CELEX: 51993PC0319
Language: da
Date: 1993-07-14
Title: Forslag til RÅDETS DIREKTIV om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om trykbærende udstyr

9 . 9 . 93                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                                     Nr. C 246/1
                                                                n
                                                  (Forberedende retsakter)
                                              KOMMISIONEN
             Forslag til Rådets direktiv om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om
                                                     trykbærende udstyr
                                                        ( 9 3/C 246/01 )
                                          KOM(93) 319 endelig udg. — SYN 462
                                       (Forelagt af Kommissionen den 15. juli 1993)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLLESSKABER HAR                          disse hindringer for den frie samhandel kan kun skaffes
                                                                   af vejen ved harmonisering af national lovgivning; denne
                                                                   målsætning kan ikke gennemføres på tilfredsstillende vis
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det                af de enkelte medlemsstater; direktivet fastlægger . kun de
Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig arti­                     krav, som er nødvendige og tilstrækkelige for den frie
kel 100 A,                                                         omsætning med det udstyr, som det gælder for;
under henvisning til forslag fra Kommissionen,                     forskrifter, hvis formål er at fjerne tekniske handelshind­
                                                                   ringer skal følge den metode, der er anført i Rådets
                                                                   resolution af 7. maj 1985 ( 1 ), hvorefter de væsentlige krav
i samarbejde med Europa-Parlamentet,                               til sikkerheden og andre samfundsmæssige krav skal
                                                                   defineres uden at sænke eksisterende velbegrundede
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og               beskyttelsesniveauer i medlemsstaterne; ifølge samme
Sociale Udvalg, og                                                 resolution skal det enkelte direktiv omfatte et meget stort
                                                                   antal produkter for at begrænse antallet af direktiver og
                                                                   hyppigheden af ændringer;
ud fra følgende betragtninger:
                                                                   eksisterende EF-direktiver om indbyrdes tilnærmelse af
                                                                   medlemsstaternes lovgivning om trykbærende udstyr har
Der bør fastsættes bestemmelser til ' gradvis oprettelse af
                                                                   udgjort positive skridt henimod fjernelse of handelshind­
det indre marked; det indre marked indebærer et område
                                                                   ringer på dette område; disse direktiver dækker, kun den
uden indre grænser med fri bevægelighed for varer,                  berørte sektor i begrænset omfang; direktiv 87/404/
personer, tjenesteydelser og kapital;                              EØF (2) om simple trykbeholdere er det første tilfælde,
                                                                   hvor den nye metode er blevet andvendt for en del af
for så vidt angår trykbærende udstyr, der ikke er omfat­           sektoren for trykbærende udstyr; næværende direktiv
tet af gældende EF-lovgivning, er der, med hensyn til              gælder ikke for det område, der er omfattet af direktiv
indhold og anvendelsesområde, forskelle mellem med­                 87/404/EØF; rammedirektivet 76/767/EØF ( 3 ) er fakulta­
lemsstaternes gældende love og administrative bestemmel­           tivt;
ser om sikkerhed og sundhedsbeskyttelse samt i givet fald
beskyttelse af husdyr og ejendom; der må tages miljøbe­            den procedure, rammedirektivet fastlægger for bilateral
skyttelseshensyn på grund af risikoen ved farlige fluida           anerkendelse af prøvning og certificering af trykbærende
under tryk; der er forskel på medlemsstaternes certifice­
rings* og inspektionsprocedurer for sådant udstyr;                  C ) EFT nr C 136 af 4 . 6 . 1985 , s. 1 .
sådanne forskelle udgør handelshindringer inden for Fæl­            (2 ) EFT nr L 220 af 8 . 8 . 1987, s. 48 .
lesskabet;                                                          (3 ) EFT nr L 262 af 27. 9 . 1976 , s . 153
 ---pagebreak--- Nr . C 246/2                                    De Europæiske Fællesskabers Tidende                                    9 . 9 . 93
udstyr, har ikke fungeret tilfredsstillende og må derfor            krav; disse procedurer må udformes på grundlag af, hvor
erstattes af effektive EF-foranstaltninger;                         stor fare det trykbærende udstyr indebærer; for hver
                                                                    kategori af trykbærende udstyr må der derfor gælde en
                                                                    passende procedure eller et udvalg af procedurer, som
dette direktivs anvendelsesområde må bygge på en gene­              svarer til hinanden i strenghed; de valgte procedurer
ral definition af udtrykket » trykbærende udstyr «, som             stemmer overens med Rådets afgørelse af 13 . december
lader muligheden for teknisk udvikling stå åben;                    1990 ( 3 ) om modulerne for de forskellige faser i procedu­
                                                                    rerne for overensstemmelsesvurdering med henblik på
                                                                    anvendelse i direktiver om teknisk harmonisering; de
det er afgørende, at grundlæggende sikkerhedskrav og                præciseringer, der er foretaget af disse procedurer er
andre grundlæggende krav overholdes, så det trykbæ­                 begrundet i de særlige krav, som trykbærende udstyr
rende udstyrs sikkerhed kan garanteres; disse krav er               stiller til kontrollen;
blevet underopdelt i generelle og specifikke krav til tryk­
bærende udstyr; hensigten med de specifikke krav er at
tage hensyn til bestemte typer af trykbærende udstyr;               den nævnte afgørelse udelukker ikke, at brugerinspekto­
                                                                    rater under visse omstændigheder gennemfører anden­
                                                                    partsinspektion som led i procedurerne for overensstem­
for at lette opgaven med at påvise, at udstyret er i                melsesvurdering; i en række medlemsstater anvendes
overensstemmelse med de væsentlige krav, bør der udar­              andenpartsinspektion med godt resultat; medlemsstaterne
bejdes harmoniserede standarder på europæisk plan,                  bør have mulighed for at bemyndige brugerinspektorater
navnlig standarder for konstruktion, fremstilling og prøv­          til at gennemføre nærmere bestemte opgaver som led i
ning af trykbærende udstyr, idet produkter, der i overens­          overensstemmelsesvurderingen; derfor fastlægger dette
stemmelse med sådanne standarder, formodes også at                  direktiv kriterier for bemyndigelse af brugerinspektora­
                                                                    ter;
være i overensstemmelse med de nævnte væsentlige krav;
standarder, der er harmoniseret på europæisk plan, udar­
bejdes af private organer og skal bevare deres -ikke­
bindende status; med henblik herpå anerkendes Den                   trykbærende udstyr skal som hovedregel være forsynet
Europæiske Standardiseringsorganisation ( CEN) og Den               med EF-mærkning, påsat enten af fabrikanten eller af
Europæiske Komité for Elektroteknisk Standardisering                dennes bemyndigede repræsentant i EF; EF-mærkning
( Cenelec) som de organer, der har kompetence til at                betyder, at det trykbærende udstyr er i overensstemmelse
vedtage harmoniserede standarder på grundlag af de                  med dette direktiv og andre relevante EF-direktiver, som
generelle retningslinjer for samarbejde mellem Kommis­              forskriver EF-mærkning; EF-mærkning skal ikke an­
sionen og disse to organer, der blev undertegnet den                bringes på det i dette direktiv nærmere bestemte trykbæ­
13 . november 1984;                                                 rende udstyr, som indebærer så ringe risiko, at certifice­
                                                                    ringsprocedurer ikke er rimelige; dette trykbærende
                                                                    udstyr er omfattet af nationale forskrifter, og dets frie
Fællesskabet bekræfter sin interesse i et internationalt            omsætning må garanteres; det bør være muligt for med­
standardiseringssystem som er i stand til at frembringe             lemsstaterne, som fastsat i artikel 100 A, at træffe
standarder, der faktisk bruges af alle parter i den interna­        foreløbige foranstaltninger for at begrænse eller forbyde
tionale samhandel, og til at imødekomme de behov, EF's              markedsføring, ibrugtagning og anvendelse af trykbæ­
politik medfører, og Fællesskabet opfordrer derfor de               rende udstyr, når det udgør en særlig fare for personers
europæiske standardiseringsorganisationer til at videre­            sikkerhed, for miljøet og, i givet fald, for husdyr eller
føre deres samarbejde med de internationale standardi­              ejendom, forudsat at sådanne foranstaltninger underlæg­
seringsorganisationer;                                              ges en kontroleprocedure på EF-plan;
ved » harmoniseret standard « forstås i dette direktiv en           adressater for afgørelser, der træffes på grundlag af dette
teknisk specifikation ( europæisk standard eller harmoni-           direktiv, må gøres opmærksom på begrundelserne for
seringsdokument), som et af de to ovennævnte organer                afgørelsen og på klagemulighederne;
eller de begge har vedtaget efter Kommissionens tilskyn­
delse   i  medfør    af    Rådets      direktiv 83/189/EØF  af
28 . marts 1983 om en informationsprocedure med hen­                direktiv 76/767/EØF ophæves, undtagen for så vidt angår
syn til tekniske standarder og forskrifter O , som senest           anvendelsen af dirktiverne 84/525/EØF, 84/526/EØF og
ændret ved dirktiv 88/182/EØF (2 ), og i overensstemmelse           84/527/EØF;
med ovennævnte generelle retningslinjer;
                                                                    der må tilvejebringes en overgangsordning, som muliggør
i betragtning af arten af den risiko, som brug af trykbæ­           markedsføring og ibrugtagning af trykbærende udstyr,
rende udstyr indebærer, må der fastlægges procedurer for            der er fremstillet i overensstemmelse med de på dagen for
vurdering af overensstemmelse med direktivernes grund­              dette direktivs udstedelse gældende nationale forskrif­
                                                                    ter —
O EFT nr. L 109 af 26 . 4 . 1983 , s . 8 .
(2 ) EFT nr. L 81 af 26 . 3 . 1988 , s. 75 .                        ( 3 ) EFT nr. L 380 af 31 . 12 . 1990, s . 13 .
                                                               «
 ---pagebreak---                  V
9 . 9 . 93                                        De Europæiske Fællesskabers Tidende                                 Nr . C 246/3
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV :                                             2 ) Ved » tryk « forstås : tryk i forhold til atmosfærisk
                                                                            tryk, dvs . manometertryk. Undertryk anføres derfor
                                                                             som et negativt tal.
                              Artikel 1
                                                                        3 ) Ved » tilladt maksimaltryk PS « forstås: det maksi­
               Anvendelsesområde og defintioner                             male driftstryk, der af sikkerhedshensyn er foreskre­
                                                                            vet for normale driftsforhold, normalt målt øverst i
                                                                             udstyret.
1 . Dette direktiv gælder for konstruktion, fremstilling
og overensstemmelsesvurdering af trykbærende udstyr,                   4    Ved » tilladt maksimal-/minimaltemperatur TS « for­
som udsættes for et tilladt tryk PS på mere end 0,5 bar
                                                                            stås: den maksimale/minimale temperatur, der af
eller mindre end -0,5 bar.
                                                                            sikkerhedshensyn er foreskrevet for normale drifts­
                                                                            forhold .
2.      I dette direktiv gælder følgende defitioner:
                                                                       5    Ved » prøvetryk PT « forstås: det tryk, som udstyret
  1 ) Ved » trykbærende udstyr « forstås beholdere, rørsys­                 udsættes for med henblik på prøvning.
       temer, anlæg og tilbehør.
                                                                       6    Ved » volumen V « forstås : det indre volumen af et
       I givet fald omfatter trykbærende udstyr også fast­
       gjorte komponenter, som nødvendige for direkte                       rum inklusive studse til første flange eller svejsning
       understøttelse .                                                     og eksklusive de indre konstruktioners volumen.
        1.1 ) Ved » beholder « forstås: beholderen selv, i             7    Ved » nominel dimension « (DN) forstås: en talangi­
              givet fald afsluttet ved rørstudsene, f.eks. med              velse for dimensionen, som er fælles for alle kompo­
              påsvejst endebund, påskruet endebund eller                    nenter i et rørsystem, bortset fra komponenter, som
              påboltet flange med fastgørelsesdele.                         er anført med udvendig diameter eller med gevind­
                                                                            diameter. Det er et praktisk anvendeligt, afrundet
        1.2 ) Ved » rørsystemer « forstås : et system af rør,               tal, der benyttes som reference, og det er kun
              eller et enkelt rør, som er blevet tildannet til at           tilnærmelsesvis det samme som fremstillingsdimen­
              indgå i et sådant system eller i et anlæg.                    sionerne. Det anføres som » DN « fulgt af et tal. (ISO
              Udtrykket » rørsystemer « omfatter også                       6708-1980 ).
              slanger og bælge
                                                                       8    Ved » fluidum « forstås: alle gasser, væsker, flydende
              Udtrykket » rørsystemer « omfatter ikke                       gasser, væsker, der er opløst under tryk og dampe.
              a ) rørledninger med tilbehør, som specielt er                Disse underopdeles i grupperne I, II og III efter deres
                    konstrueret med henblik på:                             egenskaber som anført i artikel 8 .
                   — levering af olie, kemiske produkter osv.          9    Ved » væske « forstås : en væske, hvis damptryk ved
                       til industrianlæg eller erhvervsvirksom­             50 °C ikke overstiger 3 bar.
                       hed
                   — levering af gasformig eller flydende             10    Ved » ophedet vand « forstås: vand med en tempera­
                       natur- eller oliegas til boliger eller indu­         tur på over 110 °C.
                       strianlæg
                   — vandforsyning                                    3.     Følgende er ikke omfattet af dette direktivs anven­
                                                                      delsesområde :
                   — transport af fjernvarmefluida
                   — transport af kloakfluida .                        1 ) Udstyr, der er omfattet af direktiv 87/404/EØF.
                                                                                                                  a
              b ) vandledninger, som f.eks. turbinerør, tryk­          2 ) Udstyr, der er omfattet af direktiv 75/324/EØF.
                   tunneler og trykskakter til vandkraftanlæg
                   og det særlige tilbehør hertil.                     3 ) Udstyr eller køretøjer, der er omfattet af EØF-
                                                                            typegodkendelsesprocedurerne i direktiverne 70/156/
       1.3 ) Ved » anlæg « forstås: forbundne beholdere og                  EØF, 74/150/EØF og 92/61/EØF, bortset fra tryk­
              rørsystemer, der er monteret og styret på en                  bærende udstyr til oplagring af tryksat drivbrænd­
              sådan måde, at de fungerer som en integreret                  stof.
              helhed, som i røgrørskedler, vandrørskedler
              osv .
                                                                       4 ) Hydraulisk pneumatisk, der er omfattet af bilag I,
       1.4 ) Ved » tilbehør « forstås: anordninger, som har                 punkt 1.3.2 i direktiv 89/392/EØF.
              betydning for sikkerheden med hensyn til
              indeslutning og/eller styring af tryk, f.eks. sik­       5 ) Udstyr, der er omfattet af direktiv 90/396/EØF.
              rings- eller begrænsningsanordninger, regule­
              rings- og overvågningsudstyr, ventiler og indi­          6 ) Udstyr, der er omfattet af artikel 223, stk. 1 ,
              katorer .                                                   . litra b), i EØF-traktaten.
 ---pagebreak--- Nr . C 246/4                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                      9 . 9 . 93
  7 ) Udstyr, som er specielt konstrueret til anvendelse          anvendes i overensstemmelse med dets tilsigtede formål,
      inden for det nukleare område, og hvis svigt kan            og når det efter forholdene bliver forsvarligt installeret,
      medføre frigivelse af radioaktivtet.                        vedligeholdt og regelmæssigt afprøvet.
