CELEX: 22014D0041
Language: hr
Date: 2014-04-08 00:00:00
Title: Odluka Zajedničkog odbora EGP-a br. 41/2014 od 8. travnja 2014. o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u

28.8.2014   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 256/14
            
         ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-A
   br. 41/2014
   od 8. travnja 2014.
   o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u
   ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,
   uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru („Sporazum o EGP-u”), a posebno njegov članak 98.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 198/2013 od 7. ožujka 2013. o izboru simbola radi označivanja lijekova za humanu primjenu koji su podložni daljnjem praćenju (1) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (2)
            
            
               Uredbu Komisije (EU) br. 220/2013 od 13. ožujka 2013. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije (2) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (3)
            
            
               Preporuku Komisije 2013/172/EU od 5. travnja 2013. o zajedničkom okviru za jedinstveni sustav identifikacije medicinskih uređaja u Uniji (3) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (4)
            
            
               Prilog II. Sporazumu o EGP-u trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,
            
         DONIO JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Poglavlje XIII. Priloga II. Sporazumu o EGP-u mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               U točki 15.h (Uredba Vijeća (EZ) br. 297/95) dodaje se sljedeća alineja:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32013 R 0220: Uredba Komisije (EU) br. 220/2013 od 13. ožujka 2013. (SL L 70, 14.3.2013., str. 1.).”
                        
                     
         
               2.
            
            
               Nakon točke 15.zn (Direktiva 2010/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća) umeće se sljedeća točka:
               
                           „15.zo
                        
                        
                           
                              32013 R 0198: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 198/2013 od 7. ožujka 2013. o izboru simbola radi označivanja lijekova za humanu primjenu koji su podložni daljnjem praćenju (SL L 65, 8.3.2013., str. 17.).”
                        
                     
         Članak 2.
   Nakon točke 9. (Uredba Komisije (EU) br. 207/2012) poglavlja XXX. Priloga II. Sporazumu o EGP-u umeće se sljedeće:
   
      „AKTI KOJE UGOVORNE STRANKE PRIMAJU NA ZNANJE
      
      Ugovorne stranke primaju na znanje sadržaj sljedećih akata:
      
                  1.
               
               
                  
                     32013 H 0172: Preporuka Komisije 2013/172/EU od 5. travnja 2013. o zajedničkom okviru za jedinstveni sustav identifikacije medicinskih uređaja u Uniji (SL L 99, 9.4.2013., str. 17.).”
               
            
   Članak 3.
   Tekstovi Provedbene uredbe (EU) br. 198/2013, Uredbe (EU) br. 220/2013 i Preporuke 2013/172/EU na islandskom i norveškom jeziku, koji se objavljuju u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije, vjerodostojni su.
   Članak 4.
   Ova Odluka stupa na snagu 9. travnja 2014., pod uvjetom da su sve obavijesti iz članka 103. stavka 1. Sporazuma o EGP-u podnesene (4).
   Članak 5.
   Ova se Odluka objavljuje u odjeljku o EGP-u i u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 8. travnja 2014.
      
         
            Za Zajednički odbor EGP-a
         
         
            Predsjednik
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  SL L 65, 8.3.2013., str. 17.
   
      (2)  SL L 70, 14.3.2013., str. 1.
   
      (3)  SL L 99, 9.4.2013., str. 17.
   
      (4)  Ustavni zahtjevi nisu navedeni.