CELEX: 32014R0131
Language: hu
Date: 2014-02-11 00:00:00
Title: A Bizottság 131/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. február 11. ) a kobalt(II)-acetát-tetrahidrát, a kobalt(II)-karbonát, a kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát, a kobalt(II)-szulfát-heptahidrát és a bevont, granulált kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát takarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről szóló 601/2013/EU végrehajtási rendelet módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

12.2.2014   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 41/3
            
         
      A BIZOTTSÁG 131/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   
   (2014. február 11.)
   a kobalt(II)-acetát-tetrahidrát, a kobalt(II)-karbonát, a kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát, a kobalt(II)-szulfát-heptahidrát és a bevont, granulált kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát takarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről szóló 601/2013/EU végrehajtási rendelet módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A Bizottság 601/2013/EU végrehajtási rendelete (2) engedélyezte a kobalt(II)-acetát-tetrahidrát, a kobalt(II)-karbonát, a kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát, a kobalt(II)-szulfát-heptahidrát és a bevont, granulált kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó takarmány-adalékanyagként történő használatát.
            
         
               (2)
            
            
               A kobalt(II)-karbonát adalékanyag meghatározásának egyértelműsítése érdekében a kobalt-hidroxid kémiai képletét törölni kell a hatóanyagok köréből.
            
         
               (3)
            
            
               A nagyobb egyértelműség érdekében és a takarmány-adalékanyagként engedélyezett szelénvegyületek azonosító számával való összetéveszthetőség kiküszöbölése céljából helyénvaló a kobaltvegyületek azonosító számának technikai módosítása.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2012. június 12-i (3), (4) és 2012. május 22-i (5) állásfoglalásában arra a következtetésre jutott, hogy meghatározott intézkedések révén biztosítani szükséges a felhasználók védelmét. A vonatkozó követelményt, amely szerint magas szintű porképző képességgel rendelkező vegyületeket pellet formájában kell forgalomba hozni, ki kellene terjeszteni egyéb nem porállagú anyagokra is úgy, hogy az ne növelje a felhasználókat érintő kockázatot.
            
         
               (5)
            
            
               A bevont, granulált kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidráttal kapcsolatos kérelem előterjesztője adatokat nyújtott be annak alátámasztására, hogy a bevont anyag kobalt(II)-karbonát, nem pedig kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát. A Hatóság említett állásfoglalásának (6) alapjául szolgáló, a kérelemhez csatolt dokumentáció átvizsgálása után kiderült, hogy az engedélyt e termék tekintetében megfelelőképpen módosítani szükséges.
            
         
               (6)
            
            
               Az új engedélyek 601/2013/EU végrehajtási rendelet alapján történő megadása következtében az 1334/2003/EK bizottsági rendeletnek (7) a kobalt-acetát tetrahidrátra, a bázikus kobalt-karbonát monohidrátra és a kobalt-szulfát heptahidrátra vonatkozó rendelkezései elavulttá váltak, ezért helyénvaló azokat törölni.
            
         
               (7)
            
            
               E módosítások miatt a 601/2013/EU végrehajtási rendeletben biztosított átmeneti időszakot meg kell hosszabítani annak érdekében, hogy az érdekelt felek felkészülhessenek a módosításokból fakadó követelményeknek való megfelelésre. A kedvtelésből tartott állatoknak szánt takarmányt illetően számos különböző, meghatározott címkézési rendszerhez tartozó termék van forgalomban. Ezért annak érdekében, hogy a takarmányipari vállalkozók számára zökkenőmentes lehessen az átmenet, célszerű a szóban forgó átmeneti időszakot meghosszabítani.
            
         
               (8)
            
            
               A 601/2013/EU végrehajtási rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (9)
            
            
               Ezenkívül a 601/2013/EU végrehajtási rendelet rendelkezéseit alkalmazó vállalkozók részére átmenti időszakot kell meghatározni.
            
         
               (10)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 601/2013/EU végrehajtási rendelet módosítása
   A 601/2013/EU végrehajtási rendelet a következőképpen módosul:
   
               1.
            
            
               A szöveg a következő 1a. cikkel egészül ki:
               „1a. cikk
               Az 1334/2003/EK bizottsági rendelet (8) módosítása
               Az 1334/2003/EK rendelet mellékletében törlendők az E3 számú Kobalt-Co elemre vonatkozó »Kobalt-acetát, tetrahidrát«, »Bázikus kobalt-karbonát, monohidrát« és »Kobalt-szulfát, heptahidrát« bejegyzések.
            
         
               2.
            
            
               A 2. cikk helyébe a következő szöveg lép:
               „2. cikk
               Átmeneti intézkedések
               A mellékletben szereplő, a 70/524/EGK irányelv alapján engedélyezett anyagok és az ilyen anyagokat tartalmazó takarmányok, amelyeket 2014. szeptember 4. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2013. július 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók. A kedvtelésből tartott állatoknak szánt takarmány esetében az első mondatban említett előállítási és címkézési időszak 2016. március 4-én lejár.”
            
         
               3.
            
            
               A melléklet helyébe e rendelet melléklete lép.
            
         2. cikk
   Átmeneti intézkedések
   A mellékletben szereplő, a 601/2013/EU végrehajtási rendelet alapján engedélyezett anyagok és az ilyen anyagokat tartalmazó takarmányok, amelyeket 2014. szeptember 4. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2014. március 4. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók. A kedvtelésből tartott állatoknak szánt takarmány esetében az első mondatban említett előállítási és címkézési időszak 2016. március 4-én lejár.
   3. cikk
   Hatálybalépés
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2014. február 11-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  A Bizottság 2013. június 24-i 601/2013/EU végrehajtási rendelete a kobalt(II)-acetát-tetrahidrát, a kobalt(II)-karbonát, a kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát, a kobalt(II)-szulfát-heptahidrát és a bevont, granulált kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát takarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről (HL L 172., 2013.6.25., 14. o.).
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(7):2791.
   
      (4)  EFSA Journal 2012; 10(7):2782.
   
      (5)  EFSA Journal 2012; 10(6):2727.
   
      (6)  EFSA Journal 2012; 10(7):2782.
   
      (7)  A Bizottság 2003. július 25-i 1334/2003/EK rendelete a nyomelemek csoportjába tartozó számos takarmány-adalékanyag engedélyezési feltételeinek módosításáról (HL L 187., 2003.7.26., 11. o.).
   
      (8)  HL L 187., 2003.7.26., 11. o.”
   
      MELLÉKLET
      
         
            „MELLÉKLET
            
                        Az adalék azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Felső korhatár
                     
                     
                        Minimális tartalom
                     
                     
                        Maximális tartalom
                     
                     
                        További rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        Az elem (Co) tartalma (mg/kg) a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei
                        
                     
                  
                        3b301
                     
                     
                        —
                     
                     
                        kobalt(II)-acetát-tetrahidrát
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Az adalék összetétele
                                    
                                    Kobalt(II)-acetát-tetrahidrát kristályos/szemcsés formában, legalább 23 %-os kobalttartalommal
                                    Részecskék < 50 μm: 1 % alatt
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       A hatóanyag jellemzése
                                    
                                    Kémiai képlet: Co(CH3COO)2 × 4H2O
                                    CAS-szám: 6147-53-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analitikai módszerek
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Az acetát meghatározása az adalékanyagban:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Európai Gyógyszerkönyv monográfia 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Az adalékanyag krisztallográfiai jellemzése:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Röntgendiffrakció.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Az adalékanyag, előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok kobalttartalmának meghatározása:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES)
                                                            vagy
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                A részecskeméret-eloszlás meghatározása:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – Részecskeméret-elemzés – Lézerdiffrakciós módszerek.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        kifejlett bendővel rendelkező kérődzők, lófélék, nyúlfélék, rágcsálók, növényevő hüllők és állatkerti emlősök
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (összesen)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő az összetett takarmányba.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Meg kell hozni a munkahelyi egészségre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályokat – köztük a 89/391/EGK (2), a 89/656/EGK (3), a 92/85/EGK (4) és a 98/24/EK (5) tanácsi irányelvet – végrehajtó nemzeti szabályozásnak megfelelő védintézkedéseket. Az anyagok kezelése során a 89/686/EGK tanácsi irányelvben (6) előírt védőkesztyű, illetve légzés- és szemvédelmet nyújtó felszerelés viselése kötelező.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Kobalttartalom
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                »A teljes értékű takarmányhoz hozzáadott kobaltmennyiség ajánlott felső határa 0,3 mg/kg. A művelet során figyelembe kell venni a helyi körülményekből adódó kobalthiány kockázatát, valamint az állatok egyedi étrendjének összetételét.«
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Az összetett takarmány használati útmutatójában szerepelnie kell az alábbiaknak:
                                    »A kobalt belélegzésének vagy bőrrel való érintkezésének elkerülése érdekében meg kell tenni a szükséges védőintézkedéseket.«
                                 
                              
                     
                        2023. július 15.
                     
                  
                        3b302
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Kobalt(II)-karbonát
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Az adalék összetétele
                                    
                                    Kobalt(II)-karbonát por formájában, legalább 46 %-os kobalttartalommal
                                    Kobalt-karbonát: legalább 75 %
                                    Kobalt-hidroxid: 3–15 %
                                    Víz: legfeljebb 6 %
                                    Részecskék < 11 μm: 90 % alatt,
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       A hatóanyagok jellemzése
                                    
                                    Kémiai képlet: CoCO3
                                    
                                    CAS-szám: 513-79-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analitikai módszerek
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                A karbonát meghatározása az adalékanyagban:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Európai Gyógyszerkönyv monográfia 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Az adalékanyag krisztallográfiai jellemzése:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Röntgendiffrakció.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Az adalékanyag, előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok kobalttartalmának meghatározása:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES)
                                                            vagy
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                A részecskeméret-eloszlás meghatározása:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – Részecskeméret-elemzés – Lézerdiffrakciós módszerek.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        kifejlett bendővel rendelkező kérődzők, lófélék, nyúlfélék, rágcsálók, növényevő hüllők és állatkerti emlősök
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (összesen)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő az összetett takarmányba. Az összetett takarmány kizárólag nem poralakban hozható forgalomba.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Megfelelő intézkedéseket kell tenni a kobalt levegőbe való kibocsátásának, és ezáltal belélegzésének vagy bőrrel való érintkezésének elkerülése érdekében. Amennyiben az intézkedések technikailag nem kivitelezhetők vagy nem elégségesek, a munkahelyi egészségre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályokat – köztük a 89/391/EGK, a 89/656/EGK, a 92/85/EGK, a 98/24/EK és a 2004/37/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet (7) – végrehajtó nemzeti szabályozásnak megfelelő védintézkedéseket kell tenni. Az anyagok kezelése során a 89/686/EGK irányelvben előírt védőkesztyű, illetve légzés- és szemvédelmet nyújtó felszerelés viselése kötelező.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Kobalttartalom
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                »A teljes értékű takarmányhoz hozzáadott kobaltmennyiség ajánlott felső határa 0,3 mg/kg. A művelet során figyelembe kell venni a helyi körülményekből adódó kobalthiány kockázatát, valamint az állatok egyedi étrendjének összetételét.«
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Az összetett takarmány használati útmutatójában szerepelnie kell az alábbiaknak:
                                    »A kobalt belélegzésének vagy bőrrel való érintkezésének elkerülése érdekében meg kell tenni a szükséges védőintézkedéseket.«
                                 
                              
                     
                        2023. július 15.
                     
                  
                        3b303
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Az adalék összetétele
                                    
                                    Kobalt(II)-karbonát-hidroxid(2:3)monohidrát por formájában, legalább 50 %-os kobalttartalommal
                                    Részecskék < 50 μm: 98 % alatt
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       A hatóanyag jellemzése
                                    
                                    Kémiai képlet: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O
                                    CAS-szám: 51839-24-8
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analitikai módszerek
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                A karbonát meghatározása az adalékanyagban:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Európai Gyógyszerkönyv monográfia 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Az adalékanyag krisztallográfiai jellemzése:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Röntgendiffrakció.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Az adalékanyag, előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok kobalttartalmának meghatározása:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES)
                                                            vagy
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                A részecskeméret-eloszlás meghatározása:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – Részecskeméret-elemzés – Lézerdiffrakciós módszerek.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        kifejlett bendővel rendelkező kérődzők, lófélék, nyúlfélék, rágcsálók, növényevő hüllők és állatkerti emlősök
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (összesen)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő az összetett takarmányba. Az összetett takarmány kizárólag nem poralakban hozható forgalomba.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Megfelelő intézkedéseket kell tenni a kobalt levegőbe való kibocsátásának, és ezáltal belélegzésének vagy bőrrel való érintkezésének elkerülése érdekében. Amennyiben az intézkedések technikailag nem kivitelezhetők vagy nem elégségesek, a munkahelyi egészségre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályokat – köztük a 89/391/EGK, a 89/656/EGK, a 92/85/EGK, a 98/24/EK és a 2004/37/EK irányelvet – végrehajtó nemzeti szabályozásnak megfelelő védintézkedéseket kell tenni. Az anyagok kezelése során a 89/686/EGK irányelvben előírt védőkesztyű, illetve légzés- és szemvédelmet nyújtó felszerelés viselése kötelező.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Kobalttartalom
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                »A teljes értékű takarmányhoz hozzáadott kobaltmennyiség ajánlott felső határa 0,3 mg/kg. A művelet során figyelembe kell venni a helyi körülményekből adódó kobalthiány kockázatát, valamint az állatok egyedi étrendjének összetételét.«
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Az összetett takarmány használati útmutatójában szerepelnie kell az alábbiaknak:
                                    »A kobalt belélegzésének vagy bőrrel való érintkezésének elkerülése érdekében meg kell tenni a szükséges védőintézkedéseket.«
                                 
                              
                     
                        2023. július 15.
                     
