CELEX: 62020CA0142
Language: da
Date: 2021-05-06 00:00:00
Title: Sag C-142/20: Domstolens dom (Første Afdeling) af 6. maj 2021 — Analisi G. Caracciolo srl mod Regione Siciliana — Assessorato regionale della salute — Dipartimento regionale per la pianificazione, Regione Sicilia — Assessorato della salute — Dipartimento per le attività sanitarie e osservatorio, Accredia — Ente Italiano di Accreditamento og Azienda sanitaria provinciale di Palermo (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Consiglio di Giustizia amministrativa per la Regione siciliana — Italien) (Præjudiciel forelæggelse – tilnærmelse af lovgivningerne – forordning (EF) nr. 765/2008 – krav til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter – ét enkelt nationalt akkrediteringsorgan – udstedelse af et akkrediteringscertifikat til overensstemmelsesvurderingsorganerne – akkrediteringsorgan, der har sit hjemsted i et tredjeland – artikel 56 TEUF – artikel 102 TEUF – artikel 20 og 21 i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder – gyldighed)

12.7.2021   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 278/21
            
         
      Domstolens dom (Første Afdeling) af 6. maj 2021 — Analisi G. Caracciolo srl mod Regione Siciliana — Assessorato regionale della salute — Dipartimento regionale per la pianificazione, Regione Sicilia — Assessorato della salute — Dipartimento per le attività sanitarie e osservatorio, Accredia — Ente Italiano di Accreditamento og Azienda sanitaria provinciale di Palermo (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Consiglio di Giustizia amministrativa per la Regione siciliana — Italien)
      (Sag C-142/20) (1)
      
      (Præjudiciel forelæggelse - tilnærmelse af lovgivningerne - forordning (EF) nr. 765/2008 - krav til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter - ét enkelt nationalt akkrediteringsorgan - udstedelse af et akkrediteringscertifikat til overensstemmelsesvurderingsorganerne - akkrediteringsorgan, der har sit hjemsted i et tredjeland - artikel 56 TEUF - artikel 102 TEUF - artikel 20 og 21 i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder - gyldighed)
      (2021/C 278/29)
      Processprog: italiensk
      
         Den forelæggende ret
      
      Consiglio di Giustizia amministrativa per la Regione siciliana
      
         Parter i hovedsagen
      
      
         Sagsøger: Analisi G. Caracciolo srl
      
         Sagsøgte: Regione Siciliana — Assessorato regionale della salute — Dipartimento regionale per la pianificazione, Regione Sicilia — Assessorato della salute — Dipartimento per le attività sanitarie e osservatorio, Accredia — Ente Italiano di Accreditamento og Azienda sanitaria provinciale di Palermo
      
         Procesdeltager: Perry Johnson Laboratory Accreditation Inc.
      
         Konklusion
      
      
                  1)
               
               
                  Artikel 4, stk. 1 og 5, og artikel 7, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af 9. juli 2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 339/93 skal fortolkes således, at disse bestemmelser er til hinder for en fortolkning af en national lovgivning, hvorefter akkrediteringsvirksomhed kan udøves af andre organer end det eneste nationale akkrediteringsorgan som omhandlet i denne forordning, der har deres hjemsted i et tredjeland, selv når disse organer garanterer, at de internationale standarder bliver overholdt, og bl.a. ved hjælp af ordninger om gensidig anerkendelse godtgør, at de besidder kvalifikationer svarende til det nævnte eneste akkrediteringsorgans kvalifikationer.
               
            
                  2)
               
               
                  Behandlingen af det andet præjudicielle spørgsmål har intet frembragt, der kan rejse tvivl om gyldigheden af bestemmelserne i kapitel II i forordning nr. 765/2008 på baggrund af artikel 56 TEUF og 102 TEUF samt artikel 20 og 21 i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder.
               
            
         (1)  EUT C 209 af 22.6.2020.