CELEX: 32021R0876
Language: sv
Date: 2021-05-31 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/876 av den 31 maj 2021 om fastställande av regler för tillämpningen av förordning (EG) nr 1907/2006 vad gäller ansökningar om tillstånd och omprövningsrapporter för användning av ämnen i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor och vid reparation av varor och sammansatta produkter som inte längre tillverkas och om ändring av förordning (EG) nr 340/2008 (Text av betydelse för EES)

1.6.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 192/3
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/876
         av den 31 maj 2021
         om fastställande av regler för tillämpningen av förordning (EG) nr 1907/2006 vad gäller ansökningar om tillstånd och omprövningsrapporter för användning av ämnen i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor och vid reparation av varor och sammansatta produkter som inte längre tillverkas och om ändring av förordning (EG) nr 340/2008
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (1), särskilt artikel 74.1 och artikel 132, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     I artikel 56.1 i förordning (EG) nr 1907/2006 föreskrivs att det krävs tillstånd för att släppa ut på marknaden eller använda ämnen som inger mycket stora betänkligheter och som finns med i bilaga XIV till den förordningen. Efterlevnaden av det kravet utgör i vissa fall en betydande administrativ börda för företagen. I sitt meddelande av den 18 juni 2014, Programmet om lagstiftningens ändamålsenlighet och resultat (Refit):
                        lägesrapport och framtidsutsikter (2), tillkännagav kommissionen att den avsåg att förenkla tillståndsgivningen i vissa särskilda fall. Att förenkla ansökan om fortsatt användning av ämnen som inger mycket stora betänkligheter i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor fastställdes som en av de åtgärderna i kommissionens meddelande av den 5 mars 2018Kommissionens allmänna rapport om tillämpningen av Reach och översyn av vissa delar (3).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I kommissionens meddelande av den 2 december 2015Att sluta kretsloppet – en EU-handlingsplan för den cirkulära ekonomin (4) konstateras att en produkts livslängd kan förlängas genom reparation, vilket också bidrar till att undvika onödigt avfall. I rådets slutsatser av den 20 juni 2016 om den handlingsplanen (5) uppmanas kommissionen att undersöka vilka initiativ som kan tas på EU-nivå för att förlänga produkters livslängd, särskilt genom att främja tillgången till reservdelar.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     För att undvika påskyndat åldrande av varor eller sammansatta produkter (6) som inte längre tillverkas efter de slutdatum som anges i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006, ska reservdelar, ämnen och blandningar som är nödvändiga för reparation av sådana varor och sammansatta produkter fortsätta att vara tillgängliga på marknaden och användas. Om ett ämne som förtecknas i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 har använts för att tillverka sådana varor eller sammansatta produkter och om reservdelen efter slutdatumet inte kan tillverkas och produkten inte kan repareras utan att detta ämne används, ska kraven på innehållet i ansökan om tillstånd och i omprövningsrapporten för ett tillstånd för sådan användning förtydligas för att förenkla sådana ansökningar om tillstånd.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Vad gäller analysen av de alternativ som avses i artikel 62.4 e i förordning (EG) nr 1907/2006, ska en motivering som visar att varan eller den sammansatta produkten inte längre tillverkas efter slutdatumet, att den inte kan fungera som avsett utan reservdelen och att en sådan reservdel inte kan tillverkas utan ämnet, eller att varan eller den sammansatta produkten inte kan repareras utan att ämnet används, anses tillräcklig för att dra slutsatsen att lämpliga alternativ saknas. Eftersom användningen av ämnet i tillverkningen av sådana reservdelar eller reparationer av sådana varor eller sammansatta produkter gradvis kommer att minska eftersom det är avsett för användning till en produkt som inte längre tillverkas, samtidigt som ersättningskostnaderna för forskning och utveckling, provning, kvalificering och industrialisering av möjliga alternativ för sådan användning sannolikt kommer att vara höga med tanke på den förväntade nedåtgående trenden, bedöms en sådan bestämmelse vara motiverad.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     På samma sätt ska en motivering som visar att varan eller den sammansatta produkten inte längre tillverkas efter slutdatumet, att den inte kan fungera som avsett utan reservdelen och att en sådan reservdel inte kan tillverkas utan ämnet, eller att varan eller den sammansatta produkten inte kan repareras utan att ämnet används, anses tillräcklig för att påvisa den samhällsekonomiska nyttan av att använda ämnet i den samhällsekonomiska analys som avses i artikel 62.5 a i förordning (EG) nr 1907/2006. Om reservdelar inte längre finns tillgängliga eller om det inte längre går att reparera varor och sammansatta produkter utan detta ämne, skulle det leda till påskyndat åldrande för varorna eller de sammansatta produkterna före slutet av deras livstid och därmed till att de bortskaffas i förtid, vilket sannolikt innebär höga kostnader för aktörer, konsumenter och samhället. Dessutom förväntas användningen och mängderna av ämnena som används till sådana reservdelar minska, vilket leder till en minskad inverkan på människors hälsa och på miljön i samband med exponering för eller utsläpp av det använda ämnet. Det är därför lämpligt att sökanden i kortfattad form återger innehållet i den samhällsekonomiska analys som avses artikel 62.5 a i förordning (EG) nr 1907/2006. Detta påverkar inte beaktandet av den risk som användningen av ämnet innebär för människors hälsa eller miljön och kravet på den sökande att visa att de samhällsekonomiska fördelarna uppväger den risken.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Förtydligandet av innehållet i ansökningar om tillstånd för användning av ett ämne vid tillverkning av reservdelar för reparation eller vid reparation av varor och sammansatta produkter som inte längre tillverkas bör leda till en minskad arbetsbörda för Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) när det gäller att bedöma ansökningar om tillstånd i dessa specifika fall. Avgifterna som tas ut för sådana ansökningar bör stå i proportion till den förväntade arbetsbördan för kemikaliemyndigheten i dessa fall och bör därmed sänkas jämfört med den avgift som tas ut för ansökningar för andra användningsområden. Av samma skäl bör avgifterna för omprövning av tillstånd som getts för dessa användningar minskas med samma andel.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kommissionens förordning (EG) nr 340/2008 (7) bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Genom den här förordningen genomförs artiklarna 61.1, 62.4 e och 62.5 a i förordning (EG) nr 1907/2006 vad gäller ansökningar om tillstånd och omprövningsrapporter för någon av följande användningar av ett ämne, för sig eller i en blandning, som förtecknas i bilaga XIV till den förordningen:
            
