CELEX: 32007L0017
Language: hr
Date: 2007-03-22 00:00:00
Title: Direktiva Komisije 2007/17/EZ od 22. ožujka 2007. o izmjeni Direktive Vijeća 76/768/EEZ o kozmetičkim proizvodima u svrhu prilagodbe tehničkom napretku priloga III. i VI.  Tekst značajan za EGP

13/Sv. 025
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               15
            
         32007L0017
   
               L 082/27
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               22.03.2007.
            
         
      DIREKTIVA KOMISIJE 2007/17/EZ
   od 22. ožujka 2007.
   o izmjeni Direktive Vijeća 76/768/EEZ o kozmetičkim proizvodima u svrhu prilagodbe tehničkom napretku priloga III. i VI.
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (1), a posebno njezin članak 8. stavak 2.,
   nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za proizvode široke potrošnje,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Prilog VI. Direktivi 76/768/EEZ utvrđuje popis konzervansa koje mogu sadržavati kozmetički proizvodi. Tvari iz popisa u Prilogu VI. koje su označene simbolom (*) mogu se upotrebljavati u drugim koncentracijama od navedenih u Prilogu ako se ne upotrebljavaju kao konzervansi, ako je posebna namjena vidljiva na opremi proizvoda. Međutim, upotreba tih tvari može se ograničiti u drugim prilozima toj Direktivi.
            
         
               (2)
            
            
               Tvari navedene u Prilogu VI. koje nisu označene simbolom (*) ne smiju se upotrebljavati u drugim koncentracijama osim onih navedenih u tom Prilogu i ostala ograničenja postavljena u njemu također se primjenjuju ako se te tvari upotrebljavaju za posebne namjene.
            
         
               (3)
            
            
               Znanstveni odbor za proizvode široke potrošnje, dalje u tekstu „SCCP”, dao je mišljenje u kojem se navodi da ograničenja za razinu upotrebe i upozorenja u Prilogu VI. treba također primjenjivati ako se konzervansi označeni simbolom (*) upotrebljavaju za posebne namjene.
            
         
               (4)
            
            
               Komisija je stoga pozvala industriju da priloži dokumentaciju o sigurnosti za tvari navedene sa simbolom (*) kada se upotrebljavaju u višim koncentracijama za ostale posebne namjene.
            
         
               (5)
            
            
               Temeljem te priložene dokumentacije o sigurnosti SCCP je zaključio da je sigurna upotreba nekih konzervansa iz Priloga VI. u većim koncentracijama za druge posebne namjene.
            
         
               (6)
            
            
               Sigurne granične vrijednosti koncentracije konzervansa ako se oni upotrebljavaju za druge posebne namjene treba uključiti u Prilog III. Direktivi 76/768/EEZ. Zbog jasnoće treba označiti za odgovarajuće unose u Prilog III. da su iste tvari navedene u Prilogu VI. toj Direktivi.
            
         
               (7)
            
            
               Na tvari koje SCCP ne smatra sigurnima ako se upotrebljavaju za ostale posebne namjene u koncentracijama različitima od onih navedenih u Prilogu VI. primjenjuju se ograničenja koja su u tom Prilogu navedena za konzervanse. Stoga se u Prilogu VI. simbol (*) za te tvari treba brisati.
            
         
               (8)
            
            
               Sve tvari koje se mogu upotrebljavati u kozmetičkim proizvodima za ostale posebne namjene u koncentracijama većima od onih navedenih u Prilogu VI. trebaju biti označene simbolom (*) kako bi se osigurao usklađeni pristup.
            
         
               (9)
            
            
               Osim toga, SCCP je smatrao da je za upotrebu konzervansa sigurno povećati najveću koncentraciju benzojske kiseline i njenih natrijevih soli u proizvodima koji se ispiru i proizvodima za njegu usta te povećati najveću vrijednost koncentracije cinkovog piritiona u proizvodima za kosu koji se ispiru. Prikladno je stoga sukladno tome izmijeniti referentne brojeve 1 i 8 Priloga VI. Direktivi 76/768/EEZ.
            
         
               (10)
            
            
               SCCP također smatra da ni jedan kozmetički proizvod ne bi smio sadržavati metildibromo glutaronitril, jer nisu bile utvrđene razine sigurne upotrebe u kozmetičkim proizvodima koji ostaju na površini i u proizvodima koji se ispiru. Zato je potrebno navedenu tvar brisati iz referentnog broja 36 u Prilogu VI. Direktivi 76/768/EEZ.
            
         
               (11)
            
            
               Direktivu 76/768/EEZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (12)
            
            
               Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,
            
         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilozi III. i VI. Direktivi 76/768/EEZ mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   Države članice poduzimaju sve potrebne mjere kako bi se osiguralo da nakon 23. ožujka 2008. ni proizvođači u Zajednici ni uvoznici s poslovnim nastanom u Zajednici ne stavljaju na tržište kozmetičke proizvode koji ne udovoljavaju zahtjevima ove Direktive.
   Države članice poduzimaju sve potrebne mjere kako bi se osiguralo da se ti proizvodi ne prodaju ili isporučuju krajnjem potrošaču nakon 23. lipnja 2008.
   Članak 3.
   1.   Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 23. rujna 2007. One Komisiji odmah dostavljaju tekstove dotičnih odredbi i tablicu o međusobnom odnosu dotičnih odredbi i ove Direktive.
   Kad države članice donose ove odredbe, one sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog zakonodavstva koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 4.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 5.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 22. ožujka 2007.
      
         
            Za Komisiju
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Potpredsjednik
         
      
   
   
      (1)  SL L 262, 27.9.1976., str. 169. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 2007/1/EZ (SL L 25, 1.2.2007., str. 9.).
   PRILOG
   Direktiva 76/768/EEZ mijenja se kako slijedi:
   
               (1)
            
            
               Prilog III. dio 1. mijenja se kako slijedi:
               Dodaju se referentni brojevi od 98 do 101:
               
                           Referentni br.
                        
                        
                           Tvar
                        
                        
                           Ograničenja
                        
                        
                           Uvjeti za uporabu i upozorenja koja moraju biti tiskana na naljepnici
                        
                     
                           Područje primjene i/ili uporabe
                        
                        
                           Najveća dopuštena koncentracija u gotovom kozmetičkom proizvodu
                        
                        
                           Ostala ograničenja i uvjeti
                        
                     
                           a
                        
                        
                           b
                        
                        
                           c
                        
                        
                           d
                        
                        
                           e
                        
                        
                           f
                        
                     
                           „98
                        
                        
                           Salicilna kiselina (1)
                           
                           (CAS br. 69-72-7)
                        
                        
                           
                                       a)
                                    
                                    
                                       Proizvodi za kosu koji se ispiru
                                    
                                 
                                       b)
                                    
                                    
                                       Ostali proizvodi
                                    
                                 
                        
                           
                                       a)
                                    
                                    
                                       3,0 %
                                    
                                 
                                       b)
                                    
                                    
                                       2,0 %
                                    
                                 
                        
                           Ne rabiti u proizvodima namijenjenima djeci mlađoj od tri godine osim u šamponima.
                        
                        
                           Ne rabiti u proizvodima namijenjenima djeci mlađoj od tri godine (2)
                           
                        
                     
                           99
                        
                        
                           Anorganski sulfiti i bisulfiti (3)
                           
                        
                        
                           
                                       a)
                                    
                                    
                                       Oksidacijski proizvodi za bojenje kose
                                    
                                 
                                       b)
                                    
                                    
                                       Proizvodi za ravnanje kose
                                    
                                 
                                       c)
                                    
                                    
                                       proizvodi za samotamnjenje lica
                                    
                                 
                                       d)
                                    
                                    
                                       Ostali proizvodi za samotamnjenje
                                    
                                 
                        
                           
                                       a)
                                    
                                    
                                       0,67 % izraženo kao slobodni SO2
                                       
                                    
                                 
                                       b)
                                    
                                    
                                       6,7 % izraženo kao slobodni SO2
                                       
                                    
                                 
                                       c)
                                    
                                    
                                       0,45 % izraženo kao slobodni SO2
                                       
                                    
                                 
                                       d)
                                    
                                    
                                       0,40 % izraženo kao slobodni SO2
                                       
                                    
                                 
                        
                           Za druge namjene osim onih za sprečavanje razvoja mikroorganizama u proizvodu. Svrha mora biti razvidna na opremi proizvoda.
                        
                        
                            
                        
                     
                           100
                        
                        
                           Triklokarban (4)
                           
                           (CAS br. 101-20-2)
                        
                        
                           Proizvodi koji se ispiru
                        
                        
                           1,5 %
                        
                        
                           Kriteriji čistoće:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       3,3’,4,4’-tetrakloroazobenzen ≤ 1 ppm
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       3,3’,4,4’-tetrakloroazoksibenzen ≤ 1 ppm
                                    
                                 Za druge namjene osim onih za sprečavanje razvoja mikroorganizama u proizvodu.
                           Svrha mora biti razvidna na opremi proizvoda.
                        
                        
                            
                        
                     
                           101
                        
                        
                           Cinkov pirition (5)
                           
                           (CAS br. 13463-41-7)
                        
                        
                           Proizvodi koji ostaju na kosi
                        
                        
                           0,1 %
                        
                        
                           Za druge namjene osim onih za sprečavanje razvoja mikroorganizama u proizvodu Svrha mora biti razvidna na opremi proizvoda
                        
                        
                            
                        
                     
         
               (2)
            
            
               Prilog VI. dio 1. mijenja se kako slijedi:
               
                           a)
                        
                        
                           U stupcu b simbol „(*)” briše se za referentne brojeve 1, 2, 4, 7, 12, 14, 18, 19, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 32, 33, 35, 37, 42 i 47.
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           U stupcu b simbol „(*)” dodaje se referentnim brojevima 5 i 43.
                        
                     
                           c)
                        
                        
                           Referentni broj 1 zamjenjuje se sljedećim:
                           
                                       Referentni br.
                                    
                                    
                                       Tvar
                                    
                                    
                                       Najveća dopuštena koncentracija
                                    
                                    
                                       Ograničenja i uvjeti
                                    
                                    
                                       Uvjeti za uporabu i upozorenja koja moraju biti tiskana na naljepnici
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                 
                                       „1
                                    
                                    
                                       Benzojeva kiselina (CAS br. 65-85-0) i njezina natrijeva sol (CAS No 532-32-1)
                                    
                                    
                                       Proizvodi koji se ispiru, osim proizvoda za njegu usta: 2,5 % (kiselina)
                                       Proizvodi za njegu usta: 1,7 % (kiselina)
                                       Proizvodi koji ostaju: 0,5 % (kiselina)
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       1.a
                                    
                                    
                                       Soli benzojeve kiseline osim onih navedenih pod referentnim brojem 1 i esteri benzojeve kiseline
                                    
                                    
                                       0,5 % (kiselina)”
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
                           d)
                        
                        
                           Referentni broj 8 zamjenjuje se sljedećim:
                           
                                       Referentni br.
                                    
                                    
                                       Tvar
                                    
                                    
                                       Najveća dopuštena koncentracija
                                    
                                    
                                       Ograničenja i uvjeti
                                    
                                    
                                       Uvjeti za uporabu i upozorenja koja moraju biti tiskana na naljepnici
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                 
                                       „8
                                    
                                    
                                       Cinkov pirition (*)
                                       (CAS br. 13463-41-7)
                                    
                                    
                                       Proizvodi za kosu: 1,0 %
                                       Ostali proizvodi: 0,5 %
                                    
                                    
                                       Samo proizvodi koji se ispiru.
                                       Ne rabiti u proizvodima za oralnu higijenu.”
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
                           e)
                        
                        
                           Referentni broj 36 briše se.
                        
                     
         
      (1)  Kao konzervans, vidjeti Prilog VI. dio 1., br. 3.
   
      (2)  Samo za proizvode koji se mogu rabiti za djecu ispod tri godine i koji ostaju produženo u doticaju s kožom.
   
      (3)  Kao konzervans, vidjeti Prilog VI. dio 1., br. 9.
   
      (4)  Kao konzervans, vidjeti Prilog VI. dio 1., br. 23.
   
      (5)  Kao konzervans, vidjeti Prilog VI. dio 1., br. 8.”