CELEX: 32005R0833
Language: pl
Date: 2005-05-31 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 833/2005 z dnia 31 maja 2005 r. dotyczące stałego zezwolenia na dodatki paszowe   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

1.6.2005   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 138/5
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) Nr 833/2005
   z dnia 31 maja 2005 r.
   dotyczące stałego zezwolenia na dodatki paszowe
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3 i art. 9d ust. 1,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (2), w szczególności jego art. 25,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje zezwolenie na dodatki stosowane w żywieniu zwierząt.
            
         
               (2)
            
            
               Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o zezwolenie na dodatki paszowe składane zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed datą wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Wnioski o zezwolenie na dodatki wymienione w Załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały złożone przed datą wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Wstępne uwagi na temat tych wniosków, jak przewidziano w art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed datą wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioski te będą zatem nadal traktowane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.
            
         
               (5)
            
            
               Stosowanie preparatu enzymatycznego endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla odsadzonych prosiąt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2690/1999 (3). Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.
            
         
               (6)
            
            
               Stosowanie enzymatycznego preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) i poligalakturonazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla odsadzonych prosiąt rozporządzeniem (WE) nr 2690/1999. Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.
            
         
               (7)
            
            
               Stosowanie enzymatycznego preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizinu wytwarzanego przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla odsadzonych prosiąt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1636/1999 (4). Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.
            
         
               (8)
            
            
               Stosowanie enzymatycznego preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla tuczników rozporządzeniem (WE) nr 1636/1999. Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.
            
         
               (9)
            
            
               Stosowanie enzymatycznego preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla kurcząt brojlerów rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1411/1999 (5). Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.
            
         
               (10)
            
            
               Stosowanie enzymatycznego preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla kurcząt brojlerów rozporządzeniem Komisji (WE) nr 418/2001 (6). Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.
            
         
               (11)
            
            
               Z oceny tych wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania niektórych procedur, mających na celu ochronę pracowników przed narażeniem na działanie dodatków przedstawionych w Załącznikach. Ochronę tę należy zapewnić przez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (7).
            
         
               (12)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Preparaty należące do grupy „Enzymy” określonej w Załączniku zostają dozwolone do stosowania bez ograniczenia czasowego jako dodatki w żywieniu zwierząt, zgodnie z warunkami określonymi w tymże Załączniku.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 31 maja 2005 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).
   
      (2)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29.
   
      (3)  Dz.U. L 326 z 18.12.1999, str. 33.
   
      (4)  Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 17.
   
      (5)  Dz.U. L 164 z 30.6.1999, str. 56.
   
      (6)  Dz.U. L 62 z 2.3.2001, str. 3.
   
      (7)  Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
   ZAŁĄCZNIK
   
               Nr WE
            
            
               Dodatek
            
            
               Wzór chemiczny, opis
            
            
               Gatunek lub kategoria zwierząt
            
            
               Maksymalny wiek
            
            
               Minimalna zawartość
            
            
               Maksymalna zawartość
            
            
               Inne przepisy
            
            
               Koniec okresu obowiązywania zezwolenia
            
         
               Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
            
         
               Enzymy
            
         
               E 1624
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksylanaza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amylaza
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
            
                Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) o następującej aktywności minimalnej:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksylanaza 400 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amylaza: 1 000 U (3)/g
                        
                     
            
               Prosięta (odsadzone)
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amylaza: 1 000 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Do stosowania w mieszankach paszowych zawierających zboża bogate w skrobiowe i nieskrobiowe polisacharydy (głównie arabinoksylany i beta-glukany), np. zawierających ponad 35 % jęczmienia.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Do stosowania dla odsadzonych prosiąt o wadze do około 35 kg.
                        
