CELEX: 31998R0121
Language: hu
Date: 1998-01-16 00:00:00
Title: A Bizottság 121/98/EK rendelete (1998. január 16.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

31998R0121

Hivatalos Lap L 011 , 17/01/1998 o. 0011 - 0014

		A Bizottság 121/98/EK rendelete(1998. január 16.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 1850/97 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel a danofloxacint, a cefazolint és a trimethoprimet be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;mivel a lenolajat, a folsavat, a betaint és a cefazolint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét a penethamatra meg kell hosszabbítani;mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított, 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.2. cikkEz a rendelet AzEurópai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 1998. január 16-án.a Bizottság részérőlMartin Bangemanna Bizottság tagja[1] HL L 264., 1997.9.26., 12. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA. Az I. melléklet a következők szerint módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.1. Kemoterápiás szerek1.1.2. Diamino-pyrimidin származékokFarmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Trimethoprim | Trimethoprim | Szarvasmarhafélék | 50 μg/kg | Izom, zsír, máj, vese, tej | |Sertésfélék | 50 μg/kg | Izom, bőr és zsír, máj, vese | |Baromfi | 50 μg/kg | Izom, bőr és zsír, máj, vese | Emberi fogyasztásra tojást termelő állatoknál nem alkalmazható |Lófélék | 100 μg/kg | Izom, zsír, máj, vese | |Halak | 50 μg/kg | Izom és bőr, természetes arányokban | |1.2. Antibiotikumok1.2.2. CefalosporinokFarmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Cefazolin | Cefazolin | Juh-, kecskefélék | 50 μg/kg | Tej | |1.2.3. KinolonokFarmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Danofloxacin | Danofloxacin | Szarvasmarhafélék | 200 μg/kg | Izom | Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható |100 μg/kg | Zsír |400 μg/kg | Máj, vese |Házityúk | 200 μg/kg | Izom | Emberi fogyasztásra tojást termelő állatoknál nem alkalmazható |100 μg/kg | Bőr és zsír |400 μg/kg | Máj, vese |B. A II. melléklet a következők szerint módosul:2. Szerves vegyületekFarmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |Cefazolin | Juhfélék, kecskefélék | Kizárólag intramammálisan (kivéve, ha a tőgyet emberi fogyasztásra szánt élelmiszerként hasznosíthatják) |Betain | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Folsav | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Lenolaj | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |C. A III. melléklet a következők szerint módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.10. PenicillinekFarmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Penethamát | Benzylpenicillin | Juhfélék | 50 μg/kg | Izom, zsír, máj, vese | Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik |4 μg/kg | Tej |Sertésfélék | 50 μg/kg | Izom, zsír, máj, vese |--------------------------------------------------