CELEX: 32015R0232
Language: sv
Date: 2015-02-13 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/232 av den 13 februari 2015 om ändring och rättelse av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet kopparföreningar  Text av betydelse för EES

14.2.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 39/7
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/232
   av den 13 februari 2015
   om ändring och rättelse av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet kopparföreningar
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt det andra alternativet i artikel 21.3 samt artikel 78.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Genom kommissionens direktiv 2009/37/EG (2) togs kopparföreningar upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3), på villkoret att de berörda medlemsstaterna ser till att den sökande på vars begäran kopparföreningar togs upp i den bilagan inkommer med ytterligare bekräftande uppgifter om risken vid inandning och om riskbedömningen för icke-målorganismer och för mark och vatten.
            
         
               (2)
            
            
               Verksamma ämnen som tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).
            
         
               (3)
            
            
               Sökanden lade inom tidsfristen för den rapporterande medlemsstaten Frankrike fram ytterligare uppgifter i form av undersökningar om risken vid inandning och om risken för icke-målorganismer och för mark och vatten.
            
         
               (4)
            
            
               Frankrike bedömde de ytterligare uppgifter som sökanden hade lämnat in och lämnade sin bedömning i form av ett addendum till utkastet till bedömningsrapport till övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 8 juni 2012.
            
         
               (5)
            
            
               Kommissionen samrådde med myndigheten, som lade fram ett yttrande om riskbedömningen av kopparföreningar den 22 maj 2013 (5).
            
         
               (6)
            
            
               Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på granskningsrapporten om kopparföreningar.
            
         
               (7)
            
            
               Mot bakgrund av de ytterligare uppgifter som sökanden lämnat ansåg kommissionen att de ytterligare bekräftande uppgifter som begärts inte hade lämnats, och att i synnerhet den särskilda bestämmelsen i rad 277 i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 avseende program för övervakning av kopparkontaminering inte räckte till för att dra slutsatser om bedömningen av risken för miljön.
            
         
               (8)
            
            
               Det bekräftas att det verksamma ämnet kopparföreningar ska anses ha blivit godkänt enligt förordning (EG) nr 1107/2009. Det bör särskilt krävas att sökanden för kommissionen, myndigheten och medlemsstaterna lägger fram ett program för övervakning av områden där kopparkontamineringen av mark och vatten (inklusive sediment) är eller kan bli ett problem, för att utröna om användningen måste begränsas ytterligare för att förhindra oacceptabla effekter på miljön. Resultaten av övervakningsprogrammet bör också läggas fram.
            
         
               (9)
            
            
               De gränsvärden för vissa tungmetaller som anges i rad 277 i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 fastställdes av misstag med felaktiga måttenheter som inte överensstämmer med FAO:s specifikationer. Gränsvärdena i bilagan till den genomförandeförordningen bör därför rättas.
            
         
               (10)
            
            
               Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (11)
            
            
               Medlemsstaterna bör medges tid för att ändra eller återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller kopparföreningar.
            
         
               (12)
            
            
               Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller kopparföreningar bör löpa ut senast 18 månader efter det att den här förordningen har trätt i kraft.
            
         
               (13)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Övergångsbestämmelser
   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller kopparföreningar som verksamt ämne senast den 6 september 2015.
   Artikel 3
   Anståndsperiod
   Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 6 september 2016.
   Artikel 4
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 13 februari 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Kommissionens direktiv 2009/37/EG av den 23 april 2009 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa klormekvat, kopparföreningar, propakvizafop, kvizalofop-P, teflubenzuron och zeta-cypermetrin som verksamma ämnen (EUT L 104, 24.4.2009, s. 23).
   
      (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
   
      (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      (5)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of confirmatory data submitted for the active substance Copper (I), copper (II) variants namely copper hydroxide, copper oxychloride, tribasic copper sulfate, copper (I) oxide, Bordeaux mixture”, The EFSA Journal, vol. 11(2013):6, artikelnr 3235, 40 s., doi:10.2903/j.efsa.2013.3235. Finns på www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      BILAGA
      I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 277 om det verksamma ämnet kopparföreningar ersättas med följande:
      
         
                     Nummer
                  
                  
                     Trivialnamn,
                     identifikationsnummer
                  
                  
                     Namn enligt IUPAC
                  
                  
                     Renhetsgrad
                  
                  
                     Datum för godkännande
                  
                  
                     Godkännande till och med
                  
                  
                     Särskilda bestämmelser
                  
               
                     ”277
                  
                  
                     Kopparföreningar:
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     1 december 2009
                  
                  
                     31 januari 2018
                  
                  
                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som baktericid och fungicid.
                     DEL B
                     När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller koppar för annan användning än på tomater i växthus, ska de ta särskild hänsyn till kriterierna i artikel 4.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 och se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande beviljas.
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om kopparföreningar från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 23 januari 2009, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt och som ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat. Det testmaterial som används i dokumentationen om toxicitet bör jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av den tekniska produkten.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Skyddet av vatten och icke-målorganismer. När det gäller dessa identifierade risker bör riskreducerande åtgärder tillämpas vid behov, t.ex. buffertzoner.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Mängden verksamt ämne som används. De godkända mängderna ska i fråga om dosering och antal användningar begränsas till den eller det lägsta som krävs för att uppnå önskad effekt och får inte ha några oacceptabla effekter på miljön, med hänsyn till bakgrundsnivåerna för koppar på användningsstället.
                              
                           Sökandena ska för kommissionen, myndigheten och medlemsstaterna lägga fram ett program för övervakning av känsliga områden där kopparkontamineringen av mark och vatten (inklusive sediment) är eller kan bli ett problem.
                     Det övervakningsprogrammet ska lämnas in senast den 31 juli 2015. De preliminära resultaten av övervakningsprogrammet ska senast den 31 december 2016 lämnas in som en interimsrapport till den rapporterande medlemsstaten, kommissionen och myndigheten. De slutliga resultaten ska lämnas in senast den 31 december 2017.”
                  
               
                     Kopparhydroxid
                     CAS-nr 20427-59-2
                     CIPAC-nr 44.305
                  
                  
                     Koppar(II)hydroxid
                  
                  
                     ≥ 573 g/kg
                  
               
                     Kopparoxiklorid
                     CAS-nr 1332-65-6 eller 1332-40-7
                     CIPAC-nr 44.602
                  
                  
                     Dikopparkloridtrihydroxid
                  
                  
                     ≥ 550 g/kg
                  
               
                     Kopparoxid
                     CAS-nr 1317-39-1
                     CIPAC-nr 44.603
                  
                  
                     Kopparoxid
                  
                  
                     ≥ 820 g/kg
                  
               
                     Bordeauxvätska
                     CAS-nr 8011-63-0
                     CIPAC-nr 44.604
                  
                  
                     Ej tilldelat
                  
                  
                     ≥ 245 g/kg
                  
               
                     Trebasiskt kopparsulfat
                     CAS-nr 12527-76-3
                     CIPAC-nr 44.306
                  
                  
                     Ej tilldelat
                  
                  
                     ≥ 490 g/kg
                     Följande föroreningar är av toxikologisk betydelse och får ej överskrida halterna nedan (uttryckt i g/g):
                     
                                  
                              
                              
                                 bly: högst 0,0005 g/g av kopparinnehållet
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 kadmium: högst 0,0001 g/g av kopparinnehållet
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 arsenik: högst 0,0001 g/g av kopparinnehållet