CELEX: 32011R0406
Language: hu
Date: 2011-04-27 00:00:00
Title: A Bizottság 406/2011/EU végrehajtási rendelete ( 2011. április 27. ) a 2380/2001/EK rendeletnek a maduramicin-ammónium-alfa takarmány-adalékanyag összetétele tekintetében történő módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

28.4.2011   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 108/11
            
         A BIZOTTSÁG 406/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2011. április 27.)
   a 2380/2001/EK rendeletnek a maduramicin-ammónium-alfa takarmány-adalékanyag összetétele tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi, hogy a takarmány-adalékanyagok engedélyét az engedély jogosultjának kérésére és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) véleményét követően módosítsák.
            
         
               (2)
            
            
               A kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó maduramicin-ammónium-alfát a 70/524/EGK tanácsi irányelvnek (2) megfelelően tíz évre engedélyezték brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként a 2430/1999/EK bizottsági rendelettel (3), valamint pulykák takarmány-adalékanyagaként a 2380/2001/EK bizottsági rendelettel (4).
            
         
               (3)
            
            
               Az engedély jogosultja kérelmet nyújtott be az engedély módosítása iránt a takarmány-adalékanyag vivőanyaga összetételének vonatkozásában. Az engedély jogosultja benyújtotta a kérelmet alátámasztó adatokat.
            
         
               (4)
            
            
               A hatóság 2010. december 8-i véleményében (5) arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag ezen új összetételének pulykáknál történő alkalmazása várhatóan nem jelent további veszélyt az állatok és az emberek egészsége, valamint a környezet szempontjából, és hatásos a kokcidiózis visszaszorításában.
            
         
               (5)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételek teljesülnek.
            
         
               (6)
            
            
               A 2380/2001/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (7)
            
            
               Mivel az engedélyezési feltételek módosítására nem biztonsági okokból kerül sor, helyénvaló átmeneti időszakot engedélyezni az előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására.
            
         
               (8)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 2380/2001/EK rendelet melléklete helyébe e rendelet melléklete lép.
   2. cikk
   A 2380/2001/EK rendeletnek megfelelően előállított maduramicin-ammónium-alfát tartalmazó előkeverék és összetett takarmány továbbra is forgalomba hozható és a készletek kimerüléséig felhasználható.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2011. április 27-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o.
   
      (3)  HL L 296., 1999.11.17., 3. o.
   
      (4)  HL L 321., 2001.12.6., 18. o.
   
      (5)  EFSA Journal 2011; 9(1):1954.
   
      MELLÉKLET
      
         
            „MELLÉKLET
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                        (kereskedelmi név)
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximálsi életkor
                     
                     
                        Legkisebb megengedhető tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb megengedhető tartalom
                     
                     
                        További rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        mg hatóanyag/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok
                        
                     
                  
                        E 770
                     
                     
                        Alpharma Belgium BVBA
                     
                     
                        Maduramicin-ammónium-
                        alfa 1 g/100 g
                        (Cygro 1 %)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag összetétele:
                                    Maduramicin-ammónium-alfa 1 g/100 g
                                    Karboximetilcellulóz-nátrium: 2 g/100 g
                                    Kalcium-szulfát-dihidrát: 97 g/100 g
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Hatóanyag:
                                    Maduramicin-ammónium-alfa C47H83O17N
                                    CAS-szám: 84878-61-5, az Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) törzs által fermentációs folyamatban termelt poliéter- monokarboxilsav ammóniumsója
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Rokon szennyező anyagok:
                                    Maduramicin-ammónium-alfa: < 10 %
                                 
                              
                     
                        Pulyka
                     
                     
                        16 hét
                     
                     
                        5
                     
                     
                        5
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Használata a vágás előtt legalább öt nappal tilos.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    A használati utasításban feltüntetendő: »Lófélékre veszélyes.«
                                    »Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal (pl. tiamulin) való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.«
                                 
                              
                     
                        2011.12.15.”