CELEX: 32022R1185
Language: sl
Date: 2022-07-08 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1185 z dne 8. julija 2022 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ (Besedilo velja za EGP)

11.7.2022   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 184/29
               
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1185
         z dne 8. julija 2022
         o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Družba Contec Europe je 3. decembra 2020 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ vrste proizvodov 2, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi, pri čemer je predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Slovenije strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-PP063133-29.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Družina proizvodov „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ vsebuje vodikov peroksid kot aktivno snov, ki je na seznamu odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsto proizvodov 2.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ocenjevalni pristojni organ je 26. maja 2021 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in zaključke ocenjevanja Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agencija je 15. decembra 2021 Komisiji predložila mnenje (2), vključno z osnutkom povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) družine biocidnih proizvodov „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“, in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     V mnenju je ugotovljeno, da je „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“„družina biocidnih proizvodov“ v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da je v skladu s členom 42(1) navedene uredbe upravičena do dovoljenja Unije in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agencija je 19. januarja 2022 v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisija se strinja z mnenjem Agencije in meni, da je družini biocidnih proizvodov „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ primerno izdati dovoljenje Unije.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Družbi Contec Europe se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0027735-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.
            Dovoljenje Unije velja od 31. julija 2022 do 30. junija 2032.
         
         
            Člen 2
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 8. julija 2022
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  predsednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
         
            (2)  Mnenje ECHA z dne 29. novembra 2021 o dovoljenju Unije za družino biocidnih proizvodov „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ (ECHA/BPC/298/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            PRILOGA
            Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda
            
               Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family
            
            
               Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)
            
            
               Številka dovoljenja: EU-0027735-0000
            
            
               Številka proizvoda R4BP: EU-0027735-0000
            
            DEL I
            
               PRVA INFORMACIJSKA RAVEN
            
            1.   UPRAVNE INFORMACIJE
            
            1.1.   Ime družine
            
            
                        Ime
                     
                     
                        Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family
                     
                  1.2.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
            
            
                        Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  1.3.   Imetnik dovoljenja
            
            
                        Ime in naslov imetnika dovoljenja
                     
                     
                        Ime in priimek
                     
                     
                        Contec Europe
                     
                  
                        Naslov
                     
                     
                        Zl Du Prat Avenue Paul Duplaix, 56000 Vannes Francija
                     
                  
                        Številka dovoljenja
                     
                     
                        EU-0027735-0000
                     
                  
                        
                           Številka proizvoda R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0027735-0000
                     
                  
                        Datum dovoljenja
                     
                     
                        31. julij 2022
                     
                  
                        Datum izteka veljavnosti dovoljenja
                     
                     
                        30. junij 2032
                     
                  1.4.   Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov
            
            
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        Contec Inc.,
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        525 Locust Grove,, 29303 Spartanburg, Združene države Amerike
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway,, NE63 8QW Ashington, Združeno kraljestvo
                     
                  1.5.   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi
            
            
                        Aktivna snov
                     
                     
                        Vodikov peroksid
                     
                  
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        Solvay Chemicals International
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        Rue Ransbeek 310,, 1120 Brussels, Belgija
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        Rue Solvay 39,, B-5190 Jemeppe-sur-Sambre, Belgija
                        Via Piave 6, Rosignano Solvay,, I-57013 Livorno, Italija
                        Köthensche Strasse 1-3,, D06406 Bernburg, Nemčija
                        Baronet Road,, WA4 6HA Warrington, Združeno kraljestvo
                        Yrjönojantie 2,, 45910 Voikkaa, Finska
                        Rua Eng. Clement Dumoulin,, P-2625-106 Povoa de Santa Iria, Portugalska
                     
                  2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV
            
            2.1.   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine
            
            
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Najmanj
                     
                     
                        Največ
                     
                  
                        Vodikov peroksid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        6,67 
                     
                     
                        6,67 
                     
                  2.2.   Vrsta(-e) formulacije
            
            
                        Formulacija(-e)
                     
                     
                        AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene
                     
                  DEL II
            
               DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)
            
            
               META SPC 1
            
            1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1
            
            1.1.   Identifikator meta SPC 1
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Pripona k številki dovoljenja
            
            
                        Številka
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
            
            
                        Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  2.   SESTAVA META SPC 1
            
            2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1
            
            
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Najmanj
                     
                     
                        Največ
                     
                  
                        Vodikov peroksid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        6,67 
                     
                     
                        6,67 
                     
                  2.2.   Vrste formulacije meta SPC 1
            
            
                        Formulacija(-e)
                     
                     
                        AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene
                     
                  3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1
            
            
                        Stavki o nevarnosti
                     
                     
                        Povzroča hudo draženje oči.
                     
