CELEX: 32016H0022
Language: sk
Date: 2016-01-07 00:00:00
Title: Odporúčanie Komisie (EÚ) 2016/22 zo 7. januára 2016, ktoré sa týka prevencie a zníženia kontaminácie liehovín z kôstkovíc a z výliskov z kôstkovíc etylkarbamátom a ktorým sa zrušuje odporúčanie 2010/133/EÚ (Text s významom pre EHP)

9.1.2016   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 6/8
            
         ODPORÚČANIE KOMISIE (EÚ) 2016/22
   zo 7. januára 2016,
   ktoré sa týka prevencie a zníženia kontaminácie liehovín z kôstkovíc a z výliskov z kôstkovíc etylkarbamátom a ktorým sa zrušuje odporúčanie 2010/133/EÚ
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 292,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Vedecký panel pre kontaminanty v potravinovom reťazci Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA) prijal 20. septembra 2007 odborné stanovisko týkajúce sa etylkarbamátu a kyseliny kyanovodíkovej v potravinách a nápojoch (1). Vedecký panel dospel k záveru, že etylkarbamát v alkoholických nápojoch predstavuje zdravotné riziko, najmä pokiaľ ide o brandy z kôstkovíc, a odporučil prijať opatrenia na zníženie hodnôt etylkarbamátu v týchto nápojoch. Keďže kyselina kyanovodíková je významným prekurzorom vzniku etylkarbamátu v liehovinách z kôstkovíc a z výliskov z kôstkovíc, panel dospel k záveru, že by tieto opatrenia mali byť zamerané na kyselinu kyanovodíkovú a iné prekurzory etylkarbamátu, aby sa zabránilo vzniku etylkarbamátu v čase použiteľnosti týchto výrobkov.
            
         
               (2)
            
            
               Maximálne hodnoty pre obsah kyseliny kyanovodíkovej v liehovinách z kôstkovíc a z výliskov z kôstkovíc sa stanovili v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 110/2008 (2). V tomto nariadení sa uvádza, že maximálny obsah kyseliny kyanovodíkovej v liehovinách z kôstkovíc a z výliskov z kôstkovíc má byť 7 gramov na hektoliter 100 obj. % alkoholu (70 mg/l).
            
         
               (3)
            
            
               V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 (3) sa stanovuje maximálne množstvo kyseliny kyanovodíkovej v alkoholických nápojoch: 35 mg/kg. Toto maximálne množstvo sa uplatňuje bez toho, aby bolo dotknuté nariadenie (ES) č. 110/2008.
            
         
               (4)
            
            
               V odporúčaní Komisie 2010/133/EÚ (4) sa stanovil Kódex postupov na prevenciu a zníženie hodnôt etylkarbamátu v liehovinách z kôstkovíc a z výliskov z kôstkovíc, a členským štátom sa odporučilo, aby prijali potrebné opatrenia s cieľom zabezpečiť, aby tento kódex vykonávali všetci dotknutí prevádzkovatelia potravinárskych podnikov. Ďalej bolo treba zabezpečiť, aby sa prijali všetky vhodné opatrenia na dosiahnutie čo najnižších hodnôt etylkarbamátu v liehovinách z kôstkovíc a z výliskov z kôstkovíc v snahe dosiahnuť cieľovú hodnotu 1 mg/l. Odporučilo sa navyše monitorovať hodnoty etylkarbamátu v liehovinách z kôstkovíc a z výliskov z kôstkovíc v období rokov 2010, 2011 a 2012 s cieľom posúdiť vplyv kódexu postupov.
            
         
               (5)
            
            
               Výsledky tohto monitorovania boli uvedené v technickej správe „Hodnotenie údajov z monitorovania hodnôt etylkarbamátu v rokoch 2010 – 2012 (5)“ prijatej 28. marca 2014. Správa poskytuje prehľad hodnôt etylkarbamátu v „liehovinách vyrobených z kôstkového ovocia“ a „liehovinách vyrobených z ovocia iného ako kôstkové ovocie“ získaných počas trojročného odberu vzoriek v období rokov 2010 – 2012. Vo všeobecnosti možno uviesť, že v súbore údajov o etylkarbamáte získaných v období rokov 2010 – 2012 predstavovalo 80 % analytických výsledkov v prípade „liehovín vyrobených z kôstkového ovocia“ a 95 % analytických výsledkov v prípade „liehovín vyrobených z ovocia iného ako kôstkové ovocie“ nižšie hodnoty, ako je cieľová hodnota 1mg/l. Stredný výskyt v tých istých skupinách potravín bol tiež pod cieľovou hodnotou (zhruba dve tretiny cieľovej hodnoty v prípade „liehovín vyrobených z kôstkového ovocia“ a jedna tretina cieľovej hodnoty v prípade „liehovín vyrobených z ovocia iného ako kôstkové ovocie“).
            
