CELEX: 32009R1170
Language: fi
Date: 2009-11-30 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 1170/2009, annettu 30 päivänä marraskuuta 2009 , Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/46/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse sellaisten vitamiinien ja kivennäisaineiden ja niiden muotojen luetteloista, joita voidaan lisätä elintarvikkeisiin, ravintolisät mukaan luettuina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

1.12.2009   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 314/36
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1170/2009,
   annettu 30 päivänä marraskuuta 2009,
   Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/46/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse sellaisten vitamiinien ja kivennäisaineiden ja niiden muotojen luetteloista, joita voidaan lisätä elintarvikkeisiin, ravintolisät mukaan luettuina
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 10 päivänä kesäkuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/46/EY (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 5 kohdan,
   ottaa huomioon vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 (2) ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan,
   on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Direktiivin 2002/46/EY liitteissä I ja II vahvistetaan luettelot vitamiineista ja kivennäisaineista sekä niistä jokaisen osalta ne muodot, joita voidaan käyttää ravintolisien valmistamisessa. Muutokset näihin luetteloihin tehdään kyseisen direktiivin 13 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti noudattaen sen 4 artiklassa säädettyjä vaatimuksia.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 liitteissä I ja II vahvistetaan luettelot vitamiineista ja kivennäisaineista sekä niistä jokaisen osalta ne muodot, joita elintarvikkeisiin voidaan lisätä. Muutokset näihin luetteloihin tehdään kyseisen direktiivin 14 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti noudattaen sen 3 artiklassa säädettyjä vaatimuksia.
            
         
               (3)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen on arvioinut uusia vitamiinien ja kivennäisaineiden muotoja. Myönteisen tieteellisen lausunnon saaneet aineet, joiden osalta direktiivissä 2002/46/EY ja asetuksessa (EY) N:o 1925/2006 säädetyt vaatimukset täyttyvät, olisi lisättävä kyseisissä säädöksissä oleviin luetteloihin.
            
         
               (4)
            
            
               Intressitahoja on kuultu ja saadut kommentit on otettu huomioon.
            
         
               (5)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisen arvioinnin perusteella on aiheellista määritellä joitakin vitamiini- ja kivennäisaineita niiden tunnistamiseksi.
            
         
               (6)
            
            
               Sen vuoksi direktiiviä 2002/46/EY ja asetusta (EY) N:o 1925/2006 olisi muutettava.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Korvataan direktiivin 2002/46/EY liitteet I ja II tämän direktiivin liitteillä I ja II.
   2 artikla
   Muutetaan asetus (EY) N:o 1925/2006 seuraavasti:
   
               1)
            
            
               Lisätään liitteessä I olevan luettelon 2 kohtaan sana ”Boori”.
            
         
               2)
            
            
               Korvataan liite II tämän asetuksen liitteellä III.
            
         3 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 30 päivänä marraskuuta 2009.
      
         
            Komission puolesta
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51.
   
      (2)  EUVL L 404, 30.12.2006, s. 26.
   
      LIITE I
      
         
            ”LIITE I
            
               Vitamiinit ja kivennäisaineet, joita voidaan käyttää ravintolisien valmistuksessa
            
            1.   Vitamiinit
            
            A-vitamiini (μg RE)
            D-vitamiini (μg)
            E-vitamiini (mg α-TE)
            K-vitamiini (μg)
            B1-vitamiini (mg)
            B2-vitamiini (mg)
            Niasiini (mg NE)
            Pantoteenihappo (mg)
            B6-vitamiini (mg)
            Foolihappo (μg) (1)
            
            B12-vitamiini (μg)
            Biotiini (μg)
            C-vitamiini (mg)
            2.   Kivennäisaineet
            
            Kalsium (mg)
            Magnesium (mg)
            Rauta (mg)
            Kupari (μg)
            Jodi (μg)
            Sinkki (mg)
            Mangaani (mg)
            Natrium (mg)
            Kalium (mg)
            Seleeni (μg)
            Kromi (μg)
            Molybdeeni (μg)
            Fluoridi (mg)
            Kloridi (mg)
            Fosfori (mg)
            Boori (mg)
            Pii (mg)
         
      
      
         (1)  Foolihappo on elintarvikkeiden ravintoarvomerkinnöistä annetun neuvoston direktiivin 90/496/ETY muuttamisesta suositeltavien päiväannosten, energiasisällön muuntokertoimien ja määritelmien osalta 28 päivänä lokakuuta 2008 annetun komission direktiivin 2008/100/EY liitteeseen I sisältyvä nimitys ravintoarvomerkintöjä varten, ja se kattaa kaikki folaattien muodot.”
   
   
      LIITE II
      
         
            ”LIITE II
            
               Vitamiini- ja kivennäisaineet, joita voidaan käyttää ravintolisien valmistuksessa
            
            A.   Vitamiinit
            
            1.   A-VITAMIINI
            
                        a)
                     
                     
                        retinoli
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        retinyyliasetaatti
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        retinyylipalmitaatti
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        beeta-karoteeni
                     
                  2.   D-VITAMIINI
            
                        a)
                     
                     
                        kolekalsiferoli
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        ergokalsiferoli
                     
                  3.   E-VITAMIINI
            
                        a)
                     
                     
                        D-alfa-tokoferoli
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        DL-alfa-tokoferoli
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        D-alfa-tokoferyyliasetaatti
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        DL-alfa-tokoferyyliasetaatti
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        D-alfa-tokoferyylihapon sukkinaatti
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        tokoferolien sekoitus (1)
                        
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        tokotrienoli-tokoferoli (2)
                        
                     
                  4.   K-VITAMIINI
            
                        a)
                     
                     
                        fyllokinoni (fytomenadioni)
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        menakinoni (3)
                        
                     
                  5.   B1-VITAMIINI
            
                        a)
                     
                     
                        tiamiinihydrokloridi
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        tiamiinimononitraatti
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        tiamiinimonofosfaattikloridi
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        tiamiinipyrofosfaattikloridi
                     
                  6.   B2-VITAMIINI
            
                        a)
                     
                     
                        riboflaviini
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        natriumriboflaviini-5′-fosfaatti
                     
                  7.   NIASIINI
            
                        a)
                     
                     
                        nikotiinihappo
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        nikotiiniamidi
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        inositoliheksanikotinaatti (inositoliheksaniasinaatti)
                     
                  8.   PANTOTEENIHAPPO
            
                        a)
                     
                     
                        kalsium-D-pantotenaatti
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        natrium-D-pantotenaatti
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        dekspantenoli
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        pantetiini
                     
                  9.   B6-VITAMIINI
            
                        a)
                     
                     
                        pyridoksiinihydrokloridi
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        pyridoksiini-5′-fosfaatti
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        pyridoksaali-5′-fosfaatti
                     
                  10.   FOLAATTI
            
                        a)
                     
                     
                        pteroyylimonoglutamiinihappo
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        kalsium-L-metyylifolaatti
                     
                  11.   B12-VITAMIINI
            
                        a)
                     
                     
                        syanokobalamiini
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        hydroksokobalamiini
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        5′-deoksiadenosyylikobalamiini
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        metyylikobalamiini
                     
                  12.   BIOTIINI
            
                        a)
                     
                     
                        D-biotiini
                     
                  13.   C-VITAMIINI
            
                        a)
                     
                     
                        L-askorbiinihappo
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        natrium-L-askorbaatti
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        kalsium-L-askorbaatti (4)
                        
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        kalium-L-askorbaatti
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        L-askorbyyli-6-palmitaatti
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        magnesium-L-askorbaatti
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        sinkki-L-askorbaatti
                     
