CELEX: 62015TB0235
Language: et
Date: 2015-09-01 00:00:00
Title: Kohtuasi T-235/15 R: Üldkohtu presidendi 1. septembri 2015. aasta määrus – Pari Pharma versus EMA (Ajutiste meetmete kohaldamine — Juurdepääs dokumentidele — Määrus (EÜ) nr 1049/2001 — Euroopa Ravimiametis hoitavad ravimi müügiloa taotluse raames ettevõtja esitatud informatsiooni sisaldavad dokumendid — Otsus lubada kolmandal isikul dokumentidega tutvuda — Taotlus kohaldamise peatamiseks — Kiireloomulisus — Fumus boni juris — Huvide kaalumine)

16.11.2015   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 381/42
            
         Üldkohtu presidendi 1. septembri 2015. aasta määrus – Pari Pharma versus EMA
   (Kohtuasi T-235/15 R)
   ((Ajutiste meetmete kohaldamine - Juurdepääs dokumentidele - Määrus (EÜ) nr 1049/2001 - Euroopa Ravimiametis hoitavad ravimi müügiloa taotluse raames ettevõtja esitatud informatsiooni sisaldavad dokumendid - Otsus lubada kolmandal isikul dokumentidega tutvuda - Taotlus kohaldamise peatamiseks - Kiireloomulisus - Fumus boni juris - Huvide kaalumine))
   (2015/C 381/50)
   Kohtumenetluse keel: inglise
   
      Pooled
   
   
      Hageja: Pari Pharma GmbH (Starnberg, Saksamaa) (esindajad: advokaadid M. Epping ja W. Rehmann)
   
      Kostja: Euroopa Ravimiamet (EMA) (esindajad: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Rusanov ja S. Marino)
   
      Kostja toetuseks menetlusse astuja: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Ühendkuningriik) (esindaja: advokaat C. Schoonderbeek)
   
      Ese
   
   Taotlus, millega sisuliselt palutakse peatada EMA 24. aprilli 2015. aasta otsuse EMA/271043/2015 (millega lubatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. mai 2001. aasta määruse (EÜ) nr 1049/2001 üldsuse juurdepääsu kohta Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni dokumentidele (EÜT L 145, lk 43; ELT eriväljaanne 01/03, lk 331) alusel kolmandal isikul tutvuda teatavate dokumentidega, mis sisaldavad ravimi Vantobra müügiloa taotluse raames esitatud teavet) kohaldamine.
   
      Resolutsioon
   
   
               1.
            
            
               Peatada Euroopa Ravimiameti (EMA) 24. aprilli 2015. aasta otsuse EMA/271043/2015 kohaldamine osas, milles selle otsusega lubatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. mai 2001. aasta määruse (EÜ) nr 1049/2001 üldsuse juurdepääsu kohta Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni dokumentidele alusel kolmandal isikul tutvuda hindamisaruandega (EMA/CHMP/702525/2014) Vantobra sarnasuse kohta ravimitega Cayston ja TOBI Podhaler ning hindamisaruandega (EMA/CHMP/778270/2014) Vantobra kliinilise paremuse kohta võrreldes TOBI Podhaler’iga.
            
         
               2.
            
            
               Kohustada EMA-d punktis 1 nimetatud mõlemat aruannet mitte avalikustama.
            
         
               3.
            
            
               Jätta Novartis Europharm Ltd taotlus tutvuda kohtuasja tervikliku toimikuga rahuldamata.
            
         
               4.
            
            
               Otsus kohtukulude kohta tehakse hiljem.