CELEX: C2003/171/55
Language: sv
Date: 2003-07-19 00:00:00
Title: Mål T-133/03: Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) väckt den 18 april 2003 av Shering-Plough Ltd

C 171/32             SV                          Europeiska unionens officiella tidning                                     19.7.2003

Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall                           Allex. Detta försäljningstillstånd omfattar tre läkemedelsfor-
                                                                       mer: tabletter med tunt överdrag, flytande form och oralt
—    ogiltigförklara överklagandenämndens beslut av den                lyofilisat.
     13 februari 2003 och/eller rättelsen av första överklagan-
     denämndens beslut av den 13 mars 2003,
                                                                       Den 2 oktober 2002 lämnade sökanden en ansökan till EMEA
—    förplikta svaranden att ersätta samtliga rättegångskost-          om en ändring av typ I av försäljningstillståndet avseende en
     nader.                                                            ändring av namnet på oralt lyofilisat från Allex 5 mg oral
                                                                       lyophilisate till Allex Reditabs 5 mg oral lyophilisate. I ljuset
                                                                       av sökandens tilläggsförklaringar, vägrade EMEA genom det
                                                                       överklagade beslutet att godta namnbytet.
Grunder och huvudargument
                                                                       Som stöd för sin talan anför sökanden att tillämplig lagstiftning
                                                                       och icke-diskrimineringsprincipen har åsidosatts. Vidare gör
Talan grundar sig på samma omständigheter som mål T-380/               sökanden gällande att rätten till försvar har åsidosatts samt att
02 (SUCCESS-MARKETING Unternehmensberatungsgesell-                     EMEA har åsidosatt sin skyldighet att motivera sitt beslut.
schaft m.b.H. mot harmoniseringsbyrån, EGT C 101,
26.4.2003, s. 35) och grunderna och argumenten motsvarar
dem som åberopats i det målet.
                                                                       Enligt sökanden har förstainstansrättens dom i mål T-123/00,
                                                                       Thomae (1), felaktigt lagts till grund för det omstridda beslutet
                                                                       att inte godta namnändringen. Sökanden gör gällande att det i
                                                                       förevarande fall inte rör sig om frågan huruvida olika namn
                                                                       kan användas för samma läkemedel utan om frågan huruvida
                                                                       olika namn kan användas för samma läkemedel som omfattas
                                                                       av samma försäljningstillstånd. Följaktligen anför sökanden att
                                                                       domen i mål T-123/00 varken är tillämplig eller kan anses
Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission och                     vara tillämplig i förevarande fall.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) väckt den
          18 april 2003 av Shering-Plough Ltd
                                                                       Sökanden gör vidare gällande att EMEA har åsidosatt icke-
                                                                       diskrimineringsprincipen. Enligt sökanden kan det inte objek-
                        (Mål T-133/03)                                 tivt motiveras att innehavare av försäljningstillstånd vars två
                                                                       läkemedelsformer omfattas av samma försäljningstillstånd och
                       (2003/C 171/55)                                 de innehavare vars två läkemedelsformer omfattas av två
                                                                       försäljningstillstånd behandlas olika.

                   (Rättegångsspråk: engelska)
                                                                       (1 ) Dom av den 10 december 2002 i mål T-123/00, Dr Karl Thomae
                                                                            GmbH mot kommissionen, REG 2002, s. I-0000.

Shering-Plough Ltd., Bryssel, Belgien, har den 18 april 2003
väckt talan vid Europeiska gemenskapernas förstainstansrätt
mot Europeiska gemenskapernas kommission och Europeiska
läkemedelsmyndigheten (EMEA). Sökanden företräds av advo-
katerna G. Berrisch och P. Bogaert.

                                                                       Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt
Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall                                       den 14 april 2003 av Sniace, S.A.

—    ogiltigförklara EMEA:s beslut av den 14 februari 2003 att
     ogilla ändringen av namnet på läkemedlet Allex 5 mg                                       (Mål T-141/03)
     oral lyophilisate till Allex Reditabs 5 mg oral lyophilisate,
                                                                                              (2003/C 171/56)
—    förplikta svaranden att ersätta rättegångskostnaderna.

                                                                                          (Rättegångsspråk: spanska)

Grunder och huvudargument

                                                                       Sniace, S.A. har den 14 april 2003 väckt talan vid Europeiska
Sökanden är verksam på läkemedelsområdet och innehar ett               gemenskapernas förstainstansrätt mot Europeiska gemenska-
tillstånd att sälja läkemedel som har godkänts under namnet            pernas kommission. Sökanden, som har sitt säte i Madrid,