CELEX: 32009R1270
Language: nl
Date: 2009-12-21 00:00:00
Title: Verordening (EU) nr. 1270/2009 van de Commissie van 21 december 2009 tot verlening van permanente vergunningen voor bepaalde toevoegingsmiddelen in diervoeding (Voor de EER relevante tekst)

22.12.2009   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 339/28
            
         
      VERORDENING (EU) Nr. 1270/2009 VAN DE COMMISSIE
   
   van 21 december 2009
   tot verlening van permanente vergunningen voor bepaalde toevoegingsmiddelen in diervoeding
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gelet op het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gelet op Richtlĳn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (1), en met name op artikel 3 en artikel 9.D, lid 1,
   Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (2), en met name op artikel 25,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in de verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding.
            
         
               (2)
            
            
               Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 bevat overgangsmaatregelen voor vergunningaanvragen betreffende toevoegingsmiddelen die vóór de datum van toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG zijn ingediend.
            
         
               (3)
            
            
               De aanvragen voor de in de bijlagen bij deze verordening genoemde toevoegingsmiddelen zijn vóór de datum van toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingediend.
            
         
               (4)
            
            
               De eerste opmerkingen betreffende die aanvragen zijn krachtens artikel 4, lid 4, van Richtlijn 70/524/EEG vóór de datum van toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 aan de Commissie toegezonden. Die aanvragen moeten daarom nog overeenkomstig artikel 4 van Richtlijn 70/524/EEG worden behandeld.
            
         
               (5)
            
            
               Bij Verordening (EG) nr. 2374/1998 van de Commissie (3) is een voorlopige vergunning verleend voor het gebruik van het enzympreparaat endo-1,3(4)-bèta-glucanase, geproduceerd door Trichoderma reesei (CBS 526.94), voor biggen. Er is een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor het gebruik van het preparaat voor mestkippen bij Verordening (EG) nr. 2036/2005 van de Commissie (4). Er zijn nieuwe gegevens ingediend tot staving van een aanvraag voor een vergunning zonder tijdsbeperking voor dat enzympreparaat voor gespeende biggen. Uit de beoordeling blijkt dat aan de voorwaarden van artikel 3.A van Richtlijn 70/524/EEG voor een dergelijke vergunning is voldaan. Het gebruik van dat enzympreparaat, zoals omschreven in bijlage I bij deze verordening, moet daarom zonder tijdsbeperking worden toegestaan.
            
         
               (6)
            
            
               Bij Verordening (EG) nr. 2200/2001 van de Commissie (5) is een voorlopige vergunning verleend voor het gebruik van het enzympreparaat van endo-1,3(4)-bèta-glucanase, geproduceerd door Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-bèta-glucanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylase, geproduceerd door Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolysine, geproduceerd door Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), en endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), voor biggen. Er is een voorlopige vergunning verleend voor het gebruik van het preparaat voor mestkalkoenen bij Verordening (EG) nr. 252/2006 van de Commissie (6). Er is een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor het gebruik van het preparaat voor mestkippen bij Verordening (EG) nr. 358/2005 van de Commissie (7) en er is een voorlopige vergunning verleend voor het gebruik ervan voor legkippen bij Verordening (EG) nr. 1140/2007 van de Commissie (8). Er zijn nieuwe gegevens ingediend tot staving van een aanvraag voor een vergunning zonder tijdsbeperking voor dat enzympreparaat voor mestkalkoenen en gespeende biggen. Uit de beoordeling blijkt dat aan de voorwaarden van artikel 3.A van Richtlijn 70/524/EEG voor een dergelijke vergunning is voldaan. Het gebruik van dat enzympreparaat, zoals omschreven in bijlage II bij deze verordening, moet daarom zonder tijdsbeperking worden toegestaan.
            
         
               (7)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor het tot de groep „Enzymen” behorende preparaat zoals omschreven in bijlage I wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning zonder tijdsbeperking voor gebruik als toevoegingsmiddel in diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Voor het tot de groep „Enzymen” behorende preparaat zoals omschreven in bijlage II wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning zonder tijdsbeperking voor gebruik als toevoegingsmiddel in diervoeding verleend.
   Artikel 3
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 21 december 2009.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1.
   
      (2)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (3)  PB L 295 van 4.11.1998, blz. 3.
   
      (4)  PB L 328 van 15.12.2005, blz. 13.
   
      (5)  PB L 299 van 15.11.2001, blz. 1.
   
