CELEX: 31998R2316
Language: bg
Date: 1998-10-26 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 2316/98 на Комисията от 26 октомври 1998 година относно разрешение за нови добавки и за изменение на условията за разрешаване на някои добавки, вече разрешени за употреба в храните за животнитекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

31998R2316

Официален вестник n° L 289 , 28/10/1998 стр. 0004 - 0015 специално чешко издание глава 3 том 24 стр. 60  - 71 специално испанско издание глава 3 том 24 стр. 60  - 71 специално унгарско издание глава 3 том 24 стр. 60  - 71 специално литвийско издание глава 3 том 24 стр. 60  - 71 LV.ES глава 3 том 24 стр. 60  - 71 MT.ES глава 3 том 24 стр. 60  - 71 PL.ES глава 3 том 24 стр. 60  - 71 SK.ES глава 3 том 24 стр. 60  - 71 специално словенско издание глава 3 том 24 стр. 60  - 71

		19981026Регламент (ЕО) № 2316/98 на Комисиятаот 26 октомври 1998 годинаотносно разрешение за нови добавки и за изменение на условията за разрешаване на някои добавки, вече разрешени за употреба в храните за животни(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни [1], последно изменена с Директива 98/19/ЕО на Комисията [2], и по-специално членове 9й и 3 от нея,като има предвид, че Директива 70/524/ЕИО предвижда, че нови добавки или приложения на добавки могат да бъдат разрешавани, като се отчита напредъкът на научното и техническо познание;като има предвид, че Директива 96/51/ЕО на Съвета от 23 юли 1996 г. за изменение на Директива 70/524/ЕИО относно добавките при храненето на животни [3] определя нова процедура за разрешаването на добавки чрез регламент, който ще се прилага напълно от 1 октомври 1999 година; като има предвид, че през преходния период държавите-членки трябва да имат възможността да приемат разпоредби, за да предотвратят каквито и да било обърквания що се отнася до действащото законодателство; като има предвид, че държавите-членки трябва да осигурят отмяна на законодателството, което не отговаря на разпоредбите на настоящия регламент;като има предвид, че нови добавки, принадлежащи към част 1 "Каротеноиди и ксантофили" от групата "Оцветяващи вещества, включително пигменти", са били изпитани успешно в някои държави-членки; като има предвид, че новите добавки следва да бъдат временно разрешени;като има предвид, че за да се разграничи дадена нова добавка, принадлежаща към част 1 "Каротеноиди и ксантофили" от групата "Оцветяващи вещества, включително пигменти", от друга добавка от същата група, която вече е била разрешена, името на последната следва да бъде изменено;като има предвид, че нови добавки, принадлежащи към групата "Микроелементи", и по-специално елементите "Мед — Сu", "Манган — Mn" и "Цинк — Zn", са били обширно изпитвани в някои държави-членки; като има предвид, че въз основа на проведените проучвания, става ясно, че тези нови добавки могат да бъдат разрешени;като има предвид, че за да се предотвратят вредни въздействия върху кучетата, максималното допустимо количество в пълноценните храни за животни на добавката Етоксиквин, принадлежаща към групата "Антиоксиданти", следва да бъде намалено;като има предвид, че ново приложение на вече разрешена добавка, принадлежаща към част 1 "Каротеноиди и ксантофили" от групата "Оцветяващи вещества, включително пигменти", е било успешно изпитано в някои държави-членки; като има предвид, че новото приложение следва да бъде временно разрешено;като има предвид, че ново приложение на вече разрешената добавка 3-фитаза, принадлежаща към групата "Ензими", е било успешно изпитано в някои държави-членки; като има предвид, че новото приложение следва да бъде временно разрешено;като има предвид, че в интерес на прозрачността приложенията към настоящия регламент включват, когато е приложимо, други добавки, принадлежащи към същата група, или други разрешени приложения на добавката; като има предвид, че е подходящо да се удължи с определен период крайният срок за разрешаване на вече одобрени на национално ниво добавки, за които обаче проучванията не са приключили, и принадлежащи към същите групи добавки както и веществата, одобрени за първи път от настоящия регламент;като има предвид, че мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните за животни,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 11. Бета-каротин, принадлежащ към част 1 "Каротеноиди и ксантофили" от групата "Оцветяващи вещества, включително пигменти", може да бъде разрешен в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като добавка Е 160а за употреба в храни за животни съгласно условията, определени в приложение I към настоящия регламент.2. Phaffia rhodozyma, с високо съдържание на Астаксантин (АТСС 74219), принадлежаща към част 1 "Каротеноиди и ксантофили" от групата "Оцветяващи вещества, включително пигменти", може да бъде разрешена в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като добавка 12 за употреба в храни за животни съгласно условията, определени в приложение I към настоящия регламент.3. Веществото "меден хелат на аминокиселинен хидрат", принадлежащо към групата "Микроелементи", елемент Е4 "Мед — Сu", се разрешава в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като добавка в храни за животни съгласно условията, определени в приложение II към настоящия регламент.4. Веществото "манганов хелат на аминен хидрат", принадлежащо към групата "Микроелементи", елемент Е5 "Манган — Mn", се разрешава в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като добавка в храни за животни съгласно условията, определени в приложение II към настоящия регламент.5. Веществото "цинков хелат на аминокиселинен хидрат", принадлежащо към групата "Микроелементи", елемент Е6 "Цинк — Zn", се разрешава в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като добавка в храни за животни съгласно условията, определени в приложение II към настоящия регламент.Член 21. Условията за разрешаване на добавката Е324 Етоксиквин, принадлежаща на групата "Антиоксиданти", се заменят в съответствие с Директива 70/524/ЕИО с условията, определени в приложение III към настоящия регламент.2. Добавка Е161g Кантаксантин, принадлежаща на част 1 "Каротеноиди и ксантофили" от групата "Оцветяващи вещества, включително пигменти" за категорията "Домашни и декоративни птици", може да бъде разрешена в съответствие с Директива 70/524/ЕИО съгласно условията, определени в приложение I към настоящия регламент.3. Добавката 3-фитаза (ЕО 3.1.3.8), принадлежаща на групата "Ензими", може да бъде разрешена в съответствие с Директива 70/524/ЕИО съгласно условията, определени в приложение IV към настоящия регламент.4. Добавка 11, Phaffia rhodozyma с високо съдържание на Астаксантин, принадлежаща на част 1 "Каротеноиди и ксантофили" от групата "Оцветяващи вещества, включително пигменти", за категорията животни "Сьомга, пъстърва", може да бъде разрешена в съответствие с Директива 70/524/ЕИО съгласно условията, определени в приложение I към настоящия регламент.Член 3Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.Прилага се от 15 декември 1998 година.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 26 октомври 1998 година.За КомисиятаFranz FischlerЧлен на Комисията[1] ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.[2] ОВ L 96, 28.3.1998 г., стр. 39.[3] ОВ L 235, 17.9.1996 г., стр. 39.--------------------------------------------------19981026ПРИЛОЖЕНИЕ I№ | ЕО № | Добавка | Химична формула, описание | Животински вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално количество | Максимално количество | Други разпоредби | Срок на разрешителното |мг/кг пълноценна храна за животни || | Оцветяващи вещества, включително пигменти1.Каротеноиди и ксантофили | | | | | | | || Е 160а | Бета-каротин | C40H56 | Канарчета | — | — | — | — | 30.9.1999 г. || Е 160с | Капсантин | C40H56O3 | Домашни птици | — | — | 80 (самостоятелно или заедно с други каротеноиди и ксантофили) | — | Без ограничение във времето || Е 160е | Бета-апо-8′-каротенал | C30H40O | Домашни птици | — | — | 80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили) | — | Без ограничение във времето || Е 160f | Етилов естер на бета-апо-8′-каротеноиновата киселина | C32H44O2 | Домашни птици | — | — | 80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили) | — | Без ограничение във времето || Е 161b | Лутеин | C40H56O2 | Домашни птици | — | — | 80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили) | — | Без ограничение във времето || E 161c | Криптоксантин | C40H56O | Домашни птици | — | — | 80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили) | — | Без ограничение във времето || E 161g | Кантаксантин | C40H52O2 | Домашни птици | — | — | 80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили) | — | Без ограничение във времето || Сьомга, пъстърва | — | — | 80 | Употребата е разрешена след навършване на 6 месеца Сместа от кантаксин с астаксантин е разрешена, при условие че общото количество на сместа не превишава 100 мг/кг в пълноценната храна за животни | Без ограничение във времето || Кучета, котки и декоративни риби | — | — | — | — | Без ограничение във времето || Домашни и декоративни птици | — | — | — | — | 30.9.1999 г. || Е 161h | Зеаксантин | C40H56O2 | Домашни птици | — | — | 