CELEX: 62009TO0052
Language: mt
Date: 2009-04-24 00:00:00
Title: Digriet tal-President tal-Qorti tal-Prim'Istanza tal-24 ta' April 2009. # Nycomed Danmark ApS vs Agence européenne des médicaments (EMEA). # Proċeduri għal miżuri provviżorji - Awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq ta' prodott mediċinali - Aġent ta' immaġni ta' echocardiographic ultrasound għall-finijiet ta' dijanjosi (perflubutane) - Rifjut tal-EMEA sabiex tagħti deroga mill-obbligu li jiġi sottomess pjan ta' investigazzjoni pedjatrika - Talba għas-sospenzjoni tal-eżekuzzjoni u għal miżuri provviżorji - Nuqqas ta' urġenza. # Kawża T-52/09 R.

Digriet tal-President tal-Qorti tal-Prim’Istanza tal-24 ta’ April 2009 – Nycomed Danmark vs EMEA
      (Kawża T-52/09 R)
      “Proċeduri għal miżuri provviżorji – Awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali – Aġent użat fil-produzzjoni ta’ immaġni ta’ ultrasound ekokardjografiku għall-finijiet ta’ dijanjosi (perflubutane) – Rifjut tal-EMEA li tagħti deroga mill-obbligu li jiġi sottomess pjan ta’ investigazzjoni pedjatrika – Talba għas-sospensjoni tal-eżekuzzjoni u għal miżuri provviżorji – Nuqqas ta’ urġenza”
      1.                     Proċeduri għal miżuri provviżorji – Sospensjoni tal-eżekuzzjoni – Miżuri provviżorji – Kundizzjonijiet għall-għoti – “Fumus
            boni juris” – Urġenza – Dannu gravi u irreparabbli – Natura kumulattiva – Ordni ta’ eżami u metodu ta’ verifika – Setgħa diskrezzjonali
            tal-Imħallef għal miżuri provviżorji (Artikoli 225 KE, 242 KE u 243 KE; Regoli tal-Proċedura tal-Qorti tal-Prim’Istanza, Artikolu
            104(2)) (ara l-punti 37-40)
      2.                     Proċeduri għal miżuri provviżorji – Sospensjoni tal-eżekuzzjoni – Miżuri provviżorji – Kundizzjonijiet għall-għoti – Dannu
            gravi u irreparabbli – Oneru tal-prova – Materjalizzazzjoni ta’ dannu li tiddependi minn avvenimenti futuri u inċerti (Artikoli
            242 KE u 243 KE; Regoli tal-Proċedura tal-Qorti tal-Prim’Istanza, Artikolu 104(2)) (ara l-punti 59, 60)
      3.                     Proċeduri għal miżuri provviżorji – Kundizzjonijiet għall-ammissibbiltà – Rikors – Rekwiżiti proċedurali – Preżentazzjoni
            ta’ motivi li jiġġustifikaw prima facie l-għoti tal-miżuri mitluba (Artikoli 242 KE u 243 KE; Regoli tal-Proċedura tal-Qorti
            tal-Prim’Istanza, Artikoli 104(2) u 109) (ara l-punti 61, 62)
      4.                     Proċeduri għal miżuri provviżorji – Sospensjoni tal-eżekuzzjoni – Kundizzjonijiet għall-għoti – Dannu gravi u irreparabbli
            – Dannu finanzjarju – Dannu li jista’ jiġi sussegwentement irreparat b’kumpens jew permezz ta’ rikors għad-danni (Artikoli
            235 KE, 242 KE u 288 KE; Regoli tal-Proċedura tal-Qorti tal-Prim’Istanza, Artikolu 104(2) (ara l-punti 70-73)
      5.                     Proċeduri għal miżuri provviżorji – Sospensjoni tal-eżekuzzjoni – Miżuri provviżorji – Kundizzjonijiet għall-għoti – Urġenza
            – Dannu gravi u irreparabbli – Dannu finanzjarju – Sitwazzjoni li tista’ tipperikola l-eżistenza tal-kumpannija rikorrenti
            (Artikoli 242 KE u 243 KE; Regoli tal-Proċedura tal-Qorti tal-Prim’Istanza, Artikolu 104(2) (ara l-punti 74-80)
      6.                     Proċeduri għal miżuri provviżorji – Sospensjoni tal-eżekuzzjoni – Miżuri provviżorji – Kundizzjonijiet għall-għoti – Urġenza
            – Teħid inkunsiderazzjoni ta’ nuqqas ta’ diliġenza tar-rikorrenti (Artikoli 242 KE u 243 KE; Regoli tal-Proċedura tal-Qorti
            tal-Prim’Istanza, Artikolu 104(2)) (ara l-punt 82)
      Suġġett 
      
         
               Talba intiża, minn naħa waħda, għas-sospensjoni tal-eżekuzzjoni tad-deċiżjoni tal-EMEA, tat-28 ta’ Novembru 2008, li ċaħdet
                  it-talba għal deroga speċifika fir-rigward tal-perflubutane u, min-naħa l-oħra, għall-adozzjoni ta’ miżuri provviżorji.
               
            Dispożittiv
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	It-talba għal miżuri provviżorji hija miċħuda.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	L-ispejjeż huma rriżervati.