CELEX: 32021D0545
Language: sl
Date: 2021-03-26 00:00:00
Title: 

30.3.2021   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 110/34
               
            
         IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2021/545
         z dne 26. marca 2021
         o odobritvi nekaterih laboratorijev v Braziliji, Južni Afriki, Kambodži, na Kitajskem, v Mehiki, Tuniziji, Ukrajini in v Združenem kraljestvu za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini pri psih, mačkah in belih dihurjih
         
            
               (notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 1953)
            
         
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Odločbe Sveta 2000/258/ES z dne 20. marca 2000 o imenovanju posebnega inštituta, pristojnega za uvajanje meril, ki so potrebna za standardizacijo seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini (1), in zlasti člena 3(2) Odločbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Z Odločbo 2000/258/ES je bil francoski laboratorij „Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail“ (v nadaljnjem besedilu: ANSES) v mestu Nancy v Franciji imenovan za posebni inštitut, pristojen za uvajanje meril, ki so potrebna za standardizacijo seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiv proti steklini.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Odločba 2000/258/ES med drugim določa, da mora ANSES oceniti laboratorije v tretjih državah, ki so predložili vloge za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Pristojni organ Brazilije je predložil vlogo za odobritev laboratorija „Instituto de Tecnologia do Paraná“. ANSES je za ta laboratorij pripravil in Komisiji predložil pozitivno ocenjevalno poročilo z dne 5. januarja 2021.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Pristojni organ Brazilije je predložil vlogo za ponovno odobritev dveh laboratorijev: „TECSA laboratórios LTDA“ in „Instituto Pasteur“. ANSES je za ta laboratorija pripravil in Komisiji predložil pozitivno ocenjevalno poročilo z dne 5. januarja 2021.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Pristojni organ Kambodže je predložil vlogo za odobritev laboratorija „Pasteur Institute of Cambodia“. ANSES je za ta laboratorij pripravil in Komisiji predložil pozitivno ocenjevalno poročilo z dne 5. januarja 2021.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Pristojni organ Kitajske je predložil vlogo za odobritev laboratorija „Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs“. ANSES je za ta laboratorij pripravil in Komisiji predložil pozitivno ocenjevalno poročilo z dne 5. januarja 2021.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Pristojni organ Mehike je predložil vlogo za ponovno odobritev laboratorija „SADER/SENASICA“. ANSES je za ta laboratorij pripravil in Komisiji predložil pozitivno ocenjevalno poročilo z dne 5. januarja 2021.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Pristojni organ Južne Afrike je predložil vlogo za ponovno odobritev laboratorija „Onderstepoort Veterinary Institute“. ANSES je za ta laboratorij pripravil in Komisiji predložil pozitivno ocenjevalno poročilo z dne 5. januarja 2021.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Pristojni organ Tunizije je predložil vlogo za odobritev laboratorija „Pasteur Institute of Tunis“. ANSES je za ta laboratorij pripravil in Komisiji predložil pozitivno ocenjevalno poročilo z dne 5. januarja 2021.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Pristojni organ Ukrajine je predložil vlogo za odobritev laboratorija „State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms“. ANSES je za ta laboratorij pripravil in Komisiji predložil pozitivno ocenjevalno poročilo z dne 5. januarja 2021.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Pristojni organ Združenega kraljestva je predložil vlogo za odobritev laboratorijev „APHA Weybridge“ in „Biobest Laboratories Ltd“. ANSES je za ta laboratorija pripravil in Komisiji predložil pozitivno ocenjevalno poročilo z dne 5. januarja 2021.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Te laboratorije bi bilo zato treba odobriti za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini pri psih, mačkah in belih dihurjih.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     V skladu s Sporazumom o izstopu Združenega kraljestva Velika Britanija in Severna Irska iz Evropske unije in Evropske skupnosti za atomsko energijo, zlasti členom 5(4) Protokola o Irski/Severni Irski v povezavi s Prilogo 2 k navedenemu protokolu odobritev vloge, ki jo je predložil pristojni organ Združenega kraljestva, nacionalnemu referenčnemu laboratoriju s sedežem v državi članici ne preprečuje izpolnjevanja nalog nacionalnega referenčnega laboratorija v zvezi z Združenim kraljestvom (Severna Irska).
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
                  
               SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
         
            Člen 1
            V skladu s členom 3(2) Odločbe 2000/258/ES se za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiv proti steklini pri psih, mačkah in belih dihurjih odobrijo naslednji laboratoriji:
            
                        (a)
                     
                     
                        
                                    Instituto de Tecnologia do Paraná
                                 
                              
                                    Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775
                                 
                              
                                    Curitiba 81350-010
                                 
                              
                                    Brazilija
                                 
                              
                  
                        (b)
                     
                     
                        
                                    TECSA laboratórios LTDA
                                 
                              
                                    Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários
                                 
                              
                                    Belo Horizonte 30110-042
                                 
                              
                                    Brazilija
                                 
                              
                  
                        (c)
                     
                     
                        
                                    Instituto Pasteur
                                 
                              
                                    Avenida Paulista, 393
                                 
                              
                                    São Paulo 01311000
                                 
                              
                                    Brazilija
                                 
                              
                  
                        (d)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Cambodia
                                 
                              
                                    Laboratory of virology
                                 
                              
                                    5 Monivong Boulevard
                                 
                              
                                    BP 983
                                 
                              
                                    12200 Phnom Penh
                                 
                              
                                    Kambodža
                                 
                              
                  
                        (e)
                     
                     
                        
                                    Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs
                                 
                              
                                    Laboratory of animal quarantine
                                 
                              
                                    1208 Minsheng Road
                                 
                              
                                    Pudong district
                                 
                              
                                    Shanghai 200135
                                 
                              
                                    Kitajska
                                 
                              
                  
                        (f)
                     
                     
                        
                                    SADER/SENASICA
                                 
                              
                                    Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca)
                                 
                              
                                    Tecamac de Felipe Villanueva
                                 
                              
                                    55740 Estado de México
                                 
                              
                                    Mehika
                                 
                              
                  
                        (g)
                     
                     
                        
                                    Onderstepoort Veterinary Institute
                                 
                              
                                    100 Old Soutpan Road
                                 
                              
                                    0110 Pretoria
                                 
                              
                                    Južna Afrika
                                 
                              
                  
                        (h)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Tunis
                                 
                              
                                    Rabies laboratory
                                 
                              
                                    13 place Pasteur
                                 
                              
                                    BO 74
                                 
                              
                                    1002 Tunis Belvedere
                                 
                              
                                    Tunizija
                                 
                              
                  
                        (i)
                     
                     
                        
                                    State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms
                                 
                              
                                    Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations
                                 
                              
                                    30, Donetska str.
                                 
                              
                                    03151 Kyiv
                                 
                              
                                    Ukrajina
                                 
                              
                  
                        (j)
                     
                     
                        
                                    APHA Weybridge
                                 
                              
                                    Virology Vl 1, Woodham Lane
                                 
                              
                                    New Haw, Addelestone
                                 
                              
                                    Surrey KT15 3NB
                                 
                              
                                    Združeno kraljestvo
                                 
                              
                  
                        (k)
                     
                     
                        
                                    BioBest Laboratories Ltd
                                 
                              
                                    6 Charles Darwin House
                                 
                              
                                    The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge
                                 
                              
                                    Penicuik
                                 
                              
                                    Združeno kraljestvo
                                 
                              
                  
         
            Člen 2
            Ta sklep je naslovljen na države članice.
         
         
            V Bruslju, 26. marca 2021
            
               
                  Za Komisijo
               
               Stela KIRIAKIDES
               
                  članica Komisije
               
            
         
         
            (1)  UL L 79, 30.3.2000, str. 40.