CELEX: 32005D0389
Language: hr
Date: 2005-05-18 00:00:00
Title: 2005/389/EZ: Odluka Komisije od 18. svibnja 2005. o izmjeni Odluke 1999/217/EZ u pogledu registra aromatičnih tvari koje se upotrebljavaju u ili na hrani (priopćena pod brojem dokumenta C(2005) 1437)  Tekst značajan za EGP

13/Sv. 026
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               224
            
         32005D0389
   
               L 128/73
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               18.05.2005.
            
         
      ODLUKA KOMISIJE
   
   od 18. svibnja 2005.
   o izmjeni Odluke 1999/217/EZ u pogledu registra aromatičnih tvari koje se upotrebljavaju u ili na hrani
   (priopćena pod brojem dokumenta C(2005) 1437)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2005/389/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu Europskog parlamenta i Vijeća (EZ) br. 2232/96 od 28. listopada 1996. o utvrđivanju postupka Zajednice za aromatične tvari upotrijebljene ili namijenjene za uporabu u ili na hrani (1), a posebno njezin članak 3. stavak 2. i članak 4. stavak 3., budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 2232/96 utvrđuje se postupak za određivanje pravila koja se odnose na aromatične tvari koje se upotrebljavaju u ili na hrani. Tom se Uredbom predviđa usvajanje registra aromatičnih tvari (registar) nakon što države članice dostave popis aromatičnih tvari koje se mogu upotrebljavati u ili na hrani i koje se nalaze na tržištu na njihovom državnom području i nakon što Komisija razmotri tu obavijest. Navedeni je registar usvojen Odlukom Komisije 1999/217/EZ (2).
            
         
               (2)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 2232/96 uz to se predviđa program procjene aromatičnih tvari kako bi se provjerilo jesu li u skladu s općim kriterijima za uporabu aromatičnih tvari utvrđenih u Prilogu toj Uredbi.
            
         
               (3)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) u svojemu mišljenju od 13. srpnja 2004. o para-hidroksibenzoatima zaključila je da propil 4-hidroksibenzoat (FL 09.915) utječe na spolne hormone i muške reproduktivne organe u mladih štakora. Agencija nije mogla preporučiti prihvatljivi dnevni unos (PDU) za tu tvar zbog nemogućnosti utvrđivanja najniže razine tvari povezane s nepoželjnim učinkom (NOAEL). Uporaba propil 4-hidroksibenzoata kao aromatične tvari u hrani nije prihvatljiva zato što nije u skladu s općim kriterijima za uporabu aromatičnih tvari utvrđenih u Prilogu Uredbi (EZ) br. 2232/96. Zbog toga je potrebno izbrisati propil 4-hidroksibenzoat iz registra.
            
         
               (4)
            
            
               Agencija je u svojemu mišljenju od 7. prosinca 2004. o alifatskim dialkoholima, diketonima i hidroksiketonima zaključila da je pentan-2,4-dion (FL 07.191) genotoksičan in vitro i in vivo. U skladu s time, njegova uporaba kao aromatične tvari nije prihvatljiva zato što nije u skladu s općim kriterijima za uporabu aromatičnih tvari utvrđenih u Prilogu Uredbi (EZ) br. 2232/96. Zbog toga je potrebno izbrisati pentan-2,4-dion iz registra.
            
         
               (5)
            
            
               Pri primjeni Uredbe (EZ) br. 2232/96 i Preporuci Komisije 98/282/EZ od 21. travnja 1998. o načinima kojima države članice i potpisnice Sporazuma o Europskom gospodarskom prostoru moraju zaštititi intelektualno vlasništvo u vezi s razvojem i proizvodnjom aromatičnih tvari navedenih u Uredbi Europskog parlamenta i Vijeća (EZ) br. 2232/96 (3), za mnoge su tvari države članice koje podnose priopćenja zahtijevale da se tvari registriraju tako da se poštuju prava intelektualnog vlasništva proizvođača.
            
         
               (6)
            
            
               Zaštita tih tvari navedenih u dijelu B registra ograničena je na razdoblje od najviše pet godina od datuma primitka priopćenja. Taj je rok istekao za 28 tvari koje se u sladu s time trebaju prenijeti u dio A registra.
            
         
               (7)
            
            
               Odluku 1999/217/EZ treba izmijeniti na odgovarajući način.
            
         
               (8)
            
            
               Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnoga odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Prilog Odluci 1999/217/EZ izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Odluci.
   Članak 2.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 18. svibnja 2005.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 299, 23.11.1996., str. 1. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).
   
      (2)  SL L 84, 27.3.1999., str. 1. Odluka kako je zadnje izmijenjena Odlukom 2004/357/EZ (SL L 113, 20.4.2004., str. 28.).
   
      (3)  SL L 127, 29.4.1998., str. 32.
   
   PRILOG
   Prilog Odluci 1999/217/EZ mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               Dio A mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           redci predviđeni u tablici za tvari kojima se pripisuje broj FL 07.191 (pentan-2,4-dion) i 09.915 (propil 4-hidroksibenzoat) brišu se;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           sljedeći su reci umetnuti u tablicu:
                        
                     
                           FL br.
                        
                        
                           Kemijska skupina
                        
                        
                           CAS
                        
                        
                           Ime
                        
                        
                           Fema
                        
                        
                           EINECS
                        
                        
                           Sinonimi
                        
                        
                           Napomene
                        
                     
                           01.070
                        
                        
                           31
                        
                        
                           111-66-0
                        
                        
                           1-okten
                        
                        
                            
                        
                        
                           203-893-7
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           01.071
                        
                        
                           31
                        
                        
                           111-67-1
                        
                        
                           2-okten
                        
                        
                            
                        
                        
                           203-894-2
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           01.072
                        
                        
                           31
                        
                        
                           544-76-3
                        
                        
                           heksadekan
                        
                        
                            
                        
                        
                           280-878-9
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           07.251
                        
                        
                           21
                        
                        
                           577-16-2
                        
                        
                           metilacetofenon
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           CAS br. odgovara 2-metilacetofenonu
                        
                     
                           01.073
                        
                        
                           31
                        
                        
                           592-99-4
                        
                        
                           4-okten
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           01.074
                        
                        
                           31
                        
                        
                           593-45-3
                        
                        
                           oktadekan
                        
                        
                            
                        
                        
                           209-790-3
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           16.084
                        
                        
                           30
                        
                        
                           627-67-8
                        
                        
                           3-metil-1-nitrobutan
                        
                        
                            
                        
                        
                           211-008-0
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           01.075
                        
                        
                           31
                        
                        
                           629-78-7
                        
                        
                           heptadekan
                        
                        
                            
                        
                        
                           211-108-4
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           12.260
                        
                        
                           20
                        
                        
                           4131-76-4
                        
                        
                           metil-2-metil-3-merkaptopropionat
                        
                        
                            
                        
                        
                           223-949-4
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           12.261
                        
                        
                           20
                        
                        
                           6725-64-0
                        
                        
                           metaneditiol
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           01.076
                        
                        
                           31
                        
                        
                           20996-35-4
                        
                        
                           3,7-dekadien
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           16.085
                        
                        
                           20
                        
                        
                           27959-66-6
                        
                        
                           4,4-dimetil-1,3-oksatian
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           12.262
                        
                        
                           20
                        
                        
                           29414-47-9
                        
                        
                           (metiltio)metanetiol
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           05.210
                        
                        
                           04
                        
                        
                           30390-51-3
                        
                        
                           4-dodecenal
                        
                        
                            
                        
                        
                           250-174-9
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           05.211
                        
                        
                           02
                        
                        
                           30689-75-9
                        
                        
                           6-metiloktanal
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           14.166
                        
                        
                           30
                        
                        
                           32536-43-9
                        
                        
                           indol ocetna kislina
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           07.252
                        
                        
                           05
                        
                        
                           33665-27-9
                        
                        
                           4-okten-2-on
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           02.244
                        
                        
                           04
                        
                        
                           54393-36-1
                        
                        
                           4-okten-1-ol
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           10.070
                        
                        
                           09
                        
                        
                           57681-53-5
                        
                        
                           4-hidroksi-2-heptenojska kislina lakton
                        
                        
                            
                        
                        
                           260-902-7
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           05.212
                        
                        
                           04
                        
                        
                           76261-02-4
                        
                        
                           6-dodecenal
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           05.213
                        
                        
                           04
                        
                        
                           90645-87-7
                        
                        
                           5-nonenal
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           15.124
                        
                        
                           29
                        
                        
                           103527-75-9
                        
                        
                           3-metil-2-buteniltiofen
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           Ružin tiofen
                           (Rose thiophene)
                        
                        
                            
                        
                     
                           05.214
                        
                        
                           04
                        
                        
                           121052-28-6
                        
                        
                           8-dodecenal
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           05.215
                        
                        
                           03
                        
                        
                           134998-59-7
                        
                        
                           2,6-dekadienal (c,c)
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           05.216
                        
                        
                           03
                        
                        
                           134998-60-0
                        
                        
                           2,6-dekadienal (t,t)
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           12.263
                        
                        
                           20
                        
                        
                            
                        
                        
                           3-merkapto-3-metilbutana
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           12.264
                        
                        
                           20
                        
                        
                           92585-08-5
                        
                        
                           4,2-tiopentanon
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           03.021
                        
                        
                           16
                        
                        
                           142-96-1
                        
                        
                           dibutil eter
                        
                        
                            
                        
                        
                           205-575-3
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
         
               2.
            
            
               Tablica iz dijela B zamjenjuje se sljedećim:
               Aromatične tvari priopćene u skladu s primjenom članka 3. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 2232/96 za koje je zatražena zaštita prava intelektualnog vlasništva proizvođača
               
                           Oznaka
                        
                        
                           Datum primitka obavijesti Komisije
                        
                        
                           Napomene
                        
                     
                           KN065
                        
                        
                           26.1.2001.
                        
                        
                            
                        
                     
                           KN074
                        
                        
                           18.4.2003.
                        
                        
                           6
                        
                     
                           KN075
                        
                        
                           18.4.2003.
                        
                        
                           6
                        
                     
                           KN076
                        
                        
                           18.4.2003.
                        
                        
                           6