                  
                        3b304
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Bevont, granulált kobalt(II)-karbonát
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Az adalék összetétele
                                    
                                    Bevont, granulált kobalt(II)-karbonát készítmény 1–5 % közötti kobalttartalommal
                                    Bevonóanyagok (2,3–3,0 %) és diszpergálószerek (polioxietilén, szorbitán-monolaurát, glicerin-polietilénglikol-ricinolát, polietilénglikol 300, szorbitol vagy maltodextrin – választható)
                                    Részecskék < 50 μm: 1 % alatt
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       A hatóanyag jellemzése
                                    
                                    Kémiai képlet: CoCO3
                                    
                                    CAS-szám: 513-79-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analitikai módszerek
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                A karbonát meghatározása az adalékanyagban:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Európai Gyógyszerkönyv monográfia 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Az adalékanyag krisztallográfiai jellemzése:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Röntgendiffrakció.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Az adalékanyag, előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok kobalttartalmának meghatározása:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES)
                                                            vagy
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                A részecskeméret-eloszlás meghatározása:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – Részecskeméret-elemzés – Lézerdiffrakciós módszerek.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        kifejlett bendővel rendelkező kérődzők, lófélék, nyúlfélék, rágcsálók, növényevő hüllők és állatkerti emlősök
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (összesen)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Meg kell hozni a munkahelyi egészségre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályokat – köztük a 89/391/EGK, a 89/656/EGK, a 92/85/EGK és a 98/24/EK irányelvet – végrehajtó nemzeti szabályozásnak megfelelő védintézkedéseket. Az anyagok kezelése során a 89/686/EGK irányelvben előírt védőkesztyű, illetve légzés- és szemvédelmet nyújtó felszerelés viselése kötelező.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Kobalttartalom
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                »A teljes értékű takarmányhoz hozzáadott kobaltmennyiség ajánlott felső határa 0,3 mg/kg. A művelet során figyelembe kell venni a helyi körülményekből adódó kobalthiány kockázatát, valamint az állatok egyedi étrendjének összetételét.«
                                             
                                          
                              
                     
                        2023. július 15.
                     
                  
                        3b305
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Kobalt(II)-szulfát-heptahidrát
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Az adalék összetétele
                                    
                                    Kobalt(II)-szulfát-heptahidrát por formájában, legalább 20 %-os kobalttartalommal
                                    Részecskék < 50 μm: 95 % alatt
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       A hatóanyag jellemzése
                                    
                                    Kémiai képlet: CoSO4 × 7H2O
                                    CAS-szám: 10026-24-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analitikai módszerek
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                A szulfát meghatározása az adalékanyagban:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Európai Gyógyszerkönyv monográfia 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Az adalékanyag krisztallográfiai jellemzése:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Röntgendiffrakció.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Az adalékanyag, előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok kobalttartalmának meghatározása:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES)
                                                            vagy
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – Induktív csatolású plazma atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                A részecskeméret-eloszlás meghatározása:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – Részecskeméret-elemzés – Lézerdiffrakciós módszerek.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        kifejlett bendővel rendelkező kérődzők, lófélék, nyúlfélék, rágcsálók, növényevő hüllők és állatkerti emlősök
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (összesen)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő az összetett takarmányba. Az összetett takarmány kizárólag nem poralakban hozható forgalomba.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Megfelelő intézkedéseket kell tenni a kobalt levegőbe való kibocsátásának, és ezáltal belélegzésének vagy bőrrel való érintkezésének elkerülése érdekében. Amennyiben az intézkedések technikailag nem kivitelezhetők vagy nem elégségesek, a munkahelyi egészségre és biztonságra vonatkozó uniós jogszabályokat – köztük a 89/391/EGK, a 89/656/EGK, a 92/85/EGK, a 98/24/EK és a 2004/37/EK irányelvet – végrehajtó nemzeti szabályozásnak megfelelővédintézkedéseket kell tenni. Az anyagok kezelése során a 89/686/EGK irányelvben előírt védőkesztyű, illetve légzés- és szemvédelmet nyújtó felszerelés viselése kötelező.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Kobalttartalom
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                »A teljes értékű takarmányhoz hozzáadott kobaltmennyiség ajánlott felső határa 0,3 mg/kg. A művelet során figyelembe kell venni a helyi körülményekből adódó kobalthiány kockázatát, valamint az állatok egyedi étrendjének összetételét.«
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Az összetett takarmány használati útmutatójában szerepelnie kell az alábbiaknak:
                                    »A kobalt belélegzésének vagy bőrrel való érintkezésének elkerülése érdekében meg kell tenni a szükséges védőintézkedéseket.«
                                 
                              
                     
                        2023. július 15.
                     
                  
      
      
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o.
      
         (3)  HL L 393., 1989.12.30., 18. o.
      
         (4)  HL L 348., 1992.11.28., 1. o.
      
         (5)  HL L 131., 1998.5.5., 11. o.
      
         (6)  HL L 399., 1989.12.30., 18. o.
      
         (7)  HL L 158., 2004.4.30., 50. o.”