CELEX: 62011CN0535
Language: cs
Date: 2011-10-20 00:00:00
Title: Věc C-535/11: Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Landgericht Hamburg (Německo) dne 20. října 2011 — Novartis Pharma GmbH v. Apozyt GmbH

14.1.2012   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 13/5
            
         Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Landgericht Hamburg (Německo) dne 20. října 2011 — Novartis Pharma GmbH v. Apozyt GmbH
   (Věc C-535/11)
   2012/C 13/10
   Jednací jazyk: němčina
   
      Předkládající soud
   
   Landgericht Hamburg
   
      Účastnice původního řízení
   
   
      Žalobkyně: Novartis Pharma GmbH
   
      Žalovaná: Apozyt GmbH
   
      Předběžné otázky
   
   Zahrnuje pojem „vyvinuté“ [„vyrobené“] (1) v úvodní větě přílohy č. 1 nařízení (ES) č. 726/2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (2) i takové procesy, při nichž se dílčí množství léku, který byl vyvinut a vyroben podle uvedených postupů, na základě příslušného předpisu a pověření lékaře naplní do jiné nádoby, pokud se tím nemění složení léčivého přípravku, tedy například zejména výroba hotových injekcí, které byly naplněny lékem zaregistrovaným na základě uvedeného nařízení?
   
      (1)  Poznámka překladatele: německá jazyková verze nařízení č. 726/2004 používá pojem „vyrobené“, jiné jazykové verze, mezi nimi i čeština, používají pojem „vyvinuté“.
   
      (2)  Úř. věst. L 136, s. 1.