CELEX: 32016R0329
Language: hu
Date: 2016-03-08 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2016/329 végrehajtási rendelete (2016. március 8.) a 6-fitáz valamennyi madárfaj, valamint elválasztott malacok, hízósertések, kocák és kevésbé jelentős sertésfélék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Lohmann Animal Nutrition GmbH) (EGT-vonatkozású szöveg)

9.3.2016   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 62/5
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2016/329 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2016. március 8.)
   a 6-fitáz valamennyi madárfaj, valamint elválasztott malacok, hízósertések, kocák és kevésbé jelentős sertésfélék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Lohmann Animal Nutrition GmbH)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be a 6-fitáz engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó 6-fitáz madárfajok és sertésfajok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2015. június 17-i véleményében (2) arra a következtetésre jutott, hogy a 6-fitáz a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az adalékanyag a tojótyúkok, a brojlercsirkék, a malacok valamennyi kategóriája és a hízópulykák esetében javíthatja a foszforemésztést, a foszforhasznosítást vagy a csontok mineralizálódását. A Hatóság véleménye szerint ezek a megállapítások a tojójércékre és a tenyészpulykákra is kiterjeszthetők. Emellett megállapította, hogy a következtetés extrapolálható minden kisebb baromfifajra és más madárfajra a tojásrakás időpontjáig, valamint ezen fajok tojómadaraira. Hasonlóképpen a malacokra vonatkozó megállapítások a kevésbé jelentős sertésfélékre is extrapolálhatók. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést is.
            
         
               (5)
            
            
               A 6-fitáz értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2016. március 8-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
   
      (2)  The EFSA Journal (2015); 13(7):4159.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyag.
                  
               
            
                  4a23
               
               
                  Lohmann Animal Nutrition GmbH
               
               
                  6-fitáz
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele:
                  
                  a Komagataella pastoris (DSM 25375) által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény, amelynek minimális aktivitása: 40 000 U (1)/g
                  Folyékony és szilárd formában
                  
                     A hatóanyag jellemzése:
                  
                  
                     Komagataella pastoris (DSM 25375) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26)
                  
                     Analitikai módszer
                      (2)
                  
                  a 6-fitáz takarmány-adalékanyagban való aktivitásának számszerű meghatározására:
                  a fitáz fitáttal adott enzimes reakciójára épülő kolorimetriás módszer: VDLUFA Method Book, Vol. III, 27.1.1
                  a 6-fitáz előkeverékekben és ásványi takarmányokban való aktivitásának számszerű meghatározására:
                  a fitáz fitáttal adott enzimes reakciójára épülő kolorimetriás módszer: VDLUFA Method Book, Vol. III, 27.1.3
                  a 6-fitáz takarmányban való aktivitásának számszerű meghatározására:
                  a fitáz fitáttal adott enzimes reakciójára épülő kolorimetriás módszer: EN ISO 30024.
               
               
                  Brojlercsirke és tojójérce, a hízó- és tenyészpulykán kívül minden hízó és tojó madárfaj
               
               
                  —
               
               
                  250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási körülményeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése kötelező.
                           
                        
               
                  2026. március 29.
               
            
                  Minden tojó madárfaj
               
               
                  125 U
               
            
                  Hízópulyka és tenyészpulyka
               
               
                  500 U
               
            
                  (Elválasztott) malac, hízósertés, kocák és kevésbé jelentős sertésfélék
               
               
                  250 U
               
            
         (1)  U az az enzimmennyiség, amely 5,5 pH mellett, 37 °C-on percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel a nátrium-fitát szubsztrátumból.
      
         (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx