CELEX: 62009CA0316
Language: nl
Date: 2011-05-05 00:00:00
Title: Zaak C-316/09: Arrest van het Hof (Derde kamer) van 5 mei 2011 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Bundesgerichtshof — Duitsland) — MSD Sharp & Dohme GmbH/Merckle GmbH (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Richtlijn 2001/83/EG — Verbod van publieksreclame voor receptplichtige geneesmiddelen — Begrip „reclame” — Aan bevoegde autoriteiten meegedeelde informatie — Op internet beschikbare informatie)

25.6.2011   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 186/3
            
         Arrest van het Hof (Derde kamer) van 5 mei 2011 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Bundesgerichtshof — Duitsland) — MSD Sharp & Dohme GmbH/Merckle GmbH
   (Zaak C-316/09) (1)
   
   (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Richtlijn 2001/83/EG - Verbod van publieksreclame voor receptplichtige geneesmiddelen - Begrip „reclame” - Aan bevoegde autoriteiten meegedeelde informatie - Op internet beschikbare informatie)
   2011/C 186/05
   Procestaal: Duits
   
      Verwijzende rechter
   
   Bundesgerichtshof
   
      Partijen in het hoofdgeding
   
   
      Verzoekende partij: MSD Sharp & Dohme GmbH
   
      Verwerende partij: Merckle GmbH
   
      Voorwerp
   
   Verzoek om een prejudiciële beslissing — Bundesgerichtshof — Uitlegging van artikel 88, lid 1, sub a, van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 311, blz. 67) — Verbod van publieksreclame voor receptplichtige geneesmiddelen — Begrip „reclame” — Reclame voor geneesmiddel, die alleen toegang tot informatie geeft aan personen die er op internet naar op zoek gaan en slechts de informatie bevat die aan de bevoegde autoriteit in het kader van de procedure voor het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen is meegedeeld en die voor patiënten bij aankoop toegankelijk is
   
      Dictum
   
   Artikel 88, lid 1, sub a, van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, zoals gewijzigd bij richtlijn 2004/27/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 moet aldus worden uitgelegd dat het de verspreiding via een website door een farmaceutische onderneming van informatie over receptplichtige geneesmiddelen niet verbiedt, wanneer die informatie op deze website uitsluitend beschikbaar is voor wie ernaar op zoek gaat en enkel een getrouwe weergave omvat van de verpakking van het geneesmiddel, overeenkomstig artikel 62 van richtlijn 2001/83, zoals gewijzigd bij richtlijn 2004/27, en een letterlijke en onverkorte weergave van de bijsluiter of van de samenvatting van de productkenmerken, zoals door de bevoegde autoriteiten inzake geneesmiddelen goedgekeurd. Verboden is daarentegen het via een dergelijke website verstrekken van informatie over een geneesmiddel, die door de fabrikant is geselecteerd of gewijzigd, indien dit uitsluitend door reclamedoeleinden kan worden verklaard. Het staat aan de verwijzende rechter om vast te stellen of en in hoeverre de in het hoofdgeding aan de orde zijnde activiteiten reclame vormen in de zin van richtlijn 2001/83, zoals gewijzigd bij richtlijn 2004/27.
   
      (1)  PB C 267 van 7.11.2009.