CELEX: 32013R0413
Language: nl
Date: 2013-05-06 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 413/2013 van de Commissie van 6 mei 2013 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M als toevoegingsmiddel voor diervoeding, in drinkwater voor gespeende biggen, mestvarkens, legkippen en mestkippen (vergunninghouder: Lallemand SAS)  Voor de EER relevante tekst

7.5.2013   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 125/1
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 413/2013 VAN DE COMMISSIE
   van 6 mei 2013
   tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M als toevoegingsmiddel voor diervoeding, in drinkwater voor gespeende biggen, mestvarkens, legkippen en mestkippen (vergunninghouder: Lallemand SAS)
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag van een vergunning voor een nieuwe toepassing van een preparaat van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ingediend. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd.
            
         
               (3)
            
            
               De aanvraag betreft verlening van een vergunning voor een nieuwe toepassing van een preparaat van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M als een toevoegingsmiddel voor diervoeding, namelijk in drinkwater voor gespeende biggen, mestvarkens, legkippen en mestkippen, in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen”.
            
         
               (4)
            
            
               Voor het gebruik van dat preparaat van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M is een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor mestkippen bij Verordening (EG) nr. 1200/2005 van de Commissie (2) en voor mestvarkens bij Verordening (EG) nr. 2036/2005 van de Commissie (3), en voor een periode van tien jaar voor zalmachtigen en garnalen bij Verordening (EG) nr. 911/2009 van de Commissie (4), voor gespeende biggen bij Verordening (EU) nr. 1120/2010 van de Commissie (5), voor legkippen bij Verordening (EU) nr. 212/2011 van de Commissie (6) en voor alle vissoorten behalve zalmachtigen bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 95/2013 van de Commissie (7).
            
         
               (5)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 12 juni 2012 (8) geconcludeerd dat het preparaat van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid en het milieu heeft en dat het gebruik van dat preparaat de prestaties van de doelsoorten kan verbeteren.
            
         
               (6)
            
            
               Uit de beoordeling van het preparaat van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dit preparaat zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (7)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 6 mei 2013.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  PB L 195 van 27.7.2005, blz. 6.
   
      (3)  PB L 328 van 15.12.2005, blz. 13.
   
      (4)  PB L 257 van 30.9.2009, blz. 10.
   
      (5)  PB L 317 van 3.12.2010, blz. 12.
   
      (6)  PB L 59 van 4.3.2011, blz. 1.
   
      (7)  PB L 33 van 2.2.2013, blz. 19.
   
      (8)  EFSA Journal 2012; 10(7):2776.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimum-gehalte
               
               
                  Maximum-gehalte
               
               
                  Overige bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  CFU/l in drinkwater
               
            
                  
                     Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren
                  
               
            
                  4d1712
               
               
                  Lallemand SAS
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                              
                              Bereiding van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M met ten minste 1 × 1010 CFU/g toevoeging
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterisering van de werkzame stof
                              
                              Levensvatbare cellen van Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethoden
                                  (1)
                              
                              Telling: spreidplaatmethode
                              onder gebruikmaking van MRS-agar (EN 15786:2009)
                              Identificatie: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE)
                           
                        
               
                  Biggen (gespeend)
                  Mestvarkens
                  Legkippen
                  Mestkippen
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel de opslagtemperatuur en de houdbaarheid vermelden.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Voor biggen (gespeend) tot 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Voor de veiligheid: gebruik van ademhalingsbescherming, bril en handschoenen tijdens hantering.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Drinkwater dat het toevoegingsmiddel bevat, mag gelijktijdig gebruikt worden met diervoeding voor mestkippen die de volgende coccidiostatica bevat: decoquinaat, halofuginone, narasin, salinomycine-natrium, maduramicin-ammonium of diclazuril.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Het toevoegingsmiddel dient te worden gemengd met andere toevoegingsmiddelen of diervoeders teneinde de volledige homogene dispersie in drinkwater te waarborgen.
                           
                        
               
                  27 mei 2023
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx