CELEX: 52022PC0050
Language: pl
Date: 2022-02-03
Title: Wniosek ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY zmieniające rozporządzenie (UE) 2021/953 w sprawie ram wydawania, weryfikowania i uznawania interoperacyjnych zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku testu i o powrocie do zdrowia w związku z COVID-19 (unijne cyfrowe zaświadczenie COVID) w celu ułatwienia swobodnego przemieszczania się w czasie pandemii COVID-19

KOMISJA
                             EUROPEJSKA

                                                    Bruksela, dnia 3.2.2022 r.
                                                    COM(2022) 50 final

                                                    2022/0031 (COD)

                                          Wniosek

             ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY

     zmieniające rozporządzenie (UE) 2021/953 w sprawie ram wydawania, weryfikowania
     i uznawania interoperacyjnych zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku testu i o powrocie
       do zdrowia w związku z COVID-19 (unijne cyfrowe zaświadczenie COVID) w celu
           ułatwienia swobodnego przemieszczania się w czasie pandemii COVID-19

                              (Tekst mający znaczenie dla EOG)

PL                                                                                          PL
 ---pagebreak---                                                UZASADNIENIE

     1.      KONTEKST WNIOSKU
     •       Przyczyny i cele wniosku
     Prawo obywateli Unii do swobodnego przemieszczania się i pobytu na terytorium Unii
     Europejskiej, zapisane w art. 21 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE), jest
     jednym z najbardziej cenionych osiągnięć Unii i ważnym motorem jej gospodarki.
     Jednocześnie trwająca pandemia choroby koronawirusowej z 2019 r. („COVID-19”) nadal
     stanowi nadzwyczajne zagrożenie dla zdrowia publicznego w całej Unii. Skłoniło to państwa
     członkowskie do przyjęcia środków w zakresie zdrowia publicznego mających na celu
     ochronę zdrowia ich obywateli oraz zdolności krajowych systemów opieki zdrowotnej,
     z których to środków część była związana z podróżami między państwami członkowskimi.
     Aby ułatwić bezpieczne swobodne przemieszczanie się podczas pandemii COVID-19, 14
     czerwca 2021 r. Parlament Europejski i Rada przyjęły rozporządzenie (UE) 2021/9531
     ustanawiające ramy unijnego cyfrowego zaświadczenia COVID na potrzeby wydawania,
     weryfikowania i uznawania interoperacyjnych zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku testu
     i o powrocie do zdrowia w związku z COVID-192. Rozporządzenie (UE) 2021/953 ułatwia
     swobodne przemieszczanie się, zapewniając obywatelom interoperacyjne i wzajemnie
     uznawane zaświadczenia o szczepieniu, wyniku testu i powrocie do zdrowia w związku z
     COVID-19, z których można korzystać podczas podróży. W przypadku gdy państwa
     członkowskie znoszą pewne ograniczenia swobodnego przepływu w odniesieniu do osób
     posiadających dowód szczepienia, wyniku testu lub powrotu do zdrowia, unijne cyfrowe
     zaświadczenia COVID umożliwiają obywatelom korzystanie z tych zwolnień.
     Od chwili przyjęcia unijne cyfrowe zaświadczenie COVID zostało z powodzeniem
     wprowadzone w całej Unii, a do końca 2021 r. wydano ponad 1 mld zaświadczeń. Unijne
     cyfrowe zaświadczenie COVID jest zatem powszechnie dostępnym, wiarygodnym
     i akceptowanym narzędziem ułatwiającym swobodne przemieszczanie się w czasie pandemii.
     Według badania Eurobarometru opublikowanego we wrześniu 2021 r. około dwie trzecie
     (65 %) respondentów uważa, że unijne cyfrowe zaświadczenie COVID jest
     najbezpieczniejszym środkiem umożliwiającym swobodne podróżowanie po Europie w czasie
     pandemii COVID-193. Prawie wszystkie państwa członkowskie stosują również unijne
     cyfrowe zaświadczenie COVID do celów krajowych, a badania szacują, że jego stosowanie

     1
            Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/953 z dnia 14 czerwca 2021 r. w sprawie
            ram wydawania, weryfikowania i uznawania interoperacyjnych zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku
            testu i o powrocie do zdrowia w związku z COVID-19 (unijne cyfrowe zaświadczenie COVID) w celu
            ułatwienia swobodnego przemieszczania się w czasie pandemii COVID-19 (Dz.U. L 211 z 15.6.2021,
            s. 1).
     2
            Wraz z nim przyjęto rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/954 z dnia
            14 czerwca 2021 r. w sprawie ram wydawania obywatelom państw trzecich legalnie przebywającym lub
            zamieszkującym na terytoriach państw członkowskich w czasie pandemii COVID-19 interoperacyjnych
            zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku testu i o powrocie do zdrowia w związku z COVID-19 (unijne
            cyfrowe zaświadczenie COVID), oraz weryfikowania i uznawania takich zaświadczeń (Dz.U. L 211
            z 15.6.2021, s. 24).
     3
            Dostępne          pod        adresem:         https://www.europarl.europa.eu/at-your-service/files/be-
            heard/eurobarometer/2021/soteu-flash-survey/soteu-2021-report-en.pdf

PL                                                       1                                                           PL
 ---pagebreak---      doprowadziło do zwiększenia wskaźnika wyszczepienia4, zmniejszenia liczby przyjęć do
     szpitali, zmniejszenia strat gospodarczych, a przede wszystkim zmniejszenia liczby zgonów5.
     Unijne cyfrowe zaświadczenie COVID okazało się ponadto jedynym funkcjonującym na
     szeroką skalę i na szczeblu międzynarodowym systemem zaświadczeń COVID-19.
     W rezultacie unijne cyfrowe zaświadczenie COVID stało się narzędziem o rosnącym
     znaczeniu globalnym i przyczyniło się do walki z pandemią na szczeblu międzynarodowym,
     bowiem ułatwiało bezpieczne podróże międzynarodowe i odbudowę globalnej gospodarki. Na
     dzień 31 stycznia 2022 r. w systemie unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID uczestniczą
     trzy państwa Europejskiego Obszaru Gospodarczego spoza UE6, Szwajcaria7 oraz 29 innych
     państw trzecich i terytoriów8, a w przyszłości dołączyć do niego mają kolejne państwa.
     System unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID uważa się za jedno z kluczowych
     rozwiązań cyfrowych służących przywróceniu mobilności międzynarodowej 9, a Zrzeszenie
     Międzynarodowego Transportu Lotniczego wezwało państwa do przyjęcia unijnego
     cyfrowego zaświadczenia COVID jako globalnego standardu10. Komisja będzie kontynuować
     wysiłki na rzecz wspierania państw trzecich zainteresowanych wprowadzeniem systemów
     interoperacyjnych zaświadczeń COVID-19. Może to obejmować oferowanie dodatkowych
     rozwiązań referencyjnych typu open source, które umożliwiają konwertowanie zaświadczeń
     państw trzecich na format interoperacyjny z unijnym cyfrowym zaświadczeniem COVID,
     ponieważ możliwe jest również włączenie do systemu państw trzecich, których zaświadczenia
     stają się interoperacyjne w drodze konwersji11.
     Aby jak najlepiej wykorzystać ramy unijnego cyfrowego zaświadczenia COVID, Rada
     przyjęła szereg zaleceń w sprawie skoordynowanego podejścia w celu ułatwienia
     bezpiecznego swobodnego przemieszczania się podczas pandemii COVID-19. Zgodnie
     z najnowszą aktualizacją – zaleceniem Rady (UE) 2022/107 przyjętym 25 stycznia 2022 r.12 –
     posiadacze unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID spełniający pewne określone wymogi
     nie powinni w prawie żadnych okolicznościach podlegać dodatkowym wymogom przy
     korzystaniu z prawa do swobodnego przemieszczania się. To „podejście uwzględniające
     status danej osoby” wymaga zatem ciągłej dostępności unijnych cyfrowych zaświadczeń
     COVID.
     Od chwili przyjęcia rozporządzenia (UE) 2021/953 sytuacja epidemiologiczna w związku
     z pandemią COVID-19 uległa znaczącej zmianie. Z jednej strony do 31 stycznia 2022 r.
     ponad 80 % populacji osób dorosłych w Unii ukończyło serię szczepień pierwotnych, zaś
     ponad 50 % otrzymało dawkę przypominającą, aczkolwiek między poszczególnymi

     4
            https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.10.21.21265355v2
     5
            https://www.bruegel.org/2022/01/the-effect-of-covid-certificates-on-vaccine-uptake-public-health-and-
            the-economy/
     6
            Islandia, Liechtenstein i Norwegia.
     7
            Obywatele Unii i obywatele Szwajcarii korzystają, na zasadzie wzajemności, z prawa wjazdu i pobytu
            na podstawie Umowy między Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z jednej strony,
            a Konfederacją Szwajcarską, z drugiej strony, w sprawie swobodnego przepływu osób (Dz.U. L 114
            z 30.4.2002, s. 6).
     8
            https://ec.europa.eu/info/live-work-travel-eu/coronavirus-response/safe-covid-19-vaccines-
            europeans/eu-digital-covid-certificate_pl
     9
            https://wttc.org/News-Article/WTTC-identifies-digital-solutions-for-governments-worldwide-to-
            significantly-restore-international-mobility
     10
            https://www.iata.org/en/pressroom/2021-releases/2021-08-26-01/
     11
            W drodze aktu wykonawczego przyjętego na podstawie art. 8 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2021/953.
     12
            Zalecenie Rady (UE) 2022/107 z dnia 25 stycznia 2022 r. w sprawie skoordynowanego podejścia na
            rzecz ułatwienia bezpiecznego swobodnego przemieszczania się podczas pandemii COVID-19
            i zastępujące zalecenie (UE) 2020/1475 (Dz.U. L 18 z 27.1.2022, s. 110).

PL                                                       2                                                          PL
 ---pagebreak---      państwami członkowskimi występują istotne różnice13. Najważniejszym celem w walce
     z pandemią – mając na uwadze ochronę przed hospitalizacją i ciężkim przebiegiem choroby,
     zapewnianą przez szczepionkę – pozostaje zwiększenie wskaźnika wyszczepienia. Odgrywa
     ono istotną rolę w umożliwianiu zwalniania z ograniczeń swobodnego przemieszczania się.
     Z drugiej strony rozprzestrzenienie się w drugiej połowie 2021 r. wariantu SARS-CoV-2
     budzącego obawy, zwanego wariantem delta, spowodowało znaczny wzrost liczby zakażeń,
     hospitalizacji i zgonów. Zmusiło to państwa członkowskie do przyjęcia rygorystycznych
     środków w zakresie zdrowia publicznego w celu ochrony zdolności krajowych systemów
     opieki zdrowotnej. Na początku 2022 r. wariant SARS-CoV-2 budzący obawy, zwany
     wariantem omikron, spowodował gwałtowny wzrost liczby przypadków COVID-19, szybko
     zastępując wariant delta i osiągając bezprecedensową intensywność przenoszenia zakażenia
     w społeczności całej Unii.
     Jak zauważyło Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) w swojej
     szybkiej ocenie ryzyka z 27 stycznia 2022 r.14, wydaje się, że zakażenia wariantem omikron
     rzadziej prowadzą do poważnych skutków klinicznych wiążących się z koniecznością
     hospitalizacji lub przyjęcia na oddział intensywnej terapii. Wprawdzie zmniejszenie ryzyka
     poważnego przebiegu choroby wynika częściowo z nieodłącznych cech wirusa, jednak wyniki
     badań skuteczności szczepionek wykazały, że w zapobieganiu poważnemu przebiegowi
     klinicznemu w wyniku zakażenia wariantem omikron znaczącą rolę odgrywa szczepienie.
     Wśród osób, które otrzymały trzy dawki szczepionki, skuteczność ochrony przed poważnym
     zachorowaniem zdecydowanie rośnie. Co więcej, mając na uwadze bardzo intensywne
     przenoszenie zakażenia w społeczności, co powoduje, iż wiele osób choruje w tym samym
     czasie, prawdopodobne jest, że w pewnym okresie pod dużą presją znajdą się systemy opieki
     zdrowotnej poszczególnych państw członkowskich, a także funkcjonowanie ich
     społeczeństwa jako całości – głównie w wyniku nieobecności w pracy i systemie szkolnictwa.
     Oczekuje się, że po osiągnięciu szczytowego poziomu zakażeń wariantem omikron duża
     część populacji będzie, przynajmniej przez pewien okres, chroniona przed zakażeniem
     wirusem COVID-19 dzięki szczepionce lub przebytej infekcji lub dzięki obu tym czynnikom.
     Nie można jednak przewidzieć wpływu ewentualnego wzrostu zakażeń w drugiej połowie
     2022 r. Nie można także wykluczyć możliwości pogorszenia się sytuacji pandemicznej
     z powodu pojawienia się nowych wariantów SARS-CoV-2 budzących obawy.
     W związku z powyższym nie można wykluczyć, że po 30 czerwca 2022 r., kiedy
     rozporządzenie (UE) 2021/953 ma przestać obowiązywać, państwa członkowskie nadal będą
     wymagać od obywateli Unii, którzy korzystają z przysługującego im prawa do swobodnego
     przemieszczania się, przedstawienia zaświadczenia o szczepieniu, wyniku testu lub powrocie
     do zdrowia w związku z COVID-19. Ważne jest zatem, aby uniknąć sytuacji, w której – o ile
     po 30 czerwca 2022 r. nadal obowiązywałyby pewne ograniczenia swobodnego
     przemieszczania się przez wzgląd na zdrowie publiczne – obywatele Unii i członkowie ich
     rodzin zostaliby pozbawieni możliwości korzystania z unijnych cyfrowych zaświadczeń
     COVID, które są skutecznym, bezpiecznym i zapewniającym prywatność sposobem
     potwierdzenia statusu COVID-19 danej osoby.
     Biorąc jednocześnie pod uwagę, że wszelkie ograniczenia swobodnego przemieszczania się
     osób w Unii wprowadzone w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się SARS-CoV-2, w tym
     wymóg przedstawiania unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID, powinny zostać zniesione,
     gdy tylko pozwoli na to sytuacja epidemiologiczna, Komisja proponuje, by ograniczyć

     13
            https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID-19/vaccine-tracker.html
     14
            https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19th%20update-27-jan-2022.pdf

PL                                                     3                                                 PL
 ---pagebreak---      przedłużenie stosowania do 12 miesięcy. Przedłużenia stosowania tego rozporządzenia nie
     należy ponadto rozumieć jako zobowiązującego państwa członkowskie, w szczególności
     państwa znoszące krajowe środki ochrony zdrowia publicznego, do utrzymania ograniczeń
     swobodnego przemieszczania się lub ich wprowadzenia.
     Ponadto Komisja proponuje również zmianę kilku innych przepisów rozporządzenia (UE)
     2021/953.
     Jak stanowi rozporządzenie (UE) 2021/953 zaświadczenia o wyniku testu należy wydawać na
     podstawie dwóch rodzajów testów w kierunku zakażenia SARS-CoV-2, a mianowicie testów
     molekularnych z wykorzystaniem amplifikacji kwasów nukleinowych (NAAT), w tym testów
     opartych na technice łańcuchowej reakcji polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR),
     oraz szybkich testów antygenowych, które polegają na wykrywaniu białek wirusowych
     (antygenów) przy użyciu testu immunologicznego opierającego się na metodzie przepływu
     bocznego i które dają wyniki w czasie krótszym niż 30 minut, pod warunkiem że są one
     przeprowadzane przez pracowników medycznych lub przez wykwalifikowany personel
     testujący. Z drugiej strony rozporządzenie (UE) 2021/953 nie obejmuje innych rodzajów
     testów antygenowych, takich jak testy immunoenzymatyczne (ELISA) lub automatyczne testy
     immunologiczne, które wykrywają obecność antygenów w warunkach laboratoryjnych.
     Począwszy od lipca 2021 r., techniczna grupa robocza ds. testów diagnostycznych w kierunku
     COVID-1915, odpowiedzialna za przygotowywanie aktualizacji wspólnego wykazu szybkich
     testów antygenowych w kierunku COVID-1916 uzgodnionego przez Komitet ds.
     Bezpieczeństwa Zdrowia, dokonuje również przeglądu wniosków składanych przez państwa
     członkowskie i producentów w sprawie laboratoryjnych testów antygenowych w kierunku
     COVID-19. Wnioski te są oceniane na podstawie tych samych kryteriów, które stosuje się na
     potrzeby szybkich testów antygenowych, a Komitet ds. Bezpieczeństwa Zdrowia sporządził
     wykaz laboratoryjnych testów antygenowych, które spełniają wspomniane kryteria.
     W związku z tym oraz w celu rozszerzenia zakresu testów diagnostycznych różnego rodzaju,
     które mogą być wykorzystywane jako podstawa do wydania unijnego cyfrowego
     zaświadczenia COVID, Komisja proponuje, aby państwa członkowskie miały możliwość
     wydawania zaświadczeń o wyniku testu na podstawie umieszczonych w wykazie
     laboratoryjnych testów antygenowych.
     Postępy naukowe mają miejsce również w innych obszarach walki z COVID-19,
     w szczególności w zakresie szczepień. Producenci szczepionek kontynuują opracowywanie
     nowych lub dostosowanych szczepionek przeciwko COVID-19 i prowadzone są badania
     dotyczące ciągłej skuteczności istniejących szczepionek. Należy zapewnić, aby system
     unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID był w stanie dostosowywać się do nowych zmian
     w tej dziedzinie, takich jak ewentualne wprowadzenie szczepionek przeciwko COVID-19
     ukierunkowanych na konkretne warianty SARS-CoV-2. Taki rozwój sytuacji może wymagać
     dostosowywania w przyszłości informacji zawartych w zaświadczeniu o szczepieniu,
     w szczególności dotyczących podawanych szczepionek, na przykład w drodze aktu
     delegowanego przyjętego na podstawie art. 5 ust. 2 rozporządzenia.
     Kluczowym aspektem pozostaje nieprzerwane opracowywanie szczepionek przeciwko
     COVID-19 i prowadzenie badań nad nimi, przede wszystkim ze względu na pojawianie się
     nowych wariantów SARS-CoV-2 budzących obawy. W tym kontekście ważne jest ułatwienie
     uczestnictwa ochotników w badaniach klinicznych, czyli badaniach prowadzonych w celu

     15
            https://ec.europa.eu/health/health-security-and-infectious-diseases/crisis-management/covid-19-
            diagnostic-tests_pl
     16
            https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-01/covid-19_rat_common-list_en.pdf

PL                                                        4                                                   PL
 ---pagebreak---      stwierdzenia bezpieczeństwa lub skuteczności leku, np. szczepionki przeciwko COVID-19.
     Badania kliniczne odgrywają zasadniczą rolę w procesie opracowania szczepionek.
     W związku z tym należy zachęcać do dobrowolnego uczestnictwa w takich badaniach.
     Pozbawienie ochotników dostępu do unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID mogłoby
     stanowić istotny czynnik zniechęcający do uczestnictwa, opóźniając zakończenie badań
     klinicznych, a w bardziej ogólnym ujęciu, wywierając negatywny wpływ na zdrowie
     publiczne. Należy ponadto zachować integralność badań klinicznych, w tym pod względem
     maskowania danych oraz poufności, aby zapewnić wiarygodność ich rezultatów.
     W tym celu osoby uczestniczące w badaniach klinicznych zatwierdzonych przez komisje
     etyczne państw członkowskich i właściwe organy powinny mieć możliwość otrzymania
     unijnego cyfrowego zaświadczenia COVID. Zaświadczenia mogą być wydawane przez
     państwo członkowskie, w którym dawka szczepionki jest podawana, niezależnie od tego, czy
     uczestnicy otrzymali potencjalną szczepionkę przeciwko COVID-19 czy też dawkę podawaną
     grupie kontrolnej celem uniknięcia podważenia wiarygodności badania. Należy
     doprecyzować, że inne państwa członkowskie mogą uznawać takie zaświadczenia w celu
     zwolnienia z ograniczeń swobodnego przepływu wprowadzonych, aby ograniczyć
     rozprzestrzenianie się SARS-CoV-2. Jeżeli szczepionka przeciwko COVID-19 znajdująca się
     na etapie badań klinicznych otrzyma następnie pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
     zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 726/200417, zaświadczenia o szczepieniu przedmiotową
     szczepionką są, od tej chwili, objęte zakresem stosowania art. 5 ust. 5 akapit pierwszy
     rozporządzenia (UE) 2021/953. Aby zapewnić spójne podejście w zakresie uznawania
     zaświadczeń wydanych w odniesieniu do szczepionki przeciwko COVID-19 znajdującej się
     na etapie badań klinicznych, która nie otrzymała jeszcze pozwolenia na dopuszczenie do
     obrotu, Komitet ds. Bezpieczeństwa Zdrowia, ECDC lub Europejska Agencja Leków (EMA)
     mogą być proszone o wydanie wytycznych, które powinny uwzględniać kryteria etyczne
     i naukowe niezbędne do przeprowadzenia badań klinicznych.
     Zaświadczenia o szczepieniu wydawane przez państwa członkowskie w formacie unijnego
     cyfrowego zaświadczenia COVID muszą zawierać m.in. liczbę dawek podanych
     posiadaczowi. Komisja proponuje, by doprecyzować, że ten wymóg nie ogranicza się do
     dawek podawanych w państwie członkowskim wydającym zaświadczenie, ale obejmuje
     wszystkie dawki podane posiadaczowi, w tym w innych państwach członkowskich.
     Ograniczenie wskazania podanych wcześniej dawek do dawek podanych jedynie w państwie
     członkowskim wydającym zaświadczenie mogłoby prowadzić do rozbieżności między liczbą
     faktycznie podanych dawek a liczbą dawek wskazanych w zaświadczeniu. Dowodem podania
     wcześniejszych dawek w innych państwach członkowskich jest odpowiednie ważne unijne
     cyfrowe zaświadczenie COVID, które musi być wydawane zainteresowanym osobom zgodnie
     z art. 5 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2021/953. W przypadku gdy informacje zawarte
     w zaświadczeniu są nieprawidłowe, posiadacz jest uprawniony, zgodnie z art. 3 ust. 4
     rozporządzenia (UE) 2021/953, do wystąpienia z wnioskiem o wydanie nowego
     zaświadczenia.
     Komisja nie proponuje rozszerzenia zakresu rozporządzenia (UE) 2021/953, jeśli chodzi
     o korzystanie z unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID do celów krajowych. Jak
     zauważono w motywie 48 rozporządzenia (UE) 2021/953, państwa członkowskie mogą
     przetwarzać dane osobowe zawarte w unijnych cyfrowych zaświadczeniach COVID do

     17
           Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r.
           ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych
           u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków
           (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1).

PL                                                    5                                                        PL
 ---pagebreak---      innych celów, jeżeli podstawa prawna przetwarzania takich danych do innych celów, w tym
     podstawa prawna odnosząca się do okresów zatrzymywania, jest przewidziana w prawie
     krajowym, które musi być zgodne z unijnym prawem o ochronie danych. Rozporządzenie
     (UE) 2021/953 nie nakazuje zatem ani nie zakazuje stosowania unijnego cyfrowego
     zaświadczenia COVID do celów krajowych, co pozostaje w gestii państw członkowskich
     i podlega kontroli sądowej ze strony sądów krajowych.
     18 października 2021 r. Komisja opublikowała pierwsze sprawozdanie dotyczące unijnego
     cyfrowego zaświadczenia COVID18. Na podstawie art. 16 ust. 2 rozporządzenia (UE)
     2021/953 Komisja ma przedłożyć Parlamentowi Europejskiemu i Radzie drugie sprawozdanie
     ze stosowania rozporządzenia do 31 marca 2022 r. Sprawozdanie będzie zawierać
     w szczególności ocenę wpływu rozporządzenia na ułatwienie swobodnego przemieszczania
     się, w tym na podróże i turystykę oraz na uznawanie różnych rodzajów szczepionek, prawa
     podstawowe i niedyskryminację, a także na ochronę danych osobowych podczas pandemii
     COVID-19.
     Jak zaznaczono w pierwszym sprawozdaniu, Komisja przedstawia niniejszy wniosek przed
     przyjęciem drugiego sprawozdania celem zapewnienia, aby ze względu na pewność prawa
     niezbędną procedurę ustawodawczą można było zakończyć wystarczająco wcześnie przed
     czerwcem 2022 r. Jednocześnie niniejszy wniosek opiera się na analizie różnych aspektów,
     które należy uwzględnić w sprawozdaniu. Z powodów określonych w niniejszym wniosku
     Komisja uważa, że unijne cyfrowe zaświadczenie COVID wpłynęło pozytywnie na swobodny
     przepływ osób w UE, bowiem jego brak prawdopodobnie doprowadziłby do opracowania
     niekompatybilnych rozwiązań krajowych. Aby rozszerzyć zestaw rodzajów dopuszczonych
     szczepionek, Komisja proponuje włączenie szczepionek przeciwko COVID-19 znajdujących
     się na etapie badań klinicznych. Wpływ rozszerzenia rozporządzenia w sprawie unijnego
     cyfrowego zaświadczenia COVID na prawa podstawowe, niedyskryminację i ochronę danych
     osobowych został omówiony poniżej.
     •       Spójność z przepisami obowiązującymi w tej dziedzinie polityki
     Wniosek uzupełnia inne inicjatywy polityczne przyjęte w dziedzinie swobodnego przepływu
     podczas pandemii COVID-19, takie jak zalecenia Rady (UE) 2020/1475, 2021/119, 2021/961
     i 2022/107. Zalecenie Rady (UE) 2022/107 w szczególności stanowi, że posiadacze ważnych
     unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID nie powinni w prawie żadnym przypadku podlegać
     dodatkowym ograniczeniom.
     W dyrektywie 2004/38/WE Parlamentu Europejskiego i Rady19 określono warunki
     korzystania z prawa do swobodnego przemieszczania się i pobytu (zarówno czasowego, jak
     i stałego) w Unii dla obywateli Unii i członków ich rodzin. Dyrektywa 2004/38/WE stanowi,
     że państwa członkowskie mogą ograniczyć swobodę przemieszczania się i pobytu obywateli
     Unii i członków ich rodziny, bez względu na przynależność państwową, kierując się
     względami porządku publicznego, bezpieczeństwa publicznego lub zdrowia publicznego.

