CELEX: 32012D0349
Language: cs
Date: 2012-06-27 00:00:00
Title: 2012/349/EU: Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 27. června 2012 o finančním příspěvku Unie pro Belgii, Německo, Španělsko, Francii, Itálii, Nizozemsko a Spojené království na studie týkající se schmallenberského viru (oznámeno pod číslem C(2012) 4203)

3.7.2012   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 173/12
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
   ze dne 27. června 2012
   o finančním příspěvku Unie pro Belgii, Německo, Španělsko, Francii, Itálii, Nizozemsko a Spojené království na studie týkající se schmallenberského viru
   (oznámeno pod číslem C(2012) 4203)
   (Pouze anglické, francouzské, italské, německé, nizozemské a španělské znění je závazné)
   (2012/349/EU)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na rozhodnutí Rady 2009/470/ES ze dne 25. května 2009 o některých výdajích ve veterinární oblasti (1), a zejména na článek 23 uvedeného rozhodnutí,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Podle článku 75 finančního nařízení a čl. 90 odst. 1 prováděcích pravidel předchází závazku týkajícímu se výdaje z rozpočtu Evropské unie rozhodnutí o financování, které stanoví základní prvky akce zahrnující výdaj a které je přijato orgánem nebo subjekty, které tento orgán pověřil.
            
         
               (2)
            
            
               Schmallenberský virus je nový infekční patogen přežvýkavců, který patrně patří do séroskupiny Simbu čeledi Bunyaviridae rodu Orthobunyavirus. O tomto novém patogenu je k dispozici velmi málo informací, přičemž většina předpokladů se vyvozuje z dostupných vědeckých informací o jiných virech séroskupiny Simbu.
            
         
               (3)
            
            
               V Unii byly izolovány pouze některé viry Orthobunyavirus (Ťahyňa virus ze séroskupiny California), avšak nikdy ze séroskupiny Simbu. Schmallenberský virus byl poprvé zjištěn v listopadu 2011 v Německu ve vzorcích odebraných v létě a na podzim roku 2011 od nemocných zvířat. V prosinci 2011 byly zaznamenány vrozené malformace u nově narozených jehňat v Nizozemsku související s přítomností viru. Následně až do března 2012 Belgie, Německo, Spojené království, Francie, Lucembursko, Itálie a Španělsko nahlásily případy narození mrtvého mláděte a vrozených malformací. Přítomnost schmallenberského viru byla potvrzena prostřednictvím testu řetězové reakce polymerázy (PCR).
            
         
               (4)
            
            
               Jelikož byl tento virus v Unii izolován poprvé, neexistují harmonizovaná pravidla, pokud jde o tlumení nebo ohlašování schmallenberského viru.
            
         
               (5)
            
            
               Nejsou k dispozici žádné účinné diagnostické nástroje pro posouzení skutečného šíření schmallenberského viru a jeho dopadu na zdraví zvířat.
            
         
               (6)
            
            
               Několik obchodních partnerů přijalo dočasná ochranná opatření včetně obchodních omezení a požádalo o dodatečné záruky pro určité komodity s tím, že před tím, než obnoví obchodování, čekají na další vědecké poznatky.
            
         
               (7)
            
            
               Dne 23. ledna 2012 Rada pro zemědělství vyzvala Komisi, aby podnikla kroky s ohledem na tuto novou nákazu.
            
         
               (8)
            
            
               Komise na svém zasedání dne 14. února 2012 v úzké spolupráci s členskými státy stanovila priority a oblasti, pro něž by před zvážením vytvoření veterinárních právních předpisů zabývajících se touto novou infekcí měly být shromážděny dodatečné informace. Jedná se zejména o mechanismus způsobující nákazu (patogeneze), epizootologii, zejména se zaměřením na způsoby přenosu, spektrum hostitelů, úlohu vektorů a zásobníků; a potvrzení nezoonotického potenciálu tohoto viru a metody diagnostikování nákazy ve vzorcích ze zvířat a jejich validaci.
            
         
               (9)
            
            
               Belgie, Německo, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko a Spojené království vypracovaly vědecké studie zaměřené na získání poznatků o schmallenberském viru ve výše uvedených oblastech a dne 5. března 2012 je předložily Komisi, přičemž žádaly o finanční podporu EU.
            
         
               (10)
            
            
               Některé vědecké studie byly předloženy několika členskými státy ve formě konsorcia - v těchto případech a pro účely jasnosti byl jeden ze společníků určen koordinátorem konsorcia, který je zodpovědný za komunikaci s Komisí a předávání technických zpráv.
            
         
               (11)
            
            
               Podle článku 22 rozhodnutí 2009/470/ES může Unie provádět technická a vědecká opatření nutná pro rozvoj veterinárních právních předpisů EU a pro rozvoj vzdělávání a odborné přípravy ve veterinární oblasti nebo pomáhat členským státům nebo mezinárodním organizacím při provádění těchto opatření.
            
         
               (12)
            
            
               Měl by se poskytnout finanční příspěvek na studie týkající se schmallenberského viru, jež uskutečnily Belgie, Německo, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko a Spojené království, neboť jejich výsledky mohou vést k novým poznatkům o výše uvedené problematice.
            
         
               (13)
            
            
               Komise vyhodnotila všechny návrhy a vybrala ty, jež splňovaly dohodnuté priority. S ohledem na zdroje potřebné pro rozvoj studií a na nutnost co nejdříve zahájit činnosti vedoucí k získání výsledků je vhodné zahájit jejich financování od 1. dubna 2012.
            
         
               (14)
            
            
               Podle nařízení Rady (ES) č. 1290/2005 ze dne 21. června 2005 o financování společné zemědělské politiky (2) se veterinární opatření mají financovat z Evropského zemědělského záručního fondu. Pro účely finanční kontroly se použijí články 9, 36 a 37 uvedeného nařízení.
            
         
               (15)
            
            
               Vyplacení finančního příspěvku je podmíněno tím, že plánované studie budou skutečně provedeny a že orgány poskytnou Komisi veškeré nezbytné informace.
            
         
               (16)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   1.   Unie poskytne Belgii, Německu, Španělsku, Francii, Itálii, Nizozemsku a Spojenému království finanční pomoc určenou na vědecké studie týkající se schmallenberského viru, jak je shrnuto v příloze I. Toto rozhodnutí je rozhodnutím o financování ve smyslu článku 75 finančního nařízení.
   2.   Finanční příspěvek Unie
   
               a)
            
            
               činí 50 % způsobilých nákladů, které budou vynaloženy každým členským státem uvedeným v odstavci 1 na studie uvedené v příloze I a v souladu s rozpočty uvedenými v příloze II za období od 1. dubna 2012 do 31. prosince 2013;
            
         
               b)
            
            
               nepřesáhne částku:
               
                           i)
                        
                        
                           438 615 EUR pro Belgii,
                        
                     
                           ii)
                        
                        
                           595 883 EUR pro Německo,
                        
                     
                           iii)
                        
                        
                           146 590 EUR pro Španělsko,
                        
                     
                           iv)
                        
                        
                           589 380 EUR pro Francii,
                        
                     
                           v)
                        
                        
                           124 120 EUR pro Itálii,
                        
                     
                           vi)
                        
                        
                           639 342 EUR pro Nizozemsko,
                        
                     
                           vii)
                        
                        
                           371 811 EUR pro Spojené království.
                        
                     
         
               c)
            
            
               Belgie, Německo, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko a Spojené království nebo v případech, kdy jsou vědecké studie uskutečněné více než jedním členským státem ve formě konsorcia, členský stát, který je koordinátorem, jak je uvedeno v příloze I, předloží Komisi:
               
                           —
                        
                        
                           nejpozději do 31. března 2013 průběžnou technickou zprávu za každý projekt,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           nejpozději do 31. března 2014 konečnou technickou zprávu za každý projekt.
                        
                     
         
               d)
            
            
               Belgie, Německo, Španělsko, Francie, Itálie, Nizozemsko a Spojené království předloží Komisi:
               
                           —
                        
                        
                           nejpozději 31. března 2014 tištěnou i elektronickou verzi své finanční zprávy vypracované v souladu s přílohou IV. Na vyžádání jsou Komisi zaslány podklady potvrzující všechny výdaje uvedené v žádosti o náhradu.
                        
                     
         
               e)
            
            
               Výsledky studií musí být zpřístupněny Komisi, všem členským státům a EFSA a musí být představeny v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
            
         Článek 2
   1.   Maximální výše celkového příspěvku schválená tímto rozhodnutím pro náklady vzniklé v souvislosti s činnostmi uvedenými v čl. 1 odst. 1 je stanovena na 2 905 741 EUR financovaných z následující rozpočtové linie souhrnného rozpočtu Evropské unie na rok 2012:
   
               —
            
            
               Rozpočtová linie 17 04 02 01.
            
         2.   Výdaje související se zaměstnanci, kteří se věnují projektům, spotřebním materiálem, studiemi na zvířatech, cestovními náklady na zasedání a režijními náklady jsou způsobilé v mezích stanovených v článku 1 a v souladu s pravidly způsobilosti stanovenými v příloze III.
   3.   Finanční pomoc Unie se vyplatí po předložení a schválení zpráv a podkladů uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. c) a d).
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno Belgickému království, Spolkové republice Německo, Španělskému království, Francouzské republice, Italské republice, Nizozemskému království a Spojenému království Velké Británie a Severního Irska.
   
      V Bruselu dne 27. června 2012.
      
         
            Za Komisi
         
         John DALLI
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 155, 18.6.2009, s. 30.
   
      (2)  Úř. věst. L 209, 11.8.2005, s. 1.
   
      PŘÍLOHA I
      
         Popis technických a vědeckých studií týkajících se schmallenberského viru (SBV) uvedených v čl. 1 odst. 1
      
      
         Oblast 1   Patogeneze
      
      
         Projekt 1.1
      
      Určit patogenitu a dynamiku viru u plodů v různých fázích březosti prostřednictvím experimentální infekce u březích ovcí, koz a skotu.
      
                  —
               
               
                  Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Francie, Nizozemsko a Spojené království.
                  Koordinátor: Německo
               
            
         Projekt 1.2
      
      Určit primární (a případně sekundární) replikační místa a virulenci viru u nebřezích zvířat prostřednictvím experimentální infekce u mladých zvířat skotu, ovcí a koz.
      
                  —
               
               
                  Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Francie, Nizozemsko a Spojené království.
                  Koordinátoři: pro ovce – Nizozemsko, pro kozy – Francie
               
            
         Projekt 1.3
      
      Studovat vývoj odolnosti vůči SBV prostřednictvím studií týkajících se experimentální infekce u séropozitivních i séronegativních zvířat různých druhů.
      
                  —
               
               
                  Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Francie, Nizozemsko a Spojené království.
                  Koordinátor: Spojené království
               
            Výsledek pro projekty 1.1, 1.2 a 1.3:
      Údaje o patogenezi, době trvání viremie, inkubační době, rozšíření viru, vylučování viru a možném přetrvávání schmallenberského viru, které se použijí pro testy pro živá zvířata, výrobu očkovacích látek, jakož i shromažďování referenčních materiálů pro validaci testů.
      
         Projekt 1.4
      
      Zkoušet dostupné sérologické vzorky (skotu a ovcí) pro SBV. Bude provedena případová kontrolní studie, která prošetří klinický dopad nákazy, rizikové faktory pro zavlečení, přenos a klinické příznaky na úrovni stáda.
      Výsledek:
      Popis současného rozšíření nákazy SBV v populaci skotu a ovcí, klinických důsledků infekce SBV a rizikových faktorů pro zavlečení, přenos a nemocnost v hospodářstvích a u zvířat.
      
                  —
               
               
                  Členský stát, jehož se to týká: Belgie
               
            
         Projekt 1.5
      
      Shromažďování údajů o případech SBV, základních údajů o zmetání, narození mrtvého mláděte a malformacích a výsledků epizootologických studií (případové studie/studie týkající se tlumení nákazy u skotu, ovcí a koz; studie k určení zdroje nákazy, studie týkající se séroprevalence, sentinelové studie), které mají být poskytnuty pro meta-analýzy výsledků studie.
      Výsledek:
      Společná epizootologická analýza (provedená společně s EFSA) údajů týkajících se SBV v Německu a dalších postižených členských státech EU, včetně posouzení dopadů SBV na populační dynamiku, řízení chovu a hospodářství. Určení prevalence v rámci stáda i mezi stády, jakož i prostorového rozmístění infekcí SBV u různých vnímavých druhů. Analýza cesty vstupu, způsobů přenosu, zdroje epizootie a jejího časového rozvoje v Německu. Analýza potenciální shody s hustotou výskytu zvířat, hustotou stáda/hejna, podnebím a povětrnostními vlivy, geografickými a ekologickými parametry.
      
                  —
               
               
                  Členský stát, jehož se to týká: Německo
               
            
         Projekt 1.6
      
      Určit klinické příznaky infekce SBV, jakož i potenciální rizikové faktory pro zavlečení a šíření SBV u stád mléčného skotu a u ovcí.
      Výsledek:
      
                  1.
               
               
                  Analýza dopadů infekce SBV na zdraví a produktivitu mléčného skotu a na jeho potomstvo, možnosti vertikálního přenosu. Stanovení, jak dlouho zůstávají infikovaná telata viremická. Pokyny pro případná opatření pro tlumení (např. řízení pastvy).
               
            
                  2.
               
               
                  Popis a kvantifikace klinických příznaků u dospělých infikovaných ovcí po prvotní infekci SBV. Stanovení měr úmrtnosti u nově narozených jehňat, vztahu mezi séroprevalencí a klinickými projevy ve stádech. Zjištění možných rizikových faktorů pro zavlečení a šíření SBV u stád ovcí. Studie získá základní informace o dopadu SBV na zdraví ovcí a na jejich chov a rizikové faktory spojené se zavlečením, šířením a dopady SBV.
                  
                              —
                           
                           
                              Členský stát, jehož se to týká: Nizozemsko
                           
                        
            
         Oblast 2   Epizootologie
      
      
         Projekt 2.1
      
      Vyjasnit nebo vyloučit horizontální přenos pomocí snahy o vyvolání infekce nejvirulentnějším virem (nejlépe bez kultivace buněk).
      Výsledek:
      Určit, zda existují přenosové cesty bez vektoru.
      
                  —
               
               
                  Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Nizozemsko a Spojené království.
                  Koordinátor: Spojené království
               
            
         Projekt 2.2a
      
      Prozkoumat prospektivním a retrospektivním šetřením, jaké druhy jsou potenciálními vektory SBV.
      Výsledek:
      Potvrdit status řady vektorů SBV, u nichž existuje podezření, z postižených zemí a jejich schopnost účinně přenášet virus.
      
                  —
               
               
                  Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Nizozemsko.
                  Koordinátor: Nizozemsko
               
            
         Projekt 2.2b
      
      Uskutečnit experimentální posouzení míry infekce, šíření a pravděpodobnosti přenosu v každé skupině vektorů.
      Výsledek:
      Epizootologická úloha nejběžnějších druhů komárů a drobného bodavého hmyzu při přenosu SBV a posouzení míry infekce, šíření a pravděpodobnosti přenosu v každé skupině vektorů.
      