                  B.   Kivennäisaineet
            
            kalsiumasetaatti
            kalsium-L-askorbaatti
            kalsiumbisglysinaatti
            kalsiumkarbonaatti
            kalsiumkloridi
            kalsiumsitraattimalaatti
            sitruunahapon kalsiumsuolat
            kalsiumglukonaatti
            kalsiumglyserofosfaatti
            kalsiumlaktaatti
            kalsiumpyruvaatti
            ortofosforihapon kalsiumsuolat
            kalsiumsukkinaatti
            kalsiumhydroksidi
            kalsium-L-lysinaatti
            kalsiummalaatti
            kalsiumoksidi
            kalsium-L-pidolaatti
            kalsium-L-treonaatti
            kalsiumsulfaatti
            magnesiumasetaatti
            magnesium-L-askorbaatti
            magnesiumbisglysinaatti
            magnesiumkarbonaatti
            magnesiumkloridi
            sitruunahapon magnesiumsuolat
            magnesiumglukonaatti
            magnesiumglyserofosfaatti
            ortofosforihapon magnesiumsuolat
            magnesiumlaktaatti
            magnesium-L-lysinaatti
            magnesiumhydroksidi
            magnesiummalaatti
            magnesiumoksidi
            magnesium-L-pidolaatti
            magnesiumkaliumsitraatti
            magnesiumpyruvaatti
            magnesiumsukkinaatti
            magnesiumsulfaatti
            magnesiumtauraatti
            magnesiumasetyylitauraatti
            ferrokarbonaatti
            ferrositraatti
            ferriammoniumsitraatti
            ferroglukonaatti
            ferrofumaraatti
            ferrinatriumdifosfaatti
            ferrolaktaatti
            ferrosulfaatti
            ferridifosfaatti (ferripyrofosfaatti)
            ferrisakkaraatti
            rauta metallimuodossa (karbonyylillä, elektrolyyttisesti sekä vedyllä pelkistetty)
            ferrobisglysinaatti
            ferro-L-pidolaatti
            ferrofosfaatti
            rauta(II)tauraatti
            kuparikarbonaatti
            kuparisitraatti
            kupariglukonaatti
            kuparisulfaatti
            kupari-L-aspartaatti
            kuparibisglysinaatti
            kupari-lysiinikompleksi
            kupari(II)oksidi
            natriumjodidi
            natriumjodaatti
            kaliumjodidi
            kaliumjodaatti
            sinkkiasetaatti
            sinkki-L-askorbaatti
            sinkki-L-aspartaatti
            sinkkibisglysinaatti
            sinkkikloridi
            sinkkisitraatti
            sinkkiglukonaatti
            sinkkilaktaatti
            sinkki-L-lysinaatti
            sinkkimalaatti
            sinkkimono-L-metioniinisulfaatti
            sinkkioksidi
            sinkkikarbonaatti
            sinkki-L-pidolaatti
            sinkkipikolinaatti
            sinkkisulfaatti
            mangaaniaskorbaatti
            mangaani-L-aspartaatti
            mangaanibisglysinaatti
            mangaanikarbonaatti
            mangaanikloridi
            mangaanisitraatti
            mangaaniglukonaatti
            mangaaniglyserofosfaatti
            mangaanipidolaatti
            mangaanisulfaatti
            natriumbikarbonaatti
            natriumkarbonaatti
            natriumkloridi
            natriumsitraatti
            natriumglukonaatti
            natriumlaktaatti
            natriumhydroksidi
            ortofosforihapon natriumsuolat
            kaliumbikarbonaatti
            kaliumkarbonaatti
            kaliumkloridi
            kaliumsitraatti
            kaliumglukonaatti
            kaliumglyserofosfaatti
            kaliumlaktaatti
            kaliumhydroksidi
            kalium-L-pidolaatti
            kaliummalaatti
            ortofosforihapon kaliumsuolat
            L-selenometioniini
            seleenillä rikastettu hiiva (5)
            
            seleenihapoke
            natriumselenaatti
            natriumvetyseleniitti
            natriumseleniitti
            kromi(III)kloridi
            kromi(III)laktaatti, trihydraatti
            krominitraatti
            kromipikolinaatti
            kromi(III)sulfaatti
            ammoniummolybdaatti (molybdeeni (VI))
            kaliummolybdaatti (molybdeeni (VI))
            natriummolybdaatti (molybdeeni (VI))
            kalsiumfluoridi
            kaliumfluoridi
            natriumfluoridi
            natriummonofluorofosfaatti
            boorihappo
            natriumboraatti
            koliinistabiloitu ortopiihappo
            piidioksidi
            piihappo (6)
            
         
      
      
         (1)  Alfatokoferoli < 20 %, beetatokoferoli < 10 %, gammatokoferoli 50–70 % ja deltatokoferoli 10–30 %.
      
         (2)  Yksittäisten tokoferolien ja tokotrienolien tyypilliset määrät:
      
                  —
               
               
                  alfatokoferoli 115 mg/g (vähimmäismäärä 101 mg/g)
               
            
                  —
               
               
                  beetatokoferoli 5 mg/g (vähimmäismäärä < 1 mg/g)
               
            
                  —
               
               
                  gammatokoferoli 45 mg/g (vähimmäismäärä 25 mg/g)
               
            
                  —
               
               
                  deltatokoferoli 12 mg/g (vähimmäismäärä 3 mg/g)
               
            
                  —
               
               
                  alfatokotrienoli 67 mg/g (vähimmäismäärä 30 mg/g)
               
            
                  —
               
               
                  beetatokotrienoli < 1 mg/g (vähimmäismäärä < 1 mg/g)
               
            
                  —
               
               
                  gammatokotrienoli 82 mg/g (vähimmäismäärä 45 mg/g)
               
            
                  —
               
               
                  deltatokotrienoli 5 mg/g (vähimmäismäärä < 1 mg/g).
               
            
         (3)  Menakinonin esiintymismuoto on pääasiassa menakinoni-7 ja vähäisemmässä määrin menakinoni-6.
      
         (4)  Voi sisältää enintään 2 % treonaattia.
      
         (5)  Seleenillä rikastetut hiivat, jotka tuotetaan viljelemällä natriumseleniitin ollessa seleenin lähteenä ja jotka sisältävät kuivatussa myyntimuodossa enintään 2,5 mg Se/g. Hiivassa oleva vallitseva orgaaninen seleenilaji on selenometioniini (60–85 % tuotteen kokonaisseleenipitoisuudesta). Muiden orgaanisten seleeniyhdisteiden pitoisuus, selenokysteiini mukaan luettuna, saa olla enintään 10 % kokonaisseleenipitoisuudesta. Epäorgaanisen seleenin määrä saa yleensä olla enintään 1 % kokonaisseleenipitoisuudesta.
      
         (6)  Geelimuodossa.”
   
   
      LIITE III
      
         
            ”LIITE II
            
               Vitamiiniformulaatiot ja kivennäisaineet, joita elintarvikkeisiin voidaan lisätä
            
            1.   Vitamiiniformulaatiot
            
            A-VITAMIINI
            retinoli
            retinyyliasetaatti
            retinyylipalmitaatti
            beeta-karoteeni
            D-VITAMIINI
            kolekalsiferoli
            ergokalsiferoli
            E-VITAMIINI
            D-alfa-tokoferoli
            DL-alfa-tokoferoli
            D-alfa-tokoferyyliasetaatti
            DL-alfa-tokoferyyliasetaatti
            D-alfa-tokoferyylihapon sukkinaatti
            K-VITAMIINI
            fyllokinoni (fytomenadioni)
            menakinoni (1)
            
            B1-VITAMIINI
            tiamiinihydrokloridi
            tiamiinimononitraatti
            B2-VITAMIINI
            riboflaviini
            natriumriboflaviini-5′-fosfaatti
            NIASIINI
            nikotiinihappo
            nikotiiniamidi
            PANTOTEENIHAPPO
            kalsium-D-pantotenaatti
            natrium-D-pantotenaatti
            dekspantenoli
            B6-VITAMIINI
            pyridoksiinihydrokloridi
            pyridoksiini-5′-fosfaatti
            pyridoksiinidipalmitaatti
            FOOLIHAPPO
            pteroyylimonoglutamiinihappo
            kalsium-L-metyylifolaatti
            B12-VITAMIINI
            syanokobalamiini
            hydroksokobalamiini
            BIOTIINI
            D-biotiini
            C-VITAMIINI
            L-askorbiinihappo
            natrium-L-askorbaatti
            kalsium-L-askorbaatti
            kalium-L-askorbaatti
            L-askorbyyli-6-palmitaatti
            2.   Kivennäisaineet
            
            kalsiumkarbonaatti
            kalsiumkloridi
            kalsiumsitraattimalaatti
            sitruunahapon kalsiumsuolat
            kalsiumglukonaatti
            kalsiumglyserofosfaatti
            kalsiumlaktaatti
            ortofosforihapon kalsiumsuolat
            kalsiumhydroksidi
            kalsiummalaatti
            kalsiumoksidi
            kalsiumsulfaatti
            magnesiumasetaatti
            magnesiumkarbonaatti
            magnesiumkloridi
            sitruunahapon magnesiumsuolat
            magnesiumglukonaatti
            magnesiumglyserofosfaatti
            ortofosforihapon magnesiumsuolat
            magnesiumlaktaatti
            magnesiumhydroksidi
            magnesiumoksidi
            magnesiumkaliumsitraatti
            magnesiumsulfaatti
            ferrobisglysinaatti
            ferrokarbonaatti
            ferrositraatti
            ferriammoniumsitraatti
            ferroglukonaatti
            ferrofumaraatti
            ferrinatriumdifosfaatti
            ferrolaktaatti
            ferrosulfaatti
            ferridifosfaatti (ferripyrofosfaatti)
            ferrisakkaraatti
            rauta metallimuodossa (karbonyylillä, elektrolyyttisesti sekä vedyllä pelkistetty)
            kuparikarbonaatti
            kuparisitraatti
            kupariglukonaatti
            kuparisulfaatti
            kupari-lysiinikompleksi
            natriumjodidi
            natriumjodaatti
            kaliumjodidi
            kaliumjodaatti
            sinkkiasetaatti
            sinkkibisglysinaatti
            sinkkikloridi
            sinkkisitraatti
            sinkkiglukonaatti
            sinkkilaktaatti
            sinkkioksidi
            sinkkikarbonaatti
            sinkkisulfaatti
            mangaanikarbonaatti
            mangaanikloridi
            mangaanisitraatti
            mangaaniglukonaatti
            mangaaniglyserofosfaatti
            mangaanisulfaatti
            natriumbikarbonaatti
            natriumkarbonaatti
            natriumsitraatti
            natriumglukonaatti
            natriumlaktaatti
            natriumhydroksidi
            ortofosforihapon natriumsuolat
            seleenillä rikastettu hiiva (2)
            
            natriumselenaatti
            natriumvetyseleniitti
            natriumseleniitti
            natriumfluoridi
            kaliumfluoridi
            kaliumbikarbonaatti
            kaliumkarbonaatti
            kaliumkloridi
            kaliumsitraatti
            kaliumglukonaatti
            kaliumglyserofosfaatti
            kaliumlaktaatti
            kaliumhydroksidi
            ortofosforihapon kaliumsuolat
            kromi(III)kloridi ja sen heksahydraatti
            kromi(III)sulfaatti ja sen heksahydraatti
            ammoniummolybdaatti (molybdeeni (VI))
            natriummolybdaatti (molybdeeni (VI))
            boorihappo
            natriumboraatti
         
      
      
         (1)  Menakinonin esiintymismuoto on pääasiassa menakinoni-7 ja vähäisemmässä määrin menakinoni-6.
      
         (2)  Seleenillä rikastetut hiivat, jotka tuotetaan viljelemällä natriumseleniitin ollessa seleenin lähteenä ja jotka sisältävät kuivatussa myyntimuodossa enintään 2,5 mg Se/g. Hiivassa oleva vallitseva orgaaninen seleenilaji on selenometioniini (60–85 % tuotteen kokonaisseleenipitoisuudesta). Muiden orgaanisten seleeniyhdisteiden pitoisuus, selenokysteiini mukaan luettuna, saa olla enintään 10 % kokonaisseleenipitoisuudesta. Epäorgaanisen seleenin määrä saa yleensä olla enintään 1 % kokonaisseleenipitoisuudesta.”