CELEX: 32004R1876
Language: nl
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 1876/2004 van de Commissie van 28 oktober 2004 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie

29.10.2004   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 326/22
            
         
      VERORDENING (EG) Nr. 1876/2004 VAN DE COMMISSIE
   
   van 28 oktober 2004
   tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad van 26 mei 2003 ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie (1), en met name op artikel 4, lid 8,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De Commissie heeft met betrekking tot bepaalde farmaceutische producten aanvragen ontvangen op grond van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 953/2003.
            
         
               (2)
            
            
               De Commissie heeft overeenkomstig de procedure van artikel 5, lid 2, van Verordening (EG) nr. 953/2003 bepaald dat de ontvangen aanvragen voldoen aan de in die verordening genoemde criteria.
            
         
               (3)
            
            
               De indieners van de aanvragen zijn door de Commissie op de hoogte gesteld van haar besluit om hun aanvragen te honoreren.
            
         
               (4)
            
            
               Daarom dienen de betrokken producten te worden toegevoegd aan bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De producten en andere gegevens in de bijlage bij deze Verordening worden toegevoegd aan bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 28 oktober 2004.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Pascal LAMY
         
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 135 van 3.6.2003, blz. 5.
   
      BIJLAGE
      
         
                     Product
                  
                  
                     Producent/exporteur
                  
                  
                     Land van bestemming
                  
                  
                     Kenmerken:
                  
                  
                     Datum van goedkeuring
                  
                  
                     GN/TARIC-code (1)
                     
                  
               
                     „TRIZIVIR
                     
                     
                        750 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Verenigd Koninkrijk
                              
                           
                  
                     Afghanistan
                     Angola
                     Armenië
                     Azerbeidzjan
                     Bangladesh
                     Benin
                     Bhutan
                     Botswana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Cambodja
                     Kameroen
                     Kaapverdië
                     Centraal-Afrikaanse Republiek
                     Tsjaad
                     Comoren
                     Congo
                     Ivoorkust
                     Djibouti
                     DR Congo
                     Oost-Timor
                     Equatoriaal-Guinea
                     Eritrea
                     Ethiopië
                     Gambia
                     Ghana
                     Guinee
                     Guinee-Bissau
                     Haïti
                     Honduras
                     India
                     Indonesië
                     Kenia
                     Kiribati
                     DR Korea
                     Kirgizische Republiek
                     DVR Laos
                     Lesotho
                     Liberia
                     Madagaskar
                     Malawi
                     Malediven
                     Mali
                     Mauritanië
                     Moldavië
                     Mongolië
                     Mozambique
                     Myanmar
                     Namibië
                     Nepal
                     Nicaragua
                     Niger
                     Nigeria
                     Pakistan
                     Rwanda
                     Samoa
                     Sao Tomé en Principe
                     Senegal
                     Sierra Leone
                     Salomons-eilanden
                  
                  
                     Onderscheidende verpakking — Drietalige tekst
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     
                        150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Verenigd Koninkrijk
                              
                           
                  
                     Onderscheidende verpakking — Drietalige tekst
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        250 mg × 40
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Verenigd Koninkrijk
                              
                           
                  
                     Verpakking voor algemene uitvoer (blauw) — niet gebruikt in EU.
                     Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige markten
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Verenigd Koninkrijk
                              
                           
                  
                     Verpakking voor algemene uitvoer (blauw) — niet gebruikt in EU.
                     Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige markten
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        100 mg × 100
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Verenigd Koninkrijk
                              
                           
                  
                     Verpakking voor algemene uitvoer (blauw) — niet gebruikt in EU.
                     Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige markten
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     
                        300/150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Verenigd Koninkrijk
                              
                           
                  
                     Onderscheidende verpakking — Drietalige tekst
                     Fles (i.p.v. blisterverpakking) Tabletten met opdruk „A22”
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml 240 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Verenigd Koninkrijk
                              
                           
                  
                     Onderscheidende verpakking — Drietalige tekst
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Verenigd Koninkrijk
                              
                           
                  
                     Somalië
                     Zuid-Afrika
                     Soedan
                     Swaziland
                     Tadzjikistan
                     Tanzania
                     Togo
                     Tuvalu
                     Oeganda
                     Vanuatu
                     Jemen
                     Zambia
                     Zimbabwe
                  
                  
                     Verpakking voor algemene uitvoer (blauw) — niet gebruikt in EU.
                     Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige markten
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml
                     
                     
                        200 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Verenigd Koninkrijk
                              
                           
                  
                     Onderscheidende verpakking — Drietalige tekst
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Indien van toepassing.”