CELEX: 52013PC0078
Language: fi
Date: 2013-02-13
Title: Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS kulutustavaroiden turvallisuudesta sekä neuvoston direktiivin 87/357/ETY ja direktiivin 2001/95/EY kumoamisesta

|
			
		
		
		52013PC0078
		
			Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS kulutustavaroiden turvallisuudesta sekä neuvoston direktiivin 87/357/ETY ja direktiivin 2001/95/EY kumoamisesta /* COM/2013/078 final - 2013/0049 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	PERUSTELUT
1.           EHDOTUKSEN TAUSTA
Turvallisten kulutustavaroiden vapaa liikkuvuus on
yksi Euroopan unionin perusperiaatteita. Se on sisämarkkinoiden tärkeä
tukipilari, jonka ansiosta kuluttajat voivat olla ostaa tuotteita luottavaisin
mielin.
Tämä kulutustavaroiden turvallisuutta koskeva
asetusehdotus, jolla korvataan yleisestä tuoteturvallisuudesta annettu Euroopan
parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/95/EY[1]
(yleinen tuoteturvallisuusdirektiivi), kattaa muut kuin elintarvikkeisiin
luettavat kulutustavarat. Kuten yleisessä tuoteturvallisuusdirektiivissä myös
ehdotetussa asetuksessa edellytetään, että tuotteiden on oltava turvallisia, ja
asetetaan tiettyjä velvollisuuksia talouden toimijoille. Siihen myös sisältyy
standardien luomista koskevia säännöksiä yleistä turvallisuusvaatimusta
tukemaan.
Asetuksen soveltamista ja sen yhteyttä unionin
muun lainsäädäntöön selkeytetään ja yksinkertaistetaan huomattavasti
kuluttajien terveyden ja turvallisuuden korkeatasoisesta suojasta tinkimättä. 
Useissa unionin säädöksissä (yleinen
tuoteturvallisuusdirektiivi, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää
akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista annettu asetus
(EY) N:o 765/2008[2]
sekä alakohtainen unionin yhdenmukaistamislainsäädäntö, joka kattaa myös kulutustavarat)
säädettyjen markkinavalvontasääntöjen ja talouden toimijoille asetettujen
velvollisuuksien päällekkäisyydet ovat aiheuttaneet epätietoisuutta sekä
talouden toimijoiden että kansallisten viranomaisten keskuudessa ja
heikentäneet vakavasti markkinoiden valvonnan tehokkuutta unionissa.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on selkeyttää
kulutustavaroiden sääntelyjärjestelmää niin, että otetaan huomioon
lainsäädännössä viime vuosina tapahtunut kehitys, kuten vuonna 2008 hyväksytty
tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvä uusi lainsäädäntökehys[3], alakohtaisen unionin
yhdenmukaistamislainsäädännön yhteensovittaminen kyseisen uuden
sääntelyjärjestelmän[4]
kanssa sekä eurooppalaista standardointia koskevan uuden asetuksen[5] soveltaminen 1. tammikuuta 2013
alkaen. 
Ehdotus on osa tuoteturvallisuus- ja markkinavalvontapakettia,
johon sisältyvät myös ehdotus yhdestä yhteisestä markkinavalvonta-asetuksesta
ja vuodet 2013–2015 kattava markkinavalvonnan monivuotinen toimintasuunnitelma.
Sisämarkkinoiden toimenpidepaketissa (2011)[6]
yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin tarkistamisen sekä markkinavalvonnan
suunnitelman laatimisen todettiin olevan aloitteita, joilla vauhditetaan kasvua
ja luodaan työpaikkoja. Vuonna 2012 hyväksytyssä toisessa sisämarkkinoiden
toimenpidepaketissa[7]
vahvistetaan tuoteturvallisuus- ja markkinavalvontapaketin olevan avaintoimi
”EU:ssa liikkuvien tuotteiden turvallisuuden parantamiseksi muuttamalla
tuoteturvallisuus- ja markkinavalvontasääntöjä yhtenäisemmiksi ja parantamalla
niiden soveltamisen valvontaa”.
2.           KUULEMISTEN JA
VAIKUTUSTENARVIOINTIEN TULOKSET
Komissio toteutti vuosina 2009–2011 yleisen
tuoteturvallisuusdirektiivin tarkistamisesta mittavia julkisia kuulemisia,
jotka koskivat vaikutustenarvioinnin soveltamisalaa. Vaikutustenarvioinnin soveltamisalan
määrittämisen jälkeen komissio käynnisti toisen kuulemiskierroksen, jossa
keskityttiin neljään suureen aihealueeseen, joissa EU:n
tuoteturvallisuusjärjestelmää voitaisiin parantaa: i) yhdenmukaistamattomien
tuotteiden standardointimenettelyt yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin
mukaisten toimeksiantojen perusteella, ii) turvallisuutta koskevien
tarkastusten yhdenmukaistaminen, iii) markkinavalvontayhteistyö ja ‑koordinointi,
myös unionin nopean tietojenvaihtojärjestelmän (RAPEX) toiminta ja sähköiset
jakelukanavat, sekä iv) yhteensovittaminen tavaroiden vapaan liikkuvuuden
toimenpidepaketin kanssa.
Toisen kuulemiskierroksen aikana vuoden 2010
toukokuusta joulukuuhun ongelmat kartoitettiin, ja komissio esitti niihin
ratkaisuja. Vuoden 2010 toukokuun ja elokuun välillä komissio järjesti
internetkuulemisen edellä mainituista neljästä aihealueesta. Eri sidosryhmiltä
kerättiin palautetta neljän eri kuulemisasiakirjan ja yhdeksän verkkokyselyn
avulla. Vastauksia saatiin yhteensä 55 kansalliselta viranomaiselta kaikista
EU:n jäsenvaltioista yhtä lukuun ottamatta sekä Norjasta, Islannista ja
Sveitsistä. Useita eri sidosryhmiä, muun muassa yli 30 liike-elämän järjestöä, 17 kuluttajajärjestöä ja
yli 50 talouden toimijaa (myös useita pieniä ja keskisuuria yrityksiä),
osallistui kuulemiseen. Yhdeksään verkkokyselyyn saatiin yhteensä 305
vastausta. Lisäksi 13 liike-elämän ja kuluttajaorganisaatiota toimitti
erilliset lausuntonsa. Kuulemismenettelyn aikana pidettiin myös useita
esittelyjä ja oltiin suorassa yhteydessä sidosryhmiin, jotka koostuivat sekä
liike-elämän että kuluttajajärjestöistä.
Toinen julkinen kuulemiskierros päättyi
1. joulukuuta 2010 pidettyyn kansainväliseen yleisen
tuoteturvallisuusdirektiivin tarkistamista käsittelevään sidosryhmien
konferenssiin, jossa komissio sai palautetta sidosryhmiltä verkkokyselyn
tärkeimmistä päätelmistä.
Kolmas julkinen kuulemiskierros pidettiin vuoden
2011 tammikuun ja maaliskuun välillä. Se koostui kohdennetuista
sidosryhmätapaamisista, joihin osallistui myös kohteena olevien alojen
asiantuntijoita. Tapaamisissa käsiteltiin muun muassa markkinavalvonnan
koordinoinnin järjestämistä, talouden toimijoiden velvollisuuksien
uudelleenmäärittelyn (etenkin jäljitettävyysvaatimukset) vaikutusta, yleisen
tuoteturvallisuusdirektiivin mukaisia toimeksiantomenettelyjä eurooppalaisten
standardien laatimiseksi sekä tapoja, joilla muihin kuin elintarvikkeisiin
luettavien tuotteiden tuoteturvallisuussäännöt voitaisiin järjestää selkeäksi
ja ymmärrettäväksi kokonaisuudeksi.
Yksi kuulemismenettelyn ja asianomaisten
osapuolten kanssa käydyn vuoropuhelun tuloksista oli päätös siirtää
markkinavalvontasäännöt nykyisestä yleisestä tuoteturvallisuusdirektiivistä
uuteen itsenäiseen markkinavalvonta-asetukseen, jota kehitetään ja joka
hyväksytään rinnakkain yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin tarkistamista
koskevan ehdotuksen kanssa.
Komission laatima vaikutustenarviointi kattaa näin
ollen sekä tähän ehdotukseen että uutta markkinavalvonta-asetusta koskevaan
ehdotukseen liittyvät näkökohdat. Komission vaikutustenarviointilautakunta
antoi myönteisen lausunnon syyskuussa 2012.
3.           EHDOTUKSEN OIKEUDELLISET
NÄKÖKOHDAT
·                        
Soveltamisala ja määritelmät
Ehdotuksessa asetuksen soveltamisala rajataan
selvästi erilleen unionin alakohtaisesta yhdenmukaistamislainsäädännöstä.
Yleistä muihin kuin elintarvikkeisiin luettavien kulutustavaroiden
turvallisuutta koskevaa vaatimusta sovelletaan poikkeuksetta, mutta talouden
toimijoille asetettuja yksityiskohtaisempia velvollisuuksia sovelletaan vain
niihin toimijoihin, joihin ei sovelleta vastaavia
yhdenmukaistamislainsäädännössä asetettuja tietyn tuotesektorin kattavia
velvollisuuksia. Komissio aikoo laatia liikeyrityksille ja erityisesti pienille
ja keskisuurille yrityksille suunnatut ohjeet, josta ne voivat tarkastaa, mitä
lainsäädäntöä sovelletaan niiden valmistamiin tai jakelemiin kulutustavaroihin.
Määritelmäosuutta on ajantasaistettu ja
tarvittaessa yhdenmukaistettu tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvän uuden
sääntelyjärjestelmän kanssa[8].
·                        
Yleinen turvallisuusvaatimus ja talouden
toimijoille asetetut velvollisuudet
EU:n tuoteturvallisuuslainsäädännön lähtökohtana
on kaikkien unionin markkinoille saatettavien tai markkinoilla saataville
asetettavien kulutustavaroiden turvallisuus. Tämä yleinen
tuoteturvallisuusvaatimus, josta säädettiin jo yleisessä
tuoteturvallisuusdirektiivissä, säilytetään. Sitä vastoin sen käytännön
toteutusta on huomattavasti yksinkertaistettu alakohtaiseen lainsäädäntöön
luotavan selvän yhteyden ja standardeja koskevien sääntöjen yksinkertaistamisen
ansiosta. 
Ihmisten terveyden ja turvallisuuden
varmistamiseen tähtäävän alakohtaisen unionin yhdenmukaistamislainsäädännön
mukaisten kulutustavaroiden oletetaan olevan turvallisia myös tämän
asetusehdotuksen mukaisesti. Mikäli ne eivät ole yhdenmukaistamislainsäädännön
mukaisia, niiden ei katsota täyttävän turvallisuusolettamusta. Tällaisessa
tilanteessa sovelletaan alakohtaista lainsäädäntöä yhdessä tulevan
markkinavalvontaa koskevan asetuksen kanssa. 
Ehdotuksessa säädetään lisäksi kulutustavaroiden
toimitusketjuun osallistuville talouden toimijoille (valmistajat, maahantuojat,
jakelijat) asetettavista perustavanlaatuisista velvollisuuksista silloin, kuin
niihin ei sovelleta vastaavia vaatimuksia alakohtaisessa unionin
yhdenmukaistamislainsäädännössä. Velvollisuudet perustuvat tuotteiden kaupan
pitämisen yhteisistä puitteista 9. heinäkuuta 2008 tehdyssä Euroopan
parlamentin ja neuvoston päätöksessä N:o 768/2008/EY[9] vahvistettuihin
viitesäännöksiin, ja ne koskevat muun muassa tuotemerkintöjä, tuotteen tunnistetietoja,
korjaavia toimenpiteitä, joihin on ryhdyttävä tuotteiden kohdalla, jotka eivät
ole turvallisia, sekä toimivaltaisille viranomaisille tiedottamista.
Tuotteidensa aiheuttamaan mahdolliseen riskiin suhteutettuna valmistajien on
laadittava tuotteistaan tekniset asiakirjat, joka sisältää kaiken tarpeellisen
tiedon sen todistamiseksi, että tuote on turvallinen.
Edelleen päätökseen N:o 768/2008/EY pohjautuen
ehdotuksessa edellytetään, että talouden toimijat kykenevät yksilöimään
toimijat, jotka toimittivat tuotteen niille ja joille ne toimittivat tuotteen.
Silloin kun se on perustelua tiettyihin tuotetyyppeihin liittyvän riskin
vuoksi, komission olisi voitava hyväksyä toimia, joilla talouden toimijoilta
edellytetään sähköisen jäljitysjärjestelmän luomista tai tällaiseen
järjestelmään liittymistä.
·                        
Eurooppalaisten standardien käyttö
Yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin tavoin myös
ehdotuksessa uudeksi asetukseksi suositaan standardien käyttöä yleisen
turvallisuusvaatimuksen täytäntöönpanon tukena. Sitä vastoin tuotteen
turvallisuusolettaman luovien nykyisten eurooppalaisten standardien
yksilöimismenettelyä sekä niiden laatimista koskevaa pyyntömenettelyä on
yksinkertaistettu huomattavasti, ja ne saatettu yhdenmukaiseksi asetuksen (EU)
N:o 1025/2012 kanssa, jossa säädetään eurooppalaisen standardoinnin yleisistä
puitteista[10].
Tämä korostaa sitä, miten tärkeänä komissio pitää yhteissääntelyä, ja tehostaa
eurooppalaisten standardien käyttöä ehdotettavan asetuksen tukena. 
·                        
Markkinavalvontasääntöjen ja RAPEX-tietojenvaihtojärjestelmän
sääntöjen siirtäminen uuteen markkinavalvontaa koskevaan asetukseen
Yleiseen tuoteturvallisuusdirektiiviin tällä
hetkellä sisältyvät markkinavalvontaa koskevat säännökset ja RAPEX-järjestelmää
koskevat säännökset on siirretty uuteen markkinavalvontaa koskevaan
asetusehdotukseen. Tämä vastaa kaikkien, yhdenmukaistettujen tai
yhdenmukaistamattomien, tuotteiden markkinavalvonnan vahvistamis- ja
selkeyttämistavoitetta, olivatpa ne sitten tarkoitettu tavallisille
kuluttajille tai ammattikäyttöön. Uusi asetus muodostaa näin yksitasoisen
järjestelmän, jossa kaikki markkinavalvontasäännöt on koottu yhteen välineeseen
ja jossa RAPEX-järjestelmä toimii riskin aiheuttavien tuotteiden yhteisenä
hälytysjärjestelmänä. Lisää tietoa annetaan tuotteiden markkinavalvontaa
koskevassa asetuksessa.
·                        
Unionin toimivalta, toissijaisuus,
oikeasuhtaisuus ja oikeudellinen muoto
Ehdotus perustuu Euroopan unionin toiminnasta
tehdyn sopimuksen (SEUT-sopimus) 114 artiklaan. Kyseinen artikla tarjoaa saman
sisämarkkinoiden toteuttamisen ja toiminnan oikeusperustan, jonka perusteella
nykyinen yleinen tuoteturvallisuusdirektiivi hyväksyttiin. Säännellessään
tuoteturvallisuutta unioni käyttää jaettua toimivaltaa SEUT-sopimuksen
4 artiklan 2 kohdan nojalla.
Sisämarkkinoilla, joilla tuotteet voivat liikkua
vapaasti, tuoteturvallisuutta koskevia sääntöjä voidaan tehokkaasti antaa vain
unionin tasolla. Tämä on tarpeen, jotta voidaan taata korkeatasoinen
kuluttajansuoja (SEUT-sopimuksen 169 artikla) ja jotta voidaan estää tilanne,
jossa jäsenvaltiot hyväksyvät toisistaan poikkeavia tuotesäännöksiä, mikä
johtaa sisämarkkinoiden sirpaloitumiseen. Euroopan unionista tehdyn sopimuksen
5 artiklassa vahvistetun suhteellisuus- ja toissijaisuusperiaatteen
mukaisesti tässä ehdotuksessa ei ylitetä sitä, mikä on kyseisten tavoitteiden
saavuttamiseksi tarpeen.
Säädösehdotuksen muoto on asetus. Asetus on
asianmukainen oikeudellinen väline, koska sillä otetaan käyttöön selkeät ja
yksityiskohtaiset säännöt, joita sovelletaan yhdenmukaisesti ja samanaikaisesti
kaikkialla unionissa. Asetusmuoto takaa sen, että jäsenvaltiot eivät voi antaa
toisistaan poikkeavia täytäntöönpanosäännöksiä, jotka voivat johtaa
eritasoiseen terveyden ja turvallisuuden suojaan ja luoda esteitä
sisämarkkinoille. Lisäksi kansallisten täytäntöönpanosäädösten korvaaminen
yksinkertaistaa tilannetta huomattavasti, kun talouden toimijat voivat
harjoittaa liiketoimintaansa yhden yhtenäisen sääntelykehyksen pohjalta sen
sijaan, että niiden pitäisi ottaa huomioon kaikki jäsenvaltioiden toisistaan
eroavat lait.
·                        
Perusoikeudet 
Euroopan unionin perusoikeuskirjan mukaisesti
tällä ehdotuksella pyritään varmistamaan korkeatasoinen ihmisten terveyden
suojelu (perusoikeuskirjan 35 artikla) ja kuluttajien suojelu
(38 artikla) varmistamalla unionin markkinoilla saataville asetettavien
kulutustavaroiden korkea turvallisuuden taso. Ehdotuksella on vaikutuksia
talouden toimijoiden elinkeinovapauteen (16 artikla), mutta
kulutustavaroiden valmistajiin, maahantuojiin ja jakelijoihin kohdistuvat velvollisuudet
ovat välttämättömiä kyseisten tuotteiden korkean turvallisuustason
takaamiseksi.
4.           TALOUSARVIOVAIKUTUKSET
Ehdotuksen ainoat talousarviovaikutukset liittyvät
asetuksen moitteettomaan hallinnointiin, ja ne ovat jo yleisen
tuoteturvallisuusdirektiivin muodossa osa unionin säännöstöä.
Talousarviovaikutukset on jo otettu huomioon nykyisissä tai ehdotetuissa
ohjelmissa, ja ne ovat komission uutta monivuotista rahoituskehystä koskevan
ehdotuksen mukaisia. Tarkemmat tiedot on esitetty tähän asetusehdotukseen
liitetyssä rahoitusselvityksessä.
5.           YKSINKERTAISTAMINEN JA
JÄRKEVÄ SÄÄNTELY
Ehdotuksella yksinkertaistetaan EU:n säännöstöä,
ja se on järkevän sääntelyn periaatteiden mukainen. Valmistellessaan ehdotusta
komissio on ottanut huomioon huomattavan edistyksen alakohtaisessa
lainsäädännössä, jolla pyritään takaamaan tuotteiden turvallisuus ja jossa
yleensä ei tehdä eroa sille, ovatko sen soveltamisalan piiriin kuuluvat
tuotteet tarkoitettu kuluttajien käyttöön vai ammattikäyttöön. Toisin kuin
vielä 10–15 vuotta sitten, enää ei ole tarpeen asettaa lisävelvollisuuksia
sellaisille talouden toimijoille, joihin jo sovelletaan asianmukaista
alakohtaista lainsäädäntöä. Samaan aikaan erityislainsäädännön piiriin
kuulumattomien kulutustavaroiden valmistajien, maahantuojien tai jakelijoiden
velvollisuudet vastaavat suurelta osin yhdenmukaistettuihin tuotteisiin
sovellettava velvollisuuksia. 
Tällä tavoin vähennetään liikeyrityksille ja
erityisesti pienille ja keskisuurille yrityksille koituvaa hallinnollista
taakkaa ja säännösten noudattamisesta aiheutuvia kustannuksia. Vastaisuudessa
niiden on helppo tunnistaa, mitä sääntöjä niiden liiketoimintaan sovelletaan,
ja säästyä näin oikeudellisesta epävarmuudesta aiheutuvilta kuluilta.
Asetusehdotuksen aiheen ja tavoitteen vuoksi
mikroyrityksiä, sellaisina kuin ne on määritelty komission suosituksessa
2003/361/EY[11],
ei voida vapauttaa asetuksessa asetetuista vaatimuksista, sillä ihmisten
terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi tarkoitettuja sääntöjä on
sovellettava talouden toimijan koosta riippumatta. Kuitenkin juuri
mikroyritykset todennäköisesti hyötyvät kaikkein eniten yksinkertaistamisesta,
joka uudella tarkoituksenmukaisella ja kaksi vanhentunutta direktiiviä
korvaavalla säädöksellä saadaan aikaan. Komissio on sitoutunut tarjoamaan
lisäopastusta liikeyrityksille ja erityisesti pienille ja keskisuurille
yrityksille sekä kuluttajille, jotta nämä voivat helposti tunnistaa oikeutensa
ja velvollisuutensa. 
2013/0049 (COD)
Ehdotus
EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS
kulutustavaroiden turvallisuudesta sekä
neuvoston direktiivin 87/357/ETY ja direktiivin 2001/95/EY kumoamisesta 
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN
UNIONIN NEUVOSTO, jotka
ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta
tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 114 artiklan,
ottavat huomioon Euroopan komission
ehdotuksen,
sen jälkeen kun esitys
lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi on toimitettu
kansallisille parlamenteille,
ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean
lausunnon[12],

noudattavat tavallista lainsäätämisjärjestystä
sekä katsovat seuraavaa:
(1)       Yleisestä
tuoteturvallisuudesta 3 päivänä joulukuuta 2001 annetussa Euroopan
parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/95/EY[13] säädetään vaatimuksesta, jonka
mukaan kulutustavaroiden on oltava turvallisia ja jäsenvaltioiden
markkinavalvontaviranomaisten on ryhdyttävä toimiin vaarallisten tuotteiden
suhteen ja tämän vuoksi vaihdettava tietoja yhteisön nopean
tietojenvaihtojärjestelmän (RAPEX) kautta. Direktiiviä 2001/95/EY on
tarkistettava perusteellisesti direktiivin toiminnan parantamiseksi ja sen
varmistamiseksi, että direktiivi on yhdenmukainen markkinavalvontaa, talouden
toimijoiden velvollisuuksia ja standardointia koskevan unionin lainsäädännön kanssa.
Selkeyden vuoksi direktiivi 2001/95/EY olisi kumottava ja korvattava tällä
asetuksella.
(2)       Asetus on soveltuva
oikeudellinen väline, koska siinä asetetaan selkeät ja yksityiskohtaiset
säännöt, joiden täytäntöönpanemiseksi jäsenvaltiot eivät voi antaa toisistaan
poikkeavia säännöksiä. Asetuksella varmistetaan, että oikeudellisia vaatimuksia
sovelletaan samaan aikaan kaikkialla unionissa.
(3)       Tämän asetuksen on
edistettävä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 169 artiklassa
tarkoitettujen tavoitteiden toteutumista. Tarkoituksena on erityisesti
varmistaa sisämarkkinoiden toiminta kuluttajille tarkoitettujen tuotteiden
osalta säätämällä yleistä turvallisuusvaatimusta, arviointiperusteita ja
talouden toimijoiden velvollisuuksia koskevista yhdenmukaisista säännöistä.
Koska markkinavalvontaa, RAPEX-järjestelmä mukaan luettuna, koskevista
säännöistä säädetään [tuotteiden markkinavalvonnasta annetussa]
asetuksessa (EU) No […/…] [14],
jota sovelletaan tämän asetuksen kattamiin tuotteisiin, tässä asetuksessa ei
ole tarvetta antaa markkinavalvontaa ja RAPEX-järjestelmää koskevia säännöksiä.
(4)       Elintarvikkeita, rehuja ja
niihin liittyviä aloja koskevassa unionin lainsäädännössä on säädetty
järjestelmästä, jolla varmistetaan sen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden
turvallisuus. Siksi tätä asetusta ei tulisi soveltaa kyseisiin tuotteisiin,
poikkeuksena materiaalit ja esineet, jotka joutuvat kosketukseen
elintarvikkeiden kanssa silloin, kun on kyseessä riskit, jotka eivät kuulu
elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista 27
päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY)
N:o 1935/2004[15]
soveltamisalaan tai muun elintarvikkeisiin liittyvän lainsäädännön
soveltamisalaan, joka kattaa vain kemialliset ja biologiset elintarvikkeisiin
liittyvät riskit.
(5)       Lääkkeisiin sovelletaan
markkinoille saattamista edeltävää arviointia, johon kuuluu
riski-hyötyanalyysi. Ne olisi siksi jätettävä tämän asetuksen soveltamisalan
ulkopuolelle.
(6)       Tätä asetusta ei pitäisi
soveltaa palveluihin. Kuluttajien terveyden ja turvallisuuden suojelun
varmistamiseksi tätä asetusta olisi kuitenkin sovellettava tuotteisiin, jotka
toimitetaan kuluttajille tai kuluttajien saataville, mukaan luettuna tuotteet,
joiden kanssa kuluttajat ovat suoraan kosketuksissa palvelujen tarjoamisen
yhteydessä. Palvelujen tarjoajan kuljettamat laitteet, joilla kuluttajat
liikkuvat tai matkustavat, olisi jätettävä tämän asetuksen soveltamisalan
ulkopuolelle, koska sitä on tarkasteltava toimitettavan palvelun turvallisuuden
yhteydessä. 
(7)       Vaikka on annettu
alakohtaista unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöä, jossa säädetään tiettyjen
tuotteiden tai tuotekategorien turvallisuusnäkökohdista, käytännössä on
mahdotonta antaa kaikki nykyiset kulutustavarat tai mahdollisesti kehitettävät
tavarat kattavaa unionin lainsäädäntöä. Siksi tarvitaan edelleen
horisontaalisia lainsäädäntöpuitteita puutteiden korjaamiseksi ja
kuluttajansuojan varmistamiseksi silloin, kun sitä ei ole muuten taattu,
erityisesti kuluttajien terveyden ja turvallisuuden suojelun korkean tason
varmistamiseksi Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 114 ja 169 artiklan
vaatimusten mukaisesti.
(8)       Tämän asetuksen
soveltamisalaan kuuluvien kulutustavaroiden osalta asetuksen eri osien soveltamisala
olisi rajattava selvästi erilleen unionin alakohtaisesta
yhdenmukaistamislainsäädännöstä. Yleistä tuoteturvallisuusvaatimusta ja siihen
liittyviä säännöksiä olisi sovellettava kaikkiin kulutustavaroihin; sitä
vastoin talouden toimijoille asetettuja velvollisuuksia ei tulisi soveltaa
silloin, kun vastaavista velvollisuuksista on jo säädetty esimerkiksi leluja,
elektroniikkalaitteita tai rakennusalan tuotteita koskevassa unionin
alakohtaisessa yhdenmukaistamislainsäädännössä.
(9)       Tämän asetuksen ja alakohtaisen
unionin yhdenmukaistamislainsäädännön yhdenmukaisuuden varmistamiseksi talouden
toimijoille asetettujen velvollisuuksien osalta valmistajia, valtuutettuja
edustajia, maahantuojia ja jakelijoita koskevien säännösten olisi perustuttava
tuotteiden kaupan pitämisen yhteisistä puitteista 9 päivänä heinäkuuta
2008 tehdyssä Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksessä N:o 768/2008/EY[16] vahvistettuihin
viitesäännöksiin.
(10)     Asetuksen soveltamisalaa ei
saisi rajoittaa johonkin tiettyyn kulutustavaroiden myyntitapaan; sen olisi
näin ollen katettava myös etämyynti. 
(11)     Tätä asetusta olisi
sovellettava käytettyihin tuotteisiin, jotka saatetaan uudestaan
toimitusketjuun liiketoiminnan yhteydessä; poikkeuksena tästä ovat sellaiset
käytetyt tuotteet, kuten antiikkitavarat, joiden kuluttaja ei voi kohtuudella
olettaa täyttävän uusimpia turvallisuusstandardeja.
(12)     Tätä asetusta olisi
sovellettava myös kulutustavaroihin, jotka eivät ole elintarvikkeita mutta
jotka muistuttavat elintarvikkeita ja jotka voivat erehdyttää kuluttajat,
varsinkin lapset, pitämään niitä elintarvikkeina ja sen vuoksi panemaan
suuhunsa, imeskelemään taikka nielemään tai vetämään henkeensä niitä, mikä
saattaa aiheuttaa esimerkiksi tukehtumisen tai myrkytyksen taikka
ruoansulatuskanavan puhkeamisen tai tukkeutumisen. Tällaisia elintarvikkeita
jäljitteleviä tuotteita on tähän asti säännelty sellaisia tuotteita koskevan
jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä, jotka näyttäessään muulta kuin
ovat vaarantavat kuluttajien terveyttä tai turvallisuutta, 25 päivänä
kesäkuuta 1987 annetulla neuvoston direktiivillä 87/357/ETY[17], joka olisi kumottava.
(13)     Tuotteiden turvallisuutta
arvioitaessa huomioon olisi otettava kaikki asiaankuuluvat näkökohdat, etenkin
tuotteiden ominaisuudet ja ulkoasu sekä se, mitkä kuluttajaryhmät tuotteita
todennäköisesti käyttävät, ja huomioitava näiden ryhmien, kuten lasten,
ikääntyneiden ja vammaisten, erityinen alttius.
(14)     Jotta vältetään
turvallisuusvaatimusten päällekkäisyys ja ristiriidat unionin muun
lainsäädännön kanssa, tuotteen, joka on ihmisten terveyden ja turvallisuuden
suojeluun tähtäävän unionin alakohtaisen yhdenmukaistamislainsäädännön
mukainen, olisi katsottava olevan turvallinen tämän asetuksen mukaisesti.
(15)     Talouden toimijoiden olisi
oltava toimitusketjuun liittyvien tehtäviensä mukaisesti vastuussa tuotteiden
vaatimustenmukaisuudesta, jotta varmistetaan kuluttajien terveyden ja
turvallisuuden suojelun korkea taso.
(16)     Kaikkien toimitus- ja
jakeluketjuun kuuluvien talouden toimijoiden olisi ryhdyttävä tarvittaviin
toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että markkinoilla asetetaan saataville
ainoastaan sellaisia tuotteita, jotka ovat turvallisia ja tämän asetuksen
vaatimusten mukaisia. On tarpeen säätää selkeästä ja oikeasuhteisesta
velvollisuuksien jakautumisesta, joka vastaa kunkin toimijan tehtävää toimitus-
ja jakeluprosessissa.
(17)     Maahantuojat ovat vastuussa
siitä, että kolmansista maista peräisin olevat tuotteet, jotka ne saattavat
unionin markkinoille, ovat tämän asetuksen vaatimusten mukaisia. Tähän
asetukseen olisi näin ollen sisällytettävä maahantuojille asetettavat erityiset
velvollisuudet.
(18)     Jakelijat asettavat tuotteen
saataville markkinoilla sen jälkeen, kun valmistaja tai tuoja on saattanut sen
markkinoille, ja jakelijan on toimittava asianmukaista huolellisuutta
noudattaen varmistaakseen, että tuotteelle suoritettava käsittely ei vaikuta
kielteisesti tämän asetuksen vaatimusten täyttymiseen.
(19)     Jos talouden toimija joko
saattaa tuotteen markkinoille omalla nimellään tai tavaramerkillään tai muuttaa
tuotetta sellaisella tavalla, joka voi vaikuttaa tämän asetuksen vaatimusten
täyttymiseen, kyseistä toimijaa on pidettävä valmistajana ja siksi sen olisi
hoidettava sille kuuluvat valmistajan velvollisuudet.
(20)     Tuotteen tunnistamisen ja tuotteiden
jäljitettävyyden varmistaminen koko toimitusketjussa auttaa yksilöimään
talouden toimijat ja mahdollistaa korjaaviin toimenpiteisiin ryhtymisen
sellaisten tuotteiden kohdalla, jotka eivät ole turvallisia; näitä ovat
esimerkiksi kohdennetut palautusmenettelyt. Tuotteen tunnistamisen ja
tuotteiden jäljitettävyyden avulla varmistetaan näin ollen, että kuluttajat ja
talouden toimijat saavat asianmukaista tietoa tuotteista, jotka eivät ole
turvallisia, mikä vahvistaa luottamusta markkinoilla ja estää tarpeettomat
kaupan häiriöt. Tuotteissa olisi siksi oltava tiedot, joiden avulla tuotteet ja
niiden valmistaja ja tarvittaessa maahantuoja voidaan tunnistaa. Maahantuojien
olisi myös laadittava tuotteistaan tekniset asiakirjat, jotka ne voivat laatia
parhaiten soveltuvalla ja edullisella tavalla, esimerkiksi sähköisesti.
Talouden toimijoilta olisi lisäksi edellytettävä, että ne kykenevät yksilöimään
toimijat, jotka toimittivat niille tuotteen ja joille ne toimittivat tuotteen.
Yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta
liikkuvuudesta 24 päivänä lokakuuta 1995 annettua Euroopan parlamentin ja
neuvoston direktiiviä 95/46/EY[18]
sovelletaan tämän asetuksen mukaiseen henkilötietojen käsittelyyn.
(21)     Tuotteen alkuperän merkitseminen
täydentää jäljitettävyyttä koskevaa perusvaatimusta, jossa edellytetään
valmistajan nimen ja osoitteen ilmoittamista. Tuotteen alkuperämaamerkinnän
avulla voidaan tunnistaa tuotteen varsinainen valmistuspaikka tapauksissa,
joissa valmistajaan ei saada yhteyttä tai valmistajan osoite on eri kuin
tuotteen varsinainen valmistuspaikka. Tällainen tieto voi auttaa
markkinavalvontaviranomaisia tuotteen varsinaisen valmistuspaikan
jäljittämisessä, ja sen ansiosta voidaan olla yhteydessä alkuperämaan
viranomaisiin kulutustavaroiden turvallisuutta koskevan kahden- tai
monenvälisen yhteistyön puitteissa asianmukaisten seurantatoimien
toteuttamiseksi.
(22)     Asetuksen yleisen
turvallisuusvaatimuksen tehokkaan ja johdonmukaisen soveltamisen
helpottamiseksi on tärkeää käyttää eurooppalaisia standardeja, jotka kattavat
tietyt tuotteet ja riskit; tällöin eurooppalaisen standardin, jonka viitetiedot
on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, mukaisen tuotteen
oletetaan täyttävän kyseisen turvallisuusvaatimuksen. 
(23)     Kun komissio katsoo, että
tarvitaan eurooppalainen standardi varmistamaan, että tietyt tuotteet täyttävät
tämän asetuksen mukaisen yleisen turvallisuusvaatimuksen, komission olisi
sovellettava eurooppalaisesta standardoinnista 25 päivänä lokakuuta 2012
annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1025/2012[19] asiaa koskevia säännöksiä
pyytääkseen yhtä tai useampaa eurooppalaista standardointiorganisaatiota joko
laatimaan tai yksilöimään standardin, joka takaa, että sen mukaisten tuotteiden
voidaan olettaa olevan turvallisia. Tällaisten eurooppalaisten standardien
viitetiedot olisi julkaistava Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
(24)     Tässä asetuksessa olisi
säädettävä menettelyistä, joita sovelletaan tätä asetusta tukevien
eurooppalaisten standardien pyytämiseen ja standardeja koskevien virallisten
vastalauseiden esittämiseen, ja ne olisi yhdenmukaistettava asetuksen (EU) N:o
1025/2012 kanssa. Eurooppalaisten standardointikysymysten yleisen
johdonmukaisuuden varmistamiseksi eurooppalaisia standardeja koskevat pyynnöt
tai niitä koskevat vastalauseet olisi saatettava edellä mainitussa asetuksessa
perustetun komitean käsiteltäväksi sen jälkeen, kun on asianmukaisesti kuultu
kulutustavaroiden turvallisuuden asiantuntijoita jäsenvaltioissa. 
(25)     Eurooppalaisten standardien,
joiden viitetiedot on julkaistu direktiivin 2001/95/EY mukaisesti, olisi
jatkossakin luotava olettama yleisen turvallisuusvaatimuksen täyttymisestä.
Komission direktiivin 2001/95/EY mukaisesti antamia standardointitoimeksiantoja
olisi pidettävä tämän asetuksen mukaisesti annettuina standardointipyyntöinä. 
(26)     Jos eurooppalaisia standardeja
tai muita hyväksyttyjä keinoja arvioida tuotteiden turvallisuutta ei ole,
tuoteturvallisuuden arvioinnissa olisi otettava huomioon komission tähän
tarkoitukseen Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 292 artiklan
mukaisesti hyväksymät suositukset.
(27)     Tämän asetuksen yhdenmukaisen
täytäntöönpanon varmistamiseksi komissiolle olisi siirrettävä
täytäntöönpanovaltaa siltä osin kuin kyseessä on vapauttaminen velvollisuudesta
ilmoittaa riskin aiheuttavista tuotteista markkinavalvontaviranomaisille,
jäljitysjärjestelmään liittyvän tietovälineen tyyppi ja sen sijainti
tuotteessa, eurooppalaisille standardointiorganisaatioille toimitetut standardointipyynnöt
sekä eurooppalaisiin standardeihin kohdistuvat virallisia vastalauseita
koskevat päätökset. Tätä valtaa olisi käytettävä yleisistä säännöistä ja
periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission
täytäntöönpanovallan käyttöä, 16 päivänä helmikuuta 2011 annetun Euroopan
parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011[20] mukaisesti.
(28)     Neuvoa-antavaa menettelyä
olisi käytettävä hyväksyttäessä eurooppalaisia standardeja koskeviin
vastalauseisiin liittyviä täytäntöönpanoasetuksia sekä silloin, kun kyseistä
eurooppalaista standardia ei ole vielä julkaistu Euroopan unionin
virallisessa lehdessä, eikä se tämän vuoksi ole vielä luonut tässä
asetuksessa säädetyn yleisen turvallisuusvaatimuksen täyttymistä koskevaa
olettamaa.
(29)     Kuluttajien terveyden ja
turvallisuuden korkean tason säilyttämiseksi komissiolle olisi siirrettävä
valta antaa Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan
mukaisesti säädöksiä, jotka koskevat sellaisia tuotteita, joihin ei niihin
liittyvän riskin vähäisyyden takia tarvitse merkitä valmistajan ja maahantuojan
nimeä ja osoitetta, sekä sellaisten tuotteiden tunnistamista ja
jäljitettävyyttä, joista mahdollisesti koituu vakava riski terveydelle ja
turvallisuudelle. On erityisen tärkeää, että komissio asiaa valmistellessaan
toteuttaa asianmukaiset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla. Komission olisi
delegoituja säädöksiä valmistellessaan ja laatiessaan varmistettava, että
asianomaiset asiakirjat toimitetaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle
yhtäaikaisesti, hyvissä ajoin ja asianmukaisesti.
(30)     Jäsenvaltioiden olisi
vahvistettava säännöt tämän asetuksen rikkomiseen sovellettavista
seuraamuksista ja varmistettava, että ne pannaan täytäntöön. Seuraamusten on
oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia.
(31)     Jotta talouden toimijat,
jäsenvaltiot ja komissio voivat mukautua tässä asetuksessa säädettyihin
muutoksiin, on asianmukaista säätää riittävästä siirtymäajasta ennen kuin tämän
asetuksen vaatimuksia sovelletaan.
(32)     Jäsenvaltiot eivät voi
riittävällä tavalla saavuttaa tämän asetuksen tavoitetta, joka on
sisämarkkinoiden toiminnan varmistaminen kuluttajille tarkoitettujen tuotteiden
osalta ja samalla kuluttajien terveyden ja turvallisuuden suojelun korkean
tason takaaminen, vaan ne voidaan toiminnan laajuuden ja vaikutusten vuoksi
saavuttaa paremmin unionin tasolla, joten unioni voi toteuttaa toimenpiteitä
Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun
toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen
mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on kyseisen tavoitteen
saavuttamiseksi tarpeen.
(33)     Tässä asetuksessa
kunnioitetaan perusoikeuksia ja noudatetaan Euroopan unionin perusoikeuskirjan
periaatteita. Tässä asetuksessa pyritään täysimääräisesti noudattamaan
velvollisuutta taata erityisesti ihmisten terveyden suojelun ja
kuluttajansuojan korkea taso sekä elinkeinovapaus,
OVAT HYVÄKSYNEET TÄMÄN ASETUKSEN:
I LUKU
YLEISET
SÄÄNNÖKSET
1 artikla
Kohde
Tässä asetuksessa säädetään unionin
markkinoille saatettujen tai markkinoilla saataville asetettujen
kulutustavaroiden turvallisuudesta.
2 artikla
Soveltamisala
1.           Tätä asetusta sovelletaan
valmistusprosessissa tuotettuihin tuotteisiin, jotka on saatettu markkinoille
tai asetettu saataville markkinoilla joko uusina, käytettyinä tai
kunnostettuina ja jotka täyttävät jonkin seuraavista perusteista: 
(a)         
tuotteet on tarkoitettu kuluttajille; 
(b)         
tuotteet, joita kuluttajat kohtuudella
ennakoitavissa olosuhteissa todennäköisesti käyttävät, vaikkei niitä olisi
heille tarkoitettukaan;
(c)         
tuotteet, joille kuluttajat ovat alttiina heille
tarjottujen palvelujen yhteydessä.
2.           Tätä asetusta ei sovelleta
tuotteisiin, jotka asetetaan saataville markkinoilla sellaisina, että ne
vaativat korjausta tai kunnostamista ennen käyttöä. 
3.           Tätä asetusta ei sovelleta:
(a)         
ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeisiin;
(b)         
elintarvikkeisiin;
(c)         
elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa oleviin
materiaaleihin ja tarvikkeisiin silloin, kun tällaisiin tuotteisiin liittyvät
riskit kuuluvat asetuksen (EY) N:o 1935/2004 tai unionin muun
elintarvikelainsäädännön soveltamisalaan; 
(d)         
rehuun; 
(e)         
eläviin kasveihin ja eläimiin, suljetuissa oloissa
käytettäviin muuntogeenisiin organismeihin ja muuntogeenisiin
mikro-organismeihin sekä kasvista tai eläimestä peräisin oleviin tuotteisiin,
jotka liittyvät suoraan niiden tulevaan lisääntymiseen; 
(f)           
eläimistä saataviin sivutuotteisiin ja niistä
johdettuihin tuotteisiin;
(g)         
kasvinsuojeluaineisiin;
(h)         
palvelujen tarjoajan kuljettamiin laitteisiin,
joilla kuluttajat liikkuvat tai matkustavat palvelujen tarjoamisen yhteydessä;
(i)           
antiikkiesineisiin.
4.           Tämän asetuksen II–IV luvun
säännöksiä ei sovelleta tuotteisiin, joihin sovelletaan ihmisten terveyden ja
turvallisuuden suojaamiseksi tarkoitettuja unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä
tai sen nojalla säädettyjä vaatimuksia.
