CELEX: 32012R0226
Language: el
Date: 2012-03-15 00:00:00
Title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 226/2012 της Επιτροπής, της 15ης Μαρτίου 2012 , για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1730/2006 όσον αφορά τους όρους χρήσης του βενζοϊκού οξέος (κάτοχος άδειας Emerald Kalama Chemical BV)  Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

16.3.2012   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 77/6
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 226/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 15ης Μαρτίου 2012
   για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1730/2006 όσον αφορά τους όρους χρήσης του βενζοϊκού οξέος (κάτοχος άδειας Emerald Kalama Chemical BV)
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 3,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Το παρασκεύασμα βενζοϊκό οξύ, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες», εγκρίθηκε για μία δεκαετία ως πρόσθετο ζωοτροφών για χρήση σε απογαλακτισμένα χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1730/2006 της Επιτροπής (2) και για χρήση σε χοίρους προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1138/2007 της Επιτροπής (3).
            
         
               (2)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, ο κάτοχος της άδειας πρότεινε την αλλαγή των όρων αδειοδότησης για το παρασκεύασμα βενζοϊκό οξύ ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια με στόχο να απαλειφθεί ο όρος όσον αφορά τη συμπερίληψη του εν λόγω παρασκευάσματος σε σύνθετες ζωοτροφές μέσω προμείγματος και να τροποποιηθούν οι όροι όσον αφορά τις συμπληρωματικές ζωοτροφές. Η αίτηση συνοδευόταν από τα σχετικά δικαιολογητικά. Η Επιτροπή διαβίβασε την αίτηση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή»).
            
         
               (3)
            
            
               Στη γνώμη που εξέδωσε στις 6 Σεπτεμβρίου 2011 (4), η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχει λόγος να συνεχιστεί ο περιορισμός της συμπερίληψης του παρασκευάσματος βενζοϊκό οξύ στις σύνθετες ζωοτροφές μέσω προμειγμάτων. Η Αρχή έκρινε ότι οι περιορισμοί όσον αφορά τη χρήση της πρόσθετης ύλης στις συμπληρωματικές ζωοτροφές που καθορίζονται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1138/2007 είναι επαρκείς και εφαρμόσιμοι στα απογαλακτισμένα χοιρίδια.
            
         
               (4)
            
            
               Πληρούνται οι όροι που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1730/2006 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
            
         
               (6)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1730/2006 αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 2
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 15 Μαρτίου 2012.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         
            Ο Πρόεδρος
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
   
      (2)  ΕΕ L 325 της 24.11.2006, σ. 9.
   
      (3)  ΕΕ L 256 της 2.10.2007, σ. 8.
   
      (4)  EFSA Journal 2011: 9(9):2358.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      
         
            «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
            
                        Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης
                     
                     
                        Όνομα του κατόχου της άδειας
                     
                     
                        Πρόσθετη ύλη
                     
                     
                        Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος
                     
                     
                        Είδος ή κατηγορία ζώου
                     
                     
                        Μέγιστη ηλικία
                     
                     
                        Ελάχιστη περιεκτικότητα
                     
                     
                        Μέγιστη περιεκτικότητα
                     
                     
                        Λοιπές διατάξεις
                     
                     
                        Λήξη της περιόδου ισχύος της έγκρισης
                     
                  
                        mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
                     
                  
                        
                           Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες (βελτίωση των παραμέτρων επιδόσεων: αύξηση βάρους ή ποσοστό εξοικονόμησης ζωοτροφών)
                        
                     
                  
                        4d210
                     
                     
                        Emerald Kalama Chemical BV
                     
                     
                        Βενζοϊκό οξύ
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Σύνθεση πρόσθετης ύλης
                                    
                                    Βενζοϊκό οξύ (≥ 99,9 %)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
                                    
                                    Βενζολοκαρβοξυλικό οξύ, φαινυλοκαρβοξυλικό Οξύ, C7H6O2
                                    
                                    αριθμός CAS 65-85-0
                                    Μέγιστο επίπεδο σε:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                φθαλικό οξύ: ≤ 100 mg/kg
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                διφαινύλιο: ≤ 100 mg/kg
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Μέθοδος ανάλυσης
                                        (1)
                                    
                                    Ποσοτικός προσδιορισμός του βενζοϊκού οξέος στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τιτλομέτρηση με υδροξείδιο του νατρίου (Μονογραφή Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 0066)
                                    Ποσοτικός προσδιορισμός του βενζοϊκού οξέος στα προμείγματα και στις ζωοτροφές: Υγροχρωματογραφία αντίστροφης φάσης με ανιχνευτή υπεριώδους RP-HPLC/UV) βάσει του προτύπου ISO9231:2008.
                                 
                              
                     
                        Χοιρίδια
                        (απογαλακτισμένα)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Το μείγμα διάφορων πηγών βενζοϊκού οξέος δεν πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο επιτρεπόμενο επίπεδο των 5 000 mg/kg πλήρους ζωοτροφής.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Συνιστώμενη ελάχιστη δόση: 5 000 mg/kg πλήρους ζωοτροφής
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Οι συμπληρωματικές ζωοτροφές που περιέχουν βενζοϊκό οξύ δεν πρέπει να χορηγούνται απευθείας στα απογαλακτισμένα χοιρίδια, εκτός εάν αναμειγνύονται πλήρως με άλλα υλικά ζωοτροφών της ημερήσιας δόσης.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Για απογαλακτισμένα χοιρίδια έως 25 kg.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Για ασφάλεια: Συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφάλειας κατά τον χειρισμό.
                                 
                              
                     
                        14.12.2016
                     
                  
      
      
         (1)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx»