CELEX: 32016R1095
Language: da
Date: 2016-07-06 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1095 af 6. juli 2016 om godkendelse af zinkacetat-dihydrat, zinkchlorid, vandfrit, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat, zinkchelat af proteinhydrolysat, zinkchelat af glycinhydrat (fast form) og zinkchelat af glycinhydrat (flydende form) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter og om ændring af forordning (EF) nr. 1334/2003, (EF) nr. 479/2006, (EU) nr. 335/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 (EØS-relevant tekst)

7.7.2016   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 182/7
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/1095
   af 6. juli 2016
   om godkendelse af zinkacetat-dihydrat, zinkchlorid, vandfrit, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat, zinkchelat af proteinhydrolysat, zinkchelat af glycinhydrat (fast form) og zinkchelat af glycinhydrat (flydende form) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter og om ændring af forordning (EF) nr. 1334/2003, (EF) nr. 479/2006, (EU) nr. 335/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).
            
         
               (2)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1334/2003 (3) og (EF) nr. 479/2006 (4) blev zinkforbindelserne zinkacetat-dihydrat, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat og zinkchelat af glycinhydrat godkendt uden tidsbegrænsning i henhold til direktiv 70/524/EØF. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, er der indgivet ansøgninger om en ny vurdering af zinkacetat-dihydrat, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat og zinkchelat af glycinhydrat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. Desuden er der i henhold til forordningens artikel 7 indgivet en ansøgning om godkendelse af zinkchlorid, vandfrit, som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. Ansøgerne har anmodet om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 1. februar 2012 (5), 8. marts 2012 (6), 23. maj 2012 (7), 15. november 2012 (8), 12. september 2013 (9) og 12. marts 2015 (10), at zinkacetat-dihydrat, zinkchlorid, vandfrit, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat og zinkchelat af glycinhydrat under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed, og at der ikke vil opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne, forudsat at der træffes passende beskyttelsesforanstaltninger.
            
         
               (5)
            
            
               For så vidt angår virkningerne på miljøet, navnlig afvanding og afstrømning af zink til overfladevand, anbefalede autoriteten i sin udtalelse af 8. april 2014 (11) at mindske maksimumsindholdet af zink i fuldfoder til flere målarter. For ikke at risikere ikke at opfylde dyrenes fysiologiske behov, herunder i særlige livsperioder, og for ikke at risikere andre negative virkninger på dyresundheden skal den af autoriteten anbefalede mindskelse af zinkindhold ikke indføres på én gang. Med henblik på yderligere reduktion bør foderstofvirksomhedsledere og forskningsinstitutter opfordres til at indsamle nye videnskabelige data om de fysiologiske behov hos de forskellige dyrearter.
            
         
               (6)
            
            
               Autoriteten konkluderede yderligere, at zinkacetat-dihydrat, zinkchlorid, vandfrit, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat og zinkchelat af glycinhydrat er effektive kilder til zink. I betragtning af zinkaminosyrechelat-hydrats kemiske egenskaber anbefaler autoriteten, at det inddeles i følgende to grupper: zinkaminosyrechelat-hydrat og zinkchelat af proteinhydrolysat. Desuden er der for så vidt angår zinkchelat af glycinhydrat blevet vurderet to former, nemlig en fast og en flydende form. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
            
         
               (7)
            
            
               Vurderingen af zinkacetat-dihydrat, zinkchlorid, vandfrit, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat, zinkchelat af proteinhydrolysat, zinkchelat af glycinhydrat (fast form) og zinkchelat af glycinhydrat (flydende form) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
            
         
               (8)
            
            
               Som følge af udstedelsen af en godkendelse af »zinkacetat-dihydrat«, »zinkoxid«, »zinksulfat-heptahydrat«, »zinksulfat-monohydrat«, »zinkaminosyrechelat-hydrat« og »zinkchelat af glycinhydrat« ved denne forordning, er opførelsen af disse stoffer i forordning (EF) nr. 1334/2003 og (EF) nr. 479/2006 forældet, og de bør derfor udgå.
            
         
               (9)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 335/2010 (12) og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 (13) og (EU) nr. 636/2013 (14) blev flere zinkforbindelser godkendt som fodertilsætningsstof med ernæringsmæssige egenskaber. For at tage hensyn til autoritetens konklusioner i dens udtalelse af 8. april 2014, der også var det videnskabelige grundlag for bestemmelserne vedrørende det samlede zinkindhold i foderblandinger for så vidt angår de ved nærværende forordning godkendte tilsætningsstoffer, og som primært omhandler den miljømæssige påvirkning af fodertilskud med zink, bør maksimumsindholdene af zink i forordning (EU) nr. 335/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 jævnføres med bestemmelserne i denne forordning vedrørende zinkindholdet i foderblandinger. Forordning (EU) nr. 335/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 bør derfor ændres.
            
         
               (10)
            
            
               Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af zinkacetat-dihydrat, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat, zinkchelat af glycinhydrat og de ved forordning (EU) nr. 335/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 godkendte zinkforbindelser, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.
            
         
               (11)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Godkendelse
   De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
   Artikel 2
   Ændring af forordning (EF) nr. 1334/2003
   I bilaget til forordning (EF) nr. 1334/2003 udgår af række E6 vedrørende grundstoffet Zink-Zn tilsætningsstofferne »Zinkacetat, dihydrat«, »Zinkoxid«, »Zinksulfat, heptahydrat«, »Zinksulfat, monohydrat« og »Zinkaminosyrechelat, hydrat« samt deres kemiske formler og beskrivelser.
   Artikel 3
   Ændring af forordning (EF) nr. 479/2006
   I bilaget til forordning (EF) nr. 479/2006 udgår række E6 vedrørende tilsætningsstoffet »Zinkchelat af glycinhydrat«.
   Artikel 4
   Ændring af forordning (EU) nr. 335/2010
   I bilaget til forordning (EU) nr. 335/2010 affattes i række 3b6.10 ottende kolonne således:
   
      »Hunde og katte: 200 (i alt)
      Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt)
      Smågrise, søer, kaniner og alle fiskearter undtagen laksefisk: 150 (i alt)
      Andre arter og kategorier: 120 (i alt)«.
   
   Artikel 5
   Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012
   I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 affattes i række 3b609 ottende kolonne således:
   
      »Hunde og katte: 200 (i alt)
      Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt)
      Smågrise, søer, kaniner og alle fiskearter undtagen laksefisk: 150 (i alt)
      Andre arter og kategorier: 120 (i alt)«.
   
   Artikel 6
   Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 636/2013
   I bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 636/2013 affattes i række 3b611 ottende kolonne således:
   
      »Hunde og katte: 200 (i alt)
      Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt)
      Smågrise, søer, kaniner og alle fiskearter undtagen laksefisk: 150 (i alt)
      Andre arter og kategorier: 120 (i alt)«.
   
   Artikel 7
   Overgangsforanstaltninger
   1.   Zinkacetat-dihydrat, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfatmonohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat, zinkchelat af glycinhydrat og de ved forordning (EU) nr. 335/2010 og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 godkendte zinkforbindelser samt forblandinger, der indeholder disse stoffer, kan, hvis de er produceret og mærket før 27. januar 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før 27. juli 2016, fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
   2.   Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i stk. 1 omhandlede stoffer, og som er produceret og mærket før den 27. juli 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 27. juli 2016, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
   3.   Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i stk. 1 omhandlede stoffer, og som er produceret og mærket før den 27. juli 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 27. juli 2016, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
   Artikel 8
   Ikrafttræden
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 6. juli 2016.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
   
      (3)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1334/2003 af 25. juli 2003 om ændring af godkendelsesbetingelserne for en række tilsætningsstoffer til foderstoffer, der tilhører gruppen mikromineraler (EUT L 187 af 26.7.2003, s. 11).
   
