CELEX: 32020R0500
Language: et
Date: 2020-04-06 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/500, 6. aprill 2020, millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud osaliselt rasvatustatud pulbrid ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (EMPs kohaldatav tekst)

7.4.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 109/2
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/500,
         6. aprill 2020,
         millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud osaliselt rasvatustatud pulbrid ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta määrust (EL) 2015/2283, mis käsitleb uuendtoitu, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1169/2011 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 258/97 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1852/2001, (1) eriti selle artiklit 12,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EL) 2015/2283 on sätestatud, et liidus võib turule lasta ainult loa saanud ja liidu loetellu kantud uuendtoitu.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artiklile 8 võeti vastu komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega kehtestatakse lubatud uuendtoitude liidu loetelu.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 kohaselt peab komisjon esitama rakendusakti eelnõu uuendtoidu liidu turule laskmise lubamise ja liidu loetelu ajakohastamise kohta.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Äriühing Access Business Group International LLC (edaspidi „taotluse esitaja“) esitas 18. aprillil 2018 kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõikega 1 komisjonile taotluse lasta uuendtoiduna liidu turule õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud osaliselt rasvatustatud pulber. Taotluse esitaja taotles õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud pulbri kasutamist mitmes järgmises üldelanikkonna jaoks ettenähtud toidugrupis: maitsestamata hapendatud piimatooted, sealhulgas naturaalne maitsestamata pett (välja arvatud steriliseeritud pett), mida ei ole pärast hapendamist kuumtöödeldud; maitsestamata hapendatud piimatooted, mida on pärast hapendamist kuumtöödeldud; maitsestatud hapendatud piimatooted, sealhulgas kuumtöödeldud tooted; kondiitritooted; puu- ja köögiviljamahlad; puu- ja köögiviljanektarid jms tooted; maitsestatud joogid; toidulisandid, nagu määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/46/EÜ, (3) välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid; pastatooted.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     16. juulil 2018 esitas taotluse esitaja kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõikega 1 komisjonile taotluse lasta uuendtoiduna liidu turule veel üks õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud osaliselt rasvatustatud pulber. Taotluse esitaja taotles õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud pulbri kasutamist mitmes järgmises üldelanikkonna jaoks ettenähtud toidugrupis: kondiitritooted; puu- ja köögiviljamahlad; puu- ja köögiviljanektarid jms tooted; maitsestatud joogid; toidulisandid, nagu on määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid; pastatooted.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Need kaks komisjonile esitatud taotlust käsitlevad kahe erineva õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud osaliselt rasvatustatud pulbri uuendtoiduna kasutamise lubamist. Mõlemad õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud pulbrid on osaliselt rasvatustatud ning need saadakse tervete õlisalvei (Salvia hispanica) seemnete pressimisel ja jahvatamisel. Peamised erinevused nende kahe pulbri vahel on osakeste suurus ja mõne makrotoitaine sisaldus. Suure valgusisaldusega pulbri osakeste suurus on alla 130 μm ja selle valgusisaldus vähemalt 40 % ning suure kiudainesisaldusega pulbri osakeste suurus on alla 400 μm ja selle kiudainesisaldus on vähemalt 50 %. Mõlema pulbri kavandatud kasutusviisid on samuti sarnased.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõikega 3 konsulteeris komisjon 22. juunil 2018 ja 22. oktoobril 2018 Euroopa Toiduohutusametiga (edaspidi „toiduohutusamet“), paludes toiduohutusametil esitada teadusliku arvamuse õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud pulbrite uuendtoiduna hindamise alusel. Arvestades kahe õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud osaliselt rasvatustatud pulbri sarnasusi, hindas toiduohutusamet nende ohutust ühiselt.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     15. mail 2019 võttis toiduohutusamet vastu teadusliku arvamuse „Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) powders, as novel foods, pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ („Õlisalvei (Salvia hispanica L.) seemnetest valmistatud pulbrite ohutus uuendtoiduna kasutamise puhul vastavalt määrusele (EL) 2015/2283“) (4). Arvamus on kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikli 11 nõuetega.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Selles arvamuses jõudis toiduohutusamet järeldusele, et õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud osaliselt rasvatustatud pulbrid on hinnatud kasutustingimuste korral ohutud. Seepärast annab toiduohutusameti arvamus piisavalt alust kinnitamaks, et õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud osaliselt rasvatustatud pulbrid vastavad määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõike 1 nõuetele, kui neid kasutatakse hinnatud kasutustingimuste ja -koguste juures maitsestamata hapendatud piimatoodetes, sealhulgas naturaalses maitsestamata petis (v.a steriliseeritud pett), mida ei ole pärast hapendamist kuumtöödeldud; maitsestamata hapendatud piimatoodetes, mida on pärast hapendamist kuumtöödeldud; maitsestatud hapendatud piimatoodetes, sealhulgas kuumtöödeldud toodetes; kondiitritoodetes; puu- ja köögiviljamahlades; puu- ja köögiviljanektarites jms toodetes; maitsestatud jookides; toidulisandites, nagu need on määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Oma teaduslikus arvamuses „Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) as a novel food for extended uses pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ („Õlisalvei (Salvia hispanica L.) seemnetest valmistatud pulbrite ohutus uuendtoiduna laiendatud kasutamise puhul vastavalt määrusele (EL) 2015/2283“) (5) hindas toiduohutusamet üht uuringut, milles osutati akrüülamiidi võimalikule moodustumisele, kui õlisalvei (Salvia hispanica) seemneid kasutatakse toidus, mida tuleb nende tootmisel, töötlemisel või valmistamisel kuumtöödelda temperatuuril 120 °C või üle selle. Toiduohutusamet leidis, et seda uuringut saab kohaldada ka õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud pulbrite hindamisel, kuna kõnealused pulbrid erinevad juba liidu loetellu kantud õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest üksnes rasvatustamise poolest ning selline töötlemine on akrüülamiidi moodustumise suhtes neutraalne.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Toiduohutusamet märkis, et pastatooteid võidakse kuumtöödelda temperatuuril üle 120 °C ja seega võivad pastatooted olla akrüülamiidi olulised allikad, kuid muude kavandatud toidugruppide puhul ei esine akrüülamiidi võimaliku moodustumisega seotud ohutusprobleeme.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Oma arvamuses õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud pulbrite ohutuse kohta leidis toiduohutusamet, et taotluse esitajalt ja/või avalikest allikatest on vaja saada lisateavet akrüülamiidi võimaliku moodustumise kohta, kui õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud pulbrit sisaldavat toitu kuumtöödeldakse temperatuuril 120 °C või üle selle. Toiduohutusamet palus vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artikli 11 lõikele 4 taotluse esitajalt lisateavet selliste töötlemisel tekkivate võimalike saasteainete kohta, mis võivad moodustuda toidu töötlemisel ja tootmisel (st tootja tasandil) ja/või siis, kui toitu, millele on lisatud õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud pulbrit, kuumtöödeldakse tarbija poolt. Lisateabe esitamise tähtajaks määrati 13. mai 2019. Taotluse esitaja esitas lisateabe ettenähtud tähtajaks; toiduohutusamet jõudis järeldusele, et esitatud teave ei ole piisav, et käsitleda akrüülamiidi võimalikku moodustumist pastatoodetes temperatuuril üle 120 °C, mis võib olla tarbija tasandil asjakohane akrüülamiidi allikas.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Kuna puudub teave akrüülamiidi võimaliku moodustumise kohta pastatoodetes nende kuumtöötlemisel, lükkas toiduohutusamet õlisalvei seemnetest valmistatud pulbri pastatoodetes kasutamise hindamise edasi, kuni saadakse lisateavet. Sellest järeldub, et komisjonil ei ole praeguses etapis toiduohutusameti arvamust, mis on vajalik vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõike 1 punktidele a ja c õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud pulbrite kasutamise heakskiitmiseks pastatoodetes, mida võidakse kuumtöödelda temperatuuril 120 °C või üle selle. Seepärast tehakse täiendav otsus sellise kasutusala kohta pärast toiduohutusameti asjakohase arvamuse avaldamist.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Toiduohutusameti arvamuses märgiti kättesaadava teaduskirjanduse hulgas ära ka kaks juhtumipõhist aruannet, milles seostati õlisalvei (Salvia hispanica) seemnete tarbimist allergiliste reaktsioonidega, ning selle põhjal järeldati, et õlisalvei seemnete tarbimisel võib esineda allergilisi reaktsioone. Toiduohutusamet leiab, et õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud pulbrite allergiaoht on sarnane õlisalvei (Salvia hispanica) seemnete omaga, kuna pulbrite tootmisel läbitavad tootmisetapid ei muuda eeldatavasti õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest lähtuvat allergiaohtu. Arvestades, et praeguseks on teatatud ainult kahest allergiajuhtumist ja võttes arvesse õlisalvei (Salvia hispanica) seemnete laialdast tarbimist ning nende levikut liidu ja ülemaailmsel turul mitme aasta jooksul, ei tuleks liidus lubatud uuendtoidu loetelus esitada märgistuse erinõudeid seoses võimalike allergiliste reaktsioonidega õlisalvei (Salvia hispanica) seemnete tarbimisel, kuni toiduohutusamet ei ole õlisalvei (Salvia hispanica) seemnete allergiaohu kohta saanud täiendavaid teaduslikke tõendid ega neid hinnanud.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            
               1.   Käesoleva määruse lisas kirjeldatud õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud osaliselt rasvatustatud pulbrid lisatakse liidus lubatud uuendtoitude loetellu, mis on kehtestatud rakendusmäärusega (EL) 2017/2470.
            
            
               2.   Lõikes 1 osutatud kanne liidu loetelus hõlmab lisas esitatud kasutustingimusi ja märgistamisnõudeid.
            
         
         
            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
         
         
            Artikkel 3
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 6. aprill 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  eesistuja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 327, 11.12.2015, lk 1.
         
            (2)  Komisjoni 20. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2470, millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 uuendtoidu kohta kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu (ELT L 351, 30.12.2017, lk 72).
         
            (3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 183, 12.7.2002, lk 51).
         
            (4)  EFSA Journal 2019; 17(6):5716.
         
            (5)  EFSA Journal 2019; 17(4):5657.
      
      
         
            LISA
            Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse järgmiselt.
            
                        1)
                     
                     
                        Tabelisse 1 („Lubatud uuendtoidud“) lisatakse tähestikulises järjekorras järgmine kanne:
                        
                                    Lubatud uuendtoit
                                 
                                 
                                    Uuendtoidu kasutamise tingimused
                                 
                                 
                                    Täiendavad märgistuse erinõuded
                                 
                                 
                                    Muud nõuded
                                 
                              
                                    „Õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud osaliselt rasvatustatud pulbrid
                                 
                                 
                                    
                                       Määratud toidugrupp
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Piirnorm
                                    
                                 
                                 
                                    Uuendtoidu nimetus seda sisaldava toiduaine märgistusel on „õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud osaliselt rasvatustatud pulber“.
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Suure valgusisaldusega pulber
                                 
                              
                                    Maitsestamata hapendatud piimatooted, sh naturaalne maitsestamata pett (v.a steriliseeritud pett), mida ei ole pärast hapendamist kuumtöödeldud
                                 
                                 
                                    0,7 %
                                 
                              
                                    Maitsestamata hapendatud piimatooted, mida on pärast hapendamist kuumtöödeldud
                                 
                                 
                                    0,7 %
                                 
                              
                                    Maitsestatud hapendatud piimatooted, sealhulgas kuumtöödeldud tooted
                                 
                                 
                                    0,7 %
                                 
                              
                                    Kondiitritooted
                                 
                                 
                                    10 %
                                 
                              
                                    Puuviljamahlad, nagu on määratletud direktiivis 2001/112/EÜ (*1), ja köögiviljamahlad
                                 
                                 
                                    2,5 %
                                 
                              
                                    Puuviljanektarid, nagu on määratletud direktiivis 2001/112/EÜ, ning köögiviljanektarid ja samalaadsed tooted
                                 
