CELEX: 22000D1214(05)
Language: da
Date: 2000-10-02 00:00:00
Title: Afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 75/2000 af 2. oktober 2000 om ændring af bilag II (tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

Avis juridique important

|

22000D1214(05)

Afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 75/2000 af 2. oktober 2000 om ændring af bilag II (tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen  

EF-Tidende nr. L 315 af 14/12/2000 s. 0012 - 0013

Afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalgnr. 75/2000af 2. oktober 2000om ændring af bilag II (tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalenDET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR -under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, som tilpasset ved protokollen om tilpasning af aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, i det følgende benævnt "aftalen", særlig artikel 98, ogud fra følgende betragtninger:(1) Bilag II til aftalen blev ændret ved afgørelse nr. 57/2000 truffet af Det Blandede EØS-udvalg den 28. juni 2000(1).(2) Kommissionens forordning (EF) nr. 1069/98 af 26. maj 1998 om ændring af forordning (EF) nr. 542/95 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser i henhold til Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93(2) bør indarbejdes i aftalen.(3) Kommissionens forordning (EF) nr. 1146/98 af 2. juni 1998 om ændring af forordning (EF) nr. 541/95 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser, som er udstedt af medlemsstaternes kompetente myndigheder(3) bør indarbejdes i aftalen.(4) Rådets forordning (EF) nr. 2743/98 af 14. december 1998 om ændring af forordning (EF) nr. 297/95 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering(4) bør indarbejdes i aftalen.(5) Kommissionens direktiv 1999/82/EF af 8. september 1999 om ændring af bilaget til Rådets direktiv 75/318/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om normer og forskrifter vedrørende analytiske, toksikologisk-farmakologiske og kliniske undersøgelser af lægemidler(5) bør indarbejdes i aftalen.(6) Kommissionens direktiv 1999/83/EF af 8. september 1999 om ændring af bilaget til Rådets direktiv 75/318/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om normer og forskrifter vedrørende analytiske, toksikologisk-farmakologiske og kliniske undersøgelser af lægemidler(6) bør indarbejdes i aftalen -TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:Artikel 1Følgende led indsættes i punkt 2 (Rådets direktiv 75/318/EØF) i kapitel XIII i bilag II til aftalen:"- 399 L 0082: Kommissionens direktiv 1999/82/EF af 8. september 1999 (EFT L 243 af 15.9.1999, s. 7)- 399 L 0083: Kommissionens direktiv 1999/83/EF af 8. september 1999 (EFT L 243 af 15.9.1999, s. 9)."Artikel 2Følgende indsættes i punkt 15h (Rådets forordning (EF) nr. 297/95) i kapitel XIII i bilag II til aftalen:", ændret ved:- 398 R 2743: Rådets forordning (EF) nr. 2743/98 af 14. december 1998 (EFT L 345 af 19.12.1998, s. 3)."Artikel 3Følgende indsættes i punkt 15j (Kommissionens forordning (EF) nr. 541/95) i kapitel XIII i bilag II til aftalen:", ændret ved:- 398 R 1146: Kommissionens forordning (EF) nr. 1146/98 af 2. juni 1998 (EFT L 159 af 3.6.1998, s. 31)."Artikel 4Følgende indsættes i punkt 15k (Kommissionens forordning (EF) nr. 542/95) i kapitel XIII i bilag II til aftalen:", ændret ved:- 398 R 1069: Kommissionens forordning (EF) nr. 1069/98 af 26. maj 1998 (EFT L 153 af 27.5.1998, s. 11)."Artikel 5Teksterne til forordning (EF) nr. 1069/98, (EF) nr. 1146/98 og (EF) nr. 2743/98 og direktiv 1999/82/EF og 1999/83/EF på islandsk og norsk, som offentliggøres i EØS-tillægget til De Europæiske Fællesskabers Tidende, er autentiske.Artikel 6Denne afgørelse træder i kraft den 3. oktober 2000, forudsat at Det Blandede EØS-udvalg har modtaget alle fornødne meddelelser i henhold til aftalens artikel 103, stk. 1(7).Artikel 7Denne afgørelse offentliggøres i EØS-afsnittet i og EØS-tillægget til De Europæiske Fællesskabers Tidende.Udfærdiget i Bruxelles, den 2. oktober 2000.På Det Blandede EØS-udvalgs vegneG. S. GunnarssonFormand(1) EFT L 237 af 21.9.2000, s. 73.(2) EFT L 153 af 27.5.1998, s. 11.(3) EFT L 159 af 3.6.1998, s. 31.(4) EFT L 345 af 19.12.1998, s. 3.(5) EFT L 243 af 15.9.1999, s. 7.(6) EFT L 243 af 15.9.1999, s. 9.(7) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.