CELEX: 32006L0128
Language: mt
Date: 2006-12-08 00:00:00
Title: Direttiva tal-Kummissjoni 2006/128/KE tat- 8 ta' Diċembru 2006 li tistabbilixxi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

1.12.2007   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               414
            
         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2006/128/KE
   tat-8 ta' Diċembru 2006
   li tistabbilixxi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 89/107/KEE tal-21 ta' Diċembru 1988 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta' l-Istati Membri dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li jirrigwardaw l-addittivi ma’ l-ikel awtorizzati għall-użu fl-oġġetti ta’ l-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 3(3)(a) tagħha,
   Wara li kkonsultat il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel u l-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza Alimentari (EFSA),
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Id-Direttiva 94/35/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Ġunju 1994 dwar is-sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel (2), telenka dawk is-sustanzi li jistgħu jintużaw bħala ħlewwiet fil-prodotti ta’ l-ikel.
            
         
               (2)
            
            
               Id-Direttiva tal-Kummissjoni 95/31/KE tal-5 ta’ Lulju 1995 li tistabbilixxi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel (3), tistipula l-kriterji ta’ purità għall-ħlewwiet elenkati fid-Direttiva 94/35/KE.
            
         
               (3)
            
            
               Jeħtieġ li jiġu adottati kriterji speċifiċi għall-eritritol Eritritol E 968, addittiv ġdid ta’ l-ikel, awtorizzat mid-Direttiva 2006/52/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta' Lulju 2006 li temenda d-Direttiva 95/2/KE dwar l-addittivi ta’ l-ikel għajr kuluri u sostanzi li jagħtu ħlewwau d-Direttiva 94/35/KE dwar is-sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel.
            
         
               (4)
            
            
               Uħud mill-verżjonijiet lingwistiċi tad-Direttiva 95/31/KE fihom xi żbalji rigward is-sustanzi li ġejjin: l-E 954 sakkarina u l-imluħa tagħha tas-sodju, tal-potassju u tal-kalċju, sukralożju, melħ E 962 ta’ l-aspartame-acesulfame, E 965 (i) maltitol, E 966 lactitol. Dawn l-iżbalji jeħtieġ li jiġu kkoreġuti. Barra minn hekk, huwa meħtieġ li jitqiesu l-ispeċifikazjonijiet u t-tekniki analitiċi għall-addittivi kif stabbiliti fil-Codex Alimentarius kif imfassla mill-Kumitat Konġunt ta' Esperti FAO/WHO dwar l-Addittivi fl-Ikel (JECFA). B’mod partikolari fejn xieraq, il-kriterji speċifiċi ta’ purità ġew adattati biex jirriflettu l-limiti ta’ metalli tqal individwali ta’ interess. Għal raġunijiet ta’ ċarezza t-test kollu rigward dawn is-sustanzi għandu jinbidel.
            
         
               (5)
            
            
               L-EFSA fl-opinjoni xjentifika tagħha tad-19 ta' April 2006 kkonkludiet li l-kompożizzjoni tax-xropp (ġulepp) tal-maltitol ibbażata fuq metodu ġdid ta’ produzzjoni se tkun simili għal dik tal-prodott eżistenti u se tkun konformi ma’ l-ispeċifikazzjoni eżistenti. Għalhekk huwa meħtieġ li tiġi emendata d-definizzjoni ta’ l-E 965 (ii) ġulepp tal-maltitol E 965 (ii) stipulata fid-Direttiva 95/31/KE għall-E 965 billi tinkludi dan il-metodu ġdid ta’ produzzjoni.
            
         
               (6)
            
            
               Id-Direttiva 95/31/KEE għandha għalhekk tiġi emendata u kkoreġuta.
            
         
               (7)
            
            
               Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
            
         ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Anness tad-Direttiva 95/31/KE huwa emendat u kkoreġut skond l-Anness ta’ din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   1.   L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva sa mhux aktar tard mill-15 ta' Frar 2008. Għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta' dawn id-dispożizzjonijiet u tabella ta' korrelazzjoni bejn dawn id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'din ir-referenza fl-okkazzjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif iridu li ssir din ir-riferenza.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet prinċipali tal-liġi nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-jum tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
   
      Magħmula fi Brussell, 8 ta' Diċembru 2006.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 40, 11.2.1989, p. 27. Direttiva kif emendata l-aħħar mir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).
   
      (2)  ĠU L 237, 10.9.1994, p. 3. Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2006/52/KE (ĠU L 204, 26.7.2006, p. 10).
   
      (3)  ĠU L 178, 28.7.1995, p. 1. Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/46/KE (ĠU L 114, 21.4.2004, p. 15).
   
      ANNESS
      L-Anness tad-Direttiva 95/31/KEE qed jiġi emendat u kkoreġut kif ġej:
      
                  1.
               
               
                  It-test li ġej rigward l-eritritol E 968 huwa mdaħħal wara l-E 967 xylitol:
                  
                              “E 968 ERITRITOL
                           
                        
                              
                                 Sinonimi
                              
                           
                           
                              Meso-eritritol, tetraidroksibutan, eritrite
                           
                        
                              
                                 Definizzjoni
                              
                           
                           
                              Miksub mill-fermentazzjoni ta’ sors ta’ karboidrat permezz ta’ ħmira ożmofilika sikura u adattata bħall-Moniliella pollinis jew Trichosporonoides megachilensis, segwita mill-purifikazzjoni u t-tnixxif
                           
                        
                              Isem kimiku
                           
                           
                              1,2,3,4-Butanetetrol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              205-737-3
                           
                        
                              Formula kimika
                           
                           
                              C4H10O4
                              
                           
                        
                              Piż molekolari
                           
                           
                              122,12 
                           
                        
                              Analiżi kimika
                           
                           
                              Mhux anqas minn 99 % wara t-tnixxif
                           
                        
                              
                                 Deskrizzjoni
                              
                           
                           
                              Kristalli bojod, bla riħa, mhux igroskopiċi u stabbli fis-sħana bi ħlewwa ta’ madwar 60-80 % dik tas-sukrożju.
                           
                        
                              Identifikazzjoni
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Solubilità
                                       
                                    
                           
                              Jinħall liberament fl-ilma, jinħall kemmxejn fl-etanol, ma jinħallx fl-eteru dietili.
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Medda ta’ tidwib
                                       
                                    
                           
                              119-123 °C
                           
                        
                              Purità
                           
                        
                              Telf fit-tnixxif
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,2 % (70 °C, sitt sigħat, f’dessikatur b’vakum)
                           
                        
                              Irmied issulfat
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,1 %
                           
                        
                              Sustanzi ta’ riduzzjoni
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,3 % espress bħala D-glukożju
                           
                        
                              Ribitol u gliċerol
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,1 %
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux iktar minn 0.5mg/kg”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  It-test rigward l-E 954 sakkarina u l-imluħa tagħha tas-sodju, tal-potassju u tal-kalċju huwa mibdul b’li ġej:
                  
                              “E 954 SAKKARINA U L-IMLUĦA Na, K u Ca
                           
                        (I)   SAKKARINA
                           
                        
                              Definizzjoni
                           
                        
                              Isem kimiku
                           
                           
                              1,1-diossidu ta’ 3-Oxo-2,3Diidrobenzo(d)isotiażol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              201-321-0
                           
                        
                              Formula kimika
                           
                           
                              C7H5NO3S
                           
                        
                              Massa molekolari relattiva
                           
                           
                              183,18 
                           
                        
                              Analiżi kimika
                           
                           
                              Mhux anqas minn 99 % u mhux aktar minn 101 % ta’ C7H5NO3S fuq bażi anidra
                           
                        
                              
                                 Deskrizzjoni
                              
                           
                           
                              Kristalli bojod, jew trab abjad kristallin, bla riħa jew bi ftit riħa aromatika, b’togħma ħelwa, anki f’soluzzjonijiet dilwiti ħafna. Approssimament bejn 300 u 500 darba ħelu daqs is-sukrożju
                           
                        
                              Identifikazzjoni
                           
                        
                              Solubilità
                           
                           
                              Jinħall kemmxejn fl-ilma, jinħall f’soluzzjonijiet bażiċi, jinħall ftit li xejn fl-etanol
                           
                        
                              Purità
                           
                        
                              Telf fit-tnixxif
                           
                           
                              Mhux iktar minn 1 % (105 °C, sagħtejn)
                           
                        
                              Medda ta’ tidwib
                           
                           
                              226 sa 230 °C
                           
                        
                              Irmied issulfat
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,2 % express fuq bażi anidra
                           
                        
                              Aċidu benżojku u saliċikliku
                           
                           
                              Għal 10 ml ta’ soluzzjoni 1 f’ 20, preċedentement aċidifikata b’ħames qatriet ta’ aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta’ soluzzjoni aprossimativament molari ta’ kloridu ferriku fl-ilma. Ma jidher ebda preċipitat jew kulur vjola
                           
                        
                              o-Toluenesulphonamide
                           
                           
                              Mhux aktar minn 10mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              p-Toluenesulphonamide
                           
                           
                              Mhux aktar minn 10mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              p-sulfonamide ta’ l-aċidu benżojku
                           
                           
                              Mhux aktar minn 25mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              Sustanzi faċilment karbonizzabbli
                           
                           
                              Mhux preżenti
                           
                        
                              Arseniku
                           
                           
                              Mhux aktar minn 3mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              Selenju
                           
                           
                              Mhux aktar minn 30mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        (II)   SAKKARINA TAS-SODJU
                           
                        
                              
                                 Sinonimi
                              
                           
                           
                              Sakkarina melħ tas-sodju tas-sakkarina
                           
                        
                              Definizzjoni
                           
                        
                              Isem kimiku
                           
                           
                              o-benzosulfimide tas-sodju, melħ tas-sodju ta’ 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulphonazole, oxobenzisosulphonazole, 1,2-benzisothiazolin-3-one-1,1-dioxide sodium salt dihydrate
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              204-886-1
                           
                        
                              Formula kimika
                           
                           
                              C7H4NNaO3S·2H2O
                           
                        
                              Massa molekolari relattiva
                           
                           
                              241,19 
                           
                        
                              Analiżi kimika
                           
                           
                              Mhux anqas minn 99 % u mhux aktar minn 101 % ta’ C7H4NNaO3S fuq bażi anidra
                           
                        
                              
                                 Deskrizzjoni
                              
                           
                           
                              Kristalli bojod, jew trab abjad kristallin efflorexxenti, bla riħa jew bi ftit riħa, b’togħma ħelwa intensa, anki f’soluzzjonijiet dilwiti ħafna. Approssimament bejn 300 u 500 darba ħelu daqs is-sukrożju
                           
                        
                              Identifikazzjoni
                           
                        
                              Solubilità
                           
                           
                              Jinħall liberament fl-ilma, jinħall ftit li xejn fl-etanol
                           
                        
                              Purità
                           
                        
                              Telf fit-tnixxif
                           
                           
                              Mhux iktar minn 15 % (120 °C, erba’ sigħat)
                           
                        
                              Aċidu benżojku u saliċikliku
                           
                           
                              Għal 10 ml ta’ soluzzjoni 1 f’ 20, preċedentement aċidifikata b’ħames qatriet ta’ aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta’ soluzzjoni approssimament molari ta’ kloridu ferriku fl-ilma. Ma jidher ebda preċipitat jew kulur vjola
                           
                        
                              o-Toluenesulphonamide
                           
                           
                              Mhux aktar minn 10mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              p-Toluenesulphonamide
                           
                           
                              Mhux aktar minn 10mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              p-sulfonamide ta’ l-aċidu benżojku
                           
                           
                              Mhux aktar minn 25mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              Sustanzi faċilment karbonizzabbli
                           
                           
                              Mhux preżenti
                           
                        
                              Arseniku
                           
                           
                              Mhux aktar minn 3mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              Selenju
                           
                           
                              Mhux aktar minn 30mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        (III)   SAKKARINA TAL-KALĊJU
                           
                        
                              
                                 Sinonimi
                              
                           
                           
                              Sakkarina, melħ tal-kalċju tas-sakkarina
                           
                        
                              Definizzjoni
                           
                        
                              Isem kimiku
                           
                           
                              Calcium o-benzosulphimide, melħ tal-kalċju ta’ 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazole, 1,2-benzisothiazolin-3-one-1,1-dioxide calcium salt hydrate (2:7)
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              229-349-9
                           
                        
                              Formula kimika
                           
                           
                              C14H8CaN2O6S2·31/2H2O
                           
                        
                              Massa molekolari relattiva
                           
                           
                              467,48 
                           
                        
                              Analiżi kimika
                           
                           
                              Mhux anqas minn 95 % ta’ C14H8CaN2O6S2 fuq bażi anidra
                           
                        
                              
                                 Deskrizzjoni
                              
                           
                           
                              Kristalli bojod, jew trab abjad kristallin efflorexxenti, bla riħa jew bi ftit riħa, b’togħma ħelwa intensa, anki f’soluzzjonijiet dilwiti ħafna. Approssimament bejn 300 u 500 darba ħelu daqs is-sukrożju
                           
                        
                              Identifikazzjoni
                           
                        
                              Solubilità
                           
                           
                              Jinħall liberament fl-ilma, jinħall fl-etanol
                           
                        
                              Purità
                           
                        
                              Telf fit-tnixxif
                           
                           
                              Mhux iktar minn 13,5 % (120 °C, erba’ sigħat)
                           
                        
                              Aċidu benżojku u saliċikliku
                           
                           
                              Għal 10 ml ta’ soluzzjoni 1 f’ 20, preċedentement aċidifikata b’ħames qatriet ta’ aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta’ soluzzjoni approssimament molari ta’ kloridu ferriku fl-ilma. Ma jidher ebda preċipitat jew kulur vjola
                           
                        
                              o-Toluenesulphonamide
                           
                           
                              Mhux aktar minn 10mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              p-Toluenesulphonamide
                           
                           
                              Mhux aktar minn 10mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              p-sulfonamide ta’ l-aċidu benżojku
                           
                           
                              Mhux aktar minn 25 mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              Sustanzi faċilment karbonizzabbli
                           
                           
                              Mhux preżenti
                           
                        
                              Arseniku
                           
                           
                              Mhux aktar minn 3 mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              Selenju
                           
                           
                              Mhux aktar minn 30 mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        (IV)   SAKKARINA TAL-POTASSJU
                           
                        
                              
                                 Sinonimi
                              
                           
                           
                              Sakkarina, melħ tal-potassju tas-sakkarina
                           
                        
                              Definizzjoni
                           
                        
                              Isem kimiku
                           
                           
                              Potassium o-benzosulphimide, melħ tal-potassju ta’ 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulphonazole, potassium salt of 1,2-benzisothiazolin-3-one-1,1-dioxide monohydrate
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                               
                           
                        
                              Formula kimika
                           
                           
                              C7H4KNO3S·H2O
                           
                        
                              Massa molekolari relattiva
                           
                           
                              239,77 
                           
                        
                              Analiżi kimika
                           
                           
                              Mhux anqas minn 99 % u mhux aktar minn 101 % ta’ C7H4KNO3S fuq bażi anidra
                           
                        
                              
                                 Deskrizzjoni
                              
                           
                           
                              Kristalli bojod, jew trab abjad kristallin efflorexxenti, bla riħa jew bi ftit riħa, b’togħma ħelwa intensa, anki f’soluzzjonijiet dilwiti ħafna. Approssimament bejn 300 u 500 darba ħelu daqs is-sukrożju
                           
                        
                              Identifikazzjoni
                           
                        
                              Solubilità
                           
                           
                              Jinħall liberament fl-ilma, jinħall ftit li xejn fl-etanol
                           
                        
                              Purità
                           
                        
                              Telf fit-tnixxif
                           
                           
                              Mhux iktar minn 8 % (120 °C, erba’ sigħat)
                           
                        
                              Aċidu benżojku u saliċikliku
                           
                           
                              Għal 10 ml ta’ soluzzjoni 1 f’ 20, preċedentement aċidifikata b’ħames qatriet ta’ aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta’ soluzzjoni approssimament molari ta’ kloridu ferriku fl-ilma. Ma jidher ebda preċipitat jew kulur vjola
                           
                        
                              o-Toluenesulphonamide
                           
                           
                              Mhux aktar minn 10 mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              p-Toluenesulphonamide
                           
                           
                              Mhux aktar minn 10 mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              p-sulfonamide ta’ l-aċidu benżojku
                           
                           
                              Mhux aktar minn 25 mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              Sustanzi faċilment karbonizzabbli
                           
                           
                              Mhux preżenti
                           
                        
                              Arseniku
                           
                           
                              Mhux aktar minn 3 mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              Selenju
                           
                           
                              Mhux aktar minn 30 mg/kg express fuq bażi anidra
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 mg/kg express fuq bażi anidra”
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  It-test li jikkonċerna l-sukralożju E 955 huwa mibdul b’dan li ġej:
                  
                              “E 955 SUKRALOŻJU
                           
                        
                              
                                 Sinonimi
                              
                           
                           
                              4,1’,6’-Triklorogalaktosukrożju
                           
                        
                              Definizzjoni
                           
                        
                              Isem kimiku
                           
                           
                              1,6-Dikloro-1,6-dideossi-β-D-fruktofuranosil-4-khloro-4-deossi-α-D-galaktopiranoside
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              259-952-2
                           
                        
                              Formula kimika
                           
                           
                              C12H19Cl3O8
                              
                           
                        
                              Piż molekolari
                           
                           
                              397,64 
                           
                        
                              Analiżi kimika
                           
                           
                              Mhux anqas minn 98 % u mhux aktar minn 102 % ta’ C12H4KNO3S fuq bażi anidra
                           
                        
                              
                                 Deskrizzjoni
                              
                           
                           
                              Trab kristallin abjad jew abjad maħmuġ, prattikament bla riħa.
                           
                        
                              Identifikazzjoni
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Solubilità
                                       
                                    
                           
                              Jinħall liberament fl-ilma, fil-metanol u fl-etanol
                              Jinħall kemmxejn fl-aċetat etili
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Assorbiment infra-aħmar (infrared)
                                       
                                    
                           
                              L-ispettru ta’ l-infra-aħmar ta’ dispersjoni tal-bromid tal-potassju tal-kampjun juri maxima relattivi fuq numri tal-mewġa simili bħal dawk murija fi spettru ta’ referenza mikusb bl-użu ta’ standard ta’ referenza għas-sukralożju.
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Kromatografija ta' saff irqiq
                                       
                                    
                           
                              It-tebgħa ewlenija fis-soluzzjoni użata għat-test għandha l-istess valur Rf bħal dak tat-tebgħa ewlenija tas-soluzzjoni standard A msemmija fit-test għal disakkaridi klorinati oħra. Din is-soluzzjoni standard tinkiseb billi tinħall 1,0 g ta’ standard ta’ referenza tas-sukralożju f’10 ml ta’ metanol.
                           
                        
                              
                                          D.
                                       
                                       
                                          Rotazzjoni speċifika
                                       
                                    
                           
                              [α]20
                                 D = + 84,0° to + 87,5° ikkalkulata fuq bażi anidra (10 % w/v soluzzjoni)
                           
                        
                              Purità
                           
                        
                              Ilma
                           
                           
                              Mhux aktar minn 2,0 % (metodu Karl Fischer)
                           
                        
                              Irmied issulfat
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,7 %
                           
                        
                              Disakkaridi kklorinati oħrajn
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,5 %
                           
                        
                              Monosakkaridi kklorinati
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,1 %
                           
                        
                              Ossidu tat-trifenilfosfina
                           
                           
                              Mhux aktar minn 150 mg/kg
                           
                        
                              Metanol
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,1 %
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux iktar minn 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  4.
               
               
                  It-test li jikkonċerna l-E 962 melħ ta’ l-aspartame-acesulfame huwa mibdul b’dan li ġej:
                  
                              “E 962 MELĦ TA’ L-ASPARTAME-ACESULFAME
                           
                        
                              
                                 Sinonimi
                              
                           
                           
                              Aspartame-acesulfame, melħ ta’ l-aspartame-acesulfame
                           
                        
                              
                                 Definizzjoni
                              
                           
                           
                              Il-melħ huwa ppreparat billi jissaħħan l-aspartame u l-acesulfame K f’relazzjoni ta’ 2:1 (w/w) f’soluzzjoni b’ph aċiduż, u titħalla sseħħ il-kristalizzazzjoni. Il-potassju u l-indewwa huma eliminati. Il-prodott huwa aktar stabbli mill-aspartame waħdu.
                           
