CELEX: 32013R0413
Language: ro
Date: 2013-05-06 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 413/2013 al Comisiei din 6 mai 2013 privind autorizarea unui preparat de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ca aditiv pentru hrana animalelor utilizat în apa de băut a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare și a puilor pentru îngrășare (titularul autorizației: Lallemand SAS)  Text cu relevanță pentru SEE

7.5.2013   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 125/1
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 413/2013 AL COMISIEI
   din 6 mai 2013
   privind autorizarea unui preparat de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ca aditiv pentru hrana animalelor utilizat în apa de băut a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare și a puilor pentru îngrășare (titularul autorizației: Lallemand SAS)
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și criteriile și procedurile de acordare a acestor autorizații.
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere privind o nouă utilizare a unui preparat de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare conform articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Cererea se referă la o nouă utilizare a unui preparat de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ca aditiv pentru hrana animalelor, utilizat în apa de băut a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare și a puilor pentru îngrășare; aditivul urmează să fie clasificat în categoria „aditivilor zootehnici”.
            
         
               (4)
            
            
               Utilizarea respectivului preparat de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M a fost autorizată fără limită de timp pentru puii pentru îngrășare [prin Regulamentul (CE) nr. 1200/2005 al Comisiei (2)] și porcii pentru îngrășare [prin Regulamentul (CE) nr. 2036/2005 al Comisiei (3)] și pe o perioadă de zece ani pentru salmonide și creveți [prin Regulamentul (CE) nr. 911/2009 al Comisiei (4)], pentru purceii înțărcați [prin Regulamentul (UE) nr. 1120/2010 al Comisiei (5)], pentru găinile ouătoare [prin Regulamentul (UE) nr. 212/2011 al Comisiei (6)] și pentru toți peștii, alții decât salmonidele [prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 95/2013 al Comisiei (7)].
            
         
               (5)
            
            
               În avizul său din 12 iunie 2012 (8), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M nu are efecte nocive asupra sănătății animale, sănătății umane sau asupra mediului și că acesta are potențialul de a îmbunătăți performanța zootehnică a speciilor vizate.
            
         
               (6)
            
            
               Din evaluarea preparatului Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M rezultă că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivilor zootehnici” și grupului funcțional al „stabilizatorilor florei intestinale”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, sub rezerva condițiilor menționate în aceeași anexă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 6 mai 2013.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  JO L 195, 27.7.2005, p. 6.
   
      (3)  JO L 328, 15.12.2005, p. 13.
   
      (4)  JO L 257, 30.9.2009, p. 10.
   
      (5)  JO L 317, 3.12.2010, p. 12.
   
      (6)  JO L 59, 4.3.2011, p. 1.
   
      (7)  JO L 33, 2.2.2013, p. 19.
   
      (8)  EFSA Journal 2012; 10(7):2776.
   
      ANEXĂ
      
                  Numărul de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditivul
               
               
                  Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă analitică
               
               
                  Specia sau categoria de animale
               
               
                  Vârsta maximă
               
               
                  Conținutul minim
               
               
                  Conținutul maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  UFC/l al apei de băut
               
            
                  
                     Categorie: aditivi zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale
                  
               
            
                  4d1712
               
               
                  Lallemand SAS
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Compoziția aditivului
                              
                              Preparat de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M cu un conținut minim de aditiv de 1 × 1010 UFC/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea substanței active
                              
                              Celule viabile de Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metode de analiză
                                  (1)
                              
                              Enumerare: metoda dispersiei pe placă
                              prin utilizarea de agar MRS (EN 15786:2009)
                              Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE)
                           
                        
               
                  Purcei (înțărcați)
                  Porci pentru îngrășare
                  Găini ouătoare
                  Pui pentru îngrășare
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              A se indica temperatura de depozitare și durata de conservare în instrucțiunile de utilizare ale aditivului.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pentru purceii (înțărcați) de până la 35 kg
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Măsură de siguranță: în timpul manipulării, trebuie utilizate măști de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Apa de băut care conține aditivul poate fi utilizată simultan cu hrana puilor pentru îngrășare care conține următoarele coccidiostatice: decochinat, halofuginonă, narazin, salinomicin sodiu, maduramicin amoniu, diclazuril.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Aditivul trebuie amestecat cu alți aditivi pentru hrana animalelor sau cu alte materii prime ce intră în componența hranei animalelor, pentru a permite dispersarea sa omogenă în apa de băut.
                           
                        
               
                  27 mai 2023
               
            
         (1)  Descrierea detaliată a metodelor de analiză poate fi consultată pe site-ul laboratorului de referință, la adresa: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx