CELEX: 32015R1610
Language: cs
Date: 2015-09-24 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1610 ze dne 24. září 2015, kterým se schvaluje Pythium oligandrum kmen M1 jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 10 (Text s významem pro EHP)

25.9.2015   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 249/20
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1610
   ze dne 24. září 2015,
   kterým se schvaluje Pythium oligandrum kmen M1 jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 10
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 90 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 12. července 2005 Česká republika v souladu s čl. 11 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) obdržela žádost o zařazení účinné látky Pythium oligandrum kmen M1 do přílohy I uvedené směrnice pro použití v typu přípravku 10, konzervační přípravky pro zdivo, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá typu přípravku 10, jak je vymezen v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
            
         
               (2)
            
            
               Látka Pythium oligandrum kmen M1 nebyla dostupná na trhu ke dni 14. května 2000 jako účinná látka biocidního přípravku.
            
         
               (3)
            
            
               Česká republika předložila Evropské agentuře pro chemické látky dne 8. listopadu 2011 hodnotící zprávu a doporučení v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES.
            
         
               (4)
            
            
               Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 2. prosince 2014 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
            
         
               (5)
            
            
               Podle tohoto stanoviska lze očekávat, že biocidní přípravky obsahující látku Pythium oligandrum kmen M1 a používané pro typ přípravku 10 budou splňovat požadavky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, budou-li splněny určité podmínky pro její použití.
            
         
               (6)
            
            
               Je proto vhodné schválit Pythium oligandrum kmen M1 pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 10 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   
      Pythium oligandrum kmen M1 se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 10, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 24. září 2015.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
   
      PŘÍLOHA
      
                  Obecný název
               
               
                  Název podle IUPAC
                  Identifikační čísla
               
               
                  Minimální stupeň čistoty účinné látky (1)
                  
               
               
                  Datum schválení
               
               
                  Datum skončení platnosti schválení
               
               
                  Typ přípravku
               
               
                  Zvláštní podmínky
               
            
                  
                     Pythium oligandrum kmen M1
               
               
                  Není relevantní
               
               
                  Žádné relevantní nečistoty
               
               
                  1. ledna 2016
               
               
                  31. prosince 2025
               
               
                  10
               
               
                  Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
                  Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
                  Pro průmyslové nebo profesionální uživatele musí být stanoveny bezpečné provozní postupy a vhodná organizační opatření. Přípravky se musí používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, pokud není možné snížit expozici na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
               
            
         (1)  Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty účinné látky, která byla použita pro hodnocení provedené v souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít stejnou nebo odlišnou čistotu, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.