CELEX: 32017D2078
Language: cs
Date: 2017-11-10 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2017/2078 ze dne 10. listopadu 2017, kterým se povoluje rozšíření použití kvasničných beta-glukanů jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem C(2017) 7391)

14.11.2017   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 295/77
               
            PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2017/2078
      ze dne 10. listopadu 2017,
      kterým se povoluje rozšíření použití kvasničných beta-glukanů jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
      
         
            (oznámeno pod číslem C(2017) 7391)
         
      
      (Pouze anglické znění je závazné)
      EVROPSKÁ KOMISE,
      s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
      s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
      vzhledem k těmto důvodům:
      
                  (1)
               
               
                  Prováděcím rozhodnutím Komise 2011/762/EU (2) bylo v souladu s nařízením (ES) č. 258/97 povoleno uvedení kvasničných beta-glukanů na trh jako nové složky potravin pro použití v některých potravinách, včetně nápojů, jakož i v doplňcích stravy a v potravinách pro zvláštní lékařské účely, a v náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti.
               
            
                  (2)
               
               
                  Dne 25. dubna 2016 podala společnost Leiber GmbH u příslušného orgánu v Irsku žádost o rozšíření použití a množství použití kvasničných beta-glukanů jako nové složky potravin. Tato společnost zejména žádala o rozšíření použití kvasničných beta-glukanů na další kategorie potravin a o zvýšení maximálních množství použití kvasničných beta-glukanů za den u kategorií potravin, u nichž již bylo použití povoleno prováděcím rozhodnutím 2011/762/EU.
               
            
                  (3)
               
               
                  Dne 7. listopadu 2016 vydal příslušný orgán Irska zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že rozšíření použití a navrhovaných maximálních množství použití kvasničných beta-glukanů splňuje kritéria pro nové potraviny stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
               
            
                  (4)
               
               
                  Dne 15. listopadu 2016 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
               
            
                  (5)
               
               
                  Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 vzneslo několik členských států odůvodněné námitky. Žadatel následně požadavek týkající se navrhovaných kategorií potravin a množství použití změnil. Uvedená změna a dodatečná vysvětlení, jež žadatel poskytl, uvedené obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila.
               
            
                  (6)
               
               
                  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) stanoví požadavky na doplňky stravy. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (4) stanoví požadavky pro přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 (5) stanoví požadavky na složení a informace pro potraviny určené pro kojence a malé děti, potraviny pro zvláštní lékařské účely a náhradu celodenní stravy pro regulaci hmotnosti. Uvedené akty se mohou vztahovat na kvasničné beta-glukany. Kvasničné beta-glukany by proto měly být povoleny, aniž jsou dotčeny požadavky uvedených právních předpisů a veškerých dalších právních předpisů, které se uplatní souběžně s nařízením (ES) č. 258/97.
               
            
                  (7)
               
               
                  Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
               
            PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
      Článek 1
      Aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 2002/46/ES, nařízení (ES) č. 1925/2006 a nařízení (EU) č. 609/2013, kvasničné (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukany, jak jsou specifikovány v příloze I tohoto rozhodnutí, mohou být uvedeny na trh v Unii jako nová složka potravin pro vymezená použití a při dodržení maximálních množství podle přílohy II tohoto rozhodnutí.
      Článek 2
      Označení kvasničných (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukanů, povolených tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, zní „kvasničné (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukany“.
      Článek 3
      Toto rozhodnutí je určeno společnosti Leiber GmbH, Hafenstraße 24, 49565 Bramsche, Německo.
      
         V Bruselu dne 10. listopadu 2017.
         
            
               Za Komisi
            
            Vytenis ANDRIUKAITIS
            
               člen Komise
            
         
      
      
         (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
      
         (2)  Prováděcí rozhodnutí Komise 2011/762/EU ze dne 24. listopadu 2011, kterým se povoluje uvedení kvasničných beta-glukanů na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 313, 26.11.2011, s. 41).
      
         (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).
      
         (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26).
      
         (5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Úř. věst. L 181, 12.6.2013, s. 35).
      
         PŘÍLOHA I
         
            SPECIFIKACE KVASNIČNÝCH (SACCHAROMYCES CEREVISIAE) BETA-GLUKANŮ
         
         
            Popis
         
         Beta-glukany jsou komplexní polysacharidy s vysokou molekulovou hmotností (100–200 kDa), které se nacházejí v buněčné stěně mnoha kvasinek a obilovin. Chemický název „kvasničných beta-glukanů“ je (1-3), (1-6)-β-D-glukany.
         Beta-glukany jsou tvořeny základní strukturou složenou z glukózových zbytků spojených vazbou β-1-3 a větvených vazbami β-1-6, na kterou se β-1-4 vazbami váže chitin a mannoproteiny.
         Tato nová potravina je vysoce čistý (1,3)-(1,6)-β-D-glukan získaný izolací z kvasinek Saccharomyces cerevisiae, nerozpustný ve vodě, ale dispergovatelný v mnoha tekutých matricích.
         
            Specifikace kvasničných (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukanů
         
         
                     Parametr
                  
                  
                     Specifikační hodnoty
                  
               
                     
                        Rozpustnost
                     
                  
                  
                     
                        Nerozpustné ve vodě, ale dispergovatelné v mnoha tekutých matricích
                     
                  
               
                     Chemické údaje
                  
               
                     (1,3)-(1,6)-β-D-glukan
                  
                  
                     > 80 %
                  
               
                     Popel
                  
                  
                     < 2 %
                  
               
                     Vlhkost
                  
                  
                     < 6 %
                  
               
                     Bílkoviny
                  
                  
                     < 4 %
                  
               
                     Tuk celkem
                  
                  
                     < 3 %
                  
               
                     Mikrobiologické údaje
                  
               
                     Celkový počet mikroorganismů
                  
                  
                     < 1 000  KTJ/g
                  
               
                     Enterobacteriaceae
                  
                  
                     < 100 KTJ/g
                  
               
                     Koliformní bakterie celkem
                  
                  
                     < 10 KTJ/g
                  
               
                     Kvasinky
                  
                  
                     < 25 KTJ/g
                  
               
                     Plísně
                  
                  
                     < 25 KTJ/g
                  
               
                     
                        Salmonella ssp.
                  
                  
                     Nepřítomná v 25 g
                  
               
                     
                        Escherichia coli
                     
                  
                  
                     Nepřítomná v 1 g
                  
               
                     
                        Bacillus cereus
                     
                  
                  
                     < 100 KTJ/g
                  
               
                     
                        Staphylococcus aureus
                     
                  
                  
                     Nepřítomný v 1 g
                  
               
                     Těžké kovy
                  
               
                     Olovo
                  
                  
                     < 0,2 mg/g
                  
               
                     Arsen
                  
                  
                     < 0,2 mg/g
                  
               
                     Rtuť
                  
                  
                     < 0,1 mg/g
                  
               
                     Kadmium
                  
                  
                     < 0,1 mg/g
                  
               
      
         PŘÍLOHA II
         
            POVOLENÁ POUŽITÍ KVASNIČNÝCH (SACCHAROMYCES CEREVISIAE) BETA-GLUKANŮ
         
         
                     Kategorie potravin
                  
                  
                     Maximální množství kvasničných beta-glukanů
                  
               
                     Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti
                  
                  
                     1,275 g/den pro děti starší 12 let a běžnou dospělou populaci
                     0,675 g/den pro děti mladší 12 let
                  
               
                     Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
                  
                  
                     1,275 g/den
                  
               
                     Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro zvláštní lékařské účely určených pro kojence a malé děti
                  
                  
                     1,275 g/den
                  
               
                     Nápoje na bázi ovocných a/nebo zeleninových šťáv, včetně koncentrátu a dehydrovaných šťáv
                  
                  
                     1,3 g/kg
                  
               
                     Nápoje s ovocnou příchutí
                  
                  
                     0,8 g/kg
                  
               
                     Prášek na přípravu kakaových nápojů
                  
                  
                     38,3 g/kg (prášek)
                  
               
                     Cereální tyčinky
                  
                  
                     6 g/kg
                  
               
                     Snídaňové cereálie
                  
                  
                     15,3 g/kg
                  
               
                     Instantní snídaňové cereálie celozrnné a s vysokým obsahem vlákniny připravované za tepla
                  
                  
                     1,5 g/kg
                  
               
                     Sušenky typu „cookie“
                  
                  
                     2,2 g/kg
                  
               
                     Sušenky typu „krekr“
                  
                  
                     6,7 g/kg
                  
               
                     Nápoje na bázi mléka
                  
                  
                     3,8 g/kg
                  
               
                     Fermentované mléčné výrobky
                  
                  
                     3,8 g/kg
                  
               
                     Analogy mléčných výrobků
                  
                  
                     3,8 g/kg
                  
               
                     Ostatní nápoje
                  
                  
                     0,8 g/kg (k přímé spotřebě)
                  
               
                     Sušené mléko
                  
                  
                     25,5 g/kg
                  
               
                     Polévky a polévkové směsi
                  
                  
                     0,9 g/kg (k přímé spotřebě)
                     1,8 g/kg (zahuštěné)
                     6,3 g/kg (práškové)
                  
               
                     Čokoláda a cukrovinky
                  
                  
                     4 g/kg
                  
               
                     Proteinové tyčinky a prášky
                  
                  
                     19,1 g/kg
                  
               
                     Džemy, marmelády a jiné ovocné pomazánky
                  
                  
                     11,3 g/kg