CELEX: 62018CA0673
Language: nl
Date: 2020-07-09 00:00:00
Title: Zaak C-673/18: Arrest van het Hof (Grote kamer) van 9 juli 2020 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de Cour d’appel de Paris — Frankrijk) — Santen SAS / Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle [Prejudiciële verwijzing – Geneesmiddel voor menselijk gebruik – Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen – Verordening (EG) nr. 469/2009 – Artikel 3, onder d) – Voorwaarden voor afgifte van een certificaat – Verkrijging van de eerste vergunning voor het in de handel brengen van het product als geneesmiddel – Vergunning voor het in de handel brengen van een nieuwe therapeutische toepassing van een bekende werkzame stof]

31.8.2020   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 287/3
            
         
      Arrest van het Hof (Grote kamer) van 9 juli 2020 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de Cour d’appel de Paris — Frankrijk) — Santen SAS / Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle
      (Zaak C-673/18) (1)
      
      (Prejudiciële verwijzing - Geneesmiddel voor menselijk gebruik - Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen - Verordening (EG) nr. 469/2009 - Artikel 3, onder d) - Voorwaarden voor afgifte van een certificaat - Verkrijging van de eerste vergunning voor het in de handel brengen van het product als geneesmiddel - Vergunning voor het in de handel brengen van een nieuwe therapeutische toepassing van een bekende werkzame stof)
      (2020/C 287/04)
      Procestaal: Frans
      
         Verwijzende rechter
      
      Cour d’appel de Paris
      
         Partijen in het hoofdgeding
      
      
         Verzoekende partij: Santen SAS
      
         Verwerende partij: Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle
      
         Dictum
      
      Artikel 3, onder d), van verordening (EG) nr. 469/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 betreffende het aanvullende beschermingscertificaat voor geneesmiddelen moet aldus worden uitgelegd dat een vergunning voor het in de handel brengen niet kan worden beschouwd als de eerste vergunning voor het in de handel brengen in de zin van die bepaling wanneer deze vergunning betrekking heeft op een nieuwe therapeutische toepassing van een werkzame stof of van een combinatie van werkzame stoffen waarvoor reeds een vergunning voor het in de handel brengen is afgegeven voor een andere therapeutische toepassing.
      
         (1)  PB C 25 van 21.1.2019.