CELEX: 32005R0869
Language: hu
Date: 2005-06-08 00:00:00
Title: A Bizottság 869/2005/EK rendelete (2005. június 8.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének az ivermectin és a carprofen tekintetében történő módosításáról EGT vonatkozású szöveg

9.6.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 145/19
            
         A BIZOTTSÁG 869/2005/EK RENDELETE
   (2005. június 8.)
   az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének az ivermectin és a carprofen tekintetében történő módosításáról
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. és 3. cikkére,
   tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményeire,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer előállítására szolgáló állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.
            
         
               (2)
            
            
               Az ivermectin a szarvasmarhák, a sertések, a juhok és a lófélék máj- és zsírszövetei, valamint a szarvasok – beleértve a rénszarvasokat is – máj-, zsír-, izom- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. A bejegyzést módosítani kell és az emberi fogyasztásra szánt tej előállítására szolgáló állatok kivételével ki kell terjeszteni minden élelmiszer előállítására szolgáló emlősállatra.
            
         
               (3)
            
            
               A carprofen mint jelző maradékanyag a szarvasmarhák és a lófélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában – az emberi fogyasztásra szánt tej előállítására tartott szarvasmarhák kivételével – már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. E jelző maradékanyag helyett a carprofen és a carprofen-glukuronid konjugátum együttesét kell beírni. A carprofent a rendelet II. mellékletében csak a szarvasmarhatej esetében kell szerepeltetni.
            
         
               (4)
            
            
               A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (5)
            
            
               Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben.
            
         
               (6)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 2377/90/EGK rendelet I. és II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2005. augusztus 8-tól kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. június 8-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Günter VERHEUGEN
         
            alelnök
         
      
   
   
      (1)  HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a 712/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 120., 2005.5.12., 3. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
   MELLÉKLET
   A.   A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki
   2.   Paraziták elleni hatóanyagok
   2.3.   Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok
   2.3.1.   Avermectinek
   
      
                  Farmakológiailag aktív anyag(ok)
               
               
                  Jelző maradékanyag
               
               
                  Állatfajok
               
               
                  MRL-ek
               
               
                  Célszövetek
               
            
                  „Ivermectin
               
               
                  22,23-dihidro-avermectin B1a
               
               
                  Minden élelmiszer előállítására szolgáló emlősfaj (1)
                  
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Zsír
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Máj
               
            
                  30 μg/kg
               
               
                  Vese
               
            
   4.   Gyulladásgátló anyagok
   4.1.   Nem szteroid típusú gyulladásgátló anyagok
   4.1.1.   Arilpropionsav-származék
   
      
                  Farmakológiailag aktív anyag(ok)
               
               
                  Jelző maradékanyag
               
               
                  Állatfajok
               
               
                  MRL-ek
               
               
                  Célszövetek
               
            
                  „Carprofen
               
               
                  Carprofen és carprofen-glukuronid konjugátum összesen
               
               
                  Szarvasmarhák, lófélék
               
               
                  500 μg/kg
               
               
                  Izom
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Zsír
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Máj
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Vese”
               
            
   B.   A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki
   8.   Gyulladásgátló anyagok
   
      
                  Farmakológiailag aktív anyag(ok)
               
               
                  Állatfajok
               
            
                  „Carprofen
               
               
                  Szarvasmarhák (2)
                  
               
            
   
      (1)  Nem alkalmazandó azoknál az állatoknál, amelyek tejét emberi fogyasztás céljából állítják elő.”
   
      (2)  Kizárólag a szarvasmarhatejre.”