CELEX: C2001/227/20
Language: it
Date: 2001-08-11 00:00:00
Title: Causa C-225/01: Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Tribunale Civile di Genova — Prima Sezione Civile, con ordinanza 24 maggio 2001, nelle cause riunite Società Off-road Action sas e Model Toys di Luca Luperini contro Prefetto di Genova

C 227/12                  IT                        Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                          11.8.2001
Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dallo Østre                       Questione 3
Landsret con ordinanza 23 maggio 2001, nelle cause
AstraZeneca A/S contro Lægemiddelstyrelse, intervenien-                       In caso di soluzione affermativa delle questioni 1 b) o 1 c), se
te: Generics (UK) Ltd., e A/S GEA Farmaceutisk Fabrik                         la prima direttiva sulle specialità medicinali contenga un
contro Lægemiddelstyrelse, parte citata: Sundhedsmini-                        fondamento giuridico tale da consentire alle autorità nazionali
sterium, intervenienti: Generics (UK) Ltd. e AstraZeneka                      di essere esentate dalle condizioni in questione, con la conse-
                                   A/S                                        guenza che una domanda abbreviata può comunque essere
                                                                              esaminata nel merito.
                           (Causa C-223/01)
                                                                              (1) Direttiva del Consiglio 26 gennaio 1965, 65/65/CEE, per il
                                                                                  ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e
                                                                                  amministrative relative alle specialità medicinali (GU L 22 del
                            (2001/C 227/19)                                       9.2.1965, pag. 369).
Con ordinanza 23 maggio 2001, pervenuta nella cancelleria
della Corte il 5 giugno 2001, nelle cause AstraZeneca A/S
contro Lægemiddelstyrelse, interveniente: Generics (UK) Ltd., e
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik contro Lægemiddelstyrelse, parte
citata: Sundhedsministerium, intervenienti: Generics (UK) Ltd.                Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Tribu-
e AstraZeneka A/S, lo Østre Landsret ha sottoposto alla Corte                 nale Civile di Genova — Prima Sezione Civile, con
di giustizia delle Comunità europee le seguenti questioni                     ordinanza 24 maggio 2001, nelle cause riunite Società
pregiudiziali:                                                                Off-road Action sas e Model Toys di Luca Luperini contro
                                                                                                      Prefetto di Genova
                                                                                                       (Causa C-225/01)
Questione 1
                                                                                                        (2001/C 227/20)
Qualora un’impresa chieda un’autorizzazione di vendita con                    Con ordinanza 24 maggio 2001, pervenuta nella Cancelleria
domanda abbreviata (procedimento semplificato), ai sensi                      della Corte di Giustizia delle Comunità Europee il 6 giugno
dell’art. 4, terzo comma, punto 8, lett. a), iii), della prima                2001, nelle cause riunite Off-road Action sas e Model Toys di
direttiva sulle specialità medicinali (direttiva del Consiglio                Luca Luperini contro Prefetto di Genova, il Tribunale Civile di
65/65/CEE (1), come successivamente modificata), e dichiari                   Genova ha sottoposto alla Corte di giustizia delle Comunità
che il prodotto interessato dalla domanda è essenzialmente                    europee le seguenti questioni pregiudiziali:
analogo al prodotto di riferimento che è stato autorizzato nella
Comunità per il periodo prescritto dalla direttiva, se sia                    —     Se il diritto comunitario, anche con riferimento ai principi
necessario e sufficiente che il prodotto di riferimento:                            di libera circolazione delle merci e di proporzionalità, osti
                                                                                    in ogni caso all’applicazione di una normativa nazionale
                                                                                    che preveda invariabilmente l’applicazione della sanzione
a)     sia stato commercializzato al momento della domanda,
                                                                                    accessoria della confisca delle merci per tutti i casi in cui
       nello Stato membro interessato dalla domanda, o
                                                                                    venga accertata un’infrazione amministrativa in sede di
                                                                                    importazione a scopo di commercio, uso od esercizio,
b)     continui ad essere commercializzato, al momento della                        delle merci stesse nell’ordinamento italiano; ovvero se in
       domanda, nello Stato membro interessato dalla domanda,                       base al diritto comunitario vi possano essere ipotesi in
       oppure                                                                       cui, in base alla gravità dell’infrazione e del bene giuridico
                                                                                    tutelato dalla norma violata, la sanzione accessoria della
c)     continui ad essere commercializzato, tanto al momento                        confisca prevista dalla normativa nazionale non sia
       della domanda quanto al momento della concessione                            incompatibile con lo stesso;
       dell’autorizzazione di vendita, nello Stato membro inter-              —     Se il diritto comunitario, anche con riferimento al princi-
       essato dalla domanda.                                                        pio di proporzionalità, osti all’applicazione di una norma-
                                                                                    tiva nazionale che non prevede alcun potere discrezionale
                                                                                    della P.A. o del Giudice che consenta loro di decidere, in
                                                                                    base alla gravità dell’infrazione e del bene giuridico
Questione 2                                                                         tutelato dalla norma violata, se applicare o meno la
                                                                                    sanzione accessoria prevista dalla norma medesima e
                                                                                    consistente nella confisca delle merci per tutti i casi in cui
                                                                                    venga accertata una infrazione amministrativa in sede di
Se il termine «commercializzato» di cui all’art. 4, terzo comma,                    fabbricazione, uso, porto, detenzione od alienazione delle
punto 8, lett. a), iii), significhi che è sufficiente e necessario che              merci stesse nell’ordinamento italiano.
vi sia un’approvazione, sotto forma di un’autorizzazione di
vendita, per il prodotto di riferimento nello Stato membro
interessato dalla domanda.