CELEX: 
Language: nl
Date: 2019-12-17 00:00:00
Title: GEDELEGEERDE RICHTLIJN (EU) .../… VAN DE COMMISSIE tot wijziging, met het oog op de aanpassing aan de wetenschappelijke en technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in geplatineerde platinaelektroden voor gebruik bij bepaalde metingen van geleidbaarheid

EUROPESE
                             COMMISSIE
                                                     Brussel, 17.12.2019
                                                     C(2019) 9061 final
             GEDELEGEERDE RICHTLIJN (EU) .../… VAN DE COMMISSIE
                                        van 17.12.2019
     tot wijziging, met het oog op de aanpassing aan de wetenschappelijke en technische
   vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de
     Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in geplatineerde platinaelektroden voor
                      gebruik bij bepaalde metingen van geleidbaarheid
                                 (Voor de EER relevante tekst)
NL                                                                                       NL
 ---pagebreak---                                                     TOELICHTING
   1.        ACHTERGROND VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING
   Met het oog op aanpassing aan de technische vooruitgang wordt bijlage IV bij Richtlijn
   2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende beperking van het gebruik
   van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (herschikking) 1
   (“de tweede BGGS-richtlijn”) bij deze gedelegeerde richtlijn van de Commissie gewijzigd
   wat een vrijstelling voor specifieke loodhoudende toepassingen betreft.
   De tweede BGGS-richtlijn beperkt het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische
   en elektronische apparatuur, zoals bepaald in artikel 4 van die richtlijn. Zij is op 21 juli 2011
   in werking getreden.
   De in de lijst in bijlage II bij de tweede BGGS-richtlijn opgenomen stoffen waarvoor
   momenteel beperkingen gelden zijn: lood, kwik, cadmium, zeswaardig chroom,
   polybroombifenylen (PBB’s), polybroomdifenylethers (PBDE’s), bis(2-ethylhexyl)ftalaat
   (DEHP), butylbenzylftalaat (BBP), dibutylftalaat (DBP) en di-isobutylftalaat (DIBP). In de
   bijlagen III en IV bij de tweede BGGS-richtlijn worden de materialen en onderdelen van
   elektrische en elektronische apparatuur (EEA) vermeld voor specifieke toepassingen die zijn
   vrijgesteld van de beperking van artikel 4, lid 1, van de tweede BGGS-richtlijn.
   Artikel 5 voorziet in de aanpassing van de bijlagen III en IV aan de wetenschappelijke en
   technische vooruitgang (in de vorm van het opnemen, verlengen, wijzigen en intrekken van
   vrijstellingen). Krachtens artikel 5, lid 1, onder a), mogen vrijstellingen alleen in de
   bijlagen III en IV worden opgenomen als daardoor de door Verordening (EG) nr. 1907/20062
   geboden milieu- en gezondheidsbescherming niet wordt afgezwakt en aan een van de
   volgende voorwaarden is voldaan: de verwijdering of vervanging van materialen en
   onderdelen door middel van ontwerpwijzigingen of door middel van materialen en onderdelen
   waarvoor geen gebruik hoeft te worden gemaakt van de in bijlage II opgesomde stoffen of
   materialen, is om technische of wetenschappelijke redenen niet haalbaar; de betrouwbaarheid
   van de vervangende stoffen is niet gewaarborgd; of de vervanging houdt als geheel voor het
   milieu, de gezondheid en de veiligheid van de consument waarschijnlijk meer nadelen dan
   voordelen in.
   Bij artikel 5, lid 1, is bovendien bepaald dat de Commissie materialen en onderdelen van EEA
   voor specifieke toepassingen in de lijsten van de bijlagen III en IV opneemt door middel van
   afzonderlijke gedelegeerde handelingen overeenkomstig artikel 20. In artikel 5, lid 3, en
   bijlage V is de procedure vastgesteld voor het indienen van aanvragen voor het verlenen,
   verlengen of intrekken van een vrijstelling.
   2.        RAADPLEGING VOORAFGAAND AAN DE AANNEMING VAN DE
             HANDELING
   Sinds de bekendmaking van de tweede BGGS-richtlijn heeft de Commissie op grond van
   artikel 5, lid 3, en bijlage V talrijke aanvragen3 ontvangen van marktdeelnemers om nieuwe
   vrijstellingen te verlenen of bestaande vrijstellingen te verlengen.
   De huidige vrijstelling 37 van bijlage IV staat het gebruik van lood toe in geplatineerde
   platinaelektroden voor gebruik bij metingen van geleidbaarheid onder bepaalde
   1
            PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.
   2
            PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1.
   3
            De lijst is te vinden op: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
NL                                                           1                                         NL
 ---pagebreak---    omstandigheden. De Commissie heeft één aanvraag ontvangen voor de verlenging van deze
   vrijstelling, in juni 2017. Hoewel vrijstelling 37 voor de categorieën 8 en 9 op 31 december
   2018 is vervallen, blijft zij overeenkomstig artikel 5, lid 5, tweede alinea, van de BGGS-
   richtlijn gelden tot de Commissie een besluit heeft genomen over de aanvraag tot verlenging4.
   Met het oog op de beoordeling van het verzoek om vrijstelling heeft de Commissie in een
   studie de vereiste technische en wetenschappelijke beoordeling laten uitvoeren, met inbegrip
   van een zes weken durende open onlineraadpleging van belanghebbenden 5 over de aanvraag.
   Tijdens de raadpleging van belanghebbenden zijn geen bijdragen ontvangen.
   Het eindverslag met de beoordeling van de aanvraag is gepubliceerd6; de belanghebbenden
   zijn hiervan in kennis gesteld.
   Vervolgens heeft de Commissie de groep nationale deskundigen voor gedelegeerde
   handelingen uit hoofde van de tweede BGGS-richtlijn geraadpleegd tijdens een vergadering
   van deskundigen op 29 oktober 2018. De deskundigen stemden in met het gepresenteerde
   voorstel, waarbij een meerderheid van hen zich onthield. Het ontwerp van gedelegeerde
   richtlijn werd in overeenstemming met de richtsnoeren voor betere regelgeving gedurende een
   periode van vier weken op het portaal voor betere regelgeving gepubliceerd zodat het publiek
   feedback kon geven. Er zijn geen opmerkingen ontvangen. Alle toepasselijke maatregelen
   betreffende vrijstellingen van de beperking van het gebruik van stoffen uit hoofde van
   artikel 5, leden 3 tot en met 7, zijn genomen7. De Raad en het Europees Parlement zijn van
   alle activiteiten in kennis gesteld.
   In het eindverslag wordt met name de volgende technische informatie en evaluatie vermeld:
             loodhoudende geplatineerde platinaelektroden worden gebruikt in gespecialiseerde
              instrumenten voor metingen die bepaalde meeteigenschappen vereisen zoals een
              groot meetbereik, hoge nauwkeurigheid of een hoge betrouwbaarheid voor hoge
              concentraties van zuren en basen. De elektroden worden onder meer toegepast in
              elektrische-geleidbaarheidsmeters die worden gebruikt voor het inspecteren en testen
              van water (rivierwater, zeewater, drinkwater, industrieel afvalwater, enz.);
             momenteel is vervanging of verwijdering van lood in de betrokken toepassingen om
              wetenschappelijke en technische redenen nog niet haalbaar.
   Uit de evaluatieresultaten voor de categorieën 8 en 9 blijkt dat de specifieke vrijstelling de
   door Verordening (EG) nr. 1907/2006 (Reach) geboden milieu- en gezondheidsbescherming
   niet zou afzwakken, overeenkomstig artikel 5 van Richtlijn 2011/65/EU. Voorts voldoet het
   verzoek om vrijstelling aan ten minste één van de in artikel 5, lid 1, onder a), gespecificeerde
   relevante criteria: Omdat er momenteel geen voldoende betrouwbare alternatieven voor de
   betrokken toepassingen voorhanden zijn en dergelijke alternatieven vermoedelijk ook niet
   spoedig in de handel zullen worden gebracht, is een verlenging van de vrijstelling voor de
   4
            De in bijlage I bij Richtlijn 2011/65/EU opgenomen categorieën zijn: 1. grote huishoudelijke apparaten;
            2. kleine huishoudelijke apparaten; 3. IT- en telecommunicatieapparatuur; 4. consumentenapparatuur;
            5. verlichtingsapparatuur; 6. elektrisch en elektronisch gereedschap; 7. speelgoed, ontspannings- en
            sportapparatuur; 8. medische hulpmiddelen; 9. meet- en regelapparatuur met inbegrip van industriële
            meet- en regelapparatuur; 10. automaten; 11. andere EEA die niet onder een van de bovenstaande
            categorieën valt.
   5
            Raadplegingsperiode: van 20.10.2017 tot en met 1.12.2017.
   6
            https://op.europa.eu/nl/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-01aa75ed71a1
   7
            Een lijst van de vereiste administratieve stappen is beschikbaar op de website van de Commissie. Zie
            het         interinstitutioneel      register       van       gedelegeerde       handelingen        op
            https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home voor informatie over de voortgang van de procedure voor
            elk van de ontwerpen van gedelegeerde handelingen.
NL                                                          2                                                       NL
 ---pagebreak---    maximumperiode van zeven jaar tot en met 31 december 2025 gerechtvaardigd; Aangezien er
   nog geen betrouwbare vervangende stoffen beschikbaar zijn, wordt voor deze periode niet
   verwacht dat de vervanging tot negatieve sociaaleconomische gevolgen zal leiden. De
   toegestane verlenging van de vrijstelling zal naar verwachting ook geen negatieve gevolgen
   hebben voor innovatie.
   3.        JURIDISCHE ELEMENTEN VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING
   In de gedelegeerde richtlijn wordt het gebruik van lood in specifieke toepassingen vrijgesteld
   van de beperkingen van artikel 4, lid 1, van Richtlijn 2011/65/EU; deze vrijstelling moet in
   bijlage IV bij die richtlijn worden opgenomen.
   Het instrument is een gedelegeerde richtlijn, overeenkomstig Richtlijn 2011/65/EU en met
   name de relevante bepalingen van artikel 5, lid 1, onder a).
   De gedelegeerde richtlijn heeft tot doel bij te dragen tot de bescherming van de menselijke
   gezondheid en het milieu en de bepalingen om de werking van de interne markt op het gebied
   van elektrische en elektronische apparatuur te garanderen, onderling aan te passen. Daartoe
   voorziet zij in de toelating van het gebruik van normaliter verboden stoffen voor specifieke
   toepassingen in overeenstemming met de bepalingen en voorwaarden van de tweede BGGS-
   richtlijn en met de in die richtlijn vastgestelde procedure voor de aanpassing van de
   bijlagen III en IV aan de vooruitgang van wetenschap en techniek.
   Overeenkomstig het evenredigheidsbeginsel gaat deze maatregel niet verder dan wat nodig is
   om de doelstelling ervan te verwezenlijken.
   Het voorstel heeft geen gevolgen voor de begroting van de EU.
NL                                                3                                               NL
 ---pagebreak---                 GEDELEGEERDE RICHTLIJN (EU) .../… VAN DE COMMISSIE
                                                 van 17.12.2019
       tot wijziging, met het oog op de aanpassing aan de wetenschappelijke en technische
     vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de
       Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in geplatineerde platinaelektroden voor
                           gebruik bij bepaalde metingen van geleidbaarheid
                                         (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2011
   betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en
   elektronische apparatuur1, en met name artikel 5, lid 1, onder a),
   Overwegende hetgeen volgt:
   (1)     Krachtens Richtlijn 2011/65/EU zijn de lidstaten verplicht ervoor te zorgen dat
           elektrische en elektronische apparatuur die in de handel wordt gebracht, geen van de in
           bijlage II bij die richtlijn opgenomen gevaarlijke stoffen bevat. Die beperking geldt
           niet voor bepaalde vrijgestelde toepassingen die specifiek zijn voor medische
           hulpmiddelen en meet- en regelapparatuur en die zijn opgenomen in bijlage IV bij die
           richtlijn.
   (2)     De categorieën elektrische en elektronische apparatuur waarop Richtlijn 2011/65/EU
           van toepassing is, zijn opgenomen in de lijst in bijlage I bij die richtlijn.
   (3)     Lood is opgenomen in de lijst in bijlage II bij Richtlijn 2011/65/EU, als stof waarvoor
           beperkingen gelden.
   (4)     De Commissie heeft bij Gedelegeerde Richtlijn 2014/73/EU2 vrijstelling verleend voor
           het gebruik van lood in geplatineerde platinaelektroden voor gebruik bij metingen van
           geleidbaarheid onder bepaalde omstandigheden (“de vrijstelling”), door de
           desbetreffende toepassingen in bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU op te nemen. De
           vrijstelling zou overeenkomstig artikel 5, lid 2, derde alinea, van die richtlijn op
           31 december 2018 vervallen.
   (5)     Op 30 juni 2017 heeft de Commissie een aanvraag om verlenging van de vrijstelling
           (“het verlengingsverzoek”) ontvangen, dat wil zeggen binnen de in artikel 5, lid 5, van
           Richtlijn 2011/65/EU vastgestelde termijn. Overeenkomstig die bepaling blijft de
           vrijstelling geldig tot een besluit over het verlengingsverzoek is vastgesteld.
   1
            PB L 174 van 1.7.2011, blz. 88.
   2
            Gedelegeerde Richtlijn 2014/73/EU van de Commissie van 13 maart 2014 tot wijziging, met het oog op
            aanpassing aan de technische vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees
            Parlement en de Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in geplatineerde platinaelektroden voor
            gebruik bij metingen van geleidbaarheid (PB L 148 van 20.5.2014, blz. 80).
