CELEX: 32021R0917
Language: lt
Date: 2021-06-07 00:00:00
Title: Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/917 2021 m. birželio 7 d. kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinamos nedidelės rizikos veikliosios medžiagos kiauliauogių mozaikos virusas, padermė ES, silpnasis izoliatas Abp1 ir kiauliauogių mozaikos virusas, padermė CH2, silpnasis izoliatas Abp2 ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (Tekstas svarbus EEE)

2021 6 8   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 201/19
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/917
         2021 m. birželio 7 d.
         kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinamos nedidelės rizikos veikliosios medžiagos kiauliauogių mozaikos virusas, padermė ES, silpnasis izoliatas Abp1 ir kiauliauogių mozaikos virusas, padermė CH2, silpnasis izoliatas Abp2 ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalį kartu su 22 straipsnio 1 dalimi,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     2017 m. lapkričio 27 d. pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 7 straipsnio 1 dalį bendrovė „Abiopep Plant Health S.L.“ pateikė Ispanijai paraišką patvirtinti veikliąsias medžiagas kiauliauogių mozaikos virusą, padermę ES, silpnąjį izoliatą Abp1 ir kiauliauogių mozaikos virusą, padermę CH2, silpnąjį izoliatą Abp2;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     pagal to reglamento 9 straipsnio 3 dalį Ispanija kaip valstybė narė ataskaitos rengėja 2018 m. vasario 15 d. pranešė pareiškėjui, kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) apie paraiškos priimtinumą;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     2019 m. liepos 22 d. valstybė narė ataskaitos rengėja pateikė Komisijai vertinimo ataskaitos projektą (kopiją – Tarnybai), kuriame vertinama, ar galima manyti, kad veikliosios medžiagos atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Tarnyba laikėsi Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 12 straipsnio 1 dalies nuostatų;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     2019 m. spalio 22 d. Tarnyba pareiškėjui, valstybėms narėms ir Komisijai pranešė savo išvadą (2) dėl to, ar galima manyti, kad veikliosios medžiagos kiauliauogių mozaikos virusas, padermė ES, silpnasis izoliatas Abp1 ir kiauliauogių mozaikos virusas, padermė CH2, silpnasis izoliatas Abp2 atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus. Tarnyba suteikė visuomenei galimybę susipažinti su šia išvada;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     2021 m. sausio 25 d. Komisija pateikė Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui peržiūros ataskaitą ir reglamento dėl kiauliauogių mozaikos viruso, padermės ES, silpnojo izoliato Abp1 ir kiauliauogių mozaikos viruso, padermės CH2, silpnojo izoliato Abp2 projektą;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     pareiškėjui buvo suteikta galimybė pateikti pastabų dėl peržiūros ataskaitos;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis, visų pirma peržiūros ataskaitoje išnagrinėtas ir išsamiai aprašytas paskirtis. Todėl tikslinga patvirtinti kiauliauogių mozaikos virusą, padermę ES, silpnąjį izoliatą Abp1 ir kiauliauogių mozaikos virusą, padermę CH2, silpnąjį izoliatą Abp2;
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     be to, Komisija mano, kad pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 22 straipsnį kiauliauogių mozaikos virusas, padermė ES, silpnasis izoliatas Abp1 ir kiauliauogių mozaikos virusas, padermė CH2, silpnasis izoliatas Abp2 yra nedidelės rizikos veikliosios medžiagos. Kiauliauogių mozaikos virusas, padermė ES, silpnasis izoliatas Abp1 ir kiauliauogių mozaikos virusas, padermė CH2, silpnasis izoliatas Abp2 nėra susirūpinimą keliančios medžiagos ir atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 5.2 punkte nustatytas sąlygas. Atsižvelgiant į valstybės narės ataskaitos rengėjos ir Tarnybos vertinimą dėl numatomo naudojimo nuolatiniuose šiltnamiuose (su dirvožemiu ir hidroponika), kiauliauogių mozaikos virusas, padermė ES, silpnasis izoliatas Abp1 ir kiauliauogių mozaikos virusas, padermė CH2, silpnasis izoliatas Abp2 yra mikroorganizmai, kurie, kaip manoma, kelia nedidelę riziką žmonėms, gyvūnams ir aplinkai. Žinoma, kad kiauliauogių mozaikos viruso infekcija ir jos dauginimasis yra labai būdingi kai kuriems augalams (Solanaceae šeimos), o apie tai, kad tai pasitaikytų kituose organizmuose, nepranešta. Svarbių susirūpinimą keliančių sričių nenustatyta, be to, mažai tikėtina, kad šios dvi padermės gali būti toksiškos, užkrečiamos ir patogeniškos. Dėl šių priežasčių operatoriams ir darbuotojams turėtų būti taikomos tik bendro pobūdžio rizikos mažinimo priemonės;
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     todėl tikslinga kiauliauogių mozaikos virusą, padermę ES, silpnąjį izoliatą Abp1 ir kiauliauogių mozaikos virusą, padermę CH2, silpnąjį izoliatą Abp2 patvirtinti kaip mažos rizikos chemines medžiagas;
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtina nustatyti tam tikras sąlygas;
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 4 dalį Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (3) priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Veikliųjų medžiagų patvirtinimas
            Veikliosios medžiagos kiauliauogių mozaikos virusas, padermė ES, silpnasis izoliatas Abp1 ir kiauliauogių mozaikos virusas, padermė CH2, silpnasis izoliatas Abp2 patvirtinamos pagal I priede nustatytas sąlygas.
         
         
            2 straipsnis
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.
         
         
            3 straipsnis
            Įsigaliojimas
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2021 m. birželio 7 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
         
            (2)  EFSA (Europos maisto saugos tarnyba), 2021 m. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substances Pepino Mosaic Virus, ES strain, mild isolate Abp1 and Pepino Mosaic Virus, CH2 strain, mild isolate Abp2. EFSA Journal 2021;19(1):6388, p. 16. doi:10.2903/j.efsa.2021,6388. Adresas internete: www.efsa.europa.eu.
         
            (3)  2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).
      
      
         
            
               I PRIEDAS
            
            
                        
                           Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai
                        
                     
                     
                        
                           IUPAC pavadinimas
                        
                     
                     
                        
                           Grynumas
                            (1)
                        
                     
                     
                        
                           Patvirtinimo data
                        
                     
                     
                        
                           Patvirtinimo galiojimo pabaiga
                        
                     
                     
                        
                           Konkrečios nuostatos
                        
                     
                  
                        
                           Kiauliauogių mozaikos virusas, padermė ES, silpnasis izoliatas Abp1
                     
                     
                        Netaikoma
                     
                     
                        Priemaiša nikotinas techninėje medžiagoje neturi viršyti šių verčių:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    ne daugiau kaip 0,005 mg/l Abp1 TK
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    ne daugiau kaip 3,87 × 10–5 mg/kg MPCP
                                 
                              (Pranešta, kad pomidorų augaluose yra nikotino; kadangi mikrobinė kenkėjų kontrolės medžiaga (MPCA) gaminama pomidorų augaluose, nikotino yra dėl gamybos metodo).
                     
                     
                        2021 m. birželio 28 d.
                     
                     
                        2036 m. birželio 28 d.
                     
                     
                        Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į kiauliauogių mozaikos viruso, padermės ES, silpnojo izoliato Abp1 ir kiauliauogių mozaikos viruso, padermės CH2, silpnojo izoliato Abp2 peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.
                        Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    kad būtų užtikrintas mikrobiologinės taršos apribojimų, kaip nurodyta darbiniame dokumente SANCO/12116/2012 (2), laikymasis, gamintojui griežtai laikantis aplinkos apsaugos sąlygų ir gamybos metu vykdyti kokybės kontrolės analizę;
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    operatorių ir darbuotojų apsaugai, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai yra potencialūs jautrikliai, užtikrinant, kad tinkamos asmens apsaugos priemonės būtų įtrauktos kaip naudojimo sąlyga.
                                 
                              Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės.
                     
                  
               
            
                        
                           Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai
                        
                     
                     
                        
                           IUPAC pavadinimas
                        
                     
                     
                        
                           Grynumas
                            (3)
                        
                     
                     
                        
                           Patvirtinimo data
                        
                     
                     
                        
                           Patvirtinimo galiojimo pabaiga
                        
                     
                     
                        
                           Konkrečios nuostatos
                        
                     
                  
                        
                           Kiauliauogių mozaikos virusas, padermė CH2, silpnasis izoliatas Abp2
                     
                     
                        Netaikoma
                     
                     
                        Priemaiša nikotinas techninėje medžiagoje neturi viršyti šių verčių:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    ne daugiau kaip 0,007 mg/l Abp2 TK
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    ne daugiau kaip 3,87 × 10–5 mg/kg MPCP
                                 
                              (Pranešta, kad pomidorų augaluose yra nikotino; kadangi mikrobinė kenkėjų kontrolės medžiaga (MPCA) gaminama pomidorų augaluose, nikotino yra dėl gamybos metodo).
                     
                     
                        2021 m. birželio 28 d.
                     
                     
                        2036 m. birželio 28 d.
                     
                     
                        Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į kiauliauogių mozaikos viruso, padermės ES, silpnojo izoliato Abp1 ir kiauliauogių mozaikos viruso, padermės CH2, silpnojo izoliato Abp2 peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.
                        Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    kad būtų užtikrintas mikrobiologinės taršos apribojimų, kaip nurodyta darbiniame dokumente SANCO/12116/2012 (4), laikymasis, gamintojui griežtai laikantis aplinkos apsaugos sąlygų ir gamybos metu vykdyti kokybės kontrolės analizę;
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    operatorių ir darbuotojų apsaugai, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai yra potencialūs jautrikliai, užtikrinant, kad tinkamos asmens apsaugos priemonės būtų įtrauktos kaip naudojimo sąlyga.
                                 
