CELEX: 32010L0003
Language: sv
Date: 2010-02-01 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2010/3/EU av den 1 februari 2010 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna III och VI till den tekniska utvecklingen

2.2.2010   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 29/5
            
         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/3/EU
   av den 1 februari 2010
   om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna III och VI till den tekniska utvecklingen
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 8.2,
   efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter (nedan kallad kommittén), som ersattes av vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet genom kommissionens beslut 2008/721/EG (2), konstaterade i sitt yttrande av den 15 april 2008 att Ethyl Lauroyl Arginate HCl är säkert för konsumenterna vid användning upp till en maximal tillåten koncentration på 0,8 % i tvål, mjällschampo och andra deodoranter än spraydeodorant. Det bör därför tas upp i bilaga III till direktiv 76/768/EEG.
            
         
               (2)
            
            
               Kommittén konstaterade i samma yttrande att Ethyl Lauroyl Arginate HCl är säkert för konsumenterna vid användning upp till en maximal tillåten koncentration på 0,4 % som konserveringsmedel i kosmetiska produkter. Kommittén ansåg dock att det inte bör användas i läpprodukter, munprodukter och sprayprodukter eftersom det kan ge irritation i slemhinnan och luftvägarna. Det bör därför tas upp i bilaga VI till direktiv 76/768/EEG med angivande av dessa begränsningar.
            
         
               (3)
            
            
               Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (4)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagorna III och VI till direktiv 76/768/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 1 september 2010 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 mars 2011.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 1 februari 2010.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EGT L 262, 27.9.1976, s. 169.
   
      (2)  EUT L 241, 10.9.2008, s. 21.
   
      BILAGA
      
                  1.
               
               
                  I tabellen i del 1 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG ska följande post läggas till:
                  
                              Referensnummer
                           
                           
                              Ämne
                           
                           
                              Begränsningar
                           
                           
                              Villkor för användning och varningstext som ska tryckas på etiketten
                           
                        
                              Användningsområde och/eller bruk
                           
                           
                              Maximal tillåten koncentration i den kosmetiska slutprodukten
                           
                           
                              Andra begränsningar och krav
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                        
                              ”207
                           
                           
                              Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI) (1)
                              
                              Etyl-Nα-dodekanoyl-L-arginat hydroklorid
                              CAS-nr 60372-77-2
                              EG-nr 434-630-6
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Tvål
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Mjällschampo
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          Andra deodoranter än spraydeodorant
                                       
                                    
                           
                              0,8 %
                           
                           
                              För andra syften än att förhindra tillväxt av mikroorganismer i produkten. Detta syfte måste framgå av presentationen av produkten.
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  I tabellen i del 1 i bilaga VI till direktiv 76/768/EEG ska följande post läggas till:
                  
                              Referensnummer
                           
                           
                              Ämne
                           
                           
                              Maximal tillåten koncentration
                           
                           
                              Begränsningar och krav
                           
                           
                              Villkor för användning och varningstext som ska tryckas på etiketten
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                        
                              ”58
                           
                           
                              Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI) (*) (2)
                              
                              Etyl-Nα-dodekanoyl-L-arginat hydroklorid
                              CAS-nr 60372-77-2
                              EG-nr 434-630-6
                           
                           
                              0,4 %
                           
                           
                              Får inte användas i läpprodukter, munprodukter och sprayprodukter.
                           
                           
                               
                           
                        
            
         (1)  För användning som konserveringsmedel, se del 1 post nr 58 i bilaga VI.”
      
         (2)  För annan användning än som konserveringsmedel, se del 1 post nr 207 i bilaga III.”