CELEX: 31998R2728
Language: ro
Date: 1998-12-17 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 2728/98 al Comisiei din 17 decembrie 1998 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 26
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               111
            
         31998R2728
   
               L 343/8
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 2728/98 AL COMISIEI
   
   din 17 decembrie 1998
   de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2692/98 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,
   întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
   întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
   întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
   întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
   întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
   întrucât este necesar ca „enrofloxacina” și „ivermectina” să fie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar ca hyperici oleum, eucalypti aetheroleum, 2-metil-2-fenoxi-propanatul de sodiu, nonivamida, nicoboxilul, nicotinatul de metil, mecilinamul, 8-hidroxichinolina și eterul monoetilic de dietilenglicol să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca, pentru enrofloxacină, durata de validitate a valorilor provizorii ale limitelor maxime stabilite în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 să fie prelungită;
   întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată prin Directiva 93/40/CEE (4);
   întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
   ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 17 decembrie 1998.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Martin BANGEMANN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 338, 15.12.1998, p. 5.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   Medicamente antiinfecțioase
   Antibiotice
   1.2.3.   Chinolone
   
               Substanță(e) farmacologic activă(e)
            
            
               Tip de reziduu
            
            
               Specii de animale
            
            
               LMR
            
            
               Produse de analizat
            
            
               Alte dispoziții
            
         
               Enrofloxacină
            
            
               Sumă de enrofloxacină și ciprofloxacină
            
            
               Bovine
            
            
               100 µg/kg
            
            
               Mușchi
            
            
                
            
         
               100 µg/kg
            
            
               Grăsime
            
            
                
            
         
               300 µg/kg
            
            
               Ficat
            
            
                
            
         
               200 µg/kg
            
            
               Rinichi
            
            
                
            
         
               100 µg/kg
            
            
               Lapte
            
            
                
            
         
               Iepuri
            
            
               100 µg/kg
            
            
               Mușchi
            
            
                
            
         
               100 µg/kg
            
            
               Grăsime
            
            
                
            
         
               200 µg/kg
            
            
               Ficat
            
            
                
            
         
               300 µg/kg
            
            
               Rinichi
            
            
                
            
         
               Porcine
            
            
               100 µg/kg
            
            
               Mușchi
            
            
                
            
         
               100 µg/kg
            
            
               Piele + grăsime
            
            
                
            
         
               200 µg/kg
            
            
               Ficat
            
            
                
            
         
               300 µg/kg
            
            
               Rinichi
            
            
                
            
         
               Păsări de curte
            
            
               100 µg/kg
            
            
               Mușchi
            
            
                
            
         
               A nu se administra animalelor de la care se obțin ouă pentru consumul uman.
            
            
               100 µg/kg
            
            
               Piele + grăsime
            
            
                
            
         
               200 µg/kg
            
            
               Ficat
            
            
                
            
         
               300 µg/kg
            
            
               Rinichi
            
            
                
            
         Agenți antiparazitari
   Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților și ectoparaziților
   2.3.1.   Avermectină
   
               Substanță(e) farmacologic activă(e)
            
            
               Tip de reziduu
            
            
               Specii de animale
            
            
               LMR
            
            
               Produse de analizat
            
            
               Alte dispoziții
            
         
               Ivermectină
            
            
               22,23-dihidro-avermectină B 1 a
            
            
               Cervidee, inclusiv reni
            
            
               20 µg/kg
            
            
               Mușchi
            
            
                
            
         
               100 µg/kg
            
            
               Grăsime
            
            
                
            
         
               50 µg/kg
            
            
               Ficat
            
            
                
            
         
               20 µg/kg
            
            
               Rinichi
            
            
                
            
         Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   2.   Compuși organici
   
               Substanță(e) farmacologic activă(e)
            
            
               Specii de animale
            
            
               Alte dispoziții
            
         
               8- Hidroxichinolină
            
            
               Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare
            
            
               Numai pentru uz topic, în cazul animalelor nou-născute
            
         
               Eter monoetilic de dietilenglicol
            
            
               Bovine, porcine
            
            
                
            
         
               Mecilinam
            
            
               Bovine
            
            
               Se administrează numai intrauterin
            
         
               Nicotinat de metil
            
            
               Bovine, ecvidee
            
            
               Numai pentru uz topic
            
         
               Nicoboxil
            
            
               Ecvidee
            
            
               Numai pentru uz topic
            
         
               Nonivamidă
            
            
               Ecvidee
            
            
               Numai pentru uz topic
            
         
               2-Metil-2-fenoxi-propanat de sodiu
            
            
               Bovine, porcine, caprine, ecvidee
            
            
                
            
         6.   Substanțe de origine vegetală
   
               Substanță(e) farmacologic activă(e)
            
            
               Specii de animale
            
            
               Alte dispoziții
            
         
               
                  Eucalypti aetheroleum
               
            
            
               Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
            
            
                
            
         
               
                  Hyperici oleum
               
            
            
               Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
            
            
               Numai pentru uz topic
            
         Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   Medicamente antiinfecțioase
   Antibiotice
   1.2.06.   Chinolone
   
               Substanță(e) farmacologic activă(e)
            
            
               Tip de reziduu
            
            
               Specii de animale
            
            
               LMR
            
            
               Produse de analizat
            
            
               Alte dispoziții
            
         
               Enrofloxacină
            
            
               Sumă de enrofloxacină și ciprofloxacină
            
            
               Ovine
            
            
               100 µg/kg
            
            
               Mușchi
            
            
               Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iulie 1999
            
         
               100 µg/kg
            
            
               Grăsime
            
         
               300 µg/kg
            
            
               Ficat
            
         
               200 µg/kg
            
            
               Rinichi