CELEX: 62011CB0477
Language: cs
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: Věc C-477/11 P: Usnesení Soudního dvora ze dne 14. května 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd v. Evropská komise ( „Kasační opravný prostředek — Nařízení (ES) č. 726/2004 — Humánní léčivé přípravky — Účinná látka „eszopiklon“ — Registrace — Řízení — Stanovisko Komise —  „Nová účinná látka“ — Pojem „napadnutelný akt“  “ )

6.10.2012   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 303/6
            
         Usnesení Soudního dvora ze dne 14. května 2012 — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd v. Evropská komise
   (Věc C-477/11 P) (1)
   
   (Kasační opravný prostředek - Nařízení (ES) č. 726/2004 - Humánní léčivé přípravky - Účinná látka „eszopiklon“ - Registrace - Řízení - Stanovisko Komise - „Nová účinná látka“ - Pojem „napadnutelný akt“)
   2012/C 303/10
   Jednací jazyk: angličtina
   
      Účastnice řízení
   
   
      Účastnice řízení podávající kasační opravný prostředek: Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd (zástupci: I. Dodds-Smith, solicitor, D. Anderson QC, J. Stratford, barrister)
   
      Další účastnice řízení: Evropská komise (zástupci: M. Wilderspin a M. Šimerdová, zmocněnci)
   
      Předmět věci
   
   Kasační opravný prostředek podaný proti usnesení Tribunálu (čtvrtého senátu) ze dne 4. července 2011, Sepracor Pharmaceuticals v. Komise (T-275/09 P), kterým byla jako nepřípustná odmítnuta žaloba na neplatnost rozhodnutí Komise ze dne 6. května 2009, kterým tato v rámci registrace léčivého přípravku „Lunivia“, vyráběného navrhovatelkou, došla k závěru, že účinná látka „eszopiklon“, kterou tento přípravek obsahuje, nepředstavuje novou účinnou látku ve smyslu čl. 3 odst. 2 písm. a) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 136, s. 1; Zvl. vyd. 13/34, s. 229) — Pojem aktu, proti němuž může být podán opravný prostředek
   
      Výrok
   
   
               1)
            
            
               Kasační opravný prostředek se odmítá.
            
         
               2)
            
            
               Společnosti Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd se ukládá náhrada nákladů řízení.
            
         
      (1)  Úř. věst. C 347, 26.11.2011.