         
               (6)
            
            
               Je vhodné zachovať Kódex postupov s cieľovou hodnotou pre etylkarbamát 1 mg/l, ale zároveň ho aj aktualizovať na základe získaných skúseností a zosúladiť ho v určitých aspektoch s Kódexom postupov týkajúcim sa kontaminácie destilátov z kôstkovíc etylkarbamátom, prijatým v roku 2011 (CAC/RCP 70-2011),
            
         PRIJALA TOTO ODPORÚČANIE:
   Odporúča sa, aby členské štáty
   
               1.
            
            
               prijali potrebné opatrenia, ktorými zabezpečia, aby „Kódex postupov na prevenciu a zníženie kontaminácie liehovín z kôstkovíc a z výliskov z kôstkovíc etylkarbamátom“, ktorý sa uvádza v prílohe k tomuto odporúčaniu, vykonávali všetky hospodárske subjekty zapojené do výroby, balenia, prepravy, uchovávania a skladovania destilátov z kôstkovíc a z výliskov z kôstkovíc;
            
         
               2.
            
            
               zabezpečili prijatie všetkých vhodných opatrení na dosiahnutie čo najnižších hodnôt etylkarbamátu v liehovinách z kôstkovíc a z výliskov z kôstkovíc v snahe dosiahnuť cieľovú hodnotu 1 mg/l.
            
         Odporúčanie 2010/133/EÚ sa zrušuje.
   
      V Bruseli 7. januára 2016
      
         
            Za Komisiu
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Stanovisko vedeckého panelu pre kontaminanty v potravinovom reťazci vydané na žiadosť Európskej komisie, ktoré sa týka etylkarbamátu a kyseliny kyanovodíkovej v potravinách a nápojoch, Vestník EFSA (EFSA Journal) (2007) č. 551, s. 1 – 44. http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/Contam_ej551_ethyl_carbamate_en_rev.1,3.pdf.
   
      (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 110/2008 z 15. januára 2008 o definovaní, popise, prezentácii, označovaní a ochrane zemepisných označení liehovín a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 1576/89 (Ú. v. EÚ L 39, 13.2.2008, s. 16).
   
      (3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 zo 16. decembra 2008 o arómach a určitých zložkách potravín s aromatickými vlastnosťami na použitie v potravinách a o zmene a doplnení nariadenia Rady (EHS) č. 1601/91, nariadení (ES) č. 2232/96 a (ES) č. 110/2008 a smernice 2000/13/ES (Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 34).
   
      (4)  Odporúčanie Komisie 2010/133/EÚ z 2. marca 2010, ktoré sa týka prevencie a zníženia kontaminácie liehovín z kôstkovíc a z výliskov z kôstkovíc etylkarbamátom a monitorovania hodnôt etylkarbamátu v týchto nápojoch (Ú. v. EÚ L 52, 3.3.2010, s. 53).
   
      (5)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, 2014; Hodnotenie údajov z monitorovania hodnôt etylkarbamátu v rokoch 2010 – 2012. Podporná publikácia EFSA 2014: EN-578. 22 s Dostupné na: http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/doc/578e.pdf.
   
      PRÍLOHA
      ÚVOD
      
               
                  1.
               
               
                  Etylkarbamát je zlúčenina, ktorá prirodzene vzniká pri fermentačných procesoch v potravinách a alkoholických nápojoch, ako sú chlieb, jogurt, sójová omáčka, víno, pivo, a najmä liehoviny z kôstkovíc a z výliskov z kôstkovíc, predovšetkým z čerešní, sliviek, mirabeliek a marhúľ.
               
            
               
                  2.
               
               
                  Etylkarbamát môže vznikať z rôznych látok prítomných v potravinách a nápojoch, napríklad aj z kyanovodíka (alebo z kyseliny kyanovodíkovej), močoviny, citrulínu a iných N-karbamylových zlúčenín. Kyanát je asi vo väčšine prípadov hlavným prekurzorom, pričom reaguje s etanolom a vytvára etylkarbamát.
               
            
               
                  3.
               
               
                  V destilátoch z kôstkovíc (liehovinách z kôstkovíc a výliskov z kôstkovíc) môže etlykarbamát vznikať z kyanogénnych glykozidov, ktoré sú prirodzenou súčasťou kôstok. Pri mletí ovocia môže dôjsť k nalomeniu kôstky, pričom sa uvoľnené kyanogénne glykozidy môžu dostať do styku s enzýmami v ovocnom kvase. Kyanogénne glykozidy sa potom rozkladajú na kyselinu kyanovodíkovú/kyanidy. Kyselina kyanovodíková sa môže uvoľňovať aj z neporušených kôstok pri dlhom skladovaní kvasu. V priebehu destilácie sa môže kyselina kyanovodíková obohatiť vo všetkých frakciách. Pod vplyvom svetla kyanid oxiduje na kyanát, ktorý v reakcii s etanolom vytvára etylkarbamát. Keď sa už raz spustí reakcia, nedá sa viac zastaviť. Určité environmentálne podmienky, ako napríklad vystavenie svetlu, vysokej teplote a prítomnosti iónov medi podporujú tvorbu etylkarbamátu v destiláte.
               
            
               
                  4.
               
               
                  Výrazné zníženie koncentrácie etylkarbamátu je možné dosiahnuť dvoma rôznymi spôsobmi: po prvé, znížením koncentrácie hlavných prekurzorov, po druhé, obmedzením tendencie týchto látok reagovať a tvoriť kyanát. Základné ovplyvňujúce faktory sú: koncentrácia prekurzorov (napr. kyselina kyanovodíková a kyanidy) a podmienky skladovania ako napr. vystavenie svetlu a teplota.
               
            
               
                  5.
               
               
                  Hoci doposiaľ neboli zistené nijaké výrazné súvislosti medzi množstvom kyseliny kyanovodíkovej a etylkarbamátu, je zrejmé, že vysoká koncentrácia kyseliny kyanovodíkovej za určitých podmienok podmieňuje vysoký obsah etylkarbamátu. Možné zvýšenie tvorby etylkarbamátu sa spájalo s hodnotami rovnajúcimi sa alebo vyššími ako 1 mg/l kyseliny kyanovodíkovej v konečnom destiláte (1)
                      (2). Na základe praktických skúseností možno predpokladať, že z 1 mg kyseliny kyanovodíkovej môže vzniknúť až 0,4 mg etylkarbamátu v neekvimolárnom pomere.
               
            
               
                  6.
               
               
                  V časti I sú uvedené podrobnosti o výrobnom procese. Časť II obsahuje konkrétne odporúčania založené na osvedčených výrobných postupoch (GMP).
               
            I.   OPIS VÝROBNÉHO PROCESU
      
               
                  7.
               
               
                  Výrobný proces v prípade ovocných liehovín a liehovín z výliskov z kôstkovíc pozostáva z mletia a fermentácie celých plodov a z následnej destilácie. Proces sa obyčajne skladá z týchto krokov:
                  
                              —
                           
                           
                              drvenie celých zrelých plodov,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              fermentácia zmesi v kadiach z nehrdzavejúcej ocele alebo iných nádobách vhodných na fermentáciu,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              premiestnenie fermentovanej zmesi do zariadenia na destiláciu, obyčajne do medeného kotla,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ohrievanie fermentovanej zmesi vhodnou metódou ohrevu, aby sa alkohol pomaly odparil,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ochladenie alkoholových výparov vo vhodnej destilačnej kolóne (napr. z nehrdzavejúcej ocele), kde sa výpary zrážajú a zachytávajú,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              oddelenie troch rôznych frakcií alkoholu: „úkvap“, „jadro“ a „dokvap“.
                           
                        
            
               
                  8.
               
