkové ve srovnání s aktivním množstvím,
jehož je třeba ke snížení povrchové mikrobiální kontaminace. Nemá ani
žádný technologický účinek na konečný produkt. Zbytkové množství
kyseliny mléčné použité ke snižování povrchové mikrobiální kontaminace je
zanedbatelné ve srovnání s množstvím kyseliny mléčné, která se
v hovězím mase přirozeně vyskytuje, a nepředstavuje
žádné bezpečnostní riziko. V některých masných polotovarech jsou
jako potravinářské přídatné látky pro účely konzervace povoleny
soli kyseliny mléčné. Pro tyto účely se běžně používají
hodnoty 20 000 mg/kg. Použití kyseliny mléčné pro účely snižování
povrchové mikrobiální kontaminace se tudíž jasně odlišuje od jejího
použití jakožto potravinářské přídatné látky.
(9)       S ohledem na stanovisko
EFSA a vzhledem ke schopnosti kyseliny mléčné zásadním způsobem
snižovat možnou mikrobiální kontaminaci je vhodné povolit její použití ke
snižování povrchové kontaminace. Takovéto použití by však mělo podléhat
určitým podmínkám. Mělo by být omezeno na použití na úrovni jatek u
jatečně upravených těl, jejich půlek či čtvrtí a
mělo by být začleněno do správné hygienické praxe a systémů
založených na HACCP.
(10)     Nařízení Komise (EU)
č. 231/2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské
přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008[5],
stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky, a to zejména
takové, které se týkají původu, kritérií pro čistotu a jakýchkoli
dalších nezbytných informací. 
(11)     Podle stanoviska EFSA by
kyselina mléčná používaná ke snižování povrchové kontaminace u
jatečně upravených těl skotu měla být v souladu se
specifikacemi pro kyselinu mléčnou stanovenými právními předpisy
Unie. V případě, že se kyselina mléčná používá ke snižování
povrchové mikrobiální kontaminace podle tohoto nařízení, bylo by tudíž
vhodné, aby taková kyselina mléčná byla v souladu se specifikacemi
stanovenými nařízením (EU) č. 231/2012.
(12)     Použití kyseliny mléčné
ke snižování povrchové mikrobiální kontaminace u jatečně upravených
těl skotu, jejich půlek či čtvrtí nesmí mít vliv na
povinnost provozovatelů potravinářských podniků dodržovat
požadavky právních předpisů Unie týkajících se hygieny potravin, jak
je stanoví nařízení (ES) č. 852/2004, č. 853/2004 a č.
2073/2005, a nemělo by být v žádném případě považováno za
náhradu správné hygienické praxe na jatkách a provozních postupů či
za alternativu při plnění požadavků uvedených nařízení.
(13)     Stálý výbor pro potravinový
řetězec a zdraví zvířat nezaujal stanovisko ve lhůtě
stanovené předsedou. Opatření stanovená tímto nařízením by proto
měla být přijata Radou,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Provozovatelé potravinářských
podniků mohou na úrovni jatek používat kyselinu mléčnou ke snižování
povrchové mikrobiální kontaminace u jatečně upravených těl
skotu, jejich půlek či čtvrtí v souladu s podmínkami
stanovenými v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost
dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém
rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne
                                                                       Za
Radu
                                                                       předseda/předsedkyně
PŘÍLOHA 
Část I – Podmínky použití kyseliny
mléčné na úrovni jatek ke snižování povrchové mikrobiální kontaminace
jatečně upravených těl skotu, jejich půlek či
čtvrtí
1.           Roztoky kyseliny mléčné se musí
připravovat pouze z kyseliny mléčné, která je v souladu se
specifikacemi stanovenými v nařízení (EU) č. 231/2012. 
2.           Roztoky kyseliny mléčné musí:
a)      být aplikovány pouze na celá
jatečně upravená těla skotu (včetně druhů Bubalus
a Bison), jejich půlky či čtvrti, a to na úrovni jatek;
b)      být aplikovány pouze formou postřiku
či mlžení při použití 2–5% roztoku kyseliny mléčné v pitné
vodě o teplotě nepřesahující 55 °C;
c)      být aplikovány za řízených a
ověřitelných podmínek, které jsou začleněny do systém
řízení založeného na HACCP a zahrnují alespoň kritéria stanovená v
části II.
3.           Roztoky kyseliny mléčné nesmí
být aplikovány na jatečně upravená těla s patrným fekálním
znečištěním.
4.           Aplikace roztoků kyseliny
mléčné nesmí vést k žádné nevratné fyzikální změně masa.
Část II – Minimální kritéria HACCP a
kontrolní parametry
1.           Před aplikací roztoků
kyseliny mléčné na jatečně upravená těla, jejich půlky
či čtvrti musí být proveden odběr vzorků jatečně
upravených těl pro účely posouzení dodržování mikrobiologických
kritérii ve smyslu nařízení (ES) č. 2073/2005.
2.           Koncentrace kyseliny mléčné
v průběhu ošetření musí být, v rámci plánu HACCP,
ověřována formou pravidelného sledování, dokumentována a
zaznamenávána.
3.           Teplota roztoku kyseliny mléčné
v průběhu ošetření musí být, v rámci plánu HACCP,
stále sledována pomocí přístrojových měření, dokumentována a
zaznamenávána.
Část III – Informace o ošetření
Provozovatelé potravinářských
podniků provozující jatka, v nichž se používají roztoky kyseliny
mléčné ke snižování povrchové mikrobiální kontaminace celých
jatečně upravených těl, jejich půlek či čtvrtí,
musí o tomto použití informovat provozovatele potravinářských
podniků, kteří ošetřená jatečně upravená těla,
jejich půlky či čtvrti odebírají. Tato informace by měla být
zdokumentována. 
[1]               Úř. věst. L 139,
30.4.2004, s. 55.
[2]               Úř. věst. L 139,
30.4.2004, s. 1.
[3]               Úř. věst. L 338,
22.12.2005, s. 1.
[4]               EFSA Journal 2011; 9(7):2317.
[5]               Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1.