CELEX: 32021R2093
Language: cs
Date: 2021-11-29 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/2093 ze dne 29. listopadu 2021 o povolení 5’-guanylanu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

30.11.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 427/169
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/2093
         ze dne 29. listopadu 2021
         o povolení 5’-guanylanu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení 5’-guanylanu sodného. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Uvedená žádost se týká povolení 5’-guanylanu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Žadatel požádal, aby byl 5’-guanylan sodný povolen také pro použití ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však neumožňuje povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení. Proto by použití 5’-guanylanu sodného ve vodě k napájení nemělo být povoleno.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 5. května 2021 (2) k závěru, že za navržených podmínek užití nemá 5’-guanylan sodný nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Úřad dále dospěl k závěru, že 5’-guanylan sodný účinně přispívá k chuti krmiva. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Posouzení 5’-guanylanu sodného prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by mělo být používání uvedené látky povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky. Na etiketě doplňkové látky by měl být zejména uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů uvedeny určité informace.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Skutečnost, že použití 5’-guanylanu sodného jako zchutňující látky se nepovoluje ve vodě k napájení, nebrání jeho použití v krmných směsích podávaných s vodou.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 29. listopadu 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2021;19(6):6619.
      
      
         
            PŘÍLOHA
            
                        Identifikační číslo doplňkové látky
                     
                     
                        Jméno držitele povolení
                     
                     
                        Doplňková látka
                     
                     
                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                     
                     
                        Druh nebo kategorie zvířat
                     
                     
                        Maximální stáří
                     
                     
                        Minimální obsah
                     
                     
                        Maximální obsah
                     
                     
                        Jiná ustanovení
                     
                     
                        Konec platnosti povolení
                     
                  
                        mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorie: senzorické doplňkové látky.
                        
                        
                           Funkční skupina: zchutňující látky
                        
                     
                  
                        2b627i
                     
                     
                        –
                     
                     
                        5’-guanylan sodný
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky:
                        
                        5’-guanylan sodný (GMP)
                        prášková forma
                        
                           Charakteristika účinné látky:
                        
                        5’-guanylan sodný (v hydratované formě) z Corynebacterium stationis KCCM 10530 a Escherichia coli K-12 KFCC 11067
                        z fermentace
                        Čistota: min. 97 %
                        Chemický vzorec:
                        C10H12N5Na2O8P
                        Číslo CAS: 5550-12-9
                        Číslo EINECS: 226-914-1
                        
                           Analytická metoda
                            (1):
                        Pro identifikaci 5’-guanylanu sodného (GMP) v doplňkové látce:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    monografie FAO JECFA „5’-guanylan sodný“.
                                 
                              Pro stanovení 5’-guanylanu sodného (GMP) v doplňkové látce, ve zchutňujících premixech a ve vodě:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vysokoúčinná kapalinová chromatografie s UV detekcí (HPLC-UV).
                                 
                              
                     
                        všechny druhy zvířat
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                    „Doporučený maximální obsah účinné látky použité samostatně nebo v kombinaci s jinými ribonukleotidy ve stejném množství na kilogram kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %: 50 mg.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství účinné látky v kompletním krmivu uvedeného v bodě 3.
                                 
                              
                     
                        20. prosince 2031
                     
                  
               (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports