CELEX: 32020R0162
Language: sv
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/162 av den 5 februari 2020 om godkännande av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 som fodertillsats för slaktkalkoner (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG som företräds av Lallemand SAS) (Text av betydelse för EES)

6.2.2020   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 34/31
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/162
         av den 5 februari 2020
         om godkännande av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 som fodertillsats för slaktkalkoner (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG som företräds av Lallemand SAS)
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     En ansökan om godkännande av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ansökan gäller godkännande av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för slaktkalkoner.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 har redan godkänts som fodertillsats för slaktkycklingar och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1905 (2) och för smågrisar och suggor genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/347 (3).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 2 april 2019 (4) att preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenternas säkerhet eller miljön, och att det när det används i foder för kalkoner är effektivt för att minska kontaminering av slaktkroppar med Salmonella spp. Myndigheten konstaterades också att tillsatsen (i annan form än kapsel) bör betraktas som luftvägssensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Bedömningen av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Godkännande
            Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 5 februari 2020.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1905 av den 18 oktober 2017 om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 som fodertillsats för slaktkycklingar och mindre fjäderfäarter avsedda för slakt (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG som företräds av Lallemand SAS) (EUT L 269, 19.10.2017, s. 30).
         
            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/347 av den 5 mars 2018 om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 som fodertillsats för smågrisar och suggor och om ändring av förordningarna (EG) nr 1847/2003 och (EG) nr 2036/2005 (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG som företräds av Lallemand SAS) (EUT L 67, 9.3.2018, s. 21).
         
            (4)  EFSA Journal, vol. 17(2019):4, artikelnr 5693.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                  
                        
                           Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (minskning av salmonellakontaminering av slaktkroppar genom att minska salmonella i träck).
                        
                     
                  
                        4d1703
                     
                     
                        Danstar Ferment AG, som företräds av Lallemand SAS
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 som innehåller minst
                        2 × 1010 CFU/g tillsats (i annan form än kapsel)
                        1 × 1010 CFU/g tillsats (i kapselform)
                     
                     
                        Slaktkalkoner
                     
                     
                        –
                     
                     
                        1 x 109
                        
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                                 
                              
                     
                        26 februari 2030
                     
                  
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Livsdugliga celler av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079
                     
                  
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Räkning: ingjutningsmetod med användning av agar med kloramfenikol, dextros och jästextrakt (EN 15789:2009).
                        Identifiering: polymeraskedjereaktion (PCR) (CEN/TS 15790:2008).
                     
                  
               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports