CELEX: 32015R1043
Language: lv
Date: 2015-06-30 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/1043 (2015. gada 30. jūnijs), ar kuru atļauj lietot no Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8) preparātu kā barības piedevu gaļas cāļiem, gaļas tītariem, dējējvistām, atšķirtiem sivēniem, gaļas cūkām un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un dējējmājputniem un groza Regulu (EK) Nr. 2148/2004, (EK) Nr. 828/2007 un (EK) Nr. 322/2009 (atļaujas turētājs Huvepharma NV) (Dokuments attiecas uz EEZ)

1.7.2015   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 167/63
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/1043
   (2015. gada 30. jūnijs),
   ar kuru atļauj lietot no Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8) preparātu kā barības piedevu gaļas cāļiem, gaļas tītariem, dējējvistām, atšķirtiem sivēniem, gaļas cūkām un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un dējējmājputniem un groza Regulu (EK) Nr. 2148/2004, (EK) Nr. 828/2007 un (EK) Nr. 322/2009 (atļaujas turētājs Huvepharma NV)
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jānovērtē atkārtoti.
            
         
               (2)
            
            
               No Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (agrākais nosaukums Trichoderma longibrachiatum) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8) preparātu ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2148/2004 (3) saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK bez termiņa ierobežojuma atļāva lietot kā barības piedevu gaļas cāļiem, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 828/2007 (4) – gaļas tītariem un ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 322/2009 (5) – dējējvistām un atšķirtiem sivēniem. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu minēto preparātu kā esošu lopbarības līdzekli iekļāva lopbarības piedevu reģistrā.
            
         
               (3)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt no Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (agrākais nosaukums Trichoderma longibrachiatum) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8) preparātu kā barības piedevu gaļas cāļiem, gaļas tītariem, dējējvistām, atšķirtiem sivēniem, gaļas cūkām un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un dējējmājputniem. Pieteikuma iesniedzējs lūdza minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2013. gada 31. janvāra atzinumā (6) un 2014. gada 10. decembra (7) atzinumā secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, no Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (agrākais nosaukums Trichoderma longibrachiatum) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8) preparātam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi.
            
         
               (5)
            
            
               Iestāde arī secināja, ka minētā preparāta lietošana ir potenciāli efektīva gaļas tītariem, gaļas cāļiem, dējējvistām, atšķirtiem sivēniem un gaļas cūkām. Turklāt Iestāde uzskatīja, ka secinājumus par efektivitāti var ekstrapolēt uz mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem un dējējmājputniem. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Iestāde pārbaudīja arī ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
            
         
               (6)
            
            
               No Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (agrākais nosaukums Trichoderma longibrachiatum) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8) preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šo preparātu būtu jāļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
            
         
               (7)
            
            
               Tāpēc būtu attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 2148/2004, (EK) Nr. 828/2007 un (EK) Nr. 322/2009.
            
         
               (8)
            
            
               Nekaitīguma apsvērumi neliek atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
            
         
               (9)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Atļaujas piešķiršana
   Pielikumā aprakstīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot kā piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā ietvertajiem nosacījumiem.
   2. pants
   Regulas (EK) Nr. 2148/2004 grozījums
   Regulas (EK) Nr. 2148/2004 IV pielikumā svītro ierakstu par E 1617, endo-1,4-beta-ksilanāzi (EC 3.2.1.8).
   3. pants
   Regulas (EK) Nr. 828/2007 grozījums
   Regulu (EK) Nr. 828/2007 groza šādi:
   
               (1)
            
            
               regulas 2. pantu svītro;
            
         
               (2)
            
            
               II pielikumu svītro.
            
         4. pants
   Regulas (EK) Nr. 322/2009 grozījums
   Regulu (EK) Nr. 322/2009 groza šādi:
   
               (1)
            
            
               regulas 2. pantu svītro;
            
         
               (2)
            
            
               II pielikumu svītro.
            
         5. pants
   Pārejas pasākumi
   Pielikumā norādīto preparātu un šo preparātu saturošo barību, kas ražoti un marķēti pirms 2016. gada 21. janvāra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2015. gada 21. jūlija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   6. pants
   Stāšanās spēkā
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2015. gada 30. jūnijā
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
   
      (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
   
      (3)  Komisijas 2004. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 2148/2004 par pastāvīgu un pagaidu atļauju izmantot dzīvnieku barībā konkrētas piedevas un atļauju izmantot jau atļautu jaunu piedevu (OV L 370, 17.12.2004., 24. lpp.).
   
      (4)  Komisijas 2007. gada 13. jūlija Regula (EK) Nr. 828/2007 par pastāvīgu un pagaidu atļauju izmantot dažas dzīvnieku barības piedevas (OV L 184, 14.7.2007., 12. lpp.).
   
      (5)  Komisijas 2009. gada 20. aprīļa Regula (EK) Nr. 322/2009 par pastāvīgu atļauju izmantot dažas dzīvnieku barības piedevas (OV L 101, 21.4.2009., 9. lpp.).
   
      (6)  EFSA Journal 2013; 11(2):3105.
   
      (7)  EFSA Journal 2015; 13(1):3969.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  Aktivitātes vienības/kg kompleksās barības ar 12 % mitrumu
               
            
                  
                     Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji
                  
               
            
                  4a1617
               
               
                  Huvepharma NV
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanāze
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  No Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes (EC 3.2.1.8) preparāts ar minimālo aktivitāti 6 000 EPU (1)/g
                  (cietā un šķidrā formā)
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  No Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) iegūta endo-1,4-beta-ksilanāze (EC 3.2.1.8)
                  
                     Analītiskā metode
                      (2)
                  
                  Endo-1,4-beta-ksilanāzes aktivitātes raksturošanai:
                  kolorimetriskā metode, ar ko nosaka ūdenī šķīstošas krāsvielas daudzumu, kuru endo-1,4-β-ksilanāze izdala no kviešu arabinoksilāna substrātiem sašūtiem ar azurīnu.
               
               
                  Gaļas tītari un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputni
               
               
                  —
               
               
                  1 050 EPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret granulēšanos.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lietošanai barībā, kurā ir daudz cieti saturošu un cieti nesaturošu polisaharīdu (galvenokārt beta-arabinoksilānu).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Drošības apsvērumi: rīkojoties ar piedevu, jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un aizsargcimdi.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Var lietot atšķirtiem sivēniem, kuru svars nepārsniedz aptuveni 35 kg.
                           
                        
               
                  2025. gada 21. jūlijs
               
            
                  Gaļas cāļi
                  Dējējvistas
                  Mazāk izplatītas dējējmājputnu sugas
                  Atšķirti sivēni
                  Nobarojamas cūkas
               
               
                  1 500 EPU
               
            
         (1)  1 EPU ir fermenta daudzums, kas no auzu pelavu ksilāna pie pH 4,7 un 50 °C vienā minūtē izdala 0,0083 μmol reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalentos).
      
         (2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm atrodama references laboratorijas tīmekļa vietnē https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.