CELEX: 32008R0167
Language: de
Date: 2008-02-22 00:00:00
Title: Verordnung (EG) Nr. 167/2008 der Kommission vom 22. Februar 2008 über die Neuzulassung eines Kokzidiostatikums als Zusatzstoff in Futtermitteln für zehn Jahre (Text von Bedeutung für den EWR)

23.2.2008   
            
            
               DE
            
            
               Amtsblatt der Europäischen Union
            
            
               L 50/14
            
         
      VERORDNUNG (EG) Nr. 167/2008 DER KOMMISSION
   
   vom 22. Februar 2008
   über die Neuzulassung eines Kokzidiostatikums als Zusatzstoff in Futtermitteln für zehn Jahre
   (Text von Bedeutung für den EWR)
   DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
   gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
   gestützt auf die Richtlinie 70/524/EWG des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 3 und Artikel 9,
   gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (2), insbesondere auf Artikel 25,
   in Erwägung nachstehender Gründe:
   
               (1)
            
            
               Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 sieht die Zulassung von Zusatzstoffen zur Verwendung in der Tierernährung vor.
            
         
               (2)
            
            
               Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 legt Übergangsmaßnahmen für Anträge auf Zulassung von Futtermittelzusatzstoffen fest, die gemäß der Richtlinie 70/524/EWG vor dem Geltungsbeginn der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 gestellt wurden.
            
         
               (3)
            
            
               Der Antrag auf Zulassung des Zusatzstoffes, der im Anhang der vorliegenden Verordnung aufgeführt ist, wurde vor dem Geltungsbeginn der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 gestellt.
            
         
               (4)
            
            
               Erste Bemerkungen zu diesen Anträgen wurden der Kommission gemäß Artikel 4 Absatz 4 der Richtlinie 70/524/EWG vor dem Geltungsbeginn der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 übermittelt. Diese Anträge sind somit auch weiterhin im Einklang mit Artikel 4 der Richtlinie 70/524/EWG zu behandeln.
            
         
               (5)
            
            
               Die für das Inverkehrbringen von Kokcisan 120G verantwortliche Person reichte gemäß Artikel 4 der genannten Richtlinie einen Antrag auf Zulassung des Kokzidiostatikums für Masthühner für zehn Jahre ein. Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat eine Stellungnahme zu der für Mensch, Tier und Umwelt sicheren Verwendung dieser Zubereitung unter den im Anhang dieser Verordnung aufgeführten Bedingungen abgegeben. Die Bewertung hat gezeigt, dass die in Artikel 3a der Richtlinie 70/524/EWG für eine derartige Zulassung aufgeführten Bedingungen erfüllt sind. Die Verwendung dieser Zubereitung gemäß dem Anhang sollte daher für zehn Jahre zugelassen werden.
            
         
               (6)
            
            
               Die Bewertung dieses Antrags ergibt, dass zum Schutz der Arbeitnehmer vor der Exposition gegenüber dem im Anhang aufgeführten Zusatzstoff bestimmte Verfahren vorgeschrieben werden sollten. Entsprechende Schutzmaßnahmen sollten durch Anwendung der Richtlinie 89/391/EWG des Rates vom 12. Juni 1989 über die Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes der Arbeitnehmer bei der Arbeit (3) gewährleistet sein.
            
         
               (7)
            
            
               Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit —
            
         HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
   Artikel 1
   Die im Anhang genannte Zubereitung der Gruppe „Kokzidiostatika und andere Arzneimittel“ wird als Zusatzstoff in der Tierernährung unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen für zehn Jahre zugelassen.
   Artikel 2
   Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
   
      Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
      Brüssel, den 22. Februar 2008
      
         
            Für die Kommission
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Mitglied der Kommission
         
      
   
   
      (1)  ABl. L 270 vom 14.12.1970, S. 1. Richtlinie zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1800/2004 der Kommission (ABl. L 317 vom 16.10.2004, S. 37).
   
      (2)  ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29. Verordnung geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 378/2005 der Kommission (ABl. L 59 vom 5.3.2005, S. 8).
   
      (3)  ABl. L 183 vom 29.6.1989, S. 1. Richtlinie zuletzt geändert durch die Richtlinie 2007/30/EG des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 165 vom 27.6.2007, S. 21).
   
      ANHANG
      
                  Zulassungsnummer des Zusatzstoffs
               
               
                  Name und Zulassungsnummer der für das Inverkehrbringen des Zusatzstoffs verantwortlichen Person
               
               
                  Zusatzstoff
                  (Handelsbezeichnung)
               
               
                  Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung
               
               
                  Tierart oder -kategorie
               
               
                  Höchstalter
               
               
                  Mindestgehalt
               
               
                  Höchstgehalt
               
               
                  Sonstige Bestimmungen
               
               
                  Geltungsdauer der Zulassung
               
               
                  Rückstandshöchstmengen im entsprechenden Lebensmittel tierischen Ursprungs
               
            
                  mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel
               
            
                  Kokzidiostatika und andere Arzneimittel
               
            
                  E 766
               
               
                  KRKA, d.d
                  Novo Mesto, Slowenien
               
               
                  Salinomycin-Natrium
                  (Kokcisan 120G)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Zusammensetzung des Zusatzstoffs:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Salinomycin-Natrium: 120 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Calciumcarbonat: bis 1 000 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Saccharose: 80—100 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Maisstärke: 20 g/kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Wirkstoff:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Salinomycin-Natrium
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C42H69O11Na,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS-Nummer: 55721-31-8,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Monocarboxylsäure-Polyether-Natriumsalz, gebildet durch Fermentation von Streptomyces albus (CBS 101071)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Verwandte Verunreinigungen:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          < 42 mg Elaiophylin/kg Salinomycin-Natrium
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          < 40 g 17-epi-20-desoxy-Salinomycin/kg Salinomycin-Natrium
                                       
                                    
                        
               
                  Masthühner
               
               
                  —
               
               
                  60
               
               
                  70
               
               
                  Verabreichung mindestens 3 Tage vor der Schlachtung unzulässig.
                  Angabe in der Gebrauchsanweisung:
                  
                               
                           
                           
                              „Gefährlich für Equiden und Truthühner“
                           
                        
                               
                           
                           
                              „Dieses Futtermittel enthält ein Ionophor; gleichzeitige Verabreichung bestimmter Tierarzneimittel (z. B. Tiamulin) kann kontraindiziert sein.“
                           
                        
               
                  26. Februar 2018
               
               
                  5 μg Salinomycin-Natrium/kg aller feuchten Gewebe