CELEX: 52004PC0335
Language: cs
Date: 2004-04-28
Title: Návrh rozhodnutí Rady o postoji, který má Společenství zaujmout v Radě přidružení zřízené Evropskou dohodou mezi Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na jedné straně a Polskem na straně druhé ohledně sporu o výklad používání čl. 10 odst. 4 a článku 25 evropské dohody v souvislosti s polskými právními předpisy o stanovování cen farmaceutických přípravků (nařízení ministra financí o zavedení povinnosti používat úřední marže a zásady pro stanovení cen při prodeji dovážených hotových léčiv, sér, vakcín a antikoncepčních přípravků ze dne 31. března 2000) [SEK(2004)494]

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ
                                                   V Bruselu dne 28. dubna 2004
                                                   KOM(2004) 335 v konečném znění
                                           Návrh
                                   ROZHODNUTÍ RADY
      o postoji, který má Společenství zaujmout v Radě přidružení zřízené Evropskou
    dohodou mezi Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na jedné straně a
    Polskem na straně druhé ohledně sporu o výklad používání čl. 10 odst. 4 a článku 25
       evropské dohody v souvislosti s polskými právními předpisy o stanovování cen
   farmaceutických přípravků (nařízení ministra financí o zavedení povinnosti používat
    úřední marže a zásady pro stanovení cen při prodeji dovážených hotových léčiv, sér,
                 vakcín a antikoncepčních přípravků ze dne 31. března 2000)
                                    (předložený Komisí)
                                       [SEK(2004)494]
CS                                                                                      CS
 ---pagebreak---                                              DŮVODOVÁ ZPRÁVA
   Evropské společenství a jeho členské státy zastávají stanovisko, že v případě Polska došlo ke
   sporu o výklad používání čl. 10 odst. 4 a článku 25 Evropské dohody mezi Evropskými
   společenstvími a jejich členskými státy na jedné straně a Polskem na straně druhé, která byla
   schválena rozhodnutím Rady a Komise (1993/743/ES, ESUO, Euratom) ze dne 13. prosince
   19931, pokud jde o polské právní předpisy týkající se stanovování cen farmaceutických
   přípravků (nařízení ministra financí o zavedení povinnosti používat úřední marže a zásady pro
   stanovení cen při prodeji dovážených hotových léčiv, sér, vakcín a antikoncepčních přípravků
   ze dne 31. března 2000).
   Spor spočívá ve stížnostech podniků farmaceutického odvětví dovážejících do Polska na
   hrozbu, že jim budou uloženy vysoké pokuty a náhrady v důsledku údajného porušení tohoto
   předpisu.
   Evropské společenství a jeho členské státy se domnívají, že tento dřívější polský předpis
   týkající se stanovování cen léčiv diskriminoval dovážené přípravky, a tím porušoval čl. 10
   odst. 4 evropské dohody; rovněž ztěžoval obchod mezi Polskem a Společenstvím, čímž
   porušoval článek 25 uvedené dohody.
   Narozdíl od postoje Evropského společenství a členských států se Polsko domnívá, že jeho
   předchozí předpis ohledně stanovování cen farmaceutických přípravků nepředstavoval
   diskriminaci a neporušoval článek 25 evropské dohody. Zdá se, že Polsko je připraveno
   použít opatření ukládající pokuty v důsledku údajného porušení uvedeného předpisu. Takové
   opatření má být použito v souvislosti s výsledky šetření týkajících se různých dovážejících
   farmaceutických společností (za období od 1. května 2000 do 9. dubna 2002) a mohlo by mít
   značný finanční dopad na dotčené společnosti z EU.
   Evropské společenství a jeho členské státy jsou přesvědčeny, že existují postačující důvody
   pro to, aby se stanovilo, že jednání Polska v záležitosti týkající se dřívějšího právního
   předpisu porušuje článek 25 evropské dohody.
   Útvary Komise vynaložily v rámci výboru pro přidružení, formou dopisů i jednání na nejvyšší
   úrovni značné úsilí k tomu, aby polskou vládu přesvědčily, aby přehodnotila své stanovisko a
   jednoznačně zajistila plné dodržování evropské dohody. Zdá se však, že polská vláda v tomto
   ohledu není ochotna k žádným závazkům.
   Komise doporučila předsednictví Rady, aby záležitost předložilo Radě přidružení EU-Polsko
   podle článku 105 evropské dohody s cílem vyřešit spor formou rozhodnutí a aby případně
   zahájilo rozhodčí řízení. Proto se Radě navrhuje, aby přijala tento návrh rozhodnutí Rady
   přidružení.
   1
           Úř. věst. L 348, 31. 12. 1993, s. 1.
CS                                                  2                                            CS
 ---pagebreak---                                                   Návrh
                                             ROZHODNUTÍ RADY
        o postoji, který má Společenství zaujmout v Radě přidružení zřízené Evropskou
      dohodou mezi Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na jedné straně a
      Polskem na straně druhé ohledně sporu o výklad používání čl. 10 odst. 4 a článku 25
         evropské dohody v souvislosti s polskými právními předpisy o stanovování cen
     farmaceutických přípravků (nařízení ministra financí o zavedení povinnosti používat
      úřední marže a zásady pro stanovení cen při prodeji dovážených hotových léčiv, sér,
                     vakcín a antikoncepčních přípravků ze dne 31. března 2000)
   RADA EVROPSKÉ UNIE,
   s ohledem na Evropskou dohodu mezi Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na
   jedné straně a Polskem na straně druhé, a zejména na článek 105 této dohody,
   vzhledem k těmto důvodům:
   (1)     Evropská dohoda2 stanoví přidružení mezi Evropskými společenstvími a jejich
           členskými státy na jedné straně a Polskem na straně druhé. Její článek 105 stanoví
           postup pro řešení sporů souvisejících s používáním či výkladem evropské dohody.
   (2)     Evropské společenství a jeho členské státy se domnívají, že dřívější polský právní
           předpis týkající se stanovování cen léčiv diskriminoval dovážené přípravky, a tím
           porušoval čl. 10 odst. 4 evropské dohody.
   (3)     Evropské společenství a jeho členské státy se domnívají, že dřívější polský právní
           předpis týkající se stanovování cen léčiv porušoval článek 25 evropské dohody, neboť
           ztěžoval obchod mezi Polskem a Společenstvím.
   (4)     Ačkoli výše uvedený předpis byl nahrazen přijetím nového režimu cen (zákon o
           cenách ze dne 5. července 2001), zastává Evropské společenství a jeho členské státy
           názor, že použití opatření, jimiž se ukládají pokuty za údajné porušení právního
           předpisu, který byl diskriminační a porušoval evropskou dohodu, není přijatelné.
   (5)     Útvary Komise opakovaně žádaly polské orgány o vyjasnění záměrů ohledně
           peněžních dopadů šetření, která probíhala v souvislosti s různými dovážejícími
           farmaceutickými společnostmi a která se týkala období od 1. května 2000 do 9. dubna
           2002.
   (6)     Postoj Polska vedl Komisi k přesvědčení, že polská vláda je rozhodnuta použít
           opatření, kterými se ukládají pokuty za údajné porušení právního předpisu o
   2
           Úř. věst. L 348, 31. 12. 1993, s. 1.
CS                                                  3                                           CS
 ---pagebreak---            stanovování cen farmaceutických přípravků v souvislosti s výsledky výše uvedených
           šetření s případnými finančními důsledky pro dotčené hospodářské subjekty.
   (7)     Zdá se, že polská vláda není ochotna zavázat se, že jednoznačně zajistí plné
           dodržování evropské dohody,
   ROZHODLA TAKTO:
                                           Jediný článek
   S cílem urovnat spor o výklad používání čl. 10 odst. 4 a článku 25 evropské dohody v
   souvislosti s polským právním předpisem o stanovování cen farmaceutických přípravků
   (nařízení ministra financí o zavedení povinnosti používat úřední marže a zásady pro stanovení
   cen při prodeji dovážených hotových léčiv, sér, vakcín a antikoncepčních přípravků ze dne
   31. března 2000) předává Společenství tuto záležitost Radě přidružení zřízené Evropskou
   dohodou mezi Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na jedné straně a Polskem
   na straně druhé.
   Postoj Společenství v Radě přidružení je založen na předloze rozhodnutí Rady přidružení,
   která je připojena k tomuto rozhodnutí.
   V Bruselu dne […].
                                               Za Radu
                                               předseda / předsedkyně
CS                                               4                                               CS
 ---pagebreak---                                              PŘÍLOHA
                                               Návrh
                  ROZHODNUTÍ RADY PŘIDRUŽENÍ ES-Polsko č. …/2004
      o sporu o výklad používání čl. 10 odst. 4 a článku 25 evropské dohody v souvislosti s
      polskými právními předpisy o stanovování cen farmaceutických přípravků (nařízení
   ministra financí o zavedení povinnosti používat úřední marže a zásady pro stanovení cen
    při prodeji dovážených hotových léčiv, sér, vakcín a antikoncepčních přípravků ze dne
                                          31. března 2000)
   RADA PŘIDRUŽENÍ,
   s ohledem na Evropskou dohodu mezi Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na
   jedné straně a Polskem na straně druhé, a zejména na článek 105 této dohody,
   vzhledem k těmto důvodům:
   (1)      Rada přidružení po posouzení podnětu Evropského společenství, který se týkal
            skutečnosti, že dřívější polský právní předpis týkající se stanovování cen léčiv byl
            uznán za diskriminační vůči dováženým přípravkům, čímž porušoval čl. 10 odst. 4
            evropské dohody, a že tento předpis rovněž porušoval článek 25 evropské dohody,
            neboť ztěžoval obchod mezi Polskem a Společenstvím, dospěla k závěru, že je tento
            podnět odůvodněný, a proto
   ROZHODLA TAKTO:
                                              Článek 1
   Polsko nepoužije v souvislosti s výsledky šetření, která se týkala různých dovážejících
   farmaceutických společností a která zahrnovala období od 1. května 2000 do 9. dubna 2002,
   žádná opatření ukládající pokuty za údajné porušení právního předpisu o stanovování cen
   farmaceutických přípravků (nařízení ministra financí o zavedení povinnosti používat úřední
   marže a zásady pro stanovení cen při prodeji dovážených hotových léčiv, sér, vakcín a
   antikoncepčních přípravků ze dne 31. března 2000), který byl diskriminační a porušoval
   právo.
                                              Článek 2
   Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem měsíce následujícího po jeho přijetí.
   Použije se ode dne 1. dubna 2004.
   V Bruselu dne […].
                                         Za Radu přidružení
                                       předseda / předsedkyně
CS                                                5                                              CS