CELEX: 32021R1156
Language: sk
Date: 2021-07-13 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1156 z 13. júla 2021, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a príloha k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 231/2012, pokiaľ ide o glykozidy steviolu (E 960) a rebaudiozid M vyrobené enzýmovou modifikáciou glykozidov steviolu zo stévie (Text s významom pre EHP)

14.7.2021   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 249/87
               
            
         NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1156
         z 13. júla 2021,
         ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a príloha k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 231/2012, pokiaľ ide o glykozidy steviolu (E 960) a rebaudiozid M vyrobené enzýmovou modifikáciou glykozidov steviolu zo stévie
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 3 a článok 14,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (2), a najmä na jeho článok 7 ods. 5,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 je stanovený zoznam Únie obsahujúci prídavné látky schválené na používanie v potravinách a podmienky ich používania.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 231/2012 (3) sa stanovujú špecifikácie prídavných látok v potravinách uvedených v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách a špecifikácie prídavných látok v potravinách sa môžu aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008, a to buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti členského štátu alebo zainteresovanej strany.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Vo februári 2018 bola Komisii predložená žiadosť o zmenu špecifikácií týkajúcich sa prídavnej látky v potravinách glykozidov steviolu (E 960). Komisia sprístupnila žiadosť členským štátom podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 1331/2008.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     V súčasných špecifikáciách je stanovené, že glykozidy steviolu (E 960) obsahujú aspoň 95 % jedenástich uvedených glykozidov steviolu: steviolbiozidu, rubusozidu, dulcozidu A, steviozidu a rebaudiozidov A, B, C, D, E, F a M v sušine, a to v akejkoľvek kombinácii a pomere. Výrobný proces tejto prídavnej látky v potravinách pozostáva z dvoch hlavných fáz: prvá fáza zahŕňa vodnú extrakciu z listov rastliny Stevia rebaudiana Bertoni a predbežnú purifikáciu extraktu a druhá rekryštalizáciu glykozidov steviolu.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Žiadateľ požiadal o zmenu špecifikácie glykozidov steviolu (E 960) s cieľom zahrnúť novú metódu výroby rebaudiozidu M. Rebaudiozid M je minoritný glykozid, ktorý sa vyskytuje vo veľmi malých množstvách (< 1 %) v listoch stévie a jeho chuťový profil v porovnaní s hlavnými glykozidmi (t. j. steviozidom a rebaudiozidom A) viac pripomína sacharózu.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Nový postup zahŕňa biokonverziu purifikovaného extraktu z listov stévie (≥ 95 % glykozidov steviolu) viacfázovým enzymatickým postupom s enzýmami pripravenými v prvej fáze postupu. Výsledný rebaudiozid M prejde sériou puriﬁkačných a izolačných krokov na vytvorenie finálneho rebaudiozidu M (≥ 95 %).
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vyhodnotil bezpečnosť navrhovanej zmeny špecifikácie prídavnej látky v potravinách glykozidov steviolu (E 960) a prijal svoje stanovisko 24. septembra 2019 (4). Úrad usúdil, že viacfázový enzymatický postup použitý na výrobu rebaudiozidu M môže mať za následok nečistoty, ktoré sa líšia od tých, ktoré môžu byť prítomné v glykozidoch steviolu (E 960) získaných vodnou extrakciou z listov Stevia rebaudiana a následnou rekryštalizáciou. Úrad preto dospel k záveru, že pre rebaudiozid M vyrobený týmto postupom sú potrebné osobitné špecifikácie. Okrem toho dospel k záveru, že súčasný prijateľný denný príjem (ADI) 4 mg/kg telesnej hmotnosti denne možno aplikovať aj na rebaudiozid M vyrobený enzýmovou modifikáciou glykozidov steviolu. Úrad usúdil, že expozícia účinkom rebaudiozidu M (vyjadreného ako ekvivalent steviolu) nebude vyššia ako expozícia glykozidom steviolu (E 960), ak sa nahradí rebaudiozidom M vyrobeným viacfázovým enzymatickým postupom. Úrad takisto dospel k záveru, že rebaudiozid M vyrobený enzýmovou modifikáciou glykozidov steviolu použitím UDP-glukozyltransferázy a enzýmov syntázy sacharózy z geneticky modifikovaných kvasníc K. phafﬁi UGT-a a K. phafﬁi UGT-b by nepredstavoval bezpečnostné riziko pre rovnaké navrhované použitia a pri rovnakých používaných množstvách ako v prípade glykozidov steviolu (E 960).
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Preto je vhodné povoliť používanie rebaudiozidu M vyrobeného viacfázovým enzymatickým postupom ako sladidla v kategóriách potravín, v ktorých je použitie glykozidov steviolu (E 960) v súčasnosti schválené.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Vzhľadom na prebiehajúci proces zmeny medzinárodného systému číslovania prídavných látok v potravinách Codex Alimentarius je vhodné zahrnúť novú prídavnú látku v potravinách ako „E 960c enzymaticky vyrobené glykozidy steviolu“ do časti B prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 na účely označovania. V záujme jasnosti a koherentnosti by sa v súčasnosti schválená prídavná látka v potravinách „glykozidy steviolu (E 960)“ mala premenovať na „glykozidy steviolu zo stévie (E 960a)“. Keďže uvedené prídavné látky v potravinách možno regulovať spolu, do časti C prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 by sa mala vložiť nová skupina glykozidov steviolu zahŕňajúca obe tieto prídavné látky a všetky položky pre glykozidy steviolu (E 960) v časti E prílohy II k uvedenému nariadeniu by sa mali zodpovedajúcim spôsobom nahradiť tak, že sa zachovajú súčasné platné použitia, ako aj najvyššie prípustné množstvá pre schválené použitia a používané množstvá.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Špecifikácie pre rebaudiozid M vyrobený enzýmovou modifikáciou glykozidov steviolu zo stévie by sa mali zahrnúť do nariadenia (EÚ) č. 231/2012 súbežne so zaradením „E 960c enzymaticky vyrobených glykozidov steviolu“ do zoznamu Únie obsahujúceho prídavné látky v potravinách stanoveného v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Nariadenie (ES) č. 1333/2008 a nariadenie (EÚ) č. 231/2012 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     S cieľom umožniť hospodárskym subjektom prispôsobiť sa novým pravidlám je vhodné stanoviť prechodné obdobie, počas ktorého možno prídavnú látku v potravinách „glykozidy steviolu zo stévie (E 960a)“ a potraviny, ktoré ju obsahujú, naďalej uvádzať na trh ako „glykozidy steviolu (E 960)“.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 2
            Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 3
            Prídavná látka „glykozidy steviolu“ (E 960) a potraviny obsahujúce túto látku, ktoré sú označené alebo umiestnené na trh do 18 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia a spĺňajú požiadavky tohto nariadenia, sa môžu uvádzať na trh až do vyčerpania zásob.
         
         
            Článok 4
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 13. júla 2021
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 16.
         
            (2)  Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1.
         
            (3)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).
         
            (4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(10):5867, s. 19.
      
      
         
            PRÍLOHA I
            Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení takto:
            
                        a)
                     
                     
                        Časť B bod 2 sa mení takto:
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) sa nahrádza takto:
                                    
                                                „E 960a
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu zo stévie“;
                                             
                                          
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Za položku E 960a sa vkladá táto položka:
                                    
                                                „E 960c
                                             
                                             
                                                Enzymaticky vyrobené glykozidy steviolu“;
                                             
                                          
                              
                  
                        b)
                     
                     
                        V časti C bode 5 sa za písmeno u) vkladá toto nové písmeno v) pre E 626 – 635: Ribonukleotidy:
                        
                                    „v)
                                 
                                 
                                    E 960a – 960c: Glykozidy steviolu
                                    
                                                Číslo E
                                             
                                             
                                                Názov
                                             
                                          
                                                E 960a
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu zo stévie
                                             
                                          
                                                E 960c
                                             
                                             
                                                Enzymaticky vyrobené glykozidy steviolu“;
                                             
                                          
                              
                  
                        c)
                     
                     
                        Časť E sa mení takto:
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V kategórii 01.4 (Ochutené fermentované mliečne výrobky vrátane výrobkov, ktoré boli tepelne ošetrené) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                100
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;
                                             
                                          
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V kategórii 03 (Zmrzliny) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    V kategórii 04.2.2 (Ovocie a zelenina v octe, oleji alebo náleve) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                100
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba sladkokyslé nakladané ovocie a zelenina“;
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    V kategórii 04.2.4.1 (Ovocné a zeleninové prípravky okrem kompótov) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba prípravky so zníženou energetickou hodnotou“;
                                             
                                          
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    V kategórii 04.2.5.1 (Extra džem a extra rôsol v zmysle vymedzenia v smernici 2001/113/ES) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba džemy, rôsoly a marmelády so zníženou energetickou hodnotou“;
                                             
                                          
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    V kategórii 04.2.5.2 (Džemy, rôsoly, marmelády a sladené gaštanové pyré v zmysle vymedzenia v smernici 2001/113/ES) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba džemy, rôsoly a marmelády so zníženou energetickou hodnotou“;
                                             
                                          
                              
                                    7.
                                 
                                 
                                    V kategórii 04.2.5.3 (Iné podobné ovocné alebo zeleninové nátierky) sa položka pre E 960 (glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba ovocné alebo zeleninové nátierky so zníženou energetickou hodnotou a nátierky na báze sušeného ovocia, so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;
                                             
                                          
                              
                                    8.
                                 
                                 
                                    V kategórii 05.1 (Výrobky z kakaa a čokolády zahrnuté v smernici 2000/36/ES) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                270
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukrov“;
                                             
                                          
                              
                                    9.
                                 
                                 
                                    V kategórii 05.2 (Iné cukrovinky vrátane drobných cukríkov na osvieženie dychu) sa položky pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádzajú takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                270
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba cukrovinky na báze kakaa alebo sušeného ovocia, so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba nátierky na báze kakaa, mlieka, sušeného ovocia alebo tukov, so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                350
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba cukrovinky bez prídavku cukru
                                                iba tvrdé cukrovinky so zníženou energetickou hodnotou (cukríky a lízanky)
                                                iba mäkké cukrovinky so zníženou energetickou hodnotou (žuvacie cukríky, ovocné žuvačky a penové výrobky z cukru/marshmallows)
                                                iba sladké drievko so zníženou energetickou hodnotou
                                                iba nugát so zníženou energetickou hodnotou
                                                iba marcipán so zníženou energetickou hodnotou
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                2 000 
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba drobné cukríky na osvieženie dychu so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                670
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba silne ochutené osviežujúce pastilky na hrdlo so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;
                                             
                                          
                              
                                    10.
                                 
                                 
                                    V kategórii 05.3 (Žuvačky) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                3300
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba bez prídavku cukru“;
                                             
                                          
                              
                                    11.
                                 
                                 
                                    V kategórii 05.4 (Dekorácie, povlaky a náplne okrem náplní na báze ovocia zahrnutých v kategórii 4.2.4) sa položky pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádzajú takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba cukrovinky bez prídavku cukru
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                270
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba cukrovinky na báze kakaa alebo sušeného ovocia, so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;
                                             
                                          
                              
                                    12.
                                 
                                 
                                    V kategórii 06.3 (Cereálne raňajky) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba cereálie na prípravu raňajok s obsahom vlákniny vyšším ako 15 % a s obsahom otrúb najmenej 20 %, so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;
                                             
                                          
                              
                                    13.
                                 
                                 
                                    V kategórii 07.2 (Jemné pečivo) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                Glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba essoblaten (jedlé oblátky)“;
                                             
                                          
                              
                                    14.
                                 
                                 
                                    V kategórii 09.2 (Spracované ryby a produkty rybolovu vrátane mäkkýšov a kôrovcov) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba rybie výrobky v sladkokyslom náleve v konzervách a polokonzervách, marinády z rýb, kôrovcov a mäkkýšov“;
                                             
                                          
                              
                                    15.
                                 
                                 
                                    V kategórii 11.4.1 (Stolové sladidlá v tekutej forme) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                
                                                   quantum satis
                                                
                                             
                                             
                                                (1) (60)“;
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    16.
                                 
                                 
                                    V kategórii 11.4.2 (Stolové sladidlá vo forme prášku) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                
                                                   quantum satis
                                                
                                             
                                             
                                                (1) (60)“;
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    17.
                                 
                                 
                                    V kategórii 11.4.3 (Stolové sladidlá vo forme tabliet) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                
                                                   quantum satis
                                                
                                             
                                             
                                                (1) (60)“;
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    18.
                                 
                                 
                                    V kategórii 12.4 (Horčica) sa položka pre E 960 (glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                120
                                             
                                             
                                                (1) (60)“;
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    19.
                                 
                                 
                                    V kategórii 12.5 (Polievky a vývary) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                40
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                len polievky so zníženou energetickou hodnotou“;
                                             
                                          
                              
                                    20.
                                 
                                 
                                    V kategórii 12.6 (Omáčky) sa položky pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádzajú takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                120
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                okrem omáčky zo sójových bôbov (fermentovaných a nefermentovaných)
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                175
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                len omáčka zo sójových bôbov (fermentovaných a nefermentovaných)“;
                                             
                                          
                              
                                    21.
                                 
                                 
                                    V kategórii 13.2 [Dietetické potraviny na osobitné medicínske účely v zmysle vymedzenia v smernici 1999/21/ES (okrem produktov zahrnutých v kategórii potravín 13.1.5)] sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)“;
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    22.
                                 
                                 
                                    V kategórii 13.3 [Dietetické potraviny na regulovanie telesnej hmotnosti ako náhrada celodenného príjmu stravy alebo jedného denného jedla (celok alebo časť celkovej dennej stravy)] sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                270
                                             
                                             
                                                (1) (60)“;
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    23.
                                 
                                 
                                    V kategórii 14.1.3 (Ovocné nektáre v zmysle vymedzenia v smernici 2001/112/ES a zeleninové nektáre a podobné produkty) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                100
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;
                                             
                                          
                              
                                    24.
                                 
                                 
                                    V kategórii 14.1.4 (Ochutené nápoje) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                80
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;
                                             
                                          
                              
                                    25.
                                 
                                 
                                    V kategórii 14.1.5.2 (Iné) sa položky pre E 960 (glykozidy steviolu) nahrádzajú takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                30
                                             
                                             
                                                (1) (60) (93)
                                             
                                             
                                                iba káva, čaj a nápoje z bylinných nálevov, so zníženou energetickou hodnotou alebo bez pridaných cukrov
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                30
                                             
                                             
                                                (1) (60) (93)
                                             
                                             
                                                iba ochutené instantné kávové a instantné kapučínové výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez pridaných cukrov
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                20
                                             
                                             
                                                (1) (60) (93)
                                             
                                             
                                                iba nápoje na báze sladu a čokoládové/kapučínové ochutené nápoje so zníženou energetickou hodnotou alebo bez pridaných cukrov“;
                                             
                                          
                              
                                    26.
                                 
                                 
                                    V kategórii 14.2.1 (Pivo a sladové nápoje) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                70
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba nealkoholické pivo alebo pivo s obsahom alkoholu neprekračujúcim 1,2 obj. %; ľahké pivo „Bière de table/Tafelbier/Table beer“ (obsah pôvodnej mladiny nižší než 6 %) s výnimkou jednoduchého piva získaného vrchným kvasením „Obergäriges Einfachbier“; pivá s minimálnou kyslosťou 30 miliekvivalentov vyjadrených ako NaOH; tmavé pivá typu „oud bruin““;
                                             
                                          
                              
                                    27.
                                 
                                 
                                    V kategórii 14.2.8 (Iné alkoholické nápoje vrátane zmesí alkoholických nápojov s nealkoholickými nápojmi a liehovinami s obsahom alkoholu nižším ako 15 %) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                150
                                             
                                             
                                                (1) (60)“;
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    28.
                                 
                                 
                                    V kategórii 15.1 (Snacky na báze zemiakov, obilia, múky alebo škrobu) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                20
                                             
                                             
                                                (1) (60)“;
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    29.
                                 
                                 
                                    V kategórii 15.2 (Spracované orechy) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                20
                                             
                                             
                                                (1) (60)“;
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    30.
                                 
                                 
                                    V kategórii 16 (Dezerty okrem výrobkov zahrnutých v kategórii 1, 3 a 4) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                100
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                iba výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;
                                             
                                          
                              
                                    31.
                                 
                                 
                                    V kategórii 17.1 (Výživové doplnky dodávané v tuhej forme okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti) sa položky pre E 960 (glykozidy steviolu) nahrádzajú takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                670
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                1800
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                len výživové doplnky v žuvacej forme“;
                                             
                                          
                              
                                    32.
                                 
                                 
                                    V kategórii 17.2 (Výživové doplnky dodávané v tekutej forme okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti) sa položky pre E 960 (glykozidy teviolu) nahrádzajú takto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                „E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a – 960c
                                             
                                             
                                                glykozidy steviolu
                                             
                                             
                                                1800
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                len výživové doplnky vo forme sirupu“.
                                             
                                          
                              
                  
      
      
         
            PRÍLOHA II
            Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa mení takto:
            
                        1.
                     
                     
                        V položke pre E 960 (Glykozidy steviolu) sa nadpis nahrádza takto:
                        „E 960a GLYKOZIDY STEVIOLU ZO STÉVIE“
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        Za položku pre E 960 sa vkladá táto nová položka:
                        „E 960c(i) REBAUDIOZID M VYROBENÝ ENZÝMOVOU MODIFIKÁCIOU GLYKOZIDOV STEVIOLU ZO STÉVIE
                        
                        
                                    
                                       Synonymá
                                    
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    
                                       Definícia
                                    
                                 
                                 
                                    Rebaudiozid M je glykozid steviolu zložený prevažne z rebaudiozidu M a menšieho množstva iných glykozidov steviolu ako rebaudiozid A, rebaudiozid B, rebaudiozid D, rebaudiozid I a steviozid.
                                    Rebaudiozid M sa získava enzymatickou biokonverziou purifikovaných glykozidov steviolu extrahovaných z listov (95 % glykozidov steviolu) rastliny Stevia rebaudiana Bertoni použitím UDP-glukozyltransferázy a enzýmov syntázy sacharózy z geneticky modifikovaných kvasiniek K. phaffi (pôvodné meno Pichia pastoris) UGT-a a K. phaffi UGT-b, ktoré zjednodušujú prevod glukózy zo sacharózy a UDP-glukózy na glykozidy steviolu glykozidickými väzbami.
                                    Po eliminácii enzýmov separáciou tuhých látok a kvapalín a tepelným ošetrením spočíva purifikácia v koncentrácii rebaudiozidu M adsorpciou živice. Ďalším krokom je rekryštalizácia rebaudiozidu M, ktorej výsledkom je finálny produkt obsahujúci aspoň 95 % rebaudiozidu M. V prídavnej látke v potravinách nesmú byť prítomné životaschopné bunky kvasiniek K. phafﬁi UGT-a a K. phafﬁi UGT-b ani ich DNA.
                                 
                              
                                    Chemický názov
                                 
                                 
                                    Rebaudiozid M: 2-O-β-D-glukopyranozyl-3-O-β-D-glukopyranozyl-β-D-glukopyranozylester kyseliny 13-[(2-O-β-D-glukopyranozyl-3-O-β-D-glukopyranozyl-β-D-glukopyranozyl)oxy]kaur-16-en-18-ovej
                                 
                              
                                    Molekulový vzorec
                                 
                                 
                                    Triviálny názov
                                 
                                 
                                    Vzorec
                                 
                                 
                                    Konverzný faktor
                                 
                              
                                    Rebaudiozid M
                                 
                                 
                                    C56 H90 O33
                                    
                                 
                                 
                                    0,25
                                 
                              
                                    Molekulová hmotnosť a číslo CAS
                                 
                                 
                                    Triviálny názov
                                 
                                 
                                    Číslo CAS
                                 
                                 
                                    Molekulová hmotnosť (g/mol)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Rebaudiozid M
                                 
                                 
                                    1220616-44-3
                                 
                                 
                                    1291,29
                                 
                              
                                    Kvantitatívna analýza
                                 
                                 
                                    Nie menej ako 95 % rebaudiozidu M v sušine
                                 
                              
                                    
                                       Opis
                                    
                                 
                                 
                                    Biely až svetložltý prášok, približne 200 až 350-krát sladší ako sacharóza (pri 5 % ekvivalencii sacharózy).
                                 
                              
                                    
                                       Identifikácia
                                    
                                 
                              
                                    Rozpustnosť
                                 
                                 
                                    dobre rozpustný až málo rozpustný vo vode
                                 
                              
                                    pH
                                 
                                 
                                    medzi 4,5 a 7,0 (roztok 1:100)
                                 
                              
                                    
                                       Čistota
                                    
                                 
                              
                                    Celkový popol
                                 
                                 
                                    Nie viac ako 1 %
                                 
                              
                                    Strata sušením
                                 
                                 
                                    Nie viac ako 6 % (105 °C, 2 hodiny)
                                 
                              
                                    Reziduálne rozpúšťadlá
                                 
                                 
                                    Nie viac ako 5 000 mg/kg etanolu
                                 
                              
                                    Arzén
                                 
                                 
                                    Nie viac ako 0,015 mg/kg
                                 
                              
                                    Olovo
                                 
                                 
                                    Nie viac ako 0,2 mg/kg
                                 
                              
                                    Kadmium
                                 
                                 
                                    Nie viac ako 0,015 mg/kg
                                 
                              
                                    Ortuť
                                 
                                 
                                    Nie viac ako 0,07 mg/kg
                                 
                              
                                    Rezíduá bielkovín
                                 
                                 
                                    Nie viac ako 5 mg/kg
                                 
                              
                                    Veľkosť častíc
                                 
                                 
                                    Nie menej ako 74 μm (meranie preosievaním cez sito s maximálnou definovanou veľkosťou ôk 200 pre maximálnu veľkosť častíc 74 μm)“