CELEX: 32012R0414
Language: da
Date: 2012-05-15 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2012 af 15. maj 2012 om ændring af forordning (EF) nr. 554/2008 for så vidt angår minimumsindholdet og mindste anbefalede dosis af et enzympræparat af 6-fytase som tilsætningsstof til foder til slagtekalkuner  EØS-relevant tekst

16.5.2012   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 128/5
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 414/2012
   af 15. maj 2012
   om ændring af forordning (EF) nr. 554/2008 for så vidt angår minimumsindholdet og mindste anbefalede dosis af et enzympræparat af 6-fytase som tilsætningsstof til foder til slagtekalkuner
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA–KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 554/2008 (2) blev et enzympræparat af 6-fytase (EC 3.1.3.26) tilhørende tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« godkendt i ti år som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, æglæggende høner, slagteænder, slagtekalkuner og fravænnede smågrise.
            
         
               (2)
            
            
               Indehaveren af godkendelsen har i overensstemmelse med artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 foreslået at ændre betingelserne for godkendelse af det pågældende præparat, således at minimumsindholdet og mindste anbefalede dosis til slagtekalkuner sættes ned fra 1 000 FTU/kg til 500 FTU/kg fuldfoder. Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdokumentation.
            
         
               (3)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet konkluderede i sin udtalelse af 13. november 2011, at det pågældende præparat kan forbedre slagtekalkuners udnyttelse af fosfor ved den minimumsdosis på 500 FTU/kg (3) fuldfoder, der er ansøgt om.
            
         
               (4)
            
            
               Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt.
            
         
               (5)
            
            
               Forordning (EF) nr. 554/2008 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (6)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Forordning (EF) nr. 554/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 15. maj 2012.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 158 af 18.6.2008, s. 14.
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(1):2533.
   
      BILAG
      Bilaget til forordning (EF) nr. 554/2008 affattes således:
      
         
            »BILAG
            
                        Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
                     
                     
                        Navn på indehaveren af godkendelsen
                     
                     
                        Tilsætningsstof
                     
                     
                        Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode
                     
                     
                        Dyreart eller -kategori
                     
                     
                        Maksimumsalder
                     
                     
                        Minimumsindhold
                     
                     
                        Maksimumsindhold
                     
                     
                        Andre bestemmelser
                     
                     
                        Godkendelse gyldig til
                     
                  
                        Antal enheder aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: fordøjelighedsfremmende stoffer
                        
                     
                  
                        4a5
                     
                     
                        AB Enzymes GmbH
                     
                     
                        6-fytase
                        EC 3.1.3.26
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Tilsætningsstoffets sammensætning:
                                    
                                    Præparat af 6-fytase EC 3.1.3.26 produceret af Pichia pastoris (DSM 15927), med en aktivitet på mindst:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Fast form: 2 500 FTU/g (1)
                                                
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Flydende form: 5 000 FTU/ml
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Aktivstoffets karakteristika:
                                    
                                    6-fytase EC 3.1.3.26 produceret af Pichia pastoris (DSM 15927)
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analysemetode
                                        (2):
                                    Kolorimetri baseret på vanadomolybdats reaktion på organisk fosfat produceret ved indvirkning på fytatindeholdende substrat (natriumfosfat) ved pH 5,5 og 37 °C.
                                 
                              
                     
                        Slagtekyllinger
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                slagtekyllinger: 500-2 500 FTU
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                æglæggende høner: 250-2 000 FTU
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                slagteænder: 250-2 000 FTU
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                slagtekalkuner: 500-2 700 FTU
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                smågrise (fravænnede): 100-2 500 FTU.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Til brug i foderblandinger med et indhold på over 0,25 % fytinbundet fosfor.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Til fravænnede smågrise på op til ca. 35 kg.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker bæres under håndteringen.
                                 
                              
                     
                        8.7.2018
                     
                  
                        Æglæggende høner
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Slagteænder
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Slagtekalkuner
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Smågrise (fravænnede)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
      
      
         (1)  1 FTU er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol uorganisk fosfat pr. minut fra natriumfytat ved pH 5,5 og 37 °C.
      
         (2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EF-referencelaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.«