CELEX: 32013R1222
Language: hr
Date: 2013-11-29 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1222/2013 оd 29. studenoga 2013. o odobrenju propionske kiseline, natrijeva propionata i amonijeva propionata kao dodataka hrani za preživače, svinje i perad  Tekst značajan za EGP

30.11.2013   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 320/16
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1222/2013
   оd 29. studenoga 2013.
   o odobrenju propionske kiseline, natrijeva propionata i amonijeva propionata kao dodataka hrani za preživače, svinje i perad
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđaju se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje propionske kiseline, natrijeva propionata i amonijeva propionata. Uz navedeni zahtjev priloženi su traženi podaci i dokumentacija u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Taj se zahtjev odnosi na odobrenje propionske kiseline, natrijeva propionata i amonijeva propionata kao dodataka hrani za sve vrste životinja koji se trebaju uvrstiti u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci”, funkcionalnu skupinu „dodaci silaži”. Zahtjevom su obuhvaćene i ostale upotrebe istih tvari u vezi s kojima još nije donesena odluka.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) u svojem je mišljenju od 16. studenoga 2011. (2) zaključila da propionska kiselina, natrijev propionat i amonijev propionat pod predloženim uvjetima uporabe nemaju štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš. Zaključeno je i da navedene tvari poboljšavaju aerobnu stabilnost materijala koji se lako siliraju. Agencija ne smatra da su potrebni posebni zahtjevi za praćenje nakon stavljanja na tržište. Agencija je potvrdila i izvješće o metodama analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocjena navedenih tvari pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim potrebno je odobriti uporabu tih tvari kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Tvari navedene u Prilogu koje pripadaju kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci silaži” odobravaju se kao dodaci hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetoga dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 29. studenoga 2013.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (2011.); 9(12):2446.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Datum isteka valjanosti odobrenja
               
            
                  mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija tehnoloških dodataka. Funkcionalna skupina: dodaci silaži
                  
               
            
                  1k280
               
               
                  —
               
               
                  Propionska kiselina
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka
                              
                              Propionska kiselina ≥ 99,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakteristike aktivne tvari:
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Propionska kiselina ≥ 99,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H6O2 CAS br.: 79-09-4
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Nehlapljiv ostatak ≤ 0,01 % pri sušenju na 140 °C do konstantne mase
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Aldehidi ≤ 0,1 % izraženi kao formaldehidi
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Proizvedena kemijskom sintezom
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metoda analize
                                  (1)
                              
                              Kvantifikacija propionske kiseline kao ukupne propionske kiseline u dodatku hrani, premiksu, krmnoj smjesi: tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti ionskog isključenja s indeksom refrakcije (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Preživači
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Istovremena je upotreba drugih organskih kiselina u najvećim dopuštenim dozama kontraindicirana.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dodatak se koristi u materijalima koji se lako siliraju (2)
                              
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Istovremena uporaba s ostalim izvorima aktivne tvari ne smije prelaziti najveću odobrenu količinu.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Pri rukovanju je zbog sigurnosnih razloga potrebno koristi zaštitu za dišne organe, zaštitu za oči, rukavice i zaštitnu odjeću.
                           
                        
               
                  20. prosinca 2023.
               
            
                  Svinje
               
               
                  —
               
               
                  30 000
               
            
                  Perad
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
            
                  1k281
               
               
                  —
               
               
                  Natrijev propionat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka
                              
                              Natrijev propionat ≥ 98,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakteristike aktivne tvari
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Natrijev propionat ≥ 98,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H5O2Na
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS br.: 137-40-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Gubitak pri sušenju ≤ 4 % nakon dva sata sušenja na 105 °C
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Tvari netopive u vodi ≤ 0,1 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Proizvedena kemijskom sintezom
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metoda analize
                                  (1)
                              
                              Kvantifikacija natrijeva propionata u dodatku hrani:
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti ionskog isključenja s indeksom refrakcije (HPLC-RI) – za utvrđivanje ukupne količine propionata; i
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          atomska apsorpcijska spektrometrija, AAS (EN ISO 6869) – za utvrđivanje ukupne količine natrija.
                                       
                                    Kvantifikacija natrijeva propionata kao ukupne propionske kiseline u premiksu, krmnoj smjesi: tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti ionskog isključenja s indeksom refrakcije (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Preživači
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Istovremena je upotreba drugih organskih kiselina u najvećim dopuštenim dozama kontraindicirana.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dodatak se koristi u materijalima koji se lako siliraju (2)
                              
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Istovremena uporaba s ostalim izvorima aktivne tvari ne smije prelaziti najveću odobrenu količinu.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Pri rukovanju je zbog sigurnosnih razloga potrebno koristi zaštitu za dišne organe, zaštitu za oči, rukavice i zaštitnu odjeću.
                           
                        
               
                  20. prosinca 2023.
               
            
                  Svinje
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  Perad
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
                  1k284
               
               
                  —
               
               
                  Amonijev propionat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka
                              
                              Pripravak amonijeva propionata ≥ 19,0 %, propionska kiselina ≤ 80,0 % i voda ≤ 30 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakteristike aktivne tvari
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Amonijev propionat C3H9O2N
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS br.: 17496-08-1
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Proizvedena kemijskom sintezom
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metoda analize
                                  (1)
                              
                              Kvantifikacija amonijeva propionata u dodatku hrani:
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti ionskog isključenja s indeksom refrakcije (HPLC-RI) – za utvrđivanje ukupne količine propionata; i
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          titracija sumpornom kiselinom i natrijevim hidroksidom za utvrđivanje amonijaka.
                                       
                                    Kvantifikacija amonijeva propionata kao ukupne propionske kiseline u premiksu, krmnoj smjesi:
                              tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti ionskog isključenja s indeksom refrakcije (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Preživači
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Istovremena je upotreba drugih organskih kiselina u najvećim dopuštenim dozama kontraindicirana.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dodatak se koristi u materijalima koji se lako siliraju (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Istovremena uporaba s ostalim izvorima aktivne tvari ne smije prelaziti najveću odobrenu količinu.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Pri rukovanju je zbog sigurnosnih razloga potrebno koristi zaštitu za dišne organe, zaštitu za oči, rukavice i zaštitnu odjeću.
                           
                        
               
                  20. prosinca 2023.
               
            
                  Svinje
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  Perad
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
         (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Krmno bilje koje se lako silira: > 3 % topivih ugljikohidrata u svježem materijalu (npr. cijela biljka kukuruza, ljulj, stoklasa ili pulpa šećerne repe). Uredba Komisije (EZ) br. 429/2008 (SL L 133, 22.5.2003., str. 1.).
      
         (3)  Kao propionska kiselina.