                                 
                                    2,5 %
                                 
                              
                                    Maitsestatud joogid
                                 
                                 
                                    3 %
                                 
                              
                                    Toidulisandid, nagu määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid
                                 
                                 
                                    7,5 g päevas
                                 
                              
                                    Suure kiudainesisaldusega pulber
                                 
                              
                                    Kondiitritooted
                                 
                                 
                                    4 %
                                 
                              
                                    Puuviljamahlad, nagu on määratletud direktiivis 2001/112/EÜ, ja köögiviljamahlad
                                 
                                 
                                    2,5 %
                                 
                              
                                    Puuviljanektarid, nagu on määratletud direktiivis 2001/112/EÜ, ning köögiviljanektarid ja samalaadsed tooted
                                 
                                 
                                    4 %
                                 
                              
                                    Maitsestatud joogid
                                 
                                 
                                    4 %
                                 
                              
                                    Toidulisandid, nagu määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid
                                 
                                 
                                    12 g päevas
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        Tabelisse 2 („Spetsifikatsioonid“) lisatakse tähestikulises järjekorras järgmine kanne:
                        
                                    Lubatud uuendtoit
                                 
                                 
                                    Spetsifikatsioon
                                 
                              
                                    „Õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud osaliselt rasvatustatud pulbrid
                                 
                                 
                                    
                                       Kirjeldus/määratlus:
                                    
                                    Uuendtoidud on õlisalvei (Salvia hispanica) seemnetest valmistatud osaliselt rasvatustatud pulbrid, mis saadakse Salvia hispanica L. tervete seemnete pressimisel ja jahvatamisel.
                                    
                                       Füüsikalised näitajad:
                                    
                                    Võõrollus: 0,1 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Suure valgusisaldusega pulber
                                 
                                 
                                    Suure kiudainesisaldusega pulber
                                 
                              
                                    Osakeste suurus
                                 
                                 
                                    ≤ 130 μm
                                 
                                 
                                    ≤ 400 μm
                                 
                              
                                    
                                       Keemiline koostis:
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Suure valgusisaldusega Salvia hispanica pulber
                                 
                                 
                                    Suure kiudainesisaldusega Salvia hispanica pulber
                                 
                              
                                    Niiskus
                                 
                                 
                                    ≤ 9,0 %
                                 
                                 
                                    ≤ 9,0 %
                                 
                              
                                    Valk
                                 
                                 
                                    ≥ 40,0 %
                                 
                                 
                                    ≥ 24,0 %
                                 
                              
                                    Rasv
                                 
                                 
                                    ≤ 17 %
                                 
                                 
                                    ≤ 12 %
                                 
                              
                                    Kiudained
                                 
                                 
                                    ≤ 30 %
                                 
                                 
                                    ≥ 50 %
                                 
                              
                                    
                                       Mikrobioloogilised kriteeriumid:
                                    
                                    Bakterite üldarv: ≤ 10 000  CFU/g
                                    Pärmseened: ≤ 500 CFU/g
                                    Hallitusseened: ≤ 500 CFU/g
                                    
                                       Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g
                                    Koliformsed bakterid: < 100 MPN/g
                                    Enterobakterid: ≤ 100 CFU/g
                                    
                                       Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g
                                    
                                       Escherichia coli: < 10 MPN/g
                                    
                                       Listeria monocytogenes: 1 grammis ei leidu
                                    
                                       Salmonella spp.: 25 grammis ei leidu
                                    
                                       Saasteained:
                                    Arseen: ≤ 0,1 ppm
                                    Kaadmium: ≤ 0,1 ppm
                                    Plii: ≤ 0,1 ppm
                                    Elavhõbe: ≤ 0,1 ppm
                                    Aflatoksiinide üldsisaldus: ≤ 4 ppb
                                    Ohratoksiin A: ≤ 1 ppb“
                                 
                              
                  
               (*1)  Nõukogu 20. detsembri 2001. aasta direktiiv 2001/112/EÜ inimtoiduks ettenähtud puuviljamahlade ja teatavate samalaadsete toodete kohta (EÜT L 10, 12.1.2002, lk 58).“