CELEX: 32015R0543
Language: sv
Date: 2015-04-01 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/543 av den 1 april 2015 om godkännande av det verksamma ämnet COS-OGA i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

2.4.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 90/1
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/543
   av den 1 april 2015
   om godkännande av det verksamma ämnet COS-OGA i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 22.1 jämförd med artikel 13.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog Belgien den 28 juni 2012 emot en ansökan från FytoFend SA om godkännande av det verksamma ämnet COS-OGA. I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Belgien kommissionen den 5 december 2012 att ansökan kan prövas.
            
         
               (2)
            
            
               Den 19 december 2013 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten), i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
            
         
               (3)
            
            
               Myndigheten följde bestämmelserna i artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 krävde myndigheten att sökanden skulle lämna mer information till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till myndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport i september 2014.
            
         
               (4)
            
            
               Den 1 oktober 2014 meddelade myndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats om huruvida det verksamma ämnet COS-OGA kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 (2). Myndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten.
            
         
               (5)
            
            
               Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på granskningsrapporten.
            
         
               (6)
            
            
               Den 11 december 2014 lade kommissionen fram granskningsrapporten om COS-OGA för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder tillsammans med ett utkast till förordning där det föreskrivs att COS-OGA ska godkännas.
            
         
               (7)
            
            
               Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i granskningsrapporten. Kriterierna för godkännande anses därför vara uppfyllda. COS-OGA bör därför godkännas.
            
         
               (8)
            
            
               Kommissionen anser vidare att COS-OGA är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. COS-OGA är inte ett ämne med farliga egenskaper, och uppfyller villkoren i punkt 5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009. COS-OGA består av föreningar som förekommer naturligt i växter och vissa mikroorganismer och som är allmänt förekommande i miljön. Den ytterligare exponering som människor, djur och miljön utsätts för genom den användning som godkänns enligt förordning (EG) nr 1107/2009 förväntas vara försumbar jämfört med förväntad exponering i realistiska naturliga situationer.
            
         
               (9)
            
            
               COS-OGA bör därför godkännas som ett ämne med låg risk. I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) ändras i enlighet med detta.
            
         
               (10)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet COS-OGA enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 3
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 1 april 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 12(2014):10, artikelnr 3868.
   
      (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      BILAGA I
      
                  Trivialnamn, identifikationsnummer
               
               
                  Namn enligt IUPAC
               
               
                  Renhetsgrad (1)
                  
               
               
                  Datum för godkännande
               
               
                  Godkännande till och med
               
               
                  Särskilda bestämmelser
               
            
                  COS-OGA
                  CAS-nr ej tilldelat
                  CIPAC-nr 979
               
               
                  Linjär sampolymer av α-1,4-D-galaktopyranosyluronsyror och metylförestrade galaktopyranosyluronsyror (9–20 enheter) med linjär sampolymer av β-1,4-bunden 2-amino-2-deoxi-D-glukopyranos och 2-acetamido-2-deoxi-D-glukopyranos (5–10 enheter)
               
               
                  ≥ 915 g/kg
                  
                              —
                           
                           
                              Förhållandet OGA/COS: 1–1,6
                           
                        
                              —
                           
                           
                              COS polymeriseringsgrad: 5–10
                           
                        
                              —
                           
                           
                              OGA polymeriseringsgrad: 9–20
                           
                        
                              —
                           
                           
                              OGA metyleringsgrad: < 10 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              OGA acetyleringsgrad: < 50 %
                           
                        
               
                  22 april 2015
               
               
                  22 april 2030
               
               
                  Vid genomförandet av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om COS-OGA, särskilt tilläggen I och II.
               
            
         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.
   
   
      BILAGA II
      I del D i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
      
         
                     Nummer
                  
                  
                     Trivialnamn, identifikationsnummer
                  
                  
                     Namn enligt IUPAC
                  
                  
                     Renhetsgrad (1)
                     
                  
                  
                     Datum för godkännande
                  
                  
                     Godkännande till och med
                  
                  
                     Särskilda bestämmelser
                  
               
                     ”2
                  
                  
                     COS-OGA
                     CAS-nr ej tilldelat
                     CIPAC-nr 979
                  
                  
                     Linjär sampolymer av α-1,4-D-galaktopyranosyluronsyror och metylförestrade galaktopyranosyluronsyror (9–20 enheter) med linjär sampolymer av β-1,4-bunden 2-amino-2-deoxi-D-glukopyranos och 2-acetamido-2-deoxi-D-glukopyranos (5–10 rest)
                  
                  
                     ≥ 915 g/kg
                     
                                 —
                              
                              
                                 Förhållandet OGA/COS: 1–1,6
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 COS polymeriseringsgrad: 5–10.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 OGA polymeriseringsgrad: 9–20
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 OGA metyleringsgrad: < 10 %
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 OGA acetyleringsgrad: < 50 %
                              
                           
                  
                     22 april 2015
                  
                  
                     22 april 2030
                  
                  
                     Vid genomförandet av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om COS-OGA, särskilt tilläggen I och II.”
                  
               
      
         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.