CELEX: 52014PC0716
Language: sk
Date: 2014-12-01
Title: Návrh ROZHODNUTIE RADY o podrobení 4-metyl-5-(4-metylfenyl)-4,5-dihydrooxazol-2-amínu (4,4'-DMAR) a 1-cyklohexyl-4-(1,2-difenyletyl)piperazínu (MT-45) kontrolným opatreniam

|
			
		
		
		52014PC0716
		
			Návrh ROZHODNUTIE RADY o podrobení 4-metyl-5-(4-metylfenyl)-4,5-dihydrooxazol-2-amínu (4,4'-DMAR) a 1-cyklohexyl-4-(1,2-difenyletyl)piperazínu (MT-45) kontrolným opatreniam /* COM/2014/0716 final - 2014/0340 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	DÔVODOVÁ SPRÁVA
1.   KONTEXT NÁVRHU
V rozhodnutí Rady 2005/387/SVV o výmene
informácií, hodnotení rizika a kontrole nových psychoaktívnych látok[1] (ďalej len
„rozhodnutie Rady“) sa stanovuje trojstupňový postup, na základe ktorého
môže byť nová psychoaktívna látka podrobená kontrolným opatreniam
v celej Únii.
Dňa 20. júna 2014 Rada požiadala
podľa článku 6 ods. 1 uvedeného rozhodnutia Rady o posúdenie
rizík vyplývajúcich z užívania a výroby novej psychoaktívnej látky
4-metyl-5-(4-metylfenyl)-4,5-dihydrooxazol-2-amín (látky známej aj ako
4,4'-DMAR alebo 4,4'‑dimetylaminorex) a obchodovania s ňou, zo
zapojenia organizovaného zločinu a možných dôsledkov kontrolných opatrení
zavedených pre túto látku.
Riziká 4,4'-DMAR posudzoval vedecký výbor
Európskeho monitorovacieho centra pre drogy a drogovú závislosť (EMCDDA) v
súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 2, 3 a 4 uvedeného rozhodnutia Rady.
Predseda vedeckého výboru predložil správu o posúdení rizík Komisii a Rade
19. septembra 2014.
Hlavné výsledky posúdenia rizík sú tieto:
·                        
Nová psychoaktívna látka 4,4'-DMAR má zrejme
psychostimulačné vlastnosti. 4,4'‑DMAR je látka štrukturálne
príbuzná dvom látkam uvedeným v Dohovore Organizácie Spojených národov z roku
1971 o psychotropných látkach (4‑metylaminorex a aminorex).
·                        
Látka 4,4'-DMAR je dostupná na trhu s drogami v
Európskej únii najmenej od decembra 2012 a bola zistená v deviatich
členských štátoch.
·                        
Hoci z dostupných informácií vyplýva, že táto látka
nie je veľmi rozšírená, vyskytlo sa 31 úmrtí spojených s látkou 4,4'-DMAR,
zaznamenaných v troch členských štátoch počas obdobia približne
jedného roka; zaznamenaný bol aj jeden prípad intoxikácie bez smrteľných
následkov.
Dňa 25. septembra 2014 sa Rada v súlade s
článkom 6 ods. 1 rozhodnutia Rady rozhodla požiadať o posúdenie
rizík 1-cyklohexyl-4-(1,2-difenyletyl)piperazínu (známeho aj ako MT‑45).
Riziká MT-45 posudzoval vedecký výbor EMCDDA v
súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 2, 3 a 4 uvedeného rozhodnutia Rady.
Predseda vedeckého výboru predložil správu o posúdení rizík Komisii a Rade
6. októbra 2014.
Hlavné výsledky posúdenia rizík sú tieto:
·                        
Nová psychoaktívna látka MT-45 je syntetický opiát
s jedinečnou štruktúrou, ktorý bol pre svoje analgetické vlastnosti
predmetom skúmania v 70. rokoch minulého storočia.
·                        
Látka MT-45 je dostupná na trhu s drogami v
Európskej únii od októbra 2013 a bola zistená v troch členských
štátoch.
·                        
V jednom členskom štáte bolo za obdobie
deviatich mesiacov hlásených celkovo 28 úmrtí spojených s MT-45, ako aj 18
prípadov intoxikácie bez smrteľných následkov.
Podľa článku 8 ods. 1 rozhodnutia
Rady Komisia do šiestich týždňov odo dňa doručenia správy o
posúdení rizík predloží Rade buď podnet, aby boli nové psychoaktívne látky
podrobené kontrolným opatreniam v celej Únii, alebo ak takýto podnet nepovažuje
za nevyhnutný, správu, v ktorej objasní svoje dôvody.
