CELEX: 51988PC0323
Language: es
Date: 1988-06-09
Title: PROPUESTA MODIFICADA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO POR LA QUE SE MODIFICA POR CUARTA VEZ LA DIRECTIVA 76/768/CEE RELATIVA A LA APROXIMACIÓN DE LAS LEGISLACIONES EN MATERIA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS (PRESENTADA POR LA COMISIÓN EN VIRTUD DEL APARTADO 3 DEL ARTÍCULO 149 DEL TRATADO CEE)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 323
Vol. 1988/0121
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                                COM ( 88 ) 323 final - SYN 84
                                                Bruselas , 9   de junio de 1988
     PROPUESTA MODIFICADA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO
  POR LA QUE SE MODIFICA POR CUARTA VEZ LA DIRECTIVA
     76 / 768 / CEE RELATIVA A LA APROXIMACIÓN DE LAS
   LEGISLACIONES EN MATERIA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
          (PRESENTADA POR LA COMISIÓN EN VIRTUD
    DEL APARTADO 3 DEL ARTÍCULO 149 DEL TRATADO CEE_)
                               Tîs
                        7
                                          42
                      - 7
                        ;
                                             го
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                                       X'
 ---pagebreak---                                               - Ί
                    Proj ecto                     Propuesta modificada de Directiva del
           de Directiva del Consejo                 Consejo por la que se modifica por
                     de _                           cuarta vez la Directiva 76 / 768 / CEE
por la que se modifica por cuarta vez                                             Се?* 3 27 ^
            la Directiva 76 /768 / CEE
  relativa a los productos cosméticos
                 C0M(87)74 final
Presentada por la Comisión al Consejo
   el 6 de marzo de 1987 ( 87 / C 86 /05 )
 EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,                       sin cambios
 Visto el tratado constitutivo de la Co¬          Visto el Tratado constitutivo d *» la Comu¬
munidad Económica Europea y , en particu          nidad Económica Europea y , en particular,
 lar , su articulo 100,                           su articulo 100 A ,
                                         (1 )
 Vista la propuesta de la Comisión            /
                                                                 sin cambios
                                                                                              (1 )
 Visto el dictamen del Parlamento Euro-           En cooperación con el Parlamento Europeo       ,
       (2)
 peo
 Visto el dictamen del Comité Económico
 y Social ^,                                                     sin cambios
 Considerando que las sucesivas modifica¬                        sin cambios
 ciones introducidas en los Anexos de la
                           (4)
 Directiva 76 / 768 / CEE      , cuya ùltima mo-
 dificación la constituye la Directiva ..
 _            hacen necesaria una adaptación
 de las disposiciones de dicha Directiva ;
 Considerando que la experiencia adquirida                       sin cambios
 desde la adopción de la Directiva
 76 / 768 / CEE ha demostrado que debían mejo¬
 rarse las disposiciones relativas al eti-
 (1 )
 ( 2)
 (3 )
  ( 4 ) D0 nQ L 262 de 27.9.1976, p. 169
  (5)
 ---pagebreak---                                           - 2 -
                                                     j
que t a do y que el plazo previsto en el     ))
apartado 2 del articulo 12 era insufi -       >
ciente ,                                      )
                                              )
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :           >
                                              )
                 Articulo 1                   )
La Directiva 76 / 768 / CEE quedará modifi - )
cada como sigue :                             )
                                              )
1 . En el articulo 1 , el apartado 3 será )
    sustituido por el texto siguiente : )
    "3 . Quedan excluidos del ámbito de       )
    aplicación de la presente Directiva )
    los productos cosméticos que conten- )
    gan alguna de las sustancias que se )
    enumeran en el Anexo V. Los Estados       )
    miembros adoptarán todas las disposj_ )
    ciones que estimen oportunas en rel¿ )
    ción con estos prdouctos ".               )
                                              )
2 . En el artitulo 4, las letras c ) y d )    )               sin cambios
    serán sustituidas por los textos si -     )
    guientes :                                )
    " c ) colorantes distintos de los que     )
          se enumeran en la primera parte     )
          del Anexo IV, con excepción de      )
          los productos cosméticos que cor^ )
          tengan colorantes destinados úm_ )
          camente a teñir el sistema pilo- )
          so ;                                )
      d ) colorantes que se enumeran en la )
          primera parte del Anexo IV que      )
          no se ajusten a las condiciones )
          exigidas , con excepción de los     )
          productos cosméticos que conten- )
          gan colorantes destinados única- )
          mente a teñir el sistema piloso .")
                                              )
3 . El articulo 5 quedará modificado co- )      El articulo 5 se sustituirá por el texto
    mo sigue :                                ) siguiente :
    a ) el párrafo primero quedará modifi_ )                   Articulo 5
         cado como sigue :                    )
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     i ) las letras a ) y b ) serán sustitui ¬ " Los Estados miembros admitirán la comer¬
         das por los textos siguientes :       cialización de los productos cosméticos
         "a ) sustancias que se enumeran en    que contengan :
              la segunda parte del Anexo III   a ) las sustancias enumeradas en la segunda
              en los limites y condiciones         parte del Anexo III , con los limites y
              indicados , hasta las fechas         condiciones indicados , hasta las fechas
              que figuran en la columna g )        que figuran en la columna g ) de dicho
              de dicho Anexo ;                     Anexo;
          b ) colorantes que se enumeran en    b ) los colorantes enumerados en la segunda
              la segunda parte del Anexo IV        parte del Anexo IV , con los limites y
              en los limites y condiciones         condiciones indicados , hasta las fechas
              indicados , hasta las fechas de      de admisión que figuran en dicho Anexo;
              admisión que figuran en dicho
              Anexo . "
   ii ) se suprimirá la letra c );             c ) los agentes conservadores enumerados
  iii ) la letra d ) será sustituida por el        en la segunda parte del Anexo VI , con
         texto siguiente :                         los limites y condiciones indicados ,
         "d ) agentes conservantes que se          hasta las fechas que figuran en la co¬
              enumeran en la segunda parte         lumna f ) de dicho Anexo . Sin embargo ,
              del Anexo VI en los limites y        algunas de estas sustancias pueden uti ¬
              condiciones indicados , hasta        lizarse a otras concentraciones si van
              las fechas que figuran en la         destinadas a fines especificos deriva¬
              columna f ) de dicho Anexo . No      dos de la presentación del producto ;
              obstante , se podrán utilizar    d ) los filtros ultravioletas enumerados
              algunas de estas sustancias          en la segunda parte del Anexo VII , con
              en otras concentraciones para        los limites y condiciones indicados ,
              los fines especificos que se         hasta las fechas que figuran en la co¬
              indiquen en la presentación          lumna f ) de dicho Anexo .
              del producto ";
b ) se suprimirá el párrafo segundo .          En estas fechas, dichas sustancias , colo¬
                                               rantes, agentes conservantes y filtros ul¬
                                               travioleta :
                                               - se admiti rán definitivamente ,
                                               - se prohibirán definitivamente ( Anexo II ),
                                               - se mantendrán durante un plazo determi ¬
                                                  nado en la segunda parte de los Anexos
                                                  III , IV, VI y VII
                                               - se suprimi rán de todos los Anexos .
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4 . El artículo 6 será sustituido por el        )
    texto siguiente :                           )
                                                )
    " Artículo 6                                )
                                                 )
    1 . Los Estados miembros adoptarán las      >)
    disposiciones pertinentes para que los       )     •
    productos cosméticos sólo puedan comer» )
    cializarse cuando el recipiente y la ca      )                    sin cambios
    ja lleven consignados , con caracteres       î)
    indelebles , fácilmente legibles y visi -     )
    bles , las menciones siguientes :             >}
                                                   y
    a ) el nombre o la razón social y la di - >
        rección o el domicilio social del fa’ )
        bricante o del responsable de la co- )
        mercialización del producto cosméti - )
        co , establecido dentro de la Comuni - )
        dad . Estas menciones podrán abreviar^ )
        se siempre y cuando su abreviatura         ))
        permita , en términos generales , iden^ )
        tificar a la empresa . Los Estados          ))
        miembros podrán exigir que se indi que 3
        el país de origen respecto a los pro-)
        ductos fabricados fuera de la Comuni -)
        dad ;                                        )
                                                     )
    b ) el contenido nominal en el momento        b ) El contenido nominal en el momento del acón
        del acondicionamiento , salvo para los         dicionamiento , indicado en peso o en volu¬
        envases que contengan 5 g ó 5 mi o me          men , salvo para los envases que contengan
        nos , las muestras gratuitas , las do¬         menos de 5 g o menos de 5 mi , las mues ¬
        sis únicas y los productos que se              tras gratuitas y las dosis únicas ; respe£
        venden normalmente por unidades para           to a los productos preenvasados , que se
        los que la indicación del peso o del           comercializan habitualmente por conjuntos
        volumen no es significativa . La men ¬         de unidades y para los que no es significa
        ción del contenido nominal podrá fi ¬          tiva la indicación del peso o del volumen ,
        gurar únicamente en la caja;                   no será necesario indicar el contenido ,
                                                       siempre que se mencione en la caja el núme ¬
                                                       ro de piezas . Esta mención no será necesaria
                                                       cuando sea fácil determinar desde el exterior
 ---pagebreak---                                                  - 5 -
                                                       el número de piezas o si el producto sólo
                                                       se comercializa normalmente por unidades
                                                       sueltas .
   c ) la fecha de caducidad mínima . La fecha      )
       de caducidad mínima de un producto eos      )
       mético es la fecha hasta la cual dicho      )
       producto, conservado en condiciones ade^ )
       cuadas , continúa cumpliendo su función     )
       inicial y , en particular , sigue siendo    )
       conforme al artículo 2 .                    )
                                                   )
       La fecha de caducidad mínima se indica - )
       rá   mediante la mención :  " Utilícese     )
       preferentemente antes del final de ...",)
       indicándose a continuación :                )                  sin cambios
                                                   )
       - o bien la propia fecha ,                  )
       - o bien la indicación del lugar de la      )
          etiqueta donde figura .                  )
                                                   )
       En caso de necesidad , estas menciones )
       se completarán con la indicación de las )
       condiciones que permiten garantizar la )
       duración indicada .                         )
                                                   )
       La fecha se compondrá de la indicación , )
       de forma clara y ordenada , del mes y       )
       del año . Para los productos cosméticos )
       cuya vida mínima exceda de treinta me -     )
       ses , la indicación de la fecha de cadu - )                    sin cambios
       cidad no será obligatoria ;                 )
                                                   )
  d ) las condiciones de empleo y adverten¬        d)  Las precauciones particulares de empleo y ,
       cias que se consignarán obligatoriamen¬         especialmente , las indicadas en la columna
       te en las etiquetas y que figuran en            " Condiciones de empleo y advertencias que
       los Anexos 11 ^ IV , VI y VII . Cuando es ¬     se consignarán obligatoriamente en la eti ¬
       to no fuera posible en la práctica , de ¬       queta " de los Anexos III , IV, VI y VII que
       bido a las reducidas dimensiones del            deben figurar en el recipiente . También
I
       producto , estas indicaciones habrán de         las eventuales indicaciones relativas a
       consignarse en una nota adjunta , con
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        una indicación abreviada en el reci ¬        tas precauciones particulares que deben ob-
        piente y en la caja que remita a las         servarse con los productos cosméticos de
        indicaciones mencionadas .                   uso profesional , como los destinados a los
                                                     peluqueros . Cuando esto no fuera posible
                                                     en la práctica, estas indicaciones habrán j
                                                     de consignarse en una nota adjunta , con
                                                     una indicación abreviada en el recipiente
                                                     y en la caja que remita al consumidor a
                                                     las indicaciones mencionadas .
