CELEX: 32018R0456
Language: fi
Date: 2018-03-19 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/456, annettu 19 päivänä maaliskuuta 2018, uuselintarvikkeen aseman määrittämistä koskevan kuulemisprosessin menettelyvaiheista uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

20.3.2018   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 77/6
               
            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/456,
      annettu 19 päivänä maaliskuuta 2018,
      uuselintarvikkeen aseman määrittämistä koskevan kuulemisprosessin menettelyvaiheista uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 4 artiklan,
      sekä katsoo seuraavaa:
      
                  (1)
               
               
                  Asetuksessa (EU) 2015/2283 vahvistetaan uuselintarvikkeiden markkinoille saattamista ja käyttöä koskevat säännöt unionissa.
               
            
                  (2)
               
               
                  Asetuksen (EU) 2015/2283 4 artiklassa vahvistetaan uuselintarvikkeen aseman määrittämistä koskevan menettelyn perusperiaatteet. Kyseisen artiklan 1 kohdan mukaan elintarvikealan toimijoiden on varmennettava, kuuluuko elintarvike, jonka ne aikovat saattaa unionin markkinoille, kyseisen asetuksen soveltamisalaan.
               
            
                  (3)
               
               
                  Jotta voidaan määrittää uuselintarvikkeen asema tietyn elintarvikkeen osalta, olisi esitettävä kuulemispyyntö. Jäsenvaltioiden olisi todennettava tällaisten pyyntöjen asianmukaisuus. Sen vuoksi on tarpeen vahvistaa todentamisprosessia koskevat säännöt.
               
            
                  (4)
               
               
                  Sääntöjen tarkoituksena on varmistaa, että uuselintarvikkeen aseman määrittämistä koskeva kuulemispyyntö sisältää kaikki tiedot, jotka ovat tarpeen jäsenvaltioiden suorittamaa arviointia varten.
               
            
                  (5)
               
               
                  Sen varmistamiseksi, että elintarvikealan toimijoille ja kansalaisille ilmoitetaan uuselintarvikkeen asemasta, tätä koskevat tiedot olisi asetettava julkisesti saataville.
               
            
                  (6)
               
               
                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
               
            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Soveltamisala ja aihe
      Tässä asetuksessa vahvistetaan säännöt asetuksen (EU) 2015/2283 4 artiklan panemiseksi täytäntöön siltä osin kuin on kyse kuulemisprosessin menettelyvaiheista sen määrittämiseksi, kuuluuko elintarvike kyseisen asetuksen soveltamisalaan.
      2 artikla
      Määritelmät
      Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 178/2002 (2) ja asetuksessa (EU) 2015/2283 säädettyjen määritelmien lisäksi sovelletaan seuraavia määritelmiä:
      
                  a)
               
               
                  ’kuulemispyynnöllä’ tarkoitetaan elintarvikealan toimijan tekemää pyyntöä vastaanottavalle jäsenvaltiolle uuselintarvikkeen aseman määrittämiseksi tietyn elintarvikkeen osalta;
               
            
                  b)
               
               
                  ’vastaanottavalla jäsenvaltiolla’ tarkoitetaan jäsenvaltiota, jossa elintarvikealan toimija aikoo saattaa tietyn elintarvikkeen markkinoille ensimmäistä kertaa.
               
            3 artikla
      Kuulemispyynnön esittäminen
      1.   Elintarvikealan toimijan on kuultava vastaanottavaa jäsenvaltiota asetuksen (EU) 2015/2283 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti toimittamalla kyseiselle jäsenvaltiolle kuulemispyynnön.
      2.   Jos elintarvikealan toimija aikoo saattaa elintarvikkeen markkinoille samanaikaisesti useissa jäsenvaltioissa, elintarvikealan toimijan on toimitettava kuulemispyyntö ainoastaan yhdelle näistä jäsenvaltioista.
      4 artikla
      Kuulemispyynnön sisältö ja esittäminen
      1.   Kuulemispyyntö on toimitettava vastaanottavalle jäsenvaltiolle sähköisesti, ja sen on sisällettävä seuraavat:
      
                  a)
               
               
                  saatekirje;
               
            
                  b)
               
               
                  tekninen asiakirja-aineisto;
               
            
                  c)
               
               
                  liiteasiakirjat;
               
            
                  d)
               
               
                  selittävä huomautus, jossa selvennetään toimitettujen asiakirjojen tarkoitus ja merkitys.
               
            2.   Edellä 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu saatekirje on laadittava liitteessä I esitetyn mallin mukaisesti.
      3.   Edellä 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun teknisen asiakirja-aineiston on sisällettävä tiedot, joiden avulla vastaanottava jäsenvaltio voi päättää uuselintarvikkeen asemasta, ja se on laadittava liitteessä II esitetyn mallin mukaisesti.
      4.   Poiketen siitä, mitä 3 kohdassa säädetään, hakijan ei tarvitse esittää kaikkia liitteessä II tarkoitettuja tietoja edellyttäen, että hakija on toimittanut jokaisesta puuttuvasta tiedosta todennettavissa olevat perustelut.
      5 artikla
      Kuulemispyynnön asianmukaisuuden todentamismenettelyt
      1.   Vastaanottavan jäsenvaltion on viipymättä todennettava, täyttääkö kuulemispyyntö 4 artiklassa säädetyt vaatimukset.
      2.   Jos elintarvikealan toimija ei esitä kuulemispyynnössä riittäviä tietoja, vastaanottavan jäsenvaltion on pyydettävä elintarvikealan toimijaa toimittamaan lisätietoja tai tekemään kuulemispyyntöön asiaankuuluvat päivitykset vastaanottavan jäsenvaltion ilmoittamassa määräajassa.
      3.   Kuulemispyynnön ei katsota olevan asianmukainen, jos
      
                  a)
               
               
                  elintarvikealan toimija ei toimita pyydettyjä lisätietoja tai päivitettyä kuulemispyyntöä vastaanottavan jäsenvaltion ilmoittamassa määräajassa;
               
            
                  b)
               
               
                  toimitetut lisätiedot eivät ole riittävät sen toteamiseksi, että kuulemispyyntö on asianmukainen.
               
            4.   Vastaanottavan jäsenvaltion on päätettävä kuulemispyynnön asianmukaisuudesta ja ilmoitettava viipymättä päätöksestä elintarvikealan toimijalle, muille jäsenvaltioille ja komissiolle. Jos kuulemispyynnön ei katsota olevan asianmukainen, vastaanottavan jäsenvaltion on esitettävä tämän johtopäätöksen perustelut.
      6 artikla
      Asianmukaisen kuulemispyynnön arviointimenettelyt
      1.   Vastaanottavan jäsenvaltion on päätettävä uuselintarvikkeen asemasta neljän kuukauden kuluessa päivästä, jona se teki päätöksen kuulemispyynnön asianmukaisuudesta.
      2.   Jos vastaanottava jäsenvaltio toteaa, ettei sillä ole elintarvikkeen osalta riittävää näyttöä uuselintarvikkeen asemasta päättämiseksi, se voi pyytää elintarvikealan toimijaa toimittamaan lisätietoja. Pyyntöön liittyvistä määräajoista on päätettävä yhdessä elintarvikealan toimijan kanssa.
      Vastaanottava jäsenvaltio voi kuulla muita jäsenvaltioita ja komissiota.
      3.   Edellä 2 kohdassa tarkoitettu lisätietojen toimittamispyyntö ei saa johtaa 1 kohdassa tarkoitetun määräajan pidentämiseen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 4 kohdan soveltamista.
      4.   Asianmukaisesti perustelluissa tapauksissa vastaanottava jäsenvaltio voi pidentää 1 kohdassa tarkoitettua määräaikaa enintään neljällä kuukaudella. Vastaanottavan jäsenvaltion on ilmoitettava päätöksestään elintarvikealan toimijalle, muille jäsenvaltioille ja komissiolle ja esitettävä päätöksen perustelut.
      5.   Tehtyään elintarvikkeen osalta uuselintarvikkeen asemaa koskevan päätöksen vastaanottavan jäsenvaltion on viipymättä ilmoitettava päätöksestä elintarvikealan toimijalle, muille jäsenvaltioille ja komissiolle ja esitettävä perustelut tämän asetuksen 7 artiklan mukaisesti.
      7 artikla
      Uuselintarvikkeen asemaa ja julkaisemista koskevat tiedot
      1.   Tämän asetuksen 6 artiklan 5 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen on sisällettävä seuraavat:
      
                  a)
               
               
                  asianomaisen uuselintarvikkeen nimi ja kuvaus;
               
            
                  b)
               
               
                  lausunto siitä, että kyseinen elintarvike on uuselintarvike, ei ole uuselintarvike tai ei ole uuselintarvike ainoastaan ravintolisissä;
               
            
                  c)
               
               
                  edellä b alakohdassa tarkoitetun lausunnon perustelut;
               
            
                  d)
               
               
                  jos elintarvike on uuselintarvike, siihen asetuksen (EU) 2015/2283 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti sovellettava asianmukaisin elintarvikeluokka.
               
            2.   Komission on viipymättä saatettava uuselintarvikkeen asemaa koskevat tiedot julkisesti saataville komission verkkosivustolla.
      8 artikla
      Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset
      Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja tämän asetuksen soveltamista varten nimettyjen yhteyspisteiden yhteystiedot viimeistään 1 päivänä maaliskuuta 2018.
      Komissio julkaisee yhteystiedot komission verkkosivustolla viimeistään 1 päivänä toukokuuta 2018.
      9 artikla
      Luottamuksellisuus
      1.   Elintarvikealan toimijat voivat pyytää vastaanottavaa jäsenvaltiota käsittelemään tiettyjä kuulemispyynnön osana toimitettuja tietoja luottamuksellisina, jos tällaisten tietojen paljastaminen voi vahingoittaa niiden kilpailuasemaa.
      2.   Edellä olevaa 1 kohtaa sovellettaessa elintarvikealan toimijoiden on osoitettava vastaanottavalle jäsenvaltiolle, mitä osia toimitetuista tiedoista ne haluavat käsiteltävän luottamuksellisina, ja toimitettava kaikki tarvittavat tiedot luottamuksellisuutta koskevan pyyntönsä tueksi.
      3.   Vastaanottavan jäsenvaltion on ilmoitettava elintarvikealan toimijalle näkemyksensä siitä, mitkä osat tiedoista pysyvät luottamuksellisina.
      Luottamuksellisuutta ei kuitenkaan sovelleta seuraaviin tietoihin:
      
                  a)
               
               
                  hakijan nimi ja osoite;
               
            
                  b)
               
               
                  elintarvikkeen nimi ja kuvaus;
               
            
                  c)
               
               
                  hakijan toimittama tiivistelmä tutkimuksista;
               
            
                  d)
               
               
                  tarpeen mukaan analyysimenetelmä tai -menetelmät.
               
            4.   Jos muita jäsenvaltioita kuullaan 6 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan nojalla, vastaanottavan jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle ja jäsenvaltioille kuulemispyynnön luottamuksellisuutta koskevista näkemyksistään.
      5.   Saatuaan 3 kohdan mukaisen ilmoituksen elintarvikealan toimija voi peruuttaa kuulemispyyntönsä kolmen viikon kuluessa, minä aikana toimitettujen tietojen luottamuksellisuus säilytetään.
      6.   Komissio ja jäsenvaltiot toteuttavat tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen 3 kohdassa tarkoitettujen ja tämän asetuksen mukaisesti saamiensa tietojen asianmukaisen luottamuksellisuuden, lukuun ottamatta tietoja, jotka on julkaistava ihmisten terveyden suojelemiseksi.
      7.   Jos elintarvikealan toimija peruuttaa tai on peruuttanut kuulemispyyntönsä 5 kohdan mukaisesti, komissio tai jäsenvaltiot eivät saa paljastaa tietoja, joiden osalta elintarvikealan toimija on pyytänyt luottamuksellista käsittelyä 1 kohdan nojalla.
      8.   Edellä olevan 1–7 kohdan soveltaminen ei vaikuta sellaiseen tiedonvaihtoon komission ja jäsenvaltioiden välillä, joka on tarpeen tämän asetuksen nojalla toimitettujen kuulemispyyntöjen arvioimiseksi.
      10 artikla
      Voimaantulo ja soveltaminen
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
      
         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 19 päivänä maaliskuuta 2018.
         
            
               Komission puolesta
            
            
               Puheenjohtaja
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.
      
         (2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1).
      
         LIITE I
         
            UUSELINTARVIKKEEN ASEMAN MÄÄRITTÄMISTÄ KOSKEVAN KUULEMISPYYNNÖN SAATEKIRJEEN MALLI
         
         
            Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen
         
         Päiväys: …
         Asia: Kuulemispyyntö uuselintarvikkeen aseman määrittämiseksi seuraavan elintarvikkeen osalta: …
         …
         Elintarvikealan toimija (toimijat) / kuuleva osapuoli:
         Yritys: …
         Osoite: …
         Puhelin: …
         Sähköposti: …
         Yhteyshenkilö: …
         esittää tämän kuulemispyynnön määrittääkseen uuselintarvikkeen aseman seuraavan elintarvikkeen osalta …
         Kunnioittavasti
         Allekirjoitus …
         Liitteet:
         
                     ☐
                  
                  
                     Tekninen asiakirja
                  
               
                     ☐
                  
                  
                     Liiteasiakirjat
                  
               
                     ☐
                  
                  
                     Selittävä huomautus
                  
               
      
