CELEX: 32018R0248
Language: sk
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/248 z 15. februára 2018 o povolení 2,3-dietylpyrazínu, 2,5 alebo 6-metoxy-3-metylpyrazínu, 2-acetyl-3-etylpyrazínu, 2,3-dietyl-5-metylpyrazínu, 3-sek-butyl-2-metoxypyrazínu, 2-etyl-3-metoxypyrazínu, 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalínu, 2-etylpyrazínu a 5-metylchinoxalínu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP )

23.2.2018   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 53/120
               
            VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/248
      z 15. februára 2018
      o povolení 2,3-dietylpyrazínu, 2,5 alebo 6-metoxy-3-metylpyrazínu, 2-acetyl-3-etylpyrazínu, 2,3-dietyl-5-metylpyrazínu, 3-sek-butyl-2-metoxypyrazínu, 2-etyl-3-metoxypyrazínu, 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalínu, 2-etylpyrazínu a 5-metylchinoxalínu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
      keďže:
      
                  (1)
               
               
                  V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  Látky 2,3-dietylpyrazín, 2,5 alebo 6-metoxy-3-metylpyrazín, 2-acetyl-3-etylpyrazín, 2,3-dietyl-5-metylpyrazín, 3-sek-butyl-2-metoxypyrazín, 2-etyl-3-metoxypyrazín, 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalín, 2-etylpyrazín a 5-metylchinoxalín (ďalej len „príslušné látky“) boli smernicou 70/524/EHS povolené ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat bez časového obmedzenia. Uvedené látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie príslušných látok ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku zo 6. decembra 2016 (3) skonštatoval, že príslušné látky nemajú za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Ide o látky, ktoré zvýrazňujú vôňu alebo chuť potravín. Vzhľadom na to, že príslušné látky sa používajú v potravinách ako arómy a ich funkcia v krmive je v zásade rovnaká ako v potravinách, úrad dospel k záveru, že ďalšie preukazovanie účinnosti nie je nutné. Tento záver preto možno extrapolovať aj na krmivá. Žiadateľ stiahol žiadosť o používanie príslušných látok vo vode na pitie.
               
            
                  (5)
               
               
                  Úrad ďalej uviedol, že bola uznaná existencia rizík pre pokožku, oči a dýchacie cesty vyplývajúca z expozície príslušným látkam. Väčšina látok je klasifikovaná ako látky dráždivé pre dýchacie cesty. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky týkajúce sa monitorovania po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (6)
               
               
                  Z posúdenia príslušných látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie týchto látok by sa preto malo povoliť v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
               
            
                  (7)
               
               
                  Žiadateľ navrhol úradu používané množstvá príslušných látok. Na základe jeho návrhu úrad usúdil, že niektoré používané množstvá sú bezpečné (ďalej len „množstvá posúdené úradom“). Na účely úradných kontrol v rámci potravinového reťazca by sa mali stanoviť určité požiadavky na označovanie. Najmä v prípadoch, keď používané množstvá prekračujú množstvá posúdené úradom, je vhodné požadovať, aby sa pri označovaní premixov, ako aj kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí s obsahom príslušných látok uvádzali určité informácie vrátane uvedenia množstiev posúdených úradom.
               
            
                  (8)
               
               
                  To, že sa príslušné látky nesmú používať vo vode určenej na pitie, nevylučuje ich použitie v kŕmnej zmesi podávanej vodou.
               
            
                  (9)
               
               
                  Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia príslušných látok, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.
               
            
                  (10)
               
               
                  Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
               
            PRIJALA TOTO NARIADENIE:
      Článok 1
      Povolenie
      Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
      Článok 2
      Prechodné opatrenia
      1.   Látky špecifikované v prílohe, ako aj premixy, ktoré ich obsahujú, vyrobené a označené pred 15. septembrom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
      2.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 15. marcom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na produkciu potravín.
      3.   Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 15. marcom 2020 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
      Článok 3
      Nadobudnutie účinnosti
      Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
      
         Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
         V Bruseli 15. februára 2018
         
            
               Za Komisiu
            
            
               predseda
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.)
      
         (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 15(2):4671.
      
         PRÍLOHA
         
                     Identifikačné číslo doplnkovej látky
                  
                  
                     Názov/meno držiteľa povolenia
                  
                  
                     Doplnková látka
                  
                  
                     Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                  
                  
                     Druh alebo kategória zvierat
                  
                  
                     Maximálny vek
                  
                  
                     Minimálny obsah
                  
                  
                     Maximálny obsah
                  
                  
                     Ostatné ustanovenia
                  
                  
                     Koniec platnosti povolenia
                  
               
                     mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                  
               
                     
                        Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny
                     
                  
               
                     2b14005
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,3-dietylpyrazín
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     2,3-dietylpyrazín
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     2,3-dietylpyrazín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 97 %
                     Chemický vzorec: C8H12N2
                     
                     CAS č.: 15707-24-1
                     FLAVIS č.: 14.005
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na stanovenie 2,3-dietylpyrazínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14025
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,5 alebo 6-metoxy-3-metylpyrazín
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     2,5 alebo 6-metoxy-3-metylpyrazín
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     2,5 alebo 6-metoxy-3-metylpyrazín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 97 %
                     Chemický vzorec: C6H8ON2
                     
                     CAS č.: 63450-30-6
                     FLAVIS č.: 14.025
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na stanovenie 2,5 alebo 6-metoxy-3-metylpyrazínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14049
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-acetyl-3-etylpyrazín
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     2-acetyl-3-etylpyrazín
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     2-acetyl-3-etylpyrazín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C8H10ON2
                     
                     CAS č.: 32974-92-8
                     FLAVIS č.: 14.049
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na stanovenie 2-acetyl-3-etylpyrazínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14056
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,3-dietyl-5-metylpyrazín
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     2,3-dietyl-5-metylpyrazín
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     2,3-dietyl-5-metylpyrazín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C9H14N2
                     
                     CAS č.: 18138-04-0
                     FLAVIS č.: 14.056
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na stanovenie 2,3-dietyl-5-metylpyrazínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14062
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3-sek-butyl-2-metoxypyrazín
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     3-sek-butyl-2-metoxypyrazín
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     3-sek-butyl-2-metoxypyrazín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 99 %
                     Chemický vzorec: C9H14ON2
                     
                     CAS č.: 24168-70-5
                     FLAVIS č.: 14.062
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na stanovenie 3-sek-butyl-2-metoxypyrazínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14112
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-etyl-3-metoxypyrazín
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     2-etyl-3-metoxypyrazín
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     2-etyl-3-metoxypyrazín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 99 %
                     Chemický vzorec: C7H10N2O
                     CAS č.: 25680-58-4
                     FLAVIS č.: 14.112
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na stanovenie 2-etyl-3-metoxypyrazínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14015
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5,6,7,8-tetrahydrochinoxalín
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     5,6,7,8-tetrahydrochinoxalín
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     5,6,7,8-tetrahydrochinoxalín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C8H10N2
                     
                     CAS č.: 34413-35-9
                     FLAVIS č.: 14.015
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na stanovenie 5,6,7,8-tetrahydrochinoxalínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14022
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-etylpyrazín
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     2-etylpyrazín
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     2-etylpyrazín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C6H8N2
                     
                     CAS č.: 13925-00-3
                     FLAVIS č.: 14.022
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na stanovenie 2-etylpyrazínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b14028
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5-metylchinoxalín
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     5-metylchinoxalín
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     5-metylchinoxalín
                     produkt chemickej syntézy
                     Čistota: min. analyticky stanovená čistota je 98 %
                     Chemický vzorec: C9H8N2
                     
                     CAS č.: 13708-12-8
                     FLAVIS č.: 14.028
                     
                        Analytická metóda
                         (1)
                     
                     Na stanovenie 5-metylchinoxalínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,05 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,08 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení premixov sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvá účinnej látky navrhnuté na označení premixu mali prekročiť množstvá uvedené v bode 3.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,05 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,08 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
            (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.