CELEX: 62007CJ0117
Language: el
Date: 2007-09-27 00:00:00
Title: Απόφαση του Δικαστηρίου (όγδοο τμήμα) της 27ης Σεπτεμβρίου 2007. # Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων κατά Τσεχικής Δημοκρατίας. # Παράβαση κράτους μέλους - Οδηγία 2005/28/ΕΚ - Αρχές και λεπτομερείς κατευθυντήριες γραμμές για την ορθή κλινική πρακτική όσον αφορά τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο - Απαιτήσεις για την έγκριση της παρασκευής ή εισαγωγής τέτοιων προϊόντων - Παράλειψη μεταφοράς στην εσωτερική έννομη τάξη εντός της ταχθείσας προθεσμίας. # Υπόθεση C-117/07.

Απόφαση του Δικαστηρίου (όγδοο τμήμα) της 27ης Σεπτεμβρίου 2007 — Επιτροπή κατά Τσεχικής Δημοκρατίας
      (Υπόθεση C‑117/07)
      «Παράβαση κράτους μέλους — Οδηγία 2005/28/ΕΚ — Αρχές και λεπτομερείς κατευθυντήριες γραμμές για την ορθή κλινική πρακτική όσον αφορά τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται
         για τον άνθρωπο — Απαιτήσεις για την έγκριση της παρασκευής ή εισαγωγής τέτοιων προϊόντων — Παράλειψη εμπρόθεσμης μεταφοράς στην εσωτερική έννομη τάξη»
      
      Προσφυγή λόγω παραβάσεως κράτους μέλους — Εξέταση του βασίμου από το Δικαστήριο — Κατάσταση που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη — Κατάσταση κατά την εκπνοή της ταχθείσας με την αιτιολογημένη γνώμη προθεσμίας (Άρθρο 226 ΕΚ) (βλ. σκέψη 6)
      Αντικείμενο
      
         
               Παράβαση κράτους μέλους — Παράλειψη εμπρόθεσμης θεσπίσεως όλων των αναγκαίων διατάξεων για τη συμμόρφωση προς την οδηγία 2005/28/ΕΚ
                  της Επιτροπής, της 8ης Απριλίου 2005, για τον καθορισμό αρχών και λεπτομερών κατευθυντήριων γραμμών για την ορθή κλινική πρακτική
                  όσον αφορά τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο, καθώς και των απαιτήσεων για την έγκριση της παρασκευής
                  ή εισαγωγής τέτοιων προϊόντων (ΕΕ L 91, σ. 13)
               
            Διατακτικό
      
         
                   
               
               
                  
               
               
                  	Το Δικαστήριο αποφασίζει:
               
            
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Η Τσεχική Δημοκρατία, μη θεσπίζοντας εμπρόθεσμα τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για τη συμμόρφωσή
                     της προς την οδηγία 2005/28/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Απριλίου 2005, για τον καθορισμό αρχών και λεπτομερών κατευθυντήριων
                     γραμμών για την ορθή κλινική πρακτική όσον αφορά τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο, καθώς και των απαιτήσεων
                     για την έγκριση της παρασκευής ή εισαγωγής τέτοιων προϊόντων, παρέβη τις υποχρεώσεις που υπέχει από το άρθρο 31, παράγραφος
                     1, της οδηγίας αυτής.
                  
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Καταδικάζει την Τσεχική Δημοκρατία στα δικαστικά έξοδα.