CELEX: 22000D1214(05)
Language: fi
Date: 2000-10-02 00:00:00
Title: ETA:n sekakomitean päätös N:o 75/2000, tehty 2 päivänä lokakuuta 2000, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta

Avis juridique important

|

22000D1214(05)

ETA:n sekakomitean päätös N:o 75/2000, tehty 2 päivänä lokakuuta 2000, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta  

Virallinen lehti nro L 315 , 14/12/2000 s. 0012 - 0013

ETA:n sekakomitean päätösN:o 75/2000,tehty 2 päivänä lokakuuta 2000,ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisestaETA:N SEKAKOMITEA, jokaottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, sellaisena kuin se on mukautettuna mainitun sopimuksen mukauttamisesta tehdyllä pöytäkirjalla, jäljempänä "sopimus", ja erityisesti sen 98 artiklan,sekä katsoo seuraavaa:(1) Sopimuksen liite II muutettiin 28 päivänä kesäkuuta 2000 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 57/2000(1).(2) Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2309/93 soveltamisalaan kuuluvan markkinoille saattamista koskevan luvan ehtojen muutosten tutkimisesta annetun asetuksen (EY) N:o 542/95 muuttamisesta 26 päivänä toukokuuta 1998 annettu komission asetus (EY) N:o 1069/98(2) olisi otettava osaksi sopimusta.(3) Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen antaman markkinoille saattamista koskevan luvan ehtojen muutosten tutkimisesta annetun asetuksen (EY) N:o 541/95 muuttamisesta 2 päivänä kesäkuuta 1998 annettu komission asetus (EY) N:o 1146/98(3) olisi otettava osaksi sopimusta.(4) Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista palveluista annetun asetuksen (EY) N:o 297/95 muuttamisesta 14 päivänä joulukuuta 1998 annettu neuvoston asetus (EY) N:o 2743/98(4) olisi otettava osaksi sopimusta.(5) Lääkevalmisteiden tutkimiseen liittyviä analyyttisiä, farmakologis-toksikologisia ja kliinisiä standardeja ja tutkimussuunnitelmia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 75/318/ETY muuttamisesta 8 päivänä syyskuuta 1999 annettu komission direktiivi 1999/82/EY(5) olisi otettava osaksi sopimusta.(6) Lääkevalmisteiden tutkimiseen liittyviä analyyttisiä, farmakologis-toksikologisia ja kliinisiä standardeja ja tutkimussuunnitelmia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisesta annetun neuvoston direktiivin 75/318/ETY liitteen muuttamisesta 8 päivänä syyskuuta 1999 annettu komission direktiivi 1999/83/EY(6) olisi otettava osaksi sopimusta,ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:1 artiklaLisätään sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 2 kohtaan (neuvoston direktiivi 75/318/ETY) luetelmakohdat seuraavasti:"- 399 L 0082: Komission direktiivi 1999/82/EY, annettu 8 päivänä syyskuuta 1999 (EYVL L 243, 15.9.1999, s. 7),- 399 L 0083: Komission direktiivi 1999/83/EY, annettu 8 päivänä syyskuuta 1999 (EYVL L 243, 15.9.1999, s. 9)."2 artiklaLisätään sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15h kohtaan (neuvoston asetus (EY) N:o 297/95) seuraava teksti:", sellaisena kuin se on muutettuna seuraavalla:- 398 L 2743: Neuvoston asetus (EY) N:o 2743/98, annettu 14 päivänä joulukuuta 1998 (EYVL L 345, 19.12.1998, s. 3)."3 artiklaLisätään sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15j kohtaan (komission asetus (EY) N:o 541/95) seuraava teksti:", sellaisena kuin se on muutettuna seuraavalla:- 398 R 1146: Komission asetus (EY) N:o 1146/98, annettu 2 päivänä kesäkuuta 1998 (EYVL L 159, 3.6.1998, s. 31)."4 artiklaLisätään sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15k kohtaan (komission asetus (EY) N:o 542/95 seuraava teksti:", sellaisena kuin se on muutettuna seuraavalla:- 398 R 1069: Komission asetus (EY) N:o 1069/98, annettu 26 päivänä toukokuuta 1998 (EYVL L 153, 27.5.1998, s. 11)."5 artiklaAsetusten (EY) N:o 1069/98 ja (EY) N:o 1146/98, asetuksen (EY) N:o 2743/98 ja direktiivien 1999/82/EY sekä 1999/83/EY islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.6 artiklaTämä päätös tulee voimaan 3 päivänä lokakuuta 2000, jos sopimuksen kaikki 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty ETA:n sekakomitealle(7).7 artiklaTämä päätös julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.Tehty Brysselissä 2 päivänä lokakuuta 2000.ETA:n sekakomitean puolestaG. S. GunnarssonPuheenjohtaja(1) EYVL L 237, 21.9.2000, s. 73.(2) EYVL L 153, 27.5.1998, s. 11.(3) EYVL L 159, 3.6.1998, s. 31.(4) EYVL L 345, 19.12.1998, s. 3.(5) EYVL L 243, 15.9.1999, s. 7.(6) EYVL L 243, 15.9.1999, s. 9.(7) Ei ilmoitusta valtiosäännön asettamista velvoituksista.