NL                                                       4                                                      NL
 ---pagebreak---    (6)      Bij de beoordeling van het verlengingsverzoek zijn belanghebbenden geraadpleegd
            overeenkomstig artikel 5, lid 7, van Richtlijn 2011/65/EU.
   (7)      Loodhoudende geplatineerde platinaelektroden worden gebruikt in gespecialiseerde
            instrumenten voor metingen die bepaalde meeteigenschappen vereisen zoals een groot
            meetbereik, hoge nauwkeurigheid of een hoge betrouwbaarheid voor hoge
            concentraties van zuren en basen.
   (8)      Door het gebrek aan betrouwbare vervangende stoffen is het momenteel voor bepaalde
            meetinstrumenten wetenschappelijk en technisch niet haalbaar om lood in de
            desbetreffende toepassingen te vervangen of te verwijderen. De verlenging van de
            vrijstelling is in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het
            Europees Parlement en de Raad3 en zwakt de door die verordening geboden milieu- en
            gezondheidsbescherming derhalve niet af.
   (9)      Het is dus passend de verlenging van de vrijstelling te verlenen.
   (10)     De vrijstelling moet worden verlengd voor de maximale duur van zeven jaar tot en met
            31 december 2025, overeenkomstig artikel 4, lid 3, en artikel 5, lid 2, derde alinea, van
            Richtlijn 2011/65/EU. Gezien de resultaten van de lopende inspanningen om een
            betrouwbare vervangende stof te vinden, is het onwaarschijnlijk dat de duur van de
            vrijstelling negatieve gevolgen voor de innovatie zal hebben.
   (11)     Richtlijn 2011/65/EU moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,
   HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
                                                     Artikel 1
   Bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze
   richtlijn.
                                                     Artikel 2
   1.         De lidstaten moeten uiterlijk op [de laatste dag van de twaalfde maand na de datum
              van inwerkingtreding van deze richtlijn] de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke
              bepalingen vaststellen en bekendmaken om aan deze richtlijn te voldoen. Zij delen de
              Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede.
              Zij passen die bepalingen toe vanaf [de laatste dag van de twaalfde maand na de
              datum van inwerkingtreding van deze richtlijn + 1 dag].
              Wanneer de lidstaten die bepalingen vaststellen, wordt in die bepalingen zelf of bij
              de officiële bekendmaking ervan naar deze richtlijn verwezen. De regels voor die
              verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.         De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern
              recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   3
            Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake
            de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen
            (Reach), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen (PB L 396 van
            30.12.2006, blz. 1).
NL                                                        5                                                      NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het
   Publicatieblad van de Europese Unie.
                                               Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
   Gedaan te Brussel, 17.12.2019
                                                Voor de Commissie
                                                De voorzitter
                                                Ursula VON DER LEYEN
NL                                                 6                                             NL
 ---documentbreak---                              EUROPESE
                             COMMISSIE
                                                     Brussel, 17.12.2019
                                                     C(2019) 9061 final
                                                     ANNEX
                                          BIJLAGE
                                              bij
                     Gedelegeerde Richtlijn (EU) .../… van de Commissie
     tot wijziging, met het oog op de aanpassing aan de wetenschappelijke en technische
   vooruitgang, van bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de
     Raad wat betreft een vrijstelling voor lood in geplatineerde platinaelektroden voor
                      gebruik bij bepaalde metingen van geleidbaarheid
NL                                                                                       NL
 ---pagebreak---                                                BIJLAGE
   In bijlage IV bij Richtlijn 2011/65/EU wordt punt 37 vervangen door:
   “37.         Lood in geplatineerde platinaelektroden voor gebruik bij metingen van
                geleidbaarheid onder ten minste een van de volgende omstandigheden:
                a) een groot meetbereik waarbij de geleidbaarheid meer dan 1 orde van grootte
                    overspant (bv. tussen 0,1 mS/m en 5 mS/m) in laboratoriumtoepassingen voor
                    onbekende concentraties;
                b) metingen van oplossingen waarbij een nauwkeurigheid van ± 1 % van het
                    bereik van de proef en grote corrosiebestendigheid van de elektrode vereist
                    zijn voor een van de volgende:
                    i) oplossingen met een zuurgraad < pH 1;
                    ii) oplossingen met een alkaliniteit > pH 13;
                    iii) bijtende oplossingen die halogeengas bevatten;
                c) metingen van een geleidbaarheid van meer dan 100 mS/m die moet worden
                    uitgevoerd met draagbare instrumenten.
                Vervalt op 31 december 2025.”
NL                                                  1                                           NL