CELEX: 62021CN0418
Language: cs
Date: 2021-07-09 00:00:00
Title: Věc C-418/21: Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Oberlandesgericht Düsseldorf (Německo) dne 9. července 2021 – Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH v. Verband Sozialer Wettbewerb eV

22.11.2021   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 471/16
            
         
      Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Oberlandesgericht Düsseldorf (Německo) dne 9. července 2021 – Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH v. Verband Sozialer Wettbewerb eV
      (Věc C-418/21)
      (2021/C 471/23)
      Jednací jazyk: němčina
      
         Předkládající soud
      
      Oberlandesgericht Düsseldorf
      
         Účastníci původního řízení
      
      
         Navrhovatelka v odvolacím řízení: Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
      
         Odpůrce v odvolacím řízení: Verband Sozialer Wettbewerb eV
      
         Předběžné otázky
      
      
                  1.
               
               
                  Za jakých okolností se jedná o jiné lékařsky stanovené požadavky na výživu podle čl. 2 odst. 2 písm. g) druhé možnosti nařízení 609/2013 (1),
                  totiž:
                  předpokládá to – kromě omezené, snížené nebo narušené schopnosti přijímat, trávit, vstřebávat, metabolizovat nebo vylučovat obvyklé potraviny, kterou zmiňuje první možnost -, že jsou v důsledku onemocnění zvýšeny požadavky na výživu, které mají být pokryty potravinami,
                  nebo postačuje, že pacient má obecně užitek z přijímání této potraviny, protože látky v ní obsažené působí proti poruše nebo zmírňují její příznaky?
               
            
                  2.
               
               
                  V případě, že odpověď na první otázku musí být zodpovězena ve smyslu posledně uvedené možnosti:
                  Předpokládají „obecně přijímané vědecké údaje“ ve smyslu čl. 2 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (2) v každém případě randomizovanou, dvojitě anonymizovanou studii kontrolovanou placebem, která se sice netýká přímo dotčeného výrobku samotného, nabízí však přinejmenším výchozí body pro uvedené účinky?
               
            
         (1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Úř. věst. 2013, L 181, s. 35).
      
         (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/128 ze dne 25. září 2015, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013, pokud jde o zvláštní požadavky týkající se složení a informací, které se vztahují na potraviny pro zvláštní lékařské účely (Úř. věst. 2016, L 25, s. 30)