         LIITE II
         
            TEKNISEN ASIAKIRJAN MALLI
         
         Eri tietojen välinen yhteys selvennetään selittävässä huomautuksessa. Tämä koskee erityisesti näyttöä, joka esitetään sen osoittamiseksi, että elintarviketta on käytetty unionissa ihmisravinnoksi merkittävässä määrin ennen 15. toukokuuta 1997, jos johtopäätösten tekemiseksi on otettava huomioon eri lähteistä peräisin olevia asiakirjoja.
         Jos vain asiakirjojen osat ovat merkityksellisiä uuselintarvikkeen aseman määrittämiseksi, nämä osat on esitettävä käyttämällä korostusta.
         Kaikkien elintarvikkeiden osalta on täytettävä 1 jakson kohdat.
         Uutteiden osalta on 1 jakson lisäksi täytettävä 2 jakson kohdat.
         Sellaisten elintarvikkeiden osalta, jotka on tuotettu menetelmällä, jota ei ole käytetty unionissa elintarviketuotannossa ennen 15. toukokuuta 1997, on täytettävä 1 jakson kohdat 1–3 ja 7 sekä 3 jakson kohdat.
         
            1 jakso: Kaikki elintarvikkeet (sellaisten elintarvikkeiden osalta, jotka on tuotettu menetelmällä, jota ei ole käytetty unionissa elintarviketuotannossa ennen 15. toukokuuta 1997, ainoastaan kohdat 1–3 ja 7)
         
         
                     
                                 
                                    1.
                                 
                              
                              
                                 Elintarvikkeen kuvaus
                              
                           
               
                     
                                 1.1
                              
                              
                                 Elintarvikkeen nimi
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 1.2
                              
                              
                                 Elintarvikkeen yksityiskohtainen kuvaus, myös tieto siitä, koostuuko elintarvike asetuksen (EU) 2015/2283 (1) 3 artiklan 2 kohdan a alakohdan viii ja ix alakohdassa tarkoitetuista valmistetuista nanomateriaaleista
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 1.3
                              
                              
                                 Uuselintarvikkeen ehdotettu elintarvikeluokka asetuksen (EU) 2015/2283 3 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti (tarvittaessa)
                              
                           
                  
                      
                  
               
            
         
                     
                                 
                                    2.
                                 
                              
                              
                                 Elintarvikkeen ominaisuuksia ja/tai lähdettä koskevat lisätiedot (tarvittaessa)
                              
                           
               A.   Organismit (mikro-organismit, sienet, levät, kasvit, eläimet)
                  
               
                     
                                 2.1
                              
                              
                                 Taksonominen nimi (täydellinen latinankielinen nimi, myös auktorin nimi)
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 2.2
                              
                              
                                 Mahdolliset synonyymit, muut nimet
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 2.3
                              
                              
                                 Eritelmä siitä, mihin organismin osaan käyttö unionissa ihmisravinnoksi ennen 15. toukokuuta 1997 viittaa (tarvittaessa)
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 2.4
                              
                              
                                 Eritelmä puhtaudesta/pitoisuudesta
                              
                           
                  
                      
                  
               B.   Kemialliset aineet
                  
               
                     
                                 2.5
                              
                              
                                 CAS-numero(t) (jos annettu)
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 2.6
                              
                              
                                 Kemiallinen nimi (kemialliset nimet) IUPAC-nimikkeistön sääntöjen mukaisesti
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 2.7
                              
                              
                                 Mahdolliset synonyymit, kauppanimi, yleisnimi
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 2.8
                              
                              
                                 Molekyyli- ja rakennekaavat
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 2.9
                              
                              
                                 Eritelmä puhtaudesta/pitoisuudesta
                              
                           
                  
                      
                  
               
            
         
                     
                                 
                                    3.
                                 
                              
                              
                                 Käyttöolosuhteet
                              
                           
               
                     
                                 3.1
                              
                              
                                 Miten elintarviketta aiotaan käyttää?
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 3.2
                              
                              
                                 Tuotetyyppi (tuotetyypit), jossa (joissa) elintarviketta on tarkoitus käyttää
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 3.3
                              
                              
                                 Taso/pitoisuus (tai tason vaihtelualue) tuotteessa (tuotteissa), jossa (joissa) elintarviketta on tarkoitus käyttää
                              
                           
                  
                      
                  
               
            
         
                     
                                 
                                    4.
                                 
                              
                              
                                 Tuotantoprosessi
                              
                           
               
                     
                                 4.1
                              
                              
                                 Tuotantoprosessin yksityiskohtainen kuvaus. On esitettävä prosessikaavio, joka sisältää kuvauksen tuotantoprosessista.
                              
                           
                  
                      
                  
               
            
         
                     
                                 
                                    5.
                                 
                              
                              
                                 Elintarvikkeen käyttö unionissa ihmisravinnoksi ennen 15. toukokuuta 1997
                              
                           
               
                     
                                 5.1
                              
                              
                                 Miten laajalti elintarviketta käytettiin unionissa merkittävässä määrin ennen 15. toukokuuta 1997? On ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot.
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 5.2
                              
                              
                                 Miten laajalti elintarviketta käytettiin yhdessä jäsenvaltiossa merkittävässä määrin ennen 15. toukokuuta 1997? On ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot.
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 5.3
                              
                              
                                 Käytettiinkö elintarviketta unionissa ainoastaan alueellisesti / hyvin paikallisesti ennen 15. toukokuuta 1997? On ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot.
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 5.4
                              
                              
                                 Oliko elintarvike unionissa ennen 15. toukokuuta 1997 saatavilla ainesosana, joka oli tarkoitettu erityiselle kohderyhmälle (esim. erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettu elintarvike)? On ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot.
                              
                           
                  
                      
                  
               
            
         
                     
                                 
                                    6.
                                 
                              
                              
                                 Kuulemiset, jotka koskevat saatavuutta unionissa
                                 Jos elintarvikealan toimijat eivät ole varmoja siitä, ovatko heidän hallussaan olevat tiedot riittävät sen osoittamiseksi, että kyseistä elintarviketta on käytetty unionissa ihmisravinnoksi merkittävässä määrin ennen 15. toukokuuta 1997, ne voivat kuulla muita elintarvikealan toimijoita tai elintarvikealan toimijoiden järjestöjä kerätäkseen riittävät tiedot.
                              
                           
               
                     
                                 6.1
                              
                              
                                 Onko muita elintarvikealan toimijoita tai elintarvikealan toimijoiden järjestöjä kuultu? On ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot.
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 6.2
                              
                              
                                 Onko elintarviketta tällä hetkellä saatavilla unionin markkinoilla? On ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot.
                              
                           
                  
                      
                  
               
            
         
                     
                                 
                                    7.
                                 
                              
                              
                                 Lisätiedot
                              
                           
               
                     
                                 7.1
                              
                              
                                 Onko olemassa tietoa siitä, että kyseistä tuotetta käytetään unionissa lääkkeenä direktiivin 2001/83/EY (2) mukaisesti?
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 7.2
                              
                              
                                 Onko olemassa muita tietoja, joista voisi olla apua uuselintarvikkeen aseman määrittämisessä? On esitettävä kaikki tiedot, joilla on merkitystä, vaikkei niitä olisikaan nimenomaisesti pyydetty.
                              
                           
                  
                      
                  
               
            2 jakso: Uutteet
         
         
                     
                                 
                                    8.
                                 
                              
                              
                                 Uutteet
                              
                           
               
                     
                                 8.1
                              
                              
                                 Uutteen lähdeainetta koskevat mahdolliset lisätiedot, jos niitä ei ole annettu 1 jaksossa. On ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot.
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 8.2
                              
                              
                                 Uutteen erittely. On ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot.
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 8.3
                              
                              
                                 Jos elintarvike on uutettu elintarvikelähteestä, onko joidenkin uutteen ainesosien saanti elintarvikkeesta suurempi kuin näiden ainesosien saanti elintarvikelähteestä? On ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot.
                              
                           
                  
                      
                  
               
            
         
            3 jakso: Elintarvikkeet, jotka on tuotettu menetelmällä, jota ei ole käytetty unionissa elintarviketuotannossa ennen 15. toukokuuta 1997
         
         
                     
                                 
                                    9.
                                 
                              
                              
                                 Tuotantoprosessi
                              
                           
               
                     
                                 9.1
                              
                              
                                 Tuotantoprosessin yksityiskohtainen kuvaus. On esitettävä prosessikaavio, joka sisältää kuvauksen tuotantoprosessista.
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 9.2
                              
                              
                                 Vaikuttaako elintarvikkeen rakenne tai koostumus sen ravintoarvoon, aineenvaihduntaan tai ei-toivottujen aineiden pitoisuuksiin elintarvikkeen valmistusprosessista johtuvista syistä? On ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot.
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 9.3
                              
                              
                                 Onko elintarvike tuotettu lähteestä, joka ei tavallisesti sellaisenaan sisälly ruokavalioon? On ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot.
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2015/2283, annettu 25 päivänä marraskuuta 2015, uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta (EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY, annettu 6 päivänä marraskuuta 2001, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67).