      (4)  Kommissionens forordning (EF) nr. 479/2006 af 23. marts 2006 om godkendelse af visse tilsætningsstoffer tilhørende gruppen forbindelser af sporstoffer (EUT L 86 af 24.3.2006, s. 4).
   
      (5)  EFSA Journal 2012;10(2):2572.
   
      (6)  EFSA Journal 2012;10(3):2621.
   
      (7)  EFSA Journal 2012;10(6):2734.
   
      (8)  EFSA Journal 2012;10(11):2970.
   
      (9)  EFSA Journal 2013;11(10):3369.
   
      (10)  EFSA Journal 2015;13(4):4058.
   
      (11)  EFSA Journal 2014;12(5):3668.
   
      (12)  Kommissionens forordning (EU) nr. 335/2010 af 22. april 2010 om godkendelse af zinkchelat af hydroxyanalog af methionin som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EUT L 102 af 23.4.2010, s. 22).
   
      (13)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 af 25. oktober 2012 om godkendelse af zinkchloridhydroxidmonohydrat som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EUT L 297 af 26.10.2012, s. 18).
   
      (14)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 636/2013 af 1. juli 2013 om godkendelse af zinkchelat af methionin (1:2) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EUT L 183 af 2.7.2013, s. 3).
   
      BILAG
      
                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
               
               
                  Navn på indehaveren af godkendelsen
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: forbindelser af sporstoffer
                  
               
            
                  3b601
               
               
                  —
               
               
                  Zinkacetat-dihydrat
               
               
                  
                     Tilsætningsstoffets sammensætning
                  
                  Zinkacetat-dihydrat, som pulver med et zinkindhold på mindst 29,6 %
                  
                     Aktivstoffets karakteristika
                  
                  Kemisk formel: Zn(CH3COO)2 · 2H2O
                  CAS-nummer: 5970-45-6
                  
                     Analysemetoder
                      (1)
                  
                  Til kvantificering af zinkacetat-dihydrat i fodertilsætningsstoffet:
                  
                              —
                           
                           
                              titrering med natriumedetat (Den Europæiske Farmakopé, monografi 1482).
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger:
                  
                              —
                           
                           
                              Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (2) — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        
               
                  Alle dyrearter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Hunde og katte: 200 (i alt)
                  Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt)
                  Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt)
                  Andre arter og kategorier: 120 (i alt)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler
                           
                        
               
                  27. juli 2026
               
            
                  3b602
               
               
                  —
               
               
                  Zinkchlorid, vandfrit
               
               
                  
                     Tilsætningsstoffets sammensætning
                  
                  Zinkchlorid, vandfrit, som pulver med et zinkindhold på mindst 46,1 %.
                  
                     Aktivstoffets karakteristika
                  
                  Kemisk formel: ZnCl2
                  
                  CAS-nummer: 7646-85-7
                  
                     Analysemetoder
                      (1)
                  
                  Til kvantificering af zinkchlorid, vandfrit, i fodertilsætningsstoffet:
                  
                              —
                           
                           
                              titrering med natriumedetat (Den Europæiske Farmakopé, monografi 0110).
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ICP-AES CEN-metode (EN ISO 11885), ikke til forblandinger.
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger:
                  
                              —
                           
                           
                              Forordning (EF) nr. 152/2009 — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        
               
                  Alle dyrearter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Hunde og katte: 200 (i alt)
                  Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt)
                  Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt)
                  Andre arter og kategorier: 120 (i alt)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tilsætningsstoffet anvendes i foder som flydende forblanding.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler
                           
                        
               
                  27. juli 2026
               
            
                  3b603
               
               
                  —
               
               
                  Zinkoxid
               
               
                  
                     Tilsætningsstoffets sammensætning
                  
                  Zinkoxid, som pulver med et zinkindhold på mindst 72 %
                  
                     Aktivstoffets karakteristika
                  
                  Kemisk formel: ZnO
                  CAS-nummer: 1314-13-2
                  
                     Analysemetoder
                      (1)
                  
                  Til kvantificering af zinkoxid i fodertilsætningsstoffet:
                  
                              —
                           
                           
                              titrering med natriumedetat (Den Europæiske Farmakopé, monografi 0252).
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger:
                  
                              —
                           
                           
                              Forordning (EF) nr. 152/2009 — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        
               
                  Alle dyrearter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Hunde og katte: 200 (i alt)
                  Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt)
                  Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt)
                  Andre arter og kategorier: 120 (i alt)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler
                           
                        
               
                  27. juli 2026
               
            
                  3b604
               
               
                  —
               
               
                  Zinksulfat-heptahydrat
               
               
                  
                     Tilsætningsstoffets sammensætning
                  
                  Zinksulfat-heptahydrat, som pulver med et zinkindhold på mindst 22 %
                  
                     Aktivstoffets karakteristika
                  
                  Kemisk formel: ZnSO4 · 7H2O
                  CAS-nummer: 7446-20-0
                  
                     Analysemetoder
                      (1)
                  
                  Til kvantificering af zinksulfat-heptahydrat i fodertilsætningsstoffet:
                  
                              —
                           
                           
                              titrering med natriumedetat (Den Europæiske Farmakopé, monografi 0111).
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger:
                  
                              —
                           
                           
                              Forordning (EF) nr. 152/2009 — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        
               
                  Alle dyrearter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Hunde og katte: 200 (i alt)
                  Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt)
                  Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt)
                  Andre arter og kategorier: 120 (i alt)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler
                           
                        
               
                  27. juli 2026
               
            
                  3b605
               
               
                  —
               
               
                  Zinksulfat-monohydrat
               
               
                  
                     Tilsætningsstoffets sammensætning
                  
                  Zinksulfatmonohydrat, som pulver med et zinkindhold på mindst 34 %
                  
                     Aktivstoffets karakteristika
                  
                  Kemisk formel: ZnSO4 · H2O
                  CAS-nummer: 7446-19-7
                  
                     Analysemetoder
                      (1)
                  
                  Til kvantificering af zinksulfatmonohydrat i fodertilsætningsstoffet:
                  
                              —
                           
                           
                              titrering med natriumedetat (Den Europæiske Farmakopé, monografi 2159).
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger:
                  
                              —
                           
                           
                              Forordning (EF) nr. 152/2009 — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        
               
                  Alle dyrearter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Hunde og katte: 200 (i alt)
                  Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt)
                  Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt)
                  Andre arter og kategorier: 120 (i alt)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler
                           
                        
               
                  27. juli 2026
               
            
                  3b606
               
               
                  —
               
               
                  Zinkaminosyrechelat-hydrat
               
               
                  
                     Tilsætningsstoffets sammensætning
                  
                  Zink-aminosyrekompleks, hvor zink og aminosyrer fra sojaprotein er chelateret via kovalente koordinationsbindinger, som pulver med et zinkindhold på mindst 10 %.
                  
                     Aktivstoffets karakteristika
                  
                  Kemisk formel: Zn(x)1–3 · nH2O, x = anion of enhver aminosyre fra sojaproteinhydrolysat.
                  Højst 10 % af de molekyler, der overstiger 1 500  Da.
                  
                     Analysemetoder
                      (1)
                  
                  Til kvantificering af aminosyreindhold i fodertilsætningsstoffet:
                  
                              —
                           
                           
                              Ionbyttekromatografimetode med postkolonnederivatisering og UV- eller fluorescensdetektor: forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger:
                  
                              —
                           
                           
                              Forordning (EF) nr. 152/2009 — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        
               
                  Alle dyrearter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Hunde og katte: 200 (i alt)
                  Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt)
                  Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt)
                  Andre arter og kategorier: 120 (i alt)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zinkaminosyrechelat-hydrat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler
                           
                        
               
                  27. juli 2026
               
            
                  3b612
               
               
                  —
               
               
                  Zinkchelat af proteinhydrolysat
               
               
                  
                     Tilsætningsstoffets sammensætning
                  
                  Zinkchelat af proteinhydrolysat, som pulver med et zinkindhold på mindst 10 %
                  Mindst 85 % chelateret zink.
                  
                     Aktivstoffets karakteristika
                  
                  Kemisk formel: Zn(x)1–3 · nH2O, x = anion af zinkchelat af proteinhydrolysat indeholdende enhver aminosyre fra hydrolyserede sojaproteiner.
                  
                     Analysemetoder
                      (1)
                  
                  Til kvantificering af indholdet af proteinhydrolysat i fodertilsætningsstoffet:
                  
                              —
                           
                           
                              Ionbyttekromatografimetode med postkolonnederivatisering og UV- eller fluorescensdetektor: forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).
                           
                        Til kvantificering af indholdet af chelateret zink i fodertilsætningsstoffet:
                  
                              —
                           
                           
                              Fouriertransformeret infrarød (FTIR) spektroskopi efterfulgt af multivariate regressionsmetoder
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN/TS 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger:
                  
                              —
                           
                           
                              Forordning (EF) nr. 152/2009 — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        
               
                  Alle dyrearter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Hunde og katte: 200 (i alt)
                  Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt)
                  Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt)
                  Andre arter og kategorier: 120 (i alt)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zinkchelat af proteinhydrolysat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler
                           
                        
               
                  27. juli 2026
               
            
                  3b607
               
               
                  —
               
               
                  Zinkchelat af glycinhydrat (fast form)
               
               
                  
                     Tilsætningsstoffets sammensætning
                  
                  Zinkchelat af glycinhydrat, som pulver med et zinkindhold på mindst 15 %
                  Vandindhold: højst 10 %.
                  
                     Aktivstoffets karakteristika
                  
                  Kemisk formel: Zn(x)1-3 · nH2O, x = anion af glycin.
                  
                     Analysemetoder
                      (1)
                  
                  Til kvantificering af glycinindhold i fodertilsætningsstoffet:
                  
                              —
                           
                           
                              Ionbyttekromatografimetode med postkolonnederivatisering og UV- eller fluorescensdetektor: forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger:
                  
                              —
                           
                           
                              Forordning (EF) nr. 152/2009 — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        
               
                  Alle dyrearter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Hunde og katte: 200 (i alt)
                  Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt)
                  Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt)
                  Andre arter og kategorier: 120 (i alt)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler
                           
                        
               
                  27. juli 2026
               
            
                  3b608
               
               
                  —
               
               
                  Zinkchelat af glycinhydrat (flydende form)
               
               
                  
                     Tilsætningsstoffets sammensætning
                  
                  Flydende zinkchelat af glycinhydrat, som pulver med et zinkindhold på mindst 7 %
                  
                     Aktivstoffets karakteristika
                  
                  Kemisk formel: Zn(x)1-3 · nH2O, x = anion af glycin.
                  
                     Analysemetoder
                      (1)
                  
                  Til kvantificering af glycinindhold i fodertilsætningsstoffet:
                  
                              —
                           
                           
                              Ionbyttekromatografimetode med postkolonnederivatisering og UV- eller fluorescensdetektor: forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger:
                  
                              —
                           
                           
                              Forordning (EF) nr. 152/2009 — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter trykoplukning.
                           
                        
               
                  Alle dyrearter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Hunde og katte: 200 (i alt)
                  Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt)
                  Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt)
                  Andre arter og kategorier: 120 (i alt)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zinkchelat af glycin (flydende form) kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler
                           
                        
               
                  27. juli 2026
               
            
         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 af 27. januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder (EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1).