CELEX: 32019R0899
Language: sl
Date: 2019-05-29 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/899 z dne 29. maja 2019 o podaljšanju dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kot krmni dodatek za jagnjeta za pitanje, koze molznice, ovce molznice, bivolice molznice, konje in prašiče za pitanje ter o razveljavitvi uredb (ES) št. 1447/2006, (ES) št. 188/2007, (ES) št. 232/2009, (ES) št. 186/2007 in (ES) št. 209/2008 (imetnik dovoljenja S.I. Lesaffre) (Besedilo velja za EGP.)

3.6.2019   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 144/32
               
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/899
         z dne 29. maja 2019
         o podaljšanju dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kot krmni dodatek za jagnjeta za pitanje, koze molznice, ovce molznice, bivolice molznice, konje in prašiče za pitanje ter o razveljavitvi uredb (ES) št. 1447/2006, (ES) št. 188/2007, (ES) št. 232/2009, (ES) št. 186/2007 in (ES) št. 209/2008 (imetnik dovoljenja S.I. Lesaffre)
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenja za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 je bil odobren za deset let kot krmni dodatek za jagnjeta za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 1447/2006 (2), za konje z Uredbo Komisije (ES) št. 186/2007 (3), za koze molznice in ovce molznice z Uredbo Komisije (ES) št. 188/2007 (4), za prašiče za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 209/2008 (5) ter za bivolice molznice z Uredbo Komisije (ES) št. 232/2009 (6).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     V skladu s členom 14 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je imetnik navedenih dovoljenj vložil zahtevek za podaljšanje dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (prej NCYC Sc 47) kot krmni dodatek za jagnjeta za pitanje, koze molznice, ovce molznice, bivolice molznice, prašiče za pitanje in konje ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 13. junija 2018 (7) ugotovila, da je vložnik predložil podatke, ki dokazujejo, da dodatek izpolnjuje pogoje za dovoljenje.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Ocena Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za navedeni dodatek, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Zaradi podaljšanja dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kot krmni dodatek pod pogoji iz Priloge k tej uredbi bi bilo treba uredbe (ES) št. 1447/2006, (ES) št. 186/2007, (ES) št. 188/2007, (ES) št. 209/2008 in (ES) št. 232/2009 razveljaviti.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Dovoljenje za dodatek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, kadar se uporablja za jagnjeta za pitanje, koze molznice, ovce molznice, bivolice molznice in prašiče za pitanje, oz. funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, kadar se uporablja za konje, se podaljša v skladu s pogoji iz navedene priloge.
         
         
            Člen 2
            
               Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 kot krmni dodatek pod pogoji iz Priloge k tej uredbi ter iz uredb (ES) št. 1447/2006, (ES) št. 186/2007, (ES) št. 188/2007, (ES) št. 209/2008 in (ES) št. 232/2009, ter premiksi in krmne mešanice, ki ga vsebujejo in so bili označeni v skladu z navedenimi uredbami pred začetkom veljavnosti te uredbe, se lahko še naprej dajejo na trg do porabe obstoječih zalog.
         
         
            Člen 3
            Uredbe (ES) št. 1447/2006, (ES) št. 186/2007, (ES) št. 188/2007, (ES) št. 209/2008 in (ES) št. 232/2009 se razveljavijo.
         
         
            Člen 4
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 29. maja 2019
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  Predsednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
         
            (2)  Uredba Komisije (ES) št. 1447/2006 z dne 29. septembra 2006 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) kot dodatka v krmi (UL L 271, 30.9.2006, str. 28).
         
            (3)  Uredba Komisije (ES) št. 186/2007 z dne 21. februarja 2007 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) kot dodatka v krmi (UL L 63, 1.3.2007, str. 6).
         
            (4)  Uredba Komisije (ES) št. 188/2007 z dne 23. februarja 2007 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) kot dodatka v krmi (UL L 57, 24.2.2007, str. 3).
         
            (5)  Uredba Komisije (ES) št. 209/2008 z dne 6. marca 2008 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) kot krmnega dodatka (UL L 63, 7.3.2008, str. 3).
         
            (6)  Uredba Komisije (ES) št. 232/2009 z dne 19. marca 2009 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 kot krmnega dodatka za bivolice molznice (imetnik dovoljenja Société Industrielle Lesaffre) (UL L 74, 20.3.2009, str. 14).
         
            (7)  EFSA Journal 2018;16(7):5339.
      
      
         
            PRILOGA
            
                        Identifikacijska številka dodatka
                     
                     
                        Ime imetnika dovoljenja
                     
                     
                        Dodatek
                     
                     
                        Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda
                     
                     
                        Vrsta ali kategorija živali
                     
                     
                        Najvišja starost
                     
                     
                        Najnižja vsebnost
                     
                     
                        Najvišja vsebnost
                     
                     
                        Druge določbe
                     
                     
                        Datum poteka veljavnosti dovoljenja
                     
                  
                        CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore
                        
                     
                  
                        4b1702
                     
                     
                        S.I. Lesaffre
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407
                     
                     
                        
                           Sestava dodatka
                        
                        Pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 z najnižjo koncentracijo 5 × 109 CFU/g.
                        V trdni obliki.
                        
                           Lastnosti aktivne snovi
                        
                        Žive posušene celice Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407.
                        
                           Analizna metoda
                            (1)
                        
                        Za štetje: metoda razlitja na plošči z uporabo agarja z ekstraktom kvasovk, dekstroze in kloramfenikola (ENI 15789:2009).
                        Za identifikacijo: metoda verižne reakcije s polimerazo (PCR) CEN/TS 15790:2008.
                     
                     
                        jagnjeta za pitanje
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1,4 × 109
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priporočeni odmerki (CFU/glavo/dan) za:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                koze molznice: 3 × 109,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ovce molznice: 2 × 109.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za oči in dihala.
                                 
                              
                     
                        23. junij 2029
                     
                  
                        koze molznice in ovce molznice
                     
                     
                        7 × 108
                        
                     
                  
                        prašiči za pitanje
                     
                     
                        1,25 × 109
                        
                     
                  
                        bivolice molznice
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  
               
            
                        Identifikacijska številka dodatka
                     
                     
                        Ime imetnika dovoljenja
                     
                     
                        Dodatek
                     
                     
                        Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda
                     
                     
                        Vrsta ali kategorija živali
                     
                     
                        Najvišja starost
                     
                     
                        Najnižja vsebnost
                     
                     
                        Najvišja vsebnost
                     
                     
                        Druge določbe
                     
                     
                        Datum poteka veljavnosti dovoljenja
                     
                  
                        CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti
                        
                     
                  
                        4b1702
                     
                     
                        S.I. Lesaffre
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407
                     
                     
                        
                           Sestava dodatka
                        
                        Pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 z najnižjo koncentracijo 5 × 109 CFU/g.
                        V trdni obliki.
                        
                           Lastnosti aktivne snovi
                        
                        Žive posušene celice Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407.
                        
                           Analizna metoda
                            (2)
                        
                        Za štetje: metoda razlitja na plošči z uporabo agarja z ekstraktom kvasovk, dekstroze in kloramfenikola (ENI 15789:2009).
                        Za identifikacijo: metoda verižne reakcije s polimerazo (PCR) CEN/TS 15790:2008.
                     
                     
                        konji
                     
                     
                        —
                     
                     
                        8 × 108
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priporočeni odmerki (CFU/glavo/dan) za:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                konje: 1,25 × 1010 – 6 × 1010.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za oči in dihala.
                                 
                              
                     
                        23. junij 2029
                     
                  
               (1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija Evropske unije za krmne dodatke: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
            
               (2)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija Evropske unije za krmne dodatke: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.