CELEX: E2020P0007
Language: nl
Date: 2020-06-02 00:00:00
Title: Verzoek van Fürstliches Obergericht van 2 juni 2020 aan het EVA-Hof om een advies in de strafzaak tegen M en X AG (Zaak E-7/20) 2020/C 332/09

8.10.2020   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 332/9
            
         
      Verzoek van Fürstliches Obergericht van 2 juni 2020 aan het EVA-Hof om een advies in de strafzaak tegen M en X AG
      (Zaak E-7/20)
      (2020/C 332/09)
      Bij schrijven van 2 juni 2020 van Fürstliches Obergericht (Hof van beroep van het Vorstendom Liechtenstein) is bij het EVA-Hof een verzoek ingediend, dat op 10 juni 2020 bij de griffie van het Hof is binnengekomen, om een advies in de strafzaak tegen M en X AG, betreffende onderstaande vragen:
      
                  1.
               
               
                  Moeten infusies tegen burn-out met de hier vastgestelde samengestelde substantie worden aangemerkt als “geneesmiddelen” in de zin van artikel 1, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG?
                  
                              a)
                           
                           
                              Als het antwoord op deze vraag bevestigend luidt: vormen de vervaardiging, levering en toediening van de infusie tegen burn-out in casu een in de handel brengen in de zin van artikel 2, lid 1, van de richtlijn?
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Als de voorgaande vragen bevestigend worden beantwoord: zijn de infusies tegen burn-outgeneesmiddelen die industrieel of door middel van een industrieel procedé worden vervaardigd in de zin van artikel 2, lid 1, van de richtlijn?
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Vallen de infusies tegen burn-out als gevolg van de wijze van vervaardiging onder de uitzondering van artikel 3, lid 2, van de richtlijn?
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Wat moet worden verstaan onder “groothandel” in de zin van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd bij Richtlijn 2011/62/EU, en aan welke criteria moet hiervoor worden voldaan?
               
            
                  3.
               
               
                  Ingeval de bovengenoemde richtlijnen in beginsel in casu van toepassing zijn:
                  Is het met de vrijheid van vestiging uit hoofde van artikel 31 e.v. van de EER-overeenkomst verenigbaar, en verder als evenredig te beschouwen, dat de commerciële handel in geneesmiddelen van de betrokken soort verricht vanuit de staat van verblijf van een natuurlijke of rechtspersoon binnen de EER of tussen een EER-staat en een derde land, waarbij die geneesmiddelen het grondgebied van de staat van verblijf niet betreden, onderworpen is aan een wettelijke vergunningsplicht, en dat inbreuken daarop als strafbaar feit kunnen worden bestraft met een vrijheidsstraf die tot zes maanden kan oplopen?
               
            
                  4.
               
               
                  Is het feit dat in een andere EER-lidstaat (in casu de EU-lidstaat Duitsland) voor de betrokken geneesmiddelen geen vergunning vereist is, van invloed op het antwoord op de bovenvermelde vragen?