CELEX: 32009R0214
Language: sv
Date: 2009-03-18
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 214/2009 av den 18 mars 2009 om ändring av förordning (EG) nr 1800/2004 när det gäller villkoren för godkännande av fodertillsatsen Cycostat 66G (Text av betydelse för EES)

19.3.2009   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 73/12
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 214/2009
   av den 18 mars 2009
   om ändring av förordning (EG) nr 1800/2004 när det gäller villkoren för godkännande av fodertillsatsen Cycostat 66G
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Tillsatsen robenidinhydroklorid 66 g/kg (Cycostat 66G), nedan kallad Cycostat 66G, som är knuten till innehavaren av godkännandet, Alpharma (Belgium) BVBA, och som tillhör gruppen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser, har godkänts på vissa villkor i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2). Genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 (3) godkändes denna tillsats för en period om tio år för användning på slaktkycklingar, kalkoner och slaktkaniner. Tillsatsen anmäldes som befintlig produkt enligt artikel 10 i förordning (EG) nr 1831/2003. Eftersom alla uppgifter som krävs enligt den bestämmelsen hade lämnats in, infördes tillsatsen i gemenskapens register över fodertillsatser.
            
         
               (2)
            
            
               Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en tillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. Alpharma (Belgium) BVBA, innehavaren av godkännandet av Cycostat 66G, har lämnat in en ansökan med en begäran om att villkoren för godkännandet ska ändras i fråga om slaktkycklingar och kalkoner så att handelsnamnet ändras från Cycostat 66G till Robenz 66G och att handelsnamnet Cycostat 66G förblir oförändrat i fråga om slaktkaniner.
            
         
               (3)
            
            
               Den föreslagna ändringen av villkoren för godkännandet är av rent administrativ karaktär och föranleder ingen ny bedömning av de berörda tillsatserna. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har underrättats om ansökan.
            
         
               (4)
            
            
               För att sökanden ska kunna utnyttja sina marknadsföringsrättigheter under det nya namnet Robenz 66G måste villkoren för godkännandet ändras i fråga om slaktkycklingar och kalkoner.
            
         
               (5)
            
            
               Förordning (EG) nr 1800/2004 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (6)
            
            
               Det bör föreskrivas en övergångsperiod under vilken befintliga lager får användas.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagan till förordning (EG) nr 1800/2004 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Befintliga lager som uppfyller de bestämmelser som är tillämpliga innan denna förordning träder i kraft kan fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till och med den 30 juni 2010.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 18 mars 2009.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  EUT L 317, 16.10.2004, s. 37.
   
      BILAGA
      
         
                     Tillsatsens registreringsnummer
                  
                  
                     Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen
                  
                  
                     Tillsats
                     (handelsnamn)
                  
                  
                     Sammansättning, kemisk formel, beskrivning
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Högsta ålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
                  
                     Gränsvärden (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung
                  
               
                     mg aktiv substans/kg helfoder
                  
               
                     Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser
                  
               
                     ”E 758
                  
                  
                     Alpharma (Belgien) BVBA
                  
                  
                     Robenidinhydroklorid 66 g/kg
                     (Robenz 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Tillsatsens sammansättning:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidinhydroklorid: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Lignosulfonat: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Kalciumsulfatdihydrat: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Aktiv substans:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidinhydroklorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis[(p-kloro-benzyliden) amino]-guanidinhydroklorid,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS-nummer: 25875-50-7,
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Besläktade föroreningar:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-benzyliden)amino]guanidin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Bis-[4-Cl-benzyliden]hydrazin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Slaktkycklingar
                  
                  
                     —
                  
                  
                     30
                  
                  
                     36
                  
                  
                     Användning förbjuden minst fem dagar före slakt.
                  
                  
                     29.10.2014
                  
                  
                     800 μg robenidinhydroklorid/kg lever (våtvikt)
                     350 μg robenidinhydroklorid/kg njure (våtvikt)
                     200 μg robenidinhydroklorid/kg muskel-vävnad (våtvikt)
                     1 300 μg robenidinhydroklorid/kg hud/fett (våtvikt)
                  
               
                     Robenidinhydroklorid 66 g/kg
                     (Robenz 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Tillsatsens sammansättning:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidinhydroklorid: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Lignosulfonat: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Kalciumsulfatdihydrat: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Aktiv substans:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidinhydroklorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis[(p-kloro-benzyliden)amino]guanidinhydroklorid
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS-nummer: 25875-50-7,
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Besläktade föroreningar:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-benzyliden)amino]guanidin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Bis-[4-Cl-benzyliden]hydrazin:≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Kalkon
                  
                  
                     —
                  
                  
                     30
                  
                  
                     36
                  
                  
                     Användning förbjuden minst fem dagar före slakt.
                  
                  
                     29.10.2014
                  
                  
                     400 μg robenidinhydroklorid/kg hud/fett (våtvikt)
                     400 μg robenidinhydro-klorid/kg lever (våtvikt)
                     200 μg robenidinhydro-klorid/kg njure (våtvikt)
                     200 μg robenidinhydroklorid/kg muskelvävnad (våtvikt)
                  
               
                     Robenidinhydroklorid 66 g/kg
                     (Cycostat 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Tillsatsens sammansättning:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidinhydroklorid: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Lignosulfonat: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Kalciumsulfatdihydrat: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Aktiv substans:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidinhydroklorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis[(p-kloro-benzyliden)amino]-guanidinhydroklorid,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS-nummer: 25875-50-7,
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Besläktade föroreningar:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-benzyliden)amino]guanidin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Bis-[4-Cl-benzyliden]hydrazin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Slaktkaniner
                  
                  
                     —
                  
                  
                     50
                  
                  
                     66
                  
                  
                     Användning förbjuden minst fem dagar före slakt.
                  
                  
                     29.10.2014
                  
                  
                     —”