CELEX: 32013R0636
Language: fi
Date: 2013-07-01 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 636/2013, annettu 1 päivänä heinäkuuta 2013 , metioniinin sinkkikelaatin (1:2) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

2.7.2013   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 183/3
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 636/2013,
   annettu 1 päivänä heinäkuuta 2013,
   metioniinin sinkkikelaatin (1:2) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
            
         
               (2)
            
            
               Teknisesti puhdas metioniinisinkki hyväksyttiin tietyistä eläinten ruokinnassa käytettävistä tuotteista 30 päivänä kesäkuuta 1982 annetun neuvoston direktiivin 82/471/ETY (2) mukaisesti ilman aikarajaa märehtijöiden ravinnossa käytettäväksi aminohapoksi komission direktiivillä 88/485/ETY (3). Kyseinen rehun lisäaine kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan Euroopan unionin rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
            
         
               (3)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koski uutta käyttötarkoitusta hivenaineyhdisteenä kaikkien eläinlajien ruokinnassa ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 11 päivänä joulukuuta 2012 antamassaan lausunnossa (4), että metioniinisinkki ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön ja että sitä voidaan pitää tehokkaana sinkin lähteenä kaikille eläinlajeille. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä vaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei tarvita. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
            
         
               (5)
            
            
               Elintarviketurvallisuusviranomaisen toimittaman lisäaineen kuvauksen ja hakijan toimittamien lisätietojen perusteella valmisteen asianmukainen nimi on metioniinin sinkkikelaatti (1:2).
            
         
               (6)
            
            
               Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi hyväksyttävä.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 1 päivänä heinäkuuta 2013.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EYVL L 213, 21.7.1982, s. 8.
   
      (3)  EYVL L 239, 30.8.1988, s. 36.
   
      (4)  EFSA Journal 2013; 11(1):3038.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  Alkuaineen (Zn) enimmäispitoisuus mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
               
            
                  
                     Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: hivenaineyhdisteet
                  
               
            
                  3b611
               
               
                  —
               
               
                  Metioniinin sinkkikelaatti (1:2)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen kuvaus
                              
                              Jauhe, jossa DL-metioniinipitoisuus on vähintään 78 % ja sinkkipitoisuus 17,5–18,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                              
                              Metioniinin sinkkikelaatti: sinkkimetioniini 1:2 (Zn(Met)2)
                              Kemiallinen kaava: C10H20N2O4S2Zn
                              CAS-numero: 151214-86-7
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analyysimenetelmät
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Metioniinin määrittämiseksi rehun lisäaineista:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ISO/CD 17180: ionivaihtokromatografia, kolonnin jälkeinen johdannaisten muodostaminen ja fotometrinen tai fluorometrinen havaitseminen.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Sinkin kokonaispitoisuuden määrittämiseksi lisäaineesta ja esiseoksista:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES), tai
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Sinkin kokonaispitoisuuden määrittämiseksi rehussa:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      komission asetus (EY) N:o 152/2009 (2) – atomiabsorptiospektrometria (AAS); tai
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES); tai
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: Induktiokytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen.
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Kaikki lajit
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  Lemmikkieläimet: 250 (yhteensä)
                  Kalat: 200 (yhteensä)
                  Muut lajit: 150 (yhteensä)
                  Juottorehut ja maidonkorvikkeet: 200 (yhteensä)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaine sekoitetaan rehuseokseen esiseoksena.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Käyttäjien turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Lisäaineen vaikutus ravinnon kautta tapahtuvaan metioniinin saantiin olisi otettava huomioon.
                           
                        
               
                  22. heinäkuuta 2023
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
      
         (2)  EUVL L 54, 26.2.2009, s. 1.