     18
            Sprawozdanie Komisji dla Parlamentu Europejskiego i Rady na podstawie art. 16 ust. 1 rozporządzenia
            Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/953 w sprawie ram wydawania, weryfikowania
            i uznawania interoperacyjnych zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku testu i o powrocie do zdrowia
            w związku z COVID-19 (unijne cyfrowe zaświadczenie COVID) w celu ułatwienia swobodnego
            przemieszczania się w czasie pandemii COVID-19 (COM(2021) 649 final).
     19
            Dyrektywa 2004/38/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie prawa
            obywateli Unii i członków ich rodzin do swobodnego przemieszczania się i pobytu na terytorium
            państw członkowskich, zmieniająca rozporządzenie (EWG) nr 1612/68 i uchylająca dyrektywy
            64/221/EWG, 68/360/EWG, 72/194/EWG, 73/148/EWG, 75/34/EWG, 75/35/EWG, 90/364/EWG,
            90/365/EWG i 93/96/EWG (Dz.U. L 158 z 30.4.2004, s. 77).

PL                                                      6                                                         PL
 ---pagebreak---      Rozporządzenie (UE) 2021/953 jest jedynym obowiązującym aktem prawodawstwa Unii
     zawierającym przepisy dotyczące wydawania, weryfikowania i uznawania zaświadczeń
     dokumentujących status COVID-19 ich posiadaczy. Ponieważ państwa członkowskie mogą,
     jako środek ochrony zdrowia publicznego, nadal wymagać przedstawienia takich zaświadczeń
     w celu zwolnienia z pewnych ograniczeń prawa do swobodnego przemieszczania się
     nałożonych podczas pandemii COVID-19, konieczne jest przedłużenie okresu stosowania
     rozporządzenia.
     •       Spójność z innymi politykami Unii
     Niniejszy wniosek jest częścią pakietu środków wprowadzanych przez Unię w reakcji na
     pandemię COVID-19. Opiera się on w szczególności na pracach przeprowadzonych
     w ramach Komitetu ds. Bezpieczeństwa Zdrowia, sieci e-zdrowie oraz Komitetu ds. Unijnego
     Cyfrowego Zaświadczenia COVID.
     Niniejszy wniosek uzupełniony jest wnioskiem COM(2022) 55 final, którego celem jest
     przedłużenie stosowania rozporządzenia (UE) 2021/954 w sprawie ram wydawania
     obywatelom państw trzecich legalnie przebywającym lub zamieszkującym na terytoriach
     państw członkowskich w czasie pandemii COVID-19 interoperacyjnych zaświadczeń
     o szczepieniu, o wyniku testu i o powrocie do zdrowia w związku z COVID-19 (unijne
     cyfrowe zaświadczenie COVID), oraz weryfikowania i uznawania takich zaświadczeń20.
     We wniosku dotyczącym zalecenia Rady zmieniającego zalecenie (UE) 2020/912 w sprawie
     tymczasowego ograniczenia innych niż niezbędne podróży do UE oraz ewentualnego
     zniesienia takiego ograniczenia21 Komisja zaproponowała ustanowienie wyraźnego
     powiązania między zaleceniem Rady (UE) 2020/912 a unijnym cyfrowym zaświadczeniem
     COVID, aby pomóc organom państw członkowskich w weryfikacji autentyczności, ważności
     i integralności zaświadczeń wydawanych przez państwa trzecie.
     Niniejszy wniosek pozostaje bez uszczerbku dla przepisów Schengen w odniesieniu do
     warunków wjazdu dla obywateli państw trzecich. Rozporządzenie będące przedmiotem
     wniosku nie powinno być traktowane jako zachęcające do przywrócenia kontroli granicznych,
     które pozostają środkiem ostatecznym, z zastrzeżeniem warunków kodeksu granicznego
     Schengen, ani ułatwiające przywrócenie takich kontroli22.
     Niniejszy wniosek opracowano także w pełnym poszanowaniu kompetencji państw
     członkowskich w zakresie określania ich polityki dotyczącej zdrowia (art. 168 TFUE).

     2.      PODSTAWA PRAWNA, POMOCNICZOŚĆ I PROPORCJONALNOŚĆ
     •       Podstawa prawna
     Art. 21 ust. 1 TFUE gwarantuje obywatelom Unii prawo do swobodnego przemieszczania się
     i przebywania na terytorium państw członkowskich. W art. 21 ust. 2 przewidziana jest
     możliwość działania Unii i przyjęcia przepisów w celu ułatwienia wykonywania prawa do
     swobodnego przemieszczania się i przebywania na terytorium państw członkowskich, jeżeli
     działania służące osiągnięciu tego celu są konieczne do ułatwienia wykonywania tego prawa.
     Zastosowanie ma zwykła procedura ustawodawcza.

     20
            Dz.U. L 211 z 15.6.2021, s. 24.
     21
            COM(2021) 754 final.
     22
            Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/399 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie
            unijnego kodeksu zasad regulujących przepływ osób przez granice (kodeks graniczny Schengen) (Dz.U.
            L 77 z 23.3.2016, s. 1).

PL                                                      7                                                        PL
 ---pagebreak---      Celem wniosku jest zmiana rozporządzenia (UE) 2021/953, które również opiera się na art. 21
     ust. 1 TFUE.
     •       Pomocniczość
     Cele niniejszego wniosku, a mianowicie przedłużenie stosowania rozporządzenia (UE)
     2021/953 i zmiana niektórych jego przepisów, nie mogą zostać osiągnięte przez państwa
     członkowskie działające niezależnie. Działanie na poziomie Unii jest zatem konieczne.
     Brak działania na poziomie Unii doprowadziłby do zaprzestania stosowania rozporządzenia
     (UE) 2021/953, w tym podstawy prawnej do funkcjonowania ram zaufania unijnych
     cyfrowych zaświadczeń COVID. Ponadto obywatele Unii i członkowie ich rodzin nie mieliby
     już prawa do otrzymywania interoperacyjnych zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku testu
     i o powrocie do zdrowia w związku z COVID-19. Z kolei państwa członkowskie nie byłyby
     już zobowiązane do uznawania unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID przy znoszeniu
     ograniczeń dla osób, które mogą udowodnić określony status COVID-19.
     •       Proporcjonalność
     Działanie Unii może znacząco przyczynić się do pokonywania wyżej wymienionych wyzwań
     i jest jedynym sposobem na utrzymanie jednolitych, uproszczonych i akceptowanych ram
     zaświadczenia COVID-19.
     Wprowadzanie jednostronnych lub nieskoordynowanych środków w odniesieniu do
     zaświadczeń o szczepieniu, wyniku testu i powrocie do zdrowia w związku z COVID-19
     prawdopodobnie doprowadziłoby do ograniczeń swobodnego przepływu, które byłyby
     niespójne i fragmentaryczne, co skutkowałoby niepewnością obywateli Unii przy korzystaniu
     z przysługujących im praw.
     Wniosek nie zmienia obowiązujących przepisów rozporządzenia (UE) 2021/953 w sprawie
     przetwarzania danych osobowych.
     Zmienione rozporządzenie także miałoby ograniczony okres obowiązywania, tak aby
     wszelkie ograniczenia swobodnego przemieszczania się osób w Unii wprowadzone w celu
     ograniczenia rozprzestrzeniania się SARS-CoV-2, w tym wymóg przedstawiania unijnych
     cyfrowych zaświadczeń COVID, mogły zostać zniesione, gdy tylko pozwoli na to sytuacja
     epidemiologiczna.
     •       Wybór instrumentu
     Jako że proponowana jest zmiana rozporządzenia (UE) 2021/953, rozporządzenie jest
     jedynym możliwym instrumentem prawnym.

     3.      WYNIKI OCEN EX POST, KONSULTACJI Z ZAINTERESOWANYMI
             STRONAMI I OCEN SKUTKÓW
     •       Konsultacje z zainteresowanymi stronami
     Wniosek uwzględnia dyskusje prowadzone regularnie z władzami państw członkowskich na
     różnych forach.
     •       Gromadzenie i wykorzystanie wiedzy eksperckiej
     Wniosek opiera się na danych epidemiologicznych i ocenach przedstawionych przez ECDC,
     ocenie bezpieczeństwa, skuteczności i jakości szczepionek przeciwko COVID-19
     przeprowadzonej przez EMA, wymianach na poziomie technicznym odbywających się
     w ramach Komitetu ds. Bezpieczeństwa Zdrowia, jego technicznej grupy roboczej ds. testów

PL                                               8                                                 PL
 ---pagebreak---      diagnostycznych w kierunku COVID-19 oraz sieci e-zdrowie, a także na odpowiednich
     dostępnych dowodach naukowych.
     •       Ocena skutków
     Ze względu na pilny charakter i ograniczony zakres wniosku Komisja nie przeprowadziła
     oceny skutków.
     •       Prawa podstawowe
     Niniejszy wniosek ma pozytywny wpływ na podstawowe prawo do swobodnego
     przemieszczania się i pobytu zagwarantowane w art. 45 Karty praw podstawowych Unii
     Europejskiej („Karta”). Ten pozytywny wpływ wynika z tego, że wniosek zapewnia
     obywatelom dalszy dostęp do interoperacyjnych i wzajemnie uznawanych zaświadczeń
     o szczepieniu, wyniku testu i powrocie do zdrowia w związku z COVID-19, z których mogą
     korzystać podczas podróży. W przypadku gdy państwa członkowskie zniosą pewne
     ograniczenia swobodnego przepływu w odniesieniu do osób posiadających dowód
     szczepienia, wyniku testu lub powrotu do zdrowia, unijne cyfrowe zaświadczenia COVID
     umożliwią obywatelom dalsze korzystanie z tych zwolnień.
     Przedłużenie stosowania rozporządzenia (UE) 2021/953 nie powinno być traktowane jako
     ułatwiające przyjmowanie ograniczeń swobodnego przepływu związanych ze zdrowiem
     publicznym w czasie pandemii ani zachęcające do ich przyjmowania. Jego celem jest raczej
     zapewnienie zharmonizowanych ram uznawania zaświadczeń dotyczących COVID-19
     w przypadku, gdy państwo członkowskie stosuje takie ograniczenia. Wszelkie ograniczenia
     swobody przepływu w UE uzasadnione względami porządku publicznego, bezpieczeństwa
     publicznego lub zdrowia publicznego muszą być konieczne, proporcjonalne i oparte na
     obiektywnych i niedyskryminacyjnych kryteriach. Decyzja o ewentualnym wprowadzeniu
     ograniczeń swobodnego przepływu pozostaje w gestii państw członkowskich, które muszą
     działać zgodnie z prawem UE.
     Podobnie państwa członkowskie zachowują elastyczność, jeżeli chodzi o niewprowadzanie
     ograniczeń swobodnego przepływu, co dotyczy w szczególności państw znoszących krajowe
     środki ochrony zdrowia publicznego.
     Ramy unijnego cyfrowego zaświadczenia COVID zapewniają niedyskryminację, bowiem
     obejmują interoperacyjne zaświadczenia o szczepieniu, o wyniku testu i o powrocie do
     zdrowia. Wszystkie państwa członkowskie są zobowiązane do wydawania tych trzech
     różnych rodzajów zaświadczeń, a w zaleceniu Rady (UE) 2022/107 określono
     skoordynowane podejście do ich uznawania. W rezultacie unijne cyfrowe zaświadczenia
     COVID mogą być dostępne dla maksymalnej liczby osób korzystających z prawa do
     swobodnego przemieszczania się. Nieprzedłużenie stosowania rozporządzenia (UE) 2021/953
     prawdopodobnie spowodowałoby przeszkody w tym względzie, ponieważ obywatele Unii nie
     mieliby już prawa do otrzymywania trzech różnych rodzajów zaświadczeń w całej Unii, ale
     prawdopodobnie podlegaliby różnym krajowym systemom zaświadczeń COVID-19, które
     niekoniecznie obejmowałyby jednocześnie szczepienia, testy i powrót do zdrowia.
     Równocześnie zdarzeń medycznych potwierdzonych zaświadczeniami – szczepienia, testu lub
     powrotu do zdrowia – nie można uznać za równoważne z punktu widzenia zdrowia
     publicznego, ze względu na fakt, że osoby niezaszczepione i częściowo zaszczepione są
     w znacznie większym stopniu narażone na poważne skutki23. Ma to również odzwierciedlenie
     w z natury odmiennych przepisach dotyczących ważności zaświadczeń.

     23
           https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19-update-27-jan-2022.pdf

PL                                                     9                                            PL
 ---pagebreak---      Przedłużając stosowanie rozporządzenia (UE) 2021/953, niniejszy wniosek zakłada
     przetwarzanie danych osobowych, jak określono w tym rozporządzeniu, o kolejny rok.
     Komisja nie proponuje zmian w zawartych w rozporządzeniu ramach ochrony danych.
     W szczególności dane osobowe zawarte w zaświadczeniach przetwarzane podczas ich
     weryfikacji nie mogą być zatrzymywane po zakończeniu procesu weryfikacji.
     Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/67924 nadal ma zastosowanie.

     4.      WPŁYW NA BUDŻET
     Komisja wykorzysta środki z programu „Cyfrowa Europa” do wsparcia tej inicjatywy. Wraz
     z niniejszym wnioskiem przedstawia się ocenę skutków finansowych regulacji.

     5.      ELEMENTY FAKULTATYWNE
     •       Plany wdrożenia i monitorowanie, ocena i sprawozdania
     Komisja będzie nadal ściśle monitorować wdrażanie rozporządzenia (UE) 2021/953, rozwój
     sytuacji epidemiologicznej, a także istotne postępy naukowe.
     •       Szczegółowe objaśnienia poszczególnych przepisów wniosku
     Art. 1 zawiera proponowane zmiany w rozporządzeniu (UE) 2021/953, a mianowicie:
     –       rozszerzenie definicji testów na obecność SARS-CoV-2, które opierają się na
             wykrywaniu białek wirusowych (antygenów), w celu uwzględnienia testów
             antygenowych przeprowadzanych w warunkach laboratoryjnych, a nie tylko
             szybkich testów antygenowych, które dają wyniki w czasie krótszym niż 30 minut.
             Odpowiednie zmiany proponuje się wprowadzić do art. 3 ust. 1, art. 6 ust. 2 lit. b),
             art. 7 ust. 4 oraz pkt 2 lit. i) załącznika;
     –       wyraźne doprecyzowanie, że zaświadczenia o szczepieniu mają zawierać liczbę
             dawek podanych posiadaczowi, niezależnie od państwa członkowskiego, w którym
             zostały one podane, w celu zapewnienia, aby całkowita liczba faktycznie podanych
             dawek była dokładnie odzwierciedlona;
     –       doprecyzowanie, że unijne cyfrowe zaświadczenia COVID mogą być również
             wydawane osobom uczestniczącym w badaniach klinicznych nad szczepionkami
             przeciwko COVID-19 oraz że takie zaświadczenia mogą być uznawane przez inne
             państwa członkowskie w celu zniesienia ograniczeń swobodnego przepływu.
             Komisja może zwrócić się do Komitetu ds. Bezpieczeństwa Zdrowia, ECDC lub
             EMA o wydanie wytycznych na temat uznawania szczepionek przeciwko COVID-19
             znajdujących się na etapie badań klinicznych. Jeżeli taka szczepionka przeciwko
             COVID-19 otrzyma następnie zezwolenie na dopuszczenie do obrotu na poziomie
             UE, takie zaświadczenia zostają objęte obowiązkiem uznawania określonym w art. 5
             ust. 5 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) 2021/953;
     –       przedłużenie o 12 miesięcy okresu stosowania określonego w art. 17 rozporządzenia
             (UE) 2021/953, a także uprawnienia do przyjmowania aktów delegowanych
             określonego w art. 12 tego rozporządzenia;

     24
           Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r.
           w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie
           swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie
           o ochronie danych) (Dz.U. L 119 z 4.5.2016, s. 1).

PL                                                 10                                                     PL
 ---pagebreak---      –   korektę błędnego odesłania w art. 13 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2021/953.

PL                                           11                                      PL
 ---pagebreak---                                                                 2022/0031 (COD)

                                                    Wniosek

                 ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY

         zmieniające rozporządzenie (UE) 2021/953 w sprawie ram wydawania, weryfikowania
         i uznawania interoperacyjnych zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku testu i o powrocie
           do zdrowia w związku z COVID-19 (unijne cyfrowe zaświadczenie COVID) w celu
               ułatwienia swobodnego przemieszczania się w czasie pandemii COVID-19

                                      (Tekst mający znaczenie dla EOG)

     PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,
     uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 21
     ust. 2,
     uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,
     po przekazaniu projektu aktu ustawodawczego parlamentom narodowym,
     stanowiąc zgodnie ze zwykłą procedurą ustawodawczą,
     a także mając na uwadze, co następuje:
     (1)      W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/9531 ustanowiono
              ramy wydawania, weryfikowania i uznawania interoperacyjnych zaświadczeń
              o szczepieniu, o wyniku testu i o powrocie do zdrowia w związku z COVID-19
              (unijne cyfrowe zaświadczenie COVID) w celu ułatwienia posiadaczom takich
              zaświadczeń korzystania z prawa do swobodnego przemieszczania się w czasie
              pandemii COVID-19. Ma ono również przyczynić się do ułatwienia stopniowego
              i skoordynowanego znoszenia ograniczeń swobody przemieszczania się,
              wprowadzonych przez państwa członkowskie, zgodnie z prawem Unii, w celu
              ograniczenia rozprzestrzeniania się SARS-CoV-2.
     (2)      Jak stanowi rozporządzenie (UE) 2021/953 zaświadczenia o wyniku testu należy
              wydawać na podstawie dwóch rodzajów testów w kierunku zakażenia SARS-CoV-2,
              a mianowicie testów molekularnych z wykorzystaniem amplifikacji kwasów
              nukleinowych („NAAT”), w tym testów opartych na technice łańcuchowej reakcji
              polimerazy z odwrotną transkrypcją („RT-PCR”), oraz szybkich testów
              antygenowych, które polegają na wykrywaniu białek wirusowych (antygenów) przy
              użyciu testu immunologicznego opierającego się na metodzie przepływu bocznego
              i które dają wyniki w czasie krótszym niż 30 minut, pod warunkiem że są one
              przeprowadzane przez pracowników medycznych lub przez wykwalifikowany
              personel testujący. Rozporządzenie (UE) 2021/953 nie obejmuje jednak testów

     1
              Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/953 z dnia 14 czerwca 2021 r. w sprawie
              ram wydawania, weryfikowania i uznawania interoperacyjnych zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku
              testu i o powrocie do zdrowia w związku z COVID-19 (unijne cyfrowe zaświadczenie COVID) w celu
              ułatwienia swobodnego przemieszczania się w czasie pandemii COVID-19 (Dz.U. L 211 z 15.6.2021,
              s. 1).

PL                                                      12                                                       PL
 ---pagebreak---            antygenowych, takich jak testy immunoenzymatyczne lub automatyczne testy
           immunologiczne,     które    wykrywają      obecność     antygenów        w warunkach
           laboratoryjnych. Począwszy od lipca 2021 r., techniczna grupa robocza ds. testów
           diagnostycznych w kierunku COVID-192, odpowiedzialna za przygotowywanie
           aktualizacji wspólnego wykazu szybkich testów antygenowych w kierunku COVID-
           193 uzgodnionego przez Komitet ds. Bezpieczeństwa Zdrowia ustanowiony na
           podstawie art. 17 decyzji Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1082/2013/UE4,
           dokonuje również przeglądu wniosków składanych przez państwa członkowskie
           i producentów w sprawie laboratoryjnych testów antygenowych w kierunku COVID-
           19. Wnioski te są oceniane na podstawie tych samych kryteriów, które stosuje się na
           potrzeby szybkich testów antygenowych, a Komitet ds. Bezpieczeństwa Zdrowia
           sporządził wykaz laboratoryjnych testów antygenowych, które spełniają wspomniane
           kryteria. W związku z tym oraz w celu rozszerzenia zakresu testów diagnostycznych
           różnego rodzaju, które mogą być wykorzystywane jako podstawa do wydania
           unijnego cyfrowego zaświadczenia COVID, należy dostosować definicję szybkich
           testów antygenowych tak, aby obejmowała ona laboratoryjne testy antygenowe.
           Państwa członkowskie powinny zatem mieć możliwość wydawania zaświadczeń
           o wyniku testu na podstawie testów antygenowych ujętych w unijnym wspólnym
           wykazie, uzgodnionym i regularnie aktualizowanym przez Komitet ds.
           Bezpieczeństwa Zdrowia, jako testy spełniające ustalone kryteria jakości.
     (3)   Jak stanowi art. 5 rozporządzenia (UE) 2021/953, zaświadczenia o szczepieniu
           wydawane przez państwa członkowskie muszą zawierać liczbę dawek podanych
           posiadaczowi zaświadczenia. W tekście rozporządzenia należy doprecyzować, że ma
           to odzwierciedlać wszystkie podane dawki, niezależnie od państwa członkowskiego,
           nie zaś tylko dawki podane w państwie członkowskim wydającym zaświadczenie.
           Ograniczenie wskazania podanych wcześniej dawek do dawek podanych jedynie
           w państwie członkowskim wydającym zaświadczenie mogłoby prowadzić do
           rozbieżności między liczbą faktycznie podanych dawek a liczbą dawek wskazanych
           w zaświadczeniu, a tym samym mogłoby uniemożliwić posiadaczom zaświadczeń
           korzystanie z nich przy wykonywaniu prawa do swobodnego przemieszczania się
           w Unii. Dowodem wcześniejszego podania dawek w innych państwach członkowskich
           jest ważne unijne cyfrowe zaświadczenie COVID, a dane państwo członkowskie nie
           powinno wymagać od obywateli posiadających takie zaświadczenie żadnych
           dodatkowych informacji lub dowodów, takich jak numer serii podanych uprzednio
           dawek. W tym kontekście zastosowanie mają zawarte w art. 5 ust. 5 rozporządzenia
           (UE) 2021/953 przepisy dotyczące uznawania zaświadczeń o szczepieniu wydanych
           przez inne państwa członkowskie. Ponadto zaświadczenia o szczepieniu objęte aktem
           wykonawczym przyjętym na podstawie art. 3 ust. 10 i art. 8 ust. 2 rozporządzenia
           (UE) 2021/953 powinny być uznawane na takich samych warunkach jak unijne
           cyfrowe zaświadczenia COVID wydawane przez państwa członkowskie, co posłuży
           ułatwieniu posiadaczom zaświadczeń korzystania z przysługującego im prawa do
           swobodnego przemieszczania się. Na podstawie art. 3 ust. 4 rozporządzenia (UE)
           2021/953 posiadacz unijnego cyfrowego zaświadczenia COVID jest uprawniony do

     2
           https://ec.europa.eu/health/health-security-and-infectious-diseases/crisis-management/covid-19-
           diagnostic-tests_pl
     3
           https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-01/covid-19_rat_common-list_en.pdf
     4
           Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1082/2013/UE z dnia 22 października 2013 r. w sprawie
           poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia oraz uchylająca decyzję nr 2119/98/WE (Dz.U. L 293
           z 5.11.2013, s. 1).

