CELEX: 32001R0807
Language: mt
Date: 2001-04-25 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 807/2001 tal-25 ta’ April 2001 li jemenda Annessi I, II u III għar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta’ limiti massimi ta’ residwu għal prodotti mediċinali veterinarji f’affarijiet ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali.Test b’rilevanza ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

32001R0807

Official Journal L 118 , 27/04/2001 P. 0006 - 0011

		Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 807/2001tal-25 ta’ April 2001li jemenda Annessi I, II u III għar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta’ limiti massimi ta’ residwu għal prodotti mediċinali veterinarji f’affarijiet ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali.(Test b’rilevanza ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jwaqqaf il-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għat-twaqqif tal-limiti massimi ta’ residwi għal prodotti mediċinali veterinarji f’affarijiet ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali [1], kif l-aħħar emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 750/2001 [2] u b’mod partikolari Artikoli 6, 7 u 8 dwar dan,Billi:(1) B’mod konformi mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90, limiti massimi ta’ residwu jridu jiġu stabbiliti progressivament għal kull sustanza farmakoloġikament attiva li hi wżata ġewwa l-Komunità għal prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għat-teħid minn annimali li jipproduċu l-ikel.(2) Limiti massimi ta’ residwu għandhom jiġu stabbiliti biss wara l-eżami fi ħdan il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Veterinarji fuq l-informazzjoni rilevanti kollha li tikkonċerna s-sigurtà ta’ residwi tas-sustanza konċernata għall-konsumatur dwar prodotti ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali u l-impatt ta’ residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta’ affarijiet ta’ l-ikel.(3) Fit-twaqqif tal-limiti massimi ta’ residwu għal residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’oġġetti ta’ l-ikel ġejjin mill-annimali, huwa meħtieġ li jiġi speċifikat l-ispeċi ta’ l-annimal fejn residwi jistgħu jkunu preżenti, il-livelli li jistgħu jkunu preżenti f’kull wieħed mit-tessuti tal-laħam rilevanti miksuba mill-annimal ittrattat (tessut bersalll) u n-natura tar-residwu li hi rilevanti għall-monitoraġġ ta’ residwi (residwu markatur);(4) Għall-kontroll ta’ residwi, kif provdut fil-leġislazzjoni approprjata tal-Komunità, il-limiti massimi ta’ residwu għandhom ġeneralment ikunu stabbiliti għat-tessuti bersallji tal-fwied u tal-kliewi. Madanakollu, il-fwied u l-kliewi huma ta’ spiss imneħħija mill-karkassi li huma f’kummerċ internazzjonali, u l-limiti massimi ta’ residwi għandhom għalhekk ikunu dejjem stabbiliti għall-muskoli u għall-grass.(5) Fil-kaz ta’ prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għall-għasafar li jbidu, annimali li jagħmlu l-ħalib jew naħal tal-għasel, limiti massimi ta’ residwu għandhom ukoll jiġu stabbiliti għal bajd, ħalib jew għasel.(6) Cefoperazone, cyhalothrin, lincomycin, nafcillin, neotobimin, phoxim, tiamulin u cyfluthrin għandhom ikunu mdaħħla f’Anness I għal-Regolament (KEE) Nru. 2377/90;(7) "Aċidi sulfoniċi alkyl benżini linejari b’kejl alkyl ta’ katini li jvarjaw minn C9 sa C13 li jikkontjenu inqas minn 2,5 % ta’ ktajjen itwal minn C13" għandhom jiġu mdaħħla f’Anness II għar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90.(8) Sabiex tippermetti għat-tlestija ta’ l-istudji xjentifiċi, it-tul tal-validità tal-limiti massimi proviżorji ta’ residwu mfissra qabel f’Anness III għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għandu jiġi estiż għal cefacetrile, acidu oxoliniku u permethrin.(9) Perijodu adegwat għandu jiġi permess qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex jippermetti lill-Istati Membri jagħmlu kull bidla li tista’ tkun meħtieġa għall-awtorizzazzjonijiet li ġew mogħtija b’mod konformi mad-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif l-aħħar emendat mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2000/37/KE [4], biex jittieħed kont tad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament biex jitqiegħed il-prodott mediċinali veterinarju konċernat fis-suq.(10) Il-miżuri li għalihom hemm ipprovdut f’dan ir-Regolament huma skond il-fehma tal-Kumitat Permanenti fuq Prodotti Mediċinali Veterinarji,ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:Artikolu 1Annessi I, II u III għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huma emendati kif stabbilit fl-Anness hawnhekk.Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Għandu japplika mis-60 jum ta’ wara l-pubblikazzjoni tiegħu.Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, fil-25 ta’ April 2001.Għall-KummissjoniErkki LiikanenMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p.1[2] ĠU L 109, tad-19.4.2001, p. 35.[3] ĠU L 317, tas-6.11.1981, p 1.[4] ĠU L 139, ta’ l-10.6.2000, p. 25.--------------------------------------------------ANNESSA. Anness I għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 hu emendat kif ġej:1. Aġenti anti-infettivi1.2. Antibijotiċi1.2.1. Peniċillini"Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i) | Residwu markatur | Speċi ta' annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet oħra |Nafcillin | Nafcillin | Bovini | 300 µg/kg | Muskolu | Għal użu intramammarju biss |300 µg/kg | Grass |300 µg/kg | Fwied |300 µg/kg | Kliewi |30 µg/kg | Ħalib" |1.2.2. Cephalosporins"Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i) | Residwu markatur | Speċi ta' annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet oħra |Cefoperazone | Cefoperazone | Bovini | 50 µg/kg | Ħalib" | |1.2.8. Prewromutilines"Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i) | Residwu markatur | Speċi ta' annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet oħra |Tiamulin | Somma ta' metaboliti li jistgħu jiġu idrolizzati għal 8- hydroxymutilin | Dundjan | 100 µg/kg | Muskolu | |100 µg/kg | Ġilda u grass | |300 µg/kg | Fwied" | |1.2.9. Linkosamides"Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i) | Residwu markatur | Speċi ta' annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet oħra |Lincomycin | Lincomycin | Ovini | 100 µg/kg | Muskolu | |50 µg/kg | Grass | |500 µg/kg | Fwied | |1500 µg/kg | Kliewi | |150 µg/kg | Ħalib | |Qżieqez | 100 µg/kg | Muskolu | |50 µg/kg | Ġilda u grass | |500 µg/kg | Fwied | |1500 µg/kg | Kliewi | |Tiġieġ | 100 µg/kg | Muskolu | |50 µg/kg | Ġilda u grass | |500 µg/kg | Fwied | |1500 µg/kg | Kliewi | |50 µg/kg | Bajd" | |2. Aġenti antiparassitiċi2.1. Aġenti li jaġixxu kontra l-endoparassiti2.1.3. Benzimidazoles u pro-benzimidazoles"Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i) | Residwu markatur | Speċi ta' annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet oħra |Netobimin | Somma ta' albendazole oxide, albendazole sulphone u albendazole2-aminosulphone, imfissra bħala albendazole | Dundjan | 100 µg/kg | Muskolu | Għal użu orali biss |100 µg/kg | Grass |1000 µg/kg | Fwied |500 µg/kg | Kliewi |100 µg/kg | Ħalib" |2.2. Aġenti li jaġixxu kontra l-ektoparassiti2.2.1. Organofosfati"Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i) | Residwu markatur | Speċi ta' annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet oħra |Phoxim | Phoxim | Ovini | 50 µg/kg | Muskolu | Mhux għal użu fuq annimali li minnhom il-ħalib jinġieb għal konsum uman |400 µg/kg | Grass |50 µg/kg | Kliewi |Qżieqez | 20 µg/kg | Muskolu |700 µg/kg | Ġilda u grass |20 µg/kg | Fwied |20 µg/kg | Kliewi" |2.2.3. Piretrojdi"Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i) | Residwu markatur | Speċi ta' annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet oħra |Cyhalothrin | Cyhalothrin (somma ta'l-isomeri) | Bovini | 500 µg/kg | Grass | Aktar disposizzjonijiet għad-Direttiva tal-Kunsill 94/29/EC għandhom jiġu osservati |50 µg/kg | Kliewi |50 µg/kg | Ħalib |10 µg/kg | Muskolu |Cyfluthrin | Cyfluthrin (somma ta'l-isomeri) | Bovini | 50 µg/kg | Grass |10 µg/kg | Fwied |10 µg/kg | Kliewi |20 µg/kg | Ħalib" |B. Anness II għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 hu emendat kif ġej:2. Komposti organiċi"Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i) | Speċi ta' annimal | Disposizzjonijiet oħra |Aċidi sulfoniċi tal-alkyl benzene lineari ta' tul katinali alkyl li jvarja minn C9 sa C13, li jkun fihom inqas minn 2,5 % tal-katini itwal minn C13 | Bovini | Għal użu topikali biss" |Ċ. Anness III għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 hu emendat kif ġej:1. Aġenti anti-infettivi1.2. Antibijotiċi1.2.4. Ceflasporini"Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i) | Residwu markatur | Speċi ta' annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet oħra |Cefacetrile | Cefacetrile | Bovini | 125 µg/kg | Ħalib | LMR proviżorji jiskadu fl- 1.1.2002. Għal użu intramammarju biss" |1.2.6. Kwinoloni"Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i) | Residwu markatur | Speċi ta' annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet oħra |Aċidu Oxoliniku | Aċidu oxoliniku | Bovini | 100 µg/kg | Muskolu | LMR proviżorji jiskadu fl- 1.1.2003 Mhux għal użu f'annimali li l-ħalib tagħhom jiġi prodott għal konsum uman |50 µg/kg | Grass |150 µg/kg | Fwied |150 µg/kg | Kliewi |Qżieqez | 100 µg/kg | Muskolu |50 µg/kg | Ġilda u grass |150 µg/kg | Fwied |150 µg/kg | Kliewi |Tiġieġ | 100 µg/kg | Muskolu |50 µg/kg | Ġilda u grass |150 µg/kg | Fwied |150 µg/kg | Kliewi |50 µg/kg | Bajd |Ħut bil-ġwienaħ | 300 µg/kg | Muskolu u ġilda fi proporzjon naturali" |2. Aġenti antiparassitiċi2.2. Aġenti li jaġixxu kontra l-ektoparassiti2.2.3. Piretrojdi"Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i) | Residwu markatur | Speċi ta' annimal | LMR | Tessut bersall | Disposizzjonijiet oħra |Permethrin | Permethrin (somma tal-isomeri) | Tiġieġ, qżieqez | 50 µg/kg | Muskolu | LMR proviżorji jiskadu fl- 1.1.2003 |500µg/kg | Ġilda u grass |50 µg/kg | Fwied |50 µg/kg | Kliewi |Bovini, kaprini | 50 µg/kg | Muskolu | LMR proviżorji jiskadu fl- 1.1.2003 |500 µg/kg | Grass |50 µg/kg | i Fwied |50 µg/kg | Kliew |50 µg/kg | Ħalib | Aktar disposizzjonijiet did-Direttiva tal-Kummissjoni 98/82/KE għandhom jiġu osservati (ĠU L 290, 29.10.1998, p. 25) |Tiġieġ | 50 µg/kg | Bajd | LMR proviżorji jiskadu fl- 1.1.2003" |--------------------------------------------------