CELEX: 32014R0506
Language: cs
Date: 2014-05-15 00:00:00
Title: Nařízení Komise (EU) č. 506/2014 ze dne 15. května 2014 , kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o ethyl-lauroyl-argininát jako konzervant v některých tepelně opracovaných masných výrobcích  Text s významem pro EHP

16.5.2014   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 145/35
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 506/2014
   ze dne 15. května 2014,
   kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o ethyl-lauroyl-argininát jako konzervant v některých tepelně opracovaných masných výrobcích
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3, článek 14 a čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 obsahuje seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
            
         
               (2)
            
            
               Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (3) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.
            
         
               (3)
            
            
               Seznam Unie a specifikace lze aktualizovat v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
            
         
               (4)
            
            
               Dne 5. května 2006 byla podána žádost o povolení používání ethyl-lauroyl-argininátu jako konzervantu v několika kategoriích potravin. Žádost byla zpřístupněna členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008.
            
         
               (5)
            
            
               Následně v dubnu 2007 Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) posoudil bezpečnost používání ethyl-lauroyl-argininátu jako konzervantu v potravinách a stanovil přijatelný denní přívod (ADI) 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti (4). Konzervativní odhady expozice uvedené látce u dospělých i u dětí naznačily, že by ADI při maximálních navrhovaných množstvích použití u několika kategorií potravin pravděpodobně mohl být překročen.
            
         
               (6)
            
            
               Na základě těchto závěrů žadatel upravil použití látky a množství použití a podal žádost o povolení používání v tepelně opracovaných masných výrobcích. V červenci 2013 úřad zveřejnil prohlášení o důkladnějším posouzení expozice ethyl-lauroyl-argininátu na základě upravených navrhovaných použití uvedené látky jako potravinářské přídatné látky (5) a dospěl k závěru, že expozice všech skupin obyvatelstva je nižší než přijatelný denní přívod (ADI) 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti za jeden den.
            
         
               (7)
            
            
               Použití látky ethyl-lauroyl-argininát jako konzervantu v tepelně opracovaných masných výrobcích je potřebné z technologického hlediska za účelem zvýšení mikrobiologické kvality uvedených potravinářských výrobků, například tím, že působí jako inhibitor růstu škodlivých mikroorganismů jako Listeria monocytogenes. Vzhledem k tomu, že používání ethyl-lauroyl-argininátu v tepelně opracovaných masných výrobcích umožní udržet jejich kvalitu a bezpečnost, je vhodné povolit používání uvedené látky v tepelně opracovaných masných výrobcích a přidělit uvedené potravinářské přídatné látce číslo E 243.
            
         
               (8)
            
            
               Specifikace látky ethyl-lauroyl-argininát (E 243) by měla být zahrnuta v nařízení (EU) č. 231/2012, až bude poprvé zahrnuta do seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008.
            
         
               (9)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1333/2008 a (EU) č. 231/2012 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               10)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
   Článek 2
   Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 15. května 2014.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.
   
      (2)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.
   
      (3)  Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
   
      (4)  The EFSA Journal (2007) 511, s. 1.
   
      (5)  EFSA Journal 2013; 11(6):3294.
   
      PŘÍLOHA I
      Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění takto:
      
                  1)
               
               
                  V části B se v bodě 3 „Potravinářské přídatné látky jiné než barviva a náhradní sladidla“ za položku týkající se látky E 242, dimethyldiuhličitanu, vkládá nová položka, která zní:
                  
                              „E 243
                           
                           
                              Ethyl-lauroyl-argininát“
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  V části E se v kategorii potravin číslo 08.2.2 „Tepelně opracované zpracované maso“ vkládá nová položka, která zní:
                  
                               
                           
                           
                              „E 243
                           
                           
                              Ethyl-lauroyl-argininát
                           
                           
                              160
                           
                           
                               
                           
                           
                              kromě emulgovaných drobných masných výrobků a salámů, uzených drobných masných výrobků a salámů a játrové paštiky“
                           
                        
            
   
      PŘÍLOHA II
      V příloze nařízení (EU) č. 231/2012 se za specifikaci potravinářské přídatné látky E 242 vkládá nová položka, která zní:
      
         
            „E 243 ETHYL-LAUROYL-ARGININÁT
         
         
                     
                        Synonyma
                     
                  
                  
                     Ethylester lauroyl-argininátu; ethylester lauramid-argininu; ethyl-Να-lauroyl-L-argininát·HCl; LAE
                  
               
                     
                        Definice
                     
                  
                  
                     Ethyl-lauroyl-argininát se synteticky získává esterifikací argininu s ethanolem; vzniklý ester se poté nechá reagovat s lauroyl-chloridem. Výsledný ethyl-lauroyl-argininát má formu hydrochloridové soli; ta se filtruje a suší.
                  
               
                     ELINCS
                  
                  
                     434-630-6
                  
               
                     Chemický název
                  
                  
                     Ethyl-Να-dodekanoyl-L-argininát·HCl
                  
               
                     Chemický vzorec
                  
                  
                     C20H41N4O3Cl
                  
               
                     Molekulová hmotnost
                  
                  
                     421,02
                  
               
                     Obsah
                  
                  
                     Ne méně než 85 % a ne více než 95 %
                  
               
                     
                        Popis
                     
                  
                  
                     Bílý prášek
                  
               
                     
                        Identifikace
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Rozpustnost
                  
                  
                     Snadno rozpustný ve vodě, ethanolu, propylenglykolu a glycerolu
                  
               
                     
                        Čistota
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Να-lauroyl-L-arginin
                  
                  
                     Ne více než 3 %
                  
               
                     Kyselina laurová
                  
                  
                     Ne více než 5 %
                  
               
                     Ethyl-laurát
                  
                  
                     Ne více než 3 %
                  
               
                     L-arginin·HCl
                  
                  
                     Ne více než 1 %
                  
               
                     Ethyl-argininát·2HCl
                  
                  
                     Ne více než 1 %
                  
               
                     Olovo
                  
                  
                     Ne více než 1 mg/kg
                  
               
                     Arsen
                  
                  
                     Ne více než 3 mg/kg
                  
               
                     Kadmium
                  
                  
                     Ne více než 1 mg/kg
                  
               
                     Rtuť
                  
                  
                     Ne více než 1 mg/kg“