CELEX: 32005R1200
Language: ro
Date: 2005-07-26
Title: Regulamentul (CE) nr. 1200/2005 al Comisiei din 26 iulie 2005 privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi în hrana animalelor și autorizarea provizorie a unei noi utilizări în hrana animalelor a unui aditiv deja autorizatText cu relevanță pentru SEE.

Anunţ juridic important

|

32005R1200

Official Journal L 195 , 27/07/2005 P. 0006 - 0010 Official Journal L 287 , 18/10/2006 P. 0217 - 0221

		20050726Regulamentul (CE) nr. 1200/2005 al Comisieidin 26 iulie 2005privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi în hrana animalelor și autorizarea provizorie a unei noi utilizări în hrana animalelor a unui aditiv deja autorizat(Text cu relevanță pentru SEE)COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor [1], în special articolele 3, 9a și articolul 9d alineatul (1),având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii pentru hrana animalelor [2], în special articolul 25,întrucât:(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede că aditivii pentru hrana animalelor fac obiectul autorizării.(2) Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 stabilește măsurile tranzitorii care se aplică acelor cereri de autorizare a aditivilor pentru hrana animalelor care sunt prezentate, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.(3) Cererile de autorizare a aditivilor menționați în anexele la prezentul regulament au fost prezentate înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.(4) Observații inițiale privind cererile respective au fost transmise Comisiei, în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Directiva 70/524/CEE, înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. În consecință, aceste cereri vor fi tratate în continuare în conformitate cu articolul 4 din Directiva 70/524/CEE.(5) Utilizarea Formi LHS (diformiat de potasiu) aparținând grupei factorilor de creștere a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 1334/2001 al Comisiei [3], la purcei și porci pentru îngrășare. Persoana răspunzătoare de punerea în circulație a Formi LHS a prezentat o cerere de autorizare provizorie, pe o perioadă de patru ani, în vederea extinderii la scroafe a utilizării aditivului respectiv ca factor de creștere, în conformitate cu articolul 4 din directiva menționată. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a emis un aviz privind siguranța preparatului respectiv pentru om, animale și mediu, în cazul utilizării în condițiile prevăzute de anexa I la prezentul regulament. În urma examinării cererii se constată că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 9a alineatul (1) din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea pe o perioadă de patru ani a acestui preparat, așa cum se prevede la anexa I.(6) Utilizarea Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 aparținând grupei microorganismelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 1411/1999 al Comisiei [4], la puii pentru îngrășare și la iepurii pentru îngrășare. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru microorganismul respectiv. În urma examinării cererii se constată că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat aparținând grupei microorganismelor, așa cum se prevede la anexa II.(7) Utilizarea Enterococcus faecium NCIMB 10415 aparținând grupei microorganismelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 866/1999 al Comisiei [5], la scroafe. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru microorganismul respectiv. În urma examinării cererii se constată că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat aparținând grupei microorganismelor, așa cum se prevede la anexa II.(8) Utilizarea Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 aparținând grupei microorganismelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 1411/1999, la purcei. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru microorganismul respectiv. În urma examinării cererii se constată că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat aparținând grupei microorganismelor, așa cum se prevede la anexa II.(9) Utilizarea Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 aparținând grupei microorganismelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 1411/1999, la purcei. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru microorganismul respectiv. În urma examinării cererii se constată că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat aparținând grupei microorganismelor, așa cum se prevede la anexa II.(10) Utilizarea Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 aparținând grupei microorganismelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 1436/98 al Comisiei [6], la vacile de lapte și bovinele pentru îngrășare. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru microorganismul respectiv. În urma examinării cererii se constată că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat aparținând grupei microorganismelor, așa cum se prevede la anexa II.(11) Utilizarea Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M aparținând grupei microorganismelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 866/1999, la puii pentru îngrășare. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru microorganismul respectiv. În urma examinării cererii se constată că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat aparținând grupei microorganismelor, așa cum se prevede la anexa II.(12) Din examinarea acestor cereri se constată că ar trebui impuse anumite proceduri pentru a proteja lucrătorii împotriva expunerii la aditivii menționați în anexe. Această protecție ar trebui asigurată prin aplicarea Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind aplicarea unor măsuri pentru promovarea îmbunătățirii siguranței și sănătății lucrătorilor la locul de muncă [7].(13) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:Articolul 1Se autorizează provizoriu ca aditiv în hrana animalelor, pentru o perioadă de patru ani, preparatul aparținând grupei "Factori de creștere" menționat în anexa I, în conformitate cu condițiile stabilite în anexa respectivă.Articolul 2Se autorizează fără limită de timp, ca aditivi în hrana animalelor, preparatele aparținând grupei "Microorganisme" menționate în anexa II, în conformitate cu condițiile stabilite în anexa respectivă.Articolul 3Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.Adoptat la Bruxelles, 26 iulie 2005.Pentru ComisieMarkos KyprianouMembru al Comisiei[1] JO L 270, 14.12.1970, p. 1. Directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1800/2004 (JO L 317, 16.10.2004, p. 37).[2] JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).[3] JO L 180, 3.7.2001, p. 18. Regulament astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 676/2003 (JO L 97, 15.4.2003, p. 29).[4] JO L 164, 30.6.1999, p. 56.[5] JO L 108, 27.4.1999, p. 21.[6] JO L 191, 7.7.1998, p. 15.[7] JO L 183, 29.6.1989, p. 1. Directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).--------------------------------------------------20050726ANEXA INr. de înregistrare al aditivului | Numele și numărul de înregistrare ale persoanei responsabile de punerea în circulație a aditivului | Aditiv (denumire comercială) | Compoziție, denumire chimică, descriere | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținut minim | Conținut maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |mg de substanță activă/kg de hrană completă |Factori de creștere1 | BASF Aktiengesselschaft | Diformiat de potasiu (Formi LHS) | Compoziția aditivului: diformiat de potasiu, solid min. 98 %,silicat max. 1,5 %apă max. 0,5 %Substanța activă: diformiat de potasiu, solidKH(COOH)2Nr. CAS 20642-05-1 | Scroafe | — | 8000 | 12000 | — | 30 iulie 2009 |--------------------------------------------------20050726ANEXA IINr. CE | Aditiv | Denumire chimică, descriere | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținut minim | Conținut maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |UFC/kg de hrană completă |MicroorganismeE 1701 | Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 | Preparat de Bacillus cereus var. toyoi conținând cel puțin 1 × 1010 UFC/g de aditiv | Iepuri pentru îngrășare | — | 0,1 × 109 | 5 × 109 | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Poate fi utilizat în nutrețurile combinate conținând următoarele coccidiostatice autorizate: robenidină, salinomicină sodică. | Fără limită de timp |Pui pentru îngrășare | — | 0,2 × 109 | 1 × 109 | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Poate fi utilizat în nutrețurile combinate conținând următoarele coccidiostatice autorizate: monensin sodic, lasalocid sodic, salinomicină sodică, decoquinat, robenidină, narasin, halofuginonă. | Fără limită de timp |E 1705 | Enterococcus faecium NCIMB 10415 | Preparat de Enterococcus faecium conținând cel puțin: microcapsule:1 × 1010 UFC/g de aditivgranule:3,5 × 1010 UFC/g de aditiv | Scroafe | — | 0,7 × 109 | 1,25 × 109 | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Pentru scroafe, două săptămâni înainte de fătare și în timpul lactației | Fără limită de timp |E 1707 | Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 | Preparat de Enterococcus faecium conținând cel puțin: pulbere și granule:3,5 × 1010 UFC/g de aditivcomprimate acoperite:2,0 × 1010 UFC/g de aditivlichid:1,0 × 1010 UFC/ml de aditiv | Purcei | — | 1 × 109 | 1 × 1010 | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Se utilizează la purcei de până la cca. 35 kg. | Fără limită de timp |E 1710 | Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 | Preparat de Saccharomyces cerevisiae conținând cel puțin: pulbere, granule sferice și ovale:1 × 109 UFC/g de aditiv | Purcei (înțărcați) | — | 3 × 109 | 3 × 109 | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Se utilizează la purcei de până la cca. 35 kg | Fără limită de timp |E 1711 | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 | Preparat de Saccharomyces cerevisiae conținând cel puțin: pulbere granuloasă:2 × 1010 UFC/g de aditivcomprimate acoperite:1x 1010 UFC/g de aditiv | Vaci de lapte | — | 4 × 108 | 2 × 109 | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Cantitatea de Saccharomyces cerevisiae în rația zilnică nu trebuie să depășească 8,4 × 109 UFC/g de aditiv pentru 100 kg greutate vie. Se adaugă 1,8 × 109 UFC per tranșă suplimentară de 100 kg greutate vie. | Fără limită de timp |Bovine pentru îngrășare | — | 5 × 108 | 1,6 × 109 | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Cantitatea de Saccharomyces cerevisiae în rația zilnică nu trebuie să depășească 4,6 × 109 UFC/g de aditiv pentru 100 kg greutate vie. Se adăugă 2 × 109 UFC per tranșă suplimentară de 100 kg greutate vie. | Fără limită de timp |E 1712 | Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M | Preparat de Pediococcus acidilactici conținând cel puțin 1 × 1010 UFC/g de aditiv | Pui pentru îngrășare | — | 1 × 109 | 1 × 1010 | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se menționează temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Poate fi utilizat în nutrețuri combinate pentru animale conținând următoarele coccidiostatice autorizate: decoquinat, halofuginonă, narasin, salinomicină sodică, sarea de amoniu a maduramicinei, diclazuril. | Fără limită de timp |--------------------------------------------------