CELEX: 32011R0389
Language: bg
Date: 2011-04-19 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 389/2011 на Комисията от 19 април 2011 година относно разрешителното за ензимен препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, субтилизин и алфа-амилаза като фуражна добавка за кокошки носачки (притежател на разрешителното: Danisco Animal Nutrition)  Текст от значение за ЕИП

20.4.2011   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 104/7
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 389/2011 НА КОМИСИЯТА
   от 19 април 2011 година
   относно разрешителното за ензимен препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, субтилизин и алфа-амилаза като фуражна добавка за кокошки носачки (притежател на разрешителното: Danisco Animal Nutrition)
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 година относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда издаване на разрешително за използването на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешително.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешително за ензимен препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получен от Trichoderma reesei ATCC PTA 5588, субтилизин, получен от Bacillus subtilis ATCC 2107, и алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens ATCC 3978. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани по член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешаването на ензимен препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, субтилизин и алфа-амилаза като фуражна добавка за кокошки носачки, която да бъде класифицирана в категорията добавки „зоотехнически добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               С Регламент (ЕО) № 1087/2009 на Комисията (2) беше разрешена употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, субтилизин и алфа-амилаза по отношение на пилета за угояване, патици и пуйки за угояване за срок от 10 години.
            
         
               (5)
            
            
               Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) заключи в становището си от 7 декември 2010 г. (3), че при предложените условия на употреба ензимният препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, субтилизин и алфа-амилаза не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, човешкото здраве или върху околната среда и че тази добавка може да способства за подобряване на параметрите на производството на яйца при кокошките носачки. Органът не счита, че е налице необходимост от специфични изисквания за наблюдение след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода на анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Оценката на ензимния препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, субтилизин и алфа-амилаза показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, установени с член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Посоченият в приложението препарат, който спада към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на определените в приложението условия.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 19 април 2011 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  ОВ L 297, 13.11.2009 г., стр. 4.
   
      (3)  EFSA Journal (2011 г.); 9(1):1949.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, аналитичен метод
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други условия
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
            
                  Единици за активност на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“.
                  
               
            
                  4a10
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
               
               
                  Ендо-1,4-бета-ксиланаза
                  EC 3.2.1.8
                  Субтилизин
                  EC 3.4.21.62
                  Алфа-амилаза
                  EC 3.2.1.1
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката
                              
                              Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получен от Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978), и субтилизин, получен от Bacillus subtilis (ATCC 2107), в твърдо състояние с минимална активност от:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ендо-1,4-бета-ксиланаза 1 500 U (1)/g
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          субтилизин 20 000 U (2)/g.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          алфа-амилаза 2 000 U (3)/g и
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество
                              
                              Ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978), и субтилизин, получен от Bacillus subtilis (ATCC 2107).
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Аналитичен метод
                                  (4)
                              
                              Определяне на активното вещество в добавката, премиксите и фуражите:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Ендо-1,4-бета-ксиланаза: колориметричен метод, базиран на количественото определяне на водоразтворимите багрилни фрагменти, получени при действието на ендо-1,4-бета-ксиланаза върху предлагани на пазара пшенични напречно свързани арабиноксиланови субстрати;
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Алфа-амилаза: колориметричен метод, базиран на количественото определяне на водоразтворимите багрилни фрагменти, получени при действието на алфа-амилаза върху предлагана на пазара скорбяла, напречно свързана с азурин;
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Субтилизин: колориметричен метод, базиран на количественото определяне на водоразтворимите багрилни фрагменти (азурин), получени при действието на субтилизин върху предлагани на пазара напречно свързани казеинови субстрати.
                                       
                                    
                        
               
                  Кокошки носачки
               
               
                  —
               
               
                  
                               
                           
                           
                              ендо-1,4-бета-ксиланаза:
                              300 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              субтилизин:
                              4 000 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              алфа-амилаза:
                              400 U
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта на гранулиране.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              За употреба в комбинирани фуражи, богати на съдържащи и несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно арабиноксилани и бета глюкани), напр. съдържащи над 40 % царевица.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: носене на предпазна (дихателна) маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
               
                  10 май 2021 г.
               
            
         (1)  1 U е количеството ензим, което освобождава 0,5 μmol редуцирана захар (изразена като ксилозни еквиваленти) от напречно свързан овесено-шпелтен субстрат от ксилан на минута при pH 5,3 и температура 50°С.
      
         (2)  1 U е количеството ензим, което освобождава 1 μmol фенолат (тирозин еквивалент) от казеинов субстрат на минута при pH 7,5 и при температура 40 °С.
      
         (3)  1 U е количеството ензим, което отваря 1 μmol глюкозидни връзки от водонеразтворим скорбялен полимерен субстрат с мрежеста структура на минута при рН 6,5 и температура 37 °С.
      
         (4)  Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.