CELEX: 32018R1258
Language: da
Date: 2018-09-18 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1258 af 18. september 2018 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Ecolab Iodine PT3 Family« (EØS-relevant tekst.)

21.9.2018   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 238/3
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1258
         af 18. september 2018
         om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Ecolab Iodine PT3 Family«
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 23. juli 2015 indgav Ecolab Deutschland GmbH en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Ecolab Iodine PT3 Family« (i det følgende benævnt »produktfamilien«) af produkttype 3 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning. Nederlandene var indforstået med, at deres kompetente myndighed, jf. artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, skulle vurdere denne ansøgning. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-VG018734-32 i registret over biocidholdige produkter (i det følgende benævnt »registret«).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Den biocidholdige produktfamilie indeholder iod, herunder aktivstoffet polyvinylpyrrolidon-iod, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Idet der tages hensyn til aktivstoffets iboende egenskaber, vil Kommissionen, så snart de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (2), træder i kraft, overveje behovet for at foretage en ny vurdering af godkendelsen af iod, herunder polyvinylpyrrolidon-iod, i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EU) nr. 528/2012. Afhængigt af resultatet af denne vurdering vil Kommissionen dernæst overveje, hvorvidt EU-godkendelserne af produkter, som indeholder aktivstoffet, skal tages op til fornyet vurdering i henhold til artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 6. juni 2017 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, vurderingsrapporten og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den 12. januar 2018 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen (3), herunder udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om produktfamilien, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. I udtalelsen konkluderes det, at produktfamilien henhører under definitionen »familie af biocidholdige produkter«, jf. artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i medfør af artikel 42, stk. 1, i denne forordning, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resumé, opfylder de betingelser, der er fastsat i artikel 19, stk. 1 og 6, i denne forordning.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 26. februar 2018 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter, og at resuméet og vurderingsrapporten om produktfamilien bør optages i registret i overensstemmelse med artikel 71, stk. 6, i forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Der meddeles EU-godkendelse til Ecolab Deutschland GmbH af familien af biocidholdige produkter »Ecolab Iodine PT3 Family« ved godkendelsesnummer EU-0018398-0000.
            EU-godkendelsen gælder fra den 11. oktober 2018 til den 30. september 2028.
            EU-godkendelsen meddeles med forbehold af overensstemmelse med resuméet, jf. bilaget.
         
         
            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 18. september 2018.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).
         
            (3)  ECHA opinion of 12 December 2017 on the Union authorisation of Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).
      
      
         
            BILAG
            
               Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
            
            Ecolab Iodine PT3 Family
            PT03 — Veterinærhygiejne
            Godkendelsesnummer: EU-0018398-0000
            Referencenummer på emne i R4BP 3: EU-0018398-0000
            DEL I
            
               FØRSTE INFORMATIONSNIVEAU
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
            
            1.1.   Familienavn
            
            
                        Navn
                     
                     
                        Ecolab UA PT3 Iodine Family
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Godkendelsesindehaver
            
            
                        Godkendelsesindehaverens navn og adresse
                     
                     
                        Navn
                     
                     
                        Ecolab Deutschland GmbH
                     
                  
                        Adresse
                     
                     
                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Tyskland
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0000
                     
                  
                        
                           Referencenummer på emne i R4BP 3
                        
                     
                     
                        EU-0018398-0000
                     
                  
                        Godkendelsesdato
                     
                     
                        11. oktober 2018
                     
                  
                        Godkendelsens udløbsdato
                     
                     
                        30. september 2028
                     
                  1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter
            
            
                        Producentens navn
                     
                     
                        Ecolab Europe GmbH
                     
                  
                        Adressen på fabrikanten
                     
                     
                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen, Schweiz
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Ecolab Baglan, Ecolab Contamination Control Brunel Way, Baglan Energy Park, Neath, SA11 2GA South Wales, Det Forenede Kongerige
                        Ecolab Leeds, Lotherton Way, Garforth, Leeds, LS25 2JY Leeds, Det Forenede Kongerige
                        Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Italien
                        Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11, 64584 Biebesheim, Tyskland
                        Brugwal 11 3432 NZ Nieuwegein, Holland
                        Ecolab Weavergate, Ecolab Weavergate Plant, Winnington Avenue, Northwich, Cheshire, CW8 3AA Northwich, Det Forenede Kongerige
                        Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C, Westmeath, Irland
                        Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor, Slovenien
                        Ecolab Rozzano,Via Grandi 9/11, 20089 Rozzano, Italien
                        Ecolab B.V.B.A, Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo, Belgien
                        Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing SLUC/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà, Spanien
                        Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509, BP509 Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne, Frankrig
                        Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, 196 00 Attica, Grækenland
                        Nalco Finland Manufacturing OY, Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki, Finland
                     
                  1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
            
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        ACF Minera S.A.
                     
                  
                        Adressen på fabrikanten
                     
                     
                        San Martín No 499, 00 Iquique, Chile
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Lagunas mine, 00 Pozo Almonte, Chile
                     
                  
               
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.A.
                     
                  
                        Adressen på fabrikanten
                     
                     
                        Amunategui 178, 00 Santiago, Chile
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        S.C.M. Cosayach Cala Cala, 00 Pozo Almonte, Chile
                     
                  
               
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.
                     
                  
                        Adressen på fabrikanten
                     
                     
                        455 N. Main St. (HWY 95) KY 42029 Calvert City, Amerikas Forenede Stater
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        455 N. Main St. (HWY 95) KY 42029 Calvert City, Amerikas Forenede Stater
                     
                  
               
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
                     
                  
                        Adressen på fabrikanten
                     
                     
                        661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City, Japan
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba, Japan
                     
                  
               
            
                        Aktivstof
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Producentens navn
                     
                     
                        SQM S.A.
                     
                  
                        Adressen på fabrikanten
                     
                     
                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago, Chile
                     
                  
                        Placering af produktionsanlæg
                     
                     
                        Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia, Chile
                     
                  2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
            
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        3
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,33
                     
                  2.2.   Type(r) formulering
            
            
                        Formulering(er)
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  DEL II
            
               ANDET OPLYSNINGSNIVEAU — META-SPC('ER)
            
            
               META-SPC 1
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 1
            1.1.   Meta-SPC 1-identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta-SPC 1
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 1-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 1
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 1
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 1
            
                        Faresætninger
                     
                     
                         
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                         
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 1
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 1. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp til yverhygiejne efter malkning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                        Kappebærende virus
                     
                  
                        Anvendelsesområde(r)
                     
                     
                        Indendørs
                        Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Manuel dypning med dyppekop:
                        For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter).
                        Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter).
                        Anvendelse efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning).
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
                     
                     
                        0,5-1 000  liter HDPE-beholder
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (1) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 1
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug.
            Produkt skal anvendes efter malkning ved brug af en dyppekop.
            Produkterne skal før brug være over 20 °C.
            Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.
            Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Potentielle skadelige virkninger
            Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Førstehjælpsforanstaltninger:
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.
            Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg
            Europæisk affaldskatalog: 20 01 30-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
            
            Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.
            Holdbarhed: 24 måneder
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 1
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Ioklar Super Dip D
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0001 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        IoKlar Superdip
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0002 1-1
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META-SPC 2
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 2
            1.1.   Meta-SPC 2-identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta-SPC 2
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 2-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 2
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,15
                     
                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 2
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 2
            
                        Faresætninger
                     
                     
                         
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                         
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 2
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 2. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp til yverhygiejne efter malkning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                        Kappebærende virus
                     
                  
                        Anvendelsesområde(r)
                     
                     
                        Indendørs
                        Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Manuel dypning med dyppekop:
                        For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter).
                        Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter).
                        Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
                     
                     
                        0,5 - 1 000  liter HDPE-beholder
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (2) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 2
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.
            Produkt skal anvendes efter malkning ved brug af en dyppekop.
            Produkterne skal før brug være over 20 °C.
            Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.
            Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Potentielle skadelige virkninger
            Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Førstehjælpsforanstaltninger:
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.
            Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Europæisk affaldskatalog: 20 01 30-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
            
            Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.
            Holdbarhed: 24 måneder
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 2
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS Cow Udder BLOCK
                        Iodocop EXTRA
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0003 1-2
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        Mammizan Protect
                        MS Cow Udder BLACK
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0004 1-2
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               META-SPC 3
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 3
            1.1.   Meta-SPC 3-identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta-SPC 3
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 3-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 3
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,45
                     
                     
                        2,45
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,27
                     
                     
                        0,27
                     
                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 3
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 3
            
                        Faresætninger
                     
                     
                        Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                        Undgå udledning til miljøet.
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 3
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 3. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne efter malkning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                        Kappebærende virus
                     
                  
                        Anvendelsesområde(r)
                     
