CELEX: 32018D1099
Language: it
Date: 2018-08-01 00:00:00
Title: Decisione di esecuzione (UE) 2018/1099 della Commissione, del 1° agosto 2018, che modifica l'allegato XI della direttiva 2003/85/CE del Consiglio per quanto riguarda l'elenco dei laboratori autorizzati a manipolare virus vivi dell'afta epizootica e la decisione di esecuzione (UE) 2018/136 della Commissione per quanto riguarda la denominazione del laboratorio di riferimento dell'Unione europea designato per l'afta epizootica [notificata con il numero C(2018) 4987] (Testo rilevante ai fini del SEE.)

3.8.2018   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
               
               
                  L 197/11
               
            
         DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2018/1099 DELLA COMMISSIONE
         del 1o agosto 2018
         che modifica l'allegato XI della direttiva 2003/85/CE del Consiglio per quanto riguarda l'elenco dei laboratori autorizzati a manipolare virus vivi dell'afta epizootica e la decisione di esecuzione (UE) 2018/136 della Commissione per quanto riguarda la denominazione del laboratorio di riferimento dell'Unione europea designato per l'afta epizootica
         
            
               [notificata con il numero C(2018) 4987]
            
         
         (Testo rilevante ai fini del SEE)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
         vista la direttiva 2003/85/CE del Consiglio, del 29 settembre 2003, relativa a misure comunitarie di lotta contro l'afta epizootica, che abroga la direttiva 85/511/CEE e le decisioni 89/531/CEE e 91/665/CEE e recante modifica della direttiva 92/46/CEE (1), in particolare l'articolo 67, paragrafo 2, e l'articolo 69, paragrafo 1,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     La direttiva 2003/85/CE stabilisce le misure minime di lotta da applicare in caso di insorgenza dell'afta epizootica e talune misure preventive destinate a migliorare le conoscenze e la preparazione delle autorità competenti e degli allevatori in relazione a tale malattia.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Le misure preventive di cui alla direttiva 2003/85/CE comprendono la prescrizione secondo cui la manipolazione di virus vivi dell'afta epizootica a fini di ricerca, di diagnostica o della fabbricazione di vaccini deve essere effettuata soltanto nei laboratori riconosciuti elencati nell'allegato XI di tale direttiva.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Nell'allegato XI, parte A, della direttiva 2003/85/CE sono elencati i laboratori nazionali autorizzati a manipolare virus vivi dell'afta epizootica a fini di ricerca e di diagnostica. Nella parte B di tale allegato sono elencati i laboratori autorizzati a manipolare virus vivi dell'afta epizootica per la produzione di vaccini e per la ricerca attinente.
                     I Paesi Bassi hanno presentato alla Commissione una domanda di modifica della denominazione del laboratorio nazionale per l'afta epizootica, elencato nell'allegato XI, parte A, della direttiva 2003/85/CE, in «Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad», a causa di modifiche organizzative.
                     Anche il Belgio ha presentato alla Commissione una domanda di modifica della denominazione del laboratorio nazionale per l'afta epizootica, elencato nell'allegato XI, parte A, della direttiva 2003/85/CE. Il laboratorio nazionale belga per l'afta epizootica, il Veterinary and Agrochemical Research Centre (Centro di ricerca veterinario e agrochimico) (CODA-CERVA), è ora entrato a far parte del nuovo centro federale di ricerca belga, Sciensano, a seguito di una fusione del Centro CODA-CERVA e dell'Istituto scientifico di sanità pubblica (WIV-ISP) che ha preso effetto il 1o aprile 2018. Sciensano ha assunto tutti i diritti e i doveri dei suoi predecessori, compresi quelli di CODA-CERVA.
                     La Grecia ha presentato alla Commissione una domanda di completamento della denominazione del laboratorio nazionale per l'afta epizootica elencato nell'allegato XI, parte A, della direttiva 2003/85/CE, che è responsabile anche per la diagnostica delle rickettsiosi.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Il Pirbright Institute, situato nel Regno Unito, funge da laboratorio nazionale di riferimento per l'afta epizootica per Bulgaria, Croazia, Estonia, Finlandia, Irlanda, Lettonia, Lituania, Malta, Portogallo, Regno Unito, Slovenia e Svezia ed è debitamente elencato in quanto tale nell'allegato XI, parte A, della direttiva 2003/85/CE. A seguito della notifica del Regno Unito in conformità dell'articolo 50 del trattato sull'Unione europea, il Regno Unito non sarà più uno Stato membro dell'Unione europea a decorrere dal 30 marzo 2019. Conformemente all'articolo 68, paragrafo 2, dopo il 29 marzo 2019 il Pirbright Institute non potrà più fungere da laboratorio nazionale di riferimento per l'afta epizootica per Bulgaria, Croazia, Estonia, Finlandia, Irlanda, Lettonia, Lituana, Malta, Portogallo, Slovenia e Svezia.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Per ragioni di certezza del diritto è importante mantenere aggiornato l'elenco dei laboratori nazionali per l'afta epizootica di cui all'allegato XI, parte A, della direttiva 2003/85/CE. È pertanto necessario modificare la denominazione dei rispettivi laboratori nazionali per Belgio, Paesi Bassi e Grecia e indicare la data del recesso del Regno Unito dall'Unione europea come la data fino alla quale il Pirbright Institute potrà fungere da laboratorio nazionale di riferimento per l'afta epizootica per altri Stati membri e fino alla quale altri Stati membri potranno ricorrere ai servizi del Pirbright Institute quale laboratorio nazionale di riferimento per l'afta epizootica.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     A seguito delle modifiche organizzative che hanno interessato il laboratorio autorizzato a manipolare virus vivi dell'afta epizootica per la produzione di vaccini elencato nell'allegato XI, parte B, della direttiva 2003/85/CE, i Paesi Bassi hanno presentato alla Commissione una domanda di modifica della denominazione di tale laboratorio situato sul suo territorio in «Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.».
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     È pertanto opportuno sostituire di conseguenza l'allegato XI della direttiva 2003/85/CE.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     La decisione di esecuzione (UE) 2018/136 della Commissione (2) ha designato il consorzio ANSES & CODA-CERVA istituito dal Laboratorio per la sanità animale dell'Agenzia nazionale di sicurezza sanitaria dell'alimentazione, dell'ambiente e del lavoro (ANSES), Maisons-Alfort, Francia, e dal Centro di ricerca veterinario e agrochimico (CODA-CERVA), Uccle, Belgio come laboratorio di riferimento dell'Unione europea per l'afta epizootica a tempo indeterminato. È necessario modificare tale decisione di esecuzione in modo che si riferisca a Sciensano invece che a CODA-CERVA. È quindi opportuno modificare di conseguenza la decisione di esecuzione (UE) 2018/136.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
                  
               HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
         
            Articolo 1
            L'allegato XI della direttiva 2003/85/CE è sostituito conformemente all'allegato della presente decisione.
         
         
            Articolo 2
            L'articolo 1 della decisione di esecuzione (UE) 2018/136 è sostituito dal seguente:
            
               
                  «Articolo 1
                  Il consorzio ANSES & SCIENSANO, istituito dal Laboratorio per la sanità animale dell'Agenzia nazionale di sicurezza sanitaria dell'alimentazione, dell'ambiente e del lavoro (ANSES), Maisons-Alfort, Francia, e dal Laboratory for Exotic Viruses and Particular Diseases (Laboratorio per i virus esotici e le malattie particolari) del centro federale di ricerca Sciensano, Uccle, Belgio, è designato come laboratorio di riferimento dell'Unione europea per l'afta epizootica a tempo indeterminato.».
               
            
         
         
            Articolo 3
            Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
         
         
            Fatto a Bruxelles, il 1o agosto 2018
            
               
                  Per la Commissione
               
               Vytenis ANDRIUKAITIS
               
                  Membro della Commissione
               
            
         
         
            (1)  GU L 306 del 22.11.2003, pag. 1.
         
            (2)  Decisione di esecuzione (UE) 2018/136 della Commissione, del 25 gennaio 2018, che designa il laboratorio di riferimento dell'Unione europea per l'afta epizootica e che modifica l'allegato II della direttiva 92/119/CEE del Consiglio per quanto riguarda il laboratorio di riferimento dell'Unione europea per la malattia vescicolare dei suini (GU L 24 del 27.1.2018, pag. 3).
      
      
         
            ALLEGATO
            L'allegato XI della direttiva 2003/85/CE è sostituito dal seguente:
            «
                  
                     ALLEGATO XI
                     PARTE A
                     
                        Laboratori nazionali autorizzati a manipolare virus vivi dell'afta epizootica
                     
                     
                                 Stato membro in cui si trova il laboratorio
                              
                              
                                 Laboratorio
                              
                              
                                 Stati membri che ricorrono ai servizi del laboratorio
                              
                           
                                 Codice ISO
                              
                              
                                 Nome
                              
                           
                                 AT
                              
                              
                                 Austria
                              
                              
                                 Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit
                                 Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling
                              
                              
                                 Austria
                              
                           
                                 BE
                              
                              
                                 Belgio
                              
                              
                                 Laboratory for Exotic Viruses and Particular Diseases of the federal research centre Sciensano, Uccle
                              
                              
                                 Belgio
                                 Lussemburgo
                              
                           
                                 CZ
                              
                              
                                 Repubblica ceca
                              
                              
                                 Státní veterinární ústav Praha, Praha
                              
                              
                                 Repubblica ceca
                              
                           
                                 DE
                              
                              
                                 Germania
                              
                              
                                 Friedrich-Loeffler-Institut
                                 Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit,
                                 Greifswald - Insel Riems
                              
                              
                                 Germania
                                 Slovacchia
                              
                           
                                 DK
                              
                              
                                 Danimarca
                              
                              
                                 Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet, Afdeling for Virologi, Lindholm
                                 Danish Technical University, Veterinary Institute, Department of Virology, Lindholm
                              
                              
                                 Danimarca
                                 Finlandia
                                 Svezia
                              
                           
                                 EL
                              
                              
                                 Grecia
                              
                              
                                 Διεύθυνση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών, Τμήμα Μοριακής Διαγνωστικής, Αφθώδους Πυρετού, Ιολογικών, Ρικετσιακών και Εξωτικών Νοσημάτων, Αγία Παρασκευή Αττικής
                              
                              
                                 Grecia
                              
                           
                                 ES
                              
                              
                                 Spagna
                              
                              
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Laboratorio Central de Sanidad Animal, Algete, Madrid
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             Centro de Investigación en Sanidad Animal, Valdeolmos (Madrid)
                                          
                                       
                              
                                 Spagna
                              
                           
                                 FR
                              
                              
                                 Francia
                              
                              
                                 Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Laboratoire de santé animale, con sede a Maisons-Alfort (Francia)
                              
                              
                                 Francia
                              
                           
                                 HU
                              
                              
                                 Ungheria
                              
                              
                                 Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állategészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság (NÉBIH-ÁDI), Budapest
                              
                              
                                 Ungheria
                              
                           
                                 IT
                              
                              
                                 Italia
                              
                              
                                 Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna, Brescia
                              
                              
                                 Italia
                                 Cipro
                              
                           
                                 NL
                              
                              
                                 Paesi Bassi
                              
                              
                                 Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad
                              
                              
                                 Paesi Bassi
                              
                           
                                 PL
                              
                              
                                 Polonia
                              
                              
                                 Zakład Pryszczycy Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego, Zduńska Wola
                              
                              
                                 Polonia
                              
                           
                                 RO
                              
                              
                                 Romania
                              
                              
                                 Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală, București
                              
                              
                                 Romania
                              
                           
                                 UK
                              
                              
                                 Regno Unito
                              
                              
                                 The Pirbright Institute
                              
                              
                                 Regno Unito
                                 Bulgaria (1)
                                 
                                 Croazia (1)
                                 
                                 Estonia (1)
                                 
                                 Finlandia (1)
                                 
                                 Irlanda (1)
                                 
                                 Lettonia (1)
                                 
                                 Lituania (1)
                                 
                                 Malta (1)
                                 
                                 Portogallo (1)
                                 
                                 Slovenia (1)
                                 
                                 Svezia (1)
                                 
                              
                           PARTE B
                     
                        Laboratori autorizzati a manipolare virus vivi dell'afta epizootica per la produzione di vaccini
                     
                     
                                 Stato membro in cui si trova il laboratorio
                              
                              
                                 Laboratorio
                              
                           
                                 Codice ISO
                              
                              
                                 Nome
                              
                           
                                 DE
                              
                              
                                 Germania
                              
                              
                                 Intervet International GmbH/MSD Animal Health, Köln
                              
                           
                                 NL
                              
                              
                                 Paesi Bassi
                              
                              
                                 Boehringer-Ingelheim Animal Health Netherlands BV, Lelystad
                              
                           
                                 UK
                              
                              
                                 Regno Unito
                              
                              
                                 Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright (2)
                                 
                              
                           
               »
            
               (1)  Utilizzo dei servizi conformemente all'articolo 68, paragrafo 2, fino al 29 marzo 2019.
            
               (2)  Applicabile fino al 29 marzo 2019.