CELEX: 32020R1396
Language: cs
Date: 2020-10-05 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1396 ze dne 5. října 2020 o povolení geraniolu, citralu, 3,7,11-trimethyldodeka-2,6,10-trien-1-olu, (Z)-nerolu, geranyl-acetátu, geranyl-butyrátu, geranyl-formiátu, geranyl-propanoátu, neryl-propanoátu, neryl-formiátu, neryl-acetátu, neryl-isobutyrátu, geranyl-isobutyrátu a prenyl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů (Text s významem pro EHP)

6.10.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 324/6
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1396
         ze dne 5. října 2020
         o povolení geraniolu, citralu, 3,7,11-trimethyldodeka-2,6,10-trien-1-olu, (Z)-nerolu, geranyl-acetátu, geranyl-butyrátu, geranyl-formiátu, geranyl-propanoátu, neryl-propanoátu, neryl-formiátu, neryl-acetátu, neryl-isobutyrátu, geranyl-isobutyrátu a prenyl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Látky geraniol, citral, 3,7,11-trimethyldodeka-2,6,10-trien-1-ol, (Z)-nerol, geranyl-acetát, geranyl-butyrát, geranyl-formiát, geranyl-propanoát, neryl-propanoát, neryl-formiát, neryl-acetát, neryl-isobutyrát, geranyl-isobutyrát a prenyl-acetát (dále jen „dotčené látky“) byly směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené doplňkové látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o jejich zařazení do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 25. května 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že pro mořské prostředí se bezpečná úroveň použití odhaduje na 0,05 mg/kg krmiva. Navrhované úrovně použití pro dotčené látky přesahují bezpečnou úroveň pro mořské prostředí, a proto se použití pro mořské živočichy nepovoluje. Úřad rovněž v uvedeném stanovisku dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou účinné při použití jako aromata v potravinách a jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto bylo možné tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení, mělo by však být možné používat dotčené látky v krmných směsích následně podávaných s vodou.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Úřad dospěl k závěru, že jelikož chybí příslušné údaje, měly by být dotčené látky považovány za nebezpečné pro kůži, při zasažení očí a při expozici dýchacích cest. Geraniol, citral a 3,7,11-trimethyldodeka-2,6,10-trien-1-ol jsou rovněž údajně senzbilizátory kůže. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání dotčených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na etiketě doplňkové látky uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů uvedeny určité informace.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Povolení
            Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
         
         
            Článek 2
            Přechodná opatření
            
               1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před dnem 26. dubna 2021 v souladu s pravidly platnými před dnem 26. října 2020, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
            
            
               2.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před dnem 26. října 2021 v souladu s pravidly platnými před dnem 26. října 2020, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
            
            
               3.   Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 26. říjnem 2022 v souladu s pravidly platnými před 26. říjnem 2020, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
            
         
         
            Článek 3
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 5. října 2020.
            
               
                  Za Komisi
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  předsedkyně
               
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
         
            (3)  EFSA Journal 2016;14(6):4512.
      
      
         
            PŘÍLOHA
            
                        
                           Identifikační číslo doplňkové látky
                        
                     
                     
                        
                           Jméno držitele povolení
                        
                     
                     
                        
                           Doplňková látka
                        
                     
                     
                        
                           Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                        
                     
                     
                        
                           Druh nebo kategorie zvířat
                        
                     
                     
                        
                           Maximální stáří
                        
                     
                     
                        
                           Minimální obsah
                        
                     
                     
                        
                           Maximální obsah
                        
                     
                     
                        
                           Jiná ustanovení
                        
                     
                     
                        
                           Konec platnosti povolení
                        
                     
                  
                        
                           mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                        
                     
                  
                        
                           Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky
                        
                     
                  
                        2b02012
                     
                     
                        –
                     
                     
                        geraniol
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        geraniol
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        geraniol
                        Vyroben frakční destilací silice nebo chemickou syntézou
                        Čistota: min. 95 % obsahu
                        Chemický vzorec: C10H18O
                        CAS: 106-24-1
                        FLAVIS: 02.012
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro stanovení geraniolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                        plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).
                     
                     
                        Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě zchutňujícího premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Doporučený maximální obsah účinné látky je 25 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                    „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etiketě premixů musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b02029
                     
                     
                        –
                     
                     
                        3,7,11-trimethyldodeka-2,6,10-trien-1-ol
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        3,7,11-trimethyldodeka-2,6,10-trien-1-ol
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        3,7,11-trimethyldodeka-2,6,10-trien-1-ol
                        Vyroben chemickou syntézou
                        Čistota: min. 96 % obsahu
                        Chemický vzorec: C15H26O
                        CAS: 4602-84-0
                        FLAVIS: 02.029
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro stanovení 3,7,11-trimethyldodeka-2,6,10-trien-1-olu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                        plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).
                     
                     
                        Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě zchutňujícího premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                    „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etiketě premixů musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b02058
                     
                     
                        –
                     
                     
                        (Z)-nerol
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        (Z)-nerol
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        (Z)-nerol
                        Vyroben chemickou syntézou
                        Čistota: min. 95 % obsahu
                        Chemický vzorec: C10H18O
                        CAS: 106-25-2
                        FLAVIS: 02.058
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro stanovení (Z)-nerolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                        plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).
                     
                     
                        Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě zchutňujícího premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                    „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etiketě premixů musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b05020
                     
                     
                        –
                     
                     
                        citral
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        citral
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        citral
                        Vyroben chemickou syntézou
                        Čistota: min. 96 % obsahu
                        Chemický vzorec: C10H16O
                        CAS: 5392-40-5
                        FLAVIS: 05.020
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro stanovení citralu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                        plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).
                     
                     
                        Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě zchutňujícího premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Doporučený maximální obsah účinné látky je 25 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                    „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etiketě premixů musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09011
                     
                     
                        –
                     
                     
                        geranyl-acetát
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        geranyl-acetát
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        geranyl-acetát
                        Vyroben chemickou syntézou
                        Čistota: min. 90 % obsahu
                        Chemický vzorec: C12H20O2
                        
                        CAS: 105-87-3
                        FLAVIS: 09.011
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro stanovení geranyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                        plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).
                     
                     
                        Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě zchutňujícího premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                    „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etiketě premixů musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09048
                     
                     
                        –
                     
                     
                        geranyl-butyrát
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        geranyl-butyrát
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        geranyl-butyrát
                        Vyroben chemickou syntézou
                        Čistota: min. 92 % obsahu
                        Chemický vzorec: C14H24O2
                        
                        CAS: 106-29-6
                        FLAVIS: 09.048
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro stanovení geranyl-butyrátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                        plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).
                     
                     
                        Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě zchutňujícího premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                    „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etiketě premixů musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09076
                     
                     
                        –
                     
                     
                        geranyl-formiát
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        geranyl-formiát
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        geranyl-formiát
                        Vyroben chemickou syntézou
                        Čistota: min. 94 % obsahu
                        Chemický vzorec: C11H18O2
                        
                        CAS: 105-86-2
                        FLAVIS: 09.076
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro stanovení geranyl-formiátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                        plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).
                     
                     
                        Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě zchutňujícího premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                    „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etiketě premixů musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09128
                     
                     
                        –
                     
                     
                        geranyl-propanoát
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        geranyl-propanoát
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        geranyl-propanoát
                        Vyroben chemickou syntézou
                        Čistota: min. 92 % obsahu
                        Chemický vzorec: C13H22O2
                        
                        CAS: 105-90-8
                        FLAVIS: 09.128
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro stanovení geranyl-propanoátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                        plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).
                     
                     
                        Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě zchutňujícího premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                    „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etiketě premixů musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09169
                     
                     
                        –
                     
                     
                        neryl-propanoát
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        neryl-propanoát
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        neryl-propanoát
                        Vyroben chemickou syntézou
                        Čistota: min. 95 % obsahu
                        Chemický vzorec: C13H22O2
                        
                        CAS: 105-91-9
                        FLAVIS: 09.169
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro stanovení neryl-propanoátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                        plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).
                     
                     
                        Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě zchutňujícího premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                    „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etiketě premixů musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09212
                     
                     
                        –
                     
                     
                        neryl-formiát
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        neryl-formiát
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        neryl-formiát
                        Vyroben chemickou syntézou
                        Čistota: min. 90 % obsahu
                        Chemický vzorec: C11H18O2
                        
                        CAS: 2142-94-1
                        FLAVIS: 09.212
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro stanovení neryl-formiátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                        plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).
                     
                     
                        Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě zchutňujícího premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                    „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etiketě premixů musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09213
                     
                     
                        –
                     
                     
                        neryl-acetát
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        neryl-acetát
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        neryl-acetát
                        Vyroben chemickou syntézou
                        Čistota: min. 93 % obsahu
                        Chemický vzorec: C12H20O2
                        
                        CAS: 141-12-8
                        FLAVIS: 09.213
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro stanovení neryl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                        plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).
                     
                     
                        Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě zchutňujícího premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                    „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etiketě premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09424
                     
                     
                        –
                     
                     
                        neryl-isobutyrát
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        neryl-isobutyrát
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        neryl-isobutyrát
                        Vyroben chemickou syntézou
                        Čistota: min. 92 % obsahu
                        Chemický vzorec: C14H24O2
                        
                        CAS: 2345-24-6
                        FLAVIS: 09.424
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro stanovení neryl-isobutyrátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                        plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).
                     
                     
                        Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě zchutňujícího premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                    „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etiketě premixů musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09431
                     
                     
                        –
                     
                     
                        geranyl-isobutyrát
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        geranyl-isobutyrát
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        geranyl-isobutyrát
                        Vyroben chemickou syntézou
                        Čistota: min. 95 % obsahu
                        Chemický vzorec: C14H24O2
                        
                        CAS: 2345-26-8
                        FLAVIS: 09.431
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro stanovení geranyl-isobutyrátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                        plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).
                     
                     
                        Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě zchutňujícího premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                    „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etiketě premixů musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09692
                     
                     
                        –
                     
                     
                        prenyl-acetát
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        prenyl-acetát
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        prenyl-acetát
                        Vyroben chemickou syntézou
                        Čistota: min. 95 % obsahu
                        Chemický vzorec: C7H12O2
                        
                        CAS: 1191-16-8
                        FLAVIS: 09.692
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro stanovení prenyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                        plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).
                     
                     
                        Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě zchutňujícího premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Doporučený maximální obsah účinné látky je 1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
                                    „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etiketě premixů musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
               (1)  = Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports