CELEX: 62015CA0277
Language: sv
Date: 2016-10-13 00:00:00
Title: Mål C-277/15: Domstolens dom (första avdelningen) av den 13 oktober 2016 (begäran om förhandsavgörande från Bundesgerichtshof – Tyskland) – Servoprax GmbH mot Roche Diagnostics Deutschland GmbH (Begäran om förhandsavgörande — Tillnärmning av lagstiftning — Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik — Direktiv 98/79/EG — Parallellimport — Importören har översatt den information och den bruksanvisning som tillverkaren tillhandahållit — Kompletterande överensstämmelsebedömning)

12.12.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 462/6
            
         Domstolens dom (första avdelningen) av den 13 oktober 2016 (begäran om förhandsavgörande från Bundesgerichtshof – Tyskland) – Servoprax GmbH mot Roche Diagnostics Deutschland GmbH
   (Mål C-277/15) (1)
   
   ((Begäran om förhandsavgörande - Tillnärmning av lagstiftning - Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Direktiv 98/79/EG - Parallellimport - Importören har översatt den information och den bruksanvisning som tillverkaren tillhandahållit - Kompletterande överensstämmelsebedömning))
   (2016/C 462/08)
   Rättegångsspråk: tyska
   
      Hänskjutande domstol
   
   Bundesgerichtshof
   
      Parter i målet vid den nationella domstolen
   
   
      Klagande: Servoprax GmbH
   
      Motpart: Roche Diagnostics Deutschland GmbH
   
      Domslut
   
   Artikel 9 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik ska tolkas på så sätt att den inte ålägger en parallellimportör av en produkt för självtestning av blodsockervärdet, som är försedd med CE-märkning och som varit föremål för en överensstämmelsebedömning av ett anmält organ, att låta göra en ny bedömning för att intyga att märkningen och meddelandet avseende produkten överensstämmer med kraven i direktivet, med anledning av att de översatts till importmedlemsstatens officiella språk.
   
      (1)  EUT C 294, 7.9.2015.