CELEX: 51999PC0544
Language: da
Date: 1999-10-26
Title: Forslag til Rådets beslutning om markedsføring og indgift af bovin somatotropin (BST) og om ophævelse af beslutning 90/218/EØF

Avis juridique important

|

51999PC0544

Forslag til Rådets beslutning om markedsføring og indgift af bovin somatotropin (BST) og om ophævelse af beslutning 90/218/EØF  /* KOM/99/0544 endelig udg. - CNS 99/0219 */  

EF-Tidende nr. C 021 E af 25/01/2000 s. 0070 - 0071

Forslag til RAADETS BESLUTNING om markedsfoering og indgift af bovin somatotropin (BST) og om ophaevelse af beslutning 90/218/EOEF(Forelagt af Kommissionen) BEGRUNDELSERaadets beslutning 90/218/EOEF om markedsfoering og indgift af bovin somatotropin (BST) er senest blevet aendret ved beslutning 94/936/EF, hvorved moratoriet for markedsfoering og anvendelse af BST i EU blev forlaenget indtil den 31. december 1999.Ifoelge artikel 2 i Raadets beslutning 94/936/EF skulle Kommissionen give en gruppe uafhaengige videnskabsmaend mandat til at vurdere virkningerne af anvendelsen af BST under hensyntagen til udtalelserne fra Udvalget for Veterinaerlaegemidler, bl.a. om, hvordan anvendelsen paavirker tilfaelde af mastitis.Den Videnskabelige Komité for Dyrs Sundhed og Trivsel vedtog den 10. marts 1999 sin rapport om dyrevelfaerdsaspekter af anvendelsen af bovin somatotropin og erklaerede, at BST oeger risikoen for klinisk mastitis og forlaenger behandlingen heraf, at det oeger forekomsten af klov- og benlidelser, og at det kan have en skadelig indvirkning paa reproduktionsevnen samt fremkalde alvorlige reaktioner paa injektionsstedet.Ifoelge nr. 18 i bilaget til Raadets direktiv 98/58/EF [1]om beskyttelse af dyr, der holdes til landbrugsformaal, maa et dyr ikke indgives andre stoffer end de stoffer, der gives med terapeutiske eller profylaktiske formaal, medmindre det er blevet paavist ved videnskabelige studier af dyrs velfaerd eller paa grundlag af de erfaringer, der er gjort, at det paagaeldende stof ikke er skadeligt for dyrets sundhed eller velfaerd. BST anvendes ikke til terapeutiske formaal, men udelukkende for at oege maelkeproduktionen. Det maa derfor ud fra komitéens udtalelse konkluderes, at BST ikke boer anvendes til malkekoeer.[1]  EFT L 221 af 8.8.1998, s. 23.Ifoelge protokollen om dyrebeskyttelse og dyrevelfaerd, der er knyttet som bilag til EF-traktaten, skal EF og medlemsstaterne ved fastlaeggelsen og gennemfoerelsen af EF's landbrugspolitik fuldt ud tage hensyn til dyrs sundhed og velfaerd. Ved afgoerelse 78/923/EOEF [2] har EF godkendt den europaeiske konvention om beskyttelse af dyr, der holdes til landbrugsformaal (i det foelgende benaevnt "konventionen"), og har deponeret sit godkendelsesinstrument. Desuden har alle medlemsstater ratificeret konventionen.[2]  EFT L 323 af 17.11.1978, s. 12.Paa baggrund af denne udtalelse foreslaas det af hensyn til dyrenes sundhed og velfaerd at forbyde markedsfoering og anvendelse af BST i EU fra den 1. januar 2000 i overensstemmelse med bestemmelserne i Raadets beslutning 98/58/EF om beskyttelse af dyr, der holdes til landbrugsformaal.Dette forslag har ingen indvirkning paa import af mejeriprodukter fra tredjelande.Dette forslag har ingen finansielle foelger for EU-budgettet. Forslag tilRAADETS BESLUTNINGom markedsfoering og indgift af bovin somatotropin (BST) og om ophaevelse af beslutning 90/218/EOEFRAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 37,under henvisning til forslag fra Kommissionen,under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg, ogud fra foelgende betragtninger:(1) Ifoelge artikel 1 i Raadets beslutning 90/218/EOEF om markedsfoering og indgift af bovin somatotropin (BST) [3], senest aendret ved beslutning 94/936/EF [4], paaser medlemsstaterne, at der indtil den 31. december 1999 paa deres omraade ikke meddeles tilladelse til at markedsfoere eller paa nogen maade indgive malkekoeer bovin somatotropin.[3]  EFT L 116 af 8.5.1990, s. 27.[4]  EFT L 366 af 31.12.1994, s. 19.(2) Raadet opfordrede i henhold til artikel 2, stk. 2, i naevnte beslutning Kommissionen til at give en gruppe uafhaengige videnskabsmaend mandat til i samarbejde med medlemsstaterne at vurdere virkningerne af anvendelsen af BST, under hensyntagen til udtalelserne fra Udvalget for Veterinaerlaegemidler, bl.a. om, hvordan anvendelsen paavirker tilfaelde af mastitis.(3) Ifoelge artikel 2, stk. 1, i naevnte beslutning kan medlemsstaterne foretage begraensede praktiske forsoeg med anvendelse af bovin somatotropin under en embedsdyrlaeges kontrol for at fremskaffe yderligere videnskabelige data, som vil kunne indgaa i Raadets overvejelser, naar det skal traeffe endelig afgoerelse. Kommissionen har ikke modtaget oplysninger om saadanne forsoeg og i betragtning af det forbud, der indfoeres med naervaerende beslutning, er der ikke behov for fortsat at tillade saadanne forsoeg.(4) Ifoelge protokollen om dyrebeskyttelse og dyrevelfaerd, der er knyttet som bilag til EF-traktaten, skal EF og medlemsstaterne ved fastlaeggelsen og gennemfoerelsen af EF's landbrugspolitik fuldt ud tage hensyn til dyrs sundhed og velfaerd.(5) Ved afgoerelse 78/923/EOEF [5] har EF godkendt den europaeiske konvention om beskyttelse af dyr, der holdes til landbrugsformaal (i det foelgende benaevnt "konventionen"), og har deponeret sit godkendelsesinstrument. Desuden har alle medlemsstater ratificeret konventionen.[5]  EFT L 323 af 17.11.1978, s. 12.(6) Ifoelge nr. 18 i bilaget til Raadets direktiv 98/58/EF om beskyttelse af dyr, der holdes til landbrugsformaal [6], maa et dyr ikke indgives andre stoffer end de stoffer, der gives med terapeutiske eller profylaktiske formaal, medmindre det er blevet paavist ved videnskabelige studier af dyrs velfaerd eller paa grundlag af de erfaringer, der er gjort, at det paagaeldende stof ikke er skadeligt for dyrets sundhed eller velfaerd.[6]  EFT L 221 af 8.8.1998, s. 23.(7) Den Videnskabelige Komité for Dyrs Sundhed og Trivsel vedtog den 10. marts 1999 sin rapport om dyrevelfaerdsaspekter af anvendelsen af bovin somatotropin og erklaerede, at BST oeger risikoen for klinisk mastitis og forlaenger behandlingen heraf, at det medfoerer oeget forekomst af klov- og benlidelser, og at det kan have en skadelig indvirkning paa reproduktionsevnen samt fremkalde alvorlige reaktioner paa injektionsstedet.(8) Det er vigtigt for malkekoeernes sundhed og produktivitet, at de udsaettes for saa lidt stress som muligt, da stress kan oege forekomsten af lidelser som mastitis, klovlaesioner og reaktioner paa injektionsstedet. Det fremgaar af den videnskabelige komités udtalelse, at det er paavist, at anvendelse af BST kan medfoere en stigning i disse lidelser, som er baade smertefulde og invaliderende, og som bl.a. kan resultere i lavere produktivitet, for tidlig udsaetning og doed samt daarligere trivsel. Da lidelserne er smitsomme, kan de desuden overfoeres til andet kvaeg og bevirke en generelt daarligere sundhedstilstand i hele besaetningen. Det maa derfor ud fra komitéens udtalelse konkluderes, at BST ikke boer anvendes til malkekoeer.(9) BST fremstilles ikke for at blive anvendt til terapeutiske formaal, men udelukkende for at oege maelkeproduktionen -VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:Artikel 1Fra denne beslutnings ikrafttraeden paaser medlemsstaterne, at der ikke paa deres omraade eller under deres jurisdiktion gives tilladelse til at markedsfoere eller paa nogen maade indgive malkekoeer bovin somatotropin (BST).Artikel 2Virksomheder, der koeber eller producerer BST-stoffer, og andre virksomheder, der har tilladelse til at markedsfoere saadanne stoffer, skal foere registre, der giver en kronologisk oversigt over producerede eller erhvervede maengder og solgte eller anvendte maengder med angivelse af navnene paa de personer, som har koebt eller solgt de paagaeldende maengder. Disse oplysninger skal stilles til raadighed for myndighederne, hvis de anmoder om det, og forelaegges som udskrift, hvis oplysningerne findes i edb-registre.Artikel 3Denne beslutning beroerer ikke Medlemsstaternes produktion eller import af bovin somatotropin bestemt for eksport til tredjelande.Artikel 4Beslutning 90/218/EOEF ophaeves ved denne beslutnings ikrafttraeden.Artikel 5Denne beslutning traeder i kraft den 1. januar 2000.Artikel 6Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.Udfaerdiget i Bruxelles, den Paa Raadets vegne Formand