  8 ) Udstyr, der bruges til udvinding af olie og naturgas,       2.     Dette direktiv berører ikke medlemsstaternes mulig­
      samt underjordiske lagerkaverrier for gas, olie og          hed for under overholdelse af Traktaten at stille de krav,
       flydende gas .                                             som de finder nødvendige af hensyn til beskyttelse af
                                                                    ^        1
                                                                  personer, herunder navnlig ansatte, som benytter det
  9 ) Huse til og dele af maskineri, f.eks . dele til dampma­     pågældende trykbærende udstyr, for så vidt der ikke
       skiner, gas-/dampturbiner, kompressorer, pumper,           derved kræves ændringer af det trykbærende udstyr i
       aktuatorer osv., som udsættes for indvendigt tryk,         forhold til det, der er fastlagt i dette direktiv.
      men for hvilke materialevalg og dimensionering
       hovedsagelig bygger på krav om tilstrækkelig styrke,
       stivhed og stabilitet til at modstå dynamiske drifts­      3.     Medlemsstaterne modsætter sig ikke, at der på
      påvirkninger, således at kravene til indeslutning af        messer, udstillinger, ved demonstrationer osv. præsenteres
       tryk er mere end opfyldt.                                  trykbærende udstyr, som ikke er i overensstemmelse med
                                                                  dette direktiv, forudsat at det ved synlig skiltning er klart
10 ) Højovne, herunder køleudstyr, varmluftrekuperato­            anført, at dette trykbærende udstyr ikke er i overensstem­
      rer, støvfiltre og røggasvaskere til højovne, samt          melse med direktivet, og at det ikke er til salg, før
       direkte reducerende kupolovne, herunder køleud­            fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræ­
       styr, gaskonvertorer og gryder til smeltning,              sentant har tilvejebragt denne overensstemmelse . Hvis
       omsmeltning, afgasning og støbning af stål og ikke­        ikke-overensstemmende trykbærende udstyr skal sættes
      jern-metaller.                                              under tryk ved en demonstration, må dette kun ske med
                                                                  et bemyndiget organs godkendelse .
11 ) Indeslutninger til højpændingsudstyr, som f.eks .
       koblingsudstyr, kontroludstyr, transformere og rota­
      tionsmaskiner .
      »                          .
                                                                                             Artikel 3
12 ) Trykbærende rør, der indeslutter transmissionssyste­
       mer som f.eks . el- og telefonkabler.                                             Væsentlige krav
13 ) Dampkondensatorer med undertryk til industripro­             1.     Følgende trykbærende udstyr skal opfylde de
      cesser, f.eks. i kraftværker.                               væsentlige krav i bilag I:
14 ) Permanent monteret udstyr til skibe, raketter og             1 ) Beholdere, undtagen transportbeholdere, til
       fly.
                                                                      a ) gasser, flydende gasser og væsker ved en tempera­
15 ) Luftringe til understøttelse eller fremdrift af køretø­               tur, der ligger over deres kogepunkt ved atmosfæ­
      jer.                                                                 risk tryk, herunder dampe, inden for følgende
                                                                           grænser :
16 ) Luftpuder i transportkøretøjer, herunder sådanne,
        der benyttes til redningsindsatser og bjærgning ved                — beholdere til fluida i gruppe I og II, når
        ulykker samt sådanne, som benyttes til beskyttelse af                  produktet af PS og V er over 20 bar 1 og
       varer under transport.                                                  volumenet er større end 0,2 1
                                                                           — beholdere til fluida i gruppe III, når produktet
17 ) Ikke-industrielle udstødnings- og indsugningslyd­                         af PS og V er over 50 bar 1 og volumenet er
        dæmpere.                                                               større end 0,2 1
18 ) Flasker eller dåser til kulsyreholdige drikkevarer til           b ) væsker ved en temperatur der ligger under deres
        konsum .                                                           kogepunkt ved atmosfærisk tryk:
                                                          1
19 ) Beholdere til transport og distribution af øl .                       — beholdere til fluida i gruppe I og II, når
                                                                               produktet af PS og V er over 200 bar 1 og
20 ) Udstyr til transport af farligt gods .                                    volumenet er større end 1 1
                                                                               beholdere til fluida i gruppe III, når produktet
                                                                               af PS og V er over 5 000 bar 1 og volumenet er
                            Artikel 2                                          større end 10 1
                      Markedsovervågning                              c ) opretholdelse af undertryk, når volumenet er
                                                                           større end 1 000 1 .
1 . Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstalt­             2   Fyret eller på anden måde opvarmet trykbærende
ninger til sikring af, at trykbærende udstyr, som er                  udstyr, som rummer risiko for overophedning, og
omfattet af dette direktiv, kun kan markedsføres og tages             som er beregnet til:
i brug, hvis det ikke udgør en trussel mod personers
sundhed eller sikkerhed, mod miljøet eller, hvor dette er             a ) produktion af damp eller ophedet vand, når volu­
relevant, mod husdyr eller ejendom, når det i øvrigt                       menet er større end 2 1
 ---pagebreak---        \
9 . 9 . 93                                    De Europæiske Fællesskabers Tidende                                  Nr . C 246/5
     b ) procesopvarmning for andet end damp eller ophe­          opfylde alle bestemmelser i dette direktiv, herunder
          det vand, når volumenet er større end 2 1 .             bestemmelserne om overensstemmelsesvurdering i arti­
                                                                  kel 9 .
3 ) Rørsystemer, der er beregnet til:
     a    gasser, flydende gasser og væsker ved en tempera­       2 . Trykbærende udstyr formodes at være i overens­
          tur, der ligger over deres kogepunkt ved atmosfæ­       stemmelse med de væsentlige krav, der er anført i arti­
          risk tryk, herunder dampe og ophedet vand, når          kel 3 , hvis det er i overensstemmelse med
          DN er over 32 og produktet af PS og DN er støre
          end 1 000 bar                                           a    nationale standarder, hvorved harmoniserede standar­
                                                           *v.
                                                                       der gennemføres, og hvis referencer er offentliggjort i
     b ) væsker ved en temperatur, der ligger under deres              De Europæiske Fællesskabers Tidende, eller
          kogepunkt ved atmosfærisk tryk:
                                                                  b ) de for dette udstyr gældende nationale standarder,
              rørsystemer til fluida i gruppe I og II, når DN
                                                                       der er omtalt i stk. 4, hvis der på de områder, som
              er større end 32 og produktet af PS og DN er
              over 2 000 bar
                                                                       sådanne standarder omfatter, ikke findes nogen har­
                                                                       moniserede standarder .
              rørsystemer til fluida i gruppe III, når DN er
              større end 100 og produktet af PS og DN er          Medlemsstaterne offentliggør referencerne for de natio
              over 5 000 bar                                      nåle standarder, der er anført i stk. 2 , litra a ).
     c) opretholdelse af undertryk, når DN er større end
           1 000 .                                                3 . Medlemsstaterne sikrer sig, at der træffes passende
                                                                  foranstaltninger, så arbejdsmarkedets parter på nationalt
4 ) Tilbehør til beholdere, rørsystemer og anlæg.                 plan kan øve indflydelse på udarbejdelsen og overvåg­
                                                                  ningen af de harmoniserede standarder.
2.       Beholdere, rørsystemer og anlæg under de i stk. 1 ,
punkt 1 til 3 anførte grænser skal fremstilles i overens­         4.      Medlemsstaterne meddeler Kommissionen ordlyden
stemmelse med bilag I, punkt 1 , og god teknisk praksis i         af deres i stk. 2, litra b ), anførte nationale standarder,
en af medlemsstaterne, samt bære mærkninger som fast­             som de anser for at opfylde de væsentlige krav, der er
                                                                  anført i artikel 3 . Kommissionen videresender disse natio­
lagt i bilag I, punkt 3.2.6, bortset fra den i artikel 12
nævnte EF-mærkning.                                               nale standarder til de andre medlemsstater. Efter proce­
                                                                  duren i artikel 6, stk. 2, meddeler den medlemsstaterne,
                                                                  hvilke nationale standarder der formodes at være i over­
                                                                  ensstemmelse med de væsentlige krav i artikel 3 .
                            Artikel 4
                         Fri omsætning                                                       Artikel 6
1.       Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller                Udvalget for Standarter og Tekniske Forskrifter
lægge hindringer i vejen for markedføring eller ibrugtag­
ning på deres område af trykbærende udstyr, som er i
overensstemmelse med dette direktiv .                             1.      Hvis en medlemsstat eller Kommissionen finder, at
                                                                  de standarder, der er anført i artikel 5 , stk. 2 ikke fuldt
                                                                  ud opfylder de væsentlige krav i artikel 3 , indbringer
2.       Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller         Kommissionen eller den pågældende medlemsstat sagen
lægge hindringer i vejen for markedsføring af dele til            for det stående udvalg, der er nedsat ved direktiv 83/
trykbærende udstyr, som er tildannet med henblik på               189/EØF, i det følgende benævnt » udvalget « og anfører
fremstilling af trykbærende udstyr, når fabrikanten eller         grundene, til at det sker. Udvalget afgiver straks udta­
dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant i overens­          lelse .
stemmelse med bilag VII erklærer, at delene er bestemt til
at indgå i trykbærende udstyr som defineret i artikel 9,
stk. 1 , punkt 1 .                                                På baggrund af udvalgets udtalelse underretter Kommis­
                                                                  sionen medlemsstaterne om, hvorvidt det er nødvendigt
                                                                  at tilbagekalde de pågældende standarder fra de i arti­
                                                                  kel 5 , stk. 2, og artikel 6, stk. 2, anførte publikationer.
                            Artikel 5
                                                                  2 . Når Kommissionen har modtaget den i artikel 5 ,
               Formodning om overensstemmelse                     stk. 4, omhandlede meddelelse, hører den udvalget. Når
                                                                  den har modtaget udvalgets udtalelse, underretter den
                                                                  inden en måned medlemsstaterne om, hvorvidt den eller
1.       Medlemsstaterne anser trykbærende udstyr, der er         de pågældende nationale standarder skal nyde formod­
forsynet med EF-mærkning som anført i artikel 12 for at           ning om overensstemmelse; i bekræftende fald offentlig­
 ---pagebreak--- r
  Nr. C 246/6                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                                    9 . 9 . 93
  gør medlemsstaterne referencerne for de pågældende                                          Artikel 8
  standarder. Derudover offentliggør Kommissionen dem i
  De Europæiske Fællesskabers Tidende.                                                      Klassificering
                                                                  1.       De forskellige typer trykbærende udstyr, der er
                                                                  omtalt i artikel 3 , stk. 1 , klassificeres med henblik på ,
                              Artikel 7                           hvilken attestationsprocedure der skal anvendes . Klassifi­
                                                                  kationen er anført i de relevante overensstemmelsesvurde­
                                                                  ringstabeller i bilag II.
                          Sikkerhedsklausul
                                                                  2.       I de tilfælde, hvor egenskaber ved fluida udgør
                                                                  klassificeringskriterier, grupperes de som anført i stk. 2,
  1.      Hvis en medlemsstat konstaterer, at EF-mærket           punkt 1 til 3 .
  trykbærende udstyr, som, hvor dette er relevant, er
  forsvarligt installeret og vedligeholdt, og som anvendes i      Ved » meget farlige « og » farlige « fluida forstås i dette
  oveensstemmelse med dets tilsigtede formål, risikerer at        direktiv stoffer og præparater som defineret i direktiv
  være til fare for personers sikkerhed, for miljøet eller, i     67/548/EØF, artikel 2, stk. 2 , som senest ændret ved
  givet fald, for husdyr eller ejendom, træffer den alle          direktiverne 92/32/EØF og 88/379/EØF.
  nødvendige foreløbige foranstaltninger for at trække
  dette trykbærende udstyr tilbage fra markedet og forbyde        1 ) Gruppe I omfatter meget farlige og farlige fluida som
  eller indskrænke markedsføring, ibrugtagning eller brug               dem, der defineret som
  af det.
                                                                      /
                                                                        — eksplosive
  Medlemsstaten       underretter - straks  Kommissionen    om          — yderst brandfarlige
  sådanne foranstaltninger og anfører grundene til beslut­              — meget brandfarlige
  ningen, herunder navnlig om den manglende overens­
  stemmelse skyldes :                                                   — meget giftige
                                                                        — giftige
  a ) at de i artikel 3 omhandlede væsentlige krav ikke er              — kræftfremkaldende
       opfyldt, i tilfælde af at trykbærende udstyr ikke følger
       de i artikel 5 , stk. 2, nævnte standarder                       — mutagene
                                                                        — reproduktionstoksiske .
  b ) fejlagtig anvendelse af de i artikel 5 , stk. 2, nævnte
       standarder                                                 2 . Gruppe II indholder
  c) mangler ved selve de i artikel 5 , stk. 2, nævnte                  a ) farlige og mindre farlige fluida som dem, der er
                                                                             defineret som
       standarder .
                                                                             — ætsende
  2.      Kommissionen holder hurtigst muligt samråd med                     — lokalirriterende
  de berørte parter . Finder Kommissionen efter dette sam­                   — sundhedsskadelige
  råd, at en foranstaltning som den i stk. 1 anførte er
  berettiget, meddeler den straks dette til den medlemsstat,                 — brandnærende
  der har taget initiativet, og til de øvrige medlemsstater.                 — miljøfarlige
                                                                             — brandfarlige
  Begrundes de i stk. 1 omhandlede foranstaltninger med
                                                                             — sensibiliserende
  mangler ved de standarder der er nævnt i artikel 5 , stk. 2,
  og agter den medlemsstat, der har truffet foranstaltning­             b ) uafskærmet damp og ophedet vand over terræn
  erne, at fastholde dem, så indbringer Kommissionen efter                   bestemt til andre formål end produktion af damp
  samråd med de berørte parter sagen for det i artikel 6,                    og ophedet vand .
  stk. 1 , nævnte udvalg inden to måneder og indleder den i
  artikel 6 omhandlede procedure .                                3 ) Gruppe III indeholder mindre farlige og ufarlige
                                                                        fluida .
  3.      Hvis EF-mærket trkyba:rende udstyr ikke er i over­
  ensstemmelse med direktivet, træffer den pågældende
                                                                                              Artikel 9
  medlemsstat de fornødne foranstaltninger over for den,
  der har foretaget EF-mærkningen, og underretter Kom­
  missionen og de øvrige medlemsstater herom.                                       Overensstemmelsesvurdering
                                                                                                                 t
                                                                                                                1
                                                                  1.       De procedurer for overensstemmelsesvurdering, som
  4.      Kommissionen sørger for, at medlemsstaterne hol­        skal anvendes ved forskellige former for trykbærende
  des underrettet om denne procedures anvendelse og resul­        udstyr med henblik på EF-mærkning, er anført i tabel­
  tater .                                                         lerne i bilag II og nærmere beskrevet i bilag III.
 ---pagebreak--- 9 . 9 . 93                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                                Nr . C 246/7
 1   EF-mærkningen skal anbringes på færligt trykbæ­             cielle sprog i den medlemsstat, hvor det for gennemførel­
     rende udstyr eller på trykbærende udstyr, som i det         sen af disse procedurer ansvarlige organ er etableret, eller
     mindste er så vidt færdigt, at det er muligt at foretage    på et sprog, som organet har godkendt.
     de prøvninger, der skal påvise, at det trykbærende
     udstyr kan yde de forudsatte præsentationer på sik­
     kerhedsmæssigt forsvarlig vis, herunder den trykin­
     deslutningsprøvning, der er anført i bilag I,                                        Artikel 10
     punkt 3.2.5 .
                                                                                     Bemyndigede organer
2    Hvor den relevante tabel tillader mere end én proce­
     dure for overensstemmelsesvurdering, kan fabrikanten        1.     Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de
     vælge, hvilken der skal benyttes.                           øvrige medlemsstater om, hvilke bemyndigede organer de
                                                                 har udpeget til at gennemføre de i artikel 9 omhandlede
                                                                 procedurer, om, hvilke særlige opgaver organerne er
2 . For udstyr, der fremstilles med henblik på ved               udpeget til at varetage, samt om de identifikationsnumre,
markedsføringen at indgå i et anlæg bestående at for­
                                                                 som Kommissionen på forhånd har tildelt dem .
bundne dele som anført i artikel 1 , stk. 2, punkt 1.3 ,
gælder følgende:
                                                                 Kommissionen offentliggøer i De Europæiske Fællesska­
a ) Uden . at artikel 3 , stk. 2, berøres heraf, skal der for    bers Tidende en liste over de bemyndigede organer, deres
     anlægget anvendes den strengeste af de procedurer for       identifikationsnumre og de opgaver, de er blevet bemyn­
     overensstemmelsesvurdering, der gælder for de en­           diget til at varetage. Den fører denne liste ajour.
     kelte fremstillede udstyrsdele, idet i forvejen EF­
     mærkede udstyrsdele lades ude af betragtning. Under         2.     Medlemsstaterne overholder de minimumskriterier
     den procedure, der skal anvendes, kontrolleres de i         for udpegelse af bernyndigede organer, der er fastsat i
     forvejen EF-mærkede udstyrsdele kun med henblik             bilag IV. Organer, som opfylder de kriterier, der er
     på , om de er forenelige med de andre udstyrsdele og        fastsat i de relevante harmoniserede standarder, formodes
     om de er hensigtsmæssigt sammenføjet med disse .            at opfylde de relevante minimumskriterier.
b ) For anlæg, der udelukkende består af i forvejen              3 . En medlemsstat, som har bemyndiget et organ,
     EF-markede udstyrsdele anvender den, der samler             inddrager bemyndigelsen, hvis den konstaterer, at organet
     anlægget,                                                   ikke længere opfylder de kriterier, der er nævnt i stk. 2 .
                                                                 Den underretter straks Kommissionen og de øvrige med­
     — modul B begrænset til godkendelse af teknisk              lemsstater herom .
          dokumentation med hensyn til aspekter ved sam­
          lingen som anført i bilag I, punkt 2.2.8 , samt en
                                                                 4.     Det bemyndigede organ og fabrikanten eller dennes
          af de særlige procedurer for samling, modul DA og
          modul F a, når der er tale om anlæg til fluida i       bemyndigede repræsentant i EF aftaler procedurerne og
                                                                 tidsfristen for udførelse og afslutning af de i bilag III
         gruppe I eller II og anlæg i gruppe I eller II til
         produktion af damp eller ophedet vand
                                                                 anførte evaluerings- og verifikationsopgaver.
     — modul D a og modul FA, når der er tale om anlæg
          til fluida i gruppe III og anlæg i gruppe III til                               Artikel 11
         produktion af damp eller ophedet vand .
                                                                                      Brugerinspektorater
3.      Når trykbærende udstyr er omfattet af andre direk
tiver, som dækker andre aspekter, og som også foreskri           1.     Medlemsstaterne kan bemyndige andenpartsbruger­
ver EF-mærkning, angiver EF-mærkningen, at det tryk              inspektorater til at udføre de opgaver, der normalt tilde­
bærende udstyr også formodes at være i overensstem               les en tredjepart, men kun inden for rammerne af modul
melse med disse andre direktiver .
                                                                 A 1 , C 1 , F 4, Fa og G, som anført i bilag III.
Hvor et eller flere af disse direktiver i en overgangspe­        Brugerinspektoraterne handler udelukkende på deres
riode overlader valget af ordning til fabrikanten, angiver       moderorganisationers vegne.
EF-mærkningen dog kun overensstemmelse med de direk­
tiver, som fabrikanten har valgt at anvende . I sådanne          2.     Medlemsstaterne tilsender Kommissionen navne og
tilfælde anføres referencerne for disse direktiver som
                                                                 addresser på de brugerinspektorater, som de har bemyn­
offentliggjort i De Europæiske Fællesskabers Tidende i de        diget; Kommissionen orienterer de øvrige medlemsstater
dokumenter, beskrivelser eller anvisninger, som direkti­         herom .
verne kræver og som ledsager det trykbærende udstyr.
                                                                 3.     Medlemsstaterne overholder de kriterier, der i
4.      Dokumenter og korrespondance vedrørende ove­             bilag V er fastsat for bemyndigelse af brugerinspektora­
rensstemmelsesvurdering udfærdiges på det eller de offi­         ter. Brugerinspektorater, som opfylder de kriterier, der er
 ---pagebreak--- Nr . C 246/8                               De Europæiske Fællesskabers Tidende                                    9 . 9 . 93
fastsat i de relevante harmoniserede standarder, formodes      b ) hvis produktet ikke bringes i overensstemmelse, skal
at opfylde de relevante kriterier.                                  medlemsstaten træffe alle nødvendige foranstaltninger
                                                                    til at begrænse eller forbyde markedsføring at det
4.     En medlemsstat, som har bemyndiget et brugerin­              pågældende produkt eller sikre, at det trækkes tilbage
spektorat, inddrager bemyndigelsen, hvis den konstaterer,           fra markedet efter de i artikel 7 anførte procedurer.
at inspektoratet ikke længere opfylder de kriterier, der er
nævnt i stk . 2 . Herom underretter den straks Kommissio­
nen, som underretter de øvrige medlemsstater.                                           Artikel 14
5.     Brugerinspektoratet og fabrikanten aftaler procedu­               Afgørelser om afslag eller begrænsninger
                                                                                                                      s
rerne og tidsfristen for udførelse og afslutning af de i
stk. 1 anførte evaluerings- og verifiaktionsopgaver.           Enhver afgørelse i medfør af dette direktiv, som indebæ­
                                                               rer begrænsinger i markedsføring og/eller ibrugtagning af
                                                               trykbærende udstyr skal begrundes præcist. Afgørelsen
                                                               meddeles straks den berørte part, som samtidig underret­
                         Artikel 12                            tes om de retsmidler, der står til hans rådighed i medfør
                                                               af gældende ret i den pågældende medlemsstat, samt om
                        EF-mærkning                            fristerne for anvendelsen af disse midler.
1.     EF-mærkningen består af » CE « -symbolet. Den
form, mærkningen skal have, er anført i bilag VI.                                       Artikel 15
EF-mærkningen skal følges af det i artikel 10, stk. 1 ,                            Ophævelse af direktiv
anførte identifikationsnummer for det organ, der er invol­
veret i produktionskontrolfasen.                               Direktiv 76/767/EØF ophæves med virkning fra den
                                                               1 . juli 1996 , undtagen for så vidt angår anvendelsen af
                                                               direktiverne 84/525/EØF, 84/526/EØF og 84/527/EØF.
Hvor brugerinspektorater som anført i artikel 11 er
involveret i produktionskontrolfasen, anbringes EF­
mærkningen også, men deres identifikation anføres i de
dokumenter, der ledsager det trykbærende udstyr.                                        Artikel 16
2.     EF-mærkningen anbringes tydeligt og synligt på                      Ikrafttræden, overgangsbestemmelser
trykbærende udstyr.
                                                               1 . Medlemsstaterne vedtager og offenliggør senest den
                                                               1 . april 1996 de love og administrative bestemmelser, der
3 . Andre mærker, tegn eller angivelser, som kan vild­         er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De
lede tredjeparter med hensyn til EF-mærkningens betyd­         underretter straks Kommissionen derom .
ning eller grafiske udtryk, må ikke anbringes .
                                                               I de bestemmelser, der vedtages i medfør af stk. 1 ,
Mærker, som adskiller sig fra og ikke kan forveksles med       henvises der udtrykkeligt til dette direktiv.
EF-mærkningen, må godt anbringes på produkter, f.eks .
mærker, der angiver overensstemmelse med nationale             Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den
eller europæiske standarder eller med traditionelle fakul­     1 . juli 1996 .
tative direktiver .
                                                               2.      Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten
                                                               til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det
                         Artikel 13                            område, der er omfattet af dette direktiv.
                  Uretmæssig EF-mærkning                       3.      Medlemsstaterne skal i perioden frem til den 1 . juli
                                                               1999 tillade markedsføring og/eller ibrugtagning af tryk­
                                                               bærende udstyr, som opfylder de bestemmelser, der gæl­
Uden at gyldigheden af artikel 7 indskrænkes, gælder           der i medlemsstaterne den dag, dette direktiv vedtages .
følgende:
a ) konstaterer en medlemsstat, at EF-mærkning er fore­
                                                                                        Artikel 17
    taget uretmæssigt, er fabrikanten eller dennes bemyn­
     digede repræsentant i EF forpligtet til at bringe pro­
     duktet i overensstemmelse og gøre en ende på over­                            Direktivets adressater
    trædelsen på betingelser, som fastsættes af medlems­                                           f
     staten                                                    Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne
 ---pagebreak--- 9 . 9 . 93                                       De Europæiske Fællesskabers Tidende                                           Nr. C 246/9
                                                                 BILAG 1
                                          VÆSENTLIGE KRAV TIL TRYKBÆRENDE UDSTYR
             INDLEDENDE BEMÆRKNINGER
             De forpligtelser, der er fastlagt i de væsentlige krav gælder kun, når den dertil svarende risiko foreligger for
             det pågældende trykbærende udstyr, hvor dette anvendes under de forventelige forhold, som er nærmere
             angivet i instruktionerne .
             1.         Generelt
             1.1 .      Trykbærende udstyr skal konstrueres, beregnes, fremstilles, prøves og i givet fald udstyres og
                        installeres på en sådan måde, at det modstår alle forhold, som det med rimelighed kan forudses,
                        at det vil blive udsat for under normal anvendelse, hvis det betjenes, vedligeholdes — og i givet
                        fald inspiceres med jævne mellemrum — på forsvarlig vis.
             1.2        Der skal træffes effektive foranstaltninger, som gør, at drifts, regulering, vedligeholdelse og
                        inspektion kan gennemføres, uden at personer eller miljøet udsættes for risiko.
             1.3        Farer, som skyldes kendte eller klart forudselige former for forkert brug af det trykbærende udstyr
                        skal forebygges gennem udstyrets konstruktion; kan dette ikke lade sig gøre, skal der gives
                        hensigtsmæssig advarsel om, at udstyret ikke må bruges på den måde.
             2.         Konstruktion og beregning                                                           s
                        Ved konstruktion af trykbærende udstyr skal der tages hensyn til alle relevante faktorer, som har
                        betydning for:
                        — en forsvarlig og sikker drift
                        — en forsvarlig og sikker prøvning og
                        — sikkerheden for stabilitet
                        som for eksempel i relevante tilfælde:
                        — indre/ydre tryk
                        — omgivende temperatur og driftstemperatur
                        — statisk tryk og vægt af indhold under drifts- og prøvningsforhold
                        — laster fra trafik, vind og jordskælv
                        — reaktionskræfter og momenter, som skyldes understøtning, fastgørelse, rørsystemer osv.
                        Forskellige laster, som kan forekomme samtidig skal tages i betragtning i rimeligt omfang under
                        hensyntagen til sandsynligheden for, at de optræder samtidig.
                                                                                             • /
             2.1        Bestemmelse af godstykkelse og understøttende komponenter
                        Normalt skal godstykkelse bestemmes ved beregning, om nødvendigt ledsaget af eksperimentel
                        spændingsanalyse, som anført i punkt 2.1.1 . Godstykkelse bestemmes ved prøvning som anført i
                        punkt 2.1.2, når det trykbærende udstyr opfylder de anførte betingelser. 'U
             2.1.1      Beregningsmetode
        ­  V
                        a ) Indeslutning af tryk og andre belastningsaspekter
                            Der skal anvendes hensigtsmæssige konstruktionsberegninger for trykindeslutningen og de
                            understøttende komponenter for at fastslå det pågældende trykbærende udstyrs sikkerhed.
                            Den mindstetykkelse, der skal til for at modstå trykket skal navnlig beregnes under
                            hensyntagen til følgende:
                            — De dimensionerende tryk, som ikke må være mindre end de tilladte tryk, og som skal tage
                                 hensyn til statistik og dynamisk af indhold. Eksterne laster, som ikke skyldes den
                                 forudsatte præstation, skal lægges oven i trykbelastingen. Når en beholder er opdelt i
                                 forskellige trykindesluttende rum, skal skillevæggen beregnes på grundlag af forskellen
                                 mellem trykket i det rum, hvor trykket er højest, og det lavest mulige tryk i det tilstødende
                                 rum .
                                                                                                       V
 ---pagebreak--- Nr. C 246/10                               De Europæiske Fællesskabers Tidende                                           9. 9 . 93
                      — Dimensionerende temperaturer, som indbefatter passende sikkerhedsmargener og tager
                          hensyn til det trykbærende udstyrs forudsatte levetid, navnlig hvor det udsættes for drift i
                          krybepektret eller for udmattelse.                                 ^
                      — De maksimale spændinger og højeste spændingskoncentrationer, hvor dette er nødvendigt.
                          Disse spændinger skal fastslås ved specifikke beregninger og om nødvendigt ledsages af
                          specifikke prøvninger, som for eksempel strain gauges eller fotoelastiske modeller i tilfælde,
                          hvor konfigurationen gør beregningerne usikre.
                      — Passende svejsekoefficienter anvendt på materialeegenskaberne, for eksempel afhængig af
                          samlingstype, omfanget og arten af ikke-destruktiv prøvning, hvilke materialer der føjes
                          sammen, og hvilke driftsforhold der forudsættes.
                      Dimensioneringen af trykindeslutningen og de dertil hørende understøtningselementer skal
                      foretages på grundlag af passende data for det valgte materiale under hensyntagen til de
                      bestemmelser, der er fastsat i punkt 4 og 4.1 , samt til forsvarlige sikkerhedsfaktorer. For
                      eksempel skal følgende materialeegenskaber tages i betragtning:
                      — flydespænding, efter forholdene 0,2% eller 1,0% spænding ved dimensionerende tempera­
                          tur
                      — trækstyrke
                      — tidsafhængig styrke, dvs. krybestyrke
                      — udmattelsesdata
                      — Youngs modul (elasticitetsmodul )
                      — plastisk tøjning af passende omfang        i
                                                                                                           '
                      — slagstyrke
                      — brudsejhed
                 b ) Stabilitetsforhold
                      Giver den beregnede godstykkelse ikke tilfredstillende konstruktionsstabilitet, træffes der
                      passende modforholdsregler under hensyntagen til risikoen ved transport og håndtering.
           2.1.2 Prøvningsmetode
                 Hvilken godstykkelse der kræves til et givet tilladt maksimaltryk PS for det trykbærende udstyr,
                 kan konstateres ved en prøvning, som udføres ved et tryk som angivet nedenfor for en enhed, der
                 er repræsentativ for produktionen. Inden prøvningen skal prøvningsproceduren være klart fastlagt
                 og den kritiske dimension fastslået under hensyntagen til konstruktionstolerancer og faktiske
                 materialeegenskaber.
                 Prøvning må kun benyttes for trykbærende udstyr, der opfylder følgende betingelser:
                 — Krybning eller udmattelse må ikke være forhold, der påvirker konstruktionen, medmindre
                      prøvningerne specifikt vedrører dette forhold.
                 — Produktet af det tilladte tryk PS og volumenet V skal < 6 000 bar 1. Denne værdi kan være
                      større i særlige tilfælde, hvis det bemyndigede organ giver tilladelse dertil.
                                                                              *
                                                                                                        «
                 I tilfælde hvor det tilladte tryk PS bestemmes på grundlag af svigttrykket, skal det trykbærende
                 udstyrs kritiske områder kunne iagttages enten direkte visuelt eller ved hjælp af egnede
                 instrumenter .
                 Det tryk, der specificeres for prøvningen skal sikre, at konstruktionen har tilstrækkelig sikkerheds­
                 margen under hensyntagen til de relevante materialeegenskaber, forskellene mellem prøvningtem­
                 peratur og dimensionerende temperatur, forskellene mellem de faktiske materialeegenskaber og
                 materialernes garanterede mindsteegenskaber samt forskellene mellem faktisk godstykkelse og
                 tilladt mindstegodstykkelse.
                                                                      t
                                                              i
                 Det er ikke nødvendigt at gennemføre prøvningen til destruktion, forudsat at det trykbærende
                 udstyr forbliver i forsvarlig stand, og at der ikke er sket nogen væsentlig permanent deformation
                 op til det for prøvningen specificerede tryk.
                 Svigtkriteriet anses for at være nået, når den første lækage fra det trykbærende udstyr opstår, eller
                 når materialets plastiske deformation har overskredet et tilladt omfang.
 ---pagebreak---   9. 9, 93                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                       Nr. C 246/11
             2.2   Konstruktion
             2.2.1 Begrænsning af materialespændinger
                   Spændingskoncentrationer, som skyldes konstruktionen, for eksempel geometrien og den termiske
                   udvidelse eller sammentrækning, skal holdes inden for forsvarlige grænser.
i
             2.2.2 Materialevalg
                   Materialerne skal opfylde bestemmelserne i punkt 4. Skadelige virkninger af materialeuforenelig­
                   hed skal undgås, hvor forskellige materialer sammenføjes.
             2.2.3 Bestemmelser til sikring af forsvarlig transport og betjening
                   Betjeningsanordningerne for trykbærende udstyr skal have en sådan karakter, at der ikke
                   foreligger nogen forudsigelig risiko ved at betjene det trykbækkende udstyr; dette vedrører
                   navnlig
                   — hurtig aktivering af lukninger og åbninger           /
                   — utilsigtet udstrømning af indhold
                   — farlig udladning af overtryksventiler
                   — hindring af adgang, mens der er over- eller undertryk
                   — overfladetemperatur under hensyntagen til den forudsatte anvendelse.
             2.2.4 Indvendig undersøgelse
                   Hvor det er nødvendigt for at sikre, at det trykbærende udstyr fortsat er i forsvarlig stand, skal
                   der være mulighed for at konstatere dets indvendige tilstand, for eksempel:
                   a) Adgangsåbninger, som giver mulighed for rengøring, udblæsning og fysisk adgang til det
                        trykbærende udstyrs indre, så det kan besigtiges på sikkerhedsmæssigt forsvarlig vis.
                   b) At de trykbærende udstyr er i forsvarlig stand, kan sikres på andre måder
                        — når udstyret er for småt til, at man kan få fysisk adgang til dets indre
                        — når åbning af det trykbærende udstyr ville beskadige dets indre, eller
                        — når det er påvist, at det stof, udstyret skal indeholde, er uskadeligt for det materiale, det
                            trykbærende udstyr er lavet af.
             2.2.5 Tømning og udluftning
                   Trykbærende udstyr skal, hvor dette er nødvendigt, kunne tømmes og udluftes, således at
                   følgende er opfyldt:
                   — Skadelige virkninger som for eksempel trykstød, vakuumkollaps og tæring skal undgås. Alle
                        faser af drift og prøvning skal tages i betragtning.
                   — Udstyret skal kunne rengøres og vedligeholdes.
                   — Beskadigelse af svejsesømme skal undgås. Svejsesømme må så vidt muligt ikke forefindes på
                        bunden af det trykbærende udstyr.
             2.2.6 Tæring eller andre kemiske påvirkninger
                   Hvor det er nødvendigt skal der dimensioneres med tilstrækkelig margen for eller tilvejebringes
                   tilstrækkelig beskyttelse mod tæring eller andre kemiske påvirkninger, under behørig hensyntagen
                   til den forudsatte anvendelse og de forudsatte inspektioner under brug.
           " 2.2.7 Slid
                   Kan der forekomme alvorlige erosions- eller slidforhold, skal der træffes passende modforholds­
                   regler, således at
                   — virkningen heraf minimeres ved hensigtsmæssig konstruktion, for eksempel ekstra godstyk­
                        kelse
                   — det bliver muligt at udskifte dé mest påvirkede dele
                   — der i de i punkt 3.2.7 nævnte instruktioner gøres opmærksom på, hvilke foranstaltninger der
                        kræves for at sikre vedvarende forsvarlig anvendelse.
             2.2.8 Anlæg
                   Anlæg skal konstrueres således, at følgende er opfyldt:
                   — De dele, der skal samles, skal være pålidelige og egne sig til den forudsatte præstation.
 ---pagebreak--- Nr. C 246/12                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                           9. 9. 93
                     — Der skal sikres beskyttelse mod, at de tilladte driftsgrænser overskrides. Hvis en del af
                         anlægget kan isoleres, og hvis der er risiko for at tilladte driftsgrænser kan blive overskredet,
                         skal den pågældende del forsynes med hensigtsmæssige sikrings- og/eller begrænsningsanord­
                         ninger.
                                                                                       s
                     — Der skal være sørget for hensigtsmæssig integration af alle dele og hensigtsmæssig sammenføj­
                         ning af dem.
                                                                                                               V
            2.2.9    Bestemmelser om påfyldning og tømning
                     Trykbærende udstyr skal konstrueres og forsynes med tilbehør eller forberedes for tilslutning af
                     tilbehør på en sådan måde, at påfyldning og tømning kan ske på forsvarlig vis, navnlig med
                     henblik på risici som for eksempel følgende.
                     a) Ved påfyldning:
                          Risiko for at udstyret overfyldes eller sættes under for højt tryk, navnlig under hensyntagen til
                          påfyldningsgraden og til damptryk ved referencetemperaturen.
                     b) Ved tømning:
                          Risiko for at der sker ukontrolleret udladning af det tryksatte fluidum.
                     c) Ved påfyldning og tømning:
                          Risiko for uforsvarig til- og frakobling, også med hensyn til miljøbeskyttelse, for eksempel
                          risiko for udslip, og med hensyn til uagtsom bortkørsel, hvor dette er relevant.
            I
            2.2.10   Beskyttelse mod overskridelse af de tilladte driftsgrænser for trykbærende
                     udstyr                                                                                 i
                                                                                         »
                     Kan det under rimeligt forudsigelige driftsforhold hænde, at de tilladte driftsgrænser overskrides,
                     skal det trykbærende udstyr forsynes med eller forberedes for tilslutning af følgende:
                     a) Efter forholdene, manuelt betjente eller automatisk fungerende reguleringsanordninger, som
                          under normal drift kan fastholde driftsforholdene inden for de tilladte øvre eller nedre
                          driftsgrænser
                                               i
                     b) Efter forholdene, passende overvågningsanordninger, som for eksempel indikatorer og/eller
                          alarmer, som gør det muligt at gribe ind enten automatisk eller manuelt for at holde det
                          trykbærende udstyr inden for de tilladte driftsgrænser.
                     c) Passende sikrings- og/eller begrænsningsanordninger, som
                          — aktiverer korrektionsmidlerne, som for eksempel trykafbrydere, temperaturafbrydere samt
                               anordninger til måling, kontrol og regulering
                          — giver mulighed for afbrydelse og » lockout «, som for eksempel trykafbrydere, temperaturaf­
                               brydere og niveauafbrydere
                          — tjener som beskyttelse i sidste instans mod overskridelse af de tilladte driftsgrænser, for
                               eksempel sikkerhedsventiler, brudskive-sikkerhedsanordninger, knækstænger osv.
                          Hvilken kombination af disse anordninger der er relevant, bestemmes for den konkrete
                          installation.
                     d) For begrænsningsanordninger eller indikatorer skal der tilvejebringes passende muligheder for
                          tilslutning af prøvningsinstrumenter på det trykbærende udstyr.
            2.2.11   Konstruktion af tilbehør
                     Tilbehør skal være pålideligt og egnet til den forudsatte præstation.
            2.2.11.1 Begrænsningsanordninger eller deres relevante komponenter skal
                     — være fejlsikre, have redundans eller være selvovervågende
                                  ••
                     — være uafhængige af andre funktioner og, i givet fald, hinanden.
            2,2.11.2 Trykbegrænsning
                                                                                                                 ♦
                     Trykbegrænsende anordninger skal træde i funktion ved et sådant tryk, at trykket ikke overstiger
                      1,1 gange det tilladte maksimaltryk PS.
                     Brudskive-sikkerhedsanordninger, som er konstrueret til at træde i funktion ved det tilladte
                     maksimaltryk PS, og som har en sådan ydeevnetolerance, at de opfylder kravet i første afsnit i
                     hele deres levetid, samt sikkerhedsventiler anses for at opfylde punkt 2.2.11.1 .
 ---pagebreak--- 9. 9 . 93                                     De Europæiske Fællesskabers Tidende                                        Nr. C 246/13
          2.2.11.3 Temperatursikring
                    Anordningen skal have en tilfredsstillende reaktionstid.
          2.2.12    Elektriske farer
                   -Trykbærende udstyr skal være konstureret og fremstillet, så farer, der skyldes elektricitet, undgås.
                    På det område, hvor direktiv 73/23/EØF finder anvendelse, anses dette krav for opfyldt, når
                    direktiv 73/23/EØF er overholdt.
          2.2.13    Ekstern brand
                    Trykbærende udstyr, navnlig det, der er bestemt for fluida i gruppe I og II, skal konstrueres og,
                    efter forholdene, udstyres med passende tilbehør eller forberedes for påmontering heraf, således at
                    følgerne af en udefra kommende brand mindskes; der skal herved navnlig tages hensyn til
                    udstyrets forudsatte anvendelse.
                        i
          2.2.14    Trykbærende udstyr , der benyttes til landbrugsbaserede levnedsmidler og
                    flydende levnedsmidler
                    Uden at EF's øvrige bestemmelser på dette område berøres heraf, må materialer og komponenter,
                    som anvendes i trykbærende udstyr, der kan komme i kontakt med landbrugsbaserede levneds­
                    midler og flydende levnedsmidler, ikke forringe disses kvalitet.
          2.2.15    Støj
                    Trykbærende udstyr skal konstrueres og fremstilles på en sådan måde, at risici, som skyldes
                    udsendelse af luftbåren støj, mindskes mest muligt under hensyntagen til den tekniske udvikling
                    og mulighederne for støjreduktion, navnlig ved kilden.
          3.        Fremstilling
          3.1       Fabrikantens kvalifikationer
                    Fabrikanten skal være i besiddelse af den fornødne tekniske duelighed og råde over alle fornødne
                    midler til tilfredsstillende fremstilling af trykbærende udstyr, herunder navnlig forsvarligt kvalifi­
                    ceret personale til
                    — overvågning af hele fremstillingsprocessen
                    — sammenføjning af materialer
                    — hensigtsmæssig prøvning.
          3.2       Fremstillingsprocedurer
                    Fabrikanten skal sikre, at konstruktionsfasens specifikationer udføres kompetent ved anvendelse
                    af hensigtsmæssige metoder og relevante procedurer, navnlig med henblik på følgende:
          3.2.1     Tildannelse af bestanddele
                    Tildannelsen af bestanddele (for eksempel oppressing og affasning) må ikke medføre overfladede­
                    fekter eller revner eller ændringer i de mekaniske egenskaber på en sådan måde, at der er
                    sandsynlighed for, at det trykbærende udstyrs sikkerhed forringes.
          3.2.2     Sammenføjning
                    Sammenføning af materialer skal resultere i effektiv forsegling og have tilstrækkelig stryke,
                    deformationskapacitet og sejhed.
          3.2.3     Varmebehandling
                                                                                                              i
                    Er der risiko for, at fremstillingsprocessen vil ændre materialeegenskaberne så meget, at det
                    trykbærende udstyrs integritet ville blive svækket, skal der benyttes en egnet varmebehandling på
                    et passende stadium i fremstillingsprocessen.
          3.2.4     Sporbarhed
                    Materialer skal kunne spores mindst frem til den endelige godkendelse af det fremstillede
                    trykbærende udstyr.
          3.2.5     Afsluttende prøvning
                    a) Trykbærende udstyr skal gennemgå en hensigtsmæssig afsluttende prøvning, som skal sikre, at
                          det er formålstjenligt og sikkerhedsmæssigt forsvarligt
 ---pagebreak--- Nr. C 246/14                              De Europæiske Fællesskabers Tidende                                          9. 9. 93
                  b) Den afsluttende prøvning af trykbærende udstyr og trykbærende tilbehør skal omfatte en
                     prøvning af trykindeslutningen på fældende måde:
                     — Hvor det trykbærende udstyr udsættes for overtryk, skal prøvningen normalt være en
                         hydraulisk trykprøvning.
                         Der kan anvendes andre prøvninger, hvis validitet er påvist, navnlig i tilfælde hvor en
                         hydraulisk trykprøvning er skadelig eller ikke praktisk gennemførlig.
                         Benyttes pneumatisk prøvning, skal der før denne udføres supplerende prøvninger, som for
                         eksempel en egnet ikkedestruktiv prøvning af relevante dele eller andre metoder af
                         tilsvarende validitet.
                     — Hvor det trykbærende udstyr udsættes for undertryk, skal prøvningen være en vakilum­
                         prøvning, som indbefatter en betryggende sikkerhedsmargen eller en prøvning af tilsva­
                         rende validitet.
            3.2.6 Mærkning
                  Foruden den i artikel 13 nævnte EF-mærkning skal der tilvejebringes følgende oplysninger:
                  a) For alt trykbærende udstyr:
                     — navn og adresse eller anden identifikation af fabrikanten
                     — identifikation af det trykbærende udstyr, for eksempel idenfikation af type, serie eller
                         parti
                     — væsentlige tilladte øvre og nedre grænser.
                  b) Afhængigt af hvilken type trykbærende udstyr det drejer sig om, skal der tilvejebringes
                     yderligere oplysninger, som er påkrævet af hensyn til en sikkerhedsmæssigt forsvarlig
                     installation, drift eller anvendelse samt, efter forholdene, vedligeholdelse og periodisk inspek­
                     tion, som for eksempel:
                     — det trykbærende udstyrs kapacitet V i liter
                     — rørs nominelle dimension DN
                     — fremstillingsdato
                     — konstruktionskode
                   s
                     — det anvendte prøvetryk PT i bar samt dato
                     — sikkerhedsanordningens instillede tryk i bar
                     — det trykbærende udstyrs ydelse i kW
                     — forsyningspænding i volt
                     — forudsat anvendelse
                     — påfyldningsgrad kg/liter
                     — i givet fald største påfyldningsmasse i kg
                     — taramasse i kg.
                  c) Hvor det er nødvendigt, skal der anbringes advarsler på det trykbærende udstyr, som gør
                     opmærksom på, hvordan udstyret erfaringsmæssigt ikke må benyttes.
                  EF-mærkningen og de påkrævede oplysninger skal anføres på selve udstyret eller på en dataplade,
                  som er fastgjort på det, med følgende undtagelser:
                  — Når, for rørs vedkommende, opstillingen ville gøre mærkningen usynlig i praksis, skal rørene
                     mindst bære oplysning om prøvetryk og -dato samt et identifikationsmiddel, som referer til
                     særskilt dokumentation, hvori alle nødvendige oplysninger er anført, inklusive EF-mærkning­
                     ens oplysninger.
                           \
                             «
                  — Når det trykbærende udstyr er for småt, som det for eksempel kan være tilfældet med
                     tilbehør, kan de under litra b) nænvte oplysninger anføres på et løst mærke, der er fastgjort på
                     det pågældende udstyr.
                  — Mærkning eller andre hensigtsmæssige midler kan benyttes til at oplyse om, hvilken masse der
                     skal påfyldes, og til at give de under litra c) nævnte advarsler, forudsat at mærket bliver ved
                     med at være læseligt i den relevante periode.
            3.2.7 Instruktioner
                  Ved markedsføringen skal trykbærende udstyr ledsages af relevant og fyldestgørende materiale,
                  som sikrer forsvarlig drift, for eksempel følgende:
                  a) Et dokument med de samme oplysninger, som udstyret er mærket med (se punkt 3.2.6 ),
                      bortset fra serienummer.
 ---pagebreak--- 9. 9. 93                                      De Europæiske Fællesskabers Tidende                                        Nr. C 246/15
                      b) Efter forholdene, de instruktioner, herunder tekst, tegninger og diagrammer, som er nødven­
                          dige for sikkerhedsmæssigt forsvarlig
                          — samling, som anført i punkt 2.2.8
                          — ibrugtagning
                          — anvendelse
                          — vedligeholdelse
                          — periodisk inspektion.
                      c) Instruktionerne skal om nødvendigt henlede opmærksomheden på, hvordan det trykbærende
                          udstyr erfaringsmæssigt skal eller ikke må bruges
           3.2.8      Sprog
                      De i punkt 3.2.6 og 3.2.7 nævnte mærkninger og instruktioner skal være affattet på det eller de
         i
                      officielle sprog i bestemmelsesmedlemsstaten.
