CELEX: 52004PC0572
Language: lv
Date: 2004-09-08
Title: Priekšlikums Padomes lēmums par eļļas rapša produktu (Brassica napus L., GT73 līnija), kas ģenētiski modificēti izturībai pret herbicīdu glifosātu, ieviešanu tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/18/EK (iesniegusi Komisija)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA
                                                     Briselē, 8.9.2004
                                                     COM(2004) 572 galīgā redakcija
                                         Priekšlikums
                                   PADOMES LĒMUMS
    par eļļas rapša produktu (Brassica napus L., GT73 līnija), kas ģenētiski modificēti
   izturībai pret herbicīdu glifosātu, ieviešanu tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un
                              Padomes Direktīvu 2001/18/EK
                                    (iesniegusi Komisija)
LV                                                                                      LV
 ---pagebreak---                              PASKAIDROJUMA RAKSTS
   1. Saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 13. pantu Nīderlandes iestādes saņēma
      pieprasījumu (Atsauce C/NL/98/11) par eļļas rapša produktu (Brassica napus L.,
      GT73 līnija), kas ģenētiski modificēti izturībai pret herbicīdu glifosātu, ieviešanu
      tirgū.
   2. Saskaņā ar direktīvas 14. pantu Nīderlandes kompetentā iestāde nosūtīja Komisijai
      pieprasījuma novērtējuma ziņojumu, kurā teikts, ka nav atklāti iemesli, kas neļautu
      īstenot lēmumu par GT73 eļļas rapša ieviešanu tirgū.
   3. Komisija pārsūtīja novērtējuma ziņojumu visām dalībvalstīm, no kurām dažas iebilda
      pret minēto ziņojumu attiecībā par produkta molekulāro raksturojumu,
      alergēniskumu, uzraudzību un identifikāciju/noteikšanu; sakarā ar ko Komisijai
      saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 18. pantu ir jāpieņem lēmums direktīvas 30. panta
      2. punkta noteiktajā kārtībā, uz kuru attiecas Lēmuma 1999/468/EK 5. un 7. pants,
      ņemot vērā 8. panta nosacījumus.
   4. Saskaņā ar Lēmuma 1999/468/EK 5. panta 2. punktu veicamo pasākumu projekts
      tika iesniegts izskatīšanai Komitejai, kas izveidota atbilstoši Direktīvas 2001/18/EK
      30. panta noteiktajai kārtībai.
   5. Komiteja nav sniegusi atzinumu, kā rezultātā Komisijai saskaņā ar Lēmuma
      1999/468/EK 5. panta 4. punktu nekavējoties jāiesniedz Padomei priekšlikums par
      veicamajām aktivitātēm un jāinformē Eiropas Parlaments.
   6. Lēmuma 1999/468/EK 5. panta 6. punkts nosaka, ka Padome, vajadzības gadījumā,
      ņemot vērā šādu nostāju, var rīkoties ar kvalificētu balsu vairākumu trīs mēnešus
      saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 30. panta 2. punktu. Ja šo trīs mēnešu laikā
      Padome ar kvalificētu balsu vairākumu noraida priekšlikumu, Komisijai tas atkārtoti
      jāpārskata; tā kā, ja pēc šī perioda beigām Padome nav ne pieņēmusi piedāvāto
      ieviešanas lēmumu, ne arī noraidījusi to, Komisijai jāpieņem piedāvātais īstenošanas
      lēmums.
LV                                           2                                              LV
 ---pagebreak---                                                  Priekšlikums
                                          PADOMES LĒMUMS
       par eļļas rapša produktu (Brassica napus L., GT73 līnija), kas ģenētiski modificēti
      izturībai pret herbicīdu glifosātu, ieviešanu tirgū saskaņā ar Eiropas Parlamenta un
                                     Padomes Direktīvu 2001/18/EK
                                      (Documents attiecas uz EEZ)
   EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 12. marta Direktīvu 2001/18/EK par
   ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu apkārtējā vidē un Padomes Direktīvas
   90/220/EEK atcelšanu 1, un jo īpaši tās 18. panta 1. punkta pirmo apakšpunktu,
   ņemot vērā Komisijas priekšlikumu,
   tā kā:
   (1)     Saskaņā ar Direktīvu 2001/18/EK, produkta, kas satur vai sastāv no ģenētiski
           modificētiem organismiem vai ģenētiski modificētu organismu kombinācijas,
           ieviešanu tirgū rakstiski jāapstiprina attiecīgajai kompetentajai iestādei šajā direktīvā
           noteiktajā kārtībā.