                              Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės.
                     
                  
               (1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatybę ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.
            
               (2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
            
               (3)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatybę ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.
            
               (4)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
         
      
      
         
            
               II PRIEDAS
            
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo D dalis papildoma šiais įrašais:
            
               
                           
                              Nr. Įprastas pavadinimas,
                           
                        
                        
                           
                              identifikavimo numeriai
                           
                        
                        
                           
                              IUPAC pavadinimas
                           
                        
                        
                           
                              Grynumas
                               (1)
                           
                        
                        
                           
                              Patvirtinimo data
                           
                        
                        
                           
                              Patvirtinimo galiojimo pabaiga
                           
                        
                        
                           
                              Konkrečios nuostatos
                           
                        
                     
                           „29
                        
                        
                           
                              Kiauliauogių mozaikos virusas, padermė ES, silpnasis izoliatas Abp1
                        
                        
                           Netaikoma
                        
                        
                           Priemaiša nikotinas techninėje medžiagoje neturi viršyti šių verčių:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       ne daugiau kaip 0,005 mg/l Abp1 TK
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       ne daugiau kaip 3,87 × 10–5 mg/kg MPCP
                                    
                                 (Pranešta, kad pomidorų augaluose yra nikotino; kadangi mikrobinė kenkėjų kontrolės medžiaga (MPCA) gaminama pomidorų augaluose, nikotino yra dėl gamybos metodo).
                        
                        
                           2021 m. birželio 28 d.
                        
                        
                           2036 m. birželio 28 d.
                        
                        
                           Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į kiauliauogių mozaikos viruso, padermės ES, silpnojo izoliato Abp1 ir kiauliauogių mozaikos viruso, padermės CH2, silpnojo izoliato Abp2 peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.
                           Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:
                           
                                       a)
                                    
                                    
                                       kad būtų užtikrintas mikrobiologinės taršos apribojimų, kaip nurodyta darbiniame dokumente SANCO/12116/2012  (2), laikymasis, gamintojui griežtai laikantis aplinkos apsaugos sąlygų ir gamybos metu vykdyti kokybės kontrolės analizę;
                                    
                                 
                                       b)
                                    
                                    
                                       operatorių ir darbuotojų apsaugai, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai yra potencialūs jautrikliai, užtikrinant, kad tinkamos asmens apsaugos priemonės būtų įtrauktos kaip naudojimo sąlyga.
                                    
                                 Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės.“
                        
                     
            
               
                           
                              Nr. Įprastas pavadinimas,
                           
                        
                        
                           
                              identifikavimo numeriai
                           
                        
                        
                           
                              IUPAC pavadinimas
                           
                        
                        
                           
                              Grynumas
                               (3)
                           
                        
                        
                           
                              Patvirtinimo data
                           
                        
                        
                           
                              Patvirtinimo galiojimo pabaiga
                           
                        
                        
                           
                              Konkrečios nuostatos
                           
                        
                     
                           „30
                        
                        
                           
                              Kiauliauogių mozaikos virusas, padermė CH2, silpnasis izoliatas Abp2
                        
                        
                           Netaikoma
                        
                        
                           Priemaiša nikotinas techninėje medžiagoje neturi viršyti šių verčių:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       ne daugiau kaip 0,007 mg/l Abp2 TK
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       ne daugiau kaip 3,87 × 10–5 mg/kg MPCP
                                    
                                 (Pranešta, kad pomidorų augaluose yra nikotino; kadangi mikrobinė kenkėjų kontrolės medžiaga (MPCA) gaminama pomidorų augaluose, nikotino yra dėl gamybos metodo).
                        
                        
                           2021 m. birželio 28 d.
                        
                        
                           2036 m. birželio 28 d.
                        
                        
                           Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į kiauliauogių mozaikos viruso, padermės ES, silpnojo izoliato Abp1 ir kiauliauogių mozaikos viruso, padermės CH2, silpnojo izoliato Abp2 peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.
                           Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:
                           
                                       a)
                                    
                                    
                                       kad būtų užtikrintas mikrobiologinės taršos apribojimų, kaip nurodyta darbiniame dokumente SANCO/12116/2012 (4), laikymasis, gamintojui griežtai laikantis aplinkos apsaugos sąlygų ir gamybos metu vykdyti kokybės kontrolės analizę;
                                    
                                 
                                       b)
                                    
                                    
                                       operatorių ir darbuotojų apsaugai, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai yra potencialūs jautrikliai, užtikrinant, kad tinkamos asmens apsaugos priemonės būtų įtrauktos kaip naudojimo sąlyga.
                                    
                                 Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės.“
                        
                     
            
               (1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatybę ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.
            
               (2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
            
               (3)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatybę ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.
            
               (4)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.