PL                                                   13                                                       PL
 ---pagebreak---            wystąpienia z wnioskiem o wydanie nowego zaświadczenia, jeżeli dane osobowe
           zawarte w pierwotnym zaświadczeniu, w tym na temat jego zaszczepienia, nie są
           prawidłowe.
     (4)   Kluczowym aspektem walki z pandemią COVID-19 jest nieprzerwane opracowywanie
           i szczepionek przeciwko COVID-19 i prowadzenie badań nad nimi, przede wszystkim
           ze względu na pojawianie się nowych wariantów SARS-CoV-2 budzących obawy.
           W tym kontekście ważne jest ułatwienie uczestnictwa ochotników w badaniach
           klinicznych, czyli badaniach prowadzonych w celu stwierdzenia bezpieczeństwa lub
           skuteczności leku, np. szczepionki przeciwko COVID-19. Badania kliniczne
           odgrywają zasadniczą rolę w procesie opracowania szczepionek, w związku z tym
           należy zachęcać do dobrowolnego uczestnictwa w takich badaniach. Pozbawienie
           ochotników dostępu do unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID mogłoby stanowić
           istotny czynnik zniechęcający do uczestnictwa, opóźniając zakończenie badań
           klinicznych, a w bardziej ogólnym ujęciu, wywierając negatywny wpływ na zdrowie
           publiczne. Należy ponadto zachować integralność badań klinicznych, w tym pod
           względem maskowania danych oraz poufności, aby zapewnić wiarygodność ich
           rezultatów. W związku z powyższym należy doprecyzować, że w celu uniknięcia
           podważenia wiarygodności badania państwa członkowskie mogą wydawać unijne
           cyfrowe zaświadczenia COVID uczestnikom badań klinicznych, które zostały
           zatwierdzone przez komisje etyczne oraz właściwe organy państw członkowskich,
           niezależnie od tego, czy uczestnicy ci otrzymali potencjalną szczepionkę przeciwko
           COVID-19, czy też dawkę podawaną grupie kontrolnej. Należy również
           doprecyzować, że w celu zwolnienia z ograniczeń swobodnego przemieszczania się
           wprowadzonych zgodnie z prawem Unii w odpowiedzi na pandemię COVID-19
           pozostałe państwa członkowskie mogą uznawać zaświadczenia o szczepieniu
           w przypadku szczepionek przeciwko COVID-19 znajdujących się na etapie badań
           klinicznych. Jeżeli szczepionka przeciwko COVID-19 znajdująca się na etapie badań
           klinicznych otrzyma następnie pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zgodnie
           z rozporządzeniem (WE) nr 726/20045, zaświadczenia o szczepieniu przedmiotową
           szczepionką są, od tej chwili, objęte zakresem stosowania art. 5 ust. 5 akapit pierwszy
           rozporządzenia (UE) 2021/953. Aby zapewnić spójne podejście, Komisja powinna być
           uprawniona do zwrócenia się do Komitetu ds. Bezpieczeństwa Zdrowia,
           Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) lub Europejskiej
           Agencji Leków (EMA) o wydanie wytycznych dotyczących uznawania zaświadczeń
           wydanych w odniesieniu do szczepionki przeciwko COVID-19 znajdującej się na
           etapie badań klinicznych, która nie otrzymała jeszcze pozwolenia na dopuszczenie do
           obrotu, które to wytyczne powinny uwzględniać kryteria etyczne i naukowe niezbędne
           do przeprowadzenia badań klinicznych.
     (5)   Od chwili przyjęcia rozporządzenia (UE) 2021/953 sytuacja epidemiologiczna
           w związku z pandemią COVID-19 uległa znaczącej zmianie. Z jednej strony do 31
           stycznia 2022 r. ponad 80 % populacji osób dorosłych w Unii ukończyło serię
           szczepień pierwotnych, zaś ponad 50 % otrzymało dawkę przypominającą, aczkolwiek
           między poszczególnymi państwami członkowskimi występują istotne różnice6.

     5
           Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r.
           ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych
           u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków
           (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1).
     6
           https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID-19/vaccine-tracker.html

PL                                                   14                                                        PL
 ---pagebreak---            Najważniejszym celem w walce z pandemią – mając na uwadze zwiększoną ochronę
           przed hospitalizacją i ciężkim przebiegiem choroby, zapewnianą przez szczepionkę –
           pozostaje zwiększenie wskaźnika wyszczepienia. Odgrywa ono istotną rolę
           w umożliwianiu zwalniania z ograniczeń swobodnego przemieszczania się.
     (6)   Z drugiej strony rozprzestrzenienie się w drugiej połowie 2021 r. wariantu SARS-
           CoV-2 budzącego obawy, zwanego wariantem delta, spowodowało wzrost liczby
           zakażeń, hospitalizacji i zgonów. Zmusiło to państwa członkowskie do przyjęcia
           rygorystycznych środków w zakresie zdrowia publicznego w celu ochrony zdolności
           systemu opieki zdrowotnej. Na początku 2022 r. wariant SARS-CoV-2 budzący
           obawy, zwany wariantem omikron, spowodował gwałtowny wzrost liczby
           przypadków COVID-19, szybko zastępując wariant delta i osiągając bezprecedensową
           intensywność przenoszenia zakażenia w społeczności całej Unii. Jak zauważyło
           ECDC w swojej szybkiej ocenie ryzyka z 27 stycznia 2022 r.7, wydaje się, że
           zakażenia wariantem omikron rzadziej prowadzą do poważnych skutków klinicznych
           wiążących się z koniecznością hospitalizacji lub przyjęcia na oddział intensywnej
           terapii. Wprawdzie zmniejszenie ryzyka poważnego przebiegu choroby wynika
           częściowo z nieodłącznych cech wirusa, jednak wyniki badań skuteczności
           szczepionek wykazały, że w zapobieganiu poważnemu przebiegowi klinicznemu
           w wyniku zakażenia wariantem omikron znaczącą rolę odgrywa szczepienie. Wśród
           osób, które otrzymały trzy dawki szczepionki, skuteczność ochrony przed poważnym
           zachorowaniem zdecydowanie rośnie. Co więcej, mając na uwadze bardzo intensywne
           przenoszenie zakażenia w społeczności, co powoduje, iż wiele osób choruje w tym
           samym czasie, prawdopodobne jest, że w pewnym okresie pod dużą presją znajdą się
           systemy opieki zdrowotnej poszczególnych państw członkowskich, a także
           funkcjonowanie ich społeczeństwa jako całości – głównie w wyniku nieobecności
           w pracy i systemie szkolnictwa.
     (7)   Oczekuje się, że po osiągnięciu szczytowego poziomu zakażeń wariantem omikron
           duża część populacji będzie, przynajmniej przez pewien okres, chroniona przed
           zakażeniem wirusem COVID-19 dzięki szczepionce lub przebytej infekcji lub dzięki
           obu tym czynnikom. Nie można jednak przewidzieć wpływu ewentualnego wzrostu
           zakażeń w drugiej połowie 2022 r. Nie można także wykluczyć możliwości
           pogorszenia się sytuacji pandemicznej z powodu pojawienia się nowych wariantów
           SARS-CoV-2 budzących obawy. Jak zauważyło ECDC, na obecnym etapie pandemii
           COVID-19 nadal utrzymuje się istotna niepewność.
     (8)   W związku z powyższym nie można wykluczyć, że po 30 czerwca 2022 r., kiedy
           wygaśnie rozporządzenie (UE) 2021/953, państwa członkowskie nadal będą wymagać
           od obywateli Unii, którzy korzystają z przysługującego im prawa do swobodnego
           przemieszczania się, przedstawienia zaświadczenia o szczepieniu, wyniku testu lub
           powrocie do zdrowia w związku z COVID-19. Ważne jest zatem, aby uniknąć
           sytuacji, w której – o ile po 30 czerwca 2022 r. nadal obowiązywałyby pewne
           ograniczenia swobodnego przemieszczania się przez wzgląd na zdrowie publiczne –
           obywatele Unii i członkowie ich rodzin zostaliby pozbawieni możliwości korzystania
           z unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID, które są skutecznym, bezpiecznym
           i zapewniającym prywatność sposobem potwierdzenia statusu COVID-19 danej
           osoby. Biorąc jednocześnie pod uwagę, że wszelkie ograniczenia swobodnego
           przemieszczania się osób w Unii wprowadzone w celu ograniczenia rozprzestrzeniania

     7
           https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19th%20update-27-jan-2022.pdf

PL                                                    15                                                PL
 ---pagebreak---             się SARS-CoV-2, w tym wymóg przedstawiania unijnych cyfrowych zaświadczeń
            COVID, powinny zostać zniesione, gdy tylko pozwoli na to sytuacja
            epidemiologiczna, przedłużenie stosowania rozporządzenia (UE) 2021/953 należy
            ograniczyć do 12 miesięcy. Przedłużenia stosowania tego rozporządzenia nie należy
            ponadto rozumieć jako zobowiązującego państwa członkowskie, w szczególności
            państwa znoszące krajowe środki ochrony zdrowia publicznego, do utrzymania
            ograniczeń swobodnego przemieszczania się lub ich wprowadzenia. Podobnie, należy
            przedłużyć uprawnienia do przyjmowania aktów zgodnie z art. 290 Traktatu
            o funkcjonowaniu Unii Europejskiej przekazane Komisji na podstawie rozporządzenia
            (UE) 2021/953. Konieczne jest zapewnienie, aby system unijnych cyfrowych
            zaświadczeń COVID mógł zostać dostosowany do postępów naukowych
            w zwalczaniu pandemii COVID-19.
     (9)    Należy sprostować nieprawidłowe odesłanie w art. 13 rozporządzenia (UE) 2021/953.
     (10)   Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) 2021/953.
     (11)   Podobnie, rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/XXXX8
            przedłużono okres stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
            2021/9549, które rozszerza ramy unijnego cyfrowego zaświadczenia COVID na
            obywateli państw trzecich, którzy legalnie przebywają lub zamieszkują w strefie
            Schengen, bez kontroli na granicach wewnętrznych i stosuje się jako część dorobku
            Schengen, bez uszczerbku dla szczególnych zasad dotyczących przekraczania granic
            wewnętrznych określonych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
            2016/39910.
     (12)   Ze względu na pilny charakter sytuacji związanej z pandemią COVID-19 niniejsze
            rozporządzenie powinno wejść w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu
            w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
     (13)   Zgodnie z art. 42 rozporządzenia (UE) 2018/1725 skonsultowano się z Europejskim
            Inspektorem Ochrony Danych i Europejską Radą Ochrony Danych, którzy wydali
            wspólną opinię w dniu XXXX11,
     PRZYJMUJĄ NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

                                                   Artykuł 1
     W rozporządzeniu (UE) 2021/953 wprowadza się następujące zmiany:
             1)     art. 2 pkt 5 otrzymuje brzmienie:

     8
            Odesłanie zostanie dodane później.
     9
            Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/954 z dnia 14 czerwca 2021 r. w sprawie
            ram wydawania obywatelom państw trzecich legalnie przebywającym lub zamieszkującym na
            terytoriach państw członkowskich w czasie pandemii COVID-19 interoperacyjnych zaświadczeń
            o szczepieniu, o wyniku testu i o powrocie do zdrowia w związku z COVID-19 (unijne cyfrowe
            zaświadczenie COVID), oraz weryfikowania i uznawania takich zaświadczeń (Dz.U. L 211
            z 15.6.2021, s. 24).
     10
            Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/399 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie
            unijnego kodeksu zasad regulujących przepływ osób przez granice (kodeks graniczny Schengen) (Dz.U.
            L 77 z 23.3.2016, s. 1).
     11
            Odesłanie zostanie dodane później.

PL                                                     16                                                        PL
 ---pagebreak---           „5) »Test antygenowy« oznacza test jednej z podanych poniżej kategorii, który
          polega na wykrywaniu białek wirusowych (antygenów) w celu wykazania
          obecności SARS-CoV-2:
               a)     szybki test antygenowy, taki jak test immunologiczny metodą
                      przepływu bocznego, który daje wynik w czasie krótszym niż 30
                      minut,
               b)     test antygenowy przeprowadzany w warunkach laboratoryjnych,
                      taki jak test immunoenzymatyczny lub automatyczny test
                      immunologiczny    na    potrzeby  wykrywania    antygenów
                      wirusowych;”;
     2)   w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:
          a)   w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
               (i)    lit. b) otrzymuje brzmienie:
                      „b) zaświadczenia potwierdzającego, że jego posiadacz poddał się
                      testowi NAAT lub testowi antygenowemu wymienionemu
                      w unijnym wspólnym wykazie testów antygenowych na COVID-
                      19 uzgodnionym przez Komitet ds. Bezpieczeństwa Zdrowia,
                      wykonanemu       przez     pracowników      medycznych       lub
                      wykwalifikowany personel testujący w państwie członkowskim
                      wydającym zaświadczenie, które wskazuje rodzaj testu, datę jego
                      wykonania oraz wynik testu (zaświadczenie o wyniku testu);”;
               (ii)   akapit drugi otrzymuje brzmienie:
                      „Komisja publikuje unijny wspólny wykaz testów antygenowych
                      na COVID-19 uzgodniony przez Komitet ds. Bezpieczeństwa
                      Zdrowia, w tym jego aktualizacje.”;
          b)   w ust. 11 wprowadza się następujące zmiany:
               „W razie potrzeby Komisja zwraca się do Komitetu ds. Bezpieczeństwa
               Zdrowia, ECDC lub EMA o wydanie wytycznych na temat dostępnych
               dowodów naukowych dotyczących skutków zdarzeń medycznych
               udokumentowanych w zaświadczeniach, o których mowa w ust. 1,
               w szczególności w odniesieniu do nowych wariantów SARS-CoV-2
               budzących obawy, oraz na temat uznawania szczepionek przeciwko
               COVID-19 znajdujących się na etapie badań klinicznych w państwach
               członkowskich.”;
     3)   w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:
          c)   ust. 2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
               „b) informacja o podanej szczepionce przeciwko COVID-19 oraz
               o liczbie dawek podanych posiadaczowi; niezależnie od państwa
               członkowskiego, w którym je podano;”;
          d)   w ust. 5 dodaje się akapit w brzmieniu:
               „Państwa członkowskie mogą również wydawać zaświadczenia
               o szczepieniu, o których mowa w art. 3 ust. 1 lit. a), osobom
               uczestniczącym w badaniach klinicznych dotyczących szczepionki
               przeciwko COVID-19 i zatwierdzonych przez komisje etyczne oraz

PL                                       17                                               PL
 ---pagebreak---                         właściwe organy państw członkowskich, niezależnie od tego, czy
                        osobom tym podano potencjalną szczepionkę czy też dawkę podawaną
                        grupie kontrolnej. Informacje na temat szczepionki przeciwko COVID-
                        19, które należy ująć w zaświadczeniu o szczepieniu zgodnie ze
                        szczegółowymi polami danych określonymi w pkt 1 załącznika, nie
                        podważają integralności badania klinicznego. Państwa członkowskie
                        mogą uznawać zaświadczenia o szczepieniu wydane przez inne państwa
                        członkowskie zgodnie z niniejszym ustępem w celu uchylania ograniczeń
                        swobodnego przemieszczania się wprowadzonych zgodnie z prawem
                        Unii w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się SARS-CoV-2.”;
             4)   art. 6 ust. 2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
                  „b) informacja na temat testu NAAT lub testu antygenowego wykonanego
                  posiadaczowi;”;
             5)   art. 7 pkt 4 otrzymuje brzmienie:
                  „4. Komisja jest uprawniona do przyjmowania, w oparciu o wytyczne
                  otrzymane zgodnie z art. 3 ust. 11, aktów delegowanych zgodnie z art. 12
                  w celu zmiany ust. 1 niniejszego artykułu oraz art. 3 ust. 1 lit. c), aby
                  umożliwić wydawanie zaświadczenia o powrocie do zdrowia na podstawie
                  dodatniego wyniku testu antygenowego, testu na obecność przeciwciał, w tym
                  testu serologicznego na obecność przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2, lub
                  innej potwierdzonej naukowo metody. Takie akty delegowane zmieniają
                  również pkt 3 załącznika poprzez dodanie, zmianę lub usunięcie pól danych
                  należących do kategorii danych osobowych, o których mowa w ust. 2 lit. b) i c)
                  niniejszego artykułu.”;
             6)   art. 12 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
                  „2. Uprawnienia do przyjmowania aktów delegowanych, o których mowa
                  w art. 5 ust. 2, art. 6 ust. 2 oraz art. 7 ust. 1 i 2, powierza się Komisji na okres
                  24 miesięcy od dnia 1 lipca 2021 r.”;
             7)   art. 13 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
                  „2. Parlament Europejski lub Rada mogą wyrazić sprzeciw wobec aktu
                  delegowanego zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 12 ust. 6. W takim
                  przypadku Komisja uchyla akt natychmiast po powiadomieniu jej przez
                  Parlament Europejski lub Radę o decyzji o wniesieniu sprzeciwu.”;
             8)   art. 17 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
                  „Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 lipca 2021 r. do dnia 30
                  czerwca 2023 r.”;
             9)   w załączniku pkt 2 lit. i) otrzymuje brzmienie:
                  „i) punkt lub obiekt, w którym wykonano test (fakultatywne w przypadku testu
                  antygenowego);”.

                                               Artykuł 3
     Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku
     Urzędowym Unii Europejskiej.

PL                                                 18                                                    PL
 ---pagebreak---      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich
     państwach członkowskich.
     Sporządzono w Brukseli dnia […] r.

     W imieniu Parlamentu Europejskiego     W imieniu Rady
     Przewodnicząca                         Przewodniczący

PL                                           19                                             PL
 ---pagebreak---                    OCENA SKUTKÓW FINANSOWYCH REGULACJI

     1.   STRUKTURA WNIOSKU/INICJATYWY
          1.1. Tytuł wniosku/inicjatywy
          1.2. Dziedziny polityki, których dotyczy wniosek/inicjatywa
          1.3. Charakter wniosku/inicjatywy
          1.4. Cel(e)
          1.4.1 Cel(e) ogólny(e)
          1.4.2 Cel(e) szczegółowy(e)
          1.4.3 Oczekiwane wyniki i wpływ
          1.4.4 Wskaźniki dotyczące realizacji celów
          1.5. Uzasadnienie wniosku/inicjatywy
          1.5.1 Potrzeby, które należy zaspokoić w perspektywie krótko- lub długoterminowej,
          w tym szczegółowy terminarz przebiegu realizacji inicjatywy
          1.5.2 Wartość dodana z tytułu zaangażowania Unii
          1.5.3 Główne wnioski wyciągnięte z podobnych działań
          1.5.4 Zgodność z obowiązującymi wieloletnimi ramami finansowymi oraz możliwa
          synergia z innymi właściwymi instrumentami
          1.5.5 Ocena różnych dostępnych możliwości          finansowania,   w tym zakresu
          przegrupowania środków
          1.6. Szacunkowy wpływ finansowy wniosku/inicjatywy
          1.7. Planowane tryby zarządzania

     2.   ŚRODKI ZARZĄDZANIA
          2.1. Zasady nadzoru i sprawozdawczości
          2.2. System zarządzania i kontroli
          2.2.1 Uzasadnienie dla systemu zarządzania, mechanizmów              finansowania
          wykonania, warunków płatności i proponowanej strategii kontroli
          2.2.2 Informacje dotyczące zidentyfikowanego ryzyka           i systemów   kontroli
          wewnętrznej ustanowionych w celu jego ograniczenia
          2.2.3 Oszacowanie i uzasadnienie efektywności kosztowej kontroli
          2.3. Środki zapobiegania nadużyciom finansowym i nieprawidłowościom

PL                                             20                                               PL
 ---pagebreak---      3.   SZACUNKOWY WPŁYW FINANSOWY WNIOSKU/INICJATYWY
          3.1. Działy wieloletnich ram finansowych i linie budżetowe po stronie wydatków,
          na które wniosek/inicjatywa ma wpływ
          3.2. Szacunkowy wpływ finansowy wniosku na środki
          3.2.1. Synteza szacunkowego wpływu na wydatki
          3.2.2. Przewidywany produkt finansowany ze środków operacyjnych
          3.2.3. Podsumowanie szacunkowego wpływu na środki administracyjne
          3.2.4. Zgodność z obowiązującymi wieloletnimi ramami finansowymi
          3.2.5. Udział osób trzecich w finansowaniu
          3.3. Szacunkowy wpływ na dochody

PL                                            21                                            PL
 ---pagebreak---                          OCENA SKUTKÓW FINANSOWYCH REGULACJI

     1.       STRUKTURA WNIOSKU/INICJATYWY
     1.1.     Tytuł wniosku/inicjatywy
              Wniosek dotyczący rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającego
              rozporządzenie (UE) 2021/953 w sprawie ram wydawania, weryfikowania
              i uznawania interoperacyjnych zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku testu
              i o powrocie do zdrowia w związku z COVID-19 (unijne cyfrowe zaświadczenie
              COVID) w celu ułatwienia swobodnego przemieszczania się w czasie pandemii
              COVID-19.
     1.2.     Dziedziny polityki, których dotyczy wniosek/inicjatywa
              Swobodny przepływ osób na terytorium Unii Europejskiej
              Odbudowa i odporność
     1.3.     Charakter wniosku/inicjatywy
               nowego działania
               nowego działania, będącego następstwem projektu pilotażowego/działania
              przygotowawczego36
               przedłużenia bieżącego działania
               połączenia lub przekształcenia co najmniej jednego działania pod kątem
              innego/nowego działania
     1.4.     Cele
     1.4.1    Cel(e) ogólny(e)
              Ogólnym celem rozporządzenia jest przedłużenie o 12 miesięcy okresu stosowania
              rozporządzenia (UE) 2021/953, w którym ustanowiono ramy wydawania,
              weryfikowania i uznawania interoperacyjnych zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku
              testu i o powrocie do zdrowia w związku z COVID-19 (unijne cyfrowe
              zaświadczenie COVID) w celu ułatwienia posiadaczom takiego zaświadczenia
              korzystania z prawa do swobodnego przemieszczania się w czasie pandemii COVID-
              19.
     1.4.2    Cel(e) szczegółowy(e)
              Cel szczegółowy nr 1
              Kontynuowanie funkcjonowania i utrzymania ram zaufania unijnych cyfrowych
              zaświadczeń COVID ustanowionych rozporządzeniem (UE) 2021/953.
     1.4.3    Oczekiwane wyniki i wpływ
              Należy wskazać, jakie efekty przyniesie wniosek/inicjatywa beneficjentom/grupie docelowej.

              Na podstawie wniosku przedłużone zostanie funkcjonowanie ram wydawania,
              weryfikowania i uznawania interoperacyjnych zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku
              testu i o powrocie do zdrowia w związku z COVID-19 w celu ułatwienia

     36
             O którym mowa w art. 58 ust. 2 lit. a) lub b) rozporządzenia finansowego.

PL                                                        22                                               PL
 ---pagebreak---              posiadaczom takiego zaświadczenia korzystania z prawa do swobodnego
             przemieszczania się w czasie pandemii COVID-19. Powinno to zapewnić
             obywatelom Unii i członkom ich rodzin korzystającym z prawa do swobodnego
             przemieszczania się możliwość dalszego wykazywania, że spełniają wymogi
             w zakresie zdrowia publicznego nałożone, zgodnie z prawem UE, przez docelowe
             państwo członkowskie.
             Zapewnione zostanie wsparcie na utrzymanie infrastruktury technologicznej
             niezbędnej dla ram unijnego cyfrowego zaświadczenia COVID.
     1.4.4   Wskaźniki dotyczące realizacji celów
             Należy wskazać wskaźniki stosowane do monitorowania postępów i osiągnięć.

             System stosowany w 2022/2023 r.
             Komisja powinna zapewnić dalsze funkcjonowanie na szczeblu UE wspierającej
             infrastruktury cyfrowej, a także jej skuteczne monitorowanie.
     1.5.    Uzasadnienie wniosku/inicjatywy
     1.5.1   Potrzeby, które należy zaspokoić w perspektywie krótko- lub długoterminowej, w tym
             szczegółowy terminarz przebiegu realizacji inicjatywy
             Ramy unijnego cyfrowego zaświadczenia COVID określają format i treść
             zaświadczeń o szczepieniu, wyniku testu i powrocie do zdrowia w związku z
             COVID-19. Ramy unijnego cyfrowego zaświadczenia COVID zapewniają
             możliwość wydawania tych zaświadczeń w formacie interoperacyjnym oraz ich
             wiarygodnej weryfikacji w przypadku przedstawienia ich przez posiadacza w innych
             państwach członkowskich, co ułatwia swobodne przemieszczanie się na terenie UE.
             Ramy będą miały zastosowanie do 30 czerwca 2023 r.
     1.5.2   Wartość dodana z tytułu zaangażowania Unii Europejskiej (może wynikać z różnych
             czynników, na przykład korzyści koordynacyjnych, pewności prawa, większej
             efektywności lub komplementarności). Na potrzeby tego punktu „wartość dodaną
             z tytułu zaangażowania Unii” należy rozumieć jako wartość wynikającą z unijnej
             interwencji wykraczającą poza wartość, która zostałaby wytworzona przez same
             państwa członkowskie.
             Przyczyny działania na poziomie europejskim (ex ante) Cele niniejszego wniosku,
             a mianowicie ułatwienie swobodnego przepływu w UE podczas pandemii COVID-
             19 poprzez utrzymanie bezpiecznego i interoperacyjnego systemu pozwalającego na
             wydawanie i weryfikowanie zaświadczeń o statusie posiadacza w zakresie
             szczepienia, wyniku testu i powrotu do zdrowia, nie mogą zostać osiągnięte
             w wystarczającym stopniu przez państwa członkowskie działające niezależnie od
             siebie, natomiast ze względu na skalę i skutki działania możliwe jest lepsze
             osiągnięcie tych celów na poziomie UE. Działanie na poziomie UE jest zatem
             konieczne.
             Oczekiwana wygenerowana unijna wartość dodana (ex post) Brak działania na
             poziomie UE prawdopodobnie doprowadziłby do przyjęcia przez państwa
             członkowskie różnych systemów, w wyniku czego obywatele korzystający z prawa
             do swobodnego przemieszczania się napotykaliby problemy z uznawaniem ich
             dokumentów w innych państwach członkowskich. W szczególności konieczne jest
             dalsze uzgadnianie norm technicznych, które powinny być stosowane w celu