3 artikla
Määritelmät
Tässä asetuksessa tarkoitetaan
(1)                   
’turvallisella tuotteella’ jokaista tuotetta, joka
tavanomaisissa tai kohtuudella ennakoitavissa käyttöolosuhteissa tuotteen
käyttöikä ja tarvittaessa käyttöönotto, asennus ja huoltotarpeet huomioon
ottaen ei aiheuta riskiä tai aiheuttaa tuotteen käyttöön nähden sellaista
mahdollisimman vähäisen riskin, jota voidaan pitää hyväksyttävänä ja joka takaa
korkean suojelun tason ihmisten turvallisuuden ja terveyden osalta;
(2)                   
’asettamisella saataville markkinoilla’ tuotteen
toimittamista unionin markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua, kulutusta
tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai maksutta;
(3)                   
’markkinoille saattamisella’ tuotteen asettamista ensimmäistä
kertaa saataville unionin markkinoilla;
(4)                   
’valmistajalla’ luonnollista tai oikeushenkilöä,
joka valmistaa taikka suunnitteluttaa tai valmistuttaa tuotetta ja markkinoi
sitä omalla nimellään tai tavaramerkillä;
(5)                   
’valtuutetulla edustajalla’ unioniin
sijoittautunutta luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, jolla on valmistajan
antama kirjallinen toimeksianto hoitaa valmistajan puolesta tietyt tehtävät;
(6)                   
’maahantuojalla’ unioniin sijoittautunutta
luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka saattaa kolmannesta maasta
tuotavan tuotteen unionin markkinoille;
(7)                   
’jakelijalla’ muuta toimitusketjuun kuuluvaa
luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä kuin valmistajaa tai maahantuojaa,
joka asettaa tuotteen saataville markkinoilla;
(8)                   
’talouden toimijoilla’ valmistajia, valtuutettuja
edustajia, maahantuojia ja jakelijoita;
(9)                   
’eurooppalaisella standardilla’ asetuksen (EU) N:o
1025/2012 2 artiklan 1 kohdan b alakohdassa määriteltyä
eurooppalaista standardia;
(10)               
’kansainvälisellä standardilla’ asetuksen (EU) N:o
1025/2012 2 artiklan 1 kohdan a alakohdassa määriteltyä
kansainvälistä standardia;
(11)               
’kansallisella standardilla’ asetuksen (EU) N:o
1025/2012 2 artiklan 1 kohdan d alakohdassa määriteltyä
kansallista standardia;
(12)               
’eurooppalaisella standardointiorganisaatiolla’
asetuksen (EU) N:o 1025/2012 2 artiklan 8 kohdassa määriteltyä
standardointiorganisaatiota;
(13)               
’markkinavalvontaviranomaisella’ [tuotteiden
markkinavalvonnasta annetun] asetuksen (EU) N:o […/…] 3 artiklan
12 kohdassa määriteltyä markkinavalvontaviranomaista;
(14)               
’palautusmenettelyllä’ kaikkia toimenpiteitä,
joiden tarkoituksena on saada loppukäyttäjien saataville jo asetetut tuotteet
takaisin;
(15)               
’markkinoilta poistamisella’ kaikkia toimenpiteitä,
joiden tarkoituksena on estää toimitusketjussa olevan tuotteen asettaminen saataville
markkinoilla;
(16)               
’unionin yhdenmukaistamislainsäädännöllä’ mitä
tahansa unionin lainsäädäntöä, jolla yhdenmukaistetaan tuotteiden kaupan
pitämisen ehtoja;
(17)               
’vakavalla riskillä’ nopeita toimenpiteitä ja
seurantaa edellyttävää riskiä, myös sellaista, jonka vaikutukset eivät
välttämättä ilmene välittömästi.
4 artikla
Yleinen turvallisuusvaatimus 
Talouden toimijat eivät saa saattaa unionin
markkinoille tai asettaa saataville unionin markkinoilla muita kuin turvallisia
tuotteita.
5 artikla
Turvallisuusolettama 
Tässä asetuksessa tuotteen katsotaan olevan
4 artiklassa säädetyn yleisen turvallisuusvaatimuksen mukainen silloin,
kun se
(a)                   
sellaisten riskien osalta, jotka on katettu unionin
yhdenmukaistamislainsäädännössä tai sen nojalla ihmisten terveyden ja turvallisuuden
suojaamiseksi säädetyillä vaatimuksilla, on kyseisten vaatimusten mukainen;
(b)                   
sellaisten riskien osalta, joita ei kateta unionin
yhdenmukaistamislainsäädännössä tai sen nojalla a alakohdan mukaisesti,
vaan eurooppalaisilla standardeilla, on asiaa koskevien eurooppalaisten
standardien tai niiden osien mukainen, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan
unionin virallisessa lehdessä 16 ja 17 artiklan mukaisesti;
(c)                   
sellaisten vaarojen osalta, joita ei kateta unionin
yhdenmukaistamislainsäädännössä tai sen nojalla a alakohdan mukaisesti
säädetyillä vaatimuksilla tai b alakohdassa tarkoitetuilla
eurooppalaisilla standardeilla, vaan ne katetaan jäsenvaltion, jossa tuote on
asetettu saataville markkinoilla, lainsäädännössä säädetyillä terveyttä ja turvallisuutta
koskevilla vaatimuksilla, on tällaisten kansallisten vaatimusten mukainen.
6 artikla
Tuotteiden turvallisuuden
arviointiperusteet
1.           Edellä 5 artiklan ensimmäisen
kohdan a, b ja c alakohdassa tarkoitettujen unionin
yhdenmukaistamislainsäädännön, eurooppalaisten standardien tai jäsenvaltion,
jossa tuote on asetettu saataville markkinoilla, terveyttä ja turvallisuutta
koskevien vaatimusten puuttuessa tuotteen turvallisuutta arvioitaessa otetaan
huomioon seuraavat perusteet:
(a)         
tuotteen ominaisuudet, mukaan luettuina sen
koostumus ja pakkaus sekä kokoamis- ja mahdolliset asennus- ja huolto-ohjeet;
(b)         
sen vaikutus muihin tuotteisiin, jos on
kohtuullisen todennäköistä, että sitä käytetään yhdessä muiden tuotteiden
kanssa;
(c)         
tuotteen esillepano, tuotemerkinnät, varoitusmerkinnät,
tuotteen mahdolliset käyttö- ja hävittämisohjeet sekä kaikki muut tuotteeseen
liittyvät maininnat tai tiedot;
(d)         
ne kuluttajaryhmät, joille tuotteen käyttö voi
aiheuttaa riskin, erityisesti muita alttiimmat kuluttajat;
(e)         
tuotteen ulkoasu, erityisesti silloin, kun tuote,
joka ei ole elintarvike, muistuttaa elintarviketta ja jota voidaan helposti
erehtyä pitämään elintarvikkeena erityisesti sen muodon, hajun, värin,
ulkomuodon, pakkauksen, tuotemerkintöjen, tilavuuden, koon tai sen muiden
ominaisuuksien vuoksi.
Se, että tuotteen turvallisuutta on mahdollista
parantaa tai että saatavilla on riskiltään vähäisempiä tuotteita, ei ole
peruste, jonka mukaan voitaisiin katsoa, että kyseinen tuote ei ole
turvallinen.
2.           Edellä 1 kohtaa
sovellettaessa tuotteen turvallisuutta arvioitaessa otetaan huomioon, jos
mahdollista, seuraavat näkökohdat:
(a)         
uusimmat tiedot ja uusin tekniikka;
(b)         
muut eurooppalaiset standardit kuin ne, joiden
viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä 16 ja
17 artiklan mukaisesti;
(c)         
kansainväliset standardit;
(d)         
kansainväliset sopimukset;
(e)         
tuoteturvallisuuden arviointia koskevat komission
suositukset tai ohjeet;
(f)           
siinä jäsenvaltiossa laaditut kansalliset
standardit, jossa tuote on asetettu saataville;
(g)         
kyseisellä alalla noudatetut tuoteturvallisuutta
koskevat käytännesäännöt;
(h)         
turvallisuustaso, jota kuluttajat voivat
kohtuudella edellyttää.
7 artikla
Alkuperän merkitseminen
1.           Valmistajien ja maahantuojien
on varmistettava, että tuotteissa on tuotteen alkuperämaata koskeva merkintä
tai, jos tuotteen koko tai luonne ei tätä salli, että vaadittu tieto on
esitetty pakkauksessa tai tuotteen mukana seuraavassa asiakirjassa.
2.           Edellä 1 kohdassa
tarkoitetun alkuperämaan määrittelemiseksi sovelletaan yhteisön
tullikoodeksista annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2913/92[21] 23–25 artiklassa
vahvistettuja muuta kuin etuuskohteluun oikeuttavaa alkuperää koskevia
sääntöjä.
3.           Jos 2 kohdan mukaan
määritelty alkuperämaa on unionin jäsenvaltio, valmistajat tai maahantuojat
voivat merkinnässä viitata joko unioniin tai johonkin tiettyyn jäsenvaltioon.
II LUKU
Talouden
toimijoiden velvollisuudet
8 artikla
Valmistajia koskevat velvollisuudet
1.           Valmistajien on tuotteita
markkinoille saattaessaan taattava, että ne on suunniteltu ja valmistettu
4 artiklassa vahvistetun yleisen turvallisuusvaatimuksen mukaisesti. 
2.           Valmistajien on taattava,
että käytössä on menettelyjä, joilla varmistetaan sarjatuotannon säilyminen
4 artiklassa säädetyn yleisen turvallisuusvaatimuksen mukaisena.
3.           Tuotteeseen liittyviin mahdollisiin
vaaroihin suhteutettuna valmistajien on kuluttajien terveyden ja turvallisuuden
suojelemiseksi suoritettava markkinoilla saataville asetutuille tuotteille
näytteisiin perustuvia testejä ja tutkittava valitukset ja pidettävä niistä
sekä vaatimustenvastaisista tuotteista ja tuotteiden palautuksista kirjaa sekä
tiedotettava jakelijoille kaikesta tällaisesta valvonnasta.
4.           Tuotteeseen liittyviin
mahdollisiin vaaroihin suhteutettuna valmistajat laativat teknisen asiakirjan.
Teknisessä asiakirjassa on oltava soveltuvin osin seuraavat tiedot:
(a)         
yleinen kuvaus tuotteesta ja sen merkittävimmät
ominaisuudet turvallisuuden arvioinnin kannalta; 
(b)         
arvio tuotteeseen liittyvistä mahdollisista
vaaroista sekä ratkaisut tällaisten riskien poistamiseen tai vähentämiseen, valmistajan
tai jonkin kolmannen osapuolen valmistajan lukuun suorittamat testit mukaan
luettuina;
(c)         
mahdollisuuksien mukaan luettelo 5 artiklan
ensimmäisen kohdan b alakohdassa tarkoitetuista eurooppalaisia
standardeista tai 5 artiklan ensimmäisen kohdan c alakohdassa
tarkoitetuista sellaisen jäsenvaltion, jossa tuote on asetettu markkinoilla
saataville, terveyttä ja turvallisuutta koskevista vaatimuksista tai 6 artiklan
2 kohdassa tarkoitetuista muista näkökohdista, joita sovelletaan
4 artiklassa säädetyn yleisen turvallisuusvaatimuksen täyttämiseksi.
Jos joitakin eurooppalaisista standardeista,
terveyttä ja turvallisuutta koskevista vaatimuksista tai edellä ensimmäisen
alakohdan c alakohdassa tarkoitetuista muista näkökohdista on sovellettu
vain osittain, on yksilöitävä ne osat, joita on sovellettu.
5.           Valmistajien on säilytettävä
tekniset asiakirjat kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun tuote on saatettu
markkinoille ja asetettava ne pyynnöstä markkinavalvontaviranomaisille
saataville. 
6.           Valmistajien on varmistettava,
että tuotteisiin on kiinnitetty tyyppi-, erä- tai sarjanumero tai muu merkintä,
jonka ansiosta tuote voidaan tunnistaa ja joka on helposti kuluttajan
nähtävissä ja luettavissa, tai jos tuotteen koko tai luonne ei tätä salli, että
vaadittu tieto on esitetty pakkauksessa tai tuotteen mukana olevassa
asiakirjassa.
7.           Valmistajien on ilmoitettava
nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä sekä
osoite, josta valmistajaan voidaan saada yhteys, joko tuotteessa tai, jos se ei
ole mahdollista, tuotteen pakkauksessa tai tuotteen liiteasiakirjassa.
Osoitteessa on ilmoitettava yksi yhteyspiste, josta valmistajaan saa yhteyden.
8.           Valmistajien on
varmistettava, että tuotteen mukana on käyttöohjeet ja varoitukset, jotka on
laadittu kielellä tai kielillä, jota kuluttajat ymmärtävät vaivattomasti siten,
kuin kyseinen jäsenvaltio, jossa tuote on asetettu saataville, sen määrittelee,
paitsi jos tuotetta pystyy käyttämään ilman käyttöohjeita ja varoituksia
turvallisesti ja valmistajan tarkoittamalla tavalla. 
Jäsenvaltiot tiedottavat komissiolle kaikista
vaadittavan kielen tai vaadittavien kielten määrittämistä koskevista
säännöksistä, jotka ne hyväksyvät.
9.           Valmistajien, jotka katsovat
tai joilla on syytä uskoa, että niiden markkinoille saattama tuote ei ole
turvallinen tai se ei muuten ole tämän asetuksen vaatimusten mukainen, on
viipymättä toteutettava tarvittavat korjaavat toimenpiteet kyseisen tuotteen
saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä
koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi, jos se on tarpeen. Mikäli tuote ei
ole turvallinen, valmistajien on lisäksi välittömästi tiedotettava asiasta
niiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille, joissa ne asettivat
tuotteen saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti
riskistä, jonka tuote terveydelle ja turvallisuudelle asettaa, sekä
toteutetuista korjaavista toimista.
9 artikla
Valtuutetut edustajat
1.           Valmistaja voi nimittää
kirjallisella toimeksiannolla valtuutetun edustajan.
Edellä
8 artiklan 1 ja 4 kohdassa säädetyt velvollisuudet eivät kuulu osana
valtuutetun edustajan toimeksiantoon.
2.           Valtuutetun edustajan on
suoritettava valmistajalta saadussa toimeksiannossa eritellyt tehtävät.
Toimeksiannon on oikeutettava valtuutettu edustaja suorittamaan ainakin
seuraavat tehtävät:
(a)         
annettava markkinavalvontaviranomaisten pyynnöstä
kyseiselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen
tuotteen vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi;
(b)         
tehtävä markkinavalvontaviranomaisten kanssa tämän
pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan edustajan
toimeksiannon piiriin kuuluvien tuotteiden aiheuttamat riskit.