                  
                        Previdnostni stavki
                     
                     
                        Po uporabi roke temeljito umiti.
                        Nositi zaščita za oči/zaščito za obraz.
                        PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
                        Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško oskrbo.
                        Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč.
                     
                  4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 1
            
            4.1.   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 1. Uporaba # 1 – Uporaba 1 - Nanos s sprožilnim razpršilcem na primerno krpo za uporabo v čistih prostorih, s katero se nanese na notranjo površino izolatorjev in pregradnih sistemov z omejenim dostopom ('RABS')
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        /
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Znanstveno ime: /
                        Splošno ime: Bacteria
                        Razvojni stadij: /
                        Znanstveno ime: /
                        Splošno ime: Yeasts
                        Razvojni stadij: /
                        Znanstveno ime: /
                        Splošno ime: Fungi
                        Razvojni stadij: /
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        V izolatorjih in RABS, nameščenih v čistih prostorih: razkuževanje trdnih/neporoznih površin. Ni za uporabo v zdravstvu.
                     
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Metoda: Razpršitev proizvoda na ustrezno krpo za uporabo v čistih prostorih, s katero se proizvod nanese po površini.
                        Podroben opis:
                        /
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Odmerek: /
                        Redčenje (%): Brez redčenja – proizvod je pripravljen za uporabo (RTU')
                        Število in časovni razpored uporabe:
                        Izdelek, pripravljen za uporabo, deluje proti bakterijam po 15 minutah in proti kvasovkam ter glivicam v 30 minutah stika pri sobni temperaturi (~ 20 °C).
                        Pogostost uporabe je specifična glede na mesto in zahteve uporabnika.
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Poklicni
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        1-litrska plastenka polietilena visoke gostote ('HDPE') z nastavljivim sprožilnim razpršilcem, zatesnjena v polietilensko zunanjo vrečko.
                     
                  4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo
            
            Izdelek razpršite na krpo za uporabo v čistih prostorih znotraj izolatorja in RABS)in z njo nanesite pripravek na površino, ki jo želite razkužiti. Prepričajte se, da je celotna površina vidno vlažna za čas stika: 15 minut za bakterije in 30 minut za kvasovke in glive. Ne uporabljajte več kot 50 ml pripravka/m2. Zagotoviti je treba enotno porazdelitev biocidnega pripravka. Vidno umazane površine je treba očistiti pred razkuževanjem.
            4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Izogibajte se prenosu z rok v oči.
            4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.
            4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.
            4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.
            4.2.   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 2. Uporaba # 2 – Uporaba 2 - Pripravek uporabite tako, da ga vlijete v posodo in s primerno krpo za uporabo v čistih prostorih ali brisalom nanesite na notranjo površino izolatorjev in RABS
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        /
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Znanstveno ime: /
                        Splošno ime: Bacteria
                        Razvojni stadij: /
                        Znanstveno ime: /
                        Splošno ime: Yeasts
                        Razvojni stadij: /
                        Znanstveno ime: /
                        Splošno ime: Fungi
                        Razvojni stadij: /
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        V izolatorjih in RABS, nameščenih v čistih prostorih: razkuževanje trdnih/neporoznih površin.
                        Ni za uporabo v zdravstvu.
                     
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Metoda: Proizvod vlijemo v primerno posodo in ga nato nanesemo na površino z ustrezno krpo za uporabo v čistih prostorih ali brisalom.
                        Podroben opis:
                        /
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Odmerek: /
                        Redčenje (%): Brez redčenja – proizvod je pripravljen za uporabo.
                        Število in časovni razpored uporabe:
                        Izdelek, pripravljen za uporabo, deluje proti bakterijam po 15 minutah in proti kvasovkam ter glivicam v 30 minutah stika pri sobni temperaturi (~ 20 °C). Pogostost uporabe je specifična glede na mesto in zahteve uporabnika.
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Poklicni
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        0,5-litrska, 1-litrska in 5-litrska plastenka HDPE s pokrovčkom, zapečatenim proti nedovoljenemu odpiranju, zatesnjena v polietilensko zunanjo vrečko.
                     
                  4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo
            
            Izdelek nalijte v namensko posodo znotraj izolatorja in RABS in s krpo za uporabo v čistih prostorih nanesite pripravek na površino, ki jo želite razkužiti. Prepričajte se, da je celotna površina vidno vlažna za čas stika: 15 minut za bakterije in 30 minut za kvasovke in glive. Ne uporabljajte več kot 50 ml pripravka/m2. Zagotoviti je treba enotno porazdelitev biocidnega pripravka. Vidno umazane površine je treba očistiti pred razkuževanjem.
            4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Izogibajte se prenosu z rok v oči.
            4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.
            4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.
            4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.
            4.3.   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 3. Uporaba # 3 – Uporaba 3 - Nanos s sprožilnim razpršilcem na primerno krpo za uporabo v čistih prostorih, s katero se nanese produht na notranjo površine v čistih prostorih
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        /
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Znanstveno ime: /
                        Splošno ime: Bacteria
                        Razvojni stadij: /
                        Znanstveno ime: /
                        Splošno ime: Yeasts
                        Razvojni stadij: /
                        Znanstveno ime: /
                        Splošno ime: Fungi
                        Razvojni stadij: /
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        Razkuževanje trdnih, neporoznih površin v čistih prostorih.
                        Ni za uporabo v zdravstvu.
                     
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Metoda: Razpršitev proizvoda na ustrezno krpo za uporabo v čistih prostorih, s katero se proizvod nanese po površini.
                        Podroben opis:
                        /
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Odmerek: /
                        Redčenje (%): Brez redčenja – proizvod je pripravljen za uporabo.
                        Število in časovni razpored uporabe:
                        Izdelek, pripravljen za uporabo, deluje proti bakterijam po 15 minutah in proti kvasovkam ter glivicam v 30 minutah stika pri sobni temperaturi (~ 20 °C). Pogostost uporabe je specifična glede na mesto in zahteve uporabnika.
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Poklicni
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        1-litrska plastenka HDPE z nastavljivim sprožilnim razpršilcem, zatesnjena v polietilensko zunanjo vrečko.
                     
                  4.3.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo
            
            Pripravek razpršite na krpo za uporabo v čistih prostorih in ga nanesite na površino v čistih prostorih, ki jo želite razkužiti. Prepričajte se, da je celotna površina vidno vlažna za čas stika: 15 minut za bakterije in 30 minut za kvasovke in glive. Ne uporabljajte več kot 50 ml pripravka/m2. Zagotoviti je treba enotno porazdelitev biocidnega pripravka. Vidno umazane površine je treba očistiti pred razkuževanjem.
            4.3.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Izdelek se sme uporabljati samo za razkuževanje manjših površin.
            Med rokovanjem z izdelkom je obvezna uporaba zaščite za oči.
            Za uporabo v čistih prostorih je obvezno izvajati ustrezen tehnični/inženirski nadzor za odstranjevanje ostankov pripravka v ozračju, npr. prezračevanje prostora ali lokalno odsesovalno prezračevanje ('LEV'). Za čiste prostore, kjer se pripravek uporablja, je obvezna najmanjša stopnja prezračevanja 360/h.
            4.3.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.
            4.3.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.
            4.3.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.
            4.4.   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 4. Uporaba # 4 – Uporabite #4 - Pripravek nanesite tako, da ga vlijete v posodo in uporabite primerno krpo ali krpo za uporabo v čistih prostorih, da ga porazdelite po površini v čistih prostorih
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        /
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Znanstveno ime: /
                        Splošno ime: Bacteria
                        Razvojni stadij: /
                        Znanstveno ime: /
                        Splošno ime: Yeasts
                        Razvojni stadij: /
                        Znanstveno ime: /
                        Splošno ime: Fungi
                        Razvojni stadij: /
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        Razkuževanje trdnih, neporoznih površin v čistih prostorih.
                        Ni za uporabo v zdravstvu.
                     
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Metoda: Proizvod vlijemo v primerno posodo in ga nato nanesemo na površino z ustrezno krpo za uporabo v čistih prostorih ali brisalom
                        Podroben opis:
                        /
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Odmerek: /
                        Redčenje (%): Brez redčenja – proizvod je pripravljen za uporabo.
                        Število in časovni razpored uporabe:
                        Izdelek, pripravljen za uporabo, deluje proti bakterijam po 15 minutah in proti kvasovkam ter glivicam v 30 minutah stika pri sobni temperaturi (~ 20 °C). Pogostost uporabe je specifična glede na mesto in zahteve uporabnika.
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Poklicni
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        0,5-litrska, 1-litrska in 5-litrska plastenka HDPE s pokrovčkom, zapečatenim proti nedovoljenemu odpiranju, zatesnjena v polietilensko zunanjo vrečko.
                     
                  4.4.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo
            
            Pripravek nalijte v primerno posodo in z robčkom ali krpo nanesite izdelek na površino v čisti sobi, ki jo želite razkužiti. Prepričajte se, da je celotna površina vidno vlažna za čas stika: 15 minut za bakterije in 30 minut za kvasovke in glive. Ne uporabljajte več kot 50 ml pripravka/m2. Zagotoviti je treba enotno porazdelitev biocidnega pripravka. Vidno umazane površine je treba očistiti pred razkuževanjem.
            4.4.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Prelivanje pripravka se izvaja samo v prezračevanih prostorih (z najm. 3 izmenjavami zraka/h).
            Med rokovanjem z izdelkom je obvezna uporaba zaščite za oči.
            Za uporabo v čistih prostorih je obvezno izvajati ustrezen tehnični/inženirski nadzor za odstranjevanje ostankov pripravka v ozračju, npr. prezračevanje prostora ali LEV. Za čiste prostore, kjer se pripravek uporablja, je obvezna najmanjša stopnja prezračevanja 360/h.
            Če se izdelek nanaša z brisanjem, je treba razkuževanje omejiti na majhno površino.
            Pri nanašanju izdelka z brisalom za razkuževanje tal ali drugih velikih površin v čistih prostorih je treba upoštevati dodatne ukrepe za zmanjšanje tveganja:
            
                        —
                     
                     
                        Za poklicnega uporabnika in vse ostalo osebje v prostoru, je obvezna uporaba osebne varovalne opreme za zaščito dihal (RPE) z zaščitnim faktorjem 10. Potreben je vsaj motorni respirator za čiščenje zraka s čelado/kapuco/masko (TH1/TM1) ali polovično/polno masko s kombiniranim filtrom plin/P2 (vrsto filtra (kodno črko, barvo) določi imetnik pooblastila v informacijah o izdelku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Po brisanju z brisalom mora vse osebje zapustiti prostor.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Obvezno je izvajati tehnični ali inženirski nadzor za odstranjevanje ostankov iz zraku (npr. prezračevanje ali lokalno odsesovalno prezračevanje (LEV)), preden se strokovnjakom dovoli vstop v obdelana območja po razkuževanju velikih površin. Spremljajte koncentracijo zraka in zagotovite, ko strokovnjaki znova vstopijo na območje, ni presežena mejna vrednost koncentracije proizvoda (1,25 mg/m 3) .
                     
                  4.4.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.
            4.4.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.
            4.4.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.
            5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1)
               META SPC 1
            
            5.1.   Navodila za uporabo
            
            Glejte posebna navodila za uporabo.
            5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Uporabljene krpe je treba zavreči v zaprto posodo.
            5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
            
            
               NEPOSREDNI/POSREDNI UČINKI
            
            Povzroča hudo draženje oči. Pri običajni uporabi niso znane ali pričakovane nobene druge škodljivosti za zdravje.
            
               UKREPI ZA PRVO POMOČ
            
            PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            PRI ZAUŽITJU: Izperite usta. Če je oseba, ki je bila izpostavljena izdelku, pri zavesti in lahko požira, ji dajte piti tekočino. NE izzivajte bruhanja. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            PRI STIKU S KOŽO: Kožo izprati z vodo. Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            PRI STIKU Z OČMI: izprati z vodo. Če nosite kontaktne leče, jih odstranite, če to lahko storite brez težav. Z izpiranjem nadaljujte 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            
               NUJNI UKREPI ZA VAROVANJE OKOLJA
            
            Izogibajte se izpustu v okolje.
            5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Odlaganje tega izdelka, raztopin in vseh stranskih proizvodov mora biti vedno skladno z zahtevami zakonodaje o varovanju okolja in odstranjevanju odpadkov ter zahtevami regionalnih lokalnih oblasti.
            Neuporabljenega izdelka ne izpraznite na tla ter ga ne izpuščajte v vodotoke, cevi (umivalnik, stranišče...) ali v kanalizacijo.
            5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
            
            Shranjujte v suhem dobro prezračevanem prostoru in zaščitite pred poškodbami in neposredno sončno svetlobo.
            Shranjujte v ustrezno oblikovanih rezervoarjih za shranjevanje v razsutem stanju ali v originalni prezračevani posodi.
            Posoda naj bo tesno zaprta.
            Ne zamrzujte.
            Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.
            Rok trajanja: 24 mesecev
            6.   DRUGE INFORMACIJE
            
            Navedba smiselno ni potrebna
            7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1
            
            7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
            
            
                        Trgovsko ime
                     
                     
                        Contec HydroPure
                     
                     
                        Področje trženja: EU
                     
                  
                        Contec Sterile HydroPure
                     
                     
                        Področje trženja: EU
                     
                  
                        Številka dovoljenja
                     
                     
                        EU-0027735-0001 1-1
                     
                  
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Vodikov peroksid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        6,67 
                     
                  
               (1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.