CELEX: 32011R0993
Language: hu
Date: 2011-10-06 00:00:00
Title: A Bizottság 993/2011/EU végrehajtási rendelete ( 2011. október 6. ) a 8-hidroxi-kinolin hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról EGT-vonatkozású szöveg

7.10.2011   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 263/1
            
         A BIZOTTSÁG 993/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2011. október 6.)
   a 8-hidroxi-kinolin hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére és 78. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1007/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének c) pontja szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelv (2) alkalmazandó a jóváhagyási eljárás és feltételek tekintetében azon hatóanyagokra, amelyek esetében – a 91/414/EGK tanácsi irányelv alkalmazására vonatkozó részletes szabályoknak az irányelv 8. cikke (2) bekezdésében említett munkaprogramban szereplő, de az irányelv I. mellékletébe fel nem vett hatóanyagok szokásos és gyorsított eljárással való értékelése tekintetében történő megállapításáról szóló, 2008. január 17-i 33/2008/EK rendelet (3) 6. cikkével összhangban –megállapították a kérelem teljességét. Az 8-hidroxi-kinolin hatóanyag esetében a kérelem teljességét az említett rendelettel összhangban megállapították.
            
         
               (2)
            
            
               A 451/2000/EK (4) és az 1490/2002/EK (5) bizottsági rendelet megállapítja a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram második és harmadik szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályokat, és létrehozza azon hatóanyagok jegyzékeit, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétel céljából értékelni kell. Ezek a jegyzékek tartalmazzák a 8-hidroxi-kinolint is.
            
         
               (3)
            
            
               A 8-hidroxi-kinolin vonatkozásában a bejelentő az előírt határidőn belül nem nyújtotta be a teljes dossziét. Ezt követően elfogadásra került az egyes hatóanyagoknak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az ilyen hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról szóló, 2006. november 22-i 2006/797/EK bizottsági határozat (6), amely a 8-hidroxi-kinolin felvételének megtagadásáról határozott.
            
         
               (4)
            
            
               A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése alapján az eredeti bejelentő (a továbbiakban: kérelmező) szokásos eljárás alkalmazása iránti új kérelmet nyújtott be a 33/2008/EK rendelet 3–12. cikkében előírtaknak megfelelően.
            
         
               (5)
            
            
               A kérelmet az 1490/2002/EK rendelettel kijelölt referens tagállamnak, Spanyolországnak nyújtották be. Az említett alkalmazás megfelel a 33/2008/EK rendelet 3. és 4. cikke szerinti lényegi és eljárási követelményeknek.
            
         
               (6)
            
            
               Spanyolország értékelte a benyújtott információkat és értékelő jelentéstervezetet készített. Az említett jelentést 2009. augusztus 3-án továbbította az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: a Hatóság) és a Bizottságnak. A Hatóság a jelentéstervezetet észrevételezésre megküldte a többi tagállamnak és a kérelmezőnek, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak. A Hatóság az értékelő jelentéstervezetet a nyilvánosság számára is hozzáférhetővé tette. A 33/2008/EK rendelet 10. cikkének megfelelően és a Bizottság kérésére a Hatóság 2010. december 17-én benyújtotta a 8-hidroxi-kinolinra vonatkozó következtetését (7) a Bizottságnak. Az értékelő jelentés tervezetét és a hatóság következtetését a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében a tagállamokkal együtt megvizsgálta, majd 2011. július 15-én a 8-hidroxi-kinolinról szóló bizottsági vizsgálati jelentés formájában véglegesítette.
            
         
               (7)
            
            
               A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy a 8-hidroxi-kinolint tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában megállapított követelményeknek, különös tekintettel azokra a felhasználási célokra, amelyeket a Bizottság vizsgálati jelentésében megvizsgáltak és részleteztek. Az előbbiekre tekintettel ezért helyénvaló a 8-hidroxi-kinolin 1107/2009/EK rendelet szerinti jóváhagyása.
            
         
               (8)
            
            
               Az 1107/2009/EK rendelet 6. cikkével összefüggésben a 13. cikkének (2) bekezdése alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében azonban szükség van bizonyos feltételek és korlátozások előírására.
            
         
               (9)
            
            
               A 8-hidroxi-kinolin jóváhagyásának támogatására vonatkozó következtetésben foglaltaktól függetlenül különösen indokolt további megerősítő információkat kérni.
            
         
               (10)
            
            
               Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (4) bekezdése szerint az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2011. május 25-i 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (8) mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (11)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Hatóanyag jóváhagyása
   Az I. mellékletben meghatározott 8-hidroxi-kinolin hatóanyagot az I. mellékletben foglalt feltételekkel jóváhagyták.
   2. cikk
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
   3. cikk
   Hatálybalépés és az alkalmazás kezdő időpontja
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2012. január 1-jétől kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2011. október 6-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
   
      (2)  HL L 230., 1991.8.19., 1. o.
   
      (3)  HL L 15., 2008.1.18., 5. o.
   
      (4)  HL L 55., 2000.2.29., 25. o.
   
      (5)  HL L 224., 2002.8.21., 23. o.
   
      (6)  HL L 324., 2006.11.23., 8. o.
   
      (7)  Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság: A 8-hidroxi-kinolin hatóanyag esetében felmerülő kockázatok felméréséről szóló, peszticideket vizsgáló szakértői értékelésből levont következtetés. EFSA Journal 2011; 9(1): 1964. [49. o.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1964. Elektronikus formátumban lásd: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (8)  HL L 153., 2011.6.11., 1. o.
   
      I. MELLÉKLET
      
                  Közhasználatú név, azonosító szám
               
               
                  IUPAC-név
               
               
                  Tisztaság (1)
                  
               
               
                  Jóváhagyás dátuma
               
               
                  Jóváhagyás lejárta
               
               
                  Egyedi rendelkezések
               
            
                  8-hidroxi-kinolin
                  CAS-szám:
                  148-24-3 (8-hidroxi-kinolin)
                  CIPAC-szám: 677
                  (8-hidroxi-kinolin)
               
               
                  8-kinolinol
               
               
                  ≥ 990 g/kg
               
               
                  2012. január 1.
               
               
                  2021. december 31.
               
               
                  A.   RÉSZ
                  Kizárólag üvegházi gomba- és baktériumölő szerként engedélyezhető.
                  B.   RÉSZ
                  Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. július 15-én véglegesített, a 8-hidroxi-kinolinról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
                  Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők biztonságára, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek adott esetben magukban foglalják a megfelelő egyéni védőfelszerelés használatát.
                  A kérelmező megerősítő információt nyújt be a 8-hidroxi-kinolinra és sóira vonatkozóan az alábbiakról:
                  
                              1.
                           
                           
                              a levegőre elemzésére vonatkozó módszer;
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              a metabolikai vizsgálatból és a felügyelt szermaradék-vizsgálatból nyert minták tárolási időszakaira kiterjedő új tárolási stabilitás;
                           
                        Ezen információkat a kérelmező 2013. december 31-ig benyújtja a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.
               
            
         (1)  A hatóanyag pontos azonosítása és részletes specifikációja a vizsgálati jelentésben található.
   
   
      II. MELLÉKLET
      Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének B. része a következő bejegyzéssel egészül ki:
      
         
                     Sorszám
                  
                  
                     Közhasználatú név, azonosító szám
                  
                  
                     IUPAC-név
                  
                  
                     Tisztaság
                  
                  
                     Jóváhagyás dátuma
                  
                  
                     Jóváhagyás lejárta
                  
                  
                     Egyedi rendelkezések
                  
               
                     „18
                  
                  
                     8-hidroxi-kinolin
                     CAS-szám:
                     148-24-3 (8-hidroxi-kinolin)
                     CIPAC-szám: 677
                     (8-hidroxi-kinolin)
                  
                  
                     8-kinolinol
                  
                  
                     ≥ 990 g/kg
                  
                  
                     2012. január 1.
                  
                  
                     2021. december 31.
                  
                  
                     A.   RÉSZ
                     Kizárólag üvegházi gomba- és baktériumölő szerként engedélyezhető.
                     B.   RÉSZ
                     Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. július 15-én véglegesített, a 8-hidroxi-kinolinról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
                     Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők biztonságára, és gondoskodniuk kell arról, hogy a használati feltételek adott esetben magukban foglalják a megfelelő egyéni védőfelszerelés használatát.
                     A kérelmező megerősítő információt nyújt be a 8-hidroxi-kinolinra és sóira vonatkozóan az alábbiakról:
                     
                                 1.
                              
                              
                                 a levegőre elemzésére vonatkozó módszer;
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 a metabolikai vizsgálatból és a felügyelt szermaradék-vizsgálatból nyert minták tárolási időszakaira kiterjedő új tárolási stabilitás.
                              
                           Ezen információkat a kérelmező 2013. december 31-ig benyújtja a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak.”