CELEX: 62022CN0149
Language: et
Date: 2022-03-02 00:00:00
Title: Kohtuasi C-149/22: Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Supreme Court (Iirimaa) 2. märtsil 2022 – Merck Sharp & Dohme Corp versus Clonmel Healthcare Limited

10.5.2022   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  C 191/21
               
            
         Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Supreme Court (Iirimaa) 2. märtsil 2022 – Merck Sharp & Dohme Corp versus Clonmel Healthcare Limited
         (Kohtuasi C-149/22)
         (2022/C 191/27)
         Kohtumenetluse keel: inglise
         
            Eelotsusetaotluse esitanud kohus
         
         Supreme Court
         
            Põhikohtuasja pooled
         
         
            Kassaator: Merck Sharp & Dohme Corp
         
            Vastustaja: Clonmel Healthcare Limited
         
            Eelotsuse küsimused
         
         
                  
                     (1)
                  
                  
                     
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    Kas täiendava kaitse tunnistuse andmiseks ja selle täiendava kaitse tunnistuse õiguslikuks kehtivuseks piisab määruse (EÜ) nr 469/2009 (1) ravimite täiendava kaitse tunnistuse kohta (ELT 2009, L 152, lk 1) artikli 3 punkti a kohaselt sellest, et toode, millele täiendava kaitse tunnistus antakse, on patendinõudluses sõnaselgelt nimetatud ja sellega hõlmatud; või on täiendava kaitse tunnistuse andmiseks vajalik, et patendiomanik, kellele on antud müügiluba, tõendab ka uudsust, leiutustaset või seda, et toode kuulub kitsama mõiste alla, mida kirjeldatakse kui patendiga kaitstud leiutist?
                                 
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    Kui tegemist on viimati nimetatuga, patendiga kaitstud leiutisega, siis mida peab patendi- ja müügiloa omanik kehtiva täiendava kaitse tunnistuse saamiseks tõendama?
                                 
                              
                  
               
                  
                     (2)
                  
                  
                     Kui sarnaselt käesoleva juhtumiga kaitseb patent konkreetset toimeainet, esetimiibi, ja patendinõudluses on öeldud, et seda ravimit saab inimtervishoius kasutada üksi või kombineerituna teise toimeainetega, käesoleval juhul simvastatiiniga, mis on üldkasutatav toimeaine, siis kas määruse artikli 3 punkti a alusel saab täiendava kaitse tunnistuse anda üksnes üksikravimile, mis koosneb esetimiibist, või võib täiendava kaitse tunnistuse anda ka mõnele või kõigile patendinõudluses sisalduvatele kombineeritud ravimitele?
                  
               
                  
                     (3)
                  
                  
                     Kui üksikravimi toimeainele A, käesoleval juhul esetimiibile, antakse täiendava kaitse tunnistus või kui patendinõudluse sõnastuses välja toodud kombineeritud ravimi toimeainetele A ja B antakse kõigepealt täiendava kaitse tunnistus, mis on, kuigi vaid toimeaine A on uudne ja seega patenditud ning teised toimeained on juba teada või üldkasutatavad; kas täiendava kaitse tunnistuse andmine on piiratud kas üksikravimi toimeaine A esmase turuletoomisega või esimesele, toimeainetest A+B koosnevale kombineeritud ravimile täiendava kaitse tunnistuse andmisega, nii et pärast seda esimest täiendava kaitse tunnistuse andmist ei saa enam anda teist või kolmandat täiendava kaitse tunnistust üksikravimile või mis tahes kombineeritud ravimile, välja arvatud selle esimese täiendava kaitse tunnistuse saanud kombinatsioon?
                  
               
                  
                     (4)
                  
                  
                     Kui patendinõudlus hõlmab nii üksikut uudset molekuli kui ka selle molekuli kombinatsiooni olemasoleva ja tuntud toimeainega, mis võib olla üldkasutatav, või mitut sellist kombinatsiooninõudlust, siis kas määruse artikli 3 punkt c piirab täiendava kaitse tunnistuse andmist:
                     
                                 a)
                              
                              
                                 üksnes sellele üksikule molekulile kui seda turustatakse kui toodet;
                              
                           
                                 b)
                              
                              
                                 patendiga kaitstud toote esmasele turuletoomisele, olgu siis tegemist kehtiva aluspatendiga kaitstud toimeaine üksikravimi või esimese kombineeritud ravimiga, või
                              
                           
                                 c)
                              
                              
                                 patendiomaniku valikul kas a) või b), olenemata müügiloa kuupäevast?
                              
                           Ja kui mõni eeltoodutest, siis miks?
                  
               
            (1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrus (EÜ) nr 469/2009, ravimite täiendava kaitse tunnistuse kohta (ELT 2009, L 152, lk 1).