CELEX: 32011R0495
Language: lt
Date: 2011-05-20 00:00:00
Title: 2011 m. gegužės 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 495/2011, kuriuo dėl pašarų priedo natrio monenzino sudėties iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 109/2007  Tekstas svarbus EEE

21.5.2011   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 134/6
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 495/2011
   2011 m. gegužės 20 d.
   kuriuo dėl pašarų priedo natrio monenzino sudėties iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 109/2007
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta galimybė leidimo turėtojui pateikus prašymą ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) pateikus nuomonę keisti leidimą naudoti pašarų priedą.
            
         
               (2)
            
            
               Natrio monenziną, priklausantį kokcidiostatų ir histomonostatų grupei, leista naudoti dešimt metų kaip mėsinių viščiukų ir kalakutų pašarų priedą Komisijos reglamentu (EB) Nr. 109/2007 (2).
            
         
               (3)
            
            
               Leidimo turėtojas pateikė paraišką pakeisti natrio monenzino leidimą dėl papildomos šio pašarų priedo sudėties. Buvo pateikta atitinkamų šį prašymą pagrindžiančių duomenų.
            
         
               (4)
            
            
               Tarnyba 2011 m. vasario 1 d. paskelbtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad šios naujos sudėties priedo naudojimas mėsiniams viščiukams ir kalakutams lesinti nekelia papildomo susirūpinimo dėl gyvūnų ar žmonių sveikatos ar aplinkos ir yra veiksmingas kontroliuojant kokcidiozę. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė pašarų priedų laboratorija.
            
         
               (5)
            
            
               Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos sąlygos įvykdytos.
            
         
               (6)
            
            
               Todėl Reglamentas (EB) Nr. 109/2007 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas.
            
         
               (7)
            
            
               Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Reglamento (EB) Nr. 109/2007 priedas pakeičiamas šio reglamento priedu.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtąją dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2011 m. gegužės 20 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  OL L 31, 2007 2 6, p. 6.
   
      (3)  EMST leidinys (2011 m.); 9(2):2009.
   
      PRIEDAS
      
         
            „PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                        (prekinis pavadinimas)
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                     
                        Laikina didžiausia leidžiamoji koncentracija (DLK) tam tikruose gyvūninės kilmės maisto produktuose
                     
                  
                        mg veikliosios medžiagos kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Kokcidiostatai ir histomonostatai
                        
                     
                  
                        51701
                     
                     
                        
                           Huvepharma NV Belgium
                        
                     
                     
                        Natrio monenzinas
                        (Coxidin)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Priedo sudėtis
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Natrio monenzino, kaip techninės medžiagos, ekvivalentas monenzino aktyvumui: 25 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Perlitas: 15 %–20 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Kviečių sėlenos: 55–60 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Veiklioji medžiaga
                                    
                                    C36H61O11Na
                                    Natrio druska iš polieterinės monokarboksilinės rūgšties, gauta iš Streptomyces cinnamonnensis 28682, LMG S-19095, miltelių pavidalo.
                                    Sudėtis:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzinas A: ne mažiau kaip 90 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzinas A + B: ne mažiau kaip 95 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzinas C: 0,2–0,3 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analizės metodas
                                        (1)
                                    
                                    Veikliosios medžiagos nustatymo metodas: didelio slėgio skysčių chromatografija su po kolonėlės naudojamu darinių sintetinimu ir UV detekcija (λ = 520 nm)
                                 
                              
                     
                        Mėsiniai viščiukai
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100
                     
                     
                        125
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Draudžiama naudoti mažiausiai vieną parą prieš skerdimą.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedas maišomas su kombinuotaisiais pašarais kaip premiksas.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Didžiausia leistina natrio monenzino dozė pašarų papilduose:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                625 mg/kg mėsiniams viščiukams,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                500 mg/kg kalakutams.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Natrio monenzinas nemaišomas su kitais kokcidiostatais.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Naudojimo instrukcijose nurodyti:
                                    „Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams. Šio pašaro sudėtyje yra jonoforo: vengti naudoti kartu su tiamulinu ir stebėti, ar neatsiranda galimų nepageidaujamų reakcijų, kai medžiaga naudojama kartu su kitomis vaistinėmis medžiagomis.“
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Dėvėti tinkamus apsauginius drabužius, pirštines ir naudoti akių ir (arba) veido apsaugos priemones. Naudoti tinkamas kvėpavimo takų apsaugos priemones, jei patalpos vėdinamos nepakankamai.
                                 
                              
                     
                        2017 2 6
                     
                     
                        25 μg natrio monenzino kilograme šviežios odos ir riebalų.
                        8 μg natrio monenzino kilograme šviežių kepenų, inkstų ir raumenų.
                     
                  
                        Kalakutai
                     
                     
                        16 savaičių
                     
                     
                        60
                     
                     
                        100
                     
                  
                        51701
                     
                     
                        
                           Huvepharma NV Belgium
                        
                     
                     
                        Natrio monenzinas
                        (Coxidin)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Priedo sudėtis
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Natrio monenzino, kaip techninės medžiagos, ekvivalentas monenzino aktyvumui: 25 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Perlitas: 15 %–20 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Kalcio karbonatas: kad susidarytų 100 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Veiklioji medžiaga
                                    
                                    C36H61O11Na
                                    Natrio druska iš polieterinės monokarboksilinės rūgšties, gauta iš Streptomyces cinnamonnensis 28682, LMG S-19095, miltelių pavidalo.
                                    Sudėtis:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzinas A: ne mažiau kaip 90 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzinas A + B: ne mažiau kaip 95 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzinas C: 0,2–0,3 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analizės metodas
                                        (1)
                                    
                                    Veikliosios medžiagos nustatymo metodas: didelio slėgio skysčių chromatografija su po kolonėlės naudojamu darinių sintetinimu ir UV/VIS detekcija (EN ISO standartinis metodas 14183:2008).
                                 
                              
                     
                        Mėsiniai viščiukai
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100
                     
                     
                        125
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Draudžiama naudoti mažiausiai vieną parą prieš skerdimą.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedas maišomas su kombinuotaisiais pašarais kaip granuliuotas premiksas.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Natrio monenzinas nemaišomas su kitais kokcidiostatais.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Naudojimo instrukcijose nurodyti:
                                    „Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams. Šio pašaro sudėtyje yra jonoforo: vengti naudoti kartu su tiamulinu ir stebėti, ar neatsiranda galimų nepageidaujamų reakcijų, kai medžiaga naudojama kartu su kitomis vaistinėmis medžiagomis.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Dėvėti tinkamus apsauginius drabužius, pirštines ir naudoti akių ir (arba) veido apsaugos priemones. Naudoti tinkamas kvėpavimo takų apsaugos priemones, jei patalpos vėdinamos nepakankamai.
                                 
                              
                     
                        2021 6 10
                     
                     
                        25 μg natrio monenzino kilograme šviežios odos ir riebalų.
                        8 μg natrio monenzino kilograme šviežių kepenų, inkstų ir raumenų.
                     
                  
                        Kalakutai
                     
                     
                        16 savaičių
                     
                     
                        60
                     
                     
                        100
                     
                  
      
      
         (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Europos Sąjungos pašarų priedų etaloninės laboratorijos svetainėje http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.“