CELEX: 32017R0440
Language: sl
Date: 2017-03-13 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/440 z dne 13. marca 2017 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) in Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) kot krmni dodatek za piščance za pitanje, piščance za nesenje jajc, manjše vrste perutnine za pitanje in manjše vrste perutnine za nesenje jajc (imetnik dovoljenja Danisco (UK) Ltd., ki trguje pod imenom Danisco Animal Nutrition) (Besedilo velja za EGP. )

14.3.2017   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 67/74
               
            IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/440
      z dne 13. marca 2017
      o izdaji dovoljenja za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) in Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) kot krmni dodatek za piščance za pitanje, piščance za nesenje jajc, manjše vrste perutnine za pitanje in manjše vrste perutnine za nesenje jajc (imetnik dovoljenja Danisco (UK) Ltd., ki trguje pod imenom Danisco Animal Nutrition)
      (Besedilo velja za EGP)
      EVROPSKA KOMISIJA JE –
      ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
      ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
      ob upoštevanju naslednjega:
      
                  (1)
               
               
                  Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za njihovo izdajo.
               
            
                  (2)
               
               
                  V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) in Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104). V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
               
            
                  (3)
               
               
                  Navedeni zahtevek zadeva izdajo dovoljenja za pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) in Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) kot krmni dodatek za piščance za pitanje, piščance za nesenje jajc, manjše vrste perutnine za pitanje in manjše vrste perutnine za nesenje jajc ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.
               
            
                  (4)
               
               
                  Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 24. maja 2016 (2), navedla, da pod predlaganimi pogoji uporabe pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) in Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da lahko njegova uporaba izboljša proizvodnost piščancev za pitanje. Ta ugotovitev se lahko razširi na dodatek, kadar se uporablja za piščance za nesenje jajc, poleg tega se lahko ekstrapolira na manjše aviarne vrste za pitanje in manjše aviarne vrste za nesenje jajc. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah glede spremljanja po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Ocena pripravka iz Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) in Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
               
            
                  (6)
               
               
                  Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
               
            SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
      Člen 1
      Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
      Člen 2
      Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
      
         Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
         V Bruslju, 13. marca 2017
         
            
               Za Komisijo
            
            
               Predsednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2016;14(6):4505.
      
         PRILOGA
         
                     Identifikacijska številka dodatka
                  
                  
                     Ime imetnika dovoljenja
                  
                  
                     Dodatek
                  
                  
                     Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
                  
                  
                     Vrsta ali kategorija živali
                  
                  
                     Najvišja starost
                  
                  
                     Najnižja vsebnost
                  
                  
                     Najvišja vsebnost
                  
                  
                     Druge določbe
                  
                  
                     Datum poteka veljavnosti dovoljenja
                  
               
                     CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
                  
               
                     
                        Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore
                     
                  
               
                     4b1827
                  
                  
                     Danisco (UK) Ltd. (trguje pod imenom Danisco Animal Nutrition)
                  
                  
                     
                        Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
                     B-50013 in Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104
                  
                  
                     
                        Sestava dodatka
                     
                     Pripravek iz Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
                     B-50013 in Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 z najnižjo vsebnostjo 2,5 × 109 CFU/g (skupaj) z najnižjo koncentracijo bakterij 8,3 × 108 vsakega seva/g dodatka.
                     V trdni obliki
                     
                        Lastnosti aktivne snovi
                     
                     Žive spore Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
                     B-50013 in Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104
                     
                        Analitska metoda
                         (1)
                     
                     Identifikacija in štetje Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
                     B-50013 in Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 v krmnem dodatku, premiksih in krmnih mešanicah
                     
                                 —
                              
                              
                                 Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE)
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Metoda štetja: metoda razmaza na plošči po toplotni obdelavi – EN 15784
                              
                           
                  
                     Piščanci za pitanje
                     Piščanci za nesenje jajc
                     Manjše vrste perutnine za pitanje in za nesenje jajc
                  
                  
                     —
                  
                  
                     7,5 × 107
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Uporaba je skladna v krmi, ki vsebuje naslednje odobrene kokcidiostatike: narazin/nikarbazin, amonijev maduramicin, natrijev A lasalocid, natrijev salinomicin, natrijev monenzin, robenidinijev hidroklorid, diklaruzil, dekokvinat, natrijev semduramicin ali nikarbazin.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo.
                              
                           
                  
                     3. april 2027
                  
               
            (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.