CELEX: 51991FC0321
Language: it
Date: 2006-12-11
Title: Progetto di Direttiva ../…/CE della Commissione del […] sugli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento (versione codificata)

IT

|[pic]                     |COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE                                                                               |

                                        Bruxelles,
                                        C(2004)

                                                                   Progetto di

                                                       DIRETTIVA ../…/CE DELLA COMMISSIONE

                                                                     del […]

                                             sugli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento

                                                              (versione codificata)

                                            ê 91/321/CEE (adattato)

                                                                   Proposta di

                                                           DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE

                                                                     del […]

                                             sugli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento

                                                        (Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,

vista la direttiva Ö [89/398/CEE] del Parlamento europeo e del Consiglio, del […], relativa ai prodotti alimentari destinati ad  un’alimentazione
particolare Õ[1], in particolare l'articolo 4 Ö , paragrafo 1 Õ,

considerando quanto segue:

                                            ê 

   1) La direttiva 91/321/CEE della Commissione, del 14 maggio 1991,  sugli  alimenti  per  lattanti  e  alimenti  di  proseguimento[2]  è  stato
      modificata in modo sostanziale a più riprese[3]. A fini di razionalità e chiarezza occorre provvedere alla codificazione di tale direttiva.

                                            ê 91/321/CEE considerando (1) (adattato)

   2) La composizione di base Ö degli alimenti per lattanti e per gli alimenti di proseguimento Õ deve soddisfare  alle  esigenze  nutritive  dei
      lattanti in buona salute, stabilite in base a dati scientifici generalmente accettati.

                                            ê 91/321/CEE considerando (2) (adattato)

   3) In base ai suddetti dati è già possibile stabilire la composizione di base degli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento  a  base
      di proteine di latte vaccino e di proteine di soia,  singolarmente  o  mescolate  Ö così  come  degli  alimenti  per  lattanti,  basati  su
      idrolizzati parziali delle proteine Õ. Lo stesso non vale per le preparazioni basate totalmente o parzialmente su  altre  fonti  proteiche.
      Per tale motivo, le norme specifiche relative a questi ultimi prodotti Ö devono Õ essere emanate successivamente.

                                            ê 96/4/CE considerando (4) (adattato)

   4) Ö Gli alimenti per lattanti, basati su idrolizzati parziali delle proteine Õ si distinguono dai prodotti dietetici semielementari basati su
      idrolizzati spinti utilizzati per fini dietetici in determinate condizioni mediche chiaramente  diagnosticate,  i  quali  invece  non  sono
      contemplati dalla presente direttiva.

                                            ê 91/321/CEE considerando (3) (adattato)

   5) Tale direttiva riflette lo stato attuale delle conoscenze in materia. Pertanto ogni  Ö modificazione Õ  mirante  ad  ammettere  innovazioni
      basate sui progressi scientifici e tecnici Ö deve essere Õ approvata in conformità della procedura di cui all'articolo Ö 15, paragrafo  2 Õ
      della direttiva Ö [89/398/CEE]Õ.

                                            ê 91/321/CEE considerando (4) (adattato)

   6) Data la categoria di persone alle quali sono destinati questi alimenti, sarà necessario stabilire criteri microbiologici e livelli  massimi
      per gli agenti contaminanti. Data la complessità della questione, questi Ö devono essere Õ adottati successivamente.

                                            ê 1999/50/CE considerando (2) (adattato)

   7) Le divergenze Ö nelle norme Õ sui livelli massimi di residui di antiparassitari Ö nei Õ prodotti Ö in questione Õ ostacolano gli scambi tra
      determinati Stati membri.

                                            ê 1999/50/CE considerando (3) (adattato)

   8) Ö I livelli massimi Õ di residui di antiparassitari stabilitÖ i Õ nella direttiva 76/895/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1976, che fissa
      le quantità massime di residui di antiparassitari  consentite  sugli  e  negli  ortofrutticoli[4],  Ö nella  direttiva Õ  86/362/CEE  Ö del
      Consiglio Õ,  del  24 luglio 1986,  che  fissa  le  quantità  massime  di  residui  di  antiparassitari  sui  e  nei  cereali[5],   Ö nella
      direttiva Õ 86/363/CEE Ö del Consiglio Õ, del 24 luglio 1986, che fissa le quantità  massime  di  residui  di  antiparassitari  sui  e  nei
      prodotti alimentari di origine animale[6], nonché Ö nella direttiva Õ 90/642/CEE Ö del Consiglio Õ,  del  27 novembre 1990,  che  fissa  le
      percentuali massime di residui di antiparassitari su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli[7], fanno  salve
      le disposizioni speciali sugli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento.

                                            ê 1999/50/CE considerando (4)

   9) Tenuto conto degli obblighi assunti dalla Comunità a livello internazionale, in assenza di sufficienti riscontri scientifici pertinenti, il
      principio della precauzione consente alla Comunità di adottare misure provvisorie sulla base dei dati pertinenti a disposizione,  in  vista
      di un'ulteriore valutazione del rischio e di una revisione delle misure entro un ragionevole periodo di tempo.

                                            ê 1999/50/CE considerando (5) (adattato)

  10) Sulla base dei due pareri formulati il 19 settembre 1997 e il 4 giugno 1998 dal comitato scientifico dell'alimentazione umana,  al  momento
      sussistono dubbi circa l'adeguatezza degli attuali valori della dose giornaliera ammissibile (DGA) Ö di pesticidi e residui di  pesticidi Õ
      ai fini della tutela della salute dei lattanti e dei bambini nella prima infanzia.

                                            ê 1999/50/CE considerando (6) (adattato)

  11) Di conseguenza, per i prodotti Ö alimentari Õ utilizzati a fini di un'alimentazione particolare destinati ai lattanti e  ai  bambini  nella
      prima infanzia è opportuno adottare un limite estremamente basso comune a tutti gli antiparassitari.

                                            ê 1999/50/CE considerando (7) (adattato)

  12) Tale limite unico estremamente basso deve essere fissato a 0,01 mg/kg, pari Ö in generale Õ al livello minimo rilevabile.

                                            ê 1999/50/CE considerando (8)

  13) Devono essere imposti limiti restrittivi dei residui di antiparassitari. Mediante un'attenta selezione delle materie prime e  tenuto  conto
      degli svariati processi di lavorazione cui sono  sottoposti  gli  alimenti  per  lattanti  e  gli  alimenti  di  proseguimento  durante  la
      fabbricazione è possibile fabbricare prodotti con livelli minimi di residui di antiparassitari.

                                            ê 2003/14/CE considerando (3) (adattato)

  14) Per quanto concerne un numero limitato di antiparassitari o di loro metaboliti, anche una quantità massima di residui pari a 0,01 mg/kg può
      comportare, in condizioni di assunzione eccezionali, il superamento della Ö DGA Õ da parte dei lattanti o dei bambini nella prima infanzia.
      È il caso, ad esempio, di antiparassitari o loro metaboliti con una Ö DGA Õ inferiore a 0,0005 mg/kg di peso corporeo.

                                            ê 2003/14/CE considerando (4) (adattato)

  15) Ö La presente Õ direttiva stabilisce il principio del divieto di utilizzare tali  antiparassitari  nei  prodotti  agricoli  destinati  agli
      alimenti per lattanti e agli alimenti di proseguimento. Tale divieto, tuttavia, non garantisce necessariamente che i prodotti siano  esenti
      da tali antiparassitari, in quanto taluni antiparassitari contaminano l'ambiente e i loro residui  possono  essere  comunque  presenti  nei
      prodotti interessati.

                                            ê 2003/14/CE considerando (5)

  16) La salute dei lattanti e dei bambini nella prima infanzia può essere tutelata in modo più adeguato applicando prescrizioni  aggiuntive  che
      possono essere applicate attraverso le analisi a prescindere dall'origine di un prodotto.

                                            ê 2003/14/CE considerando (6) (adattato)

  17) La maggior parte degli antiparassitari che hanno valori di Ö DGA Õ inferiori a 0,0005 mg/kg di peso  corporeo  è  già  proibita  a  livello
      comunitario. Gli antiparassitari proibiti non dovranno essere rilevabili negli alimenti per lattanti o negli alimenti di proseguimento  con
      i metodi analitici più avanzati. Taluni antiparassitari, tuttavia, hanno un tasso di degrado lento e continuano a  contaminare  l'ambiente.
      Essi possono essere presenti negli alimenti per lattanti o negli alimenti di proseguimento anche se non sono stati utilizzati. Ai fini  del
      controllo si Ö deve Õ seguire una strategia armonizzata.

                                            ê 2003/14/CE considerando (7) (adattato)

  18) In attesa delle decisioni della Commissione circa la compatibilità degli antiparassitari  autorizzati  con  le  prescrizioni  di  sicurezza
      dell'articolo 5 della direttiva 91/414/CEE  del  Consiglio,  del  15  luglio  1991,  relativa  all'immissione  in  commercio  dei  prodotti
      fitosanitari[8], l'uso degli antiparassitari autorizzati dovrà essere consentito a condizione che i loro  residui  rispettino  le  quantità
      massime di residui stabilite nella presente direttiva. Queste ultime  dovranno  essere  stabilite  a  livelli  tali  da  garantire  che  le
      rispettive quantità di Ö DGA Õ non siano superate da parte dei lattanti  o  dei  bambini  nella  prima  infanzia  anche  in  condizioni  di
      assunzione eccezionali.

                                            ê 91/321/CEE considerando (5)

  19) Gli alimenti per lattanti sono l'unico prodotto alimentare che risponde pienamente alle esigenze nutrizionali dei lattanti durante i  primi
      quattro-sei mesi di vita; per tutelare la salute di questi  ultimi  occorre  garantire  che  gli  unici  prodotti  immessi  sul  mercato  e
      consigliati per tale uso nel periodo suddetto siano alimenti per lattanti.

                                            ê 91/321/CEE considerando (6) (adattato)

  20) A norma dell'articolo Ö [9] Õ, paragrafo 1 della direttiva Ö [89/398/CEE] Õ, i prodotti oggetto della presente direttiva sono soggetti alle
      norme generali stabilite  dalla  direttiva  Ö 2000/13/CE  del  Parlamento  europeo  e  del  Consiglio,  del  20 marzo 2000 Õ,  relativa  al
      ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l'etichettatura e la presentazione dei prodotti alimentari Ö ,  nonché  la
      relativa pubblicità Õ[9]. La presente direttiva stabilisce e precisa aggiunte e deroghe da apportare a queste norme generali per promuovere
      e proteggere l'allattamento al seno.

                                            ê 91/321/CEE considerando (7) (adattato)

  21) In particolare la natura e la destinazione dei prodotti di cui alla presente direttiva esigono  un'etichettatura  nutrizionale  Ö indicante
      il Õ loro valore energetico ed i principali elementi nutritivi presenti nel prodotto stesso. Inoltre  le  modalità  di  uso  devono  essere
      precisate a norma dell'articolo 3, paragrafo 1, punto Ö 9 Õ e dell'articolo Ö 11 Õ, paragrafo 2 della direttiva Ö 2000/13/CE Õ nell'intento
      di prevenire eventuali utilizzazioni improprie che possono pregiudicare la salute dei lattanti.

                                            ê 96/4/CE considerando (1)

  22) Data la natura dei prodotti di cui trattasi, onde evitare qualsiasi  problema  risultante  dall'applicazione  della  normativa  comunitaria
      pertinente, è necessario chiarire le modalità concernenti la dichiarazione relativa al tenore nutritivo riportata sull'etichetta.

                                            ê 91/321/CEE considerando (8) (adattato)

  23) In applicazione dell'articolo 2, paragrafo 2 della direttiva Ö 2000/13/CE Õ, al fine di fornire informazioni obiettive  e  scientificamente
      comprovate è opportuno definire le condizioni alle quali sono consentite  indicazioni  relative  ad  una  composizione  particolare  di  un
      alimento per lattanti.

                                            ê 91/321/CEE considerando (9)

  24) Al fine di garantire una migliore protezione della salute dei lattanti, è opportuno che le norme di composizione,  di  etichettatura  e  di
      pubblicità prescritte dalla presente direttiva  siano  conformi  ai  criteri  ed  alle  finalità  espressi  nel  codice  internazionale  di
      commercializzazione dei succedanei del latte materno  adottato  dalla  34a  assemblea  mondiale  della  sanità,  pur  tenendo  conto  delle
      particolari situazioni di diritto o di fatto esistenti nella Comunità.

                                            ê 91/321/CEE considerando (10)

  25) Data la grande importanza che riveste l'informazione sugli alimenti per lattanti in vista della scelta  delle  gestanti  e  neomadri  circa
      l'alimentazione del lattante, gli Stati membri devono prendere opportune disposizioni affinché tale informazione assicuri un  uso  adeguato
      dei prodotti in questione e non sia contraria alla promozione dell'allattamento al seno.

                                            ê 91/321/CEE considerando (11)

  26) La presente direttiva non riguarda le condizioni di vendita delle pubblicazioni specializzate in puericultura e scientifiche.

                                            ê 91/321/CEE considerando (12) (adattato)

  27) Ö In conformità dell'articolo 4 della direttiva [89/398/CEE] è stata eseguita  una  consultazione  sulle  disposizioni  che  possono  avere
      ripercussioni sulla salute pubblica. Õ

                                            ê 91/321/CEE considerando (13)

  28) I prodotti destinati all'esportazione verso paesi terzi devono essere disciplinati separatamente in maniera coerente ed omogenea.

                                            ê 91/321/CEE considerando (14) (adattato)

  29) Le disposizioni previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente Ö per la catena alimentare  e  la  salute
      degli animali. Õ

                                            ê 

  30) La presente direttiva deve far salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione indicati nell'allegato XI, parte B,

                                            ê 91/321/CEE (adattato)

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

                                                                    Articolo 1

La presente direttiva è una “direttiva specifica” ai sensi dell'articolo 4 Ö , paragrafo 1 Õ della direttiva Ö [89/398/CEE] Õ, che stabilisce  le
prescrizioni cui devono rispondere la composizione e l'etichettatura degli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento destinati ad  essere
somministrati a bambini in buona salute della Comunità. Essa prevede inoltre che gli Stati membri recepiscano i principi e le  finalità  espressi
nel codice internazionale di commercializzazione dei succedanei del latte materno  relativamente  alla  commercializzazione,  all'informazione  e
alle responsabilità delle autorità sanitarie.

                                                                  Ö Articolo 2 Õ

Ai sensi della presente direttiva, si intende per:

a)    «lattanti»: i bambini di meno di 12 mesi di età;

b)    «bambini»: i bambini di età compresa fra 1 e 3 anni;

c)    «alimenti per lattanti»: i prodotti alimentari destinati alla particolare alimentazione dei lattanti nei primi quattro-sei  mesi  di  vita,
       in grado di soddisfare da soli al fabbisogno nutritivo di questa fascia di età;

d)    «alimenti di proseguimento»: i prodotti alimentari destinati alla particolare alimentazione della prima infanzia dopo  il  quarto  mese  di
       vita, costituenti il principale elemento liquido nell'ambito dell'alimentazione progressivamente diversificata per questa fascia di età;

                                            ê 1999/50/CE art. 1, punto 1 (adattato)

e)    «residuo di antiparassitario»: il residuo di un prodotto fitosanitario rilevato negli alimenti per lattanti o  alimenti  di  proseguimento,
       ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 1 della direttiva 91/414/CEE, compresi i suoi  metaboliti  e  i  prodotti  della  sua  degradazione  o
       reazione.

                                            ê 91/321/CEE art. 2 (adattato)

                                                                    Articolo 3

Gli Stati membri provvedono affinché i prodotti di cui all'articolo 2, lettere c) e d), possano essere commercializzati nella  Comunità  soltanto
se rispondono alle definizioni ed alle norme fissate dalla presente direttiva. Nessun prodotto, all'infuori  degli  alimenti  per  lattanti,  può
essere commercializzato o comunque presentato come prodotto idoneo a soddisfare da solo il fabbisogno nutritivo dei lattanti in buona salute  nei
primi quattro-sei mesi di vita.

                                            ê 91/321/CEE art. 3 (adattato)

                                                                    Articolo 4

1.    Gli alimenti per lattanti devono essere fabbricati con le fonti proteiche definite Ö nell’allegato I Õ e con altri  ingredienti  alimentari
       la cui idoneità alla particolare alimentazione dei lattanti sin dalla nascita deve essere confermata da  dati  scientifici  universalmente
       accettati.

2.    Gli alimenti di proseguimento devono essere fabbricati con le  fonti  proteiche  definite  Ö nell’allegato II Õ  e  con  altri  ingredienti
       alimentari la cui idoneità alla particolare alimentazione della prima infanzia dopo il compimento del quarto mese sia confermata  da  dati
       scientifici universalmente accettati.

3.    Per l'impiego degli ingredienti alimentari devono essere osservati i divieti e le limitazioni di cui agli allegati I e II.

                                            ê 91/321/CEE art. 4

                                                                    Articolo 5

1.    Gli alimenti per lattanti devono essere conformi ai criteri di composizione fissati nell'allegato I.

2.    Gli alimenti di proseguimento devono essere conformi ai criteri di composizione fissati nell'allegato II.

3.    Gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento devono richiedere, per essere pronti per il consumo,  all'occorrenza,  unicamente
       l'aggiunta di acqua.

                                            ê 91/321/CEE art. 5 (adattato)

                                                                    Articolo 6

Per la fabbricazione di  alimenti  per  lattanti  e  alimenti  di  proseguimento  possono  essere  utilizzate  unicamente  le  sostanze  elencate
nell'allegato III al fine di soddisfare i requisiti relativi a:

     – sostanze minerali;

     – vitamine;

     – amminoacidi e altri composti azotati;

     – altre sostanze con un particolare scopo nutritivo.

I criteri di purezza di queste sostanze saranno definiti successivamente.

                                            ê 1999/50/CE art. 1, punto 2

                                                                    Articolo 7

                                            ê 2003/14/CE art. 1, punto 1, primo trattino (adattato)

1.    Gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento non devono contenere alcuna sostanza in quantità tale da  mettere  a  rischio  la
       salute dei lattanti e dei bambini nella prima infanzia. Le necessarie quantità massime per sostanze diverse da quelle di cui ai  paragrafi
       Ö 2, 3 e 4 Õ sono stabilite.

                                            ê 1999/50/CE art. 1, punto 2

2.    Gli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento non devono contenere residui di  singoli  antiparassitari  in  quantità  superiori  a
       0,01 mg/kg rispetto al prodotto pronto per la consumazione o ricostituito in base alle istruzioni del fabbricante.

       I metodi analitici per determinare i livelli per i residui di antiparassitari sono i metodi uniformi generalmente accettati.

                                            ê 2003/14/CE art. 1, punto 1, secondo trattino (adattato)

3.    I pesticidi elencati nell'allegato IX non dovranno essere utilizzati nei prodotti  agricoli  destinati  alla  produzione  di  alimenti  per
       lattanti e alimenti di proseguimento. Tuttavia, ai fini del controllo:

       Ö a Õ)     si ritiene che gli antiparassitari elencati nella tabella 1 dell'allegato IX non siano stati utilizzati se i loro  residui  non
           superano una soglia di 0,003 mg/kg. Tale quantità, considerata il limite di quantificazione  dei  metodi  analitici,  sarà  mantenuta
           costantemente aggiornata alla luce del progresso tecnico;

       Ö b Õ)     si ritiene che gli antiparassitari elencati nella tabella 2 dell'allegato IX non siano stati utilizzati se i loro  residui  non
           superano una soglia di 0,003 mg/kg. Tale  quantità  sarà  mantenuta  costantemente  aggiornata  alla  luce  dei  dati  relativi  alla
           contaminazione ambientale.

Ö 4. Õ      In deroga al paragrafo 2, per gli antiparassitari elencati nell'allegato X si applicano le quantità massime  di  residui  specificate
       nell'allegato stesso.

Ö 5.  Le quantità di cui ai paragrafi 3 e 4 si applicano ai prodotti proposti come pronti al consumo o ricostituiti in base alle  istruzioni  del
       produttore.Õ

Ö 6. Õ      Per gli antiparassitari elencati nell'allegato X, ove sia presa una decisione  circa  il  non  inserimento  di  un  principio  attivo
       nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, gli allegati IX e X di tale direttiva saranno modificati di conseguenza.

                                            ê 1999/50/CE art. 1, punto 2 (adattato)

Ö 7. Õ      Ove necessario vengono definiti i criteri microbiologici.

                                            ê 91/321/CEE art. 7 (adattato)

                                                                    Articolo 8

1.    La denominazione di vendita dei prodotti di cui all'articolo 2, lettere c) e d), è, rispettivamente, la seguente:

         – Ö in spagnolo: Õ

           Ö «Preparado para lactentes» e «Preparado de continuación», Õ

                                            ê Atto di adesione del 2003, art. 20 e allegato II, pag. 93

         – in ceco:

           «počáteční kojenecká výživa» e «pokračovací kojenecká výživa»,

                                            ê 91/321/CEE (adattato)

         – in danese:

           «Modermælkserstatning» e «Tilskudsblanding»,

         – in tedesco:

           «Säuglingsanfangsnahrung» e «Folgenahrung»,

                                            ê Atto di adesione del 2003, art. 20 e allegato II, pag. 93

         – in estone:

           «imiku piimasegu» e «jätkupiimasegu»,

                                            ê 91/321/CEE (adattato)

         – in greco:

           «Παρασκεύασμα για βρέφη» e «Παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας»,

         – in inglese:

           «Infant formula» e «Follow-on formula»,

         – in francese:

           «Préparation pour nourrissons» e «Préparation de suite»,

         – Ö in italiano: Õ

           Ö «Alimento per lattanti» e «Alimento di proseguimento», Õ

                                            ê Atto di adesione del 2003, art. 20 e allegato II, pag. 93

         – in lettone:

           [«Piena maisījums zīdaiņiem līdz četru mēnešu vecumam» e «Piena maisījums zīdaiņiem no četru mēnešu vecuma»],

         – in lituano:

           «mišinys kūdikiams iki 4 — 6 mėn» e «mišinys kūdikiams, vyresniems kaip 4 mėn»,

         – in ungherese:

           «anyatej-helyettesítő tápszer» e «anyatej-kiegészítő tápszer»,

         – in maltese:

           «formula tat-trabi» e «formula tal-prosegwiment»,

                                            ê 91/321/CEE (adattato)

         – in olandese:

           «Volledige zuigelingenvoeding» e «Opvolgzuigelingenvoeding»,

                                            ê Atto di adesione del 2003, art. 20 e allegato II, pag. 93

         – in polacco:

           «preparat do początkowego żywienia niemowlątt» e «preparat do dalszego żywienia niemowląt»,

                                            ê 91/321/CEE (adattato)

         – in portoghese:

           «Fórmula para lactentes» e «Fórmula de transição»,

                                            ê Atto di adesione del 2003, art. 20 e allegato II, pag. 93

         – in slovacco:

           «počiatočná dojčenská výživa» e «následná dojčenská výživa»,

         – in sloveno:

           «začetna formula za dojenčke» e «nadaljevalna formula za dojenčke»,

                                            ê Atto di adesione di AT, SE e FI art. 29 e allegato I, pag. 212

         – in finlandese:

           «Äidinmaidonkorvike» e «Vieroitusvalmiste»,

         – in svedese:

           «Modersmjölksersättning» e «Tillskottsnäring».

                                            ê 91/321/CEE (adattato)

       Tuttavia, nel caso degli alimenti fabbricati interamente con proteine di latte vaccino, la denominazione è, rispettivamente, la seguente:

         – Ö in spagnolo: Õ

           Ö «Leche para lactentes» e «Leche de continuación», Õ

                                            ê Atto di adesione del 2003, art. 20 e allegato II, pag. 93

         – in ceco:

           «počáteční mléčná kojenecká výživa» e «pokračovací mléčná kojenecká výživa»,

                                            ê 91/321/CEE

         – in danese:

           «Modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk» e «Tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk»,

         – in tedesco:

           «Säuglingsmilchnahrung» e «Folgemilch»,

                                            ê Atto di adesione del 2003, art. 20 e allegato II, pag. 93

         – in estone:

           «Piimal põhinev imiku piimasegu» e «Piimal põhinev jätkupiimasegu»,

                                            ê 91/321/CEE (adattato)

         – in greco:

           «Γάλα για βρέφη» e «Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας»,

         – in inglese

           «Infant milk» e «Follow-on milk»,

         – in francese:

           «Lait pour nourrissons» e «Lait de suite»

         – Ö in italiano: Õ

           Ö «Latte per lattanti» e «Latte di proseguimento» Õ

                                            ê Atto di adesione del 2003, art. 20 e allegato II, pag. 93

         – in lettone:

           [«Piens zīdaiņiem līdz četru mēnešu vecumam» e «Piens zīdaiņiem no četru mēnešu vecuma»],

         – in lituano:

           «pieno mišinys kūdikiams iki 4-6 mėn» e «pieno mišinys kūdikiams, vyresniems kaip 4 mėn»,

         – in ungherese:

           «tejalapú anyatej-helyettesítő tápszer e «tejalapú anyatej-kiegészítő tápszer»,

         – in maltese:

           «halib tat-trabi» e «halib tal-prosegwiment»,

                                            ê 91/321/CEE

         – in olandese:

           «Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk»o «Zuigelingenmelk» e «Opvolgmelk»,

                                            ê Atto di adesione del 2003, art. 20 e allegato II, pag. 93

         – in polacco:

           «mleko początkowe» e «mleko następne»,

                                            ê 91/321/CEE

         – in portoghese:

           «Leite para lactentes» e «Leite de transição»,

                                            ê Atto di adesione del 2003, art. 20 e allegato II, pag. 93

         – in slovacco:

           «počiatočná dojčenská mliečna výživa» e «následná dojčenská mliečna výživa»,

         – in sloveno:

           «začetno mleko za dojenčke» e «nadaljevalno mleko zadojenčke»,

                                            ê Atto di adesione di AT, FI e SE art. 29 e allegato I, pag. 212

         – in finlandese:

           «Maitopohjainen äidinmaidonkorvike» e «Maitopohjainen vieroitusvalmiste»,

         – in svedese:

           «Modersmjölksersättning uteslutande baserad på mjölk» e «Tillskottsnäring uteslutande baserad på mjölk».

                                            ê 91/321/CEE (adattato)

2.    Oltre alle diciture di cui all'articolo 3 della direttiva Ö 2002/13/CE Õ, l'etichettatura reca le seguenti diciture obbligatorie:

                                            ê 91/321/CEE

       a)   per gli alimenti per lattanti in generale, una precisazione indicante che il prodotto è idoneo  alla  particolare  alimentazione  dei
           lattanti sin dalla nascita quando essi non sono allattati al seno;

       b)   per gli alimenti per lattanti non arricchiti con ferro, una dicitura indicante che, qualora il prodotto sia somministrato ai lattanti
           di oltre quattro mesi, il loro fabbisogno globale di ferro va soddisfatto con ulteriori fonti;

       c)   per gli alimenti di proseguimento, una dicitura indicante che il prodotto  è  idoneo  soltanto  alla  particolare  alimentazione  dei
           lattanti di età superiore ai quattro mesi, che deve essere  incluso  in  una  alimentazione  diversificata  e  che  non  deve  essere
           utilizzato come sostituto del latte materno nei primi quattro mesi di vita;

                                            ê 96/4/CE art. 1, punto 2, lett. a)

       d)   per gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento, l'indicazione del valore energetico disponibile espresso in kJ e kcal,
           nonché del tenore di proteine, carboidrati e lipidi, espresso in forma numerica, per 100 ml di prodotto pronto per il consumo;

       e)   per gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento, l'indicazione del contenuto medio di ciascuna delle sostanze  minerali
           e delle vitamine elencate rispettivamente negli allegati I e II e, se del caso, del contenuto medio di colina, inositolo, carnitina e
           taurina, espresso in forma numerica per 100 ml di prodotto pronto per il consumo;

                                            ê 91/321/CEE

       f)   per gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento,  istruzioni  riguardanti  la  corretta  preparazione  del  prodotto  e
           un'avvertenza sui pericoli per la salute derivanti dalla preparazione inadeguata.

                                            ê 96/4/CE art. 1, punto 2, lett. b) (adattato)

Ö 3 Õ.      L'etichettatura può recare quanto segue:

       a)   la quantità media di sostanze  nutritive  elencate  all'allegato  III,  qualora  detta  dichiarazione  non  sia  già  prevista  dalle
           disposizioni di cui al paragrafo 2, lettera e), del presente articolo, espressa in forma numerica, per 100 ml di prodotto pronto  per
           il consumo;

       b)   per gli alimenti di proseguimento, oltre alle informazioni numeriche, informazioni concernenti le  vitamine  ed  i  minerali  di  cui
           all'allegato VIII, espresse in percentuale dei valori di riferimento ivi citati, per 100 ml di prodotto  pronto  per  il  consumo,  a
           condizione che le quantità presenti siano almeno uguali al 15 % dei valori di riferimento.