           4.         Materialer
           4
                      De materialer, der benyttes til fremstilling af trykbærende udstyr skal være egnede til formålet i
                      hele udstyrets forudsatte levetid, med mindre de forudsættes udskiftet.
           4.1 .      Materialer til trykbærende dele skal have følgende egenskaber:
                      a) De skal have tilstrækkelig deformationskapacitet og sejhed, således at et eventuelt brud ved
                          den tilladte minimumstemperatur ikke forårsager uacceptabel fragmentering eller bliver et
                          skørbrud. Hvor det af særlige grunde er nødvendigt at benytte skørt materiale, skal der træffes
                          egnede modforholdsregler.
                      b) De skal være tilstrækkelig modstandsdygtige mod kemiske påvirkninger fra det fluidum, der
                          skal indeholdes i det trykbærende udstyr. Materialets mekaniske egenskaber må ikke blive
                          påvirket af fluidet i dets forudsatte levetid.
                      c) De skal være tilstrækkelig modstandsdygtige mod naturlig ælding.
                      d) De skal være egnet til oppresning i det forudsatte omfang.
                                    t
           4.2        Materialeegenskaberne skal konstateres og dokumenteres forsvarligt. Den forelagte dokumenta­
                      tion skal indeholde alle de oplysninger, som er nødvendige for at bekræfte de egenskaber, der er
                      fastlagt i konstruktionsspecifikationerne. Det skal sikres, at materialet kan spores, så fabrikanten
                      af det trykbærende udstyr kan opfylde kravet i punkt 3.2.4.
           4.3        Fremstilling af basismaterialer
                      Ved basismaterialer forstås materialer i den uændrede tilstand umiddelbart forud for enhver
                      specifik omdannelse med henblik på fremstilling af trykbærende udstyr, for eksempel plademate­
                      riale, rør, svejse- eller andre sammenføjningsmaterialer, tætningsmaterialer, stangmateriale, for
                                                                                        »
   >
                      eksempel til bolte, osv.
                                      *                                                                          i
                      De anvendte materialer skal fremstilles af fabrikanter, som opfylder følgende krav:
                    <
                      — de skal råde over det fornødne udstyr og kvalificerede personale til forsvarlig fremstilling af
                          materialerne
                      — de skal råde over udstyr og kvalificeret personale til prøvning af materialerne, herunder
                          ikke-destruktiv prøvning i det omfang, som sådanne prøvninger er forudsat i materialespecifi­
                          kationen
                      — de skal fremstille materialerne efter en hensigtsmæssig proces, som skal specificeres
                      — de skal sørge for forsvarlig fremstilling af produkterne og overensstemmelse med de krav, der
                          er anført i materialespecifikationen, ved hjælp af kvalitetsovervågning med dertil hørende
                          journal .
           SPECIFIKKE KRAV TIL TRYKBÆRENDE UDSTYR
           For det trykbærende udstyr, der er omfattet af punkt 5 og 6, gælder, foruden kravene i punkt 1 til 4
           ovenfor, følgende krav:
           5.         Fyret eller på anden måde opvarmet trykbærende udstyr, som rummer risiko for overophedning,
                   v omhandlet i artikel 3, stk. 1 , punkt 2
                      Dette trykbærende udstyr omfatte følgende:
                      — Udstyr til produktion af damp eller varmt vand med et volumen på over 2 1, for eksempel :
                          Fyrede damp- eller varmtvandskedler, overhedere og genopvarmningskedler, spildvarmekedler,
 ---pagebreak--- Nr. C 246/16                          De Europæiske Fællesskabers Tidende                                         9 . 9 . 93
                  affaldsforbrændingskedler, elektrisk opvarmede kedler med elektrode eller af dyppekogertypen,
                  trykkogere samt disses tilbehør og, efter forholdene, deres varmekilders betjeningsanordninger
                  og deres systemer til fødevandsbehandling og brændselstilførsel samt fjernelse og behandling af
                  røggasser .
               — Procesopvarmningsudstyr til andet end damp og varmt vand med et volumen på over 2 1, for
                  eksempel: Varmelegemer til kemiske og andre lignende processer, trykbærende levnedsmiddel­
                  forarbejdningsudstyr med betjeningsanordninger og andet tilbehør.
                                                                                                i
               Dette trykbærende udstyr skal dimensioneres, konstrueres og fremstilles, så risikoen ved varme­
               overførslen begrænses mest muligt. Efter omstændighederne skal navnlig følgende sikres:
               a) Varmetilførsel, varmeafgivelse og vandniveau skal kunne styres forsvarligt, så lokal og generel
                  overophedning undgås.
               b) Der skal være tilstrækkelig kontrol over fluidets egenskaber, så risiko for kedelstensdannelse
                  og/eller tæring undgås.
                                              \
               c) Der skal tages tilstrækkelige forholdsregler for at eliminere risici for skader på grund af
                  kedelstensdannelse.
               d) Restvarme skal kunne spredes forsvarligt efter afbrydelse.
               e) Forbrændningsprocessen skal være under forsvarlig kontrol, så det undgås
                  — at der ophober sig antændelige blandinger af stoffer og luft
                  — at der forekommer flammetilbageslag
                  — at der opstår uacceptable koncentrationer af sundheds- og miljøskadelige stoffer i
                        forbrændingsprodukterne.
                                                                         i
           6.  Rørsystemer, omhandlet i artikel 3, stk. 1 , punkt 3
               Ved dimensionering, konstruktion og fremstilling skal følgende sikres:
           6.1 a) Risikoen for forekomst af overspænding på grund af uacceptable frie bevægelser eller for store
                  kræfter, som påvirker flanger, forbindelsesstykker, bælge eller slanger skal holdes under
                  forsvarlig kontrol ved hjælp af for eksempel understøttelse, indspænding, forankring, opret­
                  ning og forspændning.
               b) Er der mulighed for kondensering af gasformige fluida indvendigt i rør, skal lavtliggende
                  steder kunne drænes og kedelsten fjernes, så skader på grund af vandslag og tæring undgås.
               c) Der skal tages behørigt hensyn til mulige skader på grund af turbulens og hvirveldannelse. De
                  relevante dele af punkt 2.2.7 finder anvendelse.
               d) Der skal tages behørigt hensyn til risikoen for udmattelse og støj på grund af resonanser i
                  rør .
               e) Er der risiko for skader på grund af stød eller slag, skal rørene beskyttes forsvarligt.
               f) Hvor det er nødvendigt for at sikre vedvarende forsvarlig drift, skal rørenes integritet kunne
                  kontrolleres på stedet.                                                                    ».
               g) Hvor udstyret indeholder fluida af gruppe I eller II, skal aftapningsrør kunne isoleres.
               h) Risikoen for utilsigtet tømning skal minimeres; aftapningsstederne skal markeres tydeligt på
                  den permanente side med oplysning om det indeholdte fluidum.
               i) Nedgravede rørs og rørledningers position og linjeføring skal i det mindst være anført i den
                  tekniske dokumentation af hensyn til vedligeholdelse, inspektion og reparation.
 ---pagebreak--- 9 . 9 . 93                                        De Europæiske Fællesskabers Tidende                                            Nr. C 246/17
                                                                   BILAG II
                                                                              t
                         \                                •
                                                                                         '                      *
                                                                                                                     '
                                           OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSTABELLER
                     «
                                                                   TABEL 1
                                                                                                      v
                                                                                                                                 V
              Beholdere til gasser, (lydende gasser og væsker ved en temperatur over deres kogepunkt ved atmosfærisk
                   tryk i henhold til artikel 3, stk. 1 , punkt 1, litra a) og c), samt artikel 3, stk. 1 , punkt 2, litra b)
                                                                                 \
                                                                                                                                   Modul
           «                                                v
Fluida i gruppe I hvor            la        meget giftige        PS > 0,5 bar og PS · V > 20 bar 1                          G eller H l
                                                                 eller PS < -0,5 bar og V > 1 000 1                         eller B + D
                                                                                                                            eller B + F 4
PS > 0,5 bar                      Ib        andre fluida         PS · V > 1 000 bar 1                                       G eller H 1
V > 0,2 1                                                                                                                   eller B + D
                                                                                                                            eller B + F 4
eller
PS < -0,5 bar                     Ic                             20 < PS · V < 1 000 bar 1                                  F 4 eller
V > 1 000 1
                           «
                                                                 eller PS < -0,5 bar og V > 1 000 1                         B + C 1
                                N
Fluida i gruppe II hvor           Ha                             PS · V > 3 000 bar 1                                       G eller H 1
                                                                 og                                                         eller B + D    v
                                                                 PS > 2 bar                                                 eller B + F 4
PS > 0,5 bar                      IIb                            20 < PS · V < 3 000 bar 1 eller                            F 4
V > 0,2 1                                                        PS · V > 3 000 bar 1 og PS < 2 bar                         eller B + C 1
eller PS < -0,5 bar                                              eller PS < -0,5 bar og                                     eller B + E
V > 1 000 1                                                      V > 1 000 1
                                                                                                                                      s
Fluida i gruppe III hvor          Illa                           PS · V > 3 000 bar 1 og                                    G eller H 1
                                                ι
                                                                 PS > 2 bar                                                 eller B + D
                                                                                                                            eller B + F 4
PS > 0,5 bar                      mb                              1 000 < PS · V < 3 000 bar 1                              F 4
V > 0,2 1                                                        eller                                                      eller B + C 2
                                                                 PS · V > 1 000 bar 1 og PS < 2 bar                         eller B + F 4
eller PS < -0,5 bar               lile                           50 < PS · V < 1 000 bar 1                                  A
V > 1 000 1                                                      eller PS < -0,5 bar og V > 1 000 1
 ---pagebreak--- Nr* C 246/18                                     De Europæiske Fællesskabers Tidende                                           9. 9. 93
                                                                    TABEL 2
                                         i
                                                                  \
                Beholdere til væsker ved en temperatur under deres kogepunkt ved atmosfærisk tryk i henhold til artikel 3,
                                                         stk. 1, punkt 1, litra b) og c)
                      /
                                                                                                                           Modul
                                                       I
Fluida i gruppe I hvor             la        meget giftige        PS V > 200 bar I                                  G eller H 1
                                                                                             «
                                                                                                                    eller B + F 4
              >
                                                                                                                    eller B + D
PS > 0,5 bar                       Ib        andre fluida         PS > 100 bar                                      G eller H
V > 1 1                                                           og PS · V > 200 bar 1                             eller B + F 4
                                                                                                                    eller B + D
                                   Ic                              0,5 < PS < 100 bar                               A 1
                                                                   og PS · V > 200 bar 1                            eller A 2
Fluida i gruppe II hvor            IIa                            PS > 500 bar                                      G eller H 1
                                           •
                                                                                                                    eller B + F 4
                                                                                                                    eller B + D
PS > 0,5 bar                       IIb                             0,5 < PS 2Ξ 500 bar                              A 1
V > 1 1                                                            og PS · V > 200 bar 1                            eller A 2
Fluida i gruppe III hvor           Illa                            PS > 500 bar                                     A 1
                                                                                                                    eller A 2
                                                                                /
PS > 0,5 bar                       Hib                             0,5 < PS S 500 bar                               A
V > 10 1                                                           og PS · V > 5 000 bar 1
Fluida i grupperne I, II og III                                                                                     F 4
hvor                                                                                                  I             eller B + C 1
PS < -0,5 bar                                     »
og V > 1 000 1                                                         \
 ---pagebreak--- 9 . 9 . 93                                  De Europæiske Fællesskabers Tidénde                                         Nr. C 246/1 9
                                                           TABEL 3
                  Udstyr til produktion af damp og ophedet vand i henhold til artikel 3, stk. 1 , punkt 2, litra a)
         »
                                                                                                                  Modul
                                                                                                                        r
                                                                                                        i
Gruppe I
1 < PS < 32 bar og V > 10 1 og TS > 120 °C                                                                G eller H 1
eller                                                                                                     eller B + F 4
PS > 32 bar                                                                                               eller B + D
Gruppe II
0,5 < PS s 1 bar og V > 10 1 og TS > 120 °C                                                               G eller H 1
eller                                                                                                     eller B + C 1
TS < 120 °C og V > 101 og 0,5 < PS < 32 bar                                                               eller B + E
Gruppe III                                                                                                            *
0,5 < PS < 32 bar og 2 < V < 101                                                                          A 1 eller A 2
                   For temperaturer under 120° C                      For temperaturer over 120° C
                                                                                                                                      /
 ---pagebreak--- Nr. C 246/20                                     De Europæiske Fællesskabers Tidende                                       9 . 9 . 93
                                                                  TABEL 4
               Rørsystemer til gasser, flydende gasser og væsker ved temperaturer over deres kogepunkt ved atmosfærisk
                                         tryk i henhold til artikel 3, stk. 1, punkt 3, litra a) og c)
                                                                                                                        Modul
                                                      N
Fluida i gruppe I                  la       meget giftige        PS > 0,5 bar og                                 G eller H 1
                                                                 PS · DN > 1 000 bar eller
                                                                 PS <; -0,5 bar og DN > 1 000
DN > 32                            Ib       andre fluida         PS > 0,5 bar og                                 G eller H 1
                                       I
                                                                 PS · DN > 2 000 bar
                                   Ic                            PS > 0,5 bar og                                 A 1                «
             »
                                                                 1 000 < PS · DN < 2 000 bar eller
                                                                 PS < -0,5 bar og DN > 1 000
Fluida i gruppe II                 Ha                            PS > 0,5 bar og                                 G eller H 1
                                                       »         PS · DN > 3 500 bar                             I
DN > 32                            IIb                           PS > 0,5 bar og                                 A 1
                                                                 1 000 < PS · DN < 3 500 bar eller
     »
                                                                 PS < .-0,5 bar og DN > 1 000
                                                                                                                           »
Fluida i gruppe III               Illa                           PS > 0,5 bar og                                 A 1
                                                                 PS · DN > 3 500 bar
DN > 32                           mb                             PS > 0,5 bar og                                 A
                                                                 1 000 < PS · DN s 3 500 bar eller
                                                                 PS < -0,5 bar og DN > 1 000
                            Gruppe I                                     Gruppe II                         Gruppe m
 ---pagebreak--- 9 . 9 . 93                                      De Europæiske Fællesskabers Tidende                                        Nr. C 246/21
                                                                TABEL 5
               Rørsystemer til væsker ved temperaturer under deres kogepunkt ved atmosfærisk tryk i henhold til artikel 3,
                                                      stk. 1, punkt 3, litra b) og c)
                                                                                                                            Modul
                                              s
Fluida i gruppe I                 la       meget giftige       PS > 0,5 bar og                                      G eller H 1
                                                               PS - DN > 2 000 bar eller
                                                               PS < -0,5 bar og DN > 1 000
DN > 32                           Ib       andre fluida        PS > 0,5 bar og                                      G eller H 1
                                                               PS · DN > 3 500 bar
                                            Λ
                                                               PS > 0,5 bar og                                      Al
                                                               2 000 < PS · DN < 3 500 bar eller
                                                               PS < -0,5 bar og DN > 1 000
Fluida i gruppe II                Ha                           PS > 0,5 bar_og                                      B + E eller
             I
               *
                                                               PS · DN > 3 500 bar                                  B + F 4
                                                                                                                         \
DN > 32                           IIb                          PS > 0,5 bar og                                      A 1
                                                               2 000 < PS · DN < 3 500 bar eller                       I
                                                               PS < -0,5 bar og DN > 1 000
Fluida i gruppe III                                            PS · DN > 5 000 bar                                  A
DN > 100                                                       PS < -0,5 bar og DN > 1 000
                          Gruppe I                                   Gruppe II                            Gruppe m
 ---pagebreak--- Nr. C 246/22                                     De Europæiske Fællesskabers Tidende                                              9. 9. 93
                                                                   TABEL 6      '
                                             for tilbehør i henhold til artikel 3, stk. 1, punkt 4
                                                               '
                                                                                                                     Modul
                                                           \
Sikrings- og begraensningsanordninger                   Sikkerhedsventiler, anordninger til må­       G
                                                        ling, kontrol og regulering                   B + D
                                                                                                      B + F 4
                                                        Brudskivesikkerhedsanordninger       knæk­    B + D eller B + F 4
                               1
                                                        stang osv.                                    B + E til gruppe Ill-fluida
                                                        Tryk-, niveau- og temperaturafbrydere         B + D eller B + F 4
                                                        osv .                                         B + E til gruppe Ill-fluida
Reguleringsanordninger til styring af driftsparametrene                                               B + E
                                                                                                      B + C 1
                                                                                                      B + C 2
                                                                                                                                     t
Overvågningsanordninger og indikatorer til for eksempel vandniveau, tryk, temperatur                  B + E
                                                                                   /
                                                                                                 s
                                                                                                      B + C 1
   \
                                                                                                   t
                                                                                                      B + C 2
Manuelt betjente isoleringsventiler til meget giftige og giftige fluida i gruppe I                    B + D
                                                                                                      B + F 4
                                                                                                      G
Manuelt betjente isoleringsventiler til andre fluida i gruppe I og II end de meget giftige og de      B + E
giftige                                                                                               B + C 1
                                                                                                      B + C 2
Manuelt betjente isoleringsventiler til fluida i gruppe III                                           A
                                                                           I
                                                                  BILAG III
              Modul A: Intern (abrikationskontrol
               1 . Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede
                   repræsentant, der opfylder betingelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at det trykbærende udstyr
                   opfylder de krav i direktivet, der gælder for det. Fabrikanten EF-mærker alt trykbærende udstyr og
                   udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring.
              2. Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3, og fabrikanten eller
                   dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant stiller den til rådighed for de nationale myndigheder med
                   henblik på inspektion i mindst ti år, efter at den sidste enhed af produktet er fremstillet.
                   Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet, påhviler pligten til at
                   fremlægge den tekniske dokumentation den person, som er ansvarlig for markedsføringen af det
                   trykbærende udstyr i Fællesskabet.
              3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det trykbærende udstyrs overensstemmelse
                   med direktivets krav. Dokumentationen skal dække det trykbærende udstyrs konstruktion, fremstilling
                   og funktion og i det omfang, det er nødvendigt for vurderingen, omfatte:
                   — en almindelig typebeskrivelse
                   — konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter, delmontager, kredsløb
                       m.v .
                i
                   — de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte tegninger og diagrammer samt
                       af produktets funktion
                                  T
 ---pagebreak--- 9. 9 . 93                                      De Europæiske Fællesskabers Tidende                                         Nr. C 246/23
                — en liste over de standarden, der er nævnt i artikel 5, og som helt eller delvis finder anvendelse, samt
                     beskrivelser af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde de væsentlige krav i de tilfælde,
                     hvor de i artikel 5 nævnte standarder ikke er anvendt
                — resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser m.v.
                — prøverapporter.
          4. Fabrikanten eller dennes repræsentant opbevarer sammen med den tekniske dokumentation en kopi af
                overensstemmelseserklæringen.
          5 . Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger, for at fremstillingsprocessen sikrer, at det frem­
                stillede trykbærende udstyr er i overensstemmelse med den tekniske dokumentation, der er omhandlet i
                punkt 2, og med de relevante krav i direktivet,
          6. Før EF-mærkningen, gennemfører fabrikanten en afsluttende prøvning som anført i artikel 9, stk. 1 ,
                punkt 1 ; prøvningen kan gennemføres for hver enkelt enhed af det trykbærende udstyr eller for
                stikprøver efter fabrikantens valg.
          Modul A 1
                                                                                             >
          Foruden kravene i modul A, punkt 1 til 5, gælder følgende:
          Den afsluttende prøvning, som er anført i artikel 9, stk. 1 , punkt 1 , udføres for hver enkelt enhed af det
          trykbærende udstyr, og ansvaret for prøvningens udførelse påhviler et bemyndiget organ udvalgt af
          fabrikanten .
          Under fremstillingsprocessen anbringer fabrikanten på det bemyndigede organs ansvar dettes identifikations­
          nummer på det trykbærende udstyr.
              i
                                                                                           \
          Modul A 2
          Foruden kravene i modul A, punkt 1 til 5, gælder følgende:
                                     i
          Et bemyndiget organ udvalgt af fabrikanten foretager eller lader foretage en afsluttende prøvning som anført
          i artikel 9, stk. 1 , punkt 1 , med skiftende mellemrum. Det bemyndigede organ udtager på virksomheden en
          passende stikprøve til kontrol af det trykbærende udstyr, og den afsluttende prøvning som omhandlet i den
          (de ) relevante standard(er), jf. artikel 5, eller tilsvarende prøvninger udføres for at kontrollere, om det
          trykbærende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet.
          Opfylder en eller flere enheder af det trykbærende udstyr ikke kravene, træffer det bemyndigede organ de
          nødvendige foranstaltninger.
          Under fremstillingsprocessen anbringer fabrikanten på det bemyndigede organs ansvar dettes identifikations­
          nummer på det trykbærende udstyr.
          Modul B: EF-typeafprøvning
          1.      Dette modul beskriver den del af proceduren, hvorved et bemyndiget organ konstaterer og attesterer, at
                  en prøve, som er repræsentativ for den pågældende produktion, opfylder de relevante krav i
                  direktivet.
          2.      Anmodning om EF-typeafprøvning indgives af fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede
                  repræsentant til et bemyndiget organ efter eget valg.
                                                                                                                         i
                  Anmodningen skal indeholde:
                  — fabrikantens navn og adresse samt navn og adresse på fabrikantens repræsentant, hvis anmod­
                      ningen indgives af denne
                  — en skriftlig erklæring om, at samme anmodning ikke er indgivet til andre bemyndigede organer
                  — den tekniske dokumentation, jf. punkt 3 .
                  Ansøgeren stiller en prøve, som er repræsentativ for den pågældende produktion, og som i det følgende
                  benævnes » type «, til rådighed for det bemyndigede organ. Det bemyndigede organ kan anmode om
                  yderligere prøveeksemplarer, såfremt dette er nødvendigt af hensyn til gennemførelsen af prøvningspro­
                  grammet.
                  En type kan omfatte flere forskellige varianter af det trykbærende udstyr, når blot forskellene mellem
                  varianterne ikke berører sikkerhedsniveauet.
 ---pagebreak--- Nr. C 246/24                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                           9. 9. 93
            3.  Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det trykbærende udstyrs overensstemmelse
                med direktivets krav. Den skal omfatte det trykbærende udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion,
                og i det omfang, det er nødvendigt for vurderingen, skal den indeholde:
                —- en almindelig beskrivelse af typen
                — konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter, delmontager, kreds­
                     løb m.v.
                — de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte tegninger og diagrammer
                     samt af produktets funktion
                — en liste over de standarder, der er nævnt i artikel 5, og som helt eller delvis finder anvendelse, samt
                     beskrivelser af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde de væsentlige krav i de tilfælde,
                     hvor de i artikel 5 nævnte standarder ikke er anvendt
                — resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser m.v.
                        >
                — prøverapporter.
           4.   Det bemyndigede organ:
            4.1 undersøger den tekniske dokumentation, kontrollerer, at typen er fremstillet i overensstemmelse med
                denne, og fastslår, hvilke elementer der er konstruert i overensstemmelse med de relevante bestemmel­
                ser i de i artikel 5 nævnte standarder, samt hvilke elementer der er konstrueret, uden at de relevante
                bestemmelser i disse standarder er blevet anvendt
           4.2 gennemfører eller lader gennemføre de nødvendige undersøgelser og prøvninger til kontrol af, om
                fabrikantens løsninger opfylder de væsentlige krav i direktivet i de tilfælde, hvor de i artikel 5 nævnte
                standarder ikke er anvendt
           4.3 gennemfører eller lader gennemføre de nødvendige undersøgelser og prøvninger til kontrol af, om de
                relevante standarder rent faktisk er blevet anvendt i de tilfælde, hvor fabrikanten har valgt at anvende
                disse
           4.4 aftaler med ansøgeren, hyor undersøgelserne og de nødvendige prøvninger skal gennemføres.
            5.  Konstateres det, at typen opfylder de relevante bestemmelser i direktivet, udsteder det bemyndigede
                organ en EF-typeafprøvningsattest til ansøgeren. Attesten skal indeholde fabrikantens navn og adresse,
                undersøgelsens resultater og de nødvendige data til identificering af den godkendte type.
                               /                                                         s
                En oversigt over de relevante dele af den tekniske dokumentation vedlægges attesten, og en kopi heraf
                opbevares af det bemyndigede organ.
                                                                               i
                Afslår det bemyndigede organ at udstede en typeafprøvningsattest til fabrikanten eller dennes i
                Fællesskabet etablerede repræsentant, skal det give en detaljeret redegørelse for årsagerne hertil.
            6.  Ansøgeren skal underrette det bemyndigede organ, som opbevarer den tekniske dokumentation
                vedrørende EF-typeafprøvningen, om enhver ændring af det godkendte trykbærende udstyr; udstyret
                skal godkendes påny, hvis sådanne ændringer kan påvirke overensstemmelsen med de væsentlige krav
                eller de foreskrevne betingelser for anvendelse af produktet. Denne tilægsgodkendelse gives i form af en
                tilføjelse til den oprindelige EF-typeafprøvningsattest.
            7.  Hvert bemyndiget organ meddeler de øvrige bemyndigede organer relevante oplysninger om udstedte
                eller inddragede EF-typeafprøvningsattester og tillægsgodkendelser.
            8.  De øvrige bemyndigede organer kan indhente kopi af EF-typeafprøvningsattesterne og/eller tillægsgod­
                kendelserne. Bilagene stilles til de øvrige bemyndigede organers rådighed.
            9.  Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal ud over den tekniske dokumenta­
                tion tillige opbevare kopi af EF-typeafprøvningsattesten og eventuelle tillæg til denne i mindst ti år,
                efter at den sidste enhed af det trykbærende udstyr eller beskyttelsessystemerne er fremstillet.
                                                                                             J
                Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet, påhviller pligten til at
                fremlægge den tekniske dokumentation den person, som er ansvarlig for markedsføringen af produktet
                i Fællesskabet.
 ---pagebreak--- 9 . 9 . 93                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                                         Nr. C 246/25
           Modul C 1 : Typeoverensstemmelse
           1 . Dette modul beskriver den del af proceduren, hvorved fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede
                repræsentant garanterer og erklærer, at det trykbærende udstyr er i overensstemmelse med typen som
                beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten EF­
                mærker alt trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring.
           2. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen sikrer, at det frem­
                stillede trykbærende udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten
                og med de relevante krav i direktivet.
           3. Fabrikanten eller dennes repræsentant opbevarer en kopi af overensstemmelseserklæringen i mindst ti år,
                efter at den sidste enhed af det trykbærende udstyr er fremstillet.
                Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet, påhviler pligten til at
                fremlægge den tekniske dokumentation den person, som er ansvarlig for markedsføringen af det
                trykbærende udstyr i Fællesskabet.
           4. For hver enkelt enhed af det fremstillede trykbærende udstyr udføres der af fabrikanten eller på hans
                vegne en afsluttende prøvning, jf. artikel 9, stk. 1 , punkt 1 . Prøvningerne udføres under ansvar af et
                bemyndiget organ, udvalgt af fabrikanten.
                Under fremstillingsprocessen anbringer fabrikanten på det bemyndigede organs ansvar dettes identifika­
                tionsnummer på det trykbærende udstyr.
           Modul C 2:
           Foruden kravene i modul C 1 , punkt 1 til 3, gælder følgende:
           Et bemyndiget organ efter fabrikantens valg foretager eller lader foretage en afsluttende prøvning, jf.
           artikel 9, stk. 1 , punkt 1 med skiftende mellemrum. Det bemyndigede organ udtager på virksomheden en
           passende stikprøve til kontrol af det trykbærende udstyr, og den afsluttende prøvning som omhandlet i den
           (de ) relevante standard(er), jf. artikel 5, eller tilsvarende prøvninger udføres for at kontrollere, om det
           trykbærende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet.
                                  i
           Opfylder en eller flere enheder af det trykbærende udstyr ikke kravene, træffer det bemyndigede organ de
           nødvendige foranstaltninger.
           Under fremstillingsprocessen anbringer fabrikanten på det bemyndigede organs ansvar dettes identifikations­
           nummer på det trykbærende udstyr.
           Modul D: Kvalitetssikring af produktionen
           1.     Dette modul beskriver den del af proceduren, hvorved en fabrikant, der opfylder bestemmelserne i
                  punkt 2, garanterer og erklærer, at det trykbærende udstyr er i overensstemmelse med typen som
                  beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og opfylder de krav i direktivet, der gælder for det. Fabrikanten
                  EF-mærker alt trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. Sammen med
                  EF-mærkningen anføres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ, som er
                  ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol.
                                                                                                              i
           2.     Fabrikanten skal anvende et godkendt kvalitetsstyringssystem for produktion, afsluttende inspektion og
                  prøvning som beskrevet i punkt 3 og er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.
           3.     Kvalitetsstyringssystem
           3.1 Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet for det pågældende
                  trykbærende udstyr til et bemyndiget organ efter eget valg.
                  Ansøgningen skal indeholde:                                                                    i
                  — alle oplysninger, der er relevante for det planlagte trykbærende udstyr
                  — dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet
                  — den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF-typeafprøvningsattesten.
           3.2 Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at det trykbærende udstyr er i overensstemmelse med typen som
                  beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten samt med de relevante krav i direktivet.
                                                     •    /                                '
 ---pagebreak--- Nr. C 246/26                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                             9. 9 . 93
                Alle de forhold, krav og bestemmelser som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en
                systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktio­
                ner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer,
                -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.
                Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
                — kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til
                     det trykbærende udstyrs kvalitet
                                                                                                L
                — fremstillingsprocesser, teknikker vedrørende kvalitetskontrol og kvalitetssikring samt de systema­
                     tiske fremgangsmåder og foranstaltninger, der vil blive anvendt
                — de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter fremstillingen, og den hypighed
                     hvormed dette sker
                — kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om
                     personalets kvalifikationer m.v.
                — hvordan det kontrolleres, at den krævede produktkvalitet er opnået, og at kvalitetsstyringssystemet
                     fungerer effektivt.
            3.3 Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i
                punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetsstyringssystemerne anvender den
                harmoniserede standard på området.
                Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende
                teknologi for trykbærende udstyr. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
                Afgørelsen skal meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den
                begrundede vurderingsafgørelse.
            3.4 Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således
                som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
                Fabrikanten eller dennes repræsentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitets­
                styringssystemet, om enhver påtænkt ændring af kvalitetsstyringssystemet.
                Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyrings­
                system stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
                Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den
                begrundede vurderingsafgørelse.
            4.  Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
            4.1 Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det
                godkendte kvalitetsstyringssystem.
                                                                         i
            4.2 Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, kontrol-, prøvnings­
                og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder:
                — dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
                — kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om
                     personalets kvalifikationer m.v.
            4.3 Det bemyndigede organ skal, normalt to gange om året, gennemføre kontrolbesøg for at sikre, at
                fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til
                fabrikanten. '
            4.4 Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg
                kan det foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyrings­
                systemet fungerer hensigtsmæssigt. Det udsteder en besøgsrapport og i givet fald en prøvningsrapport
                til fabrikanten.
            5.  I mindst ti år, efter at den sidste enhed af det trykbærende udstyr er fremstillet, skal fabrikanten kunne
                forelægge de nationale myndigheder: t
                — den i punkt 3.1 , andet afsnit, andet led, omhandlede dokumentation
                — de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede ændringer
 ---pagebreak--- 9 . 9 . 93      .                            De Europæiske Fællesskabers Tidende                                        Nr. C 246/27
               — de i punkt 3.4, fjerde afsnit, og punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser,^og rapporter fra det
                   bemyndigede organ.
           6.  Hvert bemyndiget organ meddeler de øvrige bemyndigede organer relevante oplysninger om udstedte
               eller inddragede godkendelser af kvalitetssystemer.
                                       *
           Modul D a: Samling af EF-mærket udstyr
                                                   '»                                                         *         N
           1.  Dette modul beskriver den del af proceduren, hvorved fabrikanten, der opfylder bestemmelserne i
               punkt 4, garanterer og erklærer, at de i artikel 9, stk. 2, litra b), omhandlede anlæg opfylder de krav,
               direktivet stiller til dem. Fabrikanten EF-mærker alt trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig
               overensstemmelseserklæring. Sammen med EF-mærkningen anføres det identifikationsnummer, der
               anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 6 omhandlede EF-kontrol.
           2.  Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3, og fabrikanten eller
               dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant stiller den til rådighed for de nationale myndigheder med
               henblik på inspektion i mindst ti år, efter at den sidste enhed af produktet er fremstillet fra datoen for
               ophøret med fremstillingen.
               Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet, påhviler pligten til at
               fremlægge den tekniske dokumentation den person, som er ansvarlig for markedsføringen af produktet
               i Fællesskabet .
           3.  Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere anlæggets overensstemmelse med
               direktivets krav. Dokumentationen skal i det omfang, det er nødvendigt for vurderingen, dække
               anlæggets konstruktion, fremstilling og funktion, og den skal omfatte instruktioner for det samlede
               anlæg.
           4.  Fabrikanten skal anvende et godkendt kvalitetsstyringssystem for samling, en afsluttende inspektion og
               prøvning af anlægget som beskrevet i punkt 5 og er underlagt den i punkt 6 omhandlede kontrol .
           5.  Kvalitetsstyringssystem
           5.1 Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet for det pågældende
               anlæg til et bemyndiget organ efter eget valg.
               Ansøgningen skal indeholde:
                                *                                                       *
               — alle oplysninger, der er relevante for det planlagte anlæg           i
               — dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet
               — den tekniske dokumentation .
           5.2 Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at anlægget er i overensstemmelse med typen som beskrevet i
               EF-typeafprøvningsattesten samt med de relevante krav i direktivet.
               Alle de forhold, krav og bestemmelser som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en
               systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktio­
               ner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer,
               -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.
               Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
               — kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til
                   det trykbærende udstyrs kvalitet
               — fremstillingsprocesser, teknikker vedrørende kvalitetskontrol og -sikring samt de systematiske
                    foranstaltninger, der vil blive anvendt                                             r
               — de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter fremstillingen, og den
                   hyppighed hvormed dette sker,
               — kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om
                   personalets kvalifikationer m.v.
               — hvordan det kontrolleres, at den krævede produktkvalitet er opnået, og at kvalitetsstyringssystemet
                   fungerer effektivt.
           5.3 Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i
               punkt 5.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetsstyringssystemer anvender den
               harmoniserede standard på området.
 ---pagebreak--- Nr. C 246/28                                    De Europæiske Fællesskabers Tidende                                           9 . 9 . 93
                  Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende
                  produktteknologi. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
                  Afgørelsen skal meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den
                  begrundede vurderingsafgørelse.
            5.4 Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således
                  som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
                  Fabrikanten eller dennes repræsentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitets­
                  styringssystemet, om enhver påtænkt ændring af kvalitetsstyringssystemet.
                                                                                  <
                  Det bemyndigede organ vurderer foreslåede ændringer og afgør, onr det ændrede kvalitetsstyrings­
                  system stadig opfylder de i punkt 5.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
                /
                  Afgørelsen skal meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den
                  begrundede vurderingsafgørelse.
            6.    Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
            6.1 Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det
                  godkendte kvalitetsstyringssystem.
            6.2 Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, kontrol-, prøvnings­
                  og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder:
                  — dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
                  — kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om
                       personalets kvalifikationer m.v.
            6.3 Det bemyndigede ofcgan skal gennemføre periodiske kontrolbesøg for at sikre, at fabrikanten vedlige­
                  holder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten.
            6.4 Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg
                  kan det foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyrings­
                  systemet fungerer hensigtsmæssigt. Det udsteder en besøgsrapport og i givet fald en prøvningsrapport
                  til fabrikanten .
            7.    I mindst ti år, efter at den sidste enhed af produktet er fremstillet, skal fabrikanten kunne forelægge de
                  nationale myndigheder:
                  — den i punkt 5.1 , andet afsnit, andet led, omhandlede dokumentation
                  — de i punkt 5.4, andet afsnit, omhandlede ændringer
                                                                                             s
                  — de i punkt 5.4, fjerde afsnit, og punkt 6.3 og 6.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det
                       bemyndigede organ.
            8.    Hvert bemyndiget organ meddeler de øvrige bemyndigede organer relevante oplysninger om udstedte
                  eller inddragede EF-typeafprøvningsattester og tillægsgodkendelser.
            Modul E: Kvalitetssikring af produkterne
            1.    Dette modul beskriver den del af proceduren, hvorved fabrikanten, der opfylder bestemmelserne i
                  punkt 2, garanterer og erklærer, at det trykbærende udstyr er i overensstemmelse med typen som
                  beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten. Fabrikanten EF-mærker alt trykbærende udstyr og udsteder en
                  skriftlig overensstemmelseserklæring. Sammen med EF-mærkningen anføres det identifikationsnummer,
                  der anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol .
                                                                                                                         i
                                                      j
            2.    Fabrikanten skal anvende et godkendt kvalitetsstyringssystem for inspektion og prøvning af det
                  færdigfremstillede trykbærende udstyr som beskrevet i punkt 3 og er underlagt den i punkt 4
                  omhandlede kontrol.
            3.    Kvalitetsstyringssystem
            3.1 Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet for det trykbærende
                  udstyr til et bemyndiget organ efter eget valg.
 ---pagebreak--- 9 . 9 . 93                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                            Nr . C 246/29
               Ansøgningen skal indeholde:
               — alle oplysninger, der er relevante for den planlagte kategori af trykbærende udstyr
               — dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet
               — den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF-typeafprøvningsattesten.
           3.2 Under kvalitetsstyringssystemet undersøges hver enkelt enhed af trykbærende udstyr, og der gennemfø­
               res de prøvninger, der er omhandlet i den (de) relevante standard(er), jf. artikel 5 , eller tilsvarende
               prøvninger, herunder navnlig en afsluttende prøvning, jf. artikel 9, stk. 1 , punkt 1 , for at sikre at
               produktet opfylder de relevante krav i direktivet. Alle de forhold, krav og bestemmelser som
               fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig
               redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitets­
               styringssystemet skal sikre en fælles forståelse af kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -regi­
               stre .
               Redegørelsen skal bl.a . indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
               — kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til
                   det trykbærende udstyrs kvalitet
               — de undersøgelser og prøvninger, der vil blive udført efter fremstillingen
                                                                                                        «
               — hvordan det kontrolleres, at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt
               — kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om
                   personalets kvalifikationer m.v.
           3.3 Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i
               punkt 3.2 . Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetsstyringssystemerne anvender den
               harmoniserede standard på området.
               Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende
               produktteknologi. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
                                                i
               Afgørelsen skal meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den
               begrundede vurderingsafgørelse.
           3.4 Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således
               som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
               Fabrikanten eller dennes repræsentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitets­
               styringssystemet, om enhver påtænkt ændring af kvalitetsstyringssystemet.
                                                  i
               Det bemyndigede organ vurderer foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssys­
               tem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
               Afgørelsen skal meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den
               begrundede vurderingsafgørelse.
           4.  Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
           4.1 Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det
               godkendte kvalitetsstyringssystem.
                                                                       s
                                       I
           4.2 Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere kontrol-, prøvnings- og
               oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder:
               — dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
                                                                          i
               — teknisk dokumentation
               — kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om
                   personalets kvalifikationer m.v.
           4.3 Det bemyndigede organ skal, normalt to gange om året, gennemføre kontrolbesøg for at sikre, at
               fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til
               fabrikanten .
           4.4 Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. I forbindelse med
               sådanne besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at
               kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt; det udsteder en besøgsrapport og i givet
               fald en prøvningsrapport til fabrikanten.
 ---pagebreak---                                                                    \
Nr. C 246/30                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                            9 . 9 . 93
            5.  I mindst ti år, efter at den sidste enhed af det trykbærende udstyr er fremstillet, skal fabrikanten kurene
                forelægge de nationale myndigheder:
                — den i punkt 3.1 , andet afsnit, tredje led, omhandlede dokumentation
                — de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede ændringer
                — de i punkt 3.4, fjerde afsnit, og punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det
                    bemyndigede organ .
            6.  Hvert bemyndiget organ meddeler de øvrige bemyndigede organer relevante oplysninger om udstedte
                eller inddragede EF-typeafprøvningsattester og tillægsgodkendelser.
           Modul F 4 :    Produktverifikation
            1.  Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede
                repræsentant kontrollerer og attesterer, at det trykbærende udstyr, som bestemmelserne i punkt 3 er
                blevet anvendt på, er i overensstemmelse med typen som beskrevet
                — i EF-typeafprøvningsattesten, eller
                — i den i punkt 1.1 anførte tekniske dokumentation
                og opfylder de relevante krav i direktivet.
            1.1 Hvor modul F 4 kan benyttes uden modul B udarbejder fabrikanten den tekniske dokumentation, der
                er beskrevet nedenfor, og fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant stiller den til
                rådighed for de nationale myndigheder med henblik på inspektion i mindst ti år, efter at den sidste
                enhed af produktet er fremstillet.
                Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet, påhviller pligten til at
                fremlægge den tekniske dokumentation den person, som er ansvarlig for markedsføringen af det
                trykbærende udstyr i Fællesskabet.
                Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere produktets overensstemmelse med
                direktivets krav. Dokumentationen skal i det omfang, det er nødvendigt for vurderingen, dække
                produktets konstruktion, fremstilling og funktion og navnlig indeholde følgende:
                                                                        «
                — en almindelig typebeskrivelse
                — konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter, delmontager, kred­
                    sløb m.v
                — de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte tegninger og diagrammer
                    samt af produktets funktion
                                                                                                               i
                — en liste over de standarder, der er nævnt i artikel 5 , og som helt eller delvis finder anvendelse, samt
                    beskrivelser af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde de væsentlige krav i de tilfælde,
                    hvor de i artikel 5 nævnte standarder ikke er anvendt
                — resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser m.v.
                — prøverapporter.
            2.  Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen sikrer, at det
                fremstillede trykbærende udstyr, er i overensstemmelse med typen som beskrevet
                — i EF-typeafprøvningsattesten, eller
                —- i den i punkt 1.1 anførte tekniske dokumentation
                og med de relevante krav i direktivet. Fabrikanten EF-mærker alt trykbærende udstyr og udsteder en
                skriftlig overensstemmelseserklæring.
            3.  Det bemyndigede organ foretager de nødvendige undersøgelser og prøvninger for at verificere, at det
                trykbærende udstyr er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet; dette foregår ved kontrol
                og prøvning af hvert enkelt produkt som beskrevet i punkt 4.
                Fabrikanten eller dennes repræsentant opbevarer en kopi af overensstemmelseserklæringen i mindst ti
                år, efter at den sidste enhed af det trykbærende udstyr er fremstillet.
            4.   Verifikation ved kontrol og prøvning af alt trykbærende udstyr
            4.1 Alt trykbærende udstyr undersøges enkeltvis, og der foretages de prøvninger, der er omhandlet i den
                (de) relevante standard(er), jf. artikel 5, eller tilsvarende prøvninger, herunder navnlig en afsluttende
                prøvning som anført i artikel 9, stk. 1 , punkt 1 , for at verificere, at udstyret er i overensstemmelse med
                typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og med de relevante krav i direktivet.
 ---pagebreak--- 9. 9 . 93                                    De Europæiske Fællesskabers Tidende                                           Nr. C 246/31
          4.2  Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikationsnummer på alt trykbærende
               udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelsesattest vedrørende de gennemførte prøvninger.
          4.3  Fabrikanten eller dennes repræsentant skal på opfordring kunne forevise den overensstemmelsesattest,
               der er udstedt af det bemyndigede organ.
          Modul F a: Samling af EF -mærket trykbærende udstyr til anlæg
          1.     Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede
                 repræsentant kontrollerer og attesterer, at de anlæg, som er omhandlet i artikelt 9, stk. 2, litra b), og
                 som bestemmelserne i punkt 5 er blevet anvendt på, opfylder de relevante krav i direktivet.
          2.     Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3, og fabrikanten eller
                 dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant stiller den til rådighed for de nationale myndigheder
                 med henblik på inspektion i mindst ti år, efter at den sidste enhed af produktet er fremstillet.
                 Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet, påhviler pligten til at
                 fremlægge den tekniske dokumentation den person, som er ansvarlig for markedsføringen af det
                 trykbærende udstyr i Fællesskabet.
          3.     Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere anlæggets overensstemmelse med de
                 relevante krav i direktivet. Dokumentationen skal i det omfang, det er nødvendigt, for vurderingen,
                 dække anlæggenes konstruktion, samling og funktion og omfatte instruktionerne vedrørende det
                 samlede udstyr.
          4.     Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at anlæggene er i overensstemmelse
                 med de relevante krav i direktivet. Han EF-mærker hvert enkelt anlæg og udsteder en overensstem­
                 melseserklæring.
          5.     Det bemyndigede organ foretager eller lader foretage de nødvendige undersøgelser og prøvninger for
                 at verificere, at anlægget er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet; dette foregår ved
                 kontrol og prøvning
                 — af hvert enkelt anlæg, som anført i punkt 6, for så vidt angår anlæg til fluida i klasse I og II
                 — på statistisk grundlag, som anført i punkt 7, for så vidt angår anlæg til fluida i klasse III.
                                                          r
          5.a    Fabrikanten eller dennes repræsentant opbevarer en kopi af overensstemmelseserklæringen i mindst ti
                 år, efter at den sidste enhed af produktet er fremstillet.
          6.     Verifikation ved kontrol og prøvning af hvert enkelt anlæg
          6.1    Hvert anlæg undersøges enkeltvis, og der foretages de prøvninger, der er omhandlet i den (de )
                 relevante standard(er), jf. artikel 5, eller tilsvarende prøvninger, for at verificere, at produkterne er i
                 overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.
          6.2    Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikationsnummer på hvert enkelt
                 anlæg og udsteder en skriftlig overensstemmelsesattest vedrørende de gennemførte prøvninger.
          6.3    Fabrikanten eller dennes repræsentant skal på opfordring kunne forevise den overensstemmelsesat­
                 test, der er udstedt af det bemyndigede organ.
          7.     Verifikation på statistisk grundlag eller med skiftende mellemrum
                 Fabrikanten anvender verifikation på statistisk grundlag som anført i punkt 7.1 . Hvis den metode
                 ikke er hensigtsmæssig anvendes verifikation med skiftende mellemrum som anført i punkt 7.2 .
                                                                                                                        •
          7.1    Fabrikanten fremlægger anlæggene i form af homogene partier og træffer alle nødvendige foranstalt­
                 ninger for at sikre, at samlingsprocessen garanterer, at hvert parti er homogent.
                                      i
          7.1.1 Alle anlæg skal foreligge til verifikation i form af homogene partier. Der udtages en tilfældig
                 stikprøve af hvert parti . Anlæggene i stikprøven undersøges enkeltvis, og der foretages de prøvninger,
                 der er omhandlet i den (de) relevante standard(er), jf. artikel 5 , eller tilsvarende prøvninger, for at
                 verificere, at produkterne er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet, og for at fastslå
                 om partiet skal godkendes eller kasseres.
