CELEX: 62020TN0570
Language: sv
Date: 2020-09-11 00:00:00
Title: Mål T-570/20: Talan väckt den 11 september 2020 – Kedrion mot EMA

3.11.2020   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 371/26
            
         
      Talan väckt den 11 september 2020 – Kedrion mot EMA
      (Mål T-570/20)
      (2020/C 371/30)
      Rättegångsspråk: italienska
      
         Parter
      
      
         Sökande: Kedrion SpA (Barga, Italien) (ombud: advokaten V. Salvatore)
      
         Svarande: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)
      
         Yrkanden
      
      Sökanden yrkar att tribunalen ska
      
                  —
               
               
                  ogiltigförklara det angripna beslutet, och
               
            
                  —
               
               
                  förplikta Europeiska läkemedelsmyndigheten att ersätta rättegångskostnaderna.
               
            
         Grunder och huvudargument
      
      Denna talan riktar sig mot Europeiska läkemedelsmyndighetens beslut att, enligt artikel 8 i förordning (EG) nr. 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar (1) (dok.: EMA/336464/2020), avslå sökandens bekräftande ansökan om tillgång till handlingar. Ansökan ifråga avsåg handlingar som lämnats in av en ny tjänsteleverantör avseende insamling och fragmentering i Italien av plasma som levereras av italienska centraler.
      Utöver de skäl för att vägra tillgång till de begärda handlingarna som anges i beslutet om avslag på den ursprungliga ansökan, och som delvis upprepas i det angripna beslutet, har EMA uppgett att avslagsbeslutet på begäran om tillgång till handlingen måste anses motiverat med hänsyn till att den begärda handlingen innehåller upplysningar som även ingår i formulär 3.2.S i ansökan om godkännande för försäljning av ett läkemedel samt uppgifter om överenskommelser och avtal mellan innehavaren av PMF:en (Plasma Master File) och nämnda centraler, vilket ställer krav på att skydda sådana uppgifter i den mån de klassificeras som känsliga affärsupplysningar.
      Till stöd för sin talan åberopar sökanden två grunder.
      
                  1.
               
               
                  Första grunden: Åsidosättande av artikel 4.2 i förordning (EG) nr 1049/2001
                  
                              —
                           
                           
                              Sökanden gör i det avseendet gällande att rätten till tillgång till handlingar utgör ett av de sätt på vilka principen om öppenhet – en av de grundläggande principer som unionen bygger på enligt vad som anges i artikel 1 i fördraget om Europeiska unionen – genomförs och garanteras. Följaktligen kan den institution, till vilken an ansökan om tillgång till handlingar inges, inte vägra tillgång till handlingen enbart med hänvisning till att den innehåller konfidentiell information. Institutionen är nämligen skyldig att på ett adekvat och noggrant sätt granska dess innehåll för att tillåta tillgång till handlingen efter att eventuellt ha dolt de uppgifter som kan vara affärsmässigt känsliga i syfte att garantera uppgifternas sekretesskydd. EMA kan inte allmänt åberopa skyddet för de kommersiella avtal eller överenskommelser som eventuellt återspeglas i PMF:en med hänvisning till risken för att innehavarens intressen äventyras, eftersom denna invändning inte är relevant för begäran om tillgång till den del av handlingen som innehåller en förteckning över insamlingscentraler.
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Andra grunden: Det angripna beslutet är rättsstridigt på grund av maktmissbruk samt på grund av dess bristfälliga, ologiska och motstridiga motivering.
                  
                              —
                           
                           
                              Sökanden hävdar i det avseendet att det i artikel 4.2 i förordning nr 1049/2001 föreskrivs att, även om den handling som begärs ut innehåller känsliga affärsupplysningar, kan åtkomst tillåtas om det finns ett övervägande allmänintresse att ge ut uppgifterna. Svaranden har i det avseendet angett att det framgår av rättspraxis att det ankommer på sökanden att åberopa specifika omständigheter som visar att det föreligger ett allmänintresse som motiverar att handlingar som innehåller känsliga affärsupplysningar lämnas ut. Detta kan dock varken befria den institution till vilken begäran om tillgång till handlingar har ingetts från skyldigheten att erkänna förekomsten av ett övervägande allmänintresse som motiverar att handlingen lämnas ut när detta enkelt kan fastställas, eller legitimera slutsatsen att, mot bakgrund av de omständigheter som sökanden hänvisar till, eftersom det inte förelåg några slutsatser från tidigare inspektioner, övergången mellan företag som förvaltar tjänsten för insamling av plasma som produceras i blodgivningscentraler, liksom produktion, lagring och leverans av plasmaderiverade läkemedel ska anses kunna ske regelmässigt utan att skada allmänintresset.
                           
                        
            
         (1)  EUT L 145, 2001, s. 43.