                        a)
                     
                     
                        Tillverkning av reservdelar som varor eller som sammansatta produkter för reparation av varor eller sammansatta produkter, för vilka tillverkningen har upphört eller kommer att upphöra före slutdatumet för det ämne som anges i bilaga XIV, där det ämnet användes i tillverkningen av de varorna eller sammansatta produkterna och de inte kan fungera som avsett utan den reservdelen och den reservdelen kan inte tillverkas utan det ämnet (tillverkning av reservdelar till befintliga varor).
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Reparation av varor eller sammansatta produkter för vilka tillverkningen har upphört eller kommer att upphöra före slutdatumet för det ämne som anges i bilaga XIV, där det ämnet användes i tillverkningen av de varorna eller sammansatta produkterna och de inte kan repareras på annat sätt än med användning av det ämnet (reparation av varor och sammansatta produkter som inte längre tillverkas).
                     
                  
         
            Artikel 2
            
               1.   En ansökan om tillstånd i enlighet med artikel 62 i förordning (EG) nr 1907/2006 för användning av ett ämne i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor eller till reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas ska anses uppfylla kraven i artikel 62.4 e i den förordningen om den omfattar följande:
               
                           a)
                        
                        
                           En beskrivning och en analys av ämnets funktion, och
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           En motivering som visar att de villkor som anges i artikel 1 a eller 1 b i denna förordning i förekommande fall har uppfyllts.
                        
                     
            
               2.   En ansökan om tillstånd i enlighet med artikel 62 i förordning (EG) nr 1907/2006 för användning av ett ämne i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor eller till reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas ska anses uppfylla kraven i artikel 62.5 a i den förordningen om den omfattar följande:
               
                           a)
                        
                        
                           En kortfattad beskrivning av konsekvenserna för människors hälsa och för miljön i enlighet med den information som ges i kemikaliesäkerhetsrapporten.
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           En kortfattad beskrivning av de samhällsekonomiska fördelarna med den användning som ansökan gäller, inbegripet en motivering som visar att de villkor som anges i artikel 1 a eller 1 b i denna förordning i förekommande fall har uppfyllts.
                        
                     
                           c)
                        
                        
                           En slutsats som grundas på en jämförelse mellan risker och fördelar med användningen av det ämne som ansökan gäller, enligt vad som beskrivs i punkterna a och b i denna punkt.
                        
                     
            
               3.   Om ansökan om tillstånd gäller användningen av ett ämne i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor eller för reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas, ska den information som avses i punkterna 1 och 2 i denna artikel, tillsammans med eventuella bidrag från tredje part om möjliga alternativ som lämnats in i enlighet med artikel 64.2 i förordning (EG) nr 1907/2006, vara tillräcklig för att bedöma de samhällsekonomiska faktorerna och lämpligheten hos alternativen för användning av ämnet.
            
            
               4.   Punkterna 1, 2 och 3 i denna artikel ska i tillämpliga delar gälla för omprövningsrapporter som lämnas in i enlighet med artikel 61.1 i förordning (EG) nr 1907/2006 för ett tillstånd som beviljats för användning av ett ämne i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor eller vid reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas.
            
            
               5.   Senast den 5 juli 2021 ska Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) göra specifika format tillgängliga för den analys av alternativ och den samhällsekonomiska analys som ska användas i ansökningar om tillstånd för användning av ämnen i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor eller vid reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas och även i omprövningsrapporter för ett tillstånd som har beviljats för sådan användning, och som lämnas in i enlighet med denna förordning och som återspeglar de delar som avses i punkterna 1 och 2.
            
         
         
            Artikel 3
            Förordning (EG) nr 340/2008 ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        I artikel 8.2 ska följande stycke läggas till efter fjärde stycket:
                        ”Kemikaliemyndigheten ska ta ut en reducerad avgift enligt vad som anges i punkt 2 i bilaga VI till denna förordning för ansökningar om tillstånd för användning av ämnen i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor för reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas enligt vad som beskrivs i artikel 1 a i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/876 (*1) och vid reparation av varor och sammansatta produkter som inte längre tillverkas enligt vad som beskrivs i artikel 1 b i den förordningen, och som lämnas in i enlighet med den genomförandeförordningen.
                        
                           (*1)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/876 av den 31 maj 2021 om fastställande av regler för tillämpningen av förordning (EG) nr 1907/2006 vad gäller ansökningar om tillstånd och omprövningsrapporter för användning av ämnen i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor och vid reparation av varor och sammansatta produkter som inte längre tillverkas och om ändring av förordning (EG) nr 340/2008 (EUT L 192).”"
                        
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        I artikel 9.2 ska följande stycke läggas till efter fjärde stycket:
                        ”Kemikaliemyndigheten ska ta ut en reducerad avgift enligt vad som anges i punkt 2 i bilaga VII till denna förordning för ansökningar om tillstånd för användning av ämnen i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor för reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas enligt vad som beskrivs i artikel 1 a i genomförandeförordning (EU) 2021/876 och vid reparation av varor och sammansatta produkter som inte längre tillverkas enligt vad som beskrivs i artikel 1 b i den förordningen, och som lämnas in i enlighet med den genomförandeförordningen.”
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        Bilagorna VI och VII ska ersättas med texten i bilagan till denna förordning.
                     
                  
         
            Artikel 4
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 31 maj 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
         
            (2)  COM(2014) 368 final
         
            (3)  COM(2018) 116 final
         
            (4)  COM(2015) 614 final
         
            (5)  Att sluta kretsloppet – en EU-handlingsplan för den cirkulära ekonomin – rådets slutsatser av den 20 juni 2016, ST 10518 2016 INIT.
         
            (6)  Sammansatta produkter enligt vad som beskrivs i domstolens dom av den 10 september 2015, Fédération des entreprises du commerce et de la distribution (FCD) och Fédération des magasins de bricolage et de l’aménagement de la maison (FMB), C-106/14, ECLI:EU:C:2015:576, punkterna 48–54.
         
            (7)  Kommissionens förordning (EG) nr 340/2008 av den 16 april 2008 om de avgifter som ska betalas till Europeiska kemikaliemyndigheten enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) (EUT L 107, 17.4.2008, s. 6).
      
      
         
            BILAGA
            
               
                  
                     ”BILAGA VI
                     Avgifter för ansökningar om tillstånd i enlighet med artikel 62 i förordning (EG) nr 1907/2006
                     
                        1.   
                        Avgifter för ansökningar om tillstånd
                        
                           Tabell 1
                        
                        
                           Schablonavgifter
                        
                        
                                    Grundavgift
                                 
                                 
                                    54 100  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per ämne
                                 
                                 
                                    10 820  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per användning
                                 
                                 
                                    48 690  euro
                                 
                              
                           Tabell 2
                        
                        
                           Nedsatta avgifter för medelstora företag
                        
                        
                                    Grundavgift
                                 
                                 
                                    40 575  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per ämne
                                 
                                 
                                    8 115  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per användning
                                 
                                 
                                    36 518  euro
                                 
                              
                           Tabell 3
                        
                        
                           Nedsatta avgifter för små företag
                        
                        
                                    Grundavgift
                                 
                                 
                                    24 345  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per ämne
                                 
                                 
                                    4 869  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per användning
                                 
                                 
                                    21 911  euro
                                 
                              
                           Tabell 4
                        
                        
                           Nedsatta avgifter för mikroföretag
                        
                        
                                    Grundavgift
                                 
                                 
                                    5 410  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per ämne
                                 
                                 
                                    1 082  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per användning
                                 
                                 
                                    4 869  euro
                                 
                              
                     
                        2.   
                        Avgifter för ansökningar om tillstånd för användning av ämnen i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor eller vid reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas enligt vad som anges i artikel 8.2 femte stycket.
                        
                           Tabell 1
                        
                        
                           Schablonavgifter
                        
                        
                                    Grundavgift
                                 
                                 
                                    27 050  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per ämne
                                 
                                 
                                    5 410  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per användning
                                 
                                 
                                    24 345  euro
                                 
                              
                           Tabell 2
                        
                        
                           Nedsatta avgifter för medelstora företag
                        
                        
                                    Grundavgift
                                 
                                 
                                    20 287  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per ämne
                                 
                                 
                                    4 057  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per användning
                                 
                                 
                                    18 259  euro
                                 
                              
                           Tabell 3
                        
                        
                           Nedsatta avgifter för små företag
                        
                        
                                    Grundavgift
                                 
                                 
                                    12 172  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per ämne
                                 
                                 
                                    2 434  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per användning
                                 
                                 
                                    10 955  euro
                                 
                              
                           Tabell 4
                        
                        
                           Nedsatta avgifter för mikroföretag
                        
                        
                                    Grundavgift
                                 
                                 
                                    2 705  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per ämne
                                 
                                 
                                    541 euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per användning
                                 
                                 
                                    2 434  euro
                                 
                              
                  
               ”
                  
                     BILAGA VII
                     Avgifter för omprövning av tillstånd i enlighet med artikel 61 i förordning (EG) nr 1907/2006
                     
                        1.   
                        Avgifter för omprövning av tillstånd
                        
                           Tabell 1
                        
                        
                           Schablonavgifter
                        
                        
                                    Grundavgift
                                 
                                 
                                    54 100  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per ämne
                                 
                                 
                                    10 820  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per användning
                                 
                                 
                                    48 690  euro
                                 
                              
                           Tabell 2
                        
                        
                           Nedsatta avgifter för medelstora företag
                        
                        
                                    Grundavgift
                                 
                                 
                                    40 575  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per ämne
                                 
                                 
                                    8 115  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per användning
                                 
                                 
                                    36 518  euro
                                 
                              
                           Tabell 3
                        
                        
                           Nedsatta avgifter för små företag
                        
                        
                                    Grundavgift
                                 
                                 
                                    24 345  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per ämne
                                 
                                 
                                    4 869  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per användning
                                 
                                 
                                    21 911  euro
                                 
                              
                           Tabell 4
                        
                        
                           Nedsatta avgifter för mikroföretag
                        
                        
                                    Grundavgift
                                 
                                 
                                    5 410  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per ämne
                                 
                                 
                                    1 082  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per användning
                                 
                                 
                                    4 869  euro
                                 
                              
                     
                        2.   
                        Avgifter för omprövning av ett tillstånd som beviljats för användning av ämnen i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor eller vid reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas enligt vad som anges i artikel 9.2 femte stycket.
                        
                           Tabell 1
                        
                        
                           Schablonavgifter
                        
                        
                                    Grundavgift
                                 
                                 
                                    27 050  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per ämne
                                 
                                 
                                    5 410  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per användning
                                 
                                 
                                    24 345  euro
                                 
                              
                           Tabell 2
                        
                        
                           Nedsatta avgifter för medelstora företag
                        
                        
                                    Grundavgift
                                 
                                 
                                    20 287  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per ämne
                                 
                                 
                                    4 057  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per användning
                                 
                                 
                                    18 259  euro
                                 
                              
                           Tabell 3
                        
                        
                           Nedsatta avgifter för små företag
                        
                        
                                    Grundavgift
                                 
                                 
                                    12 172  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per ämne
                                 
                                 
                                    2 434  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per användning
                                 
                                 
                                    10 955  euro
                                 
                              
                           Tabell 4
                        
                        
                           Nedsatta avgifter för mikroföretag
                        
                        
                                    Grundavgift
                                 
                                 
                                    2 705  euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per ämne
                                 
                                 
                                    541 euro
                                 
                              
                                    Tilläggsavgift per användning
                                 
                                 
                                    2 434  euro