CELEX: 62021CN0016
Language: cs
Date: 2021-01-07 00:00:00
Title: Věc C-16/21 P: Kasační opravný prostředek podaný dne 7. ledna 2021 Estonskou republikou proti rozsudku Tribunálu (šestého senátu) ze dne 28. října 2020 ve věci T-594/18, Pharma Mar v. Evropská komise

26.4.2021   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 148/6
            
         
      Kasační opravný prostředek podaný dne 7. ledna 2021 Estonskou republikou proti rozsudku Tribunálu (šestého senátu) ze dne 28. října 2020 ve věci T-594/18, Pharma Mar v. Evropská komise
      (Věc C-16/21 P)
      (2021/C 148/07)
      Jednací jazyk: estonština
      
         Účastnice řízení
      
      
         Účastnice řízení podávající kasační opravný prostředek: Estonská republika (zástupkyně: N. Grünberg)
      
         Další účastnice řízení: Pharma Mar, SA (zástupci: M. Merola a V. Salvatore) a Evropská komise (zástupci: L. Haasbeek a A. Sipos)
      
         Návrhová žádání
      
      Účastnice řízení podávající kasační opravný prostředek (dále jen „navrhovatelka“) navrhuje, aby Soudní dvůr:
      
                  —
               
               
                  zrušil rozsudek Tribunálu ze dne 28. října 2020,
               
            
                  —
               
               
                  rozhodl, že každý účastník řízení ponese vlastní náklady, které mu vznikly v souvislosti s kasačním opravným prostředkem.
               
            
         Důvody kasačního opravného prostředku a hlavní argumenty
      
      Estonská republika tvrdí, že:
      
                  1.
               
               
                  Tribunál porušil požadavek nestrannosti stanovený v článku 63 nařízení (ES) č. 726/2004 (1), když rozhodl, že není možné vyloučit všechny legitimní pochybnosti ohledně případného předsudku, který možná existuje, pokud jde o nestrannost expertů účastnících se činností vědecké poradní skupiny (scientific advisory group, dále jen „SAG“), a to pouze na základě jejich pracovněprávního vztahu s univerzitní nemocnicí.
               
            
                  2.
               
               
                  Zaprvé se Tribunál dopustil pochybení při výkladu zásady nestrannosti ve smyslu článku 63 nařízení (ES) č. 726/2004, když dospěl k závěru, že univerzitní nemocnici lze jako celek považovat za farmaceutický podnik.
               
            
                  3.
               
               
                  Zadruhé se v rámci výkladu zásady nestrannosti dopustil zjevně nesprávného posouzení při posouzení konkurenčního léku a vazbu mezi expertem a výrobou tohoto „konkurenčního léku“.
               
            
                  4.
               
               
                  Zatřetí se Tribunál dopustil pochybení při výkladu zásady nestrannosti, jelikož správně neposoudil vazbu dotčených expertů s centrem buněčné terapie a jejich vliv na rozhodnutí SAG.
               
            
         (1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. 2004, L 136, s. 1).