CELEX: 32009D0344
Language: mt
Date: 2009-04-22 00:00:00
Title: 2009/344/KE: Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat- 22 ta’ April 2009 dwar l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tal-Proteina li Timmodifika l-Istruttura tas-Silġ tat-tip III HPLC 12 bħala ingredjent ġdid alimentari skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (notifikata taħt id-dokument numru C(2009) 2929)

25.4.2009   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 105/14
            
         DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
   tat-22 ta’ April 2009
   dwar l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tal-Proteina li Timmodifika l-Istruttura tas-Silġ tat-tip III HPLC 12 bħala ingredjent ġdid alimentari skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (notifikata taħt id-dokument numru C(2009) 2929)
   (It-test bl-Ingliż biss huwa awtentiku)
   (2009/344/KE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 1997 dwar l-ikel ġdid u l-ingredjenti (1) tal-ikel ġdid, u partikolarment l-Artikolu 7 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Fit-8 ta’ Ġunju 2006, l-Unilever għamlet talba lill-awtoritajiet kompetenti tar-Renju Unit biex tqiegħed il-Proteina tat-tip III HPLC 12, li timmodifika l-istruttura tas-Silġ, fis-suq bħala ingredjent alimentari ġdid.
            
         
               (2)
            
            
               Il-Proteina li timmodifika l-Istruttura tas-Silġ (ISP) tat-tip III HPLC 12 hija magħmula bl-użu ta’ ħmira mmodifikata ġenetikament biex tgħin fl-ipproċessar. Skont il-premessa 16 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), l-ikel u l-għalf li huma mmanifatturati bl-għajnuna ta’ sustanza mmodifikata ġenetikament biex tgħin fl-ipproċessar ma jaqawx taħt l-ambitu ta’ dan ir-Regolament. Ir-Rapport imressaq mill-Kummissjoni lill-Kunsill u lill-Parlament Ewropew dwar l-implimentazzjoni ta’ dak ir-Regolament (3) spjega li r-rekwiżiti marbuta mal-awtorizzazzjoni u l-ittikkettjar stipulati fir-Regolament ma japplikawx għall-ikel jew għall-għalf prodotti permezz tal-fermentazzjoni bl-użu ta’ mikroorganiżmi mmodifikati ġenetikament.
            
         
               (3)
            
            
               Fis-27 ta’ Lulju 2007, l-entità kompetenti tal-evalwazzjoni tal-ikel tar-Renju Unit ħarġet l-ewwel rapport tal-istudju tagħha. F’dak ir-rapport din waslet għal konklużjoni li l-użu tal-Proteina li timmodifika l-istruttura tas-silġ bħala ingredjent alimentari kien aċċettabbli.
            
         
               (4)
            
            
               Il-Kummissjoni bagħtet l-ewwel rapport ta’ valutazzjoni lill-Istati Membri kollha fl-1 ta’ Awwissu 2007.
            
         
               (5)
            
            
               Fi żmien il-perjodu ta’ 60 jum stipulat fl-Artikolu 6(4) tar-Regolament (KE) Nru 258/97, tressqu oġġezzjonijiet immotivati għat-tqegħid fis-suq tal-prodott skont din id-dispożizzjoni.
            
         
               (6)
            
            
               Għalhekk l-Awtorità Ewropea dwar is-Sikurezza Alimentari (l-EFSA) ġiet ikkonsultata fil-25 ta’ Frar 2008.
            
         
               (7)
            
            
               Fid-9 ta’ Lulju 2008, wara talba mressqa mill-Kummissjoni, il-Bord dwar il-Prodotti Dijetetiċi, in-Nutrizzjoni u l-Allerġiji tal-EFSA adotta Opinjoni Xjentifika dwar in-nuqqas ta’ periklu tal-Proteina li timmodifika l-Istruttura tas-Silġ (ISP) tat-tip III HPLC 12 bħala ingredjent alimentari. Din l-Opinjoni ġiet adottata wkoll mill-Bord dwar l-Organiżmi Mmodifikati Ġenetikament fit-2 ta’ Lulju 2008. Fl-Opinjoni tagħha, l-EFSA kkonkludiet li l-użu tal-Proteina li timmodifika l-Istruttura tas-Silġ (ISP) tat-tip III HPLC 12 fis-silġ li jittiekel mhuwiex perikoluż.
            
         
               (8)
            
            
               Fuq il-bażi tal-istudju xjentifiku, ġie stabbilit li l-Proteina li timmodifika l-Istruttura tas-Silġ (ISP) tat-tip III HPLC 12 hija konformi mal-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 258/97.
            
         
               (9)
            
            
               Il-miżuri stipulati f’din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
            
         ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
   Artikolu 1
   Il-Proteina li Timmodifika l-Istruttura tas-Silġ tat-tip III HPLC 12 kif speċifikata fl-Anness tista’ titqiegħed fis-suq tal-Komunità bħala ingredjent alimentari ġdid għall-preparazzjoni tas-silġ li jittiekel.
   Il-kontenut tal-Proteina li Timmodifika l-Istruttura tas-Silġ tat-tip III HPLC 12 fis-silġ li jittiekel ma għandux jaqbeż iż-0,01 %.
   Artikolu 2
   L-isem tal-ingredjent alimentari ġdid awtorizzat b’din id-Deċiżjoni dwar l-ittikkettjar tal-oġġett tal-ikel li fih minn dan l-ingredjent, għandu jkun “Proteina li Timmodifika l-Istruttura tas-Silġ”.
   Artikolu 3
   Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Unilever UK, Walton Court, Station Avenue, Walton-on-Thames, Surrey KT12 1NT, ir-Renju Unit.
   
      Magħmula fi Brussell, 22 ta’ April 2009.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Androulla VASSILIOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 43, 14.2.1997, p. 1.
   
      (2)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 1.
   
      (3)  COM(2006) 626 finali.
   
      ANNESS
      
         L-Ispeċifikazzjonijiet tal-Proteina Kontra l-Formazzjoni tas-Silġ tat-tip III HPLC 12
      
      Il-preparazzjoni tal-Proteina li Timmodifika l-Istruttura tas-Silġ (ISP) hija likwidu ta’ kulur kannella ċar prodott mill-fermentazzjoni ta’ varjant ta’ ħmira tal-furnar ta’ grad tal-ikel li tkun immodifikata ġenetikament (Saccharomyces cerevisiae) u li fih ikun iddaħħal ġene sintetiku għall-ISP fil-ġenomu tal-ħmira. Il-proteina tiġi ffurmata u mormija fl-ambjent tat-tkabbir fejn tiġi sseparata miċ-ċelloli tal-ħmira permezz tal-mikrofiltrazzjoni u kkonċentrata permezz tal-ultrafiltrazzjoni. B’riżultat ta’ dan, iċ-ċelloli tal-ħmira ma jkunux ittrasferiti għal ġol-preparazzjoni tal-ISP bħala ċelloli tal-ħmira jew taħt forma mibdula. Il-preparazzjoni tal-ISP tikkonsisti f’ISP fl-istat naturali tagħha, ISP glikosilata u proteini u peptidi mill-ħmira u zokkor kif ukoll aċidi u melħ li normalment jinstabu fl-ikel. Il-konċentrat jiġi stabilizzat b’bafer ta’ aċidu ċitriku ta’ 10 mM.
      
                  Analiżi kimika
               
               
                  Mhux anqas minn 5 g/l ISP attiva
               
            
                  pH
               
               
                  bejn 2,5 u 3,5
               
            
                  Irmied
               
               
                  Mhux iktar minn 2 %
               
            
                  DNA
               
               
                  Mhix individwabbli