                     
            
               Bezterminowo
            
         
               endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U
            
            
               —
            
         
               alfa-amylaza: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               E 1625
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksylanaza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amylaza
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
                            
                        
                        
                           Poligalakturonaza
                           EC 3.2.1.15
                        
                     
            
                Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) i poligalakturonazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) o następującej aktywności minimalnej:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksylanaza: 4 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amylaza: 1 000 U (3)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Poligalakturonaza: 25 U (4)/g
                        
                     
            
               Prosięta (odsadzone)
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksylanaza: 4 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amylaza: 1 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       poligalakturonaza: 25 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Do stosowania w mieszankach paszowych zawierających zboża bogate w polisacharydy skrobiowe i nieskrobiowe (głównie arabinoksylany i beta-glukany), np. zawierających ponad 20 % jęczmienia i 35 % pszenicy.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Do stosowania dla odsadzonych prosiąt o wadze do około 35 kg.
                        
                     
            
               Bezterminowo
            
         
               endo-1,4-beta-ksylanaza: 4 000 U
            
            
               —
            
         
               alfa-amylaza: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               poligalakturonaza: 25 U
            
            
               —
            
         
               E 1626
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksylanaza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Subtilizin
                           EC 3.4.21.62
                        
                     
            
                Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizinu wytwarzanego przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) o następującej aktywności minimalnej:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksylanaza: 5 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Subtilizin: 500 U (5)/g
                        
                     
            
               Prosięta (odsadzone)
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beta-ksylanaza: 5 000 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksylanaza: 5 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       subtilizin: 500 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Do stosowania w mieszankach paszowych np. zawierających ponad 40 % pszenicy.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Do stosowania dla odsadzonych prosiąt o wadze do około 35 kg.
                        
                     
            
               Bezterminowo
            
         
               subtilizin: 500 U
            
            
               —
            
         
               E 1627
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksylanaza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
            
                Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) o następującej aktywności minimalnej:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 800 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksylanaza: 800 U (2)/g
                        
                     
            
               Tuczniki
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w nieskrobiowe polisacharydy (głównie beta-glukany i arabinoksylany) np. zawierających ponad 65 % jęczmienia.
                        
                     
            
               Bezterminowo
            
         
               endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U
            
            
               —
            
         
               E 1628
            
            
               Endo-1,4-beta-ksylanaza
               EC 3.2.1.8
            
            
                Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) o następującej aktywności minimalnej:
               
                            
                        
                        
                            Postać proszkowana: Endo-1,4-beta-ksylanaza: 2 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                            Postać płynna: Endo-1,4-beta-ksylanaza: 5 000 U/ml
                        
                     
            
               Kurczęta brojlery
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beta-ksylanaza: 500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                            Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                           
                                        
                                    
                                    
                                        endo-1,4-beta-ksylanaza: 500–2 500 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w nieskrobiowe polisacharydy (głównie arabinoksylany), np. zawierających ponad 55 % pszenicy lub 60 % żyta.
                        
                     
            
               Bezterminowo
            
         
               E 1629
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksylanaza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
            
                Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) o następującej aktywności minimalnej:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksylanaza: 5 000 U (2)/ml
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 50 U (1)/ml
                        
                     
            
               Kurczęta brojlery
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 250–2 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 12–25 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                            Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w nieskrobiowe polisacharydy (głównie beta-glukany i arabinoksylany), np. zawierających ponad 20 % jęczmienia i 40 % pszenicy.
                        
                     
            
               Bezterminowo
            
         
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 12 U
            
            
               —
            
         
      (1)  1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 i temperaturze 30 °C.
   
      (2)  1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 5,3 i temperaturze 50 °C.
   
      (3)  1 U odpowiada ilości enzymu hydrolizującej 1 mikromol wiązań glukozydowych z nierozpuszczalnego w wodzie substratu usieciowanego polimeru skrobiowego w ciągu minuty przy pH 6,5 i temperaturze 37 °C.
   
      (4)  1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol materiału redukującego (odpowiedników kwasu galakturonowego) z substratu poli-D-galakturonowego w ciągu minuty przy pH 5,0 i temperaturze 40 °C.
   
      (5)  1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikrogram związku fenolowego (odpowiedników tyrozyny) z substratu kazeiny w ciągu minuty przy pH 7,5 i temperaturze 40 °C.