CELEX: 32005R1458
Language: sl
Date: 2005-09-08 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 1458/2005 z dne 8. septembra 2005 o trajnih in začasnih dovoljenjih za nekatere dodatke v krmi ter začasnih dovoljenjih za nove uporabe že dovoljenih dodatkov v krmi   (Besedilo velja za EGP)

9.9.2005   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 233/3
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1458/2005
   z dne 8. septembra 2005
   o trajnih in začasnih dovoljenjih za nekatere dodatke v krmi ter začasnih dovoljenjih za nove uporabe že dovoljenih dodatkov v krmi
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (1) in zlasti členov 3, 9d(1) in 9e(1) Direktive,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (2), in zlasti člena 25 Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali.
            
         
               (2)
            
            
               Člen 25 Uredbe (ES) št. 1831/2003 določa prehodne ukrepe v zvezi z zahtevki za izdajo dovoljenj za krmne dodatke, predloženimi v skladu z Direktivo 70/524/EGS pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtevki za izdajo dovoljenj za dodatke, ki so našteti v Prilogah k tej uredbi, so bili predloženi pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Začetne pripombe na navedene zahtevke so bile v skladu s členom 4(4) Direktive 70/524/EGS poslane Komisiji pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003. Navedene zahtevke se torej še naprej obravnava v skladu s členom 4 Direktive 70/524/EGS.
            
         
               (5)
            
            
               Uporaba encimskega pripravka endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki ga proizvaja Aspergillus niger (MUCL 39199), je bila prvič začasno dovoljena z Uredbo Komisije (ES) št. 1436/98 za piščance za pitanje (3). Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek. Ocena kaže, da so pogoji, ki jih za izdajo takega dovoljenja določa člen 3a Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je določena v Prilogi I, dovoliti brez časovne omejitve.
            
         
               (6)
            
            
               Uporaba encimskih pripravkov endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki ga proizvaja Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilaze, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ga proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), je z Uredbo Komisije št. (ES) 358/2005 (4) dovoljena za piščance za pitanje brez časovne omejitve, z Uredbo Komisije (ES) št. 2013/2001 (5) pa začasno za purane za pitanje. Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za razširitev dovoljenja za uporabo tega encimskega pripravka za kokoši nesnice. Evropska agencija za varno hrano (EFSA) je podala mnenje o uporabi tega pripravka, v katerem ugotavlja, da ne predstavlja tveganja za to dodatno živalsko kategorijo. Ocena kaže, da so pogoji, ki jih za izdajo dovoljenja za navedeni pripravek za navedeno uporabo določa člen 9e(1) Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je določena v Prilogi II, dovoliti za obdobje štirih let.
            
         
               (7)
            
            
               Uporaba encimskih pripravkov endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), je z Uredbo Komisije (ES) št. 833/2005 (6) dovoljena za piščance za pitanje brez časovne omejitve. Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za razširitev dovoljenja za uporabo tega encimskega pripravka za kokoši nesnice. Evropska agencija za varno hrano (EFSA) je podala mnenje o uporabi tega pripravka, v katerem ugotavlja, da ne predstavlja tveganja za to dodatno živalsko kategorijo. Ocena kaže, da so pogoji, ki jih za dovoljenje za navedeni pripravek za navedeno uporabo določa člen 9e(1) Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je določena v Prilogi II, dovoliti za obdobje štirih let.
            
         
               (8)
            
            
               Predloženi so bili podatki v podporo zahtevku za dovoljenje za uporabo encimskega pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ga proizvaja Aspergillus niger (CBS 109.713), za piščance za pitanje. Evropska agencija za varno hrano (EFSA) je podala mnenje o uporabi tega pripravka, v katerem ugotavlja, da ne predstavlja tveganja za potrošnike, uporabnike, zadevno živalsko kategorijo ali okolje. Ocena kaže, da so pogoji, ki jih za izdajo dovoljenja za navedeni pripravek za navedeno uporabo določa člen 9e(1) Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je določena v Prilogi II, dovoliti za obdobje štirih let.
            
         
               (9)
            
            
               Ocena navedenih zahtevkov kaže, da je treba zahtevati nekatere postopke za zaščito delavcev pred izpostavljenostjo dodatkom iz Prilog. Tako zaščito je treba zagotoviti z uporabo Direktive Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvajanju ukrepov za spodbujanje izboljšav varnosti in zdravja delavcev pri delu (7).
            
         
               (10)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Pripravek, ki spada v skupino „Encimi“, kakor je opredeljeno v Prilogi I, se dovoli za uporabo brez časovne omejitve kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Pripravki, ki spadajo v skupino „Encimi“, kakor je opredeljeno v Prilogi II, se dovolijo za uporabo za obdobje štirih let kot dodatki v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
   Člen 3
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 8. septembra 2005
      
         
            Za Komisijo
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 270, 14.12.1970, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1800/2004 (UL L 317, 16.10.2004, str. 37).
   
      (2)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 378/2005 (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).
   
      (3)  UL L 191, 7.7.1998, str. 15.
   
      (4)  UL L 57, 3.3.2005, str. 3.
   
      (5)  UL L 272, 13.10.2001, str. 24.
   
      (6)  UL L 138, 1.6.2005, str. 5.
   
      (7)  UL L 183, 29.6.1989, str. 1. Direktiva, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
   
      PRILOGA I
      
                  Številk a ES
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Zgornja meja starosti živali
               
               
                  Najmanjša vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  Enota aktivnosti/kg popolne krmne mešanice
               
            
                  Encimi
               
            
                  E 1634
               
               
                  Endo-1,3(4)-bêta-glukanasa EC 3.2.1.6
               
               
                  Pripravek endo-1,3(4)-beta-glukanaza, ki ga proizvaja Aspergillus niger (MUCL 39199), z najmanjšo aktivnostjo:
                  
                               
                           
                           
                              v trdi obliki:
                              1 500 AGL (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              v tekoči obliki:
                              200 AGL/ml
                           
                        
               
                  Piščanci za pitanje
               
               
                  —
               
               
                  25 AGL
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočeni odmerek na kg popolne krmne mešanice:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          25–100 AGL
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (večinoma beta-glukani), npr. z vsebnostjo več kakor 50 % ječmena
                           
                        
               
                  Brez časovne omejitve
               
            
         (1)  1 AGL je količina encima, ki sprosti 5,55 mikromola reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov maltoze) iz beta-glukana iz ječmena na minuto pri pH 4,6 in 30 °C.
   
   
      PRILOGA II
      
                  Št. ali št. ES
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Zgornja meja starosti živali
               
               
                  Najmanjša vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  Enota aktivnosti/kg popolne krmne mešanice
               
            
                  Encimi
               
            
                  54
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glukanaza EC 3.2.1.4
                  Alfa-amilaza EC 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8
               
               
                  Pripravki endo-1,3(4)-beta-glukanaza, ki ga proizvaja Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaza, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilaza, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), in endo-1,4-beta-ksilanaza, ki ga proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) z najmanjšo aktivnostjo:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 10 000 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glukanaza: 120 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amilaza: 400 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-ksilanaza: 210 000 U (4)/g
                           
                        
               
                  Kokoši nesnice
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočeni odmerek na kg popolne krmne mešanice:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 500–1 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanaza: 6 000–18 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amilaza: 20–60 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksilanaza: 10 500–34 500 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (večinoma beta-glukani in arabinoksilani), npr. z vsebnostjo več kakor 30 % pšenice
                           
                        
               
                  29.9.2009
               
            
                  Endo-1,4-beta-glukanaza: 6 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amilaza: 20 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza: 10 500 U
               
               
                  —
               
            
                  60
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6
               
               
                  Pripravka endo-1,4-beta-ksilanaza, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) in endo-1,3(4)-beta-glukanaza, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), z najmanjšo aktivnostjo:
                  v tekoči obliki:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-ksilanaza: 5 000 U (5)/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 50 U (6)/ml
                           
                        
               
                  Purani za pitanje
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnosti pri peletiranju
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočeni odmerek na kg popolne krmne mešanice:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 250–2 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 12–25 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (večinoma beta-glukani in arabinoksilani), npr. z vsebnostjo več kakor 20 % ječmena in 40 % pšenice
                           
                        
               
                  29.9.2009
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 12 U
               
               
                  —
               
            
                  62
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8
               
               
                  Pripravek endo-1,4-beta-ksilanaza, ki ga proizvaja Aspergillus niger (CBS 109.713), z najmanjšo aktivnostjo:
                  
                               
                           
                           
                              v trdi obliki:
                              5 600 TXU (7)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              v tekoči obliki:
                              5 600 TXU/ml
                           
                        
               
                  Piščanci za pitanje
               
               
                  —
               
               
                  200 TXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnosti pri peletiranju
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočeni odmerek na kg popolne krmne mešanice: 400–800 TXU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (večinoma beta-glukani in arabinoksilani), npr. z vsebnostjo več kakor 40 % pšenice
                           
                        
               
                  29.9.2009
               
            
         (1)  1 U je količina encima, ki sprosti 0,0056 mikromola reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz beta-glukana iz ječmena na minuto pri pH 7,5 in 30 °C.
      
         (2)  1 U je količina encima, ki sprosti 0,0056 mikromola reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz karboksimetilceluloze na minuto pri pH 4,8 in 50 °C.
      
         (3)  1 U je količina encima, ki hidrolizira 1 mikromol glukozidnih vezi iz v vodi netopnega navzkrižno vezanega škrobnega polimera na minuto pri pH 7,5 in 37 °C.
      
         (4)  1 U je količina encima, ki sprosti 0,0067 mikromola reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov ksiloze) iz ksilana iz brezovega lesa na minuto pri pH 5,3 in 50 °C.
      
         (5)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih sladkorjev (ekvivalenti ksiloze) iz ksilana ovsenih plev na minuto pri pH 5,3 in 50 °C.
      
         (6)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz beta-glukana iz ječmena na minuto pri pH 5,0 in 30 °C.
      
         (7)  1 TXU je količina encima, ki sprosti 5 mikromolov reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov ksiloze) iz arabinoksilana iz pšenice na minuto pri pH 3,5 in 55 °C.