               
                  Počas destilácie sa najskôr odparí úkvap. Väčšinou sa dá rozoznať podľa arómy, ktorá pripomína riedidlo alebo lak. Táto frakcia obyčajne nie je vhodná na konzumáciu a mala by sa zlikvidovať.
               
            
               
                  9.
               
               
                  V prostrednej fáze destilačného cyklu (v tzv. „jadre“) dochádza k destilácii základného alkoholu všetkých liehovín – etylalkoholu (etanolu). Táto časť destilačného cyklu, ktorá má najnižší obsah prchavých látok iných ako etanol a vyznačuje sa čistými ovocnými arómami, sa vždy zachytáva.
               
            
               
                  10.
               
               
                  V „dokvape“ destilácie sa nachádza kyselina octová a pribudliny, ktoré sú často identifikovateľné podľa nepríjemnej octovej a rastlinnej arómy. Aj dokvap sa likviduje, môže sa však redestilovať, pretože stále obsahuje určité množstvo etanolu.
               
            II.   ODPORÚČANÉ POSTUPY ZALOŽENÉ NA OSVEDČENÝCH VÝROBNÝCH POSTUPOCH (GMP)
      
         Suroviny a príprava ovocného kvasu
      
      
               
                  11.
               
               
                  Aby sa zabránilo uvoľňovaniu kyseliny kyanovodíkovej, ktorá je prekurzorom etylkarbamátu, mali by sa vybrať vhodné suroviny a zvoliť vhodná príprava ovocného kvasu.
               
            
               
                  12.
               
               
                  Kôstkové ovocie by malo byť kvalitné, mechanicky nepoškodené a mikrobiologicky vyhovujúce, pretože poškodené alebo pokazené ovocie môže obsahovať viac voľného kyanidu.
               
            
               
                  13.
               
               
                  Odporúča sa ovocie odkôstkovať.
               
            
               
                  14.
               
               
                  Ak sa ovocie neodkôstkuje, malo by sa mlieť opatrne, aby sa kôstky nerozdrvili. Ak je to možné, kôstky by sa mali vyňať z kvasu.
               
            
         Fermentácia
      
      
               
                  15.
               
               
                  Do pomletého ovocia by sa podľa návodu na použitie mali pridať kmene kvasiniek vhodné na výrobu alkoholu.
               
            
               
                  16.
               
               
                  S pomletým fermentovaným ovocím by sa malo zaobchádzať podľa prísnych hygienických predpisov a malo by sa minimalizovať jeho vystavenie svetlu. Fermentovaný ovocný kvas obsahujúci kôstky by sa mal skladovať len krátko pred destiláciou, pretože kyselina kyanovodíková sa môže uvoľňovať aj z neporušených kôstok v prípade dlhšieho skladovania kvasu.
               
            
         Destilačné zariadenie
      
      
               
                  17.
               
               
                  Aby sa kyselina kyanovodíková nedostala do destilátu, malo by sa použiť vhodné destilačné zariadenie a zvoliť vhodný destilačný proces.
               
            
               
                  18.
               
               
                  Súčasťou destilačného zariadenia by mali byť zariadenia na automatické oplachovanie a medené katalytické konvertory. Zariadenia na automatické oplachovanie udržujú destilačné zariadenia čisté a medené katalytické konvertory viažu kyselinu kyanovodíkovú skôr, ako prenikne do destilátu.
               
            
               
                  19.
               
               
                  Zariadenia na automatické oplachovanie nie sú potrebné v prípade prerušovanej destilácie. Destilačné zariadenie by sa malo systematicky a dôkladne čistiť.
               
            
               
                  20.
               
               
                  V určitých prípadoch, ak sa nepoužijú medené katalytické konvertory alebo iné vhodné oddeľovače kyanidov, mali by sa pred destiláciou do ovocného kvasu pridať činidlá s obsahom medi. Činidlá s obsahom medi sa pridávajú preto, aby viazali kyselinu kyanovodíkovú. Činidlá s obsahom medi sa predávajú v špecializovaných predajniach a mali by sa používať presne podľa pokynov výrobcu. Tieto prípravky obsahujú ióny medi (I), ktoré viažu kyselinu kyanovodíkovú. Ióny medi (II) sú neúčinné a nemali by sa používať.
               
            
               
                  21.
               
