CELEX: 32013R0775
Language: da
Date: 2013-08-12 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 775/2013 af 12. august 2013 om godkendelse af et præparat af Enterococcus faecium DSM 7134 som tilsætningsstof til foder til hønniker og andre mindre udbredte fjerkræarter end dem, der bruges til æglægning (indehaver af godkendelsen er Lactosan GmbH & Co KG)  EØS-relevant tekst

13.8.2013   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 217/32
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 775/2013
   af 12. august 2013
   om godkendelse af et præparat af Enterococcus faecium DSM 7134 som tilsætningsstof til foder til hønniker og andre mindre udbredte fjerkræarter end dem, der bruges til æglægning (indehaver af godkendelsen er Lactosan GmbH & Co KG)
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser.
            
         
               (2)
            
            
               Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af en ny anvendelse af et præparat af Enterococcus faecium DSM 7134. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af et præparat af Enterococcus faecium DSM 7134 som tilsætningsstof til foder til hønniker og andre mindre udbredte fjerkræarter end dem, der bruges til æglægning.
            
         
               (4)
            
            
               Præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 blev tilladt anvendt i ti år til smågrise og slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 538/2007 (2), til søer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1521/2007 (3) og til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 998/2010 (4).
            
         
               (5)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 12. marts 2013 (5), at anvendelsen af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at eftersom dets potentiale til at forbedre zootekniske parametre allerede er dokumenteret for slagtekyllinger, kan denne konklusion udvides til at omfatte hønniker og ekstrapoleres til andre mindre fjerkræarter end dem, der bruges til æglægning. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
            
         
               (6)
            
            
               Vurderingen af præparatet af Enterococcus faecium DSM 7134 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
            
         
               (7)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 12. august 2013.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 128 af 16.5.2007, s. 16.
   
      (3)  EUT L 335 af 20.12.2007, s. 24.
   
      (4)  EUT L 290 af 6.11.2010, s. 22.
   
      (5)  EFSA Journal 2013, 11(4):3167.
   
      BILAG
      
                  Tilsætningsstoffets identifikations-nummer
               
               
                  Navn på indehaveren af godkendelsen
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer
                  
               
            
                  4b1841
               
               
                  Lactosan GmbH & Co KG
               
               
                  
                     Enterococcus faecium DSM 7134
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tilsætningsstoffets sammensætning
                              
                              Præparat af Enterococcus faecium DSM 7134, der indeholder mindst:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Pulver: 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Granulater (mikroindkapslede): 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktivstoffets karakteristika
                              
                              Levedygtige celler af Enterococcus faecium DSM 7134
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemetode
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Tælling ved pladespredning under anvendelse af galdeesculinazidagar (EN 15788)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis).
                                       
                                    
                        
               
                  Hønniker
                  Mindre udbredte fjerkræarter (andre end dem, der bruges til æglægning)
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kan bruges i foder, der indeholder de tilladte coccidiostatika: diclazuril, halofuginon, robenidinhydrochlorid, decoquinat, lasalocid A-natrium, maduramicinammonium eller monensinnatrium, på betingelse af at det pågældende coccidiostatikum er tilladt til den pågældende art.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn og handsker under håndteringen.
                           
                        
               
                  2. september 2023
               
            
         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EF-referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.