   (2)     Uzņēmums Monsanto S.A iesniedza Nīderlandes kompetentajai iestādei pieprasījumu
           ģenētiski modificētu eļļas rapša produktu (Brassica napus L., GT73 līnija) ieviešanai
           tirgū.
   (3)     Pieprasījumā norādīts, ka produkti tiek izmantoti tāpat kā jebkuri citi eļļas rapša
           produkti, izņemot gadījumus, kad tie tiek izmantoti pārtikā vai kā pārtikas sastāvdaļa
           un pasugas, kas iegūtas no ģenētiski modificēta produkta (GT73 transformācijas
           gadījumā), kultivēšanai Kopienā; pieprasījumā aprakstīta GT73 eļļas rapša
           importēšana un uzglabāšana, un tā izmantošana lopbarībā, kā arī lopbarības ražošanā,
           un tā izmantošana rūpniecībā vai kā rūpniecības produktu sastāvdaļa.
   (4)     Saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 14. pantā noteikto kārtību Nīderlandes kompetentā
           iestāde sagatavoja novērtējuma ziņojumu, kuru iesniedza Komisijai un citu dalībvalstu
           kompetentajām iestādēm; šajā novērtējuma ziņojumā teikts, ka nav atklāti iemesli, kas
           neļautu īstenot lēmumu par GT73 eļļas rapša ieviešanu tirgū.
   1
           OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes
           Regulu (EK) Nr. 1830/2003 (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.).
LV                                                      3                                                       LV
 ---pagebreak---    (5)  Dažu dalībvalstu kompetentās iestādes cēla iebildumus pret šī produkta ieviešanu
        tirgū.
   (6)  Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde, kas izveidota saskaņā ar Eiropas Parlamenta un
        Padomes 2002. gada 28. janvāra Regulu (EK) Nr. 178/2002, ar ko paredz pārtikas
        aprites tiesību aktu vispārīgus principus un prasības, izveido Eiropas Pārtikas
        nekaitīguma iestādi un paredz procedūras saistībā ar pārtikas nekaitīgumu 2,
        2004. gada 11. februārī pieņemtajā atzinumā secināja, ka pēc visiem sniegtajiem
        pierādījumiem Brassica napus L. GT73 līnija ir tikpat droša kā parastais eļļas rapsis
        gan pārtikai un lopbarībai, gan, ņemot vērā paredzēto izmantošanu, arī videi; Eiropas
        Pārtikas nekaitīguma iestāde arī atklāja, ka atļaujas turētāja sniegtais uzraudzības plāns
        atbilst GT73 eļļas rapša paredzētajai izmantošanai.
   (7)  Katra iebilduma pārbaude saskaņā ar Direktīvu 2001/18/EK attiecībā uz pieprasījumā
        iesniegto informāciju un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes atzinumu atklāj, ka nav
        nekāda pamata uzskatīt, ka Brassica napus L. GT73 līnijas ieviešana tirgū nelabvēlīgi
        ietekmēs cilvēku vai dzīvnieku veselību vai apkārtējo vidi.
   (8)  Rafinētā eļļa, kas iegūta no GT73 eļļas rapša, ir laista pārtikas ražošanā Kopienā
        saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulas (EK)
        Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu
        sastāvdaļām 3, 5. pantā noteikto kārtību.
   (9)  GT73 eļļas rapsim jāpiemēro identifikācijas numurs atbilstoši Eiropas Parlamenta un
        Padomes 2003. gada 22. septembra Regulai (EK) Nr. 1830/2003 kas attiecas uz
        ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski
        modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību, un ar
        ko groza Direktīvu 2001/18/EK 4 un Komisijas 2004. gada 14. janvāra Regulu (EK)
        Nr. 65/2004, ar ko nosaka identifikācijas numuru sistēmas izveidi un piemērošanu
        ģenētiski modificētajiem organismiem 5.
   (10) Nejaušas vai tehniski nenovēršamas ģenētiski modificētu produktu iezīmes produktos
        nav iekļautas marķēšanas vai izsekojamības prasībās saskaņā ar robežvērtībām, kas
        noteiktas Direktīvā 2001/18/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada
        22. septembra Regulā (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un
        barību 6.
   (11) Saskaņā ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes atzinumu nav nepieciešams noteikt
        īpašus nosacījumus paredzētajai produkta izmantošanai attiecībā par produktu apstrādi
        vai iepakojumu un noteiktu ekosistēmu, vides vai ģeogrāfisko teritoriju aizsardzību.
   (12) Saskaņā ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes atzinumu jābūt izveidotai atbilstošai
        vadības sistēmai, lai nepieļautu GT73 eļļas rapša graudu nonākšanu kultivācijā.
   2
        OV L 31, 1.2.2002., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 1642/2003 (OV
        L 245, 29.9.2003., 4. lpp.).
   3
        OV L 43, 14.2.1997., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 1882/2003 (OV
        L 284, 31.10.2003., 1. lpp.).
   4
        OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp.
   5
        OV L 10, 16.1.2004., 5.-10. lpp.
   6
        OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.
LV                                                 4                                                     LV
 ---pagebreak---    (13)    Pirms produkta ieviešanas tirgū jāveic nepieciešamie pasākumi, lai nodrošinātu tā
           marķēšanu un izsekojamību visos tā tirgū ieviešanas posmos, ieskaitot pārbaudi ar
           apstiprinātu noteikšanas metodoloģiju.
   (14)    Komiteja, kas izveidota saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 30. pantu, nav sniegusi
           atzinumu par Komisijas Lēmuma projektā izklāstītajiem pasākumiem pēc tās
           apspriedes 2004. gada 16. jūnijā saskaņā ar šīs Direktīvas 30. panta 2. punktā noteikto
           kārtību,
   IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
                                                  1. pants
                                                   Atļauja
   Neskarot citus Kopienas tiesību aktus, jo īpaši Regulu (EK) Nr. 258/97 un Regulu (EK)
   Nr. 1829/2003, Nīderlandes kompetentai iestādei saskaņā ar šo lēmumu jāizdod rakstiska
   atļauja par 2. pantā minētā produkta ieviešanu tirgū, kuru pieprasījusi kompānija Monsanto
   Europe S.A. (atsauce C/NL/98/11).
   Atļaujai saskaņā ar Direktīvas 2001/18/EK 19. panta 3. punktu skaidri jānorāda nosacījumi,
   kuri attiecas uz atļauju un kuri izklāstīti 3. un 4. pantā.
                                                  2. pants
                                                  Produkts
   1.        Tirgū ieviešamie ģenētiski modificēti organismi kā produkti vai produktu
             sastāvdaļas, turpmāk tekstā "produkts" ir eļļas rapša (Brassica napus L.) graudi, kuri
             ir izturīgi pret herbicīdu glifosātu un iegūti no eļļas rapša GT73 līnijas, kas
             transformēta ar Agrobacterium tumefaciens, izmantojot PV-BNGT04 vektoru.
             Produkts satur sekojošu DNS divās kasetēs:
             (a)   1. kasete:
                   5-enolpiruvil-šikimāt-3-fosfāta sintēzes (epsps) gēns, kas iegūts no
                   Agrobacterium sp. CP4 celma (CP4 EPSPS), kas dod noturību pret glifosātu
                   pie modificētās cūknātres mozaīkas vīrusa izraisītāja (P-CMoVb) regulācijas,
                   terminatora sekvencēm no zirņu rbcS E9 gēna, kas kodē ribulozes bisfosfāta
                   karboksilāzes/oksidāzes mazās apakšvienības un N-termināla hloroplasta
                   tranzītpeptīda CTP2 sekvences no Arabidopsis thaliana epsps gēna;
             (b)   2. kasete:
                   Oriģinālā glifosāta oksireduktāzes gēna 247.variants (goxv247), kas iegūts no
                   Ochrobactrum anthropi celma LBAA, kas dod glifosāta toleranci pie
                   modificētās cūknātres mozaīkas vīrusa izraisītāja (P-CMoVb) regulācijas,
                   terminatora sekvencēm no Agrobacterium tumefaciens un N-termināla
                   hloroplasta tranzītpeptīda CTP1 sekvencēm no Arabidopsis thaliana ribulozes
                   bisfosfāta karboksilāzes/oksidāzes gēna.
LV                                                    5                                             LV
 ---pagebreak---            Produkts nesatur adeniltransferāzes gēnu (aad), kas kodē izturību pret streptomicīnu
           un spektinomicīnu, kuri ir izmantotajā transformācijas vektorā.
   2.      Produkta identifikācijas numurs ir MON-00073-7.
   3.      Atļauja attiecas arī uz graudiem, kas iegūti, krustojot eļļas rapša GT73 līniju ar
           jebkuru tradicionāli audzēto eļļas rapsi, un kas ir kā produkti vai produktu
           sastāvdaļas.
                                              3. pants
                                    Nosacījumi ieviešanai tirgū
   Produktu var izmantot tāpat kā jebkuru citu eļļas rapsi, izņemot kultivēšanu un kā pārtikas
   produktu vai produktu sastāvdaļu, un to var ieviest tirgū, ievērojot sekojošus nosacījumus:
   (a)     atļaujas derīguma termiņš ir 10 gadi no atļaujas izdošanas datuma;
   (b)     produkta identifikācijas numurs ir MON-00073-7;
   (c)     neskarot Direktīvas 2001/18/EK 25. pantu, atļaujas turētajam pēc pieprasījuma
           jāsniedz produkta vai tā ģenētiskā materiāla pozitīvi vai negatīvi kontrolparaugi, vai
           atsauces materiāli, kas pieejami kompetentām iestādēm;
   (d)     uz etiķetes vai produkta pavaddokumentiem jābūt norādei „Šis produkts satur
           ģenētiski modificētus organismus” vai „Šis produkts satur ģenētiski modificētu GT73
           eļļas rapsi”, izņemot gadījumus, kad citi Kopienas tiesību akti nosaka robežvērtības,
           zem kurām nav nepieciešams sniegt šādu informāciju;
   (e)     kamēr produktu nav atļauts ieviest tirgū kultivēšanai, uz etiķetes vai produkta
           pavaddokumentiem jābūt norādei „Nav atļauts kultivēt”.
                                              4. pants
                                            Uzraudzība
   1.      Visā atļaujas derīguma perioda laikā atļaujas turētājam jānodrošina, lai tiktu realizēts
           un ieviests uzraudzības plāns, kas dots pieprasījumā, lai pārbaudītu, vai no produkta
           izmantošanas nerodas nelabvēlīga ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību vai
           apkārtējo vidi.
   2.      Atļaujas turētājam nekavējoties jāinformē operatori un lietotāji attiecībā par produkta
           drošību un vispārējo raksturojumu un par uzraudzības nosacījumiem, ieskaitot
           atbilstošu vadības pasākumu veikšanu, ja notiek nejauša graudu izbiršana.
   3.      Atļaujas turētājam jāiesniedz Komisijai un dalībvalstu kompetentām iestādēm gada
           pārskati par uzraudzības pasākumu rezultātiem.
   4.      Neskarot Direktīvas 2001/18/EK 20. pantu, atļaujas turētājam nepieciešamības
           gadījumā un saskaņā ar Komisijas un to dalībvalstu, kuras saņēma sākotnējo
           pieprasījumu, kompetento iestāžu vienošanos jāpārskata iesniegtais uzraudzības
           plāns, ņemot vērā uzraudzības pasākumu rezultātus.
LV                                                6                                                 LV
 ---pagebreak---    5.        Atļaujas turētājām jāsniedz pierādījumi Komisijai un dalībvalstu kompetentām
             iestādēm:
             a)    ka esošie uzraudzības tīkli, kā norādīts pieprasījumā sniegtajā uzraudzības
                   plānā, apkopo informāciju, kas attiecas uz produkta uzraudzību, un
             b)    ka šie esošie uzraudzības tīkli ir piekrituši sniegt šo informāciju atļaujas
                   turētājam pirms pārraudzības ziņojumu iesniegšanas dienas Komisijai un
                   dalībvalstu kompetentām iestādēm saskaņā ar 3. punktu.
                                               5. pants
                                            Piemērošana
   Šo lēmumu piemēro no brīža, kad Kopienas references laboratorija apstiprina GT73 eļļas
   rapsim specifisku noteikšanas metodi, kā minēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 pielikumā un
   norādīts Komisijas Regulā 7 (EK) Nr. 641/2004 par sīki izstrādātiem piemērošanas
   noteikumiem Regulai (EK) Nr. 1829/2003.
                                               6. pants
                                              Adresāts
   Šis lēmums ir adresēts Nīderlandes Karalistei.
   Briselē, […]
                                                Padomes vārdā
                                                priekšsēdētājs
                                                […]
   7
           OV L 102, 7.4.2004., 14. lpp.
LV                                                 7                                            LV