CELEX: 32016R1826
Language: hu
Date: 2016-10-14 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2016/1826 végrehajtási rendelete (2016. október 14.) a triciklazol hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról (EGT-vonatkozású szöveg)

15.10.2016   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 279/88
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2016/1826 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2016. október 14.)
   a triciklazol hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően Olaszországhoz 2012. december 21-én kérelem érkezett a Dow AgroSciencestől a triciklazol hatóanyagként való jóváhagyására vonatkozóan.
            
         
               (2)
            
            
               Az említett rendelet 9. cikke (3) bekezdésének megfelelően a referens tagállam 2013. február 4-én értesítette a kérelmezőt, a többi tagállamot, a Bizottságot és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság) a kérelem elfogadhatóságáról.
            
         
               (3)
            
            
               Az említett rendelet 11. cikke (2) és (3) bekezdése rendelkezéseinek megfelelően – a kérelmező által javasolt felhasználásra vonatkozóan – értékelték a hatóanyag emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásait. A referens tagállam 2014. január 7-én a Bizottság és a Hatóság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét.
            
         
               (4)
            
            
               A Hatóság eleget tett az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglaltaknak. Az említett rendelet 12. cikke (3) bekezdésének megfelelően a Hatóság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtson be kiegészítő információkat a tagállamoknak, a Bizottságnak és a Hatóságnak. A referens tagállam a kiegészítő adatokról készített értékelést aktualizált értékelőjelentés-tervezet formájában benyújtotta a Hatóságnak.
            
         
               (5)
            
            
               Az értékelőjelentés-tervezetet a tagállamok és a Hatóság felülvizsgálta. A Hatóság 2015. február 18-án tájékoztatta a Bizottságot a triciklazol hatóanyag kockázatértékelése során tett következtetéséről (2). A Hatóság megállapította, hogy az anyag genotoxikus és rákkeltő hatásának értékeléséből nem lehet érdemi következtetést levonni, ezért nem állapíthatók meg az emberi egészségkockázati értékelés céljára szolgáló referenciaértékek (megengedhető napi bevitel [ADI], akut referenciadózis [ARfD] és az anyaggal foglalkozó személyek expozíciójának elfogadható szintje [AOEL]). Következésképpen az anyaggal foglalkozó személyek, dolgozók, a közelben tartózkodók, az ott lakók és a fogyasztók tekintetében nem lehet elvégezni a kockázatértékeléseket. Ezenkívül megállapította, hogy a toxicitási vizsgálatok során használt vizsgálati anyag nem volt reprezentatív a hatóanyag és a kísérő szennyező anyagok javasolt technikai specifikációjára. Továbbá bizonyos kérdésekre vonatkozóan nem lehetett lezárni az értékelést; ezek közé tartozik a triciklazol esetleges arra vonatkozó képessége, hogy endokrin károsító anyagként lépjen fel, valamint a felszín alatti vizek ismeretlen toxikológiai jelentőségű metabolitokkal való szennyezésének lehetősége.
            
         
               (6)
            
            
               A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésének megfelelően – a felülvizsgálati jelentés tervezetéről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság részletekbe menően megvizsgálta.
            
         
               (7)
            
            
               A kérelmező által felhozott érvek ugyanakkor nem tudták eloszlatni az (5) preambulumbekezdésben említett aggályokat.
            
         
               (8)
            
            
               Következésképpen nem nyert bizonyítást, hogy legalább egy, triciklazolt tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív használata tekintetében az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok várhatóan teljesülnek. A triciklazol hatóanyag ezért az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (2) bekezdésének értelmében nem engedélyezhető.
            
         
               (9)
            
            
               E rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint további kérelmet nyújtsanak be a triciklazolra vonatkozóan.
            
         
               (10)
            
            
               A Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága nem nyilvánított véleményt az elnöke által kitűzött határidőn belül. Mivel végrehajtási aktus elfogadására volt szükség, az elnök a végrehajtási aktus tervezetét további megvitatás céljából a fellebbviteli bizottság elé terjesztette. A fellebbviteli bizottság nem nyilvánított véleményt,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A hatóanyag jóváhagyásának megtagadása
   A triciklazol hatóanyagot a Bizottság nem hagyja jóvá.
   2. cikk
   Hatálybalépés
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2016. október 14-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
   
   
      (2)  EFSA Journal 2015;13(2):4032 Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu/efsajournal