CELEX: 32008R0164
Language: cs
Date: 2008-02-22 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 164/2008 ze dne 22. února 2008 , kterým se mění nařízení (ES) č. 1444/2006, pokud jde o minimální obsah doplňkové látky Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) (Text s významem pro EHP)

23.2.2008   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 50/6
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 164/2008
   ze dne 22. února 2008,
   kterým se mění nařízení (ES) č. 1444/2006, pokud jde o minimální obsah doplňkové látky Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin)
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Doplňková látka Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) byla povolena za určitých podmínek v souladu s nařízením (ES) č. 1831/2003. Nařízením Komise (ES) č. 1444/2006 (2) bylo povoleno užití uvedené doplňkové látky na deset let pro výkrm kuřat s tím, že povolení je vázáno na držitele povolení pro uvedení dané doplňkové látky do oběhu.
            
         
               (2)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
            
         
               (3)
            
            
               Držitel povolení pro doplňkovou látku Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) podal žádost, kde navrhuje změnu podmínek povolení snížením minimálního obsahu uvedené doplňkové látky.
            
         
               (4)
            
            
               Ve svém stanovisku ze dne 18. září 2007 navrhuje úřad snížit minimální obsah účinné látky z 1 × 109 CFU na 5 × 108 CFU, protože existují důkazy o účinnosti nejnižší navrhované dávky (3).
            
         
               (5)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1444/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha nařízení (ES) č. 1444/2006 se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 22. února 2008.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Úř. věst. L 271, 30.9.2006, s. 19.
   
      (3)  Stanovisko vědecké komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata k bezpečnosti a účinnosti Calsporinu, přípravku z Bacillus subtilit, jako doplňkové látky pro výkrm kuřat v souladu s nařízením (ES) č. 1831/2003. The EFSA Journal (2007) 543, s. 1–8.
   
      PŘÍLOHA
      
         
            „PŘÍLOHA
            
                        Identifikační číslo doplňkové látky
                     
                     
                        Jméno držitele povolení
                     
                     
                        Doplňková látka
                        (obchodní název)
                     
                     
                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                     
                     
                        Druh nebo kategorie zvířat
                     
                     
                        Maximální stáří
                     
                     
                        Min. obsah
                     
                     
                        Max. obsah
                     
                     
                        Jiná ustanovení
                     
                     
                        Konec platnosti povolení
                     
                  
                        CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                     
                  
                        Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry
                     
                  
                        4b1820
                     
                     
                        Calpis Co., Ltd
                        zastoupená ve Společenství společností Orffa International Holding BV
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis
                        
                        C-3102 DSM 15544
                        (Calsporin)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Složení doplňkové látky:
                                    Přípravek z Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) s obsahem nejméně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Charakteristika účinné látky:
                                    Životaschopné spory Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Analytická metoda (1)
                                    
                                    Stanovení počtu mikroorganismů po předehřátí vzorků krmiva kultivací na trypton sójovém agaru
                                 
                              
                     
                        výkrm kuřat
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Pro bezpečnost uživatelů: během manipulace chraňte dýchací cesty a používejte ochranné brýle.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Použití je povoleno v krmivech obsahujících povolená kokcidiostatika: monensinát sodný, salinomycinát sodný, semduramicinát sodný, lasalocid sodný, maduramicin amonný, narasin nikarbazin a diclazuril.
                                 
                              
                     
                        20. října 2016
                     
                  
      
      
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: http://www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives“