CELEX: 32013R0798
Language: el
Date: 2013-08-21 00:00:00
Title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 798/2013 της Επιτροπής, της 21ης Αυγούστου 2013 , για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας πυρεθρίνες  Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

22.8.2013   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 224/9
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 798/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 21ης Αυγούστου 2013
   για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας πυρεθρίνες
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο γ),
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Η δραστική ουσία πυρεθρίνες είχε συμπεριληφθεί στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) με την οδηγία 2008/127/ΕΚ της Επιτροπής (3) σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 24β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 της Επιτροπής, της 3ης Δεκεμβρίου 2004, για τη θέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της τέταρτης φάσης του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (4). Μετά την αντικατάσταση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω ουσία θεωρείται εγκεκριμένη δυνάμει του εν λόγω κανονισμού και περιλαμβάνεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (5).
            
         
               (2)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 25α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, καλούμενη στο εξής «η Αρχή», υπέβαλε στην Επιτροπή την άποψή της σχετικά με το σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης για τις πυρεθρίνες (6) στις 12 Δεκεμβρίου 2012. Η Αρχή διαβίβασε την άποψή της περί των πυρεθρινών στον κοινοποιούντα. Η Επιτροπή την κάλεσε να υποβάλει σχόλια επί του σχεδίου έκθεσης ανασκόπησης για τις πυρεθρίνες. Το σχέδιο της έκθεσης ανασκόπησης και η γνώμη της Αρχής επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν την 16η Ιουλίου 2013 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για τις πυρεθρίνες.
            
         
               (3)
            
            
               Επιβεβαιώνεται ότι η δραστική ουσία πυρεθρίνες θα πρέπει να θεωρείται ότι έχει εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
            
         
               (4)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι όροι έγκρισης των πυρεθρινών. Είναι, ιδίως, σκόπιμο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες.
            
         
               (5)
            
            
               Επομένως, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
            
         
               (6)
            
            
               Θα πρέπει να δοθεί μια εύλογη χρονική περίοδος πριν από την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού για να μπορέσουν τα κράτη μέλη, οι κοινοποιούντες και οι κάτοχοι εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν πυρεθρίνες να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις που απορρέουν από την τροποποίηση των όρων έγκρισης.
            
         
               (7)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 2
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2014.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 21 Αυγούστου 2013.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         
            Ο Πρόεδρος
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.
   
      (2)  ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.
   
      (3)  ΕΕ L 344 της 20.12.2008, σ. 89.
   
      (4)  ΕΕ L 379 της 24.12.2004, σ. 13.
   
      (5)  ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1.
   
      (6)  Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων όσον αφορά τη δραστική ουσία πυρεθρίνες. EFSA Journal 2013· 11(1):3032. [76 σ.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3032. Διατίθεται στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu/efsajournal
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, η σειρά 246 για τη δραστική ουσία πυρεθρίνες αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
      
         
                     Αριθμός
                  
                  
                     Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης
                  
                  
                     Ονομασία IUPAC
                  
                  
                     Καθαρότητα
                  
                  
                     Ημερομηνία έγκρισης
                  
                  
                     Λήξη της έγκρισης
                  
                  
                     Ειδικοί όροι
                  
               
                     «246
                  
                  
                     Πυρεθρίνες: 8003-34-7
                     CIPAC 32
                     Εκχύλισμα A: εκχυλίσματα Chrysanthemum cinerariaefolium:
                     89997- 63-7
                     Πυρεθρίνη 1: CAS 121- 21-1
                     Πυρεθρίνη 2: CAS 121- 29-9
                     Κινερίνη 1: CAS 25402- 06-6
                     Κινερίνη 2: CAS 121- 20-0
                     Ιασμολίνη 1: CAS 4466- 14-2
                     Ιασμολίνη 2: CAS 1172- 63-0
                     Εχκύλισμα B:
                     Πυρεθρίνη 1: Αριθ. CAS 121-21-1
                     Πυρεθρίνη 2: CAS 121- 29-9
                     Κινερίνη 1: CAS 25402- 06-6
                     Κινερίνη 2: CAS 121- 20-0
                     Ιασμολίνη 1: CAS 4466- 14-2
                     Ιασμολίνη 2: CAS 1172- 63-0
                  
                  
                     Οι πυρεθρίνες είναι ένα σύμπλοκο μείγμα χημικών ουσιών.
                  
                  
                     Εκχύλισμα A: ≥ 500 g/kg πυρεθρίνες
                     Εχκύλισμα B: ≥ 480 g/kg πυρεθρίνες
                  
                  
                     1η Σεπτεμβρίου 2009
                  
                  
                     31η Αυγούστου 2019
                  
                  
                     ΜΕΡΟΣ Α
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο.
                     ΜΕΡΟΣ B
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τις πυρεθρίνες (SANCO/2627/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και ΙΙ, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
                     Σ’ αυτή τη γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή:
                     
                                 α)
                              
                              
                                 στον κίνδυνο για τους χειριστές και τους εργαζομένους·
                              
                           
                                 β)
                              
                              
                                 στον κίνδυνο για μη στοχευόμενους οργανισμούς.
                              
                           Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, εφόσον ενδείκνυται, τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας και άλλα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
                     Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά:
                     
                                 1.
                              
                              
                                 τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών για τυχόν σημαντικές προσμείξεις και την ισοδυναμία του με τις προδιαγραφές του υλικού δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στις μελέτες τοξικότητας·
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 τον κίνδυνο από εισπνοή της δραστικής ουσίας·
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 τον ορισμό υπολειμμάτων·
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 την αντιπροσωπευτικότητα του κύριου συστατικού “πυρεθρίνη 1” όσον αφορά την τύχη και τη συμπεριφορά στο έδαφος και το νερό.
                              
                           Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 1 έως τις 31 Μαρτίου 2014 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία 2, 3 και 4 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2015.»