80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили) | — | Без ограничение във времето || E 161i | Цитранаксантин | C33H44O | Кокошки носачки | — | — | 80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили) | — | Без ограничение във времето || E 161j | Астаксантин | C40H52O4 | Сьомга, пъстърва | — | — | 100 | Употребата е разрешена само след навършване на 6 месеца Сместа от кантаксин с астаксантин е разрешена, при условие че общото количество на сместа не превишава 100 мг/кг в пълноценната храна за животни | Без ограничение във времето || Декоративни риби | — | — | — | — | Без ограничение във времето |11 | | Phaffia rhodozyma с високо съдържание на Астаксантин (CBS 116.94) | Концентрирана биомаса от дрождите Phaffia rhodozyma (CBS 116.94), убити, съдържащи поне 2,5 г астаксантин на килограм добавка | Сьомга, пъстърва | — | — | 100 | Максималното количество е изразено като астаксантин Употребата е разрешена само след навършване на 6 месеца Сместа от добавката с кантаксантин е разрешена, при условие че общото количество на астаксантин и кантаксантин не превишава 100 мг/кг в пълноценната храна за животни | 21.4.1999 г. |12 | | Phaffia rhodozyma с високо съдържание на Астаксантин (АТСС 74219) | Концентрирана биомаса от дрождите Phaffia rhodozyma (АТСС 74219), убити, съдържащи поне 4,0 г астаксантин на килограм добавка и максимално съдържание на етоксиквин 2000 мг/кг | Сьомга, пъстърва | — | — | 100 | Максималното количество е изразено като астаксантин Употребата е разрешена само след навършване на 6 месеца Сместа от добавката с кантаксантин е разрешена, при условие че общото количество на астаксантин и кантаксантин не превишава 100 мг/кг в пълноценната храна за животни Съдържанието на етоксиквин следва да бъде посочено | 30.9.1999 г. |--------------------------------------------------19981026ПРИЛОЖЕНИЕ IIЕО № | Елемент | Добавка | Химична формула | Максимално съдържание на елемента в мг/кг от пълноценната храна за животни | Други разпоредби | Срок на разрешителното |Е4 | Мед - Cu | Меден ацетат, монохидрат | Cu(CH3COO)2. H2O | Прасета за угояване: в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е равна на или по-висока от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя: до 16 седмична възраст - 175 (общо)от 17-та седмица до клането - 35 (общо)в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е по-ниска от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя: до 16-седмична възраст - 175 (общо)от 17-та седмица до 6 месеца - 100 (общо)от 6 месеца до клането - 35 мг/кг (общо)Свине за разплод - 35 мг/кг (общо) Телета: млекозаместители - 30 (общо)други пълноценни храни за животни - 50 (общо)Овце - 15 (общо) Други животински видове или категории животни - 35 (общо) | — | Без ограничение във времето |Основен меден карбонат, монохидрат | CuCO3. Cu(OH)2. H2O | — | Без ограничение във времето |Меден хлорид, дихидрат | CuCl2. 2H2O | — | Без ограничение във времето |Меден метионат | Cu(C5H10NO2S)2 | — | Без ограничение във времето |Меден оксид | CuO | — | Без ограничение във времето |Меден сулфат, пентахидрат | CuSO4. 5H2O | — | Без ограничение във времето |Меден сулфат, монохидрат | CuSO4. H2O | Прасета за угояване: в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е равна на или по-висока от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя: до 16-седмична възраст - 175 (общо)от 17-та седмица до клането - 35 (общо)в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е по-ниска от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя: до 16-седмична възраст - 175 (общо)от 17-та седмица до 6 месеца - 100 (общо)от 6 месеца до клането - 35 (общо)Свине за разплод - 35 (общо) Овце - 15 (общо) Други животински видове или категории животни, с изключение на телета - 35 (общо) | Денатурирано обезмаслено мляко на прах и комбинирани храни за животни, произведени от денатурирано обезмаслено мляко на прах: обект на съответните разпоредби от Регламенти (ЕИО) № 368/77 и (ЕИО) № 443/77 на Комисиятаобявяване на количеството добавена мед, изразено като елемента, върху етикета, опаковката или контейнера с денатурирано обезмаслено мляко на прах | Без ограничение във времето |Меден сулфат, пентахидрат | CuSO4. 