CELEX: 32010R0333
Language: hr
Date: 2010-04-22 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) br. 333/2010 od 22. travnja 2010. o odobrenju novog korištenja Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) kao dodatka hrani za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Calpis Co. Ltd. Japan, kojeg u Europskoj uniji zastupa Calpis Co. Ltd. Europe Representative Office)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 037
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               155
            
         32010R0333
   
               L 102/19
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               22.04.2010.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EU) br. 333/2010
   od 22. travnja 2010.
   o odobrenju novog korištenja Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) kao dodatka hrani za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Calpis Co. Ltd. Japan, kojeg u Europskoj uniji zastupa Calpis Co. Ltd. Europe Representative Office)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredba (EZ) br. 1831/2003 propisuje odobravanje dodataka hrani za životinje u hranidbi životinja te osnovu i postupke za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Zahtjevu su priloženi detalji i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje novog korištenja pripravka Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) kao dodatka hrani za odbijenu prasad, i njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Korištenje tog pripravka mikroorganizma je bilo odobreno za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1444/2006 (2).
            
         
               (5)
            
            
               Novi podaci su dostavljeni kao potpora zahtjevu za odobrenje za odbijenu prasad. Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) je zaključila u mišljenju od 9. prosinca 2009. (3) da Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš i da korištenje tog pripravka može poboljšati rezultate u životinja. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Procjena Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) pokazuje da su zadovoljeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, trebalo bi odobriti korištenje tog pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi su u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Stabilizatori dobre flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 22. travnja 2010.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 271, 30.9.2006., str. 19.
   
      (3)  The EFSA Journal 2010.; 8(1):1426.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre flore
               
            
         
               4b1820
            
            
               Calpis Co. Ltd. Japan, kojeg u Europskoj uniji zastupa Calpis Co. Ltd. Europe Representative Office, Francuska
            
            
               
                  Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
            
            
               
                            
                        
                        
                           Sastav dodatka hrani za životinje:
                           
                              Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) koji sadrži najmanje 1,0 × 1010 CFU/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Karakterizacija aktivne tvari:
                           Žive spore (CFU) Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
                        
                     
                            
                        
                        
                           Analitička metoda (1):
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Metoda brojanja razlijevanjem po podlozi uz uporabu triptonskog soja agara u svim ciljnim matricama (EN 15874:2009)
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
                                    
                                 
                     
            
               Prasad (odbijena)
            
            
               —
            
            
               3 × 108
               
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje, premiksa i krmne smjese potrebno je navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i postojanost pri peletiranju
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Za korištenje kod odbijene prasadi do otprilike 35 kg.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Zbog sigurnosti: tijekom rukovanja koriste se zaštita za disanje, naočale i rukavice.
                        
                     
            
               13. svibnja 2020.
            
         
      (1)  Detalji o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.ec.europa.eu/crl-feed-additives.