                     
                        Indendørs
                        Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Manuel dypning eller spraying:
                        Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop
                        Manuel sprøjtning ved hjælp af triggersprayer
                        Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer
                        Automatiseret spøjtning med robot.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Ved hver malkning er der brug for 3-10 ml (dypning) hhv. 10-15 ml (spraying) af produktet (dyr med fire patter).
                        Anvendelse efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
                     
                     
                        0,5-1 000  liter HDPE-beholder
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Produkt til anvendelse ved dypning eller sprøjtning af patter på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) efter malkning, ved brug af manuelt eller automatiseret udstyr. Efter malkning: Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.
            Se også generel brugsanvisning for brugerne af meta-SPC 3.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            Se også generelle risikoreducerende foranstaltninger af meta-SPC3.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.
            4.2.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 4. Anvendelse nr. 2 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne før malkning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                     
                  
                        Anvendelsesområde(r)
                     
                     
                        Indendørs
                        Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Manuel dypning eller spraying:
                        Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop
                        Manuel sprøjtning ved hjælp af triggersprayer
                        Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Ved hver malkning er der brug for 3-10 ml (dypning) hhv. 10-15 ml (spraying) af produktet (dyr med fire patter). — -
                        Anvendes før malkning 1-3 gange om dagen
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
                     
                     
                        0,5-1 000  liter HDPE-beholder
                     
                  4.2.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Produkt til anvendelse ved dypning eller sprøjtning af patter på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) før malkning, ved brug af manuelt udstyr.
            Før malkning: Rengør patter med en klud før desinfektion. Påfør produktet på hele patten og lad det være i 1 minut. Tør derefter af med en engangsserviet eller klud.
            Se også generel brugsanvisning for brugerne af meta-SPC 3.
            4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
            Se også generelle risikoreducerende foranstaltninger af meta-SPC 3.
            4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.
            4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.
            4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (3) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 3
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Se brugsspecifikke instruktioner for hver brug.
            Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.
            Produkterne skal før brug være over 20 °C.
            Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se brugsspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger for hver brug.
            Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved brug af produktet til sprøjtning. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatablad
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Potentielle skadelige virkninger
            Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Førstehjælpsforanstaltninger:
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.
            Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Europæisk affaldskatalog: 20 01 30-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
            
            Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.
            Holdbarhed: 24 måneder
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 3
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0005 1-3
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,45
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,27
                     
                  
               META-SPC 4
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 4
            1.1.   Meta-SPC 4-identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta-SPC 4
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 4-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 4
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 4
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 4
            
                        Faresætninger
                     
                     
                         
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                         
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 4
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 5. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne efter malkning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                        Kappebærende virus
                     
                  
                        Anvendelsesområde(r)
                     
                     
                        Indendørs
                        Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Dypning ellersprøjtning:
                        Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop
                        Manuel sprøjtning ved hjælp af triggersprayer
                        Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer
                        Automatiseret sprøjtning med robot.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        Ved hver malkning er der brug for 3-10 ml (dypning) hhv. 10-15 ml (sprøjtning) af produktet (dyr med fire patter).
                        Anvendelse efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning).
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
                     
                     
                        0,5-1 000  liter HDPE-beholder
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC4.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (4) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 4
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.
            Produkterne skal før brug være over 20 °C.
            Produkt til anvendelse ved dypning eller sprøjtning af patter på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får) efter malkning, ved brug af manuelt eller automatiseret udstyr.
            Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.
            Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved brug af produktet til sprøjtning. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatablad.
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Potentielle skadelige virkninger
            Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Førstehjælpsforanstaltninger:
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.
            Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Europæisk affaldskatalog: 200130-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
            
            Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.
            Holdbarhed: 24 måneder
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            Ikke anvendelig
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 4
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0006 1-4
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META-SPC 5
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 5
            1.1.   Meta-SPC 5-identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta-SPC 5
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 5-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 5
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 5
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 5
            
                        Faresætninger
                     
                     
                         
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                         
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 5
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 6. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne efter malkning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                        Kappebærende virus
                     
                  
                        Anvendelsesområde(r)
                     
                     
                        Indendørs
                        Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Manuel dypning med dyppekop:
                        For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter).
                        Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        For hver malkning er der brug for 3-10 ml af produktet (dyr med fire patter).
                        Anvendes efter malkning 1-3 gange om dagen (anvendes efter hver malkning)
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
                     
                     
                        0,5-1 000  liter HDPE-beholder
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC5.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (5) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 5
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.
            Produkt skal anvendes efter malkning ved brug af en dyppekop.
            Produkterne skal før brug være over 20 °C.
            Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.
            Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Potentielle skadelige virkninger
            Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.
            Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Miljøforholdsregler:Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Europæisk affaldskatalog: 200130-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
            
            Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.
            Holdbarhed: 18 måneder
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 5
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS Cow Udder SEPIA
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0007 1-5
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META-SPC 6
            
            1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 6
            1.1.   Meta-SPC 6-identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta-SPC 6
                     
                  1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Produkttype(r)
            
            
                        Produkttype(r)
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 6-SAMMENSÆTNING
            2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 6
            
            
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Maks.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,15
                     
                  2.2.   Type(r) formulering af meta-SPC'en 6
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL — Opløsning til brug ufortyndet
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 6
            
                        Faresætninger
                     
                     
                         
                     
                  
                        Sikkerhedssætninger
                     
                     
                         
                     
                  4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 6
            4.1.   Brug beskrivelse
            
            
               Tabel 7. Anvendelse nr. 1 — Ikke-veterinærmedicinsk pattedyp eller pattespray til yverhygiejne efter malkning
            
            
                        Produkttype
                     
                     
                        PT03 — Veterinærhygiejne
                     
                  
                        Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
                     
                     
                        Bakterier
                        Gær
                        Kappebærende virus
                     
                  
                        Anvendelsesområde(r)
                     
                     
                        Indendørs
                        Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr (køer, bøfler, geder, får)
                     
                  
                        Anvendelsesmetode(r)
                     
                     
                        Manuel dypning eller sprøjtning:
                        Manuel dypning ved hjælp af en dyppekop
                        Manuel sprøjtning ved hjælp af triggersprayer
                        Manuel sprøjtning ved hjælp af elektronisk sprayer
                        Automatiseret sprøjtning med robot.
                     
                  
                        Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
                     
                     
                        For hver malkning er der brug for 3-10 ml (dypning) hhv. 10-15 ml (sprøjtning) af produktet (dyr med fire patter).
                        Anvendelse efter malkning 1-3 gange om dagen
                     
                  
                        Brugerkategori(er)
                     
                     
                        Professionel
                     
                  
                        Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
                     
                     
                        0,5-1 000  liter HDPE-beholder
                     
                  4.1.1.   Brugsanvisning for brugere
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.
            4.1.2.   Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.
            4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.
            4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.
            4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
            
            Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 6.
            5.   GENERELLE RETNINGSLINJER (6) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 6
            5.1.   Brugsanvisning
            
            Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug.
            Produkt skal anvendes efter malkning ved brug af en dyppekop.
            Produkterne skal før brug være over 20 °C.
            Påfør produktet på hele patten og tør det ikke af. Hold dyrene stående i 5 minutter. Inden den næste malkning rengøres patten omhyggeligt.
            Det anbefales at anvende en doseringspumpe til påfyldning af produktet i applikationsudstyret.
            5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger
            
            Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker ved brug af produktet til sprøjtning. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatablad.
            Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning
            5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
            
            Potentielle skadelige virkninger
            Øjne: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Hud: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Indtagelse: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Indånding: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Kronisk eksponering: Sundhedsmæssige effekter er ikke forventet eller kendt ved normal brug.
            Førstehjælpsforanstaltninger:
            Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand. Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp, hvis irritationen fortsætter.
            Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
            Miljøforholdsregler: Informér de relevante myndigheder, hvis produktet har forårsaget forurening (kloaker, vandmiljø, jord eller luft). For at forhindre funktionsfejl i et individuelt renseanlæg skal eventuelle rester, der indeholder produktet udledes til gødningsopsamlingsanlægget (til udbringning på landbrugsjord eller til fermentering i biogasanlæg) eller til offentlig kloak, hvis dette er tilladt.
            5.4.   Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage
            
            Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
            Europæisk affaldskatalog: 200130-vaskemidler, bortset fra dem, der er nævnt i 20 01 29.
            5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
            
            Opbevares mellem 5 °C og 25 °C og væk fra direkte sollys. Opbevares utilgængeligt for børn. Hold beholderen tæt lukket. Opbevares i de originale beholdere.
            Holdbarhed: 24 måneder
            6.   ANDRE OPLYSNINGER
            7.   TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 6
            7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
            
            
                        Handelsnavn
                     
                     
                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier
                     
                  
                        Godkendelsesnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0008 1-6
                     
                  
                        Almindeligt navn
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EF-nummer
                     
                     
                        Indhold (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivstof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               (1)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en1.
            
               (2)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en2.
            
               (3)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en3.
            
               (4)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en4.
            
               (5)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en5.
            
               (6)  Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en6.