PL                                                    23                                          PL
 ---pagebreak---               zapewnienia interoperacyjności,            bezpieczeństwa       i możliwości      weryfikacji
              wydawanych zaświadczeń.
     1.5.3    Główne wnioski wyciągnięte z podobnych działań
              Jest to kontynuacja już obowiązującej inicjatywy ustanowionej na mocy
              rozporządzenia (UE) 2021/953.
     1.5.4    Zgodność z obowiązującymi wieloletnimi ramami finansowymi oraz możliwa
              synergia z innymi właściwymi instrumentami
              Komisja zamierza wspierać dalsze stosowanie przyjętych pilnych środków za
              pośrednictwem programów UE, w tym konkretnym przypadku, za pośrednictwem
              programu „Cyfrowa Europa”. Finansowanie jest zgodne z wieloletnimi ramami
              finansowymi na lata 2021–2027. Komisja podejmie odpowiednią inicjatywę w celu
              zapewnienia mobilizacji zasobów w odpowiednim czasie.
     1.5.5    Ocena różnych dostępnych możliwości finansowania, w tym zakresu przegrupowania
              środków
              Wsparcie finansowe Unii może obejmować następujące działania:
              Funkcjonowanie i utrzymanie systemów UE wspierających interoperacyjność
              Na wsparcie środków w ramach bieżącej inicjatywy Komisja wykorzysta zasoby
              pochodzące ze środków programu „Cyfrowa Europa”.
     1.6.     Okres trwania działania i jego wpływ finansowy
               Ograniczony czas trwania
              –  Zmienione rozporządzenie będzie obowiązywać do 30 czerwca 2023 r.
              –  Okres trwania wpływu finansowego: od 2022 r. w odniesieniu do środków na
                zobowiązania i środków na płatności.
               Nieograniczony czas trwania
     1.7.     Planowane tryby zarządzania37
               Bezpośrednie zarządzanie przez Komisję
              –  w ramach jej służb, w tym za pośrednictwem jej pracowników w delegaturach
                Unii;
              –  przez agencje wykonawcze;
               Zarządzanie dzielone z państwami członkowskimi
               Zarządzanie pośrednie poprzez przekazanie zadań związanych z wykonaniem
              budżetu:
              –  państwom trzecim lub organom przez nie wyznaczonym;
              –  organizacjom międzynarodowym i ich agencjom (należy wyszczególnić);
              –  EBI oraz Europejskiemu Funduszowi Inwestycyjnemu;
              –  organom, o których mowa w art. 70 i 71 rozporządzenia finansowego;

     37
             Wyjaśnienia dotyczące trybów zarządzania oraz odniesienia do rozporządzenia finansowego znajdują
             się na następującej stronie: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html

PL                                                     24                                                       PL
 ---pagebreak---              –  organom prawa publicznego;
             –  podmiotom podlegającym prawu prywatnemu, które świadczą usługi
               użyteczności publicznej, o ile zapewniają one odpowiednie gwarancje finansowe;
             –  podmiotom podlegającym prawu prywatnemu państwa członkowskiego,
               którym powierzono realizację partnerstwa publiczno-prywatnego oraz które
               zapewniają odpowiednie gwarancje finansowe;
             –  osobom odpowiedzialnym za wykonanie określonych działań w dziedzinie
               wspólnej polityki zagranicznej i bezpieczeństwa na mocy tytułu V Traktatu o Unii
               Europejskiej oraz określonym we właściwym podstawowym akcie prawnym.
             –   W przypadku wskazania więcej niż jednego trybu należy podać dodatkowe informacje w części „Uwagi”.

     Uwagi
     Brak.

PL                                                         25                                                         PL
 ---pagebreak---      2.      ŚRODKI ZARZĄDZANIA
     2.1.    Zasady nadzoru i sprawozdawczości
             Określić częstotliwość i warunki

             Działania dofinansowywane na mocy niniejszego wniosku będą regularnie
             monitorowane.
     2.2.    System zarządzania i kontroli
     2.2.1   Uzasadnienie dla systemu zarządzania, mechanizmów finansowania wykonania,
             warunków płatności i proponowanej strategii kontroli
             Tryb zarządzania
             Działania wspierające cele rozporządzenia będą realizowane bezpośrednio zgodnie
             z rozporządzeniem finansowym.
             Komisja udostępnia wszelkie wymagane i należycie uzasadnione wsparcie na
             potrzeby rozwoju i eksploatacji wszelkiej niezbędnej infrastruktury zapewniającej
             interoperacyjność na szczeblu UE. Taką strukturę uznaje się za najwłaściwszą do
             osiągnięcia celów rozporządzenia poprzez pełne uwzględnienie zasad oszczędności,
             efektywności i najlepszej relacji jakości do ceny.
             Instrumenty finansowania
             Środki na finansowanie działań, które mają pomóc w osiągnięciu celów
             rozporządzenia, będą pochodzić z programu „Cyfrowa Europa”.
             Strategie kontroli
             W strategiach kontroli uwzględnione zostanie ryzyko związane z odpowiednim
             mechanizmem realizacji programu i instrumentami finansowania.
             W przypadku dotacji strategia kontroli zostanie odpowiednio opracowana i będzie
             się koncentrować na trzech głównych etapach realizacji dotacji, zgodnie
             z rozporządzeniem finansowym:
             a. organizacja zaproszeń i wybór wniosków, które odpowiadają celom politycznym
             rozporządzenia;
             b. kontrole operacyjne, monitorowanie i kontrole ex ante obejmujące realizację
             projektu, zamówienia publiczne, płatności zaliczkowe, płatności okresowe
             i końcowe;
             c. kontrole ex post projektów i płatności.
     2.2.2   Informacje dotyczące zidentyfikowanego ryzyka i systemów kontroli wewnętrznej
             ustanowionych w celu jego ograniczenia
             Kluczowe funkcje kontrolne przewidziane w programie obejmują koncentrację na
             celach polityki przy jednoczesnym uwzględnieniu celów kontroli wewnętrznej
             (legalność i prawidłowość, skuteczność kontroli i jej efektywność pod względem
             kosztów). Będą one miały na celu zapewnienie zaangażowania wszystkich
             podmiotów, odpowiedniej elastyczności budżetowej oraz spójnych kontroli ex ante i
             ex post, przy czym mogą być zróżnicowane pod względem ryzyka.
             Zastosowanie ma funkcjonujący w Komisji Europejskiej system kontroli
             wewnętrznej, celem zagwarantowania, aby fundusze dostępne w ramach programu

PL                                                 26                                            PL
 ---pagebreak---              „Cyfrowa Europa” były wykorzystane                 w sposób      właściwy     oraz    zgodnie
             z odpowiednimi przepisami prawnymi.
             Obecny system ma następującą konstrukcję:
             a. zespół kontroli wewnętrznej w DG CONNECT skupia się na przestrzeganiu
             procedur administracyjnych i obowiązujących przepisów. Do tego celu
             wykorzystywane są ramy kontroli wewnętrznej Komisji. Inne służby Komisji
             zaangażowane w realizację inicjatywy będą przestrzegać tych samych ram kontroli;
             b. przeprowadzany przez audytorów zewnętrznych regularny audyt dotacji
             i zamówień, które zostaną udzielone w ramach niniejszego rozporządzenia, będzie
             w pełni uwzględniony w rocznych planach audytów;
             c. ocena ogólnej działalności przez ekspertów zewnętrznych.
             Prowadzone działania mogą być kontrolowane przez Europejski Urząd ds.
             Zwalczania Nadużyć Finansowych (OLAF) oraz Trybunał Obrachunkowy.
     2.2.3   Oszacowanie i uzasadnienie efektywności kosztowej kontroli (relacja kosztów
             kontroli do wartości zarządzanych funduszy powiązanych) oraz ocena
             prawdopodobnego ryzyka błędu (przy płatności i przy zamykaniu)
             Szacowany poziom błędu
             Celem jest utrzymanie poziomu błędu rezydualnego poniżej progu 2 %
             w odniesieniu do wszystkich wydatków związanych z wdrażaniem środków
             służących osiągnięciu celu rozporządzenia, przy jednoczesnym ograniczeniu
             obciążeń kontrolnych spoczywających na państwach członkowskich w celu
             osiągnięcia właściwej równowagi między celem w zakresie legalności
             i prawidłowości a innymi celami, takimi jak skuteczność ram unijnych cyfrowych
             zaświadczeń COVID.
     2.3.    Środki zapobiegania nadużyciom finansowym i nieprawidłowościom
             Określić istniejące lub przewidywane środki zapobiegania i ochrony, np. ze strategii zwalczania
             nadużyć finansowych.

             DG CONNECT jest zdecydowana zwalczać nadużycia finansowe na wszystkich
             etapach procesu zarządzania. Dyrekcja ta opracowała i wdraża kompleksową
             strategię zwalczania nadużyć finansowych obejmującą wszystkie główne rodzaje
             działalności gospodarczej i zidentyfikowane rodzaje ryzyka nadużyć finansowych.
             Polega ona na zwiększonym wykorzystaniu informacji z zastosowaniem
             zaawansowanych narzędzi informatycznych (zwłaszcza w zakresie zarządzania
             dotacjami) oraz ustawicznym szkoleniu i działaniach informacyjnych skierowanych
             do personelu. Ogólnie rzecz biorąc, cały zestaw proponowanych środków
             kontrolnych ma również na celu osiągnięcie pozytywnego wpływu na walkę
             z nadużyciami finansowymi.
             Przepisy zapewnią możliwość przeprowadzania kluczowych kontroli, takich jak
             audyty lub kontrole na miejscu, przez służby Komisji, w tym OLAF, w oparciu
             o standardowe przepisy zalecane przez OLAF.

PL                                                    27                                                       PL
 ---pagebreak---         3.          SZACUNKOWY WPŁYW FINANSOWY WNIOSKU/INICJATYWY
        3.1.        Działy wieloletnich ram finansowych i linie budżetowe po stronie wydatków, na
                    które wniosek/inicjatywa ma wpływ
                     Istniejące linie budżetowe
                    Według działów wieloletnich ram finansowych i linii budżetowych.
                                                              Rodzaj
                               Linia budżetowa                wydatkó                         Wkład
        Dział
     wieloletnic                                                w
        h ram
     finansowyc                                                Zróżn. /   państw
                                                                                     krajów                    w rozumieniu
                    Numer                                                          kandydując     państw    art. 21 ust. 2 lit. b)
          h                                                   niezróżn.   EFTA39
                                                                                      ych40      trzecich     rozporządzenia
                                                                 38                                            finansowego

                                                                                     TAK
                                                                                    (jeżeli
                                                                                   określon
                                                                                                 Część
        01          02 04 Program „Cyfrowa Europa”                                     o
                                                               Zróżn.     TAK                    progra            NIE
                                                                                   w roczny
                                                                                                  mu
                                                                                       m
                                                                                   programi
                                                                                    e prac)

        38
                   Środki zróżnicowane / środki niezróżnicowane
        39
                   EFTA: Europejskie Stowarzyszenie Wolnego Handlu
        40
                   Kraje kandydujące oraz w stosownych przypadkach potencjalne kraje kandydujące Bałkanów
                   Zachodnich.

PL                                                       28                                                        PL
 ---pagebreak---    3.2.      Szacunkowy wpływ na wydatki
   3.2.1     Synteza szacunkowego wpływu na wydatki
             –  Wniosek/inicjatywa nie wiąże się z koniecznością wykorzystania środków operacyjnych
             –  Wniosek/inicjatywa wiąże się z koniecznością wykorzystania środków operacyjnych, jak określono poniżej:
                                                                                                                                     w mln EUR (do trzech miejsc po przecinku)

                         Dział wieloletnich ram
                                                                                    01          Jednolity rynek, innowacje i gospodarka cyfrowa
                              finansowych
                                                                                         Rok               Rok             Rok
                DG CONNECT                                                                                                               OGÓŁEM
                                                                                         2022              2023            2024

   Środki operacyjne
                                                 Środki       na
                                                 zobowiązania
                                                                            (1a)                3,000             4,000                           7,000
   02 04 Program „Cyfrowa Europa”     41
                                                 Środki       na
                                                                            (2 a)               3,000             4,000                           7,000
                                                 płatności
                                                 Środki       na
                                                 zobowiązania
                                                                            =1a                 3,000             4,000                           7,000
               OGÓŁEM środki
          dla DG CONNECT na dział 1              Środki           na
                                                 płatności
                                                                            =2 a                3,000             4,000                           7,000

                                              Środki       na
                                              zobowiązania
                                                                       4.                  3,000             4,000                             7,000
  OGÓŁEM środki operacyjne
                                              Środki         na        5.                  3,000             4,000                             7,000

   41
            Kwoty przeznaczone na 2022 r. w ramach programu „Cyfrowa Europa” wskazano do celów informacyjnych, ponieważ są one już uwzględnione w ocenie skutków
   finansowych regulacji towarzyszącej wnioskowi dotyczącemu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie ram wydawania, weryfikowania i uznawania
   interoperacyjnych zaświadczeń o szczepieniu, o wyniku testu i o powrocie do zdrowia w celu ułatwienia swobodnego przepływu w czasie pandemii COVID-19 (zielone
   zaświadczenie cyfrowe) COM/2021/130 final. Środki na 2023 r. są uzależnione od zatwierdzenia budżetu na 2023 r., programu prac przewidzianego dla programu „Cyfrowa
   Europa” oraz przyjęcia odpowiedniej decyzji w sprawie finansowania.

PL                                                                                               29                                                                              PL
 ---pagebreak---                                     płatności

                                    Środki       na
          OGÓŁEM środki             zobowiązania
                                                      =4   3,000    4,000   7,000
             na DZIAŁ 01
     wieloletnich ram finansowych   Środki      na
                                    płatności
                                                      =5   3,000    4,000   7,000

PL                                                             30                   PL
 ---pagebreak---                     Dział wieloletnich ram
                                                                   7   „Wydatki administracyjne”
                         finansowych
                                                                                                               w mln EUR (do trzech miejsc po przecinku)

                                                                        Rok              Rok            Rok
                                                                                                                    OGÓŁEM
                                                                        2022             2023           2024

           DG CONNECT + JUST + SANTE + DIGIT
  Zasoby ludzkie                                                              1,501            1,501                        3,002
  Pozostałe wydatki administracyjne
 OGÓŁEM DG CONNECT + DG JUST                 Środki                            1,501            1,501                        3,002
    + DG SANTE + DG DIGIT

           OGÓŁEM środki                     (Środki na zobowiązania
              na DZIAŁ 7                     ogółem = środki na                1,501            1,501                        3,002
      wieloletnich ram finansowych           płatności ogółem)

                                                                                                               w mln EUR (do trzech miejsc po przecinku)

                                                                        Rok              Rok            Rok
                                                                                                                    OGÓŁEM
                                                                        2022             2023           2024

           OGÓŁEM środki                     Środki na zobowiązania            4,501            5,501                       10,002
           na DZIAŁY 1 do 7
      wieloletnich ram finansowych           Środki na płatności               4,501            5,501                       10,002

PL                                                                                 31                                                                      PL
 ---pagebreak---  3.2.2            Przewidywany produkt finansowany ze środków operacyjnych
                                                                                                                                             Środki na zobowiązania w mln EUR (do trzech miejsc po przecinku)

                                                                                                                                                   Wprowadzić taką liczbę kolumn dla
                                                                                                                                                poszczególnych lat, jaka jest niezbędna, by
                                                                   2022               2023               2024                 2025                                                                     OGÓŁEM
                                                                                                                                                 odzwierciedlić cały okres wpływu (por.
        Określić cele                                                                                                                                            pkt 1.6)
         i produkty
                                                                                                                    PRODUKT

                                      Rodza                                                                                                                                                        Liczba    Koszt

                                                          Liczba

                                                                             Liczba

                                                                                                Liczba

                                                                                                                     Liczba

                                                                                                                                                 Liczba

                                                                                                                                                                  Liczba

                                                                                                                                                                                   Liczba
                                                 Średni
                                        j42                          Koszt              Koszt               Koszt                    Koszt                Koszt            Koszt            Koszt   ogółe    całkowit
                                                 koszt
                                                                                                                                                                                                      m          y

      CEL SZCZEGÓŁOWY nr 1
      Kontynuowanie i utrzymanie funkcjonowania ram zaufania unijnych cyfrowych zaświadczeń COVID ustanowionych rozporządzeniem (UE) 2021/953
      Funkcjonowanie i utrzymanie ram zaufania
                                                          1          3,000              4,000                                                                                                                 7,000

           Cel szczegółowy nr 1 – suma                               3,000              4,000                                                                                                                 7,000
                    cząstkowa

                          OGÓŁEM                                     3,000              4,000                                                                                                                 7,000

 42
               Produkty odnoszą się do produktów i usług, które mają zostać zapewnione (np. liczba sfinansowanych wymian studentów, liczba kilometrów zbudowanych dróg
               itp.).

PL                                                                                                                  32                                                                                                  PL
 ---pagebreak---         3.2.3         Podsumowanie szacunkowego wpływu na środki administracyjne
                      –  Wniosek/inicjatywa nie wiąże się z koniecznością wykorzystania środków
                        administracyjnych
                      –  Wniosek/inicjatywa wiąże się z koniecznością wykorzystania środków
                        administracyjnych, jak określono poniżej:
                                                                               w mln EUR (do trzech miejsc po przecinku)

                                         Rok              Rok                Rok
                                                                                             OGÓŁEM
                                         2022             2023               2024

              DZIAŁ 7
   wieloletnich ram finansowych

 Zasoby ludzkie                              1,501             1,501                                3,002

 Pozostałe wydatki administracyjne

    Suma cząstkowa DZIAŁU 7
                                             1,501             1,501                                3,002
   wieloletnich ram finansowych

        Poza DZIAŁEM 743
   wieloletnich ram finansowych

 Zasoby ludzkie

 Pozostałe wydatki
 administracyjne

          Suma cząstkowa
         poza DZIAŁEM 7
   wieloletnich ram finansowych

             OGÓŁEM                          1,501             1,501                                3,002

        Potrzeby w zakresie środków na zasoby ludzkie i inne wydatki o charakterze administracyjnym zostaną pokryte z zasobów
        dyrekcji generalnych już przydzielonych na zarządzanie tym działaniem lub przesuniętych w ramach dyrekcji generalnych,
        uzupełnionych w razie potrzeby wszelkimi dodatkowymi zasobami, które mogą zostać przydzielone zarządzającym
        dyrekcjom generalnym w ramach procedury rocznego przydziału środków oraz w świetle istniejących ograniczeń
        budżetowych.

        43
                     Wsparcie techniczne lub administracyjne oraz wydatki na wsparcie w zakresie wprowadzania w życie
                     programów lub działań UE (dawne linie „BA”), pośrednie badania naukowe, bezpośrednie badania
                     naukowe.

PL                                                               33                                                              PL
 ---pagebreak---        3.2.3.1. Szacowane zapotrzebowanie na zasoby ludzkie
                    –  Wniosek/inicjatywa nie wiąże się z koniecznością wykorzystania zasobów
                      ludzkich.
                    –  Wniosek/inicjatywa wiąże się z koniecznością wykorzystania zasobów
                      ludzkich, jak określono poniżej:
                                            Wartości szacunkowe należy wyrazić w ekwiwalentach pełnego czasu pracy (EPC)
                                                                                                            Wprowadzić taką liczbę
                                                                                                         kolumn dla poszczególnych
                                                                      Rok      Rok     Rok      Rok
                                                                                                          lat, jaka jest niezbędna, by
                                                                      2022     2023    2024     2025       odzwierciedlić cały okres
                                                                                                             wpływu (por. pkt 1.6)

  Stanowiska przewidziane w planie zatrudnienia (stanowiska urzędników i pracowników
  zatrudnionych na czas określony)
     20 01 02 01 (w centrali i w biurach przedstawicielstw Komisji)    9         9
     20 01 02 03 (w delegaturach)
     01 01 01 01 (pośrednie badania naukowe)
     01 01 01 11 (bezpośrednie badania naukowe)
     Inna linia budżetowa (określić)

   Personel zewnętrzny (w ekwiwalentach pełnego czasu pracy: EPC)44

     20 02 01 (SNE)                                                    1         1
     20 02 03 (CA, LA, SNE, INT i JPD w delegaturach)
                                         - w centrali
     XX 01 xx yy zz 45

                                         - w delegaturach
     01 01 01 02 (CA, SNE, INT – pośrednie badania naukowe)
     01 01 01 12 (CA, INT, SNE – bezpośrednie badania naukowe)
     Inna linia budżetowa (określić)
     OGÓŁEM                                                            10       10

                    XX oznacza odpowiedni obszary polityki lub odpowiedni tytuł w budżecie.
                    Potrzeby w zakresie zasobów ludzkich zostaną pokryte z zasobów dyrekcji generalnej już przydzielonych na
                    zarządzanie tym działaniem lub przesuniętych w ramach dyrekcji generalnych, uzupełnionych w razie potrzeby
                    wszelkimi dodatkowymi zasobami, które mogą zostać przydzielone zarządzającym dyrekcjom generalnym
                    w ramach procedury rocznego przydziału środków oraz w świetle istniejących ograniczeń budżetowych.
       Opis zadań do wykonania:

 Urzędnicy i pracownicy zatrudnieni               Personelowi zostanie powierzone zadanie opracowania, monitorowania i wdrażania
 na czas określony                                niniejszego rozporządzenia, specyfikacji technicznych przyjętych na jego podstawie,
                                                  monitorowania realizacji technicznej (za pośrednictwem umowy ramowej i dotacji),
                                                  a także wsparcia dla państw członkowskich w opracowywaniu ich aplikacji krajowych.

 Personel zewnętrzny

       44
                  CA = personel kontraktowy; LA = personel miejscowy; SNE = oddelegowany ekspert krajowy; INT =
                  personel tymczasowy; JPD = młodszy specjalista w delegaturze.
       45
                  W ramach podpułapu na personel zewnętrzny ze środków operacyjnych (dawne linie „BA”).

PL                                                                    34                                                                 PL
 ---pagebreak---      3.2.4    Zgodność z obowiązującymi wieloletnimi ramami finansowymi
              Wniosek/inicjatywa:
              –  może zostać sfinansowany(a) przez przegrupowanie środków w ramach
                odpowiednich działów wieloletnich ram finansowych (WRF).
              Koszty tej inicjatywy zostaną pokryte z programu „Cyfrowa Europa”.

              –  wymaga zastosowania nieprzydzielonego marginesu środków w ramach
                odpowiedniego działu WRF lub zastosowania specjalnych instrumentów
                zdefiniowanych w rozporządzeniu w sprawie WRF.
              –  wymaga rewizji WRF.

     3.2.5    Udział osób trzecich w finansowaniu
              Wniosek/inicjatywa:
              –  nie przewiduje współfinansowania ze strony osób trzecich
              –  przewiduje współfinansowanie ze strony osób trzecich szacowane zgodnie
                z poniższymi szacunkami:
                                                              środki w mln EUR (do trzech miejsc po przecinku)

                                                                          Wprowadzić taką liczbę
                                                                       kolumn dla poszczególnych
                              Rok        Rok       Rok        Rok
                                                                        lat, jaka jest niezbędna, by   Ogółem
                              N1         N+1       N+2        N+3
                                                                         odzwierciedlić cały okres
                                                                           wpływu (por. pkt 1.6)

     Określić         organ
     współfinansujący

     OGÓŁEM środki
     objęte
     współfinansowaniem

     1
             Rok N jest rokiem, w którym rozpoczyna się wprowadzanie w życie wniosku/inicjatywy. „N” należy
             zastąpić oczekiwanym pierwszym rokiem realizacji (np.: 2021). Tak samo należy postąpić dla
             kolejnych lat.

PL                                                       35                                                      PL
 ---pagebreak---      3.3.        Szacunkowy wpływ na dochody
                 –  Wniosek/inicjatywa nie ma wpływu finansowego na dochody.
                 –  Wniosek/inicjatywa ma wpływ finansowy określony poniżej:
                               wpływ na zasoby własne
                               wpływ na dochody inne
                       Wskazać, czy dochody są przypisane do linii budżetowej po stronie wydatków
                             
                                                                         w mln EUR (do trzech miejsc po przecinku)

                               Środki                              Wpływ wniosku/inicjatywy2
                              zapisane
     Linia budżetowa po      w budżecie                                             Wprowadzić taką liczbę kolumn dla
     stronie dochodów        na bieżący      Rok       Rok        Rok      Rok         poszczególnych lat, jaka jest
                                 rok          N        N+1        N+2      N+3      niezbędna, by odzwierciedlić cały
                             budżetowy                                                 okres wpływu (por. pkt 1.6)

     Artykuł …

                 W przypadku wpływu na dochody przeznaczone na określony cel należy wskazać linie budżetowe po
                 stronie wydatków, które ten wpływ obejmie.

                 Pozostałe uwagi (np. metoda/wzór użyte do obliczenia wpływu na dochody albo inne informacje).

     2
             W przypadku tradycyjnych zasobów własnych (opłaty celne, opłaty wyrównawcze od cukru) należy
             wskazać kwoty netto, tzn. kwoty brutto po odliczeniu 20 % na poczet kosztów poboru.

PL                                                           36                                                         PL