CELEX: 32018R1648
Language: bg
Date: 2018-10-29 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1648 на Комисията от 29 октомври 2018 година за разрешаване на пускането на пазара на ксило-олигозахариди като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (Текст от значение за ЕИП.)

6.11.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 275/1
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1648 НА КОМИСИЯТА
         от 29 октомври 2018 година
         за разрешаване на пускането на пазара на ксило-олигозахариди като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на разрешените нови храни.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     В съответствие с член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283 Комисията следва да вземе решение за разрешаването и за пускането на пазара на Съюза на дадена нова храна и за актуализиране на списъка на Съюза.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     На 4 май 2016 г. дружеството Longlive Europe Food Division Ltd. („заявителят“) подаде до компетентния орган на Унгария заявление за пускане на пазара на Съюза на ксило-олигозахариди като нова хранителна съставка по смисъла на член 1, параграф 2, буква д) от Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3). Заявлението е за използване на ксило-олигозахаридите в редица категории храни, а именно тестени и млечни продукти, плодови пасти за мазане, шоколадови сладкарски изделия и соеви напитки за населението като цяло.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     В съответствие с член 35, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 всяко заявление за пускане на нова храна на пазара в рамките на Съюза, подадено до държава членка в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97 и по което не е взето окончателно решение преди 1 януари 2018 г., се разглежда като заявление, подадено съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Макар заявлението за пускане на пазара на ксило-олигозахаридите като нова храна в рамките на Съюза да е подадено до държава членка в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, то отговаря и на изискванията, определени в Регламент (ЕС) 2015/2283.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     На 18 юли 2016 г. компетентният орган на Унгария представи доклада си за първоначална оценка. В него той стига до заключението, че ксило-олигозахаридите отговарят на критериите за нова хранителна съставка, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     На 12 юни 2017 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на другите държави членки. В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, другите държави членки представиха обосновани възражения във връзка със спецификациите, стабилността, очаквания дневен прием и токсикологичните изследвания.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Предвид възраженията, представени от другите държави членки, на 6 септември 2017 г. Комисията се консултира с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), като поиска от него да извърши допълнителна оценка на ксило-олигозахаридите като нова хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     На 27 юни 2018 г. Органът прие научно становище относно безопасността на ксило-олигозахаридите като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 (4). Становището е в съответствие с изискванията по член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Становището дава достатъчно основание да се приеме, че при предложените видове и нива на употреба като съставка в тестени и млечни продукти, плодови пасти за мазане, шоколадови изделия и соеви напитки ксило-олигозахаридите отговарят на изискванията по член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     С Регламент (ЕС) № 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета (5) се определят изисквания по отношение на млякото и млечните продукти, които се прилагат при използването на ксило-олигозахаридите като съставка в млечни продукти. В съответствие с част III, точка 2 от приложение VII към посочения регламент ксило-олигозахаридите не могат да се използват в млечни продукти с цел замяна, цялостна или частична, на която и да е млечна съставка. Поради това използването на ксило-олигозахариди като нова храна в млечни продукти следва да бъде съответно ограничено.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            
               1.   Ксило-олигозахаридите, описани в приложението към настоящия регламент, се включват в списъка на Съюза на разрешените нови храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.
            
            
               2.   Вписването в списъка на Съюза, посочено в параграф 1, включва условията за употреба и изискванията за етикетиране, определени в приложението към настоящия регламент.
            
            
               3.   Предвиденото в настоящия член разрешение не засяга разпоредбите на Регламент (ЕС) № 1308/2013.
            
         
         
            Член 2
            Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
         
         
            Член 3
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 29 октомври 2018 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1.
         
            (2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).
         
            (3)  Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1).
         
            (4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018;16(7): 5361.
         
            (5)  Регламент (ЕС) № 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. за установяване на обща организация на пазарите на селскостопански продукти и за отмяна на регламенти (ЕИО) № 922/72, (ЕИО) № 234/79, (ЕО) № 1037/2001 и (ЕО) № 1234/2007 (ОВ L 347, 20.12.2013 г., стр. 671).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:
            
                        (1)
                     
                     
                        В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване по азбучен ред:
                        
                                    Разрешена нова храна
                                 
                                 
                                    Условия, при които новата храна може да се употребява
                                 
                                 
                                    Допълнителни специфични изисквания за етикетиране
                                 
                                 
                                    Други изисквания
                                 
                              
                                    „Ксило-олигозахариди
                                 
                                 
                                    
                                       Посочена категория храни
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Максимални нива (**)
                                 
                                 
                                    Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „Ксило-олигозахариди“.
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Бял хляб
                                 
                                 
                                    14 g/kg
                                 
                              
                                    Пълнозърнест хляб
                                 
                                 
                                    14 g/kg
                                 
                              
                                    Зърнени закуски
                                 
                                 
                                    14 g/kg
                                 
                              
                                    Бисквити
                                 
                                 
                                    14 g/kg
                                 
                              
                                    Соеви напитки
                                 
                                 
                                    3,5 g/kg
                                 
                              
                                    Кисело мляко (*)
                                 
                                 
                                    3,5 g/kg
                                 
                              
                                    Плодови пасти за мазане
                                 
                                 
                                    30 g/kg
                                 
                              
                                    Шоколадови сладкарски изделия
                                 
                                 
                                    30 g/kg
                                 
                              
                                    
                                                (*)
                                             
                                             
                                                Когато се използват в млечни продукти, ксило-олигозахаридите не трябва да заменят, изцяло или частично, която и да е млечна съставка.
                                             
                                          
                                                (**)
                                             
                                             
                                                Максималните нива са изчислени въз основа на спецификациите на прахообразна форма 1.
                                             
                                          
                              
                  
                        (2)
                     
                     
                        В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване по азбучен ред:
                        
                                    Разрешена нова храна
                                 
                                 
                                    Спецификации
                                 
                              
                                    „Ксило-олигозахариди
                                 
                                 
                                    
                                       Описание:
                                    
                                    Новата храна представлява смес от ксило-олигозахариди (XOS), получени от царевични кочани (Zea mays subsp. mays) чрез хидролиза с ксиланаза от Trichoderma reesei, последвана от процес на пречистване.
                                    
                                       Характеристики/състав
                                    
                                 
                              
                                    Параметър
                                 
                                 
                                    Прахообразна форма 1
                                 
                                 
                                    Прахообразна форма 2
                                 
                                 
                                    Под формата на сироп
                                 
                              
                                    Влажност (%)
                                 
                                 
                                    ≤ 5,0
                                 
                                 
                                    ≤ 5,0
                                 
                                 
                                    70—75
                                 
                              
                                    Белтъци (g/100 g)
                                 
                                 
                                    < 0,2
                                 
                              
                                    Пепел (%)
                                 
                                 
                                    ≤ 0,3
                                 
                              
                                    pH
                                 
                                 
                                    3,5—5,0
                                 
                              
                                    Общо съдържание на въглехидрати (g/100 g)
                                 
                                 
                                    ≥ 97
                                 
                                 
                                    ≥ 95
                                 
                                 
                                    ≥ 70
                                 
                              
                                    Съдържание на ксило-олигозахариди (суха основа) (g/100 g)
                                 
                                 
                                    ≥ 95
                                 
                                 
                                    ≥ 70
                                 
                                 
                                    ≥ 70
                                 
                              
                                    Общо въглехидрати (g/100 g) (a)
                                 
                                 
                                    2,5—7,5
                                 
                                 
                                    2—16
                                 
                                 
                                    1,5—31,5
                                 
                              
                                    Общо монозахариди (g/100 g)
                                 
                                 
                                    0—4,5
                                 
                                 
                                    0—13
                                 
                                 
                                    0—29
                                 
                              
                                    Глюкоза (g/100 g)
                                 
                                 
                                    0—2
                                 
                                 
                                    0—5
                                 
                                 
                                    0—4
                                 
                              
                                    Арабиноза (g/100 g)
                                 
                                 
                                    0—1,5
                                 
                                 
                                    0—3
                                 
                                 
                                    0—10
                                 
                              
                                    Ксилоза (g/100 g)
                                 
                                 
                                    0—1,0
                                 
                                 
                                    0—5
                                 
                                 
                                    0—15
                                 
                              
                                    Общо дизахариди (g/100 g)
                                 
                                 
                                    27,5—48
                                 
                                 
                                    25—43
                                 
                                 
                                    26,5—42,5
                                 
                              
                                    Ксилобиоза (XOS DP2) (g/100 g)
                                 
                                 
                                    25—45
                                 
                                 
                                    23—40
                                 
                                 
                                    25—40
                                 
                              
                                    Целобиоза (g/100 g)
                                 
                                 
                                    2,5—3
                                 
                                 
                                    2—3
                                 
                                 
                                    1,5—2,5
                                 
                              
                                    Общо олигозахариди (g/100 g)
                                 
                                 
                                    41—77
                                 
                                 
                                    36—72
                                 
                                 
                                    32—71
                                 
                              
                                    Ксилотриоза (XOS DP3) (g/100 g)
                                 
                                 
                                    27—35
                                 
                                 
                                    18—30
                                 
                                 
                                    18—30
                                 
                              
                                    Ксилотетроза (XOS DP4) (g/100 g)
                                 
                                 
                                    10—20
                                 
                                 
                                    10—20
                                 
                                 
                                    8—20
                                 
                              
                                    Ксилопентоза (XOS DP5) (g/100 g)
                                 
                                 
                                    3—10
                                 
                                 
                                    5—10
                                 
                                 
                                    3—10
                                 
                              
                                    Ксилохексоза (XOS DP6) (g/100 g)
                                 
                                 
                                    1—5
                                 
                                 
                                    1—5
                                 
                                 
                                    1—5
                                 
                              
                                    Ксилохептоза (XOS DP7) (g/100 g)
                                 
                                 
                                    0—7
                                 
                                 
                                    2—7
                                 
                                 
                                    2—6
                                 
                              
                                    Малтодекстрин (g/100 g) (b)
                                 
                                 
                                    0
                                 
                                 
                                    20—25
                                 
                                 
                                    0
                                 
                              
                                    Мед (mg/kg)
                                 
                                 
                                    < 5,0
                                 
                              
                                    Олово (mg/kg)
                                 
                                 
                                    < 0,5
                                 
                              
                                    Арсен (mg/kg)
                                 
                                 
                                    < 0,3
                                 
                              
                                    
                                       Salmonella (CFU (c)/25 g)
                                 
                                 
                                    Отрицателен резултат
                                 
                              
                                    
                                       E. coli (MPN (d)/100 g)
                                 
                                 
                                    Отрицателен резултат
                                 
                              
                                    Дрожди (CFU/g)
                                 
                                 
                                    < 10
                                 
                              
                                    Плесени (CFU/g)
                                 
                                 
                                    < 10
                                 
                              
                                    DP: степен на полимеризация
                                    
                                                (a)
                                             
                                             
                                                Другите въглехидрати включват монозахариди (глюкоза, ксилоза и арабиноза) и целобиоза.
                                             
                                          
                                                (b)
                                             
                                             
                                                Съдържанието на малтодекстрин се изчислява в съответствие с количеството, добавено при процеса.
                                             
                                          
                                                (c)
                                             
                                             
                                                CFU: образуващи колония единици
                                             
                                          
                                                (d)
                                             
                                             
                                                MPN: най-вероятен брой“