CELEX: 51992PC0128
Language: da
Date: 1992-03-30
Title: Ændret forslag til RÅDETS DIREKTIV om bistand til Kommissionen og samarbejde fra medlemsstaternes side ved den videnskabelige undersøgelse af spørgsmål vedrørende levnedsmidler

[I SS IONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                      K0M(92) 128 endelig udg. - SYN 332
                                      Bruxelles, den 30. marts 1992
                         Ændret forslag t i I
                           RAPETS DIREKTIV
           om bistand til Kommissionen og samarbejde fra
     medlemsstaternes side ved den videnskabelige undersøgelse
               af spørgsmål vedrørende levnedsmidler
      (forelagt af Kommissionen i henhold til EØF-traktatens,
                        artikel 149, stk. 3)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                BEGRUNDELSE
1. Med dette ændrede forslag indføres de ændringer, Europa-Parlamentet
   stemte om den 12. marts 1992, som Kommissionen kan acceptere og som i
   visse tilfælde har undergået ændringer af redaktionel art.
   Ændringerne vedrører følgende punkter og er acceptable af de anførte
   grunde:
       Indførelsen af betragtninger og ændringer til artikler, som
      bidrager til at afklare direktivets omfang
       indførelsen af et mere afbalanceret grundlag for fordelingen blandt
      medlemsstaternes Institutter af de opgaver, der forventes at blive
      gjort til genstand for det videnskabelige samarbejde
       Indførelsen af en forpligtelse til at oprette en database over den
      relevante videnskabelige ekspertise Inden for Det Europæiske
      Fællesskab og tilskynde til at vedligeholde denne ekspertise
      gennem en proces baseret på fagfællers vurdering
   -   afklaring af den procedure, hvorved arbejdsprogrammet  for det
      videnskabelige samarbejde vil blive fastlagt
       indførelsen af en forpligtelse til regelmæssigt at orientere
      Parlamentet om gennemførelsen af det videnskabelige samarbejde
   -  en yderligere definition af de principielle opgaver, som skal tages
      op under det videnskabelige samarbejde.
2. Følgende ændringer kunne Ikke accepteres af Kommissionen og det af
   følgende grunde:
   -   betragtninger vedrørende den generelle struktur af Fællesskabets
       levnedsmlddeIpolItIk og som derfor Ikke falder inden for rammerne
      af forslaget
      betragtninger og ændringer til artikler, som Indfører en forbruger-
       involvering, der Ikke er hensigtsmæssig i betragtning af den
      strengt videnskabelige karakter af gennemgangen af de spørgsmål,
      som forslaget tager sigte på
       indførelsen af et fællesskabssystem til vurdering og akkreditering
      af videnskabelige Institutter i medlemsstaterne, som er en unødven-
      dig overtagelse af ansvarsområder, der bedst overlades til
      medlemsstaterne
 ---pagebreak---                             — ^ -
Indførelse en vis grad af offentlig adgang til papirerne I forbin-
delse med den videnskabelige gennemgang af spørgsmål vedrørende
levnedsmidler og de personlige Interesser blandt medlemmerne af
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, hvilket går ud over
hvad der med rimelighed er nødvendigt for en korrekt og
gnidningsfri gennemførelse af det videnskabelige samarbejde.
 ---pagebreak---                                     Ændret
                                  forslag 111
                                RÅDETS DIREKTIV
                  om bistand til Kommissionen og samarbejde
              fra medlemsstaternes side ved den videnskabelige
                     undersøgelse af spørgsmål vedrørende
                                 levnedsmidler
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
              Ni-
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske
Fællesskab, særlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommlssionen^1),
i samarbejde med Europa-Par Iamentet^2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale U d v a l g t , og
ud fra følgende betragtninger:
Det indre markeds gennemførelse og funktion Inden for levnedsmiddelområdet
gør det nødvendigt at gennemgå og evaluere videnskabelige spørgsmål vedrø-
rende levnedsmidler Inden for discipliner som medicin, ernæring, toksiko-
logi, levnedsmiddelforurening, mikrobiologi, nye levnedsmidler og proces-
ser, hygiejne, levnedsmlddelkvaI Itet, mærkning, analysemetoder, rlslkovur-
deringsteknIkker og Inspektion og håndhævelse, navnlig når disse spørgsmål
vedrører menneskers sundhed;
forbrugerne har krav på en EF-levnedsmIddeIpoI 111k, der fremmer sikre lev-
nedsmidler, Især hvad angår ernæring, mikrobiologi og toksikologi;
(1)  EFT C 108 af 23.4.1991, s. 7
(2)
(3)  EFT C 14 af 20.1.1992, s. 6.
 ---pagebreak---                                                "7
ti I at bistå sig med denne opgave har Kommissionen ved afgørelse
74/234/EØF< 1 ) oprettet Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler;
høring af denne komité kræves på nuværende tidspunkt for spørgsmål
vedrørende offentlig sundhed I en række direktiver såsom direktiverne
vedrørende diætkost, materialer og genstande i berøring med Iovi edsr!d!e
tilsætningsstoffer, aromastoffer og ekstraktlonsmldler;
Den _Vj denskabej ige Komité for Levned.^ i dj_e r__b;,jr_j ! ipa \ ^ \p\! ^ r •-;_ •• r:.:,.
 ! n d d r a_ges__ I EF~poJ_i t j_kke_r_v^;-drøi^entje -^'^H*'' ; ''': : : '\: ' ° - ^ iibL L'~-']':-'\ _'..
sundhed;
       atriet med .herb'lk på £t_;å. ••:iabie'. o
      '^I"'i2^r 2 e § 2S J-lP^-r LiiLP5_ ' ''•tt^rj-^se <'£[',©
    fefct ivt;
foi at sikre, at denne komité vil kunne arbejde effektivt, bør
Kommissionen kunne hente videnskabelig støtte i medlemsstaterne;
Kommissionen har ligeledes behov for videnskabelig og iog; L :;;., støtte
vedrørende andre spørgsmål af offentlig Interesse, som er af væsentlig
betydning for det indre markeds funktion, såsom behandlingen af ulykker i
forbindelse med levnedsmiddelforurening og offentlig kontrol og som
helhed, når det er nødvendigt at udarbejde nye forskrifter vedrørende
levnedsmidler, som kan få virkning for den menneskelige sundhed;
for at kunne udføre disse opgaver bør Kommissionen have frI adgang til de
informationer og den assistance, der er til rådighed i medlemsstaterne,
som er forpligtet til uforbeholdent at lette Kommissionens arbejde;
gennemførelsen af det Indre marked og behovet for at beskytte EF-
standarder afføder en øget teknisk deltagelse fra Fællesskabets side,
repræsenteret ved Kommissionen, i møder og arbejde inden for levnedsmid-
delområdet i Internationale organisationer som WHO, FAO, JECFA, GATT,
Europa-Rådet, OECD og ligeledes I bilaterale relationer;
(1)       EFT L 136 af 20.5.1974, s. 1
 ---pagebreak---                                 6-
der findes i medlemsstaterne forskellige organer, hvis opgave er at yde
videnskabelig støtte til myndighederne for så vidt angår spørgsmål
vedrørende levnedsmidler, og det er nødvendigt at udnytte disse ressourcer
effektivt til støøtte for fællesskabsaktivIteter via et samarbejde;
bestemmelserne angående disse organer bør derfor tilnærmes for at give
organerne mulighed for at samarbejde direkte med Kommissionen bl.a. med
henblik på at udarbejde kommende bestemmelser, som skal sikre den fri
bevægelighed for levnedsmidler på grundlag af alle til rådighed værende
v i denskabeI ige data;
det er nødvendigt at udvide mandatet for og ekspertisen i Den Videnskabe-
lige Komité for Levnedsmidler, Især med henblik på at Øge EF's effektivitet
 i alle IevnedsmIddeIspørgsmåI;
det er nødvendigt at forudse muligheden af tredjelandes deltagelse i dette
samarbejde;
Kommissionen bør sikre forvaltningen af dette samarbejde og medlemsstaterne
bør på deres side bistå med løsningen af denne opgave inden for rammerne af
Den Stående Levnedsmiddelkomité -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
                                  Artikel 1
1.    Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger til at tilpasse
      love og administrative bestemmelser, bl.a. angående de kompetente myn-
      digheders og organers funktion, således at disse kan samarbejde med
      Kommissionen og yde denne den nødvendige bistand ti I en videnskabelig
      gennemgang af spørgsmål af offentlig interesse vedrørende levnedsmid-
      ler, navnlig på området offentlig sundhed, Inden for discipliner som
      medicin, ernæring, toksikologi, biologi, mikrobiologi, bioteknolog),
      nye levnedsmidler og processer, analysemetoder,
      rIsikovurderIngsteknIkker, fysik og kemi.
 ---pagebreak---                             -•i-
2. a) Dette direktiv finder anvendelse, når der i en retsakt vedtaget af
      Rådet kræves høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler
   b) Med henblik på det indre markeds gennemførelse og funktion finder
      dette direktiv også anvendelse på alle spørgsmål vedrørende beskyt-
      telse af menneskers sundhed og sikkerhed I forbindelse med
       indtagelse af levnedsmidler, især sammensætningen af levnedsmidler
      processer, som kan ændre levnedsmidler, anvendelsen af tilsætnings-
      stoffer til levnedsmidler og andre hjælpestoffer såvel som
      tilstedeværelsen af forurenende stoffer og EF-lovglvnIngens
      ernæringsmæssige Indvirkning på kost og sundhed.
                                 Artikel 2
   Hver enkelt medlemsstat udpeger den myndighed el ler det organ, der vi
   være ansvarlig for samarbejdet med Kommissionen og for fordelingen af
   arbejdet til egnede institutter Inden for medlemsstaterne for så vidt
   angår de opgaver, der er fastlagt I artikel 3 I dette direktiv, og
   underretter Kommissionen herom.
   De opgaver, der skal udføres 1 henhold til den oversigt over opgaver,
   der er vedtaget i overensstemmelse med artikel 3, stk. 2, første led,
   fordeles på grundlag af videnskabelig ekspertise og inden for de
   grænser, der sættes af de ressourcer, der er 11 I rådighed I
   medlemsstaterne, mellem de I stk. 1 nævnte ansvarlige myndigheder
   eller organer efter fælles overenskomst mellem Kommissionen og de
   kompetente myndigheder eiler organer I medlemsstaterne.
   Kommissionen skal ligeledes:
   a) tage Initiativ til en database for videnskabelig ekspertise og
      viden om disse spørgsmål.
   b) opfordre til International videnskabelig evaluering af sådanne
      laboratorier og deres personale.
 ---pagebreak---                               - e-
                                  Artlkel 3
1.   De vigtigste opgaver, som skal udføres af de udpegede myndigheder
     eller organer, der deltager I dette samarbejde, er anført I bilaget
2.   Efter den I artikel 5 fastsatte fremgangsmåde gennemføres følgende
     foranstaltninger:
     -   fastlæggelse og ajourføring mindst hvert halve år af oversigten
        over opgaver og prioriteringer I forbindelse hermed
     -  opstilling af regler for den administrative forvaltning af
        samarbejdet
     -  opstilling af regler for behandling af anmodninger om videnska-
        belig vurdering, forelagt Kommissionen eller medlemsstaterne i
        overensstemmelse med fællesskabsretsakter, som kræver høring af
        Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler.
                                  Artikel 4
Kommissionen kan efter høring af de i artikel 2, stk. 1, nævnte myndig-
heder eller organer Indbyde tredjelande til at deltage I gennemførelsen af
de i artikel 3, stk. 2, første led, nævnte opgaver.
                                  Artikel 5
Kommissionen bistås af Den Stående Levnedsmiddelkomité, oprettet ved Rådets
afgørelse 69/414/EØF af 13. november 1969 ( 1 ) .
(1)  EFT L 291 af 19.11.1969, s. 9
 ---pagebreak---                                9
Kommissionens repræsentant forelægger Komiteen et udkast til de
foranstaltninger, der skal træffes. Komiteen afgiver en udtalelse om
udkastet Inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyn til
hvor meget spørgsmålet haster, om nødvendigt ved en afstemning.
Udtalelsen medtages I mødereferatet. Desuden har hver medlemsstat ret til
at anmode om, at dens holdning medtages i mødereferatet.
Kommissionen tager det størst mulige hensyn til Komiteens udtalelse. Den
underretter Komiteen om den måde, hvorpå der er taget hensyn til dens
udtalelse.
                                 Artikel 5b
Kommissionen aflægger Inden tre år efter gennemførelsen af dette direktiv
og hvert tredje år derefter beretning til Europa-Parlamentet om
strukturerne, arbejdet og effektiviteten 1 Den Videnskabelige Komité for
Levnedsmidler.
                                 Artikel 6
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser I
kraft for at efterkomme dette direktiv senest 1. Januar 1993. De underret-
ter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til
dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan
henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af
medlemsstaterne.
 ---pagebreak---                              -JC-
                                  Artlkel 7
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne
Udfærdiget I Bruxelles, den
                                             På Rådets vegne
                                             formand
 ---pagebreak---                               -H-
                                  B I L A G
De vigtigste opgaver, som løses af de udpegede myndigheder eller organer,
der deltager i samarbejdet, skal omfatte:
     udfærdigelse af protokoller for risikovurdering 1 forbindelse med
     levnedsmiddel bestanddele og udvikling af metoder til ernærings-
     evaluer Ing
     vurdering af kostens nærIngsmæssIge tilstrækkelighed
     gennemgang af forsøgsdata, leveret ti I en medlemsstat eller til
     Kommissionen  i medfør af en fællesskabsretsakt, og fremstilling af en
     monografi til vurdering i Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler
     gennemførelse af kostvaneoversigter, som er nødvendige for bestemmelse
     eller evaluering af betingelserne for anvendelse af tilsætningsstoffer
     til levnedsmidler eller fastsættelse af grænseværdier for andre
     stoffer  I levnedsmidler
     gennemførelse af undersøgelser vedrørende diætbestanddele eller af
     biologisk eller kemisk forurening af   levnedsmidler
     videnskabeligt arbejde i forbindelse med levnedsmiddelkontrol   og
     navnlig arbejde, som opstår  I forbindelse med programmerne for
     offentlig inspektion I medfør af direktiv 89/397/EØF
     Indsamling og oplagring af data I forbindelse med ovennævnte
     aktiviteter til en vurdering fra officielle myndigheder eller - hvor
     dette er hensigtsmæssigt - fra offentlighedens side
     bistand til Kommissionen ved dennes overholdelse af Fællesskabets
     Internationale forpligtelser ved at stille sin specialviden om
     levnedsmidlers uskadelighed til rådighed.
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                      ISSN 0254-1459
                                                  KOM(92) 128 endelig udg.
                                                  DOKUMENTER
DA                                                                               15
                               Katalognummer: CB-CO-92-141-DA-C
                                                              ISBN 92-77-42654-3
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer
L-2985 Luxembourg