      (6)  PB L 44 van 15.2.2006, blz. 3.
   
      (7)  PB L 57 van 3.3.2005, blz. 3.
   
      (8)  PB L 256 van 2.10.2007, blz. 14.
   
      BIJLAGE I
      
                  EG-nr.
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Chemische formule, beschrijving
               
               
                  Diersoort of categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Overige bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  Activiteitseenheden/kg volledig diervoeder
               
            
                  
                     Enzymen
                  
               
            
                  E 1636
               
               
                  Endo-1,3(4)-bèta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  Preparaat van endo-1,3(4)-bèta-glucanase, geproduceerd door Trichoderma reesei (CBS 526.94), met een minimale activiteit van:
                  vast: 700 000 BU (1)/g
                  vloeibaar: 300 000 BU/g
               
               
                  Biggen (gespeend)
               
               
                  —
               
               
                  17 500 BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Voor gebruik bij gespeende biggen tot 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 17 500-50 000 BU.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral glucanen), bv. voeders die meer dan 60 % gerst of tarwe bevatten.
                           
                        
               
                  Zonder tijdsbeperking
               
            
         (1)  1 BU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 4,8 en een temperatuur van 50 °C 0,06 micromol reducerende suikers (glucose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit bèta-glucaan van gerst.
   
   
      BIJLAGE II
      
                  EG-nr.
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Chemische formule, beschrijving
               
               
                  Diersoort of categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Overige bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  Activiteitseenheden/kg volledig diervoeder
               
            
                  
                     Enzymen
                  
               
            
                  E 1620
               
               
                  Endo-1,3(4)-bèta-glucanase EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-bèta-glucanase EC 3.2.1.4
                  Alfa-amylase EC 3.2.1.1
                  Bacillolysine EC 3.4.24.28
                  Endo-1,4-bèta-xylanase EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparaat van endo-1,3(4)-bèta-glucanase, geproduceerd door Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) endo-1,4-bèta-glucanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylase, geproduceerd door Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolysine, geproduceerd door Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), en endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), met een minimale activiteit van:
                  Endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 2 350 U/g (1)
                  
                  Endo-1,4 bèta-glucanase: 4 000 U/g (2)
                  
                  Alfa-amylase: 400 U/g (3)
                  
                  Bacillolysine: 450 U/g (4)
                  
                  Endo-1,4-bèta-xylanase: 20 000 U/g (5)
                  
               
               
                  Mestkalkoenen
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)- bèta-glucanase: 587 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              In de gebruiks-aanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 1 175-2 350 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-bèta-glucanase: 2 000-4 000 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amylase: 200-400 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          bacillolysine: 225-450 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-bèta-xylanase: 10 000-20 000 U,
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (hoofdzakelijk bèta-glucanen en vooral arabino-xylanen), bv. voeders die meer dan 30 % tarwe bevatten.
                           
                        
               
                  Zonder tijdsbe-perking
               
            
                  Endo-1,4- bèta-glucanase: 1 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amylase: 100 U
               
               
                  —
               
            
                  Bacillolysine: 112 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-bèta-xylanase: 5 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Biggen (gespeend)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 1 175 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Voor gebruik bij gespeende biggen tot 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 1 175 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-bèta-glucanase:2 000 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amylase: 200 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          bacillolysine: 225 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-bèta-xylanase: 10 000 U,
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (hoofdzakelijk bèta-glucanen en vooral arabinoxylanen), bv. voeders die meer dan 35 % tarwe bevatten.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Endo-1,4-bèta-glucanase: 2 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amylase: 200 U
               
               
                  —
               
            
                  Bacillolysine: 225 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-bèta-xylanase: 10 000 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 7,5 en een temperatuur van 30 °C 0,0056 micromol reducerende suikers (glucose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit bèta-glucaan van gerst.
      
         (2)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 4,8 en een temperatuur van 50 °C 0,0056 micromol reducerende suikers (glucose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit carboxymethylcellulose.
      
         (3)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 7,5 en een temperatuur van 37 °C 1 micromol glucose per minuut vrijmaakt uit een vernet zetmeelpolymeer.
      
         (4)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 7,5 en een temperatuur van 37 °C 1 microgram azo-caseïnesubstraat per minuut oplosbaar maakt.
      
         (5)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,3 en een temperatuur van 50 °C 0,0067 micromol reducerende suikers (xylose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit berkenhoutxylaan.