CELEX: 32013R0159
Language: sv
Date: 2013-02-21 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 159/2013 av den 21 februari 2013 om godkännande av ett preparat av natriumbensoat, propionsyra och natriumpropionat som fodertillsats för svin, fjäderfä, nötkreatur, får, getter, kaniner och hästar samt om ändring av förordningarna (EG) nr 1876/2006 och (EG) nr 757/2007  Text av betydelse för EES

22.2.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 49/47
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 159/2013
   av den 21 februari 2013
   om godkännande av ett preparat av natriumbensoat, propionsyra och natriumpropionat som fodertillsats för svin, fjäderfä, nötkreatur, får, getter, kaniner och hästar samt om ändring av förordningarna (EG) nr 1876/2006 och (EG) nr 757/2007
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.
            
         
               (2)
            
            
               Ett preparat av natriumbensoat, propionsyra och natriumpropionat godkändes i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats utan tidsbegränsning för svin och mjölkkor enligt kommissionens förordning (EG) nr 1876/2006 (3) och för slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 757/2007 (4). Preparatet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt, i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i det beslutet har det lämnats in en ansökan om en ny utvärdering av preparatet av natriumbensoat, propionsyra och natriumpropionat som fodertillsats för svin, mjölkkor och slaktboskap och, i enlighet med artikel 7 i den förordningen, om ett nytt användningsområde när det gäller svin, fjäderfä, nötkreatur, får, getter, kaniner och hästar, med en begäran om att tillsatsen ska införas i tillsatskategorin ”tekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 6 september 2011 (5) och den 24 april 2012 (6) att preparatet av natriumbensoat, propionsyra och natriumpropionat under de föreslagna användningsförhållandena inte inverkar negativt på djurs hälsa, på människors hälsa, under förutsättning att tillräckliga åtgärder vidtas till skydd för användarna, eller på miljön, och att det är effektivt i fråga om konservering av spannmål och helfoder. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av preparatet av natriumbensoat, propionsyra och natriumpropionat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               Eftersom det beviljas ett nytt godkännande enligt förordning (EG) nr 1831/2003 bör förordningarna (EG) nr 1876/2006 och (EG) nr 757/2007 ändras i enlighet med detta.
            
         
               (7)
            
            
               Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande
   Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”konserveringsmedel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Ändringar av förordning (EG) nr 1876/2006
   Artikel 4 i och bilaga IV till förordning (EG) nr 1876/2006 ska utgå.
   Artikel 3
   Ändringar av förordning (EG) nr 757/2007
   Artikel 1 i och bilaga I till förordning (EG) nr 757/2007 ska utgå.
   Artikel 4
   Övergångsåtgärder
   Det preparat som anges i bilagan och foder innehållande detta preparat som har tillverkats och märkts före den 14 september 2013 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 14 mars 2013 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
   Artikel 5
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 21 februari 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  EUT L 360, 19.12.2006, s. 126.
   
      (4)  EUT L 172, 30.6.2007, s. 43.
   
      (5)  The EFSA Journal, vol. 9(2011):9, artikelnr 2357.
   
      (6)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):5, artikelnr 2681.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: konserveringsmedel
                  
               
            
                  1a700
               
               
                  —
               
               
                  Preparat av natriumbensoat, propionsyra och natriumpropionat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Preparat av
                              
                                           
                                       
                                       
                                          natriumbensoat: 140 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          propionsyra: 370 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          natriumpropionat: 110 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          vatten: 380 g/kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av de aktiva substanserna
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Natriumbensoat (C7H5O2Na) ≥ 99 % efter torkning i 2 timmar vid 105 °C
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Propionsyra (C3H6O2) ≥ 99,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Natriumpropionat (C3H5O2Na) ≥ 99 % efter torkning i 4 timmar vid 105 °C
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1)
                              
                              Kvantitativ bestämning i fodertillsatsen:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Bestämning av bensoat: Omvänd fas-kromatografi med UV-detektion (HPLC-UV)
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Propionat totalt: Jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI)
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Natrium totalt: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869)
                                       
                                    
                        
               
                  Svin
                  Fjäderfä
                  Nötkreatur
                  Får
                  Getter
                  Kaniner
                  Hästar
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Samtidig användning med andra källor för de aktiva substanserna får inte leda till att den tillåtna högsta halten överskrids.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lägsta halt:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Spannmål, utom majskärnor, med en vattenhalt på ≥ 15 %: 3 000 mg/kg spannmål.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Majskärnor med en vattenhalt på ≥ 15 %: 13 000 mg/kg majskärnor.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Helfoder med en vattenhalt på ≥ 12 %: 5 000 mg/kg helfoder.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Högsta halt i all spannmål: 22 000 mg/kg spannmål.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andnings- och ögonskydd samt skyddshandskar rekommenderas vid hantering.
                           
                        
               
                  14 mars 2023
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx