CELEX: 32009R1170
Language: hu
Date: 2009-11-30 00:00:00
Title: A Bizottság 1170/2009/EK rendelete ( 2009. november 30.) a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az élelmiszerekhez, köztük az étrend-kiegészítőkhöz hozzáadható vitaminok és ásványi anyagok, valamint ezek formái listáinak tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

1.12.2009   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 314/36
            
         
      A BIZOTTSÁG 1170/2009/EK RENDELETE
   
   (2009. november 30.)
   a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek és az 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az élelmiszerekhez, köztük az étrend-kiegészítőkhöz hozzáadható vitaminok és ásványi anyagok, valamint ezek formái listáinak tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 4. cikke (5) bekezdésére,
   tekintettel a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról szóló, 2006. december 20-i 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésére,
   az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal folytatott konzultációt követően,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A 2002/46/EK irányelv I. és II. melléklete tartalmazza az étrend-kiegészítők előállításához felhasználható vitaminoknak és ásványi anyagoknak, valamint ezek felhasználható formáinak a listáit. A listák módosítását az említett irányelv 4. cikkében meghatározott követelményeknek megfelelően és a 13. cikk (3) bekezdésében szereplő eljárással összhangban kell elfogadni.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1925/2006/EK rendelet I. és II. melléklete tartalmazza az élelmiszerekhez hozzáadható vitaminoknak és ásványi anyagoknak, valamint ezek felhasználható formáinak a listáit. A listák módosítását az említett rendelet 3. cikkében meghatározott követelményeknek megfelelően és a 14. cikk (3) bekezdésében szereplő eljárással összhangban kell elfogadni.
            
         
               (3)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság új vitamin- és ásványianyag-formákat értékelt. Azokat az anyagokat, melyekről a Hatóság kedvező tudományos véleményt adott ki, és amelyek megfelelnek a 2002/46/EK irányelvben és az 1925/2006/EK rendeletben meghatározott követelményeknek, fel kell venni az említett jogszabályokban szereplő listákra.
            
         
               (4)
            
            
               Az érdekelt felek véleményét kikérték, és azok észrevételeit figyelembe vették.
            
         
               (5)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság tudományos értékelése alapján helyénvaló egyes vitaminok és ásványi anyagok azonosítására részletes leírásokat bevezetni.
            
         
               (6)
            
            
               Ezért a 2002/46/EK irányelvet és az 1925/2006/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 2002/46/EK irányelv I. és II. melléklete helyébe az ezen rendelet I. és II. mellékletének szövege lép.
   2. cikk
   A 1925/2006/EK rendelet a következőképpen módosul:
   
               1.
            
            
               Az I. mellékletben a lista 2. pontja a „bór” szóval egészül ki.
            
         
               2.
            
            
               A II. melléklet helyébe e rendelet III. mellékletének szövege lép.
            
         3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      E rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2009. november 30-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 183., 2002.7.12., 51. o.
   
      (2)  HL L 404., 2006.12.30., 26. o.
   
      I. MELLÉKLET
      
         
            „I. MELLÉKLET
            
               Az étrend-kiegészítők előállításához felhasználható vitaminok és ásványi anyagok
            
            1.   Vitaminok
            
            A-vitamin (μg RE)
            D-vitamin (μg)
            E-vitamin (mg α-TE)
            K-vitamin (μg)
            B1-vitamin (mg)
            B2-vitamin (mg)
            Niacin (mg NE)
            Panoténsav (mg)
            B6-vitamin (mg)
            Folsav (μg) (1)
            
            B12-vitamin (μg)
            Biotin (μg)
            C-vitamin (mg)
            2.   Ásványi anyagok
            
            Kalcium (mg)
            Magnézium (mg)
            Vas (mg)
            Réz (μg)
            Jód (μg)
            Cink (mg)
            Mangán (mg)
            Nátrium (mg)
            Kálium (mg)
            Szelén (μg)
            Króm (μg)
            Molibdén (μg)
            Fluorid (mg)
            Klorid (mg)
            Foszfor (mg)
            Bór (mg)
            Szilícium (mg)
         
      
      
         (1)  A folsav kifejezést a 2008. október 28-i 2008/100/EK bizottsági irányelv I. melléklete tartalmazza, és a folátok valamennyi formája értendő alatta. Ez az irányelv az ajánlott napi bevitelek, az energiaátváltási együtthatók és a tápérték-jelölési célú fogalommeghatározások tekintetében módosítja az élelmiszerek tápértékjelöléséről szóló 90/496/EGK tanácsi irányelvet.”
   
   
      II. MELLÉKLET
      
         
            „II. MELLÉKLET
            
               Az étrend-kiegészítők előállításához felhasználható vitaminok és ásványi anyagok
            
            A.   Vitaminok
            
            1.   A-VITAMIN
            
                        a)
                     
                     
                        retinol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        retinil-acetát
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        retinil-palmitát
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        béta-karotin
                     
                  2.   D-VITAMIN
            
                        a)
                     
                     
                        kolekalciferol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        ergokalciferol
                     
                  3.   E-VITAMIN
            
                        a)
                     
                     
                        D-alfa-tokoferol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        DL-alfa-tokoferol
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        D-alfa-tokoferil-acetát
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        DL-alfa-tokoferil-acetát
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        D-alfa-tokoferinsav-szukcinát
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        vegyes tokoferolok (1)
                        
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        tokotrienol-tokoferol (2)
                        
                     
                  4.   K-VITAMIN
            
                        a)
                     
                     
                        fillokinon (fitomenadion)
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        menakinon (3)
                        
                     
                  5.   B1-VITAMIN
            
                        a)
                     
                     
                        tiamin-hidroklorid
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        tiamin-mononitrát
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        tiamin-monofoszfát-klorid
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        tiamin-pirofoszfát-klorid
                     
                  6.   B2-VITAMIN
            
                        a)
                     
                     
                        riboflavin
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        riboflavin-5′-foszfát, nátrium
                     
                  7.   NIACIN
            
                        a)
                     
                     
                        nikotinsav
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        nikotinamid
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        inozit-hexanikotinát (inozit-hexaniacinát)
                     
                  8.   PANTOTÉNSAV
            
                        a)
                     
                     
                        kalcium-D-pantotenát
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        nátrium-D-pantotenát
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        dexpantenol
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        pantetin
                     
                  9.   B6-VITAMIN
            
                        a)
                     
                     
                        piridoxin-hidroklorid
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        piridoxin-5′-foszfát
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        piridoxál-5′-foszfát
                     
                  10.   FOLÁT
            
                        a)
                     
                     
                        pteroil-monoglutaminsav
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        kalcium-L-metil-folát
                     
                  11.   B12-VITAMIN
            
                        a)
                     
                     
                        ciano-kobalamin
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        hidroxo-kobalamin
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        5′-deoxi-adenozil-kobalamin
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        metil-kobalamin
                     
                  12.   BIOTIN
            
                        a)
                     
                     
                        D-biotin
                     
                  13.   C-VITAMIN
            
                        a)
                     
                     
                        L-aszkorbinsav
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        nátrium-L-aszkorbát
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        kalcium-L-aszkorbát (4)
                        
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        kálium-L-aszkorbát
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        L-aszkorbil-6-palmitát
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        magnézium-L-aszkorbát
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        cink-L-aszkorbát
                     
                  B.   Ásványi anyagok
            
            kalcium-acetát
            kalcium-L-aszkorbát
            kalcium-biszglicinát
            kalcium-karbonát
            kalcium-klorid
            kalcium-citrát-malát
            kalcium citromsavval alkotott sói
            kalcium-glükonát
            kalcium-glicerofoszfát
            kalcium-laktát
            kalcium-piruvát
            kalcium ortofoszforsavval alkotott sói
            kalcium-szukcinát
            kalcium-hidroxid
            kalcium-L-lizinát
            kalcium-malát
            kalcium-oxid
            kalcium-L-pidolát
            kalcium-L-treonát
            kalcium-szulfát
            magnézium-acetát
            magnézium-L-aszkorbát
            magnézium-biszglicinát
            magnézium-karbonát
            magnézium-klorid
            magnézium citromsavval alkotott sói
            magnézium-glükonát
            magnézium-glicerofoszfát
            magnézium ortofoszforsavval alkotott sói
            magnézium-laktát
            magnézium-L-lizinát
            magnézium-hidroxid
            magnézium-malát
            magnézium-oxid
            magnézium-L-pidolát
            magnézium-kálium-citrát
            magnézium-piruvát
            magnézium-szukcinát
            magnézium-szulfát
            magnézium-taurát
            magnézium-acetil-taurát
            vas-karbonát
            vas-citrát
            vas-ammónium-citrát
            vas-glükonát
            vas-fumarát
            vas-nátrium-difoszfát
            vas-laktát
            vas-szulfát
            vas-difoszfát (vas-pirofoszfát)
            vas-szaharát
            elemi vas (karbonil + elektrolitos + hidrogénnel redukált)
            vas-biszglicinát
            vas-L-pidolát
            vasfoszfát
            vas (II)-taurát
            réz-karbonát
            réz-citrát
            réz-glükonát
            réz-szulfát
            réz-L-aszparát
            réz-biszglicinát
            réz-lizin komplex
            réz (II)-oxid
            nátrium-jodid
            nátrium-jodát
            kálium-jodid
            kálium-jodát
            cink-acetát
            cink-L-aszkorbát
            cink-L-aszparát
            cink-biszglicinát
            cink-klorid
            cink-citrát
            cink-glükonát
            cink-laktát
            cink-L-lizinát
            cink-malát
            cink-mono-L-metionin-szulfát
            cink-oxid
            cink-karbonát
            cink-L-pidolát
            cink-pikolinát
            cink-szulfát
            mangán-aszkorbát
            mangán-L-aszpartát
            mangán-biszglicinát
            mangán-karbonát
            mangán-klorid
            mangán-citrát
            mangán-glükonát
            mangán-glicerofoszfát
            mangán-pidolát
            mangán-szulfát
            nátrium-bikarbonát
            nátrium-karbonát
            nátrium-klorid
            nátrium-citrát
            nátrium-glükonát
            nátrium-laktát
            nátrium-hidroxid
            nátrium ortofoszforsavval alkotott sói
            kálium-bikarbonát
            kálium-karbonát
            kálium-klorid
            kálium-citrát
            kálium-glükonát
            kálium-glicerofoszfát
            kálium-laktát
            kálium-hidroxid
            kálium-L-pidolát
            kálium-malát
            kálium ortofoszforsavval alkotott sói
            L-szeleno-metionin
            szelénnel dúsított élesztő (5)
            
            szelénsav
            nátrium-szelenát
            nátrium-hidrogén-szelenit
            nátrium-szelenit
            króm-III-klorid
            króm-III-laktát-trihidrát
            króm-nitrát
            króm-pikolinát
            króm-III-szulfát
            ammonium-molibdát (molibdén (VI))
            kálium-molibdát (molibdén (VI))
            nátrium-molibdát (molibdén (VI))
            kalcium-fluorid
            kálium-fluorid
            nátrium-fluorid
            nátrium-monofluor-foszfát
            bórsav
            nátrium borát
            kolin-stabilizált ortokovasav
            szilícium-dioxid
            kovasav (6)
            
         
      
      
         (1)  alfa-tokoferol < 20 %, béta-tokoferol < 10 %, gamma-tokoferol 50–70 % és delta-tokoferol 10–30 %
      
         (2)  Az egyes tokoferolok és tokotrienolok jellemző szintjei:
      
                  —
               
               
                  115 mg/g alfa-tokoferol (101 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  5 mg/g béta-tokoferol (< 1 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  45 mg/g gamma-tokoferol (25 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  12 mg/g delta-tokoferol (3 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  67 mg/g alfa-tokotrienol (30 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  < 1mg/g béta-tokotrienol (< 1 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  82 mg/g gamma-tokotrienol (45 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  5 mg/g delta-tokotrienol (< 1 mg/g minimum)
               
            
         (3)  A menakinon főként menakinon-7 formában fordul elő, és kismértékben menakinon-6 formában.
      
         (4)  Legfeljebb 2 % treonátot tartalmazhat.
      
         (5)  Szelénnel dúsított élesztők, melyeket nátrium-szelenit – mint szelénforrás – jelenlétében tenyésztéssel állítanak elő és melyek szárított, forgalmazott formában legfeljebb 2,5 mg Se/g-t tartalmaznak. A szelén-metionin az élesztőben előforduló domináns szerves szelénfajta (a termékben előforduló összes kivont szelénmennyiség 60–85 %-a). Az egyéb szerves szelénvegyületek – beleértve a szelenociszteint – aránya nem haladhatja meg az összes kivont szelén mennyiségének 10 %-át. A szervetlen szelén szintje normál esetben nem haladhatja meg az összes kivont szelén mennyiségének 1 %-át.
      
         (6)  Gél formájában.”
   
   
      III. MELLÉKLET
      
         
            „II. MELLÉKLET
            
               Élelmiszerekhez adható vitamin- és ásványianyag-vegyületek
            
            1.   Vitaminvegyületek
            
            A-VITAMIN
            retinol
            retinil-acetát
            retinil-palmitát
            béta-karotin
            D-VITAMIN
            kolekalciferol
            ergokalciferol
            E-VITAMIN
            D-alfa-tokoferol
            DL-alfa-tokoferol
            D-alfa-tokoferil-acetát
            DL-alfa-tokoferil-acetát
            D-alfa-tokoferinsav-szukcinát
            K-VITAMIN
            fillokinon (fitomenadion)
            menakinon (1)
            
            B1-VITAMIN
            tiamin-hidroklorid
            tiamin-mononitrát
            B2-VITAMIN
            riboflavin
            riboflavin-5′-foszfát nátriumsója
            NIACIN
            nikotinsav
            nikotinamid
            PANTOTÉNSAV
            kalcium-D-pantotenát
            nátrium-D-pantotenát
            dexpantenol
            B6-VITAMIN
            piridoxin-hidroklorid
            piridoxin-5′-foszfát
            piridoxin-dipalmitát
            FOLSAV
            pteroil-monoglutaminsav
            kalcium-L-metil-folát
            B12-VITAMIN
            ciano-kobalamin
            hidroxo-kobalamin
            BIOTIN
            D-biotin
            C-VITAMIN
            L-aszkorbinsav
            nátrium-L-aszkorbát
            kalcium-L-aszkorbát
            kálium-L-aszkorbát
            L-aszkorbil-6-palmitát
            2.   Ásványi anyagok
            
            kalcium-karbonát
            kalcium-klorid
            kalcium-citrát-malát
            kalcium citromsavval alkotott sói
            kalcium-glükonát
            kalcium-glicerofoszfát
            kalcium-laktát
            kalcium ortofoszforsavval alkotott sói
            kalcium-hidroxid
            kalcium-malát
            kalcium-oxid
            kalcium-szulfát
            magnézium-acetát
            magnézium-karbonát
            magnézium-klorid
            magnézium citromsavval alkotott sói
            magnézium-glükonát
            magnézium-glicerofoszfát
            magnézium ortofoszforsavval alkotott sói
            magnézium-laktát
            magnézium-hidroxid
            magnézium-oxid
            magnézium-kálium-citrát
            magnézium-szulfát
            vas-biszglicinát
            vas-karbonát
            vas-citrát
            vas-ammónium-citrát
            vas-glükonát
            vas-fumarát
            vas-nátrium-difoszfát
            vas-laktát
            vas-szulfát
            vas-difoszfát (vas-pirofoszfát)
            vas-szaharát
            elemi vas (karbonil + elektrolitikus + hidrogénnel redukált)
            réz-karbonát
            réz-citrát
            réz-glükonát
            réz-szulfát
            réz-lizin komplex
            nátrium-jodid
            nátrium-jodát
            kálium-jodid
            kálium-jodát
            cink-acetát
            cink-biszglicinát
            cink-klorid
            cink-citrát
            cink-glükonát
            cink-laktát
            cink-oxid
            cink-karbonát
            cink-szulfát
            mangán-karbonát
            mangán-klorid
            mangán-citrát
            mangán-glükonát
            mangán-glicerofoszfát
            mangán-szulfát
            nátrium-bikarbonát
            nátrium-karbonát
            nátrium-citrát
            nátrium-glükonát
            nátrium-laktát
            nátrium-hidroxid
            nátrium ortofoszforsavval alkotott sói
            szelénnel dúsított élesztő (2)
            
            nátrium-szelenát
            nátrium-hidrogén-szelenit
            nátrium-szelenit
            nátrium-fluorid
            kálium-fluorid
            kálium-bikarbonát
            kálium-karbonát
            kálium-klorid
            kálium-citrát
            kálium-glükonát
            kálium-glicerofoszfát
            kálium-laktát
            kálium-hidroxid
            kálium ortofoszforsavval alkotott sói
            króm(III)-klorid és hexahidrátja
            króm(III)-szulfát és hexahidrátja
            ammonium-molibdát (molibdén (VI))
            nátrium-molibdát (molibdén (VI))
            bórsav
            nátrium-borát
         
      
      
         (1)  A menakinon főként menakinon-7 formában fordul elő, és kismértékben menakinon-6 formában.
      
         (2)  Szelénnel dúsított élesztők, melyeket nátrium-szelenit – mint szelénforrás – jelenlétében tenyésztéssel állítanak elő és melyek szárított, forgalmazott formában legfeljebb 2,5 mg Se/g-t tartalmaznak. A szelén-metionin az élesztőben előforduló domináns szerves szelénfajta (a termékben előforduló összes kivont szelén mennyiségének 60–85 %-a). Az egyéb szerves szelénvegyületek – beleértve a szelenociszteint – aránya nem haladhatja meg az összes kivont szelén mennyiségének 10 %-át. A szervetlen szelén szintje normál esetben nem haladhatja meg az összes kivont szelén mennyiségének 1 %-át.”