CELEX: 32019R1966
Language: el
Date: 2019-11-27 00:00:00
Title: Κανονισμός (ΕΕ) 2019/1966 της Επιτροπής της 27ης Νοεμβρίου 2019 σχετικά με την τροποποίηση και τη διόρθωση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

28.11.2019   
               
               
                  EL
               
               
                  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
               
               
                  L 307/15
               
            
         ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/1966 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
         της 27ης Νοεμβρίου 2019
         σχετικά με την τροποποίηση και τη διόρθωση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα
         (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
         Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
         Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
         Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα (1), και ιδίως το άρθρο 15 παράγραφος 1 και το άρθρο 15 παράγραφος 2 τέταρτο εδάφιο,
         Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
         
                     (1)
                  
                  
                     O κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) προβλέπει μια εναρμονισμένη ταξινόμηση ουσιών ως καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή (ΚΜΤ), βάσει επιστημονικής αξιολόγησης από την επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων. Οι ουσίες ταξινομούνται ως ΚΜΤ κατηγορίας 1Α, ΚΜΤ κατηγορίας 1Β ή ΚΜΤ κατηγορίας 2, ανάλογα με το επίπεδο τεκμηρίωσης των ιδιοτήτων ΚΜΤ που παρουσιάζουν.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Το άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 προβλέπει ότι οι ουσίες που έχουν ταξινομηθεί ως ουσίες ΚΜΤ κατηγορίας 1Α, 1Β ή 2 στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 (ουσίες καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες και τοξικές για την αναπαραγωγή) απαγορεύεται να χρησιμοποιηθούν στα καλλυντικά προϊόντα. Ωστόσο, επιτρέπεται η χρήση ουσιών ΚΜΤ σε καλλυντικά προϊόντα εφόσον πληρούνται οι όροι που προβλέπονται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 δεύτερη περίοδος ή στο άρθρο 15 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Για την ομοιόμορφη εφαρμογή της απαγόρευσης των ουσιών ΚΜΤ εντός της εσωτερικής αγοράς, προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια δικαίου, ιδίως για τους οικονομικούς φορείς και τις αρμόδιες εθνικές αρχές, και προκειμένου να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου, όλες οι ουσίες ΚΜΤ θα πρέπει να περιληφθούν στον κατάλογο των απαγορευμένων ουσιών στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και, κατά περίπτωση, να διαγραφούν από τον κατάλογο των ουσιών υπό περιορισμούς ή των επιτρεπόμενων ουσιών στα παραρτήματα III και V του εν λόγω κανονισμού. Όταν πληρούνται οι προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 δεύτερη περίοδος ή στο άρθρο 15 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, οι κατάλογοι των ουσιών υπό περιορισμούς και των επιτρεπόμενων ουσιών στα παραρτήματα III και V του εν λόγω κανονισμού θα πρέπει να τροποποιούνται αναλόγως.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Όλες οι ουσίες που είχαν ταξινομηθεί ως ουσίες ΚΜΤ σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 την 1η Δεκεμβρίου 2018, όταν άρχισε να εφαρμόζεται ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/776 της Επιτροπής (3), επρόκειτο να καλυφθούν από τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/831 της Επιτροπής (4). Ο παρών κανονισμός καλύπτει τις ουσίες που ταξινομούνται ως ουσίες ΚΜΤ με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1480 της Επιτροπής (5), ο οποίος θα αρχίσει να εφαρμόζεται από την 1η Μαΐου 2020.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Όσον αφορά την ουσία 2-υδροξυβενζοϊκό οξύ, με την ονομασία Salicylic acid (σαλικυλικό οξύ) σύμφωνα με τη Διεθνή Ονοματολογία Συστατικών Καλλυντικών (INCI), η οποία έχει ταξινομηθεί ως ουσία ΚΜΤ κατηγορίας 2, έχει υποβληθεί αίτημα για την εφαρμογή του άρθρου 15 παράγραφος 1 δεύτερη περίοδος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και έχει εξακριβωθεί ότι πληρούται ο όρος που προβλέπεται στην εν λόγω διάταξη.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Το σαλικυλικό οξύ και τα άλατά του περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην εγγραφή 3 του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 ως συντηρητικά που επιτρέπονται στα καλλυντικά προϊόντα σε συγκέντρωση έως 0,5 % (ως οξύ).
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Το σαλικυλικό οξύ περιλαμβάνεται επίσης στην εγγραφή 98 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 ως απαγορευμένη ουσία που επιτρέπεται μόνον όταν χρησιμοποιείται για σκοπούς άλλους από τη χρήση ως συντηρητικό, σε προϊόντα για τα μαλλιά που ξεπλένονται μετά τη χρήση σε συγκέντρωση έως 3,0 % και σε άλλα προϊόντα σε συγκέντρωση έως 2,0 %.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Σύμφωνα με τη δεύτερη περίοδο του άρθρου 15 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, ουσία που έχει ταξινομηθεί ως ΚΜΤ κατηγορίας 2 μπορεί να χρησιμοποιείται στα καλλυντικά προϊόντα εάν έχει αξιολογηθεί από την Επιστημονική Επιτροπή για την Ασφάλεια των Καταναλωτών (ΕΕΑΚ) και έχει κριθεί ασφαλής για χρήση σε τέτοια προϊόντα.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Στις 21 Δεκεμβρίου 2018 η ΕΕΑΚ εξέδωσε επιστημονική γνώμη για το σαλικυλικό οξύ (6) («η γνώμη της ΕΕΑΚ»), η οποία κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, η ουσία είναι ασφαλής για τους καταναλωτές όταν χρησιμοποιείται ως συντηρητικό σε καλλυντικά προϊόντα σε συγκέντρωση έως 0,5 % (ως οξύ), λαμβανομένων υπόψη των υφιστάμενων περιορισμών. Η γνώμη της ΕΕΑΚ δεν ισχύει για κανένα προϊόν για το στόμα ούτε για σκευάσματα για ψεκασμό, τα οποία θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε έκθεση των πνευμόνων του καταναλωτή μέσω της εισπνοής.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Η ΕΕΑΚ κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το σαλικυλικό οξύ είναι ασφαλές όταν χρησιμοποιείται για σκοπούς άλλους από τη χρήση ως συντηρητικό σε συγκέντρωση έως 3,0 % για προϊόντα για τα μαλλιά που ξεπλένονται μετά τη χρήση και έως 2,0 % για άλλα προϊόντα, λαμβανομένων υπόψη των υφιστάμενων περιορισμών, εκτός από τις λοσιόν σώματος, τις σκιές για τα βλέφαρα, τη μάσκαρα, τα μολύβια ματιών, τα κραγιόν και τα αποσμητικά σε ρολέτα. Η γνώμη της ΕΕΑΚ δεν ισχύει για κανένα προϊόν για το στόμα, ούτε για σκευάσματα για ψεκασμό, τα οποία θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε έκθεση των πνευμόνων του καταναλωτή μέσω της εισπνοής.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Τέλος, η ΕΕΑΚ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το σαλικυλικό οξύ είναι ερεθιστικό των οφθαλμών που μπορεί να προκαλέσει σοβαρή οφθαλμική βλάβη και επισημαίνει ότι βρίσκονται σε εξέλιξη ειδικές δοκιμές για να αξιολογηθεί κατά πόσον το σαλικυλικό οξύ έχει ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής και ότι, ανάλογα με το αποτέλεσμα αυτών των δοκιμών, ενδέχεται να χρειαστεί να ληφθούν υπόψη οι πιθανές ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής του σαλικυλικού οξέος στα καλλυντικά.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Με βάση την ταξινόμηση του σαλικυλικού οξέος ως ουσίας ΚΜΤ κατηγορίας 2 και ως ερεθιστικής για τους οφθαλμούς, η οποία μπορεί να προκαλέσει σοβαρή οφθαλμική βλάβη, και με βάση τη γνώμη της ΕΕΑΚ, η ουσία θα πρέπει να επιτρέπεται ως συντηρητικό στα καλλυντικά προϊόντα σε συγκέντρωση έως 0,5 % (ως οξύ), λαμβανομένων υπόψη των υφιστάμενων περιορισμών, με εξαίρεση τα προϊόντα για το στόμα και με εξαίρεση εφαρμογές που μπορεί να οδηγήσουν σε έκθεση των πνευμόνων του τελικού χρήστη μέσω της εισπνοής. Θα πρέπει επίσης να επιτρέπεται, όσον αφορά χρήσεις άλλες εκτός του συντηρητικού, σε προϊόντα για τα μαλλιά που ξεπλένονται μετά τη χρήση σε συγκέντρωση έως 3,0 % και σε άλλα προϊόντα, εκτός από τις λοσιόν σώματος, τις σκιές για τα βλέφαρα, τη μάσκαρα, τα μολύβια ματιών, τα κραγιόν και τα αποσμητικά σε ρολέτα, σε συγκέντρωση έως 2,0 %. Σε κάθε περίπτωση, δεν θα πρέπει να επιτρέπεται σε σκευάσματα που μπορούν να οδηγήσουν σε έκθεση των πνευμόνων του τελικού χρήστη μέσω εισπνοής. Λαμβάνοντας υπόψη το συμπέρασμα της ΕΕΑΚ ότι το σαλικυλικό οξύ είναι ερεθιστικό των οφθαλμών, ο υφιστάμενος περιορισμός και ο όρος σύμφωνα με τον οποίο η ουσία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε προϊόντα για παιδιά κάτω των 3 ετών, με εξαίρεση τα σαμπουάν, θα πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να καλύπτουν όλα τα προϊόντα για παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών. Οι περιορισμοί που καθορίζονται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και οι όροι του παραρτήματος V του εν λόγω κανονισμού θα πρέπει να προσαρμοστούν αναλόγως.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Όσον αφορά όλες τις άλλες ουσίες, εκτός από το σαλικυλικό οξύ, οι οποίες με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1480 ταξινομήθηκαν ως ουσίες ΚΜΤ σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, δεν έχει υποβληθεί καμία αίτηση για χρήση σε καλλυντικά προϊόντα κατ’ εξαίρεση. Καμία από τις ουσίες αυτές δεν υπόκειται επί του παρόντος σε περιορισμούς ούτε επιτρέπεται στα παραρτήματα III ή V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009. Τέσσερις από τις ουσίες αυτές περιλαμβάνονται επί του παρόντος στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού. Οι ουσίες που δεν περιλαμβάνονται ήδη στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να προστεθούν στον κατάλογο των ουσιών που απαγορεύονται στα καλλυντικά προϊόντα, στο εν λόγω παράρτημα.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Η ουσία 8-υδροξυκινολίνη ή κινολιν-8-όλη, με την ονομασία Oxyquinoline (οξυκινολίνη) κατά INCI, ταξινομήθηκε ως ουσία ΚΜΤ κατηγορίας 1Β με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/776, ενώ η θειική μορφή της, η ουσία θειικό δις(8-υδροξυκινολίνιο) με την ονομασία Oxyquinoline sulphate (θειική οξυκινολίνη) κατά INCI, δεν έχει ταξινομηθεί ως ουσία ΚΜΤ. Και οι δύο ουσίες περιλαμβάνονταν στην εγγραφή 395 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τη στιγμή κατά την οποία άρχισε να εφαρμόζεται η ταξινόμηση της οξυκινολίνης ως ουσίας ΚΜΤ και η χρήση τους σε καλλυντικά προϊόντα είχε απαγορευτεί, με εξαίρεση τις περιπτώσεις όπου πληρούνται οι όροι που καθορίζονται στην εγγραφή 51 του παραρτήματος III του εν λόγω κανονισμού. Αφού η οξυκινολίνη ταξινομήθηκε ως ουσία ΚΜΤ, θα έπρεπε να έχει διαγραφεί από την εγγραφή 51 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009. Ωστόσο, με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/831, η εγγραφή 51 εσφαλμένα διαγράφηκε εντελώς, συμπεριλαμβανομένης της αναφοράς σε αυτή την εγγραφή από την εγγραφή 395 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009. Προκειμένου να δηλώνεται ορθά η απαγόρευση της οξυκινολίνης στα καλλυντικά προϊόντα με βάση την ταξινόμησή της ως ουσίας ΚΜΤ, η εγγραφή 51 θα πρέπει να επανεισαχθεί για την ουσία Oxyquinoline sulphate (θειική οξυκινολίνη) στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, η δε εγγραφή 395 στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού θα πρέπει να προσαρμοστεί αναλόγως.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Η ουσία μεθυλο-φαινυλενοδιαμίνη, με την ονομασία Diaminotoluene (διαμινοτολουόλιο) κατά INCI, έχει προστεθεί με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/831 στον κατάλογο απαγορευμένων ουσιών του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 ως εγγραφή 1507. Ωστόσο η εγγραφή δεν αντιστοιχεί σε συγκεκριμένη ουσία αλλά σε ομάδα ουσιών, μεταξύ των οποίων μόνο οι ουσίες 4-μεθυλο-μ-φαινυλενοδιαμίνη και 2-μεθυλο-μ-φαινυλενοδιαμίνη, καθώς και το μείγμα και η μάζα αντίδρασης των εν λόγω δύο ουσιών έχουν ταξινομηθεί ως ΚΜΤ βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Απ’ αυτές τις ουσίες ΚΜΤ, η 4-μεθυλο-μ-φαινυλενοδιαμίνη, η 2-μεθυλο-μ-φαινυλενοδιαμίνη και το μείγμα των δύο αυτών ουσιών περιλαμβάνονται ήδη στις εγγραφές 364, 413 και 1144 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 ενώ η ουσία μάζα αντίδρασης της 4-μεθυλο-μ-φαινυλενοδιαμίνης και της 2-μεθυλο-μ-φαινυλενοδιαμίνης δεν έχει απαγορευτεί ακόμη για χρήση στα καλλυντικά. Συνεπώς, η εγγραφή 1507 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί και να καλύπτει μόνο αυτή την ουσία. Δεδομένου ότι οι ουσίες ΚΜΤ 4-μεθυλο-μ-φαινυλενοδιαμίνη, 2-μεθυλο-μ-φαινυλενοδιαμίνη, καθώς και το μείγμα και η μάζα αντίδρασης των εν λόγω ουσιών ανήκουν επίσης στην ευρύτερη ομάδα ουσιών υπό περιορισμό που περιλαμβάνονται στην εγγραφή 9 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, οι αντίστοιχες εγγραφές του παραρτήματος II, συμπεριλαμβανομένης της εγγραφής 1507 όπως τροποποιείται, θα έπρεπε να έχουν εξαιρεθεί από την εγγραφή 9. Επομένως, η εγγραφή 9 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να προσαρμοστεί αναλόγως.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Επιπλέον, 19 ουσίες ή ομάδες ουσιών που έχουν ταξινομηθεί ως ουσίες ΚΜΤ με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/1179 της Επιτροπής (7), ο οποίος άρχισε να εφαρμόζεται την 1η Μαρτίου 2018, δεν συμπεριλήφθηκαν εκ παραδρομής στον κανονισμό (ΕΕ) 2019/831, παρά το γεγονός ότι δεν έχει υποβληθεί αίτηση για χρήση των εν λόγω ουσιών ή ομάδων ουσιών σε καλλυντικά προϊόντα. Καμία από αυτές τις 19 ουσίες ή ομάδες ουσιών δεν υπόκειται επί του παρόντος σε περιορισμούς ούτε επιτρέπεται στα παραρτήματα III ή V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009. 18 από αυτές τις ουσίες ή ομάδες ουσιών δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και, επομένως, θα πρέπει να περιληφθούν στον κατάλογο των ουσιών που απαγορεύονται στα καλλυντικά προϊόντα, στο εν λόγω παράρτημα II. Μία από αυτές τις ουσίες, συγκεκριμένα το άνυδρο τετραβορικό δινάτριο, ανήκει στην ομάδα ουσιών που περιλαμβάνονται ήδη στην εγγραφή 1396 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και θα πρέπει να περιληφθεί στην εν λόγω εγγραφή. Επομένως, η εγγραφή 1396 θα πρέπει να προσαρμοστεί αναλόγως.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Κατά συνέπεια, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί και να διορθωθεί αναλόγως.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Οι τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 βασίζονται στις ταξινομήσεις των σχετικών ουσιών ως ουσιών ΚΜΤ με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1480 και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να εφαρμόζονται από την ίδια ημερομηνία με τις εν λόγω ταξινομήσεις.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Προκειμένου να αποφευχθεί τυχόν ασυνέχεια και νομική αβεβαιότητα για τους οικονομικούς φορείς, η διόρθωση του σφάλματος που προκλήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/831 όσον αφορά την ουσία Oxyquinoline sulphate (θειική οξυκινολίνη) θα πρέπει να εφαρμοστεί αναδρομικά από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του εν λόγω κανονισμού.
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,
                  
               ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
         
            Άρθρο 1
            Τα παραρτήματα II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
         
         
            Άρθρο 2
            Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 διορθώνονται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
         
         
            Άρθρο 3
            Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
            Το άρθρο 1 εφαρμόζεται από την 1η Μαΐου 2020.
            Το σημείο 1 στοιχείο α) και το σημείο 2 στοιχείο β) του παραρτήματος II εφαρμόζονται από τις 11 Ιουνίου 2019.
         
         
            Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
            Βρυξέλλες, 27 Νοεμβρίου 2019.
            
               
                  Για την Επιτροπή
               
               
                  Ο Πρόεδρος
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ΕΕ L 342 της 22.12.2009, σ. 59.
         
            (2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).
         
            (3)  Κανονισμός (ΕΕ) 2017/776 της Επιτροπής, της 4ης Μαΐου 2017, για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων (ΕΕ L 116 της 5.5.2017, σ. 1).
         
            (4)  Κανονισμός (ΕΕ) 2019/831 της Επιτροπής, της 22ας Μαΐου 2019, σχετικά με την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα (ΕΕ L 137 της 23.5.2019, σ. 29).
         
            (5)  Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1480 της Επιτροπής, της 4ης Οκτωβρίου 2018, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο, και για τη διόρθωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/776 της Επιτροπής (ΕΕ L 251 της 5.10.2018, σ. 1).
         
            (6)  SCCS/1601/18, http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf
         
            (7)  Κανονισμός (ΕΕ) 2016/1179 της Επιτροπής, της 19ης Ιουλίου 2016, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο (ΕΕ L 195 της 20.7.2016, σ. 11).
      
      
         
            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
            
               1)   
               Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιείται ως εξής:
               Προστίθενται οι ακόλουθες εγγραφές:
            
            
                        Αύξων αριθμός
                     
                     
                        Ταυτοποίηση ουσίας
                     
                  
                        Χημική ονομασία/INN
                     
                     
                        Αριθμός CAS
                     
                     
                        Αριθμός EC
                     
                  
                        α
                     
                     
                        β
                     
                     
                        γ
                     
                     
                        δ
                     
                  
                        «1612
                     
                     
                        Phosmet (φοσμέτ) (ISO)·διθειοφωσφορικό S-[(1,3-διοξο-1,3-διυδρο-2H-ισοϊνδολ-2-υλο)μεθυλο]-O,O-διμεθύλιο·
                        διθειοφωσφορικό O,O-διμεθυλο-S-φθαλιμιδομεθύλιο
                     
                     
                        732-11-6
                     
                     
                        211-987-4
                     
                  
                        1613
                     
                     
                        Υπερμαγγανικό κάλιο
                     
                     
                        7722-64-7
                     
                     
                        231-760-3
                     
                  
                        1614
                     
                     
                        2-Βενζυλο-2-διμεθυλαμινο-4′-μορφολινοβουτυροφαινόνη
                     
                     
                        119313-12-1
                     
                     
                        404-360-3
                     
                  
                        1615
                     
                     
                        Quizalofop-p-tefuryl (κιζαλοφόπιο-P-τεφουρυλικό) (ISO)·
                        (R)-2-[4-(6-χλωροκινοξαλιν-2-
                        υλοξυ)φαινυλοξυ]προπιονικό (+/–)-τετραϋδροφουρφουρύλιο
                     
                     
                        200509-41-7
                     
                     
                        414-200-4
                     
                  
                        1616
                     
                     
                        Propiconazole (προπικοναζόλη) (ISO)·(2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-διχλωροφαινυλο)-4-προπυλο-1,3-διοξολαν-2-υλο]μεθυλο}-1H-1,2,4-τριαζόλιο
                     
                     
                        60207-90-1
                     
                     
                        262-104-4
                     
                  
                        1617
                     
                     
                        Pinoxaden (πινοξαδένη) (ISO)· 2,2-διμεθυλοπροπανικός 8-(2,6-διαιθυλο-4-μεθυλοφαινυλ)-7-οξο-1,2,4,5-τετραϋδρο-7H-πυραζολ[1,2-d][1,4,5]οξαδιαζεπιν-9-υλεστέρας· 2,2-διμεθυλοπροπανικό 8-(2,6-διαιθυλο-4-μεθυλοφαινυλ)-7-οξο-1,2,4,5-τετραϋδρο-7H-πυραζολ[1,2-d][1,4,5]οξαδιαζεπιν-9-ύλιο
                     
                     
                        243973-20-8
                     
                     
                        635-361-9
                     
                  
                        1618
                     
                     
                        Tetramethrin (τετραμεθρίνη) (ISO)
                        2,2-διμεθυλο-3-(2-μεθυλοπροπ-1-εν-1-υλο)κυκλοπροπανοκαρβοξυλικός (1,3-διοξο-1,3,4,5,6,7-εξαϋδρο-2H-ισοϊνδολ-2-υλο)μεθυλεστέρας· 2,2-διμεθυλο-3-(2-μεθυλοπροπ-1-εν-1-υλο)κυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (1,3-διοξο-1,3,4,5,6,7-εξαϋδρο-2H-ισοϊνδολ-2-υλο)μεθύλιο
                     
                     
                        7696-12-0
                     
                     
                        231-711-6
                     
                  
                        1619
                     
                     
                        (1R-trans)-2,2-Διμεθυλο-3-(2-μεθυλοπροπ-1-ενυλο)κυκλοπροπανοκαρβοξυλικός (1,3,4,5,6,7-εξαϋδρο-1,3-διοξο-2H-ισοϊνδολ-2-υλο)μεθυλεστέρας· (1R-trans)-2,2-διμεθυλο-3-(2-μεθυλοπροπ-1-ενυλο)κυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (1,3,4,5,6,7-εξαϋδρο-1,3-διοξο-2H-ισοϊνδολ-2-υλο)μεθύλιο
                     
                     
                        1166-46-7
                     
                     
                        214-619-0
                     
                  
                        1620
                     
                     
                        Spirodiclofen (σπειροδικλοφαίνη) (ISO)
                        2,2-διμεθυλοβουτυρικός 3-(2,4-διχλωροφαινυλ)-2-οξο-1-οξασπειρο[4.5]δεκ-3-εν-4-υλεστέρας·2,2-διμεθυλοβουτυρικό 3-(2,4-διχλωροφαινυλ)-2-οξο-1-οξασπειρο[4.5]δεκ-3-εν-4-ύλιο
                     
                     
                        148477-71-8
                     
                     
                        604-636-5
                     
                  
                        1621
                     
                     
                        Μάζα αντίδρασης από 1-[2-(2-αμινοβουτοξυ)αιθοξυ]βουτ-2-υλαμίνη και 1-({[2-(2-αμινοβουτοξυ)αιθοξυ]μεθυλο}προποξυ)βουτ-2-υλαμίνη
                     
                     
                        897393-42-9
                     
                     
                        447-920-2
                     
                  
                        1622
                     
                     
                        1-Βινυλιμιδαζόλιο
                     
                     
                        1072-63-5
                     
                     
                        214-012-0
                     
                  
                        1623
                     
                     
                        Amisulbrom (αμισουλβρώμη) (ISO)·3-(3-βρωμο-6-φθορο-2-μεθυλινδολ-1-υλοσουλφονυλο)-N,N-διμεθυλο-1H-1,2,4-τριαζολο-1-σουλφοναμίδιο
                     
                     
                        348635-87-0
                     
                     
                        672-776-4»
                     
                  
               2)   
               Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιείται ως εξής:
               Η εγγραφή 98 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
            
            
                        «98
                     
                     
                        2-υδροξυβενζοϊκό οξύ (1)
                        
                     
                     
                        Salicylic acid
                     
                     
                        69-72-7
                     
                     
                        200-712-3
                     
                     
                        α) Προϊόντα για μαλλιά που ξεπλένονται μετά τη χρήση
                        β) Άλλα προϊόντα, εκτός από τις λοσιόν σώματος, τις σκιές για τα βλέφαρα, τη μάσκαρα, τα μολύβια ματιών, τα κραγιόν, τα αποσμητικά σε ρολέτα
                     
                     
                        α) 3,0 %
                        β) 2,0 %
                     
                     
                        Να μην χρησιμοποιείται σε παρασκευάσματα για παιδιά κάτω των 3 ετών.
                        Να μη χρησιμοποιείται σε σκευάσματα που ενδέχεται να συνεπάγονται έκθεση των πνευμόνων του τελικού χρήστη μέσω της εισπνοής.
                        Να μη χρησιμοποιείται σε προϊόντα για το στόμα.
                        Για σκοπούς άλλους εκτός από την αναστολή ανάπτυξης μικροοργανισμών στο προϊόν. Ο σκοπός αυτός πρέπει να εμφαίνεται στην παρουσίαση του προϊόντος.
                     
                     
                        Να μη χρησιμοποιείται για παιδιά κάτω των 3 ετών (2)
                        
                     
                  
               3)   
               Το παράρτημα V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιείται ως εξής:
               Η εγγραφή 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
            
            
                        Αύξων αριθμός
                     
                     
                        Ταυτοποίηση ουσίας
                     
                     
                        Όροι
                     
                     
                        Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων
                     
                  
                        Χημική ονομασία/INN
                     
                     
                        Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών
                     
                     
                        Αριθμός CAS
                     
                     
                        Αριθμός EC
                     
                     
                        Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος
                     
                     
                        Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο παρασκεύασμα
                     
                     
                        Άλλοι
                     
                     
                         
                     
                  
                        α
                     
                     
                        β
                     
                     
                        γ
                     
                     
                        δ
                     
                     
                        ε
                     
                     
                        στ
                     
                     
                        ζ
                     
                     
                        η
                     
                     
                        θ
                     
                  
                        «3
                     
                     
                        Σαλικυλικό οξύ (3) και τα άλατά του
                     
                     
                        Salicylic acid
                        Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA-salicylate
                     
                     
                        69-72-7
                        824-35-1, 18917-89-0, 59866-70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5
                     
                     
                        200-712-3
                        212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5 % (ως οξύ)
                        0,5 % (ως οξύ)
                     
                     
                        Να μη χρησιμοποιούνται σε προϊόντα για παιδιά κάτω των 3 ετών.
                        Να μη χρησιμοποιούνται σε προϊόντα για το στόμα.
                        Να μη χρησιμοποιούνται σε σκευάσματα που ενδέχεται να συνεπάγονται έκθεση των πνευμόνων του τελικού χρήστη μέσω της εισπνοής.
                        Να μη χρησιμοποιούνται σε προϊόντα για παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών, με εξαίρεση τα σαμπουάν.
                     
                     
                        Να μη χρησιμοποιούνται για παιδιά κάτω των 3 ετών (4)
                        
                        Να μη χρησιμοποιούνται για παιδιά κάτω των 3 ετών (5)
                        
                     
                  
               (1)  Για χρήση ως συντηρητικό, βλέπε παράρτημα V, εγγραφή 3.
            
               (2)  Αποκλειστικά για τα προϊόντα που θα μπορούσαν ενδεχομένως να χρησιμοποιηθούν για την περιποίηση παιδιών κάτω των 3 ετών.»
            
               (3)  Για άλλες χρήσεις εκτός της χρήσης ως συντηρητικού, βλέπε παράρτημα III εγγραφή 98.
            
               (4)  Αποκλειστικά για τα προϊόντα που θα μπορούσαν ενδεχομένως να χρησιμοποιηθούν για την περιποίηση παιδιών κάτω των 3 ετών.
            
               (5)  Αποκλειστικά για τα προϊόντα που θα μπορούσαν ενδεχομένως να χρησιμοποιηθούν για την περιποίηση παιδιών κάτω των 3 ετών και που παραμένουν σε παρατεταμένη επαφή με το δέρμα.»
         
      
      
         
            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
            
               1)   
               Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 διορθώνεται ως εξής:
               
                           α)
                        
                        
                           η εγγραφή 395 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                           
                                       Αύξων αριθμός
                                    
                                    
                                       Ταυτοποίηση ουσίας
                                    
                                 
                                       Χημική ονομασία/INN
                                    
                                    
                                       Αριθμός CAS
                                    
                                    
                                       Αριθμός EC
                                    
                                 
                                       «395
                                    
                                    
                                       Υδροξυ-8-κινολίνη και το θειικό άλας της, θειικό δις(8-υδροξυκινολίνιο), εκτός των χρήσεων του θειικού άλατος που προβλέπονται στην εγγραφή 51 του παραρτήματος III
                                    
                                    
                                       148-24-3
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-711-1
                                       205-137-1»
                                    
                                 
                     
                           β)
                        
                        
                           η εγγραφή 1396 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                           
                                       Αύξων αριθμός
                                    
                                    
                                       Ταυτοποίηση ουσίας
                                    
                                 
                                       Χημική ονομασία/INN
                                    
                                    
                                       Αριθμός CAS
                                    
                                    
                                       Αριθμός EC
                                    
                                 
                                       α
                                    
                                    
                                       β
                                    
                                    
                                       γ
                                    
                                    
                                       δ
                                    
                                 
                                       «1396
                                    
                                    
                                       Βορικά, τετραβορικά και οκταβορικά άλατα και εστέρες, συμπεριλαμβανομένων των εξής:
                                       Οκταβορικό δινάτριο, άνυδρο [1]
                                       Οκταβορικό δινάτριο, τετραένυδρο [2]
                                       2-Αμινοαιθανόλη, μονοεστέρας με βορικό οξύ [3]
                                       Ορθοβορικό 2-υδροξυπροπυλαμμώνιο, δισόξινο [4]
                                       Βορικό κάλιο, άλας βορικού οξέος με κάλιο [5]
                                       Βορικός τριοκτυλοδωδεκυλεστέρας [6]
                                       Βορικός ψευδάργυρος [7]
                                       Βορικό νάτριο, τετραβορικό δινάτριο, άνυδρο· άλας βορικού οξέος με νάτριο [8]
                                       Επτοξείδιο του βορίου-νατρίου, ένυδρο [9]
                                       Άλας του ορθοβορικού οξέος με νάτριο [10]
                                       Τετραβορικό δινάτριο, δεκαένυδρο· δεκαένυδρος βόρακας [11]
                                       Τετραβορικό δινάτριο, πενταένυδρο· πενταένυδρος βόρακας [12]
                                    
                                    
                                       12008-41-2 [1]
                                       12280-03-4 [2]
                                       10377-81-8 [3]
                                       68003-13-4 [4]
                                       12712-38-8 [5]
                                       — [6]
                                       1332-07-6 [7]
                                       1330-43-4 [8]
                                       12267-73-1 [9]
                                       13840-56-7 [10]
                                       1303-96-4 [11]
                                       12179-04-3 [12]
                                    
                                    
                                       234-541-0 [1]
                                       234-541-0 [2]
                                       233-829-3 [3]
                                       268-109-8 [4]
                                       603-184-6 [5]
                                       — [6]
                                       215-566-6 [7]
                                       215-540-4 [8]
                                       235-541-3 [9]
                                       237-560-2 [10]
                                       215-540-4 [11]
                                       215-540-4 [12]»
                                    
                                 
                     
                           γ)
                        
                        
                           η εγγραφή 1507 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                           
                                       Αύξων αριθμός
                                    
                                    
                                       Ταυτοποίηση ουσίας
                                    
                                 
                                       Χημική ονομασία/INN
                                    
                                    
                                       Αριθμός CAS
                                    
                                    
                                       Αριθμός EC
                                    
                                 
                                       «1507
                                    
                                    
                                       Διαμινοτολουόλιο, μεθυλοφαινυλενοδιαμίνη, τεχνικό προϊόν-μάζα αντίδρασης από [4-μεθυλο-μ-φαινυλενοδιαμίνη και 2-μεθυλο-μ- φαινυλενοδιαμίνη]
                                    
                                    
                                       _
                                    
                                    
                                       _»
                                    
                                 
                     
                           δ)
                        
                        
                           προστίθενται οι ακόλουθες εγγραφές:
                           
