CELEX: 32006R1284
Language: pl
Date: 2006-08-29 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1284/2006 z dnia 29 sierpnia 2006 r. dotyczące stałych zezwoleń na niektóre dodatki paszowe   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

30.8.2006   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 235/3
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1284/2006
   z dnia 29 sierpnia 2006 r.
   dotyczące stałych zezwoleń na niektóre dodatki paszowe
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3 i art. 9d ust. 1,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (2), w szczególności jego art. 25,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje wydawanie zezwoleń na stosowanie dodatków paszowych w żywieniu zwierząt.
            
         
               (2)
            
            
               Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o dopuszczenie dodatków paszowych, które zostały złożone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Wnioski o dopuszczenie dodatków paszowych określonych w załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały złożone przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Wstępne uwagi na temat tych wniosków, zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioski te powinny zatem być nadal traktowane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.
            
         
               (5)
            
            
               Stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i z alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2690/1999 (3) dla prosiąt odstawionych od maciory. Przedłożono nowe dane dla poparcia wniosku o dopuszczenie tego preparatu enzymatycznego bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia, określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w załączniku I do niniejszego rozporządzenia, bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (6)
            
            
               Stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2013/2001 (4) dla indyków przeznaczonych na tucz. Przedłożono nowe dane dla poparcia wniosku o dopuszczenie tego preparatu enzymatycznego bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu enzymatycznego określonego w załączniku II do niniejszego rozporządzenia bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (7)
            
            
               Stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla tuczników rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1411/1999 (5). Przedłożono nowe dane dla poparcia wniosku o dopuszczenie tego preparatu enzymatycznego bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu enzymatycznego określonego w załączniku III do niniejszego rozporządzenia bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (8)
            
            
               Z oceny wyżej wymienionych wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania pewnych procedur mających na celu ochronę pracowników przed kontaktem z dodatkami określonymi w załącznikach. Ochronę taką należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (6).
            
         
               (9)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Zezwala się na stosowanie bez ograniczeń czasowych preparatu należącego do grupy „Enzymy”, opisanego w załączniku I, jako dodatku w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
   Artykuł 2
   Zezwala się na stosowanie bez ograniczeń czasowych preparatu należącego do grupy „Enzymy”, opisanego w załączniku II, jako dodatku w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
   Artykuł 3
   Zezwala się na stosowanie bez ograniczeń czasowych preparatu należącego do grupy „Enzymy”, opisanego w załączniku III, jako dodatku w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
   Artykuł 4
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 29 sierpnia 2006 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).
   
      (2)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).
   
      (3)  Dz.U. L 326 z 18.12.1999, str. 33.
   
      (4)  Dz.U. L 272 z 13.10.2001, str. 24.
   
      (5)  Dz.U. L 164 z 30.6.1999, str. 56.
   
      (6)  Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
   
      ZAŁĄCZNIK I
      
                  Nr WE
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Pozostałe przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostek aktywności/kg paszy pełnoporcjowej
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1638
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza
                  EC 3.2.1.8
                  Alfa-amylaza
                  EC 3.2.1.1
               
               
                  Preparat z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) oraz alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) o następującej aktywności minimalnej:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amylaza: 1 000 U (3)/g
                           
                        
               
                  Prosięta (odstawione od maciory)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, dopuszczalny czas przechowywania oraz stabilność granulacji.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amylaza: 1 000 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Do użycia w mieszankach paszowych zawierających zboża bogate w polisacharydy skrobiowe i nieskrobiowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany), np. zawierających więcej niż 50 % jęczmienia.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Przeznaczone dla prosiąt odstawionych od maciory do około 35 kg.
                           
                        
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amylaza: 1 000 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukcyjnych (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 30 °C.
      
         (2)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 5,3 oraz temperaturze 50 °C.
      
         (3)  1 U to ilość enzymu, która hydrolizuje 1 mikromol wiązań glukozydowych z usieciowanego podłoża polimeru skrobi nierozpuszczalnego w wodzie w ciągu minuty przy pH 6,5 i temperaturze 37 °C.
   
   
      ZAŁĄCZNIK II
      
                  Nr WE
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Pozostałe przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostek aktywności/kg paszy pełnoporcjowej
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1621
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.4
                  Alfa-amylaza
                  EC 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza
                  E.C. 3.2.1.8
               
               
                  Preparat z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) o następującej aktywności minimalnej:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 10 000 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanaza: 120 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amylaza: 400 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksylanaza: 210 000 U (4)/g
                           
                        
               
                  Indyki przeznaczone na tucz
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, dopuszczalny czas przechowywania oraz stabilność granulacji.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 1 000–1 500 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanaza: 12 000–18 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amylaza: 40–60 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza: 21 000–31 500 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany), np. zawierających ponad 30 % pszenicy.
                           
                        
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
                  Endo-1,4-beta-glukanaza: 6 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amylaza: 20 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza: 10 500 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,0056 mikromoli cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 7,5 oraz temperaturze 30 °C.
      
         (2)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,0056 mikromoli cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z karboksymetylocelulozy w ciągu minuty przy pH 4,8 oraz temperaturze 50 °C.
      
         (3)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol glukozy z usieciowanego polimeru skrobi w ciągu minuty przy pH 7,5 i temperaturze 37 °C.
      
         (4)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,0067 mikromoli cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu brzozy w ciągu minuty przy pH 5,3 oraz temperaturze 50 °C.
   
   
      ZAŁĄCZNIK III
      
                  Nr WE
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Pozostałe przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostek aktywności/kg paszy pełnoporcjowej
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1628
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparat z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) o aktywności minimalnej:
                  
                               
                           
                           
                              Postać sproszkowana:
                              endo-1,4-beta-ksylanaza: 8 000 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Postać płynna:
                              endo-1,4-beta-ksylanaza: 8 000 U/ml
                           
                        
               
                  Tuczniki
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 000 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, dopuszczalny czas przechowywania oraz stabilność granulacji.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 000 –4 000 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany), np. zawierających ponad 35 % pszenicy.
                           
                        
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
         (1)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 5,3 oraz temperaturze 50 °C.