CELEX: 32006R1055
Language: pl
Date: 2006-07-12
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1055/2006 z dnia  12 lipca 2006 r.  zmieniające załączniki I i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do flubendazolu i lasalocidu   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

13.7.2006   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 192/3
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1055/2006
   z dnia 12 lipca 2006 r.
   zmieniające załączniki I i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do flubendazolu i lasalocidu
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (1), w szczególności jego art. 2 i art. 4 akapit trzeci,
   uwzględniając opinie Europejskiej Agencji Leków wydane przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Wszystkie substancje czynne farmakologicznie, stosowane we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności, powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Substancja flubendazol jest obecnie ujęta w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, skóry, tłuszczu, wątroby i nerek kurcząt, indyków, ptactwa łownego i świń, jak również w odniesieniu do kur, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi. Wpis dotyczący flubendazolu w wymienionym załączniku należy uzupełnić o mięśnie, skórę, tłuszcz, wątrobę, nerki i jaja wszystkich gatunków drobiu.
            
         
               (3)
            
            
               Substancja lasalocid jest obecnie ujęta w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, skóry, tłuszczu, wątroby i nerek drobiu, z wyjątkiem zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi. Substancja lasalocid powinna zostać włączona do załącznika III do wymienionego rozporządzenia w odniesieniu do drobiu, którego jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi, w oczekiwaniu na zatwierdzenie metod analitycznych. W konsekwencji obecny przepis wyłączający zwierzęta, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi, powinien zostać skreślony z wpisu dotyczącego lasalocidu w załączniku I rozporządzenia (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (4)
            
            
               W związku z powyższym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (5)
            
            
               Przed rozpoczęciem stosowania niniejszego rozporządzenia należy przewidzieć odpowiedni okres w celu umożliwienia państwom członkowskim dostosowania zezwoleń na wprowadzenie do obrotu omawianych weterynaryjnych produktów leczniczych wydanych zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (2), które może okazać się konieczne w świetle niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Załączniki I i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 zmienia się zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 11 września 2006 r.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 12 lipca 2006 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Wiceprzewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 205/2006 (Dz.U. L 34 z 7.2.2006, str. 21).
   
      (2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).
   
      ZAŁĄCZNIK
      A.   Do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 (Wykaz substancji farmakologicznie czynnych, dla których zostały ustalone najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości) dodaje się następujące substancje:
      2.   Środki przeciw pasożytom
      2.1.   Środki przeciw endopasożytom
      2.1.3.   Benzoimidazole i probenzyimidazole
      
         
                     Substancja czynna farmakologicznie
                  
                  
                     Pozostałość znacznikowa
                  
                  
                     Gatunek zwierząt
                  
                  
                     Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości
                  
                  
                     Tkanki docelowe
                  
               
                     „Flubendazol
                     
                  
                  
                     Flubendazol i (2-amino 1H-benzimidazol-5-yl) (4fluorofenyl) metanon łącznie
                  
                  
                     Drób, świnie
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Skóra + tłuszcz
                  
               
                     400 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     300 μg/kg
                  
                  
                     Nerka
                  
               
                     
                        Flubendazol
                     
                  
                  
                     Flubendazol
                  
                  
                     Drób
                  
                  
                     400 μg/kg
                  
                  
                     Jaja”
                  
               
      2.4.   Leki przeciwpierwotniakowe
      2.4.4.   Jonofory
      
         
                     Substancja czynna farmakologicznie
                  
                  
                     Pozostałość znacznikowa
                  
                  
                     Gatunek zwierząt
                  
                  
                     Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości
                  
                  
                     Tkanki docelowe
                  
               
                     „Lasalocid
                     
                  
                  
                     Lasalocid A
                  
                  
                     Drób
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Skóra + tłuszcz
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Nerka”
                  
               
      B.   Do załącznika III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 (Wykaz substancji farmakologicznie czynnych stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych, dla których określono tymczasowe najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości) dodaje się następujące substancje:
      2.   Środki przeciwpasożytnicze
      2.4.   Środki przeciwpierwotniakowe
      2.4.5.   Jonofory
      
         
                     Substancja czynna farmakologicznie
                  
                  
                     Pozostałość znacznikowa
                  
                  
                     Gatunek zwierząt
                  
                  
                     Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości
                  
                  
                     Tkanki docelowe
                  
               
                     „Lasalocid
                     
                  
                  
                     Lasalocid A
                  
                  
                     Drób
                  
                  
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Jaja (1)
                     
                  
               
      
         (1)  Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1 stycznia 2008 r.”