CELEX: 32005R0642
Language: it
Date: 2005-04-27 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 642/2005 della Commissione, del 27 aprile 2005, che impone obblighi di informazione e di sperimentazione agli importatori o ai fabbricanti di talune sostanze prioritarie conformemente al regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati dalle sostanze esistentiTesto rilevante ai fini del SEE

28.4.2005   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 107/14
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 642/2005 DELLA COMMISSIONE
   
   del 27 aprile 2005
   che impone obblighi di informazione e di sperimentazione agli importatori o ai fabbricanti di talune sostanze prioritarie conformemente al regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati dalle sostanze esistenti
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio, del 23 marzo 1993, relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati dalle sostanze esistenti (1), in particolare l'articolo 10, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               I relatori designati dagli Stati membri ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CEE) n. 793/93 hanno valutato le informazioni trasmesse dai fabbricanti o dagli importatori relativamente a talune sostanze prioritarie. Dopo aver consultato i fabbricanti o gli importatori interessati, i relatori hanno stabilito che, ai fini della valutazione dei rischi, è necessario chiedere a detti fabbricanti ed importatori di comunicare ulteriori informazioni e di effettuare prove complementari.
            
         
               (2)
            
            
               Le informazioni necessarie per valutare le sostanze in questione non sono disponibili presso precedenti fabbricanti o importatori. I fabbricanti e gli importatori hanno verificato che le prove su animali non possono essere sostituite o limitate ricorrendo ad altri metodi.
            
         
               (3)
            
            
               Pertanto, è opportuno chiedere ai fabbricanti e agli importatori di sostanze prioritarie di comunicare ulteriori informazioni e di effettuare prove complementari relativamente a tali sostanze. Per la realizzazione delle prove è necessario servirsi dei protocolli presentati dai relatori alla Commissione.
            
         
               (4)
            
            
               Le disposizioni del presente regolamento sono conformi al parere del comitato istituito a norma dell'articolo 15 del regolamento (CEE) n. 793/93,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   I fabbricanti e gli importatori delle sostanze elencate in allegato, i quali hanno trasmesso le informazioni ai sensi degli articoli 3, 4, 7 e 9 del regolamento (CEE) n. 793/93, forniscono le informazioni ed effettuano le prove indicate nell'allegato e ne comunicano i risultati ai relatori designati.
   Le prove sono effettuate conformemente ai protocolli specificati dai relatori.
   I risultati sono comunicati entro i termini indicati nell'allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 27 aprile 2005.
      
         
            Per la Commissione
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 84 del 5.4.1993, pag. 1. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).
   
      ALLEGATO
      
                  N.
               
               
                  N. Einecs
               
               
                  N. CAS
               
               
                  Denominazione della sostanza
               
               
                  Relatore
               
               
                  Prove ed informazioni richieste
               
               
                  Termine ultimo dalla data di entrata in vigore del presente regolamento
               
            
                  1
               
               
                  201-245-8
               
               
                  80-05-7
               
               
                  4,4′-isopropilidendifenolo (1)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Studio sugli effetti endocrini a lungo termine nei pesci con analisi degli effetti sullo sviluppo dello sperma
               
               
                  18 mesi
               
            
                  Studio sulla tossicità a lungo termine su una specie idonea di lumaca di acqua dolce
               
               
                  18 mesi
               
            
                  Studio a due generazioni sul 4,4′-isopropilidendifenolo nel ratto conformemente all’OECD 416 (con alcune modificazioni specifiche)
               
               
                  39 mesi
               
            
                  2
               
               
                  203-545-4
               
               
                  108-05-4
               
               
                  Vinilacetato (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Dati complementari sulla tipologia degli impianti di polimerizzazione e informazioni sulle tecniche di purificazione dell’aria di scarico per impianti rappresentativi
               
               
                  6 mesi
               
            
                  3
               
               
                  202-627-7
               
               
                  98-01-1
               
               
                  2-Furaldeide (3)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Test sulla tossicità a lungo termine nei pesci
               
               
                  6 mesi
               
            
                  Test sulla tossicità a lungo termine nella dafnia
               
               
                  6 mesi
               
            
                  4
               
               
                  201-622-7
               
               
                  85-68-7
               
               
                  Ftalato di benzile e butile (1)
                  
               
               
                  N
               
               
                  Dati sugli scarichi nel Wupper provenienti da fonti di ogni genere
               
               
                  12 mesi
               
            
                  Test sulla fumigazione delle piante
               
               
                  12 mesi
               
            
                  Studio a lungo termine sugli effetti sul sistema endocrino e riproduttivo dei pesci
               
               
                  12 mesi
               
            
                  Studio di monitoraggio delle concentrazioni atmosferiche locali in prossimità dei siti di produzione di pavimenti e impianti di produzione di sigillanti
               
               
                  12 mesi
               
            
                  5
               
               
                  201-329-4
               
               
                  81-15-2
               
               
                  5-ter-butil-2,4,6-trinitro-m-xilene (1)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Test di simulazione della biodegradabilità per la determinazione del tempo di dimezzamento nell’ambiente marino
               
               
                  18 mesi
               
            
                  6
               
               
                  200-663-8
               
               
                  67-66-3
               
               
                  Cloroformio (3)
                  
               
               
                  F
               
               
                  Informazioni sull’esposizione ambientale in fase di produzione e uso
               
               
                  6 mesi
               
            
                  Due test sulla tossicità a lungo termine negli organismi dei sedimenti
               
               
                  6 mesi
               
            
                  Test sulla tossicità su microrganismi:
                  
                              —
                           
                           
                              test su fanghi attivi per siti produttivi
                           
                        
                              —
                           
                           
                              test di inibizione della nitrificazione
                           
                        
                              —
                           
                           
                              test di inibizione dei batteri metanogenici
                           
                        
               
                  6 mesi
               
            
                  7
               
               
                  202-974-4
               
               
                  101-77-9
               
               
                  4,4′-metilendianilina (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Test sulla tossicità a lungo termine negli organismi dei sedimenti (Chironomus spec.)
               
               
                  6 mesi
               
            
                  Test sulla tossicità a lungo termine negli organismi dei sedimenti (Hyalella azteca)
               
               
                  6 mesi
               
            
                  8
               
               
                  231-152-8
                  215-146-2
               
               
                  7440-43-9
                  1306-19-0
               
               
                  Cadmio (1)
                  
                  Cadmio ossido (1)
                  
               
               
                  B
               
               
                  Test sull’ecotossicità in acqua con un grado di durezza molto basso
               
               
                  12 mesi
               
            
                  Convalida dell’applicabilità del concetto SEM/AVS (biodisponibilità nei sedimenti)
               
               
                  12 mesi
               
            
                  9
               
               
                  231-668-3
               
               
                  7681-52-9
               
               
                  Ipoclorito di sodio (3)
                  
               
               
                  IT
               
               
                  Valutazione degli effluenti totali
               
               
                  9 mesi
               
            
                  10
               
               
                  247-148-4
               
               
                  25637-99-4
               
               
                  Esabromociclododecano (3)
                  
               
               
                  S
               
               
                  Test di simulazione della biodegradabilità per la determinazione di tempi di dimezzamento validi e l’individuazione di metaboliti
               
               
                  8 mesi
               
            
                  11
               
               
                  201-236-9
               
               
                  79-94-7
               
               
                  Tetrabromo bisfenolo-A (4)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Precisazione delle modalità di utilizzo
               
               
                  9 mesi
               
            
                  Test sulla tossicità a lungo termine nel Chironomus riparius nei sedimenti
               
               
                  9 mesi
               
            
                  Test sulla tossicità a lungo termine nel Chironomus riparius nell'acqua
               
               
                  9 mesi
               
            
                  Studio sulla tossicità nei molluschi
               
               
                  9 mesi
               
            
                  Studio sulla degradazione in bisfenolo-A nei sedimenti
               
               
                  9 mesi
               
            
                  12
               
               
                  287-476-5
               
               
                  85535-84-8
               
               
                  Alcani, C10-13, cloro (SCCP) (2)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Informazioni sull’esposizione ambientale alle emissioni
               
               
                  3 mesi
               
            
                  Test di simulazione della biodegradabilità per la determinazione del tempo di dimezzamento nell’ambiente marino
               
               
                  18 mesi
               
            
         (1)  Sostanza elencata nell’allegato del regolamento (CE) n. 143/97 della Commissione (GU L 25 del 28.1.1997, pag. 13; elenco di sostanze prioritarie n. 3).
      
         (2)  Sostanza elencata nell’allegato del regolamento (CE) n. 1179/94 della Commissione (GU L 131 del 26.5.1994, pag. 3; elenco di sostanze prioritarie n. 1).
      
         (3)  Sostanza elencata nell’allegato del regolamento (CE) n. 2268/95 della Commissione (GU L 231 del 28.9.1995, pag. 18; elenco di sostanze prioritarie n. 2).
      
         (4)  Sostanza elencata nell’allegato del regolamento (CE) n. 2364/2000 della Commissione (GU L 273 del 26.10.2000, pag. 5; elenco di sostanze prioritarie n. 4).