                  —
               
               
                  Členské státy, jichž se to týká: Španělsko, Francie, Itálie a Spojené království.
                  Koordinátor: Španělsko
               
            
         Projekt 2.3
      
      Prozkoumat, zda mohou býci vylučovat SBV do spermatu, a prozkoumat riziko přenosu prostřednictvím embryí při použití postupů oplodnění pomocí zmrazeného spermatu a oplodnění in vitro u neinfikovaných vaječníků.
      Výsledek:
      Spolehlivé informace o riziku přenosu SBV prostřednictvím spermatu a embryí.
      
                  —
               
               
                  Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Francie, Nizozemsko a Spojené království.
                  Koordinátor: Nizozemsko
               
            
         Projekt 2.4
      
      Stanovení úlohy dalších druhů (prasat, králíků, myší nebo ptáků (kurů)) v epizootologii SBV.
      Výsledek:
      Určení dalších druhů vnímavých k SBV.
      
                  —
               
               
                  Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Nizozemsko a Spojené království.
                  Koordinátor: Belgie
               
            
         Projekt 2.5
      
      Stanovení úlohy volně žijících živočichů (jelenovitých, divokých prasat atd.) v epizootologii SBV.
      Výsledek:
      Vyjasnit, zda virus infikuje volně žijící živočichy a zda by volně žijících živočichové mohli hrát úlohu v epizootologii viru.
      
                  —
               
               
                  Členské státy, jichž se to týká: Německo, Nizozemsko a Spojené království.
                  Koordinátor: Spojené království
               
            
         Oblast 3   Diagnostika
      
      
         Projekt 3.1
      
      Vyvinout specifické monoklonální protilátky proti SBV pro vývoj a hodnocení konkurenční nebo blokující enzymové imunoanalýzy s enzymem vázaným na imunosorbent (ELISA) ke zjišťování specifických protilátek proti SBV v séru.
      Výsledek:
      Vývoj diagnostických testů na zjištění SBV specifických protilátek.
      
                  —
               
               
                  Členské státy, jichž se to týká: Francie a Spojené království.
                  Koordinátor: Spojené království
               
            
         Projekt 3.2
      
      Harmonizovat validaci různých metod RT-PCR pro detekci SBV.
      Výsledek:
      Společný protokol a minimální kritéria pro validaci molekulárních a sérologických diagnostických nástrojů se zapojením soukromého sektoru.
      
                  —
               
               
                  Členské státy, jichž se to týká: Belgie, Německo, Francie, Nizozemsko a Spojené království.
                  Koordinátor: Německo
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      
         Rozpočet na jednotlivé projekty (v EUR)
      
      
         Oblast 1 -   Patogeneze
      
      
         Projekty 1.1, 1.2 a 1.3
      
      
                  Bod
               
               
                  Položka
               
               
                  Belgie
               
               
                  Německo
               
               
                  Francie
               
               
                  Nizozemsko
               
               
                  Spojené království
               
               
                  Celkem
               
            
                  1
               
               
                  Zaměstnanci
               
               
                  70 000
               
               
                  235 200
               
               
                  119 012
               
               
                  111 010
               
               
                  105 356
               
               
                  640 578
               
            
                  2
               
               
                  Spotřební materiál
               
               
                  40 000
               
               
                  78 800
               
               
                  104 300
               
               
                  19 000
               
               
                  50 007
               
               
                  292 107
               
            
                  3
               
               
                  Studie na zvířatech
               
               
                  140 000
               
               
                  98 000
               
               
                  112 000
               
               
                  127 147
               
               
                  86 708
               
               
                  563 855
               
            
                  4
               
               
                  Cestovní náklady spojené se zasedáními
               
               
                  0
               
               
                  3 000
               
               
                  8 200
               
               
                  0
               
               
                  7 076
               
               
                  18 276
               
            
                  5
               
               
                  Režijní náklady (7 %)
               
