CELEX: 32010R0009
Language: fi
Date: 2009-12-23 00:00:00
Title: Komission asetus (EU) N:o 9/2010, annettu 23 päivänä joulukuuta 2009 , Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottaman endo-1,4-beetaksylanaasin hyväksymisestä broilerien, munivien kanojen, ankkojen ja lihakalkkunoiden rehun lisäaineeksi (hyväksynnän haltija Danisco Animal Nutrition, Finnfeeds International Limited) ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

7.1.2010   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 3/10
            
         KOMISSION ASETUS (EU) N:o 9/2010,
   annettu 23 päivänä joulukuuta 2009,
   
      Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottaman endo-1,4-beetaksylanaasin hyväksymisestä broilerien, munivien kanojen, ankkojen ja lihakalkkunoiden rehun lisäaineeksi (hyväksynnän haltija Danisco Animal Nutrition, Finnfeeds International Limited)
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty hakemus tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksymistä varten. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (3)
            
            
               Hakemus koskee Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia sisältävän entsyymivalmisteen hyväksymistä broilerien, munivien kanojen, ankkojen ja lihakalkkunoiden rehun lisäaineeksi, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, katsoi 12 ja 19 päivänä syyskuuta 2007 (2), 22 päivänä marraskuuta 2007 (3) ja 2 päivänä heinäkuuta 2009 (4) antamissaan lausunnoissa, ettei Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia sisältävällä entsyymivalmisteella ole haitallisia vaikutuksia eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että valmisteen käyttö parantaa eläinten tuotosta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä vaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei tarvita. Se myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla kyseinen lisäaine määritetään rehusta.
            
         
               (5)
            
            
               Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi hyväksyttävä.
            
         
               (6)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettäväksi lisäaineeksi kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 23 päivänä joulukuuta 2009.
      
         
            Komission puolesta
         
         José Manuel BARROSO
         
            Puheenjohtaja
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal (2007) 548, s. 1.
   
      (3)  The EFSA Journal (2007) 586, s. 1.
   
      (4)  The EFSA Journal (2009) 1183, s. 1.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
               
            
                  
                     Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.
                  
               
            
                  4a11
               
               
                  Danisco Animal Nutrition, oikeushenkilö Finnfeeds International Limited
               
               
                  Endo-1,4-β-ksylanaasi
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Lisäaineen koostumus
                  
                     Trichoderma reesei
                  
                  (ATCC PTA 5588) -organismin tuottamaa endo-1,4-β-ksylanaasia (EC 3.2.1.8), vähimmäisaktiivisuus 40 000 U (1)/g, sisältävä valmiste
                  Aktiivisen aineen kuvaus
                  
                     Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottama endo-1,4-β-ksylanaasi (EC 3.2.1.8)
               
               
                  Broilerit
               
               
                  —
               
               
                  625 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Käytetään rehuissa, joissa on paljon tärkkelystä ja muita polysakkarideja (pääasiassa arabinoksylaaneja), esim. yli 40 % vehnää tai yli 60 % maissia sisältävät.
                           
                        
               
                  13.1.2020
               
            
                  Munivat kanat
               
               
                  2 500 U
               
            
                  Ankat
               
               
                  625 U
               
            
                  Lihakalkkunat
               
               
                  1 250 U
               
            
         (1)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa ristisidoksisesta kaura–speltti-arabinoksylaanisubstraatista yhdessä minuutissa 0,5 μmol pelkistävää sokeria (ilmaistuna ksyloosiekvivalentteina) (pH 5,3 ja lämpötila 50 °C).