CELEX: 32005L0079
Language: ro
Date: 2005-11-18 00:00:00
Title: Directiva 2005/79/CE a Comisiei din 18 noiembrie 2005 de modificare a Directivei 2002/72/CE referitoare la materialele plastice și obiectele din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentareText cu relevanță pentru SEE.

13/Volumul 49
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               218
            
         32005L0079
   
               L 302/35
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      DIRECTIVA 2005/79/CE A COMISIEI
   
   din 18 noiembrie 2005
   de modificare a Directivei 2002/72/CE referitoare la materialele plastice și obiectele din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 octombrie 2004 privind materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produse alimentare și de abrogare a Directivelor 80/590/CEE și 89/109/CEE (1), în special articolul 5 alineatul (2),
   după consultarea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Directiva 2002/72/CE a Comisiei (2) stabilește o listă de monomeri și alte substanțe inițiale care se pot utiliza la fabricarea materialelor plastice și a articolelor din material plastic. Pe baza noilor informații referitoare la evaluarea riscului prezentat de aceste substanțe, anumiți monomeri admiși provizoriu la nivel național, precum și monomeri noi ar trebui să fie incluși în lista comunitară de substanțe permise din directiva menționată.
            
         
               (2)
            
            
               Directiva 2002/72/CE conține, de asemenea, o listă incompletă de aditivi care se pot utiliza la fabricarea de materiale plastice și articole din material plastic. Această listă ar trebui modificată, astfel încât să includă alți aditivi evaluați de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea).
            
         
               (3)
            
            
               Pentru anumite substanțe, restricțiile existente deja la nivel comunitar ar trebui să fie modificate pe baza noilor informații disponibile. În special pentru uleiul de soia epoxidat (ESBO), Autoritatea a recomandat să se reducă limita sa de migrație specifică (LMS) pentru garniturile de etanșare din PVC care conțin substanța menționată și sunt utilizate la închiderea etanșă a borcanelor din sticlă conținând formule de început și formule de continuare sau conținând alimente pe bază de cereale prelucrate și alimente destinate sugarilor și copiilor mici. De fapt, autoritatea a constatat că expunerea sugarilor care consumă regulat aceste produse alimentare poate depăși doza zilnică tolerabilă (DZT). Prin urmare, LMS pentru ESBO se reduce pentru aceste aplicații speciale de la 60 la 30 mg/kg de alimente sau simulante alimentare, iar pentru toate celelalte aplicații rămâne neschimbată.
            
         
               (4)
            
            
               Este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție pentru garniturile de etanșare din PVC conținând ulei de soia epoxidat, utilizate la închiderea etanșă a borcanelor din sticlă care vin în contact cu produsele alimentare înainte de 19 noiembrie 2006.
            
         
               (5)
            
            
               Prin urmare, Directiva 2002/72/CEE trebuie să fie modificată în consecință.
            
         
               (6)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Anexele II, III, V și VI la Directiva 2002/72/CE se modifică în conformitate cu anexele I-IV la prezenta directivă.
   Articolul 2
   Garniturile de etanșare din PVC conținând ulei de soia epoxidat, cu numărul de referință 88640 din secțiunea A din anexa III la Directiva 2002/72/CE, care se utilizează la închiderea etanșă a borcanelor din sticlă conținând formule de început și formule de continuare definite de Directiva 91/321/CEE a Comisiei (3) sau conținând alimente pe bază de cereale prelucrate și alimente destinate sugarilor și copiilor mici, definite de Directiva 96/5/CE a Comisiei (4), umplute înainte de 19 noiembrie 2006 și care respectă restricțiile și/sau specificațiile prevăzute la secțiunea A din anexa III la Directiva 2002/72/CE, astfel cum a fost modificată de Directiva 2004/19/CE, pot fi introduse în continuare pe piață, cu condiția ca data de umplere să apară pe materialele și pe articolele în cauză.
   Data de umplere se poate înlocui cu o altă indicație, cu condiția ca indicația respectivă să permită identificarea datei de umplere. La cerere, data de umplere se pune la dispoziția autorităților competente și a oricărei persoane care veghează la punerea în aplicare a cerințelor prezentei directive.
   Primul și al doilea paragraf se aplică fără a aduce atingere Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European și a Consiliului (5).
   Articolul 3
   (1)   Statele membre adoptă și publică, până la 19 noiembrie 2006, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acelor acte și un tabel de corespondență între acele acte și prezenta directivă.
   Statele membre aplică aceste acte astfel încât:
   
               (a)
            
            
               să permită comerțul și utilizarea materialelor plastice și a articolelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare și care respectă prezenta directivă, începând cu 19 noiembrie 2006;
            
         
               (b)
            
            
               să interzică fabricarea și importul în Comunitate a materialelor plastice și a articolelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare și care nu se conformează prezentei directive, începând cu 19 noiembrie 2007.
            
         Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
   (2)   Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
   Articolul 4
   Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Articolul 5
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.
   
      Adoptată la Bruxelles, 18 noiembrie 2005.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 338, 13.11.2004, p. 4.
   
      (2)  JO L 220, 15.8.2002, p. 18, directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/19/CE (JO L 71, 10.3.2004, p. 8).
   
      (3)  JO L 175, 4.7.1991, p. 35, directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/14/CE (JO L 41, 14.2.2003, p. 37).
   
      (4)  JO L 49, 28.2.1996, p. 17, directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/13/CE (JO L 41, 14.2.2003, p. 33).
   
      (5)  JO L 109, 6.5.2000, p. 29, directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/89/CE (JO L 308, 25.11.2003, p. 15).
   ANEXA I
   Anexa II la Directiva 2002/72/CE se modifică după cum urmează:
   
               1.
            
            
               punctul 2 din introducerea generală se înlocuiește cu următorul text:
               
                           „2.
                        
                        
                           Următoarele substanțe nu sunt incluse, chiar dacă se utilizează intenționat și sunt autorizate:
                           
                                       (a)
                                    
                                    
                                       sărurile (inclusiv sărurile duble și sărurile acide) de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu și sodiu ale acizilor, fenolilor și alcoolilor autorizați. Cu toate acestea, denumirile care conțin expresia «acid (acizi) …, săruri» apar în liste, atunci când nu se menționează acidul (acizii) liber(i) corespunzător(i);
                                    
                                 
                                       (b)
                                    
                                    
                                       sărurile (inclusiv sărurile duble și sărurile acide) de zinc ale acizilor, fenolilor sau alcoolilor autorizați. Pentru aceste săruri se aplică o valoare a LMS de grup = 25 mg/kg (exprimată în Zn). Aceeași restricție pentru Zn se aplică:
                                       
                                                   (i)
                                                
                                                
                                                   substanțelor a căror denumire conține expresia «acid (acizi) …, săruri» care apar în liste, atunci când nu se menționează acidul (acizii) liber(i) corespunzător(i);
                                                
                                             
                                                   (ii)
                                                
                                                
                                                   substanțelor menționate la nota 38 din anexa VI.”;
                                                
                                             
                                 
                     
         
               2.
            
            
               secțiunea A se modifică după cum urmează:
               
                           (a)
                        
                        
                           următoarele rânduri se adaugă în tabel, în ordine numerică:
                           
                                       Nr. de ref.
                                    
                                    
                                       Nr. CAS
                                    
                                    
                                       Denumire
                                    
                                    
                                       Restricții și/sau specificații
                                    
                                 
                                       (1)
                                    
                                    
                                       (2)
                                    
                                    
                                       (3)
                                    
                                    
                                       (4)
                                    
                                 
                                       „11005
                                    
                                    
                                       012542-30-2
                                    
                                    
                                       Acid acrilic, ester diciclopentenil
                                    
                                    
                                       QMA = 0,05 mg/6 dm2
                                       
                                    
                                 
                                       11500
                                    
                                    
                                       000103-11-7
                                    
                                    
                                       Acid acrilic, ester 2-etilhexilic
                                    
                                    
                                       LMS = 0,05 mg/kg
                                    
                                 
                                       12786
                                    
                                    
                                       000919-30-2
                                    
                                    
                                       3-aminopropiltrietoxisilan
                                    
                                    
                                       Conținutul rezidual extractibil de 3-aminopropiltrietoxisilan trebuie să fie mai mic de 3 mg/kg agent de umplere. A se utiliza doar pentru tratamentul suprafeței reactive a agenților de umplere anorganici
                                    
                                 
                                       13317
                                    
                                    
                                       132459-54-2
                                    
                                    
                                       N,N′-bis[4-(etoxicarbonil)-fenil]-1,4,5,8- tetracarboxiimidă de naftalină
                                    
                                    
                                       LMS = 0,05 mg/kg Puritatea > 98,1 % (greut./greut.). A se utiliza doar în calitate de co-monomer (max. 4 %) pentru poliesteri (PET, PBT)
                                    
                                 
                                       14260
                                    
                                    
                                       000502-44-3
                                    
                                    
                                       Caprolactonă
                                    
                                    
                                       LMS = 0,05 mg/kg (exprimată ca suma dintre caprolactonă și acid 6-hidroxihexanoic)
                                    
                                 
                                       16955
                                    
                                    
                                       000096-49-1
                                    
                                    
                                       Carbonat de etilenă
                                    
                                    
                                       Conținutul rezidual = 5 mg/kg hidrogel la un raport maxim de 10 g hidrogel la 1 kg de alimente. Hidrolizatul conține etilenglicol cu o valoare a LMS = 30 mg/kg
                                    
                                 
                                       21370
                                    
                                    
                                       010595-80-9
                                    
                                    
                                       Acid metacrilic, esterul 2-sulfoetilic
                                    
                                    
                                       QMA = ND (LD = 0,02 mg/6 dm2)
                                    
                                 
                                       22210
                                    
                                    
                                       000098-83-9
                                    
                                    
                                       alfa-metilstiren
                                    
                                    
                                       LMS = 0,05 mg/kg
                                    
                                 
                                       22932
                                    
                                    
                                       001187-93-5
                                    
                                    
                                       Perfluorometil perfluorovinil eter
                                    
                                    
                                       LMS = 0,05 mg/kg A se utiliza doar pentru straturi de acoperire antiaderente
                                    
                                 
                                       24903
                                    
                                    
                                       068425-17-2
                                    
                                    
                                       Siropuri hidrogenate, pe bază de amidon hidrolizat
                                    
                                    
                                       În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V
                                    
                                 
                                       25540
                                    
                                    
                                       000528-44-9
                                    
                                    
                                       Acid trimelitic
                                    
                                    
                                       LMS (T) = 5 mg/kg (35)
                                    
                                 
                                       25550
                                    
                                    
                                       000552-30-7
                                    
                                    
                                       Anhidrida trimelitică
                                    
                                    
                                       LMS (T) = 5 mg/kg (35) (exprimată în acid trimelitic)”
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           în rândurile următoare, conținutul coloanelor „Nr. CAS” sau „Restricții și/sau specificații” se înlocuiește cu următorul text:
                           
                                       Nr. de ref.
                                    
                                    
                                       Nr. CAS
                                    
                                    
                                       Denumire
                                    
                                    
                                       Restricții și/sau specificații
                                    
                                 
                                       (1)
                                    
                                    
                                       (2)
                                    
                                    
                                       (3)
                                    
                                    
                                       (4)
                                    
                                 
                                       „10690
                                    
                                    
                                       000079-10-7
                                    
                                    
                                       Acid acrilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (36)
                                    
                                 
                                       10750
                                    
                                    
                                       002495-35-4
                                    
                                    
                                       Acid acrilic, ester benzilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (36)
                                    
                                 
                                       10780
                                    
                                    
                                       000141-32-2
                                    
                                    
                                       Acid acrilic, ester n-butilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (36)
                                    
                                 
                                       10810
                                    
                                    
                                       002998-08-5
                                    
                                    
                                       Acid acrilic, ester sec-butilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (36)
                                    
                                 
                                       10840
                                    
                                    
                                       001663-39-4
                                    
                                    
                                       Acid acrilic, ester terț-butilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (36)
                                    
                                 
                                       11470
                                    
                                    
                                       000140-88-5
                                    
                                    
                                       Acid acrilic, ester etilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (36)
                                    
                                 
                                       11590
                                    
                                    
                                       000106-63-8
                                    
                                    
                                       Acid acrilic, ester izobutilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (36)
                                    
                                 
                                       11680
                                    
                                    
                                       000689-12-3
                                    
                                    
                                       Acid acrilic, ester izopropilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (36)
                                    
                                 
                                       11710
                                    
                                    
                                       000096-33-3
                                    
                                    
                                       Acid acrilic, ester metilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (36)
                                    
                                 
                                       11830
                                    
                                    
                                       000818-61-1
                                    
                                    
                                       Acid acrilic, monoester cu etilenglicol
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (36)
                                    
                                 
                                       11890
                                    
                                    
                                       002499-59-4
                                    
                                    
                                       Acid acrilic, ester n-octilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (36)
                                    
                                 
                                       11980
                                    
                                    
                                       000925-60-0
                                    
                                    
                                       Acid acrilic, ester propilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (36)
                                    
                                 
                                       13720
                                    
                                    
                                       000110-63-4
                                    
                                    
                                       1,4-butandiol
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 5 mg/kg (24)
                                    
                                 
                                       20020
                                    
                                    
                                       000079-41-4
                                    
                                    
                                       Acid metacrilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (37)
                                    
                                 
                                       20080
                                    
                                    
                                       002495-37-6
                                    
                                    
                                       Acid metacrilic, ester benzilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (37)
                                    
                                 
                                       20110
                                    
                                    
                                       000097-88-1
                                    
                                    
                                       Acid metacrilic, ester butilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (37)
                                    
                                 
                                       20140
                                    
                                    
                                       002998-18-7
                                    
                                    
                                       Acid metacrilic, ester sec-butilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (37)
                                    
                                 
                                       20170
                                    
                                    
                                       000585-07-9
                                    
                                    
                                       Acid metacrilic, ester terț-butilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (37)
                                    
                                 
                                       20890
                                    
                                    
                                       000097-63-2
                                    
                                    
                                       Acid metacrilic, ester etilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (37)
                                    
                                 
                                       21010
                                    
                                    
                                       000097-86-9
                                    
                                    
                                       Acid metacrilic, ester izobutilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (37)
                                    
                                 
                                       21100
                                    
                                    
                                       004655-34-9
                                    
                                    
                                       Acid metacrilic, ester izopropilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (37)
                                    
                                 
                                       21130
                                    
                                    
                                       000080-62-6
                                    
                                    
                                       Acid metacrilic, ester metilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (37)
                                    
                                 
                                       21190
                                    
                                    
                                       000868-77-9
                                    
                                    
                                       Acid metacrilic, monoester cu etilenglicol
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (37)
                                    
                                 
                                       21280
                                    
                                    
                                       002177-70-0
                                    
                                    
                                       Acid metacrilic, ester fenilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (37)
                                    
                                 
                                       21340
                                    
                                    
                                       002210-28-8
                                    
                                    
                                       Acid metacrilic, ester propilic
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (37)
                                    
                                 
                                       21460
                                    
                                    
                                       000760-93-0
                                    
                                    
                                       Anhidrida metacrilică
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (37)
                                    
                                 
                                       24190
                                    
                                    
                                       008050-09-7
                                    
                                    
                                       Rășină de arbore
                                    
                                    
                                       A se vedea «Rășină» (nr. de referință 24100)”
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           se elimină următorul rând:
                           
                                       Nr. de ref.
                                    
                                    
                                       Nr. CAS
                                    
                                    
                                       Denumire
                                    
                                    
                                       Restricții și/sau specificații
                                    
                                 
                                       (1)
                                    
                                    
                                       (2)
                                    
                                    
                                       (3)
                                    
                                    
                                       (4)
                                    
                                 
                                       „11000
                                    
                                    
                                       050976-02-8
                                    
                                    
                                       Acid acrilic, ester diciclopentadienilic
                                    
                                    
                                       QMA = 0,05 mg/6 dm2”
                                    
                                 
                     
         
               3.
            
            
               la secțiunea B, se elimină următoarele rânduri:
               
                           Nr. de ref.
                        
                        
                           Nr. CAS
                        
                        
                           Denumire
                        
                        
                           Restricții și/sau specificații
                        
                     
                           (1)
                        
                        
                           (2)
                        
                        
                           (3)
                        
                        
                           (4)
                        
                     
                           „11500
                        
                        
                           000103-11-7
                        
                        
                           Acid acrilic, ester 2-etilhexilic
                        
                        
                            
                        
                     
                           14260
                        
                        
                           000502-44-3
                        
                        
                           Caprolactonă
                        
                        
                            
                        
                     
                           21370
                        
                        
                           010595-80-9
                        
                        
                           Acid metacrilic, ester 2-sulfoetilic
                        
                        
                            
                        
                     
                           22210
                        
                        
                           000098-83-9
                        
                        
                           alfa-metilstiren
                        
                        
                            
                        
                     
                           25540
                        
                        
                           000528-44-9
                        
                        
                           Acid trimelitic
                        
                        
                           QM(T) = 5 mg/kg în fluorproteină
                        
                     
                           25550
                        
                        
                           000552-30-7
                        
                        
                           Anhidrida trimelitică
                        
                        
                           QM(T) = 5 mg/kg în fluorproteină (exprimată în acid trimelitic)”
                        
                     
         ANEXA II
   Anexa III la Directiva 2002/72/CE se modifică după cum urmează:
   
               1.
            
            
               punctul 2 se înlocuiește cu următorul text:
               
                           „2.
                        
                        
                           Următoarele substanțe nu sunt incluse, chiar dacă se utilizează intenționat și sunt autorizate:
                           
                                       (a)
                                    
                                    
                                       sărurile (inclusiv sărurile duble și sărurile acide) de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu și sodiu ale acizilor, fenolilor și alcoolilor autorizați. Cu toate acestea, denumirile care conțin expresia «acid (acizi) …, săruri» apar în liste, atunci când nu se menționează acidul (acizii) liber(i) corespunzător(i);
                                    
                                 
                                       (b)
                                    
                                    
                                       sărurile (inclusiv sărurile duble și sărurile acide) de zinc ale acizilor, fenolilor și alcoolilor autorizați. Pentru aceste săruri se aplică o valoare a LMS de grup = 25 mg/kg (exprimată în Zn). Aceeași restricție pentru Zn se aplică:
                                       
                                                   (i)
                                                
                                                
                                                   substanțelor a căror denumire conține expresia «acid (acizi) …, săruri» care apar în liste, atunci când nu se menționează acidul (acizii) liber(i) corespunzător(i);
                                                
                                             
                                                   (ii)
                                                
                                                
                                                   substanțelor menționate la nota 38 din anexa VI.”;
                                                
                                             
                                 
                     
         
               2.
            
            
               secțiunea A se modifică după cum urmează:
               
                           (a)
                        
                        
                           se inserează următoarele rânduri, în ordine numerică:
                           
                                       Nr. de ref.
                                    
                                    
                                       Nr. CAS
                                    
                                    
                                       Denumire
                                    
                                    
                                       Restricții și/sau specificații
                                    
                                 
                                       (1)
                                    
                                    
                                       (2)
                                    
                                    
                                       (3)
                                    
                                    
                                       (4)
                                    
                                 
                                       „30340
                                    
                                    
                                       330198-91-9
                                    
                                    
                                       Acid 12-(acetoxi) stearic, ester 2,3-bis (acetoxi)propilic
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       30401
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       Monogliceride și digliceride acetilate ale acizilor grași,
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       31542
                                    
                                    
                                       174254-23-0
                                    
                                    
                                       Acid acrilic, ester metilic, polimer cu grad de polimerizare între 2 și 5 cu 1-dodecantiol, esteri alchilici cu C(16)-C18
                                       
                                    
                                    
                                       CM = 0,5 % (greut./greut.) în PF
                                    
                                 
                                       43480
                                    
                                    
                                       064365-11-3
                                    
                                    
                                       Cărbune activ
                                    
                                    
                                       În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V partea B
                                    
                                 
                                       62245
                                    
                                    
                                       012751-22-3
                                    
                                    
                                       Fosfură de fier
                                    
                                    
                                       Doar pentru polimerii și copolimerii PET
                                    
                                 
                                       64990
                                    
                                    
                                       025736-61-2
                                    
                                    
                                       Sare de sodiu a copolimerului de stiren și a anhidrei maleice
                                    
                                    
                                       În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V
                                    
                                 
                                       66905
                                    
                                    
                                       000872-50-4
                                    
                                    
                                       N-metilpirolidonă
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       66930
                                    
                                    
                                       068554-70-1
                                    
                                    
                                       Metilsilsesquioxan
                                    
                                    
                                       Monomer rezidual în metilsilseschioxan: < 1 mg metiltrimetoxisilan/kg de metilsilseschioxan
                                    
                                 
                                       67155
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       Amestec de 4-(2-benzoxazolil)-4′-(5-metil-2-benzoxazolil) stilben, 4,4′-bis(2-benzoxazolil) stilben și 4,4′-bis(5-metil-2-benzoxazolil) stilben
                                    
                                    
                                       Cel mult 0,05 % greut./greut. (cantitatea de substanță utilizată/cantitatea de preparat). În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V
                                    
                                 
                                       76415
                                    
                                    
                                       019455-79-9
                                    
                                    
                                       Acid pimelic, sare de calciu
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       76815
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       Poliesterul acidului adipic cu glicerol sau pentaeritrol, esteri cu acizi grași cu număr par de atomi de carbon C12-C22 neramificați
                                    
                                    
                                       În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V
                                    
                                 
                                       76845
                                    
                                    
                                       031831-53-5
                                    
                                    
                                       Poliester al 1,4-butandiolului cu caprolactona
                                    
                                    
                                       În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V
                                    
                                 
                                       77370
                                    
                                    
                                       070142-34-6
                                    
                                    
                                       Polietilenglicol-30 dipolihidroxistearat
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       79600
                                    
                                    
                                       009046-01-9
                                    
                                    
                                       Fosfat de polietilenglicol tridecil eter
                                    
                                    
                                       LMS = 5 mg/kg Pentru materiale și articole destinate să vină în contact doar cu alimente apoase. În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V
                                    
                                 
                                       80000
                                    
                                    
                                       009002-88-4
                                    
                                    
                                       Ceară de polietilenă
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       81060
                                    
                                    
                                       009003-07-0
                                    
                                    
                                       Ceară de polipropilenă”
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           în rândurile următoare, conținutul coloanelor „Denumire” și „Restricții și/sau specificații” se înlocuiește cu următorul text:
                           
                                       Nr. de ref.
                                    
                                    
                                       Nr. CAS
                                    
                                    
                                       Denumire
                                    
                                    
                                       Restricții și/sau specificații
                                    
                                 
                                       (1)
                                    
                                    
                                       (2)
                                    
                                    
                                       (3)
                                    
                                    
                                       (4)
                                    
                                 
                                       „30080
                                    
                                    
                                       004180-12-5
                                    
                                    
                                       Acid acetic, sare de cupru
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 5 mg/kg (7)
                                       (exprimat în cupru)
                                    
                                 
                                       35760
                                    
                                    
                                       001309-64-4
                                    
                                    
                                       Trioxid de antimoniu
                                    
                                    
                                       LMS = 0,04 mg/kg (39) (exprimat în antimoniu)
                                    
                                 
                                       40580
                                    
                                    
                                       000110-63-4
                                    
                                    
                                       1,4-butandiol
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 5 mg/kg (24)
                                    
                                 
                                       42320
                                    
                                    
                                       007492-68-4
                                    
                                    
                                       Acid carbonic, sare de cupru
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat în cupru)
                                    
                                 
                                       45195
                                    
                                    
                                       007787-70-4
                                    
                                    
                                       Bromură de cupru
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat în cupru)
                                    
                                 
                                       45200
                                    
                                    
                                       001335-23-5
                                    
                                    
                                       Iodură de cupru
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 5 mg/kg (7)(exprimat în cupru)
                                    
                                 
                                       53610
                                    
                                    
                                       054453-03-1
                                    
                                    
                                       Acid etilendiamin tetraacetic, sare de cupru
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat în cupru)
                                    
                                 
                                       81515
                                    
                                    
                                       087189-25-1
                                    
                                    
                                       Poli(glicerolat de zinc)
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 25 mg/kg (38) (exprimat în zinc)
                                    
                                 
                                       81760
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       Pulberi, fulgi și fibre de alamă, bronz, cupru, oțel, staniu și aliaje de cupru, staniu și fier
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat în cupru)
                                    
                                 
                                       88640
                                    
                                    
                                       008013-07-08
                                    
                                    
                                       Ulei de soia epoxidat
                                    
                                    
                                       LMS = 60 mg/kg Totuși în cazul garniturilor de etanșare din PVC, utilizate pentru închiderea etanșă a borcanelor din sticlă conținând formule de început și formule de continuare definite de Directiva 91/321/CEE a Comisiei sau conținând alimente pe bază de cereale prelucrate și alimente pentru sugari și copii mici, definite de Directiva 96/5/CE, valoarea LMS se reduce la 30 mg/kg
                                    
                                 
                                       89200
                                    
                                    
                                       007617-31-4
                                    
                                    
                                       Acid stearic, sare de cupru
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat în cupru)
                                    
                                 
                                       92030
                                    
                                    
                                       010124-44-4
                                    
                                    
                                       Acid sulfuric, sare de cupru
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat în cupru)
                                    
                                 
                                       96190
                                    
                                    
                                       020427-58-1
                                    
                                    
                                       Hidroxid de zinc
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 25 mg/kg (38) (exprimat în zinc)
                                    
                                 
                                       96240
                                    
                                    
                                       001314-13-2
                                    
                                    
                                       Oxid de zinc
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 25 mg/kg (38) (exprimat în zinc)
                                    
                                 
                                       96320
                                    
                                    
                                       001314-98-3
                                    
                                    
                                       Sulfură de zinc
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 25 mg/kg (38) (exprimat în zinc)”
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           următoarele rânduri se elimină:
                           
                                       Nr. de ref.
                                    
                                    
                                       Nr. CAS
                                    
                                    
                                       Denumire
                                    
                                    
                                       Restricții și/sau specificații
                                    
                                 
                                       (1)
                                    
                                    
                                       (2)
                                    
                                    
                                       (3)
                                    
                                    
                                       (4)
                                    
                                 
                                       „30400
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       Gliceride acetilate
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       38320
                                    
                                    
                                       005242-49-9
                                    
                                    
                                       4-(2-benzoxazolil)-4′-(5-metil-2-benzoxazolil) stilben
                                    
                                    
                                       În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V”
                                    
                                 
                     
         
               3.
            
            
               secțiunea B se modifică după cum urmează:
               
                           (a)
                        
                        
                           se inserează următoarele rânduri, în ordine numerică:
                           
                                       Nr. de ref.
                                    
                                    
                                       Nr. CAS
                                    
                                    
                                       Denumire
                                    
                                    
                                       Restricții și/sau specificații
                                    
                                 
                                       (1)
                                    
                                    
                                       (2)
                                    
                                    
                                       (3)
                                    
                                    
                                       (4)
                                    
                                 
                                       „31500
                                    
                                    
                                       025134-51-4
                                    
                                    
                                       Copolimer de acid acrilic cu acrilat de 2-etilhexil
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 6 mg/kg (36) (exprimat în acid acrilic) și LMS = 0,05 mg/kg (exprimat în esterul 2-etilhexilic al acidului acrilic)
                                    
                                 
                                       38505
                                    
                                    
                                       351870-33-2
                                    
                                    
                                       Acid cis-endo-biciclo[2.2.1]heptan-2,3-dicarboxilic, sare disodică
                                    
                                    
                                       LMS = 5 mg/kg A nu se utiliza cu polietilena în contact cu alimente acide. Puritatea ≥ 96 %
                                    
                                 
                                       38940
                                    
                                    
                                       110675-26-8
                                    
                                    
                                       2,4-bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 5 mg/kg (40)
                                    
                                 
                                       49595
                                    
                                    
                                       057583-35-4
                                    
                                    
                                       bi (hexaetil mercaptoacetat) de dimetilstaniu
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,18 mg/kg (16) (exprimat în staniu)
                                    
                                 
                                       63940
                                    
                                    
                                       008062-15-5
                                    
                                    
                                       Acid lignosulfonic
                                    
                                    
                                       LMS = 0,24 mg/kg și a se utiliza doar ca agent de dispersie în dispersiile de materiale plastice
                                    
                                 
                                       66350
                                    
                                    
                                       085209-93-4
                                    
                                    
                                       Fosfat de 2,2′-metilenbis(4,6-di-terț-butilfenil) litiu
                                    
                                    
                                       LMS = 5 mg/kg și LMS(T) = 0,6 8 (exprimat în litiu)
                                    
                                 
                                       67515
                                    
                                    
                                       057583-34-3
                                    
                                    
                                       tri (hexaetil mercaptoacetat) de monometilstaniu
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,18 mg/kg (16) (exprimat în staniu)
                                    
                                 
                                       69160
                                    
                                    
                                       014666-94-5
                                    
                                    
                                       Acid oleic, sare de cobalt
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,05 mg/kg (14) (exprimat în cobalt)
                                    
                                 
                                       76681
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       Policiclopentadienă hidrogenată
                                    
                                    
                                       LMS = 5 mg/kg (1)
                                    
                                 
                                       85950
                                    
                                    
                                       037296-97-2
                                    
                                    
                                       Acid silicic, sare de fluorură de magneziu-sodiu
                                    
                                    
                                       LMS = 0,15 mg/kg (exprimat în fluorură). A se utiliza doar în straturile materialelor multistrat care nu vin în contact direct cu alimentele
                                    
                                 
                                       95265
                                    
                                    
                                       227099-60-7
                                    
                                    
                                       1,3,5-tris(4-benzoilfenil) benzen
                                    
                                    
                                       LMS = 0,05 mg/kg”
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           în rândurile următoare, conținutul coloanelor „Denumire” și „Restricții și/sau specificații” se înlocuiește cu următorul text:
                           
                                       Nr. de ref.
                                    
                                    
                                       Nr. CAS
                                    
                                    
                                       Denumire
                                    
                                    
                                       Restricții și/sau specificații
                                    
                                 
                                       (1)
                                    
                                    
                                       (2)
                                    
                                    
                                       (3)
                                    
                                    
                                       (4)
                                    
                                 
                                       „40020
                                    
                                    
                                       110553-27-0
                                    
                                    
                                       2,4-bis(octiltiometil)-6-metilfenol
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 5 mg/kg (40)
                                    
                                 
                                       50160
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       di-n-octilstaniu [n-alchil (C10-C16)mercaptoacetat]
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)
                                    
                                 
                                       50240
                                    
                                    
                                       010039-33-5
                                    
                                    
                                       Bis(2-etilhexil maleat) de di-n-octilstaniu
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)
                                    
                                 
                                       50320
                                    
                                    
                                       015571-58-1
                                    
                                    
                                       Bis(2-etilhexil mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)
                                    
                                 
                                       50360
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       Bis(etil maleat) de di-n-octilstaniu
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)
                                    
                                 
                                       50400
                                    
                                    
                                       033568-99-9
                                    
                                    
                                       Bis(izooctil maleat) de di-n-octilstaniu
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)
                                    
                                 
                                       50480
                                    
                                    
                                       026401-97-8
                                    
                                    
                                       Bis(izooctil mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)
                                    
                                 
                                       50560
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       1,4-butandiol bis(mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)
                                    
                                 
                                       50640
                                    
                                    
                                       003648-18-8
                                    
                                    
                                       Dilaurat de di-n-octilstaniu
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)
                                    
                                 
                                       50720
                                    
                                    
                                       015571-60-5
                                    
                                    
                                       Dimaleat de di-n-octilstaniu
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)
                                    
                                 
                                       50800
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       Dimaleat de di-n-octilstaniu esterificat
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)
                                    
                                 
                                       50880
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       Dimaleat de di-n-octilstaniu, polimeri (n = 2-4)
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)
                                    
                                 
                                       50960
                                    
                                    
                                       069226-44-4
                                    
                                    
                                       Etilenglicol bis(mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)
                                    
                                 
                                       51040
                                    
                                    
                                       015535-79-2
                                    
                                    
                                       Mercaptoacetat de di-n-octilstaniu
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)
                                    
                                 
                                       51120
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       Tiobenzoat 2-etilhexil mercaptoacetat de di-n-octilstaniu
                                    
                                    
                                       LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)
                                    
                                 
                                       67180
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       Amestec de (50 % greut./greut) ester n-decil n-octil al acidului ftalic, (25 % greut./greut) ester di-n-decil al acidului ftalic, (25 % greut./greut) ester di-n-octil al acidului ftalic
                                    
                                    
                                       LMS = 5 mg/kg 1”
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           următorul rând se elimină:
                           
                                       Nr. de ref.
                                    
                                    
                                       Nr. CAS
                                    
                                    
                                       Denumire
                                    
                                    
                                       Restricții și/sau specificații
                                    
                                 
                                       (1)
                                    
                                    
                                       (2)
                                    
                                    
                                       (3)
                                    
                                    
                                       (4)
                                    
                                 
                                       „76680
                                    
                                    
                                       068132-00-3
                                    
                                    
                                       Policiclopentadienă hidrogenată
                                    
                                    
                                       LMS = 5 mg/kg (1)”
                                    
                                 
                     
         ANEXA III
   În anexa V partea B, se inserează următoarele rânduri, în ordine numerică:
   
      
                  Nr. de referință
               
               
                  ALTE SPECIFICAȚII
               
            
                  „24903
               
               
                  Siropuri hidrogenate pe bază de amidon hidrolizat
                  În conformitate cu criteriile de puritate pentru siropul de maltitol E 965 (ii) [Directiva 95/31/CE a Comisiei (JO L 178, 28.7.1995, p. 1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/46/CE (JO L 114, 21.4.2004, p. 15)]
               
            
                  43480
               
               
                  Cărbune activ
                  A se utiliza doar în PET în proporție de maximum 10 mg/kg de polimer. Aceleași cerințe de puritate ca și cele pentru cărbunele vegetal (E 153), prevăzute de Directiva 95/45/CE a Comisiei [(JO L 226, 22.9.1995, p. 1). Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/47/CE (JO L 113, 20.4.2004, p. 24)], cu excepția conținutului de cenușă care poate fi de până la 10 % (greut./greut.).
               
            
                  64990
               
               
                  Sarea de sodiu a copolimerului stirenului și a anhidridei maleice
                  Fracția GM < 1 000 este mai mică decât 0,05 % (greut./greut.)
               
            
                  67155
               
               
                  Amestec de 4-(2-benzoxazolil)-4′-(5-metil-2-benzoxazolil)stilben, 4,4′-bis(2- benzoxazolil)stilben și 4,4′-bis(5-metil-2-benzoxazolil)stilben
                  Amestec obținut din procesul de fabricație în raportul tipic de (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %).
               
            
                  76845
               
               
                  Poliester al 1,4-butandiolului cu caprolactonă
                  Fracția GM < 1 000 este mai mică decât 0,05 % (greut./greut.)
               
            
                  76815
               
               
                  Esteri ai poliesterului acidului adipic cu glicerol sau pentaeritrol, cu acizi grași neramificați cu un număr par de atomi de carbon C12-C22
                  
                  Fracția GM < 1 000 este mai mică decât 5 % (greut./greut.)
               
            
                  79600
               
               
                  Fosfat de polietilenglicol tridecaeter
                  Fosfat de polietilenglicol (EO ≤ 11) tridecaeter (ester mono și dialchil) cu un conținut de maximum 10 % polietilenglicol (EO ≤ 11) tridecileter”
               
            
   ANEXA IV
   Anexa VI se modifică după cum urmează:
   
               1.
            
            
               notele (8), (14) și (16) se înlocuiesc cu următorul text:
               
                           „(8)
                        
                        
                           LMS(T), în acest caz specific, înseamnă că suma valorilor migrației substanțelor vizate la numerele de referință 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 și 95725 trebuie să fie mai mică sau egală cu restricția.
                        
                     
                           (14)
                        
                        
                           (LMS(T), în acest caz specific, înseamnă că suma valorilor migrației substanțelor vizate la numerele de referință 44960, 68078, 69160, 82020 și 89170 trebuie să fie mai mică sau egală cu restricția.
                        
                     
                           (16)
                        
                        
                           LMS(T), în acest caz specific, înseamnă că suma valorilor migrației substanțelor vizate la numerele de referință 49595, 49600, 67520, 67515 și 83599 trebuie să fie mai mică sau egală cu restricția.”;
                        
                     
         
               2.
            
            
               se adaugă următoarele note:
               
                           „(35)
                        
                        
                           LMS(T), în acest caz specific, înseamnă că suma valorilor migrației substanțelor vizate la numerele de referință 25540 și 25550 trebuie să fie mai mică sau egală cu restricția.
                        
                     
                           (36)
                        
                        
                           LMS(T), în acest caz specific, înseamnă că suma valorilor migrației substanțelor vizate la numerele de referință 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 și 31500 trebuie să fie mai mică sau egală cu restricția.
                        
                     
                           (37)
                        
                        
                           LMS(T) în acest caz specific, înseamnă că suma valorilor migrației substanțelor vizate la numerele de referință 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 și 21460 trebuie să fie mai mică sau egală cu restricția.
                        
                     
                           (38)
                        
                        
                           LMS(T), în acest caz specific, înseamnă că suma valorilor migrației substanțelor vizate la numerele de referință 81515, 96190, 96240 și 96320, precum și ale sărurilor (inclusiv sărurile duble și sărurile acide) de zinc ale acizilor, fenolilor sau alcoolilor autorizați trebuie să fie mai mică sau egală cu restricția. Aceeași restricție pentru Zn se aplică denumirilor care conțin «acid (acizi)…, săruri» care figurează în liste, atunci când nu se menționează acidul (acizii) liber(i) corespunzător.
                        
                     
                           (39)
                        
                        
                           (Limita de migrație poate fi depășită la o temperatură foarte mare.
                        
                     
                           (40)
                        
                        
                           LMS(T), în acest caz specific, înseamnă că suma valorilor migrației substanțelor vizate la numerele de referință 38940 și 40020 trebuie să fie mai mică sau egală cu restricția.”