Hoci sú vedecké dôkazy o celkových rizikách
vyplývajúcich z týchto dvoch látok v tejto fáze nedostatočné, Komisia
sa domnieva, že existujú dôvody na podrobenie látok 4,4'-DMAR a MT-45
kontrolným opatreniam v celej Únii. Hlavným z nich je, že podľa dostupných
informácií vyplývajúcich zo správ o posúdení rizík je toxicita týchto látok
taká vysoká, že môže závažným spôsobom poškodiť zdravie jednotlivcov.
Riziká sú navyše umocnené skutočnosťou, že v niektorých nahlásených
prípadoch boli tieto látky niektorými užívateľmi užité bez ich vedomia
buď spolu s inými psychoaktívnymi látkami, alebo namiesto nich.
2.   CIEĽ NÁVRHU
Cieľom tohto návrhu rozhodnutia Rady je
vyzvať členské štáty, aby podrobili látky 4,4'‑DMAR a MT-45
kontrolným opatreniam a trestnoprávnym sankciám stanoveným v ich právnych
predpisoch v súlade so záväzkami, ktoré im vyplývajú z Dohovoru Organizácie
Spojených národov z roku 1971 o psychotropných látkach.
2014/0340 (NLE)
Návrh
ROZHODNUTIE RADY
o podrobení
4-metyl-5-(4-metylfenyl)-4,5-dihydrooxazol-2-amínu (4,4'-DMAR) a 1‑cyklohexyl-4-(1,2-difenyletyl)piperazínu
(MT-45) kontrolným opatreniam
RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní
Európskej únie,
so zreteľom na rozhodnutie Rady
2005/387/SVV z 10. mája 2005 o výmene informácií, hodnotení
rizika a kontrole nových psychoaktívnych látok[2], a najmä na jeho
článok 8 ods. 3, 
so zreteľom na iniciatívu Európskej
komisie,
keďže:
(1)       Správa o posúdení rizík novej
psychoaktívnej látky 4-metyl-5-(4-metylfenyl)-4,5-dihydrooxazol-2-amínu
(4,4'-DMAR) bola vypracovaná v súlade s článkom 6 rozhodnutia 2005/387/SVV
na mimoriadnom zasadnutí rozšíreného vedeckého výboru Európskeho
monitorovacieho centra pre drogy a drogovú závislosť (EMCDDA)
a následne bola 19. septembra 2014 predložená Komisii a Rade.
(2)       4,4'-DMAR je syntetický
substituovaný derivát oxazolínu. Ide o derivát aminorexu
a 4-metylaminorexu (4-MAR), dvoch syntetických stimulujúcich látok
kontrolovaných podľa Dohovoru Organizácie Spojených národov z roku 1971
o psychotropných látkach. 
(3)       Látka 4,4'-DMAR je dostupná
na trhu Únie s drogami najmenej od decembra 2012 a bola oznámená v systéme
včasného varovania v decembri 2012. Deväť členských štátov
oznámilo odhalenie látky pri zhabaní materiálov, predovšetkým vo forme bieleho
alebo farbeného prášku a tabliet, ako aj v biologických a zozbieraných
vzorkách. 
(4)       Látka 4,4'-DMAR sa objavila
na novom trhu psychoaktívnych látok ako „chemikália na výskumné účely“,
ktorú predávali internetoví malopredajcovia, a v súčasnosti je
k dispozícii na pouličnom trhu. Látka 4,4'-DMAR sa predáva a
konzumuje samotná, ale takisto sa falošne predávala na čiernom trhu ako
extáza a amfetamíny. 
(5)       V období medzi júnom 2013 a
júnom 2014 bolo v troch členských štátoch zaznamenaných 31 úmrtí spojených
s touto látkou. Vo väčšine prípadov bola látka 4,4'‑DMAR buď
príčinou smrti, alebo mohla spôsobiť smrť spolu s inými látkami.
Jeden členský štát zistil prípad intoxikácie bez smrteľných
následkov. 
(6)       Neexistujú žiadne štúdie
o toxicite 4,4'-DMAR. 
(7)       Neexistujú žiadne údaje
o prevalencii užívania látky 4,4'-DMAR, ale dostupné informácie
naznačujú, že nie je veľmi rozšírená. Z informácií o prípadoch úmrtia
takisto vyplýva, že užívatelia nevedome užili 4,4'-DMAR pri hľadaní iných
stimulačných látok. 
(8)       Organizovaný zločin sa
do výroby, distribúcie, predaja a dodávania 4,4'-DMAR v rámci Únie zapája
len v obmedzenom rozsahu. Chemické prekurzory a syntetické postupy používané na
výrobu 4,4'-DMAR nie sú známe. 
(9)       Látka 4,4'-DMAR, nie na
kontrolnom zozname Jednotného dohovoru Organizácie Spojených národov z roku
1961 o omamných látkach, ani na zozname Dohovoru Organizácie Spojených národov
z roku 1971 o psychotropných látkach; v súčasnosti nie je predmetom
posúdenia, ani nebola predmetom posúdenia v rámci systému OSN a takéto
posúdenie sa ani neplánuje. 
(10)     Látka 4,4'-DMAR nemá
preukázané alebo uznávané humánne alebo veterinárne medicínske použitie v Únii.
Odhliadnuc od jej používania v analytických referenčných materiáloch
a vo vedeckom výskume zameranom na zisťovanie jej chemických, farmakologických
a toxikologických vlastností nič nenasvedčuje tomu, že sa používa na
iné účely. 
(11)     Zo správy o posúdení
rizík vyplýva, že je málo dostupných vedeckých dôkazov o látke 4,4'-DMAR
a že na určenie zdravotných a sociálnych rizík, ktoré
predstavuje, by bol potrebný ďalší výskum. Dostupné dôkazy
a informácie však poskytujú dostatočný dôvod na podrobenie 4,4'-DMAR
kontrolným opatreniam v celej Únii. V dôsledku zdravotných rizík,
ktoré užívanie látky 4,4'-DMAR predstavuje, čo je doložené jej odhalením
pri  niekoľkých prípadoch úmrtia, ďalej v dôsledku
skutočnosti, že užívatelia ju môžu užiť nevedome, ako aj
v dôsledku toho, že nemá liečebnú hodnotu, by látka 4,4'-DMAR mala
byť podrobená kontrolným opatreniam. 
(12)     Vzhľadom na to, že tri
členské štáty kontrolujú látku 4,4'-DMAR podľa svojich vnútroštátnych
právnych predpisov v súlade so záväzkami Dohovoru Organizácie Spojených
národov z roku 1971 o psychotropných látkach a päť
členských štátov používa na jej kontrolu iné legislatívne opatrenia,
podrobenie tejto látky kontrolným opatreniam v celej Únii by pomohlo
predísť vzniku prekážok pri cezhraničnom presadzovaní práva
a justičnej spolupráci a prispelo by k ochrane pred
rizikami, ktoré jej dostupnosť a užívanie môžu predstavovať. 
(13)     Správa o posúdení rizík novej
psychoaktívnej látky 1-cyklohexyl-4-(1,2-difenyletyl)piperazín (MT-45) bola
vypracovaná v súlade s článkom 6 ods. 2, 3 a 4 rozhodnutia
2005/387/SVV na mimoriadnom zasadnutí rozšíreného vedeckého výboru EMCDDA
a následne bola 6. októbra 2014 predložená Komisii a Rade. 
(14)     MT-45 je N,N’-disubstituovaný
piperazín, ktorý má cyklohexánový prstenec pripojený k jednému z atómov dusíka
v piperazínovom prstenci a jednu 1,2-difenyletylovú zložku pripojenú k druhému
atómu dusíka. Látka MT-45 je jedným zo série 1-(1,2-difenyletyl)piperazínových
analgetík vynájdených začiatkom 70. rokov minulého storočia. 
(15)     Látka MT-45 je od októbra 2013
prítomná na trhu s drogami v Únii, kde sa predáva ako „chemikália na výskumné
účely“, najmä na internete. Agentúra EMCDDA zistila 12 internetových
dodávateľov a malopredajcov, ktorí ponúkajú MT-45 na predaj, vrátane
niektorých, ktorí zjavne sídlia v Únii. 
(16)     Jeden členský štát
oznámil spolu 28 úmrtí, ku ktorým došlo medzi novembrom 2013 a júlom
2014.  Vo väčšine prípadov bola prítomnosť MT-45 v biologických
vzorkách analyticky potvrdená. Ten istý členský štát hlásil aj približne
18 prípadov intoxikácie bez smrteľných následkov, pri ktorých klinické
príznaky boli podobné príznakom intoxikácie opiátmi a v niektorých prípadoch na
ne zaberal antagonista opiátov naloxon, pôsobiaci na opioidné receptory. 
(17)     Existuje niekoľko štúdií
na zvieratách, ktoré naznačujú, že akútna toxicita MT-45 je
niekoľkonásobne vyššia než toxicita morfínu. 
(18)     Dostupné informácie
naznačujú, že látka MT-45 nie je veľmi rozšírená. Zdá sa, že túto
látku užívajú najmä v domácom prostredí, a to buď užívatelia, ktorí si
chcú vyskúšať nejaké nové látky, alebo užívatelia závislí od opiátov,
ktorí nemajú prístup k heroínu alebo iným opiátom. Užívatelia môžu
kombinovať MT-45 aj s ďalšími psychoaktívnymi látkami. Nie sú k
dispozícii žiadne informácie o sociálnych rizikách, ktoré môžu súvisieť s
MT-45. 
(19)     Neexistuje dôkaz o zapojení
organizovaného zločinu do výroby, distribúcie, predaja a dodávania.
Chemické prekurzory a syntetické postupy používané na výrobu látky MT-45, ktorá
sa našla v členských štátoch, nie sú známe. 
(20)     MT-45 nie na kontrolnom
zozname Jednotného dohovoru Organizácie Spojených národov z roku 1961 o
omamných látkach, ani na zozname Dohovoru Organizácie Spojených národov z roku
1971 o psychotropných látkach; v súčasnosti nie je predmetom posúdenia,
ani nebola predmetom posúdenia v rámci systému OSN a takéto posúdenie sa
ani neplánuje. 
(21)     MT-45 nemá preukázané alebo
uznávané humánne alebo veterinárne medicínske použitie v Únii. Odhliadnuc od
jej používania v analytických referenčných materiáloch a vo vedeckom
výskume zameranom na zisťovanie jej chemických, farmakologických
a toxikologických vlastností nič nenasvedčuje tomu, že sa
používa na iné účely. 
(22)     Zo správy o posúdení
rizík vyplýva, že je málo dostupných vedeckých dôkazov o MT-45 a že
na určenie zdravotných a sociálnych rizík, ktoré predstavuje, by bol
potrebný ďalší výskum. Dostupné dôkazy a informácie však poskytujú
dostatočný dôvod na podrobenie MT-45 kontrolným opatreniam v celej
Únii. V dôsledku zdravotných rizík, ktoré predstavuje, ako nasvedčuje jej
odhalenie pri viacerých prípadoch úmrtia, ako aj v dôsledku toho, že nemá
liečebnú hodnotu, by látka MT-45 mala byť podrobená kontrolným opatreniam.

(23)     Vzhľadom na to, že jeden
členský štát kontroluje látku MT-45 podľa vnútroštátnych právnych
predpisov v súlade so záväzkami Dohovoru Organizácie Spojených národov
z roku 1971 o psychotropných látkach a sedem členských
štátov používa na jej kontrolu iné legislatívne opatrenia, podrobenie tejto
látky kontrolným opatreniam v celej Únii by pomohlo predísť vzniku
prekážok pri cezhraničnom presadzovaní práva a justičnej
spolupráci a prispelo by k ochrane pred rizikami, ktoré môžu
predstavovať jej dostupnosť a užívanie, 
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE: 
Článok 1
Nasledujúce nové psychoaktívne látky sa
podrobujú kontrolným opatreniam v celej Únii:
a)      4-metyl-5-(4-metylfenyl)-4,5-dihydrooxazol-2-amín
(4,4'-DMAR);
b)      1-cyklohexyl-4-(1,2-difenyletyl)piperazín
(MT-45).
Článok 2
Členské štáty prijmú v súlade so svojimi vnútroštátnymi
právnymi predpismi do [jedného roka od dátumu uverejnenia tohto rozhodnutia]
potrebné opatrenia na podrobenie nových psychoaktívnych látok uvedených
v článku 1 kontrolným opatreniam a trestnoprávnym sankciám
stanoveným na základe ich právnych predpisov v súlade so záväzkami, ktoré
im vyplývajú z Dohovoru Organizácie Spojených národov z roku 1971
o psychotropných látkach.
Článok 3
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť
dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej
únie.
V Bruseli
                                                                       Za
Radu
                                                                       predseda
[1]               Ú. v. EÚ L 127, 20.5.2005, s. 32.
[2]               Ú. v. EÚ L 127, 20.5.2005, s. 32.