               
                  17 500
               
               
                  29 050
               
               
                  24 046
               
               
                  18 001
               
               
                  17 440
               
               
                  106 037
               
            
                   
               
               
                  Celkem
               
               
                  267 500
               
               
                  444 050
               
               
                  367 558
               
               
                  275 158
               
               
                  266 587
               
               
                  1 620 853
               
            
         
      
         Projekt 1.4
      
      
                  Bod
               
               
                  Položka
               
               
                  Belgie
               
            
                  1
               
               
                  Zaměstnanci
               
               
                  125 347
               
            
                  2
               
               
                  Spotřební materiál
               
               
                  90 000
               
            
                  3
               
               
                  Studie na zvířatech
               
               
                  0
               
            
                  4
               
               
                  Cestovní náklady spojené se zasedáními
               
               
                  0
               
            
                  5
               
               
                  Režijní náklady (7 %)
               
               
                  15 074
               
            
                   
               
               
                  Celkem
               
               
                  230 421
               
            
         
      
         Projekt 1.5
      
      
                  Bod
               
               
                  Položka
               
               
                  Německo
               
            
                  1
               
               
                  Zaměstnanci
               
               
                  121 950
               
            
                  2
               
               
                  Spotřební materiál
               
               
                  100 850
               
            
                  3
               
               
                  Studie na zvířatech
               
               
                   
               
            
                  4
               
               
                  Cestovní náklady spojené se zasedáními
               
               
                  6 000
               
            
                  5
               
               
                  Režijní náklady (7 %)
               
               
                  16 016
               
            
                   
               
               
                  Celkem
               
               
                  244 816
               
            
         
      
         Projekt 1.6
      
      
                  Bod
               
               
                  Položka
               
               
                  Nizozemsko
               
            
                  1
               
               
                  Zaměstnanci
               
               
                  279 005
               
            
                  2
               
               
                  Spotřební materiál
               
               
                  77 500
               
            
                  3
               
               
                  Studie na zvířatech
               
               
                  180 212
               
            
                  4
               
               
                  Cestovní náklady spojené se zasedáními
               
               
                  28 500
               
            
                  5
               
               
                  Režijní náklady (7 %)
               
               
                  39 565
               
            
                   
               
               
                  Celkem
               
               
                  604 782
               
            
         Oblast 2 -   Epizootologie
      
      
         Projekt 2.1, 2.2a, 2.3, 2.4 a 2.5
      
      
                  Bod
               
               
                  Položka
               
               
                  Belgie
                  (kromě 2.5)
               
               
                  Německo
               
               
                  Francie
                  (kromě 2.2a, 2.4 a 2.5)
               
               
                  Nizozemsko
               
               
                  Spojené království
                  (kromě 2.2a)
               
               
                  Celkem
               
            
                  1
               
               
                  Zaměstnanci
               
               
                  139 937
               
               
                  255 150
               
               
                  30 000
               
               
                  250 865
               
               
                  127 807
               
               
                  803 759
               
            
                  2
               
               
                  Spotřební materiál
               
               
                  173 200
               
               
                  160 850
               
               
                  120 000
               
               
                  33 108
               
               
                  41 653
               
               
                  528 811
               
            
                  3
               
               
                  Studie na zvířatech
               
               
                  14 576
               
               
                  18 000
               
               
                  0
               
               
                  49 520
               
               
                  6 746
               
               
                  88 843
               
            
                  4
               
               
                  Cestovní náklady spojené se zasedáními
               
               
                  0
               
               
                  6 000
               
               
                  0
               
               
                  8 900
               
               
                  9 435
               
               
                  24 335
               
            
                  5
               
               
                  Režijní náklady (7 %)
               
               
                  22 940
               
               
                  30 800
               
               
                  10 500
               
               
                  23 968
               
               
                  12 955
               
               
                  101 202
               
            
                   
               
               
                  Celkem
               
               
                  350 653
               
               
                  470 800
               
               
                  160 500
               
               
                  366 361
               
               
                  198 636
               
               
                  1 546 950
               
            
         
      
         Projekt 2.2b
      
      
                  Bod
               
               
                  Položka
               
               
                  Španělsko
               
               
                  Francie
               
               
                  Itálie
               
               
                  Spojené království
               
               
                  Celkem
               
            
                  1
               
               
                  Zaměstnanci
               
               
                  175 000
               
               
                  373 220
               
               
                  170 000
               
               
                  72 305
               
               
                  790 525
               
            
                  2
               
               
                  Spotřební materiál
               
               
                  93 000
               
               
                  115 000
               
               
                  56 000
               
               
                  36 000
               
               
                  3 000 000
               
            
                  3
               
               
                  Studie na zvířatech
               
               
                  0
               
               
                  0
               
               
                  0
               
               
                  0
               
               
                  0
               
            
                  4
               
               
                  Cestovní náklady spojené se zasedáními
               
               
                  6 000
               
               
                  16 500
               
               
                  6 000
               
               
                  4 800
               
               
                  33 300
               
            
                  5
               
               
                  Režijní náklady (7 %)
               
               
                  19 180
               
               
                  35 330
               
               
                  16 240
               
               
                  7 917
               
               
                  78 667
               
            
                   
               
               
                  Celkem
               
               
                  293 180
               
               
                  540 050
               
               
                  248 240
               
               
                  121 022
               
               
                  1 202 492
               
            
         Oblast 3 -   Diagnostika
      
      
         Projekt 3.1 a 3.2
      
      
                  Bod
               
               
                  Položka
               
               
                  Belgie
                  (kromě 3.1)
               
               
                  Německo
                  (kromě 3.1)
               
               
                  Francie
               
               
                  Nizozemsko
                  (kromě 3.1)
               
               
                  Spojené království
               
               
                  Celkem
               
            
                  1
               
               
                  Zaměstnanci
               
               
                  17 281
               
               
                  12 800
               
               
                  68 413
               
               
                  8 575
               
               
                  114 398
               
               
                  221 467
               
            
                  2
               
               
                  Spotřební materiál
               
               
                  9 000
               
               
                  16 200
               
               
                  30 000
               
               
                  6 150
               
               
                  28 224
               
               
                  89 574
               
            
                  3
               
               
                  Studie na zvířatech
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  3 040
               
               
                   
               
               
                  3 040
               
            
                  4
               
               
                  Cestovní náklady spojené se zasedáními
               
               
                  500
               
               
                  1 000
               
               
                  5 000
               
               
                   
               
               
                  4 459
               
               
                  10 959
               
            
                  5
               
               
                  Režijní náklady (7 %)
               
               
                  1 875
               
               
                  2 100
               
               
                  7 239
               
               
                  1 244
               
               
                  10 296
               
               
                  22 754
               
            
                   
               
               
                  Celkem
               
               
                  28 656
               
               
                  32 100
               
               
                  110 652
               
               
                  19 009
               
               
                  157 377
               
               
                  347 794
               
            
         
      Koordinace
      
                  Bod
               
               
                  Položka
               
               
                  Nizozemsko
               
            
                  1
               
               
                  Zaměstnanci
               
               
                  10 000
               
            
                  2
               
               
                  Cestovní náklady spojené se zasedáními
               
               
                  2 500
               
            
                  5
               
               
                  Režijní náklady (7 %)
               
               
                  875
               
            
                   
               
               
                  Celkem
               
               
                  13 375
               
            
   
      PŘÍLOHA III
      
         Pravidla způsobilosti
      
      1.   Zaměstnanci
      
      Mzdové náklady se omezí na skutečné přiřaditelné mzdové náklady (odměny, mzdy, sociální dávky a penzijní náklady) vzniklé při provádění studie. Za tímto účelem musí být uchovávány měsíční pracovní výkazy.
      Denní sazba se vypočítá na základě 220 pracovních dní ročně.
      2.   Spotřební materiál
      
      Úhrada se zakládá na skutečných vzniklých nákladech na laboratorní testy:
      
                  —
               
               
                  náklady na nákup zkušebních souprav, činidel a veškerého spotřebního materiálu, který je určen a používán speciálně pro provádění laboratorního testu.
               
            3.   Studie na zvířatech
      
      Úhrada se zakládá na skutečných vzniklých nákladech na:
      
                  —
               
               
                  nákup zvířat v tržní hodnotě,
               
            
                  —
               
               
                  přepravu do zařízení a ustájení a krmení,
               
            
                  —
               
               
                  poskytování zvířat používaných při pokusech.
               
            Všechny ostatní výdaje na administrativu a sekretářské služby se považují za zahrnuté do režijních nákladů.
      4.   Zasedání (cestovní výdaje)
      
      Cestovní náklady a náklady na ubytování vzniklé zaměstnancům v souvislosti s účastí na zasedáních týkajících se studií jsou způsobilé v souladu s pravidly stanovenými v příloze IV prováděcího nařízení Komise (EU) č. 926/2011 (1).
      5.   Režijní náklady
      
      Je možné žádat o paušální příspěvek ve výši 7 % skutečných způsobilých nákladů vypočtených na základě všech přímých nákladů uvedených v bodech 1 až 4.
      6.   Výdaje předložené členskými státy za účelem získání finančního příspěvku Unie se vyjadřují v eurech a uvádějí bez daně z přidané hodnoty (DPH) a bez veškerých dalších daní.
      7.   Členské státy mohou upravit odhadované rozpočty uvedené v příloze II převodem mezi položkami způsobilých nákladů za předpokladu, že tato úprava nákladů neovlivní provádění studie a že nedojde k překročení výše celkových způsobilých nákladů na projekt. Členské státy předloží Komisi písemnou žádost o předběžné schválení zvýšení rozpočtu na jednu položku o více než 20 %.
      
         (1)  Úř. věst. L 241, 17.9.2011, s. 2.
   
   
      PŘÍLOHA IV
      
         Finanční zpráva
      
      Členský stát
      Číslo a název projektu
      Celkové výdaje na projekt (skutečné náklady, bez DPH)
      
                  Bod
               
               
                   
               
               
                  Kategorie zaměstnanců
               
               
                  Počet dní
               
               
                  Denní sazba
               
               
                  Celkem
               
            
                  1
               
               
                  Zaměstnanci
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         
      
                  2
               
               
                  Spotřební materiál
               
               
                   
               
            
                  3
               
               
                  Studie na zvířatech
               
               
                   
               
            
                  4
               
               
                  Cestovní náklady spojené se zasedáními
               
               
                   
               
            
                  5
               
               
                  Režijní náklady (maximálně 7 % celkových nákladů)
               
               
                   
               
            
                  CELKEM
               
               
                   
               
            Potvrzení příjemcem
      Potvrzujeme tímto, že:
      
                  —
               
               
                  výše uvedené výdaje byly vynaloženy v souvislosti s definovanými úkoly,
               
            
                  —
               
               
                  výdaje skutečně vznikly, byly řádně zaúčtovány a jsou způsobilé podle ustanovení prováděcího rozhodnutí Komise 2012/349/EU (1),
               
            
                  —
               
               
                  všechny podklady týkající se výdajů jsou k dispozici pro účely kontroly,
               
            
                  —
               
               
                  na projekty uvedené v tomto rozhodnutí nebyly požadovány žádné jiné příspěvky Unie.
               
            Datum:
      Jméno a podpis odpovědného finančního úředníka:
      
         (1)  Úř. věst. L 173, 3.7.2012, s. 12.