                                       Αύξων αριθμός
                                    
                                    
                                       Ταυτοποίηση ουσίας
                                    
                                 
                                       Χημική ονομασία/INN
                                    
                                    
                                       Αριθμός CAS
                                    
                                    
                                       Αριθμός EC
                                    
                                 
                                       α
                                    
                                    
                                       β
                                    
                                    
                                       γ
                                    
                                    
                                       δ
                                    
                                 
                                       «1624
                                    
                                    
                                       Pirimicarb (πιριμικάρβη) (ISO)· διμεθυλοκαρβαμιδικός 2-διμεθυλαμινο-5,6-διμεθυλοπυριμιδιν-4-υλεστέρας
                                    
                                    
                                       23103-98-2
                                    
                                    
                                       245-430-1
                                    
                                 
                                       1625
                                    
                                    
                                       1,2-Διχλωροπροπάνιο· διχλωριούχο προπυλένιο
                                    
                                    
                                       78-87-5
                                    
                                    
                                       201-152-2
                                    
                                 
                                       1626
                                    
                                    
                                       Δωδεκυλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας [1]
                                       2-Δωδεκυλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας [2]
                                       3-Δωδεκυλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας [3]
                                       4-Δωδεκυλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας [4]
                                       Φαινόλη, (τετραπροπενυλικά) παράγωγα [5]
                                    
                                    
                                       121158-58-5 [1]
                                       1801269-80-6 [2]
                                       1801269-77-1 [3]
                                       210555-94-5 [4]
                                       74499-35-7 [5]
                                    
                                    
                                       310-154-3 [1]
                                       - [2]
                                       - [3]
                                       640-104-9 [4]
                                       616-100-8 [5]
                                    
                                 
                                       1627
                                    
                                    
                                       Coumatetralyl (κουματετραλύλη) (ISO)· 4-υδροξυ-3-(1,2,3,4-τετραϋδρο-1-ναφθυλο)κουμαρίνη
                                    
                                    
                                       5836-29-3
                                    
                                    
                                       227-424-0
                                    
                                 
                                       1628
                                    
                                    
                                       Difenacoum (διφενακούμη) (ISO)· 3-(3-διφαινυλ-4-υλο-1,2,3,4-τετραϋδρο-1-ναφθυλο)-4-υδροξυκουμαρίνη
                                    
                                    
                                       56073-07-5
                                    
                                    
                                       259-978-4
                                    
                                 
                                       1629
                                    
                                    
                                       Brodifacoum (βρωδιφακούμη) (ISO)· 4-υδροξυ-3-(3-(4′-βρωμο-4-διφαινυλυλο)-1,2,3,4-τετραϋδρο-1-ναφθυλο)κουμαρίνη
                                    
                                    
                                       56073-10-0
                                    
                                    
                                       259-980-5
                                    
                                 
                                       1630
                                    
                                    
                                       Flocoumafen (φλοκουμαφαίνη) (ISO)· μάζα αντίδρασης από: cis-4-υδροξυ-3-(1,2,3,4-τετραϋδρο-3-(4-(4-τριφθορομεθυλοβενζυλοξυ)φαινυλο)-1-ναφθυλο)κουμαρίνη και trans-4-υδροξυ-3-(1,2,3,4-τετραϋδρο-3-(4-(4-τριφθορομεθυλοβενζυλοξυ)φαινυλο)-1-ναφθυλο)κουμαρίνη
                                    
                                    
                                       90035-08-8
                                    
                                    
                                       421-960-0
                                    
                                 
                                       1631
                                    
                                    
                                       Acetochlor (ακετοχλώριο) (ISO)· 2-χλωρο-N-(αιθοξυμεθυλο)-N-(2-αιθυλο-6-μεθυλοφαινυλ)ακεταμίδιο
                                    
                                    
                                       34256-82-1
                                    
                                    
                                       251-899-3
                                    
                                 
                                       1632
                                    
                                    
                                       Μικροΐνες υάλου e-Glass, αντιπροσωπευτικής σύνθεσης
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                 
                                       1633
                                    
                                    
                                       Μικροΐνες υάλου αντιπροσωπευτικής σύνθεσης·
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                 
                                       1634
                                    
                                    
                                       Bromadiolone (βρωμαδιολόνη) (ISO)· 3-[3-(4′-βρωμοδιφαινυλ-4-υλο)-3-υδροξυ-1-φαινυλοπροπυλο]-4-υδροξυ-2H-χρωμεν-2-όνη
                                    
                                    
                                       28772-56-7
                                    
                                    
                                       249-205-9
                                    
                                 
                                       1635
                                    
                                    
                                       Difethialone (διφεθειαλόνη) (ISO)· 3-[3-(4′-βρωμοδιφαινυλ-4-υλο)-1,2,3,4-τετραϋδροναφθαλιν-1-υλ]-4-υδροξυ-2H-1-βενζοθειοπυρανόνη-2
                                    
                                    
                                       104653-34-1
                                    
                                    
                                       600-594-7
                                    
                                 
                                       1636
                                    
                                    
                                       Υπερφθοροεννεαν-1-οϊκό οξύ [1]
                                       και τα μετά νατρίου [2]
                                       και αμμωνίου [3] άλατα αυτού
                                    
                                    
                                       375-95-1 [1]
                                       21049-39-8 [2]
                                       4149-60-4 [3]
                                    
                                    
                                       206-801-3 [1]
                                       - [2]
                                       - [3]
                                    
                                 
                                       1637
                                    
                                    
                                       Φθαλικό δικυκλοεξύλιο· φθαλικός δικυκλοεξυλεστέρας
                                    
                                    
                                       84-61-7
                                    
                                    
                                       201-545-9
                                    
                                 
                                       1638
                                    
                                    
                                       3,7-Διμεθυλοκτα-2,6-διενονιτρίλιο
                                    
                                    
                                       5146-66-7
                                    
                                    
                                       225-918-0
                                    
                                 
                                       1639
                                    
                                    
                                       Bupirimate (βουπιριμάτη) (ISO)· διμεθυλοσουλφαμικό 5-βουτυλ-2-αιθυλαμινο-6-μεθυλοπυριμιδιν-4-ύλιο
                                    
                                    
                                       41483-43-6
                                    
                                    
                                       255-391-2
                                    
                                 
                                       1640
                                    
                                    
                                       Triflumizole (τριφλουμιζόλη) (ISO)· (1E)-N-[4-χλωρο-2-(τριφθορομεθυλο)φαινυλ]-1-(1H-ιμιδαζολ-1-υλο)-2-προποξυαιθανιμίνη
                                    
                                    
                                       68694-11-1
                                    
                                    
                                       604-708-8
                                    
                                 
                                       1641
                                    
                                    
                                       
                                          tert-Βουτυλο-υδροϋπεροξείδιο
                                    
                                    
                                       75-91-2
                                    
                                    
                                       200-915-7»
                                    
                                 
                     
            
               2)   
               Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 διορθώνεται ως εξής:
               
                           α)
                        
                        
                           η εγγραφή 9 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                           
                                       Αύξων
                                       αριθμός
                                    
                                    
                                       Ταυτοποίηση ουσίας
                                    
                                    
                                       Περιορισμοί
                                    
                                    
                                       Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων
                                    
                                 
                                       Χημική ονομασία/
                                       INN
                                    
                                    
                                       Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών
                                    
                                    
                                       Αριθμός CAS
                                    
                                    
                                       Αριθμός EC
                                    
                                    
                                       Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος
                                    
                                    
                                       Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο παρασκεύασμα
                                    
                                    
                                       Άλλοι
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       α
                                    
                                    
                                       β
                                    
                                    
                                       γ
                                    
                                    
                                       δ
                                    
                                    
                                       ε
                                    
                                    
                                       στ
                                    
                                    
                                       ζ
                                    
                                    
                                       η
                                    
                                    
                                       θ
                                    
                                 
                                       «9
                                    
                                    
                                       Μεθυλοφαινυλενοδιαμίνες, τα Ν-υποκατεστημένα παράγωγά τους και τα άλατά τους (1), εξαιρουμένων των ουσιών με αύξοντες αριθμούς 9α και 9β του παρόντος παραρτήματος και των ουσιών με αύξοντες αριθμούς 364, 413, 1144, 1310, 1313 και 1507 του παραρτήματος II
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       α) Γενική χρήση
                                       β) Επαγγελματική χρήση
                                       Για τα α) και β): Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 5 %, υπολογιζόμενο ως ελεύθερη βάση
                                    
                                    
                                       α) Να τυπωθεί στην ετικέτα:
                                       Η αναλογία μείξης.
                                       “Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
                                       Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.
                                       Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.
                                       Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας. Μη βάφετε τα μαλλιά σας αν: — έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής, — είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας, — είχατε αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας στο παρελθόν.
                                       Περιέχει φαινυλενοδιαμίνες (διαμινοτολουόλια).
                                       Να μη χρησιμοποιείται για τη χρώση των βλεφαρίδων ή των φρυδιών.”
                                       β) Να τυπωθεί στην ετικέτα:
                                       Η αναλογία μείξης.
                                       “Μόνο για επαγγελματική χρήση. Οι βαφές μαλλιών μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
                                       Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες.
                                       Το προϊόν αυτό δεν προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας κάτω των 16 ετών.
                                       Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.
                                       Μη βάφετε τα μαλλιά σας αν:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών σας,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   είχατε αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας στο παρελθόν.
                                                
                                             Περιέχει φαινυλενοδιαμίνες (διαμινοτολουόλια).
                                       Να χρησιμοποιούνται κατάλληλα γάντια.”»
                                    
                                 
                     
                           β)
                        
                        
                           προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:
                           
                                       Αύξων αριθμός
                                    
                                    
                                       Ταυτοποίηση ουσίας
                                    
                                    
                                       Περιορισμοί
                                    
                                    
                                       Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων
                                    
                                 
                                       Χημική ονομασία/INN
                                    
                                    
                                       Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών
                                    
                                    
                                       Αριθμός CAS
                                    
                                    
                                       Αριθμός EC
                                    
                                    
                                       Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος
                                    
                                    
                                       Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο παρασκεύασμα
                                    
                                    
                                       Άλλοι
                                    
                                 
                                       α
                                    
                                    
                                       β
                                    
                                    
                                       γ
                                    
                                    
                                       δ
                                    
                                    
                                       ε
                                    
                                    
                                       στ
                                    
                                    
                                       ζ
                                    
                                    
                                       η
                                    
                                    
                                       θ
                                    
                                 
                                       «51
                                    
                                    
                                       Θειικό δις(8-υδροξυκινολίνιο)
                                    
                                    
                                       Oxyquinoline sulphate
                                    
                                    
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-137-1
                                    
                                    
                                       Σταθεροποιητής του υπεροξειδίου του υδρογόνου στα προϊόντα για τα μαλλιά που ξεπλένονται μετά τη χρήση
                                       Σταθεροποιητής του υπεροξειδίου του υδρογόνου στα προϊόντα για τα μαλλιά που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση
                                    
                                    
                                       (0,3 % ως βάση)
                                       (0,03 % ως βάση)»