CELEX: 32006R0565
Language: pl
Date: 2006-04-06 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 565/2006 z dnia  6 kwietnia 2006 r.  nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

7.4.2006   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 99/3
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 565/2006
   z dnia 6 kwietnia 2006 r.
   nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje (1), w szczególności jego art. 10 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Sprawozdawcy wyznaczeni przez państwa członkowskie zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dokonali oceny informacji przedstawionych przez producentów i importerów w odniesieniu do niektórych substancji priorytetowych. Po konsultacji z tymi producentami i importerami sprawozdawcy uznali, że w celu dokonania oceny ryzyka konieczne jest zwrócenie się do producentów i importerów o przedstawienie dodatkowych informacji i przeprowadzenie dodatkowych badań.
            
         
               (2)
            
            
               Nie można uzyskać informacji potrzebnych do oceny rozpatrywanych substancji od byłych producentów ani importerów. Producenci i importerzy sprawdzili, że badań na zwierzętach nie można zastąpić ani ograniczyć poprzez wykorzystanie innych metod.
            
         
               (3)
            
            
               W związku z powyższym właściwe jest zwrócenie się do producentów i importerów substancji priorytetowych o przedstawienie dodatkowych informacji i przeprowadzenie dodatkowych badań tych substancji. Protokoły złożone Komisji przez sprawozdawców powinny zostać wykorzystane do przeprowadzenia tych badań.
            
         
               (4)
            
            
               Przepisy niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Producenci i importerzy substancji wymienionych w Załączniku, którzy przedstawili informacje zgodnie z wymaganiami art. 3, 4, 7 i 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczają informacje i wykonują badania określone w Załączniku oraz przekazują ich wyniki właściwym sprawozdawcom.
   Badania zostają wykonane zgodnie z protokołami określonymi przez sprawozdawców.
   Wyniki zostają przedstawione w terminach określonych w Załączniku.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 6 kwietnia 2006 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 84 z 5.4.1993, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
   
      ZAŁĄCZNIK
      
                  Nr
               
               
                  Nr EINECS
               
               
                  Nr CAS
               
               
                  Nazwa substancji
               
               
                  Sprawozdawca
               
               
                  Wymagania dotyczące badań/informacji
               
               
                  Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
               
            
                  1
               
               
                  214-604-9
               
               
                  1163-19-5
               
               
                  Eter bis(pentabromofenylowy) (1)
                  
               
               
                  UK/F
               
               
                  Badanie neurotoksyczności rozwojowej na szczurach lub myszach
               
               
                  24 miesiące
               
            
                  Odpowiedni program biomonitorowania człowieka, z uwzględnieniem badania mleka matki i krwi, oraz konieczność analizy tendencji w określonym okresie
               
               
                  Coroczne sprawozdania przez okres 10 lat
               
            
                  Program monitorowania środowiska z uwzględnieniem badania ptaków, osadów ściekowych, osadów dennych i powietrza w celu określenia tendencji w czasie dla określonej substancji oraz jej bardziej toksycznych i bardziej bioakumulacyjnych produktów rozkładu przez okres 10 lat
               
               
                  Coroczne sprawozdania przez okres 10 lat
               
            
                  2
               
               
                  237-158-7
               
               
                  13674-84-5
               
               
                  Fosforan tris(2-chloro-1-metyloetylu) (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji
               
               
                  3 miesiące
               
            
                  3
               
               
                  237-159-2
               
               
                  13674-87-8
               
               
                  Fosforan tris[2-chloro-1-(chlorometylo)etylu] (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji
               
               
                  3 miesiące
               
            
                  Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Chironomidae z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu (OECD 218)
               
               
                  6 miesiący
               
            
                  Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Lumbriculus z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu
               
               
                  6 miesiący
               
            
                  Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Hyallella z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu
               
               
                  6 miesiący
               
            
                  4
               
               
                  253-760-2
               
               
                  38051-10-4
               
               
                  Bis[bis(2-chloroetylo)fosforan] 2,2-bis(chlorometylo)trimetylenu) (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji
               
               
                  3 miesiące
               
            
                  5
               
               
                  231-111-4
                  232-104-9
                  222-068-2
                  231-743-0
                  236-068-5
               
               
                  7440-02-0
                  7786-81-4
                  3333-67-3
                  7718-54-9
                  13138-45-9
               
               
                  Nikiel (3)
                  
                  Siarczan (VI) niklu (II) (3)
                  
                  Węglan niklu (II) (2)
                  
                  Dichlorek niklu (2)
                  
                  Diazotan (V) niklu (2)
                  
               
               
                  DK
               
               
                  Informacje o ekotoksyczności i biodostępności niklu uzyskane w badaniach laboratoryjnych
               
               
                  3 miesiące
               
            
                  Informacje o ekotoksyczności, losie substancji i biodostępności uzyskane w badaniach polowych
               
               
                  6 miesiący
               
            
                  Informacje o toksyczności niklu w różnych rodzajach gleb
               
               
                  6 miesiący
               
            
                  Opracowanie i zwalidowanie modelu przewlekłego działania ligandu metal-substancja biotyczna dla pstrąga tęczowego
               
               
                  3 miesiące
               
            
                  Opracowanie i zwalidowanie modelu przewlekłego działania ligandu metal-substancja biotyczna dla alg i bezkręgowców
               
               
                  3 miesiące
               
            
                  Informacje o narażeniu pozwalające ustalić wartości PEClokalnie i PECregionalnie
                  
               
               
                  6 miesiące
               
            
                  Dane z monitoringu wód powierzchniowych w Europie
               
               
                  6 miesiący
               
            
                  232-104-9
               
               
                  7786-81-4
               
               
                  Siarczan VI niklu II (3)
                  
               
               
                  Dwuletnie badanie działanie rakotwórczego po narażeniu drogą pokarmową siarczanu niklu na szczurach (OECD 451 – B32)
               
               
                  30 miesiący
               
            
                  231-111-4
               
               
                  7440-02-0
               
               
                  Nickel (3)
                  
               
               
                  Dwuletnie badanie działania rakotwórczego po narażeniu drogą inhalacyjną proszku niklu pierwiastkowego na szczurach (OECD 451 – B32)
               
               
                  30 miesiący
               
            
                  6
               
               
                  221-221-0
               
               
                  3033-77-0
               
               
                  Chlorek 2,3-epoksypropylotrimetyloamoniowy (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  Symulacyjne badanie w warunkach areobowych w oczyszczalniach ścieków, zestawy osadu czynnego (OECD 303A)
               
               
                  6 miesiący
               
            
                  Informacje dotyczące narażenia środowiskowego
               
               
                  3 miesiące
               
            
                  7
               
               
                  222-048-3
               
               
                  3327-22-8
               
               
                  Chlorek (3-chloro-2-hydroksypropylo) trimetyloamoniowy (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  Symulacyjne badanie w warunkach areobowych w oczyszczalniach ścieków, zestawy osadu czynnego (OECD 303A)
               
               
                  6 miesiący
               
            
                  Informacje dotyczące narażenia środowiskowego
               
               
                  3 miesiące
               
            
                  8
               
               
                  202-453-1
               
               
                  95-80-7
               
               
                  4-metylo-m-fenylenodiamina (1)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Lumbriculus z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu
               
               
                  6 miesiący
               
            
         (1)  Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 1179/94 (Dz.U. L 131 z 26.5.1994, str. 3; wykaz priorytetowy nr 1).
      
         (2)  Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 2364/2000 (Dz.U. L 273 z 23.10.2000, str. 5; wykaz priorytetowy nr 4).
      
         (3)  Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 143/97 (Dz.U. L 25 z 27.1.1997, str. 13; wykaz priorytetowy nr 3).