CELEX: 32021D0545
Language: da
Date: 2021-03-26 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/545 af 26. marts 2021 om bemyndigelse af laboratorier i Brasilien, Cambodja, Det Forenede Kongerige, Kina, Mexico, Sydafrika, Tunesien og Ukraine til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning på hunde, katte og fritter (meddelt under nummer C(2021) 1953) (EØS-relevant tekst)

30.3.2021   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 110/34
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2021/545
         af 26. marts 2021
         om bemyndigelse af laboratorier i Brasilien, Cambodja, Det Forenede Kongerige, Kina, Mexico, Sydafrika, Tunesien og Ukraine til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning på hunde, katte og fritter
         
            
               (meddelt under nummer C(2021) 1953)
            
         
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Rådets beslutning 2000/258/EF af 20. marts 2000 om udpegning af et institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning (1), særlig artikel 3, stk. 2, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Ved beslutning 2000/258/EF blev det franske nationale agentur for fødevaresikkerhed (Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, »ANSES«) i Nancy, Frankrig, udpeget som det specifikke institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ved beslutning 2000/258/EF er det bl.a. fastsat, at ANSES skal evaluere de laboratorier i tredjelande, som har indsendt en ansøgning om tilladelse til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den kompetente myndighed i Brasilien har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Instituto de Tecnologia do Paraná«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den kompetente myndighed i Brasilien har indgivet en ansøgning om fornyet godkendelse af to laboratorier: »TECSA laboratórios LTDA« og »Instituto Pasteur«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for disse laboratorier dateret 5. januar 2021.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den kompetente myndighed i Cambodja har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Pasteur Institute of Cambodia«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den kompetente myndighed i Kina har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Den kompetente myndighed i Mexico har indgivet en ansøgning om fornyet godkendelse af laboratoriet »SADER/SENASICA«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Den kompetente myndighed i Sydafrika har indgivet en ansøgning om fornyet godkendelse af laboratoriet »Onderstepoort Veterinary Institute«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Den kompetente myndighed i Tunesien har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Pasteur Institute of Tunis«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Den kompetente myndighed i Ukraine har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Den kompetente myndighed i Det Forenede Kongerige har indgivet en ansøgning om godkendelse af de to laboratorier »APHA Weybridge« og »BioBest Laboratories Ltd«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for disse laboratorier dateret 5. januar 2021.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     De pågældende laboratorier bør derfor godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     I overensstemmelse med aftalen om Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands udtræden af Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab, særlig artikel 5, stk. 4, i protokollen om Irland/Nordirland sammenholdt med bilag 2 til samme protokol, er godkendelsen af den ansøgning, som den kompetente myndighed i Det Forenede Kongerige har indgivet, ikke til hinder for, at et nationalt referencelaboratorium beliggende i en medlemsstat kan udføre funktioner som nationalt referencelaboratorium for så vidt angår Det Forenede Kongerige (Nordirland).
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
                  
               VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
         
            Artikel 1
            Følgende laboratorier godkendes i overensstemmelse med artikel 3, stk. 2, i beslutning 2000/258/EF til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter:
            
                        a)
                     
                     
                        
                                    Instituto de Tecnologia do Paraná
                                 
                              
                                    Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775
                                 
                              
                                    Curitiba 81350-010
                                 
                              
                                    Brasilien
                                 
                              
                  
                        b)
                     
                     
                        
                                    TECSA laboratórios LTDA
                                 
                              
                                    Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários
                                 
                              
                                    Belo Horizonte 30110-042
                                 
                              
                                    Brasilien
                                 
                              
                  
                        c)
                     
                     
                        
                                    Instituto Pasteur
                                 
                              
                                    Avenida Paulista, 393
                                 
                              
                                    São Paulo 01311000
                                 
                              
                                    Brasilien
                                 
                              
                  
                        d)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Cambodia
                                 
                              
                                    Laboratory of virology
                                 
                              
                                    5 Monivong Boulevard
                                 
                              
                                    BP 983
                                 
                              
                                    12200 Phnom Penh
                                 
                              
                                    Cambodja
                                 
                              
                  
                        e)
                     
                     
                        
                                    Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs
                                 
                              
                                    Laboratory of animal quarantine
                                 
                              
                                    1208 Minsheng Road
                                 
                              
                                    Pudong district
                                 
                              
                                    Shanghai 200135
                                 
                              
                                    Kina
                                 
                              
                  
                        f)
                     
                     
                        
                                    SADER/SENASICA
                                 
                              
                                    Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca)
                                 
                              
                                    Tecamac de Felipe Villanueva
                                 
                              
                                    55740 Estado de México
                                 
                              
                                    Mexico
                                 
                              
                  
                        g)
                     
                     
                        
                                    Onderstepoort Veterinary Institute
                                 
                              
                                    100 Old Soutpan Road
                                 
                              
                                    0110 Pretoria
                                 
                              
                                    Sydafrika
                                 
                              
                  
                        h)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Tunis
                                 
                              
                                    Rabies laboratory
                                 
                              
                                    13 place Pasteur
                                 
                              
                                    BO 74
                                 
                              
                                    1002 Tunis Belvedere
                                 
                              
                                    Tunesien
                                 
                              
                  
                        i)
                     
                     
                        
                                    State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms
                                 
                              
                                    Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations
                                 
                              
                                    30, Donetska str.
                                 
                              
                                    03151 Kyiv
                                 
                              
                                    Ukraine
                                 
                              
                  
                        j)
                     
                     
                        
                                    APHA Weybridge
                                 
                              
                                    Virology Vl 1, Woodham Lane
                                 
                              
                                    New Haw, Addelestone
                                 
                              
                                    Surrey KT15 3NB
                                 
                              
                                    Det Forenede Kongerige
                                 
                              
                  
                        k)
                     
                     
                        
                                    BioBest Laboratories Ltd
                                 
                              
                                    6 Charles Darwin House
                                 
                              
                                    The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge
                                 
                              
                                    Penicuik
                                 
                              
                                    Det Forenede Kongerige
                                 
                              
                  
         
            Artikel 2
            Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
         
         
            Udfærdiget i Bruxelles, den 26. marts 2021.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Medlem af Kommissionen
               
            
         
         
            (1)  EFT L 79 af 30.3.2000, s. 40.