CELEX: 32005R1911
Language: hu
Date: 2005-11-23 00:00:00
Title: A Bizottság 1911/2005/EK rendelete (2005. november 23.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének az flugeszton-acetát tekintetében történő módosításáról   (EGT vonatkozású szöveg)

24.11.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 305/30
            
         
      A BIZOTTSÁG 1911/2005/EK RENDELETE
   
   (2005. november 23.)
   az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének az flugeszton-acetát tekintetében történő módosításáról
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére,
   tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelés céljára tenyésztett állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.
            
         
               (2)
            
            
               A flugeszton-acetát a juh- és kecskeféléknél a tej vonatkozásában – kizárólag intravaginális felhasználásra és tenyésztéstechnikai célokra – már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ez az anyag a juh- és kecskefélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei tekintetében – kizárólag állatgyógyászati és tenyésztéstechnikai célokra – a tudományos vizsgálatok befejezéséig a rendelet III. mellékletében is szerepel. Mivel ezek a tudományos vizsgálatok most lezárultak, a flugeszton-acetátot a III. mellékletben foglaltakkal megegyező célok és célszövetek vonatkozásában fel kell venni az említett rendelet I. mellékletébe.
            
         
               (3)
            
            
               A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (4)
            
            
               Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben.
            
         
               (5)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2006. január 23-tól kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. november 23-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            alelnök
         
      
   
   
      (1)  HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1518/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 244., 2005.9.20., 11. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
   
      MELLÉKLET
      
                  A.
               
               
                  Az I. melléklet a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki (Azon farmakológiai hatóanyagok jegyzéke, amelyek esetében a maximális maradékanyag-határértékek rögzítésre kerültek)
                  „6.   A szaporító szervrendszerre ható hatóanyagok
                  6.1.   Progesztogének
                  
                              Farmakológiai hatóanyag(ok)
                           
                           
                              Jelző maradékanyag
                           
                           
                              Állatfajok
                           
                           
                              MRL-ek
                           
                           
                              Célszövetek
                           
                        
                              
                                 Flugeszton-acetát
                                  (1)
                              
                           
                           
                              Flugeszton-acetát
                           
                           
                              Juh- és kecskefélék
                           
                           
                              0,5 μg/kg
                           
                           
                              Izom
                           
                        
                              0,5 μg/kg
                           
                           
                              Zsír
                           
                        
                              0,5 μg/kg
                           
                           
                              Máj
                           
                        
                              0,5 μg/kg
                           
                           
                              Vese
                           
                        
            
         (1)  Kizárólag állatgyógyászati és tenyésztéstechnikai célokra.”