               
                  Zatiaľ čo ióny medi môžu zabrániť vzniku prekurzorov etylkarbamátu v kvase a v destilačných zariadeniach, môžu podporovať tvorbu etylkarbamátu v destiláte. Preto použitie kondenzátora z nehrdzavejúcej ocele na konci destilačného zariadenia namiesto medeného kondenzátora obmedzí prítomnosť medi v destiláte a zníži mieru tvorby etylkarbamátu.
               
            
         Destilačný proces
      
      
               
                  22.
               
               
                  Kôstky, ktoré sa nachádzajú v ovocnom kvase, by sa nemali dostať do destilačného zariadenia.
               
            
               
                  23.
               
               
                  Destilácia by mala prebiehať tak, aby sa alkohol vyparoval pomaly (napr. zohrievaním parou namiesto otvoreného plameňa).
               
            
               
                  24.
               
               
                  Prvá frakcia destilátu, tzv. „úkvap“, by sa mala opatrne oddeliť.
               
            
               
                  25.
               
               
                  Následne by sa mala zozbierať prostredná frakcia, tzv. „jadro“, a uložiť na tmavé miesto. Keď obsah alkoholu v destilačnej predlohe dosiahne 50 obj. %, malo by sa začať so zberom tzv. „dokvapu“ tak, aby sa všetok etylkarbamát, ktorý mohol vzniknúť, oddelil vo frakcii dokvapu.
               
            
               
                  26.
               
               
                  Oddelený dokvap, ktorý môže obsahovať etylkarbamát, by sa mal zozbierať a v prípade, že sa použije na redestiláciu, mal by sa redestilovať samostatne. Na zníženie koncentrácie etylkarbamátu je však lepšie dokvap zlikvidovať.
               
            
         Kontrola destilátu, redestilácia a skladovanie
      
      
         Kyselina kyanovodíková:
      
      
               
                  27.
               
               
                  Hodnoty kyseliny kyanovodíkovej v destilátoch by sa mali pravidelne kontrolovať. Hodnoty by sa mali stanoviť vhodnými testami, buď použitím súpravy na rýchle určenie hodnôt kyseliny kyanovodíkovej, prípadne špecializovaným laboratóriom.
               
            
               
                  28.
               
               
                  Ak koncentrácia kyseliny kyanovodíkovej v destiláte prekročí hodnotu 1 mg/l, odporúča sa, v prípade potreby, redestilácia s katalytickými konvertormi alebo činidlami s obsahom medi (pozri body 18 a 20).
               
            
               
                  29.
               
               
                  Destiláty s hodnotou kyseliny kyanovodíkovej blížiacou sa 1 mg/l by sa za ideálnych podmienok mali tiež redestilovať, alebo ak to nie je možné, skladovať v nepriesvitných fľašiach, príp. v uzavretých škatuliach, pokiaľ možno čo najkratšie a nie pri vysokých teplotách, aby sa zabránilo vzniku etylkarbamátu počas skladovania.
               
            
         Etylkarbamát:
      
      
               
                  30.
               
               
                  Testy na zistenie koncentrácie etylkarbamátu sa odporúčajú v prípade destilátov, v ktorých už mohlo dôjsť k vzniku tejto zlúčeniny (napr. v destilátoch, pri ktorých nie je známy proces výroby, v destilátoch s vyššími hodnotami kyanidov alebo v destilátoch, ktoré boli skladované na svetle alebo pri vysokých teplotách). Hodnotu etylkarbamátu môže testovať iba špecializované laboratórium.
               
            
               
                  31.
               
               
                  Ak sa v destiláte preukáže koncentrácia etylkarbamátu vyššia, ako je cieľová hodnota 1 mg/l, destilát by sa mal v prípade potreby redestilovať.
               
            
         (1)  Christoph, N., Bauer-Christoph C., Maßnahmen zur Reduzierung des Ethylcarbamatgehaltes bei der Herstellung von Steinobstbränden (I), Kleinbrennerei 1998; 11: 9-13.
      
         (2)  Christoph, N., Bauer-Christoph C., Maßnahmen zur Reduzierung des Ethylcarbamatgehaltes bei der Herstellung von Steinobstbränden (II), Kleinbrennerei 1999; 1: 5-13.