CELEX: 51994PC0068(09)
Language: nl
Date: 1994-03-30
Title: Voorstel voor een BESCHIKKING VAN DE RAAD tot vaststelling van een specifiek programma voor onderzoek, technologische ontwikkeling en demonstratie op het gebied van de medische biologie en de gezondheid (1994-1998)

Avis juridique important

|

51994PC0068(09)

Voorstel voor een BESCHIKKING VAN DE RAAD tot vaststelling van een specifiek programma voor onderzoek, technologische ontwikkeling en demonstratie op het gebied van de medische biologie en de gezondheid (1994-1998)  /* COM/94/68DEF - CNS 94/0087 */  

Publicatieblad Nr. C 228 van 17/08/1994 blz. 0119

Voorstel voor een beschikking van de Raad tot vaststelling van een specifiek programma voor onderzoek, technologische ontwikkeling en demonstratie op het gebied van de medische biologie en de gezondheid (1994-1998) (94/C 228/09) (Voor de EER relevante tekst) COM(94) 68 def. - 94/0087(CNS)(Door de Commissie ingediend op 30 maart 1994)DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 130 I, lid 4,Gezien het voorstel van de Commissie,Gezien het advies van het Europees Parlement,Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité,Overwegende dat de Raad en het Europees Parlement bij Besluit . . ./. . ./EG een vierde kaderprogramma voor communautaire acties op het gebied van onderzoek, technologische ontwikkeling en demonstratie (hierna OTO genoemd) hebben vastgesteld voor de periode 1994-1998, waarin met name de activiteiten zijn omschreven die moeten worden uitgevoerd op het gebied van het onderzoek inzake de medische biologie en de gezondheid; dat deze beschikking wordt vastgesteld in het licht van de in de preambule van genoemd besluit uiteengezette overwegingen;Overwegende dat in artikel 130 I, lid 3, is bepaald dat het kaderprogramma ten uitvoer wordt gelegd door middel van specifieke programma's die binnen elke activiteit worden ontwikkeld; dat in elk specifiek programma de nadere bepalingen voor de uitvoering ervan, de looptijd en de noodzakelijk geachte middelen worden vastgesteld;Overwegende dat dit programma hoofdzakelijk wordt uitgevoerd door middel van werkzaamheden voor gezamenlijke rekening, gecoördineerde werkzaamheden, specifieke maatregelen en voorbereidende, begeleidende en ondersteunende maatregelen;Overwegende dat overeenkomstig artikel 130 I, lid 3, een raming moet worden gemaakt van de voor de uitvoering van dit specifiek programma noodzakelijk geachte middelen; dat de definitieve bedragen worden vastgesteld door de begrotingsautoriteit overeenkomstig de relatieve prioriteit die aan het gebied waarop dit programma betrekking heeft wordt toegekend binnen activiteit I van het vierde kaderprogramma;Overwegende dat in Besluit . . ./. . ./EG is bepaald dat het maximum totaalbedrag van het vierde kaderprogramma uiterlijk op 30 juni 1996 opnieuw wordt bekeken met het oog op een verhoging ervan; dat als gevolg hiervan het voor de uitvoering van dit programma noodzakelijk geacht bedrag kan worden verhoogd;Overwegende dat de activiteiten voor onderzoek en technologische ontwikkeling op het gebied van de medische biologie en de gezondheid moeten worden gestimuleerd ten einde de effectiviteit van het beleid inzake volksgezondheid binnen de Gemeenschap te verhogen;Overwegende dat de inhoud van het vierde kaderprogramma voor communautaire OTO-acties is vastgesteld overeenkomstig het subsidiariteitsbeginsel; dat in dit specifiek programma de inhoud is omschreven van de overeenkomstig dit beginsel uit te voeren activiteiten op het gebied van het onderzoek inzake de medische biologie en de gezondheid;Overwegende dat in Besluit . . ./. . ./EG is bepaald dat een communautaire actie onder meer is gerechtvaardigd als het onderzoek bijdraagt tot de versterking van de economische en sociale samenhang van de Gemeenschap en de harmonieuze algemene ontwikkeling daarvan bevordert, met inachtneming van de wetenschappelijke en technische kwaliteit; dat dit programma geacht wordt bij te dragen tot de verwezenlijking van deze doelstellingen;Overwegende dat dit programma en de uitvoering ervan bijdragen tot een grotere synergie tussen de OTO-activiteiten op het gebied van het onderzoek inzake de medische biologie en de gezondheid door onderzoekcentra, universiteiten en bedrijven, met name het midden- en kleinbedrijf (MKB), in de Lid-Staten en tussen deze activiteiten en overeenkomstige communautaire OTO-activiteiten;Overwegende dat de regels voor de deelneming van ondernemingen, onderzoekcentra (waaronder het GCO) en universiteiten alsmede de regels voor de verspreiding van de onderzoekresultaten als bepaald bij de maatregelen van artikel 130 J op dit specifiek programma van toepassing zijn;Overwegende dat bij de uitvoering van dit programma, naast associatie met de landen die betreffende partij zijn bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte (EER), ook internationale samenwerking overeenkomstig artikel 130 M met andere derde landen en internationale organisaties wenselijk kan zijn;Overwegende dat de tenuitvoerlegging van dit programma ook activiteiten behelst voor de verspreiding en de exploitatie van de onderzoekresultaten, met name ten behoeve van het midden- en kleinbedrijf, alsmede activiteiten ter stimulering van de mobiliteit en de opleiding van onderzoekers, die binnen dit programma en voor zover nodig is voor de goede uitvoering ervan moeten worden ontwikkeld;Overwegende dat bij de uitvoering van dit programma maatregelen moeten worden genomen ter bevordering van de deelneming van het MKB, met name technologische stimuleringsmaatregelen;Overwegende dat fundamenteel onderzoek op het gebied van de medische biologie en de gezondheid moet worden aangemoedigd om de wetenschappelijke en technologische grondslagen van de Europese gezondheidszorg te verstevigen;Overwegende dat het economisch en sociaal effect en de eventuele technologische risico's van de in het kader van dit programma uitgevoerde activiteiten moeten worden beoordeeld;Overwegende dat de voortgang van dit programma voortdurend en systematisch moet worden bekeken ten einde het programma eventueel aan te passen aan de wetenschappelijke en technologische ontwikkeling op dit gebied; dat te zijner tijd ook een onafhankelijke evaluatie van de stand van de uitvoering van het programma moet worden verricht, waarmee alle nodige elementen moeten worden aangereikt om de doelstellingen van het vijfde OTO-kaderprogramma te kunnen bepalen; dat ten slotte na afloop van dit programma een eindevaluatie van de resultaten moet worden verricht in het licht van de in deze beschikking omschreven doelstellingen;Overwegende dat het GCO kan deelnemen aan indirecte werkzaamheden in het kader van dit programma;Overwegende dat het Comité voor wetenschappelijk en technisch onderzoek (Crest) is geraadpleegd,HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING VASTGESTELD:Artikel 1Voor de periode van (datum van vaststelling van dit programma) tot 31 december 1998 wordt een in bijlage I nader omschreven specifiek programma voor onderzoek, technologische ontwikkeling en demonstratie op het gebied van de medische biologie en de gezondheid vastgesteld.Artikel 21. Het bedrag dat noodzakelijk wordt geacht voor de uitvoering van het programma beloopt 336 miljoen ecu, waarvan 8,5 % voor personeels- en huishoudelijke uitgaven.2. Een indicatieve verdeling van de middelen is opgenomen in bijlage II.3. Het bovenvermelde noodzakelijk geachte bedrag voor de uitvoering van het programma kan worden verhoogd krachtens en overeenkomstig de toewijzing als bedoeld in artikel 1, lid 3, van Besluit . . ./. . ./EG.4. De begrotingsautoriteit stelt de voor ieder begrotingsjaar beschikbare kredieten vast met inachtneming van de in het vierde kaderprogramma aangegeven wetenschappelijke en technologische prioriteiten.Artikel 3Bijlage III behelst de nadere regels voor de uitvoering van het programma, met uitzondering van die welke bedoeld zijn in artikel 5.Artikel 41. De Commissie bekijkt voordurend en systematisch de voortgang van dit programma met hulp van onafhankelijke externe experts in het licht van de in bijlage I aangegeven doelstellingen. In het bijzonder gaat zij na of de doelstellingen, prioriteiten en financiële middelen nog steeds aangepast zijn aan de ontwikkeling van de situatie. In voorkomend geval dient zij aan de hand van de resultaten van dit onderzoek voorstellen in ter aanpassing of aanvulling van dit programma.2. Als bijdrage tot de algemene evaluatie van de communautaire activiteiten als bedoeld in artikel 4, lid 2, van het besluit tot vaststelling van het vierde kaderprogramma, laat de Commissie te gelegener tijd door onafhankelijke deskundigen een evaluatie uitvoeren van de werkzaamheden die in de loop van de vijf aan deze evaluatie voorafgaande jaren op het door dit programma bestreken gebied zijn verricht, alsmede van het beheer daarvan.3. Na afloop van dit programma laat de Commissie door onafhankelijke deskundigen een eindevaluatie van de verkregen resultaten uitvoeren in het licht van de doelstellingen als omschreven in bijlage III van het vierde kaderprogramma en bijlage I van deze beschikking. Het verslag van de eindevaluatie wordt ingediend bij de Raad, het Europees Parlement en het Economisch en Social Comité.Artikel 51. Overeenkomstig de doelstellingen van bijlage I wordt door de Commissie een werkprogramma opgesteld en zo nodig bijgewerkt, waarin de wetenschappelijke en technologische doelstellingen, de verschillende fasen van de uitvoering van het programma en de financiële middelen voor iedere wijze van uitvoering nader worden omschreven.2. De Commissie stelt op basis van dat werkprogramma uitnodigingen tot het indienen van voorstellen voor projecten op.Artikel 61. De Commissie wordt belast met de uitvoering van het programma.2. In de gevallen als bedoeld in artikel 7, lid 1, wordt de Commissie bijgestaan door een Comité van raadgevende aard, bestaande uit vertegenwoordigers van de Lid-Staten en voorgezeten door de vertegenwoordiger van de Commissie.De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het Comité brengt binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naargelang van de urgentie van de materie advies uit over dit ontwerp, zo nodig door middel van een stemming.Het advies wordt in de notulen opgenomen; voorts heeft iedere Lid-Staat het recht te verzoeken dat zijn standpunt in de notulen wordt opgenomen.De Commissie houdt zo veel mogelijk rekening met het door het Comité uitgebrachte advies. Zij brengt het Comité op de hoogte van de wijze waarop zij rekening heeft gehouden met zijn advies.Artikel 71. De procedure van artikel 6, lid 2, geldt voor:- de opstelling en bijwerking van het werkprogramma als bedoeld in artikel 5, lid 1,- de evaluatie van de voor communautaire financiering voorgestelde OTO-projecten en van het geraamde bedrag van deze financiering, voor elk project afzonderlijk wanneer deze meer bedraagt dan 0,1 miljoen ecu per jaar,- iedere aanpassing van de in bijlage II vermelde indicatieve verdeling van het bedrag waarover geen begrotingsbeslissing is genomen,- de voor de evaluatie van het programma te nemen maatregelen.2. De Commissie licht het Comité bij iedere vergadering daarvan in over het verloop van de uitvoering van het gehele programma.Artikel 8De Commissie wordt gemachtigd om overeenkomstig artikel 228, lid 1, onderhandelingen aan te knopen met het oog op het sluiten van internationale overeenkomsten met derde Europese landen ten einde deze bij het gehele of een deel van het programma te betrekken.Artikel 9Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten.BIJLAGE I WETENSCHAPPELIJKE EN TECHNISCHE INHOUD Dit specifiek programma is volledig in overeenstemming met de oriëntaties van het vierde kaderprogramma; de daarin aangegeven selectiecriteria worden hierin toegepast en de wetenschappelijke en technologische doelstellingen ervan worden hierin nader omschreven.Punt 4.B van bijlage III, Eerste activiteit, van genoemd kaderprogramma vormt een integrerend deel van dit programma.Dit programma wordt ten uitvoer gelegd in samenhang met de andere specifieke programma's op het gebied van de biowetenschappen en biotechnologie, de telematica, metingen en proeven en gericht sociaal-economisch onderzoek.ACHTERGROND Gezondheid is een groot goed voor iedere Europese burger. De gezondheidszorg is één van de belangrijkste economische sectoren waaraan 7,25 % van het BBP wordt besteed en die werkgelegenheid biedt aan meer dan 6 miljoen mensen of 7 % van de beroepsbevolking. Er zijn meer dan één miljoen gekwalificeerde verpleegsters, 850 000 artsen, 3 miljoen ziekenhuisbedden en per dag ligt 0,8 % van de bevolking in een ziekenhuisbed.Onderzoek is essentieel voor elke strategie om de gezondheid van de bevolking en het concurrentievermogen van de medische sector te verbeteren. Het is belangrijk dat het onderzoek wordt toegespitst op projecten die voor de Gemeenschap en de consument van belang zijn en dat wordt bevorderd dat onderzoek zonder oponthoud aan de klinische praktijk wordt overgedragen.Het gezondheidsonderzoek wordt geconfronteerd met de uitdaging om meer greep te krijgen op de grootste plagen als kanker, AIDS, hart- en vaatziekten, neurologische en psychische aandoeningen, ouderdomsproblemen en handicaps. In alle EG-landen zijn de stijgende kosten van de gezondheidszorg een probleem geworden, terwijl de Europese burger om steeds meer en steeds betere gezondheidszorg vraagt. De nieuwe technologieën en de stelsels voor de gezondheidszorg zullen naar verwachting met deze gemeenschappelijke problemen worden geconfronteerd. Met de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen is steeds meer tijd en geld gemoeid, vooral omdat moet worden voldaan aan de eisen van een steeds complexere regelgeving die in een internationale context moet worden gestroomlijnd.Sommige fundamentele gezondheidsproblemen kunnen uitsluitend worden opgelost door de industrie, waarvan de concurrentiekracht moet worden beschermd en verbeterd. Het is niet zozeer de bedoeling dat het communautair onderzoek een extra schakering toevoegt aan de aanzienlijke investeringen die al door de Lid-Staten en de Europese industrie worden gedaan, maar het zal een toegevoegde waarde geven aan probleemoplossende activiteiten door te zorgen voor integratie, synergie van nationaal onderzoek en interactie van alle disciplines vanaf fundamenteel tot klinisch onderzoek.Overeenkomstig de aanbevelingen van het Witboek "Groei, concurrentievermogen, werkgelegenheid" zullen er maatregelen worden getroffen om de participatie van het MKB te stimuleren, met name technologische stimuleringsmaatregelen en maatregelen om de banden tussen de "science parks" en de op het gebied van de biotechnologie actieve KMO's te versterken.Dank zij het binnen het derde kaderprogramma opgezette onderzoekprogramma voor medische biologie en gezondheid (Biomed 1) werken meer dan 6 000 onderzoekteams samen binnen 400 netwerken, die zijn opgezet om de samenwerking tussen teams uit alle landen van de EG en de EER en tussen elkaar aanvullende disciplines te stimuleren, ten einde aan gezondheid gerelateerde problemen aan te pakken die niet gemakkelijk in een beperkte context kunnen worden opgelost.Het is de bedoeling binnen het vierde kaderprogramma verder te gaan dan alleen coördinatie en waar mogelijk, alleen voor specifiek taakgericht onderzoek, deel te nemen aan onderzoek voor gezamenlijke rekening. Rekening houdend met de grote verscheidenheid in nationale gezondheidsstelsels, onderzoekstructuren, medische sectoren, klinische praktijken en therapeutische procedures kunnen er vele prioriteiten worden gesteld. Alleen voorstellen met een deugdelijk wetenschappelijk concept, een grote kans van slagen en een duidelijke toegevoegde waarde voor de Gemeenschap, die bijdragen tot de gezondheid en het welzijn van de bevolking van Europa, zullen worden geselecteerd.VOORGESTELDE O & O-ACTIVITEITEN Het onderzoek naar AIDS, tuberculose en andere infectieziekten, kanker, farmaceutisch onderzoek, hersenonderzoek, en onderzoek naar het menselijke genoom worden uitgevoerd door een concentratie van middelen, terwijl het overige onderzoek vooral door coördinatie tot stand zal komen.Onderzoek naar AIDS, tuberculose en andere infectieziekten In de strijd tegen AIDS zijn dank zij het gecoördineerde Europese onderzoek al belangrijke successen geboekt. Toch blijft het aantal seropositieven toenemen. De door HIV veroorzaakte immuunsuppressie bij besmette mensen biedt oude ziekten, in sommige gebieden al resistent tegen geneesmiddelen, en opportunistische kankervormen de gelegenheid de kop op te steken.In een voortdurend veranderende industriële maatschappij die wordt gekenmerkt door een nieuwe permeabiliteit van de grenzen, mobiliteit van personen, immigratie en een verandering van maatschappelijke gedragspatronen zullen AIDS, tuberculose en andere infectieziekten gevolgen hebben voor de gezondheid, het welzijn en de kwaliteit van het bestaan in de Europese Unie.De nadruk ligt op de integratie van fundamenteel en klinisch onderzoek op de volgende gebieden:- virologisch onderzoek: de genetica en de moleculaire en structurele biologie van HIV en de variabiliteit daarvan;- een bijdrage tot de ontwikkeling van een veilig en werkzaam vaccin tegen AIDS en de ontwikkeling van markers om de efficiëntie van het vaccin te evalueren en de ontwikkling van de ziekte te volgen;- de identificatie, synthese en beoordeling van antivirale stoffen en geneesmiddelen tegen AIDS;- klinisch onderzoek, vooral gericht op klinische trials, behandeling van AIDS en opportunistische ziekten. Ook de prognose en progressie van deze ziekten en de effecten van therapieën dienen te worden bestudeerd;- onderzoek naar de gastheerreactie, pathogenese, experimentele modellen en nieuwe pathogenen zoals prions, en mechanismen bij resistentie voor gangbare therapie, met inbegrip van het probleem dat ziekenhuisinfecties vormen;- ziektepreventie, inclusief de ontwikkeling van nieuwe specifieke bewakingssystemen om de distributiepatronen van oude en nieuwe infectieziekten te bepalen. Tevens moet er een analyse worden gemaakt van de risicofactoren voor de ontwikkeling van AIDS, opportunistische ziekten en nieuwe soorten pathogenen;- sociaal-economisch onderzoek en onderzoek naar de gezondheidszorg: eisen voor zorg en preventie, analyse van sociaal-economische gevolgen en prognoses in samenwerking met openbare gezondheidszorg.Kankeronderzoek Om de diagnose, de therapie en de preventie van kanker te verbeteren is een geïntegreerde aanpak met fundamenteel en klinisch onderzoek nodig. Het is vooral belangrijk dat de oncologie en de epidemiologie worden gecombineerd met nieuwe vorderingen op het gebied van cellulaire, moleculaire en ontwikkelingsgenetica, zodat nieuwe biologische inzichten in de onderliggende oorzaken van kanker de ontwikkeling van innovatieve benaderingen mogelijk maken. De bestudering van de interactie tussen tumor en gastheer in de context van de immuunrespons en van somatische gentherapie specifiek voor kankercellen is fundamenteel, evenals epidemiologisch onderzoek voor de bestudering van mogelijke oorzaken bij het ontstaan van kanker.Onderwerpen op het gebied van het kankeronderzoek- Moleculaire mechanismen voor het ontstaan en de metastase van tumoren, met inbegrip van de karakterisering van de verantwoordelijke genen en eiwitten. Samen met het onderzoek naar het menselijk genoom: genetische factoren bij de predispositie voor kanker.- De regeling van de normale groei, differentiatie en dood van cellen en afwijkingen die deze regeling kunnen veranderen om aanleiding te geven tot predispositie voor kanker, met inbegrip van de ontwikkeling van accurate cellulaire en transgene modellen die bruikbaar zijn voor kankeronderzoek.- Specifieke immuunrespons op tumoren en mogelijkheden voor vroegtijdige detectie en curatieve ingrepen.- Onderzoek ter ondersteuning van de effectiviteit van systemische behandelingsmethoden zoals cytotoxische stoffen en stoffen die de biologische respons wijzigen.- Onderzoek ter verbetering van de therapeutische verhouding van radiotherapie, zowel op het gebied van de ballistische selectiviteit als bij de modulering van de reactie op straling in tumoren en normale weefsels.- De kwaliteit van het bestaan als parameter voor de evaluatie van behandeling, zoals stervensbegeleiding en revalidatie.Farmaceutisch onderzoek In het algemeen is dit onderzoek gericht op de ontwikkeling van de wetenschappelijke en technische grondslagen die nodig zijn voor de beoordeling van nieuwe geneesmiddelen, vooral voor de behandeling van neurologische, psychische en immunologische aandoeningen en virusziekten.Het moet ook fungeren als onderbouwing voor de activiteiten van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling en het Bureau op internationaal niveau de op onderzoek gebaseerde achtergrond geven die nodig is om te komen tot harmonisatie van de technische eisen voor de ontwikkeling van geneesmiddelen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd via samenwerking tussen de industrie, onderzoekcentra, ziekenhuizen, universiteiten en de instanties die verantwoordelijk zijn voor de controle op de werkzaamheden, de veiligheid en de kwaliteit van nieuwe geneesmiddelen.Er zal voornamelijk onderzoek worden gedaan op de volgende gebieden:- Farmacotoxicologie: Prevalidatie-onderzoek van alternatieve methoden in vitro, waar mogelijk met menselijke cellen en weefsels en indien onvermijdelijk met diermodellen, met als algemene doelstellingen de vermindering, verfijning en vervanging van dierproeven. Er wordt voorrang gegeven aan proeven waarvan de validatie het verst gevorderd is, zoals de binnen het Biotech-programma ontwikkelde proeven. In het ideale geval levert het prevalidatie-onderzoek bij deze proeven de beste kandidaten op voor de uitvoering van echt validatieonderzoek door het Europees centrum voor de validatie van alternatieve methoden (ECVAM). Tevens zal er worden gewerkt aan een oriëntatie op de bijdrage van functionele beeldtechnieken voor het neurofarmacologisch onderzoek.- Geneesmiddelenbewaking: Opbouw van systemen voor geavanceerde bewakingsnetwerken voor een snelle signalisering van mogelijke ongewenste effecten van nieuwe geneesmiddelen, in overeenstemming met de bestaande regelgeving en met specifieke aandacht voor pogingen tot internationale harmonisatie. Het gaat hierbij om onderzoek naar de blootstelling van patiënten aan geneesmiddelen, de harmonisatie van voorwaarden en criteria bij diagnostiek, benaderingen bij de evaluatie van signalen van bijwerkingen, analyse van vitale statistische gegevens, internationaal gecontroleerd onderzoek, internationale registers en cohort onderzoek.- Klinische trials: Ter ondersteuning van Europese samenwerking bij grote gerandomiseerde klinische trials met een hoge wetenschappelijke kwaliteit, met het oog op de stimulering van betere mogelijkheden voor verbeterde diagnostische procedures, voor therapeutische behandlingen en voor de farmaco-economische aspecten daarvan. De opbouw van Europese netwerken voor klinische trials van hoog wetenschappelijk niveau zou ertoe bijdragen dat nieuwe diagnostica of therapeutica in een kortere tijd objectief kunnen worden geëvalueerd, zonder dat de wetenschappelijke waarde daardoor wordt aangetast.Het onderzoek op dit gebied zal vooral gericht zijn op de samenstelling van registers voor klinische trials, onderzoek naar methodologieën voor meta-analyse en gerandomiseerde klinische trials voor zeldzame ziekten, met inbegrip van een bewaarplaats met weesgeneesmiddelen die voor klinisch onderzoek op Europees niveau beschikbaar zijn.Hersenonderzoek Het hoge aantal psychische aandoeningen en het steeds vaker voorkomen van ziekten waarbij het zenuwstelsel degenereert, vormen in de Lid-Staten van de EU een enorme economische en maatschappelijke belasting, waaraan meer dan 20 % van alle uitgaven voor de gezondheidszorg worden besteed.De nieuwe mogelijkheden die worden geboden door de moleculaire biologie en de genetica, het nieuwe instrumentarium en de informatietechnologie zullen bijdragen tot aanzienlijke vorderingen bij de neurowetenschappen en verbeteringen bij preventie en behandeling. Er zal vooral worden gewerkt aan onderzoek waarbij fundamentele aspecten worden geïntegreerd met klinische toepassingen en industriële ontwikkelingen.Bij de stimulering van het hersenonderzoek ligt de nadruk op de volgende gebieden:- onderzoek naar de pathofysiologie en de fundamentele mechanismen die leiden tot aandoeningen van het zenuwstelsel, waarbij moleculaire, cellulaire en klinische benaderingen moeten worden geïntegreerd;- onderzoek naar beschadiging van het centrale zenuwstelsel, regeneratie en aanpassingsvermogen, ontwikkeling van therapeutische strategieën voor beperking van de schade, bevordering van nieuwe aangroei en herstel;- interdisciplinair onderzoek om meer inzicht te krijgen in de genetische en immunologische oorsprong van aandoeningen van het zenuwstelsel, in nauwe samenwerking met activiteiten in het kader van de programma's voor analyse van het menselijk genoom en biotechnologie. Ontwikkeling van celkweken en waar nodig diermodellen voor hersenaandoeningen bij de mens met het oog op bepaling van de pathogeniteit en ontwikkeling van therapeutica;- een bijdrage tot de ontwikkeling van betere methoden voor het verkrijgen van hersenbeelden die in combinatie met de informatica een beter inzicht in de opbouw, de functies en de metabolismen van de hersenen mogelijk maken, ten einde de verdeling van eiwitten en andere moleculen over de hersenen in kaart te brengen en de anatomische structuren en psychologische mechanismen te kenmerken die invloed hebben op de cognitieve functie en stoornissen daarvan. Hierbij worden bijdragen van verschillende disciplines gecombineerd met biomedische technieken, zodat een combinatie ontstaat van de meest geavanceerde technologieën en infrastructuren in heel Europa;- onderzoek naar de mechanismen van pijn, met inbegrip van de ontwikkeling van nieuwe therapieën en de uitvoering van klinische trials om de werkzaamheid van momenteel beschikbare therapieën te beoordelen;- onderzoek naar verslavingsgedrag waarbij een fundamentele aanpak wordt geïntegreerd met klinisch onderzoek, met als algehele doelstelling de vraag naar drugs terug te dringen;- ontwikkeling van gecombineerde programma's voor epidemiologie en preventie op lange termijn met het oog op de evaluatie van de effecten van neurologische en psychiatrische aandoeningen en de baten van de behandeling daarvan, ook bij minderheidsgroepen en risicogroepen;- onderzoek op het gebied van kenniswetenschappen, met inbegrip van de ontwikkeling van modellen voor het gedrag van neuronen, leerprocessen, het geheugen en taalpsychologie.Onderzoek naar het menselijk genoom De resultaten, de activiteiten en de infrastructuur die bij voorgaande programma's zijn gerealiseerd, moeten worden geconsolideerd en - waar nodig - worden aangepast om in toekomstige behoeften te voorzien. Er zal steun worden gegeven aan fundamenteel onderzoek met de nadruk op functioneel onderzoek om ervoor te zorgen dat vorderingen op het gebied van de genetica worden gebruikt om de volksgezondheid te bevorderen. Er zal een stimulans worden gegeven aan de ontwikkeling van adequate technologieën en toepassingen die bijdragen tot het welzijn van patiënten. Met name zal worden getracht somatische gentherapie te ontwikkelen voor aandoeningen waarbij de omstandigheden en de acceptatie in Europa een gerichte inspanning rechtvaardigen, zoals mucoviscidose.Er zal worden gewerkt aan het gemeenschappelijk gebruik en de harmonisatie van genetische databanken, waaronder een deelname van de EU aan het beheer van de internationale database van het menselijk genoom (GDB). Er zullen contacten worden onderhouden met de desbetreffende internationale organisaties of instanties (bij voorbeeld HUGO, de organisatie voor het menselijk genoom).De vertrouwelijkheid van alle persoonlijke informatie die tijdens het onderzoek wordt verzameld, moet voldoen aan de hoogste normen inzake gegevensbescherming. Binnen dit programma zal geen onderzoek worden uitgevoerd waarbij het genetisch materiaal van mensen wordt veranderd of wordt getracht dit te veranderen door ingrepen in kiemcellen of in fasen van de ontwikkeling van het embryo waardoor deze veranderingen erfelijk worden gemaakt.Onderwerpen die op het gebied van het onderzoek naar het menselijk genoom zullen worden bestudeerd:- genkartering en genoomanalyse, inclusief de samenstelling van geïntegreerde transcriptiekaarten; sequentieanalyse van specifieke chromosoomgebieden; benutting van vergelijkende benaderingen;- analyse van de genfunctie, inclusief de verbetering van technieken voor gentargeting en de ontwikkeling van diermodellen, bij voorbeeld de muis;- analyse van genregulering, inclusief de identificatie van regulerende sequenties; analyse van de reguleringsmechanismen voor de expressie van specifieke genen, met name de genen die een rol spelen bij ziekten;- diagnose van genetische ziekten, met inbegrip van niet-genetische factoren en de ontwikkeling van protocollen voor risicobepaling en voor genetische adviezen, met de nadruk op preventiemogelijkheden;- somatische gentherapie, inclusief de ontwikkeling van vectoren om genetisch materiaal in vitro in cellen over te brengen; ontwikkeling van methoden om gecorrigeerde genen op een effectieve en veilige manier in vivo toe te dienen; coördinatie van klinische trials voor somatische gentherapie;- databases, bij voorbeeld voor de verzameling, opslag en analyse van experimentele gegevens, en opbouw van een geïntegreerde genoomdatabase;- ontwikkeling van technologie, inclusief de stimulering van onderzoek dat is gericht op de ontwikkeling van methoden die bruikbaar zijn voor de verwezenlijking van één van bovengenoemde doelstellingen.Onderzoek op het gebied van de arbeidsgeneeskunde en de milieugeneeskunde Het onderzoek is gericht op een verbetering van de wetenschappelijke kennis die nodig is voor een betere bescherming van de veiligheid en de gezondheid van werknemers ten einde ongevallen op de werkplek en beroepsziekten te voorkomen en de milieurisico's voor de bevolking terug te dringen.Er zal worden gewerkt aan de volgende onderwerpen:- signalering en regulering van risicofactoren op de werkplek en kwantificering van de blootstelling, waarbij de nadruk ligt op biologische en chemische risico's bij effecten op korte en lange termijn;- ontwikkeling van technieken voor veiligheidsbeheer, waarbij een goede veiligheidspraktijk wordt opgesteld en de effectiviteit daarvan bij het terugdringen van het aantal ziektegevallen wordt geëvalueerd;- gezondheidseducatie en preventieve maatregelen om het aantal ongevallen op het werk en de blootstelling aan risicofactoren te verlagen;- de interactie tussen risicofactoren op de werkplek en in het milieu en de etiologie van beroepsziekten en milieugebonden ziekten.Onderzoek naar andere ziekten met grote sociaal-economische gevolgen Het nut van alle horizontale activiteiten zoals de moleculaire biologie, de fysiologie, de genetica, statistisch onderzoek, de epidemiologie en aspecifieke technologie wordt door de Europese burger uiteindelijk afgemeten aan de baten die deze voor hem als persoon opleveren. De bevolking verwacht fundamentele antwoorden door de integratie van fundamenteel en klinisch onderzoek voor de verbetering van de preventie, de diagnose en de behandeling van deze ziekten met grote sociaal-economische gevolgen en de ongeveer 5 000 "weesziekten" die op internationaal niveau optimaal kunnen worden aangepakt.Cardiovasculair onderzoek Om de pathofysiologische mechanismen die leiden tot de ontwikkeling van hart- en vaatziekten sneller te ontrafelen en deze resultaten om te zetten in preventie en behandeling, zal een stimulans worden gegeven aan multidisciplinair onderzoek door de deskundigheid van artsen en wetenschappers met verschillende achtergronden samen te brengen bij fundamenteel en klinisch cardiovasculair onderzoek en bij moleculaire genetica.Met name de volgende onderwerpen komen aan de orde:- analyse van de cellulaire en moleculaire mechanismen die leiden tot hart- en vaatziekten, inclusief onderzoek naar de groei, de beschadiging en het herstel van hart- en vaatcellen; cardiovasculair-gerelateerde ontsteking;- ontwikkeling van klinisch bruikbare middelen voor de preventie van beschadiging of overmatige groei, beperking van de schade en herstel;- onderzoek om te komen tot inzichten in de genetische basis van hart- en vaatziekten, inclusief de identificatie en decodering van genen, onderzoek naar expressiepatronen, genfunctie en modificatie; indien onvermijdelijk ontwikkeling van diermodellen en therapeutische strategieën;- klinisch onderzoek met inbegrip van de evaluatie, verificatie en definitie van de exacte bijdrage van de huidige fundamentele kennis om te komen tot een inzicht in de manifestatie en ontwikkeling van klinische pathologieën; validatie van preklinische screeningprogramma's en gedistribueerde klinische trials voor het testen van apparatuur en therapeutische procedures;- onderzoek op het gebied van beeldtechnieken en non-invasieve technieken die bestudering van de structuur, het metabolisme en de functie van het hart en de bloedvaten mogelijk maken;- onderzoek naar een gecombineerd programma voor epidemiologie en preventie op lange termijn, inclusief de evaluatie van mogelijke verschillen in risicofactoren, de effecten van psychosociale factoren op de incidentie en prevalentie van hart- en vaatziekten en de voordelen van de behandeling daarvan bij risicogroepen.Onderzoek op het gebied van chronische ziekten en ouderdomsproblemen Gezien het sociaal en economisch belang van de behandeling van chronische ziekten zal het specifieke onderzoek worden gericht op auto-immuunziekten en immunogenetica en stoornissen in T-cellen; prioriteit zal worden gegeven aan transdisciplinair integrerend onderzoek op de gebieden chronische artritis, diabetes, astma en andere ademhalingsproblemen.Onderzoek naar weesziekten "Weesziekten" zijn de (ongeveer 5 000) zeldzame ziekten waarbij het subsidiariteitsbeginsel een duidelijke rol speelt. Gezien het lage aantal gevallen op nationaal niveau kan geen enkel land alleen de middelen vrijmaken en de verscheidenheid van gevallen bieden die voor fundamenteel en klinisch onderzoek nodig zijn. Toch blijken deze "uitzonderlijke" gevallen zowel op EG-niveau als op een algemeen wetenschappelijk niveau sterk op elkaar te lijken en de gelegenheid te bieden voor van nature unieke experimenten om diepgaand onderzoek te doen naar de fundamentele mechanismen van ziekten en handicaps en om genetisch onderzoek te koppelen aan de biochemische en fysieke expressie van ziekten. Voorbeelden zijn thallasemie, aangeboren stofwisselingsziekten ten gevolge van gebreken aan peroxisomen, enz. Er zal onder andere een inventarisatie van zeldzame ziekten worden gemaakt en in samenwerking met het farmaceutisch onderzoek een bewaarplaats van weesgeneesmiddelen voor klinisch onderzoek.Onderzoek op het gebied van de volksgezondheid, inclusief onderzoek voor de gezondheidszorg Meer dan 110 000 sterfgevallen per jaar bij personen onder de 65 jaar ten gevolge van 21 gewone ziekten zouden worden voorkomen, als elke Europese regio de laagste sterftecijfers zou halen die op nationaal niveau voor elk van deze ziekten worden gerapporteerd.De tradities en gewoonten en de wettelijke en administratieve organisatie van de diensten en stelsels voor de volksgezondheid lopen in de Lid-Staten zo sterk uiteen dat een harmonisatie van diensten op dit gebied onuitvoerbaar is. Het onderzoek moet er echter op gericht zijn de Lid-Staten te helpen de volksgezondheidsaspecten die zij bestrijken uit te breiden, te helpen bij de formulering en uitvoering van doelstellingen, beleidslijnen en strategieën en bij te dragen tot de continuïteit van de gezondheidszorg in de hele Europese Unie.De belangrijkste onderzoekgebieden zijn de volgende:- onderzoek op het gebied van gezondheidseducatie en preventie, eerstelijnszorg, evaluatie van de zorgbehoefte, ook bij groepen die afhankelijk beginnen te worden, meting van de resultaten van beleidsinitiatieven voor de gezondheidszorg en evaluatie van gezondheidstechnologie;- coördinatie en vergelijking van Europese gezondheidsgegevens;- de effecten van de interne markt op de zorgverstrekking over de binnengrenzen heen; regulering en deregulering, alsmede het evenwicht tussen de gezondheidszorg die door de particuliere sector en door de overheid wordt gefinancierd;- economische en organisatorische aspecten van de gezondheidszorg;- definitie van een Europese aanpak voor de introductie van nieuwe technologie in de gezondheidszorg.Onderzoek op het gebied van biomedische technologie en technieken In een ééngemaakte Europese markt met zijn richtlijnen voor medische apparatuur en de bijbehorende normalisatieactiviteiten worden de evaluatie van gezondheidstechnologie en prenormatief onderzoek steeds belangrijker. Zowel voor de industrie als voor het besluitvormingsproces op alle niveaus is het van essentieel belang naast veiligheidseisen te kunnen beschikken over tijdige toegang tot objectieve informatie over de werkzaamheid en het rendement van medische apparatuur, voordat deze op de markt wordt gebracht.Vooral op de volgende gebieden zullen onderzoek en ontwikkeling worden gestimuleerd:- technieken en robotica voor minimale ingrepen: robotica, driedimensionale beeldtechnieken, microstructuurtechnologie en "nanotechnologie" om chirurgische ingrepen te ondersteunen en een breder scala van klinische indicaties in aanmerking te laten komen voor minimale medische ingrepen; nieuwe ergonomische benaderingen van de operatiezaal voor minimaal-invasieve chirurgie;- beeldtechnieken: magnetische resonantie, ultrageluid, biomagnetisme, positron emissie tomografie enz., alsmede microgolf-beeldtechnieken en nabij-infraroodspectroscopie en beeldtechnieken; vergelijkende en geïntegreerde evaluatie van verschillende biomedische beeldtechnologieën;- onderzoek naar biosensoren, vooral met het oog op hun klinische waarde, bij voorbeeld voor de glucosebewaking bij diabetes, de zuurstofbewaking en ionbepalingen voor kritische zorg;- er is meer onderzoek naar revalidatietechnologie nodig om te voldoen aan de behoeften van het steeds grotere aantal ouderen en gehandicapten. Doordat er in de geneeskunde een sterke tendens in de richting van vervanging is, moet er meer onderzoek worden gedaan naar biomaterialen, vooral gericht op een verbetering van de mechanische eigenschappen en de biocompatibiliteit van polymeren, en naar kunstorganen, bij voorbeeld ter vervanging van het hart en de pancreas. Hiervoor is ook onderzoek nodig met het oog op de modellering van menselijke functies en op het gebied van de biomechanica, de haemodynamica en de bioreologie;- cellulaire technieken: er zijn voordelen te verwachten van een synergistische combinatie van celbiologie en moleculaire biologie met chemische, mechanische en elektrische technieken, met uitzichten op nieuwe mogelijkheden voor klinische toepassingen.Onderzoek op het gebied van de biomedische ethiek Bij het onderzoek op het gebied van de biomedische ethiek, dat horizontaal van aard is, wordt ingegaan op algemene normen voor het respect voor de waardigheid van de mens en de bescherming van het individu in de context van biomedisch onderzoek en de klinische toepassing daarvan. Hierbij komen de maatschappelijke effecten en de bewustmaking van de problemen in verband met de biomedische vooruitgang aan de orde.Meer specifiek wordt aandacht besteed aan de volgende onderwerpen:- medisch ingrijpen bij de voortplanting, inclusief geslachtsselectie, pre-implantatie- en prenatale diagnose, onderzoek aan het embryo, het gebruik van foetaal ovariaal weefsel, zwangerschap na de menopauze, sperma- en eiceldonatie;- analyse van het menselijk genoom en de klinische toepassing daarvan, inclusief testen, screenen en somatotherapie;- stervensbegeleiding, inclusief palliatieve zorg, euthanasie, kunstmatige verlenging van het leven door geavanceerde medische technieken, reanimatie;- bekostigingsstructuur: ethische en sociale aspecten van de keuzen die bij de begrotingen en de bekostigingsstructuur voor de gezondheidszorg moeten worden gemaakt;- orgaan- en weefseltransplantatie, inclusief het gebruik van menselijke organen en weefsels alsmede het functioneren van weefsel- en orgaanbanken;- toestemming van de patiënt: geïnformeerde toestemming van personen voor diagnose, therapie, preventie of onderzoek, inclusief de toestemming van kwetsbare bevolkingsgroepen als gevangenen en geestelijk gehandicapte patiënten;- vertrouwelijkheid en privacy bij het omgaan met al dan niet genetische medische gegevens, met nadruk op de specifieke problemen die ontstaan door moderne informatiesystemen zoals computerverwerking met automatische gegevensoverdracht.Horizontale activiteiten Het binnen Biomed uitgevoerde onderzoek op het gebied van de biomedische ethiek en de activiteiten op het gebied van de ethische, juridische en maatschappelijke aspecten die worden uitgevoerd door de horizontale eenheid "juridische en ethische aspecten", zullen gezamenlijk worden gerealiseerd om van interdisciplinaire deskundigheid te kunnen profiteren.Om de dialoog en het wederzijds begrip tussen de belangrijkste nationale, sociaal-politieke en bio-ethische standpunten te verbeteren, zonder daarbij de culturele verschillen die in de Lid-Staten bestaan uit het oog te verliezen, zullen werkgroepen worden opgezet om relevante rapporten en overzichten samen te stellen, ook voor het Europees Parlement en de Raad. Er zullen gerichte workshops worden georganiseerd waar gebieden met nationaal en internationaal uiteenlopende standpunten kunnen worden gesignaleerd en besproken, en waar nodig zal onderzoek worden gedaan met een multidisciplinaire aanpak van dergelijke onderwerpen. Ook voor bewustmakingsactiviteiten voor nieuwe biomedische technologie zal geld beschikbaar worden gesteld. Bij deze horizontale activiteit wordt rekening gehouden met de Europese Conventie inzake bio-ethiek en de ontwerp-protocollen daarvan.Experimenten met dieren en dierproeven moeten zoveel mogelijk door in vitro of andere methoden worden vervangen. In het kader van deze drie specifieke programma's zal geen onderzoek worden verricht waarbij gepoogd wordt aangeboren lichamelijke gesteldheid van de mens te wijzigen door ingrijpen in de voortplantingscellen of in ieder stadium van de embryonaire ontwikkeling waardoor deze wijzigingen erfelijk zouden worden, noch onderzoek dat erop gericht is een celkern van een embryo te vervangen door een andere kern afkomstig van een persoon, een ander embryo of de verdere ontwikkeling van een embryo (cloning).Demonstratieactiviteiten binnen het biomedisch en gezondheidsonderzoek zullen vergelijkende Europese gedistribueerde proeven met nieuwe geneesmiddelen, nieuwe therapeutische benaderingen en testklare prototypes van nieuwe medische apparaten vergemakkelijken. Er wordt speciale aandacht besteed aan demonstratie van de meest recente technologie voor klinische diagnostiek en beeldvormingstechnologie, implanteerbare sensoren voor de bewaking of revalidatie van pathologische aandoeningen, kunstorganen, biocompatibele materialen, nieuwe kankertherapieën en bestralingstechnologie. Er zal een bottom-up benadering worden gevolgd, in samenwerking met andere programma's voor biowetenschappen, om na te gaan wat de beste mogelijkheden voor precommerciële demonstratie zijn, ten einde de technische haalbaarheid van deze nieuwe technologie en eventueel de economische voordelen daarvan op precommercieel niveau aan te tonen. Ziekenhuizen en klinici zullen in een vroeg stadium bij deze demonstraties worden betrokken, zodat een efficiënte verspreiding van kennis mogelijk is en de voordelen van de toepassing in de praktijk van deze innovatieve benaderingen, geneesmiddelen en apparaten snel kunnen worden verwezenlijkt. Hoewel het nut voor de patiënt de eerste prioriteit blijft, zal bij de demonstraties op deze gebieden ook rekening worden gehouden met de specifieke behoeften van de biomedisch-technische en farmaceutische industrie en de organisaties in de gezondheidszorg, en zullen ze worden uitgevoerd door samenwerkingsverbanden waarbij deze industriële sectoren, de medische sector, de zorgverstrekkers en de volksgezondheidsinstanties zullen worden betrokken.BIJLAGE II >RUIMTE VOOR DE TABEL>BIJLAGE III UITVOERING VAN HET PROGRAMMA 1. De voorwaarden voor de financiële deelneming van de Gemeenschap zijn bepaald in bijlage IV van het besluit betreffende het vierde kaderprogramma. De regels voor deelneming van bedrijven, onderzoekcentra en universiteiten alsmede de regels voor de verspreiding van de onderzoekresultaten zijn bepaald in de maatregelen van artikel 130 J.Voor de tenuitvoerlegging van dit programma gelden evenwel de volgende verduidelijkingen/afwijkingen:- Het programma staat open, met financiële steun van de Gemeenschap,a) voor alle rechtspersonen die gevestigd zijn en gewoonlijk OTO-activiteiten verrichten- in de Gemeenschap,- in een derde land dat geheel of gedeeltelijk bij de tenuitvoerlegging van het desbetreffende programma is betrokken krachtens een tussen de Gemeenschap en dat derde land gesloten overeenkomst,b) voor het Gemeenschappelijk Centrum voor Onderzoek.1.1. Het programma staat open, zonder financiële steun van de Gemeenschap, en op voorwaarde dat de deelneming van belang is voor het communautaire beleid,a) voor rechtspersonen die gevestigd zijn in een land dat met de Gemeenschap een overeenkomst heeft gesloten inzake wetenschappelijke en technische samenwerking met betrekking tot activiteiten die onder het programma vallen, mits deze deelneming in overeenstemming is met de bepalingen van de desbetreffende overeenkomst,b) voor rechtspersonen die gevestigd zijn in een Europees land,c) voor internationale onderzoekorganisaties.1.2. Deelneming aan het gebied "Analyse van het menselijke genoom" staat open, zonder financiële steun van de Gemeenschap, voor alle rechtspersonen op voorwaarde dat deze deelneming van belang is voor het communautaire beleid.1.3. De deelneming van Europese internationale organisaties kan in wel omschreven gevallen op dezelfde basis als die van communautaire organisaties worden gefinancierd.2. Dit programma wordt uitgevoerd door middel van financiële deelneming van de Gemeenschap in door derden of door instituten van het GCO in samenwerking met derden uitgevoerde OTO-activiteiten:2.1. Werkzaamheden voor gezamenlijke rekening, onder de volgende voorwaarden:- OTO-projecten uitgevoerd door ondernemingen, onderzoekcentra en universiteiten, waaronder ook consortia voor geïntegreerde acties, waarbij deze rond een gemeenschappelijk thema worden samengebracht;- projecten voor fundamenteel onderzoek in het kader van themanetwerken die rond generieke technologieën van strategisch belang worden opgezet en waarvan bedrijven, onderzoekcentra en universiteiten deel moeten uitmaken;- technologische stimuleringsmaatregelen die erop gericht zijn de participatie van het MKB aan te moedigen en te vergemakkelijken, met name via onderzoek in samenwerkingsverband en via de toekenning van een premie ter ondersteuning van de verkennende fase van een OTO-activiteit, inclusief het zoeken naar partners. De bedoelde premie wordt toegekend na selectie van concept-voorstellen, die op gelijk welk moment kunnen worden ingediend;- steun voor de financiering van infrastructuren of installaties die onontbeerlijk zijn voor de uitvoering van een coördinerende actie (met coördinatie versterkte activiteit);- demonstratie-activiteiten als omschreven in bijlage III van het kaderprogramma, waarmee wordt beoogd om, onder meer via haalbaarheidspremies en directe subsidies voor technologen, de specifieke problemen die de toepassing van de nieuwe technologieën in de weg staan, te overwinnen en de producenten en gebruikers van die technologieën met elkaar in contact te brengen.2.2. Gecoördineerde werkzaamheden, die bestaan in de coördinatie, vooral in de vorm van overlegnetwerken, van OTO-projecten die reeds door de overheid of door particuliere instanties worden gefinancierd. Gecoördineerde werkzaamheden kunnen ook dienen voor de coördinatie die nodig is voor de werking van de themanetwerken waarin, via OTO-projecten voor werkzaamheden voor gezamenlijke rekening (zie 2.1 eerste streepje), fabrikanten, gebruikers, universiteiten en onderzoekcentra rond één technologische of industriële doelstelling worden samengebracht.2.3. Specifieke maatregelen zoals maatregelen ter bevordering van de normalisatie en maatregelen voor de totstandbrenging van gereedschappen voor algemene doeleinden ten behoeve van onderzoekcentra, universiteiten en ondernemingen. De deelneming van de Gemeenschap hierin kan tot 100 % van de kosten van de maatregelen belopen.2.4. Voorbereidende, begeleidende en ondersteunende maatregelen, onder de volgende voorwaarden:- studies ter ondersteuning van dit programma en ter voorbereiding van eventuele latere acties;- conferenties, studiebijeenkomsten, workshops of andere wetenschappelijke of technische bijeenkomsten, waaronder ook vergaderingen voor intersectoriële of multidisciplinaire coördinatie;- gebruik van externe deskundigheid, waaronder toegang tot wetenschappelijke databases;- wetenschappelijke publikaties, waaronder de verspreiding, bekendmaking en benutting van resultaten (gecoördineerd met de onder de derde activiteit verrichte werkzaamheden);- studies ter beoordeling van de sociaal-economische gevolgen en de eventuele technologische risico's van alle projecten van dit programma;- opleidingsactiviteiten in verband met onder dit programma vallend onderzoek;- onafhankelijke evaluatie (studies inbegrepen) van het beheer en de uitvoering van de activiteiten van het programma;- steunmaatregelen ten behoeve van voorlichtingsnetwerken en gedecentraliseerde steunverlening ten behoeve van het MKB in nauwe samenhang met de actie Euromanagement-audits.De werkzaamheden voor verspreiding en benutting van de resultaten binnen dit programma zullen aansluiten op de werkzaamheden in het kader van de derde activiteit en intensief daarmee worden gecoördineerd. De partners bij OTO-projecten vormen netwerken die bij uitstek geschikt zijn voor verspreiding en benutting van de resultaten. Deze zullen worden uitgebreid via publikaties, conferenties, promotie-activiteiten voor resultaten, studies naar de technisch/economische mogelijkheden enz. Ten einde te zorgen voor een optimale benutting moet vanaf het begin gedurende het hele OTO-project rekening worden gehouden met de factoren die een positief effect kunnen hebben op het latere gebruik van de resultaten.