CELEX: 62019TA0472
Language: fi
Date: 2020-09-23 00:00:00
Title: Asia T-472/19: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 23.9.2020 – BASF v. komissio (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Omega-3-hapon etyyliestereitä sisältävien ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupa – Myyntiluvan ehtojen muuttaminen – Direktiivin 2001/83/EY 116 artiklan ensimmäinen kohta – Ilmeinen arviointivirhe – Oikeasuhteisuus)

16.11.2020   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 390/32
            
         
      Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 23.9.2020 – BASF v. komissio
      (Asia T-472/19) (1)
      
      (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Omega-3-hapon etyyliestereitä sisältävien ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupa - Myyntiluvan ehtojen muuttaminen - Direktiivin 2001/83/EY 116 artiklan ensimmäinen kohta - Ilmeinen arviointivirhe - Oikeasuhteisuus)
      (2020/C 390/45)
      Oikeudenkäyntikieli: englanti
      
         Asianosaiset
      
      
         Kantaja: BASF AS (Oslo, Norja) (edustajat: barrister E. Wright ja asianajaja H. Boland)
      
         Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: L. Haasbeek ja A. Sipos)
      
         Oikeudenkäynnin kohde
      
      SEUT 263 artiklaan perustuva vaatimus kumota 6.6.2019 annettu komission täytäntöönpanopäätös C(2019) 4336 final, joka koskee – Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan puitteissa – omega-3-hapon etyyliestereitä sisältävien ihmisille tarkoitettujen suun kautta otettavien lääkkeiden, jotka on tarkoitettu toissijaiseen ennaltaehkäisyyn sydäninfarktin jälkeen, myyntilupia
      
         Tuomiolauselma
      
      
                  1)
               
               
                  Kanne hylätään.
               
            
                  2)
               
               
                  BASF AS velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut, välitoimimenettelystä aiheutuneet kulut mukaan lukien.
               
            
         (1)  EUVL C 305, 9.9.2019.