CELEX: 32010R0998
Language: sv
Date: 2010-11-05 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) nr 998/2010 av den 5 november 2010 om godkännande av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Lactosan GmbH & Co KG)  Text av betydelse för EES

6.11.2010   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 290/22
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 998/2010
   av den 5 november 2010
   om godkännande av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Lactosan GmbH & Co KG)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats för slaktkycklingar.
            
         
               (4)
            
            
               Användningen av Enterococcus faecium DSM 7134 har godkänts för avvanda smågrisar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 538/2007 (2) och för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1521/2007 (3) samt godkänts provisoriskt för fyra år för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 521/2005 (4).
            
         
               (5)
            
            
               Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande för preparatet för slaktkycklingar. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 maj 2010 (5) att Enterococcus faecium DSM 7134 inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön under föreslagna användningsvillkor och att preparatet kan förbättra zootekniska parametrar när det ges till djuren i fråga. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av Enterococcus faecium DSM 7134 visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 5 november 2010.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 128, 16.5.2007, s. 16.
   
      (3)  EUT L 335, 20.12.2007, s. 24.
   
      (4)  EUT L 84, 2.4.2005, s. 3.
   
      (5)  The EFSA Journal, vol. 8 (2010):6, artikelnr 1636.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran.
                  
               
            
                  4b1841
               
               
                  Lactosan
                  GmbH & Co KG
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 7134
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning:
                              
                              Preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som innehåller minst följande:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          I pulverform: 1 × 1010 CFU/g tillsats
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Som granulat (mikrokapslar): 1 × 1010 CFU/g tillsats
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av det verksamma ämnet:
                              
                              
                                 Enterococcus faecium DSM 7134
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Räkning: Utstryk på platta med galla-eskulin-azidagar
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Slaktkycklingar
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: diklazuril, halofuginon-hydrobromid, robenidin-hydroklorid, dekokinate, lasalocid A natrium, maduramicin ammonium eller monensinnatrium.
                           
                        
               
                  26 november 2020
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives