CELEX: 31997R0749
Language: hu
Date: 1997-04-25 00:00:00
Title: A Bizottság 749/97/EK rendelete (1997. április 25.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról

Fontos jogi nyilatkozat

|

31997R0749

Hivatalos Lap L 110 , 26/04/1997 o. 0024 - 0027

		A Bizottság 749/97/EK rendelete(1997. április 25.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításárólAZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 748/97 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,mivel a 2377/90/EGK rendelet értelmében minden olyan gyógyszerhatású anyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel a difloxacintés a vedaprofent be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;mivel a tiomersált és a timerfonátot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a klauvulánsavat be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;mivel a folyamatban lévő tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét a dexamethasonra meg kell hosszabbítani;mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított, 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 1997. április 25-én.a Bizottság részérőlMartin Bangemanna Bizottság tagja[1] HL L 110., 1997.4.26., 21. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 214. 1993.8.24., 31. o.[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA 2377/90/EGK rendelet mellékletei a következők szerint módosulnak:A. Az I. melléklet az alábbiak szerint módosul:1. Fertőzések elleni szerek1.2. Antibiotikumok1.2.3. Kinolonok"Gyógyszerhatású anyag | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb előírások |1.2.3.3.Difloxacin | Difloxacin | Csirke, pulyka | 1900 μg/kg | Máj | |600 μg/kg | Vese | |300 μg/kg | Izom- | |400 μg/kg | Bőr/zsír" | |4. Gyulladáscsökkentő szerek4.1. Nem szteroid gyulladásgátlók4.1.1. Aril-propionsav származék"Gyógyszerhatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb előírások |4.1.1.1.Vedaprofen | Vedaprofen | Lófélék | 1000 μg/kg | Vese | |100 μg/kg | Máj | |50 μg/kg | Izom | |20 μg/kg | Zsír" | |B. A II. melléklet az alábbiak szerint módosul:2. Szerves vegyületek"Gyógyszerhatóanyag(ok) | Állatfaj | Egyéb előírások |2.82.Tiomersál | Minden élelmiszer-termelő faj | Csak többadagos oltóanyagokban tartósítószerként 0,02 %-ot meg nem haladó koncentrációban |2.83.Timerfonat | Minden élelmiszer-termelő faj | Csak többadagos oltóanyagok tartósítószereként 0,02 %-ot meg nem haladó koncentrációban" |C. A III. melléklet a következők szerint módosul:1. Fertőzések elleni szerek1.2. Antibiotikumok1.2.10. Béta-laktamáz gátlók"Gyógyszerhatású anyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb előírások |1.2.10.1.Klavulánsav | Klavulánsav | Szarvasmarha-, juh-, sertésfélék | 200 μg/kg | Izom-, máj-, vese-, zsír | Az ideiglenes maximális maradékanyag-határértékek 1999. július 1-jén hatályukat vesztik |Szarvasmarha-, juhfélék | 200 μg/kg | Tej" |4. Kortikoidok4.1. Glükokortikoidok"Gyógyszerhatású anyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb előírások |4.1.1.Dexametazon | Dexametazon | Szarvasmarha-, sertés-, lófélék | 2,5 μg/kg | Máj | Az ideiglenes maximális maradékanyag-határértékek 1997. július 1-jén hatályukat vesztik |0,5 μg/kg | Izom-, vese |Szarvasmarhafélék | 0,3 μg/kg | Tej" |--------------------------------------------------