    e ) el número de lote de fabricación o la    e ) El número de lote de fabricación o la refe
        referencia que permita la identifica ¬       rencia que permita la identificación de la
        ción de la fabricación . Cuando esto         fabricación . Cuando esto no fuera posible
        no fuera posible en la práctica , debi_      en la práctica , debido a las reducidas di ¬
        do a las dimensiones reducidas de los        mensiones de los artículos cosméticos , es¬
        artículos cosméticos , esta mención só^      ta mención sólo deberá figurar en la caja .
        lo deberá figurar en la caja . No obs ¬
        tante , también se admitirán todos los
        demás métodos que permitan una ident_i_
        ficación fácil de la fabricación ( por
        ejemplo : codificación por muescas ,
        tinta visible con luz    UV .
2 . Respecto a los productos cosméticos que se
presenten sin envase previo o los productos
cosméticos que se envasen en el lugar de ven¬
ta a petición del comprador , o que se enva ¬
sen previamente para su venta inmediata , los
Estados miembros establecerán las normas con
arreglo a las cuales se indicarán las menci£ )
nes del apartado 1 .                              )
                                                                    sin cambios
                                                  )
3 . Los Estados miembros adoptarán las dispo- )
siciones pertinentes para que en el etiqueté^ )
do , en la presentación para la venta y en la )
publicidad de los productos cosméticos no se )
utilicen textos , denominaciones , marcas , imji )
genes o cualquier otro símbolo figurativo o      )
no , con el fin de atribuir a estos productos    )
características de las que carecen ."            ))
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5 . En el artículo 12 , el apartado 2 será     )
                                                                                      V.
    sustituido por el texto siguiente :        )
    " 2 . La Comisión procederá ., en el plazo " 2 . La Comisión procederá , con la mayor rapi_
    más breve posible , a consultar a Los Es ¬       dez , a consultar a los Estados miembros
    tados miembros interesados y emitirá su          interesados y emitirá su dictamen sin d£
    dictamen sin demora y adoptará las me ¬          mora y adoptará las medidas apropiadas ."
    didas apropiadas ."
                                               )
6 . La segunda parte del Anexo III pasará a )
    ser la primera parte del Anexo IV .        ))                 sin cambios
                                                )
7 . La primera parte del Anexo IV pasará a      )
    ser la segunda parte del Anexo III .        )
                                               )
                    Artículo 2                 )                  sin cambios
                                               )
1 . Los Estados miembros adoptarán todas las     )
medidas necesarias para que , a partir del 1    )
de enero de 1992 , ni los fabricantes ni los     )
importadores establecidos en la Comunidad       )
comercialicen productos cuyo etiquetado no      )
cumpla las disposiciones de la presente Di -     )
rectiva .                                       )
                                                )
2 . Los Estados miembros adoptarán las disp£ )
siciones necesarias para que , a partir del     ))
31 de diciembre de 1993 , dejen de venderse    )
o cederse al consumidor final los productos    )
mencionados en el apartado 1 .                   )
                                                 )
                    Artículo 3                   )
                                                 )
1 . Los Estados miembros adoptarán las disp£ )                    sin cambios
siciones legales , reglamentarias y adminis- )
trativas necesarias para cumplir la presen - )
                                                 )
                                                 )
                                                 )
                                                 )
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te Directiva , a más tardar  el 31 de di -  )
ciembre de 1989 . Informarán inmediatamente )
de ello a la Comisión .                      )
                                             )
2 . Los Estados miembros comunicarán a la    )
Comisión el texto de las disposiciones de    )
Derecho interno que adopten en el ámbito     )
regulado por la presente Directiva .         )  sin cambios
                                             )
                  Articulo 4                 )
Los destinatarios de la presente Directiva )
serán los Estados miembros .                 )
                                             )
                                             >  sin cambios
                                             )
                                             )
                                             )
                                             )
                                             )
Hecho en             / el                    )
                                             )
                                             )
                                             )
                                             )
                    Por el Consejo           )