CELEX: 32021R0115
Language: bg
Date: 2020-11-27 00:00:00
Title: Делегиран регламент (ЕС) 2021/115 на Комисията от 27 ноември 2020 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета във връзка с перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения (текст от значение за ЕИП)

2.2.2021   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 36/7
               
            
         ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/115 НА КОМИСИЯТА
         от 27 ноември 2020 година
         за изменение на приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета във връзка с перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета от 20 юни 2019 г. относно устойчивите органични замърсители (1), и по-специално член 15, параграф 1 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     С Регламент (ЕС) 2019/1021 се изпълняват ангажиментите на Съюза по Стокхолмската конвенция за устойчивите органични замърсители (2) („Конвенцията“) и по Протокола за устойчивите органични замърсители (3) към Конвенцията за трансгранично замърсяване на въздуха на далечни разстояния от 1979 г.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В приложение А към Конвенцията („Елиминиране“) се съдържа списък от химикали, които всяка страна по Конвенцията трябва да забрани и/или за които всяка страна по Конвенцията трябва да приеме правни и административни мерки, необходими за преустановяване на производството, употребата, вноса и износа им, като взема предвид действащите специфични изключвания, определени във въпросното приложение.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     С делегиран регламент (ЕС) 2020/784 (4) на Комисията беше изменено приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021, за да се включат перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     С член 15, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2019/1021 на Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове за изменение на съществуващите вписвания в приложение I, за да ги адаптира към научно-техническия прогрес.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     След приемането на Делегиран регламент (ЕС) 2020/784 Комисията беше информирана за наличието на непреднамерени примеси на PFOA и нейните соли над пределно допустимата стойност от 0,025 mg/kg (0,0000025 тегл. %), предвидена в посочения регламент, в някои медицински изделия, различни от имплантируемите изделия и инвазивните изделия.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     С цел да се избегне забраната на производството на такива медицински изделия след 3 декември 2020 г. и за да се даде достатъчно време на производителите да намалят нивото на примесите, за PFOA, нейните соли и свързаните с PFOA съединения следва да се определи пределно допустима стойност от 2 mg/kg (0,0002 тегл. %), като тя подлежи на преразглеждане.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     С делегиран регламент (ЕС) 2020/784 се въведе пределно допустима стойност UTC за PFOA и нейните соли в микропрахове от политетрафлуороетилен (PTFE), получавани чрез йонизиращо облъчване до 400 килогрея.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     След приемането на Делегиран регламент (ЕС) 2020/784 Комисията беше информирана, че изискването производственият процес да се осъществява с облъчване с до 400 килогрея е твърде конкретно, за да могат операторите да го спазват и органите да проверяват спазването му. Поради това посочването на 400 килогрея следва да бъде заличено.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     С делегиран регламент (ЕС) 2020/784 се въведе пределно допустима стойност за PFOA, нейните соли и свързаните с PFOA съединения, когато присъстват в дадено вещество, използвано като транспортиран изолиран междинен продукт за производството на флуорохимикали с въглеродна верига от 6 или по-малко атома.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Целта на пределно допустимата стойност беше да бъдат обхванати междинни продукти, използвани за производството на алтернативи на PFOA с 6 или по-малко напълно флуорирани въглеродни атоми. За по-голяма яснота преди „въглеродна верига“ следва да се добави думата „перфлуорирана“.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Поради това Делегиран регламент (ЕС) 2019/1021 следва да бъде съответно изменен,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 27 ноември 2020 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 169, 25.6.2019 г., стр. 45.
         
            (2)  ОВ L 209, 31.7.2006 г., стр. 3.
         
            (3)  ОВ L 81, 19.3.2004 г., стр. 37.
         
            (4)  Делегиран регламент (ЕС) 2020/784 на Комисията от 8 април 2020 г. за изменение на приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета във връзка с включването на перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения (ОВ L 188 I, 15.6.2020 г., стр. 1).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            В приложение I, част А към Регламент (ЕС) 2019/1021, в четвъртата колона („Специфично изключение за употреба като междинен продукт или други спецификации“) на вписването за перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения, се изменя както следва:
            
                        (1)
                     
                     
                        първото изречение на точка 3 се заменя със следното:
                        
                                    „3.
                                 
                                 
                                    За целите на настоящото вписване член 4, параграф 1, буква б) се прилага за концентрация на свързани с PFOA съединения, равна или по-ниска от 20 mg/kg (0,002 тегловни %), когато са налични във вещество, което ще се използва като транспортиран изолиран междинен продукт по смисъла на член 3, точка 15, буква в) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, и отговарят на строго контролираните условия по член 18, параграф 4, букви а) — е) от същия регламент за производство на флуорохимикали с въглеродна верига с 6 или по-малко въглеродни атоми.“
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        първото изречение на точка 4 се заменя със следното:
                        
                                    „4.
                                 
                                 
                                    За целите на настоящото вписване член 4, параграф 1, буква б) се прилага за концентрация на PFOA и нейните соли, равна или по-ниска от 1 mg/kg (0,0001 тегловни %), когато са налични в микропрахове от политетрафлуороетилен (PTFE), получен чрез йонизиращо лъчение или чрез термично разграждане, както и в смеси и изделия за промишлена и професионална употреба, съдържащи микропрахове от PTFE.“;
                                 
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        добавя се следната подточка 10:
                        
                                    „10.
                                 
                                 
                                    За целите на настоящото вписване член 4, параграф 1, буква б) се прилага за концентрация на (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения от 2 mg/kg (0,0002 тегловни %), когато те са налични в медицински изделия, различни от инвазивни изделия и имплантируеми изделия. Това изключване се преразглежда и оценява от Комисията не по-късно от 22 февруари 2023 г.“