CELEX: 
Language: sl
Date: 2017-02-24
Title: Stališče Sveta v prvi obravnavi z namenom sprejetja UREDBE EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ter razveljavitvi Direktive 98/79/ES in Sklepa Komisije 2010/227/EU

Svet
                  Evropske unije
                                                           Bruselj, 24. februar 2017
                                                           (OR. en)

                                                           10729/16
      Medinstitucionalna zadeva:                           COR 1
          2012/0267 (COD)

                                                           PHARM 44
                                                           SAN 285
                                                           MI 479
                                                           COMPET 403
                                                           CODEC 978

ZAKONODAJNI AKTI IN DRUGI INSTRUMENTI
Zadeva:              Stališče Sveta v prvi obravnavi z namenom sprejetja UREDBE
                     EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA o in vitro diagnostičnih
                     medicinskih pripomočkih ter razveljavitvi Direktive 98/79/ES in Sklepa
                     Komisije 2010/227/EU

Stran 100, člen 26(2):

Besedilo:

„2.    Za pripomočke, ki so predmet ugotavljanja skladnosti iz člena 48(4) in (8), se osnovni UDI-
       DI …“

se glasi:

„2.    Za pripomočke, ki so predmet ugotavljanja skladnosti iz člena 48(3) in (4), drugega
       pododstavka člena 48(7), člena 48(8) in drugega pododstavka člena 48(9), se osnovni UDI-DI
       …“.

10729/16 COR 1                                                          PS/kok
                                               DGB 2C                                          SL