 ---pagebreak--- Nr. C 246/32                                       De Europæiske Fællesskabers Tidende                                          9 . 9 . 93
            7.1.2 Der anvendes følgende elementer under den statistiske procedure.
                      Der anvendes en stikprøveplan med følgende kendetegn:
                      — et standardkvalitetsniveau, svarende til en 95 % sandsynlighed for godkendelse med en procentdel
                           af ikke-overensstemmelse mellem 0,5 og 1,5%
                      — en grænsekvalitet svarende til 5 % sandsynlighed for godkendelse med en procentdel af ikke­
                           overensstemmelse mellem 5 og 10% .
             7.1.3 For så vidt angår godkendte partier skal det bemyndigede organ anbringe eller lade anbringe sit
                      identifikationsmærke på hvert enkelt anlæg og udstede en skriftlig overensstemmelsesattest vedrø­
                      rende de foretagne prøvninger. Alle anlæg i partiet kan markedsføres undtagen de anlæg fra prøven,
                      som ikke opfylder overensstemmelseskravene.
                      Kasseres et parti, træffer det bemyndigede organ de nødvendige foranstaltninger til at forhindre, at
                      det pågældende parti markedsføres. Hvis der ofte må kasseres partier, kan det bemyndigede organ
                      stille den statistiske verifikation i bero .
             7.2      I tilfælde, hvor statistisk verifikation som anført i punkt 7.1 ikke er hensigtsmæssig, skal et
                      bemyndiget organ efter fabrikantens valg gennemføre eller lade gennemføre kontrol med skiftende
                      mellemrum. En passende stikprøve af de færdige anlæg, udtaget på virksomheden af det bemyndigede
                      organ, undersøges, og den afsluttende prøvning som omhandlet i den ( de ) relevante standard(er), jf.
                      artikel 5 , eller tilsvarende prøvninger udføres for at kontrollere, om det trykbærende udstyr opfylder
                      de relevante krav i direktivet.
                      I tilfælde hvor et eller flere af de kontrollerede anlæg ikke er i overensstemmelse med kravene, træffer
                      det bemyndigede organ de fornødne foranstaltninger.
                      På det bemyndigede organs ansvar anbringer fabrikanten organets identifiationsnummer under
                      fremstillingsprocessen.
             7.3      Fabrikanten eller dennes repræsentant skal på opfordring kunne forevise den overensstemmelsesat­
                      test, der er udstedt af det bemyndigede organ.
           »
            Modul G: EF-enhedsverifikation
             1 . Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten garanterer og erklærer, at det trykbærende
                 udstyr, for hvilket der er udstedt den i punkt 2 omhandlede attest, er i overensstemmelse med de
                 relevante krav i direktivet. Fabrikanten EF-mærker det trykbærende udstyr og udsteder en overensstem­
                 melseserklæring.
             2. Det bemyndigede organ undersøger og godkender konstruktionen for hver enkelt enhed af det
                 trykbærende udstyr og gennemfører de fornødne prøvninger, der er omhandlet i den (de ) relevante
                 standard(er), jf. artikel 5 , eller tilsvarende prøvninger, herunder navnlig en afsluttende prøvning som
                 anført i artikel 9, stk. 1 , punkt 1 , for at verificere, at den er i overensstemmelse med de relevante krav i
                 direktivet. Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikationsnummer på det
                 godkendte trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelsesattest vedrørende de gennem­
                 førte prøvninger.
                   t
             3 . Der skal foreligge teknisk dokumentation, som skal gøre det muligt at vurdere, om det trykbærende
                 udstyr er i overensstemmelse med direktivets krav, og at forstå dets konstruktion, fremstilling og
                 funktion .
                 Den tekniske dokumentation skal indeholde :
                 — en almindelig beskrivelse af det trykbærende udstyr
                 — konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter, delmontager kredsløb
                       m.v .
                 — de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte tegninger og diagrammer samt
                       af det trykbærende udstyrs funktion
                 — en liste over de standarder, der er nævnt i artikel 5, og som helt eller delvis finder anvendelse, samt
                       beskrivelser af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde de væsentlige krav i de tilfælde,
                       hvor de i artikel 5 nævnte standarder ikke er anvendt
                 — resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser m.v.
                 — prøverapporter .
                                                     «
             Modul H 1 : Fuld kvalitetssikring
                                                   »
             1.      Dette modul beskriver den del af proceduren, hvorved fabrikanten, der opfylder bestemmelserne i
                    punkt 2, garanterer * og erklærer, at det trykbærende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet.
 ---pagebreak--- 9 . 9 . 93                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                                             Nr. C 246/33
               Fabrikanten EF-mærker alt trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring.
               Sammen med EF-mærkningen anføres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede
               organ, som er ansvarligt for EF-kontrollen.
                                                                                    i
           2.  Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetsstyringssystem for konstruktion og fremstilling samt
               afsluttende inspektion og prøvning som beskrevet i punkt 3 og er underlagt den i punkt 4 omhandlede
               kontrol .
           3.  Kvalitetsstyringssystem
                                                                                                                    m
           3.1 Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af sit kvalitetsstyringssystem til et bemyndiget
               organ .
               Ansøgningen skal indeholde:
               — alle oplysninger, der er relevante for det den planlagte kategori af trykbærende udstyr
               — dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet.
           3.2 Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at det trykbærende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet.
               Alle de forhold, krav og bestemmelser som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en
               systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktio­
               ner. Denne dokumentation for kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik og -procedurer,
               såsom kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens;
               Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
               — kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til
                   konstruktions- og produktkvalitet
               — de tekniske konstruktionsspecifikationer, herunder standarder, der vil blive anvendt, samt, hvis de i
                   artikel 5 omhandlede standarder ikke anvendes fuldt ud, hvordan det sikres, at de væsentlige krav i
                   direktivet, der gælder for det trykbærende udstyr, vil blive opfyldt
               — de teknikker til konstruktionskontrol og -verifikation samt de processer og systematiske foranstalt­
                   ninger, der vil blive anvendt ved konstruktionen af det trykbærende udstyr
               — de tilsvarende teknikker for fremstilling, kvalitetskontrol og kvalitetssikring samt de systematiske
                   fremgangsmåder og foranstaltninger, der vil blive anvendt
                                             s »
                                                                                                                      N
               — de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter fremstillingen, og den
                   hyppighed hvormed dette sker
                                                                          i  .
               — kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om
                   personalets kvalifikationer m.v.
               — metoderne til verifikation af, at den krævede produktkvalitet er opnået, og at kvalitetsstyringssyste­
                   met fungerer effektivt.
           3.3 Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i
               punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetsstyringssystemerne anvender den
               relevante harmoniserede standard .
                                                                                                        i
               Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende
               produktteknologi. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
               Afgørelsen skal meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den
               begrundede vurderingsafgørelse.
           3.4 Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således
               som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
               Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant underretter det bemyndigede organ,
               som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
               Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyrings­
               system stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
               Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelser? og den
               begrundede vurderingsafgørelse.
 ---pagebreak--- Nr. C 246/34                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                                           9 . 9 . 93
           4.    EF-kontrol
           4.1 Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det
                 godkendte kvalitetsstyringssystem.
            4.2 Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere konstruktions-, produktions-,
                 kontrol- og prøvnings-samt oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder:
                 — dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
                 — kvalitetsregistreringer i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetsstyringssystemet herunder resultater
                     af analyser, beregninger, prøvninger m.v.
                                                                          »
                 — kvalitetsregistreringer i henhold til produktionsdelen i kvalitetsstyringssystemet, herunder kontrol­
                     rapporter samt prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer m.v.
            4.3 Det bemyndigede organ skal, normalt to gange om året gennemføre kontrolbesøg for at sikre, at
                 fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til
                 fabrikanten .
            4.4 Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg
                 kan det gennemføre fuldstændige eller delvise audit. Det udsteder en besøgsrapport og i givet fald en
                 auditrapport til fabrikanten.
            5.   I mindst ti år, efter at den sidste enhed af det trykbærende udstyr er fremstillet, skal fabrikanten kunne
                 forelægge de nationale myndigheder:
                 — den i punkt 3.1 , andet afsnit, andet led, omhandlede dokumentation
               . — de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede ændringer
                 — de i punkt 3.4, fjerde afsnit, og punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det
                     bemyndigede organ.
            6.   Hvert bemyndiget organ meddeler de øvrige bemyndigede organer relevante oplysninger om udstedte
                 eller inddragede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer.
                                                                                             *           '
            7.   Konstruktionsprøvning
                 a) Fabrikanten indgiver anmodning om afprøvning af konstruktionen til et bemyndiget organ.
                 b) Anmodningen skal gøre det muligt at forstå det trykbærende udstyrs konstruktion, fremstilling og
                      funktion samt gøre det muligt at vurdere overensstemmelsen med de relevante krav i direktivet.
                      Den skal omfatte:                       *
                     — de tekniske konstruktionsspecifikationer, herunder standarder, der er anvendt
                     — det nødvendige materiale for at bevise, at de er relevante, navnlig i tilfælde, hvor de i artikel 5
                            nævnte standarder ikke er anvendt fuldt ud. Dette støttemateriale skal omfatte resultaterne af
                           prøvninger, som er udført af fabrikantens laboratorium eller for hans regning.
                 c) Det bemyndigede organ undersøger anmodningen, og hvis konstruktionen opfylder de bestemmelser
                      i direktivet, der gælder for den, udsteder det en EF-konstruktionsafprøvningsattest til ansøgeren.
                      Attesten skal indeholde undersøgelsens resultater, betingelserne for dens gyldighed samt de
                      nødvendige data til identificering af den godkendte konstruktion og i givet fald en beskrivelse af det
                      trykbærende udstyrs eller tilbehørets funktion.
                 d ) Ansøgeren skal holde det bemyndigede organ, som har udstedt EF-konstruktionsafprøvningsattes­
                      ten, underrettet om enhver ændring af den . godkendte konstruktion. Ændres den godkendte
                      konstruktion, skal ændringerne også godkendes af det bemyndigede organ, som har udstedt
                      EF-konstruktionsafprøvningsattesten, hvis sådanne ændringer kan påvirke overensstemmelsen med
                      de væsentlige krav i direktivet eller de foreskrevne betingelser for anvendelse af det trykbærende
                      udstyr. Denne tillægsgodkendelse gives i form af en tilføjelse til EF-konstruktionsafprøvningsattes­
                      ten .
                 e ) Hvert bemyndiget organ skal meddele de øvrige bemyndigede organer relevante oplysninger om:
                      — udstedete EF-konstruktionsafprøvningsattester og tillægsgodkendelser
                      — inddragede EF-konstruktionsafprøvningsattester og tillægsgodkendelser.
 ---pagebreak--- 9 . 9 . 93                                     De Europæiske Fællesskabers Tidende                                      Nr . C 246/35
                                                                BILAG IV
                              s
                                      Minimumskriterier for udpegelse af bemyndigede organer           1
                   I
           1 . Organet, dets leder og det personale, som skal foretage vurderingen og udføre verifikationen, må
               hverken være konstruktør, fabrikant, leverandør eller montør af det trykbærende udstyr, som de skal
               kontrollere, eller være nogen af disse parters repræsentant. De må hverken være direkte impliceret i
               konstruktion, fremstilling, markedsføring eller vedligeholdelse af det trykbærende udstyr eller repræsen­
               tere de parter, der er engageret i disse aktiviteter.
           2. Organet og dets personale skal udføre evalueringen og verifikationen med største faglige integritet og
               tekniske kompetence og være uafhængige af enhver form for pression eller incitament, navnlig af
               økonomisk art, som kunne øve indflydelse på deres vurdering eller resultaterne af deres kontrol, især fra
               personer eller grupper af personer, der har interesse i verifikationsresultaterne.
           3 . Organet skal være i stand til at udføre alle de opgaver i bilag III, som organet overdrages, og som det er
               bemyndiget til at udføre, hvad enten disse opgaver udføres af organet selv eller på dets ansvar. Det skal
               navnlig råde over det fornødne personale og være i besiddelse af de fornødne anlæg, så det på forsvarlig
               måde kan udføre de tekniske og administrative opgaver, der er forbundet med vurdering og verifikation;
               det skal endvidere have adgang til det trykbærende udstyr, som er nødvendigt for at gennemføre de
               påkrævede verifikationer.
                 i
           4. Det personale, der skal udføre kontrollen, skal være i besiddelse af:
                                    >
               — en god faglig uddannelse, som omfatter alle de vurderings- og verifikationsopgaver, som det
                     bemyndigede organ har fået tildelt
               — tilstrækkeligt kendskab til forskrifterne for den kontrol, det udfører, og tilstrækkelig erfaring med
                     udførelse af sådan kontrol
               — den fornødne færdighed i at udarbejde de attester, registre og rapporter, som viser at kontrollerne er
                     udført .
                                           •                      i
                                                                                \
           5. Kontrolpersonalets uafhængighed skal garanteres. Dets aflønning må hverken være afhængig af, hvor
               mange kontroller det udfører, eller af kontrollens resultater.
           6 . Organet skal tegne en ansvarsforsikring, medmindre det civilretlige ansvar ifølge nationale retsregler
               dækkes af staten, eller medlemsstaten selv er direkte ansvarlig for kontrollen.
           7. Organets personale er bundet af tavshedspligt om alt, hvad det får kendskab til under udøvelsen af sin
               virksomhed (undtagen over for de kompetente administrative myndigheder i den stat, hvor det udøver
               sin virksomhed ) i henhold til dette direktiv eller enhver national retsforskrift udstedt i medfør af
               dette .
                                                                 BILAG V
                                                                            «                                         s
                                             Kriterier for autorisering af brilgerinspektorater
           1 . Brugerinspektorater skal være organisatorisk identificerbare og således placeret inden for moderorgani­
               sationen, at deres upartiskhed sikres og demonstreres. De skal være tilstrækkeligt ansvarsforsikret.
           2. Brugerinspektorater og deres personale skal være uafhængige af enhver form for forretningsmæssig eller
               økonomisk pression, der vil kunne øve indflydelse på deres vurdering. De må specielt ikke være
               ansvarlige for konstruktion, fremstilling, levering, montering eller brug af det trykbærende udstyr, som
               de inspicerer, og de må ikke engagere sig i nogen aktiviteter, som kan komme i konflikt med
               uafhængigheden af deres vurderinger eller deres integritet i forhold til deres inspektionsaktiviteter.
           3 . Brugerinspektorater skal råde over den tekniske ekspertise, det kvalificerede personale og de fornødne
               anlæg, så de kan udføre de i artikel 11 , stk. 1 , omhandlede opgaver med den største faglige integritet.
           4. Brugerinspektorater skal være organiseret på en sådan måde, at deres evne til at udføre opgaverne
               vedligeholdes tilfredsstillende.
 ---pagebreak--- Nr . C 246/36                                De Europæiske Fællesskabers Tidende                                           9 . 9 . 93
                                                              BILAG VI
                                                            EF-mærkning
             EF-mærkningen består af CE-symbolet i følgende udformning:
                                                   Is*i "i -*
                                                               ■ - - *  ■ ■ ■           •
                                                                       " HL I i I I ; I I I I
                                                                 — 7 ^Kfr
                                                                   .....          -------
                                                                                        - -
                                                                              III       «
            Hvis EF-mærkningen formindskes eller forstørres skal de herover viste proportioner respekteres.
             EF-mærkningens komponenter skal have samme lodrette dimension, som skal være mindst 5 mm
                                       r
                                                              BILAG VII
            Indholdet af erklæring i henhold til artikel 4, stk. 2, fra fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede
                                                             repræsentant
            Den i artikel 4, stk. 2, omhandlede fabrikanterklæring skal indeholde følgende oplysninger:
          /
            — fabrikantens eller dennes repræsentants navn og adresse
            — beskrivelse af delene til trykbærende udstyr
            — identifikation af underskriveren .