CELEX: 51984PC0726
Language: da
Date: 1984-12-18
Title: FORSLAG TIL RAADETS AFGOERELSE OM OEKONOMISK TILSKUD FRA FAELLESSKABET TIL BEKAEMPELSE AF MUND- OG KLOVESYGE I SYDOESTEUROPA

Nr.C31/6                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                                      1.2.85
                                                             II
                                                 (Forberedende retsakter)
                                           KOMMISSIONEN
              Forslag tU Rådets direktiv om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om
                                    modificeret stivelse, der anvendes i levnedsmidler
                                               KOM(84) 726 endelig udg.
                                  (Forelagt Rådet af Kommissionen den 3. januar 1985)
                                                       (85/C 31/09)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE                                          hensyn til sundhedsbeskyttelsen, men en sådan foran-
FÆLLESSKABER HAR —                                               staltning bør følges op af en beslutning på fælles-
                                                                 skabsplan;
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det
europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel
100,                                                             det er nødvendigt at fastsætte betingelserne for mærk-
                                                                 ning af modificerede stivelser for at lette samhandelen
under henvisning til forslag fra Kommissionen,                   og for at give fabrikanterne af disse produkter mulig-
                                                                 hed for at angive nøjagtigere oplysninger om deres
                                                                 anvendelsesformål ved hjælp af de i bilag 1 anførte
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamen-
                                                                 betegnelser;
tet,
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og
sociale Udvalg, og                                               da levnedsmidler, der er specielt beregnet til spæd-
                                                                 børn eller småbørn, imidlertid i mange tilfælde udgør
                                                                 det vigtigste levnedsmiddel i de første leveår, bør
ud fra følgende betragtninger:                                   anvendelsen af visse stivelser begrænses til 5 % og
                                                                 anvendelsen af stivelser modificeret ved propylenoxid
I al lovgivning vedrørende modificerede stivelser, der           bør forbydes;
kan anvendes i levnedsmidler, bør der først og frem-
mest tages hensyn til behovet for sundhedsbeskyttelse
og dernæst til behovet for beskyttelse af forbrugerne
                                                                 listen over de tilladte modificerede stivelser skal til-
mod forfalskninger samt til de økonomiske og tekno-
                                                                 passes den videnskabelige og tekniske udvikling; i
logiske behov inden for de rammer, sundhedsbeskyt-
                                                                 dette tilfælde bør medlemsstaterne ved at vedtage
telsen sætter;
                                                                 midlertidige nationale forholdsregler bidrage til, at
                                                                 der nås en fællesskabsløsning;
forskellene mellem medlemsstaternes lovgivning
vedrørende disse stoffer hindrer den frie omsætning
af levnedsmidler og kan dermed skabe ulige konkur-
                                                                 ændringer i de i bilag 1 anførte anvendelsesbetingelser
rencebetingelser og således indvirke direkte på opret-
                                                                 og i loftsværdier for reststoffer på grundlag af den
telsen af fællesmarkedet eller dets funktion;
                                                                 videnskabelige og tekniske udvikling samt fastsættelse
                                                                 af prøveudtagningsmetoder og analysemetoder til un-
der er behov for en tilnærmelse af denne lovgivning              dersøgelse af de nævnte stoffer og deres renhedsgrad,
med henblik på fri omsætning af levnedsmidler;                   udgør foranstaltninger til teknisk gennemførelse; for
                                                                 at forenkle og fremskynde vedtagelsen samt gennem-
der bør med henblik herpå oprettes en enhedsliste                førelsen heraf bør der sikres et snævert samarbejde
over de berørte stoffer, hvis anvendelse i levnedsmid-           mellem medlemsstaterne og Kommissionen inden for
ler ikke udgør nogen sundhedsfare ifølge den nuvæ-               rammerne af Den stående Levnedsmiddelkomité, ned-
rende viden; denne liste bør suppleres med fastsæt-              sat ved Rådets afgørelse 69/414/EØF (x) —
telse af renhedskriterier for disse stoffer;
såfremt der senere skulle vise sig at være sundheds-
fare, bør medlemsstaterne kunne reagere hurtigt af               O EFT nr. L 291 af 19. 11. 1969, s. 9.
 ---pagebreak--- 1.2. 85                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                               Nr. C 31/7
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:                                  c) de således fremstillede levnedsmidler skal være
                                                                 forsynet med en særlig påskrift, som er nærmere
                                                                 angivet i tilladelsen.
                         Artikel 1
                                                            2.     Medlemstaten meddeler de andre medlemsstater
I dette direktiv forstås ved modificeret stivelse pro-
                                                            og Kommissionen teksten til beslutninger om tilla-
dukter fremstillet af stivelse på grundlag af en eller
                                                            delse, der er givet i henhold til stk. 1, inden to måne-
flere kemiske behandlinger, idet stivelsen forinden
                                                            der efter at den pågældende beslutning har fået virk-
kan have gennemgået en fysisk eller enzymatisk be-
                                                            ning.
handling.
                                                             3.    Inden udløbet af den i stk. 1 nævnte frist på tre
                         Artikel 2                          år kan medlemsstaten indgive ansøgning til Kommis-
                                                            sionen om optagelse i bilag 1 af den modificerede sti-
1.     Med forbehold af artikel 3 — og uden at fælles-      velse, som medlemsstaten har tilladt i medfør af
skabsforskrifter eller nationale bestemmelser, der for      stk. 1. Medlemsstaten indsender samtidig materiale i
at hindre falskneri er fastsat for visse levnedsmidlers     støtte for optagelsen i bilag 1 og angiver, hvortil den
sammensætning tilsidesættes — tillader medlemssta-          modificerede stivelse skal anvendes.
terne handel med og anvendelse af de i bilag 1
nævnte modificerede stivelser som bestanddele i lev-         Inden 18 måneder efter indgivelsen af ansøgningen
nedsmidler på de i bilagene fastsatte betingelser.           træffes der på grundlag af oplysninger vedrørende
                                                             den offentlige sundhed samt efter høring af Den vi-
                                                            denskabelige Komité for levnedsmidler og efter den i
2.     Medlemsstaterne forbyder handel med og an-            artikel 9 fastsatte fremgangsmåde beslutning om,
vendelse af andre modificerede stivelser.                    hvorvidt den pågældende modificerede stivelse kan
                                                             optages i bilag 1 eller om den nationale tilladelse skal
                                                            inddrages. Hvis der viser sig at være behov for sup-
                         Artikel 3                          plerende bestemmelser ud over bestemmelserne i bilag
                                                             2, vedtages disse efter samme fremgangsmåde. Uanset
Anvendelse i levnedsmidler bestemt til spædbørn eller
                                                             stk. 1, litra a), forbliver den nationale tilladelse i
småbørn er, medmindre andet gælder ifølge fælles-
                                                             kraft, indtil der er truffet afgørelse om ansøgningen
skabsforskrifterne      om       modermælkserstatninger,
                                                             om optagelse i dette direktiv af den pågældende sti-
gruppe I og gruppe II
                                                            velse.
a) forbudt for så vidt angår de modificerede stivelser,      Hvis der i medfør af andet afsnit træffes beslutning
    der er nævnt i bilag 1 under K og R;                     om, at en national tilladelse skal inddrages, finder
                                                             denne beslutning samtidig anvendelse på enhver tilla-
                                                             delse, som andre medlemsstater måtte have givet til at
b) begrænset til 5 % m/m for så vidt angår de modi-          anvende den samme modificerede stivelse.
    ficerede stivelser, der er nævnt i bilag 1 under D,
    F, G, H, I, J og N.
                                                                                        Artikel 6
                                                             1.     Såfremt en medlemsstat på grundlag af udførlige
                         Artikel 4                           begrundelser, der bygger på nye oplysninger eller
Modificerede stivelser skal opfylde de generelle ren-        nyvurdering af eksisterende oplysninger fremkommet
hedskriterier, der er nævnt i bilag 2.                       efter vedtagelsen af dette direktiv, kan fastslå, at an-
                                                            vendelsen i levnedsmidler af en i bilag 1 nævnt modi-
                                                             ficeret stivelse eller dennes indhold af en eller flere af
                                                             de i bilag 1 og 2 nævnte stoffer udgør en sundheds-
                         Artikel 5
                                                             fare, men samtidig er i overensstemmelse med dette
 1.    For at tage hensyn til den videnskabelige eller       direktiv, kan den pågældende medlemsstat midlerti-
tekniske udvikling efter vedtagelsen af dette direktiv       digt på sit område ophæve eller begrænse anvendelsen
kan en medlemsstat på sit område tillade handel med          af de pågældende bestemmelser. Medlemsstaten un-
og anvendelse af en modificeret stivelse, der ikke er        derretter omgående de øvrige medlemsstater og Kom-
nævnt i bilag 1, på følgende betingelser:                    missionen herom med angivelse af begrundelsen for
                                                             sin beslutning.
a) tilladelsen skal være begrænset til en periode på
                                                             2.     Kommissionen gennemgår så hurtigt som muligt
    højst tre år;
                                                             de af den pågældende medlemsstat anførte begrun-
                                                             delser og hører medlemsstaterne i Den stående
b) medlemsstaten skal udøve officiel kontrol med de          Levnedsmiddelkomité, hvorefter den hurtigst muligt
    levnedsmidler, som indeholder en modificeret sti-        afgiver udtalelse herom og træffer de fornødne foran-
    velse, hvis anvendelse medlemsstaten har tilladt;        staltninger.
 ---pagebreak--- Nr.C31/8                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                                    1.2.85
3.     Finder Kommissionen det nødvendigt at ændre                                     Artikel 9
direktivet for at afhjælpe de i stk. 1 nævnte vanskelig-
heder og beskytte folkesundheden, indleder den den i          1.    I tilfælde hvor der henvises til den i denne arti-
artikel 9 fastsatte fremgangsmåde med henblik på at          kel fastsatte fremgangsmåde, forelægges sagen for
vedtage sådanne ændringer; i så fald kan den med-            Den stående Levnedsmiddelkomité, herefter benævnt
lemsstat, der har vedtaget sikkerhedsforanstaltninger,       »komiteen«, enten på dens formands initiativ eller
opretholde disse indtil de nævnte ændringers ikraft-         på begæring af en repræsentant for en medlemsstat.
træden.
                                                             2.     Kommissionens repræsentant forelægger komi-
                                                             teen et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes.
                          Artikel 7                          Komiteen afgiver en udtalelse om disse foranstaltnin-
1.     Mærkning af modificeret stivelse skal indeholde       ger inden for en frist, som formanden kan fastsætte
følgende oplysninger:                                        under hensyn til, hvor meget det pågældende spørgs-
                                                             mål haster. Udtalelsen vedtages med et kvalificeret
a) handelsbetegnelse; denne består                           flertal, idet medlemsstaternes stemmer tildeles vægt i
    — enten af ordene »modificeret stivelse«, efter-         henhold til traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden
         fulgt af produktets referencebogstav i henhold      tager ikke del i afstemningen.
         til bilag 1,
                                                             3. a) Kommissionen træffer de påtænkte foranstalt-
    — eller af betegnelsen på den modificerede sti-
                                                                     ninger, hvis de er i overensstemmelse med ko-
         velse i henhold til bilag 1,
                                                                     miteens udtalelse;
    idet bestanddelene i tilfælde af blandinger identifi-
                                                                 b) er de påtænkte foranstaltninger ikke i overens-
    ceres særskilt;
                                                                     stemmelse med komiteens udtalelse, eller har
b) påskriften »til levnedsmidler« eller angivelse af den             komiteen ikke taget stilling, forelægger Kom-
    modificerede stivelses specifikke anvendelsesfor-                missionen omgående Rådet forslag til foran-
    mål;                                                             staltninger, der bør træffes; Rådet træffer afgø-
                                                                     relse med kvalificeret flertal;
c) nettomængde, medmindre varerne udbydes i løs
    vægt;                                                        c) har Rådet ikke truffet afgørelse efter lidløbet af
                                                                     en frist på tre måneder efter at det har modta-
d) fremstillingsdato eller en påskrift til identifikation            get forslaget, træffes de foreslåede foranstalt-
    af fabrikationsserie;                                            ninger af Kommissionen.
e) navn og adresse på fabrikanten, emballeringsvirk-
    somheden eller en forhandler med hjemsted i Fæl-                                  Artikel 10
    lesskabet.
                                                             Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltnin-
2.     De i stk. 1, litra a) og d), nævnte påskrifter an-    ger for at efterkomme dette direktiv. De underretter
føres på emballagen eller på en dertil vedhæftet etiket.     straks Kommissionen herom.
De i stk. 1, litra b) og c), nævnte påskrifter anføres       Disse foranstaltninger      gennemføres   på en     sådan
                                                             måde, at:
— på emballagen eller på en dertil vedføjet etiket,
                                                             — der tillades handel med produkter, der er i over-
— i handelsdokumenterne for den pågældende modi-                  ensstemmelse med dette direktiv, senest fra den
     ficerede stivelse.                                           1. juli 1986 O ,
3-     Bestemmelserne i denne artikel er ikke til hinder     — der fra den 1. november 1987 forbydes handel
for anvendelsen af Fællesskabets mere præcise eller               med produkter, der ikke er i overensstemmelse
omfattende bestemmelser om mål og vægt.                           med dette direktiv (2).
                          Artikel 8                                                   Artikel 11
De nærmere bestemmelser for prøveudtagning og                Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
analysemetoderne til kontrol og sammensætning og
fabrikationskarakteristika for så vidt angår modifice-
ret stivelse vedtages efter den i artikel 9 fastsatte        (*) 18 måneder efter meddelelsen.
fremgangsmåde.                                               (2) Tre år efter meddelelsen.
 ---pagebreak--- 1.2.85                                        De Europæiske Fællesskabers Tidende                                          Nr. C 31/9
                                                                BILAG 1
                                            LISTE OVER MODIFICEREDE STIVELSER
Bemærkninger:
1. De anvendte råstoffer kan være i tør eller fugtig tilstand eller suspenderet i vand.
2. De nævnte procentdele vedrører tørstoffet (m/m).
   Reference-                                                   Behandling                     Specifikationer for den færdige vare
                         Betegnelse
    bogstav
       A        Dextrin, hvid eller gul        Tør varmebehandling i nærværelse af        Endeligt p H : 2,5-7,0
                Ristet stivelse                saltsyre på højst 0,15 % eller phos-
                                               phorsyre (E 338) på højst 0,17 %
       B        Syremodificeret stivelse       Behandling med saltsyre på højst 7 %,      Endeligt p H : 4,8-7,0
                                               svovlsyre på højst 2 % eller phosphor-
                                               syre (E 338) på højst 7 %
       C      ' Alkalistivelse                 Behandling med natriumhydroxid eller       Endeligt p H : 5,0-7,5
                                               kaliumhydroxid på højst 1 %
       D        Oxideret stivelse              Behandling med natriumhypochlorit på       Carboxylgrupper: højst 1 %.
                                               højst 5,5 °/o, udtrykt som chlor           Natriumchlorid: højst 0,5 %.
       E        Bleget stivelse                Behandling med pereddikesyre og/eller      Tilsatte carboxylgrupper: højst 0,1 %.
                                               hydrogenperoxid med højst 0,45 %           Ingen rest af reagenser.
                                               aktivt oxygen, eller natriumhypochlorit
                                               med højst 0,82 chlor eller natriumchlo-
                                               rid på 0,5 %,
                                               eller
                                               svovldioxid (E 220) eller andre tilladte
                                               former for sulfit (E 221 -E 227),
                                               eller
                                               kaliumpermanganat på højst 0,2 %,          Manganrest: 50 mg/kg
                                               ammoniumpersulfat på højst 0,075 %
       F        Monostivelsesphosphat          Forestring med phosphorsyre (E 338),       Phosphatrest beregnet som phosphor for
                                               eller        mononatriumorthophosphat      modificeret stivelse af kartofler eller hve-
                                               (E 339), eller dikaliumorthophosphat       de: højst 0,5 °/o, og 0,4 % for andre
                                               (E 340), eller pentanatriumtriphosphat     modificerede stivelser
                                               (E 450 b)
       G        Acetyleret stivelse            Forestring med       eddikesyreanhydrid:
                                               højst 10 %
                                                                                           • Acetylgrupper: højst 2,5 %
                                               Forestring med        vinylacetat:   højst
                                               7,5 %
      H         Acetyleret      di-stivelse-   Forestring med       eddikesyreanhydrid:   Acetylgrupper: højst 2,5 %
                adipat                         højst 10 % og         adipinsyreanhydrid:
                                               højst 0,12 %
       I        Di-stivelsephosphat            Forestring      med       natriumtrimeta-      Phosphat-rest beregnet som phos-
                                               phosphat                                       phor for modificeret stivelse af kar-
                                                                                           * tofler og hvede: højst 0,14 %, for
                                               Forestring med       phosphoroxychlorid:       andre modificerede stivelser højst
                                               højst 0,1 %                                    0,04 %
 ---pagebreak--- Nr. C 31/10                                De Europæiske Fællesskabers Tidende                                                  1.2. 85
 Reference-            Betegnelse                            Behandling                        Specifikationer for den færdige vare
   bogstav
      J       Di-stivelse-phosphat            Forestring     med       natriumtrimeta-   Acetylgrupper: højst 2,5 % .
                                             phosphat eller       phosphoroxychlorid      Phosphat-rest beregnet som phosphor
                                              (højst 0,1 %) kombineret med fore-          for modificeret stivelse af kartofler og
                                              string med eddikesyreanhydrid (højst        hvede: højst 0,14 % , og for andre modi-
                                              10 %) eller vinylacetat (højst 7,5 °/o)     ficerede stivelser: højst 0,04 % .
     K        Hydroxy-propyl-stivelse         Forestring med propylenoxid på højst        Propylenchlorhydrin: højst 0,01 mg/kg
                                              10%                                         (0,1 ppm)
     N        Phosphateret di-stivelse-       Kombination af de under F og I nævn-        Phosphat-rest beregnet som phosphor:
              phosphat                       te behandlinger                              højst 0,5 % for modificeret stivelse af
                                                                                          kartofler eller hvede og højst 0,4 % for
                                                                                          andre modificerede stivelser
     R        Hydroxypropyleret       di-    Forestring med natriumtrimetaphos-           Propylenchlorhydrin: højst 0,1 mg/kg
              stivelse-phosphat              phat eller phosphoroxychlorid (højst         (0,1 ppm): phosphat-rest beregnet som
                                             0,1 % ) , kombineret med forestring         phosphor: højst 0,14 % for modificeret
                                             med propylenoxid (højst 10 %)               stivelse af kartofler og hvede, og højst
                                                                                          0,04 % for andre modificerede stivelser
                                                             BILAG 2
                       GENERELLE RENHEDSKRITERIER FOR MODIFICEREDE STIVELSER
            1. Modificerede stivelser må ikke:
               — indeholde stoffer i en sådan mængde, at de kan være til fare for sundheden,
               — indeholde skimmelsvampe, insekter, insektrester og andre urenheder af animalsk art eller
                   oprindelse,
               — have unormal smag eller lugt.
            2. Nedenstående indholdsmængder må ikke overskrides:
                NB: Henviser nedenstående talangivelser til en eller flere plantearter, finder de kun anvendelse
                     på produkter hidrørende fra én art. Ved blandinger skal de tilladte størrelser beregnes pro-
                     portionelt i forhold til det procentiske indhold af de forskellige bestanddele.
                                          Stof                                         Maksimumsindhold
               — Arsen                                                                     1 mg/kg
               — Bly                                                                       1 mg/kg
               — Cadmium                                                                 0,1 mg/kg
               — Kviksølv                                                                0,05 mg/kg
               — Svovldioxid                                                              50 mg/kg
                Vandindhold
               — modificerede stivelser hidrørende fra korn                              15 % m/m
               — modificerede stivelser hidrørende fra kartofler                         21 % m/m
               — modificerede stivelser af anden oprindelse                              18 % m/m
               Proteiner
               — stivelser i almindelighed                                                   0,5 %
               — stivelser med højst amylaseindhold                                          1,0 %