                        
                              Isem kimiku
                           
                           
                              Melħ tat-2,2-diossidu ta’ 6-metil-1,2,3-ossiatażina-4(3H)-one ta’ l-aċidu aspartiku L-fenilalanil-2-methil-L-α-
                           
                        
                              Formula kimika
                           
                           
                              C18H23O9N3S
                           
                        
                              Piż molekolari
                           
                           
                              457,46 
                           
                        
                              Analiżi kimika
                           
                           
                              63,0 % sa 66,0 % aspartame (bażi xotta) u 34,0 % sa 37 % acesulfame (forma aċida fuq bażi xotta)
                           
                        
                              
                                 Deskrizzjoni
                              
                           
                           
                              Trab kristallin abjad u bla riħa
                           
                        
                              Identifikazzjoni
                           
                        
                              
                                          SA.
                                       
                                       
                                          olubilità
                                       
                                    
                           
                              Jinħall ftit li xejn fl-ilma, idub kemmxejn fl-etanol
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Trażmissjoni
                                       
                                    
                           
                              It-trażmissjoni ta’ 1 % soluzzjoni fl-ilma ddeterminata f’ċellula ta’ 1 ċm b’430 nm bi spettrofotometru xieraq li juża l-ilma bħala referenza, mhuwiex inqas min 0,95, ekwivalenti għal assorbenza ta’ mhux aktar min madwar 0,022.
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Rotazzjoni speċifika
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 14,5° sa + 16,5°
                              Iddetermina l-konċentrazzjoni ta’ 6,2 g f’ 100 ml aċidu formiku (15N) fi żmien 30 min mit-tħejjija tas-soluzzjoni Iddividi r-rotazzjoni speċifika kkalkulata b’ 0,646 sabiex tikkoreġi l-kontenut ta’ l-aspartame tal-melħ ta’ l-aspartame acesulfame
                           
                        
                              Purità
                           
                        
                              Telf fit-tnixxif
                           
                           
                              Mhux iktar minn 0,5 % (120 °C, erba’ sigħat)
                           
                        
                              Aċidu 5-benzil-3,6-diosso-2-piperazinaċetiku
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,5 %
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux iktar minn 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  5.
               
               
                  It-test li jikkonċerna l-E 965 (i) maltitol huwa mibdul b’dan li ġej:
                  
                              “E 965 (i) MALTITOL
                           
                        
                              
                                 Sinonimi
                              
                           
                           
                              D-Maltitol, maltożju idroġenat
                           
                        
                              Definizzjoni
                           
                        
                              Isem kimiku
                           
                           
                              (α)-D-Glukopiranosil-1,4-D-glukitol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              209-567-0
                           
                        
                              Formula kimika
                           
                           
                              C12H24O11
                              
                           
                        
                              Massa molekolari relattiva
                           
                           
                              344,31 
                           
                        
                              Analiżi kimika
                           
                           
                              Kontenut ta’ mhux anqas minn 98 % ta’ D-maltitol
                              C12H24O11 fuq bażi anidra
                           
                        
                              
                                 Deskrizzjoni
                              
                           
                           
                              Trab kristallin abjad, b’togħma ħelwa
                           
                        
                              Identifikazzjoni
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Solubilità
                                       
                                    
                           
                              Jinħall ħafna fl-ilma, idub kemmxejn fl-etanol
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Medda ta’ tidwib
                                       
                                    
                           
                              148 sa 151 °C
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Rotazzjoni speċifika
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 105,5° sa + 108,5° (5 % w/v soluzzjoni)
                           
                        
                              Purità
                           
                        
                              Ilma
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 % (metodu Karl Fischer)
                           
                        
                              Irmied issulfat
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,1 % express fuq bażi ta’ piż xott
                           
                        
                              Zokkrijiet li jirriduċu
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,1 % express bħala glukożju fuq bażi ta’ piż xotta
                           
                        
                              Kloridi
                           
                           
                              Mhux aktar minn 50 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott
                           
                        
                              Sulfati
                           
                           
                              Mhux aktar minn 100 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott
                           
                        
                              Nikil
                           
                           
                              Mhux aktar minn 2 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott
                           
                        
                              Arseniku
                           
                           
                              Mhux aktar minn 3 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott”
                           
                        
            
                  6.
               
               
                  It-test li jikkonċerna l-E 965 (ii) ġulepp tal-maltitol huwa mibdul b’dan li ġej:
                  
                              “E 965 (i) ĠULEPP TAL-MALTITOL
                           
                        
                              
                                 Sinonimi
                              
                           
                           
                              Ġulepp tal-maltożju-glukożju idroġenat ta’ kwalità għolja, ġulepp tal-glukożju idroġenat
                           
                        
                              
                                 Definizzjoni
                              
                           
                           
                              Taħlita li tikkonsisti prinċipalment mill-maltitol bis-sorbitol u oligo- u polisakkaridi idroġenati. Manifatturat mill-idroġenazzjoni katalitika ta’ xropp tal-glukożju b’kontenut għoli ta’ maltożju jew mill-idroġenazzjoni tal-komponenti individwali tiegħu segwit mit-taħlit (blending) Dan l-oġġett għall-kummerċ huwa fornut sew bħala ġulepp sew bħala prodtt solidu.
                           
                        
                              Analiżi kimika
                           
                           
                              Kontenut mhux inqas minn 90 % tas-sakkaridi idroġenati totali fuq bażi anidra u mhux inqas minn 50 % ta’ maltitol fuq bażi anidra
                           
                        
                              
                                 Deskrizzjoni
                              
                           
                           
                              Likwidi viskużi ċari, bla lewn u bla riħa, jew mases kristallini bojod
                           
                        
                              Identifikazzjoni
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Solubilità
                                       
                                    
                           
                              Jinħall ħafna fl-ilma, idub kemmxejn fl-etanol
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Kromatografija ta' saff irqiq
                                       
                                    
                           
                              Jgħaddi mit-test
                           
                        
                              Purità
                           
                        
                              Ilma
                           
                           
                              Mhux aktar minn 31 % (Karl Fischer)
                           
                        
                              Zokkrijiet li jirriduċu
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,3 % espress (bħala glukożju)
                           
                        
                              Irmied issulfat
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,1 %
                           
                        
                              Kloridi
                           
                           
                              Mhux aktar minn 50 mg/kg
                           
                        
                              Sulfat
                           
                           
                              Mhux aktar minn 100 mg/kg
                           
                        
                              Nikil
                           
                           
                              Mhux aktar minn 2 mg/kg
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux iktar minn 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  7.
               
               
                  It-test li jikkonċerna l-E 966 lactitol huwa mibdul b’dan li ġej:
                  
                              “E 966 LAKTITOL
                           
                        
                              
                                 Sinonimi
                              
                           
                           
                              Laktit, laktositol, laktobiosit
                           
                        
                              Definizzjoni
                           
                        
                              Isem kimiku
                           
                           
                              4-O-β-D-Galaktopiranosil-D-glukitol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              209-566-5
                           
                        
                              Formula kimika
                           
                           
                              C12H24O11
                              
                           
                        
                              Massa molekolari relattiva
                           
                           
                              344,32 
                           
                        
                              Analiżi kimika
                           
                           
                              Mhux anqas minn 95 % fuq il-bażi ta’ piż xott
                           
                        
                              
                                 Deskrizzjoni
                              
                           
                           
                              Trab kristallin b’togħma ħelwa jew soluzzjonijiet bla kulur. Prodotti kristallini li jidhru f’forom xotti, monoidrati u diidrat
                           
                        
                              Identifikazzjoni
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Solubilità
                                       
                                    
                           
                              Jinħall ħafna fl-ilma
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Rotazzjoni speċifika
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 13o sa + 16o kkalkulata fuq il-bażi anidra (10 % w/v soluzzjoni ilmija)
                           
                        
                              Purità
                           
                        
                              Ilma
                           
                           
                              Prodotti kristallini; mhux aktar minn 10,5 % (metodu Karl Fischer)
                           
                        
                              Polioli oħra
                           
                           
                              Mhux aktar minn 2,5 % fuq il-bażi anidra
                           
                        
                              Zokkrijiet li jirriduċu
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,2 % express bħala glukożju fuq bażi ta’ piż xott
                           
                        
                              Kloridi
                           
                           
                              Mhux aktar minn 100 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott
                           
                        
                              Sulphates
                           
                           
                              Mhux aktar minn 200 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott
                           
                        
                              Irmied issulfat
                           
                           
                              Mhux aktar minn 0,1 % express fuq bażi ta’ piż xott
                           
                        
                              Nikil
                           
                           
                              Mhux aktar minn 2 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott
                           
                        
                              Arseniku
                           
                           
                              Mhux aktar minn 3 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott
                           
                        
                              Ċomb
                           
                           
                              Mhux aktar minn 1 mg/kg express fuq bażi ta’ piż xott”