5H2O |Меден хелат на аминокиселинен хидрат | Cu (x)1–3. nH2O (× — анион на произволна аминокиселина, получена от хидролизиран соев протеин) Молекулна маса, която не превишава 1500 | Свине за угояване: в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е равна на или по-висока от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя: до 16-седмична възраст - 175 (общо)от 17-та седмица до клането - 35 (общо)в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е по-ниска от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя: до 16-седмична възраст - 175 (общо)от 17-та седмица до 6 месеца - 100 (общо)от 6 месеца до клането - 35 (общо)Свине за разплод - 35 (общо) Други животински видове или категории животни, с изключение на телета преди да започнат да преживят и на овцете - 35 (общо) | Не повече от 20 мг/кг мед в пълноценната храна за животни може да се набавя посредством Меден хелат на аминокиселинен хидрат | Без ограничение във времето |Е5 | Манган — Mn | Манганов карбонат | MnCO3 | 250 (общо) | — | Без ограничение във времето |Манганов хлорид, тетрахидрат | MnCl2. 4H2O | 250 (общо) | — | Без ограничение във времето |Манганов хигдроген фосфат, трихидрат | MnHPO4. 3H2O | 250 (общо) | — | Без ограничение във времето |Манганов оксид | MnO | 250 (общо) | — | Без ограничение във времето |Диманганов триоксид | Mn2O3 | 250 (общо) | — | Без ограничение във времето |Манганов сулфат, тетрахидрат | MnSO4. 4H2O | 250 (общо) | — | Без ограничение във времето |Манганов сулфат, монохидрат | MnSO4. H2O | 250 (общо) | — | Без ограничение във времето |Манганов хелат на аминокиселините | Mn (x)1–3. nH2O (× — анион на произволна аминокиселина, получена от хидролизиран соев протеин) Молекулно тегло, което не надвишава 1500 | 250 (общо) | Не повече от 40 мг/кг манган в пълноценните храни за животни може да се набавя посредством манганов хелат на аминокиселините | Без ограничение във времето |Е6 | Цинк — Zn | Цинков лактат, трихидрат | Zn(C3H5O3)2. 3H2O | 250 (общо) | — | Без ограничение във времето |Цинков ацетат, дихидрат | Zn(CH3COO)2. 2H2O | 250 (общо) | — | Без ограничение във времето |Цинков карбонат | ZnCO3 | 250 (общо) | — | Без ограничение във времето |Цинков хлорид, монохидрат | ZnCl2. H2O | 250 (общо) | — | Без ограничение във времето |Цинков оксид | ZnO | 250 (общо) | Максимално съдържание на олово: 600 мг/кг | Без ограничение във времето |Цинков сулфат, хептахидрат | ZnSO4. 7H2O | 250 (общо) | — | Без ограничение във времето |Цинков сулфат, монохидрат | ZnSO4. H2O | 250 (общо) | — | Без ограничение във времето |Цинков хелат на аминокиселиннен хидрат | Zn (x)1–3. nH2O (× — анион на произволна аминокиселина, получена от хидролизиран соев протеин) Молекулно тегло, което не надвишава 1500 | 250 (общо) | Не повече от 80 мг/кг манган в пълноценната храна за животни може да се набавя посредством цинков хелат на аминокиселиннен хидрат | Без ограничение във времето |--------------------------------------------------19981026ПРИЛОЖЕНИЕ IIIЕО № | Добавка | Химична формула, описание | Животински вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на разрешителното |мг/кг пълноценна храна за животни |Е 320 | Бутилиран хидроксианизол (БХА) | C11H16O2 | Всички видове или категории животни с изключение на кучетата | — | — | 150 – самостоятелно или в комбинация | Всички храни за животни | Без Ограничение във времето |Е 321 | Бутилиран хидрокситолуол (БХТ) | C15H24O | — | — |Е 324 | Етоксиквин | C14H19ON | — | — |Е 320 | Бутилиран хидроксианизол (БХА) | C11H16O2 | Кучета | — | — | 150 – самостоятелно или в комбинация | Сместа от етоксиквин с БХА и/или БХТ е разрешена, при условие че общото количество на сместа не надвишава 150 мг/кг пълноценна храна за животни | Без ограничение във времето |Е 321 | Бутилиран хидрокситолуол (БХТ) | C15H24O | — | — |Е 324 | Етоксиквин | C14H19ON | Кучета | — | — | 100 |--------------------------------------------------19981026ПРИЛОЖЕНИЕ IV№ | Добавка | Химична формула, описание | Животински вид или категория животни | Максимална възраст | Минимална активност | Максимална активност | Други разпоредби | Срок на разрешителното |Единица на килограм пълноценна храна за животни |1 | 3-фитаза (ЕО 3.1.3.8) | Препарат на 3-фитазата, получен от Aspergillus niger (CBS 114.94) с минимална активност на фитазата от 5000 FTU [1]/г твърд или течен препарат | Свине (всички категории животни) | — | — | — | — | 21.4.1999 г. |Пилета (всички категории животни) | — | — | — | — | 21.4.1999 г. |Пуйки | — | 125 FTU | — | 1.Да се посочи в указанието за употреба на добавката и премикса температурата и срока на съхранение и устойчивостта на веществото при пелетиране.2.Препоръчителна доза на килограм пълноценна храна за животни: 200-800 FTU.3.За употреба в комбинирани храни за животни с минимално съдържание на фитат 0,3 % т.е. 20 % пшеница. | 30.9.1999 г. |[1] FTU е количеството ензим, което освобождава един микромол неорганичен фосфат за една минута от натриев фитат при pH 5,5 и 37 °С.--------------------------------------------------