                                            ê 91/321/CEE (adattato)

Ö 4 Õ.      Le etichette degli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento devono essere concepite  in  modo  da  fornire  le  informazioni
       necessarie all'uso appropriato di questi prodotti e non scoraggiare l'allattamento al seno. È vietato l'impiego di  termini  «umanizzato»,
       «maternizzato» o di espressioni analoghe. Il termine «adattato» può essere usato soltanto in conformità al disposto del paragrafo Ö 7 Õ  e
       dell'allegato IV, punto 1.

Ö 5 Õ.      L'etichettatura degli alimenti per lattanti reca inoltre le seguenti diciture obbligatorie,  precedute  dall'espressione  «avvertenza
       importante» o da espressioni equivalenti:

                                            ê 91/321/CEE

       a)   una dicitura relativa alla superiorità dall'allattamento al seno;

       b)   una dicitura che raccomandi di utilizzare il prodotto soltanto dietro parere di persone indipendenti qualificate  nel  settore  della
           medicina, dell'alimentazione o della farmacia, oppure di altri professionisti competenti per la maternità e l'infanzia.

                                            ê 91/321/CEE (adattato)

Ö 6 Õ.      L'etichetta degli alimenti per lattanti non deve contenere illustrazioni di lattanti né altre illustrazioni o diciture  che  inducano
       ad idealizzare l'uso del prodotto. Può però recare illustrazioni grafiche che facilitino l'identificazione del prodotto e ne  spieghino  i
       metodi di preparazione.

Ö 7 Õ.      L'etichettatura può recare indicazioni riguardanti  la  speciale  composizione  dell'alimento  per  lattanti  solo  nei  casi  citati
       nell'allegato IV e conformemente alle condizioni ivi stabilite.

Ö 8 Õ.      I requisiti, i divieti e le restrizioni di cui ai paragrafi 4, 5 Ö , Õ 6 Ö e 7 Õ vigono anche per:

                                            ê 91/321/CEE

       a)   la presentazione dei prodotti, in particolare la forma o  l'aspetto  o  l'imballaggio,  il  materiale  d'imballaggio  utilizzato,  la
           disposizione nonché l'ambiente nel quale sono esposti;

       b)   la pubblicità.

                                            ê 91/321/CEE art. 8 (adattato)

                                                                    Articolo 9

1.    La pubblicità degli alimenti per lattanti deve essere limitata alle pubblicazioni specializzate in puericultura e  a  quelle  scientifiche.
       Gli Stati membri possono ulteriormente limitare  o  vietare  tale  pubblicità.  Tale  pubblicità  è  soggetta  alle  condizioni  stabilite
       dall'articolo Ö 8 Õ, paragrafi Ö 4, 5, 6, 7 e 8, Õ lettera b), e si limita ad  informazioni  a  carattere  scientifico  e  concreto.  Tali
       informazioni non devono sottintendere o avvalorare l'idea che l'allattamento artificiale sia equivalente o superiore  all'allattamento  al
       seno.

                                            ê 91/321/CEE

2.    È vietata la pubblicità nei punti di vendita, la distribuzione di campioni o il ricorso ad altri espedienti intesi a promuovere le  vendite
       degli alimenti per lattanti direttamente presso il consumatore nella fase del commercio al dettaglio, quali  esposizioni  speciali,  buoni
       sconto, premi, vendite speciali, vendite promozionali e vendite abbinate ai prodotti.

3.    I produttori e i distributori di alimenti per lattanti non devono offrire al pubblico o alle donne incinte, alle madri ed ai  membri  delle
       famiglie prodotti gratuiti o a basso prezzo, campioni o altri omaggi, né direttamente, né indirettamente attraverso il sistema sanitario o
       attraverso gli operatori sanitari.

                                            ê 91/321/CEE art. 9 (adattato)

                                                                   Articolo 10

1.    Gli Stati membri provvedono affinché vengano diffuse informazioni oggettive ed  adeguate  sull'alimentazione  dei  neonati  e  dei  bambini
       destinate alle famiglie e a tutti gli interessati nel settore dell'alimentazione dei neonati e dei bambini, mediante la programmazione, la
       regolamentazione, l'elaborazione, la diffusione delle informazioni nonché i relativi controlli.

2.    Gli Stati  membri  provvedono  affinché  il  materiale  informativo  e  didattico,  in  forma  scritta  o  audiovisiva,  sull'alimentazione
       dell'infanzia, destinato alle gestanti e alle madri di neonati e di bambini, fornisca chiare informazioni su tutti i seguenti punti:

       a)   i benefici e la superiorità dell'allattamento al seno;

       b)   l'allattamento materno, la preparazione all'allattamento al seno e le modalità per assicurarne la continuazione;

       c)   le eventuali conseguenze negative per l'allattamento al seno dell'introduzione dell'allattamento artificiale parziale;

       d)   la difficile reversibilità della decisione di non allattare al seno;

       e)   l'eventuale utilizzazione corretta degli alimenti per lattanti, sia di produzione industriale che di preparazione casalinga.

       Ove tale materiale contenga informazioni sull'impiego degli alimenti per lattanti,  queste  devono  includere  le  conseguenze  sociali  e
       finanziarie dell'uso di tali prodotti; i rischi derivanti alla salute dall'uso di alimenti o di metodi alimentari non  appropriati  e,  in
       particolare, i rischi per la salute derivanti dall'impiego scorretto degli alimenti per  lattanti.  Detto  materiale  non  deve  riportare
       alcuna immagine che possa idealizzare l'impiego di tali alimenti.

3.    Gli Stati membri provvedono affinché le donazioni di  attrezzature  o  materiale  didattico  o  informativo  da  parte  di  produttori  Ö o
       distributori Õ avvengano soltanto su richiesta e dietro approvazione scritta delle autorità nazionali competenti  o  secondo  orientamenti
       forniti dalle autorità a tale riguardo. Tali attrezzature o materiale possono essere contrassegnate con il nome o  la  sigla  dell'impresa
       donatrice ma non possono contenere riferimenti a determinate marche di alimenti  per  lattanti,  e  possono  essere  distribuiti  soltanto
       attraverso il sistema sanitario.

4.    Gli Stati membri provvedono affinché  le  forniture  di  alimenti  per  lattanti,  donate  o  vendute  a  basso  prezzo  ad  istituzioni  o
       organizzazioni per essere utilizzate nelle istituzioni stesse o  per  essere  distribuite  all'esterno,  siano  utilizzate  o  distribuite
       soltanto per i neonati che devono essere alimentati con alimenti per lattanti e soltanto per il periodo necessario.

                                            ê

                                                                   Articolo 11

La direttiva 91/321/CEE, modificata dagli atti di cui all’allegato XI, parte A è abrogata, fatti salvi gli obblighi degli Stati  membri  relativi
ai termini di attuazione indicati all'allegato XI, parte B.

I riferimenti alla direttiva abrogata si intendono fatti alla presente direttiva  e  si  leggono  secondo  la  tavola  di  concordanza  riportata
all’allegato XII.

                                                                   Articolo 12

La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo a quello di pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

                                            ê 91/321/CEE art. 11

                                                                   Articolo 13

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

Fatto a Bruxelles, il […]

      Per la Commissione
      […]
      Membro della Commissione

                                            ê 91/321/CEE

                                                                    ALLEGATO I

                   COMPOSIZIONE ESSENZIALE DEGLI ALIMENTI PER LATTANTI DOPO RICOSTITUZIONE SECONDO LE ISTRUZIONI DEL PRODUTTORE

NB: I valori indicati si riferiscono al prodotto pronto per il consumo

                                            ê 91/321/CEE (adattato)

1.    Energia

|Minimo:                                         |Massimo:                                                         |
|250 kJ Ö /100 ml Õ                              |315 kJ/100 ml                                                    |
|(60 kcal/100ml)                                 |(75 kcal/100 ml)                                                 |

                                            ê 96/4/CE art. 1, punto 3 e allegato, punto 1, lett. a)

2.    Proteine

       (Tenore di proteine = tenore di azoto × 6,38) per le proteine di latte vaccino.

       (Tenore di proteine = tenore di azoto × 6,25) per le proteine di soia isolate e gli idrolizzati parziali di proteine.

       Per «indice chimico» si intende il più basso rapporto tra la quantità di ciascun amminoacido  essenziale  della  proteina  presente  e  la
       quantità di ciascun amminoacido corrispondente della proteina di riferimento.

2.1.  Alimenti a base di proteine di latte vaccino

|Minimo:                                         |Massimo:                                                  |
|0,45 g/100 kJ                                   |0,7 g/100 kJ                                              |
|(1,8 g/100 kcal)                                |(3 g/100 kcal)                                            |

       A valore energetico pari, la preparazione deve contenere amminoacidi essenziali e semiessenziali in quantità almeno pari  a  quella  della
       proteina di riferimento (latte materno come definito all'allegato V); tuttavia, ai fini del presente calcolo, possono essere addizionati i
       tassi di metionina e cistina.

2.2.  Alimenti a base di idrolizzati parziali di proteine

|Minimo:                                         |Massimo:                                            |
|0,56 g/100 kJ                                   |0,7 g/100 kJ                                        |
|(2,25 g/100 kcal)                               |(3 g/100 kcal)                                      |

       A valore energetico pari, la preparazione deve contenere amminoacidi essenziali e semiessenziali in quantità almeno pari  a  quella  della
       proteina di riferimento (latte materno come definito all'allegato V); tuttavia, ai fini del presente calcolo, possono essere addizionati i
       tassi di metionina e cistina.

       Il rapporto di rendimento proteico (RRP) e l'utilizzazione netta della proteina (NPU)  devono  essere  perlomeno  uguali  a  quelli  della
       caseina.

       Il tenore di taurina deve essere almeno pari a 10 μmole/100 kJ (42 μmole/100 kcal) e il tenore di L-carnitina deve essere perlomeno pari a
       1,8 μmole/100 kJ (7,5 μmole/100 kcal).

                                            ê 91/321/CEE
                                            è1 96/4/CE art. 1, punto 3 e allegato, punto 1, lett. b)

2.3.  Alimenti per lattanti a base di proteine di soia isolate, da sole o combinate con proteine di latte vaccino

|Minimo:                                         |Massimo:                                            |
|0,56 g/100 kJ                                   |0,7 g/100 kJ                                        |
|(2,25 g/100 kcal)                               |(3 g/100 kcal)                                      |

       Per la preparazione di questi alimenti sono utilizzate unicamente proteine di soia isolate.

       L'indice chimico non è inferiore all'80 % di quello della proteina di riferimento (latte materno come definito all'allegato VI).

       A valore energetico pari la preparazione deve contenere una quantità di metionina  almeno  pari  a  quella  contenuta  nella  proteina  di
       riferimento (latte materno come definito all'allegato V).

       Il tenore di L-carnitina non è inferiore a 1,8 μmole/100 kJ (7,5 μmole/100 kcal).

2.4.  In tutti i casi si possono aggiungere amminoacidi alle preparazioni unicamente allo scopo di migliorare il valore nutritivo delle  proteine
       e unicamente nella proporzione necessaria a tal fine.

3.    Lipidi

|è1 Minimo: ç                                    |Massimo:                                              |
|è1 1,05 g/100 kJ ç                              |1,5 g/100 kJ                                          |
|è1 (4,4 g/100 kcal) ç                           |(6,5 g/100 kcal)                                      |

3.1.  È vietato l'impiego di

         – olio di sesamo

         – olio di semi cotone

3.2.  Acido laurico

|Minimo:                                         |Massimo:                                              |
|—                                               |15 % dei grassi totali                                |

3.3.  Acido miristico

|Minimo:                                         |Massimo:                                              |
|—                                               |15 % dei grassi totali                                |

3.4.  Acido linoleico (sotto forma di gliceridi = linoleati)

|Minimo:                                         |Massimo:                                              |
|70 mg/100 kJ                                    |285 mg/100 kJ                                         |
|(300 mg/100 kcal)                               |(1 200 mg/100 kcal)                                   |

                                            ê 96/4/CE art. 1, punto 3 e allegato, punto 1, lett. d)

3.5.  Il tenore di acido alfa-linolenico non deve essere inferiore a 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).

       Il coefficiente di acido linoleico/alfa-linolenico deve essere compreso tra 5 e 15.

3.6.  Il tenore di acidi grassi trans non deve superare il 4 % del tenore totale di grassi.

3.7.  Il tenore di acido erucico non deve superare l'1 % del tenore totale di grassi.

3.8.  Gli acidi grassi polinsaturi in lunga catena (20 e 22 atomi di carbonio) (LCP) non devono superare:

         – 1 % del tenore totale di grassi per LCP n-3;

         – 2 % del tenore totale di grassi per LCP n-/6 (1 % del tenore totale di acido arachidonico).

       Il tenore di acido eicosapentanoico (20:5 n-3) non deve superare il tenore di acido docosaesanoico (22:6 n-3).

                                            ê 91/321/CEE
                                            è1 96/4/CE art. 1, punto 3 e allegato, punto 1, lett. e)

4.    Glucidi

|Minimo:                                      |Massimo:                                              |
|1,7 g/100 kJ                                 |3,4 g/100 kJ                                          |
|(7 g/100 kcal)                               |(14 g/100 kcal)                                       |

4.1.  Possono essere utilizzati soltanto i glucidi sottoelencati:

         – lattosio;

         – maltosio;

         – saccarosio;

         – maltodestrina;

         – sciroppo di glucosio o sciroppo di glucosio disidratato;

|amido precotto                                                   |naturalmente esenti da glutine                              |
|amido gelatinizzato                                              |                                                            |

4.2.  Lattosio

|Minimo:                                    |Massimo:                                                  |
|0,85 g/100 kJ                              |—                                                         |
|(3,5 g/100 kcal)                           |—                                                         |

       Questa disposizione non si applica agli alimenti per lattanti nei quali le proteine di soia costituiscono oltre il 50 % del tenore  totale
       di proteine.

4.3.  Saccarosio

|Minimo:                                    |Massimo:                                                  |
|—                                          |20 % dei glucidi totali                                   |

4.4.  Amido precotto e/o amido gelatinizzato

|Minimo:                                    |Massimo:                                                        |
|—                                          |2 g/100 ml e 30 % dei glucidi totali                            |

5.    Elementi minerali

5.1.  Alimenti a base di proteine di latte vaccino

|                                   |Per 100 kJ                                |Per 100 kcal                              |
|                                   |Minimo               |Massimo              |Minimo               |Massimo              |
|Sodio (mg)                         |5                    |14                   |20                   |60                   |
|Potassio (mg)                      |15                   |35                   |60                   |145                  |
|Cloro (mg)                         |12                   |29                   |50                   |125                  |
|Calcio (mg)                        |12                   |—                    |50                   |—                    |
|Fosforo (mg)                       |6                    |22                   |25                   |90                   |
|Magnesio (mg)                      |1,2                  |3,6                  |5                    |15                   |
|Ferro (mg)1                        |0,12                 |0,36                 |0,5                  |1,5                  |
|Zinco (mg)                         |0,12                 |0,36                 |0,5                  |1,5                  |
|Rame (μg)                          |4,8                  |19                   |20                   |80                   |
|Iodio (μg)                         |1,2                  |—                    |5                    |—                    |
|è1 Selenio2 (μg) ç                 |è1 — ç               |è1 0,7 ç             |è1 — ç               |è1 3 ç               |
|1 Limite applicabile alle preparazioni arricchite con ferro.                                                              |
|è1°2 Limite applicabile alle preparazioni contenenti selenio aggiunto. ç                                                  |

       Il rapporto calcio/fosforo deve essere compreso tra 1,2 e 2,0.

5.2.  Alimenti a base di proteine di soia, da sole o unitamente a proteine di latte vaccino

       Si applicano tutti i requisiti stabiliti al punto 5.1, ad eccezione di quelli relativi a ferro e zinco, che sono i seguenti:

|                                   |Per 100 kJ                                |Per 100 kcal                              |
|                                   |Minimo               |Massimo              |Minimo               |Massimo              |
|Ferro (mg)                         |0,25                 |0,5                  |1                    |2                    |
|Zinco (mg)                         |0,18                 |0,6                  |0,75                 |2,4                  |

                                            ê 91/321/CEE (adattato)
                                            è1 96/4/CE art. 1, punto 3 e allegato, punto 1

6.    Vitamine

|                                   |Per 100 kJ                                 |Per 100 kcal                               |
|                                   |Minimo               |Massimo              |Minimo               |Massimo              |
|Vitamina A (μg-ER)1                |14                   |43                   |60                   |180                  |
|Vitamina D (μg)2                   |0,25                 |0,65                 |1                    |2,5                  |
|Tiamina (μg)                       |10                   |—                    |40                   |—                    |
|Riboflavina (mg)                   |14                   |—                    |60                   |—                    |
|è1 Nicotinamide (mg-NE)3 ç         |è1 0,2 ç             |è1 — ç               |è1 0,8 ç             |è1 — ç               |
|Acido pantotenico (μg)             |70                   |—                    |300                  |—                    |
|Vitamina B6 (μg)                   |9                    |—                    |35                   |—                    |
|Biotina (μg)                       |0,4                  |—                    |1,5                  |—                    |
|Acido folico (μg)                  |1                    |—                    |4                    |—                    |
|Vitamina B12 (μg)                  |0,025                |—                    |0,1                  |—                    |
|Vitamina C Ö (mg) Õ                |1,9                  |—                    |8                    |—                    |
|Vitamina K (μg)                    |1                    |—                    |4                    |—                    |
|Vitamina E (mg α-ET)4              |0,5/g di acidi grassi|—                    |0,5/g di acidi grassi|—                    |
|                                   |polinsaturi espressi |                     |polinsaturi espressi |                     |
|                                   |in acido linoleico,  |                     |in acido linoleico,  |                     |
|                                   |ma in nessun caso    |                     |ma in nessun caso    |                     |
|                                   |inferiore a 0,1 mg   |                     |inferiore a 0,5 mg   |                     |
|                                   |per 100 kJ           |                     |per 100 kcal         |                     |
|                                   |disponibili          |                     |disponibili          |                     |
|1 ER = equivalente retinolo trans.                                                                                         |
|2 Sotto forma di colecalciferolo, di cui 10μg = 400 U.I. di vitamina D.                                                    |
|3 EN= equivalennte niacina = mg acido nicotinico + mg triptofano/60.                                                       |
|4 α–ET = equivalente tocoferolo.                                                                                           |

                                            ê 96/4/CE art. 1, punto 3 e allegato, punto 3 (adattato)

7.    Ö NUCLEOTIDI Õ

       Possono essere aggiunti i seguenti nucleotidi:

|                                                      |Massimo1                                                           |
|                                                      |(mg/100 kJ)                      |(mg/100 kcal)                    |
|5′monofosfato di citidina                             |0,60                             |2,50                             |
|5′monofosfato di uridina                              |0,42                             |1,75                             |
|5′monofosfato di adenosina                            |0,36                             |1,50                             |
|5′monofosfato di guanosina                            |0,12                             |0,50                             |
|5′monofosfato di inosina                              |0,24                             |1,00                             |
|1 La concentrazione totale di nucleotidi non deve superare 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).                                 |

                                                                    __________

                                            ê 91/321/CEE (adattato)
                                            è1 96/4/CE art. 1, punto 3 e allegato, punto 2, lett. a)

                                                                   ALLEGATO II

                 COMPOSIZIONE ESSENZIALE DEGLI ALIMENTI DI PROSEGUIMENTO DOPO RICOSTITUZIONE SECONDO LE ISTRUZIONI DEL PRODUTTORE

NB:   I valori indicati si riferiscono al prodotto pronto per il consumo

1.    Energia

|Minimo:                                             |Massimo:                               |
|250 kJ/100 ml                                       |335 kJ/100 ml                          |
|(60 kcal/100 ml)                                    |(80 kcal/100 ml)                       |

2.    Proteine

       (Tenore di proteine = tenore di azoto × 6,38) per le proteine di latte vaccino.

       (Tenore di proteine = tenore di azoto × 6,25) per le proteine di soia isolate.

|Minimo:                                           |Massimo:                                          |
|0,5 g/100 kJ                                      |1 g/100 kJ                                        |
|(2,25 g/100 kcal)                                 |(4,5 g/100 kcal)                                  |

       L'indice chimico delle proteine presenti è almeno pari all'80 % di quello della proteina di riferimento (caseina è1 o proteina  del  latte
       materno ç come definita all'allegato VI).

       Per «indice chimico» si intende il più basso rapporto esistente tra la quantità  di  ciascun  amminoacido  essenziale  nella  proteina  di
       controllo e la quantità di ciascun amminoacido corrispondente nella proteina di riferimento.

       Per gli alimenti di proseguimento a base di proteine di soia, singolarmente oppure unitamente a proteine di latte vaccino, possono  essere
       utilizzate solo proteine isolate di soia.

       Agli alimenti di proseguimento possono essere aggiunti  amminoacidi  intesi  a  migliorare  il  valore  nutritivo  delle  proteine,  nella
       proporzione necessaria a tal fine.

       è1 Per un egual valore energetico questi alimenti devono contenere una quantità disponibile di metionina almeno pari  a  quella  contenuta
       nel latte materno, come definito all'allegato V. ç

3.    Lipidi

|Minimo:                                           |Massimo:                                            |
|0,8 g/100 kJ                                      |1,5 g/100 kJ                                        |
|(3,3 g/100 kcal)                                  |(6,5 g/100 kcal)                                    |

3.1.  È vietato l'impiego di

         – olio di sesamo;

         – olio di Ö semi di Õ cotone;

3.2.  Acido laurico

|Minimo:                                             |Massimo:                                            |
|—                                                   |15 % dei grassi totali                              |

3.3.  Acido miristico

|Minimo:                                             |Massimo:                                            |
|—                                                   |15 % dei grassi totali                              |

3.4.  Acido linoleico (sotto forma di gliceridi = linoleati)

|Minimo:                                             |Massimo:                                            |
|70 mg/100 kJ                                        |—                                                   |
|(300 mg/100 kcal):                                  |                                                    |
|questo limite si applica soltanto agli alimenti di  |                                                    |
|seguito contenenti oli vegetali.                    |                                                    |

                                            ê 96/4/CE art. 1, punto 3 e allegato, punto 2, lett. c)

3.5.  Il tenore di acidi grassi trans non deve superare il 4 % del tenore totale di grassi.

3.6.  Il tenore di acido erucico non deve superare l'1 % del tenore totale di grassi

                                            ê 91/321/CEE

4.    Glucidi

|Minimo:                                             |Massimo:                               |
|1,7 g/100 kJ                                        |3,4 g/100 kJ                           |
|(7 g/100 kcal)                                      |(14 g/100 kcal)                        |

4.1.  È vietato l'impiego di ingredienti contenenti glutine

4.2.  Lattosio

|Minimo:                                             |Massimo:                       |
|0,45 g/100 kJ                                       |—                              |
|(1,8 g/100 kcal)                                    |                               |

       Questa disposizione non si applica agli alimenti di seguito nei quali le proteine di  soia  isolate  costituiscono  oltre  il  50 %  delle
       proteine totali.

4.3   Saccarosio, fruttosio, miele

|Minimo:                                             |Massimo:                                                               |
|—                                                   |isolatamente oppure insieme: 20 % dei gludici totali                   |

5.    Elementi minerali

5.1.

|                                   |Per 100 kJ                                |Per 100 kcal                              |
|                                   |Minimo               |Massimo              |Minimo               |Massimo              |
|Ferro (mg)                         |0,25                 |0,5                  |1                    |2                    |
|Iodio (μg)                         |1,2                  |—                    |5                    |—                    |

5.2.  Zinco

5.2.1.      Alimenti di proseguimento a base di latte vaccino

|Minimo:                                             |Massimo:                                   |
|0,12 mg/100 kJ                                      |—                                          |
|(0,5 mg/100 kcal)                                   |                                           |

5.2.2.      Alimenti di proseguimento contenenti proteine di soia isolate, singolarmente o insieme a latte vaccino

|Minimo:                                             |Massimo:                       |
|0,18 mg/100 kJ                                      |—                              |
|(0,75 mg/100 kcal)                                  |                               |

5.3.  Altri sali minerali

       I tassi sono almeno pari a quelli riscontrati di norma nel latte  vaccino,  eventualmente  ridotti  nella  stessa  proporzione  del  tasso
       proteico degli alimenti di seguito rispetto al latte vaccino. La composizione tipo  del  latte  vaccino  è  fornita  a  titolo  indicativo
       nell'allegato VII.

5.4.  Il rapporto calcio/fosforo non è superiore a 2,0.

       6.   Vitamine

|                                       |Per 100 kJ                               |Per 100 kcal                             |
|                                       |Minimo              |Massimo             |Minimo              |Massimo             |
|Vitamina A (μg-ER)1                    |14                  |43                  |60                  |180                 |
|Vitamina D (μg)2                       |0,25                |0,75                |1                   |3                   |
|Vitamina C (mg)                        |1,9                 |—                   |8                   |—                   |
|Vitamina E (mg α-ET)3                  |0,5/g di acidi      |—                   |0,5/g di acidi      |—                   |
|                                       |grassi polinsaturi  |                    |grassi polinsaturi  |                    |
|                                       |espressi in acido   |                    |espressi in acido   |                    |
|                                       |linoleico, ma in    |                    |linoleico, ma in    |                    |
|                                       |nessun caso         |                    |nessun caso         |                    |
|                                       |inferiore a 0,1 mg  |                    |inferiore a 0,5 mg  |                    |
|                                       |per 100 kJ          |                    |per 100 kcal        |                    |
|                                       |disponibili         |                    |disponibili         |                    |
|1 ER = equivalente retinolo trans.                                                                                         |
|2 Sotto forma di colecalciferolo, di cui 10 μg = 400 U.I. di vitamina D.                                                   |
|3 α-ET = d- α –equivalente tocoferolo.                                                                                     |

                                            ê 96/4/CE art. 1, punto 3 e allegato, punto 3 (adattato)

7.    Ö NUCLEOTIDI Õ

       Ö Possono essere aggiunti i seguenti nucleotidi: Õ

|                                                        |Massimo1                                                        |
|                                                        |(mg/100 kJ)                     |(mg/100 kcal)                   |
|5′monofosfato di citidina                               |0,60                            |2,50                            |
|5′monofosfato di uridina                                |0,42                            |1,75                            |
|5′monofosfato di adenosina                              |0,36                            |1,50                            |
|5′monofosfato di guanosina                              |0,12                            |0,50                            |
|5′monofosfato di inosina                                |0,24                            |1,00                            |
|1 La concentrazione totale di nucleotidi non deve superare 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).                                 |

                                                                   ___________

                                            ê 91/321/CEE (adattato)
                                            è1 96/4/CE art. 1, punto 3 e allegato, punto 4, lett. a)

                                                                   ALLEGATO III

                                                                ELEMENTI NUTRITIVI

1.    Vitamine

|Vitamina                                   |Formula vitaminica                                                             |
|Vitamina A                                 |Retinolo acetato                                                               |
|                                           |Retinolo palmitato                                                             |
|                                           |beta-Carotene                                                                  |
|                                           |Retinolo                                                                       |
|Vitamina D                                 |Vitamina D2 (ergocalciferolo)                                                  |
|                                           |Vitamina D3 (colecalciferolo)                                                  |
|Vitamina B1                                |Tiamina cloridrato                                                             |
|                                           |Tiamina mononitrato                                                            |
|Vitamina B2                                |Riboflavina                                                                    |
|                                           |Riboflavina-5′-fosfato, sodio                                                  |
|Niacina                                    |Nicotinamide                                                                   |
|                                           |Acido nicotinico                                                               |
|Vitamina B6                                |Piridossina cloridrato                                                         |
|                                           |Piridossina-5′-fosfato                                                         |
|Folato                                     |Acido folico                                                                   |
|Acido pantotenico                          |D-pantotenato, calcio                                                          |
|                                           |D-pantotenato, sodio                                                           |
|                                           |Pantotenolo                                                                    |
|Vitamina B12                               |Cianocobalamina                                                                |
|                                           |Idrossocobalamina                                                              |
|Biotina                                    |D-biotina                                                                      |
|Vitamina C                                 |Acido L-ascorbico                                                              |
|                                           |L-ascorbato di sodio                                                           |
|                                           |L-ascorbato di calcio                                                          |
|                                           |Acido 6-palmitil-L-ascorbico (palmitato di ascorbile)                          |
|                                           |Ascorbato di potassio                                                          |
|Vitamina E                                 |D-alfa-tocoferolo                                                              |
|                                           |DL-alfa-tocoferolo                                                             |
|                                           |D-alfa-tocoferolo acetato                                                      |
|                                           |DL-alfa-tocoferolo acetato                                                     |
|Vitamina K                                 |Phyllochinone (Fitomenadione)                                                  |

2.    Sali minerali

|Elementi minerali                          |Sali autorizzati                                                               |
|Calcio (Ca)                                |Carbonato di calcio                                                            |
|                                           |Cloruro di calcio                                                              |
|                                           |Sali di calcio dell'acido citrico                                              |
|                                           |Gluconato di calcio                                                            |
|                                           |Glicerofosfato di calcio                                                       |
|                                           |Lattato di calcio                                                              |
|                                           |Sali di calcio dell'acido ortofosforico                                        |
|                                           |Idrossido di calcio                                                            |

|Magnesio (Mg)                              |Carbonato di magnesio                                                          |
|                                           |Cloruro di magnesio                                                            |
|                                           |Ossido di magnesio                                                             |
|                                           |Sali di magnesio dell'acido ortofosforico                                      |
|                                           |Solfato di magnesio                                                            |
|                                           |Gluconato di magnesio                                                          |
|                                           |Idrossido di magnesio                                                          |
|                                           |Sali di magnesio dell'acido citrico                                            |
|Ferro (Fe)                                 |Citrato ferroso                                                                |
|                                           |Gluconato ferroso                                                              |
|                                           |Lattato ferroso                                                                |
|                                           |Solfato ferroso                                                                |
|                                           |Citrato ferrico di ammonio                                                     |
|                                           |Fumarato ferroso                                                               |
|                                           |Difosfato ferrico (pirofosfato ferrico)                                        |
|Rame (Cu)                                  |Citrato rameico                                                                |
|                                           |Gluconato rameico                                                              |
|                                           |Solfato rameico                                                                |
|                                           |Complesso rame-lisina                                                          |
|                                           |Carbonato rameico                                                              |
|Iodio (I)                                  |Ioduro di potassio                                                             |
|                                           |Ioduro di sodio                                                                |
|                                           |Iodato di potassio                                                             |

|Zinco (Zn)                                 |Acetato di zinco                                                               |
|                                           |Cloruro di zinco                                                               |
|                                           |Lattato di zinco                                                               |
|                                           |Solfato di zinco                                                               |
|                                           |Citrato di zinco                                                               |
|                                           |Gluconato di zinco                                                             |
|                                           |Ossido di zinco                                                                |
|Manganese (Mn)                             |Carbonato di manganese                                                         |
|                                           |Cloruro di manganese                                                           |
|                                           |Citrato di manganese                                                           |
|                                           |Solfato di manganese                                                           |
|                                           |Gluconato di manganese                                                         |
|Sodio (Na)                                 |Bicarbonato di sodio                                                           |
|                                           |Cloruro di sodio                                                               |
|                                           |Citrato di sodio                                                               |
|                                           |Gluconato di sodio                                                             |
|                                           |Carbonato di sodio                                                             |
|                                           |Lattato di sodio                                                               |
|                                           |Sali di sodio dell'acido ortofosforico                                         |
|                                           |Idrossido di sodio                                                             |

|Potassio (K)                               |Bicarbonato di potassio                                                        |
|                                           |Carbonato di potassio                                                          |
|                                           |Cloruro di potassio                                                            |
|                                           |Sali di potassio dell'acido citrico                                            |
|                                           |Gluconato di potassio                                                          |
|                                           |Lattato di potassio                                                            |
|                                           |Sali di potassio dell'acido ortofosforico                                      |
|                                           |Idrossido di potassio                                                          |
|è1 Selenio ç Ö (SC) Õ                      |è1 Seleniato di sodio                                                          |
|                                           |Selenito di sodio ç                                                            |

3.    Amminoacidi e altri composti azotati

       L-arginina e suo cloridrato

       L-cistina e suo cloridrato

       L-istidina e suo cloridrato

       L-isoleucina e suo cloridrato

       L-leucina e suo cloridrato

       L-lisina e suo cloridrato

       L-cisteina e suo cloridrato

       L-metionina

       L-fenilalanina

       L-treonina

       L-triptofano

       L-tirosina

       L-valina

       L-carnitina e suo cloridrato

       Taurina

                                            ê 96/4/CE art. 1, punto 3 e allegato, punto 4, lett. b)

       5′monofosfato di citidina e suo sale sodico

       5′monofosfato di uridina e suo sale sodico

       5′monofosfato di adenosina e suo sale sodico

       5′monofosfato di guanosina e suo sale sodico

       5′monofosfato di inosina e suo sale sodico.

                                            ê 91/321/CEE

4.    Altri

       Colina

       Cloruro di colina

       Citrato di colina

       Bitartrato di colina

       Inositolo

                                                                  _____________

                                            ê 91/321/CEE (adattato)
                                            è1 96/4/CE art. 1, punto 3 e allegato, punto 5

                                                                   ALLEGATO IV

                      CRITERI DI COMPOSIZIONE PER GLI ALIMENTI PER LATTANTI CHE GIUSTIFICANO UNA INDICAZIONE CORRISPONDENTE

|Indicazione relativa a                         |Condizioni che giustificano l'indicazione                                                   |
|1. Proteina adattata                           |Il tenore di proteina è inferiore a 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal) e il rapporto proteine di |
|                                               |siero del latte/caseine non è inferiore a 1,0                                               |
|2. Basso tenore di sodio                       |Il tenore di sodio è inferiore a 9 mg/100 kJ (39 mg/100 kcal)                               |
|3. Assenza di saccarosio                       |Assenza di saccarosio                                                                       |
|4. Unicamente lattosio                         |Il lattosio è l'unico glucide presente                                                      |
|5. Assenza di lattosio                         |Assenza di lattosio1                                                                        |
|6. Arricchito con ferro                        |Aggiunta di ferro                                                                           |
|è1 7. Riduzione del rischio di allergia alle   |è1 a) Gli alimenti devono conformarsi alle disposizioni di cui al punto 2.2 dell'allegato I |
|proteine del latte. Questa indicazione può     |ed il totale di proteine immunoreattive, misurato con metodi generalmente riconosciuti      |
|includere termini che fanno riferimento ad una |adeguati, deve essere inferiore all'1 % delle sostanze contenenti azoto presenti negli      |
|riduzione del potere allergenico o antigenico ç|alimenti                                                                                    |
|                                               |b) L'etichetta deve specificare che il prodotto non deve essere consumato da lattanti       |
|                                               |allergici alle proteine intatte dalle quali è prodotto l'idrolizzato a meno che non sia     |
|                                               |dimostrata con prove cliniche riconosciute valide la tolleranza all'alimento da più del 90 %|
|                                               |dei lattanti (intervallo di confidenza 95 %) ipersensibili alle proteine dalle quali è      |
|                                               |prodotto l'idrolizzato                                                                      |
|                                               |c) Gli alimenti, somministrati per via orale, non devono provocare una sensibilizzazione,   |
|                                               |negli animali, alle proteine intatte da cui derivano gli alimenti stessi                    |
|                                               |d) Come prova delle proprietà dichiarate si deve disporre di dati obiettivamente e          |
|                                               |scientificamente accertati ç                                                                |
|1 Determinate con un metodo I cui limiti di rivelazione verrano stabiliti in una fase successiva                                            |

                                                                    __________

                                            ê 91/321/CEE (adattato)

                                                                    ALLEGATO V

                                        AMMINOACIDI ESSENZIALI E SEMIESSENZIALI PRESENTI NEL LATTE MATERNO

Ai fini della presente Ö direttiva Õ gli amminoacidi essenziali e semiessenziali presenti  nel  latte  materno,  espressi  in  mg  per  100 kJ  e
100 kcal, sono i seguenti:

|                                     |Per 100 kJ1                                           |Per 100 kcal                             |
|Arginina                             |16                                                    |69                                       |
|Cistina                              |6                                                     |24                                       |
|Istidina                             |11                                                    |45                                       |
|Isoleucina                           |17                                                    |72                                       |
|Leucina                              |37                                                    |156                                      |
|Lisina                               |29                                                    |122                                      |
|Metionina                            |7                                                     |29                                       |
|Fenilalanina                         |15                                                    |62                                       |
|Treonina                             |19                                                    |80                                       |
|Triptofano                           |7                                                     |30                                       |
|Tirosina                             |14                                                    |59                                       |
|Valina                               |19                                                    |80                                       |
|1 1 kJ = 0,239 kcal.                                                                                                                  |

                                                                   ___________

                                                                   ALLEGATO VI

                                 Composizione degli amminoacidi della caseina e della proteina del latte materno

La composizione degli amminoacidi della caseina e della proteina del latte materno (g/100 g di proteine) è la seguente:

|                                           |Caseinea1                                       |Latte materno1                         |
|Arginina                                   |3,7                                             |3,8                                    |
|Cistina                                    |0,3                                             |1,3                                    |
|Istidina                                   |2,9                                             |2,5                                    |
|Isoleucina                                 |5,4                                             |4,0                                    |
|Leucina                                    |9,5                                             |8,5                                    |
|Lisina                                     |8,1                                             |6,7                                    |
|Metionina                                  |2,8                                             |1,6                                    |
|Fenilalanina                               |5,2                                             |3,4                                    |
|Treonina                                   |4,7                                             |4,4                                    |
|Triptofano                                 |1,6                                             |1,7                                    |
|Tirosina                                   |5,8                                             |3,2                                    |
|Valina                                     |6,7                                             |4,5                                    |
|1 Il tenore di amminoacidi negli alimenti e dati biologici sulle proteine. FAO, Studi Nutrizionali n. 24, Roma 1970, voci 375 e 383.|

                                                                   ____________

                                                                   ALLEGATO VII

                                                    I sali minerali presenti nel latte vaccino

A titolo indicativo sono riportati qui di seguito i sali minerali presenti nel latte vaccino espressi per  100 g  di  solidi  non  grassi  e  per
grammi di proteine:

|                                                   |Per 100 g di SNG1                                    |Per 1 g di proteine            |
|Sodio (mg)                                         |550                                                  |15                             |
|Potassio (mg)                                      |1680                                                 |43                             |
|Cloruro (mg)                                       |1050                                                 |28                             |
|Calcio (mg)                                        |1350                                                 |35                             |
|Fosforo (mg)                                       |1070                                                 |28                             |
|Magnesio (mg)                                      |135                                                  |3,5                            |
|Rame (μg)                                          |225                                                  |6                              |
|Iodio                                              |NS2                                                  |NS                             |
|1 SNG: solidi non grassi.                                                                                                               |
|2 NS: non specificato; oscilla secondo la stagione e le condizioni di stabulazione.                                                     |

                                                                   ____________

                                            ê 96/4/CE art. 1, punto 3 e allegato, punto 6

                                                                  ALLEGATO VIII

                VALORI DI RIFERIMENTO PER L'ETICHETTATURA NUTRIZIONALE DEGLI ALIMENTI DESTINATI AI LATTANTI ED AI BAMBINI PICCOLI

|Sostanze Nutritive                                        |Valore di riferimento dell'etichettatura                               |
|Vitamina A                                                |(μg) 400                                                               |
|Vitamina D                                                |(μg) 10                                                                |
|Vitamina C                                                |(mg) 25                                                                |
|Tiamina                                                   |(mg) 0,5                                                               |
|Riboflavina                                               |(mg) 0,8                                                               |
|Naciacina equivalenti                                     |(mg) 9                                                                 |
|Vitamina B6                                               |(mg) 0,7                                                               |
|Folato                                                    |(μg) 100                                                               |
|Vitamina B12                                              |(μg) 0,7                                                               |
|Calcio                                                    |(mg) 400                                                               |
|Ferro                                                     |(mg) 6                                                                 |
|Zinco                                                     |(mg) 4                                                                 |
|Iodio                                                     |(μg) 70                                                                |
|Selenio                                                   |(μg) 10                                                                |
|Rame                                                      |(mg) 0,4                                                               |

                                                                   ___________

                                            ê 2003/14/CE art. 1, punto 2

                                                                   ALLEGATO IX

  Antiparassitari che non possono essere utilizzati nella produzione agricola destinata alla produzione di alimenti per i lattanti e alimenti di
                                                                  proseguimento

                                                                    Tabella 1

|Denominazione chimica della sostanza (definizione del residuo)                                                                           |
|Disulfoton (somma di disulfoton, solfosside di disulfoton e solfone di disulfoton, espressa in disulfoton)                               |
|Fensulfothion (somma di fensulfothion, del suo analogo d'ossigeno e dei loro solfoni, espressa in fensulfothion)                         |
|Fentin, espresso in cationi di trifenilstagno                                                                                            |
|Alossifop (somma di alossifop, dei suoi sali ed esteri compresi i composti, espressa in alossifop)                                       |
|Eptacloro e trans-eptacloro eposside, espressi in eptacloro                                                                              |
|Esaclorobenzene                                                                                                                          |
|Nitrofen                                                                                                                                 |
|Ometoato                                                                                                                                 |
|Terbufos (somma di terbufos, del suo solfosside e solfone, espressa in terbufos)                                                         |

                                                                    Tabella 2

|Denominazione chimica della sostanza                                                                                                     |
|Aldrin e dieldrin, espressi in dieldrin                                                                                                  |
|Endrin                                                                                                                                   |

                                                                   ____________

                                            ê 2003/14/CE art. 1, punto 3

                                                                    ALLEGATO X

  Quantità massime specifiche dei residui di antiparassitari o dei loro metaboliti negli alimenti per lattanti e negli alimenti di proseguimento

|Denominazione chimica della sostanza                                                                  |Quantità massima di residui       |
|                                                                                                      |[mg/kg]                           |
|Cadusafos                                                                                             |0,006                             |
|Demeton-S-metil/demeton-S-metil-solfone/oxidemeton-metile (in modo isolato o combinato, espressi in   |0,006                             |
|demeton-S-metil)                                                                                      |                                  |
|Etoprofos                                                                                             |0,008                             |
|Fipronil (somma di fipronil e fipronil-desulfinil, espresso come fipronil)                            |0,004                             |
|Propineb/propilenetiourea (somma di propineb e propilenetiourea)                                      |0,006                             |

                                                                   ____________

                                            é

                                                                   ALLEGATO XI

                                                                     Parte A

                                                Direttiva abrogata e sue modificazioni successive
                                                             (di cui all’articolo 11)

|Direttiva 91/321/CEE della Commissione[10]                          |(GU L 175 del 4.7.1991, pag. 35)                                    |
|Direttiva 96/4/CE della Commissione                                          |(GU L 49 del 28.2.1996, pag. 12)                     |
|Direttiva 1999/50/CE della Commissione                                       |(GU L 139 del 2.6.1999, pag. 29)                     |
|Direttiva 2003/14/CE della Commissione                                       |(GU L 41 del 14.2.2003, pag. 37)                     |

                                                                     Parte B

                                              Elenco dei termini di attuazione in diritto nazionale
                                                             (di cui all’articolo 11)

|Direttiva                            |Termine di attuazione        |Ammissione al commercio dei      |Divieto di commercio dei prodotti   |
|                                     |                             |prodotti conformi alla presente  |non conformi alla presente direttiva|
|                                     |                             |direttiva                        |                                    |
|Direttiva 91/321/CEE                 |                             |1° dicembre 1992                 |1° giugno 1994                      |
|Direttiva 96/4/CE                    |31 marzo 1997                |1° aprile 1997                   |31 marzo 1999                       |
|Direttiva 1999/50/CE                 |30 giugno 2000               |30 giugno 2000                   |1° luglio 2002                      |
|Direttiva 2003/14/ECE                |6 marzo 2004                 |6 marzo 2004                     |6 marzo 2005                        |

                                                                   ____________

                                                                   ALLEGATO XII

                                                              Tavola di concordanza

|Direttiva 91/321/EEC                                                |Presente direttiva                                                  |
|Articolo 1, paragrafo 1                                             |Articolo 1                                                          |
|Articolo 1, paragrafo 2                                             |Articolo 2                                                          |
|Articolo 2                                                          |Articolo 3                                                          |
|Articolo 3                                                          |Articolo 4                                                          |
|Articolo 4                                                          |Articolo 5                                                          |
|Articolo 5, paragrafo 1                                             |Articolo 6                                                          |
|Articolo 5, paragrafo 2                                             |---                                                                 |
|Articolo 6, paragrafi 1 e 2                                         |Articolo 7, paragrafi 1 e 2                                         |
|Articolo 6, paragrafo 3, lettera a), alinea                         |Articolo 7, paragrafo 3, alinea                                     |
|Articolo 6, paragrafo 3, lettera a), punto i)                       |Articolo 7, paragrafo 3, lettera a)                                 |
|Articolo 6, paragrafo 3, lettera a), punto ii)                      |Articolo 7, paragrafo 3, lettera b)                                 |
|Articolo 6, paragrafo 3, lettera b), primo comma                    |Articolo 7, paragrafo 4                                             |
|Articolo 6, paragrafo 3, lettera b), secondo comma                  |Articolo 7, paragrafo 6                                             |
|Articolo 6, paragrafo 3, lettera c)                                 |Articolo 7, paragrafo 5                                             |
|Articolo 6, paragrafo 4                                             |Articolo 7, paragrafo 7                                             |
|Articolo 7, paragrafi 1 e 2                                         |Articolo 8, paragrafi 1 e 2                                         |
|Articolo 7, paragrafo 2 bis)                                        |Articolo 8, paragrafo 3                                             |
|Articolo 7, paragrafo 3                                             |Articolo 8, paragrafo 4                                             |
|Articolo 7, paragrafo 4                                             |Articolo 8, paragrafo 5                                             |
|Articolo 7, paragrafo 5                                             |Articolo 8, paragrafo 6                                             |
|Articolo 7, paragrafo 6                                             |Articolo 8, paragrafo 7                                             |
|Articolo 7, paragrafo 7                                             |Articolo 8, paragrafo 8                                             |
|Articolo 8                                                          |Articolo 9                                                          |
|Articolo 9                                                          |Articolo 10                                                         |
|Articolo 10                                                         |---                                                                 |
|---                                                                 |Articolo 11                                                         |
|---                                                                 |Articolo 12                                                         |
|Articolo 11                                                         |Articolo 13                                                         |
|Allegati da I a X                                                   |Allegati da I a X                                                   |
|---                                                                 |Allegato XI                                                         |
|---                                                                 |Allegato XII                                                        |

                                                                   ____________

                                                             -----------------------
[1]   Ö GU L […],[…], pag. […] Õ.
[2]   GU L 175 del 4.7.1991, pag. 35; direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2003/14/CE (GU L 41 del 14.2.2003, pag. 37).
[3]   V. allegato XI, parte A.
[4]   GU L 340 del 9.12.1976, pag. 26; Ö direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2003/118/CE della Commissione (GU L 327  del  16.12.2003,
      pag. 25). Õ
[5]   GU L 221 del 7.8.1986, pag. 37; Ö direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/2/CE della Commissione (GU L 14 del  21.1.2004,  pag.
      10) Õ
[6]   GU L 221 del 7.8.1986, pag. 43; Ö direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/2/CE. Õ
[7]   GU L 350 del 14.12.1990, pag. 71; Ö direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/2/CE. Õ
[8]   GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1; Ö direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2003/119/CE della Commissione (GU L  325  del  12.12.2003,
      pag. 41). Õ
[9]   Ö GU L 109, 6.5.2000, pag. 29; direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2003/89/CE (GU L 308 del 25.11.2003, pag. 15) Õ.
[10]  La direttiva 91/321/EEC è stata modificata anche dagli atti seguenti ancora in vigore:
$€[11]/€[12]1€[13]W€[14]b€[15]¥€[16]e?[17]f?[18]r?[19]?[20]€?[21]ýûù÷ýõèââbkd;`$[pic]$[pic]If[pic][22]–lÖ[23][pic][24][pic][25][pic][26][pic]ÖFø
      ]p#ø  ÿÿÿÿe
      ÿÿ    -     Atto d’adesione dell’Austria, della Finlandia e della Svezia.
      -     Atto d’adesione del 2003.