10 artikla
Maahantuojien velvollisuudet
1.           Maahantuojien on
varmistettava ennen tuotteen markkinoille saattamista, että tuote on
4 artiklassa säädetyn yleisen turvallisuusvaatimuksen mukainen ja että
valmistaja on noudattanut 8 artiklan 4, 6 ja 7 kohdassa säädettyjä
vaatimuksia.
2.           Mikäli maahantuoja katsoo tai
maahantuojalla on syytä uskoa, että tuote ei ole tämän asetuksen mukainen, se
ei saa saattaa tuotetta markkinoille ennen kuin tuote on saatettu vaatimusten
mukaiseksi. Jos tuote ei ole turvallinen, maahantuoja tiedottaa tästä
valmistajalle ja sen jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaisille, johon se on sijoittautunut.
3.           Maahantuojien on ilmoitettava
rekisteröity tuotenimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä sekä osoite, josta
maahantuojaan voidaan saadaan yhteys, joko tuotteessa tai, jos se ei ole
mahdollista, tuotteen pakkauksessa tai tuotteen liiteasiakirjassa. Niiden on
varmistettava, ettei lisämerkinnöillä peitetä valmistajan merkinnöissä antamia
tietoja.
4.           Maahantuojien on
varmistettava, että tuotteen mukana on käyttöohjeet ja varoitukset, jotka on
laadittu kielellä tai kielillä, joita kuluttajat ymmärtävät vaivattomasti
siten, kuin kyseinen jäsenvaltio, jossa tuote on asetettu saataville, sen
määrittelee, paitsi jos tuotetta pystyy käyttämään ilman käyttöohjeita ja
varoituksia turvallisesti ja valmistajan tarkoittamalla tavalla. 
Jäsenvaltiot tiedottavat komissiolle kaikista
vaadittavan kielen tai vaadittavien kielten määrittämistä koskevista
säännöksistä, jotka ne hyväksyvät.
5.           Maahantuojien on
varmistettava, että sinä aikana, jona tuote on niiden vastuulla, varastointi-
tai kuljetusolosuhteet eivät vaaranna tuotteen vaatimustenmukaisuutta
4 artiklassa säädetyn yleisten turvallisuusvaatimuksen suhteen eivätkä
sitä, että tuote on 8 artiklan 6 kohdan mukainen.
6.           Tuotteen mahdollisesti
aiheuttamiin vaaroihin suhteutettuna maahantuojien on ihmisten terveyden ja
turvallisuuden suojelemiseksi suoritettava näytteisiin perustuvia testejä
kaupan pidetyille tuotteille ja tutkittava valitukset sekä pidettävä niistä ja
vaatimustenvastaisista tuotteista ja tuotteiden palautuksista kirjaa sekä
tiedotettava valmistajille ja jakelijoille tällaisesta valvonnasta.
7.           Maahantuojien, jotka katsovat
tai joilla on syytä uskoa, että niiden markkinoille saattama tuote ei ole
turvallinen tai se ei muuten ole tämän asetuksen vaatimusten mukainen, on
viipymättä toteutettava tarvittavat korjaavat toimenpiteet kyseisen tuotteen
saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai
tarvittaessa sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi. Mikäli tuote ei
ole turvallinen, maahantuojien on lisäksi välittömästi tiedotettava asiasta
niiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille, joissa ne asettivat
tuotteen saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti
riskistä, jonka tuote terveydelle ja turvallisuudelle aiheuttaa, sekä
toteutetuista korjaavista toimista.
8.           Maahantuojien on säilytettävä
tekniset asiakirjat kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun tuote on saatettu
markkinoille ja asetettava ne pyynnöstä markkinavalvontaviranomaisten
saataville. 
11 artikla
Jakelijoiden velvollisuudet
1.           Kun jakelija asettaa tuotteen
saataville markkinoilla, sen on toimittava asiaankuuluvaa huolellisuutta
noudattaen tämän asetuksen vaatimusten suhteen.
2.           Jakelijan on ennen tuotteen
asettamista saataville markkinoilla tarkastettava, että valmistaja ja maahantuoja
ovat noudattaneet soveltuvin osin 8 artiklan 6, 7 ja 8 kohdassa sekä
10 artiklan 3 ja 4 kohdassa vahvistettuja vaatimuksia. 
3.           Mikäli jakelija katsoo tai
jakelijalla on syytä uskoa, että tuote ei ole tämän asetuksen mukainen, se ei
saa asettaa tuotetta saataville markkinoilla ennen kuin tuote on saatettu
vaatimusten mukaiseksi. Jos tuote ei ole turvallinen, jakelija lisäksi
tiedottaa tästä valmistajalle tai tapauksen mukaan maahantuojalle sekä sen
jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaiselle, johon jakelija on sijoittautunut.
4.           Jakelijoiden on
varmistettava, että sinä aikana, jona tuote on niiden vastuulla, varastointi-
tai kuljetusolosuhteet eivät vaaranna tuotteen vaatimustenmukaisuutta
4 artiklassa säädetyn yleisten turvallisuusvaatimuksen suhteen eivätkä
sitä, että tuote on soveltuvin osin 8 artiklan 6, 7 ja 8 kohdan sekä
10 artiklan 3 ja 4 kohdan mukainen.
5.           Jakelijoiden, jotka katsovat
tai joilla on syytä uskoa, että tuote, jonka ne ovat asettaneet saataville
markkinoilla, ei ole turvallinen tai se ei ole soveltuvin osin 8 artiklan
6, 7 ja 8 kohdan ja 10 artiklan 3 ja 4 kohdan vaatimusten
mukainen, on varmistettava, että ryhdytään tarvittaviin korjaaviin
toimenpiteisiin kyseisen tuotteen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi tai sen
poistamiseksi markkinoilta ja markkinoille palauttamiseksi, jos se on tarpeen.
Mikäli tuote ei ole turvallinen, jakelijoiden on lisäksi välittömästi
tiedotettava asiasta tapauksen mukaan joko valmistajalle tai maahantuojalle
sekä niiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille, joissa ne asettivat
tuotteen saataville, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti
riskistä, jonka tuote terveydelle ja turvallisuudelle asettaa, sekä
toteutetuista korjaavista toimista.
12 artikla
Tapaukset, joissa valmistajien
velvollisuuksia sovelletaan maahantuojiin ja jakelijoihin
Maahantuojaa tai jakelijaa on pidettävä tämän
asetuksen mukaisesti valmistajana, ja sitä koskevat samat velvollisuudet kuin
valmistajaa 8 artiklan mukaisesti silloin, kun se saattaa tuotteen markkinoille
omalla nimellään tai tavaramerkillä tai muuttaa jo markkinoille saatettua
tuotetta tavalla, joka voi vaikuttaa tämän asetuksen vaatimusten täyttymiseen.
13 artikla
Valmistajille, maahantuojille ja
jakelijoille tietyistä velvollisuuksista myönnettävät poikkeukset 
1.           Velvollisuutta tiedottaa
markkinavalvontaviranomaisille 8 artiklan 9 kohdan, 10 artiklan
2 kohdan, 7 artiklan sekä 11 artiklan 3 ja 5 kohdan
mukaisesti ei sovelleta, jos seuraavat edellytykset täyttyvät:
(a)         
ainoastaan rajallinen määrä tarkasti yksilöityjä
tuotteita ei ole turvallisia; 
(b)         
valmistaja tai maahantuoja tai jakelija voi
osoittaa, että riski on täysin hallinnassa eikä se enää aiheuta vaaraa ihmisten
terveydelle ja turvallisuudelle; 
(c)         
tuotteeseen liittyvän riskin syy ei ole viranomaisten
tai kuluttajien kannalta hyödyllistä tietoa.
2.           Komissio voi
täytäntöönpanosäädöksillä määrittää tilanteet, jotka täyttävät 1 kohdan
edellytykset. Tällaiset täytäntöönpanosäädökset annetaan 19 artiklan
3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. 
3.           Komissiolle siirretään
20 artiklan mukaisesti valta antaa delegoituja säädöksiä sellaisten
tuotteiden, tuoteluokkien tai -ryhmien määrittelemiseksi, joissa niihin
liittyvän riskin vähäisyyden vuoksi 8 artiklan 7 kohdassa ja 10
artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tietoa ei tarvitse ilmoittaa itse tuotteessa.
14 artikla
Talouden toimijoita koskevat tiedot
1.           Talouden toimijoiden on
pyynnöstä esitettävä markkinavalvontaviranomaisille seuraavat tunnistetiedot:
(a)         
kaikki talouden toimijat, jotka ovat toimittaneet
niille tuotteen;
(b)         
kaikki talouden toimijat, joille ne ovat
toimittaneet tuotteen.
2.           Talouden toimijoiden on
kyettävä esittämään 1 kohdassa tarkoitetut tiedot kymmenen vuoden ajan sen
jälkeen, kun niille on toimitettu tuote tai kun ne ovat toimittaneet tuotteen.
15 artikla
Tuotteiden jäljitettävyys
1.           Komissio voi edellyttää
jäljitysjärjestelmän luomista tai tällaiseen järjestelmään liittymistä talouden
toimijoita, jotka saattavat markkinoille tai asettavat markkinoilla saataville
tiettyjä tuotteita, tuoteluokkia tai -ryhmiä, jotka erityispiirteidensä tai
niiden jakeluun tai käyttöön liittyvien erityisolosuhteiden vuoksi saattavat
aiheuttaa vakavan riskin ihmisten terveydelle ja turvallisuudelle. 
2.           Jäljitysjärjestelmä koostuu
sellaisen tiedon sähköisestä keräämisestä ja säilyttämisestä, jonka avulla
tuote ja sen toimitusketjuun osallistuvat talouden toimijat voidaan tunnistaa,
sekä tuotteen varustamisesta tietovälineellä, pakkauksella tai
liiteasiakirjalla, jonka avulla tällaista tietoa voidaan käyttää.
3.           Siirretään komissiolle valta
antaa delegoituja säädöksiä 20 artiklan mukaisesti
(a)         
edellä 1 kohdassa tarkoitettujen sellaisten
tuotteiden, tuoteluokkien tai -ryhmien määrittelemiseksi, jotka saattavat
aiheuttaa vakavan riskin ihmisten terveydelle ja turvallisuudelle,
(b)         
sellaisen tiedon määrittelemiseksi, jota talouden
toimijoiden on kerättävä edellä 2 kohdassa tarkoitetun
jäljitysjärjestelmän avulla.
4.           Komissio voi määritellä
täytäntöönpanosäädöksillä edellä 2 kohdassa tarkoitetun tietovälineen tyypin ja
sen sijoittamispaikan. Tällaiset täytäntöönpanosäädökset annetaan
19 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.
5.           Hyväksyessään 3 ja
4 kohdassa tarkoitettuja toimenpiteitä komissio ottaa huomioon seuraavat
seikat:
(a)         
toimien kustannustehokkuus, mukaan luettuna niiden
vaikutus liikeyrityksiin ja erityisesti pieniin ja keskisuuriin yrityksiin;
(b)         
yhteensopivuus kansainvälisten
jäljitysjärjestelmien kanssa.
III LUKU
Vaatimustenmukaisuusolettamuksen
luovat eurooppalaiset standardit
16 artikla
Eurooppalaisille
standardointiorganisaatioille esitettävät standardointipyynnöt
1.           Komissio voi pyytää yhtä tai
useampaa eurooppalaista standardointiorganisaatiota joko laatimaan tai
yksilöimään eurooppalaisen standardin, jonka tarkoitus on taata, että kyseisen
standardin tai sen osan mukaiset tuotteet täyttävät 4 artiklassa säädetyn
yleisen turvallisuusvaatimuksen. Komissio määrittää pyytämänsä eurooppalaisen
standardin sisältöä koskevat vaatimukset ja standardin hyväksymisen määräajan.
Komissio hyväksyy ensimmäisessä alakohdassa
tarkoitetun pyynnön täytäntöönpanosäädöksellä. Tällaiset
täytäntöönpanosäädökset annetaan 19 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua
tarkastelumenettelyä noudattaen.
2.           Asianomaisen eurooppalaisen
standardointiorganisaation on ilmoitettava kuukauden kuluessa 1 kohdassa
tarkoitetun pyynnön vastaanottamisesta, hyväksyykö se sen.
3.           Jos rahoitusta on haettu,
komissio ilmoittaa asianomaiselle eurooppalaiselle standardointiorganisaatiolle
kahden kuukauden kuluessa 2 kohdassa tarkoitetun hyväksynnän vastaanottamisesta
avustuksen myöntämisestä eurooppalaisen standardin laatimista varten.
4.           Eurooppalaisten
standardointiorganisaatioiden on ilmoitettava komissiolle 1 kohdassa
tarkoitetun eurooppalaisen standardin laatimiseksi toteutetuista toimista. Komissio
arvioi yhdessä eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden kanssa, ovatko
eurooppalaisten standardointiorganisaatioiden laatimat tai yksilöimät
eurooppalaiset standardit komission alun perin esittämän pyynnön mukaisia.
5.           Jos eurooppalainen standardi
täyttää vaatimukset, jotka sen on tarkoitus kattaa, ja 4 artiklassa
säädetyn yleisen turvallisuusvaatimuksen, komissio julkaisee tällaisen
eurooppalaisen standardin viitetiedot viipymättä Euroopan unionin
virallisessa lehdessä.
17 artikla
Eurooppalaisia standardeja koskevat
viralliset vastalauseet
1.           Jos jäsenvaltio tai Euroopan
parlamentti katsoo, että 16 artiklassa tarkoitettu eurooppalainen
standardi ei täysin täytä niitä vaatimuksia, jotka sen on tarkoitus kattaa,
eikä 4 artiklassa säädettyä yleistä turvallisuusvaatimusta, sen on ilmoitettava
asiasta komissiolle ja liitettävä ilmoitukseen yksityiskohtainen selvitys,
jolloin komissio päättää 
(a)         
kyseisen eurooppalaisen standardin viitetietojen
julkaisemisesta tai julkaisematta jättämisestä taikka julkaisemisesta
rajoituksin Euroopan unionin virallisessa lehdessä;
(b)         
kyseisen eurooppalaisen standardin viitetietojen
säilyttämisestä tai säilyttämisestä rajoituksin Euroopan unionin
virallisessa lehdessä taikka niiden poistamisesta Euroopan unionin
virallisesta lehdestä.
2.           Komissio julkaisee
verkkosivustollaan tietoa eurooppalaisista standardeista, joista on tehty 1
kohdassa tarkoitettu päätös.
3.           Komissio ilmoittaa
1 kohdassa tarkoitetusta päätöksestään asianomaiselle eurooppalaiselle
standardointiorganisaatiolle ja pyytää tarvittaessa kyseisten eurooppalaisten
standardien tarkistamista.
4.           Tämän artiklan 1 kohdan
a alakohdassa tarkoitettu päätös hyväksytään 19 artiklan
2 kohdassa tarkoitettua neuvoa-antavaa menettelyä noudattaen.
5.           Tämän artiklan 1 kohdan
b alakohdassa tarkoitettu päätös hyväksytään 19 artiklan
3 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.
IV LUKU
Loppusäännökset
18 artikla
Seuraamukset
1.           Jäsenvaltioiden on säädettävä
tämän asetuksen säännösten rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista ja
toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että ne
pannaan täytäntöön. Säädettyjen seuraamusten on oltava tehokkaita,
oikeasuhteisia ja varoittavia. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava näistä
säännöksistä komissiolle viimeistään [lisätään päivämäärä, joka on 3
kuukautta ennen tämän asetuksen soveltamispäivää], ja niiden on viipymättä
ilmoitettava sille myöhemmin tehtävistä muutoksista, joilla on vaikutusta
näihin säännöksiin.
2.           Edellä 1 kohdassa
tarkoitetuissa seuraamuksissa on otettava huomioon yritysten koko sekä
erityisesti pienten ja keskisuurten yritysten tilanne. Seuraamuksia voidaan
lisätä, jos kyseessä oleva talouden toimija on aiemmin syyllistynyt
samanlaiseen rikkomukseen, ja vakavia rikkomuksia koskevat seuraamukset voivat
olla rikosoikeudellisia. 
19 artikla
Komiteamenettely
1.           Komissiota avustaa komitea.
Tämä komitea on asetuksessa (EU) N:o 182/2011 tarkoitettu komitea.
Kuitenkin sovellettaessa tämän asetuksen 16 ja
17 artiklaa komissiota avustaa asetuksella (EY) N:o 1025/2012 perustettu
komitea. Tämä komitea on asetuksessa (EU) N:o 182/2011 tarkoitettu komitea.
2.           Kun viitataan tähän kohtaan,
sovelletaan asetuksen (EU) N:o 182/2011 4 artiklaa.
3.           Kun viitataan tähän kohtaan,
sovelletaan asetuksen (EU) N:o 182/2011 5 artiklaa.
4.           Kun 1 kohdan toisessa
alakohdassa tarkoitetun komitean lausunto on saatava kirjallisella
menettelyllä, menettely päätetään tuloksetta, kun komitean puheenjohtaja näin
päättää tai kun komitean jäsenten yksinkertainen enemmistö tätä pyytää lausunnon
antamiselle vahvistetussa määräajassa. 
20 artikla
Siirretyn säädösvallan käyttäminen
1.           Siirretään komissiolle valta
antaa delegoituja säädöksiä tässä artiklassa säädetyin edellytyksin. 
2.           Siirretään komissiolle valta
antaa 13 artiklan 3 kohdassa ja 15 artiklan 3 kohdassa
tarkoitettuja delegoituja säädöksiä määräämättömäksi ajaksi [lisätään
päivämäärä, joka on tämän asetuksen voimaantulopäivä].
3.           Euroopan parlamentti tai
neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa 13 artiklan 3 kohdassa ja
15 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun säädösvallan siirron.
Peruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa päätöksessä mainittu säädösvallan
siirto. Päätös tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se
julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai myöhempänä, päätöksessä
mainittuna päivänä. Päätös ei vaikuta jo voimassa olevien delegoitujen
säädösten pätevyyteen.
4.           Heti kun komissio on antanut
delegoidun säädöksen, komissio antaa sen tiedoksi yhtäaikaisesti Euroopan
parlamentille ja neuvostolle. 
5.           Edellä olevien
13 artiklan 3 kohdan ja 15 artiklan 3 kohdan nojalla annettu
delegoitu säädös tulee voimaan ainoastaan, jos Euroopan parlamentti tai
neuvosto ei ole kahden kuukauden kuluessa siitä, kun asianomainen säädös on
annettu tiedoksi Euroopan parlamentille ja neuvostolle, ilmaissut vastustavansa
sitä tai jos sekä Euroopan parlamentti että neuvosto ovat ennen mainitun
määräajan päättymistä ilmoittaneet komissiolle, että ne eivät vastusta
säädöstä. Euroopan parlamentin tai neuvoston aloitteesta tätä määräaikaa jatketaan
kahdella kuukaudella.
21 artikla
Arviointi
Komissio arvioi tämän asetuksen
täytäntöönpanoa viimeistään [viiden] vuoden kuluttua soveltamispäivästä ja
toimittaa arviointikertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle. Kertomuksessa tarkastellaan, onko asetuksella
saavutettu sen tavoitteet, etenkin kuluttajan suojan vahvistaminen sellaisia
tuotteita vastaan, jotka eivät ole turvallisia, ja otetaan samalla huomioon
asetuksen vaikutus liikeyrityksiin ja erityisesti pieniin ja keskisuuriin
yrityksiin.
22 artikla
Kumoaminen
1.           Kumotaan direktiivi
2001/95/EY [lisätään päivämäärä, joka on tämän asetuksen soveltamisen
alkamispäivä]. 
2.           Kumotaan direktiivi
87/357/ETY [lisätään päivämäärä, joka on tämän asetuksen soveltamisen
alkamispäivä].
3.           Viittauksia direktiiviin
2001/95/EY ja direktiiviin 87/357/ETY pidetään viittauksina tähän asetukseen
tämän asetuksen liitteessä olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.
23 artikla
Siirtymäsäännökset
1.           Jäsenvaltiot eivät saa estää
sellaisten direktiivin 2001/95/ETY soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden
asettamista saataville markkinoilla, jotka ovat kyseisen direktiivin säännösten
mukaisia ja jotka on saatettu markkinoille ennen [lisätään päivämäärä, joka
on tämän asetuksen soveltamispäivä].
2.           Eurooppalaisia standardeja, joiden
viitetiedot on julkaistu direktiivin 2001/95/EY mukaisesti Euroopan
yhteisöjen virallisessa lehdessä, pidetään tämän asetuksen 5 artiklan ensimmäisen
kohdan b alakohdassa tarkoitettuina eurooppalaisina standardeina.
3.           Komission direktiivin
2001/95/EY mukaisesti eurooppalaiselle standardointiorganisaatiolle antamia
toimeksiantoja pidetään tämän asetuksen 15 artiklan 1 kohdassa
tarkoitettuina standardointipyyntöinä.
24 artikla
1.           Tämä asetus tulee voimaan [lisätään
päivämäärä, joka on sama kuin tuotteiden markkinavalvonnasta annetun asetuksen (EU)
No […/…] voimaantulopäivä].
2.           Sitä sovelletaan [lisätään
päivämäärä, joka on sama kuin tuotteiden markkinavalvonnasta annetun asetuksen
(EU) No […/…] voimaantulopäivä].
Tämä asetus on kaikilta osiltaan
velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä
Euroopan parlamentin puolesta                    Neuvoston
puolesta
Puhemies                                                       Puheenjohtaja
Liite
Vastaavuustaulukko
 Direktiivi 2001/95/EY || Direktiivi 87/357/ETY || Tämä asetus 
 1 artiklan 1 kohta ||   || 1 artikla 
 1 artiklan 2 kohdan ensimmäinen alakohta ||   || 2 artiklan 1 kohta 
 1 artiklan 2 kohdan toinen alakohta ||   || 2 artiklan 4 kohta 
 2 artikla ||   || 3 artikla 
 2 artiklan b alakohdan i-iv alakohta ||   || 6 artiklan 1 kohta 
 3 artiklan 1 kohta ||   || 4 artikla 
 3 artiklan 2 kohta ||   || 5 artikla 
 3 artiklan 3 kohta ||   || 6 artiklan 2 kohta 
 3 artiklan 4 kohta ||   || - 
 4 artikla ||   || 16 ja 17 artikla 
 5 artiklan 1 kohdan ensimmäinen alakohta ||   || 8 artiklan 8 kohta 
 5 artiklan 1 kohdan toinen alakohta ||   || - 
 5 artiklan 1 kohdan kolmas alakohta ||   || 8 artiklan 9 kohta 
 5 artiklan 1 kohdan neljäs alakohta ||   || 8 artiklan 3, 6 ja 7 kohta 
 5 artiklan 1 kohdan viides alakohta ||   || - 
 5 artiklan 2 kohta ||   || 11 artikla 
 5 artiklan 3 kohdan ensimmäinen alakohta ||   || 8 artiklan 9 kohta ja 11 artiklan 5 kohta 
 5 artiklan 3 kohdan toinen alakohta ||   || - 
 5 artiklan 4 kohta ||   || - 
 6 artiklan 1 kohta ||   || - 
 6 artiklan 2 ja 3 kohta ||   || - 
 7 artikla ||   || 18 artikla 
 8 artiklan 1 kohdan a alakohta ||   || - 
 8 artiklan 1 kohdan b–f alakohta ||   || - 
 8 artiklan 2 kohdan ensimmäinen alakohta ||   || - 
 8 artiklan 2 kohdan toinen alakohta ||   || - 
 8 artiklan 2 kohdan kolmas alakohta ||   || - 
 8 artiklan 3 kohta ||   || - 
 8 artiklan 4 kohta ||   || - 
 9 artiklan 1 kohta ||   || - 
 9 artiklan 2 kohta ||   || - 
 10 artikla ||   || - 
 11 artikla ||   || - 
 12 artikla ||   || - 
 13 artikla ||   || - 
 14 artikla ||   || - 
 15 artikla ||   || 19 artikla 
 16 artikla ||   || - 
 17 artikla ||   || - 
 18 artiklan 1 kohta ||   || - 
 18 artiklan 2 kohta ||   || - 
 18 artiklan 3 kohta ||   || - 
 19 artiklan 1 kohta ||   || - 
 19 artiklan 2 kohta ||   || 21 artikla 
 20 artikla ||   || - 
 21 artikla ||   || - 
 22 artikla ||   || 22 artikla 
 23 artikla ||   || 24 artikla 
 Liitteessä I oleva 1 jakso ||   || 8 artiklan 9 kohta ja 11 artiklan 5 kohta 
 Liitteessä I olevan 2 jakson ensimmäinen virke ||   || - 
 Liitteessä I olevan 2 jakson toinen virke ||   || 13 artiklan 1 ja 2 kohta 
 Liitteessä I oleva 3 jakso ||   || - 
 Liite II ||   || - 
 Liite III ||   || - 
 Liite IV ||   || Liite 
   || 1 artikla || 6 artiklan 1 kohdan e alakohta 
   || 2–7 artikla || - 
SÄÄDÖSEHDOTUKSEEN LIITTYVÄ
RAHOITUSSELVITYS
1.           PERUSTIEDOT
EHDOTUKSESTA/ALOITTEESTA 
              1.1.    Ehdotuksen/aloitteen nimi 
              1.2.    Toimintalohko(t)
toimintoperusteisessa johtamis- ja budjetointijärjestelmässä (ABM/ABB)
              1.3.    Ehdotuksen/aloitteen
luonne 
              1.4.    Tavoitteet

              1.5.    Ehdotuksen/aloitteen
perustelut 
              1.6.    Toiminnan
ja sen rahoitusvaikutusten kesto 
              1.7.    Hallinnointitapa
(hallinnointitavat) 
2.           HALLINNOINTI 
              2.1.    Seuranta-
ja raportointisäännöt 
              2.2.    Hallinnointi-
ja valvontajärjestelmä 
              2.3.    Toimenpiteet
petosten ja sääntöjenvastaisuuksien ehkäisemiseksi 
3.           EHDOTUKSEN/ALOITTEEN
ARVIOIDUT RAHOITUSVAIKUTUKSET 
              3.1.    Kyseeseen
tulevat monivuotisen rahoituskehyksen otsakkeet ja menopuolen budjettikohdat 
              3.2.    Arvioidut
vaikutukset menoihin 
              3.2.1. Yhteenveto
arvioiduista vaikutuksista menoihin 
              3.2.2. Arvioidut
vaikutukset toimintamäärärahoihin 
              3.2.3. Arvioidut
vaikutukset hallintomäärärahoihin
              3.2.4. Yhteensopivuus
nykyisen monivuotisen rahoituskehyksen kanssa
              3.2.5. Ulkopuolisten
tahojen osallistuminen rahoitukseen 
              3.3.    Arvioidut vaikutukset tuloihin
SÄÄDÖSEHDOTUKSEEN
LIITTYVÄ RAHOITUSSELVITYS
1.           PERUSTIEDOT
EHDOTUKSESTA/ALOITTEESTA 
1.1.        Ehdotuksen/aloitteen nimi 
Ehdotus
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi kulutustavaroiden
turvallisuudesta
1.2.        Toimintalohko(t)
toimintoperusteisessa johtamis- ja budjetointijärjestelmässä (ABM/ABB)[22] 
Osasto
17 – Terveys- ja kuluttaja-asiat – Luku 17 02: Kuluttajapolitiikka
1.3.        Ehdotuksen/aloitteen luonne 
¨ Ehdotus/aloite
liittyy uuteen toimeen. 
¨ Ehdotus/aloite
liittyy uuteen toimeen, joka perustuu pilottihankkeeseen tai
valmistelutoimeen[23].

X Ehdotus/aloite liittyy käynnissä olevan
toimen jatkamiseen. 
¨ Ehdotus/aloite
liittyy toimeen, joka on suunnattu uudelleen. 
1.4.        Tavoitteet
1.4.1.     Komission monivuotinen
strateginen tavoite (monivuotiset strategiset tavoitteet), jonka (joiden)
saavuttamista ehdotus/aloite tukee 
Ehdotus
tukee Euroopan unionin kymmenvuotista Eurooppa 2020 -kasvustrategiaa
vahvistamalla kuluttajien luottamusta tuotteiden turvallisuuteen ja
parantamalla sisämarkkinoiden toimintaa.
1.4.2.     Erityistavoite
(erityistavoitteet) sekä toiminto (toiminnot) toimintoperusteisessa johtamis-
ja budjetointijärjestelmässä 
Terveys-
ja kuluttaja-asioiden pääosaston erityistavoite: Vakiinnutetaan ja parannetaan
tuoteturvallisuutta tehokkaan markkinavalvonnan avulla koko unionissa
1.4.3.     Odotettavissa olevat tulokset
ja vaikutukset
Selvitys siitä, miten
ehdotuksella/aloitteella on tarkoitus vaikuttaa edunsaajien/kohderyhmän
tilanteeseen
Kuluttajat:
Vahvistunut luottamus siihen, että sisämarkkinoilla saataville asetetut
tuotteet ovat turvallisia
Talouden
toimijat: Valmistajien, maahantuojien ja jakelijoiden velvollisuuksien
selkeämpi sääntely 
Viranomaiset:
Selkeä oikeudellinen kehys yleisen turvallisuusvaatimuksen ja talouden
toimijoiden velvollisuuksien noudattamisen valvomiseen ja nykyistä parempi
(vaarallisten) kulutustavaroiden tunnistaminen
1.4.4.     Tulos- ja
vaikutusindikaattorit 
Selvitys siitä,
millaisin indikaattorein ehdotuksen/aloitteen toteuttamista seurataan
Tämän
asetuksen piiriin kuuluvien, RAPEX-järjestelmässä ilmoitettujen jäljitettävissä
olevien ja toisaalta ei-jäljitettävissä olevien kulutustavaroiden suhdeluku.
Eurooppalaisille
standardointiorganisaatioille annettujen toimeksiantojen määrä ja uuden
asetuksen mukaisten sellaisten eurooppalaisten standardien määrä, joihin
viitataan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
1.5.        Ehdotuksen/aloitteen
perustelut 
1.5.1.     Tarpeet, joihin
ehdotuksella/aloitteella vastataan lyhyellä tai pitkällä aikavälillä 
Tavoitteena
on luoda yhdenmukainen sääntelykehys turvallisille tuotteille sisämarkkinoilla.
Näin päästään eroon unionin eri säädöksissä (direktiivissä 2001/95/EY,
asetuksessa (EY) N:o 765/2008 ja unionin alakohtaisessa
yhdenmukaistamislainsäädännössä) säädettyjen markkinavalvontasääntöjen ja
taloudellisten toimijoiden velvollisuuksien pirstaleisuudesta, joka on
aiheuttanut hämmennystä sekä taloudellisien toimijoiden että kansallisten viranomaisten
keskuudessa ja heikentänyt vakavasti markkinavalvonnan tehokkuutta unionissa.
Sisämarkkinoiden
ensimmäisessä ja toisessa toimenpidepaketissa mainittiin muiden toimien ohessa
yleisestä tuoteturvallisuudesta annetun direktiivin tarkistaminen osana tuoteturvallisuus-
ja markkinavalvontapakettia merkittävänä kasvua ja työpaikkojen luomista
vauhdittavana aloitteena.
1.5.2.     EU:n osallistumisesta saatava
lisäarvo
Direktiivin
2001/95/EY ehdotettu tarkistus, jolla säädöksiin sisällytetään Lissabonin sopimuksella
käyttöön otetut muutokset, voidaan toteuttaa vain unionin tasolla. Ehdotuksen
oikeusperusta on Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUT-sopimus)
114 artikla, johon myös SEUT-sopimuksen 169 artiklassa viitataan.
Tavoitteena on varmistaa kaikkien eurooppalaisten kuluttajien terveyden ja
turvallisuuden suojeleminen ja luoda kulutustavaroiden sisämarkkinat. 
Euroopan
unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa määrättyjen
suhteellisuusperiaatteen ja toissijaisuusperiaatteen mukaisesti tässä ehdotuksessa
ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
1.5.3.     Vastaavista toimista saadut
kokemukset
Eurooppalaisten
standardien käyttö direktiivin 2001/95/EY tukena on hankalaa ja paljon
resursseja vaativaa. Ehdotuksella pyritään yksinkertaistamaan menettelyjä.
Direktiivin
2001/95/EY soveltaminen myös alakohtaisen lainsäädännön piiriin kuuluvien
kuluttajatavaroiden markkinavalvontatoimiin ei aina ollut selkeää. Tätä
selvennetään nyt.
1.5.4.     Yhteensopivuus muiden
kyseeseen tulevien välineiden kanssa ja mahdolliset synergiaedut
Tämä
ehdotus on osa tuoteturvallisuus- ja markkinavalvontapakettia, ja siten täysin
yhteensopiva Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta tuotteiden
markkinavalvonnasta annetun ehdotuksen kanssa.
Tällä
ehdotuksella yhdenmukaistetaan määritelmät ja talouden toimijoiden
velvollisuudet vuonna 2008 hyväksytyn uuden lainsäädäntökehyksen kanssa. Se
on siten yhdenmukainen alakohtaisen unionin yhdenmukaistamislainsäädännön
”mukauttamispaketin” kanssa, josta parhaillaan käydään keskusteluja Euroopan
parlamentissa ja neuvostossa.
Eurooppalaisia
standardeja koskevat säännökset ovat yhdenmukaisia äskettäin eurooppalaisesta
standardoinnista annetun asetuksen (EU) N:o 1025/2012 kanssa.
1.6.        Toiminnan ja sen
rahoitusvaikutusten kesto 
¨ Ehdotuksen/aloitteen mukaisen toiminnan
kesto on rajattu. 
–     
¨  Ehdotuksen/aloitteen mukainen toiminta alkaa [PP/KK]VVVV ja päättyy
[PP/KK]VVVV. 
–     
¨  Rahoitusvaikutukset alkavat vuonna VVVV ja päättyvät vuonna VVVV. 
X Ehdotuksen/aloitteen mukaisen toiminnan
kestoa ei ole rajattu.
–     
Käynnistysvaihe alkaa vuonna VVVV ja päättyy vuonna
VVVV,
–     
minkä jälkeen toteutus täydessä laajuudessa.
1.7.        Hallinnointitapa
(hallinnointitavat)[24] 
X komissio hallinnoi suoraan keskitetysti 
X välillinen keskitetty hallinnointi, jossa
täytäntöönpanotehtäviä on siirretty
–     
x   toimeenpanovirastoille 
–     
¨  yhteisöjen perustamille elimille[25]

–     
¨  kansallisille julkisoikeudellisille elimille tai julkisen palvelun
tehtäviä hoitaville elimille 
–     
¨  henkilöille, joille on annettu tehtäväksi toteuttaa Euroopan
unionista tehdyn sopimuksen V osaston mukaisia erityistoimia ja jotka nimetään
varainhoitoasetuksen 49 artiklan mukaisessa perussäädöksessä 
¨ hallinnointi yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa 
¨ hajautettu hallinnointi yhteistyössä kolmansien maiden kanssa 
¨ hallinnointi yhteistyössä kansainvälisten järjestöjen kanssa (tarkennettava)
Jos käytetään useampaa
kuin yhtä hallinnointitapaa, huomautuksille varatussa kohdassa olisi annettava
lisätietoja.
Huomautuksia: 
Ehdotettu
asetus olisi pantava täyteen komission keskitetyllä suoralla hallinnoinnilla. 
Ehdotetun
asetuksen hallinnointia voidaan täydentää toimilla, joihin osallistuu terveys-
ja kuluttaja-asioiden toimeenpanovirasto. Kyseiselle virastolle voidaan
19 päivänä joulukuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 58/2003[26] mukaisesti antaa tehtäväksi
joitakin yhteisön ohjelmien hallinnointiin liittyviä tehtäviä. Komissio
on antanut[27]
terveys- ja kuluttaja-asioiden toimeenpanovirastolle tehtäväksi suorittaa
vuodet 2007–2013 kattavan yhteisön kuluttajapolitiikan toimintaohjelman
hallinnointiin liittyviä täytäntöönpanotehtäviä. Komissio voi siksi
päättää osoittaa terveys- ja kuluttaja-asioiden toimeenpanovirastolle myös
hallinnoinnin täytäntöönpanotehtävät kuluttajaohjelmassa 2014–2020, joka on
hyväksymisen jälkeen tuoteturvallisuusalan hankintojen ja tukien oikeusperusta.
Suunniteltu
ohjelman hallinnoinnin siirtäminen on jatkoa tehtävien jo toteutetulle
ulkoistamiselle terveys- ja kuluttaja-asioiden toimeenpanovirastolle.
2.           HALLINNOINTI 
2.1.        Seuranta- ja
raportointisäännöt 
Ilmoitetaan
sovellettavat aikavälit ja edellytykset
Tuoteturvallisuuskomitea
(joka ehdotetussa asetuksessa muutetaan asetuksessa (EU) N:o 182/2011
tarkoitetuksi komiteaksi), nykyiset asiantuntijaryhmät ja/tai tuotteiden
markkinavalvontaa koskevaan yhteen yhtenäiseen asetusehdotukseen sisältyvä
Euroopan markkinavalvontafoorumi muodostavat säännöllisesti kokoontuvan
foorumin, jossa voidaan keskustella asetuksen täytäntöönpanoon liittyvistä
kysymyksistä.
Ehdotuksessa
esitetään, että komission olisi tarkasteltava asetuksen täytäntöönpanoa ja
toimitettava siitä kertomus Euroopan parlamentille ja neuvostolle.
2.2.        Hallinnointi- ja
valvontajärjestelmä 
2.2.1.     Todetut riskit 
Toimenpidepakettiin
kuuluvat kaksi (yleisestä tuoteturvallisuudesta ja markkinavalvonnasta
annettua) ehdotusta erotetaan toisistaan lainsäädäntömenettelyssä, ja etenevät
näin eriaikaisesti.
2.2.2.     Valvontamenetelmä(t) 
Asetusten
voimaantulosäännökset ovat sidoksissa toisiinsa.
2.3.        Toimenpiteet petosten ja sääntöjenvastaisuuksien
ehkäisemiseksi 
Ilmoitetaan käytössä
olevat ja suunnitellut torjunta- ja suojatoimenpiteet
Kaikkien
viranomaisvalvontamekanismien soveltamisen lisäksi terveys- ja
kuluttaja-asioiden pääosasto laatii petostentorjuntastrategian, joka noudattaa
24. kesäkuuta 2011 hyväksyttyä komission uutta monivuotista
petostentorjuntastrategiaa, jotta voidaan varmistaa, että pääosaston
petoksentorjuntavalvontatoimet ovat täysin komission strategian mukaisia ja
että sen riskinhallintamallissa suuntaudutaan petosriskialttiiden osa-alueiden
ja asianmukaisten vastatoimien kartoittamiseen. Tarvittaessa otetaan käyttöön
kuluttajaohjelmaan liittyvien petostapausten analysointiin tarkoitettuja
verkostoryhmiä ja asianmukaisia tietoteknisiä työkaluja. Erityisesti pannaan
täytäntöön erilaisia toimenpiteitä, muun muassa seuraavat:
-
kuluttajaohjelman täytäntöönpanosta seurauksena olevissa päätöksissä,
yhteistyösopimuksissa ja sopimuksissa annetaan nimenomaisesti komissiolle sekä
OLAFille ja tilintarkastustuomioistuimelle valtuudet tehdä tilintarkastuksia,
paikalla suoritettava todentamisia ja tarkastuksia;
-
tarjous-/ehdotuspyynnön arviointivaiheessa ehdottajat ja tarjoajat tarkastetaan
ilmoituksiin ja varhaisvaroitusjärjestelmään perustuvien julkaistujen
poissulkemisperusteiden perusteella;
-
kustannusten tukikelpoisuutta koskevia sääntöjä yksinkertaistetaan
varainhoitoasetuksen säännösten mukaisesti;
-
petoksiin ja sääntöjenvastaisuuksiin liittyvistä kysymyksistä annetaan
säännöllistä koulutusta koko sopimuksen hallintaan osallistuvalle henkilöstölle
sekä tilintarkastajille ja valvojille, jotka tarkistavat tuensaajien
ilmoitukset itse paikalla.
3.           EHDOTUKSEN/ALOITTEEN
ARVIOIDUT RAHOITUSVAIKUTUKSET 
3.1.        Kyseeseen tulevat
monivuotisen rahoituskehyksen otsakkeet ja menopuolen budjettikohdat 
·      Talousarviossa jo olevat budjettikohdat 
Monivuotisen rahoituskehyksen otsakkeiden ja
budjettikohtien mukaisessa järjestyksessä
 Moniv. rahoituskehyksen otsake || Budjettikohta || Määrärahalaji || Rahoitusosuudet 
 Numero [Nimi…...….] || JM/EI-JM[28]) || EFTA-mailta[29] || ehdokasmailta[30] || kolmansilta mailta || varainhoito-asetuksen 18 artiklan 1 kohdan aa alakohdassa tarkoitetut rahoitusosuudet 
 Nro 3: Turvallisuus ja kansalaisuus || 17.01.04.01 Kuluttajaohjelmaa 2014–2020 tukevat hallintomenot || EI-JM || KYLLÄ || EI || EI || EI 
·      Uudet perustettaviksi esitetyt budjettikohdat
Monivuotisen
rahoituskehyksen otsakkeiden ja budjettikohtien mukaisessa järjestyksessä
 Moniv. rahoituskehyksen otsake || Budjettikohta || Määrärahalaji || Rahoitusosuudet 
 Numero [Nimi…...….] || JM/EI-JM || EFTA-mailta || ehdokas-mailta || kolman-silta mailta || varainhoito-asetuksen 18 artiklan 1 kohdan aa alakohdassa tarkoitetut rahoitusosuudet 
 Nro 3: Turvallisuus ja kansalaisuus || 17 02 01 Kuluttajaohjelma 2014–2020 || JM || KYLLÄ || KYLLÄ || EI || EI 
3.2.        Arvioidut vaikutukset
menoihin 
3.2.1.     Yhteenveto arvioiduista
vaikutuksista menoihin[31]

milj. euroa käypinä hintoina (kolmen desimaalin
tarkkuudella)
 Monivuotisen rahoituskehyksen otsake: || 3 || Turvallisuus ja kansalaisuus 
 PO SANCO ||   ||   || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || YHTEENSÄ 
  Toimintamäärärahat ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Budjettikohdan numero: 17.02.01 || Sitoumukset || (1) || 1,107 || 1,189 || 1,272 || 1,356 || 1,443 || 1,530 || 7,897 
 Maksut || (2) || 0,554 || 1,148 || 1,230 || 1,314 || 1,400 || 2,251 || 7,897 
 Tiettyjen ohjelmien määrärahoista katettavat hallintomäärärahat[32] ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Budjettikohdan numero: 17.01.04.01 || Sitoumukset || (1a) || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,564 
 Maksut || (2a) || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,564 
   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 PO SANCO:n määrärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || =1+1a || 1,201 || 1,283 || 1,366 || 1,450 || 1,537 || 1,624 || 8,461 
 Maksut || =2+2a || 0,648 || 1,242 || 1,324 || 1,408 || 1,494 || 2,345 || 8,461 
  Toimintamäärärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || (3) || 1,107 || 1,189 || 1,272 || 1,356 || 1,443 || 1,530 || 7,897 
 Maksut || (4) || 0,554 || 1,148 || 1,230 || 1,314 || 1,400 || 2,251 || 7,897 
 Tiettyjen ohjelmien määrärahoista katettavat hallintomäärärahat YHTEENSÄ || (5) || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,564 
 Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEESEEN 3 kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || =3+ 5 || 1,201 || 1,283 || 1,366 || 1,450 || 1,537 || 1,624 || 8,461 
 Maksut || =4+ 5 || 0,648 || 1,242 || 1,324 || 1,408 || 1,494 || 2,345 || 8,461 
 Monivuotisen rahoituskehyksen otsake: || 5 || ”Hallintomenot” 
milj. euroa käypinä hintoina (kolmen desimaalin
tarkkuudella)
   ||   ||   || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || YHTEENSÄ 
   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
  Henkilöresurssit || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 3,144 
  Muut hallintomenot (työmatkat, kokoukset) || 0,069 || 0,069 || 0,069 || 0,069 || 0,069 || 0,069 || 0,414 
 YHTEENSÄ || Määrärahat || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 3,558 
 Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEESEEN 5 kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ || (Sitoumukset yhteensä = maksut yhteensä) || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 3,558 
milj. euroa käypinä hintoina (kolmen desimaalin
tarkkuudella)
   ||   ||   || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || YHTEENSÄ 
 Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEISIIN 1–5 kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || 1,794 || 1,876 || 1,959 || 2,043 || 2,130 || 2,217 || 12,019 
 Maksut || 1,241 || 1,835 || 1,917 || 2,001 || 2,087 || 2,938 || 12,019 
3.2.2.     Arvioidut vaikutukset
toimintamäärärahoihin 
–     
Ehdotus/aloite edellyttää toimintamäärärahoja
seuraavasti:
Maksusitoumusmäärärahat, milj. euroa (kolmen
desimaalin tarkkuudella)
 Tavoitteet ja tuotokset   ò ||   ||   || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || YHTEENSÄ 
   || 
 Tyyppi[33] || Keskimäär. Kustannuk­set || Lukumäärä || Kustannuk­set || Lukumäärä || Kustannuk­set || Lukumäärä || Kustannuk­set || Lukumäärä || Kustannuk­set || Lukumäärä || Kustannuk­set || Lukumäärä || Kustannuk­set || Tuotosten lukumäärä yhteensä || Kustannuk­set yhteensä 
 ERITYISTAVOITE: Vakiinnutetaan ja parannetaan tuoteturvallisuutta tehokkaan markkinavalvonnan avulla koko unionissa ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   || 
 Tuotos ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   || 
 Tuoteturvallisuus: tieteellinen neuvonta, kansainvälinen yhteistyö, tuoteturvallisuuden valvonta ja arviointi, tietopohja ||   || 1,316 || 4 || 1,107 || 4 || 1,189 || 4 || 1,272 || 4 || 1,356 || 4 || 1,443 || 4 || 1,530 || 24 || 7,897 || 
 Välisumma, erityistavoite: Vakiinnutetaan ja parannetaan tuoteturvallisuutta tehokkaan markkinavalvonnan avulla koko unionissa || 4 || 1,107 || 4 || 1,189 || 4 || 1,272 || 4 || 1,356 || 4 || 1,443 || 4 || 1,530 || 24 || 7,897 || 
 KUSTANNUKSET YHTEENSÄ || 4 || 1,107 || 4 || 1,189 || 4 || 1,272 || 4 || 1,356 || 4 || 1,443 || 4 || 1,530 || 24 || 7,897 || 
3.2.3.     Arvioidut vaikutukset
hallintomäärärahoihin
3.2.3.1.  Yhteenveto 
–     
Ehdotus/aloite edellyttää hallintomäärärahoja
seuraavasti:
milj. euroa käypinä
hintoina (kolmen desimaalin tarkkuudella)
   || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || YHTEENSÄ 
 Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKE 5 ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Henkilöresurssit || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 3,144 
 Muut hallintomenot || 0,069 || 0,069 || 0,069 || 0,069 || 0,069 || 0,069 || 0,414 
 Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKE 5, välisumma || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 3,558 
 Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEESEEN 5 sisältymättömät[34] ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Henkilöresurssit || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   || 0 
 Muut hallintomenot || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,564 
 Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKEESEEN 5 sisältymättömät, välisumma || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,564 
 YHTEENSÄ || 0,687 || 0,687 || 0,687 || 0,687 || 0,687 || 0,687 || 4,122 
3.2.3.2.   Henkilöresurssien
arvioitu tarve 
–     
Ehdotus/aloite edellyttää henkilöresursseja
seuraavasti:
milj. euroa käypinä hintoina (kolmen desimaalin
tarkkuudella)
   || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || YHTEENSÄ 
 17 01 01 01 (päätoimipaikka ja komission edustustot EU:ssa) || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 3,144 
 XX 01 01 02 (lähetystöt) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 XX 01 05 01 (epäsuora tutkimustoiminta) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 10 01 05 01 (suora tutkimustoiminta) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 XX 01 02 01 (kokonaismäärärahoista katettavat sopimussuhteiset toimihenkilöt, vuokrahenkilöstö ja kansalliset asiantuntijat) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 XX 01 02 02 (lähetystöjen sopimussuhteiset ja paikalliset toimihenkilöt, vuokrahenkilöstö, nuoremmat asiantuntijat ja kansalliset asiantuntijat) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 XX 01 04 yy[35] || päätoimipaikassa[36] || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 EU:n ulkop. edustustoissa || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 XX 01 05 02 (epäsuora tutkimustoiminta: sopimussuhteiset toimihenkilöt, vuokrahenkilöstö ja kansalliset asiantuntijat) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 10 01 05 02 (suora tutkimustoiminta: sopimussuhteiset toimihenkilöt, vuokrahenkilöstö ja kansalliset asiantuntijat) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 Muu budjettikohta (tarkennettava) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 YHTEENSÄ || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 3,144 
XX viittaa kyseessä olevaan toimintalohkoon
eli talousarvion osastoon.
Henkilöresurssien tarve
katetaan toimen hallinnointiin jo osoitetulla pääosastojen henkilöstöllä ja/tai
pääosastoissa toteutettujen henkilöstön uudelleenjärjestelyjen tuloksena
saadulla henkilöstöllä sekä tarvittaessa sellaisilla lisäresursseilla, jotka
toimea hallinnoivat pääosastot voivat saada käyttöönsä vuotuisessa määrärahojen
jakomenettelyssä talousarvion puitteissa. Tarvittavissa henkilöresursseissa ei
ole otettu huomioon tehtäviä, jotka toimeenpanovirasto toteuttaa. Ehdotus ei
edellytä toimeenpanoviraston tähän tarkoitukseen sidottujen resurssien
kasvattamista.
Kuvaus henkilöstön
tehtävistä:
 Virkamiehet ja väliaikaiset toimihenkilöt || Hallintohenkilöstö EU:n tuoteturvallisuuspolitiikan asianmukaisen täytäntöönpanon ja soveltamisen varmistaminen, valvonta ja siitä raportointi. Tuoteturvallisuuspolitiikkaa koskevien käytäntöjen kehittymisen ja jäsenvaltioiden välisen tietojenvaihdon seuranta. Osallistuminen tuoteturvallisuuspolitiikkaan liittyvään komiteamenettelyyn ja asiantuntijaryhmiin sekä komission edustaminen niissä. Yhdenmukaisen ja korkeatasoisen kulutustavaroiden turvallisuuden varmistamiseksi kulutustavaroiden turvallisuutta koskevan asetuksen puitteissa aloitteiden yksilöiminen ja valmistelu, etenkin standardointitoimeksiantojen laatiminen sekä standardien ja eritelmien arviointi asetuksen soveltamisen tueksi. Avustajat: Komiteamenettelyn ja asiantuntijaryhmien hallinnollinen tukeminen. Erilaiset sisäisten ja ulkoisten kontaktien ja tuoteturvallisuuden sidosryhmien väliseen yhteydenpitoon liittyvät tehtävät. Avustaminen tarjouskilpailujen käynnistämisessä, hallinnoinnissa ja seurannassa sekä sopimusten täytäntöönpanossa. 
3.2.4.     Yhteensopivuus nykyisen
monivuotisen rahoituskehyksen kanssa 
–     
X  Ehdotus/aloite on komission vuosiksi 2014–2020
ehdottaman uuden monivuotisen rahoituskehyksen mukainen.
–     
¨  Ehdotus/aloite edellyttää rahoituskehyksen asianomaisen otsakkeen
rahoitussuunnitelman muuttamista.
Selvitys rahoitussuunnitelmaan tarvittavista
muutoksista, mainittava myös kyseeseen tulevat budjettikohdat ja määrät (ei
sovelleta)
–     
¨  Ehdotus/aloite edellyttää joustovälineen varojen käyttöön ottamista
tai monivuotisen rahoituskehyksen tarkistamista[37].
Selvitys tarvittavista toimenpiteistä, mainittava myös
kyseeseen tulevat rahoituskehyksen otsakkeet, budjettikohdat ja määrät (ei
sovelleta)
3.2.5.     Ulkopuolisten tahojen
osallistuminen rahoitukseen 
–     
Ehdotuksen rahoittamiseen ei osallistu ulkopuolisia
tahoja. 
3.3.        Arvioidut vaikutukset
tuloihin 
–     
X  Ehdotuksella ei ole vaikutuksia tuloihin. 
[1]               EYVL L 11, 15.1.2002, s. 4.
[2]               EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30.
[3]               Kyseinen sääntelykehys koostuu asetuksesta (EY) N:o
765/2008 sekä tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista
9 päivänä heinäkuuta 2008 tehdystä Euroopan parlamentin ja neuvoston
päätöksestä N:o 768/2008/EY (EUVL L 218, 13.8.2008, s. 82). 
[4]               Komissio hyväksynyt 21. marraskuuta 2011,
http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/internal-market-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm.
[5]               Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o
1025/2012, annettu 25 päivänä lokakuuta 2012 (EUVL L 316, 14.11.2012, s. 12).
[6]               KOM(2011) 206 lopullinen.
[7]               COM(2012) 573 final.
[8]               Ks. alaviite 3.
[9]               EUVL L 218, 13.8.2008, s. 82.
[10]             Ks. alaviite 5.
[11]             EUVL L 124, 20.5.2003, s. 36.
[12]             EUVL C , , s. .
[13]             EYVL L 11, 15.1.2002, s. 4.
[14]             EUVL L, s..
[15]             EUVL L 338, 13.11.2004, s. 4.
[16]             EUVL L 218, 13.8.2008, s. 82.
[17]             EYVL L 192, 11.7.1987, s. 42.
[18]             EYVL L 281, 23.11.1995, s. 31.
[19]             EUVL L 316, 14.11.2012, s. 12.
[20]             EUVL L 55, 28.2.2011, s. 13.
[21]             EYVL L 302, 19.10.1992, s. 1.
[22]             ABM: toimintoperusteinen johtaminen; ABB: toimintoperusteinen
budjetointi.
[23]             Sellaisina kuin nämä on määritelty varainhoitoasetuksen
49 artiklan 6 kohdan a ja b alakohdassa.
[24]             Kuvaukset eri hallinnointitavoista ja viittaukset
varainhoitoasetukseen ovat saatavilla budjettipääosaston verkkosivuilla
osoitteessa http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html.
[25]             Sellaisina kuin nämä on määritelty varainhoitoasetuksen
185 artiklassa.
[26]             EYVL L 11, 16.1.2003, s. 1.
[27]             Komission päätös C(2008)4943, tehty 9 päivänä syyskuuta
2008.
[28]             JM = jaksotetut määrärahat; EI-JM = jaksottamattomat
määrärahat.
[29]             EFTA: Euroopan vapaakauppaliitto. 
[30]             Ehdokasmaat ja soveltuvin osin Länsi-Balkanin mahdolliset
ehdokasmaat.
[31]             Summat riippuvat komission ehdotukseen uudeksi
monivuotiseksi rahoituskehykseksi 2014–2020 lainsäädäntöprosessin tuloksesta.
[32]             Tekninen ja/tai hallinnollinen apu sekä EU:n ohjelmien
ja/tai toimien toteuttamiseen liittyvät tukimenot (entiset BA-budjettikohdat),
epäsuora ja suora tutkimustoiminta.
[33]             Tuotos koostuu kulutustavaroiden korkeatasoisen
turvallisuuden varmistamisesta. Sitä olisi vaikea jakaa edelleen määrällisiin
tuotoksiin. Luotettavan tiedon puuttuessa on mahdotonta ilmoittaa absoluuttisia
tai suhteellisia tavoitelukuja sellaisten tuotteiden vähentämiseen
markkinoilla, jotka eivät ole turvallisia. RAPEX-ilmoitusten määrä ei
välttämättä heijastele sellaisten tuotteiden lukumäärää markkinoilla, jotka
eivät ole turvallisia. RAPEX-ilmoitusten määrän kasvu voi tarkoittaa sitä, että
markkinavalvonta on aikaisempaa tehokkaampaa ja että on vähemmän tuotteita,
jotka eivät ole turvallisia, mutta se voi tarkoittaa myös päinvastaista.
[34]             Tekninen ja/tai hallinnollinen apu sekä EU:n ohjelmien
ja/tai toimien toteuttamiseen liittyvät tukimenot (entiset BA-budjettikohdat),
epäsuora ja suora tutkimustoiminta.
[35]             Toimintamäärärahoista katettavan ulkopuolisen henkilöstön
enimmäismäärä (entiset BA-budjettikohdat).
[36]             Etenkin rakennerahastot, Euroopan maaseudun kehittämisen
maatalousrahasto (maaseuturahasto) ja Euroopan kalatalousrahasto.
[37]             Katso toimielinten sopimuksen 19 ja 24 kohta.