CELEX: 32014R0290
Language: et
Date: 2014-03-21 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 290/2014, 21. märts 2014 , milles käsitletakse loa andmist Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistise kasutamiseks kodulindude, võõrutatud põrsaste ja nuumsigade puhul ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 1259/2004, (EÜ) nr 943/2005, (EÜ) nr 1206/2005 ja (EÜ) nr 322/2009 (loa omanik Adisseo France SAS)  EMPs kohaldatav tekst

22.3.2014   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 87/84
            
         
      KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 290/2014,
   21. märts 2014,
   milles käsitletakse loa andmist Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistise kasutamiseks kodulindude, võõrutatud põrsaste ja nuumsigade puhul ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 1259/2004, (EÜ) nr 943/2005, (EÜ) nr 1206/2005 ja (EÜ) nr 322/2009 (loa omanik Adisseo France SAS)
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. Nimetatud määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite ümberhindamine.
            
         
               (2)
            
            
               Valmistis endo-1,4-β-ksülanaasist EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-β-glükanaasist EC 3.2.1.6, mis on saadud Penicillium funiculosum IMI SD 101 abil, sai tähtajatu kasutusloa kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ broilerkanade söödalisandina vastavalt komisjoni määrusele (EÜ) nr 1259/2004, (3) munakanade ja broilerkalkunite söödalisandina vastavalt komisjoni määrusele (EÜ) nr 943/2005, (4) nuumsigade söödalisandina vastavalt komisjoni määrusele (EÜ) nr 1206/2005 (5) ning nuumpartide ja võõrutatud põrsaste söödalisandina vastavalt komisjoni määrusele (EÜ) nr 322/2009 (6). Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punkti b kohaselt kanti see valmistis seejärel olemasoleva tootena söödalisandite registrisse.
            
         
               (3)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 ja artikli 7 alusel on esitatud taotlus Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 (endine Penicillium funiculosum IMI SD 101) abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi EC 3.2.1.6 valmistise uuesti hindamiseks broilerkanade, broilerkalkunite, broilerpartide, munakanade, võõrutatud põrsaste ja nuumpõrsaste söödalisandina ning kooskõlas nimetatud määruse artikliga 7 uue kasutusviisi lubamise kohta kõikide nuumlinnu- ja munalinnuliikide puhul ning kõnealuse söödalisandi klassifitseerimise kohta söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 10. juuli 2013. aasta arvamuses (7) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi EC 3.2.1.6 valmistis kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale ning selle valmistise kasutamine võib avaldada kasulikku mõju broilerkanade ja -kalkunite, munakanade, võõrutatud põrsaste ja nuumsigade jõudlusele. Kuna toimimisviisi võib pidada kõikide kodulinnuliikide puhul sarnaseks, võib seda järeldust laiendada partidele, pärlkanadele, vuttidele, hanedele, faasanitele ja tuvidele. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsi meetodi kohta.
            
         
               (5)
            
            
               
                  Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi EC 3.2.1.6 valmistise hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
            
         
               (6)
            
            
               Kuna määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt antakse välja uus luba, tuleks määrusi (EÜ) nr 1259/2004, (EÜ) nr 943/2005, (EÜ) nr 1206/2005 ja (EÜ) nr 322/2009 vastavalt muuta.
            
         
               (7)
            
            
               Kuna ohutusnõuded ei eelda loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
            
         
               (8)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Loa andmine
   Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Määruse (EÜ) nr 1259/2004 muutmine
   Määrust (EÜ) nr 1259/2004 muudetakse järgmiselt.
   
               1)
            
            
               Artikkel 2 asendatakse järgmisega:
               „Artikkel 2
               Käesoleva määruse III, V ja VI lisas nimetatud ensüümide rühma kuuluvaid valmistisi võib kõnealuste lisadega ette nähtud tingimustel lubada kasutada söödalisandina piiramatu aja jooksul.”
            
         
               2)
            
            
               IV lisa jäetakse välja.
            
         Artikkel 3
   Määruse (EÜ) nr 943/2005 muutmine
   Määruse (EÜ) nr 943/2005 II lisas jäetakse välja kanne E 1604, endo-1,4-β-ksülanaas EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-β-glükanaas EC 3.2.1.6.
   Artikkel 4
   Määruse (EÜ) nr 1206/2005 muutmine
   Määruse (EÜ) nr 1206/2005 lisas jäetakse välja kanne E 1604, endo-1,4-β-ksülanaas EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-β-glükanaas EC 3.2.1.6.
   Artikkel 5
   Määruse (EÜ) nr 322/2009 muutmine
   Määrusest (EÜ) nr 322/2009 jäetakse välja artikkel 3 ja III lisa.
   Artikkel 6
   Üleminekumeetmed
   Lisas nimetatud valmistist ja seda valmistist sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. oktoobrit 2014 kooskõlas enne 11. aprilli 2014 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.
   Artikkel 7
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 21. märts 2014
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  Nõukogu direktiiv 70/524/EMÜ, 23. november 1970, söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
   
      (3)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 1259/2004, 8. juuli 2004, mis käsitleb alalise loa andmist teatavate juba söödas kasutamiseks lubatud söödalisandite jaoks (ELT L 239, 9.7.2004, lk 8).
   
      (4)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 943/2005, 21. juuni 2005, teatavate söödalisandite alalise lubamise kohta (ELT L 159, 22.6.2005, lk 6).
   
      (5)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 1206/2005, 27. juuli 2005, teatavate söödalisandite alalise lubamise kohta (ELT L 197, 28.7.2005, lk 12).
   
      (6)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 322/2009, 20. aprill 2009, teatavate söödalisandite alalise lubamise kohta (ELT L 101, 21.4.2009, lk 9).
   
      (7)  EFSA Journal 2013; 11(7):3321.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa omanik
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühik 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  
                     Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained
                  
               
            
                  4a1604i
               
               
                  Adisseo France SAS
               
               
                  Endo-1,3(4)-β-glükanaas
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-β-ksülanaas
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              
                                 Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 abil saadud endo-1,3(4)-β-glükanaas ja endo-1,4-β-ksülanaas minimaalse aktiivsusega:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          tahkel kujul: endo-1,3(4)-β-glükanaas aktiivsusega 30 000 VU (1)/g ja endo-1,4-β-ksülanaas aktiivsusega 22 000 VU/g;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          vedelal kujul: endo-1,3(4)-β-glükanaas aktiivsusega 7 500 VU/ml ja endo-1,4-β-ksülanaas aktiivsusega 5 500 VU/ml.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              
                                 Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 abil saadud endo-1,4-β-ksülanaas ja endo-1,3(4)-β-glükanaas
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetod
                                  (2)
                              
                              Endo-1,3(4)-β-glükanaasi aktiivsuse määramine:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          viskosimeetriline meetod, mis põhineb viskoossuse vähenemisel glükaani sisaldava substraadi (odra β-glükaan) lõhustumisel endo-1,3(4)-β-glükanaasi toimel pH 5,5 ja temperatuuri 30 °C juures.
                                       
                                    Endo-1,4-β-ksülanaasi aktiivsuse määramine:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          viskosimeetriline meetod, mis põhineb viskoossuse vähenemisel ksülaani sisaldava substraadi (nisu arabinoksülaan) lõhustumisel endo-1,4-β-ksülanaasi toimel.
                                       
                                    
                        
               
                  Kõik kodulinnuliigid
                  Põrsad
                  (võõrutatud)
                  Nuumsead
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-β-glükanaas: 1 500 VU
                  endo-1,4-β-ksülanaas: 1 100 VU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustingimused ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kuni 35 kg kaaluvate (võõrutatud) põrsaste puhul.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutajate ohutus: käitlemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                           
                        
               
                  11. aprill 2024
               
            
         (1)  VU (viskoossuse ühik) on selline ensüümi kogus, mille toimel hüdrolüüsub substraat (odra β-glükaan ja nisu arabinoksülaan), vähendades lahuse viskoossust ja muutes suhtelist voolavust ühe mõõduta ühiku võrra minutis temperatuuri 30 °C ja pH 5,5 korral;
      
         (2)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx